qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Effettuare un’ incisione di circa 5 mm, sulla parte terminale rialzata dell’ impianto.
Push the implant gently towards the stab incision.
Spingere delicatamente l’ impianto attraverso l’ incisione.
If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Se necessario, sezionare il tessuto fibroso per liberare l’ impianto.
Grasp it with forceps and remove.
Afferrare l’ impianto con una pinza e rimuoverlo.
Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Il rischio di un sovradosaggio è trascurabile, dato il tipo di formulazione e di somministrazione (impianto con dose singola per somministrazione sottocutanea).
Simultaneous administration of five implants during a one- year period was well tolerated.
La somministrazione simultanea di cinque impianti per un periodo di un anno è stata ben tollerata.
Pharmacotherapeutic group:
Gruppo farmacoterapeutico: ormoni liberatori delle gonadotropine.
Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code:
Codice ATCvet:
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Azagly-nafarelin, un agonista del GnRH, presenta effetti bifasici sulla ghiandola pituitaria quando somministrato in via continuativa.
Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Inizialmente, stimola la funzione pituitaria e la secrezione delle gonatropine LH (ormone luteinizzante) e FSH (ormone follicolo stimolante).
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Questa breve fase può provocare l’ induzione del calore da 1 a 4 settimane dopo la prima somministrazione dell’ impianto (vd. sezione 4.5).
Long- term administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Una somministrazione a lungo termine provoca una desensibilizzazione della pituitaria agli effetti del GnRH che porta alla soppressione della secrezione dell’ LH e dell’ FSH da parte della pituitaria stessa.
As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Di conseguenza, non si ha lo sviluppo del follicolo (quindi non si osserva il calore) né l’ ovulazione.
The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Il passaggio dagli effetti stimolatori a quelli inibitori è completo nel giro di circa un mese.
Absorption:
Assorbimento:
Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
A seguito della somministrazione sottocutanea di un singolo impianto nel cane (di circa 10 kg di peso), le massime concentrazioni sieriche di azagly-nafarelina (0.13 µg/ ml) vengono raggiunte in circa 3.5 ore.
These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Questi picchi di concentrazioni dell’ azagly-nafarelina sono seguiti da una lenta diminuzione delle concentrazioni di azagly-nafarelina nel circolo che può protrarsi fino a 12 mesi.
Distribution:
10/ 37 Distribuzione:
The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/ kg.
A seguito della somministrazione endovenosa di un bolo di azagly-nafarelin, ad una dose equivalente al contenuto di un impianto, il volume apparente di distribuzione è di 0.12 l/ kg.
Metabolism and excretion:
Metabolismo ed escrezione:
The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/ h and the elimination half-life is 1.8 hours.
A seguito della somministrazione endovenosa della stessa dose, la clearance di azagly-nafarelina è di 0.46 l/ h e l’ emivita di eliminazione è di 1.8 ore.
Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Elastomero vulcanizzato, risultante dalla polimerizzazione del polidimetilsilossano e tetrapropilortosilicato in presenza di ottoato stannoso.
Do not store above 25°C.
Non conservare a temperature superiore ai 25°C.
Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Singolo dispositivo per iniezione monouso, precaricato all’ interno di un ago ipodermico coperto da un tappo protettivo.
The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
L’ unità è sterile ed è posta in un sacchetto sigillato rivestito con un foglio di alluminio che protegge dalla luce, confezionato in singola scatola di cartone.
11/ 37 10.
11/ 37 10.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
12/ 37 ANNEX II
12/ 37 ALLEGATO II
Gonazon for fish:
Gonazon per pesci:
Gonazon for dogs:
Gonazon per cani:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Substance Azagly-nafarelin
Sostanza
MRL status Annex II for Salmonidae1
MRL status Allegato II per i Salmonidi1
Comments Not for use in fish from which eggs are produced for human consumption
Non utilizzare nei pesci le cui uova sono destinate al consumo umano
Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Sodio acetato (triidrato) Acido acetico (glaciale) Alcool benzilico
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species.
Allegato II per tutte le specie da produzione alimentare Allegato II per tutte le specie da produzione alimentare Allegato II per tutte le specie da produzione alimentare.
For use as excipient
Utilizzo come eccipiente
Approved food additive (E 262), CR No 2034/ 96 Approved food additive (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Additivo alimentare approvato (E 262), CR No 2034/ 96 Additivo alimentare approvato (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Sodium chloride
Cloruro di sodio
Sodium hydroxide Included in Annex II for all food producing species Hydrochloric acid Annex II for all food producing species, for use as excipient.
Allegato II per tutte le specie da produzione alimentare, utilizzo come eccipiente
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
Non rientra nel Regolamento del Consiglio 2377/ 90
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
1 Regolamento 1530/ 02 / OJL230 del 28 Agosto 2002
15/ 37 ANNEX III
15/ 37 ALLEGATO III
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 37 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Benzyl alcohol
Alcool benzilico (1%)
Concentrate for solution for injection.
Concentrato per soluzione iniettabile
Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Scatola di cartone contenente un flacone con 2 ml di soluzione concentrata e un flacone da 100 ml di solvente.
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
A parte viene fornito un flacone vuoto sterile per effettuare la miscelazione.
Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Induzione e sincronizzazione dell’ ovulazione per la produzione di uova embrionate ed di avannotti.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Nei pesci trattati con azagly-nafarelina troppo precocemente rispetto alla stagione riproduttiva si sono osservate riduzione della fecondità, della qualità delle uova e della sopravvivenza allo stadio di uova embrionate.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Si raccomanda di procedere alla spremitura delle uova dai pesci dopo l’ iniezione ad intervalli di circa 50-100 gradi/ giorno.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Gli effetti a lungo termine di azagly-nafarelina sui pesci da riproduzione trattati, non sono stati studiati.
Read the package insert before use.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell’ uso
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
"Mese/ Anno" Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Conservare e trasportare in frigorifero a 2°C - 8°C.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Solo per uso veterinario – da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Lotto {numero}
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 37 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Carton Box
Scatola di cartone
One implant.
Un impianto.
Dog (bitches)
Cane (femmine)
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Inibizione dell’ attività delle gonadi nelle cagne mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
Subcutaneous administration.
Somministrazione sottocutanea.
10.
21/ 37 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 37 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
2 ml concentrate vials
Flaconi di concentrato da 2 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
QUANTITA’ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Intraperitoneal (IP) use
Uso intraperitoneale (IP)
< Batch > < Lot > {number}
Lotto {numero}
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
SCAD {mese/ anno} Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Solo per uso veterinario
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 37 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Sachet
Sacchetto
Subcutaneous administration.
Somministrazione sottocutanea
Batch < number >
Lotto {numero}
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
24/ 37 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Vial containing solvent
Flacone contenente il solvente
Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi.
Solvent for solution for injection.
Solvente per soluzione iniettabile.
PACKAGE SIZE
CONFEZIONE
Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Scatola di cartone contenente un flacone con 2 ml di soluzione concentrata e 1 bottiglia con 100 ml di solvente.
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Separatamente viene fornito un flacone vuoto sterile per la ricostituzione.
Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Induzione e sincronizzazione dell’ ovulazione per la produzione di uova embrionate ed avannotti.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
In pesci trattati troppo precocemente nella stagione riproduttiva con azagly-nafarelina si sono osservate riduzione della fecondità, della qualità delle uova e della sopravvivenza allo stadio di uova embrionate.
Read the package insert before use.
Gli operatori devono indossare dei guanti quando miscelano la soluzione concentrata con il solvente.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
SCAD {mese/ anno} Dopo la diluizione, il prodotto deve essere usato immediatamente
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Conservare e trasportare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “ SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPEIGO, se pertinente
15.
26/ 37 15.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(I) DELL’ AUTORIZZAIOZNE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
27/ 37 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Separate empty sterile containers
Contenitori separati sterili vuoti
EXP {month/ year}
Scad {MM/ AAAA}
For animal treatment only
Solo per uso veterinario.
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
29/ 37 FOGLIO ILLUSTRATIVO Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi
Marketing authorisation holder and manufacturer
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore
The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Il prodotto non deve essere usato in pesci mantenuti ad una temperatura dell’ acqua che potrebbe normalmente inibire l’ ovulazione, dato che potrebbe determinare una diminuzione significativa della qualità delle uova.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o latre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
30/ 37 8.
30/ 37 8.
The dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
La dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rapporto al peso corporeo del pesce da trattare.
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
Il solvente fornito va usato per portare il concentrato alla corretta diluizione per permettere di ottimizzare i volumi d’ inoculo in pesci di peso corporeo ampiamente variabile.
The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Il flacone vuoto, sterile va usato per miscelare il concentrato e il solvente.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
La tabella seguente riporta il volume di concentrato ed il volume di solvente necessari per ottenere il volume d’ inoculo idoneo di 0.1 ml/ kg pesce, 0,2 ml/ kg pesce, 0,5 ml/ kg pesce o 1 ml/ kg pesce.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Volume d’ inoculo idoneo per kg di pesce (a seconda delle dimensioni dei pesci)* Kg totali di
to be injected
pesce da
The diluted solution for injection should be used immediately.
La soluzione iniettabile diluita deve essere usata immediatamente.
Store at 2 – 8°C (in a refrigerator).
Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Non congelare Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’ etichetta Dopo la prima apertura del contenitore, il solvente può essere conservato per 28 giorni.
After dilution, the product should be used immediately.
Dolo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Do not mix with other medicinal products.
Non miscelare con altri prodotti medicinali.
In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
31/ 37 In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua.
Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the
Si deve consultare immediatamente un medico nel caso in cui la soluzione concentrata oppure parecchi ml della soluzione diluita vengano a contatto con la cute o con gli occhi o nel caso di autoinoculazione accidentale.
The package insert or the label should be shown to the physician
Si devono mostrare al medico il foglietto illustrativo o l’ etichetta.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
32/ 37 FOGLIO ILLUSTRATIVO Gonazon 18,5 mg impianto per cani
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Manufacturer responsible for the batch release:
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
Non utilizzare nelle cagne destinate alla riproduzione (prepuberi ed adulte).
Dog (bitches).
Cani (cagne).
33/ 37 8.
33/ 37 8.
For subcutaneous administration.
Per somministrazione sottocutanea.
The recommended dose is one implant per bitch.
L’ impianto può essere somministrato alle cagne a partire dall’ età di quattro mesi.
The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Nelle cagne adulte, il primo trattamento dovrebbe essere somministrato preferibilmente durante il metaestro.
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Il prodotto somministrato alla dose prevista di trattamento non ha efficacia nelle cagne dai 7 anni di età in poi.
The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Nella tabella seguente viene descritto come ottenere l’ inibizione della funzione delle gonadi per un certo periodo di tempo:
4 months – 3 years old
4 mesi – 3 anni
3
3 - 6 anni
Position the bitch on her back.
Posizione il soggetto sulla schiena.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure (Fig.
Preparare una piccola area (4 cm²) nella regione ventrale anteriore addominale/ ombelicale per una procedura in asepsi (Fig.
Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Aprire il sacchetto strappando a livello dell’ incisione pre-tagliata ed estrarre il dispositivo di inoculazione sterile.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
Sempre in asepsi, sollevare una piccola piega di cute nella regione ombelicale del cane.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig.
(Fig.
Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Fare attenzione a non penetrare nella parete muscolare addominale o nel tessuto adiposo.
With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Con la mano libera tenere il dispositivo di inoculazione in posizione, e spingere lo stantuffo con il pollice fin dove possibile.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig.
In tal modo l’ ago viene retratto indietreggiando, lasciando l’ impianto nel sottocute (Fig.
Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Riportare la data del trattamento sul libretto sanitario del cane.
REMOVAL:
RIMOZIONE:
After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Dopo che si è instaurata l’ anestesie (locale) adeguata, esercitare una leggera pressione sull’ estremità terminale dell’ impianto.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’ etichetta dopo ‘ SCAD’ Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
E’ possibile che una certa percentuale di cagne trattate (1,2%) possa espellere l’ impianto.
To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Per limitare questo problema, fare attenzione per assicurarsi che l’ impianto sia stato inoculato per via sottocutanea, in particolare negli animali con un pronunciato deposito di grasso sottocutaneo.
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
L’ ingestione accidentale dell’ impianto da parte del cane non ha effetti sulla sua salute, poiché la biodisponibilità orale degli agonisti del GnRH è molto limitata.
In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di autosomministrazione accidentale dell’ impianto, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’ etichetta.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Ogni scatola di cartone contiene un singolo dispositivo di inoculazione monouso, con un ago ipodermico precaricato coperto da un tappo protettivo.
What is Halocur?
Che cos’ è Halocur?
Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa.
Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
What is Halocur used for?
Per che cosa si usa Halocur?
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Halocur è usato nei vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un particolare organismo, il Cryptosporidium parvum, parassita della famiglia dei “ protozoi” che invade l’ apparato digerente causando diarrea.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Halocur può essere usato: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello; • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall’ insorgenza della diarrea.
In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
How does Halocur work?
Come agisce Halocur?
The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Il principio attivo di Halocur, l’ alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
This contributes to the spread of the disease to other animals.
Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
I sintomi clinici visibili dell’ infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
The exact way halofuginone works is unknown.
Il meccanismo esatto d’ azione dell’ alofuginone non è noto.
How has Halocur been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Halocur?
A number of field trials were performed involving calves from different farms.
Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
In one trial, calves were included from 40 farms.
Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
What is the risk associated with Halocur?
Qual è il rischio associato a Halocur?
Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse.
Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Halocur should be given after feeding.
Halocur va somministrato dopo un pasto.
People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Users should avoid skin and eye contact with the product and if such contact happens, they should wash the exposed area thoroughly with clean water.
Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
If eye irritation persists, medical advice should be sought.
Se l’ irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use.
Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l’ uso.
Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Halocur non deve entrare nei corsi d’ acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual è l’ intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l’ animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
13 days.
13 giorni.
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Why has Halocur been approved?
Perché è stato approvato Halocur?
They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Halocur.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Il rapporto benefici/ rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Other information about Halocur:
Altre informazioni su Halocur:
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B. V. un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Halocur, valida in tutta l’ Unione europea.
The marketing authorisation was renewed on 29 October 2004.
Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle.
Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull’ etichetta del flacone.
Target Species
Specie di destina-zione
Route of Administration
Via di sommini- strazione
0.5 mg/ ml
0,50 mg/ ml
Oral solution
Soluzione per uso orale
New-born calves
Vitelli neonati
HDPE plastic bottle
Flacone portatile da 500 ml die polietilene ad alta densità
500 ml bottle
Flacone da 500 ml
13 days
13 giorni
HDPE plastic bottle
Flacone portatile da 1000 ml die polietilene ad alta densità
1000 ml bottle
Flacone da 1000 ml
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
HALOCUR 0,5 mg/ ml soluzione per uso orale per vitelli
Active substance
Principio attivo
Halofuginone base (as lactate salt)
Alofuginone base (come sale lattato)
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102)
For a full list of excipients, see section 6.1
Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Oral solution.
Soluzione orale.
New born calves.
Vitelli neonati.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indicazioni per l’ impiego, specificando le specie di destinazione
In new born calves:
Nei vitelli neonati:
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età. • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall' insorgenza della diarrea.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell' escrezione di oocisti.
Do not use on an empty stomach.
Non utilizzare a stomaco vuoto.
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
2/ 12 4.5 Special precautions for use
2/ 12 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
Special precautions for use in animals
Precauzioni speciali per l' impiego negli animali
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Somministrare solo dopo il colostro o dopo il latte o l' alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Do not use on an empty stomach.
Non somministrare a stomaco vuoto.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Per l’ utilizzatore: • Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee. • Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Se persiste una irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico. • Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto. • Lavarsi le mani dopo l' uso.
None if used strictly as directed.
Nessuna se utilizzato esattamente come descritto.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’ allattamento o l' ovodeposizione
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
For oral use in calves after feeding
Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
The dosage is:
La posologia è:
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
100 µg di alofuginone base / kg p. v. / una volta al dì per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di HALOCUR / 10 kg p. v. / una volta al dì per 7 giorni consecutivi.
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Comunque, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
• Vitelli da 35 a 45 kg:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml di HALOCUR / una volta al dì per 7 giorni consecutivi • Vitelli da 45 a 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
12 ml di HALOCUR / una volta al dì per 7 giorni consecutivi
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
Bisogna effettuare un calcolo preciso (2 ml/ 10 kg) per pesi inferiori o superiori.
To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Il trattamento successivo deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 12 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell' assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Rehydration may be necessary.
Può essere necessaria una terapia reidratante.
Quinazolinone derivate, ATCvet code:
Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone, codice ATCvet:
The active substance, Halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
L' alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
E 'particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50 < 0,1 µg / ml e IC90 di 4,5 µg/ ml.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l' 80%.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ ml.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Il volume apparente di distribuzione è 10 l/ kg.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
L’ alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
The product is mainly excreted in the urine.
Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l' urina.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
L' emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Shelf-life after first opening the container:
Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore:
4/ 12 6.4 Special precautions for storage
4/ 12 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità, contenente 490 ml di soluzione orale.
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità, contenente 980 ml di soluzione orale.
HALOCUR should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Halocur non deve essere disperso nei corsi d’ acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
29-Oct-04
29 Ottobre 2004
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell' Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
5/ 12 ANNEX II
5/ 12 ALLEGATO II
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E IMPIEGO
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL’ IMPIEGO
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
To be supplied only on veterinary prescription.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL’ IMPIEGO
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004. Halofuginone is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
2377/ 90 del Consiglio e successive modifiche e ai sensi dell' articolo 34.4b, del regolamento (CEE) n.
Pharmacologically active
726/ 2004 del 31 marzo 2004.
substance
L' alofuginone figura nell' Allegato I del Regolamento (CEE) No 2377/ 90 del Consiglio conformemente alla tabella seguente:
Animal species
Sostanza farmacologicamente attiva Alofuginone
Target tissues
Residuo marcatore Specie animali Alofuginone Bovini
30 µg/ kg 30 µg/ kg
MRL (*) 30 µg/ kg 30 µg/ kg 10 µg/ kg 25 µg/ kg
10 µg/ kg 25 µg/ kg
Tessuti bersaglio Fegato Rene Muscolo Grasso
7/ 12 ANNEX III
7/ 12 ALLEGATO III
9/ 12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 12 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
500 ml bottle/ 1000 ml bottle
Flacone da 500 ml/ Flacone da 1000 ml
Halofuginone base (as lactate salt) Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Alofuginone base (come sale lattato) Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102)
0.50 mg/ ml 1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
0,50 mg/ ml 1,00 mg/ ml 0,03 mg/ ml
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution / 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale / Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale.
New born calves
Vitelli neonati.
For oral use in calves after feeding:
Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto:
8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml di HALOCUR / una volta al dì per 7 giorni consecutivi • Vitelli da 45 a 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
12 ml di HALOCUR / una volta al dì per 7 giorni consecutivi
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
10/ 12 Bisogna effettuare un calcolo preciso (2 ml/ 10 kg) per pesi inferiori o superiori.
10/ 12 To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half of a litre of an electrolyte solution.
Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
• Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee. • Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
EXP: month/ year Once broached, use within 6 months.
SCAD: mese/ anno Dopo apertura, da usare entro 6 mesi.
This medicinal product does not required any special storage conditions.
PRECAUZIONI PATICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
HALOCUR should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
< Batch > < Lot > < BN > number.
Lotto {numero}
What is Ibaflin?
Che cos’ è Ibaflin?
Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Ibaflin contiene ibafloxacina, che appartiene ad una classe di farmaci ad azione antibiotica.
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
What is Ibaflin used for?
Per che cosa si usa Ibaflin?
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats: • skin infections, including shallow and deep ‘ pyoderma’, infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species, • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti: • infezioni cutanee (ad es. piodermiti superficiali e profonde, ferite infettate, ascessi) causate da batteri quali Stafilococchi, E. coli e delle specie Proteus e Pasteurella; • infezioni delle alte vie respiratore causate da Stafilococchi, E. coli e dalle specie Klebsiella.
It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Viene inoltre usato nel cane per curare le infezioni acute (di breve durata) non complicate delle vie urinarie causate da Stafilococchi, da specie di Proteus e di Enterobacter, da E. coli e da specie di Klebsiella.
Ibaflin is given by mouth.
Ibaflin va somministrato per bocca.