qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
 terfenadinas (gydoma alergija);  astemizolas (gydoma alergija);  cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);  pimozidas (gydoma psichikos ligos);  chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);  rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);  karbamazepinas (gydomi priepuoliai); 127  fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);  skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);  sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;  jonažolės (vaistažolių) preparatai.
126  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Specialių atsargumo priemonių, vartojant VFEND, reikia
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
 terfenadinas (gydoma alergija);  astemizolas (gydoma alergija);  karbamazepinas (gydomi priepuoliai);  cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);  pimozidas (gydoma psichikos ligos);  chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);  rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);  fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);  skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);  sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;  jonažolės (vaistažolių) preparatai.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę ir stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) VFEND poveikis:  varfarinas ir kiti antikoaguliantai (pvz., fenprokumonas, acenokumarolas, kurie sumažina kraujo krešėjimą);  ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);  takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);  statinai (pvz., atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);  benzodiazepinai (pvz., midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);  omeprazolas (gydomos opos);  geriamieji kontraceptikai (jeigu vartojant geriamuosius kontraceptikus vartojamas VFEND, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas ir mėnesinių sutrikimas);  žiemės alkaloidai (pvz., vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
128  indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);  nenukleozidinės reversinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., efavirenzas, delaviridas, nevirapinas, kuriais gydoma ŽIV liga);  metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);  efavirenzas (gydoma ŽIV) (kai kurių efavirenzo dozių vartoti kartu su VFEND NEGALIMA);  alfentanilis ir kiti trumpai veikiantys opijaus preparatai, pavyzdžiui, fentanilis ar sufentanilis (vaistai nuo skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu;  nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas).
VFEND suspension must be taken at least one hour before or two hours after a meal.
VFEND vartojimas su maistu ir gėrimais VFEND suspensiją reikia gerti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VFEND medžiagas VFEND suspensijos sudėtyje yra 0, 54 g/ ml cukraus (sacharozės).
HOW TO TAKE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
VFEND visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have.
129 Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų svorį ir infekcijos rūšį.
128 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
 Įprasta dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus).
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Pacientai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Dozė pirmas 24 valandas
400 mg (10 ml) every 12 hours for the first 24 hours
Pirmas 24 val. po 400 mg
200 mg (5 ml) every 12 hours for the first 24 hours
Pirmas 24 val. po 200 mg
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Dozė praėjus pirmoms 24 valandoms
200 mg (5 ml) twice a day
Po 200 mg (5 ml) du kartus
100 mg (2.5 ml) twice a day
Po 100 mg (2, 5 ml) du kartus
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.  The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.  Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nupręsti dozę sumažinti.
Take your suspension at least one hour before, or two hours after a meal.
Suspensiją reikia gerti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po valgio.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
Kad infekcija nepasikartotų, pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija nepakankama, arba ligonius, sergančius sunkia užkrečiamąja liga, gali tekti gydyti ilgai.
VFEND suspension should not be mixed with any other medication.
VFEND suspensijos negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
The suspension should not be further diluted with water or any other liquids.
Suspensijos negalima papildomai skiesti vandeniu arba kitais tirpikliais.
If you take more suspension than prescribed (or if someone else takes your suspension) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Pavartojus per didelę VFEND dozę Jeigu išgėrėte (arba kas nors kitas išgerėrė) per daug suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Take your bottle of VFEND suspension with you.
Kartu su savimi reikia pasiimti VFEND suspensijos buteliuką.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
Pamiršus pavartoti VFEND Svarbu VFEND suspensiją gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
However if you were taking medicines containing cyclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Tačiau, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino arba takrolimuzo, apie tai būtinai pasakykite gydytojui, nes gali prireikti koreguoti jų dozę.
It is recommended that your pharmacist constitutes VFEND suspension before giving it to you.
130 Suspensijos praskiedimo instrukcija Rekomenduojama, kad vaistininkas, prieš atiduodamas VFEND suspensiją, ją paruoštų.
VFEND suspension is constituted if it is in a liquid form.
VFEND suspensija yra paruošta, jeigu yra skysta.
If it appears to be a dry powder you should constitute the oral suspension by following the instructions below.
Jeigu buteliuke yra sausi milteliai, reikia juos praskiesti pagal šią instrukciją.
Tap the bottle to release the powder.
Paimkite butelį miltelių praskiedimui.
Remove the cap.
Atkimškite kamštelį.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup (included in the carton) to the top of the
Į dozavimo taurelę (įdėta į dėžutę) įpilkite 23 ml vandens iki pažymėtos linijos ir supilkite vandenį į butelį.
marked line then pour the water into the bottle.
Į dozavimo taurelę įpilkite dar 23 ml vandens ir supilkite į butelį.
Using the cup measure another 23 ml water and add this to the bottle. You should always add a total of 46 ml (2 x 23 ml) of water irrespective of the dose you are taking.
Reikia supilti iš viso 46 ml (2 x 23 ml) vandens, nepriklausomai nuo to, kokios dozės Jums reikia.
Remove the cap.
Nuimkite kamštelį.
Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure below).
Adapterį įstatykite į butelio kaklelį (kaip parodyta piešinyje žemiau).
The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle.
Adapteris padeda užpildyti dozavimo švirkštą preparatu iš butelio.
Replace the cap on the bottle.
Vėl užsukite kamštelį ant butelio.
Write the date of expiry of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
Ant praskiesto butelio etiketės pažymėkite praskiedimo datą (praskiestos suspensijos tinkamumo laikas 14 dienų).
Any unused suspension should be discarded after this date.
Praėjus šiai datai nepanaudotą suspensiją reikia sunaikinti.
Instructions for use:
Terminų vertimas iš anlglų į lietuvių kalbą:
Your pharmacist should advise you how to measure the medicine using the multi-dosing oral syringe provided in the pack.
Vartojimo instrukcija Jūsų vaistininkas turi nurodyti Jums, kaip reikia vartoti daugkartinio dozavimo švirkštą, esantį pakuotėje.
Please see instructions below before using VFEND suspension.
Prašome perskaityti žemiau esančią instrukciją, prieš vartojant VFEND suspensiją.
Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
Uždarytą butelį su praskiesta suspensija prieš vartojimą purtykite apie 10 sekundžių.
Remove the cap.
Atkimškite.
While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
Laikykite butelį stačią ant lygaus paviršiaus, dozavimo švirkšto galą įkiškite į adapterį.
Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place.
Apverskite butelį, švirkšto stūmoklį lėtai traukite iki Jums reikalingos dozės žymės.
Slowly pull back the plunger of the oral syringe to the graduation mark that marks the dose for you.
Teisinga dozė bus tuomet, kai juodas žiedas atsidurs ant reikalingos dozės žymės.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
Jeigu matosi burbuliukų, stūmoklį lėtai paspauskite.
This will force the medicine back into the bottle.
Preparatas vėl atsidurs butelyje.
Repeat step 3 again.
Pakartokite 3- ią veiksmą.
Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Apverskite vėl butelį.
Remove the oral syringe from the bottle.
Švirkštą ištraukite.
Put the tip of the oral syringe into the mouth.
Švirkšto galą įkiškite į burną.
Point the tip of the oral syringe towards the inside of the cheek.
Švirkšto galą nukreipkite link žando.
SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
LĖTAI stumkite dozavimo švirkšto stūmoklį.
Do not squirt the medicine out quickly.
Nesušvirkškite preparato per greitai.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Jeigu vaistą vartoja vaikas, pasodinkite jį ir prilaikykite, kol švirkšite vaistą.
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
Užsukite kamštelį ant butelio, adapterį palikite butelio kaklelyje.
Wash the oral syringe as instructed below.
Dozavimo švirkštą išplaukite, kaip nurodyta toliau.
130
131
1.
Švirkšto valymas ir laikymas 1.
The syringe should be washed after each dose.
Po kiekvienos dozės vartojimo švirkštą reikia išplauti.
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in warm soapy water.
Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltu muiluotu vandeniu.
Then rinse with water.
Po to praskalaukite vandeniu.
Dry the two parts.
Abi dalis išdžiovinkite.
Push the plunger back in to the syringe.
Stūmoklį įstatykite atgal į švirkštą.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Laikykite jas švarioje vietoje kartu su preparatu.
However, some may be serious and need medical attention.
Dažniausiai jis būna nedidelis lengvas ir laikinas, tačiau kartais gali būti sunkus ir prireikia medicininės pagalbos.
-Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain
sumažėjimas, kai kurių rūšių leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekio kraujyje sumažėjimas arba visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, raudona ar tamsiai raudona odos spalva dėl trombocitų kiekio sumažėjimo, kiti kraujo ląstelių pokyčiai;
131 -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Changes in blood tests of liver function
- nerimas, depresija, dilgčiojimas, sumišimas, galvos svaigimas, susijaudinimas, drebulys,
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- kepenų padidėjimas, kepenų uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, tulžies pūslės liga,
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 10 000 pacientų):
- Inability to sleep
- klausos sutrikimai, skambėjimas ausyse;
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
- nenormali smegenų funcija, į Parkinsono ligą panašūs simptomai, traukuliai.
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Miltelius geriamajai suspensijai iki praskiedimo laikyti 2°C- 8°C temperatūroje (šaldytuve).
For the constituted suspension:
Praskiesta suspensija:
Store in the original container Keep the container tightly closed.
Laikyti butelį sandariai uždarytą.
Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Nepanaudotą suspensiją praėjus 14 dienų po praskiedimo sunaikinti.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
133 Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Ask your pharmacist how to 132 dispose of medicines no longer required.
Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
What VFEND contains:
VFEND sudėtis
- The active substance is voriconazole.
- Veiklioji medžiaga – vorikonazolas.
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of
Viename butelyje yra 45 g miltelių, kuriuos praskiedus
suspension when constituted with water as recommended.
rekomenduojamu vandens kiekiu, gaunama 70 ml suspensijos.
One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Viename praskiestos suspensijos mililitre yra 40 mg vorikonazolo (žr.
(See section 3 ‘ How to take VFEND’).
3 skyrių).
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium
- Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva,
citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
VFEND išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiami baltos arba beveik baltos spalvos milteliai, kuriuos praskiedus vandeniu, gaunama baltos arba beveik baltos spalvos apelsinų skonio suspensija.
The information in this leaflet is about VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension only.
Šiame informaciniame lapelyje yra informacija tik apie VFEND miltelius geriamajai suspensijai.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 200 mg powder for solution for infusion, please see the User Package Leaflets for these products.
Informaciją apie VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtas tabletes ar VFEND 200 mg miltelius infuziniam tirpalui žr. šių vaistinių preparatų informaciniuose lapeliuose.
Manufacturer
Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Gamintojas Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Prancūzija.
España Pfizer S. A.
134 España Pfizer S. A.
What is Viagra?
Kas yra Viagra?
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Viagra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
It is available as blue, diamond- shaped tablets (25, 50 or 100 mg).
Tai yra žydros, rombo formos tabletės, (25, 50 ar 100 mg).
What is Viagra used for?
Kam vartojamas Viagra?
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Viagra vartojamas gydyti suaugusius vyrus nuo erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai jų varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Kad Viagra būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
How is Viagra used?
Kaip vartoti Viagra?
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Rekomenduojama Viagra dozė – 50 mg – geriama pagal poreikį, likus maždaug vienai valandai iki lytinio akto.
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Viagra without food.
Viagra tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei kai ji vartojama nevalgius.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Dozė gali būti didinama iki maksimalios – 100 mg – dozės arba sumažinta iki 25 mg, priklausomai nuo vaisto poveikio ir šalutinių reiškinių.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25-mg dose.
Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 25 mg dozės.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Vaistą rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kartą per parą.
How does Viagra work?
Kaip veikia Viagra?
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Veiklioji Viagra medžiaga sildenafilis priklauso vaistų grupei, vadinamai 5- ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Jis veikia blokuodamas fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Blokuodamas cGMF skaidymą, Viagra sugrąžina erekcijos funkciją.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Tačiau tam vis dar reikalinga seksualinė stimuliacija.
How has Viagra been studied?
Kaip buvo tiriamas Viagra?
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) tarp 12- tos ir 26- tos vartojimo savaitės.
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Dviejų tyrimų metu pacientai gavo nekintamas dozes (25, 50 ar 100 mg), o kitų dviejų tyrimų metu dozės buvo didinamos (pacientai pradėjo nuo 25 mg dozės ir galėjo gauti 50 ar 100 mg dozę priklausomai nuo vaisto poveikio).
In addition, there were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pagrindinis 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged vaisto veiksmingumo matas buvo pacientų sugebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Duomenis apie erekciją pacientai turėjo pateikti atsakydami į dvi anketas namuose, naudodamiesi penkių balų vertinimo sistema (5 balai – geriausias rezultatas).
What benefit has Viagra shown during the studies?
Kokia Viagra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Viagra was significantly more effective than placebo in all studies.
Visuose tyrimuose Viagra buvo žymiai veiksmingesnis už placebą.
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
Į anketos klausimą, kaip dažnai pacientas galėjo atlikti lytinį aktą, atsakymai buvo nuo 2 balų be gydymo iki 3 ar 4 balų vartojant 50 mg Viagra dozes.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Pastovių dozių tyrimuose 62 proc. pacientų (vartoję 25 mg dozę), 74 proc. pacientų (vartoję 50 mg dozę) ir 82 proc. pacientų (vartoję 100 mg dozę) atsakė, kad jų erekcija pagerėjo, lyginant su 25 proc. pacientų, vartojusių placebą.
What is the risk associated with Viagra?
Kokia rizika siejama su Viagra vartojimu?
The most common side effect with Viagra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Viagra sukelti reiškiniai (daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the Package Leaflet.
Išsamų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Viagra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Viagra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Viagra neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) sildenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami (pvz., vyrams, sergantiems sunkia širdies liga, tokia kaip nestabilia krūtinės angina arba sunkiais širdies veiklos sutrikimais).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Vaisto taip pat neturėtų vartoti pacientai, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl akies nervo kraujotakos sutrikimų (NAION – nearterinės priekinės išeminės regos nervo neuropatijos).
Viagra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Viagra negalima vartoti su nitratais (anginai gydyti skirtais vaistais).
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients should not use it.
Ir kadangi Viagra poveikis nebuvo tiriamas pacientams, kenčiantiems nuo kepenų funkcijų sutrikimų, hipotenzijos (žemo kraujo spaudimo), kurie neseniai patyrė insultą ar miokardo infarktą (širdies smūgį), arba serga paveldima akių liga, pvz., pigmentiniu retinitu, jie taip pat neturėtų vartoti šio vaisto.
Why has Viagra been approved?
Kodėl Viagra buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viagra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Viagra nauda yra didesnė už riziką, gydant erekcijos sutrikimų turinčius pacientus.
The Committee recommended that Viagra be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Viagra rinkodaros teisę.
Other information about Viagra:
Kita informacija apie Viagra:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra to Pfizer Limited on 14 September 1998.
Europos Komisija 1998 m. rugsėjo 14 d. bendrovei „ Pfizer Limited “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viagra rinkodaros teisę.
The marketing authorisation was renewed on 14 September 2003 and on 14 September 2008.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. rugsėjo 14 d. ir 2008 m. rugsėjo 14 d.
The full EPAR for Viagra is available here.
Išsamų Viagra EPAR galima rasti čia.
VIAGRA 25 mg film-coated tablets
VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 25 mg of sildenafil(as citrate)
Tabletėje yra 25 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu).
Lactose
Pagalbinė medžiaga: laktozė.
Blue rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 25 ” on the other.
Žydra, apvaliais kampais, rombo formos tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu,, PFIZER “, kita -,, VGR 25 “.
Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas.
In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
Kad VIAGRA būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
For oral use.
Tabletė vartojama per burną.
The recommended dose is 50 mg taken as needed approximately one hour before sexual activity.
Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Based on efficacy and toleration, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg.
The maximum recommended dose is 100 mg.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Dažniau kaip vieną kartą per parą VIAGRA vartoti negalima.
If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
5. 2 skyrių).
Dosage adjustments are not required in elderly patients.
Senyvi vyrai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
The dosing recommendations described in ‘ Use in adults ’ apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 ml/ min).
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30- 80 ml/ min.), rekomenduoja vartoti tokią pačią dozę kaip suaugusiems vyrams.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) a 25 mg dose should be considered.
Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - < 30 ml/ min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę.
Based on efficacy and toleration, the dose may be increased to 50 mg and 100 mg.
Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg ar 100 mg.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e. g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi Kadangi pacientų, kurių kepenys pažeistos (pvz., dėl cirozės) organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę.
VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
2 Vaikai ir paaugliai Jaunesniems kaip 18 metų asmenims VIAGRA skirti negalima.
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, prieš pradėdamas vartoti sildenafilį, pacientas turi vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių tuo pačiu režimu.
In addition, initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
4. 4 ir 4. 5 skyrius).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
5. 1 skyrių) sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį, todėl azoto oksido donorų (pavyzdžiui, amilo nitrito) ar nitratų kartu su VIAGRA vartoti draudžiama.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e. g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Vaistinių preparatų nuo erekcijos sutrikimo, tarp jų sildenafilio, negalima vartoti vyrams, kuriems nepatariamas lytinis aktyvumas (pavyzdžiui, sergantiesiems sunkiomis širdies ligomis, įskaitant krūtinės anginą ir sunkų širdies nepakankamumą).
VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Ar saugu sildenafilio vartoti pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, hipotenzija (kraujospūdis yra < 90/ 50 mm Hg), kuriuos neseniai ištiko smegenų insultas ar miokardo infarktas arba kuriems yra paveldima degeneracinė tinklainės liga, pavyzdžiui, pigmentinis retinitas (kai kuriems iš pastarąja liga sergančių ligonių būna genetinis tinklainės fosfodiesterazės sutrikimas), neištirta.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, reikia nustatyti (pacientą ištyrus ir susipažinus su jo ligos istorija) erekcijos sutrikimą ir galimas jo priežastis.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Prieš pradėdamas gydyti bet kokį erekcijos sutrikimą, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, nes dėl lytinio aktyvumo didėja širdies sutrikimo galimybė.
Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
5. 1 skyrių).
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Prieš skirdamas sildenafilio, gydytojas turi atidžiai apsvarstyti, ar pacientui, kuriam yra tam tikra būklė, dėl kraujagyslių išsiplėtimo nepasireikš neigiamas poveikis, o ypač seksualinio aktyvumo metu.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e. g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Kraujagyslių plečiamiesiems vaistiniams preparatams jautresniems pacientams priskiriami tie, kuriems yra kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (t. y. aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), ir tie, kuriems yra retas daugelio organų sistemų atrofijos sindromas, pasireiškiantis sunkiu autonominės kraujospūdžio kontrolės sutrikimu.
VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
3 Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Po to, kai VIAGRA pateko į rinką, gauta pranešimų apie sunkaus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tarp jų miokardo infarkto, nestabilios krūtinės anginos, staigios kardialinės mirties, skilvelių aritmijos, kraujavimo į smegenis, trumpalaikių išemijos priepuolių, hipertenzijos bei hipotenzijos, atvejus, kurie buvo stipriai susiję su vaistinio preparato vartojimu.
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Daugumai (tačiau ne visiems) tokių pacientų prieš VIAGRA vartojimą buvo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių.
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Dauguma sutrikimų pasireiškė lytinio akto metu ar tuoj po jo, keliems − tuoj po VIAGRA pavartojimo, bet dar neprasidėjus seksualiniam aktyvumui.
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
3 Pacientus, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, akytkūnio fibrozė ar Peirono liga) arba būklė, galinti nulemti priapizmą (pvz., pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ar leukemija), vaistiniais preparatais nuo erekcijos sutrikimo reikia gydyti atsargiai.
Therefore the use of such combinations is not recommended.
Ar saugu ir veiksminga sildenafilio vartoti kartu su kitomis gydymo priemonėmis nuo erekcijos disfunkcijos, neištirta, todėl taip gydyti nerekomenduojama.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing.
Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha- blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, pradedančio gerti sildenafilį paciento, kuris vartoja alfaadrenoreceptorių blokatorių, hemodinamika turi būti stabili.
Initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see section 4.2).
4. 2 skyrių).
In addition, physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro.
In vitro tyrimų su žmogaus trombocitais duomenimis, sildenafilis stiprina antiagregacinį natrio nitroprusido poveikį.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Ar saugu sildenafilio vartoti vyrams, kuriems yra kraujavimo sutrikimas arba aktyvi pepsinė opa, nežinoma, todėl jiems šio vaistinio preparato galima skirti tik atidžiai nustačius gydymo naudą ir pavojų.
The film coating of the VIAGRA tablet contains lactose.
VIAGRA plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
VIAGRA draudžiama skirti vyrams, kuriems nustatyta retų paveldimų galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės stokos ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų.
VIAGRA is not indicated for use by women.
Moterims VIAGRA skirti negalima.
