qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
21 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits sucrés • Les épisodes d’ hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel médical.
NovoMix 70 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
insuline asparte protamine cristallisée (analogue de l'insuline humaine à action intermédiaire).
NovoMix 70 is a biphasic insulin, which contains 70% soluble insulin aspart.
NovoMix 70 est une insuline biphasique qui contient 70% d’ insuline asparte soluble.
The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin.
La phase cristalline est constituée de 30% d’ insuline asparte protamine cristallisée, dont le profil d’ activité est similaire à celui de l’ insuline humaine NPH.
When NovoMix 70 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Administré par voie sous-cutanée, NovoMix 70 commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l’ injection.
Glucose Infusion Rate
24 Vitesse de perfusion du glucose
Hours NovoMix 70
Heures NovoMix 70
Activity Profile for NovoMix 70 in Healthy Caucasian Subjects.
Profil d’ activité de NovoMix 70 chez des sujets sains caucasiens.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 70, as compared with soluble human insulin.
Par comparaison avec l’ insuline humaine soluble, la substitution de l’ acide aminé proline par l’ acide aspartique en position B28 de l’ insuline asparte réduit la tendance à la formation d’ hexamères dans la fraction soluble de NovoMix 70.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 70 comprises 70% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
L’ insuline asparte de la phase soluble de NovoMix 70 représente 70% de l’ insuline totale; elle est absorbée plus rapidement à partir du tissu sous-cutané que la fraction soluble de l’ insuline humaine biphasique.
The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Les 30% restants sont constitués d’ insuline asparte protamine cristallisée sous forme de cristaux, dont le profil d’ absorption prolongée est similaire à celui de l’ insuline humaine NPH.
In healthy volunteers a mean maximum serum concentration of 645 ± 185 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
Chez des volontaires sains, une concentration sérique maximale moyenne de 645 ± 185 pmol/ l a été atteinte 60 minutes environ après injection sous-cutanée d’ une dose de 0,30 U/ kg de poids corporel.
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
Chez les patients diabétiques de type 2, la concentration maximale a été atteinte 75 minutes environ après injection de la dose.
In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/ l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 U/ kg body weight.
Chez les patients diabétiques de type 1, une concentration sérique maximale moyenne de 721 ± 184 pmol/ l a été atteinte 60 minutes environ après injection sous-cutanée d’ une dose de 0,30 U/ kg de poids corporel.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 has not been investigated in elderly, children or patients with impaired renal or liver function.
Les propriétés pharmacocinétiques de NovoMix 70 n’ ont pas été étudiées chez les personnes âgées, les enfants ou les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
23 6.4 Special precautions for storage
6.4 Précautions particulières de conservation
NovoMix 70 Penfill cartridges in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Cartouches NovoMix 70 Penfill en cours d’ utilisation ou gardées en réserve: peuvent être conservées à température ambiante (inférieure à 30°C) jusqu’ à 4 semaines.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 70 Penfill du réfrigérateur il est recommandé d’ attendre que NovoMix 70 Penfill arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’ insuline comme précisé dans les instructions concernant la première utilisation.
The cartridges are designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use) and NovoFine needles.
Les instructions
Detailed instruction accompanying the cartridge and delivery system must be followed.
26 détaillées jointes à la cartouche et au système d’ administration devront être suivies.
NovoMix 70 Penfill is for use by one person only.
NovoMix 70 Penfill est réservé à l’ usage personnel du patient.
The necessity of resuspending the NovoMix 70 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
On précisera au patient qu’ il est important de remettre en suspension NovoMix 70 immédiatement avant de l’ utiliser.
NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
NovoMix 70 ne doit pas être utilisé s’ il a été congelé.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml, suspension injectable en stylo prérempli.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*………… 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
Insuline asparte soluble*/ insuline asparte* protamine cristallisée...... ..100 U/ ml dans un rapport de 30/ 70
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Un stylo prérempli contient 3 ml, soit 300 U.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs for which the combination with insulin is approved, when the blood glucose is inadequately controlled with those oral antidiabetic drugs alone.
28 Chez les patients diabétiques de type 2, NovoMix 30 peut être administré seul ou en association avec des antidiabétiques oraux pour lesquels l’ association avec l’ insuline a été approuvée, lorsque la glycémie est insuffisamment contrôlée par ces antidiabétiques oraux seuls.
26 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Lorsque NovoMix 30 est utilisé en une injection par jour et que la dose atteint 30 unités, il est généralement recommandé de passer à deux injections par jour en répartissant à part égale la dose du petit déjeuner et la dose du dîner (repas du soir).
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
29 celui de l 'insuline humaine biphasique jusqu' 6 heures après l '
27 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Un contrôle glycémique plus rigoureux peut augmenter le risque d’ épisodes hypoglycémiques et nécessite donc une attention particulière lors de l’ intensification de la posologie comme décrit dans la rubrique 4.2.
Oral antidiabetic drugs (OAD), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
30 bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l’ enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), salicylés, alcool, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
28 4.6 Pregnancy and lactation
4.6 Grossesse et allaitement
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
31 (> 1/ 1 000, < 1/ 100) et rare (> 1/10 000, < 1/ 1 000).
29 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à un état appelé neuropathie douloureuse aiguë, qui est habituellement réversible.
30 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
L’ effet hypoglycémiant de l’ insuline résulte de la liaison des molécules sur les récepteurs de l'insuline des cellules musculaires et adipeuses, ce qui facilite l’ assimilation du glucose et inhibe simultanément la production hépatique de glucose.
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
NovoMix 30, administré avant le petit-déjeuner et avant le dîner (repas du soir), permet d’ obtenir une glycémie postprandiale plus basse en comparaison à l’ insuline humaine 33 biphasique 30 administrée après les 2 repas (petit-déjeuner et dîner).
31 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Une méta-analyse réalisée chez des patients diabétiques de type 2 a montré que NovoMix 30, en comparaison à l’ insuline humaine biphasique 30, diminuait le risque global de survenue d’ épisodes hypoglycémiques nocturnes ainsi que les hypoglycémies majeures.
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Le taux moyen d’ HbA1c est resté similaire tout au long de l’ étude dans les deux groupes de traitement, et il n’ y a pas eu de différence du taux d’ hypoglycémie avecNovoMix 30 ou l’ insuline humaine biphasique 30.
In a smaller (54 subjects) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment) the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase was significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Dans un essai clinique en double aveugle et en cross-over (12 semaines de chaque traitement), mené sur une population plus restreinte (54 sujets) et plus jeune (de 6 ans à 12 ans), le taux d’ épisodes hypoglycémiques et l’ augmentation de la glycémie post-prandiale étaient significativement plus faible avec NovoMix 30 par rapport à l’ insuline humaine biphasique 30.
6.4 Special precautions for storage
35 6.4 Précautions particulières de conservation
NovoMix 30 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 30 FlexPen en cours d’ utilisation ou gardé en réserve: peut être conservé à température ambiante (inférieure à 30°C) jusqu’ à 4 semaines.
Keep the cap on the pen when NovoMix 30 FlexPen is not in use in order to protect from light.
En dehors des périodes d’ utilisation, conserver le capuchon sur le stylo NovoMix 30 FlexPen pour le protéger de la lumière.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 30 FlexPen du réfrigérateur il est recommandé d’ attendre que NovoMix 30 FlexPen arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’ insuline comme précisé dans les instructions concernant la première utilisation.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Cartouche en verre (type 1) obturée d’ un côté par un piston en caoutchouc sans latex (bromobutyl) et de l’ autre par un bouchon en caoutchouc sans latex (bromobutyl/ polyisoprène), contenue dans un stylo injecteur multidose (plastique) prérempli jetable.
Each pre-filled pen contains 3 ml suspension.
Chaque stylo prérempli contient 3 ml de suspension.
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
Boîtes de 5 ou 10 stylos préremplis.
NovoFine S needles are designed to be used with the pre-filled pen.
Les aiguilles NovoFine S sont conçues pour être utilisées avec les stylos préremplis.
Detailed instruction accompanying NovoMix 30 FlexPen must be followed.
Les instructions détaillées jointes à NovoMix 30 FlexPen devront être suivies.
NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only.
NovoMix 30 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient.
NovoMix 30 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 30 FlexPen ne doit pas être reremplie.
33 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
On précisera au patient qu’ il est important de remettre en suspension NovoMix 30 immédiatement avant de l’ utiliser.
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml, suspension injectable en stylo prérempli.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given in monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Chez les patients diabétiques de type 2, NovoMix 50 peut être administré seul ou en association avec la metformine lorsque la glycémie est insuffisamment contrôlée par la metformine seule.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
38 Chez les patients diabétiques, un contrôle métabolique optimal retarde efficacement l’ apparition des complications tardives du diabète et en ralentit la progression.
35 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Comme pour toutes les insulines, chez les patients âgés et chez les patients ayant des troubles hépatiques ou rénaux, la surveillance glycémique doit être intensifiée et la posologie ajustée individuellement.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Hypersensibilité à l 'insuline asparte ou à l' des excipients un • Hypoglycémie.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Les changements de concentration, de marque (fabriquant), de type, d’ origine (animale, humaine, analogue de l’ insuline humaine) et/ ou de la méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d’ origine animale) peuvent nécessiter un changement de posologie.
36 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
NovoMix 50 contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
40 l’ effet indésirable le plus fréquemment observé est généralement l’ hypoglycémie.
4.9 Overdose
41 4.9 Surdosage
38 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits sucrés • Les épisodes d’ hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel médical.
Glucose Infusion Rate
42 Vitesse de perfusion du glucose
Hours NovoMix 50
Heures NovoMix 50
39 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
40 NovoMix 50 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 50 FlexPen en cours d’ utilisation ou gardé en réserve: peut être conservé à température ambiante (inférieure à 30°C) jusqu’ à 4 semaines.
Keep the cap on the pen when NovoMix 50 FlexPen is not in use in order to protect from light.
En dehors des périodes d’ utilisation, conserver le capuchon sur le stylo NovoMix 50 FlexPen pour le protéger de la lumière.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 50 FlexPen du réfrigérateur il est recommandé d’ attendre que NovoMix 50 FlexPen arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’ insuline comme précisé dans les instructions concernant la première utilisation.
Cartons of 1, 5 or 10 pre-filled pens.
Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis.
NovoFine S needles are designed to be used with the pre-filled pen.
Les aiguilles NovoFine S sont conçues pour être utilisées avec le stylo prérempli FlexPen.
Detailed instruction accompanying NovoMix 50 FlexPen must be followed.
Les instructions détaillées de NovoMix 50 FlexPen jointes au système d’ administration devront être suivies.
NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only.
44 NovoMix 50 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient.
NovoMix 50 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 50 FlexPen ne doit pas être reremplie.
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml, suspension injectable en stylo prérempli.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
46 Chez les patients diabétiques, un contrôle métabolique optimal retarde efficacement l’ apparition des complications tardives du diabète et en ralentit la progression.
42 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Comme pour toutes les insulines, chez les patients âgés et chez les patients ayant des troubles hépatiques ou rénaux, la surveillance glycémique doit être intensifiée et la posologie ajustée individuellement.
43 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
NovoMix 70 contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
48 l’ effet indésirable le plus fréquemment observé est généralement l’ hypoglycémie.
4.9 Overdose
49 4.9 Surdosage
45 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits sucrés • Les épisodes d’ hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel médical.
Glucose Infusion Rate
50 Vitesse de perfusion du glucose
46 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
NovoMix 70 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 70 FlexPen en cours d’ utilisation ou gardé en réserve: peut être conservé à température ambiante (inférieure à 30°C) jusqu’ à 4 semaines.
Keep the cap on the pen when NovoMix 70 FlexPen is not in use in order to protect from light.
En dehors des périodes d’ utilisation, conserver le capuchon sur le stylo NovoMix 70 FlexPen pour le protéger de la lumière.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 70 FlexPen du réfrigérateur il est recommandé d’ attendre que NovoMix 70 FlexPen arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’ insuline comme précisé dans les instructions concernant la première utilisation.
NovoFine S needles are designed to be used with the pre-filled pen.
Les
Detailed instruction accompanying NovoMix 70 FlexPen must be followed.
52 instructions détaillées de NovoMix 70 FlexPen devront être suivies.
NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only.
NovoMix 70 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient.
NovoMix 70 FlexPen must not be refilled.
NovoMix 70 FlexPen ne doit pas être reremplie.
49 ANNEX II
53 ANNEXE II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRES DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
NovoMix 30 Penfill and NovoMix 30 FlexPen:
NovoMix 30 Penfill et NovoMix 30 FlexPen
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
NovoMix 50 Penfill and NovoMix 50 FlexPen:
NovoMix 50 Penfill et NovoMix 50 FlexPen
NovoMix 70 Penfill and NovoMix 70 FlexPen:
NovoMix 70 Penfill et NovoMix 70 FlexPen
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D 'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
51 ANNEX III
55 ANNEXE III
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable en cartouche Insuline asparte
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 30% and insulin aspart crystallised with protamine 70%),
1 ml de suspension contient 100 U (3,5 mg) d 'soluble et 70% d'
glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections
glycérol, phénol, métacrésol, zinc (chlorure), hydroxyde de sodium, phosphate disodique dihydraté, sulfate de protamine, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Subcutaneous use NovoMix 30 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée Les cartouches NovoMix 30 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk Lire la notice avant utilisation
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES, SI NECESSAIRE
Resuspend according to instructions NovoMix 30 Penfill cartridges are for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice Les cartouches NovoMix 30 Penfill sont réservées à l’ usage personnel du patient
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler Conserver les cartouches dans l’ emballage extérieur à l’ abri de la lumière En cours d 'utilisation: ne pas mettre au réfrigérateur et conserver à une température ne dépassant pas 30°C A utiliser dans les 4 semaines
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
Resuspend according to instructions
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
60 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable en cartouche Insuline asparte
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 50% and insulin aspart crystallised with protamine 50%),
1 ml de suspension contient 100 U (3,5 mg) d 'soluble et 50% d'
glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections
glycérol, phénol, métacrésol, zinc (chlorure), chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, sulfate de protamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Subcutaneous use NovoMix 50 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée Les cartouches NovoMix 50 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk Lire la notice avant utilisation
Resuspend according to instructions NovoMix 50 Penfill cartridges are for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice Les cartouches NovoMix 50 Penfill sont réservées à l’ usage personnel du patient
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler Conserver les cartouches dans l 'emballage extérieur à l’ abri de la lumière En cours d’ utilisation: ne pas mettre au réfrigérateur et conserver à une température ne dépassant pas 30°C A utiliser dans les 4 semaines
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
63 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable en cartouche Insuline asparte
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 70% and insulin aspart crystallised with protamine 30%),
1 ml de suspension contient 100 U (3,5 mg) d 'soluble et 30% d'
Subcutaneous use NovoMix 70 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée Les cartouches NovoMix 70 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk Lire la notice avant utilisation
Resuspend according to instructions NovoMix 70 Penfill cartridges are for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice Les cartouches NovoMix 70 Penfill sont réservées à l’ usage personnel du patient
60 9.
64 9.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline asparte
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’ une longueur maximale de 8 mm Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation
Resuspend according to instructions NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice NovoMix 30 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cap on the pen in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler Conserver le capuchon sur le stylo pour le protéger de la lumière En cours d 'utilisation: ne pas mettre au réfrigérateur et conserver à une température ne dépassant pas 30°C A utiliser dans les 4 semaines
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
69 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline asparte
Resuspend according to instructions NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice NovoMix 50 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cap on the pen in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler Conserver le capuchon sur le stylo pour le protéger de la lumière En cours d’ utilisation: ne pas mettre au réfrigérateur et conserver à une température ne dépassant pas 30°C A utiliser dans les 4 semaines
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
OTHER
CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline asparte
Resuspend according to instructions NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only
Remettre en suspension comme indiqué sur la notice NovoMix 70 FlexPen est réservé à l’ usage personnel du patient
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
74 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension injectable Insuline asparte Voie SC
72 PACKAGE LEAFLET:
76 NOTICE:
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml suspension injectable en cartouche Insuline asparte
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l 'intégralité de cette notice avant d' utiliser ce médicament. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d 'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
WHAT NOVOMIX 30 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NOVOMIX 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
NovoMix 30 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 30 est un analogue de l’ insuline utilisé pour traiter le diabète.
It comes in a 3 ml cartridge, called Penfill, which fits into a delivery system.
Il se présente dans une cartouche de 3 ml, appelée Penfill, qui s’ insère dans un système d’ administration.
NovoMix 30 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (30%) and long-acting insulin analogue (70%).
NovoMix 30 est un mélange d’ analogue de l’ insuline d’ action rapide (30%) et d’ analogue de l’ insuline d’ action prolongée (70%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 24 hours.
Ceci signifie qu’ il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l’ administration, que son effet maximum apparaît 1 à 4 heures après et que l’ effet dure jusqu’ à 24 heures.
It may be used in combination with certain oral antidiabetic drugs.
Il peut être utilisé en association avec certains antidiabétiques oraux.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 30
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30
N’ utilisez jamais NovoMix 30
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline ou à l’ un des autres composants (voir 7 Informations supplémentaires).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Les signes d’ allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’ un taux de sucre trop bas dans le sang).
Take special care with NovoMix 30
Faites attention avec NovoMix 30
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, votre médecin peut décider de modifier votre dose d’ insuline Si vous buvez de l’ alcool (y compris la bière et le vin): faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais d’ alcool l’ estomac vide Si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel Si vous êtes malade: continuez à prendre votre insuline.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Vos besoins en insuline peuvent être modifiés Si vous avez une infection, de la fièvre ou si vous avez subi une opération, vos besoins en insuline peuvent être plus élevés que d’ habitude Si vous avez des diarrhées, des vomissements ou si vous mangez moins que d’ habitude, vos besoins en insuline peuvent être moins élevés que d’ habitude Si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d’ injections.
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Consultez votre médecin si vous projetez de partir à l’ étranger.
Using other medicines
77 Utilisation d 'autres médicaments
Many medicines affect the way your glucose works in your body and this may influence your insulin dose.
De nombreux médicaments influent sur l’ action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d’ insuline.
Your need for insulin may change if you also take:
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’ il s’ agit d’ un médicament obtenu sans ordonnance.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, 73 angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l’ enzyme de conversion de l 'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et glucocorticoïdes (sauf usage local), contraceptifs oraux, thiazidiques, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, danazol, octréotide et sulfamides.
Pregnancy and breast-feeding If you are planning a pregnancy or if you are pregnant or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Grossesse et allaitement Si vous prévoyez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez: demandez conseil à votre médecin.
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
L’ expérience clinique de l’ utilisation de l’ insuline asparte pendant la grossesse est limitée.
Driving and using machines If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous conduisez un véhicule, utilisez des outils ou des machines: faites attention aux signes d’ hypoglycémie.
Your ability to concentrate or to react may be reduced during a hypo.
Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas d’ hypoglycémie.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Veuillez garder cette possibilité en tête dans toutes les situations où vous pourriez vous mettre en danger ou mettre les autres en danger (par exemple lors de la conduite automobile ou l’ utilisation de machines).
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à en reconnaître les symptômes, vous devez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
For children 6-9 years limited clinical data exists.
Pour les enfants de 6 à 9 ans il existe des données cliniques limitées.
HOW TO USE NOVOMIX 30
COMMENT UTILISER NOVOMIX 30
When NovoMix 30 is used in combination with oral antidiabetic drugs the dosage should be adjusted.
Quand NovoMix 30 est utilisé en association avec des antidiabétiques oraux, la posologie doit être ajustée.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection.
Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 10 minutes qui suivent l’ injection.
NovoMix 30 may also be given soon after the meal.
NovoMix 30 peut aussi être administré immédiatement après le repas.
NovoMix 30 is for use by one person only.
NovoMix 30 est réservé à l’ usage personnel du patient.
Before using NovoMix 30
Avant d’ utiliser NovoMix 30
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct Vérifiez toujours la cartouche, y compris le piston (bouchon) en caoutchouc.
See your delivery system manual for further instructions Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pour plus d’ informations, consultez le mode d’ emploi de votre système d’ administration Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
NovoMix 30 should not be used
78 NovoMix 30 ne doit pas être utilisé
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Dans une pompe à perfusion d’ insuline Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline S’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver NovoMix 30) Si l’ insuline n’ est pas uniformément blanche et opaque après mélange Si son contenu forme des grumeaux ou si des particules blanches solides collent au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
NovoMix 30 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 30 doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
The best places to give
Alternez toujours les sites d’ injection pour éviter les épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
74 yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont: le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Votre insuline agira plus rapidement si vous l’ injectez au niveau de l’ abdomen
NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 30 Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.
If you are treated with NovoMix 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec NovoMix 30 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser un système d’ administration pour chaque type d’ insuline.
Do not refill NovoMix 30 Penfill cartridges.
Ne reremplissez pas les cartouches NovoMix 30 Penfill.
As a precautionary measure, always carry a spare Penfill cartridge in case your Penfill cartridge is lost or damaged.
Par mesure de précaution, vous devez disposer en permanence d’ une autre cartouche Penfill si vous endommagez ou perdez votre cartouche Penfill.
Resuspension of the insulin
Remise en suspension de l’ insuline
Before you put the cartridge into the insulin delivery system:
Avant d’ insérer la cartouche dans un système d’ administration d’ insuline:
The first time you use NovoMix 30 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Lors de la première utilisation de NovoMix 30 Penfill, faites rouler 10 fois la cartouche entre vos mains - il est important de garder la cartouche horizontale (voir figure A).
Move the cartridge up and down between positions a and b (see picture B) 10 times so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Retournez ensuite 10 fois la cartouche de la position a à la position b (voir figure B) afin que la bille de verre se déplace d’ une extrémité à l’ autre de la cartouche.
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B until the liquid does appears uniformly white and cloudy.
Répétez la procédure (rouler et retourner) jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque (voir figures A et B).
Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
La remise en à suspension est plus facile quand l’ insuline est à température ambiante.
Complete the other stages of injection without delay For every following injection move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Procédez immédiatement à l’ injection selon les étapes suivantes Pour toutes les injections suivantes, retournez au moins 10 fois le système d’ administration avec la cartouche à l’ intérieur de la position a à la position b (voir figure B), jusqu 'ce que le à liquide soit uniformément blanc et opaque.
Complete the other stages of injection without delay.
Procédez immédiatement à l’ injection selon les étapes suivantes.
Pict ure A
Figure A
Picture B a
79 Figure B
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche, afin de garantir une remise en suspension homogène.
Inject the insulin under the skin.
Injectez l’ insuline sous la peau.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoMix without the needle attached.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’ éducation et décrite dans le mode d’ emploi de votre système d’ administration Gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté toute la dose d’ insuline N’ oubliez pas de retirer et de jeter l’ aiguille après chaque injection et de conserver NovoMix sans l’ aiguille attachée.
If you get a hypo (hypoglycaemia)
Si vous avez une hypoglycémie
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Si vous ressentez l 'de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre un (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Ne prenez pas d 'Vous devez toujours
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case it is needed.
insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie. avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and get medical help straight away.
Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
They must not give you any food or drink, as it could choke you.
Ils ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Si elle n’ est pas traitée, l 'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d' hypoglycémie ou si vous une avez souvent des hypoglycémies.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d 'insuline, les horaires d’ injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devez être traité à l’ hôpital.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Après une injection de glucagon, vous devez contacter votre médecin ou un service d 'urgence pour trouver la cause de votre hypoglycémie et éviter d' faire en une autre.