qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
4. 8 ir 5. 1 skyrius).
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Neoclarityn 2, 5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Vienoje 2, 5 mg Neoclarityn disperguojamųjų tablečių dozėje yra 1, 4 mg fenilalanino.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Be to, Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės buvo gerai toleruojamos kartotinių dozių tyrimo metu.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Neoclarityn 5 mg tabletėms ir Neoclarityn 5 mg geriamajam liofilizatui.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Todėl manoma, kad Neoclarityn burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Neoclarityn tabletė.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, Neoclarityn buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis ir Neoclarityn 5 mg įprastomis tabletėmis arba Neoclarityn 5 mg geriamuoju liofilizatu parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2, 5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2, 5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Vanduo neturėjo įtakos Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse iš laminuotos lakštinės plėvelės, uždengtose folija.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Kiekvienoje Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės dozėje yra 5 mg desloratadino.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
5. 1 skyrių).
27 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimo jaunesniems kaip 12 metų vaikams saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution.
28 Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Neoclarityn reikia vartoti atsargiai.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Vienoje Neoclarityn 5 mg disperguojamųjų tablečių dozėje yra 2, 9 mg fenilalanino.
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Virškinimo trakto sutrikimai Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Bendrieji sutrikimai
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas Padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis, hepatitas Raumenų skausmas Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas, ir urtikarija
28 4.9 Overdose
29 4. 9 Perdozavimas
In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Perdozavę, pasirinkite tinkamas priemones, kad būtų pašalinta neabsorbuota veiklioji medžiaga.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Be to, Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės buvo gerai toleruojamos kartotinių dozių tyrimo metu.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Neoclarityn 5 mg tabletėms ir Neoclarityn 5 mg geriamąjam liofilizatui.
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Nepastebėta reikšmingų
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
30 psichomotorinių testų rezultatų skirtumų, lyginant tiriamųjų grupes, vartojusias desloratadino ir placebo, kartu su alkoholiu arba be jo.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, Neoclarityn tabletės veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
2%) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Šio blogai metabolizuojančio fenotipo dažnis didesnis suaugusiųjų juodaodžių tarpe, nei suagusiųjų baltaodžių (atitinkamai, 18% ir 2%), tačiau vaisto saugumas šiems asmenims buvo toks pat, kaip ir įprastoje populiacijoje.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Desloratadinas neslopina
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
31 CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P- glikoproeino substratas ar inhibitorius.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis ir Neoclarityn 5 mg įprastomis tabletėmis arba Neoclarityn 5 mg geriamuoju liofilizatu parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml geriamasis tirpalas
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2, 5 ml (1, 25 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2, 5 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų amžiaus) skiriama 10 ml (5 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Neoclarityn geriamojo tirpalo vartojimo saugumas ir efektyvumas vaikams iki 1 metų neįrodytas.
The most frequent of adverse
Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai lyginant su placebu buvo
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
35 nuovargis (1, 2%), burnos džiūvimas (0, 8%) ir galvos skausmas (0, 6%).
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Nebuvo atlikta atskirų klinikinių pediatrinių Neoclarityn geriamojo tirpalo veiksmingumo tyrimų.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Tačiau Neoclarityn sirupo, kurio sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
36 Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo skiriamos kartotinės dozės suaugusiems ir paaugliams, kai 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo stebėta kliniškai ar statistiškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
37 5. 2 Farmakokinetinės savybės
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
38 Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės desloratadino dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir toksinio poveikio reprodukcijai.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukuose, uždarytuose plastikiniais vaikų neatsukamais (C/ R) dangteliais su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
38 Date of first authorisation:
Rinkodaros teisės suteikimo data:
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg plėvele dengtos tabletės desloratadinas
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖSDĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
EU/ 1/ 00/ 161/ 001 EU/ 1/ 00/ 161/ 002 EU/ 1/ 00/ 161/ 003 EU/ 1/ 00/ 161/ 004 EU/ 1/ 00/ 161/ 005 EU/ 1/ 00/ 161/ 006 EU/ 1/ 00/ 161/ 007 EU/ 1/ 00/ 161/ 008 EU/ 1/ 00/ 161/ 009 EU/ 1/ 00/ 161/ 010 EU/ 1/ 00/ 161/ 011 EU/ 1/ 00/ 161/ 012 EU/ 1/ 00/ 161/ 013
EU/ 1/ 00/ 161/ 001 1 tabletė EU/ 1/ 00/ 161/ 002 2 tabletės EU/ 1/ 00/ 161/ 003 3 tabletės EU/ 1/ 00/ 161/ 004 5 tabletės EU/ 1/ 00/ 161/ 005 7 tabletės EU/ 1/ 00/ 161/ 006 10 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 007 14 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 008 15 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 009 20 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 010 21 tabletė EU/ 1/ 00/ 161/ 011 30 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 012 50 tablečių EU/ 1/ 00/ 161/ 013 100 tablečių
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletė desloratadinas
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml sirupas desloratadinas
See leaflet for further information.
Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite pakuotės lapelį.
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sirupas 30 ml su 1 šaukštu 50 ml su 1 šaukštu 60 ml su 1 šaukštu 100 ml su 1 šaukštu 120 ml su 1 šaukštu 150 ml su 1 šaukštu 225 ml su 1 šaukštu 300 ml su 1 šaukštu
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml su 1 šaukštu 50 ml su 1 šaukštu 60 ml su 1 šaukštu 100 ml su 1 šaukštu 120 ml su 1 šaukštu 150 ml su 1 šaukštu 225 ml su 1 šaukštu 300 ml su 1 šaukštu
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg geriamasis liofilizatas desloratadinas
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės desloratadinas
56 EXP
Tinka iki
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2, 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės desloratadinas
59 EXP
Tinka iki
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml geriamasis tirpalas desloratadinas
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
66 PACKAGE LEAFLET:
66 PAKUOTĖS LAPELIS:
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn 3.
How to take Neoclarityn 4.
Kaip vartoti Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Kaip laikyti Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA NEOCLARITYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn taip pat vartojamos, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOCLARITYN
Do not take Neoclarityn
Neoclarityn vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei Neoclarityn
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
medžiagai ar loratadinui; Neoclarityn skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems).
Take special care with Neoclarityn
Specialių atsargumo priemonių reikia
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Jeigu šis punktas tinka Jums arba Jūs abejojate, prieš vartodami Neoclarityn, pasitarkite su savo gydytojų.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Kitų vaistų vartojimas Neoclarityn ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn vartojimas su maistu ir gėrimais Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
67 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo metu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, Neoclarityn vartoti nerekomenduojama.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Neoclarityn neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neoclarityn medžiagas Neoclarityn tabletėse yra laktozės.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
KAIP VARTOTI NEOCLARITYN
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Pavartojus per didelę Neoclarityn dozę Vartokite Neoclarityn tik taip, kaip jums paskirta.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jei vis tik perdozavote Neoclarityn, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pamiršus pavartoti Neoclarityn Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Neoclarityn, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Neoclarityn pasirodžius rinkoje, buvo pranešta apie labai retus sunkių alerginių reakcijų (pasunkėjęs, švokščiantis alsavimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas) ir bėrimo atvejus.
HOW TO STORE NEOCLARITYN
KAIP LAIKYTI NEOCLARITYN
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neoclarityn vartoti negalima.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Jei pastebėjote, kad Neoclarityn tablečių išvaizda pasikeitė, pasakykite vaistininkui.
What Neoclarityn contains
Neoclarityn sudėtis
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Neoclarityn išvaizda ir kiekis pakuotėje
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg plėvele dengtos tabletės pakuojamos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
71 PACKAGE LEAFLET:
71 PAKUOTĖS LAPELIS:
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn sirupas yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo.
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn sirupas mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn sirupas taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
Neoclarityn medžiagai, ypač vaisto dažikliui E110.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn sirupas skiriamas vaikams nuo 1 iki 11 metų amžiaus, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir suaugusiesiems, tarp jų ir senyvo amžiaus žmonėms.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
72 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo metu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, Neoclarityn sirupo vartoti nerekomenduojama.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neoclarityn medžiagas Nevartokite Neoclarityn sirupo, jei esate alergiškas sirupo dažikliui E110.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.
Neoclarityn sirupas turi sacharozės ir sorbitolio.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn sirupo.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.
Pavartojus per didelę Neoclarityn dozę Vartokite Neoclarityn sirupą tik taip, kaip jums paskirta.
However, if you take more Neoclarityn syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jei vis tik perdozavote Neoclarityn sirupo, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
73 4.
73 4.
Like all medicines, Neoclarityn syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Neoclarityn sirupas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Daugeliui vaikų ir suaugusiųjų, vartojusių Neoclarityn, šalutinis poveikis buvo beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį tirpalą ar tabletes.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neoclarityn vartoti negalima.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the syrup.
Jei pastebėjote, kad Neoclarityn sirupo išvaizda pasikeitė, pasakykite vaistininkui.
Neoclarityn syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn sirupas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliukuose, uždarytuose vaikų neatsukamais dangteliais.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Kartu pridėtas matavimo šaukštelis, kuris yra sugraduotas dozėms po 2, 5 ml ir 5 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
74 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
75 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
76 PACKAGE LEAFLET:
76 PAKUOTĖS LAPELIS:
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg geriamasis liofilizatas desloratadinas
What Neoclarityn oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Kas yra Neoclarityn geriamasis liofilizatas ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Neoclarityn oral lyophilisate 3.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn geriamąjį liofilizatą 3.
How to take Neoclarityn oral lyophilisate 4.
Kaip vartoti Neoclarityn geriamąjį liofilizatą 4.
How to store Neoclarityn oral lyophilisate 6.
Kaip laikyti Neoclarityn geriamąjį liofilizatą 6.
WHAT NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA NEOCLARITYN GERIAMASIS LIOFILIZATAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neoclarityn oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn geriamasis liofilizatas yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo.
Neoclarityn oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn geriamasis liofilizatas mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Neoclarityn oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn geriamasis liofilizatas taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOCLARITYN GERIAMĄJĮ LIOFILIZATĄ
Do not take Neoclarityn oral lyophilisate
Neoclarityn geriamojo liofilizato vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei Neoclarityn
Neoclarityn oral lyophilisate, or to loratadine.
geriamojo liofilizato medžiagai ar loratadinui;
Neoclarityn oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn geriamasis liofilizatas skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems).
Take special care with Neoclarityn oral lyophilisate
Specialių atsargumo priemonių reikia
77 Taking Neoclarityn oral lyophilisate with food and drink Neoclarityn oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
77 Neoclarityn geriamojo liofilizato vartojimas su maistu ir gėrimais Neoclarityn geriamojo liofilizato nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Additionally, Neoclarityn oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Be to, Neoclarityn geriamasis liofilizatas gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neoclarityn geriamojo liofilizato medžiagas Šio vaisto sudėtyje vienoje dozėje yra 1, 75 mg aspartamo.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
KAIP VARTOTI NEOCLARITYN GERIAMĄJĮ LIOFILIZATĄ
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Neoclarityn oral lyophilisate once a day.
Suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems): gerkite vieną Neoclarityn geriamojo liofilizato dozę kartą per parą.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral lyophilisate.
Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn geriamojo liofilizato.
If you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you should Take Neoclarityn oral lyophilisate only as prescribed for you.
Pavartojus per didelę Neoclarityn geriamojo liofilizato dozę Vartokite Neoclarityn geriamąjį liofilizatą tik taip, kaip jums paskirta.
However, if you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jei vis tik perdozavote Neoclarityn geriamojo liofilizato, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
If you forget to take Neoclarityn oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pamiršus pavartoti Neoclarityn geriamojo liofilizato Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
78 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
78 Neoclarityn pasirodžius rinkoje, buvo pranešta apie labai retus sunkių alerginių reakcijų (pasunkėjęs, švokščiantis alsavimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas) ir bėrimo atvejus.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
KAIP LAIKYTI NEOCLARITYN GERIAMĄJĮ LIOFILIZATĄ
Do not use Neoclarityn oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neoclarityn vartoti negalima.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn oral lyophilisate.
Jei pastebėjote, kad Neoclarityn geriamojo liofilizato išvaizda pasikeitė, pasakykite vaistininkui.
What Neoclarityn oral lyophilisate contains
Neoclarityn geriamojo liofilizato sudėtis
What Neoclarityn oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Neoclarityn geriamojo liofilizato išvaizda ir kiekis pakuotėje
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Neoclarityn geriamasis liofilizatas supakuotas lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ir 100 geriamojo liofilizato dozių.
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Kaip vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Kaip laikyti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA NEOCLARITYN BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės taip pat vartojamos gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEOCLARITYN BURNOJE DISPERGUOJAMĄSIAS TABLETES
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
burnoje disperguojamųjų tablečių medžiagai ar loratadinui;
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2, 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės skiriamos suaugusiesiems ir vaikams (6 metų ir vyresniems).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
Specialių atsargumo priemonių reikia
82 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
82 Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Be to, Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
If you are pregnant or nursing a baby taking Neoclarityn is not recommended.
Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, Neoclarityn vartoti nerekomenduojama.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn orodispersible tablet This product contains aspartame.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
KAIP VARTOTI NEOCLARITYN BIURNOJE DISPERGUOJAMĄSIAS TABLETES
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Nuo 6 iki 11 metų amžiaus vaikams: gerkite vieną 2, 5 mg Neoclarityn burnoje disperguojamąją tabletę kartą per parą.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets once a day.
Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems): gerkite dvi 2, 5 mg Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes kartą per parą.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Pavartojus per didelę Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių dozę Vartokite Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių tik taip, kaip jums paskirta.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jei vis tik perdozavote Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Pamiršus pavartoti Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects although not everybody gets them.
Neoclarityn, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
However, fatigue, dry mouth and headache
Suaugusiesiems šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveikliąsias tabletes.
83 were reported more often than with a dummy tablet.
Tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas aprašyti kiek dažniau nei vartojant neveikliąsias tabletes.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
KAIP LAIKYTI NEOCLARITYN BURNOJE DISPERGUOJAMĄSIAS TABLETES
Do not use Neoclarityn orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Jei pastebėjote, kad Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių išvaizda pasikeitė, pasakykite vaistininkui.
