qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
404 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa
Aranesp 500 µg injekcinis tirpalas Darbepoetinas alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
405 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
406 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
408 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa i. v. / s. c.
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
409 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 4 ml švirkštimo priemonėje yra 10 mikrogramų darbepoetino alfa (40 mikrogramų/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x1 1 vienkartinė užpildyta švirkštimo priemonė Ši dėžutė, kurioje yra 1 užpildyta švirkštimo priemonė, - viena iš keturių, esančių pakuotėje SureClick x4 4 vienkartinės užpildytos švirkštimo priemonės
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Švirkšti po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
411 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
412 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 375 ml švirkštimo priemonėje yra 15 mikrogramų darbepoetino alfa (40 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
414 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
415 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 5 ml švirkštimo priemonėje yra 20 mikrogramų darbepoetino alfa (40 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
417 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
418 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 3 ml švirkštimo priemonėje yra 30 mikrogramų darbepoetino alfa (100 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
420 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
421 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 4 ml švirkštimo priemonėje yra 40 mikrogramų darbepoetino alfa (100 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
423 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
424 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 5 ml švirkštimo priemonėje yra 50 mikrogramų darbepoetino alfa (100 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
426 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
427 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 3 ml švirkštimo priemonėje yra 60 mikrogramų darbepoetino alfa (200 mikrogramų/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x1 1 vienkartinė užpildyta švirkštimo priemonė
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
429 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
430 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 4 ml švirkštimo priemonėje yra 80 mikrogramų darbepoetino alfa (200 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
432 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
433 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 5 ml švirkštimo priemonėje yra 100 mikrogramų darbepoetino alfa (200 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
435 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
436 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 65 ml švirkštimo priemonėje yra 130 mikrogramų darbepoetino alfa (200 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
438 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
439 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 3 ml švirkštimo priemonėje yra 150 mikrogramų darbepoetino alfa (500 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
441 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
442 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Vienoje 0, 6 ml švirkštimo priemonėje yra 300 mikrogramų darbepoetino alfa (500 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
444 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
445 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Darbepoetinas alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
Vienoje 1 ml švirkštimo priemonėje yra 500 mikrogramų darbepoetino alfa (500 mikrogramų/ ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
447 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 µg injekcinis tirpalas Darbepoetin alfa s. c
411 PACKAGE LEAFLET:
449 PAKUOTĖS LAPELIS:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytais švirkštais Darbepoetinas alfa (Darbepoetin alfa)
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Aranesp is and what is it used for 2.
Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Aranesp 3.
Kas žinotina prieš vartojant Aranesp 3.
How to use Aranesp 4.
Kaip vartoti Aranesp 4.
Possible side effects 5.
Galimas šalutinius poveikis 5.
How to store Aranesp 6.
Kaip laikyti Aranesp 6.
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe
Aranesp švirkštimo užpildytu švirkštu instrukcija
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
KAS YRA ARANESP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Gydytojas skiria Aranesp (antianeminį vaistą) mažakraujystei gydyti.
Anaemia is when your blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath.
Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys.
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Aranesp veikia tokiu pat būdu kaip natūralus hormonas eritropoetinas, kuris gaminamas inkstuose ir kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau eritrocitų.
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO- K1).
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Aranesp gydoma suaugusių žmonių ir vaikų simptominė mažakraujystė, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
450 Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
Įprastiniu būdu atliekama dializė Aranesp gydomojo poveikio nesutrikdo.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Aranesp gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
Taip yra todėl, kad kraujyje eritrocitų išgyvenamumo trukmė yra daug ilgesnė. Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
BEFORE YOU USE ARANESP
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARANESP
DO NOT use Aranesp:
Aranesp vartoti NEGALIMA
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo skirtais vaistais;
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• jeigu yra alergija Aranesp (darbepoetinui alfa), r- HuEPO arba bet kuriai pagalbinei Aranesp medžiagai.
Take special care with Aranesp
Specialių atsargumo priemonių reikia
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• didelio kraujspūdžio liga, kurį kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais;
• sickle cell anaemia;
• pjautuvinė anemija;
• epileptic fits (seizures);
• epilepsijos priepuoliai;
• convulsions (fits or seizures);
• traukuliai;
• liver disease;
• kepenų liga;
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
• silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės;
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje yra latekso darinių).
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
GRLA reiškia, kad organizmas nebegamina ar gamina mažiau raudonųjų kraujo ląstelių, todėl išsivysto sunki mažakraujystė.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) rizika, jeigu hemoglobino koncentracija yra per didelė.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
451 • Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Using Aranesp with food and drink
Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Food and drink do not affect Aranesp.
Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.
Aranesp has not been tested in pregnant women.
Aranesp poveikis nėščioms moterims netirtas.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Jei vartojate Aranesp, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.
Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
HOW TO USE ARANESP
KAIP VARTOTI ARANESP
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/ dl arba mažesnė.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Gydytojas nurodys, kokią Aranesp dozę ir, kaip dažnai, reikia vartoti, kad hemoglobino koncentracija būtų tarp 10 g/ dl ir 12 g/ dl.
This may vary depending on whether you are an adult or a child.
Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas.
Injecting Aranesp yourself
Kaip sau įšvirkšti Aranesp
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
Galbūt gydytojas nuspręs, kad Aranesp galite leistis Jus pats arba Jūsų globėjas.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato užpildytu švirkštu švirkšti.
Never inject Aranesp into a vein yourself.
Nebandykite jo švirkšti tol, kol Jūsų neapmokė. Patys sau į veną Aranesp niekada nešvirkškite.
414 If you have chronic renal failure
Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp tirpalas leidžiamas kartą per savaitę arba kartą per dvi svaites, arba kartą per mėnesį, arba po oda (poodinė injekcija), arba į veną (intraveninė injekcija).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Jei gydytojas nusprendžia gydymą r- HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
Aranesp is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
Aranesp tirpalas leidžiamas po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Pradinė dozė mažakraujystei gydyti yra • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6, 75 mikrogramai Aranesp vienam kilogramui kūno svorio) arba • 2, 25 mikrogramai Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the end of your chemotherapy.
Pabaigus chemoterapiją, Aranesp Jūs būsite gydomi dar maždaug keturias savaites.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.
If you use more Aranesp than you should
Pavartojus per didelę Aranesp dozę
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Pavartojus didesnę Aranesp dozę, negu reikia, sunkių sutrikimų neturėtų atsirasti.
If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
Jei pablogėja savijauta, nedelsiant susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
If you forget to inject Aranesp
Pamiršus pavartoti Aranesp
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jei pamiršote suleisti vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Aranesp, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Labai dažni (stebėti daugiau nei 10 asmenų iš 100)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
453 Dažni (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10)
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija) • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti (angioedema) • Dusulys (dispnėja) • Odos išbėrimas • Dilgėlinė
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Aranesp gydytiems pacientams registruotos konvulsijos (traukuliai).
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE ARANESP
KAIP LAIKYTI ARANESP
Keep in the original package in order to protect from light.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Švirkštą išėmus iš šaldytuvo ir maždaug 30 minučių palaikius kambario temperatūroje, preparatą reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Ant dėžutės ir etiketės po EXP: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
What Aranesp contains
Aranesp sudėtis
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp tiekiamas užpildytais švirkštais, kurių kiekviename yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Aranesp sudėtyje yra natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens.
What Aranesp looks like and contents of the pack
454 Aranesp išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Aranesp yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis tirpalas.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
France Amgen S. A. S Tél: +33 (0)1 40 88 27 00
455 France Amgen S. A. S Tél: +33 (0) 1 40 88 27 00
Tel: +386 1 585 1767
Slovenská republika Amgen Switzerland AG, Slovakia Tel: +42 1 25939 6456
Italia Amgen Dompé S. p. A.
Italia Amgen S. p. A.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED SYRINGE
ARANESP ŠVIRKŠTIMO UŽPILDYTU ŠVIRKŠTU INSTRUKCIJA
This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau įsišvirkšti Aranesp.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Jei nežinote, kaip vaisto leisti, arba jeigu kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką patarimo.
How do you or the person injecting you, use the Aranesp pre-filled syringe?
Kaip naudoti Aranesp užpildytą švirkštą?
Your doctor has prescribed an Aranesp pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Gydytojas paskyrė Aranesp, kurį reikės švirkšti į poodį.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Kokią dozę ir kaip dažnai švirkšti, nurodys gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
418 Equipment:
Reikalingos priemonės
• a new Aranesp pre-filled syringe; and
• naujo Aranesp užpildyto švirkšto;
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Aranesp?
456 Kaip pasiruošti į poodį švirkštis Aranesp?
Do not warm Aranesp in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Nešildykite Aranesp kokiu nors kitu būdu (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Check the appearance of Aranesp.
Apžiūrėkite Aranesp tirpalą.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Jei tirpalas drumstas arba jame yra kietųjų dalelių, vartoti draudžiama.
How do I prepare my Aranesp injection?
