qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Ribavirin capsules are taken every day, morning and evening.
Ribavirino kapsulės geriamos kiekvieną dieną, ryte ir vakare.
The number of ribavirin capsules you take depends on your weight.
Ribavirino kapsulių skaičius priklauso nuo jūsų kūno masės.
- If you weigh less than 65 kg, take 2 capsules in the morning and 2 in the evening (total of
- Jei Jūsų kūno masė mažesnė kaip 65 kg, gerkite 2 kapsules ryte ir 2 vakare (iš viso 800 mg
800 mg each day).
kasdien).
- If you weigh between 65 and 85 kg, take 2 capsules in the morning and 3 in the evening (total of
- Jei Jūsų kūno masė 65 – 85 kg, gerkite 2 kapsules ryte ir 3 vakare (iš viso 1 000 mg kasdien).
- If you weigh between 86 and 105 kg, take 3 capsules in the morning and 3 in the evening (total
- Jei Jūsų kūno masė 86 - 105 kg, gerkite 3 kapsules ryte ir 3 vakare (iš viso 1 200 mg kasdien).
- If you weigh more than 105 kg, take 3 capsules in the morning and 4 in the evening (total of
- Jei Jūsų kūno masė didesnė kaip 105 kg, gerkite 3 kapsules ryte ir 4 vakare (iš viso 1 400 mg
1,400 mg each day).
kasdien).
In first-time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Pirmą kartą vartojančių ligonių gydymas deriniu tęsiamas nuo 3 iki 6 mėnesių, kartais, gydytojui nusprendus, vienerius metus.
Take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Būtina atkreipti dėmesį į atitinkamus ribavirino preparato charakteristikų santraukos skyrius.
For HCV/HIV co-infected patients, the duration of treatment is 48 weeks.
Ligoniams, infekuotiems HCV ir ŽIV, gydymo trukmė yra 48 savaitės.
270 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Pacientus, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ar kuriems pasireiškė atkrytis, gydyti reikia vienerius metus (jei po pirmųjų 12 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą).
PegIntron alone:
Gydymas vien tik PegIntron:
PegIntron, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Paprastai PegIntron skiriama 0, 5 – 1, 0 μg/ kg kartą per savaitę mažiausiai 6 mėnesius (kartais iki 1 metų).
If you have kidney disease, your dose may be lower, depending upon your kidney function.
Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija.
PegIntron alone was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
HCV ir ŽIV kartu infekuotų ligonių gydymas vienu PegIntron netirtas.
All patients:
270 Visiems pacientams:
If you are injecting PegIntron yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided on the package of medicine you receive.
Jei PegIntron leidžiatės pats, įsitikinkite, ar ant vaisto pakuotės nurodyta jums paskirta dozė.
If you have the impression that the effect of PegIntron is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jeigu manote, kad PegIntron veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
PegIntron is intended for subcutaneous use.
PegIntron švirkščiamas į poodį.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Vadinasi, kad jis švirkščiamas trumpa injekcine adata į riebalinį audinį, kuris yra iškart po jūsų oda.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jei vaistą leidžiatės pats, jums bus nurodyta, kaip pasiruošti ir atlikti injekciją.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to self-inject PegIntron at the end of the package leaflet).
„ Kaip pačiam susileisti PegIntron ” pakuotės lapelio pabaigoje).
Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
Pasiruoškite vaisto dozę prieš pat švirkštimą ir iš karto ją sunaudokite.
Look carefully at the reconstituted solution prior to administration.
Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite praskiestą tirpalą.
Do not use if there is discolouration of the reconstituted solution or if particulate matter is present.
Nevartokite, jei pakito praskiesto tirpalo spalva ar atsirado nuosėdų.
Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Įsišvirkštę vaisto, sunaikinkite buteliuke likusį tirpalą.
Inject PegIntron once each week on the same day.
PegIntron švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Tai padės jums nepamiršti suvartoti vaisto.
