qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- stabilirà la quantità giornaliera di Insulin Human Winthrop Comb 15 che le è necessaria,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
- la informerà se è necessaria una dose più bassa o più elevata di Insulin Human Winthrop Comb
Comb 15.
15.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene iniettata sotto pelle 30 – 45 minuti prima di un pasto.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
NON inietti Insulin Human Winthrop Comb 15 in vena.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contiene 100 UI di insulina per ml.
Before injection remove any air bubbles.
594 Le bolle d'aria devono essere rimosse prima dell'iniezione.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 15 può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ECCETTO quelle destinate specificatamente per l'utilizzo in pompe per insulina.
574 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane Sanofi-Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 15.
Se è necessario iniettare una miscela, aspiri l'altra insulina nella siringa per iniezione prima di Insulin Human Winthrop Comb 15.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
Se usa più Insulin Human Winthrop Comb 15 di quanto deve
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
- Se ha iniettato una dose troppo alta di Insulin Human Winthrop Comb 15, i livelli di
may become too low (hypoglycaemia).
zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 15
Se dimentica di usare Insulin Human Winthrop Comb 15
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 15 or if you have not injected
- Se ha dimenticato una dose di Insulin Human Winthrop Comb 15 o non ha iniettato
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Se interrompe il trattamento con Insulin Human Winthrop Comb 15 Questo può portare a iperglicemia grave (livelli molto alti di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perchè il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Non interrompa Insulin Human Winthrop Comb 15 senza consultare un medico che le dirà cosa è necessario fare.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Insulin Human Winthrop Comb 15 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
595 Effetti indesiderati segnalati comunemente(si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema -:Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
575 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
The y can also spread around the injection site.
Questi disturbi possono estendersi attorno alla sede dell’iniezione.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
COME CONSERVARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 15 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sull'etichetta del flaconcino.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Non tenere Insulin Human Winthrop Comb 15 a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Cosa contiene Insulin Human Winthrop Comb 15
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb 15 contiene
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
100 UI (Unità Internazionali) del principio attivo insulina umana.
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Il 15% dell' insulina è disciolta in acqua; il rimanente 85% è presente come fini cristalli di insulina protamina.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Descrizione dell’aspetto di Insulin Human Winthrop Comb 15 e del contenuto della confezione Dopo miscelazione, Insulin Human Winthrop Comb 15 è un fluido uniformemente lattiginoso (sospensione iniettabile), senza grumi, fiocchi o particelle visibili.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in flaconcini contenenti 5 ml di sospensione (500 UI).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
597 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Ita lia sanofi-aventis S.p.A.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
598 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
578 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
medicines").
Winthrop Comb 15 con altri medicinali').
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
599 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
600 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
601 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 UI/ml sospensione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
581 Travel
602 Viaggi
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- disopiramide (usata per trattare a lcune condizioni cardiache),
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Insulin Human Winthrop Comb 15
583 3.
604 3.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contiene 40 UI di insulina per ml.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
Prima di aspirare l’insulina per la prima volta deve rimuovere dal flaconcino la copertura a strappo di sicurezza.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Per effettuare questa manovra, occorre ruotare illa flaconcino ponendolo in diagonale fra il palmo delle mani.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
605 Insulin Human Winthrop Comb 15 può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ECCETTO quelle destinate specificatamente per l'utilizzo in pompe per insulina.
584 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane Sanofi-Aventis.
585 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
607 Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Non mettere Insulin Human Winthrop Comb 15 a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb 15 contiene 40 UI
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di sospensione (400 UI).
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
608 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Tel: +421 2 57 103 777
Te l: +421 2 57 103 777
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
609 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
588 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
610 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
611 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
612 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia Insulina umana
591 Special patient groups
613 Gruppi speciali di pazienti
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- sal i di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
615 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
Always use a new cartridge must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilizzi sempre una nuova cartuccia se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Special care before injection
616 Attenzioni particolari prima dell’iniezione
594 Problems with the pen?
Problemi con la penna?
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
617 bassi livelli di zucchero nel sangue o alti livelli di zucchero nel sangue veda il riquadro alla fine di questo foglio.
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000)
5.
618 5.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 15 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla cartuccia.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in cartucce contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
619 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
620 Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
621 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
598 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- sta facendo più e serc izio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica,
medicines").
Winthrop Comb 15 con altri medicinali ').
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
622 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
623 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
624 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml sospensione iniettabile in una penna pre-riempita Insulina umana
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insulin Human Winthrop Comb 15 penna pre-riempita, OptiSet, prima di usare questo medicinale.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 è una preparazione di insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione..
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
PRIMA DI USARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 OPTISET
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per il dosaggio, i controlli da eseguire (sul sangue e sulle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio), la tecnica d’iniezione.
601 Travel
625 Viaggi
- all other medicines to treat diabetes,
- tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare i l diabete,
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- beta-bloccant i (usati per trattare la pressione alta),
603 3.
627 3.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 15 OptiSet viene iniettata sotto pelle 30 – 45 minuti prima di un pasto.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 si presenta in cartucce contenute in iniettori a penna usa e getta, OptiSet.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
628 Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
604 Special care before injection
Attenzioni particolari prima dell’iniezione
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 penna pre-riempita, OptiSet non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
Le penne vuote non devono essere riutilizzate e devono essere correttamente eliminate.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
629 Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all’insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000)
5.
630 5.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Conservare la penna pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb contiene 100 UI
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in penne pre-riempite, OptiSet, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
631 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Ísland Vistor hf.
Ís land Vistor hf.
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632 Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
633 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
608 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mang iando poco,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- sta facendo più e sercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica,
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
634 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
635 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
610 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
636 OPTISET ISTRUZIONI PER L’USO
Important information for use of OptiSet:
Informazioni importanti per l’uso di Opti Set:
611 Step 2.
Punto 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Opti Set nuova e mai utilizzata: una dose di 8 unità è già predisposta dal produttore per il primo test di sicurezza OptiSet già in uso: selezionare una dose di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio in avanti fino a che l’indicatore della dose indica il numero 2.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
639 La dose può essere selezionata ad intervalli di 2 unità, da un minimo di 2 unità fino ad un massimo di 40 unità.
Select y our required d ose by turning the dose selector forward.
Selezionare la dose necessaria ruotando in avanti il selettore del dosaggio.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Caricamento della dose
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
Se è stata se lezionata una dose di 12 unità, può essere iniettata la sua dose o Se è stata selezionata una dose superiore a 12 unità, allora solo 12 unità della o dose totale potranno essere iniettate con questa penna.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
640 In questo caso cosa deve fare: o può iniettare la quantità rimasta nella penna e completare la sua dose con un nuova OptiSet o utilizzare una nuova OptiSet per l’intera dose
Storage Instructions
641 Istruzioni per la conservazione
Please check section 5 – How to store Insulin Human Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Faccia riferimento al paragrafo 5 – Come conservare Insulin Human Winthrop Comb 15 – sul retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare OptiSet.
If you r OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Se la sua OptiSet è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell’iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
615 Maintenance
Manutenzione
Protect your OptiSet from dust and dirt.
Opti Set deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
You can clean the outside of your OptiSet by wiping it with a damp cloth.
L‘esterno di OptiSet può essere pulito con un panno umido.
Questions and Answers
642 Domande e Risposte
2.
Inserire un ago nuovo Il dosaggio è stato 2.
Perform the safety test.
Premere il pulsante d’iniezione fino in fondo ed eliminare la dose selezionato ed il pulsante di insulina. d’iniezione è stato estratto 3.
Use a new OptiSet.
Effettuare il test di sicurezza. e poi premuto fino in fondo Se il test di sicurezza ha funzionato correttamente OptiSet è pronta per l’uso. senza aver inserito un ago Se il test di sicurezza non ha funzionato correttamente, la penna potrebbe essere danneggiata.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
• Se la differenza è più di 2 unità OptiSet è danneggiata, utilizzare una nuova OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
643 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml sospensione iniettabile in una cartuccia per OptiClik Insulina umana
Special patient groups
644 Gruppi speciali di pazienti
618 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Se ha problemi al fegato o ai reni, o se è anziano, consulti il medico perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
I beta -bloccanti così come altri farmaci simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annul lare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
646 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartucce per OptiClik è stato appositamente studiato per essere utilizzato solo con OptiClik..
