qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. lo
Kol nesate pasiruošę injekcijai, nenuimkite apsauginio adatos gaubtelio nuo švirkšto.
Do not use it if the date has passed o
Nevartokite vaisto po as
the last day of the month shown. tn uc
šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos. at
Check the appearance of Neupopeg.
Išoriškai apžiūrėkite Neupopeg.
If there are particles in it, you must not use it. od
pašalinių krislelių, nevartokite. ep
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room pr
Palaukite 30 minučių, kad užpildytas švirkštas sušiltų iki kambario temperatūros, arba kelias minutes atsargiai laikykite švirkštą rankoje, tuomet injekcija bus malonesnė.
Do not warm al
Nešildykite pr
Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in
Neupopeg jokiais kitais būdais (pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Wash your hands thoroughly. ic ed
Kruopščiai nusiplaukite rankas. is in
M
Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje vietoje. t is
How do I prepare my Neupopeg injection?
Va
Before you inject Neupopeg you must do the following:
Prieš švirkšdami Neupopeg:
Where should I give my injection?
37 Į kurią vietą įsišvirkšti vaistą?
1.
as 1.
Put the ne edle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų slaugytoja ar gydytojas.
ed 3.
tru 3.
If you see
Jei švirkšte pastebite
is blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
is kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
or th 4.
g 4.
6. er If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
Do not ng rub the injection site.
Netrinkite ne injekcijos vietos.
If needed, you may cover the injection site with a bandage. lo
Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą tvarsčiu.
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe. o tn
Nevartokite švirkšte likusios Neupopeg. as
Remember uc
Įsidėmėkite at
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. od
Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją. ar ep
Disposing of used syringes pr
Naudotų švirkštų sunaikinimas
• Do not put the cover back on used needles. al
• Neuždenkite naudotų adatų apsauginiais gaubteliais. pr
• Keep used syringes out of the reach and sight of children. in ic
• Laikykite naudotus švirkštus vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. is in
Ask your ed
• Naudotą švirkštą išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
These measures will help to protect the environment.
Visa tai padės apsaugoti aplinką. t is Va
M PACKAGE LEAFLET:
38 INFORMACINIS LAPELIS:
Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Neupopeg 6 mg injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje (pegfilgrastimas
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
In this leaflet
ot tru Lapelio turinys:
ed 1.
is 1.
is 2.
Kas yra Neupopeg ir nuo ko jis vartojamas 2.
Bef ore you use Neupopeg
Kas žinotina prieš vartojant Neupopeg
or 3.
g 3.
How to use Neupopeg 4.
re 4.
How to store Neupopeg
Galimas šalutinis poveikis 5.
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR lo
KAS YRA NEUPOPEG IR NUO KO JIS VARTOJAMAS as
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the o
Neupopeg skiriama sumažinti neutropenijos (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, lydimas karščiavimo) at
White blood cells are tn
atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
These cells are very sensitive to the effects of uc
Šios ląstelės ar
chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme.
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an od
Jei baltųjų ep
increased risk of infection. pr
kraujo kūnelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis, todėl padidėja infekcijos pavojus. pr
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. al in ic
Gydytojas skiria Neupopeg, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją. is in
BEFORE YOU USE NEUPOPEG ed
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEUPOPEG t is
Do not use Neupopeg M
Va
Take special care with Neupopeg
Praneškite gydytojui:
Please tell your doctor:
• jei kosite, karščiuojate ar dūstate;
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
• jei sergate pjautuvine anemija;
• if you have sickle cell anaemia;
• jei skauda kairiąją viršutinę pilvo sritį ar petį;
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. • if you have an allergy to latex.
39 • jeigu yra alergija lateksui.
th au Driving and Using Machines
g re Vairavimas ir mechanizmų valdymas
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
Neupopeg poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas. ne
Neupopeg contains sorbitol (a type of sugar).
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neupopeg medžiagas
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Neupopeg sudėtyje yra sorbitolio (tam tikro cukraus).
Neupopeg is essentially o tn
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad as
sodium-free. uc
Neupopeg sudėtyje natrio beveik nėra. at ar
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
Įprastinė dozė yra viena 6 mg injekcija į poodį (injekcija po oda), naudojant užpildytą is
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
Vaistą reikia švirkšti kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigoje maždaug po 24 valandų nuo in
chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. ed
paskutinės chemoterapinės dozės. t is
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Va
Injecting Neupopeg yourself
Kaip įsišvirkšti Neupopeg
Your doctor has decided it would be best f or you to inject Neupopeg yourself.
Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam švirkštis Neupopeg.
