qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Pagalbinės medžiagos: apetitą keliantis jaukas, kuriame yra tetraciklino (biologinio žymiklio).
Oral suspension.
Peroralinė suspensija.
200 (4 x 50) vaccinal baits.
Dėžutėje yra 200 (4 x 50) vakcinos jaukų.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Rudosioms lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti nuo pasiutligės virusų.
The duration of protection is of at least 6 months.
Imunitetas išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Jaukus turėtų suėsti lapės ir usūriniai šunys.
This minimum distribution rate is:
Mažiausia vakcinos paskirstymo norma yra:
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or
13 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra 3 arba mažiau lapių ar
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
usūrinių šunų, pastebėtų 10 km.
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar
10/ 22 Read the package leaflet before use.
10/ 22 8.
It is recommended to wear rubber gloves.
Rekomenduotina mūvėti gumines pirštines.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet i or the label to the physician.
Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį, etiketę, jauką ar pakelį.
{month/ year}
Tinka iki {mėnuo/ metai}
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Laikyti šaldiklyje nuo – 40 ºC iki – 20 ºC temperatūroje.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Veterinariniam naudojimui.
06516 Carros - France
06516 Carros Prancūzija
16.
11/ 22 16.
{number}
Serija {numeris}
12/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 22 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
400 unit box
400 vnt.
400 (2 x 200) vaccinal baits
Dėžutėje yra 400 (2 x 200) vakcinos jaukų.
13/ 22 Read the package leaflet before use.
13/ 22 8.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai vakcinos veikliajai medžiagai patekus žmogui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šios vakcinos informacinį lapelį, etiketę, jauką ar pakelį.
16.
14/ 22 16.
15/ 22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
15/ 22 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
{month/ year}
TINKA IKI {mėnuo/ metai}
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH
PASIUTLIGĖS VAKCINA, NELIESTI
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Informacijos telefono numeris + 33 4 92 08 73 04
16/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
16/ 22 MINIMALŪS DUOMENYS ANT BLISTERIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ
1ère Avenue 2065 M L. I. D 06516 Carros France
06516 Carros Prancūzija
18/ 22 PACKAGE LEAFLET Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
18/ 22 INFORMACINIS LAPELIS Rabigen SAG 2, peroralinė suspensija rudosioms lapėms ir usūriniams šunims
06516 Carros France
06516 Carros Prancūzija
8 log10 CCID50*/ dose
ne mažiau kaip 8 log10 CCID50 * / dozėje.
19/ 22 8.
19/ 22 Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu ar iš lėktuvo pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Jaukus turėtų suėsti lapės ar usūriniai šunys.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Jaukų paskirstymo norma priklauso nuo vietovės topografijos ir paskirties gyvūnų populiacijos tankio.
They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Mažiausia vakcinos paskirstymo norma yra:
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
13 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra 3 arba mažiau lapių ar
This minimum distribution rate is:
-
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or
20 jaukų 1 km2, kai lapių ar usūrinių šunų populiacijos tankis yra daugiau nei 3 lapės ar
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
usūriniai šunys, pastebėti 10 km.
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Jaukų negalima mėtyti gyvenamuosiuose rajonuose, netoli kelių, vandens telkinių.
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Laikyti šaldiklyje nuo – 40 °C iki – 20 °C temperatūroje.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
RABIGEN SAG2 importas, prekyba, tiekimas ir (ar) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti RABIGEN SAG2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos apie galiojančią vakcinavimo strategiją.
Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee
Latvija OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E- mail: zoovet@ zoovet. ee Lietuva OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5 EE- 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA (Estija) Tel.: + 372 6 709 006 El. paštas: zoovet@ zoovet. ee
What is Reconcile?
Kas yra Reconcile?
Reconcile is a veterinary medicine containing the active substance fluoxetine.
Reconcile yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluoksetino.
It is available as chewable tablets containing 8 mg, 16 mg, 32 mg or 64 mg fluoxetine.
