qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Do not store above 30°C.
Miltelius laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
Paruoštą suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) 10 dienų arba šaldytuve (2 °C – 8 °C) 17 dienų.
Carton containing a 100 ml amber glass bottle (with child-resistant plastic screw cap) with 30 g of powder for oral suspension, a plastic adapter, a plastic oral dispenser and a plastic measuring cup.
Dėžutėje yra 100 ml gintaro spalvos stiklinis butelys (užsukamas vaikų neatidaromu plastiko dangteliu), kuriame yra 30 g miltelių geriamajai suspensijai ruošti, plastikinis adapteris, plastikinis į burną įkišamas dalytuvas ir plastikinė dozavimo taurelė.
After reconstitution with 52 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 75 mg oseltamivir.
Sumaišius miltelius su 52 ml vandens, gaunamas tinkamos vartoti geriamosios suspensijos tūris, iš kurio galima atmatuoti 10 dozių po 75 mg oseltamiviro
It is recommended that Tamiflu oral suspension should be reconstituted by the pharmacist prior to its dispensing to the patient.
Rekomenduojama, kad Tamiflu geriamąją suspensiją, prieš atiduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas.
Preparation of Oral Suspension 1.
Geriamosios suspensijos paruošimas 1.
Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
Švelniai keletą kartų supurtyti uždarytą butelį, kad milteliai pasidarytų birūs.
Measure 52 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box).
Atmatuoti 52 ml vandens, pilant jo į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
Add all 52 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Supilti visus 52 ml vandens į butelį, uždengti butelį dangteliu ir uždarytą butelį 15 sekundžių stipriai purtyti.
Remove the cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Nuimti dangtelį ir į butelio kaklelį prastumti butelio adapterį.
Close the bottle tightly with the cap (on the top of the bottle adapter).
Tvirtai uždėti dangtelį ant butelio kaklelio (kuriame dabar yra butelio adapteris).
This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
Tai leis įsitikinti, kad butelio adapteris į butelį įstatytas teisingai.
Tamiflu powder for suspension will appear as an opaque and white to light yellow suspension after reconstitution.
55 Ištirpinus Tamiflu miltelius suspensijai ruošti, gaunama nepermatoma balta ar gelsva suspensija.
54 ANNEX II
56 II PRIEDAS
55 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
1 D- 79639 Grenzach – Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Rinkodaros teisės turėtojas toliau teiks kasmet periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (duomenų rinkimo pabaiga - rugsėjo 21 d.), kol CHMP nenuspręs kitaip.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Pagal CHMP Rizikos valdymo sistemos nurodymus kaip žmonėms vartoti vaistinius preparatus, atnaujintas RVP turėtų būti pateiktas tuo pačiu metu, kaip ir kitas Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Be to, atnaujintas RVP turėtų būti pateiktas Kai naujos informacijos gavimas gali turėti įtakos dabartiniams Saugumo reikalavimams, ● farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo operacijoms Per 60 dienų nuo svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) gairės ● pasiekimo Prašant EVA ●
56 ANNEX III
58 III PRIEDAS
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Outer carton
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg kietos kapsulės Oseltamiviras
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato, atitinkančio 30 mg oseltamiviro
Oral use Read package leaflet before use
Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
59 11.
61 11.
EU/1/02/222/003
EU/ 0/ 02/ 222/ 003
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Blisters
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg kapsulės Oseltamiviras
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 45 mg kietos kapsulės Oseltamiviras
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato, atitinkančio 45 mg oseltamiviro
62 11.
64 11.
EU/1/02/222/004
EU/ 0/ 02/ 222/ 004
Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
Tamiflu 45 mg kapsulės Oseltamiviras
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 75 mg kietos kapsulės Oseltamiviras
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato, atitinkančio 75 mg oseltamiviro
65 11.
67 11.
EU/1/02/222/001
EU/ 0/ 02/ 222/ 001
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
68 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
Tamiflu 75 mg kapsulės Oseltamiviras
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
1 bottle with 30 g powder for oral suspension contains 900 mg of oseltamivir.
1 butelyje esančiuose 30 g miltelių geriamajai suspensijai yra 900 mg oseltamiviro.
Final volume of the bottle after reconsitution with 52 ml of water is 75 ml.
Sumaišius butelyje esančius miltelius su 52 ml vandens, gaunama 75 ml suspensijos.
