qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
La tabella seguente definisce il volume delle pipette da usare secondo il peso del gatto
3
Peso del gatto
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris per gatti di piccola taglia
0.80 1.60
1,60
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Applicare il contenuto della pipetta con una singola applicazione sulla cute del collo del gatto alla base della testa.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Separare la pelliccia del collo dal gatto alla base della nuca fino a che non è visibile la cute, posizionare la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta fino allo svuotamento dell’ intero contenuto.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Non applicare il prodotto medicinale veterinario sulla superficie del pelo del gatto.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Per un ottimale controllo dell’ infestazione da pulci, il prodotto medicinale veterinario può essere somministrato ad intervalli da 4 a 6 settimane durante la stagione delle pulci, altrimenti lo schema di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Il prodotto previene l’ infestazione da pulci fino a 6 settimane dopo la singola somministrazione, secondo il livello di reinfestazione ambientale.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza antidoti), se necessario
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Non sono state osservate reazioni avverse in gatti di 8 settimane di età ed oltre, trattati 7 volte ad intervalli di due settimane con 3-5 volte la dose raccomandata.
ATC Vet Code QP 53AX25
Codice ATCVet QP 53AX25
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Il metaflumizone è un ectoparassiticida appartenente al gruppo di derivati del semicarbazone.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Il metaflumizone è un antagonista dei canali sodio e distrugge la funzionalità dei nervi che porta alla paralisi ed alla morte dell’ insetto.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Il metaflumizone è attivo contro le pulci grazie all’ esposizione non sistemica dei parassiti sulla cute ed il pelo.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Dopo somministrazione topica in un solo sito sul collo del gatto alla base della testa, il metaflumizone è rapidamente distribuito su tutta la superficie della cute.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
La concentrazione massima sul pelo è generalmente raggiunta entro 1 - 2 giorni dal trattamento e diminuisce gradualmente durante i 56 giorni dal trattamento.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Metaflumizone è ancora misurabile sul pelo 56 giorni dopo il trattamento.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Questi risultati concordano con studi di laboratorio sull’ efficacia che mostrano l’ attività fino a 56 giorni dopo il trattamento.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Dopo somministrazione topica in un solo sito sul collo del gatto alla base della testa, i livelli di metaflumizone nel plasma erano troppo bassi da permettere il calcolo dei parametri standard di farmacocinetica.
See section 6.6
Vedere paragrafo 6.6
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimetilsolfossido Gamma-esalattone
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
Validità del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita:
30 months
30 mesi
Do not store above 25 C
Conservare a temperatura non superiore a 25° C
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Il prodotto medicinale veterinario è confezionato in pipette monodose di plastica trasparente riconfezionate con un foglio di alluminio.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo.
7 December 2007
07.12.2007
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Informazioni dettagliate su questo prodotto medicinale veterinario sono disponibili al sito web dell’ Agenzia Europea per le Medicine (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE PER IL RILASCIO LOTTI
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nome ed indirizzo del fabbricante(i) della sostanza attiva biologica
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Il titolare di questa autorizzazione all’ immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di marketing per il prodotto medicinale autorizzato con questa decisione.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETICHETTATURA E FOLGIO ILLUSTRATIVO
Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Scatola di cartone per 1 cartoncino blister - Scatola di cartone per 2 cartoncini blister
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia {< 4 kg}
Each 0.80 ml pipette delivers:
Ogni pipetta da 0,80 ml dispensa:
160 mg metaflumizone
160 mg metaflumizone
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
For cats over 8 weeks of age.
Per gatti di 8 settimane di età ed oltre
For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Per il trattamento e la prevenzione dell’ infestazione da pulci. S
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Consultare il medico veterinario prima dell’ uso in gatte in gravidanza o allattamento, o in gatti malati o debilitati
Do not store above 25°C
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Smaltire il materiale di scarto in accordo alle disposizioni nazionali.
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
Carton box for 1 blister card Carton box for 2 blister cards
Scatola di cartone per 1 cartoncino blister - Scatola di cartone per 2 cartoncini blister
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on gatti di grande taglia (> 4 kg}
Each 1.60 ml pipette delivers:
Ogni pipetta da 1,60 ml veicola:
Active substance:
Sostanza attiva:
320 mg metaflumizone
320 mg metaflumizone
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
FOIL 0.80 ml
foglio di alluminio 0,80 ml
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia {< 4 kg}
Metaflumizone 160 mg
Metaflumizone 160 mg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER NUMERO DI DOSI
For external use only.
Solamente per uso esterno – per uso topico
FOIL 1.60 ml
foglio di alluminio 1,60 ml
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia (> 4 kg}
Metaflumizone 320 mg
Metaflumizone 320 mg
EXP {month/ year}
Exp {mese/ anno}
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
16 PARTICOLARI MINIMI DA APPORRE SULLE PIPETTE
for small cats
Per gatti di piccola taglia
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER NUMERO DI DOSI
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 PARTICOLARI MINIMI DA APPORRE SULLE PIPETTE
for large cats
Per gatti di grande taglia “ large”
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
19 FOGLIO ILLUSTRATIVO ProMeris Spot-on per gatti
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIFFERENTE
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Produttore Wyeth Lederle Italia S. p. A.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
DENOMINAZIONEDEL MEDICINALE VETERINARIO
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
Sostanza attiva Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Ogni unità dose (pipetta) di ProMeris dispensa:
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
piccola taglia (< 4 kg) ProMeris per gatti di
Do not use in kittens under 8 weeks of age.
Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
In animali malati o debilitati usare solo in accordo alla valutazione beneficio/ rischio.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Si consiglia l’ uso secondo la valutazione del rischio/ beneficio del veterinario responsabile
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
L’ applicazione del prodotto medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto unto, localmente, e una aggregazione o incurvamento del pelo al sito di applicazione.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Questi cambiamenti non condizionano la sicurezza o l’ efficacia del prodotto medicinale veterinario Se notate qualsiasi reazione grave o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, per favore informate il vostro medico veterinario.
Cats above 8 weeks of age.
Gatti oltre le 8 settimane di età.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
La dose minima raccomandata è 40 mg metaflumizone/ kg p. v., equivalente a 0.20ml/ kg p. v..
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
La tabella seguente definisce il volume delle pipette da usare secondo il peso del gatto
ProMeris for Small Cats
ProMeris per gatti di piccola taglia
ProMeris for Large Cats
ProMeris per gatti di grande taglia
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
21 Applicare il contenuto della pipetta con una singola applicazione sulla cute del collo del gatto alla base della testa.
21 Treatment schedule:
Schema di trattamento:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMINISTRAZIONE
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Utilizzare solo sotto la supervisione di un medico veterinario.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Questo prodotto medicinale veterinario è solo per applicazione topica.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off.
E’ importante applicare la dose in un’ area da cui l’ animale non possa leccarla via.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Fare attenzione per assicurare che il contenuto della pipetta o della dose da applicare non venga in contatto con occhi e bocca dell’ animale che riceve il trattamento e/ o di altri animali.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Inoltre, si raccomanda di trattare anche l’ ambiente con un insetticida per tale scopo.
WITHDRAWAL PERIOD
TEMPI DI SOPENSIONE
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water.
Se il prodotto entra in contatto accidentalmente con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto medicinale veterinario.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Evitare il contatto con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto..
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Ai bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Si raccomanda, inoltre, di trattare gli animali di sera e di non permettere agli animali recentemente trattati di dormire con il proprietario, specialmente se è un bambino
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Smaltire con cura le pipette usate immediatamente dopo l’ uso.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Ogni dosaggio del medicinale veterinario è disponibile in scatole da 1 o scatole da 2 cartoncini blister da 3 pipette.
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
23 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Allemagne/ Deutschland Tel: + 32 2 713 1422
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Allemagne/ Deutschland Tel: + 32 2 713 1422
Tel: + 420 311 545 011
Pod Nádraž ím 853 CZ-268 01 Hoř ovice Tel: + 420 311 545 011
Malta Fort Dodge Animal Health The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
220/ 13 H-2053 Herceghalom Tel.: + 36 305 652 187
Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
Danmark ScanVet Animal Health A/ S 66 Kongevejen DK 3480 - Fredensborg Tlf: + 45 48 48 43 17
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel: + 31 (0)20 346 9360
Malta Fort Dodge Animal Health Huizerstraatweg 117 NL-1411 GM Naarden The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Tel: + 49 (0)2405 454 100
Norge ScanVet informasjonskontor Tlf: +47 22 76 72 50
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Adenauerstrasse 20 D-52146 Würselen Duitsland Tel: + 31 (0)20 346 9360
Eesti Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Eesti Norge Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Leedu Tel: + 370 45 507 400
2c LT-53143 Penevezys Leedu Tel: + 370 45 507 400
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0)6245 7065316
ScanVet informasjonskontor Kongsveien 91 N-1177 Oslo Tlf: +47 22 76 72 50
Ελλάδα Provet S. A.
Ελλάδα Veterin S. A.
Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5
Gr-193 00 Ασπρόπυργος Αττική Τηλ: + 30 21 0 55 75 770-3
Tel.: +48 61 426 49 20
Österreich Fort Dodge Veterinär Teichweg 2 A-5400 Hallein Tel: + 43 (0)6245 7065316
Tel: + 34 91 598 1336
Camprodón s/ n “ La Riba” E -17813 Vall de Bianya – Girona Tel: + 34 91 598 1336
Espanha Tel: + 34 91 598 1336
Camprodón s/ n “ La Riba” E-17813 Vall de Bianya – Girona Espanha Tel: + 34 91 598 1336
UK Tel: + 44 1489 781 711
24 Ireland Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 1489 781 711
Tel: +386 1 2800672
Gerbiceva 50a SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 2800672
Sími: + 354 535 7000
Hörgatún 2 210 Garðabær Sími: + 354 535 7000
Č eská republika Tel: + 420 311 545 011
Pod Nádraž ím 853 CZ-268 01 Hoř ovice Č eská republika Tel: + 420 311 545 011
Tel.: + 39 051 421 53 11
Via Nettunense, 90 I-04011 Aprilia (LT) Tel.: + 39 051 421 53 11
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Tyrvännöntie 769 FIN-14610 Lepaa Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Τηλ: + 357 22815353
4 CY-2234 Latsia Τηλ: + 357 22815353
Sverige Ceva Vetpharma AB Tel: + 46 (0)46 12 81 00
Sverige Ceva Vetpharma AB Annedalsvägen 9 SE-227 64 Lund Tel: + 46 (0)46 12 81 00
Lietuva Tel: + 370 45 507 400
2c LT-53143 Penevezys Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Tel: + 44 (0)1489 781 711
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton S030 4QH-UK Tel: + 44 (0)1489 781 711
Tel: + 370 45 507 400
2c LT-53143 Penevezys Tel: + 370 45 507 400
What is ProteqFlu-Te?
Che cos'è ProteqFlu-Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
Contiene parti di due ceppi di influenza equina che sono state inserite in due virus vettori del vaiolo del canarino, e un tossoide tetanico (tossine indebolite chimicamente del batterio del tetano).
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
What is ProteqFlu-Te used for?
Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
ProteqFlu-Te viene utilizzato per vaccinare i cavalli dai 4 mesi in su contro l' influenza equina e il tetano.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Il vaccino riduce i segni clinici dell' influenza equina e l' escrezione (diffusione) del virus dopo l' infezione.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
L' influenza equina è una malattia altamente contagiosa che è molto comune nei cavalli ma solo raramente mortale.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Il tetano è una malattia acuta, spesso fatale, provocata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
Tale malattia, che ha origine generalmente da ferite contaminate, è caratterizzata da rigidità generale e spasmi convulsivi dei muscoli.
The muscle stiffness usually starts from the jaw and neck, then affects the whole body.
La rigidità muscolare di solito inizia dalla mascella e dal collo per poi interessare tutto il corpo.
Horses are among the most susceptible species to tetanus.
I cavalli sono tra le specie più sensibili al tetano.
The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Il vaccino viene somministrato con un' iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
I cavalli devono ricevere una vaccinazione primaria che consiste in due iniezioni all' età di 5 – 6 mesi, somministrate a distanza di 4 – 6 settimane l' una dall' altra.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by yearly booster vaccinations.
Devono poi seguire una rivaccinazione 5 mesi dopo e, successivamente, richiami una volta all' anno.
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
In caso di aumento del rischio d' infezione o di assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può somministrare una prima iniezione aggiuntiva all' età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione primaria e successive rivaccinazioni).
How does ProteqFlu-Te work?
Come agisce ProteqFlu-Te?
ProteqFlu-Te is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
ProteqFlu-Te è un vaccino che è stato prodotto con l' impiego della tecnologia ricombinante.
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which made them capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
Il vaccino contiene
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. anche un tossoide tetanico, ovvero una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l' effetto tossico conservandone, però, il potere antigenico.
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce come 'estranei 'le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico e produce anticorpi per contrastarli.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Il sistema immunitario sarà, quindi, in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente se l' animale verrà esposto naturalmente ai virus dell' influenza equina e al batterio del tetano.
This will help to protect against equine influenza and tetanus.
Questo lo aiuterà a proteggersi dall' influenza equina e dal tetano.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Il vaccino contiene anche un 'adiuvante 'per stimolare una risposta migliore.
How has ProteqFlu-Te been studied?
Quali studi sono stati effettuati su ProteqFlu-Te?
The safety of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
La sicurezza di ProteqFlu-Te è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo in un gran numero di cavalli, di ogni età (da 1 mese a 40 anni) e stato fisiologico (puledri, femmine adulte non gravide e gravide e maschi adulti).
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Si è stabilito che il prodotto è sicuro a dosi molto alte nelle specie di destinazione, anche nelle cavalle gravide, indipendentemente dallo stadio della gravidanza.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
È stato anche dimostrato che, usati nel cavallo, i virus vivi contenuti nel vaccino non si diffondono, non si trasmettono né si replicano nella sede d' inoculazione e non si ricombinano con altri virus.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Non sono stati identificati rischi ambientali associati all' uso del vaccino.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions.
L' efficacia di ProteqFlu-Te è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio e sul campo.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus.
In studi in condizioni di laboratorio, i cavalli venivano sottoposti all' inoculazione (infezione) del virus dell' influenza equina.
The clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitive product).
I segni clinici e l' escrezione del virus influenzale in seguito all' inoculazione venivano confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto della concorrenza).
The production of protective levels of antibodies against the two influenza vaccine strains was measured in all studies.
La produzione di livelli protettivi di anticorpi contro i due ceppi del vaccino antinfluenzale veniva misurata in tutti gli studi.
Regarding tetanus, no challenge (infection) experiment was performed for ethical reason.
Per quanto riguarda il tetano, per motivi etici non è stato effettuato nessun esperimento con inoculazione (infezione).
The measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
La misura di efficacia era la produzione di livelli protettivi di anticorpi contro il tossoide tetanico dopo la vaccinazione.
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
The studies showed that ProteqFlu-Te is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
Gli studi hanno dimostrato che ProteqFlu-Te è un vaccino efficace nei cavalli a partire dai 4 mesi d' età contro l' influenza equina per ridurre i segni clinici e l' escrezione del virus dopo l' infezione, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione primaria.
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione primaria e di un anno dopo la terza vaccinazione.
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Può svilupparsi gonfiore (diametro massimo 5 cm) che diminuisce in 4 giorni.
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
In casi rari, si può sviluppare dolore e ipertermia locale (aumento della temperatura corporea).
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
1,5 °C) può manifestarsi per uno o, in casi eccezionali, due giorni.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
In circostanze eccezionali, il giorno dopo la vaccinazione si possono osservare apatia e riduzione dell' appetito.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
In casi altrettanto eccezionali, si può sviluppare una reazione d' ipersensibilità (allergica) che può richiedere il ricorso ad una terapia sintomatica.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
2/ 3 ©EMEA 2008 Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l' animale?
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l' etichetta.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual è l' intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l' animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
The withdrawal period of the product is zero days.
Il tempo di sospensione del prodotto è pari a zero giorni.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Qual è l' intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che dall' animale si possa prelevare il latte per il consumo umano?
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu-Te exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di ProteqFlu-Te siano superiori ai rischi per l' immunizzazione attiva dei cavalli a partire dai 4 mesi d' età contro l' influenza equina per ridurre i segni clinici e l' escrezione del virus dopo l' infezione, e contro il tetano per prevenire la mortalità.
The Committee recommended that ProteqFlu-Te be given a marketing authorisation.
Il comitato ha raccomandato il rilascio dell' autorizzazione all' immissione in commercio per ProteqFlu-Te.
Other information about ProteqFlu-Te:
Altre informazioni su ProteqFlu-Te:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Il 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato a Merial S. A. S un' autorizzazione all' immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l' Unione europea.
This summary was last updated in September 2008.
09-2008.
Tradename
Nome di fantasia
Strength
Dosaggio ≥ 5.3 log10 FAID50 a
Route of administration
Via di somministra- zione
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
7.6 log10 FAID50 per dose per vCP-2242 e vCP1533 ≥ 30 UI/ ml per tetano per dose
Suspension: vial (glass)
Flacone (vetro)
0 days
Zero giorni
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu-Te Sospensione iniettabile per cavalli
One dose contains:
Una dose contiene:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid
Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8]............................................................................................................... > 5.3 log10 FAID*50 Virus del vaiolo del canarino (vCP1533), ricombinante per influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8]................................................................................................. > 5.3 log10 FAID*50 * Dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza Anatossina di Clostridium tetani……………………………………………………≥ 30 UI** ** Titolo sierico dell’ antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Farm.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Carbomero ………………………………………………………………………………………… .4 mg Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell’ influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l’ escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Onset of immunity:
Instaurarsi dell’ immunità:
14 days after primary vaccination course.
14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Duration of immunity induced by the vaccination scheme:
Durata dell’ immunità indotta dallo schema vaccinale:
5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
5 mesi dopo la vaccinazione di base e 1 anno dopo la terza vaccinazione.
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Precauzioni speciali per l’ utilizzazione negli animali
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2/ 17 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
• Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (diametro massimo:
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
5 cm) che regredisce nell’ arco di 4 giorni • Raramente può verificarsi dolore e ipertermia locale. • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni. • In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione. • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Nessuna interazione è stata osservata quando il vaccino è stato somministrato contemporaneamente, ma in un punto diverso, al vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Uso intramuscolare Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/ o disinfettanti.
Shake the vaccine gently before use.
Agitare delicatamente il flacone di vaccino prima dell’ uso.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: • Vaccinazione di base: prima vaccinazione a partire da 5 - 6 mesi di età, seconda vaccinazione 4 - 6 settimane dopo la prima. • Vaccinazioni di richiamo:
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
5 mesi dopo la vaccinazione di base seguita da richiami annuali In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un’ ulteriore iniezione iniziale può essere praticata all’ età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell’ influenza equina e del tetano.
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP1533 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell’ emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell’ influenza equina A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (ceppo americano) ed A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (ceppo europeo).
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Dopo somministrazione, i virus non replicano nel cavallo ma esprimono le proteine protettive.
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Di conseguenza, questi componenti inducono una risposta immunitaria nei confronti del virus dell’ influenza equina (H3N8).
None
Nessuno
Do not mix with any veterinary medicinal product.
Non miscelare con nessun altro medicinale veterinario.
Use immediately after opening.
18 mesi Utilizzare subito dopo l’ apertura
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
Flaconino di vetro tipo I Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio
Box of 10 vials of 1 dose.
Scatola con 10 flaconcini da 1 dose
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Eliminare il materiale di scarto mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l' uso dalle autorità competenti.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lione Francia
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Autorizzazione alla produzione rilasciata il 14 agosto 1997 « Agence nationale du médicament vétérinaire », Francia.
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Autorizzazione alla produzione rilasciata il 14 agosto 1997 dall’ « Agence nationale du médicament vétérinaire », Francia.
Tetanus component:
Tetano:
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Autorizzazione alla produzione rilasciata il 23/ 06/ 2003 dall’ « Agence nationale du médicament vétérinaire », Francia.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Animal Species
farmacologicamente Specie animali
Comments
Osservazioni
CR No.
RC n.
Disodium phosphate
Fosfato disodico
Monopotassium phosphate
Fosfato monopotassico
Formaldehyde
Formaldeide
2796/ 95
RC n° 2796/ 95
Other substances contained in the
Altre sostanze contenute nel prodotto finale:
final product:
Sostanze Acqua per preparazioni iniettabili
Substance(s) Water for injections
MRL Non rientra nel campo di applicazione
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
2377/ 90 Carbomero
Comments
Non rientra nel campo di applicazione
Carbomer
del
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
2377/ 90 Gentamicina
Gentamicin
considerata
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
2377/ 90 per specie bovine e suine
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
attiva alle somministrate animali
Outer package for 10 doses:
Imballaggio esterno per 10 dosi:
10 vials of 1 dose
10 flaconi da 1 dose
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
(vCP2242), influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8]................................................................................................................. > 5.3 log10 FAID50 (vCP1533), influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8]................................................................................................... > 5.3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani……………………………………………………≥ 30 UI Adiuvante:
4 mg
Carbomero............................................................................................................................................. ..4 mg
10 doses:
10 dosi:
Withdrawal period: zero days.
Tempo di sospensione: zero giorni
EXP Use immediately after opening.
SCAD {mese/ anno} Utilizzare subito dopo l’ apertura.
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
See section 7
Vedi paragrafo 7.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
Solamente per uso veterinario - da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Lot
Lot{numero}
vial
Flacone
EXP
EXP{mese/ anno}
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
14/ 17 FOGLIO ILLUSTRATIVO ProteqFlu-Te Sospensione iniettabile per cavalli
Marketing authorisation holder:
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio < e produttore:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lione - Francia
Manufacturer for the batch release:
Produttore:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F-69800 Saint Priest - Francia
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)..... ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533)................................................................................................................................. ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid...................................................................................................... ...≥ 30 IU** ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph.
Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8]............................................................................................................... > 5.3 log10 FAID*50 Virus del vaiolo del canarino (vCP1533), ricombinante per influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8]................................................................................................. > 5.3 log10 FAID*50 * Dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza Anatossina di Clostridium tetani…………………………………………………… .≥ 30 UI** ** Titolo sierico dell’ antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Farm.
4 mg
Carbomero ………………………………………………………………………………………… .4 mg
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
5 cm) che regredisce nell’ arco di 4 giorni • Raramente può verificarsi dolore e ipertermia locale. • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni. • In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione. • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: • Vaccinazione di base: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima. • Vaccinazioni di richiamo:
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/ o disinfettanti.
Shake the vaccine gently before use.
Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell’ uso.
Intramuscular use (preferably in the neck region).
Uso intramuscolare (preferibilmente nella regione del collo).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
- Conservare e trasportare in frigorifero (2°C e 8°C).
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Proteggere dalla luce.
SPECIAL WARNING(S)
- Utilizzare subito dopo l’ apertura.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’ etichetta.
16/ 17 13.
16/ 17 12.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
- Può essere usato durante la gravidanza e l’ allattamento.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP1533 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell’ emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell’ influenza equina A/ equi- 2/ Ohio/ 03 (ceppo americano) ed A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (ceppo europeo).
What is ProteqFlu?
Che cos'è ProteqFlu?
ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
ProteqFlu è un vaccino per cavalli.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Contiene parti di due ceppi di influenza equina, che sono stati inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino.
ProteqFlu is available as a suspension for injection.
ProteqFlu è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.