qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
18.2 mg Benzyl alcohol:
18, 2 mg; benzilo alkoholio:
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
10 buteliukų po 25 dozes (50 ml).
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Specialūs įspėjimai Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
EXP {month/ yyyy}
TINKA IKI {mėnuo/ metai}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Atidarius būtina sunaudoti per 10 val., laikant 15– 25 °C temperatūroje.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Laikyti ir transportuoti šaltai (+2 – 8 °C), saugoti nuo šviesos.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI Parduodama tik su veterinariniu receptu.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
NUORODA SAUGOTI NUO VAIKŲ “
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
La Selva, 135 17170 - AMER (Girona) ISPANIJA
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
{1 DOZĖS BUTELIUKO ETIKETĖ}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Injekcinė emulsija.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
Vienoje dozėje yra: inaktyvuotų J5 E. coli; SP140 padermės S. aureus CP8; skystojo parafino, benzilo alkoholio.
1 dose (2 ml)
1 dozė (2 ml)
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
{mėnuo/ metai} Atidarius būtina sunaudoti per 10 val., laikant 15– 25 °C temperatūroje.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
{5 DOZIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ}
One dose (2 ml) contains:
VEIKLIOSIOS (- IŲJŲ) MEDŽIAGOS (- Ų) KIEKIS
20 mg
Vienoje dozėje (2 ml) yra: inaktyvuotų J5 E. coli > 50 TVD60; inaktyvuotų SP140 padermės S. aureus CP8 > 50 TVD80; skystojo parafino – 18, 2 mg, benzilo alkoholio – 20 mg.
5 doses (10 ml)
5 dozės (10 ml)
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {25 DOZIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ}
Liquid paraffin:
Vienoje dozėje (2 ml) yra: inaktyvuotų J5 E. coli > 50 TVD60 *; inaktyvuotų SP140 padermės S. aureus CP8, išreiškiančių SAAC > 50 TVD80 *; * TVD: triušių veiksminga dozė 60% arba 80% triušių (serologiškai). skystojo parafino:
25 doses (50 ml)
25 dozės (50 ml)
17 PACKAGE LEAFLET
17 INFORMACINIS LAPELIS STARTVAC Injekcinė emulsija karvėms ir telyčioms
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI ŠIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
STARTVAC emulsion for injection for cattle
STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
inaktyvuotų J5 Escherichia coli......................................................................... > 50 TVD60 *; inaktyvuotų SP 140 padermės Staphylococcus aureus (CP8), išreiškiančių su gleivėmis susijusį antigeninį kompleksą (angl.
Liquid paraffin:
Antigenic Complex, SAAC)................................. > 50 TVD80 **; * TVD60 – 60% triušių veiksminga dozė (serologiškai). ** TVD80 – 80% triušių veiksminga dozė (serologiškai). skystasis parafinas:
18.2 mg Benzyl alcohol:
18, 2 mg; benzilo alkoholis:
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
STARTVAC yra dramblio kaulo spalvos vienalytė injekcinė emulsija.
ADVERSE REACTIONS
NEPALANKUS POVEIKIS
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 Per pirmąsias 24 val. po injekcijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra vidutiniškai maždaug 1 °C, kai kurioms karvėms – iki 2 °C.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Gyvūnams, kuriuos imunizuojant buvo perdozuota vakcinos, nenustatyta jokio kito šalutinio poveikio išskyrus pasireiškusius skyrus vieną vakcinos dozę.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Giliai į kaklo raumenis reikia švirkšti po vieną dozę (2 ml), laikantis šios schemos:
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
- antroji injekcija – po 35 d.
parturition date).
(t. y., likus 10 d. iki numatomo veršiavimosi);
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
SPECIALŪS LAIKYMO NURODYMAI
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Laikyti ir transportuoti šaltai (2 – 8 C), saugoti nuo šviesos.
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę – 10 valandų laikant kambario temperatūroje (+15 iki +25 ºC).
SPECIAL WARNING(S)
SPECIALŪS NURODYMAI
Special precautions for use in animals
19 Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- kartoninė dėžutė su 1 ir 10 buteliukų po 25 dozes.
What is STRONGHOLD?
