qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate non deve essere disperso nelle acque di superficie, poiché possiede effetti dannosi sugli organismi acquatici: la moxidectin è altamente tossica per questi organismi.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Non si deve permettere ai cani di nuotare nelle acque di superficie per 4 giorni dopo il trattamento.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Sebbene il prodotto possa essere somministrato senza problemi ai cani infestati da dirofilarie adulte, esso non possiede nessun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d’ età o più, che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con il prodotto devono essere esaminati per verificare l’ esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
10 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Persone con una nota ipersensibilità sia all' alcool benzilico che ad imidacloprid o moxidectin devono somministrare il prodotto con cautela.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example allergy, irritation or tingling).
In casi molto rari, il prodotto può causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio allergia, irritazione o formicolio).
The solvent in Advocate may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Il solvente contenuto in Advocate può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
Nei cani l’ uso del prodotto può produrre un prurito transitorio.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
In rari casi si possono verificare untuosità del pelo, eritema e vomito.
The product tastes bitter.
Il prodotto ha un sapore amaro.
Correct application will minimise licking of the application sites.
La corretta applicazione minimizzerà il leccamento dei siti di applicazione.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/ beneficio del veterinario responsabile.
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Non sono state osservate interazioni tra Advocate ed i prodotti medicinali o le procedure mediche o chirurgiche di uso comune in veterinaria.
4.9 Amounts to be administered and administration route
11 4.9 Posologia e via di somministrazione
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/ kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/ kg di peso corporeo per moxidectin, equivalenti nei cani a 0,1 ml/ kg di peso corporeo di Advocate.
Weight of dog [kg]
Peso del cane [kg]
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg p. c.]
Advocate for small dogs
Advocate per cani piccoli
minimum of minimum of 10 2.5
minimo 10
> 4 – 10 kg Advocate for medium dogs > 10 – 25 kg Advocate for large dogs > 25 – 40 kg Advocate for extra-large dogs
> 10 – 25 kg > 25 – 40 kg
1.0 2.5 4.0
2,5 4,0
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2,5 – 6,25 2,5 - 4
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Un trattamento previene l’ infestazione da pulci per 4 settimane.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Perciò, può essere necessario combinare il trattamento con Advocate con trattamenti dell’ ambiente mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell' ambiente circostante.
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis)
A single dose should be administered.
Deve essere somministrata una singola dose.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
E’ consigliata un’ ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perché alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento.
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Ad ogni trattamento, i detriti staccati devono essere delicatamente rimossi dal canale auricolare esterno.
Do not apply directly to the ear canal.
Non applicare direttamente nel canale auricolare esterno.
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis)
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Deve essere somministrata una singola dose, per due volte a distanza di 4 settimane l' una dall' altra.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Trattamento della demodicosi (sostenuta da Demodex canis)
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Una singola dose, somministrata da 2 a 4 volte ad intervalli di 4 settimane, è efficace nei confronti di Demodex canis e determina un miglioramento dei segni clinici.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Dato che la demodicosi è una malattia multi-fattoriale, ove possibile, è consigliabile trattare appropriatamente anche qualsiasi malattia correlata.
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
12 I cani che vivono nelle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Il prodotto può essere somministrato durante tutto l’ anno o almeno un mese prima della prima esposizione alle zanzare prevista.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad un mese dopo l’ ultima esposizione alle zanzare.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi.
Therefore they can be treated without special precautions.
Quindi questi cani possono essere trattati senza particolari precauzioni.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Trattamento di Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi, ancilostomi e tricocefali.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Gli studi hanno dimostrato che il trattamento mensile dei cani evita le infestazioni causate da Uncinaria stenocephala.
For dogs up to 25 kg:
Nei cani fino a 25 kg:
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Mentre il cane è in piedi sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Ove possibile, applicare su cute integra.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Appoggiare l’ estremità della pipetta sulla cute e premere più volte in modo deciso fino a vuotare tutto il contenuto direttamente sulla cute.
For dogs of more than 25 kg:
13 Nei cani oltre i 25 kg:
For easy application the dog should be standing.
Per una facile applicazione il cane deve essere in piedi sulle quattro zampe.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Tutto il contenuto della pipetta deve essere applicato equamente in tre o quattro punti sulla sommità del dorso, a partire dalle scapole fino alla base della coda.
At each spot, part the coat until the skin is visible.
In ogni punto ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Appoggiare l’ estremità della pipetta sulla cute e premere delicatamente per vuotare una parte del contenuto direttamente sulla cute.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una parte di quest’ ultima coli lungo i fianchi dell’ animale.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’ emergenza, antidoti) se necessario
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di cane per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Cani Collie sensibili all’ ivermectina hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata senza alcun effetto avverso.
However, when 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Tuttavia, quando è stato somministrato per via orale il 40% della dose unitaria sono stati osservati gravi segni neurologici.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
La somministrazione orale del 10% della dose raccomandata non ha prodotto effetti avversi.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Cani infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 trattamenti a cadenza bisettimanale senza alcun effetto avverso.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
14 Gruppo farmacoterapeutico: agente terapeutico antiparassitario; codice ATC-vet:
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidacloprid è efficace nei confronti degli stadi larvali delle pulci e nei confronti delle pulci adulte.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
L’ imidaclopride possiede un’ elevata affinità per i recettori nicotinergici dell’ acetilcolina nella regione postsinaptica del sistema nervoso centrale (SNC) delle pulci..
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Grazie alla debole natura dell’ interazione con i recettori nicotinergici dei mammiferi ed alla supposta scarsa penetrazione della barriera ematoencefalica nei mammiferi, essa non possiede virtualmente nessun effetto sul loro SNC.
Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals.
Nei mammiferi Imidacloprid possiede un’ attività farmacologica minima.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Moxidectin interagisce con i canali del cloro GABAergici regolati dal glutammato.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Dopo la somministrazione topica del prodotto, l’ imidacloprid viene rapidamente distribuito sulla cute dell’ animale entro il primo giorno di applicazione.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed
Nei cani la moxidectin viene assorbito dalla cute, raggiungendo le massime concentrazioni plasmatiche da 4 a 9 giorni circa dopo il trattamento.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
In seguito all’ assorbimento attraverso la cute, la moxidectin viene distribuita a livello sistemico e viene eliminata lentamente dal plasma, come si può constatare dalla presenza di concentrazioni plasmatiche di moxidectin rilevabili durante tutto l’ intervallo di trattamento di un mese.
See sections 4.5. and 6.6
Vedi paragrafi 4.5 e 6.6
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
15 Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Pack sizes
Confezioni
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta
Container material
Materiale del contenitore
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Pipetta monodose in polipropilene bianco con cappuccio a vite.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti di scarto derivanti dal suo utilizzo.
15 EU/ 2/ 03/ 039/ 005-012, EU/ 2/ 03/ 039/ 015-018, EU/ 2/ 03/ 039/ 023-030
EU/ 2/ 03/ 039/ 005-0012, EU/ 2/ 03/ 039/ 015-018, EU/ 2/ 03/ 039/ 023-030
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/ O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
16 ANNEX II
16 ALLEGATO II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITOLARE (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
324, D-24106 Kiel Germany
324 D-24106 Kiel Germania
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Not applicable.
< Non pertinente. >
18 ANNEX III
18 ALLEGATO III
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli
Each 0.4 ml pipette contains:
Ciascuna pipetta da 0,4 ml contiene:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Alcool benzilico 1 mg/ ml di butilidrossitoluene (E 321: come antiossidante)
Spot-on solution
Soluzione per spot-on
3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipette 4 pipette 6 pipette 21 pipette 42 pipette
For small cats weighing 4 kg or less
Per gatti piccoli del peso di 4 kg o inferiore
Read the package leaflet before use.
Prima dell' uso leggere il foglio illustrativo.
[Not applicable]
Non pertinente
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Non impiegare nei gattini di età inferiore a 9 settimane.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consultare il proprio veterinario prima dell’ utilizzo del prodotto in gatte gravide o in allattamento, oppure in gatti malati o debilitati, così come in gatti di peso inferiore ad 1 kg.
EXP {month/ year}
SCAD {mese/ anno}
Do not store above 30 °C
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate non deve essere disperso nelle acque di superficie poiché ha effetti dannosi sugli organismi acquatici.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “ SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
42 pipettes
3 pipette 6 pipette 4 pipette 21 pipette 42 pipette
Lot {number}
Lotto {numero}
Flea
Pulce
Roundworm
Ascaride
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per gatti grandi Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate soluzione spot-on per gatti grandi
Each 0.8 ml pipette contains:
Ciascuna pipetta da 0,8 ml contiene:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Alcool benzilico 1 mg/ ml di butilidrossitoluene (E 321: come antiossidante)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis) and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: nel trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis), trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Otodectes cynotis), nella prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis) e nel trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
[Not applicable]
Non pertinente.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per cani piccoli Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate soluzione spot-on per cani piccoli
40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
40 mg di imidacloprid, 10 mg di moxidectin.
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
Alcool benzilico 1 mg/ ml di butilidrossitoluene (E 321: come antiossidante)
For small dogs weighing 4 kg or less
Per cani piccoli del peso di 4 kg o inferiore
27 Read the package leaflet before use.
Prima dell’ uso leggere il foglio illustrativo.
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Non impiegare nei cuccioli di età inferiore a 7 settimane.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consultare il proprio veterinario prima dell’ utilizzo del prodotto in cagne gravide o in allattamento, oppure in cani malati o debilitati, o in cani di peso inferiore ad 1 kg.
28
28 15.
4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipette 6 pipette 4 pipette 21 pipette 42 pipette
Whipworm
Tricocefalo
Angiostrongylus
Ascaride Angiostrongylus
Louse
Pidocchio
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per cani medi Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate soluzione spot-on per cani medi
Each 1 ml pipette contains:
Ciascuna pipetta da 1,0 ml contiene:
100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin.
100 mg di imidacloprid, 25 mg di moxidectin.
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Per cani medi di peso tra i 4 kg ed i 10 kg
30 Read the package leaflet before use.
Prima dell’ uso leggere il foglio illustrativo.
31
31 15.
6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipette 6 pipette 4 pipette 21 pipette 42 pipette
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per cani grandi Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate soluzione spot-on per cani grandi
Each 2.5 ml pipette contains:
Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene:
250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectin.
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Per cani grandi di peso tra i 10 kg ed i 25 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: nel trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis), nel trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis) nel trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Otodectes cynotis), della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis), nella prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis), nel trattamento di Angiostrongylus vasorum e nel trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvali L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adulti di Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
33 Read the package leaflet before use.
Prima dell’ uso leggere il foglio illustrativo.
34
34 15.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
Advocate soluzione spot-on per cani molto grandi Astuccio; confezione da 3, 4, 6, 21 e 42 pipette.
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate soluzione spot-on per cani molto grandi
Each 4 ml pipette contains:
Ciascuna pipetta da 4,0 ml contiene:
400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
400 mg di imidacloprid, 100 mg di moxidectin.
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
36 Read the package leaflet before use.
Prima dell’ uso leggere il foglio illustrativo.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consultare il proprio veterinario prima dell’ utilizzo del prodotto in cagne gravide o in allattamento, oppure in cani malati o debilitati, o in cani di peso inferiore a 1 Kg.
37
37 15.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
38 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per gatti piccoli Etichetta pipetta
Advocate for cats
Advocate per gatti
{number}
Lotto{numero)
{month/ year}
{mese/ anno}
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
39 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per gatti grandi Etichetta pipetta
{number}
Lotto{numero}
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
40 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per cani piccoli Etichetta pipetta
Advocate for dogs
Advocate per cani
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
41 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per cani medi Etichetta pipetta
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs Pipette label
42 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per cani grandi Etichetta pipetta
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs Pipette label
43 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Advocate per cani molto grandi Etichetta pipetta
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
45 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
47 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
Advocate for medium dogs
Advocate per cani medi
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
Advocate for large dogs
Advocate per cani grandi
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
49 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
Advocate for extra-large dogs
Advocate per cani molto grandi
51 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for cats
51 FOGLIO ILLUSTRATIVO Advocate soluzione spot-on per gatti
Manufacturer for the batch release:
Titolare dell’ autorizzazionr alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Advocate spot-on solution for small cats Advocate spot-on solution for large cats
Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli Advocate soluzione spot-on per gatti grandi
Each unit dose pipette delivers:
Ogni pipetta monodose dispensa:
Moxidectin
0,4 ml
Benzyl alcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E 321; as antioxidant)
Alcool benzilico, 1 mg/ ml di butilidrossitoluene (E 321; come antiossidante)
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis) and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: nel trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis), nel trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Otodectes cynotis), nella prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis) e nel trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Non utilizzare in gattini al di sotto delle 9 settimane d’ età.
52 produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
52 La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’ allattamento non è stata stabilita.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
Per i cani, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per cani", che contiene 100 mg/ ml di imidacloprid ed 25 mg/ ml di moxidectin.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Se dopo il trattamento l’ animale si lecca sul sito di applicazione, raramente si possono osservare segni neurologici transitori come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a veterinary surgeon.
In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato da un medico veterinario un trattamento sintomatico.
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the cat’ s neck at the base of the skull.
Per impedire che l’ animale si lecchi, applicare topicamente sulla cute limitando l’ area di applicazione al collo del gatto alla base del cranio.
Dosage schedule
Schema posologico
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Le dosi minime raccomandate per il gatto sono di 10 mg/ kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/ kg di peso corporeo per moxidectin, equivalenti nei gatti, a 0,1 ml/ kg di peso corporeo di Advocate.
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
Imidacloprid [mg/ kg p. c.]
Moxidectin [mg/ kg bw]
Moxidectin [mg/ kg p. c.]
minimum of 10
minimo 10
minimum of 1
minimo 1
appropriate combination of pipettes
la combinazione di pipette appropriata
53 Flea treatment and prevention
Prevenzione e trattamento delle pulci
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Un trattamento previene l’ infestazione da pulci per 4 settimane.
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Le pupe preesistenti nell’ ambiente possono svilupparsi per 6 settimane o più dopo l’ inizio del trattamento, in funzione delle condizioni climatiche.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Perciò, può essere necessario combinare il trattamento con Advocate con trattamenti dell’ ambiente mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell’ ambiente circostante.
This can result in more rapid reductions in the household flea population.
Questo può portare ad una più rapida riduzione della popolazione di pulci nell’ ambiente domestico.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Oteodectes cynotis)
Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
I gatti che vivono nelle aree endemiche, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “ SPECIAL WARNING(S )” should be considered.
Perciò, prima del trattamento Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione “ AVVERTENZA(E) SPECIALE (I )”.
The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad 1 mese dopo l’ ultima esposizione alle zanzare.
Therefore they can be treated without special considerations.
Quindi questi gatti possono essere trattati senza particolari precauzioni.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, girare e togliere il cappuccio.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Ripartire il pelo del gatto sul collo alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute.
54 Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
L’ applicazione alla base del cranio minimizzerà la possibilità da parte del gatto di leccare il prodotto.
Do not store above 30°C.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’ etichetta e sull’ astuccio.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Si deve prestare attenzione che il contenuto della pipetta non entri in contatto con gli occhi o la bocca dell’ animale trattato e/ o di altri animali.
It is recommended that cats living in, or travelling to, areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
55 Si raccomanda che i gatti che vivono o che si recano in aree endemiche per la dirofilaria vengano trattati mensilmente con il prodotto per proteggerli dalla dirofilariosi.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, prior to beginning of prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworm may cause serious adverse effects, including death.
Dal momento che l’ accuratezza della diagnosi di dirofilariosi felina è limitata, si raccomanda di cercare di controllarne la situazione in qualsiasi gatto d’ età superiore ai 6 mesi, prima di iniziare il trattamento profilattico, poiché l’ utilizzo del prodotto nei gatti che hanno infestazioni da dirofilarie adulte, può causare gravi effetti avversi, compresa la morte.
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Se viene diagnosticata un’ infestazione da dirofilarie adulte, questa deve essere trattata in conformità alle attuali conoscenze scientifiche
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Il trattamento di animali del peso inferiore a 1 kg deve essere basato su una valutazione del rapporto rischio-beneficio.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
L’ esperienza sull’ utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di un valutazione del rapporto rischio-beneficio.
For persons administering Advocate to animals:
Per le persone che somministrano Advocate agli animali:
55 Wash hands thoroughly after use.
Lavarsi a fondo le mani dopo l’ uso.
People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Persone con una nota ipersensibilità sia all' alcool benzilico che ad imidacloprid o moxidectin devono somministrare il prodotto con cautela.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
56 Imidacloprid è efficace nei confronti degli stadi larvali delle pulci e nei confronti delle pulci adulte.
Pack sizes:
Confezioni:
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0,4 ml e 0,8 ml per pipetta; confezione in blister contenente 3, 4, 6, 21 o 42 pipette monodose.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Per qualsiasi informazione su questo prodotto medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio.
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Alapis România S. R. L.
Alapis RomâniaS. R. L.
Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN-20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN-20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
58 Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
59 FOGLIO ILLUSTRATIVO Advocate soluzione spot-on per cani
Manufacturer for the batch release:
Titolare dell’ autorizzazione alla produzione, responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Unitaria Advocate per cani piccoli (≤ 4 kg)
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate cani medi (> 4-10 kg)
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Per cani che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti: nel trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulce (Ctenocephalides felis), nel trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis), nel trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Otodectes cynotis), della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis), nella prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis), nel trattamento di Angiostrongylus vasorum e nel trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adulti di Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Non utilizzare nei cuccioli sotto le 7 settimane d’ età.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti", che contiene 100 mg/ ml di imidacloprid e 10 mg/ ml di moxidectin.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Se dopo il trattamento l’ animale si lecca sul sito di applicazione, raramente si possono osservare segni neurologici transitori come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
Nel caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato da un medico veterinario un trattamento sintomatico.
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
Applicare topicamente sulla cute tra le scapole.
Dosage schedule
61 Schema posologico
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/ kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/ kg di peso corporeo per moxidectin, equivalenti nei cani, a 0,1 ml/ kg di peso corporeo di Advocate.
> 4 – 10 kg
minimo 2,5
> 25 – 40 kg
> 4 – 10 kg > 10 – 25 kg > 25 – 40 kg
Advocate for extra-large dogs
Advocate per cani medi Advocate per cani grandi Advocate per cani molto grandi
4.0
1,0 2,5 4,0
2.5 - 4
2,5 - 6,25 2,5 – 6,25 2,5 - 4
treatment and prevention
Prevenzione e trattamento delle pulci
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Perciò, può essere necessario combinare il trattamento con Advocate con trattamenti mirati ad interrompere il ciclo di vita della pulce nell’ ambiente circostante.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Il prodotto deve essere somministrato ad intervalli mensili se utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci.
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Trattamento dell' infestazione da acari dell' orecchio (Otodectes cynotis)
Heartworm prevention
62 Prevenzione dalla dirofilariosi
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
I cani delle aree endemiche per la dirofilaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da dirofilarie adulte.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione “ AVVERTENZA (E) SPECIALE (I )”.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli regolari mensili durante il periodo dell’ anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria).
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Per stabilire una routine di trattamento, si raccomanda di utilizzare il prodotto ogni mese lo stesso giorno o alla stessa data.
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Trattamento di Angiostrongylus vasorum
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi, ancilostomi e tricocefali.
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Mentre il cane è in piedi sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile
Wherever possible apply to undamaged skin.
Ove possibile applicare su cute integra.
For dogs of more than 25 kg:
Nei cani oltre i 25 kg:
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Tutto il contenuto della pipetta deve essere applicato equamente in 3 o 4 punti sulla sommità del dorso, a partire dalle scapole fino alla base della coda.
At each spot part the coat until the skin is visible.
In ogni punto ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una parte di quest’ ultima coli lungo i fianchi dell’ animale.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Quando il prodotto viene applicato in 3 o 4 punti separati, si deve prestare attenzione per impedire all’ animale di leccarsi sui siti di applicazione.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Questo prodotto contiene moxidectin (un lattone macrociclico), quindi si deve prestare particolare attenzione con i cani Collie, con i Bobtail e con razze o incroci ad essi correlati, per somministrare il prodotto correttamente come descritto nella sezione “ AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE” si deve, in particolare, impedire l’ assunzione orale da parte dell’ animale trattato e/ o da parte di altri animali a stretto contatto.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Sebbene il prodotto possa essere somministrato senza problemi ai cani infestati da dirofilarie adulte, esso non possiede nessun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Il trattamento di cani di peso inferiore ad 1 Kg deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
64 L’ esperienza sull’ utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
È improbabile che un breve contatto dell’ animale con l’ acqua, in una o due occasioni tra i trattamenti, mensili riduca in maniera significativa l’ efficacia del prodotto.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate non deve essere disperso nelle acque di superficie, poiché ha effetti dannosi sugli organismi acquatici: moxidectin è altamente tossico per questi organismi.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
Non mangiare, bere o fumare durante l’ applicazione.