qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Tyrimai in vivo ir in vitro parodė, kad ritonaviras yra stiprus CYP3A ir CYP2D6 sąlygoto metabolizmo inhibitorius.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Šiuos vaistus draužiama vartoti kartu su ritonaviru, jei apie tai nėra pažymėta atskirai, draudimas vartoti pagrįstas tuo, kad ritonaviras gali slopinti kartu skiriamo vaisto metabolizmą, dėl to sustiprėja kartu skiriamo vaisto veikimas ir padidėja kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio rizika.
The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Ritonaviro moduliuojantis poveikis fermentams gali priklausyti nuo dozės.
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (eg rifabutin and voriconazole):
Su kai kuriais preparatais kontraindikacijos labiau atitinka, jei ritonaviras skiriamas, kaip prieš retrovirusus veikiantis vaistas, o ne kaip farmakokinetinis sustiprintojas (pvz., rifabutinas ir vorikonazolas).
Drug Class
Vaistų grupė
Drugs within Class
Vaistai
Rationale
Paaiškinimas
Concomitant Drug Levels Increased α 1-Adrenoreceptor Antagonist
Padidėja kartu skiriamų vaistų koncentracijos α1- adrenoreceptorių antagonistai
Alfuzosin
alfuzosinas
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Analgesics
analgetikai
Meperidine, piroxicam, propoxyphne
meperidinas, piroksikamas, propoksifenas
Increased plasma concentrations of normeperidine, piroxicam and propoxyphene.
Padidėja normeperidino, piroksikamo ir propoksifeno koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Todėl dėl šių vaistų poveikio padidėja sunkaus kvėpavimo sutrikimo, hematologinių ligų ar kitų nepageidaujamų šių vaistų poveikių rizika.
Antiarrthymics
Padidėja amiodarono, bepridilio, enkainido, antiaritminiai vaistai
Amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
amiodaronas, bepridilis, enkainidas, flekainidas, propafenonas, chinidinas
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
flekainido, propafenono, chinidino koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Todėl padidėja aritmijų arba kitų rimtų nepageidaujamų šių vaistų poveikių rizika.
Antibiotic
antibiotikai
Fusidic Acid
fuzidino rūgštis
Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Padidėja fuzidino rūgšties ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Antifungal
priešgrybeliniai vaistai
Voriconazole
vorikonazolas
Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5)
4. 5 skyrių)
4
4 antihistamininiai vaistai
Astemizole, terfenadine
astemizolas, terfenadinas
Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Todėl padidėja šių vaistų sukeltų sunkių aritmijų rizika.
Antimycobacterial
prieš mikobakterijas veikiantys vaistai
Rifabutin
rifabutinas
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent (600 mg twice daily) and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse events including uveitis (see section 4.4).
Kartu skiriant ritonavirą, kaip prieš retrovirusus veikiantį preparatą (po 600 mg du kartus per parą) ir rifabutiną, padidėja rifabutino koncentracija serume ir nepageidaujamų reiškinių, įskaitant uveitą, rizika (žr.
Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5
Rekomendacijos dėl ritonaviro, kaip farmakokinetinio sustiprintojo, vartojimo išdėstytos 4. 5 skyriuje.
Antipsychotics/ Neuroleptics
antipsichotikai / neuroleptikai
Clozapine, pimozide
klozapinas, pimozidas
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Padidėja klozapino ir pimozido koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Todėl padidėja šių vaistų sukeltų rimtų hematologinių sutrikimų ir kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika.
Ergot Derivatives
ergotamino dariniai
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas
Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
plazmoje, dėl to ūmiai pasireiškia ergotamino toksinis poveikis, įskaitant vazospazmą ir išemiją.
GI motility agent
virškinamojo trakto peristaltiką veikiantis vaistas
Cisapride
cisapridas
Increased plasma concentrations of cisapride.
Padidėja cisaprido koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Todėl išauga šio vaisto sukletų sunkių aritmijų rizika.
HMG Co-A Reductase Inhibitor
HMG Co- A reduktazės inhibitoriai
Lovastatin, simvastatin
lovastatinas, simvastatinas
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Sedatives/ hypnotics
klorazepatas,
Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
flurazepamo, geriamosios midazolamo formos ir
Increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam.
triazolamo koncentracija plazmoje.
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Todėl išauga šių vaistų stipraus sedacinio poveikio ir kvėpavimo slopinimo rizika.
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
4. 5 skyriuje).
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Sumažėja ritonaviro koncentracija augaliniai preparatai
John’ s Wort
jonažolė
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Su augaliniais preparatais, turinčiais jonažolės (Hypericum perforatum), dėl sumažėjusios koncentracijos plazmoje ir susilpnėjusio ritonaviro veikimo rizikos (žr.
5 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 5 skyrių).
Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Ritonaviras nėra skirtas ŽIV- 1 infekcijai ar AIDS išgydyti.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Pacientams, gydomiems ritonaviru ar bet kokiais kitais prieš retrovirusus veikiančiais vaistais, vis viena gali išsivystyti oportunistinės infekcijos ar atsirasti kitų ŽIV- 1 infekcijos komplikacijų.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Pacientams reikia pasakyti, kad nėra įrodymų, kad dabartinis priešretrovirusinis gydymas apsaugo nuo ŽIV perdavimo kitiems per kraują ar lytinį kontaktą.
Appropriate precautions should continue to be used.
Reikia toliau laikytis tinkamų atsargumo priemonių.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Ritonavirą vartojant, kaip farmakokinetinį sustiprintoją su kitais proteazės inhibitoriais (PI), reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir laikytis atsargumo priemonių kurios taikomos, skiriant atitinkamą PI, todėl reikia perskaityti skiriamo PI preparato charakteristikų santrauką.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
5 Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą arba kaip farmakokinetinį sustiprintoją
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Pacientai, kuriems yra lėtinis viduriavimas arba kuriems pasireiškia malabsorbcija.
Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Ypač atidžiai reikia stebėti pradėjusius viduriuoti pacientus.
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medications.
Santykinai dažnas viduriavimas, vartojant ritonavirą, gali pabloginti šio vaisto ar kitų kartu vartojamų preparatų rezorbciją ir veiksmingumą (nes sutrikdomas gydymo režimas).
Serious persistent vomiting and/ or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Sunkus ilgiau trunkantis vėmimas ir (ar) viduriavimas, susiję su ritonaviro vartojimu, gali pabloginti inkstų funkciją.
It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Todėl rekomenduojama stebėti inkstų funkciją pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Haemophilia: there have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, taip pat spontanines odos hematomas ir hemartrozes A ir B tipo hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems proteazės inhibitoriais.
In some patients additional factor VIII was given.
Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Daugiau kaip pusei šių pacientų gydymas protezės inhibitoriumi buvo tęsiamas arba, jeigu buvo pertrauktas, atnaujintas.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Manoma, kad yra priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad gali padidėti kraujavimai.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Ligoniams, vartojantiems proteazių inhibitorius, stebėta naujai atsiradęs cukrinis diabetas, hiperglikemija bei esančio cukrinio diabeto paūmėjimai.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Kai kam hiperglikemija buvo sunki, keliais atvejais kartu vystėsi ir ketoacidozė.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Daugelis pacientų sirgo ir kitomis ligomis, kai kam buvo skiriami ir kiti vaistai, galintys sukelti cukrinį diabetą ar hiperglikemiją.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Atokiosios šio reiškinio pasekmės šiuo metu nežinomos.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Mechanizmas nėra visiškai aiškus.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Sukurta hipotezė apie visceralinės lipomatozės ryšį su PI ir lipoatrofijos ryšį su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Didesnei lipodistrofijos atsiradimo rizikai turi reikšmę tokie individualūs veiksniai, kaip senas amžius ir tokie, su vaistais susiję veiksniai, kaip ilgesnė gydymo antiretrovirusiniais vaistais trukmė bei su tuo susiję metaboliniai sutrikimai.
Consideration should be given to measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Kliniškai tiriant, būtina įvertinti fizinius riebalų persiskirstymo požymius, taip pat tirti serumo lipidų kiekį ir gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipidų apykaitos sutrikimai turi būti atitinkamai gydomi (4. 8 skyrių).
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Pankreatitą reikia įtarti, pasireiškus klinikiniams (pykinimui, vėmimui, pilvo skausmui) ar laboratoriniams (padidėjusiam serumo lipazės ar amilazės aktyvumui) ligos požymiams.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Pacientus, kuriems atsiranda šie požymiai, reikia ištirti, o diagnozavus pankreatitą, gydymą Norvir nutraukti (žr 4. 8 skyrių).
