qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
vial (glass) cartridge (glass) cartridge (glass)
Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Cartuccia (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Cartuccia (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Cartuccia (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Cartuccia (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Flaconcino (vetro) Cartuccia (vetro)
10 ml 3.15 ml 3 ml
5 ml 5 ml 3 ml 10 ml 10 ml 5 ml 5 ml 3 ml 10 ml 10 ml 5 ml 5 ml 3 ml 10 ml 10 ml 5 ml 5 ml 3 ml 10 ml 10 ml 10 ml 3,15 ml
3 vials 5 cartridges 4 cartridges
1 flaconcino 5 flaconcini 5 cartucce 1 flaconcino 5 flaconcini 1 flaconcino 5 flaconcini 5 cartucce 1 flaconcino 5 flaconcini 1 flaconcino 5 flaconcini 5 cartucce 1 flaconcino 5 flaconcini 1 flaconcino 5 flaconcini 5 cartucce 1 flaconcino 5 flaconcini 3 flaconcini 5 cartucce
EU/ 1/ 97/ 030/ 056
1/ 8 Numero EU
Insuman Rapid
Nome di fantasia
100 IU/ ml
Dosaggio
Solution for injection
Forma farmaceutica
Subcutaneous or intravenous use
Via di somministrazione
cartridge (glass)
Contenitore
3 ml
Contenuto
10 cartridges
Dimensione della confezione
EU/ 1/ 97/ 030/ 057
EU/ 1/ 97/ 030/ 055
Suspension for injection
Soluzione iniettabile
Subcutaneous use
Uso sottocutaneo, o endovenoso
EU/ 1/ 97/ 030/ 058
EU/ 1/ 97/ 030/ 056
EU/ 1/ 97/ 030/ 059
EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 058 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 060 EU/ 1/ 97/ 030/ 061 EU/ 1/ 97/ 030/ 062 EU/ 1/ 97/ 030/ 063 EU/ 1/ 97/ 030/ 064 EU/ 1/ 97/ 030/ 065
Insuman Comb 15
Insuman Basal Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 25 Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Rapid
100 IU/ ml
100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
Suspension for injection
Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile OptiSet, Soluzione iniettabile
Subcutaneous use
Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo
cartridge (glass)
Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) in penna usa e getta
10 cartridges
4 cartucce 10 cartucce 4 cartucce 10 cartucce 4 cartucce 10 cartucce 4 cartucce 10 cartucce 3 penne
Suspension for injection
OptiSet, Soluzione iniettabile
cartridge (glass)
Cartuccia (vetro) in penna usa e getta
4 cartridges
4 penne
100 IU/ ml
5 penne
10 cartridges
10 penne
OptiSet, solution for injection
OptiSet, Sospensione iniettabile
3/ 9 EU Number
2/ 8 Numero EU
cartridge (glass) in disposable pens
Cartuccia (vetro) in penna usa e getta
Suspension for injection
Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Soluzione iniettabile
Subcutaneous use
Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo, o endovenoso
cartridge (glass)
Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro)
3 cartridges
3 cartucce 3 cartucce 3 cartucce 3 cartucce 6 cartucce
3 cartridges
6 cartucce 6 cartucce 6 cartucce 6 cartucce 9 cartucce
EU/ 1/ 97/ 030/ 088
EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 097 EU/ 1/ 97/ 030/ 098 EU/ 1/ 97/ 030/ 099 EU/ 1/ 97/ 030/ 100
Suspension for injection
Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile OptiSet, Soluzione iniettabile
Subcutaneous use
Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo
cartridge (glass)
Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) Cartuccia (vetro) in penna usa e getta
3 cartridges
9 cartucce 9 cartucce 9 cartucce 9 cartucce 6 penne
EU/ 1/ 97/ 030/ 089
3/ 8 Numero EU
Insuman Comb 50
Nome di fantasia
Subcutaneous use
Forma farmaceutica
cartridge (glass)
Via di somministrazione
3 cartridges
Contenitore
100 IU/ ml
Contenuto
Subcutaneous or intravenous use
Dimensione della confezione
Suspension for injection
OptiSet, Sospensione iniettabile
6 cartridges
6 penne
Solution for injection
OptiSet, Soluzione iniettabile
Subcutaneous or intravenous use
Uso sottocutaneo
9 cartridges
9 penne
OptiSet, solution for injection
Soluzione iniettabile
cartridge (glass) in disposable pen
Cartuccia (vetro) per OptiClik
3 ml
3 cartucce
OptiSet, suspension for injection
Soluzione iniettabile
6 pens
4 cartucce
cartridge (glass) in disposable pens
Cartuccia (vetro) per OptiClik
6 pens
5 cartucce
6 pens
6 cartucce
EU/ 1/ 97/ 030/ 106
Soluzione iniettabile
OptiSet, suspension for injection
Uso sottocutaneo, o endovenoso
9 pens
9 cartucce
EU/ 1/ 97/ 030/ 107
EU/ 1/ 97/ 030/ 115
EU/ 1/ 97/ 030/ 108
Soluzione iniettabile
Package size
10 cartucce
EU/ 1/ 97/ 030/ 109
EU/ 1/ 97/ 030/ 116
Insuman Comb 50
Insuman Basal
OptiSet, suspension for injection
Sospensione iniettabile
EU/ 1/ 97/ 030/ 110
Uso sottocutaneo
EU/ 1/ 97/ 030/ 111
EU/ 1/ 97/ 030/ 117
Solution for injection
Sospensione iniettabile
EU/ 1/ 97/ 030/ 112
EU/ 1/ 97/ 030/ 118
9 cartridges
4/ 8 Numero EU
EU/ 1/ 97/ 030/ 116
Nome di fantasia
EU/ 1/ 97/ 030/ 117
Forma farmaceutica
Suspension for injection
Via di somministrazione
4 cartridges
Contenitore
cartridge (glass) for OptiClik
Dimensione della confezione
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
cartuccia (vetro) in penna pre-riempita (SoloStar)
SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 100 UI/ ml soluzione iniettabile in un flaconcino
Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Insuman Rapid è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid è anche idonea per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pure per ottenere una stabilizzazione pre-, intra- e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
I livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l' attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid viene iniettata per via sottocutanea 15 - 20 minuti prima di un pasto.
2 Transfer to Insuman Rapid
Passaggio a Insuman Rapid
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia
- sussistono altre circostanze che possono causare un' aumentata suscettibilità all' ipo- o
(see section 4.4).
iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Insuman Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid contiene 100 UI di insulina per ml di soluzione.
Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Insuman Rapid viene somministrata per via sottocutanea.
Insuman Rapid may also be administered intravenously.
Insuman Rapid può essere somministrata anche per via endovenosa.
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insuman Rapid non deve essere utilizzata in pompe per insulina esterne o impiantabili o in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
Patients hypersensitive to Insuman Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
I pazienti con ipersensibilità a Insuman Rapid per i quali non è disponibile un medicinale meglio tollerato devono continuare il trattamento soltanto sotto stretta osservazione medica e laddove necessario in concomitanza con un trattamento anti-allergico.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Nei pazienti con allergia all' insulina animale si raccomanda l' esecuzione di tests intradermici prima del passaggio a Insuman Rapid, poiché si possono verificare reazioni immunologiche crociate.
5 Lactation
Allattamento
Insuman Rapid can be used during breastfeeding.
Insuman Rapid può essere usato durante l’ allattamento.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
In rare cases, the presence of such anti- insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
In rari casi la presenza di tali anticorpi può richiedere un aggiustamento del dosaggio al fine di correggere una tendenza all’ iperglicemia o all’ ipoglicemia.
6 Eyes disorders
6 Patologie dell’ occhio
Mode of action
7 Meccanismo d' azione
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and
- aumenta il trasporto di glucosio all' interno delle cellule così come la formazione di glicogeno
the liver, and improves pyruvate utilisation.
nei muscoli e nel fegato e migliora l' utilizzazione del piruvato.
Insuman Rapid is an insulin with rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid è un' insulina a rapida insorgenza e breve durata di azione.
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Metacresolo, sodio diidrogeno fosfato biidrato, glicerolo, sodio idrossido, acido cloridrico (aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili.
Shelf life after first use of the vial:
8 Validità dopo il primo utilizzo del flaconcino:
8 6.4 Special precautions for storage
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Do not put Insuman Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Non mettere Insuman Rapid a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Conservare il flaconcino nell’ imballaggio esterno di cartone perproteggere il medicinale dalla luce.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insuman Rapid deve essere usata solo se la soluzione è limpida, priva di colorazione, di aspetto simile all' acqua senza particelle solide visibili.
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Come tutte le preparazioni di insulina, Insuman Rapid non deve essere miscelata con soluzioni che contengano agenti riducenti come i tioli ed i solfiti.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Rapid può essere miscelata con tutte le insuline umane Sanofi-Aventis, ma NON con quelle specificatamente destinate all' uso in pompe per insulina.
Insuman Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Rapid NON deve anche essere miscelata con insuline di origine animale o con analoghi dell' insulina.
21 February 1997 Date of latest renewal:
21 Febbraio 1997 Data ultimo rinnovo:
21 February 2007
21 Febbraio 2007
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 40 UI/ ml soluzione iniettabile in un flaconcino
11 Transfer to Insuman Rapid
11 Passaggio a Insuman Rapid
Insuman Rapid contains 40 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid contiene 40 UI di insulina per ml di soluzione.
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Insuman Rapid può essere usato durante l’ allattamento Le donne che allattano possono richiedere un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Metacresolo, sodio diidrogeno fosfato biidrato, glicerolo, sodio idrossido, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
17 Per quanto riguarda la possibilità di miscelazione o l' incompatibilità con altre insuline vedere paragrafo 6.6.
17 6.3 Shelf life
6.3 Periodo di validità
10 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml di soluzione in flaconcino (vetro incolore di tipo 1), con capsula (alluminio) ghierata, tappo (gomma clorobutilica (tipo 1)) e con cappuccio a strappo (polipropilene).
18 7.
18 Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Rapid 100 UI/ ml soluzione iniettabile in una cartuccia
20 Transfer to Insuman Rapid
Passaggio a Insuman Rapid
Insuman Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Rapid in cartucce è stata studiata per essere utilizzata con i dispositivi OptiPen.
21 4.4 Special warnings and precautions for use
21 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d' impiego
- intercurrent illness (e. g. vomiting, diarrhoea),
stress),
No effects on the suckling child are anticipated.
23 Non sono attesi effetti sui lattanti.
24 Eyes disorders
24 Patologie dell’ occhio
25 Mode of action
25 Meccanismo d' azione
26 6.3 Shelf life
6.3 Periodo di validità
Shelf life after first use of the cartridge:
26 Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia:
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Penna per insulina Le cartucce sono per un uso combinato con una penna per insulina come OptiPen e altre penne adatte a cartucce di Insuman e sono da usare come raccomandato nelle informazioni fornite dal produttore del dispositivo.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Cartucce Prima di inserire nella penna, Insuman Rapid deve essere conservata a temperatura ambiente per 1
27 Mixing of insulins
27 Miscele di insulina
Insuman Rapid cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Le cartucce di Insuman Rapid non sono state progettate per consentire l’ associazione di Insuman Rapid con altri tipi di insulina nella cartuccia.
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insuman Rapid 100 UI/ ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Transfer to Insuman Rapid
Passaggio a Insuman Rapid
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully
Prima di utilizzare OptiSet è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l’ uso inserite nel foglio illustrativo.