If you forget to inject Neupopeg
40 Pamiršus pavartoti Neupopeg
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, ra ised areas of the skin
tru Alerginio tipo reakcijos, vartojant Neupopeg, tame tarpe paraudimas ir veido bei kaklo raudonis, odos bėrimas, pakilę niežtintys odos ploteliai ir anafilaksinė reakcija (silpnumas, kraujo spaudimo
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and pr
Retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000) būna Sweet sindromas (tamsiai violetinės spalvos, pakilęs ir skausmingas galūnių ir retkarčiais veido bei kaklo pažeidimas su karščiavimu), is
neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role. al in
tačiau ir kiti veiksniai gali įtakos turėti. in
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Ant dėžutės ir užpildytos švirkštimo priemonės etiketės po Tinka iki: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neupopeg vartoti negalima.
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
41 Galite išimti Neupopeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30ºC) ne ilgiau 3 dienų.
Neupopeg contains the active substance pegfilgrastim.
ot Neupopeg sudėtyje yra
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
tru Veiklioji Neupopeg medžiaga yra pegfilgrastimas (pegfilgrastim).
It belongs to a group of proteins call ed cytokines, and is very
Pegfilgrastimas – tai baltymas,
ed similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Jis priklauso baltymų, vadinamųjų citokinų, grupei ir yra labai panašus į natūralų žmogaus organizme gaminamą baltymą (granulocitų kolonijas
is What Neupopeg contains
g stimuliuojantį faktorių).
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of
Kiekvienoje užpildytoje švirkštimo priemonėje yra 6 mg be pegfilgrastimo 0, 6 ml tirpalo. ne Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml). o
Neupopeg yra injekcinis tirpalas (6 mg/ 0, 6 ml) užpildytoje švirkštimo priemonėje. at
It is a clear, colourless liquid. tn uc
Tai skaidrus, bespalvis tirpalas. ar ep
Minervum 7061 4817 ZK Breda pr
Minervum 7061 pr
Marketing Authorisation Holder: in
4817 ZK Breda Olandija (Nyderlandai) is in
Dompé Biotec S.p.A. ic
Registravimo liudijimo turėtojas Dompé Biotec S. p. A. t
Via San Martino 12 ed
Via San Martino 12 is
I-20122 Milan Italy M
I- 20122 Milan Va
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled pen (SureClick)
42 Aprašymas, kaip sau atlikti injekciją Neupopeg užpildyta švirkštimo priemone (SureClick)
This section contains information on how to properly use the Neupopeg pre-filled pen.
Šiame skyriuje aprašyta, kaip teisingai naudoti Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę.
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled pen (SureClick)?
Kaip įsišvirkšti Neupopeg užpildyta švirkštimo priemone (SureClick)?
To give yourself a subcutaneous injection you will ne ed:
as Injekcijai į poodį jums reikės:
ed • a new Neupopeg pre-filled pen and
ot • Neupopeg užpildytos švirkštimo priemonės;
is or • alcohol wipes or similar.
tru • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
th Preparing for a Neupopeg injection?
is Kaip pasiruošti sau į poodį švirkšti Neupopeg?
au 1.
g 1.
Remove from the refrig erator.
Išimkite Neupopeg užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
ng 2.
re 2.
3.
Nekratykite užpildyto švirkšto. be 3.
Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject. o
Kol nesate pasiruošę injekcijai, nenuimkite apsauginio adatos gaubtelio nuo švirkšto. ne
Do not use it if the date has passed the tn
Nevartokite vaisto po šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos. as
Check the appearance of Neupopeg through the inspection window.
Išoriškai apžiūrėkite Neupopeg.
It must be a clear and od
Tai turi būti skaidrus ir bespalvis tirpalas.
If there are particles in it, you must not use it. pr
pašalinių krislelių, nevartokite. ar
Do al
Palaukite 30 minučių, kad užpildytas švirkštas sušiltų iki kambario temperatūros, arba kelias ep
not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in ic
Nešildykite Neupopeg jokiais kitais būdais (pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje). pr
Wash your hands thoroughly. ed
Kruopščiai nusiplaukite rankas. is
Find a comfortable, well-lit, clean place and put all the equipment you need within reach.
Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje in
M
vietoje. t is Va
Before use (with grey needle shield)
43 Prieš vartojimą (su pilku adatos
Before use (without grey needle shield)
Prieš vartojimą (be pilko adatos
Where should I give my injection?
as Kur švirkštis vaisto?
To perform a successful injection a firm injection area is requir ed.
ot Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
ed The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the
tru Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia
is top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer
is slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
or (see picture 1).
1 pav.).
th The abdomen can be considered when the thigh and back of arm are
g Galima vaisto švirkšti į pilvą, jei sveikatos priežiūros specialistai
au judged by a healthcare professional to be inappropriate.
re nuspręs, kad negalima švirkšti į šlaunį ar žąstą. be ne
• Disinfect your skin by using an alcohol wipe. lo
• Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą. at
• Remove the grey needle shield (see picture 2). o tn
2 pav.). ar ep
3. uc
3. pr
• The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or od
• Užpildyta švirkštimo priemonė turi apsauginį dangtelį, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus ar palietus neištekėtų vaisto. is in
Important information for Step A of the injecting process. al
Svarbi informacija apie vaisto švirkštimo žingsnį A.
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 3). in
Prie odos užpildytą švirkštimo priemonę prispauskite pakankamai t is
ic
stipriai, kad apsauginis Va
At start, keep thumb clear of green button M
dangtelis visiškai
A.
pakeltas
2 release
44 2 atleisti
1 press B.
1 pas -
While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2)
Nejudindami užpildytos švirkštimo priemonės, (1) paspauskite
C.
as C.
After the second “click” (or count of 15) lift pre-fill ed pen
ot Po antrojo spragtelėjimo (ar suskaičiavę iki 15) patraukite
ed from the injection site.
tru užpildytą švirkštimo priemonę nuo injekcijos vietos.
is or th If you experience difficulties choose a more firm injection site.
is g Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
au The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
re be Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
The inspection window er will be green, confirming the injection is complete. ng
Apžiūros langelis bus žalias, tai patvirtins, kad injekcija baigta. ne
Do not rub the lo
Jeigu injekcijos vietoje pastebėsite kraujo lašelį, švelniai nuvalykite vatos tamponu ar marle.
injection site.
Injekcijos vietos netrinkite.
If needed, you may cover the injection site with a bandage. o tn
Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti tvarsčiu. as
Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection. uc
Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai. at
Important skin pinch technique pr
Kaip suimti odos raukšlę ep
The objective of the skin pinch technique is to create a firm site for the al
Odos raukšlę svarbu suimti tam, kad susidarytų stabilus paviršius pr
injection in
injekcijai is
Choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel) (see ic
Pasirinkite sritį, bent 5 cm nutolusią nuo bambos (žr.
picture 4). ed
4 pav.). in
Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers M
Pilvo odą tvirtai suimkite tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų bent t
creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
3 cm pločio raukšlė (dvigubai platesnė už užpildytos švirkštimo is
Maintain firm skin pinch for entire procedure (see picture 5).
Raukšlę tvirtai laikykite visos procedūros metu Va
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 6).
Užpildytoje švirkštimo priemonėje yra apsauginis dangtelis, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus ar Apsauginis palietus neištekėtų vaisto.
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Apsauginis dangtelis nuleistas
Safety cover out
dangtelis visiškai pakeltas
Safety cover
Iš pradžių neleikykite
fully retracted At start, keep thumb clear of green button
as nykščio prie žalio mygtuko A.
Centre the pre-filled pen in the area of the pinched skin at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
ot Prie odos raukšlės vidurio stačiu kampu (90 laipsnių) pridėkite užpildytą švirkštimo priemonę ir tvirtai prispauskite
Hold down.
tru prie odos.
2 release
is g re 2 atleisti
Maintaining firm skin pinch, (1) press and (2) release the green button on top.
be
ed is or C.
pausti
After the second “click” (or a count of 15) lift the pre-filled
Išgirsite spragtelėjimą. ne Nepatraukite užpildytos švirkštimo priemonės. as at
th pen from the injection site.
užpildytą švirkštimo priemonę nuo injekcijos vietos. ep
au er If you experience difficulties choose a more firm injection site. ng
Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą. pr is
The inspection window lo
Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
will be green, confirming the injection is complete. o tn
Apžiūros langelis bus žalias, tai patvirtins, kad injekcija baigta. in t
If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
Jeigu injekcijos vietoje pastebėsite kraujo lašelį, švelniai nuvalykite vatos tamponu ar marle. is
If needed, you may cover the injection site with a bandage. uc
Va
Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection. od pr
Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai.
Remember al
Įsidėmėkite
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. in ic
Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
Disposing of used pre-filled pens ed
Naudotų užpildytų švirkštimo priemonių sunaikinimas
• Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on M
• Kadangi yra apsauginis dangtelis, pilkojo adatos skydo nedėkite ant panaudotos užpildytos švirkštimo priemonės.
• The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
46 • Naudotą užpildytą švirkštimo priemonę išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
These measures will help to protect the environment
Visa tai padės apsaugoti aplinką.
What is Neupro?
Kas yra Neupro?
Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Neupro yra kelių rūšių transderminis pleistras (pleistras, kurio vaistinė medžiaga į organizmą patenka per odą).
Each patch releases 1, 2, 3, 4, 6 or 8 mg of the active substance rotigotine over 24 hours.
Iš vieno pleistro per 24 valandas išsiskiria 1, 2, 3, 4, 6 arba 8 mg veikliosios medžiagos rotigotino.
What is Neupro used for?
Kam vartojamas Neupro?
Neupro is used for to treat the symptoms of the following diseases in adults: • Parkinson’ s disease.
Neupro skirtas šiomis ligomis sergančių suaugusių pacientų simptomams gydyti: • Parkinsono liga.
Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson’ s disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective. • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Neupro monoterapija skiriama ankstyvos stadijos ligai gydyti, o derinys su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) – visų stadijų ligai, taip pat ir vėlesnės stadijos atveju, kai levodopos veiksmingumas mažėja; • vidutinio sunkumo ir sunkus neramių kojų sindromas – liga, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų – dažniausiai naktį – nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Neupro is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Neupro skiriama, kai negalima nustatyti konkrečios ligos priežasties.
How is Neupro used?
Kaip vartoti Neupro?
Neupro is applied once a day at about the same time every day.
Neupro yra klijuojamas vieną kartą per dieną maždaug tuo pačiu laiku.
The patch is applied to dry, clean, healthy skin on the abdomen (tummy), thigh, hip, side, shoulder or upper arm.
Pleistras klijuojamas ant sausos, švarios, sveikos odos pilvo srityje, ant šlaunies, klubo, šono, peties ar žasto.
The patch remains on the skin for 24 hours and is then replaced by a new one in a different place.
Pleistras laikomas ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
The same place must not be used again until two weeks later.
Dvi savaites pleistro negalima klijuoti toje pačioje vietoje.
In early-stage Parkinson’ s disease, the starting dose is 2 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 8 mg/ 24 h.
Gydant ankstyvos stadijos Parkinsono ligą iš pradžių skiriama 2 mg/ 24 val. dozė, kas savaitę skiriant 2 mg/ 24 val. didesnę dozę, kol pasiekiama veiksminga dozė arba didžiausia galima 8 mg/ 24 val. dozė.
For most patients, an effective dose is reached within three or four weeks.
Daugumai pacientų veiksminga dozė yra nustatoma per tris arba keturias savaites.
A special pack with patches of four different strengths is available to help when starting treatment.
Pradedant gydymą galima įsigyti specialią pakuotę su keturiomis skirtingomis dozėmis.
If the control of the disease is not sufficient, patients may benefit from switching to another similar medicine.
Jei šis vaistas yra nepakankamai veiksmingas, pacientui gali reikėti skirti kitą panašų vaistą.
In advanced disease, the starting dose is 4 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 16 mg/ 24 h.
Jei liga progresavusi, skiriama pradinė 4 mg/ 24 val. dozė, kas savaitę skiriant 2 mg/ 24 val. didesnę dozę, kol pasiekiama veiksminga dozė arba didžiausia galima 16 mg/ 24 val. dozė.
Some doses may need the application of more than one patch.
Skiriant kai kurias dozes gali tekti užklijuoti daugiau negu vieną pleistrą.
In restless legs syndrome, the starting dose is 1 mg/ 24 h.
Neramių kojų sindromu sergantiems pacientams iš pradžių skiriama 1 mg/ 24 val. dozė.
Depending on the patient’ s response, the dose can be increased every week by 1 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 3 mg/ 24 h.
Atsižvelgiant į paciento gydymo rezultatus, kas savaitę galima skirti 1 mg/ 24 val. didesnę dozę, kol pasiekiama
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. veiksminga dozė, arba didžiausia galima 3 mg/ 24 val. dozė.
How does Neupro work?
Kaip veikia Neupro?
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Veiklioji Neupro medžiaga rotigotinas yra dopamino agonistas, t. y. jis imituoja dopamino veikimą.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dopaminas perduoda informaciją į tas smegenų dalis, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Dopaminą gaminančios Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės nyksta, todėl palaipsniui mažėja dopamino kiekis smegenyse.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Tuomet pacientai praranda gebėjimą kontroliuoti savo judesius.
Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Neupro per odą į kraujagysles nuolat perduoda rotigotiną.
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Rotigotinas stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip sąstingis ir sulėtėję judesiai.
The way rotigotine works in restless legs syndrome is not fully understood.
Rotigotino poveikis gydant neramių kojų sindromu sergančius pacientus iki galo nėra žinomas.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veiklos smegenyse sutrikimai, kuriuos galima palengvinti skyrus rotigotino.
How has Neupro been studied?
Kaip buvo tiriamas Neupro?
The effectiveness of Neupro in the treatment of early-stage Parkinson’ s disease was studied in a total of 830 patients in two studies.
Neupro veiksmingumas gydant ankstyvos stadijos Parkinsono ligą buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 830 pacientų.
The studies measured the scores before and after treatment obtained with a standard questionnaire called the Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale (UPDRS).
Šiuose tyrimuose buvo skaičiuojami standartinio klausimyno, vadinamosios Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės – UPDRS, taškai prieš gydymą ir po jo.
An improvement of 20% in the score after treatment was taken as a measure of a benefit that would be relevant for patients.
20 proc. geresnis rodiklis po gydymo buvo priemonė paciento būklės pagerėjimui nustatyti.
In the first study, the effectiveness of Neupro was compared with that of placebo (a dummy treatment) and in the second, it was compared with ropinirole (another dopamine agonist) and with placebo.
Antrajame tyrime Neupro buvo lyginamas su ropinirolu (kitu dopamino agonistu) ir placebu.
In advanced Parkinson’ s disease, Neupro was studied in a total of 842 patients in two studies.
Dviejuose tyrimuose buvo tirtas Neupro poveikis 842 progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams.
The measure of effectiveness was the length of time during the day that the patients recorded as ‘ off’ (when they had too many Parkinson’ s disease symptoms to be able to live normally).
Veiksmingumo rodiklis – kiekvienos dienos laiko tarpsnių, kuriais pacientai buvo neveiksnūs (jiems pasireiškė per daug Parkinsono ligos simptomų, sutrikdžiusių įprastinį gyvenimo ritmą), trukmė.
In the first study, the effectiveness of two different doses of Neupro was compared with that of placebo and in the second, it was compared with pramipexole (another dopamine agonist) and with placebo.
Antrajame tyrime Neupro veiksmingumas buvo lyginamas su pramipeksolio (kito dopamino agonisto) ir placebo veiksmingumu.
For restless legs syndrome, Neupro has been studied in two main studies involving a total of 963 patients with moderate to severe disease.
Atlikti du pagrindiniai Neupro tyrimai, kuriuose dalyvavo 963 vidutinio sunkumo ir sunkiu neramių kojų sindromu sergantys pacientai.
The effectiveness of Neupro at doses between 0.5 and 3 mg/ 24 h was compared with that of placebo.
Neupro, skiriamo 0, 5 mg ir 3 mg/ 24 val. dozių veiksmingumas buvo lyginamas su placebo.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms between the start of the study and after six months of treatment with a stable dose, measured using two standard scales.
Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokytis tarp gydymo pradžios ir praėjus šešiems gydymo ta pačia doze mėnesiams, pokytį vertinant pagal dvi standartines skales.
What benefit has Neupro shown during the studies?
Kokia Neupro nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson’ s disease.
Neupro buvo veiksmingesnis už placebą gydant Parkinsono liga sergančius pacientus.
In early-stage disease, the scores obtained with Neupro showed an improvement compared with placebo in the UPDRS.
Gydant ankstyvosios stadijos ligą, Neupro rodikliai pagal UPDRS buvo geresni už placebo.
A 20% improvement in scores was seen in 48 to 52% of the patients using Neupro and in 19 to 30% of those using placebo.
20 proc. geresni rodikliai Neupro gydytų pacientų grupėje nustatyti 48– 52 proc. pacientų, o placebo grupėje – 19 – 30 proc. pacientų.
Neupro was less effective than ropinirole: a 20% improvement was seen in 68% of the subjects receiving ropinirole.
Neupro buvo ne toks veiksmingas kaip ropinirolas: rodiklis buvo 20 proc. geresnis 68 proc. ropinirolą vartojusių pacientų.
In advanced Parkinson’ s disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘ off ’ time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojusiems Neupro, laiko tarpsniai, kai pacientai buvo neveiksnūs, labiau sumažėjo nei placebą vartojusiems pacientams (Neupro gydytiems pacientams šis laikas sumažėjo 2, 1– 2, 7 val., placebą vartojusiems pacientams – 0, 9 val.).
The decrease with pramipexole was 2.8 h.
Pramipeksolį vartojusiems pacientams šis laikas sumažėjo 2, 8 val.
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/ 24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Abiejuose neramių kojų sindromu sergančių pacientų tyrimuose pacientų, vartojusių 1– 3 mg/ 24 val. dozes, rodikliai pagal abi simptomų skales buvo geresni už placebo.
What is the risk associated with Neupro?
Kokia rizika siejama su Neupro vartojimu?
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson’ s disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, nausea (feeling sick) and application site reactions such as irritation and burning of the skin.
Dažniausiai Neupro gydytiems Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir reakcijos pleistro vietoje, pavyzdžiui, paraudusi ir perštinti oda.
In patients with restless legs syndrome, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, application site reactions, fatigue (tiredness) and headache.
Neramių kojų sindromu sergantiems pacientams dažniausiai pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, reakcijos pleistro naudojimo vietoje, nuovargis ir galvos skausmas.
It is important to use the patch as instructed to limit skin reactions.
Kad nesudirgtų oda, pleistrą svarbu naudoti pagal nurodymus.
Somnolence can affect the ability of the patient to drive.
Mieguistumas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti.
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neupro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Neupro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Neupro negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) rotigotinui arba bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
The backing layer of Neupro contains aluminium.
Išoriniame Neupro sluoksnyje yra aliuminio.
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart’ s normal rhythm).
Norint išvengti odos nudegimo 2/ 3 Neupro reikia nuimti, jei pacientui atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardiostimuliacija elektros šoku (atstatanti normalų širdies ritmą).
2/ 3 Why has Neupro been approved?
Kodėl Neupro buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupro’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in adults, and the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neupro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusių pacientų vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo simptominiam gydymui ir idiopatinės Parkinsono ligos požymių ir simptomų gydymui.
The Committee recommended that Neupro be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Neupro rinkodaros teisę.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Neupro?
Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Neupro vartojimą?
The company that makes Neupro is studying some of the side effects that have been seen with similar medicines (sleep attacks and development of hard tissue in the valves of the heart).
Neupro gaminanti įmonė išsamiau tiria panašių vaistinių preparatų šalutinius reiškinius (miego priepuoliai ir kietųjų audinių susidarymas širdies vožtuvuose).
Other information about Neupro:
Kita informacija apie Neupro:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro to Schwarz Pharma Ltd. on 15 February 2006.
Europos Komisija 2006 m. vasario 15 d. bendrovei „ Schwarz Pharma Ltd. “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neupro rinkodaros teisę.
The full EPAR for Neupro can be found here.
Išsamų Neupro EPAR galima rasti čia.
sachet (paper/ LDPE/ alu/ ET copolymer PE/ Alu/ ET copolymer/ paper)
Paketėlis (popierius/ LDPE/ aliuminis/ ET kopolimeras PET/ aliuminis/ ET kopolimeras/ popierius)
7 patches
7 transderminiai pleistrai
28 patches
28 transderminiai pleistrai
100 patches
100 transderminių pleistrų
28 patches (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
28 transderminiai pleistrai (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
20 patches
20 transderminių pleistrų
30 patches
30 transderminių pleistrų
56 patches
56 transderminiai pleistrai
60 patches
60 transderminių pleistrų
84 patches
84 transderminiai pleistrai
90 patches
90 transderminių pleistrų
EU/ 1/ 05/ 331/ 043
4/ 6 EU/ 1/ 05/ 331/ 043
1 mg/ 24h
1mg/ 24h
3 mg/ 24h
3mg/ 24h
EU/ 1/ 05/ 331/ 054
5/ 6 EU/ 1/ 05/ 331/ 054
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Neupro 1 mg/ 24 h transderminis pleistras
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 1 mg rotigotino.
Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Viename 5 cm2 pleistre yra 2, 25 mg rotigotino.
Thin, matrix-type, square-shaped with rounded edges, consisting of three layers.
Plonas, matricos tipo, kvadratinis su užapvalintais kampais pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with Neupro 1 mg/ 24 h.
Išorinė viršutinio sluoksnio pusė yra smėlio spalvos ir su įspaudu Neupro 1 mg/ 24 h.
Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in adults.
Neupro yra skirtas vidutinio sunkumo idiopatinio neramių kojų sindromo simptomams gydyti suaugusiems.
Neupro is applied once a day.
Neupro yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
The patch should be applied at approximately the same time every day.
Pleistras kiekvieną dieną turi būti užklijuojamas apytiksliai tuo pačiu laiku.
The patch remains on the skin for 24 hours and will then be replaced by a new one at a different site of application.
Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
If the patient forgets to apply the patch at the usual time of the day or if the patch becomes detached, another patch should be applied for the remainder of the day.
Jei pacientas užmiršta užsiklijuoti pleistrą įprastu paros laiku arba jei pleistras atsiklijuoja, likusiam paros laikui turėtų būti užklijuojamas naujas pleistras.
Dosage The dose recommendations made are in nominal dose.
Dozavimas Dozės rekomendacijos yra sudarytos nominaliomis dozėmis.
A single daily dose should be initiated at 1 mg/ 24 h.
Pradinė paros dozė turi būti 1 mg/ 24 val.
Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/ 24 h to a maximal dose of 3 mg/ 24 h.
Atsižvelgiant į individualias pacientų reakcijas, dozė gali būti didinama nuo 1 mg/ 24 val. kas savaitę iki maksimalios dozės 3 mg/ 24 val.
The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Kas 6 mėnesiai turi būti persvarstoma ar reikia tęsti tyrimą.
Treatment discontinuation Neupro should be discontinued gradually.
Gydymo nutraukimas Neupro vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/ 24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Paros dozė mažinama po 1 mg/ 24 val. geriausia kas antrą dieną, kol bus visiškai nutraukiamas Neupro vartojimas (žr.
Following this procedure, rebound (worsening of symptoms beyond initial intensity after discontinuation of treatment) was not observed.
Remiantis šia procedūra, reakcija (simptomų pablogėjimas iškart po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment or in patients with mild to severe renal impairment including those requiring dialysis.
Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas: pacientams su lengvu ir vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu bei pacientams su nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant dializuojamus pacientus, dozės pritaikymas nereikalingas.
Caution is advised when treating patients with severe hepatic impairment, which may result in lower rotigotine clearance.
Reikia būti atsargiems gydant pacientus su sunkiu kepenų sutrikimu, nes gali pablogėti rotigotino pašalinimas.
Neupro has not been investigated in this patient group.
Neupro šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
Sunkaus kepenų sutrikimo pablogėjimo atveju, gali tekti sumažinti dozę.
Unexpected accumulation of rotigotine levels may also occur at acute worsening of renal function (see section 5.2).
5. 2 skyrių).
2 Children and adolescents:
Vaikai ir paaugliai:
Neupro is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Neupro nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Method of administration The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm.
2 Vartojimo metodas Pleistras turėtų būti klijuojamas ant švarios, sausos, nepažeistos, sveikos odos pilvo srityje, ant šlaunies, klubo, šono, peties arba žasto.
Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Pakartotinas klijavimas toje pačioje vietoje turėtų būti vengiamas 14 dienų.
Neupro should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
Neupro negali būti klijuojamas ant paraudusios, sudirgintos ar pažeistos odos (žr.
Use and handling:
Naudojimas ir priežiūra:
Each patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Kiekvienas pleistras yra supakuotas atskirai, pakuotę atplėšus jį reikia tuoj pat užklijuoti.
One half of the protective liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Apsauginį sluoksnį reikia nuplėšti, o lipniąją pusę tvirtai prispausti prie odos.
Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Tada pleistrą reikia užlenkti ir nuplėšti antrą apsauginį sluoksnį.
The sticky side of the patch should not be touched.
Lipnios pleistro dalies liesti negalima.
The patch should be pressed down firmly with the palm of the hand for about 20 to 30 seconds, so that it sticks well.
Pleistrą reikia tvirtai spausti delnu 20- 30 sekundžių, kad jis tvirtai priliptų.
In the event that a patch should fall off, a new patch should be applied for the remainder of the 24 hour dosing interval.
Jei pleistras atsiklijavo, likusiam 24 valandų dozavimo intervalo laikui turėtų būti klijuojamas naujas pleistras.
The patch should not be cut into pieces.
Pleistras negali būti karpomas į gabalėlius.
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Norint išvengti odos nudegimo Neupro turi būti nuimamas, jei pacientui bus atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardioversija.
Dopamine agonists are known to impair the systemic regulation of the blood pressure resulting in postural/ orthostatic hypotension.
Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ ortostatinė hipotenzija.
These events were also observed during treatment with Neupro, however the incidence was similar to that in placebo-treated patients.
Šie reiškiniai taip pat buvo stebėti gydant su Neupro, tačiau dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebo.
Syncope was observed in association with Neupro, but also at a similar rate in patients treated with placebo.
Sinkopės, buvo stebėtos vartojant Neupro, tačiau taip pat buvo stebėtos ir pacientams, gydytiems placebo.
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of orthostatic hypotension associated with dopaminergic therapy.
Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Neupro has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Neupro yra susijęs su mieguistumu ir staigaus užmigimo epizodais.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness of any warning signs, has been reported.
Buvo aprašyti staigaus užmigimo epizodai atliekant kasdieninę veiklą, kai kuriais atvejais nesant jokių įspėjamųjų požymių.
Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Vaistus išrašę gydytojai turėtų nuolat vertinti pacientų būklę dėl nuovargio ar mieguistumo, kadangi pacientai patys gali nepaminėti nuovargio jausmo ar mieguistumo, kol nėra tikslingai dėl to apklausiami.
A reduction of dosage or termination of therapy should be carefully considered.
Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
Pathologic gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, buvo pastebėta patologinė lošimo manija, padidėjęs seksualinis potraukis ir hiperseksualumas.
Although not reported with Neupro, symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Nors vartojant Neupro tai nebuvo stebėta, tačiau staigiai nutraukus dopaminerginę terapiją buvo aprašyti simptomai, galimai rodantys neuroleptinį piktybinį sindromą.
Therefore it is recommended to taper treatment (see section 4.2).
4. 2 skyrių).
Hallucinations have been reported and patients should be informed that hallucinations can occur.
Buvo aprašyti haliucinacijų atvejai, dėl to pacientai turėtų būti informuojami, kad gali atsirasti haliucinacijos.
Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Fibrozinės komplikacijos: kai kuriems pacientams, gydytiems su ergo kilmės dopaminerginiais preparatais, buvo stebėta retroperitoninės fibrozės, plaučių infiltratų, skysčio susikaupimo pleuroje, pleuros sustorėjimo, perikardito ir širdies vožtuvų pakitimų atvejai.
While these complications may resolve when treatment is discontinued, complete resolution does not always occur.
Šios komplikacijos dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą, tačiau pilnas pasveikimas pasiekiamas ne visuomet.
3 Although these adverse reactions are believed to be related to the ergoline structure of these compounds, whether other, nonergot derived dopamine agonists can cause them is unknown.
3 Nors manoma, kad šios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su šių junginių ergolino struktūra, tačiau nėra žinoma ar kiti, ne ergo kilmės dopamino agonistai gali sukelti šiuos požymius.
Neuroleptics given as antiemetic should not be given to patients taking dopamine agonists (see also section 4.5).
4. 5 skyrių).
Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Rekomenduojamas oftalmologinis stebėjimas reguliariais intervalais arba jei atsiranda regėjimo sutrikimų.
Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Pranešimai literatūroje rodo, kad neramių kojų sindromo gydymas su dopaminerginiu vaistiniu preparatu gali iššaukti paūmėjimą.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in severity of symptoms, and spread of symptoms to involve other body parts.
Minimas paūmėjimas susijęs su ankstyva simptomų pradžia vakare (ar vėlyvą popietę) simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų paplitimu į kitas kūno dalis.
External heat (excessive sunlight, heating pads and other sources of heat such as sauna, hot bath) should not be applied to the area of the patch.
Vieta, kurioje užklijuotas pleistras, negali būti veikiama išoriniu karščiu (ryškia saulės šviesa, šildančiomis pagalvėmis bei kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip pirtis, karšta vonia).
Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Klijavimo vietoje gali atsirasti odos reakcijos ir jos dažniausiai būna lengvo arba vidutinio sunkumo.
It is recommended that the application site should be rotated on a daily basis (e. g. from the right side to the left side and from the upper body to the lower body).
Rekomenduojama klijavimo vietą keisti kas dieną (pvz.: nuo dešinės pusės į kairę pusę bei nuo viršutinės kūno dalies į apatinę).
The same site should not be used within 14 days.
Ta pati klijavimo vieta neturėtų būti naudojama 14 dienų.
If application site reactions occur which last for more than a few days or are persistent, if there is an increase in severity, or if the skin reaction spreads outside the application site, an assessment of the risk/ benefit balance for the individual patient should be conducted.
Jei atsiranda klijavimo vietos reakcijos, kurios trunka daugiau nei keletą dienų arba išlieka ilgą laiką, jei jos sunkėja, arba jei odos reakcijos išplinta už klijavimo vietos ribų, pacientui individualiai turi būti įvertinamas rizikos/ naudos santykis.
If there is a skin rash or irritation from the transdermal system, direct sunlight on the area should be avoided until the skin heals.
Jei atsiranda odos bėrimas arba sudirginimas nuo transderminės sistemos, toje vietoje kol oda užgis turėtų būti vengiama tiesioginės saulės šviesos poveikio.
Exposure could lead to changes in the skin color.
Šis poveikis gali sąlygoti odos spalvos pakitimus.
If a generalised skin reaction (e. g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Jei atsiranda su Neupro vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Neupro vartojimas turi būti nutraukiamas.
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e. g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Kadangi rotigotinas yra dopamino agonistas, dopamino antagonistai, tokie kaip neuroleptikai (pvz.: fenotiazinai, butyrofenonai, tioksantenai) arba metoklopramidas, gali sumažinti Neupro efektyvumą, todėl reikėtų vengti vartojimo kartu.