qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
L’importazione, la vendita, la fornitura e/o l’impiego di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglio illustrativo.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
EU/ 2/ 01/ 030/ 002
EU/2/01/030/002
16/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/31 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
10 MU*/flacone
Box containing 2 vials of powder fraction and 2 vials with 1 ml of solvent.
Scatola da 2 flaconi della frazione liofilizzata e 2 flaconi contenenti 1 ml di solvente
Dogs:
• Cani:
Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall’età di 1 mese.
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9a settimana di età.
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
• nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l’interferone.
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Cani: la vaccinazion e durante e dopo il trattamento con VIRBAGEN OMEGA è controindicata, fino a che il cane sembra essersi ristabilito.
11.
18/31 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O RIFIUTI
19/ 31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/31 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO
Box containing 1 vial of powder fraction and 1 vial with 1 ml of solvent.
Scatola da 1 flacone della frazione liofilizzata e 1 flacone contenenti 1 ml di solvente.
20/ 31 7.
7.
11.
21/31 11.
Store and transport at 4°C ± 2°C.
Conservare e trasportare 4°C ± 2°C.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICO LARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI MATERIALI DI SCARTO
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
L’importazione, la vendita, la fornitura e/o l’impiega di questo medicinale veterinario è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglio illustrativo.
EU/ 2/ 01/ 030/ 004
EU/2/01/030/004
22/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/31 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 5 MU per cani e gatti.
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
5 MU*/flacone
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Dogs:
Cani: via endovenosa.
Intravenous route Cats:
Gatti: via sottocutanea.
EXP: month/ year
Scad {MM/AAAA}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”
23/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/31 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 10 MU per cani e gatti.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO”
24/ 31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/31 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
VIRBAGEN OMEGA Solvente per sospensione iniettabile
26/ 31 PACKAGE LEAFLET
26/31 FOGLIO ILLUSTRATIVO
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 10 MU per cani e gatti.
Vial containing lyophilisate:
FLACONE CONTENENTE IL LIOFILIZZATO:
5 MU presentation:
Principio attivo Per la presentazione da 5 MU Interferone ricombinante Omega di origine felina
10 MU presentation:
Per la presentazione da 10 MU
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Interferone ricombinante Omega di origine felina 10 MU*/flacone
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l’interferone.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Gatti: poichè la vaccinazione è controindicata durante la fase sintomatica delle infezioni da FeLV/FIV, non è stato valutato l’effetto di VIRBAGEN OMEGA sulla vaccinazione dei gatti.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: • hyperthermia (3-6 hours after injection) • vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only.
In alcuni casi durante il trattamento, si possono osservare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori: • ipertermia (3-6 ore dopo l’iniezione) • vomito • feci molli fino ad una leggera diarrea solo nei gatti.
These parameters return to normal in the week following the last injection. • transient fatigue during the treatment, in cats only.
Questi parametri sono ristabiliti entro 1 settimana dopo l’ultima iniezione. • stanchezza passeggera durante il trattamento, solo nei gatti.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Cani: la posologia è di 2.5 MU/kg di peso corporeo.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Gatti: la posologia è di 1 MU/kg di peso corporeo.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Ricostituire la frazione liofilizzata con 1 ml del solvente specifico per ottenere, a seconda della presentazione, una sospensione contenente 5 MU o 10 MU d’interferone ricombinante.
The product should be used immediately after reconstitution.
Si raccomanda di utilizzare il prodotto solo con il solvente fornito.
9.
28/31 9.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
L’uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
Store and transport at 4° C ± 2° C.
Conservare e trasportare a 4°C ± 2°C.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, può aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell’assunzione di liquidi, collasso.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATA D ELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /emea. europa. eu/.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://emea.europa.eu/
353 61 314 933
353 61 314 9 33
Slovenská republika VIRBAC S. A.
Slovenská republika VIRBAC S.A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Suomi/ Finland VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Suomi/Finland VIRBAC S.A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige VIRBAC S.A.
30/ 31 Latvija VIRBAC S. A.
Latvija VIRBAC S.A.
33 (0) 4 92 08 73 00
33 (0) 4 92 08 73 00 Lietuva
Lietuva VIRBAC S. A.
VIRBAC S.A.