Kaip paruošti Aranesp užpildytą švirkštą injekcijai?
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Kad nesulankstytumėte adatos, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo taip, kaip parodyta 1- ajame ir 2 - ajame paveikslėlyje.
You can now use the pre-filled syringe.
Švirkštas paruoštas naudoti.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Galima pakeisti injekcijos vietą, jei ji paraudusi ir skausminga.
Do not use any Aranesp that is left in the syringe.
Švirkšte likusio Aranesp tirpalo vartoti negalima.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
• Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti. • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje. • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų • Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
420 PACKAGE LEAFLET:
458 PAKUOTĖS LAPELIS:
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Darbepoetinas alfa (Darbepoetin alfa)
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled pen
Aranesp švirkštimo užpildyta švirkštimo priemone (SureClick) instrukcija
421 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
459 Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
• alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje yra latekso darinių).
422 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) rizika, jeigu hemoglobino koncentracija yra per didelė.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
460 • Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
HOW TO USE THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
KAIP VARTOTI ARANESP UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIMO PRIEMONĘ (SURECLICK)
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Vaistas bus švirkščiamas po oda (poodinė injekcija), todėl galima naudoti Aranesp užpildytą švirkštimo priemonę.
Your doctor has decided that the Aranesp pre-filled pen is the best way for you, a nurse, or a carer to inject Aranesp.
Gydytojas nusprendė, kad Aranesp užpildyta švirkštimo priemonė yra geriausias būdas, kuriuo Jūs pats, slaugytoja ar Jumis besirūpinantis asmuo sušvirkš Aranesp.
Never inject Aranesp into a vein yourself.
Niekada patys sau nešvirkškite Aranesp į veną.
423 If you have chronic renal failure
Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
The Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
461 Aranesp tirpalas leidžiamas kartą per savaitę arba kartą per dvi svaites, arba kartą per mėnesį, arba po oda (poodinė injekcija), arba veną (intraveninė injekcija).
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Aranesp, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
462 Labai dažni (stebėti daugiau nei 10 asmenų iš 100)
Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Nevartokite Aranesp, jei manote, kad jis buvo užšalęs.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Švirkštimo priemonę išėmus iš šaldytuvo ir maždaug 30 minučių palaikius kambario temperatūroje, preparatą reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Ant dėžutėsir etiketės po EXP: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Aranesp (SureClick) comes in a pre-filled pen that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
463 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
What Aranesp looks like and contents of the pack
Aranesp išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aranesp (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytas švirkštimo priemones (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE ARANESP PRE-FILLED PEN (SURECLICK)
ARANESP ŠVIRKŠTIMO UŽPILDYTA ŠVIRKŠTIMO PRIEMONE (SURECLICK) INSTRUKCIJA
This section contains information on how to properly use the Aranesp pre-filled pen.
Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau įsišvirkšti Aranesp užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Svarbu, kad nebandytumėte to daryti tol, kol Jūsų neapmokė gydytojas, medicinos sesuo ar vaistininkas.
427 How do you, or the person injecting you, use Aranesp pre-filled pen (SureClick)?
Kaip naudoti Aranesp užpildytą švirkštimo priemonę (SureClick)?
Your doctor has prescribed the Aranesp pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
Gydytojas paskyrė Aranesp užpildytomis švirkštimo priemonėmis, kurį reikės švirkšti į poodį.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Aranesp you need and how frequently it should be injected.
Kokią dozę ir kaip dažnai švirkšti, nurodys gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
To give yourself an injection you will need:
465 Injekcijai atlikti Jums reikės:
• a new Aranesp pre-filled pen and
• Naujos Aranesp užpildytos švirkštimo priemonės ir
Preparing for an Aranesp injection?
Kaip pasiruošti sau į poodį švirkštis Aranesp?
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Dėl to injekcija bus malonesnė.
Additionally, do not leave the pre- filled pen exposed to direct sunlight.
Be to, nepalikite užpildytos švirkštimo priemonės tiesioginėje saulės šviesoje.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown
Jeigu paskutinė nurodyto mėnesio diena praėjo, preparato vartoti negalima.
Check the appearance of Aranesp through the inspection window.
Pro užpildytos švirkštimo sistemos apžiūros langą apžiūrėkite Aranesp tirpalą.
It must be a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Jis turi būti skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Jei vaistas nepermatomas arba jame yra kietųjų dalelių, vartoti draudžiama.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Viska, ko jums reikia, padėkite gerai apšviestoje, patogioje, švarioje, lengvai pasiekiamoje vietoje.
