qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Patients who weighted > 20kg to< 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily.
Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg, buvo skirta vartoti 2, 5 mg, 25 mg arba 50 mg losartano dozę kartą per parą, daugiau negu 50 kg svėrusiems pacientams − 5 mg, 50 mg arba 100 mg losartano dozę kartą per parą.
At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner.
Po trijų savaičių gydymo kartą per parą vartojama losartano doze, kraujospūdžio sumažėjimas prieš kitos dozės vartojimą priklausė nuo dozės dydžio.
Overall, there was a dose-response.
Apskritai, atsakas priklausė nuo dozės dydžio.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
Mažą dozę vartojusių tiriamųjų grupę palyginus su vidutinę dozę vartojusių grupe, dozės ir atsako ryšys buvo labai akivaizdus (I etapas: - 6, 2 mm Hg, palyginti su - 11, 65 mm Hg), tačiau vidutinę dozę vartojusių tiriamųjų grupę palyginus su didelę dozę vartojusių grupe, šis ryšys buvo mažesnis (I etapas: - 11, 65 mm Hg, palyginti su - 12, 21 mm Hg).
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
Panašu, kad tirtos mažiausios dozės (2, 5 mg ir 5 mg), atitinkančios vidutinę 0, 07 mg/ kg kūno svorio paros dozę, neužtikrina pastovaus antihipertenzinio veiksmingumo.
These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment.
Šie rezultatai buvo patvirtinti tyrimo II etapu, kurio metu pacientai po trijų gydymo savaičių atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti toliau vartoti losartano arba placebo.
5.38 mmHg high dose).
Palyginti su vartojusiais placebo, kraujospūdžio padidėjimo skirtumas buvo didžiausias vartojusiems vidutinę losartano dozę, (vartojusiems vidutinę dozę −6, 70 mm Hg, vartojusiems didelę dozę − 5, 38 mm Hg).
The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect.
Tai patvirtina, kad mažiausios losartano dozės kiekvienos grupės pacientams reikšmingo antihipertenzinio poveikio nedarė.
Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied.
Ilgalaikis losartano poveikis augimui, brendimui ir bendrajam vystymuisi netirtas.
The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established.
Antihipertenzinio gydymo losartanu ilgalaikis veiksmingumas mažinant vaikų kardiovaskulinį mirštamumą ir ligotumą netirtas.
Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Vartojamas per burną losartanas gerai absorbuojamas ir pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojamas į aktyvų karboksirūgšties metabolitą bei neaktyvius metabolitus.
Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
≥99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
The volume of distribution of losartan is 34 litres.
Losartano pasiskirstymo tūris yra 34 litrai.
About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed.
Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas plazmoje yra atitinkamai apie 600 ml/ min. ir 50 ml/ min.
36 Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
31 Per burną pavartoto losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje mažėja polieksponentiškai, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai apie 2 val. ir 6 - 9 val.
Following an oral dose/ intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
14C žymėto losartano pvartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis, suleidus į veną – atitinkamai 43% ir 50%.
In elderly hypertensive patients the plasma concentrations of losartan and its active metabolite do not differ essentially from those found in young hypertensive patients.
Senyvų hipertenzija sergančių pacientų kraujo plazmoje losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija iš esmės nesiskiria nuo koncentracijos jaunesnių hipertenzija sergančių pacientų plazmoje.
In female hypertensive patients the plasma levels of losartan were up to twice as high as in male hypertensive patients, while the plasma levels of the active metabolite did not differ between men and women.
Hipertenzija sergančių moterų kraujo plazmoje losartano koncentracija buvo net dvigubai didesnė negu hipertenzija sergančių vyrų, tačiau aktyvaus metabolito koncentracija vyrų ir moterų kraujo plazmoje nesiskyrė.
In patients with mild to moderate alcohol-induced hepatic cirrhosis, the plasma levels of losartan and its active metabolite after oral administration were respectively 5 and 1.7 times higher than in young male volunteers (see section 4.2 and 4.4).
4. 2 ir 4. 4 skyrius).
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/ minute.
Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 10 ml/ min., losartano koncentracija kraujo plazmoje nekito.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2-times higher in haemodialysis dialysis patients.
AUC) yra dvigubai didesnis, negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
The plasma concentrations of the active metabolite are not altered in patients with renal impairment or in heamodialysis patients.
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems atliekama hemodializė, kraujo plazmoje aktyvaus metabolito koncentracija nekinta.
Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Hemodialize losartano ir aktyvaus jo metabolito iš organizmo pašalinti neįmanoma.
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Losartano farmakokinetika tirta 50 hipertenzija sergančių vyresnių negu mėnesio, bet jaunesnių negu 16 metų vaikų, kurie kartą per parą gėrė maždaug 0, 54 - 0, 77 mg/ kg kūno svorio (vidutinė dozė) losartano dozę.
The results showed that the active metabolite is formed from losartan in all age groups.
Nustatyta, kad aktyvus losartano metabolitas formuojasi visų amžiaus grupių vaikų organizme.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents.
Gauti rezultatai rodo, kad kūdikių, pradedančių vaikšioti, ikimokyklinio amžiaus bei mokyklinio amžiaus vaikų ir paauglių organizme per burną pavartoto losartano farmakokinetikos parametrai yra maždaug panašūs.
The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups.
Metabolito farmakokinetikos parametrai minėtųjų grupių tiriamųjų organizme skyrėsi labiau.
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Palyginus ikimokyklinio amžiaus vaikus ir paauglius, šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Kūdikių ir (arba) pradedančių vaikšioti vaikų organizme ekspozcija buvo palyginti didelė.
In repeated dose toxicity studies, the administration of losartan induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją).
Like other substances that directly affect the renin-angiotensin system, losartan has been shown to induce adverse effects on the late foetal development, resulting in foetal death and malformations.
Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
37 6.1 List of excipients
6. 1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
Cozaar 12, 5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg tabletėse yra kalio atitinkamai 1, 06 mg (0, 027 mEq), 2, 12 mg (0, 054 mEq), 4, 24 mg (0, 108 mEq) ir 8, 48 mg (0, 216 mEq).
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Cozaar 12, 5 mg tabletėse yra ir karnaubo vaško (E903), titano dioksido (E171) bei indigokarmino (E132) aliumininių pigmentų.
Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 50 mg tabletėse yra ir karnaubo vaško (E903) bei titano dioksido (E171).
Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 100 mg tabletėse yra ir karnaubo vaško (E903) bei titano dioksido (E171).
Store in the original package.
Laikyti gamintojo pakuotėje
Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12, 5 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12, 5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12, 5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/ PE/ PVDC lizdines plokšteles.
Cozaar 50 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
HDPE bottles of 100 or 300 tablets.
HDPE buteliukas, kuriame yra 100 arba 300 tablečių.
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Dėžutė, kurioje yra 10, 14 ar 28 tabletės, supakuotos į PVC/ aliuminio folijos/ nailono lizdines plokšteles, dengtas aliuminio folija.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12, 5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12, 5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/ PE/ PVDC lizdines plokšteles.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
33 Cozaar 100 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
38 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
{MM/ YYYY}
{MMMM- mm- DD}
39 LABELLING
34 ŽENKLINIMAS
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 12, 5 mg lizdinėms plokštelėms
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 12, 5 mg losartano kalio druskos.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Lizdinės plokštelės Cozaar 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar12, 5 mg plėvele dengtos tabletės
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 12, 5 mg HDPE buteliukui
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Buteliuko etiketė Cozaar 12, 5 mg HDPE buteliukui
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton for Cozaar 25 mg
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 50 mg lizdinėms plokštelėms
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių.
Oral use.
Vartoti per burną..
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Lizdinės plokštelės Cozaar 50 mg plėvele dengtos tabletės
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 50 mg HDPE buteliukui
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
100 arba 300 tablečių.
Keep the blister in the outer carton.
Laikyti gamintojo buteliuke.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Buteliuko etiketė Cozaar 50 mg HDPE buteliukui
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Cozaar 50 mg plėvele dengtos tabletės
100 or 300 tablets.
100 arba 300 tablečių.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 100 mg lizdinėms plokštelėms
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
100 or 300 tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Store in the original bottle.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Cozaar 100 mg plėvele dengtos tabletės
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
100 tablečių
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Buteliuko etiketė Cozaar 100 mg HDPE buteliukui
100 tablets.
100 tablečių
Store in the original bottle.
Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Išorinė kartono dėžutė Cozaar 12, 5 mg ir 50 mg lizdinėms plokštelėms (pakuotė dozei didinti)
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės Cozaar 50 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Vienoje Cozaar 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 losartano kalio druskos.
100 tablets.
Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Keep the blister in the outer carton.
57 Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
KITA
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg plėvele dengtos tabletės
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Vienoje tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos.
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
7 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės
65 Keep the blister in the outer carton.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
11.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 60 11.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Lizdinės plokštelės Cozaar 25 mg plėvele dengtos tabletės
[See Annex I - To be completed nationally]
I priedą – Pildyti savo šalies kalba]
OTHER
62 PAKUOTĖS LAPELIS
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
INFORMACIJA VARTOTOJUI
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
Cozaar plėvele dengtos tabletės Losartano kalio druska
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
INFORMATION FOR THE USER
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cozaar film-coated tablets losartan potassium
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
What Cozaar is and what it is used for 2.
Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas 2.
Before you take Cozaar 3.
Kas žinotina prieš vartojant Cozaar 3.
How to take Cozaar 4.
Kaip vartoti Cozaar 4.
How to store Cozaar 6.
Kaip laikyti Cozaar 6.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA COZAAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Losartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių antagonistų pavadinimu, grupei.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels, causing them to tighten.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslėse esančių receptorių ir jas susiaurina.
This results in an increase in blood pressure.
Tai sukelia kraujospūdžio padidėjimą.
Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood pressure.
Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, todėl sukelia kraujagyslių atsipalaidavimą, dėl kurio mažinamas kraujospūdis.
Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą pacientams, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrinis diabetas.
Cozaar is used • to treat patients with high blood pressure (hypertension) • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). • to treat patients with chronic heart failure when therapy with specific medicines called angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACE inhibitors, medicine used to lower high blood pressure) is not considered suitable by your doctor.
Cozaar vartojamas: • gydyti pacientus, sergančius didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija); • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0, 5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis); • gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančiuspacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y. vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos), netinka.
If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan. • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“ LIFE indication”).
Nustatyta, kad Cozaar mažina insulto riziką ("LIFE tyrimas").
BEFORE YOU TAKE Cozaar
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COZAAR
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, • if your liver function is severely impaired, • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”), 68 • if you are breast-feeding.
Cozaar vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr. ir poskyrį "Nėštumo ir žindymo laikotarpis"); • jeigu maitinate krūtimi.
Take special care with Cozaar
64 Specialių atsargumo priemonių reikia
It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
Svarbu, kad prieš pradedant vartoti Cozaar pasakytumėte gydytojui:
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) (see also section 4 ‘ Possible side effects’), • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/ or salt in your body, • if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently, • if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you suffer from heart failure with or without renal impairment or concomitant severe life threatening cardiac arrhythmias.
2 skyrių "Losartano vartoti negalima" ir 3 skyrių "Dozavimas specialių grupių pacientams"); • jeigu sergate širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, arba susijusiu su sunkiu, gyvybei grėsmingu širdies ritmo sutrikimu.
Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly, • if you have problems with your heart valves or heart muscle, • if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain), • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Jeigu kartu esate gydomas beta adrenoblokatoriais, būtinas specialus atsargumas; • jeigu yra širdies vožtuvų arba širdies raumens sutrikimų; • jeigu sergate išemine širdies liga (ją sukelia kraujo tėkmės širdies kraujagyslėmis sumažėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (ją sukelia smegenų kraujotakos susilpnėjimas); • jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar: • other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų: • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine, • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e. g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine), • non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan.
Taip pat kraujospūdį gali sumažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas; • vaistų, kurie organizme sulaiko kalį arba kurie gali padidinti jo kiekį, pvz., kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį sulaikančių vaistų, kaip antai, tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino; • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacino, įskaitant cox- 2 inhibitorius (vaistus, kurie mažina uždegimą ir kurių galima vartoti skausmui malšinti), nes jie gali susilpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį.
Lithium containing medicines should not be taken in combination with losartan without close supervision by your doctor.
Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, šie vaistai ją gali susilpninti; • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., kraujo tyrimų).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate.
Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Taking Cozaar with food and drink
Cozaar galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Cozaar may be taken with or without food.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pregnancy and breast-feeding 69 You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu losartano vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Jei pastojote vartodama losartaną, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
You must not take losartan if you are breast-feeding.
Jeigu maitinate krūtimi, losartano vartoti draudžiama.
Use in children and adolescents
65 Vartojimas vaikams ir paaugliams
Cozaar has been studied in children.
Cozaar poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
For more information, talk to your doctor.
Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.
Cozaar is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
However, as with many other medicines used to treat high blood pressure, losartan may cause dizziness or drowsiness in some people.
Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
If you experience dizziness or drowsiness, you should consult your doctor before attempting such activities.
Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas arba mieguistumas, pasitarkite su gydytoju prieš užsiimdami tokia veikla.
Important information about some of the ingredients of Cozaar
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cozaar medžiagas
Cozaar contains lactose monohydrate.
Cozaar sudėtyje yra laktozės monohidrato.
HOW TO TAKE Cozaar
KAIP VARTOTI COZAAR
Always take Cozaar exactly as your doctor has instructed you.
Cozaar visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Svarbu Cozaar vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
Patients with High Blood Pressure Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (viena Cozzar 50 mg tablete), vartojama kartą per parą.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 3-6 weeks after beginning treatment.