Effects of other medicinal products on sildenafil
Kitų vaistinių preparatų įtaka sildenafilio poveikiui
In vitro studies:
Tyrimai in vitro Daugiausia sildenafilį metabolizuoja citochromo P450 (CYP) izoformos:
Sildenafil metabolism is principally mediated by the cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4 (major route) and 2C9 (minor route).
3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir 2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas).
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance.
Vadinasi, šių izofermentų inhibitoriai gali mažinti sildenafilio klirensą.
Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Tyrimai in vivo Klinikinių tyrimų duomenų populiacijų farmakokinetikos analize nustatyta, kad kartu su CYP3A4 inhibitoriais, pavyzdžiui, ketokonazolu, eritromicinu, cimetidinu, vartojamo sildenafilio klirensas yra mažesnis.
Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Nors taip gydomiems pacientams nepageidaujamas poveikis nepadažnėjo, vis dėlto kartu su CYP3A4 inhibitoriais pradžioje reikia gerti 25 mg sildenafilio dozę.
4 Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300% (4 kartus), AUC − 1000% (11 kartų).
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ ml, compared to approximately 5 ng/ ml when sildenafil was administered alone.
Praėjus 24 valandoms, sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje vis dar buvo apie 200 ng/ ml, o išgėrus tik vieno sildenafilio, ji tokiu pačiu laikotarpiu būna maždaug 5 ng/ ml.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad range of P450 substrates.
Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Sildenafil had no effect on ritonavir pharmacokinetics.
Sildenafilis ritonaviro farmakokinetikai įtakos nedaro.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
4. 4 skyrių) ir bet kokiu atveju daugiau kaip 25 mg sildenafilio per 48 valandas išgerti negalima.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Pacientų, vartojančių CYP 3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140%, AUC − 210%.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
4. 2 skyrių).
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Galima manyti, kad stipresnio poveikio CYP3A4 inhibitoriai - ketokonazolas ir itrakonazolas - gali daryti stipresnį poveikį.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily. for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Pacientų, vartojančių specifinio poveikio CYP3A4 inhibitoriaus eritromicino (5 paras po 500 mg 2 kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai eritromicino koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sisteminė sildenafilio ekspozicija (AUC) padidėjo 182%.
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
Sveikų savanorių vyrų, vartojusių azitromicino (3 paras po 500 mg per parą), organizme sildenafilio AUC, Cmax, tmax ir eliminacijos greičio konstanta bei sildenafilio ir svarbiausio kraujyje esančio jo metabolito pusinės eliminacijos laikas nekito.
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Sveikų savanorių, išgėrusių 800 mg cimetidino, kuris yra citochromo P450 inhibitorius ir nespecifinio poveikio CYP3A4 inhibitorius, kartu su 50 mg sildenafilio, pastarojo preparato koncentracija kraujo plazmoje padidėjo 56%.
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
Greipfrutų sultys yra silpno poveikio CYP3A4, dalyvaujančio žarnų sienelės metabolizme, inhibitorius, todėl gali vidutiniškai padidinti sildenafilio koncentraciją kraujyje.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Pavienės antacidinių vaistinių preparatų (magnio hidroksido ar aliuminio hidroksido) dozės poveikio sildenafilio biologiniam prieinamumui nedaro.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant medication on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Nors specifinės sąveikos tyrimai atlikti ne su visais vaistiniais preparatais, tačiau populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, sildenafilio farmakokinetikos nekeičia kartu vartojami CYP2C9 inhibitoriai (tolbutamidas, varfarinas, fenitoinas), CYP2D6 inhibitoriai (pvz., selektyvaus poveikio serotonino atbulinio patekimo į neuroną inhibitoriai, tricikliai antidepresantai), tiazidiniai bei panašiai veikiantys diuretikai, Henlės kilpoje veikiantys bei kalio išskyrimo iš organizmo nedidinantys diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kalcio kanalų blokatoriai, betaadrenoblokatoriai ar CYP450 metabolizmo induktoriai (pvz., rifampicinas ar barbitūratai).
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Nikorandilas yra nitrato ir medžiagos, kuri sužadina kalio kanalus, hibridas.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with sildenafil.
Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra nitratų, jis gali labai sąveikauti su sildenafiliu.
Effects of sildenafil on other medicinal products
Sildenafilio įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui