qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
4 MedDRA
4 Labai dažni MedDRA
≥ 1/ 10
(≥1/ 10)
Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Infekcijos ir infestacijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Imuninės sistemos sutrikimai Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Sinusitis Abnormal clotting factor
Sinusitas Nenormalus krešėjimo faktorius Padidėjęs jautrumas Padidėjęs apetitas
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Psichikos sutrikimai Nervų sistemos sutrikimai
Hypersensitivity Increased appetite
Nemiga Migrena
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Akies sutrikimai Širdies sutrikimai
Insomnia Migraine
Diplopija, akių paraudimas Širdies plakimo pojūtis
Agitation, anxiety Disturbance in attention, dysgeusia, impaired balance, hyperaesthesia, oral paraesthesia, transient ischemic attack
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Eye disorders Cardiac disorders
Balso sustorėjimas
Diplopia, eye redness Palpitations
Nosies užgulimas, ryklės patinimas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Virškinimo trakto sutrikimai
Voice deepening Abdominal pain
Pilvo skausmas
Nasal congestion, throat tightness Diarrhoea, dry mouth, nausea
Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Hirsutism
Hirsutizmas
Acnes, alopecias
Aknė, nuplikimas
Eczema, increased sweating, rosacea Arthritis
Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Reproductive system and breast disorders
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio Sutrikimai
Breast pain
Artritas
Breast cyst, clitoral engorgement, enlarged clitoris, genital pruritus, vaginal burning sensation
Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Application site reaction (erythema, itching)
Vartojimo vietos reakcija (paraudimas, niežėjimas)
Anasarca, asthenia, chest tightness, chest discomfort
Anasarka, astenija, krūtinės spaudimas, diskomfortas krūtinėje
Increased weight
Padidėjęs svoris
Abnormal blood fibrinogen, increased heart rate, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides
Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
No new or other adverse reactions have been identified from the post-marketing spontaneous reporting system.
Jokių naujų ar kitų nepageidaujamų reakcijų po vaistinio preparato patekimo į rinką spontaninių pranešimo sistemoje nustatyta nebuvo.
The mode of administration of Intrinsa makes overdose unlikely.
Dėl Intrinsa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Removal of the patch results in a rapid decrease in serum testosterone levels (see section 5.2).
5. 2 skyrių).
Androgens, testosterone, ATC code:
Androgenai, testosteronas, ATC kodas:
5 Testosterone, the primary circulating androgen in women, is a naturally occurring steroid, secreted by the ovaries and adrenal glands.
Testosteronas, pirminis cirkuliuojantis androgenas moterų organizme, yra natūraliai gaminamas steroidas, kurį sekretuoja kiaušidės ir antinksčiai.
In premenopausal women, the rate of production of testosterone is 100 to 400 micrograms/ 24 hours, of which half is contributed by the ovary as either testosterone or a precursor.
Moterims premenopauzėje testosterono gamybos greitis yra nuo 100 iki 400 mikrogramų per 24 valandas, iš kurio pusė yra pagaminama kiaušidėje arba kaip testosteronas, arba kaip pirmtakas.
Serum levels of androgens fall as women age.
Androgenų kiekis serume mažėja moterims senstant.
In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50% within days after surgery.
Moterims, kurioms buvo atliktas abiejų kiaušidžių pašalinimas, testosterono kiekis serume mažėja apytiksliai 50% per kelias dienas po operacijos.
Intrinsa is a transdermal therapy for HSDD, which improves sexual desire while achieving testosterone concentrations compatible with premenopausal levels.
Intrinsa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
Siekiant įvertinti Intrinsa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo 562 (INTIMATE SM1) ir 533 (INTIMATE SM2) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo 20 iki 70 metų.
Total satisfying sexual activity (primary endpoint), sexual desire, and distress associated with low sexual desire (secondary endpoints) were evaluated with validated instruments.
Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas, susijęs su susilpnėjusiu lytiniu potraukiu (antriniai tikslai).
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Intrinsa ir placebo buvo 1, 07 per 4 savaites.
