qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Penne in uso Le penne in uso o tenute di “scorta” possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C al riparo da una fonte di calore diretto (ad esempio termosifone) o da luce diretta (sole diretto o lampada) nella confezione originale.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 viene fornito in penne pre-riempite, OptiSet, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
792 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Deutsch land Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -avent is Lietuva Tel: +370 5 2755224
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
793 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
794 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
752 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
795 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
A questo punto consumi de l cibo che possa causare un rilascio di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (quali pane o pasta).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
796 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
797 OPTISET ISTRUZIONI PER L’USO
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Non la presti a nessun altro. • Se l’iniezione le viene praticata da un’altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione ad evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni. • Non utilizzi mai OptiSet se questa è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento. • Tenga sempre a disposizione una OptiSet di scorta nel caso che la sua OptiSet si danneggi o venga persa.
C.
798 C.
755 Step 2.
Punto 2.
C.
799 C.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Se l’insulina non fuoriesce, controllare che non ci siano bolle d’aria e ripetere il test di sicurezza due o più volte per rimuoverle. • Se ancora l’insulina non fuoriesce, l’ ago potrebbe essere ostruito.
Select the d ose
Selezione della dose
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
800 La dose può essere selezionata ad intervalli di 2 unità, da un minimo di 2 unità fino ad un massimo di 40 unità.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Se fosse necessaria una dose superiore a lle 40 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
801 In questo caso cosa deve fare: o può iniettare la quantità rimasta nella penna e completare la sua dose con un nuova OptiSet o utilizzare una nuova OptiSet per l’intera dose
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Somministrar e il dosaggio premendo il pulsante d’iniezione fino in fondo.
Storage Instructions
802 Istruzioni per la conservazione
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Faccia riferimento al paragrafo 5 – Come conservare Insulin Human Winthrop Comb 50 – sul retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare OptiSet.
759 Maintenance
Manutenzione
Questions and Answers
803 Domande e Risposte
INFORMATION FOR THE USER
804 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia per OptiClik Insulina umana
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
805 Faccia particolare attenzione con Insulin Human Winthrop Comb 50
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Se ha problemi al fegato o ai reni, o se è anziano, consulti il medico perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
- pentossifillina, propossifene, salicilati (quali aspirina, usati per alleviare il dolore e abbassare la
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazolo (un farmaco che agisce sull’ovu lazione),
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume:
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartucce per OptiClik è stato appositamente studiato per essere utilizzato solo con OptiClik..
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
808 Utilizzi sempre una nuova cartuccia se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
765 Problems with OptiClik?
Problemi con OptiClik?
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Se OptiClik non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa, pertanto, tenga siringhe e aghi per iniezione a portata di mano.
4.
809 4.
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000)
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
810 Il trattamento con insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l’insulina).
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb 50 contiene
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 si presenta in una cartuccia confezionata in un contenitore di plastica, che è la parte usa e getta di OptiClik, una penna per insulina.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 viene fornito in cartucce per OptiClik contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Not all pack sizes may be marketed.
811 E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S T lf: +45 45 16 70 00
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Nederland sanofi -aventis Nether lands B.V.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
812 Italia sanofi -aventis S.p.A.
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi -avent is AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
813 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- sta facendo meno e sercizio fisico del solito, oppure è particolarmente stressato (emotivamente o
770 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
814 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
815 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
816 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita Insulina umana
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insulin Human Winthrop Comb 50 penna pre -riempita, SoloStar, prima di usare questo medicinale.
772 Travel
817 Viaggi
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Se non si alimenta a sufficienza, c’ è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue diminuisca
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- f ibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue),
Using Insulin Human Winthrop Comb 50 with food and drink
Uso di Insulin Human Winthrop Comb 50 con cibi e bevande
774 3.
819 3.
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
COME USARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
820 Utilizzi sempre una nuova penna se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
775 Special care before injection
Attenzioni particolari prima dell’iniezione
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50, penna pre-riempita, SoloStar non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
821 Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all’insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Effetti indesiderati segnalati comunemente(si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie. • Reazioni nel sito di iniezione
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000) • Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock) • Orticaria nel sito di iniezione (rash pruriginoso)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 50 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla penna.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
822 Penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 viene fornito in penne pre-riempite, SoloStar, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
823 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
824 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
779 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
825 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Se si ren de necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
826 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
781 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
827 Insulin Human Winthrop Comb 50 sospensione iniettabile in una penna pre-riempita.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Se ha qua lsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico o farmacista o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Controllare l’etichetta sulla SoloStar per assicurarsi di avere l’insulina corretta.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Insulin Human Winthrop SoloStar è di colore bianco con un pulsante d’iniezione colorato.
