qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection; • fungal infection • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.
161 • infections fongiques; • sensations vertigineuses, vertiges, maux de tête, troubles sensitifs; • toux, mal de gorge; • nausées, diarrhée, douleur abdominale, inflammation buccale et aphtes; • élévation des enzymes hépatiques; • rash, démangeaisons; • douleurs musculo-squelettiques; • fièvre, fatigue.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions (including seasonal and medicines allergy; • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances; • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beating irregularly, high blood pressure, flushng; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness;
Peu fréquent (chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 patient sur 100): • infections graves (notamment tuberculose, histoplasmose et sepsis [empoisonnement du sang]), infection articulaire; • infections cutanées, verrue cutanée, infections fongiques superficielles; • anémie, taux faibles de globules blancs et de plaquettes, lymphopénie (taux faibles de cellules immunitaires); • gonflement des ganglions lymphatiques; • lupus érythémateux disséminé; • réactions allergiques (incluant des allergies saisonnières ou aux médicaments); • élévation des taux de lipides et d’acide urique, troubles de l'appétit; • anxiété, dépression, somnolence, sommeil difficile, tremblements; • perturbation du goût; • troubles de la vision, inflammation oculaire ou infection; • gêne auriculaire; • sensation de battements cardiaques irréguliers, hypertension, bouffées de chaleur; • asthme souffle court, enrouement; • symptômes abdominaux (tels que vomissements, constipation), saignements rectaux; • troubles cutanés (tels que psoriasis, eczéma ou infections), éruption avec démangeaisons, cicatrisation retardée, hématomes (« bleus »), chute des cheveux; • faiblesse musculaire; • perturbations urinaires (tels que sang dans les urines, augmentation de la fréquence urinaire); • augmentation du flux menstruel; • symptômes pseudo-grippaux, douleur thoracique, gonflement des pieds. • blessures accidentelles, difficultés de cicatrisation.
153 • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
Rare (chez plus de 1 patient sur 10 000 mais chez moins de 1 patient sur 1 000) • ,élévation de la pression oculaire, inflammation de la partie colorée de l’œil, inflammation oculaire étendue; • cancer de la peau, cancer, cancer du système lymphatique, mélanome malin; • troubles de la thyroïde; • protéines dans les urines; • diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d’hématomes, diminution des cellules sanguines, ce qui peut entraîner une fatigue, des hématomes ou augmenter le risque d’infections; • douleur thoracique, arrêt de la fonction de pompage du cœur, obstructions dans les artères du cœur, présence de liquide autour du cœur qui peut provoquer une douleur intense dans la poitrine, troubles cardiaques qui peuvent provoquer un essoufflement ou un œdème des chevilles, sensations de battements de cœur accélérés; • perte d’audition, bourdonnements d’oreilles; • inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur intense dans l’abdomen et le dos, inflammation entraînant des douleurs abdominales et des diarrhées, occlusion intestinale entraînant des nausées et vomissements, inflammation provoquant des douleurs pour avaler, indigestion, inflammation de l’estomac qui entraîne des douleurs dans l’abdomen, nausées et vomissements; • atteinte sévère du foie, symptômes abdominaux (tels que vomissements, indigestion, constipation), quantité excessive de graisses dans le foie qui peut provoquer une gêne
• Guillain-Barré syndrome, (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); • intestinal perforation • hepatosplenic T-cell lymphoma
• syndrome de Guillain et Barré (faiblesse musculaire, sensations anormales, fourmillements dans les bras et le haut du corps); • perforation intestinale; • lymphome hépatosplénique à lymphocytes T.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si un effet secondaire s'aggrave, ou si vous constatez un effet indésirable non listé dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE HUMIRA
COMMENT CONSERVER HUMIRA
Do not use the Humira vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:
Ne pas utiliser le flacon d'Humira après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/la plaquette thermoformée/la boîte après EXP:.
The expiry date refers to the last day of that month.
La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Keep the vial in the outer carton
Conserver le flacon prérempli dans l’emballage extérieur.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Humira 40 mg, solution injectable, ne contient pas de conservateurs: par conséquent, tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
What Humira contains
Que contient Humira
The active substance is adalimumab.
La substance active est l'adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Les autres composants sont: mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparation injectables.
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,8 ml, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».
What the Humira vial looks like and contents of the pack
163 Qu'est-ce qu'Humira en flacon et contenu de l'emballage extérieur
Humira 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg, solution injectable en flacon est présenté sous forme de solution stérile de 40 mg d’adalimumab dissous dans 0,8 ml de solution.
The Humira vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Le flacon d'Humira est un flacon de verre contenant une solution d'adalimumab.
Each pack contains 1 vial with an empty sterile syringe and 2 alcohol pads.
Chaque boîte contient un flacon avec une seringue stérile vide et 2 tampons d'alcool.
Humira is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Humira est aussi disponible en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Germany
155 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
8С, ет .7София 1766 Teл.: + 359 2 489 19 50
8С, ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 19 50
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Hadovka Office Park Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28 C
Nederland Abbott B. V.
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 888 222 688
Tel: + 31 (0) 888 222 688
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
164 Norge Deutschland Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
KG PO Box 1, N-1330 Fornebu Max-Planck-Ring 2 Martin Linges vei 25 D-65205 Wiesbaden N-1367 Snarøya Tel: + 49 (0) 6122 58-0 Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891 22
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 91 3375200
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, n° 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
156 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Tel: + 354 535 7000
Karadž ič ova 10 SK 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
SK 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott Srl I-0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Suomi/Finland Italia Abbott OY Abbott Srl Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B I-04011 Campoverde di Aprilia FIN-02240 Espoo/Esbo (Latina) Puh/Tel: + 35 8 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Νικολάου 81055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
165 Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Box 509/Gårdsvägen 8 Aγ.
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/ SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Νικολάου 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: +357 22 34 74 40 United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienības 87h Vanwall Road LV-1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 67605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Latvija Tel: + 371 67605580
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
157 PACKAGE LEAFLET:
166 NOTICE:
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplie Adalimumab
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
167 Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
158 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une maladie inflammatoire touchant une ou plusieurs articulations, qui survient généralement chez les enfants de moins de 16 ans.
You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
On pourra d’abord prescrire d’autres traitements de fond tel que du méthotrexate.
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin. If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Si vous ne répondez pas bien à ces traitements, Humira sera instauré pour diminuer les signes et symptômes de votre psoriasis.
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with Humira”).
• Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active, voir « précautions particulières d’emploi avec Humira».
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Humira”).
(voir "Précautions particulières d’emploi avec Humira")
Take special care with Humira
Précautions particulières d’emploi avec Humira
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
168 • Le capuchon de la seringue contient du caoutchouc naturel (latex).
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or
Ces infections peuvent être graves et elles incluent tuberculose, infections causées par des virus, des champignons ou des bactéries ou autres infections opportunistes et septicémie, qui peuvent dans de rares cas menacer la vie du patient.
159 bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Il est important de prévenir votre médecin si vous avez des symptômes tels que de la fièvre, si vous avez des plaies, si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des problèmes dentaires.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
Votre médecin peut vous recommander d’arrêter momentanément votre traitement par Humira.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Si des symptômes de tuberculose (toux persistante, perte de poids, apathie, légère fièvre) ou si d’autres infections apparaissent durant ou après le traitement, prévenez votre médecin immédiatement.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira.
• Si vous avez une maladie démyélisante telle que sclérose en plaques, votre médecin évaluera si vous devez recevoir Humira.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
• Si vous avez une insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par Humira, l’état de votre insuffisance cardiaque doit être étroitement surveillé par votre médecin.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Si vous développez de nouveaux symptômes ou si ceux de votre insuffisance cardiaque s’aggravent (par exemple souffle court ou gonflement des pieds) vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Your doctor will decide if you should receive Humira.
