qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Both combinations (Rebetol with peginterferon alfa-2b and Rebetol with interferon alfa-2b) can be used in previously untreated patients and patients who have previously responded to treatment with an alpha interferon, but whose condition has recurred.
Abu deriniai (Rebetol kartu su alfa- 2b- peginterferonu bei Rebetol kartu su alfa- 2b - interferonu) tinka ir anksčiau negydytiems ligoniams, ir tiems pacientams, kurie anksčiau reagavo į gydymą alfa- 2b- interferonu, bet liga atsinaujino.
Additionally, Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b can be used for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously relapsed following treatment with alpha interferon (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy, or have not responded to previous treatment with alpha interferon (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or alpha interferon monotherapy.
Be to, Rebetol kartu su alfa- 2b- peginterferonu gali būti vartojamas sergančių lėtiniu hepatitu C suaugusių pacientų, kurie po gydymo alfainterferonu (pegiliuotu ar nepegiliuotu) ir kartu ribavirinu atkrito arba nereagavo į ankstesnį gydymą alfainterferonu (pegiliuotu ar nepegiliuotu) ir kartu ribavirinu ar vien tik alfainterferonu, gydymui.
Rebetol is used in combination with interferon alfa-2b for injection in children 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C.
3 metų ir vyresniems vaikams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio C hepatito, Rebetol vartojamas derinyje su alfa- 2b- interferono injekcijomis.
For children weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
Vaikams, sveriantiems mažiau nei 47 kg, yra skirtas geriamasis tirpalas.
Rebetol must not be used alone.
Vien tik Rebetol nevartojamas.
BEFORE YOU TAKE REBETOL
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REBETOL
- You may need to have your kidneys tested before starting your treatment, especially if you are
- Prieš pradedant gydytis, jums gali prireikti ištirti inkstų funkciją, ypač jeigu esate vyresnis nei
older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
65 metų arba sergate inkstų ligomis.
- Rebetol capsules are not recommended for use in children weighing less than 47 kg.
- Rebetol kapsulių nerekomenduojama vartoti vaikams, sveriantiems mažiau nei 47 kg.
- Tell your doctor if you have or have had any serious illness.
- Pasakykite gydančiam gydytojui, jeigu sergate arba sirgote kokia nors sunkia liga.
Perhaps Rebetol treatment will not
Galbūt
be suitable for you.
gydymas preparatu Rebetol jums netiks.
52
- Pasakykite gydančiam gydytojui, jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis arba sergate širdies,
- Tell your doctor if you ever had a heart attack or a heart problem, severe liver diseases
sunkiomis kepenų (be lėtinio C hepatito), skydliaukės ligomis; kada nors buvote gydytas nuo
excluding chronic hepatitis C, thyroid problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
60 depresijos ar kokios kitos psichikos ligos, sumišimo, sąmonės netekimo arba galvojote apie savižudybę ar mėginote nusižudyti.
Be sure to read the Package Leaflet for peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b before you begin treatment with Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Prieš pradėdami gydytis preparatu Rebetol ir alfa- 2b- peginterferonu ar alfa- 2b- interferonu, būtinai perskaitykite ir alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelį ”.
Do not take Rebetol
Rebetol vartoti negalima
- if you are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Rebetol.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei Rebetol medžiagai;
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
- jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti.
Rebetol can cause harm to the unborn child
Preparatas Rebetol gali pažeisti negimusį kūdikį,
if a pregnant woman takes Rebetol herself during pregnancy or has unprotected sex (sex without using a condom) with a man who is taking Rebetol.
jeigu nėščia moteris pati jį vartoja arba nesaugiai santykiauja (be prezervatyvo) su vyru, vartojančiu Rebetol.
Rebetol can damage the sperm and the embryo (unborn child).
Rebetol gali pažeisti spermą ir embrioną (negimusį kūdikį).
Therefore, if you are a female patient, it is very important to avoid becoming pregnant during treatment and during the 4 months after treatment.
Todėl moteriai labai svarbu gydantis ir 4 mėnesius po gydymo vengti nėštumo.
If you are a male patient, it is very important for your female partner to avoid becoming pregnant during your Rebetol treatment and during the 7 months after treatment (see “Take special care with Rebetol”).
„ Specialių atsargumo priemonių reikia “);
- if you are breast-feeding.
- jeigu Jūs žindote kūdikį;
- if you had a problem with your heart during the past six months or any previous serious heart
- jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius skundėtės dėl širdies arba anksčiau sirgote sunkia širdies liga;
- if you have severe medic al conditions that leave you very weak, including severe kidney
- jeigu Jūs sergate sunkia sekinančia liga, pavyzdžiui, sunkia inkstų liga;
- if you have a serious problem with your liver other than chronic hepatitis C.
- jeigu Jūs be lėtinio hepatito C dar sergate kokia nors kita sunkia kepenų liga;
- if you have a blood disorder, including anaemia (low number of red blood cells), thalassemia
- jeigu Jūs sergate kraujo liga, taip pat anemija (sumažėjęs eritrocitų skaičius), talasemija
(Mediterranean anaemia), sickle-cell anaemia.
(Viduržemio jūros anemija), pjautuvine anemija;
- if you have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are
- jeigu Jūs sergate autoimuniniu hepatitu arba bet kuria kita imuninės sistemos liga; jeigu jūs
taking medicine that suppresses your immune system (Your immune system protects you against infection and some diseases).
vartojate vaistą, slopinantį Jūsų imuninę sistemą (imuninė sistema apsaugo Jus nuo infekcijos ir kai kurių kitų ligų).
Rebetol is also not suitable for patients with certain other past or present serious illnesses.
Rebetol taip pat yra netinkamas ligoniams, sergantiems ar sirgusiems kai kuriomis kitomis sunkiomis ligomis.
Mention any past or present serious illness to your doctor.
Pasakykite gydančiam gydytojui, jeigu sergate ar sirgote sunkia liga.
Also, be sure to read the “Do not take” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelio ” skyrių „ Vartoti negalima “.
Take special care with Rebetol • If you have had a severe or mental disorder.
Specialių atsargumo priemonių reikia • Jeigu Jūs esate turėję rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų.
The use of Rebetol and interferon alfa -2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not take Rebetol”). • If you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feeling of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Rebetol (see section 4).
4 skyrių).
Rebetol can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Rebetol gali labai pažeisti negimusį kūdikį, todėl tiek vyrai, tiek moterys, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių:
- if you are pregnant you must not take Rebetol
- nėščioms Rebetol vartoti draudžiama;
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test
- vaisingo amžiaus merginų ar moterų nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį
before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
ir 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
This c an be discussed with your doctor.
Tai galima aptarti su gydančiu gydytoju;
- if you are a man who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant woman unless you use
- vyrui, vartojančiam Rebetol, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent
a condom.
naudojamas prezervatyvas.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy 53 each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
This can be discussed with your doctor.
Tai galima aptarti su gydančiu gydytoju.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking Rebetol and for 7 months after stopping treatment.
Ligonis vyras ir jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis vaistu Rebetol ir 7 mėnesius po gydymo.
This can be discussed with your doctor (see “Do not take Rebetol”).
"Rebetol vartoti negalima").
Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Jeigu Jums taikant šį gydymą išsivystė sunki alerginė reakcija (pvz., pasidarė sunku kvėpuoti, atsirado švokštimas ar dilgėlinė), tuojau pat kreipkitės medicininės pagalbos.
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
Jums bus atlikta standartiniai kraujo tyrimai siekiant ištirti kraujo, inkstų, kepenų funkcijas.
If you have a kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Jeigu Jūs sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nesumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Dantų ir dantenų sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems Rebetol ir alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono deriniu.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir burnos gleivinei ilgo gydymo Rebetol ir alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b - interferono deriniu metu.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelio ” skyrių “ Specialių atsargumo priemonių reikia ”.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) w ith zidovudine or stavudine, it is not certain if Rebetol will change the way these medicines work.
Jeigu tuo pačiu metu gydotės zidovudinu arba stavudinu dėl žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos (AIDS), neaišku, ar vaistas Rebetol pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą.
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Rebetol treatment needs to be changed.
Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Rebetol.
Additionally, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Be to, pacientams gydomiems ribavirinu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Co-administration of Rebetol and didanosine and/or stavudine is not recommended due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis.
Nerekomenduojama kartu vartoti Rebetol ir didanozino ir/ arba stavudino dėl pieno rūgšties acidozės (pieno rūgšties susikaupimo organizme) ir pankreatito išsivystymo rizikos.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelio ” skyrių “ Kitų vaistų vartojimas “.
Taking Rebetol with food and drink Rebetol must be taken with food.
Rebetol vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistas Rebetol vartojamas su maistu.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or a woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
„ Specialių atsargumo priemonių reikia ”).
Rebetol must not be used by a woman who is breast-feeding a baby.
Rebetol draudžiama vartoti žindančioms moterims.
