qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Medicinali influenzati da alterazioni della potassiemia: quandoIrbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è somministrato in associazione con altri medicinali potenzialmente pericolosi in caso di alterazioni del potassio sierico (es. glicosidi digitalici, antiaritmici), si raccomanda un monitoraggio periodico della potassiemia.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
I pazienti devono essere adeguatamente idratati
5 extent by glucuronidation.
5 e dopo l' inizio della terapia combinata si deve considerare il monitoraggio della funzione renale, da effettuare periodicamente in seguito.
Unless continued
Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell' angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l 'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Dato che Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contiene idroclorotiazide, non se ne raccomanda l' uso durante il primo trimestre di gravidanza.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è controindicato durante l' allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop influenzi tali capacità.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Alterazione dell' apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Informazioni aggiuntive sui singoli componenti: in aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per la combinazione, altri eventi avversi riportati precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali eventi avversi con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Gli eventi avversi dose dipendenti dell' idroclorotiazide (soprattutto disordini elettrolitici) possono aumentare con l' incremento graduale del suo dosaggio.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è un’ associazione di un antagonista dei recettori dell’ angiotensina-II, l' irbesartan e un diuretico tiazidico, l' idroclorotiazide.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
All’ interno del range terapeutico, l' associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Misurato con monitoraggio continuo nelle 24 ore l' effetto valle/ picco di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg è stato del 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Misurato col bracciale durante visita ambulatoriale l' effetto valle/ picco è stato del 68% e del 76% per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg e Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg, rispettivamente.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Sebbene non specificatamente studiato con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop l' ipertensione rebound non è stata osservata né con irbesartan né con idroclorotiazide.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
L’ efficacia di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è influenzata dall’ età o dal sesso.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
11 L’ efficacia e la sicurezza di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop come terapia iniziale per l' ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Un totale di 697 pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2 a 1 a ricevere o irbesartan/ idroclorotiazide 150 mg/ 12,5 mg o irbesartan 150 mg che veniva titolato sistematicamente (prima di trovare la risposta alla dose minima) e dopo una settimana di irbesartan/ idroclorotiazide 300 mg/ 25 mg o irbesartan 300 mg, rispettivamente.
11 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
L’ obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Dopo somministrazione orale di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop la biodisponibilità orale assoluta è del 60-80% per l' irbesartan e 50-80% per l' idroclorotiazide.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Il cibo non influenza la biodisponibilità di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Non sono
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
12 necessari, nei pazienti anziani, aggiustamenti del dosaggio.
Irbesartan is not removed by
Irbesartan non viene rimosso durante il processo di emodialisi.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
13 evidenze sono state osservate anche con basse dosi di questo antagonista dell’ angiotensina-II quando è stato somministrato insieme all’ idroclorotiazide.
In rabbits,
Gli studi con irbesartan condotti su animali evidenziano effetti tossici transitori (dilatazione della pelvi renale, idrouretere e edema sottocutaneo) nei feti di ratto, che regrediscono dopo la nascita.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell’ embrione.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg compresse.
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
16 Ipovolemia: l' ipovolemia e/ o la deplezione di sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
19 extent by glucuronidation.
19 e dopo l' inizio della terapia combinata si deve considerare il monitoraggio della funzione renale, da effettuare periodicamente in seguito.
20 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l 'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
23 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Gli eventi avversi dose dipendenti dell' idroclorotiazide (soprattutto disordini elettrolitici) possono aumentare con l' incremento graduale del suo dosaggio.
24 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
All’ interno del range terapeutico, l' associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
25 L’ efficacia e la sicurezza di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop come terapia iniziale per l' ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
25 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
L’ obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
26 necessari, nei pazienti anziani, aggiustamenti del dosaggio.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
27 evidenze sono state osservate anche con basse dosi di questo antagonista dell’ angiotensina-II quando è stato somministrato insieme all’ idroclorotiazide.
27 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell’ embrione.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Quando necessario Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può essere somministrato con un altro medicinale antipertensivo (vedere paragrafo 4.5).
30 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ipovolemia: l' ipovolemia e/ o la deplezione di sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Medicinali influenzati da alterazioni della potassiemia: quando Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è somministrato in associazione con altri medicinali potenzialmente pericolosi in caso di alterazioni del potassio sierico (es. glicosidi digitalici, antiaritmici), si raccomanda un monitoraggio periodico della potassiemia.
33 extent by glucuronidation.
33 particolarmente in pazienti con preesistente modesta funzione renale.
34 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l 'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
37 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Gli eventi avversi dose dipendenti dell' idroclorotiazide (soprattutto disordini elettrolitici) possono aumentare con l' incremento graduale del suo dosaggio.
38 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
All’ interno del range terapeutico, l' associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
L' aggiunta di 12,5 mg di idroclorotiazide a 300 mg di irbesartan in monosomministrazione giornaliera in pazienti non adeguatamente controllati con irbesartan 300 mg in monoterapia, ha determinato una ulteriore riduzione di 6,1 mmHg della pressione arteriosa diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Misurato col bracciale durante visita ambulatoriale l' effetto valle/ picco è stato rispettivamente del 68% e del 76% per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg e Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
L’ efficacia e la sicurezza di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop come terapia iniziale per l' ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
39 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
L’ obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
40 anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
In rabbits,
Gli studi con irbesartan condotti su animali evidenziano, nei feti di ratto effetti tossici transitori (dilatazione della pelvi renale, idrouretere e edema sottocutaneo), che regrediscono dopo la nascita.
41 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell’ embrione.
42 6.6 Special precautions for disposal
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film.
44 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ipovolemia: l' ipovolemia e/ o la deplezione di sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
47 extent by glucuronidation.
47 particolarmente in pazienti con preesistente modesta funzione renale.
48 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l 'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
51 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Gli eventi avversi dose dipendenti dell' idroclorotiazide (soprattutto disordini elettrolitici) possono aumentare con l' incremento graduale del suo dosaggio.
52 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
All’ interno del range terapeutico, l' associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
53 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
L’ obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
54 anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
55 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell’ embrione.
56 6.6 Special precautions for disposal
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg compresse rivestite con film.
58 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ipovolemia: l' ipovolemia e/ o la deplezione di sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
61 extent by glucuronidation.
61 particolarmente in pazienti con preesistente modesta funzione renale.
62 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l 'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
65 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Gli eventi avversi dose dipendenti dell' idroclorotiazide (soprattutto disordini elettrolitici) possono aumentare con l' incremento graduale del suo dosaggio.
66 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
All’ interno del range terapeutico, l' associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
67 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
L’ obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
68 anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
69 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Nei conigli ai dosaggi in grado di determinare tossicità materna, compresa la morte, sono stati riscontrati aborto o precoce riassorbimento dell’ embrione.
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is aligned with the cross-referred product, COAPROVEL, until otherwise specified.
Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è allineato con il prodotto di riferimento, COAPROVEL, se non diversamente specificato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 001 14 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 002 28 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 003 56 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 004 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 005 98 compresse
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 006 14 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 007 28 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 008 56 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 009 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 010 98 compresse
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 011 14 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 012 28 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 013 56 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 014 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 015 84 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 016 98 compresse
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 017 14 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 018 28 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 019 56 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 020 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 021 84 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 022 98 compresse
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 377/ 023 14 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 024 28 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 025 56 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 026 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 027 84 compresse EU/ 1/ 06/ 377/ 028 98 compresse
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is and what it is used for 2.
Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e a che cosa serve 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 3.
Prima di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
Come prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
Come conservare Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 6.
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP E A CHE COSA SERVE
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è un’ associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
I due principi attivi di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale) quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Non prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop: se è allergico (ipersensibile) a irbesartan e idroclorotiazide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop o ai farmaci derivati dalla sulfonamide durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza e allattamento se sta allattando al seno se ha gravi problemi al fegato o ai reni se ha difficoltà ad urinare se ha una condizione associata a un persistente elevato livello di calcio o a un basso livello di potassio nel sangue
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be given to children and adolescents (< 18 years).
92 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandato all' inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Inoltre, informi il suo medico: se segue una dieta a basso contenuto di sale se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell’ idroclorotiazide (contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) se deve essere sottoposto ad interventi chirurgici o prendere anestetici
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop con altri medicinali Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may interact with other medicines.
Farmaci diuretici come l' idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop possono interagire con altrimedicinali.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop without close supervision by your doctor.
Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, se non sotto stretto controllo medico.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium- containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Si consigliano precauzioni speciali (es. analisi del sangue) se sta prendendo supplementi di potassio, sostitutivi del sale che contengono potassio o risparmiatori di potassio, altri diuretici, alcuni lassativi, farmaci per il trattamento della gotta, supplementi di vitamina D, medicinali per controllare il battito cardiaco o per il diabete (farmaci per uso orale o insulina).
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken with or without food.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop con cibi e bevande Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può essere preso con o senza cibo.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
In questa circostanza il medico le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, poiché Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandato all' inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop before starting a pregnancy.
Di solito Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop deve essere sostituito da un appropriato medicinale antipertensivo prima di iniziare una gravidanza.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non deve essere utilizzato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l' assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non appena lei saprà di essere in gravidanza.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Se si accorge di essere in gravidanza durante la terapia conIrbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, informi il medico e lo consulti immediatamente.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
93 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contiene lattosio monoidrato (vedere "Altre informazioni").
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
COME PRENDERE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop esattamente come le ha prescritto il suo medico.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Generalmente Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia antipertensiva precedente non abbia fornito un adeguato abbassamento della pressione del sangue.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Il suo medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one or two tablets a day.
La dose abituale di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è una o due compresse al giorno.
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with or without food.
Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop con o senza cibo.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop until your doctor tells you otherwise.
È importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del suo medico.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Se prende più Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, o se un bambino ne ingerisse alcune, contatti immediatamente il suo medico.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Se si dimentica di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prosegua normalmente con la terapia.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sono stati:
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Effetti indesiderati occasionali riportati dopo l’ immisione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale.
If you think
Come per altri farmaci simili, sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche della cute (rash, orticaria), così come un gonfiore localizzato del viso, delle labbra e/ o della lingua nei pazienti che prendono irbesartan.
94 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Se pensa che ciò le stia accadendo o se ha difficoltà a respirare smetta di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contatti immediatamente il medico.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
L’ altro componente di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (idroclorotiazide) è stato associato raramente a degli effetti indesiderati più gravi che riguardano il sangue, la pelle o i reni.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Anche se ciò non è stato osservato con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, il verificarsi di questi effetti indesiderati non può essere escluso.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
COME CONSERVARE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Non usi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dopo la data di scadenza riportata sull’ astuccio e sul blister dopo Scad.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains
Cosa contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
95 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2775 sull' altro lato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop compresse sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, o 98 compresse.
95 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - Francia
97 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
97 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be given to children and adolescents (< 18 years).
99 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
100 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one tablet a day.
La dose abituale di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è una compressa al giorno.
101 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Se pensa che ciò le stia accadendo o se ha difficoltà a respirare smetta di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contatti immediatamente il medico.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
102 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2776 sull' altro lato.
102 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - Francia
104 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
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INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Non prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop se è allergico (ipersensibile) a irbesartan e idroclorotiazide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop o ai farmaci derivati dalla sulfonamide durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza e allattamento se sta allattando al seno se ha gravi problemi al fegato o ai reni se ha difficoltà ad urinare se ha una condizione associata a un persistente elevato livello di calcio o a un basso livello di potassio nel sangue
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be given to children and adolescents (< 18 years).
106 Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
107 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Effetti indesiderati occasionali riportati dopo l' immissione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale.
108 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Se pensa che ciò le stia accadendo o se ha difficoltà a respirare smetta di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contatti immediatamente il medico.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
109 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop compresse rivestite con film sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2875 sull' altro lato.