qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Nei microinfusori ► Se Penfill o il dispositivo contenente Penfill gocciola, è danneggiato o spaccato, c’ è il rischio ► di fuoriuscita di insulina Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere 6 Come conservare ► Actraphane) Se il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente dopo essere stato risospeso. ►
Do not refill Actraphane 40 Penfill.
Non riempia nuovamente Actraphane 40 Penfill.
If you are treated with Actraphane 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se, oltre ad Actraphane 40 Penfill, le è stata prescritta un’ altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
181 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Per permettere una miscelazione uniforme, verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Vari sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere in paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati).
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o ► dall’ infermiere di diabetologia e descritta nel manuale di istruzioni del dispositivo usato per la somministrazione dell’ insulina Tenga l’ ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose ► Si accerti di aver rimosso e scartatol’ ago dopo ogni iniezione e conservi Actraphane dopo ► aver rimosso l’ ago.
Otherwise, the liquid may leak out which cause inaccurate dosing.
In caso contrario il liquido potrebbe fuoriuscire, ciò può causare un dosaggio inaccurato..
A hypo means your blood sugar level is too low.
Una crisi ipoglicemia si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
I segni premonitori di una crisi ipoglicemia possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia, stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
197 Se ha una crisi ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il suo medico.
182 If your blood sugar gets too high
Se la sua glicemia diventa troppo alta
Signs of allergy.
198 Segni di allergia.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Contatti immediatamente il medico: • Se i segni si diffondono ad altre parti dell’ organismo, o • Se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha capogiri; si sente svenire.
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
– Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante (40% di insulina solubile e 60% di insulina isofano).
184 PACKAGE LEAFLET:
200 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Se è allergico (ipersensibilità) a questo tipo di insulina, al metacresolo o ad uno qualsiasi degli ► altri eccipienti (vedere paragrafo 7 Altre informazioni).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute in pargarfo 5 Possibili effetti indesiderati Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (insieme di sintomi che indicano ► un livello basso di zucchero nel sangue).
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Se ha disturbi renali o del fegato, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell’ ipofisi o ► della tiroide Se assume alcol: faccia attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori della crisi ► ipoglicemica e non beva mai alcol a stomaco vuoto Se c’ è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► Se si ammala: è necessario continuare la terapia con insulina ► Se intende effettuare viaggi all’ estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far ► variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni
Pregnancy and breast-feeding
201 Gravidanza e allattamento
185 Driving and using machines
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Non usarli se appaiono danneggiati o se ► c’ è uno spazio tra lo stantuffo di gomma e a banda bianca.
Take it back to your supplier.
In questo caso restituire la cartuccia al fornitore.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Nei microinfusori ► Se Penfill o il dispositivo contenente Penfill gocciola, è danneggiato o spaccato, c’ è il rischio ► di fuoriuscita di insulina Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere 6 Come conservare ► Actraphane) Se la sospensione non appare uniformemente bianca e lattescente dopo essere stata ► risospesa.
Do not refill Actraphane 50 Penfill.
Non riempia nuovamente Actraphane 50 Penfill.
If you are treated with Actraphane 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se, oltre ad Actraphane 50 Penfill, le è stata prescritta un’ altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions aand b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Prima di inserire la cartuccia Penfill nel dispositivo per la somministrazione di insulina muoverla su e giù tra le posizioni a e b e viceversa (vedere la figura) in modo che la sfera di vetro si muova da
186 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Per permettere una miscelazione uniforme, verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usare un nuovo Penfill.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o ► dall’ infermiere di diabetologia e descritta nel manuale di istruzioni del dispositivo usato per la somministrazione dell’ insulina Tenga l’ ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose ► Si accerti di aver rimosso e cestini l’ ago dopo ogni iniezione e conservi Actraphane dopo aver ► rimosso l’ ago.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
203 Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il suo medico.
187 If your blood sugar gets too high
Se la sua glicemia diventa troppo alta
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: frequente esigenza di urinare; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata; bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia e se può, controlli l’ eventuale presenza di chetoni nelle urine.
Signs of allergy.
204 Segni di allergia.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Contatti immediatamente il medico: • se i segni si diffondono ad altre parti dell’ organismo, o • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini; si sente svenire.
188 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
Keep the Penfill in the original package.
Tenere il Penfill nella confezione originale..
What Actraphane 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Cosa contiene Actraphane 50 – Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante (50% di insulina solubile e 50% di insulina isofano).
189 PACKAGE LEAFLET:
206 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Conservi questo foglio.
1.
Contenuto di questo lato del foglio:
Further information
1 Che cosa è Actraphane e a cosa serve 2 Prima di usare Actraphane 3 Come usare Actraphane 4 Cosa fare in caso di emergenza 5 Possibili effetti indesiderati 6 Come conservare Actraphane 7 Altre Informazioni
Overleaf:
Retro:
How to use your NovoLet
Come usare la sua NovoLet
Using other medicines
207 Assunzione con altri medicinali
190 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente assume: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
Injecting insulin
Iniettando l’ insulina
See overleaf for detailed instructions.
Legga il retro della pagina per istruzioni dettagliate.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Si accerti che si tratti del tipo giusto di insulina ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione. ►
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Nei microinfusori ► Se la NovoLet gocciola, è danneggiata o spaccata, c’ è il rischio di fuoriuscita di insulina ► Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare Actraphane) Se la sospensione non appare uniformemente bianca e lattescente dopo essere stata ► risospesa.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
208 parte anteriore della coscia o del braccio.
A hypo means your blood sugar level is too low.
Una ipoglicemia si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
191 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Comunque, dopo un’ iniezione con glucagone contatti il suo medico o il pronto soccorso; è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l’ ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
If your blood sugar gets too high
Se la sua glicemia diventa troppo alta
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Questi possono essere i segni di una patologia molto seria chiamata chetoacidosi diabetica.
Causes of hyperglycaemia
209 Cause di una iperglicemia
192 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Effetti indesiderati non comuni (in meno di 1 paziente su 100)
If they do not disappear, see your doctor.
Se i sintomi non scompaiono, si rivolga al medico.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
La NovoLet che non è in uso deve essere conservata in frigorifero (2°C - 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Non conservare dentro o troppo vicino al congelatore o allo scomparto del ghiaccio.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
La NovoLet che è in uso o che sta per essere usata o che viene portata con sé di riserva non deve essere conservata in frigorifero.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Dopo aver tolto la NovoLet dal frigorifero, si raccomanda di lasciare che raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l’ insulina come effettuato per il primo uso.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Può portarla con sé a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) fino a 6 settimane.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Tenere sempre il cappuccio della penna quando la NovoLet non è in uso per proteggere il prodotto dalla luce.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
Una penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
E’ fornita in confezioni da 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Per informazioni su come usare la sua NovoLet giri la pagina.
194 Information on how to use Actraphane 10 NovoLet
211 Informazioni su come usare Actraphane 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 10 NovoLet.
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actraphane 10 NovoLet.
Actraphane 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
È possibile selezionare una dose compresa tra 2 e 78 unità con incrementi di 2 unità.
Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 10 NovoLet è stata progettata per essere impiegata con gli aghi NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso NovoLet venga persa o danneggiata.
NovoFine® needle
Ago NovoFine® dl
Big outer needle cap
Cappuccio grande esterno proteggi ago
Protective tab
Sigillo protettivo
Inner Pen cap needle cap
Cappuccio Cappuccio della interno penna proteggi ago
Cap scale
Scala del cappuccio Ago
Rubber membrane
Membrana di gomma
Insulin level indicator
Indicatore del livello di insulina
Insulin cartridge
Cartuccia dell’ insulina
Glass ball
Sfera di vetrol
Dosage indicator
IIndicatore della dose
Colour coding
Codice colore
Push button scale
Scala del pulsante di iniezione
Push button
Pulsante di iniezione
Getting started
Operazioni preliminari
Check the label to make sure that your Actraphane 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Controlli l’ etichetta per accertarsi che la sua Actraphane 10 NovoLet contenga il corretto tipo di insulina.
Take off the pen cap.
Tolga il cappuccio della penna.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Prima di ogni iniezione: • Per permettere una risospensione uniforme, verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina.
Repeat this movement at
Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Actraphane 10 NovoLet
195 least 10 times before each injection.
Ripeta il movimento ogni volta almeno 10 volte prima di ogni iniezione.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Il movimento dovrebbe essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente • Dopo aver risospeso, completi senza indugio tutte le altre operazioni • Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante • Usi un nuovo ago per ogni iniezione per prevenire la contaminazione • Rimuovail sigillo dall’ ago NovoFine • Avviti perpendicolarmente e fermamente l’ ago sulla Actraphane 10 NovoLet (figura B) • Sfili il cappuccio grande esterno dell’ ago ed il cappuccio interno dell’ ago.
Do not discard the big outer needle cap.
Conservi il grande cappuccio esterno dell’ ago.
Priming to expel air
Preparazione per eliminare l’ aria
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Durante l’ uso normale nell’ ago e nella cartuccia dell' insulina possono accumularsi piccole quantità di aria.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Per evitare di iniettare l’ aria e per somministrare la giusta dose di insulina: • Tenga la Actraphane 10 NovoLet con l’ ago rivolto verso l’ alto • Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell' insulina.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
In questo modo le bolle d’ aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia • Sempre tenendo l’ ago rivolto verso l’ alto ruoti la cartuccia dell' insulina di uno scatto in direzione della freccia (figura C) • Ancora con l’ ago rivolto verso l’ alto, prema a fondo il pulsante di iniezione (figura D) • Dall’ estremità dell’ ago dovrebbe fuoriuscire una goccia di insulina.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Se ciò non avvenisse cambi l’ ago e ripeta la procedura fino a 6 volte.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
L’ ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d’ insulina indica che il dispositivo è difettoso e non può essere usato.
Setting the dose
Selezione della dose
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
In caso contrario ruoti il
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 10 NovoLet horizontally.
213 cappuccio fino a quando il pulsante è premuto totalmente • Tenga Actraphane 10 NovoLet in posizione orizzontale.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Ora è possibile selezionare la dose desiderata • Ruoti il cappuccio nella direzione della freccia (figura F) per selezionare la dose corretta.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l’ alto • Quando si seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante di iniezione.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Se il pulsante di iniezione non può scorrere liberamente l’ insulina fuoriuscirà dall’ ago • La scala graduata sul cappuccio indica 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 e 18 unità.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Ogni scatto che si sente durante la rotazione del cappuccio equivale ad una selezione di altre due unità.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
Contemporaneamente il pulsante fuoriesce • La scala graduata al di sotto del pulsante indica 20, 40 e 60 unità.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
Ogni rotazione completa del cappuccio equivale ad una selezione di 20 unità.
Dosage examples To set 8 units:
Esempi di dosaggio Come selezionare 8 unità:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Ruoti il cappuccio fino a quando l’ indicatore della dose si trova su 8: quattro scatti.
To select 26 units:
Per selezionare 26 unità:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Effettui una rotazione completa del cappuccio fino a quando l’ indicatore della dose si trova di nuovo sullo 0.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
In questo modo sono state selezionate 20 unità Continui a ruotare il cappuccio fino a che l’ indicatore della dose si trovi su 6.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Sulla scala graduata del pulsante di iniezione apparirà la linea delle 20 unità.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
In questo modo sono state selezionate 26 unità (figura G).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Per verificare la dose selezionata • Faccia attenzione al numero sul cappuccio in prossimità dell’ indicatore • Faccia attenzione al numero che è possibile vedere più in alto sulla scala del pulsante di iniezione • Sommi i due numeri per risalire alla dose selezionata • Se ha selezionato una dose sbagliata, ruoti semplicemente il cappuccio avanti o indietro fino a selezionare il numero di unità corretto.
Turn the cap back as far as you can.
214 La dose massima è 78 unità • Non cerchi di selezionare una dose maggiore di 78 unità altrimenti l’ insulina fuoriuscirà dall’ ago e la dosa sarà sbagliata. • Se, per errore, ha selezionato una dose superiore a 78 unità proceda come segue: ruoti il cappuccio all’ indietro il più possibile fino a quando il pulsante risulta completamente rientrato e avverte resistenza alla rotazione.
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Sfili il cappuccio e riposizionarlo con l’ indicatore della dose sullo 0.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Selezioni nuovamente la dose.
Remember that 78 units is the maximum dose
Si ricordi che la dose massima è 78 unità. • Dopo aver selezionato la dose sfili il cappuccio per eseguire l’ iniezione di insulina.
Go straight on to Injecting the insulin.
Vada direttamente a Iniezione.
Injecting the insulin
Iniezione
• Insert the needle into your skin.
• Inserisca l’ ago nella cute.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico • Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante • Dopo l’ iniezione tenga il pulsante di iniezione premuto fino a che l’ ago non viene estratto dalla cute.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l’ ago.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Ciò assicurerà la completa somministrazione della dose.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Iniezioni successive • Verifichi sempre che il pulsante sia completamente premuto a fondo.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Quindi proceda come descritto nella paragrafo Operazioni preliminari • Quando preme il pulsante, è possibile udire il suono di uno scatto.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Non basi la determinazione o la conferma della dose su questo suono: può non essere accurato • Non è possibile selezionare una dose maggiore del numero di unità residue • È possibile utilizzare l’ indicatore del livello di insulina per misurare la quantità di insulina residua, ma non può usare tale indicatore per selezionare o scegliere la dose desiderata..
