qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Pastebėję, kad cukraus kiekio kraujyje reguliacija netikėtai pablogėjo, pradėkite naudoti naują švirkštimo priemonę.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Jei Jums kilo problemų naudojant SoloStar, kreikitės į sveikatos priežiūros specialistą.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Švirkštimo priemone galima naudotis tik vienam pacientui, kad būtų išvengta užkrėtimo.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insulin Human Winthrop Rapid užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Jei SoloStar sugadinta arba veikia netinkamai, ją reikia išmesti ir pradėti naudoti naują SoloStar.
become too low (hypoglycaemia).
Norint
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
473 išvengti hipoglikemijos, būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
487 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Rapid
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Insulinas gali sukelti laikiną vandens kaupimąsi organizme, dėl kurio gali patinti blauzdos ir kulkšnys. • Reakcijos injekcijos vietoje.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000) • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku). • Dilgėlinė (išbėrimas su niežuliu) injekcijos vietoje.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija)
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
474 Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Į tokią vietą sušvirkštas insulinas gali nesukelti reikiamo poveikio.
488 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Tokių odos pokyčių galima išvengti kiekvieną kartą švirkščiant į kitą vietą. • Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Rapid vartoti negalima.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės Naudojamą ar atsarginę švirkštimo priemonę laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės arba lempos) apsaugotoje vietoje.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Naudojamos švirkštimo priemonės negalima laikyti šaldytuve.
Do not use the pen after this time period.
Vėliau švirkštimo priemonę naudoti draudžiama.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Insulin Human Winthrop Rapid injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos.
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis SoloStar.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Pakuotėje yra 3, 4, 5, 6, 9 arba 10 švirkštimo priemonių po 3 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main
489 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
490 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
476 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
491 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Examples include:
477 Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai
- In your body
- Visame organizme
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą gali rodyti, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimas, dažnas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis, nereguliarūs širdies susitraukimai.
- In your brain
- Smegenyse
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
2.
2 skyriuje).
2.
478 2.
Instructions for Use.
479 Insulin Human Winthrop Rapid injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
SoloStar yra užpildyta švirkštimo priemonė, skirta injekuoti insulinui.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Sveikatos priežiūros specialistas nusprendė, kad Jums tinka SoloStar.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Prieš pradėdami naudoti SoloStar pasitarkite su juo, kaip teisingai atlikti injekciją.
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Prieš pradėdami naudoti SoloStar, atidžiai perskaitykite visą instrukciją.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Jei negalite vykdyti visų instrukcijoje pateiktų nurodymų, SoloStar naudokite tik tuo atveju, jei Jums padės žmogus, galintis vykdyti visus instrukcijoje pateiktus nurodymus.
Hold the pen as shown in this leaflet.
Švirkštimo priemonę laikykite taip, kaip nurodyta šiame lapelyje.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, švirkštimo priemonę laikykite horizontaliai (adata turi būti kairėje pusėję, o dozės selektorius – dešinėje, žr. žemiau esančias iliustracijas).
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Kad susišvirkštumėte tinkamą dozę, kiekvieną kartą naudodami SoloStar vykdykite visas šias instrukcijas.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Jei nevykdysite visų čia pateiktų instrukcijų, insulino galite susišvirkšti per daug arba per mažai, todėl gali pakisti cukraus kiekis kraujyje.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
SoloStar galima sušvirkšti 1- 80 vienetų dozę, insulino kiekis matuojamas 1 vieneto žingsneliu.
Keep this leaflet for future reference.
Saugokite šį lapelį, kad galėtumėte jį perskaityti ir ateityje.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą arba paskambinkite vietiniam sanofi- aventis atstovui šio lapelio priekyje nurodytu numeriu.
• Always attach a new needle before each use.
• Prieš naudojant švirkštimo priemonę, kiekvieną kartą pritvirtinkite naują adatą.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
3 veiksmą). • Ši švirkštimo priemonė skirta tik Jums.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Neduokite jos niekam kitam. • Jei injekciją atlieka kitas žmogus, būtinos atsargumo priemonės, kad jis atsitiktinai neįsidurtų adata ir jam nebūtų perduota infekcija. • Niekada nenaudokite SoloStar, jei ji sugadinta, arba jei jūs nesate įsitikinę, kad ji veikia tinkamai. • Visada reikia turėti atsarginę SoloStar, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą švirkštimo priemonę.
A.
Insulin A.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Human Winthrop SoloStar yra balta, dozavimo mygtukas – spalvotas (spalva priklauso nuo vartojamo Insulin Human Winthrop insulino rūšies).
The pictures below are for illustrative purposes only.
Žemiau esantys paveikslai yra skirti tik paaiškinimams.
Check the appearance of your insulin.
Apžiūrėkite insuliną.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Jei vartojate skaidrų insuliną (Insulin Human Winthrop Rapid), nenaudokite švirkštimo priemonės, jei insulinas yra drumzlinas, spalvotas arba matoma dalelių.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Jei vartojate insulino suspensiją (Insulin Human Winthrop Basal arba Insulin Human Winthrop mišinius), pakaitomis bent 10 kartų pakelkite vieną ir kitą švirkštimo priemonės galą, kad iš naujo susidarytų suspensija.
After mixing check the appearance of your insulin.
Po sumaišymo apžiūrėkite insuliną.
Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Insulino suspensija turi būti vienalytė, pieno baltumo.
Step 2.
2 veiksmas.
Always use a new sterile needle for each injection.
Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Tai padės apsisaugoti nuo adatos užteršimo bei galimo užsikimšimo.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Prieš naudodami adatą, perskaitykite prie adatų pridėtą naudojimo instrukciją.
The needles shown are for illustrative purposes only.
Turėkite omenyje, kad paveiksliukuose pavaizduotos adatos skirtos tik paaiškinimams.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Adatą laikykite tiesiai ir pritvirtinkite ant švirkštimo priemonės (užsukite arba užmaukite, tai priklauso nuo adatos tipo).
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Jei prijungdami adatą ją laikysite ne tiesiai, gali būti pažeistas guminis tarpiklis ir pradėti tekėti insulinas, arba adata gali lūžti.
Always perform the safety test before each injection.
Prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį.
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
Tai padės garantuoti reikiamos dozės sušvirkštimą: • įsitikinsite, kad švirkštimo priemonė bei adata veikia tinkamai; • pašalinsite oro burbuliukus.
Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
A. ` Dozės selektorių nustatykite ties "2".
B.
481 B.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir jį pasilikite (dangtelį uždėsite išmesdami panaudotą adatą).
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Atsargiai pirštu pastuksenkite insulino rezervuarą, kad visi oro burbuliukai, kurių gali susidaryti, pakiltų iki adatos.
Press the injection button all the way in.
Dozavimo mygtuką nuspauskite iki galo, kad būtų išstumta visa dozė.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Kol adatos viršūnėje pasirodys insulino, saugumo mėginį gali tekti atlikti kelis kartus.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Jei insulino nepasirodė, patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų, ir mėginį atlikite dar du kartus (kad oro burbuliukai pasišalintų). • Jei insulino vis tiek nepasirodė, adata gali būti užsikimšusi.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Pakeiskite adatą ir mėginį bandykite atlikti dar kartą. • Jei ir pakeitus adatą insulino nepasirodo, SoloStar gali būti pažeista.
Do not use this SoloStar.
Šios SoloStar nenaudokite.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Mažiausia dozė, kurią galima suleisti, yra 1 vienetas, didžiausia – 80 vienetų.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Patikrinkite, ar atlikus saugumo mėginį, dozės langelyje pasirodė “ 0 ”.
Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Nustatykite reikiamą dozę (toliau pateiktame pavyzdyje nustatoma 30 vienetų dozė).
If you turn past your dose, you can turn back down.
Jei nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
482 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Dozės selektoriumi negalima nustatyti dozės, viršijančios švirkštimo priemonėje likusio insulino kiekį.
Do not force the dosage selector to turn.
Sukdami dozavimo selektorių, nenaudokite jėgos.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Galite arba suleisti švirkštimo priemonėje likusį insuliną ir su nauja SoloStar sušvirkšti likusius vienetus, arba su nauja Solostar sušvirkšti visą dozę.
Inject the dose
Insulino dozės injekcija
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Injekciją atlikite taip, kaip Jums nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Sušvirkškite dozę nuspausdami dozavimo mygtuką iki galo.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Po injekcijos dozės langelyje vėl pasirodys „ 0 “.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Mygtuką laikykite nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 10, tada adatą iš odos ištraukite.
This ensures that the full dose will be delivered.
Tai garantuos, kad buvo sušvirkšta visa insulino dozė.
The pen plunger moves with each dose.
Po kiekvienos dozės suleidimo švirkštimo priemonės stūmoklis pasistumia.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Užtaiso dugną stūmoklis pasieks tada, kai iš viso bus suleista 300 vienetų insulino.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
SoloStar laikykite be adatos.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Taip padės apsaugoti nuo: • užteršimo ir (arba) infekcijos patekimo; • oro patekimo į insulino rezervuarą bei insulino nutekėjimo (tai gali lemti neteisingos dozės sušvirkštimą).
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Ant adatos uždėkite išorinį dangtelį ir sukdami nuimkite ją nuo švirkštimo priemonės.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Siekiant apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata, vidinį adatos dangtelį uždėti draudžiama.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Jei injekciją atliko kitas žmogus, arba Jūs injekciją atliekate kitam žmogui, nuimant ir išmetant adatą tas žmogus turi laikytis specialių atsargumo priemonių.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Siekiant sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei išmetimo rekomendacijų (pvz., pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu).
Dispose of the needle safely.
Saugiai išmeskite adatą.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Visada uždėkite apsauginį švirkštimo priemonės dangtelį ir laikykite priemonę iki kitos injekcijos.
497 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Kaip laikyti SoloStar, nurodyta kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną).
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Jei SoloStar buvo laikomas vėsioje vietoje, iki injekcijos likus 1- 2 valandoms švirkštimo priemonę iš tokios vietos reikia išimti, kad ji galėtų sušilti.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Panaudotą SoloStar būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Protect your SoloStar from dust and dirt.
SoloStar būtina apsaugoti nuo dulkių ir purvo.
Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
SoloStar sukurta taip, kad priemonę būtų galima naudoti tiksliai ir saugiai.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Reikia vengti situacijų, kurioms esant SoloStar gali būti pažeista.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeista, reikia naudoti naują švirkštimo priemonę.
498 PACKAGE LEAFLET:
484 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Kas yra Insulin Human Winthrop Basal ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin Human Winthrop Basal 3.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Kaip vartoti Insulin Human Winthrop Basal 4.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
Kaip laikyti Insulin Human Winthrop Basal 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin Human Winthrop Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Basal yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Basal sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insulin Human Winthrop Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Basal – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insulin Human Winthrop Basal sudėtyje esantis insulinas yra labai smulkių insulino protamino kristalų pavidalo.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Basal vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal
Insulin Human Winthrop Basal vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insulin Human Winthrop Basal medžiagai.
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Basal NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insulin Human Winthrop Basal insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Vartojant Insulin Human Winthrop Basal, specialių atsargumo priemonių reikia
499 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
485 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Visais tokiais atvejais gali tekti koreguoti insulino dozę, kad cukraus kiekis kraujyje nesumažėtų arba nepadidėtų per daug.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, paklauskite gydytojo, kaip jis gali veikti gliukozės kiekį, ar nereikia imtis kokių nors priemonių.
Using Insulin Human Winthrop Basal with food and drink
Insulin Human Winthrop Basal vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Vis dėlto Insulin Human Winthrop Basal vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
If you are breast - feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Jei moteris žindo kūdikį, ji turėtų pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
You r ability to concentrate or react may be reduced if:
Gebėjimas sutelkti dėmesį ar reakcija gali pablogėti, jei:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insulin Human Winthrop Basal medžiagas
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
487 Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
KAIP VARTOTI INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
- determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
- nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Basal reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Basal.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Basal dozę.
501 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insulin Human Winthrop Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Paprastai Insulin Human Winthrop Basal švirkščiama po oda 45- 60 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
Insulin Human Winthrop Basal NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insulin Human Winthrop Basal, parodys gydytojas.
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Basal sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Prieš pat kiekvieną injekciją būtina gerai sumaišyti insuliną.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Tą geriausiai padaryti tarp delnų sukiojant pakreiptą buteliuką.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Negalima stipriai kratyti buteliuko, kadangi dėl to gali būti pažeistas insulinas ir susidaryti putų, galinčių trukdyti tiksliai išmatuoti jo dozę.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Sumaišyta suspensija turi būti vienalytė, balta ir atrodyti panašiai į pieną.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Suspensijos vartoti negalima, jeigu ji išlieka skaidri arba joje, ant užtaiso sienelių ar dugno matosi dalelių, apnašų ir kt.
A new vial with a uniform suspension on mixing must then be used.
Tokiu atveju reikia imti naują buteliuką, kurio turinį sumaišius susidarytų vienalytė suspensija.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Visada pradėkite naudoti naują buteliuką netikėtai pablogėjus cukraus koncentracijos kraujyje reguliacijai, kadangi galėjo sumažėti insulino veiksmingumas.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Jeigu manote, kad galbūt atsirado su insulinu susijusi problema, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insulin Human Winthrop Basal maišyti NEGALIMA.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
488 Jeigu reikia maišyti Sanofi- Aventis gaminamus žmogaus insulinus, apie tai pasakys gydytojas.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Basal.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insulin Human Winthrop Basal.
Inject as soon as you have mixed them.
Sumaišytą insuliną švirkškite nedelsdami.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Negalima maišyti skirtingos koncentracijos insulinų (pavyzdžiui, 100 TV/ ml ir 40 TV/ ml).
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Basal dozę
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Basal, your blood sugar level may
- Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Basal dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per
Check your blood sugar frequently.
daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
502 If you forget to use Insulin Han WinthropBasal
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Basal
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Basal or if you have not injected
- Praleidus Insulin Human Winthrop Basal dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai,
If you stop using Insulin Human Winthrop Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insulin Human Winthrop Basal Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insulin Human Winthrop Basal vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Insulin Human Winthrop Basal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
503 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
KAIP LAIKYTI INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Basal vartoti negalima.
Do not use the vial after this time period.
Vėliau buteliuke esančio vaisto vartoti draudžiama.
What Insulin Human Winthrop Basal contains
Insulin Human Winthrop Basal sudėtis
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
Viename ml Insulin Human Winthrop Basal yra
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Pagalbinės medžiagos yra protamino sulfatas, metakrezolis, fenolis, cinko chloridas, natrio
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
divandenilio fosfato dihidratas, glicerolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Basal išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insulin Human Winthrop Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
504 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
France sanofi-aventis France Tél:
491 France sanofi- aventis France Tél:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
492 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life -threatening.
Sunki hipoglikemija gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų pažeidimą bei sukelti pavojų gyvybei.
506 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Šių simptomų dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomų).
507 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
508 PACKAGE LEAFLET:
494 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insulin Human Winthrop Basal medžiagai.
509 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
495 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
497 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
511 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Basal sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Galima naudoti tik šios koncentracijos (40 TV/ ml) insulinui skirtus injekcinius švirkštus.
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
498 Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Basal dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Basal, your blood sugar level may
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Basal dozę – Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Basal dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Basal – Praleidus Insulin Human Winthrop Basal dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu). – Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
499 Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami buteliukai Naudojamą buteliuką laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
Do not use the vial after this time period.
Vėliau buteliuką naudoti draudžiama.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
40 TV (tarptautinių vienetų) veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
500 Insulin Human Winthrop Basal išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insulin Human Winthrop Basal yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Not all pack sizes may be marketed.
Pakuotėje yra 1 arba 5 buteliukai po 10 ml Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
502 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
516 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Smegenyse Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas,, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
503 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
517 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
518 PACKAGE LEAFLET:
504 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
Refer to them before using your medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei švirkštimo priemonės naudojimo instrukciją (ją rasite pakuotėje).
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insulin Human Winthrop Basal skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Basal negalima švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insulin Human Winthrop Basal insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
519 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
505 Jei yra kepenų ar inkstų sutrikimas, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti mažinti dozę.
520
506
Dosage
507 Dozavimas
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Prieš dėdami į OptiPen, užtaisą 1- 2 val. palaikykite kambario temperatūroje, paskui insuliną gerai sumaišykite ir patikrinkite.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Prieš pat kiekvieną injekciją būtina gerai sumaišyti insuliną.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Vėliau kaskart prieš pat švirkščiant, insuliną reikės sumaišyti iš naujo.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Maišyti geriausia lėtai vartant užtaisą arba (jei užtaisas jau įdėtas) švirkštimo priemonę (pakaitomis bent 10 kartų reikia pakelti vieną ir kitą galus).
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Kad būtų lengviau maišyti, užtaise yra 3 smulkūs metaliniai rutulėliai.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Suspensijos vartoti negalima, jeigu ji išlieka skaidri arba joje, ant užtaiso sienelių ar dugno matosi dalelių, apnašų ir kt.
A new cartridge with a uniform suspension on mixing must then be used.
Tokiu atveju reikia imti naują užtaisą, kurio turinį sumaišius susidarytų vienalytė suspensija.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Visada pradėkite naudoti naują užtaisą netikėtai pablogėjus cukraus koncentracijos kraujyje reguliacijai, kadangi galėjo sumažėti insulino veiksmingumas.
522 Problems with the pen?
Su švirkštimo priemone susijusios problemos?
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
508 Žiūrėkite švirkštimo priemonės gamintojo pateiktoje vartojimo instrukcijoje.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Jei OptiPen neveikia kaip turėtų, insuliną iš užtaiso galima sutraukti į injekcinį švirkštą, todėl taip pat reikia turėti injekcinių švirkštų ir adatų.
If you forget to use Insulin Hun Winthrop Basal
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Basal
523 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Basal vartoti negalima.
524 6.
510 6.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
France sanofi-aventis France Tél:
511 France sanofi- aventis France Tél:
526 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
512 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
527 Warning symptoms of hypoglycaemia
hipotiroze (t. y. susilpnėjus skydliaukės funkcijai).
528 PACKAGE LEAFLET:
514 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insulin Human Winthrop Basal švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
529 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
515 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- sulfonamide antibiotics.
mažinamas karščiavimas); sulfonamidų grupės antibiotikai.
531 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet insulinas dozuojamas 2 vienetų žingsniais (vienu kartu galima sušvirkšti iki 40 vienetų).
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insulin Human Winthrop Basal, parodys gydytojas.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
Mix the insulin well and check it before first use.
Prieš pirmą injekciją būtina gerai sumaišyti insuliną.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Maišyti geriausia lėtai vartant švirkštimo priemonę (pakaitomis bent 10 kartų reikia pakelti vieną ir kitą galus).
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Suspensijos vartoti negalima, jeigu ji išlieka skaidri arba joje, ant užtaiso sienelių ar dugno matosi dalelių, apnašų ir kt.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Tokiu atveju reikia imti naują užtaisą, kurio turinį sumaišius susidarytų vienalytė suspensija.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Pastebėję, kad cukraus kiekio kraujyje reguliacija netikėtai pablogėjo, pradėkite vartoti vaistą iš naujos švirkštimo priemonės.