qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a medicine to be taken by mouth to treat Stress Urinary Incontinence (SUI) in women or to treat a condition called diabetic neuropathic pain in adults.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è un medicinale da assumere per bocca per trattare nelle donne l’ Incontinenza Urinaria da Sforzo (SUI) o per curare nei soggetti adulti una condizione chiamata dolore neuropatico diabetico.
Stress urinary incontinence is a medical condition in which patients have accidental loss or leakage of urine during physical exertion or activities such as laughing, coughing, sneezing, lifting, or exercise.
L’ incontinenza urinaria da sforzo è una condizione medica in cui le pazienti hanno una perdita o una emissione involontaria di urina durante lo sforzo fisico o attività come ridere, tossire, starnutire, sollevare pesi o fare esercizio fisico.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is believed to work by increasing the strength of the muscle that holds back urine when you laugh, sneeze, or perform physical activities.
Si ritiene che DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM agisca aumentando la resistenza della muscolatura che trattiene l’ urina quando lei ride, starnutisce o compie attività fisiche.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is reinforced when combined with a training program called Pelvic Floor Muscle Training (PFMT).
L’ efficacia di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene aumentata quando è associato ad un programma di esercizio chiamato Esercizio della Muscolatura del Pavimento Pelvico (PFMT).
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
L’ effetto di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può essere osservato in molti pazienti con dolore neuropatico diabetico entro una settimana di trattamento.
2.
87 2.
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
PRIMA DI PRENDERE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Do not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Non prenda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
- If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the inactive ingredients of
- Se è allergico (ipersensibile) alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
- If you are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine
- Se sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come un
oxidase inhibitor - MAOI (see section below ‘ Taking other medicines’).
Inibitore della Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere più avanti al paragrafo ‘ Assunzione di altri medicinali’).
- If you have liver disease.
- Se ha una malattia al fegato.
- If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or
- Se sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione,
enoxacine which are used to treat some infections.
ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni.
- If you have severe kidney disease.
- Se ha una grave malattia ai reni.
- If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- Se soffre di pressione del sangue elevata, non controllata.
Take special care with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
Faccia particolare attenzione con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Le ragioni per cui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può non essere adatto a lei sono le seguenti.
- You are taking other medicines to treat depression.
- Sta assumendo medicinali per curare la depressione.
- You suffer from or have suffered from mania or bipolar disorder.
- Soffre o ha sofferto di mania o di disturbo bipolare.
- You are at risk of low sodium levels.
Esiste per lei il rischio di avere livelli di sodio bassi.
- You have high blood pressure.
- Ha la pressione del sangue elevata.
- You are considering stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (see section 3).
(vedere paragrafo 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorderIf you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d’ ansia Se è depresso e/ o presenta stati d’ ansia qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo di ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio.
Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used for children and adolescents under the age of 18 years.
88 Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side- effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Inoltre, lei deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira).
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in this age group have not yet been demonstrated.
Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza a lungo termine di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
The main ingredient of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (depression and urinary incontinence).
La principale sostanza di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetina, si ritrova in altri medicinali per altre condizioni (la depressione e l’ incontinenza urinaria).
84 Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines.
Il medico deve decidere se lei può prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con gli altri medicinali.
Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription and herbal remedies, before checking with your doctor.
Non inizi o interrompa l’ assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione e le cure a base di erbe, prima di essersi consultata con il medico.
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI): you should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with an MAOI or within 14 days of stopping an MAOI.
Inibitori della Monoamino Ossidasi: lei non deve assumere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con un IMAO o entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO.
Taking an MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects.
L’ assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l’ assunzione di un IMAO prima di poter prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take an MAOI.
Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l’ assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prima di prendere un IMAO.
