qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 EU/ 1/ 98/ 089/ 002 EU/ 1/ 98/ 089/ 003 EU/ 1/ 98/ 089/ 004 EU/ 1/ 98/ 089/ 005 EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98/ 089/ 007 EU/ 1/ 98/ 089/ 008 EU/ 1/ 98/ 089/ 009 EU/ 1/ 98/ 089/ 010 EU/ 1/ 98/ 089/ 011 EU/ 1/ 98/ 089/ 012 EU/ 1/ 98/ 089/ 013 EU/ 1/ 98/ 089/ 014 EU/ 1/ 98/ 089/ 015 EU/ 1/ 98/ 089/ 016 EU/ 1/ 98/ 089/ 017 EU/ 1/ 98/ 089/ 018 EU/ 1/ 98/ 089/ 019 EU/ 1/ 98/ 089/ 020 EU/ 1/ 98/ 089/ 021 EU/ 1/ 98/ 089/ 022
EU/ 1/ 98/ 089/ 002 EU/ 1/ 98/ 089/ 003 EU/ 1/ 98/ 089/ 004 EU/ 1/ 98/ 089/ 005 EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98/ 089/ 007 EU/ 1/ 98/ 089/ 008 EU/ 1/ 98/ 089/ 009 EU/ 1/ 98/ 089/ 010 EU/ 1/ 98/ 089/ 011 EU/ 1/ 98/ 089/ 012 EU/ 1/ 98/ 089/ 013 EU/ 1/ 98/ 089/ 014 EU/ 1/ 98/ 089/ 015 EU/ 1/ 98/ 089/ 016 EU/ 1/ 98/ 089/ 017 EU/ 1/ 98/ 089/ 018 EU/ 1/ 98/ 089/ 019 EU/ 1/ 98/ 089/ 020 EU/ 1/ 98/ 089/ 021 EU/ 1/ 98/ 089/ 022
Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor
Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor Pritor
40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg
40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 80 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg 80 mg 20 mg 20 mg 40 mg 80 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti Gerti
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC lizdinis lakštas (poliamidas/ aliuminis/ PVC
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
28 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 280 tablečių 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 280 tablečių 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 28 x 1 tabletės 28 x 1 tabletės 90 tablečių 90 tablečių 90 tablečių 30 tablečių 30 tablečių 30 tablečių
Pritor 20 mg tablets
Pritor 20 mg tabletės
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Vaikai ir paaugliai Pritor nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
4. 3 skyrių), Pritor vartoti negalima, kadangi telmisartanas iš organizmo eliminuojamas daugiausiai su tulžimi.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Žmones, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Pritor galima gydyti tik atsargiai.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Inkstų funkcijos sutrikimas, persodintas inkstas Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Pritor patirties nėra.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Intravaskulinė hipovolemija Išgėrus Pritor, ypač pirmą dozę, pacientams, kurių organizme dėl gydymo didele diuretiko doze ar dieta, kurioje yra mažai druskos, arba dėl vėmimo ar viduriavimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Prieš pradedant gydyti Pritor, šias būkles reikia koreguoti.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Prieš gydymą Pritor reikia normalizuoti natrio ir skysčių kiekį organizme.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
3 Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Pritor, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Pritor negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Kiti veiksniai Jeigu Pritor, kaip ir kitokiais antihipertenziniais preparatais, gydomiems ligoniams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies liga, labai sumažėja kraujospūdis, juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
4. 3 ir 4. 4 skyrius) Pakankamai duomenų apie Pritor vartojimą nėštumo metu nėra.
Drug ineffective
krūtinės skausmas. į gripą panaši liga. vaistinio preparato neveiksmingumas.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tabletės)
11 December 1998 Date of last renewal:
Rinkodaros teisės atnaujinimo data:
11 December 2008
2008 m. gruodžio 11 d.
Pritor 40 mg tablets
Pritor 40 mg tabletės
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
Tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “ 51H ”.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
4. 8 skyrių).
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
13 Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Pritor, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Investigations
hemoglobino kiekio sumažėjimas.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles, arba vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tabletės.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tabletės)
Pritor 80 mg tablets
Pritor 80 mg tabletės
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “ 52H ”.
Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Vaikai ir paaugliai Pritor nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
23 Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Pritor, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX- 2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas;
Angiotensin II receptor antagonists attenuate diuretic induced potassium loss.
Kalį organizme sulaikantys diuretikai arba kalio papildai Angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, pvz., telmisartanas, mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą.
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablečių) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tabletės) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tabletės)
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ Jungtinė Karalystė
Pritor 20 mg tablets telmisartan
Pritor 20 mg tabletės telmisartanas
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Any non 7 count blister
Ne 7 tablečių lizdinė plokštelė
Pritor 40 mg tablets telmisartan
Pritor 40 mg tabletės telmisartanas
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 280 tablečių 28 x 1 tabletės
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Pritor 80 mg tablets telmisartan
Pritor 80 mg tabletės telmisartanas
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
INFORMATION FOR THE USER Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Pritor 20 mg tabletės Telmisartanas
What Pritor is and what it is used for 2.
Kas yra Pritor ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Pritor 3.
Kas žinotina prieš vartojant Pritor 3.
How to take Pritor 4.
Kaip vartoti Pritor 4.
How to store Pritor 6.
Kaip laikyti Pritor 6.
WHAT PRITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA PRITOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pritor belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Pritor šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių.
BEFORE YOU TAKE PRITOR
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRITOR
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Pritor vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei Pritor tablečių medžiagai (pagalbinių medžiagų išvardijimą žr. skyriuje „ Kita informacija “); • paskutinių šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. skyrių „ Nėštumas ir žindymo laikotarpis “); • jeigu krūtimi maitinate kūdikį; • jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Pritor.
49 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių: • inkstų liga arba persodintas inkstas; 49 • inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas); • kepenų liga; • širdies veiklos sutrikimas; • padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje); • mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo; • padidėjęs kalio kiekis kraujyje; • diabetas.
Pritor is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio Pritor gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „ Nėštumas ir žindymo laikotarpis “).
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Pritor vartojimą.
The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Pritor vartoti nerekomenduojama.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Juodaodžiams Pritor, kaip ir kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Pritor.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti. • Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas. • Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Pritor vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Pritor, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Pritor gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį.
You can take Pritor with or without food.
Pritor vartojimas su maistu ir gėrimais Pritor galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Paprastai jis vietoj Pritor Jums patars vartoti kitokio vaisto, kadangi ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Pritor vartoti nerekomenduojama.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio Pritor gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Pritor should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Pritor vartoti draudžiama.
50 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
50 Pritor vartojimą gydytojas paprastai patars nutraukti tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia.
If you become pregnant during therapy with Pritor, please inform and see your doctor without delay.
Jeigu pastosite Pritor vartojimo metu, nedelsdama informuokite ir apsilankykite pas savo gydytoją.
You must not take Pritor if you are breast-feeding.
Žindymo laikotarpiu Pritor vartoti draudžiama.
No information is available on the effect of Pritor on the ability to drive or operate machinery.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie Pritor poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra.
Pritor contains sorbitol.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pritor medžiagas Pritor sudėtyje yra sorbitolio.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
HOW TO TAKE PRITOR
KAIP VARTOTI PRITOR
Always take Pritor exactly as your doctor has told you.
Pritor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
Įprastinė Pritor dozė yra viena tabletė per parą.
You can take Pritor with or without food.
Pritor galite gerti valgio metu arba nevalgę.
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Svarbu Pritor gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jeigu manote, kad Pritor poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Daugumai ligonių įprastinė Pritor paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Pavartojus per didelę Pritor dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
If you forget to take Pritor
Pamiršus pavartoti Pritor Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesirūpinkite.
Like all medicines, Pritor can cause side effects, although not everybody gets them.
Pritor, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
51 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Jis apibūdinamas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų); retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
51 Nedažnas šalutinis poveikis gali būti toks: didelis kalio kiekis kraujyje, alpulys (sinkopė), užmigimo pasunkėjimas, sukimo pojūtis (vertigo), mažas kraujospūdis (hipotenzija), dusulys, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas, niežulys, raumenų skausmas (mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, ir krūtinės skausmas.
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, gali būti toks: šlapimo organų infekcinė liga, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas ar mažas kraujospūdis), retas širdies ritmas (bradikardija), medikamentinis išbėrimas, egzema (odos susirgimas), sausgyslių uždegimas, Pritor neveiksmingumas ir hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas kraujyje.
HOW TO STORE PRITOR
KAIP LAIKYTI PRITOR
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Ant kartoninės dėžutės po „ Tinka iki “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pritor vartoti negalima.
What Pritor contains
Pritor sudėtis
What Pritor looks like and contents of the pack
magnio stearatas.
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Pritor išvaizda ir kiekis pakuotėje Pritor 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, vienoje pusėje išgraviruotas kodas “ 50H ”, kitoje − kompanijos prekės ženklas.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Gamintojas Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Vokietija
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
53 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Pritor 40 mg tabletės Telmisartanas
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
56 Pritor vartojimą gydytojas paprastai patars nutraukti tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia.
Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
57 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Jis apibūdinamas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų); retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H 'on one side.
Pritor išvaizda ir kiekis pakuotėje Pritor 40 mg tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “ 51H ”.
58 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles, arba vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tabletės.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
60 PACKAGE LEAFLET:
60 PAKUOTĖS LAPELIS:
INFORMATION FOR THE USER Pritor 80 mg tablets Telmisartan
INFORMACIJA VARTOTOJUI
61 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių: • inkstų liga arba persodintas inkstas; 61 • inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas); • kepenų liga; • širdies veiklos sutrikimas; • padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje); • mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo; • padidėjęs kalio kiekis kraujyje; • diabetas.
As with all other angiotensin antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Juodaodžiams Pritor, kaip ir kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali mažinti silpniau.
62 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
62 Pritor vartojimą gydytojas paprastai patars nutraukti tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Daugumai ligonių įprastinė Pritor paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
63 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Jis apibūdinamas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų); retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
63 Nedažnas šalutinis poveikis gali būti toks: didelis kalio kiekis kraujyje, alpulys (sinkopė), užmigimo pasunkėjimas, sukimo pojūtis (vertigo), mažas kraujospūdis (hipotenzija), dusulys, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas, niežulys, raumenų skausmas (mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, ir krūtinės skausmas.
Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H 'on one side.
Pritor išvaizda ir kiekis pakuotėje Pritor 80 mg tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “ 52H ”.
64 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles, arba vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tabletės.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
65 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
What is PritorPlus?
Kas yra PritorPlus?
PritorPlus is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
PritorPlus yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
What is PritorPlus used for?
Kam vartojamas PritorPlus?
PritorPlus is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pirminė – tai tokia hipertenzija, kurios nesukėlė jokia kita liga.
The safety and effectiveness of PritorPlus have not been established in patients below 18 years of age.
PritorPlus saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
How is PritorPlus used?
Kaip vartoti PritorPlus?
PritorPlus is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
PritorPlus dozė nustatoma pagal tai, kokią telmisartano dozę pacientas vartojo anksčiau.
The dose of PritorPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
Pacientams, kurie anksčiau vartojo 40 mg telmisartano, turėtų būti skiriamos 40/ 12, 5 mg PritorPlus tabletės, o pacientams, kurie anksčiau vartojo 80 mg telmisartano, – 80/ 12, 5 mg PritorPlus tabletės.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to PritorPlus.
80/ 25 mg tabletės skiriamos tiems pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta sureguliuoti 80/ 12, 5 mg tabletėmis arba kurių būklė prieš gydymą PritorPlus buvo stabilizuota atskiromis minėtų veikliųjų medžiagų tabletėmis.
How does PritorPlus work?
Kaip veikia PritorPlus?
PritorPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
PritorPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujo spaudimą mažina veiksmingiau negu kuris nors vaistinis preparatas
How has PritorPlus been studied?
Kaip buvo tiriamas PritorPlus?
PritorPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
PritorPlus buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 985 lengvo arba vidutinio sunkumo hipertenzija sirgę pacientai.
In four of these studies (2,272 patients), PritorPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
Keturiuose iš šių tyrimų (su 2 272 pacientais) PritorPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir atskirai vartojamu telmisartanu.
What benefit has PritorPlus shown during the studies?
Kokia PritorPlus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
PritorPlus was more effective than placebo and than telmisartan alone in reducing diastolic blood pressure.
Nustatyta, kad PritorPlus veiksmingiau už placebą ir atskirai vartojamą telmisartaną mažina diastolinį kraujo spaudimą.
What is the risk associated with PritorPlus?
Kokia su PritorPlus vartojimu siejama rizika?
The most common side effects with PritorPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) are bronchitis (inflammation of the lungs), pharyngitis (sore throat), sinusitis (inflammation of the sinuses, air-filled passageways in the bones around the nose and eyes), upper respiratory tract infections (colds), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hypokalaemia (low blood potassium levels), anxiety, dizziness, vertigo (a spinning sensation), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), gastritis (inflammation of the stomach lining), eczema (itchy, scaly skin), arthralgia (joint pain), osteoarthritis (swelling and pain in the joints), muscle spasms, pain in the extremities (arms and legs), myalgia (muscle pain), erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), flu-like illness and pain.
Dažniausiai pasitaikę PritorPlus šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1– 10 pacientų iš 100): bronchitas (plaučių uždegimas), faringitas (ryklės gleivinės uždegimas), sinusitas (sinusų – prienosinių ančių – uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų uždegimas (peršalimas), šlapimo takų infekcijos (šlapimo organų uždegimai), hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), hipokalemija (žemas kalio kiekis kraujyje), nerimas, galvos svaigulys, galvos sukimasis, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (rėmuo), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), egzema (odos niežulys, pleiskanojimas), artralgija (sąnarių skausmas), osteoartritas (sąnarių tinimas ir skausmas), raumenų spazmai, galūnių (rankų ir kojų) skausmai, mialgija (raumenų skausmas), erekcijos sutrikimai (nesugebėjimas patirti arba išlaikyti erekcijos), gripo simptomai ir skausmas.
For the full list of all side effects reported with PritorPlus, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PritorPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
PritorPlus should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients (including sorbitol).
PritorPlus negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai (taip pat ir sorbitoliui).
PritorPlus should also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
PritorPlus negalima vartoti asmenims, kurie turi sunkių kepenų, inkstų arba tulžies veiklos sutrikimų, arba kai kalio kiekis paciento kraujyje yra pernelyg žemas, o kalcio kiekis kraujyje yra per didelis.
Care must be taken when using PritorPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Preparatas PritorPlus atsargiai vartotinas kartu su kitais vaistais, nuo kurių priklauso kalio kiekis kraujyje.
Why has PritorPlus been approved?
Kodėl PritorPlus buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PritorPlus’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad PritorPlus, skiriamo pirmine hipertenzija sergantiems pacientams gydyti, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai, nauda didesnė už riziką.
The Committee recommended that PritorPlus be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti PritorPlus rinkodaros teisę.
Other information about PritorPlus:
Kita informacija apie PritorPlus:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PritorPlus on 22 April 2002.
Europos Komisija 2002 m. balandžio 22 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PritorPlus rinkodaros teisę.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Registravimo liudijimo turėtojas yra Bayer Healthcare AG.
The marketing authorisation was renewed on 22 April 2007.
Rinkodaros teisės galiojimas atnaujintas 2007 m. balandžio 22 dieną.
The full EPAR for PritorPlus is available here.
Išsamų PritorPlus EPAR galima rasti čia.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė Tabletė
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną
blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (polyamide/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC) Lizdinė plokštelė (PA/ aliuminio/ PVC)
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tablečių 28 tabletės 28 x 1 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 28 x 1 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 90 tablečių 90 tablečių 30 tablečių 30 tablečių 14 tablečių 28 tabletės 28 x 1 tabletės 30 tablečių 56 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletės
PritorPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
PritorPlus tabletėmis, kurių vienoje yra 40 mg telmisartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, gydomi tie ligoniai, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Adults PritorPlus should be taken once daily with liquid, with or without food in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Suaugusiems žmonėms Ligoniams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja, reikia gerti po vieną PritorPlus tabletę per parą.
• PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 40 mg • PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 80 mg
• Pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo Micardis 40 mg, reikia pradėti gydyti PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletėmis. • Ligonius, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo Micardis 80 mg, reikia pradėti gydyti PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletėmis.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg once daily.
Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, galima gerti ne daugiau kaip po vieną PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletę per parą.
PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamas, PritorPlus tabletėmis gydyti negalima.
PritorPlus is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Jaunesnius negu 18 metų vaikus PritorPlus gydyti nerekomenduojama, kadangi apie preparato saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams duomenų nėra.
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients (see section 6.1).
• Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei PritorPlus tablečių medžiagai (žr.
PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
4. 3 skyrių).
In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Be to, atsargiai medikamentu reikia gydyti pacientus, kurių kepenų funkcija pažeista arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, kadangi net nedidelis skysčių ar elektrolitų pusiausvyros pokytis gali skatinti kepenų komos pasireiškimą.
There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
Ligonių, kurių kepenų funkcija pažeista, gydymo PritorPlus tabletėmis patirties nėra.
PritorPlus should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas yra < 30 ml/ min.) sergančių ligonių PritorPlus tabletėmis gydyti negalima (žr.
There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Pacientai, kuriems neseniai persodintas inkstas, jomis negydyti.
Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Kadangi lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių žmonių gydymo šiuo medikamentu patirtis yra nedidelė, todėl gydymo metu rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Pradėjus PritorPlus tablečių vartoti, ypač išgėrus pirmą dozę, pacientams, kurių organizme dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, vėmimo, viduriavimo ar gydymo dieta, kurioje yra mažai druskos, trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Vadinasi, prieš gydymą šiuo medikamentu reikia pašalinti minėtus simptomus ir normalizuoti natrio bei skysčių kiekį organizme.
Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Ligoniams, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys medikamentai antihipertenzinio poveikio paprastai nesukelia, todėl PritorPlus tabletėmis jų gydyti nepatariama.
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Pacientus, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, PritorPlus tabletėmis, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti itin atsargiai.