qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Humalog and Humalog Mix products are normally given shortly before a meal and may be given soon after a meal if necessary.
Humalog ir Humalog Mix preparatai paprastai vartojami prieš pat valgį, taip pat, jei reikia, gali būti vartojami tuoj pat po valgio.
Humalog can be used with a longer-acting insulin or oral diabetic medicines (sulphonylureas).
Humalog gali būti vartojamas su ilgo veikimo insulinu arba su geriamaisiais vaistais nuo diabeto (sulfonilurėjomis).
Humalog NPL can be mixed with or given in conjunction with Humalog.
Humalog NPL gali būti sumaišytas su Humalog arba vartojamas kartu su juo.
How does Humalog work?
Kaip veikia Humalog?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetas yra tokia liga, kuria sergant, organizmas nepagamina pakankamai insulino, kad būtų reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Humalog is a replacement insulin which very similar to the insulin made by the pancreas.
Humalog yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
The active ingredient of Humalog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Veiklioji Humalog medžiaga insulinas lispro gaunama rekombinantinės DNR technologijos būdu.
It is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin lispro.
Jis gaunamas iš bakterijų, turinčių geną (DNR), kuris leidžia joms gaminti insuliną lispro.
Insulin lispro is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human regular insulin.
Insulinas lispro labai nedaug skiriasi nuo žmogaus insulino, ir tas skirtumas leidžia organizmui jį greičiau pasisavinti, todėl jis veikia greičiau, negu įprastas žmogaus insulinas.
Insulin lispro products are available in various forms: as Humalog in the soluble form, which acts 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Insulino 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged quickly (more or less immediately after injection), and as Humalog NPL in the protamine suspension form which is absorbed much more slowly during the day; and give a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged lispro preparatus galima gauti įvairiais pavidalais: kaip Humalog tirpalą, kuris veikia greitai (beveik tuoj pat po injekcijos), ir kaip Humalog NPL protamino suspensiją, kuri įsisavinama daug lėčiau per visą dieną, ir veikia ilgiau.
Humalog Mix is a mixture between these both formulations.
Humalog Mix yra šių dviejų formų derinys.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip ir natūraliu būdu gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Reguliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažinami diabeto simptomai ir komplikacijos.
How has Humalog been studied?
Kaip buvo tiriamas Humalog?
Humalog was originally studied in eight clinical trials including 2951 diabetic patients with type 1 or type 2 diabetes.
Humalog poveikis pirmą kartą buvo išbandytas atlikus aštuonis klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2951 pacientas, sergantis 1 ar 2 tipo diabetu.
The effectiveness of Humalog was compared to Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to one or two daily doses of long-acting insulins.
Humalog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (tirpstančiu rekombinantiniu DNR žmogaus insulinu), vartojant jį kaip papildomą vaistą kartu su viena ar dviem ilgo veikimo insulinų dienos dozėmis.
The studies measured the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and fasting glucose levels.
Tyrimų metu buvo matuojamas glikuoto hemoglobino kiekis (HbA1c), kuris parodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, ir gliukozės kiekis nevalgius.
Further studies were also done looking at the use of Humalog in 542 children and adolescents (aged 2 to 19), and the use of Humalog in combination with sulphonylureas (oral anti-diabetes medicines).
Taip pat buvo atlikti tolesni tyrimai, kurių metu buvo tiriamas Humalog poveikis 542 vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 19 metų), ir Humalog vartojimo kartu su sulfonilurėjomis (geriamaisiais vaistais nuo diabeto) veiksmingumas.
What benefit has Humalog shown during the studies?
Kokie Humalog privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
There were no statistical differences between Humalog and Humulin on diabetic control measured by glycosylated haemoglobin or fasting glucose levels.
Nebuvo nustatyta statistinių skirtumų tarp Humalog ir Humulin, gydant diabetą, išmatavus glikuoto hemoglobino lygį ar gliukozės kiekį kraujyje nevalgius.
What is the risk associated with Humalog?
Kokia yra su Humalog vartojimu siejama rizika?
Humalog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Humalog gali sukelti hipoglikemiją (žemą gliukozės lygį kraujyje).
For the full description of the side effects reported with Humalog, please see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Humalog, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Humalog should not be used in people who may be hypersensitive to any of the ingredients.
Humalog nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Humalog doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Humalog dozes gali tekti patikslinti, jei jis vartojamas su kai kuriais kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje (išsamų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje).
Under no circumstances should Humalog Mix or Humalog NPL be given intravenously.
Jokiu būdu negalima vartoti Humalog Mix ar Humalog NPL intraveniniu būdu.
Why has Humalog been approved?
Kodėl Humalog buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Humalog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kas Humalog teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant cukrinį diabetą.
They recommended that Humalog be given marketing authorisation.
Jis rekomendavo suteikti Humalog registravimo liudijimą.
Other information about Humalog:
Kita informacija apieHumalog:
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union, for Humalog to Eli Lilly Netherland B. V. on 30 April 1996.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Humalog registravimo liudijimą bendrovei Eli Lilly Netherland B. V.
This was renewed on 30 April 2001.
1996 m. balandžio 30 d.
The full EPAR for Humalog is available here.
Išsamų Humalog EPAR galima rasti čia.
This summary was last updated in 1-2006
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 1- 2006.
Route of Administration
Vartojimo būdas Pakuotė
Packaging
Kiekis (koncentracija)
100 U/ ml
100 V/ ml Injekcinis tirpalas
Solution for injection
Vartoti į poodį Buteliukas (stiklas) arba į veną
100 U/ ml
100 V/ ml
Subcutaneous use
Vartoti į poodį arba į veną
cartridge (glass)
Užtaisas (stiklas)
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užtaisai
EU/ 1/ 96/ 007/ 011
EU/ 1/ 96/ 007/ 005 EU/ 1/ 96/ 007/ 006 EU/ 1/ 96/ 007/ 008 EU/ 1/ 96/ 007/ 010 EU/ 1/ 96/ 007/ 011
Humalog HumaJect
Humalog Mix25 Humalog Mix50 Humalog Mix25 Humalog NPL Humalog HumaJect
100 U/ ml
100 V/ ml 100 V/ ml 100 V/ ml 100 V/ ml 100 V/ ml
Solution for injection
Injekcinė suspensija Injekcinė suspensija Injekcinė suspensija Injekcinė suspensija Injekcinis tirpalas
Subcutaneous or intravenous use
Vartoti į poodį Vartoti į poodį Vartoti į poodį Vartoti į poodį Vartoti į poodį arba į veną
cartridge (glass) in pre-filled pen
Buteliukas (stiklas) Užtaisas (stiklas) Užtaisas (stiklas) Užtaisas (stiklas) Užtaisas užpildytoje švirkštimo priemonė (stiklas)
3 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 1 buteliukas 3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užtaisai 3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užtaisai 3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užtaisai 3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užpildytos švirkštimo priemonės
Subcutaneous or intravenous use
Vartoti į poodį arba į veną
cartridge (glass) in pre-filled pen
Užtaisas užpildytoje švirkštimo priemonė (stiklas)
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 užpildytos švirkštimo priemonės
100 U/ ml
Humalog Mix25 Pen 100 V/ ml
Subcutaneous use
Injekcinė suspensija Vartoti į poodį
5 pens
5 užpildytos švirkštimo priemonės
100 U/ ml
Humalog Mix50 Pen 100 V/ ml
100 U/ ml
Humalog NPL Pen 100 V/ ml
EU/ 1/ 96/ 007/ 019
EU/ 1/ 96/ 007/ 019 EU/ 1/ 96/ 007/ 020
Humalog Mix50
Humalog Mix50 Humalog
100 U/ ml
100 V/ ml 100 V/ ml
Solution for injection
Injekcinė suspensija Injekcinis tirpalas
Subcutaneous or intravenous use
Vartoti į poodį Vartoti į poodį arba į veną
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 1 buteliukas 10 ml (3, 5 mg/ ml) 2 buteliukai
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 5x1 buteliukai
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 2x5 užtaisai
1/ 2 EU/ 1/ 96/ 007/ 025
EU/ 1/ 96/ 007/ 024 EU/ 1/ 96/ 007/ 025
Humalog Mix50
Humalog Mix25 Humalog Mix50
Suspension for injection
Injekcinė suspensija Injekcinė suspensija
Subcutaneous use
Vartoti į poodį Vartoti į poodį
cartridge (glass)
Užtaisas (stiklas) Užtaisas (stiklas)
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 2x5 užtaisai 3 ml (3, 5 mg/ ml) 2x5 užtaisai
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
1/ 3 EU/ 1/ 96/ 007/ 026
cartridge (glass) in pre-filled pen
Užtaisas užpildytoje švirkštimo priemonėje (stiklas)
2x 5 pens
2x5 užpildytos švirkštimo priemonės
2 x 5 pens
2x5 užpildytos švirkštimo priemonės
cartridge (glass)
Užtaisas užpildytoje švirkštimo priemonėje (stiklas)
2 x 5 cartridges
5 užtaisai
2 x 5 pens
5 užpildytos švirkštimo priemonės
Solution for injection
Injekcinis tirpalas Vartoti į poodį arba į veną
5 pens
5 užtaisai
Subcutaneous use
Injekcinė Vartoti į poodį suspensija
EU/ 1/ 96/ 007/ 037
2/ 3 EU/ 1/ 96/ 007/ 037
Subcutaneous use
Vartoti į poodį
3 ml (3.5 mg/ ml)
3/ 3
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Humalog 100 V/ ml, injekcinis tirpalas buteliuke
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Viename mililitre yra 100 V (atitinka 3, 5 mg) insulino lispro (rekombinacinės DNR kilmės, gaminamo E. coli).
Each container includes 10ml equivalent to 1000U insulin lispro.
Viename buteliuke yra 10 ml, atitinka 1000 V insulino lispro.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1skyriuje.
Humalog is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Humalog – tai sterilus, skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino.
Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Humalog taip pat vartojamas pradinei cukrinio diabeto stabilizacijai.
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
Humalog may be given shortly before meals.
Humalog švirkščiama prieš pat valgį.
When necessary Humalog can be given soon after meals.
Prireikus jį galima švirkšti iškart pavalgius.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
4. 2 skyrių), taip pat, nors ir nerekomenduojama, gali būti švirkščiama į raumenis.
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Prireikus Humalog galima švirkšti į veną, pvz., gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti, kai yra ketoacidozė, ūminė liga, taip pat operacijos metu ar po jos.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Švirkščiama į žasto, šlaunų, sėdmenų ar pilvo srities poodį.
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Injekcijos vietą reikia kaskart keisti, į tą pačią vietą galima švirkšti ne dažniau kaip maždaug kartą per mėnesį.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Švirkščiant Humalog į poodį, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
After injection, the site of injection should not be massaged.
Sušvirkštus insuliną, injekcijos vietos masažuoti negalima.
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Pacientą reikia išmokyti taisyklingai švirkšti.
Humalog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Į poodį sušvirkštas Humalog pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau (nuo 2 val. iki 5 val.) negu trumpai veikiantis insulinas.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Kadangi Humalog pradeda veikti greitai, jį galima švirkšti (jei skiriama ilgalaikė infuzija, vartoti Humalog boliusą) prieš pat valgį.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Įvairiems žmonėms ir tam pačiam žmogui skirtingu laiku bet kokio insulino veikimo laikas gali būti nevienodas.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Humalog pradeda veikti greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas neatsižvelgiant į injekcijos vietą.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Humalog veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Jei gydytojas paskiria, Humalog galima vartoti kartu su ilgiau veikiančiu žmogaus insulinu ar geriamuoju sulfanilšlapalo dariniu.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Humalog vartojimas insulino infuzine pompa Insulino lispro infuzijoms gali būti naudojamos CE ženklu pažymėtos insulino infuzijos pompos.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Prieš naudodami lispro insuliną infuzine pompa, atidžiai išstudijuokite pompos instrukciją ir įsitikinkite, kad
Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
Atidžiai perskaitykite infuzijos pompos instrukciją ir jos laikykitės.
Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Naudokite tinkamą pompai rezervuarą ir kateterį.
Change the infusion set every 48 hours.
Infuzijos komplektą keiskite kas 48 valandas.
Use aseptic technique when inserting the infusion set.
Naudodami infuzijos komplektą, laikykitės aseptikos reikalavimų.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Pasireiškus hipoglikemijai, infuziją nutraukite, kol išnyks hipoglikemijos požymiai.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Jei gliukozės koncentracija kraujyje dažnai būna nepakankama arba ryškiai sumažėjusi, kreipkitės į gydytoją, kad šis nuspręstų, ar mažinti insulino dozę ar nutraukti insulino infuziją.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Insulino pompai sugedus ar infuzijos rinkiniui užsikimšus, gali staiga padidėti gliukozės koncentracija kraujyje.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Nustojus tekėti insulinui, laikykitės produkto instrukcijos nurodymų ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją.
When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Insulino pompomis vartojamo Humalog su kitais insulinais maišyti negalima.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Insulino švirkštimas į veną Švirkščiant insuliną lispro į veną, reikia vadovautis įprastine klinikine intraveninių injekcijų, pvz., intraveninio boliuso ar intraveninės infuzijos, praktika.
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Būtina dažnai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Infusion systems at concentrations from 0.1U/ ml to 1.0U/ ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Infuzinė sistema, kurioje insulino lispro koncentracija yra nuo 0, 1 V/ ml iki 1, 0 V/ ml 0, 9% natrio chlorido ar 5% dekstrozės tirpale, kambario temperatūroje esti stabili 48 val.
It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Rekomenduojama sistemą užpildyti prieš pat infuziją pacientui.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients.
Padidėjęs jautrumas insulinui lispro arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Insuliną keisti kito tipo ar kito pavadinimo insulinu galima tik atidžiai gydytojui prižiūrint.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Pasikeitus insulino stiprumui, pavadinimui (gamintojui), tipui (regular, NPH, lente, kt.), rūšiai (gyvuliniam, žmogaus, žmogaus insulino analogui) ir (ar) gamybos būdui (rekombinacinės DNR ar gyvuliniam insulinui), gali prireikti kitos insulino dozės.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/ fasting glucose control.
Visiems pacientams, vartojantiems greitai veikiantį insuliną, taip pat bazinį insuliną, reikia optimaliai parinkti abiejų insulinų dozes, kad gliukozės kiekį reguliuotų visą parą, ypač nakties metu (nevalgius).
The shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Iš pradžių į švirkštą reikią pritraukti trumpiau veikiančio Humalog, kad buteliukas neužsiterštų ilgiau veikiančiu insulinu.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Insulinus maišant iš anksto ar prieš pat injekciją, reikia laikytis gydytojo nurodymų.
However, a consistent routine must be followed.
Tačiau procedūrą reikia atlikti nuosekliai.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie ar mažiau ryškūs, jei ilgai sergama diabetu, intensyviai gydoma insulinu, yra diabetinė nervų liga ar vartojama vaistų, pvz., β adrenoblokatorių.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Keli pacientai, kuriems buvo hipoglikeminių reakcijų jų vartotą gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu, pranešė, kad ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai buvo mažiau ryškūs ar kitokie negu tie, kuriuos jie yra jautę, vartodami ankstesnį insuliną.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Dėl nekoreguotos hipoglikeminės ar hiperglikeminės reakcijos galima netekti sąmonės, gali ištikti koma ar mirtis.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Neadekvačių insulino dozių vartojimas ar gydymo nutraukimas, ypač kai yra nuo insulino priklausomas diabetas, gali sukelti hiperglikemiją, diabetinę ketoacidozę – būkles, kurios gali baigtis mirtimi.
Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Insulino poreikis gali sumažėti, kai yra inkstų nepakankamumas.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced
Insulino poreikis taip pat gali sumažėti pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nes sumažėja gliukoneogenezės pajėgumas ir insulino skaidymas.
3 insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Tačiau, kai yra lėtinis kepenų nepakankamumas, insulino poreikis gali padidėti dėl padidėjusio rezistentiškumo jam.
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Insulino poreikis gali padidėti sergant ar esant emociniam sutrikimui.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
3 Dozę gali tekti koreguoti padidinus fizinį aktyvumą ar pakeitus įprastinę dietą.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Fiziniai pratimai, atliekami iškart po valgio, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Dėl farmakodinaminių greitai veikiančio insulino analogų savybių hipoglikemija po injekcijos pasireiškia anksčiau negu sušvirkštus tirpų žmogaus insuliną.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Humalog, o ne tirpųjį insuliną, vaikams skirti tik tada, kai reikia greito insulino poveikio, pvz., norint, kad injekcijos laikas būtų susijęs su valgiu.
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Insulino poreikį gali didinti hiperglikemiškai veikiantys vaistai, t. y. geriamieji kontracepciniai vaistai, kortikosteroidai ar skydliaukės hormonų pakaitinei terapijai vartojami vaistai, danazolis, β2 adrenomimetikai (ritodrinas, salbutamolis, terbutalinas).
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Insulino poreikį gali mažinti hipoglikemiškai veikiantys vaistai, t. y. geriamieji hipoglikemiškai veikiantys vaistai, salicilatai (pvz., acetilsalicilo rūgštis), sulfonamidai ir kai kurie antidepresantai (monoaminooksidazės inhibitoriai), kai kurie angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (kaptoprilis, enalaprilis), angiotenzino II receptorių blokatoriai, β adrenoblokatoriai, oktreotidas, alkoholis.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog.
Prieš pradedant vartoti kitus vaistus kartu su Humalog, būtina pasitarti su gydytoju.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Daug nėščiųjų vartojo šį vaistą, tačiau duomenys nerodo jokio nepageidaujamo insulino lispro poveikio nėštumui ar vaisiaus (naujagimio) sveikatai.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Insulinu gydomoms nėščiosioms (sergančioms nuo insulino priklausančiu ar nėščiųjų diabetu) svarbu palaikyti gerą gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Paprastai insulino poreikis sumažėja pirmuoju, o padidėja antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Diabetu sergančios pacientės turi informuoti gydytoją, jei jos pastojo ar ketina pastoti.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Būtina kruopščiai kontroliuoti diabetu sergančių nėščiųjų gliukozės kiekį kraujyje, taip pat ir bendrą sveikatos būklę.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Diabetu sergančioms žindyvėms gali tekti keisti insulino dozę ir (ar) dietą.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Dėl hipoglikemijos gali pakisti paciento geba susitelkti ir reaguoti, o tai gali būti pavojinga, kai šios savybės labai svarbios (pvz.: vairuojant automobilį, valdant mechanizmus).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Tai ypač svarbu tiems, kurie nesugeba atpažinti ankstyvųjų hipoglikemijos požymių arba pastebi juos pavėluotai, taip pat tiems, kuriems hipoglikemija kartojasi dažnai.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Tokiais atvejais reikia spręsti, ar saugu vairuoti.
Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Dažniausiai sergantiesiems cukriniu diabetu būna hipoglikemija.
No
Jei ji sunki, galima prarasti sąmonę, o kartais net mirti.
4 specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Galimos hipoglikemijos atvejų dažnis nėra pateikiamas, nes tai priklauso tiek nuo insulino dozės, tiek ir nuo kitų veiksnių, tokių kaip paciento dieta bei fizinis aktyvumas.
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Vietinės alerginės reakcijos yra dažnos (nuo 1/ 100 iki < 1/ 10).
Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Gali pasireikšti insulino injekcijos vietos paraudimu, patinimu ir niežuliu.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Šie požymiai dažniausiai per kelias dienas ar savaites išnyksta.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Kartais jų gali atsirasti ne dėl insulino, bet dėl dezinfekcinio tirpalo dirginančių savybių ar dėl netinkamai sušvirkšto vaisto.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Reta (nuo 1/ 10000 iki < 1/ 1000), bet sunkesnė sisteminė alergija, yra
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Ji pasireiškia viso kūno bėrimu, pasunkėjusiu kvėpavimu, švokštimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu, pagreitėjusiu pulsu, prakaitavimu.
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Sunkūs generalizuotos alergijos atvejai gali būti pavojingi gyvybei.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Nedažnai (nuo 1/ 1000 iki < 1/ 100) gali išryškėti injekcijos vietos lipodistrofija.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Specifinių insulino perdozavimo simptomų nėra, nes gliukozės koncentracija kraujyje priklauso nuo insulino kiekio, gliukozės įsisavinimo ir kitų metabolinių procesų.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Hipoglikemija gali ištikti dėl reliatyviai didesnio insulino kiekio lyginant su maitinimusi ir energijos suvartojimu.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Hipoglikemija gali pasireikšti abejingumu, sumišimu, širdies plakimu, galvos skausmu, prakaitavimu ir vėmimu.
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Lengva hipoglikemija išnyksta išgėrus gliukozės ar suvalgius cukraus turinčių produktų.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Vidutiniškai sunki hipoglikemija gydoma gliukagonu į raumenis arba į poodį, o atsigavusiam pacientui duodama išgerti arba suvalgyti angliavandenių.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Pacientams, kuriems gliukagonas nepadeda, reikia skirti gliukozės tirpalo į veną.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Komos ištiktam pacientui reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar į poodį.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Tačiau jei gliukagono nėra arba jis nepadeda, reikia skirti gliukozės tirpalo į veną.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Atgavusiam sąmonę pacientui tuoj pat duoti pavalgyti.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pacientui gali prireikti ilgai skirti angliavandenių ir jį stebėti, nes hipoglikemija po akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gali vėl atsinaujinti.
A10A B04
Farmakoterapinė grupė - greitai veikiantis žmogaus insulino analogas, ATC kodas – A10A B04.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Svarbiausias insulino lispro veikimas - reguliuoti gliukozės metabolizmą.
In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Be to, insulinai anaboliškai ir antikataboliškai veikia įvairius audinius.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Raumenyse jie didina glikogeno, riebalų rūgščių, glicerolio ir baltymų sintezę, aminorūgščių sunaudojimą, mažina glikogenolizę, gliukoneogenezę, ketogenezę, lipolizę, baltymų katabolizmą ir aminorūgščių išskyrimą.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Insulinas lispro pradeda veikti greitai (maždaug per 15 minučių), dėl to jį galima švirkšti prieš pat (nuo 0 min. iki 15 min.) valgį, o trumpai veikiantį insuliną - nuo 30 min. iki 45 min. prieš valgį.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Insulinas lispro pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau (nuo 2 val. iki 5 val.) negu paprastasis insulinas.
5 Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Klinikiniai 1- ojo ir 2- ojo tipo diabetu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad, vartojant insuliną lispro, hiperglikemija po valgio būna mažesnė negu vartojant tirpųjį žmogaus insuliną..
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, insulino lispro veikimo laikas įvairiems žmonėms ir tam pačiam žmogui skirtingu laiku gali būti nevienodas, jis priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Į poodį sušvirkšto vaisto tipiškas veikimas parodytas žemiau.
5
5 Insulinas Lispro Humulin R Hipoglikeminis aktyvumas
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Aukščiau pateikta diagrama laiko atžvilgiu atspindi santykinį gliukozės kiekį, kurio reikia palaikyti tokiai individo kraujo gliukozės koncentracijai, kuri būna nevalgius, ir rodo šių insulinų poveikį gliukozės metabolizmui per tam tikrą laiką.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Buvo atlikti vaikų (61 vaiko, kuriems buvo 2- 11 metų) ir vaikų bei paauglių (481 asmens, kuriems buvo 9- 19 metų) klinikiniai tyrimai, kurių metu lyginta insulinas lispro su tirpiuoju žmogaus insulinu.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Farmakodinaminis insulino lispro poveikis vaikams yra panašus į suaugusiųjų.
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Gydantis insulinu lispro ir vartojant poodinės infuzijos pompas, nustatomas mažesnis glikozilinto hemoglobino kiekis negu gydantis tirpiuoju insulinu.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Dvigubai aklo, kryžminio tyrimo metu glikozilinto hemoglobino kiekis po 12 savaičių, vartojant insuliną lispro, sumažėjo 0, 37%, o vartojant tirpųjį insuliną – 0, 03% (p=0, 004).
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Tiriant 2- ojo tipo diabetu sergančius ir vartojančius didžiausią sulfanilšlapalo preparato dozę pacientus, nustatyta, kad, pridėjus insulino lispro, ryškiau sumažėja HbA1c kiekis negu vartojant tik sulfanilšlaplo darinį.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e. g. soluble or isophane insulins.
HbA1c kiekis turėtų sumažėti ir vartojant kitokį insuliną, pvz., tirpųjį ar izofano insuliną.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
1- ojo ir 2- ojo tipo diabetu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad, vartojant insuliną lispro, sumažėja naktinės hipoglikemijos epizodų lyginant su tirpiuoju insulinu.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Kai kurių tyrimų metu hipoglikemijos epizodų naktį sumažėjo, bet padažnėjo dieną.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Gliukodinaminis insulino lispro atsakas nepriklauso nuo inkstų ar kepenų nepakankamumo.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Gliukodinaminiai insulino lispro ir tirpiojo žmogaus insulino skirtumai nustatomi stabilizuotos glikemijos (clamp) mėginio metu ir jie esti pastovūs, nepriklauso nuo inkstų funkcijos.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Nustatyta, kad insulinas lispro yra ekvipotentiškas žmogaus insulinui, matuojant moliais, bet jis veikia greičiau ir trumpiau.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Insulino lispro farmakokinetika atspindi junginį, kuris greitai absorbuojasi ir didžiausia jo koncentracija kraujyje susidaro per 30- 70 minučių po injekcijos į poodį.
When considering the clinical 6 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
6 funkcijai.
Insulin lispro maintains more rapid absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Insulinas lispro greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas absorbuojasi ir pasišalina iš organizmo pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Testuose in vitro, įskaitant jungimąsi su insulino receptoriais ir poveikį augančioms ląstelėms, insulinas lispro veikė labai panašiai kaip žmogaus insulinas.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Tyrimai taip pat rodo, kad insulinas lispro nuo insulino receptorių atsiskiria taip pat kaip žmogaus insulinas.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Ūminio, vieno mėnesio ir dvylikos mėnesių trukmės toksiškumo tyrimais vaisto toksiškumo nenustatyta.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Insulinas lispro tyrimuose su gyvūnais nesukėlė vaisingumo sutrikimų, embriotoksiškumo ar teratogeniškumo.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
m- Krezolis [3, 15 mg/ ml] Glicerolis Dinatrio fosfatas 7H2O Cinko oksidas Injekcinis vanduo Gali būti pridedama vandenilio chlorido rūgšties ir natrio hidroksido pH 7, 0- 7, 8 palaikyti.
Humalog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Humalog preparatų negalima maišyti su kitų gamintojų insulinais bei gyvulinių insulinų preparatais.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Šio vaisto negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6. 6. skyriuje, vaistais.
6.3 Shelflife
6. 3 Tinkamumo laikas
After first use of the vial, the solution should be used within 28 days when stored below 30°C.
Pradėtą naudoti ir laikomą žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje buteliuką galima naudoti 28 dienas.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Laikyti 2 °C– 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Laikyti, kad preparatas būtų apsaugotas nuo karščio ir tiesioginių saulės spindulių.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Tirpalas yra I tipo flintstiklo buteliukuose, užkimštuose butilo ar halobutilo kamščiu ir užsandarintuose aliuminio gaubteliu.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the vial stoppers.
Buteliuko kamščiai gali būti apdoroti dimetikono ar silikono emulsija.
1 x 10 ml Humalog vial.
1 x 10 ml Humalog buteliukas.
2 x 10 ml Humalog vials.
2 x 10 ml Humalog buteliukai.
7 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials.
5 x (1 x 10 ml) Humalog buteliukai.
Instructions for use and handling The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 U markings).
7 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Su šiais buteliukais turi būti naudojamas atitinkamas švirkštas (pažymėtas 100 V).
a) Preparing a dose
a) Dozės paruošimas
Inspect the Humalog solution.
Apžiūrėkite Humalog tirpalą.
It should be clear and colourless.
Jis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Drumsto, sutirštėjusio, turinčio atspalvį arba su matomomis kietomis dalelėmis Humalog nevartoti.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Jei pradedate naują buteliuką, nuimkite plastikinį apsauginį dangtelį, bet neištraukite kamščio.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Jei pagal gydymo schemą kartu reikia švirkšti bazinį insuliną ir Humalog, abu vaistus galite maišyti švirkšte.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Prieš maišydami insulinus, perskaitykite (ii) ir 6. 2 skyrių, kur nurodyta, kaip tai daryti.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog dose.
Įtraukite į švirkštą oro tiek, kiek paskirta Humalog.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Buteliuko viršų nuvalykite alkoholiu suvilgyta vata.
Put the needle through the rubber top of the Humalog vial and inject the air into the vial.
Adata pradurkite Humalog buteliuko guminį kamštį ir įšvirkškite orą į buteliuką.
Turn the vial and syringe upside down.
Apverskite buteliuką su švirkštu dugnu į viršų.
Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Buteliuką ir švirkštą tvirtai laikykite vienoje rankoje.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose into the syringe.
Įsitikinę, kad adatos smaigalys yra Humalog tirpale, į švirkštą pritraukite reikiamą dozę.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog in it.
Prieš ištraukdami adatą iš buteliuko, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų, kurie sumažina Humalog kiekį švirkšte.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Jei yra burbuliukų, švirkštą laikykite tiesiai vertikaliai ir stuksenkite į jo šonus, kol burbuliukai pakils į viršų.
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Juos išstumkite stūmokliu ir pritraukite reikiamą dozę.
Remove the needle from the vial and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Ištraukite adatą iš buteliuko ir padėkite švirkštą taip, kad adata nieko neliestų.
ii) Mixing Humalog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
6. 2 skyrių)
Humalog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Humalog galima maišyti su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais tik gydytojui nurodžius.
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Įtraukite į švirkštą oro tiek, kiek vartojama ilgiau veikiančio insulino.
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Adatą įdurkite į ilgiau veikiančio insulino buteliuką ir įšvirkškite orą.
Withdraw the needle.
Ištraukite adatą.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Dabar taip pat įšvirkškite oro į Humalog buteliuką, bet adatos neištraukite.
Turn the vial and syringe upside down.
Apverskite buteliuką su adata dugnu į viršų.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose of Humalog into the syringe.
Įsitikinę, kad adatos smaigalys yra Humalog tirpale, į švirkštą pritraukite reikiamą Humalog dozę.
Remove the needle from the vial of Humalog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Ištraukite adatą iš Humalog buteliuko ir įdurkite į ilgiau veikiančio insulino buteliuką.
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Buteliuką ir adatą tvirtai laikykite vienoje rankoje ir švelniai pakratykite.
Making sure the tip of the needle is in the insulin, withdraw the dose of longer-acting insulin.
Įsitikinę, kad adatos smaigalys yra insuline, pritraukite ilgiau veikiančio insulino dozę.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Ištraukite adatą ir padėkite švirkštą taip, kad adata nieko neliestų.
b) Injecting a dose
b) Dozės švirkštimas
Choose a site for injection.
Pasirinkite injekcijos vietą.
Clean the skin as instructed.
Odą nuvalykite taip, kaip nurodyta.
Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Fiksuokite odą ją ištempdami ar suimdami didelį jos plotą.
Insert the needle and inject as instructed.
Įdurkite adatą ir švirkškite taip, kaip nurodyta.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Ištraukite adatą ir kelias sekundes švelniai paspauskite injekcijos vietos odą.
Do not rub the area.
Šios vietos netrinkite.
Dispose of the syringe and needle safely.
Adatą ir švirkštą saugiai išmeskite.
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Injekcijos vietą nuolat keiskite ir nešvirkškite į tą pačią vietą daugiau kaip kartą per mėnesį.
c) Mixing insulins
c) Insulinų maišymas
Do not mix insulin in vials with insulin in cartridges.
Nemaišykite insulinų buteliukuose su insulinais užtaisuose.
See section 6.2.
Skaitykite 6. 2 skyrių.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Olandija (Nyderlandai).
1 x 10 ml Humalog vial 2 x 10 ml Humalog vials 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials
1 x 10 ml Humalog buteliukas 2 x 10 ml Humalog buteliukai 5 x (1 x 10 ml) Humalog buteliukai
30th April 1996 Date of last renewal:
Paskutinio perregistravimo data:
30th April 2006
2006 balandžio 30 d.
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Humalog 100 V/ ml, injekcinis tirpalas užtaise
Each container includes 3ml equivalent to 300U insulin lispro.
Viename užtaise yra 3 ml, atitinka 300 V insulino lispro.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Kaip ir visų kitų insulino preparatų, Humalog veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
10 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
10 Insulino lispro infuzijoms gali būti naudojamos CE ženklu pažymėtos insulino infuzijos pompos.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Prieš naudodami lispro insuliną infuzine pompa, atidžiai išstudijuokite pompos instrukciją ir įsitikinkite, kad insulinas tinka šiai pompai.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Atidžiai perskaitykite infuzijos pompos instrukciją ir jos laikykitės.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Tačiau, kai yra lėtinis kepenų nepakankamumas, insulino poreikis gali padidėti dėl padidėjusio rezistentiškumo jam.