qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not be concerned, as you will remove the air in a later step.
Nesirūpinkite, orą išstumsite vėlesniame etape.
 Place the filled syringe on the clean, flat surface.
298 • Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
• Adata yra sterili ir įkišta į plastiko talpyklę. • Norint nuimti talpyklę, paimkite ją viena ranka už trumpesnės ir platesnės jos dalies, o kita – už ilgesnės. • Talpyklę reikia nulaužti jos pritvirtinimo vietoje, platesnę dalį lenkiant žemyn ir aukštyn tol, kol nulūš (žr.
Diagram 13.
13 paveikslą).
 Once the seal has been broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.
13 paveikslas
323  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle opening.  Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram 14).
14 paveikslą).
Diagram 14.
14 paveikslas
 Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
• Nuimkite adatos gaubtuvėlį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto; adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus (žr.
Diagram 15.
15 paveikslą).
324 Diagram 17.
17 paveikslas
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Venkite tų odos vietų, kuriose yra randų ar ištempimo žymių (galbūt būtų naudinga pažymėti ankstesnės injekcijos vietą). • Jeigu Jūs ar slaugomas vaikas serga žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (žvynelinės sukeltą odos pažaidą).
DO NOT touch this area again before giving the injection.
Šią vietą liesti prieš vaisto sušvirkštimą DRAUDŽIAMA.
 When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
• Nudžiūvus nuvalytai vietai, viena ranka švelniai suimkite nuvalytą odą į raukšlę.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
 With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
18 paveikslą).
Diagram 18.
300 18 paveikslas
325  When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kai visa adata bus įvesta po oda, laikomą odą atleiskite.
Diagram 19.
19 paveikslas
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Iš švirkšto sušvirkštę visą vaistą, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta. • Dūrio vietą 10 sekundžių spauskite tamponu.
DO NOT rub the injection site.
NETRINKITE injekcijos vietos.
326 PACKAGE LEAFLET:
301 INFORMACINIS LAPELIS:
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Enbrel 25 mg/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vaikams ir paaugliams Etanerceptas
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for a child in your care.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį (abi jo puses). • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jūsų gydytojas taip pat jums duos Įspėjamąją paciento kortelę su svarbia saugumo informacija, kurią turite žinoti prieš gydymą Enbrel ir gydymo metu. • Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas Jūsų slaugomam vaikui.
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų slaugomo vaiko). • Jeigu dėl kurio nors šalutinio poveikio pradedate nerimauti arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with the disease that the child under your care has.
Etanerceptas slopina su įvairiomis ligomis susijusį uždegimą.
Enbrel is prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Enbrel skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints), in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.  Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
• jaunatvinis idiopatinis poliartritas (jaunatvinis artritas, kuris pažeidžia daug sąnarių) 4 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą metotreksatu buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti); • sunki psoriazė 8 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą fototerapija arba kitais sisteminio poveikio preparatais buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti).
If the child you are caring for has Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Jeigu Jūsų slaugomas vaikas serga šia liga, pasitarkite su gydytoju.
327 2.
302 2.
If the child you are caring for is allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
• alergija: jeigu Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei Enbrel medžiagai.
If the child has, or is at risk of developing, a serious blood infection called sepsis.
Jei vartojant šį vaistą vaikui atsiranda alerginių reakcijų, pavyzdžiui, dusulys, švokštimas, svaigimas ar išbėrimas, Enbrel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją; • sunki užkrečiamoji kraujo liga: jei vaikui prasidėjo sunki užkrečiamoji kraujo liga, vadinama sepsiu, arba gresia jos rizika.
If the child has an infection of any kind.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją; • užkrečiamoji liga: jeigu vaikas serga kokia nors užkrečiamąja liga.
In premature or newborn babies, because it contains benzyl alcohol.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją; • naujagimiai: prieš laiką gimusiems kūdikiams ir naujagimiams, nes vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
• užkrečiamoji liga ar operacija: jei vaikui bus atliekama kokia nors didelė operacija arba atsiras nauja infekcija, gydytojas gali stebėti gydymo Enbrel eigą; • užkrečiamoji liga ar diabetas: jeigu vaikui praeityje kartojosi užkrečiamoji liga arba yra cukrinis diabetas ar kita būklė, didinanti užkrečiamosios ligos riziką, apie tai pasakykite gydytojui; • infekcijos/ stebėjimas: jeigu neseniai buvote išvykę už Europos ribų, pasakykite gydytojui.
If the child develops symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, drebulys ar kosulys, nedelsdami praneškite gydytojui.
Your doctor may decide to continue to monitor the child for the presence of infections after the child stops using Enbrel.  Tuberculosis:
Jūsų vaikui nustojus vartoti Enbrel, gydytojas gali nuspręsti toliau stebėti, ar vaikui neatsiras infekcijų. • tuberkuliozė:
It is very important that you tell your doctor if the child has ever had tuberculosis, or has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei jūs ar vaikas esate sirgę tuberkulioze arba glaudžiai kontaktavote su tuberkulioze sirgusiu asmeniu.
