qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Normalmente l' ipertensione non dà sintomi prima che si verifichino tali danni.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Kinzalkomb is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
Kinzalkomb è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale) in pazienti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da telmisartan o da idroclorotiazide utilizzati singolarmente.
BEFORE YOU TAKE KINZALKOMB
PRIMA DI PRENDERE KINZALKOMB
Do not take Kinzalkomb
Non prenda Kinzalkomb
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• se lei è allergico (ipersensibile) al telmisartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kinzalkomb compresse (vedere “ Altre informazioni” per l’ elenco degli eccipienti)
60 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
64 • se lei è allergico (ipersensibile) all’ idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide • durante gli ultimi sei mesi di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento) • se lei sta allattando • se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o un' ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dalla cistifellea) od altro • malattie epatiche gravi • se lei ha malattie renali gravi • se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalkomb.
Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere Kinzalkomb.
Take special care with Kinzalkomb
Faccia particolare attenzione con Kinzalkomb
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Informi il medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body
- Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
(perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta povera di sali, diarrea, vomito o emodialisi
- Kidney disease or kidney transplant.
- Malattia renale o trapianto renale
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni)
- Liver disease.
- Malattia del fegato
- Heart trouble.
- Problemi cardiaci
- Diabetes.
- Diabete
- Gout.
- Gotta
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
- Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi
minerals).
minerali nel sangue)
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- Lupus eritematoso (chiamato anche “ lupus” o “ LES”) una malattia a causa della quale il sistema
attacks the body.
immunitario dell’ organismo attacca l’ organismo stesso.
Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Kinzalkomb non è raccomandato all’ inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza (vedere il paragrafo “ Gravidanza e allattamento”).
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nell’ organismo.
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Sintomi tipici di squilibrio di liquidi o di elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, nausea (sensazione di malessere), vomito, stanchezza muscolare e battito cardiaco anormalmente veloce (maggiore di 100 battiti al minuto).
If you experience any of these you should tell your doctor.
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Deve informare il medico se anche ha riscontrato un’ aumentata sensibilità della pelle al sole, che si manifesta con l’ insorgenza più rapida del normale dei sintomi della scottatura (come rossore, prurito, gonfiore, bruciore).
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Kinzalkomb.
The use of Kinzalkomb in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
L’ uso di Kinzalkomb non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Come tutti gli altri antagonisti del recettore dell’ angiotensina II, telmisartan può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti neri.
Taking other medicines:
65 Assunzione di Kinzalkomb con altri medicinali
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
In alcuni casi può essere necessario sospendere l’ assunzione di uno di questi medicinali.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb:
Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Kinzalkomb:
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
- Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici,
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (ormone), amfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), penicillina G sodica (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
- Diuretici potassio-risparmiatori, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio,
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
ACE inibitori che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
- Medicinali per il cuore (ad es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo del cuore (ad es.
disopyramide).
chinidina, disopiramide)
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
- Medicinali utilizzati per disturbi mentali (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina)
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
- Altre sostanze utilizzate per trattare la pressione del sangue alta, steroidi, antidolorifici,
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
medicinali per il trattamento del cancro, della gotta o artrite e integratori di vitamina D.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Kinzalkomb può aumentare l’ effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, deve contattare il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Kinzalkomb.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Come con altri medicinali che riducono la pressione del sangue, l’ effetto di Kinzalkomb può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina e ibuprofene).
Taking Kinzalkomb with food and drink
Assunzione di Kinzalkomb con cibi e bevande
You can take Kinzalkomb with or without food.
Può assumere Kinzalkomb con o senza cibo.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb, as Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
In questa circostanza il medico le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Kinzalkomb, poiché Kinzalkomb non è raccomandato all’ inizio della gravidanza e può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalkomb before starting a pregnancy.
Di solito Kinzalkomb deve essere sostituito da un appropriato medicinale antipertensivo prima di iniziare una gravidanza.
Kinzalkomb should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Kinzalkomb non deve essere utilizzato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb as soon as you know you are pregnant.
Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l’ assunzione di Kinzalkomb non appena lei saprà di essere in gravidanza.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Se si accorge di essere in gravidanza durante la terapia con Kinzalkomb, informi il medico e lo consulti immediatamente.
You must not take Kinzalkomb if you are breast-feeding.
Non deve assumere Kinzalkomb durante l’ allattamento al seno.
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
Non sono disponibili informazioni sull’ effetto di Kinzalkomb sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Alcuni pazienti possono riportare vertigini o sonnolenza durante il trattamento dell' ipertensione.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Se si verificano questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
66 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kinzalkomb
Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Kinzalkomb contiene lo zucchero del latte (lattosio) e sorbitolo.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Kinzalkomb.
HOW TO TAKE KINZALKOMB
COME PRENDERE Kinzalkomb
Always take Kinzalkomb exactly as your doctor has told you.
Prenda sempre Kinzalkomb seguendo esattamente le istruzioni del medico.
The usual dose of Kinzalkomb is one tablet a day.
La dose abituale di Kinzalkomb è di una compressa al giorno.
Try to take a tablet at the same time each day.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
You can take Kinzalkomb with or without food.
Può prendere Kinzalkomb con o senza cibo.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Le compresse devono essere deglutite con un po’ d’ acqua od altra bevanda non alcolica.
It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
È importante prendere Kinzalkomb ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
62 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Se il suo fegato non funziona in modo adeguato non deve essere superata la dose abituale di 40 mg/ 12,5 mg al giorno.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Se prende più Kinzalkomb di quanto deve In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell' ospedale più vicino.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Se dimentica di prendere Kinzalkomb Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Take it as soon as you remember then carry on as before.
Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Se ha qualsiasi dubbio sull’ uso di Kinzalkomb, si rivolga al medico o al farmacista.
Like all medicines, Kinzalkomb can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Kinzalkomb può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Questi effetti indesiderati possono verificarsi con diverse frequenze, definite come di seguito: • molto comune: interessa più di 1 paziente su 10 • comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100 • non comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000 • raro: interessa 1 a 10 pazienti su 10.000 • molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 • non noto: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
Dizziness
Senso di instabilità.
Uncommon side effects may include:
67 Effetti indesiderati non comuni possono includere:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.
Livelli di potassio nel sangue ridotti; ansia; svenimento (sincope); sensazione di scampanellio, sensazione di formicolio (parestesia); sensazione di rotazione (vertigini); battito accelerato del cuore (tachicardia), disordini del ritmo del cuore, pressione del sangue bassa, improvviso calo della pressione del sangue alzandosi in piedi; respiro corto (dispnea); sintomi di indisposizione di stomaco come diarrea; secchezza della bocca, flatulenza; dolore alla schiena, spasmo muscolare, dolore muscolare; disfunzione erettile (incapacità a raggiungere o mantenere un’ erezione); dolore al torace, livelli di acido urico nel sangue aumentati.
Rare side effects may include:
Effetti indesiderati rari possono includere:
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Infiammazione dei polmoni (bronchite); sensazione di tristezza (depressione); difficoltà ad addormentarsi (insonnia); vista indebolita; difficoltà a respirare; dolore addominale; stitichezza; gonfiore (dispepsia), sensazione di malessere; funzionalità epatica anormale; rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), rossore della pelle (eritema); reazioni allergiche come prurito o rash; sudorazione aumentata, orticaria; dolore articolare (artralgia) e dolore alle estremità, crampi muscolari; malattia simile all’ influenza; dolore; livelli di acido urico aumentati, bassi livelli di sodio, livelli di creatinina aumentati, enzimi epatici o creatina fosfochinasi presenti nel sangue.
Side effects of unknown frequency may include:
Effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere:
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Mal di gola, sinusite; infiammazione dello stomaco (gastrite).
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Telmisartan Nei pazienti trattati con telmisartan da solo sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni del tratto urinario, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), deficienza di globuli rossi (anemia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, rash); livelli di potassio alti; battito cardiaco lento (bradicardia); disturbo allo stomaco; eczema (disturbo della pelle); infiammazione dei tendini; compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta; debolezza; diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), inefficacia di telmisartan.
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Idroclorotiazide Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Infiammazione delle ghiandole salivari; diminuzione del numero delle cellule del sangue, incluso calo della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi, bassa conta delle piastrine (trombocitopenia); gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), calo o perdita di appetito; irrequietezza; debolezza, senso di instabilità; visione offuscata o giallognola; infiammazione del pancreas, disturbo di stomaco; ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero); disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle; aumentata sensibilità alla luce del sole o comparsa di vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica); infiammazione dei reni o funzionalità renale alterata; febbre; squilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, volume di sangue ridotto, glucosio presente nell’ urina (glicosuria), livelli di glucosio aumentati, acido urico e grassi presenti nel sangue.
HOW TO STORE KINZALKOMB
COME CONSERVARE KINZALKOMB
Keep out of the reach and sight of children.
68 Tenere Kinzalkomb fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Non usi Kinzalkomb dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Deve conservare il medicinale nella confezione originale per tenere le compresse al riparo dall’ umidità.
Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets.
Occasionalmente lo strato esterno del blister si separa dallo strato interno tra gli alveoli.
You do not need to take any action if this happens.
Se ciò si verificasse, non è necessario che prenda alcuna precauzione.
What Kinzalkomb contains
Cosa contiene Kinzalkomb
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, ferro ossido rosso (E172), sodio idrossido, carbossimetilamido sodico (Tipo A), sorbitolo (E420)
What Kinzalkomb looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Kinzalkomb e contenuto della confezione
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Le compressa di Kinzalkomb 40 mg/ 12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati con impresso il codice ‘ H4’.
Kinzalkomb is available in blisters packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalkomb è disponibile in blister, in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse o in blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
Not all pack sizes may be available in your country.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
64 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germania
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germania
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
69 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio:
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Bayer S. A/ N. V.
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Tел.: +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45-23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +39-02-397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868
Tel: +39-02-397 81 Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22 74 77 47 Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer Tel: +37 05 23 36 868
Tel. :+36-14 87-41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel.: +36-14 87-41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +356-21 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +356-21 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +4724 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel.: +386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
Tel.: + 386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer spol. s r. o.
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel.: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh. / Tel: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
66 PACKAGE LEAFLET:
70 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Both substances help to control high blood pressure.
Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue.
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell' angiotensina II.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
L' angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione sanguigna.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
L’ idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
L' ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Normalmente l' ipertensione non dà sintomi prima che si verifichino tali danni.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• se lei è allergico (ipersensibile) al telmisartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kinzalkomb compresse (vedere “ Altre informazioni” per l’ elenco degli eccipienti)
67 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
71 • se lei è allergico (ipersensibile) all’ idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide • durante gli ultimi sei mesi di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento) • se lei sta allattando • se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o un' ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dalla cistifellea) od altro • malattie epatiche gravi • se lei ha malattie renali gravi • se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
Taking other medicines:
72 Assunzione di Kinzalkomb con altri medicinali
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Può assumere Kinzalkomb con o senza cibo.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Se si accorge di essere in gravidanza durante la terapia con Kinzalkomb Kinzalkomb, informi il medico e lo consulti immediatamente.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
73 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kinzalkomb
Try to take the tablet at the same time each day.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Le compresse devono essere deglutite con un po’ d’ acqua o altra bevanda non alcolica.
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Se il suo fegato non funziona in modo adeguato non deve essere superata la dose abituale di 40 mg/ 12,5 mg al giorno.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Se prende più Kinzalkomb di quanto deve In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell' ospedale più vicino.
Uncommon side effects may include:
74 Effetti indesiderati non comuni possono includere:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Infiammazione delle ghiandole salivari; diminuzione del numero delle cellule del sangue, incluso calo della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi, bassa conta delle piastrine (trombocitopenia); gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), calo o perdita di appetito; irrequietezza; debolezza, senso di instabilità; visione offuscata o giallognola; infiammazione del pancreas, disturbo di stomaco; ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero); disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle; aumentata sensibilità alla luce del sole o comparsa di vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica); infiammazione dei reni o funzionalità renale alterata; febbre; squilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, volume di sangue ridotto, glucosio presente nell’ urina (glicosuria), livelli di glucosio aumentati, acido urico o grassi presenti nel sangue.
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Kinzalkomb fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
75 Non usi Kinzalkomb dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad.
Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets.
Occasionalmente lo strato esterno del blister si separara dallo strato interno tra gli alveoli.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, ferro ossido rosso (E172), sodio idrossido, carbossimetilamido sodico (Tipo A), sorbitolo (E420)
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Le compresse di Kinzalkomb 80 mg/ 12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati con impresso ‘ H8’.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germania
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
76 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio.
Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
73 PACKAGE LEAFLET:
77 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
L' angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Poiché è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Do not take Kinzalkomb • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• se lei è allergico (ipersensibile) al telmisartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kinzalkomb compresse (vedere “ Altre informazioni” per l’ elenco degli eccipienti)
74 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
78 • se lei è allergico (ipersensibile) all’ idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide • durante gli ultimi sei mesi di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento) • se lei sta allattando • se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o un’ ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dalla cistifellea) od altro • malattie epatiche gravi • se lei ha malattie renali gravi • se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
(perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di Sali a causa di terapia diuretica (diuretici), dieta povera di Sali, diarrea, vomito o emodialisi
Taking other medicines:
79 Assunzione di Kinzalkomb con altri medicinali
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (ormone), amfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzato per il trattamento delle ulcere della bocca), penicillina G sodica (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
eve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o di dare inizio ad una gravidanza).
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Alcuni pazienti possono riportare vertigini o sonnolenza durante il trattamento dell’ ipertensione.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
80 Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kinzalkomb
HOW TO TAKE KINZALKOMB
COME PRENDERE KINZALKOMB
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Se il suo fegato non funziona in modo adeguato non deve essere superata la dose abituale di 40 mg/ 12,5 mg al giorno.
76 If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Se prende più Kinzalkomb di quanto deve In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell' ospedale più vicino.
Dizziness
Effetti indesiderati comuni possono includere: Senso di instabilità.
Uncommon side effects may include:
81 Effetti indesiderati non comuni possono includere:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni del tratto urinario, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), deficienza di globuli rossi (anemia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, rash); livelli di potassio alti; battito cardiaco lento (bradicardia); disturbo allo stomaco; eczema (disturbo della pelle); infiammazione dei tendini; compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta; debolezza; diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), inefficacia di telmisartan.
77 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Idroclorotiazide Nei pazienti trattati con idroclorotiazide da sola sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Infiammazione delle ghiandole salivari; diminuzione del numero delle cellule del sangue, incluso calo della conta dei globuli rossi e dei globuli bianchi, bassa conta delle piastrine (trombocitopenia); gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), calo o perdita di appetito; irrequietezza; debolezza, senso di instabilità; visione offuscata o giallognola; infiammazione del pancreas, disturbo di stomaco; ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero); disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumentata sensibilità alla luce del sole o comparsa di vesciche e desquamazione dello strato più esterno della pelle (necrolisi tossica epidermica); infiammazione dei reni o funzionalità renale alterata; febbre; squilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, volume di sangue ridotto, glucosio presente nell’ urina (glicosuria), livelli di glucosio aumentati, acido urico o grassi presenti nel sangue.
HOW TO STORE KINZALKOMB
COME CONSERVARE Kinzalkomb
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
82 Non usi Kinzalkomb dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Se ciò si verificasse, non è necessario che prenda alcuna precauzione.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, ferro ossido giallo (E172), sodio idrossido, carbossimetilamido sodico (Tipo A), sorbitolo (E420)
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Le compressa di Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg sono gialle e bianche di forma ovale a due strati con impresso ‘ H9’.
Kinzalkomb is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Kinzalkomb è disponibile in blister, in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse o in blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germania
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
83 Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio:
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
What is Kinzalmono?
Che cos’ è Kinzalmono?
It is available as white tablets (round:
Kinzalmono è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan ed è disponibile sotto forma di compresse bianche (rotonde:
40 and 80 mg).
20 mg; oblunghe 40 e 80 mg).
What is Kinzalmono used for?
Per che cosa si usa Kinzalmono?
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Kinzalmono è utilizzato in pazienti adulti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
The medicine can only be obtained with a prescription.
L’ elevata pressione sanguigna è detta essenziale quando non è causata da altri fattori.
How is Kinzalmono used?
Come si usa Kinzalmono?
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Kinzalmono va assunto oralmente, durante i pasti o lontano dai pasti.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
La dose solitamente raccomandata è 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Nel caso in cui non si fosse ottenuto l’ abbassamento di pressione desiderato, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure aggiungere un altro medicinale antipertensivo, ad esempio l’ idroclorotiazide.
How does Kinzalmono work?
Come agisce Kinzalmono?
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Il principio attivo di Kinzalmono, telmisartan, è un “ antagonista dei recettori dell’ angiotensina II”, ossia blocca l’ azione di un ormone prodotto dall’ organismo, chiamato angiotensina II.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Bloccando i recettori cui l’ angiotensina II normalmente si lega, telmisartan arresta l’ effetto dell’ ormone consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
La pressione sanguigna cala e si riduce quindi il rischio di danni prodotti dall’ ipertensione, per esempio l’ ictus.
How has Kinzalmono been studied?
Quali studi sono stati effettuati su Kinzalmono?
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Kinzalmono è stato studiato in 1 647 pazienti, che sono stati trattati con telmisartan da solo o in associazione con idroclorotiazide.
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Kinzalmono è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) e con altri medicinali antipertensivi (atenololo, lisinopril, enalapril e amlodipina).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
La principale misura dell’ efficacia era la riduzione della pressione diastolica (la pressione sanguigna misurata tra due battiti del cuore).
What benefit has Kinzalmono shown during the studies?
Quali benefici ha mostrato Kinzalmono nel corso degli studi?