qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
625 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
626 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 15 100 UI/ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita Insulina umana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insuman Comb 15 penna pre-riempita, OptiSet, prima di usare questo medicinale.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 è una preparazione di insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione..
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 15
PRIMA DI USARE INSUMAN COMB 15 OPTISET
594 Travel
627 Viaggi
3.
629 3.
596 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 15 OptiSet viene iniettata sotto pelle 30 – 45 minuti prima di un pasto.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units. up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet rilascia insulina con incrementi di 2 unità fino ad una dose singola massima di 40 unità.
Insuman Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 15 si presenta in cartucce contenute in iniettori a penna usa e getta, OptiSet.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
630 Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 penna pre-riempita, Opti Set non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
597 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Se usa più Insuman Comb 15 di quanto deve
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
631 Effetti indesiderati segnalati comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Non mettere la penna pre -riempita a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
632 Penne in uso Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
One ml of Insuman Comb 15 contains 100 IU (International
Un ml di Insuman Comb contiene 100 UI (Unità
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 viene fornito in penne pre-riempite, OptiSet, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
599 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Insuman, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
633 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
634 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
601 Why does hypoglycaemia occur?
Perché si verifica ipoglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
635 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
636 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
603 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
637 OPTISET ISTRUZIONI PER L’USO
604 Step 2.
Punto 2.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Ciò garantisce l’erogazione di una dose corretta poichè: • assicura che la penna e l’ago funzionino correttamente • rimuove le bolle d’aria Se sta utilizzando una OptiSet nuova il test iniziale di sicurezza deve essere effettuato con una dose di 8 unità predisposte dal produttore, altrimenti la penna non funzionerà correttamente.
C.
639 C.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l’insulina. • Se l’insulina non fuoriesce, controllare che non ci siano bolle d’aria e ripetere il test di sicurezza due o più volte per rimuoverle. • Se ancora l’insulina non fuoriesce, l’ago potrebbe essere ostruito.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
640 La dose può essere selezionata ad intervalli di 2 unità, da un minimo di 2 unità fino ad un massimo di 40 unità.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
641 In questo caso cosa deve fare: o può iniettare la quantità rimasta nella penna e completare la sua dose con un nuova OptiSet o utilizzare una nuova OptiSet per l’intera dose
Storage Instructions
642 Istruzioni per la conservazione
Please check section 5 - How to store Insuman Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Faccia riferimento al paragrafo 5 – Come conservare Insuman Comb 15 – sul retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare OptiSet.
608 Maintenance
Manutenzione
Questions and Answers
643 Domande e Risposte
If test is not successful, the pen might be damaged.
Effettuare il test di sicurezza. e poi premuto fino in fondo Se il test di sicurezza ha funzionato correttamente OptiSet è pronta per l’uso. senza aver inserito un ago Se il test di sicurezza non ha funzionato correttamente, la penna potrebbe essere danneggiata.
Use a new OptiSet.
Utilizzare una nuova Opti Set.
609 The injection button cannot be pressed in.
Assicurarsi che il pulsante d’iniezione sia stato estratto completamente.
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
644 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Insuman Comb 15 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia per OptiClik Insulina umana
Special patient groups
645 Gruppi speciali di pazienti
611 Travel
Viaggi
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
647 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
613 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15 in cartucce per OptiClik è stato appositamente studiato per essere utilizzato solo con OptiClik..
Special care before injection
648 Attenzioni particolari prima dell’iniezione
614 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15or if you have not injected enough insulin, your
- Se ha dimenticato una dose di Insuman Comb 15 o non ha iniettato abbastanza insulina, i
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
649 Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all’insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
615 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
650 Cartucce integre Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Insuman Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 15 si presenta in una cartuccia confezionata in un contenitore di plastica, che è la parte usa e getta di OptiClik, una penna per insulina.
616 This cartridge is for use with OptiClik only.
Questa cartuccia è da utilizzare solo con OptiClik.
Insuman Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 15 viene fornito in cartucce per OptiClik contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
651 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224 Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
652 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
618 What should you do if you experience hyperglycaemia
Cosa deve fare in caso di iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
653 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- è variata la zona della pelle in cui inietta l’insulina (per e semp io dalla coscia alla parte superiore
619 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insuman Comb 15 penna pre-riempita, SoloStar, prima di usare questo medicinale.
621 Travel
656 Viaggi
3.
658 3.
623 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
659 Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 penna pre-riempita, SoloStar non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Se usa più Insuman Comb 15 di quanto deve
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
660 Effetti indesiderati segnalati comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Non usi Insuman Comb 15 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla penna.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Conservare la penna pre -riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
661 Penne in uso Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 viene fornito in penne pre-riempite, SoloStar, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
662 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi-aventis AB Te l: +46 (0)8 634 50 00
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
IPOGLICEMIA (bassi livelli di zucchero nel sangue)
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
Cosa deve fare in caso di ipoglicemia?
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
666 Insuman Comb 15 sospensione iniettabile in una penna pre-riempita.
Schematic diagram of the pen
Cappuccio esterno de ll’ago
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
667 • Se sta usando insulina limpida (Insuman Rapid), non utilizzare la penna se l’insulina è torbida, colorata o contiene particelle. • Se sta usando una sospensione di insulina (Insuman Basal o Insuman miscele), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l’insulina.
632 A.
668 A.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
669 • Non spingere il pulsante d’iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell’insulina.
634 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Se la sua SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1 -2 ore prima dell’iniezione in modo che si possa scaldare.
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Che cos'è Insuman Comb 25 e a che cosa serve 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Prima di usare Insuman Comb 25 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Come usare Insuman Comb 25 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Come conservare Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È INSUMAN COMB 25 E A CHE COSA SERVE
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 è una sospensione per iniezione sottocutanea.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insulina contenuta in Insuman Comb 25 viene prodotta mediante un processo biotecnologico ed è identica all'insulina che si trova nel nostro organismo.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 è una preparazione di insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 25 viene impiegata per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti affetti da diabete mellito.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
PRIMA DI USARE INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25
Non usi Insuman Comb 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Se è allergico (ipersensibile) all’insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Insuman Comb 25.
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
Non inietti Insuman Comb 25 in una vena (vaso sanguigno).
Take special care with Insuman Comb 25
Faccia particolare attenzione con Insuman Comb 25
636 Travel
Viaggi
Using other medicines
Uso di Insuman Comb 25 con altri medicinali
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
I beta-bloccanti così come altri farmaci simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Uso di Insuman Comb 25 con cibi e bevande
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Comb 25 in gravidanza.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Insuman Comb 25
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
674 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
COME USARE INSUMAN COMB 25
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- stabilirà la quantità giornaliera di Insuman Comb 25 che le è necessaria,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- la informerà se è necessaria una dose più bassa o più elevata di Insuman Comb 25.
638 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 viene iniettata sotto pelle 30 – 45 minuti prima di un pasto.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NON inietti Insuman Comb 25 in vena.
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 contiene 100 UI di insulina per ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ECCETTO quelle destinate specificatamente per l'utilizzo in pompe per insulina.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane Sanofi -Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Se è necessario iniettare una miscela, aspiri l'altra insulina nella siringa per iniezione prima di Insuman Comb 25.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Se usa più Insuman Comb 25 di quanto deve
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Se ha iniettato una dose troppo alta di Insuman Comb 25, i livelli di zucchero nel sangue
639 If you forget to use Insuman Comb 25
Se dimentica di usare Insuman Comb 25
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Se ha dimenticato una dose di Insuman Comb 25 o non ha iniettato abbastanza insulina, i
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Se interrompe il trattamento con Insuman Comb 25 Questo può portare a iperglicemia grave (livelli molto alti di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perchè il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Non interrompa Insuman Comb 25 senza consultare un medico che le dirà cosa è necessario fare.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Insuman Comb 25 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
676 Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Il trattamento con insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l’insulina).
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
COME CONSERVARE INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Non usi Insuman Comb 25 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sull'etichetta del flaconcino.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Non mettere Insuman Comb 25 a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
677 Una volta in uso, il flaconcino può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
What Insuman Comb 25 contains
Cosa contiene Insuman Comb 25
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Un ml di Insuman Comb 25 contiene 100 UI (Unità
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Descrizione dell’aspetto di Insuman Comb 25 e del contenuto della confezione Dopo miscelazione, Insuman Comb 25 è un fluido uniformemente lattiginoso (sospensione iniettabile), senza grumi, fiocchi o particelle visibili.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in flaconcini contenenti 5 ml di sospensione (500 UI).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Per ulteriori informazioni su Insuman, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
678 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
642 This leaflet was last approved on {date}
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2, 'Uso di Insuman Comb 25
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2, 'Uso di Insuman Comb 25
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- è variata la zona della pelle in cui inietta l’insulina (per e sempio dalla coscia alla parte superiore
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 40 UI/ml sospensione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
645 Travel
Viaggi
Before travelling consult your doctor.
Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
685 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
647 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 contiene 40 UI di insulina per ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ECCETTO quelle destinate specificatamente per l'utilizzo in pompe per insulina.
If you forget to use Insuman Comb 25
Se dimentica di usare Insuman Comb 25
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
687 Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Parli con il medico o il farmacista se compaiono gli effetti indesiderati sopra indicati o altri indesiderati o inattesi.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
688 Una volta in uso, il flaconcino può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Un ml di Insuman Comb 25 contiene 40 UI (Unità
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di sospensione (400 UI).
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
689 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
651 This leaflet was last approved on {date}
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
692 È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia Insulina umana
Special patient groups
694 Gruppi speciali di pazienti
654 Travel
Viaggi
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
696 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Insuman Comb 25
656 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
697 Utilizzi sempre una nuova cartuccia se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
657 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
698 bassi livelli di zucchero nel sangue o alti livelli di zucchero nel sangue veda il riquadro alla fine di questo foglio.
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
699 Non usi Insuman Comb 25 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla cartuccia.
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Descrizione dell’aspetto di Insuman Comb 25 e del contenuto della confezione Dopo miscelazione; Insuman Comb 25 è un fluido uniformemente lattiginoso(sospensione iniettabile), senza grumi, fiocchi o particelle visibili.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in cartucce contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
700 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/Fin land sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
701 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
IPOGLICEMIA (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
702 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
Cosa deve fare in caso di ipoglicemia?
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
703 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
704 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Insuman Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita Insulina umana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insuman Comb 25 penna pre-riempita, OptiSet, prima di usare questo medicinale.
664 Travel
705 Viaggi
666 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 si presenta in cartucce contenute in iniettori a penna usa e getta, OptiSet.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
708 Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 penna pre-riempita, Opti Set non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
667 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
709 Effetti indesiderati segnalati comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Non usi Insuman Comb 25 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla cartuccia.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
710 Penne in uso Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in penne pre-riempite, OptiSet, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
711 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
712 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
IPOGLICEMIA (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
713 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not
Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Se non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell’ipoglicemia.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
714 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
715 OPTISET ISTRUZIONI PER L’USO
C.
716 C.
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
Miscelare l’insulina capovolgendo Opti Set lentamente in su e in giù per almeno 10 volte (non agitare OptiSet).
674 Step 2.
Punto 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Opti Set nuova e mai uti lizzata: una dose di 8 unità è già predisposta dal produttore per il primo test di sicurezza OptiSet già in uso: selezionare una dose di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio in avanti fino a che l’indicatore della dose indica il numero 2.
675 C.
717 C.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
718 La dose può essere selezionata ad intervalli di 2 unità, da un minimo di 2 unità fino ad un massimo di 40 unità.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reserv oir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
La scala graduata sul serbatoio trasparente di insulina mostra approssimativamente la quantità di insulina rimanente nell’OptiSet.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Se lo stantuffo nero si trova alla fine della barra colorata, allora sono disponibili circa 20 unità di insulina.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
719 In questo caso cosa deve fare: o può iniettare la quantità rimasta nella penna e completare la sua dose con un nuova OptiSet o utilizzare una nuova OptiSet per l’intera dose
Storage Instructions
720 Istruzioni per la conservazione
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Faccia riferimento al paragrafo 5 – Come conservare Insuman Comb 25 – sul retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare OptiSet.
Cold insulin is more painful to inject.
L’ini ezione di insulina fredda è più dolorosa.
678 Maintenance
Manutenzione
Questions and Answers
721 Domande e Risposte
679 The injection button cannot be pressed in.
Assicurarsi che il pulsante d’iniezione sia stato estratto completamente.
INFORMATION FOR THE USER
722 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia per OptiClik Insulina umana
Special patient groups
723 Gruppi speciali di pazienti
681 Travel
Viaggi
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
I beta -bloccant i così come altri farmaci simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
725 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Insuman Comb 25
683 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 in cartucce per OptiClik è stato appositamente studiato per essere utilizzato solo con OptiClik..
Special care before injection
726 Attenzioni particolari prima dell’iniezione
684 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
727 Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all’insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
728 Cartucce integre Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 si presenta in una cartuccia confezionata in un contenitore di plastica, che è la parte usa e getta di OptiClik, una penna per insulina.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
Questa cartuccia è da utilizzare solo con OptiClik.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in cartucce per OptiClik contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
729 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
730 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
731 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
Cosa deve fare in caso di iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
732 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
689 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
733 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
734 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Insuman Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita Insulina umana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insuman Comb 25 penna pre-riempita, SoloStar, prima di usare questo medicinale.
691 Travel
735 Viaggi
693 Many factors may influence your blood sugar level.
Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
738 Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 penna pre-riempita, SoloStar non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
694 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
739 Effetti indesiderati segnalati comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete) episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista. • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l’insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Non usi Insuman Comb 25 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla penna.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
740 Penne in uso Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 viene fornito in penne pre-riempite, SoloStar, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
741 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
697 Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
742 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
698 Why does hypoglycaemia occur?
Perché si verifica ipoglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
743 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
744 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
745 Insuman Comb 25 sospensione iniettabile in una penna pre-riempita.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Se lei non fosse in gra do di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, utilizzi SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire le istruzioni.
Step 1.
P unto 1.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
746 • Se sta usando insulina limpida (Insuman Rapid), non utilizzare la penna se l’insulina è torbida, colorata o contiene particelle. • Se sta usando una sospensione di insulina (Insuman Basal o Insuman miscele), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l’insulina.
702 A.
747 A.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
748 • Non spingere il pulsante d’iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell’insulina.
704 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione