qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
These measures should help to protect the environment.
53 Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Aplinkoje esančios blusų lervos žūva po sąlyčio su Advocate gydytu gyvūnu
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
Vienadozės tūbelės blisteriais po 3, 4, 6, 21 ar 42 vnt.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Norėdami gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su Registruotojo vietiniu atstovu.
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
54 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel +353 1 2999313
Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium Blackthorn Road IRL Dublin 18 Tel +353 1 2999313
28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
55 Sverige Κύπρος Bayer A/ S, Bayer HealthCare PHARMACARE Ltd.
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Animal Health Division Τ. Θ. 28351 Nørgaardsvej 32 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ DK- 2800 Kgs.
58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
56 INFORMACINIS LAPELIS Advocate, užlašinamasis tirpalas šunims
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Negalima naudoti šuniukams iki 7 sav. amžiaus.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
57 Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Naudoti galima tik įvertinus galimą riziką ir naudą.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Katėms reikia naudoti „ Advocate katėms “, kuriame yra 100 mg/ ml imidakloprido ir 10 mg/ ml moksidektino.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą, nedažnai gali būti pastebimi trumpalaikiai neurologiniai požymiai: ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
Atsitiktinai nurijus, reikia skirti simptominį gydymą.
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
Lašinti ant odos tarp menčių.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Dozavimo planas Rekomenduotina minimali dozė yra 10 mg/ kg kūno svorio imidakloprido ir 2, 5 mg/ kg kūno svorio moksidektino, atitinkanti 0, 1 ml/ kg kūno svorio Advocate šunims.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Šuns svoris, Naudotinos tūbelės dydis Tūris, ml Imidakloprido,
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
kg
Moxidectin [mg/ kg bw]
mg/ kg kūno svorio mg/ kg kūno svorio
≤ 4 kg
≤ 4 kg > 4– 10 kg
Advocate for small dogs
Advocate mažiems šunims Advocate vidutiniams šunims
0.4
0, 4 1, 0
minimum of 2.5
ne mažiau kaip 10 ne mažiau kaip 2, 5 10– 25 2, 5– 6, 25
> 4 – 10 kg
> >
> 25 – 40 kg
10– 25 kg Advocate dideliems šunims 25– 40 kg Advocate labai dideliems šunims
4.0
2, 5 4, 0
10 - 16
10– 25 10– 16
2.5 - 4
2, 5– 6, 25 2, 5– 4
treatment and prevention
Gydymas nuo blusų ir profilaktiškai
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Vieną kartą gydytas šuo blusomis neužsikrečia 4 sav.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Todėl prieš gydant Advocate, reikia atsižvelgti į patarimus, pateiktus punkte „ Specialieji nurodymai “.
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Gydymas nuo Angiostrongylus vasorum
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
Endeminėse širdies kirmėlių atžvilgiu srityse, gydymas kas mėnesį gali pastebimai sumažinti pavojų pakartotinai užsikrėsti atitinkamomis apvaliosiomis kirmėlėmis.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Neendeminėse širdies kirmėlių 59 atžvilgiu srityse preparatą galima naudoti kaip dalinę sezoninės prevencinės programos nuo blusų ir virškinimo trakto nematodų priemonę.
For dogs up to 25 kg:
Šunims iki 25 kg
At each spot part the coat until the skin is visible.
Kiekvienoje vietoje reikia praskirti kailį, kad matytųsi oda.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Vienoje vietoje negalima lašinti per didelio kiekio tirpalo, nes jis gali nutekėti nuo šuns šonų.
Not applicable.
60 Nenumatyta.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Būtina stengtis, kad tūbelės turinys ar užlašinta dozė nepatektų į gydomo ir (ar) kito gyvūno akis ar burną.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Kai preparatas lašinamas ant 3 – 4 atskirų vietų, ypatingai reikia prižiūrėti, kad gyvūnas nelaižytų lašinimo vietų.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Šiame vaiste yra moksidektino (makrociklinio laktono), todėl ypač apdairiai reikia naudoti (kaip aprašyta 9 p.) koli, senųjų anglų aviganių ir giminingų veislių ar jų mišrūnų šunims; svarbu, kad preparato nepatektų į gydomo ar kito arti esančio gyvūno burną.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Nors preparatą galima saugiai naudoti šunims, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, tačiau jis neveikia suaugusių Dirofilaria immitis.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
Naudojimo metu negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
61 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
These measures should help to protect the environment.
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
Vienadozės tūbelės blisteriais po 3, 4, 6, 21 ar 42 vnt.
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
62 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
63 Sverige Κύπρος Bayer A/ S, Bayer HealthCare PHARMACARE Ltd.
AIVLOSIN
AIVLOSIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateikta dokumentacija įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
What is Aivlosin?
Kas yra Aivlosin?
Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for chickens.
Aivlosin tiekiami kaip vaistinių pašarų premiksas ir oraliniu būdu vartojami milteliai kiaulėms ir granulės, kurios skirtos viščiukams ir dedamos į jų geriamą vandenį.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Premiksas yra įmaišomas į kiaulių pašarams skirtus miltus ir vartojamas kaip vaistinis pašaras, kai ūkininkams reikia gydyti daug kiaulių.
The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Oraliniu būdu vartojamus miltelius kiaulių savininkas įmaišo į kiaulių maistą ir skiria atskirų kiaulių gydymui.
The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
Granulių įmaišoma į geriamojo vandens sistemą arba tiesiogiai, arba prieš tai ištirpinus jas skystyje.
What is Aivlosin used for?
Kam vartojamas Aivlosin?
Aivlosin is an antibiotic.
Aivlosin yra antibiotikas.
Swine Enzootic Pneumonia) or the intestinal tract (Swine Dysentery or Porcine Proliferative Enteropathy).
Jis skiriamas kiaulių infekcinių bakterijų sukeltų ir plaučius pažeidžiančių ligų (pvz., kiaulių enzootinės pneumonijos) arba žarnyno ligų (kiaulių dizenterijos arba profileracinės kiaulių enteropatijos) gydymui ir (arba) prevencijai.
Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Dėl Aivlosin pagerėja gyvulių sveikata ir padidėja svoris, tačiau gali išlikti bakterijų, sukėlusių plaučių infekciją.
In chickens, it is used to treat or prevent lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Viščiukams jis skiriamas gydyti Mycoplasma gallisepticum infekcijas arba profilaktiškai.
How does Aivlosin work?
Kaip veikia Aivlosin?
The active substance of Aivlosin is tylvalosin (previous name: acetylisovaleryltylosin), an antibiotic of the macrolide group.
Veiklioji Aivlosin medžiaga yra tilvalozinas (ankstesnis pavadinimas: acetilizovaleriltilozinas) – makrolidų grupės antibiotikas.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and inhibits the growth of bacteria.
Jis blokuoja bakterijų ribosomų, t. y. ląstelių dalių, kurios gamina baltymus, veiklą ir taip sutrukdo bakterijų augimą.
How has Aivlosin been studied?
Kaip buvo tiriamas Aivlosin?
The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in microbiological laboratories.
Antibakterinis tilvalozino veiksmingumas gydant bakterijų sukeliamas ligas buvo tiriamas mikrobiologijos laboratorijose.
The main clinical studies of the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
Pagrindiniai Aivlosin veiksmingumo klinikiniai tyrimai buvo atlikti daugelio ES šalių ir ne ES šalių ūkiuose.
The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to develop the disease as well.
Tiriamos kiaulės arba jau sirgo, arba kontaktavo su to paties ūkio sergančiais gyvūnais ir todėl galėjo susirgti ta pačia liga.
For the treatment of large numbers of pigs, Aivlosin was mixed into pig food by an authorised feed mill using the “ premix for medicated feeding stuff”.
Didelio kiaulių skaičiaus gydymui Aivlosin, kaip vaistinis premiksas, buvo įmaišytas į kiaulių pašarams skirtus miltus specialiu pašaro smulkintuvu.
In order to achieve a good mixture in this large volume of food, special mixing equipment is needed and the mixing is done in several steps.
Siekiant tinkamai paruošti didelį kiekį šio pašaro mišinio turi būti naudojama tinkama maišymo įranga, o darbas atliekamas keliomis pakopomis.
For the treatment of individual pigs or a small number of animals, the animal owner mixed the medicine into the pig feed.
Atskirų kiaulių arba nedidelio kiaulių skaičiaus gydymui vaistus į pašarą įmaišė gyvulių savininkas.
In chicken, Aivlosin was used either to treat already diseased chicken or to help preventing an outbreak of the disease in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease is present.
Aivlosin buvo skiriamas viščiukams arba siekiant išgydyti jau sergančius viščiukus, arba siekiant užkirsti kelią ligos protrūkiui tarp labai mažų viščiukų, ką tik išsiritusių iš kiaušinių, kuriuos padėjo vištos, tarp kurių yra užsikrėtusių šia liga.
The medicine was given with the drinking water at a dosage of 25 for three consecutive days.
Tris dienas iš eilės preparato buvo įmaišoma į geriamąjį vandenį – 25 mg/ kg kūno svorio.
In order to prevent an outbreak of the disease, chicks were treated in their first 3 days of life and treatment was repeated after about 2 weeks.
Siekiant išvengti ligos protrūkio, viščiukai buvo gydomi pirmas tris savo gyvenimo dienas, pakartotinai skiriat šį preparatą po maždaug 2 savaičių.
During treatment, the birds did not receive any other water than the medicated drinking water.
Gydymo metu paukščiams nebuvo duodama jokio kito vandens, o tik to, kuriame buvo įmaišyta šio preparato.
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Kokia Aivlosin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Tyrimai parodė, kad kiaulės, infekcijos metu gydytos Aivlosin, prarado mažiau svorio ir turėjo mažiau ligos požymių nei šiuo medikamentu negydyti gyvuliai.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės preparatų, kuriais gydomos analogiškos kiaulių ligos, veiksmingumą.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Aivlosin gydytiems viščiukams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai palyginus su tais, kurie nebuvo gydyti.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
Aivlosin veiksmingumas buvo panašus į kito tos pačios klasės preparato veiksmingumą, kuris jau buvo patvirtintas šiai ligai gydyti.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Gydymo metu kvėpavimo takuose buvo išnaikintos ne visos bakterijos, todėl kai kuriems paukščiams vis dar pasireiškė ligos simptomų, tačiau sergančių gyvūnų buvo daug mažiau negu negydytoje grupėje.
What is the risk associated with Aivlosin?
Kokia rizika siejama su Aivlosin vartojimu?
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Ypač ligotos kiaulės gali nesuėsti viso duoto pašaro ir taip suvartoti nepakankamą vaisto kiekį.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Taigi šiems gyvuliams gydymas Aivlosin, dedant preparato į pašarą, nerekomenduojamas.
Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Kiaulių pašarų sudėtis gali turėti poveikį Aivlosin veiksmingumui, todėl jis turėtų būti vartojamas tik sausuose pašaruose.
The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Oraliniu būdu vartojamų miltelių neįmanoma gerai išmaišyti su granulėmis, t. y. jie neturi būti vartojami granuliuotuose kiaulių pašaruose.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Geriamąjį vandenį, į kurį įmaišyta preparato, reikia keisti kas 24 valandas.
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Aivlosin kai kuriems asmenims gali sukelti odos reakcijų.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Žmonės, praeityje turėję odos reakcijų dėl Aivlosin arba panašių vaistų, turėtų vengti bet kokio kontakto su Aivlosin.
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Maišant Aivlosin į pašarus, geriamąjį vandenį arba dirbant su vaistiniu pašaru arba vandeniu, būtina stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės, todėl reikia naudoti asmeninės apsaugos priemones: specialius drabužius, pirštines ir veido apsaugą (respiratorių).
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
Jei ant odos pateko medikamento ar gydomojo pašaro ir vandens, odą reikia gerai nuplauti.
Aivlosin should not be used in people.
Aivlosin neskirtas gydyti žmonėms.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Jei Aivlosin atsitiktinai pavartoja žmogus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvulį būtų galima paskersti, o jo mėsą galėtų vartoti žmonės (vaisto pasišalinimo iš organizmo laikotarpis)?
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Po paskutinio Aivlosin skyrimo (su maistu ar geriamuoju vandeniu) kiaulės neturi būti skerdžiamos, o viščiukai pjaunami dvi dienas.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Aivlosin negalima skirti vištoms, kurių padėtus kiaušinius vartos žmonės.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Todėl šio preparato neturi būti duodama dedeklėms vištoms bent dvi savaites iki tol, kol vištos pradės dėti kiaušinius, kurie bus skirti žmonėms.
Why has Aivlosin been approved?
Kodėl Aivlosin buvo patvirtintas?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Aivlosin nauda yra didesnė už riziką, kai Aivlosin įmaišomas į gyvulių pašarą ar geriamąjį vandenį ir vartojamas pagal pakuotės lapelio nurodymus.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Komitetas rekomendavo suteikti Aivlosin rinkodaros teisę.
Other information about Aivlosin:
Kita informacija apie Aivlosin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aivlosin rinkodaros teisę 2004 m. rugsėjo 9 d.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Target Route of species administration
Paskirties gyvūnų rūšis
Packaging
Naudojimo Pakuotė būdas
Premix for medicated feeding stuff
Vaistinis premiksas
In-feed use
Naudoti su Aliuminio folija / pašaru poliesteriu laminuotas maišas
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
42, 5 mg/ g
2 days
Skerdienai ir subproduktams – 2 paros
In-feed use
Naudoti su Aliuminio folija / pašaru poliesteriu laminuotas maišelis
Pigs
Vaistinis premiksas
In-feed use
Kiaulės
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Naudoti su Popieriaus maišai 8, 5 mg/ g pašaru su polietileno sluoksniu
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Naudoti su Popieriniai 8, 5 mg/ g pašaru maišeliai su polietileno sluoksniu
Pigs
Geriamieji milteliai
Oral use
Kiaulės
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Naudoti per Popieriniai 8, 5 mg/ g burną maišeliai su polietileno sluoksniu
Chicken
Granulės geriamajam vandeniui
In drinking water use
Vištos
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Naudoti su Aliuminio folijos 625 mg/ g geriamu pakelis vandeniu
2 days Not authorised for laying birds
Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
AIVLOSIN 42, 5 mg/ g, vaistinis premiksas kiaulėms
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Veiklioji medžiaga: tilvalozinas (tilvalozino tartratas)
42.5 mg/ g
42, 5 mg/ g.
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Smėlio spalvos milteliai.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, kurią sukelia jautrios Mycoplasma hyopneumoniae, gydyti ir profilaktiškai.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Skiriant rekomenduotinomis dozėmis, sumažėja pažeidimų plaučiuose ir svorio kritimas, tačiau Mycoplasma hyopneumoniae nėra pašalinama.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), kurią sukelia Lawsonia intracellularis, gydymui bandose, kurioms diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos istorija, skrodimo ir klinikinės patologijos duomenimis.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae, protrūkių gydymui bandose, kuriose šis susirgimas buvo nustatytas, ir profilaktiniam apsisaugojimui nuo šios ligos pasikartojimo atvejų.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Esant ūminiams ir sunkiems kiaulių susirgimų atvejams, dėl kurių sumažėja maisto ir vandens vartojimas, kiaules reikia gydyti atitinkamais injekciniais vaistais.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Esant atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejui, B. hyodysenteriae kamienai paprastai pasižymi didesnėmis MIC reikšmėmis.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Šio sumažėjusio jautrumo klinikinė svarba dar nėra pilnai ištirta.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
Neatmestina kryžminio atsparumo tarp tilvalozino ir kitų makrolidų galimybė.
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
Pagal galiojančią klinikinę praktiką, gydymą reikia skirti remiantis jautrumo tyrimo rezultatais.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Kadangi buvo nustatyta, jog Aivlosin sukelia padidėjusio jautrumo reakcijas laboratoriniams gyvūnams, žmonės, kuriems nustatytas jautrumas tilvalozino tartratui, turi vengti sąlyčio su vaistu.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Maišant veterinarinį vaistą bei dirbant su vaistiniu pašaru, būtina stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės, todėl būtina naudoti asmeninės apsaugos priemones: spec. drabužius, nepralaidžias pirštines ir (arba) vienkartinį respiratorių, atitinkantį Europos standartą EN 149, arba daugkartinio naudojimo respiratorių, atitinkantį Europos standartą EN 140, su filtru, atitinkančiu EN 143.
Wash contaminated skin.
Patekus ant odos, reikia nuplauti.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto etiketę.
None known
Nežinomos.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Nebuvo nustatyta, ar saugu skirti Aivlosin paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus galimą riziką ir naudą.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Tyrimais su laboratoriniais gyvūnais teratogeninis poveikis nebuvo nustatytas.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Toksinis poveikis vaikingoms graužikų patelėms buvo pastebėtas, skyrus 400 mg/ kg kūno svorio ir didesnes dozes.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Skyrus toksiškas dozes vaikingoms patelėms, buvo pastebėtas nežymus vaisiaus kūno svorio sumažėjimas.
In-feed use.
Maišyti į pašarą.
For incorporation into dry feed only.
Maišyti tik į sausą pašarą.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Kiaulių, sergančių enzootine pneumonija, gydymui ir profilaktikai Paros dozė yra 2, 125 mg tilvalozino 1 kg kūno svorio su pašaru, 7 dienas iš eilės.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Antrinė infekcija, sukelta tokių mikroorganizmų, kaip Pasteurella multocida ir Actinobacillus pleuropneumoniae, gali komplikuoti enzootinę kiaulių pneumoniją.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Kiaulių, sergančių proliferacine enteropatija (ileitu), gydymui ir profilaktikai Dozė: sumaitinant per parą su pašaru 4, 25 mg tilvalozino vienam kūno masės kg, 10 dienų iš eilės.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Kiaulių, sergančių dizenterija, gydymui ir profilaktikai Dozė: sumaitinant per parą su pašaru 4, 25 mg tilvalozino vienam kūno masės kg, 10 dienų iš eilės.
In dication
Indikacijos
Dose of active
Aktyviojo
Duration of
Gydymo
In feed inclusion rate
Įmaišymo į pašarą santykis
ingredient
komponento dozė
treatment
trukmė
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Kiaulių, sergančių enzootine pneumonija, gydymui ir profilaktikai
2.125 mg/kg bodyweight/day
2, 125 mg/ kg kūno svorio/ dienai
7 days
7 dienas
1 kg/tonne*
1 kg/ t *
Treatment of PPE (ileitis)
4, 25 mg/ kg kūno svorio/ dienai
10 days
10 dienų
2 kg/tonne*
2 kg/ t *
Treatment and prevention of swine dysentery
Kiaulių, sergančių dizenterija, 4, 25 mg/ kg kūno gydymui ir profilaktikai svorio/ dienai
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
* Svarbu: pateikti vaisto įmaišymo į pašarą santykiai paremti prielaida, kad kiaulė per dieną suėda tokį pašaro kiekį, kuris atitinka jos 5% kūno svorio.
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dosage.
Senesnėms kiaulėms arba kiaulėms su sumažėjusiu pašaro suvartojimu vaisto įmaišymo dozę gali tekti padidinti, kad pasiekti gydymui veiksmingą dozę.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Sumažėjusios mitybos atveju naudokite šią formulę:
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Dozės santykis (mg/ kg kūno svorio) x kūno svoris (kg) Premikso kiekis, kg/ t =
Kg Premix/tonne feed
pašaro
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Kasdieninis pašaro suvartojimas (kg) x Premikso stiprumas (mg/ g)
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Kaip vaisto papildas, turėtų būti taikoma gero ūkininkavimo ir higienos reikalavimų vykdymo praktika, kad būtų sumažintas infekcijos pavojus ir būtų galima kontroliuoti atsparumo įgijimo eigą.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Veterinariniam vaistui maišyti į pašarą reikia naudoti juostinius horizontalius maišytuvus.
It is recommended that Aivlosin is first mixed into 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Rekomenduotina pirmiausiai Aivlosin sumaišyti su 10 kg pašaro, po to gautą mišinį gerai tolygiai išmaišyti su likusia dalimi pašarų.
Medicated feed may then be pelleted.
Po to vaistinį pašarą galima granuliuoti.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Granuliavimo sąlygos apima vieną apdorojimo garais 5 minutes etapą ir granuliavimą ne didesnėje kaip 70 °C temperatūroje normaliomis sąlygomis.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dosage.
4. 10 Perdozavimas
4.11 Withdrawal period(s)
Iki 10 kartų viršijus rekomenduotiną dozę, augančioms kiaulėms nebuvo pastebėta jokių netoleravimo požymių.
