qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Toliau esanti lentelė padės Jums nustatyti, ar turite antsvorio ir ar alli Jums tinka.
Find your height on the chart.
Lentelėje suraskite savo ūgį.
If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Jeigu Jūsų svoris yra mažesnis nei nurodytas šalia Jūsų ūgio, alli nevartokite.
Weight Height
Ūgis Svoris
5' 0'' 5' 2'' 5' 4'' 5' 6'' 5' 8'' 5' 10'' 6' 0'' 6' 2''
Antsvorio keliama
Risk of being overweight
rizika
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Antsvoris didina kelių sunkių sveikatos sutrikimų, pvz., cukrinio diabeto ir širdies ligos, išsivystymo riziką.
These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Šios būklės gali nesukelti blogos savijautos, todėl Jūs turite kreiptis į savo gydytoją ir pasitikrinti sveikatą.
The active ingredient in alli is designed to target fat in your digestive system.
Kaip veikia alli Veikliosios alli medžiagos poveikis nukreiptas į riebalus, patekusius į Jūsų virškinimo traktą.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Ši medžiaga neleidžia rezorbuotis maždaug ketvirtadaliui maisto riebalų.
This fat will pass out of the body in your stools.
Šie riebalai pasišalina iš organizmo su išmatomis.
You may experience diet-related treatment effects (see Chapter 4).
4 skyrių).
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Todėl svarbu laikytis sumažinto riebalų kiekio dietos, kad išvengtumėte šių reiškinių.
If you do, the action of the capsules will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
Jei jos laikysitės, kapsulių poveikis padės Jums atsikratyti daugiau svorio, negu vien tik laikantis dietos.
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli can help you lose 1 kg (2 lb) more.
Laikydamiesi vien dietos neteksite 2 kg, o alli padės Jums sumažinti svorį dar 1 kg daugiau.
BEFORE YOU TAKE alli
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT alli
Do not take alli
alli vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai pagalbinei alli medžiagai; daugiau informacijos žr.
• If you are under 18. • If you are pregnant or breast-feeding. • If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood. • If you are allergic (hypersensitive) to orlistat or any of the ingredients of alli: see Chapter 6 for further information. • If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
6 skyriuje; jeigu Jums mažiau kaip 18 metų; jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; jeigu vartojate ciklosporiną, kuris skiriamas vartoti po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis; jeigu vartojate varfariną arba kitus vaistus kraujui skystinti; jeigu sergate cholestaze (būklė, kai sutrinka tulžies nutekėjimas iš kepenų); jeigu Jums gydytojas nustatė sutrikusią maisto absorbciją (lėtinės malabsorbcijos sindromas).
If you have diabetes.
Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu.
Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Pasakykite gydytojui, nes jam gali tekti pakoreguoti Jūsų vaistų nuo diabeto dozavimą.
alli may affect some medicines you have to take.
Kitų vaistų vartojimas alli gali paveikti kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Do not take alli with these medicines • Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions. • Warfarin or other medicines used to thin the blood.
25 alli negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais: ciklosporinu: ciklosporinai vartojami po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis; varfarinu arba kitais vaistais kraujui skystinti.
The oral contraceptive pill and alli • The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Kontraceptinės tabletės ir alli Kontraceptinių tablečių poveikis gali sumažeti, jei stipriai viduriuojate.
Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Jei stipriai viduriuojate, naudokite papildomas apsaugos priemones.
Multivitamins and alli • You should take a multivitamin, every day. alli can lower the levels of some vitamins absor bed by your body.
Polivitaminai ir alli Turėtumėte kasdien vartoti polivitaminus. alli gali sumažinti kai kurių vitaminų absorbciją.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K.
Polivitaminų sudėtyje turi būti vitaminų A, D, E ir K.
You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Polivitaminus reikėtų vartoti prieš miegą, kai nevartojate alli, kad organizmas vitaminus tikrai pasisavintų.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli if you are taking • amiodarone, used for heart rhythm problems. • acarbose, used for diabetes.
Prieš vartodami alli, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate: amjodaroną širdies ritmo sutrikimams gydyti; akarbozę diabetui gydyti;
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli • If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose. • If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Vartodami alli, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: jeigu vartojate vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę; jeigu vartojate vaistus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę.
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant alli kartu reikia laikytis sumažinto kaloringumo, mažai riebalų turinčios dietos.
Try to start this diet before beginning treatment.
Pamėginkite laikytis šios dietos prieš pradėdami gydymą.
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Informacijos, kaip nustatyti Jūsų numatytų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį, ieškokite mėlynuosiuose puslapiuose 6 skyriuje Kita naudinga informacija.
