qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
BYETTA 10 µg preparazione iniettabile Exenatide Uso sottocutaneo
60 doses (2.4ml)
60 dosi (2,4 ml)
34 PACKAGE LEAFLET:
36 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
BYETTA 5 microgrammi soluzione iniettabile, penna preriempita BYETTA 10 microgrammi soluzione iniettabile, penna preriempita (exenatide)
It may harm them, even if
Infatti, per
their symptoms are the same as yours.
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
What BYETTA is and what it is used for 2.
Che cos'è BYETTA e a che cosa serve 2.
Before you use BYETTA 3.
Prima di usare BYETTA 3.
How to use BYETTA 4.
Come usare BYETTA 4.
How to store BYETTA 6.
Come conservare BYETTA 6.
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È BYETTA E A CHE COSA SERVE
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
BYETTA è un medicinale iniettabile usato per migliorare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue (glicemia) negli adulti con diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente).
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
Il medico le sta prescrivendo BYETTA come farmaco aggiuntivo per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Continue to follow your food and exercise plan.
Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or if your body is not able to use the insulin properly.
Il suo diabete deriva dal fatto che il suo organismo non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di zucchero nel sangue o se il suo organismo non riesce ad usare l’ insulina in modo appropriato.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
BYETTA aiuta l’ organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
BEFORE YOU USE BYETTA
PRIMA DI USARE BYETTA
Do not use BYETTA:
Non usi BYETTA
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
- Se è allergico (ipersensibile) ad exenatide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di BYETTA,
at the end of this leaflet.
elencati alla fine di questo foglio illustrativo.
Take special care with BYETTA:
Faccia particolare attenzione con BYETTA
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
- Quando viene usato in associazione ad una sulfonilurea, poiché può verificarsi una riduzione dei
occur.
livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Qualora non sappia se uno degli altri farmaci che sta usando contiene una sulfonilurea, chieda al medico o al farmacista.
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
- BYETTA deve essere iniettato sotto la cute e non deve essere iniettato in una vena o in un
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food
- Se ha un grave problema di svuotamento gastrico (inclusa la gastroparesi) o di digestione del
digestion the use of BYETTA is not recommended.
cibo, l’ uso di BYETTA non è raccomandato.
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
BYETTA rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- L’ uso di BYETTA con insuline non è raccomandato.
- There is little experience with BYETTA in patients with kidney problems.
- L’ esperienza con BYETTA in pazienti con problemi ai reni è limitata.
The use of BYETTA is
L’ uso di BYETTA non è
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
raccomandato se lei ha una grave malattia ai reni o se è in dialisi.
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
- Non c’ è esperienza con BYETTA nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni e, pertanto,
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
l’ uso di BYETTA non è raccomandato in questo gruppo di età.
Using other medicines:
Uso di BYETTA con altri medicinali
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
BYETTA rallenta lo svuotamento gastrico e può influenzare i farmaci che hanno bisogno di passare velocemente attraverso lo stomaco.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
Chieda al medico se deve essere cambiata l’ ora in cui prende ogni altra compressa (per esempio, antibiotici).
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
Per le compresse che devono essere prese col cibo, può essere meglio se vengono prese al pasto in cui BYETTA non viene somministrato.
Using BYETTA with food and drink:
Uso di BYETTA con cibi e bevande
Use BYETTA at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
Usi BYETTA in qualsiasi momento entro i 60 minuti (1 ora) prima di un pasto.
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
(Vedere paragrafo 3 “ Come usare BYETTA”).
Do not use BYETTA after your meal.
Non usi BYETTA dopo un pasto.
Pregnancy and breast-feeding:
Gravidanza e allattamento
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Non è noto se BYETTA possa avere effetti dannosi sul feto.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Informi il medico se è in gravidanza, pensa di poterlo essere o sta progettando una gravidanza, dato che BYETTA non deve essere usato durante la gravidanza.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
Non è noto se BYETTA passi nel latte materno.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
BYETTA non deve essere usato durante l’ allattamento.
Driving and using machines:
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Se usa BYETTA in associazione ad una sulfonilurea, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
L’ ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Important information about some of the ingredients of BYETTA:
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di BYETTA
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio per dose, cioè è essenzialmente privo di sodio.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
Questo medicinale contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
HOW TO USE BYETTA
COME USARE BYETTA
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Usi sempre BYETTA seguendo esattamente le istruzioni del medico o dell’ infermiere del centro antidiabetico.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
Se ha dubbi, deve consultare il medico, l’ infermiere del centro antidiabetico o il farmacista.
Two presentations of BYETTA are available:
BYETTA è disponibile in due presentazioni:
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
BYETTA 5 microgrammi(µg) e BYETTA 10 microgrammi(µg).