Kas yra STRONGHOLD?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
STRONGHOLD – tai lašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino, priklausančio antiparazitinių vaistų grupei.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Preparato stiprumas ir koncentracija gali būti įvairus ir priklauso nuo gydomų gyvūnų svorio ir rūšies.
What is STRONGHOLD used for?
Kam vartojamas STRONGHOLD?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Juo naikinamos blusos ir erkės bei parazituojantys organizme kirminai.
It is used in the following ways:
Vaistas skiriamas:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
katėms ir šunims gydyti ir profilaktiškai suaugusioms blusoms, lervoms ir jų kiaušinėliams naikinti ant paties gyvūno ir žindančio arba katingo/ šuningo gyvūno kraike.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
Jis taip pat gali būti naudojamas kaip sudėtinė gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (odos uždegimo) dalis ir kaip blusų plitimo kontrolės priemonė,
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
katėms ir šunims profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos, katėms ir šunims nuo ausų erkių, katėms gydyti nuo suaugusių apvaliųjų kirmėlių ir žarnyno nematodų, šunims gydyti nuo suaugusių apvaliųjų kirmėlių, katėms ir šunims nuo utėlių, šunims gydyti nuo parazitinių erkučių sukeltos odos ligos (odos niežų).
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
Visas tūbelės turinys praskleidus kailį užlašinamas ant gyvūno odos tarp menčių.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal’s body.
Šis nedidelis kiekis yra absorbuojamas per odą ir veikia visą gyvūno organizmą.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Preparato stiprumas ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo gydomų gyvūnų svorio ir rūšies bei parazitų tipo.
See the Package Leaflet for further information.
Išsamią informaciją galima rasti pakuotės lapelyje.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia STRONGHOLD?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD veiklioji medžiaga selamektinas yra antiparazitinis vaistas, priklausantis avermektinų klasei.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Selamektinas veikia baltymus, vadinamuosius „ chlorido kanalus “, esančius ant nervų ir raumenų ląstelių paviršiaus; tai sutrikdo parazitų ląstelių normalų elektrinį aktyvumą, todėl jie paralyžiuojami arba žūsta.
How has STRONGHOLD been studied?
Kaip buvo tiriamas STRONGHOLD?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
STRONGHOLD poveikis anksčiau išvardintiems parazitams buvo tiriamas su įvairių veislių katėmis ir šunims.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Kokia STRONGHOLD nauda atsiskleidė tyrimų metu?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
STRONGHOLD po vieno gydymo arba pakartotinų gydymų darant vieno mėnesio pertrauką buvo veiksmingas; priklausomai nuo užsikrėtimo parazitais pobūdžio preparatas buvo skiriamas gydyti arba profilaktiškai.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Praktiniais tyrimais nustatyta, kad po 90 gydymo dienų kačių blusų šukose sumažėjo 98 proc., o šunų blusų – 99 proc.; iš kiaušinių nebegalėjo išsiristi ir išsivystyti lervos.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs.
Praktinių tyrimų metu taip pat buvo nustatyta, kad katėms ir šunims STRONGHOLD profilaktinis poveikis širdies kirminams buvo 100 proc.; jis taip pat veiksmingas naikinant šunų ir kačių ausų erkes.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
Gydant niežus šunims prireikė dviejų 30 dienų gydymo kursų, kad niežų erkės būtų visiškai išnaikintos.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
STRONGHOLD taip pat veiksmingai naikino suaugusius kačių nematodus, kačių ir šunų suaugusias apvaliąsias kirmėles bei gydė utėlių įkandimus katėms ir šunims.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine’s effectiveness.
Gyvūnų prausimas po dviejų valandų jau nebeturėjo poveikio preparato veiksmingumui.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Kokia su STRONGHOLD vartojimu siejama rizika?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
Kartais toje vietoje, kur buvo užpiltas STRONGHOLD, katėms gali atsirasti alopecija (išplikimas), o labai retai toje vietoje gali atsirasti vietinių dirginimo reiškinių.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Labai retai kailis gali sulipti arba atsirasti truputį baltų miltelių.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
Vaisto veiksmingumui ir saugumui įtakos tai neturi.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
STRONGHOLD negalima skirti jaunesniems nei 6 savaičių gyvūnams.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
STRONGHOLD negalima skirti katėms, sergančioms kitomis ligomis, ir tuo atveju, kai gyvūnas nusilpęs arba jo svoris ir dydis neatitinka jo amžiaus.
The Package Leaflet should be read before use.
Prieš naudojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Preparatas yra lengvai užsiliepsnojantis, todėl jį reikia laikyti toliau nuo atvirų ugnies šaltinių, kibirkščių ir kitų galimų užsidegimo vietų.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Naudojant preparatą draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Po naudojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Preparato atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant plauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją, o patekus ant odos – plauti muilu ir vandeniu.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Bent 30 minučių po preparato panaudojimo arba tol, kol išdžius kailis, laikyti gyvūnus toliau nuo ugnies šaltinių.
Do not touch treated animals until the application area is dry.
Gyvūnų liesti negalima, kol kailis drėgnas.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Bent jau pusvalandį arba tol, kol išdžius kailis, neleisti prie gyvūnų vaikų.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Žmonės, kurių oda itin jautri arba kurie yra alergiški šios rūšies preparatams, STRONGHOLD turi naudoti atsargiai.
Why has STRONGHOLD been approved?
Kodėl STRONGHOLD buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad STRONGHOLD nauda, kai jis skiriamas katėms ir šunims nuo parazitų ar profilaktiškai, yra didesnė už galimą riziką.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti STRONGHOLD rinkodaros teisę.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Naudos ir pavojaus santykio analizę galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Other information about STRONGHOLD:
Kita informacija apie STRONGHOLD:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Europos Komisija 1999 m. lapkričio 25 d. bendrovei „ Pfizer Ltd. “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią STRONGHOLD rinkodaros teisę.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Rinkodaros teisė buvo pratęsta 2004 lapkričio 25 d.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m. spalio 3 d.
Pharmaceutical form
Stiprumas Vaisto forma
Package Target Species size
Pakuotės dydis
Withdrawal period
Paskirties Išlauka gyvūnų rūšis
Spot-on use
Lašinimas ant odos
Unit dose tubes (polypropylene)
Vienadozės tūbelės (polipropilenas)
Cats, Dogs
Katės, šunys
N/ A
Netaikytina
0.5 ml (120mg/ ml)
0. 5 ml (120mg/ ml)
1.0 ml (120mg/ ml)
1. 0 ml (120mg/ ml)
2.0 ml (120mg/ ml)
2. 0 ml (120mg/ ml)
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg užlašinamasis tirpalas
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg užlašinamasis tirpalas
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg užlašinamasis tirpalas
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg užlašinamasis tirpalas
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg užlašinamasis tirpalas
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg užlašinamasis tirpalas
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Vienoje STRONGHOLD dozėje (tūbelėje) yra:
6% w/ v solution
6% (s. / t.) * tirpale
Selamectin
selamektino
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
12% (s. / t.) tirpale 6% (s. / t.) tirpale 12% (s. / t.) tirpale 12% (s. / t.) tirpale 12% (s. / t.) tirpale
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
selamektino selamektino selamektino selamektino selamektino
Excipients
* s. / t. – svoris tūryje;
0.08% butylated hydroxytoluene
0, 08% butiliuoto hidroksitolueno.
Dogs, cats
Šunys, katės.
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Šunims ir katėms, užsikrėtusiems blusomis Ctenocephalides spp., gydyti ir apsaugoti nuo jų vieną mėnesį, lašinus vieną kartą.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Preparatas žudančiai veikia suaugėlius, lervas ir kiaušinėlius.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Užlašintas preparatas 3 sav. žudo kiaušinėlius. Mažinant blusų populiaciją, kas mėnesį skyrus preparatą vaikingoms patelėms bei laktacijos metu, padeda apsaugoti nuo užsikrėtimo blusomis vadą iki 7 sav. amžiaus.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Preparatą galima naudoti su kitais vaistais, sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
2 Šunims ir katėms profilaktiškai nuo širdies parazitinės ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, skiriant kas mėnesį.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
STRONGHOLD gali būti saugiai naudojamas gyvūnams, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, tačiau, remiantis geros veterinarinės praktikos principais, prieš skiriant gydymą, visus endeminės zonos šunis, vyresnius nei 6 mėn. amžiaus, rekomenduotina ištirti, ar jie neužsikrėtę suaugėliais.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Tai yra viena iš prevencijos prieš širdies kirmėles strategijos dalis, net ir naudojant Stronghold kas mėnesį.
