qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Vis dėlto Insuman Comb 15 vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Comb 15 medžiagas
HOW TO USE INSUMAN COMB 15
KAIP VARTOTI INSUMAN COMB 15
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
- nustatys, kiek Insuman Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 15 dozę.
568 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Paprastai Insuman Comb 15 švirkščiama po oda 30- 45 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
Insuman Comb 15 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Comb 15, parodys gydytojas.
Insuman Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 15 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Insuman Comb 15 vartoti negalima.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insuman Comb 15 maišyti NEGALIMA.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 15.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insuman Comb 15.
If you use more Insuman Comb 15 than you should
Pavartojus per didelę Insuman Comb 15 dozę
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
560 − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 15 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Check your blood sugar frequently.
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 15 − Praleidus Insuman Comb 15 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you stop using Insuman Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Comb 15 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insuman Comb 15 vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insuman Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Insuman Comb 15, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
570 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 15
KAIP LAIKYTI INSUMAN COMB 15
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 15 vartoti negalima.
What Insuman Comb 15 contains
Insuman Comb 15 sudėtis
One ml of Insuman Comb 15 contains 100 IU (International
Viename ml Insuman Comb 15 yra 100 TV
Units) of the active substance insulin human.
(tarptautinių vienetų) veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 15 išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insuman Comb 15 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
562 Insuman Comb 15 tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Sverige Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Tel: +39 02 393 91
sanofi- aventis AB
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
563
572 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
Examples include:
564 Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
3.
565 3.
574 PACKAGE LEAFLET:
566 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
575 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
568 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: – nustatys, kiek Insuman Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada; – pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; – pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 15 dozę.
577 Many factors may influence your blood sugar level.
569 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 15 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
Pavartojus per didelę Insuman Comb 15 dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 15 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
(hypoglycaemia).
Norint išvengti
If you forget to use Insuman Comb 15
570 hipoglikemijos, būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
Kaip gydyti hipoglikemiją, nurodyta šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
579 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
One ml of Insuman Comb 15 contains 40 IU (International
Viename ml Insuman Comb 15 yra 40 TV
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
572 Insuman Comb 15 tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
573 sanofi- aventis S. p. A.
581 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
574 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insuman); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
2 skyriuje).
1.
575 1.
583 PACKAGE LEAFLET:
576 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insuman Comb 15 skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
584 Before travelling, consult your doctor.
577 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
585 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
586 Frequency of administration
Vartojimo dažnumas
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 15 vartoti negalima.
Problems with the pen?
Su švirkštimo priemone susijusios problemos
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
580 Jei insulino švirkštimo priemonė yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują insulino švirkštimo priemonę.
If you use more Insuman Comb 15 than you should
Prašome iš anksto paklausti gydytojo, ką daryti sušvirkštus per didelę Insuman Comb 15 dozę, užmiršus jo sušvirkšti arba sušvirkštus per mažą dozę.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
581 Nedažnai pastebėtas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau kaip 1 pacientui iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 588 Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Odos ir alerginės reakcijos Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 15 vartoti negalima.
6.
582 6.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
589 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
France sanofi-aventis France Tél:
583 France sanofi- aventis France Tél:
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
584 Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija);
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
2 skyriuje).
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or o thers would be put at risk by hypoglycaemia.
Jei nežinote, kaip atpažinti apie hipoglikemiją perspėjančius simptomus, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.Caution:
Tuoj pat suvalgykite 10- 20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
593 PACKAGE LEAFLET:
586 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 15 švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
594 Travel
Kelionėse
596 Many factors may influence your blood sugar level.
589 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units. up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet insulinas dozuojamas 2 vienetų žingsniais (vienu kartu galima sušvirkšti iki 40 vienetų).
Insuman Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 15 išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Insuman Comb 15 vartoti negalima.
Special care before injection
Į insuliną neturi nepatekti alkoholio, kitokių dezinfekuojamųjų ar kitų medžiagų.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Comb 15 užpildytoje švirkštimo priemonėje OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Mistakes in dosage
590 Dozavimo klaidos
If you stop using Insuman Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti InsumanComb 15 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
591 Tokios reakcijos simptomai gali būti išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
598 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
599 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
sanofi- aventis Ireland Ltd.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
594 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
601 Why does hypoglycaemia occur?
Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
595 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
603 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
596 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
604 Step 2.
597 2 veiksmas.
605 D.
598 D.
606 B.
599 B.
C.
600 C.
Please check section 5 - How to store Insuman Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insuman Comb 15 ”.
608 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
601 Klausimai ir atsakymai
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
Galite injekuoti švirkštimo priemonėje likusį insuliną ir likusį reikiamą kiekį sušvirkšti naudojant naują OptiSet. • Galite visą reikiamą dozę sušvirkšti naudojant naują švirkštimo priemonę.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Iš švirkštimo priemonės prasisunkia insulino
610 PACKAGE LEAFLET:
602 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 15 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 15 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
611 Travel
Kelionėse
Before travelling, consult your doctor.
603 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
605 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
613 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
606 Jei OptiClik yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują OptiClik.
614 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
615 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
What Insuman Comb 15 contains
Insuman Comb 15 sudėtis 608
Insuman Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 15 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
616 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šį užtaisą galima naudoti tik su OptiClik.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
Tel: +34 93 485 94 00
609 Tel: +34 93 485 94 00
Warning symptoms of hyperglycaemia
610 Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
618 What should you do if you experience hyperglycaemia
Ką privalote pasireiškus hiperglikemijai?
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: − sušvirkštus per didelę insulino dozę; − nevalgius arba pavalgius per vėlai; − valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais, dirbtiniai saldikliai – tai NE angliavandeniai); − netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; − geriant alkoholinius gėrimus (ypač tuo pat metu per mažai valgant); − jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; − sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; − sveikstant po ligos arba karščiavimo; − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis: − ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu; − jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus; − švirkščiant insuliną į kitą kūno dalį (pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies); − sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze (t. y. susilpnėjus skydliaukės funkcijai).
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
611 Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti: − jei esate senyvo amžiaus, seniai sergate cukriniu diabetu, arba sergate tam tikra nervų liga (diabetine autonomine neuropatija); − jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; − jei cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba žymiai pagerėjus jo reguliacijai; − ką tik gyvulinės kilmės preparatą pakeitėte žmogaus insulinu (pavyzdžiui, Insuman); − vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
619 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
620 PACKAGE LEAFLET:
612 PAKUOTĖS LAPELIS:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 15 švirkštimo priemonės SoloStar naudojimo instrukciją.
621 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
614 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
623 Many factors may influence your blood sugar level.
615 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
Insuman Comb 15 NEGALIMA švirkšti į veną.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Comb 15 užpildytą švirkštimo priemonę SoloStar negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
616 Jei SoloStar sugadinta arba veikia netinkamai, ją reikia išmesti ir pradėti naudoti naują SoloStar.
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Pavartojus per didelę Insuman Comb 15 dozę
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
- Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 15 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug
If you forget to use Insuman Comb 15
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 15
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
- Praleidus Insuman Comb 15 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis • Sisteminės alerginės reakcijos
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Sergant proliferacine retinopatija (su cukriniu diabetu susijusia akių liga), sunkus hipoglikemijos priepuolis gali sukelti laikiną apakimą. • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ant dėžutės ir švirkštimo priemonės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 15 vartoti negalima.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
618 Sumaišytas Insuman Comb 15 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis.
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Ísland Vistor hf.
619 Ísland Vistor hf.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
620 Pajutę bet kurį aukščiau išvardytų simptomų, nedelsdami ištirkite cukraus kiekį kraujyje bei ar nėra ketoninių kūnų šlapime.
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Instructions for Use.
622 Insuman Comb 15 injekcinio tirpalo užpildytoje švirkštimo priemonėje SoloStar naudojimo instrukcija
631 C.
623 C.
B.
624 B.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
625 • Sukdami selektorių nespauskite dozavimo mygtuko, nes gali ištekėti insulino.
C.
626 C.
634 Storage Instructions
Laikymo nurodymai
635 PACKAGE LEAFLET:
627 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Kas yra Insuman Comb 25 ir kam jis vartojamas 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Kas žinotina prieš vartojant Insuman Comb 25 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Kaip vartoti Insuman Comb 25 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Kaip laikyti Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN COMB 25 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 yra skystis (suspensija) injekcijoms po oda.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Comb 25 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 – tai palaipsniui pradedantis veikti ir ilgai veikiantis insulino preparatas.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 25 vartojamas padidėjusiai cukraus koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25
Insuman Comb 25 vartoti negalima
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Comb 25 medžiagai.
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Insuman Comb 25 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Comb 25 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
Take special care with Insuman Comb 25
Vartojant Insuman Comb 25, specialių atsargumo priemonių reikia
636 Travel
Kelionėse
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
629 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Beta adrenoblokatoriai (kaip ir kiti simpatinės nervų sistemos tonusą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, klonidinas, guanetidinas, rezerpinas) gali silpninti arba visai paslėpti pirmuosius simptomus, padedančius atpažinti hipoglikemiją.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Insuman Comb 25 vartojimas su maistu ir gėrimais
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Vis dėlto Insuman Comb 25 vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties nėra.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Comb 25 medžiagas
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
KAIP VARTOTI INSUMAN COMB 25
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- nustatys, kiek Insuman Comb 25 reikia vartoti per parą ir kada;
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 25 dozę.
638 Many factors may influence your blood sugar level.
630 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Paprastai Insuman Comb 25 švirkščiama po oda 30- 45 min. prieš valgį.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
Insuman Comb 25 NEGALIMA švirkšti į veną (kraujagyslę).
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Comb 25, parodys gydytojas.
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 25 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 100 TV/ ml.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the vial.
Insuman Comb 25 vartoti negalima.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Su gyvulinės kilmės insulinais ar insulino analogais Insuman Comb 25 maišyti NEGALIMA.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Tokiu atveju pirmiausiai į injekcinį švirkštą pritraukite kito insulino, o paskui Insuman Comb 25.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Pavartojus per didelę Insuman Comb 25 dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 25dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
Norint išvengti hipoglikemijos,
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
631 būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
Pamiršus pavartoti Insuman Comb 25 − Praleidus Insuman Comb 25 dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (hiperglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Nustojus vartoti Insuman Comb 25 Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (labai didelė cukraus koncentracija kraujyje) ir ketoacidozė (vietoje cukraus organizmas skaido riebalus, todėl kraujyje kaupiasi rūgštys).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nenutraukite Insuman Comb 25 vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris nurodys, ką daryti.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Insuman Comb 25, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insulino vartojimas gali sukelti tam tikrų medžiagų, veikiančių prieš insuliną (antikūnų), susidarymą organizme.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
KAIP LAIKYTI INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 25 vartoti negalima.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Insuman Comb 25 negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
What Insuman Comb 25 contains
Insuman Comb 25 sudėtis
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Viename ml Insuman Comb 25 yra 100 TV
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insuman Comb 25 išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumaišytas Insuman Comb 25 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
633 Insuman Comb 25 tiekiamas 5 ml (500 TV) buteliukais.
642 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http: // www. emea. europa. eu /
Why does hypoglycaemia occur?
635 Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
1.
636 1.
644 PACKAGE LEAFLET:
637 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 40 TV/ ml injekcinė suspensija buteliuke Žmogaus insulinas
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA INSUMAN COMB 15 IR KAM JIS VARTOJAMAS
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Comb 25 sudėtyje esantis insulinas gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui,
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Nevartokite Insuman Comb 25 insulino ar kitokiomis infuzinėmis pompomis, kadangi jos skirtos tik tam tikriems insulino preparatams.
645 Travel
Kelionėse
Before travelling consult your doctor.
Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
639 Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant:
647 Many factors may influence your blood sugar level.
640 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Į Insuman Comb 25 sudėtį įeinančio insulino koncentracija – 40 TV/ ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 galima maišyti su visais kitais Sanofi- Aventis žmogaus insulinais, IŠSKYRUS skirtus specialiai insulino pompoms.
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
Norint išvengti
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
641 hipoglikemijos, būtina imtis bendrųjų priemonių – daugiau valgyti ir nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Pastebėję aukščiau nurodytą arba kitokį (netikėtą) šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Viename ml Insuman Comb 25 yra 40 TV
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
643 Insuman Comb 25 tiekiamas 10 ml (400 TV) buteliukais.
651 This leaflet was last approved on {date}
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM- mm}.
Why does hypoglycaemia occur?
645 Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
1.
646 1.
653 PACKAGE LEAFLET:
647 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Užtaise esantis Insuman Comb 25 skirtas vartojimui naudojant OptiPen (švirkštimo priemonę).
654 Travel
Kelionėse
You may need to talk about
648 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
656 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25 vartoti negalima.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
651 Jei insulino švirkštimo priemonė yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują insulino švirkštimo priemonę.
657 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
Pavartojus per didelę Insuman Comb 25 dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 25 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ant dėžutės ir užtaiso etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Insuman Comb 25 vartoti negalima.
What Insuman Comb 25 contains
Insuman Comb 25 sudėtis 653
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
654 Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ireland Ltd.
What should you do if you experience hyperglycaemia
655 Ką privalote pasireiškus hiperglikemijai?
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
656 Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net alpimas gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
663 PACKAGE LEAFLET:
657 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje Žmogaus insulinas
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį bei užpildytos Insuman Comb 25 švirkštimo priemonės OptiSet naudojimo instrukciją.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INSUMAN COMB 50
Take special care with Insuman Comb 25
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei Insuman Comb 25 medžiagai.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Vartojant Insuman Comb 25, specialių atsargumo priemonių reikia Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų), švirkštimo metodikos.
664 Travel
Kelionėse
666 Many factors may influence your blood sugar level.
660 Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Į kurią kūno dalį švirkšti Insuman Comb 25, parodys gydytojas.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 išleidžiamas užtaisuose, užplombuotuose vienkartinėse švirkštimo priemonėse OptiSet.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Insuman Comb 25 vartoti negalima.
Special care before injection
Į insuliną neturi patekti alkoholio, kitokių dezinfekuojamųjų ar kitų medžiagųų.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Į Insuman Comb 25 užpildytoje švirkštimo priemonėje OptiSet negalima papildomai pilti jokio kito insulino.
667 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
661 Pavartojus per didelę Insuman Comb 25 dozę − Sušvirkštus per didelę Insuman Comb 25 dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
662 • Akių reakcijos Gerokai pakitus (pagerėjus arba pablogėjus) gliukozės kiekio kraujyje reguliacijai, gali laikinai sutrikti regėjimas.
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insuman Comb 25 išvaizda ir kiekis pakuotėje
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
663 Sumaišytas Insuman Comb 25 yra vienalytis, į pieną panašus skystis (injekcinė suspensija), be matomų gabalėlių, dalelių ar dribsnių.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 tiekiamas 3 ml (300 TV) užpildytomis švirkštimo priemonėmis OptiSet.
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Vokietija
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLIKEMIJA (mažas cukraus kiekis kraujyje)
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
665 Jei cukraus kiekis kraujyje sumažės per daug, galite prarasti sąmonę.
If you are not
Prireikus dažnesnis cukraus kiekio kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Jei nežinote, kaip atpažinti apie hipoglikemiją perspėjančius simptomus, venkite situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
What should you do if you experience hypoglycaemia
666 Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
667 OPTISET NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
674 Step 2.
668 2 veiksmas.
B.
670 B.
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
OptiSet laikymo sąlygos nurodytos kitoje šio lapelio pusėje (kur pateikta informacija apie insuliną), 5 skyriuje „ Kaip laikyti Insuman Comb 25 ”.
678 Maintenance
Priežiūra
Questions and Answers
672 Klausimai ir atsakymai
680 PACKAGE LEAFLET:
673 PAKUOTĖS LAPELIS:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 TV/ ml injekcinė suspensija užtaise, skirtame OptiClik Žmogaus insulinas
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
681 Travel
Kelionėse
You may need to talk about
674 Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
676 Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas:
683 Many factors may influence your blood sugar level.
Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25užtaisai, skirti OptiClik, gali būti naudojami tik su OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
677 Jei OptiClik yra sugadinta arba veikia netinkamai (dėl mechaninių defektų), ją reikia išmesti, o naudoti reikia naują OptiClik.
684 Mistakes in dosage
Dozavimo klaidos
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insuliną į tą pačią vietą, joje po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti ar sustorėti.
What Insuman Comb 25 contains
Insuman Comb 25 sudėtis 679
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 tiekiamas užtaise, užplombuotame plastikinėje talpyklėje, kuri yra keičiama insulino švirkštimo priemonės (OptiClik) dalis.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
Šį užtaisą galima naudoti tik su OptiClik.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 tiekiamas 3 ml (300 TV) užtaisais.
France sanofi-aventis France Tél:
680 France sanofi- aventis France Tél: