qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Dogs weighing 5.1 – 10.0 kg.
Šunys, sveriantys 5, 1– 10, 0 kg.
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.); kills adult fleas, eggs and larvae; use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis; may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access; treatment of adult roundworms (Toxocara canis); prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); treatment of sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei); treatment of biting lice (Trichodectes canis); treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Šunims: užsikrėtusiems blusomis (Ctenocephalides spp.) gydyti ir profilaktiškai; žudo suaugusias blusas, kiaušinėlius ir lervas; galima naudoti su kitais vaistais, sergant blusų sukeltu alerginiu dermatitu; padeda kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai; turintiems suaugusių apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis) gydyti; širdies parazitinių ligų (Dirofilaria immitis) profilaktikai; sergantiems odos niežais (Sarcoptes scabiei) gydyti; užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis) gydyti; ausų niežams (Otodectes cynotis) gydyti.
Highly Flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Preparatas labai degus;. reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų degių šaltinių.
EU/ 2/ 99/ 014/ 004 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 009 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 004 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 009 (6 tūbelės)
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 120 mg (ALL PACK SIZES)
120 mg
Selamectin 120 mg
Selamektinas – 120 mg.
Three tubes each containing 1.0 ml (120 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 1, 0 ml (120 mg selamektino).
Six tubes each containing 1.0 ml (120 mg selamectin).
6 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 1, 0 ml (120 mg selamektino).
Dogs weighing 10.1 – 20.0 kg.
Šunys, sveriantys 10, 1– 20, 0 kg.
Highly Flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų degių šaltinių.
EU/ 2/ 99/ 014/ 005 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 010 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 005 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 010 (6 tūbelės)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
27 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CARTON LABEL, 240 mg (ALL PACK SIZES)
240 mg
Selamectin 240 mg
Selamektinas – 240 mg.
Three tubes each containing 2.0 ml (240 mg selamectin).
3 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 2, 0 ml (240 mg selamektino).
Six tubes each containing 2.0 ml (240 mg selamectin).
6 tūbelės, kurių kiekvienoje yra 2, 0 ml (240 mg selamektino).
Dogs weighing 20.1 – 40.0 kg.
Šunys, sveriantys 20, 1– 40, 0 kg.
EU/ 2/ 99/ 014/ 006 (3 tubes) EU/ 2/ 99/ 014/ 011 (6 tubes)
EU/ 2/ 99/ 014/ 006 (3 tūbelės) EU/ 2/ 99/ 014/ 011 (6 tūbelės)
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 15 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (15 mg)
STRONGHOLD 15 mg
STRONGHOLD 15 mg užlašinamasis tirpalas
15 mg selamectin
15 mg selamektino.
Topical spot-on solution
Užlašinamasis tirpalas išoriniam naudojimui.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 30 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (30 mg)
STRONGHOLD 30 mg
STRONGHOLD 30 mg užlašinamasis tirpalas
30 mg selamectin
30 mg selamektino.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 45 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (45 mg)
STRONGHOLD 45 mg
STRONGHOLD 45 mg užlašinamasis tirpalas
45 mg selamectin
45 mg selamektino.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 60 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (60 mg)
STRONGHOLD 60 mg
STRONGHOLD 60 mg užlašinamasis tirpalas
60 mg selamectin
60 mg selamektino.
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 120 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (120 mg)
STRONGHOLD 120 mg
STRONGHOLD 120 mg užlašinamasis tirpalas
120 mg selamectin
120 mg selamektino.
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL LABEL, 240 mg (ALL PACK SIZES)
FOLIJA (240 mg)
STRONGHOLD 240 mg
STRONGHOLD 240 mg užlašinamasis tirpalas
240 mg selamectin
240 mg selamektino.
PACKAGE LEAFLET
37 INFORMACINIS LAPELIS
38 PACKAGE LEAFLET STRONGHOLD spot-on solution
STRONGHOLD užlašinamasis tirpalas
Marketing authorisation holder:
Registruotoja: s
Manufacturer responsible for batch release:
Vaisto serijos gamintojas:
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers
Vienoje STRONGHOLD dozėje (tūbelėje) yra:
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
12% (s. / t.) * tirpale 6% (s. / t.) * tirpale 12% (s. / t.) * tirpale 12% (s. / t.) * tirpale 12% (s. / t.) * tirpale
Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Katėms ir šunims: užsikrėtusiems blusomis Ctenocephalides spp., gydyti ir apsaugoti nuo jų vieną mėnesį, lašinus vieną kartą.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Užlašintas preparatas 3 sav. žudo kiaušinėlius. Mažinant blusų populiaciją, kas mėnesį skyrus preparatą vaikingoms
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Dėl kiaušinėlius ir lervas žudančio veikimo jis gali padėti kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnai;
Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
profilaktiškai nuo širdies parazitinės ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, skiriant kas mėnesį.
This product is not effective against adult D. immitis.
STRONGHOLD neveikia suaugusių D. imitis;
Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
sergantiems ausų niežais (O. cynotis), gydyti.
Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus) Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Katėms: užsikrėtusioms plaukagraužiais (Felicola subrostratus), gydyti; užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati), gydyti; užsikrėtusioms suaugusiais žarnyno ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme), gydyti.
Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Šunims: užsikrėtusiems plaukagraužiais (Trichodectes canis), gydyti; sergantiems odos niežais (sukeltais S. scabiei), gydyti; užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Išimtinai kaip ir kitų makrociklinių laktonų atveju, panaudojus šį produktą buvo pastebėti grįžtamieji neurologiniai simptomai.
40 It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Svarbu lašinti tinkamą nustatytą dozę, kad gyvūnas nusilaižytų kuo mažiau preparato.
Other information
Kita informacija
STRONGHOLD has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Buvo atlikti tyrimai su 100- to skirtingų grynų ir mišrių veislių šunimis, tarp jų koli veislės, taip pat su mišrių ir 16- os grynų veislių katėmis, tačiau kitų šalutinių poveikių nepasireiškė.
The product was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Naudojus preparatą 10 kartų didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, nepastebėta jokių nepageidautinų reiškinių.
The product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive collies, and no undesirable effects were observed.
Produktas buvo naudotas 3 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis veisiamiems šunų ir kačių patinams bei patelėms, kai kurioms iš jų vaikingoms bei laktacijos metu, žindančioms
In extensive field testing no interactions between the product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
39 jauniklius, taip pat 5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis ivermektinui jautriems koli veislės šunims, tačiau nebuvo pastebėta nepageidautinų reiškinių.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Atlikus plačius gamybinius tyrimus nenustatyta jokia STRONGHOLD sąveika su įprastais veterinariniais vaistais ir medicininėmis ar operacinėmis procedūromis.
STRONGHOLD 15 mg: cats and dogs weighing 2.5 kg or less STRONGHOLD 30 mg: dogs weighing 2.6 kg - 5.0 kg STRONGHOLD 45 mg: cats weighing 2.6 kg - 7.5 kg STRONGHOLD 60 mg: dogs weighing 5.1 kg - 10.0 kg STRONGHOLD 120 mg: dogs weighing 10.1 kg - 20.0 kg STRONGHOLD 240 mg: dogs weighing 20.1 kg - 40.0kg
STRONGHOLD 15 mg: katėms ir šunims, sveriantiems 2, 5 kg ar mažiau STRONGHOLD 30 mg: šunims, sveriantiems 2, 6– 5, 0 kg STRONGHOLD 45 mg: katėms, sveriančioms 2, 6– 7, 5 kg STRONGHOLD 60 mg: šunims, sveriantiems 5, 1– 10, 0 kg STRONGHOLD 120 mg: šunims, sveriantiems 10, 1– 20, 0 kg STRONGHOLD 240 mg: šunims, sveriantiems 20, 1– 40, 0 kg
Administer STRONGHOLD topically in accordance with the following table:
STRONGHOLD reikia naudoti išoriškai, kaip nurodyta lentelėje:
mg of selamectin dispensed
Kačių svoris, kg ≤2, 5 2, 6– 7, 5 > 7, 5
Administered volume (nominal tube size- ml)
Tūbelės dangtelio spalva rožinė mėlyna
15 45 Appropriate combination of tubes
Selamektino kiekis, mg 15 45 Atitinkamų tūbelių derinys
60 60 60
Stiprumas, mg/ ml 60 60 60
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
Skiriamas kiekis (nominali pakuotės talpa), ml 0, 25 0, 75 Atitinkamų tūbelių derinys
≤ 2.5 2.6-5.0 5.1-10.0 10.1-20.0 20.1-40.0 > 40
Šunų svoris, kg ≤2, 5 2, 6– 5, 0 5, 1– 10, 0 10, 1– 20, 0 20, 1– 40, 0 > 40
Rose Violet Brown Red Green
Tūbelės dangtelio spalva rožinė violetinė ruda raudona žalia
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
Selamektino kiekis, mg 15 30 60 120 240 Atitinkamų tūbelių derinys
60 120 120 120 120 60/ 120
Stiprumas, mg/ ml 60 120 120 120 120 60/ 120
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
Skiriamas kiekis (nominali pakuotės talpa), ml 0, 25 0, 25 0, 5 1, 0 2, 0 Atitinkamų tūbelių derinys
41 Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Naudojimas šunims ir katėms nuo blusų ir profilaktiška
Animals older than six weeks of age:
Vyresniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams:
Following administration of the product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos suaugusios blusos ir lervos žūva, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai.
This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Todėl sustoja blusų dauginimasis, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užsikrėtimą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas mėnesį viso blusų parazitavimo laikotarpio metu, pradedant likus mėnesiui iki blusų aktyvumo pradžios.
This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Tada žūva gyvūno kailyje ir aplinkoje esančios blusos ir jos nebeišskiria gyvybingų kiaušinėlių.
This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Žūva ir lervos (randamos tik aplinkoje), tai apsaugo nuo lėliukių ir suaugėlių išsivystymo.
Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
40 Vaikingų patelių ir laktacijos metu gydymas, norint apsaugoti šuniukus ir kačiukus nuo blusų
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Sumažinus blusų populiaciją, kas mėnesį skiriant preparatą vaikingoms patelėms bei laktacijos metu, jų jaunikliai neužsikrės blusomis iki 7 sav. amžiaus.
Treatment of ear mites (dogs)
Šunų, sergančių ausų niežais, gydymas
42 Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Šunų, sergančių niežais (Sarcoptes), gydymas
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Preparatą reikia užlašinti ties kaklo pagrindu prieš mentės keteras ant odos.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
SRONGHOLD rekomenduotina naudoti vieną kartą ant odos taip, kad selamektino dozė būtų ne mažesnė kaip 6 mg/ kg kūno svorio.
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified in section DOSAGE FOR EACH SPECIES.
Tinkama gydymo trukmė, užsikrėtus tam tikrais parazitais, nurodyta skyrelyje DOZĖS KIEKVIENAI RŪŠIAI.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
42 Gydant ausų niežus, draudžiama preparatą skirti tiesiai į ausies kanalą.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias.
Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment.
Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandoms po preparato naudojimo.
Highly Flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Preparatas labai degus; reikia laikyti atokiai nuo karščio, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų degimo šaltinių.
STRONGHOLD is available in packs of three tubes (for all tube sizes), six tubes (for all tube sizes except 15 mg selamectin), or fifteen tubes (for 15 mg selamectin tube size only).
STRONGHOLD tiekiamas pakuotėje po tris tūbeles (visų dydžių tūbelės), po šešias tūbeles (visų dydžių tūbelės, išskyrus 15 mg selamektino) arba penkiolika tūbelių (tiktai 15 mg selamektino tūbelės).
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norėdami gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su Registruotojo vietiniu atstovu.
Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
44 Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas priėmė.
What is Suprelorin?
Kas yra Suprelorin?
Suprelorin is an implant containing the active substance deslorelin.
Suprelorin – implantas, kuriame yra veikliosios medžiagos deslorelino.
It is presented in a pre-loaded applicator.
Preparatas tiekiamas iš anksto užpildytuose aplikatoriuose.
What is Suprelorin used for?
Kam vartojamas Suprelorin?
Suprelorin is used for male dogs to make them temporarily infertile.
Suprelorin skiriamas šunų patinams laikinam nevaisingumui sukelti.
It is used in healthy, sexually- mature dogs that have not been neutered.
Jis skiriamas sveikiems, nekastruotiems, lytiškai subrendusiems šunų patinams.
The implant is inserted subcutaneously, under the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Preparatą reikia implantuoti po laisva nugaros oda tarp kaklo dalies ir juosmens srities.
Suprelorin starts being effective after about six weeks, and the effect continues for six months, after which the dog can be re-implanted if necessary.
Po šio laikotarpio, jei reikia, implantą reikia pakeisti kitu.
Effectiveness is immediate if re-implanted approximately 6 months following previous implantation.
Kitas implantas pradeda veikti iškart, jei implantuojama maždaug per šešis mėnesius po pirmojo implanto.
How does Suprelorin work?
Kaip veikia Suprelorin?
The active substance in Suprelorin, deslorelin, acts like the natural hormone gonadotropin-releasing hormone (GnRH) which controls the secretion of other hormones involved in fertility.
Suprelorin veiklioji medžiaga deslorelinas veikia kaip natūralus gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas (GnAH), kuris valdo kitų vaisingumą reguliuojančių hormonų išsiskyrimą.
Suprelorin is given as an implant that slowly releases a continuous low dose of deslorelin.
Iš Suprelorin implanto į organizmą nuolat išsiskiriama maža deslorelino dozė.
This suppresses (blocks) the production of follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH).
Dėl to gyvūnų organizme slopinama (blokuojama) folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) gamyba.
As a result in male dogs, less testosterone circulates in the blood, the dog stops producing sperm and its libido is reduced.
Dėl šios priežasties šunų patinų kraujyje sumažėja testosterone koncentracija, nutrūksta sėklos gamyba ir nuslopinamas jų libido.
If a dog under treatment with Suprelorin were to mate with a bitch on heat, the chance of the bitch becoming pregnant would be extremely low.
Jei Suprelorin gydomi šunys poruotųsi su rujojančia kale, jos šuningumo tikimybė būtų maža.
How has Suprelorin been studied?
Kaip buvo tiriamas Suprelorin?
Suprelorin has been studied under field conditions in dogs weighing between 10 and 25 kg which were implanted before being followed up for up to a year.
Lauko sąlygomis buvo tiriamas Suprelorin poveikis 10– 25 kg šunims, kurie po gydymo buvo stebimi dar iki metų.
The studies looked at the effect of Suprelorin on blood testosterone levels, the size of the testicles and the ability of the dogs to produce semen for collection.
Tyrimų metu siekta nustatyti Suprelorin poveikį testosterono koncentracijai kraujyje, sėklidžių dydžiui ir šunų gebėjimui gaminti apvaisinimui reikalingą sėklos kiekį.
In some of these studies, the dogs received Suprelorin more than once and were observed for up to a year after receiving the final implant.
Kai kuriuose šių tyrimų šunims paeiliui buvo implantuoti keli Suprelorin implantai, o jų būklė po paskutinio implantavimo buvo stebima dar apie metus.
The safety of Suprelorin was studied after giving dogs more than 10 times the recommended dose rate.
Suprelorin saugumas buvo tiriamas skiriant šunims dešimteriopą rekomenduojamą vaisto dozę.
What benefit has Suprelorin shown during the studies?
Kokia Suprelorin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In more than 95% of dogs, these effects started at six weeks after implantation and lasted for at least six months.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Daugumai šunų sėklos savybės atsistatė maždaug po metų po paskutinio gydymo.
The majority of dogs regained normal semen characteristics approximately one year after the last treatment and dogs have been able to successfully mate with bitches, after treatment with Suprelorin was stopped.
Jie sėkmingai susiporavo su kalėmis nutraukus gydymą Suprelorin.
What is the risk associated with Suprelorin?
Kokia yra su Suprelorin vartojimu siejama rizika?
Dogs can have some moderate swelling at the implant site in the two weeks after implantation.
Implantavimo vietoje dvi savaites gali būti pastebimas vidutinio dydžio patinimas.
There can also some be some local reaction (e. g. inflammation, hardening) for up to three months after implantation.
Iki trijų mėnesių po implantavimo gali pasireikšti vietiniai šalutiniai reiškiniai (pvz., uždegimas, audinio sukietėjimas).
Any swelling or local reaction resolves naturally.
Gydymo metu sumažėja sėklidės.
Suprelorin is not recommended for use in dogs that have not yet reached puberty, as it has not been investigated in these animals.
Suprelorin nerekomenduojama skirti nesubrendusiems šunims, kadangi neištirtas vaisto poveikis šiai gyvūnų grupei.
For a full list of all side effects reported with Suprelorin, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suprelorin, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Although skin contact with the product is unlikely, if this occurs the exposed area should be washed immediately, as these types of substances may be absorbed through the skin.
Nors mažai tikėtina, kad vaistas pateks ant odos, jei tai nutinka, odą reikia tuoj pat nuplauti, kadangi šios rūšies chemines medžiagas organizmas gali absorbuoti per odą.
Pregnant women should not administer the product.
Vaisto šunims neturėtų duoti nėščiosios.
When administering the product, care should be taken to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and that the application needle is shielded until the moment of implantation.
Skiriant vaistą reikėtų imtis atsargumo priemonių nuo atsitiktinio vaisto įsišvirkštimo, t. y. užtikrinti, kad gyvūnas galėtų judėti kuo mažiau ir švirkšto adatos apsauginis dangtelis būtų nuimtas tik prieš pat implantavimą.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label shown to the doctor.
Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Why has Suprelorin been approved?
Kodėl Suprelorin buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suprelorin outweigh its risks for the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and recommended that Suprelorin be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti leidimą prekiauti preparatu Suprelorin.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Other information about Suprelorin:
Kita informacija apie Suprelorin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suprelorin to Cyton Biosciences on 10/ 07/ 2007.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį leidimą prekiauti preparatu Suprelorin bendrovei Cyton Biosciences 2007/ 07/ 10.
This summary was last updated in July 2007.
Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m. liepos mėn.
Implant
Implantas
Subcutaneous use
Vartoti po oda
Sealed foil pouch in cardboard carton
Sandarus folijos maišelis kartono dėžutėje
2 implants
2 implantai
2 implants preloaded in implanters + 1 actuator
2 implantai, įdėti implantuotuvus, + 1 aktuatorius
N/ A
į Nenumatyta
5 implants
5 implantai
5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
5 implantai, įdėti implantuotuvus, + 1 aktuatorius
Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
SUPRELORIN 4, 7 mg, implantas šunims
4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate)
4, 7 mg deslorelino (deslorelino acetato).
Implant White to pale yellow cylindrical implant.
Baltas ar gelsvas cilindro formos implantas.
Dogs (Male).
Šunys (patinai).
For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs.
Sveikiems, nekastruotiems, lytiškai subrendusiems šunų patinams laikinam nevaisingumui sukelti.
Infertility is achieved from 6 weeks up to at least 6 months after initial treatment.
Nevaisingumas sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 6 sav. iki ne mažiau kaip 6 mėn.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first six weeks after initial treatment.
Todėl pirmąsias 6 sav. nuo gydymo pradžios gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo rujojančių kalių.
One out of 75 dogs treated with the product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Klinikinių tyrimų metu vienas iš 75 šiuo preparatu gydytų šunų per 6 mėn. po implantavimo poravosi ir susikergė su rujojančia kale, tačiau tai šuningumo nesukėlė.
Should a treated dog mate with a bitch between six weeks and six months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Jei gydomas šuo susiporuoja su kale nuo 6 sav. iki 6 mėn. po gydymo, reikia imtis tinkamų priemonių vaikingumo rizikai pašalinti.
Any mating that occurs more than six months after the administration of the product may result in pregnancy.
Bet koks poravimasis praėjus daugiau kaip 6 mėn. po preparato naudojimo gali sukelti šuningumą.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the product is administered every six months.
Tačiau, jei preparatas naudojamas kas 6 mėn., po paskesnių implantavimų kales atskirai nuo gydomų šunų laikyti nebūtina.
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the product, has not been investigated.
Šunų galimybė turėti palikuonių po preparato naudojimo, kai testosterono koncentracija plazmoje normalizuojasi, netirta.
2 With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80% of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥ 0.4 ng/ ml) within 12 months of implantation.
Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje daugiau kaip 80% šunų, kuriems buvo naudotas vienas ar keli implantai, normalizavosi (≥0, 4 ng/ ml) per 12 mėn. po implantavimo.
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
98% šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 18 mėn. po implantavimo.
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after six months, or repeated implantation, are limited.
Tačiau duomenų, rodančių visišką klinikinio poveikio (sėklidžių, ejakuliato kiekio, spermatozoidų kiekio ir libido sumažėjimo), įskaitant vaisingumą, grįžtamumą po 6 mėn. arba po pakartotinio implantavimo, nepakanka.
During clinical trials, most of the smaller size dogs (< 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
2 Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn. po implantacijos.
For very large dogs (> 40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Duomenų apie labai didelius šunis (> 40 kg) nėra daug, bet testosterono koncentracija išliko sumažėjusi maždaug tiek laiko, kiek ir vidutinio dydžio bei dideliems šunims.
The use of the product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/ benefit assessment performed by the veterinarian.
Todėl prieš naudojant preparatą mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg sveriantiems šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.
The use of the product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Preparato naudojimas lytiškai nesubrendusiems šunims netirtas.
It is therefore recommended that dogs should be allowed to reach puberty before treatment with the product is initiated.
Todėl rekomenduotina gydymą šiuo preparatu pradėti tik šunims sulaukus lytinės brandos.
Data demonstrate that treatment with the product will reduce the libido of the dog, but other behavioural changes (e. g. male-associated aggression) have not been investigated.
Duomenys rodo, kad gydymas šiuo preparatu sumažina šuns libido, bet kiti elgsenos pokyčiai (pvz., patinams būdinga agresija) netirti.
Pregnant women should not administer the product.
Nėščioms moterims naudoti šio preparato gyvūnams negalima.
Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Nustatytas kito GnAH analogo fetotoksinis poveikis laboratoriniams gyvūnams.
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Specifinių tyrimų, įvertinančių deslorelino poveikį nėštumo metu, nebuvo atlikta.
Although skin contact with the product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Nors preparato sąlytis su oda nėra tikėtinas, jei taip atsitiko, tą odos vietą reikia nedelsiant nuplauti, nes GnAH analogai gali į organizmą patekti per odą.
When administering the product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Naudojant preparatą būtina saugotis, kad atsitiktinai nebūtų implantuota žmogui, todėl reikia užtikrinti, kad gyvūnai būtų tinkamai sutramdyti, o adatos gaubtelį galima nuimti tik prieš pat implantavimą.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Atsitiktinai implantavus žmogui, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, kad implantas būtų pašalintas.
Show the package leaflet or the label to the physician.
Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Moderate swelling at the implant site may be observed for 14 days.
Implantavimo vietoje 14 d. gali būti pastebimas vidutinio dydžio patinimas.
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration.
Histologiškai, praėjus 3 mėn. po naudojimo, pastebėtos lengvos vietinės reakcijos su lėtiniu jungiamojo audinio uždegimu, nedidelės kapsulės susidarymu bei kolageno kaupimusi.
A significant decrease in testicle size will be seen during the treatment period.
Gydymo laikotarpiu pastebėtas žymus sėklidžių sumažėjimas.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Labai retais atvejais sėklidė gali pakilti į kirkšnies žiedą.
3 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
4.9 Amounts to be administered and administration route
3 4. 9 Dozės ir naudojimo būdas
Subcutaneous use.
Implantuoti po oda.
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog.
Rekomenduotina dozė – vienas implantas vienam šuniui, nepaisant šuns dydžio.
Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Norint išvengti užkrėtimo, prieš implantuojant reikia dezinfekuoti implantavimo vietą.
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Jei plaukai ilgi, prireikus nedidelį plotelį galima nukirpti.
Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Pirmiausia nuo implantuotuvo reikia nuimti Luer Lock gaubtelį, paskui Luer Lock jungtimi prijungti stūmiklį prie implantuotuvo.
The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Preparatą reikia implantuoti po laisva nugaros oda tarp kaklo dalies ir juosmens srities.
Avoid injection of the implant into fat, as release of the active substance might be impaired in areas of low vascularisation.
Negalima implantuoti į riebalus, nes negausios vaskuliarizacijos srityse veikliosios medžiagos atpalaidavimas gali būti prastesnis.
Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Pakėlus laisvą odą tarp menčių, adatą reikia įvesti po oda visu ilgiu, po to stumti stūmiklio stūmoklį iki galo ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
Ištraukus adatą, odą ties dūrio vieta reikia prispausti ir palaikyti 30 s.
Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Apžiūrint švirkštą ir adatą, reikia įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.
It may be possible to palpate the implant in situ.
Paprastai implantą in situ galima apčiuopti.
Repeat administration every six months to maintain efficacy.
Preparato veikimui išlaikyti šią procedūrą reikia kartoti kas 6 mėn.
Do not use the product if the foil pouch is broken.
Negalima naudoti preparato, jei folijos maišelis yra pažeistas.
The biocompatible implant does not require removal.
Šio biologiškai suderinamo implanto išimti nereikia.
However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Tačiau, jei reikėtų baigti gydymą, veterinarijos gydytojas gali chirurgiškai pašalinti implantus.
Implants may be located using ultrasound.
Implantus galima aptikti ultragarsu.
No adverse reactions have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 implants.
Vienu metu po oda implantavus iki 10 implantų, jokių nepalankių reakcijų nepastebėta.
Gonadotrophin-releasing hormones (GnRH), ATCvet code:
Farmakoterapinė grupė: gonadotropiną atpalaiduojantys hormonai (GnAH), ATCvet kodas:
The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Naudojant nedidelę nuolatinę dozę, GnAH agonistas, deslorelinas, veikia slopindamas hipofizio ir lytinių liaukų ašies funkciją.
This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/ or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
Dėl šio slopinimo gydomų gyvūnų organizme negali sintetintis ir (arba) išsiskirti vaisingumą palaikantys hormonai: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) ir liuteinizuojantis hormonas (LH).
4 The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Nuolatinė nedidelė deslorelino dozė, praėjus 4– 6 sav. po implantavimo, mažina patinų reprodukcijos organų funkcionalumą, libido ir spermatogenezę, taip pat testosterono koncentraciją plazmoje.
A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Iš karto po implantavimo testosterono koncentracija kraujo plazmoje gali neilgam padidėti.
Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the product.
Matuojant testosterono koncentraciją kraujo plazmoje, nustatyta, kad kraujo apytakoje nuolat esančio deslorelino farmakologinis poveikis išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn. po preparato naudojimo.