31 Handling of the pen
Manipolazione della penna
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Insuman Rapid può essere usato durante l’ allattamento. Le donne che allattano possono richiedere un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
33 Non nota: retinopatia proliferante, retinopatia diabetica, peggioramento della vista.
34 5.3 Preclinical safety data
5.3 Dati preclinici di sicurezza
Insuman Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Rapid non deve essere miscelata con qualsiasi altra insulina o con analoghi dell' insulina.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
36 Manipolazione della penna E’ necessario leggere attentamente le Istruzioni per l’ uso inserite nel Foglio Illustrativo prima di utilizzare OptiSet.
36 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione
37 Step 4.
Punto 4.
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Rapid in cartucce per OptiClik è stata studiata per essere utilizzata solo con OptiClik.
44 Eyes disorders
44 Patologie dell’ occhio
45 Mode of action
45 Meccanismo d' azione
46 Shelf life after first use of the cartridge:
46 Validità dopo il primo utilizzo della cartuccia:
47 Mixing of insulins
47 Miscele di insulina
Insuman Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Le cartucce per OptiClik di Insuman Rapid non sono state progettate per consentire l’ associazione di Insuman Rapid con altri tipi di insulina nella cartuccia per OptiClik.
53 Skin and subcutaneous tissue disorders
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Handling of the pen
56 Manipolazione della penna
56 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insuman SoloStar è di colore bianco con un pulsante d’ iniezione colorato.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Il colore del pulsante d’ iniezione varia in base alla formulazione di insulina Insuman utilizzata.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
57 • la soluzione di insulina (Insuman Rapid) deve essere limpida, incolore, senza particelle solide visibili e deve essere di consistenza acquosa.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Non utilizzi SoloStar se l’ insulina è torbida, colorata o contiene particelle. • Le sospensioni di insulina (Insuman Basal o Insuman miscele) devono essere miscelate inclinando avanti e indietro la SoloStar almeno 10 volte per risospendere l’ insulina.
57 Step 4.
Punto 4.
The dose window must show “ 0” following the safety test.
La finestra del dosaggio deve indicare “ 0” dopo il test di sicurezza.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 100 UI/ ml sospensione iniettabile in un flaconcino
Each vial contains 5 ml of suspension for injection, equivalent to 500 IU insulin.
Ciascun flaconcino contiene 5 ml di sospensione iniettabile, equivalenti a 500 UI di insulina.
Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Insuman Basal è una sospensione di insulina isofano.
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal viene iniettata per via sottocutanea 45 – 60 minuti prima di un pasto.
Transfer to Insuman Basal
Passaggio a Insuman Basal
59 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal contiene 100 UI di insulina per ml di sospensione.
Insuman Basal is administered subcutaneously.
Insuman Basal viene somministrata per via sottocutanea.
Insuman Basal must never be injected intravenously.
Insuman Basal non deve mai essere iniettata per via endovenosa.
Insuman Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Basal non deve essere somministrata per via endovenosa e non deve essere utilizzata con pompe di infusione o con pompe per insulina esterne o impiantabili.
Patients hypersensitive to Insuman Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
I pazienti con ipersensibilità a Insuman Basal per i quali non è disponibile un medicinale meglio tollerato devono continuare il trattamento soltanto sotto stretta osservazione medica e laddove necessario in concomitanza con un trattamento anti-allergico.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Basal, since they may experience immunological cross-reactions.
Nei pazienti con allergia all' insulina animale si raccomanda l' esecuzione di tests intradermici prima del passaggio a Insuman Basal, poiché si possono verificare reazioni immunologiche crociate.
60 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
61 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
61 Intercurrent illness
62 Malattie intercorrenti
Insuman Basal can be used during breastfeeding.
Insuman Basal può essere usato durante l’ allattamento.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
63 E 'opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l' ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante in coloro nei quali è ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell' insorgenza di uno stato ipoglicemico o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
64 Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
63 Skin and subcutaneous tissue disorders
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal (sospensione di insulina isofano) è un' insulina con inizio di attività graduale e lunga durata d' azione.
64 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
65 6.4 Special precautions for storage
66 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Do not put Insuman Basal next to the freezer compartment or a freezer pack.
Non mettere Insuman Basal a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Immediatamente prima di aspirare dal flaconcino con la siringa per iniezione, l' insulina deve essere risospesa.
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Basal non può essere utilizzata se questa manovra non ha esito positivo, cioè se la sospensione rimane chiara, per esempio, o se si formano piccoli grumi, particelle o fiocchi nell' insulina o bastoncini sulla parete o sul fondo del flaconcino.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Come tutte le preparazioni di insulina, Insuman Basal non deve essere miscelata con soluzioni che contengano agenti riducenti come i tioli ed i solfiti.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Basal può essere miscelata con tutte le insuline umane Sanofi-Aventis, ma NON con quelle specificatamente destinate all' uso in pompe per insulina.
Insuman Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Basal NON deve anche essere miscelata con insuline di origine animale o con analoghi dell' insulina.
Insuman Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 40 UI/ ml sospensione iniettabile in un flaconcino
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Ciascun ml contiene 40 UI di insulina umana (equivalenti a 1.4 mg).
Each vial contains 10 ml of suspension for injection, equivalent to 400 IU insulin.
Ciascun flaconcino contiene 10 ml di sospensione iniettabile, equivalenti a 400 UI di insulina.
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal viene iniettata per via sottocutanea 45 - 60 minuti prima di un pasto.
68 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Basal contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal contiene 40 UI di insulina per ml di sospensione.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
70 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
69 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
E 'possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
70 Intercurrent illness
71 Malattie intercorrenti
71 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull' uso di macchinari
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
72 E 'opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l' ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante in coloro nei quali è ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell' insorgenza di uno stato ipoglicemico o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
72 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Una variazione marcata del controllo glicemico può causare un peggioramento temporaneo della vista, causato da una temporanea alterazione nella imbibizione e quindi nell' indice di rifrazione del cristallino.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
73 Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
73 Pharmacodynamic characteristics
Caratteristiche farmacodinamiche
74 6.4 Special precautions for storage
75 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Immediatamente prima di aspirare dal flaconcino con la siringa per iniezioni, l' insulina deve essere risospesa.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Basal 100 UI/ ml sospensione iniettabile in una cartuccia
Each cartridge contains 3 ml of suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Ciascuna cartuccia contiene 3 ml di sospensione iniettabile, equivalenti a 300 UI di insulina.
77 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
78 Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Basal in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Basal in cartucce è stata studiata per essere utilizzata con i dispositivi OptiPen.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
79 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
78 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
E 'possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Intercurrent illness
80 Malattie intercorrenti
79 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d' interazione
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
81 E 'opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l' ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante in coloro nei quali è ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell' insorgenza di uno stato ipoglicemico o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
80 4.8 Undesirable effects
4.8 Effetti indesiderati
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
82 Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
81 Skin and subcutaneous tissue disorders
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
82 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
6.4 Special precautions for storage
84 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
83 6.5 Nature and contents of container
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cartucce Prima di inserire nella penna, Insuman Basal deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
inclinando avanti e indietro la cartuccia (almeno 10 volte).
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Basal non può essere utilizzata se questa manovra non ha esito positivo, cioè se la sospensione rimane chiara, per esempio, o se si formano piccoli grumi, particelle o fiocchi nell' insulina o bastoncini sulla parete o sul fondo della cartuccia.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
85 Come tutte le preparazioni di insulina, Insuman Basal non deve essere miscelata con soluzioni che contengano agenti riducenti come i tioli ed i solfiti.