Choosing and preparing an injection site
INJEKCIJOS VIETOS PARINKIMAS IR PARUOŠIMAS
Choose an injection site
Parinkite injekcijos vietą
The injection site must be firm for the device to work properly.
Injekcijos vieta turi būtų tvirta, kad švirkštimo priemonė veiktų gerai.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Geriausia injekcijos vieta, naudojant Aranesp užpildytą švirkštimo priemonę, yra priekinė šlaunies pusė.
Rotate injection site:
Keiskite injekcijos vietą:
428 Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Nešvirkškite preparato ten, kur oda jautri, paraudusi, sukietėjusi, ar yra mėlynių.
Avoid areas with scars or stretch marks.
Venkite tų vietų, kur yra randų ar tempimo žymių.
Instructions for preferred injection site
Geriausia vieta injekcijai
The front of the thigh is the preferred injection site.
Priekinė šlaunies pusė yra geriausia vieta injekcijai.
Instructions for alternate injection sites
Kitos injekcijai tinkamos vietos
When using alternate injection sites, it is particularly important to create enough surface tension on the site to be able to successfully complete the injection.
Kai vaisto švikščiama į kitas vietas, labai svarbu pakankamai įtempti dūrio vietą, kad injekcija būtų sėkminga.
Stretch technique
Kaip įtempti injekcijos vietą
Make sure that skin under and around the pre-filled pen is firm and Stretch tight to provide enough resistance to fully retract the safety guard and “ unlock” the pen.
Įsitikinkite, kad odos plotas po užpildyta švirkštimo priemone ir apie ją yra pakankamai kietas ir standus, kad būtų tvirta atrama apsauginiam dangteliui pilnai pakelti ir švirkštimo priemonei „ atrakinti “
You can use the abdomen, except for the 2 inch/ 5 cm area around the belly button (navel).
Galima švirkšti į pilvą, išskyrus 2 colių/ 5 cm plotą apie bambą.
For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
Švirkščiant į pilvą rekomenduojama atsigulti ant nugaros ir įtempti injekcijos vietą, kad susidarytų kietas ir standus paviršius.
If someone else is giving you the injection, they can also use the outer area of the upper arms.
Jeigu injekciją atlieka kas nors kitas, preparatą taip pat galima švirkšti į išorinę žasto sritį.
For the upper arms, it is recommended to stretch the skin at the injection site to create a firm and tight surface.
Švirkščiant vaisto į žastą rekomenduojama įtempti injekcijos vietą, kad susidarytų kietas ir standus paviršius.
To prepare the area of skin where Aranesp will be injected, wipe the injection site with an alcohol wipe.
Tam, kad paruoštumėte odos plotą Aranesp injekcijai, dezinfekuokite ją spiritu suvilgytu tamponu.
Do not touch this area again before giving the injection.
Iki injekcijos daugiau nelieskite šio odos ploto.
Injecting Aranesp using the pre-filled pen
KAIP ŠVIRKŠTI ARANESP UŽPILDYTA ŠVIRKŠTIMO PRIEMONE
Do not twist the grey needle cap
Nuimkite pilką adatos dangtelį.
Press the pre-filled pen onto the skin to unlock the safety guard.
Prispauskite užpildytą švirkštimo priemonę prie odos, kad būtų atrakintas apsauginis gaubtelis.
Locked with safety guard out
∅
∅ Do not press the red button until the safety guard is fully retracted.
Pakankamai prispauskite švirkštimo priemonę, kad pilnai pakiltų geltonas apsauginis gaubtelis ir atsirakintų raudonas mygtukas.
Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
Laikykite užpildytą švirkštimo priemonę taip, kad susidarytų status (90º) kampas su injekcijos vieta.
Do maintain pressure on the skin during the injection
Trumpam paspauskite ir atleiskite raudoną mygtuką.
Count slowly to 15 seconds for injection to end.
Lėtai suskaičiuokite iki 15 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Medicine will be automatically injected
∅
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Nejudinkite užpildyto švirkštimo priemonės injekcijos metu.
Do wait for the injection to finish before releasing pressure.
Palaukite, kol baigsis injekcija, ir tik tada nustokite spausti švirkštimo priemonę.
431 5.
469
If the inspection window is not yellow, you must contact your doctor, nurse or pharmacist.
Patikrine apžiūros langą ir isitikinkite, kad sušvirkšta visa dozė
There may be a little bleeding at the injection site.
Gali truputį kraujuoti iš injekcijos vietos.
You can press a cotton ball or gauze over the injection site
Prie jos galite prispausti vatos ar medvilninį tvarstį.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti pleistru.
