qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Kraujagyslių sutrikimai Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Kraujagyslių išsiplėtimas Hipotenzija Apalpimas Dusulys (įskaitant astminę būklę)
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Virškinimo
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Pykinimas
Visual colour distortions
Vėmimas
Cardiac Disorders
Pankreatitas
Tachycardia
Viduriavima
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Virškinamojo
Vascular Disorders
sutrikimai
Vasodilatation Hypotension Syncope
trakto ir pilvo skausmai Dispepsija Dujų susikaupimas virškinimo trakte
Vasculitis
Kepenų, tulžies
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Transaminazių
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Kepenų nekrozė
Gastrointestinal Disorders
pūslės ir latakų
Nausea Diarrhoea
aktyvumo
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
pažeidimas
Pancreatitis
(labai retai
Hepatobiliary Disorders
sutrikimai
Increase in transaminases Increased bilirubin
Cholestazinė gelta
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
jautrumo šviesai
Rash Pruritus Urticaria
Daugiaformė
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
reakcijos (žr.
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
Mazginė eritema Stivenso - Džonsono sindromas (gali būti pavojingas gyvybei) Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
103 System Organ
104 Organų
Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
(turimais duomenimis negalima įvertinti)
(cannot be estimated from available data)
(pvz., galūnės
Musculoskeletal, Musculoskeletal
Raumenų tonuso
Myalgia
audinio
Muscular
skausmas,
Connective Tissue and Bone Disorders
sutrikimai
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Sausgyslės
Arthritis Increased muscle tone and cramping
skausmas, krūtinės skausmas) Artralgija
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
4. 4 skyrių)
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Turima duomenų, kad perdozavus vaisto 12 g, atsirado lengvų apsinuodijimo simptomų.
Only a small quantity of ciprofloxacin (< 10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
105 Hemodializės arba peritoninės dializės metu pasišalina tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (< 10%).
Fluoroquinolones, ATC code:
Farmakoterapinė grupė: fluorochinolonas, ATC kodas:
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Gauta pranešimų apie su plazmidėmis susijusį atsparumą, kuris užkoduotas qnr genuose (mažas atsparumo lygis).
Susceptible
Jautrus
Resistant
Atsparus
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Pertraukties taškai, nesusiję su rūšimis *
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species
Jie naudotini tik su rūšimis, su kuriomis negautas specifinis rūšies pertraukties taškas, o ne su tomis rūšimis, su kuriomis nerekomenduojama testuoti atsparumą.
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Aeromonas spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Yersinia pestis Anaerobiniai mikroorganizmai Mobiluncus Kiti mikroorganizmai Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) RŪŠYS, SU KURIOMIS GALI IŠKILTI ĮGYTO ATSPARUMO PROBLEMŲ Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2)
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
107 Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerobiniai mikroorganizmai Peptostreptococcus spp.
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes NATŪRALIAI REZISTENTIŠKI ORGANIZMAI Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiniai mikroorganizmai Manoma, kad taip pat kaip pateikta auksčiau Kiti mikroorganizmai Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinikinis efektyvumas buvo įrodytas su jautriomis padermėmis, esant patvirtintų klinikinių indikacijų + Rezistentiškumo rodiklis ≥ 50% vienoje arba daugiau ES valstybių ($):
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Gydantis gydytojas turėtų vadovautis šalies ir (arba) tarptautiniuose sutarimo dokumentuose pateikta informacija apie juodligės gydymą.
5.2 Pharmacokinetic properties
108 5. 2 Farmakokinetinės savybės
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia – plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1 – 2 valandų.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
Paskyrus vieną 100−750 mg dozę, buvo gauta nuo dozės priklausanti didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax), siekianti nuo 0, 56 iki 3, 7 mg/ l.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Ciprofloksacino 50 mg/ ml ir 100 mg/ ml geriamosios suspensijos farmakokinetika faktiškai yra tokia pati, kaip ir tablečių.
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
Ciprofloksacino ekskrecija (dozės%) Vartojant per burną Su šlapimu Su išmatomis Ciprofloksacinas Metabolitai (M1– M4)
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
109 Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4−5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80%.
Take the prescribed amount of sachets.
110 Paimkite paskirtą suspensijos paketėlių kiekį.
Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Suplakite paketėlio turinį, lengvai paspausdami sieneles.
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Tada atplėškite paketėlį, kaip nurodyta, ir iš karto naudokite turinį.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 ir 5. 1 skyrius).
111 • Malignant external otitis
Piktybinis išorinis ausies uždegimas
tract
Paros dozė (mg)
112 Indications
nuo
Daily dose in mg
28 parų iki 3 mėnesių
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
nuo 2– 4 savaičių (ūmus) iki 4– 6 savaičių (lėtinis)
Infections of the skin and soft tissue
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
114 Indikacijos
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Paros dozė (mg)
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Bendroji gydymo trukmė
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
(potencialiai įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) Pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcijų
113 Indications
neutropenijos laikotarpio metu
Daily dose in mg
Viena 500 mg dozė
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
1 diena (vienintelė dozė)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Plaučių juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems gali būti skiriamos geriamosios vaisto formos, jei jų reikia, gydant ligą.
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Vaistų skyrimą reikia pradėti kaip galima greičiau po kontakto įtarimo arba patvirtinimo.
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg
nuo 10 mg/ kg dukart per parą iki 15 mg/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 500 mg
60 days from the
60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis
Renal and hepatic impairment
Inkstų ir kepenų pakenkimai
Oral Dose [mg]
Geriamųjų vaistų dozė [mg] Žr. įprastinį dozavimą.
See Usual Dosage.
30– 60 < 30
124 to 168
nuo 124 iki 168 > 169
Patients on haemodialysis
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
116 Keliautojų viduriavimas Ciprofloksaciną reikia parinkti atsižvelgiant į priklausomų patogenų atsparumą ciprofloksacinui lankomose šalyse.
116 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
117 Gydant ciprofloksacinu per pirmąsias 48 valandas po gydymo paskyrimo gali išsivystyti sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės) uždegimas ir plyšimas, kartais jis būna abipusis.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
118 Citochromas P450 Ciprofloksacinas slopina CYP1A2 ir tai gali sąlygoti kartu skiriamų vaistų, kurie metabolizuojami, dalyvaujant šiam fermentui (pvz., teofilino, klozapino, ropinirolio, tizanidino), koncentracijos padidėjimą plazmoje.
118 Theophylline
119 Teofilinas
119 4.7 Effects on ability to drive and use machines
120 4. 7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
120 System Organ
121 Organų
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
reakcijos (žr.
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
4. 4 skyrių)
121 System Organ
122 Organų
122 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Turima duomenų, kad perdozavus vaisto 12 g, atsirado lengvų apsinuodijimo simptomų.
Impermeability and/ or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
124 Nepralaidumo ir (arba) veikliosios medžiagos išmetimo siurblių atsparumo mechanizmų poveikis bakterijų jautrumui fluorochinolonams gali būti kintamas, tai priklauso nuo skirtingų tos klasės aktyviųjų medžiagų fiziocheminių savybių ir transportinių sistemų afiniteto kiekvienai veikliajai medžiagai.
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter Staphylococcus spp.1
Pseudomonas
R > 0.06 mg/ L R > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
Pertraukties taškai, nesusiję su rūšimis *
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Atitinkamų rūšių grupavimas pagal jautrumą ciprofloksacinui BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
124 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
125 Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyiHaemophilus influenzae * Legionella spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiniai mikroorganizmai Mobiluncus Kiti mikroorganizmai Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) RŪŠYS, SU KURIOMIS GALI IŠKILTI ĮGYTO ATSPARUMO PROBLEMŲ Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes NATŪRALIAI REZISTENTIŠKI ORGANIZMAI Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiniai mikroorganizmai Manoma, kad taip pat kaip pateikta auksčiau
125 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
126 Kiti mikroorganizmai Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinikinis efektyvumas buvo įrodytas su jautriomis padermėmis, esant patvirtintų klinikinių indikacijų + Rezistentiškumo rodiklis ≥ 50% vienoje arba daugiau ES valstybių ($):
126 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
127 Ciprofloksacino ekskrecija (dozės%) Vartojant per burną Su šlapimu Su išmatomis Ciprofloksacinas Metabolitai (M1– M4)
6.2 Incompatibilities
128 6. 2 Nesuderinamumas
Take the prescribed amount of sachets.
Paimkite paskirtą suspensijos paketėlių kiekį.
[To be completed nationally.]
I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai [Pildyti savo šalies kalba]
The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 ir 5. 1 skyrius).
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Lėtinis pūlingas vidurinis otitas,
- broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis
Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas, ypač tada, kai jį sukelia gramneigiamos bakterijos.
129 • Malignant external otitis
Piktybinis išorinis ausies uždegimas
Daily dose in mL (Number of 5-mL
Paros dozė mL
Total duration of treatment
Bendroji
(potentially
(5- mL matavimo
500 mg twice
gydymo trukmė
10 mL twice daily to
šaukštelių skaičius)
7 to 14 days
(potencialiai
respiratory tract
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) nuo 7 iki 14 parų Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
twice daily
500 mg dukart per parą 750 mg dukart per parą
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Nuo 10 mL dukart per parą iki 15 mL dukart per parą (nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
Indications
131 Indikacijos
measuring spoonfuls)
(5- mL matavimo
(potentially
(potencialiai
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) nuo 7 iki 14 parų Viršutinių
Acute
Ūmus lėtinio
500 mg twice
Nuo 500 mg
10 mL twice daily to
Nuo 10 mL dukart per
7 to 14 days
kvėpavimo takų infekcijos
exacerbation of
sinusito pasunkėjimas
daily to 750 mg
dukart per parą iki 750 mg dukart per parą
15 mL twice daily
parą iki 15 mL dukart per parą (nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
chronic sinusitis
Lėtinis pūlingas
suppurative
vidurinis otitas
Malignant
Piktybinis išorinis otitas
750 mg twice
750 mg dukart per parą
15 mL twice daily
15 mL dukart per parą (trys 5- mL matavimo šaukšteliai dukart per parą)
28 days up to 3
nuo 28 parų iki 3 mėnesių
external otitis
Šlapimo takų infekcijos
Uncomplicated
Nekomplikuotas cistitas
250 mg twice
Nuo 250 mg dukart per parą iki 500 mg dukart per parą
5-mL twice daily to
Nuo 5 mL dukart per parą iki 10 mL dukart per parą (nuo vieno iki dviejų 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
infections
Moterims prieš menopauzę (pacientėms tarp 18 metų ir menopauzės) galima naudoti 500 mg vienkartinę dozė atitinkančią 10 mL vienkartinę dozę = dvi 5- mL matavimo šaukšteliai vienkartines dozės)
cystitis
Komplikuotas cistitas, nekomplikuotas pielonefritas
twice daily
mg dukart per parą
(one 5-mL measuring
10 mL dukart per parą (du 5- mL matavimo šaukšteliai dukart per parą)
cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
Komplikuotas
at least 10 days, it
mažiausiai 10
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
parą iki 15 mL dukart per parą (nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
10 mL twice daily to
dukart per parą
2 to 4 weeks
(ūmus) iki 4– 6
daily to 750 mg
iki 750 mg
15-mL twice daily
per parą
(acute) to 4 to 6
savaičių (lėtinis)
twice daily
dukart per parą
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
(nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo
weeks (chronic)
šaukštelių dukart per parą)
131 Indications
132 Indikacijos
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) Lytinių takų
Gonococcal
Gonokokinis
500 mg as a
500 mg dukart
10 mL as a single dose
10 mL vienkartinė dozė
1 day (single
1 diena
infections
infekcijos
uretritis and cervicitis
uretritas bei
single dose
per parą
corresponding to two 5- mL measuring spoonfuls as a single dose
atitinkanti du 5- mL
dose)
(vienintelė dozė)
Epididymo-
Epididimoorchitas
at least 14 days
mažiausiai 14
orchitis and
ir uždegiminė dubens organų liga
15-mL twice daily
parą iki 15 mL dukart per parą (nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
twice daily
parų
Infections of
Virškinamojo trakto ir intraabdominalinė s infekcijos
Diarrhoea
Viduriavimas, kurį sukelia bakteriniai patogenai, įskaitant Shigella rūšis., ne 1- ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkios keliautojų viduriavimo gydymas
500 mg twice
500 mg dukart per parą
10 mL twice daily
10 mL dukart per parą (du 5- mL matavimo šaukšteliai dukart per parą)
daily
1 diena
Diarrhoea
1- ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
500
500 mg dukart per parą
daily
5 dienos
10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
10 mL dukart per parą (du 5- mL matavimo šaukšteliai dukart per parą)
Typhoid fever
Vidurių šiltinė
500
500 mg dukart per parą Nuo 500 mg
Intra-abdominal
Gramneigiamų
500 mg twice
Nuo 10 mL dukart per
10 mL twice daily to
Nuo
5 to 14 days
5 iki 14 parų
infections due to
dukart per parą
15-mL twice daily
parą iki 15 mL dukart
Gram-negative bacteria
intraabdominalinė
twice daily
per parą
Total duration of treatment
s infekcijos
measuring spoonfuls)
dukart per parą
(potentially
(nuo dviejų iki trijų 5- mL matavimo
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the skin and soft
šaukštelių dukart per parą) Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
twice daily
Indikacijos
(two 5-mL measuring spoonfuls twice daily up to three 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
(5- mL matavimo
Bone and joint infections
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) Kaulų ir sąnarių infekcijos
max. of 3 months
daugiausia 3
twice daily
mėnesius
Treatment of infections or
Pacientų, kuriems yra neutropenija,
Therapy should
Gydymą reikia
prophylaxis of infections in
parą iki 15 mL dukart
be continued over
neutropenijos
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
atitinkamu (- ais) antibakteriniu (- iais) vaistu (- ais) pagal oficialiai veikiančias
the entire period of neutropenia
šaukštelių dukart per parą)
Prophylaxis of invasive
Neisseria meningitidis sukeltų invazinių
500 mg as a
Viena 500 mg
10 mL as a single dose
Viena 10 mL dozė
infections due to Neisseria meningitidis
infekcijų profilaktika.
single dose
dozė
corresponding to two 5- mL measuring spoonfuls as a single dose
(vienas 5- mL
Inhalation anthrax post-exposure
matavimo šaukštelis dukart per parą) Plaučių juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems gali būti skiriamos geriamosios vaisto
10 mL twice daily
10 mL dukart per parą (du 5- mL matavimo šaukšteliai dukart per
60 days from the
60 parų nuo patvirtinto kontakto su
confirmation of
formos, jei jų reikia, gydant ligą.
spoonfuls twice daily)
Vaikai ir paaugliai
Bacillus anthracis exposure
parą)
Children and adolescents
Bacillus anthracis
Daily dose in mg and in mL
Paros dozė
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
Bendroji gydymo trukmė (potencialiai įskaitant parenterinio gydymo pradžią)
10 to 14 days
Cistinė fibrozė
133 Indications
20 mg/ kg kūno masės dozė - 750 mg
Daily dose in mg and in mL
dukart per parą, didžiausia
Total duration of
10 iki 14 parų
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Atitinkančios 0. 4 mL/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 15- mL Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas.
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily to 0.4 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
10 mg/ kg dukart per parą iki 2 x 20 mg/ kg kūno masės, didžiausia dozė - 750 mg Atitinkančios nuo 0. 2 iki 0. 4 mL/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 15- mL
Inhalation anthrax
Įtarus ar patvirtinus
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
nuo 10 mg/ kg dukart per parą iki 15 mg/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 500 mg Atitinkančios nuo 0. 2 iki 0. 3 mL/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 10- mL
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
buvusį kontaktą, vaistų skyrimą reikia pradėti kiek galima greičiau
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily to 0.3 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 10 mL per dose
134
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
20 mg/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 750 mg Atitinkančios 0. 4 mL/ kg kūno masės dukart per parą, didžiausia dozė - 15- mL
Serum Creatinine [µmol/ L]
Serumo kreatininas [µmol/ l] < 124 nuo 124 iki 168 > 169
See Usual Dosage.
250– 500 mg kas 12 val.
124 to 168
250– 500 mg kas 24 val.
250-500 mg every 12 h
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė
< 30
>
> 169
169
250-500 mg every 24 h
250 – 500 mg kas 24 val.
134 Method of administration
Vartojimo metodas
Oral suspension can be taken independent of mealtimes.
Geriamąją suspensiją galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Appearance of the reconstituted product:
Paruošto preparato išvaizda:
The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
Paruoštas preparatas yra baltos– švelniai gelsvos spalvos žemuogių kvapo suspensija.
Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
Kartais suspensijoje gali būti geltonai oranžinės spalvos lašelių ir sferinių dalelių.
125 mg ciprofloxacin.
Iš ½ pilno matavimo šaukštelio (apie 2, 5 ml suspensijos) gaunama apie 125 mg ciprofloksacino.
250 mg ciprofloxacin.
Iš 1 pilno matavimo šaukštelio (apie 5, 0 ml suspensijos) gaunama apie 250 mg ciprofloksacino.
Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
Norėdami išgauti tikslią suspensijos skyrimo dozę, visada naudokite graduotą matavimo šaukštelį.
No additions should be made to the mixed final ciprofloxacin suspension.
135 Į sumaišytą galutinę ciprofloksacino suspensiją nereikia dėti jokių priedų.
135 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Kaulų ir sąnarių infekcijos Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais antibakteriniais preparatais priklausomai nuo mikrobiologinės dokumentacijos.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
136 Sergančiųjų cistine fibroze bronchopulmoninės infekcijos Klinikiniai tyrimai buvo atliekami su 5– 17 metų amžiaus vaikais ir paaugliais.
Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Gydant ciprofloksacinu per pirmąsias 48 valandas po gydymo paskyrimo gali išsivystyti sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės) uždegimas ir plyšimas, kartais jis būna abipusis.
136 At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Pastebėjus kokius nors sausgyslės uždegimo požymius (pvz., skausmingą patinimą, uždegimą), gydymą ciprofloksacino vaistu reikia nutraukti.
Sucrose Load As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency.
Sacharozės krūvis Geriamojoje suspensijoje yra sacharozės, jos negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, jei yra gliukozės- galaktozės absorbcijos sutrikimas arba sacharozės- izomaltazės trūkumas.
As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ ml suspensijoje, viename matavimo šaukštelyje yra 1, 4 g sacharozės, į tai reikia atsižvelgti, kai vaistas vartojamas kasdien.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Ciprofloksacino (geriamąją formą) skiriant kartu su daugiavalentės katijoninės sudėties vaistais ir mineralų papildais (pvz., kalciu, magniu, aliuminiu, geležimi), polimeriniais fosfatų rišikliais (pvz., sevelameru),
138 Methotrexate
Metotreksatas
Oral anti-coagulants
Geriamieji antikoaguliantai
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Su pacientais, kuriems buvo skiriami antibakteriniai vaistai, įskaitant fluorochinolonus, daugeliu atvejų buvo
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the
Gyvūnų jaunikliams ir prenataliniame periode paskyrus chinolonų, buvo stebimas poveikis nesubrendusioms kremzlėms.
139 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Todėl negalima atmesti to, kad vaistas galėtų pakenkti nesubrendusio žmogaus organizmo (vaisiaus) sąnarinėms kremzlėms (žr.
System Organ
140 Organų
140 System Organ
141 Organų
Psychiatric Disorders
susilpnėjimas) sutrikimai Širdies sutrikimai
Psychomotor hyperactivity / agitation
Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Kraujagyslių sutrikimai Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Psychotic reactions (see section 4.4)
Kraujagyslių išsiplėtimas Hipotenzija Apalpimas Dusulys (įskaitant astminę būklę)
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
trakto ir pilvo skausmai Dispepsija Dujų susikaupimas virškinimo trakte
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Kepenų, tulžies
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
pažeidimas
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
(labai retai
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
sutrikimai
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Cholestazinė gelta
Visual colour distortions
progresuojanti iki
Cardiac Disorders
Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Tachycardia
Hepatitas
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo)
Vascular Disorders
Išbėrimas
Vasodilatation Hypotension Syncope
Padidėjusio
Vasculitis
Petechijos
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Niežulys
Dyspnoea (including asthmatic condition)
jautrumo šviesai
Gastrointestinal Disorders
Daugiaformė
Nausea Diarrhoea
Dilgėlinė
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
4. 4
Pancreatitis
eritema
Increase in transaminases Increased bilirubin
skyrių)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Mazginė eritema Stivenso - Džonsono sindromas (gali būti pavojingas gyvybei) Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
141 System Organ
142 Organų
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Skeleto,
Rash Pruritus Urticaria
kaulų skausmai
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
(pvz., galūnės
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
uždegimas
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
sutrikimai
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Sausgyslės
4.9 Overdose 142 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Turima duomenų, kad perdozavus vaisto 12 mg, atsirado lengvų apsinuodijimo simptomų.
An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
Pranešama, kad ūmiai perdozavus 16 mg vaisto, išsivystė ūmus inkstų nepakankamumas.
Only a small quantity of ciprofloxacin (< 10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
143 Hemodializės arba peritoninės dializės metu pasišalina tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (< 10%).
Spectrum of antibacterial activity:
Antibakterinio aktyvumo spektras:
143
R > 1 mg/ l
S ≤ 0.5 mg/ L
S ≤ 0, 03 mg/ l
R > 0.5 mg/ L
R > 0, 06 mg/ l
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Staphylococcus spp. – ciprofloksacino pertraukties taškai siejami su gydymu, skiriant dideles dozes. * Pertraukties taškai, nesusiję su rūšimis, buvo nustatyti daugiausia remiantis PK/ PD duomenimis ir nepriklauso nuo specifinių rūšių MSK pasiskirstymo.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1) Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Anaerobiniai mikroorganizmai Mobiluncus Kiti mikroorganizmai Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) RŪŠYS, SU KURIOMIS GALI IŠKILTI ĮGYTO ATSPARUMO PROBLEMŲ Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2)
144 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
145 Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
($):
Kiti mikroorganizmai Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinikinis efektyvumas buvo įrodytas su jautriomis padermėmis, esant patvirtintų klinikinių indikacijų + Rezistentiškumo rodiklis ≥ 50% vienoje arba daugiau ES valstybių ($):
5.2 Pharmacokinetic properties
146 5. 2 Farmakokinetinės savybės
145 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia – plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1– 2 valandų.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
Ciprofloksacino 50 mg/ ml ir 100 mg/ ml geriamosios suspensijos farmakokinetika faktiškai yra tokia pati, kaip ir tablečių.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
Ciprofloksacinas nestipriai jungiasi su baltymais (20– 30%), o plazmoje daugiausia nejonizuotoje formoje esančios medžiagos pasiskirstymo tūris yra didelis, pastovus, siekiantis 2– 3 l/ kg kūno svorio.
The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
147 Vaikiško amžiaus pacientų farmakokinetikos duomenis pagrindžiančios medžiagos yra nedaug.
146 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
Dešimties jaunesnių, kaip 1 metų amžiaus vaikų, kuriems pasireiškė sunki sepsio forma, po 1 valandą trukusios intraveninės infuzijos, palaikant 10 mg/ kg dozę, Cmax buvo lygi 6, 1 mg/ l (4, 6– 8, 3 mg/ l ribose); gydant 1– 5 metų amžiaus vaikus, ji buvo lygi 7, 2 mg/ l (4, 7– 11, 8 mg/ l ribose).
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4- 5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80%.
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
148 Mažajame butelyje yra veiklioji medžiaga, o didžiajame butelyje yra tirpiklis.
Open both bottles.
Atidarykite abu butelius.
Reconstitution
Ruošimas
147 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Spauskite žemyn, sukdami į kairę, kaip nurodyta ant dangtelio.
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
Visas granules supilkite į didįjį butelį, kuriame yra suspensijos skystis.
Do not pour water into the suspension!
Į suspensiją nepilkite vandens!
Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds.
Tinkamai uždarykite didįjį butelį, kaip nurodyta ant dangtelio, ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
The ready-to-use suspension is now finished.
Suspensijos paruošimas naudojimui baigtas.
Taking the Ready-to-Use Suspension
Paruoštos naudojimui suspensijos vartojimas
Take the prescribed amount of suspension by using the measuring spoon.
Paskirtą suspensijos kiekį paimkite, naudodami matavimo šaukštą.
Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
Nekramtykite suspensijoje esančių granulių, jas tiesiog nurykite.
A drink of water may be taken afterwards.
Po to galima atsigerti vandens.
Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap.
Po naudojimo vėl tinkamai uždarykite butelį, kaip nurodyta ant dangtelio.
After treatment has been completed, it should not be reused.
Laikant šaldytuve arba esant žemesnei nei 30 °C aplinkos temperatūrai, paruošta naudoti suspensija išlieka stabili 14 parų.
Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
Kaskart prieš naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5-mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Graduotas matavimo šaukštas su žymėmis, 1/ 2 atitinka 2, 6 ml, kuriuose yra 2, 5 ml galutinės suspensijos, o 1/ 1 atitinka 5, 2 ml, kuriuose yra 5, 0 ml galutinės suspensijos.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL.
Graduotą matavimo šaukštą reikia naudoti paskirto reikiamo ciprofloksacino 50 mg/ ml geriamosios suspensijos kiekio matavimui.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 ir 5. 1 skyrius).
149 • Malignant external otitis
Piktybinis išorinis ausies uždegimas
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir pielonefritas.
Adults
151 Suaugusieji
Daily dose in mL
Paros dozė mL
Total duration of
Bendroji
(Number of 5-mL
(5- mL matavimo
treatment
gydymo trukmė
measuring spoonfuls)
šaukštelių skaičius)
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the lower
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu) nuo 7 iki 14 parų Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
500 mg twice
500 mg dukart
5 mL twice daily to
Nuo 5 mL dukart per
7 to 14 days
per parą
respiratory tract
parą iki 7. 5 mL dukart
daily to 750 mg
750 mg dukart
7.5 mL twice daily
per parą
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
(nuo vieno iki pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
Daily dose in mg
nuo 7 iki 14 parų
Daily dose in mL
Viršutinių
(Number of 5-mL
Ūmus lėtinio
7 to 14 days
sinusito pasunkėjimas
the
dukart
exacerbation of
per parą iki
(one 5-mL measuring spoonful twice daily
(nuo vieno iki pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
tract up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Lėtinis pūlingas
Chronic
nuo 7 iki 14 parų
7 to 14 days
dukart
suppurative
per parą iki
daily
mg dukart per parą
(one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
15 mL dukart per parą (pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
months
nuo
Urinary tract
Šlapimo takų
Uncomplicated
Nekomplikuotas
250 mg twice
Nuo 250 mg
2.5 mL twice daily to
Nuo 5 mL dukart per
cystitis
cistitas
daily to 500 mg
dukart per parą iki 500 mg dukart per parą
(half 5-mL measuring spoonful twice daily up to one 5-mL measuring spoonful twice daily)
parą iki 10 mL dukart per parą (nuo pusės iki vieno 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Moterims prieš menopauzę (pacientėms tarp 18 metų ir menopauzės) galima naudoti 500 mg vienkartinę dozė atitinkančią 5 mL vienkartinę dozę = vieną 5- mL matavimo šaukštelio vienkartines dozės)
Complicated
Komplikuotas cistitas, nekomplikuotas pielonefritas
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 mL dukart per parą (vienas 5- mL matavimo šaukštelis dukart per parą)
Complicated
7 dienos
500 mg twice
152 Indikacijos
5 mL twice daily to
Paros dozė (mg)
at least 10 days, it can
Paros dozė mL
pyelonephritis
Bendroji
daily to 750 mg
(5- mL matavimo
7.5 mL twice daily
gydymo trukmė
be continued for
šaukštelių skaičius)
twice daily
(potencialiai
longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
įskaitant pradinį parenterinį gydymą su ciprofloksacinu)
Prostatitis
Komplikuotas
2 to 4 weeks (acute)
pielonefritas
7.5 mL twice daily
parą iki 7. 5 mL dukart per parą (nuo vieno iki pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą)
to 4 to 6 weeks
Prostatitas
twice daily
Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Nuo 5 mL dukart per parą iki 7. 5 mL dukart per parą (nuo vieno iki pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą
(chronic)
nuo 2– 4 savaičių (ūmus) iki 4– 6 savaičių (lėtinis)
treatment
Lytinių takų infekcijos
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 mL vienkartinė dozė atitinkanti vieną 5- mL matavimo šaukštelį dukart per parą)
Epididymo-
Epididimoorchitas ir uždegiminė dubens organų liga
500 mg twice
Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą
5 mL twice daily to
Nuo 5 mL dukart per parą iki 7. 5 mL dukart per parą (nuo vieno iki pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą
pelvic inflammatory diseases
Virškinamojo trakto ir intraabdominalinė s infekcijos
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Viduriavimas, kurį sukelia bakteriniai patogenai, įskaitant Shigella rūšis., ne 1- ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkios keliautojų viduriavimo gydymas
5 mL twice daily
5 mL dukart per parą (vienas 5- mL matavimo šaukštelis dukart per parą)
Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1
1- ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 mL dukart per parą (vienas 5- mL matavimo šaukštelis dukart per parą)
mg twice daily
Paros dozė (mg)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
(5- mL matavimo
3 days
gydymo trukmė
Typhoid fever
(potencialiai
500 mg twice
dukart per parą
5 to 14 days
Nuo 5 iki 14 parų
infections due to
bakterijų sukeltos
7.5 mL twice daily
parą iki 7. 5 mL dukart
treatment
s infekcijos
(potentially
(nuo vieno iki
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the skin and soft
pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
twice daily
parą
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
iki 7. 5 mL dukart per parą (nuo vieno iki
Bone and joint infections
pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą Kaulų ir sąnarių infekcijos
7.5 mL twice daily
parą
twice daily
iki 7. 5 mL dukart per parą (nuo vieno iki
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
mėnesius
Treatment of infections or
pusantro 5- mL matavimo šaukštelių dukart per parą Pacientų, kuriems yra neutropenija,
Therapy should be
Gydymą reikia
prophylaxis of infections in
parą iki 7. 5 mL dukart
continued over the
neutropenijos
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
atitinkamu (- ais) antibakteriniu (- iais)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
vaistu (- ais) pagal oficialiai veikiančias
entire period of neutropenia
matavimo šaukštelių dukart per parą
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Neisseria meningitidis sukeltų invazinių
500 mg as a single dose
Viena 500 mg
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Viena 5 mL dozė
1 day (single dose)
dozė
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Atitinkanti vieną 5- mL matavimo šaukštelį dukart per parą
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Plaučių juodligės profilaktika po
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 mL dukart per parą
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
60 parų nuo
Children and adolescents
kontakto ir gydymas asmenų, kuriems
Indications
per parą
Daily dose in mg and in mL
(vienas 5- mL
Total duration of
patvirtinto
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
gali būti skiriamos geriamosios vaisto