2.7
Riferiti e arbitrati.................................................................................................................................... ..34 Conferenza internazionale sull’ armonizzazione....................................................................................... 35 Gruppo di lavoro sui rimedi vegetali...................................................................................................... ..35 2.7 Attività del gruppo per l’ agevolazione del mutuo riconoscimento.................................... ..36 CAPITOLO 3 MEDICINALI PER USO VETERINARIO E TECNOLOGIA DELL’ INFORMAZIONE............... ..39 3.1 Attività del CVMP............................................................................................................... 40 Indicatori di efficienza.............................................................................................................................. 40 Relatori e correlatori................................................................................................................................. 41 3.2 Attività successive all’ autorizzazione all’ immissione in commercio................................. .43 3.3 Gli MRL per sostanze esistenti.......................................................................................... ..44 3.4 Attività dei gruppi di lavoro................................................................................................ 46 3.5 Attività del gruppo per l’ agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.................................................................................................................................... ..47 3.6 Tecnologia dell’ informazione............................................................................................. .48 CAPITOLO 4 ATTIVITÀ DI COORDINAMENTO TECNICO..................................................................... 50 4.1 Ispezioni.............................................................................................................................. 51 4.2 Gestione dei documenti e pubblicazioni.............................................................................. 53 4.3 Servizi di conferenza......................................................................................................... ..54 CAPITOLO 5 AMMINISTRAZIONE...................................................................................................... 55 Personale, bilancio e strutture...................................................................................................... ..55 Contabilità.................................................................................................................................... .58 ALLEGATI.......................................................................................................................................... .59 Allegato 1 Punti di contatto dell’ EMEA e documenti di riferimento.......................................... ..60 Allegato 2 Bilanci dell’ EMEA dal 1999 al 2001........................................................................... 64 Allegato 3 Composizione del consiglio di amministrazione......................................................... 65 Allegato 4 Composizione del comitato per le specialità medicinali............................................. 67 Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali per uso veterinario................................. 68 EMEA/ MB/ 050/ 00 Relazione annuale 2000 Allegato 6 Composizione del comitato per i medicinali orfani................................................... ..69 Allegato 7 Autorità nazionali competenti partner dell’ EMEA...................................................... 70 Allegato 8 Pareri del CPMP sulle specialità medicinali per uso umano nel 2000........................ .74 Allegato 9 Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2000.................................... .80 Allegato 10 Pareri del COMP sui medicinali orfani nel 2000...................................................... .84 Allegato 11 Linee guida dell’ EMEA nel 2000.............................................................................. 86