qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e. g. with 1-2 g probenecid - not found.
Kanalėlių sekrecijos būdu jis nešalinamas, todėl manoma, kad jo kiekis serume nepadidės, jei vaisto vartoti kartu su probenecidu ir šio medikamento, net didesnėmis dozėmis, pvz., 1 - 2 g, vartojimas, faktiškai yra nepagrįstas.
Non-Linearity The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Netiesiškumas Ceftriaksono farmakokinetika dozės atžvilgiu yra netiesinė.
This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
Šis netiesiškumas paaiškinamas nuo koncentracijos priklausomu prisijungimo prie plazmos baltymų sumažėjimu ir dėl to atitinkamai padidėjusiu pasiskirstymu bei šalinimu.
With the exception of elimination half-life, all pharmacokinetic parameters are dose-dependent.
Visi farmakokinetikos rodmenys, išskyrus pusinės eliminacijos periodą, yra priklausomi nuo dozės.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15% – 36% accumulation above single dose values
Pakartotinai vartojant 0, 5 – 2 g dozę, farmakokinetikos rodmenys būna 15 – 36% didesni, negu suvartojus vienkartinę dozę.
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Specialių grupių pacientai Senyvi žmonės (vyresni negu 75 metų) Senyviems pacientams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 2 – 3 kartus ilgesnis, negu jaunesniems žmonėms.
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
3 parų naujagimiams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš serumo periodas trunka maždaug 16 valandų, o 9 – 30 parų kūdikiams – maždaug 9 valandas.
Patients with an impaired liver function have an increased renal excretion of ceftriaxone.
Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir/ ar kepenų veikla Pacientai, kurių sutrikusi inkstų veikla, daugiau ceftriaksono šalinama su tulžimi, o pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla, – su šlapimu.
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is almost not increased in these patient groups.
Šiems pacientams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš plazmos periodas beveik nepailgėja.
Patients with an impaired renal function, as well as an impaired liver function, may have an increased ceftriaxone plasma elimination half-life.
Jis gali pailgėti pacientams, kurių sutrikusi ne tik inkstų, bet ir kepenų veikla.
In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
Jeigu yra galutinė inkstų veiklos nepakankamumo stadija, pusinės eliminacijos periodas būna žymiai ilgesnis ir trunka maždaug 14 valandų.
The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, vaisto vartojant daug kartų pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, pvz., virškinimo trakto sutrikimai, nefrotoksinis poveikis, buvo laikinas ir susijęs su parenteraliniu būdu vartojamomis didelėmis cefalosporino dozėmis.
After high doses of ceftriaxone diarrhoea, formation of biliary caliculi in the gallbladder and nephropathy were observed in monkeys and dogs.
Vartojant dideles ceftriaksono dozes šunims ir beždžionėms pastebėta viduriavimo, tulžies pūslės akmenų atsiradimo ir nefrotoksinio poveikio atvejų.
Ceftriaxone has no effect on fertility or reproduction.
Ceftriaksonas nedaro įtakos dauginimuisi ir vaisingumui.
It has not been shown to possess any mutagenic activity.
Nepastebėta jokio mutageninio ceftriaksono aktyvumo.
None.
Nėra jokių pagalbinių medžiagų.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6. 6 skyriuje.
In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
Ceftriaksonas yra ypač nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, pvz., Hartmano ir Ringerio tirpalais.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
Remiantis mokslinės literatūros šaltiniais, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetaloliu.
2 years.
6. 3 Tinkamumo laikas
Opened & after reconstitution:
Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Atidarytas ir paruoštas tirpalas Nustatyta, kad vaisto, laikomo 2 – 8 ° C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nepakinta 24 val.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Jei vaistas iš karto nevartojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas ir preparatas turėtų būti laikomas 2 – 8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., priešingu atveju visą nesuvartotą kiekį reikia išpilti.
Unopened:
Neatidarytas buteliukas
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
6. 3 skyrių.
Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Skaidraus III klasės stiklo 15 ml buteliukas, užkimštas halogeninto izobuteno- izopreno gumos kamščiu, apsaugotu aliuminio dangteliu su nuplėšiama plastmasine viršutine dalimi.
1, 5, 10 vials.
Pakuotė, kurioje yra 1, 5 arba 10 buteliukų.
10, 25, 50 100 vials.
