qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
You should not father a child up to 6 months after treatment with LITAK.
Gydymo metu ir 6 mėn. po jam reikia saugotis, kad partnerė netaptų nėščia.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm.
Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti.
LITAK must not be used if you are pregnant or if you are planning to become pregnant since it may cause harm to the unborn baby.
Jeigu Jūs nėščia arba planuojate pastoti, LITAK vartoti negalima, nes jis gali pakenkti Jūsų vaisiui.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after LITAK is no longer administered to you.
Gydymo metu ir mažiausiai 3 mėnesius po jo būtina naudotis tinkamomis kontracepcijos priemonėmis.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Jeigu gydymo metu pastosite, nedelsdama pasakykite gydytojui.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK.
Gydymo LITAK metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines since it may make you feel drowsy or dizzy.
Kadangi LITAK gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, dėl kurių gali labai sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
If you feel drowsy or dizzy, you should not drive a vehicle or operate machines.
Jeigu atsiranda mieguistumas arba galvos svaigimas, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Take special care with LITAK if you are using any other medicines that affect the production of blood cells (e. g. other anti-cancer medicines or steroids).
Jeigu gydotės kitokiais kraujo gamybą veikiančiais vaistais (pvz., kitais priešvėžiniais preparatais arba steroidais), LITAK reikia vartoti itin atsargiai.
Please tell your doctor:
Gydytojui reikia pasakyti jei:
23 • if you are using any other medicines which have been prescribed by a doctor for any other condition (e. g. antiviral medicines),
• vartojate vaistų, kurių Jums skyrė gydytojas dėl bet kokios kitos priežasties (pvz., priešvirusinių preparatų), 23 • vartojate vaistų, kurių įsigijote be recepto.
HOW TO USE LITAK
KAIP VARTOTI LITAK
LITAK will be injected under your skin (subcutaneous use).
LITAK švirkščiama po oda.
LITAK should be injected at about the same time each day.
Kiekvieną dieną jo reikia švirkšti maždaug tokiu pačiu laiku.
The correct dosage will be calculated by your doctor and the treatment schedule will be explained to you in detail.
Gydytojas nustatys tinkamą dozę ir išsamiai paaiškins, vartojimo metodą.
The dosage depends on your body weight.
Dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
The recommended dosage is a single course of LITAK at a dose of 0.14 mg per kg body weight per day for five consecutive days.
Jų metu kasdien vartojama 0, 14 mg kilogramui kūno svorio dozė.
LITAK is supplied as ready-to-use solution for subcutaneous injection.
LITAK tirpalas tiekiamas paruoštas vartoti (leisti po oda).
The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected without dilution.
Reikiama tirpalo dozė iš buteliuko išsiurbiama švirkštu ir neskiesta sušvirkščiama.
Allow LITAK to warm up to room temperature before administration.
Prieš švirkščiant, LITAK reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Do not use vials which are damaged, or if the solution is not clear or if it contains any particles.
Jeigu buteliukas pažeistas, tirpalas neskaidrus ar jame yra kietųjų dalelių, vartoti negalima.
LITAK should be handled with caution.
Su LITAK reikia elgtis atsargiai.
Avoid contact by pregnant women.
Nėščioms moterims šio vaisto liesti negalima.
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Ir ruošiantis LITAK švirkšti ir jo švirkščiant rekomenduojama mūvėti vienkartes pirštines, vilkėti apsauginius drabužius ir būti su kauke.
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Jeigu preparato patenka ant odos arba gleivinės, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
If you are injecting LITAK by yourself, you will be instructed how to prepare and to give the injection.
Jeigu švirkšitės LITAK patys, Jums paaiškins, kaip pasiruošti švirkštimui ir kaip preparato susišvirkšti.
Detailed instructions for subcutaneous injection are provided at the end of this leaflet.
Detali švirkštimo po oda instrukcija pateikta lapelio pabaigoje.
LITAK should not be mixed with other medicines.
Su kitais medikamentais LITAK maišyti negalima.
In case you inject an incorrect dose or you miss an injection of a dose, please report this immediately to your doctor.
Jeigu susišvirkšite netinkamą dozę arba reikiamu laiku medikamento pavartoti pamiršite, nedelsdami praneškite gydytojui.
Like all medicines, LITAK can have side effects.
Kaip ir visi vaistai, LITAK gali sukelti ir šalutinį poveikį.
Side effects may occur during or following treatment.
Šalutinis poveikis gali atsirasti tiek gydymo metu, tiek po jo.
Your doctor will discuss the side effects of LITAK with you and will explain the risks and the benefits of your treatment.
Gydytojas paaiškins Jums apie šalutinį poveikį bei gydymo LITAK pavojų ir naudą.
Possible side effects may include:
Galimi sutrikimai išvardyti toliau.
(Frequencies are defined as follows: very common (more than 1 out of 10 persons), common (more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons), uncommon (more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons), rare (more than 1 out of 10,000 persons and less than 1 out of 1,000 persons), very rare (less than 1 out of 10,000 persons including isolated reports)
Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (> 1/ 10), dažnas (> 1/ 100, < 1/ 10), nedažnas (> 1/ 1, 000, < 1/ 100), retas (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), labai reti (< 1/ 10, 000), įskaitant ir pavienius atvejus.
These are very common side effects of treatment with LITAK due to its inhibition of production of blood cells in bone marrow.
• Kraujo ir imuninės sistemos sutrikimai Kadangi LITAK slopina kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose, šis šalutinis poveikis yra labai dažnas.
A lower number of certain white blood cells (neutrophils, platelets and lymphocytes) may be found in your blood.
Jūsų kraujyje gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų, trombocitų ir limfocitų) kiekis.
Your blood may not contain enough red blood cells (anaemia).
Gali sumažėti ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (pasireiškia mažakraujystė).
Your immune system may become impaired (immunosuppression).
Galimas imuninės sistemos funkcijos sutrikimas (imunosupresija), dėl kurio gali atsirasti karščiavimas, kadangi sumažėja organizmo atsparumas infekcijai.
Common:
Dažni: dėl sumažėjusio trombocitų kiekio gali prasidėti neįprastas kraujavimas (pvz., iš nosies, į odą).
The lower number of platelets can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds).
Nedažni: gali prasidėti per ankstyvas raudonųjų kraujo kūnelių irimas.
Prematurely induced destruction of red blood cells.
Labai reti: gali pasireikšti kraujo transfuzijų sukelta atmetimo reakcija arba neigiamas yrančio auglio poveikis.
Rejection response to blood transfusions and harmful effects due to the destruction of the tumour.
Dažni: nemiga, nerimas.
24 • Nervous system disorders:
24 Nedažni: mieguistumas, odos tirpimas ir dilgčiojimas, bendrojo pobūdžio silpnumas, aktyvumo stoka, neveiklumas, periferinės nervų sistemos sutrikimas, konfūzija, judesių koordinacijos sutrikimas.
Common:
Labai reti: depresija, epilepsijos priepuoliai.
Eye inflammation (conjunctivitis).
• Akies sutrikimai Nedažni: akies uždegimas (konjunktyvitas).
Swelling of the eyelid.
Labai reti: vokų patinimas.
Increased heart rate, heart murmur, low blood pressure, decreased blood supply to the heart muscle.
• Širdies sutrikimai Dažni: pulso padažnėjimas, širdies ūžesiai, žemas kraujospūdis, kraujo patekimo į širdį sumažėjimas.
Common:
• Kvėpavimo sistemos sutrikimai Labai dažni: nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalūs ūžesiai krūtinėje, kosulys.
Shortness of breath, swelling (infiltrations) in lung tissue due to infection, inflammation of mouth and tongue.
Dažni: dusulys, plaučių patinimas (infiltracija), kurį sukelia infekcija, burnos ir liežuvio uždegimas.
Sore throat.
Nedažni: gerklės skausmas.
Blood clot in the lung (lung embolism).
Labai reti: krešulių plaučių kraujagyslėse atsiradimas (plaučių embolija).
Feeling and being sick, vomiting, constipation and diarrhoea.
• Virškinimo trakto ir kepenų sutrikimai Labai dažni: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Gastrointestinal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels (flatulence), mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over.
Dažni: pilvo skausmas ir pūtimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų (bilirubino, transaminazių) padidėjimas (dažniausiai mažas), kuris išnyksta gydymą baigus.
Severely reduced liver function.
Reti: ženklus kepenų funkcijos susilpnėjimas.
Inflammation of the gallbladder.
Labai reti: tulžies pūslės uždegimas.
Reduced kidney function.
• Inkstų sutrikimai Reti: inkstų funkcijos susilpnėjimas.
Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating.
• Odos reakcija Labai dažna: išbėrimas, patinimas, paraudimas, skausmas aplink injekcijos vietą, prakaitavimas.
Itching, itching skin eruption (urticaria) and skin pain.
Dažnos: niežulys, niežtintis odos išbėrimas (dilgėlinė), odos skausmas.
Inflammation of a vein.
Nedažnos: venos uždegimas.
Skin reactions are mostly mild to moderate and usually resolve within a few days.
Odos reakcijos dažniausiai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias dienas.
Tiredness, chills, decreased appetite.
• Bendri sutrikimai Labai dažni: nuovargis, šalčio krėtimas, apetito stoka.
Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain).
Dažni: audinių patinimas (edema), bloga savijauta, skausmas (raumenų, sąnarių ir kaulų).
Malnutrition.
Reti: mitybos sutrikimas.
Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein).
Labai reti: organų funkcijos susilpnėjimas, kuris atsiranda dėl organizme gaminamos specifinės medžiagos (glikoproteino) kiekio padidėjimo.
• Repeated occurrence of malignant disease cannot be excluded.
• Negalima atmesti ir piktybinės ligos pasikartojimo galimybės.
You may experience one or several of these symptoms; be sure to inform your doctor if you do.
Jeigu jų atsiranda, reikia informuoti gydytoją.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
STORING LITAK
LITAK LAIKYMO SĄLYGOS
25 Keep out of the reach and sight of children.
25 Negalima užšaldyti.
Do not use LITAK after the expiry date stated on the vial label and the outer carton.
Ant buteliuko etiketės ir kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
INFORMATION ON HOW TO INJECT LITAK
KAIP INJEKUOTI LTAK
This section contains information on how to give an injection of LITAK.
Šiame skyriuje paaiškinta, kaip LITAK injekuoti.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse.
Svarbu, kad Jūs šio preparato nebandytumėte švirkštis tol, kol Jums gydytojas arba slaugytoja nepaaiškins, kaip tai daryti.
Syringes must be disposed in a puncture-proof container.
Naudotus švirkštus reikia įdėti į sunkiai praduriamą dėžutę ir sunaikinti.
If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Jeigu dėl injekavimo kyla neaiškumų, prašom kreiptis į gydytoją ar slaugytoją.
How do I inject LITAK myself?
Kaip įsišvirkšti LITAK?
You will need to give yourself an injection into the tissue just under the skin.
Jums vaisto reikės švirkštis į poodį.
This is known as subcutaneous injection.
Tai vadinama poodine injekcija.
Your doctor will tell you how much LITAK you need and how often and when you have to inject yourself.
Kokią dozę, kaip dažnai ir kada reikia švirkštis, nurodys gydytojas.
Equipment needed
Reikalingos priemonės
To give yourself a subcutaneous injection, you will need:
Norint vaisto įsišvirkšti, reikia:
• one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml),
• vieno LITAK buteliuko (arba dviejų, jeigu jums reikia švirkštis daugiau kaip 5 ml);
10 ml LUER syringe),
• vieno sterilaus švirkšto (pvz., 10 ml LUER švirkšto);
0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ ’’),
• vienos sterilios injekcijų adatos (pvz., 0. 5 x 19 mm, 25 G x ¾ ’’);
• alcohol wipes,
• alkoholiu suvilgytų tamponų;
• a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe.
• sunkiai praduriamos dėžutės, į kurią būtų galima įdėti naudotus švirkštus.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of LITAK?
