qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
272 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Be to, vartojusiems ViraferonPeg pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Jei ViraferonPeg vartojamas vienas, kai kurie iš šių reiškinių pasitaikys rečiau, o kai kurių visai nebus.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Jeigu Jums taikoma LAART, tai pradėjus vartoti ViraferonPeg ir ribavirino derinį, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300 kuriems taikoma LAART, vartojant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: burnos kandidozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
KAIP LAIKYTI VIRAFERONPEG
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ViraferonPeg vartoti negalima.
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
Pakitus miltelių spalvai, ViraferonPeg vartoti negalima.
What ViraferonPeg contains
ViraferonPeg sudėtis
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Milteliai: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
Tirpiklis: injekcinis vanduo 0, 7 ml/ ampulėje.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
273 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Vaisto forma – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
273 Tiekiamos šios skirtingų dydžių ViraferonPeg 50 mikrogramų pakuotės:
274 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
275 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
275 KAIP PAČIAM SUSILEISTI VIRAFERONPEG?
The following instructions explain how to inject ViraferonPeg yourself.
Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susileisti ViraferonPeg.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject ViraferonPeg.
Jūsų gydytojas ir jo/ jos asistentas pamokys, kaip pačiam susileisti ViraferonPeg.
- a vial of ViraferonPeg powder for injection;
- buteliuką su ViraferonPeg milteliais injekcijoms;
- an ampoule of solvent for ViraferonPeg (water for injections);
- ViraferonPeg tirpiklio ampulę (injekcinis vanduo);
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
į ViraferonPeg buteliuką su milteliais; trumpą adatą (pavyzdžiui, 0, 3 × 13 mm (30 dydis - 0, 5 coliai)) poodinei injekcijai,
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection Before reconstitution, ViraferonPeg may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
ViraferonPeg miltelių injekcijai tirpinimas Prieš tirpinimą ViraferonPeg gali atrodyti kaip baltos vientisos ar sutrupėjusios į gabalėlius tabletės formos masė arba kaip balti milteliai.
Remove the protective cap from the ViraferonPeg vial.
Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo ViraferonPeg buteliuko.
When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su ViraferonPeg milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0, 5 mililitro).
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection and when the dose is measured and injected.
Ruošiant ViraferonPeg injekcijai ir injekcijos metu nedidelis tirpalo tūris prarandamas.
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Todėl kiekviename buteliuke yra truputį didesnis tirpiklio ir ViraferonPeg kiekis; tai užtikrina, kad, suleidus 0, 5 ml injekcinio tirpalo, bus sušvirkšta pažymėtoji ViraferonPeg dozė.
To prepare the ViraferonPeg solution, insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Ruošdami ViraferonPeg tirpalą, įkiškite adatą per guminį ViraferonPeg buteliuko kamštelį ir švelniai nukreipkite adatos galą prieš stiklo sienelę, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko dangtelio.
To dissolve the entire contents, swirl the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Norėdami ištirpinti turinį, švelniai pasukiokite ViraferonPeg buteliuką, palikę jame adatą ir prijungtą švirkštą.
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Dozės matavimas po ViraferonPeg miltelių ištirpinimo Apverskite buteliuką ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame ViraferonPeg tirpale.
You are now ready to inject the dose.
Dabar esate pasirengę įsišvirkšti ViraferonPeg dozę.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
VIRAFERONPEG 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
Storing ViraferonPeg 6.
Kaip laikyti ViraferonPeg 6.
278 Take special care with ViraferonPeg
278 Specialių atsargumo priemonių reikia
279 It is not known whether this product is present in human milk.
279 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
280 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
280 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
281 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
281 Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
282 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: burnos kandidozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
- The active substance is peginterferon alfa-2b, 80 micrograms/0.5 ml.
Milteliai: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
- The other ingredients are:
ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80; Solvent: water for injections 0.7 ml/ampoule.
Vaisto forma – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
Tiekiamos šios skirtingų dydžių ViraferonPeg 80 mikrogramų pakuotės:
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
- 1 buteliukas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteraliniam vartojimui;
- 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use;
- 1 buteliukas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteraliniam vartojimui,
285 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
285 KAIP PAČIAM SUSILEISTI VIRAFERONPEG?
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
VIRAFERONPEG 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
288 Take special care with ViraferonPeg
288 Specialių atsargumo priemonių reikia
289 It is not known whether this product is present in human milk.
289 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
290 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
290 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor told you.
ViraferonPeg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
291 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
291 Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
292 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection.
Vaisto forma – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame buteliuke, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
293 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
293
España Km.
294 España Km.
295 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
295 KAIP PAČIAM SUSILEISTI VIRAFERONPEG?
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
VIRAFERONPEG 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
298 Take special care with ViraferonPeg
298 Specialių atsargumo priemonių reikia
299 It is not known whether this product is present in human milk.
299 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
300 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
300 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
301 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
301 Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
302 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
303 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
303
España Km.
304 España Km.
305 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
305 KAIP PAČIAM SUSILEISTI VIRAFERONPEG?
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
VIRAFERONPEG 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
308 Take special care with ViraferonPeg
308 Specialių atsargumo priemonių reikia
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo ViraferonPeg ir ribavirino deriniu metu.
309 It is not known whether this product is present in human milk.
309 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
310 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
310 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
311 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
311 Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
312 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
313 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
313
España Km.
314 España Km.
315 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
315 KAIP PAČIAM SUSILEISTI VIRAFERONPEG?
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytoje švirkštimo priemonėje alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
318 Take special care with ViraferonPeg
318 Specialių atsargumo priemonių reikia
319 It is not known whether this product is present in human milk.
319 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
The refore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
320 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
320 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the ViraferonPeg pre-filled pen).
„ Kaip pačiam susileisti ViraferonPeg ” pakuotės lapelio pabaigoje).
ViraferonPeg is intended for single use only.
ViraferonPeg skirtas vienkartiniam vartojimui.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre-filled pen with any solution that is left in it.
Įsišvirkštę vaisto, sunaikinkite ViraferonPeg paruoštą švirkštimo priemonę kartu su tirpalo likučiu.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: chest pain; changes in the way your heart beats; breathing problems (including shortness of breath), confusion; feeling depressed, wanting to harm yourself, hallucinations, numbness or tingling feeling; dizziness, convulsion ("fit"); trouble sleeping, thinking or concentrating; difficulty remaining alert, severe stomach pain or cramps;
Gydytojas ištirs, ar jūsų baltųjų kraujo
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
321 ląstelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo ląstelių (ląstelių pernešančių deguonį), trombocitų (krešėjimo ląstelių) bei kitų laboratorinių parametrų dydžiai yra priimtiname lygyje.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Be to, vartojant ViraferonPeg, pastebėtas toks poveikis: veido paralyžius (vienos veido pusės silpnumas ar pasmukimas) ir sunki alerginė reakcija, pvz., angioedema (alerginė odos liga pasireiškianti ribotu dėmės pavidalo paburkimu pažeidžiančiu odą, poodinius sluoksnius, gleivines ir kartais vidaus organus), toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas ar daugiaformė
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
322 eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda), manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Suvartojus dozę, ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę ir joje esantį nepanaudotą tirpalą reikia sunaikinti.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
323 Tiekiamos šios skirtingų dydžių ViraferonPeg 50 mikrogramų pakuotės:
España Km.
324 España Km.
How to use the ViraferonPeg pre-filled pen
Kaip naudotis ViraferonPeg užpildyta švirkštimo priemone
The following instructions explain how to inject yourself with the single use ViraferonPeg pre-filled pen.
Šioje instrukcijoje aiškinama kaip susileisti vaistus naudojantis vienkartine ViraferonPeg užpildyta švirkštimo priemone.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the ViraferonPeg pre-filled pen.
Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas parodys Jums kaip sušvirkšti vaistus naudojantis ViraferonPeg užpildyta švirkštimo priemone.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
ViraferonPeg užpildyta švirkštimo priemonė turi būti naudojama tik vieno žmogaus ir ja dalintis su kitais negalima.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the ViraferonPeg pre-filled pen.
Pakuotėje esančią injekcinę adatą ir dezinfekcinius tamponus naudokite tik ViraferonPeg užpildytai švirkštimo priemonei.
The colour of the dosing button is different for each strength of the ViraferonPeg pre-filled pen.
Dozavimo antgalio spalva priklauso nuo ViraferonPeg užpildytoje švirkštimo priemonėje esančio tirpalo stiprumo.
All of the supplies you will need are in the ViraferonPeg pack.
Visos priemonės yra ViraferonPeg pakuotėje.
The pack contains: • ViraferonPeg pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
Pakuotėje rasite: • ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę, • vieną vienkartinę injekcinę adatą, • du dezinfekcinius tamponus, • dozavimo padėkliuką. b.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę laikykite šaldytuve, tačiau prieš vartojimą sušildykite iki kambario temperatūros.
Before taking the ViraferonPeg pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Prieš išimdami ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę patikrinkite tinkamumo vartoti laiką, esantį ant kartono dėžutės.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the ViraferonPeg pre-filled pen out of the carton.
Išimkite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę iš kartono dėžutės.
This is the ViraferonPeg which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Tai ViraferonPeg, kuris prieš sušvirkščiant švirkštimo priemonės viduje susimaišys su skysčiu. d.
326
326 Svarbiausia informacija Prieš ViraferonPeg sumaišymą, įsitikinkite, kad jis sušilo iki kambario temperatūros.
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Svarbu, kad ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę laikytumėte vertikaliai (dozavimo antgaliu žemyn) (kaip parodyta 1 pav.).
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę ant kieto, lygaus ir neslidaus paviršiaus įstatykite vertikaliai į pakuotėje esančio padėkliuko laikiklį (dozavimo antgalis bus apačioje).
If there is still foam, wait until it settles.
Norėdami sumaišyti miltelius ir skystį, į dozavimo padėkliuką vertikaliai įstatykite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę ir viršutinę švirkštimo priemonės dalį spauskite žemyn link kieto, lygaus ir neslidaus paviršiaus tol, kol išgirsite švirkštą spragtelint.
Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution.
ŠVIRKŠTIMO PRIEMONĖS PLAKTI NEGALIMA. • Laikykite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę vertikaliai, dozavimo antgaliu žemyn.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
Laikydami švirkštimo priemonę vertikaliai padėkliuko laikiklyje, vienu tamponu nuvalykite guminę ViraferonPeg švirkšto membraną.
This is normal. • Wait about 5 seconds for this process to finish. • The dark stoppers move up and you will no longer see the fluid in the window once the needle is successfully primed (figure 3).
• Laikykite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę VERTIKALIAI (dozavimo antgaliu žemyn) ir nenuimkite abiejų adatos dangtelių iki pasiruošite sušvirkšti.
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Jį paspausite, kai būsite pasiruošęs/ usi ViraferonPeg injekcijai.
ViraferonPeg.
Tamsusis žiedas
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
Kol nesate pasiruošę patys susileisti ViraferonPeg dozės, NENUIMKITE adatos dangtelių ir NESPAUSKITE dozavimo antgalio.
Inject the ViraferonPeg solution
ViraferonPeg tirpalo įsišvirkštimas
You should use a different site each time you inject ViraferonPeg to avoid soreness at any one site.
Vengiant injekcijos vietos skausmingumo, ViraferonPeg kiekviena kartą švirkškitės į kitą kūno vietą.
Do not inject ViraferonPeg into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Švirkštis ViraferonPeg į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų negalima.
Hold the ViraferonPeg pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę laikykite pirštais apėmę švirkštimo priemonės korpuse esančią talpyklę, o nykštį laikykite ant dozavimo antgalio (7 paveikslas).
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Jei kraujuoja, uždėkite didesnį tvarstį. • ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę su adata išmeskite saugiai uždarę į kietą uždaromą talpyklę.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 80 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytoje švirkštimo priemonėje alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
ViraferonPeg, kuriame yra interferono, skiriama lėtiniam hepatitui C – virusinei kepenų infekcijai – gydyti, įskaitant pirmą kartą vartojančių ligonių, sergančių kliniškai stabilia ŽIV infekcija.
331 Take special care with ViraferonPeg
331 Specialių atsargumo priemonių reikia
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
- jeigu Jūs esate diabetikas, jūsų daktaras gali paprašyti jūsų pasitikrinti regėjimą.
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Papildomai, pacientams gydomiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
Gydytojas paskyrė ViraferonPeg ligai, kuria sergate, gydyti, todėl su niekuo nesidalinkite šiuo vaistu.
333 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
333 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
334 ląstelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo ląstelių (ląstelių pernešančių deguonį), trombocitų (krešėjimo ląstelių) bei kitų laboratorinių parametrų dydžiai yra priimtiname lygyje.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
335 eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda), manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Be to, vartojusiems ViraferonPeg pastebėti Vogt- Koyanagi- Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Vaisto forma yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytoje švirkštimo priemonėje Balti milteliai bei skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra patalpinti dviejų kamerų stikliniame užtaise, esančiame vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje.
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
336 Tiekiamos šios skirtingų dydžių ViraferonPeg 80 mikrogramų pakuotės:
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgija.
