qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 109  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
 terfenadinas (gydoma alergija);  astemizolas (gydoma alergija);  cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);  pimozidas (gydoma psichikos ligos);  chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);  rifampicinas (gydoma tuberkuliozė); 109  karbamazepinas (gydomi priepuoliai);  fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);  skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);  sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;  jonažolės (vaistažolių) preparatai.
Take special care with VFEND:
Specialių atsargumo priemonių, vartojant VFEND, reikia
If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
- jeigu sergate kardiomiopatija, nereguliariai plaka širdis, yra retas pulsas arba
Taking other medicines with VFEND:
elektrokardiogramos (EKG) sutrikimas, vadinamas pailgėjusio QT intervalo sindromu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką VFEND poveikiui arba VFEND gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):
2 skyrių, poskyrį,, VFEND vartoti draudžiama ”):
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
 terfenadinas (gydoma alergija);  astemizolas (gydoma alergija);  karbamazepinas (gydomi priepuoliai);  cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);  pimozidas (gydoma psichikos ligos);  chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);  rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);  fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);  skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);  sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;  jonažolės (vaistažolių) preparatai.
 Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily  Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydantis VFEND patariama kartu nevartoti:  100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma, VFEND patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:  rifabutinas (gydoma tuberkuliozė);  fenitoinas (gydoma epilepsija).
 Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę ir stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) VFEND poveikis:  varfarinas ir kiti antikoaguliantai (pvz., fenprokumonas, acenokumarolas, kurie sumažina kraujo krešėjimą);  ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);  takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);  statinai (pvz., atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);  benzodiazepinai (pvz., midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);  omeprazolas (gydomos opos);  geriamieji kontraceptikai (jeigu vartojant geriamuosius kontraceptikus vartojamas VFEND, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas ir mėnesinių sutrikimas);
110  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
110  žiemės alkaloidai (pvz., vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);  indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);  nenukleozidinės reversinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., efavirenzas, delaviridas, nevirapinas, kuriais gydoma ŽIV liga);  metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);  efavirenzas (gydoma ŽIV) (kai kurių efavirenzo dozių vartoti kartu su VFEND NEGALIMA);  alfentanilis ir kiti trumpai veikiantys opijaus preparatai, pavyzdžiui, fentanilis ar sufentanilis (vaistai nuo skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu);  nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas).
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Prieš gydymą VFEND, pasakykite gydytojui, jeigu:
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
Be to, gydantis VFEND, gydytojas turi nuolat stebėti Jūsų kepenų funkciją (tirti kraują);
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali būti keičiama dozė;
Your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
stebėti, ar nepasireiškia rifabutino šalutinis poveikis.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
- jeigu atsiranda sunkus arba pūslinis odos išbėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Taking VFEND with food and drink:
ultravioletiniams saulės spinduliams;
VFEND tablets must be taken at least one hour before or one hour after a meal.
VFEND vartojimas su maistu ir gėrimais VFEND tabletes reikia gerti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 1 valandą po valgio.
VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis VFEND nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Vaisingoms moterims gydantis VFEND reikia naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking VFEND.
Jeigu pastojote vartodama VFEND, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
VFEND must not be taken during breast-feeding.
Žindymo laikotarpiu VFEND vartoti draudžiama.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine whilst breast-feeding.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant VFEND, regėjimas gali tapti miglotas, atsirasti nemalonus jautrumas šviesai.
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanzimų negalima.
Contact your doctor if you experience this.
Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į gydytoją.
VFEND tablets contain lactose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VFEND medžiagas VFEND tabletėse yra laktozės.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
HOW TO TAKE VFEND
KAIP VARTOTI VFEND
Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
VFEND visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have.
111 Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų svorį ir infekcijos rūšį.
111 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
Įprasta dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus).
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Pacientai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
200 for
Dozė pirmas 24 valandas
mg every 12 hours the first 24 hours
Pirmas 24 valandas po
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Pirmas 24 valandas po
200 mg twice a day
Po 200 mg du kartus per parą
100 mg twice a day
Po 100 mg du kartus per parą
Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day.
Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 300 mg du kartus per parą.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nupręsti dozę sumažinti.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
 Įprasta dozė vaikams nuo 2 iki 12 metų – po 200 mg du kartus per parą.
VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
Jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydyti VFEND negalima.
Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
 12- 16 metų paaugliams vaisto dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.
Take your tablet at least one hour before, or one hour after a meal.
Tabletę reikia išgerti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 1 val. po valgio.
Swallow the tablet whole with some water.
Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.
Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Reikia gydytis VFEND tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Per anksti nutraukti gydymo negalima, nes užkrečiamoji liga gali likti neišgydyta.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long term treatment to prevent the infection from returning.
Kad infekcija nepasikartotų, pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija nepakankama, arba ligonius, sergančius sunkia užkrečiamąja liga, gali tekti gydyti ilgai.
If you take more tablets than prescribed (or if someone else takes your tablets) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Pavartojus per didelę VFEND dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Take your box of VFEND tablets with you.
Kartu su savimi reikia pasiimti VFEND tablečių pakuotę.
It is important to take your VFEND tablets regularly at the same time each day.
Pamiršus pavartoti VFEND Svarbu VFEND tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku.
If you forget to take one dose, take your next dose when it is due.
Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Nustojus vartoti VFEND Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Todėl svarbu VFEND vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Jeigu VFEND vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
However if you were taking medicines containing ciclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Tačiau, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino arba takrolimuzo, apie tai būtinai pasakykite gydytojui, nes gali prireikti koreguoti jų dozę.
If any side effects occur, most are likely to be minor and temporary.
VFEND, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
However, some may be serious and need medical attention.
Dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas, tačiau kartais gali būti sunkus ir prireikia medicininės pagalbos.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 10 pacientų):
- Visual disturbances (change in vision)
- regos sutrikimai (regos pokyčiai);
- Fever
- karščiavimas;
- Rash
- išbėrimas;
- Nausea, vomiting, diarrhoea
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- Headache
- galvos skausmas;
- Swelling of the extremities
- galūnių patinimas;
- Stomach pains.
- pilvo skausmas.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 100 pacientų):
- Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness
- į gripą panašūs simptomai, sinusitas, šaltkrėtis, silpnumas;
- Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of
- anemija, trombocitų (kraujo plokštelės, kurios padeda krešėti kraujui) kiekio kraujyje
some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes
sumažėjimas, kai kurių rūšių leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekio kraujyje sumažėjimas arba visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, raudona ar tamsiai raudona odos spalva dėl trombocitų kiekio sumažėjimo, kiti kraujo ląstelių pokyčiai;
- Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and
- gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
- Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of
- nerimas, depresija, dilgčiojimas, sumišimas, galvos svaigimas, susijaudinimas, drebulys,
a blood clot)
haliucinacijos ir kiti nervų sistemos simptomai;
- Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs
- kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susiformavimu);
- Low blood sugar, low blood potassium
- kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, skysčių susikaupimas plaučiuose;
- Jaundice, redness of the skin
- gelta, odos paraudimas;
- Swelling of the lips or face
- lūpų ar veido patinimas;
- Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin
- alerginės reakcijos (kartais sunkios), įskaitant plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi,
peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun
sunki odos reakcija į šviesą ar saulę;
- Itchiness
- niežulys;
- Hair loss
- plaukų slinkimas;
- Back pain
- nugaros skausmas;
- Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function
- inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos kraujo tyrimų rodmenų
- Changes in blood tests of liver function
pokyčiai;
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 1000 pacientų):
- Enlarged lymph glands (sometimes painful)
- limfmazgių padidėjimas (kartais skausmingas)
- Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder
- kai kurios rūšies leukocitų kiekio padidėjimas, susijęs su alergine reakcija, kraujo krešėjimo
of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland
- širdies ritmo sutrikimai, įskaitant labai dažną širdies plakimą, labai retą širdies plakimą, alpimą;
- Problem with coordination
- koordinacijos sutrikimas;
- Swelling of the brain
- smegenų pabrinkimas;
- Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the
- dvejinimasis akyse, akių ir akies vokų skausmas ir uždegimas, nevalingi akies judesiai;
eye
- jautrumo prisilietimui sumažėjimas;
- Decreased sensitivity to touch
- vidurių užkietėjimas, viršutinių plonųjų žarnų uždegimas, nevirškinimas, kasos uždegimas,
- Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis
pilvaplėvės uždegimas;
- Gingivitis,
- dantenų uždegimas;
- Swelling and inflammation of the tongue
- liežuvio patinimas ir uždegimas;
- Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones
- kepenų padidėjimas, kepenų uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, tulžies pūslės liga,
- Joint pain
- sąnarių skausmas;
- Inflammation of the kidney, proteins in the urine
- inkstų uždegimas, baltymai šlapime;
- Abnormal electrocardiogram (ECG)
- nenormali elektrokardiograma (EKG);
- Blood chemistry changes
- biocheminiai kraujo pokyčiai.
113 Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 10 000 pacientų):
- Inability to sleep
- negalėjimas miegoti;
- Hearing difficulties, ringing in the ears
- klausos sutrikimai, skambėjimas ausyse;
- Abnormal sense of taste
- nenormalus skonio pojūtis;
- Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system
- raumenų tonuso padidėjimas, raumenų silpnumas dėl nenormalaus imuninės sistemos atsako;
- Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
- nenormali smegenų funcija, į Parkinsono ligą panašūs simptomai, traukuliai.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
VFEND gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują).
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją.
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
HOW TO STORE VFEND
KAIP LAIKYTI VFEND
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VFEND vartoti negalima.
Medicines should not be disposed of via wastewater or houshold waste.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
What VFEND contains  The active substance is voriconazole.
Vienoje tabletėje yra arba 50 mg vorikonazolo (VFEND
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for VFEND 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VFEND 200 mg film-coated tablets).  The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
50 mg plėvele dengtos tabletės), arba 200 mg vorikonazolo (VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės).
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND 50 mg film-coated tablets is supplied as white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozės monohidratas, glicerolio triacetatas.
VFEND 200 mg film-coated tablets is supplied as white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Tiekiamos baltos kapsulės pavidalo VFEND 200 mg plėvele dengto tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas “ Pfizer ”, kitoje - “ VOR200 ”.
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Tiekiamos 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ir 100 VFEND 50 mg ir VFEND 200 mg plėvele dengtų tablečių pakuotės.
The information in this leaflet is about VFEND 50 mg tablets and VFEND 200 mg tablets only.
Šiame lapelyje yra informacija tik apie VFEND 50 mg tabletes.
For further information on VFEND 200 mg powder for solution for infusion or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflets for these products.
Informaciją apie VFEND 200 mg tabletes, VFEND 200 mg miltelius infuziniam tirpalui ar VFEND 40 mg/ ml miltelius geriamajai suspensijai žr. šių vaistinių preparatų informaciniuose lapeliuose.
114 Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
114 Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Manufacturer Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
Gamintojas Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str.
35 D-89257 Illertissen Germany
35 D- 89257 Illertissen, Vokietija
Tél/ Tel: +32 (0)2 554 62 11
België / Belgique / België / Belgien Pfizer S. A. / N. V Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11
Tel: +356 21 22 01 74
00356 21 22 01 74
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg Sarl Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
115 Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Ísland Visitor hf., Sími: + 354 535 7000
Italia Pfizer Italia S. r. l.
115 Italia Pfizer Italia S. r. l.
116 PACKAGE LEAFLET:
116 PAKUOTĖS LAPELIS:
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
How to use VFEND 4.
Kaip vartoti VFEND 4.
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
Šiais vaistais gydomos įvairių grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos.
This product should only be used under the supervision of a doctor.
Šį medikamentą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
Paprastai VFEND skiriama sunkiai sergantiems ligoniams.
Do not take VFEND:
VFEND vartoti negalima
- If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulphobutylether beta cyclodextrin
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei VFEND
sodium.
medžiagai.
However, the medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
Medikamentai, kuriuos VFEND vartojimo metu vartoti draudžiama:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 117  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
 terfenadinas (gydoma alergija);  astemizolas (gydoma alergija);  cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);  pimozidas (gydoma psichikos ligos);  chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);  rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);  karbamazepinas (gydomi priepuoliai); 117  fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);  skalsių alkaloidai (pvz., ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);  sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  ritonaviras (gydoma ŽIV liga), vartojamas 400 mg ir didesnėmis dozėmis du kartus per parą;  jonažolės (vaistažolių) preparatai.
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
- jeigu sergate kardiomiopatija, nereguliariai plaka širdis, yra retas pulsas arba
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND):
2 skyrių, poskyrį,, VFEND vartoti draudžiama ”):
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydantis VFEND patariama kartu nevartoti:  100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma, VFEND patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:  rifabutinas (gydoma tuberkuliozė);  fenitoinas (gydoma epilepsija).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę ir stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) VFEND poveikis:  varfarinas ir kiti antikoaguliantai (pvz., fenprokumonas, acenokumarolas, kurie sumažina kraujo krešėjimą);  ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);  takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);  sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);  statinai (pvz., atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);  benzodiazepinai (pvz., midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);  omeprazolas (gydomos opos);  geriamieji kontraceptikai (jeigu vartojant geriamuosius kontraceptikus vartojamas VFEND, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas ir mėnesinių sutrikimas);  žiemės alkaloidai (pvz., vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
118  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
118  indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);  nenukleozidinės reversinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., efavirenzas, delaviridas, nevirapinas, kuriais gydoma ŽIV liga);  metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);  efavirenzas (gydoma ŽIV) (kai kurių efavirenzo dozių vartoti kartu su VFEND NEGALIMA);  alfentanilis ir kiti trumpai veikiantys opijaus preparatai, pavyzdžiui, fentanilis ar sufentanilis (vaistai nuo skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu);  nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas).
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from kidney disease.
Prieš gydymą VFEND, pasakykite gydytojui, jeigu:
Dependent upon the degree of kidney disease the doctor may decide to give you VFEND tablets.
Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę
Your doctor should monitor your renal function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Be to, gydantis VFEND, gydytojas turi nuolat stebėti Jūsų kepenų funkciją (tirti kraują);
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Tokiu atveju gydantis VFEND būtina nustatinėti
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali būti keičiama dozė;
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
Tokiu atveju būtina tirti kraujo ląstelių kiekį ir
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.  reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing and nausea).
- jeigu atsiranda sunkus arba pūslinis odos išbėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Your doctor may stop the infusion of VFEND if this occurs.
- VFEND vartojimo laikotarpiu reikia vengti saulės spindulių, nes būna padidėjęs odos jautrumas
Pregnancy and breast-feeding:
ultravioletiniams saulės spinduliams;
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis VFEND nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with VFEND.
Jeigu pastojote vartodama VFEND, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
VFEND must not be used during breast-feeding.
Žindymo laikotarpiu VFEND vartoti draudžiama.
Tell your doctor if you experience this.
Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į gydytoją.
Important information about some of the ingredients of VFEND Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines VFEND medžiagas Viename VFEND buteliuke yra 217, 6 mg natrio.
This should be taken into consideration if you are on a strictly controlled sodium diet.
Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojate natrio kiekį maiste.
HOW TO USE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
VFEND visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have.
Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų svorį ir infekcijos rūšį.
119 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
119 Įprasta dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus).
Intravenous 6 mg/ kg every 12 hours for Dose for the first 24 hours the (Loading Dose)
Dozė pirmas 24 valandas (Įsotinamoji dozė)
first 24 hours
(pirmas 24 val.)
Dose after the first 24 hours 4 mg/ kg twice a day (Maintenance Dose)
Dozė praėjus pirmoms 24 valandoms (Palaikomoji dozė)
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/ kg twice daily.
Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti 3 mg/ kg kūno svorio dozę du kartus per parą.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 7 mg/ kg twice daily.
 Įprasta dozė nuo 2 metų ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams – 7 mg/ kg kūno svorio du kartus per parą.  Įprasta dozė paaugliams (12- 16 metų) yra tokia pati kaip ir suaugusių žmonių.
(Please refer to the end of this leaflet for further information)
VFEND miltelius infuziniam tirpalui reikia ištirpinti ir atskiesti iki reikiamos koncentracijos, laikantis klinikinio farmakologo ar slaugytojos nurodymų (žr. informaciją, pateiktą šio lapelio pabaigoje).
This will be given to you by intravenous infusion (into a vein) at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
Paruoštą tirpalą galima infuzuoti į veną ne greičiau kaip po 3 mg/ kg kūno svorio per valandą, infuzijos trukmė - 1- 2 valandos.
VFEND treatment will continue for as long as your doctor advises, however duration of treatment with VFEND powder for solution for infusion should be no more than 6 months.
Reikia gydytis VFEND tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą, visgi VFEND milteliais infuziniam tirpalui galima gydytis ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Kai tik Jūsų būklė pagarės, infuzuojamus vaistai galima pakeisti tabletėmis.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Pamiršus pavartoti VFEND Kadangi vaistas yra vartojamas atidžiai prižiūrint medicinos personalui, tikimybė, kad dozė bus praleista, maža.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Visgi, jeigu manote, kad dozė buvo praleista, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Nustojus vartoti VFEND Jeigu VFEND vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
VFEND, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
If any side effects occur, most are likely to be minor and temporary.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 10 pacientų):
However, some may be serious and need medical attention.
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
120 Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiausiai 1 iš 100 pacientų):
-Visual disturbances (change in vision) -Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains.
- į gripą panašūs simptomai, sinusitas, šaltkrėtis, silpnumas;
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
- anemija, trombocitų (kraujo plokštelės, kurios padeda krešėti kraujui) kiekio kraujyje
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Inflammation at injection sites -Changes in blood tests of liver function
sumažėjimas, kai kurių rūšių leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekio kraujyje sumažėjimas arba visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, raudona ar tamsiai raudona odos spalva dėl trombocitų kiekio sumažėjimo, kiti kraujo ląstelių pokyčiai;
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
- nerimas, depresija, dilgčiojimas, sumišimas, galvos svaigimas, susijaudinimas, drebulys,
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas (kuris gali būti susijęs su krešulių susiformavimu);
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, skysčių susikaupimas plaučiuose;
- Inability to sleep
- gelta, odos paraudimas;
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste
- alerginės reakcijos (kartais sunkios), įskaitant plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi,
121 -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion -Sleepiness during infusion
- inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos kraujo tyrimų rodmenų
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
- vidurių užkietėjimas, viršutinių plonųjų žarnų uždegimas, nevirškinimas, kasos uždegimas,
Your doctor may stop the infusion if this occurs.
- nenormali smegenų funcija, į Parkinsono ligą panašūs simptomai, traukuliai.
Keep VFEND out of the reach and sight of children.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant, tačiau, jei būtina, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C – 8C temperatūroje).
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
Ištirpintą VFEND prieš infuziją būtina atskiesti infuzijų tirpalu, kurio suderinamumas nustatytas (žr. informaciją šio lapelio pabaigoje).
What VFEND contains
VFEND sudėtis
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
- Pagalbinė medžiaga: sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD).
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Viename buteliuke yra 200 mg vorikonazolo, kai ligoninės vaistininkas ar slaugytoja jį patskiedžia, gaunamas 10 mg/ ml tirpalas (žr. informacinio lapelio pabaigoje).
What VFEND looks like and contents of the pack
VFEND išvaizda ir kiekis pakuotėje Tieiami VFEND miltelių infuziniam tirpalui vienkartiniai stiklo buteliukai.
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
Šiame lapelyje yra informacija tik apie VFEND miltelius infuziniam tirpalui.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
Informaciją apie VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtas tabletes ar VFEND 40 mg/ ml miltelius geriamajai suspensijai žr. šių vaistinių preparatų informaciniuose lapeliuose.
Manufacturer
Rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
122 Gamintojas Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce- sur- Cisse, Prancūzija
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Ísland Visitor hf., Sími: + 354 535 7000
Κύπρος GEO.
123 Κύπρος GEO.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http: // www. emea. europa. eu /. < -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
 VFEND miltelius, skirtus infuziniam tirpalui ruošti, pirmiausiai būtina ištirpinti 19 ml injekcijų vandens.
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
Vartoti galima tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra kietųjų dalelių.  Iš karto visos dozės injekuoti negalima.  VFEND laikymo sąlygos nurodytos 5 skyriuje.
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
124 Reikalingi VFEND koncentrato 10 mg/ ml kiekiai
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, miltelius ištirpinus tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jei tai neįmanoma, atsakomybė dėl vaisto laikymo laiko ir sąlygų tenka vartotojui ir jis gali būti laikomas 2°C- 8C temperatūroje ne ilgesniau kaip 24 val., nebent preparato tirpinimo sąlygos buvo kontroliuojamos ir validuotos.
Compatible Infusion Solutions:
Infuzijų tirpalai, kurių suderinamumas nustatytas:
The reconstituted solution can be diluted with:
Ištirpinus miltelius, koncentratą galima skiesti sekančiais tirpalais:
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
0, 9  (9 mg/ ml) natrio chlorido infuzinių tirpalu Natrio laktato (Ringerio) mišinio intraveniniu infuzinių tirpalu 5  gliukozės ir natrio laktato mišinio intraveniniu infuzinių tirpalu 5  gliukozės ir 0, 45  natrio laktato mišinio intraveniniu infuzinių tirpalu 5  gliukozės intraveniniu infuzinių tirpalu 5  gliukozės ir 20 mEq kalio chlorido intraveniniu infuzinių tirpalu 0, 45  natrio chlorido intraveniniu infuzinių tirpalu 5  gliukozės ir 0, 9  natrio chlorido intraveniniu infuzinių tirpalu
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘ Incompatibilities’) is unknown.
Ar VFEND galima vartoti su kitokiais, negu aukščiau arba toliau poskyryje “ Nesuderinamumas ” išvardytais tirpalais, nežinoma.
Incompatibilities:
125 Nesuderinamumas
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e. g., Aminofusin 10% Plus).
VFEND draudžiama infuzuoti su kitais infuzijų tirpalais, įskaitant skirtais mitybai parenteraliniu būdu (pvz., 10  aminofuzinu), ta pačia infuzijų sistema arba naudojant tą pačią kaniulę.
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Su medikamentu draudžiama kartu infuzuoti kraujo pakaitalus.
Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Jei infuzuojami parenteralinės mitybos tirpalai, turi būti naudojama kita infuzinė sistema ir kaniulė.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
VFEND draudžiama skiesti 4, 2  natrio hidrokarbonato tirpalu.
125 PACKAGE LEAFLET:
126 INFORMACINIS LAPELIS:
Voriconazole
VFEND 40 mg/ ml milteliai geriamajai suspensijai Vorikonazolas
How to store VFEND 6 Further information
Kita informacija
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
VFEND vartoti negalima