qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
256 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell’arco di tempo di alcune settimane o mesi. • Effettui l’iniezione di Humalog Mix50 sotto la cute.
Preparing Humalog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparazione di Humalog Mix50 Pen • Immediatamente prima dell’uso, la penna deve essere ruotata 10 volte tra i palmi delle mani e capovolta di 180° per 10 volte per risospenderne il contenuto fino a che l’insulina non appare uniformemente torbida o lattescente.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
280 Iniezioni successive • Ogni volta che usa una penna deve utilizzare un ago nuovo.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Se il livello di zucchero nel sangue é basso, mangi del le tavolette di glucosio, dello zucchero o assuma una bevanda zuccherata.
257 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Humalog Mix50, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la sua penna o che questa risulti danneggiata. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
POSS IBILI EFFETTI INDESIDERATI
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
281 L’allergia sistemica è rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 258 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Iperglicemia e chetoacidosi diabetica Iperglicemia (troppo zucchero nel sangue), significa che nel suo organismo non c'é abbastanza insulina.
C.
282 C.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 PEN
COME CONSERVARE HUMALOG MIX50 PEN
Before the first use store your Humalog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Prima dell’uso conservare Humalog Mix50 Pen in frigorifero (2°C - 8°C).
Keep your Humalog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Durante l’uso conservare Humalog Mix50 Pen a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) per un periodo fino a 28 giorni.
Do not keep the pre -filled pen that you are using in the fridge.
Non conservi in frigorifero la penna preriempita che sta usando.
Do not use Humalog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Humalog Mix50 Pen dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione.
Do not use Humalog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Non usi Humalog Mix50 Pen se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato.
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Cosa contiene Humalog Mix50 100 U/ml Pen sospensione iniettabile
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Descrizione dell’aspetto di Humalog Mix50 100 U/ml Pen sospensione iniettabile e contenuto della confezione Humalog Mix50 100 U/ml Pen sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile.
Each Humalog Mix50 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Ogni Humalog Mix50 Pen contiene 300 unità (3 millilitri).
The Humalog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Humalog Mix50 Pen è disponibile in una confezione da 5 penne preriempite o in una confezione multipla di 2 confezioni da 5 penne preriempite.
The Humalog Mix50 in your Pen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
Humalog Mix50 contenuto nella penna è lo stesso prodotto contenuto in Humalog Mix50 cartucce.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Humalog Mix50 100 U/ml Pen sospensione iniettabile é prodotto da: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia. • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
283 Per ulteriori informazioni su Humalog Mix50 Pen, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Tel: + 421 220 663 111
Tel:+ 421 220 663 111
261 PACKAGE LEAFLET:
285 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Humalog BASAL 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile (insulina lispro)
What Humalog BASAL Pen is and what it is used for 2.
Che cos’è Humalog BASAL Pen e a che cosa serve 2.
Before you use Humalog BASAL Pen 3.
Prima di usare Humalog BASAL Pen 3.
How to use Humalog BASAL Pen 4.
Come usare Humalog BASAL Pen 4.
How to store Humalog BASAL Pen 6.
Come conservare Humalog BASAL Pen 6.
WHAT HUMALOG BASAL PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS’È HUMALOG BASAL PEN E A CHE COSA SERVE
Humalog BASAL Pen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL Pen viene usato per la terapia del diabete.
The insulin lispro in Humalog BASAL Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
L’insulina lispro contenuta in Humalog BASAL Pen è presente in sospensione insieme al solfato di protamina, di modo che la sua azione risulta essere prolungata.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Humalog BASAL ha un tempo di azione prolungato rispetto all’insulina solubile.
Your doctor may tell you to use Humalog BASAL as well as a fast-acting insulin.
Il medico può prescriverle l'uso di Humalog BASAL così come quello di un’insulina ad azione rapida.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL PEN
PRIMA DI USARE HUMALOG BASAL PEN
Do not use Humalog BASAL Pen
Non usi Humalog BASAL Pen
BASAL Pen.
BASAL Pen.
Take special care with Humalog BASAL Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faccia attenzione con Humalog BASAL Pen soprattutto • Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo.
