qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
NovoMix 70 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 Penfill turi b ti apsaugoti nuo karš io ir saul s spinduli.
NovoMix 70 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 70 negalima išpilti kanalizacij arba išmesti su buitin mis atliekomis.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Kitos pagalbin s medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinkas (chlorido pavidalu), – natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, protamino sulfatas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis ir injekcinis vanduo.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
NovoMix 70 išvaizda ir kiekis pakuot je Injekcin suspensija yra balta suspensija, pakuojama po 1, 5 arba 10 užtais po 3 ml (gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija.
90 PACKAGE LEAFLET:
88 PAKUOT S LAPELIS:
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 V/ ml injekcin suspensija užpildytoje švirkštimo priemon je Insulinas aspartas (insulinum aspartum)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Atidžiai perskaitykite vis š lapel, prieš prad dami vartoti vaist. – Neišmeskite šio lapelio, nes v l gali prireikti j perskaityti. – Jeigu kilt daugiau klausim, kreipkit s gydytoj, slaugytoj arba vaistinink. – Šis vaistas skirtas Jums, tod l kitiems žmon ms jo duoti negalima.
1.
Šioje informacinio lapelio pus je 1.
What NovoMix 30 is and what it is used for 2.
Kas yra NovoMix 30 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use NovoMix 30 3.
Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 30 3.
How to use NovoMix 30 4.
Kaip vartoti NovoMix 30 4.
What to do in an emergency 5.
K daryti nenumatytais atvejais 5.
How to Store NovoMix 30 7 Further information
Kita informacija
Overleaf:
Kitoje lapelio pus je:
How to use your FlexPen
Kaip naudotis FlexPen
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Jis yra 3 ml talpos užpildytose švirkštimo priemon se (vadinamose FlexPen - išsamesn instrukcija pateikta kitoje lapelio pus je).
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
jei yra inkst ar kepen veiklos sutrikim, J s gydytojas gali nuspr sti pakeisti insulino doz; jei geriate alkohol (taip pat al, vyn), steb kite hipoglikemijos simptomus ir niekada negerkite alkoholio nevalg; jei sportuojate daugiau nei paprastai ar norite pakeisti prast diet; jei sergate: nenutraukite insulino vartojimo.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than 91 usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
J s insulino poreikis gali keistis; jei karš iuojate, sergate infekcine liga ar buvote operuojamas, Jums gali reik ti daugiau insulino nei paprastai; 89 jei viduriuojate, vemiate ar valgote mažiau nei esate prat s, Jums gali reik ti mažiau insulino nei paprastai; jei vykstate užsien: laiko juost pasikeitimas gali daryti tak J s insulino poreikiui ir švirkštimo laikui.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit vaist, skaitant sigytus be recepto, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
J s insulino poreikis gali keistis, jei vartojate: geriamuosius vaistus nuo diabeto, monoamino oksidaz s (MAO) inhibitorius, beta adrenoblokatorius, angiotenzin konvertuojan i ferment (AKF) inhibitorius, salicilatus, anabolinius steroidus ir gliukokortikoidus (išskyrus vietin vartojim), geriamuosius kontraceptikus, tiazidus, skydliauk s hormonus, simpatomimetikus, danazol, oktreotid ir sulfonamidus.
NovoMix 30 is for use by one person only.
NovoMix 30 yra skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Kiekvienai injekcijai naudokite nauj adat, kad išvengtum te užteršimo.
NovoMix 30 should not be used
90 NovoMix 30 vartoti negalima
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 92 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
6 skyriuje Kaip laikyti NovoMix 30); jei insulinas po sumaišymo n ra tolygiai baltas ir drumstas; jei yra koki nors medžiagos gabal li, arba jei vientisos baltos dalel s prilimpa prie užtaiso dugno ar sieneli ir suspensija atrodo apšalusi.
NovoMix 30 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 30 skirtas injekcijoms pood.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Geriausia vieta sušvirkšti insulin pa iam yra: priekin juosmens dalis (pilvas); s dmenys; šlaunies ar žasto išor.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Taip gali atsitikti: • jei vartojate per daug insulino; • jei per mažai valgote ar praleidžiate valg;
If your blood sugar gets too high
91 • jei sportuojate daugiau nei paprastai.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
Tai gali b ti: padid j s šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio poj tis (pykinimas ar v mimas); mieguistumas ir nuovargis; rausva, sausa oda; sausa burna ir vaisi (acetono) kvapas iš burnos.
Swollen joints.
92 S nari patinimai.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Jei gliukoz s kiekis kraujyje yra gerinamas labai greitai, Jums gali pasireikšti nerv skausmas – tai vadinama mi, skausminga neuropatija, kuri paprastai yra trumpalaik.
94 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
NovoMix 30 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
Nenaudojamas NovoMix 30 FlexPen turi b ti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje), toliau nuo šaldymo kameros ar šaldymo elemento.
NovoMix 30 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Prad tas naudoti NovoMix 30 FlexPen (arba jei j ketinama netrukus prad ti naudoti) neturi b ti laikomas šaldytuve.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Iš mus NovoMix 30 FlexPen iš šaldytuvo, rekomenduojama sumaišyti insulin kaip naudojant pirm kart.
Getting started.
Žr. kitoje lapelio pus je Užpildytos švirkštimo priemon s paruošimas.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada, kai nenaudojate, laikykite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel užd t ant FlexPen, kad apsaugotum te nuo šviesos.
NovoMix 30 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 FlexPen turi b ti apsaugotas nuo didelio karš io ir saul s spinduli.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
NovoMix 30 išvaizda ir kiekis pakuot je Injekcin suspensija yra balta suspensija, pakuojama po 5 ar 10 užpildytas švirkštimo priemones, kuriose yra po 3 ml insulino (gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s).
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Rinkodaros teis s tur tojas Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danija.
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
93 Gamintojas Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numer, kuris atspausdintas ant d žut s ir etiket s:
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Dabar skaitykite informacij apie J s FlexPen naudojim.
This leaflet was last approved in 95 Introduction
Informacinis lapelis paskutin kart patvirtintas
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 30 FlexPen.
Prašome atidžiai perskaityti instrukcij prieš naudojant NovoMix 30 FlexPen.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen yra sukurtas ir testuotas naudoti su vienkartin mis 8 mm ilgio NovoFine ir NovoTwist adatomis.
NovoMix 30 FlexPen Pen cap
NovoMix 30 FlexPen Užpildytos švirkštimo priemon s dangtelis
Cartridge Residual
Stiklinis Užtaisas Liku io
Pointer
Rodykl
Push-
Doz s St moklio
membrane
membrana vienet
units ball
rutuliukas
scale
skal
selector
parink jas mygtukas
Preparing your NovoMix 30 FlexPen
NovoMix 30 FlexPen paruošimas
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
A Prieš naudojim, palaikykite insulin kambario temperat roje.
96 This makes it easier to resuspend.
D l to bus lengviau j sumaišyti.
Pull off the pen cap.
95 Nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
B Roll the pen between your palms ten times – it is important that the pen is kept horizontal.
B Paridenkite užpildyt švirkštimo priemon tarp deln dešimt kart – svarbu užpildyt švirkštimo priemon laikyti horizontalioje pad tyje.
C Then move the pen up and down ten times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
C Po to pavartykite užpildyt švirkštimo priemon dešimt kart aukštyn žemyn tarp dviej pad i kaip parodyta, kad stiklinis rutuliukas jud t iš vieno užtaiso galo kit.
Repeat rolling and moving the pen until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Ridenimo ir vartymo veiksm kartokite tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Prieš kiekvien sekan i injekcij, pavartykite užpildyt švirkštimo priemon aukštyn žemyn tarp dviej pad i bent dešimt kart, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Po sumaišymo nedelsdami vykdykite visus sekan ius injekcijos etapus.
D Remove the protective tab from a new disposable needle.
D Nuimkite apsaugin plokštel nuo naujos vienkartin s adatos.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Tvirtai prisukite adat ant FlexPen.
E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
E Nuimkite didij išorin adatos dangtel ir laikykite j v lesniam naudojimui.
F Pull off the inner needle cap and dispose of it.
F Nuimkite vidin adatos dangtel ir j išmeskite.
G Turn the dose selector to select 2 units.
G Nustatykite 2 vienetus.
H Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu kelet kart spragtel kite per užtais, kad visi oro burbuliukai susirinkt užtaiso viršuje.
98 H
97 H
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
virš, iki galo nuspauskite st moklio mygtuk.
The dose selector returns to 0.
Doz s parink jas rodys
J Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
J Pasukite doz s parink j ir nustatykite tiek vienet, kiek Jums reikia sušvirkšti.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Sukdami atgal, b kite atsarg s, nenuspauskite st moklio mygtuko, nes insulinas ištek s lauk.
99 • Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
98 • Nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti.
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Naudokite gydytojo ar slaugytojo patart injekcijos technik.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
K Doz suleiskite iki galo nuspausdami st moklio mygtuk - tuomet rodykl parodys 0.
Turning the dose selector will not inject insulin.
Sukdami doz s parink j, insulino nesušvirkšite.
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
L Po injekcijos laikykite st moklio mygtuk pilnai nuspaust tol, kol ištrauksite adat iš poodžio.
M Lead the needle tip into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
M d kite adat didij adatos dangtel, jo neliesdami. d jus, atidžiai užspauskite didij adatos dangtel ir nusukite adat.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Atsargiai j išmeskite ir užd kite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
100 PACKAGE LEAFLET:
99 PAKUOT S LAPELIS:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMACIJA VARTOTOUI
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 V/ ml injekcin suspensija užpildytoje švirkštimo priemon je Insulinas aspartas (insulinum aspartum)
What NovoMix 50 is and what it is used for 2.
Kas yra NovoMix 50 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use NovoMix 50 3.
Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 50 3.
How to use NovoMix 50 4.
Kaip vartoti NovoMix 50 4.
How to store NovoMix 50 7 Further information
Kita informacija
How to use your FlexPen
Kitoje informacinio lapelio pus je: kaip naudoti FlexPen
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Jis tiekiamas 3 ml talpos užpildytose švirkštimo priemon se (vadinamose FlexPen – detali instrukcij ži r kite lapelyje).
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual 101 If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
J s insulino poreikis gali keistis; jei karš iuojate, sergate infekcine liga ar buvote operuojamas, Jums gali reik ti daugiau insulino nei paprastai; jei viduriuojate, vemiate ar valgote mažiau nei esate prat s, Jums gali reik ti mažiau 100 insulino nei paprastai; jei vykstate užsien: laiko juost pasikeitimas gali daryti tak J s insulino poreikiui ir švirkštimo laikui.
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Klinikin patirtis, vartojant insulin aspart n štumo metu, yra ribota.
Talk about your insulin needs with your doctor and nurse.
Aptarkite savo insulino poreik su gydytoju ar slaugytoju.
Injecting the insulin
Insulino sušvirkštimas
See overleaf for detailed instructions.
Detali instrukcij skaitykite kitoje pakuot s lapelio pus je.
Before using NovoMix 50
Prieš vartodami NovoMix 50
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed 102 If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
6 skyri Kaip laikyti NovoMix 50); jei sumaišius insulinas n ra tolygiai baltas ir drumstas; jei yra koki nors medžiagos gabal li arba jei prie užtaiso dugno ar sieneli yra prilipusi vientis balt daleli ir suspensija atrodo apšalusi.
NovoMix 50 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 50 skirtas injekcijoms po oda.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Geriausios vietos sušvirkšti insulin pa iam yra priekin juosmens dalis (pilvas); s dmenys; šlaunies priekis ar žasto išor.
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
J s cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis (tokia b kl vadinama hiperglikemija). sp jamieji simptomai pasireiškia palaipsniui.
The warning signs appear gradually.
Tai gali b ti: padažn j s šlapinimasis; troškulys;
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
102 apetito praradimas; šleikštulio poj tis (pykinimas ar v mimas); mieguistumas ir nuovargis; rausva, sausa oda; sausa burna ir vaisi (acetono) kvapas iš burnos.
103 These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Šie simptomai gali rodyti, kad Jums išsivyst labai rimta b kl, vadinama diabetine ketoacidoze.
Side effects reported rarely
103 Retas šalutinis poveikis
NovoMix 50 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
Nenaudojamas NovoMix 50 FlexPen turi b ti laikomas šaldytuve (2 °C – 8 °C temperat roje), toliau nuo šaldymo kameros ar šaldymo elemento.
