qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
41 Non comune - Retinopatia diabetica Un miglioramento a lungo termine del controllo della glicemia diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune- Lipodistrofia La lipodistrofia si può verificare nel sito di iniezione per non aver cambiato il sito di iniezione all’ interno della stessa area.
38 Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Non comune - Ipersensibilità locale Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni di ipersensibilità locale (arrossamento, gonfiore e prurito nel sito di iniezione).
39 Blood glucose (mmol/ l)
42 Livello ematico di glucosio (mmol/ l)
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
In due sperimentazioni a lungo termine open-label effettuate rispettivamente su 1070 e 884 pazienti affetti da diabete di tipo 1, NovoRapid ha mostrato una diminuzione dell’ emoglobina glicosilata di una percentuale dello 0,12 [95% C. I.
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
157; insulina umana:165)) indicano l’ assenza di effetti indesiderati con insulina aspart sulla gravidanza o sulla salute del feto/ neonato.
40 In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
43 Inoltre, i dati provenienti da uno studio clinico che include 27 donne con diabete gestazionale randomizzate a trattamento con insulina aspart versus insulina umana (insulina aspart:
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Sostanze aggiunte al NovoRapid possono provocare la sua degradazione ad esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Keep the cap on when NovoRapid InnoLet is not in use in order to protect from light.
Non rimuovere il cappuccio quando la NovoRapid InnoLet non è in utilizzo per proteggere il prodotto dalla luce.
NovoRapid InnoLet in use or carried as a spare:
NovoRapid InnoLet in uso o trasportata come scorta: non conservare in frigorifero.
NovoRapid InnoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid InnoLet deve essere utilizzata in combinazione solo con prodotti compatibili per funzionare in modo sicuro ed efficace.
NovoRapid InnoLet is for use by one person only.
NovoRapid InnoLet deve essere usata da una sola persona.
NovoRapid InnoLet must not be refilled.
Il contenitore non può essere riempito nuovamente.
NovoFine S needles are designed to be used with NovoRapid InnoLet.
Gli aghi NovoFine S sono stati progettati per essere utilizzati con NovoRapid InnoLet.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
45 NovoRapid può essere utilizzato in microinfusori (CSII) come descritto nel paragrafo 4.2.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose
Via endovenosa: i sistemi di infusione con NovoRapid 100U/ ml alle concentrazioni di insulina aspart da 0,05 U/ ml a 1.0 U/ ml nelle soluzioni di infusione composti da 0,9% di cloruro di sodio, 5% di destrosio o 10% di destrosio con 40 mmol/ l di cloruro di potassio nelle sacche di infusione in polipropilene, sono stabili a temperatura ambiente per 24 ore.
EU/ 1/ 99/ 119/ 012 EU/ 1/ 99/ 119/ 013 EU/ 1/ 99/ 119/ 014
EU/ 1/ 99/ 119/ 12 EU/ 1/ 99/ 119/ 13 EU/ 1/ 99/ 119/ 14
NovoRapid Vial, NovoLet and InnoLet:
NovoRapid, NovoLet ed InnoLet:
NovoRapid Penfill and FlexPen:
NovoRapid Penfill e FlexPen:
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection in a vial Insulin aspart
NovoRapid 100 U/ ml Soluzione iniettabile in flaconcino Insulina aspart
1 ml solution contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (r-DNA),
1 ml di soluzione contiene 100 U (3,5 mg) di insulina aspart (DNAr)
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
Glicerolo, Fenolo, Metacresolo, Zinco cloruro, Sodio fosfato dibasico diidrato, Sodio cloruro, Acido cloridrico, Sodio Idrossido ed Acqua per preparazioni iniettabili
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell’ uso
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
51 La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
NovoRapid vial
NovoRapid flaconcino
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
Glicerolo, Fenolo, Metacresolo, Zinco cloruro, Sodio fosfato dibasico diidrato, Sodio cloruro, Acido cloridrico, Sodio idrossido ed Acqua per preparazioni iniettabili
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C) Non congelare Tenere il flaconcino nell' imballaggio esterno La conservazione durante l' uso è di 4 settimane
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
1 x 10 ml Questa è una confezione multipla i cui flaconcini non sono vendibili separatamente
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
55 La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ETICHETTA DELL’ INVOLUCRO ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE
5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
5 x (1 x 10 ml) Questa è una confezione multipla i cui flaconcini non sono vendibili separatamente
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
57 La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NovoRapid 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid 100 U/ ml Soluzione iniettabile Insulina aspart Uso SC, EV
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluzione iniettabile in cartuccia Insulina aspart
Subcutaneous or intravenous use NovoRapid Penfill is for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo o endovenoso NovoRapid Penfill va utilizzato con i sistemi di somministrazione di insulina Novo Nordisk Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso
NovoRapid Penfill is for use by one person only
NovoRapid Penfill deve essere usato da una sola persona
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
60 Non congelare Tenere la cartuccia nell' imballaggio esterno La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C) Non congelare Tenere la cartuccia nell' imballaggio esterno La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC, IV use
NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluzione iniettabile Insulina aspart Uso SC, EV
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina aspart
Subcutaneous use NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles NovoFine needles are not included Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo NovoRapid NovoLet è stata concepita per essere utilizzata con gli aghi NovoFine Gli aghi NovoFine non sono compresi Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso
NovoRapid NovoLet is for use by one person only
NovoRapid NovoLet deve essere usata da una sola persona
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Protect from light During use: use within 4 weeks Do not refrigerate or store above 30°C
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C) Non congelare Tenere al riparo dalla luce La conservazione durante l' uso è di 4 settimane Durante l' uso non refrigerare o conservare al di sopra dei 30°C
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
66 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluzione iniettabile Insulina aspart Uso SC
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE OUTER PACKAGING
69 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina aspart
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo Concepita per l’ utilizzo con aghi monouso NovoFine NovoTwist di lunghezza inferiore o uguale a 8 mm Gli aghi non sono compresi Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso
NovoRapid FlexPen is for use by one person only
NovoRapid FlexPen deve essere usata da una sola persona
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
71 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluzione iniettabile Insulina aspart Uso SC
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina aspart
Subcutaneous use NovoRapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles NovoFine S needles are not included Read the package leaflet before use
Uso sottocutaneo NovoRapid InnoLet è stata concepita per essere utilizzata con gli aghi NovoFine S Gli aghi NovoFine S non sono compresi Leggere il foglio illustrativo prima dell' uso
NovoRapid InnoLet is for use by one person only
NovoRapid InnoLet deve essere usata da una sola persona
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
80 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’ IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
82 INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Solution for injection Insulin aspart SC use
NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluzione iniettabile Insulina aspart Uso SC
81 PACKAGE LEAFLET:
84 FOGLIO ILLUSTRATIVO:
NovoRapid 100 U/ ml solution for injection in a vial insulin aspart
NovoRapid 100 U/ ml soluzione iniettabile in flaconcino insulina aspart
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo – Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico o all’ infermiere o al farmacista – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’ infermiere o il farmacista.
WHAT NOVORAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
CHE COSA È NOVORAPID E A COSA SERVE
NovoRapid is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoRapid è un analogo dell’ insulina umana usato nel trattamento del diabete.
It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
È contenuto in flaconcini da 10 ml ed è usato per riempire una siringa.
NovoRapid is a rapid-acting insulin for use in adults and children from 2 years of age.
NovoRapid è una insulina ad azione rapida sia per adulti che per bambini dai 2 anni di età.
It will start to lower your blood sugar 10– 20 minutes after you take it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours and the effect lasts for 3– 5 hours.
Inizierà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue 10-20 minuti dalla sua somministrazione ed il suo effetto massimo sarà tra 1 e 3 ore e durerà fino a 3-5 ore.
Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
A causa della brevità della durata d’ azione, NovoRapid viene in genere assunto in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
BEFORE YOU USE NOVORAPID
PRIMA DI USARE NOVORAPID
Do not use NovoRapid
Non usi NovoRapid
► If you are allergic (hypersensitive) to insulin aspart, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
In caso di allergia (ipersensibilità) all’ insulina aspart, al metacresolo o ad uno qualsiasi degli ► altri eccipienti (vedere paragrafo 7 Altre informazioni).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (insieme di sintomi che indicano ► un livello basso di zuccheri nel sangue).
Take special care with NovoRapid
Faccia attenzione con NovoRapid soprattutto
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
Se ha disturbi renali o epatici, il medico potrebbe variare la sua dose di insulina ► Se assume alcool (ad esempio birra e vino): attenzione alla comparsa di eventuali segni ► premonitori della crisi ipoglicemica e non bere mai alcool a stomaco vuoto Se c’ è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► Se si ammala: continui la terapia con insulina.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Il suo fabbisogno insulinico potrebbe variare ► Se si presenta la febbre, un’ infezione o ha subito operazioni il fabbisogno insulinico ► potrebbe aumentare Se soffre di diarrea, vomito o mangia meno del solito il suo fabbisogno insulinico potrebbe ► diminuire Se intende effettuare viaggi all’ estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far ► variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni Consulti il medico se intende viaggiare
Using other medicines Many medicines affect the way glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
Uso di altri medicinali Molti farmaci influenzano il modo in cui il glucosio agisce nel nostro corpo e possono far variare il fabbisogno insulinico.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli che assume senza prescrizione.
Your need for insulin may change if you also take:
Il fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente si assumono:
82 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
85 Ipoglicemizzanti orali, inibitori delle monoaminoossidasi (MAO), beta-bloccanti, inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e glucocorticoidi (tranne la somministrazione topica), contraccettivi orali, tiazidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, danazolo, octreotide e sulfonamide.
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Gravidanza e allattamento Se sta programmando una gravidanza, è incinta o durante l’ allattamento: chieda consiglio al medico.
NovoRapid can be used during pregnancy.
NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important, also for the health of your baby.
E’ importante il controllo attento del diabete, e la prevenzione di episodi ipoglicemici, anche per la salute del suo bambino.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: your ability to concentrate or react may be reduced if you have a hypo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se è alla guida di un veicolo o aziona strumenti o macchinari: faccia attenzione ai sintomi di una ipoglicemia.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Tenga in considerazione questo possibile problema in tutte quelle situazioni in cui lei possa mettere a rischio sè stesso ed altri (ad es. guidando veicoli o azionando macchinari).
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Evitare tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una crisi ipoglicemica.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have frequent episodes of hypos or reduced or absent warning signs of hypos.
Contatti il medico circa l’ opportunità di guidare se ha frequenti episodi di ipoglicemia o se le è difficile riconoscere i segni premonitori di una ipoglicemia.
NovoRapid has a rapid onset of effect therefore if hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection when compared to soluble insulin human.
NovoRapid ha una rapida azione pertanto se avviene una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più precocemente dopo l' iniezione rispetto all' insulina umana solubile
There is no clinical experience with NovoRapid in children under the age of 2 years.
Non vi sono esperienze cliniche con NovoRapid in bambini al di sotto dei 2 anni.
NovoRapid can be used in children instead of soluble insulin human when a rapid onset of effect might be better.
NovoRapid può essere somministrato ai bambini al posto dell' insulina solubile umana quando sia preferibile una rapida azione del farmaco.
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Ad esempio nei casi in cui sia difficile calcolare i tempi di iniezione rispetto ai pasti nel bambino.
HOW TO USE NOVORAPID
COME USARE NOVORAPID
Follow their advice carefully.
Consulti il medico o l’ infermiere di diabetologia per stabilire il corretto fabbisogno insulinico e segua scrupolosamente i loro consigli.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del medico stesso.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection to avoid hypoglycaemia.
Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 10 minuti dall’ iniezione per prevenire l’ ipoglicemia.
When necessary, NovoRapid may be given soon after the meal, instead of before the meal.
Se necessario NovoRapid può anche essere somministrato subito dopo un pasto invece che prima.
Before using NovoRapid
Prima di usare NovoRapid
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Remove the protective cap ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Controlli l’ etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina ► ► Rimuova il tappo protettivo Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante. ►
NovoRapid must not be used
Non usare NovoRapid
► If the protective cap is loose or missing.
Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell’ acquisto restituisca il flaconcino al fornitore Se non è stato correttamente conservato o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare NovoRapid) ► Se l’ insulina non appare perfettamente limpida e incolore.
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
NovoRapid è per uso sottocutaneo o per infusione continua con microinfusori.
NovoRapid may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
86 Se necessario, NovoRapid può anche essere somministrato per via endovenosa da personale sanitario sotto attenta supervisione medica.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Cambi sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati).
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
La sua insulina agirà più velocemente se è iniettata nell’ addome.
83 How to take this insulin
Come iniettare questa insulina
If you use only one type of insulin 1.
Se usa un solo tipo di insulina 1.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare.
Inject the air into the vial.
Inietti l’ aria nel flaconcino.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Pull the needle out of the vial.
Estragga l’ ago dal flaconcino.
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Espella quindi l’ aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
If you have to mix two types of insulin 1.
Se è necessario miscelare due tipi di insulina 1.
Just before use, roll the long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Immediatamente prima dell’ utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l’ insulina ad azione prolungata (lattescente) fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of long-acting insulin.
Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione prolungata.
Inject the air into the vial containing long-acting insulin and pull out the needle.
Inietti l’ aria nel flaconcino contenente l’ insulina ad azione prolungata e estragga l’ ago.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of NovoRapid.
Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di NovoRapid.
Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Inietti l’ aria nel flaconcino contenente NovoRapid.
Turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of NovoRapid.
Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta di NovoRapid.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Espella quindi l’ aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Push the needle into the vial of long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Inserisca l’ ago nel flaconcino contenente l’ insulina ad azione prolungata, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
Expel any air from the syringe and check the dose.
Espella quindi l’ aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Inject the mixture immediately.
Inietti subito la soluzione miscelata.
Always mix NovoRapid and long-acting insulin in the same sequence.
Misceli sempre nella stessa sequenza NovoRapid e insulina ad azione prolungata.
How to inject this insulin
Come iniettare questo tipo di insulina
• Pinch your skin between two fingers, push the needle into the skin fold and inject the insulin under the skin • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
• Sollevi una plica cutanea tra due dita, introduca l’ ago nel punto desiderato, quindi inietti l’ insulina sottocute • Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l’ ago dal sottocutaneo per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose di insulina.
For use in an infusion pump system:
Uso nei microinfusori
NovoRapid should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
Non misceli NovoRapid con altri tipi di insulina nei microinfusori.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
Segua le istruzioni fornite dal medico riguardo l’ uso di NovoRapid nel microinfusore.
Before use of NovoRapid in the pump system you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system. • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted so as to avoid any infection at the infusion site • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Prima di usare NovoRapid nel microinfusore si assicuri di aver compreso le istruzioni sull’ uso e le informazioni su qualsiasi azione da intraprendere in caso di malattia, iper o ipoglicemia o malfunzionamento del microinfusore • Prima di inserire l’ ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui verrà inserito l’ ago per prevenire infezioni nel sito di infusione. • Quando viene inserito un nuovo serbatoio, si assicuri che non vi siano bolle d’ aria sia nella siringa che nel tubo. • Il set di infusione (tubo ed aghi) deve essere cambiato seguendo le istruzioni allegate al set di infusione.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Per avvertire appieno i benefici dell’ infusione dell’ insulina e per scoprire eventuali malfunzionamenti del microinfusore, misuri la glicemia regolarmente.
What to do in case of pump system failure
Cosa fare in caso di malfunzionamento del microinfusore
You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Tenga a portata di mano una nuova confezione di insulina per iniezione sottocutanea nel caso di malfunzionamento del microinfusore.
84 The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Se avverte uno di questi sintomi: mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Non assuma insulina se avverte i sintomi di una crisi ipoglicemica.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza), devono girarla su un fianco e richiedere l’ immediato intervento di un medico.
They must not give you any food or drink, as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti ► il medico.
The amount or timing of your insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, gli orari di somministrazione, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
I sintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: poliuria; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata; bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
If you get any of these signs: test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia; se può, controlli l’ eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• Aver dimenticato di assumere l’ insulina • Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario • Aver contratto un’ infezione o uno stato febbrile • Aver mangiato più del solito
Like all medicines, NovoRapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, NovoRapid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
The most common side effect is low blood sugar (hypoglycaemia).
L’ effetto indesiderato più comune è un basso livello di zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Cosa fare in caso di emergenza.
(less than 1 in 100)
Effetti indesiderati non comuni (che si manifestano in meno di 1 paziente su 100)
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
Alterazioni nel sito di iniezione (Lipodistrofia).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Se ci si inietta l’ insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo in questo sito può contrarsi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Contatti immediatamente il medico: • Se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell’ organismo, o • Se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Potrebbe avere una allergia molto rara e grave a NovoRapid o ad uno dei suoi eccipienti (tale reazione è chiamata reazione allergica sistemica).
See also the warning in 2 Before you use NovoRapid.
Veda anche le avvertenze contenute nel paragrafo 2 Prima di usare NovoRapid.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
All’ inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Normally this soon disappears.
Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
(less than 1 in 1,000)
Effetti indesiderati rari (che si manifestano in meno di 1 paziente su 1.000)
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
HOW TO STORE NOVORAPID
COME CONSERVARE NOVORAPID
Keep out of the reach and sight of children.
Tenere NovoRapid fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Do not use NovoRapid after the expiry date which is stated on the label and carton.
Non usi NovoRapid dopo la data di scadenza che è riportata sull’ etichetta e sulla confezione.
NovoRapid vials that are not being used are to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid flaconcini non in uso deve essere conservato a 2°C - 8°C in frigorifero, lontano dal congelatore.
NovoRapid vials that are being used or about to be used are not to be kept in the refrigerator.
È
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
89 possibile portarlo con sé a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) fino a 4 settimane.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Quando non è in uso tenga sempre il flaconcino nell’ imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
NovoRapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Tenga NovoRapid al riparo da un eccessivo calore e dalla luce diretta dei raggi solari.
NovoRapid should not be disposed of via waste water or household waste.
NovoRapid non deve essere gettato nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Cosa contiene NovoRapid – Il principio attivo è insulina aspart prodotta con biotecnologia da DNA ricombinante. – Gli eccipienti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per prepazioni iniettabili.
What NovoRapid looks like and contents of the pack
Descrizione dell’ aspetto di NovoRapid e contenuto della confezione
1 ml contains 100 U of insulin aspart.
La soluzione iniettabile si presenta come soluzione acquosa, limpida, incolore in confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o in una confezione multipla da 5 x (1 x 10 ml) flaconcini (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
1 vial contains 10 ml equivalent 1000 U.
1 ml contiene 100 U di insulina aspart.1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 U.
The marketing authorisation holder and manufacturer:
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore:
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarca
NovoRapid Penfill 100 U/ ml solution for injection in a cartridge insulin aspart
NovoRapid Penfill 100 U/ ml soluzione iniettabile in cartuccia insulina aspart
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo – Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, o all’ infermiere o al farmacista – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
NovoRapid is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoRapid è un analogo dell’ insulina usato nel trattamento del diabete.
Please consult your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli che assume senza prescrizione.
Your need for insulin may change if you also take:
91 Il fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente si assumono:
88 Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Ipoglicemizzanti orali, inibitori delle monoaminoossidasi (MAO), beta-bloccanti, inibitori dell’ enzima convertitore dell’ angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e glucocorticoidi (tranne la somministrazione topica), contraccettivi orali, tiazidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, danazolo, octreotide e sulfonamide.
NovoRapid can be used during pregnancy.
Gravidanza e allattamento Se sta programmando una gravidanza, è incinta o durante l’ allattamento: chieda consiglio al medico. NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: your ability to concentrate or react may be reduced if you have a hypo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se è alla guida di un veicolo o aziona strumenti o macchinari: faccia attenzione ai sintomi di una i ipoglicemia.
NovoRapid has a rapid onset of effect therefore if hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection when compared to soluble insulin human.
NovoRapid ha una rapida azione pertanto se avviene una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più precocemente dopo l' iniezione rispetto all' insulina umana solubile.
Follow their advice carefully.
Consulti il medico o l’ infermiere per stabilire il corretto fabbisogno insulinico e segua scrupolosamente i loro consigli.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Controlli l’ etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina ► Verifichi sempre la cartuccia e lo stantuffo di gomma.
Take it back to your supplier.
Non li usi se appaiono danneggiati o se ► una parte dello stantuffo di gomma a vista fuoriesce dalla banda bianca, in questo caso li riconsegni al fornitore.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Consulti il manuale del dispositivo di iniezione per ulteriori informazioni Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione. ►
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
92 Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato (vedere paragrafo 6 Come ► conservare NovoRapid) ► Se l’ insulina non appare perfettamente limpida ed incolore.
NovoRapid may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Se necessario, NovoRapid può anche essere somministrato per via endovenosa da personale sanitario sotto attenta supervisione medica.
89 Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Cambi sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere paragrafo 5 Possibili effetti indesiderati).
NovoRapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoRapid Penfill è stato progettato per essere usato con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine.
If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Se, oltre a NovoRapid Penfill, le è stata prescritta un’ altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Do not refill NovoRapid Penfill.
Non riempia nuovamente NovoRapid Penfill.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your Penfill is lost or damaged.
Come misura precauzionale porti sempre con sé un dispositivo di iniezione di insulina di riserva nel caso il Penfill dovesse perdersi o rompersi
► Inject the insulin under the skin.
► Inietti l’ insulina sotto la cute.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoRapid without the needle attached.
Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall’ infermiere di diabetologia e descritta nel manuale di istruzioni del dispositivo usato per la somministrazione dell’ insulina ► Tenga l’ ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose ► Si accerti di aver rimosso e gettato l’ ago dopo ogni iniezione e di conservare NovoRapid senza l’ ago attaccato.
For use in an infusion pump system:
Uso nei microinfusori:
90 Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza), devono girarla su un fianco e richiedere l’ immediato intervento di un medico.
They must not give you any food or drink, as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia ► consulti il suo medico.
Like all medicines, NovoRapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Come tutti i medicinali, NovoRapid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino..
(Lipodystrophy).
Alterazioni nel sito di iniezione (Lipodistrofia).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Se ci si inietta da soli l’ insulina troppo spesso nello stesso punto, il tessuto adiposo sottocutaneo in questo sito si può contrarsi (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Se nota un’ avvallamento od un ispessimento cutaneo nel sito di iniezione, informare il medico o l’ infermiere poiché queste reazioni possono aggravarsi o possono far variare l’ assorbimento dell’ insulina se iniettata in tal punto.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Se uno qualsiasi degli effetti indesidearti si aggrava o se nota la comparsa di un qualche effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, l’ infermiere di diabetologia o il farmacista.
NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid Penfill non in uso deve essere conservato a 2°C - 8°C in frigorifero, lontano dal congelatore.
NovoRapid Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoRapid Penfill in uso o che sta per essere usato non deve essere conservato in frigorifero.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
È possibile portarlo con sé a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) fino a 4 settimane.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
95 Quando non è in uso tenga sempre la cartuccia nell’ imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Cosa contiene NovoRapid – Il principio attivo è insulina aspart prodotta con biotecnologia da DNA ricombinante. – Gli eccipienti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per prepazioni iniettabili,