qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Dažniausiai šunims pasireiškiantys gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai yra mieguistumas, energijos trūkumas, sumažėjęs nervų sistemos aktyvumas, hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), sulėtėjęs širdies ritmas ir lėtas paviršutiniškas kvėpavimas.
These usually disappear without treatment within 24 hours.
Paprastai šie reiškiniai išnyksta be atskiro gydymo per 24 valandas.
There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Gali pakisti šuns kailis vaisto lašinimo vietoje (plaukai gali atrodyti lyg riebaluoti ir sulipę ar styroti).
In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Retais atvejais vaistas lašinimo vietoje sudirgina odą.
In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Itin retais atvejais vietomis gali iškristi plaukai.
If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Jei šuo laižo vaisto lašinimo vietą, jam trumpam gali atsirasti seilėjimasis.
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris Duo negalima skirti jaunesniems nei 8 savaičių šunims, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus šunims nepakankamai ištirtas.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Kaip ir kitų šios grupės vaistų, ProMeris Duo negalima naudoti sergantiems šunims arba tiems, kurie neseniai atsigavo po ligos arba išgyvena šilumos stresą.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Šis vaistas skirtas tik šunims, todėl jo negalima naudoti kitiems gyvūnams.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto lašinantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Laikantis atsargumo reikia vengti tiesioginio kontakto ir vaikams neleisti žaisti su gydomu šunimi tol, kol vieta, kur užlašinta vaisto, neišdžiūva.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie kai kuriems žmonėms labai retais atvejais gali sudirginti kvėpavimo takus.
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Rekomenduojama vaisto lašinti gryname ore arba gerai vėdinamoje patalpoje.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Amitrazas yra monoamino oksidazės inhibitorius.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Žmonės, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių, pvz., antidepresantus, turi ypač atsargiai naudoti šį vaistą.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Saugokitės, kad tūbelės turinys nepatektų ant jūsų odos.
Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Naudojant preparatą, rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Vaistui atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia gerai nuplauti (išskalauti) vandeniu.
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Šuniui duodant ProMeris Duo, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Negalima leisti, kad ProMeris Duo patektų į paviršinius vandens telkinius, nes jis gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Why has ProMeris Duo been approved?
2/ 3 ©EMEA 2009 Kodėl ProMeris Duo buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris Duo nauda yra didesnė už riziką naudojant jį profilaktiškai nuo blusų ar erkių arba joms gydyti šunims.
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti ProMeris Duo registravimo liudijimą.
Other information about ProMeris Duo:
Kita informacija apie ProMeris Duo:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProMeris Duo registravimo liudijimą bendrovei „ Fort Dodge Animal Health “ 2006 12 19.
This summary was last updated on 19 February 2009.
Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009 m. vasario 19 dieną.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
3/ 3 ©EMEA 2009
EU Number
ES Number
Pharmaceut ical Form
Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
Target species
Vartojomo būdas
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100. 5 mg metaflumizono ir 100. 5 mg amitrazo
Spot-on solution
Užlašinamasis Šunys tirpalas
Spot-on use
Lašinamas ant odos
Pipette (plastic)
Tūbelė (plastikinė)
1 blister card of 3 pipettes
1 blisteris po 3 tūbeles
2 blister cards of 3 pipettes
2 blisteriai po 3 tūbeles
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199. 5 mg metaflumizono ir 199. 5 mg amitrazo
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499. 5 mg metaflumizono ir 499. 5 mg amitrazo
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799. 5 mg metaflumizono ir 799. 5 mg amitrazo
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumizono ir 999 mg amitrazo
2 blister cards of 3 pipettes
2 blisteriai po 3 Netaikytina tūbeles
1/ 39 1.
1/ 42 1.
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Veikliosios medžiagos 1 ml yra 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Vienoje ProMeris Duo dozėje (tūbelėje) yra:
ProMeris Duo Spot-on for Dogs
ProMeris Duo, užlašinamasis tirpalas
Volume (ml)
Tūris, ml
Metaflumizone (mg)
Metaflumizonas,
Amitraz (mg)
Amitrazas,
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
Mažiems šunims( ≤ 5 kg)
0.67 1.33 3.33 5.33 6.66
0, 67
100.5 199.5 499.5 799.5 999
100, 5
Excipients
1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas.
Dogs over 8 weeks of age
Vyresniems nei 8 sav. amžiaus šunims.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C. felis.) ir erkių (Ixodes ricinus, I. hexagonus, Rhipicephalus sanquineus, Dermacentor reticulatus ir Dermacentor variabilis) invazijos, taip pat gydyti nuo demodekozės (sukeltos Demodex spp.) ir utėlių (Trichodectes canis) invazijos.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo strategijos nuo blusų sukelto alerginio dermatito.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. šuniukams.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šunims, taip pat patyrusiems šiluminį stresą.
2/ 39 4.4 Special warnings
2/ 42 4. 4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Būtina vengti, kad tirpalas nepatektų gyvūnui į akis ar į burną.
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Veterinarinis vaistas išlieka efektyvus, jei gyvūnas sušlampa.
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Tačiau būtina vengti ilgo, intensyvaus gyvūno buvimo vandenyje.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
24 val. po gydymo šunų negalima leisti į upes ir upelius.
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Dažnai būnant vandenyje, preparato aktyvumo laikas gali sutrumpėti.
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Tokiais atvejais negalima gydyti dažniau kaip kartą per dvi savaites.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Jei šunį reikia maudyti su šampūnu, geriau tai daryti prieš naudojant veterinarinį vaistą.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais.
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Papildomai rekomenduotina blusas naikinti tinkamais insekticidais ir aplinkoje.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Šis veterinarinis vaistas skirtas tik užlašinti ant odos.
Do not administer orally or via any other route.
Negalima naudoti per os ar kitais būdais.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai vienas kito nelaižytų.
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Neleisti šuniukams laižyti kalės vaistų užlašinimo vietos, kol ji dar drėgna.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Reikia užtikrinti, kad tūbelės turinys ar užlašintas tirpalas nepatektų į gydomo gyvūno arba kitų gyvūnų akis ar burną.
Keep out of reach and sight of children.
Laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Sandėliuojamos tūbelės privalo būti laikomos nepažeistose folijos pakuotėse.
This product should not be administered by children.
Vaikai negali skirti šio produkto.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Produkte yra amitrazo, kuris gali sukelti neigiamus neurologinius efektus žmonėms ir ypač vaikams.
Children should not have access to used pipettes.
Vaikai neturi turėti prieigos prie naudotų tūbelių.
Used pipettes should be disposed of immediately.
Naudotos tūbeles privalo būti išmestos nedelsiant.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitrazas yra monoamino oksidazės inhibitorius; todėl, žmonės, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių, turi būti ypatingai apdairūs, naudodami šį produktą.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Būtina vengti liesti gydytą gyvūną, kol neišdžiūvo preparato užlašinimo vieta.
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Negalima leisti vaikams liesti gydytą gyvūną, kol neišdžiūvo preparato užlašinimo vieta.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Negalima leisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su žmonėmis, o ypač su vaikais.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie labai retais atvejais kai kuriems žmonėms gali sudirginti kvėpavimo takus.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Norint sumažinti įkvėpimo galimybę, rekomenduotina produktą naudoti gryname ore ar gerai ventiliuojamame kambaryje.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Šis produktas žmonėms gali įjautrinti odą ir sukelti alergines reakcijas.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Todėl būtina vengti, kad produktas nepatektų ant odos.
The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Naudojant preparatą, rekomenduotina mūvėti vienkartines pirštines.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Jei po ekspozicijos su vaistu pasireiškė susirgimo požymiai, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Wash hands thoroughly after use.
Naudojus preparatą būtina plauti rankas.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Atsitiktinai užsipylus ant odos, reikia skubiai plauti vandeniu su muilu.
This product may cause mild eye irritation.
3/ 42 Šis produktas gali nesmarkiai dirginti akis.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Jei preparato atsitiktinai pateko į akis, jas reikia kruopščiai plauti dideliu kiekiu vandens.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Naudojant preparatą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Amitrazo ir jo metabolitų žinomi šalutiniai poveikiai, tokie kaip sedacija, mieguistumas, CNS slopinimas, hiperglikemija, bradikardija ir lėtas, paviršutinis kvėpavimas, gali būti stebimi nedideliam skaičiui gyvūnų.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Dauguma šių simptomų pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa- 2- adreno - receptoriams.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Šie požymiai dažniausiai trumpalaikiai ir paprastai pranyksta per 24 val. be gydymo.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Jei simptomai yra sunkūs ir išlieka ilgesnį laiką, tai reikia naudoti alfa- 2- adreno- receptorių antagonistą, atipamezolio hidrochloridą po 0, 2 mg 1 kg kūno svorio į raumenis, kad būtų panaikinti šie šalutiniai poveikiai.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Jei gyvūnas nulaižo aplikacijos vietą tuoj po užlašinimo, gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Correct application will minimise licking of the application site.
Norint sumažinti aplikacijos vietos nulaižymo galimybę, preparatą būtina tinkamai užlašinti.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje plaukai gali laikinai atrodyti lyg riebaluoti ar sulipę.
A dry residue may also be observed.
Gali būti matomos sausos vaisto liekanos.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per kelias dienas po užlašinimo, tačiau retais atvejais gali išlikti ilgiau.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ir efektyvumui.
In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Retai aplikacijos vietoje gali pasireikšti trumpalaikis odos sudirgimas.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Labai retai gali trumpam vietiškai iškristi plaukai.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Gydyti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra amitrazo, nerekomenduojama, jei šuo gydomas ProMeris Duo, užlašinamuoju tirpalu šunims.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Rekomenduotina mažiausia dozė yra 20 mg metaflumizono ir amitrazo 1 kg kūno svorio arba 0, 133 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Preparatą reikia naudoti atsižvelgus į šuns svorį, kaip nurodyta lentelėje.
4/ 39
Šunų
Weight Range of
svoris,
Pipette size to be used
Naudotinos tūbelės dydis
Volume
Tūris,
Dog (kg)
kg
(ml)
ml
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo mažiems šunims
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
ProMeris Duo vidutinio dydžio šunims
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Šunims didesniems nei 50 kg reikia naudoti dvi tūbeles, kurių kiekis arčiausiai atitinka kūno svorį.
Method of administration:
4/ 42 Naudojimas
Spot-on use.
Užlašinamasis tirpalas išoriniam naudojimui.
Remove the pipette from the package.
Iš pakuotės reikia išimti vieną tūbelę.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Laikant tūbelę vertikaliai, tūbelės galiuką reikia laužti, lenkiant per žymėtą liniją.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Po to galiuko viršūnę prilenkti prie tūbelės.
Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Praskyrus plaukus ties kaukolės pagrindu, tūbelės turinį reikia išspausti ant odos vienoje vietoje.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Priglausti tūbelės galiuką prie odos ir išspausti visą jos turinį.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Negalima veterinarinio vaisto lašinti ant šuns kailio paviršiaus.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Gydymo planas Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis ir (ar) erkėmis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas mėnesį per visą blusų ir (ar) erkių aktyvųjį laikotarpį, arba gydymas gali būti planuojamas pagal vietinę epidemiologinę situaciją.
Kills most ticks within 48 hours.
Dauguma erkių žūva per 48 val.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Gydant užsikrėtimą plaukagraužiais, turėtų užtekti vienos dozės.
Most lice are killed within 7 days.
Dauguma utėlių žūva per 7 d.
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Demodekozės atveju vaistą reikia naudoti kas mėnesį, iki pranyks klinikiniai požymiai.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Jei įmanoma, gydymo reiktų nenutraukti bent 2 mėn. iki odos nuograndų tyrimai bus neigiami.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Demodekozė yra daugiafaktorinė liga, todėl, jei tik įmanoma, patartina atitinkamai gydyti pagrindinę ligą.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Preparatas efektyvus nuo blusų iki 6 sav., nuo erkių – iki 4 sav. po vienkartinio gydymo.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Skyrus produktą 3– 5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis sveikiems šunims, 8 sav. ir vyresniems šuniukams, nepastebėta nepalankių reiškinių.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Perdozavus gali padidėti rizika patirti nepalankių poveikių, todėl gyvūnams gydyti reikia naudoti tinkamo dydžio tūbeles, atsižvelgus į kūno svorį.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Žinomi amitrazo ir jo metabolitų sukeliami šalutiniai poveikiai yra sedacija, mieguistumas, CNS slopinimas, hiperglikemija, bradikardija ir lėtas, paviršutinis kvėpavimas.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
Dauguma šių simptomų pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa- 2- adreno- receptoriams.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Šie požymiai dažniausiai būna trumpalaikiai ir paprastai pranyksta per 24 val. be gydymo.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Jei simptomai yra sunkūs ir išlieka ilgesnį laiką, tai reikia naudoti alfa- 2- adreno- receptorių antagonistą, atipamezolio hidrochloridą po 0, 2 mg 1 kg kūno svorio į raumenis, kad būtų panaikinti šie simptomai.
4.11 Withdrawal period(s)
5/ 42 4. 11 Išlauka
ATC Vet Code QP 53AD51
Farmakoterapinė grupė:
Pharmacotherapeutic group:
QP53AD51.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Metaflumizonas yra insekticidinis semikarbazonų grupės darinys.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumizonas yra natrio kanalų antagonistas, sutrikdantis nervų funkcijas ir sukeliantis vabzdžių paralyžių bei žūtį.
Amitraz is a formamidine acaricide.
Armitazas yra formamidinų grupės akaricidinė medžiaga.
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Jis veikia ektoparazitų oktopamino receptorius, todėl padidėja nervų sistemos aktyvumas ir vabzdys žūva.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumizono ir amitrazo derinys vaistui suteikia platų veikimo spektrą nuo blusų ir erkių dėl nesisteminio poveikio odos ir plaukų parazitams.
Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Didžiausias efektyvumas pasiekiamas per 48 val.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizonas ir amitrazas greitai pasiskirsto odos paviršiuje.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Didžiausios koncentracijos plaukuose dažniausiai susidaro 2– 7 d. po gydymo ir palaipsniui sumažėja per 56 d. po gydymo.
Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Abiejų komponentų koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizono ir amitrazo koncentracija kraujo plazmoje buvo per maža, kad būtų galima apskaičiuoti standartinius farmakokinetinius rodiklius
5.3 Environmental properties
Savybės aplinkoje
See section 6.6
6. 6 p.
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
N, N- dietil- m- toluamidas, 1- metoksi- 2- propil- acetatas, dimetilsulfoksidas, 1, 8- cineolis, gama- heksalaktonas.
24 months.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 24 mėn.
Do not store above 25 °C
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Preparatas pateikiamas individualiomis dozėmis skaidriose plastikinėse tūbelėse, kurios supakuotos aliuminio folijos pakelyje.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Jis tiekiamas po 3 tūbeles blisteryje ir po 1 ar 2 blisterius kartoninėje dėžutėje.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
1 ar 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 0, 67 ml, 1 ar 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 1, 33 ml, 1 ar 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 3, 33 ml, 1 ar 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 5, 33 ml, 1 ar 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 6, 66 ml.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Naudotas tūbeles būtina išmesti nedelsiant.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Olandija
8/ 39 ANNEX II
7/ 42 II PRIEDAS
9/ 39 A.
8/ 42 A.
10/ 39 ANNEX III
9/ 42 III PRIEDAS
11/ 39 A.
10/ 42 A.
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 42 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
DĖŽUTĖ PO 1 BLISTERĮ – DĖŽUTĖ PO 2 BLISTERIUS
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (≤ 5 kg)
Each 0.67 ml pipette delivers:
Vienoje 0, 67 ml tūbelėje yra:
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 0, 67 ml 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 0, 67 ml
For dogs over 8 weeks of age.
Vyresniems nei 8 sav. amžiaus šunims.
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Šunims gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo blusomis ir erkėmis, taip pat gydyti nuo demodekozės ir užsikrėtus utėlėmis.
Read the package leaflet before use.
Tik išoriniam naudojimui Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Vaikai turi vengti sąlyčio su preparatu ar su gyvūnais gydymo metu.
For further information see package leaflet.
Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
10.
12/ 42 10.
Do not store above 25°C
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Naudotas tūbeles būtina išmesti nedelsiant.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Tik veterinariniam naudojimui Parduodama su veterinariniu receptu.
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Olandija
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 - 1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 0, 67 ml, EU/ 2/ 06/ 065/ 002 - 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 0, 67 ml.
Lot {number}
Nr.
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 42 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on Užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (5, 1– 10, 0 kg)
Each 1.33 ml pipette delivers:
Vienoje 1, 33 ml tūbelėje yra:
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumizono ir 199, 5 mg amitrazo.
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 1, 33 ml 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 1, 33 ml
9.
14/ 42 9.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Vaikai turi vengti sąlyčio su preparatu ir su gyvūnais gydymo metu.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Preparatas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 - 1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 1, 33 ml, EU/ 2/ 06/ 065/ 004 - 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 1, 33 ml
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 42 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on Užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10, 0– 25, 0 kg)
Each 3.33 ml pipette delivers:
Vienoje 3, 33 ml tūbelėje yra:
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumizono ir 499, 5 mg amitrazo.
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 3, 33 ml 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 3, 33 ml
17/ 39 9.
17/ 42 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 - 1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 3, 33 ml, EU/ 2/ 06/ 065/ 006 - 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 3, 33 ml
17.
18/ 42 17.
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 42 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on Užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (25, 1– 40, 0 kg)
Each 5.33 ml pipette delivers:
Vienoje 5, 33 ml tūbelėje yra:
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumizono ir 799, 5 mg amitrazo.
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 5, 33 ml 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 5, 33 ml
19/ 39 9.
20/ 42 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 - 1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 5, 33 ml, EU/ 2/ 06/ 065/ 008 - 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 5, 33 ml
17.
21/ 42 17.
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 42 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on Užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Each 6.66 ml pipette delivers:
Vienoje 6, 66 ml tūbelėje yra:
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumizono ir 999 mg amitrazo.
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 6, 66 ml 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 6. 66 ml
21/ 39 9.
23/ 42 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 - 1 blisteris dėžutėje, po 3 tūbeles po 6, 66 ml, EU/ 2/ 06/ 065/ 010 - 2 blisteriai dėžutėje, po 3 tūbeles po 6, 66 ml
17.
24/ 42 17.
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL 0.67 ml
BLISTERIS 0, 67 ML
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (≤ 5 kg)
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Metaflumizono 100, 5 mg ir amitrazo100, 5 mg
Spot-on use
Užlašinamasis tirpalas išoriniam naudojimui
Not applicable
Išlauka: nenumatyta
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL 1.33 ml
BLISTERIS 1, 33 ML
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (5, 1– 10, 0 kg)
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
Metaflumizono 199. 5 mg ir amitrazo199. 5 mg
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL 3.33 ml
BLISTERIS 3, 33 ML
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10, 1– 25, 0 kg)
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
Metaflumizono 499. 5 mg ir amitrazo499. 5 mg.
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL 5.33 ml
BLISTERIS 5, 33 ml
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (25, 1– 40, 0 kg)
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
Metaflumizono 799. 5 mg ir amitrazo799. 5 mg.
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
FOIL 6.66 ml
BLISTERIS 6, 66 ml
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (40, 0– 50, 0 kg)
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
Metaflumizono 999 mg ir amitrazo 999 mg.
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
30/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ
for small dogs
MAŽIEMS ŠUNIMS
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
31/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ
for medium sized dogs
VIDUTINIO DYDŽIO ŠUNIMS
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
32/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ
for medium/ large sized dogs
VIDUTINIO DYDŽIO IR DIDELIEMS ŠUNIMS
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
33/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ
for large dogs
DIDELIEMS ŠUNIMS
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
34/ 42 MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ
for extra large dogs
LABAI DIDELIEMS ŠUNIMS
LOT {number}
LOT.
32/ 39 B.
35/ 42 B.
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
36/ 42 INFORMACINIS LAPELIS
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo, užlašinamasis tirpalas šunims
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)
ProMeris Duo, užlašinamasis tirpalas
100.5
Tūris, ml
100.5
Metaflumizonas,
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg)
Amitrazas,
1.33
mg
199.5
mg
199.5
Mažiems šunims( ≤ 5 kg)
3.33
0, 67
499.5
100, 5
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
Vidutinio dydžio šunims (5, 1– 10, 0 kg) Vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10, 1– 25, 0 kg) Dideliems šunims (25, 1– 40, 0 kg) Labai dideliems šunims (40, 1– 50, 0 kg)
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C. felis.) ir erkių (Ixodes ricinus, I. hexagonus, Rhipicephalus sanquineus, Dermacentor reticulatus ir Dermacentor variabilis) invazijos, taip pat gydyti nuo demodekozės (sukeltos Demodex spp.) ir utėlių (Trichodectes canis) invazijos.
5.
37/ 42 5.
Do not administer to cats.
Negalima skirti katėms.
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šunims, taip pat patyrusiems šiluminį stresą.
