qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Lansoprazolio skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Nėra žinoma ar lansoprazolis yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad lansoprazolis yra išskiriamas su pienu.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Sprendimas ar tęsti (nutraukti) žindymą arba tęsti (nutraukti) gydymą lansoprazoliu turi būti atliekamas įvertinus žindymo naudą kūdikiui bei gydymo lansoprazoliu naudą motinai.
Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol AbZ gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies:
Gydymo lansoprazoliu metu buvo nustatyti tokie nepageidaujami poveikiai šiais dažniais:
Common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Dažni (> 1/ 100, < 1/ 10), nedažni (> 1/ 1, 000, < 1/ 100), reti (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), labai reti (< 1/ 10, 000) tarp jų pavieniai atvejai.
Common (1/ 100, < 1/ 10)
Dažni (1/ 100, < 1/ 10)
Uncommon (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Nedažni (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Reti (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Very rare (< 1/ 10000) including isolated reports
Labai reti (< 1/ 10000) tarp jų pavieniai atvejai
Gastrointestinal disorders
Pankreatitas, stemplės
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
Kolitas, stomatitas ir
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
pykinimas,
Colitis, stomatitis and black tongue.
viduriavimas,
Eczema, urticaria and itching.
Egzema, dilgėlinė ir niežėjimas.
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
Daugiaformė eritema, petechijos, plaukų slinkimas, hiperhidrozė ir purpura.
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Stevens- Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Headache and dizziness.
Galvos skausmas ir svaigimas.
Depression, hallucination, confusion, insomnia, somnolence, drowsiness, vertigo, tremor and paresthesia, restlessness.
Depresija, haliucinacijos, konfūzija, insomnija, somnolencija, mieguistumas, galvos svaigimas, tremoras ir parestezijos, neramumas.
Hepatobiliary disorders Renal and urinary disorders
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Increase in liver enzyme levels.
Kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Hepatitis and icterus Interstitial nephritis.
Intersticinis nefritas.
Blood and lymphatic system disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Širdies sutrikimai Kraujagyslių sutrikimai
Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, anemija ir leukopenija.
Palpitation and chest pain.
Širdies plakimas ir krūtinės skausmas.
Peripheral edema.
Periferinė edema.
Agranulocytosis.
Agranuliocitozė.
Muscle and joint pain.
Raumenų ir sąnarių skausmas.
Eye and taste disorders
Akių ir skonio sutrikimai
Taste disturbances.
Skonio sutrikimai.
Visual disturbances.
Regėjimo sutrikimai.
Gynecomastia and galactorrhoea.
Ginekomasitja ir galaktorėja.
General disorders
Angioedema, bronchų Anafilaksinis šokas, Bendri sutrikimai
Angioedema, bronchial Anaphylactic shock, constriction, fever. impotence and general malaise
spazmas, karščiavimas. impotencija ir bendras negalavimas.
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Cholesterolio ir trigliceridų kiekio padidėjimas.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Vienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai yra pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
13 4.9 Overdose
12 4. 9 Perdozavimas
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Lansoprazolio perdozavimo poveikis žmogui nėra žinomas (nors ūmus toksiškumas greičiausiai yra žemas) ir dėl to negali būti pateikiamos instrukcijos gydymui.
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Tyrimų metu buvo vartotos lansoprazolio dozės iki 180 mg per dieną be ryškių nepageidaujamų poveikių.
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Galimi lansoprazolio perdozavimo simptomai gali būti panašūs į nepageidaujamus vaisto poveikius, pateiktus 4. 8 skyriuje.
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Lansoprazolis negali būti žymesniu mastu pašalinimas hemodializės pagalba.
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Jei reikalinga, rekomenduojamas skrandžio turinio pašalinimas, aktyviosios anglies skyrimas bei simptominis gydymas.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas:
A02BC03.
A02B C03.
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Jis slopina galinę skrandžio sulčių susidarymo stadiją, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H+/ K+ ATPazės aktyvumą.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Slopinimas yra nuo dozės priklausomas ir grįžtamas bei poveikis pasireiškia tiek bazinei, tiek stimuliuotai skrandžio sulčių sekrecijai.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprazolis yra koncentruojamas parietalinėse ląstelėse ir tampa aktyvus jų rūgščioje aplinkoje, kur reaguoja su sulfhidriline H+/ K+ ATPazės grupe, nuslopindamas fermento aktyvumą.
Effect on gastric acid secretion:
Poveikis skrandžio sulčių sekrecijai:
A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Viena išgerta 30 mg dozė nuslopina pentagastrino stimuliuotą skrandžio sulčių sekreciją apie 80%.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Po pakartotino kasdieninio vartojimo septynias dienas, yra pasiekiamas apie 90% skrandžio sulčių sekrecijos nuslopinimas.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Tai turi atitinkamą poveikį bazinei skrandžio sulčių sekrecijai.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Viena 30 mg dozė sumažina bazinę sekreciją apie 70%, dėl to pacientų simptomai susilpnėja jau nuo pirmosios dozės.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Po aštuonių dienų pakartotino vaisto vartojimo šis sumažėjimas yra apie 85%.
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Greitas simptomų palengvėjimas yra pasiekiamas 30 mg doze kasdien, taigi dauguma pacientų su dvylikapirštės žarnos opa pasveiksta per 2 savaites, pacientai su skrandžio opa bei refliuksiniu ezofagitu – per 4 savaites.
Absorption and distribution:
Rezorbcija ir pasiskirstymas:
Lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid and consequently administered as enteric-coated granules in gelatin capsules.
Lansoprazolis yra greitai inaktyvuojamas skrandžio sultimis ir dėl to yra vartojamas kaip granulės su žarnyne iriu apvalkalu želatininėse kapsulėse.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Rezorbcija iš dvylikapirštės žarnos yra greita, didžiausia koncentracija plazmoje yra pasiekiama per 1, 5 – 2, 0 valandas, Biologinis įsisavinimas po vienos 30 mg dozės ir po pakartotino kasdieninio vartojimo yra 80- 90%.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Maisto vartojimas lėtina lansoprazolio rezorbcijos greitį ir sumažina jo biologinį įsisavinimą (AUC – Area Under Curve [plotą po kreive]) apie 25%.
Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Antacidiniai preparatai ir sukralfatai gali sumažinti lansoprazolio įsisavinimą.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
Plazmos baltymai sujungia lansoprazolį apie 95%, tačiau nenustatyta, kad tai turėtų ryškų poveikį kitoms su plazmos baltymais surišamoms veikliosioms medžiagoms.
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Metabolizmas ir eliminacija Lansoprazolio metabolizmas pagrindinai yra katalizuojamas fermento CYP2C19.
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
CYP3A4 fermentas taip pat dalyvauja metabolizme.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
CYP2C19 yra genetinio polimorfizmo subjektas ir 2- 6% populiacijos, silpnai metabolizuojantys asmenys, yra mutantinės CYP2C19 alelės homozigotos ir dėl to jie neturi funkcionuojančio CYP2C19 fermento.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Lansoprazolio poveikis yra kelis kartus didesnis silpnai metabolizuojantiems asmenims, nei gerai metabolizuojantiems asmenims.
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
13 Lansoprazolio eliminacijos pusperiodis yra 1, 0- 2, 0 valandos.
There is no change in half-life during treatment.
Gydymo metu nėra pusperiodžio pokyčių.
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Vienos lansoprazolio dozės slopinantis poveikis skrandžio sulčių sekrecijai trunka ilgiau nei 24 valandas.
Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Kadangi lansoprazolis yra aktyvinamas parietalinėse ląstelėse, jų koncentracija plazmoje nesusijusi su skrandžio sulčių sekrecijos slopinimu.
Three metabolites
Lansoprazolis pagrindinai yra metabolizuojamas kepenyse.
14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Plazmoje nustatyti trys metabolitai: sulfonas, 5- hidroksi lansoprazolis ir sulfidas.
These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Šie metabolitai neturi ryškaus poveikio sulčių sekrecijai.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
Apie 15- 50% metabolitų yra sekretuojami į šlapimą, o likusi dalis šalinama su išmatomis.
Three metabolites have been identified in the urine:
Šlapime nustatyti trys metabolitai:
5- hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hidroksi sulfonas, 5- hidroksi sulfidas ir 5- hidroksi lansoprazolis.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Pacientams su ciroze lansoprazolio AUC yra ryškiai padidėjęs ir eliminacijos pusperiodis pailgėjęs, tačiau nebuvo nustatyta jokių lansoprazolio kaupimosi požymių.
The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Lansoprazolio biologinis įsisavinimas nekinta esant inkstų funkcijos nepakankamumui.
Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Lansoprazolio eliminacija pagyvenusiems žmonėms yra šiek tiek sulėtėjusi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Dviejuose karcinogeniškumo tyrimuose su žiurkėmis, lansoprazolis sukėlė nuo dozės priklausomą skrandžio ECL (į enterochromafinines panašių) ląstelių hiperplaziją bei ECL ląstelių karcinoidus, susijusius su hipergastrinemija, atsiradusia dėl sulčių sekrecijos slopinimo.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Taip pat buvo nustatyta žarninė metaplazija bei Leidigo ląstelių hiperplazija ir gerybiniai Leidigo ląstelių navikai.
After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
Po gydymo, trukusio 18 mėnesių, buvo nustatyta tinklainės atrofija.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Tai nebuvo nustatyta beždžionėms, šunims bei pelėms.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis išsivystė nuo dozės priklausoma skrandžio ECL ląstelių hiperplazija, taip pat kepenų navikai ir sėklidžių (rete testis dalies) adenoma.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Klinikinė šių radinių reikšmė nėra žinoma.
Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E171) Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas) Natrio laurilsulfatas Megluminas Manitolis Hipromelozė Makrogolis Talkas Polisorbatas 80 Titano dioksidas (E171) Metakrilinės rūgšties – etilakrilato kopolimeras (1: 1), 30% dispersija
Gelatin Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) – only 15 mg capsules
Želatina Titano dioksidas (E171) Chinolino geltonasis (E104) – tik 15 mg kapsulėms
Do not store above 30ºC.
Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo drėgmės.
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /PVC/ Al/ PET) blister
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC // PVC/ Al/ PET) lizdinė plokštelė
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 ir 100x1 kapsulių
[to be completed nationally]
[Pildyti pagal savo šalies registravimą]
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89079 Ulm Vokietija
[to be completed nationally]
[pildyti pagal savo šalies registravimą]
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
PIRMOJO REGISTRAVIMO/ PERREGISTRAVIMO DATA
16 LABELLING
16 NFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
I priedą) 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > lansoprazolis
[see Annex I - to be completed nationally]
I priedą (pildyti pagal savo šalies registravimą)]
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolio
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
7 skrandyje neirios kietos kapsulės 14 skrandyje neirių kietų kapsulių 28 skrandyje neirios kietos kapsulės 56 skrandyje neirios kietos kapsulės 98 skrandyje neirios kietos kapsulės
EXP (MM/ YYYY)
Tinka iki (mm/ MMMM)
Do not store above 30°C.
Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
Store in the original package in order to protect from moisture.
17 Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo drėgmės.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Vokietija
BN
SN
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Sulčių gamybą slopinantis, virškinimo trakto, terapinis
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
BLISTER
IŠORINĖ PAKUOTĖ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
I priedą) 30 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > Lansoprazolis
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
[to be completed nationally]
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolio
EXPIRY DATE
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
EXP (MM/ YYYY)
Sudėtyje yra sacharozės (cukraus).
BATCH NUMBER
VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
BN
[Pildyti pagal savo šalies registravimą]
OTHER
[Žr.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
OUTER CARTON
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
I priedą) 30 mg skrandyje neiri kieta kapsulė >
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
[pildyti pagal savo šalies registravimą]
Also contains sucrose (sugar).
Tinka iki (mm/ MMMM)
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
SN
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
21 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
< Lansoprazol AbZ 30 mg >
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
< Lansoprazol AbZ ir susiję pavadinimai (Žr.
[see Annex I - to be completed nationally]
I priedą) 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė >
23 PACKAGE LEAFLET
23 INFORMACINIS LAPELIS:
INFORMATION FOR THE USER
< Lansoprazol AbZ ir susiję pavadinimai (Žr.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
I priedą) 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > lansoprazolis
[see Annex I - to be completed nationally]
I priedą (pildyti pagal savo šalies registravimą)] Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Kas yra Lansoprazol AbZ ir nuo ko jis vartojamas 2.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Kas žinotina prieš vartojant Lansoprazol AbZ 3.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Kaip vartoti Lansoprazol AbZ 4.
How to store Lansoprazol AbZ 6.
Kaip laikyti Lansoprazol AbZ 6.
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA Lansoprazol AbZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol AbZ yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Lansoprazol AbZ yra skiriamas: − Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti (diagnozuotoms gastroskopijos metu arba rentgeno pagalba) − Stemplės uždegimui (refliuksiniam ezofagitui), sukeltam skrandžio sulčių refliukso į stemplę, gydyti − Kaip ilgalaikė profilaktika, norint apsaugoti nuo stemplės uždegimo, atsiradusio dėl skrandžio sulčių refliukso, recidyvų − Norint pašalinti Helicobacter pylori bakteriją, skiriant kartu su tinkamais antibiotikais, gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas (eradikacijos terapija) ir apsaugant nuo opaligės recidyvo pacientams su skrandžio ir žarnyno opalige, susijusia su Helicobacter pylori. − Gydant Zollinger- Ellison sindromą (opų formavimąsi skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje dėl padidėjusios hormono gamybos, kuris skatina skrandžio sulčių gamybą, esant tam tikram naviko tipui).
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol AbZ
Do not take Lansoprazol AbZ
Lansoprazol AbZ vartoti draudžiama:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) AbZ medžiagai.
Lansoprazol AbZ.
lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol
Take special care with Lansoprazol AbZ
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Lansoprazol AbZ, reikia:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
3 skyrių “ Kaip vartoti Lansoprazol AbZ ”).
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- Jei kartu su Lansoprazol AbZ vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- Jei vartojate Lansoprazol AbZ ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- Jei jums pasireiškė kokios nors regėjimo problemos ilgalaikio gydymo metu (ilgiau nei 1
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
metų), gydymas su Lansoprazol AbZ turi būti nedelsiant nutraukiamas ir turite kreiptis į oftalmologą.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- Prieš gydymą su Lansoprazol AbZ
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
- Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių
X-ray with contrast media)
refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz. rentgenu su kontrastine medžiaga).
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
- Esant skrandžio opai bei gydant su Lansoprazol AbZ, turi būti atmetama piktybinio
be excluded.
skrandžio naviko galimybė.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lansoprazol AbZ vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Lansoprazolis sumažina rūgšties kiekį skrandyje.
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
To pasėkoje gali padidėti natūraliai virškinimo trakte esančių bakterijų kiekis.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Dėl to gydymas Lansoprazol AbZ gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lansoprazol AbZ nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Vyresnio amžiaus pacientams gali būti reikalingas dozės pritaikymas dėl lėtesnės lansoprazolio eliminacijos.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
30 mg dienos dozė neturėtų būti viršijama.
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Kadangi lansoprazolis pagrindinai yra skaidomas tam tikrų kepenų fermentų, galima sąveika su medikamentais, kuriuos skaido tie patys fermentai.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lansoprazol AbZ poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol AbZ poveikį.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol AbZ
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol AbZ sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Digoksinas (širdį veikiantis glikozidas) Kartu vartojant lansoprazolį ir digoksiną gali padidėti digoksino koncentracija plazmoje.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Todėl pacientams, gaunantiems digoksiną, turi būti sekama digoksino koncentracija plazmoje bei, jei reikalinga, pakeičiama jo dozė.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimas (medikamentas, skirtas apsaugoti nuo transplantato atmetimo reakcijos) Kartu vartojant lansoprazolį padidėja takrolimo koncentracija plazmoje.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol AbZ, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
25 Karbamazepinas (medikamentas, skirtas priepuoliams gydyti) Karbamazepinas ir lansoprazolis kartu turi būti vartojami labai atsargiai.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Ši kombinacija gali sukelti karbamazepino koncentracijos padidėjimą ir sumažinti lansoprazolio koncentraciją.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Fenitoinas (medikamentas, skirtas priepuoliams ir širdies ritmo sutrikimams gydyti) Jei kartu vartojamas lansoprazolis, gali būti reikalingas fenitoino dozės sumažinimas.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Prieš pradedant ar baigiant gydyti lansoprazoliu, rekomenduojamas fenitoino koncentracijos plazmoje ištyrimas.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Varfarinas (medikamentas, skiriamas apsaugoti kraują nuo krešėjimo) Prieš pradedant ar baigiant gydymą lansoprazoliu, pacientams, gaunantiems gydymą varfarinu, turi būti imamasi atsargumo priemonių bei rekomenduojamas dažnesnis stebėjimas.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Teofilinas (medikamentas astmai gydyti) Lansoprazolis sumažina teofilino koncentraciją.
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Dviejų medikamentų kombinacijos skyrimas turi būti atsargus.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Iki šiol nėra nustatyta kliniškai reikšmingos sąveikos tarp lansoprazolio ir diazepamo.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Mažiausiai 1valandos intervalas turi būti paliekamas prieš arba po lansoprazolio bei antacidinių preparatų ir sukralfatų vartojimo.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Lansoprazolis turi būti atsargiai kombinuojamas su tam tikrais medikamentais, kadangi lansoprazolio poveikis kitoms veikliosioms medžiagoms dar nėra pakankamai ištirtas.
The effect of simultaneous administration of lansoprazole and various antibiotics (particularly clarithromycin) has not been systematically investigated.
Lansoprazolio vartojimas kartu su įvairiais antibiotikais (ypatingai klaritromicinu) dar nėra sistemiškai ištirtas.
Increased interactions with other medicines are likely.
Taip pat galima sąveika su kitais medikamentais.
Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Dėl to rekomenduojamas vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje sekimas lansoprazolio kartu su antibiotikais skyrimo metu.
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Sąveika buvo nustatyta, kuomet lansoprazolis buvo vartojamas kartu su tam tikrais antibiotikais, tokiais kaip klaritromicinas ir amoksicilinas, bei visų trijų medikamentų kombinacijoje.
These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Tai paveikia šių medikamentų rezorbciją, įsisavinimą į organizmą, skilimą ir išskyrimą.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Klaritromicino poveikis lansoprazoliui yra padidinamas, jei paciento metabolizmas yra lėtas.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Lansoprazol AbZ vartojimas su maistu ir gėrimais:
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Lansoprazol AbZ rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi kartu vartojamas maistas sumažina lansoprazolio įsisavinimą į organizmą.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Lansoprazol AbZ skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo lansoprazolio poveikio nėštumo eigai arba kūdikio būklei nerodo.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Vartojant Lansoprazol AbZ turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Remiantis tyrimais su gyvūnais manoma, kad lansoprazolis patenka į pieną.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol AbZ turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol AbZ nauda motinai.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo su Lansoprazol AbZ metu gali atsirasti nepageidaujamos vaisto reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
4 skyrių ” Galimas šalutinis poveikis ”) Tai gali sumažinti atsakingumą vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol AbZ medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Prieš pradėdami vartoti Lansoprazol AbZ kreipkitės į savo gydytoją, jei manote, kad esate jautrus tam tikriems cukrums.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
KAIP VARTOTI Lansoprazol AbZ
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
26 Lansoprazol AbZ visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz. stikline vandens).
The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Kapsulės gali būti atidaromos, tačiau viduje esančios granulės negali būti kramtomos ar sutrinamos.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Lansoprazol AbZ turi būti išgeriama esant tuščiam skrandžiui (prieš valgį).
The usual dose is
Įprasta dozė yra
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 2 savaites.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Jei dviejų savaičių periodas yra nepakankamas, kad pagytumėte, gydymas gali būti tęsiamas dar 2 savaites, vartojant tokią pačią dozę.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Skrandžio opoms gydyti Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 4 savaites.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Skrandžio opa dažniausiai užgyja per 4 savaites.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Jei keturių savaičių periodas yra nepakankamas, kad pagytumėte, gydymas gali būti tęsiamas dar 4 savaites, vartojant tokią pačią dozę.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Stemplės uždegimui dėl skrandžio sulčių refliukso gydyti Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio) 4 savaites.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Stemplės uždegimo dėl skrandžio sulčių refliukso recidyvų profilaktikai Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė vieną kartą per dieną (lygu 15 mg lansoprazolio).
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Jei reikalinga, dozė gali būti didinama iki 2 kapsulių vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) 1 g amoksicilino, du kartus per dieną + 500 mg klaritromicino, du kartus per dieną. b) 250 mg klaritromicino, du kartus per dieną + 400 mg - 500 mg metronidazolio, du kartus per dieną. c) 1 g amoksicilino, du kartus per dieną + 400 mg - 500 mg metronidazolio, du kartus per dieną
Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Dėl išsamesnės informacijos perskaitykite antibakterinių preparatų informacinį lapelį.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Dozė turi būti pritaikoma individualiai kiekvienam pacientui ir tęsiama taip ilgai, kaip yra reikalinga, gydytojui prižiūrint gydymą.
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 60 mg lansoprazolio).
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Galimos dienos dozės iki 180 mg.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Skiriant dozes didesnes nei 120 mg per dieną, dozė turi būti padalinama į 2 dozes (kas 12 valandų).
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Esant terapinėms indikacijoms, kuomet skiriama dienos dozė viršija 15 mg lansoprazolio, taip pat yra skrandyje neirių kietų kapsulių, kurių sudėtyje yra 30 mg veikliosios medžiagos.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Dozavimas pacientams su sutrikusia inkstų arba kepenų funkcija Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija nereikalingas specialus dozės keitimas.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Tačiau 30 mg lansoprazolio dienos dozė neturėtų būti viršijama.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pacientams su nedideliu kepenų funkcijos sutrikimu dienos dozė neturėtų viršyti 30 mg lansoprazolio.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Pacientams su vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu dienos dozė neturėtų viršyti 15 mg lansoprazolio.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol AbZ, taip pat negalima
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Jei jaučiate, kad Lansoprazol AbZ poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Pavartojus per didelę Lansoprazol AbZ dozę Visuomet kreipkitės į gydytoją.
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Nebuvo stebėta lansoprazolio perdozavimo atvejų žmonėms.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
180 mg dienos dozė buvo toleruojama be ryškių pašalinių poveikių.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Šalutiniai poveikiai, pateikti 4 skyriuje, gali pasireikšti žymiai sunkiau.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Pamiršus pavartoti Lansoprazol AbZ Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Nustojus vartoti Lansoprazol AbZ Jei vartojate per mažą dozę, jei medikamentą vartojate nereguliariai arba jei nutraukėte vaisto vartojimą per anksti, tai sutrukdyti sėkmingam gydymui arba atsirasti ligos recidyvas, kurio gydymas gali būti sunkesnis.
Please follow your doctor’ s recommendations
Vadovaukitės savo gydytojo rekomendacijomis
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Lansoprazol AbZ kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
Toliau pateikti dažnio duomenys buvo naudoti įvertinant šalutinius poveikius:
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
daugiau nei 1 iš 10 gydytų asmenų mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 gydytų pacientų mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1. 000 gydytų pacientų mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10000 gydytų pacientų mažiau nei 1 iš 10. 000 gydytų asmenų, įskaitant ir pavienius atvejus
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis (kartais kartu su pilvo skausmu), viršutinės pilvo dalies skausmas.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
ryklės ar burnos sausumas, apetito praradimas. stemplės grybelinės infekcijos, kasos uždegimas, liežuvio uždegimas. storojo žarnyno uždegimas, burnos gleivinės uždegimas, juoda liežuvio spalva.
tissue disorders
Odos ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
skin rash, nettle rash, itching.
odos bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas.
29 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Kraujavimas odoje (taškinės kapiliarinės kraujosruvos ir su uždegimu, daugmaž simetriškas kraujavimas odoje), plaukų slinkimas, padidėjęs prakaitavimas, kraujagyslių uždegimas su odos pakitimais (erythema multiforme).
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
į žemėlapį panašus bėrimas ant gleivinių (odos) (Stevens- Johnson sindromas), sunkus odos pažeidimas (toksinė epiderminė nekrolizė).
Nervous system disorders Common:
Nervų sistemos Dažni:
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
sutrikimai galvos skausmas, galvos svaigimas. nerimas, mieguistumas, miego sutrikimai, apsvaigimas, depresija, haliucinacijos, sumišimas, svaigulys, drebėjimas, diskomfortas.
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon:
Kepenų ir tulžies pūslės sistemos sutrikimai Nedažni:
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
kepenų fermentų kiekio pakitimai. kepenų uždegimas, gelta.
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
28 Reti: inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).
Blood and lymphatic system disorders Rare: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Pakitimai kraujo formulėje su trombocitų sumažėjimu, padidėjusiu kiekiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija), sumažėjusi visų kraujo ląstelių gamyba, anemija arba visų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas.
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
sunkus tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (agranuliocitozė).
palpitations, chest pain
Širdies sutrikimai Reti: širdies plakimas, krūtinės skausmas.
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Kraujagyslių sutrikimai Reti: skysčių kaupimasis, daugiausia kojose (edema).
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti: raumenų ir sąnarių skausmas.
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Regėjimo sutrikimai ir skonio jutimo pakitimai Nedažni:
disturbances in taste visual disturbances
skonio jutimo sutrikimai. regėjimo sutrikimai.
Hormonal disorders Very rare:
Hormoniniai sutrikimai Labai reti:
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
vyrų krūties liaukos padidėjimas, pieno sekrecija iš krūties liaukos.
General disorders Common:
Bendri sutrikimai Dažni:
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
nuovargis. karščiavimas, kvėpavimo takų susiaurėjimas, liežuvio tinimas (angioedema). alerginis šokas, impotencija, bloga savijauta
increased cholesterol and blood lipid values.
padidėjęs cholesterolio ir riebalų kraujyje kiekis.
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
KAIP LAIKYTI Lansoprazol AbZ
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo drėgmės.
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lansoprazol AbZ vartoti negalima.
What Lansoprazol AbZ contains
Lansoprazol AbZ sudėtyje yra
- The active substance is lansoprazol.
- Veiklioji medžiaga yra lansoprazolis.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
29 hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties – etilakrilato kopolimeras (1: 1), 30% dispersija Kapsulės apvalkalas:
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104)
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Kaip atrodo Lansoprazol AbZ ir jo pakuotės turinys
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė) Nepermatomas, geltonas dangtelis ir korpusas
Opaque yellow cap and body.
Skrandyje neirios kapsulės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse, pakuotėmis su 7, 14, 28, 56 ar 98 kapsulėmis.