qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The use of immunosuppressive veterinary medicinal products (e. g. corticosteroids) or modified live i ed
Reikia vengti 7 d. iki vakcinacijos ir 7 d. po vakcinacijos Advasure naudoti imuniteto slopinamuosius ist
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) vaccines within 7 days before and 7 days after application of Advasure may interfere with the induction of immunity and should therefore be avoided.
veterinarinius vaistus (pvz., kortikosteroidus) ar modifikuotas gyvas vakcinas nuo kiaulių reprodukcinio ir respiracinio sindromo (KRRS), nes gali būti slopinamas imuniteto susidarymas.
The dosage for pigs, over the age of 2 weeks, is 2 ml of the vaccine.
Dozės Vyresnei nei 2 sav. amžiaus kiaulei vakcinos dozė yra 2 ml.
In emergency situations the basic immunisation consists of one intramuscular injection with one dose (2 ml) for all pigs over the age of 2 weeks, irrespective of the level of maternal antibodies.
Naudojimo būdas Kritiniais atvejais pagrindinė vakcinacija atliekama vieną kartą švirkščiant į raumenis vieną vakcinos dozę (2 ml) visoms kiaulėms, vyresnėms nei 2 sav. amžiaus, nepriklausomai nuo motininių antikūnų kiekio.
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
3/ 18 Priklausomai nuo infekcijos pasireiškimo ir ligos aplinkybių, paršavedės ir vyresni nei 2 sav. amžiaus paršeliai (nepriklausomai nuo motininių antikūnų kiekio) gali būti vakcinuojami du kartus, švirkščiant po vieną vakcinos dozę (2 ml) kas 4– 6 sav.
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered.
Penimos kiaulės, vyresnės nei 10 sav. amžiaus, vakcinuojamos į raumenis vieną kartą.
One dose (2 ml) at 6 months intervals.
Revakcinacija Reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml) kas 6 mėn.
is The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear.
Vakciną reikia aseptiškai švirkšti į raumenis už ausies.
or 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
th An overdose of the product can result in a moderate swelling at the injection site that can persist for 2- 3 weeks.
Perdozavus vakcinos, injekcijos vietoje gali atsirasti vidutinio dydžio patinimas, kuris pranyksta per 2– 3 sav.
au 4.11 Withdrawal period(s)
Išlauka
er Zero days.
ruo 0 parų.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES ng lo ATCvet code:
reg ATCvet kodas:
QI09AA06
QI09AA06. be Trumpas veikliųjų medžiagų apibūdinimas.
Summary presentation of the active ingredients: o
Klasikinio kiaulių maro (KKM) virusas, priklausantis Pestivirus genčiai, koduojamas nemažu ne
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, codes for a tn
skaičiumi struktūrinių ir nestruktūrinių glikoproteinų, pvz., E2, E1, Erns, gp54 ir gp80.
E2, E1, Erns, gp54 and gp80.
E2 glikoproteinas yra svarbiausias KKM imunogenas, kurį neutralizuojantys antikūnai gaminasi organizme.
The E2 glycoprotein is considered to be the main immunogen of the CSF virus against which the neutralising antibodies are directed.
Genas, koduojantis E2 glikoproteiną, yra gana apsaugotoje zonoje.
The gene coding for the E2 glycoprotein (E2 gene) is a rather conserved uc
Manoma, kad E2 tas
The E2 glycoprotein is considered to be immunologically cross-reactive with all field strains.
glikoproteinas imunologiškai kryžmiškai aktyvus nuo visų „ lauko “ padermių virusų. ara
The vaccine od
E2 glikoproteino genas buvo įterptas į baculovirus, vabzdžių viruso, genomą.
Pr
Vakcinoje yra tik E2 glikoproteinų, kitų KKM baltymų nėra. rep
The vaccine, as formulated with the mineral oil and the emulsifiers, induces protection in pigs against clinical signs caused by the Classical Swine Fever (CSF) virus.
Imunologinės savybės Vakcina, kurioje yra mineralinio aliejaus ir emulsiklių, skatina kiaulių imunitetą nuo klasikinio kiaulių maro (KKM) virusų sukeliamų klinikinių požymių pasireiškimo.
As a consequence of the subunit nature al
Vakcinos sudėtyje yra tik E2 sp
of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2. cin
antigenas, todėl ji neskatina antikūnų kitiems KKM viruso antigenams gamybos. ini
PHARMACEUTICAL PARTICULARS i ed
FARMACINIAI DUOMENYS ist
6.1 List of excipients
Pagalbinių medžiagų sąrašas Va
M
Fosfatinis fiziologinis tirpalas.
14 months
14 mėn.
4/ 20 After first broaching the container, the contents may be used for up to 8 hours if stored at 2°C-8°C.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atkimšus – 8 val., laikant 2– 8 ºC temperatūroje.
6.4.
4/ 18 6. 4.
Store at 2°C-8°C.
