qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Mode of action:
Veikimo mechanizmas:
Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Ciprofloksacinas pasižymi greitu baktericidiniu poveikiu ir augimo, ir ramybės fazėje.
During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Bakterijos augimo fazėje įvyksta dalinis chromosomų išsivyniojimas.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Fermentas DNR- girazė šiame procese yra esminė.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Ciprofloksacinas blokuoja DNR- girazę, ir taip slopina DNR sintezę.
Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Ciprofloksacinas in vitro efektyvus prieš daugelį Gram- neigiamų aerobinių bakterijų, įskaitant P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Jis efektyvus ir prieš Gram- teigiamus organizmus tokius kaip stafilokokai ir streptokokai.
Anaerobes are generally less sensitive.
Anaerobai paprastai mažiau jautrūs.
Mechanism of resistance:
Atsparumo mechanizmas:
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Atsparumas ciprofloksacinui išsivysto įvykstant genetinėms mutacijoms (daugelio žingsnių tipas).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Perduodamas su plazmidėm susijęs atsparumas chinolonams buvo nustatytas atliekant klinikinius tyrimus su chinolonui atspariais E. coli ir Klebsiella spp.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Dėl tokio veikimo mechanizmo, ciprofloksacinas neturi kryžminio atsparumo su kitomis chemiškai skirtingomis grupėmis, tokiomis kaip beta laktaminiai antibiotikai, aminoglikozidai, tetraciklinai, makrolidai ir polipeptidai, sulfonamidai, trimetoprimas ir nitrofurantoinas.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Chinolonų grupėje stebėtas kryžminis atsparumas.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Atsparumo ciprofloksacinui ir kitiems fluorchinolonams stebėtas stafilokokams, ypač meticilinui atspariam S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ir E. faecalis (žr. jautrumo lentelę).
Especially patients undergoing long-term treatment (e. g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e. g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Ypač ilgalaikį gydymą vartojantiems pacientams (pvz., sergantiems cistine fibroze, osteomielitu), ar pacientams, kurie yra itin imlūs infekcijai (pvz., sdelektyvi profilaktika pacientams su neutropenija, dirbtinis plaučių ventiliavimas), rizika yra didesnė.
Regular determination of resistance is therefore recommended.
Atsparių štamų gali ženkliai daugėti, todėl rekomenduojama nuolat vertinti rezistentiškumą.
Breakpoints:
Stabdos taškai:
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Remiantis EUCAST nustatyti šie aerobinių bakterijų stabdos taškai ciprofloksacinui:
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Enterobacteriaceae: ≤ 0, 5 µg/ ml jautrioms, > 1 µg/ ml atsparioms;
- Pseudomonas spp. ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Pseudomonas spp. ≤ 0, 5 µg/ ml jautrioms, > 1 µg/ ml atsparioms;
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml jautrioms, > 1 µg/ ml atsparioms;
- S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ ml for susceptible, > 2 µg/ ml for resistant;
S. pneumonia ≤ 0, 125 µg/ ml jautrioms, > 2 µg/ ml atsparioms;
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml jautrioms, > 1 µg/ ml atsparioms;
-
H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0, 5 µg/ ml jautrioms, > 0, 5 µg/ ml atsparioms.
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ ml for susceptible, and > 1 µg/ ml for resistant organisms.
Su rūšim nesusiję stabdos taškai yra ≤ 0, 5 µg/ ml jautriems, ir > 1 µg/ ml atspariems organizmams.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Įgyto atsparumo paplitimas gali varijuoti geografiškai ir pagal laiką pasirinktiems štamams, pageidaujama turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Būtina specialistų nuomonė, kai vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad medikamento nauda mažiausiai keliems infekcijos sukėlėjams yra ginčytina.
Commonly susceptible species Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Dažniausiai jautrūs štamai Gram- neigiami aerobų štamai Citrobacter spp.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA* Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens Štamai, kurių įgytas atsparumas gali būti problema Gram- teigiami aerobai Coagulase- negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MASA * Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticilinuijautrus) Streptococcus spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes Acinetobacter spp.
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN- R Streptococcus pyogenes Gram- negative aerobes Acinetobacter spp.
Amp-C producing Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Amp- C producing Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa Natūraliai atsparūs organizmai Gram- teigiami aerobai Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram- negative aerobes E. coli multi- resistant Providencia spp.
* MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
* MASA turi labai didelį polinkį būti atsparios ciprofloksacinui ir ciprofloksacinas neturėtų būti skiriamas įtariant MASA ar nežinant, ar MASA yra jautrus vaistui.
Abbreviations:
Trumpiniai:
ESBL:
PSBL:
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Plataus spektro beta laktamazės MASA:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Meticilinui atsparus Staphylococcus aureus
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Išgėrus vaisto, ciprofloksacinas absorbuojamas greitai ir efektyviai.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Išgėrus 50- 1000 mg vaisto, maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 0, 5- 2 valandų ir svyruoja 0, 3- 5, 9 mg/ l ribose.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
16 Yra linijinė priklausomybė tarp suvartotos dozės ir vaisto koncentracijos plazmoje bei AUC.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Geriamo ciprofloksacino biologinis prieinamumas yra nuo 70% iki 85%.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Vartojant skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido, bei kartu vartojamos kalcio bei geležies druskos, biologinis vaisto prieinamumas yra mažesnis.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Suvartojus kartotiną dozę (du kartus per dieną), vaisto kaupimosi nestebėta.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
Praėjus 12 valandų po intraveninės 200 mg infuzijos vaisto koncentracija kraujo plazmoje vis dar didesnė nei daugelio kliniškai aktualių sukėlėjų MIC rodikliai (apytikriai 0, 1 µg/ ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
Nusistovėjus pusiausvyrai menamas ciprofloksacino pasiskirstymo tūris yra tarp 1, 7 ir 2, 7 l/ kg.
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Šis santykinai didelis pasiskirstymo tūris rodo efektyvią vaisto prasiskverbimą į audinius ir skysčius.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Tai taikoma tulžiai, inkstams, tulžies pūslei ir kepenų audiniui.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Koncentracija plaučių audinyje, ginekologiniame audinyje, prostatos audinyje ir skysčiuose taip pat ženkliai didesnė nei koncentracija kraujo plazmoje.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Ciprofloksacino koncentracija pūslių skystyje, limfoje, nosies sekrete, peritoniniame skystyje, seilėse ir riebaliniame audinyje apytikriai perpus mažesnė nei koncentracija kraujo plazmoje.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Ciprofloksacino koncentracija skrepliuose sudaro 50- 70% koncentracijos kraujo plazmoje.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ciprofloksacinas praeina placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Ciprofloksacino surišimas su plazmos baltymais svyruoja tarp 16% ir 28% ir nepriklauso nuo koncentracijos ir pH (priklauso nuo ultrafiltracijos reikšmių).
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Didžioji dalis ciprofloksacino pašalinama nepakitusi.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Dalis jo virsta desetilen -, sulfo -, okso - ir formilciprofloksacinu.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Visi metabolitai yra aktyvūs, bet mažiau nei ciprofloksacinas.
77%.
Išgėrus vaisto, apie 70% ciprofloksacino pašalinama nepakitusioje formoje, vartojant vaistą į veną – apie 77%.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Išgėrus vaisto, 45% pašalinama su šlapimu nepakitusioje formoje ir 25% pašalinama su išmatomis.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Vartojant vaistą į veną, 62% pašalinama nepakitusioje formoje su šlapimu ir 15% pašalinama su išmatomis.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Išgėrus vaisto 19%, o po vartojimo į veną 12% ciprofloksacino pašalinama su šlapimu ir išmatomis metabolitų formoje.
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Didesnis metabolitų kiekis išgėrus ciprofloksacino rodo tam tikro laipsnio pirmojo prasiskverbimo metabolizmą, kurio metu daugiausia susidaro sulfociprofloksacinas.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Ciprofloksacino klirensas nepriklauso nuo dozės ir nekinta po daugkartinio vartojimo.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Inkstų klirensas pastovus ir sudaro 60% - 70% viso kūno klirenso ir yra apytikriai 3 kartus didesnis nei kreatinino klirensas.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Klirensas inkstuose vyksta glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Pusinės ciprofloksacino eliminacijos periodas po vienkartinės ar kartotinų geriamų dozių svyruoja tarp 3, 4 ir 6, 9 valandų.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4.6 hours.
Pusinės ciprofloksacino eliminacijos periodas po vienkartinės ar kartotinų į veną vartojamų dozių svyruoja tarp 3- 4, 6 valandų.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Charakteristika po suvartojimo Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/ min) pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti dėl veiksnio 2.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Pusinės eliminacijos periodas su amžiumi nekinta.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Cistine fibroze sergantiems vaikams vaisto farmakokinetika yra kitokia nei cistine fibroze nesergantiems vaikams, rekomenduotos dozės tinka tik cistine fibroze sergantiems vaikams.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Cistine fibroze sergantiems vaikams skyrus 20 mg/ kg vaisto du kartus per parą, vaisto ekspozicija yra tokia pati kaip suaugusiems skyrus 750 mg geriamo vaisto du kartus per dieną.
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Kaip ir kiti girazės inhibitoriai, ciprofloksacinas jauniems gyvūnams gali sukelti sąnarių pakenkimą augimo periodu.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
17 Ciprofloksacinas potencialiai neurotoksiškas ir sukelia grįžtamus sėklidžių trūkumus vartojant vaistą didesnėmis dozėmis.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Atliekant mutageniškumo tyrimus, duomenų apie ciprofloksacino mutageniškumą gauta nebuvo.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Tačiau kaip ir daugelis kitų chinolonų, ciprofloksacinas yra fototoksiškas gyvūnams, skiriant jiems žmogui tinkamas dozes.
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Fototoksinis, fotomutageninis ir fotokancerogeninis ciprofloksacino potencialas yra toks pat kaip ir kitų girazės inhibitorių.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Kiti ikiklinikiniai poveikiai buvo stebėti tik skyrus ženkliai didesnes nei maksimaliai žmogui skiriamas dozes, taigi, pavojus žmogaus saugumui labai nežymus.
Lactic acid (E 270) Sodium chloride Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Pieno rūgštis (E 270) Natrio chloridas Vandenilio chlorido rūgštis (E 507) pH reguliavimui Injekcinis vanduo
Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Ciprofloxacin Hikma negalima maišyti su tirpalais, kurie yra nestabilūs, kai pH yra apie 4.
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
I tipo skaidraus stiklo buteliukai uždengti guminiu chlorbutilo kamščiu ir nuimamu aliuminio gaubtuku.
1.5 10 or 20 vials.
1, 5, 10 arba 20 buteliukų
17 Use only clear solutions and undamaged containers.
Vartoti tik skaidrų tirpalą ir nepažeistas pakuotes.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Bet kokį nepanaudotą tirpalą ir buteliukus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
To be used immediately after the vial is opened.
Vaistas turi būti suvartotas nedelsiant po buteliuko atidarymo.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacin Hikma suderinama su fiziologiniu natrio chlorido tipalu, Ringer’ io tirpalu, Ringer’ io laktato tirpalu, 50 mg/ ml (5%) ar 100 mg/ ml (10%) gliukozės tirpalu ir 50 mg/ ml (5%) gliukozės tirpalu su 2, 25 mg/ ml (0, 225%) ar 4, 5 mg/ ml (0, 45%) natrio chlorido tirpalu ir 10% fruktozės tirpalu.
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ ml.
Suderinamumas su šiais tirpalais buvo patvirtintas esant 1 mg/ ml ciprofloksacino koncentracijai.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Cheminis ir fizinis stabilumas naudojimo metu įrodytas netrukus po atskiedimo, praėjus 24 valandoms prie 2- 8°C ir po 24 valandų kambario temperatūroje.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Net ir esant patvirtintam suderinamumui, infuzijų tirpalas turi būti skiriamas atskirai.
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Prieš suleidžiant vaistą, reikia vizualiai įvertinti ar nėra nuosėdų bei spalvos pokyčių atskiestame tirpale.
The reconstituted solution is clear.
Atskiestas tirpalas turi būti skaidrus.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalija Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 e- mail: geral@ hikma. pt
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 ŽENKLINIMAS
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infuzinis tirpalas ciprofloksacinas
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
1 ml infuzinio tirpalo yra: ciprofloksacino laktato, atitinkančio 2 mg ciprofloksacino.
Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
Pieno rūgštis (E270), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (E507) ir injekcinis vanduo.
See enclosed leaflet.
Žr. informacinį lapelį.
Do not refrigerate or freeze.
21 Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Bet koks nesuvartotas tirpalas ir buteliukas turi būti atitinkamai sunakintas pagal vietinius reikalavimus.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugalija Tel.: +351 219 608 410 Faks.: +351 219 615 102 geral@ hikma. pt
Not applicable.
Nepateikiama
Label
Etiketė
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use
I priedą (pildyti savo šalies kalba)] ciprofloksacinas Vartoti į veną
EXP {MM/ YYY}
Tinka iki {MMMM/ mm}
Presentation of 200 mg/ 100 ml:
Pateikimas 200 mg/ 100 ml:
23 PACKAGE LEAFLET:
23 INFORMACINIS LAPELIS
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
their symptoms are the same as yours.
atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
What Ciprofloxacin Hikma is and what it is used for 2.
Kas yra Ciprofloxacin Hikma ir nuo ko jis vartojamas 2.
Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Hikma 3.
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Kaip vartoti Ciprofloxacin Hikma 4.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Kaip laikyti Ciprofloxacin Hikma 6.
WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA CIPROFLOXACIN HIKMA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Ciprofloxacin Hikma yra antibiotikas.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Hikma vartojamas sunkių ir (arba) gresiančių gyvybei, ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: • complicated urinary tract infections • certain lower respiratory tract infections including pneumonia • complicated skin and soft tissue infections • bone infections.
Ciprofloxacin Hikma vartojant į veną (suleidžiant į kraują) gali būti gydomos šios infekcinės ligos: • komplikuota šlapimo takų infekcija, • tam tikra apatinių kvėpavimo takų infekcija įskaitant pneumoniją, • komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga, • kaulų infekcinė liga.
Children and Adolescents Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Vaikai ir paaugliai Ciprofloxacin Hikma taip pat gali būti vartojamas ūmiai Pseudomonas aeruginosa sukeltai apatinių kvėpavimo takų infekcinei ligai gydyti cistine fibroze (taip pat vadinama mukoviscidoze) - įgimta specifinių liaukų liga- sergantiems vaikams ir paaugliams (5- 17 metų amžiaus).
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Ši liga pažeidžia plaučius, prakaito liaukas ir virškinimo sistemą, sukeldama lėtinius kvėpavimo bei virškinimo sutrikimus.
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPROFLOXACIN HIKMA
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type • In children aged below 5 years • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration • If you are pregnant or wish to become pregnant • If you are breast-feeding. • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Ciprofloxacin Hikma vartoti DRAUDŽIAMA: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui arba bet kuriai pagalbinei Ciprofloxacin Hikma medžiagai arba kitiems chinolonų tipo medikamentams, • jaunesniems nei 5 metų amžiaus vaikams, • vaikams bei paaugliams, išskyrus ūmios, Pseudomonas aeruginosa sukeltos apatinių takų infekcijos gydymą- 5- 17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, sergantiems cistine fibroze, • jeigu praeityje yra buvę su fluorchinolonų vartojimu susijusių sausgyslių sutrikimų, • jeigu esate nėščia arba planuojate nėštumą, • jeigu žindote,
24 Take special care with Ciprofloxacin Hikma You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Specialios atsargumo priemonės vartojant Ciprofloxacin Hikma Jeigu vieną iš perspėjimų surašytų žemiau šiuo metu ar praeityje galima pritaikyti Jums, pasitarkite su gydytoju.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain. • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Prieš gydymą – jei sergate ar esate sirgę viena iš toliau išvardintų ligų: • konvulsijos (traukuliai), epilepsija ar kita smegenų liga, pavyzdžiui, pablogėjusi smegenų kraujotaka, insultas ar padidėjęs jautrumas traukuliams, kadangi galimi nepageidaujami ciprofloksacino poveikiai gali pažeisti smegenis. • gyvybei pavojinga padažnėjusi širdies veikla (torsade de pointes).
If you suffer from this disease, you should consult your doctor. • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Jeigu sergate šia liga, pasitarkite su gydytoju. • Sunkioji miastenija (tam tikras raumenų silpnumo tipas).
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Ciprofloksacinas gali pasunkinti šios ligos simptomus.
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor. • liver impairment in the past.
Atsiradus bet kokiems sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimo požymiams, kreipkitės į gydytoją. • kepenų pakenkimas praeityje.
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor. • significant renal impairment.
Pasireiškus tokiems simptomams kaip odos ar akių obuolių pageltimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. • ženklus inkstų pakenkimas.
Your doctor will check your renal function carefully. • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų inkstų funkciją. • gliukozės- 6- fosfatdehidrogenazės defektas (įgimta raudonųjų kraujo kūnelių liga, kurios esmė- fermento defektas).
If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Jeigu Jūs ar Jūsų šeimos narys serga šia liga, pasitarkite su gydytoju.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Gali pasireikšti stiprus mažakraujystę sukeliantis raudonųjų kraujo kūnelių irimas (hemolizinė reakcija).
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Mažakraujystės požymiai: silpnumo pojūtis, sunkesniais atvejais- oro trūkumas ir blyški oda.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Gydymo metu ar po jo – jeigu pasireiškia viena iš šių būklių: • jaučiate depresiją ar sumišimą po Ciprofloxacin Hikma vartojimo.
In this case you should immediately consult your doctor. • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Šiuo atveju nedelsiant pasitarkite su gydytoju. • laikinas sausgyslių skausmas ar patinimas, dažniausiai Achilo sausgyslės.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the so- called steroid group, such as hydrocortisone. • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Jeigu jaučiate šiuos simptomus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir tausokite atitinkamą koją. • didelio laipsnio ir ilgai trunkantis viduriavimas gydymo metu, išmatose gali pasirodyti kraujo ar gleivių.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Šiuo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kadangi tai gali būti storosios žarnos uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymiai.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Ši būklė gali būti pavojinga jūsų gyvybei ir gali baigtis mirtimi. • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai ar UV spinduliams.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Jūs turite vengti ilgai būti saulės atokaitoje, nesinaudoti ultravioletinių spindulių lempomis ar kitais UV spindulių šaltiniais. • jei neįmanoma išvengti saulės šviesos ar UV spindulių, naudokitės apsauginiais kremais nuo saulės. • jeigu pasireiškia tokie simptomai kaip karščiavimas, bėrimas, niežulys, mažos raudonos dėmelės ant odos, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali prireikti nutraukti gydymą. • alerginės reakcijos pirmą kartą pavartojus šio vaisto.
In this case you should immediately consult your doctor.
Šiuo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Tokios reakcijos požymiai: staigus kraujo spaudimo kritimas, blyškumas, nerimas, silpnas greitas pulsas, prakaituota oda, galvos svaigimas.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
Labai retais atvejais ši alerginė reakcija gali progresuoti iki gyvybei pavojingo šoko. • vietinės reakcijos suleidus šio vaisto.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Šios reakcijos dažniausiai pasireiškia tuomet, kai infuzijos trukmė yra 30 ar mažiau minučių.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Jos gali pasireikšti šiom vietinėm odos reakcijom: odos paraudimas, sudirgimas ar skausmas, kuris paprastai pasibaigus infuzijai greitai išnyksta.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Jei šios reakcijos kitų infuzijų metu kartojasi ar sunkėja, toliau infuzijų skirti nerekomenduojama. • kristalurija (kristalų buvimas šlapime esant skausmingam šlapinimuisi).
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Šiuo atveju kreipkitės į gydytoją, nes turi būti atliktas šlapimo tyrimas.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Jūs turite vartoti pakankamą skysčių kiekį (apie 1, 5- 2 litrus per dieną). • mycobacerium tuberculosis tyrimas.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Informuokite gydytoją, kad vartojate Ciprofloxacin Hikma, kadangi tyrimo rezultatas gali būti klaidingas.
25 Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
26 Kitų vaistų vartojimas Jeigu Ciprofloxacin Hikma ir vienas iš toliau išvardintų medikamentų jums paskirti vienu metu, turi būti imtasi specialių atsargumo priemonių: • teofilinas (vartojamas astmos gydymui), klozapinas (vartojamas šizofrenijos gydymui), takrinas (vartojamas Alzheimerio ligos simptomų gydymui), ropinirolis (vartojamas Parkinsono ligos gydymui) ir tizanidinas (vartojamas raumenų spazmų gydymui).
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Jei jūs vartojate vieną iš šių vaistų kartu su ciprofloksacinu, jūs būsite stebimi dėl perdozavimo požymių.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Anksčiau išvardintos medžiagos metabolizuojamos dalyvaujant specifiniam fermentui (CYP1A2).
Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Ciprofloksacinas blokuoja šį fermentą.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Dėl to kitų vaistų kiekiai kraujyje gali padidėti. • tam tikri priešuždegiminiai vaistai (pvz., ibuprofenas, naproksenas, bet ne acetilsalicilo rūgštis), jei ciprofloksacinas vartojamas didelėmis dozėmis, gali atsirasti epilepsiniai traukuliai. • ciclosporinas (vartojamas atmetimo reakcijom po organų persodinimo profilaktikai).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
Šiuo atveju turi būti dažnai (du kartus per savaitę) stebima inkstų funkcija. • geriamieji antikoaguliantai (vartojami kraujo krešulių susidarymo profilaktikai, pvz., varfarinas).
This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Vartojant jų gali pailgėti krešėjimo laikas.
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Todėl turi būti sekamas krešėjimo laikas. • glibenklamidas (vartojamas diabeto gydymui).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Gali padidėti glibenklamido efektas (per žemas gliukozės kiekis kraujyje). • probenecidas (vartojamas podagros gydymui).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Gali padidėti ciprofloksacino koncentracija kraujyje. • fenitoinas (vartojamas epilepsijos gydymui).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Šio vaisto kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti. • kofeinas (vartojamas kaip stimuliantas), pentoksifilinas (vartojamas kraujotakos sutrikimų galūnėse gydymui) ir meksiletinas (vartojamas širdies ritmo sutrikimų gydymui).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Šių vaistų koncentracija kraujyje gali padidėti. • metotreksatas (vartojamas vėžio gydymui arba imuninei sistemai slopinti).
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood. • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e. g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Jūsų gydytojas stebės jus ar nepasireiškia metotreksato perdozavimo požymių. • Ciprofloksacinas gali slopinti metotreksato išskyrimą per inkstus, dėl ko padidėja metotreksato koncentracija kraujyje. • Premedikacijai vartojami vaistai (vartojami prieš atliekant anesteziją): rekomenduojama, kad opioidiniai premedikacijai vartojami vaistai, (pvz., papaveretumas) ar opioidiniai vaistai premedikacijai vartojami kartu su anticholinerginiais vaistais (pvz., atropinu ar hioscinu), nebūtų skiriami kartu su ciprofloksacinu, kadangi sumažėja ciprofloksacino koncentracija kraujyje.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Kartu skiriant ciprofloksaciną bei benzodiazepininius premedikacijai vartojamus vaistus nebuvo stebėta įtakos ciprofloksacino koncentracijai kraujyje.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Jeigu jums tinka viena iš anksčiau aprašytų situacijų, jūsų gydytojas turi nuspręsti skirti jums kitą vaistą arba koreguoti Ciprofloxacin Hikma ar kito vaisto dozę.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Rekomenduojama niekuomet nevartoti kelių vaistų tuo pačiu metu prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Pregnancy and breast-feeding You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu Ciprofloxacin Hikma vartoti draudžiama.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Jei esate nėščia ar planuojate nėštumą, pasitarkite su gydytoju.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Ciprofloksacinas patenka į motinos pieną.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Vartojant ciprofloksaciną, turite nutraukti žindymą dėl padidėjusios kremzlės formavimosi rizikos bei galimo kito žalingo poveikio žindomam kūdikiui.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Jei žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju.
Driving and using machines Ciprofloxacin can reduce your attention.
27 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ciprofloksacinas gali sumažinti jūsų dėmesingumą.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Jei jums svaigsta galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kur būtinas pilnas susikaupimas.
26 Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprofloxacin Hikma medžiagas Jeigu vartojate dietą su sumažintu natrio kiekiu, apskaičiuokite, kad 100 ml Ciprofloxacin Hikma yra 15, 4 mmol (kas atitinka 354 mg) natrio.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN HIKMA
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Dozė Ciprofloxacin Hikma dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir infekcijos pobūdžio, sukėlėjo (- ų) jautrumo, jūsų amžiaus, svorio ir inkstų funkcijos.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Įprastinė dozė suaugusiems 200- 400 mg ciprofloksacino du kartus per parą.
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Esant labai sunkiai infekcijai, dozė gali būti padidinta iki maksimalios 1200 mg dozės per parą (po 400 mg tris kartus per parą).
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Vaikams ir paaugliams Ūmaus Pseudomonas aeruginosa sukeltam plaučių uždegimo gydymui 5- 17 metų amžiaus vaikams, sergantiems cistine fibroze, skiriama po 15 mg vienam kilogramui kūno masės du kartus per parą arba 10 mg ciprofloksacino vienam kūno masės kilogramui tris kartus per parą (maksimali dozė- 1200 mg per parą).
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Dozės koregavimas Jeigu esate vyresni nei 65 metų amžiaus, gydytojas gali paskirti jums vaisto atsižvelgdamas į jūsų inkstų funkciją bei ligos sunkumą.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Jei turite problemų su inkstais, perspėkite savo gydytoją.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Jis/ ji turi nuspręsti ir parinkti dozę atsižvelgiant į pablogėjusią inkstų funkciją.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Vartojimo metodas ir būdas Ciprofloxacin Hikma turi būti vartojamas trumpomis intraveninėmis infuzijomis (infuzijomis į veną), trunkančiomis virš 30 iki 60 minučių.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Gydymo trukmė Gydymo Ciprofloxacin Hikma trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, gydymo efektyvumo ir patogeninių mikroorganizmų jautrumo.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris dienas po to kaip išnyksta ligos simptomai.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Ūmaus plaučių uždegimo gydymas cistine fibroze sergantiems vaikams ir paaugliams trunka 10- 14 dienų.
Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaip ir visi vaistai, Ciprofloxacin Hikma gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Šalutiniai poveikiai pasireiškia 5- 14% pacientų, vartojančių ciprofloksaciną.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Dažniausi šalutiniai poveikiai paveikia skrandį, žarnyną, nervų sistemą, odą ir jungiamąjį audinį.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
2 skyriuje „ Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Hikma – Gydymo metu ar po jo “.
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
28 Šalutinių poveikių dažnis suskirstytas į šias kategorijas:
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
dažniau nei 1 pacientui iš 10 dažniau nei 1 pacientui iš 100, bet rečiau nei 1 pacientui iš 10 dažniau nei 1 pacientui iš 1 000, bet rečiau nei 1 pacientui iš 100 dažniau nei 1 pacientui iš 1 0 000, bet rečiau nei 1 pacientui iš 1 000 rečiau nei 1 pacientui iš 10 000, įskaitant pavienius pranešimus
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
- sutrikęs skonio pojūtis (paprastai atsistato nutraukus gydymą), galvos svaigimas, galvos skausmas,
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
miego sutrikimai (nemiga), sujaudinimas (ažitacija), sumišimas
- nausea, diarrhoea
- pykinimas, viduriavimas
- fungal infection (mobilises)
- grybelinė infekcija (kandidamikozė)
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- eozinofilų skaičiaus padidėjimas (eozinofilija), baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
infections more likely
(leukopenija) dėl ko mažėja atsparumas infekcinėms ligoms
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- su krešuliu susijęs venų uždegimas (tromboflebitas); vena dažnai jaučiama kaip jautri, kieta
hard strand covered with red skin
paraudusios odos dengiama gija
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- vėmimas, virškinimo sutrikimai, vidurių pūtimas, apetito sumažėjimas, pilvo skausmai
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- niežulys, virš odos iškilusios dėmės (makulopapulinis bėrimas), dilgėlinė (urtikarija)
- joint pain (arthralgia)
- sąnarių skausmas (artralgija)
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- bendras silpnumo, nuovargio (astenija) pojūtis, sudirgimas ar skausmas injekcijos vietoje
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- kreatinino ar šlapalo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje, pakitę kepenų funkcijos tyrimų
the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
rezultatai, tulžies pigmentai kraujyje (bilirubinemija) ir tam tikro fermento (šarminės fosfatazės) koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas
- pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- plaučių trombembolija, apsunkintas kvėpavimas (dusulys), plaučių edema, kraujavimas iš nosies
coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
(epsitaksis), kraujo atkosėjimas (hemoptizė) ir žagsulys.
- reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the
- raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (anemija), baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus
prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
padidėjimas (leukocitozė), pakitęs protrombino (krešėjimo faktoriaus) rodiklis, trombocitų skaičiaus kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija) pasireiškianti kraujosruvomis bei polinkiu kraujuoti, trombocitų skaičiaus padidėjimas (trombocitozė)
- swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat
- galūnių ir veido patinimas (periferinė edema, veido edema), staigus veido ar kvėpavimo takų
with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
patinimas su apsunkintu kvėpavimu ir( arba) niežuliu bei bėrimu, dažnai pasireiškia kaip alerginė reakcija (angioneurozinė edema), alerginės reakcijos, su vaisto vartojimu susijęs karščiavimas, sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo sutrikimą ar galvos svaigimą (anafilaksinė reakcija)
- increased blood sugar level (hyperglycaemia)
- gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija)
- anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist
- nerimas, košmarai, sunkaus laipsnio depresija, neegzistuojančių dalykų girdėjimas ir matymas
(hallucinations)
(haliucinacijos)
- reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe
- pablogėjęs skonio jutimas, sutrikę jutimai (parestezija), virpėjimas (tremoras), spazmai /
headache (migraine)
konvulsijos (traukuliai), stiprus galvos skausmas (migrena)
- altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
- regėjimo sutrikimai, tokie kaip dvejinimasis (diplopija) ir visų daiktų matymas tam tikra spalva
- ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
(chromatopsija)
- increased heart rate (tachycardia)
- spengimas ausyse, praeinantis apkurtimas (dažniausiai negirdima aukšto dažnio garsų)
- fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
- padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija)
- shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing
- nualpimas (sinkopė), kraujagyslių išsiplėtimas (vazodiliatacija)