Discontinue breast-feeding before starting to take Rebetol.
Prieš pradėdamos vartoti Rebetol, nutraukite maitinimą krūtimi.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may have an effect.
62 Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rebetol gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet tokiu poveikiu pasižymi alfa- 2b - peginterferonas ar alfa- 2b- interferonas.
Do not drive or use machines if you become tired from this treatment.
Nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis kamuoja nuovargis.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 54 Each Rebetol capsule contains a small amount of lactose.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rebetol medžiagas Kiekvienoje Rebetol kapsulėje yra nedidelis kiekis laktozės.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, discuss with your doctor before taking this medicinal product.
Jei Jūsų gydytojas yra Jums pasakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus produktų, prieš vartodami šį medicininį produktą, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
HOW TO TAKE REBETOL
KAIP VARTOTI REBETOL
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol based on your weight.
Gydantis gydytojas pagal jūsų kūno masę nustatė reikiamą Rebetol dozę.
Your doctor may adjust your dose and the length of time you take this treatment according to your response.
Pagal atsaką į gydymą, gydantis gydytojas gali nustatyti naują dozę ir gydymo trukmę.
Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Jums bus reguliariai tiriamas kraujas ir tai padės gydančiam gydytojui suprasti, ar gydymas veiksmingas.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the number of capsules you take and prescribe a different pack size of Rebetol.
Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus, gydantis gydytojas gali keisti jūsų vartojamų kapsulių skaičių ir išrašyti skirtingo dydžio vaisto pakuotę.
If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
Susirgus sunkia inkstų arba kepenų liga, gydymą reikia nutraukti.
Rebetol hard capsules for oral use:
Geriamosios kietos Rebetol kapsulės:
Adults who weigh
Suaugusiems pacientams, sveriantiems
- less than 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total
- mažiau nei 65 kg, įprasta dozė yra 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare (iš viso 800 mg per
of 800 mg each day);
dieną);
- 65 kg to 85 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- nuo 65 kg iki 85 kg, įprasta dozė yra 2 kapsulės ryte ir 3 kapsulės vakare (iš viso 1 000 mg per
of 1,000 mg each day);
dieną);
- 86 kg to 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 3 capsules in the evening (total
- nuo 86 kg iki 105 kg, įprasta dozė yra 3 kapsulės ryte ir 3 kapsulės vakare (iš viso 1 200 mg per
of 1,200 mg each day);
dieną);
- more than 105 kg, the usual dose is 3 capsules in the morning and 4 capsules in the evening
- daugiau nei 105 kg, įprasta dozė yra 3 kapsulės ryte ir 4 kapsulės vakare (iš viso 1 400 mg per
(total of 1,400 mg each day).
dieną).
Children or adolescents who weigh
Pacientams vaikams ar paaugliams, sveriantiems
- 47 to 49 kg, the usual dose is 1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- nuo 47 iki 49 kg, įprasta dozė yra 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare (iš viso 600 mg per dieną);
- 50 to 65 kg, the usual dose is 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening (total of
- nuo 50 kg iki 65 kg, įprasta dozė yra 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare (iš viso 800 mg per
800 mg each day);
dieną);
- more than 65 kg: see adult dose.
- daugiau nei 65 kg, žiūrėkite dozavimą suaugusiems pacientams.
Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Vartokite skirtą dozę su vandeniu arba maistu.
Do not chew the capsules.
Kapsulių nekramtykite.
For children or adolescents who cannot swallow a capsule, an oral solution of ribavirin is available.
Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kapsulės, yra skirtas geriamasis ribavirino tirpalas.
Rebetol is used in combination with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children and adolescents).
Rebetol vartojamas su alfa- 2b- peginterferonu (suaugusiems) ar alfa- 2b- interferonu (suaugusiems, vaikams ir paaugliams).
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Norėdami turėti visą informaciją, būtinai perskaitykite alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelio ” skyrių “ Kaip vartoti “.
The usual dose is 1.5 microgram/kg once a week, injected subcutaneously (under the skin).
Alfa- 2b- peginterferonas: įprasta dozė yra 1, 5 mikrogramo/ kg kūno masės kartą per savaitę, švirkščiant po oda.
The usual dose in adults is 3 million International Units (IU) three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Poodinis alfa- 2b- interferono vartojimas: įprasta dozė suaugusiems yra 3 milijonai tarptautinių vienetų (TV) tris kartus per savaitę kas antrą dieną, darant poodinę injekciją (po oda).
In children and adolescents, the usual dose is 3 million IU/m2 three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Vaikams ir paaugliams įprasta dozė yra 3 milijonai TV/ m² tris kartus per savaitę kas antrą dieną, darant poodinę injekciją (po oda).
One dose of interferon alfa-2b is given on each scheduled day.
Viena alfa- 2b- interferono dozė skiriama kiekvieną tvarkaraštyje numatytą dieną.
It is given three times a week, every other day; for example, on Monday, Wednesday and Friday.
Alfa- 2b- interferonas skiriamas tris kartus per savaitę kas antrą dieną, pavyzdžiui, pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, use it at bedtime.
Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jeigu pats švirkščiatės šį vaistą, darykite tai prieš eidami miegoti.
Rebetol in combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is administered for 3 to 6 months, and sometimes for one year depending on your physician’s judgement.
63 Rebetol derinys su alfa- 2b- peginterferonu ar alfa- 2b- interferonu yra skiriamas nuo 3 iki 6 mėnesių, kartais, gydytojui nusprendus, vienerius metus.
For HCV/HIV co- infected patients, the duration of treatment of Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b is 48 weeks.
Ligoniams, koinfekuotiems HCV/ ŽIV, gydymo Rebetol ir alfa- 2b- peginterferono deriniu trukmė yra 48 savaitės.
55 Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Rebetol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
If you take more Rebetol th an you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Pavartojus per didelę Rebetol dozę Kuo greičiau praneškite jus gydančiam gydytojui ar vaistininkui.
If you forget to take Rebetol Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Pamiršus pavartoti Rebetol Praleistą dozę suvartokite tą pačią dieną kuo greičiau.
If an entire day has gone by, check with your doctor.
Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa- 2b or interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono “ Pakuotės lapelio ” skyrių “ Galimas šalutinis poveikis ”.
Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Rebetol, kartu su alfa interferonu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Some people get depressed when taking Rebetol in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems Rebetol derinyje su interferonu, pasireiškia depresija, o kai kurie galvoja apie savižudybę ar agresyviai elgiasi (kartais nukreiptas prieš kitus).
Use in children:
Naudojimas vaikams.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Rebetol and interferon alpha.
Rebetol ir alfainterferonu gydomi vaikai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Nedelsiant susisiekite su gydančiu gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei pastebite bet kokius neįprastus vaiko elgesio simptomus, jei jis jaučiasi prislėgtas ar jaučia norą žaloti save ar kitus.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Rebetol in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Jei gydantis Rebetol ir alfa interferono deriniu pasitaikys bet koks iš šių šalutinių poveikių, nedelsiant pasitarkite su gydančiu gydytoju: krūtinės skausmas ar nepaliaujamas kosulys; širdies plakimo pokyčiai; suglumimas, depresijos pojūtis; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti, sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis, neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, stiprus skrandžio skausmas; juodos ar deguto spalvos išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; karščiavimas arba šaltkrėtis, prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios; skausmas jūsų nugaros apačioje arba šone; skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis; klausos ir regos sutrikimai, stiprus odos bėrimas ar paraudimas.
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol capsules and an alpha interferon product in adults:
Gydant suaugusiuosius Rebetol kapsulių ir alfa interferono deriniu, išryškėjo toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, cough, weakness, loss of weight, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, dry mouth, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, virus infection, hair loss, itching, dry skin, rash, pharyngitis (sore throat), shortness of breath, and decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection.
Injekcijos vietos sudirginimas ar paraudimas, galvos skausmas, nuovargis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, kosulys, silpnumas, kūno masės mažėjimas, svaigimas, pykinimas, dingęs apetitas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, sausa burna, ilgalaikiai raumenų skausmai, sąnarių ir raumenų skausmas, depresija ar sudirgimo jutimas, negalėjimas užmigti ar miegoti, jaučiamas nerimas ar nervingumas, susilpnėjęs dėmesys, nuotaikos pokyčiai, virusinė infekcija, plaukų slinkimas, niežulys, sausa oda, bėrimas, faringitas (skausminga ryklė), oro trūkumas ir sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių ar tam tikrų kovojančių su infekcija baltųjų kraujo ląstelių, vadinamųjų neutrofilų, kiekis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): pain at the place of injection, increased sweating, flushing, feeling unwell, chest pain, rapid heart rate, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), puffy or swollen hands and ankles,
64 Dažnas (pasireiškė ne mažiau kaip 1 pacientui iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš 10) šalutinis poveikis:
The following side effects have occurred with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b in children and adolescents:
Gydant vaikus ir paauglius Rebetol kapsulių ir alfa- 2b- peginterferono ar alfa- 2b- interferono deriniu, išryškėjo toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decreases in the number of red blood cells or certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Injekcijos vietos sudirginimas ar paraudimas, galvos skausmas, nuovargis, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, svaigimas, pykinimas, dingęs apetitas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, raumenų skausmai, sąnarių ir raumenų skausmas, depresija ar sudirgimo jutimas, negalėjimas užmigti ar miegoti, nuotaikos pokyčiai, virusinė infekcija, plaukų slinkimas, bėrimas, faringitas (skausminga ryklė), sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių ar tam tikrų kovojančių su infekcija baltųjų kraujo ląstelių, vadinamųjų neutrofilų, kiekis, pakitimai skydliaukės veikloje (nuo ko galite jaustis pavargę ar, daug rečiau, energingi), bloga savijauta ir augimo sulėtėjimas (ūgio ir svorio).
The attempt to harm yourself has also been reported in adults, children, and adolescents.
Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiujų, vaikų ir paauglių.
Rebetol in combination with alpha interferon product may also cause:
Rebetol kartu su alfa- interferonu taip pat gali sukelti:
57 Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, seizure (convulsions), inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin), and delusions.
Aplazinę anemiją, eritropoezės ląstelių aplaziją (būklę, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių), tai sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas, traukulius (konvulsijas), kasos uždegimą, sunkius bėrimus, kurie gali pasireikšti pūslelėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stevens Johnson sindromas), toksinę epidermio nekrolizę (odoje atsiranda pūslelių ir oda pradeda luptis) ir iliuzijos.
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Buvo gauta pranešimų apie intensyvius galūnių skausmus, judesių diapazono sumažėjimą, sustingimą, nenormalias mintis, neegzistuojančių vaizdinių matymą ir girdėjimą, pakitusią proto būklę, dezorientaciją, kojų ar šlaunies skausmą, nuolatinį kosulį, sutrikusius žarnų judesius ar skausmingus žarnų judesius, kraujosruvas, rėmenį, pilvo srities padidėjimą, ūmias padidėjusio jautrumo reakcijas tarp jų dilgėlinę (pūkšles), angioneurozinę edemą (rankų, kojų, čiurnų, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti ryjimą ar kvėpavimą), bronchokonstrikciją ir anafilaksiją (sunkią, visą kūną apimančią alerginę reakciją).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported.
Taip pat gauta pranešimų apie Vogt- Koyanagi- Harada sindromą (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pažeidžiantis akis, odą, ausų būgnelius, smegenis ir stuburo smegenis).
Sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Buvo pranešta apie sarkoidozę (liga, pasireiškianti ilgai trunkančiu karščiavimu, kūno masės netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimu ir tonzilių patinimu).
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Gauta pranešimų apie insulto (cerebrovaskulinis reiškinys) atvejus.
Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Rebetol kartu su peginteferonu alfa- 2b ar interferonu alfa- 2b gali sukelti: gebėjimo naudoti veido raumenis netekimą, veido raumenų jėgų netekimą, jutimo praradimą, sąmonės netekimą, regėjimo netekimą, sunkumą kvėpuoti, širdies ritmo pakitimą, krūtinės skausmą, skausmą kairiosios rankos apačioje, žandikaulio skausmą, šlapimas gali būti tamsus, drumstas arba nenormalios spalvos.
You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Jei pasireiškia bet kuris išvardytų simtomų, Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui.
Diabetes and pneumonia have been reported rarely.
Retai buvo pranešta apie diabetą ir pneumoniją.
Suicide has been reported very rarely.
Labai retai buvo gauta pranešimų apie savižudybę.
If you are receiving HAART, the addition of Rebetol and peginterferon alfa-2b may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Jeigu Jums taikoma AART, tai pradėjus vartoti Rebetol ir alfa- 2b- peginterferono derinio, gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų veiklos nepakankamumo ir kraujo sutrikimų (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) rizika.
Oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain and various laboratory blood values abnormalities.
Koinfekuotiems HCV/ ŽIV suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma AART, vartojant Rebetol kapsulių ir kartu alfa- 2b- peginterferono, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: burnos kandidamikozė (pienligė), riebalų metabolizmo sutrikimas, CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas, apetito sumažėjimas, nugaros skausmas, hepatitas, galūnių skausmas bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
HOW TO STORE REBETOL
KAIP LAIKYTI REBETOL
Do not store above 30ºC.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Do not use Rebetol after the expiry date which is stated on the carton.
