qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
137 • Avvisi il medico se ha avuto infezioni recidivanti o se presenta condizioni che aumentano il rischio di infezione.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Comunichi al suo medico se lei è portatore del virus dell’epatite B, se ha un’infezione in fase attiva da virus dell’epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell’epatite B.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
L’assunzione di TRUDEXA può causare la riattivazione del virus dell’epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
In alcuni rari casi, soprattutto se il paziente è sottoposto a terapia con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, la riattivazione del virus dell’epatite B può mettere a repentaglio la vita del paziente.
ris before you receive any vaccines.
tor • In caso di lieve insufficienza cardiaca e di concomitante trattamento con TRUD EXA, il medico dovrà attentamente valutare e seguire lo stato del suo cuore.
Your doctor may
Quest’ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
(sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs.
TRUDEXA può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d’oro per via parenterale), steroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
138 Poichè TRUDEXA è somministrato per via sottocutanea, cibo e bevande non interferisce con TRUDEXA.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Gli effetti di TRUDEXA nelle donne in gravidanza non sono noti, per cui l’uso di TRUDEXA in donne incinta non è raccomandato.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Si consiglia di evitare gravidanze usando un’adeguata misura contraccettiva durante il trattamento con TRUDEXA e per almeno 5 mesi dopo l’ultima terapia con il farmaco.
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
Non è noto se adalimumab passi nel l atte matern o.
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
at o Se sta allattando al seno, lei deve interrompere l’allattamento durante la terapia con TRUDEXA e per almeno 5 mesi dopo l’ultimo trattamento con il farmaco.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose (23 mg), quindi è essenzialmente au “privo di sodio”. iù 3.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un’unica dose.
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Trudexa.
Nell’artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con TRUDEXA.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Istruzioni per la preparazione e l’iniezione di TRUDEXA:
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the technique of self-injection.
Potrà avere istruzioni dal medico o dal suo assistente sulla tecnica dell’auto- somministrazione.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Non proceda all’iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire la somministrazione.
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
Dopo adeguate istruzioni l’iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
1) Setting up
139 1) Preparazione
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
Una siringa pre-riempita di TRUDEXA iniettabile o Un tampone imbevuto di alcool o
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
at o izz tor au • Controlli la data di scadenza sulla siringa.
Do not use the product after the month and year shown.
Non usi il prodotto oltre il mese e l’anno indicati.
au 2) Choosing and preparing an injection site
2) Scelta e preparazione della sede di iniezione iù • Scelga un punto su: np
• Choose a site on your thigh or stomach
coscia o pancia o no le na i dic
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Ogni nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell’ultima iniezione.
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Non esegua l’iniezione in zone in cui la pelle appare arrossata, ispessita o dura.
This may mean there is an infection.
Ciò o potrebbe indicare la presenza di un’infezione.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
Str ofini la sede di iniezione con il tampone imbevuto di alcool, con un movimento Me
o
o rotatorio.
Do not touch the area again before injecting.
Non tocchi nuovamente la zona prima dell’iniezione. o
3) Injecting Trudexa lP
3) L’iniezione di TRUDEXA
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
• Rimuova il tappo dall’ago della siringa, facendo attenzione a non toccare l’ago o che l’ago non tocchi nessuna superficie. • Con una mano, prenda delicatamente la zona già strofinata con l’alcool e la mantenga ferma
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
140 at o • Con l’altra mano, impugni la siringa (con la parte scanalata rivolta verso l’alto) formando un angolo di 45° rispetto al punto di iniezione
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
izz • Con un movimento deciso e rapido, spinga tutto l’ago nella pelle • Lasci la pelle con la prima mano • Spinga lo stantuffo per iniettare la soluzione – possono occorrere dai 2 ai 5 secondi per svuotare
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
tor la siringa • Quando la siringa è vuota, rimuova l’ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito
A
au • Con il pollice o un pezzo di garza, eserciti una pressione sulla sede di iniezione per 10 secondi.
ge little bleeding may occur.
Si potrebbe verificare un piccolo sanguinamento.
Use a plaster if you want to.
Se lo desidera, applichi un cerotto. iù 4) Gettare via i materiali np
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Non riutilizzi MAI la siringa di TRUDEXA.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
Non reincappucci MAI l’ago. • Dopo aver iniettato TRUDEXA, getti via immediatamente la siringa usata in un contenitore speciale secondo le istruzioni del medico, infermiere o farmacista. • Tenga il contenitore fuori dalla portata e dalla vista dei bambini no
If you use more Trudexa than you should: t
Se usa più TRUDEXA di quanto deve:
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Se accidentalmente inietta TRUDEXA più frequentemente di quanto disposto dal medico, contatti le
doctor and tell him/ her that you have taken more.
quest’ultimo informadolo/la di aver assunto più farmaco.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Conservi sempre la scatola del farmaco, anche se vuota. na
If you forget to take Trudexa:
Se si dimentica di usare TRUDEXA: i dic
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Se dimentica di fare un’iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di TRUDEXA non appena se ne ricorda.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema di dosi stabilite.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
Me
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i farmaci, TRUDEXA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestano.
Me
Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 5 mesi dall’interruzione del trattamento.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Informi immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni: • Eruzione cutanea grave, bolle o altri segni di reazione allergica; • Gonfiore del viso, delle mani, dei piedi;
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
141 • Difficoltà a respirare, difficoltà ad inghiottire; • Respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi; • Segni e sintomi che suggeriscono la comparsa di disturbi a carico del sistema emopoietico come la presenza di febbre persistente, lividi, emorragie, pallore.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni: • Segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell’urinare; • Stanchezza o debolezza; • Tosse; • Formicolio;
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
at o • Torpore; • Sdoppiamento della vista; • Debolezza delle braccia o gambe.
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
izz I sintomi sopra descritti possono essere segni di dei seguenti effetti indesiderati, che sono stati osservati con TRUDEXA:
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
tor Molto comuni (che si manifestano in più di 1 paziente su 10): • reazioni nella sede d’iniezione (tra cui dolore, edema, arrossamento o prurito).
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
au Comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su 10): • Infezioni delle vie respiratorie inferiori (come bronchiti, polmoniti); • Infezioni delle vie respiratorie superiori (tra cui raffreddore, rinorrea, infezione dei seni); • infezioni delle vie urinarie, vescicole cutanee, herpes zoster; iù • senso di instabilità, tra cui vertigini, cefalea; np
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
• infiammazioni oculari; • tosse, mal di gola; • nausea, diarrea, dolore addominale, ulcere del cavo orale; no
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• aumento degli enzimi epatici; • eruzione cutanea, prurito, perdita dei capelli; • astenia; • febbre. le
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
Non comuni (che si manifestano con una frequenza tra 1 paziente su 1.000 e 1 paziente su 100): na
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
• infezioni gravi (tra cui sepsi (infezione generalizzata del sangue), infezioni a carico delle articolazioni, infezioni funginee; • papilloma cutaneo; i
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• anemia, riduzione del numero dei leucociti (globuli bianchi); dic
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
• reazioni allergiche; • valori elevati dei lipidi nel sangue, disturbi dell’appetito; • ansia, depressione, sonnolenza e disturbi del sonno; Me
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
• alterazioni neurologiche (tra cui sclerosi multipla e infiammazione del nervo ottico), alterazioni del gusto; • disturbi della vista; • disturbi a carico dell’orecchio; • sensazione di battito accelerato, ipertensione; • asma, dispnea; • sintomi addominali (come vomito, indigestione, costipazione), melena; • alterazioni della pelle (come psoriasi, eczema o infezioni), rash pruriginoso, difficoltà di cicatrizzazione; • debolezza muscolare; • alterazioni urinarie (come sangue nelle urine, aumento della frequenza urinaria); • aumento del flusso mestruale;
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
142 • sindrome di tipo influenzale, dolore toracico, gonfiore dei piedi.
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
Rari (che si manifestano in meno di 1 paziente su 1.000): • glaucoma (una malattia dell’occhio); • tumore della pelle; • disturbi a carico della tiroide; • presenza di proteine nelle urine.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
Altri effetti indesider ati che s ono stati osservati in pazienti che utilizzano TRUDEXA: tubercolosi e altre infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano quando si riduce la resistenza alla malattia);
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
ris 5.
izz 5.
tho Keep out of the reach and sight of children.
tor Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
au Non utilizzare TRUDEXA siringa pre-riempita dopo la data di scadenza impressa sull’etichetta/blister/scatola dopo la scritta SCAD:.
The expiry date refers to the last day of that month.
La data si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Do not freeze.
Conservare la siringa pronta all’uso nell’apposita confezione. iù Non congelare. np
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite è fornito come soluzione sterile di 40 no
What Trudexa contains no
mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili. i
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Come si presenta TRUDEXA siringa pre-riempita e qual’ è il contenuto della confezione dic
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
TRUDEXA siringa pre-riempita è composta da una soluzione di adalimumab contenuta in una siringa di vetro.
Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 1, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Ogni confezione contiene 1, 2, 4 o 6 siringhe pre-riempite con rispettivamente 1, 2, 4 o 6 Me
Not all pack sizes may be marketed. lP
Non tutti i tipi di confezione possono essere commercializzati.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
TRUDEXA è inoltre disponibile in flaconcino o in penna pre-riempita.
Marketing Authorisation Holder: na
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Regno Unito
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
143 Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring2 D-65205 Wiesbaden Germania
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Per ulteriori informazioni su TRUDEXA, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
at o Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
ris България Т .П.
izz България Т .П.
1/ a-c.
Magyarország Abbott Labora tories (Magyarország) Kft.
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
np
Malta.
iù
ge Tel: + 420 267 292 111
au Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Tel: + 356 22983201
Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/S no
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL-2132 WT Hoofddorp DK-2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77-00-00 le
Deutschland Abbott GmbH & Co.
KG na
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
PO Box 1, N-1330 Fornebu Max-Planck-R ing 2 Martin Linges vei 25, D-65205 Wiesbaden
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
N-1376 Snarøya
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Tel: + 49 (0) 6122 58-0 dic
Österreich
Österreich Eesti Abbott Ges.m.b.H.
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Abbott Laboratories Baltics Me
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A Vienibas 87h A-1230 Wien LV-1004 Riia Tel: + 43 1 891-22 Läti Tel: + 371 7605580
Tel.: + 48 22 606-10-50
Domaniewska 41 PL02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
144 Estrada de Alfragide, n° 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edificio D, E-28050 Madrid P-2610-008 Amadora Tel: + 34 9 1 337-5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
România Abbott Laboratories S.A.
România France Abbott Laboratories S.A.
Bucharest Business Park
Abbott France Bucharest Business Park 10, rue d’Arcueil Şos.
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti-Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F-94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
at o Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija
Slovenija Ireland Abbott Laboratories d.o.o.
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
izz Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI-1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL – Dublin 24,
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
tor Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Slovenská republika Ísland Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Vistor hf. au Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK-821 02 Bratislava 2 IS-210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000 iù Suomi/Finland Italia Abbott OY Abbott SpA np
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B I-04010 Campoverde di Aprilia FIN-02240 Espoo/Esbo (Latina) Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921 no
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Box 509/Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β le
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
S-169 29 Solna/S-169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40 na
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics i
United Kingdom
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd
Abbott Laboratories Baltics
Vienibas 87h
uc
dic
Abbott Laboratories Ltd
Abbott House
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
LV-1004 Riga Tel: + 371 7605580 Me
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Tel: + 44 (0) 1628 773355
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riga Latvia Tel: + 371 7605580
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141 PACKAGE LEAFLET:
145 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l’ago Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Conservi questa Scheda di Allerta con il
What T rudexa is and what it is used for
Che cos’è TRUDEXA e a che cosa serve 2.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
CHE COS’E’ TRUDEXA E A CHE COSA E’ USATO
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Se la risposta a tali farmaci non è soddisfacente, le verrà dato TRUDEXA per trattare l’artrite reumatoide.
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
TRUDEXA può essere anche utilizzato per il trattamento dell’artrite reumatoide grave, attiva e Me
disease and to improve physical function.
progressiva senza precedente tratttamento con metotressato.
Usually, Trudexa is used with methotrexate.
TRUDEXA si è dimostrato in grado di rallentare la progressione del danno alle cartilagini ed alle ossa, causato dalla malattia, e di migliorare la funzionalità fisica.
If your doctor determines that methotrexate is Me
Generalmente TRUDEXA è usato con il metotressato.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Se il medico decide che il trattamento con metotressato non è appropriato, TRUDEXA può essere somministrato da solo.
