qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
7 - Push the plunger down slowly, directing the needle toward the side of the vial to allow the liquid to run down the inside of the vial.
7 - Lėtai stumkite žemyn švirkšto stūmoklį, nukreipę adatą į buteliuko sienelę, kad skystis tekėtų vidine buteliuko sienele žemyn.
Injecting diluent directly onto the powder will cause excess foaming.
Švirkščiant skiediklį tiesiai ant miltelių susidarytų per daug putų.
Transfer all the diluent to the vial.
Perkelkite visą skiediklį į buteliuką.
Release the plunger.
Atleiskite stūmoklį.
8 - After the diluent in the syringe has been completely injected into the Betaferon vial hold the vial between your thumb, forefinger and middle finger with the needle and syringe resting against your hand and swirl the vial gently to completely dissolve the powder of Betaferon.
8 - Suleidę į Betaferon buteliuką visą švirkšte esantį skiediklį, suimkite buteliuką nykščiu, smiliumi ir didžiuoju pirštu taip, kad švirkštas su adata remtųsi į delną ir švelniai pasukiokite buteliuką, kad Betaferon milteliai visiškai ištirptų.
Do not shake the vial.
Nekratykite buteliuko.
9 - Examine the solution carefully.
9 - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
It should be clear and contain no particles.
Jis turi būti skaidrus ir be jokių dalelių.
If the solution is discoloured or contains particles, discard it and start again with a syringe and vial out of your package.
Jeigu mišinyje yra dalelių ar jo spalva pakito, išmeskite jį ir imkite iš pakuotės naują švirkštą ir buteliuką.
90 If foam is present –- which can happen if the vial is shaken or swirled too vigorously – let the vial sit undisturbed until the foam settles.
90 D.
D) Drawing up the injection
Tirpalo įtraukimas
10 - In order to redraw the solution back into the syringe turn the syringe-vial-assembly, needle pointing upwards.
10 - Norėdami vėl įtraukti tirpalą į švirkštą, pasukite švirkšto ir buteliuko komplektą taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Redraw the needle a little bit back within the vial so that the needle tip rests at the lowest point of the vial.
Adatą buteliuko viduje šiek tiek pastumkite taip, kad adatos galas būtų pačiame buteliuko dugne.
Keep the needle tip in the liquid, and slowly pull the plunger back all the way to withdraw the solution into the syringe.
Lėtai traukite stūmoklį iki galo atgal, kad į švirkštą prisitrauktų tirpalo.
11 - Any excessive air rises to the top of the solution.
11 - Visi oro burbuliukai pakyla į tirpalo viršų.
Remove the air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1-ml mark, or to the volume prescribed by your doctor.
Pašalinkite juos švelniai pastuksendami švirkštą ir pastumkite stūmoklį iki 1 ml žymės arba gydytojo nurodyto kiekio.
If too much solution goes into the vial along with the air bubbles, pull the plunger back a little to withdraw the solution back from the vial into the syringe.
Jei kartu su oro burbuliukais į buteliuką patenka per daug tirpalo, šiek tiek pastumkite stūmoklį atgal, kad pritrauktumėte tirpalo atgal iš buteliuko į švirkštą.
Do this until all the air is gone and there is 1 ml of reconstituted solution in the syringe.
Tai darykite tol, kol oro burbuliukų nebeliks ir švirkšte bus 1 ml praskiesto tirpalo.
12 - Disconnect the syringe and the needle.
12 - Nuimkite adatą nuo švirkšto.
Leave the needle in the vial.
Palikite adatą buteliuke.
13 - Take the 30-gauge needle, take it out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
13 - Paimkite 30 numerio adatą, išimkite ją iš pakuotės ir tvirtai uždėkite ant švirkšto galo (snapelio).
14 - Dispose of the vial and the remaining unused portion of the solution into the disposal unit.
14 - Išmeskite buteliuką su likusiu jame tirpalu į atliekų indą.
15 - You are now ready to inject.
15 - Dabar esate pasiruošę švirkšti.
If, for some reason, you are not able to inject Betaferon immediately, you can keep the reconstituted solution in the syringe in a refrigerator for up to 3 hours before using.
Jei dėl kokių nors priežasčių negalite švirkšti Betaferon nedelsiant, 3 valandas iki vartojimo galite laikyti švirkšte praskiestą tirpalą šaldytuve.
Make sure the needle cap is fixed properly while the syringe is stored in the fridge.
Įsitikinkite, kad kol švirkštas yra laikomas šaldytuve, adatos gaubtelis yra tvirtai uždėtas.
Do not freeze the solution, and do not wait longer than 3 hours to inject it.
Nešaldykite tirpalo; sušvirkškite ne vėliau kaip po 3 valandų.
If more than 3 hours pass, discard the medication and prepare a new injection.
Praėjus 3 valandoms, šiuos vaistus išmeskite ir paruoškite naują injekciją.
When you use the solution, warm it up in your hands before injecting to avoid pain.
Kai vartosite tirpalą, prieš švirkšdami sušildykite jį rankose, kad neskaudėtų.
E) Making the injection
Švirkštimas
1 - Choose an area for the injection (see advice at the start and the diagrams at the end of this Annex), and make a note of it in your medication record.
1 - Parinkite injekcijos vietą (žr. pradžioje pateiktus patarimus ir šio priedo pabaigoje pateiktas diagramas) ir pasižymėkite ją savo gydymo registravimo kortelėje.
2 - Use an alcohol swab to clean the skin at the injection site.
2 - Nuvalykite injekcijos vietos odą spiritiniu tamponu; palaukite, kol išdžius.
Let the skin air-dry.
Tamponą išmeskite.
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
Odai dezinfekuoti naudokite tinkamą dezinfekuojančią priemonę.
91 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
3 - Nuimkite nuo adatos gaubtelį jį patraukdami, o ne sukdami.
4 - Gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little).
91 4 - Švelniai suimkite pirštais odą aplink dezinfekuotą injekcijos vietą (truputį ją pakeldami).
5 - Holding the syringe like a pencil or a dart, push the needle straight into the skin at a 90˚ angle with a quick, firm motion.
5 - Laikydami švirkštą kaip pieštuką ar strėlytę, staigiu tvirtu judesiu įsmeikite adatą į odą 90° kampu.
(Push the plunger all the way in until the syringe is empty.)
6 - Lėtai, tolygiai stumdami stūmoklį suleiskite vaistus (stūmoklį stumkite iki galo, kol švirkštas bus tuščias).
7- Discard the syringe in the disposal unit.
7 - Išmeskite švirkštą į atliekų indą.
F) Quick review of the process
Glausta procedūros apžvalga
Take out the contents needed (1 vial, 1 pre-filled syringe, 2 alcohol wipes, 21 gauge needle, 30 gauge needle) 2.
Išimkite reikiamą pakuotės turinį (1 buteliuką, 1 užpildytą švirkštą, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės, 21 numerio adata, 30 numerio adata) 2.
Take off the cap from the vial and clean the rubber stopper with an alcohol wipe.
Nuimkite nuo buteliuko dangtelį ir alkoholiu suvilgyta servetėle nuvalykite guminį kamštį.
Unwrap the 21 gauge needle and fix it to the syringe from which you removed the tip cap before.
Išimkite iš pakuotės 21 numerio adatą ir uždėkite ant švirkšto, nuo kurio prieš tai nuėmėte dangtelį.
Transfer diluent from syringe to the vial by pushing the plunger in all the way 5.
Perkelkite skiediklį iš švirkšto į buteliuką, įstumdami stūmoklį iki galo.
Turn the syringe-vial-assembly over, then withdraw plunger to redraw the dissolved drug.
Apverskite švirkšto ir buteliuko komplektą, tada atitraukite stūmoklį, kad įtrauktumėte ištirpusį vaistą.
Disconnect syringe and needle, leave the needle in the vial and discard both.
Nuimkite adatą nuo švirkšto, palikite adatą buteliuke ir abu išmeskite.
Unwrap the 30 gauge needle and connect it to the syringe.
Išimkite iš pakuotės 30 numerio adatą ir uždėkite ant švirkšto.
Remove needle cap just before injection - you are now ready to inject.
Nuimkite adatos gaubtelį prieš pat švirkšdami – dabar esate pasiruošę švirkšti.
NOTE:
PASTABA:
The injection should be administered immediately after mixing (if the injection is delayed, refrigerate the solution and inject it within 3 hours).
Sumaišius sušvirkšti reikia kiek galima greičiau (jei iš karto švirkšti neįmanoma, tirpalą laikykite šaldytuve ir sušvirkškite per 3 valandas).
92 PART II:
II DALIS.
ROTATING INJECTION SITES
INJEKCIJOS VIETOS KEITIMAS
You need to choose a new site for each injection to allow the area time to recover and help prevent infection.
Kiekvienai injekcijai reikia pasirinkti naują vietą, kad ankstesniajai liktų laiko visiškai užgyti; tai padeda išvengti infekcijos.
Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Kurias sritis patartina rinktis, aprašyta šio priedo pirmoje dalyje.
It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe.
Patartina prieš ruošiant švirkštą žinoti, kur ketinate švirkšti.
The schedule shown in the diagram below will help you to vary the sites appropriately.
Žemiau pateikta diagrama padės jums tinkamai keisti injekcijos vietą.
For example, give the first injection into the right side of the abdomen, choose the left side for the second injection, then move to the right thigh for the third, and so on through the diagram until all suitable areas of the body have been used.
Pavyzdžiui, pirmą kartą vaistus švirkškite į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą – į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite visas diagramoje parodytas tinkamas kūno vietas.
Keep a record of where and when you last gave yourself an injection.
Užsirašykite, kur ir kada paskutinį kartą švirkštėte vaistus.
One way to do that is to note the injection site on the enclosed medication record card.
Geriausias būdas tai daryti yra žymėti injekcijos vietą pridedamoje gydymo registravimo kortelėje.
By following this schedule, you will come back to your first area (e.g. the right side of the abdomen) after 8 injections (16 days).
Laikydamiesi schemos Jūs grįšite į pirmosios injekcijos vietą (pvz., dešiniąją pilvo pusę) po 8 injekcijų (16 dienų).
This is called a Rotation Cycle.
Tai vadinama Keitimo ciklu.
On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left, right, upper, middle and lower part of each area.
Mūsų plano pavyzdyje kiekviena sritis yra padalinta į 6 injekcijos vietas (iš viso susidaro 48 injekcijos vietos), kairė, dešinė, viršutinė, vidurinė ir apatinė kiekvienos srities dalys.
If you come back to an area after one Rotation Cycle choose the most distant injection site within this area.
Jei grįžtate į sritį po vieno Keitimo ciklo, pasirinkite tolimiausią injekcijos vietą šioje srityje.
If an area becomes sore, talk to your doctor or nurse about choosing other injection sites.
Jei sritį pradeda skaudėti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją dėl kitų injekcijos vietų pasirinkimo.
Rotation Schedule:
Keitimo planas:
To help you rotate the injection sites appropriately we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
Kad Jums būtų lengviau tinkamai keisti injekcijos vietas, mes rekomenduojame registruoti injekcijos datą ir vietą.
You can use the following rotation schedule.
Jūs galite naudotis šiuo keitimo planu.
Work through each rotation cycle in turn.
Iš eilės taikykite kiekvieną keitimo ciklą.
Each cycle will be 8 injections (16 days), given in area 1 through to area 8 in turn.
Kiekvieną ciklą sudaro 8 injekcijos (16 dienų), iš eilės atliekamų nuo 1 srities iki 8 srities seka.
By following this sequence, you will give each area a chance to recover before receiving another injection.
Vadovaujantis šia seka, prieš atliekant kitą injekciją kiekviena injekcijos sritis visiškai išgis.
Rotation Cycle 1:
92 1 keitimo ciklas:
Upper left section of each area
Viršutinė kairė kiekvienos srities dalis.
Rotation Cycle 2:
2 keitimo ciklas:
Lower right section of each area
Žemiausia dešinė kiekvienos srities dalis.
Rotation Cycle 3:
3 keitimo ciklas:
Middle left section of each area
Vidurinė kairė kiekvienos srities dalis.
Rotation Cycle 4
4 keitimo ciklas:
Upper right section of each area
Viršutinė dešinė kiekvienos srities dalis.
Rotation Cycle 5:
5 keitimo ciklas:
Rotation Cycle 6:
6 keitimo ciklas:
Middle right section of each area
Žemiausia kairė kiekvienos srities dalis.
PART III:
III DALIS.
BETAFERON Medication record
BETAFERON gydymo registravimo kortelė
Instructions for keeping track of your injection sites and dates Start with your first injection.
Instrukcijos injekcijos vietų ir datų registravimui Pradėkite pirma injekcija.
Select an injection site.
Pasirinkite injekcijos vietą.
If you have already been using Betaferon start with the area that has not been used during the last rotation cycle, i.e. the past 16 days).
Jei jau vartojote Betaferon, pasirinkite sritį, kuri nebuvo naudota paskutinio keitimo ciklo metu, t. y. per paskutines 16 dienų.
After your injection, fill in the used injection site and date in the table in your injection record (See the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates’).
„ Injekcijos vietų ir datų registravimas “).
93 ROTATION SCHEDULE
93 KEITIMO PLANAS
AREA 1
10- 15 cm nuo peties
AREA 2
alkūnės
AREA 3
užpakalinė dalis)
AREA 4
5 cm 4 SRITIS 3 SRITIS
10 – 15 cm from groin
(palikite apie 5 cm į
AREA 5
5 SRITIS
AREA 6
6 SRITIS
AREA 78
Kairė šlaunis
AREA 87
7 SRITIS 8 SRITIS
94 EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
94 GYDYMO REGISTRAVIMO KORTELĖS PAVYZDYS:
95 PACKAGE LEAFLET:
95 PAKUOTĖS LAPELIS:
Betaferon 250 microgram/ml, Powder and solvent for solution for injection Interferon beta -1b
Betaferon 250 mikrogramų/ ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Beta- 1b interferonas
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą
please tell your doctor or pharmacist.
šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Betaferon is:
Kas yra Betaferon
Interferons are proteins produced by the body that help fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Interferonai yra organizmo gaminami baltymai, padedantys apsisaugoti imuninės sistemos atakų, pvz., virusinių infekcijų.
How Betaferon works:
Kaip veikia Betaferon
Multiple sclerosis (MS) is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), particularly the functioning of the brain and spinal cord.
Išsėtinė sklerozė (IS) yra ilgai trunkanti būsena, veikianti centrinę nervų sistemą (CNS) ypač galvos ir nugaros smegenų funkcionavimą.
How Betaferon helps fight your disease:
Kaip Betaferon padeda kovoti su jūsų liga
96 Secondary progressive multiple sclerosis:
96 Antrinė progresuojančioji išsėtinė sklerozė:
► who suffer from relapsing -remitting multiple sclerosis, with at least two relapses within the last two years.
► kurie serga kartotine remituojančiąja išsėtine skleroze, pasireiškiančia bent dviem atkryčiais per pastaruosius dvejus metus.
You should not start treatment with Betaferon (see ‘Pregnancy’).
Betaferon vartoti negalima
any of the other ingredients of Betaferon.
− jeigu esate nėščia gydymo Betaferon pradėti negalima (žr.
- if you currently suffer from severe depression and/or suicidal thoughts (see ‘Take special
„ Nėštumas “), − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natūraliam ar rekombinuotajam interferonui, žmogaus albuminui arba bet kuriai pagalbinei Betaferon medžiagai, − jeigu esate sunkios depresijos būklės ir / arba galvojate apie savižudybę (žr.
Possible side effects).
„ Specialių atsargumo priemonių reikia “ ir 4 skyrių „ Galimas šalutinis poveikis ”), − jeigu sirgote sunkia kepenų liga (žr.
- if you have severe liver disease (see ‘Take special care’, ‘Using other medicines’, and 4.
„ Specialių atsargumo priemonių reikia “, „ Kitų vaistų vartojimas ” ir 4 skyrių „ Galimas šalutinis poveikis ”).
‘Possible side effects’).
►
► Tell your doctor if any of the above applies to you.
Jei bent vienas iš aukščiau išvardytų punktų jums tinka, pasakykite gydytojui.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Vartojant vaistinius preparatus tokius kaip Betaferon, gali išsivystyti problemos su smulkiomis kraujagyslėmis (kapiliarais), (sisteminis kapiliarų pralaidumo sindromas).
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon’).
Jeigu jūsų depresija sunki ir/ arba mintys apie savižudybę yra rimtos, Betaferon jums nebus skiriamas (taip pat žr.
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (anti- epileptics) (see also ‘Using other medicines’ and 4. ‘Possible side effects’), your doctor will monitor your treatment carefully.
(antiepileptikus) (taip pat žr. skyrių „ Kitų vaistų vartojimas ” ir 4 skyrių „ Galimas šalutinis poveikis ”, tuomet gydytojas galės Jus atsargiai gydyti.
97 Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
97 Kol vartojate Betaferon, jūsų gydytojui taip pat reikia žinoti:
If you become depressed while you are on Betaferon, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Jeigu vartojant Betaferon jums atsirado depresija, jums gali reikėti specialaus gydymo ir Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės, ir gali nuspręsti nutraukti jūsų gydymą.
− If you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be catching a lot of infections.
- Jeigu pastebėjote neįprastai greitą kraujosruvų atsiradimą, padidėjusį kraujavimą po
These may be symptoms of a fall in your blood cell count or in the number of platelets in your blood (cells, which help the blood to clot).
Šie simptomai gali rodyti sumažėjusį kraujo ląstelių arba sumažėjusį trombocitų (ląstelės, kurios padeda krešėti kraujui) skaičių kraujyje.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported rarely in patients using Betaferon.
Tai gali rodyti širdies raumens ligą (kardiomiopatiją), kuri Betaferon vartojantiems pacientams pasireiškė retais atvejais.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Betaferon use.
rodyti kasos uždegimą (pankreatitą), kuris buvo pastebėtas vartojant Betaferon.
− If you have a heart disease, the flu-like symptoms, which often occur at the start of treatment, may prove stressful to you.
Jeigu sergate širdies liga, į gripą panašūs simptomai, dažnai pasireiškiantys gydymo
Injection site reactions:
Injekcijos vietos reakcijos
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Galimi simptomai: paraudimas, patinimas, odos spalvos pakitimas, uždegimas, skausmas ir padidėjęs jautrumas.
To reduce the risk of getting injection site reactions you must: − use a sterile (aseptic) injection technique, − rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure’, Part II, in the second part of this leaflet).
švirkščiant laikytis sterilumo (aseptikos) reikalavimų, kiekvieną kartą švirkšti vis į kitą vietą (žr. priedą „ Vaisto švirkštimasis “, II dalis, antroje šio pakuotės lapelio dalyje).
► Stop injections with Betaferon and talk to your doctor
► Nutraukite Betaferon injekcijas ir pasikalbėti su savo gydytoju.
Using other medicines:
Kitų vaistų vartojimas
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Betaferon should be used with caution with:
99 Betaferon reikia vartoti atsargiai su:
their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin).
sistema), kad jie būtų pašalinti iš organizmo, pvz., vaistais, vartojamais epilepsijai gydyti (pvz., fenitoinas);
- medicines which affect the production of blood cells.
- vaistais, turinčiais poveikį kraujo ląstelių gamybai.
99 Using Betaferon with food and drink:
Betaferon vartojimas su maistu ir gėrimais
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui.
Betaferon treatment should not be started if you are pregnant (see also ‘Do not use Betaferon’).
„ Betaferon vartoti negalima ”).
► If you wish to become pregnant, discuss this with your doctor first.
Jeigu norite pastoti, pirma aptarkite tai su savo gydytoju.
► If you become pregnant while using Betaferon, stop your treatment and contact your doctor immediately.
Jeigu vartodama Betaferon, tapote nėščia, nutraukite gydymą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
However, it is theoretically possible that a breast-fed baby could experience serious side effects to Betaferon. ► Discuss it with your doctor first to decide whether to stop breast-feeding or to stop using Betaferon.
Tačiau, teoriškai įmanoma, kad žindomam kūdikiui Betaferon gali turėti sunkų šalutinį poveikį. ► Prieš nuspręsdama, ar liautis žindyti kūdikį, ar nutraukti gydymąsi Betaferon, pasitarkite su gydytoju.
If you are especially sensitive, this might affect your ability to drive or use machines.
Jei Jūs esate ypač jautrus, tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
The inactive ingredients of Betaferon include small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar and human albumin, a protein.
Betaferon turi nedidelį kiekį neveiklių pagalbinių medžiagų manitolio (natūralaus cukraus) ir žmogaus albumino (baltymo).
If you know that you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients or if you become so, you must not use Betaferon.
Jei yra arba atsiranda alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei medžiagai, Betaferon nevartoti negalima.
How to use Betaferon
KAIP VARTOTI BETAFERON
100 Dose:
Dozavimas
The usual dose is: every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Betaferon solution (see Annex ‘Self-injection procedure’ in the second part of this leaflet) injected under the skin (subcutaneously).
Kas antrą dieną (kas dvi dienas) po 1 ml paruošto Betaferon tirpalo (žr. priedą „ Vaisto švirkštimasis “ antroje šio pakuotės lapelio dalyje) švirkščiama po oda (subkutaniškai).
When starting treatment with Betaferon it is tolerated best by gradually increasing the dose, i.e. starting with just 0.25 ml of the medication and then increasing, after every 3rd injection to 0.5 ml, 0.75 ml and then finally to the full (1 ml) dose of Betaferon.
Pradedant gydymą Betaferon geriausiai toleruojamas pamažu didinant dozę, t. y., iš pradžių vartojant tik 0, 25 ml preparato ir po to didinant kas trečią injekciją iki 0, 5 ml, 0, 75 ml ir galiausiai iki visos (1 ml) Betaferon dozės.
Your doctor may decide, together with you, to change the time interval between increases in the dose depending on side effects you may experience at the start of treatment.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti kartu su Jumis keisti, kas kiek laiko bus didinama dozė, priklausomai nuo šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti gydymo pradžioje.
To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured packs with specially marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiais nurodymais, pateiktais atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
Preparing the injection:
Injekcijos ruošimas
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Prieš injekciją turi būti paruoštas Betaferon injekcinis tirpalas, iš buteliuke esančių Betaferon miltelių ir 1, 2 ml tirpiklio, esančio užpildytame švirkšte.
For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure’, Part I.
Dar apie Betaferon injekcinio tirpalo ruošimą žr. priede „ Vaisto švirkštimasis “, I dalyje.
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex ’Self-injection procedure’.
Instrukcija žingsnis po žingsnio, kaip švirkštis Betaferon po oda pateikta priedo „ Vaisto švirkštimasis “ IE dalyje.
See ‘Take special care with Betaferon’ and follow the instructions in Part II ‘Rotating injection sites’ and Part III (Betaferon Medication Record) of the Annex ’Self-injection procedure’.
Žiūrėkite „ Specialios atsargumo priemonės vartojant Betaferon ” ir laikykitės nurodymų, pateiktų II dalyje „ Injekcijos vietos keitimas “ ir priedo „ Vaisto švirkštimasis “ III dalyje („ Betaferon gydymo registravimo kortelė “).
► Talk to your doctor if you injected too much Betaferon or injected it too often.
Jei suleidote per daug Betaferon arba leidote per dažnai, pasakykite gydytojui.
If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Jei pamiršote susišvirkšti vaistų reikiamu laiku, padarykite tai tuoj pat, kai tik prisiminsite o kitą injekciją darykite po 48 valandų.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten single dose.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
If you stop using Betaferon:
101 Nustojus vartoti Betaferon
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Jeigu Jūs nutraukėte arba norėtumėte nutraukti gydymą, turite tai aptarti su savo gydytoju.
Stopping Betaferon is not known to lead to acute withdrawal symptoms.
Ūminių gydymo nutraukimo simptomų neturėtų būti.
► If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
► Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
101 At the beginning of treatment side effects are common but in general they become less with further treatment.
Gydymo pradžioje šalutinis poveikis pasireiškia dažnai, bet toliau gydant paprastai mažėja.
Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra šie: ► Į gripą panašūs simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas, galvos, ar raumenų skausmas.
These symptoms may be reduced by taking paracetamol or non- steroidal anti-inflammatory medicines such as ibuprofen.
Šiuos simptomus galima malšinti vartojant paracetamolį arba nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną.
Injection site reactions.
► Injekcijos vietos reakcijos.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (table 1) and from side effects reported on the marketed product (table 2).
Toliau pateikiamas šalutinių reiškinių sąrašas, parengtas pagal Betaferon klinikinių tyrimų rezultatus (1 lentelė) ir pagal nustatytus šalutinius reiškinius vaistui patekus į rinką (2 lentelė).
Side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon very commonly (at least 10 per 100 of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo.
102 1 lentelė: labai dažni (mažiausiai 10 atvejų iš 100) šalutiniai reiškiniai pastebėti atliekant klinikinius tyrimus gydant Beraferon ir dažniau negu gydant placebu pasitaikantys šalutiniai reiškiniai.
The table also includes side effects which occur in less than 10 per 100 but which were significantly associated with the treatment):
Į lentelę taip pat įrašyti šalutiniai reiškiniai, pasitaikantys rečiau negu 10 iš 100 pacientų, tačiau reikšmingai susiję su gydymu.
- infection, abscess
- infekcija, abscesas
- headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paresthesia)
- galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, migrena, tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis
- conjunctivitis, abnormal vision
(parestezija)
- ear pain
- konjunktyvitas, sutrikęs regėjimas
102
- ausies skausmas
- redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels, increased blood pressure
- paraudimas ir/ arba veido paraudimas dėl kraujagyslių išsiplėtimo, padidėjęs kraujospūdis
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract
- sloga, kosulys, užkimimas dėl viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
sinusitis, cough increased, shortness of breath
sinusitas, sustiprėjęs kosulys, dusulys
- muscle stiffness (hypertonia),painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
- raumenų sustingimas (hipertonija), raumenų skausmas (mialgija), raumenų silpnumas
back pain, pain in extremities such as fingers and toes
(miastenija), nugaros skausmas, galūnių (pvz., rankų ir kojų pirštų) skausmas
- holding urine (urine retention),protein in the urine (will show up in urine tests), urinary
- šlapimo susilaikymas, baltymo atsiradimas šlapime (rodys šlapimo tyrimai), dažnas
frequency, urinary incontinence, urinary urgency
šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, staigus noras šlapintis
- painful periods (menstruation), menstrual disorder, heavy uterine bleeding especially between
- skausmingos mėnesinės, mėnesinių ciklo sutrikimas, gausus kraujavimas iš gimdos, ypač tarp
menstrual periods, impotence
mėnesinių, impotencija
- injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic
- injekcijos vietos reakcija (paraudimas, patinimas, spalvos pokyčiai, uždegimas, skausmas,
reactions (hypersensitivity), see ’Take special care with Betaferon’), skin breakdown and tissue destruction (necrosis) at injection site (see ‘Take special care with Betaferon’), flu -like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face, lack/loss of strength, chills, sweating, malaise
„ Specialių atsargumo priemonių reikia ”), odos įtrūkimai ir audinių irimas (nekrozė) injekcijos vietoje (žr. „ Specialių atsargumo priemonių reikia ”), į gripą panašūs simptomai, karščiavimas, skausmas, krūtinės skausmas, skysčio kaupimasis rankose, kojose ir veide, jėgų sumažėjimas/ netekimas, šaltkrėtis, prakaitavimas, bendras negalavimas
Side effects reports on the marketed product (from spontaneous reporting):
šalutiniai reiškiniai, pastebėti vaistui patekus į rinką (savanoriškų pranešimų duomenys):
► Very common side effects (more than 1 user in 10 are likely to get these):
► Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti 1 iš 10 vartojusių asmenų):
► Common side effects (1 to 10 users in 100 are likely to get these):
► Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusių asmenų):
- p ainful muscles,
- raumenų skausmas,
- faster heart beat,
- pagreitėjęs širdies plakimas,
- chest pain,
- krūtinės skausmas,
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
104 Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
These measures will help to protect the environment.
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
104 The other ingredients are − in the powder: mannitol and human albumin, − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)): sodium chloride, water for injections.
milteliuose: manitolis ir žmogaus albuminas, tirpiklyje (5, 4 mg/ ml (054% (m/ V)) natrio chlorido tirpalas): natrio chloridas, injekcinis vanduo.
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) Interferon beta-1b per vial.
Betaferon milteliai tiekiami 3 mililitrų buteliuke, kuriame yra 300 mikrogramų (9. 6 milijonai TV) beta- 1b interferono.
After reconstitution each millilitre contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b.
Pagaminto tirpalo kiekviename mililitre yra 250 mikrogramų (8 milijonai TV) beta- 1b interferono.
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54%).
Betaferon tirpiklis tiekiamas 2, 25 mililitrų užpildytame švirkšte, jame yra 1, 2 ml natrio chlorido tirpalo 5, 4 mg/ ml (0, 54%).
What Betaferon looks like and contents of the pack:
Betaferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
− multipacks comprising 5 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − multipacks comprising 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − 3-month packs comprising 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − 3-month packs comprising 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 buteliuko adapteris su adata, 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės arba pirmosioms 12 injekcijų skirta dozės pritaikymo pakuotė, kurią sudaro 4 trigubos pakuotės;
105 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
105 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
106 Annex:
106 Priedas.
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS.
Jūsų gydytojas Jums skyrė Betaferon IS gydyti.
You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3. ‘How to use Betaferon’).
Pradžioje geriausiai toleruosite Betaferon, jei pradėsite nuo mažos dozės ir pamažu didinsite iki visos standartinės dozės (žr. pirmąją šio lapelio dalį, 3 skyrių „ Kaip vartoti Betaferon “).
To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured triple packs with special marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiomis instrukcijomis, pateiktomis atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
The syringes in this titration pack are marked accordingly with the appropriate doses (0.25; 0.5; 0.75 or 1.0 ml).
Šioje dozės pritaikymo pakuotėje esantys švirkštai yra pažymėti pagal atitinkamas dozes (0, 25; 0, 5; 0, 75 arba 1, 0 ml).
The following instructions and pictures explain how to prepare Betaferon for injection and how to inject Betaferon yourself.
Šios instrukcijos ir paveikslėlių tikslas – paaiškinti, kaip paruošti Betaferon injekcijai ir kaip pačiam jį susišvirkšti.
Your doctor or their assistant will help you to learn the process of self-administration.
Jūsų gydytojas arba jo padėjėjas išmokys jus vaisto švirkštimosi technikos.
Do not attempt to inject yourself until you are sure that you understand how to prepare the injection solution and give the injection to yourself.
Nebandykite švirkštis vaisto patys, kol nesate įsitikinę, kad supratote, kaip paruošti ir susišvirkšti injekcinį tirpalą.
The instructions include the following main steps:
Instrukcija apima šiuos pagrindinius etapus:
As you get started, you may find the following helpful:
Pradžioje Jums gali pagelbėti šie nurodymai:
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find.
- Pasirinkite nuolatinę laikymo vietą, nepasiekiamą vaikų, patogią, kad visuomet galėtumėte lengvai
For details on storage conditions see section 5. ‘How to store Betaferon’ in the first part of this leaflet.
Smulkiau apie laikymo sąlygas žr. šio lapelio pirmos dalies 5 skyrių „ Kaip laikyti Betaferon ”.
− Try to give your injection at the same time of day.
- Stenkitės injekciją atlikti tuo pačiu dienos metu.
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
Tai padės geriau prisiminti ir lengviau numatyti
− Prepare each dose only when you are ready for an injection.
- Kiekvieną dozę ruoškite tik tuomet, kai esate pasiruošęs injekcijai.
After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5. ‘How to store Betaferon’ in the first part of this leaflet).
atlikite nedelsiant (jei Betaferon nesuvartojamas iš karto, apie laikymo sąlygas žr. šio lapelio pirmos dalies 5 skyrių „ Kaip laikyti Betaferon ”).
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3. ‘How to use Betaferon’ in the first part of this leaflet.
Būkite nuoseklus – vartokite Betaferon kaip nurodyta šio lapelio pirmos dalies 3 skyriuje „ Kaip
Always double-check your dosage. − Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies away if possible. − Never re-use syringes or needles. − Always use a sterile (aseptic) technique as described in here. − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
- Švirkštus ir švirkšto šalinimo indą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, jei įmanoma, šias
107 B) Getting ready to inject
107 B) Pasiruošimas injekcijai
You should inject Betaferon into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Betaferon yra švirkščiamas į riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų (kuris yra apytiksliai 8- 12 mm po oda).
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves, or bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks..
Tinkamiausios injekcijai yra neįsitempusios ir minkštos vietos, toliau nuo sąnarių, nervų ar kaulų, pvz., pilvas, rankos, šlaunys ar sėdmenys.
Do not use any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken.
Svarbu: nešvirkškite į vietas, kur skauda, yra gumbų, sumušimų, sukietėjimų, pat kur oda įdubusi, nubrozdinta, apšašusi, pakitusi jos spalva.
Talk to your doctor or healthcare professional about these or any other unusual conditions you may find.
Pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros darbuotojui apie pastebėtas šias ar kitas neįprastas būkles.
You should rotate the injection site at every injection.
Kiekvienos injekcijos vieta turi būti keičiama.
If some areas are too difficult for you to reach, you may need a family member or friend to help you with these injections.
Jei kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, galite paprašyti šeimos narių ar draugų, kad padėtų šias injekcijas susišvirkšti.
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites’) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Injekcijos vietos keitimas), Jūs grįšite į pirmos injekcijos vietą po 8 injekcijų (16 dienų).
This will give each injection site a chance to fully recover before receiving another injection.
Taip kiekviena injekcijos vieta prieš atliekant kitą injekciją visiškai išgis.
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site.
Vadovaukitės keitimo planu, esančiu šio priedo pabaigoje, išmokite kaip pasirinkti injekcijos vietą.
An example of a medication record is also included (see Annex Part III).
Taip pat yra pridedamas gydymo registravimo kortelės pavyzdys (žr. priedo III dalį).
► Checking the content of the pack
Betaferon pakuotėje Jūs rasite:
In the Betaferon pack you will find: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection), − 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54%)), − 1 vial adapter with a pre-attached needle, − 2 alcohol swabs to clean the skin and vial.
1 Betaferon buteliuką (su milteliais injekciniam tirpalui), 1 tirpikliu (5, 4 mg/ ml natrio chlorido tirpalas (0, 54%)) Betaferon tirpinimui užpildytą švirkštą,
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
Taip pat jums reikės šalinimo indo panaudotiems švirkštams ir adatoms.
If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing: • 3 Betaferon vials (with powder for solution for injection) • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54%)) • 3 vial adapters with a pre-attached needle • 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
Kiekvienoje pakuotėje yra: • 3 Betaferon buteliukai (su milteliais injekciniam tirpalui) • 3 švirkštai, užpildyti tirpikliu Betaferon milteliams (natrio chlorido tirpalas, 5, 4 mg/ ml (0, 54%)). • 3 buteliukų adapteriai su prijungtomis adatomis • 6 alkoholyje suvilgytos servetėlės odai bei buteliukams valyti Taip pat Jums reikės šalinimo indo naudotiems švirkštams ir adatoms.
For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
Odai dezinfekuoti naudokite tinkamą dezinfekavimo priemonę.
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Iš pradžių, 1, 3 ir 5 gydymo dienomis, naudokite geltoną trigubą pakuotę Nr.
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5 -ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Po to, 7, 9 ir 11 gydymo dienomis, naudokite raudoną trigubą pakuotę Nr.
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Toliau, 13, 15 ir 17 gydymo dienomis, naudokite žalią trigubą pakuotę Nr.
Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Po to, 19, 21 ir 23 gydymo dienomis, naudokite mėlyną trigubą pakuotę Nr.
108 C) Reconstituting the solution, step by step
Tirpalo ištirpinimas, žingsnis po žingsnio
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
1 – Prieš pradėdami šią procedūrą gerai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
2 - Open the Betaferon vial and put it on the table.
2 – Atidarykite Betaferon buteliuką ir padėkite jį ant stalo.
It is best to use your thumb rather than your nail as it could break.
Geriau atidarinėkite nykščiu, o ne nagu, nes jis gali nulūžti.
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
3 – Judindami alkoholiu suvilgytą servetėlę tik viena kryptimi, nuvalykite buteliuko viršų.
Leave the wipe on top of the vial.
Palikite servetėlę ant buteliuko viršaus.
4 – Open the blister pack containing the vial adapter, but leave the vial adapter inside.
4 – Atidarykite lizdinę pakuotę, kurioje yra buteliuko adapteris, bet buteliuko adapterį palikite viduje.
Do not remove the vial adapter from the blister pack at this stage.
Kol kas buteliuko adapterio iš lizdinės pakuotės neišimkite.
