qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Daugiadozius buteliukus nepamirškite padėti atgal į šaldytuvą.
 418 PACKAGE LEAFLET:
419 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 5 milijonai TV/ 0, 5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Alfa- 2b- interferonas
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
- jeigu Jūs esate nėščia ar ketinate pastoti (žr.
 419
„ Nėštumas “).
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
- jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
The use of interferon alfa-2b in children and
Vaikams ir paaugliams, kurie yra
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use IntronA”).
sirgę sunkia psichikos liga, alfa- 2b- interferono vartoti draudžiama (žr. “ IntronA vartoti negalima ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
- jeigu Jūs gydymo IntronA metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų
sadness, dejection, etc.) while on treatment with IntronA (see section 4).
4 skyrių).
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
- jeigu Jūs sergate psoriaze, gydant IntronA ji gali pasunkėti.
- when receiving IntronA, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
- vartojant IntronA laikinai gali padidėti infekcijos rizika.
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
421 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 421 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
422 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems – mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Paediatric Use:
423 Naudojimas vaikams:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  423 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
424 prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
 424 6.
425 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 5 milijonai TV vienadoziame
Polska Ul.
426 Polska Ελλάδα Ul.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/  426 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Paimkite adatą ir tvirtai uždėkite ją ant viršutinės švirkšto dalies.
 427 PACKAGE LEAFLET:
428 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 10 milijonų TV/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Alfa- 2b- interferonas
 428
„ Nėštumas “).
 429 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
430 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 430 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
431 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 431 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems – mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Paediatric Use:
432 Naudojimas vaikams:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  432 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
433 prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
 433 6.
434 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 10 milijonų TV vienadoziame
Polska Ul.
435 Polska Ελλάδα Ul.
 435 HOW TO SELF INJECT INTRONA
436 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
- a 2 ml syringe;
- 1 ml švirkštą;
 436 PACKAGE LEAFLET:
437 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 18 milijonų TV/ 3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Alfa- 2b- interferonas
 437
„ Nėštumas “).
 438 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
439 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 439 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
440 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 440 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems – mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Paediatric Use:
441 Naudojimas vaikams:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  441 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
442 prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction)have been reported, but their frequency is unknown.
Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Atidarius vaistinis preparatas gali būti laikomas 2 C - 8 C temperatūroje 28 dienas.
 442 What IntronA contains
IntronA sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 18 milijonų TV daugiadoziame
- One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b
- Viename tirpalo ml yra 6 milijonai TV alfa- 2b- interferono.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra patalpintas stikliniame buteliuke.
IntronA is available in six different pack sizes:
IntronA pakuotės gali būti šešių skirtingų dydžių:
- Pack of 1 vial
- pakuotė, kurioje yra 1 buteliukas
- Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
- pakuotė, kurioje yra 1 buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų
- Pack of 2 vials
- pakuotė, kurioje yra 2 buteliukai
- Pack of 2 vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
- pakuotė, kurioje yra 2 buteliukai, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponai
- Pack of 12 vials
- pakuotė, kurioje yra 12 buteliukų
- Pack of 12 vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
- pakuotė, kurioje yra 12 buteliukų, 72 injekciniai švirkštai, 72 injekcinės adatos ir 144 tamponai
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
444 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Polska Ul.
445 Polska Ελλάδα Ul.
This leaflet was last approved on  444 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
 445 HOW TO SELF INJECT INTRONA
446 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
Volume to be withdrawn according to the dose:
Kiekis, pritraukiamas pagal nustatytą dozę:
Volume (ml)
Kiekis (ml)
Corresponding dose (million IU) using IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion
Dozės atitikmuo (milijonais TV), kai yra vartojamas IntronA 18 milijonų TV/ 3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
 446 Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Nenaudokite tirpalo, jei pasikeitusi jo spalva arba jame matyti dalelių.
Injecting the solution Select the injection site.
447 Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
 447 PACKAGE LEAFLET:
448 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 25 milijonai TV/ 2, 5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Alfa- 2b- interferonas
 448
„ Nėštumas “).
 449 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
450 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 450 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
451 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 451 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems – mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Paediatric Use:
452 Naudojimas vaikams:
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  452 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
453 prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
6.
454 6.
 453 What IntronA contains
IntronA sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 25 milijonai TV daugiadoziame
- One ml of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
- Viename tirpalo ml yra 10 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
Polska Ul.
456 Polska Ελλάδα Ul.
This leaflet was last approved on  455 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
 456 HOW TO SELF INJECT INTRONA
457 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
 457 Injecting the solution Select the injection site.
458 Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
 458 PACKAGE LEAFLET:
459 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 18 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas Alfa- 2b- interferonas
 459
„ Nėštumas “).
 460 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
461 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 461 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
462 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 462 Paediatric Use:
Naudojimas vaikams:
These are all very serious side effects.
463 Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
 463 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai (mažiausiai 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų): bakterinė infekcija ir dilgčiojimas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
464 Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Kiekvienas švirkštas skirtas vartoti daugiausia 4 savaites, po to jį reikia išmesti.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Atsitiktinai uždelsus įdėti švirkštą į šaldytuvą, leidžiama jį naudoti jei 4 savaičių laikotarpyje jis išbūna 25 C temperatūroje ne daugiau kaip 48 valandas (dvi dienas) kartu sudėjus.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Priklausomai nuo dozės, kiekvienoje pakuotėje gali būti papildomas skaičius adatų ir tamponų.
Please discard these appropriately and safely.
Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.
6.
465 6.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 18 milijonų TV švirkšte
 464 What IntronA looks like and contents of the pack
IntronA išvaizda ir kiekis pakuotėje
IntronA is presented as a solution for injection.
Tiekiamas IntronA injekcinis tirpalas.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra patalpintas stikliniame užtaise.
IntronA, 18 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 18 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
- pakuotėje, kurioje yra 1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
- pakuotėje, kurioje yra 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai
- Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
- pakuotėje, kurioje yra 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai
Polska Ul.
467 Polska Ελλάδα Ul.
Sverige Box 6185 S -102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 S- 102 33 Stockholm CY- 1055 Λευκωσία Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500 Τηλ: +357- 22 757188
 466 HOW TO SELF INJECT INTRONA
468 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
Preparation Collect necessary items before you begin:
Pasiruošimas Iš pradžių susirinkite visus reikiamus dalykus:
- the IntronA multidose pen;
- IntronA daugiadozį švirkštą;
- a needle for subcutaneous injection (provided in the packaging);
- adatą poodinei injekcijai (įdėta į pakuotę);
Use the injection needles provided in the packaging only for IntronA.
Pakuotėje esančias injekcines adatas naudokite tik IntronA leisti.
Use a new injection needle for each dose.
Kiekvienai dozei naudokite naują adatą.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Injekcijos metu tirpalas turi būti kambario temperatūros.
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
A ir B piešiniuose parodytos daugiadozio švirkšto ir injekcinės adatos dalys.
The most important parts to note are as follows:
Svarbiausios dalys:
- The push button scale tells you what dose has been set.
- mygtuko skalė parodo, kokia dozė nustatyta;
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra ruda spalvota kodinė juostelė ir mygtukas;
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
- švirkštas gali būti visiškai uždarytas tik tada, kai ant dangtelio esantis trikampis sutampa su
indicator on the barrel.
dozės indikatoriumi, esančiu ant švirkšto korpuso.
Cap
-
Cap scale
Išorinis adatos dangtelis Dangtelis
Needle Rubber membrane
Vidinis adatos Dangtelio skalė dangtelis Adata Guminė membrana Adata
Reservoir
Rezervuaras
Dosage indicator
Dozės rodiklis
Pen barrel
Švirkšto korpusas
Colour coding Push button
Spalvota kodo juostelė Mygtukas
Push button scale
Mygtuko skalė
Diagram A
A piešinys
Diagram B
B piešinys
 467 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
IntronA dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
469 Pasirengę atlikti injekciją, paruoškite daugiadozį švirkštą tokiu būdu:
Check that IntronA, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Prieš leisdami patikrinkite, ar IntronA tirpalas skaidrus ir bespalvis.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Jei tirpalas neskaidrus ir nevienalytis ar jame yra kokių nors dalelių, nenaudokite jo.
Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
C piešinį) vienu tamponu.
Diagram C
C piešinys
Remove the protective tab from the injection needle.
Nuimkite nuo adatos apsauginį dangtelį.
Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Atkreipkite dėmesį, kad nuėmus dangtelį atidengiama užpakalinė adatos dalis (D piešinį).
Diagram D
D piešinys
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E.
Švelniai užspauskite adatą ant daugiadozio švirkšto, kaip parodyta E piešinyje.
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
(Užpakalinė adatos dalis pradurs guminę membraną, kurią dezinfekavote).
Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
F piešinį).
Diagram E
E piešinys
Diagram F
F piešinys
carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diagram H).
Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
Keep the outer injection needle cap for later use.
Neišmeskite išorinio adatos dangtelio, nes jo dar prireiks.
 468
470
Diagram G
G piešinys
Diagram H
H piešinys
The pen is now
Dabar daugiadozis švirkštas paruoštas naudoti.
Since a small amount of air may collect in the
Kadangi adatoje ar pačiame švirkšto rezervuare gali būti šiek tiek oro, reikia pašalinti oro burbuliukus.
injection needle and
Tai vadinamasis oro šūvis.
reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Paimkite IntronA tirpalo daugiadozį švirkštą adata į viršų.
Hold the IntronA, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Stuktelkite į švirkšto rezervuarą pirštu taip, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų, po pat adata (I piešinys).
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the injection needle (Diagram I).
Rezervuaras
Diagram I
I piešinys
Hold the pen by the barrel and turn the reservoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Paimkite švirkšto korpusą ir sukite jo rezervuarą pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta J piešinyje, kol pajusite trakštelėjimą.
Diagram J
J piešinys
Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of IntronA, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Atkreipkite dėmesį į lašą ant injekcinės adatos galiuko K piešinyje).
 469 Diagram K
471 K piešinys
If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Jei lašas nepasirodo, imkite kitą daugiadozį švirkštą, o neveikiantį grąžinkite tiekėjui.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Pastaba: daugiadoziame švirkšte gali likti šiek tiek oro, bet tai nesvarbu, jei pašalinote orą iš adatos, dozė bus tiksli.
Replace the IntronA, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Uždėkite IntronA daugiadozio švirkšto dangtelį taip, kad ant jo esantis trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta L piešinyje
Diagram L
L piešinys
The pen is now ready to set the dose.
Švirkštas paruoštas injekcijai.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Laikykite jį už vidurio – taip bus lengviau paspausti mygtuką ir suleisti reikiamą dozę.
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Kad nustatyti teisingą dozę, laikykite švirkštą viena ranka horizontaliai už korpuso.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicated by the arrow in Diagram M.
Kita ranka sukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta M piešinyje parodyta kryptimi.
You will observe the push button rising, indicating the dose set.
Mygtukas iškils, rodydamas nustatytą dozę.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Nustatydami reikiamą dozę sukite dangtelį tiek kartų, kaip nurodyta toliau:
 470 Number of “turns” and “clicks”
472 Dozės atitikmuo (milijonais TV),
Corresponding doses (million IU) using
Pasukimų ir trakštelėjimų skaičius
IntronA, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
injekcinis tirpalas 18 milijonų TV, daugiadozis švirkštas
turn (5 clicks)
6 trakštelėjimai
1.5
1, 8
6 clicks
M piešinys
7 clicks
7 trakštelėjimai
8 clicks
8 trakštelėjimai
9 clicks
9 trakštelėjimai
2 full turns (10 clicks)
2 pilni pasukimai (10 trakštelėjimų)
11 clicks
11 trakštelėjimų
12 clicks
12 trakštelėjimų
13 clicks
13 trakštelėjimų
14 clicks
14 trakštelėjimų
3 full turns (15 clicks)
3 pilni pasukimai (15 trakštelėjimų)
16 clicks
16 trakštelėjimų
17 clicks
17 trakštelėjimų
18 clicks
18 trakštelėjimų
19 clicks
19 trakštelėjimų
4 full turns (20 clicks)*
4 pilni pasukimai (20 trakštelėjimų) *
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
sukonstruotas tokiu būdu, jog jame esantis 18 milijonų TV turinys suleidžiamas dozėmis nuo 1, 5 iki 6 milijonų TV.
The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Mygtuko skalė parodys, kokią dozę nustatėte (N piešinys).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Jei dozės atitikmuo yra pilnas pasukimas, tai skalė turėtų sutapti su pažymėta teisinga doze.
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
Jei dozės atitikmuo yra trakštelėjimas tarp pilnų pasisukimų, tai skalė turėtų atsidurti viduryje tarp dviejų pažymėtų pilnų dozių.
At that point check that you have the correct dose.
Patikrinkite, ar dozė teisinga.
 471 Diagram N
473 N piešinys
After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Po kiekvieno apsisukimo patikrinkite, ar trikampis yra prieš dozės indikatorių (O piešinys).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
Tada pradėkite iš naujo.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Nustatę teisingą dozę, galite atlikti injekciją.
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
O piešinys
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Įbeskite adatą į suimtą odą apytikriai 45 kampu.
Then press the push button down fully (see Diagram P).
Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo (P piešinys).
Diagram P
P piešinys
Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the IntronA, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Laikydami mygtuką nuspaudę, keletą sekundžių palaikykite adatą įdurtą, kad IntronA tirpalas pasiskirstytų po oda, tada ištraukite.
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Atsargiai vėl uždėkite viršutinį adatos dangtelį (Q piešinys).
 472 Diagram Q
474 Q piešinys
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
Sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite adatą kaip pavaizduota R piešinyje.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Po to atsargiai nuimkite adatą nuo švirkšto ir išmeskite ją uždengtą dangteliu (S piešinys).
Diagram R
R piešinys
Diagram S
S piešinys
Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Vėl uždėkite švirkšto dangtelį, kad trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta T piešinyje.
Then return the pen to the refrigerator.
Padėkite švirkštą atgal į šaldytuvą.
Diagram T
T piešinys
 473 PACKAGE LEAFLET:
475 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 30 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas Alfa- 2b- interferonas
 474
„ Nėštumas “).
 475 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
477 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 476 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
478 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 477 Paediatric Use:
Naudojimas vaikams:
These are all very serious side effects.
479 Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
 478 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai (mažiausiai 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų): bakterinė infekcija ir dilgčiojimas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
480 Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 30 milijonų TV švirkšte
 479 What IntronA looks like and contents of the pack
IntronA išvaizda ir kiekis pakuotėje
IntronA, 30 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 30 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
482 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Polska Ul.
483 Polska Ελλάδα Ul.
 481 HOW TO SELF INJECT INTRONA
484 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra mėlyna spalvota kodinė juostelė ir
up.
mygtukas;
Cap
Išorinis adatos dangtelis Dangtelis
Cap scale
Vidinis adatos Dangtelio skalė dangtelis Adata Guminė membrana Adata
Needle Rubber membrane
Rezervuaras
Reservoir
Dozės rodiklis
Dosage indicator
Švirkšto korpusas
Pen barrel
Spalvota kodo juostelė Mygtukas
Colour coding Push button
Mygtuko skalė
Push button scale
Apsauginis dangtelis
 482 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
485 IntronA dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
Pasirengę atlikti injekciją, paruoškite daugiadozį švirkštą tokiu būdu:
 483
486
 4 84 Diagram K
487 K piešinys
Number of “turns” and
488 Dozės atitikmuo (milijonais TV),
“clicks”
kai yra naudojamas IntronA injekcinis tirpalas
IntronA, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
30 milijonų TV, daugiadozis švirkštas
1 full turn (5 clicks)
1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai)
* 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
 486 Diagram N
489 N piešinys
 487 Diagram Q
490 Q piešinys
 488 PACKAGE LEAFLET:
491 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 60 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas Alfa- 2b- interferonas
 489
„ Nėštumas “).
 490 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
493 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 491 Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
Malignant melanoma, induction therapy:
494 Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
 492 Paediatric Use:
Naudojimas vaikams:
These are all very serious side effects.
495 Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
 493 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai (mažiausiai 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų): bakterinė infekcija ir dilgčiojimas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
496 Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 60 milijonų TV švirkšte
 494 What IntronA looks like and contents of the pack
IntronA išvaizda ir kiekis pakuotėje
IntronA, 60 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 60 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
498 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Ελλάδα
499 Polska Ελλάδα Ul.
 496 HOW TO SELF INJECT INTRONA
500 KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA
- The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra rožinė spalvota kodinė juostelė ir mygtukas;
 497 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
IntronA dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
501 Pasirengę atlikti injekciją, paruoškite daugiadozį švirkštą tokiu būdu:
Then, pull off
Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
the inner injection needle cap
Neišmeskite išorinio adatos dangtelio, nes jo dar prireiks.
 498
502
 4 99 Diagram K
503 K piešinys
 500 Number of “turns” and
504 Dozės atitikmuo (milijonais TV), Pasukimų ir trakštelėjimų skaičius kai yra naudojamas IntronA injekcinis tirpalas 60 milijonų TV, daugiadozis švirkštas
Corresponding doses (million IU) using
1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai)
“clicks”
5
1 full turn (5 clicks)
M piešinys
6 clicks
6 trakštelėjimai
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
* 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
 501 Diagram N
505 N piešinys
 502 Diagram Q
506 Q piešinys
 503
507
What is INVANZ?
Kas yra INVANZ?
INVANZ is a vial containing a white powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip into a vein).
INVANZ – tai į buteliuką supilti balti milteliai, kurie prieš vartojimą ištirpinami ruošiant infuzinį (lašinimo į veną) tirpalą.
INVANZ contains the active substance ertapenem.
INVANZ sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
What is INVANZ used for?
Kam vartojamas INVANZ?
INVANZ is an antibiotic.
INVANZ yra antibiotikas.
It is used to treat infections such as infections of the abdomen, community- acquired pneumonia (infection of the lungs – community-acquired means that when the infection has been caught outside of hospital), gynaecological infections, and foot infections in diabetic patients.
Jis vartojamas gydyti infekcijoms, pavyzdžiui, pilvo organų infekcinei ligai, bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių infekcija vadinama bendruomenėje įgyta, jei ja buvo užsikrėsta už ligoninės ribų), ginekologinėms infekcinėms ligoms ir sergančiųjų diabetu pėdos infekcinėms ligoms.
INVANZ can be used in adults and children (from the age of 3 months).
INVANZ gali būti skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus.
INVANZ is used when the bacteria (germs) that cause these infections are likely to be killed by the antibiotic.
INVANZ vartojamas kaip veiksminga priemonė prieš atitinkamų bakterijų padermių sukeliamas infekcijas.
Before using INVANZ, doctors need to look at any official guidance they may have on the appropriate use of antibiotics.
Prieš skirdami INVANZ medikamentą, gydytojai turi perskaityti oficialias antibakterinio poveikio vaistų tinkamo vartojimo taisykles.
How is INVANZ used?
Kaip vartojamas INVANZ?
When given to adults and adolescents, INVANZ is given as 1 gram once a day.
Suaugusiesiems ir paaugliams vieną kartą per parą lašinama 1 g INVANZ.
For younger patients (3 months to 12 years), it is given twice a day, and the dosage is based on the weight of the patient (15 mg/ kg bodyweight).
Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio (15 mg/ kg kūno svorio).
The infusion should last 30 minutes.
Infuzija turėtų trukti 30 minučių.
The treatment lasts between 3 and 14 days, depending on the type and the severity of the infection.
Gydymas trunka nuo 3 iki 14 dienų, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą.
Once the infection has improved, the patient’ s treatment can be switched to an oral antibiotic.
Pagerėjus paciento būklei jam galima pradėti skirti geriamuosius antibiotikus.
Patients with severe renal problems, including those on dialysis, should not be given INVANZ.
INVANZ draudžiama skirti sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams, įskaitant pacientus, kuriems atliekama dializė.
How does INVANZ work?
Kaip veikia INVANZ?
The active substance in INVANZ, ertapenem, is an antibiotic belonging to the group of the ‘ carbapenems’.
INVANZ veiklioji medžiaga ertapenemas yra karbapenemų grupės antibiotikas.
It acts by binding to some proteins on the surface of the cells of the bacteria.
Jis prisijungia prie bakterijų ląstelių sienelės tam tikrų baltymų.
This upsets the essential functions that keep the cell alive, and kills the bacteria.
Tai sutrikdo pagrindines gyvybines ląstelių funkcijas ir užmuša bakterijas.
The list of bacteria against which INVANZ is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
Bakterijų, prieš kurias INVANZ yra veiksmingas, sąrašas pateiktas preparato charakteristikų santraukoje.
How has INVANZ been studied?
Kaip buvo tiriamas INVANZ?
The effects of INVANZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
INVANZ poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis, o tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
The use of INVANZ in the treatment of infections in adults was compared to that of other antibiotics: it was compared with ceftriaxone in community-acquired pneumonia (CAP; 866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam in abdominal 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
INVANZ poveikis gydant infekcine liga sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su kitų antibiotikų poveikiu, t. y. su ceftriaksonu gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją (CAP; 866 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.