qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Utilizzato come ausilio nella strategia di prevenzione, per ridurre i segni clinici e la mortalità da malattie respiratorie nei branchi ove l’infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum sia probabile, essendo nota l’esistenza della malattia nei genitori.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
La strategia di prevenzione deve comprendere interventi finalizzati a eliminare l'infezione dai genitori.
4.5 Special precautions for use
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Per ridurre il rischio di re-infezione è opportuno introdurre buone pratiche di gestione e di igiene.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
È stato dimostrato che la tilvalosina causa reazioni di ipersensibilità negli animali da laboratorio; pertanto, le persone con nota ipersensibilità alla tilvalosina tartrato devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
20 Nella miscelazione del medicinale veterinario e nella manipolazione dell’acqua medicamentosa, evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e le mucose.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Durante la miscelazione del medicinale veterinario si dovrà inoltre utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140 dotato di filtro conforme alla norma europea EN 143.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
La sicurezza del medicinale veterinario durante l’ovodeposizione non è stata stabilita.
For use in drinking water.
Per somministrazione in acqua da bere.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Trattamento di malattie respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Impiego come ausilio nella strategia di prevenzione (ove sia probabile l’infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, in pulcini di 1 giorno.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Successivamente, un secondo trattamento con 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, nel periodo a rischio, ossia nei momenti di stress da manipolazione, ad es. durante la somministrazione di vaccini (generalmente tra la seconda e la terza settimana di vita).
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Determinare il peso corporeo totale (in kg) di tutti gli animali da trattare.
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Scegliere il numero corretto di bustine secondo la quantità di prodotto richiesta.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Una bustina da 40 g è sufficiente per trattare in totale 1000 kg di polli (ad es.
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20 000 uccelli di peso corporeo medio di 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Una bustina da 400 g è sufficiente per trattare in totale 10 000 kg di polli (ad es.
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
20 000 uccelli di peso corporeo medio di 500 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Al fine di ottenere la dose corretta, potrebbe essere necessario preparare una soluzione concentrata (madre) (ad es. per il trattamento complessivo di 500 kg di peso totale degli uccelli, deve essere usato solo il 50% della soluzione madre preparata dalla bustina da 40 g).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Il prodotto deve essere aggiunto al volume d’acqua normalmente consumato dai polli in un giorno.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
18 Mixing instructions:
21 Istruzioni per la miscelazione:
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Il prodotto può essere miscelato direttamente nel sistema dell’acqua da bere oppure miscelato prima come soluzione madre in una quantità più piccola di acqua e poi aggiunto al sistema dell’acqua da bere.
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Se il prodotto viene miscelato direttamente nel sistema dell’acqua da bere, il contenuto di una bustina deve essere sparso sulla superficie dell’acqua e miscelato completamente fino a ottenere una soluzione limpida (di solito entro 3 minuti).
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Se si prepara una soluzione madre, la concentrazione massima deve essere 40 g per 1500 ml o 400 g di prodotto per 15 litri ed è necessario miscelare la soluzione per 10 minuti.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the product.
Dopo questo periodo, l’eventuale torbidità rimasta non influisce sull’efficacia del prodotto.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Non sono stati rilevati segni di intolleranza nei polli a dosi di tilvalosina fino a 150 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 giorni Uso non autorizzato, durante l’ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo umano.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Non usare nei 14 giorni precedenti l’inizio dell’ovodeposizione.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico macrolide, codice ATCvet:
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
La tilvalosina è un antibiotico macrolide.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
I macrolidi sono metaboliti o derivati dei metaboliti di organismi del suolo ottenuti per fermentazione, che interferiscono con la sintesi proteica legandosi reversibilmente alla subunità ribosomiale 50S.
They are generally considered bacteriostatic.
Sono generalmente considerati batteriostatici.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
La tilvalosina agisce sugli organismi patogeni isolati di varie specie animali, principalmente su batteri gram positivi e sul micoplasma, ma anche su alcuni batteri gram negativi.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
La tilvalosina agisce sulla seguente specie di micoplasma rilevata nei polli:
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
La concentrazione minima inibente (MIC) di tilvalosina per M. gallisepticum varia tra 0,007 e 0,25 µg/ml.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
È dimostrato che i macrolidi (compresa la tilvalosina) agiscono sul sistema immunitario innato, aumentando gli effetti diretti dell’antibiotico sull’agente patogeno e migliorando il quadro clinico.
