qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se lei si autosomministra il farmaco, o lo deve somministrare a un le
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
bambino, lo faccia al momento di andare a dormire. ina
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Utilizzi Viraferon esattamente come prescritto dal medico.
If you use more Viraferon than you should t uc
Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto. dic
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o operatore sanitario non appena possibile.
If you forget to take Viraferon rod
Se dimentica di prendere Viraferon Me
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Se lei si autosomministra il farmaco, o se si sta prendendo cura di un bambino che assume Viraferon in combinazione con ribavirina, inietti la dose prescritta non appena se ne ricorda e continui il trattamento come al solito.
and you accidentally missed a full day’ s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se per lei è prevista una somministrazione giornaliera ed accidentalmente omettesse la dose di un intero giorno, il giorno successivo continui il trattamento alla dose usuale.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
Contatti il medico o il farmacista se necessario.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Viraferon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
287 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
I bambini sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con Viraferon e ribavirina.
279 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
izz • gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca, o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione; orticaria; svenimento.
These are all very serious side effects.
Questi sono tutti effetti indesiderati molto gravi.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad Viraferon.
These very serious side effects are very
Lei può avere necessità di urgenti cure mediche o dell’ ospedalizzazione.
ed rare.
Questi
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
tor effetti indesiderati molto gravi sono molto rari.
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: au • dolore al petto o tosse persistente e violenta; battito cardiaco irregolare o rapido; respiro corto, confusione, depressione mentale, difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; attacchi epilettici (convulsioni); difficoltà a più dormire, a pensare o a concentrarsi, stato mentale alterato; intenzioni suicide, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), volontà di farsi del male; allucinazioni, intenso dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento del naso; pallore cereo, livelli elevati di on
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all’ udito, perdita dell’ udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole n
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Questi sintomi possono essere segnale di effetti indesiderati gravi che possono avere necessità di le
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
urgenti cure mediche.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l’ infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ina
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
ferro e l’ ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/ rigors.
All’ inizio del trattamento con Viraferon, può notare una reazione di tipo influenzale, con febbre, dic
Other side effects that may occur include: no
spossatezza, mal di testa, dolore muscolare, dolore alle articolazioni e brividi/ tremori.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
Me
stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, uc
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi includono:
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/ rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
Effetti indesiderati riportati molto comunemente (almeno 1 per ogni 10 pazienti): dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell’ appetito, dolori allo stomaco o addominali, diarrea, nausea (malessere), infezioni virali, depressione, instabilità emotiva, insonnia, ansia, faringite e dolore nella deglutizione, affaticamento, sensazione di freddo/ brividi, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, rash, dolore muscolare improvviso e forte, dolore alle giunture, dolore muscoloscheletrico, variazioni dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
Alcuni bambini hanno avuto un decremento del loro tasso di crescita (altezza e peso).
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
288 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“ occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
ato della sudorazione, aumento del bisogno di urinare, leggero tremolio nei movimenti, riduzione della sensibilità al tatto, artrite.
Me
Effetti indesiderati riportati raramente (almeno 1 per ogni 10.000 pazienti, ma meno di 1 per ogni
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
izz 1.000 pazienti): polmonite.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
tor Effetti indesiderati riportati molto raramente (meno di 1 per ogni 10.000 pazienti): pressione del sangue bassa, viso gonfio, diabete, crampi alle gambe, dolore alla schiena, disturbi ai reni, danno dei nervi, gengive sanguinanti, anemia aplastica.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
E’ stata riportata aplasia delle cellule au della serie rossa, che si verifica quando l’ organismo interrompe o riduce la produzione di globuli rossi.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Questo provoca grave anemia, i cui sintomi potrebbero comprendere insolita stanchezza e perdita di energia. più
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
orticaria (pomfi), angioedema (gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola che possono causare difficoltà a deglutire o respirare), broncocostrizione e le
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
anafilassi (una grave reazione allergica dell’ intero organismo). ina
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Inoltre, con l’ uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale). dic
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
HOW TO STORE VIRAFERON
COME CONSERVARE VIRAFERON
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservare in frigorifero (2°C e 8°C).
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Se il prodotto non viene utilizzato durante questo periodo di quattro settimane, deve essere gettato.
The solution should be used immediately after reconstitution.
289 La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Se non viene usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero a 2°C – 8°C e usata entro 24 ore.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Non usi Viraferon se nota alterazioni nell’ aspetto di Viraferon.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
Dopo il prelievo della dose, tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
These measures will help to protect the environment. na
Questo aiuterà a proteggere l’ ambiente.
6.
ato 6.
FURTHER INFORMATION i dic
ALTRE INFORMAZIONI
What Viraferon contains
Cosa contiene Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
- Il principio attivo è l’ interferone alfa-2b ricombinante, 1 milione UI/ ml.
monohydrate, and human albumin solution.
soluzione di albumina umana.
