qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Vascular disorders: hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder;
kraujagyslių sutrikimai: hipertenzija, tromboflebitas, vaskulitas, venų varikozė, giliųjų venų tromboflebitas, kraujagyslių sutrikimai;
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: dyspnoea, rhinitis, increased cough;
kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys, rinitas, sustiprėjęs kosulys;
Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;
virškinimo trakto sutrikimai: pilvo padidėjimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, rijimo sutrikimas, enterokolitas, atsirūgimai, ezofagitas, išmatų nelaikymas, gastritas, gastroenteritas, hemoraginis kolitas, burnos išopėjimas, pankreatitas, seilių liaukų uždegimas, stomatitas, opinis stomatitas, periodontitas;
Liver disorders: cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness;
kepenų sutrikimai: cholecistitas, hepatitas, hepatomegalija, riebalų susikaupimas kepenyse, kepenų jautrumas;
Skin disorders: alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae;
odos sutrikimai: alopecija, sausa oda, egzema, eksfoliacinis dermatitas, makulopapulinis bėrimas, nagų pakitimai, niežulys, seborėja, odos spalvos pakitimai, odos opa, veido edema, prakaitavimas, odos strijos;
Muscle disorders: arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder;
129 raumenų sutrikimai: artralgija, artrozė, mialgija, nugaros skausmas, sąnarių ligos;
Renal and urinary disorders: kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia;
inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų akmenys, nenormalus šlapimas, albuminurija, hiperkalcinurija, hiperurikemija;
Reproductive system disorders: abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia;
lytinės sistemos sutrikimai: nenormali ejakuliacija, krūtų padidėjimas, ginekomastija, impotencija, menoragija;
General disorders: chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction,
bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmas, krūtinės skausmas po mente, šaltkrėtis, karščiavimas, peršalimo sindromas, negalavimas, periferinė edema, vaistų tarpusavio sąveika;
Investigations: decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal.
tyrimai: susilpnėjusi gliukozės tolerancija, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas, sutrikusi hormonų koncentracija, nenormalūs laboratoriniai tyrimai.
Inform your doctor promptly about these or any other symptoms.
Nedelsdami informuokite gydytoją apie šiuos ar kitus požymius.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Jei požymiai neišnyksta ar pablogėja, kreipkitės medicinos pagalbos.
HOW TO STORE KALETRA
KAIP LAIKYTI KALETRA
As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
121 How should I store Kaletra and for how long
Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Laikymas vartojant: išimtų iš šaldytuvo negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, o po 42 dienų (6 savaičių), nesuvartotą vaistą išmesti.
It is important to keep Kaletra in the original package.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Do not transfer it to any other container.
Negalima perdėti į kitą talpyklę.
These measures will help protect the environment.
Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..
What Kaletra contains
Kaletra sudėtis
− The active substance is lopinavir, the capsules also contain ritonavir which acts to increase the blood levels of lopinavir by inhibiting enzymes which metabolise it.
Veiklioji medžiaga yra lopinaviras, kapsulėse taip pat yra ritonaviro, kuris, slopindamas − lopinavirą metabolizuojančius fermentus, padidina lopinaviro kiekį kraujyje.
Each capsule of Kaletra contains 133.3 mg of lopinavir and 33.3 mg of ritonavir (pharmacokinetic enhancer).
Vienoje Kaletra kapsulėje yra 133, 3 mg lopinaviro ir 33, 3 mg ritonaviro (farmakokinetikai sustiprinti).
− The other ingredients are: oleic acid, propylene glycol, polyoxyl 35 castor oil, purified water.
Pagalbinės medžiagos yra oleino rūgštis, propilenglikolis, makrogolglicerolio − 35 ricinoleatas, išgrynintas vanduo.
− The capsule shell components are: gelatine, anhydrized liquid sorbitol (mixture of sorbitol, sorbitol anhydrides and mannitol), glycerol, titanium dioxide (white colour), sunset yellow (E110), medium-chain triglycerides, lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
130 Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, bevandenis skystasis sorbitolis (sorbitolio, sorbitolio − anhidrido ir manitolio mišinys), glicerolis, titano dioksidas (balta spalva), dažiklis saulėlydžio geltonasis (E110), vidutinės grandinės trigliceridai, lecitinas ir juodasis rašalas, turintis: propilenglikolio, juodojo geležies oksido, polivinilacetatftalato, makrogolio 400, amonio hidroksido.
What Kaletra looks like and contents of the pack
Kaletra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kaletra soft capsules come in a plastic bottle containing 90 capsules.
Kaletra minkštos kapsulės tiekiamos plastikiniuose buteliuose po 90 kapsulių.
The capsules are orange with a black ink imprint of the [Abbott logo] and “PK”.
Kapsulės oranžinės su juodu rašalu pažymėtu įspaudu [Abbott logo] ir “ PK ”.
Each capsule contains 133.3 mg of lopinavir and 33.3 mg of ritonavir.
Vienoje kapsulėje yra 133, 3 mg lopinaviro ir 33, 3 mg ritonaviro.
Two bottles of 90 capsules are provided in one package.
Vienoje pakuotėje yra du buteliai po 90 kapsulių.
Kaletra soft capsules are also supplied in bl isters.
Kaletra minkštos kapsulės taip pat tiekiamos lizdinėse plokštelėse.
Each carton contains 6 foil blisters of 6 capsules (36 capsules).
Vienoje dėžutėje yra 6 folijos lizdinės plokštelės su 6 kapsulėmis (36 kapsulės).
Kaletra is also supplied as an oral solution and as film-coated tablets.
Kaletra taip pat tiekiamas kaip geriamasis tirpalas ir kaip plėvele dengtos tabletės.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
131 Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28C DK- 2100 København ØSmakkedalen 6 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Italia Abbott S.r.l.
132 Italia Abbott S. r. l.
{MM/YYYY}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
125 PACKAGE LEAFLET:
133 PAKUOTĖS LAPELIS:
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml GERIAMASIS TIRPALAS (Lopinaviras + ritonaviras)
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist − This medicine has been prescribed for you.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Gydytojas Jums paskyrė Kaletra, kuris padės kovoti su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija Kaletra tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body. − Kaletra is used by children 2 years of age or older and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Kaletra skiriamas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS.
Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor. − Kaletra is an antiretroviral medicine.
Kaletra negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams, nebent paskirtų gydytojas.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
pimozidu (šizofrenijai gydyti); cisapridu (tam tikriems skrandžio sutrikimams gydyti); ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu, metilergonovinu (galvos skausmui malšinti);
126 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
Perskaitykite vaistų sąrašą skyriuje “ Kitų vaistų vartojimas ” tam, kad sužinotumėte, kuriuos kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.
Take special care with Kaletra
Specialių atsargumo priemonių reikia
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Svarbi informacija − Kaletra neišgydo ŽIV infekcijos arba AIDS. − Kaletra vartojantiems žmonėms vis tiek gali pasireikšti infekcinės ligos ar kiti sutrikimai, susiję su ŽIV liga ir AIDS.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas. − Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems asmenims rizikos.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
Todėl reikia vartoti atitinkamas apsaugos priemones, kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu (pvz., vartoti prezervatyvą) arba per kraują.
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote: − Hemofilija, A arba B tipo, nes Kaletra gali didinti kraujavimo riziką. − Diabetu, nes Kaletra vartojantiems pacientams pastebėta cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimo atvejų. − Jei yra buvę kepenų sutrikimų, kadangi pacientams, kuriems yra buvę kepenų sutrikimų, įskaitant lėtinį hepatitą B ar C, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Tell your doctor if you experience: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels. − Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood. − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. − Changes in body shape due to changes in fat distribution.
Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė: − Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, sunkumas kvėpuojant ir stiprus kojų bei rankų raumenų silpnumas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią pieno rūgšties koncentraciją. − Troškulys, dažnas šlapinimasis, sutrikusi rega ar kūno masės mažėjimas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią cukraus koncentraciją kraujyje. − Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kadangi didelis trigliceridų koncentracijos (riebalų kraujyje) padidėjimas yra pankreatito (kasos uždegimo) rizikos faktorius, o minėti simptomai gali rodyti šį sutrikimą. − Pasikeitusi kūno forma dėl pakitusio riebalų pasiskirstymo.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Gali sumažėti kojų, rankų ir veido riebalų, padidėti – pilvo ir kitų vidaus organų riebalų, gali padidėti krūtinė ir atsirasti riebalinių sankaupų ant nugarinės kaklo dalies (“ buivolo sprandas ”).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
Šių pakitimų priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai šiuo metu nėra žinomi. − Uždegimo simptomai, sąlygoti ankstesnių infekcijų arba pasireiškę tik pradėjus gydymą nuo ŽIV.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Manoma, kad šie simptomai rodo pagerėjusį imuninį atsaką, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurios anksčiau buvo, bet nepasireiškė jokiais simptomais. − Sąnarių sustingimas, skausmas ar maudimas (ypač klubo, kelio ar peties) ir pasunkėję judesiai, kadangi kai kuriems šiuos vaistus vartojantiems pacientams pasireiškia osteonekroze vadinama kaulų liga (kaulinio audinio žūtis dėl pablogėjusios kaulo kraujotakos).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas), didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi tuo atveju reikia specialių atsargumo priemonių: − antibiotikus (pvz., rifabutiną, rifampiciną, klaritromiciną); − priešvėžinius vaistus (pvz., vinkristiną, vinblastiną); − antidepresantus (pvz., trazodoną, bupropioną); − priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį); − priešgrybelinius (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą); − vaistus erekcijos sutrikimams gydyti (pvz., sildenafilį ir tadalafilį); − vaistus širdies sutrikimams gydyti, pvz.,:
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
digoksiną; kalcio kanalų blokatorius (pvz., felodipiną, nifedipiną, nikardipiną); vaistus širdies ritmui koreguoti (pvz., bepridilį, sisteminio veikimo lidokainą, chinidiną);
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin. − Medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
− vaistus cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., atorvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną ar simvastatiną); − imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną), takrolimuzą; − vaistus, vartojamus norint mesti rūkyti (pvz., bupropioną), − į morfiną panašius vaistus (pvz., metadoną); − nenukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius (NATI) (pvz., efavirenzą, nevirapiną), − geriamuosius kontraceptinius preparatus ar kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti (taip pat žr. skyrių Kontraceptiniai preparatai); − proteazių inhibitorius (pvz., amprenavirą, fosamprenavirą, indinavirą, nelfinavirą, ritonavirą, sakvinavirą); − raminamuosius preparatus (pvz., injekcijomis skiriamą midazolamą); − steroidus (pvz., deksametazsoną, flutikazono propionatą, etinilestradiolį); − varfariną; − vaistus, kurie gali sąveikauti su alkoholiu (pvz., disulfiramą).
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Perskaitykite vaistų sąrašą skyriuje “ Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais ” tam, kad sužinotumėte, kurių vaistų negalima vartoti kartu su Kaletra.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti (vardenafilis, sildenafilis, tadalafilis) − Nevartokite Kaletra, jei šiuo metu vartojate vardenafilį. − Jei vartojate sildenafilį ar tadalafilį kartu su Kaletra, Jums gali būti padidėjusi tokių šalutinių reiškinių, kaip laikinai sumažėjęs kraujospūdis, regos pakitimai ir varpos erekcija, trunkanti daugiau nei 4 valandas, rizika.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Jeigu erekcija trunka daugiau nei 4 valandas, turite nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, kad išvengtumėte negrįžtamų varpos pažeidimų.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Kontraceptiniai preparatai − Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes Kaletra gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
136
Taking Kaletra with food and drink
−
It is important that Kaletra is taken with food.
Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
Pregnancy and breast-feeding
Kaletra vartojimas su maistu ir gėrimais Svarbu Kaletra vartoti su maistu.
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis − Nedelsdama pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, jog pastojote,, taip pat jei žindote kūdikį. − Nėščiosioms ir žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas. − ŽIV infekuotoms motinoms nerekomenduojama žindyti kūdikio, nes yra galimybė jį su pienu užkrėsti ŽIV.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kaletra galimas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus specialiai netirtas.
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jei pasireiškė kuri nors nepageidaujama reakcija (pvz., pykinimas), kuri gali sutrukdyti tai daryti saugiai.
Instead, contact your doctor.
Vietoj to, kreipkitės į gydytoją.
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Kaletra sudėtyje yra 42% t/ t alkoholio.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kaletra medžiagas Kaletra sudėtyje yra 42% t/ t alkoholio..
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Vienoje dozėje yra iki 1, 7 g alkoholio.
Potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Jis gali būti žalingas sergantiesiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščiosioms ir vaikams.
May modify or increase the effect of other medicines.
Jis gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Vienos rekomenduojamos šio vaistinio preparato dozės sudėtyje yra iki 0, 8 g fruktozės.
Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Vaistas netinka, kai yra įgimtas fruktozės netoleravimas.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
Kadangi gali būti nediagnozuotas fruktozės netoleravimas, šį vaistinį preparatą naujagimiams ir kūdikiams duoti tik pasitarus su gydytoju.
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
Kaletra sudėtyje yra glicerolio, kurio didelė dozė gali būti kenksminga.
Can cause headache and stomach upset and diarrhoea.
Jis gali sukelti galvos skausmą ar virškinimo trakto sutrikimą ir viduriavimą.
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Kaletra sudėtyje yra makrogolglicerolio 40 hidroksistearato.
This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
Didelės jo dozės gali sukelti pykinimą, vėmimą, dieglius, stiprų viduriavimą.
It should not be given when intestinal obstruction is present.
Jo negalima vartoti, kai yra žarnų nepraeinamumas.
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Didelė kalio koncentracija kraujyje gali sukelti virškinimo sutrikimų ir viduriavimą.
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Kaletra sudėtyje yra natrio, sacharino natrio druskos, natrio chlorido ir natrio citrato pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, ribojantiems natrio vartojimą.
Kaletra is recommended for use in adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV.
Kaletra rekomenduojamas ŽIV infekuotiems suaugusiesiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
Take care when dosing children.
Atsargiai dozuoti vaikams.
Dosing should be less that 5 ml twice daily for children weighing less that 40 kg.
Vaikams, kurie sveria mažiau nei 40 kg, dozė turi būti mažesnė nei 5 ml du kartus per parą.
− It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
137 − Svarbu Kaletra geriamąjį tirpalą visada vartoti valgio metu. − Visada Kaletra vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. − Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
− The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Kiek Kaletra vartoti ir kada? − Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 5 ml du kartus per parą, t. y. kas 12 valandų, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Your doctor will advise on the amount of Kaletra to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir.
Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti. − Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę, atsižvelgdamas į jų ūgį ir kūno masę. − Taip pat tiekiamos Kaletra plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro, ir plėvele dengtos tabletės, kuriose yra 100 mg lopinaviro ir 25 mg ritonaviro.
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Ar galiu nustoti vartoti Kaletra ar pakeisti dozę? − Nekeiskite Kaletra paros dozės bei nenustokite vaisto vartoti nepasitarę su gydytoju. − Kad padėtų kovoti su ŽIV infekcija, Kaletra reikia vartoti du kartus per parą kasdien, neatsižvelgiant į geresnę Jūsų savijautą. − Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą. − Jei dėl nepageidaujamo poveikio Kaletra negalite vartoti taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. − Visada turėkite pakankamai Kaletra, kad šis nepasibaigtų.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Jeigu keliaujate ar gydotės ligoninėje, įsistikinkite, kad Jums pakaks Kaletra, kol vėl galėsite jo įsigyti. − Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip.
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow.
Kaip atmatuoti tinkamą tirpalo dozę Atidarykite vaikų neatidaromą uždorį, spausdami jį žemyn ir pasukdami prieš laikrodžio rodyklę arba rodyklės kryptimi.
Talk to you pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Kreipkitės į vaistininką, jeigu negalite atidaryti butelio.
5 dosing syringes are included in each carton of Kaletra oral solution.
Kiekvienoje geriamojo Kaletra tirpalo dėžutėje yra 5 dozavimo švirkštai.
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Klauskite vaistininko, kaip tinkamai naudoti švirkštą.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Po kiekvienos Kaletra dozės atskirkite stūmoklį nuo švirkšto.
Wash the plunger and the syringe with dish soap and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Nedelsdami išplaukite juos indų muilu ir šiltu vandeniu; galite juos pamerkti į muiliną vandenį iki 15 min. ir paskui nuplauti švariu vandeniu.
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
Vėl įstumkite stūmoklį į švirkštą ir kelis kartus pritraukite vandentiekio vandens ir jį išstumkite, kad juos išskalautumėte.
Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
Švirkštą išdžiovinkite, prieš kitą dozavimą jis turi būti visiškai sausas.
If you take more Kaletra than you should
Pavartojus per didelę Kaletra dozę − Pastebėję, kad išgėrėte daugiau Kaletra negu reikia, iš karto kreipkitės į gydytoją. − Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
138 Pamiršus pavartoti Kaletra − Jei pamiršote laiku pavartoti dozę, išgerkite ją kuo greičiau kartu su maistu, paskui vartokite normalią dozę įprastine tvarka taip, kaip paskyrė gydytojas. − Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
If you forget to take Kaletra
Svarbu išgerti visą paskirtą paros dozę, tuomet vaistas veiks geriausiai.
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Toliau vartokite normalią dozę taip, kaip paskyrė gydytojas.
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Gali būti sunku atskirti šalutinį Kaletra sukeltą poveikį nuo poveikio, galinčio atsirasti dėl kitų kartu vartojamų vaistų ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Svarbu gydytojui pasakyti apie bet kokį Jūsų sveikatos pokytį.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Jei simptomai išlieka ilgai ar sunkėja, kreipkitės medicininės pagalbos.
130 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
LABAI DAŽNAS šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydytų asmenų): − viduriavimas; − padidėjusi cholesterolio koncentracija; − padidėjęs GGT (kepenų fermento) aktyvumas; − padidėjusi trigliceridų (riebalų rūšis) koncentracija.
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
Daugiau informacijos apie padidėjusią cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją − Dar nežinoma ilgalaikė komplikacijų, pvz., miokardo infarkto ar insulto dėl padidėjusio trigliceridų ir cholesterolio kiekio, rizika. − Gydytojas Jus stebės ir prireikus paskirs kitų vaistų. − Ryškiai padidėjęs trigliceridų (riebalų kraujyje) kiekis yra pankreatito rizikos veiksnys.
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
DAŽNAS šalutinis poveikis (pasireiškia 1- 10 iš 100 gydytų asmenų): − nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai; − pakitusi kūno forma dėl pakitusio riebalinio audinio pasiskirstymo; − galvos skausmas; − padidėjęs gliukozės kiekis, padidėjęs amilazės (virškinimo fermento) aktyvumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; − sutrikęs miegas; − silpnumas ir energijos trūkumas; − pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nenormalūs viduriai, virškinimo sutrikimas, pilvo pūtimas, virškinamojo trakto veiklos sutrikimas; − skausmas; − bėrimas, spuogai; − odos dilgčiojimas, perštėjimas ar tirpimo jausmas.
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
Daugiau informacijos apie pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmą Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė pykinimas, vėmimas ar pilvo skausmas, nes tai gali būti pankreatito požymiai.
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Pakitusi kūno forma dėl riebalinio audinio persiskirstymo Vartojant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, gali pasikeisti kūno forma dėl riebalų persiskirstymo.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Gali sumažėti kojų, rankų ir veido riebalų, padidėti – pilvo ir kitų vidaus organų riebalų, gali padidėti krūtinė ir atsirasti riebalinių sankaupų ant nugarinės kaklo dalies
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Šių pakitimų priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai šiuo metu nėra žinomi.
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
Pasakykite gydytojui, jei pastebėjote, kad pasikeitė kūno forma dėl riebalų persiskirstymo.
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
NEDAŽNAS šalutinis poveikis (pasireiškia 1- 10 iš 1000 gydytų asmenų):
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
- mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, padidėję
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
− Keep out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
The expiry date refers to the last day of that month.
Ant butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
How should I store Kaletra and for how long?
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai − Laikyti šaldytuve (2 °C– 8 °C). − Laikymas vartojant: išėmus iš šaldytuvo, negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, o po 42 dienų (6 savaičių) nesuvartotą vaistą išmesti.
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package. − Avoid exposure to excessive heat. − It is important to keep Kaletra in the bottle it came in.
Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti datą, kada išimama iš šaldytuvo. − Saugoti nuo didelio karščio. − Svarbu Kaletra laikyti gamintojo butelyje.
Do not transfer it to any other container.
Negalima perpilti į kitą talpyklę.
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
Kaip reikia išmesti Kaletra likučius? − Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. − Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Kaletra sudėtis Veikliosios medžiagos yra lopinaviras ir ritonaviras.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Viename Kaletra mililitre yra 80 mg lopinaviro ir 20 mg ritonaviro.
Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet- 110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p- hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
Alkoholis (42% t/ t), daug fruktozės turintis kukurūzų sirupas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, glicerolis, povidonas, Magnasweet- 110 pagardai (monoamonio glicirizinato ir glicerolio mišinys), vanilės pagardai (sudaryti iš p- hidroksibenzenkarboksi rūgšties, p - hidroksibenzaldehido, vanilino rūgšties, vanilino, heliotropo, etilo vanilino), makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas, karamelės pagardai (sudaryti iš etilmaltolio, etilo vanilino, acetoino, dihidrokumarino, propilenglikolio), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas, pipirmėčių eterinis aliejus, natrio citratas, citrinų rūgštis, mentolis.
− Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle. − Five bottles containing 60 ml are provided in one package. − Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Kaletra išvaizda ir kiekis pakuotėje − Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas daugiadoziuose 60 ml buteliuose. − Pakuotėje yra penki buteliai po 60 ml. − Viename mililitre yra 80 mg lopinaviro ir 20 mg ritonaviro.
Marketing Authorisation Holder
141 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Rinkodaros teisės turėtojas Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
133 Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28C DK- 2100 København ØSmakkedalen 6 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
142 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
143 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
135 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
INFORMACIJA VARTOTOJUI
KALETRA 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
KALETRA 200 mg/ 50 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lopinaviras/ ritonaviras
− if you have severe liver problems
geriamuoju (vartojamu per burną) midazolamu, triazolamu (nerimui ar sutrikusiam miegui gydyti);
136 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
Perskaitykite vaistų sąrašą skyriuje “ Kitų vaistų vartojimas ” tam, kad sužinotumėte, kuriuos kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
− vaistus cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., atorvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną ar simvastatiną); − imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną), takrolimuzą; − vaistus, vartojamus norint mesti rūkyti (pvz., bupropioną), − į morfiną panašius vaistus (pvz., metadoną); − nenukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius (NATI) (pvz., efavirenzą, nevirapiną), − geriamuosius kontraceptinius preparatus ar kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti (taip pat žr. skyrių Kontraceptiniai preparatai); − proteazių inhibitorius (pvz., amprenavirą, fosamprenavirą, indinavirą, nelfinavirą, ritonavirą, sakvinavirą); − raminamuosius preparatus (pvz., injekcijomis skiriamą midazolamą); − steroidus (pvz., deksametazsoną, flutikazono propionatą, etinilestradiolį); − varfariną.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
147
Kaletra tablets can be taken with or without food.
Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
Pregnancy and breast-feeding
Kaletra vartojimas su maistu ir gėrimais Kaletra tabletes galima vartoti valgant arba kitu laiku.
How should Kaletra be taken?
Kaip vartoti Kaletra?
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Svarbu Kaletra tabletę praryti visą, jos nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti.
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
− − −
How much Kaletra should be taken and when?
Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Kiek Kaletra vartoti ir kada? − Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą, t. y. kas 12 valandų, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Your doctor will advise on the number of tablets to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as an oral solution for patients who cannot take tablets and as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti. − Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę (kiek tablečių vartoti), atsižvelgdamas į jų ūgį ir kūno masę. − Pacientams, kurie negali vartoti tablečių, Kaletra tiekiamas kaip geriamasis tirpalas, taip pat gali būti tiekiamos Kaletra 100 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės.
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel. − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
Ar galiu nustoti vartoti Kaletra ar pakeisti dozę? − Nekeiskite Kaletra paros dozės bei nenustokite vaisto vartoti nepasitarę su gydytoju. − Kad padėtų kovoti su ŽIV infekcija, Kaletra reikia vartoti du kartus per parą kasdien, neatsižvelgiant į geresnę Jūsų savijautą. − Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą. − Jei dėl nepageidaujamo poveikio Kaletra negalite vartoti taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. − Visada turėkite pakankamai Kaletra, kad šis nepasibaigtų.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Jeigu keliaujate ar gydotės ligoninėje, įsistikinkite, kad Jums pakaks Kaletra, kol vėl galėsite jo įsigyti. − Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip. −
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
148 Pavartojus per didelę Kaletra dozę − Pastebėję, kad išgėrėte daugiau Kaletra negu reikia, iš karto kreipkitės į gydytoją. − Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Pamiršus pavartoti Kaletra − Jei pamiršote laiku pavartoti dozę, išgerkite ją kuo greičiau, paskui vartokite normalią dozę įprastine tvarka taip, kaip paskyrė gydytojas. − Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
139 You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Svarbu gydytojui pasakyti apie bet kokį Jūsų sveikatos pokytį.
VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
LABAI DAŽNAS šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 gydytų asmenų): − viduriavimas; − padidėjusi cholesterolio koncentracija; − padidėjęs GGT (kepenų fermento) aktyvumas; − padidėjusi trigliceridų (riebalų rūšis) koncentracija.
140 − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
aukštas kraujospūdis, kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas, kraujagyslių uždegimas, venų varikozė, kraujo krešulio sukeltas giliųjų venų uždegimas, kraujagyslių sutrikimai.