Take alli at mealtimes.
Vartokite alli valgymo metu.
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Paprastai reikia gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal.
Jei praleidote valgį arba Jūsų maiste nėra riebalų, nevartokite kapsulės. alli neveikia, jei maiste nėra riebalų.
If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Jei valgote labai riebų maistą, nevartokite didesnės nei rekomenduota dozės.
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see Chapter 4).
Kapsulę vartojant kartu su labai riebiu maistu, gali padaugėti dėl mitybos atsirandančių gydymo reiškinių (žr.
Pregnancy and breast-feeding
4 skyrių).
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding.
Pasistenkite nevalgyti labai riebaus maisto, kol vartojate alli.
Driving and using machines
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, alli vartoti negalima.
No effect on ability to drive or use machines has been observed.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio vairavimui ir mechanizmų valdymui nepastebėta.
HOW TO TAKE alli
KAIP VARTOTI alli
Choose your start date
Pasiruošimas mažinti svorį vartojant alli
25 Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Pasirinkite vartojimo pradžios datą Iš anksto pasirinkite dieną, kai pradėsite vartoti kapsules.
Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Prieš pradėdami vartoti kapsules, pabandykite laikytis mažesnio kaloringumo ir mažesnio riebalų kiekio dietos bei kelias dienas leiskite savo kūnui priprasti prie naujų mitybos įpročių.
Keep a record of what you are eating in a food diary.
Žymėkite, ką valgote, savo maisto dienyne.
Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Maisto dienynai yra veiksmingi, nes parodo, ką ir kiek Jūs valgote, bei padeda keisti mitybą.
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Nuspręskite, kiek norite sumažinti svorį Pagalvokite, kiek svorio norėtumėte atsikratyti, ir nustatykite siekiamą svorį.
A realistic goal is to lose between 5% to 10% of your starting weight.
Realus uždavinys, yra pradinio svorio sumažinimas 5– 10%.
The amount of weight you lose may vary from week to week.
Kiekvieną savaitę svoris gali mažėti skirtingai.
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Svorį Jūs turėtumėte mažinti palaipsniui ir tolygiai, maždaug po 0, 5– 1 kg per savaitę.
Set your calorie and fat targets
Nustatykite numatomų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį
To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
26 Siekiant sumažinti svorį, Jums reikia nustatyti dvi dienos normas: vieną – kalorijų normą, kitą – riebalų.
For further advice see Further helpful information in the blue pages in Chapter 6.
Daugiau patarimų rasite mėlynuosiuose puslapiuose 6 skyriuje Kita naudinga informacija.
Taking alli
alli vartojimas
Adults 18 and over • Take one capsule, three times a day. • Take alli at mealtimes.
Vyresniems nei 18 metų suaugusiems • Gerkite po vieną kapsulę tris kartus per parą. • alli gerkite valgymo metu.
Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat. • If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule. alli does not work unless there's some fat in the meal. • Take alli just before, during or up to one hour after meals. • Swallow the capsule whole with water. • Do not take more than 3 capsules a day. • You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Įsitikinkite, kad Jūsų trijų pagrindinių valgymų maistas gerai subalansuotas – jo kaloringumas ir riebalų kiekis turi būti sumažintas. • Jeigu praleidote vieną valgymą arba Jūsų maiste nebuvo riebalų, kapsulės negerkite. alli neveikia, jeigu maiste nėra riebalų. • alli reikia gerti prieš pat valgį, valgio metu arba praėjus ne daugiau kaip 1 valandai po valgio. • Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant vandeniu. • Negalima gerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą. • alli paros dozę galite laikyti savo mėlynajame nešiojamame dėkle (Shuttle), kuris yra šioje pakuotėje.
• Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see Chapter 4). • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
4 skyrių).
Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Fizinis aktyvumas yra labai svarbi svorio mažinimo programos sudedamoji dalis.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Jeigu niekada anksčiau nesimankštinote, nepamirškite pradžioje pasitikrinti pas gydytoją.
How long should I take alli for?
•
• alli should not be taken for more than six months. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
alli vartojimo trukmė • alli negalima gerti ilgiau nei šešis mėnesius. • Jeigu 12 savaičių vartojus alli svoris Jums nesumažėjo, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
You may need to stop taking alli. • Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Jums gali tekti nustoti vartoti alli. • Kad svorio mažinimas būtų sėkmingas, neužtenka tik trumpam pakeisti mitybą, o paskui vėl grįžti prie senų įpročių.
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Žmonės, atsikratę antsvorio ir išlaikantys norimą svorį, keičia gyvenimo būdą, taip pat ir mitybos bei fizinio aktyvumo įpročius.
Do not take more than 3 capsules a day.
Pavartojus per didelę alli dozę Negalima išgerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą.
If you take too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Jei išgėrėte per daug kapsulių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
• If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule. • If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
Pamiršus pavartoti alli Jei pamiršote išgerti kapsulę: • Jeigu praėjo mažiau kaip valanda po valgio, išgerkite praleistą kapsulę. • Jeigu praėjo daugiau kaip valanda po valgio, praleistos kapsulės vartoti negalima.
Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Palaukite ir gerkite kitą kapsulę kito valgymo metu kaip įprastai.
Like all medicines, alli can cause side effects, although not everybody gets them.
alli, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see Chapter 1).
1 skyrių).
Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Norėdami išvengti šių su mityba susijusių gydymo reiškinių, valgykite maistą, kuriame mažiau riebalų.
Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Sunkūs šalutiniai poveikiai Šių šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis nežinomas.
Severe allergic reactions • Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
27 Sunkios alerginės reakcijos • Sunkios alerginės reakcijos požymiai yra stiprus dusulys, prakaitavimas, bėrimas, niežėjimas, veido patinimas, greitas širdies plakimas, kolapsas.
Stop taking the capsules.
Nustokite vartoti kapsules.
Get medical help immediately.
Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Other serious side effects • Bleeding from the back passage (rectum) • Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
Kitas šalutinis poveikis • Kraujavimas iš išeinamosios angos (tiesiosios žarnos). • Divertikulitas (storosios žarnos uždegimas).
Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation • Skin blistering (including blisters that burst) • Severe stomach pain caused by gallstones • Hepatitis (inflammation of the liver).
Simptomai gali būti apatinės pilvo dalies skausmas, ypač kairiosios pusės, kuris gali pasireikšti kartu su karščiavimu ir vidurių užkietėjimu. • Odos pūslelės (įskaitant pratrūkstančias pūsleles). • Stiprus pilvo skausmas, kurį sukelia tulžies pūslės akmenys. • Hepatitas (kepenų uždegimas).
Symptoms can include yellow skin and eyes, itching, stomach pain and liver tenderness.
Simptomai gali būti geltona oda ir akys, niežėjimas, pilvo skausmas ir kepenų jautrumas.
Tell your doctor if you get any of these.
Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people taking alli • Wind (flatulence), with or without oily spotting • Sudden bowel motions • Fatty or oily stools • Soft stools Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau nei 1 žmogui iš 10 vartojančiųjų alli. • Dujų kaupimasis žarnyne su arba be riebalinių dėmių (ant apatinių). • Staigus / netikėtas tuštinimasis. • Riebios arba aliejingos išmatos. • Suminkštėjusios išmatos.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people taking alli • Stomach (abdominal) pain • Incontinence (stools) • Runny/liquid stools • More frequent bowel motions • Anxiety Tell your doctor or pharmacist if any these side effects gets severe or troublesome.
Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkus arba varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Effects seen in blood tests It is not known how frequently these effects occur • Increases in the levels of some liver enzymes • Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Poveikis, nustatomas kraujo tyrimais Šių poveikių dažnis nežinomas. • Kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. • Poveikis kraujo krešėjimui žmonėms, kurie vartoja kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus), pvz., varfariną.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Jei Jums atlieka kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate alli.
27 Learn to deal with diet-related treatment effects
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
The most common side effects are caused by the way the capsules work and result from some of the fat being passed out of your body.
Išmokite kontroliuoti su mityba susijusius gydymo poveikius Labai dažnai šalutinių poveikių atsiranda dėl kapsulių poveikio ir dėl kai kurių riebalų pasišalinimo iš organizmo.
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Pradėjus vartoti kapsules, šalutinių poveikių paprastai atsiranda per pirmas kelias savaites, kol Jūs dar neįpratote riboti riebalų kiekio maiste.
Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Šie su mityba susiję gydymo poveikiai gali rodyti, kad Jūs suvalgote riebalų daugiau nei turėtumėte.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: • Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules. • Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Jūs galite išmokti sumažinti su mityba susijusių gydymo poveikių, laikydamiesi šių nurodymų: • Sumažinto riebalų kiekio dietos pradėkite laikytis prieš kelias dienas ar net savaitę iki pradėdami vartoti kapsules. • Atkreipkite dėmesį, kiek riebalų yra Jūsų mėgstamame maiste ir kokio dydžio porcijas valgote.