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
I batteri possono sviluppare resistenza a sostanze antimicrobiche.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
I meccanismi responsabili dello sviluppo della resistenza ai composti macrolidici sono molteplici.
Cross-resistance within the macrolide group of antibiotics cannot be excluded.
Non può essere esclusa la resistenza crociata all’interno del gruppo degli antibiotici macrolidi.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Una ridotta sensibilità per la tilvalosina è stata in genere osservata nei ceppi resistenti alla tilosina.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
La tilvalosina tartrato viene assorbita rapidamente dopo la somministrazione orale del prodotto.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
La tilvalosina viene ampiamente distribuita nei tessuti; le concentrazioni più elevate sono state osservate nei tessuti respiratori, nella bile, nella mucosa intestinale, nella milza, nei reni e nel fegato.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
22 È stato dimostrato che la tilvalosina si concentra nei fagociti e nelle cellule epiteliali dell’intestino.
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
Nelle cellule (concentrazione intracellulare) sono state raggiunte concentrazioni fino a 12 volte la concentrazione extracellulare.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
Gli studi in vivo hanno dimostrato la presenza di tilvalosina nella mucosa che riveste i tessuti respiratori e intestinali a concentrazioni più elevate rispetto al plasma.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Il principale metabolita della tilvalosina è la 3-acetiltilosina (3-AT) che esplica anche un’attività microbiologica.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
L’emivita terminale di eliminazione della tilvalosina e del suo metabolita attivo 3-AT varia da 1 a 1,45 ore.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
Sei ore dopo il trattamento, la concentrazione media di tilvalosina nella mucosa del tratto gastrointestinale è pari a 133 ng/g e nel contenuto gastrointestinale è pari a 1040 ng/g.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Il metabolita attivo 3-AT ha una concentrazione media rispettivamente di 57,9 ng/g e 441 ng/g.
Lactose
Lattosio
None known
Non note.
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
3 anni Periodo di validità dell’acqua da bere medicamentosa:
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Deve essere preparata solo una quantità di acqua da bere medicamentosa sufficiente a coprire il fabbisogno giornaliero.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
L'acqua da bere medicamentosa deve essere sostituita ogni 24 ore.
Do not store above 30°C.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Opened sachets should not be stored.
Le bustine aperte non devono essere conservate.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g or 400 g.
Bustina in foglio di alluminio accoppiato da 40 g o 400 g.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Regno Unito
20 8.
23 8.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
21 ANNEX II
24 ALLEGATO II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO COMPRESE LE LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
STATEMENT OF THE MRLs
INDICAZIONE DEGLI MLR
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO COMPRESE LE LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE
To be supplied only on veterinary prescription.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione medico veterinaria.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Il titolare di questa autorizzazione all’immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato con la presente decisione.
OTHER CONDITIONS:
ALTRE CONDIZIONI
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Devono essere tenute in considerazione le indicazioni ufficiali sull’incorporazione dei prodotti premiscelati medicati nel mangime finale.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Tylvalosin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No.
La tilvalosina figura nell’allegato I del Regolamento (CEE) N.
2377/90 in accordance with the following table:
2377/90 del Consiglio conformemente alla tabella seguente:
Pharmacologically
Sostanza(e)
Animal
Specie
Target tissues
Tessuti
active substance(s)
farmacologicamente attiva(e)
Species
animali
provisions
bersaglio
Tylvalosin
disposizioni
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Somma di tilvalosina e 3-O- acetiltilosina
50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
50 µg/Kg 50 µg/Kg 50 µg/Kg 50 µg/Kg
Muscle Skin and fat Liver Kidney
Muscolo Pelle e grasso Fegato Rene
Tylvalosin
Uso non
Sum of tylvalosin and 3-O- acetyltylosin
Somma di
Poultry
50 µg/kg
50 µg/kg 50 µg/kg
50 µg/kg
Skin and fat Liver
Trisilicato di magnesio
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Tutte le specie da produzione alimentare
23 ANNEX III
26 ALLEGATO III
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
28 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Aivlosin 8.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 8,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Active substance
Principio attivo Tilvalosina Tilvalosina
Carrier:
(sotto forma di tilvalosina tartrato)
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Magnesio trisilicato (sepiolite) Farina di frumento per uso zootecnico
PHARMACEUTICAL FORM:
FORMA FARMACEUTICA
20 kg 5 kg
20 Kg 5 Kg
INDICATIONS
INDICAZIONE(I)
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina.
Treatment of Porcine proliferative Enteropathy (ileitis).
Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite).
