qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Administration of losartan blocks all the physiologically relevant actions of angiotensin II and through inhibition of aldosterone could tend to attenuate the potassium loss associated with the diuretic.
Losartanas blokuoja visą fiziologiškai reikšmingą angiotenzino II sukeliamą poveikį, o slopindamas aldosterono sekreciją, gali mažinti diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą su šlapimu.
Losartan has been shown to have a mild and transient uricosuric effect.
Įrodyta, kad losartanas silpnai ir trumpai didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą.
Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Losartano ir hidrochlorotiazido derinys silpnina diuretiko sukeliamą hiperurikemiją.
The antihypertensive effect of Cozaar Comp is sustained for a 24-hour period.
Antihipertenzinis Cozaar Comp poveikis trunka 24 valandas.
In clinical studies of at least one year's duration, the antihypertensive effect was maintained with continued therapy.
Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato nuolat vartojant mažiausiai vienerius metus, antihipertenzinis jo poveikis išliko.
Despite the significant decrease in blood pressure, administration of Cozaar Comp had no clinically significant effect on heart rate.
Reikšmingai mažindamas kraujospūdį, klinikai reikšmingai širdies susitraukimų dažnio Cozaar Comp neveikia.
In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/ hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
Klinikinių tyrimų metu 12 savaičių vartojus 50 mg losartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, mažiausias (intervalo tarp dozių vartojimo pabaigoje) diastolinis kraujospūdis sėdint buvo vidutiniškai 13, 2 mmHg mažesnis.
Cozaar Comp is effective in reducing blood pressure in males and females, blacks and non-blacks and in younger (< 65 years) and older (≥ 65 years) patients and is effective in all degrees of hypertension.
Cozaar Comp veiksmingai mažina kraujospūdį vyrams ir moterims, juodaodžiams ir nejuodaodžiams bei jaunesniems (< 65 metų) ir vyresniems (≥ 65 metų) pacientams, ir yra veiksmingas visų laipsnių hipertenzijai gydyti.
Losartan is a synthetically produced oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
30 Losartanas yra sintetinis geriamasis angiotenzinui II jautrių receptorių (AT1 tipo) blokatorius.
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormon of the renin-angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Stiprus vazokonstriktorius angiotenzinas II yra svarbiausias aktyvus renino ir angiotenzino sistemos hormonas ir svarbus hipertenzijos patofiziologiją lemiantis veiksnys.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e. g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Angiotenzinas II prisijungia prie AT1 receptorių, kurių yra daugelyje audinių (pvz., lygiuosiuose kraujagyslių raumenyse, antinksčiuose, inkstuose ir širdyje), todėl sukelia tam tikrą biologinį poveikį, įskaitant vazokonstrikciją bei aldosterono išsiskyrimą.
30 and elicits several important biological actions, including vasoconstriction and the release of aldosterone. Angiotensin II also stimulates smooth-muscle cell proliferation.
Be to, angiotenzinas II stimuliuoja lygiųjų raumenų ląstelių proliferaciją.
Losartan selectively blocks the AT1 receptor.
Losartanas selektyviai blokuoja AT1 receptorius.
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Tiek losartanas, tiek jo farmakologiškai aktyvus karboksirūgšties metabolitas (E- 3174) in vitro ir in vivo blokuoja visą fiziologiškai reikšmingą angiotenzino II poveikį, nesvarbu, koks jo sintezės būdas ir šaltinis.
Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation.
Losartanas nedaro agonistinio poveikio ir neblokuoja kitų kardiovaskulinės sistemos reguliacijai svarbių hormonų receptorių ar jonų kanalų.
Furthermore, losartan does not inhibit ACE (kininase II), the enzyme that degrades bradykinin.
Be to, losartanas neslopina AKF (kininazės II) – fermento, kuris skaldo bradikininą.
Consequently, there is thus no increase in bradykinin-mediated undesirable effects.
Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
Kai vartojama losartano, kraujo plazmoje padidėja renino aktyvumas, nes nefunkcionuoja neigiamas grįžtamasis ryšys tarp angiotenzino II koncentracijos ir renino sekrecijos.
Increase in the PRA leads to an increase in angiotensin II in plasma.
Padidėjus renino aktyvumui kraujo plazmoje, padidėja angiotenzino II koncentracija plazmoje.
Despite these increases, antihypertensive activity and suppression of the plasma aldosterone concentration are maintained, indicating effective angiotensin II receptor blockade.
Nepaisant jos padidėjimo, antihipertenzinis aktyvumas bei aldosterono koncentracijos mažinimas išlieka, vadinasi, angiotenzinui II jautrių receptorių blokada yra veiksminga.
After the discontinuation of losartan, PRA and angiotensin II values fell within 3 days to the baseline values.
Nutraukus losartano vartojimą kraujo plazmoje renino aktyvumas ir angiotenzino II kiekis per tris paras sumažėja iki pradinių reikšmių.
Both losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Tiek losartano, tiek svarbiausio aktyvaus jo metabolito afinitetas AT1 receptoriams yra daug didesnis nei AT2 receptoriams.
The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
Aktyvaus metabolito poveikis yra 10 - 40 kartų stipresnis nei losartano, vertinant atititinkamu svorio santykiu.
In a study specifically designed to assess the incidence of cough in patients treated with losartan as compared to patients treated with ACE inhibitors, the incidence of cough reported by patients receiving losartan or hydrochlorothiazide was similar and was significantly less than in patients treated with an ACE inhibitor.
Tyrimo, suplanuoto įvertinti ir palyginti kosulio dažnį tarp losartanu gydytų ir AKF inhibitoriais gydytų pacientų, metu nustatyta, kad kosulio pasireiškimo dažnis losartano arba hidrochlorotiazido vartojusiems pacientams buvo panašus bei reikšmingai mažesnis, negu pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais.
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Be to, 16 dvigubai aklo metodo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 4131 pacientas, bendros analizės metu nustatyta, kad spontaninių pranešimų apie kosulį dažnis buvo panašus pacientams, gydytiems losartanu (3, 1%), placebu (2, 6%) arba hidrochlorotiazidu (4, 1%), kai tuo tarpu AKF inhibitoriais gydytiems pacientams kosulio dažnis buvo 8, 8%.
In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
Hipertenzija, susijusia su proteinurija sergantiems pacientams, kuriems nėra cukrinio diabeto, losartanas reikšmingai sumažino proteinuriją, albumino ir IgG ekskreciją.
Losartan maintains glomerular filtration rate and reduces filtration fraction.
Losartanas palaiko glomerulinės filtracijos greitį bei mažina filtracijos frakciją.
Generally losartan causes a decrease in serum uric acid (usually < 0.4 mg/ dL) which was persistent in chronic therapy.
Paprastai, vartojant losartaną, serume sumažėja šlapimo rūgšties koncentracija (dažniausiai < 0, 4 mg/ dl), kuri, ir ilgai gydant, nekinta.
Losartan has no effect on autonomic reflexes and no sustained effect on plasma norepinephrine.
Losartanas autonominių refleksų neveikia ir nepasižymi ilgalaikiu poveikiu kraujo plazmos norepinefrinui.
In patients with left ventricular failure, 25 mg and 50 mg doses of losartan produced positive hemodynamic and neurohormonal effects characterized by an increase in cardiac index and decreases in pulmonary capillary wedge pressure, systemic vascular resistance, mean systemic arterial pressure and heart rate and a reduction in circulating levels of aldosterone and norepinephrine, respectively.
Pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nepakankamumas, 25 mg ir 50 mg losartano dozės sukėlė teigiamus hemodinamikos ir neurohormoninius efektus, pasireiškiančius padidėjusiu širdies indeksu bei sumažėjusiais plaučių kapiliarų slėgiu, bendruoju periferiniu pasipriešinimu, viduriniu arteriniu kraujospūdžiu bei širdies susitraukimų dažnumu, taip pat cirkuliuojančio aldosterono ir norepinefrino koncentracija.
The occurrence of hypotension was dose related in these heart failure patients.
Šiems pacientams hipotenzija priklausė nuo dozės.
Hypertension Studies
Hipertenzijos tyrimai
In controlled clinical studies, once-daily administration of Losartan to patients with mild to moderate essential hypertension produced statistically significant reductions in systolic and diastolic blood pressure.
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 – 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Natūralus kraujospūdžio svyravimas paros metu išliko.
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 – 80% of the effect seen 5-6 hours post- dose.
Intervalo tarp dozių pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko maždaug 70- 80% to sumažėjimo, kuris pasireiškė praėjus 5 - 6 val. po preparato pavartojimo.
Discontinuation of Losartan in hypertensive patients did not result in an abrupt rise in blood pressure (rebound).
31 Losartano vartojimą nutraukus, hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis staiga nepadidėjo.
Despite the marked decrease in blood pressure, Losartan had no clinically significant effects on heart rate.
Nors losartanas ženkliai sumažina kraujospūdį, bet klinikai reikšmingai neveikia širdies susitraukimų dažnio.
31 Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Losartanas vienodai veiksmingas vyrams ir moterims, jaunesniems kaip 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems hipertenzija.
LIFE Study The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECG- documented left ventricular hypertrophy.
Losartano poveikio hipertenzijos vertinamąjai baigčiai mažinti tyrimas [The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)] buvo atsitiktinių imčių, trigubai aklas, aktyviu vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 9193 hipertenzija sergantys 55 - 80 metų pacientai, kuriems EKG tyrimu buvo nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija.
Patients were randomised to once daily losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti 50 mg losartano arba 50 mg atenololio kartą per parą.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Jei kraujospūdis reikiamai nemažėjo (t. y. netapo < 140/ 90 mm Hg), pirmiausia buvo skirta papildomai vartoti 12, 5 mg hidrochlorotiazido paros dozę, vėliau prireikus losartano ar atenololio dozė buvo didinama iki 100 mg kartą per parą.
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Kad kraujospūdis mažėtų tiek, kiek reikia, prireikus buvo skiriama papildomai vartoti kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų, išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorius ir beta adrenoblokatorius.
The mean length of follow up was 4.8 years.
Pacientai stebėti vidutiniškai 4, 8 metus.
The primary endpoint was the composite of cardiovascular morbidity and mortality as measured by a reduction in the combined incidence of cardiovascular death, stroke and myocardial infarction.
Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo bendra, t. y. kardiovaskulinis mirštamumas ir ligotumas, nustatytas atsižvelgiant į bendrą kardiovaskulinės mirties, smegenų insulto ir miokardo infarkto dažnį.
Blood pressure was significantly lowered to similar levels in the two groups.
Abiejų grupių tiriamiesiems kraujospūdis mažėjo reikšmingai ir tiek pat.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
0, 77 - 0, 98) daugiau negu atenololis.
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Tai daugiausiai priklausė nuo insulto dažnio sumažėjimo.
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
0, 63 - 0, 89).
The rates of cardiovascular death and myocardial infarction were not significantly different between the treatment groups.
Kardiovaskulinės mirties ir miokardo infarkto dažnis abiejų grupių pacientams reikšmingai nesiskyrė.
Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Tiazidai veikia inkstų kanalėliuose elektrolitų reabsorbciją, tiesiogiai didindami maždaug vienodu kiekiu natrio ir chlorido išsiskyrimą iš organizmo.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Dėl to kalio kiekis kraujo serume sumažėja.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Renino ir aldosterono ryšį reguliuoja angiotenzinas II, todėl vartojant angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus mažėja kartu vartojamo tiazidinio diuretiko sukeliamas kalio išsiskyrimas iš organizmo.
After oral use, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours the antihypertensive effect persists for up to 24 hours.
Antihipertenzinis poveikis trunka iki 24 valandų.
Losartan Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Losartanas Vartojamas per burną losartanas gerai absorbuojamas ir pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojamas į aktyvų karboksirūgšties metabolitą bei neaktyvius metabolitus.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%.
Sisteminis biologinis losartano tablečių prieinamumas yra 33%.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Losartano ir jo aktyvaus metabolito vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda atitinkamai po 1 val. ir 3 - 4 val.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal.
Kartu vartojamas standartizuotas maistas klinikai reikšmingai losartano koncentracijos plazmoje nepakeitė.
Losartan Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
32 Losartanas ≥ 99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
The volume of distribution of losartan is 34 liters.
Losartano pasiskirstymo tūris yra 34 litrai.
Studies in rats indicate that losartan crosses the blood- brain barrier poorly, if at all.
Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad jei losartano prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą, tai labai mažai.
32 Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Per hematoencefalinį barjerą jo neprasiskverbia.
Losartan About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Losartanas Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
14C žymėto losartano pavartojus per burną arba suleidus į veną, daugiausia plazmoje cirkuliuojančios radioaktyviosios medžiagos būna susijusio su losartanu ir jo aktyviu metabolitu.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
Mažiau negu 1% tiriamųjų organizme losartano virtimas aktyviu metabolitu buvo minimalus.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed, including two major metabolites formed by hydroxylation of the butyl side chain and a minor metabolite, an N-2 tetrazole glucuronide.
Be aktyvaus metabolito, atsiranda neaktyvių metabolitų, iš jų du didieji metabolitai (hidroksilinant butilo šoninę grandinę) ir mažesnysis metabolitas, N- 2 tetrazolgliukuronidas.
Losartan Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Losartanas Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas plazmoje yra atitinkamai apie 600 ml/ min. ir 50 ml/ min.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas inkstuose yra atitinkamai apie 74 ml/ min. ir 26 ml/ min.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Losartano pavartojus per burną, apie 4% dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu ir maždaug 6% dozės aktyvaus metabolito pavidalu su šlapimu.
The pharmacokinetics of losartan and its active metabolite are linear with oral losartan potassium doses up to 200 mg.
Išgėrus nedidesnę kaip 200 mg losartano kalio druskos dozę, losartano ir aktyvaus jo metabolito farmakokinetika yra tiesinė.
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Per burną pavartoto losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje mažėja polieksponentiškai, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai apie 2 val. ir 6 - 9 val.
During once- daily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
Vartojant 100 mg dozę kartą per parą, nei losartano, nei aktyvaus jo metabolito kraujo plazmoje beveik nesikaupia.
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Losartano ir jo metabolitų eliminacijai yra svarbus išsiskyrimas su tulžimi ir pro inkstus.
Following an oral dose of 14C-labeled losartan in man, about 35% of radioactivity is recovered in the urine and 58% in the feces.
14C žymėto losartano pavartojus per burną, iš žmogaus organizmo 35% radioaktyviosios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, 58% - su išmatomis.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidney.
Hidrochlorotiazidas Hidrochlorotiazidas organizme nemetabolizuojamas, bet greitai išskiriamas pro inkstus.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
Stebint koncentraciją kraujo plazmoje mažiausiai 24 valandas, nustatyta, kad pusinės eliminacijos periodas svyruoja nuo 5, 6 val. iki 14, 8 val..
At least 61 percent of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Mažiausiai 61% išgertos dozės iš organizmo išsiskiria per 24 valandas nepakitusio preparato pavidalu.
Characteristics in Patients
Specialių grupių pacientai
Losartan-Hydrochlorothiazide The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
Losartanas ir hidrochlorotiazidas Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje bei hidrochlorotiazido absorbcija reikšmingai nuo hipertenzija sergančių jaunesnių pacientų nesiskiria.
Losartan Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Losartanas Losartano pavartojus per burną, ligonių, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo alkoholinė kepenų cirozė, kraujo plazmoje losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija buvo atitinkamai 5 kartus ir 1, 7 karto didesnė, negu jaunų savanorių vyrų kraujo plazmoje.
Neither losartan nor the active metabolite can be removed by hemodialysis.
Hemodialize losartano ir aktyvaus jo metabolito iš organizmo pašalinti neįmanoma.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
The toxic potential of the combination of
Losartano ir hidrochlorotiazido derinio galimas toksinis poveikis nustatinėtas lėtinio toksinio poveikio tyrimo, trukusio iki 6 mėnesių, metu su žiurkėmis ir šunimis, kurie vaistinio preparato vartojo enteriniu būdu.
33 losartan/ hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Tyrimo metu nustatyti derinio sukelti pokyčiai daugiausia priklausė nuo losartano.
The administration of the losartan/ hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją).
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination.
Žiurkėms ir triušiams, gydytiems losartano ir hidrochlorotiazido deriniu, teratogeninis poveikis neįrodytas.
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
Kai žiurkių patelės buvo gydomos prieš nėštumą ir jo metu, vaisiui buvo nustatytas toksinis poveikis, kurio požymiai nežymus papildomų šonkaulių skaičiaus padidėjimas F1 kartoje.
As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination during late gestation and/ or lactation.
Kaip ir vien losartano tyrimų metu, nėščias žiurkes vėlyvuoju gestacijos ir (arba) žindymo laikotarpiu gydant losartano ir hidrochlorotiazido deriniu, buvo nustatytas šalutinis poveikis vaisiui ir naujagimiui, įskaitant toksinį poveikį inkstams ir vaisiaus mirtį.
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg ir Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg tabletėse yra 8, 48 mg (0, 216 mEq) kalio.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg tabletėse yra 8, 48 mg (0, 216 mEq) kalio.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg tabletėse yra ir titano dioksido (E171), kvinolino geltonojo aliuminių pigmentų (E104) bei karnaubo vaško (E903).
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg tabletėse yra ir titano dioksido (E171), kvinolino geltonojo aliuminių pigmentų (E104) bei karnaubo vaško (E903).
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg tabletėse yra ir baltos spalvos koncentrato (arba atskirų sudedamųjų jo dalių: hidroksipropilceliuliozės, hipromeliozės, titano dioksido) bei karnaubo vaško.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg, Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg
34 Store in the original package.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Keep the blister in the outer carton and the keep the bottle tightly closed.
Buteliuką laikyti sandarų.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
HDPE bottles of 100 tablets.
HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg Dėžutė, kurioje yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 arba 280 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg Dėžutė, kurioje yra 14, 15,, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių, supakuotų į PVC/ PE/ PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
6. 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
35 LABELLING
35 ŽENKLINIMAS
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg plėvele dengtų tablečių lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutė
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan and hydrochlorothiazide
Losartanas ir hidrochlorotiazidas
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Lactose monohydrate.
Laktozės monohidratas.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių
Keep the blister in the outer carton.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje pakuotėje.
[To be completed nationally] [For referral procedures]
[Pildyti savo šalies kalba]
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 g/ 25 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
I priedą – Pildyti savo šalies kalba]
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg plėvele dengtų tablečių HDPE buteliukais kartono dėžutė
Store in the original bottle.
Laikyti gamintojo buteliuke.
Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Buteliuko etiketė Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės HDPE buteliukui
N/ A
Duomenys nebūtini.
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutė
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
Lactose-monohydrate.
Laktozės monohidratas.
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių
Keep the blister in the outer carton.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
[To be completed nationally][For referral procedures]
[Pildyti savo šalies kalba]
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 50 g/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių HDPE buteliukais kartoninė dėžutė
100 film coated-tablets.
100 plėvele dengtų tablečių.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Buteliuko etiketė Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės HDPE buteliukui
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Duomenys nebūtini.
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets blister
50 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Vienoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių.
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 g/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių HDPE buteliukais kartono dėžutė
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Buteliuko etiketė Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės HDPE buteliukui
57 PACKAGE LEAFLET:
57 PAKUOTĖS LAPELIS
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
COZAAR COMP plėvele dengtos tabletės Losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
What Cozaar Comp is and what it is used for 2.
Kas yra Cozaar Comp ir kam jis vartojamas 2.
Before you take Cozaar Comp 3.
Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Comp 3.
How to take Cozaar Comp 4.
Kaip vartoti Cozaar Comp 4.
How to store Cozaar Comp 6.
Kaip laikyti Cozaar Comp 6.
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
KAS YRA COZAAR COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Cozaar Comp yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlotiazido) derinys.
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension (high blood pressure).
Cozaar Comp gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COZAAR COMP
Do not take Cozaar Comp
Cozaar Comp vartoti negalima:
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan, hydrochlorothiazide or to any of the other ingredients in this medicine. • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides, some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure) • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”) • if you are breast-feeding • if you have severely impaired liver function • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine. • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment • if you are suffering from gout
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei Cozaar Comp medžiagai; • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems sulfamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems kaip, kotrimoksazolui, jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją); • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr. ir poskyrį ” Nėštumas ir žindymo laikotarpis ”); • jeigu maitinate krūtimi; • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; • jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstai negamina šlapimo; • jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu nepavyksta koreguoti; • jeigu sergate podagra.
Take special care with Cozaar Comp
Specialių atsargumo priemonių reikia:
• if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
• jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis; • jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių); • jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos; • jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate; • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
58 • if you take diuretics (water pills) • if you are on a salt-restricted diet • if you have or have had severe vomiting and/ or diarrhoea • if you have heart failure • if you have narrow arteries to your kidneys (renal artery stenosis) or only have one functioning kidney, or you have recently had a kidney transplant • if you have narrowing of the arteries (atherosclerosis), angina pectoris (chest pain due to poor heart function) • if you have ‘ aortic or mitral valve stenosis’ (narrowing of the valves of the heart) or ‘ hypertrophic cardiomyopathy’ (a disease causing thickening of heart muscle) • if you are diabetic • if you have had gout • if you have or have had an allergic condition, asthma or a condition that causes joint pain, skin rashes and fever (systemic lupus erythematodus). • if you have high calcium or low potassium levels or you are on a low potassium diet • if you need to have an anaesthetic (even at the dentist) or before surgery, or if you are going to have tests to check your parathyroid function, you must tell the doctor or medical staff that you are taking Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets. • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldesterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
59 • jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų kraujagyslės (yra inkstų arterijų stenozė), funkcionuoja tik vienas inkstas arba neseniai persodintas inkstas; • jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos); • jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo); • jeigu sergate cukriniu diabetu; • jeigu sirgote podagra; • jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige); • jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos; • jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes; • jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Cozaar Comp may interact with other medicines.
Šlapimą varantys preparatai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Cozaar Comp tabletėse, gali sąveikauti su kitais vaistais.
Preparations containing lithium should not be taken with Cozaar Comp without close supervision by your doctor.
Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Cozaar Comp negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“ water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Jeigu vartojate kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, kitokių diuretikų (” šlapimą varančių tablečių ”), kai kurių vidurių laisvinamųjų preparatų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui kontroliuoti arba vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų preparatų arba insulino), gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus).
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers, drugs for treatment of fungal infections, or arthritis medicines, resins used for high cholesterol, such as colestyramine, medicines which relax your muscles, sleeping tablets; opioid medicines such as morphine, ‘ pressor amines’ such as adrenaline or other drugs from the same group; (oral agents for diabetes or insulins).
Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, steroidų, vaistų vėžiui gydyti, nuskausminamųjų preparatų, vaistų grybelinei infekcinei ligai gydyti, vaistų nuo artrito, didelį cholesterolio kiekį mažinančių dervų (pvz., kolestiramino), raumenis atpalaiduojančių vaistų, migdomųjų tablečių, opioidinių preparatų, pavyzdžiui, morfino, kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar kitų šios grupės vaistų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio dabeto arba insulino.
Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Prieš tyrimą, kurio metu Jums reikės vartoti kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo, apie Cozaar Comp vartojimą pasakykite gydytojui.
Taking Cozaar Comp with food and drink You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other’ s effects.
Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Cozaar Comp tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį.
Dietary salt in excessive quantities may counteract the effect of Cozaar Comp tablets.
Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Cozaar Comp tablečių poveikį.
Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
Cozaar Comp galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Cozaar Comp vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
If you become pregnant while on Cozaar Comp, tell your doctor immediately.
Jei pastojote vartodama Cozaar Comp, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Prieš planuojamą nėštumą gydymą šiuo medikamentu reikia keisti kitu tinkamu gydymo būdu.
You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Jeigu maitinate krūtimi, Cozaar Comp vartoti draudžiama.
59 Use in children and adolescents
Vartojimas vaikams ir paaugliams
There is no experience with the use of Cozaar Comp in children.
Cozaar Comp vartojimo vaikams patirties nėra, todėl vaikų Cozaar Comp gydyti negalima.
Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
60 Vartojimas senyviems pacientams
Cozaar Comp works equally well in and is equally well tolerated by most older and younger adult patients.
Daugumai senesnių ir jaunesnių suaugusių pacientų Cozaar Comp poveikis yra vienodai geras ir jie šį vaistą toleruoja vienodai gerai.
Most older patients require the same dose as younger patients.
Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.
When you begin treatment with this medication, you should not perform tasks which may require special attention (for example, driving an automobile or operating dangerous machinery) until you know how you tolerate your medicine.
Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Important information about some of the ingredients of Cozaar Comp
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cozaar Comp medžiagas
Cozaar Comp contains lactose.
Cozaar Comp sudėtyje yra laktozės monohidrato.
HOW TO TAKE COZAAR COMP
KAIP VARTOTI COZAAR COMP
Always take Cozaar Comp exactly as your doctor has instructed you.
Cozaar Comp visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar Comp depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
It is important to continue taking Cozaar Comp for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Svarbu Cozaar Comp vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
High Blood Pressure The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Didelio kraujospūdžio liga Daugumai didelio kraujospūdžio liga sergančių pacientų įprastinė Cozaar Comp dozė kontroluoti kraujospūdį 24 valandas, yra 1 Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg tabletė per parą.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Paros dozę galima padidinti iki dviejų losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtų tablečių kartą per parą arba vienos losartano ir hidrochlorotiazido 100 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės (didesnės dozės) per parą.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets
Didžiausia paros dozė yra dvi losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/ 12, 5 mg plėvele dengtos tabletės arba viena losartano ir hidrochlorotiazido 100 mg/ 25 mg plėvele dengta tabletė.
If you take more Cozaar Comp than you should
Pavartojus per didelę Cozaar Comp dozę
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly.
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra.
Overdosage can cause a drop in blood pressure, palpitations, slow pulse, changes in blood composition, and dehydration.
Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą pulsą, kraujo pokyčius ir dehidraciją
If you forget to take Cozaar Comp Try to take Cozaar Comp daily as prescribed.
Stenkitės Cozaar Comp vartoti kasdien, kaip gydytojo skirta.
However, if you miss a dose, do not take an extra dose.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Just resume your usual schedule.
Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.
Like all medicines, Cozaar Comp tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Cozaar Comp, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
If you experience the following, stop taking Cozaar Comp tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Cozaar Comp tablečių vartojimą nutraukite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
60 A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali pasunkinti ryjimą ar kvėpavimą).
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
61 Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.
The following side effects have been reported:
Pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100): • Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder, • Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion, • Muscle pain or cramps, leg pain, back pain, • Insomnia, headache, dizziness, • Weakness, tiredness, chest pain, • Increased potassium levels (which can cause an abnormal heart rhythm), decreased haemoglobin levels.
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) • Kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, sinusų sutrikimas. • Viduriavimas, pilvos skausmas, pykinimas, nevirškinimas. • Raumenų skausmas arba mėšlungis, kojų skausmas, nugaros skausmas. • Nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas. • Silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas. • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
HOW TO STORE COZAAR COMP
KAIP LAIKYTI COZAAR COMP
Do not use Cozaar Comp after the expiry date which is stated on the container.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cozaar Comp vartoti negalima.
Store Cozaar Comp in the original package.
Cozaar Comp laikyti gamintojo pakuotėje.