qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con altri medicinali Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Farmaci diuretici come l' idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS possono interagire con altrimedicinali.
Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS without close supervision by your doctor.
Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, se non sotto stretto controllo medico.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Si consigliano precauzioni speciali (es. analisi del sangue) se sta prendendo supplementi di potassio, sostitutivi del sale che contengono potassio o risparmiatori di potassio, altri diuretici, alcuni lassativi, farmaci per il trattamento della gotta, supplementi di vitamina D, medicinali per controllare il battito cardiaco o per il diabete (farmaci per uso orale o insulina).
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
È anche importante per il suo medico curante sapere se lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore o per l' artrite.
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con cibi e bevande Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può essere preso con o senza cibo.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
In questa circostanza il medico le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, poiché Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non è raccomandato all' inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Di solito Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS deve essere sostituito da un appropriato medicinale antipertensivo prima di iniziare una gravidanza.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere utilizzato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l' assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non appena lei saprà di essere in gravidanza.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
Se si accorge di essere in gravidanza durante la terapia conIrbesartan Hydrochlorothiazide BMS, informi il medico e lo consulti immediatamente.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
93 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
Se ciò le capita, deve consultare il medico prima di intraprendere tali attività.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene lattosio monoidrato (vedere "Altre informazioni").
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
COME PRENDERE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS esattamente come le ha prescritto il suo medico.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Generalmente Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia antipertensiva precedente non abbia fornito un adeguato abbassamento della pressione del sangue.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Il suo medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one or two tablets a day.
La dose abituale di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è una o due compresse al giorno.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Si dovrebbe raggiungere l' effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall’ inizio del trattamento.
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Le compresse devono essere ingerite bevendo una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d’ acqua).
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with or without food.
Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con o senza cibo.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Deve cercare di prendere il farmaco alla stessa ora tutti giorni.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS until your doctor tells you otherwise.
È importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del suo medico.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Se prende più Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, o se un bambino ne ingerisse alcune, contatti immediatamente il suo medico.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Se si dimentica di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prosegua normalmente con la terapia.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
La frequenza degli effetti indesiderati di seguito elencati è definita utilizzando la seguente convenzione:
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than1 in 100 patients
Comune: almeno 1 paziente su 100 e meno di 1 paziente su 10 Non comune: almeno 1 paziente su 1.000 e meno di 1 paziente su 100
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono stati:
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
Comune: nausea/ vomito, disturbi urinari, affaticamento e vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla stazione eretta).
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
94 Non comune: diarrea, ipotensione, debolezza, battito cardiaco accelerato, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell' attività sessuale).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components:
Inoltre, il suo medico può rilevare modificazioni anormali dei componenti del sangue:
Common: blood urea nitrogen increased, creatinine increased and creatine kinase increased.
Comune: aumento dell' azotemia, della creatinina e della creatinchinasi.
Uncommon: serum potassium decreased and sodium decreased.
Non comune: diminuzione del potassio sierico e del sodio.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Effetti indesiderati occasionali riportati dopo l’ immisione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Come per altri farmaci simili, sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche della cute (rash, orticaria), così come un gonfiore localizzato del viso, delle labbra e/ o della lingua nei pazienti che prendono irbesartan.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and seek immediate medical attention.
Se pensa che ciò le stia accadendo o se ha difficoltà a respirare smetta di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contatti immediatamente il medico.
94 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
L’ altro componente di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (idroclorotiazide) è stato associato raramente a degli effetti indesiderati più gravi che riguardano il sangue, la pelle o i reni.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Anche se ciò non è stato osservato con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, il verificarsi di questi effetti indesiderati non può essere escluso.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
COME CONSERVARE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Non usi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dopo la data di scadenza riportata sull’ astuccio e sul blister dopo Scad.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains
Cosa contiene Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato, ossidi di ferro rosso e giallo.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
95 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2775 sull' altro lato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, o 98 compresse.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablets for delivery in hospitals are also available.
Sono disponibili anche confezioni contenenti blister divisibili per dose unitaria da 56 x 1 compressa per uso ospedaliero.
95 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
96 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
97 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
97 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
98 PACKAGE LEAFLET:
98 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12,5 mg compresse irbesartan/ idroclorotiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
99 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
100 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one tablet a day.
La dose abituale di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS è una compressa al giorno.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
101 Non comune: diarrea, ipotensione, debolezza, battito cardiaco accelerato, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell' attività sessuale).
101 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
102 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2776 sull' altro lato.
102 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
103 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
103 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
104 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
104 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
105 PACKAGE LEAFLET:
105 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Non prenda Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se è allergico (ipersensibile) a irbesartan e idroclorotiazide, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS o ai farmaci derivati dalla sulfonamide durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, vedere paragrafo Gravidanza e allattamento se sta allattando al seno se ha gravi problemi al fegato o ai reni se ha difficoltà ad urinare se ha una condizione associata a un persistente elevato livello di calcio o a un basso livello di potassio nel sangue
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
106 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
È anche importante per il suo medico curante sapere che lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore o per l' artrite.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
107 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS seguendo esattamente le istruzioni del medico.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Se ha dubbi o deve consultare il medico o il farmacista.
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Le compresse devono essere ingerite bevendo bevendo una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d’ acqua).
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
Comune: nausea/ vomito, disturbi urinari, affaticamento, vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla stazione eretta).
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
108 Non comune: diarrea, ipotensione, debolezza, battito cardiaco accelerato, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell' attività sessuale).
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Effetti indesiderati occasionali riportati dopo l' immissione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolare e muscolare, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale.
108 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
109 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse rivestite con film sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2875 sull' altro lato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, 84 o 98 compresse rivestite con film.
Unit dose blister packs of 56 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Sono disponibili anche confezioni contenenti blister divisibili per dose unitaria da 56 x 1 compressa rivestita con film per uso ospedaliero.
109 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
110 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
110 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
111 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
111 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
112 PACKAGE LEAFLET:
112 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
113 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
113 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
114 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
115 Non comune: diarrea, ipotensione, debolezza, battito cardiaco accelerato, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell' attività sessuale).
115 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12,5 mg contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
116 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse rivestite con film sono color pesca, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2876 sull' altro lato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12,5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, 84 o 98 compresse rivestite con film.
116 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
117 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
117 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
118 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
118 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
119 PACKAGE LEAFLET:
119 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMAZIONI PER L' UTILIZZATORE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg compresse rivestite con film irbesartan/ idroclorotiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
120 Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS non deve essere dato a bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).
120 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Faccia particolare attenzione con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: se soffre di vomito o diarrea eccessivi se soffre di disturbi renali, compreso il trapianto renale se soffre di disturbi cardiaci se soffre di disturbi epatici se soffre di diabete se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
121 È improbabile che Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS influenzi la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
122 Non comune: diarrea, ipotensione, debolezza, battito cardiaco accelerato, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell' attività sessuale).
122 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
123 Descrizione dell' aspetto di Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS e contenuto della confezione
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS compresse rivestite con film sono color rosa, biconvesse, ovali, con un cuore impresso su un lato ed il numero 2788 sull' altro lato.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni contenenti blister da 14, 28, 56, 84 o 98 compresse rivestite con film.
123 Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
124 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
124 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.
125 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
125 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Che cos’ è Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
It is available as oval tablets (peach:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide, disponibile in compresse di forma ovale (color pesca:
This medicine is the same as Coaprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Il medicinale è analogo a Coaprovel, già autorizzato nell’ Unione europea (UE).
The company that makes Coaprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
La ditta che produce Coaprovel ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used for?
Per che cosa si usa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartran Hydrochlorothiazide Winthrop è usato per il trattamento dell’ ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) nei pazienti in cui non può essere adeguatamente controllata con irbesartan e idroclorotiazide assunti singolarmente. “ Essenziale” significa che l’ elevata pressione sanguigna non è dovuta ad altre condizioni.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has not been tested in patients below 18 years of age.
Gli effetti di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non sono stati studiati su pazienti di età inferiore ai 18 anni.
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop used?
Come si usa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop va assunto oralmente, durante i pasti o lontano dai pasti.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
La dose raccomandata dipende dalla dose di irbesartan o idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può essere assunto in aggiunta ad altre terapie contro l’ ipertensione.
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop work?
Come agisce Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contiene due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
L’ associazione dei due principi attivi determina un effetto additivo, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
L’ irbesartan da solo ha ottenuto l’ autorizzazione nell’ Unione europea (UE) già nel 1997, con i nomi di Karvea e Aprovel.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
A sostegno dell’ uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sono stati impiegati gli studi condotti su Karvea/ Aprovel assunto assieme all’ idroclorotiazide in compresse separate.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Sono stati condotti inoltre ulteriori studi con dosi combinate di 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nel corso degli studi?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop si è dimostrato più efficace del placebo (trattamento fittizio) e dell’ idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Qual è il rischio associato a Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (osservati tra 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, orinazione anormale, affaticamento e aumento delle concentrazioni di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione del metabolismo delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione del metabolismo muscolare) e creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Per l’ elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, si rimanda al foglio illustrativo.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all’ irbesartan, all’ idroclorotiazide, ai sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri componenti.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non va somministrato dopo i primi tre mesi di gravidanza o durante l’ allattamento.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è inoltre controindicato per i pazienti con gravi disturbi a carico di reni, fegato o problemi di bile, che abbiano livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo elevati di calcio nel sangue.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Particolare attenzione va prestata qualora Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sia assunto contemporaneamente ad altri farmaci che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been approved?
Perché è stato approvato Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sono superiori ai suoi rischi nella terapia dell’ ipertensione essenziale per i pazienti in cui non sia possibile ottenere un controllo adeguato con irbesartan o idroclorotiazide da soli.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop be given marketing authorisation.
Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Altre informazioni su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop valida in tutta l’ UE.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is available here.
Per la versione completa dell’ EPAR di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, cliccare qui.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg compresse.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall’ assunzione di cibo.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’ idroclorotiazide o dall’ irbesartan 150 mg, da soli; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall’ irbesartan 300 mg o da Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12,5 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12,5 mg.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Quando necessario Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafo 4.5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Insufficienza renale: per la presenza di idroclorotiazide Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/ min).
2 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
2 Ipovolemia: l' ipovolemia e/ o la deplezione di sodio devono essere corrette prima della somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in elderly patients.
Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Ipotensione – Pazienti ipovolemici: in pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l' ipotensione Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a similar effect should be anticipated.
Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, un effetto simile è prevedibile.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a pazienti con trapianto renale recente.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/ min) (vedere paragrafo 4.3).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Non ci sono esperienze cliniche con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nei pazienti con insufficienza epatica.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
Quindi, l' uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandato.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Incrementi nei livelli di colesterolo e trigliceridi sono stati associati con l' uso dei diuretici tiazidici; comunque, alla dose di 12,5 mg presente in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, nessun effetto o effetti minimi sono stati segnalati.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Di contro, per la presenza di irbesartan in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, può manifestarsi iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale e/ o scompenso cardiaco, e diabete mellito.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
I diuretici risparmiatori di potassio, i supplementi di potassio o i sostituti salini contenenti potassio dovranno essere somministrati con cautela in concomitanza con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (vedere paragrafo 4.5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Altri antipertensivi: l' effetto antipertensivo di Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop può aumentare con l' uso concomitante di altri antipertensivi.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
Perciò, la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).