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Per il caricamento della cartuccia, l’inserimento dell’ago per iniezione e la somministrazione dell’iniezione di insulina si devono seguire attentamente le istruzioni del produttore per l’utilizzo della penna.
Special care before injection
647 Attenzioni particolari prima dell’iniezione
621 Problems with OptiClik?
Problemi con OptiClik?
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
648 bassi livelli di zucchero nel sangue o alti livelli di zucchero nel sangue veda il riquadro alla fine di questo foglio.
622 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000)
5.
649 5.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
COM E CONSERVARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 si presenta in una cartuccia confezionata in un contenitore di plastica, che è la parte usa e getta di OptiClik, una penna per insulina.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in cartucce per OptiClik contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Sono disponibili confezioni da 3, 4, 5, 6, 9 e 1 0 cartucce da 3 ml.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
650 België Belgique/ /Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Te l: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi -aventis Ire land Ltd.
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
651 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224 Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
625 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
652 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- sta assumendo o ha assunto alcun i altri medicinali (veda paragrafo 2, 'Uso di Insulin Human
626 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
653 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni,
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (a volte afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita della conoscenza.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
654 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
655 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Legga attentamente questo foglio, comprese le istruzioni per l’uso di Insulin Human Winthrop Comb 15 penna pre-riempita, SoloStar, prima di usare questo medicinale.
628 Travel
656 Viaggi
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- ormon i tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide)
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Uso di Insulin Human Winthrop Comb 15 con cibi e bevande
630 3.
658 3.
Do sage
Dosaggio
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
659 Utilizzi sempre una nuova penna se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
631 Special care before injection
Attenzioni particolari prima dell’iniezione
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 penna pre-riempita, SoloStar non è stata studiata per l'aggiunta di altre insuline nella cartuccia.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
660 Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all’insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effetti indesiderati segnalati non comunemente (si verificano in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000) • Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock) • Orticaria nel sito di iniezione (rash pruriginoso)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 15 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sulla penna.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
661 Penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
La penna in uso non deve essere conservata in frigorifero.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 viene fornito in penne pre-riempite, SoloStar, contenenti 3 ml di sospensione (300 UI).
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Sono disponibili confezioni da 3, 4, 5, 6, 9 e 1 0 penne da 3 ml.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
662 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Ire land sanofi-aventis Ireland Ltd.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
663 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
635 Why does hyperglycaemia occur?
Perché si verifica iperglicemia?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
664 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
665 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
666 Insulin Human Winthrop Comb 15 sospensione iniettabile in una penna pre-riempita.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Segua interamente queste istruzioni ogni vo lta che usa SoloStar per assicurarsi di assumere una dose accurata.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Non la presti a nessun altro. • Se l’iniezione le viene praticata da un’altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione ad evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni. • Non utilizzi mai SoloStar se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento. • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
638 C.
667 C.
.
F.
639 A.
668 A.
D.
J.
If you turn past your dose, you can turn back down.
Se è stata se lezionata una dose superiore, è possibile ruotare il selettore del dosaggio in senso contrario.
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
669 • Non spingere il pulsante d’iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell’insulina.
641 Storage Instructions
Istruzioni per la conservazione
INFORMATION FOR THE USER
671 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml sospensione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
Che cos'è Insulin Human Winthrop Comb 25 e a che cosa serve 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Prima di usare Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
Come usare Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
Come conservare Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 E A CHE COSA SERVE
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 è una sospensione per iniezione sottocutanea.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insulina contenuta in Insulin Human Winthrop Comb 25 viene prodotta mediante un processo biotecnologico ed è identica all'insulina che si trova nel nostro organismo.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 è una preparazione di insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 25 viene impiegata per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti affetti da diabete mellito.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
PRIMA DI USARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Se è allergico (ipersensibile) all’insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Insulin Human Winthrop Comb 25.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
Non inietti Insulin Human Winthrop Comb 25 in una vena (vaso sanguigno).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Faccia particolare attenzione con Insulin Human Winthrop Comb 25
Special patient groups
672 Gruppi speciali di pazienti
643 Travel
Viaggi
Using other medicines
Uso di Insulin Human Winthrop Comb 25 con altri medicinali
- somatropin (growth hormone),
- somatrop ina (ormone della crescita),
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
I beta-bloccanti così come altri farmaci simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Uso di Insulin Human Winthrop Comb 25 con cibi e bevande I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei beve alcool.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insulin Human Winthrop Comb 25 in gravidanza.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Insulin Human Winthrop Comb 25
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
674 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
COME USARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
- stabilirà la quantità giornaliera di Insulin Human Winthrop Comb 25 che le è necessaria,
Comb 25.
25.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 25 viene iniettata sotto pelle 30 – 45 minuti prima di un pasto.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
NON inietti Insulin Human Winthrop Comb 25 in vena.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 100 UI di insulina per ml.
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilizzi sempre un nuovo flaconcino se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Before injection remove any air bubbles.
675 Le bolle d'aria devono essere rimosse prima dell'iniezione.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 può essere miscelata con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ECCETTO quelle destinate specificatamente per l'utilizzo in pompe per insulina.
646 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane Sanofi-Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 25.
Se è necessario iniettare una miscela, aspiri l'altra insulina nella siringa per iniezione prima di Insulin Human Winthrop Comb 25.
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Se usa più Insulin Human Winthrop Comb 25 di quanto deve
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Se ha iniettato una dose troppo alta di Insulin Human Winthrop Comb 25, i livelli di
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Se dimentica di usare Insulin Human Winthrop Comb 25
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
- Se ha dimenticato una dose di Insulin Human Winthrop Comb 25 o non ha iniettato
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Se interrompe il trattamento con Insulin Human Winthrop Comb 25 Questo può portare a iperglicemia grave (livelli molto alti di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perchè il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Non interrompa Insulin Human Winthrop Comb 25 senza consultare un medico che le dirà cosa è necessario fare.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Insulin Human Winthrop Comb 25 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
676 Effetti indesiderati segnalati comunemente(si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema -:Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
647 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
COME CONSERVARE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Non usi Insulin Human Winthrop Comb 25 dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta esterna e sull'etichetta del flaconcino.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Non mettere Insulin Human Winthrop Comb 25 a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Ask your pharmacist how to dispose of mediciens no longer required.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Cosa contiene Insulin Human Winthrop Comb 25
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Il 25% dell 'insulina è disciolta in acqua; il rimanente 75% è presente come fini cristalli di insulina protamina.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Descrizione dell’aspetto di Insulin Human Winthrop Comb 25 e del contenuto della confezione Dopo miscelazione, Insulin Human Winthrop Comb 25 è un fluido uniformemente lattiginoso (sospensione iniettabile), senza grumi, fiocchi o particelle visibili.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 viene fornito in flaconcini contenenti 5 ml di sospensione (500 UI).
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Sono disponibili confazioni da 1 e 5 flaconcini da 5 ml.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België Belgique/ /Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
678 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
0 800 222 555 Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
0 800 222 555 Appe l depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
679 IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA
medicines").
Winthrop Comb 25 con altri medicinali').
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
680 L’ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
681 Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
INFORMATION FOR THE USER
682 FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 UI/ml sospensione iniettabile in un flaconcino Insulina umana
Special patient groups
683 Gruppi speciali di pazienti
653 Travel
Viaggi
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- der ivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici),
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
685 Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente “privo di sodio”.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 40 UI di insulina per ml.
Before injection remove any air bubbles.
686 Le bolle d'aria devono essere rimosse prima dell'iniezione.
656 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane Sanofi -Aventis.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Se usa più Insulin Human Winthrop Comb 25 di quanto deve
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 25
Se dimentica di usare Insulin Human Winthrop Comb 25
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
687 Effetti indesiderati segnalati comunemente(si verificano in meno di 1 paziente su 10 ma in più di 1 paziente su 100) • Edema -:Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
657 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reazioni allergiche sistemiche I sintomi associati possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione con battiti cardiaci rapidi e sudorazione. • Reazioni oculari Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Un ml di Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 40 UI
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di sospensione (400 UI).