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
tor
What Viraferon looks like and contents of the pack
- Solvente: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml/ fiala
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
281 Not all pack sizes may be marketed.
Titolare dell’ Autorizzazione all’ immissione on
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgio
SP Labo N. V.
le
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione ina
ra България ул.
290 България ул.
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Č eská republika Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Nederland Danmark
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
ato Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL-3542 DN Utrecht DK-2750 Ballerup Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Tlf: + 45-44 39 50 00
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
izz Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Tel: + 49-(0)89 627
tor Tel: + 49-(0)89 627 31-0
na
Österreich au
282 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Polska
più
ed Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου ∆η µητρίου 63 GR-174 55 Άλι µος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Jerozolim skie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
uth Tel: + 34-91 848 85 00
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 le
ra 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 dic
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
8, sector 1 RO-013682 Bucureş ti Tel: + 40 21 233 35 30
ge Tel. + 40 21 233 35 30 Ireland Shire Park
Ireland Shire Park Me
Ísland Hörga tún 2 IS-210 Garðabær
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Centro Direzionale Milano Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
291 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/ Finland PL 3/ PB 3 FIN-02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Latvija Bauskas 58a -401 Me
ato Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
izz Tel: + 371-7 21 38 25
283 Lietuva Kęstučio g.
tor Lietuva Kę stuč io g.
65/40 LT-08124 Vilniu s Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT-08124 Vilnius au Tel. + 370 52 101868
ed This leaflet was last approved on
Questo foglio illustrativo è stato approvato l' ultima volta il più
s ori Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/ on n le ina dic Me
284 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
292 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi Viraferon.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi Viraferon.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Non tenti l’ autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
ed Preparation Collect nece ssary items before you begin:
Preparazione Prepari l’ occorrente prima di cominciare:
- a vial of Viraferon powder for injection;
- un flaconcino di Viraferon polvere per soluzione iniettabile;
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- una fiala di solvente per Viraferon (acqua per preparazioni iniettabili 1 ml);
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
ato un ago lungo (per esempio 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) da utilizzare per aggiungere
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
l’ acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino di Viraferon polvere; un ago corto (per esempio 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) per iniezione sottocutanea;
Wash your hands carefully.
izz Si lavi accuratamente le mani.
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Ricostituzione di Viraferon polvere per soluzione iniettabile
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
tor Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino di Viraferon.
Remove the syringe from the wrapping.
Deterga il tappo di gomma del flaconcino con il tampone detergente.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Prenda l’ ago au lungo e lo fissi sulla punta della siringa.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ ago senza toccare l’ ago stesso e tenga in mano la siringa con l’ ago.
Break the top of the ampoule of solvent.
Batta gentilmente l’ estremità superiore della fiala di solvente per assicurarsi che tutto il liquido si raccolga sul fondo della fiala.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Apra la fiala di solvente. più Inserisca l’ ago nella fiala di solvente e lo prelevi tutto.
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Per preparare la soluzione di Viraferon inserisca l’ ago nel tappo di gomma del flaconcino di Viraferon e con delicatezza ponga la punta dell’ ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso. on
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Inietti lentamente il solvente, indirizzando il getto di liquido verso la parete di vetro del flaconcino per evitare di produrre bolle d’ aria.
of air bubbles.
flaconcino.
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Per sciogliere il contenuto bianco, faccia ruotare il flaconcino di Viraferon con un delicato movimento rotatorio, lasciando l’ ago della siringa nel flaconcino, fino a che il contenuto non sia completamente sciolto.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
Se si formano bolle d’ aria, attenda fino a che la soluzione non si sia le
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
stabilizzata, tutte le bolle non siano risalite in superficie e scomparse prima del prelievo della dose dal flaconcino.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Se non viene ina
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero a 2°C – 8°C e usata entro 24 ore.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Prelievo della dose di Viraferon dalla polvere per soluzione iniettabile ricostituita dic
reconstituted solution.
Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
Your other hand will be free to move the plunger.
Si assicuri che la punta dell’ ago sia immersa nella soluzione ricostituita di Viraferon.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Con l’ altra mano sarà libero di muovere lo stantuffo.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Me
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Tenga la siringa con l’ ago inserito nel flaconcino rivolta verso l’ alto, rimuova la siringa dall’ ago lungo lasciandolo inserito nel flaconcino e senza toccare la punta della siringa.
Replace the Me
Spinga lentamente lo stantuffo fino alla dose corretta.
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Rimetta il cappuccio protettivo sull’ ago e appoggi la siringa con l’ ago su una superficie piana.
285 Injecting the solution Select the injection site.
293 Iniezione della soluzione Scelga il sito di iniezione.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Deterga e disinfetti la pelle della zona scelta per l’ iniezione.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ ago.
With your other hand hold the syringe as you would a
Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
s pencil.
Con l’ altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Inject the solution by pushing the
Inietti la
ori plunger all the way down gently.
ato soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
If there is bleeding, cover with an adhesive
In caso di sanguinamento, applichi un cerotto.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
izz Il flaconcino, la fiala e i materiali per iniezione destinati all’ uso singolo devono essere eliminati.
ra ge lon
tor au più on n le ina dic Me
286 PACKAGE LEAFLET:
294 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 milioni UI/ ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Interferone alfa-2b
Before you use Vi raferon 3.
Prima di usare Viraferon 3.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
Viraferon (interferone alfa-2b) modifica la risposta del sistema immunitario del corpo aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
lp
dic
- if you have poor kidney or liver function.
- se soffre di malattia epatica in stadio avanzato scompensata (non controllata).
- if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
- se soffre di epatite e recentemente è stato trattato con farmaci che sopprimono il sistema
- if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
immunitario (altri che non siano un trattamento a breve termine con medicinali tipo cortisone).
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
- se ha una storia di accessi epilettici (convulsioni).
- if you have a history of seizures (convulsions).
- se ha una storia di malattia autoimmune, o ha subito il trapianto di un organo e sta assumendo
suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
farmaci che sopprimono il suo sistema immunitario (il suo sistema immunitario la aiuta a proteggersi dalle infezioni).
The use of interferon alfa -2b in children and
L’ uso di interferone alfa-2b è controindicato in
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
bambini e adolescenti che soffrono o hanno sofferto di gravi problemi psichiatrici (vedere “ Non usi Viraferon”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- se soffre o ha sofferto di depressione o manifesta sintomi associati alla depressione (es. sentirsi
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- se nota sanguinamento insolito o ecchimosi si rechi subito dal medico.
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
- se è in trattamento anche per virus da immunodeficienza umana (HIV), legga Uso di altri
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
296 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Se Viraferon le è stato prescritto in associazione a ribavirina, ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato, pertanto i pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c’ è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Lei e il suo partner dovete entrambi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Se la sua partner non è incinta, ma in età fertile, deve sottoporsi ad un
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Se lei è un paziente di sesso maschile, lei e la sua partner dovete entrambi utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con ribavirina e au nei 7 mesi successivi al termine della stessa.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi e non usi macchinari se l’ uso di questo farmaco le causa sonnolenza, stanchezza o on
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Viraferon Se lei riceve regolarmente/ ripetutamente albumina derivata da plasma umano, il suo medico potrà raccomandarle di prendere in considerazione la vaccinazione contro l’ epatite A e B. le
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Questo farmaco contiene soluzione di albumina umana come eccipiente.
These include t
Quando i farmaci sono prodotti ina
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
donazione e del totale del plasma raccolto per evidenziare virus/ infezioni.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
297 Il medico ha determinato la dose esatta di Viraferon da somministrare in accordo alle sue necessità.
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la sua dose in base alle sue specifiche necessità.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Epatite cronica B: da 5 a 10 milioni UI 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Bambini di 3 anni e più e adolescenti – 3 milioni
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
izz UI/ m2 3 volte la settimana (a giorni alterni) iniettati sottocute (sotto la pelle) in associazione con ribavirina (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
tor Il medico può prescriverle un differente dosaggio di Viraferon sia in monoterapia sia in associazione ad altri medicinali (es. ribavirina).
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
bambino, lo faccia al momento di andare a dormire. ina
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Se per lei è prevista una somministrazione giornaliera ed accidentalmente omettesse la dose di un intero giorno, il giorno successivo continui il trattamento alla dose usuale.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
298 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
ato Se appare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’ assunzione di Viraferon e lo comunichi immediatamente al medico o si rivolga al pronto soccorso dell’ ospedale più vicino:
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: au • dolore al petto o tosse persistente e violenta; battito cardiaco irregolare o rapido; respiro corto, confusione, depressione mentale, difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; attacchi epilettici (convulsioni); difficoltà a più dormire, a pensare o a concentrarsi, stato mentale alterato; intenzioni suicide, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), volontà di farsi del male; allucinazioni, intenso dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento del naso; pallore cereo, livelli elevati di on
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
della sua pelle o delle membrane mucose.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Questi sintomi possono essere segnale di effetti indesiderati gravi che possono avere necessità di le
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l’ infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ina
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
ferro e l’ ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
Other side effects that may occur include: no
All’ inizio del trattamento con Viraferon, può notare una reazione di tipo influenzale, con febbre, dic
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
Effetti indesiderati riportati molto comunemente (almeno 1 per ogni 10 pazienti): dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell’ appetito, dolori allo stomaco o addominali, diarrea, nausea (malessere), infezioni virali, depressione, instabilità emotiva, insonnia, ansia, faringite e dolore nella deglutizione, affaticamento, sensazione di freddo/ brividi, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, rash, dolore muscolare improvviso e forte, dolore alle giunture, dolore muscoloscheletrico, variazioni dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
299 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“ occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Effetti indesiderati riportati raramente (almeno 1 per ogni 10.000 pazienti, ma meno di 1 per ogni
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Sono stati riportati casi di stroke (eventi cerebrovascolari).
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Controlli immediatamente con il on
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
Sono stati riportati, ma con frequenza sconosciuta, disturbi periodontali (che interessano le gengive) e dentali, stato mentale alterato, perdita di coscienza, reazioni acute di ipersensibilità comprendenti n
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
orticaria (pomfi), angioedema (gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola che possono causare difficoltà a deglutire o respirare), broncocostrizione e le
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Tenere Viraferon fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
The solution should be used immediately after reconstitution.
300 La soluzione dovrebbe essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.
monohydrate, and human albumin solution.
tor soluzione di albumina umana.
What Viraferon looks like and contents of the pack
au Descrizione dell’ aspetto di Viraferon e contenuto della confezione
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Viraferon si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile più La polvere da bianca a color crema è contenuta in un flaconcino di vetro da 2 ml e il solvente limpido ed incolore è contenuto in una fiala di vetro da 2 ml.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon è disponibile in due differenti confezioni:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Confezione con 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di acqua per preparazioni
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
iniettabili, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Confezione con 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di acqua per preparazioni
Not all pack sizes may be marketed.
iniettabili E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. le
ed Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’ Autorizzazione all’ immissione in commercio: ina
Manufacturer:
dic
ori Belgium
Belgio
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione Me
België/Belgique/Belgien
all’ immissione in commercio:
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет .3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
Č eská republika
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Malta
Tel: + 420 221771250
301 Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Tel: + 356-21 23 21 75
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Eesti
ato Tel: + 49-(0)89 627 31-0
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Österreich Badener Strasse 23
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
tor Ελλάδα Αγίου ∆η µητρίου 63 GR-174 55 Άλι µος
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa au
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ: + 30-210 98 97 300
ra Km.
più
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
ge France 92 rue Baudin
France on
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureş ti
Slovenija no
Tel: + 40 21 233 35 30 le
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ireland Shire Park
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636 dic Me
Slovenská republika Strakova 5
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
302 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/ Finland PL 3/ PB 3 FIN-02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
ato Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
izz Τηλ: +357-22 757188
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvija Bauskas 58a -401
Latvija
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
tor Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK au Tel: + 44-(0)1 707 363 636
uth Tel. + 370 52 101868
LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 on
ra This leaflet was last approved on
Questo foglio illustrativo è stato approvato l' ultima volta il
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea n
lp i na dic Me
dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/ le ina dic Me
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
303 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Il medico o il suo assistente le insegneranno come autosomministrarsi Viraferon.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Non tenti l’ autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
Preparazione Prepari l’ occorrente prima di cominciare:
296 Injecting the solution Select the injection site.
304 Scelga il sito di iniezione.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
I siti migliori per l’ iniezione sono costituiti dai tessuti con uno strato di grasso tra la pelle e il muscolo: la coscia, la superficie esterna del braccio (per utilizzare questo sito può essere necessario l’ aiuto di un’ altra persona), l’ addome (eccetto l’ ombelico o la linea della vita).
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ ago.
Inject the solution by pushing the
Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
ori plunger all the way down gently.
Estragga la siringa dalla pelle.
Pull the needle straight out of the skin.
Se necessario prema il sito di iniezione con una piccola benda o una
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
ato garza sterile per alcuni secondi.
ra ge lon
izz tor au più on n le ina dic Me
297 PACKAGE LEAFLET:
305 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 milioni UI/ ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Interferone alfa-2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Do not pa ss it on to others.
Non lo dia mai ad altri.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Che cos'è Viraferon e a che cosa serve 2.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
immunitario (altri che non siano un trattamento a breve termine con medicinali tipo cortisone).
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
- se ha una storia di accessi epilettici (convulsioni).
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- se ha avuto un grave disturbo nervoso o mentale.
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
orticaria) durante il trattamento con questo farmaco, si rivolga subito al medico.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
307 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
ato negativo di un test di gravidanza, e ripetere il test ogni mese durante il trattamento e nei 4 mesi successivi alla sospensione.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
308 Il medico ha determinato la dose esatta di Viraferon da somministrare in accordo alle sue necessità.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la sua dose in base alle sue specifiche necessità.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
ato sottocutanea (sotto la pelle).
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Bambini di 3 anni e più e adolescenti – 3 milioni