qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1 000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1 000 doses.
1 000 vakcinos dozių reikia tirpinti tokiame kiekyje (litrais) vandens, kiek dienų amžiaus yra viščiukai (daugiausiai 20 l).
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1 000 doses.
Stambiųjų veislių paukščiams arba itin karštu oru vandens kiekį galima padidinti iki 40 l 1 000- čiui dozių.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Į vandenį įbėrus 2 g nugriebto pieno miltelių arba 20 ml nugriebto pieno litrui vandens, virusas ilgiau išlieka aktyvus.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours.
Būtina užtikrinti, kad paukščiai išgertų visą vakcinos suspensiją per 1– 2 val.
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day.
Vakciną reikia girdyti anksti ryte, nes šiuo paros metu paukščiai geria daugiausiai, arba jei labai karšta, vėsesniu paros laiku.
Feed should be available when vaccinating.
Vakcinavimo metu lesalas turi būti prieinamas.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Viščiukų troškuliui sukelti, prieš vakcinavimą reikia
3/ 17 circumstances.
3/ 17 neduoti gerti.
Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour.
Negirdymo laikas turi būti kuo trumpesnis, tačiau ne trumpesnis kaip pusė valandos.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
Paukščiams turi būti pastatyta pakankamai girdyklų, kad visiems užtektų vietos atsigerti.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Girdyklos turi būti švarios, be ploviklių ir dezinfekantų likučių.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Vandens tiekimą reikia atnaujinti, kai paukščiai išgeria visą vakcinos suspensiją.
Intranasal/ ocular administration:
Vakcinavimas lašinant į akį arba šnervę.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1 000 doses, 75 ml per 2 500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Vakciną reikia tirpinti fiziologiniame tirpale arba steriliame distiliuotame vandenyje (paprastai 30 ml 1 000 dozių, 75 ml 25 000 dozių) ir lašinti standartiniu lašintuvu.
One drop should be applied onto one nostril or one eye.
Vieną vakcinos lašą reikia lašinti į vieną šnervę ar akį.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Prieš paleidžiant paukštį būtina įsitikinti, kad lašą nosyje paukštis įkvėpė.
Ocular/ intranasal administration or coarse spray, give the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Patartina rinktis purškimą stambiais lašais arba lašinimą į akį ar šnervę (ypač vakcinuojant jaunus viščiukus), nes vakcinuojant šiais būdais susidaro geriausias imuninis atsakas.
The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
Vakcinavimo programa Optimalią vakcinavimo programą turi nustatyti veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į paukštyno situaciją.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
Nustatyta, kad dešimt kartų didesnė nei rekomenduotina dozė buvo saugi paskirties rūšių gyvūnams, vakcinuojant visais nurodytais būdais.
Active immunisation against avian Infectious Bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Vakcina skatina formuotis aktyviam imunitetui nuo IB 4- 91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų, sukeliančių vištų infekcinį bronchitą.
Sorbitol, gelatine, pancreatic digest of casein, disodium phosphate, water for injections
Sorbitolis, želatina, kasos fermentų apdorotas kazeinas, dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.
Do not mix with any other medicinal product..
Nemaišyti su jokiu kitu preparatu.
In freeze-dried form:
Tinkamumo laikas
9 months at 2°C to 8°C.
Liofilizuotos vakcinos, 2- 8 ºC temperatūroje – 9 mėn.
The vaccine should be used within 2 hours.
Atskiesta vakcina turi būti sunaudota per 2 val.
Store at 2-8°C.
Laikyti 2- 8 ºC temperatūroje.
4/ 17 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Pirminės pakuotės pbūdis ir sudedamosios dalys
A 10 ml vial of Type II hydrolytic glass containing 500, 1 000, 2 500, 5 000 or 10 000 doses of freeze- dried vaccine.
10 ml talpos II tipo hidrolitinio stiklo buteliukai po 500, 1 000, 2 500, 5 000 arba 10 000 dozių liofilizuotos vakcinos.
The vial is closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
Buteliukai užkimšti halogenobutiliniu guminiu kamščiu su būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
The product is presented as a single vial or in multipacks of 10 vials of the same dosage.
Supakuota dėžutėse po vieną arba 10 tos pačios dozės buteliukų.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Atliekos turi būti nukenksmintos virinant, deginant ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
9 June 1998
1998 m birželio 9 d.
The import, sale, supply and/ or use of Nobilis IB 4-91 is/ or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of its territory pursuant to national animal health policy.
Nobilis IB 4- 91 importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobilis IB 4-91 has to consult the relevant Member State’ s competent authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis IB 4- 91, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
5/ 17 ANNEX II
5/ 17 II PRIEDAS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (- IŲ) MEDŽIAGOS (- Ų) GAMINTOJAS (- AI) IR GAMINTOJAS (- AI), ATSAKINGAS (- I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Intervet International Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Veterinary Medicinal product subject to medical prescription.
Parduodama tik su veterinariniu receptu.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Nobilis IB 4-91 on the whole or part of their territory if it is established that: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/ 82/ EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
7/ 17 ANNEX III
7/ 17 III PRIEDAS
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Live attenuated Infectious Bronchitis Virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50. *
Gyvi nusilpninti 4- 91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai, ne mažiau kaip 3, 6 log10 * EID50.
* EID50 = 50% Embryo infective dose
* EID50 – 50% embrionų užkrečiamoji dozė.
Lyophilisate for suspension.
Liofilizatas suspensijai ruošti
1 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
1 x 500/ 1 000/ 2 500/ 5 000/ 10 000 dozių 10 x 500/ 1 000/ 2 500/ 5 000/ 10 000 dozių.
Chickens.
Vištos.
INDICATION
INDIKACIJOS
Vaccine against avian Infectious Bronchitis
Vakcina nuo paukščių infekcinio bronchito.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS
For intranasal/ ocular, spray or drinking water administration.
Lašinti į akį ar šnervę, purkšti arba girdyti su geriamu vandeniu.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Vakcina naudojama tik tuomet, kai nustatoma, kad 4- 91 padermės infekcinio bronchito virusai yra epidemiologiškai svarbūs toje teritorijoje.
Read package leaflet before use.
Reikia vengti, kad IB 4- 91 padermės virusai nepatektų į naują teritoriją, kurioje jų iki šiol nebuvo.
10/ 17 10.
10/ 17 Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Store at 2-8°C.
Laikyti 2– 8 ºC temperatūroje.
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 17 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE
VEIKLIOSIOS (- IŲJŲ) MEDŽIAGOS (- Ų) KIEKIS
> 3.6 log10 EID50 IBV per dose
Vienoje dozėje ≥ 3, 6 log10 EID50 paukščių infekcinio bronchito virusų.
500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 dozių.
ROUTES OF ADMINISTRATION
NAUDOJIMO BŪDAS (- i)
intranasal/ ocular, spray or drinking water
Lašinti į akį ar šnervę, purkšti arba girdyti su vandeniu.
BATCH NUMBER.
SERIJOS NUMERIS
EXP.
TINKA IKI
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
INFORMACINIS LAPELIS
Nobilis IB4-91, lyophilisate for suspension
13/ 17 INFORMACINIS LAPELIS Nobilis IB 4- 91, liofilizatas suspensijai ruošti
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Live attenuated Infectious Bronchitis Virus variant strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50. *
Gyvi nusilpninti 4- 91 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai, ne mažiau kaip 3, 6 log10 * EID50.
* EID50 = 50% Embryo infective dose: the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
* EID50 – 50% embrionų užkrečiamoji dozė – virusų kiekis, reikalingas sukelti infekcijai 50% užkrėstų embrionų.
Future layers and breeders should not be vaccinated before 3 weeks of age.
Būsimųjų veislinių paukščių ir dedeklių negalima vakcinuoti iki 3 sav. amžiaus.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of Turkey Rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days; therefore this vaccination scheme is contraindicated.
Vakcina Nobilis IB 4- 91, kuria vakcinuojami vienadieniai viščiukai, gali slopinti kalakutų rinotracheito (TRT) vakcinos efektyvumą, jei nuo vakcinacijos nepraėjo 7 d., todėl tokia vakcinavimo schema netaikytina.
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may induce mild respiratory signs which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Vakcinavimas Nobilis IB 4- 91 gali sukelti nežymius kvėpavimo takų ligos simptomus, kurie gali tęstis keletą dienų, priklausomai nuo vakcinuotų viščiukų sveikatos ir būklės.
Broiler:
Broileriai.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from three weeks of age onwards via intranasal/ ocular route, coarse spray or drinking water.
Vakciną galima naudoti vyresnėms kaip 3 sav. amžiaus būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams, lašinat į akį arba šnervę, purškiant stambiais lašais arba girdant su geriamu vandeniu.
The appropriate number of vials should be opened under the water.
Reikiamas kiekis vakcinos buteliukų turi būti atkimšti po vandeniu.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Viščiukų troškuliui sukelti prieš vakcinavimą reikia neduoti gerti.
The length of time of water deprivation is strongly dependent on the climatological circumstances.
Negirdymo laikas prieš vakcinavimą labai priklauso nuo klimato sąlygų.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1 000 doses, 75 ml per 2 500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Vakciną reikia tirpinti fiziologiniame tirpale arba steriliame distiliuotame vandenyje (30 ml 1 000 dozių, 75 ml 25 000 dozių) ir lašinti standartiniu lašintuvu.
Ocular/ intranasal administration or coarse spray give the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Patartina rinktis purškimą stambiais lašais arba lašinimą į akį ar šnervę (ypač vakcinuojant jaunus viščiukus), nes vakcinuojant šiais būdais susidaro geriausias imuninis atsakas.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Kadangi suspensijos infekcinio bronchito virusų stabilumas gali būti mažas dėl aukštos temperatūros ar nešvarumų poveikio, liofilizuotą vakciną reikia skiesti tik šaltu geros kokybės vandeniu.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Į geriamą vandenį įpylus nugriebto pieno, vakcinos virusai ilgiau išlieka aktyvūs.
Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy.
Būtina naudoti tik nugriebtą pieną, nes riebalai, esantys žaliame piene, gali užkimšti automatinių girdyklų sistemas, o taip pat sumažinti vakcinos efektyvumą.
15/ 17 Only healthy chickens should be vaccinated.
15/ 17 Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Nobilis IB 4- 91 skirta viščiukams vakcinuoti tik nuo 4- 91 padermės virusų sukeliamo infekcinio bronchito ir neturi būti naudojama vietoje kitų infekcinio bronchito vakcinų.
Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Viščiukus reikia vakcinuoti nuo kitų vyraujančių serotipų (pvz., Massachusetts) infekcinio bronchito virusų pagal vietinę vakcinacijos programą.
Do not mix or administer with other products.
Nemaišyti su jokiu kitu preparatu.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating.
Vakcinavus būtina plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
The vaccine should be used within 2 hours after reconstitution and should not be stored.
Atskiesta vakcina turi būti sunaudota per 2 val., jos laikyti negalima.
Care should be taken to avoid spread of a vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
Reikia saugotis, kad vakcinuotų viščiukų vakcinos virusas neišplistų fazanams.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
1/ 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses Not all pack sizes my be marketed.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
What is Nobivac Bb?
Kas yra Nobivac Bb?
Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Nobivac Bb – tai vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų B- C2 padermės bakterijų Bordetella bronchiseptica.
Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Nobivac Bb susideda iš sausos veikliosios medžiagos ir tirpalo, kuriuos sumaišius gaunama į nosį lašinama suspensija.
What is Nobivac Bb used for?
Kam vartojamas Nobivac Bb?
Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Nobivac Bb naudojamas vyresnėms nei vieno mėnesio katėms vakcinuoti nuo į gripą panašios ligos, kurią sukelia bakterija B.
Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Katėms į vieną šnervę įlašinama 0, 2 ml vakcinos.
Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Imunitetas infekcijai dažniausiai įgyjamas per tris dienas ir lieka apie metus.
How does Nobivac Bb work?
Kaip veikia Nobivac Bb?
Nobivac Bb is a vaccine.
Nobivac Bb – tai vakcina.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vakcinos „ išmoko “ imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Nobivac Bb sudėtyje yra gyvų B- C2 padermės bakterijų Bordetella bronchiseptica.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes a special type of antibodies against them.
Paskiepytos katės imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jos antikūnus.
In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Jei vėliau bakterija vėl patenka į organizmą, imuninė sistema žymiai greičiau pradeda gaminti jos antikūnus.
The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Gyva preparato Nobivac Bb bakterija skiriasi nuo kitų padermių bakterijų Bordetella bronchiseptica, kadangi jos sudėtyje nėra tam tikrų molekulių, ir todėl mažiau tikėtina, kad ji sukels ligą.
This makes it suitable for use in a vaccine.
Dėl to ją galima naudoti vakcinoms gaminti.
Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
Bronchiseptica galima naudoti ir šunims.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Bb been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kokia Nobivac Bb nauda atsiskleidė tyrimų metu?
The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
Dviejų pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Nobivac Bb veiksmingai slopina bakterijos B.
Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Bronchiseptica sukeltus simptomus.
What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Kokia yra su Nobivac Bb vartojimu siejama rizika?
The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Retai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra čiaudulys, kosulys ir negausios laikinos išskyros iš akių ir nosies.
Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Gyvūnus, kuriems pasireiškia sunkesni ligos požymiai, gali prireikti gydyti antibiotikais.
The vaccine may be administered by veterinarians only.
Vakcinos gali skirti tik veterinaras.
In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
Jeigu preparato netyčia suvartojo žmogus, jis nedelsdamas turi kreiptis į gydytoją ir jam parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Bronchiseptica rizika yra labai maža net ir silpnos imuninės sistemos žmonėms, siūloma kačių, kontaktuojančių su tokiais žmonėmis, nevakcinuoti Nobivac Bb, nes jos gali užkrėsti bakterijomis net metus po vakcinacijos.
Why has Nobivac Bb been approved?
Kodėl Nobivac Bb buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Nobivac Bb teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Other information about Nobivac Bb:
Kita informacija apie Nobivac Bb
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B. V. on 10 September 2002.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Bb rinkodaros teisę bendrovei „ Intervet International B. V. “ 2002 m. rugsėjo 10 d.
The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Rinkodaros teisė atnaujinta 2007 m. rugsėjo 25 d.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje arba ant pakuotės.
This summary was last updated on 25 September 2007.
Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m. rugsėjo 25 d.
EU/ 2/ 02/ 034/ 001 Nobivac Bb
EU/ 2/ 034/ 001
Powder and solvent for suspension for nasal administration
Vienoje dozėje
Cats
Liofilizatas ir
Nasal use
Katės
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Naudoti į nosį
Powder:
Liofilizatas:
1 dose Solvent:
5 buteliukai
0.5 ml
Nenumatyta
5 vials 5 vials
buteliukas (stiklo).
Not Applicable
5 buteliukai
Nobivac Bb for cats
Nobivac Bb katėms
Active substance ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
vienoje 0, 2 ml skiestos suspensijos dozėje yra 106, 3– 108, 3KFV gyvų B- C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų
Solvent Water for injections
Skiediklis: injekcinis vanduo.
For a list of excipients, see section 6.1.
6. 1 p.
Lyophilisate and solvent for suspension for nasal administration.
Liofilizatas ir skiediklis suspensijai į nosį ruošti.
Cats.
Katės.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms imunizuoti, norint sumažinti Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
Onset of immunity:
Imuniteto pradžia.
Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Vakcinuotoms 8 sav. amžiaus katėms imunitetas susidaro po 72 val.
Duration of immunity:
Imuniteto trukmė.
The duration of immunity is up to 1 year.
Imunitetas išlieka iki 1 metų.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Duomenų apie motininių antikūnų įtaką kačių vakcinavimo efektyvumui Nobivac Bb nėra.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Remiantis literatūra manoma, kad motininiai antikūnai netrukdo šio tipo intranazalinei vakcinai sukelti imuninį atsaką.
4.3 Contra-indications
Kontraindikacijos
None known.
Nėra.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Jei vakcinuota katė per vieną savaitę buvo gydyta antibiotikais, baigus gydymą, ją būtina vakcinuoti pakartotinai.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchispetica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica bakterijas, o kai kurios katės – ne mažiau kaip vienerius metus.
Intermittent spreading is possible as well.
Taip pat gali išskirti bakterijas retkarčiais.
2 4.5 Special precaution(s) for use
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Only healthy cats should be vaccinated.
Vakcinuoti galima tik sveikas kates.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the product.
Kačių čiaudėjimas po vakcinavimo nesumažina vakcinos efektyvumo.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal products.
Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su kitais į nosį skiriamais vaistais.
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Vakcinuoti gyvūnai gali šešias savaites išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica bakterijas ir ne mažiau kaip vienerius metus – bakterijas gali išskirti retkarčiais.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats, which are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Nepaisant, kad nusilpusios imuninės sistemos žmonės retai gali užsikrėsti Bordetella bronchiseptica, tačiau esant artimesniam kontaktui su katėmis, patartina minėtų gyvūnų šia vakcina nevakcinuoti.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Šunys, kiaulės ir nevakcinuotos katės gali reaguoti į vakcininės padermės bakterijas, atsirasti lengvi ir laikini kvėpavimo sutrikimo simptomai.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Kiti gyvūnai (triušiai ir smulkūs graužikai) nebuvo tirti.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Naudojant šią gyvą bakterinę vakciną, reikia taikyti atitinkamas dezinfekavimo procedūras.
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Nepaisant, kad nusilpusios imuninės sistemos žmonės retai gali užsikrėsti Bordetella bronchiseptica, tačiau tokie asmenys turi būti informuoti, kad vakcinuotos katės bent vienerius metus gali išskirti bakterijas.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose.
Kartais vakcinuotoms katėms gali atsirasti čiaudulys, kosulys, nedaug išskyrų iš akių arba nosies.
In animals, which show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Pasireiškus sunkesniems klinikiniams požymiams, gyvūnams galima skirti atitinkamą gydymą antibiotikais.
Do not use in pregnant or lactating queens.
Negalima naudoti katingoms katėms ir laktacijos metu.
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Vakcinavimo schema: vakcinuoti viena skiestos vakcinos doze (0, 2 ml) ne vėliau kaip prieš 72 val. iki numanomo rizikos laikotarpio.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Vakcinos skiediklį reikia atšildyti iki kambario temperatūros (15– 25 ºC).
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Liofilizuotą vakciną aseptiškai skiesti 0, 3 ml specialaus sterilaus skiediklio.
Shake well after addition of the solvent.
Gerai suplakti.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Įtraukti 0, 2 ml skiestos vakcinos į 1 ml arba 2 ml talpos švirkštą, nuimti adatą ir sušvirkšti visą skystį į vieną katės šnervę.
3 The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
3 Katės galvą reikia laikyti nosimi į viršų, o snukį sučiaupti, kad katė būtų priversta kvėpuoti per nosį.
Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Prikišti švirkštą prie vienos šnervės ir atsargiai sušvirkšti visą jo turinį per šnervę į nosies ertmę.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Vakcina švirkščiama tiesiai iš švirkšto galo į šnervės angą, gyvūnui įkvėpus patenka į nosies ertmę.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose, particularly in very young susceptible kittens.
Kartais gyvūnai, ypač labai jauni jautrūs kačiukai, gali čiaudėti, kosėti, atsirasti negausių ir laikinų išskyrų iš akių ar nosies.
In animals, which show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Pasireiškus sunkesniems klinikiniams požymiams, gyvūnus galima gydyti atitinkamais antibiotikais.
To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Skatina susidaryti aktyvų imunitetą nuo Bordetella bronchiseptica.
Gelatin, sorbitol, phosphate buffers.
Želatina, sorbitolis, fosfatiniai buferiai.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Nesant suderinamumo tyrimų, šios vakcinos negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus specialų vakcinos skiediklį.
5 years.
5 metai.
Store at 2 - 8°C.
Laikyti 2– 8 ºC temperatūroje.
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent.
Vienas 3 ml talpos vienadozis (I tipo stiklinis) buteliukas su liofilizatu, užkimštas halogenbutiliniu guminiu kamšteliu ir aliumininiu gaubteliu, bei 0, 5 ml talpos sterilaus skiediklio (I tipo stiklinis) buteliukas.
5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent per carton.
Po 5 vienadozius liofilizato buteliukus ir 5 skiediklio buteliukus kartoninėje dėžutėje.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Su aktyviąja medžiaga lietusios atliekos turi būti sunaikintos virinant, deginant ar pamerktos į atitinkamus dezinfekantus, aprobuotus kompetentingų institucijų.
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL- 5830 AA Boxmeer Olandija
10-09-2002
2002- 09- 10
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Nobivac Bb katėms importas, prekyba, tiekimas ir (ar) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Bet kuris asmuo, ketinantis importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti Nobivac Bb katėms, privalo sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Manufacturer of the biological active substance
Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U. S. A.
21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro JAV
275 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U. S. A.
275 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington JAV
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer Olandija
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EEC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/ 82/ EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
b)
D.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Netaikytina.
STATEMENT OF THE MRLs
7 III PRIEDAS
Not applicable
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
LABELLING
9 DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Carton label:
Kartoninės dėžutės etiketė
Per 0.2 ml dose of reconstituted suspension: ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
106, 3– 108, 3 KFV gyvų B- C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų.
Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Gyva vakcina katėms nuo Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos.
For nasal administration.
Naudoti į nosį.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį dėl vaisto naudojimo, atliekų naikinimo ir specialių atsargumo priemonių nusilpusios imuninės sistemos žmonėms.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį dėl vaisto naudojimo, atliekų naikinimo ir specialių atsargumo priemonių nusilpusios imuninės sistemos žmonėms..
PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer
PO Box 31 NL- 5830 AA Boxmeer Olandija
Lot/ Batch {number}
Serija {numeris}
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Label for the vaccine vial:
Vakcinos buteliuko etiketė
≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU/ dose B. bronchiseptica
Vienoje dozėje 106, 3– 108, 3 KFV Bordetella bronchiseptica.
1 dose.
1 dozė.
Nasal administration.
Naudoti į nosį.
(not applicable - will not be mentioned)
(nenumatyta – nebus paminėta)
For animal treatment
Tik veterinariniam naudojimui.
Label for the solvent vial:
Skiediklio buteliuko etiketė
Solvent for Nobivac Bb
Vakcinos Nobivac Bb skiediklis
0.5 ml
0, 5 ml.
See package leaflet
Žr. informacinį lapelį.
For animal treatment
INFORMACINIS LAPELIS
PACKAGE LEAFLET
14 INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Bb katėms
Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Gyva vakcina nuo kačių viršutinių kvėpavimo takų ligos, sukeliamos Bordetella bronchiseptica.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGAOS
Contains ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
106, 3– 108, 3KFV gyvų B- C2 padermės Bordetella bronchiseptica bakterijų.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
1 mėn. amžiaus kačiukams ir vyresnėms katėms imunizuoti, norint sumažinti Bordetella bronchiseptica sukeliamos kvėpavimo takų ligos klinikinius požymius.
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Ji yra 72 val. po vakcinacijos.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Viena skiestos vakcinos dozė (0, 2 ml) ne vėliau kaip prieš 72 val. iki numanomo rizikos laikotarpio.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Įtraukti 0, 2 ml skiestos vakcinos į 1 ml arba 2 ml talpos švirkštą, nuimti adatą ir sušvirkšti visą turinį į vieną katės šnervę.
The head of the cat should be held with its nose pointing upward and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Katės galvą reikia laikyti nosimi į viršų, o snukį sučiaupti, kad katė būtų priversta kvėpuoti per nosį.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Vakcina švirkščiama tiesiai iš švirkšto galo į šnervės angą ir įkvepiant patenka į nosies ertmę.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Nesant suderinamumo tyrimų, nemaišyti su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus specialų vakcinos skiediklį.
Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal product.
Nenaudoti vakcinos, jei katė gydoma antibiotikais arba kartu su kitais į nosį skiriamais vaistais.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Vakcinuoti gyvūnai šešias savaites gali išskirti vakcininės padermės Bordetella bronchiseptica bakterijas, o kai kurios katės – ne mažiau kaip vienerius metus.
17 Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Nepaisant, kad nusilpusios imuninės sistemos žmonės retai gali užsikrėsti Bordetella bronchiseptica tačiau esant artimesniam kontaktui su katėmis, patartina minėtų gyvūnų šia vakcina nevakcinuoti.
Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Tokie asmenys turi būti informuoti, kad vakcinuotos katės bent vienerius metus gali išskirti bakterijas.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
16 Šunys, kiaulės ir nevakcinuotos katės gali reaguoti į vakcininės padermės bakterijas, atsirasti lengvi ir laikini kvėpavimo sutrikimo simptomai.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Kiti gyvūnai (pvz., triušiai ir smulkūs graužikai) nebuvo tirti.
In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
The import, sale, supply and/ or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Nobivac Bb katėms importas, prekyba, tiekimas ir/ ar naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Bet kuris asmuo, ketinantis importuoti, parduoti, tiekti ir/ ar naudoti Nobivac Bb katėms, privalo sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
INFORMACINIO LAPELIO TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http: // www. emea. europa. eu /
Presentation:
Pakuotė:
Carton box with 5 vials of freeze-dried vaccine and 5 vials of sterile solvent.
5 liofilizato buteliukai ir 5 sterilaus skiediklio buteliukai kartoninėje dėžutėje.
What is Nobivac Piro?
Kas yra Nobivac Piro?
Nobivac Piro is a vaccine that contains antigens (proteins) from the parasites Babesia canis and Babesia rossi.
Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
Nobivac Piro is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
What is Nobivac Piro used for?
Kam vartoti Nobivac Piro?
Nobivac Piro is used to vaccinate dogs aged six months or older against B. canis, a protozoan (single-celled organism) transmitted by ticks that lives in red blood cells.
Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
The vaccine can reduce the severity of symptoms caused by acute (short-lived) babesiosis (the disease caused by infection with B. canis, with weakness, fever and jaundice) and anaemia (low red blood cell counts).
Vakcina gali sušvelninti ūmios (trumpalaikės) babeziozės (B. canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
Re-vaccination is achieved with a single injection every six months.
Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3– 6 savaičių pertrauką.
Immunity starts three weeks after the vaccination course and lasts for at least six months.
Šuo dar kartą vakcinuojamas praėjus šešiems mėnesiams.
Only healthy dogs should be vaccinated.
Vakcinuojami tik sveiki šunys.
Dogs that are infected with B. canis but have no symptoms should be treated appropriately before vaccination.
Prieš vakcinuojant B. canis užsikrėtusius, tačiau ligos požymių neturinčius šunis jie turi būti atitinkamai gydomi.
It is recommended that the vaccination is given at least one month before the tick season and exposure to ticks be reduced during the vaccination period.
Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
How does Nobivac Piro work?
Kaip veikia Nobivac Piro?
Nobivac Piro is a vaccine.
Nobivac Piro – tai vakcina.
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
Nobivac Piro sudėtyje yra nedidelis kiekis B. canis ir giminingos parazitų rūšies B. rossi antigenų (parazitų tirpių antigenų), kurie gaunami iš užkrėstų raudonųjų kraujo kūnelių.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to B. canis.
Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B. canis antikūnus.
This helps to reduce the symptoms of babesiosis.
Tai padeda sušvelninti babeziozės simptomus.
Because the antigens on B. canis are very variable, vaccines against B. canis only work effectively if they also include antigens from B. rossi.
Kadangi B. canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B. rossi antigenai.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Piro been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Kaip buvo tiriamas Nobivac Piro?
The effectiveness of Nobivac Piro has been studied in three laboratory studies in which dogs were vaccinated and then challenged (exposed to wild type Babesia).
Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
Further one main field study was performed, including dogs of at least six months of age of various breeds who received two injections of Nobivac Piro three weeks apart.
Be to, buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
The effects of vaccination were compared with those of vaccination using a placebo (a dummy treatment).
Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
The main measure of effectiveness was the proportion of the dogs that developed antibodies against B. canis and B. rossi two weeks after the second injection.
Pagrindinis veiksmingumo matas buvo šunų, kuriems per dvi savaites po antrojo vakcinavimo išsivystė antikūnai prieš B. canis ir B. rosi, santykinė dalis.
What benefit has Nobivac Piro shown during the studies?
Kokia Nobivac Piro nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
Nobivac Piro veiksmingiau už placebą skatino antikūnų gamybą, t. y. antikūnai susidarė didesnei vakcinuotų nei placebu gydytų šunų daliai.
What is the risk associated with Nobivac Piro?
Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?