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Trattamento di epidemie di dissenteria suina in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia, e prevenzione dell’insorgenza di ulteriori casi clinici.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
For incorporation into dry feed only.
Da incorporare solo nei mangimi secchi
Mixing Instructions
29 Istruzioni per la miscelazione
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into feeding stuff.
Utilizzare un miscelatore orizzontale a nastro per incorporare il prodotto nel mangime.
It is recommended that Aivlosin is first mixed with 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Si consiglia di miscelare Aivlosin dapprima in 10 Kg di mangime e di aggiungere successivamente il resto del mangime, mescolando accuratamente.
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Le condizioni di pellettatura comportano una sola fase di precondizionamento a vapore per 5 minuti, seguito dalla fase di pellettatura a temperatura non superiore 70°C in condizioni normali.
No known incompatibilities.
Nessuna incompatibilità conosciuta.
Read the package leaflet before use.
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.
Withdrawal period:
Tempo di attesa:
SPECIAL WARNING(S)
SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
People with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Le persone con nota ipersensibilità alla tilvalosina dovrebbero evitare contatti con il prodotto.
EXP **/****
SCAD **/****
Keep the container tightly closed.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed:
Periodo di validità dopo l’incorporazione nella farina o nel mangime pellettato:
1 month (Aivlosin 42.5 mg/g) Shelf life after incorporation into meal 1 month and into pelleted feed:
1 mese (Aivlosin 42,5 mg/g) Periodo di validità dopo l’incorporazione nella farina 1 mese e nel mangime pellettato:
2 weeks (Aivlosin 8.5 mg/g)
2 settimane (Aivlosin 8,5 mg/g)
27 12.
30 12.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Solo per uso veterinario; da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Considerare le linee direttrici ufficiali sull’incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
(Aivlosin 42.5 mg/g – 20 kg) (Aivlosin 42.5 mg/g – 5 kg) (Aivlosin 8.5 mg/ g – 20 kg) (Aivlosin 8.5 mg/g – 5 kg)
(Aivlosin 42,5 mg/g – 20 Kg) (Aivlosin 42,5 mg/g – 5 Kg) (Aivlosin 8,5 mg/ g – 20 Kg) (Aivlosin 8,5 mg/g – 5 Kg)
MANUFACTURER’S BATCH NUMBER
NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Batch No:
Lotto numero:
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
31 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs.
Aivlosin 8,5 mg/g polvere orale per suini.
Active substance Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Principio attivo Tilvalosina
1 kg 3 kg
1 Kg 3 Kg
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis).
Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite).
Treatment and prevention of Swine Dysentery.
Trattamento e prevenzione di dissenteria suina.
Read the package leaflet before use.
Polvere orale Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.
Only to be added to dry food.
Da incorporare solo nei mangimi secchi.
Direct contact with the eyes, skin and mucous membranes should be avoided and personal protective equipment should be worn.
Evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute, le mucose e utilizzare una speciale attrezzatura protettiva.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show label to physician.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Read the package leaflet before use.
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Sostituire il mangime in cui è stata incorporata la polvere orale, se non consumato entro le 24 ore.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY“ AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SALE AND SUPPLY, if any
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN“
LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
30 16.
33 16.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
34 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Granules for use in drinking water for chickens (40 g sachet)
Granulato per uso in acqua da bere per polli (bustina da 40 g)
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per polli Tilvalosina (sotto forma di tilvalosina tartrato)
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tilvalosina (sotto forma di tilvalosina tartrato)
In drinking water use
Per somministrazione in acqua da bere.
2 days Not for laying birds
2 giorni Uso non autorizzato durante l’ovodeposizione.
EXP {month/year} Medicated drinking water should be replaced every 24 hours
SCAD {mese/anno} L’acqua da bere medicamentosa deve essere sostituita ogni 24 ore
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Solo per uso veterinario, da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
36 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Granules for use in drinking water for chickens (400 g sachet)
Granulato per uso in acqua da bere per polli (bustina da 400 g)
Granules for use in drinking water
Granulato per uso in acqua da bere
Chicken
Polli
2 days Not for laying birds
2 giorni Uso non autorizzato durante l’ovodeposizione
Do not store above 30°C.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 ºC.
Dispose of in accordance with local requirements.
Smaltire in conformità alle disposizioni di legge locali.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
15 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
36 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 42.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
39 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Aivlosin 42,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Manufacturer responsible for Batch Release:
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Magnesium trisilicate, wheat feed
(sotto forma di tilvalosina tartrato)
flour
Vettore:
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina, causata da ceppi sensibili di Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis in mandrie in cui la diagnosi è basata sull’anamnesi clinica, sui referti autoptici e sui risultati clinicopatologici.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Trattamento di epidemie di dissenteria suina, causata da Brachyspira hyodysenteriae, in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia, e prevenzione dell’insorgenza di ulteriori casi clinici.
37 5.
40 5.
If you notice any serious effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
For incorporation into dry feed only.
Da incorporare solo nei mangimi secchi.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina La posologia è 2, 125 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 7 giorni consecutivi.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Trattamento e prevenzione della dissenteria suina La posologia è 4,25 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni consecutivi.
Dose of active ingredient
Dose di principio
In feed inclusion rate Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Aivlosin 4 2,5 mg/g premiscela
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Trattamento e
2.125 mg/kg bodyweight/day
mg/Kg peso
2
2 Kg/tonnellata*
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
41 Dose (mg/Kg peso corporeo) x peso corporeo (Kg) Kg premiscela/tonnellata di
38 Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
I casi acuti e i suini gravemente ammalati con ridotta assunzione di mangime o acqua devono essere trattati con un prodotto iniettabile appropriato.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Per ridurre il rischio di infezione e controllare la comparsa di resistenze, è buona regola instaurare buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
The medicated feed should be fed as the sole ration.
Il mangime medicato deve essere somministrato come unico alimento.
Mixing Instructions
Istruzioni per la miscelazione
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70°C under normal conditions.
Le condizioni di pellettatura comportano una sola fase di precondizionamento degli ingredienti a vapore per 5 minuti, seguito dalla fase di pellettatura a temperatura non superiore a 70°C in condizioni normali.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Store in the original container
Tenere il contenitore ben chiuso.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Conservare nel contenitore originale.
Meal and Pellets:
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta Periodo di validità dopo l’incorporazione in: farina e pellets:
1 month
1 mese
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Nella miscelazione del medicinale veterinario e nella manipolazione del mangime medicato evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e le mucose; si dovrà inoltre indossare una speciale attrezzatura protettiva composta da: tute di protezione e guanti impermeabili e un respiratore monouso a mezza maschera, conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme alla norma europea EN 140, dotato di filtro conforme alla norma EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
In caso di ingestione accidentale, ricorrere immediatamente alle cure di un medico e mostrare l’etichetta.
39 The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
42 La sicurezza di Aivlosin durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita nei suini.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Sono stati osservati effetti maternotossici nei roditori a dosi di 400 mg di tilvalosina per Kg di peso e superiori.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Nei topi, è stata osservata una lieve diminuzione del peso fetale alle dosi che causano effetti maternotossici.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Il significato clinico di questa ridotta sensibilità non è stato completamente studiato.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF ANY
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
40 Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
43 Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Tel: + 44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth. com
Danmark ECO Animal Health Ltd., The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, Storbritannien Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth. com
41 Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
44 Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
42 PACKAGE LEAFLET Aivlosin 8.5 mg/g Premix for medicated feeding stuff
45 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Aivlosin 8,5 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi
Magnesium trisilicate, wheat feed flour
Magnesio trisilicato, farina di frumento per uso zootecnico.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Trattamento di epidemie di dissenteria suina, causata da Brachyspira hyodysenteriae in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia, e prevenzione dell’insorgenza di ulteriori casi clinici.
43 5.
46 5.
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Trattamento e prevenzione della
7 days
2,125 mg/Kg 7 giorni peso
Treatment of PPE (ileitis)
polmonite enzootica suina corporeo/die Trattamento della Enteropatia proliferativa suina (ileite)
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
47 Dose (mg/Kg peso corporeo) x peso corporeo (Kg) Kg premiscela/tonnellata di
44 In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Ai fini di riduzione del rischio di infezione e di controllo della comparsa di resistenze, è buona regola instaurare buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini Conservare a temperatura non superiore ai 25 ºC.
Store in the original container Do not use after the expiry date stated on the label.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
Shelf life after incorporation into feed:
Periodo di validità dopo l’incorporazione in:
1 month Pellets:
farina: pellets:
2 weeks
1 mese 2 settimane
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
48 In caso di ingestione accidentale, ricorrere immediatamente alle cure di un medico e presentare l’etichetta.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Gli studi di laboratorio su animali non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogenici.
45 Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
I valori della MIC sono di regola più elevati nei ceppi di B. hyodysenteriae in presenza di resistenza verso altri macrolidi, come la tilosina.
Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth. com
Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth. com
Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
50 Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder
51 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Aivlosin 8,5 mg/g polvere orale
ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore ECO Animal Health Limited 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis.
Trattamento dell’enteropatia proliferativa porcina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Trattamento di epidemie di dissenteria suina, causata da Brachyspira hyodysenteriae in mandrie in cui è stata diagnosticata la patologia, e prevenzione dell’insorgenza di ulteriori casi clinici.
None known If you notice any side effects, please inform your veterinary surgeon
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
La polvere orale trova indicazione nel trattamento individuale dei suini di allevamento, laddove il medicinale veterinario verrà somministrato solo un numero ristretto di suini.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica suina La posologia è 2,1 25 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 7 giorni consecutivi.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Trattamento e prevenzione della dissenteria suina La posologia è 4,25 mg di tilvalosina per Kg di peso corporeo al giorno nel mangime per 10 giorni consecutivi.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Vengono forniti dei cucchiai dosatori di 3 misure per misurare correttamente la dose di Aivlosin 8,5 mg/g polvere orale da miscelare con la razione giornaliera, secondo lo schema riportato in seguito.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Pesare il suino trattato e stimare la quantità di mangime che verrà probabilmente consumata dal suino, in base all’assunzione di mangime giornaliera equivalente al 5% del peso corporeo.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
La quantità corretta di Aivlosin 8,5 mg/g polvere orale deve essere aggiunta alla quantità stimata della razione di mangime giornaliera per ogni suino, in un secchio o in un contenitore simile, quindi miscelata accuratamente.
The product should only be added to dry non-pelleted feed.
53 Il prodotto deve essere integrato solo nel mangime non pellettato e secco.
Swine Enzootic Pneumonia 2.125 mg/kg bodyweight
Enteropatia proliferativa suina (ileite) e Polmonite enzootica suina Dissenteria suina 2,125 mg/Kg peso corporeo 4,25 mg/Kg peso corporeo
1 2 3 4
1 10 ml 49 - 72
97-115 116-145 146-175 176-200
6 146 - 175 25 ml
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
7 176 - 200 25 ml
50
10 ml
A level scoop of the product should be measured
Nota: la dose si riferisce a un cucchiaio raso di prodotto
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
I casi acuti e i suini gravemente ammalati che presentano un’assunzione di mangime o di acqua fortemente ridotta devono dapprima essere trattati con un prodotto iniettabile appropriato.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Per ridurreil rischio di infezione e controllare la comparsa di resistenze, è buona regola instaurare buone pratiche di gestione e di igiene quale prassi aggiuntiva al trattamento farmacologico.
Do not use after the expiry date stated on the label
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Considerato che Aivlosin ha dimostrato di causare reazioni da ipersensibilità negli animali da laboratorio, le persone con nota ipersensibilità alla tilvalosina tartrato devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Durante l’incorporazione del medicinale veterinario nella razione di mangime individuale e la manipolazione del mangime medicato evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e le mucose.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
54 EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme alla norma europea EN 140, dotato di filtro conforme alla norma EN 143.
Cross-resistance to other macrolide antibiotics cannot be excluded.
È impossibile escludere il verificarsi di resistenza crociata verso altri antibiotici macrolidici.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
55 Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
Portugal Intervet/Schering-Plough II-Veterinária, Lda Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém Portugal Tel: +351 214 339 300
Portugal Intervet/Schering-Plough II-Veterinária, Lda Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-5 57 Agualva-Cacém Portugal Tel: +351 214 339 300
Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
56 Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
54 PACKAGE LEAFLET FOR Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens (attached as concertina label directly to the immediate package)
57 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Aivlosin 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per polli (applicato come etichetta multipagina a fisarmonica direttamente al condizionamento primario)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Manufacturer for the batch release:
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio del lotti di fabbricazione:
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Regno Unito
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g Granulato per uso in acqua da bere per polli Tilvalosina (sotto forma di tilvalosina tartrato)
Tylvalosin as tartrate
Tilvalosina sotto forma di tartrato
White granules
Granulato bianco
55 6.
58 6.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Successivamente, un secondo trattamento con 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, nel periodo a rischio, ossia nei momenti di stress da manipolazione, ad es. durante la somministrazione di vaccini (generalmente tra la seconda e la terza settimana di vita),.
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Una bustina da 40 g è sufficiente per trattare in totale 1000 kg di polli (ad es.
20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20 000 uccelli di peso corporeo medio di 50 g).