Always use PegIntron exactly as your doctor has told you.
PegIntron visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Do not exceed the recommended dosage, and take it for as long as prescribed.
Neviršykite rekomenduojamos vaisto dozės ir vartokite tiek laiko, kiek liepė gydytojas.
If you use more PegIntron than you should Tell your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Pavartojus per didelę PegIntron dozę Pasakykite apie tai kaip galima greičiau savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui.
If you forget to take PegIntron Take the dose as soon as you remember, then continue your treatment as usual.
Tada tęskite gydymą įprastu būdu.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Jei reikia, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Like all medicines, PegIntron can cause side effects, although not everybody gets them.
PegIntron, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Ne visi žemiau išvardinti šalutiniai reiškiniai gali būti, tačiau, jei taip atsitiktų, gali prireikti medicininės pagalbos.
Some people get depressed when taking PegIntron alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems PegIntron vieną ar gydomiems kartu su ribavirinu, atsiranda depresija, kartais žmonės galvoja apie savižudybę ar agresyviai elgiasi (kartais šis elgesys nukreiptas prieš kitus).
Some patients have actually committed suicide.
Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudė.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Jei pastebite, kad tampate prislėgtas ar galvojate apie savižudybę, ar keičiasi Jūsų elgesys, būtinai kreipkitės skubios pagalbos.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Galite paprašyti šeimos nario ar artimo draugo iš karto įspėti Jus, jei pradeda ryškėti depresijos ar elgesio pakitimo požymiai.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Gydytojas ištirs, ar jūsų baltųjų kraujo ląstelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo ląstelių (ląstelių pernešančių deguonį), trombocitų (krešėjimo ląstelių) bei kitų laboratorinių parametrų dydžiai yra priimtiname lygyje.
Other side effects that may occur with the combination of PegIntron and ribavirin capsules include:
Gydant PegIntron ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
Very commonly reported side effects (greater than or equal to 1 in every 10 patients):
271 Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1 ar daugiau pacientų iš 10):
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Injekcijos vietos sudirginimas arba paraudimas (rečiau odos pakenkimas), galvos skausmas, nuovargio pojūtis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, silpnumas, kūno masės netekimas, šleikštulys, apetito praradimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas, depresija, padidėjęs dirglumas, sunku užmigti ir nemiga, nerimas ir nervingumas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, nuotaikos svyravimai, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, gerklės skausmas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, virusinės infekcijos, bėrimas ir burnos džiūvimas.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients):
Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10):
Increased sweating, chest pain, pain on the right side around your ribs, numbness, pain or tingling feeling, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), stomach upset, rapid heart rate, agitation, nervousness, difficult or irregular menstrual period.
Padidėjęs prakaitavimas, krūtinės skausmas, skausmas dešinėje šonkaulių srityje, sustingimo, skausmo ar dilgčiojimo pojūtis, skydliaukės veiklos sutrikimai (dėl kurių galite jausti nuovargį arba, rečiau, energijos antplūdį), skrandžio sutrikimai, dažnas širdies plakimas, susijaudinimasis, nervingumas, sunkios arba nereguliarios mėnesinės.
Less common are pain at the place of injection, flushing, low or high blood pressure, dry or teary eyes, redness of skin or skin disorders, psoriasis, hives, nail disorder, feeling unwell, feeling faint, poor coordination, confusion, increased or decreased sensitivity to touch, tense muscles, arthritis, bruising, loss of interest in activities including sex, sexual problem, unusual dreams, shaky hands, vertigo (spinning feeling), increased appetite, heartburn, intestinal gas (flatus), constipation, hemorrhoids, red or bleeding gums, redness or sores in mouth, change in taste, changes in hearing or ringing in ears, thirst, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), feeling sleepy, cold sores, fungal or bacterial infections, irritation of prostate gland, increased need to pass urine, ear or respiratory infections, sinusitis, stuffy or runny nose, abnormal hair texture, sensitivity to sunlight, migraine headache, eye pain or infection, blurred vision, puffy face, puffy hands or feet, enlarged liver, problem affecting ovary or vagina, pain in breast, difficulty in speaking and swollen glands.