Do not touch the vial adapter.
Nelieskite buteliuko adapterio.
This is to keep it sterile.
Jis turi likti sterilus.
5 – Before attaching the adapter remove and discard the alcohol wipe and rest the vial on a flat surface.
5 – Prieš prijungdami adapterį nuimkite ir išmeskite alkoholyje suvilgytą servetėlę; buteliuką laikykite ant plokščio paviršiaus.
6 - Hold the blister pack on the outside and place it on top of the vial.
6 – Laikydami lizdinę pakuotę už išorinės dalies, uždėkite ją ant buteliuko.
Push it down firmly until you feel it snap into place on the vial.
Tvirtai spauskite ją žemyn, kol pajusite, kad užsifiksavo ant buteliuko.
7 - Remove the blister pack from the vial adapter, holding the blister edges.
7 – Nuimkite lizdinę pakuotę nuo buteliuko adapterio, laikydami už lizdinės pakuotės kraštų.
Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Dabar esate pasiruošęs tvirtinti tirpikliu užpildytą švirkštą prie buteliuko adapterio.
109 8 - Pick up the syringe.
109 8 – Paimkite švirkštą.
Be sure that the orange tip cap is firmly attached to the solvent syringe!
Įsitikinkite, kad oranžinis galiuko dangtelis tvirtai prijungtas prie tirpiklio švirkšto!
Remove the tip cap by twisting it off.
Nuimkite galiuko dangtelį jį nusukdami.
Throw away the tip cap.
Galiuko dangtelį išmeskite.
9 - Connect the syringe to the opening on the side of the vial adapter by inserting the end of the syringe and tightening carefully with a clockwise “push and twist” motion (see arrow).
9 – Įkišdami švirkšto galą, prijunkite švirkštą prie buteliuko adapterio šone esančios angos, ir „ stūmimo ir sukimo ” judesiu pagal laikrodžio rodyklę (žr. rodyklę) atsargiai pritvirtinkite.
This will form the syringe assembly.
Tai bus švirkšto komplektas.
10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
10 – Laikykite švirkšto komplektą buteliuko apačioje.
Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
Atleiskite stūmoklį.
Release the plunger, which may go back to its original position.
Atleiskite stūmoklį, jis gali grįžti į pradinę padėtį.
This applies also to the titration pack.
Tai taikytina ir dozės pritaikymo pakuotei.
11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder.
11 – Švirkšto komplektui vis dar esant pritvirtintam, lengvai ratu pasukiokite buteliuką, kad pilnai ištirpintumėte sausus Betaferon miltelius.
Do not shake the vial.
Buteliuko nepurtykite.
12 - Examine the solution carefully.
12 – Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
It should be clear and contain no particles.
Jis turi būti skaidrus ir neturėti dalelių.
If the solution is discoloured or contains particles, discard it and start again with a new single pack of supplies.
Jei tirpalo spalva yra pakitusi arba jame yra dalelių, išmeskite jį ir pradėkite iš naujo su nauja atskira priemonių pakuote.
If foam is present –- which can happen if the vial is shaken or swirled too much – let the vial sit undisturbed until the foam settles.
Jei yra putų – tai gali atsitikti, jei buteliukas yra per stipriai kratomas arba sukiojamas – palikite buteliuką ramiai, kol putos išnyks.
110 D) Drawing up the injection
Tirpalo įtraukimas
13 - If the plunger has moved back to its original position push it in again and hold it in place.
13 – Jei stūmoklis grįžo į savo pradinę padėtį, vėl jį sustumkite ir laikykite.
To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Ruošdami injekciją, komplektą apverskite taip, kad buteliukas būtų viršuje, o dangtelis nukreiptas žemyn.
Doing this allows the solution to flow down into the syringe.
Taip apvertus tirpalas galės tekėti į švirkštą.
Keep the syringe horizontal.
Švirkštą laikykite horizontaliai.
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Lėtai traukite stūmoklį atgal ir visą tirpalą ištraukite iš buteliuko į švirkštą.
With the titration pack, withdraw solution only up to the mark on the syringe:
Naudodami dozės pritaikymo pakuotę, įtraukite tirpalo tik iki ant švirkšto esančios žymos:
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
0, 25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis) arba 0, 5 ml injekcijoms 7, 9 ir 11 gydymo dienomis arba 0, 75 ml injekcijoms 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Discard the vial with any remaining solution.
Buteliuką su tirpalo likučiais išmeskite.
From day 19 you are injecting the full dose 1.0 ml.
Nuo 19 dienos leidžiate visą 1, 0 ml dozę.
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
14 - Įtraukę tirpalo, pasukite švirkšto komplektą taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
This allows any air bubbles to rise to the top of the solution.
Taip visi oro burbuliukai pakils į tirpalo viršų.
15 - Remove any air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1-ml mark, or to the volume prescribed by your doctor.
15 - Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštą ir stumdami stūmoklį iki 1 ml žymos arba tūrio, paskirto Jūsų gydytojo.
If you are injecting less than 1 ml with the titration pack there might not be any air bubbles, however for full dose injection some air bubbles might turn up.
Jei švirkščiate mažiau kaip 1 ml naudodami dozės pritaikymo pakuotę, oro burbuliukų gali nebūti, tačiau švirkščiant visą dozę gali atsirasti šiek tiek burbuliukų.
Remove them by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the respective marking on the syringe.
Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštą ir stumdami stūmoklį iki atitinkamos žymos ant švirkšto.