qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Non misceli mai Liprolog con insuline di altri produttori o con insuline animali. • Non deve somministrarsi Liprolog per via endovenosa.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Si inietti Liprolog come le ha insegnato il medico o l’ infermiere.
Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Solo il medico può somministrarle Liprolog per via endovenosa.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Impiego di Liprolog in una pompa per infusione • Solo alcune pompe per l’ infusione di insulina con marchio CE possono essere usate per somministrare insulina lispro.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
180 • Un malfunzionamento della pompa od un’ ostruzione del set di infusione può dare luogo ad un rapido rialzo dei livelli di glicemia.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Se sospetta un’ interruzione nel flusso di insulina, segua le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se opportuno, lo riferisca al medico. • Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Liprolog non deve essere miscelato con nessun’ altra insulina.
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Se prende più Liprolog di quanto deve Se prende più Liprolog di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
If you forget to use Liprolog If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Se dimentica di usare Liprolog Se prende meno Liprolog di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
172 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “ Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Liprolog. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Se interrompe il trattamento con Liprolog Se prende meno Liprolog di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Liprolog può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Systemic allergy is rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
181 L’ allergia sistemica è rara (da ≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1.000).
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
eruzione cutanea in tutto il corpo
blood pressure dropping heart beating fast sweating.
arteriosa • battito cardiaco accelerato • sudorazione
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Se ritiene che Liprolog le stia causando questo tipo di allergia all’insulina, avverta immediatamente il medico.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
L’ipoglicemia può essere causata da: • una dose eccessiva di Liprolog o di un'altra insulina; • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta; • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l’assunzione di un pasto; • un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito); • una variazione nel fabbisogno di insulina; • un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.
173 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Iperglicemia e chetoacidosi diabetica Iperglicemia (troppo zucchero nel sangue), significa che nel suo organismo non c'é abbastanza insulina.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
L'iperglicemia può essere causata da: • mancata assunzione di Liprolog o di un’altra insulina; • assunzione di una dose di insulina inferiore a quella prescritta dal medico; • assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta; • febbre, infezione o una forte emozione.
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
182 Respiro pesante e pulsazioni rapide sono sintomi gravi.
HOW TO STORE LIPROLOG
COME CONSERVARE LIPROLOG
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Prima dell’uso conservare Liprolog in frigorifero (2°C - 8°C).
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Liprolog dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione.
Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Non usi Liprolog se appare colorato o contiene delle particelle solide.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Cosa contiene Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Descrizione dell’aspetto di Liprolog e contenuto della confezione Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile è una soluzione acquosa sterile, limpida ed incolore e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di soluzione iniettabile.
Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino è disponibile in una confezione da 1 flaconcino, da 2 flaconcini o in una confezione multipla contenente 5 confezioni da 1 flaconcino.
174 • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in flaconcino é prodotto da: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia. • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
183 Per ulteriori informazioni su Liprolog, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
184 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
176 PACKAGE LEAFLET:
185 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in cartuccia (insulina lispro)
What Liprolog is and what it is used for 2.
Che cos’è Liprolog e a che cosa serve 2.
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS’È LIPROLOG E A CHE COSA SERVE
Liprolog is used to tre at diabetes.
Liprolog viene usato per la terapia del diabete.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog agisce più rapidamente dell'insulina umana normale, grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina.
Liprolog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine.
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Il medico può prescriverle sia l'uso di Liprolog che di un'insulina ad azione prolungata.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
L’uso di Liprolog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Liprolog può essere usato nei bambini quando sia atteso un vantaggio nei confronti dell’insulina solubile, come per esempio quello del tempo di somministrazione rispetto ai pasti.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
- Se è allergico (ipersensibile) all’insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Liprolog.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
186 porre molta attenzione all'orario dei pasti, alla frequenza e all'impegno dell'esercizio fisico.
177 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente. • Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall’insulina animale all’insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti.
Have you recently become ill?
E’stato malato di recente?
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso di Liprolog con altri medicinali I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), danazolo, alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
187 Usi sempre Liprolog seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
Dosaggio • Di norma, deve iniettarsi Liprolog nei 15 minuti che precedono il pasto.
178 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico. • Se cambia il tipo di insulina che sta usando (per esempio da insulina animale o umana ad un prodotto Liprolog), potrebbe avere bisogno di un quantitativo di farmaco diverso (maggiore o minore) rispetto a prima.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell’arco di tempo di alcune settimane o mesi. • Effettui l’iniezione di Liprolog sotto la cute.
Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Preparazione di Liprolog • Liprolog é già disciolto in acqua, per cui non deve miscelarlo.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog cartridges in compatible CE marked pens.
Disinfetti la membrana di gomma della cartuccia. • Deve usare Liprolog cartucce solo con penne compatibili con marchio CE.
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Si assicuri che la parola Liprolog sia menzionata nel foglio illustrativo che si accompagna alla sua penna.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Con la penna ancora rivolta verso l'alto, prema il pulsante di iniezione fino a quando dall'ago non esce una goccia di Liprolog.
Injecting Liprolog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Iniezione di Liprolog • Prima di effettuare l’iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Non ha importanza quale sito d’iniezione usa, sia questo la parte alta delle braccia, delle cosce, delle natiche o dell’addome, l’iniezione di Liprolog avrà un’azione ancora più rapida rispetto all’insulina umana solubile. • Non deve somministrarsi Liprolog per via endovenosa.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Si inietti Liprolog come le ha insegnato il medico o l’infermiere.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Tale operazione le consentirà di mantenere Liprolog sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
188 • Lasci la cartuccia nella penna.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Liprolog.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Può valutare quanto Liprolog è rimasto nella cartuccia osservandone il livello sul lato di essa.
Do not mix any other insulin in a Liprolog cartridge.
Non misceli nessun'altra insulina in Liprolog cartuccia.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Impiego di Liprolog in una pompa per infusione • Solo alcune pompe per l’infusione di insulina con marchio CE possono essere usate per somministrare insulina lispro.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Se sospetta un’interruzione nel flusso di insulina, segua le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se opportuno, lo riferisca al medico. • Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Liprolog non deve essere miscelato con nessun’altra insulina.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Liprolog, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la sua penna o le cartucce o che queste risultino danneggiate. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you stop using Liprolog.
Se interrompe il trattamento con Liprolog
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
189 Se prende meno Liprolog di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
180 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
190 Di solito, i primi sintomi di ipoglicemia insorgono rapidamente e comprendono: • • • •
181 Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Non usi Liprolog se appare colorato o contiene delle particelle solide.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Cosa contiene Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in cartuccia
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Liprolog 100 U/ml soluzione iniettabile in cartuccia é prodotto da: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia. • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Liprolog, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
192 ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: +48 (0) 22 4 40 33 00
Tel: +48 (0) 22 4 40 33 00
183 PACKAGE LEAFLET:
193 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia (insulina lispro)
What Liprolog Mix25 is and what it is used for 2.
Che cos’è Liprolog Mix25 e a che cosa serve 2.
Before you use Liprolog Mix25 3.
Prima di usare Liprolog Mix25 3.
How to use Liprolog Mix25 4.
Come usare Liprolog Mix25 4.
How to store Liprolog Mix 25 6.
Come conservare Liprolog Mix25 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS’È LIPROLOG MIX25 E A CHE COSA SERVE Liprolog Mix25 viene usato per la terapia del diabete.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 è una sospensione premiscelata.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Il 25% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix25 è disciolto in acqua ed agisce più rapidamente dell'insulina umana normale grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Il 75% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix25 è presente in sospensione insieme al solfato di protamina, di modo che la sua azione risulta essere prolungata.
Liprolog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix25 sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine.
Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog Mix25 agisce molto rapidamente e più a lungo rispetto all’insulina solubile.
You should normally use Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Di norma deve iniettarsi Liprolog Mix25 entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 as well as a longer -acting insulin.
Il medico può prescriverle sia l'uso di Liprolog Mix25 che di un'insulina ad azione prolungata.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25
PRIMA DI USARE LIPROLOG MIX25
Do not use Liprolog Mix25
Non usi Liprolog Mix25
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
- Se è allergico (ipersensibile) all’insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Liprolog
Take special care with Liprolog Mix25 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faccia attenzione con Liprolog Mix25 soprattutto • Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
194 porre molta attenzione all'orario dei pasti, alla frequenza e all'impegno dell'esercizio fisico.
184 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente. • Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall’insulina animale all’insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso di Liprolog Mix25 con altri medicinali I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), danazolo, alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
HOW TO USE LIPROLOG MIX25
COME USARE LIPROLOG MIX25
Make sure you get the Liprolog Mix25 that your doctor has told you to use.
Si assicuri che la sua confezione di Liprolog Mix25 corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Usi sempre Liprolog Mix25 seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
195 • Di norma, deve iniettarsi Liprolog Mix25 nei 15 minuti che precedono il pasto.
185 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico. • Se cambia il tipo di insulina che sta usando (per esempio da insulina animale o umana ad un prodotto Liprolog), potrebbe avere bisogno di un quantitativo di farmaco diverso (maggiore o minore) rispetto a prima.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell’arco di tempo di alcune settimane o mesi. • Effettui l’iniezione di Liprolog Mix25 sotto la cute.
Preparing Liprolog Mix25 • Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparazione di Liprolog Mix25 • Immediatamente prima dell’uso, le cartucce contenenti Liprolog Mix25 devono essere ruotate 10 volte tra i palmi delle mani e capovolte di 180° per 10 volte per riportare l’insulina in sospensione fino a che essa appare uniformemente torbida o lattescente.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix25 cartridges in compatible CE marked pens.
Disinfetti la membrana di gomma della cartuccia. • Deve usare Liprolog Mix25 cartucce solo con penne compatibili con marchio CE.
Do this until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Con la penna ancora rivolta verso l'alto, prema il pulsante di iniezione fino a quando dall'ago non esce una goccia di Liprolog Mix25.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Iniezione di Liprolog Mix25 • Prima di effettuare l’iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Tale operazione le consentirà di mantenere Liprolog Mix25 sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
196 fuoriuscita dall'ago di una goccia di Liprolog Mix25.
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix25 cartridge.
Non misceli nessun'altra insulina in Liprolog Mix25 cartuccia.
If you take more Liprolog Mix25 than you need If you take more Liprolog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Se prende più Liprolog Mix25 di quanto deve Se prende più Liprolog Mix25 di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
This will often get you over mild 186 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Spesso questo é sufficiente per contrastare un'ipoglicemia lieve, o un sovradosaggio di insulina di modesta entità.
If you forget to use Liprolog Mix25 If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Se dimentica di usare Liprolog Mix25 Se prende meno Liprolog Mix25 di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre una penna di riserva e delle cartucce di Liprolog Mix25, nel caso che lei perda la sua penna o le cartucce o che queste risultino danneggiate. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Se interrompe il trattamento con Liprolog Mix25 Se prende meno Liprolog Mix25 di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
Like all medicines, Liprolog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Liprolog Mix25 può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
blood pressure dropping
I sintomi sono: • •
difficulty in breathing • heart beati
eruzione cutanea in tutto il corpo
• difficulty in breathing •
abbassamento della pressione
heart beating fast
• •
wheezing • sw
respirazione difficoltosa dispnea
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix25, tell your doctor at once.
Se ritiene che Liprolog Mix25 le stia causando questo tipo di allergia all’insulina, avverta immediatamente il medico.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
197 La lipodistrofia (ispessimento o formazione di lieve depressione della cute) non è comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100).
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
L’ipoglicemia può essere causata da: • una dose eccessiva di Liprolog Mix25 o di un'altra insulina; • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta; • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l’assunzione di un pasto; • un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito); • una variazione nel fabbisogno di insulina; • un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.
187 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Di solito, i primi sintomi di ipoglicemia insorgono rapidamente e comprendono: • • • •
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25
COME CONSERVARE LIPROLOG MIX25
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C – 8°C).
198 Prima dell’uso conservare Liprolog Mix25 in frigorifero (2°C - 8°C).
Do not use Liprolog Mix25 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Liprolog Mix25 dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione.
Do not use Liprolog Mix25, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Non usi Liprolog Mix25 se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato.
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Cosa contiene Liprolog Mix25 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Descrizione dell’aspetto di Liprolog Mix25 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia e contenuto della confezione Liprolog Mix25 100 U/ml sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water.
Il 25% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix25 è disciolto in acqua.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Il 75% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix25 è presente in sospensione insieme al solfato di protamina.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Liprolog Mix25 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia é prodotto da: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia. • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
L’autorizzazione alla immissione in commercio appartiene alla Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Olanda.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Liprolog Mix25, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
199 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
200 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
190 PACKAGE LEAFLET:
201 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia (insulina lispro)
What Liprolog Mix50 is and what it is used for 2.
Che cos’è Liprolog Mix50 e a che cosa serve 2.
Before you use Liprolog Mix50 3.
Prima di usare Liprolog Mix50 3.
How to use Liprolog Mix50 4.
Come usare Liprolog Mix50 4.
How to store Liprolog Mix50 6.
Come conservare Liprolog Mix50 6.
WHAT LIPROLOG MIX50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS’È LIPROLOG MIX50 E A CHE COSA SERVE
Liprolog Mix50 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix50 viene usato per la terapia del diabete.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Liprolog Mix50 è una sospensione premiscelata.
Its active substance is insulin lispro.
Il principio attivo in esso contenuto é l’insulina lispro.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Il 50% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix50 è disciolto in acqua ed agisce più rapidamente dell’insulina umana normale grazie ad una piccola modifica della molecola di insulina.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Il 50% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix50 è presente in sospensione insieme al solfato di protamina, di modo che la sua azione risulta essere prolungata.
Liprolog Mix50 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix50 sostituisce l’insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine.
Liprolog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Liprolog Mix50 agisce molto rapidamente e più a lungo rispetto all’insulina solubile.
You should normally use Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Di norma deve iniettarsi Liprolog Mix50 entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Il medico può prescriverle sia l’uso di Liprolog Mix50 che di un’insulina ad azione prolungata.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX50
PRIMA DI USARE LIPROLOG MIX50
Do not use Liprolog Mix50
Non usi Liprolog Mix50
Take special care with Liprolog Mix50 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
202 Faccia attenzione con Liprolog Mix50 soprattutto • Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Deve porre molta attenzione all’orario dei pasti, alla frequenza e all’impegno dell’esercizio fisico.
191 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente. • Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall’insulina animale all’insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico. • Se la risposta ad una delle seguenti domande é SI, lo riferisca al medico, al farmacista o all’infermiere del centro antidiabetico.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all’estero.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso di Liprolog Mix50 con altri medicinali I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), danazolo, alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
3.
203 3.
HOW TO USE LIPROLOG MIX50
COME USARE LIPROLOG MIX50
Make sure you get the Liprolog Mix50 that your doctor has told you to use.
Si assicuri che la sua confezione di Liprolog Mix50 corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
Always use Liprolog Mix50 exactly as your doctor has told you.
Usi sempre Liprolog Mix50 seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Dosaggio • Di norma, deve iniettarsi Liprolog Mix50 nei 15 minuti che precedono il pasto.
192 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Le segua esattamente e si faccia controllare periodicamente nel centro antidiabetico. • Se cambia il tipo di insulina che sta usando (per esempio da insulina animale o umana ad un prodotto Liprolog), potrebbe avere bisogno di un quantitativo di farmaco diverso (maggiore o minore) rispetto a prima.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix50 under the skin.
La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell’arco di tempo di alcune settimane o mesi. • Effettui l’iniezione di Liprolog Mix50 sotto la cute.
Preparing Liprolog Mix50 • Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparazione di Liprolog Mix50 • Immediatamente prima dell’uso, le cartucce contenenti Liprolog Mix50 devono essere ruotate 10 volte tra i palmi delle mani e capovolte di 180° per 10 volte per riportare l’insulina in sospensione fino a che essa appare uniformemente torbida o lattescente.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix50 cartridges in compatible CE marked pens.
Disinfetti la membrana di gomma della cartuccia. • Deve usare Liprolog Mix50 cartucce solo con penne compatibili con marchio CE.
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Con la penna ancora rivolta verso l'alto, prema il pulsante di iniezione fino a quando dall'ago non esce una goccia di Liprolog Mix50.
Injecting Liprolog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Iniezione di Liprolog Mix50 • Prima di effettuare l’iniezione, si disinfetti la cute secondo le istruzioni ricevute.
Do not rub the area you have just injected.
204 Non strofini la sede cutanea dove ha effettuato l’iniezione.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Tale operazione le consentirà di mantenere Liprolog Mix50 sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix50 comes out of the needle.
Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Liprolog Mix50.
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix50 cartridge.
Non misceli nessun'altra insulina in Liprolog Mix50 cartuccia.
If you take more Liprolog Mix50 than you need If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
Se prende più Liprolog Mix50 di quanto deve Se prende più Liprolog Mix50 di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
This will often get you over mild 193 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Spesso questo é sufficiente per contrastare un'ipoglicemia lieve, o un sovradosaggio di insulina di modesta entità.
If you forget to use Liprolog Mix50 If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Se dimentica di usare Liprolog Mix50 Se prende meno Liprolog Mix50 di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre una penna di riserva e delle cartucce di Liprolog Mix50, nel caso che lei perda la sua penna o le cartucce o che queste risultino danneggiate. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Se interrompe il trattamento con Liprolog Mix50 Se prende meno Liprolog Mix50 di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
Like all medicines, Liprolog Mix50 can cause side effects, although not everybody gets them.
205 Come tutti i medicinali, Liprolog Mix50 può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix50, tell your doctor at once.
Se ritiene che Liprolog Mix50 le stia causando questo tipo di allergia all’insulina, avverta immediatamente il medico.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
L’ipoglicemia può essere causata da: • una dose eccessiva di Liprolog Mix50 o di un'altra insulina; • un ritardo o la mancata assunzione di un pasto, o un cambiamento nella dieta; • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l’assunzione di un pasto; • un'infezione o qualche altro disturbo (specialmente diarrea o vomito); • una variazione nel fabbisogno di insulina; • un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.
194 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Di solito, i primi sintomi di ipoglicemia insorgono rapidamente e comprendono: • • • •
feeling sleepy • no ap
Essi comprendono: • •
• feeling sleepy •
sensazione di sonnolenza
no appetite
inappetenza
flushed face •
206 • • •
fruity smell on the breath
arrossamento del viso sete
feeling or being sick.
alito dall'odore di frutta sensazione di malessere
HOW TO STORE LIPROLOG MIX50
COME CONSERVARE LIPROLOG MIX50
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C – 8°C).
Prima dell’uso conservare Liprolog Mix50 in frigorifero (2°C - 8°C).
Do not use Liprolog Mix50 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Liprolog Mix50 dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione.
Do not use Liprolog Mix 50, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Non usi Liprolog Mix50 se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato.
What Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Cosa contiene Liprolog Mix50 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia
What Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Descrizione dell’aspetto di Liprolog Mix50 100 U/ml sospensione iniettabile in cartuccia e contenuto della confezione Liprolog Mix50 100 U/ml sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water.
Il 50% dell’insulina lispro contenuta in Liprolog Mix50 è disciolto in acqua.