qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Jei Jums kilo problemų naudojant OptiSet, skaitykite “ Klausimai ir atsakymai “ skyrių OptiSet instrukcijoje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Special care before injection
Specialūs nurodymai prieš švirkštimą
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į OptiSet užpildytą švirkštimo priemonę negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
532 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
519 • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Švirkštimo priemonę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės Naudojamą ar atsarginę švirkštimo priemonę laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės arba lempos) apsaugotoje vietoje.
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis OptiSet.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
521 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: − nesušvirkštus arba sušvirkštus per mažai insulino, ar sumažėjus jo veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); − esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; − vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
example through incorrect storage,
2 skyriuje).
- your insulin pen does not work properly,
Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
What should you do if you experience hyperglycaemia
522 Ką privalote pasireiškus hiperglikemijai?
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios
537 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
524 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Saugokite šį lapelį, kad galėtumėte jį perskaityti ir ateityje kiekvieną kartą, kai naudosit OptiSet.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Švirkštimo priemonės korpusas Švirkštimo priemonės adata (kartu netiekiama) Švirkštimo priemonės dangtelis
Important information for use of OptiSet:
Nauja informacija vartotojui • Insulino pavadinimas yra išspausdintas ant švirkštimo premonės. • Dozės selektorių galima sukti tik viena kryptimi.
• Always attach a new needle before each use.
Svarbi informacija apie OptiSet naudojimą • Prieš kiekvieną švirkštimą visada prijunkite naują adatą.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Galima naudoti tik su OptiSet suderinamas adatas. • Prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį. • Jei pradedama naudoti nauja OptiSet, pradinį saugumo mėginį būtina atlikti su 8 vienetais (kaip nustatė gamintojas). • Dozės selektorių galima sukti tik viena kryptimi. • Niekada nesukitei dozės selektoriaus (t. y. nebekeiskite dozės), kai dozavimo mygtukas jau yra ištrauktas. • Ši švirkštimo priemonė skirta tik Jums.
Check and mix the insulin
Patikrinkite insuliną
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
OptiSet purtyti draudžiama.
It must have an evenly milky white appearance.
Patikrinkite, kaip atrodo insulinas: jis turi būti vienalytis, baltas ir panašus į pieną.
539 Step 2.
525 2 veiksmas.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Tai padės apsisaugoti nuo adatos užteršimo bei galimo adatos užsikimšimo.
540 D.
526 D.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Jei reikia sušvirkšti didesnę negu 40 vienetų dozę, tai reikia švirkšti du arba daugiau kartų.
541 B.
527 B.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
Dozavimo mygtuką ištraukte iki galo, nes taip švirkštimo priemonę užpildysite doze.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
Jei Jūs nustatėte 12 vienetų dozę, galite ją sušvirkšti. o Jei Jūs nustatėte didesnę nei 12 vienetų dozę, vadinasi, šia švirkštimo priemone galima o injekuoti tik 12 vienetų iš visos Jums reikalingos dozės.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
Šiuo atveju Jūs galite: • injekuoti švirkštimo priemonėje likusį insuliną ir likusį reikiamą kiekį sušvirkšti naudojant naują OptiSet; • visą reikiamą dozę sušvirkšti naudojant naują OptiSet.
C.
528 C.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Taip padės apsaugoti nuo: • užteršimo ir (arba) infekcijos patekimo; • oro patekimo į insulino rezervuarą bei insulino nutekėjimo (tai gali lemti neteisingos dozės sušvirkštimą).
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Norėdami sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pavyzdžiui, taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insulin Human Winthrop Basal ”.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Jei OptiSet buvo laikomas vėsioje vietoje, iki injekcijos likus 1 - 2 valandoms švirkštimo priemonę iš tokios vietos reikia išimti, kad ji galėtų sušilti.
543 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
Klausimai ir atsakymai
Wrong dose selected.
• Neteisingai pasirinkta dozė
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
Vykdykite 4 veiksmo instrukcijas ir pasirinkite teisingą dozę.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and pressed in again without a needle attached.
Dozė pasirinkta, dozavimo
• Difference is more than 2 units.
• Skirtumas didesnis nei 2 vienetai.
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Injekcijos metu Jūs negirdite spragsėjimo Adata pritvirtinta netiksliai (pavyzdžiui kreivai).
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Nuimkite adatą Iš švirkštimo priemonės ir pakeiskite ją kita, tinkamai pritvirtindami.
Perform the safety test.
Atlikite saugumo prasisunkia insulino mėginį.
Do not force it.
Nenaudokite jėgos.
Do not try to repair nor use tools on it.
Nemėginkite taisyti priemonės ar naudotis ja.
Use a new OptiSet.
OptiSet sugadinta arba jei Naudokite naują OptiSet.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Jūs nesate įsitikinęs, kad ji veikia Jei abejojate, ar švirkštimo priemonė veikia gerai, naudokite OptiSet sutrenkta arba iš naują OptiSet. jos laša insulinas
545 PACKAGE LEAFLET:
530 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
546 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
531 Jei yra kepenų ar inkstų sutrikimas, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti mažinti dozę.
547
532
Dosage
533 Dozavimas
How to handle the cartridges for OptiClik
Kaip naudotis užtaisais, skirtais OptiClik
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Basal užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Prieš dėdami į švirkštimo priemonę, užtaisą 1- 2 val. palaikykite kambario temperatūroje, paskui insuliną gerai sumaišykite ir patikrinkite.
549 Problems with OptiClik?
Su OptiClik susijusios problemos
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
534 Žiūrėkite švirkštimo priemonės gamintojo pateiktoje vartojimo instrukcijoje.
If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Basal
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami užtaisai Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
551 6.
536 6.
Insulin Human Winthrop Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Pakuotėje yra 3, 4, 5, 6, 9 arba 10 užtaisų po 3 ml.
552 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
537 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
553 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Jei cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusišvirkštėte pakankamai insulino.
554 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis:
- In your brain
Smegenyse Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
539 epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
555 PACKAGE LEAFLET:
540 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insulin Human Winthrop Basal švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
556 Before travelling, consult your doctor.
541 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
557 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
543 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą ir cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus, gydytojas:
558 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
Insulin Human Winthrop Basal NEGALIMA švirkšti į veną.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti insulino, parodys gydytojas.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Maišyti geriausia lėtai vartant švirkštimo priemonę (pakaitomis bent 10 kartų reikia pakelti vieną ir kitą galą).
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Suspensijos vartoti negalima, jeigu ji išlieka skaidri arba joje ar ant švirkštimo priemonėje esančio užtaiso sienelių ar dugno matosi gabalėlių, apnašų, dalelių ir kt.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Tokiu atveju reikia imti naują švirkštimo priemonę, kurio turinį sumaišius susidarytų vienalytė suspensija.
Do not mix insulin with any other medicines.
544 Insulino negalima maišyti su kitais vaistais.
Insulin Human Winthrop Basal pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insulin Human Winthrop Basal užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
559 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000) • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku).
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
545 • Dilgėlinė (išbėrimas su niežuliu) injekcijos vietoje.
560 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas. • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Tokių odos pokyčių galima išvengti kiekvieną kartą švirkščiant į kitą vietą. • Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Basal vartoti negalima.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis SoloStar.
561 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
547 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Pilvo skausmas, dažnas
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
548 ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
563 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Instructions for Use.
550 Insulin Human Winthrop Basal injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
B.
552 B.
568 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
553 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
569 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
If you r SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Jei SoloStar buvo laikomas vėsioje vietoje, iki injekcijos likus 1- 2 valandoms švirkštimo priemonę iš tokios vietos reikia išimti, kad ji galėtų sušilti.
570 PACKAGE LEAFLET:
555 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insulin Human Winthrop Comb 15 is and what it is used for 2.
Kas yra Insulin Human Winthrop Comb 15 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
Kaip vartoti Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
Kaip laikyti Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insulin Human Winthrop Comb 15 medžiagai.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Comb 15 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insulin Human Winthrop Comb 15 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Vartojant Insulin Human Winthrop Comb 15, specialių atsargumo priemonių reikia
571 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
Before travelling, consult your doctor.
556 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
572
- fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos);
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartojimas su maistu ir gėrimais
Pregnancy and breast -feeding
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
You r insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali prireikti koreguoti.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
Vis dėlto Insulin Human Winthrop Comb 15 vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insulin Human Winthrop Comb 15 medžiagas
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
KAIP VARTOTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
558 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada;
Comb 15.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Paprastai Insulin Human Winthrop Comb 15 švirkščiama po oda 30- 45 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
Insulin Human Winthrop Comb 15 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insulin Human Winthrop Comb 15, parodys gydytojas.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Comb 15 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 15 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insulin Human Winthrop Comb 15 maišyti NEGALIMA.
574 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jeigu reikia maišyti Sanofi- Aventis gaminamus žmogaus insulinus, apie tai pasakys gydytojas.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 15.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insulin Human Winthrop Comb 15.
Mistakes in dosage
559 Dozavimo klaidos
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę − Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Check your blood sugar frequently.
Norint išvengti hipoglikemijos, būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Comb 15 − Praleidus Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insulin Human Winthrop Comb 15 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insulin Human Winthrop Comb 15 vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Insulin Human Winthrop Comb 15, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
575 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
560 Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
The y can also spread around the injection site.
Šios reakcijos gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
KAIP LAIKYTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Insulin Human Winthrop Comb 15 sudėtis
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Viename ml Insulin Human Winthrop Comb 15 yra
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
15% insulino yra ištirpinto vandenyje ir 85% – labai smulkių insulino protamino kristalų pavidalo.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 15 išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insulin Human Winthrop Comb 15 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
562 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
578 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
you have an injury, operation, infection or fever,
Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
563 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insulin Human Winthrop); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Winthrop,
2 skyriuje).
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
564 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
580 PACKAGE LEAFLET:
565 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
581 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
566 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- correct storage of your insulin while travelling,
- kaip tinkamailaikyti insuliną kelionės metu;
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
568 – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Comb 15 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
Prieš siurbdami insulino pirmą kartą, nuplėškite buteliuko apsauginį dangtelį.
584 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jeigu reikia maišyti Sanofi- Aventis gaminamus žmogaus insulinus, apie tai pasakys gydytojas.
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
569 Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę − Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
585 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
570 • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
571 Sumaišytas Insulin Human Winthrop Comb 15 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Ísland Vistor hf.
572 Ísland Vistor hf.
588 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
573 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
574 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
590 PACKAGE LEAFLET:
575 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas..
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insulin Human Winthrop Comb 15 skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
591 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
Travel
576 Kelionėse
You may need to talk about
Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- timing of meals and insulin administration while travelling,
Galėtumėte paklausti: – apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; – kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.; – kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; – kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; – apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; – apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; – kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
592
- fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos);
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės..
Comb 15.
KAIP VARTOTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Visada pradėkite naudoti naują buteliuką užtaisą netikėtai pablogėjus cukraus koncentracijos kraujyje reguliacijai, kadangi galėjo sumažėti insulino veiksmingumas.
594 Problems with the pen?
579 Su švirkštimo priemone susijusios problemos
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami užtaisai Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Not all pack sizes may be marketed.
Pakuotėje yra 3, 4, 5, 6, 9 arba 10 užtaisų po 3 ml.. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
582 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
598 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
583 − nesušvirkštus arba sušvirkštus per mažai insulino, ar sumažėjus jo veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); − esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; − vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: − sušvirkštus per didelę insulino dozę; − nevalgius arba pavalgius per vėlai; − valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais, dirbtiniai saldikliai – tai NE angliavandeniai); − netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; − geriant alkoholinius gėrimus (ypač tuo pat metu per mažai valgant); − jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; − sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; − sveikstant po ligos arba karščiavimo; − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: − ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu; − jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus; − švirkščiant insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); − sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze (t. y. susilpnėjus skydliaukės funkcijai).
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai
- In your brain
Smegenyse
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
584 Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
600 PACKAGE LEAFLET:
585 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insulin Human Winthrop Comb 15 švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
601 Travel
Kelionėse
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
Galėtumėte paklausti: – apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės;
- timing of meals and insulin administration while travelling,
586 – kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.; – kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; – kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; – apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; – apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; – kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
587 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
588 – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 15 dozę.
Method of administration
Vartojimo dažnumas
How to handle OptiSet
Kaip naudotis Optiset
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 vartoti negalima.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos užkrato, kiekviena švirkštimo priemone turi naudotis tik vienas pacientas.
604 Special care before injection
Į insuliną neturi nepatekti alkoholio, kitokių dezinfekuojamųjų ar kitų medžiagų.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Specialūs nurodymai prieš švirkštimą
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insulin Human Winthrop Comb 15 užpildytoje švirkštimo priemonėje OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
Tuščių švirkštimo priemonių pildyti negalima, jas būtina tinkamai išmesti.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
590 • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Švirkštimo priemonę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
592 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
608 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
593 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai