qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Atidarius, vaistinis preparatas gali būti laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje 28 dienas. ne Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Viraferon vartoti negalima. tas
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Nevartokite Viraferon, jei pastebėjote, kad Viraferon išvaizda pasikeitė.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
FURTHER INFORMATION
KITA INFORMACIJA rep
ge What Viraferon contains
Viraferon sudėtis
lon
sp
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
buteliuke.
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
dinatrio edetatas, natrio chloridas, m- kresolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
no
ini
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Viraferon išvaizda ir kiekis pakuotėje ist
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Tiekiamas Viraferon injekcinis tirpalas.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Va
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Viraferon pakuotės gali būti keturių skirtingų dydžių:
Marketing Authorisation Holder:
376 Rinkodaros teisės turėtojas:
SP Europe 73, rue de Stalle i dic
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgija
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgija
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
tas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
uo Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
352 България ул.
Magyarország България
Malta 168 Christopher Street
be Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 ne Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Nederland
Nederland Danmark tas
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00 ara
398 N-1326 Lysaker
398 Thomas- Dehler- Straße 27 N- 1326 Lysaker D- 81737 München Tlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 rep
ra Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Tlf: + 47 67 16 64 50
sp
Eesti
Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
Österreich
Tel: + 372 Va
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
654 96 86 ini ist
Polska Al.
377 Polska Ελλάδα Al.
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa no
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 na
8, sector 1 F- 92300 Levallois- Perret
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
reg Slovenija Ireland Dunajska 22 Shire Park SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
be Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Ísland ne Strakova 5 Hörgatún 2 SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (2) 5920 2712 Sími: + 354 535 70 00 tas
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Suomi/ Finland Italia PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due ara
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 rep
ed Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
United Kingdom Latvija Shire Park Bauskas 58a - 401 ini
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Welwyn Garden City Rīga, LV- 1004 Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 371- 7 21 38 25 Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 ist
Lie tuva
Lietuva Va
ra This leaflet was last approved on
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
378 Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
lp i na dic Me
tas uo r ist reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
379 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės.
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Kiekis, pritraukiamas pagal nustatytą dozę: ara
Corresponding dose (million IU) using
Dozės atitikmuo (milijonais TV), kai yra
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
vartojamas Viraferon 18 milijonų TV/ 3 ml rep
0.25
injekcinis tirpalas
1.5
0, 25
0. 1
sp
0.6
1, 5
dic
3
6
1, 5
1.5
ist
12
Va
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
380 Patikrinkite tirpalą prieš švirkšdamiesi: jis turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Injecting the solution
Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
ed Select the injection site.
tas pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Jei esate labai liesas, pasirinkite tik šlaunį ar rankos išorinę pusę.
ori Change your injection site each time.
Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
uo Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą.
Remove the needle
Nuimkite adatos apsauginį dangtelį.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Įbeskite adatą į suimtą odą
Press the injection site with a small
Ištraukite adatą iš odos.
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Jei reikia, kelias sekundes palaikykite prispaudę sterilios marlės gabalėlį.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
reg Buteliuką, ampulę ir vienkartines injekcijos priemones reikia išmesti.
Dispose of the syringe and needle
Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
Daugiadozius buteliukus nepamirškite padėti atgal į šaldytuvą.
356 PACKAGE LEAFLET:
381 PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 milijonai TV/ 2, 5 ml injekcinis tirpalas Alfa- 2b- interferonas
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
382
357
4 skyrių).
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
383 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Subcutaneous use:
384 Vartoti po oda:
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
385 kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
386 veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
361 5.
uo 5.
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Tačiau jeigu vaistas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
be reikia išmesti.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Atidarius, vaistinis preparatas gali būti laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje 28 dienas. ne Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Viraferon vartoti negalima. tas
ge What Viraferon contains
Viraferon sudėtis rep
Marketing Authorisation Holder:
387 Rinkodaros teisės turėtojas:
Industriepark 30
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgija
B-1180 Bruxelles Belgium Me
tas Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
uo B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
362 България ул.
53. ул.
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
reg H- 1123 Budapest BG- София 1504 Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073
Česká republika Na Příkopě 25
Malta Česká republika
Malta 168 Christopher Street
be 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250 ne Danmark Lautrupbjerg 2
s Danmark
tas
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50 Österreich
398 N- 1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Österreich Eesti Badener Strasse 23 Järvevana tee 9 A- 2514 Traiskirchen EE- 11314 Tallinn Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0 Tel: + 372 654 96 86 sp ini ist Va
Polska Al.
388 Polska Ελλάδα Al.
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
be Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Suomi/ Finland Italia PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due ara
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 E spoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 rep
United Kingdom
United Kingdom Latvija Shire Park Bauskas 58a - 401 ini
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Welwyn Garden City Rīga, LV- 1004 Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 371- 7 21 38 25 Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 ist
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lietuva Va
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
389 Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
390 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
Dozės atitikmuo (milijonais TV), kai yra
0.25
vartojamas Viraferon 25 milijonai TV/ 2, 5 ml rep
2. 5
injekcinis tirpalas
0. 1
0, 25
1
2, 5
1
ini
15
ist
2.5
Va
If the solution is cold, warm the syringe between your
Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
365 palms.
Jei tirpalas šaltas, pašildykite švirkštą tarp delnų.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Nenaudokite tirpalo, jei pasikeitusi jo spalva arba jame matyti dalelių.
Injecting the solution Select the injection site.
391 Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
Change your injection site each time.
tas Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
uo Viena ranka suimkite odos klostę.
Pull the needle st raight out of the skin.
Ištraukite adatą iš odos.
Press the injection site with a small
Jei reikia, kelias sekundes palaikykite prispaudę sterilios marlės gabalėlį.
Do not massage the injection site.
r ist Nemasažuokite injekcijos vietos.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
Buteliuką, ampulę ir vienkartines injekcijos priemones reikia išmesti.
ge lon
reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
366 PACKAGE LEAFLET:
392 PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
ori please tell your doctor or pharmacist.
uo poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
uth 1.
r ist 1.
Before you use Viraferon 3.
Kas žinotina prieš vartojant Viraferon 3.
How to use Viraferon
Kaip vartoti Viraferon
ra 4.
reg 4.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (alfa- 2b- interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C – kepenų virusinėms infekcijoms – gydyti. tas
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIRAFERON
Do not use Viraferon
Viraferon vartoti negalima rep
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
i dic
ini
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
393
367
4 skyrių).
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
394 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Subcutaneous use:
395 Vartoti po oda:
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite Viraferon tiek laiko, kiek paskirta.
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
396 kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
397 veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
371 5.
uo 5.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
Atsitiktinai uždelsus įdėti švirkštą į šaldytuvą, leidžiama jį naudoti jei 4 savaičių laikotarpyje jis išbūna 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 48 valandas (dvi dienas) kartu sudėjus.
s returning the pen to the refrigerator.
be Priklausomai nuo dozės, kiekvienoje pakuotėje gali būti papildomas skaičius adatų ir tamponų.
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Nevartokite Viraferon, jei pastebėjote, kad Viraferon išvaizda pasikeitė.
Please discard these appropriately and safely.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. ara
What Viraferon contains lon
Viraferon sudėtis rep
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 18 milijonų TV švirkšte
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Pagalbinės medžiagos: inatrio fosfatas, bevandenis, natrio- divandenilio fosfatas monohidratas,
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
dinatrio edetatas, natrio chloridas, m- kresolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Viraferon išvaizda ir kiekis pakuotėje ini
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra patalpintas stikliniame užtaise. ist
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Va
Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon pakuotės gali būti trijų skirtingų dydžių:
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 18 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
Marketing Authorisation Holder: i dic
398 Rinkodaros teisės turėtojas:
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgija
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
uo Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
372 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
r ist Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
"Проф.
Magyarország България
Magyarország Alkotás u.
reg Alkotás u.
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 H- 1123 Budapest BG- София 1504 Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
be Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 ne Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Nederland Danmark tas
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00 ara
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398 Thomas- Dehler- Straße 27 N- 1326 Lysaker D- 81737 München Tlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 rep
Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 372 Va
Tel: + 43-(0)2252 502-0
654 96 86 ini ist
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
Jerozolimskie 195a no
399 Polska Ελλάδα Al.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
Nacional I P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
r ist RO- 013682 Bucureşti Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00 Tel: + 40 21 233 35 30
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
be Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Suomi/ Finland Italia PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due ara
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1 rep
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Sverige Κύπρος Box 6185 Οδός Αγίου Νικολάου, 8 S- 102 33 Stockholm CY- 1055 Λευκωσία Tel: + 46 - (0) 8 522 21 500 Τηλ: +357- 22 757188 sp
Τηλ: + 357-22 757188 Latvija Bauskas 58a -401
United Kingdom Latvija Shire Park Bauskas 58a - 401 ini
Lietuva Kęstučio g.
Lietuva Va
Tel. + 370 52 101868 na
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
This leaflet was last approv ed on i dic
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
400 Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
374 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
401 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
tas Pasiruošimas Iš pradžių susirinkite visus reikiamus dalykus:
- the Viraferon multidose pen;
- Viraferon daugiadozį švirkštą;
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Pakuotėje esančias injekcines adatas naudokite tik Viraferon leisti.
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
r ist A ir B piešiniuose parodytos daugiadozio švirkšto ir injekcinės adatos dalys.
ra
reg
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra ruda spalvota kodinė juostelė ir mygtukas;
ge
- švirkštas gali būti visiškai uždarytas tik tada, kai ant dangtelio esantis trikampis sutampa su dozės
- The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage
indikatoriumi, esančiu ant švirkšto korpuso.
indicator on the barrel. lon no
be ne Išorinis adatos dangtelis tas
Cap uc
Dangtelis
scale
Vidinis adatos Dangtelio skalė ara
Needle rod
dangtelis Adata Guminė membrana rep
Rubber membrane lp
Rezervuaras sp
Reservoir na
Dozės rodiklis ini
Dosage indicator i dic
Švirkšto korpusas ist
Pen barrel Me
Spalvota kodo Va
Colour coding Push button
juostelė Mygtukas
Pu sh button scale
Mygtuko skalė
375 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
402 Viraferon dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
tas Prieš leisdami patikrinkite, ar Viraferon tirpalas skaidrus ir bespalvis.
s Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
Mygtukas
ori uth ra ge Diagram C lon Remove the protective tab from the injection needle.
r Švirkšto korpusas
rod
ist Guminė
uc
reg membrana
t
Atkreipkite dėmesį, kad nuėmus dangtelį atidengiama užpakalinė adatos dalis (D piešinį). tas ara rep
D iagram D
D piešinys
Now screw the lp
(Užpakalinė adatos dalis sp
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Užsukite adatą ant švirkšto, sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę (žr.
dic
F piešinį). ini ist Va
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
403 Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
ori uth
tas uo r ist
ra The pen is now ready to use.
reg Dabar daugiadozis švirkštas paruoštas naudoti.
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Kadangi adatoje ar pačiame švirkšto rezervuare gali būti šiek tiek oro, reikia pašalinti oro burbuliukus.
This is called performing the Air-Shot.
Tai vadinamasis oro šūvis.
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
be Paimkite Viraferon tirpalo daugiadozį švirkštą adata į viršų.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Stuktelkite į švirkšto rezervuarą pirštu taip, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų, po pat adata (I piešinys) ne Rezervuaras tas ara rep
Diagram I lp
I piešinys
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Paimkite švirkšto korpusą ir sukite jo rezervuarą pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta J piešinyje, kol sp
dic
pajusite trakštelėjimą. ini ist Va
377 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Atkreipkite dėmesį į lašą ant injekcinės adatos galiuko K piešinyje).
ori u th Diagram K
tas uo r ist K piešinys
ra If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
reg Jei lašas nepasirodo, imkite kitą daugiadozį švirkštą, o neveikiantį grąžinkite tiekėjui.
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
Pastaba: daugiadoziame švirkšte gali likti šiek tiek oro, bet tai nesvarbu, jei pašalinote orą iš adatos, dozė bus tiksli.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
be Uždėkite Viraferon daugiadozio švirkšto dangtelį taip, kad ant jo esantis trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta L piešinyje ne tas ara rep
Diagram L lp
L piešinys sp
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. na
Laikykite jį už vidurio – taip bus lengviau paspausti mygtuką ir suleisti reikiamą dozę. ini
You will observe the push button rising, i
Kita ranka sukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta M piešinyje parodyta kryptimi.
indicating the dose set.
Mygtukas iškils, rodydamas nustatytą dozę.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows: dic Me
Nustatydami reikiamą dozę sukite dangtelį tiek kartų, kaip nurodyta toliau: ist Va
of “turn s” and “clicks”
405 Dozės atitikmuo (milijonais TV), Pasukimų ir trakštelėjimų skaičius kai yra naudojamas Viraferon injekcinis tirpalas 18 milijonų TV, daugiadozis
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
tas švirkštas
ed
uo
s
M piešinys
9 clicks
reg
2.7
9 trakštelėjimai
ra
be
3.6
ne
no
ara
t
rep
18 clicks uc
18 trakštelėjimų
19 clicks
19 trakštelėjimų sp
rod
5, 7
5.7
6
4 full turns (20 clicks)*
* 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną ini
6
dozę.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
jog jame esantis 18 milijonų TV turinys suleidžiamas dozėmis nuo 1, 5 iki 6 milijonų TV.
not to exceed 4 weeks.
Daugiadoziu švirkštu galėsite sušvirkšti daugiausia 12 dozių po 1, 5 milijono TV per laiką, neviršijantį 4 savaičių. ist
379 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Mygtuko skalė parodys, kokią dozę nustatėte (N piešinys).
At that point check that you have the correct dose.
Patikrinkite, ar dozė Va
ed
teisinga.
ori uth ra Diagram N
406 tas N piešinys
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
uo Po kiekvieno apsisukimo patikrinkite, ar trikampis yra prieš dozės indikatorių (O piešinys).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
Jei nustatėte neteisingą dozę, sukite dangtelį atgal (prieš laikrodžio rodyklę) kiek galite, kol mygtukas sugrįš į pradinę
rod
ist reg be ne O piešinys
uc
Tirpalo suleidimas tas
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
Pasirinkite injekcijos vietą.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
Geriausia vieta injekcijai – audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Jei esate labai liesas, pasirinkite tik šlaunį ar rankos ara
Change your injection site each time. na
Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Nuimkite adatos apsauginį dangtelį.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
pencil.
apytikriai 45° kampu.
380 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo (P piešinys). sp ini ist Va
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Laikydami mygtuką nuspaudę, keletą sekundžių palaikykite adatą įdurtą, kad Viraferon tirpalas pasiskirstytų po oda, tada ištraukite.
Diagram Q rod
407 tas uo r ist Q piešinys
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
reg Sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite adatą kaip pavaizduota R piešinyje.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
Po to atsargiai nuimkite adatą nuo švirkšto ir išmeskite ją uždengtą dangteliu (S piešinys).
dic
be ne tas ara rep sp
Diag ram R
R piešinys
Then re turn the pen to the refrigerator.
Vėl uždėkite švirkšto dangtelį, kad trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta T piešinyje. ini
s
Padėkite švirkštą atgal į šaldytuvą. ist Va
ed
408 Va ist ini sp rep ara
ori uth Diagram T
409 T piešinys
ra ge lon
tas ne be reg ist
lp i na dic Me
uo tas
382 PACKAGE LEAFLET:
PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas Alfa- 2b- interferonas
How to use Viraferon
Kas zinotina prieš vartojant Viraferon
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
410
383
4 skyrių).
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
411 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
384 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Subcutaneous use:
412 Vartoti po oda:
385 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
386 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
413 kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
414 veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
387 5.
uo 5.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
Atsitiktinai uždelsus įdėti švirkštą į šaldytuvą leidžiama jį naudoti jei 4 savaičių laikotarpyje jis išbūna 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 48 valandas (dvi dienas) kartu sudėjus.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ pen
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 30 milijonų TV švirkšte
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Kitos sudėtinės dalys: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio- divandenilio fosfatas monohidratas,
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Va
Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 30 milijonų TV daugiadoziame švirkšte, injekcinis tirpalas:
Marketing Authorisation Holder: i dic
415 Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Manufacturer:
Rinkodaros teisės turėtojas:
Belgium
tas B- 1180 Bruxelles Belgija
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Daugiau informacijos apie šį vaistągali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
uo Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
r ist B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 H- 1123 Budapest BG- София 1504
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
be Tel.: +36 1 457- 8500 Тел.: +359 2 944 1073
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Malta Česká republika ne 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250 tas
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup ara
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
398 Thomas- Dehler- Straße 27 rep
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
N- 1326 Lysaker D- 81737 München Tlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0 sp
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Österreich Eesti Badener Strasse 23 Järvevana tee 9 A- 2514 Traiskirchen EE- 11314 Tallinn Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0 Tel: + 372 654 96 86 ini ist Va
Jerozolimskie 195a no
416 Polska Ελλάδα Al.
ed Ireland Shire Park Welwyn Garden City
r ist RO- 013682 Bucureşti Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00 Tel: + 40 21 233 35 30
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2
be Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Welwyn Garden City Rīga, LV- 1004 Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 371- 7 21 38 25 Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636 ist
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
417 Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
390 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
418 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- kai švirkštas laikomas adata į viršų, jo apačioje yra mėlyna spalvota kodinė juostelė ir mygtukas;
391 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
419 Viraferon dozės paėmimas Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
420 Pirmiausia nuimkite išorinį injekcinės adatos dangtelį (G piešinys), tada vidinį, turėdami omenyje, kad adata bus atidengta (H piešinys).
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Stuktelkite į švirkšto rezervuarą pirštu taip, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų, po pat adata (I piešinys). ne Rezervuaras tas ara rep
393 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Atkreipkite dėmesį į lašą ant injekcinės adatos galiuko K piešinyje).
