qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
30 ml ir 150 ml pakuotė: gintaro spalvos stiklinis buteliukas (III tipo) su polietileniniu nuo vaikų apsaugotu uždoriu, polietileniniu įdėklu ir skaidriu polipropileniniu dozavimui skirtu švirkštu.
What is Metacam?
Kas yra Metacam?
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
Metacam egzistuoja kaip geriamoji suspensija (0, 5 mg/ ml, 1, 5 mg/ ml ir 15 mg/ ml), injekcinis tirpalas (5 mg/ ml ir 20 mg/ ml) ir kramtomosios tabletės (1 mg ir 2, 5 mg).
What is Metacam used for?
Kam vartojamas Metacam?
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam vartojamas uždegimo ir skausmo malšinimui esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Metacam kartu su atitinkamais antibiotikais vartojamas galvijų ūmios kvėpavimo takų infekcijos klinikiniams simptomams mažinti, vyresnių nei savaitės amžiaus veršelių viduriavimui gydyti kartu su geriamais rehidratuojančiais vaistais, siekiant sumažinti klinikinius simptomus, bei jauniems, nemelžiamiems galvijams kaip papildomas ūmaus mastito kartu su antibiotikais gydymui.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Vaistas vartojamas gydyti kiaulių neinfekcinius lokomotorinius sutrikimus, siekiant sumažinti raišumo ir uždegimo simptomus, taip pat kaip palaikanti terapija, gydant septicemiją ir toksemiją paršiuojantis (mastito – metrito – agalakcijos sindromą) derinant su atitinkamais antibiotikais.
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam vartojamas šunims ir arkliams uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
Metacam taip pat vartojamas arkliams sumažinti su diegliais susijusius skausmus.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Be to, Metacam skiriamas šunims mažinant pooperacinius skausmus ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
Indikacijos katėms - mažinti pooperacinius skausmus po sterilizavimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kaip veikia Metacam?
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Metacam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Metacam slopina prostaglandinų sintezę.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos reiškinius.
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Kaip buvo tiriamas Metacam veiksmingumas?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Buvo atlikti atitinkami tyrimai, rodantys vaisto veiksmingumą gydant įvairias paskirties gyvūnų rūšis.
What are the side effects of Metacam?
Kokius šalutinius reiškinius sukelia Metacam?
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Leidžiant vaistą galvijams ir kiaulėms po oda, į raumenis ir į veną, jis yra gerai toleruojamas: klinikinių tyrimų metu poodinės injekcijos sukėlė tik nedidelį vietinį patinimą vaisto leidimo vietoje mažiau nei 10% gydytų galvijų.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Arkliams gali pasireikšti anafilaktoidinės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurios turi būti gydomos simptomiškai.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Vaisto leidimo vieta laikinai gali patinti, tačiau tai praeina be jokio gydymo.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Šunims ir katėms Metacam sukelia tokius pat šalutinius reiškinius, kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: apetito praradimą, vėmimą, viduriavimą, kraujo atsiradimą išmatose ir apatiją (gyvybingumo praradimą).
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Šunims šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su Metacam.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Asmeniui, atsitiktinai prarijusiam vaisto, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Kiek turi praeiti laiko nuo gyvulio gydymo iki paskerdimo ir mėsos vartojimo maistui (koks išlaukos periodas)?
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Po paskutinio Metacam vartojimo galvijas negali būti skerdžiamas 15 dienų, o pienas neturi būti vartojamas 5 dienas.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Kiaulės ir arkliai negali būti skerdžiami 5 dienas.
Why has Metacam been approved?
Kodėl Metacam buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Metacam nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo suteikti Metacam registravimo liudijimą.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Naudos ir rizikos santykį galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Other information about Metacam:
Kita informacija apie Metacam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metacam registravimo liudijimą bendrovei Boehringer Ingelheim Vetmedica iš Vokietijos 1998 m. sausio 7 d.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
This summary was last updated in May 2006.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006 m. gegužės mėn.
Solution for injection
Injekcinis tirpalas
Cattle, Pigs
Galvijai ir kiaulės
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Švirkšti po oda ar į veną; Švirkšti į raumenis
Injection vial (glass)
Stiklinis buteliukas
15 days (cattle), 5 days (pigs)
Skerdienai ir subproduktams – 15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių)
Dogs Oral
Duoti per os
Polyethylene bottle
Polietileninis buteliukas
Oral
Duoti per os
Subcutaneous or intravenous injection
Švirkšti po oda ar į veną
Cattle, pigs and horses
Galvijai, kiaulės ir arkliai
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Švirkšti po oda, į raumenis, į veną
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
Skerdienai ir subproduktams – 15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių/ arklių).
5 days
Pienui – 5 paros
3 days
Skerdienai ir subproduktams – 3 paros
Cattle & Pigs
Galvijai ir kiaulės
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Švirkšti po oda ar į veną; Injekcijos i raumenis
5 days
Skerdienai ir subproduktams – 15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių/ arklių) Pienui – 5 paros
Chewable tablets
Kramtomosios tabletės
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 017
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisteriai
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 018
500 tablets 1
500 tablečių 1
100 tablets
100 tablečių
500 tablets
500 tablečių
Cats
Šunys
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
Skerdienai ir subproduktams – 15 parų (galvijų), 5 paros (kiaulių/ arklių) Pieno:
5 days
5 paros
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 029
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Metacam 5 mg/ ml injekcinio tirpalo viename mililitre yra:
Excipient(s):
pagalbinės medžiagos
Clear yellow solution for injection.
Skaidrus geltonas injekcinis tirpalas.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Galvijams Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su oraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Kiaulėms Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nenaudoti gyvūnams sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
2/ 122 4. 5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams esant labai didelei dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10% galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Can be used during pregnancy.
Galvijams Galima naudoti vaikingoms patelėms.
Can be used during pregnancy and lactation.
Kiaulėms Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Neskirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Galvijams Po oda ar į veną reikia švirkšti po 0, 5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 10, 0 ml/ 100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar oraline rehidracija.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Kiaulėms Vieną kartą į raumenis reikia švirkšti 0, 4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 2, 0 ml/ 25 kg kūno svorio).
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Išlauka
15 days
Galvijų: skerdienai ir subproduktams – 15 parų.
5 days
3/ 122 Kiaulių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai) ATCvet kodas – QM01AC06.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams ir kiaulėms panaudotas E. coli endotoksinas.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Absorbcija Švirkštus po oda vieną kartą 0, 5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų organizmuose Cmax vertė 2, 1 µg/ ml nustatyta praėjus 7, 7 val.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Vieną kartą kiaulėms į raumenis švirkštus 0, 4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax nuo 1, 1 iki 1, 5 µg/ ml nustatyta per 1 val.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Pasiskirstymas Daugiau kaip 98% meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Didžiausia meloksikamo koncentracija nustatoma kepenyse ir inkstuose.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Palyginti maža koncentracija aptinkama skeleto raumenyse ir riebaliniame audinyje.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Biotransformacija Daugiausia meloksikamo randama kraujo plazmoje.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Didžioji dalis iš galvijų organizmo išsiskiria su pienu ir tulžimi, šlapime randama tik pirminio junginio pėdsakų.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Kiaulių tulžyje ir šlapime pirminio junginio yra tik pėdsakai.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminacija Švirkšto po oda meloksikamo eliminacijos pusperiodis iš jaunų galvijų organizmo yra 26 val.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Švirkšto į raumenis kiaulėms meloksikamo eliminacijos pusperiodis iš kraujo plazmos yra apytikriai 2, 5 val.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Maždaug 50% skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis.
- Ethanol
- Etanolis,
- Poloxamer 188
- Poloxamer 188,
- Sodium chloride
- natrio chloridas,
- Glycine
- glicinas,
- Sodium hydroxide
- natrio hidroksidas,
- Glycofurol
- glikofurolis,
- Meglumine
- megluminas,
- Water for injection
- injekcinis vanduo.
6.2 Incompatibilities
4/ 122 6. 2 Nesuderinamumai
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.
28 days
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę – 28 d.
Do not store above 25°C.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartono dėžutėje yra 1 ar 12 bespalvio stiklo 100 ml talpos buteliukų, užkimštų guminiais kamšteliais, kurie apgaubti aliumininiais gaubteliais.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI
Date of first authorisation:
Registracijos data – 1998- 01- 07.
06.12.2007
Perregistracijos data – 2007- 12- 06.
12.2007
2007- 12
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Viename mililitre Metacam 1, 5 mg/ ml geriamosios suspensijos yra:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
meloksikamo (atitinkamai 0, 05 mg laše);
Excipient(s):
pagalbinės medžiagos:
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
natrio benzoato (atitinkamai 0, 05 mg laše).
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Medaus skonio, gelsva su žaliu atspalviu klampi geriamoji suspensija.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
6/ 122 Šio šunims skirto preparato negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Katėms reikia naudoti Metacam 0, 5 mg/ ml geriamąją suspensiją katėms.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
4. 3 p.).
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam negalima skirti drauge su kitais nesterodiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0, 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Metacam dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Sušerti sumaišytą su ėdesiu arba tiesiai į burną.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensiją galima dozuoti pridėtu butelio lašintuvu (labai mažų veislių šunims) arba Metacam matavimo švirkštu.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Dozavimas butelio lašintuvu:
Initial dose:
Pradinė dozė:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
Palaikomoji dozė:
2 drops / kg body weight
2 lašai 1 kg kūno svorio.
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Dozavimas matavimo švirkštu:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Prie butelio lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Alternatyviai galima pradėti gydyti Metacam 5 mg/ ml injekciniu tirpalu.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
7/ 122 Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3– 4 dienas.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
ATCvet kodas:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Pasiskirstymas Skiriant vaistą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė priklausomybė tarp dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Apytikriai 97% meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Apytikriai 75% skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis — su šlapimu.
- Sodium benzoate
- Natrio benzoatas,
- Sorbitol, liquid
- skystas sorbitolis,
- Glycerol
- glicerolis,
- Saccharin sodium
- natrio sacharinas,
- Xylitol
- ksilitolis,
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- natrio dvivandenilio fosfato dihidratas,
- Silica, colloidal anhydrous
- koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
- Hydroxyethylcellulose
- hidroksietilceliuliozė,
- Citric acid
- citrinų rūgštis,
- Honey aroma
- medaus aromatas,
- Water, purified
- išgrynintas vanduo.
6 months
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę – 6 mėn.
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietileninis butelis po 10, 32, 100 ar 180 ml su polietileniniu lašintuvu, vaikų neatidaromas uždoris ir polipropileninis matavimo švirkštas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (- IAI)
Date of first authorisation:
Registracijos data — 2000- 03- 24.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR/ AR NAUDOTI
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Meloxicam 5 mg
5 mg;
12/ 125 4.5 Special precautions for use
4. 5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
11/ 122 Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į NVNU, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti Metacam 1, 5 mg/ ml geriamąja suspensija šunims arba Metacam 1 mg ir 2, 5 mg kramtomosiomis tabletėmis šunims, skiriant 0, 1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.): į veną ar po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0, 2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0, 4 ml/ 10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
Cats:
Katėms
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Pooperaciniam skausmui mažinti: į veną ar po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0, 3 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0, 06 ml/ kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
12/ 122 Preparatą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminacija Meloksikamo eliminacijos iš šunų organizmo pusperiodis yra 24 val., iš kačių – 15 val.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu, po 10 ar 20 ml.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
14/ 122 DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Metacam 20 mg/ ml injekcinio tirpalo viename mililitre yra:
Active substance(s):
veikliosiosji medžiagos:
20 mg
20 mg;
Cattle, pigs and horses
Galvijai, kiaulės ir arkliai.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Arkliams Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
For the relief of pain associated with equine colic.
Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.
See also section 4.7.
4. 7 p.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. arkliams.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
16/ 122 Nenaudoti gyvūnams sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti, kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Nenaudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems galvijams gydyti.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Jei naudojant arkliams, sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Nepalankus poveikis (dažnumas ir sunkumas)
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10% galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
Can be used during pregnancy and lactation.
Galvijams ir kiaulėms Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Arkliams Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Negalima naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
See also section 4.3.
4. 3 p.
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
17/ 122 4. 9 Dozės ir naudojimo būdas
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Galvijams Po oda ar į veną reikia švirkšti po 0, 5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 2, 5 ml/ 100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar oraline rehidracija.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Kiaulėms Į raumenis reikia švirkšti 0, 4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 2, 0 ml/ 100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Arkliams Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0, 6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 3, 0 ml/ 100 kg kūno svorio).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, tęsiant gydymą, praėjus 24 val. po injekcijos, gali būti naudojama Metacam 15 mg/ ml geriamoji suspensija, po 0, 6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Išlauka
5 days
Galvijų: skerdienai ir subproduktams – 15 parų; pienui – 5 paros.
5 days
Kiaulių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
5 days.
Arklių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Jis mažina leukocitų infiltraciją į uždegimo paveiktą audinį.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Meloksikamas taip pat šiek tiek slopina kolageno skatinamą trombocitų agregaciją.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams, melžiamoms karvėms ir kiaulėms panaudotas E. coli endotoksinas.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmakokinetinės savybės
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Absorbcija Švirkštus po oda vieną kartą 0, 5 mg meloksikamo 1 kg, jaunų galvijų ir melžiamų karvių organizmuose Cmax vertės atitinkamai 2, 1 µg/ ml ir 2, 7 µg/ ml nustatytos praėjus 7, 7 ir 4 val.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
18/ 122 Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0, 4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1, 9 µg/ ml nustatyta praėjus 1 val.
The metabolism in horses has not been investigated.
Biotransformacija arklių organizme nebuvo tirta.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminacija Švirkšto po oda meloksikamo eliminacijos pusperiodis iš jaunų galvijų organizmo yra 26 val., iš melžiamų karvių – 17, 5 val.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Švirkšto į raumenis kiaulėms meloksikamo eliminacijos pusperiodis iš kraujo plazmos yra apytikriai 2, 5 val.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Švirkščiant į veną, galutinis meloksikamo eliminacijos iš arklių organizmo pusperiodis yra 8, 5 val.
- Macrogol 300
- Makrogol 300,
- Disodium edetate
- dinatrio edetatas,
- Hydrochloric acid
- vandenilio chloridas,
- Water for injection
- megluminas,
6.2 Incompatibilities
- injekcinis vanduo.
2 years
6. 2 Nesuderinamumai
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
6. 3 Tinkamumo laikas
28 days
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę – 28 dienos.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
19/ 122 6. 5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Kartoninė dėžutė su 1 arba 12 bespalvio stiklo buteliuku, kiekviename po 20, 50 arba 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Kartoninė dėžutė su 1 arba 6 bespalvio stiklo buteliuku, kiekviename po 250 ml.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kiekvienas buteliukas užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
REGISTRACIJOS NUMERIAI
Date of first authorisation:
Registracijos data – 2001- 04- 23.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml, geriamoji suspensija arkliams
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Viename mililitre Metacam 15 mg/ ml geriamosios suspensijos yra:
15 mg
15 mg;
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Medaus skonio, gelsva su žaliu atspalviu klampi geriamoji suspensija.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Nenaudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nenaudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 sav. arkliams.
4.5 Special precautions for use
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Negalima vaisto naudoti gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
21/ 122 Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Symptoms were reversible.
Šie simptomai pranykdavo savaime.
However, no data have been generated in horses.
Laboratoriniais tyrimais su galvijais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis, tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Negalima skirti drauge su gliukokortikoidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Preparatą reikia duoti sumaišytą su pašaru ar tiesiai į burną, vieną kartą per dieną po 0, 6 mg/ kg kūno svorio, ne ilgiau kaip 14 dienų.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Jei vaistas maišomas su pašaru, jo reikia įmaišyti į nedidelį pašaro kiekį prieš šėrimą.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu Metacam matavimo švirkštu.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliu.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.
3 days.
Skerdienai ir subproduktams – 3 paros.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Be to, meloksikamas pasižymi priešendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią veršeliams ir kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E. coli endotoksinas.
5.2 Pharmacokinetic particulars
22/ 122 5. 2 Farmakokinetinės savybės
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Absorbcija Naudojant vaistą rekomenduotinomis dozėmis, biologinis įsisavinamumas yra apytikriai 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje susidaro maždaug praėjus 2– 3 val.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Kaupimosi koeficientas 1, 08 rodo, kad kasdien skiriamas meloksikamas organizme nesikaupia.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Pasiskirstymas Apytikriai 98% meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Pasiskirstymo tūris yra 0, 12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Biotransformacija Kokybiniu požiūriu vaistas panašiai metabolizuojamas žiurkių, mažųjų kiaulių, žmonių, galvijų ir kiaulių organizmuose, nors yra kiekybinių skirtumų.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Visų rūšių gyvūnų ir žmonių organizmuose randami šie pagrindiniai metabolitai:
The metabolism in horses was not investigated.
5- hidroksi- metabolitas, 5- karboksi- metabolitas ir oksalil - metabolitas.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminacija Meloksikamo galutinis eliminacijos pusperiodis yra 7, 7 val.
- Sorbitol, liquid
- sorbitolis, skystas,
- Saccharin sodium
- sacharino natris,
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- natrio divandenilio fosfato dihidratas,
- Silica, colloidal anhydrous
- silicio dioksidas, koloidinis bevandenis,
- Citric acid
- citrinos rūgštis,
- Water, purified
- vanduo, grynintas.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Davus vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuką dangteliu, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietileninis buteliukas po 100 ar 250 ml su polietileniniu antgaliu, vaikų neatidaromas uždoris ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Not all pack sizes may be marketed.
23/ 122 Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Date of first authorisation:
Registracijos data – 2003- 10- 08.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0, 5 mg/ ml, geriamoji suspensija šunims
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Viename mililitre Metacam 0, 5 mg/ ml geriamosios suspensijos yra:
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
natrio benzoato (atitinkamai 0, 06 mg laše).
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
25/ 122 Šio šunims skirto preparato negalima naudoti katėms, nes skiriasi dozatoriai.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Katėms reikia naudoti Metacam 0, 5 mg/ ml geriamąją suspensiją katėms.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
Palaikomoji dozė:
5 drops / kg body weight
5 lašai 1 kg kūno svorio.
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Dozavimas matavimo švirkštu:
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
26/ 122 Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3– 4 dienas.
- Xylitol
27/ 122
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 5 metai.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polietileninis butelis po 15 ar 30 ml su polietileniniu lašintuvu, vaikų neatidaromas uždoris ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Date of first authorisation:
Registracijos data – 2005- 08- 01.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg, kramtomosios tabletės šunims Metacam 2, 5 mg, kramtomosios tabletės šunims
Each chewable tablet contains:
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Meloxicam Meloxicam
meloksikamo meloksikamo
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg; 2, 5 mg;
Excipients:
pagalbinių medžiagų.
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Medaus skonio, šviesiai geltonos, ovalios kramtomosios tabletės su įranta ir vienoje pusėje įspaustu kodu M01 (1 mg) arba M02 (2, 5 mg).
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 sav. arba mažesnio nei 4 kg kūno svorio šunims.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
31/ 125 toxicity.
30/ 122 Šio šunims skirto preparato negalima naudoti katėms, nes šios rūšies gyvūnams jis netinka.