Disposing of used pre-filled pens
Naudotų užpildytų švirkštimo priemonių naikinimas
• The Aranesp pre-filled pen should NEVER be reused. • NEVER put the grey needle cap back into the used pre-filled pen. • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
• Aranesp užpildytos švirkštimo priemonės NIEKADA negalima naudoti kartotinai. • Pilkojo adatos dangtelio NIEKADA nedėkite ant panaudotos užpildytos švirkštimo priemonės. • Naudotas užpildytas švirkštimo priemones reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Optional separate additional insert:
Nebūtinas papildomas atskiras lapelis.
FRONT- Aranesp getting started guide:
PRIEKINĖ PUSĖ - Kaip pradėti vartoti Aranesp:
Aranesp SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use ENGLISH
LIETUVIŠKAI
Preferred site is front of the thigh
Priekinė šlaunies pusė
Alternate sites are the abdomen or outer
Kitos injekcijai
Stretch the skin on alternate injection
Įtempkite odą, kai
Turn over for injection steps
Kitoje pusėje –
area of upper arms
yra geriausia vieta injekcijai.
sites
tinkamos vietos yra vaisto švirkščiate į pilvas arba išorinė kitas vietas žąsto sritis Patempkite
Stretch Injection site must be firm and tight
instrukcija, kaip atlikti injekciją
432 BACK- Aranesp getting started guide:
Injekcijos vieta turi būti kieta ir standi
ENGLISH
LIETUVIŠKAI
Press the pen onto the skin to unlock
Prispauskite švirkštimo priemonę prie odos, kad būtų
(3) Briefly press and release red button.
(3) Trumpam paspauskite ir atleiskite raudoną mygtuką.
(4) Count slowly to 15 for injection to end.
(4) Lėtai suskaičiuokite iki 15, kad injekcija būtų baigta.
(5) Check window
(5) Patikrinkite langą
safety guard.
atrakintas apsauginis gaubtelis.
Complete
Spragtelėjimas
the grey needle cap
Geltonas, kai
when yellow
injekcija baigta pilko adatos dangtelio
Unlocked
Atrakinta
Keep unlocked against skin
Švirkštimo priemonę spauskite prie odos, kad ji būtų atrakinta
What is Arava?
Kas yra Arava?
Arava is a medicine containing the active substance leflunomide.
Arava – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
It is available as tablets (10 mg: white, round; 20 mg: yellow, triangular; 100 mg: white, round).
Vaistas tiekiamas tabletėmis (10 mg – baltos, apvalios; 20 mg – geltonos, trikampės; 100 mg – baltos, apvalios).
What is Arava used for?
Kam vartojamas Arava?
Arava is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Arava skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, dėl kurios atsiranda raudonos, žvynais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas), gydyti.
How is Arava used?
Kaip vartoti Arava?
Arava treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Gydymą Arava turėtų pradėti ir stebėti gydytojai, turintys reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties.
The doctor should carry out blood tests to check the patient ’ s liver function, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Arava, and regularly during treatment.
Prieš skirdamas Arava gydytojas turi nustatyti paciento kraujo rodiklius (baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių) ir ištirti kepenų funkciją, be to, tai turi būti reguliariai daroma ir vaistą vartojant.
Arava treatment starts with a loading dose of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Po to skiriama palaikomoji dozė.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Rekomenduojama palaikomoji dozė žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra 10– 20 mg vieną kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu – 20 mg vieną kartą per parą.
Its effect may improve further for up to six months.
Gydomasis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4– 6 savaičių ir gali stiprėti 4– 6 mėnesius.
Arava is not recommended for use in under-18s with juvenile rheumatoid arthritis.
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams, sergantiems jaunatviniu reumatoidiniu artritu, Arava vartoti nerekomenduojama.
How does Arava work?
Kaip veikia Arava?
The active substance in Arava, leflunomide, is an immunosuppressant.
Arava veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘ lymphocytes’, which are responsible for inflammation.
Ji mažina uždegimą neleisdama pasigaminti pernelyg dideliam kiekiui uždegimą skatinančių imuninių ląstelių limfocitų.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘ dihydroorotate dehydrogenase’, which is necessary for the lymphocytes to multiply (‘ proliferation’).
Leflunomidas slopina žmogaus fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kuri reikalinga limfocitų dauginimuisi (proliferacijai).
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.
How has Arava been studied?
Kaip buvo tiriamas Arava?
Two studies lasted six months, and
Buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai Arava tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2000 pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu.