qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
68 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
64 ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
69 LABELLING
65 ETICHETTATURA
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
ASTUCCIO PER IL CONFEZIONAMENTO IN BLISTER (per i blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 compresse) ETICHETTA DELLA CONFEZIONE OSPEDALIERA (per i blister da 200 & 500 compresse)
{PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 10 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcio
1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato)
Also contains lactose monohydrate.
Contiene anche lattosio monoidrato.
See package leaflet for further information.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’ uso.
4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 200 tablets 500 tablets
4 compresse 7 compresse 10 compresse 14 compresse 20 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 98 compresse 100 compresse 200 compresse 500 compresse
Use as directed by your doctor.
Utilizzare come da istruzioni del medico.
Sealed for your protection.
Chiusura di protezione.
Do not use, if package has already been opened.
Non usare se la confezione è stata già aperta.
Batch/ EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Lotto/ Scad: vedere la singola confezione (vedere l’ etichetta adesiva solo per le confezioni ospedaliere)
< [To be completed nationally] > {Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
< [Completare con i dati nazionali] > {Nome ed indirizzo} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Lotto/ Scad: vedere la singola confezione (vedere l’ etichetta adesiva solo per le confezioni ospedaliere)
{PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
{NOME DI FANTASIA} 10 mg compresse rivestite con film
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
69 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL BLISTER
< [To be completed nationally] > {Name}
< [Completare con i dati nazionali] > {Nome}
{for blisters of 7 tablets – the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i. e.
{per i blister da 7 compresse – i giorni abbreviati della settimana possono essere stampati sul blister di ogni compressa:
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 20 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcica
1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato)
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
{NOME DI FANTASIA} 20 mg compresse rivestite con film
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
73 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL BLISTER
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 40 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcio
1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato)
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
{NOME DI FANTASIA} 40 mg compresse rivestite con film
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
77 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL BLISTER
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 40 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcica
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 80 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcio
1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato)
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
{NOME DI FANTASIA} 80 mg compresse rivestite con film
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
81 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL BLISTER
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{NOME DI FANTASIA} 80 mg compresse rivestite con film Atorvastatina calcica
86 PACKAGE LEAFLET
82 FOGLIO ILLUSTRATIVO
87 PACKAGE LEAFLET:
83 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOME DI FANTASIA} 10 compresse rivestite con film Atorvastatina calcio < [Vedere Allegato I – Completare con i dati nazionali] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for 2.
Che cos'è {NOME DI FANTASIA} 10 mg e a che cosa serve 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg 3.
Prima di prendere {NOME DI FANTASIA} 10 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME}10 mg 4.
Come prendere {NOME DI FANTASIA} 10 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 10 mg 6.
Come conservare {NOME DI FANTASIA} 10 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È {NOME DI FANTASIA} 10 mg E A CHE COSA SERVE
{PRODUCT NAME} belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines.
{NOME DI FANTASIA} appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).
{PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
{NOME DI FANTASIA} viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME DI FANTASIA} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Una dieta standard per ridurre il colesterolo deve proseguire durante il trattamento.
Cholesterol is a naturally occurring substance in the body necessary for normal growth.
Il colesterolo è una sostanza normalmente presente nell’ organismo necessaria per una crescita normale.
However, if there is too much cholesterol in your blood it can be deposited on the walls of the blood vessels, which may eventually become blocked.
Tuttavia, se nel sangue è presente una quantità eccessiva di colesterolo, questo può depositarsi sulle pareti dei vasi sanguigni che possono infine ostruirsi.
This is one of the most common causes of heart disease.
Questa è una delle cause più frequenti di malattia cardiaca.
It is accepted that raised cholesterol levels increase the risk of heart disease.
E’ noto che un aumento dei livelli di colesterolo aumenta il rischio di malattia cardiaca.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease.
Altri fattori che aumentano il rischio di malattia cardiaca includono pressione alta, diabete, aumento di peso, mancanza di esercizio fisico, fumo o una storia familiare di malattia cardiaca.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
PRIMA DI PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Non prenda {NOME DI FANTASIA} 10 mg
88 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA} per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
- Alcun antibiotici o antifungini, p. es. eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo,
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, la fenitoina (un anticonvulsivante per l’ epilessia) e gli antiacidi (prodotti contro l’ indigestione contenenti alluminio e magnesio)
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Informi sempre il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, perché possono interagire con {NOME DI FANTASIA}.
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Assunzione di {NOME DI FANTASIA} con cibi e bevande Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME DI FANTASIA}.
Alcohol Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Alcol Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Per ulteriori dettagli concultare la Sezione 2. “ Faccia particolare attenzione con {NOME DI FANTASIA} 10 mg”.
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Gravidanza Non assuma {NOME DI FANTASIA} se è incinta, se pensa di essere incinta, o se sta pianficando una gravidanza.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Le donne in età fertle devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Breast-feeding Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Allattamento Non assuma {NOME DI FANTASIA} se sta allattando.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
85 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
La dose abituale di {NOME DI FANTASIA} è 10 mg una volta al giorno.
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno.
Your doctor will adapt the dosage at intervals of 4 weeks or more.
Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane.
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
La dose massina di {NOME DI FANTASIA} è 80 mg una volta al giorno.
{PRODUCT NAME} tablets should be swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
Le compresse di {NOME DI FANTASIA} devono essere deglutite intere con dell’ acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
However, try to take your tablet at the same time every day.
Cerchi tuttavia di prendere la compresse ogni giorno alla stesse ora.
Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre {NOME DI FANTASIA} 10 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Se non è sicuro consulti il medico o il farmacista.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con {NOME DI FANTASIA} 10 mg.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
La durata del trattamento con {NOME DI FANTASIA} 10 mg viene stabilita dal medico.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Se ha l’ impressione che l’ effetto di {NOME DI FANTASIA} 10 mg è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.
If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Se prende più {NOME DI FANTASIA} 10 mg di quanto deve Se incidentalmente prende troppe compresse di {NOME DI FANTASIA} 10 mg (un numero superiore alla dose abituale), contatti il medico o l’ ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Se dimentica di prendere {NOME DI FANTASIA} 10 mg Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ ora giusta.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Se interrompe il trattamento con {NOME DI FANTASIA} 10 mg Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} 10 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
- Edema angioneurotico (gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole
This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
Si tratta di una reazione molto rara, che può essere molto grave.
You should tell your doctor immediately if it happens.
Se questa reazione si verifica deve immediatamente contattare il medico.
− Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
raramente è progredita fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denominata “ rabdomiolisi”).
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, sospenda l’ uso di {NOME DI FANTASIA} 10 mg e si rivolga immediatamente al medico.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
86 Condizioni molto rare che si verificano in meno di 1 persona su 10.000 tra quelle che assumono {NOME DI FANTASIA} (questo significa che per ogni 10.000 pazienti che assumono {NOME DI FANTASIA}, per 9.999 pazienti non sono attesi questi effetti indesiderati).
90 − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
- Se manifesta un sanguinamento inmprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un
You should consult your doctor as soon as possible.
Dovrà rivolgersi al medico il più presto possibile.
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con {NOME DI FANTASIA}:
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} può avere effetti indesiderati in alcuni pazienti.
Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Queste includono:
These include: − Nausea; abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness, diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
debolezza, diarrea, insonnia, capogiri, dolore al torace, reazioni allergiche, intorpidimento, dolore alle articolazioni e mal di schiena, astenia, edema periferico, prurito.
Other less common side effects have been seen in some patients taking {PRODUCT NAME} or other medicines of this kind.
Altri effetti indesiderati meno comuni sono stati segnalati in alcuni pazienti in trattamento con {NOME DI FANTASIA} o con altri medicinali simili.
Not all of these effects have necessarily been linked to the use of these medicines; uncommon conditions affect fewer than 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,900 are not expected to have these side effects).
Queste includono:
These include: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/ or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
vomito, eruzione cutanea, crampi muscolari, sanguinamento o lividi imprevisti, ronzio alle orecchie e/ o nella testa, aumento di peso, perdita della memoria, orticaria, sensazione di malessere, impotenza, perdita di capelli, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco).
Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
Queste includono:
These include: − Reductions in sensation of skin to light touch or pain, muscle tenderness, blistering rash, peripheral oedema (e. g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
vescicole, edema periferico (p. es. gonfiore alle caviglie), epatite (infiammazione del fegato), ittero (giallo della cute e del bianco degli occhi), rabdomiolisi (grave dolore muscolare grave e debolezza, spesso associati a febbre).
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
Queste includono:
These include: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
difficoltà nel respirare), sindrome di Stevens-Johnson (condizione grave caratterizzata dalla formazione di bolle con coinvolgimento della cute, bocca, occhi e organi genitali), eritema multiforme (eruzione cutanea a chiazze rosse).
Increases and decreases in blood sugar levels have also been seen (If you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels).
Sono stati inoltre rilevati aumenti e riduzioni del livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue).
If you experience side effects, please inform your doctor.
In caso di effetti indesiderati, informi il medico.
He/ she will decide on the further steps needed.
Lui/ lei deciderà le azioni successive da intraprendere.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
COME CONSERVARE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg after the expiry date {Exp.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 10 mg dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sull’ etichetta o sull’ astuccio.
Date:} which is stated on the container and outer packaging.
La data di scadenza si riferisce all’ ultimo giorno del mese.
91 Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 10 mg se nota segni visibili di deterioramento.
What {PRODUCT NAME} 10 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Cosa contiene {NOME DI FANTASIA} 10 mg Il principio attiovo di {NOME DI FANTASIA} 10 mg è l’ atorvastatina.
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Le compresse di {NOME DI FANTASIA} contengono anche i seguenti eccipienti: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, lattosio, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato.
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato, acido sorbico e cera candelilla
What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Descrizione dell’ aspetto di {NOME DI FANTASIA} 10 mg e contenuto della confezione Le compresse di {NOME DI FANTASIA} sono bianche ed hanno forma ovale.
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Sono marcate “ 10” da un lato e “ PD 155” dall’ altro.
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Le compresse {NOME DI FANTASIA} 10 mg sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 200 (10 x 20) o 500 compresse rivestite con film.
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
< [Vedere Allegato I – Completare con i dati nazionali] > [For referral procedures]
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy Luxembourg Portugal The Netherlands Spain Sweden
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy
Sortis Lipitor Zarator Lipitor Sortis Lipitor Xarator Lipitor Zarator Lipitor Zarator Lipitor
Sortis Lipitor Zarator Lipitor Sortis Lipitor Xarator
92 PACKAGE LEAFLET:
89 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOME DI FANTASIA} 20 compresse rivestite con film Atorvastatina calcio < [Vedere Allegato I – Completare con i dati nazionali] > [For referral procedures]
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
What {PRODUCT NAME} 20 mg is and what it is used for 2.
Che cos'è {NOME DI FANTASIA} 20 mg e a che cosa serve 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 20 mg 3.
Prima di prendere {NOME DI FANTASIA} 20 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME} 20 mg 4.
Come prendere {NOME DI FANTASIA} 20 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 20 mg 6.
Come conservare {NOME DI FANTASIA} 20 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È {NOME DI FANTASIA} 20 mg E A CHE COSA SERVE
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME}can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME DI FANTASIA} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
PRIMA DI PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 20 mg
Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Non prenda {NOME DI FANTASIA} 20 mg
93 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA} per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Assunzione di {NOME DI FANTASIA} con cibi e bevande Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME DI FANTASIA}.
Alcohol See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
Alcol Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale.
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Per ulteriori dettagli concultare la Sezione 2. “ Faccia particolare attenzione con {NOME DI FANTASIA} 10 mg”.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
91 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 20 mg
The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
La dose massina di {NOME DI FANTASIA} è 80 mg una volta al giorno.
Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre {NOME DI FANTASIA} 20 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con {NOME DI FANTASIA} 20 mg.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
La durata del trattamento con {NOME DI FANTASIA} 20 mg viene stabilita dal medico.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Se ha l’ impressione che l’ effetto di {NOME DI FANTASIA} 20 mg è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.
If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Se prende più {NOME DI FANTASIA} 20 mg di quanto deve Se incidentalmente prende troppe compresse di {NOME DI FANTASIA} 20 mg (un numero superiore alla dose abituale), contatti il medico o l’ ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Se dimentica di prendere {NOME DI FANTASIA} 20 mg Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ ora giusta.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Se interrompe il trattamento con {NOME DI FANTASIA} 20 mg Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} 20 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
You should tell your doctor immediately if it happens. − Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
raramente è progredita fino a diventare una condizione grave potenzialmente fatale per il paziente (tale condizione è denominata “ rabdomiolisi”).
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, sospenda l’ uso di {NOME DI FANTASIA} 20 mg e si rivolga immediatamente al medico.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
92 Condizioni molto rare che si verificano in meno di 1 persona su 10.000 tra quelle che assumono {NOME DI FANTASIA} (questo significa che per ogni 10.000 pazienti che assumono {NOME DI FANTASIA}, per 9.999 pazienti non sono attesi questi effetti indesiderati).
− If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
- Se manifesta un sanguinamento inmprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un
95 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} può avere effetti indesiderati in alcuni pazienti.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg
COME CONSERVARE {NOME DI FANTASIA} 20 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 20 mg dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sull’ etichetta o sull’ astuccio.
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 20 mg se nota segni visibili di deterioramento.
What {PRODUCT NAME} 20 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Cosa contiene {NOME DI FANTASIA} 20 mg Il principio attiovo di {NOME DI FANTASIA} 20 mg è l’ atorvastatina.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato, acido sorbico e cera candelilla
What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Descrizione dell’ aspetto di {NOME DI FANTASIA} 20 mg e contenuto della confezione Le compresse di {NOME DI FANTASIA} sono bianche ed hanno forma ovale.
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Sono marcate “ 20” da un lato e “ PD 156” dall’ altro.
{PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Le compresse {NOME DI FANTASIA} 20 mg sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 200 (10 x 20) o 500 compresse rivestite con film.
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy Luxembourg Portugal The Netherlands Spain Sweden
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy Luxembourg
Sortis Lipitor Zarator Lipitor Sortis Lipitor Xarator Lipitor Zarator Lipitor Zarator Lipitor
Sortis Lipitor Zarator Lipitor Sortis Lipitor Xarator Lipitor
97 PACKAGE LEAFLET:
95 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOME DI FANTASIA} 40 compresse rivestite con film Atorvastatina calcio < [Vedere Allegato I – Completare con i dati nazionali] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Che cos'è {NOME DI FANTASIA} 40 mg e a che cosa serve 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Prima di prendere {NOME DI FANTASIA} 40 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Come prendere {NOME DI FANTASIA} 40 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
Come conservare {NOME DI FANTASIA} 40 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È {NOME DI FANTASIA} 40 mg E A CHE COSA SERVE
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
PRIMA DI PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 40 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg
Non prenda {NOME DI FANTASIA} 40 mg
- if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to
- se è ipersensibile (allergico) a {NOME DI FANTASIA}, o a medicinali simili utilizzati per
lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details.
ridurre il livelli di lipidi nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale – vedere Sezione 5 per i dettagli.
- if you have or have ever had a disease which affects the liver
- se ha o ha se ha mai avuto una malattia che interessa il fegato
- if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
- se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
- if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
- se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
- if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding
- se è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando
- if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
- se ha un disturbo muscolare chiamato miopatia (dolori muscolari ripetuti o inspiegabili)
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism)
96 Faccia particolare attenzione con {NOME DI FANTASIA} 40 mg Di seguito sono elencate le ragioni per le quali {NOME DI FANTASIA} può non essere adatto per lei:
98 − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA} per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Assunzione di {NOME DI FANTASIA} con cibi e bevande Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME DI FANTASIA}.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Per ulteriori dettagli concultare la Sezione 2. “ Faccia particolare attenzione con {NOME DI FANTASIA} 40 mg”.
Women of child-bearing age must take appropriate measures.
Le donne in età fertle devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
97 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this machine.
Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 40 mg
99 The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
La dose abituale di {NOME DI FANTASIA} è 40 mg una volta al giorno.
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre {NOME DI FANTASIA} 40 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con {NOME DI FANTASIA} 40 mg.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
La durata del trattamento con {NOME DI FANTASIA} 40 mg viene stabilita dal medico.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Se ha l’ impressione che l’ effetto di {NOME DI FANTASIA} 40 mg è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.
If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Se prende più {NOME DI FANTASIA} 40 mg di quanto deve Se incidentalmente prende troppe compresse di {NOME DI FANTASIA} 40 mg (un numero superiore alla dose abituale), contatti il medico o l’ ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Se dimentica di prendere {NOME DI FANTASIA} 40 mg Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ ora giusta.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Se interrompe il trattamento con {NOME DI FANTASIA} 40 mg Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} 40 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, sospenda l’ uso di {NOME DI FANTASIA} 40 mg e si rivolga immediatamente al medico.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects). − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
98 Condizioni molto rare che si verificano in meno di 1 persona su 10.000 tra quelle che assumono {NOME DI FANTASIA} (questo significa che per ogni 10.000 pazienti che assumono {NOME DI FANTASIA}, per 9.999 pazienti non sono attesi questi effetti indesiderati).
100 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Come tutti i medicinali, {NOME DI FANTASIA} può avere effetti indesiderati in alcuni pazienti.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
COME CONSERVARE {NOME DI FANTASIA} 40 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 40 mg dopo la data di scadenza (Scad.) che è riportata sull’ etichetta o sull’ astuccio.
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Non usi {NOME DI FANTASIA} 40 mg se nota segni visibili di deterioramento.
What {PRODUCT NAME} 40 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Cosa contiene {NOME DI FANTASIA} 40 mg Il principio attiovo di {NOME DI FANTASIA} 40 mg è l’ atorvastatina.
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
What {PRODUCT NAME} 40 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Descrizione dell’ aspetto di {NOME DI FANTASIA} 40 mg e contenuto della confezione Le compresse di {NOME DI FANTASIA} sono bianche ed hanno forma ovale.
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Sono marcate “ 40” da un lato e “ PD 157” dall’ altro.
{PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Le compresse {NOME DI FANTASIA} 40 mg sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 200 (10 x 20) o 500 compresse rivestite con film.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
seguenti denominazioni:
102 PACKAGE LEAFLET:
101 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOME DI FANTASIA} 80 compresse rivestite con film Atorvastatina calcio < [Vedere Allegato I – Completare con i dati nazionali] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Che cos'è {NOME DI FANTASIA} 80 mg e a che cosa serve 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
Prima di prendere {NOME DI FANTASIA} 80 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Come prendere {NOME DI FANTASIA} 80 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Come conservare {NOME DI FANTASIA} 80 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È {NOME DI FANTASIA} 80 mg E A CHE COSA SERVE
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
PRIMA DI PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 80 mg
Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Non prenda {NOME DI FANTASIA} 80 mg
103 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con {NOME DI FANTASIA} per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare.
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV e. g. nelfinavir − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, la fenitoina (un anticonvulsivante per l’ epilessia) e gli antiacidi (prodotti contro l’ indigestione contenenti alluminio e magnesio)
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Assunzione di {NOME DI FANTASIA} con cibi e bevande Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME DI FANTASIA}.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Per ulteriori dettagli concultare la Sezione 2. “ Faccia particolare attenzione con {NOME DI FANTASIA} 80 mg”.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
103 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 80 mg
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre {NOME DI FANTASIA} 80 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con {NOME DI FANTASIA} 80 mg.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
La durata del trattamento con {NOME DI FANTASIA} 80 mg viene stabilita dal medico.