qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insulin Human Winthrop Comb 25 užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
703 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 25 dozę
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 25 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Comb 25
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
- Praleidus Insulin Human Winthrop Comb 25 dozę arba insulino sušvirkštus
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Dažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100) • Edema.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Insulinas gali sukelti laikiną vandens kaupimąsi organizme, dėl kurio gali patinti blauzdos ir kulkšnys. • Reakcijos injekcijos vietoje.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000) • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku). • Dilgėlinė (išbėrimas su niežuliu) injekcijos vietoje.
704 A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
687 Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas. • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 25 vartoti negalima.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nepradėtos naudoti švirkštimo priemonės Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
705 Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
689 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
- you r insulin pen does not work properly,
- jeigu Jūsų insulino švirkštimo priemonė veikia netinkamai;
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
690 ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
707 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus;
708 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
Instructions for Use.
692 Insulin Human Winthrop Comb 25 injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą arba paskambinkite vietiniam sanofi- aventis atstovui šio lapelio priekyje nurodytu numeriu.
B.
694 B.
712 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
695 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
C.
696 C.
713 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
714 PACKAGE LEAFLET:
697 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insulin Human Winthrop Comb 50 is and what it is used for 2.
Kas yra Insulin Human Winthrop Comb 50 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 50 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin Human Winthrop Comb 50 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 50 4.
Kaip vartoti Insulin Human Winthrop Comb 50 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
Kaip laikyti Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 – tai greitai pradedantis veikti ir vidutinės veikimo trukmės insulinas.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Insulin Human Winthrop Comb 50 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insulin Human Winthrop Comb 50 medžiagai.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insulin Human Winthrop Comb 50 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Vartojant Insulin Human Winthrop Comb 50, specialių atsargumo priemonių reikia
715 Travel
Kelionėse
You may need to talk about
698 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Using Insulin Human Winthrop Comb 50 with food and drink
Insulin Human Winthrop Comb 50 vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 50 in pregnant women.
Vis dėlto Insulin Human Winthrop Comb 50 vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insulin Human Winthrop Comb 50 medžiagas
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
KAIP VARTOTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
700 – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Paprastai Insulin Human Winthrop Comb 50 švirkščiama po oda 20- 30 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein.
Insulin Human Winthrop Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insulin Human Winthrop Comb 50, parodys gydytojas.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Visada pradėkite naudoti naują buteliukąnetikėtai pablogėjus cukraus koncentracijos kraujyje reguliacijai, kadangi galėjo sumažėti insulino veiksmingumas.
Do not mix insulin with any other medicines.
Insulino negalima maišyti su kitais vaistais..
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insulin Human Winthrop Comb 50 maišyti NEGALIMA.
718 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jeigu reikia maišyti Sanofi- Aventis gaminamus žmogaus insulinus, apie tai pasakys gydytojas.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 50.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insulin Human Winthrop Comb 50.
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
701 Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę − Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Comb 50 − Praleidus Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insulin Human Winthrop Comb 50 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insulin Human Winthrop Comb 50 vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Insulin Human Winthrop Comb 50, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
719 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
702 • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
KAIP LAIKYTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Pasibaigus ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui, Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami buteliukai Naudojamą buteliuką laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
Do not use the vial after this time period.
Vėliau buteliuką naudoti vartoti draudžiama.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Insulin Human Winthrop Comb 50 sudėtis
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Viename ml Insulin Human Winthrop Comb 50 yra
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
50% insulino yra ištirpinto vandenyje ir 50% – labai smulkių insulino protamino kristalų pavidalo.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
703 Sumaišytas Insulin Human Winthrop Comb 50 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
Ísland Vistor hf.
704 Ísland Vistor hf.
722 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
705 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
706 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
724 PACKAGE LEAFLET:
707 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
Insulin Human Winthrop Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 50 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
725 Travel
Kelionėse
You may need to talk about
708 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
710 – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
728 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Jeigu reikia maišyti Sanofi- Aventis gaminamus žmogaus insulinus, apie tai pasakys gydytojas.
Mistakes in dosage
711 Dozavimo klaidos
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę − Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
729 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
712 Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija Insulin Human Winthrop Comb 50 suspensija yra vienalytė, panaši į pieną, be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
714 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
732 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
715 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
716 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
734 PACKAGE LEAFLET:
717 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insulin Human Winthrop Comb 50 skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Nevartokite Insulin Human Winthrop Comb 50 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Vartojant Insulin Human Winthrop Comb 50, specialių atsargumo priemonių reikia Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų).
735 Special patient groups
Ypatingoms pacientų grupėms
Travel
718 Kelionėse
736
- fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos);
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
720 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Nepildykite tuščių užtaisų ir nenaudokite jų iš naujo.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
- Į užtaisą negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
- Insulino negalima maišyti su kitais vaistais.
738 Problems with the pen?
721 Su švirkštimo priemone susijusios problemos
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
739 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami užtaisai Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insulin Human Winthrop Comb 50 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
724 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
742 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
725 − nesušvirkštus arba sušvirkštus per mažai insulino, ar sumažėjus jo veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); − jeigu Jūsų insulino švirkštimo priemonė veikia netinkamai; − esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; − vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
743 Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
726 Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetinė autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insulin Human Winthrop); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
744 PACKAGE LEAFLET:
727 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insulin Human Winthrop Comb 50 švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
745 Travel
Kelionėse
You may need to talk about
728 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
- timing of meals and insulin administration while travelling,
Galėtumėte paklausti: − apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; − kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.; − kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu; − kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; − apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką; − apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; − kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
730 − nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; − pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; − pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelis pabaigoje (ji apibraukta stačiakampiu).
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Kiekvieną kartą reikėtų durti į kitą tos pačios kūno dalies odos vietą.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 50 išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
Mix the insulin well and check it before first use.
Prieš pirmąją injekciją būtina gerai sumaišyti insuliną.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Sumaišyta suspensija turi būti vienalytė, panaši į pieną.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Jeigu suspensija lieka skaidri, insuline susidaro dribsnių, dalelių, apnašų arba jos prilimpa prie švirkštimo priemonėje esančio užtaiso sienelių ar dugno, jos vartoti negalima.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Tokiu atveju pacientas turi naudoti naują švirkštimo priemonę, kurio turinį sumaišius susidarytų vienalytė suspensija.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Į insuliną neturi patekti alkoholio, kitokių dezinfekuojamųjų ar kitų medžiagų.
748 Special care before injection
Specialūs nurodymai prieš švirkštimą
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 užpildytoje švirkštimo priemonėje OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not mix insulin with any other medicines.
731 Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštimo priemonę, jei pastebėjote, kad cukraus kiekis staigiai išsireguliavo.
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Jei Jums kilo problemų naudojant OptiSet, prašome skaityti “ Klausimai ir atsakymai ” skyrių OptiSet instrukcijoje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Kaip gydyti hipoglikemiją, nurodyta šio pakuotės lapelis pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą rasite šio pakuotės lapelis pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu). − Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Daugiau informacijos apie šalutinį per mažo arba per didelio cukraus kiekio kraujyje poveikį pateikta šio pakuotės lapelis pabaigoje (ji apibraukta stačiakampiu).
749 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Insulin Human Winthrop Comb 50 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Naudojamo užtaiso negalima laikyti šaldytuve.
Do not use the pen after this time period.
Vėliau vaisto vartoti draudžiama.
750 6.
733 6.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) švirkštimo priemonėmis OptiSet.
752 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
735 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
- you inject too much insulin,
- sušvirkštus per didelę insulino dozę,
- you miss meals or delay them,
- nevalgius arba pavalgius per vėlai,
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai – tai NE angliavandeniai),
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: − ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu − jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus; − švirkščiant insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); − sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze (t. y. susilpnėjus skydliaukės funkcijai).
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Visame organizme Per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodo, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimas, dažnas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis, nereguliarūs širdies susitraukimai.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai;
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
736 − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insulin Human Winthrop); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
737 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Švirkštimo priemonės korpusas Švirkštimo priemonės adata (kartu netiekiama) Švirkštimo priemonės dangtelis Juodas
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Insulino stūmoklis pavadinimas bei
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Kitiems jos duoti negalima. • Jei injekciją atliks kitas žmogus, jis turi būti ypač atsargus, kad apsisaugotų nuo atsitiktinio įsidūrimo adata ir infekcijos perdavimo. • Nenaudokite OptiSet, jei ji pažeista arba jeigu Jūs nesate tikras, kad švirkštimo priemonė veiks tinkamai. • Visada turėkite atsarginę OptiSet švirkštimo priemonę, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą.
755 Step 2.
738 2 veiksmas.
756 D.
739 D.
Select the d ose
Pasirinkite dozę
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Jei reikia sušvirkšti didesnę, negu 40 vienetų dozę, tai reikia švirkšti du arba daugiau kartų.
757 B.
740 B.
Load the dose
Užpildykite švirkštimo priemonę reikiama doze
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Dozavimo mygtuką ištraukite iki galo, taip švirkštimo priemonę užpildysite doze.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Žinokitei, kad dozavimo mygtukas išsitrauks tik tiek, kiek insulino yra likę rezervuare. • Patikrinimo metu dozavimo mygtuką būtina patraukti į viršų. • Ant mygtuko esanti paskutinė stora linija rodo, kokia insulino dozė paruošta švirkšti.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Gali būti girdimas spragsėjimas, kuris išnyks, kai dozavimo mygtukas bus nuspaustas iki galo
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insulin Human Winthrop Comb 50 ”.
759 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
742 Klausimai ir atsakymai
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Injekcijos metu Jūs negirdite spragtelėjimo Adata pritvirtinta netiksliai (pavyzdžiui kreivai).
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
OptiSet sugadinta arba Jūs Naudokite nują OptiSet. nesate įsitikinęs, kad ji veikia tinkamai Jei abejojate, ar švirkštimo priemonė veikia gerai, naudokite OptiSet sutrenkta arba iš naują OptiSet. jos laša insulinas
761 PACKAGE LEAFLET:
743 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Jei yra kepenų ar inkstų sutrikimas, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti mažinti dozę.
Travel
744 Kelionėse
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
- pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, aspirinas, kuriuo malšinamas skausmas ir
763
745
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
746 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
765 Problems with OptiClik?
Su OptiClik susijusios problemos
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
747 Žiūrėkite švirkštimo priemonės gamintojo pateiktoje vartojimo instrukcijoje.
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojami užtaisai Naudojamą (švirkštimo priemonėje esantį) ar atsarginį užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui, šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės ar lempos) apsaugotoje vietoje.
767 6.
749 6.
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Viename ml Insulin Human Winthrop Comb 50 yra
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
España sanofi-aventis, S.A.
750 España sanofi- aventis, S. A.
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: − nesušvirkštus arba sušvirkštus per mažai insulino, ar sumažėjus jo veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); − jeigu Jūsų insulino švirkštimo priemonė veikia netinkamai; − esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo;
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Smegenyse Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
752 pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insulin Human Winthrop); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Savo giminėms, draugams ir artimiems kolegomspasakykite, kad jei negalite nuryti arba išnyko sąmonė, Jums reikia švirkšti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
771 PACKAGE LEAFLET:
753 PAKUOTĖS LAPELIS:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insulin Human Winthrop Comb 50 švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
772 Travel
Kelionėse
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
KAIP VARTOTI INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need,
- nustatys, kiek Insulin Human Winthrop Comb 50 reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insulin Human Winthrop Comb 50
Comb 50.
dozę.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein.
Insulin Human Winthrop Comb 50 NEGALIMA švirkšti į veną.
775 Special care before injection
Specialūs įspėjimai prieš švirkštimą
Do not mix insulin with any other medicines.
757 Insulino negalima maišyti su kitais vaistais.
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insulin Human Winthrop Comb 50 užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Pavartojus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Sušvirkštus per didelę Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Pamiršus pavartoti Insulin Human Winthrop Comb 50
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
- Praleidus Insulin Human Winthrop Comb 50 dozę arba insulino sušvirkštus
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000) • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku). • Dilgėlinė (išbėrimas su niežuliu) injekcijos vietoje.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
758 Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas. • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insulin Human Winthrop Comb 50 vartoti negalima.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Naudojamos švirkštimo priemonės Naudojamą ar atsarginę švirkštimo priemonę laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio (pavyzdžiui šildymo prietaisų) ir tiesioginės šviesos (saulės arba lempos) apsaugotoje vietoje.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
760 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
779 Why does hyperglycaemia occur?
Kodėl atsiranda hiperglikemija?
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
761 ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
Perspėjamieji hipoglikemijos simptomai