qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
In due studi clinici controllati verso placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Azomyr si è dimostrato efficace nell' attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione ed il numero di pomfi già alla fine dell’ intervallo tra le prime due somministrazioni.
Treatment with Azomyr also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Un miglioramento del prurito superiore al 50%, è stato osservato nel 55% dei pazienti trattati con desloratadina rispetto al 19% dei pazienti trattati con placebo. Il trattamento con Azomyr ha anche significativamente ridotto l' interferenza con il sonno e le attività quotidiane, così come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
In single-dose crossover studies of Azomyr oral lyophilisate with Azomyr tablets, the formulations were bioequivalent.
In studi crossover a dose singola con Azomyr liofilizzato orale e Azomyr compresse, le formulazioni si sono dimostrate equivalenti.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La presenza di cibo non ha rilevante influenza su AUC e Cmax di Azomyr liofilizzato orale, mentre la presenza di cibo prolunga il Tmax della desloratadina da 2,5 a 4 ore ed il Tmax della 3-OH- desloratadina da 4 a 6 ore.
18 Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
I dati non-clinici ottenuti con desloratadina non rivelano rischi particolari per l' uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Azomyr oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Azomyr liofilizzato orale è fornito in dosi unitarie in blister costituito da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Ogni compressa orodispersibile di Azomyr contiene 2,5 mg di desloratadina
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: una compressa orodispersibile di Azomyr 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all’ orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore): due compresse orodispersibili di Azomyr 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all’ orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
Non sono state stabilite l’ efficacia e la sicurezza di Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Ogni compressa orodispersibile di Azomyr 2,5 mg contiene 1,4 mg di fenilalanina.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Inoltre Azomyr compressa orodispersibile è stato ben tollerato in uno studio a dosi multiple.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Alla dose raccomandata, Azomyr 5 mg compressa orodispersibile è risultato essere bioequivalente alle formulazioni di desloratadina Azomyr 5 mg compressa convenzionale e Azomyr 5 mg liofilizzato orale.
Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Comunque, ci si aspetta che l' efficacia di Azomyr compressa orodispersibile sia la stessa della formulazione Azomyr compresse.
Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Azomyr si è dimostrato efficace nell' alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della Qualità della Vita nelle rino- congiuntiviti.
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
In studi crossover a dose singola con Azomyr 5 mg compresse orodispersibili e Azomyr compresse convenzionali o Azomyr 5 mg liofilizzato orale, le formulazioni si sono dimostrate equivalenti.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Azomyr in compresse da 2,5 mg non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque in aggiunta ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Azomyr compresse orodispersibili supportano l’ utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La presenza di cibo non ha rilevante influenza su AUC e Cmax di Azomyr liofilizzato orale, mentre la presenza di cibo prolunga il Tmax della desloratadina da 2,5 a 4 ore ed il Tmax della 3-OH-desloratadina da 4 a 6 ore.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
L’ acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Azomyr compresse orodispersibili.
Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Le Azomyrcompresse orodispersibili di Azomyr sono fornite in dosi unitarie in blister costituito da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg compresse orodispersibili
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Ogni compressa orodispersibile di Azomyr contiene 5 mg di desloratadina
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore): una compressa orodispersibile di Azomyr 5 mg posta nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all’ orticaria (vedere paragrafo 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Non sono state stabilite l’ efficacia e la sicurezza di Azomyr compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Ogni compressa orodispersibile di Azomyr 5 mg contiene 2,9 mg di fenilalanina.
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
29 Allucinazioni Disturbi psichiatrici Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività Patologie del sistema nervoso psicomotoria, convulsioni Tachicardia, palpitazioni Patologie cardiache
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Inoltre Azomyr compresse orodispersibili è stato ben tollerato in uno studio a dosi multiple.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
30 In studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche clinicamente rilevanti delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
In pazienti affetti da rinite allergica, Azomyr compresse si è dimostrato efficace nell' attenuare sintomi quali starnuti, rinorrea e prurito nasale, come pure prurito oculare, lacrimazione, arrossamento e prurito del palato.
5.2 Pharmacokinetic properties
31 5.2 Proprietà farmacocinetiche
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
In studi crossover a dose singola con Azomyr 5 mg compresse orodispersibili e Azomyr compresse convenzionali o Azomyr 5 mg liofilizzato orale, le formulazioni si sono dimostrate equivalenti.
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
Azomyr 0,5 mg/ ml soluzione orale
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
2,5 ml (1,25 mg) di Azomyr soluzione orale una volta al giorno.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2,5 mg) di Azomyr soluzione orale una volta al giorno.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) di Azomyr soluzione orale una volta al giorno.
