qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
Leggere questo foglio illustrativo prima dell’ uso e somministrare il medicinale veterinario con cautela
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac-tic 56,25 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
Ogni ml contiene 125 mg di piriprolo sotto forma di soluzione limpida da incolore a gialla.
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
La soluzione contiene anche lo 0,1% di butilidrossitoluene (E321)
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis.).
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Prac-tic è efficace nei confronti di nuove infestazioni da pulci per una durata minima di 4 settimane.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP).
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Prac-tic ha un effetto che persiste per 4 settimane nei confronti delle zecche.
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Non utilizzare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai composti appartenenti alla classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti.
This product is specifically developed for dogs.
Non utilizzare su cani ammalati o convalescenti Questo prodotto è stato sviluppato specificatamente per i cani.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Si possono osservare le seguenti reazioni locali nel punto di applicazione: scolorimento del pelo, alopecia locale o prurito.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Sono frequenti effetti estetici locali nel punto di applicazione, quali un aspetto untuoso o raggrumato del mantello.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Questi segni scompaiono tuttavia entro 24 ore dall’ applicazione.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi qualche grave effetto o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
For spot-on use.
Per uso spot-on.
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
La dose minima raccomandata è di 12,5 mg di piriprolo / kg di peso corporeo, equivalenti a 0,1 ml del medicinale veterinario per kg di peso corporeo.
Within each weight band the entire contents of the correct size pipette should be used.
Nell’ ambito di ciascuna fascia di peso si deve utilizzare l’ intero contenuto della pipetta del volume adatto.
Weight of dog
Peso del cane
Pipette size to be
Dimensione della
Volume of 12.5%
Volume (ml)
used
pipetta da utilizzare
(w/ v) solution (ml)
della soluzione al 12,5% (w/ v)
(mg / kg bw)
(mg/ kg p. c.)
Very small dog
Cani di taglia molto piccola
0.45
0,45
12.5 – 28.1
12,5 – 28,1
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
4,5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
Small dog Medium dog Large dog
Cani di piccola taglia Cani di media taglia Cani di grande taglia
1.1 2.2 5.0
1,1 2,2 5,0
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
12,5 – 30,6 12,5 – 25,0 12,5 – 28,4
More than 50 kg
Più di 50 kg
The appropriate combination of pipettes
La combinazione appropriata di pipette
34 Flea treatment and prevention
Trattamento e prevenzione delle pulci
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Un’ applicazione previene future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Tick treatment and prevention
Trattamento e prevenzione delle zecche
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
Un’ applicazione ha un’ efficacia della durata di 4 settimane.
Then hold it in an upright position.
Tenerla in posizione verticale.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Picchiettare la parte stretta della pipetta assicurando così che il contenuto rimanga nella parte principale.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Nei cani di grande taglia applicare la pipetta da 5 ml in 2-3 punti lungo la linea del dorso in direzione caudale per evitare che la soluzione scivoli via.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
Quando si somministra il prodotto, cercare di evitare di inumidire il mantello perché ciò potrebbe conferirgli un aspetto raggrumato.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Tuttavia, nel caso in cui ciò accadesse, questo effetto scomparirà nel giro di 24 ore.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
In caso di forti infestazioni da pulci prima del trattamento, l’ ambiente circostante del cane deve essere svuotato e trattato con un insetticida adatto.
11 SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla pipetta dopo “ Scad” Non rimuovere la pipetta dalla confezione fino al momento dell’ uso.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Evitare che il contenuto venga a contatto con le vostre dita.
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Lavate le mani dopo l’ uso e lavate con acqua e sapone l’ eventuale prodotto venuto a contatto con la vostra pelle.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Se il medicinale veterinario finisce accidentalmente nei vostri occhi, sciacquateli accuratamente con acqua.
If you or anybody else accidentally swallows this veterinary medicinal product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo medicinale veterinario, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l’ etichetta.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del medicinale veterinario.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Quale misura precauzionale, il contatto diretto con gli animali trattati deve essere evitato e i bambini non devono giocare con gli animali trattati fino a che il punto di applicazione non è asciutto.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Questo medicinale veterinario è solo per applicazione cutanea nei cani, non mettetelo in bocca al vostro cane.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
Fate attenzione ad evitare che il medicinale veterinario venga a contatto con gli occhi del vostro cane.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Applicare la dose in un’ area dove il cane non può leccarla via e non permettere al vostro cane o ad altri animali di leccarsi gli uni gli altri dopo il trattamento.
If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Se desiderate lavare il vostro cane, lasciate trascorrere almeno un giorno fra il trattamento e lo shampoo.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Se sospettate che la vostra cagna sia gravida o se la vostra cagna sta allattando dei cuccioli o se volete trattare un cane riproduttore, chiedete consiglio al vostro veterinario prima dell’ uso.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Chiedete al vostro veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non avete più bisogno.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Le pulci adulte vengono uccise prima che inizino a deporre le uova per un periodo minimo di 4 settimane dopo il trattamento.
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Astuccio in cartone contenente 1, 2 o 10 blisters da 3 pipette.
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44- (0)1276 694402
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
L‘ EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
What is Previcox?
Che cos’ è Previcox?
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che appartiene a una classe di medicinali con azione antinfiammatoria.
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox è disponibile sotto forma di compresse masticabili per cani (57 mg e 227 mg) ed è anche autorizzato come pasta per uso orale nei cavalli (8,2 mg/ g).
What is Previcox used for?
Per che cosa si usa Previcox?
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcox si usa per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a osteoartrite nel cane e per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a osteoartrite nonché per la riduzione della zoppia nei cavalli.
The dose, duration of treatment and frequency will depend on the weight and type of animal and condition to be treated.
La dose, la durata e la frequenza del trattamento dipendono dal peso e dal tipo di animale nonché dalla condizione da trattare.
How does Previcox work?
Come agisce Previcox?
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che fa parte di una classe di medicinali cosiddetti “ farmaci anti-infiammatori non steroidei” (FANS) appartenenti al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l’ inibizione selettiva della ciclossigenasi-2 (COX-2).
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Coxibs ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Firocoxib blocca l’ enzima (ciclo-ossigenasi) implicato nella produzione delle prostaglandine.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore e febbre, Previcox riduce queste reazioni.
How has Previcox been studied?
Come è stata studiata l’ efficacia di Previcox?
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Previcox è stato studiato su animali da laboratorio e anche su cani e cavalli trattati in cliniche o ambulatori veterinari in Europa (“ studi clinici”).
Dog:
Cane:
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Previcox compresse masticabili per cani è stato studiato nell’ ambito di due importanti sperimentazioni sul campo europee condotte sui cani per un periodo massimo di 90 giorni.
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Il prodotto
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ha mostrato di avere un’ efficacia paragonabile a quella di altri farmaci di riferimento (carprofene e meloxicam, rispettivamente).
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Sono stati condotti due studi multicentrici (uno negli USA, l’ altro in Europa) per esaminare l’ efficacia, la sicurezza e l’ accettabilità di firocoxib in condizioni reali in caso di somministrazione orale ai cavalli per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/ kg.
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Il CVMP ha concluso che Previcox pasta per uso orale è risultato efficace tanto quanto i prodotti autorizzati (fenilbutazone e vedaprofene) nel trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite e nella riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
What benefit has Previcox shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Previcox nel corso degli studi?
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Previcox compresse per cani ha migliorato il punteggio relativo alla riduzione del dolore e dell’ infiammazione.
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
La somministrazione del prodotto alle dosi raccomandate per un periodo non superiore a 90 giorni ha determinato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Previcox pasta orale somministrato una volta al giorno per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/ kg ha indotto un miglioramento dei punteggi clinici per zoppia e lesioni dei tessuti molli nei cavalli e ha contribuito ad alleviare il dolore e a ridurre i processi infiammatori associati ad osteoartrite nei cavalli.
What are the side-effects of Previcox?
Quali sono gli effetti collaterali di Previcox?
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Gli effetti collaterali di Previcox sono quelli tipici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe farmacologica (FANS), vale a dire danni (lesioni) alla bocca, feci molli o diarrea, o letargia.
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Tali reazioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento.
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Previcox non deve essere somministrato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
È richiesta inoltre cautela se il farmaco viene somministrato in associazione a molecole che influiscono sul flusso renale (per esempio, farmaci diuretici).
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Riporre la metà della compressa non utilizzata nel blister e tenere lontano dalla portata dei bambini.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta in caso di somministrazione.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’ etichetta del prodotto.
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Dopo l’ ultimo giorno di trattamento con Previcox, i cavalli non devono essere macellati per 26 giorni (se trattati con la pasta per uso orale).
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
L’ uso di Previcox non è autorizzato nelle cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Why has Previcox been approved?
Perché è stato approvato Previcox?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Previcox siano superiori ai suoi rischi nel trattamento del dolore e degli stati infiammatori nei cani e nei cavalli e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Previcox.
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Pagina 2/ 3 ©EMEA 2007 Altre informazioni su Previcox:
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
Il 13 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Merial un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Previcox, valida in tutta l’ Unione europea.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
Nel febbraio 2007 la Commissione europea ha approvato l’ estensione delle indicazioni ai cavalli.
This summary was last updated in February 2007.
02-2007
Package size
1 blister da 10
Withdrawal period
10 compresse
Blister (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ Allu)
1 blister of 10 tablets
compresse
10 tablets
pertinente
Not applicable
Non
3 blisters of 10 tablets
3 blister da 10
Not applicable
compresse
EU/ 2/ 04/ 045/ 003
Non EU/ 2/ 04/ 045/ 003
1 blister of 10 tablets
1 blister da 10
10 tablets
10 compresse
30 tablets
compresse
Not applicable
180 compresse
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
18 blister da 10
1 pre-filled syringe
1 siringa pre- riempita
Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Previcox 57 mg compresse masticabili per cani Previcox 227 mg compresse masticabili per cani
Each tablet contains:
Ciascuna compressa contiene:
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Ossido di ferro (E172) Caramello (E150d)
Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Compresse masticabili Compresse marroni, rotonde, convesse, divisibili
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Per alleviare il dolore e l’ infiammazione associati ad osteoartrite nel cane Per alleviare il dolore e l’ infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica nel cane.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Non usare in cagne gravide e durante l’ allattamento.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri FANS.
4.5 Special precautions for use
2/ 33 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, indicata nella tabella dei dosaggi.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
L’ utilizzo in animali molto giovani, o in animali con insufficienza renale, cardiaca o epatica sospetta o accertata può aggiungere un fattore di rischio.
If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Qualora tale uso non possa essere evitato, è opportuno tenere sotto controllo veterinario gli animali trattati.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Evitare l’ utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi per il rischio potenziale di aumentare la tossicità renale.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Evitare la somministrazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossici.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Utilizzare questo prodotto sotto attento controllo veterinario nel caso in cui ci siano rischi di sanguinamento gastro-intestinale, o in animali che hanno già mostrato intolleranza ai FANS.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Molto raramente sono stati rilevati disturbi renali e/ o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
E’ possibile che una parte di questi casi abbia riguardato soggetti affetti da patologie epatiche o renali subcliniche al momento dell’ inizio della terapia.
Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
E’ pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodicamente, durante la somministrazione.
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Interrompere il trattamento nel caso in cui compaia uno di questi sintomi: diarrea ricorrente, vomito, sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici epatici o renali.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Riporre la compressa divisa nel blister e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea.
If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Nel caso in cui compaiano effetti collaterali come vomito, diarrea ricorrente, sangue occulto nelle feci, rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici renali o epatici, si dovrebbe interrompere la somministrazione del farmaco e ricorrere all’ intervento di un veterinario.
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Come per altri FANS possono comparire effetti collaterali gravi, che in casi molto rari possono essere fatali.
Do not use in pregnant or lactating bitches.
Non utilizzare nelle cagne gravide o durante l’ allattamento.
Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Studi di laboratorio sui conigli hanno evidenziato l’ esistenza di effetti maternotossici e fetotossici ad un dosaggio simile a quello raccomandato per il trattamento del cane.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali e quindi si dovrebbe interrompere il trattamento con tali farmaci almeno 24 ore prima dell’ inizio del trattamento con Previcox.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Il periodo di sospensione del trattamento, dovrebbe comunque tenere in considerazione le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto utilizzato precedentemente.
Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
3/ 33 Non somministrare Previcox contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Ulcere nel tratto gastrointestinale possono essere aggravate dai corticosteroidi in animali trattati con antinfiammatori non steroidei.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Contemporanei trattamenti con farmaci che agiscono sul flusso renale, come diuretici o inibitori dell’ Enzima di Conversione dell’ Angiotensina (ACE), dovrebbero essere sottoposti ad un monitoraggio clinico.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
Evitare il trattamento contemporaneo con farmaci potenzialmente nefrotossici poiché si potrebbe verificare un aumento del rischio di insorgenza di tossicità renale.
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Dal momento che i farmaci anestetici possono avere effetti sulla perfusione renale, durante l' intervento chirurgico andrebbe preso in considerazione l' impiego della fluidoterapia parenterale per ridurre le potenziali complicazioni renali quando si utilizzano i FANS nel perioperatorio.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
L’ uso contemporaneo di altri principi attivi con elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche può competere con il firocoxib nel legame e quindi portare ad effetti tossici.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Somministrare 5 mg/ kg di peso corporeo una volta al giorno come riportato nella tabella sottostante.
Tablets can be administered with or without food.
Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
La durata del trattamento è variabile a seconda della risposta clinica osservata.
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Poiché gli studi di campo hanno avuto una durata di 90 giorni, le somministrazioni per periodi più lunghi dovrebbero essere considerate accuratamente, attentamente monitorate e sottoposte a regolare controllo veterinario.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Somministrare 5 mg/ kg di peso corporeo una volta al giorno, come riportato nella tabella sottostante.
Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Successivamente ad un intervento di chirurgia ortopedica, su indicazione del veterinario curante ed in relazione alla risposta clinica osservata, il trattamento può essere continuato oltre i primi 3 giorni alla stessa posologia giornaliera.
weight (kg)
Peso corporeo (Kg)
Number of chewable tablets by size 57 mg 227 mg
Numero di compresse masticabili per peso 57 mg 227 mg
mg/ kg range
Intervallo di mg/ kg
10.1 – 15 15.1 – 22
3 - 5,5 5,6 - 10 10,1 - 15 15,1 - 22 22,1 - 45 45,1 - 68 68,1 - 90
1 – 45 1
0,5 1 1,5 0,5 1 1,5 2
5.0 – 7.5 5.0 – 6.7
5,2 - 9,5 5,7 - 10,2 5,7 - 8,5 5,2 - 7,5 5,0 - 10,3 5,0 - 7,5 5,0 - 6,7
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
Sono stati osservati i seguenti segni di tossicità in cani di dieci settimane di età all’ inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/ kg/ giorno (5 volte la dose raccomandata) per tre mesi: perdita di peso, diminuzione dell’ appetito, alterazioni epatiche (accumulo di lipidi), cerebrali (vacuolizzazioni), duodenali (ulcere) e morte.
At dose rates equal or greater to 15 mg/ kg/ day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Con dosi pari o superiori a 15 mg/ kg/ giorno (3 volte la dose raccomandata) per sei mesi, si sono manifestati sintomi clinici simili, ma con una frequenza e gravità inferiori e con assenza di ulcere duodenali.
In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
4/ 33 In questi studi di innocuità effettuati sulla specie di destinazione, i segni clinici di tossicità si sono dimostrati reversibili in alcuni cani all’ interruzione del trattamento.
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
Si sono manifestati effetti collaterali di origine gastrointestinale, come vomito, in cani di sette mesi di età all’ inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/ kg/ giorno (5 volte la dose raccomandata) per sei mesi.
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Non sono stati effettuati studi in animali di età superiore a 14 mesi.
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Se si dovessero manifestare sintomi da sovradosaggio, interrompere il trattamento.
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Tempo di attesa
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
Gruppo farmacoterapeutico: prodotto antinfiammatorio ed antireumatico, non steroideo.
ATCvet code:
Codice ATCvet::
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
Il firocoxib è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l' inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
La COX-2 è l' isoforma dell' enzima che viene indotta dagli stimoli infiammatori e ritenuta la principale responsabile della sintesi dei mediatori prostanoidi del dolore, dell' infiammazione e della febbre.
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
I coxibs hanno quindi proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell' ovulazione, nell' impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
In esami ematici in vitro su sangue intero, nel cane, il firocoxib ha presentato un’ affinità 380 volte maggiore per la COX-2 rispetto alla COX-1. La concentrazione di firocoxib necessaria per inibire il 50% dell' enzima COX-2 (i. e. la IC50) è pari a 0,16 (± 0,05)µM, mentre la IC50 per la COX-1 è pari a 56 (± 7) µM.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Nei cani, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 5 mg per kg di peso corporeo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (tmax) è 1,25 (± 0,85) ore.
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg xhr/ ml, and oral bioavailability is 36.9 (±20.4) percent.
La concentrazione picco (Cmax) è 0,52 (± 0,22) µg / ml (equivalente a circa 1,5 µM), l' area sotto la curva (AUC 0-24) è 4,63 (±1,91) µg⋅ xh/ ml, e la biodisponibilità orale è 36,9 (± 20,4) percento.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
L' emivita di eliminazione (t 1/ 2) è 7,59 (± 1,53) ore.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
Il firocoxib si lega per circa il 96% alle proteine plasmatiche.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Dopo somministrazione di dosi multiple per via orale, la concentrazione “ plateau” viene raggiunta entro il terzo giorno di somministrazione.
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Il firocoxib viene metabolizzato principalmente attraverso dealchilazione e glucuronazione a livello epatico.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
L' eliminazione avviene principalmente attraverso la bile ed il tratto gastrointestinale.
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Aroma di noce americana affumicata Idrossipropilcellulosa Sodio croscaramellato
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
3 anni Le compresse divise, riposte nel confezionamento originale, possono essere conservate per 7 giorni.
Store in the original package.
Conservare nella confezione originale.
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
Previcox compresse è disponibile in scatole contenenti blisters (strato in PVC trasparente/ foglio in alluminio e carta sul retro).
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
Le compresse sono disponibili nelle seguenti confezioni:
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
1 scatola contenente diciotto blisters da 10 compresse cad.
227 mg:
227 mg
13/ 09/ 2004
6/ 33 13/ 09/ 2004
17/ 10/ 2008
{MM/ AAAA} oppure < {GG mese AAAA} >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell’ Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/ O UTILIZZAZIONE
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8,2 mg/ g pasta orale per cavalli
Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Per alleviare il dolore e l’ infiammazione associati ad osteoartrite e riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Nel caso in cui dovessero manifestarsi effetti collaterali, si dovrebbe interrompere il trattamento e avvisare il Medico Veterinario.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Evitare la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici.
The recommended treatment dose and duration should not be exceeded.
Non superare il dosaggio e la durata del trattamento raccomandati.
8/ 33 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
8/ 33 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Il pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori può dare origine ad altri o più gravi effetti collaterali, quindi si dovrebbe osservare un periodo di sospensione del trattamento con questi farmaci prima dell’ inizio del trattamento con Previcox pasta orale per cavalli.
To administer Previcox at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Per somministrare Previcox pasta orale per cavalli al dosaggio di 0,1 mg di firocoxib/ kg, posizionare lo stantuffo della siringa sul segno corrispondente al peso del cavallo.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
9/ 33 Per somministrare firocoxib al corretto dosaggio, liberare l’ anello dosatore sullo stantuffo della siringa facendogli fare un quarto di giro, e farlo scorrere lungo l’ asse dello stantuffo graduato fino al segno corrispondente al peso del cavallo da trattare.
9/ 33 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’ emergenza, antidoti), se necessario
If clinical signs occur, treatment should be discontinued and symptomatic treatment initiated.
Nel caso in cui dovessero manifestarsi segni clinici, il trattamento deve essere interrotto e si deve iniziare una terapia sintomatica.
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
Il firocoxib è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l’ inibizione selettiva della sintesi delle prostaglandine mediata dalla ciclossigenasi-2 (COX-2).
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties.
I coxibs hanno quindi proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
L’ emivita di eliminazione (t½) dopo una singola dose è 29,6 (± 7,5) ore e 50,6 ore dopo un
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Dopo somministrazione di dosi multiple per via orale, la concentrazione “ plateau” viene raggiunta approssimativamente l’ ottavo giorno di somministrazione.
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate
Biossido di titanio (E 171) Glicerolo triacetato Silice colloidale anidra Carbonato di magnesio pesante Macrogol 300
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni speciali da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
8.
11/ 33 8.
10/ 04/ 2008
{MM/ AAAA}
11/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/ O UTILIZZAZIONE
12/ 33 ANNEX II
12/ 33 ALLEGATO II
Merial S. A. S.
MERIAL S. A. S.
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
4 Chemin de Calquet, FR-31300 Toulouse, France
Firocoxib is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Il firocoxib figura nell’ Allegato I del Regolamento (CEE) No 2377/ 90 del Consiglio conformemente alla tabella seguente:
14/ 33 ANNEX III
14/ 33 ALLEGATO III
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 33 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Carton Box labelling
Etichetta della scatola in cartone
Previcox 57 mg chewable tablets for dogs
Previcox 57 mg compresse masticabili per cani
Chewable tablet
Compresse masticabili.
10 tablets 30 tablets 180 tablets
10 compresse 30 compresse 180 compresse
Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Dolore e infiammazione associati ad osteoartrite.
Peri-operative pain management.
Gestione del dolore peri-operatorio.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
Somministrare 5 mg/ kg di peso corporeo una volta al giorno.
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
Scad. {mese/ anno} Le compresse divise, riposte nel confezionamento originale, possono essere conservate per 7 giorni.
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 compresse EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 compresse EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 compresse
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Previcox 227 mg compresse masticabili per cani
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
{mese/ anno} Le compresse divise, riposte nel confezionamento originale, possono essere conservate per 7 giorni.
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 compresse EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 compresse EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 compresse
20/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20/ 33 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Previcox 57 mg chewable tablets Firocoxib
Previcox 57 mg compresse masticabili
21/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Previcox 227 mg chewable tablets Firocoxib
Previcox 227 mg compresse masticabili
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 33 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Previcox 8,2 mg/ g pasta orale per cavalli.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
DATA DI SCADENZA 23/ 33 SCAD {mese/ anno} Dopo l’ apertura della siringa, usare entro 3 mesi.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
24/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 33 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
Previcox 8,2 mg/ g pasta orale per cavalli
26/ 33 PACKAGE LEAFLET Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
26/ 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO Previcox 57 mg compresse masticabili per cani Previcox 227 mg compresse masticabili per cani
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d)
For the relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.
Per alleviare il dolore e l’ infiammazione associati ad osteoartrite nel cane.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.
Per alleviare il dolore e l’ infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica nel cane.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg bodyweight.
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
27/ 33 If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Nel caso in cui compaiano effetti collaterali come vomito, diarrea ricorrente, sangue fecale occulto, rapida perdita di peso, anoressia, letargia, alterazione dei parametri biochimici renali o epatici, si dovrebbe interrompere la somministrazione del farmaco e ricorrere all’ intervento veterinario.
Dogs.
Cani
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
SOMMINISTRAZIONE
5 mg/ kg once daily.
5 mg/ kg una volta al giorno.