qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Dopo 7-10 giorni di trattamento, riconsiderare le condizioni di salute del cane per stabilire la necessità di continuare la somministrazione del farmaco.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Il peso dell’ animale deve essere determinato accuratamente prima dell’ inizio del trattamento.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers
Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che le compresse si appiccichino alle dita.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento o in cagne destinate alla riproduzione.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve richiedere il parere di un medico veterinario.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATI E DEI RIFIUTI
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Il medicinale inutilizzato o i materiali di scarto da esso derivati devono essere eliminati secondo le normative nazionali.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Solamente per uso veterinario da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Marketing Authorisation Holder
Titolare della Autorizzazione all’ immissione in commercio
{100 mg oral lyophilisate}
{100 mg liofilizzato orale}
Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani
100 mg / oral lyophilisate
100 mg / liofilizzato orale
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
10 liofilizzati orali (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 liofilizzati orali (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
{200 mg oral lyophilisate}
{200 mg liofilizzato orale}
Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani
200 mg / oral lyophilisate
200 mg / liofilizzato orale
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
10 liofilizzati orali (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 liofilizzati orali (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 liofilizzati orali (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription
Solamente per uso veterinario da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
15 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Zubrin 50 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani Tepoxalin
EXP {month/ year}
{mese anno}
17 PACKAGE LEAFLET
17 FOGLIO ILLUSTRATIVO Zubrin liofilizzati orali per cani
Manufacturer for the Batch Release:
Produttore:
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 50 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani
Do not use if your dog • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding • has cardiac or hepatic disease • has had gastrointestinal ulceration or bleeding • is hypersensitive to the product • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Non utilizzare nel vostro cane se: • Il vostro animale è gravido o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione • se presenta malattie cardiache o renali • se presenta ulcerazioni o sanguinamento gastrointestinale • se è ipersensibile al prodotto • se è disidratato, ipovolemico o ipoteso, in quanto c’ è un rischio maggiore di tossicità renale.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Nel corso di uno studio clinico, l’ incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/ vomito) di un animale su dieci.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Se si osservano altri effetti indesiderati, informare il medico veterinario.
10 mg/ kg once daily.
10 mg/ kg di peso corporeo una volta al giorno.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Il peso dell’ animale dovrebbe essere determinato in modo accurato prima dell’ inizio del trattamento.
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Togliere il foglio di alluminio per scoprire il singolo liofilizzato orale, sotto forma di compressa rotonda.
Place the tablet in the dog’ s mouth.
Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita.
Tepoxalin is not water- soluble and becomes very sticky upon wetting.
Tepoxalin non è solubile in acqua, e diventa molto appiccicoso dopo che viene inumidito.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sul blister.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
L’ uso in animali di età inferiore a 6 mesi, con un peso inferiore ai 5 kg, e negli animali anziani può comportare rischi addizionali.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Prestare particolare attenzione nel trattamento di cani con grave insufficienza renale.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Altri FANS, glucocorticoidi, diuretici o anticoagulanti..
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
Danmark Lautrupbjerg 2 2750 Ballerup Denmark +45-44-39-50-00
Danmark Lautrupbjerg 2 2750 Ballerup Denmark +45-44-39-50-00
20 Eesti Norge ZooVetVaru Pärnasalu 31, EE-76505 Saue +372 6 709 006
20 Eesti Norge ZooVetVaru Pärnasalu 31, EE-76505 Saue +372 6 709 006