Each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
Kiekviename ml suspensijos yra 12 mg oseltamiviro
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
Taip pat yra sorbitolio ir natrio benzoato
1 bottle Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (52 ml) and 1 plastic oral dispenser
1 butelis Taip pat yra 1 plastikinis butelio adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (52 ml) ir 1 plastikinis į burną įkišamas dalytuvas
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Paruošta suspensija skiriama vartoti per burną Prieš vartojimą butelį stipriai supurtyti Prieš vartojimą, taip pat apie paruošimo metodą perskaitykite pakuotės lapelį
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
Miltelius laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Paruoštą suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) 10 dienų arba šaldytuve (2 °C – 8 °C) 17 dienų
EU/1/02/222/002
EU/ 0/ 02/ 222/ 002
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Label for bottle
BUTELIO ETIKETĖ
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Tamiflu 12 mg/ ml milteliai geriamajai suspensijai Oseltamiviras
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
TURINYS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu 30 mg kietos kapsulės Tamiflu 45 mg kietos kapsulės Oseltamiviras
What Tamiflu is and what it is used for 2.
Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Tamiflu 3.
Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu 3.
How to take Tamiflu 4.
Kaip vartoti Tamiflu 4.
How to store Tamiflu 6.
Kaip laikyti Tamiflu 6.
WHAT TAMIFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA TAMIFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
- Tamiflu is prescribed to you for treating or preventing influenza.
- Tamiflu Jums išrašomas gripui gydyti arba jo išvengti.
- Tamiflu belongs to a group of medicines named “neuraminidase inhibitors”.
- Tamiflu priklauso vadinamųjų “ neuraminidazės inhibitorių ” vaistų grupei.
These medicines
Šie vaistai neleidžia
prevent the influenza virus from spreading inside the body and so help to ease or prevent the symptoms arising from the influenza virus infection.
gripo virusams plisti organizme ir taip padeda palengvinti simptomus, kurių atsiranda užsikrėtus gripo virusais, arba išvengti ligos.
- Influenza is an infection caused by the influenza virus.
- Gripas yra užkrečiama liga, kurią sukelia gripo virusas.
The signs (symptoms) of influenza
Gripo požymiai (simptomai) – tai staiga
include the sudden onset of fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and often extreme fatigue.
atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37, 8 °C), kosulys, varvanti ar užgulta nosis, galvos skausmas, raumenų gėla ir dažnai – nepaprastas nuovargis.
These symptoms may also be caused by infections other than influenza.
Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus ne tik gripu, bet ir kitomis užkrečiamomis ligomis.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) at times when influenza viruses are spreading in the local community.
Tikrasis gripas pasitaiko tik per kasmetinius jo potrūkius (epidemijas), kai gripo virusas paplinta tarp vietos gyventojų (bendruomenės).
Outside of the epidemic period, these symptoms will mainly be caused by a different type of infection or illness.
Ne epidemijos periodu šiuos simptomus dažniausiai sukelia įvairios infekcijos ar ligos.
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMIFLU
Do not take Tamiflu
Tamiflu vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei Tamiflu
Take special care with Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you
Specialių atsargumo priemonių reikia, kai skiriamas Tamiflu Prieš pradėdami gerti Tamiflu įsitikinkite, kad jį išrašantis gydytojas žino, ar Jūs:
- are allergic to other medicines
- esate alergiški kitiems vaistams
- have problems with your kidneys.
- turite keblumų dėl savo inkstų.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kitų vaistų vartojmas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
Tamiflu galima vartoti kartu su paracetamoliu, ibuprofenu ar acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu).
Tamiflu is not expected to alter the effect of any other medicines.
Manoma, kad Tamiflu neturėtų keisti jokio kito vaisto poveikio.
73 Are there any interactions with an influenza vaccination?
75 Ar yra kokia nors sąveika su skiepijimu nuo gripo?
Tamiflu will not change the effectiveness of the influenza vaccine.
Tamiflu nepakeis skiepų nuo gripo veiksmingumo.
Even if a vaccination against influenza has been given to you Tamiflu may be prescribed by your doctor.
Net jei Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Tamiflu.
Taking Tamiflu with food and drink Swallow Tamiflu with water.
Tamiflu vartojimas su maistu ir gėrimais Tamiflu kapsulę nurykite, užsigerdami vandeniu.
Tamiflu can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Tamiflu galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau patartina Tamiflu išgerti valgymo metu, kad sumažėtų tikimybė justi šleikštulį ar bloguoti (kai pykina ar verčia vemti).
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Galimi Tamiflu poveikiai negimusiems kūdikiams neištirti.
You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti ar stengiatės pastoti, privalote tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.
The effects on nursing infants are unknown.
Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas.
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Jei žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tamiflu Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
HOW TO TAKE TAMIFLU
KAIP VARTOTI TAMIFLU
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tamiflu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Take Tamiflu as soon as you get the prescription as this will help to slow the spread of the influenza virus in the body.
Gerkite Tamiflu tuoj pat, kai tik jį Jums paskirs – tai padės sulėtinti gripo viruso plitimą organizme.
Swallow Tamiflu capsules whole with water.
Tamiflu kapsules prarykite nekramtytas, užsigerdami vandeniu.
Do not break or chew Tamiflu capsules.
Tamiflu kapsulių negalima laužyti ar kramtyti.
The usual dose is as follows:
Įprastinė dozė nurodoma toliau.
Treatment Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Gripui gydyti Paaugliams (13– 17 metų) ir suaugusiesiems.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Vietoj 75 mg kapsulių suaugusieji ir paaugliai gali vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.
For treatment of influenza take one 30 mg and one 45 mg capsule as soon as you get the prescription and then take one 30 mg and one 45 mg capsule twice a day (usually it is convenient to take one 30 mg and one 45 mg in the morning and one30 mg and one 45 mg in the evening for five days).
Gripui gydyti išgerkite vieną vaisto 30 mg ir vieną 45 mg kapsulę tuoj pat, kai tik vaistą Jums išrašė, o paskui gerkite po vieną 30 mg ir vieną 45 mg kapsulę du kartus per dieną (paprastai patogu gerti po vieną 30 mg ir vieną 45 mg kapsulę iš ryto ir vieną 30 mg ir vieną 45 mg kapsulę vakare penkias dienas).
It is important to complete the whole 5 day course, even if you start to feel better quickly.
Net jei Jūs greitai pradėjote jaustis geriau, svarbu vartoti vaistą visą 5 dienų kursą.
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Vyresniems nei 1 metų kūdikiams ir 2– 12 metų vaikams.
Tamiflu oral suspension can be used instead of capsules.
Vietoj kapsulių galima vartoti Tamiflu geriamąją suspensiją.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules twice daily for 5 days.
Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima skirti Tamiflu 75 mg kapsules – po kapsulę du kartus per parą 5 dienas.
You must give the amount of capsules to your child as prescribed by your doctor.
Jūs privalote vaikui duoti tiek kapsulių, kiek paskyrė Jūsų gydytojas.
The usual dose for treatment of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Įprastinė dozė vaikų gripui gydyti priklauso nuo vaiko svorio (žr. lentelę žemiau):
Body Weight
Kūno svoris Iki 15 kg
Recommended dose for 5 days (Treatment)
Rekomenduojama gydomoji dozė 5 dienas Po 30 mg du kartus per parą
Less than or equal to 15 kg
Nuo 15 kg iki 23 kg Nuo 23 kg iki 40 kg
30 mg twice daily
Po 45 mg du kartus per parą Po 60 mg du kartus per parą
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
Daugiau kaip 40 kg
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Po 75 mg du kartus per parą (75 mg dozė susideda iš 30 mg + 45 mg dozių)
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
išvengti
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Tamiflu taip pat galima vartoti gripui išvengti turėjusiesiems sąlytį su užsikrėtusiu asmeniu, pvz., šeimos nariu.
Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Paaugliams (13– 17 metų) ir suaugusiesiems.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Tamiflu reikia vartoti kartą per parą 10 dienų.
It is best to take this dose in the mornings with breakfast.
Geriausia šią dozę išgerti rytais valgant pusryčius.
The usual dose for prevention of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Įprastinė dozė vaikų gripui išvengti priklauso nuo vaiko svorio (žr. lentelę žemiau):
Recommended dose for 10 days (Prevention)
Rekomenduojama profilaktinė dozė 10 dienų Po 30 mg kartą per parą
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
Nuo 15 kg iki 23 kg Nuo 23 kg iki 40 kg Daugiau kaip 40 kg
45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
Po 45 mg kartą per parą Po 60 mg kartą per parą Po 75 mg kartą per parą
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
(75 mg dozė susideda iš30 mg + 45 mg dozių)
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Jei Tamiflu išrašomas gripui išvengti, Jūsų gydytojas patars, kiek laiko jį gerti.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Jei Tamiflu geriamosios suspensijos negalima gauti Kai prekybai gaminamos Tamiflu geriamosios suspensijos negalima greitai gauti, suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, negalintiems praryti kapsulių, reikiamas Tamiflu dozes galima duoti, atkimšus kapsules ir supylus jų turinį į mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo pasaldinto maisto produkto, pavyzdžiui, įprastinio ar becukrio šokolado sirupo, medaus (tik 2 metų ar vyresniems vaikams), vandenyje ištirpinto šviesiai rudo ar paprasto cukraus, geros kokybės desertinių gėrimų, pasaldinto kondensuoto pieno, obuolių sulčių arba jogurto, kad nesijaustų kartaus skonio.
Please follow these instructions to ensure proper dosing.
Prašome vadovautis šia instrukcija, kad būtų užtikrintas tinkamas dozavimas.
Determine the number of capsules that are needed to prepare a mixture with this procedure:
Paskaičiuokite, kiek reikia kapsulių mišiniui pagal šią procedūrą paruošti:
capsule(s) needed to obtain
Reikiamas kapsulių skaičius rekomenduojamoms dozėms
Body Weight*
Kūno svoris *
5 days treatment
5 dienų gydymui
prevention
prevencijai
Less than or equal to 15 kg
15 kg arba mažesnis
1 capsule of 30 mg twice daily
Viena 30 mg kapsulė dukart per parą
More than 15 kg and up to 23 kg 1 capsule of 45 mg twice daily
Viena 30 mg kapsulė vieną kartą per parą
More than 23 kg and up to 40 kg 2 capsules of 30 mg twice daily 2 capsules of 30 mg once daily * Children weighing more than 40 kg may receive medication with the adult dosage of Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days for treatment or once daily for prevention.
Nuo 15 kg iki 23 kg Viena 45 mg kapsulė dukart per parą Viena 45 mg kapsulė vieną kartą per parą Nuo 23 kg iki 40 kg 2 kapsulės po 30 mg dukart per parą 2 kapsulės po 30 mg vieną kartą per parą * Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, vaisto galima duoti pagal dozavimą suaugusiesiems: po vieną Tamiflu 75 mg kapsulę dukart per parą 5 dienas gydymui arba vieną kartą per parą prevencijai.
Check that you are using the correct dose according to the table above.
Patikrinkite, ar vartojate tinkamą dozę pagal aukščiau pateiktą lentelę.
Hold the capsule(s) over a small bowl, carefully pull the capsule(s) open and pour the powder into the bowl.
Laikykite kapsulę (- es) virš mažo indelio, atsargiai atkimškite kapsulę (- es) ir supilkite miltukus į indelį.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Įpilkite į indelį mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldaus maisto produkto (kad nesijustų kartaus skonio) ir gerai išmaišykite.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Maišykite mišinį ir duokite visą indelio turinį pacientui.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Jeigu indelyje lieka šiek tiek mišinio, praskalaukite indelį mažu kiekiu vandens ir duokite likusį mišinį pacientui išgerti.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Pakartokite šią procedūrą kiekvieną kartą, kai reikia vartoti vaistą.
If you take more Tamiflu, than you should
Pavartojus per didelę Tamiflu dozę
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
If you have forgotten to take Tamiflu
Pamiršus pavartoti Tamiflu
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Praleidus išgerti kapsulę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
If you stop taking Tamiflu
Nustojus vartoti Tamiflu
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Kai Tamiflu liaujamasi gerti anksčiau negu patarė gydytojas, jokio nepageidaujamo poveikio nebūna.
If Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of influenza may reoccur.
Jei Tamiflu nustosite vartoti anksčiau negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl atsinaujinti.
Like all medicines, Tamiflu can cause side effects, although not everybody gets them.
Tamiflu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
- Common side effects of Tamiflu
- Dažnai pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikis
The most common side effects of Tamiflu are nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and headache.
Dažniausiai nuo Tamiflu pasitaikantis šalutinis poveikis – pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir galvos skausmas.
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Šie reiškiniai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta.
The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
Šalutinių poveikių pasitaiko rečiau, jei vaistinio preparato geriama valgant.
- Less common side effects of Tamiflu
- Rečiau pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikis
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems vaikams) Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, tai pilnumo jausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, svaigulys, nuovargis, sutrikęs miegas, odos reakcijos, lengvi, vidutinio sunkumo ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.
Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Su gripu gali būti susiję įvairūs nervų sistemos ir elgsenos sutrikimų simptomai, pvz., haliucinacijos, kliedesiai ar nenormalus elgesys, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
Šie reiškiniai gali atsirasti esant encefalitui (smegenų uždegimui) arba encefalopatijai, bet gali pasireikšti ir be aiškios sunkios ligos.
During Tamiflu treatment, events like convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares) have been reported, in a very few cases resulting in accidental injury, in some instances with fatal outcome.
Gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar kliedesiai (tarp jų tokie simptomai, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, suglumimas, nenormalus elgesys, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmarai), dėl kurių labai retai pacientai susižalojo arba juos ištiko mirtis.
These events were reported primarily among children and adolescents and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Tokių nervų sistemos ir psichikos sutrikimų taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.
76 Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Vaikams (1 – 12 metų) Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, – tai ausų uždegimas, plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), bronchų uždegimas
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
Jei Jūs ar Jūsų vaikas dažnai juntate šleikštulį, turėtumėte pranešti savo gydytojui.
You should also tell your doctor if the influenza symptoms get worse or the fever continues.
Taip pat reikėtų pranešti savo gydytojui, jei gripo simptomai sunkėja ar vis nenustojate karščiuoti.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE TAMIFLU
KAIP LAIKYTI TAMIFLU
Do not use Tamiflu after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „ Tinka iki “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tamiflu vartoti negalima.
The expiry date refers to the last day of that month.
Vaistas tinka iki paskutinės to mėnesio dienos.
There are no special storage conditions.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
What Tamiflu contains
Tamiflu sudėtis
- The active substance is oseltamivir phosphate (30 mg and 45 mg oseltamivir in each hard
- Veiklioji medžiaga yra oseltamiviro fosfatas (30 mg ir 45 mg oseltamiviro kiekvienoje kietoje
capsule).
kapsulėje).
capsule contents, 30 mg and 45 mg: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell, 30 mg capsules: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) capsule shell, 45 mg capsules: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink, 30 mg and 45 mg capsules: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigocarmine, E132).
30 mg ir 45 mg kapsulių turinio: pregelifikuotas krakmolas, talkas, povidonas, kroskarmeliozės natris ir natrio stearilfumaratas; 30 mg kapsulės lukšto: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), ir titano dioksidas (E171); 45 mg kapsulės lukšto: želatina, juodasis geležies oksidas (E172), ir titano dioksidas (E171); 30 mg ir 45 mg kapsulių spaustuvės dažų: šelakas (E904), titano dioksidas (E171) ir FD and C Blue 2 (indigokarminas E132).
What Tamiflu looks like and contents of the pack
Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėje
30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
30 mg kietą kapsulę sudaro gelsvas nepermatomas korpusas, kuriame įspausta „ ROCHE “ ir gelsvas nepermatomas dangtelis, kuriame įspausta „ 30 mg “.
45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
45 mg kietą kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, kuriame įspausta „ ROCHE “ ir pilkas nepermatomas dangtelis, kuriame įspausta „ 45 mg “.
Tamiflu 30 mg and 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Tamiflu 30 mg ir 40 mg kietos kapsulės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių pakelyje.
77 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
79 Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
80 Slovenská republika Ísland Roche Slovensko, s. r. o.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}
80 Are there any interactions with an influenza vaccination?
82 Ar yra kokia nors sąveika su skiepijimu nuo gripo?
Treatment Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Gripui gydyti Paaugliams (13- 17 metų) ir suaugusiesiems.
For treatment of influenza take one capsule as soon as you get the prescription and then take one capsule twice a day (usually it is convenient to take one in the morning and one in the evening for five days).
Gripui gydyti išgerkite vieną vaisto kapsulę tuoj pat, kai tik vaistą Jums išrašė, o paskui gerkite po vieną kapsulę du kartus per dieną (paprastai patogu gerti po vieną kapsulę iš ryto ir vieną vakare penkias dienas).
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Vyresniems nei 1 metų vaikams ir 2- 12 metų vaikams.
Tamiflu oral suspension or 30 mg and 45 mg capsules can be used instead.
Galima vartoti Tamiflu geriamąją suspensiją ar 30 mg ir 45 mg kapsules.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days.
Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima skirti Tamiflu 75 mg kapsules – po kapsulę du kartus per parą 5 dienas.
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Gripui išvengti Tamiflu taip pat galima vartoti gripui išvengti turėjusiesiems sąlytį su užsikrėtusiu asmeniu, pvz., šeimos nariu.
Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Paaugliams (13- 17 metų) ir suaugusiesiems.
When used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members, Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Kai siekiama apsisaugoti nuo gripo po kontakto su užsikrėtusiu individu, pvz., šeimos nariu, Tamiflu reikia vartoti kartą per parą 10 dienų.
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Vyresniems nei 1 metų kūdikiams ir 2- 12 metų vaikams.
81 Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules once daily for 10 days.
83 Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima duoti Tamiflu 75 mg kapsules - po kapsulę vieną kartą per parą 10 dienų.
For patients requiring 30 – 60 mg doses, please follow these instructions to ensure proper dosing.
Pacientus, kuriems reikia 30– 60 mg dozių, prašome vadovautis šia instrukcija, kad būtų užtikrintas tinkamas dozavimas.
Hold one Tamilfu 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Laikydami vieną Tamiflu 75 mg kapsulę virš mažo indelio, atsargiai atkimškite kapsulę ir supilkite miltukus į indelį.
Add 5 ml water to the powder using a syringe with markings (called a “graduated syringe”) to show how much fluid has been drawn up.
Į miltukus įpilkite 5 ml vandens, naudodamiesi švirkštu su padalomis (vadinamuoju graduotu švirkštu), kad matytųsi, kiek skysčio įtraukta.
Stir for about two minutes.
Maišykite maždaug 2 minutes.
Draw up into the syringe the correct amount of mixture from the bowl.
Iš indelio į švirkštą įtraukite tikslų mišinio kiekį.
See the table below to determine the correct amount of mixture, based upon the patient’s weight.
Reikiamam mišinio kiekiui nustatyti pagal paciento svorį, žiūrėkite toliau pateikiamą lentelę.
It is not necessary to draw up any undissolved white powder as this is inert material.
Nebūtina į švirkštą įtraukti visus neištirpusius baltus miltelius, nes jie yra neveiklios medžiagos.
Push down on the plunger of the syringe, to empty its entire contents into a second bowl.
Spauskite švirkšto stūmoklį, kol visą turinį išspausite į kitą indelį.
Discard any unused mixture.
Visą nesunaudotą mišinį išmeskite.
mixture for one dose
Rekomenduojamoji dozė
Less than or equal to 15 kg
Tamiflu mišinio kiekis vienai dozei
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg
15 kg arba mažesnis Nuo 15 kg iki 23 kg Nuo 23 kg iki 40 kg
The recommended dose is 30 mg, 45 mg or 60 mg twice daily for 5 days for treatment, and once daily for prevention 5.
Rekomenduojamoji dozė yra 30 mg, 45 mg arba 60 mg dukart per parą 5 dienas gydymui ir vieną kartą per parą prevencijai.
In the second bowl, add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product to the mixture (to mask the bitter taste) and mix well.
Į antrąjį indelį su mišiniu įpilkite mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldaus maisto produkto (kad nesijustų kartaus skonio) ir gerai išmaišykite.
Stir this mixture and give the entire contents of the second bowl to the patient.
Maišykite mišinį ir duokite visą antrojo indelio turinį pacientui.
This mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Mišinį reikia praryti iškart po paruošimo.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Jei indelyje lieka truputis mišinio, praskalaukite indelį mažu kiekiu vandens ir šį mišinio likutį duokite išgerti pacientui.
For patients requiring 75 mg dose, please follow these instructions.
Pacientus, kuriems reikia 75 mg dozės, prašome laikytis šios instrukcijos.
Hold one 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Laikydami vieną 75 mg kapsulę virš mažo indelio, atsargiai atkimškite kapsulę ir supilkite miltukus į indelį.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Į indelį įpilkite mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldaus maisto produkto (kad nesijustų kartaus skonio) ir gerai išmaišykite.
82 If you have forgotten to take Tamiflu
Pamiršus pavartoti Tamiflu
If you stop taking Tamiflu
84 Nustojus vartoti Tamiflu
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems vaikams) Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, yra pilnumo jausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, svaigulys, nuovargis, sutrikęs miegas, odos reakcijos, lengvi, vidutinio sunkumo ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Vaikams (1 – 12 metų) Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, – tai ausų uždegimas, plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), bronchų uždegimas (bronchitas), sergančiųjų bronchų astma būklės pablogėjimas, kraujavimas iš nosies, ausų sutrikimai, odos uždegimas, limfinių mazgų pabrinkimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.
Do not use Tamiflu after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
85 Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „ Tinka iki “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tamiflu vartoti negalima.
- The active substance is oseltamivir phosphate (75 mg oseltamivir in each hard capsule).
- Veiklioji medžiaga yra oseltamiviro fosfatas (75 mg oseltamiviro kiekvienoje kietoje kapsulėje).
capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and indigocarmine (E132).
kapsulės turinio: pregelifikuotas krakmolas, talkas, povidonas, kroskarmeliozės natris ir natrio stearilfumaratas; kapsulės lukšto: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171); spaustuvės dažų: šelakas (E904), titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Kietą kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, kuriame įspausta „ ROCHE “ ir gelsvas nepermatomas dangtelis, kuriame įspausta „ 75 mg “.
Tamiflu 75 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Tamiflu 75 mg kietos kapsulės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių pakelyje.
Nederland Roche Nederland B.V.
86 Nederland Danmark Roche Nederland B. V.
85 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}
86 PACKAGE LEAFLET:
87 PAKUOTĖS LAPELIS:
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Tamiflu milteliai 12 mg/ ml geriamajai suspensijai Oseltamiviras
- have problems with your kidneys
- turite keblumų dėl savo inkstų
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistinį preparatą, kreipkitės į savo gydytoją.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
88 Tamiflu galima vartoti kartu su paracetamoliu, ibuprofenu ar acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu).
87 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Ar yra kokia nors sąveika su skiepijimu nuo gripo?
Taking Tamiflu with food and drink Tamiflu oral suspension can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Tamiflu vartojimas su maistu ir gėrimais Tamiflu geriamąją suspensiją galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau patartina Tamiflu išgerti valgymo metu, kad sumažėtų tikimybė justi šleikštulį ar bloguoti (kai pykina ar verčia vemti).
It can also be taken with a drink of water.
Ją taip pat galima užgerti gurkšniu vandens.
Important information about some of the ingredients of Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tamiflu medžiagas Jeigu Jūs turite įgimtą fruktozės netoleravimą, prieš pradėdami vartoti Tamiflu įsitikinkite, kad vaisto išrašęs gydytojas tai žino.
This medicine contains sorbitol which is a form of fructose.
Šiame vaiste yra sorbitolio, kuris yra viena fruktozės formų.
Always take Tamiflu exactly as your doctor has told you.
Tamiflu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
How Much Tamiflu should be given to infants 1 year of age and older and Children 2 to 12 years of age)
Kiek Tamiflu reikia duoti 1 metų ir vyresniems kūdikiams bei 2– 12 metų vaikams
Treatment You must give the amount of oral suspension to your child as prescribed by your doctor.
Jūs privalote vaikui duoti tiek geriamosios suspensijos, kiek paskyrė Jūsų gydytojas.
30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
Vietoj suspensijos galima vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.
Recommended dose for 5 days (Treatment)
Rekomenduojama gydomoji dozė 5 dienoms Po 30 mg du kartus per parą
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
Nuo 15 kg iki 23 kg Nuo 23 kg iki 40 kg
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Po 45 mg du kartus per parą Po 60 mg du kartus per parą
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
Po 75 mg du kartus per parą (75 mg dozė susideda iš 30 mg + 45 mg dozių)
Prevention
89 Gripui išvengti
Tamiflu can also be used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Tamiflu taip pat galima vartoti gripui išvengti turėjusiesiems sąlytį su užsikrėtusiu asmeniu, pvz., šeimos nariu.
88 30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
Vietoj suspensijos galima vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Tamiflu reikia gerti vieną kartą per parą 10 dienų.
Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules once daily for 10 days.
Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima duoti Tamiflu 75 mg kapsules - po kapsulę vieną kartą per parą 10 dienų.
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Jei Tamiflu išrašomas gripui išvengti, Jūsų gydytojas patars kiek laiko jį gerti.
How Much Tamiflu should be given to Adolescents (13 to 17 years of age) and Adults
Kiek Tamiflu reikia gerti paaugliams (13– 17 metų) ir suaugusiesiems
The suspension can be used by adults and adolescents instead of the capsule.
Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti suspensiją vietoj kapsulių.
Treatment Usually, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu twice daily for 5 days.
Gripui gydyti Dažniausiai gydytojas Jums paskirs gerti po 75 mg Tamiflu dozę du kartus per parą 5 dienas.
Prevention Usu ally, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu once daily for 10 days.
Gripui išvengti Dažniausiai gydytojas Jums išrašys gerti po 75 mg Tamiflu dozę kartą per parą 10 dienų.
Your doctor will recommend the length of time you will need to take Tamiflu.
Jūsų gydytojas patars kiek laiko reikia vaistą gerti.
A single 75 mg dose of Tamiflu requires two doses of the suspension: one 30 mg dose and one 45 mg dose.
30 mg dozę + 45 mg dozę.
a) HOW TO PREPARE THE ORAL SUSPENSION:
a) KAIP PARUOŠTI GERIAMĄJĄ SUSPENSIJĄ
Your pharmacist may have prepared the oral suspension for you when you collected your prescription.
Kai ateisite paimti išrašytų vaistų, vaistininkas gali būti paruošęs geriamąją suspensiją.
However, if they have not done this, then you can do it easily yourself.
Tačiau jei suspensija neparuošta, lengvai galite tai padaryti patys.
You only need to prepare the suspension once, at the beginning of your course.
Jums reikės ruošti suspensiją tik vieną kartą, pradedant gydymosi kursą.
After that, all you need to do is shake the suspension well and draw up the appropriate recommended dose.
Vėliau Jūs turėsite tik gerai supurtyti suspensiją ir atmatuoti atitinkamą rekomenduojamą dozę.
Cap ←Bottle Adapter Measuring Cup ← To the indicated level
←Butelio adapteris Dozavimo taurelė
Figure 1
1 piešinys
Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
Švelniai keletą kartų papurtykite butelį, kad milteliai pasidarytų birūs.
Measure 52 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box).
Atmatuokite 52 ml vandens, pildami jį į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
You should always use 52 ml of water, irrespective of the recommended dose you are taking.
Jūs privalote visuomet atmatuoti 52 ml vandens, neatsižvelgdami į rekomenduojamą Jums gerti dozę.
Add all 52 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Supilkite visus 52 ml vandens į butelį, uždenkite butelį dangteliu ir uždarytą butelį 15 sekundžių stipriai purtykite.
Remove the cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Nuimkite dangtelį ir į butelio kaklelį prastumkite butelio adapterį.
Place the cap tightly over the top of the bottle, which now includes the bottle adapter.
Tvirtai uždėkite dangtelį ant butelio kaklelio, kuriame dabar yra butelio adapteris.
b) HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
b) KAIP ATMATUOTI IR DUOTI GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS DOZĘ
Always shake Tamiflu oral suspension well before use!
Visuomet prieš vartojimą geriamąją suspensiją gerai supurtykite!
Oral Dispenser Plunger
Viršūnė
Tip Figure 2
2 piešinys
Figure 3
3 piešinys
How to measure the correct amount of suspension:
Kaip atmatuoti tikslų suspensijos kiekį 1.
Shake the closed bottle of Tamiflu oral suspension well before use.
Prieš vartojimą Tamiflu geriamosios suspensijos uždarytą butelį gerai supurtykite.
Take the dispenser (see figure 2) and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
2 piešinį) ir stumkite stūmoklį visą laiką žemyn iki dalytuvo viršūnės.
The dispenser provided with your medicine must always be used to measure to correct dose.
Dalytuvas suteiks jums galimybę visuomet atmatuoti tikslią vaisto dozę.
Remove the cap from the bottle of oral suspension.
Nuimkite dangtelį nuo geriamosios suspensijos butelio.
Insert the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Įstatykite dalytuvo viršūnę į butelio adapterį.
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down (see figure 3).
3 piešinį).
Slowly pull out the plunger to the graduation which marks the dose you need.
Lėtai traukite stūmoklį iki atžymos, kuri rodo Jums reikiamą dozę.
Turn the entire unit upright.
Atverskite, kad butelis vėl būtų stačias.
Slowly remove the dispenser from the bottle.
Iš lėto ištraukite dalytuvą iš butelio.
Push the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Stumdami dalytuvo stūmoklį, išspauskite suspensiją tiesiai į burną.
Swallow the medicine.
Nurykite vaistą.
You may drink and eat something after taking the medicine.
Po vaisto vartojimo galite ko nors išgerti ar suvalgyti.
Immediately after administration, take the dispenser apart and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Po vaisto išgėrimo neatidėliodami atskirkite abi dalytuvo dalis ir jas išplaukite tekančiu iš čiaupo vandeniu.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes ,conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Vaikams (1 – 12 metų) Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, – tai viduriavimas, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, ausų uždegimas, plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), bronchų uždegimas (bronchitas), sergančiųjų bronchų astma būklės pablogėjimas, kraujavimas iš nosies, sutrikusi klausa, odos uždegimas, limfinių liaukų pabrinkimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.