qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In these sensitive patients, concurrent use with alcohol or other CNS depressants may cause additional reductions in alertness and impairment of performance.
La prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) peut entraîner une altération de la vigilance ou des performances chez les patients sensibles.
34 Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas.
Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Nervous system disorders:
36 Affections du système nerveux:
35 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
General disorders and administration site conditions:
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.
When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
A l'arrêt d'un traitement par la cétirizine après administration de doses répétées, la réactivité de la peau à l’ histamine est rétablie en 3 jours.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Dans une étude contrôlée versus placebo de six semaines menée chez 186 patients présentant une rhinite allergique et un asthme léger à modéré, la cétirizine 10 mg une fois par jour, a amélioré les symptômes de la rhinite sans effet sur les fonctions pulmonaires.
The distribution of pharmacokinetic parameters such as peak plasma concentration (Cmax) and area under curve (AUC), is unimodal in human volunteers.
Chez des volontaires sains, la distribution des valeurs mesurées des paramètres pharmacocinétiques, tels que le pic plasmatique (Cmax) et l'aire sous la courbe (AUC), est unimodale.
Special populations:
38 Populations particulières
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Sujet âgé: après administration d'une dose unique de 10 mg de cétirizine chez 16 sujets âgés, la demi- vie a augmenté d'environ 50% et la clairance a diminué de 40% en comparaison au sujet normal.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
La diminution de la clairance de la cétirizine retrouvée chez les sujets volontaires âgés semble liée à l'altération de leur fonction rénale.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
Chez les nourrissons âgés de 6 à 24 mois, celle -ci est réduite à 3,1 heures.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml/ min) la demi-vie est augmentée d’ un facteur 3 et la clairance est diminuée de 70% par rapport aux sujets sains après administration d’ une dose orale unique de 10 mg de cétirizine.
- Glycerol
- Glycérol
- Propylene glycol
- Propylène glycol
- Sodium saccharinate
- Saccharine sodique
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
- Sodium acetate
- Acétate de sodium
- Glacial acetic acid
- Acide acétique glacial
- Purified water
- Eau purifiée.
5 years.
5 ans.
6.4 Special precautions for storage
39 6.4 Précautions particulières de conservation
6.6 Nature and contents of container
6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Flacon en verre brun (Type III) de 10, 15, 20 ou 30 ml avec un compte-gouttes en polypropylène blanc à basse densité et fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc.
6.7 Special precautions for disposal
6.6 Précautions particulières d' élimination
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NUMERO(S) D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg/ ml, solution buvable.
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70%, non crystallizing)
Excipients: - un ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70%, non cristallisable)
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Oral solution
Solution buvable.
In adults and children 2 year and above:
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
- La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2,5 mg deux fois par jour (2,5 ml de solution buvable deux fois par jour (une demie cuillère deux fois par jour)).
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
5 mg deux fois par jour (5 ml de solution buvable (une cuillère pleine) deux fois par jour).
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)).
The solution can be swallowed as such.
La solution peut être avalée telle quelle sans dilution.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
: :Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/ risque en cas d’ insuffisance rénale.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’ il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’ espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci après.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
41 La clairance de la créatinine (CLcr) peut être estimée (en ml/ min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/ dl) selon la formule suivante:
40
Adaptation posologique chez l’ insuffisant rénal:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Les patients ayant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre cétirizine 1 mg/ ml, solution buvable.
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/ L).
Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/ l).
The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
L’ utilisation de ce médicament n’ est pas recommandée chez l’ enfant de moins de 2 ans.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
42 4.5 Interactions avec d’ autres médicaments et autres formes d’ interactions
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Le taux d’ absorption de la cétirizine n’ est pas diminué par l’ alimentation, bien que sa vitesse d’ absorption soit réduite.
Clinical studies have shown that cetirizine at the recommended dosage has minor undesirable effects on the CNS, including somnolence, fatigue, dizziness and headache.
Des effets indésirables sans gravité sur le système nerveux central incluant somnolence, fatigue, vertiges et céphalées ont été observés au cours des essais cliniques réalisés avec la cétirizine à la dose préconisée.
Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (10 mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than 3200 subjects exposed to cetirizine.
Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Uncommon: paraesthesia
44 Affections du système nerveux:
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Peu fréquent: paresthésie Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres
Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ -GT and bilirubin)
Rare: anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes: transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine)
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
La cétirizine, métabolite de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.
In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
Dans une étude contrôlée versus placebo, la cétirizine administrée à la dose de 60 mg pendant 7 jours n'a pas entrainé d’ allongement significatif de l'intervalle QT.
The steady - state peak plasma concentrations is approximately 300 ng/ ml and is achieved within 1.0 ± 0.5 h.
Les pics de concentrations plasmatiques mesurées à l’ état d’ équilibre ont été d'environ 300 ng/ ml, atteints en 1,0 ± 0,5 h après administration orale.
No accumulation is observed for cetirizine following daily doses of 10 mg for 10 days.
Il n’ est pas observé d’ accumulation après administration de doses journalières de 10 mg de cétirizine pendant 10 jours.
Special populations
46 Populations particulières
Patients with
Insuffisant rénal: la pharmacocinétique de la molécule est similaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml/ min) et chez les volontaires sains.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d’ environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains.
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine, la demi-vie a été augmentée de 50% avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
- Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420)
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Parahydroxybenzoate de méthyle
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Parahydroxybenzoate de propyle
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
- Arôme banane 54.330/ A (Firmenich)
Not applicable
Sans objet.
6.3 Shelf life
47 6.3 Durée de conservation
This medicinal product does not require any special storage conditions
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
Flacon en verre brun (Type III) de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc avec une cuillère mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.
46 6.6 Special precautions for disposal
6.6 Précautions particulières d' élimination
No special requirements
Pas d'exigence particulière.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 ETIQUETAGE
CARTON BOX
BOITE EN CARTON
Zyrtec 10 mg film-coated tablets
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg, comprimé pelliculé [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
Cetirizine dihydrochloride
Dichlorhydrate de cétirizine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Also contains lactose.
Contient aussi du lactose.
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
1 comprimé 4 comprimés 5 comprimés 7 comprimés 10 comprimés 14 comprimés 15 comprimés 20 comprimés 21 comprimés 30 comprimés 40 comprimés 45 comprimés 50 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 100 comprimés
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ËTRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DES CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Zyrtec 10 mg tablets
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg, comprimé
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
Blisters PVC/ Aluminium
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
CARTON BOX AND BOTTLES
BOITE EN CARTON ET FLACONS
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Flacon de 30 ml.
52 8.
54 8.
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ ml, gouttes buvables
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
CARTON BOX AND BOTTLE
BOITE EN CARTON ET FLACONS
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg/ ml, solution buvable [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
1 ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Flacon de 200 ml.
57 PACKAGE LEAFLET:
57 NOTICE
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg, comprimé pelliculé [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
What Zyrtec is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Zyrtec et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Zyrtec 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec 3.
How to take Zyrtec 4.
Comment prendre Zyrtec 4.
How to store Zyrtec 6.
Comment conserver Zyrtec 6.
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE ZYRTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.
Zyrtec is an antiallergic medication.
Zyrtec est un médicament antiallergique.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Zyrtec est indiqué:
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
- pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC
Do not take Zyrtec
Ne prenez jamais Zyrtec
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
- si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la
ml/ min);
créatinine inférieure à 10 ml/ min);
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
- Si vous êtes allergique à la substance active de Zyrtec ou à l'un de ses excipients (autres
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
composants), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Vous ne devriez pas prendre Zyrtec:
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du
glucose-galactose malabsorption
galactose ou un déficit en lactase.
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Faites attention avec Zyrtec Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure.
The new dose will be determined by your doctor.
La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
60 Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Il n’ est pas décrit d’ interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu’ à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin).
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorbtion of cetirizine.
Aliments et boissons La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de Zyrtec doit être évitée pendant la grossesse.
Accidental use of the drug by a pregnant woman should not produce any harmful effects on the foetus.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœ tus.
Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Cependant, il est préférable par mesure de précaution d’ éviter la poursuite du traitement.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Zyrtec ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison du passage de la cétirizine dans le lait maternel.
Driving and using machines Clinical studies have produced no evidence of impaired attention, alertness and driving capabilities after taking Zyrtec at the recommended dose.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d’ altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
If you are intending to drive, engage in potentially hazardous activities or operate machinery, you should not exceed the recommended dose.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
You should closely observe your response to the drug.
Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de la vigilance ou de la capacité à réagir.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
HOW TO TAKE ZYRTEC
COMMENT PRENDRE ZYRTEC
These guidelines apply unless your doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Comment et quand devez -vous prendre Zyrtec Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser Zyrtec.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire Zyrtec pourrait ne pas être complètement efficace.
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Adults and adolescents above 12 years old:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
10 mg once daily as 1 tablet.
10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Children between 6 and 12 years old:
Enfants de 6 à 12 ans:
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
61 Insuffisance rénale modérée à sévère Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à 5 mg une fois par jour.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Si vous pensez que l'effet de Zyrtec est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Duration of treatment:
Durée du traitement:
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
If you take more Zyrtec than you should
Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n’ auriez dû:
59 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Si vous oubliez de prendre Zyrtec Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous arrêtez de prendre Zyrtec Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Zyrtec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Following side effects have been reported in post marketing experience.
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés.
(common:
Leur fréquence a été définie comme:
1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
(fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1 000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10 000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).
- Blood and lymphatic disorders:
- Affections hématologiques et du système lymphatique:
very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
- Body as a whole:
- Troubles de l'état général:
common: fatigue
Fréquent: fatigue
- Cardiac disorders:
- Affections cardiaques:
rare: tachycardia (heart beating too fast)
Rare: tachycardie (battements du cœ ur trop rapides)
- Eye disorders:
- Affections oculaires:
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
- Gastro-intestinal disorders:
- Affections gastro-intestinales:
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale,
- General disorders and administration site conditions:
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œ dème (gonflement sous-cutané)
- Immune system disorders:
- Affections du système immunitaire:
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
Rare: réactions allergiques, parfois graves (très rare)
- Hepatobiliary disorders:
- Affections hépatobiliaires:
rare: liver function abnormal
Rare: anomalie du fonctionnement du foie
- Investigations:
- Investigations:
rare: weight increased
Rare: prise de poids
- Nervous system disorders:
- Affections du système nerveux:
60 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Fréquent: vertige, céphalée Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
- Psychiatric disorders:
- Affections psychiatriques:
common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Fréquent: somnolence Peu fréquent: agitation Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie Très rare: tic
- Renal and urinary disorders:
- Affections du rein et des voies urinaires:
very rare: abnormal elimination of urine
Très rare: difficulté à uriner
- Respiratory system disorders:
- Affections respiratoires:
common: pharyngitis, rhinitis
Fréquent: pharyngite, rhinite
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire Très rare: œ dème, érythème pigmenté fixe
If you develop one of the side effects described above, please inform your doctor.
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin.
At the first signs of a hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre Zyrtec.
Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary.
Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
If you think you have any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE ZYRTEC
COMMENT CONSERVER ZYRTEC
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
This medicine does not require any special storage conditions.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
What Zyrtec contains
Que contient Zyrtec
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
One film-coated tablet contains
Un comprimé pelliculé contient
10 mg cetirizine dihydrochloride.
10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
- Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose, macrogol 400, stéarate de
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
magnésium, hypromellose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171).
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
63 Qu’ est ce que Zyrtec et contenu de l’ emballage extérieur Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés
Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Boîtes de 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.
Not all pack sizes may be marketed
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
61 {tel} {fax} {e-mail}
[A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Austria:
Allemagne:
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Zyrtec 10 mg - Filmtabletten Belgique:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgarie:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Chypre:
Zyrtec Denmark:
Zyrtec Danemark:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Benaday, Zyrtec Espagne:
Zyrtec Finland:
Zyrtec Finlande:
Benaday, Zyrtec France:
Benaday, Zyrtec France:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Grèce:
Ziptek Hungary:
Ziptek Hongrie:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlande:
Zirtek tablets Italy:
Zirtek tablets Italie:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettonie:
Zyrtec Lithuania:
Zyrtec Lituanie:
Zyrtec Luxembourg:
Zyrtec Luxembourg:
Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Malta:
Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Malte:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Norvège:
Reactine, Zyrtec Norway:
Reactine, Zyrtec Pays-Bas:
Reactine, Zyrtec Poland:
Reactine, Zyrtec Pologne:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec, Virlix République Tchèque:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec Royaume-Uni:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec tbl flm 10 mg Slovénie:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Suède:
Alerid, Zyrlex United Kingdom:
Alerid, Zyrlex
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/ AAAA}
63 PACKAGE LEAFLET:
64 NOTICE:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
This medicine is available without prescription.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre
You may need to read it again.
médecin ou votre pharmacien.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué:
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal
Il n’ est pas décrit d’ interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d’ alcool (jusqu’ à la concentration sanguine de 0,5 pour
64 doses.
65 mille correspondant à un verre de vin).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contain lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4- hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
10 mg once daily as 1 tablet.
10 mg une fois par jour soit 20 gouttes.
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
2,5 mg deux fois par jour soit 5 gouttes deux fois par jour.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Insuffisance rénale modérée à sévère Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à 5 mg soit 10 gouttes, une fois par jour.
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
66 Si vous pensez que l'effet de Zyrtec est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Durée du traitement La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
65 If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n’ auriez dû Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
66 common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Fréquent: vertige, céphalée Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.
One film-coated tablet contains
Un ml (soit 20 gouttes) contient
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
- Les autres composants sont: glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4-
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
68 Qu’ est ce que Zyrtec et contenu de l’ emballage extérieur Zyrtec est un liquide limpide et incolore.
Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Boîtes de 1 flacon de 10, 15, 20 ou 30 ml de solution.
67 [To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Zyrtec 10 mg/ ml - Tropfen Belgique:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Danemark:
Zyrtec Denmark:
Zyrtec Espagne:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Estonie:
Benaday, Zyrtec France:
Zyrtec France:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Virlix, Zyrtec Grèce:
Ziptek Hungary:
Ziptek: Hongrie:
Zirtek tablets Italy:
Zyrtec cseppek Italie:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ ml gocce orali soluzione Lettonie:
Reactine, Zyrtec Norway:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège:
Reactine, Zyrtec Poland:
Zyrtec Pologne:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec République Tchèque:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec Roumanie:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec Slovaquie:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovénie:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sweden:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Suède:
69 PACKAGE LEAFLET:
69 NOTICE:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg/ ml, solution buvable [Voir Annexe 1 – A compléter au niveau national]
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Possible side effects 7.
Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué:
Do not take Zyrtec
Ne prenez jamais Zyrtec:
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below
- si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la
10 ml/ min);
créatinine inférieure à 10 ml/ min);
(other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
composants), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency.
- Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Si vous souffrez d'insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure.
The new dose will be determined by your Doctor.
La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
70 Il n’ est pas décrit d’ interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d’ alcool (jusqu’ à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin).
70 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorption of cetirizine.
Aliments et boissons La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.
Accidental use of the drug by a pregnant women should not produce any harmful effects on the foetus.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœ tus.
You should closely observe your response to the drug.
Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec:
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zyrtec, solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
How and when should you take Zyrtec?
Comment et quand devez -vous prendre Zyrtec
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser Zyrtec.
10 mg once daily as 20 drops
10 mg une fois par jour soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères mesure pleines).
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg deux fois par jour soit 5 ml (une cuillère mesure pleine) deux fois par jour.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
2,5 mg deux fois par jour soit 2,5 ml de solution buvable (une demie cuillère mesure) deux fois par jour.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à 5 mg une fois par jour.
Duration of treatment The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
71 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale,
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œ dème (gonflement sous-cutané)
72 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Fréquent: vertige, céphalée Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire Très rare: œ dème, érythème pigmenté fixe
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.
One ml (equals to 20 drops)
Un ml de solution contient 1 mg
contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
de dichlorhydrate de cétirizine.
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
- Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4-
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.