qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Patekus vaisto ant odos, rekomenduotina kruopščiai nuplauti vandeniu.
2 Avoid contact with eyes.
Būtina saugotis, kad vaisto nepatektų į akis.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu vandens.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Jei dirgina akis, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Spray preferably in a well ventilated area.
Geriau purkšti tinkamai vėdinamoje vietoje.
Flammable.
2 Lengvai užsidega.
Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Negalima purkšti į atvirą ugnį ar ant bet kokios įkaitusios medžiagos.
Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
Veterinarinio vaisto naudojimo metu negalima rūkyti.
None
Nežinomos.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Sisteminė hidrokortizono aceponato absorbcija nedidelė, todėl skiriant šunims rekomenduojamą vaisto dozę teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis mažai tikėtinas.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Nesant informacijos, nerekomenduotina vienu metu naudoti kitus vietinius vaistus ant tos pačios pažeistos vietos.
Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Prieš naudojimą, ant buteliuko reikia užsukti purškiklį.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Purkštuką laikant maždaug 10 cm atstumu nuo gydomos vietos veterinarinį vaistą reikia užpurkšti spaudžiant purškiklį.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
Rekomenduotina dozė yra 1, 52 µg hidrokortizono aceponato 1 cm2 pažeistos odos per dieną.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm.
Ši dozė išgaunama dviem purškiklio spustelėjimais užpurškus ant gydomo paviršiaus, atitinkančio 10 cm x 10 cm dydžio kvadratą.
Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Gydyti reikia kiekvieną dieną 7 d. iš eilės.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Reikia imtis visų atsargumo priemonių, kad vaisto nebūtų įpurkšta gyvūnui į akis.
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Šis veterinarinis vaistas yra lakusis purškiamasis tirpalas, todėl jo nereikia įtrinti.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Jei būtinai reikia pratęsti gydymo kursą, atsakingas veterinarijos gydytojas veterinarinį vaistą turi skirti tik įvertinęs naudos ir rizikos santykį.
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Vietiškai naudojus ant odos rekomenduotiną gydomąją dozę dvigubai ilgiau nei rekomenduota ir ant didesnio kūno ploto, apimančio du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant pečius ir šlaunis, sisteminio poveikio nepastebėta.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment
Toleravimo tyrimais, kai buvo naudojama 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduotina dozė dukart ilgiau nei rekomenduotina, nustatyta mažesnė kortizolio gamyba, kuri visiškai atsistato per 7– 9 sav. po gydymo.
Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Farmakoterapinė grupė: gliukortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
ATCvet. code:
ATCvet kodas:
QD07AC.
QD07AC16.
The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Veiklioji veterinarinio vaisto medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Hydrocortisone aceponate (HCA) is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Jis slopina uždegimą ir niežėjimą, spartindamas uždegiminės ir niežulį sukeliančios dermatozės pažeistos odos gijimą.
5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmokokinetinės savybės
HCA belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
HKA priklauso gliukokortikosteroidų diesterių klasei.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability.
Diesteriai yra lipofiliniai komponentai, kurie užtikrina geresnį veikliosios medžiagos įsiskverbimą į odą, jai beveik nepatenkant į plazmą.
HCA thus accumulates in the dog’ s skin allowing local efficacy at low dosage.
Todėl HKA kaupiasi šuns odoje, užtikrindamas efektyvų vietinį poveikį esant mažai dozei.
The diesters are transformed inside the skin structures.
Patekę į odos vidinius sluoksnius, diesteriai transformuojasi.
This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Ši transformacija lemia vaistų klasės terapinį stiprumą.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Laboratoriniaiss tyrimais su gyvūnais, nustatyta, kad hidrokortizono aceponatas išsiskiria kaip ir hidrokortizonas (kitaip vadinamas endogeniniu kortizoliu), t. y. su šlapimu ir išmatomis.
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Naudojant diesterius vietiniam gydymui užtikrinamas aukštas terapinis indeksas: efektyvus vietinis poveikis su nedideliu šalutiniu sisteminiu poveikiu.
Propylene glycol methyl ether
Propileno glikolio metilo eteris.
6 months.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę – 6 mėn.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) bottle filled with 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Dėžutė, kurioje yra polietileno tereftalato (PET) buteliukas, pripildytas 76 ml tirpalo, uždarytas užsukamu aliumininiu dangteliu arba baltu plastikiniu užsukamu dangteliu ir pridėtas purškiklis..