Meat and offal:
4. 11 Išlauka
2 days
Skerdienai ir subproduktams – 2 paros.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapinė grupė: makrolidų grupės antibiotikas.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
ATCvet kodas:
Tylvalosin tartrate is a macrolide antibiotic that has antibacterial activity against Gram-positive, some Gram-negative organisms and mycoplasma.
Tilvalozino tartratas yra makrolidų grupės antibiotikas, antibakteriškai veikiantis gramteigiamus ir kai kuriuos gramneigiamus mikroorganizmus ir mikoplazmas.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Jis slopina baltymų sintezę bakterijos ląstelėje.
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Makrolidų grupės antibiotikai yra metabolitai ar pusiau sintetiniai dirvožemio mikroorganizmų metabolitų dariniai, gauti fermentacijos būdu.
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Jie turi skirtingų dydžių laktono žiedus ir dėl dimetilamino grupės makrolidai yra šarminiai junginiai.
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Tilvalozino žiedas yra šešiolikanaris.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Makrolidai slopina baltymų sintezę, grįžtamai jungdamiesi prie ribosomos 50S subvieneto.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Jie jungiasi donoro vietoje ir sustabdo translokaciją, reikalingą peptidų grandinei didėti.
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Daugiausiai veikia tik greitai besidauginančius mikroorganizmus.
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Makrolidai dažniausiai yra laikomi bakteriostatinėmis ir mikoplazmostatinėmis medžiagomis.
4 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
4 Iki šiol nebuvo pranešta ar nustatyta Mycoplasma hyopneumoniae ir Lawsonia intracellularis atsparumo tilvalozinui atvejų gamybinėmis sąlygomis.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Nebuvo nustatytas ir Brachyspira hyodysenteriae atsparumas šiam vaistui.
Generally strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Esant atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejui, B. hyodysenteriae kamienai paprastai pasižymi didesnėmis MIC reikšmėmis.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Neatmestina kryžminio atsparumo tarp tilvalozino ir kitų makrolidų galimybė.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of Aivlosin.
Davus per os Aivlosin, tilvalozino tartratas greitai absorbuojasi.
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060 – 0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Sušėrus rekomenduojamą dozę, plaučiuose nustatytos 0, 06– 0, 066 µg/ ml koncentracijos, praėjus 2 ir 12 val. po gydymo.
The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Pradinis junginys plačiai pasiskirsto audiniuose, kurio didžiausios koncentracijos nustatytos plaučiuose, tulžyje, žarnų gleivinėje, blužnyje, inkstuose ir kepenyse.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Yra įrodymų, kad makrolidų koncentracija yra didesnė infekcijos vietoje negu kraujo plazmoje, ypač neutrofiluose, alveoliniuose makrofaguose, alveolinėse epitelinėse ląstelėse.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-O- acetyltylosin.
Biotransformacijos tyrimais in vitro patvirtinta, jog pradinis junginys yra greitai biotransformuojamas į 3- O- acetiltiloziną.
In a trial with 14C aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Tyrimuose su 14C Aivlosin, kai 7 dienas kiaulėms buvo duodama po 2, 125 mg/ kg, per 70% dozės išsiskyrė su išmatomis, nuo 3 iki 4% dozės – su šlapimu.
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Magnio trisilikatas (sepiolitas) (etiketėje žymimas kaip užpildas), pašariniai kvietiniai miltai hidroksipropilo celiuliozė, nuriebalinti sojų pupelių miltai.
(declared on labelling as carrier)
(etiketėje žymimas kaip užpildas),
18 months
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 18 mėn.
1 month in meal or pellets
Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granules, – 1 mėn.
Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Store in the original container.
Laikyti originalioje talpyklėje.
5 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg.
Vienas aliuminio folija / poliesteriu laminuotas 5 ar 20 kg maišas.
Not all pack sizes might be marketed.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
5 6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
REGISTRUOTOJAS
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Didžioji Britanija
DATE OF FIRST AUTHORISATION
REGISTRACIJOS DATA
9 September 2004
2004 m. rugsėjo 9 d.
18.03.2009
< Komisijos nutarimo data >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http: // www. emea. europa. eu
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Maišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
AIVLOSIN 8, 5 mg/ g, vaistinis premiksas kiaulėms
8.5 mg/g
8, 5 mg/ g.
Premix for medicated feeding stuff A light yellow or light brown-yellow powder
Šviesiai geltoni arba šviesiai rusvai- geltoni milteliai.
4.5 Special warnings
4. 4 Specialieji nurodymai
Indication
Indikacijos
Dose of active ingredient
Įmaišymo į pašarą santykis
Duration of treatment
komponento dozė
5 kg/tonne*
5 kg/ t *
Treatment of PPE (ileitis)
Kiaulių, sergančių PPE 4, 25 (ileitu), gydymui
4.25 mg/kg bodyweight/day
mg/ kg kūno svorio/ dienai
10
10 kg/ t *
Treatment and prevention of swine dysentery
Kiaulių, sergančių
4.25 mg/kg bodyweight/day
4, 25 mg/ kg kūno
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
dizenterija, gydymui ir svorio/ dienai profilaktikai * Svarbu: pateikti vaisto įmaišymo į pašarą santykiai paremti prielaida, kad kiaulė per dieną suėda tokį pašaro kiekį, kuris atitinka jos 5% kūno svorio.
The ir effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Daugiausiai veikia tik greitai besidauginančius mikroorganizmus.
9 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
9 Manoma, kad yra daug mechanizmų, dėl kurių vystosi atsparumas makrolidų junginiams: ribosominio taikinio pakeitimas, aktyvus išpumpavimas (efliuksas) ir inaktyvuojančių fermentų sintezė.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Iki šiol nebuvo pranešta ar nustatyta Mycoplasma hyopneumoniae ir Lawsonia intracellularis atsparumo tilvalozinui atvejų gamybinėmis sąlygomis.
6.2 List of excipients
6. 1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnio trisilikatas (sepiolitas) (etiketėje žymimas kaip užpildas), pašariniai kvietiniai miltai hidroksipropilo celiuliozė, nuriebalinti sojų pupelių miltai, skystasis lengvas parafinas.
3 years
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.
1 month meal, 2 weeks in pellets
Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą, – 1 mėn., įmaišius į granules, – 2 sav.
10 6.7 Nature and contents of container
10 6. 5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
One polyethylene lined paper bag containing 5 or 20 kg.
Vienas 5 ar 20 kg popierinis maišas su polietileniniu įklotu.
6.8 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
REGISTRAVIMO NUMERIS
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
AIVLOSIN 8, 5 mg/ g, geriamieji milteliai kiaulėms
A light yellow or light brown-yellow powder.
Šviesiai geltoni arba šviesiai rusvai geltoni milteliai.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Kiaulių proliferacinės enteropatijos, kurią sukelia Lawsonia intracellularis, gydymui bandose, kurioms diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos istorija, skrodimo ir klinikinės patologijos duomenimis.
Treatment of clinical outbreaks of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae, protrūkių gydymui bandose, kuriose šis susirgimas buvo nustatytas, ir profilaktiniam apsisaugojimui nuo šios ligos pasikartojimo atvejų.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Esant ūminiams ir sunkiems kiaulių susirgimų atvejams, dėl kurių sumažėja maisto ir vandens vartojimas, kiaules reikia gydyti atitinkamais injekciniais vaistais.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
Esant atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejui, B. hyodysenteriae kamienai paprastai pasižymi didesnėmis MIC reikšmėmis.
4.5 Special precautions for use
12 4. 5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to the animals
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Dedant veterinarinio vaisto į individualaus raciono pašarą ir jį naudojant, būtina stengtis, kad nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Dirbant su veterinariniu vaistu ar vaistiniu pašaru, turi būti dėvimos asmeninės apsaugos priemonės: spec. drabužiai, nelaidžios pirštinės ir vienkartinis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN 149, arba daugkartinio naudojimo respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN 140, su filtru, atitinkančiu EN 143.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Skyrus toksiškas vaikingoms patelėms dozes, buvo pastebėtas nežymus pelių vaisiaus kūno svorio sumažėjimas.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Naudoti tik atskiroms kiaulėms fermose, kuriose vaistą turi gauti tik nedidelis skaičius kiaulių.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Didesnės grupės turėtų būti gydomos vaistiniais pašarais, į kuriuos įmaišyta premikso.
For treatment and prevention of Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, gydyti ir profilaktiškai Paros dozė yra 2, 125 mg tilvalozino 1 kg kūno svorio, 7 dienas iš eilės.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Kiaulių, sergančių proliferacine enteropatija (ileitu), gydymui Dozė: sumaitinant per parą su pašaru 4, 25 mg tilvalozino vienam kūno masės kg, 10 dienų iš eilės.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Kiaulių, sergančių dizenterija, gydymui ir profilaktikai Dozė: sumaitinant per parą su pašaru 4, 25 mg tilvalozino vienam kūno masės kg, 10 dienų iš eilės.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Šeriama kruopščiai įmaišius Aivlosin 8, 5 mg/ g geriamųjų miltelių į kasdieninį atskiros kiaulės pašarą.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Milteliai turi būti sumaišomi su dienos pašaru pagal toliau pateiktą aprašą.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Pašaras su geriamaisiais milteliais turi būti duodamas kaip vienintelis ėdalas aukščiau nurodytiems laikotarpiams.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Darant prielaidą, kad kiaulė per dieną suėda tokį pašaro kiekį, kuris atitinka 5% jos kūno svorio, turi būti apskaičiuotas pašarų kiekis, kurį kiaulė galėtų suėsti.
Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Kiekį reikia atitinkamai keisti kiaulėms, kurios kasdien suėda mažiau ar ribojamas jų ėdimas.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Tinkamas Aivlosin 8, 5 mg/ g geriamųjų miltelių kiekis turi būti dedamas į kasdienį apskaičiuotą kiekvienai kiaulei pašarų kiekį kibire ar panašiame inde, ir gerai išmaišytas.
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
Veterinarinis vaistas turi būti maišomas tik į sausą negranuliuotą pašarą.
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
Kiaulių enzootinė pneumonija 2, 125 mg/ kg kūno svorio
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
PPE (ileitas) ir kiaulių dizenterija 4, 25 mg/ kg kūno svorio
Bodyweight range (kg) 6.5 - 12
Dozavimo Kaušelių Gyvulio Dozavimo
Scoop size 5 ml
Kaušelių
Number of Bodyweight scoops range (kg) 1 6.5-12 13-24
svoris (kg) kaušelio dydis 6, 5– 12 5 ml
Scoop size 10 ml 10 ml
skaičius svoris (kg) kaušelio dydis 6, 5– 12 1 10 ml 13– 24 10 ml
Number of scoops 1 2
skaičius 1 2
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
13– 24 10 ml 25– 48 10 ml 49– 72 10 ml 73– 96 10 ml 97– 120 10 ml 121– 144 10 ml 145– 168 10 ml 169– 192 10 ml
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
25– 48 1 10 ml 49– 72 2 10 ml 73– 96 3 10 ml 4 97– 115 25 ml 5 116– 145 25 ml 6 146– 175 25 ml 7 176– 200 25 ml 8
4 5 6 7
4 6 8 4 5 6 7
NB:
Pastaba.
A level scoop of the product should be measured
Vaistas turi būti matuojamas kaušeliais be kaupo.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
Kaip vaisto papildas, turėtų būti taikoma gero ūkininkavimo ir higienos reikalavimų vykdymo praktika, kad būtų sumažintas infekcijos pavojus ir būtų galima kontroliuoti atsparumo įgijimo eigą.
Two days
Skerdienai ir subproduktams – 2 paros.
Macrolides interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
14 Makrolidai slopina baltymų sintezę, grįžtamai jungdamiesi prie ribosomos 50S subvieneto.
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Manoma, kad yra daug mechanizmų, dėl kurių vystosi atsparumas makrolidų junginiams: ribosominio taikinio pakeitimas, aktyvus išpumpavimas (efliuksas) ir inaktyvuojančių fermentų sintezė.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
Nebuvo nustatytas ir Brachyspira hyodysenteriae atsparumas šiam vaistui.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Esant atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejui, B. hyodysenteriae kamienai paprastai pasižymi didesnėmis MIC reikšmėmis.
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnio trisilikatas (sepiolitas), pašariniai kvietiniai miltai, hidroksipropilo celiuliozė, nuriebalinti sojų pupelių miltai, skystasis lengvas parafinas.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.