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Prieš pradedant jūsų ar vaiko gydymą Enbrel, gydytojas gali nuspręsti patikrinti, ar nėra hepatito B infekcijos. • hepatitas C:
Tell your doctor if the child has hepatitis C.
Jeigu jūs ar vaikas sergate hepatitu C, pasakykite gydytojui.
Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Gydytojas gali nuspręsti stebėti gydymą Enbrel, nes infekcija gali pasunkėti. • kraujo sutrikimai: reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei vartojant šį vaistą vaikui atsiranda tokių sutrikimų požymių ar simptomų, pavyzdžiui, pastovus karščiavimas, gerklės skausmas, mėlynės, kraujavimas ar blyškumas.
Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sistemos sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Enbrel vartojimą; • nervų sistemos ir akies sutrikimai: jeigu vaikas serga išsėtine skleroze, regos nervo uždegimu (neuritu) ar nugaros smegenų uždegimu (transversiniu mielitu), apie tai pasakykite gydytojui.
If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Enbrel.
Gydytojas nuspręs, ar vaikas gali būti gydomas Enbrel; • stazinis širdies nepakankamumas: jeigu vaikas serga širdies nepakankamumu, apie tai pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Enbrel reikia vartoti atsargiai; • skiepijimas: jeigu įmanoma, prieš pradedant gydyti Enbrel, vaikas turi būti paskiepytas visomis pagal amžių reikalingomis vakcinomis.
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Enbrel.
Kai kurių vakcinų, pavyzdžiui geriamosios poliomielito vakcinos, gydant Enbrel vartoti negalima.
Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Jeigu vaiką numatoma skiepyti bet kuriuo skiepu, kreipkitės į gydytoją; • vėjaraupiai: jeigu gydomas Enbrel vaikas susiro vėjaraupiais, apie tai pasakykite gydytojui.
Your doctor will determine if preventative treatment for chickenpox is appropriate.  Babies and young children:
Gydytojas nuspręs, ar būtinas apsauginis vėjaraupių gydymas; • kūdikiai ir maži vaikai:
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Enbrel sudėtyje yra benzilo alkoholio, kuris kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Enbrel must not be given to premature or newborn babies.
Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams Enbrel vartoti negalima.
328 Using other medicines
303 Kitų vaistų vartojimas
Tell the doctor or pharmacist if the child is taking, or has recently taken any other medicines, even those not prescribed by the child's doctor.
Jeigu vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be vaikų gydytojo recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
If the patient becomes pregnant, you should consult the patient's doctor.
Jeigu ligonė pastojo, ji turi kreiptis į gydytoją.
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Enbrel medžiagas Enbrel sudėtyje yra benzilo alkoholio, kuris kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
329 Method and route of administration
Enbrel vartojimo metodas ir būdas
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, "INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL".
7 skyriuje,, Enbrel tirpalo ruošimo ir švirkštimo taisyklės “.
To help you remember, it may be helpful to write in a diary which days of the week Enbrel should be used.
Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis vaikui reikės švirkšti Enbrel.
If you use more Enbrel than you should
304 Pavartojus per didelę Enbrel dozę
If you forget to use Enbrel
Pamiršus pavartoti Enbrel
If you forget a dose, you should inject it as soon as you remember, unless the next scheduled dose is the next day, in which case you should skip the missed dose.
Jei dozę sušvirkšti pamiršote įprastu laiku, švirkškite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tą atvejį, jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra kita diena.
Then continue to inject the medicine on the usual days.
Toliau vaistą švirkškite įprastinėmis dienomis.
If you do not remember until the day that the next injection is due, do not give the child a double dose (2 doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Jeigu jo sušvirkšti neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo dienos, dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) vaikui leisti negalima.
If any of the following happen to the child, do not give the child more Enbrel.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, Enbrel toliau vartoti negalima.
 Trouble swallowing or breathing.  Swelling of the face, throat, hands, or feet.  Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, or sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling.  Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch).
• Sunku ryti arba kvėpuoti. • Veido, gerklės, rankų ar kojų patinimas. • Nervingumas ar nerimas, jaučiamas širdies plakimas, staigus odos paraudimas ir (arba) šilumos pojūtis. • Sunkus išbėrimas, niežulys, dilgėlinė (iškilūs paraudusios ar blyškios, dažnai niežtinčios odos lopinėliai).
If the child has any of the above symptoms he/ she may be having an allergic reaction to Enbrel, so you should seek immediate medical attention.
Jeigu vaikui pasireiškia bet kuris anksčiau išvardytų simptomų, tai gali rodyti alerginę reakciją Enbrel, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
330 Serious side effects
Sunkus šalutinis poveikis
If you notice any of the following, the child may need urgent medical attention.
Jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą poveikį, vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
 Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the child's skin or joints.  Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness.  Signs of nerve disorders, such as numbness or tingling, changes in vision, eye pain, or onset of weakness in an arm or leg.  Signs of worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the child's nails or around the child's lips.
• Sunkios užkrečiamosios ligos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, pasireiškiantis kartu su kosuliu, dusuliu, dilgėline, silpnumu arba odos ar vaiko sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu. • Kraujo sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, kraujavimas, mėlynės ar blyškumas. • Nervų sutrikimų požymiai, pavyzdžiui, tirpulys ar dilgčiojimas, regos pokyčiai, akies skausmas arba pradedamas jausti kojų ar rankų silpnumas. • Širdies nepakankamumo pablogėjimo simptomai, pavyzdžiui, nuovargis arba dusulys judant, kulkšnių patinimas, kaklo ir pilvo pilnumo pojūtis, dusulys ar kosulys naktį, melsvas vaiko nagų ar lūpų atspalvis.
If these signs occur, tell your doctor immediately, or take the child to the casualty department at your nearest hospital.
Jeigu vaikui atsiranda minėtų požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vežkite vaiką į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Other side effects
305 Kitas šalutinis poveikis
Reactions at the injection site are very common but do not occur as often after the first month of treatment.
Reakcijų vaisto sušvirkštimo vietoje atsiranda labai dažnai, neretai pirmą gydymo mėnesį.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
• Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 ligonių): sunkios alerginės reakcijos (įskaitant sunkų lokalų odos patinimą ir švokščiantį dusulį), mišrus trombocitų, eritrocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas, nervų sistemos sutrikimai (pasireiškia į išsėtinės sklerozės, regos nervo uždegimą ar nugaros smegenų uždegimą panašūs požymiai ir simptomai), tuberkuliozė, stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimas, traukuliai, vilkligė arba į vilkligę panašus sindromas (gali būti tokių simptomų: pastovus išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, nuovargis), kraujagyslių uždegimas, eritrocitų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų (leukocitų tipas) kiekio sumažėjimas, kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, rodmenų padidėjimas, odos išbėrimas, galintis sukelti sunkių odos apsitraukimą pūslėmis ir lupimąsi.
331  Not known: excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome).
• Dažnis nežinomas: per didelė leukocitų aktyvacija, susijusi su uždegimu (makrofagų aktyvacijos sindromas).
After preparing the Enbrel solution, it may be stored upright in a refrigerator (2 C – 8 C) for up to 14 days.
Paruoštą Enbrel tirpalą galima laikyti stačioje padėtyje šaldytuve (2ºC- 8ºC temperatūroje) 14 dienų.
If you are using a previously prepared Enbrel solution that has been stored in a refrigerator, wait 15 to 30 minutes to allow the Enbrel in the vial to reach room temperature before use.
Jeigu vartosite anksčiau paruoštą Enbrel tirpalą, kuris buvo laikomas šaldytuve, prieš vartojimą išimkite jį iš šaldytuvo ir palaukite 15- 30 minučių, kol Enbrel buteliukas sušils iki kambario tempreatūros.
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Jokiu kitu būdu (pvz., mikrobangų krosnelėje, karštu vandeniu) šildyti Enbrel negalima.
Full instructions for storage between doses and re-use of the prepared solution are provided in subsections i and j of section 7, 'INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL '
7 skyriuje,, Enbrel tirpalo ruošimo ir švirkštimo taisyklės “, i ir j skyreliuose.
Do not use Enbrel if you notice the solution is not clear or contains particles.
306 Jeigu pastebėjote, kad tirpalas neskaidrus ar jame yra dalelių, Enbrel vartoti negalima.
Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses, administered to the same child.
Iš kiekvieno Enbrel 25 mg/ ml buteliuko galima vartoti ne daugiau kaip dvi dozes tam pačiam vaikui.
Both doses should be used within 14 days of preparing the Enbrel solution.
Abi dozes reikia sušvirkšti per 14 dienų po Enbrel tirpalo paruošimo.
If there is insufficient Enbrel solution in the vial for the second dose, discard the vial and start again with a new tray.
Jeigu antrai dozei buteliuke yra per mažai Enbrel tirpalo, buteliuką reikia išmesti ir paruošti naują tirpalą iš kitos pakuotės.
The active ingredient in Enbrel is etanercept.
Veiklioji Enbrel medžiaga – etanerceptas.
Each vial of Enbrel 25 mg/ ml contains 25 mg of etanercept.
Viename Enbrel 25 mg/ ml buteliuke yra 25 mg etanercepto.
When reconstituted, the solution contains 25 mg/ ml of etanercept.
Miltelius ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ ml etanercepto.
Mannitol, sucrose, and trometamol.
Milteliai: manitolis, sacharozė, trometamolis.
Water for injections and benzyl alcohol.
Tirpiklis: injekcinis vanduo, benzilo alkoholis.
Enbrel is supplied as a white powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Tiekiami Enbrel 25 mg/ ml balti milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui vaikams ir paaugliams.
Each pack contains 4 vials, 4 pre-filled syringes of solvent, 8 empty syringes, 20 needles and 24 alcohol swabs.
Vienoje pakuotėje yra 4 buteliukai, 4 tirpikliu užpildyti švirkštai, 8 turšti švirkštai, 20 adatų ir 24 spiritu suvilgyti tamponai.
332 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Tel: + 351 21 412 82 00 Fax: +351 21 412 01 11
Tel: +354 540 8000 Tel: +420 2 67 294 111 Tel: + 351 21 412 82 00 Fax: +354 540 8001 Fax: +420 2 67 294 199 Fax: +351 21 412 01 11
Tel: + 39 06 927151 Fax: + 39 06 23325555
307 Slovenská Republika Italia Danmark Wyeth Whitehall Wyeth Lederle S. p. A.
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Suomi/ Finland Kύπρος Deutschland Wyeth Wyeth Hellas (Cyprus Branch) Wyeth Pharma GmbH Puh/ Tel: + 358 20 7414 870 AEBE Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: + 358 20 7414 879 Fax: +49 251 204 1128
Placing the needle on the syringe e.
Adatos uždėjimas ant švirkšto e.
Adding solvent to the powder f.
Tirpiklio sušvirkštimas į miltelius f.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial g.
Enbrel tirpalo ištraukimas iš buteliuko g.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Vietos, į kurią bus švirkščiama vaisto, paruošimas ir Enbrel tirpalo sušvirkštimas po oda
Storing the Enbrel solution between doses j.
Enbrel tirpalo laikymas laikotarpiu tarp dozių vartojimo j.
Withdrawing a second dose of Enbrel from a vial that was previously prepared k.
Antros anksčiau paruošo Enbrel tirpalo dozės ištraukimas iš buteliuko k.
You will be instructed by the child's doctor or his/ her assistant on the technique of giving an injection and the amount to be given to the child.
Vaiko gydytojas ar jo padėjėjas Jus apmokys, kaip tinkamai švirkšti šio vaisto ir kiek tirpalo švirkšti vaikui.
Do not attempt to give the child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Vaisto vaikui galima švirkšti tik tada, kai būsite įsitikinęs, kad gerai supratote, kaip jis ruošiamas ir švirkščiamas.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine..
Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais tame pačiame švirkšte ar buteliuke.
See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
5 skyriuje.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean, well-lit, flat working surface.  Remove one Enbrel dosing tray from the refrigerator.
• Kruopščiai nusiplaukite rankas. • Vaistą reikia ruošti ant švaraus, gerai apšviesto ir lygaus paviršiaus. • Iš šaldytuvo išimite vieną Enbrel dozės pakuotę.
The contents of the tray are listed below.
Kitas pakuotes palikite šaldytuve. • Dozės pakuotėje turėtų būti visos toliau išvardytos priemonės, kurių reikia dozės paruošimui.
DO NOT use any other syringe.
Naudokite tik sąraše išvardytas priemones.
1 Vial containing Enbrel powder
Kitų švirkštų naudoti NEGALIMA.
334 1 pre-filled syringe containing clear, colourless solvent 2 Empty syringes 5 Needles 6 Alcohol swabs  If any of the items listed above are missing, do not use the dose tray, but consult your pharmacist.  Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
1 Enbrel miltelių buteliukas 1 švirkštas, užpildytas skaidriu, bespalviu tirpikliu 2 tušti švirkštai 5 adatos 6 spiritu suvilgyti tamponai • Jeigu pakuotėje trūksta kurios nors anksčiau išvardytos priemonės, pakuotės nenaudokite, bet kreipkitės į vaistininką. • Patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą buteliuko etiketėje ir švirkšto etiketėje.
 Remove the Enbrel vial from the tray  Remove the pink plastic cap from the Enbrel vial.
• Išimkite Enbrel buteliuką iš pakuotės. • Nuplėškite rausvą plastiko dangtelį nuo Enbrel buteliuko.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial (see Diagram 1).
1 paveikslą).
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Unscrew the cap from the syringe containing the solvent taking care not to touch the tip of the syringe or allowing it to touch any surface.
Nuvalytą kamštį liesti rankomis ar juo liesti kitus paviršius negalima. • Pastatykite buteliuką ant švaraus, lygaus paviršiaus. • Atsargiai nusukite švirkšto su tirpikliu dangtelį, kad nepaliestumėte švirkšto galo rankomis ir nepriglaustumėte jo prie kito paviršiaus.
 Remove one of the needles from the tray.
• Išimkite vieną adatą iš pakuotės.
The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.
Adata yra sterili ir įdėta į plastiko talpyklę.
To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
Norint nuimti talpyklę, paimkite ją viena ranka už trumpesnės ir platesnės jos dalies, o kita – už ilgesnės.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the longer end down and then up until broken.  Once the seal is broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle.  Attach the syringe to the needle by turning the syringe clockwise until completely secured (see Diagram 2).
2 paveikslą).
335  Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 3).
3 paveikslą).
Adding solvent to the powder
Tirpiklio sušvirkštimas į miltelius
 With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper on the vial (see Diagram 4).
4 paveikslą).
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a "pop" as the needle goes through the centre of the stopper.
Jei adata nukreipta teisingai, jausite nestiprų pasipriešinimą ir po to pokštelėjimą, kai adata pradurs kamščio centrinę dalį.
Look for the needle tip inside the stopper window (see Diagram 5).
5 paveikslą).
If the needle is not correctly lined up, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no "pop".
Jei kamštis adata duriamas neteisingai, jausite nuolatinį pasipriešinimą ir neišgirsite pokštelėjimo.
DO NOT insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper addition of the solvent into the vial (see Diagram 6).
6 paveikslą).
This will help reduce foaming (lots of bubbles) (see Diagram 7).
Taip susidarys mažiau putų (burbulų) (žr.
336  Remove the solvent syringe and needle from the vial and discard them.
• Ištraukite adatą su švirkštu iš buteliuko ir juos išmeskite.
Gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder.
Keletą kartų švelniai sukamuoju judesiu judinkite buteliuką, kad geriau ištirptų milteliai.
DO NOT shake the vial (see Diagram 8).
Buteliuko purtyti NEGALIMA (žr.
The solution should be clear and colourless to pale yellow, with no lumps, flakes, or particles.
Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis ar blyškiai gelsvas, be gabaliukų, dribsnių ir dalelyčių.
Some white foam may remain in the vial – this is normal.
Buteliuke gali susidaryti šiek tiek baltų putų – tai normalu.
Start again with another dose tray.
Pradėkite ruošti naują dozę, paėmę kitą pakuotę.
 The doctor or his/ her assistant should have instructed you on the proper amount of solution to be withdrawn from the vial.
• Gydytojas arba jo padėjėjas pasakys, kiek tiksliai reikia ištraukti tirpalo iš buteliuko.
Placing the needle on the syringe).  With the Enbrel vial on a flat surface, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper.
Jeigu gydytojas nepasakė, kreipkitės į jį. • Paimkite iš pakuotės vieną tuščią švirkšą ir atsargiai nuplėškite plastiko plėvelę taip, kad švirkšto galu nepriliestumėte jokio paviršiaus. • Paimkite iš pakuotės naują adatą ir uždėkite ant tuščio švirkšto taip pat, kaip uždėjote ją ant tirpiklio švirkšto (žr. d. skyrelį,, Adatos uždėjimas ant švirkšto “). • Enbrel buteliuką laikydami ant lygaus paviršiaus, adata su švirkštu statmenai pradurkite žiedo centre esantį pilką kamštį.
Look for the needle tip inside the stopper window.
Kamščio langelyje matomas adatos galas.
Do not insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper withdrawal of the solution from the vial.  With the needle still in the vial, hold the vial upside down at eye level.
Durti adatos kampu negalima, nes ji gali sulinkti ir (arba) trukdyti tinkamai įtraukti tirpalą iš buteliuko. • Nejudindami adatos buteliuke, pakelkite apverstą buteliuką į akių lygį.
 As the liquid level drops in the vial, you may need to withdraw the needle partially to keep the tip of the needle in the liquid.  With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
• Jei buteliuke liko tirpalo, adatą galima šiek tiek truktelėti taip, kad jos smaigalys liktų tirpale.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe, near the needle (see Diagram 10).
311 • Neištraukę adatos iš buteliuko, patikrinkite, ar yra švirkšte oro burbuliukų.
337 Diagram 10.
10 paveikslas
 Slide the needle out of the vial.
• Ištraukite adatą su švirkštu iš buteliuko.
If you notice that you have withdrawn too much solution, do not re-insert the needle once it has been removed from the vial.
Jeigu pastebėjote, kad ištraukėte per daug tirpalo, jau ištrauktos iš buteliuko adatos dar sykį įdurti negalima.
If there is too much solution in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards at eye level and push the plunger in gently until the syringe contains the proper amount of liquid.
Jeigu ištraukėte per daug tirpalo, apverstą švirkštą laikydami taip, kad adatos galas būtų akių lygyje, stumkite stūmoklį tol, kol švirkšte liks reikiamas tirpalo kiekis.
Placing the needle on the syringe).
Adatą nuimkite ir išmeskite. • Iš pakuotės paimkite naują adatą ir uždėkite ją ant švirkto taip, kaip buvo aprašyta anksčiau (žr. d. skyrelį,, Adatos uždėjimas ant švirkšto “).
This will be the needle you use to inject Enbrel.
Šią adatą naudosite švirkščiant vaistą.
 The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include:
• Rekomenduojamos trys Enbrel injekcijos vietos:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 11).
11 paveikslą).
If the child is self injecting, the outer area of the upper arms should not be used.
Jei švirkščiatės patys, nešvirkškite į išorinę žasto dalį.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If the child has psoriasis, try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Venkite tų odos vietų, kuriose yra randų ar ištempimo žymių (būtų naudinga pažymėti ankstesnės injekcijos vietą). • Jeigu Jūs ar slaugomas vaikas serga žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (žvynelinės sukeltą odos pažaidą).
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Šią vietą liesti prieš vaisto sušvirkštimą DRAUDŽIAMA. • Nuvalytai odai nudžiūvus, ją viena ranka švelniai suimkite į raukšlę.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 12).
12 paveikslą).
With experience, you will find the angle that is most comfortable for the child.
Įgiję patirties, rasite jūsų vaikui patogiausią kampą.
Diagram 12
12 paveikslas
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 13).
13 paveikslą).
Storing the Enbrel solution between doses
Enbrel tirpalo laikymas laikotarpiu tarp dozių
 If the doctor has told you that you can withdraw two doses from one vial of Enbrel, you must store the solution in a refrigerator (2 C – 8 C) between the first and second doses.
• Jeigu gydytojas sakė, kad iš vieno Enbrel buteliuko galite ištraukti dvi dozes, tirpalą laikotarpiu nuo pirmosios iki antrosios dozės turite laikyti šaldytuve (2°C- 8°C).
The vial should be stored upright in the refrigerator between doses.  Each vial of Enbrel 25 mg/ ml should be used for a maximum of 2 doses, administered to the same child.
Tarp šių dozių buteliuką reikia laikyti stačioje padėtyje šaldytuve. • Iš kiekvieno Enbrel 25 mg/ ml buteliuko galima vartoti ne daugiau kaip dvi dozes tam pačiam vaikui.
Withdrawing a second dose of Enbrel from a vial that was previously prepared
Antros anksčiau paruošo Enbrel tirpalo dozės ištraukimas iš buteliuko
 Remove the Enbrel solution from the refrigerator.
• Enbrel tirpalą išimkite iš šaldytuvo.
Wait 15 to 30 minutes to allow the Enbrel in the vial to reach room temperature.
Palaukite 15- 30 minučių, kol Enbrel buteliukas sušils iki kambario tempreatūros.
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).  Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
Jokiu kitu būdu (pvz., mikrobangų krosnelėje, karštu vandeniu) šildyti Enbrel negalima. • Pilką Enbrel buteliuko kamštelį valykite nauju alkoholiu suvilgytu tamponu.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  To prepare the second dose of Enbrel from the vial, start with the instructions under f. ‘ Withdrawing the Enbrel solution from the vial’ using the other empty syringe, needles and swabs from the tray.  If there is insufficient Enbrel solution in the vial for your next dose, discard the vial and start again with a new tray.  After you have withdrawn the second dose of Enbrel from the vial, discard the vial (even if some liquid remains).
Nuvalę jo rankomis nelieskite ir nelieskite juo kokių nors paviršių. • Antra Enbrel dozė iš buteliuko ruošiama pradedant f. skyrelio,, Enbrel tirpalo ištraukimas iš buteliuko “ nurodymais, naudojant kitus tuščią švirkštą, adatas ir tamponus iš pakuotės. • Jeigu antrai dozei buteliuke yra per mažai Enbrel tirpalo, buteliuką reikia išmesti ir paruošti naują tirpalą iš kitos pakuotės.
340 PACKAGE LEAFLET:
314 INFORMACINIS LAPELIS:
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Etanercept
Enbrel 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Etanerceptas
1.
Kas yra Enbrel ir nuo ko jis vartojamas 1.
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf)
Enbrel tirpalo švirkštimo taisyklės (žr. kitą lapelio pusę)
341 Enbrel is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Enbrel taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
• jaunatvinis idiopatinis poliartritas (jaunatvinis artritas, kuris pažeidžia daug sąnarių) 4 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą metotreksatu buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti);
 Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
315 • sunki psoriazė 8 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą fototerapija arba kitais sisteminio poveikio preparatais buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti).
Such symptoms may point to the
Gydytojas gali nuspręsti stebėti gydymą Enbrel, nes infekcija gali pasunkėti. • kraujo sutrikimai: reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums ar vaikui atsiranda tokių sutrikimų požymių ar simptomų, pavyzdžiui, pastovus karščiavimas, gerklės skausmas, mėlynės, kraujavimas ar blyškumas.
Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Enbrel vartojimą; • nervų sistemos ir akies sutrikimai: jeigu sergate arba vaikas serga išsėtine skleroze, regos nervo uždegimu (neuritu) ar nugaros smegenų uždegimu (transversiniu mielitu), apie tai pasakykite gydytojui.
Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Jeigu Jus ar vaiką numatoma skiepyti bet kuriuo skiepu, kreipkitės į gydytoją; • vėjaraupiai: jeigu gydantis Enbrel susirgote arba vaikas susiro vėjaraupiais, apie tai pasakykite gydytojui.
Using other medicines
316 Kitų vaistų vartojimas
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Jeigu Jūs arba vaikas vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Before using Enbrel, contact your doctor if it will be handled by, or given to, someone with an allergy to latex, since the needle cover in the Enbrel pack is made from latex.
Svarbi informacija apie lateksą Lateksui alergiškiems asmenisms, kurie dirbs su Enbrel arba kuriems jo bus injekuojama, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi latekso yra užpildyto švirkšto adatos gaubtuvėlyje.
343 Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
This is a single-use syringe for patients weighing 62.5 kg or more.
Šis švirkštas yra vienkartinis.
25 mg vials are available for paediatric use from which doses less than 25 mg can be administered.
Tiekiami 25 mg
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “ INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Išsami instrukcija apie Enbrel švirkštimą pateikta 7 skyriuje,, Enbrel tirpalo švirkštimo taisyklės “.
344 If you forget to inject Enbrel
Pamiršus pavartoti Enbrel
If you forget a dose, you should inject it as soon as you remember, unless your next scheduled dose is the next day, in which case you should skip the missed dose.
Jei dozę pavartoti pamiršote įprastu laiku, švirkškite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tą atvejį, jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra kita diena.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jei nerimaujate dėl kokio nors šalutinio poveikio, kuris nepaminėtas šiame lapelyje, pasakykite gydytojui. arba vaistininkui
Serious allergic reactions are uncommon.
318 Nedažnai būna sunkių alerginių reakcijų.
345 Other side effects
Kitas šalutinis poveikis
 Not known: excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome).
319 • Dažnis nežinomas: per didelė leukocitų aktyvacija, susijusi su uždegimu (makrofagų aktyvacijos sindromas).
After taking a syringe from the refrigerator, the Enbrel solution should be allowed to reach room temperature (15-30 minutes).
Išėmus švirkštą iš šaldytuvo reikia palaikyti (15 – 30 min.), kad Enbrel tirpalas taptų kambario temperatūros.
Immediate use is then recommended.
Po to tuoj pat švirkškite.
Make sure the solution in the pre-filled syringe is clear, colourless or pale yellow, and practically free from visible particles.
Užpildytame švirkšte esantis tiepalas turi būti skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas ir beveik be matomų dalelių.
Otherwise, do not inject the solution.
Priešingu atveju jo švirkšti negalima.
Use a different Enbrel pre-filled syringe, then contact your pharmacist for assistance.
Tokiu atveju reikia imti naują užpildytą švirkštą ir kreiptis į vaistininką patarimo.
346 Medicines should not be disposed of via waster water or household waste.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
Viename užpildytame švirkšte yra 0, 5 ml tirpalo, kuriame yra 25 mg etanercepto.
The other ingredients are sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate and sodium phosphate dibasic dihydrate, and water for injections.
Sacharozė, natrio chloridas, L- arginino chloridas, natrio fosfato monobazinis dihidratas, natrio fosfato dvibazinis dihidratas ir injekcinis vanduo.
Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless or pale yellow solution for injection.
Enbrel tiekiamas užpildytais švirkštais, kuriuose yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas ir beveik be matomų dalelių injekcinis tirpalas.
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Vienoje pakuotėje yra 4, 8 arba 24 užpildyti švirkštai ir 8, 16 arba 48 alkoholiu suvilgyti tamponai.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
320 België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg
Danmark Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
Wyeth Danmark Tlf: + 45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
42-1-2-654-128-17
Wyeth Whitehall Export! GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax +43 1 89 114600
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL
ENBREL TIRPALO ŠVIRKŠTIMO TAISYKLĖS
Introduction Step 1:
Įvadas 1 etapas.
Setting up for an injection Step 2:
Pasirengimas injekcijai 2 etapas.
Choosing an injection site Step 3:
Injekcijos vietos parinkimas 3 etapas.
Injecting the Enbrel solution Step 4:
Enbrel tirpalo švirkštimas 4 etapas.
The following instructions explain how to prepare and inject Enbrel.
Toliau esančioje instrukcijoje aiškinama, kaip švirkšti Enbrel.
348 of self-injection or on giving an injection to a child.
Gydytojas ar jo padėjėjas Jus informuos apie švirkštimo sau ir vaikui metodą.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Vaisto galima švirkšti tik tada, kai būsite įsitikinęs, kad gerai supratote, kaip jis švirkščiamas.
Step 1:
1 etapas.
Select a clean, well-lit, flat working surface.
Pasirinkite darbui švarų, gerai apšviestą, lygų paviršių.
Take the Enbrel carton containing the pre-filled syringes out of the refrigerator and place it on the flat work surface.
Išimkite iš šaldytuvo kartoninę užpildytų Enbrel švirkštų dėžutę ir padėkite ant pasirinkto lygaus paviršiaus.
Remove one pre-filled syringe and one alcohol swab and place them on the work surface.
Išimkite iš dėžutės vieną švirkštą ir vieną alkoholiu suvilgytą tamponą ir padėkite ant darbui pasirinkto paviršiaus.
Do not shake the pre-filled syringe of Enbrel.
Užpildyto Enbrel švirkšto nekratykite.
Place the carton containing any remaining pre- filled syringes back into the refrigerator.
Kartoninę dėžutę su likusiais švirkštais padėkite atgal į šaldytuvą.
Please see section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Kaip Enbrel laikyti, nurodyta penktame šio lapelio skyriuje.
If you have any questions about storage, contact your doctor, nurse, or pharmacist for further instructions.
Jeigu dėl laikymo kyla neaiškumų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
You should allow 15 to 30 minutes for the Enbrel solution in the syringe to reach room temperature.
15 – 30 min. reikia palaukti, kad švirkšte esantis tirpalas taptų kambario temperatūros.
DO NOT remove the needle cover while allowing it to reach room temperature.
Švirkštui šylant, adatos gaubtuvėlio NENUMAUKITE.
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Kitokiu būdu (pvz., mikrobangoje krosnelėje ar karštame vandenyje) Enbrel nešildykite.
These include an alcohol swab and a cotton ball or gauze.
Paimkite kitas injekcijai būtinas priemones: alkoholiu suvilgytą tamponą, vatos gumulėlį arba marlės.
Wash your hands with soap and warm water.
Nusiplaukite muilu ir vandeniu rankas.
Make sure the solution in the pre-filled syringe is clear, colourless or pale yellow, and practically free from visible particles.
Patikrinkite, ar užpildytame švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas ir beveik be matomų dalelių.
Otherwise, do not inject the solution.
Jeigu jis ne toks, injekuoti negalima.
Use a different Enbrel pre-filled syringe, then contact your pharmacist for assistance.
Tokiu atveju imkite kitą užpildytą Enbrel švirkštą, po to kreipkitės į vaistininką patarimo.
Step 2:
2 etapas.
Choosing an injection site
Injekcijos vietos parinkimas
The three recommended injection sites for Enbrel using a pre-filled syringe include:
Rekomenduojamos trys užpildyto Enbrel švirkšto injekcijos vietos yra:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 1).
1) priekinė šlaunies vidurio dalis; 2) pilvas, išskyrus 5 cm pločio sritį aplink bambą; 3) išorinė žasto dalis (žr.
A different site should be used for each new injection.
Kiekvieną kartą vaisto reikia injekuoti į kitą vietą.
Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Naują dozę reikia leisti ne arčiau kaip 3 cm nuo ankstesnės dozės suleidimo vietos.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Į tą vietą, kurios oda yra trapi, su kraujosruvomis, paraudusi ar kieta, nešvirkškite.
Avoid
Venkite tų odos vietų, kuriose yra randų ar ištempimo žymių (gali būti naudinga pažymėti ankstesnės injekcijos vietą).
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
Jeigu Jūs ar slaugomas vaikas serga žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (žvynelinės sukeltą odos pažaidą).
Step 3:
3 etapas.
Injecting the Enbrel solution
Enbrel tirpalo švirkštimas
Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Vietą, į kurią ketinate švirkšti Enbrel, sukamuoju judesiu nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Paimkite nuo lygaus paviršiaus užpildytą švirkštą.
Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe (see Diagram 2).
Nuimkite adatos gaubtuvėlį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto (žr.
When you remove the needle cover, there may be a drop of liquid at the end of the needle; this is normal.
Tai normalu.
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Doing so could cause the liquid to leak out.
Nelieskite ir netruktelėkite švirkšto stūmoklio, kadangi gali ištekėti skystis.
When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
Nudžiūvus nuvalytai vietai, viena ranka švelniai suimkite nuvalytą odą į raukšlę.
With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 3).
3 paveikslą).
Diagram 3
323 3 paveikslas
When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Kai visa adata bus įvesta po oda, laikomą odą atleiskite.
Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Tada stumdami stūmoklį lėtai ir tolygiai sušvirkškite visą tirpalą (žr.
Diagram 4
4 paveikslą).
When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Švirkštui ištuštėjus, ištraukite adatą iš odos, laikydami ją tokiu pačiu kampu.
There may be a little bleeding at the injection site.
Injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site for 10 seconds.
Galite ją užspausti vatos gumulėliu arba marle ir palaikyti 10 sek.
Do not rub the injection site.
Injekcijos vietos netrinkite.