Jo forma – kramtomosios tabletės, kuriose yra 8 mg, 16 mg, 32 mg arba 64 mg fluoksetino.
What is Reconcile used for?
Kam vartojamas Reconcile?
Reconcile is used, in combination with behavioural modification techniques, to assist in the treatment of dogs that have behavioural problems (separation anxiety) caused by separation from their owners, their normal home, or other dogs.
Kartu su kitais elgesio modifikavimo būdais Reconcile naudojamas padėti gydyti šunis, kurie turi elgesio problemų – atskyrimo nerimą, atsiradusį atskyrus šunį nuo šeimininkų, įprastų namų ar kitų šunų.
These behavioural problems might be expressed by excessive barking or howling, inappropriate defecation or urination in the house, or destruction of their surroundings.
Šios elgesio problemos gali pasireikšti smarkiu lojimu ar staugimu, tuštinimusi ar šlapinimusi namuose arba savo aplinkos gadinimu.
Reconcile should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Reconcile negalima naudoti vieno, jis turi būti skiriamas tik tiems šunims, kuriems taikoma elgesio terapija.
Reconcile tablets are given once a day.
Reconcile tabletės skiriamos kartą per parą.
The strength of tablet to be given is based on the dog’ s weight, so that the dog is given between 1 to 2 mg per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Skiriamos tabletės stiprumas priklauso nuo šuns svorio: turi būti skiriama 1– 2 mg kilogramui šuns kūno svorio per parą.
The tablets are chewable and may be given either with or without food.
Tabletės yra kramtomosios, jas galima skirti su maistu arba be maisto.
How does Reconcile work?
Kaip veikia Reconcile?
The active substance in Reconcile, fluoxetine, is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI).
Veiklioji Reconcile medžiaga fluoksetinas yra selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI).
It works by preventing the neurotransmitter serotonin (5-hydroxytryptamine) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Jis neleidžia neuromediatoriui serotoninui (5- hidroskitrimptaminui) rezorbuotis į nervines ląsteles galvos ir stuburo smegenyse.
Neurotransmitters such as serotonin are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Neuromediatoriai, pvz., serotoninas, yra cheminės medžiagos, kurios perduoda vienos nervinės ląstelės cheminius signalus kitai.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Nedidelis serotonino kiekis centrinėje nervų sistemoje gali būti susijęs su depresija, nerimu ar agresija.
By blocking the re-uptake of serotonin into nerve cells, fluoxetine allows the levels of serotonin to remain higher.
Blokuodamas serotonino reabsorbciją į nervines ląsteles fluoksetinas išlaiko didesnį serotonino kiekį.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) of separation-related disorders in dogs.
Tai gali sumažinti klinikinius su atskyrimu susijusių sutrikimų požymius (elgesio problemas) šunims.
In order to treat a dog with separation anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural modification therapy.
Kad būtų galima gydyti šuns atskyrimo nerimą, gyvūnui reikia skirti ne tik vaistų, bet ir elgesio modifikacijos terapiją.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Elgesio modifikacijos terapija yra svarbiausia gydymo dalis, tačiau naudojant vaistą gyvūnas gali greičiau išgyti.
How has Reconcile been studied?
Kaip buvo tiriamas Reconcile veiksmingumas?
Reconcile has been investigated in four different studies in pet dogs for up to 8 weeks.
Reconcile buvo tiriamas 8 savaites keturiuose skirtinguose tyrimuose su naminiais šunimis.
The effective dose of Reconcile was established in one study.
Viename tyrime buvo nustatyta veiksminga Reconcile dozė.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
Abiejuose šiuose tyrimuose Reconcile veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) iki 8 savaičių.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
Paskutinis tyrimas buvo atliekamas praktinėmis sąlygomis su dideliu skaičiumi šunų, kuriems buvo gydomas atskyrimo nerimas įvairiuose veterinarijos kabinetuose ar klinikose dviejose Europos šalyse.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Visiems šunims buvo taikoma elgesio terapija ir jie buvo gydomi arba Reconcile, arba klomipraminu (kitu vaistu, kurį galima skirti šunims, sergantiems su atskyrimu susijusiems sutrikimams gydyti).