5.2 Pharmacokinetic particulars
4 5. 2 Farmakokinetinės savybės
It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Nustatyta, kad didžiausia deslorelino koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus 7– 35 d. nuo implanto, kurio sudėtyje yra 5 mg radioaktyvia medžiaga žymėto deslorelino, įvedimo.
The substance can be directly measured in the plasma up to approximately 2.5 months post implantation.
Šios medžiagos kiekį kraujo plazmoje galima tiesiogiai nustatyti maždaug iki 2, 5 mėn. po implantavimo.
The metabolism of deslorelin is rapid.
Deslorelino biotransformacija yra greita.
Hydrogenated palm oil Lecithin Sodium acetate anhydrous
Hidrintas palmių aliejus, lecitinas, bevandenis natrio acetatas.
2 years
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 2 metai
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Laikyti šaldytuve (2– 8 °C).
The implant is supplied in a pre-loaded implanter.
Implantas tiekiamas įdėtas į implantuotuvą.
Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Kiekvienas užpildytas implantuotuvas yra supakuotas sandariame folijos maišelyje, kuris po to yra sterilizuojamas.
The final sales presentation consists of a cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Kartoninėje dėžutėje yra du ar penki atskirai į foliją supakuoti sterilizuoti implantuotuvai, kartu su nesterilizuotu implantavimo įtaisu (stūmikliu).
The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Stūmiklis prie implantuotuvo jungiamas Luer Lock jungtimi.
The actuator can be re-used.
Stūmiklį galima naudoti pakartotinai.
06516 Carros France
06516 Carros PRANCŪZIJA
14 December 2007
< Komisijos nutarimo data >
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GAMINTOJAS (- AI), ATSAKINGAS (- I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hay-on-Wye HR3 5PG United Kingdom
Hay- on- Wye HR3 5PG Jungtinė Karalystė
CARDBOARD CARTON
KARTONO DĖŽUTĖ
4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate)
4, 7 mg deslorelino (deslorelino acetato)
2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
2 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis 5 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis
For the induction of temporary infertility in healthy male dogs.
Sveikiems šunų patinams laikinam nevaisingumui sukelti.
Do not use if the foil pouch is broken.
Negalima naudoti preparato, jei folijos maišelis yra pažeistas.
Administer one implant only.
Naudoti tik vieną implantą.
The implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog.
Implantą reikia įvesti po oda, tarp šuns menčių.
WITHDRAWAL PERIOD
Nenumatyta
Not applicable
TINKAMUMO DATA
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Laikyti šaldytuve (2– 8 °C).
FOIL POUCH
FOLIJOS MAIŠELIS
One implant preloaded in one implanter.
Vienas implantas, įdėtas į vieną implantuotuvą.
14 PACKAGE LEAFLET Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
14 INFORMACINIS LAPELIS SUPRELORIN 4, 7 mg, implantas šunims
Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Suprelorin yra baltas ar gelsvas cilindro formos implantas, kurio sudėtyje yra 4, 7 mg deslorelino (deslorelino acetato).
For the induction of temporary infertility in healthy, non-castrated, sexually mature male dogs.
Sveikiems, nekastruotiems, lytiškai subrendusiems šunų patinams laikinam nevaisingumui sukelti.
Moderate swelling at the implant site may be observed for 14 days.
14 dienų implanto vietoje gali būti vidutinio dydžio patinimas.
Administer one implant only, irrespective of the size of the dog.
Nepriklausomai nuo šuns dydžio, reikia naudoti tik vieną implantą.
Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Poveikiui išlaikyti gydymą kartokite kas 6 mėnesius.
One implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog.
Vieną implantą reikia įvesti po oda, tarp šuns menčių.
Select the implant site by locating the area of the back midway between the shoulder blades.
Implantavimui pasirinkti vietą nugaroje, per vidurį tarp menčių.
If the hair is long, a small area may be clipped, if required.
Jei plaukai ilgi, prireikus nedidelį plotelį galima nukirpti.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze
Negalima užšaldyti.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Specifinių tyrimų, įvertinančių deslorelino poveikį nėštumo metu nebuvo atlikta.
When administering the product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
16 Naudojant preparatą būtina saugotis, kad atsitiktinai nebūtų implantuota žmogui, todėl reikia užtikrinti, kad gyvūnai būtų tinkamai sutramdyti, o adatos gaubtelį galima nuimti tik prieš pat implantavimą.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first six weeks after initial treatment.
Todėl pirmąsias 6 sav. nuo gydymo pradžios gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo rujojančių patelių.
Should a treated dog mate with a bitch between six weeks and six months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Jei gydomas šuo susiporuoja su kale nuo gydymo pradžios praėjus nuo 6 sav. iki 6 mėn., reikia imtis tinkamų priemonių vaikingumo rizikai pašalinti.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the product is administered every six months.
Tačiau jei preparatas naudojamas kas 6 mėn., po paskesnių implantavimų kales atskirai nuo gydomų šunų laikyti nebūtina.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80% of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥ 0.4 ng/ ml) within 12 months of implantation.
Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje daugiau kaip 80% šunų, kuriems buvo naudotas vienas ar keli implantai, normalizavosi (≥0, 4 ng/ ml) per 12 mėn. po implantavimo.
During clinical trials, most of the smaller size dogs (< 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn. po implantacijos.
Data demonstrates that treatment with the product will reduce the libido of the dog, but other behavioural changes (e. g. male-associated aggression) have not been investigated.
Duomenys rodo, kad gydymas šiuo preparatu sumažins šuns libido, bet kiti elgsenos pokyčiai (pvz., patinams būdinga agresija) netirti.
14 December 2007
XXXX m. mėnuo
EMEA/ V/ C/ 038 EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EMEA/ V/ C/ 038 EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Kas yra Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky’ s disease virus strain NIA3-783.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W – tai vakcina, kurios sudėtyje yra gyvo susilpninto NIA3- 783 kamieno viruso, sukeliančio Aujeskio ligą.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W susideda iš miltelių ir tirpiklio injekcinei emulsijai (vandens ir aliejaus skysčių mišiniui) ruošti.
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W used for?
Kam vartojamas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky’ s disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W vartojamas vyresnėms nei 10 savaičių kiaulaitėms vakcinuoti nuo panašios į pasiutligę Aujeskio ligos, kurią sukelia herpes virusas.
It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Vakcina kiaules apsaugo nuo kritimo ir ligos simptomų bei sumažina viruso plitimą.
Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W can also result in immunity in the pig’ s offspring.
Kiaulaičių (kiaulių, dar neturėjusių paršelių) ir paršavedžių (jau apsiparšiavusių kiaulių) vakcinavimas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W vakcina taip pat gali paveikti jų palikuonių imunitetą.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is given as two 2-ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Dvi 2 ml vakcinos dozės suleidžiamos į sprando raumenį už ausies darant 3– 4 savaičių pertrauką.
Immunity starts after three weeks and lasts for three months.
Imunitetas išsivysto po trijų savaičių ir išlieka tris mėnesius.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Paršavedės pakartotinai vakcinuojamos prieš kergimą arba kiekvieną kartą, kai jos paršingos, 3– 6 savaites prieš paršiavimąsi.
Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Kuiliai vakcinuojami kas šešis mėnesius.
To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Kai vakcinuojama kiaulių banda, kiekvienai kiaulei po vieną vakcinos dozę reikia suleisti kas keturis mėnesius.
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W work?
Kaip veikia Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W – tai vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a diseases.
Vakcinos „ išmoko “ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky’ s disease.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W vakcinoje yra nedidelis gyvo susilpninto Aujeskio ligos viruso kiekis.
The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Vakcinos sudėtyje esantis virusas yra genetiškai modifikuotas: iš jo pašalintas genas, leidžiantis virusui gaminti fermentą timidino kinazę, dėl to virusas yra gerokai silpnesnis.
The vaccine also contains ‘ adjuvants ’ (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Vakcinos sudėtyje taip pat yra vakcinos poveikį stiprinančių adjuvantų (pagalbinių medžiagų, pvz., aliuminio ir mineralinio aliejaus).
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta susilpnintą virusą kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jos antikūnus.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Vėliau į gyvūno organizmą vėl patekus virusui, imuninė sistema daug greičiau pradeda gaminti jo antikūnus.
This protects the pigs against the disease.
Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Iš paršavedės organizmo antikūnai patenka į priešpienį ir pieną ir taip perduodami paršeliams.
This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
Taip vakcinuotų paršavedžių paršeliai taip pat apsaugomi nuo ligos.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kaip buvo tiriamas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W poveikis buvo tiriamas dvejus metus trukusiuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamos kelių fermų kiaulės.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’ s disease virus that is can be caught in the field.
Buvo stebima, ar bandos kiaulės laukuose neužsikrėtė Aujeskio ligos virusu.
The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Tyrimo metu buvo lyginamas skiepytų ir neskiepytų kiaulių sergamumas.
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W shown during the studies?
Kokia Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W was effective at preventing infection with the virus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W veiksmingai sumažino užsikrėtimo virusu riziką.