What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtis
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Neoclarityn 2, 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „ K “.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienadozėse lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
84 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos 2.
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
Kaip laikyti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes 6.
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet
Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės skiriamos suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems).
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
87 Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems): gerkite vieną 5 mg Neoclarityn burnoje disperguojamąją tabletę kartą per parą.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
88 Neoclarityn pasirodžius rinkoje, buvo pranešta apie labai retus sunkių alerginių reakcijų (pasunkėjęs, švokščiantis alsavimas, niežėjimas, dilgėlinė ir patinimas) ir bėrimo atvejus.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „ A “.
90 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
How to store Neoclarityn 6.
Kaip laikyti Neoclarityn 8.
Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn geriamasis tirpalas yra priešalerginis vaistas, kuris nemigdo.
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn geriamasis tirpalas taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
of Neoclarityn.
Neoclarityn medžiagai.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn geriamasis tirpalas skiriamas vaikams nuo 1 iki 11 metų amžiaus, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir suaugusiesiems, tarp jų ir senyvo amžiaus žmonėms.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
92 Neoclarityn vartojimas su maistu ir gėrimais Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, Neoclarityn geriamojo tirpalo vartoti nerekomenduojama.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neoclarityn medžiagas Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Neoclarityn geriamojo tirpalo.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Pavartojus per didelę Neoclarityn dozę Vartokite Neoclarityn geriamojo tirpalo tik taip, kaip jums paskirta.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jei vis tik perdozavote Neoclarityn geriamojo tirpalo, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Neoclarityn geriamasis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliukuose, uždarytuose vaikų neatsukamais dangteliais.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
94 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
95 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
What is NeoRecormon?
Kas yra NeoRecormon?
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon yra buteliukuose tiekiami balti milteliai ir tirpiklis, skirti tirpalui injekcijoms gaminti.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon taip pat gali būti tiekiamas užtaise ir iš anksto užpildytuose švirkštuose.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
NeoRecormon galimas įvairių koncentracijų: nuo 1 000 TV/ ml iki 60 000 TV/ ml (išsamesnės informacijos ieškokite informaciniame lapelyje).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon sudėtyje yra veikliosios medžiagos beta epoetino.
What is NeoRecormon used for?
Kam vartojamas NeoRecormon?
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
NeoRecormon vartojamas siekiant apsaugoti nuo įvairių anemijos tipų (mažesnis už normalų raudonųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje) arba gydyti anemija sergančius asmenis.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Atsižvelgiant į anemiją sukėlusią priežastį, vaistas gali būti skiriamas kūdikiams, vaikams ir suaugusiems: • sergantiems anemija, kurią sukėlė ilgalaikis inkstų sutrikimas, kai organizme gaminama nepakankamai natūralaus hormono eritropoetino; • apsaugoti nuo anemijos neišnešiotus naujagimius; • gydyti suaugusius pacientus, sergančius vėžiu ir gydomus chemoterapija (vaistais nuo vėžio), kai chemoterapija stabdo pakankamą kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Vaistas taip pat gali būti skiriamas pacientams, besiruošiantiems operacijai ir kraujo donorystei sau pačiam, prieš operaciją (autologiniam kraujo perpylimui), kad padidėtų perpylimui imamo kraujo kiekis.
Please see the Package Leaflet for full details.
Išsamesnės informacijos ieškokite informaciniame lapelyje.
How is NeoRecormon used?
Kaip vartojamas NeoRecormon?
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
NeoRecormon galima švirkšti į veną arba po oda.
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Gydymą NeoRecormon turi pradėti gydytojas, turintis anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Dozės ir dozavimo tvarka (kaip dažnai ir kiek ilgai NeoRecormon yra leidžiamas) labai priklauso nuo to, kokiu tikslu NeoRecormon vartojamas, ir koreguojami pagal reakciją į gydymą.
How does NeoRecormon work?
Kaip veikia NeoRecormon?
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
Veiklioji NeoRecormon medžiaga beta epoetinas yra organizme randamo eritropoetino kopija.
Epoetin beta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Beta epoetinas gaminamas naudojant rekombinacijos DNR technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas atitinkamas šią veikliąją medžiagą užtikrinantis genas (DNR).
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Chemoterapija gydomų 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pacientų ar pacientų, sergančių ilgalaikiu inkstų nepakankamumu, anemiją gali lemti eritropoetino trūkumas arba organizmo nesugebėjimas pakankamai reaguoti į natūralų eritropoetiną.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
NeoRecormon veikia stimuliuodamas raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir eritropoetinas.
How has NeoRecormon been studied?
Kaip buvo tiriamas NeoRecormon?