qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį arba etiketę.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Vakcinos negali naudoti žmonės, kurių imuninė sistema yra silpna.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Tokiems žmonėms atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikia informuoti gydytoją, kad įsišvirkšta gyvos chlamidijų vakcinos.
Why has Purevax RCPCh been approved?
Kodėl RCPCh buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Purevax RCPCh, vartojamo aštuonių savaičių amžiaus ir vyresnių kačių aktyviai imunizacijai nuo aukščiau išvardintų ligų, nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Purevax RCPCh rinkodaros teisę.
Other information about Purevax RCPCh:
Kita informacija apie Purevax RCPCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 2005 m. vasario 23 d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Purevax RCPCh rinkodaros teisę.
Pharmaceutical Target Route of
Sugalvotas pavadinim as
Package
Paskirties gyvūnų rūšis
Withdrawal
Naudojim o būdas
Form
Pakuotė
(concentration)
Kiekis (koncentracija)
size
Pakuotės dydis
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes
Cats
oda.
Subcutaneous use
liofilizato ir 1 ml
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50,
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
buteliukų po 1 ml tirpiklio.
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
1 dozė
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Vienoje dozėje yra:
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizata
Subcutaneous use
Švirkšti po
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
I tipo stiklinis
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
1 dozę
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis)..
What is Purevax RCPCh FeLV?
Kas yra Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCPCh FeLV yra vakcina, kurios sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: • nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų, • inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų, • nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis, • nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų, • kačių leukemijos virusų (FeLV), rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų.
Purevax RCPCh FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV yra liofilizatas (šalčiu džiovintos granulės) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Kam vartojamas Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCPCh FeLV vartojamas 8 savaičių amžiaus ir vyresnėms katėms vakcinuoti nuo šių ligų: • kačių virusinio rinotracheito (panašios į gripą ligos, sukeltos herpes viruso), • kačių kalicivirozės (panašios į gripą ligos, pasireiškiančios burnos uždegimu, sukeltu kaliciviruso), • chlamidiozės (panašios į gripą ligos, sukeltos bakterijos C. felis), • kačių panleukopenijos (sunkios ligos, pasireiškiančios viduriavimu su krauju, sukeltos parvoviruso), • kačių leukemijos (ligos, veikiančios imuninę sistemą, sukeltos retroviruso).
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Vakcina padeda sumažinti ligų požymius ir virusų išskyrimą į aplinką kaliciviruso sukeltos infekcijos atveju.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Ji taip pat sumažina mirtingumą nuo panleukopenijos ir sunaikina kraujyje likusius FeLV.
After Purevax RCPCh FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Paruošus Purevax RCPCh FeLV, 1 ml sušvirkščiamas po oda.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
Revakcinaciją nuo visų ligų katei reikia atlikti praėjus metams po pirmojo vakcinacijos kurso, o po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirozės, chlamidiozės ir kačių leukemijos, ir kas trejus metus – nuo panleukopenijos.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia Purevax RCPCh FeLV?
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Purevax RCPCh FeLV yra vakcina.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCPCh FeLV sudėtyje yra nedideli kiekiai nusilpnintų ar neutralizuotų virusų ir bakterijų, sukeliančių aukščiau išvardintas ligas, taip pat du FeLV genai, vadinami env ir gag, įterpti į kitą užkratą pernešantį virusą (nešiotoją), vadinamą kanarėlių raupų virusu, kuris gaunamas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Kanarėlių raupų virusai kačių organizme nesidaugina, tačiau jie gamina proteinus iš FeLV genų.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Sušvirkštus katei vakcinos, imuninė sistema atpažįsta nusilpnintus ar neutralizuotus virusus ir FeLV proteinus ir nusilpnintas bakterijas kaip „ svetimus “, ir skatina antikūnų prieš juos susidarymą.
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Kaip buvo tiriamas Purevax RCPCh FeLV?
