qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Per evitare il formarsi di schiuma, agitare delicatamente il flaconcino dopo la ricostituzione della frazione liofilizzata nel solvente.
Use sterile syringes and needles.
Usare siringhe ed aghi sterili.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Somministrare una dose (2 ml) per suino per iniezione intramuscolare nella regione del collo nella fossetta retro auricolare.
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• Inoculare una dose ai suini all’ ingrasso dall’ età di 10 settimane.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
Una seconda dose può essere somministrata dopo 3 - 4 settimane dalla prima iniezione.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione. • Inoculare una dose per suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri) dall’ età di 10 settimane seguita da una seconda iniezione dopo 3 - 4 settimane dalla prima inoculazione.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Richiami per i suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri): • Iniettare una dose per scrofetta prima del primo accoppiamento, o • Iniettare una dose per scrofetta o scrofa durante la gestazione a 3 - 6 settimane prima della data presunta del parto. • Iniettare una dose per verro almeno ogni 6 mesi.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, può essere somministrata una dose per scrofette, scrofe e verri ogni 4 mesi.
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
A parte una reazione vaccinale nei tessuti nel punto di inoculo, non sono stati osservati altri effetti indesiderati.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
La sostanza attiva stimola una risposta immunitaria contro la malattia di Aujeszky nei suini.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
La ricostituzione della frazione antigenica con la emulsione in olio determina una prolungata stimolazione dell’ immunità dopo l’ inoculazione.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
I suinetti nati da scrofette e scrofe vaccinate ricevono una immunità passiva attraverso il colostro ed il latte.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
La gE- (glicoproteina E deleta) caratteristica del virus vaccinale rende possibile il riconoscimento tra gli anticorpi indotti dalla vaccinazione con questo prodotto e quelli indotti dalla infezione con il virus di campo della malattia di Aujeszky, qualora il vaccino venga utilizzato in associazione ad un test diagnostico appropriato.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Quindi, il prodotto è indicato per l’ utilizzo nei programmi di eradicazione contro la malattia di Aujeszky su suini, basandosi sulla presenza od assenza di anticorpi contro l’ antigene gE- di quel virus.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
Idrossido di alluminio Olio minerale (Marcol 52)l Mannide monooleato (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80) Tiomersale Sodio fosfato bibasico Sodio fosfato monobasico Mannitolo Acqua per preparazioni iniettabili
4 6.2 Incompatibilities
6.2 Incompatibilità
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder):
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (polvere):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
2 anni Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (solvente):
Shelf-life after reconstitution according to directions:
2 anni Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni:
1 hour
1 ora
Do not freeze.
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C) Non congelare.
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection
Scatola di cartone contenente 1 flaconcino di polvere e 1 flacone di solvente oppure 10 flaconcini di polvere e 10 flaconi di solvente iniettabile.
Powder for emulsion for injection:
Polvere per emulsione iniettabile:
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Flaconcini da 7 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10, 50 o 100 dosi della frazione liofilizzata.
The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
I flaconcini sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Solvent for emulsion for injection:
Solvente per emulsione iniettabile:
20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50- doses or 100-doses presentation.
Flaconi da 20 ml, 100 ml o 200 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti solvente per la confezione da 10, 50 o 100 dosi.
The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any.
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Prohibition of sale, supply and/ or use
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/ O IMPIEGO
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
L’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ impiego di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/ o utilizzare Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W devono, prima di farlo, consultare l’ autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. < PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E > TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i) Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Paesi Bassi
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Paesi Bassi
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Aluminium hydroxide Disodiumhydrogenphosphate Mannitol Mineral oil Polysorbate 80 Sodiumhydrogenphosphate Thiomersal
Sostanza farmacologicamente attiva Idrossido di alluminio Sodio fosfato bibasico Mannitolo Metilidrossicellulosa Polisorbato Sodio fosfato monobasico Tiomersale
Animal Species All food-producing species
Specie animali Tutte le specie da produzione alimentare
LABELLING AND PACKAGE INSERT
ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 < INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO > {Scatola di cartone da 1x 10 dosi}
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, polvere e solvente per emulsione iniettabile
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Polvere Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783 :≥ 105.2 CCID50* per dose da 2 ml di emulsione ricostituita. *CCID50 = quantità di virus che infetta il 50% delle colture cellulari inoculate.
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alluminio idrossido, Olio minerale (Marcol 52), Mannide monooleato (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersale
1 vial with powder for injection (10 doses) and 1 bottle of solvent for injection (20 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (10 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (20 ml).
Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky’ s Disease.
Per l’ immunizzazione attiva e passiva dei suini contro la malattia di Aujeszky
For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig
Uso intramuscolare di 1 dose (2 ml) per suino Prima dell’ uso leggere il foglietto illustrativo.
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
L’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ utilizzazione di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso.
Use within one hour
SCAD {mese/ anno} Periodo di validità dopo la ricostituzione: da utilizzarsi entro un’ ora
Store (and transport) at 2ºC - 8ºC (in a refrigerator).
Conservare e trasportare in frigorifero Non congelare
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
L’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ impiego di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Paesi Bassi
{number} for the solvent:
Lotto {numero} per la polvere Lotto {numero} per il solvente
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO {Scatola di cartone da 1x 50 dosi}
Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Alluminio idrossido, Olio minirale (Marcol 52), Mannide monooleato (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersale
1 vial with powder for injection (50 doses) and 1 bottle of solvent for injection (100 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (50 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (100 ml).
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 14 L’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ utilizzazione di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso.
Use within one hour
< SCAD {mese/anno} > Periodo di validità dopo la ricostituzione: da utilizzarsi entro un’ ora
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Solo per uso veterinario < da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria. >
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
< L’importazione, la vendita, la fornitura e/o l’impiego di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo. >
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LA SCRITTA “ TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”
Keep out of the reach and sight of children
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
{number} for the powder:
< Lotto > {numero}
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 < INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO > {Scatola di cartone da 1x 100 dosi}
1 vial with powder for injection (100 doses) and 1 bottle of solvent for injection (200 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (100 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (200 ml).
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19 < INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO > {Scatola di cartone da 10x 10 dosi}
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 20 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (10 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (20 ml).
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22 < INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO > {Scatola di cartone da 10x 50 dosi}
10 vials with powder for injection (each containing 50 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 100 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (50 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (100 ml).
Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 23 L’ importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ utilizzazione di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
24 < Lotto > {numero}
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25 < INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO > {Scatola di cartone da 10x 100 dosi}
10 vials with powder for injection (each containing 10 doses) and 10 bottles of solvent for injection (each containing 200 ml)
1 flaconcino di polvere iniettabile (100 dosi) più 1 flacone di solvente iniettabile (200 ml).
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA SCRITTA “ SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “ TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI”
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
28 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
(10 doses)
{10 dosi}
Vials for the powder:
Flacone polvere
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, polvere per emulsione iniettabile
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus
Virus della malattia di Aujeszky vivo attenuato
For intramuscular use
Per somministrazione intramuscolare
29 B.
29 A.
Bottles for the solvent:
Flacone solvente
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvente per emulsione iniettabile
QUANTITY
CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
Scad {MM/ AAAA} Usare entro un’ ora dalla ricostituzione.
Accidental injection is dangerous – see package insert before use
L’ iniezione accidentale è pericolosa – prima dell’ uso leggere il foglietto illustrativo.
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
30 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
(50 doses)
{50 dosi}
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, polvere per emulsione iniettabile
EXP {month/ year}
< Scad {MM/AAAA} > Usare entro un’ ora dalla ricostituzione
31 B.
31 A.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvent for injection
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, solvente per emulsione iniettabile
EXP {month/ year} Use within one hour after reconstitution
< Scad {MM/AAAA} > Usare entro un’ ora dalla ricostituzione
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
32 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
(100 doses)
{100 dosi}
100 doses
10 dosi
33 B.
33 A.
200 ml (100 doses)
200 ml (100 dosi)
35 1.
35 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, polvere e solvente per emulsione iniettabile.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion. * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783 :≥ 105.2 CCID50* per dose da 2 ml di emulsione ricostituita. *CCID50 = quantità di virus che infetta il 50% delle colture cellulari inoculate.
One dose of 2 ml contains:
Una dose da 2 ml contiene:
Passive immunisation of piglets from vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Immunizzazione passiva dei suinetti nati da scrofe e scrofette vaccinate al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l’ escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky.
In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Di regola, queste reazioni scompaiono entro 3 settimane dalla vaccinazione primaria.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
Un aumento transitorio della temperatura corporea, fino a 40,5°C che perdura per 2 giorni al massimo, può verificarsi in un numero limitato di suini dopo la vaccinazione.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
For intramuscular use
Uso intramuscolare
One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus strain NIA3-783 for each pig.
Una dose (2 ml) di emulsione ricostituita contiene > 105.2 CCID50 di virus vivo attenuato della Malattia di Aujeszky ceppo NIA3-783 per ciascun suino.
To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Ricostituire il vaccino iniettando 3 ml di solvente nel flaconcino contenente la polvere.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Agitare quindi delicatamente per dissolvere il vaccino; trasferire infine il vaccino dissolto nel flaconcino con il solvente.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Per evitare il formarsi di schiuma, agitare delicatamente il flaconcino dopo la ricostituzione della frazione liofilizzato nel solvente.
Vaccinate only healthy animals.
Schema vaccinale per suini all’ ingrasso e suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione. • Inoculare una dose per suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri) dall’ età di 10 settimane seguita da una seconda iniezione dopo 3 - 4 settimane dalla prima inoculazione.
37 10.
37 Richiami per suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C) Non congelare Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni:
1 hour.
1 ora
The import, sale, supply and/ or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + OW is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
L' importazione, la vendita, la fornitura e/ o l’ utilizzazione di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Suvaxyn Aujeszky 783 + OW has to consult the relevant Member States competent Authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/ o utilizzare Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W devono, prima di farlo, consultare l’ autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
13.
38 13.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa.. eu/
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion the stimulation of immunity after injection is prolonged.
La ricostituzione della frazione antigenica con la emulsione in olio determina una prolungata stimulazione dell’ immunità dopo l’ inoculazione.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination.
La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione.
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
39 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel.:
0800 50327
0800-50327
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel.:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland Tel:
Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland Tel.:
0800 4555554
0800-4555554
France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
40 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 (0)1489 781 711
Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 (0)1489 781 711
What is Trocoxil?
Che cos'è Trocoxil?
Trocoxil contains the active substance mavacoxib, which belongs to a class of medicines with anti-inflammatory action.
Trocoxil contiene il principio attivo mavacoxib che appartiene ad una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
It is available as triangular chewable tablets, in five different strengths (6, 20, 30, 75 and 95 mg).
Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse triangolari masticabili, in cinque diversi dosaggi (6, 20, 30, 75 e 95 mg).
What is Trocoxil used for?
Per che cosa si usa Trocoxil?
Trocoxil is used for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease (disease involving damage to the joints, such as osteoarthritis) in dogs at least one year of age.
Trocoxil si usa nel trattamento del dolore e dell' infiammazione associati a patologia articolare degenerativa (malattia che comporta danni alle articolazioni, ad es. l' osteoartrite) nei cani di almeno un anno d' età.
It is used when continuous treatment for more than one month is needed.
Il medicinale viene utilizzato nei casi in cui sia richiesto un trattamento continuato per più di un mese.
Trocoxil is given at a dose of 2 mg per kilogram body weight, immediately before or with the dog’ s main meal.
Trocoxil viene somministrato ad una dose di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo, subito prima oppure insieme al pasto principale del cane.
There should be a gap of two weeks between the first and second doses, after which it is given once a month.
Tra la prima e la seconda dose devono trascorrere due settimane, successivamente il medicinale viene somministrato una volta al mese.
The dose and duration of treatment (maximum 6.5 months) will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
La dose e la durata del trattamento (massimo 6,5 mesi) dipenderà dal peso e dal tipo di animale e dalla patologia da trattare.
For details, please see the Package Leaflet.
Per i dettagli, si rimanda al foglio illustrativo.
How does Trocoxil work?
Come agisce Trocoxil?
The active substance in Trocoxil, mavacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Il principio attivo di Trocoxil, mavacoxib, appartiene ad una classe di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX-2).
La sostanza agisce inibendo un enzima chiamato ciclo-ossigenasi-2 (COX-2).
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Questo enzima interviene nella produzione di sostanze chiamate prostaglandine che contribuiscono al dolore e all' infiammazione.
By blocking the production of prostaglandins, Trocoxil reduces the pain and inflammation caused by damage to the joints.
Bloccando la produzione delle prostaglandine, Trocoxil riduce il dolore e l' infiammazione causati dal danno articolare.
How has Trocoxil been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Trocoxil?
Trocoxil has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“ clinical studies”).
Trocoxil è stato studiato su animali da laboratorio e su cani trattati in diversi ambulatori veterinari/ cliniche in Europa ("studi clinici").
Trocoxil chewable tablets for dogs were studied in one main study in dogs with osteoarthritis.
Trocoxil compresse masticabili per cani è stato sperimentato in un solo studio principale su cani con osteoartrite.
The medicine was compared with carprofen (another NSAID) for up to 6.5 months and long term effects of treatment were also studied.
Il medicinale è stato messo a confronto con carprofene (un altro FANS) per un massimo di 6,5 mesi e sono stati anche studiati gli effetti a lungo termine del trattamento.
Dogs of both sexes and various breeds were included in the study.
Sono stati selezionati per lo studio cani di entrambi i sessi e di varie razze.
The results showed an improvement in lameness score in dogs with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
I 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged established osteoarthritis.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged risultati hanno mostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia dei cani con osteoartrite conclamata.
The product was shown to be comparable to the reference product (carprofen).
Il prodotto si è dimostrato confrontabile con quello di riferimento (carprofene).
What benefit has Trocoxil shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Trocoxil nel corso degli studi?
Trocoxil tablets for dogs improved pain relief and inflammation.
Trocoxil compresse per cani migliorava la sintomatologia dolorosa e l' infiammazione.
Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs’ owners.
La somministrazione del prodotto seguendo la posologia mensile raccomandata per un periodo massimo di 6,5 mesi produceva un miglioramento della zoppia e della qualità della vita dei cani con osteoartrite conclamata, valutato dai proprietari dei cani.
Compliance to treatment was better with Trocoxil, possibly because it is given once a month rather than every day.
L' adesione alla terapia era migliore con Trocoxil, forse perché viene somministrato una volta al mese e non tutti i giorni.
What are the side-effects associated with Trocoxil?
Quali sono gli effetti indesiderati di Trocoxil?
The side effects of Trocoxil are similar to those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) and include loss of appetite, soft faeces/ diarrhoea, vomiting, apathy (lack of interest in surroundings) and signs of kidney problems.
Gli effetti indesiderati di Trocoxil sono simili a quelli osservati con altri medicinali di questa classe di prodotti (FANS) e comprendono perdita di appetito, feci molli/ diarrea, vomito, apatia e segni di problemi ai reni.
If a dog experiences these side effects, treatment should be stopped and general supportive therapy should be given as appropriate for NSAID overdose.
Se un cane sviluppa questi effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento e somministrare una terapia di sostegno generale indicata nel caso di sovradosaggio da FANS.
Trocoxil must not be used in dogs aged less than one year or weighing less than 5 kg.
Trocoxil non deve essere usato in cani di età inferiore ad un anno o che pesano meno di 5 kg.
It must not be used in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems.
Non deve essere usato in cani con problemi di stomaco o di intestino, compresa ulcera o sanguinamento, o nei cani con segni di problemi emorragici.
It must not be used in dogs with kidney or liver problems, or inadequate blood flow to the heart muscle, or in dogs that are pregnant, breeding or lactating.
Il medicinale non deve essere utilizzato in cani con problemi ai reni o al fegato, con inadeguato flusso sanguigno al muscolo cardiaco, in cagne durante la gravidanza e l’ allattamento e in animali riproduttori.
It must also not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to mavacoxib, any of the other ingredients in the tablet or sulphonamides.
Inoltre, il medicinale non deve essere usato in cani ipersensibili (allergici) al mavacoxib, ad una qualsiasi delle altre sostanze della compressa o alle sulfonamidi.
It must not be used with glucocorticosteroids or other NSAIDs.
Non deve essere usato insieme a glucocorticosteroidi o ad altri FANS.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children.
L' ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini.
To avoid accidental ingestion, give the tablet to the dog immediately after it is removed from the blister packaging.
Per evitare l' ingestione accidentale, somministrare la compressa al cane subito dopo averla tolta dal blister.
People with a known allergy to NSAIDs should avoid contact with Trocoxil.
Le persone con nota allergia ai FANS devono evitare il contatto con Trocoxil.
Do not eat, drink, or smoke when handling Trocoxil.
Non mangiare, bere o fumare mentre si tocca Trocoxil.
Wash hands after handling the medicine.
Lavare le mani dopo aver toccato il medicinale.
Why has Trocoxil been approved?
Perché è stato approvato Trocoxil?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trocoxil exceed the risks for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated, and recommended that Trocoxil be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Trocoxil sono superiori ai rischi nel trattamento del dolore e dell' infiammazione associati a malattie articolari degenerative nei cani nei casi in cui sia indicato il trattamento continuato per più di un mese e ha raccomandato il rilascio dell' autorizzazione all' immissione in commercio per Trocoxil.
Other information about Trocoxil:
Altre informazioni su Trocoxil:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trocoxil to Pfizer Ltd on 09/ 09/ 2008.
Il 09/ 09/ 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Pfizer Ltd un' autorizzazione all' immissione in commercio per Trocoxil, valida in tutta l' Unione europea.
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Blister Aluminium
Blister a base di alluminio
1 blister of 2 tablets
1 blister da 2 compresse
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani
Chewable tablets
Compresse masticabili.
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Compressa di forma triangolare di colore marrone screziato con impressi da un lato il dosaggio e dall’ altro il marchio “ Pfizer”
Dogs aged 12 months or more.
Cani di almeno 12 mesi d’ età.
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è indicato un trattamento continuo superiore ad un mese.
Do not use in dogs less than 12 months of age and/ or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Non usare in cani che soffrono di disturbi gastrointestinali comprese ulcere o emorragie.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Non usare in presenza di manifesti disturbi emorragici.
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Non usare durante la gravidanza, l’ allattamento e in animali riproduttori.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs (see section 4.8).
Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri FANS (vedi paragrafo 4.8).
Do not administer other NSAIDs within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Non somministrare altri FANS entro un mese dall’ assunzione dell’ ultima compressa di Trocoxil.
2/ 32 4.5 Special precautions for use
2/ 33 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see Section 5.2) due to its low rate of elimination.
Grazie alla sua lenta eliminazione, il mavacoxib evidenzia una lunga emivita plasmatica (fino a oltre 80 giorni, vedi paragrafo 5.2).
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Ciò corrisponde a una durata dell’ effetto di 1-2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose (e dosi seguenti).
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Usare cautela per evitare il trattamento di animali che potrebbero non tollerare una prolungata esposizione ai FANS.
A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Si raccomanda una durata massima di trattamento di 6,5 mesi consecutivi così da gestire i livelli plasmatici di mavacoxib negli animali che possono mostrare una ridotta eliminazione.
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil.
Gli animali dovrebbero essere sottoposti a un esame clinico prima di iniziare il trattamento con Trocoxil.
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Gli animali con una manifesta alterazione della funzionalità renale o epatica, o con una manifesta enteropatia emorragica o proteino-disperdente non sono idonei al trattamento con Trocoxil.
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose.
Si raccomanda di ripetere l’ esame clinico un mese dopo avere iniziato il trattamento con Trocoxil e prima della somministrazione della terza dose.
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Il mavacoxib è escreto per via biliare e nei cani con disturbi epatici si può determinare una ridotta eliminazione e conseguente accumulo eccessivo.
For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Per questo motivo i cani con disturbi epatici non devono essere trattati.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Non impiegare il medicinale veterinario in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi giacché sussiste potenzialmente il rischio di accresciuta nefrotossicità.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Evitare la somministrazione concomitante di prodotti medicinali potenzialmente nefrotossici.
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/ or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Assicurare un’ appropriata idratazione e un corretto stato emodinamico se gli animali in trattamento con Trocoxil sono sottoposti ad anestesia o a procedure chirurgiche oppure se sviluppano quadri clinici in grado di indurre disidratazione e compromettere lo stato emodinamico.
(See also section 4.6)
Lo scopo principale dell’ intervento è quello di mantenere la perfusione renale (vedi anche paragrafo 4.6).
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’ etichetta.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
L’ ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini e si possono osservare effetti farmacologici prolungati con comparsa, ad esempio, di disturbi gastrointestinali.
To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Per evitare l’ ingestione accidentale somministrare la compressa al cane subito dopo averla estratta dal blister.
Do not eat, drink, or smoke when handling the product.
Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il prodotto.
Wash hands after handling the product.
Lavarsi le mani dopo avere maneggiato il prodotto.
Adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have occasionally been reported.
Sono state talvolta riferite reazioni avverse ai FANS quali, ad esempio, perdita di appetito, diarrea, vomito, apatia, alterazione dei parametri biochimici renali e della funzionalità renale.
In rare cases these may be fatal.
In casi rari queste possono essere fatali.
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAIDs, should be applied.
In caso di reazione avversa conseguente alla somministrazione di Trocoxil, sospendere la somministrazione delle compresse e mettere in atto una terapia di supporto generale, come si fa in caso di sovradosaggio clinico con i FANS.
Particular attention should be paid to maintaining haemodynamic status.
Particolare attenzione deve essere assicurata per mantenere lo stato emodinamico.
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
I veterinari devono essere consapevoli del fatto che i segni clinici possono persistere anche dopo la sospensione della terapia di supporto (come i gastroprotettori).
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
3/ 33 4.7 Impiego durante la gravidanza, l’ allattamento o l’ ovodeposizione
Do not use in pregnant, breeding, or lactating animals.
Non usare durante la gravidanza, l’ allattamento e in animali riproduttori.
The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
La sicurezza di Trocoxil durante la gravidanza e l’ allattamento non è stata stabilita.
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Tuttavia, studi effettuati su animali da laboratorio trattati con altri FANS hanno evidenziato un incremento della perdita pre- e post-impianto, di mortalità embrio-fetale e malformazioni.
3/ 32 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
No drug interaction studies have been performed.
Non sono stati condotti studi di interazione con altri medicinali.
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Come nel caso di altri FANS, non somministrare Trocoxil in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi.
1-2 months after administration of Trocoxil.
Rischi di interazioni devono essere considerati per tutta la durata dell’ effetto, cioè 1-2 mesi dopo la somministrazione di Trocoxil.
Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
È bene tenere i cani sotto attenta osservazione se Trocoxil è somministrato in associazione con un anticoagulante.
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
I FANS si legano in maniera elevata alle proteine plasmatiche e possono competere con altre sostanze con elevato legame, tanto che la loro somministrazione concomitante può indurre effetti tossici.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Il trattamento preliminare con altre sostanze antinfiammatorie può aumentare il rischio e la gravità di reazioni avverse.
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Per evitare tali effetti quando Trocoxil è somministrato in sostituzione di un altro FANS, attendere almeno 24 ore prima di somministrare la prima dose di Trocoxil.
The treatment-free period should however, take into account the pharmacology of the medicinal products used previously.
Il periodo di sospensione del trattamento deve, però, tenere conto della farmacologia del primo medicinale somministrato.
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Se un altro FANS dovesse essere somministrato dopo il trattamento con Trocoxil, un periodo di sospensione di almeno UN MESE deve essere assicurato per evitare reazioni avverse.
THIS IS NOT A DAILY NSAID.
QUESTO NON E’ UN FANS A SOMMINISTRAZIONE GIORNALIERA.
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog’ s main meal.
Somministrare 2 mg di mavacoxib per kg di peso corporeo immediatamente prima o insieme al pasto principale.
Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Prestare attenzione per assicurarsi che la compressa sia ingerita.
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Ripetere il trattamento a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di UN MESE.
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Il ciclo di trattamento non deve superare 7 somministrazioni consecutive (6,5 mesi).
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
numero e dosaggio delle compresse da somministrare
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4/ 33 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Negli studi di sovradosaggio, come con altri FANS, sono state osservate reazioni avverse di natura farmacodinamica che interessano l’ apparato gastrointestinale.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Analogamente, le reazioni avverse che si verificano nella popolazione di animali alla dose consigliata interessano soprattutto l’ apparato gastrointestinale.
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/ kg and 10 mg/ kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, dosi ripetute di 5 mg/ kg e di 10 mg/ kg non hanno causato eventi clinici avversi, alterazioni della chimica clinica né anomalie istologiche significative.
At 15 mg/ kg there
Alla dose di 15 mg/ kg sono stati osservati vomito, feci molli/ mucoidi e un aumento dei parametri chimico clinici della funzionalità renale.
At 25 mg/ kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Alla dose di 25 mg/ kg sono state riscontrate ulcerazioni gastrointestinali.
There is no specific antidote for mavacoxib overdosage, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAID’ s, should be given.
Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da mavacoxib, ma è bene somministrare una terapia di supporto generale, come nel caso del sovradosaggio con i FANS.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs, ATCvet code:
Gruppo farmacoterapeutico: farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, coxib, codice ATCvet:
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Il mavacoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe dei coxib.