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of 6 initiation of CART.
Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease.
Ritonaviro negalima skirti pacientams, sergantiems kepenų ligomis dekompensacijos fazėje.
For patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation see section 4.2.
Apie pacientus, kuriems pasireiškia pastovus sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C laipsnis) be dekompensacijos žr.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra didesnis pavojus, kad gali pasireikšti sunkūs ir galimai mirtini kepenų nepageidaujami reiškiniai.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Jeigu kartu skiriami priešvirusiniai vaistai hepatitui B ar C gydyti, susipažinkite su informacija apie šiuos vaistus.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Pacientams, kuriems jau yra sutrikusi kepenų funkcija, pvz., lėtinis aktyvus hepatitas, padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų vartojant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, todėl juos reikia atitinkamai stebėti.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų liga blogėja, gydymą reikia pertraukti ar nutraukti.
Renal disease:
6 Inkstų liga.
Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Kadangi ritonaviro klirensas per inkstus yra nereikšmingas, bendrojo klirenso sumažėjimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra tikėtinas.
See also section 4.2.
4. 2 skyrių.
Ritonavir oral solution contains castor oil polyoxyl which may cause stomach upset and diarrhoea.
Geriamajame ritonaviro tirpale yra polioksilo ricinos aliejaus, dėl kurio gali sutrikti skrandžio veikla ir atsirasti viduriavimas.
Ritonavir oral solution also contains the azo-colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Geriamajame ritonaviro tirpale taip pat yra azo- dažančiosios medžiagos saulėlydžio geltonojo (E110), dėl kurios gali atsirasti alerginių reakcijų.
Ritonavir oral solution contains alcohol (43% v/ v), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Geriamajame ritonaviro tirpale yra alkoholio (43% t/ t), vienoje didžiausioje 600 mg dozėje - iki 258 mg, tai atitinka 65 ml alaus, 27 ml vyno (vienoje dozėje).
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Kiekvienoje 100 mg yra iki 43 mg alkoholio, o kiekvienoje 200 mg dozėje – 86 mg alkoholio.
Therefore concomitant administration of Norvir with disulfiram or medicines with disulfiram-like reactions (eg metronidazole) should be avoided.
Todėl negalima kartu skirti Norvir su disulfiramu arba vaistais, kuriuos skiriant pasireiškia reakcijos, panašios į tas, kurios pasireiškia, skiriant disulfiramo (pvz. metronidazolį).
Also to be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Atsargumo priemonių taip pat reikia laikytis, gydant nėščiąsias arba žindyves, vaikus ir didelės rizikos grupei priklausančius pacientus, pavyzdžiui, sergančius kepenų ligomis arba epilepsija.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų aprašyta ypač pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
PR interval prolongation: ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Nustatyta, kad ritonaviras kai kuriems suaugusiems sveikiems asmenims sukelia nedidelį besimptomį PR intervalo pailgėjimą.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Retai registruota 2- ojo ar 3- ojo laipsnio atroventrikulinės blokados atvejų ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga, arba, kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų, arba, kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistų (pvz., verapamilio ar atazanaviro).
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Šiems pacientams Norvir reikia skirti atsargiai (žr.
Interactions with other medicinal products
5. 1 skyrių).
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Sąveika su kitais vaistais
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą Vartojant ritonavirą, kaip prieš retrovirusus veikiančią medžiagą, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus ir atsargumo priemones.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Skiriant ritonavirą, kaip farmakokinetinį sustiprintoją 100 mg ir 200 mg dozėmis, šie įspėjimai ir atsargumo priemonės nebegalioja.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
Skiriant ritonavirą, kaip farmakokinetinį sustiprintoją, reikia atsižvelgti į visus aprašytus to konkretaus PI įspėjimus ir atsargumo priemones, todėl, norint sužinoti, ar žemiau aprašoma informacija šiuo atveju tinka, reikia perskaityti to konkretaus PI preparato charakteristikų santrauką, 4. 4 skyrių.
7 PDE5 inhibitors:
PDE5 inhibitoriai.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil in patients receiving ritonavir.
Ypač atsargiai ritonavirą vartojantiems pacientams skirti sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį.
Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
HMG-CoA reductase inhibitors:
HMG- KoA reduktazės inhibitoriai.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
HMG- KoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A, todėl nerekomenduojama ritonaviro vartoti kartu su simvastatinu ar lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos, taip pat rabdomiolizės rizikos.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Taip pat reikia būti atsargiems ir galbūt sumažinti ritonaviro dozę, kai kartu skiriamas atorvastatinas, kurį mažiau metabolizuoja CYP3A.
While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Nors rozuvastatino eliminacijoje CYP3A nedalyvauja, buvo pastebėtas rozuvastatino ekspozicijos padidėjimas, kai šio vaisto buvo vartojama kartu su ritonaviru.
The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Šios sąveikos mechanizmas nėra aiškus, bet manoma, kad tai įvyksta dėl pernešėjų slopinimo.
When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Kartu su ritonaviru, skiriant jo kaip farmakokinetinio sustiprintojo ar kaip prieš retrovirusus veikiančio vaisto, reikia vartoti mažiausias atorvastatino ar rozuvastatino dozes.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent of CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Pravastatino ir fluvastatino metabolizmas nepriklauso nuo CYP3A ir manoma, kad sąveika su ritonaviru neturėtų įvykti.
Digoxin:
7 Digoksinas.
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Ypač atsargiai skirti ritonavirą pacientams, kurie vartoja digoksiną, nes vartojant ritonavirą su digoksinu, padidėja digoksino koncentracija.
The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients’ normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Paskyrus ritonavirą pacientams, jau vartojantiems digoksiną, digoksino dozę reikia sumažinti iki pusės įprastinės paciento dozės, ir pacientus reikia keletą savaičių stebėti atidžiau nei įprasta po to, kai buvo kartu paskirtas ritonaviras ir digoksinas.
In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Pradedant gydymą digoksinu pacientams, jau vartojantiems ritonavirą, digoksino vartojimą reikia pradėti labiau palaipsniui, negu įprasta.
Digoxin levels should be monitored more intensively than usual during this period, with dose adjustments made, as necessary, based on clinical, electrocardiographic and digoxin level findings.
Šio periodo metu digoksino koncentraciją reikia stebėti atidžiau, nei paprastai; jei reikia, pakoreguoti dozę pagal klinikinius, elektrokardiogramos ir digoksino koncentracijos duomenis.
Ethinyl estradiol:
Etinilestradiolis.
Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
Gydantis ritonaviru terapinėmis ar mažesnėmis dozėmis, reiktų naudoti barjerines ar kitas nehormonines kontracepcijos priemones, nes kartu su kontraceptikais, kurių sudėtyje yra estradiolio, skiriant ritonavirą, gali pasireikšti silpnesnis efektas ir pasikeisti gimdos kraujavimų pobūdis.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Trazodone:
Trazodonas.
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Ypač atsargiai skirti ritonavirą pacientams, kurie vartoja trazodoną.
Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Trazodonas yra CYP3A4 substratas ir, vartojant jį su ritonaviru, tikimasi, jog žymiai padidės trazodono koncentracija.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
4. 5 skyrių).
The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor.
Kartu skiriamų mažų ritonaviro dozių ir ŽIV proteazės inhibitorių sąveikos pobūdis priklauso nuo to, koks specifinis proteazės inhibitorius skiriamas kartu.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of the PIs, see section 4.5.
Apie veikimą ir mechanizmus, kurie galimai turi įtakos PI tarpusavio sąveikai, skaitykite 4. 5 skyriuje.
Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Taip pat prašom perskaityti konkretaus naudojamo PI preparato charakteristikų santrauką.
Saquinavir:
Sakvinaviras.
Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Didesnių, kaip 100 mg ritonaviro dozių du kartus per parą, skirti negalima.
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Nustatyta, kad didesnių ritonaviro dozių vartojimas susijęs su didesniu nepageidaujamų reiškinių dažnumu.
8 Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Vienu metu skiriant sakvinavirą ir ritonavirą atsirado sunkių pašalinių reiškinių, dažniausiai - diabetinė ketoacidozė arba kepenų funkcijos sutrikimų, ypač tiems pacientams, kurie iki tol sirgo kepenų ligomis.
Saquinavir/ ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Tipranavir: co-administered with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Skiriant kartu su 200 mg ritonaviro, buvo klinikinių hepatito ir dekompensuoto kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant ir keletą mirties atvejų.
Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Reikia ypač atidžiai stebėti lėtiniu B arba C hepatitu sergančius pacientus, nes šiems pacientams stipriau pasireiškia toksinis poveikis kepenims.
Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Draudžiama skirti mažesnes, kaip 200 mg ritonaviro dozes du kartus per parą, nes tai gali pakenkti sudėtinio preparato efektyvumui.
Fosamprenavir:
Fosamprenaviras.
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Fosamprenaviro ir didesnių, kaip 100 mg ritonaviro dozių, skiriant du kartus per parą, skyrimo kartu klinikinis įvertinimas dar neatliktas.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Didesnių ritonaviro dozių vartojimas gali pakenkti šios kombinacijos saugumui, todėl tai daryti nerekomenduojama.
Atazanavir:
8 Atazanaviras.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
Atazanaviro ir didesnių, kaip 100 mg ritonaviro dozių, skiriant kartą per parą, skyrimo kartu klinikinis įvertinimas dar neatliktas Didesnių ritonaviro dozių vartojimas gali pakenkti atazanaviro saugumui (gali pasireikšti poveikis širdžiai, hiperbilirubinemija), todėl tai daryti nerekomenduojama.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
4. 5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order:
Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį sustiprintoją arba kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą Ritonaviro afinitetas kai kurioms citochromo P450 (CYP) izoformoms yra labai didelis, oksidacijos procesų slopinimą galima būtų pavaizduoti taip:
Co-administration of Norvir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Norvir vartojant kartu su kitais pirmiausia CYP3A metabolizuojamais medicininiais preparatais, gali padidėti šių medicininių preparatų koncentracija plazmoje, dėl ko gali sustiprėti ar pailgėti jų terapinis ir nepageidaujamas poveikis.
For select medicinal products (eg alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Slopinamasis ritonaviro poveikis CYP3A4 atskiriems vaistams (pvz. alprazolamui) gali per tam tikrą laiką susilpnėti.
Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Ritonaviras taip pat pasižymi stipriu afinitetu P- glikoproteinui, jis gali slopinti šios transportinės medžaigos veikimą.
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “ Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
Ritonaviro (skiriant kartu su proteazių inhibitoriais arba be jų) P glikoproteino veikimą slopinantis poveikis gali susilpnėti per tam tikrą laiką (pvz. su digoksinu ir feksofenadinu – žr. žemiau esančią lentelę „ Ritonaviro poveikis ne antiretrovirusiniams vaistams ").
Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Ritonaviras gali skatinti per CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2C19 grandis vykstančius gliukuroninimo ir oksidacijos procesus, todėl gali greitėti kai kurių šiais būdais metabolizuojamų medicininių preparatų biotransformacija, dėl ko gali sumažėti šių preparatų sisteminė ekspozicija ir susilpnėti ar sutrumpėti jų sukeliamas terapinis poveikis.
Important information regarding drug interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Svarbios informacijos apie vaistų tarpusavio sąveiką, skiriant ritonavirą, kaip farmakokinetikos sustiprintoją, taip pat galite rasti kartu skiriamo proteazės inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje.
Drugs that affect ritonavir levels
Vaistai, keičiantys ritonaviro koncentraciją
Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Ritonaviro koncentracija serume gali sumažėti, kai kartu vartojami augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Taip būna dėl to, kad jonažolė indukuoja vaistą metabolizuojančius fermentus.
Herbal preparations containing St John’ s wort must not be used in combination with ritonavir.
Todėl augalinių jonažolės turinčių preparatų draudžiama vartoti kartu su ritonaviru.
If a patient is already taking St John’ s wort, stop St John’ s wort and if possible check viral levels.
Jei pacientas jau gydomas jonažole, jos vartojimą nutraukti ir, jei įmanoma, nustatyti viruso kiekį.
Ritonavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Ritonaviro koncentracija gali padidėti nustojus vartoti jonažolę.
The dose of ritonavir may need adjusting.
Ritonaviro dozę gali tekti koreguoti.
Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (eg delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Ritonaviro koncentracija serume gali pakisti, atskirai paskyrus kitų vaistinių preparatų (pvz., delavirdino, efavirenzo, fenitoino ir rifampicino).
9 Drugs that are affected by the use of ritonavir
Ši tarpusavio sąveika yra aprašyta žemiau esančioje vaistų tarpusavio sąveikos lentelėje.
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral drugs are listed in the tables below.
Vaistai, kuriuos veikia ritonaviro vartojimas Žemiau esančiose lentelėse pateikta informacija apie ritonaviro ir proteazių inhibitorių, prieš retrovirusus veikiančių vaistų, ne proteazių inhibitorių, ir kitų prieš retrovirusus veikiančių vaistų tarpusavio sąveiką.
Drug Interactions – Ritonavir with Protease Inhibitors
Vaistų tarpusavio sąveika – ritonaviras ir proteazių inhibitoriai
Co-
Kartu
Dose of Co-administered
Kartu skiriamo vaisto
Drug
Įvertintas vaistas
administered Drug
skiriamas vaistas
(mg)
dozė (mg)
Assessed
Amprenaviras2
600 q12h
600 kas 12h
100 q12h
100 kas 12h
↑ 5 fold
↑5 kartus
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
9 Ritonaviras padidina amprenaviro koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Klinikių tyrimų metu patvirtintas du kartus per parą skiriamo 600 mg amprenaviro, skiriant kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, saugumas ir veiksmingumas.
Norvir oral solution should not be co-administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Dėl toksinio sudėtinių vaistų dalių poveikio rizikos geriamojo Norvir tirpalo kartu su amprenaviro geriamuoju tirpalu negalima skirti vaikams.
For further information, physicians should refer to the Agenerase Summary of Product Characteristics.
Daugiau informacijos gydytojai gali perskaityti Agenerase preparato charakteristikų santraukoje.
Atazanavir
Atazanaviras
300 q24h
300 kas 24h
100 q24h
100 kas 24h
Atazanavir 300 q24h 100 q24h Atazanavir
Atazanaviras 300 kas 24h 100 kas 24h Atazanaviras
↑ 11 fold
↑ 11 kartų
Atazanavir1
Atazanaviras1
↑ 2 fold
↑2 kartus
↑ 3-7 fold
↑ 3- 7 kartus
Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonaviras padidina atazanaviro koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Klinikių tyrimų metu patvirtintas vieną kartą per parą skiriamo 300 mg altazanaviro, skiriant kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, saugumas ir veiksmingumas gydant pacientus, gavusius gydymą ir anksčiau.
For further information, physicians should refer to the Reyataz Summary of Product Characteristics.
Daugiau informacijos gydytojai gali perskaityti Reyataz preparato charakteristikų santraukoje.
Darunavir
Darunaviras
600, single
600, vienkartinai
Darunavir 600, single 100 q12h Darunavir
Darunaviras 600, vienkartinai 100 kas 12h Darunaviras
↑ 14 fold
↑ 14
Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
kartų Ritonaviras padidina darunaviro koncentraciją serume dėl CYP3A slopinimo.
Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Norint užtikrinti gydomąjį efektą, darunavirą reikia skirti kartu su ritonaviru.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir.
Didesnių nei 100 mg ritonaviro du kartus per parą dozių skyrimas su darunaviru netirtas.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for Prezista.
Daugiau informacijos pateikta Prezista Preparato charakteristikų santraukoje.
700 q12h
700 kas 12h
↑ 2.4 fold
↑ 2, 4 karto
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonaviras padidina amprenaviro (esančio fosamprenaviro sudėtyje) koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Fosamprenavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Norint užtikrinti gydomąjį efektą, su ritonaviru reikia skirti fosamprenaviro.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Klinikių tyrimų metu patvirtintas du kartus per parą skiriamo 700 mg fosamprenaviro, skiriant kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, saugumas ir veiksmingumas.
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Didesnių nei 100 mg ritonaviro dozių skyrimas su fosamprenaviru du kartus per parą nebuvo ištirtas.
For further information, physicians should refer to the Telzir Summary of Product Characteristics.
Daugiau informacijos gydytojai gali perskaityti Telzir preparato charakteristikų santraukoje.
Indinavir
Indinaviras3 Indinaviras
800 q12h
800 kas 12h
100 q12h
100 kas12h
Indinavir3 Ritonavir
Ritonaviras Indinaviras3
ND ND
NN NN
400 q12h
400 kas 12h
400 q12h
400 kas12h
Indinavir3 Ritonavir
Ritonaviras
Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonaviras padidina indinaviro koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Dar nėra nustatytos atitinkamos šių kartu vartojamų vaistų dozės, atsižvelgiant į jų efektyvumą ir saugumą.
Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Mažiausia nauda iš ritonaviro reguliuojamo farmakokinetinio sustiprinimo yra išgaunama, skiriant daugiau nei po 100 mg vaisto du kartus per parą.
In cases of co-administration of ritonavir (100 mg twice daily) and indinavir (800 mg twice daily) caution is warranted as the risk of nephrolithiasis may be increased.
Skirti ritonavirą (po 100 mg du kartus per parą) ir indinavirą (800 mg du kartus per parą) kartu reikia labai atsargiai, nes gali padidėti inkstų akmenligės rizika.
1250 q12h
1250 kas 12h
Nelfinavir 1250 q12h 100 q12h Nelfinavir
Nelfinaviras 1250 kas 12h 100 kas 12h Nelfinaviras
↑ 20to39%
↑ 20to39%
ND
NN
750, single
750, vienkartinai
500 q12h
500 kas 12h
Nelfinavir Ritonavir
Nelfinaviras Ritonaviras
ND ↔
NN ↔
Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonaviras padidina nelfinaviro koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Saquinavir
Sakvinaviras4 Sakvinaviras
1000 q12h
1000 kas 12h
Saquinavir4 Ritonavir
↑ 15 kartų
↑ 1 5-fold ↔
↑5 kartus
↑ 5-fold ↔
Ritonaviras
400 q12h
Sakvinaviras4
400 q12h
400 kas 12h 400 kas 12h
Saquinavir4 Ritonavir
Ritonaviras
↑ 17-fold ↔
↑ 17 kartų ↔
Ritonavir increases the serum levels of saquinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonaviras padidina sakvinaviro koncentraciją serume, dėl CYP3A4 slopinimo.
Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Sakvinavirą galima skirti tiktai kartu su ritonaviru.
Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
Skiriant po 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir 1000 mg sakvinaviro du kartus per parą, sakvinaviro sisteminis poveikis pasireiškia ilgiau, kaip 24 valandas, panašiai ar intensyviau, nei skiriant sakvinavirą po 1200 mg tris kartus per parą, kartu neskiriant ritonaviro.
10 In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Klinikinių tarpusavio sąveikos tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu skiriant rifampicino po 600 mg vieną kartą per parą kartu su 1000 mg sakvinaviro ir 100 mg ritonaviro, du kartus per parą, buvo pastebėtas stiprus hepatotoksinis poveikis, transaminazių aktyvumas padidėjo iki 20 kartų ir daugiau virš viršutinės normos po to, kai vaistai buvo skiriami kartu nuo 1 iki 5 dienų.
Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Sakvinaviro/ ritonaviro kartu su rifampicinu skirti negalima dėl stipraus hepatotoksinio poveikio rizikos.
For further information, physicians should refer to the Invirase or Fortovase Summary of Product Characteristics.
10 Daugiau informacijos gydytojai gali perskaityti Invirase arba Fortovase preparato charakteristikų santraukoje.
Tipranavir
Tipranaviras
200 q12h
200 kas 12h Ti
Tipranavir 500 q12h 200 q12h Tipranavir
Tipranaviras 500 kas 12h 200 kas 12h Tipranaviras
↑ 29 fold
↑ 29
Ritonavir
Ritonaviras
Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Ritonaviras padidina tipranaviro koncentraciją serume dėl CYP3A slopinimo.
Tipranavir must be given with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Norint užtikrinti gydomąjį efektą, tipranavitą reikia skirti su mažomis ritonaviro dozėmis.
Doses of ritonavir less than 200 mg twice daily should not be used with tipranavir as they might alter the efficacy of the combination.
Mažesnių, kaip 200 mg ritonaviro dozių, du kartus per parą, kartu su tiprinaviru skirti negalima, nes gali pakisti šios vaistų kombinacijos efektyvumas.
ND:
Daugiau informacijos gydytojai gali perskaityti Aptivus preparato charakteristikų santraukoje.
Not determined.
NN: nenustatyta.
Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Remiamasi kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimais su atskirai vieną kartą per parą skiriamu atazanaviru po 400 mg.
Based on cross-study comparison to 1200 mg amprenavir twice daily alone.
Remiamasi kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimais su atskirai du kartus per parą skiriamu amprenaviru po 1200 mg.
Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
Remiamasi kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimais su atskirai tris kartus per parą skiriamu indinaviru po 800 mg.
Based on cross-stud y comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Remiamasi kryžminiu būdu atlikto tyrimo palyginimais su atskirai tris kartus per parą skiriamu sakvinaviru po 600 mg.
Drug Interactions – Ritonavir with Antiretroviral Agents Other Than Protease Inhibitors Co-
Vaistų tarpusavio sąveika – ritonaviras ir prieš retrovirusus veikiantys vaistai, ne proteazių inhibitoriai Kartu skiriamas vaistas
Dose of Co-
Kartus skiriamo vaisto dozė (mg)
Dose of NORVIR (mg)
NORVIR dozė (mg)
Didanosine
Didanozinas
200 q12h
200 kas 12h
600 q12h 2 h later
600 kas 12h, po 2 h
↓ 13%
Didanozinas ↓ 13%
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Kadangi ritonavirą rekomenduojama gerti valgio metu, o didanoziną reikėtų vartoti, kai skrandis yra tuščias, dozių vartojimas turėtų būti atskirtas 2, 5 h intervalu.
Dose alterations should not be necessary.
Dozių keisti nereikia.
400 q8h
400 kas 8h
Delavirdine1 ↔ Ritonavir
Delavirdinas ↔ 1
Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Remiantis palyginimais su anksčiau gautais duomenimis, delavirdino farmakokinetikos ritonaviras neveikia.
When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
Vartojant kartu su delavirdinu, gali prireikti mažinti ritonaviro dozę.
Efavirenz
Efavirenzas
600 q24h
600 kas
500 q12h
500 ka
Efavirenz 600 q24h 500 q12h Efavirenz
Efavirenzas 600 kas 500 kas Efavirenzas
A higher frequency of adverse events (eg, dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Skiriant efavirenzą ir ritonavirą kartu, dozuojant taip, kaip prieš retrovirusus veikiančius vaistus, stebėti dažniau pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (pvz., svaigimas, pykinimas, parestezijos) ir laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas).
Maraviroc
Maraviro - kas
100 q12h 100 q12h
100 kas 100 kas 12h 12h
Maraviroc ↑161%
Maravirokas ↑161%
Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition.
Ritonaviras padidina maraviroko koncentraciją serume dėl CYP3A slopinimo.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Maraviroką galima vartoti kartu su ritonaviru, tam, kad padidėtų maraviroko ekspozicija.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for Celsentri.
Daugiau informacijos pateikta Celsentri Preparato charakteristikų santraukoje.
Nevirapine
Nevirapinas
200 q12h
200 kas
600 q12h
600 kas Nevirapinas ↔
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
Nevirapinas 200 kas 600 kas Nevirapinas
↔
12h
Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Kartu skiriant ritonavirą ir nevirapiną, kliniškai reikšmingo poveikio nevirapino ar ritonaviro farmakokinetikai nestebima.
Zidovudine
Zidovudinas
200 q8h
200 kas 8h
300 q6h
300 kas 6h
Zidovudine ↓ 25%
Zidovudinas ↓ 25%
Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Ritonaviras gali paskatinti zidovudino gliukuroninimo procesą, dėl to šiek tiek sumažėja zidovudino koncentracija.
ND:
Dozių keisti nereikia.
Not determined 1.
NN: nenustatyta.
Based on parallel group comparison.
1.
Effect on Co- administered Drug Cmax
Remiamasi lygiagrečių grupių palyginimais.
11
11 Ritonaviro poveikis kartu skiriamiems ne antiretrovirusiniams vaistams Kartu skiriamas vaistas
Dose of Co- administered Drug (mg)
Kartu skiriamo vaisto dozė (mg)
Effect on Co- administered Drug AUC
Poveikis kartu skiriamam vaistui AUC
Effect on Co- administered Drug Cmax
Poveikis kartu skiriamam vaistui Cmax
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Alfa1 adrenoreceptorių antagonistai
Alfuzosin
Alfuzosinas
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
4. 3 skyrių).
Amphetamine Derivatives Amphetamine
Amfetamino derivatai Amfetaminas