qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
185 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
178 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Į Insulin Human Winthrop Comb 25 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Jeigu jautrumas Insulin Human Winthrop Comb 25 yra padidėjęs, o o geriau toleruojamo insulino preparato nėra, būtina tęsti gydymą tik atidžiai stebint pacientą ir prireikus kartu skirti vaistų nuo alergijos.
186 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
179 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
187 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
188 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nepageidaujamas poveikis
189 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Vartojant bet kurį insulino preparatą, gali pasireikšti lipodistrofija injekcijos vietoje ir dėl to sulėtėti lokali insulino absorbcija.
190 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Rekomenduojama ant etiketės pažymėti pirmojo panaudojimo datą..
191 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
184 Insuliną reikia iš naujo suspenduoti prieš pat siurbiant jo iš buteliuko į injekcinį švirkštą.
- the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
tirpusis insulinas nusėda, kai pH maždaug 4, 5- 6, 5.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise
Suspension for injection in a cartridge.
Injekcinė suspensija.
194 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
186 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Užtaise esantis Insulin Human Winthrop Comb 25 skirtas vartojimui naudojant OptiPen.
195 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
196 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
188 Sustiprinti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį ir padidinti hipoglikemijos pavojų gali geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, disopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės vaistai nuo infekcijos.
197 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
189 Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jei jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
198 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
190 Dauguma lengvų reakcijų į insulinus injekcijos vietoje paprastai praeina per kelias dienas ar savaites.
199 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
In-use cartridges:
Insulin Human Winthrop Comb 25 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
200 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
192 Insulino švirkštimo priemonė Šie užtaisai skirti naudoti su insulino švirkštimo priemone, pvz., OptiPen arba kitomis švirkštimo priemonėmis, tinkančiomis Insulin Human Winthrop užtaisams (kaip nurodyta priemonės gamintojo pateiktoje informacijoje).
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Užtaisai Prieš dedant į švirkštimo priemonę, Insulin Human Winthrop Comb 25 reikia 1- 2 val. palaikyti kambario temperatūroje, o paskui iš naujo suspenduoti užtaiso turinį.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Jeigu toks skystis nesusidaro (pvz., suspensija lieka skaidri, insuline susidaro dalelių, apnašų arba jos prilimpa prie užtaiso sienelių ar dugno), Insulin Human Winthrop Comb 25 vartoti negalima.
It is also necessary to change to a new cartridge if the insulin requirement changes substantially.
Pakeisti užtaisą taip pat reikia gerokai pakitus insulino poreikiui.
Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25 užtaisai nepritaikyti maišyti juose esančiam insulinui su bet kuriuo kitu.
201 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 EU/ 1/ 06/ 368/ 040 EU/ 1/ 06/ 368/ 041 EU/ 1/ 06/ 368/ 096 EU/ 1/ 06/ 368/ 101 EU/ 1/ 06/ 368/ 042
193 EU/ 1/ 06/ 368/ 091 EU/ 1/ 06/ 368/ 040 EU/ 1/ 06/ 368/ 041 EU/ 1/ 06/ 368/ 096 EU/ 1/ 06/ 368/ 101 EU/ 1/ 06/ 368/ 042
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje
203 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje (žr. 6. 6 skyriuje).
204 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
196 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
- in whom hypoglycaemia develops gradually,
jei hipoglikemija atsiranda palaipsniui;
205 Handling of the pen
Darbas su švirkštimo priemone
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
197 Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
206 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nepageidaujamas poveikis
207 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
199 Vartojant bet kurį insulino preparatą, gali pasireikšti lipodistrofija injekcijos vietoje ir dėl to sulėtėti lokali insulino absorbcija.
208 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
5.3 Preclinical safety data
200 5. 3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
In-use pens:
Insulin Human Winthrop Comb 25 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
209 3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
201 3 ml suspensijos (I tipo) bespalvio stiklo užtaise su bromobutilinės gumos (I tipo) stūmokliu ir aliumininiu dangteliu, turinčiu antbriaunį ir bromobutilinės gumos (I tipo) arba poliizopreno ir bromobutilinės gumos (I tipo) laminato kamštį.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Prieš vartojant pirmą kartą, Insulin Human Winthrop Comb 25 reikia 1- 2 val. palaikyti kambario temperatūroje, o paskui iš naujo suspenduoti švirkštimo priemonės turinį.
It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Pakeisti užtaisą nauju taip pat reikia gerokai pakitus insulino poreikiui.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 25 negalima maišyti su kitokiais insulinais ar insulino analogais.
210 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Darbas su švirkštimo priemone Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
202 • Prieš kiekvieną švirkštimą būtina rūpestingai prijungti naują adatą.
211 Step 2.
2 veiksmas.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
203 Dozavimo mygtuką reikia ištraukti iki galo, kad dozė būtų paruošta švirkštimui.
212 The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Sveikatos priežiūros specialistas turi paaiškinti pacientui, kaip atlikti injekciją.
The needle should be removed after each injection and discarded.
204 Po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti ir išmesti.
214 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
206 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Užtaise, skirtame OptiClik, esantis Insulin Human Winthrop Comb 25 skirtas vartojimui naudojant OptiClik.
215 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
207 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
216 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
217 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
218 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
219 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
211 Šio vaisto ūminis toksiškumas tirtas švirkščiant jo žiurkėms po oda.
220 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
212 Užtaise yra 3 nerūdijančio plieno rutulėliai.
221 Insulin Human Winthrop Comb 25 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 25 užtaisai, skirti OptiClik, nepritaikyti maišyti juose esančiam insulinui su bet kuriuo kitu.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
213 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
1 ml Insulin Human Winthrop Comb 25 yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3, 5 mg).
223 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
215 Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje (žr. 6. 6 skyriuje).
224 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
216 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
225 Handling of the pen
Darbas su švirkštimo priemone
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
217 Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
226 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nepageidaujamas poveikis
227 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
219 Vartojant bet kurį insulino preparatą, gali pasireikšti lipodistrofija injekcijos vietoje ir dėl to sulėtėti lokali insulino absorbcija.
228 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
5.3 Preclinical safety data
220 5. 3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
229 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
221 3 ml suspensijos (I tipo) bespalvio stiklo užtaise su bromobutilinės gumos (I tipo) stūmokliu ir aliumininiu dangteliu, turinčiu antbriaunį ir bromobutilinės gumos (I tipo) arba poliizopreno ir bromobutilinės gumos (I tipo) laminato kamštį.
230 Handling of the pen
222 Darbas su švirkštimo priemone Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
223 Reikia patikrinti etiketę ant švirkštimo priemonės ir įsitikinti, ar joje yra toks insulinas, kokio reikia.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Insulin Human Winthrop SoloStar yra balta, dozavimo mygtukas – spalvotas (spalva priklauso nuo vartojamo Insulin Human Winthrop insulino rūšies).
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Nuėmus švirkštimo priemonės dangtelį, reikia patikrinti ir insulino išvaizdą. • Insulino tirpalas (Insulin Human Winthrop Rapid) turi būti skaidrus bespalvis, be matomų priemaišų, vandens konsistencijos.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Jei insulinas yra drumzlinas, spalvotas arba matoma dalelių, SoloStar naudoti negalima. • Insulino suspensija (Insulin Human Winthrop Basal arba Insulin Human Winthrop mišiniai) turi būti iš naujo suspenduota vartant SoloStar (pakaitomis bent 10 kartų pakeliant vieną ir kitą jo galus).
231 Step 2.
2 veiksmas.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
224 Nuimant bei naikinant adatas reikalingos specialios atsargumo priemonės: siekiant sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 – tai dvifazio izofano insulino suspensija, kurios sudėtyje yra 50% ištirpusio insulino ir 50% kristalinio insulino protamino.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is injected subcutaneously 20 to 30 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 50 švirkščiama po oda 20- 30 min. prieš valgį.
Transfer to Insulin Human Winthrop Comb 50
Kitų insulinų keitimas Insulin Human Winthrop Comb 50
234 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti sumažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
226 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 suspensijos sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is administered subcutaneously.
Insulin Human Winthrop Comb 50 švirkščiama po oda.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must never be injected intravenously.
