qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Sušvirkštus per didelę Insuman Rapid dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti
If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Rapid Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
447 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Rapid vartoti negalima.
Insuman Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
440 Insuman Rapid tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
448 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
441 sanofi- aventis S. p. A.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
442 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
450 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
1.
443 1.
452 PACKAGE LEAFLET:
444 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Rapid 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Rapid, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Rapid švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Insuman Rapid yra tirpalas injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui, todėl vadinamas žmogaus insulinu.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Rapid medžiagai..
453 Travel
Kelionėse
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
diazoksidas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis);
455 Many factors may influence your blood sugar level.
447 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Paprastai Insuman Rapid švirkščiama po oda 15- 20 min. prieš valgį švirkštimo priemone OptiSet, kuria insulinas dozuojamas 2 vienetų žingsniais (vienu kartu galima sušvirkšti iki 40 vienetų).
Insuman Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Rapid išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
Do not use Insuman Rapid if you notice particles in it.
Nevartokite Insuman Rapid, jei tirpale pastebėjote priemaišų.
Only use Insuman Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
Insuman Rapid naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Insuman Rapid pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Rapid užpildytą švirkštimo priemonę OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
456 If you forget to use Insuman Rapid
448 Pamiršus pavartoti Insuman Rapid
457 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulino vartojimas gali sukelti tam tikrų medžiagų, veikiančių prieš insuliną (antikūnų), susidarymą organizme.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės negalima laikyti šaldytuve.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Vėliau švirkštimo priemonę naudoti draudžiama..
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Insuman Rapid injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos.
Insuman Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
450 Insuman Rapid tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis OptiSet.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Pakuotėje yra 3, 4, 5, 6, 9 arba 10 švirkštimo priemonių po3 ml.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis S. p. A.
459 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
452 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
460 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
461 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
1.
453 1.
462 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
454 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Ne w information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Insulino pavadinimas bei
Insuman Rapid is a clear insulin.
Insuman Rapid insulinas yra skaidrus.
463 Step 2.
2 veiksmas.
Always use a new sterile needle for each injection.
455 Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
D.
456 D.
B.
457 B.
C.
458 C.
Please check section 5 – How to store Insuman Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insuman Rapid ”.
467 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
459 Klausimai ir atsakymai
469 PACKAGE LEAFLET:
460 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Rapid 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid yra tirpalas injekcijoms po oda arba (išimtiniais atvejais) į veną (kraujagyslę).
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Rapid tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
470 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
461 Jei yra kepenų ar inkstų sutrikimas, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti mažinti dozę.
- corticosteroids (such as"cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas);
471
462
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dosage
463 Dozavimas
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Rapid užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
473 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
If you use more Insuman Rapid than you should
464 Pavartojus per didelę Insuman Rapid dozę
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
474 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
465 • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
475 What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos.
Insuman Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
466 Insuman Rapid tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
Insuman Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
477 Warning symptoms of hyperglycaemia
Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
468 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
469 kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
479 PACKAGE LEAFLET:
470 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Rapid 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Rapid švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
480 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
472 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
482 Many factors may influence your blood sugar level.
473 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
Solostar yra užpildyta vienkartinė švirkštimo priemonė, kurioje yra žmogaus insulino.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Jei Jums kilo problemų naudojant SoloStar, kreikitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Insuman Rapid pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Rapid užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Jei SoloStar sugadinta arba veikia netinkamai, ją reikia išmesti ir pradėti naudoti naują SoloStar.
483 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
474 gydyti hipoglikemiją, nurodyta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija)
484 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
475 Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Rapid vartoti negalima.
Insuman Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Insuman Rapid tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis SoloStar.
485 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
476 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
486 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
477 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Examples include:
478 Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
3.
479 3.
Instructions for Use.
480 Insuman Rapid injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Patikrinkite etiketę ant SoloStar ir įsitikinkite, ar turite tokį insuliną, kokio reikia.
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insuman A.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
SoloStar yra balta, dozavimo mygtukas – spalvotas (spalva priklauso nuo vartojamo Insuman insulino rūšies).
490 C.
481 C.
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Jei vartojate skaidrų insuliną (Insuman Rapid), nenaudokite švirkštimo priemonės, jei insulinas yra drumzlinas, spalvotas arba matoma dalelių.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Jei vartojate insulino suspensiją (Insuman Basal arba Insuman mišinius), pakaitomis bent 10 kartų pakelkite vieną ir kitą švirkštimo priemonės galą, kad iš naujo susidarytų suspensija.
492 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
483 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
493 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
494 PACKAGE LEAFLET:
485 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insuman Basal is and what it is used for 2.
Kas yra Insuman Basal ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insuman Basal 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insuman Basal 3.
How to use Insuman Basal 4.
Kaip vartoti Insuman Basal 4.
How to store Insuman Basal 6.
Kaip laikyti Insuman Basal 6.
WHAT INSUMAN BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN BASAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insuman Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Basal yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Basal sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insuman Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insuman Basal sudėtyje esantis insulinas yra labai smulkių insulino protamino kristalų pavidalo.
Insuman Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Basal vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSUMAN BASAL
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal
Insuman Basal vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Basal medžiagai.
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Insuman Basal NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Basal insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insuman Basal
Vartojant Insuman Basal, specialių atsargumo priemonių reikia
495 Travel
Kelionėse
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Būkite atidūs ne tik pradėdami, bet ir baigdami vartoti kitus vaistus.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, ar nereikia imtis kokių nors priemonių.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Kai kurie vaistai keičia cukraus kiekį kraujyje (jį didina, mažina arba priklausomai nuo situacijos jį didina arba mažina).
- all other medicines to treat diabetes,
Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: visi kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti;
Using Insuman Basal with food and drink
Insuman Basal vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Vis dėlto Insuman Basal vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Basal medžiagas
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium - free’.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3.
488 3.
HOW TO USE INSUMAN BASAL
KAIP VARTOTI INSUMAN BASAL
- determine how much Insuman Basal per day you will need,
- nustatys, kiek Insuman Basal reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Basal dozę.
497 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Paprastai Insuman Basal švirkščiama po oda 45- 60 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
Insuman Basal NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Basal, parodys gydytojas.
Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Į Insuman Basal sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Basal galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insuman Basal maišyti NEGALIMA.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Sumaišytą
Inject as soon as you have mixed them.
489 insuliną švirkškite nedelsdami.
If you use more Insuman Basal than you should
Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Sušvirkštus per didelę Insuman Basal dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti
If you forget to use Insuman Basal
Pamiršus pavartoti Insuman Basal
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
- Praleidus Insuman Basal dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Basal Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insuman Basal vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not eveybody gets them.
Insuman Basal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
490 • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
499 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
KAIP LAIKYTI INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Basal vartoti negalima.
What Insuman Basal contains
Insuman Basal sudėtis
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
Viename ml Insuman Basal yra 100 TV (tarptautinių
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
- Pagalbinės medžiagos yra protamino sulfatas, metakrezolis, fenolis, cinko chloridas, natrio
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
divandenilio fosfato dihidratas, glicerolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
491 Insuman Basal išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insuman Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Basal tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
501 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
493 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
502 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self -control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Smegenyse Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
494 kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
503 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
504 PACKAGE LEAFLET:
495 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
505 Travel
Kelionėse
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat the inflammation),
- kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas);
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
497 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
507 Many factors may influence your blood sugar level.
498 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Basal contains 40 IU insulin per ml.
Į Insuman Basal sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insuman Basal.
If you use more Insuman Basal than you should
Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insuman Basal dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę
Check your blood sugar frequently.
499 – Sušvirkštus per didelę Insuman Basal dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Check your blood sugar frequently.
Pamiršus pavartoti Insuman Basal – Praleidus Insuman Basal dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Insuman Basal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
509 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units)
Viename ml Insuman Basal yra 40 TV (tarptautinių
of the active substance insulin human.
vienetų) veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Basal išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insuman Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Basal tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
Pakuotėje yra 1 arba 5 buteliukai po 10 ml
Not all pack sizes may be marketed.
501 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
511 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
512 Why does hypoglycaemia occur?
503 Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
513 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
1.
504 1.
514 PACKAGE LEAFLET:
505 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insuman Basal skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Insuman Basal negalima švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Basal insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
515 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
506 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
517 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Basal, parodys gydytojas.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
509 Jei OptiPen neveikia kaip turėtų, insuliną iš užtaiso galima sutraukti į injekcinį švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų.
518 If you use more Insuman Basal than you should
Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
- Praleidus Insuman Basal dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
• Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Basal vartoti negalima.
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami užtaisai Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
Insuman Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
512 Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
513 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
522 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
514 kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
524 PACKAGE LEAFLET:
515 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Basal švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
525 Travel
Kelionėse
527 Many factors may influence your blood sugar level.
518 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Basal išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į OptiSet užpildytą švirkštimo priemonę negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
519 Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Basal dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
520 • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
529 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
521 Sumaišytas Insuman Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis OptiSet.
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
have an injury, operation, infection or fever,
Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
523 HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
532 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
What should you do if you experience hypoglycaemia
524 Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
525 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
534 Step 1.
1 veiksmas.
Step 2.
526 2 veiksmas.
D.
527 D.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Ant permatomo insulino rezervuaro esanti likusio insulino skalė apytiksliai rodo, kiek insulino liko OptiSet.
B.
528 B.
Inject the dose 537 A.
Sušvirkškite insulino dozę
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insuman Basal ”.
538 Maintenance
Priežiūra
540 PACKAGE LEAFLET:
531 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Basal tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
541 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
532 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
534 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
543 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Dedant užtaisą į švirkšti - mo priemonę, pritvirtinant injekcinę adatą ir švirkščiant insulino, reikia kruopščiai laikytis gamintojo instrukcijos naudojamai švirkštimo priemonei.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
535 Jei OptiClik yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują OptiClik.
544 If you use more Insuman Basal than you should
Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
What Insuman Basal contains
Insuman Basal sudėtis 537
Insuman Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Basal tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
Insuman Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
538 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
539 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
548 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
švirkščiant insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies);
550 PACKAGE LEAFLET:
541 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Basal švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
551 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
543 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
553 Many factors may influence your blood sugar level.
544 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
Insuman Basal NEGALIMA švirkšti į veną.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Basal užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
545 Jei SoloStar sugadinta arba veikia netinkamai, ją reikia išmesti ir pradėti naudoti naują SoloStar.
554 If you use more Insuman Basal than you should
Pavartojus per didelę Insuman Basal dozę
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos
555 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Basal vartoti negalima.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
547 Sumaišytas Insuman Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis SoloStar.
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ísland Vistor hf.
548 Ísland Vistor hf.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
549 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
558 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Instructions for Use.
551 Insuman Basal injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
561 C.
552 C.
B.
553 B.
563 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
554 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
564 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
565 PACKAGE LEAFLET:
556 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insuman Comb 15 is and what it is used for 2.
Kas yra Insuman Comb 15 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insuman Comb 15 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insuman Comb 15 3.
How to use Insuman Comb 15 4.
Kaip vartoti Insuman Comb 15 4.
How to store Insuman Comb 15 6.
Kaip laikyti Insuman Comb 15 6.
WHAT INSUMAN COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN COMB 15 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insuman Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 15 yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Comb 15 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas..
Insuman Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 15 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 15
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN COMB 15
Do not use Insuman Comb 15
Insuman Comb 15 vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Comb 15 medžiagai.
Do not inject Insuman Comb 15 into a vein (blood vessel).
Insuman Comb 15 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Comb 15 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insuman Comb 15
Vartojant Insuman Comb 15, specialių atsargumo priemonių reikia
566 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
558 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
Using Insuman Comb 15 with food and drink
Insuman Comb 15 vartojimas su maistu ir gėrimais