qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
1 buteliuke esantys 10 ml atitinka 400 TV.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
– Pagalbinės medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, fenolis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, protamino sulfatas ir injekcinis vanduo.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Actraphane išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija yra drumsta, balta, vandeninė suspensija.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
Pakuojama po 1 ar 5 buteliukus, kuriuose yra po 10 ml insulino, ar dideles pakuotes po 5 x (1 x 10 ml) buteliukus.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija.
159 PACKAGE LEAFLET:
159 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Apie alergijos simptomus skaitykite 5 skyriuje Galimas šalutinis poveikis; jeigu jaučiate artėjančią hipo (hipo yra hipoglikemijos trumpinys ir rodo sumažėjusio cukraus ► kiekio kraujyje simptomus).
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
160 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Before using Actraphane
Prieš vartojant šį insuliną
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Jei jis buvo pažeistas tuo metu kai gavote buteliuką, grąžinkite jį tiekėjui; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žr.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 skyriuje Kaip laikyti Actraphane); ► jei jis nėra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo. ►
Just before injecting this insulin
Prieš švirkščiant Actraphane
Inject the insulin
161 Insulino švirkštimas
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė. ►
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Papasakokite giminaičiamas, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie privalo: paversti Jus ant šono ir nedelsiant kviesti medicinos pagalbą.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos ar pasireiškė reakcija, kurios metu netekote sąmonės, pasikalbėkite su gydytoju.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime.
162 • Eating more than usual • Less exercise than usual.
162 Hiperglikemijos priežastys:
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Labai retas šalutinis poveikis
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Pirmą kartą pradėjus gydytis insulinu, gali sutrikti jūsų regėjimas, bet ši reakcija paprastai praeina.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ant etiketės ar dėžutės po „ EXP “ ir „ Tinka iki “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Actraphane vartoti negalima.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nenaudojami buteliukai turi būti laikomi šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Keep the vials in the original package.
Negalima užšaldyti. Buteliukus laikyti gamintojo pakuotėje.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Pradėti naudoti buteliukai neturi būti laikomi šaldytuve.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Žr.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 buteliuke esantys 10 ml atitinka 1000 TV.
Not all packs may be marketed.
Pakuojama po 1 ar 5 buteliukus, kuriuose yra po 10 ml insulino, ar dideles pakuotes po 5 x (1 x 10 ml) buteliukus (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija
164 PACKAGE LEAFLET:
164 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
165 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Patikrinkite etiketėje ir įsitikinkite, kad turite reikiamo tipo insuliną. ► Visada patikrinkite Penfill užtaisą, taip pat ir guminį stūmoklį.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nenaudokite, jei matomas koks ► nors pažeidimas, ar jei matosi daugiau guminio stūmoklio nei balto brūkšninio kodo juostos plotis.
Take it back to your supplier.
Grąžinkite užtaisą tiekėjui.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 skyriuje Kaip laikyti Actraphane); ► jei jis nėra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo. ►
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Pakartotinai nepildykite Actraphane 10 Penfill.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Penfill užtaisai skirti naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine adatomis.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actraphane 10 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Resuspending the insulin
Insulino sumaišymas
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Sumaišyti bus lengviau, jei insulinas bus kambario temperatūros.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Prieš įdėdami Penfill užtaisą į insulino švirkštimo sistemą, pavartykite jį tarp a ir b pozicijų (žiūrėkite pav.) taip, kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Šį veiksmą atlikite mažiausiai 20 kartų.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Maišymas privalo būti atliekamas tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
Complete the other stages of injection without delay.
Po sumaišymo nedelsdami atlikite kitus injekcijos etapus.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
166 Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Jei liko mažiau nei 12 vienetų, naudokite naują užtaisą.
How to inject this insulin
Kaip švirkšti šį insuliną
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Laikykite Actraphane be ► adatos.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
167 If your blood sugar gets too high
167 Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
Causes of hyperglycaemia
Hiperglikemijos priežastys:
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• pamiršote susišvirkšti insulino; • pakartotinai švirkščiate insulino mažiau, nei Jums reikia; • sergate infekcine liga ar karščiuojate; • valgote daugiau nei paprastai; • sportuojate mažiau nei paprastai.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
168 Labai retas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 10000)
168 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartotas Penfill turi būti laikomas šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje).
Keep the Penfill in the original package.
Laikyti Penfill gamintojo pakuotėje.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Pradėtas vartoti Penfill neturi būti laikomas šaldytuve.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Žr.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Jūs galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) iki 6 savaičių.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite nenaudojamus užtaisus išorinėje kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
What Actraphane 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
Actraphane 10 sudėtis – Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas (10% tirpaus insulino ir 90% izofano insulino).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 TV.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Pakuojama po 1, 5 ar 10 užtaisų po 3 ml.
Not all packs may be marketed.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
169 PACKAGE LEAFLET:
169 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
jei yra inkstų, kepenų ar antinksčių, hipofizės ar skydliaukės liaukų veiklos sutrikimų; ► jei geriate alkoholį: stebėkite hipoglikemijos simptomus ir niekada negerkite alkoholio ► nevalgę; jei sportuojate daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti įprastą dietą; ► jei sergate: nenutraukite insulino vartojimo; ► jei vykstate į užsienį: laiko juostų pasikeitimas gali daryti įtaką Jūsų insulino poreikiuiir ► švirkštimo laikui.
Pregnancy and breast-feeding
170 Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, planuojate nėštumą ar žindote: susisiekite su gydytoju patarimo.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Aptarkite su gydytoju, ar Jūs iš viso galite vairuoti ar valdyti mechanizmus, jei dažnai pasireiškia hipoglikemijos epizodų ar jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Nenaudokite, jei matomas koks ► nors pažeidimas, ar jei matosi tarpelis tarp guminio stūmoklio ir etiketės baltos juostos.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a needle for each injection to prevent contamination
Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. ►
Do not use Actraphane
Actraphane nevartokite
Do not refill Actraphane 20 Penfill.
Neužpildykite Actraphane 20 Penfill.
If you are treated with Actraphane 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actraphane 20 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Complete the other stages of injection without delay.
Po sumaišymo nedelsdami įvykdykite kitus injekcijos etapus.
171 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Nuolat keiskite injekcijos vietą, kad išvengtumėte gumbų (žiūrėkite 5 skyriuje Galimas šalutinis poveikis).
Your insulin will work more quickly if you inject around it the waist.
Insulinas pradės veikti greičiau, jei švirkšite pilvo srityje.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
Priešingu atveju, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Jei gliukagonas nepadeda, Jūs
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
172 turite būti gydomas ligoninėje.
172 If your blood sugar gets too high
Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
Then seek medical advice straight away.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Diabetic retinopathy (eye background changes).
173 Diabetinė retinopatija (akių pagrindo pokyčiai).
173 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
What Actraphane 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Actraphane 20 sudėtis – Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas (20% tirpaus insulino ir 80% izofano insulino).
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Pakuojama po 1, 5 ar 10 užtaisų po 3 ml.
174 PACKAGE LEAFLET:
175 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 Penfill 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
176 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
insulino infuzijų pompose; ► jei Penfill užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas Penfill užtaisas buvo numestas, sugadintas ► ar sulaužytas, nes tuomet gali nutekėti insulinas; jei jis nebuvo tinkamai laikomas ar buvo užšaldytas (žr. 6 skyriuje Kaip laikyti Actraphane); ► jei jis nėra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo. ►
Do not refill Actraphane 30 Penfill.
Pakartotinai nepildykite Actraphane 30 Penfill.
If you are treated with Actraphane 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actraphane 30 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
176 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
177 Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
177 If your blood sugar gets too high
178 Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje, ir, jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(rečiau nei 1 pacientui iš 100)
Painful neuropathy (nerve related pain).
179 Skausminga neuropatija (su nervais susijęs skausmas).
178 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects a not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
Keep them in the original package.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Marketing Authorisation Holder
180 Rinkodaros teisės turėtojas
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
- Jei antras ir trečias simboliai yra W5, S6, P5, K7 ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo Nordisk
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
A/ S, Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Danija.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
SAS, 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres, Prancūzija.
179 PACKAGE LEAFLET:
181 PAKUOTĖS LAPELIS:
INFORMATION FOR THE USER Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
182 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each inkection to prevent contamination.
Dezinfekuokite guminę membraną medicinine šluoste. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. ►
Do not refill Actraphane 40 Penfill.
Neužpildykite Actraphane 40 Penfill.
If you are treated with Actraphane 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actraphane 40 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
181 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
183 Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
Otherwise, the liquid may leak out which cause inaccurate dosing.
Priešingu atveju, skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Taip gali atsitikti: • jei vartojate per daug insulino; • jei per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
182 If your blood sugar gets too high
Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
Painful neuropathy (nerve related pain).
185 Skausminga neuropatija (su nervais susijęs skausmas).
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
Actraphane 40 sudėtis – Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas (40% tirpaus insulino ir 60% izofano insulino).
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Injekcinė suspensija yra drumsta, balta, vandeninė suspensija.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
186 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
184 PACKAGE LEAFLET:
187 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
188 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar valdote mechanizmus: stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Do not refill Actraphane 50 Penfill.
Neužpildykite Actraphane 50 Penfill.
If you are treated with Actraphane 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Jei Jūs gydotės Actraphane 50 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvienam insulino tipui.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions aand b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Prieš įdėdami Penfill užtaisą į insulino švirkštimo sistemą, pavartykite jį tarp a ir b pozicijų (žiūrėkite pav.) taip, kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Maišymas turi būti atliekamas tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
186 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
189 Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
187 If your blood sugar gets too high
190 Jei cukraus kiekis kraujyje tampa per didelis
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
191 Labai retas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 10000)
188 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, diabeto slaugytojui arba vaistininkui.
What Actraphane 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Actraphane 50 sudėtis – Veiklioji medžiaga yra rekombinantinės biotechnologijos būdu pagamintas žmogaus insulinas (50% tirpaus insulino ir 50% izofano insulino).
189 PACKAGE LEAFLET:
192 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
This side of the leaflet:
Lapelio turinys
What Actraphane is and what it is used for 2.
Kas yra Actraphane ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Actraphane 3.
Kas žinotina prieš vartojant Actraphane 3.
How to use Actraphane 4.
Kaip vartoti Actraphane 4.
What to do in an emergency 5.
Ką daryti nenumatytais atvejais 5.
Possible side effects 6.
Galimas šalutinis poveikis 6.
How to store Actraphane 7.
Kaip laikyti Actraphane 7.
How to use your NovoLet
Kitoje lapelio pusėje: kaip naudoti NovoLet
Using other medicines
193 Kitų vaistų vartojimas
190 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilio rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta- simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
Injecting insulin
Insulino švirkštimas
See overleaf for detailed instructions.
Išsamesnė instrukcija pateikta kitoje lapelio pusėje.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Patikrinkite etiketėje ir įsitikinkite, kad turite reikiamo tipo insuliną. ► Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. ►
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 skyriuje Kaip laikyti Actraphane); ► jei jis nėra tolygiai baltas ir drumstas po sumaišymo. ►
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
Įspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; sunku susikaupti.
191 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, išgerkite vaisių sulčių), po to pailsėkite.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Atsargumo dėlei, su savimi visada nešiokitės gliukozės tablečių, saldainių, sausainių ar vaisių sulčių.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Papasakokite giminaičiamas, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie privalo: paversti Jus ant šono ir nedelsiant kviesti medicinos pagalbą.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Jie turi neduoti Jums jokio maisto ar gėrimo, nes Jūs galite uždusti.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Jei sunki hipoglikemija negydoma, ji gali sukelti smegenų pažeidimą (laikiną ar nuolatinį) ar ► net mirtį.
192 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 100)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Labai retas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 10000)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartotas NovoLet turi būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Do not freeze.
196 Negalima užšaldyti.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Pradėtas vartoti NovoLet ar nešiojamas kaip atsarga neturi būti laikomas šaldytuve.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Žr.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį uždėtą ant NovoLet, kai juo nesinaudojate, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 užpildytoje švirkštimo priemonėje esantys 3 ml atitinka 300 TV.
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Pakuojama po 5 ar 10 užpildytų švirkštimo priemonių po 3 ml.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija.
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Dabar skaitykite informaciją kaip naudoti Jūsų NovoLet.
194 Information on how to use Actraphane 10 NovoLet
197 Informacija kaip naudoti Actraphane 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 10 NovoLet.
Prašome atidžiai perskaityti instrukciją prieš naudojant Actraphane 10 NovoLet.
Introduction
Įvadas
Actraphane 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet yra paprasta, kompaktiška, insulinu užpildyta švirkštimo priemonė.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Ja galite sušvirkšti 2 - 78 vienetų dozes, dozę didindami po 2 vienetus.
Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 10 NovoLet skirtas naudoti su NovoFine adatomis.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą, jei Jūsų NovoLet sulūžtų, ar jį pamestumėte.
NovoFine® needle
NovoFine® adata
Big outer needle cap
Didysis išorinis adatos dangtelis
Protective tab
Apsauginė kilpelė
Inner Pen cap needle cap
Užpildytos Vidinis adatos švirkštimo dangtelis priemonės dangtelis
Cap scale
Dangtelio skalė
Rubber membrane
Guminė membrana
Insulin level indicator
Insulino likučio skalė
Insulin cartridge
Insulino užtaisas
Glass ball
Stiklinis rutuliukas
Dosage indicator
Dozės indikatorius
Colour coding
Spalvotas žymeklis
Push button scale
Stūmoklio mygtuko skalė
Push button
Stūmoklio mygtukas
Getting started
Užpildytos švirkštimo priemonės paruošimas
Check the label to make sure that your Actraphane 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiketėje, kad įsitikintumėte, ar Jūsų Actraphane 10 NovoLet yra teisingas insulino tipas.
Take off the pen cap.
Nuimkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Patikrinkite, ar užtaise yra likę bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 10 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
198 • Pavartykite užpildytą švirkštimo priemonę aukštyn žemyn tarp a ir b padėčių (žiūrėkite A pav.), kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
Repeat this movement at
Šį veiksmą atlikite mažiausiai 20 kartų.
195 least 10 times before each injection.
Po sumaišymo nedelsdami įvykdykite visus sekančius injekcijos etapus.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Visada naudokite naują adatą kiekvienai injekcijai, kad išvengtumėte užteršimo. • Nuimkite apsauginę kilpelę nuo NovoFine adatos. • Tvirtai prisukite adatą ant Actraphane 10 NovoLet (žiūrėkite B pav.). • Nuimkite didijį išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
Do not discard the big outer needle cap.
Neišmeskite didžiojo išorinio adatos dangtelio.
Priming to expel air
Oro pašalinimas
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Vartojimo metu adatoje ir užtaise gali susirinkti nedaug oro.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Kad nebūtų sušvirkšta oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas: • Laikykite Actraphane 10 NovoLet aukštyn nukreipta adata. • Pirštu keletą kartų švelniai spragtelėkite per užtaisą.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Visi oro burbuliukai susirinks užtaiso viršuje. • Laikydami adatą nukreiptą į viršų, pasukite užtaisą rodyklės kryptimi per vieną spragtelėjimą (žiūrėkite C pav.). • Vis dar laikydami adatą nukreiptą į viršų, iki galo nuspauskite stūmoklio mygtuką (žiūrėkite D pav.). • Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Jei ne, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo naudoti negalima.
Setting the dose
199 Dozės nustatymas
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Uždėkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį taip, kad dozės rodyklė rodytų 0 (žiūrėkite E pav.). • Patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai įspaustas.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 10 NovoLet horizontally.
Jei ne, sukite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį tol, kol stūmoklio mygtukas pilnai įsispaus. • Laikykite Actraphane 10 NovoLet horizontaliai.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Dabar Jūs pasiruošę nustatyti dozę. • Sukite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį rodyklės kryptimi (žiūrėkite F pav.), kad nustatytumėte reikiamą dozę.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Jūs išgirsite spragtelėjimus, ir stūmoklio mygtukas pasislinks. • Nelaikykite rankos ant stūmoklio mygtuko, nustatydami dozę.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Jei stūmoklio mygtukas negali laisvai slinkti, insulinas išsilies iš adatos. • Skalėje ant dangtelio pažymėta 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 ir 18 vienetų.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Sukant dangtelį, per kiekvieną spragtelėjimą prisideda 2 vienetai.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
Sukant dangtelį, taip pat slenka stūmoklio mygtukas. • Skalėje po stūmoklio mygtuku pažymėta 20, 40 ir 60 vienetų.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
Kiekvieną kartą dangtelį pasukus iki galo, nustatoma 20 vienetų.
Dosage examples To set 8 units:
Kaip nustatyti 8 vienetus:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Sukite dangtelį tol, kol ties dozės rodykle pasirodys 8; keturi spragtelėjimai.
To select 26 units:
Kaip nustatyti 26 vienetus:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Dangtelį sukite iki galo 1 kartą, kad ties dozės rodykle vėl būtų 0.
You’ ve now set 20 units.
Dabar Jūs nustatėte 20 vienetų.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Toliau sukite dangtelį tol, kol ties dozės rodykle pasirodys 6.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Ant stūmoklio mygtuko skalės Jūs matysite 20 vienetų liniją.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Ties dozės rodykle esantį skaičių 6 pridėkite prie stūmoklio mygtuko skalėje esančio skaičiaus 20.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Taigi, Jūs nustatėte 26 vienetus (žiūrėkite G pav.).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
200 • Įsidėmėkite didžiausią matomą skaičių ant stūmoklio mygtuko skalės. • Sudėję šiuos du skaičius gausite nustatytos dozės dydį. • Jei nustatėte klaidingą dozę, paprasčiausiai pasukite dangtelį pirmyn arba atgal tol, kol gausite reikiamą vienetų skaičių.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
Didžiausia dozė yra 78 vienetai. • Nebandykite nustatyti didesnės nei 78 vienetų dozės.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
Jei mėginsite, insulinas iš adatos ištekės ir dozė bus netiksli. • Jei suklydote ir nustatėte didesnę dozę nei 78 vienetai, tuomet:
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Sukite dangtelį atgal tol, kol stūmoklio mygtukas nusileis ir Jūs pajusite pasipriešinimą.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Tuomet nuimkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį ir vėl jį uždėkite taip, kad ties dozės rodykle būtų 0.
Now set the dose again.
Po to vėl nustatykite dozę.
Remember that 78 units is the maximum dose
Atsiminkite, kad 78 vienetai yra didžiausia galima dozė. • Nustatę dozę, nuimkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį.
Go straight on to Injecting the insulin.
Pereikite prie skyriaus Insulino švirkštimas.
Injecting the insulin
Insulino švirkštimas
• Insert the needle into your skin.
• Įdurkite adatą į poodį.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Naudokite gydytojo patartą injekcijos techniką. • Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Būkite atsargūs, kad injekcijos metu paspaustumėte tik stūmoklio mygtuką. • Po injekcijos laikykite stūmoklio mygtuką pilnai nuspaustą tol, kol ištrauksite adatą.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
Adatą poodyje privalote palaikyti mažiausiai 6 sekundes.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Tai užtikrins, kad bus suleista visa vaisto dozė.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
• Visada patikrinkite, ar stūmoklio mygtukas pilnai nuspaustas.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Jei ne, sukite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį tol, kol stūmoklio mygtukas pilnai įsispaus, po to atlikite veiksmus, aprašytus skyriuje Užpildytos švirkštimo priemonės paruošimas. • Jūs galite girdėti spragtelėjimus, spausdami stūmoklio mygtuką.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Nesinaudokite jais, nustatydami ar tikrindami savo dozę; tai gali būti netikslu. • Jūs negalite nustatyti didesnės dozės, nei yra likusių vaisto vienetų skaičius užtaise. • Jūs galite naudotis insulino likučio skale, norėdami nustatyti likusio insulino kiekį, bet nenaudokite likučio skalės insulino dozei nustatyti.
Removing the needle
Adatos nuėmimas
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Uždėkite didijį išorinį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
Dispose of it carefully.
Atsargiai ją išmeskite.
Use a new needle for each injection.
Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą ir laikykite NovoLet be adatos.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Sveikatos priežiūros specialistai, giminaičiai ir kiti slaugytojai privalo laikytis bendrų atsargumo taisyklių, nuimdami ir išmesdami adatas, kad neįsidurtų.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Uždėkite užpildytos švirkštimo priemonės dangtelį ant Actraphane 10 NovoLet taip, kad ties dozės rodykle būtų 0.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Panaudotą Actraphane 10 NovoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Maintenance
Laikymas ir priežiūra
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Jūsų Actraphane 10 NovoLet pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
It must be handled with care.
Su juo privaloma elgtis atsargiai.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Nepildykite pakartotinai Actraphane 10 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Jūs galite valyti Actraphane 10 NovoLet medicinine šluoste.
Do not soak it, wash or lubricate it.
Nemerkite jo, neplaukite bei netepkite.
This may damage the mechanism.
Taip galite pažeisti mechanizmą.
198 PACKAGE LEAFLET:
201 PAKUOTĖS LAPELIS:
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas (insulinum humanum), (rDNR)
Using other medicines
202 Kitų vaistų vartojimas
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Jūsų insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto; monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI); beta- blokatorius; AKF- inhibitorius; acetilsalicilio rūgštį; anabolinius steroidus; sulfonamidus; geriamuosius kontraceptikus; tiazidus; gliukokortikoidus; skydliaukės hormonus; beta- simpatomimetikus; augimo hormoną; danazolį; oktreotidą ir lanreotidą.
200 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai, išgerkite gliukozės tabletę ar suvalgykite daug cukraus turinčio produkto (saldainių, sausainių, išgerkite vaisių sulčių), po to pailsėkite.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Papasakokite giminaičiams, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei Jūs apalpsite (neteksite sąmonės), jie privalo: paversti Jus ant šono ir nedelsiant kviesti medicinos pagalbą.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
204 5 GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (rečiau nei 1 pacientui iš 100)
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nevartotas NovoLet turi būti laikomas šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje).
Do not freeze.
205 Negalima užšaldyti.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
206 Informacija kaip naudoti Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Prašome atidžiai perskaityti instrukciją prieš naudojant Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet yra paprasta, kompaktiška, insulinu užpildyta švirkštimo priemonė.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet skirtas naudoti su NovoFine adatomis.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Patikrinkite etiketėje, kad įsitikintumėte, ar Jūsų Actraphane 20 NovoLet yra teisingas insulino tipas.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 20 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Jei liko mažiau nei 12 vienetų, naudokite naują Actraphane 20 NovoLet. • Pavartykite užpildytą švirkštimo priemonę aukštyn žemyn tarp a ir b padėčių (žiūrėkite A pav.), kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
204 least 10 times before each injection.
Po sumaišymo nedelsdami įvykdykite visus sekančius injekcijos etapus.