By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target. • Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Jūs galite nustebti sužinoję, kaip lengva viršyti numatomą suvartoti riebalų kiekį vieno valgymo metu.
Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes. • Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet.
„ Netaupykite “ leistinų riebalų ir kalorijų kiekio, kad po to juos galėtumėte išnaudoti desertui arba labai riebiam patiekalui, kaip galima elgtis kitų svorio mažinimo programų metu.
Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Nesirūpinkite, jeigu nejaučiate jokių šių sutrikimų.
This does not mean that the capsules aren’t working.
Tai nereiškia, kad kapsulės Jūsų neveikia.
HOW TO STORE alli
KAIP LAIKYTI alli
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use alli after the expiry date which is stated on the carton. • Do not store above 25°C. • Keep the container tightly closed to protect from moisture. • The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the capsules dry.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Keep the canisters in the bottle.
Laikykite talpykles butelyje.
Do not swallow them. • You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (Shuttle) included in this pack.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, alli vartoti negalima. alli paros dozę galite laikyti mėlynojoje nešiojamoje dėžutėje (Shuttle), kuri yra šioje pakuotėje.
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Sunaikinkite bet kokias kapsules, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
The active substance is orlistat.
alli sudėtis Veiklioji medžiaga yra orlistatas.
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Kiekvienos kietos kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato.
The other ingredients are: • Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201), sodium laurilsulfate, talc. • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol). • Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Pagalbinės medžiagos • Kapsulės užpildas: mikroskristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas, talkas. • Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, sorbitano monolauratas, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis). • Kapsulės apvadas: želatina, polisorbatas 80, indigokarminas (E132).
alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
alli išvaizda ir kiekis pakuotėje alli kapsulės yra žalsvai melsvos spalvos, per vidurį jas juosia tamsiai mėlynos spalvos apvadas, ant jų įspaustas užrašas „ alli “.
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84 and 90 capsules.
alli gali būti tiekiamas pakuotėmis po 42, 60, 84 arba 90 kietų kapsulių.
Not all pack sizes may be available in all countries.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
A blue carry case (Shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Šioje pakuotėje yra mėlynoji nešiojamoji dėžutė (Shuttle), skirta laikyti Jūsų alli paros dozei.
28 Marketing authorisation holder and manufacturer
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Famar, 190 11 Avlona, Greece Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, United Kingdom.
Famar, 190 11 Avlona, Graikija
For any information about this medicinal product, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
29 arba Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Jungtinė Karalystė.
You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
www .alliplan.dk
www. alli. nl www. alliplan. dk
www. alli .gr
30 www. alli. gr
Sími: + 354 540 8000
Sími: + 354 540 80200
020 363 636 dk.info@gsk.com
020 363 636 dk. info@ gsk. com www. alliplan. se
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB 31 Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
FURTHER HELPFUL INFORMATION
KITA NAUDINGA INFORMACIJA
Risk of being overweight
Antsvorio keliama rizika
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: • High blood pressure • Diabetes • Heart disease • Stroke • Certain forms of cancer • Osteoarthritis Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Pasitarkite su gydytoju dėl šių būklių išsivystymo rizikos.
Importance of losing weight
Svorio mažėjimo nauda
Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Svorio mažinimas ir jo palaikymas, pvz., dietos laikymasis ir fizinio aktyvumo didinimas, gali padėti sumažinti sunkių sveikatos sutrikimų riziką ir išsaugoti Jūsų sveikatą.
Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli
Naudingi patarimai dėl dietos ir numatomo suvartoti kalorijų ir riebalų kiekio, vartojant alli
alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Vartojant alli kartu reikia laikytis sumažinto kaloringumo ir mažai riebalų turinčios dietos.
The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Kapsulės veikia, neleisdamos absorbuotis kai kuriems riebalams, bet Jūs ir toliau galite valgyti pagrindinių medžiagų grupių maistą.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet.
Nors Jums reikia sekti, kiek kalorijų ir riebalų Jūs vartojate, svarbu laikytis subalansuotos dietos.
You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term.
Turėtumėte rinktis maistą, kurio sudėtyje yra įvairių maistinių medžiagų ir išmokti maitintis sveikai.
Understanding the importance of calorie and fat targets
Kalorijų ir riebalų kiekio svarba
31 Calories are a measurement of the energy your body needs.
Kalorijos yra kūnui reikalingos energijos matavimo vienetas.
They are sometimes called kilocalories or kcal.
Jos kartais vadinamos kilokalorijomis arba kcal.
Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels. • The calorie target is the maximum number of calories you’ll eat each day.
Energija taip pat gali būti matuojama kilodžauliais, kurie būna nurodyti ant maisto etikečių. • Kalorijų norma yra didžiausias kalorijų kiekis, kurį suvartojate kiekvieną dieną.
See the chart further on in this section. • Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you’ll eat in each meal.
Žiūrėkite toliau šiame skyriuje pateiktą lentelę. • Riebalų norma yra didžiausias gramų kiekis, kurį suvalgote kiekvieno valgio metu.
The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target. • Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Riebalų normų lentelę, padedančią nustatyti numatomų suvartoti kalorijų kiekį, žiūrėkite toliau. • Kapsulių veikimo būdas yra toks, kad kontroliuoti numatomų suvartoti riebalų kiekį yra svarbiausia sąlyga.
Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Vartojant alli kapsules, Jūsų organizmas pašalins daugiau riebalų, todėl jis gali sunkiai susidoroti su tokiu kiekiu riebalų, kiek jų valgydavote anksčiau.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Laikydamiesi savo nustatytos riebalų normos, Jūs pagerinsite svorio mažinimo rezultatus ir sumažinsite dėl mitybos atsirandančių gydymo poveikių riziką. • Svorį Jūs turėtumėte mažinti palaipsniui ir tolygiai, maždaug po 0, 5– 1 kg per savaitę.
How to set your calorie target
Kaip nustatyti galimą suvartoti kalorijų kiekį
The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that’s about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
32 Toliau esanti lentelė sudaryta taip, kad joje nurodomas per dieną suvartotinų kalorijų kiekis yra maždaug 500 kalorijų mažesnis, nei reikia Jūsų kūno svoriui palaikyti.
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Per savaitę suvartotinos kalorijos sumažinamos 3500, o tai sudaro kalorijų kiekį, kurį išskiria maždaug 0, 5 kg riebalų.
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Vien tik nustatytas kalorijų kiekis leis Jums palaipsniui ir tolygiai per savaitę atsikratyti apie 0, 5 kg svorio, nejaučiant nusivylimo ar alkio.
Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Nerekomenduojama suvartoti mažiau kaip 1200 kalorijų per parą.
You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Norėdami nustatyti galimų suvartoti kalorijų kiekį, turite žinoti savo fizinio aktyvumo lygį.
The more active you are, the higher your calorie target. • Low Activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis. • Moderate Activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Vidutinio aktyvumo pavyzdžiai yra ėjimas maždaug 3 kilometrus (2 mylias), darbas sode 30– 45 minutes, bėgimas 2 kilometrus (1, 25 mylias) per 15 minučių.
Choose the level that most closely fits your daily routine.
Pasirinkite lygį, kuris labiausiai atitinka Jūsų kasdieninį gyvenimą.
If you’re unsure which level you are, choose Low Activity.
Jeigu abejojate, kurį lygį pasirinkti, rinkitės mažą aktyvumą.
Women Low Activity
33 Moterys Mažas aktyvumas
Below 68.1 kg 68.1 kg to 74.7 kg 74.8 kg to 83.9 kg 84.0 kg and over
Mažiau nei 68, 1 kg Nuo 68, 1 kg iki 74, 7 kg Nuo 74, 8 kg iki 83, 9 kg 84, 0 kg ir daugiau
1200 calories 1400 calories 1600 calories 1800 calories
1200 kalorijų 1400 kalorijų 1600 kalorijų 1800 kalorijų
Moderate Activity
Vidutinis aktyvumas
Below 61.2 kg 61.3 kg to 65.7 kg 65.8 kg and over
Mažiau nei 61, 2 kg Nuo 61, 3 kg iki 65, 7 kg 65, 8 kg ir daugiau
1400 calories 1600 calories 1800 calories
1400 kalorijų 1600 kalorijų 1800 kalorijų
Men
Vyrai
Low Activity
Mažas aktyvumas
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
Mažiau nei 65, 7 kg Nuo 65, 8 kg iki 70, 2 kg 70, 3 kg ir daugiau
59.0 kg and over
59 kg ir daugiau
1800 calories
1800 kalorijų
How to set your fat target
Kaip nustatyti galimų suvartoti riebalų kiekį
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Toliau esanti lentelė parodo, kaip nustatyti galimų suvartoti riebalų kiekį, remiantis per parą leidžiamų suvartoti kalorijų kiekiu.
You should plan to have three meals per day.
Turite suplanuoti valgyti tris kartus per dieną.
If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g.
Pvz., jei nustatėte 1400 kalorijų ribą, didžiausias leidžiamų suvartoti su maistu riebalų kiekis būtų 15 g.
To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Norint išlaikyti leidžiamą suvartoti riebalų kiekį, užkandžiuose negali būti daugiau nei 3 g riebalų.
Amount of calories you can eat per day
Kalorijų kiekis, kurį galite suvartoti per parą
Maximum amount of fat allowed per meal
Didžiausias leidžiamas riebalų, gaunamų su pagrindiniu maistu, kiekis
Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Didžiausias leidžiamas riebalų, gaunamų su užkandžiais, kiekis
Remember:
Atsiminkite:
• Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term. • Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content. • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
Tai padės Jums ilgai išlaikyti svorio mažėjimą. • Rašykite į savo maisto dienoraštį, ką valgote, taip pat ir kalorijų bei riebalų kiekius. • Prieš pradėdami vartoti kapsules pasistenkite būti fiziškai aktyvesni.
Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Fizinis aktyvumas yra svarbi sudedamoji svorio mažinimo programos dalis.
Remember to check with your doctor first if you have not exercised before. • Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Nepamirškite pasitarti su gydytoju, jei anksčiau nebuvote fiziškai aktyvūs. • Išlikite fiziškai aktyvūs vartodami alli ir baigę gydymą.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
alli svorio mažinimo programa susideda iš kapsulių, mitybos plano, įvairių priemonių, padėsiančių Jums sužinoti, kaip laikytis sumažinto kaloringumo ir mažai riebalų turinčios dietos, bei nurodymų, kaip tapti aktyvesniems.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals, together with details of a weight loss programme which is individually tailored for you.
alli interneto svetainėje (naudokite nuorodą į specialią interneto svetainę, kuri yra vietinių atstovybių sąraše, pateiktame anksčiau), yra daug informacijos apie fizinio aktyvumo tipus, neriebaus maisto receptų ir kitų naudingų žinių, kurios padės Jums gyventi sveikai ir išlaikyti Jūsų pasiektą svorį, taip pat rasite išsamią „ Svorio mažinimo programą “, kuri individualiai pritaikyta Jums.
Visit < www.xxx.xxx >
Apsilankykite www. alli. lt
What is Aloxi?
Kas yra Aloxi?
Aloxi is a solution for injection that contains the active substance palonosetron.
Aloxi – tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.
What is Aloxi used for?
Kam vartojamas Aloxi?
Aloxi is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Aloxi yra antiemetinis (vėmimą ir pykinimą [šleikštulio jausmą] slopinantis) vaistinis preparatas.
It is used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer).
Jis skiriamas siekiant išvengti chemoterapijos (vėžio gydymui vartojamų vaistų) sukeliamo vėmimo ir pykinimo.
Aloxi is used for chemotherapy that is a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) and for chemotherapy that is a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Aloxi skiriamas taikant stiprų pykinimą ir vėmimą sukeliančias chemoterapijos rūšis (pvz., cisplatiną) ir vidutinio sunkumo pykinimą bei vėmimą sukeliančias chemoterapijos rūšis (pvz., ciklofosfamidą, doksorubiciną arba karboplatiną).
How is Aloxi used?
Kaip vartoti Aloxi?
Aloxi is injected by a doctor or nurse about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Aloxi sušvirkščia gydytojas arba medicinos sesuo likus maždaug 30 min. iki chemoterapijos pradžios.
The usual dose is 250 micrograms given as an injection into a vein lasting 30 seconds.
Įprastinė Aloxi dozė – 250 mikrogramų – į veną sušvirkščiama per 30 sekundžių.
Aloxi may be made more effective by the addition of a corticosteroid (a type of medicine that can be used as an anti-emetic).
Aloxi veiksmingumą galima sustiprinti papildomai skiriant kortikosteroido (vaisto, kuris gali būti naudojamas kaip antiemetikas).
Aloxi should only be given before chemotherapy.
Preparatą reikia skirti tik prieš chemoterapiją.
It is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is not enough information on its effects in this age group.
Aloxi nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi jo poveikis šio amžiaus grupei nežinomas.
How does Aloxi work?
Kaip veikia Aloxi?
The active substance in Aloxi, palonosetron, is a ‘ 5HT3 antagonist’.
Veiklioji Aloxi medžiaga, palonosetronas, yra 5HT3 antagonistas.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to its receptors in the gut.
Tai reiškia, kad jis sustabdo cheminės medžiagos 5- hidroksitriptamino (5HT, taip pat žinomo serotonino pavadinimu) jungimąsi prie virškinamajame trakte esančių jos receptorių.
When it binds to these receptors, 5HT normally causes nausea and vomiting.
Kai serotoninas prisijungia prie receptorių, paprastai pasireiškia pykinimas ir vėmimas.
By blocking these receptors, Aloxi prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Slopindamas šiuos receptorius, Aloxi padeda išvengti po chemoterapijos pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo.
How has Aloxi been studied?
Kaip buvo tiriamas Aloxi?
Aloxi has been studied in three main studies involving 1,842 adults receiving chemotherapy that was a strong or a moderate trigger of nausea and vomiting.
Aloxi buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo stiprų ir vidutinį pykinimą ir vėmimą sukeliančia chemoterapija gydomi 1842 suaugę pacientai.
Aloxi, given at two different doses, was compared with other anti-emetics of the same type (ondansetron and dolasetron).
Dvejomis skirtingomis dozėmis skiriamas Aloxi buvo lyginamas su kitais tos pačios rūšies pykinimą slopinančiais vaistais (ondansetronu ir dolasetronu).
The studies measured the number of patients who did not vomit in the 24 hours after receiving chemotherapy.
Tyrimuose stebėta, kokiam skaičiui pacientų vėmimas nepasireiškė 24 valandas po gydymo chemoterapija.
Another study looked at the effectiveness of Aloxi in preventing nausea and vomiting with repeated chemotherapy cycles.
Kitame tyrime buvo tiriamas Aloxi veiksmingumas užtikrinant chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo prevenciją per pakartotinius chemoterapijos ciklus.
Aloxi was not compared with any other anti-emetics in this study.
Šio tyrimo metu Aloxi nebuvo lyginamas su kitais antiemetiniais vaistiniais preparatais.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Kokia Aloxi nauda atsiskleidė tyrimų metu?
What benefit has Aloxi shown during the studies?
Aloxi buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti pykinimą ir vėmimą slopinantys vaistai.
Aloxi was as effective as the other anti-emetics.
Stiprų pykinimą ir vėmimą sukeliančia chemoterapija gydomų pacientų grupėje vėmimas 24 val. nepasireiškė 59 proc.
With chemotherapy that was a strong trigger of nausea and vomiting, 59% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (132 out of 223), compared with 57% of the patients receiving with ondansetron (126 out of 221).
Vidutinio sunkumo pykinimą ir vėmimą sukeliančia chemoterapija gydomų pacientų grupėje vėmimas po chemoterapijos nepasireiškė 81 proc.
With chemotherapy that was a moderate trigger of nausea and vomiting, 81% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (153 out of 189) compared with 69% of those receiving ondansetron (127 out of 185).
(127 pacientų iš 185) ondansetroną vartojusių pacientų.
When it was compared with dolasetron, these values were 63% for Aloxi (119 patients out of 189) and 53% for dolasetron (101 patients out of 191).
(119 pacientų iš 189) Aloxi vartojusių pacientų ir 53 proc.
The effectiveness of Aloxi was also seen during repeat cycles of chemotherapy.
Aloxi veiksmingumas buvo pastebėtas ir per pakartotinius chemoterapijos ciklus.
What is the risk associated with Aloxi?
Kokia rizika siejama su Aloxi vartojimu?
The most common side effects with Aloxi (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, constipation and diarrhoea.
Dažniausi gydymo Aloxi šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1– 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, svaigimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas.
For the full list of all side effects reported with Aloxi, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aloxi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Aloxi should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palonosetron or any of the other ingredients.
Aloxi negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) palonosetronui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Why has Aloxi been approved?
Kodėl Aloxi buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Aloxi are greater than its risks for the prevention of nausea and vomiting caused by highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aloxi nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir pykinimo labai emetogeniška ir vidutiniškai emetogeniška chemoterapija gydomiems pacientams.
The Committee recommended that Aloxi be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Aloxi rinkodaros teisę.
Other information about Aloxi:
Kita informacija apie Aloxi:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aloxi to Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. on 22 March 2005.
Europos Komisija 2005 m. kovo 22 d. bendrovei „ Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aloxi rinkodaros teisę.
The full EPAR for Aloxi is available here.
Išsamų Aloxi EPAR galima rasti čia.
This summary was last updated in 01-2009.
Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2009- 01.
Route of
Vartojimo būdas
Packaging
Pakuotė Buteliukas
250 micrograms
250 mikrogramų
Vial (glass)
(stiklinis)
Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Aloxi 250 mikrogramų injekcinis tirpalas.
One ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Viename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Kiekviename 5 ml tirpalo buteliuke yra 250 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
Aloxi is indicated for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Aloxi yra skirtas: stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti bei vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti.
Adults:
Suaugusieji
250 micrograms palonosetron administered as a single intravenous bolus approximately 30 minutes before the start of chemotherapy.
250 mikrogramų palonosetronas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą (boliusinė injekcija) likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios.
Aloxi should be injected over 30 seconds.
Aloxi turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
The efficacy of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting induced by highly emetogenic chemotherapy may be enhanced by the addition of a corticosteroid administered prior to chemotherapy.
Aloxi veiksmingumą stiprų emetogeninį poveikį turinčios chemoterapijos skatinamam pykinimui bei vėmimui išvengti galima padidinti prieš chemoterapiją skiriant kortikosteroidų.
Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Aloxi galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją.
Elderly:
Vyresnio amžiaus asmenys
No dosage adjustment is necessary for the elderly.
Vyresnio amžiaus ligoniams dozės koreguoti nereikia.
Aloxi is not recommended for use in children below age 18 due to insufficient data.
Aloxi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų nepakanka.
Hepatic impaired patients
2 Ligoniai, kurių sutrikusi kepenų veikla
No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Renal impaired patients
Ligoniai, kurių sutrikusi inkstų veikla
2 No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
No data are available for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis.
Duomenų apie ligonius, sergančius paskutinės stadijos inkstų liga, kuriems atliekama hemodializė, nėra.
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration.
Kadangi palonosetronas gali sulėtinti žarnų turinio slinkimą, ligonius, kuriems buvo pasireiškęs vidurių užkietėjimas arba apyūmio žarnų nepraeinamumo požymiai, po vaisto vartojimo reikia stebėti.
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Buvo pastebėti du su 750 mikrogramų palonesetrono vartojimu susiję vidurių užkietėjimo su išmatų įstrigimu atvejai, kai ligonius prireikė hospitalizuoti.
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Jokios tiriamos palonosetrono dozės nesukėlė klinikiškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
A specific thorough QT/ QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/ QTc.
Žr.
Please refer to 5.1 Pharmacodynamics properties.
5. 1 skyrių „ Farmakodinaminės savybės “.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the concomitant use of palonosetron with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Tačiau, kaip ir kitus 5- HT3 antagonistus, skirti palonosetroną kartu su kitais vaistiniais preparatais, ilginančiais QT intervalą arba ligoniams, kurių QT intervalas yra pailgėjęs arba gali pailgėti, reikia atsargiai.
Aloxi should not be used to prevent or treat nausea and vomiting in the days following chemotherapy if not associated with another chemotherapy administration.
Kelias dienas po chemoterapijos Aloxi negalima vartoti pykinimui ir vėmimui išvengti ar slopinti, jei tai nėra susiję su kitos chemoterapijos skyrimu.
Palonosetron is mainly metabolised by CYP2D6, with minor contribution by CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes.
Palonosetroną daugiausiai metabolizuoja CYP2D6, šiek tiek CYP3A4 ir CYP1A2 izofermentai.
Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Tyrimai in vitro rodo, kad kliniškai reikšmingomis koncentracijomis vartojamas palonosetronas citochromo P450 izofermento aktyvumo neslopina ir nedidina.
Chemotherapeutic agents: in preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C).
Chemoterapinės medžiagos: ikiklinikinių tyrimų metu palonosetronas neslopino penkių tirtų chemoterapinių medžiagų (cisplatino, ciklofosfamido, citarabino, doksorubicino ir mitomicino C) priešnavikinio veikimo.
Metoclopramide: in a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
Metoklopramidas: klinikinio tyrimo metu reikšmingos sąveikos tarp vienos intraveninės palonosterono dozės ir pastovios koncentracijos geriamo metoklopramido, kuris yra CYP2D6 inhibitorius, nepastebėta.
CYP2D6 inducers and inhibitors: in a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine).
CYP2D6 induktoriai ir inhibitoriai: populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad vartojimas kartu su CYP2D6 induktoriais (deksametazonu ir rifampicinu) bei inhibitoriais (įskaitant amiodaroną, celekoksibą, chlorpromaziną, cimetidiną, doksorubiciną, fluoksetiną, haloperidolį, paroksetiną, chinidiną, ranitidiną, ritonavirą, sertraliną ir terbinafiną) reikšmingo poveikio palonosetrono pašalinimui neturėjo.
Corticosteroids: palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Kortikosteroidai: palonosetronas kartu su kortikosteroidais buvo vartojamas saugiai.
Other medicinal products: palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/ antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Kiti vaistiniai preparatai: palonosetronas buvo saugiai vartojamas kartu su analgetikais, antiemetikais bei pykinimą slopinančiais vaistais, antispazminiais bei anticholinerginiais vaistiniais preparatais.