qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
517 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 0,3 ml contiene 60 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ ml)
452 11.
518 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
519 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
520 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 80 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za (200 microgrammi/ ml)
454 11.
521 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pezzo
INFORMATION IN BRAILLE lo no
522 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
ETICHETTA DELLA PENNA PRERIEMPITA (80 µg)
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
523 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 100 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 0,5 ml contiene 100 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ ml)
456 11.
524 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
525 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
526 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 130 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 0,65 ml contiene 130 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ ml)
458 11.
527 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
528 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
529 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 0,3 ml contiene 150 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ ml)
460 11.
530 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
531 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
532 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 0,6 ml contiene 300 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ ml)
462 11.
533 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
534 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
535 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Nespo 500 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
za Ogni penna preriempita da 1 ml contiene 500 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ ml)
464 11.
536 11.
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
to EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pezzo EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pezzi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
537 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s. c.
Dompé Biotec S. p. A.
Dompè Biotec S. p. A. no e al in ic ed M
465 M ed ic in alp ro du ct
538 M ed ic in al e no
466 no lo B.
FOGLIO ILLUSTRATIVO au to riz
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 15 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 20 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 40 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 130 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
to Nespo 150 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Nespo 300 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
za Nespo 500 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita darbepoetina alfa
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
riz Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
au Keep this leaflet.
to Conservi questo foglio.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
au Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’ infermiere o al farmacista.
er This medicine has been prescribed for you.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. ù pi Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’ infermiere o il farmacista. n no
In this leaflet ct
Contenuto di questo foglio
What Nespo is and what is it used for 2.
Che cos’ è Nespo e a che cosa serve 2.
Before you use Nespo du
Prima di usare Nespo e
How to use Nespo 4.
Come usare Nespo 4.
Possible side effects ro
Possibili effetti indesiderati al
How to store Nespo 6.
Come conservare Nespo 6.
Further information lp
Altre informazioni in
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
Istruzioni per l’ iniezione di Nespo siringa preriempita ic
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
CHE COS’ È NESPO E A CHE COSA SERVE ed
Your doctor has given you Nespo (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Il medico le ha prescritto Nespo (un antianemico) per curare la sua anemia.
Anaemia is when your ed
Si soffre di anemia quando nel sangue non c’ è un numero sufficiente di globuli rossi ed i sintomi dell’ anemia possono essere M
M
spossatezza, debolezza e fiato corto.
Nespo works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Nespo funziona esattamente allo stesso modo dell’ ormone naturale eritropoietina.
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
L' eritropoietina è prodotta dai reni e stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli rossi.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Il principio attivo di Nespo è la darbepoetina alfa, prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1).
If you have chronic renal failure
540 Se soffre di insufficienza renale cronica
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo è usato nella terapia dell’ anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in adulti e in bambini.
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Nell’ insufficienza renale, i reni non producono una quantità sufficiente dell’ ormone naturale eritropoietina il che può spesso causare anemia.
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Al suo organismo occorrerà un po 'di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
La capacità che ha Nespo di curare la sua anemia non verrà influenzata dalla normale pratica della dialisi.
If you are receiving chemotherapy
Se riceve chemioterapia
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
to Nespo è usato nella terapia dell' anemia sintomatica in pazienti adulti con tumori non del midollo osseo (neoplasie non mieloidi) che ricevono chemioterapia.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
za Uno dei principali effetti collaterali della chemioterapia è che impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di cellule del sangue.
At first, only white blood cells seem to be affected.
All’ inizio sembra che ciò riguardi solo i globuli bianchi.
ed much longer life span in the circulating blood.
riz Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
Verso la fine del trattamento chemioterapico, particolarmente se ha ricevuto molta chemioterapia, il numero dei suoi globuli rossi potrebbe ridursi, rendendola anemico.
BEFORE YOU USE NESPO
PRIMA DI USARE NESPO
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
NON USI Nespo: ù • se le è stata diagnosticata un’ ipertensione arteriosa che non è attualmente controllata con altri pi farmaci prescritti dal medico, o
medicines prescribed by your doctor; or
• in caso di allergia a Nespo (darbepoetina alfa), a r-HuEPO o ad uno qualsiasi degli eccipienti di n
ng
Nespo. no
Take special care with Nespo no
Faccia particolare attenzione con Nespo
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
Informi il medico se soffre o ha sofferto di: e
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
• ipertensione arteriosa che è attualmente controllata con farmaci prescritti dal medico; al
• sickle cell anaemia; ro
• anemia falciforme; in
• epileptic fits (seizures); lp
• crisi epilettiche (convulsioni); ic
• convulsions (fits or seizures); a
• convulsioni (crisi o attacchi); ed
• in
• malattie del fegato; M
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
• significativa assenza di risposta a farmaci usati per trattare l’ anemia; o
M
• allergia al lattice (il cappuccio dell’ ago della siringa preriempita contiene un derivato del lattice).
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Se manifesta sintomi comprendenti stanchezza insolita e perdita delle forze, potrebbe essere affetto da aplasia pura della serie rossa (PRCA) che è stata riportata in pazienti.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
PRCA significa che l’ organismo smette di produrre o riduce la produzione di globuli rossi, ciò causa anemia
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best course of action to treat your anaemia.
Se sperimenta questi sintomi deve informare il medico che deciderà la migliore strategia di trattamento della sua anemia.
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Il medico deve cercare di mantenere la sua emoglobina tra 10 e 12 g/ dl.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
• Se è affetto da insufficienza renale cronica c’ è un rischio aumentato di problemi seri al cuore o ai vasi sanguigni (eventi cardiovascolari) se la sua emoglobina è mantenuta troppo alta.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Se lei ha un tumore, deve sapere che Neorecormon può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul suo tumore.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
to • Un uso improprio da parte di soggetti sani può causare problemi cardiaci e vascolari che
Using other medicines
za pongono il soggetto in immediato pericolo di vita.
It is important
Uso di Nespo con altri medicinali
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
È importante che lei comunichi al medico se sta prendendo uno di questi farmaci.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
to Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi
or th Using Nespo with food and drink
au quelli senza prescrizione medica.
au Food and drink do not affect Nespo.
Uso di Nespo con cibi e bevande ù I cibi e le bevande non influiscono su Nespo. pi
Pregnancy and breast-feeding
Gravidanza e allattamento n
er Nespo has not been tested in pregnant women.
Nespo non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
È importante che informi il medico se: no
• think you may be pregnant; or no
• è in stato di gravidanza;
• plan to get pregnant. ct
• ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o e
It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
sta pianificando una gravidanza. in
you use Nespo. ro
Non è noto se la darbepoetina alfa sia secreta nel latte materno.
Driving and using machines lp
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari ed
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
M
HOW TO USE NESPO ic
COME USARE NESPO
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
Sulla base di alcuni esami del sangue, il medico ha ritenuto che lei ha bisogno di Nespo dato che il livello della sua emoglobina è 10 g/ dl o meno.
haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Il medico le comunicherà la quantità e la frequenza delle somministrazioni di Nespo allo scopo di mantenere un livello di emoglobina tra 10 e 12 g/ dl.
M
Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
Injecting Nespo yourself
Come farsi l’ iniezione di Nespo da soli
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Il medico può decidere che sia meglio per lei o la persona che la assiste iniettare Nespo.
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
Non
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
542 cerchi di farsi l’ iniezione da solo/ a se non le è stato spiegato come farlo.
Never inject Nespo into a vein yourself.
Non si inietti mai Nespo in una vena da solo/ a.
If you have chronic renal failure
Se soffre di insufficienza renale cronica
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Nespo viene somministrato una volta la settimana, una volta ogni due settimane o una volta al mese con una singola iniezione sotto la pelle (sottocutanea) o in vena (endovenosa).
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
La dose iniziale di Nespo per chilogrammo di peso corporeo per correggere la sua anemia sarà: • 0,75 microgrammi una volta ogni due settimane, o • 0,45 microgrammi una volta alla settimana Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
za Una volta che la sua anemia sarà corretta, il medico continuerà a farle fare regolarmente degli esami del sangue e la dose potrà essere ancora adattata per mantenere un controllo a lungo termine della sua anemia.
Your doctor will inform you if your dose changes.
Il medico la informerà se il suo dosaggio cambierà.
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
riz Anche la sua pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all’ inizio del trattamento.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
to In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
au Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l’ iniezione (o sotto la pelle o in vena).
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
In caso di modifica della modalità di somministrazione, lei comincerà con la stessa dose che riceveva prima ed il medico le farà fare alcuni esami del sangue per verificare che la sua anemia venga ù sempre trattata nel modo corretto. pi
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
Se il medico ha deciso di cambiare il suo trattamento, passando dalla r-HuEPO (eritropoietina prodotta mediante tecnologia genetica) a Nespo, deciderà anche la frequenza di somministrazione n
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
La via di no
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
somministrazione dell’ iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
Nespo viene somministrato una volta la settimana o una volta ogni tre settimane con una singola al
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
La dose iniziale per correggere la sua anemia sarà: • 500 microgrammi una volta ogni tre settimane (6,75 microgrammi di Nespo per chilogrammo di ic
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
peso corporeo); o • 2,25 microgrammi (una volta a settimana) di Nespo per chilogrammo di peso corporeo. ed
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the ro
Il trattamento continuerà per circa 4 settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
end of your chemotherapy.
di Nespo.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
If you use more Nespo than you should in
Se usa più Nespo di quanto deve
However, you should ic
Se usa più Nespo di quanto deve, le conseguenze non dovrebbero essere gravi.
If you feel unwell in any way you should ed
In caso ciò accada deve comunque contattare il medico, l’ infermiere o il farmacista.
M
Se non si sente bene, si rivolga subito al medico, all’ infermiere o al farmacista.
If you forget to inject Nespo
543 Se dimentica l’ iniezione di Nespo
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Se ha dimenticato/ a una dose di Nespo, deve contattare il medico per stabilire quando deve fare l’ iniezione successiva.
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Nespo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
Nel corso della somministrazione di Nespo, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
za Molto Comuni (osservati in più di 10 soggetti su 100)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
• Pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa)
Common (seen in more than 1 in 100 people)
riz • Ritenzione di liquidi (edema).
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Comuni (osservati in più di 1 soggetto su 100)
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
to • Coaguli di sangue (trombosi)
ed Serious allergic reactions which may include:
au • Dolore a livello del sito dell’ iniezione • Eruzioni cutanee e/ o arrossamenti della pelle. ù Rari (osservati in più di 1 soggetto su 10.000) pi
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
• Reazioni allergiche gravi che possono includere: • Reazioni allergiche improvvise che possono essere fatali (anafilassi) • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile n
or breathing (angioedema)
deglutire o respirare (angioedema) no
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
• Respiro corto (dispnea) • Eruzioni cutanee • Pomfi (orticaria). e
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Molto rari (osservati in meno di 1 soggetto su 10.000) al
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Aplasia pura della serie rossa (PRCA) – (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze). in
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. lo
Convulsioni (attacchi epilettici) sono stati riportati in pazienti trattati con Nespo. ic
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, no
Qualora manifestasse uno qualsiasi di tali sintomi o notasse la comparsa di un qualsiasi effetto ed
please tell your doctor, nurse or pharmacist. ct
M
HOW TO STORE NESPO du
COME CONSERVARE NESPO
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Nespo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Keep in the original package in order to protect from ro
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Do not use Nespo if you think it has been frozen. a
Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. ic
Una volta che la siringa sia stata tolta dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente per circa 30 minuti, prima dell’ iniezione, deve essere utilizzata entro 7 giorni oppure essere eliminata.
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ed
544 Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull’ etichetta della siringa preriempita dopo EXP.
M
La data di scadenza si riferisce all’ ultimo giorno del mese.
What Nespo contains
Cosa contiene Nespo
Nespo comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
to Nespo viene fornito in una siringa preriempita contenente 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 o 500 microgrammi del principio attivo darbepoetina alfa.
471 Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
za Nespo contiene inoltre sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
What Nespo looks like and contents of the pack
riz Descrizione dell’ aspetto di Nespo e contenuto della confezione
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
to Nespo è un liquido limpido, incolore o leggeremente opalescente.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Se Nespo si presenta torbido o vi sono delle particelle visibili in esso, non deve essere usato.
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
au Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Le siringhe sono confezionate con blister (confezioni da 1 e 4 siringhe) o senza blister (confezioni da 1 siringa). ù pi Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio:
ed Dompé Biotec S. p. A.
Dompè Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I-20122 Milan
Via San Martino 12 n
is Italy
I-20122 Milano Italia no
or Manufacturer:
Produttore:
th Amgen Europe B. V.
Amgen Europe B. V. e
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda al
Further information er ng If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the lo company that is authorised to market Nespo. no
Paesi Bassi in
This leaflet was last approved in.
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ ultima volta il ic
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/. ed
site: http: / /www. emea. europa. eu/ du
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INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE ro
ISTRUZIONI PER FARSI L’ INIEZIONE DI NESPO SIRINGA PRERIEMPITA
It is important that lp
Questa sezione contiene informazioni su come farsi l’ iniezione di Nespo da soli.
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
È importante che non cerchi di farsi l’ iniezione da solo/ a se non le è stato spiegato come farlo dal medico, dall’ infermiere o dal farmacista.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist a
Se ha delle domande riguardo la modalità di iniezione, si rivolga al medico, all’ infermiere o al farmacista per assistenza.
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? ed
Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l’ iniezione, di Nespo in siringa preriempita
Your doctor has prescribed an Nespo pre-filled syringe for injection into the tissue just under the skin.
545 Il medico le ha prescritto Nespo in siringa preriempita per l’ iniezione nel tessuto immediatamente sotto la pelle.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it M
Il medico, l’ infermiere o il farmacista le indicherà la quantità di Nespo di cui lei necessita e la relativa frequenza di iniezione.
To give yourself an injection you will need:
Per farsi un’ iniezione avrà bisogno di:
• a new Nespo pre-filled syringe; and
• una nuova siringa preriempita di Nespo e
• alcohol wipes or similar.
• dei batuffoli imbevuti d’ alcool o disinfettanti simili.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Nespo?
to Cosa devo fare prima di farmi un’ iniezione sottocutanea di Nespo?
472 1.
za 1.
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator.
Tolga dal frigorifero la siringa preriempita.
Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Lasci la siringa preriempita a temperatura ambiente per circa 30 minuti.
This will make the injection more comfortable.
Questo renderà l’ iniezione più confortevole.
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Non riscaldi Nespo in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
Inoltre, non lasci la siringa
Check that it is the correct dose that your doctor has prescribed.
Controlli che il dosaggio sia quello esatto prescritto dal medico.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:).
Controlli la data di scadenza sull’ etichetta della siringa preriempita dopo (EXP:).
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Non la usi se ù tale data è posteriore all’ ultimo giorno del mese indicato. pi
Check the appearance of Nespo.
Controlli l’ aspetto di Nespo.
If it is
Deve essere un liquido limpido, incolore o appena leggermente opalescente.
or cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare. n no
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve. e
er How do I prepare my Nespo injection?
Come preparo l’ iniezione di Nespo? al
lo
Prima di farsi l’ iniezione di Nespo deve compiere le seguenti operazioni: in
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2. no
Per evitare di curvare l’ ago, tolga delicatamente il cappuccio dall’ ago ic
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
M
Injecting the ct
L’ iniezione della soluzione con la bolla d’ aria è innocua.
You can now use the pre-filled syringe. du
Ora può usare la siringa preriempita.
Where should I give my injection? ro
Dove devo farmi l’ iniezione?
If lp
I punti più adatti per farsi l’ iniezione sono la parte superiore delle cosce e l’ addome.
someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. a
Se è un’ altra persona a farle l’ iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. in ic
546 Cambi ogni volta il punto di iniezione se nota che la zona è arrossata o indolenzita.
How do I give my injection? ed
Come mi faccio l’ iniezione?
M
Disinfetti la pelle usando il batuffolo imbevuto d’ alcool e sollevi la pelle tra pollice e indice (senza schiacciarla).
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Faccia penetrare completamente l’ ago nella pelle come mostratole dall’ infermiere o dal medico.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Se vede del sangue nella siringa, estragga l’ ago e lo inserisca in un’ altra zona.
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty.
Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, tenendo sempre la pelle sollevata finchè la siringa non sia vuota.
Remove the needle and let go of your skin.
Estragga l’ ago e lasci andare la pelle.
473 6.
riz 6.
If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Se nota una macchia di sangue lei può premere delicatamente un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Do not rub the injection site.
Non strofini il sito di iniezione.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto adesivo.
7.
to 7.
Do not use any Nespo that is left in the syringe.
Non riutilizzi il Nespo avanzato nella siringa.
Remember:
au Da Ricordare
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Se ha problemi, non esiti a consultare il medico o l’ infermiere per un aiuto o un consiglio. ù pi Smaltimento delle siringhe usate
Disposing of used syringes
• Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi. n
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• Tenga le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. • no
ed • The used pre-filled syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Le siringhe preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
is protect the environment.
Questo aiuterà a proteggere l’ ambiente. e al in ic ed M
474 PACKAGE LEAFLET:
547 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa
Nespo15 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 25 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 40 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino darbepoetina alfa
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Keep this leaflet.
to Conservi questo foglio.
ed If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
za Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’ infermiere o al farmacista.
This medicine has been prescribed for you.
riz Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
is their symptoms are the same as yours.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
or If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
to Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’ infermiere o il farmacista.
th tell your doctor, nurse or pharmacist.
au Contenuto di questo foglio ù 1.
What Nespo is and what is it used for 2.
Che cos’ è Nespo e a che cosa serve pi 2.
Before you use Nespo ng 3.
Prima di usare Nespo 3.
Possible side effects lo 5.
Possibili effetti indesiderati n
Further information no
Altre informazioni no
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ct
CHE COS’ È NESPO E A CHE COSA SERVE e
Anaemia is when your du
Si soffre di anemia quando al
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath. ro
nel sangue non c’ è un numero sufficiente di globuli rossi ed i sintomi dell’ anemia possono essere spossatezza, debolezza e fiato corto. in
Erythropoietin is lp
L' eritropoietina è ic
produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
prodotta dai reni e stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli rossi.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary a
Il principio attivo di Nespo è la darbepoetina alfa, prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ed
Cells (CHO-K1). in ic
ovariche di criceto cinese (CHO-K1).
If you have chronic renal failure ed
Se soffre di insufficienza renale cronica M
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo è usato nella terapia dell’ anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in adulti e in bambini.
hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Nell’ insufficienza renale, i reni non producono una quantità sufficiente dell’ ormone naturale eritropoietina il che può spesso causare anemia.
Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Al suo organismo occorrerà un po 'di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
If you are receiving chemotherapy
548 Se riceve chemioterapia
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Nespo è usato nella terapia dell' anemia sintomatica in pazienti adulti con tumori non del midollo osseo (neoplasie non mieloidi) che ricevono chemioterapia.
475 One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
Uno dei principali effetti collaterali della chemioterapia è che impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di cellule del sangue.
This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
DO NOT use Nespo:
za NON USI Nespo:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
• se le è stata diagnosticata un’ ipertensione arteriosa che non è attualmente controllata con altri
ed medicines prescribed by your doctor; or
riz farmaci prescritti dal medico; o
is if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo.
• in caso di allergia a Nespo (darbepoetina alfa), a r-HuEPO o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
or Take special care wi th Nespo
au Faccia particolare attenzione con Nespo
th au Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
Informi il medico se soffre o ha sofferto di: ù • ipertensione arteriosa che è attualmente controllata con farmaci prescritti dal medico; pi
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• anemia falciforme; n
• sickle cell anaemia; er ng • epileptic fits (seizures); lo
• crisi epilettiche (convulsioni); no
• convulsions (fits or seizures); no
• convulsioni (crisi o attacchi);
• liver disease; ct
• malattie del fegato; o e al
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or du
• significativa assenza di risposta a farmaci usati per trattare l’ anemia. in
Special warnings ro
Avvertenze speciali
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean lp
• ic
you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
Se manifesta sintomi comprendenti stanchezza insolita e perdita delle forze, potrebbe essere affetto da aplasia pura della serie rossa (PRCA) che è stata riportata in pazienti.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. a
PRCA significa ed
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best in
M
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl. ed
• Il medico deve cercare di mantenere la sua emoglobina tra 10 e 12 g/ dl.
• If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or M
• Se è affetto da insufficienza renale cronica c’ è un rischio aumentato di problemi seri al cuore o ai vasi sanguigni (eventi cardiovascolari) se la sua emoglobina è mantenuta troppo alta.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
549 • Un uso improprio da parte di soggetti sani può causare problemi cardiaci e vascolari che pongono il soggetto in immediato pericolo di vita.
Using other medicines
Uso di Nespo con altri medicinali
Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
I farmaci ciclosporina e tacrolimus possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel suo sangue.
It is important to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
È’ importante che lei comunichi al medico se sta prendendo uno di questi farmaci.
476 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Using Nespo with food and drink
Uso di Nespo con cibi e bevande
Food and drink do not affect Nespo.
to I cibi e le bevande non influiscono su Nespo.
Pregnancy and breast-feeding
za Gravidanza e allattamento
Nespo has not been tested in pregnant women.
riz Nespo non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
It is important to tell your doctor if you:
È importante che informi il medico se:
ed • are pregnant;
• è in stato di gravidanza;
is think you may be pregnant; or
to • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
or • plan to get pregnant.
au • sta pianificando una gravidanza.
th It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
Non è noto se la darbepoetina alfa sia secreta nel latte materno.
You must stop breast-feeding if
Se utilizza Nespo deve smettere di ù allattare. pi
Driving and using machines
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari n
er Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. ng lo
Nespo non dovrebbe limitare la sua capacità di guidare veicoli o usare macchinari. no
HOW TO USE NESPO no
COME USARE NESPO e
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Sulla base di alcuni esami del sangue, il medico ha ritenuto che lei ha bisogno di Nespo dato che il suo livello di emoglobina è 10 g/ dl o meno.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
somministrazioni di Nespo allo scopo di mantenere un livello di emoglobina tra 10 e 12 g/ dl.
This may vary depending on whether you are an adult or a ct
Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino. in
If you have chronic renal failure ro
Se soffre di insufficienza renale cronica ic
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month lp
Nespo viene somministrato una volta la settimana, una volta ogni due settimane o una volta al mese ed
either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
con una singola iniezione sotto la pelle (sottocutanea) o in vena (endovenosa).
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be a
M
• 0.75 micrograms once every two weeks, or ic
• 0,75 microgrammi una volta ogni due settimane; o • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
• 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may ed
Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose una volta ogni quattro settimane secondo necessità.
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Una volta che la sua anemia sarà corretta, il medico continuerà a farle fare regolarmente degli esami del sangue e la dose potrà essere ancora adattata per mantenere un controllo a lungo termine della sua anemia.
Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
Anche la sua pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all’ inizio del trattamento.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
550 In qualche caso il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l’ iniezione (o sotto la pelle o in vena).
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
In caso di modifica della modalità di somministrazione, lei comincerà con la stessa dose che riceveva prima ed il medico le farà fare alcuni esami del sangue per verificare che la sua anemia venga sempre trattata nel modo corretto.
477 If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly or once every two weeks.
Se il medico ha deciso di cambiare il suo trattamento, passando dalla r-HuEPO (eritropoietina prodotta mediante tecnologia genetica) a Nespo, deciderà anche la frequenza di somministrazione dell’ iniezione di Nespo una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.