Daugiausiai kraujospūdis sumažėja po 3 – 6 gydymo savaičių.
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (viena Cozzar 50 mg tablete), vartojama kartą per parą.
The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response.
Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Losartano galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz., diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa arba beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio preparatais), insulinu ar kitais vaistais, paprastai vartojamais gliukozės kiekiui kraujyje mažinti (pvz., sulfonilurėjos dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Širdies nepakankamumas Gydyti dažniausiai pradedama 12, 5 mg losartano doze (viena Cozzar 12, 5 mg tablete), vartojama kartą per parą.
70 Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i. e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once daily, according to your condition.
50 mg losartano dozės (vienos Cozaar 50 mg tabletės), atsižvelgiant į Jūsų būklę.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/ or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/ or a beta-blocker.
Širdies nepakankamumo gydymo metu losartanas dažniausiai vartojamas kartu su diuretikais (vaistais, kurie didina pro inkstus pašalinamo vandens kiekį) ir (arba) rusmenės preparatais (vaistais, padedančiais stiprinti širdį ir didinti jos veiksmingumą) arba (ir) beta adrenoblokatoriais.
Dosage in special patient groups
Dozavimas specialių grupių pacientams
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those treated with diuretics in high doses, in patients with liver impairment, or in patients over the age of 75 years.
Tam tikriems pacientams, pavyzdžiui, gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie yra vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę, ypač
The use of losartan is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section "Do not take losartan").
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti draudžiama (žr. skyrių "Losartano vartoti negalima").
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Losortano svarbu losartano vartoti tol, kol gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.
If you take more Cozaar than you should
Pavartojus per didelę Cozaar dozę
If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Symptoms of overdose are low blood pressure, increased heartbeat, possibly decreased heartbeat.
Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
If you forget to take Cozaar
Pamiršus pavartoti Cozaar
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jeigu atsitiktinai pamiršote pavartoti paros dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them.
Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
If you experience the following, stop taking losartan tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, losartano tablečių nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių:
A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės sutinimas, kuris gali pasunkinti ryjimą ar kvėpavimą).
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos arba guldymo į ligoninę.
The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common: uncommon rare: very rare: not known
Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: dažnas: nedažnas: retas: labai retas:
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients (cannot be estimated from the available data)
atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; atsiranda nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų; atsiranda nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 pacientų; atsiranda nuo 1 iš 10000 iki 1 iš 1 000 pacientų; atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų;
71 The following side effects have been reported with Cozaar:
Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant Cozaar.
Common: • dizziness, • low blood pressure, • debility, • fatigue, • too less sugar in the blood (hypoglycaemia), • too much potassium in the blood (hyperkalaemia).
Nedažnas poveikis • mieguistumas, • galvos skausmas, • miegos sutrikimas, • pernelyg dažnas juntamas širdies plakimas (palpitacija),
Uncommon: • somnolence, • headache, • sleep disorders, • feeling of increased heart rate (palpitations), • severe chest pain (angina pectoris), • low blood pressure (especially after excessive loss of water from the body within blood vessels e. g. in patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), • dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position, • shortness of breath (dyspnoea), • abdominal pain, • obstipation, • diarrhoea, • nausea, • vomiting, • hives (urticaria), • itching (pruritus), • rash, • localised swelling (oedema).
67 • stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina), • mažas kraujospūdis (ypač organizmui netekus daug vandens iš kraujagyslių, pvz., pacientams, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba yra gydomi didelėmis diuretikų dozėmis), • nuo dozės dydžio priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties, • oro trūkumas (dusulys), • pilvo skausmas, • vidurių užkietėjimas, • viduriavimas, • pykinimas, • vėmimas, • dilgėlinė, • niežulys, • išbėrimas, • lokalizuotas patinimas (edema).
Rare: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schonlein purpura), • numbness or tingling sensation (paraesthesia), • fainting (syncope), • very rapid and irregular heartbeat (artrial fibrillation) brain attack (stroke), • inflammation of the liver (hepatitis), • elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
Retas poveikis • kraujagyslių uždegimas (angitas, įskaitant Henoch- Schonlein purpurą), • tirpulio arba dilgčiojimo pojūtis (parestezija), • alpulys, • labai dažnas nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis (insultas), • kepenų uždegimas (hepatitas), • alaninaminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, kuris nutraukus gydymą dažniausiai išnyksta.
not known: • reduced number of red blood cells (anaemia), • reduced number of thrombocytes, • migraine, • cough, • liver function abnormalities, • muscle and joint pain, • changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, • flu-like symptoms, • increase in blood urea, • serum creatinine and serum potassium in patients with heart failure, • back pain and urinary track infection.
Dažnis nežinomas • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), • trombocitų kiekio sumažėjimas, • migrena, • kosulys, • kepenų funkcijos sutrikimas, • raumenų ir sąnarių skausmas, • inkstų funkcijos pokyčiai (nutraukus gydymą jie gali išnykti), įskaitant inkstų nepakankamumą, • į gripo panašūs simptomai, • padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, • pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume padidėjimas, • nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija.
72 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE Cozaar
KAIP LAIKYTI COZAAR
Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ant dėžutės po „ Tinka iki “ nurodytam laikui pasibaigus, Cozaar vartoti negalima.
The expiry date refers to the last day of that month.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Store Cozaar in the original package.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
Lizdinę plokštelę praplėšti tik prieš pat vaisto vartojimą.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
68 Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
What Cozaar contains
Cozaar sudėtis
The active substance is losartan potassium.
Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska.
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Vienoje Cozaar 12, 5 mg tabletėje yra 12, 5 mg losartano kalio druskos.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Vienoje Cozaar 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Vienoje Cozaar 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464).
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
Cozaar 12, 5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg sudėtyje yra kalio: atitinkamai 1, 06 mg (0, 027 mEq), 2, 12 mg (0, 054 mEq), 4, 24 mg (0, 108 mEq) ir 8, 48 mg (0, 216 mEq).
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Cozaar 12, 5 mg tabletėje yra ir karnaubo vaško (E903), titano dioksido (E171) bei indigokarmino (E132) aliumininių priedų.
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 50 mg tabletėje yra ir karnaubo vaško (E903) bei titano dioksido (E171).
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Cozaar 100 mg tabletėje yra ir karnaubo vaško (E903) bei titano dioksido (E171).
What Cozaar looks like and contents of the pack
Cozaar 25 mg tabletėje yra ir karnaubo vaško (E903) bei titano dioksido (E171).
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Cozaar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 12, 5 mg losartano kalio druskos.
Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių su įspausta vagele pavidalu, kurių sudėtyje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Cozaar is supplied in the following pack sizes:
Cozaar tiekiamas plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 25 mg losartano kalio druskos.
73 Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar pakuotės dydžiai Cozaar 12, 5 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Cozaar 50 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
HDPE bottles of 100 or 300 tablets.
69 HDPE buteliukas, kuriame yra 100 arba 300 tablečių.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Member State
Šalies narės pavadinimas
Invented name
Vaisto pavadinimas
Austria Austria Austria Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgaria Cyprus Denmark Estonia Finland France France Germany Germany Germany Germany Germany Germany
Austrija Austrija Austrija Belgija Belgija Belgija Belgium Belgija Belgija Belgium Belgija Bulgarija Kipras Danija Estija Suomija Prancūzija Prancūzija Vokietija Vokietija Vokietija Vokietija Vokietija Vokietija Vokietija Vokietija
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten Cosaar 50 mg - Filmtabletten Cosaar 100 mg - Filmtabletten COZAAR 100 mg COZAAR 50 MG COZAAR 12,5 mg COZAAR CARDIO START LOORTAN 100 mg LOORTAN 50 mg LOORTAN 12,50 mg LOORTAN CARDIO START Cozaar COZAAR Cozaar, Cozaar Startpakke Cozaar, Cozaar 12,5 mg Cozaar Cozaar 100 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg scored coated tablets CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR 100 mg Filmtabletten LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Cosaar 12, 5 mg - Filmtabletten Cosaar 50 mg - Filmtabletten Cosaar 100 mg - Filmtabletten COZAAR 100 mg COZAAR 50 MG COZAAR 12, 5 mg COZAAR CARDIO START LOORTAN 100 mg LOORTAN 50 mg LOORTAN 12, 50 mg LOORTAN CARDIO START Cozaar COZAAR Cozaar, Cozaar Startpakke Cozaar, Cozaar 12, 5 mg Cozaar Cozaar 100 mg film- coated tablets Cozaar 50 mg scored coated tablets CARDOPAL START 12, 5 mg Filmtabletten LORZAAR 100 mg Filmtabletten LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12, 5 mg Filmtabletten PINZAAR 100 mg Filmtabletten PINZAAR 50 mg Filmtabletten
74 Germany Germany Germany Greece Hungary Ireland Ireland Ireland Italy Italy Italy Italy Italy Italy Italy Italy Italy Latvia Latvia Lithuania
Vokietija Graikija Vengrija Airija Airija Airija Italija Italija Italija Italija Italija Italija Italija Italija Italija Latvija Latvija Lietuva