Retesni yra tokie šalutiniai reiškiniai: skausmas injekcijos vietoje, kraujo priplūdimas į veidą, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, sausos arba ašarotos akys, odos paraudimas arba kitokie pokyčiai, psoriazė, dilgėlinė, nagų pažeidimai, prasta savijauta, silpnumas, koordinacijos sutrikimai, suglumimas, sustiprėjęs arba susilpnėjęs lytėjimo pojūtis, raumenų įtampa, artritas, mėlynės, prarastas susidomėjimas seksu, seksualinės problemos, keisti sapnai, drebančios rankos, svaigulys, padidėjęs apetitas, rėmuo, dujos žarnyne, vidurių užkietėjimas, hemorojus, raudonos ar kraujuojančios dantenos arba žaizdelės burnoje, skonio pakitimai, klausos sutrikimai arba spengimas ausyse, troškulys, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), mieguistumas, I tipo herpes simplex virusinė (HSV) infekcija, grybelinės infekcijos, sudirginta prostatos liauka, padidėjęs noras šlapintis, ausų arba kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, užgulta ar varvanti nosis, pakitusi plaukų struktūra, padidėjęs jautrumas šviesai, migrena, akių skausmas arba infekcijos, neryškus matymas, pabrinkęs veidas, rankos ar pėdos, padidėjusios kepenys, kiaušidžių ar makšties pažeidimai, krūtų skausmas, sunku kalbėti ir padidėjusios tonzilės.
The following rare and very rare events have been reported with PegIntron:
Gydant PegIntron, pasireiškė toliau išvardytas retas ir labai retas šalutinis poveikis.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients):
Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000):
Diabetes, abnormal heart rhythm, inflammation of pancreas, inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems and seizures.
Diabetas, pakitęs širdies ritmas, kasos uždegimas, raumenų ir periferinių nervų uždegimas ir degeneracija, inkstų problemos ir priepuoliai.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients):
Labai retas (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis:
Very rarely sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Labai retais atvejais galite susirgti sarkoidoze, liga, kuri pasireiškia nuolatiniu karščiavimu, kūno masės sumažėjimu, sąnarių skausmu ir jų patinimu, odos pažeidimais bei tonzilių padidėjimu.
Loss of consciousness has occurred very rarely with alpha interferons, mostly in elderly patients treated at high doses.
Vartojant alfainterferonus sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydytiems didelėmis dozėmis.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Pranešta apie insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms or any other symptoms that are troubling.
Jei jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Very rarely, PegIntron alone or in combination with ribavirin may cause aplastic anaemia.
Labai retais atvejais vieno PegIntron arba kartu su ribavirinu vartojimas gali sukelti aplastinę anemiją.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Nustatyta eritropoezės ląstelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Additionally, the following events have been reported with PegIntron: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Be to, vartojant PegIntron, pastebėtas toks poveikis: veido paralyžius (vienos veido pusės silpnumas ar pasmukimas) ir sunki alerginė reakcija, pvz., angioedema (alerginė odos liga pasireiškianti ribotu dėmės pavidalo paburkimu pažeidžiančiu odą, poodinius sluoksnius, gleivines ir kartais vidaus organus), toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas ar daugiaformė eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda), manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
272 Be to, vartojusiems PegIntron pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
When PegIntron is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Jei PegIntron vartojamas vienas, kai kurie iš šių reiškinių pasitaikys rečiau, o kai kurių visai nebus.
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Jeigu Jums taikoma LAART, tai pradėjus vartoti PegIntron ir ribavirino derinį, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 kuriems taikoma LAART, vartojant PegIntron ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: burnos kandidozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
HOW TO STORE PEGINTRON
KAIP LAIKYTI PEGINTRON
Do not use PegIntron after the expiry date which is stated on the carton.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PegIntron vartoti negalima.
Do not use PegIntron if you notice discolouration of the powder.
Pakitus miltelių spalvai, PegIntron vartoti negalima.
What PegIntron contains
PegIntron sudėtis
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 50 micrograms/0.5 ml.
- Veiklioji medžiaga yra alfa- 2b- peginterferonas, 50 mikrogramų/ 0, 5 ml.
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Tirpiklis: injekcinis vanduo 0, 7 ml/ ampulėje.
What PegIntron looks like and contents of the pack
PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Vaisto forma – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
273 PegIntron 50 micrograms is available in different pack sizes:
Tiekiamos šios skirtingų dydžių PegIntron 50 mikrogramų pakuotės:
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab;
1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; 273
- 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use;
- 6 buteliukai miltelių injekciniam tirpalui ir 6 ampulės tirpiklio parenteraliniam vartojimui;
- 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use,
- 12 buteliukų miltelių injekciniam tirpalui, 12 ampulių tirpiklio parenteraliniam vartojimui,
12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija.
SP Labo N.V., Industriepark, 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark, 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgija.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
274 E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
275 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
275 KAIP PAČIAM SUSILEISTI PEGINTRON?
The following instructions explain how to inject PegIntron yourself.
Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susileisti PegIntron.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Prašome atidžiai perskaityti ir paeiliui ją vykdyti.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject PegIntron.
Jūsų gydytojas ir jo/ jos asistentas pamokys, kaip pačiam susileisti PegIntron.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Nebandykite pats švirkštis vaisto tol, kol neįsitikinsite, kad gerai supratote šios procedūros eigą ir reikalavimus.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Pasiruošimas Prieš švirkšdami vaistus pasiruoškite viską, ko jums reikės:
- a vial of PegIntron powder for injection;
- buteliuką su PegIntron milteliais injekcijoms;
- an ampoule of solvent for PegIntron (water for injections);
- PegIntron tirpiklio ampulę (injekcinis vanduo);
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
ilgą adatą (pavyzdžiui, 0, 8 × 40 mm (21 dydis - 1, 5 coliai)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
į PegIntron buteliuką su milteliais; trumpą adatą (pavyzdžiui, 0, 3 × 13 mm (30 dydis - 0, 5 coliai)) poodinei injekcijai,
- a cleansing swab.
- tamponas dezinfekcijai.
Wash your hands carefully.
Gerai nusiplaukite rankas.
Reconstituting PegIntron powder for injection Before reconstitution, PegIntron may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
PegIntron miltelių injekcijai tirpinimas Prieš tirpinimą PegIntron gali atrodyti kaip baltos vientisos ar sutrupėjusios į gabalėlius tabletės formos masė arba kaip balti milteliai.
Remove the protective cap from the PegIntron vial.
Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo PegIntron buteliuko.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Tamponu nuvalykite buteliuko guminį kamštelį.
You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Tamponą galite padėti šalia, vėliau galėsite juo nuvalyti odą injekcijos vietoje.
Do not touch the tip of the syringe.
Nelieskite jo galo.
Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo adatos jos neliesdami ir laikykite švirkštą su adata rankoje.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Atsargiai spragtelėkite tirpiklio ampulės viršų taip, kad visas tirpiklis subėgtų į ampulės dugną.
Break off the top of the ampoule of solvent.
Nulaužkite tirpiklio ampulės viršų.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Įkiškite adatą į ampulę ir išsiurbkite visą tirpiklį.
When the total amount of solvent is combined with the full amount of PegIntron powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su PegIntron milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0, 5 mililitro).
A small volume is lost during preparation of PegIntron for injection and when the dose is measured and injected.
Ruošiant PegIntron injekcijai ir injekcijos metu nedidelis tirpalo tūris prarandamas.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Todėl kiekviename buteliuke yra truputį didesnis tirpiklio ir PegIntron kiekis; tai užtikrina, kad, suleidus 0, 5 ml injekcinio tirpalo, bus sušvirkšta pažymėtoji PegIntron dozė.