ADVERSE REACTION
NEPALANKIOS REAKCIJOS
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Dozavimas Rekomenduotina mažiausia dozė yra 20 mg metaflumizono ir amitrazo 1 kg kūno svorio arba 0, 133 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
Weight Range of
Šunų svoris, kg
(ml)
Tūris, ml
ProMeris Duo
ProMeris Duo mažiems šunims
5.1 – 10.0
5, 1– 10, 0
ProMeris Duo
ProMeris Duo vidutinio dydžio šunims
10.1 – 25.0
10, 1– 25, 0 25, 1– 40, 0 40, 1– 50, 0
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
ProMeris Duo vidutinio dydžio ir dideliems šunims ProMeris Duo dideliems šunims ProMeris Duo labai dideliems šunims
Method of administration:
38/ 42 Naudojimo būdas
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Praskyrus plaukus ties kaukolės pagrindu, tūbelės turinį reikia išspausti ant odos vienoje vietoje.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Negalima veterinarinio vaisto lašinti ant šuns kailio paviršiaus.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Gydymo planas Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis ir (ar) erkėmis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas mėnesį per visą blusų ir (ar) erkių aktyvųjį laikotarpį, arba gydymas gali būti planuojamas pagal vietinę epidemiologinę situaciją.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Demodekozės atveju vaistą reikia naudoti kas mėnesį, iki pranyks klinikiniai požymiai.
For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
39/ 42 Veterinarinis vaistas išlieka efektyvus, jei gyvūnas sušlampa.
Do not store above 25 °C.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po TINKA IKI{ tinkamumo datos sutrumpinimas}.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitrazas yra monoamino oksidazės inhibitorius; todėl, žmonės, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių, turi būti ypatingai apdairūs, naudodami šį produktą.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Jei po ekspozicijos su vaistu pasireiškė susirgimo požymiai, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
This product may cause mild eye irritation.
40/ 42 Šis produktas gali nesmarkiai dirginti akis.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Naudotos tūbeles privalo būti išmestos nedelsiant.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Preparatas tiekiamas po 3 tūbeles blisteryje ir po 1 ar 2 blisterius kartoninėje dėžutėje.
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
41/ 42 België/ Belgique/ Belgien:
ScanVet informasjonskontor Fort Dodge Veterinär GmbH ScanVet Poland Sp. z. o. o.
ScanVet informasjonskontor Fort Dodge Veterinär GmbH ScanVet Poland Sp. z o. o.
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0)2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0) 2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803- 5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel.: + 370 45 502 730 Tel:
39/ 39
42/ 42
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13180/ 2007
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru..
What is ProMeris?
Kas yra ProMeris?
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
ProMeris yra skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaflumizono.
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Katėms skiriamas vaistas pateikiamas iš anksto užpildytoje specialioje pipetėje, t. y., mažoje plastmasinėje tūbelėje, kuri jau yra pripildyta reikiamo ProMeris vaisto kiekio vienai katei gydyti (ProMeris pakuotės būna 2 skirtingų dydžių skirtingo dydžio katėms).
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Tūbelės turinys lašinamas katei ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
What is ProMeris used for?
Kam vartojamas ProMeris?
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris yra ektoparazitocidinė medžiaga, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
ProMeris vartojamas siekiant išnaikinti kačių blusas ir profilaktiniais tikslais.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Jis taip pat gali būti vartojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito – kačių alerginės reakcijos blusų įkandimams – strategijos dalis.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas ne trumpiau kaip 6 savaites.
How does ProMeris work?
Kaip veikia ProMeris?
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
ProMeris veiklioji medžiaga metaflumizonas sutrikdo blusų nervų sistemos veiklą ir sukelia šių parazitų žūtį.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie vaisto saugumą katėms ir žmonėms (dirbantiems su preparatu) bei aplinkai.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Įvairių veislių (daugiausia Europos trumpaplaukės katės), amžiaus grupių ir svorio katės, užsikrėtusios blusomis, buvo gydomos ProMeris arba kitais ES registruotais preparatais ligoms pagal šią indikaciją gydyti.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal blusų skaičių ant kačių kūno įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 2 mėnesiams po vaisto vartojimo.
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Kokie ProMeris privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Praktinio tyrimo rezultatai parodė, kad ProMeris veiksmingai išgydė blusomis užsikrėtusias kates ir turėjo profilaktinį poveikį.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas ir buvo veiksmingas 6 savaites.
What is the risk associated with ProMeris?
Kokia yra su ProMeris vartojimu siejama rizika?
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Vaisto užlašinimo vietoje gali atsirasti kailio pakitimų (kailis gali atrodyti riebaluotas ir sulipęs ar styroti).
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Jei katė nulaižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris neturi būti skiriamas jaunesniems negu 8 savaičių kačiukams, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus gyvūnams nebuvo pakankamai ištirtas.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Kaip ir kiti šios grupės preparatai, ProMeris neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba ką tik pagijusioms katėms.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Šis vaistas buvo sukurtas tik katėms, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydoma kate, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.