qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Gydymo pradžioje pirmąją dieną vieną kartą reikia skirti 0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio per os arba Metacam 5 mg/ ml injekcinį tirpalą.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 1 mg arba 2, 5 mg meloksikamo; tai atitinka 10 kg arba 25 kg kūno svorio šuns palaikomąją paros dozę.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Vieną kramtomąją tabletę galima padalyti pusiau ir dozuoti tiksliai, atsižvelgiant į gyvūno kūno svorį.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Metacam kramtomąsias tabletes galima skirti su ėdesiu arba atskirai, jos yra paskanintos ir dauguma šunų noriai jas ėda.
Dose scheme for the maintenance dose:
Kramtomųjų tablečių skaičius
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
2, 5 mg 1 mg
mg/ kg
4, 0– 7, 0
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
½
½ 1 1½ 2
0, 13– 0, 1
1 – 25.0 1
1– 10, 0 1
0.12 – 0.1
0, 14– 0, 1
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
10, 1– 15, 0 15, 1– 20, 0 20, 1– 25, 0 25, 1– 35, 0 35, 1– 50, 0
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0, 15– 0, 1 0, 13– 0, 1 0, 12– 0, 1 0, 15– 0, 1 0, 14– 0, 1
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
31/ 122 Naudojant Metacam geriamąją suspensiją šunims, dozuoti galima dar tiksliau.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg, rekomenduojama naudoti Metacam geriamąją suspensiją šunims.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
ATCvet kodas:
33/ 125 6.
FARMACINIAI DUOMENYS
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
32/ 122 mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis bevandenis silicis, krospovidonas, magnio stearatas, gryno medaus skonis.
Do not store above 30°C.
Buteliukų negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Store in the original package in order to protect from light.
Blisterius reikia laikyti originalioje antrinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
1 mg chewable tablets:
1 mg kramtomųjų tablečių negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Do not store above 30°C.
2, 5 mg kramtomųjų tablečių negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Do not store above 25°C.
6. 5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Metacam chewable tablets are supplied in:
Metacam kramtomosios tabletės yra išleidžiamos:
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- polietileniniais buteliukais, kuriuose yra po 100 kramtomųjų tablečių, kartu su sausikliu ir vaikų
closure.
neatidaromu uždoriu;
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- vaikų neatidaromais PVDC/ PE/ PVC/ AL blisteriais po 10, 20, 100 arba 500 tablečių, kartoninėse
boxes..
dėžutėse.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg kramtomosios tabletės šunims: buteliukas:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
33/ 122 EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablečių; blisteriai:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablečių, EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablečių, EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablečių;
Bottle:
Metacam 2, 5 mg kramtomosios tabletės šunims: buteliukas:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablečių; blisteriai:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablečių, EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablečių, EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablečių.
Date of first authorisation:
Registracijos data – 2006- 03- 23.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija katėms
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml geriamosios suspensijos yra:
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Medaus skonio, šviesiai geltona tiršta geriamoji suspensija su žaliu atspalviu.
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Nenaudoti jaunesnėms nei 6 sav. katėms.
36/ 125 toxicity.
35/ 122 Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Metacam 0, 5 mg/ ml geriamosios suspensijos katėms negalima naudoti po parenterinės meloksikamo ar bet kurio kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) injekcijos, nes katėms tinkamas dozavimas tokio tolesnio gydymo metu nenustatytas.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Šis šalutinis poveikis beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti gerti vieną 0, 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0, 05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.
The recommended dose should not be exceeded.
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Galima sugirdyti, sušerti sumaišytą su ėdesiu arba supilti tiesiai į burną.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Suspensiją galima dozuoti butelio lašintuvu bet kokio svorio katėms.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Taip pat, ypač ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms galima naudoti Metacam matavimo švirkštą (pridėtą pakuotėje).
6 drops / kg body weight
Dozavimas butelio lašintuvu: pradinė dozė – 6 lašai 1 kg kūno svorio, palaikomoji dozė – 3 lašai 1 kg kūno svorio.
Dosing procedure using the measuring syringe:
Dozavimas matavimo švirkštu:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Butelio lašintuvą galima sujungti su švirkštu, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Pradedant gydymą, pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.
A clinical response is normally seen within 7 days.
36/ 122 Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 dienas.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 dienų.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant santykinai nedideliam perdozavimui.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Tikėtina, kad perdozavus 4. 6 p. išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Absorbcija Skyrus vaistą neėdusiam gyvūnui, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatyta praėjus apytikriai 3 val.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Skyrus vaistą paėdusiam gyvūnui, absorbcija gali būti šiek tiek ilgesnė.
Approximately 75% of the administered dose is
Apytikriai 75% skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis – su šlapimu.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Dėl smūginės dozės pastovi koncentracija susidaro po 2 dienų (48 val.).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
37/ 122
6.1 List of excipients
- glicerolis,
- - - - - - - - - - -
- ksilitolis,
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- silicio dioksidas, koloidinis bevandenis,
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietileninis buteliukas po 15 ml su polietileniniu lašintuvu, vaikų neatidaromas uždoris ir polipropileninis matavimo švirkštas.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Ant 1 ml dozavimo švirkšto yra kūno svorio kilogramais skalė katėms (2– 10 kg) ir katę vaizduojanti piktograma.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Date of first authorisation:
Registracijos data – 2007- 04- 20.
40/ 125 ANNEX II
39/ 122 II PRIEDAS
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
40/ 122 Metacam 5 mg/ ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Ispanija
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 I priedą pagal toliau pateiktą lentelę:
Pharmacologically
Farmakologiškai veikli medžiaga
Marker residue
Nustatomasis likutis
Animal
Gyvūnų rūšys
active substance(s)
Tiriamieji audiniai
provisions
Kitos nuostatos
Meloxicam Meloxicam
Meloksikamas Meloksikamas
Bovine
Galvijų
Muscle Liver Kidney Milk
Raumuo Kepenys Inkstai Pienas
Porcine
Kiaulių
Muscle Liver Kidney
Raumuo Kepenys Inkstai
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
2377/ 90 II priedą:
Pharmacologically
Farmakologiškai veiklios medžiagos
active substance(s)
Gyvūnų rūšys
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Etanolis 1 Poloxamer 1882 Natrio chloridas 3 Glicinas 4 Natrio hidroksidas 5 Injekcinis vanduo 6 Azotas 7
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Komiteto nuomone, naudojant paskirties rūšims numatomos skirti vaisto dozės koncentraciją, pagalbinė medžiaga glikofurolis nebuvo farmakologiškai aktyvi.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Todėl, remiantis paskutine derybine pozicija dėl farmakologiškai aktyvių pagalbinių medžiagų, buvo nuspręsta, kad šios medžiagos DLK nustatyti nereikia.
N. B.
B.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
2377/ 90 nenagrinėjamos.
1 OJ No.
1 OJ Nr.
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
L 143, 1995 06 27 2 OJ Nr.
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
L 290, 1995 12 05 3 OJ Nr.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 290, 1995 12 05 4 OJ Nr.
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
L 272, 1996 10 25 5 OJ Nr.
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
L 272, 1996 10 25 6 OJ Nr.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 143, 1995 06 27 7 OJ Nr.
L 272 of 25.10.96
L 272, 1996 10 25
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
42/ 122 Metacam 1, 5 mg/ ml geriamoji suspensija šunims
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
43/ 122 Metacam 5 mg/ ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Ispanija
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
44/ 122 Metacam 20 mg/ ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Target tissues
Tiriamieji audiniai
Other
Kitos nuostatos
active substance(s)
Meloksikamas Meloksikamas
species
Galvijai
provisions
20 µg/ kg
Bovine
Raumenys
Muscle Liver Kidney Milk
Kepenys Inkstai Pienas
Porcine
Kiaulės
Muscle Liver Kidney
Raumenys Kepenys Inkstai
Equidae
Arkliai
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90 II priedą:
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Etanolis 8 Poloxamer 1889 Makrogol 300 Glicinas 10 Dinatrio edetatas Natrio hidroksidas 11 Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo 12 Azotas 13
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys Visos maistui skirtos rūšys
Meglumine was not considered
Mažesnėms nei 1, 5 mg/ kg kūno svorio (34, 75 mg/ ml) meglumino koncentracijoms Tarybos reglamento Nr.
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
2377/ 90 nuostatos netaikomos.
8 OJ No.
8 OJ Nr.
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
L 143, 1995 06 27 9 OJ Nr.
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
L 290, 1995 12 05 10 OJ Nr.
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
L 272, 1996 10 25 11 OJ Nr.
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
L 272, 1996 10 25 12 OJ Nr.
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
L 143, 1995 06 27 13 OJ Nr.
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
46/ 122 Metacam 15 mg/ ml geriamoji suspensija arkliams
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 I priedą pagal toliau pateiktą lentelę:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakologiškai veikli medžiaga
Marker residue
Gyvūnų rūšys
Animal species MRLs
DLK
Meloxicam
Meloksikama Arkliai s
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
2377/ 90 II priedą:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Farmakologiškai veiklios
Animal Species Annex II (E420): producing species
medžiagos
All food
Gyvūnų rūšys
Glycerol
Sorbitolis
Annex II (E422): producing species
I priedą (E420): visos maistui skirtos rūšys
Saccharin
Glicerolis
Annex II (E954): producing species
I priedą (E422): visos maistui skirtos rūšys
Xylitol
Sacharinas
Annex II (E967): producing species
I priedą (E954): visos maistui skirtos rūšys
All food
Ksilitolis
Annex II (E339): producing species
I priedą (E967): visos maistui skirtos rūšys
Silica, colloidal anhydrous
Natrio divandenilio fosfato dihidratas Silicio dioksidas, koloidinis bevandenis Natrio benzoatas
Annex II (E551): producing species
I priedą (E339): visos maistui skirtos rūšys I priedą (E551): visos maistui skirtos rūšys I priedą (E211): visos maistui skirtos rūšys
Annex II (E211): producing species
Hidroksietilceliuliozė ir vanduo (išgrynintas) į Tarybos reglamentą (EB) Nr.
All food
2377/ 90 neįtraukti.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
48/ 122 Metacam 0, 5 mg/ ml geriamoji suspensija šunims
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
49/ 122 Metacam 1 mg kramtomosios tabletės šunims Metacam 2, 5 mg kramtomosios tabletės šunims
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
50/ 122 Metacam 0, 5 mg/ ml geriamoji suspensija katėms
51/ 125 ANNEX III
51/ 122 III PRIEDAS
52/ 125 A.
52/ 122 A.
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
53/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms Meloksikamas
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGAOS
5 mg/ ml
Meloksikamas 5 mg/ ml.
Solution for injection
Injekcinis tirpalas.
100 ml 12 x 100 ml
12 x 100 ml
Acute respiratory infection.
Galvijams Ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Vyresnių nei savaitės amžiaus veršelių ir jaunų, nemelžiamų galvijų viduriavimas.
Non-infectious locomotor disorders.
Kiaulėms Neinfekciniai lokomotoriniai sutrikimai.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Galvijams Vieną kartą švirkšti po oda ar į veną.
Single intramuscular injection.
Kiaulėms Vieną kartą švirkšti į raumenis.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Jei reikia, praėjus 24 val. galima švirkšti antrą kartą.
15 days
Galvijų skerdienai ir subproduktams – 15 parų.
5 days
54/ 122 Kiaulių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
28 days.
EXP {mėnuo/ metai} Tinkamumo laikas atkimšus – 28 d.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO LIKUČIŲ AR SUSIJUSIŲ MEDŽIAGŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ “ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
55/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGA
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Galvijams: švirkšti po oda ar į veną.
Pigs: intramuscular injection.
Kiaulėms: švirkšti į raumenis.
5 days
Kiaulių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
Once broached, use by...
Atkimšus būtina sunaudoti iki...
10.
56/ 122 10.
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
57/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas
Meloxicam
Meloksikamas 1, 5 mg/ ml.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ūminės ir lėtinės skeleto ir raumenų ligos.
Oral use.
Duoti per os.
6 months.
EXP {mėnuo/ metai} Tinkamumo laikas atkimšus – 6 mėn.
58/ 125 9.
58/ 122 9.
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Oral use
Duoti per os.
Once broached, use by …
Atkimšus būtina sunaudoti iki...
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
60/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms Meloksikamas
Meloxicam 5 mg/ ml
Meloksikamas 5 mg/ ml.
Dogs:
Šunims:
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
gydyti, esant raumenų ir skeleto ligoms: švirkšti vieną kartą po oda; pooperaciniam skausmui mažinti: švirkšti vieną kartą į veną ar po oda.
Cats:
Katėms:
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
pooperaciniam skausmui mažinti: švirkšti vieną kartą po oda.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SPECIALIEJI NURODYMAI, JEI REIKIA
10.
61/ 122 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ “ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62/ 122 MINIMALIOS NUORODOS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Dogs:
Šunims: i. v. ar s. c.
SC
Katėms: s. c.
EXP {month/ year}
EXP {mėnuo/ metai}
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
63/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas
20 mg/ ml
Meloksikamas 20 mg/ ml.
PACKAGE SIZE(S)
PAKUOTĖS DYDIS
Acute mastitis.
Ūminis mastitas.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Septicemija ir toksemija (MMA sindromas) po atsivedimo; naudotinas kartu su antibiotikais.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Arkliams Ūminiai bei lėtiniai raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai.
Pain associated with equine colic.
Skausmas, susijęs su diegliais.
64/ 125 7.
64/ 122 7.
Single intravenous injection.
Arkliams Vieną kartą švirkšti į veną.
WITHDRAWAL PERIODS
IŠLAUKA
5 days
Galvijų skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros.
5 days.
Arklių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
65/ 125 14.
65/ 122 14.
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
66/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
SC or IV injection.
Galvijams s. c. ar i. v.
IM injection.
Kiaulėms i. m.
IV injection.
Arkliams i. v.
67/ 125 8.
67/ 122 8.
Once broached, use by …
Atkimšus būtina sunaudoti iki....
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VEIKLIOSIOS (- IŲJŲ) MEDŽIAGOS (- Ų) KIEKIS
SC or IV
Galvijams s. c. ar i. v.
IM
Kiaulėms i. m.
IV
Arkliams i. v.
69/ 125 8.
69/ 122 8.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
70/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml, geriamoji suspensija arkliams Meloksikamas
15 mg/ ml
Meloksikamas 15 mg/ ml.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Duoti prieš šėrimą, sumaišytą su nedideliu pašaro kiekiu ar tiesiai į burną.
71/ 125 10.
71/ 122 10.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
72/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Once broached, use by..............
Atkimšus būtina sunaudoti iki...
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
73/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims Meloksikamas
0.5 mg/ ml
Meloksikamas 0, 5 mg/ ml.
75/ 125 10.
74/ 122 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
76/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Carton box of bottle
Buteliuko kartoninė dėžutė
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
1 mg / chewable tablet
1 mg meloksikamo kramtomojoje tabletėje.
100 tablets
100 tablečių.
Oral use.
Sušerti.
Single dose on the first day:
Viena dozė pirmąją dieną:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
Maintenance dose:
Palaikomoji dozė:
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0, 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną (1 kramtomoji tabletė 10 kg kūno svorio).
78/ 125 10.
77/ 122 10.
Do not store above 30°C.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRACIJOS NUMERIS
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
78/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
2.5 mg / chewable tablet
2, 5 mg meloksikamo kramtomojoje tabletėje.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną (1 kramtomoji tabletė 25 kg kūno svorio).
80/ 125 10.
79/ 122 10.
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
80/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Carton box of blisters
Blisterių kartoninė dėžutė
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
10 tablečių 20 tablečių 100 tablečių 500 tablečių
Store in the original package in order to protect from light.
Laikyti originalioje antrinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablečių
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
82/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
10.
83/ 122 10.
Do not store above 25°C.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablečių EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablečių
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
84/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Bottle
Buteliukas
86/ 125 10.
85/ 122 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
NUORODA „ TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI “ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
86/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
88/ 125 10.
87/ 122 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
88/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT BLISTERIŲ
Blisters
Blisteris
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
89/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT BLISTERIŲ
Blisters
Blisteriai
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
90/ 122 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija katėms Meloksikamas
Chronic musculo-skeletal disorders.
Lėtinės skeleto ir raumenų ligos.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nenaudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams.
92/ 125 9.
91/ 122 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
92/ 122 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
94/ 125 B.
93/ 122 B.
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
INFORMACINIS LAPELIS
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
94/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 5 mg/ ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Vokietija
Labiana Life Sciences S. A.
Gamintojas Labiana Life Sciences S. A.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Meloxicam 5 mg/ ml
Meloksikamas 5 mg/ ml;
Ethanol 150 mg/ ml
150 mg/ ml.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight
Gerai organizmo toleruojamos injekcijos po oda, į raumenis ir į veną.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10% galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
95/ 122 Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Pigs:
Kiaulėms:
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Į raumenis reikia švirkšti 0, 4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 2, 0 ml/ 25 kg kūno svorio) vieną kartą.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant dėžutės ar buteliuko.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Can be used during pregnancy.
96/ 122 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Galvijams: galima naudoti vaikingoms patelėms.
Can be used during pregnancy and lactation.
Kiaulėms: galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Sąveika Neskirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavimas Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Kartono dėžutėje yra 1 ar 12 bespalvio stiklo 100 ml talpos buteliukų.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
97/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 1, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikamas (atitinkamai 0, 05 mg laše).
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
99/ 125 8.
98/ 122 8.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Dozės Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Shake well before use.
Naudojimo metodas ir būdas Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensiją galima dozuoti pridėtu butelio lašintuvu (labai mažų gyvūnų veislėms) arba Metacam matavimo švirkštu.
Shake bottle w ell.
gerai su plakti.
Turn the bottle/ syringe
A pversti bu telį/ švirk štą.
Push down and unscrew
B u telį ap v ersti
upside down.
Stu m iant stū m ok lį į
Pull the
Paspau du s žem y n,
Turn the bottle right way
T rau k ti švirk što stū m ok lį,
B y pushing the plunger em pty the contents of th
vidų, išspausti visą
bottle top.
dan gtelį atsu kti.
Attach the dosing syringe to the
k ol ju oda lin ija pa siek s
plunger out until the black line on the plunger
su k am u oju ju d esiu
up and with a twisting m ovem ent separate the
švirk što tu rinį a nt
syringe onto the food or directly into the m outh.
padalą, atitink ančią šu n s
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
nu m au ti d o zavim o
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
u žd ėti do zav im o švirk štą an t butelio lašintu vo.
dosing syringe from the bottle.
k ū no svorį k ilog ram ais.
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.
11.
99/ 122 11.
6 months.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atkimšus pirminę pakuotę – 6 mėn.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Nenaudoti, pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant dėžutės ir butelio.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Žr. skyrių „ Kontraindikacijos ”.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Sąveika Kiti nesterodiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis.
15.
100/ 122 15.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
10, 32, 100 ar 180 ml butelis.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
101/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 5 mg/ ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Vokietija
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Gamintojas Labiana Life Sciences S. A.
Meloxicam 5 mg/ ml
5 mg/ ml;
Ethanol
etanolis
150 mg/ ml
150 mg/ ml.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
102/ 122 Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Dosage for each species
Dozės kiekvienai rūšiai
0.4 ml/ 10 kg).
Šunims švirkšti vieną kartą po 0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0, 4 ml/ 10 kg).
Method and routes of administration
Naudojimo metodas ir būdai
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Šunims Gydyti, esant raumenų ir skeleto ligoms: vieną kartą reikia švirkšti po oda.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant dėžutės ar buteliuko.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
103/ 122 Atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Sąveika Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų.
10 or 20 ml injection vial.
10 ar 20 ml buteliukas.
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
104/ 122 INFORMACINIS LAPELIS
Meloxicam 20 mg/ ml
Meloksikamas 20 mg/ ml;
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
105/ 122 Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Nenaudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems veršeliams gydyti.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Pastebėjus bet kokį kitą šalutinį poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, tęsiant gydymą, praėjus 24 val. po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ ml geriamoji suspensija, po 0, 6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
5 days
Arklių skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
106/ 122 Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant antrinės pakuotės ar buteliuko.
Can be used during pregnancy and lactation.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Galvijams ir kiaulėms: galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
See section "Contraindications".
Arkliams: žr. skyrių „ Kontraindikacijos “.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavimas Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Kartoninė dėžutė su 1 arba 12 bespalvio stiklo buteliuku su 20, 50 arba 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Kartoninė dėžutė su 1 arba 6 bespalvio stiklo buteliukais su 250 ml.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
107/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 15 mg/ ml, geriamoji suspensija arkliams
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Dozės Geriamąją suspensiją reikia duoti vieną kartą per dieną po 0, 6 mg/ kg kūno svorio ne ilgiau kaip 14 dienų.
Method and route of administration
108/ 122 Naudojimo metodas ir būdas
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Duoti prieš šėrimą, sumaišytą su nedideliu pašaro kiekiu, ar tiesiai į burną.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko.
112/ 125 See section "Contraindications".
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Žr. skyrių „ Kontraindikacijos “.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Sąveika Negalima skirti drauge su gliukokortikoidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
109/ 122 Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.
100 or 250 ml bottle.
100 ar 250 ml buteliukas.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
110/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Šunims.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Dozės Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Method and route of administration
Naudojimo metodas ir būdas
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Žr. skyrių „ Kontraindikacijos “.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Sąveika Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis.
OTHER INFORMATION
15 ar 30 ml butelis.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
114/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims Meloksikamas
Meloxicam Meloxicam
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 1 mg meloksikamo.
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 2, 5 mg meloksikamo.
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Medaus skonio, šviesiai geltonos, ovalios kramtomosios tabletės su įranta ir vienoje pusėje įspaustu kodu M01 (1 mg) arba M02 (2, 5 mg).
8.
115/ 122 8.
Dose scheme for the maintenance dose:
0, 13– 0, 1
Body weight (kg)
1– 10, 0 1
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
0, 14– 0, 1
mg/ kg
10, 1– 15, 0 15, 1– 20, 0 20, 1– 25, 0 25, 1– 35, 0 35, 1– 50, 0
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0 20.1 – 25.0 25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
1½ 2
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
1 1½ 2
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1 0.12 – 0.1 0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0, 15– 0, 1 0, 13– 0, 1 0, 12– 0, 1 0, 15– 0, 1 0, 14– 0, 1
The use of Metacam
Naudojant Metacam geriamąją suspensiją šunims, dozuoti galima dar tiksliau.
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg, rekomenduojama naudoti Metacam geriamąją suspensiją šunims.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Jei klinikinio gerėjimo požymių nėra, po 10 dienų gydymą reikia nutraukti.
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Vaikų neatidaromo blisterio atidarymo instrukcija:
Tear off a section from the blister at the perforation.
Nuplėšti dalį blisterio ties perforuota vieta.
Peel the foil off at the unsealed area.
Praplėšti foliją ties tabletės vieta.
Push the tablet for release from the blister.
Paspaudus tabletę, išimti ją iš blisterio.
Keep tightly closed.
Buteliukus reikia laikyti sandariai uždarytus.
Return half tablets to the container.
Nenaudotą tabletės pusę įdėti į pirminę pakuotę.
Do not store above 30°C.
1 mg kramtomųjų tablečių negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Do not store above 25°C.
116/ 122 2, 5 mg kramtomųjų tablečių negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant etiketės.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavimas Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Package sizes:
Pakuotės dydis:
100 tablets Blisters:
Metacam 1 mg kramtomosios tabletės šunims Buteliukai po 100 tablečių.
10, 20, 100 or 500 tablets
Blisteriai po 10, 20, 100 ar 500 tablečių.
100 tablets Blisters:
Metacam 2, 5 mg kramtomosios tabletės šunims Buteliukai po 100 tablečių.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
118/ 122 INFORMACINIS LAPELIS Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija katėms