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCPCh FeLV veiksmingumas buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų laboratorinėmis sąlygomis, kurių metu katės buvo vakcinuotos ir infekuotos virulentiniu herpes virusu, kalicivirusu, C. felis, parvovirusu arba leukemijos virusu.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
Praktinių Purevax RCPCh FeLV bandymų metu buvo tiriama bazinė vakcinacijos programa (2 injekcijos, tarp kurių turi praeiti 3- 4 savaičių laikotarpis) ir busterinė vakcinacija (viena injekcija).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų prieš vakcinoje esančius virusus ir bakterijas kiekis kraujyje, išskyrus FeLV komponentą, kurio veiksmingumas, siekiant išvengti infekcijos, buvo įrodytas kitų tyrimų metu.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Kokia Purevax RCPCh FeLV nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorinėmis sąlygomis buvo įrodyta, kad Purevax RCPCh FeLV apsaugo nuo aukščiau išvardintų ligų.
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Kokia su Purevax RCPCh FeLV vartojimu siejama rizika?
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Gali pasireikšti lokali reakcija injekcijos vietoje, t. y., nežymus skausmas palietus, perštėjimas ar edema (patinimas), kuri išnyksta per vieną ar dvi savaites.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax RCPCH FeLV, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh FeLV negalima vartoti katingoms katėms.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Tokiems
The Committee for Medicinal Products
žmonėms atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikia informuoti gydytoją, kad įsišvirkšta gyvos chlamidijų vakcinos.
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Kodėl RCPCh FeLV buvo patvirtintas?
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Purevax RCPCh FeLV, vartojamo aštuonių savaičių amžiaus ir vyresnių kačių aktyviai imunizacijai nuo aukščiau išvardintų ligų, nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Purevax RCPCh FeLV rinkodaros teisę.
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Kita informacija apie Purevax RCPCh FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 205 m. vasario 23 d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Purevax RCPCh FeLV rinkodaros teisę.
harmaceutical
Sugalvotas pavadinimas
Target
Stiprumas
Route of
Vaisto forma
Packaging
Paskirties gyvūnų rūšis
Withdrawal
Naudojimo būdas
species
Pakuotė
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Vienoje dozėje yra: nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50, inaktyvuotų FCV 431 ir FCV G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų – ne mažiau kaip 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės kačių Chlamydophila felis – ne mažiau kaip 3, 0 log EID50, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų – ne mažiau kaip 3, 5 log CCID50, FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų – ne mažiau kaip 7, 2 log CCID50.
Per 1-ml dose:
Tirpiklyje:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų................................... ≥ 107, 2 CCID501.
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 p.
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Chlamydophila felis, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- nuo kačių panleukopenijos, norint mažinti kačių mirtingumą ir ligos klinikinius požymius,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams ligos
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams, Chlamydophila felis ir panleukopenijai susidaro praėjus 1 sav. po pirminės vakcinacijos, kačių leukemijai – praėjus 2 sav. po pirminės vakcinacijos.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams, Chlamydophila felis ir kačių leukemijai išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
2/ 18 4.5 Special precautions for use
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Įprastai naudojant vakciną kartais gali atsirasti laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai – 2 paras.
The reaction was transient.
Reakcija buvo laikina.
The use is not recommended during lactation
Nerekomenduotina vakcinuoti kates laktacijos metu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Yra saugumo ir efektyvumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, kaip ir Merial vakciną nuo pasiutligės su adjuvantu, tačiau jų nemaišant.
- for all components one year after the primary vaccination course,
- nuo visų vakcinos apsaugomų ligų – praėjus metams po pirminės vakcinacijos,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirusų, chlamidiozės ir kačių
components, and every three years for the panleucopenia component.
leukemijos, ir kas tris metus – nuo panleukopenijos.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Išimtinais atvejais hipertermija gali trukti 5 dienas.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių kalicivirozės, chlamidiozės, kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto susidarymą nuo kačių rinotracheito herpes virusų, kačių kalicivirusų, Chlamydophila felis, kačių panleukopenijos virusų ir kačių leukemijos virusų.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas su A pogrupio kačių leukemijos viruso (FeLV) env ir gag genais.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
13/ 02/ 2009
2009- 02- 13
5/ 18 ANNEX II
5/ 17 II PRIEDAS
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Prancūzija
7/ 18 ANNEX III
7/ 17 III PRIEDAS
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
FHV (F2 padermės).......................................................................................................... ≥ 104, 9 CCID50, FCV (431 ir G1 padermių)......................................................................................... ≥ 2, 0 IFA vienetai, Chlamydophila felis (905 padermės)................................................................................... ≥ 103, 0 EID50, FPV (PLI IV padermės)................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50, FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų.................................... ≥ 107, 2 CCID50, gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 34 µg.
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 17 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 17 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Purevax RCPCh FeLV solvent
Purevax RCPCh FeLV, tirpiklis
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/ 17 INFORMACINIS LAPELIS
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis................................................................. ≥ 103, 0 EID502, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų........................................... ≥ 103, 5 CCID501, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 34 µg, tirpiklyje:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų................................... ≥ 107, 2 CCID501.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% kiaušinių užkrečianti dozė.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams, Chlamydophila felis ir kačių leukemijai išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Jeigu kačiukai turi didelį kiekį specifinių kolostrinių antikūnų, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 sav. amžiaus.
- for all components one year after primary vaccination course,
- nuo visų vakcinos apsaugomų ligų – praėjus metams po pirminės vakcinacijos,
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Natūraliomis sąlygomis ligą sukelia tik A pogrupio kačių leukemijos virusai.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Imunizuojant nuo šio pogrupio virusų, susidaro visavertė apsauga nuo A, B ir C pogrupių virusų.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Sušvirkšti vakcinos virusai skatina antikūnų susidarymą, tačiau patys kačių organizme nesidaugina.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis................................................................. ≥ 103, 0 EID502, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų........................................... ≥ 103, 5 CCID501, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg.
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- nuo kačių panleukopenijos, norint mažinti kačių mirtingumą ir ligos klinikinius požymius.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams, Chlamydophila felis ir panleukopenijai susidaro praėjus 1 sav. po pirminės vakcinacijos.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir Chlamydophila felis išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
2/ 17 4.5 Special precautions for use
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Use only in healthy animals
Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirusų ir chlamidiozės, ir kas tris
every three years for the panleucopenia component.
metus – nuo panleukopenijos.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Išimtinais atvejais hipertermija gali trukti 5 dienas.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis and feline panleucopenia.
Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių kalicivirozės, chlamidiozės ir kačių panleukopenijos.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline panleucopenia virus.
Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto susidarymą nuo kačių rinotracheito herpes virusų, kačių kalicivirusų, Chlamydophila felis ir kačių panleukopenijos virusų.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 liofilizato dozė ir I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpiklio, užkimšti butilo elastomero kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
FHV (F2 padermės).......................................................................................................... ≥ 104, 9 CCID50, FCV (431 ir G1 padermių)......................................................................................... ≥ 2, 0 IFA vienetai, Chlamydophila felis (905 padermės)................................................................................... ≥ 103, 0 EID50, FPV (PLI IV padermės)................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50, gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
Tinka iki {mėnuo/ metai} Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (50 buteliukų po 1 ml).
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti
Purevax RCPCh solvent
Purevax RCPCh, tirpiklis
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCPCh Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis................................................................. ≥ 103, 0 EID502, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų........................................... ≥ 103, 5 CCID501, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg, tirpiklyje: injekcinio vandens....................................................................................................................... iki 1 ml.
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- Chlamydophila felis, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir Chlamydophila felis išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
EPAR santrauka plačiajai visuomenei Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka.
