qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John’ s wort, medicines no
Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog vartojate vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos), rifampiciną (antibiotiką), fenobarbitalio ar jonažolės preparatų, takrolimuzą, ciklosporiną ir sirolimuzą (vartojami persodinant organus), metoprololį (nuo širdies sutrikimų) ar vaistą nuo ŽIV ara
Taking Levviax with food and drink uc
ritonavirą.
Levviax may be taken with or without food.
Levviax vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko. rep
If you are pregnant do not take Levviax tablets as the safety of Levviax in pregnancy is insufficiently established.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, Levviax vartoti negalima, nes jo vartojimo saugumo tyrimų nėštumo laikotarpiu nepakanka.
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Jei maitinate krūtimi kūdikį, Levviax vartoti negalima. sp
Driving and using machines lP
Jei gydymosi Levviax laikotarpiu atsiranda regos sutrikimų ar alpulys, nevairuokite, nevaldykite didelių ini
Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
mechanizmų ir neatlikinėkite kitokių pavojingų veiksmų.
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the na
Vartojant Levviax tablečių, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., sutrikti rega ir dėl to susilpnėti ist
capacity to carry out certain tasks.
gebėjimas atlikti tam tikrą darbą.
Rare cases of transient loss of consciousness (fainting), which may be preceded by vagal symptoms (malaise, gastrointestinal distress), have been reported.
Retai pasitaikė laikino sąmonės netekimo (apalpimo) epizodų (prieš juos gali pasireikšti klajoklio nervo dirginimo simptomų, pvz., bendras silpnumas, virškinimo sutrikimas).
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax. i dic
Va
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
KAIP VARTOTI LEVVIAX
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
Šią dozę (dvi tabletes po 400 mg) reikia išgerti iš karto.
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Jei sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia pakaitomis gerti 800 mg (dvi 400 mg tabletės) ir 400 mg (viena 400 mg tabletė) paros dozes, pradedant nuo 800 mg dozės.
It is best to take tablets at the same time each day.
tas Tačiau geriausia jo vartoti tuo pačiu paros metu.
If you accidentally take
Pavartojus per didelę Levviax dozę
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
ruo Jei atsitiktinai išgėrėte viena tablete per daug, pokyčių atsirasti neturėtų, tačiau jei išgėrėte keliomis tabletėmis per daug, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir, jei galite, parodykite jam tabletes arba pakuotę.
tho If you forget to take Levviax If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
ist Pamiršus pavartoti Levviax Jei pamiršote išgerti Levviax, prisiminę, išgerkite tuoj pat, tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę,
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
reg praleistos dozės negerkite ir toliau vaisto vartokite įprastu būdu.
au If you stop taking Levviax Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Nustojus vartoti Levviax Būtina išgerti visas gydytojo paskirtas tabletes, nors savijauta ir pagerėtų dar prieš gydymo kurso
r condition may get worse.
be pabaigą.
ge If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Jei per anksti nutrauksite vaisto vartojimą, infekcinė liga gali atsinaujinti, savijauta pablogėti.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose. lon If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Jei pasireiškė šalutinis poveikis, prieš vartodami kitą dozę nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo ne Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. tas
Like all medicines Levviax can cause side effects, although not everybody gets them.
Levviax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including t
Dažniausiai jis būna nesunkus ir laikinas, tačiau buvo labai retų sunkių nepageidaujamų kepenų reakcijų bei kepenų ara
fatal cases, have been reported.
veiklos nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtinus.
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your uc
Jei bet koks toliau išvardytas poveikis atsiranda, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters. rod
alerginį šoką, arba sunki odos būklė (atsiranda raudonų dėmių, pūslių). rep
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
metu pasireiškia pilvo skausmas arba karščiavimas (tai gali būti sunkus žarnų uždegimas, kuris po antibiotikų vartojimo gali pasireikšti labai retai).
- Signs and symptoms of hepatitis (liver disease) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
- Atsiranda hepatito (kepenų ligos) požymių, pvz., pagelsta oda ir akys, patamsėja šlapimas,
lP
sp
itching, loss of appetite or abdominal pain.
išnyksta apetitas, pasireiškia niežulys ar pilvo skausmas.
- Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
- Sunkėja sergančiojo sunkiąja miastenija, t. y. reta liga, sukeliančia raumenų silpnumą, būklė..
weakness. na
Minėtas sunkus šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 1000, bet mažiau ini
The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/ 10,000 patients including isolated i dic
nei 1 iš 100), retai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000) arba labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000, įskaitant pavienius atvejus), tačiau jam atsiradus būtina skubi ist
report), but may require urgent medical attention.
medikų pagalba.
The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį.
The most common side effect (10 or more out of 100 patients) which may occur with Levviax is diarrhoea, usually mild and temporary.
Dažniausiai pasireiškiantis (10 arba daugiau pacientų iš 100) nepageidaujamas Levviax poveikis yra viduriavimas (lengvas arba vidutinio sunkumo).
Other side effects which may commonly (1 to 10 out of 100 patients) occur with Levviax are:
Kitas šalutinis poveikis, pasireiškiantis dažnai (1 - 10 pacientų iš 100):
24 Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
25 kurios metu makštyje atsiranda niežulys, deginimas ir baltų išskyrų), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (rodo kraujo tyrimų rezultatai).
Uncommon or rare side effects (1 out of 10,000 to less than 1 out of 100 patients) which may occur with Levviax are:
Nedažnai arba retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 100) yra:
ed Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet),, visual disturbances
tas niežulys, egzema, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos sukimasis, parestezija (rankų arba pėdų dilgčiojimas), regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), pasunkėja fokusavimas, atsiranda dvejinimasis akyse), veido ir kaklo paraudimas, laikinas sąmonės netekimas (apalpimas), aritmija, bradikardija arba palpitacija (pakinta širdies ritmas arba tai
ris (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),, flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
ruo atsispindi elektrokardiogramoje), hipotenzija (mažas kraujo spaudimas), eozinofilija (kraujo tyrimų rezultatai rodo, kad padaugėja tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių).
tho Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are:
Labai retas šalutinis Levviax poveikis (gali pasireišti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra uoslės
Disturbance of smell, muscle cramps.
ist sutrikimas ir raumenų mėšlungis.
au Additional side effects which may occur with Levviax are: abnormality of electrocardiogram (ECG) called prolongation of QT interval and inflamed pancreas (pancreatitis).
reg Be to, vartojant Levviax, gali atsirasti pokyčių elektrokardiogramoje (EKG) (pailgėti vadinamasis QT intervalas) bei prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
During post-marketing experience, liver failure has been reported (frequency unknown).
Po preparato pasirodymo rinkoje buvo kepenų nepakankamumo atvejų (tokio poveikio dažnumas nežinomas).
r ge If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor. lon If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
be Jei bet koks šalutinis poveikis pasireiškė ir kelia susirūpinimą, jei jis yra sunkus arba nepraeina gydymo metu, pasakykite gydytojui. ne Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. tas
HOW TO STORE LEVVIAX no
KAIP LAIKYTI LEVVIAX
Keep out of the reach and sight of children. t
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. ara
Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack. uc
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Kaip naikinti rep
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
These measures will help to protect the environment. rod
Visa tai padės apsaugoti aplinką.
FURTHER INFORMATION lP
KITA INFORMACIJA sp
What Levviax contains
Levviax sudėtyje yra
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating. i dic
Plėvelės pagalbinės medžiagos yra talkas, makrogolis 8000, hipromeliozė 6 cp, titano dioksidas E171, geltonasis geležies oksidas E172, ist
What Levviax looks like and contents of the pack Me
Kaip atrodo Levviax ir jo pakuotės turinys Va
Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647” on one side and “ 400” on the other.
Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje – 400.
Levviax tablets are presented in blister packs.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis.
Not all pack sizes may be marketed.
Be to, tiekiamos pakuotės, kuriose yra 5 plokštelės, kiekvienoje jų yra 2 tabletės.
25 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
The marketing authorisation holder of Levviax is:
26 Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas:
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
20, Avenue Raymond Aron F - 92160 ANTONY Prancūzija
The manufacturer of Levviax is:
tas Gamintojas:
Strada Statale No 17, km 22 I-67019 Scoppito (L’ Aquila), Italy
Strada Statale No 17 km 22 I- 67019 Scoppito (L′ Aquila),
tho For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
au Belgique/ België/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
ist Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
reg sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
r ge България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
България
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
Magyarország
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
be sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0) 2 970 53 00 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
no
tas
Malta sanofi-aventis Malta Ltd.
sanofi- aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050 Malta sanofi- aventis Malta Ltd.
uc
ara
Norge Aventis Pharma AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Deutschland Aventis Pharma AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010 rep
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 lP
Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 sp
Τηλ.: +30 210 900 16 00
Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE Tel: +48 22 541 46 00 Τηλ.: +30 210 900 16 00 ini
sanofi-aventis, S. A. U. dic
España sanofi- aventis, S. A. U. ist
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
France Me
France Va
Ireland sanofi-aventis Ltd.
Ireland sanofi- aventis Ltd.
Κύπρος
tas Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
tho Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
ruo United Kingdom Latvija sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 7 33 24 51
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
ist Lietuva
au Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
reg UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
r ge This leaflet was last approved in lon t no uc rod lP Me
be Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas ne tas ara rep sp ini ist Va
What is Liprolog?
Kas yra Liprolog?
Liprolog is a range of solutions and suspensions for injection.
Liprolog – tai įvairūs tirpalai ir injekcinės suspensijos.
Liprolog is supplied in vials, cartridges or in prefilled pens (Liprolog Pen and Liprolog KwikPen).
Liprolog tiekiamas buteliukais, ampulėmis arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (Liprolog Pen ir Liprolog KwikPen).
Liprolog contains the active substance insulin lispro.
Liprolog sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino lispro.
The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer- acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix): • Liprolog: insulin lispro solution; • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix25:
Liprolog gali būti greito veikimo insulino tirpalai (Liprolog), prailginto veikimo insulino tirpalai (Liprolog Basal) ir įvairių dozių abiejų vaistinių preparatų derinys (Liprolog Mix): • Liprolog: insulino lispro tirpalas; • Liprolog Basal: insulino lispro protamino suspensija; • Liprolog Mix25:
25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix50:
25 proc. insulino lispro tirpalas ir 75 proc. insulino lispro protamino suspensija; • Liprolog Mix50:
50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
50 proc. insulino lispro tirpalas ir 50 proc. insulino lispro protamino suspensija.
What is Liprolog used for?
Kam vartojamas Liprolog?
Liprolog is used to treat adults and children who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Liprolog skirtas diabetu sergantiems suaugusiems ir vaikams, kuriems reikalingas insulinas gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti, taip pat pacientams, kuriems ką tik nustatytas diabetas.
The medicine is only available with a prescription.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
How is Liprolog used?
Kaip vartojamas Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal and Liprolog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Liprolog, Liprolog Basal ir Liprolog Mix injekcijos švirkščiamos į žasto, šlaunies, sėdmenų ar pilvo poodį.
Liprolog may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Liprolog taip pat gali būti naudojamas nuolatinėms infuzijoms naudojant insulino pompą arba Liprolog leidžiant į veną.
Liprolog and Liprolog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Liprolog ir Liprolog Mix preparatai paprastai vartojami prieš pat valgį, tačiau prireikus gali būti vartojami tuoj po valgio.
Liprolog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of antidiabetic medicines that are taken by mouth).
Liprolog galima vartoti su prailginto veikimo insulinu arba sulfonilkarbamidais (geriamųjų vaistų nuo diabeto rūšis).
Liprolog Basal can be used alone or in combination with medicines taken by mouth.
Liprolog Basal galima vartoti vieną arba kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais.
If intensive insulin therapy is needed, Liprolog Basal can be given in the morning or evening, together with a fast- acting insulin at mealtimes.
Jei reikalingas intensyvus gydymas insulinu, Liprolog Basal galima vartoti ryte arba vakare valgio metu kartu su greito veikimo insulinu.
How does Liprolog work?
Kaip veikia Liprolog?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetu sergančio paciento organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali jos tinkamai įsisavinti.
Liprolog is a replacement insulin, which very similar to the insulin made by the pancreas.
Liprolog yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
The active substance in Liprolog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin lispro.
Insuliną lispro gamina bakterija, į kurią buvo perkeltas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
Insulin lispro is very slightly different from human insulin.
Insulinas lispro labai mažai skiriasi nuo žmogaus insulino.
The change means that insulin lispro is absorbed faster by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Skirtumas yra tas, kad organizmas greičiau įsisavina insuliną lispro negu įprastą žmogaus insuliną, todėl jo poveikis gali būti greitesnis.
Insulin lispro is available as Liprolog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Liprolog Basal in the ‘ protamine suspension’ form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Insulinas lispro tiekiamas kaip Liprolog tirpalas, kuris veikia beveik tuoj pat po injekcijos, ir kaip Liprolog Basal protamino suspensija, kuri įsisavinama gerokai lėčiau, ir dėl to jos poveikis yra ilgesnis.
Liprolog Mix is a mixture of these two formulations.
Lisprolog Mix – tai abiejų vaistinių preparatų derinys.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
How has Liprolog been studied?
Kaip buvo tiriamas Liprolog?
Liprolog was originally studied in eight clinical trials including 2,951 patients with type 1 or type 2 diabetes.
Iš pradžių buvo atlikti aštuoni Liprolog klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 951 I ar II tipo diabetu sergantis pacientas.
The effectiveness of Liprolog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when they were added to long-acting insulins given once or twice a day.
Liprolog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (tirpiojo rekombinantinio DNR žmogaus insulino); vėliau buvo papildomai skirta ilgo veikimo insulinų, vartojamų 1– 2 kartus per parą.
The studies measured the level of a substance in the blood called ‘ glycosylated haemoglobin’ (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘ fasting’ blood glucose levels (measured at least eight hours after eating).
Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančios medžiagos, vadinamojo glikozilinto hemoglobino( HbA1c), kiekis, rodantis, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, ir gliukozės kiekis kraujyje nevalgius (matuojamas praėjus ne mažiau kaip aštuonioms valandoms po valgio).
Studies were also done looking at the use of Liprolog in 542 children and adolescents (aged between two and 19 years), and the use of Liprolog in combination with sulphonylureas (antidiabetic medicines taken by mouth).
Taip pat atlikti Liprolog tyrimai su 542 vaikais bei paaugliais (2– 19 metų) ir Liprolog, vartojamo kartu su sulfonilkarbamidais (geriamaisiais vaistais nuo diabeto), tyrimai.
What benefit has Liprolog shown during the studies?
Kokia Liprolog nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Liprolog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
HbA1c ir gliukozės kiekis kraujyje nevalgius parodė, kad Liprolog ir Humulin R poveikis gydant diabetą panašus.
What is the risk associated with Liprolog?
Kokia rizika siejama su Liprolog vartojimu?
Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Liprolog gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje).
For the full description of all side effects reported with Liprolog, see the Package Leaflet.
Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Liprolog, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Liprolog should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin lispro or any of the other ingredients.
Liprolog negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui lispro ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Liprolog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Liprolog, vartojamo kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti poveikį gliukozės kiekiui kraujyje, dozes gali reikėti pakoreguoti.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Liprolog Mix and Liprolog Basal should never be given into a vein.
Liprolog Mix ir Liprolog Basal jokiu būdu negalima leisti į veną.
Why has Liprolog been approved?
Kodėl Liprolog buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad cukriniam diabetui gydyti skirto Liprolog nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
The Committee recommended that Liprolog be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Liprolog rinkodaros teisę.
Other information about Liprolog:
Kita informacija apie Liprolog:
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union for Liprolog to Eli Lilly Nederland B V. on 1 August 2001.
Europos Komisija 2001 m. rugpjūčio 1 d. bendrovei „ Eli Lilly Nederland B V. “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Liprolog rinkodaros teisę.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2006.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m. rugpjūčio 1 dieną.
The full EPAR for Liprolog is available here.
Išsamų Liprolog EPAR galima rasti čia.
Strength 100 U/ ml
100 V/ ml
Pharmaceutical Form Solution for injection
Injekcinis tirpalas
Route of Administration Subcutaneous or intravenous use
Vartoti į poodį arba į veną
Packaging vial (glass)
Buteliukas (stiklas)
Content 10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3. 5 mg/ ml)
Package size 1 vial
1 buteliukas
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x (5 x 3 ml) užtaisai
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x (5 x 3 ml) užpildytos švirkštimo priemonės
5 x cartridges
5 užtaisai
EU/ 1/ 01/ 195/ 023
2/ 3 EU/ 1/ 01/ 195/ 023
2 x (5 x 3 ml) cartridges
2 x 5 užtaisai
cartridge (glass) in pre-filled pen
Užtaisas užpildytoje
2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens
2 x 5 užpildytos švirkštimo priemonės
2/ 2
2 x 5 užpildytos švirkštimo priemonės
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Liprolog 100 V/ ml, injekcinis tirpalas buteliuke
Liprolog is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog – tai sterilus, skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Liprolog taip pat vartojamas pradinei cukrinio diabeto stabilizacijai.
Liprolog may be given shortly before meals.
Liprolog švirkščiama prieš pat valgį.
When necessary Liprolog can be given soon after meals.
Prireikus jį galima švirkšti iškart pavalgius.
Liprolog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
4. 2 skyrių), taip pat, nors ir nerekomenduojama, gali būti švirkščiama į raumenis.
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Prireikus Liprolog galima švirkšti į veną, pvz., gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti, kai yra ketoacidozė, ūminė liga, taip pat operacijos metu ar po jos.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Švirkščiant Liprolog į poodį, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
Liprolog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Į poodį sušvirkštas Liprolog pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau (nuo 2 val. iki 5 val.) negu trumpai veikiantis insulinas.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Kadangi Liprolog pradeda veikti greitai, jį galima švirkšti (jei skiriama ilgalaikė infuzija, vartoti Liprolog boliusą) prieš pat valgį.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Liprolog pradeda veikti greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas neatsižvelgiant į injekcijos vietą.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Liprolog veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
2 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Jei gydytojas paskiria, Liprolog galima vartoti kartu su ilgiau veikiančiu žmogaus insulinu ar geriamuoju sulfanilšlapalo dariniu.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Liprolog vartojimas insulino infuzine pompa Insulino lispro infuzijoms gali būti naudojamos CE ženklu pažymėtos insulino infuzijos pompos.
When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Insulino pompomis vartojamo Liprolog su kitais insulinais maišyti negalima.
The shorter-acting Liprolog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Iš pradžių į švirkštą reikią pritraukti trumpiau veikiančio Liprolog, kad buteliukas neužsiterštų ilgiau veikiančiu insulinu.
3 Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Insulino poreikis gali sumažėti, kai yra inkstų nepakankamumas.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Liprolog, o ne tirpųjį insuliną, vaikams skirti tik tada, kai reikia greito insulino poveikio, pvz., norint, kad injekcijos laikas būtų susijęs su valgiu.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog.
Prieš pradedant vartoti kitus vaistus kartu su Liprolog, būtina pasitarti su gydytoju.
5 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Insulinas lispro pradeda veikti greitai (maždaug per 15 minučių), dėl to jį galima švirkšti prieš pat (nuo 0 min. iki 15 min.) valgį, o trumpai veikiantį insuliną - nuo 30 min. iki 45 min. prieš valgį.
6 Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Nustatyta, kad insulinas lispro yra ekvipotentiškas žmogaus insulinui, matuojant moliais, bet jis veikia greičiau ir trumpiau.
Liprolog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Liprolog preparatų negalima maišyti su kitų gamintojų insulinais bei gyvulinių insulinų preparatais.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Laikyti šaldytuve (2 C– 8 C).
7 The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Tirpalas yra I tipo flintstiklo buteliukuose, užkimštuose butilo ar halobutilo kamščiu ir užsandarintuose aliuminio gaubteliu.
1 x 10 ml Liprolog vial.
1 x 10 ml Liprolog buteliukas.
2 x 10 ml Liprolog vials.
2 x 10 ml Liprolog buteliukai.
5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials.
5 x (1 x 10 ml) Liprolog buteliukai.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Inspect the Liprolog solution.
Apžiūrėkite Liprolog tirpalą.
Do not use Liprolog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Drumsto, sutirštėjusio, turinčio atspalvį arba su matomomis kietomis dalelėmis Liprolog nevartoti.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Jei pagal gydymo schemą kartu reikia švirkšti bazinį insuliną ir Liprolog, abu vaistus galite maišyti švirkšte.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
Įtraukite į švirkštą oro tiek, kiek paskirta Liprolog.
Put the needle through the rubber top of the Liprolog vial and inject the air into the vial.
Adata pradurkite Liprolog buteliuko guminį kamštį ir įšvirkškite orą į buteliuką.
Making sure the tip of the needle is in the Liprolog, withdraw the correct dose into the syringe.
Įsitikinę, kad adatos smaigalys yra Liprolog tirpale, į švirkštą pritraukite reikiamą dozę.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
Prieš ištraukdami adatą iš buteliuko, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų, kurie sumažina Liprolog kiekį švirkšte.
ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
6. 2 skyrių)
Liprolog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Liprolog galima maišyti su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais tik gydytojui nurodžius.
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Dabar taip pat įšvirkškite oro į Liprolog buteliuką, bet adatos neištraukite.
Making sure the tip of the needle is in the Liprolog, withdraw the correct dose of Liprolog into the syringe.
Įsitikinę, kad adatos smaigalys yra Liprolog tirpale, į švirkštą pritraukite reikiamą Liprolog dozę.
Remove the needle from the vial of Liprolog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Ištraukite adatą iš Liprolog buteliuko ir įdurkite į ilgiau veikiančio insulino buteliuką.
1 x 10 ml Liprolog vial 2 x 10 ml Liprolog vials 5 x (1 x 10 ml) Liprolog vials
1 x 10 ml Liprolog buteliukas 2 x 10 ml Liprolog buteliukai 5 x (1 x 10 ml) Liprolog buteliukai
1st August 2001 Date of last renewal:
Paskutinio perregistravimo data:
1st August 2006
2006 m. rugpjūčio 1 d.
Liprolog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Liprolog 100 V/ ml, injekcinis tirpalas užtaise
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Liprolog veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
11 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Jei gydytojas paskiria, Liprolog galima vartoti kartu su ilgiau veikiančiu žmogaus insulinu ar geriamuoju sulfanilšlapalo dariniu.
12 Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Tačiau, kai yra lėtinis kepenų nepakankamumas, insulino poreikis gali padidėti dėl padidėjusio rezistentiškumo jam.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
11 Jei vartojate 40 V/ ml insuliną iš buteliukų, nešvirkškite 100 V/ ml insulino užtaisuose 40 V/ ml švirkštu.
13 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nepageidaujamas poveikis
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
12 sumažėjusiu kraujospūdžiu, pagreitėjusiu pulsu, prakaitavimu.
14 Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Insulinas lispro pradeda veikti greitai (maždaug per 15 minučių), dėl to jį galima švirkšti prieš pat (nuo 0 min. iki 15 min.) valgį, o trumpai veikiantį insuliną - nuo 30 min. iki 45 min. prieš valgį.
15 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Gliukodinaminis insulino lispro atsakas nepriklauso nuo inkstų ar kepenų nepakankamumo.
16 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Laikyti šaldytuve (2 C– 8 C).
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) Liprolog užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei.
Instructions for use and handling Liprolog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
15 Liprolog užtaisai skirti vartoti su CE pažymėtomis švirkštimo priemonėmis taip, kaip nurodyta prietaiso gamintojo.
5 x 3 ml Liprolog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix25 100 V/ ml, injekcinė suspensija užtaise
Liprolog Mix 25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension.
Liprolog Mix25 sudaro 25% insulino lispro tirpalo ir 75% insulino lispro protamino suspensijos.
Liprolog Mix25 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix25 – tai balta, sterili suspensija.
Liprolog Mix25 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog Mix25 vartojama cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino.
Liprolog Mix25 may be given shortly before meals.
Liprolog Mix25 švirkščiama prieš pat valgį.
When necessary, Liprolog Mix25 can be given soon after meals.
Prireikus Liprolog Mix25 galima švirkšti iškart pavalgius.
Liprolog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Liprolog Mix25 preparatų švirkščiama tik į poodį.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
Jokiu būdu negalima Liprolog Mix25 švirkšti į veną.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Mix25 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Švirkščiant Liprolog Mix25 į poodį, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Į poodį sušvirkštus Liprolog Mix25, Liprolog komponentas pradeda veikti greitai ir anksti susidaro didžiausia koncentracija.
This allows Liprolog Mix25 to be given very close to mealtime.
Todėl Liprolog Mix25 galima švirkšti prieš pat valgį.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix25 is similar to that of a basal insulin NPH.
Liprolog Mix25 insulino lispro protamino suspensijos (BASAL) komponentas veikia tiek pat, kaip ir bazinis insulinas (NPH).
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Liprolog Mix25 veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
19 Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Padidėjęs jautrumas insulinui lispro arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
Jokiomis aplinkybėmis nešvirkšti Liprolog Mix25 į veną.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Liprolog Mix25 maišymas su kitais insulinais nėra ištirtas.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Prieš pradedant vartoti kitus vaistus kartu su Liprolog Mix25, būtina pasitarti su gydytoju.
20 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Daug nėščiųjų vartojo šį vaistą, tačiau duomenys nerodo jokio nepageidaujamo insulino lispro poveikio nėštumui ar vaisiaus (naujagimio) sveikatai.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
18 Insulinu gydomoms nėščiosioms (sergančioms nuo insulino priklausančiu ar nėščiųjų diabetu) svarbu palaikyti gerą gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
21 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Komos ištiktam pacientui reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar į poodį.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Liprolog Mix25 – tai iš anksto sumaišyta suspensija iš insulino lispro (greitai veikiančio žmogaus insulino analogo) ir insulino lispro protamino suspensijos (vidutinės veikimo trukmės žmogaus insulino analogo).
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Į poodį sušvirkštus Liprolog Mix25 pradeda veikti greitai ir anksti susidaro didžiausia koncentracija.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog Basal veikia labai panašiai kaip bazinis insulinas (NPH) apie 15 val.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pirmojo ir antrojo tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, buvo nustatyta, kad vartojant Liprolog Mix25 postprandialinė hiperglikemija buvo mažesnė nei vartojant žmogaus insulino mišinį 30/ 70.
In the figure below the pharmacodynamics of Liprolog Mix25 and Liprolog Basal are illustrated.
Liprolog Mix25 ir LIPROLOG BASAL farmakodinamika parodyta žemiau.
22 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Aukščiau pateikta diagrama laiko atžvilgiu atspindi santykinį gliukozės kiekį, kurio reikia palaikyti tokiai individo kraujo gliukozės koncentracijai, kuri būna nevalgius, ir rodo šių insulinų poveikį gliukozės metabolizmui per tam tikrą laiką.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Dviejų 8 mėnesių trukmės atvirų tyrimų, atliktų kryžminiu būdu, metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys ligoniai, kurie arba nebuvo nebuvo gydyti insulinu, arba jau vartojo vieną arba dviinjekcijas, buvo randomizuoti ir 4 mėnesius gydomi Liprolog Mix25 (jo vartota 2 kartus per parą kartu su metforminu) arba insulinu glargine (jo vartota kartą per parą kartu su metforminu).
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2
pabaigoje
in patients randomised to Liprolog Mix25 during
Kūno svorio prieaugis2 1
The pharmacokinetics of Liprolog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Liprolog Mix25 farmakokinetiką atspindi šių dviejų komponentų farmakokinetikos.
23 6.
21 6.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Liprolog Mix25 preparatų maišymas su kitais insulinais nebuvo tirtas.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei.
Instructions for use and handling Liprolog Mix25 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Liprolog Mix25 užtaisai turi būti naudojami su CE pažymėtomis švirkštimo priemonėmis, kaip rekomenduojama švirkštimo priemonės gamintojo pateiktoje naudojimo instrukcijoje.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Insulinui resuspenduoti Liprolog Mix25 užtaisus dešimt kartų paridenti tarp delnų ir dešimt kartų pavartyti 180°, kol insulinas pasidarys vientisai drumstas ar pieniškas.
Cartridges contain a
Jei iš karto tai nepavyksta, procedūrą kartoti, kol turinys visiškai susimaišys.
24 small glass bead to assist mixing.
Užtaisuose yra nedidelis stiklo karoliukas, padedantis suspensijai geriau susimaišyti.
Liprolog Mix25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Liprolog Mix25 užtaisai pagaminti taip, kad į juos negalima įmaišyti jokio kito insulino.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 cartridges for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Mix25 užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 užtaisai 3 ml švirkštimo priemonei
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Liprolog Mix50 100 V/ ml, injekcinė suspensija užtaise
Liprolog Mix50 consists of 50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
Liprolog Mix50 sudaro 50% insulino lispro tirpalo ir 50% insulino lispro protamino suspensijos.
Liprolog Mix50 is a white, sterile suspension.
Liprolog Mix50 – tai balta, sterili suspensija.
Liprolog Mix50 is indicated for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Liprolog Mix50 vartojama cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino.
Liprolog Mix50 may be given shortly before meals.
Liprolog Mix50 švirkščiama prieš pat valgį.
When necessary, Liprolog Mix50 can be given soon after meals.
Prireikus Liprolog Mix50 galima švirkšti iškart pavalgius.
Liprolog Mix50 should only be given by subcutaneous injection.
Liprolog Mix50 preparatų švirkščiama tik į poodį.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
Jokiu būdu negalima Liprolog Mix50 švirkšti į veną.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog Mix50 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Švirkščiant Liprolog Mix50 į poodį, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Į poodį sušvirkštus Liprolog Mix50, Liprolog komponentas pradeda veikti greitai ir anksti susidaro didžiausia koncentracija.
This allows Liprolog Mix50 to be given very close to mealtime.
Todėl Liprolog Mix50 galima švirkšti prieš pat valgį.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (Basal) component of Liprolog Mix50 is similar to that of a basal insulin (NPH).
Liprolog Mix50 insulino lispro protamino suspensijos (BASAL) komponentas veikia tiek pat, kaip ir bazinis insulinas (NPH).
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Mix50 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Liprolog Mix50 veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
26 Hypoglycaemia.
Hipoglikemija.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
Jokiomis aplinkybėmis nešvirkšti Liprolog Mix50 į veną.
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Liprolog Mix50 maišymas su kitais insulinais nėra ištirtas.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Prieš pradedant vartoti kitus vaistus kartu su Liprolog Mix50, būtina pasitarti su gydytoju.
27 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Daug nėščiųjų vartojo šį vaistą, tačiau duomenys nerodo jokio nepageidaujamo insulino lispro poveikio nėštumui ar vaisiaus (naujagimio) sveikatai.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
25 Insulinu gydomoms nėščiosioms (sergančioms nuo insulino priklausančiu ar nėščiųjų diabetu) svarbu palaikyti gerą gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
28 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Komos ištiktam pacientui reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar į poodį.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension consisting of insulin lispro (fast-acting human insulin analogue) and insulin lispro protamine suspension (intermediate acting human insulin analogue).
Liprolog Mix50 – tai iš anksto sumaišyta suspensija iš insulino lispro (greitai veikiančio žmogaus insulino analogo) ir insulino lispro protamino suspensijos (vidutinės veikimo trukmės žmogaus insulino analogo).