06516 Carros FRANCE 0033/ 4.92.08.73.00 0033/ 4.92.08.73.48 dar@virbac. fr
06516 Carros PRANCŪZIJA
27 October 2005
2005 m. spalio 27 d.
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros PRANCŪZIJA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 INFORMACIJA ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
CORTAVANCE 0, 584 mg/ ml, purškiamasis odos tirpalas šunims
Hydrocortisone aceponate
Hidrokortizono aceponatas
Contains no preservative.
Sudėtyje nėra konservantų.
Bottle containing 76 ml of solution.
Buteliuke yra 76 ml tirpalo.
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
Tinka iki {mėnuo/ metai} Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
06516 Carros FRANCE
06516 Carros PRANCŪZIJA
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Bottle containing 76 ml of solution.
76 ml.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian and subject the dog to regular clinical evaluations.
Kitu atveju, vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
14 PACKAGE LEAFLET
14 INFORMACINIS LAPELIS
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Registruotojas:
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros FRANCE
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros PRANCŪZIJA
Contains no preservative
Sudėtyje nėra konservantų.
Do not use on cutaneous ulcers.
Nepurkšti ant odos opų.
ADVERSE REACTIONS
NEPALANKIO REAKCIJOS
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform you veterinary surgeon.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
15 Rekomenduotina dozė yra 1, 52 µg hidrokortizono aceponato 1 cm2 pažeistos odos per dieną.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the product to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Jei būtinai reikia pratęsti gydymo kursą, atsakingas veterinarijos gydytojas veterinarinį vaistą turi skirti tik įvertinęs naudos ir rizikos santykį.
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian
Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Flammable.
Lengvai užsidega.
Do not smoke while handling the product.
Veterinarinio vaisto naudojimo metu negalima rūkyti.
6 months
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę – 6 mėn.
16 Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Bendras gydomas kūno plotas negali būti didesnis už plotą, apimantį, pavyzdžiui, du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant mentes ir šlaunis.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations
Kitu atveju, vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
Avoid contact with eyes.
16 Būtina saugotis, kad vaisto nepatektų į akis.
Hydrocortisone aceponate (HCA) administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Radioaktyvumo pasiskirstymo tyrimais ir farmakokinetiniais duomenimis nustatyta, kad vietiškai naudojamas hidrokortizono aceponatas (HKA) kaupiasi ir transformuojasi odoje.
This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Dėl šios priežasties į kraujo apytaką patenka labai nedidelis jo kiekis.
This particularity will increase the ratio between the desired local anti-inflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Ši savybė užtikrina efektyvesnį vietinį priešuždegiminį poveikį pažeistoje odos vietoje ir sumažina nepageidaujamą poveikį organizmui.
HCA applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Patekęs ant pažeistos odos, HKA greitai sumažina odos paraudimą, sudirginimą ir skatina odos įdrėskimų gijimą, sykiu slopindamas bendruosius reiškinius.
Box containing a bottle.
Dėžutėje yra buteliukas.
C/ Angel Guimera 179-181 – 08950 – Esplugues de Llobregat E-Barcelona Tel: + 34 93 470 79 40
E- 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40 France VIRBAC S. A.
(351) 243 570 500
1ère avenue 2065 m – L. I. D
What is DEXDOMITOR?
Kas yra DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR contains the active substance dexmedetomidine, which belongs to a class of medicines having a psycholeptic (sedative) action.
DEXDOMITOR – tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, priklausančio psicholeptikų farmakoterapinei grupei (raminamieji vaistai).
It is a solution for injection (0.5 mg/ ml).
Tai injekcinis tirpalas (0, 5 mg/ ml).
What is DEXDOMITOR used for?
Kam vartojamas DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR is used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated, and made less sensitive to pain (analgesia).
DEXDOMITOR skiriamas šunims ir katėms nuraminti šiais atvejais: • šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ar tyrimus.
When used in cats, ketamine should be used as the anaesthetic agent, • for deep sedation and analgesia in dogs in combination with butorphanol (a sedative and analgesic) for procedures including minor surgery.
Taip pat atliekant neinvazines procedūras, t. y., kai nepažeidžiama oda arba kūno dangalas; • kaip premedikacija katėms prieš bendrosios nejautros ketaminu sukėlimą ir palaikymą; • šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį (raminamasis ir skausmą mažinantis vaistas) prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.
