qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
KAS YRA QUIXIDAR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? ne Quixidar yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo).
Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Ji stabdo Xa tas
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels. ct
krešėjimo faktoriaus veiklą kraujyje ir taip apsaugo nuo nepageidaujamo kraujo krešulių (trombozės) susiformavimo kraujagyslėse.
Quixidar is used to: du
Quixidar yra vartojama: ara
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due ro
• siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo kojų ar plaučių kraujagyslėse po ortopedinės (pvz., klubo ar kelio) arba pilvo operacijos; • siekiant išvengti krešulių susidarymo, jei dėl ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo apribotas. rep
BEFORE YOU USE QUIXIDAR na
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUIXIDAR sp
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of ici
Quixidar vartoti draudžiama: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fondaparinukso natriui arba kuriai nors pagalbinei Quixidar medžiagai; • jei labai kraujuojama; ini
Quixidar • if you are bleeding excessively ed
• jei sergama bakterijų sukelta širdies liga; • jei sergama labai sunkia inkstų liga. ist
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
→ Pasakykite savo gydytojui, jei manote, kad kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
If they do, you must not use Quixidar.
Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar.
Take special care with Quixidar:
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Prieš Jums pradedant vartoti Quixidar, Jūsų gydytojas turi žinoti: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
· stomach ulcer
· skrandžio opos,
· bleeding disorders
· krešėjimo sutrikimo,
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· neseniai buvusio kraujavimo į kaukolės ertmę (intrakranijinio kraujavimo),
· recent surgery on the brain, spine or eye
· neseniai buvusios galvos, nugaros smegenų ar akių operacijos;
71 • if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; • jeigu Jūs sergate inkstų liga; • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; • jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg. → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
tas Vaikai Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymas Quixidar netirtas.
d Using other medicines
Kitų vaistų vartojimas
e Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
ruo Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
Kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Quixidar poveikiui, taip pat ir Quixidar gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
ho Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
ist Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Quixidar gydomoms žindyvėms žindyti nerekomenduojama.
If you are pregnant, think you might be, or if you are
Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį:
ut breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
reg → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
e This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quixidar medžiagas Vienoje šio preparato dozėje yra mažiau negu 23 mg natrio, taigi galima sakyti, kad preparatas yra
3.
be benatris. ne 3.
HOW TO USE QUIXIDAR
KAIP VARTOTI QUIXIDAR
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. no
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. tas
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. ct
Įprastinė dienos dozė yra 2, 5 mg vieną kartą per parą, injekuojant kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. ara
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. du
Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1, 5 mg kartą per parą.
How is Quixidar given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Kaip vartojamas Quixidar • Quixidar švirkščiama po oda į apatinės pilvo srities odos raukšlę.
There are different ro
Švirkštai yra iš karto užpildyti rep
syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
Jums reikiama doze.
For step-by-step instructions please see over the page lP
Yra skirtingi švirkštai 2, 5 mg ir 1, 5 mg dozėmis.
• Do not inject Quixidar into muscle. na
Nuoseklią vartojimo instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje. • Quixidar negalima švirkšti į raumenis. sp
How long should Quixidar be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ici
Kiek laiko Quixidar turėtų būti vartojamas Gydyti Quixidar reikia visą gydytojo nurodytą laiką, kadangi medikamentas apsaugo nuo pavojingos būklės atsiradimo. ini
If you inject too much Quixidar ed
Jei susileisite per daug Quixidar Kadangi galimas dažnesnis kraujavimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoja arba vaistininką. ist
M
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos Va
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
dozės vartoti negalima. • Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Don’ t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Nenutraukite Quixidar vartojimo be gydytojo nurodymo Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti kraujo krešulių.
