qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Gydymą TRITAZIDE reikėtų pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės.
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Prireikus, dozę galima palaipsniui didinti, kol bus pasiektas tikslinis kraujospūdis; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Diuretic-treated patients In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Diuretikais gydomi pacientai Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, jeigu pacientai tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais, nes pradėjus gydymą gali išsivystyti hipotenzija.
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Prieš pradedant gydymą TRITAZIDE, būtina apsvarstyti diuretikų dozės mažinimo arba diuretikų vartojimo nutraukimo galimybę.
14 Patients with renal impairment TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali prireikti skirti mažesnes TRITAZIDE dozes.
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/ min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Pacientai, kurių kreatinino klirensas yra tarp 30 ir 60 ml/ min., turi būti gydomi kiek įmanoma
The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Patients with hepatic impairment In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymas TRITAZIDE turi būti pradėtas atidžiai prižiūrint gydytojui; didžiausia leistina paros dozė yra 2, 5 mg ramiprilio ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Elderly Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Senyvi pacientai Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, o tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė (ypač labai seniems ir silpniems pacientams).
Paediatric population TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Vaikai TRITAZIDE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
- Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme)
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba kitiems AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento)
inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulfonamides or any of the excipients of TRITAZIDE (see section 6.1).
6. 1 skyrių).
- History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or
- Buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (paveldėta, idiopatinė ar dėl anksčiau pasireiškusios
AIIRAs)
angioneurozinės edemos, susijusios su AKF inhibitorių ar AIIRA vartojimu).
section 4.5)
skyrių).
- Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney
- Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionalaus inksto arterijos stenozė.
- Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/ min in undialysed
- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/ min) nedializuojamiems
patients
pacientams.
- Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE
- Kliniškai reikšmingas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kuris gali pabloginti tolimesnį gydymą
- Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, hepatinė encefalopatija.
Special populations
4. 4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
AKF inhibitorių, pvz., ramiprilio, ar angiotenzino II receptorių agonistų (AIIRA) nėštumo metu neturi būti pradėta vartoti.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais, AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
4. 3 ir 4. 6 skyrius).
Patients at particular risk of hypotension
Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika
- Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system
- Pacientai, kurių renino- angiotenzino- aldosterono sistema yra labai suaktyvinta
15 Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
Pacientams, kurių renino- angiotenzino- aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, yra padidėjęs ūminio stipraus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo pavojus dėl AKF slopinimo, ypač jei pirmą kartą pavartojama AKF inhibitoriaus arba kartu su juo diuretiko, arba pirmą kartą padidinama dozė.
Significant activation of renin -angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in:
Kadangi žymus renino- angiotenzino- aldosterono sistemos suaktyvinimas yra tikėtinas, būtina atidi gydytojo priežiūra, taip pat kraujospūdžio stebėjimas, kai pvz.:
- patients with severe hypertension
- -
- patients with decompensated congestive heart failure
pacientai serga sunkia hipertenzija; pacientams yra dekompensuotas stazinis širdies nepakankamumas;
- patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment
14
(e.g. stenosis of the aortic or mitral valve)
-
- patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney
pacientams yra hemodinamikai svarbi įtekamųjų ar nutekamųjų kairiojo skilvelio takų kliūtis (pvz., aortos ar dviburio vožtuvo stenozė);
- patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with
- -
diuretics)
pacientams yra vienpusė inkstų arterijos stenozė, o kitas inkstas yra funkcionalus; pacientams yra ar gali atsirasti skysčių ar druskų stoka (įskaitant diuretikais gydomus pacientus);
- patients with liver cirrhosis and/or ascites
- -
- patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce
pacientai serga kepenų ciroze ir (arba) ascitu; pacientams atliekama didelės apimties operacija arba anestezijos, kuri atliekama hipotenziją sukeliančiomis medžiagomis, metu.
Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Paprastai prieš gydymą rekomenduojama pašalinti dehidraciją, hipovolemiją ir druskų trūkumą organizme (širdies nepakankamumu sergantiems pacientams prieš imantis išvardintų priemonių turi būti tiksliai įvertintas naudos ir dėl skysčių pertekliaus atsirandančios rizikos santykis).