Ką reikia daryti, prieš švirkščiantis į poodį LITAK?
Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature.
Prieš injekciją LITAK sušildykite iki kambario temperatūros.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach it.
Patogioje, gerai apšviestoje vietoje sudėkite reikalingas priemones taip, kad lengvai galėtumėte pasiekti.
How do I prepare the injection?
Kaip pasiruošti injekcijai?
Before you inject LITAK, you must do the following:
Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Remove the red protective cap from the LITAK vial.
Nuplėškite raudoną apsauginį LITAK buteliuko kamštelio dangtelį.
Do not remove the rubber stopper of the vial.
Guminio kamštelio neištraukite..
Clean the rubber top of the vial with an alcohol wipe.
Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu.
Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Išimkite švirkštą iš pakuotės, neliesdami jo galiuko.
Remove the injection needle from the wrapping and place it firmly on the tip of the syringe.
Injekcijų adatą išimkite iš pakuotės ir tvirtai užmaukite ant švirkšto.
Remove the needle guard without touching the needle.
Adatos neliesdami, numaukite apsauginį jos gaubtuvėlį.
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Adata pradurkite buteliuko guminį kamštelį ir apverskite buteliuką švirkštu į apačią.
Be sure that the tip of the needle is in the solution.
Adatos galas turi būti tirpale.
Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject).
Traukdami stūmoklį, įsiurbkite iš buteliuko į švirkštą reikiamą LITAK kiekį (gydytojas nurodys, kiek mililitrų tirpalo reikia švirkštis).
Pull the needle out of the vial.
Ištraukite adatą iš buteliuko.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Švirkšte neturi būti oro, todėl nukreipkite adatą į viršų ir išstumkite jį iš švirkšto.
Check you have the right volume.
Patikrinkite, ar švirkšte yra reikiamas tirpalo tūris.
Inject straight away.
Nedelsdami susišvirkškite vaistą.
Where should I give my injection?
Kur vaisto švirkštis?
The most suitable places to inject yourself are shown here: the top of your thighs and the abdomen, except for the area around the navel.
Tinkamiausios vietos injekcijoms parodytos paveikslėlyje (viršutinės šlaunų dalys, pilvas, išskyrus plotą aplink bambą).
If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks.
Jeigu vaistus Jums švirkščia kažkas kitas, juos galima švirkšti į išorinį žasto paviršių arba sėdmenis.
How do I give my injection?
Kaip vaisto švirkštis?
Disinfect your skin by using an alcohol wipe, wait for the area to dry and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Dezinfekuokite odą tvarsteliu, sumirkytu alkoholyje, palaukite, kol oda išdžius, suimkite ją smiliumi ir nykščiu, nespausdami odos.
Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture.
Į odą įdurkite visą adatą maždaug 45° kampu taip, kaip parodyta paveikslėlyje.
Pull slightly on the plunger to check that no blood vessel has been punctured.
Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, kad nustatytumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Jei švirkšte atsiranda kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.
Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched.
Odos raukšlę visą laiką laikykite suėmę.
After injecting the liquid, remove the needle.
Po injekcijos adatą ištraukite.
Put the used syringe in the puncture-proof container.
Įdėkite panaudotą švirkštą į sunkiai praduriamą dėžutę.
Use a new syringe and injection needle for each injection.
Kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą ir injekcijų adatą.
The vials are for single use only.
Buteliukai yra vienkartiniai.
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Po injekcijos buteliukus reikia gražinti gydytojui arba vaistininkui, kad jie juos tinkamai sunaikintų.
Disposing of used syringes
Panaudotų švirkštų naikinimas
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą dėžutę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
27 Dispose the puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
27 Sunkiai praduriamą dėžutę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininkas arba slaugytojo.
Do not put used syringes into the normal household garbage bin.
Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.
This leaflet was last approved on …………….
Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
What is Livensa?
Kas yra Livensa?
Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Livensa – tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
What is Livensa used for?
Kam vartojamas Livensa?
Livensa is used to treat women who have had their uterus (womb) and both ovaries removed, when they have a lack of sexual thoughts and sexual desire that is causing them distress.
Livensa gydymos moterys, kurioms pašalinta gimda ir abi kiaušidės, kai sumažėja jų lytinis potraukis ir geismas, ir jos dėl to kremtasi.
How is Livensa used?
Kaip vartoti Livensa?
Livensa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Gydymas Livensa yra nepertraukiamas – pleistras klijuojamas du kartus per savaitę.
How does Livensa work?
Kaip veikia Livensa?
The active substance in Livensa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Veiklioji Livensa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškas hormonas, kurio moterų organizmas gamina mažiau.
In women who have had their uterus and ovaries removed, the amount of testosterone produced is halved.
Moterų, kurioms pašalinta gimda ir kiaušidės, organizme testosterono kiekis sumažėja perpus.
Livensa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the uterus and ovaries.
Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
How has Livensa been studied?
Kaip buvo tiriamas Livensa?
Because testosterone is a well-known active substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau vartojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Livensa for up to a year.
Pagrindiniuose dviejuose Livensa tyrimuose tirtos vidutiniškai 49 metų amžiaus 1095 moterys, kurios buvo gydymos Livensa ne ilgiau kaip vienerius metus.
Livensa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Livensa buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu pleistru).
The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of
Tyrimų metu buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai apie lytinį potraukį ir aktyvumą, kuriame pacientės turėjo užrašyti, kiek per keturias savaites patiria pasitenkinimą teikiančių
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. satisfying sexual episodes in a four-week period.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged seksualinių epizodų.
What benefit has Livensa shown during the studies?
Kokia Livensa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Livensa was more effective than placebo.
Livensa buvo veiksmingesnis už placebą.
When the results of the two studies were looked at together, the women who used Livensa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
Išanalizavus dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytoms moterims pasireiškusių pasitenkinimą teikiančių seksualinių epizodų vertinimo balas buvo vidutiniškai 1, 07 karto didesnis nei placebu gydytoms moterims.
On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Livensa for six months.
Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
In contrast, women who used placebo had around four episodes in a four- week period after six months.
Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrimo pabaigoje vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
What is the risk associated with Livensa?
Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
The most common side effects with Livensa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip), and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Dažniausi gydymo Livensa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
For the full list of all side effects reported with Livensa, see the Package Leaflet.
Išsamų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Livensa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Livensa should be monitored to see if they develop any ‘ androgenic’ side effects (development of male characteristics), such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa vartojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Livensa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Livensa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
It should also not be used in women who have, or have had breast cancer or another oestrogen-dependent cancer, or who have other conditions that mean that they cannot take oestrogen-containing medicines.
Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Women using Livensa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘ conjugated oestrogens ’ as this combination is not as effective.
Livensa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus estrogenus, kadangi šis derinys nėra veiksmingas.
Why has Livensa been approved?
Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Livensa’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypoactive sexual desire disorder in bilaterally oophorectomised and hysterectomised women receiving concomitant oestrogen therapy.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Livensa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas lytinio potraukio sutrikimams gydyti moterims, kurioms pašalintos abi kiaušidės ir atlikta histerektomija, ir kurioms skiriamas lygiagretus gydymas estrogenais.
The Committee recommended that Livensa be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Livensa rinkodaros teisę.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Livensa?
Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Livensa vartojimą?
The company that makes Livensa will monitor some of the side effects of Livensa closely, such as androgenic side effects.
Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa sukeliamus šalutinius reiškinius, kaip pavyzdžiui, androgeninius.
The company will review all ongoing studies with Livensa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, įskaitant krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus sukeliančius šalutinius reiškinius.
The company will also provide an education plan for both doctors and patients.
Bendrovė taip pat pateiks švietimo planą gydytojams ir pacientėms.
Other information about Livensa:
Kita informacija apie Livensa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Livensa to Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH on 28 July 2006.
Europos Komisija 2006 m. liepos 28 d. bendrovei „ Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Livensa rinkodaros teisę.
The full EPAR for Livensa can be found here.
Išsamų Livensa EPAR galima rasti čia.
Livensa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch
Livensa 300 mikrogramai/ 24 valandoms transderminis pleistras
Livensa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.
Livensa skirtas gydyti moteris, sergančias lytinio potraukio sumažėjimu, kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei gauna gydymą estrogenais.
To prevent interference with the adhesive properties of Livensa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Norint išvengti sąveikos su lipniomis Livensa savybėmis, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Concomitant estrogen treatment The appropriate use and restrictions associated with estrogen therapy should be considered before Livensa therapy is initiated and during routine re-evaluation of treatment.
Kartu vykdomas gydymas estrogenais Prieš pradedant gydymą su Livensa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Continued use of Livensa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i. e. the lowest effective dose for the shortest possible duration).
Nuolatinis Livensa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t. y. mažiausia efektyvi dozė galimai trumpiausiam periodui).
2 Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Livensa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 ir 5. 1 skyrius).
Duration of treatment Livensa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
Gydymo trukmė Gydymo su Livensa atsakas turi būti įvertinamas per 3 - 6 mėnesius nuo gydymo pradžios, kad būtų nustatoma, ar gydymo tęsimas yra tinkamas.
As the efficacy and safety of Livensa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Kadangi Livensa veiksmingumas ir saugumas nebuvo įvertinti tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai, rekomenduojama, kad gydymo įvertinimas būtų atliekamas kas šeši mėnesiai.
There is no relevant indication for use of Livensa in children and adolescents.
Livensa indikacijos vaikams ir paaugliams neaktualios.
The safety of Livensa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Livensa saugumas nebuvo įvertintas dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai.
However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Livensa pleistras.
3 Livensa is recommended for use in surgically menopausal women up to the age of 60.
3 Livensa rekomenduojama skirti moterims, kurioms yra dirbtinė menopauzė po chirurginio gydymo, iki 60 metų amžiaus.
Efficacy and safety of Livensa 300 micrograms in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Livensa 300 mikrogramai veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Livensa 300 micrograms is not recommended in naturally menopausal women.
Livensa 300 mikrogramai nerekomenduojamas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Whereas Livensa is indicated with concomitant estrogen therapy, the subgroup of patients receiving oral conjugated equine estrogens (CEE) did not demonstrate a significant improvement in sexual function.
Kai Livensa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotus arklių estrogenus (KAE), subgrupėje nebuvo stebėta žymus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Therefore, Livensa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
4. 2 ir 5. 1 skyrius).
Livensa must not be used in women who are or may become pregnant or by breast-feeding women.
Livensa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios arba gali pastoti arba žindo.
In case of inadvertent exposure during pregnancy, use of Livensa must be discontinued.
Jei dėl neapdairumo Livensa naudojamas nėštumo metu, jo naudojimas turi būti nutrauktas.
Livensa has no influence on the ability to drive and use machines.
Livensa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
During 6-month double blind exposure the following adverse reactions occurred in the treatment group (n=549) at a greater incidence than placebo (n=545) and were assessed by the investigators as possibly or probably related to Livensa treatment.
Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu.
If an adverse reaction occurred at a higher frequency in the integrated phase III studies (Livensa patients n=1,498, placebo patients n=1,297), this frequency is reported in the table.
Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Reproductive system and breast disorders
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
The mode of administration of Livensa makes overdose unlikely.
Dėl Livensa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Livensa is a transdermal therapy for HSDD, which improves sexual desire while achieving testosterone concentrations compatible with premenopausal levels.
Livensa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Livensa.
Siekiant įvertinti Livensa veiksmingumą ir saugumą buvo atlikti du daugiacentriniai, dvigubai akli, placebo kontroliuojami šešių mėnesių tyrimai, kuriuose dalyvavo 562 (INTIMATE SM1) ir 533 (INTIMATE SM2) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo 20 iki 70 metų.
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Livensa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Livensa ir placebo buvo 1, 07 per 4 savaites.
A significantly higher percentage of women who received Livensa reported a benefit in the three endpoints, that they considered clinically meaningful compared to women who received placebo.
Žymiai didesnis moterų, gavusių Livensa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7% of women (n=274) treated with Livensa and 29.4% of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of > 1.
Atsakiusios į gydymą buvo tos, kurioms patenkinamo lytinio aktyvumo dažnis per 4 savaites padidėjo > 1.
Effects of Livensa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Livensa poveikis buvo stebėtas per 4 savaites po gydymo pradžios (pirmas įvertintas apsilankymas) ir po to kas mėnesį efektyvumo apsilankymuose.
Testosterone from Livensa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Testosteronas iš Livensa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Livensa is designed to systemically deliver 300 micrograms/ day.
Livensa yra sukurtas taip, kad į sistemą patektų 300 mikrogramų per dieną.
Following application of the patch on abdominal skin, maximum serum concentrations of testosterone are reached within 24-36 hours, with a wide inter-individual variability.
Po pleistro užklijavimo ant pilvo odos, didžiausia testosterono
Serum concentrations of testosterone attain steady-state by the application of the second patch when applied in a twice-a-week regimen.
6 koncentracija serume yra pasiekiama per 24 - 36 valandas, su plačiu tarpindividiniu kintamumu.
Livensa did not influence serum concentrations of sex hormone binding globulin (SHBG), estrogens or adrenal hormones.
Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Livensa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
Livensa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Livensa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
Testosterono ir lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG) koncentracijos serume pacientėms, gaunančioms Livensa, klinikiniuose saugumo ir veiksmingumo tyrimuose Hormonas
Week 52
52 savaitė
DHT concentrations increased in parallel with testosterone concentrations during Livensa treatment.
DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Livensa gydymo metu.
There were no significant differences in serum estradiol and estrone levels in patients treated with Livensa for up to 52 weeks compared to baseline.
Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Livensa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
On removal of an Livensa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours).
Nuėmus Livensa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
The significance of these data for the use of Livensa in patients is not known.
Šių duomenų svarba Livensa vartojimui nėra žinoma.
Livensa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone
Livensa 300 mikrogramai/ 24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Livensa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone Transdermal use
Livensa 300 mikrogramai/ 24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas Vartoti transdermaliai
What Livensa is and what it is used for 2.
Kas yra Livensa ir nuo ko jis vartojamas 2.
What you should consider before you use Livensa 3.
Kas Jūs turėtumėte žinoti prieš vartojant Livensa 3.
How to use Livensa 4.
Kaip vartoti Livensa 4.
How to store Livensa 6.
Kaip laikyti Livensa 6.
WHAT LIVENSA IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA LIVENSA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Livensa is a transdermal patch which constantly releases small amounts of testosterone that is absorbed through your skin into the bloodstream.
Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
The testosterone in Livensa is the same hormone as that produced naturally in men and women.
Testosteronas, esantis Livensa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
Livensa is used to treat HSDD.
Livensa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Livensa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Livensa yra skirtas vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms:  yra sumažėjęs lytinis potraukis, sukelianti nepasitenkinimą arba rūpestį ir  kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir  kurioms buvo pašalinta gimda (histerektomija) ir  kurios gauna gydymą estrogenais.
If you have not experienced a positive effect of Livensa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti gydymą.
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE LIVENSA
KAS JŪS TURĖTUMĖTE ŽINOTI PRIEŠ VARTOJANT LIVENSA
Do not use Livensa  if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Livensa.  if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘ estrogen-dependent’ cancers.  if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/ or testosterone.
Livensa naudoti draudžiama  Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai.  Jei Jums anksčiau yra buvę, yra šiuo metu arba manote, kad gali būti krūties vėžys arba bet koks kitas vėžys, kuris, kaip gydytojas Jums paaiškino, yra sukeltas arba stimuliuojamas moteriškų hormonų estrogenų, taip pat vadinamas „ nuo estrogenų priklausomas “ vėžys.
19 Take special care with Livensa  if you have a history of heart, liver or kidney disease.  if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.  if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
19  Jei Jums yra kita būklė, dėl kurios Jūsų gydytojo manymu estrogenų ir (arba) testosterono vartojimas būtų netinkamas.
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Livensa.
Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Livensa.
The efficacy of Livensa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Livensa efektyvumas sumažės, jei Jūsų terapija estrogenais yra tam tikro tipo („ konjuguoti arklio estrogenai “).
Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Livensa.
Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Livensa.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Livensa.
Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Livensa.
Use Livensa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Naudokite Livensa tik tol, kol jusite teigiamą gydymo poveikį.
There is no information on the safety of Livensa beyond 12 months.
Nėra informacijos apie Livensa saugumą, jį vartojant ilgiau kaip 12 mėnesių.
It is not known whether Livensa increases the risk of breast cancer.
Nėra žinoma ar Livensa padidina riziką susirgti krūties vėžiu.
Children and adolescents Livensa is not for use in children and adolescents.
Vaikai ir paaugliai Livensa neskirtas naudoti vaikams ir paaugliams.
Livensa is only indicated for women in their menopause after the ovaries and uterus have been removed.
Livensa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Do not use Livensa if you are, or suspect that you may be pregnant or are able to become pregnant, because it may cause harm to the unborn child.
Nenaudokite Livensa, jei esate arba manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Do not use Livensa in case of breast-feeding because it may cause harm to the child.
Nenaudokite Livensa, jei žindote, nes tai gali pakenkti kūdikiui.
Driving and using machines You can drive and use machines while using Livensa.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Livensa.
HOW TO USE LIVENSA
KAIP VARTOTI LIVENSA
Livensa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
Livensa turi būti keičiamas du kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas).
Always use Livensa exactly as your doctor has told you.
Livensa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
Kur klijuoti pleistrą  Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
20 Įsitikinkite, kad klijavimo vietoje oda yra:  švari ir sausa (nenaudojote losjonų, drėkinančių medžiagų ir pudros)  kiek įmanoma lygesnė (nėra didelių raukšlių ar odos klosčių)  neįpjauta ar nesudirginta (nėra bėrimų ar kitų odos problemų)  mažai tikėtina, kad bus trinama drabužių  geriausia be plaukų.  Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums gali atsirasti odos sudirginimas.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
3 etapas Klijuokite lipnią pleistro pusę ant pasirinktos odos vietos.
Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
21 4 etapas Atlenkite pleistrą atgal ir atsargiai nuimkite kitą plėvelės pusę.
Use your fingers to
Visą pleistrą tvirtai prispauskite prie odos su delnu apie 10 sekundžių.
21 make sure the edges of the patch stick to the skin.
Pirštais įsitikinkite, kad visi pleistro kraštai prisiklijavę prie odos.
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Livensa.
Pavartojus per daug pleistrų Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Livensa.
Overdosing with Livensa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
Livensa perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai yra naudojamas kaip nurodyta, kadangi kai tik nuimamas pleistras, testosteronas yra greitai pašalinamas iš organizmo.
22 If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
22 Pamiršus pavartoti pleistrą Jei užmiršote pakeisti pleistrą Pakeiskite pleistrą iš karto, kai tik tai prisimenate ir tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
Like all medicines, Livensa can cause side effects, although not everybody gets them.
Livensa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
They are usually reversible if Livensa treatment is discontinued.
Jis dažniausiai yra grįžtamas, jei Livensa gydymas yra nutraukiamas.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Livensa.
Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo, plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Livensa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Dažnas šalutinis poveikis o Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dažnai (daugiau nei 1 iš 100, tačiau mažiau nei 1 iš 10 pacienčių), tačiau daugumoje atvejų jis yra lengvas ir grįžtamas. Plaukų slinkimas o Spuogai o Migrena o Nemiga/ negalėjimas gerai miegoti o Balso pastorėjimas ar užkimimas o Krūties skausmas o Svorio augimas o Pilvo skausmas
HOW TO STORE LIVENSA
KAIP LAIKYTI LIVENSA
Do not use Livensa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Livensa vartoti negalima.
What Livensa contains The active substance is testosterone.
Livensa sudėtyje yra Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
What Livensa looks like and contents of the pack Livensa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Kaip atrodo Livensa ir jo pakuotės turinys Livensa yra plonas pematomas ovalus pleistras su PG T001 įspaudu paviršiuje.