qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Kęstučio g.
ato Lietuva Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
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izz Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
http://www.emea.europa.eu/ i dic Me
tor Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/ au più on n le ina dic Me
327 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
336 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
Plea se read the instructions carefully and follow them step by step.
Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Non tenti l’autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
- a vial of Viraferon solution for injection;
- un flaconcino di Viraferon soluzione iniettabile;
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 inch]);
uth Measuring the dose of Viraferon Remove the cap from the vial.
Prelievo della dose di Viraferon
ra preparing the first dose.
izz Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Deterga il tappo di gomma del flaconcino contenente Viraferon soluzione iniettabile con un tampone detergente.
Remove the syringe from the wrapping.
tor Estragga la siringa dall’imballaggio.
Take the needle and place it
Prenda l’ago e lo fissi sulla punta della siringa.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ago senza toccare l’ago e riempia d’aria la siringa tirando lo au stantuffo fino al livello che indica la dose prescritta dal Suo medico.
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Tenga dritto il flaconcino di Viraferon senza toccare con le mani la cima del flaconcino già detersa.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Inserisca l’ago nel flaconcino contenente Viraferon soluzione iniettabile ed inietti l’aria nel flaconcino. più Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Si assicuri che la punta dell’ago sia immersa in Viraferon soluzione iniettabile.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
Tiri lo stantuffo lentamente per prelevare nella siringa la dose corretta prescritta dal medico.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Sfili l’ago dal flacone e controlli che non ci siano bolle d’aria nella siringa.
Push t
Se nota delle bolle, tiri leggermente indietro lo stantuffo; picchietti delicatamente la siringa, con l’ago rivolto verso l’alto on
up the plunger slowly back to the correct dose.
Spinga lentamente lo stantuffo fino alla dose corretta.
Replace the needle guard and place the syringe with the uc
Rimetta il cappuccio protettivo sull’ago e appoggi la siringa con l’ago su una superficie piana. n
If the solution is cold, warm the syringe between your rod
Se la soluzione fosse fredda riscaldi la siringa tra i palmi delle mani.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
essere trasparente ed incolore.
You are now ready to inject the dose. lp
Ora è pronto per iniettare la dose. ina
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), na
I siti migliori per l’iniezione sono costituiti dai tessuti con uno strato di dic
abdomen (except the navel or waistline).
grasso tra la pelle e il muscolo: la coscia, la superficie esterna del braccio (per utilizzare questo sito può essere necessario l’aiuto di un’altra persona), l’addome (eccetto l’ombelico o la linea della vita).
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Deterga e disinfetti la pelle della zona scelta per l'iniezione.
Wait for the area to dry.
Attenda che l'area sia asciutta.
Remove the needle guard.
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ago.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Con l’altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Inject the solution by pushing the Me
Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
plunger all the way down gently.
Estragga la siringa dalla pelle.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Il flaconcino e i materiali destinati all’uso singolo devono essere eliminati.
328 PACKAGE LEAFLET:
337 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 5 milioni UI/0,5 ml soluzione iniettabile Interferone alfa -2b
- If you have any further que stions, ask your doctor or pharmacist.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- if you have hepatitis and have been treated recently with me dications that suppress the immune system
immunitario (altri che non siano un trattamento a breve termine con medicinali tipo cortisone).
The use of interferon alfa -2b in children and
L’uso di interferone alfa-2b è controindicato in
your doctor if you think you are getting an infection.
Verifichi c on il medico quale è il suo attuale rischio di contrarre un'infezione.
- if you notice unu sual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- se nota sanguinamento insolito o ecchimosi si rechi subito dal medico.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
339 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
330 Pregnancy and breast-fe eding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
If you are pre scribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Se Viraferon le è st ato prescritto in associazione a ribavirina, ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato, pertanto i pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c’è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
- if you are a girl or a wo man of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- se è una ragazza o una donna in età fertile, prima di iniziare il trattamento deve avere l’esito
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Lei e il suo partner dovete entrambi util izzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs: na
La dose iniziale usuale per ogni p atologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la sua dose in base alle sue specifiche necessità.
331 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
If you are injecting this m edicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Se lei si autosomministra il medicinale, le verrà insegnato come prepararlo ed iniettarlo.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
In questo foglio vengono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione per via sottocutanea (legga alla fine del foglio COME SOMMINISTRARSI on
Viraferon i s given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Viraferon è somministrato tre volte n
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
Use Vi raferon exactly as prescribed by your doctor.
Usi sempre Viraferon seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto. dic
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Se lei si autosomministra il farmaco, o se si sta prendendo cura di un bambino che assume Viraferon in combinazione con ribavirina, inietti la dose prescritta non appena se ne ricorda e continui il trattamento come al solito.
Some patients have t
341 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
Check with your doctor imm ediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: au • dolore al petto o tosse persistente e violenta; battito cardiaco irregolare o rapido; respiro corto, confusione, depressione mentale, difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; attacchi epilettici (convulsioni); difficoltà a più dormire, a pensare o a concentrarsi, stato mentale alterato; intenzioni suicide, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), volontà di farsi del male; allucinazioni, intenso dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento del naso; pallore cereo, livelli elevati di on
332 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all’udito, perdita dell’udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole n
The se may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
della sua pelle o delle membrane mucose.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Questi sintomi possono essere segnale di effetti indesiderati gravi che possono avere necessità di le
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
ferro e l’ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Me
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
342 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not list ed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Me
Vi raferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon può essere rimesso il frigorifero in un momento qualsiasi durante questo periodo di sette giorni.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
343 Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
uth Do not use Viraferon if you notice chan ges in the appearance of Viraferon.
Non usi Viraferon se nota alterazioni nell’aspetto di Viraferon.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
- Il principio attivo è l’interferone alfa-2b ricombinante, 5 milioni UI in flaconcino monodose.
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
Descrizione dell’aspetto di Viraferon e contenuto della confezione
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
tor Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro con 1 siringa per iniezione, 1 ago au per iniezione e 1 tampone detergente.
Vial alone is also available. rod
E’ anche disponibile il flaconcino da solo.
Not all pack sizes may be marketed.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. più
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
SP Europe 73, rue de Stalle on
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
I ndustriepark 30
Belgium
B-1180 Bruxelles Belgio
Belgium
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing i dic
Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio: le
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 Me
Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11 dic
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3 Me
334 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Nederland Danmark Maarssenbroeksedijk 4 Lautrupbjerg 2 NL-3542 DN Utrecht DK-2750 Ballerup Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Tlf: + 45-44 39 50 00
ori Thomas-Dehler-St raße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
344 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63
Tηλ: + 30-210 98 97 300
ato GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
France
tor France 92 rue Baudin
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tel. + 40 21 233 35 30 lp i na dic Me
più
335 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
ed Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
ori Italia Via fratelli Cervi snc,
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini dic
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
ra Tel: + 39-02 21018.1
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 Me
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
345 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500 lon
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
336 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
346 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
The following in structions explain how to inject Viraferon yourself.
Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi Viraferon.
337 PACKAGE LEAFLET:
347 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 10 milioni UI/ml soluzione iniettabile Interferone alfa -2b
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interferone alfa-2b) modifica la risposta del sistema immunitario del corpo aiutandolo a combattere le infezioni e le malattie gravi.
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Vi raferon and ribavirin combination therapy.
Disturbi dentali e gengivali, che possono causare perdita dei denti, sono stati riportati in pazienti che
Using Viraferon with food and drink While being treat ed with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
349 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
339 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
The effect on human pregnancy i s not known.
Non è noto l’effetto sulle donne gravide.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Se Viraferon le è st ato prescritto in associazione a ribavirina, ribavirina può essere molto dannosa per un bambino non ancora nato, pertanto i pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c’è la possibilità che si verifichi una gravidanza:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- se è una ragazza o una donna in età fertile, prima di iniziare il trattamento deve avere l’esito
340 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
This means that Viraferon is inject ed with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Ciò significa che Viraferon viene iniettato con un corto ago per iniezione nel tessuto adiposo sotto la pelle.
One do se of Viraferon is given on each scheduled day.
La dose di Viraferon viene somministrata ad ogni giorno stabilito.
Some patients have t
351 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
341 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all’udito, perdita dell’udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole n
At the beginning of treatment with Vi raferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l’infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ina
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
352 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
Other side effects not list ed above may also occur in some patients.
Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
For short term t ravelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
Durante brevi spostamenti la soluzione può essere tenuta fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di sette giorni prima dell’uso.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the packa ge.
353 Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon
Non usi Viraferon se nota alterazioni nell’aspetto di Viraferon.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
- Il principio attivo è l’interferone alfa-2b ricombinante, 10 milioni UI in flaconcino monodose.
- The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and
tor Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro con 1 siringa per iniezione, 1 ago au per iniezione e 1 tampone detergente.
343 Če ská republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
s ori Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
354 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
ato GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Km.
izz Km.
17-21, Băneasa Center, et.
17-21, au
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 lp i na dic Me
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
344 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
355 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
345 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
356 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
346 PACKAGE LEAFLET:
357 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione iniettabile Interferone alfa -2b
- if you have severe he art disease.
- se soffre di gravi malattie cardiache.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as s evere depression or thoughts of suicide.
- se il bambino ha sofferto di gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
- se soffre o ha sofferto di depressione o manifesta sintomi associati alla depressione (es. sentirsi
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
359 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
In questo foglio vengono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione per via sottocutanea (legga alla fine del foglio COME SOMMINISTRARSI on
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o operatore sanitario non appena possibile.
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Se dimentica di prendere Viraferon Me
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Se lei si autosomministra il farmaco, o se si sta prendendo cura di un bambino che assume Viraferon in combinazione con ribavirina, inietti la dose prescritta non appena se ne ricorda e continui il trattamento come al solito.
Some patients have t
361 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all’udito, perdita dell’udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole n
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Questi sintomi possono essere segnale di effetti indesiderati gravi che possono avere necessità di le
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
362 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
Inoltre, con l’uso di Viraferon è stata riportata sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (un disturbo infiammatorio autoimmune che colpisce gli occhi, la pelle e le membrane delle orecchie, il cervello e il midollo spinale). dic
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
Viraferon può essere rimesso il frigorifero in un momento qualsiasi durante questo periodo di sette giorni.
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
363 Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C – 8°C.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Non usi Viraferon se nota alterazioni nell’aspetto di Viraferon.
ge What Viraferon contains
ato Cosa contiene Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU in a multiple dose vial
- Il principio attivo è l’interferone alfa-2b ricombinante, 18 milioni UI in flaconcino multidose.
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
izz sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 ed acqua per preparazioni iniettabili
What Viraferon looks like and contents of the pack t
tor Descrizione dell’aspetto di Viraferon e contenuto della confezione
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile au La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro.
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Viraferon è disponibile in quattro differenti confezioni: più
Not all pack sizes may be marketed. na
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. on
Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione n
B-1180 Bruxelles Belgium Me
B-1180 Bruxelles Belgio
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio: dic
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Me
Česká republika Na Příkopě 25
Malta Česká republika 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT-VLT02 Valletta CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 356-21 23 21 75 Tel: +420 221771250
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
364 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Österreich Järvevana tee 9
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0 lon
Badener Strasse 23
Tηλ: + 30-210 98 97 300
izz Αγίου ∆ηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
España
tor España Km.
Rua Agualva dos Açores 16
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 au
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
17-21, Băneasa Center, et.8, sector 1
17-21, Bă neasa Center, et.
Ireland Shire Park Welwyn Garden City i dic
Ireland Shire Park
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ísland Me
Tel: +44-(0)1 707 363 636 ina dic Me
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
365 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
353 Tel: + 39-02 21018.1
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
izz Τηλ: +357-22 757188
s Tel: + 371-7 21 38 25
tor Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK au Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lie tuva
65/40
uth Kęstučio g.
più
ra This leaflet was last approved on
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea n
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
366 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Spinga lentamente lo stantuffo fino alla dose corretta.
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Volume da erogare secondo la dose: n le
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
Dose corrispondente (milioni UI) usando Viraferon 18 milioni UI/3 ml soluzione
0.25
ina
na
iniettabile
1.5
1,5 0,25 dic
0.5
3 0,5
Me
6 1 Me
2
12 2
2.5
15 2,5
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Rimetta il cappuccio protettivo sull’ago e appoggi la siringa con l’ago su una superficie piana.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
367 essere trasparente ed incolore.
Injecting the solution
Iniezione della soluzione Scelga il sito di iniezione.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Se è eccezionalmente magro utilizzi solo la coscia o la superficie esterna del braccio per l’iniezione.
ori Change your injection site each time.
Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Remove the needle
Rimuova il cappuccio protettivo dell’ago.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
ato Con una mano pizzichi una piega di pelle rilassata.
Press the injection site with a small
Non
Do not massage the injection site.
izz massaggi il sito di iniezione.
Dispose of the syringe and needle
Getti siringa e ago in modo sicuro in un contenitore chiuso.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
Se utilizza un flaconcino multidose, si assicuri di riporlo nel
rod
tor frigorifero.
dic
au più on n le ina dic Me
356 PACKAGE LEAFLET:
368 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 milioni UI/2,5 ml soluzione iniettabile Interferone alfa-2b
The use of interferon alfa-2b in children and
L’uso di interferone alfa -2b è controindicato in
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- se sviluppa s intomi associati con un raffreddore o altre infezioni respiratorie, quali febbre, tosse
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
370 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Some patients have t
372 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare con irradiamento ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all’udito, perdita dell’udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole n
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Effetti indesiderati riportati molto comunemente (almeno 1 per ogni 10 pazienti): dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell’appetito, dolori allo stomaco o addominali, diarrea, nausea (malessere), infezioni virali, depressione, instabilità emotiva, insonnia, ansia, faringite e dolore nella deglutizione, affaticamento, sensazione di febbre/brividi, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, rash, dolore muscolare improvviso e forte, dolore alle giunture, dolore muscoloscheletrico, variazioni dei valori di labor atorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
373 Effetti indesiderati riportati comunemente (almeno 1 per ogni 100 pazienti, ma meno di 1 per ogni 10 pazienti): sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, vampate di calore, disturbi mestruali, diminuita attività sessuale, problemi vaginali, dolore al petto, dolore al testicolo, disturbi alla tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, arrossamento o ulcerazioni della bocca o della lingua, dolore o disturbi ai denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi digestivi, dispepsia (bruciore di stomaco), stipsi, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), perdita di feci, bagnare il letto nei bambini, infiammazione dei seni nasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite (“occhio rosa”), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro affrettato, pelle pallida o arrossata, ecchimosi, dita delle mani e dei piedi molto sensibili al freddo, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
374 Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C – 8°C.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 25 million IU in a multiple dose vial
- Il principio attivo è l’interferone alfa-2b ricombinante, 25 milioni UI in flaconcino multidose.
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Me
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
375 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
Tel: +44-(0)1 707 363 636 ina dic Me
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
376 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 E spoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
ato Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
tor Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK au Tel: + 44-(0)1 707 363 636
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 on
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea n
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
377 COME AUTOSOMMINISTRARSI VIRAFERON
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
Dose corrispondente (milioni UI) usando Viraferon 2 5 milioni UI/2,5 ml soluzione
2. 5
iniettabile
0. 1
2,5 0,25 dic
0.5
5 0,5
dic
10 1 Me
1.5
15 1,5
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Rimetta il cappuccio protettivo sull’ago e appoggi la siringa con l’ago su una superficie piana.
If the solution is cold, warm the syringe between your
Se la soluzione fosse fredda riscaldi la siringa tra i palmi delle mani.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
378 essere trasparente ed incolore.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Non la utilizzi in presenza di scolorimento o particelle.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Deterga e disinfetti la pelle della zona scelta per l'iniezione.
Pull the needle st raight out of the skin.
Estragga la siringa dalla pelle.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
Il flaconcino e i materiali destinati all’uso singolo devono essere eliminati.
Dispose of the syringe and needle
Se utilizza un flaconcino multidose, si assicuri di riporlo nel
ra safely in a closed container.
tor frigorifero.
366 PACKAGE LEAFLET:
379 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 milioni UI soluzione iniettabile, penna multidose Interferone alfa -2b
- This medicine has been prescribed for you.
- Questo medicinale è st ato prescritto per lei personalmente.
Check with
- quand o riceverà Viraferon, potrebbe temporaneamente correre un maggior rischio di contrarre
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- se sviluppa i sintomi di una grave reazione allergica (quali difficoltà respir atoria, affanno o
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
381 Assunzione di Viraferon con cibi e bevande In corso di trattamento con Viraferon, il medico può richiederle di bere più liquidi per prevenire cali di pressione sanguigna.
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Negli studi condotti negli animali gravidi, gli interferoni hanno talvolta caus ato aborto.
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto. dic
s for as long as prescribed.
Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o o peratore sanitario non appena possibile.
Some patients have t
383 Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).