To prepare the PegIntron solution, insert the needle through the rubber top of the PegIntron vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Ruošdami PegIntron tirpalą, įkiškite adatą per guminį PegIntron buteliuko kamštelį ir švelniai nukreipkite adatos galą prieš stiklo sienelę, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko dangtelio.
Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
LĖTAI sušvirkškite tirpiklį, skysčio srovę taikykite ant stiklinės buteliuko sienelės, kad nesusidarytų oro burbuliukų.
It is best not to aim the stream directly at the white solid or powder, or to inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Nenukreipkite skysčio srovės į baltus miltelius ir nesušvirkškite viso skysčio staiga, nes tai sukelia didesnį burbuliukų susidarymą.
The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Tirpalas keletą minučių gali atrodyti drumstas ir putotas.
This is to be expected and is not cause for concern.
Nesirūpinkite dėl to, nes taip turi būti.
To dissolve the entire contents, swirl the PegIntron vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Norėdami ištirpinti turinį, švelniai pasukiokite PegIntron buteliuką, palikę jame adatą ir prijungtą švirkštą.
Do not shake, but gently turn the vial upside down until any powder at the top of the vial is dissolved.
Nepurtykite, bet švelniai apverskite buteliuką ir milteliai, esantys buteliuko viršuje, ištirps.
The contents should now be completely dissolved.
Dabar buteliuko turinys turėtų būti visiškai ištirpęs.
Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Atverskite buteliuką ir palaukite kol burbuliukai esantys tirpale iškils į viršų.
Once the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Jūs turėtumėte turėti skaidrų tirpalą su smulkiais burbuliukais aplink tirpalo viršų.
Now you can withdraw your dose from the vial.
Dabar Jūs galite išsiurbti dozę iš buteliuko.
Use this solution immediately.
Tirpalą suvartokite iš karto.
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Jei negalite suvartoti iš karto, tirpalą galite laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Dozės matavimas po PegIntron miltelių ištirpinimo Apverskite buteliuką ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Be sure the tip of needle is in the PegIntron reconstituted solution.
Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame PegIntron tirpale.
Your other hand will be free to move the plunger.
Kita jūsų ranka yra laisva ir ja galite pajudinti stūmoklį.
Pull back on the plunger
Lėtai patraukite stūmoklį atgal, kad į švirkštą įtrauktumėte šiek tiek daugiau tirpalo nei gydytojo paskirtoji dozė.
276 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
276 palikdami buteliuke ir neliesdami švirkšto viršaus.
Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Paimkite trumpą adatą ir pritvirtinkite ją prie švirkšto viršaus.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Uždėkite vėl apsauginį adatos gaubtą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros (iki 25 °C).
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Jei tirpalas šaltesnis, pašildykite švirkštą tarp savo delnų.
Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration or particulate matter is present.
Prieš švirkšdami apžiūrėkite tirpalą, nevartokite, jei pakitusi jo spalva arba jei yra pašalinių dalelių.
You are now ready to inject the dose.
Dabar esate pasirengę įsišvirkšti PegIntron dozę.
Injecting the solution Select the injection site.
Tirpalo švirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Tinkamiausios vietos injekcijai yra audiniai tarp odos ir raumens esantis riebalų sluoksnis: šlaunys, išorinė žasto dalis (jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos, jei nutarsite švirkšti į šią vietą), pilvas (išskyrus bambą ir juosmens liniją).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Jei jūs labai liesas, vaistą švirkškite tik į šlaunį arba išorinę žasto dalį.
Change your injection site each time.
Kiekvieną kartą keiskite injekcijos vietą.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Nuvalykite ir dezinfekuokite injekcijos vietą.
Wait for the area to dry.
Palaukite, kol oda nudžius.
Remove the needle guard.
Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Viena ranka suimkite odos raukšlę.
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Kita ranka paimkite švirkštą ir laikykite jį kaip pieštuką.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Įbeskite adatą į suimtą raukšlę 45 ° kampu.
After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Įbedę adatą, paleiskite ranka laikomą odą ir ja prilaikykite švirkštą.
Pull back the plunger very slightly with one hand.
Viena ranka labai lėtai patraukite atgal stūmoklį.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Jei į švirkštą patenka kraujo, vadinasi, adata pataikė į kraujagyslę.
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat the procedure.
Nešvirkškite į tą vietą, ištraukite adatą ir pakartokite procedūrą.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Tirpalą švirkškite iki galo švelniai spausdami stūmoklį.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Jei reikia, keletą sekundžių paspauskite injekcijos vietą nedideliu tvarsteliu ar marlės gabaliuku.
Do not massage the injection site.
Netrinkite injekcijos vietos.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Jei kraujuoja, užklijuokite pleistrą.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Buteliukus, ampulę ir kitą injekcinę medžiagą, skirtą vienkartiniam naudojimui, reikia sunaikinti.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Švirkštą ir adatas išmeskite į uždarą talpyklę.
277 PACKAGE LEAFLET:
277 PAKUOTĖS LAPELIS:
Peg Intron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
Storing PegIntron 6.
Kaip laikyti PegIntron 6.
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
PegIntron, kuriame yra interferono, skiriama lėtiniam hepatitui C – virusinei kepenų infekcijai – gydyti, įskaitant pirmą kartą vartojančių ligonių, sergančių kliniškai stabilia ŽIV infekcija.
This combination is indicated in first-time users.
Šis derinys skiriamas pirmą kartą vartojantiems ligoniams.
- If you have severe medical conditions that leave you very weak.
- jeigu yra sunkios, sveikatą silpninančios aplinkybės, dėl kurių jaučiatės labai silpnas.
278 Take special care with PegIntron
278
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using Peg Intron.
- jeigu Jūs sergate psoriaze, vartojant PegIntron ligos simptomai gali sustiprėti.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Dantų ir dantenų sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems PegIntron ir ribavirino deriniu.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of PegIntron with ribavirin.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo PegIntron ir ribavirino deriniu metu.
279 It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
279 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartodami PegIntron jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo susijusio su mechanizmų valdymu.
Co -administration of ribavirin and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
Nerekomenduojama kartu vartoti ribavirino ir didanozino ir (arba) stavudino dėl pieno rūgšties acidozės (pieno rūgšties susikaupimo organizme) ir pankreatito išsivystymo rizikos.
Combination treatment Peg Intron, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram/kg once a week.
Gydymas deriniu Dažnai kartu su ribavirino kapsulėmis PegIntron skiriama 1, 5 μg/ kg kartą per savaitę.
In first time users, the combination treatment is continued for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physicians judgement.
Pirmą kartą vartojančių ligonių gydymas deriniu tęsiamas nuo 3 iki 6 mėnesių, kartais, gydytojui nusprendus, vienerius metus.
280 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Pacientus, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ar kuriems pasireiškė atkrytis, gydyti reikia vienerius metus (jei po pirmųjų 12 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą).
All patients:
280 Visiems pacientams:
Very commonly reported side effects (greater than or equal to 1 in every 10 patients):
Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1 ar daugiau pacientų iš 10):
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
281 Injekcijos vietos sudirginimas arba paraudimas (rečiau odos pakenkimas), galvos skausmas, nuovargio pojūtis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, silpnumas, kūno masės netekimas, šleikštulys, apetito praradimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas, depresija, padidėjęs dirglumas, sunku užmigti ir nemiga, nerimas ir nervingumas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, nuotaikos svyravimai, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, gerklės skausmas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, virusinės infekcijos, bėrimas ir burnos džiūvimas.
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
282 Be to, vartojusiems PegIntron pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of PegIntron and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant PegIntron ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: burnos kandidozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 80 micrograms/0.5 ml.
- Veiklioji medžiaga yra alfa- 2b- peginterferonas, 80 mikrogramų/ 0, 5 ml.
283 PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
Tiekiamos šios skirtingų dydžių PegIntron 80 mikrogramų pakuotės:
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
284 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
285 HOW TO SELF -INJECT PEGINTRON?
285 KAIP PAČIAM SUSILEISTI PEGINTRON?
286 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
286 palikdami buteliuke ir neliesdami švirkšto viršaus.
287 PACKAGE LEAFLET:
287 PAKUOTĖS LAPELIS:
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
288 Take special care with PegIntron
288
- If you develop symptoms associated with a cold or o ther respiratory infection, such as fever, cough,
- jeigu Jums pasireiškia slogai ar kitai respiratorinei infekcijai būdingi simptomai, tokie kaip
sadness, dejection, etc) while on treatment with Peg Intron (see section 4).
4 skyrių).
289 It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
289 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartodami PegIntron jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo susijusio su mechanizmų valdymu.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Jūsų gydytojas stebės ar Jums neatsirado šioms būklėms būdingi požymiai ar simptomai.
(Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
(Būtinai perskaitykite ribavirino pakuotės lapelį).
290 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Pacientus, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ar kuriems pasireiškė atkrytis, gydyti reikia vienerius metus (jei po pirmųjų 12 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą).
All patients:
290 Visiems pacientams:
Always use PegIntron exactly as your doctor told you.
PegIntron visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
291 Injekcijos vietos sudirginimas arba paraudimas (rečiau odos pakenkimas), galvos skausmas, nuovargio pojūtis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, silpnumas, kūno masės netekimas, šleikštulys, apetito praradimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas, depresija, padidėjęs dirglumas, sunku užmigti ir nemiga, nerimas ir nervingumas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, nuotaikos svyravimai, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, gerklės skausmas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, virusinės infekcijos, bėrimas ir burnos džiūvimas.
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
292 Be to, vartojusiems PegIntron pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 100 micrograms/0.5 ml.
- Veiklioji medžiaga yra alfa- 2b- peginterferonas, 100 mikrogramų/ 0, 5 ml.
293 PegIntron 100 micrograms is available in different pack sizes:
Tiekiamos šios skirtingų dydžių PegIntron 100 mikrogramų pakuotės:
1 2 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų.
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
294 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
295 HOW TO SELF-INJECT PEGINTRON?
295 KAIP PAČIAM SUSILEISTI PEGINTRON?
296 slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
296 palikdami buteliuke ir neliesdami švirkšto viršaus.
297 PACKAGE LEAFLET:
297 PAKUOTĖS LAPELIS:
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
- If you have severe medic al conditions that leave you very weak.
- jeigu yra sunkios, sveikatą silpninančios aplinkybės, dėl kurių jaučiatės labai silpnas.
298 Take special care with PegIntron
298
- If you have had a problem with your liver (o ther than hepatitis C).
- jeigu Jūs kada nors turėjote problemų dėl kepenų (kitokių nei hepatitas C).
299 It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
299 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartodami PegIntron jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo susijusio su mechanizmų valdymu.
Your doctor has determined your dose of Peg Intron based on your weight.
Gydytojas PegIntron dozę nustatė pagal jūsų kūno masę.
300 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
Pacientus, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ar kuriems pasireiškė atkrytis, gydyti reikia vienerius metus (jei po pirmųjų 12 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą).
All patients:
300 Visiems pacientams:
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
301 Injekcijos vietos sudirginimas arba paraudimas (rečiau odos pakenkimas), galvos skausmas, nuovargio pojūtis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, silpnumas, kūno masės netekimas, šleikštulys, apetito praradimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų ir sąnarių skausmas, depresija, padidėjęs dirglumas, sunku užmigti ir nemiga, nerimas ir nervingumas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, nuotaikos svyravimai, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, gerklės skausmas, kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, virusinės infekcijos, bėrimas ir burnos džiūvimas.