qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Nelle
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
3/ 20 scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Do not mix with any other vaccine.
Non miscelare con altri vaccini.
Shelf-life:
Validità del prodotto:
18 months at 2 - 8 °C.
18 mesi a 2 – 8°C.
Broached vial:
Flacone aperto:
3 hours.
3 ore.
Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.4 Natura e composizione del condizionamento primario
Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Scatola contenente 1 flacone da 5 dosi (10ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).
Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (20ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).
Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Scatola contenente 1 flacone da 25 dosi (50ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).
Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (100ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL’ AUTORIZZAZIONE
03/ 2008
4/ 20 03/ 2008
4/ 18 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /emea. europa. eu
5/ 18 ANNEX II
5/ 20 ALLEGATO II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l’ Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l' Agriculture et de la Forêt francesi.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL’ UTILIZZAZIONE
STATEMENT OF THE MRLs WHICH ARE ACCEPTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/ 90
INDICAZIONE DEGLI MRL
Pharmacologically substance(s)
Sostanze farmacologicamente attive
Aluminium hydroxide1
Idrossido di alluminio1
All food producing species
Tutte le specie da produzione alimentare
Thiomersal2
Tiomersale2
For use only as a preservative in multidose vaccines at concentration not exceeding 0.02%
Da usare esclusivamente come conservante in vaccini multidose a concentrazioni non superiori allo 0,02%
a
Idrossido di sodio3
Sodium hydroxide3 Sodium chloride4
Tutte le specie da produzione alimentare
All food producing species All food producing species
Tutte le specie da produzione alimentare
Hydrochloric acid5
Acido cloridrico5
For use as excipient
Da usare come eccipiente
1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
L.143 del 27.06.95
7/ 18 ANNEX III
8/ 20 ALLEGATO III
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 20 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
per dose of 2 ml:
Per ogni dose da 2 ml:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* … *:
2,1 U. SA. * Adesina F5 di E. coli, almeno................................................................................................
Aluminium (as hydroxide).............................................................................................................
Alluminio (come idrossido)............................................................................................................
Suspension for injection
Sospensione iniettabile.
5 doses = 10 ml vial.
5 dosi 10 dosi 25 dosi 50 dosi
50 doses =100 ml vial.
flacone da 10 ml flacone da 20 ml flacone da 50 ml Flacone da 100 ml
Pigs (sows and gilts)
Suini (scrofe e scrofette).
Intramuscular injection
Iniezione intramuscolare.
10/ 18 9.
11/ 20 8.
Shake the vial vigorously prior to use.
Tempo di attesa: zero giorni.
EXP
SCAD {mese/ anno}
Store and transport between 2ºC and 8ºC, protected from light.
Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Shelf-life of broached vial:
Validità del flacone aperto:
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “ SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E UTILIZZAZIONE, se pertinente
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Da vendersi soltanto dietro prescrizione veterinaria.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lione FRANCIA
10 ml vial.
flacone da 10 ml flacone da 20 ml flacone da 50 ml Flacone da 100 ml
20 ml vial.
12/ 20
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 20 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Neocolipor Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Neocolipor Sospensione iniettabile Suini (scrofe e scrofette)
F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
2 ml = 1 dose 5d 2 ml = 1 dose 10 d 2 ml = 1 dose 25 d
2 ml = 1 dose 5 d 2 ml = 1 dose 10 d 2 ml = 1 dose 25 d
10 ml vial 20 ml vial 50 ml vial
flacone da 10 ml flacone da 20 ml flacone da 50 ml
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 20 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
per dose of 2 ml: adhesins: * F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................................................................
F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno...............................................................................................
2.1 SA. U * F5, at least...................................................................................................................................
2,1 U. SA. * F5, almeno..............................................................................................................................
1.7 SA. U * F6, at least...................................................................................................................................
1,7 U. SA. * F6, almeno..............................................................................................................................
1.4 SA. U * F41, at least.................................................................................................................................
1,4 U. SA. * F41, almeno............................................................................................................................
1.7 SA. U *:
1,7 U. SA. * *:
Aluminium (as hydroxide)................................................................................................................
Alluminio (come idrossido)............................................................................................................
50 dose
50 dosi
100 ml vial
flacone da 100 ml
EXP {month/ year} >
Scad {MM/ AAAA}
Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
Prima dell’ uso leggere il foglio illustrativo.
15/ 18 PACKAGE LEAFLET Neocolipor
17/ 20 FOGLIO ILLUSTRATIVO Neocolipor
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Titolare dell’ aic MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lione FRANCIA
MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DI ALTRE SOSTANZE
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* *:
2,1 U. SA. * Adesina F5 di E. coli, almeno................................................................................................
Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Coli esprimenti adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41.
16/ 18 7.
18/ 20 Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Pigs (sows and gilts)
Suini (scrofe e scrofette)
One 2 ml dose according to the following schedule:
La dose unica è di 2 ml secondo quanto qui di seguito riportato:
Second injection:
5-7 settimane prima del parto.
Revaccination:
2 settimane prima del parto.
5 to 7 weeks before farrowing 2 weeks before farrowing.
Vaccinazione di richiamo:
Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Iniezione intramuscolare nel collo, nell’ area retro auricolare.
Shelf life of broached vial:
Validità del flacone aperto:
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
- Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti
sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.
- Vaccinate only healthy animals.
- Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.
- Do not administer in conjunction with other medicinal products.
- Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
19/ 20 Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
Do not mix with any other vaccine.
Non miscelare con nessun altro vaccino.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /emea. europa. eu
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, che causano enterotossicosi neonatali nei suinetti.
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
L' EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell' animale o la terapia, consultare il veterinario.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all' EPAR).
What is Netvax?
Che cos'è Netvax?
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A.
Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A.
The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Il vaccino è un' emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
What is Netvax used for?
Per che cosa si usa Netvax?
Netvax is used to vaccinate chickens against necrotic enteritis caused by C. perfringens type A, so that they pass their immunity against the disease on to their chicks.
Netvax si usa per vaccinare i polli contro l' enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Necrotising enteritis is a disease that causes damage to the gut.
L' enterite necrotizzante è una malattia che provoca danni all' intestino.
Birds with the disease fail to thrive.
Gli uccelli affetti dalla malattia non riescono a crescere bene.
Netvax is used to reduce the number of deaths, and the incidence and severity of the disease.
Netvax si usa per ridurre il numero di decessi e l' incidenza e la gravità della malattia.
Netvax is given by injection into the breast muscle.
Netvax viene somministrato per iniezione nel muscolo pettorale.
The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first.
Il programma vaccinale è composto da due dosi: la prima dose viene somministrata a 10 - 14 settimane d' età, poi una seconda dose viene somministrata tra quattro e 10 settimane dopo la prima.
This second dose should be given at least six weeks before the hen will start to lay eggs.
Questa seconda dose deve essere somministrata almeno sei settimane prima che la gallina inizi a deporre le uova.
The hen can continue to pass on immunity to her chicks for almost a year after the end of vaccination.
La gallina può continuare a trasferire l' immunità ai suoi pulcini per almeno un anno dopo il termine della vaccinazione.
How does Netvax work?
Come agisce Netvax?
Netvax is a vaccine.
Netvax è un vaccino.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
I vaccini agiscono 'insegnando 'al sistema immunitario (le difese naturali dell' organismo) a difendersi dalle malattie.
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A.
Netvax contiene piccole quantità di un tossoide prodotto da C. perfringens tipo A.
When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Quando viene somministrato ad un pollo, il suo sistema immunitario riconosce il tossoide come 'estraneo 'e produce degli anticorpi specifici.
The antibodies are transferred from the chicken to the chicks via the eggs.
Gli anticorpi vengono trasferiti dal pollo ai pulcini attraverso le uova.
These antibodies help the chicks to fight necrotic enteritis caused by C. perfringens type A if they are exposed to the bacterium after they have hatched.
Questi anticorpi aiutano i pulcini a combattere l' enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A se vengono esposti al batterio dopo che le uova si sono schiuse.
Netvax contains one type of the toxoid from C. perfringens called the alpha toxoid.
Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (mineral oil) to stimulate a better response.
Il vaccino contiene anche un 'adiuvante '(olio minerale) per stimolare una risposta migliore.
How has Netvax been studied?
Come è stata studiata l' efficacia di Netvax?
The effectiveness of Netvax has been studied in several trials under laboratory and field conditions in chickens and their chicks.
L' efficacia di Netvax è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo nei polli e nei relativi pulcini.
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies against C. perfringens type A in the chickens’ blood and in their eggs.
La principale misura di efficacia era la produzione di anticorpi protettivi contro C. perfringens tipo A nel sangue dei polli e nelle loro uova.
The studies compared chickens vaccinated with Netvax with birds that did not receive the vaccine.
Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l' incidenza e la gravità delle lesioni 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. causate dall' enterite necrotica nell' intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d' età.
What benefit has Netvax shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Netvax nel corso degli studi?
The studies showed that the vaccine is effective in stimulating the production of antibodies in chickens and in their eggs.
Gli studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace nello stimolare la produzione di anticorpi nei polli e nelle loro uova.
The vaccine was well tolerated by the chickens, with no effect on the production of eggs or chicks.
Il vaccino veniva ben tollerato dai polli, senza alcun effetto sulla produzione di uova o sui pulcini.
In chicks hatched from vaccinated hens, the vaccine reduced the number of deaths, and the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis.
Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l' incidenza e la gravità delle lesioni causate dall' enterite necrotica.
The vaccine protected the chicks during the early period of life, when they are at greatest risk of the disease.
Il vaccino proteggeva i pulcini durante il primo periodo di vita quando sono in assoluto più a rischio di contrarre la malattia.
What is the risk associated with Netvax?
Quali sono gli effetti indesiderati di Netvax?
Vaccination causes swelling at the site of injection.
La vaccinazione provoca gonfiore nella sede dell' iniezione.
Swelling after the first vaccination normally resolves within 30 days, and may last at least 35 days following the second vaccination.
Il gonfiore dopo la prima vaccinazione normalmente si risolve entro 30 giorni e può durare almeno 35 giorni dopo la seconda vaccinazione.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l' animale?
This product contains mineral oil.
Il prodotto contiene olio minerale.
Accidental injection of Netvax can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
L' iniezione accidentale di Netvax può causare dolore acuto e gonfiore, in particolare se viene iniettato involontariamente in un' articolazione o in un dito.
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the package leaflet to the doctor.
In caso d' iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual è l' intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l' animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
The withdrawal period is zero days.
Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Why has Netvax been approved?
Perché è stato approvato Netvax?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l' immunizzazione attiva dei polli, per garantire l' immunizzazione passiva contro l' enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l' incidenza e la gravità delle lesioni causate dall' enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A.
The CVMP recommended that Netvax should be given a marketing authorisation.
Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell' autorizzazione all' immissione in commercio per Netvax.
Other information about Netvax:
Altre informazioni su Netvax:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B. V. on 16 April 2009.
Il 16 aprile 2009, la Commissione europea ha rilasciato ad Intervet International B. V. un' autorizzazione all' immissione in commercio per Netvax, valida in tutta l' Unione europea.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull' etichetta/ confezione esterna.
This summary was last updated on 16 April 2009.
16 aprile 2009.
Content Package size
Dimensione della confezione
Withdrawal period
Periodo di sospensione
Not less than 6.8 IU* per dose
Non meno di
High density polyethylene bottle with chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal
Bottiglia di
1 bottle
1 bottiglia
Not less than 6.8 IU* per dose
Non meno di 6,8 UI* per dose
Emulsion for injection
Emulsione per iniezioni
High density polyethylene bottle with chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal
Bottiglia di polietilene ad alta densità con tappo di di gomma clorobutilico e ghiera di alluminio
6 bottles
6 bottiglie
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante saggio biologico di inibizione dell’ emolisi.
Netvax emulsion for injection for chickens
Netvax emulsione iniettabile per polli.
One dose (0.5ml) contains:
Una dose (0,5 ml) contiene:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid
Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A: non meno di 6,8 UI*
Not less than 6.8 IU *
Adiuvante Olio minerale leggero
Excipients
Eccipienti:
Thiomersal
Tiomersale
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante
Emulsion for injection Off white oily emulsion.
Emulsione iniettabile Emulsione oleosa di colore biancastro.
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Per l’ immunizzazione attiva dei polli, per fornire alla loro progenie un’ immunizzazione passiva contro l’ Enterite necrotica, durante il periodo di ovodeposizione.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Per ridurre la mortalità, l’ incidenza e la gravità delle lesioni causate dall’ Enterite necrotica indotta da Clostridium perfringens Tipo A.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
L’ efficacia è stata dimostrata mediante challenge dei pulcini 3 settimane circa dopo la schiusura.
The onset of passive transfer of immunity:
Inizio del trasferimento passivo della immunità:
6 weeks following completion of the vaccination procedure
6 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
The duration of passive transfer of immunity:
Durata del trasferimento dell’ immunità passiva:
51 weeks following completion of the vaccination procedure
51 settimane dopo il completamento della procedura vaccinale.
4.5 Special precautions for use
2 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
Special precautions for use in animals None
Precauzioni speciali per l’ impiego negli animali Nessuna
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
L’ inoculazione/ autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumenfazione, soprattutto se inoculato in un’ articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colipito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Nessuna reazione sistemica post-vaccinazione è stata osservata successivamente alla somministrazione intramuscolare del vaccino.
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
La vaccinazione può dare origine ad un moderato gonfiore dei tessuti pettorali che si risolve entro 30 giorni.
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Successivamente alla seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
Swelling was very common.
Il gonfiore è molto comune.
The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Il vaccino è sicuro per l’ uso sia negli animali in ovodeposizione che nei riproduttori.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Vaccinare i polli per via intramuscolare nella regione del petto.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Una dose da 0,5 ml di vaccino deve essere somministrata ad un’ età compresa tra le 10 e le 14 settimane di vita degli animali.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
La seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata entro 4-10 settimane dopo la prima dose.
Shake well before use.
La seconda dose deve essere somministrata non più tardi delle 6 settimane prima dell’ inizio della deposizione Agitare bene il flacone prima dell’ uso.
Syringes and needles must be sterile before use.
Siringhe e aghi devono essere sterili prima dell’ impiego.
Follow usual aseptic procedures.
Seguire le abituali condizioni di asepsi.
(see section 4.6)..
A seguito della somministrazione di una dose doppia di prodotto, le reazioni locali possono aumentare leggermente (vedere sezione 4.6).
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Tempo (i) di attesa
Immunologicals for aves, ATC vet code:
Immunologici per avicoli Codice ATC Vet:
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Per stimolare l’ immunità attiva nei polli, al fine di produrre una protezione passiva nella loro progenie nei confronti dell’ Enterite necrotica, causata Clostridium perfringens Tipo A.
Light Mineral Oil Thiomersal Formaldehyde Sorbitan oleate Polysorbate 80 Benzyl Alcohol Triethanolamine EDTA Sodium Chloride
Olio minerale leggero Tiomersale Formaldeide Sorbitan oleato Polisorbato 80 Alcool Benzilico Trietanolamina EDTA Sodio cloruro
Use Immediately
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): usare immediatamente.
Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Conservare e trasportare in regime in frigorifero (2-8°C).
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Chiusura costituita da un tappo di gomma clorobutilica, fissato con una ghiera di alluminio munita di un foro centrale.
Pack Sizes 1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
Confezioni 1 x 500ml 6 x 500ml E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Paesi Bassi
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO )DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO) DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE (I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Nome e indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Schering-Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt New Zealand
Schering-Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt Nuova Zelanda
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Regno Unito
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE UTILIZZAZIONE.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
In conformità all’ articolo 71 della direttiva 2001/ 82/ EC e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ uso del prodotto medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l’ attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell’ assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Pharmacologically
sostanze farmacologicamente attive
active substance(s)
Altre disposizioni
All food producing species
Tutte le specie alimentare
Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Allegato II del Regolamento (CEE) n.
2377/ 90
2377/ 90 del Consiglio
Formaldehyde
Olio Minerale
Mineral oil
Alcool Benzilico
Annex II of Council Regulation (EEC) No.
La trietanolamina (a dosi fino a 0,25 mg/ kg di peso vivo) non ricade nello scopo del Regolamento (CEE) n.
2377/ 90
2377/ 90 del Consiglio.
2377/ 90.
7 ALLEGATO III
LABELLING
9 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Carton
Astuccio
Netvax Emulsion for injection for chickens
Netvax Emulsione iniettabile per polli.
Per dose of 0.5ml:
Per ciascuna dose di 0,5 ml:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
Alfa tossoide di tipo A di Clostridium perfringens ≥ 6,8 UI* Olio minerale leggero:
0.31 ml Thiomersal:
0,31 ml Tiomersale:
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate con il saggio di inibizione dell’ emolisi.
1 x 500ml 6 x 500ml
1 X 500ml 6 X 500ml
Vaccine against necrotic enteritis
Vaccinazione contro l’ enterite necrotica.
Shake well before use.
Agitare accuratamente prima dell’ uso.
Read the package leaflet before use
Leggere il foglietto illustrativo prima dell’ uso
Zero days
Tempo di attesa: zero giorni.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
L’ iniezione accidentale è pericolosa – leggere il foglio illustrativo prima dell’ uso.
EXP month/ year Once opened, use immediately
SCAD Mese/ anno Dopo l’ apertura usare immediatamente.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Conservare e trasportare in frigorifero (2° - 8°C) Non congelare.
Do not freeze Protect from light
Proteggere dalla luce.
Disposal: read package leaflet
Smaltimento: leggere il foglio illustrativo.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “ SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinenti
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMISSIONE IN COMMERCIO
Intervet International B. V.
Intevet International B. V.
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Köverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISIIONE IN COMMERCIO
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
12 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Batch {number}
Etichetta
Read the package leaflet before use
Uso intramuscolare Agitare accuratamente prima dell’ uso.
EXP month/ year Once opened, use immediately
SCAD Mese/ anno Dopo l’ apertura, usare immediatamente.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C – 8°C) Non congelare.
Intervet International B. V.
Intevet International B. V:
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PACKAGE LEAFLET
16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Netvax emulsion for injection for chickens
Netvax emulsione iniettabile per polli
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Marketing authorisation holder:
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio
Manufacturer for the batch release:
Titolare dell’ autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di produzione:
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Regno Unito
One dose (0.5ml) contains:
Per una dose di 0,5 ml:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Adjuvant
Alfa tossoide da Clostridium perfringens Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante Olio minerale leggero:
Thiomersal
0,31 ml Eccipienti Tiomersale:
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinato con saggio di inibizione dell’ emolisi.
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Per l’ immunizzazione passiva dei polli, per fornire immunizzazione passiva nei confronti dell’ Enterite necrotica alla loro progenie, per la durata del periodo dell’ ovodeposizione.
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Per ridurre la mortalità, l’ incidenza e la gravità delle lesioni causate dall’ Enterite necrotica sostenuta da Clostridium perfringens Tipo A.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
L’ efficacia era dimostrata per challenge dei pulcini circa 3 settimane dopo la schiusa.
18 The onset of passive transfer of immunity:
Comparsa del trasferimento passivo dell’ immunità:
6 weeks following completion of the vaccination procedure
6 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
The duration of passive transfer of immunity:
17 Durata del trasferimento passivo dell’ immunità:
51 weeks following completion of the vaccination procedure
51 settimane dopo il completamento della procedura di vaccinazione.
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare.
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
La vaccinazione può provocare un moderato gonfiore dei muscoli pettorali, che si risolve in 30 giorni.
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
A seguito della seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
Swelling was very common.
Il gonfiore era molto comune.
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Dopo la somministrazione di una dose doppia, la reazione locale può leggermente aumentare.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi altre reazioni non riportate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ’ DI SOMMINISTRAZIONE
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Vaccinare i polli per iniezione intramuscolare nel petto.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Una dose di 0,5 ml deve essere somministrata ad un’ età compresa tra 10 e 14 settimane.
The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Una seconda dose di 0,5 ml deve essere somministrata non più tardi di 6 settimane prima dell’ inizio della deposizione.
Follow usual aseptic procedures.
Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell’ uso. Utilizzare le normali condizioni di asepsi.
None
Nessuno.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C – 8°C).
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: - Use immediately
Validità dopo la prima apertura del contenitore: utilizzare immediatamente.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
L’ iniezione/ auto-inoculo accidentale può causare dolore grave e gonfiore, in particolare se iniettato in una articolazione o in un dito, e in casi rari potrebbe risultare nella perdita del dito coinvolto, se non si presta una pronta assistenza medica.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Se vi iniettate accidentalmente questo prodotto, chiedete immediata assistenza medica, anche se la quantità iniettata è molto piccola e portate il foglietto illustrativo con voi.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l’ esame medico, richiedete di nuovo l’ assistenza medica.
To the physician:
Per il Medico:
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Anche se sono state iniettate piccole quantità, una iniezione accidentale di questo prodotto può causare gonfiore intenso che può, ad esempio, risultare in necrosi ischemica e anche nella perdita di un dito.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Si richiede una esperta, PRONTA, attenzione chirurgica e può essere necessaria una incisione precoce e l’ irritazione dell’ area iniettata, specialmente nel caso ci sia coinvolgimento della polpa o del tendine del dito.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Non è disponibile alcuna informazione riguardo la compatibilità di questo vaccino con qualsiasi altro.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Perciò la sicurezza e l’ efficacia di questo prodotto quando usato con qualsiasi altro (o quando utilizzato agli stessi giorni o in tempi diversi) non sono state dimostrate.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge nazionali.
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Per stimolare l’ immunità attiva nei polli, al fine di fornire protezione passiva alla progenie nei confronti della Enterite necrotica indotta da Clostridium perfringens Tipo A.
1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
1 x 500 ml 6 x 500 ml E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
If you need more information about how this product may be used, you should consult your national veterinary authority.
Per maggiori informazioni riguardanti le modalità d’ uso del presente medicinale, si prega di contattare l’ autorità veterinaria nazionale.
What is Nobilis Influenza H5N2?
Che cos’ è Nobilis Influenza H5N2?
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Nobilis Influenza H5N2 è un vaccino contenente il virus inattivato H5N2 dell’ influenza aviaria (inattivato sta ad indicare che il virus è stato ucciso e quindi non può più provocare la malattia).
What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Per che cosa si usa Nobilis Influenza H5N2?
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N2 è un vaccino usato nei polli per proteggerli dall’ influenza aviaria.
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Il vaccino riduce i sintomi influenzali e l’ escrezione (dispersione) del virus da parte dei volatili infetti.
The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) or subcutaneously (under the skin).
Il vaccino va somministrato tramite iniezione intramuscolare (nel muscolo) o sottocutanea (sotto la pelle).
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Il vaccino è usato solo nell’ ambito di un programma nazionale approvato di controllo della malattia; questo perché il controllo dell’ influenza aviaria è di competenza delle autorità veterinarie nazionali in consultazione con la Commissione europea.
How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Come agisce Nobilis Influenza H5N2?
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Nobilis Influenza H5N2 è un vaccino.
When it is given to chickens, the birds’ immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Quando viene somministrato ai volatili, il loro sistema immunitario (il loro naturale meccanismo di difesa) impara a produrre anticorpi (particolari proteine) per combattere la malattia.
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Successivamente, se i polli vaccinati vengono esposti al virus dell’ influenza aviaria, il sistema immunitario sarà in grado di produrre quegli anticorpi più rapidamente, consentendo di contrastare la malattia.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Il virus usato per il vaccino contiene gli antigeni H5 (emoagglutinina 5) e N2 (neuraminidasi 2).
This means that vaccinated birds make antibodies against these two antigens.
Ciò significa che i volatili vaccinati producono anticorpi diretti contro questi due antigeni.