262 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico. • Se la risposta ad una delle seguenti domande é SI, lo riferisca al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso di Humalog BASAL Pen con altri medicinali I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), danazolo, alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
HOW TO USE HUMALOG BASAL PEN
COME USARE HUMALOG BASAL PEN
Make sure you get the Humalog BASAL Pen that your doctor has told you to use.
Si assicuri che la sua confezione di Humalog BASAL Pen corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
Always use Humalog BASAL Pen exactly as your doctor has told you.
Usi sempre Humalog BASAL Pen seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
287 Dosaggio • Di norma, deve iniettarsi Humalog BASAL come l’insulina isofano.
263 Preparing Humalog BASAL Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Preparazione di Humalog BASAL Pen • Immediatamente prima dell’uso, la penna deve essere ruotata 10 volte tra i palmi delle mani e capovolta di 180° per 10 volte per risospenderne il contenuto fino a che l’insulina non appare uniformemente torbida o lattescente.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
288 • Non misceli altre insuline nella sua penna.
If you take more Humalog BASAL than you need If you take more Humalog BASAL than you need, a low blood sugar may occur.
Se prende più Humalog BASAL di quanto deve Se prende più Humalog BASAL di quanto deve, può verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Se dimentica di usare Humalog BASAL Se prende meno Humalog BASAL di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
264 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Humalog BASAL, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la sua penna o che questa risulti danneggiata. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog BASAL, tell your doctor at once.
Se ritiene che Humalog BASAL le stia causando questo tipo di allergia all’insulina, avverta immediatamente il medico.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
289 La lipodistrofia (ispessimento o formazione di lieve depressione della cute) non è comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100).
HOW TO STORE HUMALOG BASAL PEN
COME CONSERVARE HUMALOG BASAL PEN
Before the first use store your Humalog BASAL Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Prima dell’uso conservare Humalog BASAL Pen in frigorifero (2°C - 8°C).
Keep your Humalog BASAL Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Durante l’uso conservare Humalog BASAL Pen a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) per un periodo fino a 21 giorni.
Do not use Humalog BASAL Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Humalog BASAL Pen dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione.
Do not use Humalog BASAL Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Non usi Humalog BASAL Pen se sono presenti residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato.
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Cosa contiene Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Descrizione dell’aspetto di Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile e contenuto della confezione Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile è una sospensione bianca sterile e contiene 100 unità di insulina lispro per ogni millilitro (100 U/ml) di sospensione iniettabile.
Each Humalog
L’insulina lispro contenuta in Humalog BASAL è presente in sospensione insieme al solfato di protamina.
266 BASAL Pen contains 300 units (3 millilitres).
Ogni Humalog BASAL Pen contiene 300 unità (3 millilitri).
The Humalog BASAL Pen comes in a pack of 5 pre- filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog BASAL Pen è disponibile in una confezione da 5 penne preriempite o in una confezione multipla di 2 confezioni da 5 penne preriempite.
The Humalog BASAL in your Pen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
Humalog BASAL contenuto nella penna è lo stesso prodotto contenuto in Humalog BASAL cartucce.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Humalog BASAL 100 U/ml Pen sospensione iniettabile é prodotto da: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
291 Per ulteriori informazioni su Humalog BASAL Pen, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
292 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
268 Lilly
293 __________________________________________________________________________________ Lilly Manuale di istruzioni per l'uso __________________________________________________________________________________
Instructions for Use
Istruzioni per l’uso
Read and follow all of these instructions carefully.
Legga e segua attentamente tutte queste istruzioni.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin.
Se non segue queste istruzioni in maniera completa, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
Every time you inject: • Use a new needle • Prime to make sure the pen is ready to dose • Make sure you got a full dose
Ogni volta che fa un’iniezione: • Usi un ago nuovo • Carichi la penna per essere sicuro che sia pronta per la somministrazione della dose • Si assicuri di essersi iniettato tutta la dose
Also, read the Patient Information Leaflet printed on the back of this manual.
Legga inoltre il Foglio Illustrativo stampato sul retro di questo manuale.
Pen Features • A multiple dose, disposable prefilled pen containing 300 units of U-100 insulin • Delivers up to 60 units per dose in single unit increments • Easy to use; compact size
Caratteristiche della penna • Dispositivo a penna preriempito, multidose, contenente 300 unità di insulina – 100 U/ml • Consente di somministrare fino a 60 unità di insulina per ogni dose, con incrementi unitari • Di facile impiego, compatto
269 Pen Parts
__________________________________________________________________________________
Insulin Cartridge
294 Componenti della penna
270 Important Notes
295 Note importanti
• Read and follow all of these instructions carefully.
• Legga e segua attentamente tutte queste istruzioni.
• Use a new needle for each injection.
• Usi un ago nuovo per ogni iniezione.
• Be sure a needle is completely attached to the pen before priming, setting (dialling) the dose and injecting your insulin.
• Si assicuri che l’ago sia completamente inserito sulla penna prima di effettuare il caricamento, la regolazione (selezione) della dose e l’iniezione della sua insulina.
• Prime every time.
• Carichi la penna ogni volta.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• La penna deve essere caricata prima di ogni iniezione per assicurarsi che sia pronta per la somministrazione della dose di insulin a.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
E’ importante eseguire il caricamento della penna per avere conferma che fuoriesca l’insulina quando preme il pulsante d’iniezione e per rimuovere l’aria che può formarsi nella cartuccia d’insulina durante il normale uso.
See Section “III.
Veda al paragrafo “III.
Priming the Pen”.
Caricamento della penna”.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• Se non carica la penna, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• Make sure you get a full dose.
• Si assicuri di iniettarsi tutta la dose.
• To make sure you get a full dose, you must push the injection button all the way down until you see a diamond (♦) or an arrow (→) in the centre of the dose window.
• Per essere sicuro di iniettarsi tutta la dose, deve premere il pulsante di iniezione fino in fondo finché non vedrà il simbolo di un diamante (♦) o una freccia (→) al centro della finestrella di dosaggio.
See Section “VI.
Veda al paragrafo “VI.
Following an Injection”.
Dopo l’iniezione”.
• The numbers on the clear insulin cartridge holder give an estimate of the amount of insulin remaining in the cartridge.
• I numeri riportati sul contenitore trasparente della cartuccia di insulina indicano una stima della quantità di insulina rimasta nella cartuccia.
Do not use these numbers for measuring an insulin dose.
Non usi questi numeri per calcolare una dose di insulina.
• Do not share your pen.
• Non condivida con altri la sua penna.
• Keep your pen out of the reach and sight of children.
• Tenga la penna fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Pens not being used should be stored in a refrigerator but not in a freezer.
• Le penne che non sta utilizzando, devono essere conservate in frigorifero ma non nel congelatore.
Refer to the Patient Information Leaflet for complete storage instructions.
Faccia riferimento al Foglio Illustrativo per una completa descrizione delle istruzioni sulla conservazione.
• Do not store your pen with the pen needle attached.
• Non conservi la penna con l’ago inserito su di essa.
Doing so may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Ciò può consentire la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
Additionally, with suspension (cloudy) insulins, crystals may clog the needle.
Inoltre, con le sospensioni di insulina (con aspetto torbido), i cristalli possono ostruire l’ago.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
• Porti sempre con sé una penna in più nel caso che la sua vada perduta o risulti danneggiata.
• Dispose of empty pens as instructed by your Health Care Professional and without the needle attached.
• Si sbarazzi della penna vuota secondo le istruzioni ricevute dal personale sanitario e senza l’ago inserito.
• This pen is not recommended for use by blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
• Questa penna non è raccomandata per un uso da parte della persona cieca o delle persone che hanno difficoltà visive senza l’assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato del prodotto.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, Health Care Professional or institutional policies.
• Le istruzioni su come smaltire l’ago non sostituiscono le procedure locali, ufficiali o del personale sanitario.
• Any changes in insulin should be made cautiously and only under medical supervision.
296 • Qualsiasi modifica della terapia insulinica deve essere fatta con cautela e soltanto a seguito di una supervisione da parte del medico.
271 I.
297 I.
Preparing the Pen
Preparazione della penna
Before proceeding, refer to the Patient Informati on Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Prima di procedere, faccia riferimento al Foglio Illustrativo per le istruzioni relative al controllo dell'aspetto della sua insulina.
Check the label on the pen to be sure the pen contains the type of insulin that has been prescribed for you.
Controlli l'etichetta sulla penna per essere sicuro che essa contenga il tipo di insulina che le è stato prescritto.
Always wash your hands before preparing your pen for use.
Ricordi sempre di lavarsi le mani prima di preparare la sua penna per l'uso.
Pull the pen cap to remove.
Tolga il cappuccio dalla penna.
If your insulin is a suspension (cloudy):
Se la sua insulina è una sospensione:
Roll the pen back and forth 10 times then perform step b.
Ruoti la penna avanti e indietro tra i palmi delle mani per 10 volte, dopo di che esegua quanto riportato al punto b.
Gently turn the pen up and down 10 times until the insulin is evenly mixed.
Con delicatezza, capovolga la penna su e giù per 10 volte fino a che l’insulina risulta uniformemente mescolata.
Suspension (cloudy) insulin cartridges contain a small bead to assist in mixing.
Le cartucce contenenti insulina in sospensione (con aspetto torbido) sono provviste di una piccola biglia che agevola il mescolamento.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the pen.
Usi un batuffolo di cotone imbevuto di alcool per pulire la chiusura in gomma posta all’estremità della penna.
272 II.
298 II.
Attaching the Needle
Inserimento dell’ago
This device is suitable for use with Becton Dickinson and Company’s insulin pen needles.
Questo dispositivo è adatto per un impiego con aghi per penna da insulina della Becton Dickinson and Company.
Always use a new needle for each injection.
Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Do not push injection button without a needle attached.
Non prema il pulsante di iniezione se l’ago non è inserito.
Storing the pen with the needle attached may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
La conservazione della penna con l’ago inserito può determinare la fuoriuscita di insulina dalla penna e la formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
Remove the paper tab from the capped needle.
Rimuova la protezione di carta dall’ago coperto dal cappuccio.
Attach the capped needle onto the end of the pen by turning it clockwise until tight.
Inserisca l’ago coperto dal cappuccio sull’estremità della penna ruotandolo in senso orario fino a che risulti ben stretto.
Hold the pen with the needle pointing up and remove the outer needle cap.
Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto e rimuova il cappuccio esterno.
Keep it to use during needle removal.
Conservi il cappuccio esterno per usarlo successivamente quando rimuoverà l'ago dalla penna.
Remove the inner needle cover and discard.
Tolga il cappuccio interno dell'ago e lo getti via.
273 III.
299 III.
Priming the Pen
Caricamento della penna
The Pen must be primed to a stream of insulin (not just a few drops) before each injection to make sure the Pen is ready to dose.
La penna deve essere caricata finchè non vede una fuoriuscita continua di insulina (non solo poche gocce) prima di ogni iniezione per assicurarsi che sia pronta per la somministrazione della dose di insulina.
• You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
• Potrebbe aver bisogno di caricare una penna nuova fino a sei volte prima di vedere una fuoriuscita continua di insulina.
• Always use a new needle for each injection.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Make sure the arrow is in the centre of the dose window as shown.
Si assicuri che la freccia sia al centro della finestrella di dosaggio come illustrato nella figura.
If you do not see the arrow in the centre of the dose window, push in the injection button fully and turn the dose knob until the arrow is seen in the centre of the window.
Se non vede la freccia al centro della finestrella di dosaggio, prema il pulsante di iniezione fino in fondo e ruoti il pulsante selettore della dose fino a quando la freccia non sarà visibile al centro della finestrella di dosaggio.
Correct
Corretto
With the arrow in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Con la freccia presente al centro della finestrella di dosaggio, tiri in fuori il pulsante selettore della dose (nella direzione della freccia) fino a che uno “0” compare nella finestrella di dosaggio.
Turn the dose knob clockwise until the number “2” is seen in the dose window.
Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che il numero “2” non appare nella finestrella di dosaggio.
Hold your pen with the needle pointing straight up.
Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto in posizione verticale.
Tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Picchietti delicatamente con il suo dito sul contenitore trasparente della cartuccia di insulina in modo che tutte le bolle d’aria presenti si riuniscano in superficie.
Using your thumb, if possible, push in the injection button completely.
Usando il pollice, se possibile, prema il pulsante di iniezione fino in fondo.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Tenga premuto il pulsante di iniezione e continui a premerlo in maniera costante mentre conta lentamente fino a 5.
You should see a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Dalla punta dell'ago dovrebbe vedere una fuoriuscita continua (flusso) di insulina.
If a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Se l’insulina non fuoriesce in maniera continua (flusso) dalla punta dell'ago, ripeta le operazioni sopra descritte dal punto 1 al punto 5.
If after six attempts a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps up to two more times.
Se dopo sei tentativi l'insulina non fuoriesce in maniera continua, cambi l’ago e ripeta le fasi di caricamento per altre due volte.
If you are still unable to get insulin flowing out of the needle, do NOT use the pen.
Se non è ancora in grado di ottenere la fuoriuscita di insulina dall’ago, NON usi la penna.
Contact your Health Care Professional.
Contatti il personale sanitario.
6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Al termine della fase di caricamento, al centro della finestrella di dosaggio deve essere visibile il simbolo di un diamante (♦).
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing
Se il simbolo di un diamante (♦) non è visibile al centro della finestrella di dosaggio, continui a premere il pulsante di iniezione fino a quando non vedrà il simbolo di un diamante (♦) al centro della finestrella di dosaggio.
A small air bubble may remain in the cartridge after the completion of the priming step.
Terminata la fase di caricamento, all'interno della cartuccia può rimanere una piccola bolla d'aria.
If you have properly primed the pen, this small air bubble will not affect your insulin dose.
Se ha effettuato in maniera appropriata il caricamento della penna, questa piccola bolla d'aria non avrà influenza sulla sua dose di insulina.
Now you are ready to set your dose.
Adesso è pronto per regolare la sua dose.
See next section.
Veda al paragrafo successivo.
275 IV.
302 IV.
Setting a Dose
Regolazione della dose
Do not push in the injection button while setting your dose.
• Attenzione: non prema il pulsante di iniezione mentre sta effettuando la regolazione della dose.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
La mancata osservanza scrupolosa di queste istruzioni può comportare l’iniezione di una dose di insulina eccessiva o insufficiente.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
Se accidentalmente preme il pulsante di iniezione mentre sta effettuando la regolazione della dose, prima di iniettare la dose deve di nuovo caricare la penna.
A diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window before setting your dose.
Prima di effettuare la regolazione della dose, il simbolo di un diamante (♦) deve essere visibile al centro della finestrella di dosaggio.
If you do not see a diamond in the centre of the dose window, the pen has not been primed correctly and you are not ready to set your dose.
Se non vede il simbolo di un diamante al centro della finestrella di dosaggio, la penna non è stata caricata correttamente e lei non è pronto per effettuare la regolazione della dose.
Before continuing, repeat the priming steps.
Prima di continuare, ripeta le fasi di caricamento.
Turn the dose knob clockwise until the arrow (→) is seen in the centre of the dose window and the notches on the pen and dose knob are in line.
Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che la freccia (→) diventa visibile al centro della finestrella di dosaggio e le tacche presenti sulla penna e sul pulsante selettore della dose risultano allineate.
276 3.
303 3.
With the arrow (→) in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Con la freccia (→) al centro della finestrella di dosaggio, tiri in fuori il pulsante selettore della dose nella direzione della freccia fino a che uno “0” compare nella finestrella di dosaggio.
Turn the dose knob clockwise until your dose is seen in the dose window.
Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose fino a che la sua dose appare nella finestrella di dosaggio.
If the dose you have dialled is too high, simply turn the dose knob backward (anticlockwise) until the correct dose is seen in the dose window.
Se seleziona una dose eccessiva, ruoti indietro il pulsante selettore della dose (in senso antiorario) fino a che la dose corretta appare nella finestrella di dosaggio.
If you cannot dial a full dose, see the “Questions and Answers” section, Question 5, at the end of this manual.
Se non può selezionare una dose completa, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domanda 5, alla fine del manuale.
277 V.
304 V.
Injecting a Dose
Iniezione della dose
Do not attempt to change the dose after you begin to push in the injection button.
• Attenzione: non cerchi di cambiare la dose dopo che ha iniziato a premere il pulsante di iniezione.
• The effort needed to push in the injection button may increase while you are injecting your insulin dose.
• Lo sforzo richiesto per premere il pulsante di iniezione può aumentare mentre sta iniettando la sua dose di insulina.
If you cannot completely push in the injection button, refer to the “Questions and Answers” section, Question 7, at the end of this manual.
Se non può premere fino in fondo il pulsante di iniezione, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domanda 7, alla fine del manuale.
• Do not inject a dose unless the pen is primed, just before injection, or you may get too much or too little insulin.
• Non si inietti la dose se la penna non è stata caricata immediatamente prima dell’iniezione, altrimenti potrebbe iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
• If you have set (dialled) a dose and pushed in the injection button without a needle attached or if no insulin comes out of the needle, see the “Questions and Answers” section, Questions 1 and 2.
• Se ha selezionato una dose e premuto il pulsante di iniezione senza che l'ago fosse inserito o se l'insulina non fuoriesce dall'ago, vada a vedere al paragrafo "Domande e Risposte", Domande 1 e 2.
Wash hands.
Si lavi le mani.
Prepare the skin and use the injection technique recommended by your Health Care Professional.
Disinfetti la cute e segua la tecnica di iniezione consigliata dal personale sanitario.
Insert the needle under your skin as instructed.
Inserisca l’ago sotto la cute come le hanno insegnato.
Inject the insulin by using your thumb, if possible, to push in the injection button completely.
Inietti l’insulina usando il pollice, se possibile, per premere il pulsante di iniezione fino in fondo.
278 4.
305 4.
When the injection is done, a diamond (♦) or arrow (→) must be seen in the centre of the dose window.
Quando l’iniezione è terminata, il simbolo di un diamante (♦) o la freccia (→) deve essere visibile al centro della finestrella di dosaggio.
This means your full dose has been delivered.
Questo significa che è stata erogata tutta la dose.
Contact your Health Care
Se non vede il simbolo di un diamante o la freccia al centro della finestrella di Corretto dosaggio, non si è iniettato tutta la dose.
Professional for additional instruction.
Contatti il personale sanitario per ulteriori istruzioni.
279 VI.
306 VI.
Following an Injection
Dopo l'iniezione
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Si assicuri di essersi iniettato tutta la dose controllando che il pulsante di iniezione sia stato premuto fino in fondo e di poter vedere il simbolo di un diamante (♦) o la freccia (→) al centro della finestrella di dosaggio.
If you do not see the diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window, you have not received a full dose.
Se non vede il simbolo di un diamante o la freccia al centro della finestrella di dosaggio, non ha ricevuto tutta la dose.
Contact your Health Care Professional for additional instructions.
Contattati il personale sanitario per ulteriori istruzioni.
Carefully replace the outer needle cap as instructed by your Health Care Professional.
Riposizioni con attenzione il cappuccio esterno dell'ago come le ha insegnato il personale sanitario.
Remove the capped needle by turning it anticlockwise.
Rimuova l'ago coperto dal cappuccio girandolo in senso antiorario.
Place the used needle in a puncture -resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Metta l’ago usato in un contenitore usa e getta resistente alla perforazione e lo getti via in maniera corretta secondo le istruzioni che ha ricevuto dal personale sanitario.
Replace the cap on the pen.
Riposizioni il cappuccio sulla penna.
The pen that you are currently using should be kept at a temperature below 30°C and away from heat and light.
La penna che sta attualmente usando deve essere tenuta ad una temperatura inferiore ai 30°C e lontana da fonti di calore e dalla luce del sole.
It should be discarded according to the time specified in the Patient Information Leaflet, even if it still contains insulin.
La penna deve essere gettata via in base ai tempi riportati sul Foglio Illustrativo, anche se essa contiene ancora dell'insulina.
Do not store or dispose of the pen with a needle attached.
Non conservi o riponga la penna con l'ago inserito.
280 Questions and Answers
307 Domande e Risposte
Action
AZIONE
Dose dialled and injection button pushed in without a needle attached.
Ha selezionato una dose e premuto il pulsante di iniezione senza aver inserito un ago.
To obtain an accurate dose you must:
Per ottenere una dose adeguata deve:
1) Attach a new needle.
1) Inserire un ago nuovo.
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
2) Premere fino in fondo il pulsante di iniezione (anche se uno “0” è visibile nella finestrella di dosaggio) fino a quando al centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo di un diamante (♦) o di una freccia (→).
3) Prime the pen.
3) Caricare la penna.
Insulin does not come out of the needle.
Potrebbe aver bisogno di caricare una penna nuova fino a
2) Push in the injection button completely (even if a
2) Premere fino in fondo il pulsante di iniezione (anche se uno “0” è visibile nella finestrella di dosaggio) fino a quando al centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo
You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
sei volte prima di vedere una fuoriuscita continua di insulina.
“0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
di un diamante (♦) o di una freccia (→).
See Section “III.
3) Caricare la penna.Vedere al paragrafo “III.
Wrong dose (too high or too low) dialled.
Ha selezionato una dose errata (eccessiva o insufficiente).
If you have not pushed in the injection button, simply turn the dose knob backward or forward to correct the dose.
Se non ha premuto il pulsante di iniezione, ruoti semplicemente il pulsante selettore della dose in avanti o indietro per correggere la dose.
Not sure how much insulin remains in the cartridge
Non riesce a valutare la quantità di insulina rimasta nella cartuccia.
Hold the pen with the needle end pointing down.
Tenga la penna con l’ago rivolto verso il basso.
The scale (20 units between marks) on the clear insulin cartridge holder s hows an estimate of the number of units remaining.
La graduazione (la distanza tra ogni linea corrisponde a 20 unità) riportata sul contenitore trasparente della cartuccia di insulina indica una stima del numero di unità rimanenti.
These numbers should not be used for measuring an insulin dose.
Questi numeri non devono essere utilizzati per calcolare la dose di insulina.
Full dose cannot be dialled.
Non riesce a selezionare una dose completa.
The pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
La penna non le consentirà di selezionare una dose maggiore del numero di unità di insulina che sono rimaste nella cartuccia.
Do not attempt to dial past this point.
Ad esempio, se ha bisogno di 31 unità e nella penna sono rimaste solo 25 unità, non sarà in grado di selezionare un numero oltre il 25.
(The insulin that remains is unusable and not part of the 300 units.) If a partial dose remains in the pen you may either:
Non cerchi di selezionare oltre questo limite (l'insulina che rimane è inutilizzabile e non fa parte delle 300 unità).
1) Give the partial dose and then give the remaining dose using a new pen, or 2) Give the full dose with a new pen.
1) O somministrarsi la quantità di insulina rimasta e poi utilizzare una nuova penna per iniettarsi la quantità di insulina mancante per completare la sua dose; 2) Oppure somministrarsi l’intera dose utilizzando una nuova penna.
A small amount of insulin remains in the cartridge but a dose cannot be dialled.
Nella cartuccia rimane una piccola quantità di insulina ma non può selezionare una dose.
The pen design prevents the cartridge from being completely emptied.
Il modello di penna impedisce che la cartuccia possa svuotarsi completamente.
The pen has delivered 300 units of usable insulin.
La penna ha erogato 300 unità di insulina utilizzabile.
Cannot completely push in the injection button when priming the pen or injecting a dose.
1) L'ago non è inserito o è ostruito.
1)
308
Needle is not attached or is clogged. a.
il pulsante di iniezione quando sta caricando la penna o iniettando una dose.
Attach a new needle. b.
Inserire un ago nuovo. b.
Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window. c.
Premere fino in fondo il pulsante di iniezione (anche se uno “0” è visibile nella finestrella di dosaggio) fino a quando al centro della finestrella di dosaggio non sarà visibile il simbolo di un diamante (♦) o di una freccia (→). c.
Prime the pen.
Caricare la penna.
If you are sure insulin is coming out of the needle, push in the injection button more slowly to reduce the effort needed and maintain a constant pressure until the injection button is completely pushed in.
2) Se è certo che l'insulina stia fuoriuscendo dall'ago, prema il pulsante d'iniezione più lentamente per ridurre lo sforzo richiesto e mantenga una pressione costante fino a che il pulsante di iniezione non risulti premuto fino in fondo.
282 PACKAGE LEAFLET:
309 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection (insulin lispro)
Humalog 100 U/ml KwikPen soluzione iniettabile (insulina lispro)
What Humalog KwikPen is and what it is used for 2.
Che cos’è Humalog KwikPen e a che cosa serve 2.
Before you use Humalog KwikPen 3.
Prima di usare Humalog KwikPen 3.
How to use Humalog KwikPen 4.
Come usare Humalog KwikPen 4.
How to store Humalog KwikPen 6.
Come conservare Humalog KwikPen 6.
WHAT HUMALOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS’È HUMALOG KWIKPEN E A CHE COSA SERVE
Humalog KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog KwikPen viene usato per la terapia del diabete.
Your doctor may tell you to use Humalog KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Il medico può prescriverle sia l'uso di Humalog KwikPen che di un'insulina ad azione prolungata.
BEFORE YOU USE HUMALOG KWIKPEN
PRIMA DI USARE HUMALOG KWIKPEN
Do not use Humalog KwikPen
Non usi Humalog KwikPen
KwikPen.
KwikPen.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Faccia attenzione con Humalog KwikPen soprattutto • Se il suo livello di glucosio nel sangue è ben controllato con la terapia insulinica che sta effettuando, potrebbe non accorgersi dei sintomi premonitori quando il livello di zucchero nel 310 sangue sta scendendo troppo.
283 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Deve inoltre tenere sotto controllo il livello di zucchero nel sangue, misurandolo di frequente. • Alcune persone che hanno avuto una ipoglicemia dopo il passaggio dall’insulina animale all’insulina umana hanno riferito che i sintomi premonitori della reazione ipoglicemica erano meno evidenti o differenti.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso di Humalog KwikPen con altri medicinali I suoi fabbisogni insulinici possono cambiare se sta assumendo la pillola anticoncezionale, cortisonici, se sta effettuando una terapia sostitutiva con ormone tiroideo, se assume ipoglicemizzanti orali, acido acetilsalicilico, antibiotici sulfamidici, octreotide, beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina), beta-bloccanti, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi), danazolo, alcuni inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio captopril, enalapril) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II.
HOW TO USE HUMALOG KWIKPEN
COME USARE HUMALOG KWIKPEN
Make sure you get the Humalog KwikPen that your doctor has told you to use.
Si assicuri che la sua confezione di Humalog KwikPen corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
Always use Humalog KwikPen exactly as your doctor has told you.
Usi sempre Humalog KwikPen seguendo esattamente le istruzioni del medico.
These instructions are only for you.
311 frequenza di somministrazione, segua esattamente le istruzioni del medico: esse valgono esclusivamente per lei.
284 Preparing Humalog KwikPen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Preparazione di Humalog KwikPen • Humalog é già disciolto in acqua, per cui non deve miscelarlo.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
Di seguito sono riportati alcuni punti importanti. • Usi sempre un ago nuovo (gli aghi non sono inclusi nella confezione). • Carichi la sua penna ogni volta prima dell’uso.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your KwikPen.
Questo consente di controllare che fuoriesca l’insulina e di eliminare eventuali bolle d’aria dalla penna.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Dopo l'iniezione • Non appena ha terminato l'iniezione, tolga l'ago dalla penna usando il cappuccio esterno dell’ago.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
Tale operazione le consentirà di mantenere l’insulina sterile, di evitare una fuoriuscita del farmaco, di interrompere il passaggio di aria nella penna e di impedire un intasamento dell'ago.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
312 Iniezioni successive • Ogni volta che usa una penna deve utilizzare un ago nuovo.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Può accertarsi di quanta insulina é rimasta nella penna tenendo questa in posizione verticale, con l’ago rivolto verso l’alto.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Per favore se ne sbarazzi con oculatezza.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Se sospetta un’interruzione nel flusso di insulina, segua le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se opportuno, lo riferisca al medico. • Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Humalog non deve essere miscelato con nessun’altra insulina.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). • Tenga sempre di scorta alcune siringhe ed un flaconcino di Humalog, oppure una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda Humalog KwikPen o che questa risulti danneggiata. • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico. • Porti sempre con sé dello zucchero.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
313 Se interrompe il trattamento con Humalog Se prende meno Humalog di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
The symptoms are as follows: •
L’allergia sistemica è rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
• rash over the whole body •
I sintomi sono: • • • •