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Non sono state stabilite l’ efficacia e la sicurezza di Azomyr soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in un serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Azomyr in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1- receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
37 selettivamente i recettori H1 periferici dell' istamina non essendo in grado di diffondere nel sistema nervoso centrale.
Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
L’ efficacia di Azomyr soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Comunque, la sicurezza di Azomyr sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
38 Azomyr compresse si è dimostrato efficace nell' alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario sulla Qualità della Vita relativo alle rino-congiuntiviti.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Azomyr si è dimostrato efficace nell' attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione ed il numero di pomfi già alla fine dell’ intervallo tra le prime due somministrazioni.
In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
39 In uno studio crossover a dose singola con desloratadina, le formulazioni compresse e sciroppo sono risultate bioequivalenti.
As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Poiché Azomyr soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
6.4 Special precautions for storage
41 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Azomyr soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambra di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/ R) con scanalature multiple in polietilene.
41 ANNEX III
44 45 ALLEGATO III
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr 5 mg compresse rivestite con film desloratadina
Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Azomyr 5 mg compresse desloratadina
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml sciroppo desloratadina
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Azomyr 5 mg liofilizzato orale desloratadina
Azomyr
57 Azomyr
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili desloratadina
56 8.
60 8.
57 16.
61 16.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
Azomyr 2,5 mg compressa orodispersibile
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg compresse orodispersibili desloratadina
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Azomyr 5 mg compressa orodispersibile
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
66 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml soluzione orale desloratadina
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
67 PACKAGE LEAFLET:
72 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
What Azomyr is and what it is used for 2.
Che cos'è Azomyr e a che cosa serve 2.
Before you take Azomyr 3.
Prima di prendere Azomyr 3.
How to take Azomyr 4.
Come prendere Azomyr 4.
How to store Azomyr 6.
Come conservare Azomyr 6.
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È AZOMYR E A CHE COSA SERVE
Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno ol’ allergia agli acari della polvere).
Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
PRIMA DI PRENDERE AZOMYR
Do not take Azomyr
Non prenda Azomyr
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azomyr o
to loratadine.
alla loratadina.
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Take special care with Azomyr
Faccia attenzione con Azomyr soprattutto
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Azomyr.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Uso di Azomyr con altri medicinali Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
73 Uso di Azomyr con cibi e bevande Azomyr può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Azomyr non è raccomandato.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Alla dose raccomandata, non è previsto che Azomyr le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr Azomyr compresse contiene lattosio.
HOW TO TAKE AZOMYR
COME PRENDERE AZOMYR
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Se prende più Azomyr di quanto deve Prenda Azomyr solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Azomyr di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Azomyr Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Negli adulti, gli effetti indesiderati con Azomyr erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
74 Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
HOW TO STORE AZOMYR
COME CONSERVARE AZOMYR
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Azomyr dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
What Azomyr contains
Cosa contiene Azomyr
What Azomyr looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Azomyr e contenuto della confezione
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Azomyr 5 mg compresse rivestite con film sono confezionate in dosi unitarie in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
72 PACKAGE LEAFLET:
77 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr sciroppo è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr sciroppo allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio, il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr sciroppo è usato anche per alleviare i sintomi associati con l’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
of Azomyr, in particular colouring agent E110.
eccipienti di Azomyr, in particolare l' agente colorante E110.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr sciroppo è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
78 Uso di Azomyr con altri medicinali Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
73 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Uso di Azomyr con cibi e bevande Azomyr può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr syrup is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Azomyr sciroppo non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Azomyr You should not take Azomyr syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr Non deve assumere Azomyr sciroppo se lei è allergico all' agente colorante E110.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr syrup.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr sciroppo.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr syrup only as it is prescribed for you.
Se prende più Azomyr di quanto deve Prenda Azomyr sciroppo solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Azomyr syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Azomyr sciroppo di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Azomyr
Like all medicines, Azomyr syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Azomyr sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Azomyr erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
Non prenda Azomyr dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone.
Azomyr syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr sciroppo è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con una capsula a prova di bambino.
Marketing Authorisation Holder:
80 Titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
81 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
77 PACKAGE LEAFLET:
82 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
What Azomyr oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Che cos'è Azomyr liofilizzato orale e a che cosa serve 2.
Before you take Azomyr oral lyophilisate 3.
Prima di prendere Azomyr liofilizzato orale 3.
How to take Azomyr oral lyophilisate 4.
Come prendere Azomyr liofilizzato orale 4.
How to store Azomyr oral lyophilisate 6.
Come conservare Azomyr liofilizzato orale 6.
WHAT AZOMYR ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È AZOMYR LIOFILIZZATO ORALE E A CHE COSA SERVE
Azomyr oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr liofilizzato orale è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Azomyr oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr liofilizzato orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Azomyr oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr liofilizzato orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
PRIMA DI PRENDERE AZOMYR LIOFILIZZATO ORALE
Do not take Azomyr oral lyophilisate
Non prenda Azomyr liofilizzato orale
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Azomyr
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azomyr
Azomyr oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr liofilizzato orale è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Take special care with Azomyr oral lyophilisate
Faccia attenzione con Azomyr liofilizzato orale soprattutto
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Se questo è il suo caso o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere Azomyr.
78 Taking Azomyr oral lyophilisate with food and drink Azomyr oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Azomyr liofilizzato orale con cibi e bevande 83 Non occorre assumere Azomyr liofilizzato orale con acqua o altro liquido.
Additionally, Azomyr oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Azomyr liofilizzato orale può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Important information about some of the ingredients of Azomyr oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr liofilizzato orale Questo prodotto contiene 1,75 mg/ dose di aspartame.
HOW TO TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
COME PRENDERE AZOMYR LIOFILIZZATO ORALE
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Azomyr oral lyophilisate once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una dose di Azomyr liofilizzato orale una volta al giorno.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral lyophilisate.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr lioflizzato orale.
If you take more Azomyr oral lyophilisate than you should Take Azomyr oral lyophilisate only as prescribed for you.
Se prende più Azomyr liofilizzato orale di quanto deve Prenda Azomyr liofilizzato orale solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Azomyr oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Azomyr liofilizzato orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Azomyr oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Azomyr liofilizzato orale Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
79 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
84 Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
HOW TO STORE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
COME CONSERVARE AZOMYR LIOFILIZZATO ORALE
Do not use Azomyr oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Azomyr liofilizzato orale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr oral lyophilisate.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’ aspetto di Azomyr liofilizzato orale.
What Azomyr oral lyophilisate contains
Cosa contiene Azomyr liofilizzato orale
What Azomyr oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Azomyr liofilizzato orale e contenuto della confezione
Azomyr oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Azomyr liofilizzato orale è fornito in dosi unitarie in blister da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 e 100 dosi di liofilizzato orale.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Azomyr liofilizzato orale, contatti il rappresentate locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
80 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
85 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
81 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
86 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Che cos'è Azomyr compressa orodispersibile e a che cosa serve 2.
Before you take Azomyr orodispersible tablet 3.
Prima di prendere Azomyr compressa orodispersibile 3.
How to take Azomyr orodispersible tablet 4.
Come prendere Azomyr compressa orodispersibile 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Come conservare Azomyr compressa orodispersibile 6.
WHAT AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È AZOMYR COMPRESSA ORODISPERSIBILE E A CHE COSA SERVE
Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr compressa orodispersibile è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr compressa orodispersibile allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr compressa orodispersibile viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
PRIMA DI PRENDERE AZOMYR COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Do not take Azomyr orodispersible tablet:
Non prenda Azomyr compressa orodispersibile
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Azomyr 2,5 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6 anni).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
Faccia attenzione con Azomyr compressa orodispersibile soprattutto
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Uso di Azomyr con altri medicinali 88 Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
83 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Azomyr compressa orodispersibile con cibi e bevande Non occorre assumere Azomyr compressa orodispersibile con acqua o altro liquido.
Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Azomyr compressa orodispersibile può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby taking Azomyr is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Azomyr non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Azomyr orodispersible tablet This product contains aspartame.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr compressa orodispersibile Questo prodotto contiene aspartame.
HOW TO TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
COME PRENDERE AZOMYR COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di Azomyr 2,5 mg una volta al giorno.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibile di Azomyr 2,5 mg una volta al giorno.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr compresse orodispersibili.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Se prende più Azomyr compressa orodispersibile di quanto deve Prenda Azomyr compressa orodispersibile solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Azomyr compressa orodispersibile di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Azomyr compressa orodispersibile Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
89 Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
COME CONSERVARE AZOMYR COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Azomyr fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Azomyr compressa orodispersibile dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’ aspetto di Azomyr compressa orodispersibile.
What Azomyr orodispersible tablet contains
Cosa contiene Azomyr compressa orodispersibile
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Azomyr compressa orodispersibile e contenuto della confezione
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Azomyr 2,5 mg compressa orodispersibile è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “ K” incisa su un lato.
Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Azomyr compressa orodispersibile è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse orodispersibili.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
90 Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentate locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
91 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Come conservare Azomyr compressa orodispersibile 6.
Do not take Azomyr orodispersible tablet
Non prenda Azomyr compressa orodispersibile
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr 5 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
93 Uso di Azomyr con altri medicinali Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Azomyr compressa orodispersibile con cibi e bevande Non occorre assumere Azomyr compressa orodispersibile con acqua o altro liquido.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa orodispersibile di Azomyr 5 mg una volta al giorno.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Azomyr 5 mg compressa orodispersibile è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “ A” incisa su un lato.
92 PACKAGE LEAFLET:
97 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Azomyr oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
of Azomyr.
eccipienti di Azomyr.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
98 Uso di Azomyr con cibi e bevande Azomyr può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Azomyr soluzione orale non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr Azomyr soluzione orale contiene sorbitolo.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr soluzione orale.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Se prende più Azomyr di quanto deve Prenda Azomyr soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Azomyr soluzione orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
99 Se dimentica di prendere Azomyr Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui con il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Azomyr soluzione orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Azomyr soluzione orale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
What Azomyr looks like and contents of the pack
100 Descrizione dell’ aspetto di Azomyr e contenuto della confezione
Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr sciroppo è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con una capsula a prova di bambino.
95 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
What is Azopt?
Che cos’ è Azopt?
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Azopt è una sospensione di colore bianco da utilizzare come collirio, contenente il principio attivo brinzolamide (10 mg/ ml).
What is Azopt used for?
Per che cosa si usa AZOPT?
Azopt is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
AZOPT è indicato per ridurre la pressione intraoculare (ossia la pressione all’ interno dell’ occhio) in pazienti affetti da ipertensione oculare (aumento della pressione all’ interno dell’ occhio) o da glaucoma ad angolo aperto (una malattia in cui si ha aumento della pressione oculare dovuto al fatto che l’ umore acqueo non riesce a defluire all’ esterno dell’ occhio).
Azopt is used as an add-on to beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta-blockers.
È usato come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o analoghi della prostaglandina (altri farmaci utilizzati nel trattamento di queste condizioni) o in monoterapia (da solo) nei pazienti che non possono assumere beta-bloccanti o nel caso in cui questi farmaci si siano dimostrati inefficaci.
How is Azopt used?
Come si usa Azopt?
The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Il dosaggio di Azopt è di una goccia nell’ occhio o negli occhi affetti due volte al giorno.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
The suspension needs to be shaken before use.
È necessario agitare la sospensione prima dell’ uso.
Azopt is not recommended for patients with liver disease, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
L’ utilizzo di Azopt non è raccomandato nei pazienti con malattia del fegato, data la mancanza di informazioni sulla sicurezza e l’ efficacia del medicinale in questa categoria di pazienti.
Azopt should not be used in patients with severe kidney disease.
Non deve inoltre essere somministrato a pazienti con insufficienza renale grave.
There is limited information on the use of Azopt in children.
Non è stata raccolta un’ esperienza adeguata sull’ uso pediatrico di Azopt.
How does Azopt work?
Come agisce Azopt?
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
L’ aumento della pressione intraoculare provoca danni a carico della retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell’ occhio) e del nervo ottico (nervo deputato all’ invio di segnali dall’ occhio al cervello), causando gravi perdite della vista e persino cecità.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Abbassando la pressione, Azopt riduce il rischio di lesioni.
It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Il principio attivo di Azopt, brinzolamide, è un inibitore dell’ anidrasi carbonica, che agisce bloccando l’ enzima responsabile della produzione di ioni bicarbonato nell’ organismo.
By blocking the production of bicarbonate in the eye, Azopt slows down the production of aqueous humour, reducing the pressure within the eye.
Il bicarbonato è necessario per la produzione dell’ umore acqueo (il liquido trasparente presente all’ interno dell’ occhio).
Two of these studies lasted three months, and the third, comparing Azopt with timolol, lasted 18 months.
Due di questi studi hanno avuto una durata di tre mesi, mentre il terzo, in cui Azopt è stato confrontato con timololo, è durato 18 mesi.
Two studies compared the effects of adding Azopt, dorzolamide or placebo (a dummy treatment) to timolol over three months.
In due studi è stata confrontata l’ efficacia di Azopt, dorzolamide o placebo (trattamento fittizio) come terapia aggiuntiva a timololo nell’ arco di tre mesi.