qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Gydant pneumoniją ar ūmų lėtinio bronchito pasunkėjimą, cefuroksimo aksetilis yra veiksmingas vartojamas, jei tinka, po pradinio gydymo parenteraliniu būdu vartojamais cefuroksimo natrio druskos preparatais.
8 Dosage schedule for tablets:
8
Upper respiratory tract infections
Užkrečiamoji apatinių kvėpavimo takų liga
250 (– 500) mg twice daily
Gerti po 500 mg 2 kartus per parą
Lower respiratory tract infections
Nekomplikuota užkrečiamoji apatinių šlapimo takų liga
500 mg twice daily
Gerti po 125 – 250 mg 2 kartus per parą
Lower uncomplicated urinary tract infections
Užkrečiamoji odos ir minkštųjų audinių liga
125 – 250 mg twice daily
Gerti po 250 – 500 mg 2 kartus per parą
Skin and soft tissue infections
Ankstyvoji Laimo ligos stadija 5 – 12 metų vaikams
250 – 500 mg twice daily
Gerti po 500 mg 2 kartus per parą (20 parų)
Early Lyme disease
Aukščiau išvardytos ligos, jeigu jomis tokio amžiaus vaikas suserga Ūminis vidurinės ausies uždegimas
500 mg twice daily during 20 days
Gerti po 125 – 250 mg 2 kartus per parą Gerti po 250 mg 2 kartus per parą
Children from 5 to 12 years of age
Mažesniems nei 5 metų vaikams
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Mažesniems nei 5 metų vaikams cefuroksimo aksetilio tabletės netinka.
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Tokio amžiaus pacientus patariama gydyti geriamąja suspensija.
There is no experience in children under 3 months of age.
Mažesnių nei 3 mėn. kūdikių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Senyviems žmonėms, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie dializuojami Jeigu paros dozė neviršija 1 g, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bei senyviems žmonėms specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/ min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/ min., cefuroksimo aksetilio tablečių reikia vartoti atsargiai.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Dializuojamiems ligoniams po kiekvienos dializės reikia vartoti papildomą cefuroksimo dozę.
Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Padidėjęs jautrumas cefuroksimui, kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams ir (arba) bet kuriai pagalbinei Xorimax tablečių medžiagai.
Previous immediate and / or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of beta- lactammedicinal products.
Buvusi ūminė arba (ir) sunki padidėjusio jautrumo reakcija penicilinui arba bet kokiam kitam β- laktamo grupės vaistiniam preparatui.
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Jeigu pavartojus cefuroksimo aksetilio pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti tinkamai šią reakciją slopinti.
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Specialus atsargumas būtinas gydant žmones, kuriems buvo pasireiškusi alerginė reakcija penicilinams ar kitokiems β - laktaminiams antibiotikams.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e. g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Cefuroksimo aksetiliu, kaip ir kitokiais plataus antimikrobinio poveikio antibiotikais, gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti nejautrių mikroorganizmų, pvz., balkšvagrybių (Candida), enterokokų, Clostridium difficile.
In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Jeigu gydymo cefuroksimo aksetiliu metu arba po jo pacientui pasireiškia sunkus viduriavimas, būtina ištirti, ar nėra gyvybei pavojingo pseudomembraninio kolito.
The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Jam pasireiškus, preparato vartojimą reikia nutraukti ir pradėti pacientą tinkamai nuo šios komplikacijos gydyti.
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
4. 8 skyrių).
A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
20 parų gydant Laimo ligą, viduriavimas galimas dažniau.
9 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Cefuroksimo aksetiliu gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti atsparių mikroorganizmų, todėl pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
It is of high importance that the patient is carefully checked.
Jeigu superinfekcija atsiranda gydymo metu, būtina imtis tinkamų priemonių (žr.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
4. 8 skyrių).
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Pacientų, kuriems yra sunkus virškinimo trakto sutrikimas, kurio metu pasireiškia vėmimas ir viduriavimas[ VL2], cefuroksimo aksetiliu gydyti nerekomenduojama, kadangi pakankama absorbcija
Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Tokius ligonius reikėtų gydyti parenteraliniu būdu vartojamais cefuroksimo preparatais.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Cefuroksimo aksetiliu gydant Laimo ligą, buvo Jarišo ir Herksheimerio reakcijos atvejų.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Ji atsiranda dėl baktericidinio medikamento poveikio sukėlėjams Borrelia burgdorferi.
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Pacientams reikia paaiškinti, jog ši dažna ir paprastai savaime praeinanti reakcija yra Laimo ligos gydymo antibiotikais pasekmė.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Mažesni nei 3 metų vaikai cefuroksimo aksetiliu negydyti[ VL3].
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Laimo liga gydyta tik 12 metų ir vyresnių paauglių bei suaugusių žmonių.
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra fenilketonurija, kadangi Xorimax 125 mg tabletėse yra 0, 2 mg aspartamo:
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Cefuroksimo aksetilio vartojantiems ligoniams gliukozės kiekį kraujyje ir kraujo plazmoje rekomenduojama nustatinėti gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodu.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Kai kuriems cefuroksimo natrio druska gydomiems vaikams šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjo klausa.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Kartu su skrandžio pH didinančiais medikamentais išgerto cefuroksimo aksetilio biologinis prieinamumas yra mažesnis, todėl kartu šių preparatų vartoti nepatariama (žr.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Bakteriostazinį poveikį sukeliantys antibiotikai (pvz., tetraciklinai, makrolidai, chloramfenikolis) gali trikdyti baktericidinį cefalosporinų poveikį, todėl kartu su cefuroksimo aksetiliu minėtų preparatų vartoti nerekomenduojama.
The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Kartu su probenecidu vartojamas cefuroksimas kraujyje ir tulžyje gali išlikti ilgiau ir jo koncentracija gali būti didesnė.
Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Cefuroksimas gali daryti įtaką gliukozės kiekio šlapime tyrimo, kurio metu naudojami reagentai, kuriuose yra vario (pvz., Benedikto arba Fehlingo tirpalas, Clinitest tabletės), duomenims.
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Vartojant cefuroksimo aksetilio, Kumbso reakcija gali tapti tariamai teigiama ir dėl to kisti tyrimo, kuriuo nustatomas donoro ir recipiento kraujo suderinamumas, duomenys (žr.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
4. 8 skyrių).
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Ligonius, vartojančius stipraus poveikio diuretikų, aminoglikozidų, ar amfotericino, didele cefalosporinų doze reikia gydyti atsargiai, kadangi taip gydant didėja toksinio poveikio inkstams rizika.
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Nėštumas Duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti nėštumo metu vartojamo cefuroksimo aksetilio galimą žalą, nepakanka.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Tirtiems gyvūnams žalingo poveikio preparatas nesukėlė.
Cefuroxime crosses the placenta.
Cefuroksimo prasiskverbia per placentą.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Nėštumo metu cefuroksimo aksetiliu galima gydyti tik gydytojui nustačius jog toks gydymas yra būtinas.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
10 Žindymo laikotarpis Šiek tiek cefuroksimo patenka į moters pieną, todėl cefuroksimo aksetilio vartojančioms moterims kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
However, any effects are not to be expected.
Cefuroksimo aksetilio poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas, tačiau jis pasireikšti neturėtų.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Dažni (nuo ≥1/ 100 iki < 1/ 10) Nedažni (nuo ≥1/ 1 000 iki < 1/ 100) Reti (nuo ≥1/ 10 000 iki < 1/ 1 000) Labai reti (< 1/ 10 000)
Infections and infestations:
Infekcijos ir infestacijos Reti Pseudomembraninis kolitas.
Rare Pseudomembranous colitis As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e. g.
Cefuroksimo, kaip ir kitokių antibiotikų, vartojant ilgai, galima antrinė nejautrių mikroorganizmų, pvz., balkšvagrybių (Candida), enterokokų, Clostridium difficile, superinfekcija (žr.
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Labai reti Hemolizinė anemija.
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Labai reti Anafilaksija.
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni Galvos skausmas ir svaigimas.
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Labai reti Neramumas, nervingumas, konfūzija.
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
Virškinimo trakto sutrikimai Dažni Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Viduriavimas priklauso nuo dozės dydžio ir gali pasireikšti net 10% pacientų, gydomų šio preparato tabletėmis.
The incidence is even higher (approx.
Ilgalaikio, t. y.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
20 parų, ankstyvosios Laimo ligos gydymo metu viduriavimas pasireiškia net dažniau (maždaug 13%).
11 Hepato-biliary disorders:
11 Dažni.
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Labai reti.
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė[ VL4].
Renal and urinary disorders Common Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni Kreatinino ir karbamido kiekio padidėjimas kraujo serume, ypač pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Uncommon Acute interstitial nephritis
Ūminis intersticinis nefritas.
General disorders and administration site conditions:
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti.
Rare Drug fever
Medikamentinis karščiavimas.
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
Tyrimai Gali tapti tariamai teigiama Kumbso reakcija, dėl kurios gali kisti tyrimo, kuriuo nustatomas donoro ir recipiento kraujo suderinamumas, duomenys (žr.
Interactions).
4. 5 skyrių).
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Cefalosporinų perdozavus, dirginama centrinė nervų sistema, todėl galimi traukulių priepuoliai.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Cefuroksimo koncentraciją kraujo serume galima sumažinti hemodialize ir pilvaplėvės dialize.
J01D A06
Farmakoterapinė grupė − kiti β- laktaminiai antibakteriniai preparatai, antros kartos cefalosporinai, ATC kodas − J01D A06.
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Veikimo būdas Tyrimų in vivo metu cefuroksimo aksetilis, kaip ir jo pirminis junginys cefuroksimas, daro baktericidinį poveikį.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Visi cefalosporinai (β- laktaminiai antibiotikai) slopina mikroorganizmo ląstelės sienelės gamybą, selektyviai blokuodami peptidoglikano sintezę.
The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Pradžioje jie prisijungia prie ląstelėje esančių receptorių, vadinamųjų penicilinus prijungiančių proteinų.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Jiems prisijungus, slopinamos transpeptidacijos reakcijos ir dėl to blokuojama peptidoglikano sintezė.
Bacterial lysis is the end result.
Dėl tokio poveikio bakterijos suyra.
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
Mikroorganizmų atsparumo antibiotikui atsiradimo būdai Cefuroksimui atspariomis bakterijos gali tapti veikiant vienam arba keliems iš žemiau išvardytų procesų. • β - laktamazių vykdoma hidrolizė.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Cefuroksimą gali veiksmingai hidrolizuoti kai kurios išplėsto spektro β- laktamazės (ISBL) ir chromosomose koduotas (AmpC) fermentas, kurio aktyvumas kai kuriose aerobinėse gramneigiamose bakterijose gali būti indukuojamas arba stabiliai derepresuojamas. • Penicilinus prijungiančių baltymų traukos cefuroksimui sumažėjimas. • Išorinės mikroorganizmo membranos nelaidumas, dėl kurio gramneigiamose bakterijose ribojamas cefuroksimo prasiskverbimas prie penicilinus prijungiančių baltymų. • Aktyvus antibiotiko išstūmimas iš bakterijų.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs visiems rinkoje esantiems β- laktaminiams antibiotikams, įskaitant cefuroksimą.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Penicilinui atspariems Streptococcus pneumoniae būdingas kryžminis atsparumas cefalosporinams, pvz., cefuroksimui, dėl penicilinus prijungiančių baltymų pokyčio.
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Β - laktamazių negaminančius ampicilinui atsparius (BLNAA) H influenzae štamus reikia laikyti cefuroksimui atspariais nepaisant tariamojo jautrumo tyrimų in vitro metu.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
12 ISBL gaminančios bakterijos, ypač enterobakterės, Klebsiella padermės ir Escherichia coli, gydymo metu cefalosporinams gali būti atsparios nepaisant tariamojo jautrumo tyrimų in vitro metu, todėl jas reikia laikyti cefalosporinams atspariomis.
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
Jautrumo kriterijai 2001 m.
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Nacionalinis klinikinės laboratorijos standartų komitetas (National Committee for Clinical Laboratory Standards; NCCLS) mikrobų jautrumui nustatyti patvirtino tokias cefuroksimo aksetilio minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) reikšmes: • enterobakterės: jeigu MSK yra ≤ 4 µg/ ml, jautrios, jeigu ≥ 32 µg/ ml − atsparios; • stafilokokai: jeigu MSK yra ≤ 4 µg/ ml, jautrūs, jeigu ≥ 32 µg/ ml − atsparūs; • hemofilai: jeigu MSK yra ≤ 4 µg/ ml, jautrūs, jeigu ≥ 16 µg/ ml − atsparūs; • Streptococcus pneumoniae: jeigu MSK yra ≤ 1 µg/ ml, jautrūs, jeigu ≥ 4 µg/ ml − atsparūs; • streptokokai (išskyrus Streptococcus pneumoniae): iš organizmo išskirti penicilinui jautrūs (MSK90 yra ≤ 0, 12 µg/ ml) streptokokai laikomi jautriais ir cefuroksimui.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Mikroorganizmų jautrumas Atspariais tapusių mikroorganizmų kiekis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko gali skirtis, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias užkrečiamąsias ligas.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurios rūšies ligos atveju yra abejotinas, galima, jei reikia, kreiptis į ekspertą patarimo.
Commonly susceptible species
Jautrūs mikroorganizmai
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillin- susceptible) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Gramteigiami aerobai Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs) Koagulazės negaminantys stafilokokai (meticilinui jautrūs) Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella species Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri Anaerobes, Peptococcus species Peptostreptococcus species Other organisms:
Gramneigiami aerobai Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella padermės Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
13 Clostridium difficile Enterokokai Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas padermės Serratia padermės
After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Hidrolizės metu atpalaidavęs veiklus cefuroksimas patenka į kraują.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Tuoj pat po valgio išgertas antibiotikas absorbuojamas geriausiai (50 - 60% dozės).
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Tokiu atveju didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 2 – 3 val.
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Pasiskirstymas Organizme cefuroksimas pasiskirsto plačiai, įskaitant pleuros ertmės skystį, skreplius, kaulus, sinoviją ir akies skystį[ VL5]. [VL6] Smegenų skystyje terapinį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tik tada, kai smegenų dangalai būna apimti uždegimo.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 50% kraujyje esančio cefuroksimo.
It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Medikamento prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Cefuroxime is not metabolised.
Metabolizmas Organizme cefuroksimas nemetabolizuojamas.
Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Eliminacija Didžioji cefuroksimo dozės dalis iš organizmo išsiskiria nepakitusio antibiotiko pavidalu.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
50% preparato iš organizmo išsiskiria glomerulų filtracijos būdu ir 50% − sekrecijos į inkstų kanalėlius būdu per 24 valandas, daugiausiai jo eliminuojama per pirmas 6 val. po pavartojimo.
Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Šlapime cefuroksimo koncentracija būna didelė.
Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Probenecidas konkuruoja su cefuroksimu dėl sekrecijos į inkstų kanalėlius, todėl kartu vartojamo cefuroksimo kraujyje išlieka ilgiau ir koncentracija būna didesnė negu paprastai.
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bei naujagimių organizme šis laikas būna ilgesnis.
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Dializė sumažina cefuroksimo kiekį kraujo serume.
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Ikiklinikinių tyrimų metu poveikį sukėlė tik tokios dozės, kurios buvo daug didesnės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, todėl gauti duomenys vargu ar gali būti reikšmingi gydant žmones.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Branduolys Natrio laurilsulfatas Kopovidonas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Magnio stearatas (E 470B) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551) Granuliuotas manitolis (E 421) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460)
14 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
14 Krospovidonas (E 1202) Talkas (E 553B).
6.2 Incompatibilities
Dangalas Manitolis (E 421) Tirpusis bulvių krakmolas Talkas (E 553B) Titano dioksidas (E 171) Aspartamas (E 951)
Not applicable
6. 2 Nesuderinamumas
6.3 Shelf life
Duomenys nebūtini.
36 months Al/ Al blister:
6. 3 Tinkamumo laikas
36 months
Tablečių, supakuotų į dvisluoksnes aliuminio juosteles, tinkamumo laikas yra 36 mėn., supakuotų į lizdines aliuminio plokšteles − 36 mėn.
Al/ Al strip:
Tabletės, supakuotos į dvisluoksnes aliuminio juosteles.
Store in the original packaging Al/ Al blister:
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Store in the original packaging
Tabletės, supakuotos į lizdines aliuminio plokšteles.
Nature and contents of container
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Al/ Al strip packaging Al/ Al blister packaging
6. 5 Pakuotė ir jos turinys Dvisluoksnės aliuminio juostelės, lizdinės aliuminio plokštelės.
8, 10, 12, 14, 24 tablets
Pakuotės dydis Vienoje dėžutėje yra 8, 10, 12, 14 arba 24 tabletės.
[See Annex I – to be completed nationally]
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austrija
[to be completed nationally]
Xorimax 125 mg dengtos tabletės: lizdinė plokštelė, N8 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 001 lizdinė plokštelė, N10 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 002 lizdinė plokštelė, N12 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 003 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 004
[to be completed nationally]
2005- 05- 12[ VL9] 15 10.
[to be completed nationally]
2007- 05 -
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Xorimax 250 mg dengtos tabletės
Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Vienoje Xorimax 250 mg tabletėje yra 300, 72 mg cefuroksimo aksetilio, atitinkančio 250 mg cefuroksimo.
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Xorimax 250 mg dengtoje tabletėje yra 0, 3 mg aspartamo
white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
Xorimax 250 mg tabletės − baltos arba šiek tiek gelsvos, abipusiai išgaubtos, pailgos, su vagele abiejose pusėse,
Dosage schedule for tablets:
Rekomenduojamas cefuroksimo aksetilio tablečių dozavimas pateiktas lentelėje.
16 Adults and children over 12 years of age
Paros dozė
Dosage
17
Upper respiratory tract infections
Užkrečiamoji viršutinių kvėpavimo takų liga
250 (– 500) mg twice daily
Gerti po 250 (– 500) mg 2 kartus per parą
Lower respiratory tract infections
Užkrečiamoji apatinių kvėpavimo takų liga
500 mg twice daily
Gerti po 500 mg 2 kartus per parą
Lower uncomplicated urinary tract infections
Nekomplikuota užkrečiamoji apatinių šlapimo takų liga
125 – 250 mg twice daily
Gerti po 125 – 250 mg 2 kartus per parą
Skin and soft tissue infections
Užkrečiamoji odos ir minkštųjų audinių liga
250 – 500 mg twice daily
Gerti po 250 – 500 mg 2 kartus per parą
Children from 5 to 12 years of age
Ankstyvoji Laimo ligos stadija 5 – 12 metų vaikams
125 – 250 mg twice daily
Gerti po 500 mg 2 kartus per parą (20 parų)
Acute otitis media
Aukščiau išvardytos ligos, jeigu jomis tokio amžiaus vaikas suserga Ūminis vidurinės ausies uždegimas
250 mg twice daily
Gerti po 125 – 250 mg 2 kartus per parą Gerti po 250 mg 2 kartus per parą
Children under 5 years of age:
Mažesniems nei 5 metų vaikams
17 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Cefuroksimo aksetiliu gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti atsparių mikroorganizmų, todėl pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
18 Pacientų, kuriems yra sunkus virškinimo trakto sutrikimas, kurio metu pasireiškia vėmimas ir viduriavimas[ VL10], cefuroksimo aksetiliu gydyti nerekomenduojama, kadangi pakankama absorbcija gali būti negarantuota.
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Mažesni nei 3 metų vaikai cefuroksimo aksetiliu negydyti[ VL11].
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra fenilketonurija, kadangi Xorimax 250 mg tabletėse yra 0, 3 mg aspartamo.
18 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Nėštumas Duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti nėštumo metu vartojamo cefuroksimo aksetilio galimą žalą, nepakanka.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Cefuroksimo
Cefuroxime crosses the placenta.
19 prasiskverbia per placentą.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Žindymo laikotarpis Šiek tiek cefuroksimo patenka į moters pieną, todėl cefuroksimo aksetilio vartojančioms moterims kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti Trumpalaikis kepenų fermentų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės) padaugėjimas kraujyje, bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume.
Very rare Jaundice.
Gelta.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni.
Common Skin rashes, urticaria, pruritus.
Odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė[ VL12].
20 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
Meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs visiems rinkoje esantiems β- laktaminiams antibiotikams, įskaitant cefuroksimą.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
21 Penicilinui atspariems Streptococcus pneumoniae būdingas kryžminis atsparumas cefalosporinams, pvz., cefuroksimui, dėl penicilinus prijungiančių baltymų pokyčio.
Strains of Enterobacteriaceae, in particular Klebsiella spp. and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β -lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
ISBL gaminančios bakterijos, ypač enterobakterės, Klebsiella padermės ir Escherichia coli, gydymo metu cefalosporinams gali būti atsparios nepaisant tariamojo jautrumo tyrimų in vitro metu, todėl jas reikia laikyti cefalosporinams atspariomis.
21 Borrelia burgdorferi.
Kitokie mikroorganizmai Borrelia burgdorferi
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species Citrobacter species Enterobacter species Morganella morganii Resistant Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas species Serratia species
Atsparūs mikroorganizmai Bacteroides fragilis Clostridium difficile Enterokokai Listeria monocytogenes Proteus vulgaris Pseudomonas padermės Serratia padermės
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Pasiskirstymas Organizme cefuroksimas pasiskirsto plačiai, įskaitant pleuros ertmės skystį, skreplius, kaulus, sinoviją ir akies skystį[ VL13]. [VL14] Smegenų skystyje terapinį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tik tada, kai smegenų dangalai būna apimti uždegimo.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Branduolys Natrio laurilsulfatas Kopovidonas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468)
22 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
23 Magnio stearatas (E 470B) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551) Granuliuotas manitolis (E 421) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Krospovidonas (E 1202) Talkas (E 553B).
[to be completed nationally]
24 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 008 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 012
[to be completed nationally]
10.
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Xorimax 500 mg dengtos tabletės
Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Vienoje Xorimax 500 mg tabletėje yra 601, 44 mg cefuroksimo aksetilio, atitinkančio 500 mg cefuroksimo.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Xorimax 500 mg dengtoje tabletėje yra 0, 4 mg aspartamo
Cefuroximaxetil 500:
Xorimax 500 mg tabletės − baltos arba šiek tiek gelsvos, abipusiai išgaubtos, pailgos.
24 Adults and children over 12 years of age
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų
Upper respiratory tract infections
26 paaugliams Užkrečiamoji viršutinių kvėpavimo takų liga
250 (– 500) mg twice daily
Paros dozė Gerti po 250 (– 500) mg 2 kartus per parą
25 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Cefuroksimo aksetiliu gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti atsparių mikroorganizmų, todėl pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
27 Pacientų, kuriems yra sunkus virškinimo trakto sutrikimas, kurio metu pasireiškia vėmimas ir viduriavimas[ VL17], cefuroksimo aksetiliu gydyti nerekomenduojama, kadangi pakankama absorbcija gali būti negarantuota.
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Mažesni nei 3 metų vaikai cefuroksimo aksetiliu negydyti[ VL18].
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra fenilketonurija, kadangi Xorimax 500 mg tabletėse −yra 0, 4 mg aspartamo
26 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
28 Duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti nėštumo metu vartojamo cefuroksimo aksetilio galimą žalą, nepakanka.
27 Hepato-biliary disorders:
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti
Rare Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
29 Trumpalaikis kepenų fermentų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės) padaugėjimas kraujyje, bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume.
Very rare Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė[ VL19].
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
30 Meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs visiems rinkoje esantiems β- laktaminiams antibiotikams, įskaitant cefuroksimą.
29 Borrelia burgdorferi.
Kitokie mikroorganizmai Borrelia burgdorferi
Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Pasiskirstymas Organizme cefuroksimas pasiskirsto plačiai, įskaitant pleuros ertmės skystį, skreplius, kaulus, sinoviją ir akies skystį[ VL20]. [VL21] Smegenų skystyje terapinį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tik tada, kai smegenų dangalai būna apimti uždegimo.
Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
32 Kopovidonas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Magnio stearatas (E 470B) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551) Granuliuotas manitolis (E 421) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Krospovidonas (E 1202) Talkas (E 553B).
30 Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Dangalas Manitolis (E 421) Tirpusis bulvių krakmolas Talkas (E 553B) Titano dioksidas (E 171) Aspartamas (E 951)
8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets
Pakuotės dydis Vienoje dėžutėje yra 8, 10, 12, 14, 20 arba 24 tabletės.
[to be completed nationally]
Xorimax 500 mg dengtos tabletės[ VL22]
31 LABELLING
34 ŽENKLINIMAS
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
CARTON / BOX
35 KARTONO DĖŽUTĖ
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Xorimax 125 mg dengtos tabletės Cefuroximum
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Vienoje tabletėje yra 125 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilio pavidalu).
Aspartame (E951).
Sudėtyje yra aspartamo (E951).
See the package leaflet for further information
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
8 tabletės 10 tablečių 12 tablečių 24 tabletės
[See Annex I - To be completed nationally]
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
To be completed nationally
Xorimax 125 mg dengtos tabletės: lizdinė plokštelė, N8 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 001 lizdinė plokštelė, N10 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 002 lizdinė plokštelė, N12 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 003 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 004
To be completed nationally
Receptinis vaistinis preparatas.
To be completed nationally
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Xorimax 250 mg dengtos tabletės Cefuroximum
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime
Vienoje tabletėje yra 250 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilio pavidalu).
[See Annex I - To be completed nationally]
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6250 Kundl Austrija
To be completed nationally
Xorimax 250 mg dengtos tabletės: lizdinė plokštelė, N8 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 005 lizdinė plokštelė, N10 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 006 lizdinė plokštelė, N12 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 007 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 008
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Xorimax 500 mg dengtos tabletės Cefuroximum
1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 500 mg cefuroxime
Vienoje tabletėje yra 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilio pavidalu).
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
8 tabletės 10 tablečių 12 tablečių 24 tabletės
To be completed nationally
Xorimax 500 mg dengtos tabletės lizdinė plokštelė, N8 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 009 lizdinė plokštelė, N10 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 010 lizdinė plokštelė, N12 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 011 lizdinė plokštelė, N24 – LT/ 1/ 05/ 0199/ 012
38 PACKAGE LEAFLET
41 PAKUOTĖS LAPELIS
39 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKUOTĖS LAPELIS:
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Xorimax 125 mg dengtos tabletės Cefuroksimas
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
if their symptoms are the same as yours.
tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jeigu bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas
3.
Kaip vartoti Xorimax 4.
6.
Kaip laikyti Xorimax 6.
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA XORIMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Xorimax dengtų tablečių veiklioji medžiaga cefuroksimo aksetilis yra antibiotikas.
These types of antibiotics are similar to penicillin.
Šios grupės antibiotikai yra panašūs į peniciliną.
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Xorimax, kaip ir kiti antibiotikai, naikina tik tam tikrų rūšių bakterijas, todėl jis tinka tik tam tikros grupės užkrečiamųjų ligų gydymui.
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
- odos ir podinių audinių užkrečiamąsias ligas, pvz., šunvotes, pūlinėlinę (odos paviršiaus
So, it is only suitable for treating some types of infection.
Preparatas vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių
Cefuroxime axetil can be used to treat: • ear, sinus and throat infections • chest infections such as bronchitis • infections of the bladder • infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin) • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
nei 12 metų paauglių Laimo ligos gydymui ankstyvosios stadijos metu ir toliau vėlyvųjų jos komplikacijų profilaktikai.
BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XORIMAX
Do not take this medicine if:
Xorimax vartoti negalima, jeigu:
- You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this
- Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) cefuroksimui aksetilui arba bet kuriai pagalbinei -
medicine (See “ Further Information”).
6 skyriuje).
- You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic
- Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) bet kuriam cefalosporinų grupės antibiotikui.
- You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic
- Bet koks penicilinų grupės antibiotikas Jums sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.
Not all people who are allergic to penicillins are also allergic to cephalosporins.
Ne visi alergiški penicilinams žmonės yra alergiški cefalosporinams.
This is because you might also be allergic to this medicine.
Vis dėlto, jeigu Jums bet koks penicilinų grupės antibiotikas sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, cefuroksimo aksetilio vartoti negalima, kadangi šiam medikamentui Jūs taip pat galite būti alergiškas.
If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kas nors neaišku, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko.
Take special care with this medicine if:
43 Specialių atsargumo priemonių reikia:
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before
- Jeigu Jums panicilinai sukelia ar buvo sukėlę alerginę reakciją, prieš vartojant šio medikamento
you take this medicine.
reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui.
- If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetil –
- Jeigu gydymo Xorimax metu ar po jo atsirado stiprus nepraeinantis viduriavimas, reikia kreiptis
contact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis;
į gydytoją ir nevartoti vaistų nuo viduriavimo, kurie slopina žarnų peristaltiką (judesius);
It is possible that insufficient
- Jeigu yra virškinimo trakto negalavimų, pvz., viduriavimas arba vėmimas, į organizmą gali
cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime;
absorbuotis nepakankamas cefuroksimo aksetilio kiekis, todėl gydytojas gali rekomenduoti cefuroksimo injekuoti.
- if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of
- Jeigu gydant Laimo ligą po Xorimax dozės suvartojimo greitai prasideda karščiavimas ir
Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease)
pablogėja savijauta, t. y. atsiranda Jarišo ir Herksheimerio ligos požymių, reikia informuoti gydytoją.
It is possible that insufficient
- Jeigu vartojate preparatų, mažinančių rūgšties kiekį skrandyje, į organizmą gali absorbuotis
Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “ Using other medicines”);
nepakankamas cefuroksimo aksetilio kiekis (žr. skyrių „ Kitų vaistų vartojimas “).
- some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with
- Kai kuriems vaikams gydymo cefuroksimo natrio druska metu šiek tiek arba vidutiniškai
cefuroxime sodium
susilpnėjo klausa.
- Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get
- Gydymo Xorimax metu laikinai gali padidėti rizika sirgti kitos rūšies mikroorganizmų sukelta
For example, thrush may occur.
užkrečiamąja liga, pvz., gali pasireikšti pienligė.
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų įspėjimų, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Kai kuriais atvejais medikamentai gali daryti įtaką kitų vaistų veikimo būdui.
This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with:
Taip gali atsitikti, jei Xorimax vartojate kartu su:
- medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn);
- vaistiniais preparatais, mažinančiais skrandžio rūgšties kiekį (medikamentų nuo rėmens);
- certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as
- kai kurių kitų preparatų užkrečiamųjų ligų profilaktikai ar jų gydymui (antibiotikų), pvz.,
tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids;
tetraciklinų, makrolidų, chloramfenikolio, aminoglikozidų;
- probenecid (a medicine for gout and other ailments).
- probenecido (preparato nuo podagros ir kitokių ligų).
Taking this medicine with cefuroxime
Xorimax vartojant kartu su probenecidu,
axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile;
kraujyje ir tulžyje gali būti didesnis ir ilgiau išliekantis cefuroksimo kiekis;
- Water tablets or injections (diuretics)
- šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių ar injekcijų (diuretikų);
- Certain medicines against fungal infections (Amphotericin)
- tam tikrų medikamentų nuo grybelių (amfotericino);
- certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine
- Xorimax vartojimas gali daryti įtaką kai kurių tyrimų, pvz., gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje
- certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
ar šlapime nustatymo bei kai kurių medžiagų nustatymo Jūsų kraujyje tyrimo (Kumbso tyrimo), duomenims.
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Xorimax vartojimas su maistu ir gėrimais
This is because it helps this medicine to be absorbed into the body.
Xorimax reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį medikamentą geriau absorbuoti į organizmą.
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
• Ar Jūs nėščia, ar įtariate, jog pastojote?
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary. • Are you breast-feeding?
Nors duomenų apie šio medikamento kenksmingumą vaisiui nėra, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju. • Ar Jūs žindyvė?
This is because small amounts of it enter the milk.
Kadangi šiek tiek cefuroksimo aksetilio išsiskiria su pienu, žindyvėms šio medikamento vartoti negalima.