qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Non sono state stabilite l’ efficacia e la sicurezza di Neoclarityn compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Ogni compressa orodispersibile di Neoclarityn 5 mg contiene 2,9 mg di fenilalanina.
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
30 Allucinazioni Disturbi psichiatrici Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività Patologie del sistema nervoso psicomotoria, convulsioni Tachicardia, palpitazioni Patologie cardiache
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Inoltre Neoclarityn compresse orodispersibili è stato ben tollerato in uno studio a dosi multiple.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
31 In studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche clinicamente rilevanti delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
In pazienti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell' attenuare sintomi quali starnuti, rinorrea e prurito nasale, come pure prurito oculare, lacrimazione, arrossamento e prurito del palato.
5.2 Pharmacokinetic properties
32 5.2 Proprietà farmacocinetiche
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
In studi crossover a dose singola con Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili e Neoclarityn compresse convenzionali o Neoclarityn 5 mg liofilizzato orale, le formulazioni si sono dimostrate equivalenti.
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0,5 mg/ ml soluzione orale
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2,5 ml (1,25 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
4.3 Contraindications
36 4.3 Controindicazioni
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
Non sono state stabilite l’ efficacia e la sicurezza di Neoclarityn soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno.
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica, desloratadina nella formulazione sciroppo è stata somministrata a 246 bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni.
The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the desloratadine and the placebo groups.
L’ incidenza globale degli eventi avversi nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni era simile nei gruppi trattati con desloratadina e con placebo.
The most frequent of adverse
Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in un serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Neoclarityn in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo.
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%).
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
38 La desloratadina è un antagonista dell' istamina, non sedativo, a lunga durata d' azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
L’ efficacia di Neoclarityn soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Comunque, la sicurezza di Neoclarityn sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
In uno studio clinico a dosi ripetute su pazienti adulti ed adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 20 mg al giorno di desloratadina per 14 giorni, non è stato osservato alcun effetto di tipo cardiovascolare di rilevanza clinica o statistica.
In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
In aggiunta alla classificazione riconosciuta di stagionale e perenne, la rinite allergica può essere in alternativa classificata come rinite allergica intermittente e rinite allergica persistente a seconda della
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Neoclarityn si è dimostrato efficace nell' attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione ed il numero di pomfi già alla fine dell’ intervallo tra le prime due somministrazioni.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietà farmacocinetiche
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
40 La desloratadina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (83% - 87%).
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Poiché Neoclarityn soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
6.3 Shelf life
41 6.3 Periodo di validità
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambra di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/ R) con scanalature multiple in polietilene.
38 Date of first authorisation:
Data della prima autorizzazione:
39 ANNEX II
42 ALLEGATO II
• OTHER CONDITIONS
44 • ALTRE CONDIZIONI
41 ANNEX III
45 ALLEGATO III
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
SCATOLA DA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRESSE
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film desloratadina
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
44 7.
48 7.
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
1 compressa 2 compresse 3 compresse 5 compresse 7 compresse 10 compresse 14 compresse 15 compresse 20 compresse 21 compresse 30 compresse 50 compresse 100 compresse
45 16.
49 16.
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 5 mg compresse desloratadina
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0,5 mg/ ml sciroppo desloratadina
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sciroppo 30 ml con 1 cucchiaio 50 ml con 1 cucchiaio 60 ml con 1 cucchiaio 100 ml con 1 cucchiaio 120 ml con 1 cucchiaio 150 ml con 1 cucchiaio 225 ml con 1 cucchiaio 300 ml con 1 cucchiaio
48 9.
52 9.
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml con 1 cucchiaio 50 ml con 1 cucchiaio 60 ml con 1 cucchiaio 100 ml con 1 cucchiaio 120 ml con 1 cucchiaio 150 ml con 1 cucchiaio 225 ml con 1 cucchiaio 300 ml con 1 cucchiaio
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
53 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg liofilizzato orale desloratadina
Neoclarityn
57 Neoclarityn
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili desloratadina
56 EXP
Scad.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2,5 mg compressa orodispersibile
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili desloratadina
59 EXP
Scad.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 5 mg compressa orodispersibile
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
66 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
67 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0,5 mg/ ml soluzione orale desloratadina
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
65 B.
71 B.
66 PACKAGE LEAFLET:
72 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Che cos'è Neoclarityn e a che cosa serve 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Prima di prendere Neoclarityn 3.
How to take Neoclarityn 4.
Come prendere Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Come conservare Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È NEOCLARITYN E A CHE COSA SERVE
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno ol’ allergia agli acari della polvere).
Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
PRIMA DI PRENDERE NEOCLARITYN
Do not take Neoclarityn
Non prenda Neoclarityn
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Neoclarityn
Neoclarityn or to loratadine.
o alla loratadina.
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Take special care with Neoclarityn
Faccia attenzione con Neoclarityn soprattutto
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Neoclarityn.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Uso di Neoclarityn con altri medicinali Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
73 Uso di Neoclarityn con cibi e bevande Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza e durante l’ allattamento.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Neoclarityn non è raccomandato.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Alla dose raccomandata, non è previsto che Neoclarityn le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neoclarityn Neoclarityn compresse contiene lattosio.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
COME PRENDERE NEOCLARITYN
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Se prende più Neoclarityn di quanto deve Prenda Neoclarityn solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Neoclarityn di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Neoclarityn Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Neoclarityn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Negli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
74 Durante la commercializzazione di Neoclarityn, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
HOW TO STORE NEOCLARITYN
COME CONSERVARE NEOCLARITYN
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Neoclarityn dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
What Neoclarityn contains
Cosa contiene Neoclarityn
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn e contenuto della confezione
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film sono confezionate in dosi unitarie in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Neoclarityn, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
75 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
70 Latvija Bauskas 58a-401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a-401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
71 PACKAGE LEAFLET:
77 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn sciroppo è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn sciroppo allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio, il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn sciroppo è usato anche per alleviare i sintomi associati con l’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
eccipienti di Neoclarityn, in particolare l' agente colorante E110.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn sciroppo è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
78 Uso di Neoclarityn con cibi e bevande Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza e durante l’ allattamento.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Neoclarityn sciroppo non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neoclarityn Non deve assumere Neoclarityn sciroppo se lei è allergico all' agente colorante E110.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn sciroppo.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.
Se prende più Neoclarityn di quanto deve Prenda Neoclarityn sciroppo solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Neoclarityn syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Neoclarityn sciroppo di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
79 Se dimentica di prendere Neoclarityn Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui con il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Neoclarityn syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Neoclarityn sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la commercializzazione di Neoclarityn, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Non prenda Neoclarityn dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone.
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
80 Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn e contenuto della confezione
Neoclarityn syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn sciroppo è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con una capsula a prova di bambino.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Viene fornito anche un cucchiaio dosatore con le misure corrispondenti alle dosi di 2,5 ml e 5 ml.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Neoclarityn, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
81 España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
76 PACKAGE LEAFLET:
82 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
What Neoclarityn oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Che cos'è Neoclarityn liofilizzato orale e a che cosa serve 2.
Before you take Neoclarityn oral lyophilisate 3.
Prima di prendere Neoclarityn liofilizzato orale 3.
How to take Neoclarityn oral lyophilisate 4.
Come prendere Neoclarityn liofilizzato orale 4.
How to store Neoclarityn oral lyophilisate 6.
Come conservare Neoclarityn liofilizzato orale 6.
WHAT NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È NEOCLARITYN LIOFILIZZATO ORALE E A CHE COSA SERVE
Neoclarityn oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn liofilizzato orale è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Neoclarityn oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn liofilizzato orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Neoclarityn oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn liofilizzato orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
PRIMA DI PRENDERE NEOCLARITYN LIOFILIZZATO ORALE
Do not take Neoclarityn oral lyophilisate
Non prenda Neoclarityn liofilizzato orale
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Neoclarityn
Neoclarityn oral lyophilisate, or to loratadine.
liofilizzato orale o alla loratadina.
Neoclarityn oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn liofilizzato orale è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Take special care with Neoclarityn oral lyophilisate
Faccia attenzione con Neoclarityn liofilizzato orale soprattutto
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Se questo è il suo caso o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere Neoclarityn.
77 Taking Neoclarityn oral lyophilisate with food and drink Neoclarityn oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Neoclarityn liofilizzato orale con cibi e bevande 83 Non occorre assumere Neoclarityn liofilizzato orale con acqua o altro liquido.
Additionally, Neoclarityn oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Neoclarityn liofilizzato orale può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neoclarityn liofilizzato orale Questo prodotto contiene 1,75 mg/ dose di aspartame.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
COME PRENDERE NEOCLARITYN LIOFILIZZATO ORALE
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Neoclarityn oral lyophilisate once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una dose di Neoclarityn liofilizzato orale una volta al giorno.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral lyophilisate.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn lioflizzato orale.
If you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you should Take Neoclarityn oral lyophilisate only as prescribed for you.
Se prende più Neoclarityn liofilizzato orale di quanto deve Prenda Neoclarityn liofilizzato orale solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Neoclarityn liofilizzato orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Neoclarityn oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Neoclarityn liofilizzato orale Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
78 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la commercializzazione di Neoclarityn, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
COME CONSERVARE NEOCLARITYN LIOFILIZZATO ORALE
Do not use Neoclarityn oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Neoclarityn liofilizzato orale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn oral lyophilisate.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’ aspetto di Neoclarityn liofilizzato orale.
What Neoclarityn oral lyophilisate contains
Cosa contiene Neoclarityn liofilizzato orale
What Neoclarityn oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn liofilizzato orale e contenuto della confezione
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Neoclarityn liofilizzato orale è fornito in dosi unitarie in blister da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 e 100 dosi di liofilizzato orale.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
85 Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Neoclarityn liofilizzato orale, contatti il rappresentate locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
86 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Che cos'è Neoclarityn compressa orodispersibile e a che cosa serve 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Prima di prendere Neoclarityn compressa orodispersibile 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Come prendere Neoclarityn compressa orodispersibile 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Come conservare Neoclarityn compressa orodispersibile 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COS'È NEOCLARITYN COMPRESSA ORODISPERSIBILE E A CHE COSA SERVE
Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn compressa orodispersibile è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn compressa orodispersibile allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’ allergia agli acari della polvere).
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn compressa orodispersibile viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all' orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
PRIMA DI PRENDERE NEOCLARITYN COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Non prenda Neoclarityn compressa orodispersibile
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
compressa orodispersibile o alla loratadina.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2,5 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6 anni).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
88 Faccia attenzione con Neoclarityn compressa orodispersibile soprattutto
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink
Uso di Neoclarityn con altri medicinali Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
82 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Neoclarityn compressa orodispersibile con cibi e bevande Non occorre assumere Neoclarityn compressa orodispersibile con acqua o altro liquido.
Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Neoclarityn compressa orodispersibile può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby taking Neoclarityn is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Neoclarityn non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn orodispersible tablet This product contains aspartame.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neoclarityn compressa orodispersibile Questo prodotto contiene aspartame.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
COME PRENDERE NEOCLARITYN COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di Neoclarityn 2,5 mg una volta al giorno.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibile di Neoclarityn 2,5 mg una volta al giorno.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn compresse orodispersibili.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Se prende più Neoclarityn compressa orodispersibile di quanto deve Prenda Neoclarityn compressa orodispersibile solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Neoclarityn compressa orodispersibile di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Neoclarityn compressa orodispersibile 89 Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Neoclarityn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
However, fatigue, dry mouth and headache
Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
83 were reported more often than with a dummy tablet.
Comunque, l' affaticamento, la secchezza della bocca e la cefalea sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
COME CONSERVARE NEOCLARITYN COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Neoclarityn fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use Neoclarityn orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Non prenda Neoclarityn compressa orodispersibile dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’ aspetto di Neoclarityn compressa orodispersibile.
What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Cosa contiene Neoclarityn compressa orodispersibile
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
90 Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn compressa orodispersibile e contenuto della confezione
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Neoclarityn 2,5 mg compressa orodispersibile è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “ K” incisa su un lato.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Neoclarityn compressa orodispersibile è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse orodispersibili.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Neoclarityn, contatti il rappresentate locale del titolare dell' autorizzazione all’ immissione in commercio:
España Km.
91 España Km.
86 PACKAGE LEAFLET:
92 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
Come conservare Neoclarityn compressa orodispersibile 6.
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet
Non prenda Neoclarityn compressa orodispersibile
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn 5 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
Faccia attenzione con Neoclarityn compressa orodispersibile soprattutto
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
93 Uso di Neoclarityn con altri medicinali Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Uso di Neoclarityn compressa orodispersibile con cibi e bevande Non occorre assumere Neoclarityn compressa orodispersibile con acqua o altro liquido.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa orodispersibile di Neoclarityn 5 mg una volta al giorno.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Neoclarityn compressa orodispersibile Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la commercializzazione di Neoclarityn, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash.
What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn compressa orodispersibile e contenuto della confezione
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Neoclarityn 5 mg compressa orodispersibile è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “ A” incisa su un lato.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
95 Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore
90 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce il sonno.
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’ allergia).
of Neoclarityn.
eccipienti di Neoclarityn.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
98 Uso di Neoclarityn con altri medicinali Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Uso di Neoclarityn con cibi e bevande Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
Se è incinta o sta allattando, l’ uso di Neoclarityn soluzione orale non è raccomandato.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neoclarityn Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn soluzione orale.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Se prende più Neoclarityn di quanto deve Prenda Neoclarityn soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Tuttavia, se assume più Neoclarityn soluzione orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Se dimentica di prendere Neoclarityn
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, Neoclarityn soluzione orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere Neoclarityn soluzione orale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
100 Descrizione dell’ aspetto di Neoclarityn e contenuto della confezione
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn sciroppo è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con una capsula a prova di bambino.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Per ulteriori informazioni su Neoclarityn, contatti il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio:
España Km.
101 España Km.
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Caratteristiche del medicinale NeoRecormon è disponibile in flaconcino come polvere bianca e solvente per soluzione iniettabile.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon è disponibile anche in cartuccia e in siringa preriempita.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
Esistono diversi dosaggi di NeoRecormon da 1000UI/ ml a 60.000 UI/ ml (per maggiori informazioni si rimanda al foglietto illustrativo).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon contiene il principio attivo epoetina beta.
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
Indicazioni terapeutiche NeoRecormon è utilizzato nella prevenzione o nel trattamento dell’ anemia (numero di globuli rossi inferiore alla norma) dovuto a cause diverse.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
NeoRecormon è indicato nei neonati, bambini e adulti a seconda della causa dell’ anemia per: • il trattamento dell’ anemia associata a insufficienza renale cronica, quando l’ organismo non produce a sufficienza l’ ormone naturale eritropoietina • la prevenzione dell’ anemia dei neonati prematuri • il trattamento dell’ anemia in pazienti adulti con tumore sottoposti a chemioterapia (medicinali utilizzati nel trattamento del tumore), quando la chemioterapia impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Può essere utilizzato anche per incrementare la quantità di sangue prelevabile in pazienti facenti parte di un programma di predonazione (trasfusione di sangue autologo) prima di un intervento.
Please see the Package Leaflet for full details.
Per ulteriori dettagli si rimanda al foglietto illustrativo.
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
Modalità d’ uso NeoRecormon può essere somministrato per via endovenosa (iniettato in vena) o per via sottocutanea (iniettato sotto la pelle).
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
La terapia con NeoRecormon deve essere iniziata da medici esperti nelle forme di anemia descritte.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Le dosi e lo schema posologico (frequenza della somministrazione di NeoRecormon e durata del trattamento) varia a seconda del motivo per cui viene utilizzato il farmaco, e devono essere adattati in base alla risposta del paziente.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
L’ epoetina beta, il principio attivo di NeoRecormon, è una copia dell’ eritropoietina presente nell’ organismo.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
NeoRecormon agisce stimolando la produzione di globuli rossi in maniera identica all' eritropoietina.