Insulin Human Winthrop Comb 50 negalima švirkšti į veną.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 negalima vartoti į veną, infuzinėmis pompomis arba išorinėmis ar implantuojamomis insulino pompomis.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Jeigu jautrumas Insulin Human Winthrop Comb 50 yra padidėjęs o geriau toleruojamo insulino preparato nėra, būtina tęsti gydymą tik atidžiai stebint pacientą ir prireikus kartu skirti vaistų nuo alergijos.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Comb 50, since they may experience immunological cross-reactions.
Jeigu pacientas alergiškas gyvuliniam insulinui, tai prieš keičiant kitą insulino preparatą į Insulin Human Winthrop Comb 50, rekomenduojama atlikti intraderminį mėginį, kadangi gali pasireikšti kryžminių imunologinių reakcijų.
235 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
227 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
236 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
Insulin Human Winthrop Comb 50 can be used during breastfeeding.
Maitinant krūtimi Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti galima.
237 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
229 Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jei jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
238 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
230 Dažnis nežinomas: uždegimas, patinimas, skausmas, niežulys ir eritema injekcijos vietoje.
Insulin Human Winthrop Comb 50 (a biphasic isophane insulin suspension with 50% dissolved insulin) is an insulin with rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 (dvifazio izofano insulino suspensija su 50% ištirpusio insulino) – tai greitai pradedantis veikti ir vidutinės veikimo trukmės insulinas.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
Po oda sušvirkštas Insulin Human Winthrop Comb 50 pradeda veikti per 30 min., stipriausiai veikia praėjus 1, 5- 4 val. po injekcijos, jo veikimo trukmė – 12- 16 val.
239 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Insulin Human Winthrop Comb 50 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
240 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
232 Insuliną reikia iš naujo suspenduoti prieš pat siurbiant jo iš buteliuko į injekcinį švirkštą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Jeigu toks skystis nesusidaro (pvz., suspensija lieka skaidri, insuline susidaro dalelių, apnašų arba jos prilimpa prie buteliuko sienelių ar dugno), Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Insulin Human Winthrop Comb 50 (kaip ir visų kitų insulino preparatų) negalima maišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra redukuojančių medžiagų, pvz., tiolių arba sulfitų.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 galima maišyti su kitais Sanofi- Aventis gaminamais žmogaus insulinais, tačiau NEGALIMA maišyti su tais, kurie specialiai skirti insulino pompoms.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 50 NEGALIMA maišyti su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais.
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg) of the active substance.
1 ml yra 40 TV žmogaus insulino (atitinka 1, 4 mg).
243 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti sumažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
234 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 suspensijos sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
244 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
235 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
245 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
246 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
247 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Insulin Human Winthrop Comb 50 (a biphasic isophane insulin suspension with 50% dissolved insulin) is an insulin with rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 (dvifazio izofano insulino suspensija su 50% ištirpusio insulino) – tai greitai pradedantis veikti ir vidutiniškai ilgai veikiantis insulinas.
248 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
249 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
10 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml suspensijos (I tipo) bespalvio stiklo buteliukas su aliumininiu dangteliu, turinčiu antbriaunį, chlorobutilinės gumos (I tipo) kamščiu ir nuplėšiamu polipropileniniu dangteliu.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
240 Insuliną reikia iš naujo suspenduoti prieš pat siurbiant jo iš buteliuko į injekcinį švirkštą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Užtaise yra 3 ml injekcinės suspensijos (300 TV insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0, 035mg bevandenio žmogaus insulino.
252 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
242 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Užtaise esantis Insulin Human Winthrop Comb 50 skirtas vartojimui naudojant OptiPen.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Jeigu jautrumas Insulin Human Winthrop Comb 50 yra padidėjęs, o geriau toleruojamo insulino preparato nėra, būtina tęsti gydymą tik atidžiai stebint pacientą ir prireikus kartu skirti vaistų nuo alergijos.
253 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
243 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
254 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
255 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
256 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
257 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
258 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
Not all pack sizes may be marketed.
248 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Užtaisai Prieš dedant į švirkštimo priemonę, Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia 1- 2 val. palaikyti kambario temperatūroje, o paskui iš naujo suspenduoti užtaiso turinį.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Jeigu toks skystis nesusidaro (pvz., suspensija lieka skaidri, insuline susidaro dalelių, apnašų arba jos prilimpa prie užtaiso sienelių ar dugno), Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 užtaisai nepritaikyti maišyti juose esančiam insulinui su bet kuriuo kitu.
259 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje
261 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos ipakuotės lapelyje.
262 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
252 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
263 Handling of the pen
Darbas su švirkštimo priemone
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
253 Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
264 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Ji gali pasireikšti, jei insulino dozė per didelė (palyginus su poreikiu).
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
255 Vartojant bet kurį insulino preparatą, gali pasireikšti lipodistrofija injekcijos vietoje ir dėl to sulėtėti lokali insulino absorbcija.
265 General disorders and administration site conditions
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
266 5.3 Preclinical safety data
256 5. 3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nepradėtos naudoti švirkštimo priemonės Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
267 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
257 3 ml suspensijos (I tipo) bespalvio stiklo užtaise su bromobutilinės gumos (I tipo) stūmokliu ir aliumininiu dangteliu, turinčiu antbriaunį ir bromobutilinės gumos (I tipo) arba poliizopreno ir bromobutilinės gumos (I tipo) laminato kamštį.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 50must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Prieš vartojant pirmą kartą, Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia 1- 2 val. palaikyti kambario temperatūroje, o paskui iš naujo suspenduoti švirkštimo priemonės turinį.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 50 negalima maišyti su kitokiais insulinais ar insulino analogais.
268 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Darbas su švirkštimo priemone Prieš naudojant OptiSet, reikia atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
258 • Prieš kiekvieną švirkštimą būtina rūpestingai prijungti naują adatą.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Kitiems jos duoti negalima. • Jei injekciją atliks kitas žmogus, jis turi būti ypač atsargus, kad apsaugotų nuo atsitiktinio įsidūrimo adata ir infekcijos perdavimo, būtinas ypatingas atsargumas. • OptiSet negalima naudoti, jei švirkštimo priemonė pažeista arba jei pacientas nėra užtikrintas, kad ji veiks tinkamai. • Visada reikia turėti atsarginę OptiSet švirkštimo priemonę, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą priemonę.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Nemirkykite, neplaukite ir netepkite švirkštimo priemonės, nes tai gali ją pažeisti
OptiSet is designed to work accurately and safely.
OptiSet sukurtas taip, kad veiktų tiksliai ir saugiai.
269 Step 2.
2 veiksmas.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
259 Dozavimo mygtuką reikia ištraukti iki galo, kad dozė būtų paruošta švirkštimui.
Then the injection button should be pressed all the way in.
Po to dozavimo mygtuką reikia reikia spausti tol, kol pajusite pasipriešinimą.
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
Dozavimo mygtuką reikia ištraukti iki galo, taip nustatant visą dozę, kuri bus sušvirkšta.
270 The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Sveikatos priežiūros specialistas turi paaiškinti pacientui, kaip atlikti injekciją.
Remove and discard the needle
Adatos nuėmimas
The needle should be removed after each injection and discarded.
260 Po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti ir išmesti.
272 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
262 Keičiant vieną insuliną kitu ir kelias savaites paskui būtina ypač atidžiai stebėti metabolizmą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Užtaise, skirtame OptiClik, esantis Insulin Human Winthrop Comb 50 skirtas vartojimui naudojant OptiClik.
273 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
263 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
274 Intercurrent illness
Gretutinės ligos
275 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
276 Skin and subcutaneous tissue disorders
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
277 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetinės savybės
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Toksinį poveikį rodančių duomenų negauta. Tiriant šio vaisto, sušvirkšto triušiams ir šunims po oda, farmakodinaminį poveikį, nustatyta prognozuotų hipoglikeminių reakcijų.
6.
267 6.
278 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
6.6 Special precautions for disposal and other handling
268 6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
279 Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 50 užtaisai, skirti OptiClik, nepritaikyti maišyti juose esančiam insulinui su bet kuriuo kitu.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
1 ml Insulin Human Winthrop Comb 50 yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3, 5 mg).
281 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Gyvulinį insuliną pakeitus žmoginiu, gali tekti mažinti dozę, ypač jeigu:
282 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
272 Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistą nurodyta tvarka, į kokias vietas švirkščiama, ar teisingai švirkščiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
283 Handling of the pen
Darbas su švirkštimo priemone
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
273 Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
284 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Ji gali pasireikšti, jei insulino dozė per didelė (palyginus su poreikiu).
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
275 Vartojant bet kurį insulino preparatą, gali pasireikšti lipodistrofija injekcijos vietoje ir dėl to sulėtėti lokali insulino absorbcija.
285 General disorders and administration site conditions
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
286 5.3 Preclinical safety data
276 5. 3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
287 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakuotė ir jos turinys
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
277 3 ml suspensijos (I tipo) bespalvio stiklo užtaise su bromobutilinės gumos (I tipo) stūmokliu ir aliumininiu dangteliu, turinčiu antbriaunį ir bromobutilinės gumos (I tipo) arba poliizopreno ir bromobutilinės gumos (I tipo) laminato kamštį.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Prieš vartojant pirmą kartą, Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia 1- 2 val. palaikyti kambario temperatūroje, o paskui iš naujo suspenduoti švirkštimo priemonės turinį.
288 Handling of the pen
278 Darbas su švirkštimo priemone Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
279 Reikia patikrinti etiketę ant švirkštimo priemonės ir įsitikinti, ar joje yra toks insulinas, kokio reikia.
289 Step 2.
2 veiksmas.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
280 Nuimant bei naikinant adatas reikalingos specialios atsargumo priemonės: siekiant sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Infusat 100 TV/ ml injekcinis tirpalas buteliuke
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 IU insulin.
Buteliuke yra 10 ml injekcinio tirpalo (1000 TV insulino).
Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insulin Human Winthrop Infusat – tai neutralaus insulino tirpalas (paprastasis insulinas).
Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Infusat specialiai sukurtas vartojimui išorinėmis portatyvinėmis insulino pompomis.
It is specially stabilised to minimise loss of efficacy which may result from mechanical and thermal stress in such pumps.
Šis preparatas stabilizuotas, norint sumažinti tokiose pompose mechaninio ir terminio poveikio sukeliamą veiksmingumo sumažėjimą.
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Dėl to Insulin Human Winthrop Infusat tinka ir nepertraukiamai insulino infuzijai kitomis (paprastomis) injekcinėmis insulino pompomis.
The desired blood glucose levels and the insulin dosage must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Vartojant šį vaistą išorinėmis portatyvinėmis insulino pompomis, dalis insulino paros dozės infuzuojama nepertraukiamai (baziniu greičiu), likęs vartojamas atskiromis injekcijomis prieš valgį.
Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Detali informacija apie infuzines pompas, jų veikimą ir būtinąsias atsargumo priemones pateikta jų naudojimo instrukcijose.
Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Atsižvelgiant į tai, apie 40- 60% paros dozės infuzuojama baziniu greičiu, o likusi dalis suvartojama atskiromis injekcijomis prieš valgį.
292 Transfer to Insulin Human Winthrop Infusat
Kitų insulinų keitimas Insulin Human Winthrop Infusat
Insulin Human Winthrop Infusat may be infused by the subcutaneous route.
Užtaise esantį Insulin Human Winthrop Infusat galima infuzuoti po oda.
It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Jis skirtas vartojimui naudojant Hoechst Infusor arba H- Tron insulino pompą.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Šį vaistą galima vartoti ir kitomis jam bei jo užtaisams tinkamomis pompomis (žr. jų naudojimo instrukcijas).
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Tinka tik tetrafluoroetileniniai ir polietileniniai kateteriai.
Insulin Human Winthrop Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insulin Human Winthrop Infusat negalima vartoti peristaltikinėmis pompomis su silikoniniais vamzdeliais.
Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Insulinui infuzuoti būtinos aseptinės sąlygos.
This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e. g. catheters, cannulas).
Jų sudarymą palengvina speciali insulino pompoms pritaikyta įranga (pvz., kateteriai, kaniulės).