What is Purevax RCP FeLV?
Kas yra Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax RCP FeLV yra vakcina, kurios sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: • nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų, • inaktyvuotų (neutralizuotų) FCV 431 ir G1 padermių kalicivirozės antigenų, • nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų, • kačių leukemijos virusų (FeLV), rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų.
Purevax RCP FeLV is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP FeLV yra liofilizatas (šalčiu džiovintos granulės) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RCP FeLV used for?
Kam vartojamas Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCP FeLV vartojamas 8 savaičių amžiaus ir vyresnėms katėms vakcinuoti nuo šių ligų: • kačių virusinio rinotracheito (panašios į gripą ligos, sukeltos herpes viruso), • kačių kalicivirozės (panašios į gripą ligos, pasireiškiančios burnos uždegimu, sukeltu kaliciviruso), • kačių panleukopenijos (sunkios ligos, pasireiškiančios viduriavimu su krauju, sukeltos parvoviruso), • kačių leukemijos (ligos, veikiančios imuninę sistemą, sukeltos retroviruso).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Vakcina padeda sumažinti ligų požymius ir virusų išskyrimą į aplinką kaliciviruso sukeltos infekcijos atveju.
After Purevax RCP FeLV has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Paruošus Purevax RCP FeLV, 1 ml sušvirkščiamas po oda.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
Revakcinaciją nuo visų ligų katei reikia atlikti praėjus metams po pirmojo vakcinacijos kurso, o po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirusų ir kačių leukemijos, ir kas trejus metus – nuo panleukopenijos.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia Purevax RCP FeLV?
Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Purevax RCP FeLV yra vakcina.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCP FeLV sudėtyje yra nedideli kiekiai nusilpnintų ar neutralizuotų virusų, sukeliančių aukščiau išvardintas ligas, taip pat du FeLV genai, vadinami env ir gag, įterpti į kitą užkratą pernešantį virusą (nešiotoją), vadinamą kanarėlių raupų virusu, kuris gaunamas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Sušvirkštus katei vakcinos, imuninė sistema atpažįsta nusilpnintus ar neutralizuotus virusus ir FeLV proteinus kaip „ svetimus “, ir skatina antikūnų prieš juos susidarymą.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Po to imuninė sistema, esant pakartotiniam virusų poveikiui, sugeba daug greičiau pagaminti antikūnus.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Antikūnai padeda apsisaugoti nuo virusų sukeliamų ligų.
How has Purevax RCP FeLV been studied?
Kaip buvo tiriamas Purevax RCP FeLV?
The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Purevax RCP FeLV veiksmingumas buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų laboratorinėmis sąlygomis, kurių metu katės buvo vakcinuotos ir infekuotos virulentiniu herpes virusu, kalicivirusu, parvovirusu arba leukemijos virusu.
In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Praktinių Purevax RCP FeLV bandymų metu buvo tiriama bazinė vakcinacijos programa (2 injekcijos, tarp kurių turi praeiti 3- 4 savaičių laikotarpis) ir busterinė vakcinacija (viena injekcija).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų prieš vakcinoje esančius virusus kiekis kraujyje, išskyrus FeLV komponentą, kurio veiksmingumas, siekiant išvengti infekcijos, buvo įrodytas kitų tyrimų metu.
What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Kokia Purevax RCP FeLV nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorinėmis sąlygomis buvo įrodyta, kad Purevax RCP FeLV apsaugo nuo aukščiau išvardintų ligų.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Atlikus praktinius bazinės vakcinacijos tyrimus, nustatytas padidėjęs kačių rinotracheito herpes viruso, kaliciviruso infekcijos ir kačių panleukopenijos antikūnų kiekis.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Busterinės vakcinacijos tyrimo metu kačių rinotracheito herpes viruso, kaliciviruso infekcijos ir kačių panleukopenijos antikūnų kiekis išliko stabiliai didelis arba šiek tiek padidėjęs.
What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Kokia su Purevax RCP FeLV vartojimu siejama rizika?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax RCP FeLV, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP FeLV negalima vartoti katingoms katėms.
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Kodėl RCP FeLV buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Purevax RCP FeLV, vartojamo aštuonių savaičių amžiaus ir vyresnių kačių aktyviai imunizacijai nuo aukščiau išvardintų ligų, nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Purevax RCP FeLV rinkodaros teisę.
Other information about Purevax RCP FeLV:
Kita informacija apie Purevax RCP FeLV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP FeLV to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 2005 m. vasario 23d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Purevax RCP FeLV rinkodaros teisę.
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Vienoje dozėje yra: nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50, inaktyvuotų FCV 431 ir FCV G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų – ne mažiau kaip 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų – ne mažiau kaip 3, 5 log CCID50, FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų – ne mažiau kaip 7, 2 log CCID50.
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų................................... ≥ 107, 2 CCID501.
23 µg Solvent:
1:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 p.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir panleukopenijai susidaro praėjus 1 sav. po pirminės vakcinacijos, kačių leukemijai – praėjus 2 sav. po pirminės vakcinacijos.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir kačių leukemijai išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Įprastai naudojant vakciną kartais gali atsirasti laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai – 2 paras.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą ištirpinus tirpikliu, pagal tokią schemą:
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
- po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirusų ir kačių leukemijos, ir kas tris
three years for the panleucopenia component.
metus – nuo panleukopenijos.
ATC Vet Code:
ATCvet kodas:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių kalicivirozės, kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto susidarymą nuo kačių rinotracheito herpes virusų, kačių kalicivirusų, kačių panleukopenijos virusų ir kačių leukemijos virusų.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Imunizuojant nuo šio pogrupio virusų, susidaro visavertė apsauga nuo A, B ir C pogrupių virusų.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Laikyti ir gabenti 2– 8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 17 III PRIEDAS
23 µg
FHV (F2 padermės)......................................................................................................... ≥ 104, 9 CCID501, FCV (431 ir G1 padermių)......................................................................................... ≥ 2, 0 IFA vienetai, FPV (PLI IV padermės).................................................................................................. ≥ 103, 5 CCID501, FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų................................... ≥ 107, 2 CCID501. gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 23 µg.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (50 buteliukų po 1 ml).
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti
Purevax RCP FeLV solvent
Purevax RCP FeLV, tirpiklis
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų........................................... ≥ 103, 5 CCID501, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 23 µg, tirpiklyje:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą ištirpinus tirpikliu, pagal tokią schemą:
- first injection: from 8 weeks of age;
- pirmą kartą švirkšti nuo 8 sav. amžiaus,
- for all components one year after primary vaccination course;
- nuo visų vakcinos apsaugomų ligų – praėjus metams po pirminės vakcinacijos,
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Natūraliomis sąlygomis ligą sukelia tik A pogrupio kačių leukemijos virusai.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų........................................... ≥ 103, 5 CCID501, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................ ne daugiau kaip 16, 5 µg.
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
Tirpiklyje: injekcinio vandens....................................................................................................................... iki 1 ml.
16.5 µg Solvent:
1:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 p.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir panleukopenijai susidaro praėjus 1 sav. po pirminės vakcinacijos.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Imunitetas rinotracheitui ir kalicivirusams išlieka 1 metus, panleukopenijai – 3 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Yra saugumo ir efektyvumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima maišyti su Merial nuo kačių leukemijos vakcinomis be adjuvanto ir (ar) naudoti tą pačią dieną, kaip ir Merial vakciną nuo pasiutligės su adjuvantu, tačiau jų nemaišant.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą ištirpinus tirpikliu, pagal tokią schemą:
- for all components one year after primo-vaccination,
- nuo visų vakcinos apsaugomų ligų – praėjus metams po pirminės vakcinacijos,