This product is not effective against adult D. immitis.
STRONGHOLD neveikia suaugusių D. imitis.
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Šunims ir katėms gydyti, esant ausų niežams (O. cynotis).
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Katėms, užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Katėms, užsikrėtusioms plaukagraužiais (Felicola subrostratus), gydyti.
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Šunims, užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis), gydyti.
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Šunims, sergantiems odos niežais (sukeltais Sarcoptes scabiei) gydyti.
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Šunims, užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis) gydyti.
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams.
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Negydyti kačių, sergančių kitomis ligomis, nusilpusių ar mažo svorio (pagal dydį ir amžių).
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Gyvūnus galima maudyti praėjus 2 val. po gydymo, dėl to preparato efektyvumas nemažėja.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Gydant ausų niežus, draudžiama preparatą skirti tiesiai į ausies kanalą.
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Svarbu lašinti tinkamą nustatytą dozę, kad gyvūnas nusilaižytų kuo mažiau preparato.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Nusilaižiusiai daugiau preparato, katei kartais trumpam gali padidėti seilėtekis.
This product is to be applied to the skin surface only.
Šis produktas skirtas tik išoriniam naudojimui ant odos.
Do not administer orally or parenterally.
Nenaudoti per os ar parenteriniu būdu.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu, praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, preparato efektyvumas nemažėja.
Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviems valandoms po preparato naudojimo.
Read package leaflet before use.
Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Preparatas labai degus; reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų degimo šaltinių.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
3 Po darbo būtina plauti rankas.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Preparatui patekus ant odos, skubiai reikia nuplauti vandeniu su muilu.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Preparatui patekus į akis, jas reikia skubiai plauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Gydyto gyvūno negalima leisti arti prie ugnies ar kitų degimo šaltinių bent 30 min arba, kol neišdžiūvo kailis.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Nerekomenduotina liesti gydyto gyvūno kol neišdžiūvo preparato naudojimo vieta.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Negalima leisti vaikams liesti gyvūno bent 30 min po gydymo ar, kol neišdžiūvo kailis.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Jautrios odos ar žinomai alergiški šio tipo produktams žmonės su produktu turėtų elgtis atsargiai.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Kai kada katėms preparato naudojimo vietoje laikinai gali išplikti kailis.
On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Labai retai toje vietoje gali nežymiai laikinai sudirgti oda.
The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Išplikimas ir sudirginimas paprastai praeina savaime, tačiau kai kuriais atvejais galima taikyti simptominį gydymą.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Retai naudojimo vietoje gali sulipti plaukai ir (arba) atsirasti nedaug baltų miltelių.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
Tai normalu ir paprastai pranyksta per 24 val. po gydymo ir neturi įtakos produkto saugumui arba efektyvumui.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Išimtinai kaip ir kitų makrociklinių laktonų atveju, panaudojus šį produktą, buvo pastebėti grįžtamieji neurologiniai simptomai.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Galima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms katėms bei kalėms ir laktacijos metu.
In extensive field testing no interactions between STRONGHOLD and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Atlikus plačius gamybinius tyrimus, nenustatyta jokia STRONGHOLD sąveika su įprastais veterinariniais vaistais ir medicininėmis ar operacinėmis procedūromis.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Preparatą reikia užlašinti vienoje keteros vietoje (ties kaklo pagrindu prieš mentės keteras) ant odos.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
STRONGHOLD rekomenduotina naudoti vieną kartą ant odos taip, kad selamektino dozė būtų ne mažesnė kaip 6 mg/ kg kūno svorio.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Gydant gyvūną, sergantį keliomis invazinėmis ar infekcinėmis ligomis, vienu metu reikia skirti tik vieną rekomenduotiną 6 mg/ kg selamektino dozę.
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Tinkama gydymo trukmė, užsikrėtus tam tikrais parazitais, nurodyta žemiau.