NovoMix 50 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Prad tas naudoti NovoMix 50 FlexPen (arba jei j ketinama netrukus prad ti naudoti) neturi b ti laikomas šaldytuve.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Iš mus NovoMix 50 FlexPen iš šaldytuvo, rekomenduojama sumaišyti insulin pagal instrukcij, kurioje nurodyta, kaip j naudoti pirm kart.
See overleaf.
Žr.
Getting started.
3 skyri Kaip vartoti NovoMix 50.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada laikykite dangtel užd t ant FlexPen, kai juo nesinaudojate, kad vaistinis preparatas b t apsaugotas nuo šviesos.
NovoMix 50 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 FlexPen turi b ti apsaugoti nuo karš io ir saul s spinduli.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
NovoMix 50 išvaizda ir kiekis pakuot je Injekcin suspensija yra balta suspensija, pakuojama po 1, 5 arba 10 užpildyt švirkštimo priemoni po 3 ml (gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s).
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Dabar kitoje lapelio pus je skaitykite informacij kaip naudoti FlexPen.
105 Introduction
104 Instrukcija
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 50 FlexPen.
Prašome atidžiai perskaityti instrukcij prieš naudojant NovoMix 50 FlexPen.
NovoMix 50 FlexPen Pen cap
NovoMix 50 FlexPen Užpildytos švirkštimo priemon s dangtelis
Preparing your NovoMix 50 FlexPen
NovoMix 50 FlexPen paruošimas
This makes it easier to resuspend.
D l to bus lengviau j sumaišyti.
106 Pull off the pen cap.
105 Nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
C Then move the pen up and down ten times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
C Poto pavartykite užpildyt švirkštimo priemon dešimt kart aukštyn žemyn tarp dviej pad i kaip parodyta, kad stiklinis rutuliukas jud t iš vieno užtaiso galo kit.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white and cloudy
B ir C pav.), kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
108 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu kelet kart spragtel kite per užtais, kad visi oro burbuliukai susirinkt užtaiso viršuje.
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
108 • Nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
K Doz suleiskite iki galo nuspausdami st moklio mygtuk – tuomet rodykl parodys 0.
111 PACKAGE LEAFLET:
109 PAKUOT S LAPELIS:
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 V/ ml injekcin suspensija užpildytoje švirkštimo priemon je Insulinas aspartas (insulinum aspartum)
What NovoMix 70 is and what it is used for 2.
Kas yra NovoMix 70 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use NovoMix 70 3.
Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 70 3.
How to use NovoMix 70 4.
Kaip vartoti NovoMix 70 4.
How to store NovoMix 70 7 Further information
Kita informacija
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual
J s insulino poreikis gali keistis; jei karš iuojate, sergate infekcine liga ar buvote operuojamas, jums gali reik ti daugiau insulino nei paprastai; jei viduriuojate, vemiate ar valgote mažiau nei esate prat s, Jums gali reik ti mažiau 110 insulino nei paprastai; jei vykstate užsien: laiko juost pasikeitimas gali daryti tak J s insulino poreikiui ir švirkštimo laikui.
See overleaf for detailed instructions.
Detali instrukcij skaitykite pakuot s lapelyje.
NovoMix 70 should not be used
NovoMix 70 vartoti negalima:
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 113 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
6 skyri Kaip laikyti 111 NovoMix 70); jei sumaišius insulinas n ra tolygiai baltas ir drumstas; jei yra koki nors medžiagos gabal li arba jei prie užtaiso dugno ar sieneli yra prilipusi vientis balt daleli ir suspensija atrodo apšalusi.
NovoMix 70 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 70 skirtas injekcijoms po oda.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
Tai gali b ti: padažn j s šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio poj tis (pykinimas ar v mimas); mieguistumas ir nuovargis; rausva,
114 fruity (acetone) smell of the breath.
112 sausa oda; sausa burna ir vaisi (acetono) kvapas iš burnos.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the condition usually disappears.
Pirm kart prad jus gydytis insulinu, gali sutrikti j s reg jimas, bet ši b kl paprastai praeina.
Painful neuropathy.
113 Skausminga neuropatija.
115 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
NovoMix 70 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
Nenaudojamas NovoMix 70 FlexPen turi b ti laikomas šaldytuve (2 °C – 8 °C temperat roje), toliau nuo šaldymo kameros ar šaldymo elemento.