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
Laikykite jį už vidurio – taip bus lengviau paspausti mygtuką ir suleisti reikiamą dozę. ini
394 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Kad nustatyti teisingą dozę, laikykite švirkštą viena ranka horizontaliai už korpuso.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
Kita ranka sukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta M piešinyje parodyta kryptimi.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Nustatydami reikiamą dozę sukite dangtelį tiek kartų, kaip nurodyta toliau: ist
Corresponding doses (million IU) using
Dozės atitikmuo (milijonais Pasukimų ir trakštelėjimų skaičius Va
Viraferon, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
TV), kai yra naudojamas Viraferon injekcinis tirpalas 30 milijonų TV, daugiadozis švirkštas
1 full turn (5 clicks)
422 M piešinys 2, 5 1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai) 3 6 trakštelėjimai 3, 5 7 trakštelėjimai
4
tas 4 8 trakštelėjimai 4, 5 9 trakštelėjimai
2 full turns (10 clicks)
uo 5 2 pilni pasukimai (10 trakštelėjimų) 5, 5
13 clicks
r ist 11 trakštelėjimų 6 12 trakštelėjimų
14 clicks
reg 6, 5 13 trakštelėjimų 7 14 trakštelėjimų
3 full turns (15 clicks)
be 7, 5 3 pilni pasukimai (15 trakštelėjimų) 8 ne 16 trakštelėjimų 8, 5 17 trakštelėjimų tas
19 clicks
9 18 trakštelėjimų 9, 5 19 trakštelėjimų ara
lp
10 4 pilni pasukimai (20 trakštelėjimų) *
4 full turns (20 clicks)*
* 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
The pen i s designed to deliver its contents of na
Daugiadozis švirkštas yra sukonstruotas tokiu būdu, rep
30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
jog jame esantis 30 milijonų TV turinys suleidžiamas dozėmis nuo 2, 5 iki 10 milijonų TV.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
Daugiadoziu švirkštu galėsite sušvirkšti daugiausia 12 dozių po 2, 5 milijono TV per laiką, neviršijantį 4 savaičių.
395 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Mygtuko skalė parodys, kokią dozę nustatėte (N piešinys).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
skalė turėtų sutapti su pažymėta teisinga doze.
At that point check that you have the correct dose.
Patikrinkite, ar dozė teisinga. ini ist Va
ori uth ra Diagram N
423 N piešinys
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Po kiekvieno apsisukimo patikrinkite, ar trikampis yra prieš dozės indikatorių (O piešinys).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
Tada pradėkite iš naujo.
rod
tas uo r ist O piešinys
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
reg Tirpalo suleidimas Pasirinkite injekcijos vietą.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
Geriausia vieta injekcijai – audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus
abdomen (except the navel or waistline).
be pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį).
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Kas kartą keiskite injekcijos vietą. ne Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Įbeskite adatą į suimtą odą apytikriai 45° kampu. tas
396 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo (P piešinys). ara rep sp
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Laikydami mygtuką nuspaudę, keletą sekundžių palaikykite adatą įdurtą, kad Viraferon tirpalas pasiskirstytų po oda, tada ištraukite. ini
Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Atsargiai vėl uždėkite viršutinį adatos dangtelį (Q piešinys). ist Va
Diagram Q rod
424 tas uo r ist Q piešinys
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
Po to atsargiai nuimkite adatą nuo švirkštimo priemonės ir išmeskite ją uždengtą dangteliu (S piešinys).
397 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Vėl uždėkite švirkštimo priemonės dangtelį, kad trikampis būtų ties dozės indikatoriumi kaip parodyta T piešinyje.
Then re turn the pen to the refrigerator.
Padėkite švirkštimo priemonę atgal į šaldytuvą. ini ist Va
s
425 Va ist ini sp rep ara
ori Diagram T
426 T piešinys
uth ra ge lon
tas ne be reg ist
398 PACKAGE LEAFLET:
PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas Alfa- 2b- interferonas
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
427
399
4 skyrių).
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
428 Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
400 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Subcutaneous use:
429 Vartoti po oda:
401 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
402 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
430 kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
Pradėjus gydymą Viraferon gali atsirasti į gripą panaši reakcija – karščiavimas, nuovargis, galvos
ed headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
uo skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
s Other side effects that may occur include:
r ist Kitas galimas šalutinis poveikis:
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Labai dažnai (mažiausiai 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis:
uth stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing
reg skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
be pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs ne baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, ara
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas rep
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas. ini