qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
25 million IU/ 2.5 ml solution for injection 1 multiple dose vial 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials t
1 daugiadozis buteliukas 1 daugiadozis buteliukas, 6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų 2 daugiadoziai buteliukai ara
9.
283 9.
263 Store in a refrigerator.
Laikyti šaldytuve.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 multiple dose vials EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 multiple dose vials
reg EU/ 1/ 99/ 128/ 025 1 daugiadozis buteliukas EU/ 1/ 99/ 128/ 026 1 daugiadozis buteliukas6 injekciniai švirkštai, 6 injekcinės adatos ir 12 tamponų) EU/ 1/ 99/ 128/ 027 2 daugiadoziai buteliukai EU/ 1/ 99/ 128/ 028 12 daugiadozių buteliukų
Viraferon 25 MIU solution
Viraferon 25 mln.
264 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
284 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ed Viraferon 25 million IU/ 2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Viraferon 25 milijonų TV/ 2, 5 ml injekcinis tirpalas
25 million IU/ 2.5 ml uc rod
25 milijonų TV/ 2, 5 ml rep
265 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
285 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
s Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 18 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
ist Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 18 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai ara
266 Store in a refrigerator.
286 Laikyti šaldytuve.
ed 11.
tas 11.
s SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
uo SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija
ori 12.
r ist 12.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 pens
EU/ 1/ 99/ 128/ 029 1 daugiadozis švirkštas
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 pens
reg EU/ 1/ 99/ 128/ 030 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai) EU/ 1/ 99/ 128/ 031 8 daugiadoziai švirkštai
ge 13.
be 13.
BATCH NUMBER
SERIJOS NUMERIS ne Serija
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY no
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA tas
Medicinal product subject to medical prescription. t
Receptinis vaistinis preparatas. ara
INSTRUCTIONS ON USE uc rod
VARTOJIMO INSTRUKCIJA rep
Viraferon 18 MIU pen lp
Viraferon 18 mln.
dic
TV švirkštas sp ini ist Va
267 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
287 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Pen label
Švirkšto etiketė
ed Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen
Viraferon 18 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
s interferon alfa-2b Subcutaneous use
uo alfa- 2b- interferonas Vartoti po oda
18 million IU/ pen uc rod
18 milijonų TV / daugiadoziame švirkšte rep
268 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
288 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
s Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 30 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
ist Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 30 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai ara
269 Store in a refrigerator.
289 Laikyti šaldytuve.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 pens
EU/ 1/ 99/ 128/ 032 1 daugiadozis švirkštas
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 pens
reg EU/ 1/ 99/ 128/ 033 2 daugiadoziai švirkštai EU/ 1/ 99/ 128/ 034 8 daugiadoziai švirkštai
Viraferon 30 MIU pen lp
Viraferon 30 mln.
270 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
290 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
ed Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 30 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
s Subcutaneous use
uo alfa- 2b- interferonas Vartoti po oda
30 million IU/ pen uc rod
30 milijonų TV / daugiadoziame švirkšte rep
271 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
291 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen
Viraferon 60 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
ist Viename daugiadoziame švirkšte 1, 2 ml tirpalo yra 60 milijonų TV alfa- 2b- interferono.
60 million IU solution for injection multidose pen no
60 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas tas
1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs t uc
1 daugiadozis švirkštas, 12 injekcinių adatų ir 12 tamponų 2 daugiadoziai švirkštai, 24 injekcinės adatos ir 24 tamponai 8 daugiadoziai švirkštai, 96 injekcinės adatos ir 96 tamponai ara
272 Store in a refrigerator.
292 Laikyti šaldytuve.
uth EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 pen EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 pens
EU/ 1/ 99/ 128/ 035 1 daugiadozis švirkštas
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 pens
reg EU/ 1/ 99/ 128/ 036 2 daugiadoziai švirkštai EU/ 1/ 99/ 128/ 037 8 daugiadoziai švirkštai
Viraferon 60 MIU pen lp
Viraferon 60 mln.
273 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
293 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ed Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Viraferon 60 milijonų TV injekcinis tirpalas daugiadozis švirkštas
60 million IU/ pen uc rod
60 milijonų TV / daugiadoziame švirkšte rep
Me
294 Va ist ini sp rep ara
dic
295 tas ne
na
be
274 Me dic ina lp rod uc t
reg ist
275 no lon B.
uo tas
PACKAGE LEAFLET ge ra uth ori sed PACKAGE LEAFLET:
PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 1 milijonas TV/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Alfa- 2b- interferonas
s
uo
ori please tell your doctor or pharmacist.
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
In this leaflet:
r ist Lapelio turinys:
What Viraferon is and what it is used for 2.
Kas yra Viraferon ir kam jis vartojamas 2.
How to use Viraferon
Kas žinotina prieš vartojant Viraferon
ra 4.
Kaip vartoti Viraferon 4.
How to store Viraferon 6.
Kaip laikyti Viraferon 6.
ge 1.
be ne 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (alfa- 2b- interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir tas
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C – kepenų virusinėms infekcijoms – gydyti.
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C, Viraferon ara
BEFORE YOU USE VIRAFERON rod
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIRAFERON rep
Do not use Viraferon
Viraferon vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui arba bet kuriai pagalbinei Viraferon medžiagai.
lp
sp
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- jei sergate hepatitu ir neseniai buvote gydomas vaistais, slopinančiais imuninę sistemą (išskyrus
(other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais).
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that
- jei esate sirgęs autoimunine liga arba jums buvo persodintas organas ir vartojate vaistus.
i dic
ist
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
slopinančius imuninę sistemą (imuninė sistema padeda apsisaugoti nuo infekcijų).
- if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- jeigu Jums yra buvusi sunki psichikos būklė, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie
Me
savižu dybę.
Take special care with Viraferon
Specialių atsargumo priemonių reikia
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “ Do not use Viraferon”)
sirgę sunkia psichikos liga, alfa- 2b- interferono vartoti draudžiama (žr. “ Viraferon vartoti negalima ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e. g. feelings of sadness,
- jeigu Jūs gydymo Viraferon metu sirgote depresija arba Jums buvo atsiradę depresijos simptomų
dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
4 skyrių).
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
- jeigu Jūs sergate psoriaze, gydant Viraferon ji gali pasunkėti.
- when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
- vartojant Viraferon laikinai gali padidėti infekcijos rizika.
Check with
Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad
your doctor if you think you are getting an infection.
tas gavote infekciją.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- jeigu jums atsirado simptomų, susijusių su peršalimu ar kita kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip
difficulty in breathing, tell your doctor.
karščiavimas, kosulys ar sunkus kvėpavimas, pasakykite gydytojui.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- jeigu Jūs vartojant šį vaistą atsirado sunkios alerginės reakcijos simptomų (sunkus kvėpavimas,
ed while on this medication seek medical help immediately.
šniokštimas, dilgėlinė), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
- jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo riziką.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
reg Dantų ir dantenų sutrikimai, dėl kurių gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydytiems Viraferon ir ribavirino deriniu.
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo Viraferon ir ribavirino deriniu metu.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to
ra afterwards.
be kruopščiai išsiskalauti burną.
However,
Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo. tas
ge during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment. lon Tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem; if you have a history of breathing irregularities or pneumonia, problems with blood clotting, liver condition, thyroid problems, diabetes, or high or low blood pressure. no
Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi; kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo limfos krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą kraujospūdį. ara
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide. t
Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto. uc
Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei vartojate kinų medicinos augalinį preparatą shosaikoto. rep
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Kitų vaistų vartojimas Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, sp
drowsiness.
veikimą.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
Todėl pasitarkite su gydytoju ar vaistininku dėl alkoholinių gėrimų, migdomųjų, sedatyvinių ar stipriai nuskausminančių vaistų vartojimo.
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
vartojate arba vartojote pastaruoju metu, įskaitant be recepto parduodamus vaistus, nes gydant Viraferon kai kurių iš šių vaistų dozę gali prireikti koreguoti. ist
If you are receiving HAART, the i dic
Pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizmo skysčiuose ir audiniuose (acidozė) ir prastėjanti kepenų funkcija yra pašaliniai poveikiai, susiję su ŽIV gydymui vartojama aktyviaja Va
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Jei esate gydomas šiuo metodu, papildomas gydymas Viraferon ir ribavirinu gali padidinti susirgimo acidoze ir kepenų sutrikimo riziką.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Gydytojas stebės ar neatsirado Jums šių būklių požymių ir simptomų.
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
(Prašome perskaityti ir ribavirino pakuotės lapelį).
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Be to, pacientams gydomiems Viraferon ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
297 Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
277 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
tas Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Jei jums paskirtas Viraferon kartu su ribavirinu, ribavirinas gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- vaisingoms merginoms ar moterims nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
r ist 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
- vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą.
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Tai galima aptarti su
This can be discussed with your doctor.
be Jus gydančiu gydytoju.
ra It is not known whether this product is present in human milk.
Nežinoma, ar preparato ne patenka į motinos pieną.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Todėl, jeigu vartojate Viraferon, nemaitinkite kūdikio krūtimi.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Vartojant kartu su ribavirinu, būtina atkreipti dėmesį į ribavirino preparato atitinkamą informaciją. tas
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Viraferon medžiagas Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Jums pasiskiepyti nuo hepatitų A ir B, jei nuolatos ar pakartotinai gaunate žmogaus plazmos albumino. rep
These include t
Gaminant vaistus iš žmogaus kraujo ar plazmos imamasi tam tikrų priemonių apsaugoti pacientus nuo tam tikrų infekcijų perdavimo.
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, sp
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus.
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
nustatomiems virusams ir kitoms infekcijos rūšims.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Apie virusų pernešimą su albuminais, pagamintais laikantis Europos Farmakopėjos reikalavimų gamybos ist
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
Va
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
Labai rekomenduojama kiekvieną kartą kai Jums paskiriamas Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų išsaugota informacija apie suvartoto preparato serijos numerį.
HOW TO USE VIRAFERON
KAIP VARTOTI VIRAFERON
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
298 Gydytojas skyrė Viraferon konkrečiai Jums ir Jūsų dabartinei būklei gydyti.
with anyone else.
Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
Gydytojas nustatė tikslią Viraferon dozę atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
tas Jei Viraferon švirkščiatės pats, įsitikinkite, kad jums skirta dozė aiškiai užrašyta ant gautų vaistų pakuotės.
278 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Toliau nurodyta įprasta pradinė dozė kiekvienai būklei, tačiau dozės gali būti skirtingos ir gydytojas gali jas
Chronic hepatitis C:
r ist Lėtinis hepatitas C:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
3 milijonai TV 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu ar be jo.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/ m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
reg savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant į poodį (po oda) derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e. g. ribavirin).
Gydytojas gali skirti kitą Viraferon dozę – vieną ar kartu su kitais vaistais (pvz., ribavirinu).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Jei jums skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
uth regimen according to your needs.
be Gydytojas nustatys tikslią vaistų vartojimo schemą atsižvelgdamas į jūsų poreikius.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jei jums atrodo, kad Viraferon poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. ne Vartoti po oda:
Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Tai reiškia, kad Viraferon trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po oda.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to
Smulkūs tas
ge prepare and give the injection.
KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON lapelio pabaigoje).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas ara
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Vartokite Viraferon tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Viraferon tiek laiko, kiek paskirta.
If you use more Viraferon than you should t uc
Pavartojus per didelę Viraferon dozę sp
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar kitą medicinos specialistą.
If you forget to take Viraferon rod
Pamiršus pavartoti Viraferon Jei leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite Viraferon ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su( si) leiskite jums ini
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
If you are scheduled to inject this product every day, lp
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
and you accidentally missed a full day’ s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Jei turite leistis vaistą kasdien ir netyčia praleidote visos dienos dozę, tęskite gydymą įprasta doze kitą dieną.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
Prireikus kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. ist Va
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Viraferon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
Kai kurie iš tikrųjų
Some patients have actually committed suicide.
299 nusižudo.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Viraferon ir ribavirinu gydomi vaikai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei pastebite bet kokius neįprastus
279 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
uo • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
These are all very serious side effects.
r Visi šie šalutinio poveikio atvejai labai rimti.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Jie gali reikšti labai sunkią alerginę reakciją į Viraferon.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
ist Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar hospitalizacijos.
These very serious side effects are very
Tokio labai sunkaus šalutinio poveikio atvejai labai reti.
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
reg Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kuris nors toliau nurodytas šalutinis poveikis: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, sustingimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė;
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
be mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis ne kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar skausmas. tas
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Gydytojas ištirs kraują ir nustatys ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini. ara
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Atsiradus šiems rep
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
simptomams gydytojas gali skirti paracetamolio.
Other side effects that may occur include: no
Kitas galimas šalutinis poveikis: sp
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
Labai dažnai (mažiausiai 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, ini
stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, uc
nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys ist
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/ rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
(kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
Va
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
Dažnai (mažiausiai 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga gerklė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos,
Me
300 kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („ raudonos akys “), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, padidėjęs rankų ir kojų pirštų jautrumas šalčiui, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
tas Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
uo Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
Nustatyta eritopoezės lastelių aplazijos,
280 of red blood cells, has been reported.
r ist būklės, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių, atvejų.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
reg Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
be Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir ne anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Be to, vartojusiems Viraferon pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis tas
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Kai kuriems pacientams gali atsirasti ir kitų, čia nenurodytų simptomų.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba ara
HOW TO STORE VIRAFERON
KAIP LAIKYTI VIRAFERON rep
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
discarded.
Jei vaistas per 4 savaites nesuvartojamas, jį reikia išmesti. ini
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Iš karto nesuvartojus jį reikia laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas. ist
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Va
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Nevartokite Viraferon, jei pastebėjote, kad Viraferon išvaizda pasikeitė.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
Suvartojus dozę, nepanaudotus preparato likučius reikia išmesti.
These measures will help to protect the environment. na
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
FURTHER INFORMATION i dic
KITA INFORMACIJA
What Viraferon contains
Viraferon sudėtis
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
- Veiklioji medžiaga – rekombinantinis alfa- 2b- interferonas, 1 milijonas TV/ ml.
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
- Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ ampulėje
What Viraferon looks like and contents of the pack
uo Viraferon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
r ist Baltai kreminės spalvos milteliai yra 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklinėje ampulėje, taip pat 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas.
281 Not all pack sizes may be marketed.
reg Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
ne Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. tas
s ori België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle 73 Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 ara
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Милко Бичев "№ 7, ет .3 BG-София 1504
Милко Бичев "№ 7,
ge Тел.: +359 2 944 1073
BG- София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Malta lon
sp
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT- VLT02 Valletta CZ- 110 00 Praha 1 Tel: + 356- 21 23 21 75 Tel: +420 221771250 ini
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 ist
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
NL- 3542 DN Utrecht DK- 2750 Ballerup Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78 Tlf: + 45- 44 39 50 00 Va
398
Norge Deutschland Pb.
Tlf: + 47 67 16 64 50
398 Thomas- Dehler- Straße 27 N- 1326 Lysaker D- 81737 München Tlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
302 Österreich Eesti Badener Strasse 23 Järvevana tee 9 A- 2514 Traiskirchen EE- 11314 Tallinn Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0 Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα
tas Polska Ελλάδα Al.
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300
s ori España Km.
uo Portugal España Rua Agualva dos Açores 16 Km.
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém
r ist P- 2735- 557 Agualva- Cacém E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: +351- 21 433 93 00 Tel: + 34- 91 848 85 00
România
reg România France Şos.
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
8, sector 1 F- 92300 Levallois- Perret RO- 013682 Bucureşti Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
be Tel: + 40 21 233 35 30
Slovenija Dunajska 22 lon
Slovenija Ireland ne Dunajska 22 Shire Park SI- 1000 Ljubljana Welwyn Garden City Tel: + 386 01 3001070 Hertfordshire AL7 1TW tas
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
Slovenská republika Ísland Strakova 5 Hörgatún 2 ara
Tel: + 421 (2) 5920 2712
SK- 811 01 Bratislava IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (2) 5920 2712 Sími: + 354 535 70 00
Italia Via fratelli Cervi snc,
Suomi/ Finland Italia rep
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
PL 3/ PB 3 Via fratelli Cervi snc, FIN- 02201 Espoo/ Esbo Centro Direzionale Milano Due Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) sp
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188 i dic
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 ist
Latvija Bauskas 58a -401 Me
Latvija Va
283 Lietuva Kęstučio g.
303 Lietuva Kęstučio g.
ed This leaflet was last approved on
tas Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto
uth ra ge lon
uo svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
lp i na dic Me
r ist reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
304 KAIP PAČIAM LEISTIS VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Toliau paaiškinama, kaip leistis Viraferon pačiam.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam leistis Viraferon.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Nebandykite leistis vaisto patys, jei nesate tikri, kad gerai suprantate, kaip reikia atlikti šią procedūrą.