Surgery It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Operacija Jeigu tai įmanoma, gydymą angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, pvz., ramipriliu, rekomenduojama nutraukti vieną dieną prieš operaciją.
- Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension
- Pacientai, kuriems ūmios hipotenzijos atveju yra išeminės širdies ligos ar smegenų išemijos pavojus
The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Gydymo pradžioje reikalinga ypatinga gydytojo priežiūra.
• Primary Hyperaldosteronism The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys neturėtų būti skiriamas pirminio hiperaldosteronizmo gydymui.
If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required.
Jeigu ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys skiriamas pirminio hiperaldosteronizmo gydymui, turi būti atidžiai stebima kalio koncentracija kraujo plazmoje.
• Elderly patients See section 4.2
Pacientai, kurie serga kepenų liga
• Patients with liver disease Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, atsiradęs dėl gydymo diuretikais (įskaitant hidrochlorotiazidą), kepenų liga sergantiems pacientams gali sukelti hepatinę encefalopatiją.
Monitoring of renal function Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
Inkstų funkcijos stebėjimas Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu patariama tirti inkstų funkciją bei koreguoti dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
Ypatingai atidi priežiūra būtina pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų (žr.
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Ypatinga inkstų funkcijos sutrikimo rizika yra pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, arba po inksto transplantacijos.
Renal impairment In patients with renal disease, thiazides may precipitate uraemia.
Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurie serga inkstų liga, tiazidai gali paspartinti uremijos atsiradimą.
Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Kumuliacinis veikliosios medžiagos poveikis gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas Pacientams, gydomiems šiuo medikamentu, kaip ir bet kokiu kitu diuretiku, reikia reguliariai nustatinėti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sutrikdyti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą (hipokalemija, hiponatremija ir hipochloreminė alkalozė).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may
Nors vartojant tiazidų grupės diuretikų gali atsirasti hipokalemija, ramiprilis, vartojamas kartu su diuretikais, minėtą sutrikimą gali mažinti.
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Hipokalemijos rizika didesnė ligoniams, kuriems yra kepenų cirozė, gausi diurezė, kurie geria nepakankamą kiekį elektrolitų bei kurie kartu su šiuo medikamentu vartoja kortikosteroidų ar AKTH (žr.
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Pirmasis kalio koncentracijos tyrimas turėtų būti atliekamas pirmąją gydymo savaitę.
If low potassium levels are detected, correction is required.
Jeigu aptinkama maža kalio koncentracija, ją reikia koreguoti.
Dilutional hyponatraemia may occur.
Dėl didelio skysčių kiekio gali atsirasti hiponatremija.
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Iš pradžių gali nepasireikšti jokių natrio koncentracijos sumažėjimo simptomų, todėl būtina reguliariai atlikti tyrimus.
Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Dažniau reikėtų tirti senyvus ir kepenų ciroze sergančius pacientus.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Nustatyta, jog tiazidai didina magnio šalinimą pro inkstus, todėl gali sukelti hipomagnezemiją.
Hyperkalaemia Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
15 Hiperkalemija AKF inhibitoriais, įskaitant TRITAZIDE, gydomiems pacientams nustatyta hiperkalemijos atvejų.
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Didesnė hiperkalemijos atsiradimo rizika yra pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, senyviems pacientams (vyresniems nei 70 metų), asmenims, sergantiems nekontroliuojamu cukriniu diabetu arba vartojantiems kalį organizme sulaikančių diuretikų, ar kitų kalio koncentraciją plazmoje didinančių veikliųjų medžiagų, taip pat esant tokioms būklėms kaip dehidracija, ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė.
Hepatic Encephalopathy Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Hepatinė encefalopatija Gydymo diuretikais (taip pat hidrochlorotiazidu) metu atsiradęs elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kepenų liga sergantiems pacientams gali sąlygoti hepatinės encefalopatijos atsiradimą.
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Pasireiškus hepatinei encefalopatijai, gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti nedelsiant nutrauktas.
Hypercalcaemia Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Hiperkalcemija Hidrochlorotiazidas stimuliuoja kalcio reabsorbciją inkstuose, todėl gali pasireikšti hiperkalcemija.
It may interfere with test for parathyroid function.
Tai gali neigiamai įtakoti prieskydinės liaukos funkcijos tyrimo rezultatus.
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydymą TRITAZIDE būtina nutraukti.
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
4. 8 skyrių).
These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Tokiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas (kartu atsirado pykinimas ir vėmimas arba ne).
Anaphylactic reactions during desensitization The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
Anafilaksinės reakcijos desensibilizavimo laikotarpiu Anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus yra labiau tikėtinos ir stipresnės, kai slopinamas AKF aktyvumas.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Prieš desensibilizavimą reikia apsvarstyti gydymo TRITAZIDE preparatu laikino nutraukimo galimybę.
Neutropenia/agranulocytosis Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Neutropenija, agranulocitozė Retais atvejais nustatyta neutropenija, agranulocitozė, taip pat nustatyta kaulų čiulpų funkcijos slopinimo atvejų.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
4. 5 ir 4. 8 skyrius).
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Kaip ir kitų AKF inhibitorių, kraujospūdį mažinantis ramiprilio poveikis gali būti mažiau efektyvus juodaodžiams, negu nejuodaodžiams pacientams, galbūt dėl to, kad paprastai juodaodžių populiacijos hipertenzija sergančių žmonių organizme renino aktyvumas būna mažas.
17 Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Sportininkai Dėl preparate esančio hidrochlorotiazido, dopingo testo rezultatai gali būti teigiami.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Poveikis metabolizmui ir endokrininei sistemai Gydymas tiazidais gali mažinti gliukozės toleravimą.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Diabetikams gali tekti keisti insulino ir geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto dozę.
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Vartojant tiazidų, gali tapti pastebimas slaptasis diabetas.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Su tiazidų vartojimu siejamas cholesterolio ir trigliceridų padaugėjimas kraujyje.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Kai kuriems tiazidais gydomiems pacientams gali pasireikšti hiperurikemija arba podagra.
Cough Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
16 AKF inhibitorių vartojimo metu gali atsirasti kosulys.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Paprastai kosulys esti neproduktyvus ir pastovus, o nutraukus gydymą praeina.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
AKF inhibitorių sąlygojamas kosulys turėtų būti laikomas diferencinės kosulio diagnozės dalimi.
Other Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Kita Tiek alergija ar bronchine astma sirgusiems, tiek nesirgusiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Gali paūmėti arba pasunkėti sisteminė raudonoji vilkligė.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Kalio druskos, heparinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai ir kitos kalio koncentraciją plazmoje didinančios veikliosios medžiagos (įskaitant Angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną) Gali išsivystyti hiperkalemija, todėl būtinas atidus kalio koncentracijos serume stebėjimas.
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Antihipertenziniai vaistiniai preparatai, pvz., diuretikai, ir kitos kraujospūdį mažinančios medžiagos (pvz., nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai, didelis alkoholio kiekis, baklofenas, alfuzozinas, doksazosinas, prazozinas, tamsulozinas, terazozinas) Gali padidėti hipotenzijos rizika (žr.
Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
4. 2. skyrių apie diuretikus).
Blood pressure monitoring is recommended.
Kraujagysles sutraukiantys simpatomimetikai ir kitos medžiagos (pvz., epinefrinas), galinčios sumažinti antihipertenzinį ramiprilio poveikį Rekomenduojama stebėti kraujospūdį.
Lithium levels must be monitored.
Reikia stebėti ličio koncentraciją serume.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai gali didinti toksinio ličio poveikio pasireiškimo riziką ir daugiau stiprinti dėl sąveikos su AKF inhibitoriais sustiprėjusį toksinį ličio poveikį.
The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Kartu su ramipriliu ir hidrochlorotiazidu ličio vartoti nerekomenduojama.
Hypoglycaemic reactions may occur.
Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinas) Gali pasireikšti hipoglikeminės reakcijos.
Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Hidrochlorotiazidas gali slopinti antidiabetinių vaistų poveikį.
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Todėl pradėjus šių vaistų vartoti kartu, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir acetilsalicilo rūgštis Gali susilpnėti antihipertenzinis TRITAZIDE poveikis.
Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Geriamieji antikoaguliantai Kartu vartojamas hidrochlorotiazidas gali mažinti antikoaguliacinį poveikį.
Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
17 Kortikosteroidai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas B, karbenoksolonas, preparatai, į kurių sudėtį įeina didelis saldymedžio kiekis, laisvinamieji vaistai (užsitęsusio vartojimo atveju) ir kitos medžiagos, skatinančios kalio šalinimą su šlapimu, ar kalio koncentraciją plazmoje mažinančios medžiagos Padidėja hipokalemijos rizika.
Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Rusmenės preparatai, veikliosios medžiagos, ilginančios QT intervalą ir antiaritminiai preparatai Elektrolitų pusiausvyros sutrikimo (pvz., hipokalemijos, hipomagnezemijos) atveju gali padidėti minėtų preparatų toksiškumas (proaritminis veikimas) arba sumažėti antiaritminis poveikis.
Haemolysis possible.
Metildopa Hemolizės atsiradimo galimybė.
Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Kolestiraminas ar kiti enteraliai vartojami vaistiniai preparatai, veikiantys jonų mainus Šie preparatai gali mažinti hidrochlorotiazido absorbciją.
Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Sulfonamidų grupės diuretikų reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki jų vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jų vartojimo.
Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Kurarės tipo miorelaksantai Galimas intensyvesnis ir ilgesnis raumenis atpalaiduojantis poveikis.
Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Kalcio druskos ir kalcio koncentraciją plazmoje didinantys preparatai Kartu vartojant hidrochlorotiazido, kraujo serume gali padidėti kalcio koncentracija, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti kalcio koncentraciją.
Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Karbamazepinas Dėl adityvaus hidrochlorotiazido poveikio padidėja hiponatremijos rizika.
Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo Diuretikų (įskaitant hidrochlorotiazidą) sukeltos dehidracijos atveju yra padidėjusi ūmaus inkstų funkcijos sutrikimo rizika, ypač jeigu kartu yra vartojama reikšminga kontrastinių preparatų, kurių sudėtyje yra jodo, dozė.
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Penicilinas Hidrochlorotiazidas yra šalinamas distaliniame inkstų kanalėlyje, todėl susilpnėja penicilino ekskrecija.
Quinine: hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Chininas Hidrochlorotiazidas silpnina chinino ekskreciją.
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Žinoma, kad antrąjį arba trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA) sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
(See 19 also 5.3'Preclinical safety data').
5. 3 skyrių).
Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
18 Hidrochlorotiazidas, ilgai vartojamas trečiąjį nėštumo trimestrą, gali sukelti vaisiaus ir placentos išemiją ir vaisiaus augimo sulėtėjimo riziką.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Be to, moterų, šio preparato vartojusių prieš gimdymą, naujagimiams retais atvejais pasireikšdavo hipoglikemija ir trombocitopenija.
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Hidrochlorotiazidas gali sumažinti kraujo plazmos tūrį ir pabloginti gimdos ir placentos kraujotaką.
TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
TRITAZIDE žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Ramiprilio ir hidrochlorotiazido į motinos pieną patenka toks kiekis, kad žindomas kūdikis gali būti paveiktas, jeigu krūtimi maitinančios moterys vartoja terapines ramiprilio ir hidrochlorotiazido dozes.
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kadangi nepakanka informacijos apie ramiprilio vartojimą žindymo metu, ramiprilis yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Hidrochlorotiazido patenka į motinos pieną.
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Tiazidų vartojimas žindymo laikotarpiu siejamas su pieno kiekio mažėjimu ar net su išskyrimo slopinimu.
Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Gali padidėti krūtimi maitinamo kūdikio jautrumas sulfonamidų dariniams, pasireikšti hipokalemija ar branduolinė gelta.
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Kadangi žindomam kūdikiui abi veikliosios medžiagos gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, reikia spręsti, ar nutraukti jo maitinimą krūtimi, ar šio vaistinio preparato vartojimą, atsižvelgiant į žindyvės gydymo šiuo vaistiniu preparatu būtinumą.
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient’s ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Kai kurie nepageidaujami poveikiai (pvz., kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.
This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
Toks poveikis yra ypač tikėtinas gydymo TRITAZIDE pradžioje arba kai pereinama nuo kitų vaistinių preparatų vartojimo.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Ramiprilio ir hidrochlorotiazido saugumas trumpai apibūdinamas tomis nepageidaujamomis reakcijomis, kurių atsiradimas yra susijęs su hipotenzija ir (arba) dėl padidėjusios diurezės pasireiškiančiu skysčių netekimu.
The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Veiklioji medžiaga ramiprilis gali sukelti pastovų sausą kosulį, o veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas – gliukozės, lipidų ir šlapimo rūgšties metabolizmo pablogėjimą.
The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Abi veikliosios medžiagos gali neigiamai įtakoti kalio koncentraciją plazmoje.
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema ar anafilaksinės reakcijos, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.
Adverse reactions frequency is defined using the following convention:
Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip:
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Labai dažnos (≥1/ 10); dažnos (nuo ≥1/ 100 iki < 1/ 10); nedažnos (nuo ≥1/ 1 000 iki < 1/ 100); retos (nuo ≥1/ 10 000 iki < 1/ 1 000); labai retos (< 1/ 10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Uncommon Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
funkcijos sutrikimas,
Very rare
limfinės
Not known Myocardial infarction
kraujo kūnelių kiekis,
20 Blood and lymphatic system disorders
sutrikimai
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
kūnelių kiekio sumažėjimas, hemoglobino lygio sumažėjimas,
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
agranulocitozę, pancitopenija, eozinofilija,
Nervous system disorders
19 hemolizinė anemija, trombocitų kiekio dėl skysčių netekimo sumažėjimas padidėjusi kraujo ląstelių koncentracija Nervų sistemos sutrikimai
Headache, dizziness
Galvos skausmas, svaigulys
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Galvos sukimasis, tremoras, pusiausvyros sutrikimas, parestezija, deginimo jausmas, disgeuzija, ageuzija
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Smegenų išemija, įskaitant išeminį insultą ir praeinantį smegenų išemijos priepuoliį, psichomotorinių funkcijų sutrikimas, parosmija
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Regėjimo sutrikimai, įskaitant neaiškų matymą, konjunktyvitas
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Ksantopsija, dėl hidrochlorotiazido sumažėjęs ašarojimas
Hearing impaired
Klausos sutrikimas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
Non-productive tickling cough, bronchitis
Neproduktyvus kutenantis kosulys, bronchitas
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Sinusitas, dispnėja, nosies užgulimas
Bronchospasm including asthma aggravated Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Alerginis alveolitas, nekardiogeninė plaučių edema dėl hidrochlorotiazido
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Virškinimo trakto uždegimas, virškinimo sutrikimai, diskomforto pojūtis pilvo srityje, dispepsija, gastritas, pykinimas, vidurių užkietėjimas
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Vėmimas, aftinis stomatitas, glositas, viduriavimas, skausmas viršutinėje pilvo srityje, burnos džiūvimas
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Pankreatitas (labai retais atvejais užfiksuoti mirtini atvejai AKF inhibitorių vartojimo metu), kasos fermentų kiekio padidėjimas, plonosios žarnos angioneurozinė
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Gingivitas dėl hidrochlorotiazido
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
edema Sialadenitas dėl hidrochlorotiazido
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 21
Inkstų funkcijos sutrikimas - ūminis inkstų nepakankamumas,
Worsening of a pre- existing proteinuria Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Esančios proteinurijos pablogėjimas
Skin and subcutaneous tissue disorders
padidėjęs šlapimo išskyrimas, šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
Intersticinis nefritas dėl hidrochlorotiazido
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Angioneurozinė edema: labai retai gali būti mirtina
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens - Johnson’ o
Myalgia
20
Arthralgia, muscle spasms Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
kvėpavimo takų obstrukcija dėl angioneurozinės edemos, psoriazinis dermatitas, hiperhidrozė, bėrimas (ypač makulopapulinis), niežulys, alopecija
Metabolism and nutrition disorders
Raudonoji vilkligė dėl hidrochlorotiazido Mialgija Skeleto, raumenų ir jungiamojo
Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance
Artralgija, raumenų spazmai
Anorexia, decreased appetite
audinio sutrikimai
Blood potassium increased due
Raumenų silpnumas, skeleto raumenų sustingimas, tetanija dėl hidrochlorotiazido
Blood sodium decreased
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
Nekontroliuojamas cukrinis diabetas, sumažėjęs gliukozės toleravimas, gliukozės koncentracijos padidėjimas kraujyje, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, podagros pablogėjimas, cholesterolio ir (arba) trigliceridų koncentracijos padidėjimas kraujyje dėl hidrochlorotiazido
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Anoreksija, sumažėjęs apetitas Kalio koncentracijos sumažėjimas kraujyje, troškulys dėl hidrochlorotiazido.
to ramipril
Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje dėl ramiprilio
Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
Kalcio koncentracijos sumažėjimas kraujyje Glikozurija, metabolinė alkalozė, hipochloremija, hipomagnezemija, hiperkalcemija, dehidracija dėl hidrochlorotiazido
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Hipotenzija, ortostatinio kraujospūdžio sumažėjimas, sinkopė, veido ir kaklo paraudimas
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud’s phenomenon, vasculitis
Trombozė dėl sunkaus skysčių netekimo, kraujagyslių stenozė, hipoperfuzija, Raynaud‘ o fenomenas, vaskulitas
22 General disorders and administration site conditions
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Chest pain, pyrexia
Skausmas krūtinėje, karščiavimas
Immune system disorders
21 Imuninės sistemos sutrikimai
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos į ramiprilį, arba į hidrochlorotiazidą, antinuklearinių antikūnų kiekio padidėjimas
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Cholestazinis arba citolizinis hepatitas (mirtini atvejai užfiksuoti labai retais atvejais), kepenų fermentų ir (arba) konjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas
Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinė gelta, kepenų ląstelių pažeidimai
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Kalkuliozinis cholecistitas dėl hidrochlorotiazido
Reproductive system and breast disorders
sumažėjimas,
Transient erectile impotence
sistemos ir krūties sutrikimai
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Depresinė nuotaika, apatija, nerimas, nervingumas, miego sutrikimai įskaitant somnolenciją
Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Konfūzija, neramumas, dėmesio sutelkimo sutrikimai
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
Perdozavus AKF inhibitorių, gali atsirasti šie simptomai: pernelyg didelė periferinių kraujagyslių dilatacija (pasireiškiant stipriai hipotenzijai, šokui), bradikardija, elektrolitų koncentracijos pokyčiai, inkstų nepakankamumas, širdies aritmija, sąmonės sutrikimai, įskaitant komą, galvos smegenų konvulsijos, parezė ir paralyžnis žarnų nepraeinamumas.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Turintiems polinkį pacientams (pvz., yra prostatos hiperplazija) hidrochlorotiazido perdozavimas gali sukelti ūmią šlapimo retenciją.
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Siūloma atlikti pirminę detoksikaciją (plauti skrandį, duoti gerti adsorbuojamųjų preparatų) bei imtis priemonių kraujotakos stabilumo atstatymui - prireikus švirkšti alfa 1 adrenoreceptorių agonistų arba angiotenzino II (angiotenzinamido).
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Aktyvus ramiprilio metabolitas ramiprilatas hemodializuojant iš sisteminės kraujotakos pašalinamas sunkiai.
Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
Farmakoterapinė grupė – ramiprilis ir diuretikai, ATC kodas – C09BA05
Ramipril Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
22 Aktyvus provaisto ramiprilio metabolitas ramiprilatas slopina fermentą dipeptidilkarboksiptidazę I (sinonimai: angiotenziną konvertuojantis fermentas, kininazė II).
In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Kraujo plazmoje ir audiniuose šis fermentas katalizuoja angiotenzino I virtimą aktyviu kraujagysles siaurinančiu angiotenzinu II, skatina kraujagysles plečiančio bradikinino irimą.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Hidrochlorotiazidas Hidrochlorotiazidas yra tiazidų grupės diuretikas.
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Tiazidinių diuretikų antihipertenzinio veikimo mechanizmas nėra pilnai žinomas.
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Šie diuretikai distaliniuose inkstų kanalėliuose slopina natrio ir chlorido reabsorbciją.
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Padidėjus šių jonų išsiskyrimui pro inkstus, daugiau išsiskiria ir šlapimo (dėl osmozinio vandens prisijungimo prie jonų).
Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Kalio ir magnio išsiskyrimas su šlapimu irgi padidėja, o šlapimo rūgšties sumažėja.
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Antihipertenzinis hidrochlorotiazido poveikis gali pasireikšti dėl natrio pusiausvyros pokyčio, neląstelinio vandens kiekio ir kraujo plazmos tūrio sumažėjimo, inkstų kraujagyslių pasipriešinimo pokyčio bei reakcijos į norepinefriną ir angiotenziną II sumažėjimo.
Ramipril Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Ramiprilis Ramiprilis gerokai sumažina periferinį arterijų pasipriešinimą.
Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
Inkstų plazmos perfuzija ir glomerulų filtracijos greitis paprastai daug nekinta.
Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
Hipertenzija sergantiems ligoniams ramiprilis kraujospūdį mažina ir gulint, ir stovint, tačiau kompensacinio pulso padažnėjimo nesukelia.
The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
Antihipertenzinis vienos dozės poveikis paprastai trunka 24 val.
The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Ramiprilio vartojant nuolat, stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3- 4 savaičių.
It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
2 metus, vartojant ramiprilio.
Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Ramiprilio vartojimą nutraukus staiga, greitai ar stipriai kraujospūdis nepadidėja.
Hydrochlorothiazide With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Hidrochlorotiazidas Pavartojus hidrochlorotiazido, elektrolitų ir vandens išsiskyrimą didinantis poveikis pasireiškia maždaug po 2 val., stipriausias būna apytiksliai po 4 val., o trunka apytiksliai 6- 12 val.
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3- 4 parų ir išlieka maždaug savaitę po preparato vartojimo nutraukimo.
The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Kraujospūdžio mažėjimas pasireiškia kartu su nedideliu glomerulų filtracijos greičio, inkstų kraujagyslių pasipriešinimo ir renino aktyvumo kraujo plazmoje padidėjimu.
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Kompleksinis gydymas ramipriliu ir hidrochlorotiazidu Klinikinių tyrimų metu parodyta, kad ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys kraujospūdį mažina efektyviau, negu kiekviena šių medžiagų atskirai.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone 24 system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Manoma, kad ramiprilis, vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu, blokuodamas renino- angiotenzino- aldosterono sistemą, stabdo diuretiko sąlygojamą kalio netekimą.
Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
AKF inhibitorių ir tiazidų grupės diuretikų derinys veikia sinergiškai ir be to sumažina hipokalemijos riziką, kurią sukeltų vieno diuretiko vartojimas.
Ramipril
Farmakokinetika ir metabolizmas Ramiprilis
Absorption Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Absorbcija Išgertas ramiprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto: didžiausia ramiprilio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per vieną valandą.
Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56% and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56%, maistas virškinimo trakte reikšmingos įtakos neturi.
Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
23 Didžiausia ramiprilato, kuris yra vienintelis aktyvus ramiprilio metabolitas, koncentracija plazmoje atsiranda per 2- 4 valandas po ramiprilio pavartojimo.
Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Pusiausvyrinė ramiprilato koncentracija plazmoje pasiekiama per 4 gydymo dienas, vartojant įprastas ramiprilio dozes vieną kartą per parą.
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73% and that of ramiprilat about 56%.
Paskirstymas Su kraujo baltymais susijungia maždaug 73% ramiprilio bei maždaug 56% ramiprilato.