qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
55 Se prende più Irbesartan Krka di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, o se un bambino ne ingerisse alcune, contatti immediatamente il medico.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Do not store above 30°C.
56 Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
Ogni compressa di Irbesartan Krka contiene 150 mg di
hydrochloride).
irbesartan (come cloridrato).
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Krka e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan Krka 150 mg sono: compresse rivestite con film bianche, ovali
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 150 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14,28, 56, 84 e 98 in confezioni blister e in astuccio da 56 x 1 compresse rivestite con film in blister perforato monodose.
56 PACKAGE LEAFLET:
58 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg compresse rivestite con film irbesartan
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Deve avvertire il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o che potrebbe dare inizio ad una gravidanza).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di Irbesartan Krka con altri medicinali 59 Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresquelli senza prescrizione medica.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
L' effetto antipertensivo massimo dovrebbe essere raggiunto 4-6 settimane dopo l' inizio della terapia.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
60 Se prende più Irbesartan Krka di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, o se un bambino ne ingerisse alcune, contatti immediatamente il medico.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Do not store above 30°C.
61 Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
Ogni compressa di Irbesartan Krka contiene 300 mg di
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Krka e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan Krka 300 mg sono: compresse rivestite con film bianche, ovali
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 75 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14,28, 56, 84 e 98 in confezioni blister e in astuccio da 56 x 1 compresse rivestite con film in blister perforato monodose.
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel.: + 353 (0)86 3838 282 (IE) Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 3 321 63 52 (BE) Norge KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 (SE) Österreich KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +49 (0)1754 11 7697 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7503 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel.: +351 (0)21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţ a pentru România Tel.: +402 (0)1 310 66 05
Tel.: + 351 (0)21 46 88 115
What is Irbesartan Winthrop?
Che cos’ è Irbesartan Winthrop?
It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Irbesartan Winthrop è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan, disponibile in compresse bianche, di forma ovale (nei dosaggi da 75, 150 e 300 mg).
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Il medicinale è analogo ad Aprovel, già autorizzato nell’ Unione europea (UE).
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
La ditta che produce Aprovel ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Irbesartan Winthrop.
What is Irbesartan Winthrop used for?
Per che cosa si usa Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Winthrop è utilizzato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue). “ Essenziale” significa che l’ elevata pressione sanguigna non è dovuta ad altre condizioni.
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Winthrop è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
La somministrazione di Irbesartan Winthrop è sconsigliata ai pazienti di età inferiore ai 18 anni.
How is Irbesartan Winthrop used?
Come si usa Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Winthrop va assunto oralmente, durante i pasti o lontano dai pasti.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Se l’ ipertensione arteriosa non è adeguatamente controllata, il dosaggio può essere aumentato a 300 mg al giorno oppure possono essere somministrati contemporaneamente altri farmaci contro l’ ipertensione, come idroclorotiazide.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, Irbesartan Winthrop è associato ad altri trattamenti per l’ ipertensione.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
La terapia inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
How does Irbesartan Winthrop work?
Come agisce Irbesartan Winthrop?
The active substance in Irbesartan Winthrop, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Il principio attivo presente in Irbesartan Winthrop, irbesartan, è un “ antagonista del recettore dell’ angiotensina II”, ossia blocca l’ azione di angiotensina II, un ormone prodotto dall’ organismo.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk of damage caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Ciò determina il calo della pressione sanguigna e riduce quindi il rischio di danni prodotti dall’ ipertensione, quali ad esempio l’ ictus.
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan Winthrop è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni volte a valutarne l’ efficacia sulla pressione sanguigna.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Irbesartan Winthrop è stato posto a confronto sia con un placebo (trattamento fittizio), su un gruppo di 712 pazienti, sia con altri medicinali per l’ ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) su 823 pazienti.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Winthrop was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Per il trattamento della malattia renale, Irbesartan Winthrop è stato osservato nel corso di due ampi studi su un totale di 2 326 pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Irbesartan Winthrop was used for two years or more.
Il medicinale è stato somministrato per almeno due anni.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Il secondo studio era volto a verificare se Irbesartan Winthrop contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina nel sangue dei pazienti (la creatinina è un marcatore della malattia renale), fino all’ insorgere della necessità di trapianto di rene o dialisi o fino al decesso.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
In questo studio Irbesartan Winthrop è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
What benefit has Irbesartan Winthrop shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Irbesartan Winthrop nel corso degli studi?
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Negli studi sull’ ipertensione Irbesartan Winthrop si è dimostrato più efficace rispetto al placebo nel ridurre la pressione diastolica ed ha evidenziato effetti simili ad altri medicinali per l’ ipertensione.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Nel primo studio sulla malattia renale, Irbesartan Winthrop si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all’ escrezione di proteina.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Nel secondo studio sulla malattia renale, Irbesartan Winthrop ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere a trapianto del rene o a dialisi o il rischio di decesso nel corso dello studio.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Il maggior beneficio riscontrato è stato sui livelli di creatinina nel sangue.
What is the risk associated with Irbesartan Winthrop?
Qual è il rischio associato a Irbesartan Winthrop?
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Gli effetti indesiderati più comuni di Irbesartan Winthrop (riscontrati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, affaticamento e aumento dei livelli di creatin-chinasi (un enzima presente nei muscoli).
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Per l’ elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Winthrop, si rimanda al foglio illustrativo.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Irbesartan Winthrop non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri componenti.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Irbesartan Winthrop non va somministrato dopo i primi tre mesi di gravidanza o durante l’ allattamento.
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
Perché è stato approvato Irbesartan Winthrop?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Irbesartan Winthrop sono superiori ai rischi nel trattamento dell’ ipertensione e della malattia renale in pazienti affetti da ipertensione e diabete mellito di tipo 2.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Irbesartan Winthrop.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Altre informazioni su Irbesartan Winthrop Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Irbesartan Winthrop valida in tutta l’ UE.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
Per la versione completa dell’ EPAR di Irbesartan Winthrop, cliccare qui.
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Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film
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Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu) Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio) Blister (PVC/ PVDC/ alluminio)
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Irbesartan Winthrop alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell’ arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al giorno, il dosaggio di Irbesartan Winthrop può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri agenti antipertensivi.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
In particolare l' aggiunta di un diuretico come l' idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Irbesartan Winthrop (vedere paragrafo 4.5).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
La dimostrazione del beneficio sul rene di Irbesartan Winthrop nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 si basa su studi nei quali l' irbesartan è stato impiegato in aggiunta ad altri farmaci antipertensivi, al bisogno, per raggiungere la pressione arteriosa desiderata (vedere paragrafo 5.1).
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Volemia ridotta: la deplezione di volume e/ o sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima dell' inizio della terapia con Irbesartan Winthrop.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Irbesartan Winthrop, un effetto simile dovrà essere previsto anche con gli antagonisti del recettore per l' angiotensina-II.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Winthrop viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Winthrop a pazienti con trapianto renale recente.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Iperpotassiemia: come con altri farmaci che interferiscono con il sistema renina-angiotensina- aldosterone, durante il trattamento con Irbesartan Winthrop si può manifestare iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale, proteinuria franca a causa della malattia renale diabetica e/ o insufficenza cardiaca.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Winthrop non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
Quindi, l' uso di Irbesartan Winthrop non è raccomandato.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Winthrop has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretici ed altri agenti antipertensivi: altri agenti antipertensivi possono aumentare gli effetti ipotensivi dell’ irbesartan; comunque Irbesartan Winthrop è stato somministrato senza problemi in combinazione con altri farmaci antipertensivi, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti ad azione prolungata e diuretici tiazidici.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Winthrop (see section 4.4).
Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all’ inizio della terapia con Irbesartan Winthrop (vedere paragrafo 4.4).
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
Irbesartan Winthrop è controindicato (vedere paragrafo 4.3) durante l' allattamento.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Winthrop.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Winthrop is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
L' effetto antipertensivo di Irbesartan Winthrop è evidente entro 1-2 settimane di trattamento, con un massimo dell’ effetto ottenibile entro 4-6 settimane dall' inizio della terapia.
The efficacy of Irbesartan Winthrop is not influenced by age or gender.
L' efficacia di Irbesartan Winthrop non è influenzata dall' età o dal sesso.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Winthrop, amlodipine and placebo.
L' IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato Irbesartan Winthrop, amlodipina e placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Winthrop on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Irbesartan Winthrop sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/ die e creatinina sierica tra 1 e 3 mg/ dl.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Winthrop, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
I pazienti sono stati portati gradualmente da 75 mg ad una dose di mantenimento di 300 mg di Irbesartan Winthrop, da 2,5 mg a 10 mg di amlodipina, o placebo, come tollerato.
When the individual components of the
Circa il 33% dei pazienti nel gruppo irbesartan ha raggiunto l' endpoint primario renale composito in confronto al 39% e al 41% del gruppo placebo e di quello amlodipina [20% di riduzione del rischio relativo verso placebo (p= 0,024) e 23% di riduzione del rischio relativo in confronto all' amlodipina (p= 0,006)].
8 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell' ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Winthrop on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan Winthrop sulla progressione a proteinuria clinica (franca) [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 300 mg/ die e un aumento nel UAER di almeno il 30% rispetto al basale].
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Irbesartan Winthrop 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
La regressione alla normoalbuminuria (< 30 mg/ die) è stato più frequente nel gruppo Irbesartan Winthrop 300 mg (34%) rispetto al gruppo placebo (21%).
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg compresse.
18 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell' ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg compresse.
28 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell' ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse rivestite con film.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Winthrop non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
Irbesartan Winthrop è controindicato durante l' allattamento.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Winthrop on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Irbesartan Winthrop sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1.715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/ die e creatinina sierica tra 1,0 e 3,0 mg/ dl.
38 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione della malattia renale terminale e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Winthrop on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan Winthrop sulla progressione a proteinuria clinica (franca) (tasso di escrezione urinaria di albumina > 300 mg/ die e un aumento dello stesso di almeno il 30% rispetto al basale).
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg compresse rivestite con film.
49 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione della malattia renale terminale e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg compresse rivestite con film.
60 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Quando ciascun componente l' endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione della malattia renale terminale e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
The PSUR cycle of Irbesartan Winthrop is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan Winthrop è allineato con il prodotto di riferimento, APROVEL, se non diversamante specificato.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 compresse
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 150 mg compresse irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 compresse
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 300 mg compresse irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 compresse
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse rivestite con film irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 compresse
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 150 mg compresse rivestite con film irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 compresse
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
Irbesartan Winthrop 300 mg compresse rivestite con film irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 compresse EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 compresse
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Winthrop 75 mg compresse irbesartan
What Irbesartan Winthrop is and what it is used for 2.
Che cos'è Irbesartan Winthrop e a che cosa serve 2.
Before you take Irbesartan Winthrop 3.
Prima di prendere Irbesartan Winthrop 3.
How to take Irbesartan Winthrop 4.
Come prendere Irbesartan Winthrop 4.
How to store Irbesartan Winthrop 6.
Come conservare Irbesartan Winthrop 6.
WHAT IRBESARTAN WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È IRBESARTAN WINTHROP E A CHE COSA SERVE
Irbesartan Winthrop belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Winthrop appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell' angiotensina-II.
Irbesartan Winthrop prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Winthrop impedisce che l' angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
Irbesartan Winthrop slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Winthrop rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione elevata e diabete di tipo 2.
Irbesartan Winthrop is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Winthrop viene usato per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (ipertensione arteriosa essenziale) per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione arteriosa elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN WINTHROP
PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN WINTHROP
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Non prenda Irbesartan Winthrop: se è allergico (ipersensibile) all' irbesartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Irbesartan Winthrop durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza e allattamento se sta allattando al seno
Irbesartan Winthrop should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Irbesartan Winthrop non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Winthrop Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni: vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali se soffre di disturbi cardiaci se assume Irbesartan Winthrop per disordini diabetici renali.
Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Irbesartan Winthrop non è raccomandato all' inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
88 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso di Irbesartan Winthrop con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Irbesartan Winthrop does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Winthrop di solito non interagisce con altri medicinali.
Taking Irbesartan Winthrop with food and drink Irbesartan Winthrop can be taken with or without food.
Assunzione di Irbesartan Winthrop con cibi e bevande Irbesartan Winthrop può essere preso con o senza cibo.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Winthrop, as Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
In questa circostanza il medico le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Winthrop, poiché Irbesartan Winthrop non è raccomandato all' inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Winthrop before starting a pregnancy.
Di solito Irbesartan Winthrop deve essere sostituito da un appropriato medicinale antipertensivo prima di iniziare una gravidanza.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Winthrop non deve essere utilizzato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l' assunzione di Irbesartan Winthrop non appena lei saprà di essere in gravidanza.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Se si accorge di essere in gravidanza durante la terapia con Irbesartan Winthrop, informi il medico e lo consulti immediatamente.
Irbesartan Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
È improbabile che Irbesartan Winthrop influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contains lactose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contiene lattosio.
HOW TO TAKE IRBESARTAN WINTHROP
COME PRENDERE IRBESARTAN WINTHROP
Always take Irbesartan Winthrop exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre Irbesartan Winthrop seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
Modo di somministrazione Irbesartan Winthrop è per uso orale.
You can take Irbesartan Winthrop with or without food.
Può prendere Irbesartan Winthrop con o senza cibo.
It is important that you continue to take Irbesartan Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Il trattamento deve essere continuato finché il medico lo ritiene necessario.
If you take more Irbesartan Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Se prende più Irbesartan Winthrop di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
Children should not take Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop should not be given to children under 18 years of age.
I bambini non devono assumere Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
If you forget to take Irbesartan Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Se dimentica di prendere Irbesartan Winthrop Se accidentalmente dimentica di prendere una dose, prosegua normalmente con la terapia.
Like all medicines, Irbesartan Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Irbesartan Winthrop può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Winthrop and contact your doctor immediately.
Se lei ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Winthrop e contatti immediatamente il medico.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici per pazienti trattati con Irbesartan Winthrop sono stati:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
Dalla commercializzazione di Irbesartan Winthrop sono stati riportati alcuni effetti indesiderati, ma la frequenza con cui si sono verificati non è nota.
HOW TO STORE IRBESARTAN WINTHROP
COME CONSERVARE IRBESARTAN WINTHROP
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Irbesartan Winthrop fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Non usi Irbesartan Winthrop dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo Scad.
What Irbesartan Winthrop contains The active substance is irbesartan.
Cosa contiene Irbesartan Winthrop Il principio attivo è l' irbesartan.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Ogni compressa di Irbesartan Winthrop 75 mg contiene 75 mg di irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Winthrop e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan Winthrop 75 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2771 impresso sull’ altro lato.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Winthrop 150 mg compresse irbesartan
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso di Irbesartan Winthrop con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Ogni compressa di Irbesartan Winthrop 150 mg contiene 150 mg di irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Winthrop e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan Winthrop 150 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2772 impresso sull’ altro lato.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Winthrop 300 mg compresse irbesartan
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso di Irbesartan Winthrop con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
107 Non comune: aumento del battito cardiaco, rossore, tosse, diarrea, indigestione/ bruciore di stomaco, disfunzione sessuale (problemi relativi al rendimento sessuale), dolore toracico.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Ogni compressa di Irbesartan Winthrop 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Winthrop e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan Winthrop 300 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2773 impresso sull’ altro lato.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
108 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Regno Unito
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Winthrop 75 mg compresse rivestite con film irbesartan
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Se prende più Irbesartan Winthrop di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Se dimentica di prendere Irbesartan Winthrop Se accidentalmente dimentica di prendere una dose, prosegua normalmente con la terapia.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Winthrop e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan Winthrop 75 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2871 impresso sull’ altro lato.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse rivestite con film in blister.
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Winthrop 150 mg compresse rivestite con film irbesartan
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Winthrop e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan Winthrop 150 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2872 impresso sull’ altro lato.