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo kiekvieno iš devynių elgesio požymių, pripažįstamų būdingais šunų atskyrimo nerimo indikatoriais, pokytis.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
Visuose šiuose tyrimuose Reconcile buvo skiriamas kartą per parą arba su maistu, arba be maisto.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Kokia Reconcile nauda atsiskleidė tyrimų metu?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
Skiriant geriamąsias Reconcile tabletes kaip 1 arba 2 mg/ kg fluoksetino kartą per parą, šunų atskyrimo nerimo gydymas kartu su elgesio modifikacijos terapija yra veiksmingas.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
Reconcile veiksmingumas buvo didesnis, palyginti su placebu, kai šunims taip pat buvo taikoma elgesio modifikacijos terapija.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
Kai elgesio modifikacijos terapija nebuvo taikoma, veiksmingumas buvo mažesnis.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Skiriant kartu su elgesio modifikacijos terapija, apytiksliai 42 proc. šunų, kuriems buvo skirtas Reconcile, būklė pagerėjo per vieną savaitę, palyginti su pagerėjusia 17 proc. šunų būkle, jiems skyrus placebo (ir taikant elgesio modifikacijos terapiją).
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
Fluoksetinu gydytoje grupėje pagerėjimas buvo dažnesnis ir iki 8 savaitės pabaigos, apytiksliai 72 proc. fluoksetinu gydytų šunų elgesys pagerėjo (50 proc. bendras sunkumo balas).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Praktinis tyrimas parodė, kad Reconcile buvo veiksmingas kaip ir klomipraminas.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
Kartu su elgesio modifikacijos terapija Reconcile lėmė reikšmingą pagerėjimą gydant šunis dėl lojimo ir netinkamo tuštinimosi ar šlapinimosi.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Po 8 savaičių fluoksetino grupėje labai pagerėjo šunų būklė pagal du atskyrimo nerimo elgesio požymius (netinkamas tuštinimasis ir destrukcinis elgesys).
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
Praėjus šešioms savaitėms nuo gydymo pabaigos, penki iš devynių atskyrimo nerimo elgesio požymių buvo pagerėję apytiksliai trečdaliui gydytų šunų.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
Atkryčių dažnis fazės po gydymo pabaigos buvo šiek tiek didesnis fluoksetino grupėje (28 proc.) nei klomipramino grupėje (23 proc.).
What is the risk associated with Reconcile?
Kokia su Reconcile vartojimu siejama rizika?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
Dažniausias šalutinis Reconcile reiškinys yra anoreksija (apetito stoka) ir letargija (reakcijos sutrikimas).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Taip pat buvo pastebėta šlapimo sistemos sutrikimų (pvz., šlapimo pūslės infekcijos, nereguliarus šlapinimasis ir diskomfortas šlapinantis) bei centrinės nervų sistemos sutrikimo požymių (pvz., koordinacijos sutrikimas ir dezorientacija).
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Rečiau buvo nustatytas svorio netekimas / eksterjero pablogėjimas, vyzdžių išsiplėtimas, retai – traukuliai.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
Kad būtų sumažinta šalutinių reiškinių rizika, reikia neviršyti rekomenduojamos Reconcile dozės.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Reconcile, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
Reconcile tablečių negalima skirti mažiau kaip 4 kg sveriantiems šunims ar šunims, sergantiems epilepsija arba kada nors patyrusiems traukulių.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
Reconcile taip pat negalima duoti šunims, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) fluoksetinui ar kitiems SSRI.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Kadangi Reconcile nebuvo tirtas su vaikingomis ar žindančiomis kalėmis, jo nerekomenduojama naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
Reconcile negalima duoti kartu su kitais vaistais, ypač tais, kurie gali veikti centrinę nervų sistemą.
See the Package Leaflet for full information.
Visą informaciją galite rasti pakuotės lapelyje.
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Puslapis 2/ 3 Veterinarinis vaistas buvo sukurtas specialiai šunims, o ne žmonėms.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jei žmogus netyčia išgėrė vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydymo įstaigą ir parodyti pakuotės lapelį ar etiketę.
Why has Reconcile been approved?
Kodėl Reconcile buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad kartu su elgesio modifikacijos būdais taikomo Reconcile nauda, gydant atskyrimo sukeltas šunų elgesio problemas, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Reconcile rinkodaros teisę.
Other information about Reconcile:
Kita informacija apie Reconcile:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
Europos Komisija 08. 07. 2008 bendrovei „ Eli Lilly and Company Ltd “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Reconcile rinkodaros teisę.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta etiketėje / ant išorinės pakuotės.
This summary was last updated in May 2008.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 m. gegužės mėn.
EMEA Number Invented Name
EMEA numeris
Strength
Išrastas pavadinimas
Target species
Farmacinė forma
Route of administration
Paskirties rūšys
Package size
Talpa
Withdraw al period
Išlauka
Chewable tablets Dogs
Kramtomos tabletės
Oral use
Šunys
N/ A
Nenurodyta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
VETERINARINIO MEDICININIO PRODUKTO PAVADINIMAS
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Reconcile 8 mg kramtomosios tabletės šunims Reconcile 16 mg kramtomosios tabletės šunims Reconcile 32 mg kramtomosios tabletės šunims Reconcile 64 mg kramtomosios tabletės šunims
Each tablet contains:
Kiekvienoje tabletėje yra:
Reconcile
veikliosios medžiagos:
Fluoxetine
fluoksetino
8.0 mg
8, 0 mg.
(equivalent to 9.04 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(atitinka 9, 04 mg fluoksetino hidrochlorido) Reconcile 16 mg
(equivalent to 18.08 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(atitinka 18, 08 mg fluoksetino hidrochlorido) Reconcile 32 mg
(equivalent to 36.16 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(atitinka 36, 16 mg fluoksetino hidrochlorido) Reconcile 64 mg
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(atitinka 72, 34 mg fluoksetino hidrochlorido)
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Margos, rusvo ar rudo atspalvio kramtomosios tabletės, su ant tablečių šonų įspaustais numeriais (kaip nurodyta žemiau):
Reconcile 8mg tablets:
Reconcile 8 mg tabletės:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Reconcile 16 mg tabletės:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Reconcile 32 mg tabletės:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Reconcile 64 mg tabletės:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Kaip pagalbinė priemonė, gydant su išsiskyrimu susijusius sutrikimus šunims, kurie elgiasi destruktyviai ir netinkamai (kaukia, tuštinasi ir (ar) šlapinasi ne vietoje), tačiau tik derinant su elgesio keitimo metodais.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Negalima naudoti šunims, kurių svoris yra mažesnis nei 4 kg.
Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Neskirti šunims, sergantiems epilepsija arba kuriems buvo nustatyti traukuliai.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui fluoksetinui arba kitiems selektyviems serotonino reabsorbcijos inhibitoriams (SSRI).
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 32 4. 4 Specialieji nurodymai
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcile saugumas nėra ištirtas šunims iki 6 mėn. amžiaus arba sveriantiems mažiau nei 4 kg.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Galimi reti priepuolių atvejai Reconcile gydomiems šunims.
Treatment should be stopped if seizures occur.
Pasireiškus priepuoliams, gydymą būtina nutraukti.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Perdozavus šio produkto, žmonėms dažniausiai pasireiškia priepuoliai, mieguistumas, pykinimas, tachikardija ir vėmimas.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Norint sumažinti nepalankių reakcijų skaičių, negalima viršyti rekomenduotinos dozės.
Reported adverse reactions in dogs include:
Šunims nustatytos tokios nepalankios reakcijos:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- labai dažnai sumažėja apetitas (įskaitant anoreksiją), pasireiškia letargija;
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- dažnai sutrinka šlapimo takai (cistitas, šlapimo nelaikymas, šlapimo sulaikymas, strangurija);
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
centrinės nervų sistemos sutrikimų ženklai (pablogėjusi koordinacija, nesiorientavimas);
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- nedažnai sumažėja svoris, pablogėja fizinė būklė, pasireiškia midriazė;
- Rare adverse events: seizures.
- retai pasireiškia priepuoliai.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Šio veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra ištirtas, todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nebuvo nustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Poveikis žiurkių patinėlių ir patelių dauginimosi gebėjimams nebuvo nustatytas.
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Reconcile tabletės neturi būti skiriamos kartu su veterinariniais vaistais, kurie sumažina priepuolių slenkstį (pvz., su fenotiazinais, iš jų acepromazinu ar chlorpromazinu).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Negalima naudoti kartu su kitomis serotonerginėmis medžiagomis (pvz., setralinu) ir monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) [pvz., selegilino hidrochloridu (L- deprenilu), amitrazu] ar tricikliais aminais (TCA) (pvz., amitriptilinu ir klomipraminu).
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Prieš skiriant kitą veterinarinį vaistą po gydymo Reconcile tabletėmis, būtina laikytis 6 sav. pasišalinimo iš organizmo laikotarpio, nes gali nepalankiai reaguoti su fluoksetinu ar jo metabolitu, norfluoksetinu.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Didžiąją fluoksetino dalį metabolizuoja P- 450 fermentinė sistema, nors tiksli izoforma šunims nežinoma.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
Todėl fluoksetinas su kitais vaistais turi būti naudojamas apdairiai.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 32 4. 9 Dozės ir naudojimo būdas
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile tabletės turi būti sušeriamos kartą per dieną, skiriant nuo 1 iki 2 mg/ kg kūno svorio, pagal dozių lentelę:
Body weight (kg)
Kūno svoris, kg
Tablet strength (mg)
Tabletės stiprumas, mg
Number of tablets per day
Tablečių skaičius per dieną
4- 8
4– 8
Reconcile 8 mg tablet
Reconcile 8 mg tabletė
> 8-16
> 8– 16
Reconcile 16 mg tablet
Reconcile 16 mg tabletė
> 16-32 > 32-64
> 16– 32 > 32– 64
Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Reconcile 32 mg tabletė Reconcile 64 mg tabletė
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Klinikinis pagerėjimas, skiriant Reconcile tabletes, turi atsirasti per 1– 2 sav.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Jei būklė nepagerėja per 4 sav., būtina iš naujo įvertinti būklę.
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad pagerėjimas pasireiškia gydant fluoksetinu iki 8 sav.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Reconcile tabletės gali būti sušertos su ėdesiu ar be jo.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile tabletės yra su skonio priedais, tad daugelis šunų jas suėda noriai, jei paduoda šeimininkas.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Jei pamirštama suduoti vaistą, kitą vaisto dozę reikia duoti kaip nurodyta recepte.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
Gydymo pabaigoje nėra būtina mažinti ar didinti dozę, nes produkto pusinės eliminacijos laikas yra ilgas.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos procedūros, priešnuodžiai), jei būtina
At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
Jei viršijamos rekomenduotinos dozės, nurodyti gydomosios dozės šalutiniai poveikiai, tarp jų priepuoliai, pasunkėja.
In addition, aggressive behaviour was observed.
Be to, gali pasireikšti agresyvus elgesys.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Klinikinių tyrimų metu šie šalutiniai poveikiai buvo nedelsiant sustabdyti, sušvirkštus į veną standartinę dozę diazepamo.
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Farmakoterapinė grupė: selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI).
QN06AB03
QN06AB03.
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
In vitro ir in vivo tyrimais nustatyta, kad fluoksetinas ir veiklusis jo metabolitas norfluoksetinas yra didelio selektyvumo serotonino reabsorbcijos inhibitoriai.
Fluoxetine does not act as a sedative.
Fluoksetinas neturi migdomojo poveikio.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Fluoksetinas slopina katecholamino įsisavinimą, esant didelėms koncentracijoms in vitro ir neturi poveikio katecholamino įsisavinimui in vivo, esant dozėms, kurios slopina serotonino reabsorbciją.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Dėl to, slopindamas serotonino reabsorbciją, fluoksetinas pagerina serotonerginę neurotransmisiją ir sukelia funkcinius efektus, kurie atsiranda dėl padidinto serotonino receptorių aktyvavimo.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoksetinas neturi žymesnio panašumo neurotransmisijos receptoriams, įskaitant muskarininį cholinerginį receptorių, α adrenerginius receptorius ar histaminerginius H1 receptorius, bei neturi tiesioginio poveikio širdžiai.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoksetinas gerai absorbuojamas sušėrus (~72%), o absorbcijai ėdesys reikšmės neturi.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
Fluoksetinas metabolizuojamas į norfluoksetiną, ekvipotencinį SSRI, kuris lemia produkto poveikį.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
21 dienos klinikinio tyrimo metu fluoksetinas 0, 75, 1, 5 ir 3, 0 mg/ kg dozėmis kasdien buvo skiriamas laboratoriniams biglių veislės šunimis.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
4/ 32 plotas po kraujo plazmos koncentracijos ir laiko kreive (PPK) buvo apytiksliai proporcingi dozei nuo 0, 75 iki 1, 5 mg/ kg su didesniu nei proporcingai dozei padidėjimu, esant 3 mg/ kg.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Sugirdžius fluoksetino greitai atsirado kraujo plazmoje, o vidutines Tmax reikšmės buvo nuo 1, 25 iki 1, 75 val. pirmą dieną ir nuo 2, 5 iki 2, 75 val. – 21 dieną.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Kiekiai kraujo plazmoje ėmė mažėti pagal vidutinį t½ nuo 4, 6 iki 5, 7 val. pirmą dieną ir nuo 5, 1 iki 10, 1 val. – 21 dieną.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
21 dieną.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Norfluoksetino Cmax ir PPK iš esmės buvo proporcingi dozei, bet šios reikšmės buvo 3– 4 kartus didesnės 21 dieną lyginant su pirma diena.
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Fluoksetinas ir norfluoksetinas ėmė kauptis po daugelio dozių, o nekintanti koncentracija susidarė maždaug po 10 d.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Po paskutinės dozės skyrimo fluoksetino ir norfluoksetino kiekiai kraujo plazmoje palaipsniui mažėjo ilga logaritmine tiese.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Eliminacijos tyrimų su šunimis metu nustatyta, kad 29, 8% ir 44% dozės išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis, atitinkamai per 14 d. nuo skyrimo.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Mikrokristalinė celiuliozė, sacharozė (kaip suspaudžiamas cukrus NF), krospovidonas, dirbtinis jautienos kvapas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio hidrofosfato dihidratas, magnio stearatas.
None applicable.
Netaikytina.
30 days.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 30 dienų.
Discard any tablets remaining in the container after use.
Po naudojimo likusias talpyklėje tabletes reikia išmesti.
Store in the original container.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Buteliukas turi būti sandariai uždarytas, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Do not remove the desiccant.
Negalima išimti sausiklio (desikanto).
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Kartoninė dėžutė su užrašais, jos viduje – baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas.
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
Buteliuke yra vatos gabalėlis ir sausiklio (desikanto) indelis.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
Buteliuke yra sausiklio indelis ir vatos gabalėlis.
Each bottle contains 30 tablets.
Kiekviename buteliuke yra po 30 tablečių.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5/ 32 6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio medicininio produkto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Jungtinė Karalystė
6/ 33 ANNEX II
6/ 32 II PRIEDAS
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Britanija)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS, AR APRIBOJIMAI
To be supplied only on veterinary prescription.
Parduodama pagal veterinarinį receptą.
8/ 33 ANNEX III
8/ 32 III PRIEDAS
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTOTINĖ DĖŽUTĖ – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg kramtomosios tabletės šunims
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoksetino (atitinka 9, 04 mg fluoksetino hidrochlorido)
Chewable tablet.
Kramtomosios tabletės.
30 tablets.
30 tablečių.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Kaip priemonė, gydant su išsiskyrimu susijusius sutrikimus šunims, kartu derinant su elgesio keitimo metodais.
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
IKI {mėnuo/ metai} Atidarius sunaudoti iki....
Do not store above 30ºC.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Do not remove the desiccant.
Negalima išimti sausiklio.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL Jungtinė Karalystė
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg kramtomosios tabletės šunims Fluoksetinas (hidrochloridas)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VEIKLIOSIOS (- SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTOTINĖ DĖŽUTĖ – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg kramtomosios tabletės šunims
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoksetino (atitinka 18, 08 mg fluoksetino hidrochlorido)
Bottle label – 16 mg
GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg kramtomosios tabletės šunims Fluoksetinas (hidrochloridas)
Outer carton – 32 mg
18/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTOTINĖ DĖŽUTĖ – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg kramtomosios tabletės šunims
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoksetino (atitinka 36, 16 mg fluoksetino hidrochlorido)
Bottle label – 32 mg
20/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg kramtomosios tabletės šunims Fluoksetinas (hidrochloridas)
Outer carton – 64 mg
22/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTOTINĖ DĖŽUTĖ – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 mg kramtomosios tabletės šunims
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoksetino (atitinka 72, 34 mg fluoksetino hidrochlorido)
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
24/ 32 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ - 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 64 mg kramtomosios tabletės šunims Fluoksetinas (hidrochloridas)
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
27/ 32 INFORMACINIS LAPELIS
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
RECONCILE 8 mg, kramtomosios tabletės šunims RECONCILE 16 mg, kramtomosios tabletės šunims RECONCILE 32 mg, kramtomosios tabletės šunims RECONCILE 64 mg, kramtomosios tabletės šunims
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
REGISTRAVIMO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas:
Fluoxetine (as hydrochloride)
Fluoksetinas (hidrochloridas)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VEIKLIOSIOS (- SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Reconcile is a speckled tan to brown round chewable tablet containing:
Margos, rusvo ar rudo atspalvio apvalios kramtomos tabletės, kurių sudėtyje yra:
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoksetino (atitinka 9, 04 mg fluoksetino hidrochlorido), 16 mg fluoksetino (atitinka 18, 08 mg fluoksetino hidrochlorido), 32 mg fluoksetino (atitinka 36, 16 mg fluoksetino hidrochlorido), 64 mg fluoksetino (atitinka 72, 34 mg fluoksetino hidrochlorido).
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Reconcile tabletės naudojamos kaip pagalbinė priemonė, gydant su išsiskyrimu susijusius sutrikimus šunims, tarp jų destruktyvus elgesys, kaukimas, tuštinimasis ir (arba) šlapinimasis netinkamose vietose.
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Šis produktas turi būti naudojamas kartu su elgesio keitimo programa, kurią rekomendavo veterinarijos gydytojas.
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Negalima duoti Reconcile šunims, kurie serga epilepsija arba kurie turėjo priepuolių.
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Šio produkto negalima duoti esant padidėjusiam jautrumui fluoksetinui arba kitiems selektyviems serotonino reabsorbcijos inhibitoriams (SSRI).
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- labai dažnai sumažėja apetitas (įskaitant anoreksiją), pasireiškia letargija;
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- dažnai sutrinka šlapimo takai (cistitas, šlapimo nelaikymas, šlapimo sulaikymas, strangurija);
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
centrinės nervų sistemos sutrikimų ženklai (pablogėjusi koordinacija, nesiorientavimas);
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- nedažnai sumažėja svoris, pablogėja fizinė būklė, pasireiškia midriazė;
- Rare adverse events: seizures
- retai pasireiškia priepuoliai.
weight
Kūno svoris, kg
per day
Tablečių skaičius per dieną
4-8 > 8-16 > 16-32 > 32-64
4– 8 > 8– 16 > 16– 32 > 32– 64
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Reconcile 8 mg tabletė Reconcile 16 mg tabletė Reconcile 32 mg tabletė Reconcile 64 mg tabletė
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Gydomasis poveikis šuniui turi būti įvertintas veterinarijos gydytojo.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
Klinikinio pagerėjimao galima tikėtis per 1 ar 2 sav.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Jei per 4 sav. pagerėjimo nebūtų, reikia pasikonsultuoti su savo veterinarijos gydytoju, kuris iš naujo įvertins šuns gydymą.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Profesionalus vertinimas turi būti taikomas, stebint paciento reakciją į gydymą, tam, kad būtų įmanoma įvertinti gydymo tęsimą ilgiau nei 8 sav. arba nutraukti gydymą dėl nepalankių reiškinių.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile tabletės gali būti sušertos su ėdesiu ar be jo, nes jos yra su skonio ir kvapo priedais, todėl šunys jas suės, jei duos šeimininkas.
Reconcile tablets should be administered orally with or without food.
Reconcile tabletės gali būti sušertos su ėdesiu ar be jo.
Dogs should be dosed daily.
Šunims vaistas turi būti duodama kasdien.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle.
Negalima naudoti po tinkamumo datos, nurodytos ant buteliuko.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
Reconcile saugumas nėra ištirtas šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg arba iki 6 mėn. amžiaus.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Perdozavus šio produkto, žmonėms dažniausiai pasireiškia priepuoliai, mieguistumas, pykinimas, tachikardija ir vėmimas.
People with a known hypersensitivity to fluoxetine should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Žmonės, kurie yra jautrūs fluoksetinui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Reconcile tablečių tyrimai šunų veisimo, nėštumo ar laktacijos periodo metu nebuvo atlikti, todėl tablečių nerekomenduojama duoti vaikingoms ar žindančioms kalėms.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Reconcile tablečių negalima šerti šunims, kurie serga epilepsija arba kurie turėjo priepuolių.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Būtinai informuoti veterinarijos gydytoją, jei šuniui duodama ar prieš tai duota kitų vaistų, net jei tie vaistai nebuvo išrašyti, nes Reconcile tabletės neturėtų būti duodamos tuo pat metu su kitais vaistais.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
Dėl išsamesnės veterinarijos gydytojo konsultacijos – žr. veterinainro vaisto aprašo 4. 8 p., kuriame pateikta informacija apie sąveiką su kitais vaistais.
In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Netyčia perdozavus, būtina kuo skubiau kreiptis į veterinarijos gydytoją, kuris pradės simptomatinį gydymą.
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
(Daugiau informacijos galima rasti veterinairnio vaisto aprašo 4. 8 p.).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis ar į kanalizaciją.
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Pakuočių dydžiai Tabletės supakuotos į didelio tankio polietileno buteliukus, po 30 tablečių, su vatos gabalėliu ir sausiklio indeliu.
What is Rheumocam?
Kas yra Rheumocam?
Rheumocam is a yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Rheumocam yra gelsvos spalvos neskaidri geriamoji suspensija, vartojama sumaišyta su maistu.
Rheumocam contains the active substance meloxicam in a strength of 1.5 mg/ ml.
Rheumocam sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo (1, 5 mg/ ml).
Rheumocam is a ‘ generic ’ which means that Rheumocam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Rheumocam yra generinis vaistas, t. y. jis yra panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (Metacam 1, 5 mg/ ml geriamoji suspensija).