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Prieš nutraukiant reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
72 If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Quixidar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
d These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
tas Dažnas šalutinis poveikis Gali atsirasti daugiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar. • kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies, iš dantenų);
e • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
ruo • anemija (raudonųjų kraujų ląstelių (eritrocitų) skaičiaus sumažėjimas).
ho These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
Nedažnas šalutinis poveikis Gali atsirasti mažiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar.
ut • chest pain • breathlessness
ist • kraujosruvos ar patinimas (edema); • bloga savijauta (pykinimas ar vėmimas); • skausmas krūtinėje;
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
reg • oro trūkumas; • bėrimas arba odos niežėjimas; • išskyros iš žaizdos po operacijos; • karščiavimas;
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
be • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas ar padidėjimas; • kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. ne Retas šalutinis poveikis Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Quixidar. • alerginė reakcija; tas
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
• vidinis kraujavimas į smegenis ar pilvą; • nerimas arba sumišimas; • galvos skausmas; ara
drowsiness or tiredness • flushing • coughing ro
• apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas; • mieguistumas ar nuovargis; • karščio pylimas; • kosulys; rep
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
• kojų ar skrandžio skausmai; • viduriavimas arba vidurių užkietėjimas; • virškinimo sutrikimas; • žaizdos infekcija; sp
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
• bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimas kraujyje; • kalio lygio sumažėjimas kraujyje.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you ed
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ini
M
→ Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia stiprus arba keliantis nerimą šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis. ist
HOW TO STORE QUIXIDAR
KAIP LAIKYTI QUIXIDAR Va
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Negalima užšaldyti. • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
Negalima vartoti Quixidar: • ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus; • jeigu pastebėjote, kad tirpale yra nuosėdų ar pakito tirpalo spalva; • pastebėjus švirkšto pažeidimą; • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Kaip
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
tas naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Viename užpildytame švirkšte (0, 3 ml) yra 1, 5 mg fondaparinukso netrio druskos.
ho • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
ist • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis ir natrio hidroksidas (pastarosios dvi medžiagos vartojamos pH koregavimui).
ut Quixidar does not contain any animal products.
reg Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys
e Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
be Quixidar yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Jis tiekiamas vienkartiniais užpildytais švirkštais su įmontuota automatine saugos sistema, kuri po injekcijos padeda apsisaugoti nuo įsidūrimo adata.
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Quixidar tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų (gali būti ne tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Marketing Authorization Holder: no
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas tas
Manufacturer: ct
Gamintojas: ara
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l‘ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas rep
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http: // www. emea. europa. eu / sp ini ist Va Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
България
България ГлаксоСмитКлайнЕООД
e Teл.: + 359 2 953 10 34
ruo Тел.: + 359 2 953 10 34 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 356 21 238131
Tel.: + 36 1 225 5300 Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
reg GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
T el: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
e Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
be Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
produkt.info@gsk.com
ne produkt. info@ gsk. com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Tel: + 43 (0) 1 97075 0 Tel: + 372 6676 900 at. info@ gsk. com estonia@ gsk. com
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Polska Ελλάδα ara
Polska GSK Commercial Sp. z o.o.
GSK Commercial Sp. z. o. o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Τηλ: + 30 210 68 82 100 rep
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com sp
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 ini
diam@gsk.com ed
diam@ gsk. com
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000 Va
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Sími: + 354 530 3700
Sími: + 354 530 3700 Italia
75 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
tas GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
ruo Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ist Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
reg Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
no ct du ro lP na ici ed M
be ne tas ara rep sp ini ist Va Saugaus švirkšto dalys:
1 Rigid needle guard
Kieta adatos apsauga 1
2 Cap
Dangtelis 2
3 Plunger
tas Stūmoklis 3
ed 4 Finger-grip
Pirštų laikiklis 4
ris 5 Security sleeve
ruo Apsauginė mova 5
ho Syringe BEFORE USE
Švirkštas PRIEŠ VARTOJIMĄ
Syringe AFTER USE
Švirkštas PO VARTOJIMO
ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR Instructions for use
ist reg be NUOSEKLŪS NURODYMAI, KAIP VARTOTI QUIXIDAR ne Vartojimo taisyklės
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu.. tas
• the solution is clear and colourless and doesn’t contain particles du
Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar: • nesibaigė tinkamumo laikas; • tirpalas skaidrus, bespalvis ir be krislelių; ara
• the syringe has not been opened or damaged
• švirkštas neatidarytas ir nepažeistas.
Sit or lie down in a comfortable position. ro
Patogiai atsisėskite arba atsigulkite. rep
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A). lP
Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Keiskite kairiąją ir dešiniąją apatinės pilvo dalies puses kiekvienos injekcijos metu.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. na
Tai padės sumažinti nemalonius sp
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. ici
Jei injekuoti apatinėje pilvo dalyje neįmanoma, pasitarkite su savo slaugytoju ar gydytoju.
Picture A
A paveikslas ini
Clean the injection area with an alcohol wipe. ed M
Nuvalykite injekcijos vietą spiritu sudrėkintu vatos tamponu. ist
Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off (picture B).
Va
Picture B
Nutraukdami pašalinkite dangtelį, kuris dengia stūmoklį (B paveikslas).
77 6.
B paveikslas 6.
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
Pašalinkite adatos apsaugą iš pradžių ją pasukdami, po to nutraukdami tiesia linija nuo švirkšto korpuso (C paveikslas).
Discard the needle guard.
Išmeskite adatos apsaugą.
Do
Svarbu • Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai paliesti
d not try to r emove this air bubble before making the Picture C
Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami – jei bandysite tai daryti, galite netekti
e injection - you may lose some of the medicine if you do.
ruo C paveikslas dalies vaisto.
ris ho 7.
ist 7.
Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold.
Švelniai sužnybkite nuvalytą odą, kad susidarytų raukšlė.
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Laikykite raukšlę nykščiu ir smiliumi visos injekcijos metu (D paveikslas).
ut ra Pictur e D
reg D paveikslas
e 8.
be 8.
Hold the syringe firmly by the finger grip. ng Insert the full length of the needle at right angles into the skin fold (picture E). lo Picture E no
Reikiamu kampu suleiskite visą adatą į odos raukšlę (E paveikslas). ne E paveikslas tas
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Suleiskite VISĄ švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Tai aktyvins automatinę adatos apsaugos sistemą (F paveikslas). ara
Picture F ro lP
F paveikslas rep
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G). na ici
Atleiskite stūmoklį, ir adata automatiškai išsitrauks iš odos ir sugrįš į apsaugos rankovę, kur liks nuolatos uždaryta sp
Picture G ed
(G paveikslas). ini
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
Panaudoto švirkšto negalima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
M
Išmeskite švirkštą laikydamiesi gydytojo ar vaistininko nurodymų.
78 PACKAGE LEAFLET:
Va INFORMACINIS LAPELIS:
Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
You may nee d to read it again.
tas Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Preparatas gali jiems pakenkti
ris • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ruo net tokiu atveju, jeigu atrodo, kad jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. • Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
1.
ist Lapelio turinys 1.
ut 2.
Kas yra Quixidar ir nuo ko jis vartojamas 2.
Before you use Quixidar 3.
reg 3.
How to use Quixidar
Kaip vartoti Quixidar 4.
e 6.
Kaip laikyti Quixidar 6.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
KAS YRA QUIXIDAR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? ne Quixidar yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo). tas
Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Quixidar sudėtyje yra sintetinė medžiaga, kuri vadinama fondaparinukso natriu.
This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from ct
Ji stabdo Xa krešėjimo faktoriaus veiklą kraujyje ir taip apsaugo nuo nepageidaujamo kraujo krešulių (trombozės) susiformavimo kraujagyslėse. ara
Quixidar is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery ro
Quixidar yra vartojama: • siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo kojų ar plaučių kraujagyslėse po ortopedinės klubo, kelio ar pilvo operacijos; • siekiant išvengti krešulių susidarymo, jei dėl ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo rep
• prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness lP
apribotas; • gydyti tam tikroms širdies priepuolio rūšims ir sunkiai krūtinės anginai (kai skausmas yra atsiradęs dėl susiaurėjusių širdį maitinančių kraujagyslių). sp
BEFORE YOU USE QUIXIDAR ici
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUIXIDAR
Do not use Quixidar: ed
Quixidar vartoti draudžiama: ini
• if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Quixidar • if you are bleeding excessively M
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fondaparinukso natriui arba bet kuriai pagalbinei Quixidar medžiagai; • ist
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Va
79 Take special care with Quixidar:
Specialių atsargumo priemonių reikia:
· recent bleeding in the brain (intracranial bleeding)
· neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
d • if you ar e 75 years old or older
• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; • jeigu Jūs sergate inkstų liga; • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
e • if you weigh less than 50 kg.
tas • jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg. → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
ho Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
ruo Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymas Quixidar netirtas.
This includes medicines you bought without a prescription.
Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų,
ra that Quixidar works or b e affected by Quixidar.
ist įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
e Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
reg Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Breast-feeding is not ng recommended during treatment with Quixidar.
Quixidar gydomoms žindyvėms žindyti nerekomenduojama.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: lo → tell your doctor or pharmacist.
Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį: → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free. ct
be Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quixidar medžiagas Vienoje šio preparato dozėje yra mažiau negu 23 mg natrio, taigi galima sakyti, kad preparatas yra ne benatris.
HOW TO USE QUIXIDAR du
KAIP VARTOTI QUIXIDAR tas
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. ro
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ara
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. lP
Įprastinė dienos dozė yra 2, 5 mg vieną kartą per parą, injekuojant kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. na
Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1, 5 mg kartą per parą. rep
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Kaip vartojamas Quixidar • Quixidar švirkščiama po oda į apatinės pilvo srities odos raukšlę.
The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Švirkštai yra iš karto užpildyti Jums reikiama doze.
There are different ici
Nuoseklią vartojimo sp
For step-by-step instructions please see over the page.
instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a ed
Kai kuriems širdies priepuoliams gydyti pirmąją vaisto dozę medikai gali skirti į veną (intraveniškai). • Quixidar negalima švirkšti į raumenis. ini
vein (intravenously). • Do not inject Quixidar into muscle.
Kiek laiko Quixidar turėtų būti vartojamas Gydyti Quixidar reikia visą gydytojo nurodytą laiką, kadangi medikamentas apsaugo nuo pavojingos ist
M
būklės atsiradimo.
How long Quixidar should be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
Jei susileisite per daug Quixidar Va
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Kadangi galimas dažnesnis kraujavimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoja arba vaistininką.
80 If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Pamiršus pavartoti Quixidar • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. • Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Nenutraukite Quixidar vartojimo be gydytojo nurodymo Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti kraujo krešulių.
d If you hav e any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
e ris 4.
tas 4.
ho Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Quixidar, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
ut These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an ope ration site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums)
ruo Dažnas šalutinis poveikis Gali atsirasti daugiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar. • kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies, iš dantenų);
ra • ana emia (a reduction in the number of red blood cells)
ist • anemija (raudonųjų kraujų ląstelių skaičiaus sumažėjimas).
e Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. ng • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) lo • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin no
Nedažnas šalutinis poveikis
• oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ct
reg Gali atsirasti mažiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar. • kraujosruvos ar patinimas (edema); • bloga savijauta (pykinimas ar vėmimas); • skausmas krūtinėje;
• increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. du
be • oro trūkumas; • bėrimas arba odos niežėjimas; • išskyros iš žaizdos po operacijos; ne • karščiavimas; • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas ar padidėjimas; • kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. tas
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar. ro
Retas šalutinis poveikis Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių, gydomų Quixidar. • ara
• allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen lP
alerginė reakcija; • vidinis kraujavimas į smegenis ar pilvą; • nerimas arba sumišimas; • galvos skausmas; rep
• anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure na
• apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas; • mieguistumas ar nuovargis; • karščio pylimas; • kosulys; sp
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation ed
• kojų ar skrandžio skausmai; • viduriavimas arba vidurių užkietėjimas; • virškinimo sutrikimas; • žaizdos infekcija; ini
• indigestion • wound infection M
• bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimas kraujyje; • kalio lygio sumažėjimas kraujyje. ist
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Va
HOW TO STORE QUIXIDAR
KAIP LAIKYTI QUIXIDAR
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in a fridge.
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Negalima užšaldyti. • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Do not use Quixi dar: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
Negalima vartoti Quixidar: • ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus; • jeigu pastebėjote, kad tirpale yra nuosėdų ar pakito tirpalo spalva; • pastebėjus švirkšto pažeidimą;
d • if you notic e that the syringe is damaged
tas • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
e • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Panaudotų švirkštų tvarkymas:
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Vaistų likučių ir švirkštų negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Ask your
Kaip
ho pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
ruo naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
What Quixidar contains
Viename užpildytame švirkšte (0, 5 ml) yra 2, 5
e • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
reg mg fondaparinukso netrio druskos.
• ng The other ingredients are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH. lo Quixidar does not contain any animal products. no
• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis ir natrio hidroksidas (pastarosios dvi medžiagos vartojamos pH koregavimui).
What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
be Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų. ne Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys Quixidar yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas.
It is available in ct
Quixidar tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų (gali būti tas
packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). du
tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas ara
Marketing Authorization Holder: ro
Registravimo liudijimo turėtojas:
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom lP
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Manufacturer:
Gamintojas: rep
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. na
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l‘ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija
This leaflet was last approved in ici
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas sp
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu ed M
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http: // www. emea. europa. eu /. ini ist Va Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
tas Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithklin e.dk
reg GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
ngGlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 produkt.info@gsk.com
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 ne
lo
produkt. info@ gsk. com
Sími: + 354 530 3700
Sími: + 354 530 3700 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 medical. x. si@ gsk. com
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Lt d Τηλ: + 357 22 89 95 01
tas GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
ris GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
ruo Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
Lietuva
ist Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut GlaxoSmithKlin e Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
reg Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
e ng lo no ct du ro lP na ici ed M
be ne tas ara rep sp ini ist Va Saugaus švirkšto dalys:
Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Va
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off (picture B).
Nutraukdami pašalinkite dangtelį, kuris dengia stūmoklį (B paveikslas).
Discard the plunger cap.
Išmeskite stūmoklio dangtelį.
Picture B
B paveikslas 6.
d not try to remove this air bubble before making the Picture C
Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami – jei bandysite tai daryti, galite netekti
Hold th e fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
Laikykite raukšlę nykščiu ir smiliumi visos injekcijos metu (D paveikslas).
ut ra Picture D
reg D paveikslas
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Suleiskite visą švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
86 PACKAGE LEAFLET
INFORMACIJA VARTOTOJUI
Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml injekcinis tirpalas Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml injekcinis tirpalas Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
You may n eed to read it again.
tas Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
e • This medicine has been prescribed for you personally.
ruo • Šis vaistas skirtas tik Jums.
ris • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu atrodo, kad jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. • Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Quixidar is and what it is used for
Kas yra Quixidar ir nuo ko jis vartojamas
ut 2.
reg 2.
Before you use Quixidar 3.
Kas žinotina prieš vartojant Quixidar 3.
Possibl e side effects 5.
Galimas šalutinis poveikis 5.
How to store Quixidar
Kaip laikyti Quixidar
e 6.
be 6.
Further information
Kita informacija ne 1.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo). tas
Quixidar is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/or lungs (pulmonary embolism). ro
Quixidar yra vartojamas pacientų, kurių kojų kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė) ir/ ar plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija) yra krešulių, gydymui. rep
BEFORE YOU USE QUIXIDAR lP
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUIXIDAR
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of na
Quixidar vartoti draudžiama: sp
• if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. ed
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fondaparinukso natriui arba kuriai nors pagalbinei Quixidar medžiagai; • jei labai kraujuojama; • jei sergama bakterijų sukelta širdies liga; ini
→ Tell your doctor if you think any of these applies to you.
• jei sergama labai sunkia inkstų liga. → Pasakykite savo gydytojui, jei manote, kad kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
If they do, you must not use Quixidar.
Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar. ist
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Prieš Jums pradedant vartoti Quixidar, Jūsų gydytojas turi žinoti: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
87 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; • jeigu Jūs sergate inkstų liga; • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Vaikai Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymas Quixidar netirtas.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
tas Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
This inclu des medicines you bought without a prescription.
Kai kurie kiti vaistiniai preparatai gali turėti įtakos
d that Quixidar works or be affected by Quixidar.
ruo Quixidar poveikiui, taip pat ir Quixidar gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
ris Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
Quixidar gydomoms žindyvėms žindyti
ho breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį: → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
reg Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quixidar medžiagas Vienoje šio preparato dozėje yra mažiau negu 23 mg natrio, taigi galima sakyti, kad preparatas yra benatris.
e 3.
be 3.
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
KAIP VARTOTI QUIXIDAR ne Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Usual dose 5 mg once a day
Įprastinė dozė
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
Mažesnis negu 50 kg Nuo 50 kg iki 100 kg Didesnis negu 100 kg
ct
ara
7.5 mg once a day 10 mg once a day.
5 mg vieną kartą per parą 7, 5 mg vieną kartą per parą 10 mg vieną kartą per parą.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
Paros dozė gali būti sumažinta iki 7, 5 mg kartą per parą, jeigu Jūs
disease. du
sergate vidutinio sunkumo inkstų liga.
You should inject at about the same time each day. ro
Injekuoti reikia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. rep
They syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Švirkštai yra iš karto užpildyti Jums reikiama doze.
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Yra skirtingi švirkštai 5 mg, 7, 5 mg ir 10 mg dozėmis.
For step-by-step instructions please see over the page. na
Nuoseklią vartojimo instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje. sp
• Do not inject Quixidar into muscle.
• Quixidar negalima švirkšti į raumenis.
How long should Quixidar be taken for ici
Kiek laiko Quixidar turėtų būti vartojamas Gydyti Quixidar reikia visą gydytojo nurodytą laiką, kadangi medikamentas apsaugo nuo pavojingos ini
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
Jei susileisite per daug Quixidar ist
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
Kadangi galimas dažnesnis kraujavimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoja arba vaistininką.
bleeding.
Va
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Pamiršus pavartoti Quixidar • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
Nenutraukite Quixidar vartojimo be gydytojo nurodymo Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kraujo krešulys gali būti būti gydomas netinkamai ir kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti naujų kraujo krešulių.
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4.
tas 4.
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Quixidar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
ruo Dažnas šalutinis poveikis Gali atsirasti daugiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar. • kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies, mėlynės).
ho Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
ist Nedažnas šalutinis poveikis Gali atsirasti mažiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Quixidar.
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
reg • patinimas (edema); • galvos skausmas; • skausmas; • bloga savijauta (pykinimas ar vėmimas);
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
be • raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (anemija); • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas; • kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. ne Retas šalutinis poveikis Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Quixidar. • alerginė reakcija; tas
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
• vidinis kraujavimas į smegenis, kepenis ar pilvą; • išbėrimas; • svaigulys; ara
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• skausmas ir patinimas injekcijos vietoje; • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio padidėjimas; • padidėjęs nebaltyminio azoto kiekis. rep
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis → Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškia stiprus arba keliantis nerimą šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis. sp
notice any side effects not listed in this leaflet. na
KAIP LAIKYTI QUIXIDAR
HOW TO STORE QUIXIDAR • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze ici
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. ini
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
• Negalima užšaldyti. • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve. ist
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
Negalima vartoti Quixidar: • ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus; • jeigu pastebėjote, kad tirpale yra drumzlių ar pakito tirpalo spalva; Va
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
• pastebėjus švirkšto pažeidimą; • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
Disposal of syringes:
Panaudotų švirkštų tvarkymas:
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
tas • 7, 5 mg fondaparinukso natrio 0, 6 ml injekcinio tirpalo • 10 mg fondaparinukso natrio 0, 8 ml injekcinio tirpalo.
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis ir natrio hidroksidas
e hydroxide to adjust the pH.
ruo (pastarosios svi medžiagos vartojamos pH koregavimui).
ris Quixidar does not contain any animal products.
Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
ho What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow sol ution for injection.
ist Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys Quixidar yra skadrus ir bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Jis tiekiamas užpildytais švirkštais su įmontuota automatine saugos sistema, kuri po injekcijos padeda apsisaugoti nuo įsidūrimo adata.
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
reg Quixidar tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
be Registravimo liudijimo turėtojas Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Jungtinė Karalystė ne Gamintojas Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija tas
site: http://www.emea.europa.eu du ro lP na ici ed M
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http: // www. emea. europa. eu / ara rep sp ini ist Va Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finlan d GlaxoSmithKlin e Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Sverige
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@ gsk. com
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
reg Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
1 Rigi d needle guard
Kieta adatos apsauga 1
d 4 Finger-grip
Pirštų laikiklis 4
e 5 Security sleeve
ruo Apsauginė mova 5