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
L’artrite psoriasica è una infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi.
142 Ankylosing spondylitis
146 Spondilite anchilosante
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Nel caso in cui non sia in grado di ottenere una risposta adeguata con questi farmaci, assumerà TRUDEXA per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
ed Crohn’s disease
Malattia di Crohn
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
La malattia di Crohn è un’infiammazione del tratto digerente.
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
Se soffre della malattia di Crohn, le verranno prima somministrati altri farmaci.
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
tor • Se è allergico (ipersensibile) ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti di TRUDEXA.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• In presenza di un’infezione grave, compresa la tubercolosi attiva, (vedere “Speciali precauzioni au con TRUD EXA”).
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
E’ importante comunicare al medico se ha segni o sintomi di infezione, come per es. febbre, ferite, sensazione di stanchezza, problemi dentali. iù • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• In caso di reazioni allegiche quali senso d’oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più TRUDEXA e contatti il medico immediatamente. le
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• In caso d’infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio ulcere alle i
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
147 • Avvisi il medico se ha avuto infezioni recidivanti o se presenta condizioni che aumentano il rischio di infezione.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
L’assunzione di TRUDEXA può causare la riattivazione del virus dell’epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Prima di un intervento chirurgico o procedure dentistiche, informi il medico che sta prendendo
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
• Se è affetto da sclerosi multipla, il medico deciderà se è il caso di iniziare il trattamento con TRUDEXA.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Se appaiono nuovi sintomi di insufficienza cardiaca o se i sintomi già esistenti dovessero peggiorare (per esempio respiro corto o gonfiore dei piedi) contatti immediatamente il medico. iù • In alcuni pazienti l’organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un’emorragia.
Your
Nel np
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
caso in cui lei abbia febbre persistente, lividi o facilità di emorragie o pallore, si rivolga immediatamente al medico.
If you develop a feve r that does not go away,
Quest’ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Your doctor may
• Nei pazienti sottoposti a trattamento con TRUDEXA o con altri farmaci anti-TNF, si sono no
ge decide to stop treatment.
manifestati molto raramente alcuni tipi di tumori.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
I pazienti affetti da artrite reumatoide di grave entità da molto tempo, possono presentare un rischio superiore alle media di sviluppare un tipo di tumore che colpisce il sistema linfatico, definito linfoma.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
Se soffri di COPD, o fumi molto, devi discutere con il medico se è appropriato il i
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
trattamento con un anti-TNF. dic
Using other medicines rod
Uso con altri farmaci Me
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
TRUDEXA può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d’oro per via parenterale), steroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Informi il medico o farmacista se sta assumendo o ha assunto recentemente altri farmaci, anche quelli non prescritti di auto-medicazione.
You should not take Trudexa with medicines containing the active substance, anakinra.
TRUDEXA non deve essere preso in concomitanza con farmaci contenenti come principio attivo anakinra.
If you have questions, please ask your doctor. i
Se ha dubbi, si rivolga al medico.
Using Trudexa with food and drink dic
Utilizzo di TRUDEXA con cibi e bevande
Me
148 Poichè TRUDEXA è somministrato per via sottocutanea, cibo e bevande non interferisce con TRUDEXA.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
at o Se sta allattando al seno, lei deve interrompere l’allattamento durante la terapia con TRUDEXA e per almeno 5 mesi dopo l’ultimo trattamento con il farmaco.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose (23 mg), quindi è essenzialmente au “privo di sodio”. iù 3.
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante è di 40 mg di adalimumab a settimane alterne, somministrato in un’unica dose.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Il dosaggio abituale in caso di malattia di Crohn è pari ad 80 mg alla settimana 0, seguito da 40 mg a settimane alterne, a partire dalla seconda settimana.
If your doctor determines that no
Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, TRUDEXA può essere somministrato da solo.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Me
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
TRUDEXA, il medico può decidere di prescriverLe 40 mg di adalimumab ogni settimana.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Istruzioni per la preparazione e l’iniezione di TRUDEXA:
The following instructions explain how to inject Trudexa.
Le istruzioni seguenti mostrano come iniettare TRUDEXA.
Please read the instructions carefully and rod
Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Potrà avere istruzioni dal medico o dal suo assistente sulla tecnica dell’auto- somministrazione.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
Dopo adeguate istruzioni l’iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
1) Setting up na
149 1) Preparazione
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
• Si lavi accuratamente le mani • Sistemi i seguenti oggetti su una superficie pulita
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
at o izz tor au • Controlli la data di scadenza sulla siringa.
2) Choosing and preparing an injection site
2) Scelta e preparazione della sede di iniezione iù • Scelga un punto su: np
r ge lon no
coscia o pancia o no le na i dic
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
• Ogni nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell’ultima iniezione.
This may mean there is an infecti on.
Ciò o potrebbe indicare la presenza di un’infezione.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Strofini la sede di iniezione con il tampone imbevuto di alcool, con un movimento o rotatorio.
D o not touch the area again before injecting. uc
Non tocchi nuovamente la zona prima dell’iniezione. o
3) Injecting Trudexa rod
3) L’iniezione di TRUDEXA
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
• Rimuova il tappo dall’ago della siringa, facendo attenzione a non toccare l’ago o che l’ago non tocchi nessuna superficie. • Con una mano, prenda de licatamente la zona già strofinata con l’alcool e la mantenga ferma
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
• Con l’altra mano, impugni la siringa (con la parte scanalata rivolta verso l’alto) formando un angolo di 45 ° rispetto al punto di iniezione
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
150 • Con un movimento deciso e rapido, spinga tutto l’ago nella pelle • Lasci la pelle con la prima mano • Spinga lo stantuffo per iniettare la soluzione – possono occorrere dai 2 ai 5 secondi per svuotare la siringa • Quando la siringa è vuota, rimuova l’ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito • Con il pollice o un pezzo di garza, eserciti una pressione sul sito di iniezione per 10 secondi.
ed 4) Throwing away supplies
4) Gettare via i m ateriali
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
at o • Non riutilizzi MAI la siringa di TRUDEXA.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Non reincappucci MAI l’ago. • Dopo aver iniettato TRUDEXA, getti via immediatamente la siringa usata in un contenitore speciale secondo le istruzioni del medico, infermiere o farmacista.
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
izz • Tenga il contenitore fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
If you use more Trudexa than you should:
Se si usa più TRUDEXA di quanto deve:
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
tor Se accidentalmente inietta TRUDEXA più frequentemente di quanto disposto dal medico, contatti quest’ultimo informandolo/la di aver assunto più farmaco.
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Conservi sempre la scatola del farmaco,
r ge If you forget to take Trudexa:
au anche se vuota.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Se si dimentica di usare TRUDEXA: iù Se dimentica di fare un’iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di TRUDEXA non appena se ne ricorda.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema di dosi stabilite. np
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista. no
Most side t uc
La maggior parte degli effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
However, some may be serious and require treatment.
possono essere gravi e richiedere trattamento.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 5 mesi dall’interruzione del trattamento. na
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
Informi immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni: • Eruzione cutanea grave, bolle o altri segni di reazione allergica; i dic
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
• Gonfiore del viso, delle mani, dei piedi; • Difficoltà a respirare, difficoltà ad inghiottire; • Respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi; • Segni e sintomi che suggeriscono la comparsa di disturbi a carico del sistema emopoietico come Me
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
la presenza di febbre persistente, lividi, emorragie, pallore.
• Feeling weak or tired; dic
Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
• Segni di infezione come febbre, sensazione di malessere, ferite, problemi dentali, bruciore nell’urinare; • Stanchezza o debolezza; • Tosse; • Formicolio; • Torpore; • Sdoppiamento della vista; • Debolezza delle braccia o gambe.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
151 I sintomi sopra descritti possono essere segni di dei seguenti effetti indesiderati, che sono stati osservati con TRUDEXA:
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Molto comuni (che si manifestano in più di 1 paziente su 10): • reazioni nella sede d’iniezione (tra cui dolore, edema, arrossamento o prurito).
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
Comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 100 e 1 paziente su 10): • Infezioni delle vie respir at orie inferiori (come bronchiti, polmoniti); • Infezioni delle vie respiratorie superiori (tra cui raffreddore, rinorrea, infezione dei seni); • infezioni delle vie urinarie, vescicole cutanee, herpes zoster;
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
at o • senso di instabilità, tra cui vertigini, cefalea; • infiammazioni oculari; • tosse, mal di gola;
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
izz • nausea, diarrea, dolore addominale, ulcere del cavo orale; • aumento degli enzimi epatici; • eruzione cutanea, prurito, perdita dei capelli;
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
tor • astenia; • febbre.
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
au Non comuni (che si manifestano con una frequenza compresa tra 1 paziente su 1.000 e 1 paziente su 100): • infezioni gravi (tra cui sepsi (infezione generalizzata del sangue), infezioni a carico delle articolazioni, infezioni fungine; iù • papilloma cutaneo; • anemia, riduzione del numero dei leucociti (globuli bianchi); np
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
• reazioni allergiche; • valori elevati dei lipidi nel sangue, disturbi dell’appetito; • ansia, depressione, sonnolenza e disturbi del sonno; no
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• alterazioni neurologiche (tra cui sclerosi multipla e infiammazione del nervo ottico), alterazioni del gusto; • disturbi della vista; • disturbi a carico dell’orecchio; le
• muscle weakness; uc
• sensazione di battito accelerato, ipertensione; • asma, dispnea; na
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• sintomi addominali (come vomito, indigestione, costipazione), melena; • alterazioni della pelle (come psoriasi, eczema o infezioni), rash pruriginoso, difficoltà di cicatrizzazione; i dic
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Me
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
Rari (che si manifestano in meno di 1 paziente su 1.000): • glaucoma (una malattia dell’occuio); • tumore della pelle; • disturbi a carico della tiroide; • presenza di proteine nelle urine.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
Altri effetti indesiderati che sono stati osservati in pazienti che utilizzano TRUDEXA: tubercolosi e altre infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano quando si riduce la resistenza alla malattia); malattia polmonare
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
152 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Non utilizzare TRUDEXA siringa pre-riempita dopo la data di scadenza impressa sull’etichetta/blister/scatola dopo la scritta SCAD:.
The expiry date refers to the last day of that month.
La d ata di scadenza si riferisce all’ultim o giorno del mese.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
at o Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Keep the pre-filled syringe in the outer carton.
Conservare la siringa pronta all’uso nell’apposita confezione.
ed 6.
izz 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
tor TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite con dispositivo di sicurezza per l’ago è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
tho The active substance is adalimumab.
Cosa contiene TRUDEXA au Il principio attivo è adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Gli altri ingredienti sono mannitolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato, sodio fosfato monobasico iù diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili. np
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
Come si presenta TRUDEXA siringa pre-riempita e qual’ è il contenuto della confezione
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
TRUDEXA siringa pre-riempita è composta da una soluzione di adalimumab contenuta in una siringa no
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
di vetro con dispositivo di sicurezza per l’ago.
Not all pack sizes may be marketed.
TRUDEXA è inoltre disponibile in flaconcino o in penna pre-riempita. na
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd i
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Kent ME11 5EL Regno Unito
Manufacturer:
Produttore Me
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring2 D-65205 Wiesbaden Germania
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Per ulteriori informazioni su TRUDEXA, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
153
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311 Tél/Tel: + 32 10 475311
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
at o Malta Česká republika V.J.Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
79, Simpson Street,
79, Simpson Street, Hadovka Office Park
Marsa HMR 14, Malta.
izz Marsa HMR 14, Evropská 2590/33d Malta.
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
tor Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/S Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 au NL-2132 WT Hoofddorp DK-2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77-00-00 iù Norge Deutschland Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
KG
KG np
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
PO Box 1, N-1330 Fornebu Max-Planck-Ring 2 Martin Linges vei 25, D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. dic
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222 Me
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Domaniewska 41 PL02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
España Abbott Laboratories, S.A.
Abbott Laboratories, S.A.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, n° 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edificio D, E-28050 Madrid P-2610-008 Amadora Tel: + 34 9 1 337-5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
România France Abbott Laboratories S.A.
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Bucureşti-Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F-94528 Rungis Cedex
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
154 Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Ísland
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK-821 02 Bratislava 2 IS-210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
izz Suomi/Finland Italia Abbott OY Abbott SpA
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
tor Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B I-04010 Campoverde di Aprilia FIN-02240 Espoo/Esbo (Latina) Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921