qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che meloxicam inibisce di gran lunga maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Assorbimento Dopo somministrazione orale, meloxicam viene assorbito completamente e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 6,1 ore.
The volume of distribution is 0.3 1/ kg.
Il volume di distribuzione è di 0,3 l/ kg.
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
cellulosa microcristallina gomma xanthan carbossimetilcellulosa benzoato di sodio saccarinato di sodio glicerolo sorbitolo
4/ 28 6.3 Shelf life
6.3 Periodo di validità
3 years.
2 anni.
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario:
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene ambra.
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene ambra.
Not all pack sizes may be marketed.
Non tutte le dimensioni di confezioni sono commercializzabili.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgio Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32 (0)14.60.21.00
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1,5 mg/ ml sospensione orale per cani
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
7/ 32 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
4.11 Withdrawal period(s)
8/ 32 4.11 Tempo(i) di sospensione
8/ 28 6.3 Shelf life
6.3 Periodo di validità
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
confezione da 10 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene chiaro. confezione da 30 ml e 150 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene chiaro.
9/ 28 ANNEX II
11/ 32 ALLEGATO II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugallo
11/ 28 ANNEX III
13/ 32 ALLEGATO III
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 32 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Carton box for bottle 10 and 30 ml
Confezione di cartone per flacone da 10 e 30 ml
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Do not use in pregnant or lactating dogs
Non utilizzare il prodotto in cagne gravide o che allattano.
EXP Once opened, use within 6 months.
Dopo l’ apertura utilizzare entro 6 mesi.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Eliminare il prodotto in conformità con le normative locali.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgio
15/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17/ 32 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Label bottle 10 and 30 ml
Flacone etichettato 10 e 30 ml
Meloxicam 0.5 mg/ ml
Meloxicam 0,5 mg/ ml
16/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 32 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Confezione di cartone per flacone da 10, 30 e 150 ml
18/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20/ 32 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Label bottle 150 ml
Flacone etichettato 150 ml
20/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 32 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
24/ 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO Meloxivet 0,5 mg/ ml sospensione orale per cani
Janssen Pharmaceutica N. V.
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio Janssen Pharmaceutica N. V.
Lusomedicamenta S. A.
Titolare dell’ autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Lusomedicamenta S. A.
Do not administer Meloxivet:
Non somministrare Meloxivet:
- if your dog is pregnant or during lactation
- se la cagna è in gravidanza o durante l’ allattamento.
- if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired
- se il cane soffre di disturbi gastrointestinali come infiammazione e emorragia, problemi epatici,
hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders
cardiaci, disfunzione renale e episodi emorragici.
- if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
- se il cane è ipersensibile (allergico) alla sostanza attiva o agli altri ingredienti.
- if your dogs is less than 6 weeks of age
- se il cane ha meno di sei mesi.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Sono stati riportati occasionalmente eventi avversi tipici dei farmaci non steroidali e antinfiammatori (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
25/ 32 Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Se dovessero manifestarsi altri effetti non menzionati in questo foglio, si prega di informarne il veterinario.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Posologia Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg meloxicam/ kg di peso corporeo il primo giorno.
Route and method of administration
Via(e) e modalità di somministrazione
Shake bottle well.
Agitare bene il flacone.
Push down and unscrew bottle top.
Fare pressione sul tappo e svitarlo.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Fissare la siringa dosatrice al flacone, spingendone piano l’ estremità sul flacone.
Turn the bottle syringe upside down.
Capovolgere il flacone/ siringa.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog’ s bodyweight in kilograms.
Ritrarre lo stantuffo fino a quando la linea nera non corrisponde al peso del cane in kg.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Rimettere il flacone in verticale e con un movimento di rotazione staccare la siringa dosatrice dal flacone.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Premere lo stantuffo della siringa per versarne il contenuto nel cibo del cane.
9.
26/ 32 9.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Dopo ogni dose, pulire la punta della siringa e avvitare bene il flacone.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Conservare la siringa nella scatola di cartone dopo l’ uso.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Non utilizzare dopo la sta di scadenza riportata sull’ etichetta e la confrezione dopo: consumare entro il.
6 months.
La durata del prodotto una volta aperto è di 6 mesi.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe.
10 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene ambra.
30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene ambra.
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
28/ 32 FOGLIO ILLUSTRATIVO Meloxivet 1,5 mg/ ml sospensione orale per cani
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
29/ 32 Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
confezione da 10 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene chiaro. confezione da 30 ml e 150 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene chiaro.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Per maggiori informazione riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
What is Metacam?
Che cos’ è Metacam?
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
Metacam è disponibile come sospensione orale (0,5 mg/ ml, 1,5 mg/ ml e 15 mg/ ml), soluzione iniettabile (5 mg/ ml e 20 mg/ ml) e compresse da masticare (1 mg e 2,5 mg).
What is Metacam used for?
Per che cosa si usa Metacam?
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam è usato per ridurre l’ infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici di tipo acuto e cronico.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Infine, è indicato come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Nei suini l’ indicazione è il trattamento dei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione e infiammazione e come terapia di supporto associata a un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite- metrite-agalassia).
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacam è usato nei cavalli e nei cani per attenuare l’ infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
Nei cavalli Metacam è inoltre indicato per l’ attenuazione del dolore associato alle coliche.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Nei cani è usato per ridurre l’ infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
L’ indicazione nei gatti è la riduzione del dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia (asportazione dell’ intero apparato riproduttore) e interventi minori sui tessuti molli.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Come agisce Metacam?
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Metacam contiene il principio attivo meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali cosiddetti “ farmaci anti-infiammatori non steroidei” (FANS).
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Come è stata studiata l’ efficacia di Metacam?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Sono stati svolti studi appropriati per dimostrare l’ efficacia nelle diverse specie di destinazione.
What are the side effects of Metacam?
Quali sono gli effetti collaterali di Metacam?
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Nei bovini e nei suini, la somministrazione per via sia sottocutanea sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; a seguito della somministrazione per via sottocutanea è stato osservato solo un gonfiore temporaneo nel sito di inoculo in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Nei cavalli si possono verificare reazioni anafilattoidi (ipersensibilità), che devono essere trattate in modo sintomatico.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo, che tuttavia si risolve senza intervento.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Nei cani e nei gatti sono state riscontrate occasionalmente con Metacam reazioni indesiderate tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Nei cani questi effetti si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento.
They disappear once treatment has stopped.
In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Metacam.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Qual è l’ intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l’ animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Dopo l’ ultima somministrazione di Metacam i bovini non possono essere macellati prima di 15 giorni e il loro latte non può essere utilizzato prima di 5 giorni.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Suini e cavalli non possono essere macellati prima di 5 giorni.
Why has Metacam been approved?
Perché è stato approvato Metacam?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Metacam sono superiori ai rischi del trattamento e ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Metacam.
Other information about Metacam:
Altre informazioni su Metacam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Il 7 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Boehringer Ingelheim Vetmedica (Germania) un’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Metacam, valida in tutta
This summary was last updated in May 2006.
Ultimo aggiornamento di questa sintesi: maggio 2006.
1
1 Metacam 5 mg/ ml
Cattle, Pigs
Bovini, suini
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Iniezione sottocutanea o endovenosa; iniezione intramuscolare
1
Flaconcino per 100 ml 1 iniezioni (vetro)
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 giorni (bovini), 5 giorni (suini)
Polyethylene bottle
Flacone in polietilene
EU/ 2/ 97/ 004/ 006
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 Metacam 5 mg/ ml
Subcutaneous or intravenous injection
Iniezione sottocutanea Flaconcino per
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
iniettabile
Metacam
o endovenosa
20 mg/ ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 007 Metacam 20 mg/ ml
Cattle, pigs and horses
Bovini, suini e cavalli
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Iniezione sottocutanea, intramuscolare, endovenosa
50 ml
Flaconcino per 50 ml iniezioni (vetro)
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
15 giorni (bovini), 5 giorni (suini/ cavalli) Latte:
5 days
5 giorni
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 008 Metacam 20 mg/ ml
100 ml
Flaconcino per 100 ml iniezioni (vetro)
3 days
3 giorni
EU/ 2/ 97/ 004/ 010
EU/ 2/ 97/ 004/ 010 Metacam 5 mg/ ml
Cattle & Pigs
Bovini e suini
EU/ 2/ 97/ 004/ 011
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
5 mg/ ml
11 Metacam 5 mg/ ml
Subcutaneous or intravenous injection
Iniezione sottocutanea o endovenosa
1
Flaconcino per 20 ml 1 iniezioni (vetro)
12
12 Metacam 0,5 mg/ ml
Metacam
Sospensione orale
0.5 mg/ ml
Cani
13
13 Metacam 0,5 mg/ ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
EU/ 2/ 97/ 004/ 014 Metacam 20 mg/ ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 015 Metacam 20 mg/ ml
1 mg
16 Metacam 1 mg
100 tablets 1
100 1 compresse
1 mg
17 Metacam 1 mg
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
Blister in PVDC/ PE/ PVC/ AL
20 tablets 1
20 1 compresse
1 mg
18 Metacam 1 mg
1 mg
19 Metacam 1 mg
500 tablets 1
500 1 compresse
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 Metacam 2,5 mg
Metacam
1 Metacam 2,5 mg
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
EU/ 2/ 97/ 004/ 022 Metacam 2,5 mg
100 tablets
100 compresse
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
EU/ 2/ 97/ 004/ 023 Metacam 2,5 mg
500 tablets
500 compresse
10 tablets 1
10 1 compresse
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 026
EU/ 2/ 97/ 004/ 026 Metacam 0,5 mg/ ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 Metacam 20 mg/ ml
20 ml
Flaconcino per 20 ml iniezioni (vetro)
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/ 2/ 97/ 004/ 028 Metacam 20 mg/ ml
20 mg/ ml
1 Metacam 20 mg/ ml
250 ml 1
Flaconcino per 250 ml 1 iniezioni (vetro)
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
EU/ 2/ 97/ 004/ 032 Metacam 20 mg/ ml
250 ml
Flaconcino per 250 ml iniezioni (vetro)
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Ogni ml di Metacam 5 mg/ ml soluzione iniettabile contiene:
Ethanol, anhydrous
Etanolo anidro
Clear yellow solution for injection.
Soluzione iniettabile gialla limpida.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’ appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione ed infiammazione.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi siano lesioni ulcerose gastrointestinali Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
2/ 126 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauzioni speciali per l’ impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Evitare l' uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali L’ autoiniezione accidentale può causare dolore.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
La somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Non somministrare in associazione con farmaci glucocorticosteroidi, con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, o con farmaci anticoagulanti.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 10,0 ml/ 100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/ 25 kg di peso corporeo).
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
4.11 Tempi di sospensione 3/ 126 Bovini:
15 days
15 giorni
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell’ inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli e nei suini.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Assorbimento Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/ kg, nei bovini giovani si raggiungono valori di Cmax di 2,1 µg/ ml dopo 7,7 ore.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/ kg, nei suini si raggiunge un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 µg/ ml entro un’ ora.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribuzione Più del 98% del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Le concentrazioni più alte di meloxicam si trovano nel fegato e nei reni.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si trovano concentrazioni basse.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Metabolismo Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Nei bovini il meloxicam è anche il prodotto di escrezione principale nel latte e nella bile, mentre l' urina contiene solo tracce del prodotto originale.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Nei suini la bile e l’ urina contengono solo tracce del prodotto originale.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un' emivita di 26 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l’ emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,5 ore.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Circa il 50% della dose somministrata viene eliminata con le urine, il resto con le feci.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 Elenco degli eccipienti 4/ 126
- Ethanol
- Etanolo
- Poloxamer 188
- Polossamero 188
- Sodium chloride
- Sodio cloruro
- Sodium hydroxide
- Sodio idrossido
- Glycofurol
- Glicofurolo
- Water for injection
- Acqua per preparazioni iniettabili
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) di vetro per iniettabili incolore da 100 ml chiusi con tappo di gomma e sigillati con capsula di alluminio.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMERI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
07.01.1998 Date of last renewal:
07.01.1998 Data dell’ ultimo rinnovo:
5/ 125 10.
5/ 126 12.2007
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1,5 mg/ ml sospensione orale per cani
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Ogni ml di Metacam 1,5 mg/ ml sospensione orale contiene:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
(equivalente a 0,05 mg per goccia)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
(equivalente a 0,05 mg per goccia)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Sospensione orale viscosa, giallo-verde, al gusto di miele.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Attenuazione dell’ infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
7/ 126 Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’ impiego in questa specie.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ ml sospensione orale per gatti.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’ allattamento non è stata stabilita (Vedere 4.3).
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Il Metacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Metacam può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’ intensità del dolore e dell’ infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici possono variare nel tempo.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
La sospensione orale può essere somministrata usando sia il dispenser a gocce del flacone (per razze molto piccole) sia la siringa dosatrice del Metacam inclusa nella confezione.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone:
Initial dose:
Dose iniziale:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
4 gocce / kg peso corporeo Dose di mantenimento:
2 drops / kg body weight
2 gocce / kg peso corporeo
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
8/ 126 La siringa dosatrice si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg/ peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Come alternativa, si può iniziare la terapia con Metacam 5 mg/ ml soluzione iniettabile.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3 - 4 giorni.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Assorbimento Dopo somministrazione orale, il meloxicam viene assorbito completamente e si ottengono concentrazioni plasmatiche massime dopo circa 4,5 ore.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribuzione Esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Il volume di distribuzione è di 0,3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolismo Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale dell’ escrezione biliare, mentre l' urina contiene solo tracce di prodotto originale.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloxicam viene metabolizzato in alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un' emivita di 24 ore.
9/ 125 6.
9/ 126 6.
- Sodium benzoate
- Sodio benzoato
- Sorbitol, liquid
- Sorbitolo liquido
- Saccharin sodium
- Saccarina sodica
- Xylitol
- Xilitolo
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Sodio fosfato monobasico diidrato
- Silica, colloidal anhydrous
- Silice colloidale anidra
- Hydroxyethylcellulose
- Idrossietilcellulosa
- Citric acid
- Acido citrico
- Honey aroma
- Aroma miele
- Water, purified
- Acqua depurata
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacone in polietilene contenente 10, 32, 100 o 180 ml con un contagocce in polietilene, con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polietilene.
9.
10/ 126 9.
24.03.2000 Date of last renewal:
24.03.2000 Data dell’ ultimo rinnovo:
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml soluzione iniettabile per cani e gatti
12/ 125 4.5 Special precautions for use
12/ 126 4.5 Precauzioni speciali per l’ impiego
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti di follow-up.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/ 10 kg di peso corporeo).
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
13/ 126 Si possono usare Metacam 1,5 mg/ ml sospensione orale per cani oppure Metacam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell' iniezione.
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore):
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
14/ 126 Nei cani, nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale dell’ escrezione biliare, mentre l' urina contiene solo tracce del prodotto originale.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un’ emivita di 24 ore nei cani e di 15 ore nei gatti.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flaconcino per iniettabili in vetro incolore da 10 o 20 ml, chiuso con tappo di gomma e sigillato con capsula di alluminio.
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20ml
15/ 126 EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20 ml
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Ogni ml di Metacam 20 mg/ ml soluzione iniettabile contiene:
20 mg
Meloxicam 20 mg
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Horses:
Cavalli:
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Da usare nell’ attenuazione dell’ infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
For the relief of pain associated with equine colic.
Per l’ attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
See also section 4.7.
Vedere anche paragrafo 4.7.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
17/ 126 Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi siano lesioni ulcerose gastrointestinali.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauzioni speciali per l’ impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Nel caso di un’ attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali L’ autoiniezione accidentale può causare dolore.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Non usare in cavalli che producono latte per consumo umano.
See also section 4.3.
Vedere anche paragrafo 4.3
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Posologia e via di somministrazione 18/ 126 Bovini:
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/ 100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/ 100 kg di peso corporeo) in associazione con un’ adeguata terapia antibiotica.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/ 100 kg di peso corporeo).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Per l’ utilizzo nell’ attenuazione dell’ infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, Metacam 15 mg/ ml sospensione orale può essere utilizzato per il proseguimento del trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/ kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell’ iniezione.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
15 days Milk:
15 giorni Latte:
5 days.
5 giorni.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
In misura minore inibisce altresì l' aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell’ inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Informazioni farmacocinetiche
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
19/ 126 Assorbimento Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/ kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione si raggiungono valori di Cmax di 2,1 µg/ ml e di 2,7 µg/ ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/ kg, nei suini si raggiunge un valore di Cmax pari a 1,9 µg/ ml dopo un’ ora.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
In confronto, nel tessuto muscolare striato e nel tessuto adiposo si trovano concentrazioni più basse.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Nei bovini il meloxicam viene escreto principalmente attraverso il latte e la bile, mentre l' urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
The metabolism in horses has not been investigated.
Il metabolismo nei cavalli non è stato investigato.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminazione Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un' emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.