Votre médecin déterminera si vous pouvez recevoir Humira.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
169 • Chez certains patients l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which isa kind of cancer that affects the lymph system.
Les sujets avec une polyarthrite rhumatoïde plus grave et qui ont développé la maladie depuis longtemps ont un risque plus élevé que la moyenne de développer un lymphome, un type de cancer touchant le système lymphatique.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Humira.
Dans de rares cas, une forme spécifique et sévère de lymphome a été observée chez des patients prenant Humira.
If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Humira treatment and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Si vous allaitez, vous devriez arrêter l’allaitement pendant le traitement par Humira et pendant au moins 5 mois après l’arrêt du traitement.
Driving and using machines
170 Conduite de véhicules et utilisation de machines
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
Vous devez continuer le traitement par Humira pendant aussi longtemps que vous l’a indiqué votre médecin.
161 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Humira.
1) Setting up
171 1) Préparation
o o
- -
One pre-filled syringe of Humira for injection One alcohol pad
une seringue préremplie d’Humira pour l’injection un tampon d’alcool
• Look at the expiry date on the syringe.
• Vérifiez la date de péremption sur la seringue.
2) Choosing and preparing an injection site
2) Choix et préparation du site d’injection
162 • Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
• Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection.
3) Injecting Humira
172 3) Injection d’Humira
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
• Ne secouez PAS la seringue • Enlevez le capuchon de l’aiguille en prenant bien soin de ne pas toucher l’aiguille ou de la mettre au contact d’une surface étrangère • Avec une main, pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli en tirant vers le haut
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
• Avec l’autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau (la rainure étant orientée vers le haut) • D’un mouvement rapide, poussez toute l’aiguille dans la peau • Relâchez la peau • Poussez le piston pour injecter la solution – cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue • Quand la seringue est vide, retirez l’aiguille de la peau, en respectant le même angle d’inclinaison qu’au moment de l’introduction • Comprimez le site d’injection pendant 10 secondes à l’aide du pouce ou d’une compresse.
NEVER recap a needle. • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Ne JAMAIS recapuchonner une aiguille. • Après injection d’Humira, jeter immédiatement la seringue utilisée dans un récipient spécial comme indiqué par votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. • Tenir ce récipient hors de la portée et de la vue des enfants.
If you use more Humira than you should:
Si vous avez injecté plus d’Humira que vous n’auriez dû:
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty.
Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
163 4.
173 4.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• Une éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes de réactions allergiques; • Un gonflement de la face, des mains, des pieds; • Une gêne respiratoire, gêne en avalant; • Essoufflement à l'effort ou en position allongée ou gonflement des pieds; • Signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness; • A bump or open sore that does n't heal.
• Des signes d’infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies ou problèmes dentaires, brûlures en urinant; • Une sensation de faiblesse ou de fatigue; • Une toux; • Des fourmillements; • Un engourdissement; • Une vision double; • Une faiblesse des bras ou des jambes; • Un « bouton » ou une plaie ouverte qui ne cicatrise pas.
Very common (inmore than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10): réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison).
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever fatigue.
Fréquent (chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 patient sur 10): • infections des voies respiratoires basses (telles que bronchite, pneumonie); • infections des voies respiratoires hautes (y compris rhume, nez qui coule, sinusite); • infections virales (telles que grippe, boutons de fièvre et zona); • infections bactériennes (telles qu’infections urinaires); • infections fongiques; • sensations vertigineuses, vertiges, maux de tête, troubles sensitifs; • toux, mal de gorge; • nausées, diarrhée, douleur abdominale, inflammation buccale et aphtes; • élévation des enzymes hépatiques; • rash, démangeaisons; • douleurs musculo-squelettiques; • fièvre, fatigue.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of thelymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions(including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
Peu fréquent (chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 patient sur 100): • infections graves (notamment tuberculose, histoplasmose et sepsis [empoisonnement du sang]), infection articulaire; • infections cutanées, verrue cutanée, infections fongiques superficielles; • anémie, taux faibles de globules blancs et de plaquettes, lymphopénie (taux faibles de cellules immunitaires); • gonflement des ganglions lymphatiques;
164 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
174 • lupus érythémateux disséminé; • réactions allergiques (incluant des allergies saisonnières ou aux médicaments); • élévation des taux de lipides et d’acide urique, troubles de l'appétit; • anxiété, dépression, somnolence, sommeil difficile, tremblements; • perturbation du goût; • troubles de la vision, inflammation oculaire ou infection; • gêne auriculaire; • sensation de battements cardiaques irréguliers, hypertension, bouffées de chaleur; • asthme, souffle court, enrouement; • symptômes abdominaux (tels que vomissements, constipation), saignements rectaux; • troubles cutanés (tels psoriasis, eczéma ou infections), éruption avec démangeaisons, cicatrisation retardée, hématomes (« bleus »), chute des cheveux; • faiblesse musculaire; • perturbations urinaires (tels que sang dans les urines, augmentation de la fréquence urinaire); • augmentation du flux menstruel; • symptômes pseudo-grippaux, douleur thoracique, gonflement des pieds. • blessures accidentelles, difficultés de cicatrisation.
• Guillain-Barré syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); • intestinal perforation; • hepatosplenic T-cell lymphoma.
• syndrome de Guillain et Barré (faiblesse musculaire, sensations anormales, fourmillements dans les bras et le haut du corps); • perforation intestinale; • lymphome hépatosplénique à lymphocytes T.
165 If any of the side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si un effet secondaire s'aggrave, ou si vous constatez un effet indésirable non listé dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:
Ne pas utiliser la seringue préremplie d'Humira après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/la plaquette thermoformée/la boîte après EXP:.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton.
Conserver les seringues préremplies dans leur emballage extérieur.
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Qu'est-ce qu'Humira en seringue préremplie et contenu de l'emballage extérieur
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplie est présenté sous forme de solution stérile de 40 mg d’adalimumab dissous dans 0,8 ml de solution.
The Humira pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
La seringue préremplie d'Humira est une seringue en verre contenant une solution d'adalimumab.
Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 1, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Chaque boîte contient 1, 2, 4 ou 6 seringues préremplies pour l'utilisation par le patient avec respectivement 1, 2,4 ou 6 tampons d'alcool.
Not all pack sizes may be marketed.
Tous ces conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Humira est aussi disponible en flacon ou en stylo prérempli.
Marketing Authorisation Holder:
176 Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Manufacturer:
Fabricant
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Germany
166 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28 C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28 C DK- 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25 N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Österreich Abbott Ges. m. b. H.
177 Österreich Eesti Abbott Ges.m.b.H.
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891 22
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienības 87h A-1230 Wien LV-1004 Rīga Tel: + 43 1 891-22 Läti Tel: + 371 67605580
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 91 3375200
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Portugal Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora
167 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
Bucharest City Centre Str.
Bucharest City Centre
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o.
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.S.A.
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 160
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322 23 63 160
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Italia Abbott Srl I-0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott Srl I-04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 35 8 (0) 9 7518 4120
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/ SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
178 United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienības 87h, Vanwall Road LV-1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 67605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
168 PACKAGE LEAFLET:
179 NOTICE:
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplie avec protège aiguille Adalimumab
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
180 Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
169 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une maladie inflammatoire touchant une ou plusieurs articulations, qui survient généralement chez les enfants de moins de 16 ans.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy.
Si vous souffrez de psoriasis en plaques modéré à sévère, vous recevrez d’abord un autre médicament ou, par exemple, une photothérapie.
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
181 • Le capuchon de la seringue contient du caoutchouc naturel (latex).
170 • You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
Ces infections peuvent être graves et elles incluent tuberculose, infections causées par des virus, des champignons ou des bactéries ou autres infections opportunistes et septicémie, qui peuvent dans de rares cas menacer la vie du patient.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Il est important de prévenir votre médecin si vous avez des symptômes tels que de la fièvre, si vous avez des plaies, si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des problèmes dentaires.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira
• Si vous avez une maladie démyélisante telle que sclérose en plaques, votre médecin évaluera si vous devez recevoir Humira.
• Some vaccines should not be given while receiving Humira.
• Certains vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
182 • Chez certains patients l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Les sujets avec une polyarthrite rhumatoïde plus grave et qui ont développé la maladie depuis longtemps ont un risque plus élevé que la moyenne de développer un lymphome, un type de cancer touchant le système lymphatique.
171 • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Des cas de cancers autres que des lymphomes ont été signalés chez des patients souffrant d'une maladie pulmonaire spécifique appelée Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) et traités par un autre anti-TNF.
If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Humira treatment, and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Si vous allaitez, vous devriez arrêter l’allaitement pendant le traitement par Humira et pendant au moins 5 mois après l’arrêt du traitement.
Driving and using machines
183 Conduite de véhicules et utilisation de machines
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg atWeek 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Le schéma posologique habituel pour la maladie de Crohn est de 80 mg à la semaine 0 suivi de 40 mg une semaine sur deux à partir de la semaine 2.
The usual dose
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 40 mg par semaine.
172 for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
La posologie habituelle chez l’adulte atteint de psoriasis est une dose initiale de 80 mg, suivie de 40 mg administrés une semaine sur deux après la dose initiale.
1) Setting up
184 1) Préparation
3) Injecting Humira
185 3) Injection d’Humira
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
• Avec l’autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau (la rainure étant orientée vers le haut) • D’un mouvement rapide, poussez toute l’aiguille dans la peau • Relâchez la peau • Poussez le piston pour injecter la solution – cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue • Quand la seringue est vide, retirez l’aiguille de la peau, en respectant le même angle d’inclinaison qu’au moment de l’introduction • Comprimez le site d’injection pendant 10 secondes à l’aide du pouce ou d’une compresse.
NEVER recap a needle • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Ne JAMAIS recapuchonner une aiguille. • Après injection d’Humira, jeter immédiatement la seringue utilisée dans un récipient spécial comme indiqué par votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. • Tenir ce récipient hors de la portée et de la vue des enfants.
174 4.
186 4.
Most side effects are mild to moderate.
La plupart sont légers ou peut importants.
Side effects may occur at least up to 5 months after the lastHumira injection.
Informez votre médecin immédiatement si vous constatez un des effets suivants:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• Une éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes des réactions allergiques; • Un gonflement de la face, des mains, des pieds; • Une gêne respiratoire, gêne en avalant; • Essoufflement à l'effort ou en position allongée ou gonflement des pieds; • Signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness. • A bump or open sore that does n't heal
• Des signes d’infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies ou problèmes dentaires, brûlures en urinant; • Une sensation de faiblesse ou de fatigue; • Une toux; • Des fourmillements; • Un engourdissement; • Une vision double; • Une faiblesse des bras ou des jambes; • Un « bouton » ou une plaie ouverte qui ne cicatrise pas.
Very common (in more than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10): réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison).
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue
Fréquent (chez plus de 1 patient sur 100 mais chez moins de 1 patient sur 10): • infections des voies respiratoires basses (telles que bronchite, pneumonie); • infections des voies respiratoires hautes (y compris rhume, nez qui coule, sinusite); • infections virales (telles que grippe, boutons de fièvre et zona); • infections bactériennes (telles qu’infections urinaires); • infections fongiques; • sensations vertigineuses, vertiges, maux de tête, troubles sensitifs; • toux, mal de gorge; • nausées, diarrhée, douleur abdominale, inflammation buccale et aphtes; • élévation des enzymes hépatiques; • rash, démangeaisons; • douleurs musculo-squelettiques; • fièvre, fatigue.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions (including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
Peu fréquent (chez plus de 1 patient sur 1000 mais chez moins de 1 patient sur 100): • infections graves (notamment tuberculose, histoplasmose et sepsis [empoisonnement du sang]), infection articulaire; • infections cutanées, verrue cutanée, infections fongiques superficielles; • anémie, taux faibles de globules blancs et de plaquettes, lymphopénie (taux faibles de cellules immunitaires); • gonflement des ganglions lymphatiques;
175 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beating irregularly, high blood pressure; flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
187 • lupus érythémateux disséminé; • réactions allergiques (incluant des allergies saisonnières ou aux médicaments); • élévation des taux de lipides et d’acide urique, troubles de l'appétit; • anxiété, dépression, somnolence, sommeil difficile, tremblements; • perturbation du goût; • troubles de la vision, inflammation oculaire ou infection; • gêne auriculaire; • sensation de battements cardiaques irréguliers, hypertension, bouffées de chaleur; • asthme, souffle court, enrouement; • symptômes abdominaux (tels que vomissements, constipation), saignements rectaux; • troubles cutanés (tels que psoriasis, eczéma ou infections), éruption avec démangeaisons, cicatrisation retardée, hématomes (« bleus »), chute des cheveux; • faiblesse musculaire; • perturbations urinaires (tels que sang dans les urines, augmentation de la fréquence urinaire); • augmentation du flux menstruel; • symptômes pseudo-grippaux, douleur thoracique, gonflement des pieds. • blessures accidentelles, difficultés de cicatrisation.
• Guillain-Barré syndrome, (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); • intestinal perforation; • hepatosplenic T-cell lymphoma
• syndrome de Guillain et Barré (faiblesse musculaire, sensations anormales, fourmillements dans les bras et le haut du corps); • perforation intestinale; • lymphome hépatosplénique à lymphocytes T.
176 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si un effet secondaire vous inquiète, si vous observez des effets inhabituels, ou si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Ne pas utiliser la seringue préremplie avec protège aiguille d'Humira après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/la plaquette thermoformée/la boîte après EXP:.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton.
Conserver les seringues préremplies dans l’emballage extérieur.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Que contient Humira
What Humira contains The active substance is adalimumab.
La substance active est l'adalimumab.
What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Humira pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Qu'est-ce qu'Humira en seringue préremplie avec protège aiguille et contenu de l'emballage extérieur
Each pack contains 1 pre-filled syringe with needleguard for hospital administration or administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplie est présenté sous forme de solution stérile de 40 mg d’adalimumab dissous dans 0,8 ml de solution.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
La seringue préremplie avec protège aiguille d'Humira est une seringue préremplie en verre avec protège aiguille contenant une solution d'adalimumab.
Marketing Authorisation Holder:
189 Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
177 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Österreich Abbott Ges. m. b. H.
190 Österreich Eesti Abbott Ges.m.b.H.
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891 22
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienības 87h A-1230 Wien LV-1004Rīga Tel: + 43 1 891-22 Läti Tel: + 371 67605580 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
España Abbott Laboratories, S. A.
Abbott Laboratories, S.A.
178 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Rosetti nr.
C.A Rosetti nr.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Karadžičova 10 Hörgatún 2 SK 821 08 Bratislava 2 IS-210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
191 United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienības 87h, Vanwall Road LV-1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 67605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
179 PACKAGE LEAFLET:
192 NOTICE:
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Humira 40 mg, solution injectable en stylo prérempli Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira est destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn et du psoriasis.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
L’adalimumab se lie à une protéine spécifique (facteur de nécrose tumorale ou TNF α) qui est présente à des concentrations augmentées dans les maladies inflammatoires telles que la polyarthriterhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn et le psoriasis.