NovoMix 70 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Prad tas naudoti NovoMix 70 FlexPen (arba jei j ketinama netrukus prad ti naudoti) neturi b ti laikomas šaldytuve.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
NovoMix 70 FlexPen iš mus iš šaldytuvo, rekomenduojama sumaišyti insulin pagal instrukcij, kurioje nurodyta, kaip j naudoti pirm kart.
Getting Started.
Žr. kitoje lapelio pus je Užpildytos švirkštimo priemon s paruošimas.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
J s galite nešiotis ir laikyti j kambario temperat roje (ne aukštesn je kaip 30 °C) iki 4 savai i, ta iau po to bet koks likutis turi b ti išmetamas.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Visada, kai užtaiso nenaudojate, laikykite j išorin je d žut je, kad vaistinis preparatas b t apsaugotas nuo šviesos.
NovoMix 70 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 FlexPen turi b ti apsaugotas nuo didelio karš io ir saul s spinduli.
FURTHER INFORMATION
KITA INFORMACIJS
What NovoMix 70 contains
NovoMix 70 sud tis
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Veiklioji medžiaga yra rekombinantin s DNR technologijos b du iš Saccharomyces cerevisiae pagamintas insulinas aspartas (insulinum aspartum) (70% insulino asparto tirpioje frakcijoje ir 30% kristalizuoto insulino asparto protamino). – Kitos pagalbin s medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinkas (chlorido pavidalu), natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, protamino sulfatas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis ir injekcinis vanduo.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
NovoMix 70 išvaizda ir kiekis pakuot je Injekcin suspensija yra balta suspensija, pakuojama po 1, 5 arba 10 užpildyt švirkštimo priemoni po 3 ml (gali b ti tiekiamos ne vis dydži pakuot s).
116 Introduction
114 Instrukcija
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 70 FlexPen.
Prašome atidžiai perskaityti instrukcij prieš naudojant NovoMix 70 FlexPen.
NovoMix 70 FlexPen Pen cap
NovoMix 70 FlexPen Užpildytos švirkštimo priemon s dangtelis
Pointer
Stiklinis Užtaisas Liku io
Dose
Rodykl
Push-
Doz s
membrane
St moklio
units ball
membrana vienet
scale
rutuliukas
selector
skal
Preparing your NovoMix 70 FlexPen
NovoMix 70 FlexPen paruošimas
117 Pull off the pen cap.
115 Nuimkite užpildytos švirkštimo priemon s dangtel.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Prieš kiekvien sekan i injekcij, pavartykite užpildyt švirkštimo priemon aukštyn žemyn tarp dviej pad i bent dešimt kart, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas..
118 D
116 D
119 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Laikykite FlexPen aukštyn nukreipta adata ir pirštu kelet kart spragtel kite per užtais, kad visi oro burbuliukai susirinkt užtaiso viršuje.
H
117 H
• Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
118 • Nenaudokite liku io skal s insulino dozei nustatyti.
What is NovoNorm?
Kas yra NovoNorm?
NovoNorm is a medicine that contains the active substance repaglinide.
NovoNorm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
2 mg).
Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos – 0, 5 mg, geltonos – 1 mg arba persiko spalvos – 2 mg).
What is NovoNorm used for?
Kam vartojamas NovoNorm?
NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
NovoNorm skirtas nuo insulino II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymui.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Jo skiriama kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje mažinti tiems pacientams, kurių hiperglikemijos (per didelio gliukozės kiekio kraujyje) negalima sureguliuoti vien dieta, svorio mažinimo priemonėmis ir mankšta.
NovoNorm may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
NovoNorm taip pat gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) II tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai reguliuojamas vien metforminu.
How is NovoNorm used?
Kaip vartoti NovoNorm?
NovoNorm is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
NovoNorm vartojama prieš valgį, paprastai 15 min. prieš pagrindinį dienos patiekalą.
The dose is adjusted to give the best control.
Dozė nustatoma tokia, kuri geriausiai reguliuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje.
A doctor should regularly test the patient ’ s blood glucose to find the lowest effective dose.
Gydytojas reguliariai tikrina gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad nustatytų kuo mažesnę veiksmingą dozę.
NovoNorm can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
NovoNorm taip pat gali vartoti II tipo diabetu sergantys pacientai, kurių gliukozės kiekis kraujyje gerai reguliuojamas laikantis dietos, tačiau kurie laikinai reikiamo gliukozės kiekio kraujyje palaikyti negali.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
Rekomenduojama pradinė dozė – 0, 5 mg.
This dose may need to be increased after one or two weeks.
Šią dozę po vienos arba dviejų savaičių gali tekti padidinti.
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu vaistu nuo diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
NovoNorm is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
NovoNorm nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
How does NovoNorm work?
Kaip veikia NovoNorm?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negeba veiksmingai panaudoti insulino.
NovoNorm helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgymo metu ir reguliuoti II tipo diabetą.
How has NovoNorm been studied?
Kaip buvo tiriamas NovoNorm?
NovoNorm has been studied in 45 ‘ clinical pharmacology’ studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
NovoNorm buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
A total of 2,156 patients received NovoNorm in all trials combined.
Tyrimuose NovoNorm vartojo iš viso 2 156 pacientai.
The main studies compared NovoNorm with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
Pagrindiniuose tyrimuose NovoNorm buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Another study looked at the effect of adding NovoNorm to metformin.
Kitame tyrime tirtas kartu su metforminu vartojamo NovoNorm poveikis.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančio glikuoto hemoglobino (HbA1c) kiekis, kuris nurodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis paciento kraujyje.
What benefit has NovoNorm shown during the studies?
Kokia NovoNorm nauda atsiskleidė tyrimų metu?
In all studies, NovoNorm led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines.
Tai parodė, kad šis vaistas gliukozės kiekį kraujyje padėjo reguliuoti taip pat gerai kaip ir palyginamieji preparatai.
In the study where NovoNorm was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
Tyrime, kurio metu NovoNorm buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
II tipo diabetu sergantiems pacientams geras insulino atsakas į maistą pasireiškė per 30 minučių nuo NovoNorm suvartojimo ir padėjo mažinti gliukozės kiekį kraujyje valgymo metu.
The raised insulin levels returned to normal after the meal.
Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
What is the risk associated with NovoNorm?
Kokia rizika siejama su NovoNorm vartojimu?
The most common side effects with NovoNorm (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea.
Dažniausiai pastebėti NovoNorm vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1– 10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje), skausmas pilvo srityje ir viduriavimas.
For the full list of all side effects reported with NovoNorm, see the Package Leaflet.
Išsamų gydymo NovoNorm šalutinių reiškinių sąrašą rasite preparato pakuotės lapelyje.
NovoNorm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients.
NovoNorm negalima skirti pacientams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) repaglinidui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘ C-peptide ’ in their blood (a marker of type 1 diabetes).
Juo negalima gydyti I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu sergančių pacientų, kurių kraujyje nėra C peptidų (I tipo diabeto žymuo).
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels).
Jo negalima skirti pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze (kurių kraujyje yra didelė ketonų [rūgščių] koncentracija), pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų arba pacientams, kurie vartoja gemfibrozilį (skirtą riebalų kiekiui kraujyje sumažinti).
NovoNorm doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions.
Kai NovoNorm skiriama kartu su širdies ligoms, skausmui arba kitiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais, jo dozę gali reikėti pakeisti.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Išsamų šių vaistų sąrašą rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Why has NovoNorm been approved?
Kodėl NovoNorm buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoNorm’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoNorm nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.
The Committee recommended that NovoNorm be given marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti preparato NovoNorm rinkodaros teisę.
Other information about NovoNorm:
Kita informacija apie NovoNorm:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoNorm to Novo Nordisk A/ S on 17 August 1998.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NovoNorm rinkodaros teisę bendrovei „ Novo Nordisk A/ S “ 1998 m. rugpjūčio 17 d.
The marketing authorisation was renewed on 17 August 2003 and on 17 August 2008.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. rugpjūčio 17 d. ir 2008 m. rugpjūčio 17 d.
The full EPAR for NovoNorm is available here.
Išsamų NovoNorm EPAR galite rasti čia.
This summary was last updated in 07-2008.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008– 07.
NovoNorm 0.5 mg tablets
NovoNorm 0, 5 mg tabletės.
Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Vienoje tabletėje yra 0, 5 mg repaglinido.
Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Repaglinido tabletės yra baltos spalvos, apvalios, išgaubtos ir su išgraviruotu Novo Nordisk logo (Apis jaučiu).
