qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Use only according to the risk/ benefit assessment of the responsible veterinarian.
Usare solo in base alla valutazione rischi/ benefici effettuata dal veterinario responsabile.
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Sovradosaggio Il sovradosaggio di SevoFlo può provocare profonda depressione respiratoria.
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/ or assisted ventilation.
Pertanto la respirazione deve essere monitorizzata attentamente e sostenuta, se necessario, con ossigeno supplementare e/ o ventilazione assistita.
In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
In casi di grave depressione cardiopolmonare, si deve interrompere la somministrazione di SevoFlo, assicurare l’ esistenza di una via respiratoria pervia e avviare la ventilazione assistita o controllata con ossigeno puro.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
A causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue, l’ aumento della concentrazione può provocare cambiamenti emodinamici rapidi (riduzioni dose dipendenti della pressione sanguigna) rispetto ad altri anestetici volatili.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Per minimizzare l’ esposizione al vapore di sevoflurano, si presentano le seguenti raccomandazioni:
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
• Utilizzare l’ intubazione endotracheale a manicotto, se possibile, per la somministrazione di SevoFlo durante l’ anestesia di mantenimento. • Evitare di usare la somministrazione con la maschera per l’ induzione e il mantenimento prolungati dell’ anestesia generale.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
22/ 24 • Accertarsi che le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali siano dotate di ventilazione adeguata e di sistemi di evacuazione per prevenire l’ accumulo del vapore anestetico. • Mantenere adeguatamente tutti i sistemi di evacuazione/ estrazione. • Le donne, durante la gravidanza e l’ allattamento, non devono avere alcun contatto con il prodotto e devono evitare le sale operatorie e le aree postoperatorie degli animali. • Prestare attenzione durante la dispensazione di SevoFlo, rimuovendo immediatamente eventuali dispersioni. • Non inalare il vapore direttamente. • Evitare il contatto con la bocca. • Gli agenti anestetici alogenati possono indurre danni epatici.
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Se si verifica l’ esposizione agli occhi, lavarli con acqua abbondante per 15 minuti.
Seek medical attention if irritation persists.
Rivolgersi ad un medico se persiste l’ irritazione.
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
I sintomi dell’ esposizione eccessiva umana (inalazione) al vapore di sevoflurano comprendono depressione respiratoria, ipotensione, bradicardia, brividi, nausea e cefalea.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
Se questi sintomi si verificano, rimuovere il soggetto dalla fonte dell’ esposizione e consultare un medico.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Danmark Orion Pharma Animal Health MØllevej 9A DK-2990 Nivå Tlf:
Danmark Orion Pharma Animal Health MØllevej 9A
Norge Orion Pharma AS Animal Health Gjerdrumsvei 8, Postboks 4366 Nydalen N-0402 Oslo Tlf:
N-0402 Oslo Tlf:
What is Startvac?
Che cos'è Startvac?
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Startvac è un vaccino per le vacche contenente i batteri inattivati (uccisi) Escherichia coli e Staphylococcus aureus.
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Startvac è un' emulsione iniettabile in fiale (3, 10 e 50 ml).
What is Startvac used for?
Per che cosa si usa Startvac?
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Startvac si usa per rafforzare l' immunità di intere mandrie di vacche da latte altrimenti sane in mandrie con problemi dovuti a mastite (infiammazione della mammella di origine infettiva).
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Il rafforzamento dell' immunità riduce il numero di vacche con l' infiammazione e la gravità dei segni clinici.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Startvac viene somministrato a tutte le vacche sane di una mandria, durante e dopo la gravidanza.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Il medicinale viene somministrato in tre iniezioni nel muscolo del collo: la prima viene praticata 45 giorni prima del giorno previsto per il parto della vacca, la seconda 35 giorni dopo, e la terza dopo altri 62 giorni.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
L' intero ciclo di iniezioni deve essere ripetuto per ogni gravidanza.
How does Startvac work?
Come agisce Startvac?
Startvac is a vaccine.
Startvac è un vaccino.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
I vaccini agiscono 'insegnando 'al sistema immunitario (le difese naturali dell' organismo) a difendersi da una malattia.
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Startvac contiene forme uccise di due batteri che normalmente provocano la mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Quando viene somministrato ad una vacca, il sistema immunitario dell' animale riconosce i batteri come 'estranei 'e produce anticorpi contro di loro.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai batteri.
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Gli anticorpi aiutano a combattere i batteri, prevenendo la mastite o riducendo la gravità dei sintomi.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Il vaccino contiene anche un 'adiuvante '(paraffina liquida) per stimolare una migliore risposta.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quali studi sono stati effettuati su Startvac?
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Gli studi hanno dimostrato che Startvac riduceva il numero di vacche con la mastite dovuta a Staphylococcus aureus e a batteri affini e riduceva la gravità dei sintomi nelle vacche che avevano la mastite.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
La vaccinazione con Startvac portava anche ad un maggior numero di vacche che guarivano dall' infezione, ad una riduzione del numero di vacche che necessitavano di una terapia per la mastite, e un aumento della quantità e della qualità della produzione di latte.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows’ calves.
Le iniezioni di Startvac non avevano effetti dannosi sulla gravidanza, sul parto, né sui piccoli delle vacche.
What is the risk associated with Startvac?
Qual è il rischio associato a Startvac?
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Il vaccino può causare temporaneo gonfiore e dolore nella sede dell' iniezione.
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Può anche indurre un temporaneo aumento della temperatura corporea.
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Startvac contiene paraffina liquida (un tipo di olio minerale).
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
L' iniezione accidentale o l' autoiniezione potrebbe causare severo dolore e gonfiore, specialmente se il vaccino viene iniettato in un' articolazione o in un dito.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
In casi rari, questo potrebbe portare alla perdita del dito in questione se non si ricorre subito alle cure mediche.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi tempestivamente al medico anche se si è iniettata solo una quantità molto ridotta e portare con sé il foglio illustrativo.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
L' animale può essere macellato per la carne in qualunque momento dopo l' iniezione.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Qual è l' intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che dall' animale si possa prendere il latte per il consumo umano?
Milk can be taken at any time after injection.
Il latte può essere preso in qualunque momento dopo l' iniezione.
Why has Startvac been approved?
Perché è stato approvato Startvac?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Startvac siano superiori ai rischi per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l' incidenza di mastite subclinica e l' incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi, e ha raccomandato il rilascio di un' autorizzazione all' immissione in commercio per Startvac.
Other information about Startvac:
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2009 Altre informazioni su Startvac:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Il 11/ 02/ 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Laboratorios Hipra, S. A un' autorizzazione all' immissione in commercio per Startvac, valida in tutta l' Unione europea.
Withdraw al period
Conten Contenuto Tempo di uto della attesa confezione
Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * iniettabile.
Cattle (cows and heifers)
Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Intramuscular
Bovini (vacche Intramuscolare e giovenche)
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 1 dose 1 fiala in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Emulsion for injection.
iniettabile.
Cattle (cows and heifers)
Bovini (vacche e giovenche)
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 1 dose 10 fiale in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 1 dose 20 fiale in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 5 dosi 1 fiala in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 5 dosi 10 fiale in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 25 dosi 1 fiala in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsione RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
Scatola di cartone, fiala 25 dosi 10 fiale in vetro con tappo in gomma e cappuccio in alluminio
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
* RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia). ** RED80: dose efficace in coniglio nell’ 80% degli animali (sierologia).
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
STARTVAC Emulsione iniettabile per bovini
One dose (2 ml) contains:
Una dose (2 ml) contiene:
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Escherichia coli J5 inattivato.............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) ceppo SP 140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (Slime Associated Antigenic Complex )………………………………… > 50 RED80 ** * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia). ** RED80: dose efficace in coniglio nell’ 80% degli animali (sierologia).
Liquid paraffin..............................................................................
Paraffina liquida..............................................................................
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Alcol benzilico…………….............................................................
Cattle (cows and heifers).
Bovini (vacche e giovenche).
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l’ incidenza di mastite subclinica e l’ incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Lo schema completo di vaccinazione induce l’ immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione (equivalente a 130 giorni post-parto).
2 4.4 Special warnings
2 4.4 Avvertenze speciali
The whole herd should be immunised.
Deve essere vaccinata l’ intera mandria.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell’ aria e dell’ acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Only healthy animals should be immunised.
Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Si richiede un’ IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c’ è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
Nelle prime 24 ore dopo l’ iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve eseere quindi valutata caso per caso.
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
3 4.9 Posologia e via di somministrazione
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Le iniezioni devono essere somministrate sul collo, alternando preferibilmente l’ uno e l’ altro lato.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25° C.
Shake before use.
Agitare prima dell’ uso.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente schema:
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- Prima iniezione 45 giorni prima della data prevista per il parto.
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- Seconda iniezione 35 giorni dopo la prima (ovvero 10 giorni prima della data prevista per il
date).
parto).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- Terza iniezione 62 giorni dopo la seconda (equivalente a 52 giorni post-parto).
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
L’ intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione 4.6.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Per stimolare l’ immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
QI02 AB (vaccini batterici inattivati per bovidi).
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
Alcol benzilico Paraffina liquida Sorbitano monooleato Polisorbato 80 Sodio alginato Cloruro di calcio diidrato Simeticone Acqua per preparazioni iniettabili
Shelf life after first opening the immediate packaging:
18 mesi Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario:
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
10 ore conservato a +15 - +25 ºC.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
Conservare e trasportare in frigorifero (2° - 8°C) e proteggere dalla luce.
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
Fiale in vetro trasparente di tipo I da 3 ml, 10 ml e 50 ml, chiuse con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Scatola di cartone con 1, 10 e 20 fiale da 1 dose.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Scatola di cartone con 1 e 10 fiale da 5 dosi.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
- Scatola di cartone con 1 e 10 fiale da 25 dosi
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spagna
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Laboratorios Hipra S. A.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l’ indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Il titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato con questa decisione.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
726/ 2004 del 31 marzo 2004.
Pharmacologically active substances
Sostanze farmacologicamente attive
Benzyl alcohol
Alcol benzilico
Annex II for all food producing species
Allegato II per tutte le specie animali destinate alla produzione alimentare
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
Regolamento (CEE) n.
For use as excipient.
1442/ 95 del Consiglio.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Regolamento n.
CR No 2804/ 95.
2804/ 95 del Consiglio.
7 Sorbitan monooleate
7 Sorbitano monooleato
Approved food additive (E494).
Additivo alimentare approvato (E494).
CR No 2034/ 96
2034/ 96 del Consiglio
CR No.
Regolamento n.
2796/ 95
2796/ 95 del Consiglio
Sodium alginate
Sodio alginato
Approved food additive (E401).
Additivo alimentare approvato (E401).
Calcium chloride, dihydrate
Cloruro di calcio diidrato
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
1102/ 95 del Consiglio
Simeticone (dimethicone)
Simeticone (dimeticone) Allegato II per tutte le specie animali destinate alla produzione alimentare
Annex II for all food producing species
Regolamento (CEE) n.
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
2796/ 95 del Consiglio
{CARDBOARD BOXES}
{SCATOLE DI CARTONE}
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5 inattivato > 50 RED60 (dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia)).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (Slime Associated Antigenic Complex) > 50 RED80 (nell’ 80% degli animali).
18.2 mg Benzyl alcohol:
Paraffina liquida 18,2 mg Alcol benzilico:
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
1 fiala da 1 dose (2ml) 10 fiale da 1 dose (2 ml) 20 fiale da 1 dose (2 ml) 1 fiala da 5 dosi (10 ml) 10 fiale da 5 dosi (10 ml) 1 fiala da 25 dosi (50 ml) 10 fiale da 25 dosi (50 ml)
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovini da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l’ incidenza di mastite subclinica e l’ incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Zero days.
Tempo di attesa: zero giorni.
Special warnings:
Avvertenze speciali:
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
L’ autoinoculazione accidentale è pericolosa – prima dell' uso leggere il foglietto illustrativo.
EXP {month/ yyyy}
SCAD {mese/ aaaa}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Dopo apertura, da usare entro 10 ore, conservato a +15° - + 25 ºC.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Conservare e trasportare in frigorifero (+2° - +8°C) e proteggere dalla luce.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
SOLO PER USO VETERINARIO Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Batch{number}
Lotto{numero}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
13 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {ETICHETTA DELLA FIALA DA 1 DOSE}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Emulsione iniettabile.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
E. coli J5 inattivato; S. aureus CP8 ceppo SP140 inattivato; paraffina liquida; alcol benzilico.
1 dose (2 ml)
1 dose (2 ml)
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
SCAD {mese/ aaaa} Dopo apertura, da usare entro 10 ore, conservato a +15° - + 25 ºC.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
14 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {ETICHETTA DELLA FIALA DA 5 DOSI}
18.2 mg Benzyl alcohol:
E. coli J5 inattivato > 50 RED60 S. aureus CP8 ceppo SP140 inattivato > 50 RED80 Paraffina liquida 18,2 mg Alcol benzilico:
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {ETICHETTA DELLA FIALA DA 25 DOSI}
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
E. coli J5 inattivato > 50 RED60 * S. aureus CP8 ceppo SP140 inattivato, esprimente il SAAC > 50 RED80 * * RED: dose efficace in coniglio nel 60% o nell’ 80% degli animali (sierologia).
17 PACKAGE LEAFLET
17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO STARTVAC Emulsione iniettabile per vacche e giovenche
STARTVAC emulsion for injection for cattle
STARTVAC emulsione iniettabile per bovini
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Escherichia coli (J5) inattivato............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) ceppo SP 140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (Slime Associated Antigenic Complex)............................................................. > 50 RED80 ** * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia). ** RED80: dose efficace in coniglio nell’ 80% degli animali (sierologia).
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
STARTVAC è un’ emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 Nelle prime 24 ore dopo l’ iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Animali immunizzati con una dose eccessiva non hanno manifestato reazioni avverse diverse da quelle osservate dopo somministrazione di una dose di vaccino.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l’ uno e l’ altro lato.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente schema:
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
- Seconda iniezione 35 giorni dopo la prima (ovvero 10 giorni prima della data prevista per il
parturition date).
parto).
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra +15 e + 25 C.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
10 ore conservato a +15 - +25 ºC.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l’ efficacia dell’ uso concomitante di questo vaccino con altri medicinali veterinari.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
L’ eventuale impiego di questo vaccino prima o dopo altri medicinali veterinari va quindi valutato caso per caso.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- Scatola di cartone con 1 e 10 fiale da 25 dosi.
What is STRONGHOLD?
Che cos’ è STRONGHOLD?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
STRONGHOLD è una soluzione per spot-on (applicazione topica cutanea) contenente il principio attivo selamectina, che appartiene a una classe di medicinali ad azione antiparassitaria.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
La concentrazione e il dosaggio da somministrare dipendono dal peso e dalla specie dell’ animale da trattare.
What is STRONGHOLD used for?
Per che cosa si usa STRONGHOLD?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
STRONGHOLD è indicato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni provocate da parassiti presenti sulla cute o nel pelo di cani e gatti, come pulci e acari, nonché per il trattamento di vermi parassiti che vivono all’ interno dell’ organismo.
It is used in the following ways:
Il medicinale è raccomandato per i seguenti utilizzi:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da pulci in cani e gatti, grazie alla sua capacità di uccidere i parassiti adulti, le larve e le uova presenti sull’animale trattato, oltre che nelle cucciolate di cani o gatti in gravidanza e allattamento.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare in cani e gatti; nel trattamento degli acari dell’orecchio in cani e gatti; nel trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali e di ancilostomi intestinali (nei gatti);
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
nel trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (nei cani); nel trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori in cani e gatti; nel trattamento della rogna sarcoptica (scabbia) (nei cani).
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
Applicare il contenuto del tubetto fra le scapole dell’animale sulla cute dopo aver scostato il pelo.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal’s body.
Questa piccola quantità di liquido viene assorbita dalla pelle e agisce su tutto il corpo.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Il dosaggio da utilizzare e il numero di applicazioni dipendono dal peso e dalla specie dell’animale da trattare e dal tipo di parassita.
See the Package Leaflet for further information.
Per maggiori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Come agisce STRONGHOLD?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle “avermectine”.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
La selamectina attiva delle proteine specifiche denominate “canali del cloro” presenti sulla superficie delle cellule nervose e muscolari dei parassiti, provocando l’interruzione della normale attività elettrica.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Questo determina la paralisi o la morte dei parassiti.
How has STRONGHOLD been studied?
Quali studi sono stati effettuati su STRONGHOLD?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
Gli effetti di STRONGHOLD per il trattamento delle infestazioni parassitarie precedentemente elencate sono stati analizzati su un’ampia gamma di razze di cani e gatti.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato STRONGHOLD nel corso degli studi?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
Il trattamento con STRONGHOLD si è dimostrato efficace dopo una singola applicazione o applicazioni ripetute a intervalli mensili, a seconda del tipo di infestazione da trattare o prevenire.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
In alcuni studi sul campo il medicinale ha determinato, a 90 giorni dal trattamento, una riduzione della conta delle pulci fino al 98% nei gatti e fino al 99% nei cani, ha bloccato la schiusa delle uova delle pulci e ha eliminato o impedito lo sviluppo delle larve.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Studi sul campo hanno dimostrato, inoltre, che STRONGHOLD è efficace al 100% nella prevenzione della filario si cardiopolmonare in cani e gatti.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs.
Il medicinale è efficace anche nel trattamento degli acari dell’orecchio in cani e gatti.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
Per la completa eliminazione degli acari nel trattamento della rogna sarcoptica nei cani sono necessarie due applicazioni del prodotto a distanza di 30 giorni.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
STRONGHOLD si è rivelato efficace anche nel trattamento di forme adulte di ancilostomi intestinali nei gatti, di forme adulte di ascaridi intestinali nei cani e gatti, e dei pidocchi masticatori in cani e gatti.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine’s effectiveness.
A distanza di 2 ore o più dal trattamento è possibile lavare o bagnare l’animale senza ridurre l’efficacia del prodotto.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Qual è il rischio associato a STRONGHOLD?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
In rari casi l’uso di STRONGHOLD nei gatti è associato a una transitoria alopecia (perdita di pelo) nell’area di applicazione.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Raramente può essere osservata anche un’irritazione transitoria locale.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
In rare occasioni, l’applicazione del prodotto può produrre un infittimento del pelo nella zona di applicazione o la comparsa di una piccola quantità di polvere bianca.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
Questi effetti non incidono sulla sicurezza o sull’efficacia del medicinale.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
STRONGHOLD non deve essere impiegato in animali di età inferiore alle 6 settimane.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
Il prodotto non deve essere utilizzato nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed età).
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l’animale?
The Package Leaflet should be read before use.
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Poiché il prodotto è altamente infiammabile, tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di fiamma.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Non fumare, mangiare o bere durante l’impiego di STRONGHOLD.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Lavare le mani dopo l’uso e, in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua e consultare un medico.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Evitare il contatto con gli animali trattati finché l’area di applicazione non è completamente asciutta.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Le persone con pelle sensibile o con allergie note a prodotti di questo tipo devono maneggiare STRONGHOLD con cautela.
Other information about STRONGHOLD:
Altre informazioni su STRONGHOLD:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Il 25 novembre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Pfizer Ltd. un’autorizzazione all’immissione in commercio per STRONGHOLD, valida in tutta l’Unione europea.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
L’autorizzazione è stata rinnovata il 25 novembre 2004.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Sull’etichetta o sulla confezione del medicinale sono presenti informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Package Target Species size
Contenuto Specie di della destinazione confezione
Spot-on solution
Soluzione spot-on Uso spot-on
Unit dose tubes (polypropylene)
Tubetti monodose (polipropilene)
Cats, Dogs
Gatti, cani
N/ A
Non applicabile
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg soluzione per spot-on
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Ogni dose (tubetto) di STRONGHOLD contiene:
Active substance
Principio attivo:
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
soluzione p/ v al 6% soluzione p/ v al 12% soluzione p/ v al 6% soluzione p/ v al 12% soluzione p/ v al 12% soluzione p/ v al 12%
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
0.08% butylated hydroxytoluene
Idrossitoluene butilato 0,08%.
Spot-on solution
Soluzione per spot-on.
Dogs, cats
Cani e gatti
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Gatti e cani: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp. per un mese dopo la somministrazione di una singola dose.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Ciò è conseguenza delle proprietà adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
2 Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce e, grazie alla sua attività ovicida e larvicida, nelle aree in cui l’ animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci;
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Gatti e cani: prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
In conformità alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di intraprendere il trattamento con STRONGHOLD, si raccomanda di sottoporre all’ esame per accertare l’ eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi che vivono in zone dove è presente un vettore.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Inoltre, anche nel caso di una utilizzazione mensile di Stronghold, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare,.