qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
37 Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio il dosaggio dell’ insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, spessore della plica cutanea, tipo di diabete).
34 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Distribuzione Non è stato osservato un legame forte tra l’ insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l’ insulina stessa (se presenti).
6.3 Shelf life
38 6.3 Periodo di validità
35 During use: do not refrigerate.
Durante l’ uso: non refrigerare.
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
1, 5 e 10 penne preriempite x 3 ml.
Actrapid InnoLet is for single person use only.
Actrapid InnoLet deve essere utilizzata da un singolo paziente.
36 1.
40 1.
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
41 Un aggiustamento posologico può rendersi necessario quando si trasferisce un paziente da una preparazione di insulina ad un’ altra (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’ impiego).
37 Administration For subcutaneous use.
Somministrazione Per uso sottocutaneo.
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid FlexPen è stata progettata per essere impiegata con gli aghi NovoFine a cappuccio corto di 8 mm o meno di lunghezza.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen somministra 1-60 unità con incrementi di 1 unità.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
42 Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
44 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune – Reazioni nel sito di iniezione Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione).
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Disturbi del sistema immunitario Non comuni - Orticaria, eruzione cutanea Molto rare - Reazioni anafilattiche Reazioni di ipersensibilità generalizzata possono includere: rash cutaneo generalizzato, prurito, sudorazione, disturbi gastrointestinali, edema angioneurotico, difficoltà nella respirazione, palpitazioni, ipotensione e svenimento/ perdita di coscienza.
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
45 azione di una preparazione insulinica è determinato unicamente dalle sue caratteristiche di assorbimento.
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Distribuzione Non è stato osservato un legame forte tra l’ insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l’ insulina stessa (se presenti).
6.2 Incompatibilities
46 6.2 Incompatibilità
30 months when stored between 2°C - 8°C..
30 mesi quando conservato tra 2°C - 8°C.
42 During use: do not refrigerate.
Durante l’ uso: non refrigerare.
Actrapid FlexPen is for single person use only.
Actrapid FlexPen devono essere utilizzati da un singolo paziente.
October 2002
07 Ottobre 2002
43 ANNEX II
48 ALLEGATO II
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Actrapid Penfill and FlexPen:
Actrapid Penfill e FlexPen
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l’ indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Not applicable.
Non pertinente..
45 ANNEX III
50 ALLEGATO III
46 A.
51 A.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 UI/ ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina umana (DNAr)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml di soluzione contiene 40 UI (1,4 mg) di insulina umana (DNAr).
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Soluzione iniettabile 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso
EXP/ During use: use within 4 weeks
Scad. / Durante l’ uso: usare entro 4 settimane
48 9.
53 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce Durante l’ uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 25°C
Actrapid vial 40 IU/ ml
Actrapid flaconcino 40 UI/ ml
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
54 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 40 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c., i. v.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 UI/ ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina umana (DNAr)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
51 9.
56 9.
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
Un flaconcino da 10 ml contiene 1000 UI
Actrapid vial 100 IU/ ml
Actrapid flaconcino 100 UI/ ml
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 100 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c., e. v.
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
10 ml Un flaconcino da 10 ml contiene 1000 UI
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
58 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml di soluzione contiene 40 UI (1,4 mg) di insulina umana (DNAr)
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Soluzione iniettabile 1 x 10 ml I flaconcini fanno parte di una confezione multipla e non possono essere venduti singolarmente
54 9.
59 9.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
60 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Soluzione iniettabile 5 x (1 x 10 ml) Prodotto in confezione multipla da non vendersi separatamente
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ETICHETTA SULL’ AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluzione iniettabile in cartuccia Insulina umana (DNAr)
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Soluzione iniettabile 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Uso sottocutaneo Cartucce Penfill utilizzabili con sistemi di somministrazione di insulina Novo Nordisk Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso Actrapid Penfill deve essere usato da una sola persona
62 9.
67 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare Conservare la cartuccia nella confezione esterna per tenerla al riparo dalla luce Durante l’ uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 30°C
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluzione iniettabile in penna preriempita Insulina umana (DNAr)
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Soluzione iniettabile 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
Uso sottocutaneo Actrapid NovoLet è stata concepita per l’ uso con gli aghi NovoFine Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso Actrapid NovoLet deve essere usata da una sola persona
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
70 Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare Tenere al riparo dalla luce Durante l’ uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 30°C
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NOVOLET LABEL
ETICHETTA DELLA NOVOLET
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluzione iniettabile in penna preriempita Insulina umana (DNAr)
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Uso sottocutaneo Actrapid InnoLet è stata concepita per l’ uso con gli aghi NovoFine S Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso Actrapid InnoLet deve essere usata da una sola persona
68 9.
73 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare Tenere al riparo dalla luce Durante l’ uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 30°C
Actrapid InnoLet
Actrapid Innolet
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
74 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
INNOLET LABEL
ETICHETTA DELLA INNOLET
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c.
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
75 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluzione iniettabile in penna preriempita Insulina umana (DNAr)
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Uso sottocutaneo Concepita per l’ uso con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza inferiore o uguale a 8 mm Gli aghi non sono inclusi Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso Actrapid FlexPen deve essere usata da una sola persona
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
77 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
FLEXPEN LABEL
ETICHETTA SULLA FLEXPEN
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluzione iniettabile Insulina umana (DNAr) Uso s. c.
73 B.
78 B.
74 PACKAGE LEAFLET:
79 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMAZIONE PER L’ UTILIZATORE
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid flaconcino 40 UI/ ml soluzione iniettabile in flaconcino Insulina umana
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’ infermiere di diabetologia o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COSA E’ ACTRAPID E A COSA SERVE
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Actrapid è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
Actrapid is a fast-acting insulin.
Actrapid è una insulina ad azione rapida.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Ciò significa che comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz’ ora dalla sua somministrazione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione prolungata.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
PRIMA DI USARE ACTRAPID
Do not use Actrapid
Non usi Actrapid
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Se è allergico (ipersensibile) a questo tipo di insulina, al metacresolo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti (vedere paragrafo 7 Altre informazioni).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute nel paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati.
Take special care with Actrapid
Faccia attenzione con Actrapid soprattutto
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Molti medicinali influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel suo corpo e possono far variare il suo fabbisogno insulinico.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
80 sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
75 Driving and using machines
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Se ha frequenti episodi di ipoglicemia, o se le è difficile riconoscere i segni premonitori di tale evento, discuta con il medico l’ opportunità di guidare o di azionare macchinari in generale.
HOW TO USE ACTRAPID
COME USARE ACTRAPID
Before using Actrapid
Prima di usare Actrapid
Do not use Actrapid
Actrapid non deve essere usato
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell’ acquisto restituire il flaconcino al fornitore Se non è stato correttamente conservato o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare Actrapid) Se la soluzione non appare perfettamente limpida e incolore. ►
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid è indicato per l’ iniezione sottocutanea.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
L’ insulina agirà più velocemente se è iniettata nell’ addome.
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actrapid in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina con la corrispondente scala graduata dell’ unità.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Actrapid può essere somministrato per via endovenosa in situazioni particolari da personale sanitario.
To inject Actrapid on its own
Per iniettare Actrapid da solo
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Aspiri l’ aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare 2.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Inietti l’ aria nel flaconcino: spinga l’ ago attraverso il tappo di gomma e prema lo stantuffo della siringa
Turn the vial and syringe upside down 4.
Capovolga il flaconcino e la siringa 4.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Aspiri la dose corretta di insulina nella siringa 5.
Pull the needle out of the vial 6.
Tiri via l’ ago dal flaconcino 6.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Se necessario, rivolga l’ ago verso l’ alto ed espelli l’ aria 7.
Check you have the right dose 8.
Controlli che la dose di insulina aspirata sia corretta 8.
To mix Actrapid with long-acting insulin
Per miscelare Actrapid con un’ insulina ad azione prolungata
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
Ruoti tra le mani il flaconcino contenente l’ insulina ad azione prolungata fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente 2.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione prolungata da iniettare.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Inietti l’ aria nel flaconcino contenente l’ insulina ad azione prolungata ed estragga l’ ago 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Actrapid da iniettare.
Inject the air into the Actrapid vial.
Inietti l’ aria nel flaconcino contenente Actrapid.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Capovolga il flaconcino e la siringa 4.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Aspiri nella siringa la dose prescritta di Actrapid.
Pull the needle out of the vial.
Tiri via l’ ago dal flaconcino.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Si accerti che nella siringa non ci siano bolle d’ aria: rivolga l’ ago verso l’ alto ed espelli l’ aria.
Check the dose 5.
Controlli che la dose sia corretta 5.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Ora inserisca l’ ago nel flaconcino contenente l’ insulina ad azione prolungata 6.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
Capovolga il flaconcino e la siringa 7.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
Aspiri nella siringa la dose prescritta di insulina ad azione prolungata 8.
Pull the needle out of the vial 9.
Tiri via l’ ago dal flaconcino 9.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
Si accerti che nella siringa non ci siano bolle d’ aria e controlli che la dose sia corretta 10.
Inject the mixture straight away.
Inietti la miscela immediatamente.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Misceli sempre l’ insulina ad azione rapida e l’ insulina ad azione prolungata in questo ordine.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal proprio medico o ► dall’ infermiere di diabetologia Tenga l’ ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose. ►
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
82 Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il suo medico.
77 If your blood sugar gets too high
Se la sua glicemia diventa troppo alta
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Actrapid può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actrapid può causare ipoglicemia (un basso livello di zuccheri nel sangue).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Se nota un avvallamento o un ispessimento cutaneo nel sito di iniezione, informi il medico o l’ infermiere di diabetologia poiché queste reazioni possono
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Potrebbe avere una molto rara e grave allergia ad Actrapid o ad uno dei suoi eccipienti (tale reazione è chiamata reazione allergica sistemica).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Vedere anche le avvertenze contenute in paragrafo 2 Prima di usare Actrapid.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000)
HOW TO STORE ACTRAPID
COME CONSERVARE ACTRAPID
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Non usi Actrapid dopo la data di scadenza che è riportata sull’ etichetta e sulla confezione.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
I flaconcini che non sono in uso devono essere conservati in frigorifero (2°C - 8°C).
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Può portarli con sé a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) fino a 4 settimane.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Quando non è in uso tenga sempre il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actrapid non deve essere gettato nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
What Actrapid contains
Cosa contiene Actrapid
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 UI.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Descrizione dell’ aspetto di Actrapid e contenuto della confezione La soluzione iniettabile si presenta acquosa, limpida, incolore, in confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o in una confezione multipla di 5 x (1 x 10 ml) flaconcini.
79 PACKAGE LEAFLET:
85 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Do not pass it on to others.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico, all’ infermiere di diabetologia o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Non lo dia mai ad altri. Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
86 sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
80 Driving and using machines
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
To inject Actrapid on its own
Per iniettare Actrapid da solo 1.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Inietti l’ aria nel flaconcino: spinga l’ ago attraverso il tappo di gomma e prema lo stantuffo della siringa 3.
Turn the vial and syringe upside down 4.
Capovolga il flaconcino e la siringa
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il suo medico.
Using glucagon
88 Usando il glucagone
82 If your blood sugar gets too high
Se la sua glicemia diventa troppo alta
Signs of allergy.
89 Segni di allergia.
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000)
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI.
84 PACKAGE LEAFLET:
91 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Ciò significa che comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel suo sangue entro circa mezz’ ora dalla sua somministrazione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute in 5 Possibili effetti indesiderati.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche vedere paragrafo 4 Cosa fare in caso di emergenza..
Pregnancy and breast-feeding
92 Gravidanza e allattamento
85 Driving and using machines
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Non li usi se appaiono danneggiati o se ► se è presente uno spazio tra lo stantuffo di gomma e la banda bianca.
Take it back to your supplier.
In tal caso, restituire la cartuccia al fornitore.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Per ulteriori istruzioni consulti il manuale del dispositivo di somministrazione che sta utilizzando Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione. ►
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Nei microinfusori ► Se Penfill o il dispositivo contenente Penfill gocciola, è danneggiato o spaccato, c’ è il rischio ► di fuoriuscita di insulina Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare Actrapid) Se la soluzione non appare perfettamente limpida ed incolore. ►
Do not refill Actrapid Penfill.
Non riempia nuovamente Actrapid Penfill.
If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se, oltre ad Actrapid Penfill, le è stata prescritta un’ altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
How to inject this insulin
93 Come iniettare questa insulina
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o ► dall’ infermiere di diabetologia e descritta nel manuale di istruzioni del dispositivo usato per la somministrazione dell’ insulina Tenga l’ ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose ► ► Si accertarsi di aver rimosso e cestinato l’ ago dopo ogni iniezione e conservi Actrapid dopo aver rimosso l’ ago.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Se l’ ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o ► permanente) fino al decesso Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il medico.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
94 Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia e se può, controlli l’ eventuale presenza di chetoni nelle urine.
Like all medicines, Actrapid can cause side effects although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Actrapid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
95 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
Keet the Penfill in the original package.
Tenere il Penfill nella confezione originale.
88 Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Descrizione dell’ aspetto di Actrapid e contenuto della confezione La soluzione iniettabile si presenta acquosa, limpida, incolore, in confezioni da 1, 5 o 10 cartucce da 3 ml.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Not all packs may be marketed.
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d’ Orleans, F-28002 Chartres, Francia.
89 PACKAGE LEAFLET:
96 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluzione iniettabile in penna preriempita Insulina umana
This side of the leaflet:
Contenuto di questo lato del foglio:
What Actrapid is and what it is used for 2.
Che cosa è Actrapid e a cosa serve 2.
Before you use Actrapid 3.
Prima di usare Actrapid 3.
How to use Actrapid 4.
Come usare Actrapid 4.
What to do in an emergency 5.
Cosa fare in caso di emergenza 5.
How to store Actrapid 7.
Come conservare Actrapid 7.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute nel paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (insieme di sintomi che indicano ► un livello basso di zuccheri nel sangue).
Using other medicines
97 Assunzione con altri medicinali
90 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Il suo fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente assume: ipoglicemizzanti orali; inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO); beta-bloccanti; inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE); acido acetil salicilico; steroidi anabolizzanti; sulfonamidi; contraccettivi orali; tiazidi; glucocorticoidi; terapia con ormoni tiroidei; farmaci beta- simpaticomimetici; ormone della crescita; danazolo; octreotide o lanreotide.
See overleaf for detailed instructions.
Leggere il retro della pagina per istruzioni dettagliate.
Do not use Actrapid
Non usare Actrapid
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Nei microinfusori ► Se la NovoLet gocciola, è danneggiata o spaccata, c’ è il rischio di fuoriuscita di insulina ► Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare Actrapid) Se la soluzione non appare perfettamente limpida ed incolore. ►
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
La sua insulina agirà
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
98 più velocemente se è iniettata nell’ addome.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
I segni premonitori possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
99 • Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario • Aver contratto un’ infezione o uno stato febbrile • Aver mangiato più del solito • Aver fatto meno attività fisica del solito.
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Actrapid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
92 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Effetti indesiderati non comuni (in meno di 1 paziente su 100)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000).
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
100 Non usi Actrapid dopo la data di scadenza che è riportata sull’ etichetta e sulla confezione.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
La NovoLet che è in uso, che sta per essere usata o che viene portata con sé come scorta non deve essere conservata in frigorifero.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Può portarla con sé a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) fino a 6 settimane.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Non rimuova il cappuccio quando la NovoLet non è in utilizzo per proteggere il prodotto dalla luce.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
Una penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Descrizione dell’ aspetto di Actrapid e contenuto della confezione La soluzione iniettabile si presenta acquosa, limpida, incolore, in confezioni da 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Per informazioni su come usare la sua NovoLet giri la pagina
94 Information on how to use Actrapid NovoLet
101 Informazioni su come usare Actrapid NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid NovoLet.
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actrapid NovoLet.
Actrapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actrapid NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Può selezionare una dose compresa tra 2 e 78 unità con incrementi di 2 unità.
Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actrapid NovoLet è stata progettata per essere impiegata con gli aghi NovoFine.
NovoFine® needle
Ago NovoFine®
Big outer needle cap
Cappuccio grande esterno dell’ ago
Inner needle cap Cap scale
Sigillo protettivo Cappuccio della penna Cappuccio interno proteggi ago Scala del cappuccio
Needle Rubber membrane
Ago Membrana in gomma
Dosage indicator
Indicatore della dose
95 Getting started
102 Operazioni preliminari
Check the label to make sure that your Actrapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Controlli l’ etichetta per accertarsi che la sua Actrapid NovoLet contenga il corretto tipo di insulina.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid NovoLet (picture A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Sfili il cappuccio della penna. • Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante • Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione • Rimuova il sigillo dall’ ago NovoFine • Avviti perpendicolarmente e fermamente l’ ago sulla Actrapid NovoLet (figura A) • Sfili il cappuccio grande esterno dell’ ago ed il cappuccio interno dell’ ago.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actrapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Per evitare di iniettare l’ aria e per somministrare la giusta dose di insulina: • Tenga la Actrapid NovoLet con l’ ago rivolto verso l’ alto. • Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell' insulina.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
In questo modo le bolle d’ aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia. • Sempre tenendo l’ ago rivolto verso l’ alto ruoti la cartuccia dell' insulina di uno scatto in direzione della freccia (figura B). • Ancora con l’ ago rivolto verso l’ alto, prema a fondo il pulsante di iniezione (figura C). • Dall’ estremità dell’ ago dovrebbe fuoriuscire una goccia di insulina.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture D) • Check that the push-button is fully down.
• Rimetta il cappuccio in modo che l’ indicatore della dose si trovi sullo 0 (figura D) • Si accerti che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actrapid NovoLet horizontally.
103 • Tenga Actrapid NovoLet in posizione orizzontale.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Ora può selezionare la dose desiderata • Ruoti il cappuccio nella direzione della freccia (figura E) per selezionare la dose corretta.
96 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l’ alto • Quando seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Se il pulsante non può scorrere liberamente, l’ insulina fuoriuscirà dall’ ago • La scala graduata sul cappuccio indica 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 e 18 unità.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Ogni scatto che sente durante la rotazione del cappuccio equivale ad una selezione di altre due unità.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Per selezionare 26 unità:
You’ ve now set 20 units.
In questo modo ha selezionato 20 unità.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Continui a ruotare il cappuccio fino a che l’ indicatore della dose si trovi su 6.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Sulla scala graduata del pulsante comparirà 20.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Sommi le 6 unità indicate dall’ indicatore della dose e le 20 unità indicate sulla scala graduata del pulsante.
There, you’ ve set 26 units (picture F).
In questo modo ha selezionato 26 unità (figura F).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Per verificare la dose selezionata • Faccia attenzione al numero sul cappuccio in prossimità della tacca indicatrice • Faccia attenzione al numero che vede più in alto sulla scala del pulsante di iniezione • Sommi i due numeri per risalire alla dose selezionata • Se ha selezionato una dose sbagliata, ruoti semplicemente il cappuccio avanti o indietro fino a selezionare il numero di unità corretto.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
La dose massima è 78 unità • Non cerchi di selezionare una dose maggiore di 78 unità altrimenti l’ insulina fuoriuscirà dall’ ago e la dose sarà sbagliata • Se commette questo errore proceda come segue:
Turn the cap back as far as you can.
104 Ruoti il cappuccio all’ indietro il più possibile fino a quando il pulsante risulta completamente rientrato e avverte resistenza alla rotazione.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Sfili il cappuccio e lo riposizioni con l’ indicatore della dose sullo 0.
Now set the dose again.
Selezioni nuovamente la dose.
Remember that 78 units is the maximum dose
Si ricordi che la dose massima è 78 unità • Dopo aver selezionato la dose sfili il cappuccio per eseguire l’ iniezione di insulina.
Go straight on to section Injecting the insulin.
Vada direttamente al paragrafo Iniezione.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante • Dopo l’ iniezione tenga il pulsante di iniezione premuto fino a che non estrae l’ ago dalla cute.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
In caso contrario, ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante sia completamente premuto a fondo.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Quindi proceda come descritto in Operazioni preliminari. • Quando preme il pulsante, può udire il suono di uno scatto Non basi la determinazione o la conferma della dose su questo suono: può non essere accurato. • Non è possibile selezionare una dose maggiore del numero di unità residue • Può utilizzare l’ indicatore del livello di insulina per misurare la quantità di insulina residua, ma non utilizzi tale indicatore per selezionare o scegliere la dose desiderata.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Infili il cappuccio grande esterno dell’ ago e sviti l’ ago.
Close your Actrapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Rimetta il cappuccio ad Actrapid NovoLet con l’ indicatore della dose sullo 0.
Dispose of your used Actrapid NovoLet carefully without the needle attached.
Getti con la dovuta cautela la Actrapid NovoLet usata assicurandosi di aver rimosso l’ ago.
Your Actrapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actrapid NovoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Do not refill Actrapid NovoLet.
Non riempia nuovamente la Actrapid NovoLet.