qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
4. 3 skyrių), Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gydyti negalima.
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop negydyti.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gydyti nerekomenduojama.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Su tiazidinių diuretikų vartojimu siejamas cholesterolio ir trigliceridų kiekio didėjimas kraujyje, bet Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletėse esanti 12, 5 mg dozė tokį poveikį sukelia silpną arba visai jo nesukelia.
Electrolyte imbalance: as for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, kaip ir bet kokiu diuretiku, reikia reguliariai nustatinėti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Dėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtyje esančio irbesartano kalio organizme gali padaugėti, ypač ligoniams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ir (ar) širdies nepakankamumas arba kurie serga cukriniu diabetu.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais (AIIRA) negalima.
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Kartu su kitais antihipertenziniais preparatais vartojamo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kraujo spaudimo mažinamasis poveikis gali sustiprėti.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Tiazidai mažina ličio inkstinį klirensą, todėl vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yra didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Jei Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos kalio kiekio pokyčiai (pvz., rusmenės glikozidais, antiaritminiais preparatais), reikia reguliariai nustatinėti kalio kiekį kraujo serume.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Didžiausia irbesartano dalis metabolizuojama CYP2C9, mažesnė - gliukuronidacijos būdu.
5 extent by glucuronidation.
5 sąveikos nenustatyta.
Unless continued
Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
6 reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Kadangi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Planuojančioms pastoti moterims vietoj Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia skirti kitokių tinkamų vaistinių preparatų.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau, atsižvelgiant į Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop farmakodinamines savybes, nėra tikėtinas.
Uncommon:
paraudimas.
7
7 Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
4. 4 skyrių).
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių vartojant sudėtinį preparatą, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gali atsirasti ir kuriai noras vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reiškinių.
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
8 Irbesartanas Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant vien tik irbesartaną.
Uncommon:
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
chest pain
krūtinės skausmas.
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
4. 9 Perdozavimas
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, gydymą nėra.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidinio diuretiko hidrochlorotiazido kompleksinis preparatas.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
10 Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės daro adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Ligoniams, kuriems 300 mg irbesartano paros dozė kraujo spaudimo tinkamai nesureguliavo, pradėjusiems papildomai vartoti 12, 5 mg hidrochlorotiazido, diastolinis kraujo spaudimas dozės veikimo pabaigoje (praėjus 24 valandoms po vartojimo) sumažėjo 6, 1 mm Hg daugiau, negu vartojusiems placebo.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Sekant arterinį kraujo spaudimą ambulatorijoje nustatyta, kad dozės veikimo pabaigoje kraujo spaudimo sumažėjimas atitiko 100% Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg sukelto stipriausio sumažėjimo.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Kraujo spaudimą manžeteu matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68% Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg ir 76% Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Ilgalaikių klinikinių tyrimų metu kompleksinis irbesartano ir hidrochlorotiazido preparatas buvo veiksmingas, vartojamas ilgiau negu nei metus.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
Amžius ir lytis įtakos Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop poveikiui neturi.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Buvo atliktas daugiacentris, randomizuotas, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuojamas, paralelinių grupių 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop veiksmingumą ir saugumą.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Po vienos savaitės vaisto dozė buvo sistemingai titruojama (prieš įvertinant mažesnės dozės poveikį) iki atitinkamai irbesartano/ hidrochlorotiazido 300 mg/ 25 mg arba irbesartano 300 mg dozės.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Pirminis šio klinikinio tyrimo tikslas buvo palyginti pacientų, kurių sDKS po 5 gydymo savaičių tapo kontroliuojamas (t. y. sDKS tapo < 90 mmHg), dalį abejose gydymo grupėse. sDKS tapo < 90 mmHg 47, 2% pacientų, vartojusių kombinuotą preparatą, palyginus su 33, 2% irbesartano grupės pacientų (p = 0, 0005).
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Išgėrus Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, absoliutus biologinis irbesartano prieinamumas yra 60 - 80%, hidrochlorotiazido 50 - 80%.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maistas nekeičia biologinio Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop prieinamumo.
12 haemodialysis.
12 Inkstų funkcijos sutrikimas.
In rabbits,
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, laikini toksinio poveikio sukelti žiurkės vaisiaus pažeidimai (išsiplečia inkstų geldelės, atsiranda šlapimtakio vandenė ar poodinė edema) praeina po atsivedimo.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
13 Vaikingos triušių patelės, pavartojusios toksinį poveikį, net mirtiną, sukeliančias dozes, persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 12, 5 mg tabletės.
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Prieš gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia pašalinti kraujo tūrio ir (arba) natrio trūkumą.
19 extent by glucuronidation.
19 sąveikos nenustatyta.
20 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
20 reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
21
21 Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
22 Irbesartanas Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant vien tik irbesartaną.
23 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
23 Didinant hidrochlorotiazido dozę, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (ypač elektrolitų pusiausvyros sutrikimų).
24 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
24 Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės daro adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
26 haemodialysis.
26 Inkstų funkcijos sutrikimas.
27 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
27 Vaikingos triušių patelės, pavartojusios toksinį poveikį, net mirtiną, sukeliančias dozes, persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg / 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės.
30 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Prieš gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia pašalinti kraujo tūrio ir (arba) natrio trūkumą.
33 extent by glucuronidation.
33 sąveikos nenustatyta.
34 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
34 reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
35
35 Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
36 Irbesartanas Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant vien tik irbesartaną.
37 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
37 Didinant hidrochlorotiazido dozę, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (ypač elektrolitų pusiausvyros sutrikimų).
38 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
38 Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės daro adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
40 haemodialysis.
40 Inkstų funkcijos sutrikimas.
41 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
41 Vaikingos triušių patelės, pavartojusios toksinį poveikį, net mirtiną, sukeliančias dozes, persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
42 6.6 Special precautions for disposal
42 6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės.
44 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Prieš gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia pašalinti kraujo tūrio ir (arba) natrio trūkumą.
47 extent by glucuronidation.
47 sąveikos nenustatyta.
48 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
48 reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
49
49 Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
50 Irbesartanas Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant vien tik irbesartaną.
51 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
51 Didinant hidrochlorotiazido dozę, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (ypač elektrolitų pusiausvyros sutrikimų).
52 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
52 Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės daro adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
54 haemodialysis.
54 Inkstų funkcijos sutrikimas.
55 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
55 Vaikingos triušių patelės, pavartojusios toksinį poveikį, net mirtiną, sukeliančias dozes, persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
56 6.6 Special precautions for disposal
56 6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės.
58 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Prieš gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia pašalinti kraujo tūrio ir (arba) natrio trūkumą.
61 extent by glucuronidation.
61 sąveikos nenustatyta.
62 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
62 reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
63
63 Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
64 Irbesartanas Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant vien tik irbesartaną.
65 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
65 Didinant hidrochlorotiazido dozę, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (ypač elektrolitų pusiausvyros sutrikimų).
66 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
66 Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės daro adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
68 haemodialysis.
68 Inkstų funkcijos sutrikimas.
69 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
69 Vaikingos triušių patelės, pavartojusios toksinį poveikį, net mirtiną, sukeliančias dozes, persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
Not all pack sizes may be marketed.
70 Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
70 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is aligned with the cross-referred product, COAPROVEL, until otherwise specified.
Kol nebus nustatyta kitaip, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP) bus pateikiamas kartu su susijusio preparato COAPROVEL PASP.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tablečių EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tabletės
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tablečių EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tabletės
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tablečių EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tabletės
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tablečių EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tabletės
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tablečių EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tabletės EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tabletės
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tabletės irbesartanas / hidrochlorotiazidas
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas / hidrochlorotiazidas
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is and what it is used for 2.
Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 3.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. irbesartano ir hidrochlorotiazido, kompleksinis preparatas.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop medžiagos kraujo spaudimą mažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gydoma aukšto kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujo spaudimas reguliuojamas nepakankamai.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop medžiagai arba sulfamidų dariniams; paskutinių 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu, žr. skyrių „ Nėštumas ir žindymo laikotarpis “; žindymo laikotarpiu; jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas; jeigu sutrikęs šlapinimasis; jeigu nuolat padidėjęs kalcio ar sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be given to children and adolescents (< 18 years).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų).
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
Specialių atsargumo priemonių reikia jeigu smarkiai vemiate ar viduriuojate; jeigu sergate inkstų liga, taip pat ir po inkstų persodinimo;
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Vartojamas po 3 nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Informuokite gydytoją: jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtyje) poveikio požymis; jei Jums bus atliekama operacija arba vartosite anestetikų.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may interact with other medicines.
Diuretikai, įskaitant ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtyje esantį hidrochlorotiazidą, gali sąveikauti su kitais vaistais.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop without close supervision by your doctor.
Jeigu nėra atidžios gydytojo priežiūros, kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop negalima vartoti preparatų, kuriuose yra ličio.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium- containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Jeigu Jūs vartojate kalio papildų, druskų papildų, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikančių preparatų, kitokių diuretikų, vidurių laisvinamųjų medikamentų, vaistų nuo podagros, vitamino D papildų, vaistų, reguliuojančių širdies ritmą, antidiabetinių preparatų (geriamųjų ar insulino), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (atlikti tam tikrus, pvz., kraujo, tyrimus).
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimas su maistu ir gėrimais Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Vartojamas po 3 nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop before starting a pregnancy.
Prieš nėštumo pradžią Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop paprastai būtina pakeisti kitu tinkamu vaistu nuo hipertenzijos.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Paprastai Jūsų gydytojas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą Jums patars nutraukti tuoj pat, kai tik sužinosite, kad esate nėščia.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Jei pastosite vartodama Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, nedelsdama kreipkitės į gydytoją ir jam apie tai pasakykite.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
6 skyrių „ Kita informacija “).
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KAIP VARTOTI IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti kraujo spaudimą mažinantys vaistai reikiamai kraujospūdžio nesumažino.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų medikamentų pradėti gydytis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one or two tablets a day.
Įprasta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop paros dozė yra 1 arba 2 tabletės.
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop galite gerti valgio metu arba nevalgius.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Svarbu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartoti tol, kol gydytojas skirs kitokį gydymą.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Pavartojus per didelę Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dozę Jeigu Jūs per apsirikimą išgersite per daug tablečių arba vaisto išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Pamiršus pavartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Jeigu netyčia praleidote paros dozę, kitą gerkite įprastu laiku.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, pasireiškė toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai: dažni: pykinimas, vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir galvos svaigimas (įskaitant atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties); nedažni: viduriavimas, sumažėjęs kraujo spaudimas, alpulys, padažnėję širdies susitraukimai, paraudimas, patinimas ir sutrikusi seksualinė funkcija.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
94 Po Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop patekimo į rinką retkarčiais gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, spengimą ausyse, kosulį, sutrikusį skonio pojūtį, nevirškinimą, sąnarių ir raumenų skausmą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.
If you think
Kaip ir vartojant kitus panašius preparatus, retais atvejais pasireikšdavo alerginė odos reakcija (paraudimas, dilgėlinė) arba lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas.
94 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Jeigu manote, kad atsirado toks poveikis arba pajutote dusulį, nutraukite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį preparatą, gali pasireikšti ir kiekvienai veikliajai medžiagai būdingas šalutinis poveikis.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Kitos Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop veikliosios medžiagos (hidrochlorotiazido) vartojimas siejamas su retai pasitaikančiu sunkesniu šalutiniu poveikiu, daugiausia kraujui, odai ir inkstams.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Nors vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tokio poveikio atvejų nebuvo, tačiau jo atsiradimo galimybės atmesti negalima.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
KAIP LAIKYTI IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar raidžių „ EXP “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartoti negalima.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtis
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop išvaizda ir kiekis pakuotėje
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo reljefiniu įspaudu, kita - skaitmeniu “ 2775 ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės.
95 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Rinkodaros teisės turėtojas SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prancūzija
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletės irbesartanas / hidrochlorotiazidas
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one tablet a day.
Įprasta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop paros dozė yra 1 tabletė.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
101 Po Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop patekimo į rinką retkarčiais gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, spengimą ausyse, kosulį, sutrikusį skonio pojūtį, nevirškinimą, sąnarių ir raumenų skausmą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.
101 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Jeigu manote, kad atsirado toks poveikis arba pajutote dusulį, nutraukite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo reljefiniu įspaudu, kita - skaitmeniu “ 2776 ”.
102 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Rinkodaros teisės turėtojas SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prancūzija
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
108 Po Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop patekimo į rinką retkarčiais gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, spengimą ausyse, kosulį, sutrikusį skonio pojūtį, nevirškinimą, sąnarių ir raumenų skausmą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.
108 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Jeigu manote, kad atsirado toks poveikis arba pajutote dusulį, nutraukite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop plėvele dengtos tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo reljefiniu įspaudu, kita - skaitmeniu “ 2875 ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
109 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 56, 84 ar 98 tabletės.
109 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Rinkodaros teisės turėtojas SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prancūzija
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
115 Po Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop patekimo į rinką retkarčiais gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, spengimą ausyse, kosulį, sutrikusį skonio pojūtį, nevirškinimą, sąnarių ir raumenų skausmą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.
115 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Jeigu manote, kad atsirado toks poveikis arba pajutote dusulį, nutraukite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop plėvele dengtos tabletės yra persikų spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo reljefiniu įspaudu, kita - skaitmeniu “ 2876 ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
116 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 56, 84 ar 98 tabletės.
116 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Rinkodaros teisės turėtojas SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prancūzija
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIJA VARTOTOJUI Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas/ hidrochlorotiazidas
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
122 Po Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop patekimo į rinką retkarčiais gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį: galvos skausmą, spengimą ausyse, kosulį, sutrikusį skonio pojūtį, nevirškinimą, sąnarių ir raumenų skausmą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.
122 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Jeigu manote, kad atsirado toks poveikis arba pajutote dusulį, nutraukite Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop plėvele dengtos tabletės yra rožinės spalvos, abipus išgaubtos, ovalios, viena pusė paženklinta širdies pavidalo reljefiniu įspaudu, kita - skaitmeniu “ 2788 ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
123 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 56, 84 ar 98 tabletės.
123 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Rinkodaros teisės turėtojas SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Prancūzija
What is Irbesartan Krka?
Kas yra Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Krka yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Jis tiekiamas ovalios formos baltomis tabletėmis (75, 150 ir 300 mg).
Irbesartan Krka is a ‘ generic medicine’.
Irbesartan Krka yra generinis vaistas.
This means that Irbesartan Krka is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Tai reiškia, kad Irbesartan Krka yra panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Aprovel.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
What is Irbesartan Krka used for?
Kam vartojamas Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Sąvoka „ pirminė “ reiškia, kad aukšto kraujo spaudimo nesukelia jokia kita liga.
Irbesartan Krka is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Krka taip pat vartojamas hipertenzija ir antro tipo cukriniu diabetu (nepriklausančiu nuo insulino) sergančių ligonių inkstų ligai gydyti.
Irbesartan Krka is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Irbesartan Krka nerekomenduojama skirti jaunesniems negu 18 metų pacientams.
How is Irbesartan Krka used?
Kaip vartoti Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Krka yra geriamas kartu su maistu arba nevalgius.