Repaglinide is indicated in patients with type 2 diabetes (Non Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)) whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinidas yra skiriamas sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu), kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient ’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/ arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas – taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient’ s response to therapy.
Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i. e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose- lowering response after an initial period of effectiveness (i. e. secondary failure).
Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto dozę (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu būklės pablogėjimams, kurie paprastai būdavo kontroliuojami dietinėmis priemonėmis.
Repaglinide should be taken before main meals (i. e. preprandially).
Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i. e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Vaistas paprastai vartojamas 15 minučių prieš valgį, tačiau laikas gali svyruoti nuo suvartojimo iškart prieš valgį iki 30 minučių iki valgymo pradžios (pvz., valgant 2, 3 ar 4 kartus per dieną).
Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Pacientams, kurie praleidžia valgymą (ar valgo papildomai), turi būti paaiškinta, kaip praleisti (ar pridėti) vaisto dozę pagal valgymų kiekį.
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Kartu vartojant kitas veikliąsias medžiagas, dozavimui parinkti skaitykite 4. 4 ir 4. 5 skyrius.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
Pradinė dozė Dozes nustato gydytojas priklausomai nuo paciento būklės.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
2 Rekomenduojama pradinė dozė yra 0, 5 mg.
One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos- dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is
Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu geriamuoju priešdiabetiniu vaistu, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Maintenance The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Palaikomasis gydymas Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
Specific patient groups Repaglinide is primarily excreted via the bile and excretion is therefore not affected by renal disorders.
Specifinių grupių pacientai Repaglinidas yra daugiausiai išskiriamas su tulžimi, todėl jo ekskrecija inkstų ligų atveju nesutrinka.
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Aštuoni procentai repaglinido dozės yra išskiriama per inkstus, bendras plazmos klirensas pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, nėra sumažėjęs.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Kadangi pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, jautrumas insulinui yra padidėjęs, jiems koreguoti vaisto dozę reikia atsargiai.
No clinical studies have been conducted in patients > 75 years of age or in patients with hepatic insufficiency (see section 4.4).
4. 4 skyrių).
Repaglinide is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and/ or efficacy.
Repaglinidas nerekomenduojamas vartoti vaikams iki 18 metų amžiaus, nes nepakanka saugumo ir / ar efektyvumo duomenų.
In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Patients receiving other oral hypoglycaemic agents (OHAs) Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic agents to repaglinide.
Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistais Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic agents.
Tačiau nėra tikslių dozių atitikmenų tarp repaglinido ir kitų geriamųjų priešdiabetinių vaistų.
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Jeigu gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai kontroliuojamas skiriant vien metforminą, kartu galima skirti ir repaglinidą.
In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
Tokiu atveju skiriama tokia pati metformino dozė ir papildomai skiriamas repaglinidas.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Pradinė repaglinido dozė yra 0, 5 mg, išgeriama prieš pagrindinius valgymus; dozė yra koreguojama pagal gliukozės kiekį kraujyje, taip pat kaip ir monoterapijos atveju.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in NovoNorm • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
• Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei NovoNorm medžiagai. • 1 tipo cukrinis diabetas (nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas), C- peptidas neigiamas. • Diabetinė ketoacidozė su koma arba be jos. • Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai. • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr.
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
4. 5 skyrių).
General Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Bendros Repaglinidas turėtų būti skiriamas tik esant blogai kontroliuojamai gliukozės koncentracijai kraujyje ir išliekant diabeto simptomams, nepriklausomai nuo atitinkamų dietos, fizinio aktyvumo ir svorio sumažinimo priemonių.
Repaglinide like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Repaglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją stimuliuojantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents decreases in many patients over time.
Geriamųjų priešdiabetinių vaistų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the product.
Tai gali būti dėl cukrinio diabeto eigos progresavimo ar dėl sumažėjusio organizmo atsako į vaistą.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
Šis poveikis yra vertinamas kaip antrinis neefektyvumas ir skiriasi nuo pirminio neefektyvumo, kuomet vaistas yra neefektyvus skiriant jį pacientui pirmą kartą.
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Prieš priskiriant
3 performed.
3 pacientą vaisto antrinio neefektyvumo grupei, reikia koreguoti dozę ir atsižvelgti į dietinių ir fizinio aktyvumo priemonių taikymą.