qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: − nesušvirkštus arba sušvirkštus per mažai insulino, ar sumažėjus jo veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); − jeigu Jūsų insulino švirkštimo priemonė veikia netinkamai; − esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; − vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
681 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
Ką privalote pasireiškus hiperglikemijai?
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
682 − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insuman); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
689 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
690 PACKAGE LEAFLET:
683 PAKUOTĖS LAPELIS:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 25 švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
691 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
685 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
693 Many factors may influence your blood sugar level.
686 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
Insuman Comb 25 NEGALIMA švirkšti į veną.
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Comb 25 užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
687 Jei SoloStar sugadinta arba veikia netinkamai, ją reikia išmesti ir pradėti naudoti naują SoloStar.
694 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Pavartojus per didelę Insuman Comb 25 dozę
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 25 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug
If you forget to use Insuman Comb 25
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 25
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Praleidus Insuman Comb 25 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 25 vartoti negalima.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nepradėtos naudoti švirkštimo priemonės Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
689 Sumaišytas Insuman Comb 25 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
Ísland Vistor hf.
690 Ísland Vistor hf.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
691 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
698 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Instructions for Use.
693 Insuman Comb 25 injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
701 C.
694 C.
B.
695 B.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
696 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
704 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
705 PACKAGE LEAFLET:
698 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Kas yra Insuman Comb 50 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insuman Comb 50 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Kaip vartoti Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Kaip laikyti Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN COMB 50 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Comb 50 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 – tai greitai pradedantis veikti ir vidutinės veikimo trukmės insulinas.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Insuman Comb 50 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50
Insuman Comb 50 vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Comb 50 medžiagai.
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Insuman Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Comb 50 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insuman Comb 50
Vartojant Insuman Comb 50, specialių atsargumo priemonių reikia
706 Travel
Kelionėse
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
Galėtumėte paklausti: – apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; – kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.;
- the possible effects of changing to different time zones,
699 – kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; – kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; – apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; – apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; – kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
700 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Insuman Comb 50 vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Vis dėlto Insuman Comb 50 vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Comb 50 medžiagas
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
KAIP VARTOTI INSUMAN COMB 50
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insuman Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 50 dozę.
708 Many factors may influence your blood sugar level.
701 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Paprastai Insuman Comb 50 švirkščiama po oda 20- 30 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Insuman Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Comb 50, parodys gydytojas.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 50 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Insuman Comb 50 vartoti negalima.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insuman Comb 50 maišyti NEGALIMA.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insuman Comb 50.
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
Norint išvengti
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
702 hipoglikemijos, būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 50 − Praleidus Insuman Comb 50 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Comb 50 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insuman Comb 50 vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Insuman Comb 50, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
KAIP LAIKYTI INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 50 vartoti negalima.
What Insuman Comb 50 contains
Insuman Comb 50 sudėtis
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
Viename ml Insuman Comb 50 yra 100 TV
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insuman Comb 50 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
704 Insuman Comb 50 tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
Slovenská republika sanofi -aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
Suomi/ Finland sanofi- aventis Oy
Suomi/Finland sanofi -aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
712 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
706 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
What should you do if you experience hypoglycaemia
707 Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
714 PACKAGE LEAFLET:
708 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 50 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
- the possible effects of changing to different time zones,
709 – kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; – kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; – apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; – apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; – kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
710 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- nustatys, kiek Insuman Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 50 dozę.
717 Many factors may influence your blood sugar level.
711 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 50 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Pavartojus per didelę Insuman Comb 50 dozę
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
712 − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulino vartojimas gali sukelti tam tikrų medžiagų, veikiančių prieš insuliną (antikūnų), susidarymą organizme.
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
Viename ml Insuman Comb 50 yra 40 TV
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija Insuman Comb 50 suspensija yra vienalytė, panaši į pieną, be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
714 Insuman Comb 50 tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
715 sanofi- aventis S. p. A.
Suomi/Finland sanofi -aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
716 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
1.
717 1.
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Pavartojus gliukozės, patartina tuoj pat ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
724 PACKAGE LEAFLET:
718 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insuman Comb 50 skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
Take special care with Insuman Comb 50
Nevartokite Insuman Comb 50 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Vartojant Insuman Comb 50, specialių atsargumo priemonių reikia Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų).
- timing of meals and insulin administration while travelling,
719 – apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; – kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.; – kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; – kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; – apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; – apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; – kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
726
720
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insuman Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
721 – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 50 dozę.
727 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50 vartoti negalima.
Do not mix insulin with any other medicines.
- Nepildykite tuščių užtaisų ir nenaudokite jų iš naujo.
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
- Į užtaisą negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not add any other insulin to the cartridge.
- Insulino negalima maišyti su kitais vaistais.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
722 Jei insulino švirkštimo priemonė yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują insulino švirkštimo priemonę.
728 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insuman Comb 50 dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
Pavartojus per didelę Insuman Comb 50 dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
723 Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 50 vartoti negalima.
6.
724 6.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
725 România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
726 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
727 − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insuman); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
734 PACKAGE LEAFLET:
728 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 50 švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
735 Travel
Kelionėse
- the possible effects of changing to different time zones,
- apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką;
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
730 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
KAIP VARTOTI INSUMAN COMB 50
737 Many factors may influence your blood sugar level.
731 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 50 išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Į Insuman Comb 50 užpildytoje švirkštimo priemonėje OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not mix insulin with any other medicines.
Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštimo priemonę, jei pastebėjote, kad cukraus kiekis staigiai išsireguliavo.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Jei Jums kilo problemų naudojant OptiSet, prašome skaityti “ Klausimai ir atsakymai ” skyrių OptiSet instrukcijoje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
732 Tuščių švirkštimo priemonių pildyti negalima, jas būtina tinkamai išmesti.
739 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Insuman Comb 50 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis OptiSet.
740 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
735 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
What should you do if you experience hyperglycaemia
736 Ką privalote pasireiškus hiperglikemijai?
742 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai – tai NE angliavandeniai),
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
737 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
744 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
738 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Ne w information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Insulino stūmoklis pavadinimas bei
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano ther person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Kitiems jos duoti negalima. • Jei injekciją atliks kitas žmogus, jis turi būti ypač atsargus, kad apsisaugotų nuo atsitiktinio įsidūrimo adata ir infekcijos perdavimo. • Nenaudokite OptiSet, jei ji pažeista arba jeigu Jūs nesate tikras, kad švirkštimo priemonė veiks tinkamai. • Visada turėkite atsarginę OptiSet švirkštimo priemonę, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą.
Step 2.
739 2 veiksmas.
745 Always use a new sterile needle for each injection.
Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
746 D.
740 D.
747 B.
741 B.
Please check section 5 – How to storeInsuman Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insuman Comb 50 ”.
749 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
743 Klausimai ir atsakymai
751 PACKAGE LEAFLET:
744 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 50 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
752 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
745 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
747 – nustatys, kiek Insuman Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 50 dozę.
754 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 50užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
748 Jei OptiClik neveikia kaip turėtų, insuliną iš užtaiso galima sutraukti į injekcinį švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų.
755 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
756 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Insuman Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 50 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
757 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šį užtaisą galima naudoti tik su OptiClik.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
France sanofi-aventis France Tél:
751 France sanofi- aventis France Tél:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
752 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
759 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
753 − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insuman); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
If you are not confident
Prireikus dažnesnis cukraus kiekio kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
760 about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Jei nežinote, kaip atpažinti apie hipoglikemiją perspėjančius simptomus, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
761 PACKAGE LEAFLET:
754 PAKUOTĖS LAPELIS:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 50 švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
762 Travel
Kelionėse
763
756
764 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Insuman Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Comb 50 užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
758 Tuščių švirkštimo priemonių pildyti negalima, jas būtina tinkamai išmesti.
765 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug
If you forget to use Insuman Comb 50
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Praleidus Insuman Comb 50 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis
766 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 50 vartoti negalima.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
760 Sumaišytas Insuman Comb 50 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
767 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Ísland Vistor hf.
761 Ísland Vistor hf.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
762 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
769 If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
Instructions for Use.
764 Insuman Comb 50 injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
B.
766 B.
774 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
767 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
C.
768 C.
775 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
776 PACKAGE LEAFLET:
769 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Infusat 100 TV/ ml injekcinis tirpalas buteliuke Žmogaus insulinas
What Insuman Infusat is and what it is used for 2.
Kas yra Insuman Infusat ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insuman Infusat 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insuman Infusat 3.
How to use Insuman Infusat 4.
Kaip vartoti Insuman Infusat 4.
How to store Insuman Infusat 6.
Kaip laikyti Insuman Infusat 6.
WHAT INSUMAN INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN INFUSAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Insuman Infusat yra tirpalas injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Infusat sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insuman Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Infusat – greitai pradedantis veikti ir trumpai veikiantis insulino preparatas.
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insuman Infusat galima vartoti tik jam tinkamomis pompomis.
Insuman Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Infusat vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSUMAN INFUSAT
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat
Insuman Infusat vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Infusat medžiagai.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insuman Infusat negalima vartoti peristaltikinėmis pompomis su silikoniniais vamzdeliais.
Take special care with Insuman Infusat
Vartojant Insuman Infusat, specialių atsargumo priemonių reikia
777 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
770
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės;
- correct storage of your insulin while travelling,
- kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.;
- whom to contact in the event of technical problems with your pump,
- kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu;
778
nepastoti);
Using Insuman Infusat with food and drink
Insuman Infusat vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Vis dėlto Insuman Infusat vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
HOW TO USE INSUMAN INFUSAT
KAIP VARTOTI INSUMAN INFUSAT
- determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused
- parinks insulino paros dozę bei pasakys, kiek jo infuzuoti nepertraukiamai (“ baziniu greičiu ”) ir
continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
kiek švirkšti papildomai (atskiromis injekcijomis)
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat,
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Infusat dozę.
Many factors may influence your blood sugar level.
772 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat skirtas vartojimui naudojant Hoechst Infusor arba H- Tron insulino pompą.
Insuman Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį, panašų į vandenį tirpalą, kuriame nesimato dalelių.
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat NEGALIMA maišyti su jokiu kitu insulino preparatu.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Jei infuzinė pompa veikia blogai, Insuman Infusat galima sušvirkšti sutraukus į injekcinį švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų.
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
Pavartojus per didelę Insuman Infusat dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Infusat dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
Pamiršus pavartoti Insuman Infusat − Praleidus Insuman Infusat dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
773 Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu). − Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Infusat Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insuman Infusat vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Insuman Infusat, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
781 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
774 • Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
HOW TO STORE INSUMAN INFUSAT
KAIP LAIKYTI INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Infusat vartoti negalima.
Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Įdėtas į pompą Insuman Infusat buteliukas tinkamas vartoti 2 savaites.
What Insuman Infusat contains
Insuman Infusat sudėtis
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Viename ml Insuman Infusat yra 100 TV
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric
- Pagalbinės medžiagos yra fenolis, cinko chloridas, trometamolis, poloksameras 171, glicerolis,
acid (for pH adjustment) and water for injections.
vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Insuman Infusat išvaizda ir kiekis pakuotėje Insuman Infusat injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos.
Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Insuman Infusat tiekiamas 1 ml (1000 TV) buteliukais.
782 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
775 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
776 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
778 Savo giminėms, draugams ir artimiems kolegomspasakykite, kad jei negalite nuryti arba išnyko sąmonė, Jums reikia švirkšti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
786 PACKAGE LEAFLET:
779 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Infusat 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užtaise Žmogaus insulinas
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Infusat sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
787 Before travelling, consult your doctor.
780 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Infusat dozę.
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat skirtas vartojimui naudojant Hoechst Infusor arba H- Tron insulino pompą.
Special care before infusion
Specialūs nurodymai prieš švirkštimą
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat negalima maišyti su jokiu kitu insulino preparatu.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Jei infuzinė pompa veikia blogai, Insuman Infusat galima sušvirkšti sutraukus iš užtaiso į injekcinį švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų.
Check your blood sugar frequently.
Pamiršus pavartoti Insuman Infusat − Praleidus Insuman Infusat dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
790 If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
783 Nustojus vartoti Insuman Infusat Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
784 Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Infusat vartoti negalima.
Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Įdėtas į pompą Insuman Infusat užtaisas tinkamas vartoti 2 savaites.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Insuman Infusat išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas Insuman Infusat injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos.
Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Insuman Infusat tiekiamas 3, 15 ml (315 TV) užtaisais. Pakuotėje yra 5 užtaisai po 3, 15 ml.
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
785 sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
786 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
793 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA