qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
• sid m kite skai i ant dangtelio ties doz s rodykle. • sid m kite didžiausi matom skai i ant st moklio skal s. • Sud j šiuos du skai ius gausite nustatytos doz s dyd.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
Didžiausia doz yra 78 vienetai. • Nebandykite nustatyti didesn s nei 78 vienet doz s.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
Jei m ginsite, insulinas iš adatos ištek s ir doz bus netiksli. • Jei suklydote ir nustat te didesn doz nei 78 vienetai, tuomet:
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Sukite dangtel atgal tol, kol st moklio mygtukas nusileis ir J s pajusite pasipriešinim.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Tuomet nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel ir v l j užd kite taip, kad ties doz s rodykle b t 0.
Now set the dose again.
Po to v l nustatykite doz.
Remember that 78 units is the maximum dose • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Atsiminkite, kad 78 vienetai yra didžiausia galima doz. • Nustat doz, nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
• Insert the needle into your skin.
• durkite adat po oda.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Naudokite gydytojo patart injekcijos technik. • Doz suleiskite iki galo nuspausdami st moklio mygtuk.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
B kite atsarg s, kad injekcijos metu paspaustum te tik st moklio mygtuk. • Po injekcijos laikykite st mokl pilnai nuspaust tol, kol ištrauksite adat.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
Adat poodyje privalote palaikyti mažiausiai 6 sekundes.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Tai užtikrins, kad bus suleista visa vaisto doz.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
• Visada patikrinkite, ar st moklio mygtukas pilnai nuspaustas.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Jei ne, sukite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel tol, kol st moklio mygtukas pilnai sispaus, po to atlikite veiksmus, aprašytus skyriuje Užpildytos švirkštimo priemon s paruošimas. • J s galite gird ti spragtel jimus, spausdami st moklio mygtuk.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Nesinaudokite jais, nor dami nustatyti ar patikrinti savo doz; tai gali b ti netikslu. • J s negalite nustatyti didesn s doz s, nei yra likusi vaisto vienet skai ius ampul je. • J s galite naudotis insulino liku io skale, nor dami nustatyti likusio insulino kiek, bet nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti.
Removing the needle
Adatos nu mimas
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Užd kite didij išorin adatos dangtel ir nusukite adat.
Dispose of it carefully.
Atsargiai j išmeskite.
Use a new needle for each injection.
Kiekvienai injekcijai naudokite nauj adat.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Po kiekvienos injekcijos nuimkite adat ir laikykite NovoLet be adatos.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, pasikeitus temperat rai, skystis gali ištek ti ir insulino dozavimas gali b ti netikslus.
100 Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Sveikatos prieži ros specialistai, giminai iai ir kiti slaugytojai privalo laikytis bendr atsargumo taisykli, nuimdami ir išmesdami adatas, kad ne sidurt.
Close your Insulatard NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Užd kite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel ant Insulatard NovoLet taip, kad ties doz s rodykle b t 0.
Dispose of your used Insulatard NovoLet carefully without the needle attached.
Panaudot Insulatard NovoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Maintenance
Laikymas ir prieži ra
Your Insulatard NovoLet is designed to work accurately and safely.
J s Insulatard NovoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Do not refill Insulatard NovoLet.
Pakartotinai neužpildykite Insulatard NovoLet.
You can clean the exterior of your Insulatard NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
J s galite valyti Insulatard NovoLet medicinine šluoste.
This may damage the mechanism.
Taip galite pažeisti mechanizm.
101 PACKAGE LEAFLET:
101 PAKUOT S LAPELIS:
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 TV/ ml injekcin suspensija užpildytoje švirkštimo priemon je Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
How to store Insulatard 7.
Kaip laikyti Insulatard 7..
How to use your InnoLet
Kitoje lapelio pus je: kaip naudoti InnoLet
102 Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
102 Daugelis vaist turi takos gliukoz s veikimo mechanizmui J s organizme, ir jie gali takoti J s insulino doz.
Follow their advice carefully.
Atidžiai sekite j nurodymus.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 skyriuje Kaip laikyti Insulatard); jei jis n ra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Insulinas grei iau prad s veikti, jeigu šviršit s priekin juosmens dal.
103 A hypo means your blood sugar level is too low.
Hipoglikemija reiškia per maž cukraus kiek kraujyje. sp jamieji hipoglikemijos simptomai gali pasireikšti staiga ir tai gali b ti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; alkio jausmas; laikini 103 reg jimo poky iai; mieguistumas; ne prastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, orientacijos sutrikimo jausmas; sunku susikaupti.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jei pasireišk bet kokie aukš iau min ti simptomai, pasitikrinkite cukraus kiek kraujyje ir, jei galite, išsitirkite, ar n ra keton J s šlapime.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
104 Insulatard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutin poveik, nors jis pasireiškia ne visiems žmon ms.
104 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (re iau nei 1 pacientui iš 100)
The InnoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartot InnoLet laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje).
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Prad t vartoti InnoLet ar nešiojam atsargai nereikia laikyti šaldytuve.
After removing the InnoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Iš mus InnoLet iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirm kart vartojant insulin,
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel užd t ant InnoLet, kai juo nesinaudojate, kad apsaugotum te nuo šviesos.
105 Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulatard negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
What Insulatard looks like and contents of the pack
Insulatard išvaizda ir kiekis pakuot je
The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Injekcin suspensija yra drumsta, balta, vandenin suspensija.
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Dabar skaitykite informacij kaip naudoti J s InnoLet.
106 Information on how to use Insulatard InnoLet
106 Informacija kaip naudoti Insulatard InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Insulatard InnoLet.
Prašome atidžiai perskaityti instrukcij prieš naudojant Insulatard InnoLet.
Insulatard InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Insulatard InnoLet yra paprasta, kompaktiška, insulinu užpildyta švirkštimo priemon, kuria galima sušvirkšti 1 - 50 vienet dozes, didinant doz po 1 vienet.
Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard InnoLet skirtas naudoti su 8 mm ar trumpesn mis NovoFine S adatomis.
Look for an S on the needle box.
Paži r kite, ar ant J s adat d žut s yra ženklas S.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Visada su savimi tur kite atsargin insulino švirkštimo prietais, jei J s InnoLet sul žt, ar j pamestum te.
Push- button
St moklio mygtukas
Dose selector dial Residual scale Dose scale Insulin
Doz s parink jas
Compartment for needles
Liku io skal Dozi skal
cartridge Glass ball
Insulino užtaisas Adat skyrius Stiklinis rutuliukas Gumin membrana
Rubber membrane
Adata
Needle
Užpildytos
Inner
Vidinis adatos
Protective tab
Apsaugin
Big outer needle cap
priemon s dangtelis
Check the label to make sure that your Insulatard InnoLet contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiket je, kad sitikintum te, ar J s Insulatard InnoLet yra teisingas insulino tipas.
Take off the pen cap (as shown by the arrow).
Nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel (rodykl s kryptimi).
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Prieš kiekvien injekcij: • Patikrinkite, ar užtaise yra lik bent 12 vienet insulino, kad gal tum te sumaišyti.
If there are less than 12 units left, use a new Insulatard InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Š veiksm atlikite mažiausiai 20 kart.
The movement must always be repeated, until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Maišymas privalo b ti atliekamas tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
107 1A
107 • Po sumaišymo nedelsdami vykdykite visus sekan ius injekcijos etapus.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Insulatard InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Nuimkite didij išorin ir vidin adatos dangtelius.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
J s galite laikyti didij išorin adatos • dangtel adat skyriuje.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Insulatard InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C) • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
1C pav.). • Laikydami adat nukreipt virš, iki galo nuspauskite st moklio mygtuk ir doz s parink jas rodys nul. • Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Jei ne, pakeiskite adat ir kartokite proced r, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
108 1C
108 Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo naudoti negalima.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set at zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
2 pav.).
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti. • Po kiekvieno prasukto vieneto išgirsite spragtel jim.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
Doz gali b ti pataisyta, sukant doz s parink j bet kuria kryptimi.
You cannot set a dose larger than the number of units left in the cartridge.
J s negalite nustatyti didesn s doz s, nei yra likusi vaisto vienet skai ius užtaise.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
3 pav.).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
Išgirsite spragtel jimus, kai doz s parink jas gr š nulin pad t. • Po injekcijos adat poodyje privalote palaikyti mažiausiai 6 sekundes, kad b t suleista visa vaisto doz. • sitikinkite, kad injekcijos metu neužblokavote doz s parink jo, nes jam, spaudžiant st moklio mygtuk, turi b ti leista gr žti nulin pad t. • Po kiekvienos injekcijos nuimkite adat.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
4 pav.).
Remove the needle after each injection and store InnoLet without the needle attached.
Po kiekvienos injekcijos nuimkite adat ir laikykite InnoLet be adatos.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Sveikatos prieži ros specialistai, giminai iai ir kiti slaugytojai privalo laikytis bendr atsargumo taisykli, nuimdami ir išmesdami adatas, kad ne sidurt.
Dispose of your used Insulatard InnoLet carefully without the needle attached.
Panaudot Insulatard InnoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Your Insulatard InnoLet is designed to work accurately and safely.
J s Insulatard InnoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Do not refill Insulatard InnoLet.
Pakartotinai neužpildykite Insulatard InnoLet.
You can clean your Insulatard InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
J s galite valyti Insulatard InnoLet medicinine šluoste.
110 PACKAGE LEAFLET:
110 PAKUOT S LAPELIS:
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 TV/ ml injekcin suspensija užpildytoje švirkštimo priemon je Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Atidžiai perskaitykite vis š lapel, prieš prad dami vartoti insulin. – Neišmeskite šio lapelio, nes v l gali prireikti j perskaityti. – Jeigu kilt daugiau klausim, kreipkit s gydytoj, slaugytoj arba vaistinink. – Šis vaistas skirtas Jums, tod l kitiems žmon ms jo duoti negalima.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip J s). – Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
How to use your FlexPen
Kitoje lapelio pus je: kaip naudoti FlexPen
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSULATARD IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
111 Using other medicines
Kit vaist vartojimas 111 Daugelis vaist turi takos gliukoz s veikimo mechanizmui J s organizme, ir jie gali takoti J s insulino doz.
Talk about your insulin needs with your doctor and nurse.
Aptarkite J s insulino poreik su gydytoju ar slaugytoju.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 skyriuje Kaip laikyti Insulatard); jei jis n ra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo.
A hypo means your blood sugar level is too low.
Hipoglikemija reiškia per maž cukraus kiek kraujyje.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
112 sp jamieji hipoglikemijos simptomai gali pasireikšti staiga ir tai gali b ti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; alkio jausmas; laikini reg jimo poky iai; mieguistumas; ne prastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, orientacijos sutrikimo jausmas; sunku susikaupti.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Jei pasireišk bet kokie aukš iau min ti simptomai, išgerkite gliukoz s tablet ar suvalgykite daug cukraus turin io produkto (saldaini, sausaini, išgerkite vaisi sul i), po to pails kite.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
113 Insulatard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutin poveik, nors jis pasireiškia ne visiems žmon ms.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Jei injekcijos vietoje pasteb jote dubim arba gumb, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojui, nes šios reakcijos gali pasunk ti arba tose vietose gali pasikeisti insulino absorbcija.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
The FlexPen that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartot FlexPen laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje).
The FlexPen that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Prad t vartoti FlexPen ar nešiojam atsargai nereikia laikyti šaldytuve.
See 3 How to use
Iš mus FlexPen iš šaldytuvo, prieš suplakant pagal instrukcijas, kaip nurodyta pirm kart vartojant insulin,
114 Insulatard.
Žr.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikyti užpildytos švirkštimo priemon s dangtel užd t ant FlexPen, kai juo nesinaudojate, kad apsaugotum te nuo šviesos.
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
- Jei antras ir tre ias simboliai yra W5, S6, P5, K7 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Pranc zija.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Dabar skaitykite informacij kaip naudoti J s FlexPen.
115 Introduction
115 Instrukcija
Please read the following instructions carefully before using your Insulatard FlexPen.
Prašome atidžiai perskaityti instrukcij prieš naudojant Insulatard FlexPen.
Your FlexPen is a unique dial-a-dose insulin pen.
J s FlexPen yra unikali, dozi skal turinti insulinu užpildyta švirkštimo priemon.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Ja galite sušvirkšti 1 - 60 vienet dozes, doz didindami po 1 vienet.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen yra sukurtas ir testuotas naudoti su vienkartin mis 8 mm ilgio NovoFine ir NovoTwist adatomis.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Visada su savimi tur kite atsargin insulino švirkštimo prietais, jei J s FlexPen sul žt, ar j pamestum te.
The colour of the pen in the illustrations differs from your FlexPen.
Paveiksl lyje parodytos švirkštimo priemon s spalvos skiriasi nuo J s FlexPen.
Insulatard FlexPen Pen cap
Insulatard FlexPen Užpildytos švirkštimo priemon s dangtelis
Rubber
Gumin
Cartridge
Liku io skal
Residual
Rodykl
Pointer
Doz s St moklio
scale
vienet
selector
rutuliukas
button
parink jas mygtukas
Needle (example)
Adata (pavyzdys)
Big outer
Didysis išorinis
Protective
Apsaugin plokštel
Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
J s FlexPen pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
If it is dropped or crushed, there is a risk of damage and leakage of insulin.
Jei jis buvo numestas ar suspaustas, tuomet gali b ti pažeistas ir gali nutek ti insulinas.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
J s galite valyti FlexPen išor medicinine šluoste.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Taip galite pažeisti mechanizm.
Preparing your Insulatard FlexPen
Insulatard FlexPen paruošimas
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiket je, kad sitikintum te, ar J s FlexPen yra teisingas insulino tipas.
Before your first injection with a new FlexPen you must resuspend the insulin:
Prieš pirm injekcij nauju FlexPen, insulin privalote sumaišyti:
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
A Prieš naudojim, leiskite insulinui sušilti iki kambario temperat ros.
116 This makes it easier to resuspend.
116 Nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
B Move the pen up and down twenty times between position 1 and 2 as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
B Pavartykite užpildyt švirkštimo priemon dvidešimt kart aukštyn žemyn tarp 1 ir 2 pad i kaip parodyta, kad stiklinis rutuliukas jud t iš vieno užtaiso galo kit.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Veiksm kartokite tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
For every following injection move the pen up and down between position 1 and 2 at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Prieš kiekvien kit injekcij, pavartykite užpildyt švirkštimo priemon aukštyn žemyn tarp 1 ir 2 pad i bent dešimt kart, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
• Po sumaišymo nedelsdami vykdykite visus kitus injekcijos etapus.
• Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
• Visada patikrinkite, ar užtaise liko bent 12 vienet insulino, kad gal tum te sumaišyti.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Jei liko mažiau kaip 12 vienet, naudokite nauj FlexPen.
Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Dezinfekuokite gumin membran medicinine šluoste.
C Remove the protective tab from a new disposable needle.
C Nuimkite apsaugin plokštel nuo naujos vienkartin s adatos.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Tiesiai ir tvirtai prisukite adat ant FlexPen.
D Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
D
117 D
117 E Nuimkite vidin adatos dangtel ir j išmeskite.
• Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
• Prieš kiekvien injekcij naudokite nauj adat, kad išvengtum te užteršimo.
• Be careful not to bend or damage the needle before use.
• B kite atsarg s ir nesulenkite bei nepažeiskite adatos prieš naudojim.
• To reduce the risk of unexpected needle sticks, never put the inner needle cap back on when you have removed it from the needle.
• Siekdami išvengti netik to adatos d rimo, niekada ned kite vidinio adatos dangtelio atgal ant adatos, kai jau j nu m te.
Checking the insulin flow
Insulino tek jimo patikrinimas
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Prieš kiekvien injekcij nedidelis kiekis oro gali susirinkti užtaise normalaus vartojimo metu.
To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Kad neb t sušvirkšta oro ir b t užtikrintas teisingas dozavimas:
G Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
G Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu kelet kart spragtel kite per užtais, kad visi oro burbuliukai susirinkt užtaiso viršuje.
118 G
118
If not, change the needle and repeat the procedure no more than six times.
Jei ne, pakeiskite adat ir kartokite proced r, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir J s turite naudoti kit prietais..
Selecting your dose
Doz s nustatymas
Check that the dose selector is set at 0.
Patikrinkite, ar doz s parink jas yra nustatytas ant nulio.
I Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
I Pasukite doz s parink j ir nustatykite tiek vienet, kiek Jums reikia sušvirkšti.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Doz gali b ti pataisyta tiek padidinant, tiek ir sumažinant – sukant doz s parink j bet kuria kryptimi, kol rodykl parodys teising doz.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Sukdami b kite atsarg s, nenuspauskite st moklio mygtuko, nes insulinas ištek s lauk.
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
J s negalite nustatyti didesn s doz s, nei yra likusi vaisto vienet skai ius užtaise.
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• Nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti.
Making the injection
Insulino švirkštimas
Insert the needle into your skin.
durkite adat po oda.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Naudokite gydytojo ar slaugytojo parodyt injekcijos technik.
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
J Doz suleiskite iki galo nuspausdami st moklio mygtuk, tuomet rodykl parodys 0.
Be careful only to push the push-button when injecting.
B kite atsarg s, kad injekcijos metu paspaustum te tik st moklio mygtuk.
Turning the dose selector will not inject insulin.
119 Sukdami doz s parink j, insulino nesušvirkšite.
K Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
K Po injekcijos laikykite st moklio mygtuk pilnai nuspaust tol, kol ištrauksite adat iš poodžio.
The needle must remain under the skin for at least six seconds.
Adat poodyje privalote palaikyti mažiausiai 6 sekundes.
This will ensure that the full dose has been injected.
Tai užtikrins, kad bus suleista visa vaisto doz.
L Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
L d kite adat didij adatos dangtel, jo neliesdami.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Id jus, atidžiai pilnai užspauskite didij adatos dangtel ir nusukite adat.
120 Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Atsargiai j išmeskite ir užd kite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
• Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
• Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adat ir laikykite FlexPen be adatos.
• Caregivers should be most careful when handling used needles to avoid needle sticks.
• Sveikatos prieži ros specialistai privalo b ti atsarg s, nuimdami ir išmesdami naudotas adatas, kad ne sidurt.
• Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
• Panaudot FlexPen išmeskite atsargiai, be adatos.
What is Insulin Human Winthrop?
Kas yra Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insulin Human Winthrop yra injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų grupė.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Insulin Human Winthrop tiekiama buteliukuose, užtaisuose ar iš anksto užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose (OptiSet ir SoloStar).
Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Insulin Human Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate- acting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
Insulin Human Winthrop grupę sudaro greitai veikiantys insulino tirpalai (Insulin Human Winthrop Rapid ir Insulin Human Winthrop Infusat), kurių sudėtyje yra tirpiojo insulino, vidutinės veikimo trukmės insulino suspensijos (Insulin Human Winthrop Basal), kurių sudėtyje yra izofano insulino, ir įvairių proporcijų greitai veikiančio ir vidutinės veikimo trukmės insulino mišiniai (Insulin Human Winthrop Comb): • Insulin Human Winthrop Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
15 proc. tirpiojo insulino ir 85 proc. kristalinio protamino insulino; • Insulin Human Winthrop Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
25 proc. tirpiojo insulino ir 75 proc. kristalinio protamino insulino; • Insulin Human Winthrop Comb 50:
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
50 proc. tirpiojo insulino ir 50 proc. kristalinio protamino insulino.
This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Šis vaistas yra tas pats kaip Insuman, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Insuman gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaisto Insulin Human Winthrop vartojimui pagrįsti.
What is Insulin Human Winthrop used for?
Kam vartojamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Insulin Human Winthrop skirtas cukriniam diabetui gydyti pacientams, kuriems būtinas gydymas insulinu.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Insulin Human Winthrop Rapid taip pat gali būti vartojamas hiperglikeminei (per didelio gliukozės [cukraus] kiekio kraujyje sukeltai) komai ir ketoacidozei (dideliam ketonų [rūgščių] kiekiui kraujyje) gydyti ir gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti prieš operaciją, operacijos metu ar po jos.
The injection site is changed for each injection.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tested regularly to find the lowest effective dose.
Kaip vartojamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Insulin Human Winthrop švirkščiama prieš valgį.
See the Package Leaflet for exact timings.
Tikslus laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Insulin Human Winthrop Rapid gali būti švirkščiama ir į veną, bet tik ligoninėje, esant galimybei pacientą atidžiai stebėti.
Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Insulin Human Winthrop Infusat specialiai paruoštas naudoti su infuzijos pompomis.
How does Insulin Human Winthrop work?
Kaip veikia Insulin Human Winthrop?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Insulin Human Winthrop yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliną gamina bakterija, gavusi geną (DNR), leidžiantį bakterijai gaminti insuliną.
Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline- protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Insulin Human Winthrop gaminama su įvairių formų insulinu: tirpiuoju, greitai veikiančiu (po 30 minučių nuo injekcijos) ir izofano ir kristalinio protamino, kurie absorbuojami žymiai lėčiau, todėl veikia ilgiau.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Reguliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
How has Insulin Human Winthrop been studied?
Kaip buvo tiriamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Insulin Human Winthrop buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 611 pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) arba II tipo cukriniu diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti).
In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Viename tyrime Insulin Human Winthrop buvo vartojamas su insulino pompa.
In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Kitame tyrime Insulin Human Winthrop Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Šiuose tyrimuose buvo matuojama gliukozės arba glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje nevalgius, leidžianti spręsti, ar gliukozės koncentracija kraujyje yra reguliuojama pakankamai gerai.
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Tyrimuose taip pat buvo tiriama, kiek pacientų pasireiškė hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies?
Kokia Insulin Human Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Veikiant Insulin Human Winthrop sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje buvo reguliuojamas taip pat kaip ir skiriant pusiau sintetinį žmogaus insuliną.
Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Insulin Human Winthrop buvo veiksmingas gydant abiejų tipų (I ir II) cukrinį diabetą.
What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Kokia rizika siejama su Insulin Human Winthrop vartojimu?
Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Insulin Human Winthrop gali sukelti hipoglikemiją.
For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Insulin Human Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Insulin Human Winthrop negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui ar kitoms sudėtinėms vaisto dalims.
Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Insulin Human Winthrop dozes gali tekti koreguoti tuomet, kai jis vartojamas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti gliukozės koncentraciją kraujyje.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Kodėl Insulin Human Winthrop buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Insulin Human Winthrop nauda yra didesnė už riziką, gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus.
The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Jis rekomendavo suteikti Insulin Human Winthrop rinkodaros teisę.
Other information about Insulin Human Winthrop:
Kita informacija apie Insulin Human Winthrop:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Europos Komisija 2007 m. sausio 17 d. bendrovei „ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Insulin Human Winthrop rinkodaros teisę.
The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Išsamų Insulin Human Winthrop EPAR galima rasti čia.
cartridge (glass)
Užtaisas (stiklo)
4 cartridges
4 užtaisai
OptiSet, solution for injection
OptiSet, injekcinis tirpalas
cartridge (glass) in disposable pen
Užtaisas (stiklo) vienkartinėje švirkštimo priemonėje
3 pens
3 švirkštimo priemonės
4 pens
4 švirkštimo priemonės
5 pens
5 švirkštimo priemonės
10 pens
10 švirkštimo priemonių
cartridges (glass)
Užtaisas (stiklo)
OptiSet, suspension for injection
OptiSet, injekcinė suspensija
10 cartridges
3/ 10 EU numeris
cartridge (glass) for OptiClik
Užtaisas (stiklinis), skirtas OptiClik
3 cartridges
3 užtaisai
6 cartridges
6 užtaisai
9 cartridges
9 užtaisai
cartridges (glass) for OptiClik
Užtaisas (stiklinis), skirtas OptiClik
Solution for injection
Injekcinė suspensija
6 pre-filled pens for Optiset
6 užpildytos švirkštimo priemonės Optiset
9 pre-filled pens for Optiset
9 užpildytos švirkštimo priemonės Optiset
cartridge (glass) in pre-filled pen (SoloStar)
Užtaisas (stiklo) užpildytoje švirkštimo priemonėje (SoloStar)
4 pre-filled pens
4 užpildytos švirkštimo priemonės
6 pre-filled pens
6 užpildytos švirkštimo priemonės
9 pre-filled pens
9 užpildytos švirkštimo priemonės
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ ml injekcinis tirpalas buteliuke
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3, 5 mg).
Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Buteliuke yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino).
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0, 035mg bevandenio žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (paprastasis insulinas).
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinacinės DNR technologijos būdu Escherichia coli.
Clear, colourless solution of water-like consistency.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, į vandenį panašios konsistencijos.
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and life-style.
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
Daily doses and timing of administration
Paros dozės ir vartojimo laikas
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis insulino poreikis dažnai būna 0, 5- 1 TV/ kg kūno svorio per parą.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40- 60% viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Rapid švirkščiama po oda 15- 20 min. prieš valgį.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių komplikacijų, kurių gali pasireikšti palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Pacientą reikia atidžiai stebėti (metabolizmą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, elektrolitų koncentraciją, gyvybinei funkcijas ir kt.) intensyviosios pagalbos skyriuje arba panašiomis sąlygomis.
2 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Kitų insulinų keitimas Insulin Human Winthrop Rapid
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another.
Vieną insulino preparatą keičiant kitu, gali tekti koreguoti dozę, ypač:
- an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
- keičiant gyvulinį (ypač galvijų) insuliną žmogaus insulinu;
- one human insulin preparation to another,
- keičiant vieną žmogaus insulino preparatą kitu;
- a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin.
- kai gydymas vien paprastu insulinu papildomas ilgiau veikiančiu.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
2 Pakeitus insuliną, iš karto gali paaiškėti, kad dozę reikia koreguoti (pvz., mažinti).
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Poreikis koreguoti dozę gali atsirasti ir palaipsniui, per kelias savaites.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti sumažinti dozę, ypač jeigu:
- were previously already controlled on rather low blood glucose levels,
- anksčiau buvo nureguliuota gana maža gliukozės koncentracija kraujyje;
- have a tendency to hypoglycaemia,
- yra polinkis hipoglikemijai;
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- dėl insulino antikūnų anksčiau teko vartoti insuliną didelėmis dozėmis.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Jeigu insuliną tenka vartoti didelėmis dozėmis dėl jo antikūnų, būtina apsvarstyti, ar, keičiant vieną insuliną kitu, nereikia gydytojo priežiūros ligoninėje arba panašiomis į ligoninės sąlygomis.
Secondary dose adjustment
Vėlesnis dozės koregavimas
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Pagerėjus metabolizmo reguliacijai, gali padidėti jautrumas insulinui ir dėl to sumažėti jo poreikis.
Dose adjustment may also be required, for example, if
Dozę taip pat gali tekti koreguoti, pvz.:
- the patient's weight changes,
- pakitus paciento svoriui;
- the patient's life-style changes,
- pakitus paciento gyvenimo būdui;
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or
- atsiradus kitokių aplinkybių, kurios gali didinti jautrumą hipoglikemijai arba hiperglikemijai (žr.
hyperglycaemia (see section 4.4).
4. 4 skyriuje).
Use in specific patient groups
Ypatingos pacientų grupės
In patients with hepatic or renal impairment as well as in the elderly, insulin requirements may be diminished (see section 4.4).
4. 4 skyriuje).
Administration
Vartojimas
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Į Insulin Human Winthrop Rapid tirpalo sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
Only injection syringes designed for this strength of insulin (100 IU per ml) are to be used.
Galima naudoti tik šios koncentracijos (100 TV/ ml) insulinui skirtus injekcinius švirkštus.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Juose privalo nebūti jokių kitų vaistų arba jų likučių (pvz., heparino pėdsakų).
Insulin Human Winthrop Rapid is administered subcutaneously.
Insulin Human Winthrop Rapid švirkščiama po oda.
Insulin absorption and hence the blood glucose lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e. g. the abdominal wall compared with the thigh).
Sušvirkštus tam tikrą insulino dozę į skirtingas kūno dalis (pvz., pilvo sienelę ir šlaunį), gali įvairuoti jo rezorbcija ir dėl to skirtis gliukozės koncentracijos kraujyje mažinamasis poveikis.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Dūrio vietą pasirinktoje kūno dalyje kiekvieną kartą būtina keisti.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Insulin Human Winthrop Rapid galima vartoti ir į veną.
Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Paprastai tai daroma intensyviosios pagalbos skyriuje arba kitur, kur yra panašios sąlygos pacientui stebėti ir gydyti (žr. “ Paros dozės ir vartojimo laikas ”).
For further details on handling, see section 6.6.
Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6. 6 skyriuje.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insulin Human Winthrop Rapid negalima vartoti išorinėmis ir implantuojamomis insulino pompomis, taip pat peristaltikinėmis pompomis su silikoniniais vamzdeliais.