A significantly higher percentage of women who received Intrinsa reported a benefit in the three endpoints, that they considered clinically meaningful compared to women who received placebo.
Žymiai didesnis moterų, gavusių Intrinsa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7% of women (n=274) treated with Intrinsa and 29.4% of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of > 1.
Atsakiusios į gydymą buvo tos, kurioms patenkinamo lytinio aktyvumo dažnis per 4 savaites padidėjo > 1.
Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Intrinsa poveikis buvo stebėtas per 4 savaites po gydymo pradžios (pirmas įvertintas apsilankymas) ir po to kas mėnesį efektyvumo apsilankymuose.
Efficacy versus placebo was significant across a range of subgroups which included patients separated by the following baseline characteristics: age (all subgroups up to age 65 years); body weight (up to 80 kg) and oophorectomy (up to 15 years ago).
Efektyvumas lyginant su placebo buvo žymus įvairiose subgrupėse, kuriose buvo įtrauktos pacientės su šiomis charakteristikomis: amžius (visose subgrupėse amžius iki 65 metų), kūno svoris (iki 80 kg) ir kiaušidžių pašalinimas (iki 15 metų ir anksčiau).
Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Subgrupių analizė rodo, kad kartu vartojamų estrogenų būdas ir tipas (transderminis estradiolis, geriamasis konjuguotas arklių estrogenas (KAE), geriamasis ne KAE) gali įtakoti pacienčių atsaką į gydymą.
A responder analysis of the pivotal phase II and III studies showed significant improvements in all three major clinical endpoints versus placebo in patients on concomitant transdermal and oral non-CEE estrogens.
Centrinių II ir III fazės tyrimų pacienčių, atsakiusiųjų į gydymą, analizė rodo žymų pagerėjimą visų trijų svarbiausių apsilankymų metu lyginant su placebo pacientėms, kartu vartojusioms transderminius ir geriamuosius ne KAE estrogenus.
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
4. 2 ir 4. 4 skyrius).
Absorption:
Rezorbcija:
Testosterone from Intrinsa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Testosteronas iš Intrinsa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/ day.
Intrinsa yra sukurtas taip, kad į sistemą patektų 300 mikrogramų per dieną.
Following application of the patch on abdominal skin, maximum serum concentrations of testosterone are reached within 24-36 hours, with a wide inter-individual variability.
6 koncentracija serume yra pasiekiama per 24 - 36 valandas, su plačiu tarpindividiniu kintamumu.
Serum concentrations of testosterone attain steady-state by the application of the second patch when applied in a twice-a-week regimen.
Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
Intrinsa did not influence serum concentrations of sex hormone binding globulin (SHBG), estrogens or adrenal hormones.
Intrinsa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Intrinsa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
Testosterono ir lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG) koncentracijos serume pacientėms, gaunančioms Intrinsa, klinikiniuose saugumo ir veiksmingumo tyrimuose Hormonas
Baseline
Pradinis
Week 24
24 savaitė
Week 52
52
Baseline
savaitė
Mean (SEM)
Vidurkis (VP)
Free testosterone (pg/ ml)
Laisvas testosteronas (pg/ ml)
Total testosterone (ng/ dl)
Bendras testosteronas (ng/ dl)
DHT (ng/ dl) SHBG (nmol/ l)
DHT (ng/ dl) LHSG (nmol/ l)
DHT = dihydrotestosterone, SHBG = sex hormone binding globulin SEM = Standard Error of the Mean
DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
In women, circulating testosterone is primarily bound in the serum to SHBG (65-80%) and to albumin (20-30%) leaving only about 0.5-2% as the free fraction.
Moterims cirkuliuojantis testosteronas pirmiausia serume yra surišamas su LHSG (65 - 80%) ir albuminais (20 - 30%), laisvos frakcijos lieka tik apie 0, 5 - 2%.
The affinity of binding to serum SHBG is relatively high and the SHBG bound fraction is regarded as not contributing to biological activity.
Prisijungimo prie LHSG afintitetas yra santykinai didelis ir su LHSG susijungusi frakcija yra laikoma nedalyvaujančia biologiniame aktyvume.