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
tas Pasiruošimas Iš pradžių susirinkite visus reikalingus dalykus:
- a vial of Viraferon powder for injection;
- buteliuką su Viraferon milteliais injekcijoms;
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- tirpiklio ampulę (1 ml injekcinio vandens);
ori
uo
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
ilgą adatą (pvz., 0, 8 × 40 mm (21 dydis, 1, 5 colio)), kuria injekcinis vanduo įšvirkščiamas į
the Viraferon powder vial;
buteliuką su Viraferon milteliais;
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
r ist trumpą adatą (pvz., 0, 3 × 13 mm (30 dydis, 0, 5 colio)) injekcijoms į poodį;
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
reg Viraferon miltelių atskiedimas injekcijai Nuimkite nuo Viraferon buteliuko apsauginį gaubtą.
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Galima palikti tamponą odos vietai, kurioje dursite adatą, pavalyti.
Do not touch the tip of the syringe.
be Nelieskite švirkšto galiuko.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos ir laikykite švirkštą su adata rankoje.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Švelniai patapšnokite tirpiklio ampulės viršų, kad visas skystis atsidurtų apatinėje ampulės dalyje.
Break the top of the ampoule of solvent.
Nulaužkite viršutinę ampulės ne dalį.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Įstatykite adatą į ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Ruošdami Viraferon tirpalą įstatykite adatą per buteliuko su Viraferon guminę dalį ir atsargiai priglauskite tas
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
adatos galiuką prie buteliuko stiklinės sienelės, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko viršaus.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Iš lėto įleiskite tirpiklį, nukreipę skysčio srovę į buteliuko sienelę, kad nesusidarytų oro burbuliukų.
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Kad balti milteliai ištirptų, lėtai sukite Viraferon buteliuką sukamuoju judesiu neištraukdami adatos, kol turinys visiškai ištirps.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
Jei susidarė ara
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
oro burbuliukų, palaukite, kol tirpalas nusistovės, visi burbuliukai pakils į tirpalo viršų ir išnyks.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
Iš karto nesunaudojus, jį reikia laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas. rep
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Viraferon dozės paėmimas iš atskiestų miltelių injekcijai Apverskite buteliuką ir švirkštą viena ranka.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Įsitikinkite, ar adatos galas yra Viraferon tirpale.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę. sp
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Laikykite švirkštą taip, kad adata buteliuke būtų nukreipta į viršų.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Nuimkite švirkštą nuo ilgosios adatos, palikdami adatą buteliuke ir neliesdami švirkšto viršaus.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Paimkite trumpąją adatą ir tvirtai uždėkite ją ant švirkšto viršutinės dalies.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Nuimkite adatos apsaugą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Jei matote burbuliukų, šiek tiek patraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite švirkštą, laikydami jį adata į ini
Replace the Me
viršų, kol burbuliukai išnyks.
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus. ist
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Nenaudokite tirpalo, jei Va
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
pasikeitusi jo spalva arba jame matyti dalelių.
285 Injecting the solution Select the injection site.
Tirpalo įšvirkštimas Pasirinkite injekcijos vietą.
Change your injection site each time.
305 Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Nuvalykite ir dezinfekuokite pasirinktą vietą.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Viena ranka suimkite odos klostę.
With your other hand hold the syringe as you would a
Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Įbeskite adatą į suimtą odą 45° – 90° kampu.
Inject the solution by pushing the
Suleiskite tirpalą, švelniai spausdami stūmoklį iki galo.
ori plunger all the way down gently.
tas Ištraukite adatą iš odos.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Jei kraujuoja, užsilipinkite pleistrą.
ra ge lon
uo r ist reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
286 PACKAGE LEAFLET:
306 PAKUOTĖS LAPELIS:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 milijonai TV/ ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Alfa- 2b- interferonas
ge 1.
be 1.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
KAS YRA VIRAFERON IR KAM JIS VARTOJAMAS ne Viraferon (alfa- 2b- interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos reakciją kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. no
Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C – kepenų tas
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. t uc
3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio hepatito C, Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu. ara
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
trumpalaikį gydymą kortizono tipo vaistais). ini
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
slopinančius imuninę sistemą (imuninė sistema padeda apsisaugoti nuo infekcijų). ist
Children and adolescents:
Va
The use of interferon alfa -2b in children and
Vaikams ir paaugliams, kurie yra
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
sirgę sunkia psichikos liga, alfa- 2b- interferono vartoti draudžiama (žr. “ Viraferon vartoti negalima ”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
307