qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 10 milijonų TV/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
Viename buteliuke 1 ml tirpalo yra 10 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
10 million IU/ml solution for injection or infusion 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
10 milijonų TV/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 vienadozis buteliukas 1 vienadozis buteliukas, 1 injekcinis švirkštas, 1 injekcinė adata ir 1 tamponas 6 vienadoziai buteliukai, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 6 tamponai 12 vienadozių buteliukų, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų
EU/1/99/127/019 1 single dose vial EU/1/99/127/020 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/127/021 6 single dose vials EU/1/99/127/022 12 single dose vials
EU/ 1/ 99/ 127/ 019 1 vienadozis buteliukas EU/ 1/ 99/ 127/ 020 1 vienadozis buteliukas, 1 injekcinis švirkštas, 1 injekcinė adata ir 1 tamponas EU/ 1/ 99/ 127/ 021 6 vienadoziai buteliukai EU/ 1/ 99/ 127/ 022 12 vienadozių buteliukų
IntronA 10 MIU solution
TV tirpalas
 326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
326 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 10 milijonų TV/ ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas s. c. / i. v.
10 million IU/1 ml
10 milijonų TV/ 1 ml
 327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
327 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 18 milijonų TV/ 3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas
One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
Viename buteliuke 3 ml tirpalo yra 18 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
18 million IU/3 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
18 milijonų TV/ 3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis buteliukas 1 daugiadozis buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų 2 daugiadoziai buteliukai 2 daugiadoziai buteliukai, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponų 12 daugiadozių buteliukų 12 daugiadozių buteliukų, 72 injekciniai švirkštai, 72 injekcinės adatos ir 144 tamponai
Store in a refrigerator.
328 Laikyti šaldytuve.
EU/1/99/127/023 1 multiple dose vial EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cle EU/1/99/127/025 2 multiple dose vials EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials EU/1/99/127/042 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
EU/ 1/ 99/ 127/ 023 1 daugiadozis buteliukas EU/ 1/ 99/ 127/ 024 1 daugiadozis buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų EU/ 1/ 99/ 127/ 025 2 daugiadoziai buteliukai EU/ 1/ 99/ 127/ 041 2 daugiadoziai buteliukai, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponų EU/ 1/ 99/ 127/ 026 12 daugiadozių buteliukų EU/ 1/ 99/ 127/ 042 12 daugiadozių buteliukų, 72 injekciniai švirkštai, 72 injekcinės adatos ir 144 tamponai
IntronA 18 MIU solution
TV tirpalas
 329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
329 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 18 milijonų TV/ 3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas s. c. / i. v.
18 million IU/3 ml
18 milijonų TV/ 3 ml
 330 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
330 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton
Išorinė pakuotė (kartono dėžutė)
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b
IntronA 25 milijonai TV/ 2, 5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas
One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
Viename buteliuke 2, 5 ml tirpalo yra 25 milijonai TV alfa- 2b- interferono.
25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 12 multiple dose vials 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
25 milijonai TV/ 2, 5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis buteliukas 1 daugiadozis buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų 2 daugiadoziai buteliukai 2 daugiadoziai buteliukai, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponų 12 daugiadozių buteliukų 12 daugiadozių buteliukų, 72 injekciniai švirkštai, 72 injekcinės adatos ir 144 tamponai
Store in a refrigerator.
331 Laikyti šaldytuve.
EU/1/99/127/027 1 multiple dose vial EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/127/029 2 multiple dose vials EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 24 cleansing swabs EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials EU/1/99/127/044 12 multiple dose vials, 72 injection syringes, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
EU/ 1/ 99/ 127/ 027 1 daugiadozis buteliukas EU/ 1/ 99/ 127/ 028 1 daugiadozis buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų EU/ 1/ 99/ 127/ 029 2 daugiadoziai buteliukai EU/ 1/ 99/ 127/ 043 2 daugiadoziai buteliukai, 12 injekcinių švirkštų, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponų EU/ 1/ 99/ 127/ 030 12 daugiadozių buteliukų EU/ 1/ 99/ 127/ 044 12 daugiadozių buteliukų, 72 injekciniai švirkštai, 72 injekcinės adatos ir 144 tamponai
IntronA 25 MIU solution
TV tirpalas
 332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
332 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Vial label
Vidinė pakuotė (etiketė)
IntronA 25 million IU/2.5 ml solution for injection or infusion interferon alfa-2b SC/IV
IntronA 25 milijonų TV/ 2, 5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas alfa- 2b- interferonas s. c. / i. v.
25 million IU/2.5 ml
25 milijonų TV/ 2, 5 ml
 333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
333 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
IntronA 18 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 18 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas 1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai
Read the package leaflet before use.
Vartoti po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
EU/1/99/127/031 1 pen EU/1/99/127/032 2 pens EU/1/99/127/033 8 pens,
EU/ 1/ 99/ 127/ 031 1 daugiadozis švirkštas EU/ 1/ 99/ 127/ 032 2 daugiadoziai švirkštai EU/ 1/ 99/ 127/ 033 8 daugiadoziai švirkštai
IntronA 18 MIU pen
IntronA 18 mln.
 335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
335 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Pen label
Daugiadozio švirkšto etiketė
IntronA 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b Subcutaneous use
IntronA 18 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas Vartoti po oda
METHOD OF ADMINISTRATION
VARTOJIMO BŪDAS
18 million IU/pen
18 milijonų TV/ daugiadoziame švirkšte
 336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
336 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IntronA 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
IntronA 30 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 30 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
30 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas 1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai
EU/1/99/127/034 1 pen EU/1/99/127/035 2 pens EU/1/99/127/036 8 pens
EU/ 1/ 99/ 127/ 034 1 daugiadozis švirkštas EU/ 1/ 99/ 127/ 035 2 daugiadoziai švirkštai EU/ 1/ 99/ 127/ 036 8 daugiadoziai švirkštai
IntronA 30 MIU pen
IntronA 30 mln.
 338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
338 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
IntronA 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b Subcutaneous use
IntronA 30 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas Vartoti po oda
30 million IU/pen
30 milijonų TV/ daugiadoziame švirkšte
 339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
339 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IntronA 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
IntronA 60 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 60 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
60 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas 1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai
EU/1/99/127/037 1 pen EU/1/99/127/038 2 pens EU/1/99/127/039 8 pens
EU/ 1/ 99/ 127/ 037 1 daugiadozis švirkštas EU/ 1/ 99/ 127/ 038 2 daugiadoziai švirkštai EU/ 1/ 99/ 127/ 039 8 daugiadoziai švirkštai
IntronA 60 MIU pen
IntronA 60 mln.
 341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
341 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
IntronA 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa -2b Subcutaneous use
IntronA 60 milijonų TV injekcinis tirpalas, daugiadozis švirkštas alfa- 2b- interferonas Vartoti po oda
60 million IU/pen
60 milijonų TV / daugiadoziame švirkšte
 343 PACKAGE LEAFLET:
343 PAKUOTĖS LAPELIS:
IntronA 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
IntronA 1 milijonas TV/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui Alfa- 2b- interferonas
What IntronA is and what it is used for 2.
Kas yra IntronA ir kam jis vartojamas 2.
Before you use IntronA 3.
Kas žinotina prieš vartojant IntronA 3.
How to use IntronA 4.
Kaip vartoti IntronA 4.
How to store IntronA 6.
Kaip laikyti IntronA 6.
WHAT INTRONA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INTRONA IR KAM JIS VARTOJAMAS
IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
IntronA (alfa- 2b- interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Included are hairy cell leukaemia, chronic myelogenous leukaemia, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour, and malignant melanoma.
IntronA suaugusiems pacientams skiriamas gydyti tam tikroms ligoms, kurios paveikia kraują, kaulų čiulpus, limfines liaukas ar odą ir gali išplisti į visą kūną, įskaitant plaukuotųjų ląstelių leukemiją, lėtinę mielogeninę leukemiją, daugybinę mielomą, folikulinę limfomą, karcinoidinį naviką ir piktybinę melanomą.
IntronA is also used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Be to, suaugusiems pacientams IntronA naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C – kepenų virusinėms infekcijoms – gydyti.
IntronA is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C, IntronA skiriamas kartu su ribavirinu.
BEFORE YOU USE INTRONA
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRONA
Do not use IntronA
IntronA vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of IntronA.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui arba bet kuriai pagalbinei IntronA
- if you have severe heart disease.
- jei sergate sunkia širdies liga.
- if you have poor kidney or liver function.
- jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- jei įsisenėjusi dekompensacinė (nekontroliuojama) kepenų liga.
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune
- jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus
system (other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
- if you have a history of seizures (convulsions).
- jei esate turėję priepuolių (traukulių).
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking
- jei esate sirgęs autoimunine liga arba jums buvo persodintas organas ir vartojate vaistus,
medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
slopinančius imuninę sistemą (imuninė sistema padeda apsisaugoti nuo infekcijų).
- if you have thyroid disease that is not well controlled.
- jei sergate skydliaukės liga, kuri nėra sėkmingai gydoma.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of
- jeigu Jums yra buvusi sunki psichikos būklė, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie
suicide.
savižudybę.
Take special care with IntronA
Specialių atsargumo priemonių reikia
- if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
„ Nėštumas “).
The use of interferon alfa-2b in children and
- jeigu Jūs gydymo IntronA metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use IntronA”).
4 skyrių).
sadness, dejection, etc.) while on treatment with IntronA (see section 4).
- jeigu Jūs sergate psoriaze, gydant IntronA ji gali pasunkėti.
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
- vartojant IntronA laikinai gali padidėti infekcijos rizika.
Check
Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad
with your doctor if you think you are getting an infection.
gavote infekciją.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- jeigu jums atsirado simptomų, susijusių su peršalimu ar kita kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip
or any difficulty in breathing, tell your doctor.
karščiavimas, kosulys ar sunkus kvėpavimas, pasakykite gydytojui.
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- jeigu Jūs pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvą, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
- jeigu Jūs vartojant šį vaistą atsirado sunkios alerginės reakcijos simptomų (sunkus kvėpavimas,
hives) while on this medication seek medical help immediately.
šniokštimas, dilgėlinė), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- jeigu Jūs esate gydomas nuo ŽIV, žr. skyrių apie kitų vaistų vartojimą.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase
- jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo
the risk of rejection.
riziką.
Be sure to discuss this with your doctor.
Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Dantų ir dantenų sutrikimai, dėl kurių gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydytiems IntronA ir ribavirino deriniu.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Jūs turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
In addition some patients may experience vomiting.
Be to, kai kurie pacientai gali vemti.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure.
Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi; kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo limfos krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą kraujospūdį.
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide.
Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate kinų medicinos augalinį preparatą shosaikoto.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Kitų vaistų vartojimas IntronA gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Todėl pasitarkite su gydytoju ar vaistininku dėl alkoholinių gėrimų, migdomųjų, sedatyvinių ar stipriai nuskausminančių vaistų vartojimo.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate teofiliną ar aminofiliną nuo astmos, ir apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant IntronA kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti.
Patients who also have HIV infection:
Ligoniai, infekuoti ŽIV:
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizmo skysčiuose ir audiniuose (acidozė) ir prastėjanti kepenų funkcija yra pašaliniai poveikiai, susiję su ŽIV gydymui vartojama aktyviaja antiretrovirusine terapija (AART).
If you are receiving HAART, the addition of IntronA and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Jei esate gydomas šiuo metodu, papildomas gydymas IntronA ir ribavirinu gali padidinti susirgimo acidoze ir kepenų sutrikimo riziką.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
(Prašome perskaityti ir ribavirino pakuotės lapelį).
Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Be to, pacientams gydomiems IntronA ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
 345 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo IntronA metu, gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčiu, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
345 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad interferonai kartais gali sukelti persileidimą.
The effect on human pregnancy is not known.
Poveikis nėščioms moterims nežinomas.
If you are prescribed IntronA in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Jei jums paskirtas IntronA kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
- vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir
treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
This can be discussed with your doctor.
Tai galima aptarti su Jūsų gydančiu gydytoju;
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a
- vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent
condom.
naudojamas prezervatyvas.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
This can be discussed with your doctor.
Tai galima aptarti su Jus gydančiu gydytoju.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Ligonis vyras ir jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar preparato patenka į motinos pieną.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
Todėl, jeigu vartojate IntronA, nemaitinkite kūdikio krūtimi.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nesinaudokite įrengimais, jei nuo šių vaistų tapote mieguistas, pavargęs ar painiojasi mintys.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines IntronA medžiagas Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums pasiskiepyti nuo hepatitų A ir B, jei nuolatos ar pakartotinai gaunate žmogaus plazmos albumino.
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Viena šio vaisto pagalbinių medžiagų yra žmogaus albumino tirpalas.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos imamasi tam tikrų priemonių apsaugoti pacientus nuo tam tikrų infekcijų perdavimo.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Šių preparatų gamintojai gamybos proceso metu taip pat imasi tam tikrų priemonių, kuriomis yra nukenksminami ar pašalinami virusai.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Taip pat tai galioja nežinomiems ar naujai nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos procesams, pranešimų nėra.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Labai rekomenduojama kiekvieną kartą kai Jums paskiriamas IntronA, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų išsaugota informacija apie suvartoto preparato serijos numerį.
HOW TO USE INTRONA
KAIP VARTOTI INTRONA
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Gydytojas nustatė tikslią IntronA dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
The dosage will vary according to the disease being treated.
Priklausomai nuo ligos dozė gali skirtis.
 346 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Jei IntronA švirkščiatės pats, įsitikinkite, kad jums skirta dozė aiškiai užrašyta ant gautų vaistų pakuotės.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Dozes, kurios skirtos vartoti 3 kartus per savaitę, geriausia švirkštis kas antrą dieną.
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas keisti atsižvelgdamas į jūsų poreikius:
Chronic hepatitis B:
346 Lėtinis hepatitas B:
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 - 10 milijonų TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
3 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu ar be jo.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Vyresni nei 3 metų vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/ m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
2 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
2 milijonai TV/ m2, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
4-5 million IU/m2 daily injected subcutaneously (under the skin).
4- 5 milijonai TV/ m2 kasdien švirkščiant į poodį.
Multiple myeloma:
Daugybinė mieloma:
3 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
3 milijonai TV/ m2, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Follicular lymphoma:
Folikulinė limfoma:
Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Papildant chemoterapiją 5 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Carcinoid tumour:
Karcinoidinis navikas:
5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 milijonai TV, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Malignant melanoma, induction therapy:
Piktybinė melanoma, indukcinė terapija:
20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
20 milijonų TV/ m2, į veną, kasdien 5 dienas per savaitę 4 savaites.
Maintenance treatment:
Palaikomasis gydymas:
10 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
10 milijonų TV/ m2, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį.
Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin).
Gydytojas gali skirti kitą IntronA dozę – vieną ar kartu su kitais vaistais (pvz., citarabinu, ribavirinu).
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Jei jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Gydytojas nustatys tikslią vaistų vartojimo schemą atsižvelgdamas į jūsų poreikius.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jei jums atrodo, kad IntronA poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Subcutaneous use:
Vartoti po oda:
IntronA is usually intended for subcutaneous use.
IntronA dažniausiai vartojamas po oda.
This means that IntronA is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Tai reiškia, kad IntronA trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po oda.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jei švirkščiatės patys, jums bus nurodyta, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
KAIP PAČIAM LEISTIS INTRONA lapelio pabaigoje).
Intravenous infusion:
Intraveninė infuzija:
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Infuzija turi būti ruošiama prieš pat vartojimą.
The lyophilised powder form of IntronA is to be reconstituted by adding 1 ml of water for injections to the vial.
IntronA liofilizuoti milteliai buteliuke atskiedžiami 1 ml injekcinio vandens.
The calculated amount of interferon for the appropriate dose then is withdrawn from the vial(s), added to 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection and administered over 20 minutes.
Tada iš buteliuko ištraukiamas apskaičiuotas reikalingas interferono kiekis, sumaišomas su 100 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natrio chlorido injekcinio tirpalo ir sulašinamas per 20 minučių.
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
Galutinė interferono 0, 9% natrio chlorido tirpalo koncentracija turi būti ne mažesnė kaip 1  105 TV/ ml.
NO OTHER MEDICINAL PRODUCT CAN BE INFUSED CONCOMITANTLY WITH INTRONA.
KARTU SU INTRONA NEGALIMA LAŠINTI JOKIO KITO VAISTINIO PREPARATO.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena IntronA dozė.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
IntronA skiriamas arba kasdien (5 ar 7 kartus per savaitę), arba tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
 347 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Vartokite IntronA tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas.
Do not exceed the recommended dosage, and take IntronA for as long as prescribed.
Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartokite IntronA tiek ilgai, kiek paskirta.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Pavartojus per didelę IntronA dozę Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar kitą medicinos specialistą.
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
347 Pamiršus pavartoti IntronA Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su( si) leiskite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Jei turite leistis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Like all medicines, IntronA can cause side effects, although not everybody gets them.
IntronA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Nors ne visi šalutinio poveikio atvejai gali pasitaikyti, jiems atsiradus gali prireikti medikų pagalbos.
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems – mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Some patients have actually committed suicide.
Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
Paediatric Use:
Naudojimas vaikams:
Children are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
IntronA ir ribavirinu gydomi vaikai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei pastebite bet kokius neįprastus vaiko elgesio simptomus, jei jis jaučiasi prislėgtas ar jaučia norą žaloti save ar kitus.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Bet kuriuo iš toliau nurodyto šalutinio poveikio atveju nutraukite IntronA vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:  rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
swallowing or breathing; hives; fainting.
Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA.
Jie gali reikšti labai sunkią alerginę reakciją į IntronA.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar hospitalizacijos.
These very serious side effects are very rare.
Tokio labai sunkaus šalutinio poveikio atvejai labai reti.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis:  krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, sustingimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Tai gali rodyti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubiai kreiptis į gydytoją.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Gydytojas ištirs kraują ir nustatys ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Buvo gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo ir, dažniausiai grįžtamą, visų trijų tipų kraujo elementų – baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų – skaičiaus sumažėjimą.
 348 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija – karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Atsiradus šiems simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
Other side effects that may occur include:
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
348 Labai dažnai (mažiausiai 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Kai kuriems vaikams sulėtėjo augimas (ūgio ir svorio).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.  Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos, būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Ji sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Pastebėti insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.