qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
As part of the Agency’ s mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Nel quadro della missione dell’ Agenzia di fornire informazioni alle parti interessate, l’ Agenzia cercherà di migliorare la qualità delle traduzioni.
To that effect, the EMEA will investigate translation memory, with the attendant requirement for the development of a translation-terminology database.
A tal fine, l’ EMEA esaminerà le memorie di traduzione, nell’ ottica di sviluppare una banca dati terminologica finalizzata alla traduzione.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annexes 1.
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegati 1.
EMEA structure
Struttura dell’ EMEA
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EMEA establishment plan 2004-2006
Tabella dell’ organico dell’ EMEA nel periodo 2004-2006
Revenue and expenditure overview 2004-2006
Riepilogo del bilancio 2004-2006
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Calendario delle riunioni del consiglio di amministrazione e dei comitati scientifici nel 2006
EMEA contact points
Punti di contatto dell’ Emea
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 1 EMEA structure
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegato 1 Struttura dell’ EMEA
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MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman:
Consiglio di amministrazione MANAGEMENT BOARD Presidente:
EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
DIRETTORE ESECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Executive support Integrated quality management and audit Legal sector
Supporto esecutivo Gestione integrata della qualità/ audit Affari legali
ADMINISTRATION
VALUTAZIONE DEI
EVALUATION OF MEDICINES FOR
MEDICINALI PER USO MEDICINALI PER USO
MEDICINES MEDICINES
MEDICINES VETERINARIO
MEDICINES FOR
UMANO NEL PERIODO UMANO NEL PERIODO
HUMAN USE
E RETI
MEDICINES FOR
MEDICINES FOR MEDICINES FOR
AND INSPECTIONS AND INSPECTIONS
AND INSPECTIONS ED ISPEZIONI
Head:
Capo:
HUMAN USE
PRE-AUTORIZZAZIONE HUMAN USE Capo:
HUMAN USE HUMAN USE
POST-AUTORIZZAZIONE HUMAN USE Capo:
AndreasPott
No ëlWathion ël
PatrickLe Courtois
David Mackay
Personnel and budget
all’ immissione in commercio
Scientific advice and orphan drugs
medicinali orfani
Regulatory affairs and organisational support Pharmacovigilance and post -
Farmacovigilanza, sicurezza
Veterinary marketing authorisation procedures
Sicurezza dei medicinali
Document management and publishing
Servizi dell’ infrastruttura
Infrastructure services
Gestione delle riunioni
Quality of medicines
Sicurezza ed efficacia
authorisation safety and efficacy of medicines
nel periodo successivo al rilascio dell’ autorizzazione
Safety of veterinary medicines
per uso veterinario
Meeting management and conferences
e servizi di conferenza
Safety and efficacy of medicines
dei medicinali
Medical information
Informazione medica
Project management
Gestione dei progetti
Information technology
Tecnologia dell’ informazione
Committee for
Comitato per i Comitato perfor
Committee for
Committee i
Committee for Committee for
Comitato perfor
Committee on Herbal Committee on Herbal
Committee i
Committee for Committee for
Comitato per i
Orphan Medicinal Products
Committee on Herbal medicinali medicinali aProducts Medicinal base di
Medicinal Products Medicinal Products
medicinali orfani Orphan Medicinal
Medicinal Products Medicinal Products
medicinali Medicinal Products
Medicinal Products Medicinal Products
Medicinal Products veterinari
for Human Use for Human Use
per uso umano for Human Use
for Veterinary Use for Veterinary Use
for Veterinary Use Presidente:
Josep Torrent--Farnell
Josep Presidente:
Chairman:
Gérard Moulin Torrent--Farnell
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
NATIONAL COMPETENTCOMPETENTI AUTORITÀ NAZIONALI AUTHORITIES 3 500 ESPERTI EUROPEI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
EUROPEAN UNION INSTITUTIONS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
ISTITUZIONI DELL’ UNIONE EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 (until 30 April 2006)
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegato 2 Tabella dell’ organico dell’ EMEA nel periodo 2004-2006
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Category & Grade
Categoria e grado
TEMPORARY POSTS
POSTI TEMPORANEI
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Totale categoria A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Totale categoria B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Totale categoria C D*5 D*4 D*3 D*2 Totale categoria D Totale posti
1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
1 Autorizzati dall’ autorità di bilancio e rettificati dal consiglio di amministrazione il 15 dicembre 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 (as from 1 May 2006)
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 (dal 1° maggio 2006)
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Category & Grade
POSTI TEMPORANEI
TEMPORARY POSTS
Autorizzati per il
16 15 14 13 12 11 10
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
AD 9
Totale
-
categoria AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1
11
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - -
13
Totale
AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
categoria AST
36 - - -
150
32 41 - -
184
32 43 12 -
211
Total grade AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grade AST Total Staff
Totale posti
150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - - 150 300
300
195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21 184 379
379
213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30 211 424
424
2 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
2 Autorizzati dall’ autorità di bilancio e rettificati dal consiglio di amministrazione il 15 dicembre 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2004-2006
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Fees General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Community programmes Other
Contributo speciale UE per i medicinali orfani
TOTAL REVENUE
Altre entrate
Expenditure Staff 11 13 14 15
TOTALE ENTRATE
Staff in active employment Mission expenses Socio-medical infrastructure Exchange of civil servants and experts Social welfare, entertainment and representation
Spese Personale 11 Personale in attività di servizio 13 Missioni e trasferte 14 Infrastrutture di carattere medico-sociale
16/ 17
16/ 17 rappresentanza
18 Staff insurances
18 Coperture assicurative del personale Totale titolo 1 Immobili/ materiale Investimenti immobiliari, affitto di immobili e
1,230 1.00
867 0,90 150 35,31
34,150 35.31
189 1,06 356 36,98
44,036 35.64
230 1,00 036 35,64
Building/ equipment Investment in immovable property, renting of 20
20 spese accessorie
8,296
296 8,58
12,934 11.57
934 11,57
15,071 12.20
071 12,20
21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/ 25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications Total Title 2
21 Acquisti di materiale informatico 22 Beni mobili e spese accessorie 23/ 25 Altre spese amministrative 24 Affrancatura e telecomunicazioni
13,964 14.43 627 0.65 568 0.59 423 0.44 23,878 24.69
964 14,43 627 0,65 568 0,59 423 0,44
10,922 9.77 1,602 1.43 917 0.82 730 0.65 27,105 24.24
922 9,77 602 1,43 917 0,82 730 0,65
11,642 9.42 1,020 0.83 833 0.67 800 0.65 29,366 23.77
642 9,42 020 0,83 833 0,67 800 0,65
300
300 Riunioni 301 Valutazioni 302 Spese di traduzione 303 Studi e consulenze 304 Pubblicazioni 305 Programmi comunitari
Evaluations Translation Studies and consultants Publications Community programmes Total Title 3
Totale titolo 3
3 Final accounts 2004.
3 Rendiconto definitivo 2004.
4 Appropriation/ Budget 2005 as of 31 December 2005.
4 Stanziamento/ Bilancio 2005 al 31 Dicembre 2005.
5 Appropriation/ Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
5 Stanziamento/ Bilancio 2006 adottato dal consiglio di amministrazione il 15 Dicembre 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 4
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegato 4
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Management Board meetings
Riunioni del consiglio di amministrazione
Thursday 9 March Thursday 8 June
giovedì 9 marzo giovedì 8 giugno
Thursday 28 September Tuesday 19 December
giovedì 28 settembre martedì 19 dicembre
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings
Riunioni del comitato per i medicinali per uso umano
23-26 January
23-26 gennaio
24-27 July
24-27 luglio
20-23 February
20-23 febbraio
No meeting in August
Nessuna riunione in agosto
20-23 March
20-23 marzo
18-21 September
18-21 settembre
24-27 April
24-27 aprile
16-19 October
16-19 ottobre
29 May-1 June
29 maggio - 1 giugno
26-29 June
26-29 giugno
11-14 December
11-14 dicembre
Committee on Orphan Medicinal Products meetings
Riunioni del comitato per i medicinali orfani
10-12 January
10-12 gennaio
11-13 July
11-13 luglio
7-9 February
7-9 febbraio
meeting in August
Nessuna riunione in agosto
7-9 March
7-9 marzo
5-7 September
5-7 settembre
4-6 April
4-6 aprile
3-5 October
3-5 ottobre
16-18 May
16-18 maggio
13-15 June
13-15 giugno
5-7 December
5-7 dicembre
Committee on Herbal Medicinal Products meetings
Riunioni del comitato per i medicinali a base di piante
11-12 January
11-12 gennaio
12-13 July
12-13 luglio
8-9 March
8-9 marzo
6-7 September
6-7 settembre
11-12 May
11-12 maggio
25-26 October
25-26 ottobre
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Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings
Riunioni del comitato per i medicinali veterinari
17-19 January
17-19 gennaio
18-20 July
18-20 luglio
14-16 February
14-16 febbraio
14-16 March
14-16 marzo
12-14 September
12-14 settembre
19-20 April
19-20 aprile
10-12 October
10-12 ottobre
20-22 June
20-22 giugno
12-14 December
12-14 dicembre
For more details about the mandates, composition and other information on the EMEA Scientific Committees, Scientific Advisory Groups and Working Parties please refer to the Agency’ s website at: www. emea. eu. int
Per maggiori dettagli sul mandato, la composizione ed altre informazioni riguardanti i comitati scientifici, i gruppi consultivi scientifici ed i gruppi di lavoro dell’ EMEA, si invita a consultare il sito dell’ Agenzia: www. emea. eu. int
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 5 EMEA contact points
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006 Allegato 5 Punti di contatto dell’ EMEA
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Pharmacovigilance and product defect reporting
Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘ pharmacovigilance’) is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell’ autorizzazione (“ farmacovigilanza”) è una componente importante dell’ attività delle autorità nazionali competenti e dell’ EMEA.
The EMEA receives safety reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Quest’ ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell’ UE e dai paesi terzi per medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Panos TSINTIS Direct telephone:
Panos TSINTIS Telefono diretto:
Fia WESTERHOLM Direct telephone:
Fia WESTERHOLM Telefono diretto:
(44-7880) 55 06 97
(44-7880) 55 06
Certificates of a medicinal product
Certificazione dei medicinali
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation.
L’ EMEA rilascia certificazioni dei medicinali, in linea con le disposizioni previste dall’ Organizzazione mondiale della sanità.
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Tali certificazioni attestano che un determinato medicinale commercializzato nell’ UE è provvisto di un’ autorizzazione all’ immissione in commercio ed è conforme ai requisiti di buona fabbricazione.
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use
Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
PMF/ VAMF EMEA certificates
Certificazione PMF/ VAMF da parte dell’ EMEA
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
L’ EMEA rilascia certificazioni relative a “ plasma master files” (PMF) e “ vaccine antigen master files” (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
The EMEA PMF/ VAMF certification process is an assessment of the PMF/ VAMF application dossier.
Il processo di certificazione PMF/ VAMF da parte dell’ EMEA consiste nella valutazione del fascicolo di domanda di PMF/ VAMF.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Tale certificazione di conformità è valida in tutto il territorio della Comunità europea.
For enquiries concerning PMF certificates
Informazioni sulle certificazioni relative a PMF
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone:
Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto:
(44-20) 74 18 85 52 Fax:
(44-20) 74 18 85 52
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Documentation services
Sintesi del programma di lavoro 2006 dell’ EMEA EMEA/ 145691/ 2006
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A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
L’ EMEA ha già pubblicato un’ ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
These and other documents are available:
Questi ed altri documenti:
• on the Internet at www. emea. eu. int • by email request to info@emea. eu. int • by fax to (44-20) 7418 8670 • by writing to:
• sono disponibili sul sito dell’ EMEA: www. emea. eu. int • possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all’ indirizzo: info@emea. eu. int • possono essere richiesti mediante fax:
EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
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Statement of revenue and expenditure of the European Medicines Agency for the financial year 2009
Stato delle entrate e delle spese dell’ Agenzia europea per i medicinali per l’ esercizio finanziario 2009
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged REVENUE Title Chapter
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged STATO DELLE ENTRATE Titolo Capitolo
Article Item
Articolo Voce
Heading
Denominazione
Financial year 2009
Esercizio 2009
Financial year 2008
Esercizio 2008
Financial year 2007
Esercizio 2007
Remarks
Commento
1 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 10 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 100
1 ENTRATE DA SERVIZI FORNITI 10 ENTRATE DA SERVIZI FORNITI 100
Fees collected
Diritti riscossi
Council Regulation (EC) No 297/ 95 of 10 February 1995 (OJ L 35, 15.2.1995, p.
297/ 95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, (GU L 35, 15 febbraio 1995, pag.1, modificato dal regolamento del Consiglio n.
1, as amended by Council Regulation (EC) No 1905/ 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p.
1905/ 2005 (GU L 304, 23 novembre 2005, pag.
1) on fees payable to the European Medicines Agency.
1), concernente i diritti spettanti all’ Agenzia europea per i medicinali.
CHAPTER 1 0 — TOTAL Title 1 — Total
TOTALE DEL CAPITOLO 1 0 Totale del titolo 1 CONTRIBUTI DELLA COMUNITÀ EUROPEA
2 EUROPEAN COMMUNITY CONTRIBUTIONS 20 EUROPEAN COMMUNITY 200
CONTRIBUTI DELLA COMUNITÀ EUROPEA
European Community contribution
Contributo della Comunità europea
A contribution for the Agency is entered in the general budget of the European Union.
Viene iscritto nel bilancio generale per l' Unione europea un contributo destinato all' Agenzia.
The revenue entered represents the contribution provided (Article B5-3 1 2 of the statement of expenditure in Section III ‘ Commission ’ of the general budget).
L' entrata iscritta corrisponde alla sovvenzione prevista (articolo B5-3 1 2 dello stato delle spese della sezione III « Commissione » del bilancio generale).
The cost of the designation process for orphan medicinal products is also covered by this contribution.
Questo contributo copre anche le spese relative al processo di designazione dei medicinali orfani.
Special contribution for orphan medicinal products
Contributo speciale per i farmaci orfani
Council Regulation (EC) No 141/ 2000 of 16 December 1999, provides under Article 7(2) for a specific contribution from the Community to the European Medicines Agency, distinct from any other subsidy from the European Union, to be used exclusively to compensate the Agency for fee exemptions for orphan medicinal products.
1), prevede all' articolo 7, paragrafo 2, un contributo specifico della Comunità all' Agenzia europea per i medicinali, distinto da qualsiasi altra sovvenzione dell' Unione europea, esclusivamente al fine di compensare l' Agenzia per l' esonero dalle tasse relative ai farmaci orfani.
CHAPTER 2 0 — TOTAL Title 2 — Total PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
TOTALE DEL CAPITOLO 2 0 Totale del titolo 2 PARTECIPAZIONE DI PAESI TERZI ALLE ATTIVITÀ DELL'EMEA
PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
PARTECIPAZIONE DI PAESI TERZI ALLE ATTIVITÀ DELL'EMEA
EEA contribution
Contributo del SEE
This article covers the contributions from EFTA States pursuant to the Agreement on the European Economic Area in accordance with Article 82 and Protocols 31 and 32 of the Agreement
Articolo destinato a coprire i contributi degli Stati EFTA, in conformità dell' articolo 82 e dei protocolli 31 e 32 dell' accordo sullo Spazio economico europeo.
CHAPTER 3 0 — TOTAL Title 3 — Total REVENUE ACCRUING FROM THE ADMINISTRATIVE OPERATION OF THE INSTITUTION
TOTALE DEL CAPITOLO 3 0 Totale del titolo 3 ENTRATE PROVENIENTI DAL FUNZIONAMENTO AMMINISTRATIVO
REVENUE FROM ADMINISTRATIVE OPERATIONS
PROVENTI DI OPERAZIONI AMMINISTRATIVE
Revenue from bank interest
Proventi di interessi bancari
Revenue from export certificates, parallel distributions and other similar administrative charges
Proventi di certificati di esportazione, distribuzioni parallele e altri oneri amministrativi analoghi
This article is intended to receive revenue from the issue of certificates, the authorisation of parallel distributions and other similar administrative charges.
Articolo destinato a coprire i proventi del rilascio dei certificati, l' autorizzazione di distribuzioni parallele e di altri oneri amministrativi analoghi.
Revenue from sale of publications
Proventi della vendita di pubblicazioni p. m.
p. m.
30,000
30,000
0.—
0.— This article is intended to receive revenue from the sale of Agency publications, whatever their form including copyright.
Articolo destinato a coprire i proventi della vendita di pubblicazioni dell' Agenzia in qualsiasi forma, ivi compresi i diritti d' autore.
Revenue from the organisation of seminars
Proventi dell' organizzazione di seminari
0.— This article is intended to receive revenue accruing to the Agency from the organisation of seminars.
Articolo destinato a coprire i proventi derivanti all' Agenzia dall' organizzazione di seminari.
Revenue from the sale of software licenses and revenue for access to EMEA operated databases for information on medical products
Proventi della vendita di licenze di software e proventi dell’ accesso alle banche dati d’ informazione sui prodotti medicinali gestite dall’ EMEA
0.— This article covers revenue from the sale of software proprietary to the Agency and revenue for access to EMEA operated databases for information on medicinal products.
Articolo destinato a coprire i proventi della vendita di software di proprietà dell' Agenzia nonché i proventi dell' accesso alle banche dati d’ informazione sui prodotti medicinali gestite dall' EMEA.
2 — TOTAL Title 5 — Total
TOTALE DEL CAPITOLO 5 2 Totale del titolo 5
PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 60 CONTRIBUTIONS TO COMMUNITY PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 600
6 CONTRIBUTI AI PROGRAMMI COMUNITARI ED ENTRATE DA SERVIZI 60 CONTRIBUTI AI PROGRAMMI COMUNITARI ED ENTRATE DA 600
Contributions to Community programmes and revenue from services
Contributi ai programmi comunitari ed entrate da servizi
This article is intended to receive revenue for specific activities undertaken by the Agency at the request of the European Commission, of other institutions of the European Union or of international organisations, and authorised by the Agency's Management Board.
Articolo destinato a coprire i proventi di attività specifiche svolte dall' Agenzia su richiesta della Commissione europea, di altre istituzioni dell' Unione europea o di organizzazioni internazionali e autorizzate dal consiglio di amministrazione dell' Agenzia.
Contributions to joint programmes from other regulatory agencies and industry stakeholders
Contributo di altre agenzie di regolamentazione e parti interessate dell’ industria a programmi comuni
This article covers revenue from programmes carried out jointly with other regulatory agencies (inside and outside the EU), pharmaceutical companies or other bodies authorised by the EMEA's Management Board.
0.— Articolo destinato a coprire i proventi di programmi svolti in comune con altre agenzie di regolamentazione (all’ interno come all' esterno dell' UE), società farmaceutiche od altri organismi, autorizzati dal consiglio di amministrazione dell' EMEA.
CHAPTER 6 0 — TOTAL Title 6 — Total
TOTALE DEL CAPITOLO 6 0 Totale del titolo 6
7 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 70 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 700
7 CORREZIONE DEGLI SQUILIBRI DI BILANCIO 70 CORREZIONE DEGLI SQUILIBRI DI BILANCIO 700
Balance on outturn account of previous year
Saldo del conto profitti e perdite dell’ esercizio precedente
This article covers the balance on the outturn account of previous years in accordance with Article 16 of the Agency's Financial Regulation.
Articolo destinato a coprire il saldo derivante dal conto profitti e perdite degli esercizi precedenti in conformità dell' articolo 16 del regolamento finanziario dell' Agenzia.
CHAPTER 7 0 — TOTAL
TOTALE DEL CAPITOLO 7 0
MISCELLANEOUS REVENUE MISCELLANEOUS REVENUE
ENTRATE VARIE ENTRATE VARIE
Title 7 — Total
Totale del titolo 7
Miscellaneous revenue
Entrate varie
This article covers revenue from miscellaneous sources, e. g. refunds, compensations, regularisations.
Articolo destinato a coprire entrate di varia origine, ad es. rimborsi, compensi e regolarizzazioni.
CHAPTER 9 0 — TOTAL Title 9 — Total
TOTALE DEL CAPITOLO 9 0 Totale del titolo 9
GRAND TOTAL
TOTALE GENERALE
3 of 10 EXPENDITURE Title Chapter
2 of 12 SPESE Titolo Capitolo Articolo Voce
Article Item
Denominazione
Appropriations 2009
Stanziamenti 2009
Appropriations 2008
Stanziamenti 2008
Outturn 2007
Esecuzione 2007
11 STAFF IN ACTIVE EMPLOYMENT 110 Officials and temporary staff holding a post provided for in the establishment plan 1100
11 PERSONALE IN ATTIVITÀ DI 110 Personale che ricopre posti previsti nella tabella dell' organico
Basic salaries
Stipendi base
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 66 thereof applicable pursuant to Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 214, 24.8.1993, p.
2309/ 93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, che stabilisce le procedure comunitarie per l' autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un' Agenzia europea di valutazione dei medicinali (GU L 214 del 24.8.1993, pag.
This appropriation is intended to cover the basic salaries of officials and temporary staff holding posts on the establishment plan.
Stanziamento destinato a coprire gli stipendi di base dei funzionari e degli agenti temporanei che ricoprono posti previsti nella tabella dell' organico.
Family allowances
Assegni familiari
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 42a, 42b, 62, 67 and 68a thereof, Article 3(2) of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 42 bis, 42 ter, 62, 67 e 68 bis e l’ articolo 3, paragrafo 2, dell’ Allegato VII.
This appropriation covers family allowances: household allowance, dependent child allowance, pre-school allowance, education allowance (including special grants within the provision as decided yearly by the Executive Director) and parental leave allowance of relevant staff.
Stanziamento destinato a coprire gli assegni famigliari vale a dire: assegno di famiglia, assegno per figli a carico, indennità prescolastica, indennità scolastica (compresi sussidi straordinari nell’ ambito del provvedimento stabilito annualmente dal direttore esecutivo) e allocazione per congedo parentale degli aventi diritto.
In addition this appropriation covers the education contribution relating to school fees within the provisions decided by the Executive Director.
Esso serve inoltre a coprire il contributo relativo alle tasse scolastiche nell’ ambito dei provvedimenti stabiliti dal direttore esecutivo.
Expatriation and foreign residence allowances
Indennità di dislocazione e di espatrio
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 69 thereof and Article 4 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 62 e 69 e l' articolo 4 dell' allegato VII.
This appropriation covers the expatriation and foreign residence allowances of relevant staff.
Stanziamento destinato a coprire le indennità di dislocazione e di espatrio del personale interessato.
Fixed allowances
Indennità forfettarie
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 4a of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 4 bis dell' allegato VII.
This appropriation covers the fixed allowances of relevant staff.
Stanziamento destinato a coprire le indennità forfettarie del personale interessato.
Article 1 1 0 — Total
Totale dell' articolo 1 1 0 Altri agenti
Auxiliary staff
Agenti ausiliari
deleted
cancellata 0
Conditions of employment of other servants of the European Communities, and in particular Article 3 and Title III thereof.
Regime applicabile agli altri agenti delle Comunità europee, in particolare l' articolo 3 e il titolo III.
This appropriation is intended to cover the remuneration of all auxiliary staff and the Agency's social security contributions, excluding the amounts paid in the form of weightings, which are charged to Item 1 1 9 0.
Stanziamento destinato a coprire la retribuzione e la quota a carico dell' Agenzia dei contributi versati al regime di sicurezza sociale di tutti gli agenti ausiliari, esclusi tuttavia gli importi pagati sotto forma di coefficiente correttore, che sono a carico della voce 1 1 9 0.
Special advisers
Consiglieri speciali
0.— Conditions of employment of other servants of the European Communities, and in particular Articles 5, 82 and 83 thereof.
0.— Regime applicabile agli altri agenti delle Comunità europee, in particolare gli articoli 5, 82 e 83.
This item is intended to cover the remuneration of special advisors, their mission expenses and other expenses.
Stanziamento destinato a coprire la retribuzione, le spese di missione e le spese varie dei consiglieri speciali.
Contract agents
Agenti contrattuali
Conditions of employment of other servants of the European Union, and in particular Art.3a and Title IV thereof.
Regime applicabile agli altri agenti dell’ Unione europea, in particolare l’ articolo 3 bis e il titolo IV.
This appropriation covers the remuneration of contract agents excluding the amounts paid in the form of weightings, which are charged to item 1 1 9 0.
Stanziamento destinato a coprire la retribuzione degli agenti contrattuali, esclusi tuttavia gli importi pagati sotto forma di coefficiente correttore, che sono a carico della voce 1 1 9 0.
The social security contributions are charged to Article 1 8 3.
I contributi versati al regime di sicurezza sociale sono a carico della voce 1 8 3.
Further training, language courses and retraining for staff
Perfezionamento professionale, corsi di lingua e aggiornamento del personale
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Art.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l’ articolo 24 bis.
This appropriation covers introduction courses for new recruits, staff development courses, retraining, courses on the use of modern techniques, seminars, information sessions on EU matters etc.
Stanziamento destinato all’ organizzazione di corsi d’ inserimento, corsi di perfezionamento professionale, di aggiornamento professionale, corsi sull’ utilizzo di tecniche moderne, seminari, riunioni informative riguardanti questioni comunitarie ecc.
It also covers the purchase of equipment and documentation and the hiring of organising consultants.
Esso copre altresì le spese per l’ acquisto di materiale e documentazione e per il ricorso a consulenti in metodologia organizzativa.
114
114 Assegni e indennità varie 1140
Birth and death grants
Assegni di natalità e di decesso
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 70, 74 and 75 thereof.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 70, 74 e 75.
This appropriation is intended to cover: — birth grants, — in the event of an official's death: — — the deceased's full remuneration until the end of the third month following that in which death occurred, — — the costs of transporting the body to the deceased's place of origin.
Stanziamento destinato a coprire: — l' assegno di natalità, — in caso di decesso di un funzionario: — — la retribuzione globale del defunto fino alla fine del terzo mese successivo a quello del decesso, — — le spese per il trasporto della salma fino al luogo d' origine del defunto.
Travel expenses from place of employment to place of origin
Spese per viaggi dalla sede di servizio al luogo d' origine
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 8 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 8 dell' allegato VII.
This appropriation covers the lump-sum payment of travel costs of relevant staff, their spouses and dependants from the place of employment to the place of origin.
Stanziamento destinato a coprire il pagamento forfettario delle spese di viaggio dalla sede di servizio al luogo d' origine del personale interessato nonché del coniuge e delle persone a carico del personale interessato.
Fixed entertainment allowances
Indennità forfettaria di servizio
2,000
2,000 2,000
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 14 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 14 dell' allegato VII.
Fixed local travel allowances
Indennità forfettaria di trasferta
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 15 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 15 dell' allegato VII.
Other allowances and repayments
Altre indennità e rimborsi
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 34 thereof.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 34.
This appropriation covers: — allowances in the event of dismissal of a probationary official for obvious inadequacy, — allowances in the event of cancellation by the Agency of the contract of a relevant staff member.
Stanziamento destinato a coprire: — indennità di licenziamento per il funzionario in prova licenziato a causa di manifesta inattitudine; — indennità in caso di risoluzione del contratto di un membro del personale interessato da parte dell' Agenzia.
Article 1 1 4 — Total
Totale dell' articolo 1 1 4
0.— Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 56 thereof and Annex VI thereto.
0.— Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 56 e l' allegato VI.
This article covers the flat-rate allowances and payments at hourly rates for overtime worked by relevant staff in categories C and D who could not be given compensatory leave in accordance with the procedures laid down.
Stanziamento destinato a coprire le indennità forfettarie e le retribuzioni, calcolate sulla base di un tasso orario, relative al lavoro straordinario effettuato dal personale interessato e dagli agenti locali, sempreché le suddette ore di lavoro straordinario non abbiano potuto essere compensate mediante la concessione di tempo libero secondo le modalità previste.
3 of 10 EXPENDITURE Title Chapter
Prestazioni di complemento
Freelance and Joint interpreting and conference service interpreters
Interpreti indipendenti e interpreti del servizio comune interpretazione- conferenze
0.— This appropriation is intended to cover the fees and travel expenses of freelance interpreters and conference operators including the reimbursement of services provided by Commission interpreters for all meetings not directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
0.— Stanziamento destinato a coprire gli onorari e le spese di viaggio degli interpreti indipendenti e degli operatori di conferenza, incluso il rimborso delle prestazioni fornite da interpreti della Commissione per tutte le riunioni non direttamente attinenti alla realizzazione del programma di lavoro dell' Agenzia.
Translation Centre, Luxembourg
Centro di traduzione, Lussemburgo
0.— This appropriation is intended to cover the cost of translations, including payments made to the Translation Centre in Luxembourg for all texts not directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
0.— Stanziamento destinato a coprire i costi di traduzione, compresi i pagamenti effettuati al Centro di traduzione di Lussemburgo, di tutti i testi non direttamente attinenti alla realizzazione del programma di lavoro dell' Agenzia.
Payment for administrative assistance from the Community institutions
Pagamento a favore dell' assistenza amministrativa delle istituzioni comunitarie
This appropriation is intended to cover expenditure incurred by the Commission for administrative assistance given to the Agency, e. g. computerised payroll service.
Stanziamento destinato a coprire il rimborso delle spese sostenute dalla Commissione per l' assistenza amministrativa fornita all' Agenzia, ad esempio servizio fogli paga computerizzato.
Interim services
Personale provvisorio
This appropriation covers: — the employment of interim staff, particularly telephone operators, clerical and secretarial staff, — the cost of provisional staff required to allow the flexibility in adapting to ad hoc needs, — reproduction and typing which is sent out because it cannot be handled by the Agency, — the cost of computer typesetting for explanatory and supporting documents for the Agency's own requirements and for submission to the budgetary authority, — the grant payable under the work experience training for children of staff members.
Stanziamento destinato a coprire: — spese per il personale interinale, segnatamente telefonisti, personale addetto ai lavori d’ ufficio e di segreteria; — spese per il personale provvisorio inteso a consentire la necessaria flessibilità a fronte di esigenze specifiche; — spese per lavori di riproduzione e di dattilografia affidati all’ esterno perché non eseguibili dall’ Agenzia; — spese per la composizione informatica di documenti esplicativi e giustificativi rispondenti ai bisogni dell’ Agenzia, da presentare all' autorità di bilancio; — la sovvenzione da versare nel quadro del tirocinio per i figli dei membri del personale.
Miscellaneous expenditure on recruitment
Spese varie per l' assunzione
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 27 to 31 and 33 thereof and Annex III thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli da 27 a 31 e 33, nonché l' allegato III.
This appropriation is intended to cover expenditure arising from recruitment procedures, and in particular publication costs, travel costs and accident insurance for candidates called for examinations and interviews, costs directly linked to the promotion and organisation of group recruitment tests (hire of rooms, furniture, machines and miscellaneous equipment, fees for the preparation and correction of tests, etc.), as well as pre-recruitment medical examinations.
Stanziamento destinato a coprire le spese inerenti alle procedure di assunzione e, in particolare, le spese di pubblicazione, le spese di viaggio e di soggiorno nonché l' assicurazione contro i rischi di infortunio dei candidati convocati, le spese risultanti direttamente dalla promozione e dall' organizzazione di esami collettivi di assunzione (affitto di sale, di mobilio, di macchine e materiali diversi, onorari per la preparazione e la correzione di prove d' esame, ecc.), nonché le spese per le visite mediche precedenti l' assunzione.
Travel expenses (including members of the family)
Spese di viaggio (comprese quelle dei familiari)
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 7 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 20 e 71, nonché l' articolo 7 dell' allegato VII.
This appropriation covers travel expenses due to relevant staff (including their families) on taking up their duties or leaving the institution or transfer to another place of employment
Stanziamento destinato a coprire le spese di viaggio dovute ai funzionari e agli agenti temporanei (nonché ai loro familiari) per l' entrata in servizio, la cessazione dal servizio o il trasferimento implicante un cambiamento della sede di servizio.
Installation, resettlement and transfer allowances
Indennità di prima sistemazione, di nuova sistemazione e di trasferimento
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 5 and 6 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 5 e 6 dell' allegato VII.
This appropriation covers installation and resettlement allowances due to relevant staff obliged to change their place of residence on taking up their duties, on transfer to a new place of employment and upon finally leaving the institution and resettling elsewhere.
Stanziamento destinato a coprire le indennità di prima sistemazione e di nuova sistemazione dovute al personale interessato obbligato a cambiare residenza all' atto dell’ entrata in servizio o in occasione della loro destinazione a nuova sede oppure al momento della cessazione definitiva dal servizio, seguita dalla reinstallazione in un’ altra località.
Removal expenses
Spese di trasloco
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 9 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 20 e 71 e l' articolo 9 dell' allegato VII.
This appropriation covers removal expenses due to relevant staff obliged to change their place of residence on taking up their duties, on transfer to a new place of employment and upon finally leaving the institution and resettling elsewhere.
Stanziamento destinato a coprire le spese di trasloco dovute al personale interessato obbligato a cambiare residenza all’ atto dell’ entrata in servizio o in occasione della loro destinazione a nuova sede oppure al momento della cessazione definitiva dal servizio, seguita dalla reinstallazione in un’ altra località.
Temporary daily subsistence allowances
Indennità giornaliere temporanee
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 10 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 20 e 71 e l' articolo 10 dell' allegato VII.
This appropriation covers temporary daily subsistence allowances for relevant staff who furnish evidence that they must change their place of residence on taking up their duties, or transferring to a new place of employment.
Stanziamento destinato a coprire le indennità giornaliere dovute al personale interessato in grado di dimostrare di essere obbligato a cambiare residenza al momento dell’ entrata in servizio o in caso di destinazione a nuova sede.
Article 1 1 8 — Total
Totale dell' articolo 1 1 8 Coefficienti correttori applicabili ai salari
Weightings
Coefficienti correttori
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 64 and 65 thereof and Article 17(3) of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli 64 e 65 e l' articolo 17, paragrafo 3, dell' allegato VII.
This appropriation covers the cost of weightings applied to the remuneration of relevant staff.
Stanziamento destinato a coprire l’ incidenza dei coefficienti correttori applicabili alla retribuzione del personale interessato.
It also covers the cost of weightings applied to the part of emoluments transferred to a country other than the country of employment.
Esso copre altresì l' incidenza dei coefficienti correttori applicat alla parte degli emolumenti trasferiti in un paese diverso da quello della sede di servizio.
Provisional appropriation
Stanziamento accantonato
0.— Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 65 and 65a thereof and Annex XI thereto.
0.— Statuto dei funzionari della Comunità europea, in particolare gl articoli 65 e 65a e l’ allegato XI.
Financial Regulation of 25 June 2002 applicable to the general budget of the European Communities (OJ L 248, 16.09.2002, p.
Regolamento finanziario del 25 giugno 2002 applicabile al bilancio generale delle Comunità europee (GU L 248, 16 settembre 2002, pag.
This item covers the cost of any adjustments to remunerations approved by the Council during the financial year.
Stanziamento destinato a coprire l’ incidenza delle retribuzioni eventualmente decise dal Consiglio nel corso dell’ esercizio.
It is purely provisional and can only be used after its transfer to other articles or items in this chapter in accordance with the Financial Regulation.
Esso ha carattere di accantonamento e può essere utilizzato solo previo storno verso altri articoli o voci del presente capitolo conformemente alle disposizioni del regolamento finanziario.
Article 1 1 9 — Total
Totale dell' articolo 1 1 9
CHAPTER 1 1 — TOTAL
TOTALE DEL CAPITOLO 1 1
13 MISSIONS AND DUTY TRAVEL 130 Mission expenses, travel expenses and incidental expenditure 1300
13 MISSIONI E TRASFERTE 130 Spese per missioni, trasferte e altre spese accessorie 1300
Mission expenses, travel expenses and incidental expenditure
Spese per missioni, trasferte e altre spese accessorie
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 11 to 13 of Annex VII thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare gl articoli da 11 a 13 dell' allegato VII.
This appropriation is intended to cover expenditure on travel expenses, the payment of daily mission allowances and ancillary or exceptional expenses incurred in carrying out missions, including off-site meetings, by Agency staff covered by the Staff Regulations and by national or international experts or officials seconded to the Agency.
Stanziamento destinato a coprire le spese di trasporto, il pagamento delle indennità giornaliere di missione nonché le spese accessorie o eccezionali sostenute per l' esecuzione di una missione (comprese le riunioni esterne) da parte del personale statutario dell' Agenzia e di esperti o funzionari nazionali o internazionali distaccati presso i servizi dell' Agenzia.
Article 1 3 0 — Total CHAPTER 1 3 — TOTAL
Totale dell' articolo 1 3 0 TOTALE DEL CAPITOLO 1 3 INFRASTRUTTURE DI CARATTERE MEDICO-SOCIALE
Heading
140
Outturn 2007
Ristoranti e bar
This appropriation is intended to cover the cost of running restaurants, cafeterias and canteens, including maintenance facilities.
Stanziamento destinato a coprire le spese di funzionamento dei ristoranti, delle mense e dei bar, comprese le spese di manutenzione delle attrezzature.
It is intended to cover also routine expenditure on replacement of existing equipment and purchase of new equipment which is not suitable for inclusion in current expenditure, and the cost of consultancy fees.
Esso copre altresì le spese di trasformazione e di rinnovo correnti dei materiali, di acquisto di nuove attrezzature che non possono essere incluse nelle spese correnti e le spese di perizia.
Medical service
Servizio medico
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 59 thereof and Article 8 of Annex II thereto.
Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 59 e l' articolo 8 dell' allegato II.
Apart from doctors' fees, this appropriation is intended to cover the cost of check-ups (special examination analyses, etc.), consumables (dressings, medicines, etc.), special equipment and fittings and the administrative costs of the Invalidity Committee.
Oltre agli onorari dei medici, gli stanziamenti di questo articolo sono destinati a coprire le spese delle visite preventive (esami speciali, analisi, ecc.), del materiale di consumo (prodotti farmaceutici, materiali per medicazione, ecc.), di acquisto di materiale e mobilia speciale, nonché le spese di funzionamento della commissione d' invalidità.
CHAPTER 1 4 — TOTAL EXCHANGES OF CIVIL SERVANTS AND EXPERTS
TOTALE DEL CAPITOLO 1 4 SCAMBI DI FUNZIONARI E DI
Staff exchanges between community institutions and the public and private sectors, visiting experts
Scambi di funzionari e di esperti nazionali tra le Comunità e i settori pubblici e privati
This appropriation is intended to cover the costs of visiting experts from public institutions and other bodies from within and outside the European Union.
Stanziamento destinato a coprire i costi di esperti in visita provenienti da istituzioni pubbliche e da altri organismi di paesi all' interno e all' esterno dell' Unione europea.
Cost of organising graduate traineeships with the Agency
Spese di organizzazione di tirocini di giovani laureati presso l' Agenzia
This appropriation is intended to cover expenditure incurred in practical administrative training for young graduates.
Stanziamento destinato a coprire le spese relative ai tirocini amministrativi accessibili a giovani laureati.
This expenditure can include trainees' social security allowances and contributions, travel expenses at the beginning and end of the courses, travel expenses for travel connected with the training programme and reception or meal and documentation costs.
Queste spese possono comprendere le indennità e i contributi sociali dei tirocinanti, le spese di viaggio di inizio e fine tirocinio, le spese dei viaggi effettuati nel quadro dei tirocini, nonché le spese di accoglienza e ricevimento, pasti e documentazione.
SOCIAL WELFARE
SERVIZIO
CHAPTER 1 5 — TOTAL
TOTALE DEL CAPITOLO 1 5 SOCIALE
Special assistance grants
Sussidi straordinari
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 76 thereof.
0.— Statuto dei funzionari delle Comunità europee, in particolare l' articolo 76.