qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilo rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta - simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
Pregnancy and breast-feeding
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote: pasitarkite su gydytoju.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
78 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
HOW TO USE ACTRAPID
KAIP VARTOTI ACTRAPID
Before using Actrapid
Prieš vartojant Actrapid
Do not use Actrapid
Actrapid nevartokite:
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
insulino infuzijų pompose; ► jei apsauginis dangtelis kliba, arba jei jo išvis nėra.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Kiekvienas buteliukas yra su apsauginiu, ► slėgiui atspariu plastiko dangteliu.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jei jis buvo pažeistas tuo metu kai gavote buteliuką, grąžinkite jį tiekėjui; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyrių Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid skirtas injekcijoms į poodį.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nuolat keiskite injekcijos vietą, kad išvengtumėte gumbų (žiūrėkite 5 skyrių Galimas šalutinis poveikis).
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Geriausia vieta sušvirkšti insuliną pačiam yra: priekinė juosmens dalis (pilvas); sėdmenys; šlaunies ar žąsto išorė.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid buteliukai skirti naudoti su insulino švirkštais su atitinkama vienetų skale.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Actrapid į veną gali sušvirkšti gydytojas, esant specifinėms situacijoms.
To inject Actrapid on its own
Vartojant vien tik Actrapid
To mix Actrapid with long-acting insulin
79 Actrapid maišant su ilgai veikiančiu insulinu
Roll the vial of long-acting insulin between your hands.
Darykite taip tol, kol skystis bus tolygiai baltas ir drumstas.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga ilgai veikiančio insulino dozė.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Suleiskite orą į ilgai veikiančio insulino buteliuką ir ištraukite adatą.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga Actrapid dozė.
Inject the air into the Actrapid vial.
Suleiskite orą į Actrapid buteliuką.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Pritraukite į švirkštą reikiamą Actrapid dozę.
Pull the needle out of the vial.
Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Įsitikinkite, kad švirkšte neliko oro; nukreipkite adatą aukštyn ir išstumkite orą.
Inject the mixture straight away.
Tuojau pat suleiskite mišinį.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Visada maišykite greitai veikiantį ir ilgai veikiantį insulinus tokia tvarka.
Inject the insulin
Insulino švirkštimas
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė. ►
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Jei gliukagonas nepadeda, Jūs turite būti
77 If your blood sugar gets too high
Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Actrapid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actrapid gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas, ar 81 • staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; pajutote šleikštulį (pykina); pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs; jaučiatės nusilpęs.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Jums gali būti labai reta rimta alerginė reakcija Actrapid ar kuriai nors iš pagalbinių medžiagų (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Žiūrėkite įspėjimą 2 skyriuje Kas žinotina prieš vartojant Actrapid.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Labai retas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 10000)
HOW TO STORE ACTRAPID
KAIP LAIKYTI ACTRAPID
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ant etiketės ar dėžutės po „ EXP “ ir „ Tinka iki “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Actrapid vartoti negalima.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Jūs galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) iki 4 savaičių.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada, kai nenaudojate, buteliuką laikykite išorinėje kartoninėje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid privalo būti apsaugotas nuo didelio karščio ir saulės spindulių.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actrapid negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
What Actrapid contains
Actrapid sudėtis
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Pagalbinės medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
82 Actrapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Pakuojamas po 1 ar 5 buteliukus, kuriuose yra po 10 ml insulino, ar buteliukų rinkinys po 5 x (1 x 10 ml) buteliukus.
79 PACKAGE LEAFLET:
83 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 TV/ ml injekcinis tirpalas buteliuke Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Apie alergijos simptomus skaitykite 5 skyriuje Galimas šalutinis poveikis; jei jaučiate artėjančią hipo (hipo yra hipoglikemijos trumpinys ir rodo sumažėjusio cukraus kiekio ► kraujyje simptomus).
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate ar vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto. Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilo rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta - simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
84 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Jei jis buvo pažeistas tuo metu kai gavote buteliuką, grąžinkite jį tiekėjui; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyriuje Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
To mix Actrapid with long-acting insulin
85 Actrapid maišant su ilgai veikiančiu insulinu
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
86 daug cukraus turinčio produkto ar išgerti gliukozės tabletę.
82 If your blood sugar gets too high
Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Jei neišnyko, kreipkitės į gydytoją.
If they do not disappear, see your doctor.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
87 • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas, ar • staiga blogai pasijutote ir: pradėjote prakaituoti; pajutote šleikštulį (pykina); pasidarė sunku kvėpuoti; pradėjo dažnai plakti širdis; jaučiatės apsvaigęs; jaučiatės nusilpęs.
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Labai retas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 10000)
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Actrapid sudėtis – Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
88 Actrapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas Pakuojama o 1 ar 5 buteliukus, kuriuose yra po 10 ml insulino ar dideles pakuotes po 5 x (1 x 10 ml) buteliukus.
84 PACKAGE LEAFLET:
89 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid yra dažnai skiriamas kartu su ilgiau veikiančiais insulinais.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Daugiau apie hipoglikemiją žr.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
4 skyriuje Ką daryti nenumatytais atvejais.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
90 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte susimaišymo. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
insulino infuzijų pompose; ► jei Penfill užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas Penfill užtaisas buvo numestas, sugadintas ar ► sulaužytas, nes tuomet gali nutekėti insulinas; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyriuje Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
Do not refill Actrapid Penfill.
Pakartotinai nepildykite Actrapid Penfill.
If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actrapid Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Laikykite Actrapid be ► adatos.
86 4.
91 4.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• pamiršote susišvirkšti insulino; • pakartotinai švirkščiate insulino mažiau, nei Jums reikia;
Like all medicines, Actrapid can cause side effects although not everybody gets them.
Actrapid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Keet the Penfill in the original package.
Penfill laikyti gamintojo pakuotėje.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite nenaudojamus užtaisus išorinėje kartoninėje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
88 Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid privalo būti apsaugotas nuo didelio karščio ir saulės spindulių.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Actrapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Gamintojas Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
- Jei antras ir trečias simboliai yra W5, S6, P5, K7 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk A/ S,
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
- Jei antras ir trečias simboliai yra H7 ar T6, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk Production SAS,
89 PACKAGE LEAFLET:
94 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
What Actrapid is and what it is used for 2.
Kas yra Actrapid ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Actrapid 3.
Kas žinotina prieš vartojant Actrapid 3.
How to use Actrapid 4.
Kaip vartoti Actrapid 4.
How to store Actrapid 7.
Kaip laikyti Actrapid 7.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VATOJANT ACTRAPID
Take special care with Actrapid
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Actrapid, reikia:
Using other medicines
95 Kitų vaistų vartojimas
90 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilo rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta - simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
► insulino infuzijų pompose; ► jei NovoLet buvo numestas, sugadintas ar sulaužytas, nes tuomet gali nutekėti insulinas; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyriuje Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
91 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, išgerkite vaisių sulčių), po to pailsėkite.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Nevartokite jokio insulino, jei jaučiate artėjant hipoglikemiją.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Atsargumo dėlei, su savimi visada nešiokitės gliukozės tablečių, saldainių, sausainių ar vaisių sulčių.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Papasakokite giminaičiamas, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie privalo: paversti Jus ant šono ir nedelsiant kviesti medicinos pagalbą.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Jei sunki hipoglikemija negydoma, ji gali sukelti smegenų pažeidimą (laikiną ar nuolatinį) ar net ► mirtį.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• pamiršote susišvirkšti insulino; • pakartotinai švirkščiate insulino mažiau, nei Jums reikia; • sergate infekcine liga ar karščiuojate;
92 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 100)
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Jūs galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) iki 6 savaičių.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį uždėtą ant NovoLet (kai juo nesinaudojate), kad apsaugotumėte nuo šviesos.
94 Information on how to use Actrapid NovoLet
99 Informacija kaip naudoti Actrapid NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid NovoLet.
Prašome atidžiai perskaityti instrukciją prieš naudojant Actrapid NovoLet.
Actrapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actrapid NovoLet yra paprasta, kompaktiška, insulinu užpildyta švirkštimo priemonė.
Inner needle cap Cap scale
Apsauginė kilpelė Užpildytos švirkštimo priemonės dangtelis Vidinis adatos dangtelis Dangtelio skalė
Needle Rubber membrane
Adata Guminė membrana
Insulin level indicator
Insulino likučio rodyklė
95 Getting started
100 Užpildytos švirkštimo priemonės paruošimas
Check the label to make sure that your Actrapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiketėje, kad įsitikintumėte, ar Jūsų Actrapid NovoLet yra teisingas insulino tipas.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid NovoLet (picture A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Nuimkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį. • Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. • Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. • Nuimkite apsauginę kilpelę nuo NovoFine adatos. • Tvirtai prisukite adatą ant Actrapid NovoLet (žiūrėkite A pav.). • Nuimkite didijį išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actrapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Kad nebūtų sušvirkšta oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas: • Laikykite Actrapid NovoLet aukštyn nukreipta adata. • Pirštu keletą kartų švelniai spragtelėkite per užtaisą.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Visi oro burbuliukai susirinks užtaiso viršuje. • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, pasukite užtaisą rodyklės kryptimi per vieną spragtelėjimą (žiūrėkite B pav.). • Vis dar laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką (žiūrėkite C pav.). • Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture D) • Check that the push-button is fully down.
• Uždėkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį taip, kad dozės rodyklė rodytų 0 (žiūrėkite D pav.).
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actrapid NovoLet horizontally.
101 • Patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai įspaustas.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture E) to set the right dose.
Jei ne, sukite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį tol, kol stūmoklio mygtukas pilnai įsispaus. • Laikykite Actrapid NovoLet horizontaliai.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Dabar Jūs pasiruošę nustatyti dozę. • Sukite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį rodyklės kryptimi (žiūrėkite E pav.), kad nustatytumėte reikiamą dozę.
96 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Jūs išgirsite spragtelėjimus, ir stūmoklio mygtukas pasislinks. • Nelaikykite rankos ant stūmoklio mygtuko, nustatydami dozę.
Dosage examples To set 8 units:
Sukite dangtelį tol, kol ties dozės rodykle pasirodys 8; keturi spragtelėjimai.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Kaip nustatyti 26 vienetus:
There, you’ ve set 26 units (picture F).
Taigi, Jūs nustatėte 26 vienetus (žiūrėkite F pav.).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Nustatytos dozės patikrinimas • Įsidėmėkite skaičių ant dangtelio ties dozės rodykle. • Įsidėmėkite didžiausią matomą skaičių ant stūmoklio mygtuko skalės. • Sudėję šiuos du skaičius gausite nustatytos dozės dydį. • Jei nustatėte klaidingą dozę, paprasčiausiai pasukite dangtelį pirmyn arba atgal tol, kol gausite reikiamą vienetų skaičių.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
102 Didžiausia dozė yra 78 vienetai. • Nebandykite nustatyti didesnės nei 78 vienetų dozės.
Go straight on to section Injecting the insulin.
Pereikite prie skyriaus Insulino įšvirkštimas.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Kitos injekcijos • Visada patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai nuspaustas.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, pasikeitus temperatūrai, skystis gali ištekėti ir insulino koncentracija pakisti.
Close your Actrapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Uždėkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį ant Actrapid NovoLet taip, kad ties dozės rodykle būtų 0.
Dispose of your used Actrapid NovoLet carefully without the needle attached.
Panaudotą Actrapid NovoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Your Actrapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Jūsų Actrapid NovoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Do not refill Actrapid NovoLet.
Neužpildykite Actrapid NovoLet.
You can clean the exterior of your Actrapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs galite valyti Actrapid NovoLet medicinine šluoste.
98 PACKAGE LEAFLET:
103 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Actrapid, reikia: jei yra inkstų, kepenų ar antinksčių, hipofizės ar skydliaukės liaukų veiklos sutrikimų; ► jei geriate alkoholį: stebėkite hipoglikemijos simptomus ir niekada negerkite alkoholio nevalgę; ► jei sportuojate daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti įprastą dietą; ► jei sergate: nenutraukite insulino vartojimo; ► jei vykstate į užsienį: laiko juostų pasikeitimas gali daryti įtaką Jūsų insulino poreikiui ir ► švirkštimo laikui.
Using other medicines
104 Kitų vaistų vartojimas
99 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilo rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta - simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
insulino infuzijų pompose; ► jei InnoLet buvo numestas, pažeistas ar sutrupintas, nes tuomet gali nutekėti insulinas; ► jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyriuje Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
100 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, išgerkite vaisių sulčių), po to pailsėkite.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Papasakokite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie privalo: paversti Jus ant šono ir nedelsiant kviesti medicinos pagalbą.
101 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 100)
The InnoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartotas InnoLet turi būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Pradėtas vartoti InnoLet ar nešiojamas kaip atsarga neturi būti laikomas šaldytuve.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį uždėtą ant InnoLet (kai juo nesinaudojate), kad apsaugotumėte nuo šviesos.
103 Information on how to use Actrapid InnoLet
108 Informacija kaip naudoti Actrapid InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid InnoLet.
Prašome atidžiai perskaityti instrukciją prieš naudojant Actrapid InnoLet.
Actrapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Actrapid InnoLet yra paprasta, kompaktiška, insulinu užpildyta švirkštimo priemonė, kuria galima sušvirkšti 1 - 50 vienetų dozes, didinant dozę po 1 vienetą.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid InnoLet skirtas naudoti su 8 mm ar trumpesnėmis NovoFine S adatomis.
Push-button
Stūmoklio mygtukas
Dose Selector dial Residual scale Dose scale
Dozės parinkėjas
Compartment for needles
Likučio skalė Dozių skalė
Rubber membrane
Insulino užtaisas Adatų skyrius
Protective
Guminė membrana
Inner
Adata
Big outer needle cap
Vidinis Apsauginė adatos kilpelė Užpildytos dangtelis švirkštimo priemonės dangtelis Didysis išorinis adatos dangtelis
Check the label to make sure that your Actrapid InnoLet contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiketėje, kad įsitikintumėte, ar Jūsų Actrapid InnoLet yra teisingas insulino tipas.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. • Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. • Nuimkite apsauginę kilpelę nuo NovoFine S adatos.
104 1A
1A
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Actrapid InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1B) • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Kad nebūtų sušvirkšta oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas: • Nustatykite 2 vienetus sukdami dozės parinkėją laikrodžio rodyklės kryptimi. • Laikykite Actrapid InnoLet aukštyn nukreipta adata ir pirštu keletą kartų spragtelėkite per užtaisą, kad visi oro burbuliukai susirinktų užtaiso viršuje (žiūrėkite 1B pav.). • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką ir dozės parinkėjas rodys nulį. • Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set at zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
110 • Visada patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai įspaustas ir dozės parinkėjas yra nustatytas ant nulio. • Nustatykite tiek vienetų, kiek Jums reikia sušvirkšti sukdami dozės parinkėją laikrodžio rodyklės kryptimi (žiūrėkite 2 pav.).
3
111 3
Remove the needle after each injection and store InnoLet without a needle attached.
Po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą ir laikykite InnoLet be adatos.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, pasikeitus temperatūrai, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
Dispose of your used Actrapid InnoLet carefully without the needle attached.
Panaudotą Actrapid InnoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Your Actrapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
Jūsų Actrapid InnoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Do not refill Actrapid InnoLet.
Neužpildykite Actrapid InnoLet.
You can clean your Actrapid InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs galite valyti Actrapid InnoLet medicinine šluoste.
107 PACKAGE LEAFLET:
112 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 TV/ ml injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
Using other medicines
113 Kitų vaistų vartojimas
108 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilo rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta - simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
insulino infuzijų pompose; ► jei FlexPen buvo numestas, sugadintas ar sulaužytas, nes tuomet gali nutekėti insulinas; ► jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žiūrėkite 6 skyriuje Kaip laikyti Actrapid); ► jei jis nėra vandens skaidrumo ir bespalvis. ►
109 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, išgerkite vaisių sulčių), po to pailsėkite.
110 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 100)
The FlexPen that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartotas FlexPen turi būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį uždėtą ant FlexPen (kai juo nesinaudojate), kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid turi būti apsaugotas nuo didelio karščio ir saulės spindulių.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Pakuojama pakuojamas po 1, 5 ar 10 užpildytas švirkštimo priemones po 3 ml.
112 Introduction
117 Instrukcija
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid FlexPen.
Prašome atidžiai perskaityti instrukciją prieš naudojant Actrapid FlexPen.
Actrapid FlexPen Pen cap
Actrapid FlexPen Užpildytos švirkštimo priemonės dangtelis
Residual
Likučio
Pointer
Rodyklė
Dose
Dozės
Push-
Stūmoklio
scale
vienetų
selector
skalė
button
Adata (pavyzdyz)
Needle
Apsauginė plokštelė
Protective
adatos dangtelis
needle cap needle cap
dangtelis
tab
Laikymas ir priežiūra
Maintenance Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Jūsų FlexPen pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Preparing your Actrapid FlexPen
Actrapid FlexPen paruošimas
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiketėje, kad įsitikintumėte, ar Jūsų FlexPen yra teisingas insulino tipas
A Pull off the pen cap.
A Nuimkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį.
Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
118 Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste.
113 A
B
B Remove the protective tab from a new disposable needle.
Nuimkite apsauginę plokštelę nuo naujos vienkartinės adatos.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
C Nuimkite didijį išorinį adatos dangtelį ir laikykite jį vėlesniam naudojimui.
D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
D Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
E Turn the dose selector to select 2 units.
E 119 Nustatykite 2 vienetus.
2 units- select ed
Nustatyti 2 vienetai
F Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
F Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu keletą kartų spragtelėkite per užtaisą, kad visi oro burbuliukai susirinktų užtaiso viršuje.
G Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
G Laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką.
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
120 Pasukite dozės parinkėją ir nustatykite tiek vienetų, kiek Jums reikia sušvirkšti.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Sukdami atgal, būkite atsargūs, nenuspauskite stūmoklio mygtuko, nes insulinas ištekės lauk.
5 units select ed
Nustatyti 5 vienetai
24 unit s select ed
Nustatyti 24 vienetai
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• Nenaudokite likučio skalės insulino dozei nustatyti.
I Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
I Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką, kol rodyklė rodys nulį.
J Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
J Po injekcijos laikykite stūmoklio mygtuką pilnai nuspaustą tol, kol ištrauksite adatą iš poodžio.
K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
121 K Įdėkite adatąį didijį adatos dangtelį, jo neliesdami.
• Always remove the needle after each injection otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
What is Adenuric?
Kas yra Adenuric?
Adenuric is a medicine containing the active substance febuxostat.
Adenuric yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato.
It is available as yellow, capsule- shaped tablets (80 and 120 mg).
Jis tiekiamas geltonomis kapsulės formos tabletėmis (po 80 ir 120 mg).
What is Adenuric used for?
Kam vartojamas Adenuric?
Adenuric is used to treat chronic (long-term) hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘ urate ’ in the blood).
Adenuric vartojamas gydyti lėtinei (ilgalaikei) hiperurikemijai (padidėjęs šlapimo rūgšties arba uratų kiekis kraujyje).
Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Hiperurikemija gali sąlygoti urato kristalų susidarymą ir kaupimąsi sąnariuose bei inkstuose.
When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘ gout’.
Šis reiškinys sukelia sąnarių skausmą, vadinamą podagra.
Adenuric is used in patients who already have signs of a build-up of crystals, including arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘ stones ’, larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Adenuric skiriamas pacientams, kuriems jau pasireiškė kristalų susidarymo požymiai, įskaitant artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą), arba podagriniai mazgeliai („ akmenys “, didesnės urato kristalų sankaupos, galinčios pažeisti sąnarius bei kaulus).
How is Adenuric used?
Kaip vartojamas Adenuric?
The recommended dose of Adenuric is 80 mg once a day.
Rekomenduojama Adenuric dozė yra 80 mg kartą per parą.
It can be taken with or without food.
Vaisto galima vartoti valgymo metu arba nevalgius.
Adenuric usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain above 6 mg per decilitre after two to four weeks.
Adenuric paprastai sumažina šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume per dvi savaites, tačiau galima skirti didesnę 120 mg dozę, vartojamą kartą per parą, jei po dviejų – keturių savaičių šlapimo rūgšties kiekis išlieka didesnis negu 6 mg decilitre.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Adenuric.
Per keletą pirmųjų gydymo mėnesių dar gali pasireikšti podagros priepuoliai, todėl mažiausiai šešis pirmuosius gydymo Adenuric mėnesius pacientams rekomenduojama vartoti kitus vaistus podagros priepuolių profilaktikai.
Adenuric treatment should not be stopped if an attack happens.
Įvykus priepuoliui, gydymo Adenuric nutraukti nereikia.
The safety and effectiveness of Adenuric have not been studied in patients with severe kidney or liver problems.
Adenuric saugumas ir veiksmingumas pacientams, turintiems sunkių inkstų ar kepenų sutrikimų, nėra ištirtas.
It is not recommended for use in children or in patients who have had an organ transplant because it has not been studied in these groups.
Šio preparato nerekomenduojama skirti vaikams arba pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija, kadangi jo poveikis šioms grupėms netirtas.
How does Adenuric work?
Kaip veikia Adenuric?
The active substance in Adenuric, feboxustat, reduces the formation of uric acid.
Veiklioji Adenuric medžiaga, feboksustatas, sumažina šlapimo rūgšties susidarymą.
It works by blocking an enzyme called ‘ xanthine oxidase’, which is needed to make uric acid in the body.
Ji slopina fermentą, vadinamą „ ksantino oksidaze “, kuris reikalingas šlapimo rūgšties susidarymui organizme.
By reducing the production of uric acid, Adenuric can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Sumažindamas pagaminamos šlapimo rūgšties kiekį, Adenuric gali sumažinti šlapimo rūgšties kiekį serume ir palaikyti nedidelę jos koncentraciją, tokiu būdu sustabdydamas kristalų kaupimąsi.
This can reduce the symptoms of gout.
Taip galima sumažinti podagros simptomus.
Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Pakankamai ilgai palaikant nedidelę šlapimo rūgšties koncentraciją, sumažėja ir podagriniai mazgeliai.
How has Adenuric been studied?
Kaip buvo tiriamas Adenuric?
The effects of Adenuric were first tested in experimental models before being studied in humans.
Pirmiausia Adenuric poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
The effectiveness of Adenuric has been studied in two main studies involving a total of 1,834 patients with hyperuricaemia and gout.
Adenuric veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 834 pacientai, sergantys hiperurikemija ir podagra.
The first study, carried out in 1,072 patients, compared the effectiveness of three doses of Adenuric (80, 120 and 240 mg once a day) with that of placebo (a dummy treatment) and of allopurinol (another medicine used to treat hyperuricaemia).
Pirmajame tyrime, kuriame buvo tiriami 1072 pacientai, trijų Adenuric dozių (80, 120 ir 240 mg, vartojamų kartą per parą) veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir alopurinolio (kito vaistinio preparato, vartojamo hiperurikemijai gydyti) veiksmingumu.
The study lasted six months.
Tyrimas tęsėsi šešis mėnesius.
The second study compared two doses of Adenuric (80 and 120 mg once a day) with allopurinol over one year in 762 patients.
Antrajame metus trukusiame tyrime dviejų Adenuric dozių (80 ir 120 mg kartą per parą) poveikis buvo lyginamas su alopurinolio poveikiu 762 pacientams.
In both studies, allopurinol was used at a dose of 300 mg once a day, except for patients with kidney problems, who took 100 mg.
Abiejuose tyrimuose pacientai vartojo vieną 300 mg alopurinolio dozę kartą per parą, išskyrus pacientus, turinčius inkstų sutrikimų, kurie vartojo 100 mg dozę.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose final three blood uric acid levels were below 6 mg/ dl.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių šlapimo rūgšties kiekis serume paskutinių trijų tyrimų metu buvo mažesnis negu 6 mg/ dl, skaičius.
Blood uric acid levels were measured every month.
Šlapimo rūgšties kiekis kraujo serume buvo matuojamas kas mėnesį.
What benefit has Adenuric shown during the studies?
Kokia Adenuric nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Adenuric was more effective than allopurinol and placebo in reducing blood uric acid levels.
Adenuric buvo veiksmingesnis už alopurinolį ir placebą, mažinant šlapimo rūgšties kiekį serume.
In the first study, 48% of the patients taking 80 mg Adenuric once a day (126 out of 262) and 65% of the patients taking 120 mg once a day (175 out of 269) had levels of uric acid below 6 mg/ dl in the final three measurements.
48% (126 iš 262) pirmajame tyrime dalyvavusių pacientų, vartojusių 80 mg Adenuric dozę kartą per parą, ir 65% (175 iš 269) pacientų, vartojusių 120 mg dozę kartą per parą, šlapimo rūgšties kiekis buvo mažesnis negu 6 mg/ dl trijų paskutinių matavimų metu.
This was compared with 22% of the patients taking allopurinol (60 out of 268) and none of the 134 patients taking placebo.
Šie rezultatai buvo lyginami su 22% pacientų, vartojusių alopurinolį (60 iš 268) ir nė vienu iš 134 pacientų, vartojusių placebą.
Similar results were seen in the second study after a year.
Panašūs rezultatai buvo gauti ir antrajame tyrime, kuris buvo atliktas po metų.
What is the risk associated with Adenuric?
Kokia su Adenuric vartojimu siejama rizika?
The most common side effects with Adenuric (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), rash and abnormal liver test results.
Dažniausi gydymo preparatu Adenuric šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1– 10 iš 100 pacientų) yra galvos skausmas, diarėja, šleikštulys (pykinimas), paraudimas ir nukrypę nuo normos kepenų funkcijos testo rezultatai.
There may also be an increased risk of certain side effects affecting the heart and blood vessels, particularly in patients with a history of heart problems.
Taip pat gali padidėti kai kurių galinčių turėti poveikį širdžiai ir kraujagyslėms šalutinių reiškinių rizika, ypač tiems pacientams, kurie yra anksčiau sirgę širdies ligomis.
For the full list of all side effects reported with Adenuric, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adenuric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Adenuric should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to feboxustat or any of the other ingredients.
Adenuric negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) feboksustatui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Why has Adenuric been approved?
Kodėl Adenuric buvo patvirtintas?