339 •
339 Svarbiausia informacija Prieš ViraferonPeg sumaišymą, įsitikinkite, kad jis sušilo iki kambario temperatūros.
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę ant kieto, lygaus ir neslidaus paviršiaus įstatykite vertikaliai į pakuotėje esančio padėkliuko laikiklį (dozavimo antgalis bus apačioje).
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Norėdami sumaišyti miltelius ir skystį, į dozavimo padėkliuką vertikaliai įstatykite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę ir viršutinę švirkštimo priemonės dalį spauskite žemyn link kieto, lygaus ir neslidaus paviršiaus tol, kol išgirsite švirkštą spragtelint.
SHAKE THE PEN. • Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
ŠVIRKŠTIMO PRIEMONĖS PLAKTI NEGALIMA. • Laikykite ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę vertikaliai, dozavimo antgaliu žemyn.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
Pažiūrėkite pro langelį ir įsitikinkite, kad sumaišytas ViraferonPeg tirpalas yra visiškai ištirpęs.
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
Jį paspausite, kai būsite pasiruošęs/ usi ViraferonPeg injekcijai.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Jei kraujuoja, uždėkite didesnį tvarstį. • ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę su adata išmeskite saugiai uždarę į kietą uždaromą talpyklę.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 100 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytoje švirkštimo priemonėje alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
344 Take special care with ViraferonPeg
344 Specialių atsargumo priemonių reikia
- If you develop symptoms associated w ith a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- jeigu Jums pasireiškia slogai ar kitai respiratorinei infekcijai būdingi simptomai, tokie kaip
345 It is not known whether this product is present in human milk.
345 Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
ViraferonPeg alone:
Gydymas vien tik ViraferonPeg:
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
346 Paprastai ViraferonPeg skiriama 0, 5 – 1, 0 μg/ kg kartą per savaitę mažiausiai 6 mėnesius (kartais iki 1 metų).
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, jei pasitaikys bet kuris iš šių šalutinių reiškinių: krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), suglumimas, depresija, noras žaloti save, haliucinacijos, sustingimas ar dilgčiojimo jausmas; svaigimas, traukuliai (priepuoliniai); neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti; sunku išlikti budriam, stiprus skrandžio skausmas ar spazmas; kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos); karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; negalėjimas šlapintis ar sunkumas šlapinantis, skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs); akių, klausos ir regos sutrikimai; stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, stiprus kraujavimas iš nosies.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
347 Gydant ViraferonPeg ir kartu ribavirino kapsulėmis, gali pasireikšti kitoks, toliau išvardytas, šalutinis poveikis.
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
348 entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
349
España Km.
350 España Km.
Before taking the ViraferonPeg pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Prieš išimdami ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę patikrinkite tinkamumo vartoti laikui, esantį ant kartono dėžutės.
Step 1:
352 1 etapas:
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
Sumaišykite vaistą Svarbiausia informacija Prieš ViraferonPeg sumaišymą, įsitikinkite, kad jis sušilo iki kambario temperatūros.
It is important that you keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Svarbu, kad ViraferonPeg užpildytą švirkštimo priemonę laikytumėte vertikaliai (dozavimo antgaliu žemyn) (kaip parodyta 1 pav.).
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 120 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytoje švirkštimo priemonėje alfa- 2b- peginterferonas (rekombinantinis alfa- 2b- interferonas konjuguotas su monometoksipolietilenglikoliu)
357 Take special care with ViraferonPeg
357 Specialių atsargumo priemonių reikia
- If you have received an organ transplant, ei ther kidney or liver, interferon treatment may increase
- jeigu Jums buvo persodintas organas, inkstai arba kepenys, gydymas interferonu gali padidinti
359 In patients who have not responded previously or relapsed, the treatment should continue for one year (contingent upon the response after the first 12 weeks of therapy).
359 Gydymas vien tik ViraferonPeg:
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
Įsišvirkštę vaisto, sunaikinkite ViraferonPeg paruoštą švirkštimo priemonę kartu su tirpalo likučiu.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
360 ląstelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo ląstelių (ląstelių pernešančių deguonį), trombocitų (krešėjimo ląstelių) bei kitų laboratorinių parametrų dydžiai yra priimtiname lygyje.
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
361 eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda), manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimas, pasireiškiantis besikeičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epizodais), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
362 Tiekiamos šios skirtingų dydžių ViraferonPeg 120 mikrogramų pakuotės:
Step 1:
365 1 etapas:
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre -filled pen with one cleansing swab.
Laikydami švirkštimo priemonę vertikaliai padėkliuko laikiklyje, vienu tamponu nuvalykite guminę ViraferonPeg švirkšto membraną.