qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
- jeigu Jūs gydymo Viraferon metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų
287
4 skyrių).
your doctor if you think you are getting an infection.
gavote infekciją.
difficulty in breathing, tell your doctor.
tas karščiavimas, kosulys ar sunkus kvėpavimas, pasakykite gydytojui.
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- jeigu Jūs pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
- jeigu Jūs esate gydomas nuo ŽIV, žr. skyrių apie kitų vaistų vartojimą.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
r ist Dantų ir dantenų sutrikimai, dėl kurių gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydytiems Viraferon ir ribavirino deriniu.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
reg gydymo Viraferon ir ribavirino deriniu metu.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
ra afterwards.
Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo. ne Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi; kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo limfos krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą tas
However,
kraujospūdį.
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti. ara
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t
Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate kinų medicinos augalinį preparatą shosaikoto.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto. uc
Kitų vaistų vartojimas rep
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant Viraferon kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti. ini
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizmo skysčiuose ir audiniuose (acidozė) ir prastėjanti kepenų funkcija yra pašaliniai poveikiai, susiję su ŽIV gydymui vartojama aktyviaja ist
Patients who also have HIV infection:
antiretrovirusine terapija (AART).
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Jei esate gydomas šiuo metodu, papildomas gydymas Viraferon ir ribavirinu gali padidinti susirgimo acidoze ir kepenų sutrikimo riziką.
If you are receiving HAART, the i dic
Gydytojas stebės ar neatsirado Jums Va
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
šių būklių požymių ir simptomų.
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
Be to, pacientams gydomiems Viraferon ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
308 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
tas Jei jums paskirtas Viraferon kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
uo 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą.
If you are a male patient, you
Ligonis vyras ir jo partnerė turi vartoti
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
reg veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
ra It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar preparato
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją. ne Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei nuo šių vaistų tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys. tas
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Viraferon medžiagas Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums pasiskiepyti nuo hepatitų A ir B, jei nuolatos ar pakartotinai gaunate žmogaus plazmos albumino. ara
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, rep
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus sp
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos ini
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
Va
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
Gydytojas skyrė Viraferon konkrečiai Jums ir Jūsų dabartinei būklei gydyti.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
309 Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jei Viraferon švirkščiatės pats, įsitikinkite, kad jums skirta dozė aiškiai užrašyta ant gautų vaistų pakuotės.
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
tas Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
r ist savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Jei jums
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
reg skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and
Gydytojas nustatys tikslią vaistų vartojimo schemą atsižvelgdamas į jūsų poreikius.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jei jums atrodo, kad Viraferon poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
ra Subcutaneous use:
be Vartoti po oda:
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to
Jei švirkščiatės patys, jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena Viraferon dozė.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą. ara
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite Viraferon tiek laiko, kiek paskirta.
If you use more Viraferon than you should t uc
Pavartojus per didelę Viraferon dozę rep
If you forget to take Viraferon rod
Pamiršus pavartoti Viraferon sp
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su( si) leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Jei turite leistis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. ini
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS ist
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Nors Va
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Viraferon derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Paediatric Use:
310 Naudojimas vaikams:
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tas praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių: • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
These are all very serious side effects.
uo Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar hospitalizacijos.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
r ist Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, sustingimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose;
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
reg traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
be kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, ne klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Tai gali rodyti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Gydytojas ištirs kraują ir nustatys ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai tas
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
rodmenys yra priimtini.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Atsiradus šiems ara
Other side effects that may occur include: no
Kitas galimas šalutinis poveikis: rep
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
Labai dažnai (mažiausiai 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė sp
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių ini
musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
Kai kuriems vaikams sulėtėjo augimas (ūgio ir svorio). ist
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir Va
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas
Me
311 kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
tas Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
291 of red blood cells, has been reported.
uo būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
r ist Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Pastebėti insulto (smegenų
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
be anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Be to, vartojusiems Viraferon pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis ne sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. ara
HOW TO STORE VIRAFERON
KAIP LAIKYTI VIRAFERON
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. rep
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Jei sp
If the product is not used during this four-week period, it should be no
vaistas per 4 savaites nesuvartojamas, jį reikia išmesti.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Iš karto nesuvartojus jį reikia laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas. ini
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Viraferon vartoti negalima. ist
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Va
What Viraferon contains
312 Viraferon sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 3 milijonai TV/ ml.
Me
monohidratas ir žmogaus albumino tirpalas.
monohydrate, and human albumin solution.
- Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml / ampulėje
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
tas Viraferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
What Viraferon looks like and contents of the pack
Tiekiami Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
uo Baltai kreminės spalvos milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklinėje ampulėje.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
r ist Viraferon pakuotės gali būti dviejų skirtingų dydžių:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- pakuotė, kurioje yra 1 buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui, 1 ampulė injekcinio vandens,
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- pakuotė, kurioje yra 6 buteliukai su milteliais injekciniam tirpalui ir 6 ampulės injekcinio vandens,
ed Marketing Authorisation Holder:
Rinkodaros teisės turėtojas:
s B-1180 Bruxelles
be SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg
ori Belgium
ne Belgija
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. tas
België/Belgique/Belgien
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
Luxembourg/Luxemburg
ara
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ул.
Alkotás u.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 H- 1123 Budapest BG- София 1504 Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073 sp
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 ini
Tel: + 356-21 23 21 75
Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
Nederland Danmark ist
Nederland Maarssenbroeksedijk 4
Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Va
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
313 Österreich Eesti Badener Strasse 23 Järvevana tee 9 A- 2514 Traiskirchen EE- 11314 Tallinn Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0 Tel: + 372 654 96 86
Polska Al.
tas Polska Ελλάδα Al.
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Portugal
uo Portugal España Rua Agualva dos Açores 16 Km.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Nacional I
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
r ist P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
România Şos.
reg România France Şos.
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 F- 92300 Levallois- Perret RO- 013682 Bucureşti Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
be Tel: + 40 21 233 35 30
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Ireland ne Dunajska 22 Shire Park SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW tas
Slovenská republika Strakova 5
Slovenská republika Ísland Strakova 5 Hörgatún 2 ara
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (2) 5920 2712 Sími: + 354 535 70 00
Italia
Suomi/ Finland Italia rep
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) sp
snc, Milano Due na
Tel: + 39- 02 21018. 1
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Κύπρος
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
ini
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 ist
Latvija Bauskas 58a -401
Latvija Va
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
s ori Lietuva Kęstučio g.
314 Lietuva Kęstučio g.
ra This leaflet was last approved on
tas Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto
rod
uo svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
315 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam leistis Viraferon.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Nebandykite leistis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią procedūrą.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
tas Pasiruošimas Iš pradžių susirinkite visus reikalingus dalykus:
- a cleansing swab.
- tamponą
296 Injecting the solution Select the injection site.
Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Geriausia vieta injekcijai – audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį).
Change your injection site each time.
316 Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
297 PACKAGE LEAFLET:
317 PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 milijonai TV/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Alfa- 2b- interferonas
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Do not pa ss it on to others.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Kas yra Viraferon ir kam jis vartojamas 2.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
KAS YRA VIRAFERON IR KAM JIS VARTOJAMAS ne Viraferon (alfa- 2b- interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais). ini
Me
savižudybę.
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
318
298
4 skyrių).
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
šniokštimas, dilgėlinė), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
319 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
tas Jei jums paskirtas Viraferon kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek - vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
uo 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
reg veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
320 Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
tas Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 - 10 milijonų TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
3 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu ar be jo.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su( si) leiskite jums rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Jei turite leistis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Paediatric Use:
321 Naudojimas vaikams:
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tas praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių: • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
The se very serious side effects are very
Tokio labai sunkaus šalutinio poveikio atvejai labai reti.
Me
322 kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
302 of red blood cells, has been reported.
uo būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Pastebėti insulto (smegenų
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Be to, vartojusiems Viraferon pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis ne sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
What Viraferon contains
323 Viraferon sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 5 milijonai TV/ ml.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
r ist Viraferon pakuotės gali būti dviejų skirtingų dydžių:
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 H- 1123 Budapest BG- София 1504 Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073 sp
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 ini
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
Nederland Danmark ist
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Va
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn dic
324 Österreich Eesti Badener Strasse 23 Järvevana tee 9 A- 2514 Traiskirchen EE- 11314 Tallinn Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0 Tel: + 372 654 96 86
Jerozolimskie 195a
tas Polska Ελλάδα Al.
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300
España Km.
uo Portugal España Rua Agualva dos Açores 16 Km.
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
r ist P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
be Tel: + 40 21 233 35 30
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Suomi/ Finland Italia rep
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Mila no) Tel: + 39-02 21018.1
PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) sp
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
ini
Τηλ: + 357-22 757188
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 ist
Latvija
Latvija Va
305 Lietuva Kęstučio g.
325 Lietuva Kęstučio g.
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto
ori h ttp://www.emea.europa.eu/
uo svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
uth ra ge lon
r ist reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
326 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam leistis Viraferon.
307 Injecting the solution Select the injection site.
Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
Change your injection site each time.
327 Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą.
308 PACKAGE LEAFLET:
328 PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 milijonų TV/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Alfa- 2b- interferonas
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais). ini
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- jeigu Jums yra buvusi sunki psichikos būklė, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
329
309
4 skyrių).
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- jeigu jums atsirado simptomų, susijusių su peršalimu ar kita kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
reg gydymo Viraferon ir ribavirino deriniu metu.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
330 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad interferonai kartais gali sukelti persileidimą.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
tas Jei jums paskirtas Viraferon kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
- vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
331 Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
tas Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
Chronic hepatiti s C:
uo Lėtinis hepatitas C:
If you are prescribed Vi raferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
reg skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Paediatric Use:
332 Naudojimas vaikams:
312 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tas praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių: • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
You may need urgent medical attention or ho spitalisation.
Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar hospitalizacijos.
Me
333 kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
313 of red blood cells, has been reported.
uo būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characteris ed by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
r ist Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
Lo ss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Pastebėti insulto (smegenų
What Viraferon contains
334 Viraferon sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 10 milijonų TV/ ml.
What Viraferon looks like and contents of the pack
Tiekiami Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
314 Viraferon is available in three different pack sizes:
r ist Viraferon pakuotės gali būti trijų skirtingų dydžių:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- pakuotė, kurioje yra 1 buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui, 1 ampulė injekcinio vandens
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
reg
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection
- pakuotė, kurioje yra 6 buteliukai su milteliais injekciniam tirpalui ir 6 ampulės injekcinio vandens
syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
- pakuotė, kurioje yra 10 buteliukų su milteliais injekciniam tirpalui, 10 ampulių injekcinio
ed Not all pack sizes may be marketed.
vandens, 10 injekcinių švirkštų, 20 injekcinių adatų ir 10 tamponų Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Marketing Auth orisation Holder:
be Rinkodaros teisės turėtojas:
s SP Europe
SP Europe
ori 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
ne 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgija
uth For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. ara rep sp ini ist Va
ra België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
335 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
България ул.
53. ул.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 H- 1123 Budapest BG- София 1504 Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073
Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika Na Příkopě 25
uo Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25
Tel: + 356-21 23 21 75
r ist MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
reg Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00
Norge Pb.
be Norge Deutschland Pb.
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398 Thomas- Dehler- Straße 27 ne N- 1326 Lysaker D- 81737 München Tlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 tas