qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Box of 10 x 1 bottles.
Dėžutėse po 10 buteliukų po 1 dozę.
Box of 20 x 1 bottles.
Dėžutėse po 20 buteliukų po 1 dozę.
Box of 50 x 1 bottles.
Dėžutėse po 50 buteliukų po 1 dozę.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
EPAR santrauka plačiajai visuomenei Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP,) remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
What is Purevax RC?
Kas yra PUREVAX RC?
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
PUREVAX RC – tai vakcina, kurios sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: • susilpnintų kačių rinotracheito herpeso virusų (FHV F2 padermės), • inaktyvuotų kalicivirozės antigenų (FCV431 ir G1 padermių).
Purevax RC is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
PUREVAX RC – tai liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RC used for?
Kam vartojamas PUREVAX RC?
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
PUREVAX RC skirtas 8 savaičių ir vyresnėms katėms skiepyti nuo šių ligų: • kačių infekcinio rinotracheito (į gripą panaši liga, kurią sukelia herpeso virusas), • kačių kalicivirozės (į gripą panaši liga, kuria sergant kalicivirusai sukelia burnos uždegimą).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Paskiepijus vakcina, pasireiškia mažiau ligos požymių, o sergant kalicivirusų sukelta infekcija, mažiau virusų išsiskiria į aplinką.
After Purevax RC has been made up, 1 ml is injected under the skin.
1 ml paruoštos PUREVAX RC vakcinos reikia švirkšti po oda.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmą kartą vakciną reikia švirkšti ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms, o antrą kartą – po trijų– keturių savaičių.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jeigu kačiukų organizme yra didelis kiekis iš motinos gautų antikūnų, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 gyvenimo savaitės.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year.
Pakartotinai skiepyti reikia, praėjus metams nuo pirmos vakcinacijos, o po to – kasmet.
How does Purevax RC work?
Kaip veikia PUREVAX RC?
Purevax RC is a vaccine.
PUREVAX RC – tai vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcinos „ išmoko “ imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistema) apsisaugoti nuo ligos.
Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
PUREVAX RC vakcinos sudėtyje yra susilpnintų ar inaktyvuotų virusų, kurie sukelia pirmiau nurodytas ligas.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Paskiepytos katės imuninė sistema atpažįsta susilpnintus ar inaktyvuotus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Vėliau, virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Vėliau katė, užsikrėtusi vienu iš šių virusų, visai neserga arba serga lengvesne infekcijos forma.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip buvo tiriamas PUREVAX RC?
The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus and calicivirus.
PUREVAX RC poveikis katėms buvo tiriamas keliuose laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose katės buvo vakcinuojamos ir užkrečiamos virulentinės formos herpeso virusu ir kalicivirusu.
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Lauko sąlygomis atliktuose PUREVAX RC tyrimuose buvo vertinamas pagrindinio vakcinavimo grafikas (2 injekcijos, tarp kurių daroma 3– 4 savaičių pertrauka) ir pakartotinė vakcinacija (tik viena injekcija).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Buvo tiriamos įvairių veislių jaunos ir suaugusios katės, bet ne kačiukai.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų, veikiančių vakcinoje esančius virusus, kiekis kraujyje.
What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Kokia PUREVAX RC nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Tyrimų laboratorinėmis sąlygomis rezultatai parodė, kad PUREVAX RC apsaugo nuo anksčiau išvardytų ligų.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Lauko sąlygomis atliktuose bendrosios vakcinacijos tyrimuose nustatyta, kad padidėjo herpeso virusus ir kalicivirusus veikiančių antikūnų kiekis.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Pakartotinos vakcinacijos tyrime nustatyta, kad rinotracheito herpeso virusus ir kalicivirusus veikiančių antikūnų kiekis išliko toks pat aukštas arba nežymiai padidėjo.
What is the risk associated with Purevax RC?
Kokia su PUREVAX RC vartojimu siejama rizika?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Paskiepytoms katėms vieną ar dvi dienas gali pasireikšti apatija (nesidomėjimas aplinka), anoreksija (apetito praradimas) arba hipertermija (pakilusi kūno temperatūra).
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Taip pat gali pasireikšti vietinė reakcija injekcijos vietoje (nestiprus skausmas liečiant, niežulys arba patinimas), kuri per vieną ar dvi savaites išnyksta.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PUREVAX RC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RC should not be used in pregnant cats.
PUREVAX RC negalima skirti katingoms katėms.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Atsitiktinai įsišvirkštus preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Why has Purevax RC been approved?
Kodėl PUREVAX RC buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti preparato PUREVAX RC rinkodaros teisę.
Other information about Purevax RC:
Kita informacija apie PUREVAX RC:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 2005 m. vasario 23 d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PUREVAX RC rinkodaros teisę.
This summary was last updated on 25 January 2008.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 m. sausio 25 d.
Invented Strength
Sugalvotas
Pharmaceutical Target Route of
Vaisto forma
Package
Kiekis
Withdrawal
Pakuotės
Name
Išlauka
Form
pavadinimas
species administration
gyvūnų rūšis
(concentration) size
(koncentracija)
period
dydis
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Nusilpninti kačių rinotracheito herpes virusai (FVH F2 padermės): mažiausiai 4, 9 log CCID50 vienoje dozėje; inaktyvuoti kačių kalicivirusų antigenai (FCV 431 ir FCV G1 padermių): mažiausiai 2, 0 IFA vienetai 1 dozėje
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
Subcutaneous use
Leisti po oda
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
I tipo stiklinis buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 liofilizato buteliukų po 1 dozę ir 10 tirpiklio buteliukų po 1 ml
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
1 dozė liofilizato ir 1 ml tirpiklio
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 liofilizato buteliukų po 1 dozę ir 50 tirpiklio buteliukų po 1 ml
What is Purevax RCCh?
Kas yra PUREVAX RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
PUREVAX RCCh – tai vakcina, kurios sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: • susilpnintų kačių rinotracheito herpeso virusų (FHV F2 padermės), • inaktyvuotų kalicivirozės antigenų (FCV431 ir G1 padermių), • susilpnintų Chlamydophila felis (905 padermės).
Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
PUREVAX RCCh – tai liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RCCh used for?
Kam vartojamas PUREVAX RCCh?
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Felis bakterijos).
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Paskiepijus vakcina, pasireiškia mažiau ligos požymių, o sergant kalicivirusų sukelta infekcija, mažiau virusų išsiskiria į aplinką.
After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
1 ml paruoštos PUREVAX RCCh vakcinos reikia švirkšti po oda.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis.
Pakartotinai skiepyti kates visomis vakcinos dalimis reikia, praėjus metams nuo pirmos vakcinacijos, o po to – kasmet nuo rinotracheito, kalicivirozės ir chlamidiozės.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia PUREVAX RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine.
PUREVAX RCCh – tai vakcina.
Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
PUREVAX RCCh vakcinos sudėtyje yra susilpnintų ar inaktyvuotų virusų, kurie sukelia pirmiau nurodytas ligas.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Paskiepytos katės imuninė sistema atpažįsta susilpnintus ar inaktyvuotus virusus ir susilpnintas bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Vėliau, virusams ar bakterijoms patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Antikūnai padeda kovoti su šių virusų arba bakterijų sukeliamomis ligomis.
How has Purevax RCCh been studied?
Kaip buvo tiriamas PUREVAX RCCh?
The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
PUREVAX RCCh poveikis katėms buvo tiriamas keliuose laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose katės buvo vakcinuojamos ir užkrečiamos virulentinės formos herpeso virusu, kalicivirusu ar C.
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Lauko sąlygomis atliktuose PUREVAX RCCh tyrimuose buvo vertinamas pagrindinio vakcinavimo grafikas (2 injekcijos, tarp kurių daroma 3– 4 savaičių pertrauka) ir pakartotinė vakcinacija (tik viena injekcija).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų, veikiančių vakcinoje esančius virusus ir bakterijas, kiekis kraujyje.
What benefit has Purevax RCCh shown during the studies?
Kokia PUREVAX RCCh nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Tyrimų laboratorinėmis sąlygomis rezultatai parodė, kad PUREVAX RCCh apsaugo nuo anksčiau išvardytų ligų.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Lauko sąlygomis atliktuose bendrosios vakcinacijos tyrimuose nustatyta, kad padidėjo kačių rinotracheito herpeso virusus ir kalicivirusus veikiančių antikūnų kiekis.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Dėl didelio kovai su C. felis reikalingų antikūnų kiekio tyrimo pradžioje buvo neįmanoma nustatyti, ar šių antikūnų dar labiau padaugėjo.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Pakartotinos vakcinacijos tyrime nustatyta, kad rinotracheito herpeso virusus, kalicivirusus ir C. felis veikiančių antikūnų kiekis išliko toks pat aukštas arba nežymiai padidėjo.
What is the risk associated with Purevax RCCh?
Kokia su PUREVAX RCCh vartojimu siejama rizika?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PUREVAX RCCh, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RCCh should not be used in pregnant cats.
PUREVAX RCCh negalima skirti katingoms katėms.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Vakcinos neturėtų duoti asmenys, kurių nusilpusi imuninė sistema.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Atsitiktinai įsišvirkštę preparato, jie privalo gydytojui pranešti, kad įsišvirkštė gyvų chlamidijų vakcinos.
Why has Purevax RCCh been approved?
Kodėl PUREVAX RCCh buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti preparato PUREVAX RCCh rinkodaros teisę.
Other information about Purevax RCCh:
Kita informacija apie PUREVAX RCCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 2005 m. vasario 23 d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PUREVAX RCCh rinkodaros teisę.
Invented
Sugalvotas pavadinimas
Package
Pakuotė
administration
Kiekis (koncentracija)
(concentration)
Pakuotės dydis
period
Išlauka
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Vienoje dozėje yra: nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50, inaktyvuotų FCV 431 ir FCV G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų – ne mažiau kaip 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės kačių Chlamydophila felis – ne mažiau kaip 3, 0 log EID50.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
I tipo stiklinis buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 buteliukų po 1 ml tirpiklio.
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dozė liofilizato ir 1 ml tirpiklio.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Vienoje dozėje yra: nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50, inaktyvuotų FCV 431 ir FCV G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų – ne mažiau kaip 2, 0 IFA vientai, nusilpnintų 905 padermės kačių Chlamydophila felis – ne mažiau kaip 3, 0 log EID50.
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 buteliukų po 1 ml tirpiklio.
Freeze-dried pellet:
Veikliosios medžiagos:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis................................................................. ≥ 103, 0 EID502, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg.
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Tirpiklyje: injekcinio vandens....................................................................................................................... iki 1 ml.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 p.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
4.2 Indications for use
4. 2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą į aplinką,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- Chlamydophila felis, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir Chlamydophila felis susidaro praėjus 1 sav. po pirminės vakcinacijos.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Imunitetas išlieka 1 metus po paskutinės vakcinacijos (revakcinacijos).
The use is not recommended during lactation.
Nerekomenduotina vakcinuoti kates laktacijos metu.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
4. 5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Use only in healthy animals.
Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 17 Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive drugs.
Vakcinos negali naudoti žmonės, sergantys imunodeficitu ar vartojantys imunitetą slopinančius vaistus.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir įspėti, kad įsišvirkšta gyvos chlamidijų vakcinos.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Įprastai naudojant vakciną kartais gali atsirasti laikinas mieguistumas, anoreksija ar hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai – 2 paras.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Kartais gali pasireikšti vietinė reakcija (skausmas palpuojant, niežulys ar ribotas patinimas), kuri per 1 ar 2 savaites pranyksta.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Tuo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Itin retais atvejais, po antro vakcinavimo praėjus 1– 3 sav., suagusioms katėms pasireiškė karščiavimas ir mieguistumas, kartais susijęs su šlubavimu.
The reaction was transient
Reakcija buvo laikina.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Yra saugumo ir efektyvumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima maišyti su Merial vakcinomis nuo kačių leukemijos be adjuvanto ir (ar) naudoti tą pačią dieną, kaip ir Merial vakciną nuo pasiutligės su adjuvantu, tačiau jų nemaišant.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Po oda reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml), prieš tai vakcinos liofilizatą ištirpinus tirpikliu, pagal tokią schemą:
Primary vaccination course:
pirminė vakcinacija:
- first injection: from 8 weeks of age,
- pirmą kartą švirkšti nuo 8 sav. amžiaus,
3 to 4 weeks later.
- antrą kartą – praėjus 3– 4 sav.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Jeigu kačiukai turi didelį kiekį specifinių kolostrinių antikūnų, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 sav. amžiaus.
Revaccination: every year.
Revakcinacija: kasmet.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytus punkte „ Nepalankios reakcijos “.
5.
Išimtinais atvejais hipertermija gali trukti 5 dienas.
ATC Vet code:
ATCvet kodas:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių kalicivirozės ir chlamidiozės.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto susidarymą nuo kačių rinotracheito herpes virusų, kačių kalicivirusų ir Chlamydophila felis.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Sacharozė, sorbitolis, dekstranas 40, hidrolizuotas kazeinas, hidrolizuotas kolagenas, druskos.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus nurodytus punkte „ Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos “.
Use immediately after reconstitution
Ištirpinus sunaudoti nedelsiant.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Laikyti ir gabenti 2– 8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 liofilizato dozė ir I tipo stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpiklio, užkimšti butilo elastomero kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, PRANCŪZIJA
23/ 02/ 2005
2005- 02- 23
12/ 02/ 2009
2009- 02- 12
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT- PRIEST Prancūzija
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON France
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON Prancūzija
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial, Laboratory of Lyon Porte des Alpes, Rue de l’ aviation, 69800 SAINT- PRIEST, Prancūzija
To be supplied only on veterinary prescription.
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
Per 1-ml dose:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
FHV (F2 padermės).......................................................................................................... ≥ 104, 9 CCID50, FCV (431 ir G1 padermių)......................................................................................... ≥ 2, 0 IFA vienetai, Chlamydophila felis (905 padermės)................................................................................... ≥ 103, 0 EID50, gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg.
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (50 buteliukų po 1 ml).
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
Tinka iki {mėnuo/ metai} Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Tik veterinariniam naudojimui – parduodama tik veterinarijos gydytojui.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 LYON PRANCŪZIJA
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Liofilizatas (50 buteliukų po 1 dozę) ir tirpiklis (50 buteliukų po 1 ml).
Purevax RCCh lyophilisate for injection
Purevax RCCh, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti
Subcutaneous route
Švirkšti po oda.
EXP (mm/ yyyy)
TINKA IKI {mėnuo/ metai}
Purevax RCCh solvent
Purevax RCCh, tirpiklis
Purevax RCCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCCh Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Prancūzija
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: liofilizate: nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų.................................. ≥ 104, 9 CCID501, inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų............................ ≥ 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų 905 padermės Chlamydophila felis................................................................. ≥ 103, 0 EID502, pagalbinių medžiagų: gentamicino........................................................................................................... ne daugiau kaip 28 µg, tirpiklyje: injekcinio vandens....................................................................................................................... iki 1 ml.
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% kiaušinių užkrečianti dozė.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Reakcija buvo laikina.
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Revaccination:
Jeigu kačiukai turi didelį kiekį specifinių kolostrinių antikūnų, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 sav. amžiaus.
every year.
Revakcinacija: kasmet.
Use immediately after reconstitution.
Ištirpinus sunaudoti nedelsiant.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu išskyrus nurodytus žemiau.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Yra saugumo ir efektyvumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima maišyti su Merial vakcinomis nuo kačių leukemijos be adjuvanto ir (ar) naudoti tą pačią dieną Merial vakciną nuo pasiutligės su adjuvantu, tačiau jų nemaišant.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Išimtinais atvejais hipertermija gali trukti 5 dienas.
What is Purevax RCP?
Kas yra PUREVAX RCP?
Purevax RCP is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
PUREVAX RCP – tai vakcina, kurios sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų: • susilpnintų kačių rinotracheito herpeso virusų (FHV F2 padermės), • inaktyvuotų kalicivirozės antigenų (FCV431 ir G1 padermių), • susilpnintų kačių panleukopenijos virusų (PLI IV padermės).
Purevax RCP is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
PUREVAX RCP – tai liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RCP used for?
Kam vartojamas PUREVAX RCP?
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
PUREVAX RCP skirtas 8 savaičių ir vyresnėms katėms skiepyti nuo šių ligų: • kačių infekcinio rinotracheito (į gripą panaši liga, kurią sukelia herpeso virusas), • kačių kalicivirozės (į gripą panaši liga, kuria sergant kalicivirusai sukelia burnos uždegimą), • kačių panleukopenijos (rimta parvovirusų sukeliama liga, kuria sergant pasireiškia kraujingas viduriavimas).
It can also prevent death due to panleucopenia.
Kates skiepijant šia vakcina, taip pat mažėja mirtingumas nuo panleukopenijos.
After Purevax RCP has been made up, 1 ml is injected under the skin.
1 ml paruoštos PUREVAX RC vakcinos reikia švirkšti po oda.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis and calicivirosis, and every three years for panleucopenia.
Pakartotinai skiepyti reikia, praėjus metams nuo pirmos vakcinacijos, o po to kasmet – nuo rinotracheito ir kalicivirozės ir kas treji metai – nuo panleukopenijos.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia PUREVAX RCP?
Purevax RCP is a vaccine.
PUREVAX RCP – tai vakcina.
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
PUREVAX RCP vakcinos sudėtyje yra nedidelis kiekis susilpnintų ar inaktyvuotų virusų, kurie sukelia pirmiau nurodytas ligas.
How has Purevax RCP been studied?
Kaip buvo tiriamas PUREVAX RCP?
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
PUREVAX RCP poveikis katėms buvo tiriamas keliuose laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose katės buvo vakcinuojamos ir užkrečiamos virulentinės formos herpeso virusu, kalicivirusu arba parvovirusu.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Lauko sąlygomis atliktuose PUREVAX RCP tyrimuose buvo vertinamas pagrindinio vakcinavimo grafikas (2 injekcijos, tarp kurių daroma 3– 4 savaičių pertrauka) ir pakartotinė vakcinacija (tik viena injekcija).
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Buvo tiriamos įvairių veislių jaunos ir suaugusios katės, bet ne kačiukai.
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Kokia PUREVAX RCP nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Tyrimų laboratorinėmis sąlygomis rezultatai parodė, kad PUREVAX RCP apsaugo nuo anksčiau išvardytų ligų.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Lauko sąlygomis atliktuose bendrosios vakcinacijos tyrimuose nustatyta, kad padidėjo herpeso virusus, kalicivirusus ir kačių panleukopenijos virusus veikiančių antikūnų kiekis.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Pakartotinos vakcinacijos tyrime nustatyta, kad rinotracheito herpeso virusus, kalicivirusus ir kačių panleukopenijos virusus veikiančių antikūnų kiekis išliko toks pat aukštas arba nežymiai padidėjo.
What is the risk associated with Purevax RCP?
Kokia su PUREVAX RCP vartojimu siejama rizika?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PUREVAX RCP, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
PUREVAX RCP negalima skirti katingoms katėms.
Why has Purevax RCP been approved?
Kodėl PUREVAX RCP buvo patvirtintas?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP to MERIAL on 23 February 2005.
Europos Komisija 2005 m. vasario 23 d. bendrovei „ MERIAL “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PUREVAX RCP rinkodaros teisę.
Pharmaceutical Target
Sugalvotas pavadinimas
Route of
Stiprumas
Packaging
Vaisto forma
Content
Paskirties gyvūnų rūšis
Package
Naudojimo būdas
Withdrawal
Pakuotė
species administration
Kiekis (koncentracija)
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Vienoje dozėje yra: nusilpnintų FVH F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų – ne mažiau kaip 4, 9 log CCID50, inaktyvuotų FCV 431 ir FCV G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų – ne mažiau kaip 2, 0 IFA vienetai, nusilpnintų PLI IV padermės kačių panleukopenijos virusų – ne mažiau kaip 3, 5 log CCID50.
Not Applicable
Nenumatyta
What is Purevax RCPCh?
Kas yra Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV). • Purevax RCPCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV yra liofilizatas (šalčiu džiovintos granulės) ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
What is Purevax RCPCh used for?
Kam vartojamas Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Purevax RCPCh vartojamas 8 savaičių amžiaus ir vyresnėms katėms vakcinuoti nuo šių ligų: • kačių virusinio rinotracheito (panašios į gripą ligos, sukeltos herpes viruso), • kačių kalicivirozės (panašios į gripą ligos, pasireiškiančios burnos uždegimu, sukeltu kaliciviruso), • chlamidiozės (panašios į gripą ligos, sukeltos bakterijos C. felis), • kačių panleukopenijos (sunkios ligos, pasireiškiančios viduriavimu su krauju, sukeltos parvoviruso).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Vakcina padeda sumažinti ligų požymius.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Ji taip pat padeda sumažinti virusų išskyrimą į aplinką kaliciviruso sukeltos infekcijos atveju.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Be to ji gali sumažinti mirtingumą nuo panleukopenijos.
After Purevax RCPCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Paruošus Purevax RCPCh, 1 ml sušvirkščiamas po oda.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Pirmoji injekcija sušvirkščiama ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms, o antroji injekcija – po trijų ar keturių savaičių.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jeigu kačiukai turi didelį kiekį antikūnų, paveldėtų iš motinos, pirmą kartą jie turi būti vakcinuojami nuo 12 savaičių amžiaus.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis, and every three years for panleucopenia.
Revakcinaciją nuo visų ligų katei reikia atlikti praėjus metams po pirmojo vakcinacijos kurso, o po to kasmet revakcinuojama nuo rinotracheito, kalicivirozės ir chlamidiozės, ir kas trejus metus – nuo panleukopenijos.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Kaip veikia Purevax RCPCh?
Purevax RCPCh is a vaccine.
Purevax RCPCh FeLV yra vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcinos veikia, „ išmokydamos “ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų.
Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Purevax RCPCh sudėtyje yra nedideli kiekiai nusilpnintų ar neutralizuotų virusų ir bakterijų, sukeliančių aukščiau išvardintas ligas.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Sušvirkštus katei vakcinos, imuninė sistema atpažįsta nusilpnintus ar neutralizuotus virusus ir nusilpnintas bakterijas kaip „ svetimas “, ir skatina jų antikūnų susidarymą.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Po to imuninė sistema, esant pakartotiniam šių virusų ar bakterijų poveikiui, sugeba daug greičiau pagaminti antikūnus.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šių virusų ar bakterijų sukeliamų ligų.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Visą likusį gyvenimą katė, veikiama bet kurio iš šių virusų, arba išvengs infekcijos, arba infekcija bus daug lengvesnė.
How has Purevax RCPCh been studied?
Kaip buvo tiriamas Purevax RCPCh?
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Purevax RCPCh veiksmingumas buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų laboratorinėmis sąlygomis, kurių metu katės buvo vakcinuotos ir infekuotos virulentiniu herpes virusu, kalicivirusu, C. felis arba parvovirusu.
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Praktinių Purevax RCPCh bandymų metu buvo tiriama bazinė vakcinacijos programa (2 injekcijos, tarp kurių turi praeiti 3- 4 savaičių laikotarpis) ir busterinė vakcinacija (viena injekcija).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Buvo tiriamos jaunos ir suaugusios įvairių veislių katės, bet ne kačiukai.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų prieš vakcinoje esančius virusus ir bakterijas kiekis kraujyje.
What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Kokia Purevax RCPCh nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorinėmis sąlygomis buvo įrodyta, kad Purevax RCPCh apsaugo nuo aukščiau išvardintų ligų.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Atlikus praktinius bazinės vakcinacijos tyrimus, nustatytas padidėjęs antikūnų prieš kačių rinotracheito herpes virusą, kaliciviruso infekciją ir kačių panleukopeniją kiekis.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Nebuvo galimybių nustatyti antikūnų prieš C. felis kiekio padidėjimą, kadangi jau tyrimo pradžioje kačių antikūnų kiekiai buvo padidėję.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Busterinės vakcinacijos tyrimo metu antikūnų prieš kačių rinotracheito herpes virusą, kaliciviruso infekciją, kačių panleukopeniją ir C. felis kiekis išliko stabiliai didelis arba šiek tiek padidėjęs.
What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Kokia su Purevax RCPCh vartojimu siejama rizika?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Kai kuriais atvejais katėms išsivysto laikina apatija (susidomėjimo aplinka sumažėjimas) ir anoreksija (sumažėjęs apetitas), taip pat hipertermija (padidėjusi kūno temperatūra), kuri laikosi vieną ar dvi dienas.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Gali pasireikšti lokali reakcija injekcijos vietoje, t. y. nežymus skausmas palietus, perštėjimas ar edema (patinimas), kuri išnyksta per vieną ar dvi savaites.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax RCPCh, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh negalima vartoti katingoms katėms.