CNS medicines: caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicines or substances, including alcohol and sedative medicines(benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Medicinali per il Sistema Nervoso Centrale (SNC): si consiglia cautela quando DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene assunto in associazione con altri medicinali che agiscono a livello centrale o con altre sostanze, inclusi l’ alcool e i medicinali sedativi (benzodiazepine, morfinomimetici, antipsicotici, fenobarbitale, antistaminici sedativi).
Inform your doctor if you are taking any of these medicines.
Informi il medico se lei sta assumendo uno di questi medicinali.
Examples of these medicines include: triptans, tramadol, tryptophan, certain antidepressants:
Esempi di questi medicinali comprendono: triptani, tramadolo, triptofano, alcuni antidepressivi:
SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline) and venlafaxine.
Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) (così come paroxetina e fluoxetina), triciclici (così come clomipramina, amitriptilina) e venlafaxina.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you should see your doctor.
Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, deve consultare il medico.
Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
Assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con cibi e bevande DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può essere assunto indipendentemente dai pasti.
You should take extra care if you drink alcohol while taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Deve fare particolare attenzione se beve alcool quando sta assumendo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Gravidanza e allattamento Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Dovrebbe usare DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il suo nascituro.
You should ask your doctor or pharmacist for advice if you are breast-feeding.
89 Deve chiedere consiglio al medico o al farmacista se sta allattando.
The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended.
L’ uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante l’ allattamento non è consigliato.
Driving and using machines DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Do not drive or use any tools or machines until you know how DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM affects you.
Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM agisce su di lei.
Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains sucrose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contiene saccarosio.
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COME PRENDERE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM seguendo esattamente le istruzioni del medico.
85 The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for the treatment of Stress Urinary Incontinence is 40 mg twice a day (in the morning and late afternoon/ evening).
La dose raccomandata di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM per il trattamento dell’ Incontinenza Urinaria da Sforzo è 40 mg due volte al giorno (al mattino e nel tardo pomeriggio o alla sera).
Your doctor may decide to start your treatment with one capsule of 20 mg twice a day for two weeks before increasing the dose to 40 mg twice a day.
Il medico può decidere di iniziare il trattamento con una capsula da 20 mg due volte al giorno per due settimane prima di aumentare la dose a 40 mg due volte al giorno.
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for the treatment Neuropathic pain is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
La dose abituale di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM per il trattamento del Dolore Neuropatico è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è per uso orale.
To help you remember to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you may find it easier to take it at the same times every day.
Per aiutarla a ricordare di prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Non interrompa l’ assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM senza averne parlato con il medico.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, si rivolga al medico o al farmacista.
If you take more DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prescribed by your doctor.
Se prende più DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM di quanto deve Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Se dimentica di prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
Non prenda più del quantitativo di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM che le è stato prescritto in un giorno.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Se interrompe il trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Anche se si sente meglio, non interrompa l’ assunzione delle capsule senza essersi consultata con il medico.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di 2 settimane.
Some patients, who suddenly stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Alcune pazienti, che interrompono improvvisamente l’ assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopo più di 1 settimana di terapia, hanno avuto sintomi come capogiro, sensazioni di
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a short time.
Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo breve tempo.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM when taken to treat stress urinary incontinence Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Effetti indesiderati molto comuni (che possono verificarsi in più di 1 paziente su 10 trattati) con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM quando viene assunto per trattare l’ Incontinenza Urinaria da Sforzo • Sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca e stanchezza.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM when taken to treat diabetic neuropathic pain Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Effetti indesiderati molto comuni (che possono verificarsi in più di 1 paziente su 10 trattati) con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM quando viene assunto per trattare il Dolore Neuropatico Diabetico • Sensazione di malessere (nausea), sonnolenza, mal di testa, capogiro e stipsi.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams.
Effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100 trattati) • Ansia, sogni anormali. • Capogiro, tremore ed insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento o di formicolio della cute. • Conati (vomito), bruciore di stomaco o accumulo di gas nell' intestino, mancanza di appetito. • Capacità visiva offuscata. • Sentire il cuore che sta battendo nel petto o vampate di calore. • Difficoltà ad avere una erezione, alterazioni dell' orgasmo o riduzione del desiderio sessuale. • Eruzione cutanea (con prurito). • Dolore muscolare, rigidità muscolare, spasmo muscolare.
86 • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati) • Infiammazione della gola. • Sensazione di agitazione, sensazione di disorientamento, sensazione di sonnolenza, con scarsa qualità del sonno, mancanza di motivazione e aumento dello sbadiglio. • Sentire le cose diversamente dal solito, disturbo di attenzione, spasmi e movimenti involontari dei muscoli. • Perdita od aumento di peso, eruttazione, cattiva digestione, gastroenterite. • Infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale, stanchezza o colorazione gialla della cute. • Vertigini, tinnito (percezione di un suono nell’ orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno) e dolore all' orecchio. • Dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’ occhio) e disturbo visivo. • Vampata, aumento della pressione sanguigna, sensazione di freddo alle dita delle mani e/ o dei piedi, sensazione di capogiro (soprattutto nell’ alzarsi in piedi troppo velocemente), accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, sudorazioni notturne, sudorazioni fredde, tremito o svenimento. • Alterazioni dell’ eiaculazione, cicli mestruali anormali, comprendenti cicli mestruali abbondanti o prolungati. • Reazioni allergiche, aumentata tendenza a sviluppare lividi, vescicole o sensibilità alla luce solare. • Contrazione muscolare.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance. • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds • Increased level of cholesterol in the blood.
91 • Necessità di urinare durante la notte, difficoltà od incapacità ad urinare. • Digrignamento dei denti, disidratazione, sensazione di caldo/ freddo, sete, sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali. • Aumentato livello di colesterolo nel sangue.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati) • Mania (un disturbo caratterizzato da sintomi come l' iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), riportate allucinazioni. • Aumentato livello di zucchero nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono una sensazione di stare per vomitare e malessere con debolezza muscolare o sentirsi confusi), sindrome da inappropriata secrezione dell’ ormone antidiuretico (SIADH). • Alito cattivo. • Aumentata pressione all’ interno dell’ occhio. • Sintomi della menopausa. • Problemi di natura sessuale. • Alterazione nel modo di camminare, contrazione della muscolatura della bocca. • Diminuzione di attività della ghiandola tiroide, dolore al torace o allo stomaco. • Necessità di urinare più del normale o riduzione del flusso urinario.
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
Altri possibili effetti indesiderati • Riportati comportamento aggressivo ed ira, comportamento e pensieri suicidari. • Una sensazione di irrequietezza o un’ incapacità a stare seduto o rimanere fermo, “ Sindrome serotoninergica” (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive o rigidità. • Presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame. • Odore alterato delle urine. • Colorazione gialla della cute (ittero), insufficienza epatica, Sindrome di Stevens-Johnson, rigonfiamento improvviso della cute o della mucosa (angioedema).
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COME CONSERVARE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Keep out of the reach and sight of children
Tenere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Non usi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Store in the original pack.
Conservare nella confezione originale.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains The active substance is duloxetine.
Cosa contiene DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Il principio attivo è duloxetina.
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Ogni capsula contiene 20 o 40 mg di duloxetina (come cloridrato).
Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide red and iron oxide yellow, edible black ink.
Involucro della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, biossido di titanio (E171), indigo carmine (E132), ferro ossido rosso e ferro ossido giallo, inchiostro nero commestibile.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172), Propylene glycol, Shellac.
92 Inchiostro commestibile: ferro ossido sintetico nero (E172), glicole propilenico, shellac.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule.
Descrizione dell’ aspetto di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e contenuto della confezione DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è una capsula rigida gastroresistente.
Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
Ogni capsula di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contiene granuli del principio attivo con un rivestimento per proteggerli dall’ acidità dello stomaco.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in 2 strengths:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è disponibile in due concentrazioni:
20 and 40 mg.
20 e 40 mg.
The 40 mg capsule has an opaque orange body imprinted with ’ 40 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
La capsula da 40 mg ha un corpo di colore arancio opaco con stampato ’ 40 mg’ e una testa di colore blu opaco con stampato ‘ 9545’.
The 20 mg capsule has an opaque blue body imprinted with ’ 20 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9544’.
La capsula da 20 mg ha un corpo di colore blu opaco con stampato ’ 20 mg’ e una testa di colore blu opaco con stampato ‘ 9544’.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg è disponibile in blister in confezioni da 28, 56, 98, 140 e 196 capsule (2 x 98).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg is available in blister packs of 28 and 56 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg è disponibile in blister in confezioni da 28 e 56 capsule.
Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio e Produttore Titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
For any information about this medicine product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
93 Per ulteriori informazioni su DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
España Boehringer Ingelheim España S. A.
Τηλ: +30 210 89 06 300 España Boehringer Ingelheim España S. A.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Latvija
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68 Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Boehringer Ingelheim Ltd.
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ ultima volta il
89 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu.
90 PACKAGE LEAFLET:
94 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule rigide gastroresistenti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina (come cloridrato)
Possible side effects 5 How to store DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 6.
Come conservare DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 6.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used in adults to treat a condition called diabetic neuropathic pain.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene usato per curare nei soggetti adulti una condizione chiamata dolore neuropatico diabetico.
Do not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
Inibitore della Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere anche più avanti al paragrafo ‘ Assunzione di altri medicinali’).
Take special care with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
95 Faccia particolare attenzione con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Le ragioni per cui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può non essere adatto a lei sono le seguenti.
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- Sta assumendo medicinali per curare la depressione.
- You are taking other medicines to treat depression.
- Sta assumendo preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo di ansia e chiedere loro di leggere questo foglio.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Potrebbe chiedere a loro di dirle se essi ritengono che la sua depresione o l’ ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Normalmente DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Nonostante ciò, il medico può prescrivere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ai pazienti al di sotto dei 18 anni se egli/ ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
If your doctor has prescribed DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Se il medico ha prescritto DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a un paziente al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti al di sotto dei 18 anni stanno assumendo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in this age group have not yet been demonstrated.
Inoltre, in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati effetti di sicurezza nel lungo termine di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
96 Assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines.
Il medico deve decidere se lei può prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM con altri medicinali.
You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Inibitori della Monoamino Ossidasi: lei non deve prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se sta assumendo, o ha assunto entro gli ultimi 14 giorni, un altro medicinale antidepressivo chiamato IMAO.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects.
L’ assunzione di un IMAO insieme con molti medicinali che richiedono prescrizione, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM incluso, può provocare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l’ assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prima di prendere un IMAO.
You should tell your doctor if you are taking oral – anticoagulants (medicines which thin the blood).
Anticoagulanti orali: lei deve informare il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali che rendono fluido il sangue).
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Deve fare attenzione se beve alcool quando è in trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
You should ask your doctor or pharmacist for advice if you are breast-feeding.
Deve chiedere consiglio al medico o al farmacista se sta allattando.
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
La dose abituale di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
93 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è per uso orale.
Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Parli con il medico su quanto a lungo dovrebbe continuare a prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Se dimentica di prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Se interrompe il trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Anche se si sente meglio, non interrompa l’ assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’ assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hanno avuto sintomi come capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, sensazione di sentirsi male (nausea) o di malessere (vomito), tremore (essere barcollanti), mal di testa, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Effetti indesiderati molto comuni (che possono verificarsi in più di 10 pazienti su 100 trattati) • Sensazione di malessere (nausea), sonnolenza, mal di testa, capogiro e stipsi.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning.
98 Effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100 trattati) • Stanchezza, difficoltà nel prendere sonno, ansia, sensazione di agitazione o sogni anormali. • Capogiro, tremore ed insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento o di formicolio della cute. • Diarrea, costipazione, conati (vomito), bruciore di stomaco, accumulo di gas nell' intestino, dolore allo stomaco. • Tinnito (percezione di un suono nell’ orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno). • Capacità visiva offuscata. • Sentire il cuore che sta battendo nel petto, vampata, aumentata sudorazione, sudorazioni notturne. • Difficoltà ad avere una erezione, riduzione del desiderio sessuale. • Eruzione cutanea (con prurito). • Dolore muscolare, rigidità muscolare, spasmo muscolare. • Aumento dello sbadiglio. • Mancanza di appetito, perdita di peso.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati) • Infiammazione della gola. • Sensazione di disorientamento, sensazione di sonnolenza, mancanza di motivazione. • Sentire le cose diversamente dal solito, disturbo di attenzione, rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli, contrazione muscolare, alterazione nel modo di camminare. • Scarsa qualità del sonno. • Eruttazione, cattiva digestione, gastroenterite. • Vertigini, dolore all' orecchio. • Infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale. • Dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’ occhio), disturbi della vista. • Accelerazione o irregolarità del battito cardiaco. • Problemi di natura sessuale, incluso cambiamenti nell’ eiaculazione, orgasmo. • Cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti o prolungati. • Reazioni allergiche, aumentata tendenza a sviluppare lividi, vescicole o sensibilità alla luce solare. • Aumento della pressione sanguigna, sensazione di freddo alle dita delle mani e/ o dei piedi, sensazione di capogiro (soprattutto nell’ alzarsi in piedi troppo velocemente), sudorazioni fredde, tremito o svenimento. • Aumentato livello di zucchero nel sangue. • Necessità di urinare più del normale, necessità di urinare durante la notte, difficoltà od incapacità ad urinare o riduzione del flusso urinario. • Digrignamento dei denti, sensazione di caldo/ freddo, sete, sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali. • Aumento di peso.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati) • Diminuzione di attività della ghiandola tiroide. • Disidratazione. • Mania (un disturbo caratterizzato da sintomi come l' iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire). • Alito cattivo. • Aumentata pressione all’ interno dell’ occhio. • Sintomi della menopausa. • Contrazione della muscolatura della bocca. • Aumentato livello di colesterolo nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono una sensazione di stare per vomitare e malessere con debolezza muscolare o sentirsi confusi), sindrome da inappropriata secrezione dell’ ormone antidiuretico (SIADH).
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
99 Altri possibili effetti indesiderati • Allucinazioni, pensieri suicidari, comportamento aggressivo e ira. • Una sensazione di irrequietezza o un’ incapacità a stare seduto o rimanere fermo, “ Sindrome serotoninergica” (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive. • Presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, emissione di sangue con il vomito, o presenza di feci di colore nero come il catrame. • Odore alterato delle urine. • Dolore toracico. • Colorazione gialla della cute (ittero), insufficienza epatica, Sindrome di Stevens-Johnson, rigonfiamento improvviso della cute o della mucosa (angioedema).
Keep out of the reach and sight of children 95 Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Non usi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Ogni capsula di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall’ acidità dello stomaco.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è disponibile in due concentrazioni:
The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
La capsula da 30 mg ha un corpo di colore bianco opaco, con stampato ‘ 30 mg’ e una testa di colore blu opaco, con stampato ‘ 9543’.
The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
La capsula da 60 mg ha un corpo di colore verde opaco, con stampato ‘ 60 mg’ e una testa di colore blu opaco, con stampato ‘ 9542’.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
100 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg è disponibile in confezioni da 28 e 98 capsule.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio e Produttore Titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
Manufacturer:
173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania Produttore:
De la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
101 Per ulteriori informazioni su DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
Tél/ Tel: +32 27 73 33 11
Tél/ Tel: +32 27 73 33 11 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
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