qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos, ist
of red blood cells, has been reported.
būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Va
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in i
Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis.
Check dic
Pastebėti insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus.
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
431 veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
403 5.
uo 5.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/ pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 60 milijonų TV švirkšte
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Kitos sudėtinės dalys: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio- divandenilio fosfatas monohidratas,
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Va
Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 60 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
Marketing Authorisation Holder: i dic
432 Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Tel: + 43-(0)2252 502-0 Polska Al.
433 Polska Ελλάδα Al.
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
8, sector 1 F- 92300 Levallois- Perret
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
434 Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
406 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
435 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
- The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra rožinė spalvota kodinė juostelė ir mygtukas;
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
indikatoriumi, esančiu ant švirkštimo priemonės korpuso.
407 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
436 Viraferon dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
437 Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
409 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Atkreipkite dėmesį į lašą ant injekcinės adatos galiuko K piešinyje).
410 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Kad nustatyti teisingą dozę, laikykite švirkštą viena ranka horizontaliai už korpuso.
Number of “turn s” and
Dozės atitikmuo (milijonais TV), Pasukimų ir trakštelėjimų skaičius Va
Viraferon, solution for injection, multidose pen 60 million IU/pen:
kai yra naudojamas Viraferon injekcinis tirpalas 60 milijonų TV, daugiadozis švirkštas
1 full turn (5 clicks)
5 1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai)
7 clicks
439 6 6 trakštelėjimai M piešinys 7 7 trakštelėjimai
9 clicks
8 8 trakštelėjimai
ra 2 full turns (10 clicks)
tas 9 9 trakštelėjimai
11 clicks
10 2 pilni pasukimai (10 trakštelėjimų)
12 clicks
uo 11 11 trakštelėjimų
13 clicks
12 12 trakštelėjimų
13
r ist 13 13 trakštelėjimų
14
reg 14 14 trakštelėjimų
3 full turns (15 clicks)
15 3 pilni pasukimai (15 trakštelėjimų)
17 clicks
be 16 16 trakštelėjimų
17
17 17 trakštelėjimų ne 18 18 trakštelėjimų tas
19
19 19 trakštelėjimų
20
20 4 pilni pasukimai (20 trakštelėjimų) * ara
60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Daugiadozis švirkštas yra sukonstruotas tokiu būdu, jog jame esantis 60 milijonų TV turinys suleidžiamas dozėmis nuo 5 iki 20 milijonų TV.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
Daugiadoziu švirkštu galėsite sušvirkšti daugiausia 12 dozių po 5 milijonus TV per laiką, neviršijantį 4 savaičių. rep
411 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Mygtuko skalė parodys, kokią dozę nustatėte (N piešinys).
At that point check that you have the correct dose.
Patikrinkite, ar dozė teisinga. sp ini ist Va
ori uth ra Diagram N
N piešinys
If you
Po kiekvieno apsisukimo patikrinkite, ar trikampis yra prieš dozės indikatorių (O piešinys).
ge have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
Jei nustatėte neteisingą dozę, sukite dangtelį atgal (prieš laikrodžio rodyklę) kiek galite, kol mygtukas sugrįš į pradinę padėtį.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection. lon
Nustatę teisingą dozę, galite atlikti injekciją.
uc
440 tas uo O piešinys
Diagram O Injecting the solution rod
Tirpalo suleidimas
Select the injection site.
r Pasirinkite injekcijos vietą.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
ist sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Jei esate labai liesas, pasirinkite tik šlaunį ar rankos
Change your injection site each time. lp
Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Wait for the area to dry. na
Palaukite, kol išdžius.
With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Nuimkite adatos apsauginį dangtelį.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. i
Įbeskite adatą į suimtą odą
Then press the push button down fully (see Diagram P). dic Me
Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo (P piešinys). ne tas ara
Diagram P
P piešinys rep
412 Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Laikydami mygtuką nuspaudę, keletą sekundžių palaikykite adatą įdurtą, kad Viraferon tirpalas pasiskirstytų po oda, tada ištraukite. sp
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Atsargiai vėl uždėkite viršutinį adatos dangtelį (Q piešinys). ini ist Va
ori uth ra Diagram Q
441 tas uo r ist Q piešinys
ge Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
reg Sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite adatą kaip pavaizduota R piešinyje.
Then carefully l ift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lon
Po to atsargiai nuimkite adatą nuo švirkštimo priemonės ir išmeskite ją uždengtą dangteliu (S piešinys).
rod
be ne tas ara rep sp
413 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Vėl uždėkite švirkštimo priemonės dangtelį, kad trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta T piešinyje.
s
442 Va ist ini sp rep ara
ori uth Diagram T
443 T piešinys
414
uo tas
What is ViraferonPeg?
Kas yra ViraferonPeg?
ViraferonPeg is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
ViraferonPeg – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
Vaistas taip pat gali būti tiekiamas vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
Bet kurios formos 0, 5 ml vaisto gali būti 50, 80, 100, 120 arba 150 mikrogramų peginterferono alfa- 2b.
What is ViraferonPeg used for?
Kam vartojamas ViraferonPeg?
ViraferonPeg is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
ViraferonPeg skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas).
ViraferonPeg is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
ViraferonPeg skiriamas pacientams, kurių kepenys tebeveikia, tačiau kuriems pasireiškia ligos požymiai (kraujyje padidėja transaminazių (kepenų fermentų) kiekis ir atsiranda infekcijos žymenų, pvz., virusinės RNR arba viruso antikūnų).
The best way to use ViraferonPeg is with ribavirin (an antiviral medicine).
ViraferonPeg geriausia vartoti su ribavirinu (antivirusinis vaistas).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Šiuo vaistų deriniu galima gydyti anksčiau negydytus pacientus arba pacientus, kuriems ankstesnis gydymas bet kokia interferono alfa rūšimi, su ribavirinu arba be jo, buvo sėkmingas.
ViraferonPeg can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Jeigu pacientas netoleruoja arba negali vartoti ribavirino, jis gali vartoti tik ViraferonPeg.
How is ViraferonPeg used?
Kaip vartoti ViraferonPeg?
ViraferonPeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Gydymą ViraferonPeg pradėti ir prižiūrėti gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
ViraferonPeg is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
ViraferonPeg kartą per savaitę suleidžiama po oda.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Vartojant vaistą vieną, skiriamos 0, 5 arba 1 mikrogramo vienam kilogramui kūno masės dozės per savaitę; vartojant vaistą su ribavirinu, skiriama 1, 5 mikrogramų/ kg dozė per savaitę.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Pacientams, kuriems pasireiškia šalutiniai reiškiniai, vaisto dozę gali tekti koreguoti.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Išsami informacija apie dozavimą pateikiama Preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
ViraferonPeg has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ViraferonPeg reikia laikyti šaldytuve (2°C– 8°C).
How does ViraferonPeg work?
Kaip veikia ViraferonPeg?
The active substance in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
ViraferonPeg veiklioji medžiaga peginterferonas alfa- 2b priklauso interferonų grupei.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su į organizmą patekusiu užkratu, pvz., virusais.
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the
Interferonų alfa poveikis sergant virusinėmis ligomis nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, reguliuojančios imuninės sistemos (organizmo gynybinės sistemos) veikimą).
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Peginterferonas alfa- 2b panašus į interferoną alfa- 2b, kuris jau parduodamas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu IntronA.
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Vaisto ViraferonPeg interferonas alfa- 2b yra pegiliuotas (padengtas chemine medžiaga polietilenglikoliu).
The interferon alfa-2b in ViraferonPeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Vaiste ViraferonPeg esantis interferonas alfa- 2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: interferoną alfa- 2b išskiria bakterija, kuriai implantuotas tam tikras genas (DNR), kuris leidžia joms gaminti šią medžiagą.
How has ViraferonPeg been studied?
Kaip buvo tiriamas ViraferonPeg?
The use of ViraferonPeg alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Buvo tiriami 1 224 anksčiau negydyti, lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, vartoję ViraferonPeg vieną.
ViraferonPeg used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
Vieną kartą per savaitę skiriamo (0, 5, 1 arba 1, 5 mikrogramų/ kg dozėmis) ViraferonPeg poveikis per 48 gydymo savaites buvo lyginamas su interferono alfa- 2b, vartojamo po 3 milijonus tarptautinių vienetų (TV) triskart per savaitę poveikiu.
The use of ViraferonPeg with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Buvo tiriamas ViraferonPeg su ribavirinu poveikis 1 580 anksčiau negydytų pacientų.
This study compared two schedules of ViraferonPeg used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
Šio tyrimų metu buvo lyginamas ViraferonPeg, vartojamo su ribavirinu, poveikis su interferono alfa- 2b, vartojamo su ribavirinu, poveikiu.
An additional two studies have looked at the use of ViraferonPeg in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas ViraferonPeg, vartojamo su ribavirinu, poveikis pacientams, kurie užsikrėtę ir ŽIV, o tolesnio tyrimo metu buvo vertinamas šio junginio poveikis 1 354 pacientams, kurių gydymas interferonu alfa (pegiliuotu arba nepegiliuotu) nebuvo sėkmingas arba kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
Pagrindinis veiksmingumo įvertinimo matas buvo hepatito C viruso RNR kiekis kraujyje prieš gydymą, gydymo metu ir stebėjimo laikotarpiu – 24 savaites po gydymo.
What benefit has ViraferonPeg shown during the studies?
Kokia ViraferonPeg nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In the first study, ViraferonPeg was more effective than interferon alfa-2b.
Pirmajame tyrime ViraferonPeg buvo veiksmingesnis už interferoną alfa- 2b.
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with ViraferonPeg than with interferon alfa-2b:
Daugiau ViraferonPeg vartojusių pacientų kraujyje po 24 savaičių gydymo nebuvo aptikta virusinės RNR, negu vartojusių interferoną alfa- 2b:
46% with ViraferonPeg 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
46 proc. pacientų, vartojusių ViraferonPeg 1, 5 mikrogramų/ kg per savaitę, ir 24 proc. pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistą.
Combining ribavirin and ViraferonPeg (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Ribavirino ir ViraferonPeg derinys (švirkščiamas vienąkart per savaitę 1, 5 mikrogramų/ kg dozėmis) buvo veiksmingesnis negu ribavirino ir interferono alfa- 2b derinys (po 3 milijonus TV triskart per savaitę): tyrimo pabaigoje daugiau pacientų gydymas buvo veiksmingas (65 proc. ir 54 proc.).
The combination of ViraferonPeg with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
Gydymas ViraferonPeg ir ribavirinu buvo sėkmingas ir hepatitu C sergantiems pacientams, užsikrėtusiems ŽIV.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with ViraferonPeg and ribavirin.
Tiriant pacientus, kurių ankstesnis gydymas nebuvo sėkmingas, beveik penktadalis šių pacientų teigiamai reagavo į gydymą PegIntron ir ribavirino deriniu.
What is the risk associated with ViraferonPeg?
Kokia su ViraferonPeg vartojimu siejama rizika?
The most common side effects with ViraferonPeg (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, weight loss, depression, irritability, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, impaired concentration, emotional lability (mood swings), headache, dry mouth, dyspnoea (difficulty breathing), pharyngitis (sore throat), coughing, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, injection site reaction (pain and redness), dizziness, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms and asthenia (weakness).
Vartojant ViraferonPeg dažniausiai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo virusinė infekcija, kūno masės mažėjimas, depresija, irzlumas, nemiga, nerimas, sutrikęs gebėjimas susikaupti, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), galvos skausmas, burnos džiūvimas, dusulys (negalėjimas kvėpuoti), faringitas (gerklės skausmas), kosulys, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pilvo skausmas, viduriavimas, anoreksija (apetito netekimas), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, injekcijos vietos uždegimas, reakcija injekcijos vietoje (skausmas ir paraudimas), svaigulys, nuovargis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai ir astenija.
For the full list of all side effects reported with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ViraferonPeg, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
ViraferonPeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
ViraferonPeg negali vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriam interferonui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
ViraferonPeg should not be used in: • patients with a history of severe heart disease, • patients with severe medical conditions, • patients with an auto-immune disease (when the body attacks itself), • patients with severe liver problems, • patients with thyroid disease unless it is controlled, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, • HIV-infected patients with signs of serious liver disease.
ViraferonPeg vartoti negalima: • pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga, • sunkios būklės pacientams, • pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (kai organizmo imuninė sistema kovoja su organizmu), • pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, • pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, • pacientams, sergantiems epilepsija arba kita centrinės nervų sistemos liga, • ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pasireiškia sunkios kepenų ligos požymiai.
In combination with ribavirin, ViraferonPeg should not be used in patients with kidney problems.
Kartu su ribavirinu ViraferonPeg negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems pacientams.
For a list of all restrictions with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
Visą ViraferonPeg vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Why has ViraferonPeg been approved?
Kodėl ViraferonPeg buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ViraferonPeg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato ViraferonPeg teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas lėtiniu hepatitu C sergantiems suaugusiesiems, kurių kraujyje padidėjęs transaminazių kiekis, tačiau nėra kepenų dekompensacijos, ir kurių serume rasta hepatito C viruso (HCV) RNR arba HVC antikūnų, arba anksčiau negydytiems pacientams, kurie koinfekuoti kliniškai stabilia ŽIV infekcija.
The Committee recommended that ViraferonPeg be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti ViraferonPeg rinkodaros teisę.
Other information about ViraferonPeg:
Kita informacija apie ViraferonPeg:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ViraferonPeg to SP Europe on 29 May 2000.
Europos Komisija 2000 m. gegužės 29 d. bendrovei „ SP Europe “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ViraferonPeg rinkodaros teisę.
The marketing authorisation was renewed on 29 May 2005.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. gegužės 29 d.
The full EPAR for ViraferonPeg is available here.
Išsamų ViraferonPeg EPAR galima rasti čia.
Content (concentration
Kiekis (koncentracija)
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
milteliai: buteliukas (stiklinis);
0.7 ml (100 µg/ 0.5 ml)
0, 7 ml (100 µg/ 0, 5
0.7 ml (120 µg/ 0.5 ml)
0, 7 ml (120 µg/ 0, 5
0.7 ml (150 µg/ 0.5 ml)
0, 7 ml (150 µg/ 0, 5