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
All’ inizio il medico può dirle di usare BYETTA 5 µg due volte al giorno per
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
Dopo aver usato BYETTA 5 µg due volte al giorno per 30 giorni, il medico può aumentare la dose a BYETTA 10 µg due volte al giorno.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Un’ unica iniezione della penna preriempita le somministrerà la sua dose.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
BYETTA deve essere iniettato in qualunque momento nei 60 minuti (1 ora) prima del pasto del mattino e della sera, oppure prima dei due pasti principali del giorno che devono essere distanti l’ uno dall’ altro circa 6 ore o più.
Do not use BYETTA after your meal.
Non usare BYETTA dopo i pasti.
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
BYETTA viene iniettato sotto la cute (iniezione sottocutanea) della parte alta della gamba (coscia), dello stomaco (addome) o della parte alta delle braccia.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
Non ha bisogno di misurare i suoi livelli di glucosio nel sangue giorno per giorno per regolare la dose di BYETTA.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Tuttavia, se sta usando anche una sulfonilurea, il medico può dirle di controllare i livelli di zucchero nel sangue per aggiustare il dosaggio della sulfonilurea.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Per le istruzioni su come usare la penna di BYETTA, legga il manuale per l’ utilizzatore della penna.
Your doctor or nurse must teach you how to inject BYETTA before you use it for the first time.
Il medico o l’ infermiere deve insegnarle come si inietta BYETTA prima di usarlo per la prima volta.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Esempi di aghi usa e getta che possono essere usati con la penna di BYETTA sono i seguenti: • aghi da 29 (sottili), 30 o 31 (più sottili) gauge (0,25 – 0,33 mm di diametro) e • 12,7 mm, 8 mm o 5 mm di lunghezza.
29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
Chieda al medico o all’ infermiere quale gauge (diametro) e lunghezza di ago sono migliori per lei.
Ask your doctor or nurse, which needle gauge and length is best for you.
Usi un nuovo ago per ogni iniezione e lo getti via dopo ogni uso.
This medicine is for you; never share a BYETTA pen with others.
Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di BYETTA con altri.
If you use more BYETTA than you should:
Se usa più BYETTA di quanto deve
If you use too much BYETTA you may need medical treatment right away.
Se usa una dose troppo alta di BYETTA può avere bisogno immediatamente di un trattamento medico.
Too much BYETTA can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar.
Una dose troppo alta di BYETTA può causare nausea, vomito, capogiri o sintomi dovuti al basso livello di zucchero nel sangue.
If you forget to use BYETTA:
Se dimentica di usare BYETTA
If you miss a dose of BYETTA, skip that dose and take your next dose at the next prescribed time.
Se dimentica di prendere una dose di BYETTA, salti questa dose e prenda la dose successiva come prescritto dal medico.
Do not take an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Non prenda una dose doppia e non aumenti la quantità della dose successiva per compensare la dimenticanza della dose.
If you stop using BYETTA:
Se interrompe il trattamento con BYETTA
If you feel you should stop using BYETTA consult your doctor.
Se le sembra di dovere interrompere il trattamento con BYETTA, consulti il medico.
If you stop using BYETTA this can affect your blood sugar levels.
Se interrompe il trattamento con BYETTA, questo può alterare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’ infermiere del centro antidiabetico o al farmacista.
Like all medicines, BYETTA can have side effects although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, BYETTA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Very common, more than 1 in 10 patients experienced: nausea, (nausea is most common when first starting BYETTA, but decreases over time in most patients), vomiting or diarrhoea.
39 Molto comuni, manifestati da più di 1 paziente su 10: nausea (la nausea è il più comune effetto indesiderato all’ inizio del trattamento con BYETTA, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti), vomito o diarrea.
When BYETTA is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Quando BYETTA è usato insieme ad un farmaco che contiene una sulfonilurea, possono verificarsi molto comunemente episodi di riduzione dei livelli di glicemia (ipoglicemia, generalmente da lieve a moderata).
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use BYETTA.
Mentre sta usando BYETTA, può essere necessaria una diminuzione della dose della sulfonilurea.
The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
I segni e sintomi dovuti ad un basso livello di zucchero nel sangue possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, confusione, irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato, sudorazione e nervosismo.
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Il medico dovrebbe dirle come trattare una situazione di ipoglicemia.
37 Common, less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients experienced: dizziness, headache, reduced appetite, feeling jittery, pain in the stomach area, bloating, indigestion, increased sweating, loss of energy and strength or heartburn, injection site reactions (redness).
Comuni, manifestati da meno di 1 paziente su 10, ma da più di 1 paziente su 100: capogiri, mal di testa, diminuzione dell’ appetito, nervosismo, dolore a livello dello stomaco, gonfiore, indigestione, aumento della sudorazione, perdita di energia e di forza o bruciore di stomaco, reazioni (arrossamento) a livello del sito di iniezione.
In addition some other side effects have been reported: angiodema, hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat), decrease in kidney function, dehydration, sometimes with a decrease in kidney function, unusual taste in the mouth, drowsiness, constipation, burping, flatulence.
Sono stati, inoltre, riportati alcuni altri effetti indesiderati: angioedema, ipersensibilità (arrossamenti, prurito, rapido gonfiore dei tessuti del collo, della faccia, della bocca o della gola), riduzione della funzione renale, disidratazione talvolta con una riduzione della funzione renale, strano sapore in bocca, sonnolenza, costipazione, eruttazione, flatulenza.
Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Sono state riportate variazione del INR (misura del tempo di sanguinamento) quando è stato usato insieme a warfarin.
Cases of pancreatitis have been reported (symptoms such as persistent, severe pain in the stomach area).
Sono stati riportati casi di pancreatite (sintomi come un dolore forte e persistente all’ altezza dello stomaco).
Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported very rarely.
Molto raramente sono state riportate alcune gravi reazioni allergiche (anafilassi).
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as • Swollen face, tongue or throat • Difficulty to swallow • Hives and difficulties to breath
Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
BYETTA may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
BYETTA può ridurre l’appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
HOW TO STORE BYETTA
COME CONSERVARE BYETTA
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere BYETTA fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use BYETTA after the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Non usi BYETTA dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sull’astuccio.
Store in a refrigerator (2°C - 8ºC).
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Once in use, your BYETTA pen should be kept below 25 ºC.
Una volta in uso, la penna di BYETTA deve essere tenuta ad una temperatura inferiore a 25°C.
Replace the cap on the pen in order to protect from light.
Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce.
Do not freeze.
Non la congeli.
Throw away any BYETTA pen that has been frozen.
Getti via la penna di BYETTA se è stata congelata.
Use a BYETTA pen for only 30 days.
Usi una penna di BYETTA solo per 30 giorni.
Dispose of a used BYETTA pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Getti via una penna usata di BYETTA dopo 30 giorni, anche se nella penna rimane un po’ di farmaco.
Do not use BYETTA if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Non usi BYETTA se nota la presenza di particelle o se la soluzione appare torbida o colorata.
Do not store the BYETTA pen with the needle attached.
Non conservi la penna di BYETTA con l’ago inserito.
If the needle is left on, medicine may leak from the BYETTA pen or air bubbles may form in the cartridge.
Se l’ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna di BYETTA o la formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
What BYETTA contains:
Cosa contiene BYETTA:
- The active substance is exenatide.
- Il principio attivo è exenatide.
- Two pre-filled pens are available one to deliver doses of 5 micrograms (µg) and one
- Sono disponibili due penne preriempite, una che somministra dosi di 5 microgrammi (µg) e
10 micrograms (µg).
un’altra che somministra dosi di 10 microgrammi (µg).
- Each dose of BYETTA 5 micrograms solution for injection contains 5 micrograms exenatide in
- Ogni dose di BYETTA 5 microgrammi soluzione iniettabile contiene 5 microgrammi di
20 microlitre.
exenatide in 20 microlitri.
- Each dose of BYETTA 10 micrograms solution for injection contains 10 micrograms exenatide in
- Ogni dose di BYETTA 10 microgrammi soluzione iniettabile contiene 10 microgrammi di
40 microlitre.
exenatide in 40 microlitri.
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- Ogni millilitro (ml) di soluzione iniettabile contiene 0,25 milligrammi (mg) di exenatide.
- The other ingredients are metacresol (44 micrograms/dose in BYETTA 5 micrograms solution for
- Gli eccipienti sono metacresolo (44 microgrammi per dose in BYETTA 5 microgrammi
injection and 88 micrograms/dose in BYETTA 10 micrograms solution for injection), mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
soluzione iniettabile e 88 microgrammi per dose in BYETTA 10 microgrammi soluzione iniettabile), mannitolo, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
What BYETTA looks like and contents of the pack
Descrizione dell’aspetto di BYETTA e contenuto della confezione
BYETTA is a clear and colourless liquid (solution for injection) filled in a glass cartridge within a pen.
BYETTA è un liquido (soluzione iniettabile) limpido ed incolore, contenuto in una cartuccia di vetro all’interno di una penna.
When the pen is empty, you cannot use it again.
Quando la penna è vuota, non può essere riutilizzata.
Each pen has 60 doses to provide 30 days of twice–a– day injections.
Ogni penna contiene 60 dosi che consentono 30 giorni di iniezioni due volte al giorno.
It is available in pack sizes of 1 and 3 pens.
E’ disponibile in confezioni da 1 e 3 penne.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
KG, Teichweg 3, D- 35 396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, D-35396 Giessen, Germania.
39 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
41 Per ulteriori informazioni su BYETTA, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:
Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45-45 26 60 00
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
42 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
This leaflet was last approved in XXX.
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu
41 PEN USER MANUAL
43 MANUALE PER L’UTILIZZATORE DELLA PENNA
Section 1.
Paragrafo 1.
WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
Read this section completely before you begin.
Legga questo paragrafo in maniera completa prima di iniziare.
Then, move on to Section 2 – Getting Started.
Poi, legga il Paragrafo 2 – Preparazione
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
BYETTA 5 microgrammi soluzione iniettabile, penna preriempita (exenatide)
Read these instructions carefully BEFORE using your BYETTA pen.
Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di BYETTA.
Also read the BYETTA Package leaflet that comes with the BYETTA pen carton.
Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di BYETTA contenuto nella confezione della penna di BYETTA.
You need to use the pen correctly in order to get the most benefit from BYETTA.
Deve usare la penna correttamente per avere i maggiori benefici dall’uso di BYETTA.
Failure to follow these instructions completely may result in a wrong dose, a broken pen or an infection.
La mancata osservanza scrupolosa di queste istruzioni può comportare una dose errata, la rottura della penna o un’infezione.
These instructions do not take the place of talking with your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Queste istruzioni non sono sostitutive delle indicazioni che deve ricevere dal personale sanitario riguardo alla sua condizione medica o il suo trattamento.
If you are having problems using your BYETTA pen, contact your healthcare professional.
Se sta avendo problemi usando la penna di BYETTA, contatti il personale sanitario.
IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA PENNA DI BYETTA
• BYETTA is injected twice a day, the pen contains enough medicine for 30 days.
• BYETTA viene iniettato due volte al giorno, la penna contiene il medicinale sufficiente per 30 giorni.
You do not have to measure any doses, the pen measures each dose for you. • DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE. • If any part of your pen appears broken or damaged, do not use the pen. • This pen is not recommended for use by people who are blind or who cannot see well enough.
Non deve misurare la dose ogni volta, la penna misura per lei ogni dose. • NON TRASFERISCA IL MEDICINALE CONTENUTO NELLA PENNA DI BYETTA IN UNA SIRINGA. • Se qualche componente della sua penna appare rotto o danneggiato, non usi la penna. • Questa penna non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o che non sono in grado di vedere abbastanza bene.
Help will be needed by a person trained to use the pen. • Healthcare professionals or other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling. • Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional. • Follow Section 2 only to set up a new pen before first use. • Section 3 of this manual should be used for every injection.
Sarà necessario l’aiuto di una persona istruita all’uso della penna. • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l’eliminazione dell’ago. • Segua le istruzioni raccomandate dal personale sanitario per effettuare un’iniezione igienicamente corretta. • Segua il Paragrafo 2 solo per preparare una nuova penna prima del primo uso. • Il Paragrafo 3 di questo manuale deve essere usato per ogni iniezione.
ABOUT INJECTION NEEDLES
AGHI PER INIEZIONE
What kinds of needles can be used with my BYETTA pen? • Injection needles are not included.
Quali tipi di aghi possono essere usati con la penna di BYETTA? • Gli aghi da iniezione non sono inclusi.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Esempi di aghi usa e getta che possono essere usati con la penna di BYETTA sono i seguenti:
- 29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25-0.33mm) and
- aghi da 29 (sottili), 30 o 31 (più sottili) gauge (0,25 – 0,33 mm di diametro) e
- 12.7, 8 or 5mm length.
- 12,7 mm, 8 mm o 5 mm di lunghezza.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length is best for you.
Chieda al personale sanitario quale gauge (diametro) e lunghezza di ago sono migliori per lei.
Do I use a new needle for each injection? • Yes.
44 Devo usare un ago nuovo per ogni iniezione? • Sì.
Do not reuse needles. • Remove the needle immediately after each injection.
Non riutilizzi gli aghi. • Rimuova l’ago immediatamente dopo ogni iniezione.
This will help prevent leakage of BYETTA, keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection. • Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
Questo l’aiuterà a prevenire la fuoriuscita di BYETTA, ad evitare la formazione di bolle d’aria, a ridurre le occlusioni dell’ago e a ridurre il rischio di infezioni. • Non prema mai il pulsante d’iniezione della penna se non è inserito un ago.
How do I throw away my needles? • Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
Come elimino gli aghi usati? • Getti via gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione o come le è stato indicato dal personale sanitario. • Non getti via la penna con l’ago inserito.
Do not share your pen or needles.
Non condivida con altri la sua penna o gli aghi.
STORING YOUR BYETTA PEN
CONSERVAZIONE DELLA PENNA DI BYETTA
How do I store my BYETTA pen? • Store in a refrigerator (2° to 8°C). • Do not freeze.
Come conservo la penna di BYETTA? • Conservare in frigorifero (tra 2° e 8°C). • Non congelare.
Throw away any BYETTA pen that has been frozen. • Once in use, your BYETTA pen should be kept below 25°C. • Replace the cap on the pen in order to protect from light. • Do not store the BYETTA pen with the needle attached.
Gettare via la penna di BYETTA se è stata congelata. • Una volta in uso, la penna di BYETTA deve essere tenuta ad una temperatura inferiore a 25°C. • Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce. • Non conservi la penna di BYETTA con l’ago inserito.
If the needle is left on, medicine may leak from the BYETTA pen or air bubbles may form in the cartridge.
Se l’ago rimane inserito, il medicinale può fuoriuscire dalla penna di BYETTA o possono formarsi bolle d’aria nella cartuccia.
Keep your pen and needles out of the reach and sight of children.
Tenga la penna e gli aghi fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
How long can I use a BYETTA pen? • Use a BYETTA pen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Per quanto tempo posso usare la penna di BYETTA? • Usi una penna di BYETTA solo per 30 giorni dopo la preparazione di una nuova penna per il suo primo impiego.
Dispose of a used BYETTA pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen. • Mark the date when you first used your pen and the date 30 days later in the spaces below:
Elimini una penna usata di BYETTA dopo 30 giorni, anche se rimane del medicinale nella penna. • Riporti la data di quando ha usato la penna per la prima volta e la data che corrisponde a 30 giorni dopo negli appositi spazi sotto:
Date of First Use Date to Throw Away Pen
Data di eliminazione della penna
• Do not use BYETTA after the expiry date, which is stated on the label and the carton.
• Non usi BYETTA dopo la data di scadenza, che è riportata sull’etichetta e sull’astuccio.
How do I clean my BYETTA pen? • If needed, wipe the outside of the pen with a clean, damp cloth. • White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
Come pulisco la penna di BYETTA? • Se necessario, pulisca l’esterno della penna con un panno umido e pulito. • Particelle bianche possono apparire sull’estremità esterna della cartuccia durante il normale uso.
You may remove them with an alcohol wipe or alcohol swab.
Può rimuoverle con un panno o un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
Please see the accompanying BYETTA Package Leaflet.
Legga il Foglio Illustrativo contenuto nella confezione di BYETTA.
For additional information, contact your healthcare professional.
Per ulteriori informazioni contatti il personale sanitario.
Section 2.
Paragrafo 2.
GETTING STARTED
PREPARAZIONE
Read and follow the directions in this section only after you’ve read Section 1-What You Need To Know About Your BYETTA Pen.
Legga e segua le istruzioni riportate in questo paragrafo solo dopo aver letto il Paragrafo 1- Che cosa deve sapere sulla penna di BYETTA.
Set up your new pen just before you use it for the first time.
Prepari una nuova penna appena prima di usarla per la prima volta.
Follow the New Pen Setup only once.
Esegua solo una volta le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una Nuova Penna”.
For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Per l’uso quotidiano, non ripeta le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna”.
If you do, you will run out of BYETTA before 30 days of use.
Se lo fa, terminerà la penna di BYETTA prima dei 30 giorni d’uso previsti.
43 BYETTA PEN PARTS
45 COMPONENTI DELLA PENNA DI BYETTA
Blue Pen Cap
Cappuccio Blu della Penna
Cartridge
Cartuccia
BYETTA Liquid
liquido BYETTA
Label
Etichetta
Dose Window
Finestrella di dosaggio
Dose Knob
Pulsante selettore della dose
Injection Button
Pulsante di iniezione
NEEDLE PARTS (Needles Not Included)
COMPONENTI DELL’AGO (Aghi non inclusi nella confezione)
DOSE WINDOW SYMBOLS ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 µg
SIMBOLI DELLA FINESTRELLA DI DOSAGGIO pronto per tirare in fuori il pulsante selettore della dose pronto per ruotare il pulsante selettore della dose pronto per iniettare 5 µg
Outer Inner Needle Needle Shield Shield
Cappuccio Cappuccio Ago
Needle
Protezione
Paper Tab
di carta
dose knob pushed in and ready to reset
pronto per essere nuovamente impostato
NEW PEN SETUP – DO THIS ONE TIME ONLY
PREPARAZIONE DI UNA NUOVA PENNA – DA ESEGUIRE UNA SOLA VOLTA
STEP A Check the Pen
FASE A Controlli la Penna
• Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 5 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
• Si lavi le mani prima di utilizzare la penna. • Controlli l’etichetta sulla penna per assicurarsi che sia la penna da 5 µg. • Tolga il cappuccio blu della penna.
Check BYETTA in the cartridge.
• Controlli BYETTA nella cartuccia.
The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
If it is not, do not use.
In caso contrario, non usi la penna.
A small air bubble in the cartridge is normal
Una piccola bolla d’aria nella cartuccia è normale.
STEP B Attach the Needle
FASE B Inserisca l’ago
• Remove paper tab from outer needle shield. • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
• Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell’ago. • Inserisca il cappuccio esterno dell’ago contenente l’ago in maniera diritta sull’estremità della penna, poi ruoti l’ago finché risulta ben fissato.
44 • Pull off outer needle shield.
46 • Rimuova il cappuccio esterno dell’ago.
Do not throw away.
Non lo getti via.
The outer needle shield will be used when you are removing the needle from the pen after the injection.
Il cappuccio esterno dell’ago verrà usato quando dovrà rimuovere l’ago dalla penna dopo l’iniezione.
• Pull off inner needle shield and throw away.
• Rimuova il cappuccio interno dell’ago e lo getti via.
A small drop of liquid may appear.
Può apparire una piccola goccia di liquido.
This is normal.
Questo è normale.
STEP C Dial the Dose
FASE C Selezioni la dose
Check that the
Controlli che il simbolo pulsante selettore della dose finestrella di dosaggio.
is in the dose window.
sia visibile nella finestrella di dosaggio.
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the
Se non è visibile, ruoti il in senso orario finché si ferma e il simbolo appare nella
Pull dose knob out until it stops and the
Tiri in fuori il pulsante selettore della dose finché si ferma e il simbolo finestrella di dosaggio.
is in the dose window.
appare nella
Turn dose knob clockwise until it stops at the centre of the dose window.
Ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma al simbolo assicuri che il 5 con la linea sotto sia visibile al centro della finestrella di dosaggio.
Make sure that the 5 with the line under it is in
Si
If you cannot turn the dose knob clockwise to the
Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo
, see Commonly Asked Questions,
, veda
number 8, in Section 4 of this user manual.
Domande Frequenti, numero 8, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l’utilizzatore.
STEP D Prepare the Pen
47 FASE D Prepari la Penna
45 • Point the needle of the pen up and away from you.
• Rivolga l’ago della penna verso l’alto e lontano da lei.
PUSH & HOLD • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5. • If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C & D.
PREMA E MANTENGA PREMUTO • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5. • Se non vede una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell’ago, ripeta le operazioni descritte nelle Fasi C e D.
Pen preparation is complete when the seen a stream or several drops come from
La preparazione della penna è completata quando il simbolo
is in the centre of the dose window AND you have the needle tip.
finestrella di dosaggio e lei ha visto una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell’ago.
If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Se non vede la fuoriuscita di liquido dopo 4 volte, veda Domande Frequenti, numero 3, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l’utilizzatore.
STEP E Complete New Pen Setup
FASE E Completare la preparazione di una Nuova Penna
Turn dose knob clockwise until it stops and the
Ruoti in senso orario il pulsante selettore della dose finché si ferma, e il simbolo nella finestrella di dosaggio.
is in the dose window.
appare
• New Pen Setup is now done.
• La preparazione di una Nuova Penna ora è completata.
Do not repeat Section 2 for routine use, if you do, you will run out of BYETTA before 30 days of use. • You are now ready for your first dose of BYETTA. • Go to Section 3, Step 3, for instructions on how to inject your first routine dose.
Non ripeta le istruzioni riportate nel Paragrafo 2 per l’uso quotidiano, altrimenti terminerà la penna di BYETTA prima dei 30 giorni d’uso previsti. • Ora è pronto per somministrarsi la prima dose di BYETTA. • Veda il Paragrafo 3, Fase 3, per le istruzioni su come iniettarsi la prima dose per uso quotidiano.
If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 8, Section 4 of this user manual.
Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose, veda Domande Frequenti, numero 8, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l’utilizzatore.
ROUTINE USE
48 Paragrafo 3.
Now that you have done the New Pen Setup, follow Section 3 for all of your injections.
USO QUOTIDIANO Ora che ha completato la Preparazione di una Nuova Penna, per tutte le iniezioni segua le istruzioni riportate nel Paragrafo 3.
STEP 1 Check the Pen
FASE 1 Controlli la Penna
46 • Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 5 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
• Si lavi le mani prima di utilizzare la penna. • Controlli l’etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 5 µg. • Tolga il cappuccio blu della penna.
• Check BYETTA in the cartridge. • The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
• Controlli BYETTA nella cartuccia. • Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
A small air bubble will not harm you or affect your dose.
Una piccola bolla d’aria nella cartuccia non sarà pericolosa né altererà la sua dose.
STEP 2 Attach the Needle
FASE 2 Inserisca l’ago
• Pull off outer needle shield.
• Rimuova il cappuccio esterno dell’ago.
STEP 3 Dial the Dose
49 FASE 3 Selezioni la dose
Check that the is in the dose
Controlli che il simbolo pulsante selettore della dose finestrella di dosaggio.
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the window.
Se non è visibile, ruoti il in senso orario finché si ferma e il simbolo appare nella
If you cannot turn the dose knob clockw ise to the
Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo
STEP 4 Inject the Dose
FASE 4 Si inietti la dose
• Grip pen firmly. • Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
• Tenga la penna saldamente. • Inserisca l’ago sotto la cute usando la tecnica di iniezione igienicamente corretta come le ha insegnato il personale sanitario.
PUSH & HOLD • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose. • Remove needle from skin.
PREMA E MANTENGA PREMUTO • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5 per iniettare l’intera dose. • Rimuova l’ago dalla cute.
Injection is complete when the The pen is now ready to reset.
L’iniezione è completata quando il simbolo
is in the centre of the dose window.
appare nel centro della finestrella di dosaggio.
If you see several drops of BYETTA leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
Se vede fuoriuscire varie gocce di BYETTA dall’ago dopo l’iniezione, il pulsante di iniezione non è stato premuto fino in fondo.
See Commonly Asked Questions, number 4, in Section 4 of this user manual.
Veda Domande Frequenti, numero 4, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l’utilizzatore.
STEP 5 Reset the Pen
FASE 5 Imposti di nuovo la penna
Turn dose knob clockwise until it stops and the
Ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma e il simbolo nella finestrella di dosaggio.
If you cannot turn the dose knob, or if your pen leaks, your full dose has not been delivered.
Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose o se la penna perde, non è stata somministrata l’intera dose.
See Commonly Asked Questions, numbers 4 and 8, in Section 4 of this user manual.
Veda Domande Frequenti, numero 4 e 8, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l’utilizzatore.
STEP 6 Remove and Dispose of the Needle
FASE 6 Rimuova ed elimini l’ago
• Remove the needle after each injection. • Carefully put the outer needle shield back over the needle.
• Rimuova l’ago dopo ogni iniezione. • Riponga con attenzione sull’ago il cappuccio esterno dell’ago.
• Unscrew the needle. • Replace blue pen cap on pen before storage.
51 • Rimuova l’ago. • Riposizioni il cappuccio blu della penna su di essa per la conservazione.
• Throw away needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
• Getti via gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione o come le è stato indicato dal personale sanitario.
STEP 7 Store Pen for Next Dose
FASE 7 Conservi la penna per l’iniezione successiva
• Store your BYETTA pen properly.
• Conservi BYETTA in maniera appropriata.
(See Storing Your BYETTA Pen in Section 1 of this user manual for more information.) • When it is time for your next routine dose, go to Section 3, Step 1, and repeat Steps 1 - 7.
(Per maggiori informazioni, veda Conservazione della penna di BYETTA nel Paragrafo 1 di questo Manuale per l’utilizzatore) • Quando è il momento della sua prossima dose giornaliera, vada al Paragrafo 3, Fase 1, e ripeta le Fasi da 1 a 7.
49 Section 4.
Paragrafo 4.
COMMONLY ASKED QUESTIONS
DOMANDE FREQUENTI
Do I need to do the New Pen Setup before every dose? • No.
Devo seguire le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna” prima della somministrazione di ogni dose? • No.
The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the first time. • The purpose of the setup is to make sure that your BYETTA pen is ready to use for the next 30 days. • If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough BYETTA for 30 days.
Le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna” devono essere eseguite una sola volta, solo prima di usare una nuova penna per la prima volta. • Lo scopo della preparazione è di assicurarsi che la penna di BYETTA sia pronta per l’uso per i successivi 30 giorni. • Se ripete le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna” prima di ogni iniezione quotidiana, non avrà sufficiente BYETTA per 30 giorni di iniezioni.
The small amount of BYETTA used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of BYETTA.
La piccola quantità usata nella “Preparazione di una nuova penna” non altera le dosi di BY ETTA per 30 giorni di iniezioni.
Why are there air bubbles in the cartridge? • A small air bubble is normal.
Perchè ci sono delle bolle d’aria nella cartuccia? • Una piccola bolla d’aria è normale.
It will not harm you or affect your dose. • If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Questa non sarà pericolosa né altererà la sua dose. • Se la penna è conservata con un ago inserito, si possono formare delle bolle d’aria nella cartuccia.
Do not store the pen with the needle attached.
Non conservi la penna con l’ago inserito.
What should I do if BYETTA does not come out of the needle tip after four tries during New Pen Setup? • Remove the needle by carefully putting the outer needle shield back over the needle.
Che cosa devo fare se BYETTA non fuoriesce dalla punta dell’ago dopo quattro tentativi durante la “Preparazione di una nuova penna”? • Rimuova l’ago, riponendo con attenzione sull’ago il cappuccio esterno dell’ago.
Unscrew and dispose of properly. • Attach a new needle and repeat New Pen Setup, Steps B – E, in Section 2 of this user manual.
Rimuova ed elimini l’ago in modo appropriato. • Inserisca un nuovo ago e ripeta le istruzioni indicate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna”, Fasi B-E, al Paragrafo 2 di questo Manuale per l’utilizzatore.
Once you see several drops or a stream of liquid coming out of the tip of the needle, the setup is complete.
Quando vede varie gocce o una fuoriuscita continua (flusso) di liquido dalla punta dell’ago, la preparazione è stata completata.
Why do I see BYETTA leaking from my needle after I have finished my injection?
Perchè vedo fuoriuscire BYETTA dall’ago dopo che ho completato l’iniezione?
It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete.
E’ normale che una singola goccia rimanga nella punta dell’ago dopo aver completato l’iniezione.
If you see more than one drop: • You may not have received your full dose.
52 • Può non aver ricevuto l’intera dose.
Do not inject another dose.
Non si inietti un’altra dose.
Inject the Dose).
Contatti il personale sanitario per avere istruzioni su come comportarsi nel caso di una dose incompleta. • Per evitare ciò, per la dose successiva, prema in maniera costante il pulsante di iniezione e continui a premerlo contando lentamente fino a 5 (vedere Paragrafo 3, Fase 4: “Si inietti la dose”).
What do the arrows mean?
Che significato hanno le frecce?
The arrows mean you are ready for the next step.
mostrano la
This symbol ready to reset.
direzione per tirare in fuori o per ruotare il pulsante selettore della dose durante la fase successiva.
arrows means the dose knob
Il simbolo impostata di
show the direction to pull or is pushed in and the pen is
indica che il pulsante selettore della dose è premuto e la penna è pronta per essere nuovo.
The injection is complete when:
Come posso capire quando l’iniezione è stata completata?
• You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and • You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and •
L’iniezione è stata completata quando: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma e • Ha contato lentamente fino a 5 mentre stava tenendo ancora premuto il pulsante di iniezione e l’ago era ancora nella pelle e •
The
Il simbolo
is in the centre of the dose window.
appare al centro della finestrella di dosaggio.
Where should I inject BYETTA?
Dove devo iniettarmi BYETTA?
BYETTA should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Di fronte
Front Back
Di schiena
What if I cannot pull, turn, or push the dose knob?
Che cosa devo fare se non riesco a tirare in fuori, selezionare o premere il pulsante selettore della dose?
Check the symbol in the dose window.
Controlli il simbolo nella finestrella di dosaggio.
Follow the steps next to the matching symbol.
Segua le istruzioni riportate nei punti successivi per fare sì che il simbolo corrisponda.
If is in the dose window:
è visibile nella finestrella di dosaggio:
Pull the dose knob out until
pulsante selettore della dose finché appare il simbolo
appears.
Se il simbolo ruota:
If is in the dose window and the dose knob will not turn: • The cartridge in your BYETTA pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
è visibile nella finestrella di dosaggio e il pulsante selettore della dose non
A small amount of BYETTA will always remain in the cartridge.
n ella penna di BYETTA può non avere abbastanza liquido per somministrare
If the cartridge contains a small amount or looks empty, obtain a new BYETTA pen.
Una piccola quantità di BYETTA rimarrà sempre nella cartuccia.
If
53 Se il simbolo
and part of the
e una parte del
are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
sono visibili nella finestrella di dosaggio e non si riesce a
• The dose knob was not turned all the way.
Continui a ruotare il pulsante
Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
al centro della finestrella di dosaggio.
If part of
Se una parte del
and part of
e una parte del simbolo
are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
sono visibili nella finestra di dosaggio e non si
• The needle may be clogged, bent, or incorrectly attached. • Attach a new needle.
riesce a premere il pulsante selettore della dose: • L’ago può essere ostruito, piegato o inserito non correttamente. • Inserisca un nuovo ago.
Make sure needle is on straight and screwed on all the way. • Firmly push the injection button in all the way.
Si assicuri che l’ago sia inserito in maniera diritta e ruotato fino in fondo. • Prema il pulsante della dose in maniera costante fino in fondo.