qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Appetite decreased (anorexia), Constipation, Vomiting
akomodacija, midriazė, regos sutrikimas
Bruxism, Diarrhoea
(daugiausia karščio
Pancreatitis
sinkopė,
Skin
skilvelių
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
pylimas/ raudonis), palpitacijos Žiovulys
Rash, Alopecia
tachikardija
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Pruritus, Urticaria
virpėjimas, skilvelių tachikardija (įskaitant torsade de pointes)
Musculoskeletal
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Rhabdomyolysis
Plaučių eozinofilija
31 Body System
29 Organų sistema
Not Known
Bruksizmas, viduriavimas
Common Urogenital
Kasos uždegimas
Abnormal ejaculation/ orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e. g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens - Johnson sindromas, niežėjimas, dilgėlinė Rabdomiolizė
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Šlapimo ir lyties organų sutrikimai
Body as a Whole
Nenormali ejakuliacija/ orgazm as (vyrams), anorgazmija, erektilinė disfunkcija (impotencija), šlapinimosi sutrikimas (daugiausia uždelsta šlapinimosi pradžia), menstruacijų sutrikimai, susiję su padidėjusiu kraujavimu arba padidėjusiu nereguliariu kraujavimu (pvz., menoragija, metroragija), polakiurija
Asthenia (fatigue), Chills
Nenormalus orgazmas (moterims), šlapimo susilaikymas
Photosensitivit y reaction
Astenija (nuovargis), šiurpulys
Anaphylaxis
Jautrumo šviesai reakcija
*In pooled clinical trials, the incidence of headache was 30.3% with venlafaxine versus 31.3% with placebo. **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Nutraukus venlafaksino vartojimą (ypač staiga), paprastai pasireiškia nutraukimo simptomai.
Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
Bendrai šie reiškiniai yra lengvi arba vidutinio
Generally, these events are mild to moderate and are self-limiting; however, in some patients, they may be severe and/ or prolonged.
30 sunkumo ir savaime praeina, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) ilgalaikiai.
It is therefore advised that when venlafaxine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
4. 2 ir 4. 4 skyrius).
In general, the adverse reaction profile of venlafaxine (in placebo-controlled clinical trials) in children and adolescents (ages 6 to 17) was similar to that seen for adults.
Bendrai vartojant venlafaksiną (placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu) vaikams ir paaugliams (6– 17 metų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusiesiems nustatytas reakcijas.
As with adults, decreased appetite, weight loss, increased blood pressure, and increased serum cholesterol were observed (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
In paediatric clinical trials the adverse reaction suicidal ideation was observed.
Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų metu buvo stebėta nepageidaujama reakcija – mintys apie savižudybę.
There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Taip pat dažniau nustatyta priešiškumo ir, ypač didžiąja depresija sergantiems pacientams, susižalojimo atvejų.
Particularly, the following adverse reactions were observed in paediatric patients: abdominal pain, agitation, dyspepsia, ecchymosis, epistaxis, and myalgia.
Vaikams ir paaugliams ypač dažnai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: pilvo skausmas, ažitacija, dispepsija, echimozė, epistaksė ir mialgija.
In postmarketing experience, overdose with venlafaxine was reported predominantly in combination with alcohol and/ or other medicinal products.
Preparatą pateikus į rinką venlafaksino perdozavimas daugiausia nustatytas vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais.
The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
Dažniausiai stebėti šie su perdozavimu susiję reiškiniai: tachikardija, sąmonės pokyčiai (nuo somnolencijos iki komos), midriazė, traukuliai ir vėmimas.
Other reported events include electrocardiographic changes (e. g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, vertigo, and death.
Taip pat stebėti šie reiškiniai: elektrokardiografiniai pokyčiai (pvz., QT intervalo pailgėjimas, Hiso pluošto kojyčių blokada, QRS pailgėjimas), skilvelių tachikardija, bradikardija, hipotenzija, galvos svaigimas ir mirtis.
Published retrospective studies report that venlafaxine overdosage may be associated with an increased risk of fatal outcomes compared to that observed with SSRI antidepressant products, but lower than that for tricyclic antidepressants.
Paskelbti retrospektyviniai tyrimai rodo, kad venlafaksino perdozavimas gali būti susijęs su padidėjusia mirtinų pasekmių rizika, palyginti su SSRI antidepresantais, bet mažesne nei vartojant triciklinius antidepresantus.
Epidemiological studies have shown that venlafaxine- treated patients have a higher burden of suicide risk factors than SSRI patients.
Epidemiologinių tyrimų metu venlafaksinu gydytiems pacientams nustatyta daugiau savižudybės rizikos veiksnių nei SSRI gydytiems pacientams.
The extent to which the finding of an increased risk of fatal outcomes can be attributed to the toxicity of venlafaxine in overdosage, as opposed to some characteristics of venlafaxine-treated patients, is not clear.
Kiek šią nustatytą padidėjusią mirtinų pasekmių riziką gali sąlygoti toksinis perdozuoto venlafaksino poveikis ir kiek tam tikros venlafaksinu gydytų pacientų savybės, nėra aišku.
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Siekiant sumažinti perdozavimo riziką, venlafaksino receptus reikia išrašyti mažiausiam vaistinio preparato kiekiui, vadovaujantis gero pacientų aptarnavimo reikalavimais.
Recommended treatment
Rekomenduojamas gydymas
General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Rekomenduojama taikyti bendras palaikomojo ir simptominio gydymo priemones; reikia stebėti širdies ritmą ir gyvybines funkcijas.
When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Jei yra aspiracijos rizika, sukelti vėmimo nerekomenduojama.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Gali prireikti praplauti skrandį netrukus po prarijimo arba pacientams, kuriems nustatyti simptomai.
Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Aktyvintosios anglies skyrimas taip pat gali riboti veikliosios medžiagos absorbciją.
Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Forsuotos diurezės, dializės, hemoperfuzijos ir pakaitinės transfuzijos nauda mažai tikėtina.
No specific antidotes for venlafaxine are known.
Specialių priešnuodžių perdozavus venlafaksino nežinoma.
NO6A X16.
Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai, ATC kodas – NO6A X16
The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
Manoma, kad antidepresanto venlafaksino veikimo mechanizmas žmogaus organizme yra susijęs su preparato neuromediatorių aktyvumo sužadinimu centrinėje nervų sistemoje.
Preclinical studies have shown that venlafaxine and its major metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV), are inhibitors of serotonin and noradrenaline reuptake.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad venlafaksinas ir pagrindinis jo metabolitas O- desmetilvenlafaksinas (ODV) yra serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
Venlafaxine also weakly inhibits dopamine uptake.
Venlafaksinas taip pat silpnai slopina dopamino absorbciją.
Venlafaxine and its active metabolite reduce β -adrenergic responsiveness after both acute (single dose) and chronic administration.
Venlafaksinas ir aktyvus jo metabolitas mažina β- adrenerginį atsaką po vienkartinio (vienos dozės)
Venlafaxine and ODV are very similar with respect to their overall action on neurotransmitter reuptake and receptor binding.
Venlafaksinas ir ODV yra labai panašūs savo bendru poveikiu neuromediatorių reabsorbcijai ir jungimuisi prie receptorių.
Venlafaxine has virtually no affinity for rat brain muscarinic, cholinergic, H1-histaminergic or α 1-adrenergic receptors in vitro.
In vitro tyrimų metu venlafaksinas iš esmės neturėjo afiniteto žiurkių smegenų muskarininiams, cholinerginiams, H1 histaminerginiams arba α1 adrenerginiams receptoriams.
Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Farmakologinis aktyvumas šiuose receptoriuose gali būti siejamas su įvairiu šalutiniu poveikiu, nustatytu vartojant kitus vaistinius preparatus nuo depresijos, pvz., anticholinerginiu, sedaciniu poveikiu bei poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai.
Venlafaxine does not possess monoamine oxidase (MAO) inhibitory activity.
Venlafaksinas nepasižymi monoaminooksidazę (MAO) slopinančiu poveikiu.
In vitro studies revealed that venlafaxine has virtually no affinity for opiate or benzodiazepine sensitive receptors.
In vitro tyrimai parodė, kad venlafaksinas iš esmės neturi afiniteto opiatams arba benzodiazepinams jautriems receptoriams.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a
Tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus nustatytas atliekant penkis randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus trumpalaikius tyrimus, kurie truko nuo 4 iki 6 savaičių, skiriant iki 375 mg paros dozes.
33 treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
Pailginto atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus nustatytas atliekant du placebu kontroliuojamus trumpalaikius tyrimus, kurie truko nuo 8 iki 12 savaičių, skiriant nuo 75 iki 225 mg paros dozes.
In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
Vieno ilgalaikio tyrimo metu suaugę ambulatoriniai pacientai, kuriems 8 savaičių atviro tyrimo metu vartojant pailginto atpalaidavimo venlafaksiną (75, 150 arba 225 mg) nustatytas atsakas į gydymą, buvo atsitiktinės imties būdu atrinkti toliau vartoti tą pačią pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozę arba placebą, iki 26 savaičių stebint, ar nepasireiškia ligos atkrytis.
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
Antro ilgalaikio tyrimo metu venlafaksino veiksmingumas užkertant kelią didžiosios depresijos epizodų pasikartojimui 12 mėnesių laikotarpiu buvo vertinamas atliekant placebu kontroliuojamą dvigubai aklą klinikinį tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais, kuriems kartojosi didžiosios depresijos epizodai ir kuriems nustatytas atsakas į gydymą venlafaksinu (vartojant 100– 200 mg paros dozę du kartus per parą) paskutinio depresijos epizodo metu.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/ day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/ day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/ day) in adult outpatients.
Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) buvo vertinamas atliekant du 8 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamus, fiksuotos dozės tyrimus (75– 225 mg per parą), vieną 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos dozės tyrimą (75– 225 mg per parą) ir vieną 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, keičiamos dozės tyrimą (37, 5, 75 ir 150 mg per parą) su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/ day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses.
Nors vartojant 37, 5 mg paros dozę, taip pat buvo nustatytas pranašumas palyginti su placebu, ši dozė nebuvo tokia pastoviai veiksminga kaip didesnės dozės.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/ flexible-dose study in adult outpatients.
Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą buvo vertinamas atliekant keturis dvigubai aklus, paralelinių grupių, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus, keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą, paralelinių grupių, 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.
Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/ day.
Pacientai vartojo 75– 225 mg paros dozes.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/ day group compared to the 75 mg/ day group in the 6-month study.
6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150– 225 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant panikos sutrikimą buvo vertinamas atliekant du dvigubai aklus, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/ day for 7 days.
Panikos sutrikimo tyrimų metu pradinė dozė buvo 37, 5 mg per parą, vartojama 7 dienas.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/ day in one study and 75 or 225 mg/ day in the other study.
Po to vieno tyrimo metu pacientams buvo skiriamos 75 ar 150 mg fiksuotos paros dozės, kito tyrimo metu – 75 arba 225 mg fiksuotos paros dozės.
Efficacy was also established in one long-term double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the long-term safety, efficacy, and prevention of relapse in adult outpatients who responded to open-label treatment.
Veiksmingumas taip pat buvo vertinamas atliekant vieną ilgalaikį, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą, paralelinių grupių tyrimą, skirtą ilgalaikiam saugumui, veiksmingumui ir ligos atkryčio prevencijai ištirti suaugusiems ambulatoriniams ligoniams, kuriems gydymas atviros tyrimo fazės metu buvo veiksmingas.
Patients continued to receive the same dose of venlafaxine prolonged-release that they had taken at the end of the open-label phase (75, 150, or 225 mg).
Pacientai toliau vartojo tą pačią pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozę, kurią jie vartojo atviros tyrimo fazės pabaigoje (75, 150 arba 225 mg).
Venlafaxine is extensively metabolised, primarily to the active metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Venlafaksinas yra ekstensyviai metabolizuojamas, visų pirma į aktyvų metabolitą O – desmetilvenlafaksiną (ODV).
Mean ± SD plasma half-lives of venlafaxine and ODV are 5±2 hours and 11±2 hours, respectively.
Venlafaksino ir ODV vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos periodas ± SN (standartinis nuokrypis) yra atitinkamai 5±2 valandos ir 11±2 valandos.
Steady-state concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 3 days of oral multiple-dose therapy.
Pastovios venlafaksino ir ODV koncentracijos pasiekiamos per 3 dienas nuo daugkartinių dozių vartojimo per burną pradžios.
Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/ day.
Venlafaksinui ir ODV būdinga linijinė kinetika, vartojant nuo 75 mg iki 450 mg paros dozes.
34 Absorption
Absorbcija
At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Ne mažiau kaip 92% venlafaksino absorbuojama po vienkartinių per burną vartojamų tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino dozių.
Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Dėl priešsisteminio metabolizmo visiškas biologinis prieinamumas sudaro 40– 45%.
After immediate-release venlafaxine administration, the peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV occur in 2 and 3 hours, respectively.
Pavartojus tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino, didžiausia venlafaksino ir ODV koncentracija plazmoje pasiekiama atitinkamai po 2 ir 3 valandų.
Following the administration of venlafaxine prolonged-release capsules, peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 5.5 hours and 9 hours, respectively.
Pavartojus pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių, didžiausia venlafaksino ir ODV koncentracija plazmoje pasiekiama atitinkamai per 5, 5 ir 9 valandas.
When equal daily doses of venlafaxine are administered as either an immediate-release tablet or prolonged-release capsule, the prolonged-release capsule provides a slower rate of absorption, but the same extent of absorption compared with the immediate-release tablet.
Vartojant vienodas venlafaksino paros dozes tiesioginio atpalaidavimo tablečių arba pailginto atpalaidavimo kapsulių forma, pailginto atpalaidavimo kapsulė absorbuojama lėčiau, tačiau absorbcija atitinka tiesioginio atpalaidavimo tabletės absorbciją.
Food does not affect the bioavailability of venlafaxine and ODV.
Maistas venlafaksino ir ODV biologiniam prieinamumui įtakos neturi.
Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
Venlafaksinas ir ODV, vartojant gydomosiomis koncentracijomis, minimaliai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 27% ir 30%).
The volume of distribution for venlafaxine at steady-state is 4.4±1.6 L/ kg following intravenous administration.
Suleidus į veną, venlafaksino pasiskirstymo tūris esant pastoviai koncentracijai yra 4, 4±1, 6 l/ kg.
Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Venlafaksinas yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is biotransformed to its major active metabolite, ODV, by CYP2D6.
In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad CYP2D6 biologiškai transformuoja venlafaksiną į pagrindinį aktyvų jo metabolitą ODV.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad CYP3A4 metabolizuoja venlafaksiną į mažesnį, mažiau aktyvų jo metabolitą N- desmetilvenlafaksiną.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is a weak inhibitor of CYP2D6.
In vitro ir in vivo tyrimai rodo, kad venlafaksinas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Venlafaxine did not inhibit CYP1A2, CYP2C9, or CYP3A4.
Venlafaksinas neslopino CYP1A2, CYP2C9 arba CYP3A4.
Venlafaxine and its metabolites are excreted primarily through the kidneys.
Venlafaksinas ir jo metabolitai visų pirma yra pašalinami per inkstus.
Approximately 87% of a venlafaxine dose is recovered in the urine within 48 hours as either unchanged venlafaxine (5%), unconjugated ODV (29%), conjugated ODV (26%), or other minor inactive metabolites (27%).
Per 48 valandas šlapime aptinkama maždaug 87% venlafaksino dozės nepakitusio venlafaksino forma (5%), nekonjuguoto ODV (29%), konjuguoto ODV (26%) arba kitų mažesnių neaktyvių metabolitų forma (27%).
Mean ± SD plasma steady-state clearances of venlafaxine and ODV are 1.3±0.6 L/ h/ kg and 0.4±0.2 L/ h/ kg, respectively.
Venlafaksino ir ODV pastovios koncentracijos klirenso plazmoje vidutinis ± SN (standartinis nuokrypis) yra atitinkamai 1, 3±0, 6 l/ h/ kg ir 0, 4±0, 2 l/ h/ kg.
Age and gender Subject age and gender do not significantly affect the pharmacokinetics of venlafaxine and ODV.
Amžius ir lytis Tiriamųjų amžius ir lytis venlafaksino ir ODV farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi.
CYP2D6 extensive/ poor metabolisers Plasma concentrations of venlafaxine are higher in CYP2D6 poor metabolisers than extensive metabolisers.
33 CYP2D6 stiprus ir (arba) silpnas metabolizmas Veikiant CYP2D6 silpniems metabolizuojantiems fermentams, venlafaksino koncentracijos plazmoje yra didesnės nei veikiant aktyviems metabolizuojantiems fermentams.
Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Kadangi bendra venlafaksino ir ODV ekspozicija (AUC) esant silpnam ir stipriam metabolizmui yra panaši, šioms dviems grupėms skirtingų venlafaksino dozavimo režimų taikyti nereikia.
The oral
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kuriems nustatytas Child- Pugh A (lengvas kepenų veiklos sutrikimas) ir Child- Pugh B (vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas), venlafaksino ir ODV pusinės eliminacijos periodas pailgėjo, palyginti su asmenimis, kurių kepenų veikla normali.
35 clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Išgerto venlafaksino ir ODV klirensas sumažėjo.
A large degree of intersubject variability was noted.
Tarp asmenų nustatyti dideli individualūs skirtumai.
There are limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
4. 2 skyrių).
Patients with renal impairment In dialysis patients, venlafaxine elimination half-life was prolonged by about 180% and clearance reduced by about 57% compared to normal subjects, while ODV elimination half-life was prolonged by about 142% and clearance reduced by about 56%.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Pacientams, kuriems taikoma dializė, venlafaksino pusinės eliminacijos periodas pailgėjo maždaug 180%, klirensas sumažėjo maždaug 57%, palyginti su asmenimis, kurių inkstų veikla normali, o ODV pusinės eliminacijos periodas pailgėjo maždaug 142%, klirensas sumažėjo maždaug 56%.
Dosage adjustment is necessary in patients with severe renal impairment and in patients that require haemodialysis (see section 4.2).
Pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir pacientams, kuriems reikalinga hemodializė, dozę reikia koreguoti (žr. 4. 2 skyrių).
Studies with venlafaxine in rats and mice revealed no evidence of carcinogenesis.
Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti venlafaksino tyrimai kancerogeninio poveikio neparodė.
Venlafaxine was not mutagenic in a wide range of in vitro and in vivo tests.
Atlikus įvairius in vitro ir in vivo tyrimus, mutageninio venlafaksino poveikio nenustatyta.
Animal studies regarding reproductive toxicity have found in rats a decrease in pup weight, an increase in stillborn pups, and an increase in pup deaths during the first 5 days of lactation.
Su gyvūnais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai parodė žiurkių jauniklių svorio sumažėjimą, negyvų atsivedamų jauniklių skaičiaus padidėjimą ir jauniklių mirties atvejų per pirmas 5 žindymo dienas padažnėjimą.
The cause of these deaths is unknown.
Šių mirties atvejų priežastis nežinoma.
These effects occurred at 30 mg/ kg/ day, 4 times the human daily dose of 375 mg of venlafaxine (on an mg/ kg basis).
Šie reiškiniai pasireiškė duodant 30 mg/ kg paros dozę, 4 kartus (pagal mg/ kg) viršijančią 375 mg žmogui skiriamą venlafaksino paros dozę.
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Pagal šiuos duomenis, neveiksminga dozė buvo 1, 3 karto didesnė už žmogui skiriamą dozę.
Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Tyrime, kurio metu žiurkių patinams ir patelėms buvo duodamas ODV, nustatytas vaisingumo sumažėjimas.
This exposure was approximately 1 to 2 times that of a human venlafaxine dose of 375 mg/ day.
Ši ekspozicija buvo maždaug 1– 2 kartus didesnė už ekspoziciją, žmogui skiriant 375 mg venlafaksino paros dozę.
The human relevance of this finding is unknown.
Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Pavadinimas ir adresas} {Tel.:} {Faksas:} {el. paštas}
{MM/ YYYY
{MMMM- mm}
37 LABELLING
35 ŽENKLINIMAS
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
36 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
CARTON/ BOTTLE
DĖŽUTĖ/ BUTELIUKAS
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard
I priedą) 37. 5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės.
Venlafaxine
Venlafaksinas
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Pavadinimas ir adresas} {Tel.:} {Faksas:} {el. paštas}
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
38 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard
I priedą) 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
I priedą) 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
43 [To be completed nationally]
[Pildyti savo šalies kalba]
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules
I priedą) 37. 5 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės
{Name}
{Pavadinimas}
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules
I priedą) 75 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules
I priedą) 150 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės
47 PACKAGE LEAFLET
45 PAKUOTĖS LAPELIS
48 PACKAGE LEAFLET:
46 PAKUOTĖS LAPELIS:
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
I priedą) 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Efexor depot is and what is used for 2.
Kas yra Efexor depo ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Efexor depot 3.
Kas žinotina prieš vartojant Efexor depo 3.
How to take Efexor depot 4.
Kaip vartoti Efexor depo 4.
How to store Efexor depot 6.
Kaip laikyti Efexor depo 6.
WHAT EFEXOR DEPOT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA EFEXOR DEPO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Efexor depot is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Efexor depo yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei.
This group of medicines is used to treat depression and other conditions such as anxiety disorders.
Ši vaistų grupė yra vartojama depresijai ir kitoms būklėms, pvz., nerimo sutrikimams, gydyti.
It is thought that people who are depressed and/ or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Manoma, kad depresijos ir (arba) nerimo kamuojamų žmonių smegenyse yra mažesnis serotonino ir noradrenalino kiekis.
It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.
Efexor depot is a treatment for adults with depression.
Efexor depo yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Efexor depot is also a treatment for adults with the following anxiety disorders: generalised anxiety disorder, social anxiety disorder (fear or avoidance of social situations) and panic disorder (panic attacks).
Efexor depo taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai).
Treating depression or anxiety disorders properly is important to help you get better.
Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus.
If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFEXOR DEPO
Do not take Efexor depot
Efexor depo vartoti negalima
Also, you must wait at least 7 days after
• jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Efexor depo medžiagai; • jeigu taip pat vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, kurie yra negrįžtamojo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), vartojami depresijai arba Parkinsono ligai gydyti; vartojant negrįžtamojo poveikio MAOI kartu su kitais vaistais, įskaitant Efexor depo, gali pasireikšti sunkus arba gyvybei pavojingas šalutinis poveikis; Taip pat nustoję vartoti Efexor depo, prieš pradėdami vartoti bet kokį MAOI, turite palaukti ne mažiau kaip 7 dienas (dar žr. skyrius „ Serotonino sindromas “ ir „ Kitų vaistų vartojimas “).
Take special care with Efexor depot
47 Specialių atsargumo priemonių reikia
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor depot could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
• jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurie vartojant kartu su Efexor depo gali padidinti serotonino sindromo pasireiškimo riziką (žr. skyrių „ Kitų vaistų vartojimas “); • jeigu Jums yra akių sutrikimų, pvz., tam tikrų rūšių glaukoma (padidėjęs akispūdis); • jeigu Jums buvo pakilęs kraujospūdis; • jeigu Jums buvo širdies veiklos sutrikimų; • jeigu Jums buvo priepuolių (traukulių); • jeigu Jums buvo sumažėjusi natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija); • jeigu Jums greitai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) arba greitai pradedate kraujuoti (buvo kraujavimo sutrikimų) arba jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali didinti kraujavimo riziką; • jeigu Jūsų cholesterolio kiekis didėja; • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškusi manija arba bipolinis sutrikimas (per didelis susijaudinimas ar euforija); • jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.
Efexor depot may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Efexor depo gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti.
You should tell your doctor if this happens to you.
Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor depot.
Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami Efexor depo pasikalbėkite su gydytoju.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas
If you are depressed and/ or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Jeigu esate prislėgtas ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais Jums gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę.
These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Tai gali sustiprėti, jei vartojate antidepresantus pirmą kartą, nes šie vaistai pradeda veikti ne iš karto, paprastai maždaug po dviejų savaičių, o kartais dar vėliau.
You may be more likely to think like this: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself. • If you are a young adult.
Tokių minčių tikimybė yra didesnė: • jeigu anksčiau galvojote apie savižudybę arba susižalojimą; • jeigu esate jaunuolis.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad didesnė suicidinio elgesio rizika yra psichinių sutrikimų turintiems jaunuoliams (iki 25 metų amžiaus), kurie yra gydomi antidepresantu.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Jeigu Jums bet kada kilo minčių apie susižalojimą arba savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba važiuokite tiesiai į ligoninę.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Jums gali būti naudinga pasakyti artimajam ar artimam draugui, kad jaučiatės prislėgtas arba turite nerimo sutrikimų, ir paprašyti jų perskaityti šį lapelį.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Galite paprašyti jų pasakyti, ar jie mano, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkės arba jeigu jiems neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Dry mouth is reported in 10% of patients treated with venlafaxine.
Burnos sausumas pasireiškia 10% venlafaksiną vartojusių pacientų.
Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Tai gali padidinti karieso riziką, todėl būtina ypatingai rūpintis savo dantų higiena.
Efexor depot should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Efexor depo paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when
Taip pat turite žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams vartojant šios klasės vaistus, yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, priešiško elgesio ir pykčio) pasireiškimo rizika.
Despite this, your doctor may prescribe Efexor depot for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji( s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo( s) interesus.
If your doctor has prescribed Efexor depot for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jeigu gydytojas skyrė Efexor depo jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor depot.
Taip pat dar
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor depot in this age group has not yet been demonstrated.
48 nenustatytas ilgalaikis Efexor depo vartojimo šiai amžiaus grupei saugumas augimo, brendimo ir pažinimo bei elgesio raidos požiūriu.
Your doctor should decide whether you can take Efexor depot with other medicines.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Efexor depo kartu su kitais vaistais.
Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor depot”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
• Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr. skyrių „ Kas žinotina prieš vartojant Efexor depo “) • Serotonino sindromas: vartojant venlafaksiną, ypač kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojinga būklė serotonino sindromas (žr. skyrių „ Galimas šalutinis poveikis “).
John’ s Wort (also called Hypericum perforatum, a natural or herbal remedy used to treat mild depression) • Products containing tryptophan (used for problems such as sleep and depression)
Tai gali būti šie vaistai: • triptanai (vartojami nuo migrenos); • depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliniai vaistai arba vaistai, kurių sudėtyje yra ličio; • vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti); • vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti); • vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti); • vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo); • preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (dar vadinamų Hypericum perforatum; natūralus arba žolinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti); • preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (pvz., vartojami miego sutrikimams ir depresijai gydyti);
Signs and symptoms of serotonin syndrome may include a combination of the following: restlessness, hallucinations, loss of coordination, fast heart beat, increased body temperature, fast changes in blood pressure, overactive reflexes, diarrhoea, coma, nausea, vomiting.
Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali apimti kelis iš šių: neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas.
Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
The following medicines may also interact with Efexor depot and should be used with caution.
Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Efexor depo; juos reikia vartoti atsargiai.
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:
• Ketoconazole (an antifungal medicine) • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions) • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
ketokonazolo (priešgrybelinis vaistas); haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti); metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).
Taking Efexor depot with food and drink
Efexor depo vartojimas su maistu ir gėrimais
Efexor depot should be taken with food (see section 3 “ HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT”).
3 skyrių „ KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO “).
You should avoid alcohol while you are taking Efexor depot.
Vartodami Efexor depo turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.
51 Pregnancy and breast-feeding
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Jei tapote nėščia arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui.
You should use Efexor depot only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Efexor depo galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.
If you are taking Efexor depot during pregnancy, let your midwife and/ or doctor know, as your baby might have some symptoms when it is born.
49 Jeigu vartojate Efexor depo nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušerei ir (arba) gydytojui, nes gimusiam vaikui gali pasireikšti kai kurie simptomai.
These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo.
They include not feeding properly and trouble with breathing.
Vieni iš simptomų gali būti žindimo ar kvėpavimo sutrikimai.
If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/ or midwife who will be able to advise you.
Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia šie simptomai ir jums neramu dėl to, kreipkitės į gydytoją ir (arba) akušerę, kurie galės jums patarti.
Efexor depot passes into breast milk.
Efexor depo patenka į motinos pieną.
There is a risk of an effect on the baby.
Yra poveikio kūdikiui rizika.
Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/ she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor depot.
Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą Efexor depo.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor depot affects you.
Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Efexor depo Jus veikia.
HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO
Always take Efexor depot exactly as your doctor has told you.
Efexor depo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
The usual recommended starting dose for treatment of depression, generalised anxiety disorder and social anxiety disorder is 75 mg per day.
Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, skiriama depresijai, generalizuotam nerimo sutrikimui ir socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 75 mg per parą.
The dose can be raised by your doctor gradually, and if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti.
If you are being treated for panic disorder, your doctor will start with a lower dose (37.5 mg) and then increase the dose gradually.
Jeigu Jums gydomas panikos sutrikimas, gydytojas pradės nuo mažesnės dozės (37, 5 mg), po to dozę laipsniškai didins.
The maximum dose for generalised anxiety disorder, social anxiety disorder and panic disorder is 225 mg/ day.
Maksimali paros dozė, skiriama generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir panikos sutrikimui gydyti, yra 225 mg.
Take Efexor depot at approximately the same time each day, either in the morning or in the evening.
Efexor depo vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare.
Capsules must be swallowed whole with fluid and not opened, crushed, chewed or dissolved.
Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės nereikia atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.
Efexor depot should be taken with food.
Efexor depo reikia vartoti su maistu.
If you have liver or kidney problems, talk to your doctor, since your dose of Efexor depot may need to be different.
Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą Efexor depo dozę.
Do not stop taking Efexor depot without talking to your doctor (see the section “ If you stop taking Efexor depot”).
Nenutraukite Efexor depo vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių „ Nustojus vartoti Efexor depo “).
If you take more Efexor depot than you should
Pavartojus per didelę Efexor depo dozę
Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor depot prescribed by your doctor.
Pavartoję didesnį Efexor depo kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
52 The symptoms of a possible overdose may include a rapid heart beat, changes in level of alertness (ranging from sleepiness to coma), blurred vision, seizures or fits, and vomiting.
Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.
If you forget to take Efexor depot
Pamiršus pavartoti Efexor depo
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite.
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta.
Do not take more than the daily amount of Efexor depot that has been prescribed for you in one day.
Per parą nesuvartokite didesnio Efexor depo kiekio už Jums skirtą paros kiekį.
If you stop taking Efexor depot
Nustojus vartoti Efexor depo
Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor depot, he/ she may ask you to reduce your dose slowly before stopping treatment altogether.
Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Efexor depo, ji( s) gali paprašyti Jūsų prieš
Side effects are known to occur when people stop using Efexor depot, especially when Efexor depot is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Nustatyta, kad nustojus vartoti Efexor depo pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Efexor depo vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai.
Some patients may experience symptoms such as tiredness, dizziness, light-headedness, headache, sleeplessness, nightmares, dry mouth, loss of appetite, nausea, diarrhoea, nervousness, agitation, confusion, ringing in the ears, tingling or rarely electric shock sensations, weakness, sweating, seizures, or flu-like symptoms.
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokie simptomai: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos sausumas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, ažitacija, konfūzija, spengesys ausyse, dilgsėjimo arba retai elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai.
Your doctor will advise you on how you should gradually discontinue Efexor depot treatment.
Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Efexor depo vartojimą.
If you experience any of these or other symptoms that are troublesome, ask your doctor for further advice.
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.
Like all medicines, Efexor depot can cause side effects, although not everybody gets them.
Efexor depo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Do not be concerned if you see small white granules or balls in your stools after taking Efexor depot.
Nesijaudinkite, jei po Efexor depo vartojimo savo išmatose pamatysite mažų baltų granulių ar rutuliukų.