qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
gi Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
You may need to read it again.
re Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
be Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
It may harm them, even if ng their symptoms are the same as yours. lo
Vaistas gali jiems pakenkti (net ne tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. as at
What Nespo is and what is it used for 2.
Kas yra Nespo ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Nespo du
Kas žinotina prieš vartojant Nespo ar
How to use Nespo 4.
Kaip vartoti Nespo 4.
Possible side effects ro
Galimas šalutinius poveikis ep
How to store Nespo 6.
Kaip laikyti Nespo 6.
7.
Kita informacija 7.
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
Nespo švirkštimo užpildytu švirkštu instrukcija pr
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
KAS YRA NESPO IR KAM JIS VARTOJAMAS is
Your doctor has given you Nespo (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Gydytojas skiria Nespo (antianeminį vaistą) mažakraujystei gydyti.
Anaemia is when your ed
Mažakraujystė – tai būklė, kai in
M
Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys. ist
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Nespo veikia tokiu pat būdu kaip natūralus hormonas eritropoetinas, kuris gaminamas inkstuose ir kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau eritrocitų.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Va
If you have chronic renal failure
Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo gydoma suaugusių žmonių ir vaikų simptominė mažakraujystė, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu.
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Jeigu yra inkstų nepakankamumas, natūralaus hormono eritropoetino jie gamina nepakankamai, todėl dažnai gali prasidėti mažakraujystė.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
510 Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Įprastiniu būdu atliekama dializė Nespo gydomojo poveikio nesutrikdo.
If you are receiving chemotherapy
Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Nespo gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
as Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
At first, only white blood cells seem to be affected.
Iš pradžių atrodo, kad poveikis daromas tik leukocitams.
This is because the red blood cells have a
Taip yra todėl, kad kraujyje eritrocitų išgyvenamumo trukmė yra daug ilgesnė. Chemoterapijos kurso pabaigoje,
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
ot ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
is or 2.
ru st 2.
BEFORE YOU USE NESPO
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NESPO
th au DO NOT use Nespo:
Nespo vartoti NEGALIMA
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
gi • jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo
medicines prescribed by your doctor; or
re skirtais vaistais;
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
be • jeigu yra alergija Nespo (darbepoetinui alfa), r- HuEPO arba bet kuriai pagalbinei Nespo medžiagai. ne Specialių atsargumo priemonių reikia
Take special care with Nespo no
Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: as
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• didelio kraujspūdžio liga, kurį kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; at
• sickle cell anaemia; ro
• pjautuvinė anemija; ar
• epileptic fits (seizures); lp
• epilepsijos priepuoliai;
• convulsions (fits or seizures); a
• traukuliai; ep
• in
• kepenų liga; pr
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
• silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; is
M
• alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje yra latekso darinių). in
Special warnings
Specialūs įspėjimai ist
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad Jums yra grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
GRLA reiškia, kad organizmas nebegamina ar gamina mažiau raudonųjų kraujo ląstelių, todėl Va
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
Jeigu pajuntate šiuos simptomus, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, kaip geriausia gydyti pasireiškusią mažakraujystę.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/ dl ir 12 g/ dl.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) rizika, jeigu hemoglobino koncentracija yra per didelė.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
511 • Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Nespo gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
Please discuss this with your doctor.
Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
• Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
Using other medicines
as Kitų vaistų vartojimas
It is important
ot Eritrocitų kiekio pokytis kraujyje gali daryti įtakos ciclosporino ir takrolimuso sukeliamam poveikiui.
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Jei vartojate kurį nors iš minėtų preparatų, pasakykite gydytojui.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ru Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
or th Using Nespo with food and drink
st Nespo vartojimas su maistu ir gėrimais
au Food and drink do not affect Nespo.
gi Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Nespo poveikiui.
Pregnancy and breast-feeding
re Nėštumo ir žindymo laikotarpis
er Nespo has not been tested in pregnant women.
be Nespo poveikis nėščioms moterims netirtas.
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
Gydytojui reikia pasakyti, jei:
• think you may be pregnant; or no
• esate nėščia; ne • manote, kad galite būti nėščia; as
• plan to get pregnant. ct
• planuojate pastoti.
It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Nežinoma, ar darbepoetinas alfa išskiriamas su motinos pienu.
You must stop breast-feeding if du
Jei vartojate Nespo, kūdikio maitinimą at
you use Nespo. ro
krūtimi būtina nutraukti. ar
Driving and using machines lp
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
Nespo neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. ep
HOW TO USE NESPO ic
KAIP VARTOTI NESPO pr
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Nespo, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/ dl arba mažesnė.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
Gydytojas nurodys, kokią Nespo dozę ir, kaip is
haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
dažnai, reikia vartoti, kad hemoglobino koncentracija būtų tarp 10 g/ dl ir 12 g/ dl.
M
Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas. in
Injecting Nespo yourself
Kaip sau įšvirkšti Nespo ist
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Galbūt gydytojas nuspręs, kad Nespo galite leistis Jus pats arba Jūsų globėjas.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Gydytojas, slaugytojas Va
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Nebandykite jo švirkšti tol, kol Jūsų neapmokė.
Never inject Nespo into a vein yourself.
Patys sau į veną Nespo niekada nešvirkškite.
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Nespo tirpalas leidžiamas kartą per savaitę arba kartą per dvi svaites, arba kartą per mėnesį, arba po oda (poodinė injekcija), arba į veną (intraveninė injekcija).
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę.
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Pašalinus mažakraujystę, gydytojas ir toliau reguliariai seks Jūsų kraują ir galbūt keis dozę, kad mažakraujystę būtų galima gydyti ilgai.
Your doctor will inform you if your dose changes.
Gydytojas praneš, jeigu keis dozę.
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
as Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
ot Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
Pakeitus vartojimo būdą, reikia
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Gydytojas lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad atsižvelgęs į jų rezultatus, galėtų nustatyti, ar mažakraujystė gyja tinkamai.
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
st Jei gydytojas nusprendžia gydymą r- HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti
er or once every two weeks.
gi gydymu Nespo, bus sprendžiama, ar Nespo reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
Injekavimo būdas yra toks pats, kaip ir r- HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
re kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
be Nespo tirpalas leidžiamas po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites. ne Pradinė dozė mažakraujystei gydyti yra • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6, 75 mikrogramai Nespo vienam kilogramui kūno svorio) arba as
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
• 2, 25 mikrogramai Nespo kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the ro
Pabaigus chemoterapiją, Nespo Jūs būsite at
end of your chemotherapy.
gydomi dar maždaug keturias savaites.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. lp
Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti. ar
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
If you use more Nespo than you should in
Pavartojus per didelę Nespo dozę ep
However, you should ic
Pavartojus didesnę Nespo dozę, negu reikia, sunkių sutrikimų neturėtų atsirasti.
contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Vis dėlto tokiu atveju pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
If you feel unwell in any way you should ed
Jei pablogėja savijauta, nedelsiant susisiekite su pr
M
gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
If you forget to inject Nespo
Pamiršus pavartoti Nespo is
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jei pamiršote suleisti vieną Nespo dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti in
POSSIBLE SIDE EFFECTS
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Va
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them.
Nespo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
Kai kuriems Nespo gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:.
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Labai dažni (stebėti daugiau nei 10 asmenų iš 100)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Per didelis kraujospūdis (hipertenzija) • Skysčių susilaikymas (periferinė edema)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
513 Dažni (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Kraujo krešuliai (trombozė) • Skausmas aplink injekcijos vietą • Bėrimas ir (arba) odos paraudimas
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Reti (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10 000)
ed Serious allergic reactions which may include:
as Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
ot • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti (angioedema)
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
ru • Dusulys (dispnėja) • Odos išbėrimas
au • Hives (urticaria)
st • Dilgėlinė
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
gi Labai reti (stebėti mažiau nei 1 asmeniui iš 10 000)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
re • Grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA) – (mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas)
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, no
be Nespo gydytiems pacientams registruotos konvulsijos (traukuliai). ne Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. as
HOW TO STORE NESPO du
KAIP LAIKYTI NESPO
Keep in the original package in order to protect from ro
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas at
light. lp
būtų apsaugotas nuo šviesos. ar
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Laikyti 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Do not use Nespo if you think it has been frozen. a
Nevartokite Nespo, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs. ep
approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. ic
Švirkštą išėmus iš šaldytuvo ir maždaug 30 minučių palaikius kambario temperatūroje, preparatą reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti. pr
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ed
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. is
after EXP.
Kaip tvarkyti in
These measures will help to protect the environment.
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. ist
FURTHER INFORMATION
KITA INFORMACIJA Va
What Nespo contains
Nespo sudėtis
Nespo comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Nespo tiekiamas užpildytais švirkštais, kurių kiekviename yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų, 150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
471 Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Nespo sudėtyje yra natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens.
What Nespo looks like and contents of the pack
514 Nespo ir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Nespo yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis tirpalas.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Drumsto ar su dalelėmis tirpalo negalima vartoti.
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Švirkštai tiekiami lizdinėje pakuotėje (supakuoti po 1 ir po 4) arba be jos (supakuoti po 1).
Marketing Authorisation Holder:
as Rinkodaros teisės turėtojas
ed Dompé Biotec S. p. A.
ot Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan
ru I- 20122 Milan Italija
or Manufacturer:
st Gamintojas
th Amgen Europe B. V.
gi Amgen Europe B. V.
Further information er ng If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the lo company that is authorised to market Nespo. no
be Kita informacija ne Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
This leaflet was last approved in.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas as
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http: // www. emea. europa. eu / at
site: http: / /www. emea. europa. eu/ du
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ar
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE ro
NESPO ŠVIRKŠTIMO UŽPILDYTU ŠVIRKŠTU INSTRUKCIJA ep
This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo.
Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau švirkšti Nespo.
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Svarbu, kad nebandytumėte to daryti tol, kol Jūsų neapmokė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist a
Jei nežinote, kaip vaisto leisti, arba jeigu kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką patarimo. pr
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? ed
Kaip naudoti Nespo užpildytą švirkštą? is
Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
Gydytojas paskyrė Nespo, kurį reikės švirkšti į poodį.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it M
Kokią dozę ir kaip dažnai švirkšti, nurodys gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas. in
should be injected.
Reikalingos priemonės ist
To give yourself an injection you will need:
Va
• a new Nespo pre-filled syringe; and
• naujo Nespo užpildyto švirkšto;
• alcohol wipes or similar.
• spiritu suvilgytų tamponų ar pan;
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Nespo?
Kaip pasiruošti į poodį švirkštis Nespo?
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Išimkite užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Jį kambario temperatūroje palaikykite maždaug 30 minučių.
This will make the injection more comfortable.
Dėl to injekcija bus malonesnė.
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Nešildykite Nespo kokiu nors kitu būdu (pvz.,
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
Be to, nepalikite švirkšto tiesioginėje saulės šviesoje.
Do not shake the pre-filled syringe.
Nekratykite švirkšto.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Kol nesate pasiruošę injekcijai, nenuimkite apsauginio adatos dangtelio nuo švirkšto.
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Patikrinkite, ar švirkšte yra tokia dozė, kokią gydytojas skyrė.
ed 5.
as 5.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Patikrinkite tinkamumo datą, nurodytą ant švirkšto etiketės, po “ Tinka iki ”.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Jeigu paskutinė nurodyto mėnesio diena praėjo, preparato vartoti negalima.
is 6.
ot 6.
Check the appearance of Nespo.
Apžiūrėkite Nespo tirpalą.
It must be a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Jis turi būti skaidrus, bespalvis ar ar šiek tiek opalinis.
If it is
Jei tirpalas
or cloudy or there are particles in it, you must not use it.
ru drumstas arba jame yra kietųjų dalelių, vartoti draudžiama.
th 7.
st 7.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Viską, ko jums reikia, padėkite gerai apšviestoje, patogioje, švarioje, lengvai pasiekiamoje
er How do I prepare my Nespo injection?
gi vietoje.
lo
re Kaip paruošti Nespo užpildytą švirkštą injekcijai?
2.
Kad nesulankstytumėte adatos, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo taip, kaip parodyta 1- ajame ir 2 - ajame paveikslėlyje. ne 2.
Do not touch the needle or push the plunger.
Adatos nelieskite ir švirkšto stūmoklio nestumkite.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Prieš injekciją oro burbuliukų pašalinti prieš injekciją nebūtina.
Injecting the ct
Tirpalo as
solution with the air bubble is harmless.
suleidimas kartu su jame esančiais oro burbuliukais yra nekenksmingas.
You can now use the pre-filled syringe. du
Švirkštas paruoštas naudoti. at ar
Where should I give my injection? ro
Į kurią vietą švirkštis vaistą?
If lp
Tinkamiausios vietos injekcijai, kai švirkščiate sau, yra viršutinė šlaunų sritis ir ep
someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. a
Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaisto galima švirkšti į išorinę žasto dalį.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. in ic
Galima pakeisti injekcijos vietą, jei ji paraudusi ir skausminga. pr is in
How do I give my injection? ed
Kaip įsišvirkšti vaisto? ist
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų slaugytoja ar gydytojas.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėt, ar nepradūrėte kraujagyslės.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Jei švirkšte atsiranda kraujo, ištraukite adatą ir vėl įbeskite į kitą vietą.
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty.
Lėtai, tolygiai stumkite stūmoklį, visą laiką laikydami suimtą odą, kol švirkštas taps tuščias.
Remove the needle and let go of your skin.
Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Pasirodžiusią kraujo dėmelę galite švelniai nuvalyti vata ar medvilniniu audinu.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Jeigu reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti pleistru.
Only use each syringe for one injection.
Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Do not use any Nespo that is left in the syringe.
Švirkšte likusio Nespo tirpalo vartoti negalima.
Remember:
Įsidėmėkite:
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Disposing of used syringes
as Naudotų švirkštų naikinimas
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
ed • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
ot • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje. • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
ru • Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
These measures will help to
Visa tai padės apsaugoti aplinką.
or th au er ng lo no ct du ro ed M
st gi re be ne as at ar ep pr is in ist Va
474 PACKAGE LEAFLET:
517 PAKUOTĖS LAPELIS:
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa
Nespo 15 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 25 mikrogramai injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 40 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais Nespo 60 mikrogramų injekcinis tirpalas buteliukais Darbepoetinas alfa (Darbepoetin alfa)
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
as Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
You may need to read it again.
ot Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
ed If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
ru Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
This medicine has been prescribed for you.
st Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
It may harm them, even if
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
or If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
gi Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
er 1.
re be Lapelio turinys 1.
Before you use Nespo ng 3.
Kas žinotina prieš vartojant Nespo ne 3.
Possible side effects lo 5.
Galimas šalutinius poveikis 5.
Further information no
Kita informacija as at
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ct
KAS YRA NESPO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Anaemia is when your du
Mažakraujystė – tai būklė, kai ar
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath. ro
kraujyje yra per mažai eritrocitų.
Nespo works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys. ep
produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Nespo veikia tokiu pat būdu kaip natūralus hormonas eritropoetinas, kuris gaminamas inkstuose ir kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau eritrocitų.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary a
Veiklioji Nespo medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO- K1). pr
If you have chronic renal failure ed
Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu is
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural M
Jeigu yra inkstų nepakankamumas, natūralaus hormono eritropoetino jie gamina in
hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
nepakankamai, todėl dažnai gali prasidėti mažakraujystė. ist
Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Va
475 One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
Taip yra todėl, kad kraujyje eritrocitų išgyvenamumo trukmė yra daug ilgesnė. Chemoterapijos kurso pabaigoje,
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
518 ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.
DO NOT use Nespo:
Nespo vartoti NEGALIMA
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
as • jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo skirtais vaistais;
is if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo.
ot • jeigu yra alergija Nespo (darbepoetinui alfa), r- HuEPO arba bet kuriai pagalbinei Nespo medžiagai.
or Take special care wi th Nespo
ru Specialių atsargumo priemonių reikia
th au Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
st Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
gi • didelio kraujspūdžio liga, kurį kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais;
• sickle cell anaemia; er ng • epileptic fits (seizures); lo
re • pjautuvinė anemija;
• convulsions (fits or seizures); no
be • epilepsijos priepuoliai;
• liver disease; ct
• traukuliai; ne • kepenų ligos; as
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or du
• silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės ar
Special warnings ro
Specialūs įspėjimai ar
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean lp
• Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad ep
you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
Jums yra grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. a
GRLA reiškia, kad organizmas nebegamina ar gamina mažiau raudonųjų kraujo ląstelių, todėl išsivysto sunki mažakraujystė.
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best in
Jeigu pajuntate šiuos simptomus, kreipkitės į gydytoją, kuris pr
course of action to treat your anaemia. ic
nuspręs, kaip geriausia gydyti pasireiškusią mažakraujystę.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl. ed
• Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/ dl ir 12 g/ dl. is
• If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or M
• Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių sutrikimų in
blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
(širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) rizika, jeigu hemoglobino koncentracija yra per didelė. ist
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Priklausomai nuo Jūsų Va
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
Using other medicines
519 Kitų vaistų vartojimas
Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
Eritrocitų kiekio pokytis kraujyje gali daryti įtakos ciclosporino ir takrolimuso sukeliamam poveikiui.
It is important to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
Jei vartojate kurį nors iš minėtų preparatų, pasakykite gydytojui.
476 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Using Nespo with food and drink
Nespo vartojimas su maistu ir gėrimais
Food and drink do not affect Nespo.
as Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Nespo poveikiui.
Pregnancy and breast-feeding
ot Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nespo has not been tested in pregnant women.
ru Nespo poveikis nėščioms moterims netirtas.
It is important to tell your doctor if you:
Gydytojui reikia pasakyti, jei:
ed • are pregnant;
•
is think you may be pregnant; or
gi manote, kad galite būti nėščia;
or • plan to get pregnant.
•
th It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
re planuojate pastoti.
au you use Nespo.
Jei vartojate Nespo, kūdikio maitinimą
Driving and using machines
be krūtimi būtina nutraukti.
er Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. ng lo
Vairavimas ir mechanizmų valdymas ne Nespo neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. as
HOW TO USE NESPO no
KAIP VARTOTI NESPO at
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Nespo, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/ dl arba mažesnė.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
dažnai, reikia vartoti, kad hemoglobino koncentracija būtų tarp 10 g/ dl ir 12 g/ dl.
This may vary depending on whether you are an adult or a ct
Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas. ep
If you have chronic renal failure ro
Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month lp
Nespo tirpalas leidžiamas kartą per savaitę arba kartą per dvi svaites, arba kartą per mėnesį, arba po pr
either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
oda (poodinė injekcija), arba į veną (intraveninė injekcija).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be a
Mažakraujystei gydyti pradinė Nespo dozė kilogramui kūno svorio yra: is
• 0.75 micrograms once every two weeks, or ic
• 0, 75 mikrogramai vienąkartą per dvi savaites arba • 0, 45 mikrogramai vieną kartą per savaitę. in
• 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may ed
Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę. ist
M
Pašalinus mažakraujystę, gydytojas ir toliau reguliariai seks Jūsų kraują ir galbūt keis dozę, kad Va
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
mažakraujystę būtų galima gydyti ilgai.
Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
Pakeitus vartojimo būdą, reikia vartoti tokią pačią dozę, kokia buvo vartota ankstesniuoju būdu.
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Gydytojas lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad atsižvelgęs į jų rezultatus, galėtų nustatyti, ar mažakraujystė gyja tinkamai.
477 If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly or once every two weeks.
520 Jei gydytojas nusprendžia gydymą r- HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Nespo, bus sprendžiama, ar Nespo reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Injekavimo būdas yra toks pats, kaip ir r- HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin.
as Nespo tirpalas leidžiamas po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body
ot • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6, 75 mikrogramai Nespo vienam kilogramui kūno svorio) arba
ed weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight.
ru • 2, 25 mikrogramai Nespo kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may
Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti
is adjust your dose as necessary.
st mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the
Pabaigus chemoterapiją, Nespo Jūs būsite gydomi dar maždaug keturias savaites.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo.
Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.
th In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
gi Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
au If you use more Nespo than you should
re Pavartojus per didelę Nespo dozę
er You should have no serious problems if you take more Nespo than you need.
be Pavartojus didesnę Nespo dozę, negu reikia, sunkių sutrikimų neturėtų atsirasti.
If you feel unwell in any way you should ng contact your doctor, nurse or pharmacist immediately. lo If you forget to inject Nespo no
Jei pablogėja savijauta, nedelsiant susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. ne Pamiršus pavartoti Nespo as
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. ct
Jei pamiršote suleisti vieną Nespo dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę. at
POSSIBLE SIDE EFFECTS du
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS ar
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them. ro
Nespo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. ep
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo: lp
Kai kuriems Nespo gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Very Common (seen in more than 10 in 100 people) a in
Labai dažni (stebėti daugiau nei 10 asmenų iš 100) pr
• High blood pressure (hypertension) ic
• Per didelis kraujospūdis (hipertenzija) • Skysčių susilaikymas (periferinė edema) is
• Fluid retention (oedema) ed
Dažni (stebėti daugiau nei 1 asmeniui iš 10) in
Common (seen in more than 1 in 100 people) M
• Kraujo krešuliai (trombozė) ist
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/or redness of the skin
• Skausmas aplink injekcijos vietą • Bėrimas ir (arba) odos paraudimas Va
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea)
Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija) • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti (angioedema) • Dusulys (dispnėja)
478 • Skin rash • Hives (urticaria)
521 • Odos išbėrimas • Dilgėlinė
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Labai reti (stebėti mažiau nei 1 asmeniui iš 10 000)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Grynoji raudonųjų ląstelių aplazija (GRLA) – (mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas)
Convulsions (fits and seizures) have been report ed in patients treated with Nespo.
as Nespo gydytiems pacientams registruotos konvulsijos (traukuliai).
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
ot poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
ed 5.
ru 5.
HOW TO STORE NESPO
KAIP LAIKYTI NESPO
is Keep out of the reach and sight of children.
st Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Keep in the original package in order to protect from
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas
or light.
gi būtų apsaugotas nuo šviesos.
th Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
re Laikyti 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Do not use Nespo if you think it has been frozen.
Nevartokite Nespo, jei manote, kad jis buvo užšalęs.
au When your vial has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
be Buteliuką išėmus iš šaldytuvo ir maždaug 30 minučių palaikius kambario, preparatą reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti. ne Ant dėžutės ir etiketės po EXP: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
The expiry date refers to the last day of that month. lo
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. as
These measures will help to protect the environment. no
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. at
FURTHER INFORMATION ct du
KITA INFORMACIJA ar
What Nespo contains
Nespo sudėtis ep
Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance ro
Nespo tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 15 mikrogramų, 25 mikrogramai, 40 mikrogramų ar 60 mikrogramų veikliosios medžiagos darbepoetino alfa. pr
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections. a in
Nespo sudėtyje yra ir natrio divandenilio fosfato, natrio vandenilio fosfato, natrio chlorido, polisorbato 80 ir injekcinio vandens. is
What Nespo looks like and contents of the pack ic
Nespo išvaizda ir kiekis pakuotėje in
If it is cloudy or there are particles in it, you must ed
Drumsto ar su dalelėmis tirpalo negalima vartoti. ist
not use it.
Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 Nespo buteliukai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Rinkodaros teisės turėtojas
Manufacturer:
522 Gamintojas
Minervum 7061
Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olandija (Nyderlandai)
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Nespo.
as Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
This leaflet was last approv ed in.
ot Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Detailed information on this med icine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ru Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http: // www. emea. europa. eu /
ed is or th au er ng lo no ct du ro ed M
gi re be ne as at ar ep pr is in ist Va
480 PACKAGE LEAFLET:
523 PAKUOTĖS LAPELIS:
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick)
Nespo 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick)
ed Nespo 150 micrograms solution f or injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick)
ot Nespo 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick) Nespo 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytomis švirkštimo priemonėmis (SureClick)