Binding to albumin is of relatively low affinity and is reversible.
Susijungimas su albuminu yra santykinai mažo afiniteto ir yra grįžtamas.
The albumin-bound fraction and the unbound fraction are collectively termed ‘ bioavailable’ testosterone.
Su albuminu susijungusi frakcija ir nesusijungusi frakcija kartu yra vadinami kaip „ biologiškai įsisavinamas “ testosteronas.
The amount of SHBG and albumin in serum and the total testosterone concentration determine the distribution of free and bioavailable testosterone.
LHSG ir albuminų kiekis serume ir bendra testosterono koncentracija nulemia laisvo ir biologiškai įsisavinamo testosterono pasiskirstymą.
Serum concentration of SHBG is influenced by the route of administration of concomitant estrogen therapy.
LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
Testosterone is metabolised primarily in the liver.
Testosteronas daugiausia yra metabolizuojamas kepenyse.
Testosterone is metabolised to various 17-ketosteroids and further metabolism results in inactive glucuronides and other conjugates.
Testosteronas yra metabolizuojamas į įvairius 17- ketosteroidus ir tolimesnio metabolizmo metu gaunamus neaktyvius gliukuronidus ir kitus konjugatus.
The active metabolites of testosterone are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
Aktyvūs testosterono metabolitai yra estradiolis ir dihidrotestosteronas (DHT).
DHT has a greater affinity to SHBG than does testosterone.
DHT turi didesnį afinintetą LHSG nei testosteronas.
DHT concentrations increased in parallel with testosterone concentrations during Intrinsa treatment.
DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Intrinsa gydymo metu.
There were no significant differences in serum estradiol and estrone levels in patients treated with Intrinsa for up to 52 weeks compared to baseline.
Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Intrinsa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
On removal of an Intrinsa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours).
Nuėmus Intrinsa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
There was no evidence of accumulation of testosterone over 52 weeks of treatment.
Nebuvo testosterono kaupimosi požymių 52 savaičių gydymo metu.
Testosterone is mainly excreted in the urine as glucuronic and sulphuric acid conjugates of testosterone and its metabolites.
Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo metabolitų konjugatai.
Toxicological studies of testosterone have only revealed effects which can be explained based on the hormone profile.
Testosterono toksinio poveikio tyrimai tik parodė poveikius, nurodytus remiantis hormono profiliu.
Testosterone has been found to be nongenotoxic.
Nustatyta, kad testosteronas negenotoksinis.
Non-clinical studies on a relationship between testosterone treatment and cancer suggest that high doses may promote tumour growth in sex organs, mammary glands and liver in laboratory animals.
Ikiklinikiniai tyrimai dėl ryšio tarp gydymo testosteronu ir vėžio rodo, kad didelės dozės gali skatinti navikų augimą lytiniuose organuose, krūties liaukose ir kepenyse laboratoriniams gyvūnams.
The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known.
Šių duomenų svarba Intrinsa vartojimui nėra žinoma.
Testosterone has a masculinising effect on female rat foetuses when dosed subcutaneously at 0.5 or 1 mg/ day (as the propionate ester) to pregnant rats during organogenesis.
Testosteronas turi virilizuojantį poveikį žiurkių patelių vaisiams, kai joms vaikingoms organogenezės metu buvo po oda skirtos 0, 5 arba 1 mg per parą dozės (kaip propionato esteris).
Backing layer:
Viršutinis sluoksnis:
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su firmos įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Self adhesive matrix drug layer:
Lipnus matricos vaistų sluoksnis:
Sorbitan oleate, Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Sorbitano oleatas, Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2- etilheksilakrilato – 1- vinil- 2- pirolidono kopolimero.
Protective release liner:
Apsauginis sluoksnis:
Siliconised polyester film.
Silikoninta poliesterinė plėvelė.
Do not store above 30°C.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Each patch is packed in a sealed laminated sachet.
Kiekvienas pleistras yra supakuotas į užsandarintą laminuotą paketėlį.
The sachet material comprises of food grade paper/ polyethylene/ aluminium foil/ ethylene methacrylic acid copolymer (outer to inner layer).
Paketėlio medžiaga sudaryta iš maistui tinkamo popieriaus/ polietileninio/ aliuminio folijos/ etileno metakrilinės rūgšties kopolimero (sluoksniai nuo išorinio link vidinio).
The ethylene methacrylic acid copolymer (Surlyn®) is the heat seal layer which allows the two laminate sachet stocks to be heat-sealed together to form the sachet.
Etileno metakrilinės rūgšties kopolimeras (Surlyn®) yra karščiu sandarinamas sluoksnis, kuris leidžia du paketėlio laminato sluoksnius sulipinti karščiu taip suformuojant paketėlį.
Cartons of 2, 8 and 24 patches.
Dėžutėse tiekiama po 2, 8 ir 24 pleistrus.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW Jungtinė Karalystė
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Vokietija
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle France
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle Prancūzija
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Registravimo liudijimo turėtojas turi užtikrinti farmakologinio budrumo sistemą bei jos funkcionavimą prieš tiekiant preparatą į rinką bei tol, kol produktas bus parduodamas.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo veiklas aprašytas farmakologinio budrumo plane.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study become available or at the request of the Competent authority.
Atnaujintas rizikos valdymo planas, pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) direktyvas dėl rizikos valdymo sistemų medicininiams žmogaus vartojamiems produktams, turi būti pateiktas tuo pat metu kaip ir periodinės saugumo ataskaitos (PSUR), per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas arba kai tyrimo rezultatai tampa žinomais, arba jei pareikalauja kompetetinga institucija.
OUTER CARTON (Box of 2, 8 or 24 patches)
IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Dėžutės su 2, 8 ir 24 pleistrais)
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone
Intrinsa 300 mikrogramai/ 24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Viename 28 cm2 pleistre yra 8, 4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų per 24 valandas.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester.
Pagalbinės medžiagos: sorbitano oleatas, 2- etilheksilakrilato – 1- vinil- 2- pirolidono kopolimeras, E110, E180, vario ftalocianino mėlio pigmentas, polietilenas, silikonintas poliesteris.
2 transdermal patches 8 transdermal patches 24 transdermal patches
2 transderminiai pleistrai 8 transderminiai pleistrai 24 transderminiai pleistrai
Apply immediately upon removal from the sachet.
Klijuoti nedelsiant išėmus iš paketėlio.
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW Jungtinė Karalystė
Tuck flap here to close.
Čia lenkite atlanką norint uždaryti.
Information to appear on the inside of the flap
Informacija, esanti atlanko vidinėje pusėje
When to apply the patch:
Kada klijuoti pleistrą:
The patch needs to be changed twice weekly.
Pleistras turi būti keičiamas du kartus per savaitę.
Choose your two days and tick the box.
Pasirinkite dvi dienas ir pažymėkite langelyje.
Change the patch only on these two days. o Sunday + Wednesday o Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
Pleistrą keiskite tik šias dvi dienas. o Sekmadienis + trečiadienis o Pirmadienis + ketvirtadienis o Antradienis + penktadienis o Trečiadienis + šeštadienis o Ketvirtadienis + sekmadienis o Penktadienis + pirmadienis o Šeštadienis + antradienis
Continue to use for as long as your doctor prescribes.
Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone Transdermal use
Intrinsa 300 mikrogramai/ 24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas Vartoti transdermaliai
1 transdermal patch
1 transderminis pleistras
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.  Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  Šis vaistas skirtas Jums.
It may harm them, even if their symptoms appear to be the same as yours.  If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.  Jeigu pasireiškia bet koks stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Intrinsa is and what it is used for 2.
Kas yra Intrinsa ir nuo ko jis vartojamas 2.
What you should consider before you use Intrinsa 3.
Kas Jūs turėtumėte žinoti prieš vartojant Intrinsa 3.
How to use Intrinsa 4.
Kaip vartoti Intrinsa 4.
How to store Intrinsa 6.
Kaip laikyti Intrinsa 6.
WHAT INTRINSA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INTRINSA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Intrinsa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream.
Intrinsa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
The testosterone in Intrinsa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Testosteronas, esantis Intrinsa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
After removal of the ovaries, testosterone drops to half of the levels compared to before the operation.
Po kiaušidžių pašalinimo testosterono kiekiai sumažėja iki pusės kiekio, buvusio prieš operaciją.
Decrease in testosterone has been associated with low sexual desire, reduced sexual thoughts and reduced sexual arousal.
Testosterono sumažėjimas yra susijęs su lytinio potraukio sumažėjimu, sumažėjusiomis seksualinėmis mintimis ir sumažėjusiu lytiniu susijaudinimu.
All or any of these problems can cause personal distress or relationship difficulties.
Visos ar kuri nors iš šių problemų gali sukelti asmeninį rūpestį ar sunkumus santykiuose.
The medical term for this condition is Hypoactive Sexual Desire Disorder, also known as HSDD.
Medicininis šios būsenos terminas yra lytinio potraukio sumažėjimas.
Intrinsa is used to treat HSDD.
Intrinsa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Intrinsa yra skirtas vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms:  yra sumažėjęs lytinis potraukis, sukelianti nepasitenkinimą arba rūpestį ir  kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir  kurioms buvo pašalinta gimda (histerektomija) ir  kurios gauna gydymą estrogenais.
It may take longer than one month for you to notice an improvement.
Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti gydymą.
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE INTRINSA
KAS JŪS TURĖTUMĖTE ŽINOTI PRIEŠ VARTOJANT INTRINSA
Do not use Intrinsa  if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa.  if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘ estrogen-dependent’ cancers.  if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/ or testosterone.
Intrinsa naudoti draudžiama  Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrinsa medžiagai.  Jei Jums anksčiau yra buvę, yra šiuo metu arba manote, kad gali būti krūties vėžys arba bet koks kitas vėžys, kuris, kaip gydytojas Jums paaiškino, yra sukeltas arba stimuliuojamas moteriškų hormonų estrogenų, taip pat vadinamas „ nuo estrogenų priklausomas “ vėžys.
19 Take special care with Intrinsa  if you have a history of heart, liver or kidney disease.  if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.  if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
19  Jei Jums yra kita būklė, dėl kurios Jūsų gydytojo manymu estrogenų ir (arba) testosterono vartojimas būtų netinkamas.
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Intrinsa.
Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Intrinsa.
Your doctor will advise you on what you should do.
Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Intrinsa efektyvumas sumažės, jei Jūsų terapija estrogenais yra tam tikro tipo („ konjuguoti arklio estrogenai “).
Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Intrinsa.
Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Intrinsa.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Intrinsa.
Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Intrinsa.
Keep in mind that estrogens should be administered for the shortest possible duration.
Atminkite, kad estrogenus reikia skirti kaip galima trumpesniam laikui.
Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Naudokite Intrinsa tik tol, kol jusite teigiamą gydymo poveikį.
There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months.
Nėra informacijos apie Intrinsa saugumą, jį vartojant ilgiau kaip 12 mėnesių.
There are limited data about the use in women above the age of 60.
Yra ribotas duomenų kiekis apie vartojimą moterims, vyresnėms nei 60 metų amžiaus.
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer.
Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu.
Your doctor will carefully monitor you with regard to breast cancer.
Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Take particular care if you are taking medicines containing any of the following active substances:  blood-thinning (anticoagulant) treatment
Ypatingų atsargumo priemonių imkitės, jei vartojate vaistus, kuriuose yra viena iš šių veikliųjų medžiagų:  kraują skystinančius (antikoaguliantus) vaistus
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Vaikai ir paaugliai Intrinsa neskirtas naudoti vaikams ir paaugliams.
Intrinsa is only indicated for women in their menopause after the ovaries and uterus have been removed.
Intrinsa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Do not use Intrinsa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Nenaudokite Intrinsa, jei esate arba manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Do not use Intrinsa in case of breast-feeding because it may cause harm to the child.
Nenaudokite Intrinsa, jei žindote, nes tai gali pakenkti kūdikiui.
Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Intrinsa.
Intrinsa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
KAIP VARTOTI INTRINSA
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days and is absorbed through your skin.
Pleistre esančios veikliosios medžiagos atpalaiduojamos per 3 - 4 dienas ir absorbuojamos per Jūsų odą.
Always use Intrinsa exactly as your doctor has told you.
Intrinsa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure of the instructions or if you want any more information.
Pasiklauskite gydytojo arba vaistininko, jei abejojate dėl instrukcijų arba norite sužinoti daugiau informacijos.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
20 Kur klijuoti pleistrą  Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Do not stick the patch on the breasts or bottom.
Neklijuokite pleistro ant krūtų ar sėdmenų.
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Įsitikinkite, kad klijavimo vietoje oda yra:  švari ir sausa (nenaudojote losjonų, drėkinančių medžiagų ir pudros)  kiek įmanoma lygesnė (nėra didelių raukšlių ar odos klosčių)  neįpjauta ar nesudirginta (nėra bėrimų ar kitų odos problemų)  mažai tikėtina, kad bus trinama drabužių  geriausia be plaukų.  Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums gali atsirasti odos sudirginimas.
 Only one patch is to be worn at a time.
 Tuo pačiu metu gali būti užklijuotas tik vienas pleistras.
 If you are also using estrogen patches, make sure that the patch and the estrogen patch do not overlap.
 Jei taip pat naudojate estrogenų pleistrus, įsitikinkite, kad šis pleistras ir estrogenų pleistras nepersikloja.
 For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
 Mažiausiai vieną savaitę nuėmę pleistrą toje vietoje neklijuokite naujo pleistro.
How to stick on the patch Step 1 Tear open the sachet.
Kaip klijuoti pleistrą 1 etapas Atplėškite paketėlį.
Do not use scissors as you may accidentally damage the patch.
Nenaudokite žirklių, kadangi atsitiktinai galite pažeisti pleistrą.
Remove the patch.
Išimkite pleistrą.
Apply the patch immediately after removing it from the sachet.
Išėmę pleistrą iš paketėlio klijuokite jį nedelsiant.
Step 2 While holding the patch, remove half of the protective liner that covers the sticky part of the patch.
2 etapas Laikydami pleistrą nuimkite pusę apsauginės plėvelės, kuri dengia lipnią pleistro dalį.
Avoid touching the sticky side of the patch with your fingers.
Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
21 3 etapas Klijuokite lipnią pleistro pusę ant pasirinktos odos vietos.
Press the sticky side of the patch firmly into place for about 10 seconds.
Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
21 Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
4 etapas Atlenkite pleistrą atgal ir atsargiai nuimkite kitą plėvelės pusę.
Press the entire patch firmly against your skin with the palm of your hand for about 10 seconds.
Visą pleistrą tvirtai prispauskite prie odos su delnu apie 10 sekundžių.
Use your fingers to make sure the edges of the patch stick to the skin.
Pirštais įsitikinkite, kad visi pleistro kraštai prisiklijavę prie odos.
If an area of the patch lifts, apply pressure to that area.
Jei kuri nors pleistro vieta atsiklijuoja, jis turi būti prispaudžiamas toje vietoje.
How to change your patch  You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Kaip pakeisti pleistrą  Jums reikės pleistrą keisti kas 3 - 4 dienas, taip per savaitę naudojami du pleistrai.
This will mean that you wear one patch for 3 days and the other for 4 days.
Tai reiškia, kad Jums reikės vieną pleistrą dėvėti 3 dienas, o kitą 4 dienas.
Decide which two days each week you are going to change your patch, and change the patch on the same two days each week.
Nuspręskite, kurias dvi savaitės dienas keisite pleistrą ir jį keiskite tas pačias dvi dienas kiekvieną savaitę.
If you decide to start treatment on a Monday, then you have to change your patch always on a Thursday and a Monday.
Pavyzdžiui: jei nusprendėte pradėti gydymą pirmadienį, tuomet pleistrą visuomet turėsite keisti ketvirtadienį ir pirmadienį.
Sunday + Wednesday Monday + Thursday Tuesday + Friday Wednesday + Saturday Thursday + Sunday Friday + Monday Saturday + Tuesday
Sekmadienis + trečiadienis Pirmadienis + ketvirtadienis Antradienis + penktadienis Trečiadienis + šeštadienis Ketvirtadienis + sekmadienis Penktadienis + pirmadienis Šeštadienis + antradienis
As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Kaip priminimą ant išorinės dėžutės pažymėkite pasirinktą pleistro keitimo dieną.
 On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
 Pleistro keitimo dieną nuimkite naudotą pleistrą ir nedelsiant užklijuokite naują pleistrą ant kitos pilvo odos vietos.
Continue your treatment for as long as your doctor advises.
Tęskite gydymą tiek laiko, kiek Jums pataria gydytojas.
 Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e. g. in a rubbish bin).
 Perlenkite pleistrą pusiau, sulipindami jį ir saugiai išmeskite, kad jo nepasiektų vaikai (pvz., į šiukšlių kibirą).
Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet).
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją (nemeskite į klozetą).
What about showering, bathing and exercising?
Ar galima praustis duše, vonioje ir sportuoti?
You may shower, bath, swim and exercise as normal while wearing the patch.
Naudodami pleistrą Jūs galite praustis duše, vonioje ir sportuoti kaip įprastai.
The patch is designed to remain in place during these times.
Pleistras yra sukurtas taip, kad laikytųsi per tą laiką.
However, do not scrub the area where the patch has been placed too hard.
Tačiau netrinkite stipriai tos vietos, kur pleistras yra užklijuotas.
What about sunbathing?
Ar galima degintis?
Always make sure your patch is covered by clothing.
Visuomet įsitikinkite, kad pleistrą dengia drabužiai.
What if your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off?
Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito?
If a patch does begin to come off, you may be able to make it stick again by pressing on it firmly.
Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
If you cannot get the patch to stick successfully, remove the loose patch and use a new patch.
Jei negalite priklijuoti atsiklijavusio pleistro, nuimkite jį ir naudokite naują pleistrą.
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
22 keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
Pavartojus per daug pleistrų Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Intrinsa.
Overdosing with Intrinsa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
Intrinsa perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai yra naudojamas kaip nurodyta, kadangi kai tik nuimamas pleistras, testosteronas yra greitai pašalinamas iš organizmo.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Pamiršus pavartoti pleistrą Jei užmiršote pakeisti pleistrą Pakeiskite pleistrą iš karto, kai tik tai prisimenate ir tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
Returning to your regular schedule will help you remember when to change your patch.
Grįždami prie įprasto režimo galėsite geriau prisiminti, kad pasikeisti pleistrą.
Like all medicines, Intrinsa can cause side effects, although not everybody gets them.
Intrinsa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Tell your doctor immediately:  if you experience hair loss, enlargement of the clitoris, an increase in the amount of hair on the chin or upper lip, voice deepening or hoarseness, although these side effects may be mild.
Pasakykite savo gydytojui nedelsdami:  jei Jums pasireiškė plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas, plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos, pastorėjo ar užkimo balsas, nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
They are usually reversible if Intrinsa treatment is discontinued.
Jis dažniausiai yra grįžtamas, jei Intrinsa gydymas yra nutraukiamas.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo, plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Intrinsa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
In case of severe application site reaction, the treatment should be discontinued.
 jei Jūs pastebite kokias nors odos reakcijas klijavimo vietoje, tokias kaip paraudimą, oedemą ar pūslių susidarymą, Sunkios klijavimo vietos reakcijos atveju gydymas turi būti nutraukiamas.
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Labai dažnas šalutinis poveikis Šis šalutinis poveikis gali atsirasti labai dažnai (dažniau nei 1 iš 10 pacienčių). o Bėrimas/ sudirginimas/ niežėjimas/ paraudimas odos vietoje, kur buvo užklijuotas pleistras o Plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (dažniausiai lengvas ir grįžtamas)
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Dažnas šalutinis poveikis Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dažnai (daugiau nei 1 iš 100, tačiau mažiau nei 1 iš 10 pacienčių), tačiau daugumoje atvejų jis yra lengvas ir grįžtamas. o Plaukų slinkimas o Spuogai o Migrena o Nemiga/ negalėjimas gerai miegoti o Balso pastorėjimas ar užkimimas o Krūties skausmas o Svorio augimas o Pilvo skausmas
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE INTRINSA
KAIP LAIKYTI INTRINSA
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
 Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.  Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.  Negalima šaldyti ar užšaldyti.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Intrinsa vartoti negalima.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Intrinsa sudėtyje yra Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Kiekviename pleistre yra 8, 4 mg testosterono, atpalaiduojama 300 mikrogramų testosterono per 24 valandas.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Pagalbinės medžiagos yra: sorbitano oleatas, 2- etilheksilakrilato – 1- vinil- 2- pirolidono kopolimeras.
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Viršutinis sluoksnis: peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su firmos įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Siliconised polyester film.
Apsauginis sluoksnis: silikoninta poliesterinė plėvelė.
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Kaip atrodo Intrinsa ir jo pakuotės turinys Intrinsa yra plonas pematomas ovalus pleistras su PG T001 įspaudu paviršiuje.
The following pack sizes are available:
Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
2, 8 and 24 patches.
2, 8 ir 24 pleistrai.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Registravimo liudijimo turėtojas Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Jungtinė Karalystė
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Gamintojas Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Vokietija
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/ MMMM}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http: // www. emea. europa. eu /
What is IntronA?
Kas yra IntronA?
IntronA is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
IntronA – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
IntronA yra milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui.
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Jis tiekiamas paruoštomis naudoti daugiadozėmis švirkštimo priemonėmis, kuriose yra 1– 50 milijonų TV/ ml (tarptautinis mato vienetas).
What is IntronA used for?
Kam vartojamas IntronA?
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
IntronA skirtas gydyti: • lėtiniam (ilgalaikiam) suaugusiųjų hepatitui B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusų infekcija), • lėtiniam suaugusiųjų hepatitui C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusų infekcija).
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
Vaikai gydomi IntronA ir ribavirino deriniu, • plaukuotųjų ląstelių leukemijai (baltųjų kraujo kūnelių vėžys), • lėtinei suaugusiųjų mielogeninei leukemijai (CML, kita baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis).
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Pirmuosius 12 mėnesių IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistas nuo vėžio). • daugybinei mielomai (kaulų čiulpų vėžys).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
IntronA skiriamas siekiant išlaikyti gydymo nuo vėžio poveikį pacientams, kuriems gerų rezultatų davė ankstesnis gydymas vaistais nuo vėžio, • folikulinei limfomai (limfinio audinio vėžys).
IntronA is used as an add-on to anticancer treatments, • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones), • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
IntronA skiriamas papildomam gydymui nuo vėžio. • karcinoidiniams navikams (endokrininės sistemos, kuri gamina hormonus, navikai), • piktybinei melanomai (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus (ląsteles), rūšis).
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
IntronA skiriamas kaip pagalbinis vaistas, kai pacientui po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika.
How is IntronA used?
Kaip vartoti IntronA?
Treatment with IntronA should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Gydymą IntronA gali skirti tik gydytojas, turintis konkrečios ligos gydymo patirties.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
Paprastai IntronA skiriamas tris kartus per savaitę (kas antrą dieną), tačiau kai kurių ligų (CML ir melanoma) atveju vaisto injekcijos gali būti skiriamos dažniau.
It is generally given by subcutaneous injection (under the skin), but in melanoma it can also be given by intravenous infusion (drip into a vein).
Paprastai vaistas įšvirkščiamas po oda, bet melanomos atveju jis gali būti lašinamas į veną (infuzija).
The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and
Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo poveikio pacientams.