4 Administer in accordance with the following table:
Preparatą reikia naudoti, kaip nurodyta lentelėje:
Cats (kg)
Kačių svoris, kg
Tube cap colour
Tūbelės dangtelio spalva
mg of selamectin dispensed
Selamektino kiekis, mg
Potency (mg/ ml)
Stiprumas, mg/ ml
Administered volume (nominal tube size- ml)
Skiriamas kiekis (nominali pakuotės talpa), ml
≤ 2.5 2.6-7.5 > 7.5
≤2, 5 2, 6– 7, 5 > 7, 5
Rose Blue
rožinė mėlyna
15 45 Appropriate combination of tubes
15 45 Atitinkamų tūbelių derinys
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
0, 25 0, 75 Atitinkamų tūbelių derinys
Dogs (kg)
4 Šunų svoris, kg
≤ 2.5 2.6-5.0 5.1-10.0 10.1-20.0 20.1-40.0 > 40
≤2, 5 2, 6– 5, 0 5, 1– 10, 0 10, 1– 20, 0 20, 1– 40, 0 > 40
Rose Violet Brown Red Green
rožinė violetinė ruda raudona žalia
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
15 30 60 120 240 Atitinkamų tūbelių derinys
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
0, 25 0, 25 0, 5 1, 0 2, 0 Atitinkamų tūbelių derinys
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Naudojimas šunims ir katėms nuo blusų ir profilaktiškai
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos jo kailyje esančios suaugusios blusos žūva, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai, žūva ir lervos (randamos tik aplinkoje).
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Todėl sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų vystymosi ciklas, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas mėnesį viso blusų parazitavimo laikotarpio metu, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Sumažinus blusų populiaciją, kas mėnesį skiriant preparatą vaikingoms patelėms bei laktacijos metu, jų jaunikliai neužsikrės blusomis iki 7 sav. amžiaus.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the product should be administered at monthly intervals.
Sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu, produktą būtina naudoti kas mėnesį su kitais vaistais.
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Naudojimas profilaktiškai nuo šunų ir kačių širdies helmintų
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal’ s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Preparatą galima naudoti ištisus metus arba pirmą mėnesį, pirmą kartą gyvūną sugėlus uodams, vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Paskutinį kartą gydoma praėjus vienam mėnesiui baigus skraidyti uodams.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti produktą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies helmintų išsivystymo galimybė.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Keičiant preparatus pagal širdies helmintų profilaktikos programą, pirmą kartą vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Užsikrėtusių apvaliosiomis kirmėlėmis šunų ir kačių gydymas
A single dose of the product should be administered.
Reikia lašinti vieną preparato dozę.
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Užsikrėtusių utelėmis ar plaukagraužiais šunų ir kačių gydymas
Treatment of ear mites (cats)
Kačių, sergančių ausų niežais gydymas
5 Treatment of ear mites (dogs)
Šunų, sergančių ausų niežais gydymas
A single dose of the product should be administered.
Reikia lašinti vieną preparato dozę per mėnesį, 2 mėn. iš eilės.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Kiekvieną kartą gydant rekomenduotina švelniai pašalinti išoriniame ausies kanale susikaupusius nešvarumus.
Treatment of hookworm infections (cats)
Užsikrėtusių ankilostomais kačių gydymas
Treatment of sarcoptic mange (dogs)
5 Šunų, sergančių niežais (Sarcoptes) gydymas
For complete elimination of the mites, a single dose of the product should be administered for two consecutive months.
Norint visiškai sunaikinti erkutes, reikia lašinti vieną dozę per mėnesį, 2 mėn. iš eilės.
Remove the STRONGHOLD tube from its protective package
Preparato tūbelę reikia išimti iš apsauginės pakuotės.
Holding the tube upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Laikant tūbelę dangteliu aukštyn reikia lengvai spustelėti dangtelį ir perforuoti aplikatoriaus sandariklį, tada dangtelį nuimti.
Part the hair at the base of your animal’ s neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin
Praskirti plaukus gyvūno keteros srityje ties kaklo pagrindu tarp menčių, kad pasimatytų nedidelis odos plotelis.
Apply the tip of the STRONGHOLD tube directly to the skin without massaging.
Priglausti STRONGHOLD tūbelės viršų tiesiai prie odos, nemasažuoti.
Squeeze the tube firmly to empty the contents in one spot.
Tvirtai suspausti tūbelę ir išspausti visą jos turinį vienoje vietoje.
Avoid contact between the product and your fingers.
Stengtis, kad produkto nepatektų ant pirštų.
STRONGHOLD was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Naudojus STRONGHOLD 10 kartų didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, nepastebėta jokių nepageidautinų reiškinių.
The product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Skyrus produktą 3 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis šunims ir katėms, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, nepastebėta nepageidautinų reiškinių.
The product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive collies, and no undesirable effects were observed.
Produktas buvo naudotas 3 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis veisiamiems šunų ir kačių patinams bei patelėms, kai kurioms iš jų vaikingoms bei laktacijos metu, žindančioms jauniklius, taip pat 5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis ivermektinui jautriems koli veislės šunims, tačiau nebuvo pastebėta nepageidautinų reiškinių.
6 4.11 Withdrawal period(s)
Išlauka
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent, ATCvet code:
Farmakoterapinė grupė: antiparazitinė medžiaga, ATCvet kodas:
QP54A A05 selamectin
QP54AA05 selamektinas.
Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Selamektinas yra pusiau sintetinis avermektinų darinys.
Selamectin paralyses and/ or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Selamektinas paralyžiuoja ir (arba) žudo daugelį bestuburių parazitų, veikdamas jų ląstelių chloridų kanalų pralaidumą ir trikdydamas įprastą nervinių impulsų perdavimą.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/ or death.
Tai sutrikdo nematodų nervinių ląstelių ir nariuotakojų raumeninių ląstelių elektrinį aktyvumą, todėl jie paralyžiuojami ir (arba) žūsta.
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
6 Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Todėl efektyviai nutraukiamas blusų gyvenimo ciklas, žudant suaugėlius (ant gyvūno), trukdant kiaušinėliams inkubuotis (ant gyvūno ir aplinkoje) bei žudant lervas (tik aplinkoje).
Debris from selamectin- treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Liekanos nuo selamektinu gydytų augintinių žudančiai veikia blusų kiaušinėlius ir lervas, kurie prieš tai nebuvo paveikti selamektinu, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Activity has also been demonstrated againstheartworm larvae.
Nustatyta, kad preparatas žudančiai veikia ir širdies nematodų lervas.
Following topical administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Užlašintas ant odos selamektinas absorbuojamas, didžiausia koncentracija kačių ir šunų kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug 1 ir 3 paroms.
Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/ kg.
Užlašinus vienkartinę 6 mg/ kg kūno svorio selamektino dozę absorbuotas selamektinas pasiskirsto po visus audinius bei organus ir išsiskiria pamažu, kačių ir šunų kraujo plazmoje veikliąją medžiagą galima nustatyti 30 d.
The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Ilgą selamektino buvimą ir lėtą išsiskyrimą rodo eliminacijos pusperiodis, kuris kačių ir šunų organizme yra atitinkamai 8 ir 11 d.
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Dėl ilgo selamektino neišsiskyrimo iš kraujo plazmos ir nesmarkios metabolinės transformacijos, efektyvi selamektino koncentracija išlieka visą laiką nuo vieno iki kito rekomenduotinų gydymų (30 d.).
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Selamektinas gali būti pavojingas žuvims ir kai kuriems vandens organizmams, kuriais jos minta.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Talpyklės ir produkto likučiai turi būti išmetami kartu su buitinėmis atliekomis taip, kad nepatektų į vandens telkinius.
0.08% butylated hydroxytoluene.
0, 08% butiliuoto hidroksitolueno.
3 years.
3 metai.
Store in the unopened foil package in a dry place.
Laikyti neatplėštoje folijos pakuotėje, sausoje vietoje.
STRONGHOLD is available in packs of three tubes (all tube sizes), six tubes (all tube sizes except 15 mg selamectin), or fifteen tubes (15 mg selamectin tube size only).
STRONGHOLD tiekiamas pakuotėje po tris tūbeles (visų dydžių tūbelės), po šešias tūbeles (visų dydžių tūbelės, išskyrus 15 mg selamektino) arba penkiolika tūbelių (tiktai 15 mg selamektino tūbelės).
The product will be in translucent polypropylene unit dose tubes in an aluminium and aluminium/ PVC blister overwrap.
Produktas pateikiamas pusskaidrėmis polipropileninėmis vienadozėmis tūbelėmis aliumininiame arba aliumininiame/ PVC blisteryje.
The tubes are colour coded as follows:
Tūbelės spalvinis kodas reiškia:
Tubes with rose caps contain 0.25ml of 6% w/ v solution and deliver 15 mg of selamectin Tubes with blue caps contain 0.75 ml of 6% w/ v solution and deliver 45 mg of selamectin Tubes with violet caps contain 0.25 ml of 12% w/ v solution and deliver 30 mg of selamectin Tubes with brown caps contain 0.5 ml of 12% w/ v solution and deliver 60 mg of selamectin Tubes with red caps contain 1.0 ml of 12% w/ v solution and deliver 120 mg of selamectin Tubes with green caps contain 2.0 ml of 12% w/ v solution and deliver 240 mg of selamectin
7 tūbelėje violetiniu dangteliu yra 0, 25 ml 12% (s. / t.) tirpalo, atitinkamai 30 mg selamektino, tūbelėje rudu dangteliu yra 0, 5 ml 12% (s. / t.). tirpalo, atitinkamai 60 mg selamektino, tūbelėje raudonu dangteliu yra 1, 0 ml 12% (s. / t.) tirpalo, atitinkamai 120 mg selamektino, tūbelėje žaliu dangteliu yra 2, 0 ml 12% (s. / t.) tirpalo, atitinkamai 240 mg selamektino.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Selamektinas gali būti pavojingas žuvims ir tam tikriems vandens organizmams, kuriais jos minta.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Talpyklės ir produkto likučiai turi būti išmetamos kartu su buitinėmis atliekomis užtikrinant, kad nepateks į vandens telkinius.
Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom
Sandwich Kent CT13 9NJ Didžioji Britanija
First authorisation:
Registracijos:
25/ 11/ 1999 Renewal:
1999 m. lapkričio 25 d.
05/ 12/ 2004
2004 m. gruodžio 5 d.
18.03.2008
XXXX m.
8 Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http: // www. emea. europa. eu /.
9 ANNEX II
8 II PRIEDAS
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei, 10 B-1930 Zaventem Belgium
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei, 10 B- 1930 Zaventem Belgija
LABELLING
12 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 15 mg (ALL PACK SIZES)
15 mg
Selamectin 15 mg
Selamektinas – 15 mg.
Three tubes each containing 0.25 ml (15 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra po 0, 25 ml (15 mg selamektino).
Fifteen tubes each containing 0.25 ml (15 mg selamectin).
15 tūbelių, kurių kiekvienoje yra po 0, 25 ml (15 mg selamektino).
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Katės ir šunys, sveriantys 2, 5 kg ar mažiau.
Spot-on solution for internal and external parasites
Užlašinamasis tirpalas nuo vidaus ir išorės parazitų.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.); kills adult fleas, eggs and larvae; use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis; may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access; treatment of adult roundworms (Toxocara spp.); prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); treatment of biting lice (Felicola subrostratus (cats) and Trichodectes canis (dogs)); treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Katėms ir šunims: užsikrėtusiems blusomis (Ctencephalides spp.), gydyti ir profilaktiškai; žudo suaugusias blusas, kiaušinėlius ir lervas; galima naudoti su kitais vaistais, sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu; padeda kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai; užsikrėtusiems suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara spp.), gydyti; profilaktiškai nuo širdies parazitinės ligos (Dirofilaria immitis); užsikrėtusiems plaukagraužiais (Felicola subrostratus (katės) ir (Trichodectes canis (šunys)), gydyti; esant ausų niežams (Otodectes cynotis), gydyti.
Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Katėms: užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeformae), gydyti.
Treatment of sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei);
Šunims: sergantiems odos niežais (Sarcoptes scabiei), gydyti.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Užlašinti ties kaklo pagrindu prieš mentės keteras ant odos.
See package leaflet for complete indications and directions for use.
Išsamesnę informaciją apie indikacijas ir naudojimą žr. informaciniame lapelyje.
See package leaflet for complete warnings.
Išsamesnę informaciją apie specialiuosius nurodymus žr. informaciniame lapelyje.
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Nenaudoti jaunesniems kaip 6 sav. amžiaus gyvūnams.
This product is to be applied to the skin surface only.
Šis produktas skirtas tik naudojimui ant odos.
For ear mite treatment do not apply directly to the ear canal.
Gydant ausų niežus, draudžiama preparatą skirti tiesiai į ausies kanalą.
Highly Flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Preparatas labai degus; reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų degių šaltinių.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Nerekomenduotina liesti gydyto gyvūno, kol neišdžiūvo preparato naudojimo vieta.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Gydyto gyvūno negalima leisti arti prie ugnies ar kitų degių šaltinių bent 30 min arba, kol neišdžiūvo kailis.
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Naudojant preparatą, draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Žmonės turintys jautrią odą ar žinomą alergiją šio tipo produktams, su produktu turėtų elgtis atsargiai.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Talpyklės ir produkto likučiai turi būti išmesti kartu su buitinėmis atliekomis taip, kad nepatektų į vandens telkinius.
13.
14 13.
Pfizer Ltd Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Ltd Sandwich Kent CT13 9NJ Didžioji Britanija
EU/ 2/ 99/ 014/ 001 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 012 (15 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 001 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 012 (15 tūbelių)
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 30 mg (ALL PACK SIZES)
30 mg
Selamectin 30 mg
Selamektinas – 30 mg.
Three tubes each containing 0.25 ml (30 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 25 ml (30 mg selamektino).
Six tubes each containing 0.25 ml (30 mg selamectin).
6 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 25 ml (30 mg selamektino).
Dogs weighing 2.6 – 5.0 kg.
Šunys, sveriantys 2, 6– 5, 0 kg.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.); kills adult fleas, eggs and larvae; use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis; may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access; treatment of adult roundworms (Toxocara canis); prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); treatment of sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei); treatment of biting lice (Trichodectes canis); treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Šunims: užsikrėtusiems blusomis (Ctencephalides spp.) gydyti ir profilaktiškai; žudo suaugusias blusas, kiaušinėlius ir lervas; galima naudoti su kitais vaistais, sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu; padeda kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai; turintiems suaugusių apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis) gydyti; širdies parazitinių ligų (Dirofilaria immitis) profilaktikai; sergantiems odos niežais (Sarcoptes scabiei) gydyti; užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis) gydyti; ausų niežams (Otodectes cynotis) gydyti.
EU/ 2/ 99/ 014/ 003 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 007 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 003 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 007 (6 tūbelės)
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 45 mg (ALL PACK SIZES)
45 mg
Selamectin 45 mg
Selamektinas – 45 mg.
Three tubes each containing 0.75 ml (45 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 75 ml (45 mg selamektino).
Six tubes each containing 0.75 ml (45 mg selamectin).
6 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 75 ml (45 mg selamektino).
Cats weighing 2.6 – 7.5 kg.
Katės, sveriančios 2, 6– 7, 5 kg.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.); kills adult fleas, eggs and larvae; use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis; may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access; treatment of adult roundworms (Toxocara cati); prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); treatment of ear mites (Otodectes cynotis); treatment of biting lice (Felicola subrostratus); treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Katėms: užsikrėtusioms blusomis (Ctenocephalides spp.) gydyti ir profilaktiškai; žudo suaugusias blusas, kiaušinėlius ir lervas; galima naudoti su kitais vaistais, sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu; padeda kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai; turinčioms suaugusių apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cati) gydyti; širdies parazitinių ligų (Dirofilaria immitis) profilaktikai; ausų niežams (Otodectes cynotis) gydyti; užsikrėtusiems plaukagraužiais (Felicola subrostratus) gydyti; turinčioms suaugusių žarnyno ankilostomų (Ancylostoma tubaeforme) gydyti.
EU/ 2/ 99/ 014/ 002 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 008 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 002 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 008 (6 tūbelės)
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 60 mg (ALL PACK SIZES)
60 mg
Selamectin 60 mg
Selamektinas – 60 mg.
Three tubes each containing 0.5 ml (60 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 5 ml (60 mg selamektino).
Six tubes each containing 0.5 ml (60 mg selamectin).
6 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 0, 5 ml (60 mg selamektino).