66 Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rebetol vartoti negalima.
Do not use Rebetol without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Atsiradus kapsulių išvaizdos pokyčių, prieš tai nepasitarus su gydančiu gydytoju ar vaistininku, Rebetol vartoti negalima.
What Rebetol contains
Rebetol sudėtis
- The active substance is ribavirin 200 mg.
- Veiklioji medžiaga yra 200 mg ribavirino.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio
sodium, magnesium stearate.
kroskarmeliozė, magnio stearatas.
The capsule shell contains gelatine, titanium dioxide.
Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas.
The capsule shell imprint contains shellac, propylene glycol, ammonium hydroxide, colouring agent (E 132).
Kapsulės apvalkalo įspaude yra šelakas, propilenglikolis, amonio hidroksidas, dažiklis (E 132).
What Rebetol looks like and contents of the pack
Rebetol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rebetol is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Rebetol yra balta, matinė, kieta kapsulė, pažymėta mėlynu rašalu.
Rebetol is available in different pack sizes containing 84, 112, 140 or 168 capsules of 200 mg to be swallowed.
Rebetol 200 mg kietos kapsulės, kurias reikia nuryti, tiekiamos pakuotėse po 84, 112, 140 ir 168 kapsules.
Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 800 788 78 78
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
67 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
60 PACKAGE LEAFLET:
69 PAKUOTĖS LAPELIS:
What Rebetol is and what it is used for 2.
Kas yra Rebetol ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Rebetol 3.
Kas žinotina prieš vartojant Rebetol 3.
This Package Leaflet contains information for the patient child or adolescent, 3 through 17 years of age, or for his or her parent or caregiver.
Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija skirta vaikui ar paaugliui nuo 3 iki 17 metų amžiaus, ar jo/ jos tėvams, ar globėjui.
Combining Rebetol and interferon alfa-2b has been shown to be a more effective treatment for hepatitis C virus infection than interferon alfa-2b alone.
Pastebėta, kad kombinuotas hepatito C virusinės infekcijos gydymas preparatu Rebetol ir alfa- 2b- interferonu yra daug efektyvesnis nei gydymas vien alfa- 2b- interferonu.
In children 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C, Rebetol is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
3 metų ir vyresniems vaikams, anksčiau negydytiems nuo lėtinio C hepatito, Rebetol vartojamas derinyje su alfa- 2b- interferono injekcijomis.
Rebetol must not be used alone.
Vieno Rebetol vartoti negalima.
Rebetol 40 mg/ml oral solution is intended for use in children.
Rebetol 40 mg/ ml geriamasis tirpalas yra skirtas vaikams.
- You or the child you are caring for may need to have kidney tests before starting treatment,
- Prieš pradedant gydytis, Jums ar pacientui vaikui, kuriuo rūpinatės, gali prireikti ištirti inkstų
especially if there are problems with the kidneys.
funkciją, ypač jeigu sergate inkstų ligomis.
- Rebetol is not recommended for use in patients under 3 years of age.
- Preparato Rebetol nerekomenduojama vartoti pacientams iki 3 metų.
- Tell your doctor if you (or the child you are caring for) have or have had any serious illness.
- Pasakykite gydančiam gydytojui, jeigu Jūs (ar vaikas, kuriuo rūpinatės) sergate arba sirgote
Perhaps Rebetol treatment will not be suitable for you.
Galbūt gydymas preparatu Rebetol Jums netiks.
- Tell your doctor if you (or the child you are caring for) ever had a heart attack or a heart
- Pasakykite gydančiam gydytojui, jeigu Jus (ar vaiką, kuriuo rūpinatės) buvo ištikęs širdies
problem, severe liver diseases excluding chronic hepatitis C, thyroid problems; if you (or the child you are caring for) have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
priepuolis arba sergate širdies, sunkiomis kepenų (be lėtinio hepatito C), skydliaukės ligomis; jeigu Jūs (ar vaikas, kuriuo rūpinatės) kada nors buvote gydytas nuo depresijos ar kokios kitos psichikos ligos, sumišimo, sąmonės netekimo arba galvojote apie savižudybę, ar mėginote nusižudyti.
Be sure to read the Package Leaflet for interferon alfa -2b before you begin treatment with Rebetol and interferon alfa-2b.
Prieš pradėdami gydytis preparatu Rebetol ir alfa- 2b- interferonu, būtinai perskaitykite ir alfa- 2b - interferono „ Pakuotės lapelį ”.
Do not take Rebetol if you or the child you are caring for
70 Rebetol vartoti negalima
- are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Rebetol.
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei Rebetol medžiagai;
- are pregnant or planning to become pregnant.
- jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti.
Rebetol can cause harm to the unborn child if a
Preparatas Rebetol gali pažeisti negimusį kūdikį,
pregnant woman takes Rebetol herself during pregnancy or has unprotected sex (sex without using a condom) with a man who is taking Rebetol.
jeigu nėščia moteris pati jį vartoja arba nesaugiai santykiauja (be prezervatyvo) su vyru, vartojančiu Rebetol.
Therefore, if you are a female patient, girl or a woman of childbearing age, it is very important to avoid becoming pregnant during treatment and during the 4 months after treatment.
Todėl, jei esate galinti pastoti mergina ar moteris, labai svarbu gydantis ir 4 mėnesius po gydymo vengti nėštumo.
If you are a male patient, it is very important for your female partner to avoid becoming pregnant during your Rebetol treatment and during the 7 months after treatment (see “Take special care with Rebetol”).
„ Specialių atsargumo priemonių reikia ”);
- are breast-feeding.
- jeigu Jūs žindote kūdikį;
- had a problem with your heart during the past six months or any previous serious heart
- jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius skundėtės dėl širdies arba anksčiau sirgote sunkia širdies liga;
- have severe medic al conditions that leave you very weak, including severe kidney disease.
- jeigu Jūs sergate sunkia sekinančia liga, pavyzdžiui, sunkia inkstų liga;
- have a serious problem with your liver other than chronic hepatitis C.
- jeigu Jūs be lėtinio hepatito C dar sergate kokia nors kita sunkia kepenų liga;
- have a blood disorder, including anaemia (low number of red blood cells), thalassemia
- jeigu Jūs sergate kraujo liga, taip pat anemija (sumažėjęs eritrocitų skaičius), talasemija
(Mediterranean anaemia), sickle -cell anaemia.
(Viduržemio jūros anemija), pjautuvine anemija;
- had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- jeigu Jūs sergate sunkia nervų arba psichikos liga, pvz., sunkia depresija, arba kamuoja mintys
- have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are taking
- jeigu Jūs sergate autoimuniniu hepatitu arba bet kuria kita imuninės sistemos liga; jeigu Jūs
medicine that suppresses your immune system (Your immune system protects you against infection and some diseases).
vartojate vaistą, slopinantį Jūsų imuninę sistemą (imuninė sistema apsaugo Jus nuo infekcijos ir kai kurių kitų ligų).
Also, be sure to read the “Do not take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- interferono „ Pakuotės lapelio ” skyrių „ Vartoti negalima ”.
- if you are a girl or woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
- jeigu Jūs esate vaisingo amžiaus mergina ar moteris, nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną
treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
gydymo mėnesį ir 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
- if you are a male who is taking Rebetol, do not have sex with a pregnant girl or woman unless
- jeigu Jūs esate vyras, vartojantis Rebetol, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia
you use a condom.
moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in her body.
Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking Rebetol and for 7 months after stopping treatment.
Ligonis vyras ir jo partnerė turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis Rebetol ir 7 mėnesius po gydymo.
This can be discussed with your doctor (see “Do not take Rebetol”).
„ Rebetol vartoti negalima ”).
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Rebetol and interferon alfa-2b combination therapy.
Dantų ir dantenų sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems Rebetol ir alfa- 2b- interferono deriniu.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
Be to, burnos sausumas gali turėti žalojantį poveikį dantims ir 71 burnos gleivinei ilgo gydymo Rebetol ir alfa- 2b- interferono deriniu metu.
62 dental examinations.
Jūs turėtumėte kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės kiek tikėtasi.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- interferono „ Pakuotės lapelio ” skyrių „ Specialių atsargumo priemonių reikia ”.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa- 2b.
Taip pat būtinai perskaitykite alfa- 2b- interferono „ Pakuotės lapelio ” skyrių „ Kitų vaistų vartojimas ”.
Taking Rebetol with food and drink Rebetol must be taken with food.
Rebetol vartojimas su maistu ir gėrimais Rebetol reikia vartoti su maistu.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
„ Specialių atsargumo priemonių reikia ”).
Rebetol must not be used by a female who is breast-feeding a baby.
Rebetol draudžiama vartoti žindančioms moterims.
Discontinue breast-feeding before starting to take Rebetol.
Prieš pradėdamos vartoti Rebetol nutraukite maitinimą krūtimi.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may have an effect.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rebetol gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet tokiu poveikiu pasižymi alfa- 2b - interferonas.
Do not drive or use machines if you become tired from this treatment.
Nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiate nuovargį.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 40 mg/ml oral solution This medicinal product contains sucrose and sorbitol.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rebetol 40 mg/ ml geriamojo tirpalo medžiagas Šio medikamento sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jei gydytojas yra Jums sakęs, jog Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį medikamentą susisiekite su savo gydytoju.
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol for you or the child you are caring for based on body weight.
Gydantis gydytojas Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, nustatė reikiamą Rebetol dozę pagal kūno masę.
Your doctor may adjust the dose and the length of time to take this treatment according to the response.
Įvertinęs atsaką į gydymą, gydantis gydytojas gali nustatyti naują dozę ir gydymo trukmę.
Blood tests will be done regularly to help the doctor to know if this treatment is working.
Jums bus reguliariai tiriamas kraujas ir tai padės gydančiam gydytojui suprasti, ar gydymas veiksmingas.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the dose to be taken.
Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus, gydantis gydytojas gali keisti Jūsų vartojamą dozę.
If severe kidney or liver problems develop, this treatment will be stopped.
Susirgus sunkia inkstų arba kepenų liga, gydymą reikia nutraukti.
If you are giving this medicine to a child, the doctor will tell you how much to give for each dose.
Rebetol geriamasis tirpalas Jei šį vaistą duodate vaikui, gydantis gydytojas Jums pasakys kokią dozę kaskart vartoti.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below.
72 Įprastinė dozė, paskaičiuota pagal paciento kūno masę, yra parodyta žemiau esančioje lentelėje.
63 To use this table, look for the line that shows how much the patient weighs.
Lentelėje suraskite eilutę, kurioje parašyta paciento kūno masė.
Then read across on the same line to see the how much to measure for the usual morning and evening doses.
Tada toje pačioje eilutėje pažiūrėkite, kokį vaisto kiekį reikia pamatuoti įprastinėms rytinėms ir vakarinėms dozėms.
If your doctor’s instructions are different from the amounts on the table, follow your doctor’s instructions.
Jei Jūsų gydytojo nurodyta dozė skiriasi nuo pateiktos lentelėje, klausykite gydytojo nurodymų.
If you have any questions about the dose, ask your doctor.
Jei Jums kyla kokių nors klausimų dėl dozės, paklauskite gydytojo.
Rebetol oral solution Usual Dosage in Children If the patient weighs Measure and give this dose
Rebetol geriamasis tirpalas Įprastinės dozės vaikams
this many kg 10-12 13-14 15-17 18-20 21-22 23-25 26-28 29-31 32-33 34-36 37-39 40-41 42-44 45-47
Jei pacientas sveria tiek kg 10- 12 13- 14 15- 17 18- 20 21- 22 23- 25 26- 28 29- 31 32- 33 34- 36 37- 39 40- 41 42- 44 45- 47
Morning Dose Evening Dose 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
Atmatuokite ir duokite šią dozę Rytinė dozė Vakarinė dozė 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
The plastic oral dosing syringe consists of two parts, an opaque barrel, and a white plunger rod that fits into the barrel.
Plastikinis švirkštas geriamojo tirpalo dozavimui sudarytas iš dviejų dalių - nepermatomo bidono ir balto matuojamojo stūmoklio, telpančio į bidoną.
The rod is marked with 0.5 ml markings starting at 1.5 ml (at the very top of the rod) and ending at 10 ml.
Stūmoklis sugraduotas 0, 5 ml žymomis nuo 1, 5 ml (stūmoklio pačiame viršuje) iki 10 ml pabaigoje.
You can measure the dose with the oral dosing syringe provided
Žemiau pateikta instrukcija, kaip Jūs galite pamatuoti dozę su pateiktu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Insert the assembled dosing syringe into the bottle of Rebetol oral solution.
Patalpinkite sudėtą dozavimo švirkštą į Rebetol geriamojo tirpalo buteliuką.
While keeping the tip in the liquid, pull the rod out.
Laikydami švirkšto galą tirpale, patraukite stūmoklį.
As the solution fills the syringe, you will see the numbers on the rod go up, such as 1.5 ml, 2.0 ml, 2.5 ml, etc.
Kai švirkštas pradės pildytis tirpalu, pamatysite kaip stūmoklio skaičiai pradeda kilti aukštyn, pvz., 1, 5 ml, 2, 0 ml, 2, 5 ml, etc.