The dose is chosen according to which species being treated, what it is being used for, whether it is injected into a vein or a muscle and any other medicines that are also being used.
Dozė parenkama atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, gydymo paskirtį ir vartojimo būdą, t. y. ar vaistas švirkščiamas į veną, ar į raumenį, be to, ar kartu skiriama kitų vaistų.
The dose depends on the body surface area in dogs (caluclated using body weight) and body weight in cats.
Vaisto dozė šunims priklauso nuo kūno paviršiaus ploto, katėms – nuo svorio.
In cats, it is given by intramuscular injection.
Gydant šunis vaistas švirkščiamas į veną arba į raumenį, gydant kates – į raumenį.
The duration and depth of sedation and analgesia depend on the dose that is used.
Sedacijos ir skausminės nejautros gilumas ir trukmė priklauso nuo skirtos dozės.
How does DEXDOMITOR work?
Kaip veikia DEXDOMITOR?
The active substance in DEXDOMITOR, dexmedetomidine, is an alpha2-adrenoceptor agonist.
DEXDOMITOR veiklioji medžiaga, deksmedetomidinas, yra alfa 2- adrenoceptorių agonistas.
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Jis stabdo neurotransmiterio noradrenalino išsiskyrimą iš kūne esančių nervų ląstelių.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Neurotransmiteriai – tai cheminės medžiagos, perduodančios atitinkamus signalus tarp nervų ląstelių.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Noradrenalinas skatina judrumą ir budrumą, todėl mažesnis jo kiekis prislopina sąmonę ir skausmo pojūtį.
Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicines for many years.
Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu – kita gyvūnams nuraminti skirta chemine medžiaga, kuri veterinarijoje naudojama jau daug metų.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has DEXDOMITOR been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kaip buvo tiriamas DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR was investigated in studies involving cats and dogs in which its effectiveness was compared with that of medetomidine.
Buvo atlikti DEXDOMITOR poveikio katėms ir šunims tyrimai, kurių metu vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su medetomidino veiksmingumu.
The studies included dogs and cats of various ages and breeds, which were undergoing procedures requiring sedation or analgesia.
Tyrimams buvo parinkti įvairaus amžiaus ir veislių katės ir šunys, kuriems turėjo būti atliktos sedacijos ir skausminės nejautros reikalaujančios procedūros.
In dogs, both intravenous and intramuscular injections of DEXDOMITOR were studied.
DEXDOMITOR poveikis šunims buvo tiriamas leidžiant vaistinį preparatą ir į veną, ir į raumenį.
DEXDOMITOR was also compared with medetomidine as a premedication in cats about to undergo general anaesthesia with ketamine and for deep sedation of dogs in combination with butorphanol.
DEXDOMITOR poveikis lygintas su medetomidinu poveikiu, kai jie skiriami kaip premedikacija katėms prieš bendrosios nejautros ketaminu sukėlimą ir palaikymą.
Finally, it was studied as a premedication in dogs prior to induction of general anaesthesia.
Be to, buvo tiriamas jo poveikis šunims, kai jis buvo skiriamas kaip premedikacija prieš gilios skausminės nejautros sukėlimą ir palaikymą.
What benefit has DEXDOMITOR shown during the studies?
Kokia DEXDOMITOR nauda atsiskleidė tyrimų metu?
The studies showed that DEXDOMITOR had an equivalent level of effectiveness as medetomidine in inducing sedation and analgesia in dogs and cats.
DEXDOMITOR tyrimais nustatyta, kad jis toks pat veiksmingas kaip ir medetomidinas sukeliant sedacijos ir skausminės nejautros būseną šunims ir katėms.
As for medetomidine, ‘ good’ or ‘ excellent’ analgesia was reached in about 40 to 50% of the animals, supporting its use in non-invasive mildly to moderately painful procedures.
Kadangi medetomidinas „ geros “ arba „ puikios “ skausminės nejautros būseną sukėlė 40– 50 proc. gyvūnų, buvo patvirtinta, jog jį galima skirti atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazines procedūras.
DEXDOMITOR was at least as effective as medetomidine in inducing general anaesthesia in cats in combination with ketamine.
DEXDOMITOR buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip ir medetomidinas, kai skirtas kaip premedikacija katėms prieš bendrosios nejautros ketaminu sukėlimą ir palaikymą.
DEXDOMITOR also showed adequate effectiveness for deep sedation of dogs in combination with butorphanol, and as a premedication before induction of general anaesthetic, reducing the amount of anaesthetic that the dogs needed.
Taigi sumažėjo šunims skiriamo anestetiko kiekis.
What is the risk associated with DEXDOMITOR?
Kokia rizika siejama su DEXDOMITOR vartojimu?
DEXDOMITOR causes a decrease in heart rate and body temperature.
DEXDOMITOR mažina širdies susitraukimų skaičių ir kūno temperatūrą.
In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal.
Be to, pradžioje pakilęs kraujospūdis nukrinta iki normalaus arba žemesnio nei normalus lygio.
In some dogs and cats, there may be a decrease in breathing rate and the mucous membranes may appear pale or with a blue tinge.
Kai kuriems šunims ir katėms gali sumažėti kvėpavimo dažnis, o gleivinės gali atrodyti išblyškusios arba turėti mėlyną atspalvį.
Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery.
10 min. po injekcijos arba atsigavimo laikotarpiu gali prasidėti vėmimas.
Muscle tremors (shaking) and corneal opacities (cloudy spots in the cornea, the clear part of the eye in front of the pupil) may occur during sedation.
Sedacijos metu galimas raumenų drebulys, taip pat gali padrumstėti ragena (t. y. ragenoje, skaidrioje priekinėje akies dalyje, gali atsirasti nepermatomų dėmių).
Other side-effects can occur when DEXDOMITOR is used with other medicines.
Naudojant DEXDOMITOR su kitais vaistais, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių.
For a full list of all side-effects reported with DEXDOMITOR, see the Package Leaflet.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DEXDOMITOR, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
DEXDOMITOR should not be used in puppies below six months of age or in kittens below five months of age.
DEXDOMITOR negalima naudoti šuniukams, jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus, arba kačiukams, jaunesniems kaip 5 mėn. amžiaus.
It should not be used in animals that have problems with their heart or blood vessels, with severe systemic (whole-body) disease, that are moribund (close to death) or that are known to be hypersensitive (allergic) to dexmedetomidine or any of the other ingredients.
DEXDOMITOR negalima naudoti gyvūnams, turintiems širdies ir kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia sistemine (visą organizmą apimančia) liga, arba gaištantiems gyvūnams, taip pat tuo atveju, kai žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas (alergija) deksmedetomidinui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
If DEXDOMITOR is accidentally self-injected or taken by mouth, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Atsitiktinai įsišvirkštus DEXDOMITOR, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
However, do not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.
Dėl galimos sedacijos ir kraujospūdžio pokyčių rekomenduojama nevairuoti automobilio.
Avoid contact with the skin, eyes or mucosa (moist body surfaces).
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinės.
If contact does occur, rinse with large amounts of water.
Jei taip įvyko, aptaškytą vietą reikia nuskalauti dideliu kiekiu vandens.
The use of waterproof gloves is advisable.
Rekomenduojama dėvėti neperšlampamas pirštines.
Pregnant women should take special care to avoid self- injection.
Jeigu su vaistu dirba nėščia moteris, būtina ypač saugotis, kad ji netyčia jo neįsišvirkštų.
People who are known to be hypersensitive to dexmedetomidine or any of the other ingredients should give the medicine with caution.
Asmenys, žinantys apie padidėjusį jautrumą veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, šį vaistą turi naudoti atsargiai.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Why has DEXDOMITOR been approved?
Puslapis 2/ 3 ©EMEA 2007 Kodėl DEXDOMITOR buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DEXDOMITOR exceed the risks in: • non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats, • premedication in cats and dogs before induction and maintenance of general anaesthesia (with ketamine in cats), • deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphal for medical and minor surgical procedures.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad DEXDOMITOR nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas: • šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas neinvazines procedūras ar tyrimus, • kaip premedikacija katėms ir šunims prieš bendrosios nejautros sukėlimą ir palaikymą (katėms skiriant ketaminą), • šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.
The Committee recommended that DEXDOMITOR be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo išduoti DEXDOMITOR rinkodaros teisę.
Other information about DEXDOMITOR:
Kita informacija apie DEXDOMITOR:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DEXDOMITOR on 30 August 2002.
Europos Komisija 2002 m. rugpjūčio 2 d. bendrovei „ Orion Corporation “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DEXDOMITOR rinkodaros teisę.
The marketing authorisation was renewed on 02 August 2007.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. rugpjūčio 2 d.
The marketing authorisation holder is Orion Corporation.
Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
This summary was last updated on 4 September 2007.
Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m. rugsėjo 4 d.
Dogs and cats
Katės, šunys
Intravenous use (dogs) Vial (glass) Intramuscular use (dogs and cats)
buteliukas (stiklinis)
NA
Netaikytina
DEXDOMITOR 0.5 mg/ ml solution for injection
DEXDOMITOR 0, 5 mg/ ml injekcinis tirpalas
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
viename mililitre yra 0, 5 mg deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 0, 42 mg deksmedetomidino.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ ml
metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 1, 6 mg/ ml, propilo parahidroksibenzoatas (E 216) 0, 2 mg/ ml.
Solution for injection Clear, colourless solution
Skaidrus bespalvis tirpalas.
Dogs and cats.
Paskirties gyvūnų rūšys
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazines procedūras ar tyrimus.
Premedication in cats before induction and maintenance of general anaesthesia with ketamine.
Premedikacija katėms prieš bendrosios nejautros ketaminu sukėlimą ir palaikymą.
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.
Premedication in dogs before induction and maintenance of general anaesthesia.
Premedikacija šunims prieš bendrosios nejautros sukėlimą ir palaikymą.
Do not use in puppies below 6 months of age or in kittens below 5 months of age.
Negalima naudoti šuniukams, jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus, arba kačiukams, jaunesniems kaip 5 mėn. amžiaus.
Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Negalima naudoti gyvūnams, esant širdies ir kraujagyslių sutrikimams.
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Negalima naudoti sergantiems sunkia sistemine liga arba gaištantiems gyvūnams.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Negalima naudoti, jei žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Deksmedetomidino saugumas veisti skirtiems patinams nėra nustatytas.
In cats, corneal opacities may occur during sedation.
Sedacijos metu katėms gali drumstėti ragena.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Akis būtina apsaugoti tinkamu lubrikantu.
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
The eyes should be protected by a suitable lubricant.
Akys turi būti apsaugotos tinkamu lubrikantu.
To be used with precaution in elderly animals.
Apdairiai reikia naudoti senyviems gyvūnams.
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Nervingiems, agresyviems ar susijaudinusiems gyvūnams prieš pradedant gydymą reikia leisti nurimti.
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Kvėpavimo ir širdies funkcijos turi būti dažnai ir reguliariai tikrinamos.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Gali būti naudinga, bet tinkamam stebėjimui nėra būtina pulso oksimetrija.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Kai deksmedetomidinas ir ketaminas kačių nejautrai sukelti naudojami vienas po kito, būtina turėti rankinio valdymo dirbtinio kvėpavimo įrangą, jei sulėtėtų ar sustotų kvėpavimas.
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Rekomenduotina turėti paruoštą deguonies kaukę, jei būtų įtarta ar nustatyta hipoksemija.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Vertinant galimą riziką ir naudą, prieš bendrosios nejautros sukėlimą ir palaikymą, sergančius ir silpnus šunis bei kates reikia premedikuoti tik deksmedetomidinu.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Deksmedetomidino, kaip premedikacijos priemonės, naudojimas šunims žymiai sumažina nejautrą sukeliančio vaisto leidžiamąją dozę.
Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
Leidžiant į veną nejautrą sukeliančius vaistus, reikia stebėti jų poveikį.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Nejautrai palaikyti lakiųjų nejautrą sukeliančių anestetikų taip pat reikia mažiau.
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Atsitiktinai vaisto prarijus arba įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes gali pasirekšti sedacija ir kraujospūdžio pakitimas.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinės; todėl rekomenduojama mūvėti nepralaidžias pirštines.
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Patekus vaisto ant odos ar gleivinės, būtina plauti dideliu kiekiu vandens ir nusivilkti užterštus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su oda.
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Patekus vaisto į akis, būtina skalauti dideliu kiekiu švaraus vandens.
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Jei pasireiškia simptomai, būtina kreiptis į gydytoją.
If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Jeigu su vaistu dirba nėščios moterys, būtina ypač saugotis, kad netyčia jo neįsišvirkštus, nes po atsitiktinio sisteminio panaudojimo gali pasireikšti gimdos susitraukimai ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis.
Advice to doctors:
Patarimas gydytojams.
Dexdomitor is an α 2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Dexdomitor yra α2- adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Taip pat buvo užregistruota ventrikulinės aritmijos atvejų.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Kvėpavimo sutrikimų ir hemodinaminiai negalavimai turi būti gydomi simptomiškai.
The specific α 2 – adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Specifinis α2– adrenoceptorių antagonistas (atipamezolis), kuris aprobuotas naudoti gyvūnams, buvo panaudotas žmonėms tik eksperimentiškai, norint nuslopinti deksmedetomidino sukeltus efektus.
Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Asmenys, žinodami turintys padidėjusi jautrumą veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, šį vaistą turi naudoti apdairiai.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
By virtue of its α 2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Dėl α2- adrenerginio aktyvumo deksmedetomidinas mažina širdies susitraukimų skaičių ir kūno temperatūrą.
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Kraujospūdis iš pradžių pakyla, o paskui normalizuojasi arba nukrenta žemiau normalaus.
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
3 Kai kuriems šunims ir katėms gali sumažėti kvėpavimo dažnis.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/ or with a blue tinge.
Dėl periferinių kraujagyslių susitraukimo ir sutrikusio veninio kraujo įsotinimo deguonimi, kai arterinio kraujo įsotinimas deguonimi normalus, gleivinės gali atrodyti išblyškusios ir (ar) įgyti mėlyną atspalvį.
Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Nustatyti reti plaučių edemos atvejai.
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
Po injekcijos praėjus 5– 10 min, gali prasidėti vėmimas.
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Kai kurie šunys ir katės atsigaudami gali vemti.
Muscle tremors may occur during sedation.
Sedacijos metu galimas raumenų drebulys.
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Kai deksmedetomidinas ir ketaminas yra naudojami vienas po kito 10 min intervalu, retkarčiais katėms gali būti blokuojamas atrioventrikulinis mazgas arba atsirasti ekstrasistolė.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Tikėtinos kvėpavimo komplikacijos: sulėtėjęs kvėpavimas, kvėpavimas su pertrūkiais, hipoventiliacija ir kvėpavimo sustojimas.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Klinikinių tyrimų metu, ypač per pirmąsias 15 anestezijos minučių deksmedetomidinu ir ketaminu, įprastai pasireikšdavo hipoksemija.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Panaudojus šią kombinaciją, yra buvę vėmimo, hipotermijos ir nervingumo atvejų.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (20– 30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi galūnių judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Nustatyta sulėtėjusi ir padažnėjusi aritmija.
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Tai gali būti stipri sinusinė bradikardija, pirmo ir antro laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada, sinusinė blokada arba pauzė, taip pat prieširdžių, viršskilvelinė ir skilvelių ekstrasistolės.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Kai deksmedetomidinas taikomas šunims kaip premedikacijos priemonė, gali sulėtėti arba padažnėti kvėpavimas, pasireikšti vėmimas.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Nustatyta sulėtėjusi ir padažnėjusi aritmija, įskaitant stiprią sinusinę bradikardiją, pirmo ir antro laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokadą arba sinusinę blokadą.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Retais atvejais galimi priešlaikinės viršskilvelinė ir skilvelių ekstrasistolės, sinusinė pauzė ir trečiojo laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada.
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Deksmedetomidino saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Tikėtina, kad kitos centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos didins deksmedetomidino poveikį, todėl dozę būtina atitinkamai koreguoti.
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Anticholinerginiai vaistai su deksmedetomidinu turi būti naudojami apdairiai.
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Atipamezolis, naudojamas po deksmedetomidino, greitai mažina veikimą, todėl trumpina atsigavimo laiką.
Within 15 minutes dogs are normally awake and standing.
Per 15 min šunys normaliai prabunda ir gali stovėti.
After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/ kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Katėms suleidus į raumenis 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio kartu su 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio, didžiausia deksmedetomidino koncentracija padidėjo dvigubai, bet Tmax išliko nepakitęs.
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Vidutinis deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo iki 1, 6 val. ir bendroji ekspozicija (AUC) padidėjo 50%.
4 A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
10 mg/ kg kūno svorio ketamino dozė kartu su 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio gali sukelti tachikardiją.
For information on adverse reactions, see section 4.6. Adverse reactions.
„ Nepalankios reakcijos “.
For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10. Overdose
„ Perdozavimas “.
The product is intended for:
Vaistą naudoti taip:
- Dogs: intravenous or intramuscular use
- šunims – švirkšti į veną ar į raumenis,
- Cats: intramuscular use
- katėms – švirkšti į raumenis.
The product is not intended for repeat injections.
Vaistas neskirtas naudoti pakartotinėms injekcijoms.
Dexdomitor, butorphanol and/ or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Dexdomitor, butorfanolį ir (arba) ketaminą galima maišyti tame pačiame švirkšte, nes jie yra farmaciškai suderinami.
Dosage: the following doses are recommended:
Rekomenduotinos dozės pateikiamos toliau.
DOGS:
ŠUNIMS
The doses for dogs are based on body surface area.
Dozės šunims yra nustatytos pagal kūno paviršiaus plotą.
The intravenous dose is 375 micrograms/ square metre body surface area and the intramuscular dose is 500 micrograms/ square metre body surface area when dexmedetomidine is used as the only agent for sedation and analgesia.
Kai deksmedetomidinas naudojamas kaip vienintelė priemonė sedacijai ir analgezijai sukelti, dozė į veną yra 375 mikrogramai vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, dozė į raumenis – 500 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/ kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose is 300 micrograms/ square metre body surface area The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/ square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Premedikacinė deksmedetomidino dozė yra 125– 375 mikrogramai vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, kuri suleidžiama 20 min prieš pradedant nejautros reikalaujančias procedūras.
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Dozė turėtų būti pritaikyta prie chirurginės operacijos tipo, operacijos trukmės ir paciento temperamento.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
Vienu metu suleidus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min.
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Didžiausias sedacijos ir analgezijos efektas gaunamas per 30 min po švirkštimo.
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
Suleidus vaistų, sedacija trunka ne trumpiau kaip 120 min, o analgezija – ne trumpiau kaip 90 min.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Šuo savaime atsigauna per 3 val.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Premedikavus deksmedetomidinu, reikės žymiai mažesnės nejautrą sukeliančio vaisto dozės ir mažiau reikės lakiojo nejautrą sukeliančio vaisto nejautrai palaikyti.
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad propofolio ir tiopentalio poreikis sumažėjo atitinkamai 30% ir 60%.
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Visi nejautrą sukeliantys vaistai, naudojami nejautrai sukelti ar palaikyti, turi būti skiriami taip, kad būtų gautas norimas efektas.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 – 4 hours.
Klinikiniu tyrimu nustatyta, kad deksmedetomidino poveikyje pooperacinė analgezija truko 0, 5– 4 val.
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Tačiau ši trukmė priklauso nuo daugelio veiksnių ir tolesnė analgezija turėtų būti palaikoma, atsižvelgus į klinikinį įvertinimą.
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
Nuo kūno svorio priklausančios atitinkamos dozės pateiktos lentelėse.
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Norint tiksliai dozuoti mažus vaisto tūrius, rekomenduotina naudoti tinkamai graduotą švirkštą.
Dexmedetomidine
5 Šunys Vienkartinė sedacinė ir analgezinė dozė
Dexmedetomidine
Deksmedetomidino,
Weight
Svoris,
375 mcg/ m2 intravenously
375 µg/ m2, švirkšti į veną
500 mcg/ m2 intramuscularly
500 µg/ m2, švirkšti į raumenis
(kg) 2-3 3-4 4-5 5-10 10-13 13-15 15-20 20-25 25-30 30-33 33-37 37-45 45-50 50-55 55-60 60-65 65-70 70-80 > 80
kg
(mcg/ kg) 28.1 25 23 19.6 16.8 15.7 14.6 13.4 12.6 12 11.6 11 10.5 10.1 9.8 9.5 9.3 9 8.7
(µg / kg) 28, 1 25 23
(ml) (mcg/ kg) 0.12 40 0.17 35 0.2 30 0.29 25 0.38 23 0.44 21 0.51 20 0.6 18 0.69 17 0.75 16 0.81 15 0.9 14.5 0.99 14 1.06 13.5 1.13 13 1.19 12.8 1.26 12.5 1.35 12.3 1.42 12
(ml) (µg / kg) 0, 12 40 0. 17 35 0, 2 30
(ml) 0.15 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9
(ml) 0, 15 0, 2 0, 3
Dogs
5– 10 10– 13 13– 15 15– 20 20– 25 25– 30 30– 33 33– 37
For deep sedation and
19, 6 16, 8 15, 7 14, 6 13, 4 12, 6 12 11, 6
For premedication prior to general anaesthesia
0, 29 0, 38 0, 44 0, 51 0, 6 0, 69 0, 75 0, 81
analgesia with butorphanol
0, 4 0, 5 0, 6 0, 7 0, 8 0, 9 1, 0 1, 1
Dexmedetomidine Dexmedetomidine
14, 5
Dexmedetomidine
10, 5
Weight
Šunys
300 mcg/ m2 125 mcg/ m2 intramuscularly intramuscularly
Deksmedetomidino, 300 µg / m2, švirkšti į
375 mcg/ m2 intramuscularly
Deksmedetomidino, Deksmedetomidino, 125 µg / m2, švirkšti į 375 µg / m2, švirkšti į
(kg) 2-3 3-4 4-5 5-10 10-13 13-15 15-20 20-25 25-30 30-33 33-37 37-45 45-50 50-55 55-60 60-65 65-70 70-80 > 80
(ml) (µg / kg) 0, 12 9, 4 0, 16 8, 3 0, 2 7, 7
(mcg/ kg) 24 23 22.2 16.7 13 12.5 11.4 11.1 10 9.5 9.3 8.5 8.4 8.1 7.8 7.6 7.4 7.3 7
(ml) (µg / kg) 0, 04 28, 1 0, 05 25 0, 07 23
(ml) (mcg/ kg) 0.04 28.1 0.05 25 0.07 23 0.1 19.6 0.13 16.8 0.15 15.7 0.17 14.6 0.2 13.4 0.23 12.6 0.25 12 0.27 11.6 0.3 11 0.33 10.5 0.35 10.1 0.38 9.8 0.4 9.5 0.42 9.3 0.45 9 0.47 8.7
13– 15 15– 20 20– 25 25– 30 30– 33 33– 37 37– 45 45– 50 50– 55 55– 60 60– 65 65– 70 70– 80 > 80
(ml) 0.12 0.15 0.2 0.29 0.38 0.44 0.51 0.6 0.69 0.75 0.81 0.9 0.99 1.06 1.13 1.19 1.26 1.35 1.42
0, 15 0, 17 0, 2 0, 23 0, 25 0, 27 0, 3 0, 33 0, 35 0, 38 0, 4 0, 42 0, 45 0, 47
6 CATS:
6 KATĖMS
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Kai vaistas naudojamas judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazinės procedūras, dozė katėms yra 40 mikrogramų deksmedetomidino hidrochlorido 1 kg kūno svorio arba 0, 08 ml Dexdomitor tirpalo 1 kg kūno svorio.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Kačių premedikacijai naudojama tokia pati deksmedetomidino dozė.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw.
Po premedikacijos praėjus 10 min, bendrąją nejautrą galima sukelti į raumenis suleidus 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio.
Dosing for cats is presented in the following table.
Vaisto dozės katėms pateiktos lentelėje.
Weight
Katės
Dexmedetomidine 40 mcg/ kg intramuscularly
Vienkartinė sedacinė ir analgezinė arba premedikacinė dozė
(kg) 2-3 3-4 4-6 6-7 7-8 8-10
Svoris, kg 2– 3 3– 4 4– 6 6– 7 7– 8 8– 10
(mcg/ kg) 40 40 40 40 40 40
Dekmedetomidino, 40 µg / kg, švirkšti į raumenis (µg / kg) (ml) 40 0, 2 40 0, 3 40 0, 4 40 0, 5 40 0, 6 40 0, 7
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Laukiamas sedacijos ir skausminės nejautros efektas suleidus vaistą pasireiškia per 15 min ir trunka iki 60 min.
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to administration.
Prieš skiriant vaistą gyvūnams rekomenduotina 12 val. neduoti ėsti.
Water may be given ad libitum.
Vandens kiekio riboti nereikia.
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Šunims perdozavus arba, jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, naudotina atitinkama atipamezolio dozė, kuri yra 10 kartų didesnė nei pradinė deksmedetomidino dozė (mikrogramais 1 kg kūno svorio arba mikrogramais vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto).
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Atipamezolio, kurio koncentracija yra 5 mg/ ml, dozės tūris atitinka šuniui skirtos Dexdomitor dozės tūrį, nepaisant, kokiu būdu Dexdomitor naudotas.
5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/ kg bw.
Katėms perdozavus arba, jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, tinkamas antagonistas yra atipamezolis, kurį reikia švirkšti į raumenis 5 kartus didesne nei pradinė deksmedetomidino dozė mikrogramais 1 kg kūno svorio.