Insuman Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Le cartucce di Insuman Basal non sono state progettate per consentire l’ associazione di Insuman Basal con altri tipi di insulina nella cartuccia.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Basal 100 UI/ ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita
86 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
87 Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
88 E 'possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
87 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l' aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di iniezione e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
Intercurrent illness
89 Malattie intercorrenti
88 Handling of the pen
Manipolazione della penna
4.7 Effects on ability to drive and use machines
90 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull' uso di macchinari
89 4.8 Undesirable effects
4.8 Effetti indesiderati
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
91 Non nota: retinopatia proliferante, retinopatia diabetica, peggioramento della vista.
90 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Come in tutte le terapie insuliniche, si può verificare una lipodistrofia nel sito di iniezione che rallenta l' assorbimento locale di insulina.
Mode of action
92 Meccanismo d' azione
91 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
6.3 Shelf life
93 6.3 Periodo di validità
92 6.5 Nature and contents of container
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Prima del primo impiego, Insuman Basal deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1 - 2 ore e quindi risospesa per verificarne il contenuto.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
94 Come tutte le preparazioni di insulina, Insuman Basal non deve essere miscelata con soluzioni che contengano agenti riducenti come i tioli ed i solfiti.
Insuman Basal must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Basal non deve essere miscelata con qualsiasi altra insulina o con analoghi dell' insulina.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Manipolazione della penna E’ necessario leggere attentamente le Istruzioni per l’ uso inserite nel Foglio Illustrativo prima di utilizzare OptiSet.
Important information for use of OptiSet: • Always attach a new needle before each use.
Illustrazione schematica della penna.
93 • This pen is only for the patients use.
Informazioni importanti per l’ utilizzo di OptiSet: • Inserire sempre un nuovo ago prima di ciascun utilizzo.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
95 Non bagnare, lavare o lubrificare la penna perché questo potrebbe danneggiarla.
94 Then the injection button should be pressed all the way in.
A questo punto premere il pulsante d’ iniezione fino in fondo.
If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
96 Se lo stantuffo nero si trova all’ inizio della barra colorata, allora sono disponibili circa 40 unità di insulina.
97 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
99 Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Basal in cartucce per OptiClik è stata studiata per essere utilizzata solo con OptiClik.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
100 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
98 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
E 'possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Intercurrent illness
101 Malattie intercorrenti
99 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d' interazione
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
102 E 'opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l' ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante in coloro nei quali è ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell' insorgenza di uno stato ipoglicemico o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
100 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Gli eventi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
103 Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria
Comune: reazioni nel sito di iniezione Non comune: orticaria nel sito di iniezione Non nota: infiammazione, edema, dolore, prurito, eritema nel sito di iniezione.
6.4 Special precautions for storage
105 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
103 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
106 Le bolle d' aria devono essere rimosse dalla cartuccia prima dell' iniezione (vedere le istruzioni per l' utilizzo della penna).
Insuman Basal cartridges for Opticlik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for Opticlik.
Le cartucce per OptiClik di Insuman Basal non sono state progettate per consentire l’ associazione di Insuman Basal con altri tipi di insulina nella cartuccia per OptiClik.
106 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
108 Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
109 E 'possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
107 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l' aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di iniezione e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
Intercurrent illness
110 Malattie intercorrenti
108 Handling of the pen
Manipolazione della penna
4.7 Effects on ability to drive and use machines
111 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull' uso di macchinari
109 4.8 Undesirable effects
4.8 Effetti indesiderati
Not known: proliferative retinopathy, diabetic retinopathy, visual impairment
112 Non nota: retinopatia proliferante, retinopatia diabetica, peggioramento della vista.
110 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Come in tutte le terapie insuliniche, si può verificare una lipodistrofia nel sito di iniezione che rallenta l' assorbimento locale di insulina.
Mode of action
113 Meccanismo d' azione
111 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
6.3 Shelf life
114 6.3 Periodo di validità
112 6.5 Nature and contents of container
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Mixing of insulins
115 Miscele di insulina
113 Handling of the pen
Manipolazione della penna
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
116 L’ etichetta sulla penna deve essere controllata per assicurarsi che contenga l’ insulina corretta.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Dopo aver rimosso il cappuccio della penna, controllare l’ aspetto dell’ insulina: • la soluzione di insulina (Insuman Rapid) deve essere limpida, incolore, senza particelle solide visibili e deve essere di consistenza acquosa.
114 Step 2.
Punto 2.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
117 L’ ago deve essere rimosso ed eliminato dopo ogni iniezione.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 100 UI/ ml sospensione iniettabile in un flaconcino
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 15 è una sospensione bifasica di insulina isofano composta dal 15% di insulina in soluzione e dal 85% di insulina protamina cristallina.
Insuman Comb 15 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 15 viene iniettata per via sottocutanea 30 - 45 minuti prima di un pasto.
Transfer to Insuman Comb 15
Passaggio a Insuman Comb 15
117 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Comb 15 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 contiene 100 UI di insulina per ml di sospensione.
Insuman Comb 15 is administered subcutaneously.
Insuman Comb 15 viene somministrata per via sottocutanea.
Insuman Comb 15 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 15 non deve mai essere iniettata per via endovenosa.
Insuman Comb 15 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 15 non deve essere somministrata per via endovenosa e non deve essere utilizzata con pompe di infusione o con pompe per insulina esterne o impiantabili.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
I pazienti con ipersensibilità a Insuman Comb 15 per i quali non è disponibile un medicinale meglio tollerato devono continuare il trattamento soltanto sotto stretta osservazione medica e laddove necessario in concomitanza con un trattamento anti-allergico.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 15, since they may experience immunological cross-reactions.
Nei pazienti con allergia all' insulina animale si raccomanda l' esecuzione di tests intradermici prima del passaggio a Insuman Comb 15, poiché si possono verificare reazioni immunologiche crociate.
118 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
120 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
119 Intercurrent illness
121 Malattie intercorrenti
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Insuman Comb 15 può essere usato durante l’ allattamento. Le donne che allattano possono richiedere un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
122 E 'opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l' ipoglicemia mentre guidano, attenzione questa particolarmente importante in coloro nei quali è ridotta o del tutto assente la percezione dei segni premonitori dell' insorgenza di uno stato ipoglicemico o che, frequentemente, sono soggetti ad episodi ipoglicemici.
120 4.8 Undesirable effects
4.8 Effetti indesiderati
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
123 Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
121 Skin and subcutaneous tissue disorders
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Insuman Comb 15 (a biphasic isophane insulin suspension with 15% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 (sospensione di insulina isofano bifasica con insulina disciolta al 15%) è un' insulina con inizio di attività graduale e lunga durata d' azione.
122 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
6.4 Special precautions for storage
125 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Non mettere Insuman Comb 15 a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
123 6.5 Nature and contents of container
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 15 non può essere utilizzata se questa manovra non ha esito positivo, cioè se la sospensione rimane chiara, per esempio, o se si formano piccoli grumi, particelle o fiocchi nell' insulina o bastoncini sulla parete o sul fondo del flaconcino.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Come tutte le preparazioni di insulina, Insuman Comb 15 non deve essere miscelata con soluzioni che contengano agenti riducenti come i tioli ed i solfiti.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 può essere miscelata con tutte le insuline umane Sanofi-Aventis, ma NON con quelle specificatamente destinate all' uso in pompe per insulina.
Insuman Comb 15 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 NON deve anche essere miscelata con insuline di origine animale o con analoghi dell' insulina.
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 40 UI/ ml sospensione iniettabile in un flaconcino
126 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
128 Nel passaggio da un' insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che:
Insuman Comb 15 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 contiene 40 UI di insulina per ml di sospensione.
127 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
129 In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa della ridotta eliminazione insulinica.
128 Intercurrent illness
130 Malattie intercorrenti
Insuman Comb 15 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 15 può essere usato durante l’ allattamento.