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
828 • Se sta usando insulina limpida (Insulin Human Winthrop Rapid), non utilizzare la penna se l’insulina è torbida, colorata o contiene particelle. • Se sta usando una sospensione di insulina (Insulin Human Winthrop Basal o Insulin Human Winthrop miscele), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l’insulina.
783 A.
829 A.
784 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
830 • Non spingere il pulsante d’iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell’insulina.
785 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione
INFORMATION FOR THE USER
832 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for 2.
Che cos'è Insulin Human Winthrop Infusat e a che cosa serve 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Prima di usare Insulin Human Winthrop Infusat 3.
How to use Insulin Human Winthrop Infusat 4.
Come usare Insulin Human Winthrop Infusat 4.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
Come conservare Insulin Human Winthrop Infusat 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT E A CHE COSA SERVE
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat è una soluzione da somministrare sottocutanea.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insulina contenuta in Insulin Human Winthrop Infusat viene prodotta mediante un processo biotecnologico ed è identica all'insulina che si trova nel nostro organismo.
Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Infusat è una preparazione di insulina a rapido inizio d’azione e breve durata d'azione.
In sulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
Insulin Human Winthrop Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Infusat viene impiegata per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti affetti da diabete mellito.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
PRIMA DI USARE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Non usi Insulin Human Winthrop Infusat
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Infusat.
Se è allergico (ipersensibile) all’insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Insulin Human Winthrop Infusat.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Non usi Insulin Human Winthrop Infusat in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Situazioni nelle quali non si deve iniziare o continuare ad usare pompe per insulina sono descritte nel manuale operativo per tali pompe.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Faccia particolare attenzione con Insulin Human Winthrop Infusat Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per il dosaggio, i controlli da eseguire (sul sangue e sulle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio).
787 Special patient groups
833 Gruppi speciali di pazienti
Using other medicines
Uso di Insulin Human Winthrop Infusat con altri medicinali
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recogn ise a hypoglycaemia.
I beta-bloccanti così come altri farmaci simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
Using Insulin Human Winthrop Infusat with food and drink
Uso di Insulin Human Winthrop Infusat con cibi e bevande I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei beve alcool.
How ever, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Infusat in pregnant women.
Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insulin Human Winthrop Infusat in gravidanza.
789 3.
835 3.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
COME USARE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
- determine how much Insulin Human Winthrop Infusat per day you will need, how much of this
- stabilirà la quantità giornaliera di Insulin Human Winthrop Infusat che le è necessaria, quanta
is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
insulina debba essere infusa continuamente ("somministrazione basale") e quanta e a che intervalli debba essere eventualmente aggiunta come aiuto in particolari situazioni ("dose in bolo"),
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Infusat.
- la informerà se è necessaria una dose più bassa o più elevata di Insulin Human Winthrop
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Il medico le indicherà come e dove infondere l'insulina e come in seguito si dovrà variare la zona di iniezione all'interno dell'area prestabilita per somministrare l'insulina.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
In ogni caso, è bene consultare il medico prima di cambiare la zona di infusione.
In sulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat è stato studiata per l'utilizzo in Hoechst Infusor e H-Tron.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat deve essere utilizzata solo in sistemi infusionali adatti per questa insulina.
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Per l'infusione devono essere usati solo cateteri in polietilene o tetrafluoroetilene.
The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Il manuale operativo fornito con la pompa le illustrerà come usarla.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Infusat deve essere utilizzata solamente se la soluzione è limpida, priva di colore, senza particelle solide visibili e deve presentare una consistenza acquosa.
The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
La cartuccia per l'insulina della pompa deve essere sterile e deve essere usata una sola volta.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Dopo aver riempito la cartuccia della pompa si raccomanda di conservarla a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di usarla e la controlli prima di inserirla nel sistema infusionale in modo da vedere ed eventualmente rimuovere tutte le bolle d'aria che si sviluppassero durante il periodo di riscaldamento.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Prima di iniziare l'infusione rimuovere tutte le bolle d'aria.
Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insulin Human Winthrop Infusat NON deve essere miscelata con nessun altro tipo di insulina.
Insulin pump faults
Difetti della pompa per insulina
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels,
Dovrebbe essere sempre considerata la possibilità che si riscontrino problemi tecnici se, al fine di raggiungere un livello glicemico desiderato
- you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or
- si deve aggiungere insulina (dose in bolo) a dosi più elevate o più frequenti di quelle
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
- si deve aggiungere insulina (dose in bolo) a dosi più basse o meno sovente di quelle
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
836 Per dettagli sulle precauzioni di sicurezza nell'uso delle pompe per insulina, consultare il manuale dell'operatore.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Se la pompa non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Pertanto, tenga a portata di mano anche siringhe e aghi per iniezione.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Tuttavia, utilizzi solo siringhe per iniezione adatte per concentrazioni di insulina di 100 UI (Unità Internazionali) per ml.
790 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
If you use more Insulin Human Winthrop Infusat than you should
Se usa più Insulin Human Winthrop Infusat di quanto deve
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Infusat, your blood sugar level may
- Se ha iniettato una dose troppo alta di Insulin Human Winthrop Infusat, i livelli di zucchero
If you forget to use Insulin Human Winthrop Infusat
Se dimentica di usare Insulin Human Winthrop Infusat
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Infusat or if you have not injected
- Se ha dimenticato una dose di Insulin Human Winthrop Infusat o non ha iniettato
If you stop using Insulin Human Winthrop Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Se interrompe il trattamento con Insulin Human Winthrop Infusat Questo può portare a iperglicemia grave (livelli molto alti di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perchè il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Do not stop Insulin Human Winthrop Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Non interrompa Insulin Human Winthrop Infusat senza consultare un medico che le dirà cosa è necessario fare.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Insulin Human Winthrop Infusat può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Effetti indesiderati segnalati comunemente(si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema -Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
791 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
COME CONSERVARE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Non usi Insulin Human Winthrop Infusat dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sull'etichetta del flaconcino.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Non mettere Insulin Human Winthrop Infusat a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Insulin Human Winthrop Infusat può essere mantenuta nella pompa fino a due settimane.
What Insulin Human Winthrop Infusat contains
Cosa contiene Insulin Human Winthrop Infusat
One ml of Insulin Human Winthrop Infusat contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Infusat contiene 100 UI
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
- Gli eccipienti sono: fenolo, zinco cloruro, trometamolo, poloxamer 171, glicerolo, acido
hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
cloridrico (per aggiustamento del pH) ed acqua per preparazioni iniettabili.
792 What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Descrizione dell’aspetto di Insulin Human Winthrop Infusat e del contenuto della confezione Insulin Human Winthrop Infusat è una soluzione iniettabile limpida, incolore, senza particelle visibili e di aspetto simile all’acqua.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in vials containing 10 ml solution (1000 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di soluzione (1.000 UI).
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
Sono disponibili confezioni da 3 flaconcini da 10 ml
Tel: +420 233 086 111
Te l: +420 233 086 111
Malta sanofi-aventis Malta Ltd.
Malta sanofi -aventis Malta Ltd.
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Nederland sanofi -aventis Netherlands B.V.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
839 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/Finland sanofi -avent is Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
840 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
- you r insulin pump does not work properly,
- la pompa per insulina non funzioni correttamente,
794 Warning symptoms of hyperglycaemia
Sintomi di avvertimento di iperglicemia
medicines").
Winthrop Infusat con altri medicinali').
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
841 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
795 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di avvertimento") possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se:
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Interrompa la sua infusione di insulina (se necessario, tirando via l’ago) almeno fino a quando non si accorge che lei è di nuovo completamente vigile.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
842 Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
INFORMATION FOR THE USER
843 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 UI/ml soluzione iniettabile in una cartuccia Insulina umana
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat è una soluzione da somministrare per via sottocutanea.
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Essa si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e H -Tron (pompe per insulina).
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
Faccia particolare attenzione con Insulin Human Winthrop Infusat
797 Special patient groups
844 Gruppi speciali di pazienti
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentossifillina, propossifene, salici lati (quali aspirina, usati per alleviare il dolore e abbassare la
799 3.
846 3.
In sulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e H-Tron.
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di inserirla nella pompa in modo da vedere ed eventualmente rimuovere tutte le bolle d'aria che si sviluppassero durante il periodo di riscaldamento.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Per dettagli sulle precauzioni di sicurezza nell'uso delle pompe per insulina, consultare il manuale dell'operatore.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Tuttavia, utilizzi solo siringhe per iniettabile adatte per concentrazioni di insulina di 100 UI (Unità Internazionali) per ml.
800 Mistakes in dosage
Errori nel dosaggio
801 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Non usi Insulin Human Winthrop Infusat dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sull’etichetta della cartuccia.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
849 Conservare la cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Descrizione dell’aspetto di Insulin Human Winthrop Infusat e del contenuto della confezione Insulin Human Winthrop Infusat è una soluzione iniettabile limpida, incolore, senza particelle visibili e di aspetto simile all’acqua.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat viene fornito in cartucce contenenti 3,15 ml di soluzione (315 UI).
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Sono disponibili confezioni da 5 cartucce da 3,15 ml
8 02 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi -aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
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Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi -aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
850 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
803 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
851 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
804 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
IPOGLICEMI A (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
852 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
805 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
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853 Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
806
854
What is Insuman?
Che cos’ è Insuman?
Insuman is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insuman comprende una serie di soluzioni e sospensioni di insulina iniettabili.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Insuman è disponibile in flaconcini, cartucce o penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
Insuman contains the active substance insulin human.
Insuman contiene il principio attivo insulina umana.
The Insuman range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insuman Rapid and Insuman Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate- acting insulin suspension (Insuman Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate-acting insulins in various proportions (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
La gamma di Insuman comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Insuman Rapid ed Insuman Infusat) che contengono insulina solubile, una sospensione di insulina ad azione intermedia (Insuman Basal) che contiene insulina isofano, e una combinazione di insulina ad azione rapida e di insulina ad azione intermedia in varie proporzioni (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 25:
15% insulina solubile e 85% insulina protamina cristallina; • Insuman Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 50:
25% insulina solubile e 75% insulina protamina cristallina; • Insuman Comb 50:
What is Insuman used for?
Per che cosa si usa Insuman?
Insuman is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Insuman è indicato nei pazienti con diabete quando sia necessario il trattamento con insulina.
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Insuman Rapid è anche idoneo per il trattamento del coma iperglicemico (coma provocato da un eccessivo livello di glucosio [zucchero] nel sangue), della chetoacidosi (elevate concentrazioni di chetoni [acidi] nel sangue) e per ottenere una stabilizzazione del glucosio nel sangue prima, dopo o durante un intervento chirurgico.
How is Insuman used?
Come si usa Insuman?
Insuman is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Insuman viene iniettato sotto la pelle, solitamente nella parete addominale (pancia) o nella coscia, secondo le raccomandazioni del medico.
The desired blood glucose levels, type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and lifestyle.
Il tasso ematico di glucosio atteso, il tipo di Insuman da utilizzare, il dosaggio e i tempi di somministrazione sono determinati dal medico per ogni singolo paziente e sono adattati in base alla dieta, all’ attività fisica e allo stile di vita del paziente.
The patient ’ s blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Per trovare il dosaggio minimo efficace è necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente.
Insuman should be given before meals.
Insuman deve essere assunto prima dei pasti.
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Si rimanda al foglio illustrativo per i corretti tempi di somministrazione.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. int http: / /www. emea. europa. int
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Insuman Rapid può essere somministrato anche in vena, purché ciò avvenga in un ambiente ospedaliero, dove il paziente può essere tenuto sotto stretto monitoraggio.
How does Insuman work?
Come agisce Insuman?
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Il diabete è una malattia in cui l’ organismo non produce insulina in quantità sufficiente per controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Insuman is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Insuman è un analogo dell’ insulina, identico all’ insulina prodotta dall’ organismo.
The active substance in Insuman, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Il principio attivo di Insuman, l’ insulina umana, è prodotto con un metodo noto come “ tecnologia del DNA ricombinante”: è cioè ottenuto da un batterio dotato di un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre insulina.
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Insuman contiene insulina in forme diverse: insulina solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dall’ iniezione), e le forme di insulina isofano e di protamina cristallina, che vengono assorbite molto più lentamente durante il giorno conferendo loro un effetto di durata maggiore.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
L’ insulina sostitutiva agisce esattamente come l' insulina naturale e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
How has Insuman been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Insuman?
Insuman has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Insuman è stato studiato nell’ ambito di due sperimentazioni su 611 pazienti affetti da diabete di tipo 1 (in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina) o diabete di tipo 2 (in cui l’ organismo non è in grado di utilizzare l’ insulina in maniera efficace).
In one of the studies, Insuman was used in an insulin pump.
In uno dei due studi Insuman è stato utilizzato in una pompa per insulina.
In the other study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Nell’ altro studio, Insuman Comb 25 è stato confrontato con l’ insulina umana semisintetica.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Questi studi misuravano la concentrazione a digiuno di glucosio nel sangue (misurata quando i pazienti erano a digiuno da almeno otto ore) o di una sostanza nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un’ indicazione dell’ efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Gli studi esaminavano anche il numero di pazienti che avevano sviluppato l’ ipoglicemia (basse concentrazioni di glucosio nel sangue).
What benefit has Insuman shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Insuman nel corso degli studi?
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Insuman ha indotto un calo del livello di HbA1c, a dimostrazione del fatto che le concentrazioni di glucosio nel sangue erano mantenute a un livello simile a quello garantito dall’ insulina semisintetica umana.
Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Insuman è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
What is the risk associated with Insuman?
Qual è il rischio associato a Insuman?
Insuman may cause hypoglycaemia.
Insuman può provocare ipoglicemia.
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Per l’ elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Insuman, si rimanda al foglio illustrativo.
Insuman should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Insuman non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all’ insulina umana o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Insuman doses might also need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Potrebbe essere necessario adeguare le dosi di Insuman in caso di concomitante assunzione di altri medicinali che possono avere un effetto sul livello di glucosio nel sangue.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Per l’ elenco completo di tali medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Why has Insuman been approved?
Perché è stato approvato Insuman?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insuman’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Insuman sono superiori ai suoi rischi per il trattamento del diabete mellito.
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Il comitato ha raccomandato il rilascio dell' autorizzazione all' immissione in commercio per Insuman.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 21 February 1997.
Altre informazioni su Insuman Il 21 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Insuman, valida in tutta l’ Unione europea.
The marketing authorisation was renewed on 21 February 2002 and on 21 February 2007.
L’ autorizzazione all’ immissione in commercio è stata rinnovata il 21 febbraio 2002 e il 21 febbraio 2007.
The full EPAR for Insuman is available here.
Per la versione completa dell’ EPAR di Insuman cliccare qui.
EU/ 1/ 97/ 030/ 028
U/ 1/ 97/ 030/ 028
Subcutaneous or intravenous use
Uso sottocutaneo, o endovenoso
vials (glass)
Flaconcino (vetro)
cartridge (glass)
Flaconcino (vetro)
5 cartridges
5 flaconcini
EU/ 1/ 97/ 030/ 053 EU/ 1/ 97/ 030/ 054 EU/ 1/ 97/ 030/ 055
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 EU/ 1/ 97/ 030/ 034 EU/ 1/ 97/ 030/ 035 EU/ 1/ 97/ 030/ 036 EU/ 1/ 97/ 030/ 037 EU/ 1/ 97/ 030/ 038 EU/ 1/ 97/ 030/ 039 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 041 EU/ 1/ 97/ 030/ 042 EU/ 1/ 97/ 030/ 043 EU/ 1/ 97/ 030/ 044 EU/ 1/ 97/ 030/ 045 EU/ 1/ 97/ 030/ 046 EU/ 1/ 97/ 030/ 047 EU/ 1/ 97/ 030/ 048 EU/ 1/ 97/ 030/ 049 EU/ 1/ 97/ 030/ 050 EU/ 1/ 97/ 030/ 051 EU/ 1/ 97/ 030/ 052 EU/ 1/ 97/ 030/ 053 EU/ 1/ 97/ 030/ 054
Insuman Infusat Insuman Infusat Insuman Rapid
Insuman Basal Insuman Basal Insuman Basal Insuman Basal Insuman Basal Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 15 Insuman Comb 25 Insuman Comb 25 Insuman Comb 25 Insuman Comb 25 Insuman Comb 25 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Comb 50 Insuman Infusat Insuman Infusat
100IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 40 IU/ ml 40 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml 40 IU/ ml 40 IU/ ml 100IU/ ml 100 IU/ ml
Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Sospensione iniettabile Soluzione iniettabile Soluzione iniettabile
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous or intravenous use
Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo Uso sottocutaneo