qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
ra 5 How to store EXUBERA 6.
Kaip laikyti EXUBERA 6.
ge Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does.
be Inhaliavus tris 1 mg dozes, esančias vienadozėse plokštelėse, į plaučius pateks daugiau insulino negu inhaliavus vieną 3 mg dozę, esančią vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see n section 2, “Take special care with EXUBER A”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6 “Further information”). lo
2 skyrių „ Specialios atsargumo priemonės vartojant EXUBERA “, 3 skyrių,, KAIP VARTOTI EXUBERA “ ir 6 skyrių,, KITA INFORMACIJA "). as
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be o
Vienadozė lizdinė plokštelė yra insulino miltelių talpyklė.
called a blister in the rest of this leaflet. tn uc
Toliau tekste ji vadinama lizdine plokštele. at
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA EXUBERA IR KAM JIS VARTOJAMAS ar
The contents of the blisters should be od
EXUBERA yra inhaliaciniai milteliai lizdinėse plokštelėse.
breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler. pr
Lizdinių plokštelių turinį reikia įkvėpti per burną į plaučius naudojant insulino inhaliatorių. ep
EXUBERA is an anti-diabetic agent that lowers your blood sugar.
EXUBERA - vaistas nuo diabeto, mažinantis gliukozės koncentraciją kraujyje. pr
EXUBERA is a fast-acting insulin.
EXUBERA yra greito poveikio insulinas.
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 al
Tai reiškia, kad jis pradės mažinti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje praėjus 10- 20 minučių po suvartojimo, stipriausias poveikis išryškės po 2 valandų ir is
minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours. in
tęsis apie 6 valandas. tin
EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments. ic
EXUBERA dažniausiai gydomasi kartu su kitais diabeto gydymo būdais.
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who ed
EXUBERA vartojama gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti nuo insulino nepriklausomu (II tipo) is
need insulin.
cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriems būtinas insulinas.
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not well- controlled by insulin injections.
EXUBERA galima gydyti ir nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu sergančius suaugusius žmones, kuriems švirkščiamas insulinas gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuoja nepakankamai.
Diabetes is a disease in which your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizme gaminasi per mažai insulino ir blogai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
BEFORE YOU TAKE EXUBERA
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXUBERA
Do not take EXUBERA
EXUBERA vartoti negalima
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on.
Žr.
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice. • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
informaciją informacinio lapelio 4 skyriaus,, GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS “ pabaigoje;
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor imm ediately. • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei EXUBERA
ed you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
Jeigu spėjate, kad esate alergiškas EXUBERA, nedelsdamas pasakykite apie tai gydytojui;
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months before starting to take EXUBERA.
- jeigu rūkote arba rūkėte per pastaruosius 6 mėnesius, EXUBERA Jums vartoti negalima,
ris • If you have poorly controlled, unstable, or severe asthma. • If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
ot Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jeigu, vartodamas EXUBERA, nusprendėte rūkyti arba rūkėte per pastaruosius 6 mėnesius, prieš pradėdamas vartoti EXUBERA;
ho Take special care with EXUBERA
- jeigu sergate blogai reguliuojama nestabilia arba sunkia astma;
ut Please follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical
- jeigu sergate sunkia (III arba IV stadijos pagal GOLD) lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
ra activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor or nurse.
gi Atidžiai laikykitės gydytojo arba slaugytojos nurodymų apie dozavimą, stebėjimą (kraujo ir šlapimo
Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
re tyrimai), dietą ir fizinį krūvį (protinę ir fizinę veiklą).
ge Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA.
Prieš pradedant vartoti EXUBERA gydytojas arba slaugytoja paaiškins Jums, kaip tiksliai naudoti be inhaliatorių.
Make sure that you can use the inhaler properly as this could affect the amount of insulin you brea the in. n lo You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end o
Įsitikinkite, kad mokate tinkamai naudotis inhaliatoriumi, nes nuo to ne priklauso įkvepiamo insulino kiekis.
of the package leaflet for advice). tn
Drėgnoje aplinkoje, pavyzdžiui, prigaravusiame vonios kambaryje, EXUBERA inhaliuoti turite vengti, nes tokiu atveju paprastai įkvėpsite per mažą insulino dozę (žr.,, Naudojimosi insulino as
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the uc
inhaliatoriumi instrukcija “ pakuotės lapelio pabaigoje). at
dose of insulin you take.
Jeigu atsitiktinai panaudosite inhaliatorių drėgnoje aplinkoje, paprastai inhaliuosite mažesnę insulino dozę.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation. od
Tokiu atveju prieš kitą inhaliaciją būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID). ar
Dosing pr
Dozavimas ep
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį nustatys Jūsų gydytojas.
This may include a mix of 1 mg (green coloured) and 3 mg (blue coloured) blisters.
Jis gali skirti 1 mg (žalios spalvos) ir 3 mg (mėlynos spalvos) lizdines plokšteles.
It is important to follow your doctor’s instructions exactly. al in
Būtina tiksliai vykdyti pr
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. ic
Dozė, kuri yra 1 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 3 TV greitai veikiančio po is
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher ed
oda švirkščiamo insulino, o dozė, kuri yra 3 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 8 TV greitai veikiančio po oda švirkščiamo insulino. tin
M
Atsižvelgus į suvalgomo maisto kiekį ir sudėtį, paros laiką (insulino poreikis ryte didesnis), gliukozės koncentraciją prieš valgymą, neseniai buvusį ir numatomą fizinį krūvį, dozę reikia keisti. is Va
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Trijų atskirų 1 mg vienadozių lizdinių plokštelių vietoj vienos 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės vartoti negalima, kadangi tokiu atveju į organizmą pateks daug didesnė insulino dozė (daugiau žr.,, KAIP VARTOTI EXUBERA “).
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
Jeigu mažai sveriate, paklauskite gydytojo, ar galite gydytis EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
3 skyrių,, KAIP VARTOTI EXUBERA “ ir 6 skyrių,, KITA INFORMACIJA “).
55 Special patient groups
54 Specialių grupių ligoniai
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses.
Jis nuspręs, ar Jums reikia vartoti mažesnę insulino dozę.
If you are under 18 years of age, please speak to your doctor, as use of EXUBERA is not recommended for patients under 18 years of age.
Jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų, pasakykite gydytojui, nes jaunesniems kaip 18 metų asmenims rekomenduojama EXUBERA nevartoti.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
Vyresnių kaip 75 metų ligonių gydymo EXUBERA patirties maža.
There is very little experience with EXUBERA in patients with congestive heart failure.
as Staziniu širdies nepakankamumu sergančių ligonių gydymo EXUBERA patirtis yra labai maža.
EXUBERA
Jeigu
ed is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure.
ot dėl stazinio širdies nepakankamumo sutriko Jūsų kvėpavimas, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Lung diseases
ru Plaučių ligos
ris Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis.
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma, emfizema ar lėtiniu bronchitu.
ho EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
Be to, jeigu esate
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before starting EXUBERA treatment.
gi patyręs kvėpavimo sutrikimą, kurio anksčiau neaptarėte su gydytoju, padarykite tai, prieš pradėdamas vartoti EXUBERA.
ut ra Before starting treatment your doctor will carry out a simple test on your lung function to decide whether EXUBERA is the right treatment for you.
re Prieš pradėdamas gydyti EXUBERA, gydytojas atliks paprastą plaučių funkcijos tyrimą, kad galėtų nustatyti, ar EXUBERA Jums tinka.
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty lo department at your nearest hospital. o
Gydymo metu tokį pat tyrimą gydytojas atliks po 6 mėn. ir vėliau, be kad galėtų nustatyti, kaip Jūs EXUBERA gerai toleruojate. ne Jeigu tuoj po EXUBERA dozės inhaliavimo staiga stipriai pasunkėja kvėpavimas, nutraukite EXUBERA vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių. as
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while tn
Jeigu vartojant EXUBERA atsiranda bet koks kvėpavimo sutrikimas, reikia apie tai pasakyti gydytojui. at
taking EXUBERA.
Ligos ir sužalojimai ar
Illness and injuries uc
Susirgus ar smarkiai susižalojus, gliukozės koncentracija kraujyje gali padidėti (hiperglikemija).
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you od
Nepakankamai maitinantis, gliukozės koncentracija kraujyje gali labai sumažėti (hipoglikemija). ep
are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Tokiais atvejais diabetu sergančiam ligoniui būtina išskirtinė priežiūra.
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your pr
Geriausia kreiptis į gydytoją arba slaugytoją. pr
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while al
Jeigu vartodamas EXUBERA sergate infekcine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga), reikia dažnai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes gali tekti is
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or in
keisti EXUBERA dozę.
controlling your blood glucose.
Pasakykite gydytojui, jeigu nesiseka inhaliuoti EXUBERA arba reguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of ic
Pacientų, sergančių infekcine plaučių liga (pneumonija) gydymo tin
the deep lung (pneumonia). ed
EXUBERA patirties nėra.
Please see the end of section 4 for important information about hypoglycaemia and hyperglycaemia and its treatment.
Apie hipoglikemiją, hiperglikemiją ir gydymą šiuo vaistu svarbios informacijos pateikta 4 skyriaus is
Travel
Kelionės
Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting.
Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, kas kiek laiko valgyti ir vartoti insuliną kelionėje, galimą laiko juostos pasikeitimo poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje ir jos reguliavimui, ar tose šalyse, į kurias keliaujate, yra EXUBERA.
56 Taking other medicines
55 Kitų vaistų vartojimas
Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
Vieni vaistai gali mažinti gliukozės koncentraciją, kiti - didinti, treti - ir didinti, ir mažinti pagal aplinkybes.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
Visais atvejais gali tekti keisti insulino dozę, kad gliukozės koncentracija per daug nesumažėtų ar nepadidėtų.
Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
Reikia būti atsargiems ne tik pradedant kartu vartoti kitų vaistų, bet ir nutraukiant kitų vaistų vartojimą.
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (pvz., vaistinėje arba kitur), pasakykite gydytojui.
Before taking a m edicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Prieš pradėdami vartoti kitus vaistus, paklauskite gydytojo, ar jie gali
ed Medicines that may cause your blood sugar to fall include diabetes tablets, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used for the treatment of certain heart conditions, high blood pressure or
as turėti įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje ir koks jų poveikis.
ris elevated protein/albumin in the urine), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used for the treatment of depression), certain beta-blockers (used for the treatment of certain heart
ot Vaistai, kurie gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: tabletės nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami nuo įvairių širdies ligų,
ho conditions and high blood pressure), salicylates (e.g. aspirin, used to relieve pain and lower fever) and sulphonamide antibiotics.
ru padidėjusio kraujospūdžio arba padaugėjus baltymo ar albumino šlapime), monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (gydoma depresija), įvairūs beta adrenoreceptorių blokatoriai (gydomos įvairios širdies ligos ir padidėjęs kraujospūdis), salicilatai (pvz., aspirinas, vartojamas skausmui malšinti ir
ut Medicines that may cause your blood sugar to rise include corticosteroids (used to treat inflammatory
st karščiavimui mažinti) ir sulfonamidai.
ra co nditions, except topical administration), danazol (used for the treatment of some female hormonal disorders), oral contraceptives (used for birth control), thyroid hormones (used for the treatment of malfunction of the thyroid gland), growth hormones (used in endocrine conditions), sympathomimetic
gi Vaistai, kurie gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: kortikosteroidai (gydomas
n
2 skyrių, poskyrius,, EXUBERA vartoti draudžiama ” ir,, Specialios as
agents (used for the treatment of asthma) and thiazides (used in special endocrine conditions).
atsargumo priemonės vartojant EXUBERA ”). at
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” lo and section 2 “Take special care with EXUBERA”). o
Jeigu vartojate beta adrenoreceptorių blokatorių arba geriate alkoholio, gliukozės koncentracija kraujyje gali ir padidėti, ir sumažėti.
Beta- tn
Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali susilpninti arba visiškai ar
blockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely.
nuslopinti hipoglikemijos grėsmės simptomus.
Alcohol may increase the action of insulin and cause low blood sugar levels.
Alkoholis gali sustiprinti insulino poveikį, dėl to mažėja gliukozės koncentracija kraujyje.
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin. uc
Oktreotidas ir lenreotidas (vartojami nuo kai kurių endokrininių sutrikimų) gali keisti insulino poreikį. ep
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater od
Jeigu gydotės pr
risk of hypoglycaemia.
EXUBERA, nerūkykite (žr.
If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take EXUBERA”). pr
2 skyrių „ EXUBERA vartoti draudžiama “).
In contrast, exposure to other people’s cigarette smoke may decrease the amount of insulin your body absorbs. al
Priešingai, jeigu kvėpuojate tabako dūmais, kai rūko kiti žmonės, insulino Jūsų organizme gali is
Pregnancy and breast-feeding in ic
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
There is no experience on the use of EXUBERA in pregnant women.
Nėščių moterų gydymo EXUBERA patirties nėra.
EXUBERA should not be taken during pregnancy.
EXUBERA nėštumo metu vartoti negalima.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are ed
Jeigu is
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
planuojate nėštumą arba pastojote, informuokite gydytoją.
Careful control M
Gydytojas vietoj EXUBERA nuo cukrinio Va
of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali tekti keisti.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Žindyvė turi pasitarti su gydytoju, nes gali tekti keisti insulino dozę ir dietą.
57 Driving and using machines
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
Kai gliukozės koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), gali sutrikti gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Prisiminkite šią aplinkybę visose situacijose, kurios gali sukelti pavojų Jums
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Pasitarkite su gydytoju, ar galima vairuoti, jeigu:
- frequent episodes of hypoglycaemia,
- dažnai kartojasi hipoglikemija,
- r educed or absent warning signs of hypoglycaemia.
- hipoglikemija pasireiškia lengvais simptomais grėsmės simptomų nebūna.
ed 3.
57 3.
HOW TO TAKE EXUBERA
KAIP VARTOTI EXUBERA
EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
EXUBERA reikia vartoti 10 minučių prieš pradedant valgyti.
ris Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and
Gydytojas nustatys pradinę EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį ir rekomenduos, kaip keisti dozę, atsižvelgiant į dietą ir fizinį krūvį.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you abo ut the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously
Iš 1 mg vienadozės lizdinės EXUBERA plokštelės į Jūsų organizmą pateks maždaug tokia pati insulino dozė, kaip sušvirkštus po oda 3 TV greitai veikiančio žmogaus insulino.
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin
Iš 3 mg vienadozės lizdinės EXUBERA plokštelės į Jūsų organizmą pateks maždaug toks pat kiekis, kaip sušvirkštus po
ra dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
as oda 8 TV greitai veikiančio žmogaus insulino.
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
Jeigu mažai sveriate, klauskite gydytojo, ar galite gydytis EXUBERA.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA.
Jeigu Jums reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama
n
ot nevartoti.
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
ru Prieš inhaliaciją visada pasitikrinkite, ar paėmėte tinkamo stiprumo EXUBERA vienadozę lizdinę plokštelę ir ar paėmėte tinkamą jų kiekį.
It is important that you take the number of 1 mg and 3 mg blisters that your doctor recommends in the combination that he or she recommends. lo
Svarbu, kad vartotumėte tiek ir tokių 1 mg ir 3 mg lizdinių plokštelių, kiek nurodė gydytojas.
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher o
st gi Vietoj vienos 3 mg lizdinės plokštelės trijų 1 mg vienadozių lizdinių plokštelių vartoti negalima, nes tokiu atveju į organizmą pateks daug didesnė insulino dozė.
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and tn
Jeigu laikinai negalite gauti
you should monitor your blood glucose levels closely.
re 3 mg EXUBERA vienadozės lizdinės plokštelės, reikia vartoti po dvi 1 mg vienadozes lizdines plokšteles ir rūpestingai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
If you are unsure contact your doctor, nurse or pharmacist. uc
Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad vėl įsigytumėte 3 mg vienadozių lizdinių plokštelių. be Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. ne Pasiruošimas vartoti EXUBERA
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line pr
Prieš vienadozės lizdinės EXUBERA plokštelės vartojimą, pirmiausiai atskirkite lizdinę plokštelę nuo nugarėlės, išilgai perplėšdami plėšimo liniją (per išmuštas skylutes). as
Do not open the blister containing EXUBERA.
Lizdinės plokštelės, kurioje yra EXUBERA, nepraplėškite.
The blister will be punctured inside the inhaler when al
Ji bus pradurta inhaliatoriuje, kai į jį įkišite. at
Do not swallow the contents of the blister. in
Plokštelėje esančio turinio nuryti negalima. ar
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your ic
EXUBERA galima tik įkvėpti per burną ir tik naudojantis insulino inhaliatoriumi.
insulin inhaler. ed
Visada vykdykite gydytojo nurodymus, kaip, kiek ir kada EXUBERA vartoti.
Always follow your doctor’s instructions about when and how to take EXUBERA.
naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukciją,, NII “, kurioje paaiškinta, kaip naudoti ir prižiūrėti insulino inhaliatorių.
Please see the “Instructions for Use” at the end of the package leaflet for advice on how to use your insulin inhaler, M
Jeigu kyla klausimų, kaip naudotis insulino inhaliatoriumi, kreipkitės į gydytoją, pr
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
slaugytoją arba vaistininką.
Mistakes in dosage
Vartojimo klaidos is
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad suvartojate per daug arba per mažai EXUBERA arba tin
–If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia.
vartojate netinkamą EXUBERA dozę, kad sužinotumėte, kaip elgtis.
Check your blood sugar frequently.
Dažniau tikrinkite gliukozės is
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood
Paprastai, norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir tikrinti Va
58 sugar.
gliukozės koncentraciją kraujyje.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Informacija apie hipoglikemijos gydymą pateikta 4 skyriuje,, GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS “.
–If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high.
Pamiršus suvartoti vieną arba daugiau insulino dozių, gali labai padidėti gliukozės koncentracija kraujyje.
Check your blood sugar frequently.
Dažniau tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Daugiau informacijos apie hiperglikemiją rasite 4 skyriuje,, GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS “.
ed Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
EXUBERA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Side effects reported very commonly
Labai dažnas šalutinis poveikis (Pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)
ris (Seen in more than 1 in 10 patients)
Hipoglikemija.
ho Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Please see the end of this section for important further information abo ut hypoglycaemia and its treatment.
Kita svarbi informacija apie hipoglikemiją ir jos gydymą pateikta šio skyriaus pabaigoje.
ut ra Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA.
Kosulys gali prasidėti po sekundės ar minutės, įkvėpus EXUBERA.
The cough is usually mild and often gets better over time.
Paprastai kosulys būna
Side effects reported commo nly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
ot lengvas ir dažniausiai po kurio laiko palengvėja.
Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive lo cough, throat irritation and dry throat. o
ru Dažnas šalutinis poveikis (Pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų)
Side effects reported uncommonly tn
st Dažnai pasireiškė toks lengvas ar vidutinio sunkumo šalutinis poveikis: dusulys (dispnėja),
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
gi produktyvus kosulys (su skrepliais), gerklės dirginimas ir burnos džiūvimas.
Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway uc
re Nedažnas šalutinis poveikis (Pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų)
constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. od
be Nedažnas šalutinis poveikis: gerklės uždegimas (faringitas), kraujavimas iš nosies (epistaxis), kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas), švokštimas, balso pakitimas (disfonija), gerklės ne skausmas (ryklės ir gerklės skausmas), migdolų pakitimai, burnos džiūvimas ir krūtinės skausmas.
Other side effects pr
Retas šalutinis poveikis as
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). al
Kai kuriems pacientams plaučiuose kaupėsi skysčiai (pleuros efuzija). at
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that bind to insulin).
Insulino vartojimas gali skatinti antikūnų prieš insuliną (medžiagų, jungiančių insuliną) gamybą organizme.
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA in
Ligonių, vartojančių EXUBERA, organizme tokie antikūnai gaminasi dažniau nei gydomų ar
compared to subcutaneous insulin.
po oda švirkščiamuoju insulinu.
Although these antibodies may be produced, they do not have any ic
Nors organizme tokie antikūnai gaminasi, jie nereguliuoja gliukozės koncentracijos kraujyje. ep
effect on your blood glucose control. ed
Toks pokytis pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais, bet tolesnio gydymo metu pr
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms.
EXUBERA vartojimą nutraukus, plaučių funkcija paprastai sunormalėja.
This change occurs within the first months of treatment and usually doesn’t M
Jeigu, vartojant EXUBERA pakistų kvėpavimas, informuokite apie tai gydytoją. is
worsen as you continue treatment.
Vartojant insuliną, sunkių alerginių reakcijų būna labai retai.
If you stop therapy with EXUBERA, your lung function will usually return to your normal level.
Insulinas ar kitos sudėtyje esančios medžiagos gali sukelti odos reakcijas, sunkų odos ar gleivinių patinimą (angioedemą), dusulį, tin
If you notice a change in your breathing while taking EXUBERA inform your doctor.
kraujospūdžio sumažėjimą ir kelti pavojų gyvybei.
Severe allergic reactions to insulin are very rare.
Pradėjus vartoti insuliną, gali pakisti rega.
Such reactions to insulin or to the other ingredients can cause skin reactions, severe swelling of skin or mucous membranes (angio-oedema), shortness of breath, a fall in blood pressure and may become life threatening.
Jeigu gliukozės koncentracija kraujyje per maža (hipoglikemija) Gliukozės koncentracija kraujyje gali būti per maža, jeigu:
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
- vartojate per daug insulino,
These changes are usually mild and go away with time.
- praleidote valgymą arba vėluojate pavalgyti,
If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
medžiagų, vadinamų angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai NĖRA angliavandeniai),
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) Your blood sugar levels may fall too much, if for example: – you take too much insulin, – you miss meals or delay them,
- netenkate arba nepasisavinate angliavandenių, nes vemiate arba viduriuojate,
ed – you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), – you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- fizinis krūvis buvo didesnis už įprastinį arba atliekate tam tikrus fizinius pratimus,
ris – you drink alco hol, particularly if you are not eating much, – you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity,
- sveikstate po sužalojimų, operacijos arba kitokio streso,
ho – you are recovering from an injury or operation or other stress, – you are recovering from a feverish illness or from another illness,
- sveikstate po ligos, kurios metu karščiavote, arba kitų ligų,
ut – you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
2 skyrių,,, Kitų vaistų vartojimas “).
ra Hypoglycaemia (low blood sugar levels) are also more likely to occur if: – you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, – your blood sugar levels are almost normal or are unstable, ge – you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism. n lo Symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast may be, for example: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat, chest pain (angina pectoris).
Hipoglikemija (per maža gliukozės koncentracija kraujyje) dažniau galima, jeigu:
These symptoms often develop before the symptoms o
- tik dabar pradėjote vartoti insuliną arba vieną insulino preparatą pakeitėte kitu,
of a low sugar level in the brain. tn
- gliukozės koncentracija kraujyje buvo beveik normali arba kintanti,
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, uc
ru Simptomai, rodantys, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug sumažėjo arba greitai bus per
vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and od
st maža: prakaitavimas, drėgna oda, nerimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas greitas širdies plakimas (palpitacija) ir nereguliari širdies veikla, krūtinės skausmas (krūtinės angina).
tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. pr
re Kad gliukozės koncentracija smegenyse per maža, rodo šie simptomai: galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai, neramumas, agresyvi elgsena,
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker or may be missing altogether if: al
Pradiniai simptomai, perspėjantys apie hipoglikemijos grėsmę (perspėjamieji simptomai), gali pakisti, susilpnėti arba išnykti: as
– you are elderly, in
- senstant,
– you have had diabetes for a long time – due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), ic
- jei diabetas sukėlė įvairias nervų ligas (autonominė neuropatija),
– you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, – you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, ed
- jeigu pastaruoju laiku (pvz., prieš dieną) buvo hipoglikemija arba ji ryškėja lėtai,
– you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
- jeigu gliukozės koncentracija kraujyje buvo beveik normali arba pastaruoju metu labai
M
pagerėjusi, ep
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
- jeigu vartojate arba vartojote kai kurių kitų vaistų (žr.
Try always to keep familiar with your warning symptoms.
2 skyrių,,, Kitų vaistų vartojimas “).
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Jeigu reikia, galima dažniau tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų nustatyta beprasidedanti lengva hipoglikemija, kurią galima pražiūrėti.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (e.g. driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Kadangi pats negalite įvertinti pavojaus simptomų, venkite situacijų, kai, pasireiškus hipoglikemijai, galite kelti pavojų sau ir is
Do not take more insulin.
Nevartokite daugiau insulino.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
Nedelsdami suvartokite 10- 20 gramų cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus arba cukrumi pasaldinto gėrimo.
(Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
arba gabaliukais, gliukozę tabletėmis).
Caution: please remember that artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (e.g. diet drinks) are of no help in hypoglycaemia.
Įsidėmėkite, kad dirbtiniai saldikliai ar maistas, saldintas dirbtiniais saldikliais (pvz., dietiniai gėrimai), netinka hipoglikemijai gydyti.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread).
Maistas kartais gali ilgam padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje (pvz., duona).
Your doctor or nurse will have discussed this with you.
Jūsų gydytojas arba slaugytoja turi aptarti tai su Jumis.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
Jeigu hipoglikemija pasikartoja, suvartokite dar 10- 20 gramų cukraus.
Speak to a doctor imm ediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, kad nesugebate reguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje arba hipoglikemija kartojasi.
ed Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
60 Visada su savimi turėkite šiek tiek cukraus (mažiausiai 20 gramų).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or
Jeigu negalite nuryti arba esate be sąmonės, Jums reikalinga gliukozės arba gliukagono injekcija (preparatas, kuris didina gliukozės koncentraciją kraujyje).
These injections may be justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Suvartojus gliukozės, nedelsiant reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir išsiaiškinti, ar Jums tikrai hipoglikemija.
ho It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have
Jeigu gliukozės koncentracija kraujyje per didelė (hiperglikemija) Gliukozės koncentracija kraujyje gali padidėti, jeigu:
ut hypoglycaemia.
as
ra If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: – you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect stora ge,
- vartojate per mažai insulino arba jis neveiksmingas (pvz., dėl netinkamų laikymo sąlygų);
ge – you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, n – you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). lo Symptoms that may tell you that your blood sugar levels are too high: thirst, increased need to pass water, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low o
- mažai mankštinatės, patiriate įtampą (emocinis sukrėtimas, jaudinimasis) arba esate sužeistas,
blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine may be signs of too high blood tn
ot operuojamas, karščiuojate, sergate kai kuriomis ligomis;
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
2 skyrių,,, Kitų vaistų vartojimas “).
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
ru Simptomai, kurie rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug padidėjo
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
gi gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai.
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
re (ketoacidozės) požymiai.
Carry some information with you to show you are diabetic. al
Sunkios hiperglikemijos ar ketoacidozės atveju visada turi gydyti gydytojas, geriausia ligoninėje. ne Turėkite su savimi informaciją, kad sergate cukriniu diabetu. as
HOW TO STORE EXUBERA in
KAIP LAIKYTI EXUBERA at
Keep out of the reach and sight of children. ic
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. ar
Store below 30°C.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Laikyti gamintojo pakuotėje taip, kad preparatas būtų ep
M
Nuplėšus foliją, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius. pr
Do not refrigerate or freeze the blisters.
Lizdinių plokštelių negalima šaldyti ar užšaldyti.
Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
Jei manote, kad lizdinės plokštelės nesandarios arba pažeistos, EXUBERA vartoti negalima. is
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters.
EXUBERA vartoti negalima. is
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
Va
What EXUBERA contains
EXUBERA sudėtis
- The active substance is insulin human.
- Veiklioji medžiaga – žmogaus insulinas.
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
Vienoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje yra 1 mg
active substance insulin human.
arba 3 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
- Pagalbinės medžiagos: manitolis, glicinas, natrio citratas (dihidrato pavidalo), natrio
hydroxide.
hidroksidas.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
61 Inhaliavus tris 1 mg dozes, esančias vienadozėse lizdinėse plokštelėse, į plaučius pateks daugiau insulino negu inhaliavus vieną 3 mg dozę, esančią vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
2 skyrių „ Specialios atsargumo priemonės vartojant EXUBERA “, 3 skyrių,, KAIP VARTOTI EXUBERA “).
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
EXUBERA išvaizda ir kiekis pakuotėje
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
EXUBERA yra lizdinėse plokštelėse, ant kurių žalios spalvos dažais užrašyta „ 1 mg EXUBERA “ arba
ut with one raised dot each.
as mėlynais dažais - „ 3 mg EXUBERA “, su paženklinta plėšimo vieta.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
3 mg
ra with the individual blisters embossed with three raised dots each.
ot lizdinių plokštelių kortelės nugarėlėje yra trys iškilūs rumbeliai, o kiekvienoje lizdinėje plokštelėje – trys iškilūs taškai.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray.
Vienoje kortelėje yra 6 lizdinės plokštelės, o dėkle - 5 kortelės.
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
Jo valgyti negalima.
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
EXUBERA pakuotės
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
st gi • 1 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
re • 3 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su
blisters uc
be išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
• 60 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 1 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (2 ne maišeliai) ir 2 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID).
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
• 270 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 1 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (9 as
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
• 60 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 3 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (2 at
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
• 90 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 3 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (3 maišeliai) ir 2 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID). ep
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
• 180 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 3 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (6 maišeliai) ir 2 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID). pr
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
• 270 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 3 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (9 maišeliai) ir 6 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID). is tin
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
90 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 1 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis (3 maišeliai), 1 insulino inhaliatorius, 1 atsarginė kamera ir 6 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID). is
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
90 x 1 PVC/ Aliuminio folijos vienadozė 3 mg lizdinė plokštelė su išmuštomis Va
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
skylutėmis (3 maišeliai), 1 insulino inhaliatorius, 1 atsarginė kamera ir 6 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID).
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Tiekiama papildomas insulino inhaliatorius, insuliną išskiriančios detalės ir kamera.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
62 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Registravimo liudijimo turėtojas - Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
Gamintojas - Heinrich Mack Nachf.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Vokietija.
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį EXUBERA pacientų priežiūros centrą.
ris België /Belgique / Belgien
as Luxembourg/ Luxemburg België / Belgique / Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA /
ho Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA- Service-Center/Service Client local EXUBERA
Service Client local EXUBERA/ EXUBERA -
Service Client local EXUBERA/EXUBERA- Service-Center Tél/Tel:
EXUBERA- Service- Center/ Service Client local EXUBERA
06-80-203-279 n Tel.: + 36 1 488 37 00 l o eská republika EXUBERA centrum pé e o zákazníky
06- 80- 203- 279
o
re
Malta EXUBERA Customer Care Centre
Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika
800106108
Tel.: + 36 1 488 37 00 Malta
tn
be
80 60 10 40
Danmark EXUBERA kundecenter
od
as
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA Tel:
Nederland Klanteninformatiedienst voor EXUBERA
Tel: + 31 (0)10 406 43 01
80 60 10 40 Tel: + 31 (0) 10 406 43 01 Tlf: + 45 44 20 11 00 at
0800 3982372 al
ar
Tel: + 49 (0)721 6101 9000 in
0800 3982372 Tel: + 49 (0) 721 6101 9000 ep
Eesti Österreich ic
Österreich Eesti pr
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 ed
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 is tin
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
Ελλάδα Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA is
63 España Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel:
España Centro local de Atención al Cliente de EXUBERA Tel:
Tel: +421-2-3355 5500
Suomi/ Finland
Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
gi EXUBERA- asiakaspalvelunumero Customer Care locale di EXUBERA Puh/ Tel:
0800 915 133 n Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40
re Puh/ Tel: + 358 (0) 9 43 00 40 Tel: + 39 06 33 18 21
!
be
"#
Κύπρος Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA
o
ne
Tel: + 46 (0)8 5505 2000 (& +30 210 6785 798: uc
Tel: + 46 (0) 8 5505 2000
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs at
Tel: + 371 670 35 775 pr
Tel: + 371 670 35 775
8 800 22000 al
8 800 22000 Tel. + 3705 2514000 pr
This leaflet was last approved in ic ed M
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas is tin is Va
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
64 Naudojimosi insulino inhaliatoriumi instrukcija
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
Prieš pradėdami naudoti insulino inhaliatorių, atidžiai perskaitykite informacinį lapelį.
You may need to read it again.
Lapelio neišmeskite, nes gali prireikti vėl jį perskaityti.
Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler.
Prieš naudodami insulino inhaliatorių, visada įsitikinkite, kad paėmėte tinkamą lizdinę plokštelę.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
Be to, perskaitykite EXUBERA 1 mg ir 3 mg inhaliacinių miltelių informacinį lapelį.
ed REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
as INHALIATORIAUS IR INSULINĄ IŠSKIRIANČIOS DETALĖS KEITIMAS
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler.
ot Insulino inhaliatorių reikia keisti praėjus vieneriems metams nuo naudojimo pradžios.
ris You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks.
ru Insuliną išskiriančią detalę reikia keisti kas 2 savaites.