Removing the needle
Rimozione dell’ ago
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Infili il cappuccio esterno grande di protezione e sviti l’ ago.
Dispose of it carefully.
Elimini l’ ago con la dovuta cautela
Use a new needle for each injection.
Usi un ago nuovo ad ogni iniezione.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Rimuova l’ ago dopo ogni iniezione e conservi la NovoLet dopo aver rimosso l’ ago.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Personale sanitario, parenti o chiunque si prenda cura di lei dovranno adottare le precauzioni necessarie alla rimozione ed allo smaltimento degli aghi per evitare ogni rischio di puntura accidentale.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Reinserisca il cappuccio a Actraphane 10 NovoLet con l’ indicatore della dose sullo 0.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Getti con la dovuta cautela la Actraphane 10 NovoLet usata assicurandosi di aver rimosso l’ ago.
Maintenance
Manutenzione
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 10 NovoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
It must be handled with care.
Essa va maneggiata con cura.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Non riempia nuovamente la Actraphane 10 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Può pulire esternamente la Actraphane 10 NovoLet con un tampone disinfettante.
Do not soak it, wash or lubricate it.
Non la immerga, lavi o lubrifichi.
This may damage the mechanism.
Questo potrebbe danneggiarne il meccanismo.
198 PACKAGE LEAFLET:
215 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Further information
1 Che cosa è Actraphane e a cosa serve 2 Prima di usare Actraphane 3 Come usare Actraphane 4 Cosa fare in caso di emergenza 5 Possibili effetti indesiderati 6 Come conservare Actraphane 7 Altre informazioni
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche vedere in paragrafo 4 Cosa fare in caso di emergenza
Using other medicines
216 Assunzione con altri medicinali
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente assume: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Si accerti che si tratti del tipo giusto di insulina. ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione ►
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
217 parte anteriore della coscia o del braccio.
200 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Se l’ ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o ► permanente) fino al decesso Se ha un ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti ► il suo medico.
Causes of hyperglycaemia
218 Cause di una iperglicemia
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Effetti indesiderati non comuni (in meno di 1 paziente su 100)
Ask your doctor about this.
Si informarsi presso il medico.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
La NovoLet che è in uso, che sta per essere usata o che viene portata con sé di riserva non deve essere conservata in frigorifero.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Tenga sempre il cappuccio della penna quando la NovoLet non è in uso per proteggere il prodotto dalla luce.
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
220 Informazioni su come usare Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet è stata progettata per essere impiegata con gli aghi NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Controlli l’ etichetta per accertarsi che la sua Actraphane 20 NovoLet contenga il corretto tipo di insulina.
Repeat this movement at
Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Actraphane 20 NovoLet
204 least 10 times before each injection.
Ripeta il movimento ogni volta almeno 10 volte prima degli impieghi successivi.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Il movimento dovrebbe essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente • Dopo aver agitato, completi senza indugio le altre operazioni illustrate di seguito • Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante • Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione • Rimuova il sigillo dall’ ago NovoFine • Avviti perpendicolarmente e fermamente l’ ago sulla Actraphane 20 NovoLet (figura B) • Sfili il grande cappuccio esterno dell’ ago ed il cappuccio interno dell’ ago.
Do not discard the big outer needle cap.
Conservi il cappuccio esterno grande dell’ ago.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 20 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Per evitare di iniettare l’ aria e per somministrare la giusta dose di insulina: • Tenga la Actraphane 20 NovoLet con l’ ago rivolto verso l’ alto • Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell' insulina.
Setting the dose
222 Selezione della dose
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Rimetta il cappuccio in modo che l’ indicatore della dose si trovi sullo 0 (figura E) • Si accerti che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 20 NovoLet horizontally.
In caso contrario ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante è premuto totalmente • Tenga Actraphane 20 NovoLet in posizione orizzontale.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l’ alto • Quando si seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante di iniezione.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Per verificare la dose selezionata • Faccia attenzione al numero sul cappuccio in prossimità dell’ indicatore • Faccia attenzione al numero che è possibile vedere più in alto sulla scala del pulsante di iniezione
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
223 • Sommi i due numeri per risalire alla dose selezionata • Se è stata selezionata una dose sbagliata, ruoti semplicemente il cappuccio avanti o indietro fino a selezionare il numero di unità corretto.
Turn the cap back as far as you can.
La dose massima è 78 unità • Non cerchi di selezionare una dose maggiore di 78 unità altrimenti l’ insulina fuoriuscirà dall’ ago e la dose sarà sbagliata. • Se, per errore, è stata selezionata una dose superiore a 78 unità procedere come segue: ruoti il cappuccio all’ indietro il più possibile fino a quando il pulsante risulta completamente rientrato e si avverte resistenza alla rotazione.
Go straight on to Injecting the insulin.
Andare direttamente a Iniezione.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico. • Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Quindi procedere come descritto nella paragrafo Operazioni preliminari. • Quando si preme il pulsante, è possibile udire il suono di uno scatto.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Non basi la determinazione o la conferma della dose su questo suono: può non essere accurato • Non è possibile selezionare una dose maggiore del numero di unità residue • È possibile utilizzare l’ indicatore del livello di insulina per misurare la quantità di insulina residua.
Dispose of it carefully.
Elimini l’ ago con la dovuta cautela.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Rimuova l’ ago dopo ogni iniezione e conservi NovoLet dopo aver rimosso l’ ago.
Close your Actraphane 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Reinserisca il cappuccio a Actraphane 20 NovoLet con l’ indicatore della dose sullo 0.
Dispose of your used Actraphane 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Getti con la dovuta cautela la Actraphane 20 NovoLet usata assicurandosi di aver rimosso l’ ago.
Your Actraphane 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 20 NovoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Do not refill Actraphane 20 NovoLet.
Non riempia nuovamente la Actraphane 20 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Può pulire esternamente la Actraphane 20 NovoLet con un tampone disinfettante.
207 PACKAGE LEAFLET:
224 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Se c’ è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► Se si ammala: è necessario continuare la terapia con insulina ► Se intende effettuare viaggi all’ estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far ► variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.
Using other medicines
225 Assunzione con altri medicinali
208 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente assume: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Se è alla guida di un veicolo o aziona strumenti o macchinari: faccia attenzione alla comparsa di segni premonitori di una crisi ipoglicemica.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
226 parte anteriore della coscia o del braccio.
209 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
I segni premonitori di una crisi ipoglicemia possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Causes of hyperglycaemia
227 Cause di una iperglicemia
210 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Effetti indesiderati non comuni (in meno di 1 paziente su 100)
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Tenga sempre il cappuccio della penna quando la NovoLet non è in utilizzo per proteggere il prodotto dalla luce.
212 Information on how to use Actraphane 30 NovoLet
229 Informazioni su come usare Actraphane 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 NovoLet.
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actraphane 30 NovoLet.
Actraphane 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta.
Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 30 NovoLet è stata progettata per essere usata con gli aghi NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso la sua NovoLet venga persa o danneggiata.
Check the label to make sure that your Actraphane 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Controlli l’ etichetta per accertarsi che la sua Actraphane 30 NovoLet contenga il corretto tipo di insulina.
Repeat this movement at
Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Actraphane 30 NovoLet
213 least 10 times before each injection.
Ripeta il movimento ogni volta almeno 10 volte prima degli impieghi successivi.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Il movimento dovrebbe essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente • Dopo aver agitato, completi senza indugio le altre operazioni illustrate di seguito • Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante • Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione • Rimuova il sigillo dall’ ago NovoFine • Avviti perpendicolarmente e fermamente l’ ago sulla Actraphane 30 NovoLet (figura B) • Sfili il cappuccio esterno grande dell’ ago ed il cappuccio interno dell’ ago.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Durante l’ uso normale, nell’ ago e nella cartuccia dell' insulina possono accumularsi piccole quantità di aria.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 30 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Per evitare di iniettare l’ aria e per somministrare la giusta dose di insulina: • Tenga la Actraphane 30 NovoLet con l’ ago rivolto verso l’ alto • Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell' insulina.
Setting the dose
231 Selezione della dose
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 30 NovoLet horizontally.
In caso contrario ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante è premuto totalmente • Tenga Actraphane 30 NovoLet in posizione orizzontale.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l’ alto • Quando seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante di iniezione.
You’ ve now set 20 units.
Effettui una rotazione completa del cappuccio fino a quando l’ indicatore della dose si trova di nuovo sullo 0.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
In questo modo sono state selezionate 20 unità.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Continui a ruotare il cappuccio fino a che l’ indicatore della dose si trovi su 6.