Laikyti 2– 8 °C temperatūroje.
ed Multidose containers with appropriate overfill:
Atitinkamai užpildytos daugiadozės talpyklės:
- 1 glass vial, type 2, containing 20 ml (10 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- vienas 2 tipo stiklinis buteliukas po 20 ml (10 dozių) vakcinos, užkimštas guminiu kamšteliu ir
with an aluminium seal, packed as 54 vials in 1 styrofoam box
apgaubtas aliumininiu gaubteliu, polistirolinėje dėžutėje po 54 vnt.;
- 1 glass vial, type 1, containing 50 ml (25 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- vienas 1 tipo stiklinis buteliukas po 50 ml (25 dozes) vakcinos, užkimštas guminiu kamšteliu ir
with an aluminium seal, packed as 35 vials in 1 styrofoam box
apgaubtas aliumininiu gaubteliu, polistirolinėje dėžutėje po 35 vnt.;
- 1 glass vial, type 1, containing 100 ml (50 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
- vienas 1 tipo stiklinis buteliukas po 100 ml (50 dozių) vakcinos, užkimštas guminiu kamšteliu ir
with an aluminium seal, packed as 12 vials in 1 styrofoam box
apgaubtas aliumininiu gaubteliu, polistirolinėje dėžutėje po 12 vnt.;
- 1 glass vial, type 1, containing 250 ml (125 doses) vaccine, closed with rubber stopper and
- vienas 1 tipo stiklinis buteliukas po 250 ml (125 dozes) vakcinos, užkimštas guminiu kamšteliu
sealed with an aluminium seal, packed as 10 vials in 1 styrofoam box
tas ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, polistirolinėje dėžutėje po 10 vnt.
au 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ist Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Pfizer Ltd. o
REGISTRUOTOJAS be Pfizer Ltd., ne
Kent, CT13 9NJ United Kingdom uc
Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Didžioji Britanija. tas ara
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) od
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 - 004 Pr
EU/ 2/ 00/ 025/ 001– 004 rep
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
REGISTRACIJOS/ PERREGISTRACIJOS DATA sp
02-02-2001 / 13-02-2006 al cin
02- 02- 2001 / 13- 02- 2006 ini ist
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE M
DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Šios vakcinos importas, prekyba, tiekimas ir (ar) naudojimas leidžiamas tik pagal atitinkamas sąlygas, numatytas Europos Bendrijos teisės aktuose, reglamentuojančiuose KKM kontrolę (Tarybos Direktyva 80/ 217/ EEB su papildymais).
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorized by the competent authority of the Member State.
Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti vakciną, turi turėti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą.
5/ 20
5/ 18 tas ruo ist reg II PRIEDAS be A.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND ng MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo
GAMINTOJAS (- AI), ATSAKINGAS (- I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE o tn
REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR tas
C.
NAUDOTI ara
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE uc
REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO rep
icin ed M
DUOMENYS APIE DLK sp ini ist Va
6/ 20 A.
6/ 18 A.
ed 8200 AB Lelystad The Netherlands
Box 65 8200 AB Lelystad Olandija
is Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
th Osterather Strasse 1a D-50739 Köln
tas Business Group Animal Health Osterather Strasse 1a
au Germany
ruo D- 50739 Köln Vokietija
B.
ist B.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS
er REGARDING SUPPLY OR USE
reg AR APRIBOJIMAI
Veterinary medicinal product subject to prescription. lo
Parduodama tik su veterinariniu receptu. be Vadovaujantis Bendrijos teisės aktu dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/ 217/ EEB su ne
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended), in the European Union: o
papildymais), Europos Sąjungoje:
a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
a) klasikinio kiaulių maro vakcinos naudojimas yra uždraustas.
However, the use of vaccines may be tn
Vis dėlto, esant grėsmei, tas
authorized in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever; uc
vakcinacijos plano pagrindu, vakcinos naudojimas gali būti leistas kompetentingos šalies narės institucijos, patvirtinus ligą, pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolė ir ara
competent authority of the Member State;
išnaikinimo;
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever Pr
b) klasikinio kiaulių maro vakcinų laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas privalo būti rep
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT cin
kontroliuojamas šalies narės kompetentingos institucijos pagal paskutines nustatytas instrukcijas; sp
According to Article 4 of Council Directive 90/ 677/ EEC Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Advasure on the whole or part of their territory if it is established i ed
c) specialios nuostatos reguliuoja kiaulių judėjimą ir vakcinuotų kiaulių mėsos žymėjimą vietovėse, kur yra ar buvo naudojama klasikinio kiaulių maro vakcina. ini ist
that:
C.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national M
Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/ 82/ EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
7/ 20 D.
7/ 18 D.
ed is or th au er ng lo o tn uc od Pr al icin ed M
tas ruo ist reg be ne tas ara rep sp ini ist Va
8/ 20 ed is or th au er ANNEX III ng lo LABELLING AND PACKAGE LEAFLET o tn uc od Pr al icin ed M
8/ 18 tas ruo ist reg III PRIEDAS be ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS ne tas ara rep sp ini ist Va
9/ 20 M ed
9/ 18 Va ist ini sp rep ara
10/ 20 o A.
10/ 18 tas ne be A.
LABELLING lo ng er au th or PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ŽENKLINIMAS reg ist ruo tas DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
BOX CONTAINING 54 Vials / 35 Vials / 12 Vials / 10 Vials
Dėžutė po 54 buteliukus / 35 buteliukus / 12 buteliukų / 10 buteliukų
ed Advasure
ADVASURE
Per dose of 2 ml:
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
th Active substance:
tas Vienoje 2 ml dozėje yra:
au E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
ruo klasikinio kiaulių maro (KKM) virusų E2 glikoproteinų, ne mažiau kaip 32 µg;
Other substances:
kitų medžiagų:
er Mineral oil, Emulsifiers, Phosphate buffered saline, Thiomersal
ist mineralinio aliejaus, emulsiklių, fosfatinio fiziologinio tirpalo, tiomersalio.
PHARMACEUTICAL FORM ng lo Emulsion for injection o
VAISTO FORMA be Injekcinė emulsija. ne
PACKAGE SIZE tn
PAKUOTĖS DYDIS tas
54 vials with 20 ml uc
54 buteliukai po 20 ml.
35 vials with 50 ml 12 vials with 100 ml 10 vials with 250 ml od Pr
10 buteliukų po 250 ml. rep
TARGET SPECIES
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS sp
Pigs al cin
Kiaulės. ini
INDICATION(S)
INDIKACIJOS ist
Active immunisation of pigs, over the age of 2 weeks, against Classical Swine Fever (CSF), to prevent i
Vyresnėms nei 2 sav. amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo klasikinio kiaulių maro (KKM), Va
mortality, reduce clinical signs of the disease and the excretion of field virus. ed M
norint apsaugoti nuo gaišimo, sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą į aplinką.
Read the package leaflet before use.
0 parų.
11/ 20 8.
11/ 18 9.
ed The vaccine Advasure can only be used in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
Vakcina Advasure gali būti naudojama, patvirtinus ligą ir tik pagal kritinį vakcinacijos planą, vykdomą ES šalies kompetentingos institucijos pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo.
th EXP: …….
tas 11.
au Once broached, use within 8 hours if stored at 2°C-8°C
ruo Laikyti 2– 8 °C temperatūroje.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Saugoti nuo šviesos.
er Store at 2°C-8°C.
ist 12.
Protect from light. ng lo 12.
SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (- IŲ) VAISTO (- Ų) AR ATLIEKŲ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY o
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Precautions for disposal of unused product or waste material see package insert. tn
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. ne
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR uc
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ IR TEIKIMO BEI tas
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable od
NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Pr
Veterinariniam naudojimui.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
NUORODA „ SAUGOTI NUO VAIKŲ “ rep
Keep out of the reach and sight of children. al cin
Saugoti nuo vaikų. sp
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS ini
Pfizer Ltd. i ed
Pfizer Ltd., ist
Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom M
Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Va
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
12/ 18 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
20 ml Vial/ 50 ml Vial / 100 ml Vial / 250 ml Vial
20 ml buteliukas / 50 ml buteliukas / 100 ml buteliukas / 250 ml buteliukas
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS (- Ų) KIEKIS
E2 glycoprotein of CSF virus minimum 32 µg
tas Vienoje dozėje yra ne mažiau kaip 32 µg klasikinio kiaulių maro virusų E2 glikoproteinų.
th au 3.
ruo 3.
10 doses 25 doses
10 dozių.
er 50 doses 125 doses ng lo 4.
ist 25 dozės.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
50 dozių.
For intramuscular use. o tn
NAUDOJIMO BŪDAS (- AI)
Withdrawal period: zero days od
be
BATCH NUMBER Pr
Švirkšti į raumenis.
Not currently manufactured. al
tas
EXPIRY DATE cin
IŠLAUKA ara
EXP (MONTH/ YEAR) Once broached, use within 8 hours if stored at 2°C-8°C i ed
0 parų. rep
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” M
SERIJOS NUMERIS sp
For animal treatment only.
šiuo metu negaminamas ini
i
7.
cin al
TINKAMUMO DATA ist
Pr od uc
Va
tn
8.
PACKAGE LEAFLET
13/ 18 Va ist ini sp rep ara
er au th or
14/ 18 tas ne be B.
PACKAGE LEAFLET
INFORMACINIS LAPELIS reg ist ruo tas INFORMACINIS LAPELIS
Sandwich Kent, CT13 9NJ
Pfizer Ltd., Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Didžioji Britanija.
Bayer AG
Už vaisto serijos išleidimą atsakingas gamintojas:
th Business Group Animal Health Osterather Strasse 1a
tas BAYER AG, Business Group Animal Health, Osterather Strasse 1a,
au D-50739 Köln Germany
ruo D- 50739 Köln, Vokietija.
er 2.
ist 2.
Advasure
reg ADVASURE be 3.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS o
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS ne
Per dose of 2 ml: tn
Vienoje 2 ml dozėje yra: tas
Active substance uc
veikliosios medžiagos: ara
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
klasikinio kiaulių maro (KKM) virusų E2 glikoproteinų,
Adjuvant od
adjuvanto: rep
Mineral oil
dvigubos aliejinės emulsijos: mineralinio aliejaus
Pr
sp
Emulsifiers Phosphate buffered saline al
emulsiklių fosfatinio fiziologinio tirpalo ini
Preservative:
konservanto: ist
Thiomersal cin
tiomersalio
INDICATION(S) i ed
INDIKACIJOS
M
Vyresnėms nei 2 sav. amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo klasikinio kiaulių maro (KKM), norint apsaugoti nuo gaišimo, sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą į aplinką.
The onset of protection is 2 weeks.
Imunitetas po vakcinacijos susiformuoja praėjus 2 sav.
The duration of protection is 6 months.
Imuniteto trukmė 6 mėn.
16/ 20 6.
15/ 18 6.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Labai retais atvejais gali pasireikšti viduriavimas, anoreksija, depresija ir vėmimas.
ed Pigs
tas Kiaulės.
is 8.
ruo 8.
or The dosage for pigs, over 2 weeks, is 2 ml of the vaccine
ist Vyresnei nei 2 sav. amžiaus kiaulei vakcinos dozė yra 2 ml.
au 9.
reg 9.
The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear of the
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO be Vakciną reikia aseptiškai švirkšti kiaulei į raumenis už ausies. ne
The pigs should be vaccinated in time before the expected exposure to the field virus, preferably prior ng to housing (crowding) or transfer to new groups.
Kiaules reikia vakcinuoti prieš numatomą lauko viruso pasireiškimą, rekomenduotina prieš talpinant į naujas patalpas ar pergrupuojant.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd. lo The dosage for pigs, over the age of 2 weeks, is 2 ml of the vaccine. o
Vyresnei nei 2 sav. amžiaus kiaulei vakcinos dozė yra 2 ml. tas
In emergency situations the basic immunisation consists of one intramuscular injection with one dose tn
Kritiniais atvejais pagrindinė vakcinacija atliekama vieną kartą švirkščiant į raumenis vieną vakcinos dozę (2 ml) visoms kiaulėms, vyresnėms nei 2 sav. amžiaus, nepriklausomai nuo motininių antikūnų ara
(2 ml) for all pigs over the age of 2 weeks, irrespective of the level of maternal antibodies.
kiekio.
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 uc
Priklausomai nuo infekcijos pasireiškimo ir ligos aplinkybių, paršavedės ir vyresni nei 2 sav. amžiaus paršeliai (nepriklausomai nuo motininių antikūnų kiekio) gali būti vakcinuojami du kartus, švirkščiant rep
weeks apart.
po vieną vakcinos dozę (2 ml) kas 4– 6 sav.
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered. od
Penimos kiaulės, vyresnės nei 10 sav. amžiaus, vakcinuojamos į raumenis vieną kartą.
Pr
Revakcinacija: reikia švirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml) kas 6 mėn. sp
However it may not prevent transplacental transmission of highly virulent strains from the sow to the foetuses. al cin
virulentiškumo padermių virusų patekimo į vaisius per paršavedės placentą. ist
WITHDRAWAL PERIOD
IŠLAUKA Va
Zero days i ed
0 parų.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS M
SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Store out of reach and sight of children.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Store at 2°C – 8°C Do not freeze.
Laikyti 2– 8 °C temperatūroje.
17/ 20 12.
16/ 18 12.
The use of immunosuppressive veterinary medicinal products (e. g. corticosteroids) or modified live Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) vaccines within 7 days before and 7 days after application of Advasure may interfere with the induction of immunity and should therefore be avoided.
Reikia vengti 7 d. iki vakcinacijos ir 7 d. po vakcinacijos Advasure naudoti imuniteto slopinamuosius veterinarinius vaistus (pvz., kortikosteroidus) ar modifikuotas gyvas vakcinas nuo kiaulių reprodukcinio ir respiracinio sindromo (KRRS), nes gali būti slopinamas imuniteto susidarymas.
ed To the user:
Naudotojui:
If you are accidentally injected with this
Atsitiktinai įšvirkštus/ įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
or product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice
Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
th again.
tas Gydytojui:
This product contains mineral oil.
ruo Preparate yra mineralinio aliejaus.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision
Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
er and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
ist Šios vakcinos importas, prekyba, tiekimas ir (ar) naudojimas leidžiamas tik pagal atitinkamas sąlygas, numatytas Europos Bendrijos teisės aktuose, reglamentuojančiuose KKM kontrolę (Tarybos Direktyva
ng The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council lo Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti vakciną, turi turėti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą. be 13.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. o tn
SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ ne
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY uc
NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. od
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies tas
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Pr
INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA rep
13-02-2006 al
13- 02- 2006 sp
OTHER INFORMATION cin
KITA INFORMACIJA ini
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, carries a number of structural and non-structural glycoproteins, e. g.
Klasikinio kiaulių maro (KKM) virusas, priklausantis Pestivirus genčiai, koduojamas nemažu skaičiumi struktūrinių ir nestruktūrinių glikoproteinų, pvz., E2, E1, Erns, gp54 ir gp80.
E2, E1, Erns, gp54, gp80.
E2 ist
The E2 glycoprotein is considered to be the main immunogen of the CSF virus against which the neutralising i ed
Manoma, kad E2 Va
antibodies are directed.
glikoproteinas imunologiškai kryžmiškai aktyvus nuo visų „ lauko “ padermių virusų.
The gene coding for the E2 glycoprotein (E2 gene) is a rather conserved region.
E2 glikoproteino genas buvo įterptas į baculovirus, vabzdžių viruso, genomą.
M
Vakcinoje yra tik E2 glikoproteinų, kitų KKM baltymų nėra.
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Vakcinos sudėtyje yra tik E2 antigenas, todėl ji neskatina antikūnų kitiems KKM viruso antigenams gamybos.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norint gauti informaciją apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su Registruotojo vietiniu atstovu.
België/ Belgique/ Belgien
17/ 18 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien
Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Tél.: + 32 (0) 2 554 62 11 Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
Nederland
Nederland Danmark
au Tlf: +45 49 12 76 65
Tel: +31 (0) 10 4064 600 Tlf: +45 49 12 76 65
Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Tel: +43 (0) 1 52 11 57 20 Tel: +49 (0) 721 6101 438
Tel: +30 210 7517981
tas Tel: +30 210 7517981
Suomi/ Finland
ruo Suomi/ Finland España
Teléfono: +34 91 4909900
ist Telephone: +358 (0) 9 4300 40 Teléfono: +34 91 4909900
Sverige
reg Sverige France
Téléphone: +33 (0)1 58 07 46 00 od
Tel: +46 (0) 8 623 64 40 Téléphone: +33 (0) 1 58 07 46 00 be United Kingdom Ireland ne
Telephone: +44 (0)1304 616161
Telephone: +44 (0) 1304 616161 Telephone: +353 (0) 1 408 9700 tas
al
ara
Tel: +356 21 465 797
Tel: +356 21 465 797 Tel: +361 488 3695 sp
Polska
Eesti Polska ini
Tel: +370 5 269 17 96
Tel: +370 5 269 17 96 ist
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato rekomendacijas pateikė.
What is Advocate?
Kas yra Advocate?
Advocate is a clear yellow to brownish antiparasitic solution that contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Advocate – tai skaidrus nuo geltonos iki rusvos spalvos antiparazitinis tirpalas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: imidaklopridas ir moksidektinas.
Advocate comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats or on dogs, and on the size of the animal being treated.
Tiekiamo Advocate stiprumas ir pakuočių dydis gali būti įvairus ir priklauso nuo to, ar juo bus gydomos katės ar šunys, taip pat nuo gydomų gyvūnų dydžio.
What is Advocate used for?
Kam vartojamas Advocate?
Advocate is used for cats and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites): • for the treatment and prevention of flea infestations in cats and dogs • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs • for the treatment of biting lice infestations in dogs • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis) • for the prevention of heartworm disease in cats and dogs • for the treatment of French heartworm disease in dogs • for the treatment of infections with certain (as specified in the Package Leaflet) gastrointestinal roundworms in cats and dogs.
Advocate skiriamas katėms ir šunims esant mišrioms parazitinėms invazijoms (sukeltoms kelių skirtingų rūšių parazitų) ar jų rizikai: • katėms ir šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos; • kaip pagalbinė priemonė gydant kačių ir šunų blusinį alerginį dermatitą (alerginė reakcija dėl blusų įkandimų); • katėms ir šunims užsikrėtus ausų erkėmis; • šunims užsikrėtus plaukagraužiais; • šunims gydyti nuo parazitinių erkučių sukeltų odos ligų (odos niežai ir demodekozė); • katėms ir šunims profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos; • šunims gydyti nuo prancūziškų širdies kirmėlių ligos; • katėms ir šunims gydyti nuo tam tikrų (kaip nurodyta pakuotės lapelyje) skrandžio ir žarnų apvaliųjų kirmėlių rūšių.
The Package Leaflet includes detailed information on how long the product works against each parasite for, and how often Advocate treatments should be given.
Pakuotės lapelyje pateikta išsami informacija apie tai, kiek laiko vaistas veikia kiekvienos rūšies parazitus ir kokiais tarpsniais Advocate reikėtų naudoti.
Advocate is applied to cats and dogs from pre-filled spot-on pipettes.
Advocate lašinamas ant kačių arba šunų odos iš iš anksto pripildytų tūbelių.
These are small plastic containers which are already filled with the correct amount of Advocate needed to treat one cat or dog.
Tai maži plastikiniai indai, iš anksto pripildyti vaisto, kurio kiekio pakanka vienai katei arba šuniui gydyti.
Advocate for Cats is available in 2 different size pipettes for different cat weights.
Advocate katėms gydyti tiekiamas 2 skirtingų dydžių tūbelėmis, atsižvelgiant į kačių svorį.
Advocate for dogs is available in 4 different size pipettes for different dog weights.
Advocate šunims gydyti tiekiamas 4 skirtingų dydžių tūbelėmis, atsižvelgiant į šunų svorį.
The contents of a full pipette is applied onto the animal’ s skin, after parting the fur.
Visas tūbelės turinys praskleidus kailį užlašinamas ant gyvūno odos.
In cats, the product is applied to the cat’ s neck at the base of the skull.
Katėms lašinama ant sprando ties kaukolės pagrindu.
In dogs it is applied between the shoulder blades at the bottom of the dog’ s head, but for large dogs (above 25 kg) the product should be applied in 3 or 4 spots along the dog ’ s back, whilst it is standing, from between its shoulder blades to the base of its tail.
Šunims lašinama tarp menčių arčiau galvos, tačiau dideliems šunims (virš 25 kg), jiems stovint, vaistas lašinamas 3 arba 4 vietose išilgai nugaros nuo tarpumenčio iki uodegos pagrindo.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Advocate work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kaip veikia Advocate?
The two active substances in Advocate interact with receptors in the parasites.
Dvi veikliosios Advocate medžiagos veikia parazitų receptorius.
Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Imidaklopridas veikia tam tikrus (nikotinerginiai acetilcholino receptoriai) plaukagraužių ir blusų nervų sistemos receptorius; taip sukeliamas vabzdžių paralyžius ir jie žūva.
Moxidectin interferes with different receptors (GABA and glutamate-gated chloride channels) in the other parasites, leading to their paralysis, death and expulsion.
Moksidektinas veikia įvairius kitų parazitų receptorius (neuronų chloridų kanalai, susiję su gama- amino sviesto rūgštimi ir gliutamatu); taip sukeliamas jų paralyžius, jie žūva ir yra pašalinami.
How has Advocate been studied?
Kaip buvo tiriamas Advocate?
The effectiveness of the products against the specified parasites was investigated in laboratory studies.
Vaisto veiksmingumas veikiant atitinkamus parazitus buvo tiriamas laboratorinėmis sąlygomis.
Subsequently the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, which were conducted in several different European geographical locations.
Po to efektyvumą patvirtino keleto lauko tyrimų (kačių ir šunų), atliktų keliose skirtingose Europos geografinėse vietose, rezultatai.
Cats and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio katės ir šunys.
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of live parasites at various times after treatment.
Vaisto veiksmingumo rodiklis buvo gyvų parazitų skaičius įvairiais tarpsniais po gydymo.
What benefit has Advocate shown during the studies?
Kokia Advocate nauda atsiskleidė tyrimų metu?
The results of the laboratory and field trials in cats and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the Package Leaflet (see “ What is Advocate used for? ” above, or for more details see the Package Leaflet).
Kačių ir šunų laboratorinių ir lauko tyrimų rezultatai parodė, kad Advocate buvo veiksmingas jį naudojant pakuotės lapelyje nurodytais atvejais (žr. pirmesnį skirsnį „ Kam vartojamas Advocate? “ arba išsamesnę informaciją pakuotės lapelyje).
What is the risk associated with Advocate?
Kokia su Advocate vartojimu siejama rizika?
In both cats and dogs the most common side effects are local reactions at the place where the product has been applied, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Katėms ir šunims dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo vietinės reakcijos vaisto lašinimo vietoje, pvz., laikinas niežėjimas, o retais atvejais – riebaluotas kailis arba odos paraudimas.
Vomiting has also occurred rarely.
Retais atvejais – vėmimas.
These signs disappear without further treatment.
Šie reiškiniai išnyksta toliau nebegydant.
If a cat or dog licks the application area, it might salivate a lot for a short period and then might show signs such as a lack of muscular co-ordination, shaking, abnormal breathing and/ or vomiting.
Jei katės arba šunys nulaižo lašinimo vietą, jiems trumpam gali prasidėti seilėtekis, po to gali sutrikti raumenų koordinacija, apimti drebulys, taip pat sutrikti kvėpavimas ir (arba) prasidėti vėmimas.
Dogs and cats weighing less than 1 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Šunis ir kates, sveriančius mažiau kaip 1 kg, galima gydyti tik remiantis konkrečiu veterinaro sprendimu.
Advocate should not be used in young cats that are under 9 weeks of age.
Advocate negalima skirti jaunesniems nei 9 savaičių kačiukams.
Advocate should not be used in young dogs that are under 7 weeks of age.
Advocate negalima skirti jaunesniems nei 7 savaičių šuniukams.
As with other products of this type, Advocate should not be used in sick or ill cats or dogs.
Kaip ir kitais šio tipo vaistais, Advocate nereikėtų gydyti silpnų arba sergančių kačių arba šunų.
As Advocate comes in different strengths depending on whether it is for use on cats or on dogs, it is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Atsižvelgiant į tai, kad tiekiamas skirtingo stiprumo vaistas (skirtas katėms arba šunims), ypač svarbu, kad katės būtų gydomos tik katėms skirtais produktais, o šunys – šunims.
Neither product should be used for any other animal species.
Vaistą draudžiama skirti kitoms gyvūnų rūšims.
Advocate has harmful effects on aquatic organisms and so the product should not be allowed to enter ditches, ponds or streams.
Advocate neigiamai veikia vandens organizmus, todėl reikia stengtis, kad jo nepatektų į kanalus, tvenkinius arba upelius.
Dogs should not be allowed to swim in ditches, ponds or streams for 4 days after treatment.
4 dienas po gydymo nereikėtų leisti šunims plaukioti kanaluose, tvenkiniuose arba upeliuose.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą lašinantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
The Package Leaflet should be read before use.
Prieš lašinimą būtina perskaityti pakuotės lapelį.
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Stengtis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos; užlašinus preparato, negalima glostyti ar liesti gyvūno, kol neišdžiūvo preparato lašinimo vieta.
When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Procedūros metu Advocate lašinantis asmuo negali rūkyti, valgyti ar gerti; po procedūros reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Žmonės, kurie itin jautrūs benzilo alkoholiui, imidaklopridui ar moksidektinui, su preparatu turi elgtis apdairiai.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Advocate tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastikines medžiagas ir apdirbtus paviršius, todėl reikėtų vengti preparato sąlyčio su tokiomis medžiagomis.
Why has Advocate been approved?
Kodėl Advocate buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Advocate exceed the risks for cats and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Advocate be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Advocate rinkodaros teisę.
Other information about Advocate:
Kita informacija apie Advocate:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Advocate to Bayer HealthCare AG (previously called Bayer AG) on 2 April 2003.
Europos Komisija 2003 m. balandžio 2 d. bendrovei Bayer HealthCare AG (ankstesnis pavadinimas – Bayer AG) suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Advocate rinkodaros teisę.
This summary was last updated in August 2007.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007- 08.
Invented Name
Suteiktas pavadinimas
Content
Naudojimo būdas
Withdrawal
Kiekis
Form species administration
Pakuotės dydis
Advocate Spot-on solution for Small Cats
Advocate užlašinamasis
10% imidacloprid & 1% moxidectin
Užlašinamasis tirpalas
Spot-on solution Cats Spot-on use
Užlašinti
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė vienadozė tūbelė
3 pipettes
3 tūbelės
Advocate Spot-on solution for Small Cats
Advocate 10% užlašinamasis imidakloprido ir tirpalas mažoms 1, 0% katėms moksidektino
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė vienadozė tūbelė su užsukamu dangteliu
6 pipettes
6 tūbelės
Advocate Spot-on solution for Large Cats
Advocate 10% užlašinamasis imidakloprido ir tirpalas didelėms 1, 0% katėms moksidektino
Advocate Spot-on solution for Small Dogs
Advocate 10% užlašinamasis imidakloprido ir tirpalas mažiems 2, 5% šunims moksidektino
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
Užlašinamasis tirpalas
Spot-on solution Dogs Spot-on use
Užlašinti
Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
Advocate 10% užlašinamasis imidakloprido ir tirpalas 2, 5% vidutiniams moksidektino šunims
Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
Advocate užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė 1 ml vienadozė tūbelė su užsukamu dangteliu
Advocate Spot-on solution for Large Dogs
Advocate užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė 2, 5 ml vienadozė tūbelė su užsukamu dangteliu
Advocate Spot-on solution for Extra- Large Dogs
Advocate užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė 4 ml vienadozė tūbelė su užsukamu dangteliu
Pipette (PP) with screw cap (PP)
Polipropileninė 0, 4 ml vienadozė tūbelė
4 pipettes
4 tūbelės
EU/ 2/ 03/ 039/ 017
©EMEA 2007 2/ 4 EU/ 2/ 03/ 039/ 017
21 pipettes
21 tūbelės
42 pipettes
42 tūbelės
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
Advocate 10% užlašinamasis imidakloprido ir tirpalas mažiems 2, 5% šunims moksidektino
Spot-on solution Dogs
Užlašinamasis tirpalas
EU/ 2/ 03/ 039/ 025 Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
©EMEA 2007 3/ 4 EU/ 2/ 03/ 039/ 025
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
Advocate užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
Spot-on solution Dogs
10% imidakloprido ir 2, 5% moksidektino
41 pipettes
42 tūbelės
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
Advocate užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
10% imidacloprid & 2.5% moxidectin
Advocate užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Advocate spot-on solution for small cats Advocate spot-on solution for large cats
Advocate, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms Advocate, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Advocate for cats contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin.
Advocate katėms yra 100 mg/ ml imidakloprido ir 10 mg/ ml moksidektino.
Each unit dose (pipette) delivers:
Vienoje dozėje (tūbelėje) yra:
Imidacloprid
Vienkartinė dozė Imidakloprido
Moxidectin
Moksidektino
Advocate for small cats (≤ 4 kg) Advocate for large cats (> 4-8 kg)
Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) Advocate didelėms katėms (> 4– 8 kg)
0.4 ml 0.8 ml
0, 4 ml 40 mg 0, 8 ml 80 mg
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant).
benzilo alkoholis, 1 mg/ ml butilhidroksitoluenas (E 321; antioksidantas).
Spot-on solution Clear yellow to brownish solution
Skaidrus nuo geltonos iki rusvos spalvos tirpalas.
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis) and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Katėms, esant mišrioms parazitinėms invazijoms ar jų rizikai: gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides felis) invazijos, užsikrėtus ausų erkėmis (Otodectes cynotis), profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis L3 ir L4 lervų) ir gydyti nuo skrandžio ir žarnų nematodų (L4 lervų, nesubrendusių suaugusių ir suaugusių Toxocara cati ir Ancylostoma tubaeforme).
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Preparatas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant blusinį alerginį dermatitą.
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Negalima naudoti kačiukams iki 9 sav. amžiaus.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
Šunims reikia naudoti „ Advocate šunims “, kuriame yra 100 mg/ ml imidakloprido ir 25 mg/ mlmoksidektino.
2 4.4 Special warnings
4. 4 Specialieji nurodymai
Please refer to section 4.5.
4. 5 p.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
2 Trumpalaikis gyvūno sąlytis su vandeniu vieną ar du kartus tarp mėnesinių gydymų neturėtų žymiai sumažinti produkto efektyvumo.
However, frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce the efficacy of the product.
Tačiau dažnas gydyto gyvūno plovimas šampūnu ar nardinimas į vandenį gali sumažinti produkto efektyvumą.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Parazitų atsparumas gali išsivystyti bet kuriai tam tikrai antihelmintikų klasei po dažno, kartotino tos antihelmintikų klasės medžiagų naudojimo.
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Gyvūnus, sveriančius mažiau kaip 1 kg, gydyti galima tik įvertinus naudą ir riziką.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Nėra pakankamai duomenų, naudojant preparatą ligotiems ir silpniems gyvūnams, todėl produktą šiems gyvūnams galima naudoti tik įvertinus naudą ir riziką.
Care should be taken that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Būtina stengtis, kad tūbelės turinys ar užlašinta dozė nepatektų į gydomo ar kito gyvūno akis ir (ar) burną.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Negalima leisti ką tik gydytiems gyvūnams laižyti vienam kito.
Oral uptake by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Negalima leisti, kad koli, senųjų anglų aviganių ir giminingų veislių ar jų mišrūnų šunims vaisto patektų per os.
It is recommended that cats living in, or travelling to areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Kates, gyvenančias ar buvusias teritorijose, kuriose sergama širdies kirminų ligomis, rekomenduotina preparatu gydyti kartą per mėnesį.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, before beginning prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworms may cause serious adverse effects, including death.
Kadangi kačių širdies kirminų invazijos diagnozės tikslumas yra ribotas, rekomenduotina atlikti tyrimus dėl širdies kirminų invazijos visoms 6 mėn. ir vyresnėms katėms prieš pradedant profilaktinį gydymą, nes naudojant produktą katėms, kurios turi suaugusius širdies kirminus, gali pasireikšti sunkus nepalankus poveikis, net gaišimas.
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Jei diagnozuota suaugusių širdies kirminų invazija, gydyti reikia pagal dabartines mokslines žinias.
Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Būtina vengti, kad nepatektų ant odos, į akis ar burną.
Do not eat, drink or smoke during application.
Naudojimo metu negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Wash hands thoroughly after use.
Po naudojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Naudojus preparatą, negalima glostyti ar liesti gyvūno, kol neišdžiūvo preparato užlašinimo vieta.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant reikia plauti muilu ir vandeniu.
People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Žmonės, kuriems padidėjęs jautrumas benzilo alkoholiui, imidaklopridui ar moksidektinui, preparatą turi naudoti apdairiai.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
Labai retais atvejais preparatas gali dirginti odą ar atsirasti greit praeinančios odos reakcijos (pvz., alergija, sudirginimas, peršėjimas).
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Preparato atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai plauti vandeniu.
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Jei odos ar akių simptomai išlieka arba produktas atsitiktinai nuryjamas, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Advocate tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, pvz., odą, tekstilę, plastikines medžiagas ir apdirbtus paviršius.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Todėl reikia leisti užlašintai vietai išdžiūti prieš sąlytį su tokiomis medžiagomis.
Use of the product may result in transient pruritus in cats.
Produkto naudojimas katėms gali sukelti trumpalaikį niežulį.
On rare occasions greasy fur, erythema and vomiting can occur.
Retais atvejais gali riebaluotis kailis, parausti oda, gyvūnas imti vemti.
These signs disappear without further treatment.
Šie požymiai išnyksta be papildomo gydymo.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Vaistas retai gali sukelti vietines padidėjusio jautrumo reakcijas.