What is Yarvitan?
Che cos’ è Yarvitan?
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
What is Yarvitan used for?
Per che cosa si usa Yarvitan?
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog’ s intake of food.
È usato nell’ ambito di un programma che prevede anche un adeguato controllo del regime alimentare del cane.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog’ s feeding according to its energy requirements.
Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell’ animale in base al suo fabbisogno energetico.
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal’ s food.
La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
How does Yarvitan work?
Come agisce Yarvitan?
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell’ intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet.
Questa proteina è solitamente coinvolta nell’ assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l’ assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Grazie alla sua modalità d’ azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l' appetito.
How has Yarvitan been studied?
Come è stata studiata l’ efficacia di Yarvitan?
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Yarvitan shown during the studies?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quali sono gli effetti collaterali di Yarvitan?
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7% of the weight before treatment).
Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell' ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell’ obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
What is the risk associated with Yarvitan?
Quali sono i rischi associati a Yarvitan?
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Durante il trattamento con Yarvitan può inoltre verificarsi un calo dell’ appetito.
This is related to the mode of action of the product.
Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’ etichetta.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Why has Yarvitan been approved?
Perché è stato approvato Yarvitan?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell’ obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Yarvitan.
Other information about Yarvitan:
Altre informazioni Yarvitan:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B. V. B. A.
Il 14/ 11/ 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B. V. B. A.
Belgium on 14/ 11/ 2006.
Belgium un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Yarvitan, valida in tutta l’ Unione europea.
Oral solution
Soluzione orale Cani
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ ml soluzione orale per cani
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ ml
Idrossianisolo butilato (E 320) 2 mg/ ml
A colourless to slightly yellow solution.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Come coadiuvante per la gestione del soprappeso e dell’ obesità nei cani adulti.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Da usarsi come parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprenda anche delle adeguate modifiche del regime alimentare.
Introducing appropriate lifestyle changes (e. g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
L’ introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori.
Do not use in dogs with impaired liver function.
Non usare in cani con funzionalità epatica compromessa.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Non usare in cani durante la gravidanza o l’ allattamento.
Do not use in dogs less than 18 months of age.
Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Non usare in cani in cui sovrappeso o obesità sono causati da una malattia sistemica concomitante come ad esempio ipertiroidismo o iperadrenocorticismo.
2/ 20 4.5 Special precautions for use
4.5 Precauzioni speciali per l’ utilizzazione
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Non è stato valutato l’ utilizzo in cani da riproduzione.
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
2/ 20 Qualora si verifichino episodi ripetuti di vomito, appetito notevolmente ridotto o diarrea, il trattamento deve essere interrotto e deve essere subito consultato un veterinario.
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Nel caso di trattamento interrotto in seguito a vomito si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di somministrare il prodotto a stomaco pieno.
In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Inoltre, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un veterinario laddove si verifichi un calo di peso corporeo grave e rapido.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrando il foglio illustrativo o l’ etichetta.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua.
A decreased appetite may occur during treatment.
Durante il trattamento può verificarsi una riduzione dell’ appetito.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Ciò è legato alla modalità di azione del prodotto e non è da considerarsi una reazione sfavorevole a meno che non diventi particolarmente grave.
Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Vomito, diarrea o feci più morbide del solito possono presentarsi durante il trattamento.
In most cases, these effects are mild and transient.
Nella maggior parte dei casi, si tratta di effetti di natura lieve e passeggera.
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Nel caso in cuiuna reazione sfavorevole si ripresenti ripetutamente o qualora il cane smetta di mangiare per due giorni consecutivi, è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi a un veterinario.
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Negli studi di laboratorio è stato rilevato un calo di sieroalbumina, globulina, proteine totali, calcio e alcalino-fosfatasi e aumento dei valori di ALT e AST in seguito a somministrazione del prodotto al dosaggio raccomandato.
In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Inoltre, è stata osservata ipercalemia in alcune occasioni.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Di norma, la gravità di questi effetti è aumentata con l’ aumentare del dosaggio.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Di solito, questi effetti si sono normalizzati o hanno iniziato a regredire nell’ arco di due settimane dopo la fine del trattamento.
