qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (100,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (5 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (5 ml), 1 needle 21G2
Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 buteliukas, kuriame yra liofilizatas (100 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (5 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 21G2 adata
Use disposable sterile syringes and needles for each dose 20,000 IU/ ml 2000 IU 4000 IU 6000 IU 8000 IU 10,000 IU 12,000 IU 14,000 IU 16,000 IU 18,000 IU 20,000 IU
194 Etiketės užrašas NeoRecormon daugiadozis 100000 TV milteliai 20000 TV/ ml Laikyti 2°C - 8°C temperatūroje Visuomet laikytis aseptikos Kiekvienai dozei naudoti vienkartinius švirkštus ir adatas 20000 TV/ ml 2000 TV 4000 TV 6000 TV 8000 TV 1000 TV 12000 TV 14000 TV 16000 TV 18000 TV 20000 TV 0, 1 ml
0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml
0, 6 ml 0, 7 ml 0, 8 ml 0, 9 ml 1, 0 ml
190 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
195 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
LABELS/VIAL
ETIKETĖS/ BUTELIUKAS
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate for injection (20,000 IU/ml) IV/SC use
NeoRecormon daugiadozis 100 000 TV liofilizatas injekciniam tirpalui (20 000 TV/ ml) Vartoti į v. / p. o.
20,000 IU/1 ml
20 000 TV/ 1 ml
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
5 ml solvent for NeoRecormon Multidose 100,000 IU (water for injection, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
5 ml NeoRecormon daugiadozio 100 000 TV tirpiklio (injekcinis vanduo, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas)
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui užtaise (10 000 TV/ ml) Epoetinas beta
1 two-chamber cartridge contains 10,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 dviejų kamerų užtaise yra 10 000 TV epoetino beta liofilizato.
The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride in water for injections.
Tirpiklį sudaro injekcinis vanduo, kuriame yra benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido.
Medicinal product contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium, see leaflet for further information
Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (10 000 TV) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 dviejų kamerų užtaisas Reco- Pen injektoriui (1 ml)
Subcutaneous use after insertion into the Reco-Pen as directed.
Įstačius kaip nurodyta į Reco- Pen injektorių, vartoti po oda.
1 month
Tinka iki Įstačius į Reco- Pen injektorių tinka vartoti 1 mėnesį
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Laikyti šaldytuve Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
EXP
(Įpakavimo viduje) Paruoštas Tinka iki
neorecormon 10.000 IU
neorecormon 10000 TV
194 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (10 000 TV) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 3 dviejų kamerų užtaisai Reco- Pen injektoriui (1 ml)
196 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
201 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
LABELS
ETIKETĖS
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (10,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 10 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui (10 000 TV/ ml) 1 ml tirpiklio Vartoti p. o.
197 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
202 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui užtaise (20 000 TV/ ml) Epoetinas beta
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 dviejų kamerų užtaise yra 20 000 TV epoetino beta liofilizato.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (20 000 TV) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 dviejų kamerų užtaisas Reco- Pen injektoriui (1 ml)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Laikyti šaldytuve Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
neorecormon 20.000 IU
neorecormon 20000 TV
199 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
204 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
1 buteliuke yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalcio chloridas glicinas, L- leucinas, L- izoleucinas, L- treoninas, L- glutamo rūgštis ir L- fenilalaninas.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (20 000 TV) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 3 dviejų kamerų užtaisai Reco- Pen injektoriui (1 ml)
201 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
206 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (20,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 20 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirplalui (20 000 TV/ ml) 1 ml tirpiklio Vartoti p. o.
202 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
207 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 60 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui užtaise (60 000 TV/ ml) Epoetinas beta
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 dviejų kamerų užtaise yra 60 000 TV epoetino beta liofilizato.
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (60 000 TV/ ml) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 1 dviejų kamerų užtaisas Reco- Pen injektoriui (1 ml)
neorecormon 60.000 IU
neorecormon 60000 TV
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
209 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Liofilizatas (60 000 TV) ir tirpiklis injekciniam tirpalui 3 dviejų kamerų užtaisai Reco- Pen injektoriui (1 ml)
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
211 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui (60 000 TV/ ml) 1 ml tirpiklio Vartoti p. o.
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
212 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 500 TV epoetino beta.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 užpildytame švirkšte yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, glicinas, L- leucinas, L - izoleucinas, L- treoninas, L- glutamo rūgštis, L- fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas (0, 3 ml) ir adata (30G1/ 2)
Subcutaneous and intravenous use.
Vartoti po oda arba į veną.
neorecormon 500 IU
neorecormon 500 TV
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
214 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Injekcinis tirpalas 6 užpildyti švirkštai (0, 3 ml) ir 6 adatos (30G1/ 2)
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
216 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
217 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
218 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 1000 TV epoetino beta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas (0, 3 ml) ir adata (27G1/ 2)
neorecormon 1000 IU
neorecormon 1000 TV
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
220 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injekcinis tirpalas 6 užpildyti švirkštai (0, 3 ml) ir 6 adatos (27G1/ 2)
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
222 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
223 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
224 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 2000 TV epoetino beta.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 užpildytame švirkšte yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, L- glicinas, L- leucinas, L- izoleucinas, L- treoninas, L- glutamo rūgštis, L- fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
neorecormon 2000 IU
neorecormon 2000 TV
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
226 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 užpildytame švirkšte yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, glicinas, L- leucinas, L- izoleucinas, L- treoninas, L- glutamo rūgštis, L- fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
228 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
229 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas (*) Vartoti į v. / p. o.
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
230 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 3000 TV epoetino beta.
neorecormon 3000 IU
neorecormon 3000 TV
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
232 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
234 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
235 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
236 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 4000 TV epoetino beta.
neorecormon 4000 IU
neorecormon 4000 TV
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
238 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
240 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
241 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
242 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 5000 TV epoetino beta.
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
1 užpildytam švirkšte yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, glicinas, L- leucinas, L- izoleucinas, L- treoninas, L- glutamo rūgštis, L- fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
neorecormon 5000 IU
neorecormon 5000 TV
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
244 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
246 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
247 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
248 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 6000 TV epoetino beta.
neorecormon 6000 IU
neorecormon 6000 TV
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
250 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
252 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
253 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
254 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 10 000 TV epoetino beta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas (0, 6 ml) ir adata (27G1/ 2)
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injekcinis tirpalas 6 užpildyti švirkštai (0, 6 ml) ir 6 adatos (27G1/ 2)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
258 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
260 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 20 000 TV epoetino beta.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
262 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTNA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
264 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
265 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
266 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
1 užpildytame švirkšte yra 30 000 TV epoetino beta.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KADVAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
neorecormon 30.000 IU
neorecormon 30000 TV
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
268 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Injekcinis tirpalas 4 užpildyti švirkštai (0, 6 ml) ir 4 adatos (27G1/ 2)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
270 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
271 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas Vartoti į v. / p. o.
268 PACKAGE LEAFLET:
273 PAKUOTĖS LAPELIS:
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
NeoRecormon daugiadozis 50 000 TV NeoRecormon daugiadozis 100 000 TV Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui Epoetinas beta
It
Vaistas gali jiems pakenkti
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas 2.
Before you use NeoRecormon 3.
Kas žinotina prieš vartojant NeoRecormon 3.
How to use NeoRecormon 4.
Kaip vartoti NeoRecormon 4.
How to store NeoRecormon 6.
Kaip laikyti NeoRecormon 6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA NEORECORMON IR KAM JIS VARTOJAMAS
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Šis NeoRecormon preparatas - tai baltas liofilizatas ir tirpiklis.
After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Paruošus tirpalą, NeoRecormon vartojamas po oda arba į veną.
It contains a hormone called epoetin beta, which stimulates the production of red blood cells.
Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
Epoetin beta is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
NeoRecormon injekcijoms vartojama: • Dializuojamų ar dar nedializuojamų pacientų simptominei anemijai, kurią sukėlė lėtinė inkstų liga (inkstinei anemijai), gydyti. • Suaugusių pacientų, sergančių vėžiu ir gydomų chemoterapiniais vaistais, simptominei anemijai gydyti. • Pacientams, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo, gydyti.
The injections of epoetin beta will increase the amount of blood that can be taken from your body before surgery and given back during or after the operation (this is an autologous transfusion).
Epoetino beta injekcijos padidins kraujo kiekį, kurį bus galima paimti prieš operaciją ir operacijos metu ar po jos vėl suleisti tam pačiam pacientui (autologinė kraujo transfuzija).
BEFORE YOU USE NEORECORMON
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEORECORMON
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
NeoRecormon vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei NeoRecormon medžiagai, ar benzilo alkoholio metabolitui benzenkarboksirūgščiai, • jeigu jūsų kraujospūdis pakitęs ir blogai kontroliuojamas, • jeigu bus imama Jūsų kraujo prieš operaciją ir:
– – –
- per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko miokardo infarktas ar insultas,
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
- sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
- gresia kraujo krešulių susidarymas venose (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Jeigu bet kuris šių draudimų Jums tinka ar galėtų būti taikomas, tuoj pat pasakykite savo gydytojui.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Specialių atsargumo priemonių reikia • jeigu sergate anemija, kuri gydant epoetinu negerėja, • jeigu yra kai kurių B grupės vitaminų (folio rūgšties ar vitamino B12) stoka, • jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė aliuminio koncentracija, • jeigu padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje, • jeigu sergate lėtine kepenų liga, • jeigu sergate epilepsija, • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine (raudonųjų kraujo kūnelių gamybą aktyvinančia) medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba).
In this case you should not be switched to NeoRecormon.
Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Jeigu bet kuri šių sąlygų pritaikoma Jums, pasakykite gydytojui.
If you are a cancer patient you should be aware that NeoRecormon may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Jeigu Jūs sergate vėžiu, NeoRecormon gali veikti kaip kraujo kūnelių augimo faktorius ir kai kuriomis sąlygomis gali nepalankiai paveikti vėžio eigą.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę, kraujo perpylimas gali būti naudingesnis.
Please discuss this with your doctor.
Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Jeigu sergate lėtine inkstų liga, gydytojas tikrins, ar Jūsų hemoglobino koncentracija neviršija tam tikro lygmens, nes didelė hemoglobino koncentracija gali sukelti širdies arba kraujagyslių veiklos sutrikimo pavojų bei padidinti mirties riziką.
This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
Jeigu sergate nefroskleroze, bet dializė dar neatliekama, gydytojas nuspręs, ar šis gydymas Jums tinka, nes niekas negali tvirtai teigti, kad nepradės greičiau blogėti inkstų liga.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų kraują, kad nustatytų: • kalio koncentraciją.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Jeigu kalio koncentracija didelė arba didėja, gydytojas gali iš naujo peržiūrėti Jūsų gydymą. • trombocitų skaičių.
The number of platelets can rise slightly to moderately during epoetin treatment, and this can cause changes in blood clotting.
Gydant eritropoetinu trombocitų skaičius gali šiek tiek arba vidutiniškai padidėti ir dėl to gali atsirasti kraujo krešėjimo pokyčių.
If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Jeigu sergate inkstų liga ir esate hemodializuojamas, gydytojas gali Jums pakeisti heparino dozę.
This should avoid a blockage in the tubing of the dialysis system.
Tai turėtų padėti išvengti dializės sistemos vamzdelių užsikimšimo.
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Jeigu sergate inkstų liga, esate hemodializuojamas ir Jums gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, šunte (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos) gali susidaryti krešulių.
Your doctor might prescribe acetylsalicylic acid or modify the shunt.
Gydytojas gali Jums paskirti acetilsalicilo rūgšties arba pakeisti šį šuntą.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
Jeigu Jūs prieš operaciją duodate savo kraujo, gydytojui reikės: • patikrinti, ar galite duoti kraujo, ypač jei Jūsų svoris mažesnis nei 50 kg, • patikrinti, ar kraujyje yra pakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hemoglobino ne mažiau kaip 11 g/ dl), • įsitikinti, kad vienu kartu būtų paimta tik 12% Jūsų kraujo.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Nepiktnaudžiaukite NeoRecormon preparatu Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant NeoRecormon, gali padaugėti kraujo kūnelių ir dėl to sutirštėti kraujas.
This can in turn lead to life-threatening complications of the heart or blood vessels.
Tai gali sukelti gyvybei grėsmingų širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos komplikacijų.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
275 Nėštumas ir žindymo laikotarpis NeoRecormon vartojimo nėščioms moterims arba moterims, kurios krūtimi maitina kūdikį, patirties turima mažai.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NeoRecormon medžiagas Šiame vaiste yra fenilalanino.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
If you have phenylketonuria, talk to your doctor about your treatment with NeoRecormon.
Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon preparatu pasikalbėkite su savo gydytoju.
NeoRecormon is almost sodium-free.
NeoRecormon preparate beveik nėra natrio.
HOW TO USE NEORECORMON
KAIP VARTOTI NEORECORMON
NeoRecormon therapy is started by a doctor who is an expert on your condition.
Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
The first dose is usually given to you under medical supervision, because of the possibility of an allergic reaction.
Dėl galimos alerginės reakcijos pirmoji dozė paprastai sušvirkščiama gydytojui prižiūrint.
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional.
Paskui NeoRecormon gali sušvirkšti kvalifikuota medicinos sesuo, gydytojas ar kitas profesionalas.
This multidose preparation can be used for several patients over a period of 1 month after reconstitution.
Šį daugiadozį preparatą galima vartoti keliems pacientams per vieną mėnesį nuo miltelių ištirpinimo.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles to administer each dose.
Siekiant išvengti infekcijos pernešimo rizikos, visuomet privalu laikytis aseptikos technikos – kiekvienai injekcijai naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas.
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Reikia kontroliuoti, kad vienu metu vaisto būtų vartojama tik iš vieno (paruošto vartoti) NeoRecormon daugiadozio buteliuko.
Do not mix NeoRecormon with other injections or infusion solutions.
NeoRecormon draudžiama maišyti su kitais injekciniais arba infuziniais tirpalais.
Use only plastic materials for injection.
Atliekant injekciją naudoti tik plastiko reikmenis.
Instructions for use First wash your hands!
Vartojimo instrukcijos Pirmiausiai nusiplauti rankas!
Preparation of NeoRecormon Multidose solution (medical care staff) (1) Take the lyophilisate vial out of the package.
NeoRecormon daugiadozio tirpalo paruošimas (ruošia medicinos personalas) (1) Iš pakuotės paimti buteliuką liofilizato.
(4) Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike.
(4) Išimti iš lizdinės plokštelės tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą (kuris užtikrina praeinančio oro sterilumą) ir nuo jo smaigalio pašalinti apsauginę dangą.
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home (6).
(6).
Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Ant esančio pakuotėje švirkšto uždėti žalios spalvos adatą ir nuimti jos gaubtuką.
Check that the solution is clear, colourless and free of particles.
Apžiūrėti, ar tirpalas yra skaidrus, bespalvis, ar jame nesimato plaukiojančių dalelių.
If not, do not administer the injection.
Jeigu tirpalas kitoks, jo švirkšti negalima.
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored in a refrigerator at 2°C – 8°C.
(10) Prieš paruošimą ir po jo NeoRecormon daugiadozį preparatą privalu laikyti šaldytuve 2oC - 8oC temperatūroje.
Preparation of a single injection (medical care staff) (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Vienkartinės injekcijos paruošimas (ruošia medicinos personalas) (1) Prieš imant kiekvieną dozę, spiritu dezinfekuoti ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
1 ml).
(2) Užmauti 26G adatą ant atitinkamo vienkartinio naudojimo švirkšto (ne daugiau 1 ml talpos).
Withdraw NeoRecormon solution into the syringe, expel air from the syringe into the vial and adjust the amount of NeoRecormon solution in the syringe to the dose prescribed.
Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į buteliuką orą ir nustatyti nurodytą NeoRecormon tirpalo dozę.
(4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
276 (4) Pakeisti šią adatą kita (naujoji adata turėtų būti tokio dydžio, kokia paprastai naudojama injekcijoms).
(5) Remove the needle cover and carefully expel air from the needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
(5) Nuimti nuo šios adatos gaubtuką ir, laikant švirkštą vertikaliai bei švelniai spaudžiant stūmoklį į viršų, atsargiai išstumti orą iš adatos.
271 For subcutaneous injection, clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Kai vaisto švirkščiama po oda, injekcijos vietą nuvalyti spiritu suvilgytu tamponu.
NeoRecormon dosing The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
NeoRecormon dozavimas NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų ligos eigos, injekavimo būdo (po oda arba į veną) ir kūno svorio.
Your doctor will work out the right dose for you.
Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.
• Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
• Simptominė anemija dėl lėtinės inkstų ligos
Your injections are given under the skin or into a vein.
Jums vaisto bus švirkščiama po oda arba į veną.
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Jeigu tirpalas švirkščiamas į veną, jį reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams bus suleidžiama per arterijos ir venos fistulę baigus dializę.
People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin.
Žmonėms, kuriems hemodializė nedaroma, vaisto paprastai bus švirkščiama po oda
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages:
Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos:
a) Correcting the anaemia The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
a) Anemijos koregavimas Vartojant po oda pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 20 TV kiekvienam kg Jūsų kūno svorio; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV / kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę.
The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary.
Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
The weekly dose can also be divided into daily doses.
Savaitės dozė taip pat gali būti dalijama į kasdienes dozes.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Vartojant į veną pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 40 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV / kg tris kartus per savaitę.
For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia.
b) Raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Palaikomoji dozė: kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis tampa toks, kokio laukiama, anemijai koreguoti vartota dozė sumažinama perpus.
The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
Savaitės dozę galima švirkšti kartą per savaitę arba dalyti į tris ar septynias dozes.
If your red blood cell level is stable on a once weekly dosing regimen, your dose may be switched to once every two weeks administration.
Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
In this case dose increases may be necessary.
Šiuo atveju gali prireikti dozę didinti.
Every one or two weeks, the doctor may adjust your dose to find your individual maintenance dose.
Kas savaitę ar dvi savaites gydytojas gali tikslinti Jūsų dozę, kad nustatytų individualią palaikomąją dozę.
Children will start by following the same guidelines.
Vaikai pradedami gydyti, laikantis tų pačių rekomendacijų.
In trials, children usually needed higher doses of NeoRecormon (the younger the child, the higher the dose).
Klinikinių tyrimų metu vaikams paprastai reikėjo didesnių NeoRecormon dozių (kuo jaunesnis vaikas, tuo didesnės dozės).
However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Tačiau, jei būtina, bet kuriuo metu jį galima nutraukti.
• Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Suaugę pacientai, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais ir kuriems esti simptominė anemija
Injections are given under the skin.
277 Tirpalas vartojamas po oda.
Your doctor may initiate treatment with NeoRecormon if your haemoglobin level is 10 g/dL or less.
Jeigu Jūsų hemoglobino koncentracija yra 10 g/ dl ar mažesnė, gydytojas gali pradėti Jums skirti NeoRecormon.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL.
Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/ dl iki 12 g/ dl
The initial weekly dose is 30,000 IU.
Pradinė savaitės dozė yra 30 000 TV.
This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Ją galima švirkšti kartą per savaitę arba dalyti į 3- 7 vienkartines dozes.
He or she may
Gydytojas reguliariai ims Jūsų kraujo tyrimams.
272 raise or lower your dose, or interrupt your treatment according to the test results.
Gydytoja( s) gali didinti ar mažinti Jums dozę arba, atsižvelgdama( s) į tyrimų rezultatus, pertraukti Jūsų gydymą.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dL.
Hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė kaip 12 g/ dl.
The therapy should be continued for up to 4 weeks after the end of chemotherapy.
Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
The maximum dose should not exceed 60,000 IU per week.
Savaitės vaisto dozė turi būti ne didesnė kaip 60 000 TV.
• People donating their own blood before surgery
• Pacientai, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo
Injections are given into a vein over two minutes, or under the skin.
Tirpalas per dvi minutes suleidžiamas į veną arba švirkščiamas po oda.
The dose of NeoRecormon depends on your condition, red blood cell levels and how much blood will be donated before surgery.
NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų būklės, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio ir prieš operaciją duodamo kraujo kiekio.
The dose worked out by your doctor will be given twice per week for 4 weeks.
Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
When you donate blood, NeoRecormon will be given to you at the end of a donation session.
Duodant kraujo, Neorecormon Jums bus švirkščiama baigus kraujo davimą.
The maximum dose should not exceed • for injections into veins:
Dozė turėtų būti ne didesnė • kai vartojama į veną:
1600 IU for every 1 kg of your body weight per week • for injections under the skin:
1600 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę, • kai vartojama po oda:
1200 IU for every 1 kg of your body weight per week.
1200 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę
If you inject too much NeoRecormon Do not increase the dose your doctor has given you.
Pavartojus per didelę NeoRecormon dozę Nedidinkite gydytojo Jums skirtos dozės.
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Jei manote, kad sušvirkšta daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
It is unlikely to be serious.
Tai neturėtų būti pavojinga.
Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed.
Net kai esti labai didelės vaisto koncentracijos kraujyje, jokių apsinuodijimo požymių nepastebėta.
If you forget to take NeoRecormon If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršta sušvirkšti vaisto, arba sušvirkšta pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.
Like all medicines, NeoRecormon can cause side effects, although not everybody gets them.
NeoRecormon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Side effects which can affect any patient • Most people get lower levels of iron in their blood.
Šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti bet kuriam pacientui • Daugumai pacientų sumažėja geležies koncentracija kraujyje.
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Beveik visus pacientus NeoRecormon vartojimo metu reikia gydyti geležies papildais. • Retai pasitaikė alerginių arba odos reakcijų, tokių kaip bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas arba injekcijos vietos reakcijų. • Labai retai pasitaikė sunki alerginės reakcijos forma, ypač ką tik po injekcijos.
It needs to be treated at once.
Ją reikia tuojau pat gydyti.
If you get unusual wheezing or difficulty breathing; swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site; if you feel lightheaded or faint or if you collapse, call your doctor at once. • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Jeigu atsirado neįprastas švokštimas ar pasidarė sunku kvėpuoti; pabrinko liežuvis, veidas ar gerklos, arba patino injekcijos vieta; jeigu apima svaigulys ar alpulys, ar susmunkate, tuojau pat kvieskite gydytoją.
These include fever, chills, headaches, pain in the limbs, bone pain and/or feeling generally unwell.
Šie simptomai yra: karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas ir (arba) bloga bendra savijauta.
These reactions were usually mild to moderate and went away within a few hours or days.
Šios reakcijos paprastai buvo silpnos arba apystiprės ir po kelių valandų ar dienų išnyko.
273 Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) • Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects.
Papildomas šalutinis poveikis pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (inkstine anemija) • Dažniausias šalutinis poveikis - tai padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs jau buvęs padidėjęs kraujospūdis ir galvos skausmas.
Your doctor will regularly check your blood pressure, particularly at the beginning of therapy.
Gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy. • Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Jūsų gydytojas gali padidėjusį kraujospūdį gydyti vaistais arba laikinai nutraukti gydymą NeoRecormon preparatu. • Tuojau pat kvieskite gydytoją, jeigu Jums atsirado galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, į migreną panašus galvos skausmas, suglumimas, sutriko kalba, eisena, ištiko priepuoliai arba traukuliai.
These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low.
Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzinės krizės) požymiai, net jeigu Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus ar mažas.
It needs to be treated at once. • If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system). • Very rarely, patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
Tokiu atveju būtinas neatidėliotinas gydymas. • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys). • Labai retai pacientams padidėjo kalio arba fosfatų koncentracija kraujyje.
This can be treated by your doctor. • Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
Tai gali pagydyti Jūsų gydytojas. • Gydant eritropoetinu, įskaitant pavienius gydymo NeoRecormon preparatu atvejus, pastebėta, kad neutralizuojantys antikūnai sukėlė gryną eritropoezės ląstelių aplaziją (GELA).
PRCA means that the body stopped or reduced the production of red blood cells.
GELA reiškia, kad organizme sumažėjo arba iš vis sustojo raudonųjų kraujo kūnelių gaminimasis.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai – nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
If your body produces neutralising antibodies, your doctor will discontinue therapy with NeoRecormon, and determine the best course of action to treat your anaemia.
Jeigu Jūsų organizmas gamina neutralizuojančius antikūnus, gydytojas liausis Jus gydyti NeoRecormon preparatu ir nuspręs, koks geriausias būdas Jūsų mažakraujystei gydyti.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer • Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais. • Retkarčiais gali padidėti kraujospūdis ir skaudėti galvą.
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs. • An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Jūsų gydytojas padidėjusį kraujospūdį gali gydyti vaistais. • Pastebėta, kad padaugėja kraujo krešulių.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery • A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Papildomas šalutinis poveikis pacientams, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo • Pastebėta, kad šiek tiek padaugėja kraujo krešulių.
HOW TO STORE NEORECORMON
KAIP LAIKYTI NEORECORMON