qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, REYATAZ può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Quando si è in trattamento per l' infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da REYATAZ, da altri medicinali che lei prende o dall' infezione da HIV stessa.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati è stabilita in base alla seguente convenzione:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
molto comune: comune: non comune: raro: molto raro: non noto:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
in più di un utilizzatore su 10 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 100 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 1.000 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 10.000 in meno di 1 utilizzatore su 10.000 in base ai dati disponibili, la frequenza non può essere stimata
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
I pazienti trattati con REYATAZ hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
Comune: cefalea ittero oculare (colorazione gialla della parte bianca degli occhi) vomito, diarrea, dolore addominale (senso di fastidio allo stomaco), nausea, dispepsia (indigestione) ittero (colorazione gialla della pelle e/ o degli occhi) arrossamento della pelle sindrome lipodistrofica (modificazioni corporee dovute a ridistribuzione del grasso, accumulo o perdita di grasso corporeo), affaticabilità (stanchezza estrema) Non comune:
124 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
129 neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) ipersensibilità (reazione allergica) astenia (stanchezza o debolezza inusuale) diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell’ appetito), aumento dell’ appetito depressione, ansia, disturbi del sonno disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell’ attività onirica sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) dispnea (fiato corto) pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto), flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale epatite (infiammazione del fegato), orticaria (rush pruriginoso), alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito atrofia muscolare (contrazione muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare) nefrolitiasi (formazione di calcoli del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria) ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini) dolore toracico, malessere (sensazione di malessere generale), febbre insonnia (difficoltà ad addormentarsi) Raro: disturbi dell' andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore), palpitazioni (battito veloce o irregolare del cuore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) arrossamento della pelle vescicolo-bolloso (accumulo visibile di fluido sottopelle), eczema (arrossamento della pelle) dilatazione dei vasi sanguigni miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale Non noto:
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Torsione di punta (battito cardiaco irregolare potenzialmente fatale) Prolungamento del QTc (battito cardiaco irregolare) Diabete mellito (il corpo non riesce a rimuovere correttamente lo zucchero dal sangue) Iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) Nefrolitiasi (calcoli renali) Disturbi della colecisti (calcoli ed infiammazione della colecisti)
People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Persone già affette da emofilia di tipo A o B possono notare aumento del sanguinamento.
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
In pazienti in trattamento con inibitori della proteasi sono stati riportati aumenti dello zucchero nel sangue o peggioramento del diabete.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
Inoltre, in pazienti in trattamento con REYATAZ, è stato riportato battito cardiaco anomalo.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
In alcuni pazienti in terapia antiretrovirale, sono state osservate modificazioni del grasso corporeo.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
Queste modificazioni includono aumenti del grasso nella parte alta della schiena e sul collo ("gobba di bufalo"), nelle mammelle e intorno all' addome ("pancia").
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Si può inoltre verificare una perdita di grasso alle gambe, alle braccia e al viso.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Non si conoscono le cause né gli effetti a lungo termine sulla salute di queste condizioni.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
HOW TO STORE REYATAZ
COME CONSERVARE REYATAZ
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
130 Non usi REYATAZ dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichetta, sul cartone o sul blister.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
What REYATAZ contains
Cosa contiene REYATAZ
- The active substance is atazanavir.
- Il principio attivo è atazanavir.
- The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
- Gli eccipienti sono crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
The
L' involucro della
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
capsula e l' inchiostro contengono gelatina, gomma lacca, ammonio idrossido, simeticone, propilen-glicole, carminio d' indaco (E132) e titanio diossido (E171).
125 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Descrizione dell' aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione
Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Ciascuna capsula di REYATAZ 100 mg contiene 100 mg di atazanavir.
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Capsula opaca blu e bianca, con stampato con inchiostri bianco e blu, su una metà "BMS 100 mg" e "3623" sull' altra metà.
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg capsule rigide è fornito in flaconi contenenti 60 capsule.
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg capsule rigide è fornito anche in blister confezionati in astucci contenenti 60 capsule.
REYATAZ also comes as a powder for patients who have difficulty swallowing capsules.
REYATAZ esiste anche sotto forma di polvere per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule.
Not all pack sizes may be marketed in all countries.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
The marketing authorisation holder of REYATAZ is:
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio di REYATAZ è:
The manufacturer of REYATAZ is:
Il produttore di REYATAZ è:
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon Francia
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
131 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
132 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
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Questo foglio è stato approvato l' ultima volta a {MM/ AAAA}
127 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
128 PACKAGE LEAFLET:
133 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
129 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale) triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/ o per ridurre l' ansia).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
135 ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per trattare le cefalee emicraniche), medicinali contenenti l' Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale), triazolam e midazolam orale (preso per bocca) (usato per favorire il sonno) (veda paragrafo 2, Non prenda REYATAZ).
130 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Soprattutto, è importante citare i seguenti: altri medicinali per il trattamento dell' infezione da HIV sildenafil (usato dagli uomini per trattare l' impotenza (disfunzione erettile)) contraccettivi orali ("la pillola") qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all' acidità gastrica (per es.: antiacidi, bloccanti dei recettori dell' istamina e inibitori della pompa protonica) medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco simvastatina, lovastatina e atorvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) nevirapina ed efavirenz (usati per trattare l' HIV) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l' attività del sistema immunitario) alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) irinotecan (usato nel trattamento del cancro) sedativi (per es.: midazolam iniettabile) buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
136 Per gli adulti la dose abituale di REYATAZ capsule è di 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, assunta con il cibo, in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
131 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Se accidentalmente prende più capsule di REYATAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
132 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
137 neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) ipersensibilità (reazione allergica) astenia (stanchezza o debolezza inusuale) diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell’ appetito), aumento dell’ appetito depressione, ansia, disturbi del sonno disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell’ attività onirica sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) dispnea (fiato corto) pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto), flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale epatite (infiammazione del fegato), orticaria (rush pruriginoso), alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito atrofia muscolare (contrazione muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare) nefrolitiasi (formazione di calcoli del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria) ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini) dolore toracico, malessere (sensazione di malessere generale), febbre insonnia (difficoltà ad addormentarsi) Raro: disturbi dell' andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore), palpitazioni (battito veloce o irregolare del cuore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) arrossamento della pelle vescicolo-bolloso (accumulo visibile di fluido sottopelle), eczema (arrossamento della pelle) dilatazione dei vasi sanguigni miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale Non noto:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
138 Non usi REYATAZ dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichetta, sul cartone o sul blister.
133 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Descrizione dell' aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione
Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Ciascuna capsula di REYATAZ 150 mg contiene 150 mg di atazanavir.
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
Capsula opaca blue e blu polvere, con stampato, con inchiostri bianco e blu, su una metà "BMS 150 mg" e "3624" sull' altra metà.
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg capsule rigide è fornito in flaconi contenenti 60 capsule.
REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg capsule rigide è fornito anche in blister confezionati in astucci contenenti 60 capsule.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
139 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
140 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
135 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
137 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale) triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/ o per ridurre l' ansia).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
143 ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per trattare le cefalee emicraniche), medicinali contenenti l' Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale), triazolam e midazolam orale (preso per bocca) (usato per favorire il sonno) (veda paragrafo 2, Non prenda REYATAZ).
138 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Soprattutto, è importante citare i seguenti: altri medicinali per il trattamento dell' infezione da HIV sildenafil (usato dagli uomini per trattare l' impotenza (disfunzione erettile)) contraccettivi orali ("la pillola") qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all' acidità gastrica (per es.: antiacidi, bloccanti dei recettori dell' istamina e inibitori della pompa protonica) medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco simvastatina, lovastatina e atorvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) nevirapina ed efavirenz (usati per trattare l' HIV) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l' attività del sistema immunitario) alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) irinotecan (usato nel trattamento del cancro) sedativi (per es.: midazolam iniettabile) buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
144 Per gli adulti la dose abituale di REYATAZ capsule è di 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, assunta con il cibo, in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
139 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Se accidentalmente prende più capsule di REYATAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
140 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
145 neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) ipersensibilità (reazione allergica) astenia (stanchezza o debolezza inusuale) diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell’ appetito), aumento dell’ appetito depressione, ansia, disturbi del sonno disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell’ attività onirica sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) dispnea (fiato corto) pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto), flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale epatite (infiammazione del fegato), orticaria (rush pruriginoso), alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito atrofia muscolare (contrazione muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare) nefrolitiasi (formazione di calcoli del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria) ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini) dolore toracico, malessere (sensazione di malessere generale), febbre insonnia (difficoltà ad addormentarsi) Raro: disturbi dell' andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore), palpitazioni (battito veloce o irregolare del cuore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) arrossamento della pelle vescicolo-bolloso (accumulo visibile di fluido sottopelle), eczema (arrossamento della pelle) dilatazione dei vasi sanguigni miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale Non noto:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
146 Non usi REYATAZ dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichetta, sul cartone o sul blister.
141 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Descrizione dell' aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione
Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Ciascuna capsula di REYATAZ 200 mg contiene 200 mg di atazanavir.
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Capsula opaca blu, con stampato, con inchiostro bianco, su una metà "BMS 200 mg" e "3631" sull' altra metà.
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg capsule rigide è fornito in flaconi contenenti 60 capsule.
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg capsule rigide è fornito anche in blister confezionati in astucci contenenti 60 capsule.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
147 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
148 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
143 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
144 PACKAGE LEAFLET:
149 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
145 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale) triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/ o per ridurre l' ansia).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
151 ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per trattare le cefalee emicraniche), medicinali contenenti l' Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale), triazolam e midazolam orale (preso per bocca) (usato per favorire il sonno) (veda paragrafo 2, Non prenda REYATAZ).
146 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Soprattutto, è importante citare i seguenti: altri medicinali per il trattamento dell' infezione da HIV sildenafil (usato dagli uomini per trattare l' impotenza (disfunzione erettile)) contraccettivi orali ("la pillola") qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all' acidità gastrica (per es.: antiacidi, bloccanti dei recettori dell' istamina e inibitori della pompa protonica) medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco simvastatina, lovastatina e atorvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) nevirapina ed efavirenz (usati per trattare l' HIV) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l' attività del sistema immunitario) alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) irinotecan (usato nel trattamento del cancro) sedativi (per es.: midazolam iniettabile) buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
152 Per gli adulti la dose abituale di REYATAZ capsule è di 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, assunta con il cibo, in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
147 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Se accidentalmente prende più capsule di REYATAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
148 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
153 neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) ipersensibilità (reazione allergica) astenia (stanchezza o debolezza inusuale) diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell’ appetito), aumento dell’ appetito depressione, ansia, disturbi del sonno disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell’ attività onirica sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) dispnea (fiato corto) pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto), flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale epatite (infiammazione del fegato), orticaria (rush pruriginoso), alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito atrofia muscolare (contrazione muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare) nefrolitiasi (formazione di calcoli del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria) ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini) dolore toracico, malessere (sensazione di malessere generale), febbre insonnia (difficoltà ad addormentarsi) Raro: disturbi dell' andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore), palpitazioni (battito veloce o irregolare del cuore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) arrossamento della pelle vescicolo-bolloso (accumulo visibile di fluido sottopelle), eczema (arrossamento della pelle) dilatazione dei vasi sanguigni miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale Non noto:
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
154 Non usi REYATAZ dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichetta, sul cartone o sul blister.
149 iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
capsula e l' inchiostro contengono gelatina, gomma lacca, ammonio idrossido, simeticone, ferro ossido rosso, ferro ossido nero, ferro ossido giallo, propilen-glicole, carminio d' indaco (E132) e titanio diossido (E171).
What REYATAZ looks like and contents of the pack
Descrizione dell' aspetto di REYATAZ e contenuto della confezione
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Ciascuna capsula di REYATAZ 300 mg contiene 300 mg di atazanavir.
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Capsula opaca rossa e blu, con stampato, con inchiostro bianco, su una metà "BMS 300 mg" e "3622" sull' altra metà.
REYATAZ 300 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg capsule rigide è fornito in flaconi contenenti 30 capsule..
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton..
In un astuccio sono forniti uno o tre flaconi da 30 capsule rigide.
REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
REYATAZ 300 mg capsule rigide è fornito anche in blister confezionati in astucci contenenti 30 capsule.
BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
155 BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
156 Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
151 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Questo foglio è stato approvato l' ultima volta a {MM/ AAAA}
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell' organismo e, questo porta al rinforzamento del suo sistema immunitario.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Normalmente è utilizzato in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
BEFORE YOU TAKE REYATAZ
PRIMA DI PRENDERE REYATAZ
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation)
Il medico valuterà la gravità del suo disturbo al fegato prima di decidere se lei può prendere REYATAZ. se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Assunzione di REYATAZ con altri medicinali rifampicina, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore retrosternale); pimozide (usato
153 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/ o per ridurre l' ansia).
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Ridistribuzione, accumulo o perdita di grasso corporeo si possono verificare in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
159 ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per trattare le cefalee emicraniche), medicinali contenenti l' Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione vegetale), triazolam e midazolam orale (preso per bocca) (usato per favorire il sonno) (veda paragrafo 2, Non prenda REYATAZ).
154 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Soprattutto, è importante citare i seguenti: altri medicinali per il trattamento dell' infezione da HIV sildenafil (usato dagli uomini per trattare l' impotenza (disfunzione erettile)) contraccettivi orali ("la pillola") qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all' acidità gastrica (per es.: antiacidi, bloccanti dei recettori dell' istamina e inibitori della pompa protonica) medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco simvastatina, lovastatina e atorvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) nevirapine ed efavirenz (usati per trattare l' HIV) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l' attività del sistema immunitario) alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) irinotecan (usato nel trattamento del cancro) sedativi (per es.: midazolam iniettabile) buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
Taking REYATAZ with food and drink
Assunzione di REYATAZ con il cibi e bevande
No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Non ci sono dati ad indicare che l' atazanavir influenzi le capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
This medicine contains a sweetening agent called aspartame.
Questo medicinale contiene un agente dolcificante chiamato aspartame.
Aspartame provides a source of phenylalanine that may not be suitable for persons with phenylketonuria.
L' aspartame fornisce fenilalanina che può non essere adatta per persone con fenilchetonuria.
REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Ogni dose giornaliera da 300 mg di REYATAZ polvere orale contiene 7,3 g di saccarosio.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Ciò dovrà essere considerato per i pazienti con diabete mellito.
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
160 Prenda sempre REYATAZ seguendo esattamente le istruzioni del medico.
The usual adult dose of REYATAZ is 300 mg oral powder once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Per gli adulti la dose abituale di REYATAZ è di 300 mg di polvere per uso orale, una volta al giorno, con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno assunta con il cibo in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
300 mg REYATAZ oral powder equals to 6 level measuring spoons of powder (each spoon makes 50 mg of atazanavir).
300 mg di REYATAZ polvere per uso orale corrispondono al livello 6 del cucchiaino dosatore per la polvere (ogni cucchiaino contiene 50 mg di atazanavir).
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Il suo medico può aggiustare la dose di REYATAZ in accordo alla sua terapia anti-HIV.
There is not enough information to recommend a dose in children.
Non ci sono informazioni sufficienti a raccomandare un dosaggio per i bambini.
155 Take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack).
Prenda REYATAZ con il cibo (un pasto o uno spuntino sostanzioso).
Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below).
Prenda un cucchiaino abbondante di polvere dal flacone usando il cucchiaino dosatore fornito (vedere la figura sotto).
Then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Livelli quindi delicatamente la polvere nel cucchiaino riponendo la polvere in eccesso nel flacone usando la superficie piatta di una lama o una spatolina.
Do not try to pack the powder into the spoon or attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Non tenti di pressare la polvere nel cucchiaino o di livellarla agitando il cucchiaino o battendolo.
REYATAZ oral powder should be taken at about the same time each day with a meal.
REYATAZ polvere per uso orale deve essere presa circa alla stessa ora ogni giorno con del cibo.
It may be mixed with water, milk, infant formula, applesauce, or yoghurt.
Può essere miscelato con acqua, latte, latte per bambini, succo di mela, o yoghurt.
Once the powder is mixed, it must be consumed within 6 hours.
Una volta che la polvere è miscelata, deve essere consumata entro 6 ore.
Do not mix the powder inside the bottles of REYATAZ.
Non miscelare la polvere all' interno del flacone di REYATAZ.
If you accidentally take more REYATAZ oral powder than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Se accidentalmente prende una quantità di REYATAZpolvere orale maggiore di quella prescritta dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Quando si tratta l' infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da REYATAZ, da altri farmaci che lei prende o dall' infezione da HIV stessa.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Informi il suo medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
molto comune: comune: non comune: raro: molto raro:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
in più di un utilizzatore su 10 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 100 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 1.000 da 1 a meno di 10 utilizzatori su 10.000 in meno di 1 utilizzatore su 10.000
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
in base ai dati disponibili, la frequenza non può essere non noto: stimata
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
162 In pazienti in trattamento con inibitori della proteasi sono stati riportati aumenti dello zucchero nel sangue o peggioramento del diabete.
Do not use REYATAZ after the expiry date stated on the package and on the bottle label.
Non usi REYATAZ dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull' etichetta del flacone.
Do not use REYATAZ oral powder if you notice the product has turned into a dark yellow or brown powder aggregated into one clump.
Non usi REYATAZ polvere orale se nota che il prodotto si è trasformato in una massa di polvere giallo scuro o marrone
157 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
I medicinali non devono essere gettati nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
The active substance in REYATAZ is atazanavir.
Il principio attivo in REYATAZ è atazanavir.
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Ciascun cucchiaino dosatore da 1,5 g di polvere per uso orale contiene 50 mg di atazanavir (come solfato).
The other ingredients are aspartame (E951), sucrose, and orange vanilla flavour.
Gli eccipienti sono aspartame (E951), saccarosio ed aroma arancio vaniglia.
REYATAZ oral powder is supplied in bottles containing 180 g of powder together with a plastic measuring spoon.
REYATAZ polvere orale è fornito in flaconi contenenti 180 g di polvere con un cucchiaino dosatore in plastica.
The colour of the powder is off-white to pale yellow.
Il colore della polvere è da quasi bianco a giallo pallido.
REYATAZ also exists in capsules.
REYATAZ esiste anche sotto forma di capsule.
However, not all pack sizes may be marketed in all countries.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
163 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
164 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
What is Ribavirin Teva?
Che cos’ è Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva is a medicine containing the active substance ribavirin.
Ribavirin Teva è un farmaco contente il principio attivo ribavirina.
It is available as white capsules (200 mg).
Il medicinale si presenta in capsule bianche (200 mg).
This means that it is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Ribavirin Teva è un “ medicinale generico”, il che significa che esso è analogo a un “ farmaco di riferimento”, già autorizzato nell’ Unione europea (UE), denominato Rebetol.
What is Ribavirin Teva used for?
Per che cosa si usa Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva is used to treat adults and children aged three years and older who have chronic (long- term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Ribavirin Teva è indicato per il trattamento di adulti e bambini di 3 anni o più di età, affetti da epatite C (un’ infezione del fegato causata dal virus dell’ epatite C) di tipo cronico (protratta nel tempo).
Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
Ribavirin Teva non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell’ epatite).
In adults, Ribavirin Teva can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Negli adulti, Ribavirin Teva può essere usato in pazienti “ naïf” al trattamento (ovvero mai trattati in precedenza) o in pazienti in cui non hanno funzionato i trattamenti precedenti, fra cui qualsiasi tipo di interferone alfa, con o senza ribavirina.
Ribavirin Teva is used either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for adults also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).
Ribavirin Teva è indicato in combinazione con interferon alfa-2b o peginterferon alfa-2b (compresi gli adulti affetti anche da HIV, virus dell’ immunodeficienza umana).
In children and adolescents, Ribavirin Teva can only be used in naïve patients without HIV infection and only in combination with interferon alfa-2b.
Nei bambini e negli adolescenti, Ribavirin Teva è utilizzabile solo per il trattamento dei pazienti naïf non affetti da HIV e solo in associazione con interferone alfa-2b.
How is Ribavirin Teva used?
Come si usa Ribavirin Teva?
Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
La terapia con Ribavirin Teva deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella terapia dell’ epatite cronica C.