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Le reazioni sfavorevoli indicate qui di seguito sono state osservate durante i test clinici (dati raccolti*):
Clinical observation
Osservazione clinica
vomiting: occasional (≤ 3x)
vomito: occasionale (≤ 3x)
vomiting: repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools
vomito: ripetuto (> 3 x) diarrea / feci molli
10.0% 10.0%
10,0% 10,0%
2.2% 4.4%
2,2% 4,4%
anorexia / decreased appetite lethargy / weakness
anoressia / appetito ridotto letargia / debolezza
* data from 360 dogs over the whole treatment period.
* dati ottenuti da 360 cani per tutta la durata del trattamento.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Non usare in cani durante la gravidanza e l’ allattamento.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Non si sono osservate interazioni del farmaco negli studi in cui Yarvitan veniva somministrato in concomitanza con farmaci FANS (carprofen, meloxicam) o ACE inibitori (enalapril, benazepril).
Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Eventuali interazioni con altri tipi di farmaci non sono state studiate nello specifico.
The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
L’ assorbimento di farmaci liposolubili usati in concomitanza con il mitratapide non è stato oggetto di studio.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
Dunque, per i cani che ricevono altri trattamenti in aggiunta alla somministrazione del prodotto, eventuali interazioni del farmaco devono essere monitorate con attenzione.
3/ 20 4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 20 4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Somministrazione per via orale una volta al giorno ad una dose di 0,63 mg mitratapide/ kg di peso corporeo (1 ml di prodotto ogni 8 kg) effettuata per 2 periodi di 21 giorni con un periodo di sospensione del trattamento di 14 giorni tra i due periodi.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i. e. at the start of each treatment period).
Per consentire un dosaggio adeguato, il cane deve essere pesato il giorno 1 e il giorno 35 (ovvero all’ inizio di ogni periodo di trattamento).
Treatment should be given with food.
Il trattamento deve essere somministrato insieme al cibo.
Use the dosing pipette as provided with the product.
Usare la pipetta dosatrice in dotazione con il prodotto.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Durante i primi 21 giorni di trattamento, la quantità di cibo che l’ animale assume può restare invariata.
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
In seguito, l’ alimentazione dovrebbe essere stabilita in base al fabbisogno energetico per il mantenimento (da calcolarsi a cura del veterinario).
This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
A questo scopo è possibile ricorrere a un normale alimento per animali oppure a un alimento per animali ipocalorico (dietetico).
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Nei test clinici, gli animali trattati hanno rapidamente riacquistato peso in seguito alla cessazione del trattamento laddove il regime alimentare non era stato ridotto.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Per evitare questo aumento di peso per reazione (“ effetto rebound”), è necessario continuare l’ alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
La terapia con il mitratapide deve limitarsi a un solo programma di trattamento per singolo cane.
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
I seguenti segnali clinici sono stati osservati dopo 3 o 5 episodi di sovradosaggio nei cani: feci morbide o liquide, vomito, salivazione, anoressia, grave perdita di peso corporeo, aspetto emaciato, disidratazione e mucose pallide.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
In caso di sovradosaggio accidentale, deve essere somministrata una terapia sintomatica.
No specific antidote is available.
Non è disponibile alcun antidoto specifico.
Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code:
Gruppo farmaceutico: prodotti antiobesità ad azione periferica, codice ATC vet:
Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Il mitratapide è un potente inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTP).
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
La somministrazione del mitratapide ai cani ha come risultato una assunzione ridotta di lipidi alimentari, un calo dose-dipendente del tasso di colesterolo e trigliceridi nel siero, e una maggiore presenza di goccioline contenenti trigliceridi negli enterociti.
It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Si presume che questi effetti siano mediati dall’ inibizione della MTP a livello degli enterociti.
This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Questo si traduce in un blocco dell’ assunzione di lipidi alimentari.
Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Il mitratapide ha anche un lieve effetto di diminuzione dell’ appetito, legato alla sua modalità di azione.
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
L’ accumulo di trigliceridi all’ interno degli enterociti può essere seguito da diminuzione di appetito.
Mitratapide has no central effect.
Il mitratapide non ha alcun effetto centrale.
In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Dai test clinici sono risultate le seguenti percentuali di perdita di peso:
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Percentuali di cani per categoria di perdita di peso con mitratapide versus placebo:
% of treated dogs*
4/ 20% di cani trattati* Categoria perdita peso
weight loss category
Studi di campo in UE
EU field trial
Studi di campo in USA
US field trial
Dati raccolti
≥ 10% ≥ 7.5% ≥ 5%
≥ 7,5% ≥ 5%
6.8 11.4 22.7
47,3 65,1
25.2 9.5 22.5 8.1 41.7 11.9 47.3 11.6 63.8 31.0 65.1 26.7
11,6 26,7
23.8 44.5 64.4
44,5 64,4
*: in line with the recommended treatment schedule
*: in linea con lo schema di trattamento raccomandato
4/ 20 5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Informazioni farmacocinetiche
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Gli animali di laboratorio e i cani assorbono rapidamente il mitratapide somministrato per via orale.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
La trasformazione metabolica più importante è la solfossidazione, che produce tre metaboliti attivi.
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/ kg.
In seguito alla somministrazione orale, la biodisponibilità del mitratapide (composto d’ origine e metaboliti) rientra nella fascia tra il 55 e il 69%, il volume di distribuzione è di circa 5 l/ kg.
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99%) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Il mitratapide e i suoi metaboliti si legano fortemente (> 99%) alle proteine del plasma e si distribuiscono nei tessuti.
After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
Dopo un dosaggio multiplo, le concentrazioni più alte sono presenti nelle ghiandole surrenali, nel fegato, nel digiuno e nel rene, ma non vi è alcuna esposizione nel cervello, escludendo così ogni effetto centrale del prodotto.
Excretion is rapid and mainly via the faeces.
L’ escrezione è rapida e avviene principalmente attraverso le feci.
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 µg/ ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 µg/ ml and 0.0168 µg/ ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 µg/ ml after 17.5 hours.
Nei cani a stomaco pieno, una dose singola di 0,63 mg di mitratapide/ kg di peso corporeo ha come risultato concentrazioni plasmatiche massime della sostanza d’ origine intorno a una media di 0,012 µg/ ml raggiunta 3,5 ore dopo la somministrazione; i metaboliti del solfossido raggiungono la concentrazione massima di una media di 0,0136 µg/ ml e 0,0168 µg/ ml, rispettivamente dopo 6,5 e 8,5 ore; il metabolita solfone raggiunge 0,0092 µg/ ml dopo 17,5 ore.
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 µg/ ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 µg/ ml and 0.0167 µg/ ml, respectively, the sulphone 0.0471 µg/ ml.
Al termine di un periodo di dosaggio di tre settimane, il mitratapide arriva a concentrazioni allo stato stazionario di 0,0068 µg/ ml, i metaboliti solfossido di 0,0089 µg/ ml e 0,0167 µg/ ml, rispettivamente, il sulfone di 0,0471 µg/ ml.
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
L’ emivita plasmatica finale è di 6,3 ore per il mitratapide, 9,8 ore e 11,7 ore rispettivamente per i solfossidi, e 44,7 ore per il metabolita solfone.
The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
I parametri farmacocinetici mostrano una dipendenza variabile dal dosaggio e variano leggermente tra il primo e il secondo periodo di trattamento di tre settimane di uno schema di trattamento completo.
Sucralose Butylated hydroxyanisole Macrogol 400
Sucralosio Idrossianisolo butilato Macrogol 400
None known.
Non note
Do not refrigerate. This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
5/ 20 Dopo ogni somministrazione, la pipetta deve essere lavata e asciugata e il tappo del flacone deve essere riavvitato per bene.
55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
Flacone in vetro ambrato da 55, 120 o 210 ml (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino e pipetta dosatrice.
The dosing pipette has a gradation in body weight: • up to 36 kg for the 55 ml bottle • up to 36 kg for the 120 ml bottle • up to 48 kg for the 210 ml bottle
La pipetta dosatrice è graduata secondo il peso corporeo: • Fino a 36 kg per il flacone da 55 ml • Fino a 36 kg per il flacone da 120 • Fino a 48 kg per il flacone da 210 ml
5/ 20 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgio
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Informazioni dettagliate riguardanti questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell’ Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 20 ANNEX II
6/ 20 ALLEGATO II
To be supplied only on veterinary prescription.
Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria
8/ 20 ANNEX III
8/ 20 ALLEGATO III
10/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 20 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
CARTON
SCATOLA DI CARTONE
55 ml: ≤ 10 kg BW 120 ml: ≤ 22 kg BW 210 ml: ≤ 40 kg BW
210 ml: ≤ 40 kg p. v.
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Come coadiuvante nella gestione del sovrappeso e dell’ obesità nei cani adulti.
Once opened, use within 3 months.
Dopo apertura, da usare entro 3 mesi.
B-2340 Beerse, Belgium
B-2340 Beerse, Belgio
Lot
Lotto:
12/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 20 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
LABEL AMBER GLASS BOTTLE 55 ML
ETICHETTA DEL FLACONE IN VETRO AMBRATO DA 55 ML
EXP {month/ year} Once opened, use within 3 months.
SCAD{MM/ AAAA} Dopo l’ apertura, da usare entro 3 mesi.
13/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
13/ 20 INDICAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 120 e 210 ml
Do not refrigerate
Non refrigerare
16/ 20 PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs
16/ 20 FOGLIO ILLUSTRATIVO Yarvitan 5 mg/ ml soluzione orale per cani
Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog: • Keep this leaflet.
Leggere attentamente e per intero questo foglio illustrativo prima di iniziare la somministrazione del medicinale al vostro cane: • Conservate questo foglio illustrativo.
You may need to read it again • If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
Potreste aver bisogno di consultarlo di nuovo. • In caso di dubbio, rivolgetevi al vostro veterinario o farmacista di fiducia. • Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non dovete passarlo ad altri.
Yarvitan 5 mg/ ml oral solution for dogs Mitratapide
Yarvitan 5 mg/ ml soluzione orale per cani Mitratapide
Mitratapide 5 mg/ ml Butylated hydroxyanisole (E 320) Yarvitan is a colourless to slightly yellow solution.
Mitratapide 5 mg/ ml Idrossianisolo butilato (E 320) Soluzione da incolore a leggermente gialla.
Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Yarvitan è indicato come coadiuvante nella gestione del sovrappeso e dell’ obesità nei cani adulti.
The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Il trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprende anche un programma di nutrizione.
Do not administer Yarvitan: • if your dog has impaired liver function. • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients. • if your dog is pregnant or during lactation. • in dogs less than 18 months of age. • if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism. (this is due to a malfunction of the adrenal gland).
Non somministrare Yarvitan: • se il vostro cane ha funzionalità epatica compromessa. • se il vostro cane è ipersensibile (allergico) al mitratapide o a qualche altro ingrediente. • se il vostro cane è in gravidanza o sta allattando. • nei cani di età inferiore ai 18 mesi. • se il vostro cane ha un sovrappeso o un’ obesità causata da una malattia sistemica concomitante quale l’ ipotiroidismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola tiroide) o l’ iperadrenocorticismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola surrenale).
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following: • significant loss of appetite.
Rivolgetevi al vostro veterinario in caso si riscontri una o più delle seguenti reazioni: • notevole perdita dell’ appetito.
Loss of appetite may occur during treatment.
Nel corso del trattamento può verificarsi una perdita di appetito.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days). • vomiting • diarrhoea • softened stools
Questo è legato alla modalità di azione del prodotto e non deve considerarsi un effetto collaterale, a meno che non diventi molto grave (ovvero quando il vostro cane non mangia per due giorni consecutivi). • vomito • diarrea • feci molli
In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Nella maggior parte dei casi questi effetti collaterali sono lievi e non durano a lungo.
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Nel caso in cui un effetto collaterale si ripeta più volte o nel caso in cui il cane abbia smesso di mangiare per due giorni consecutivi, interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e consultate il vostro veterinario il prima possibile.
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Somministrare Yarvitan esattamente come vi ha indicato il veterinario.
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Rivolgetevi al vostro veterinario se avete dei dubbi.
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
La dose solita è di 0,63 mg mitratapide/ per kg di peso corporeo (1 ml di prodotto ogni 8 kg) una volta al giorno.
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
Le pipette dosatrici in dotazione con il prodotto indicano il dosaggio corrispondente al corretto peso corporeo del cane.
Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Somministrare il prodotto oralmente per 2 periodi di 21 giorni con un intervallo di 14 giorni senza trattamento tra i due periodi.
Day 1-21
Giorno 1-21
Day 22-35
Giorno 22-35
Day 36-56
Giorno 36-56
no treatment
nessun trattamento programma di
normal feeding
alimentazione normale
nutrition programme
nutrizione
nutrition programme
programma di nutrizione
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
Per consentire un dosaggio preciso, il cane deve essere pesato il giorno 1 e il giorno 35 (ovvero all’ inizio di ogni periodo di trattamento).
Use the dosing pipette as provided with the product.
Utilizzare la pipetta dosatrice in dotazione con il prodotto.
Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Riempire la siringa tirando lo stantuffo finché non raggiunge il segno sulla pipetta dosatrice che corrisponde al peso corporeo corretto del cane.
Treatment should be given with food.
18/ 20 Il trattamento deve essere somministrato con il cibo.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Somministrare quindi il prodotto con una siringa su una parte di cibo.
Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Una volta che il cane avrà mangiato per intero quella parte, offrire al cane il restante quantitativo di cibo.
After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Dopo ogni dosaggio, la siringa deve essere estratta dal flacone.
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
La pipetta deve essere lavata e asciugata e il tappo deve essere ben avvitato.
18/ 20 During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Durante i primi 21 giorni di trattamento, la quantità di cibo che l’ animale assume può restare invariata.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
In seguito, l’ alimentazione dovrebbe seguire un programma nutrizionale.
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Il vostro veterinario vi consiglierà sul tipo di cibo di cui il vostro cane ha bisogno.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Per evitare un aumento di peso per reazione (“ effetto rebound”), è necessario continuare l’ alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’ etichetta e sulla scatola (SCAD).
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Precauzioni speciali per l’ utilizzazione negli animali La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’ allattamento non è stata stabilita.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informare il vostro veterinario qualora il vostro cane stia assumendo o abbia recentemente assunto altri medicinali, anche senza prescrizione.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Non si sono osservate interazioni con altri farmaci negli studi in cui Yarvitan veniva somministrato in concomitanza con farmaci FANS (carprofen, meloxicam) o ACE inibitori (enalapril, benazepril).
Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
Il vostro veterinario deve monitorare con attenzione l’ assunzione di ogni altro medicinale in aggiunta al prodotto.
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Nel caso in cui vomito, diarrea, feci molli si verifichino ripetutamente o nel caso in cui il cane non mangi per due giorni consecutivi, interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e rivolgetevi al vostro veterinario il prima possibile.
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Laddove il trattamento è interrotto a causa di vomito, si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di somministrare il prodotto a stomaco pieno.
In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Inoltre il trattamento deve essere interrotto ed è necessario rivolgersi a un veterinario in caso di grave e rapida perdita di peso.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
In caso di sovradosaggio accidentale deve essere somministrata una terapia sintomatica.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
19/ 20 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’ etichetta.
Pack sizes – amber glass bottles containing:
Confezioni di flaconi in vetro ambra contenenti:
55ml: ≤ 10 kg bodyweight, 120ml: ≤ 22 kg bodyweight, 210ml: ≤ 40 kg bodyweight.
55ml: ≤ 10 kg peso corporeo, 120ml: ≤ 22 kg peso corporeo, 210ml: ≤ 40 kg peso corporeo.
What is Zactran?
Che cos’ è Zactran?
Zactran is a solution for injection for cattle that contains the active substance gamithromycin (150 mg/ ml).
Zactran è una soluzione iniettabile per bovini contenente il principio attivo gamitromicina (150 mg/ ml).
What is Zactran used for?
Per che cosa si usa Zactran?
It is used in cattle to treat or to prevent Bovine Respiratory Disease (BRD) caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactran è un antibiotico usato per il trattamento o la prevenzione della pasteurellosi polmonare bovina (BRD) causata dai batteri Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
When using Zactran to prevent BRD the presence of the disease in the herd should be established first.
È opportuno stabilire prima dell’ uso di Zactran la presenza della malattia nella mandria.
Zactran is given as a single subcutaneous (under the skin) injection.
Zactran si somministra per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
The dose to use is calculated based on the weight of the animal being treated.
Il dosaggio viene calcolato in base al peso dell’ animale da trattare.