qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution.
Šiam vaistiniam preparatui prieš ištirpinimą specialių laikymo sąlygų nereikia.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
Gydytojas sušvirkš Dynastat iškart, kai tik milteliai ištirps tirpiklyje.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
82 Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
What Dynastat contains
Dynastat sudėtis
- The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
- Veiklioji medžiaga yra parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalu).
Each vial contains 20 mg parecoxib, as
Viename buteliuke
21.18 mg parecoxib sodium.
yra 20 mg parekoksibo (21, 18 mg parekoksibo natrio druskos).
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Dynastat ištirpinus 9 mg/ ml (0, 9%) natrio chlorido tirpalo, buteliuke yra maždaug 0, 22 mEq natrio.
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Milteliai Dinatrio vandenilio fosfatas Fosforo rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH korekcijai)
What Dynastat looks like and contents of the pack
Dynastat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dynastat is available as a white to off-white powder.
Tiekiami balti arba balkšvi Dynastat milteliai.
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Milteliai tiekiami bespalvio stiklo buteliukuose (2 ml) su laminuotu kamščiu, hermetiškai uždaryti geltonu nuplėšiamu dangteliu ir aliumininio plomba.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija.
Salomone Pharma Ltd.
Malta VJ Salamone Pharma Ltd.
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
83 Österreich Eesti Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
85 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Polska Ελλάδα Pfizer Polska Sp. z o. o., Pfizer Hellas A. E.
Τηλ: +30 210 6785800
Tel.: +48 22 335 61 00 Τηλ: +30 210 6785800
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/ mm}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http: // www. emea. europa. eu /.
86 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
84 Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Vartojimas injekcijomis į raumenis (i. m.) arba į veną (i. v.).
The IM injection is to be given slowly and deeply into the muscle and the IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Į raumenis reikia injekuoti lėtai, giliai, o į veną galima suleisti iš karto arba į esančią i. v. sistemą.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Tirpikliai tirpinimui Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais ir galima tirpinti tik: • natrio chlorido 9 mg/ ml (0, 9%) tirpale • gliukozės 50 g/ l (5%) infuziniame tirpale • natrio chlorido 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ir gliukozės 50 g/ l (5%) injekciniame tirpale Miltelius tirpinant injekciniame Ringerio laktato tirpale arba injekciniame Ringerio laktato tirpale su 50 g/ l (5%) gliukozės, susidaro parekoksibo nuosėdų, todėl ruošiant tirpalą rekomenduojama nenaudoti šių tirpiklių.
Use of Sterile Water for Injection for reconsitution is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
Rekomenduojama nevartoti tirpinimui sterilaus injekcinio vandens, nes gautas tirpalas bus ne izotoninis.
Reconstitution process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Tirpinimas Liofilizuoti parekoksibo (parekoksibo natrio druskos) milteliai tirpinami aseptinėmis sąlygomis.
Remove the yellow flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 20 mg vial.
20 mg buteliukai. Nuplėškite geltoną gaubtelį, kad pasirodytų 20 mg parekoksibo buteliuko guminio kamščio vidurys.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 1 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 20 mg vial.
Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 1 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 20 mg buteliuką.
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Visą buteliuko turinį reikia sutraukti į švirkštą vienam vartojimui.
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Tirpikliai, kuriuos galima derinti i. v. sistemoje Dynastat tirpinant kartu su kitais vaistiniais preparatais gali susidaryti nuosėdų, taigi tirpinant ar švirkščiant Dynastat maišyti jį su kokiais nors kitais vaistiniais preparatais draudžiama.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Tinkamame tirpiklyje ištirpintą Dynastat galima švirkšti į i. v. sistemą, kuria infuzuojama tik vieno iš šių tirpalų: • natrio chlorido 9 mg/ ml (0, 9%) tirpalo • gliukozės 50 g/ l (5%) infuzinio tirpalo • natrio chlorido 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ir gliukozės 50 g/ l (5%) injekcinio tirpalo • injekcinio Ringerio laktato tirpalo Rekomenduojama nešvirkšti į i. v. sistemą, kuria infuzuojama Ringerio laktato tirpalo su 50 g/ l (5%) gliukozės arba kitų i. v. tirpalų, nepaminėtų šiame skyriuje, nes gali susidaryti nuosėdos.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Šis tirpalas skirtas vartoti tik vieną kartą ir jo negalima šaldyti ar užšaldyti.
87 PACKAGE LEAFLET:
85 PAKUOTĖS LAPELIS:
Information for the User
INFORMACIJA VARTOTOJUI
Dynastat 20 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalo)
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
1.
Kas žinotina prieš vartojant Dynastat 3.
What Dynastat is and what it is used for 2.
Kaip vartoti Dynastat 4.
Before you use Dynastat 3.
Galimas šalutinis poveikis 5.
How to use Dynastat 4.
Kaip laikyti Dynastat 6.
Possible side effects 5.
Kita informacija
How to store Dynastat 6.
KAS YRA DYNASTAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Further information
Dynastat yra milteliai injekciniam tirpalui.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat vartojamas skausmui malšinti.
It is supplied in cartons containing 1, 3 or 5 vials that also contain 1, 3 or 5 glass ampoules of a solvent for dissolving the contents of the vials.
Dynastat priklauso vaistų, vadinamų COX- 2 inhibitoriais (taip sutrumpintai vadinami ciklooksigenazės- 2 inhibitoriai), grupei.
Not all pack sizes may be marketed.
Dynastat mažina jų kiekį.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat vartoti negalima
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) parekoksibui arba bet kuriai pagalbinei Dynastat
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
- jeigu kokie nors vaistai sukėlė sunkią alerginę reakciją (ypač sunkią odos reakciją);
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
- jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant preparatus, vadinamus sulfonamidais (pvz., kai kurie
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
antibiotikai, kuriais gydomos užkrečiamosios ligos);
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
- jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar kitų NVNU (pvz.,
BEFORE YOU USE DYNASTAT
ibuprofeną) arba COX- 2 inhibitorių.
Do not use Dynastat
- jeigu žindote kūdikį;
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
- jeigu sergate uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu ar Crohn liga);
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
- jeigu sergate širdies nepakankamumu;
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
- jeigu numatyta atlikti širdies ar arterijų operaciją (įskaitant bet kurias vainikinių arterijų
antibiotics used to treat infections)
procedūras);
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
- jeigu sergate širdies liga ir (ar) smegenų kraujotakos liga (pvz., buvo širdies priepuolis, insultas,
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
- jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
prakiurimas.
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
Jeigu šiuo metu yra skrandžio ar žarnos opa arba kraujuojate iš virškinimo trakto, Dynastat vartoti negalima;
- if you are more than 6 months pregnant
- jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį arba kitų NVNU (pvz., ibuprofeną);
- if you are breastfeeding
- jeigu rūkote;
- if you have severe liver disease
- jeigu sergate diabetu;
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- jeigu pasireiškia krūtinės angina, formuojasi kraujo krešuliai, yra padidėjęs kraujospūdis arba
- if you have heart failure
padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
- jeigu taikomas antitrombocitinis gydymas (pvz., vartojate acetilsalicilo rūgštį);
procedure)
- jeigu kaupiasi skysčiai (yra edemų);
88
negalima;
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
- jeigu netekote skysčių (taip gali atsitikti viduriuojant ar vemiant arba nepakankamai geriant
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
- jeigu sergate užkrečiamąja liga, nes vaistas gali maskuoti karščiavimą (karščiavimas yra
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
- jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną);
you have had surgery on the arteries of your legs.
- jeigu esate moteris, ketinanti pastoti.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui ar slaugytojai, jeigu vartojate arba neseniai (per paskutinę savaitę) vartojote kitų vaistų, nesvarbu, įsigytų pagal receptą ar be recepto.
Tell your doctor or nurse immediately.
Vaistai kartais gali sąveikauti.
Take special care with Dynastat
- acetilsalicilo rūgštį arba kitų vaistų nuo uždegimo;
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
- flukonazolą (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos);
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
- AKF inhibitorių (gydoma kraujospūdžio padidėjimas ir širdies sutrikimai);
Do not use Dynastat if you have severe liver disease.
- varfariną arba kitų kraujo krešėjimą mažinančių preparatų;
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
- rifampiciną (gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
- vaistų nuo aritmijos (gydomos nereguliarus širdies plakimas);
Medicines can sometimes interfere with each other.
- fenitoiną arba karbamazepiną (gydoma epilepsija);
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
- metotreksatą (gydoma reumatoidinis artritas ir vėžys);
It’ s especially important to mention:
- antidepresantų (gydoma depresija);
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
- neuroleptikų (gydomos psichozės).
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Dynastat galima vartoti kartu su maža acetilsalicilo rūgšties doze.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Paskutinius tris
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
nėštumo mėnesius Dynastat vartoti negalima.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
- Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Klauskite patarimo gydytoją: galbūt geriau
89 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you’ re pregnant or breast- feeding.
nutraukti žindymą nei vaisto vartojimą.
Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
HOW TO USE DYNASTAT
KAIP VARTOTI DYNASTAT
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Prieš injekciją milteliai ištirpinami, gautas tirpalas sušvirkščiamas į veną arba į raumenis.
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Dynastat reikia vartoti trumpą laiką ir tik skausmui malšinti.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, vaisto vartoti negalima.
The usual dose to start with is 40 mg.
Įprasta pradinė dozė – 40 mg.
You may be given another dose – either 20 mg or 40 mg – 6 to 12 hours after the first one.
Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6- 12 val. po pirmosios sušvirkštimo.
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val. negalima.
Some people may be given lower doses:
- Žmonės, kurie serga sunkia inkstų liga
People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
- Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Jeigu Dynastat vartojate kartu su stipriais skausmą malšinančiais vaistais, pavyzdžiui, morfinu, reikia vartoti anksčiau nurodytą Dynastat dozę.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Dynastat vartoti negalima.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
18 metų ir vyresniems pacientams reikia vartoti suaugusiųjų dozę.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Dynastat, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Some people given Dynastat can have side effects.
Kai kuriems Dynastat vartojantiems žmonėms gali pasireikšti šalutinis poveikis.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Kai kuris paminėtas šalutinis poveikis gali būti sunkus, taigi gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately:
Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
- jeigu atsirado išbėrimas ar kurios nors kūno vietos opų (pvz., odos, burnos, akių, veido, lūpų ar
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
Tokie sutrikimai yra reti;
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
Tokie sutrikimai yra reti;
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
- odos reakcijos gali prasidėti bet kuriuo metu, bet daugeliu atvejų jos prasideda per pirmąjį
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
Valdekoksibas tokių reiškinių sukelia dažniau, palyginti su kitais COX- 2 inhibitoriais;
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- jeigu atsirado gelta (pagelto oda ar akių baltymas);
- if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-
- jeigu atsirado kraujavimo iš skrandžio ir žarnų požymių, pavyzdžiui, tuštinatės juodomis ar
stained bowel movement or vomiting blood.
kraujingomis išmatomis arba vemiate krauju.
90 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
- Gali pasireikšti skrandžio skausmas, sutrikti virškinimas, pūsti vidurius ar kauptis dujos.
Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
> Jeigu pasireiškė toks poveikis, apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Nedažnas šalutinis poveikis Pasireiškia rečiau nei 1 žmogui iš 100
Rare Effects These could affect less than 1 in every 1000 people.
Retas poveikis Pasireiškia rečiau nei 1 žmogui iš 1000
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
liežuvio) arba bet kurių kitų alerginių reakcijų simptomų, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų ir liežuvio patinimą, švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
- Širdies nepakankamumas, širdies priepuolis.
91 solution will not be used.
89 Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
The solvent is contained in colourless neutral glass ampoules (2 ml).
Tiekiamos bespalvio stiklo tirpiklio ampulės (2 ml).
92 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
90 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
93 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
91 Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Tinkamame tirpiklyje ištirpintą Dynastat galima švirkšti į i. v. sistemą, kuria infuzuojama tik vieno iš šių tirpalų: • natrio chlorido 9 mg/ ml (0, 9%) tirpalo • gliukozės 50 g/ l (5%) infuzinio tirpalo • natrio chlorido 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ir gliukozės 50 g/ l (5%) injekcinio tirpalo • injekcinio Ringerio laktato tirpalo Rekomenduojama nešvirkšti į i. v. sistemą, kuria infuzuojama Ringerio laktato tirpalo su 50 g/ l (5%) gliukozės arba kitų i. v. tirpalų, nepaminėtų šiame skyriuje, nes gali susidaryti nuosėdos.
94 PACKAGE LEAFLET:
92 PAKUOTĖS LAPELIS:
Dynastat 40 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 40 mg milteliai injekciniam tirpalui Parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalo)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in thois leaflet,
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
What Dynastat is and what it’ s used for 2.
Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Dynastat 3.
Kas žinotina prieš vartojant Dynastat 3.
How to use Dynastat 4.
Kaip vartoti Dynastat 4.
How to store Dynastat 6.
Kaip laikyti Dynastat 6.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA DYNASTAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat yra milteliai injekciniam tirpalui.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Kartono dėžutėje yra 10 stiklo buteliukų su šiuo vaistu.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat vartojamas skausmui malšinti.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Injekciją atlieka gydytojas arba slaugytoja, dažniausiai ligoninėje arba klinikoje (pvz., po operacijos).
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Dynastat priklauso vaistų, vadinamų COX- 2 inhibitoriais (taip sutrumpintai vadinami ciklooksigenazės- 2 inhibitoriai), grupei.
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Dynastat mažina jų kiekį.
There are other prostaglandins that protect the stomach lining or cause the blood to clot, and Dynastat does not affect those.
Yra prostaglandinai, kurie saugo skrandžio gleivinę ir yra svarbūs kraujo krešėjimui, kuriems Dynastat poveikio nesukelia.
BEFORE YOU USE DYNASTAT
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DYNASTAT
Do not use Dynastat
Dynastat vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to parecoxib or any of the other ingredients of Dynastat
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) parekoksibui arba bet kuriai pagalbinei Dynastat
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines
- jeigu kokie nors vaistai sukėlė sunkią alerginę reakciją (ypač sunkią odos reakciją);
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides” (e. g. some
- jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant preparatus, vadinamus sulfonamidais (pvz., kai kurie
antibiotics used to treat infections)
antibiotikai, kuriais gydomos užkrečiamosios ligos);
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
- jeigu šiuo metu yra skrandžio ar žarnų opa arba kraujuojate iš virškinimo trakto;
- if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e. g.
- jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar kitų NVNU (pvz.,
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
ibuprofeną) arba COX- 2 inhibitorių.
- if you are more than 6 months pregnant
Šios reakcijos gali pasireikšti švokštimu (bronchų spazmas), sunkiu nosies užsikimšimu, odos niežėjimu, veido, lūpų ar liežuvio išbėrimu arba patinimu, kitokiomis alerginėmis reakcijomis ar nosies polipų atsiradimu, pavartojus šių preparatųjeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
- if you are breastfeeding
- jeigu žindote kūdikį;
- if you have severe liver disease
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- jeigu sergate uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu ar Crohn liga);
- if you have heart failure
- jeigu sergate širdies nepakankamumu;
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
- jeigu numatyta atlikti širdies ar arterijų operaciją (įskaitant bet kurias vainikinių arterijų
procedure)
procedūras);
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
- jeigu sergate širdies liga ir (ar) smegenų kraujotakos liga (pvz., buvo širdies priepuolis, insultas,
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), užako širdies ar smegenų kraujagyslės, atlikta kraujotakos atstatymo ir vainikinių kraujagyslių šuntavimo (nuosrūvos) operacija);
95
- jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
93 Jeigu tinka bent vienas iš šių teiginių, švirkšti šio vaisto negalima.
you have had surgery on the arteries of your legs.
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Dynastat, reikia
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Prieš pradedant gydymą Dynastat, būtinai pasakykite gydytojui
Tell your doctor or nurse immediately.
prakiurimas.
Take special care with Dynastat
- jeigu sergate diabetu;
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat … If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
- jeigu pasireiškia krūtinės angina, formuojasi kraujo krešuliai, yra padidėjęs kraujospūdis arba
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
- jeigu taikomas antitrombocitinis gydymas (pvz., vartojate acetilsalicilo rūgštį);
Do not use Dynastat if you have severe liver disease If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
- jeigu sergate užkrečiamąja liga, nes vaistas gali maskuoti karščiavimą (karščiavimas yra
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui ar slaugytojai, jeigu vartojate arba neseniai (per paskutinę savaitę) vartojote kitų vaistų, nesvarbu, įsigytų pagal receptą ar be recepto.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Vaistai kartais gali sąveikauti.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Gydytojas gali sumažinti Dynastat ar kito vaisto dozę arba vieną vaistą pakeisti kitu.
It’ s especially important to mention:
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
- neuroleptikų (gydomos psichozės).
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you’ re pregnant or breast- feeding.
nutraukti žindymą nei vaisto vartojimą.
96 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Kai kurios paminėtas šalutinis poveikis gali būti gan sunkus, taigi gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
- if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely
Tokie sutrikimai yra reti;
stained bowel movement or vomiting blood
kraujingomis išmatomis arba vemiate krauju.
97 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
- Gali pasireikšti skrandžio skausmas, sutrikti virškinimas, pūsti vidurius ar kauptis dujos.
Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction) > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
> Jeigu pasireiškė toks poveikis, apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) vSurgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Nedažnas šalutinis poveikis Pasireiškia rečiau nei 1 žmogui iš 100
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting.
liežuvio) arba bet kurių kitų alerginių reakcijų simptomų, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų ir liežuvio patinimą, švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
96 Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba yra pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Each vial contains 40 mg parecoxib, as
Viename buteliuke
42.36 mg parecoxib sodium.
yra 40 mg parekoksibo (42, 36 mg parekoksibo natrio druskos).
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
Dynastat ištirpinus 9 mg/ ml (0, 9%) natrio chlorido tirpalo, buteliuke yra maždaug 0, 44 mEq natrio.
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal.
Milteliai tiekiami bespalvio stiklo buteliukuose (5 ml) su laminuotu kamščiu, hermetiškai uždaryti purpuriniu nuplėšiamu dangteliu ir aliumininio plomba.
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
97 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
1800 633 363 (toll free) + 44 (0)1304 616161
1800 633 363 (toll free) + 44 (0) 1304 616161
This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/ mm}.
100 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
98 Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injectionUse of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Tirpikliai tirpinimui Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais ir galima tirpinti tik: • natrio chlorido 9 mg/ ml (0, 9%) tirpale • gliukozės 50 g/ l (5%) infuziniame tirpale • natrio chlorido 4, 5 mg/ ml (0, 45%) ir gliukozės 50 g/ l (5%) injekciniame tirpale Miltelius tirpinant injekciniame Ringerio laktato tirpale arba injekciniame Ringerio laktato tirpale su 50 g/ l (5%) gliukozės, susidaro parekoksibo nuosėdų, todėl ruošiant tirpalą rekomenduojama nenaudoti šių tirpiklių.
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial.
40 mg buteliukai. Nuplėškite purpurinį gaubtelį, kad pasirodytų 40 mg parekoksibo buteliuko guminio kamščio vidurys.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 2 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 40 mg buteliuką.
101 PACKAGE LEAFLET:
99 PAKUOTĖS LAPELIS:
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalo)
You may need to read it again.
- Neišmeskite lšio apelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
What Dynastat is and what it is used for 2.
Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas 2.
It is supplied in cartons containing 1, 3 or 5 vials that also contain 1, 3 or 5 glass ampoules of a solvent for dissolving the contents of the vials.
Kartono dėžutėje yra 1, 3 ar 5 buteliukai su šiuo vaistu ir 1, 3 ar 5 stiklo ampulės su tirpikliu buteliukų turiniui praskiesti.
Not all pack sizes may be marketed
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Do not take Dynastat
Dynastat vartoti negalima
- if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn’ s disease)
- jeigu sergate uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu ar Crohn liga)
102
100
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
- jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga) arba atlikta kojų arterijų operacija.
you have had surgery on the arteries of your legs.
Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Dynastat, reikia
Do not use Dynastat if you have severe liver disease If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
- jeigu netekote skysčių (taip gali atsitikti viduriuojant ar vemiant arba nepakankamai geriant
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
- jeigu sergate užkrečiamąja liga, nes vaistas gali maskuoti karščiavimą (karščiavimas yra
Medicines can sometimes interfere with each other.
užkrečiamosios ligos požymis);
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
- jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną);
It’ s especially important to mention:
- jeigu esate moteris, ketinanti pastoti.
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression.
Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui ar slaugytojai, jeigu vartojate arba neseniai (per paskutinę savaitę) vartojote kitų vaistų, nesvarbu, įsigytų pagal receptą ar be recepto.
Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Pregnancy and breast-feeding women If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Paskutinius tris
103 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
nutraukti žindymą nei vaisto vartojimą.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Kai kuris paminėtas šalutinis poveikis gali būti gan sunkus, taigi gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
104 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual.
- Gali pasireikšti skrandžio skausmas, sutrikti virškinimas, pūsti vidurius ar kauptis dujos.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
liežuvio) arba bet kurių kitų alerginių reakcijų simptomų, įskaitant išbėrimą, veido, lūpų ir liežuvio patinimą, švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą.
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
- Odos paburkimas, pūslyčių atsiradimas ar lupimasis.
HOW TO STORE DYNASTAT
- Inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Keep out of the reach or sight of children.
- Širdies nepakankamumas, širdies priepuolis.
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
- Dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
- Pykinimas (šleikštulys).
105 solution will not be used.
- Vėmimas.
FURTHER INFORMATION
KAIP LAIKYTI DYNASTAT
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Gydytojas sušvirkš Dynastat iškart, kai tik milteliai ištirps tirpiklyje.
107 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
105 Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
DYNEPO
as DYNEPO
It explains how
ot ru Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo (EPAR) santrauka.
is the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
gi informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite
au of the EPAR).
re mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
er What is Dynepo?
be Kas yra Dynepo?
Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Dynepo yra injekcinis tirpalas iš anksto užpildytuose švirkštuose.
It is available in strengths from 2,000 IU/ ml to ng 20,000 IU/ ml.
Šis vaistas gali būti įvairaus ne stiprumo – nuo 2 000 TV/ ml iki 20 000 TV/ ml.
Dynepo contains the active ingredient epoetin delta. lo
Dynepo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino delta.
What is Dynepo used for?
Kam vartojamas Dynepo? as
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with no
Jis gali būti naudojamas pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra), ir at
chronic renal failure (long-term kidney disease).
pacientams, kuriems neatliekama dializė.
The medicine can only be obtained with a prescription. ct du
Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą. ar
How is Dynepo used?
Kaip vartoti Dynepo? ep
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Gydymą Dynepo turi pradėti gydytojas, turintis lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties.
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under ro
Dynepo galima švirkšti į veną arba po oda.
The starting doses are 50 IU/ kg three times a week if given intravenously, and twice a week lp
Dozės pr
Doses are adjusted depending on the response. a
tikslinamos atsižvelgiant į organizmo reakciją.
How does Dynepo work?
Kaip veikia Dynepo? is
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. in
Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a ic
Veiklioji Dynepo medžiaga epoetino delta yra žmogaus fermento kopija, kuri gaminama naudojant in
method known as ‘ genetic engineering’: the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and ed
Fermentą gamina ląstelė, kurioje fermento genas (kodas) aktyvuojamas taip, kad ląstelė pagamina daugiau šio fermento, tuomet jį galima išgauti ir panaudoti ist
used in Dynepo.
Dynepo.
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
Eritropoetino trūkumas taip pat gali būti lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as M
Va
How has Dynepo been studied?
Kaip buvo tiriamas Dynepo?