Pakuotė ligoninei, kurioje yra 10, 25, 50 arba 100 buteliukų.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Vaisto likučius ar atliekas reikia šalinti laikantis vietinių reikalavimų.
Intravenous injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ ml).
Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Injekcija į veną Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 1 g miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 10 ml injekcinio vandens.
The injection should be administered over at least 2 – 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
4. 2 skyrių).
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in one of the following calcium-free infusion solutions:
Infuzija į veną Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 1 g miltelius infuziniam tirpalui reikia ištirpinti viename iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio:
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
0, 9% natrio chlorido, 0, 45% natrio chlorido ir 2, 5% gliukozės, 5% arba 10% gliukozės, 6% dekstrano, ištirpinto 5% gliukozės, 6- 10% hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale.
See also the information included in section 6.2.
6. 2 skyriuje pateiktą informaciją.
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion:
Kad paruošti reikalingą infuzinio tirpalo tūrį, jis yra ruošiamas dviem etapais:
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 1 g miltelius infuziniam tirpalui buteliuke reikia ištirpinti 10 ml vieno iš suderinamų tirpalų, vartojamų į veną.
This solution has to be transferred into a suitable infusion bag.
Po to medikamento tirpalą reikia perkelti į tinkamą infuzinį maišą.
Controlled and validated aseptic conditions have to be observed.
Būtina laikytis kontroliuojamų ir validuotų aseptikos reikalavimų.
This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ ml.
Šį tirpalą reikia skiesti 9 ml ar daugiau skiediklio, kad galutinis tirpalo tūris būtų 20, 5 ml ir koncentracija 49 mg/ ml.
This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
20, 5 ml, reikia nedelsiant sulašinti trumpalaikės infūzijos būdu į veną.
Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/ kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/ kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Intramuscular injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1% w/ v lidocaine hydrochloride injection solution.
Injekcija į raumenis Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 1 g miltelius injekciniam reikia ištirpinti 3, 5 ml 1% (masė tūryje) lidokaino hidrochlorido tirpalo.
The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ ml) should be administered by deep intramuscular injection.
Jį reikia injekuoti giliai į raumenis.
Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Į vieną kūno pusę galima švirkšti ne daugiau kaip 1 g ceftriaksono (žr. 4. 2 skyrių).
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
Tirpalo, kurio sudėtyje yra lidokaino, injekuoti į veną draudžiama.
23 Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/ v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
Ceftriaksono injekuojant į raumenis, jo negalima maišyti viename švirkšte su jokiu medicininiu preparatu, išskyrus 1% (masė/ tūryje) lidokaino hidrochlorido tirpalu.
The reconstituted solution should be shaken up to 60 seconds to ensure complete dissolution of ceftriaxone.
Kad ceftriaksonas visiškai ištirptų, ruošiamą injekcinį tirpalą reikia purtyti iki 60 sekundžių.
When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Paruoštas baltų ar gelsvų, kristališkų miltelių tirpalas injekcijai į veną ar raumenis yra šviesiai geltonos ar gintarinės spalvos.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
Paruoštą tirpalą reikia patikrinti vizualiai.
Only clear solutions free of visible particles should be used.
Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.
The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded.
Paruoštas preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, todėl likusį nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
[See Annex I - To be completed nationally]
(Žr priedą I. - Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
[To be completed nationally]
(Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 2 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui (Žr priedą I. - Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Kiekviename 2 g buteliuke yra 2 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Vartojimo būdas ir metodas Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 2 g miltelius injekciniam arba infuziniam tirpalui, ištirpintus pagal toliau pateiktas instrukcijas (žr.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
6 skyrių), galima suleisti iš karto ar sulašinti į veną arba injekuoti į raumenis.
Dosage should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient’ s age and condition.
Dozavimą ir vartojimo metodą reikia nustatyti pagal infekcijos vietą ir sunkumą, ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumą vaisto poveikiui, paciento amžių bei sveikatos būklę.
For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
Kitokiems dozavimo būdamas yra kito stiprumo ceftriaksono preparatų.
Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Įprastas dozavimas Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys 50 kg arba daugiau
20 – 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Ją reikia suleisti į veną Naujagimiai (0 - 14 parų kūdikiai) Kartą per parą (kas 24 valandas) reikia injekuoti į veną 20 - 50 mg/ kg kūno svorio dozę.
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Vaikai (15 parų - 12 metų), sveriantys mažiau negu 50 kg Kartą per parą (kas 24 valandas) reikia injekuoti į veną 20- 80 mg/ kg kūno svorio dozę.
The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Perioperacinė infekcijos profilaktika 30 – 90 minučių prieš oeraciją reikia injekuoti įprastinę ceftriaksono dozę.
As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Hemodializė ar peritoninė dializė Kadangi dializės metu ceftriaksono pašalinama labai mažai, po dializės vartoti papilldomą ceftriaksono dozę nebūtina.
1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section 6.6).
22 Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė, ceftriaksono galima injekuoti į veną ar vaisto suleisti tiesiai į dializės tirpalą, jei yra infekcija, susijusi su peritonine dialize (pvz., į pirmąjį dializės tirpalą, vartojamą atitinkamą dieną, suleisti 1 - 2 g ceftriaksono) (žr.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborns.
Be to, draudžiama ceftriaksono injekuoti į raumenis jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60%) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
5. 1 skyrių).
27 Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
Padidėjusio jautrumo reakcija yra dažnesnė pacientams, kuriems yra kokių nors kito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų ar bronchų astma.
Infusions with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous infusion (see section 4.8).
Gydyti ceftriaksono injekcijomis reikia labai atsargiai pacientus, kuriems yra alerginė diatezė, kadangi tokiems pacientams vaisto suleidus į veną padidėjusio jautrumo reakcija pasireiškia greičiau ir būna sunkesnė.
Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
Vartojant beveik visų antibiotikų, įskaitant ceftriaksoną, pastebėta pseudomembraninio kolito atvejų.
This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis, reika atsižvelgti, kad vienoje šio medikamento dozėje yra 7, 2 mmol (ar 166 mg) natrio.
28 Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Be to, fizikinio ir cheminio cefalosporinų bei aminoglikozidų nesuderinamumo išvengimui šių medikamentų būtina vartoti atskirai, Bakteriostatiniai antibiotikai, pvz., chloramfenikolis ir tetraciklinas, gali silpninti ceftriaksono poveikį, ypač gydant ūminę infekcinę ligą, kurios metu greitai dauginasi mikroorganizmai.
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Šiek tiek ceftriaksono išsiskiria su moters pienu, todėl šio medikamento žindyvėms reikia skirti atsargiai.
Powder for solution for injection – intramuscular administration:
24 Iš miltelių injekciniam tirpalui pagaminto tirpalo vartojimas į raumenis Nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama vartoti ceftriaksono ir lidokaino (žr.
The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation.
4. 3 skyrių).
29 In this section undesirable effects are defined as follows:
Šiame skyriuje nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip:
Headache, dizziness, vertigo.
Nervų sistemos sutrikimai Nedažni Galvos skausmas, svaigimas, sukimasis.
Stomatitis, glossitis, anorexia, nausea, emesis, abdominal pain, loose stool or diarrhoea.
25 Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni Burnos gleivinės uždegimas, liežuvio uždegimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, tuštinimasis beformėmis išmatomis ar viduriavimas.
30 Hepato-bilary disorders Very common:
Draudžiama vartoti preparatų, silpninančių žarnų peristaltiką.
These opacities usually occurred only after administration of higher doses than the recommended standard doses.
Nutraukus ar pertraukus gydymą ceftraksonu minėtos nuosėdos išnyksta.
General disorders and administration site conditions Common:
Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Phlebitis following intravenous administration.
Be to, reikia apsvarstyti, ar ne geriau nutraukti gydymą (žr.
This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni Venos uždegimas, atsiradęs po vaisto injekcijos į veną.
Pain at the site of infusion.
Šį sutrikimą galima labai sumažinti vaisto injekuojant lėtai, t. y. per 2 - 4 minutes.
Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
26 Manoma, kad būdingi perdozavimo požymiai gali atitikti nepageidaujamų reakcijų profilį.
Breakpoints The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/ l, – (sensitive) and 32 mg/ l (resistant).
Atskaitos taškai Jei mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC pagal Vokietijos standartizacijos instituto DIN 58940) yra 4 mg/ l – padermės yra jautrios, jei 32 mg/ l – asparios.
Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes*
Paprastai jautrios padermės Gramteigiami aerobai Staphylococcus aureus * (meticilinui jautrios padermės) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes * Streptococcus pneumoniae *
Citrobacter koseri2 Escherichia coli*1 Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1 Proteus vulgaris1 Providencia spp.1 Salmonella spp.1 Serratia spp.1 Shigella spp.
27 Gramteigiami anaerobai Peptococcus niger Peptostreptoccus padermės Gramneigiami aerobai Citrobacter koseri1 Escherichia coli* 1 Haemophilus influenzae * Haemophilus para influenzae * Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis * Morganella morganii1 Neisseria meningitidis * Proteus mirabilis* 1 Proteus vulgaris1 Providencia padermės1 Salmonella padermės1 Serratia padermės1 Shigella padermės
1,3 Pseudomonas aeruginosa $2
Gramteigiami aerobai Staphylococcus epidermidis* 5( meticilinui jautrios padermės) Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii1 Enterobacter padermės1, 3 Pseudomonas aeruginosa$2 Iš prigimties atsparios padermės
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Gramteigiami aerobai Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (meticilinui atsparios padermės) Staphylococcus epidermidis( meticilinui atsparios padermės) Gramneigiami anaerobai Clostridium difficile Gramneigiami aerobai Acinetobacter padermės Achromobacter padermės Aeromonas padermės Alkaligenes padermės Flavobacterium padermės Legionella gormanii Gramneigiami anaerobai Bacteroides padermės
33 Gram-positive anaerobes
2 Jei įtariama ar yra patvirtinta Pseudomonas infekcija, būtina kombinacija su aminoglikozidais.
Clostridium difficile
5. 2 Farmakokinetinės savybės
Gram-negative aerobes
Ceftriaksonas yra neabsorbuojamas.
Alcaligenes spp.
cefalosporinas,
Gram-negative anaerobes
vartojamas
Bacteroides spp.
parenteraliniu
Others
būdu.
Chlamydia spp.
Išgertas
5.2 Pharmacokinetic properties
ceftriaksonas
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
Absorbcija Suleistas į raumenis ceftriaksonas visiškai absorbuojamas.
Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Pasiskirstymas Ceftriaksonas gerai išplinta įvairiuose pasiskirstymo tūriuose bei prasiskverbia per placentą.
34 Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Kiekis serume Per 30 minučių sulašinus 2 g ceftriaksono, iš karto po infuzijos serume buvo 123, 2 mikrogramo/ ml ir 94, 81 mikrogramo/ ml, 57, 8 mikrogramo/ ml, 20, 2 mikrogramo/ ml bei 4, 6 mikrogramo/ ml, atitinkamai po 1, 5 val., 4 val., 12 val. ir 24 val. nuo infūzijos pradžios.
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Suleidus 2 g ceftriaksono į raumenis, po 1, 5 val. vaisto koncentracija serume buvo 79, 2 mikrogramo/ ml, po to 58, 2 mikrogramo/ ml, 35, 5 mikrogramo/ ml bei 7, 8 mikrogramo/ ml, atitinkamai po 4 val., 12 val. ir 24 val.
Biotransformation Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Biotransformacija Ceftriaksono organizmas nemetabolizuoja, tačiau jį skaldo plonosios žarnos bakterijos.
Elimination Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6– 1.4 l/ h and renal clearance from 0.3– 0.7 l/ h.
29 Eliminacija Jei vartojama 0, 15 – 3 g dozė, pusinės eliminacijos periodo intervalas yra 6 – 9 valandos, bendras plazmos klirensas būna 0, 6 – 1, 4 l/ val., inkstų klirensas – 0, 3 – 0, 7 l/ val.
35 The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, vaisto vartojant daug kartų pasireiškęs nepageidaujamas poveikis, pvz., virškinimo trakto sutrikimai, nefrotoksinis poveikis, buvo laikinas ir susijęs su parenteraliniu būdu vartojamomis didelėmis cefalosporino dozėmis.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
30 Remiantis mokslinės literatūros šaltiniais, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, aminoglikozidais ir labetaloliu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Jei vaistas iš karto nevartojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas ir preparatas turėtų būti laikomas 2 – 8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., priešingu atveju visą nesuvartotą kiekį reikia išpilti.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Neatidarytas buteliukas Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Skaidraus II klasės infuzinis butelis (50 ml), užkimštas halogeninto izobuteno- izopreno gumos kamščiu, apsaugotu aliuminio dangteliu su nuplėšiama plastmasine viršutine dalimi.
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions:
Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Infuzija į veną Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 2 g miltelius infuziniam tirpalui reikia ištirpinti 40 ml vieno iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio:
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ ml).
0, 9% natrio chlorido, 0, 45% natrio chlorido ir 2, 5% gliukozės, 5% arba 10% gliukozės, 6% dekstrano, ištirpinto 5% gliukozės, 6- 10% hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale (tokiu būdu pagaminama 41 ml 49 mg/ ml koncentracijos tirpalo).
The infusion should be administered over at least 30 minutes.
Infuzija į veną turi trukti ne trumpiau kaip per 30 minučių.
The reconstituted solution should be shaken up to 60 seconds to ensure complete dissolution of ceftriaxone.
Kad ceftriaksonas visiškai ištirptų, tirpinimo metu buteliuką reikia purtyti iki 60 sekundžių.
When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Paruoštas baltų ar gelsvų, kristališkų miltelių tirpalas infuzijai į veną ar raumenis yra šviesiai geltonos ar gintarinės spalvos.
[To be completed nationally]
31 (Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
37 LABELLING
32 III PRIEDAS
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Cardboard carton
{KARTONO DĖŽUTĖ}
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą I) 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Ceftriaksono natrio druska
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Viename buteliuke yra 1 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
Miltelių sudėtyje yra 83 mg (3, 6 mmol) natrio.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAI
The reconstituted solutions should be used immediately.
Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.
Only clear solutions should be used.
Vartoti tik skaidrų tirpalą.
For intramuscular and intravenous use.
Vartoti į veną arba į raumenis.
Keep the container in the outer carton.
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
[See Annex I – To be completed nationally]
(Žr priedą I. - Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
14.
Serija
Medicinal product subject to medical prescription.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
[To be completed nationally]
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
36 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą I) 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 37 11.
[See Annex I – To be completed nationally]
(Pildo vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas)
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą I) 2 g milteliai infuziniam tirpalui Ceftriaksono natrio druska
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Viename buteliuke yra 2 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
Miltelių sudėtyje yra 166 mg (7, 2 mmol) natrio.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
40 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Bottle
BUTELIUKO
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susiję pavadinimai (Žr. priedą 1) 2 g milteliai infuziniam tirpalui Ceftriaksono natrio druska
47 PACKAGE LEAFLET:
43 INFORMACINIS LAPELIS:
INFORMTION FOR THE USER
INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g powder for solution for infusion or injection (ceftriaxone sodium)
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Ceftriaksono natrio druska
1.
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for 2.
Kas yra Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ir nuo ko jis vartojamas 2.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 3.
Kas žinotina prieš vartojant Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 3.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 4.
Kaip vartoti Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 4.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 6.
Kaip laikyti Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g 6.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for
KAS YRA Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Ceftriaxone is an antibiotic.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g yra antibiotikas.
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.
These types of antibiotic are similar to penicillin.
Ceftriaxonu galima gydyti, jei yra:
Ceftriaxone kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
- smegenų dangalų infekcinė liga (meningitas);
Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
- kaulų ar sąnarių infekcinė liga;
Thus it is only suitable for treating some types of infection.
- kvėpavimo takų infekcinė liga
Ceftriaxone can be used to treat: blood poisoning (sepsis) infection of the meninges (meningitis) bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
- odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga.
Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
Be to, ceftriaksono galima vartoti infekcijos plitimui stabdyti prieš operaciją jos metu ir po operacijos pacientams, kuriems yra sunkios infekcijos rizika, susijusi su chirurginėmis procedūromis.
Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
Atsižvelgiant į operavimo metodą ir tikėtiną ligos sukėlėją, ceftriaksono reikia vartoti kartu su tinkamais antibakterinias vaistais, kurie papildomai saugo nuo komplikacijas sukeliančių ligos sukėlėjų.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g if:
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vartoti draudžiama:
You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai ceftriaksonui arba bet kuriai
You have ever had a severe allergic reaction to any penicillin - or to an other beta-laktam- antibiotic because you might also be allergic to this medicine.
- jeigu bet koks penicilinas ar kitas beta laktamo grupės antibiotikas sukelia arba anksčiau buvo
48 Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Tyrol Pharma 1 g veikliosios medžiagos ceftriaksono vartojimas šiems pacientams gali sukelti komplikacijų, susijusių su galimu smegenų pažeidimu.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Be to, draudžiama Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms.
If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kyla abejonių, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko.
Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g if:
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, jeigu:
You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
- Jums bet koks antibiotikas sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, prieš vartojant šio
Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Padidėjusio jautrumo ceftriaksonui
You have ever been told that your kidneys and/ or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
reakcija turi tendenciją pasireikšti dažniau pacientams, kurie turi polinkį bet kokiai alerginei reakcijai, ir gali būti įvairaus sunkumo, pvz., gali ištikti net anafilaksinis šokas.
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
- yra sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, arba kada nors buvo sakyta, jog Jūsų kepenys ir/ ar inkstai
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
- Jūsų inkstuose ar tulžies pūslėje yra ar buvo akmenų arba Jūs maitinamas pro veną.
This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
- Jums yra ar buvo žarnų uždegimas, vadinamasis kolitas, ar kita sunki liga, sukėlusi virškinimo
This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
- Medikamentas gali keisti kai kurių kraujo tyrimų (pvz., Kumbso testo) rodmenis, todėl yra
There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
svarbu pasakyti gydytojui, jog vartojate šio medikamento, jeigu Jums reikės atlikti bet kurį minėtą tyrimą.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
Taip veikti gali daug medikamentų, todėl prieš vartojant šio vaisto reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Labai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
- kitų antibiotikų nuo infekcijos, tokių, kaip aminoglikozidai;
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
- kitų veikliųjų medžiagų, tokių kaip probenecidas.
This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
Šis medikamentas gali keisti kai kurių kraujo tyrimų (pvz., Kumbso testo, galaktozės nustatymo Jūsų kraujyje) rodmenis, todėl yra svarbu pasakyti gydytojui, jog vartojate šio medikamento, jeigu Jums reikės atlikti bet kurį minėtą tyrimą Be to, šis medikamentas gali keisti cukraus nustatymo šlapime nefermentiniu metodu rodmenis.
If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ir reguliariai atliekate šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui.
This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
Tai daryti reikia todėl, kad kol vartojate šio medikamento, diabeto stebėjimui gali reikėti naudoti kitą tyrimą.
Pregnancy and breast feeding Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Are you breast-feeding?
- Ar Jūs žindote?
This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
Žindyvėms šio vaisto vartoti negalima, kadangi jo šiek tiek išsiskiria su moters
This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
pienu ir tokiu būdu patenka į kūdikio organizmą.
In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
- Nėščioms moterims draudžiama vaisto švirkšti į raumenis, jeigu jo vartojama kartu su
Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Prieš vartojant Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
49 Driving and using machines You may get dizzy when taking this medicine.
45 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant šio medikamento gali pasireikšti svaigimas, kuris gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
If this happens, do not drive or use machines.
Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
3.6mmol) sodium per dose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g medžiagas Vienoje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g dozėje yra 83 mg (atitinka maždaug 3, 6 mmol) natrio.
Talk to your doctor if you have been told to limit the amount of sodium in your diet.
Gydytojui reikia pasakyti, jeigu Jums liepta mažinti su maistu vartojamo natrio kiekį.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
KAIP VARTOTI Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
- Šis medikamentas yra injekuojamas.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
- Vaistą reikia švirkšti iš lėto į veną arba giliai į didžiuosius raumenis.
The dose your doctor gives depends on the type of infection and how bad the infection is.
Gydytojas paskiria dozę, atsižvelgdamas į infekcijos rūšį ir ligos sunkumą.
It also depends on your weight and how your kidneys are working.
Be to, dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio ir inkstų veiklos.
Your doctor will explain this to you.
Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
The usual doses are:
Įprastinės dozės yra tokios:
Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day In serious infections, this can be increased to 4g a day, injected into a vein.
Ją reikia suleisti į veną.
Newborn babies (up to 14 days old) 20-50mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 50mg per kg must not be given, even in severe infections.
- Net gydant sunkią infekcinę ligą negalima viršyti 50 mg/ kg kūno svorio paros dozės.
Children between 15 days and 12 years old 20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
- Net gydant sunkią infekcinę ligą, išskyrus meningitą (smegenų dangalų uždegimą) negalima
Special dose information:
viršyti 50 mg/ kg kūno svorio paros dozės.
For infection of the meninges (meningitis) at first 100mg per kg is given once a day (but no more than 4g a day).
- Jei yra meningitas (smegenų dangalų uždegimas), gydymą reikia pradėti 100 mg/ kg kūno svorio
In newborn babies, no more than 50mg/ kg must be given.
paros doze, kurią reikia suvartoti iš karto.
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
- Jeigu vaisto vartojama prieš operaciją, iki operacijos likus 30 – 90 minučių reikia injekuoti
Usually only one dose is given For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
- Pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, ceftriaksono dozės koreguoti nereikia, jei kepenų
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/ min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients..
veikla normali, tačiau jei inkstų veikla labai silpna (kreatinino klirensas < 10 ml/ min.), suaugusiam pacientui ceftriaksono paros dozė turi neviršyti 2 g.
People with liver problems do not need the dose reducing unless they have kidney problems as well.
- Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, ceftriaksono dozės koreguoti nereikia, nebent jiems
In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
- Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų veiklos nepakankamumas, reikia reguliariai tirti ceftriaksono
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
- Jeigu jūs dializuojams, gydytojas atliks tyrimą, kad įsitikinti, jog Jūs gydomas tinkama doze.
Ceftriaxone is usually given once a day.
Paprastai ceftriaksono vartojama kartą per parą.
The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature It may continue for a total of 7 to 14 days.
- Paprastai gydoma ne mažiau kaip 2 paras po to, kai sunormalėja kūno temperatūra.
If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
Kartais kai kurių infekcinių ligų gydymui ir plitimo sutrukdymui pakanka vienos ceftriaksono dozės Jeigu pacientas yra jaunesnis negu 2 metų vaikas, nėščia moteris ar žindyvė, ceftriaksono galima vartoti tik lėtos injekcijos į veną būdu.
50 If you use more Ceftriaxone than you should If too much Ceftriaxone was used than it should be, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
46 Pavartojus per didelę Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g dozę Jeigu pacientas suvartojo per didelę ceftraksono dozę, reikia iš karto pasitarti su gydytoju arba vykti į artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių.
Take the medicine with you in the carton, so that the staff will know exactly what has been used.
Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
If you stop taking Ceftriaxone It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
Nutraukti vartojimą tik dėl to, kad pasijutote geriau, negalima.
If the treatment course is stopped too early the infection may start up again.
Gydymą baigus per anksti, vėl gali prasidėti liga.
If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor.
Jeigu paskirto gydymo kurso pabaigoje savijauta nepagerėjo arba gydymo metu net pablogėjo, reikia pasikalbėti su gydytoju.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist as well.
Jeigu kyla kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
- Toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai yra reti (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 gydytų
If any of the following serious side effects happen, stop taking this medicine and tell your doctor immediately or go to your nearest hospital accident and emergency department.
Alerginė reakcija, pvz., švokštimas ir krūtinės veržimo pojūtis, vokų, veido, lūpų, sunkus odos išbėrimas, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti, akis, burną, gerklę bei lyties organus, sąmonės išnykimas (apalpimas).
Following side effects are rare (affect less than 1 in 1000 people).
- Toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai yra labai reti (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000
- Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids,
Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo, vadinamo pseudomembraniniu kolitu, požymiai.
face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
Labai dažni šalutinio poveikio atvejai (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų):
Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people)
Dažni šalutinio poveikio atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų):
This can
- Alerginė reakcija (odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, odos ir sąnarių patinimas).
be a sign of a serious bowel inflammation (called “ pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
- Kraujo tyrimų, kurie rodo, kaip veikia Jūsų kepenys, pokyčiai.
Very common side effects (affects more than 1 out of 10 people):
Nedažni šalutinio poveikio atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų):
Gall stones in children
- Galvos skausmas, svaigimas.
Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
- Inkstų negalavimai: inkstų veiklos pakitimas ir šlapimo išskyrimo sumažėjimas.
Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness Infections:
Reti šalutinio poveikio atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų):
Having a course of ceftriaxone can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other pathogens.
- Tulžies pūslės akmenys suaugusiems žmonėms.
For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
- Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (kartais jis būna sunkus ir susijęs su padidėjusia
Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection) Kidney stones in children
Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų):