qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ECHÉANT
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l’ importation, la vente, la délivrance et/ ou l’ utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire, consultez la notice pour de plus amples informations.
LABEL
ETIQUETTE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
QUANTITÉ DE PRINCIPE ACTIF
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesion > 2.8 log 10/ ml
Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre E. coli facteur d’ adhésion F5 (K99) ≥ 2,8 log10/ ml.
Oral administration of 60ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Withdrawal period: zero days
Temps d'attente: zéro jour
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 17 NOTICE
Marketing Authorisation Holder:
Titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché:
Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Locatim solution orale pour les veaux nouveaux-nés âgés de moins de 12 heures.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam,
Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d’ adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
None known.
Aucun effet indésirable connu.
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Veaux nouveaux-nés âgés de moins de 12 heures.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) Keep the bottle in the outer carton.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C) Conserver le flacon dans l’ emballage extérieur.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l' étiquette
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Le médicament n’ est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Il s’ agit d’ en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
The import, sale, supply and/ or use of Locatim is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l’ importation, la vente, l’ approvisionnement et/ ou l’ utilisation du Locatim sur tout ou une partie de son territoire.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Toute personne ayant pour intention d’ importer, de vendre, de délivrer et/ ou d’ utiliser le Locatim est
16/ 17 13.
16/ 17 tenue de consulter au préalable l’ autorité compétente pertinente de l’ Etat Membre sur la politique courante de vaccination.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Pack size:
Taille de l’ emballage:
60 ml bottle.
1 flacon de 60 ml
What is Loxicom?
Qu’ est -ce que Loxicom?
Loxicom is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth for dogs, or as a pale yellow solution for injection for use in dogs or cats.
Loxicom se présente sous forme d’ une suspension orale jaune pâle qui doit être mélangée à la nourriture du chien ou mise directement dans sa gueule, ou sous forme d’ une solution injectable jaune pâle à utiliser chez le chien ou le chat.
Loxicom contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ ml or 1.5 mg/ ml for the oral suspension, and a strength of 5 mg/ ml for the solution for injection.
Loxicom contient le principe actif meloxicam à la dose de 0,5 mg/ ml ou 1,5 mg/ ml pour la solution orale, et de 5 mg/ ml pour la solution injectable.
Loxicom is a ‘ generic ’ which means that Loxicom is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Loxicom est un « générique », ce qui signifie que Loxicom est similaire à un « médicament vétérinaire de référence » déjà autorisé dans l’ UE (Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale).
Studies have been carried out to prove that Loxicom is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Loxicom is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Des études ont été menées pour démontrer que Loxicom est « bioéquivalent » au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Loxicom est absorbé et utilisé par l’ organisme exactement de la même façon que Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale.
What is Loxicom used for?
Dans quel cas Loxicom est -il utilisé?
Loxicom is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Loxicom est utilisé chez le chien pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo- squelettiques.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Il peut être utilisé pour des troubles aigus, comme ceux pouvant apparaître suite à une blessure, et pour des troubles chroniques (de longue durée).
The solution for injection form is also used in dogs to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery or in cats to reduce post-operative pain after ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
La solution injectable est également utilisée chez le chien pour réduire la douleur postopératoire et l’ inflammation après une chirurgie orthopédique ou des tissus mous, et chez le chat pour réduire la douleur postopératoire après une ovariectomie (ablation des ovaires) ou une petite chirurgie des tissus mous.
How does Loxicom work?
Comment Loxicom agit -il?
Loxicom contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
How has the effectiveness of Loxicom been studied?
Quelles études ont été menées sur Loxicom?
A study looked at how Loxicom was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Une étude a porté sur la façon dont Loxicom est absorbé et sur ses effets sur l’ organisme, par comparaison à Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Loxicom?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Quel est le risque associé à l'utilisation de Loxicom?
Occasional side effects of Loxicom are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Les effets indésirables occasionnels de Loxicom sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d’ appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, troubles rénaux et apathie (manque de vitalité).
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
In very rare cases they may be serious or fatal.
Ils sont généralement temporaires et disparaissent après l’ arrêt du traitement.
In the case of the solution for injection form, in very rare cases anaphylactoid (hypersensitive allergic) reactions may occur and should be treated symptomatically.
Avec la solution injectable, des réactions anaphylactoïdes (allergie liée à une hypersensibilité) peuvent également apparaître dans de très rares cas et doivent faire l’ objet d’ un traitement symptomatique.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Loxicom.
Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Loxicom.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
En cas d’ absorption du produit, il convient de consulter immédiatement un médecin.
In the case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
En cas d’ ingestion ou d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
Why has Loxicom been approved?
Pourquoi Loxicom a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l’ Union européenne, il a été démontré que Loxicom est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Loxicom’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Loxicom should be given a marketing authorisation.
Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale, que les effets bénéfiques de Loxicom sont supérieurs aux risques qu’ il comporte dans le traitement de l’ inflammation et des douleurs musculaires ou articulaires chez le chien.
Loxicom solution for injection has been formulated to be essentially similar to Metacam solution for injection.
Loxicom solution injectable a été formulé pour être essentiellement similaire à Metacam solution injectable.
Other information about Loxicom:
Autres informations relatives à Loxicom:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Loxicom to Norbrook Laboratories Limited on 10/ 02/ 2009.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Loxicom à Norbrook Laboratories Limited, le 10/ 02/ 2009.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l’ étiquette de l’ emballage.
February 2009
Dernière mise à jour du présent résumé: février 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Invented Name
Dénomination Dosage
Withdrawal period
Conditionnement
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom
Volume Présentation
0.5 mg/ ml Oral Suspension Dogs
Temps d’ attente
1 bottle with dosing syringe
1 flacon avec
EU/ 2/ 08/ 090/ 002 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom
0.5 mg/ ml Oral Suspension Dogs
0,5 mg/ ml
Polyethylene terephtalate bottle, HDPE/ LDPE cap, polypropylene / polyethylene measuring syringe.
Flacon en polyéthylène téréphtalate, bouchon en PEHD/ PEBD, seringue- doseuse en polypropylène/ polyéthylène.
Not applicable
seringue- doseuse
1.5 mg/ ml Oral Suspension Dogs
1.5 mg/ ml
1 bottle with dosing syringe
1 flacon avec seringue- doseuse
Oral use
Sans objet
Solution for Injection
Solution Chiens et chats injectable
Intravenous or subcutaneous
Voie intraveineuse ou sous-cutanée
Glass vial with rubber stopper and aluminium cap
Flacon en verre avec bouchon en caoutchouc et capsule aluminium
1 glass vial
1 flacon en verre
Glass vial closed rubber stopper and aluminium cap
Flacon en verre avec bouchon en caoutchouc et capsule aluminium
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Loxicom 0,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
Active Substance:
Principe(s) actif(s):
Meloxicam
Méloxicam
Sodium benzoate
Benzoate de sodium
Pale yellow oral suspension.
Suspension orale jaune pâle.
Dogs.
Chiens
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques chez le chien.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’ irritation ou hémorragie, d’ insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’ avis d’ un vétérinaire.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l’ existence de risques potentiels de toxicité rénale.
2/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 49 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l’ étiquette.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’ appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
L’ innocuité du médicament vétérinaire n’ a pas été établie lors de la gestation ou de la lactation (voir rubrique 4.3).
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l’ apparition d’ effets toxiques.
Loxicom must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
To be administered with food or directly into the mouth.
Administrer mélangé dans l’ aliment ou directement dans la gueule.
4 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
Le traitement initial consiste à administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (4 ml/ 10 kg de poids vif) le premier jour.
2 ml/ 10 kg bodyweight).
Le traitement est poursuivi par l’ administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’ une dose d’ entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif (2 ml/ 10 kg de poids vif).
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l’ inflammation associées à des troubles musculosquelettiques peut varier dans le temps.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Il est important de veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package.
La suspension peut être administrée au moyen de l’ une des 2 seringues-doseuses fournies.
0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight).
Les seringues s’ adaptent sur le flacon et sont graduées en kg correspondant à la dose d’ entretien (0,1 mg de méloxicam/ kg de poids vif).
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ainsi, le 1er jour, il faudra doubler la dose.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ ml solution for injection.
Il est aussi possible de débuter le traitement par l’ emploi de Loxicom 5 mg/ kg solution injectable.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
3/ 49 La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours.
Avoid introduction of contamination during use.
Éviter de contaminer le produit lors de l’ utilisation.
3/ 48 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes), si nécessaire
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ATCvet code:
Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams) Code ATCvet:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Dans une moindre mesure, il inhibe également l’ agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Absorption Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Distribution Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Le volume de distribution est de 0,3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Métabolisme Le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Près de 75% de la dose administrée est éliminée dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Benzoate de sodium Glycérol, Povidone K30 Gomme de xanthane Phosphate disodique dihydraté Dihydrogène phosphate de sodium dihydraté Acide citrique anhydre Emulsion de siméthicone Eau purifiée
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
En l’ absence d’ études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à un autre médicament vétérinaire.
18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
6 months
6 mois
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Il n’ existe pas de précautions particulières de conservation.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Flacon de polyéthylène de 15 ml et 30 ml avec bouchon de sécurité enfant en PEHD/ PEBD.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Deux seringues-doseuses en polyéthylène/ polypropylène, de 1 ml et 5 ml, sont fournies avec chaque flacon pour permettre un dosage précis pour les chiens de petites et de grandes tailles.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
Chaque seringue est graduée en kg de poids vif, la seringue de 1 ml est graduée de 0,25 kg à 5,0 kg et la seringue de 5 ml de 1 kg à 25 kg.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’ élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments
Down, BT35 6JP United Kingdom
Down, BT35 6JP Northern Ireland
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ Agence Européenne des Médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Not applicable.
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/ OU D'UTILISATION Sans objet.
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs.
Loxicom 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
Sodium Benzoate
Benzoate de sodium
Do no use in dogs less than 6 weeks of age.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.
7/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
7/ 49 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement.
1.33 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
Le traitement initial consiste à administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (1,33 ml/ 10 kg de poids vif) le premier jour.
0.667 ml/ 10 kg bodyweight).
Le traitement est poursuivi par l’ administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’ une dose d’ entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif (0,667 ml/ 10 kg de poids vif).
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package (depending on weight of dog).
La suspension peut être administrée au moyen de l’ une des 2 seringues-doseuses fournies.
8/ 48 A clinical response is normally seen within 3-4 days.
8/ 49 La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distribution Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
6.1 List of Excipients
6.1 Liste des excipients
The veterinary medicinal product is presented in 10 ml, 32 ml and 100 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Flacon de polyéthylène de 10 ml, 32 ml et 100 ml avec bouchon de sécurité enfant en PEHD/ PEBD.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Deux seringues-doseuses en polyéthylène/ polypropylène, de 1 ml et 5 ml, sont fournies avec chaque flacon pour permettre un dosage précis pour les chiens de petites et de grandes tailles.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
Chaque seringue est graduée en kg de poids vif, la seringue de 1 ml est graduée de 0,5 kg à 15 kg et la seringue de 5 ml de 2,5 kg à 75 kg.
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP United Kingdom
Down, BT35 6JP Northern Ireland
Not applicable
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/ OU D'UTILISATION Sans objet.
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Loxicom 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats
Ethanol, anhydrous
Éthanol anhydre
Pale yellow solution for injection.
Solution injectable jaune pâle.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, l’ innocuité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/ halothane.
12/ 48 4.5 Special precautions for use
12/ 49 4.5 Précautions particulières d' emploi
Do not use an oral follow-up therapy containing meloxicam or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Chez le chat, ne pas faire suivre le traitement injectable par un traitement oral de méloxicam ou d’ un autre anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) car les posologies appropriées n’ ont pas été établies.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d´auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l’ étiquette.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
In dogs, these adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’ objet d’ un traitement symptomatique.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
4.3).
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu lors de l’ administration simultanée d’ un anesthésique et d'un AINS.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
En conséquence, il est recommandé d'observer une période sans ce type de médicaments d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement.
Musculo-skeletal disorders:
Troubles musculosquelettiques:
0.4 ml/ 10 kg bodyweight).
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/ 10 kg de poids vif).
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension and Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Loxicom 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens et Loxicom 0,5 mg/ ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif, 24 heures après l’ injection.
13/ 48 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
13/ 49 Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
0.4 ml/ 10 kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/ 10 kg) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’ induction de l’ anesthésie.
0.06 ml/ kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/ kg de poids vif) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’ induction de l’ anesthésie.
Avoid introduction of contamination during use.
Éviter toute contamination du contenu lors de la ponction du flacon.
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Absorption Après injection sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ ml chez les chiens et de 1,1 µg/ ml chez les chats sont atteintes, respectivement, en environ 2,5 heures et 1,5 heure.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Distribution Aux doses thérapeutiques recommandées chez le chien, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’ environ 97%.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Le volume de distribution est de 0,3 l/ kg chez les chiens et de 0,09 l/ kg chez les chats.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Métabolisme Chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
14/ 48 Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
14/ 49 Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez les chiens et de 15 heures chez les chats.
Meglumine Glycine Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188 Sodium Chloride Glycofurol Sodium Hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric Acid (for pH adjustment) Water for Injection
Méglumine Glycine Éthanol (anhydre) Poloxamère 188 Chlorure de sodium Glycofurol Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
Colourless glass injection vial of 10, 20 or 100 ml, closed with a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium cap.
Flacon verre incolore de 10, 20 ou 100 ml, avec bouchon en bromobutyle et capsule en aluminium.
15/ 48 8.
15/ 49 8.
16/ 48 ANNEX II
16/ 49 ANNEXE II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
18/ 48 ANNEX III
18/ 49 ANNEXE III
20/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 49 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton box 15 and 30 ml bottle
Boite de un flacon de 15 et 30 ml
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Loxicom 0,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’ AUTRES SUBSTANCES
Meloxicam Sodium benzoate
Méloxicam Benzoate de sodium
0.5 mg 1.5 mg
0,5 mg/ ml 1,5 mg/ ml
Oral suspension.
Suspension orale
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques chez le chien.
Shake well before use.
Voie orale Bien agiter avant l’ utilisation.
21/ 48 9.
21/ 49 10.
Once opened use within 6 months.
6 mois.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Eliminer selon la réglementation locale en vigueur.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Respecter les doses prescrites.
THE WORDS “ KEEP OUR OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS"
MANUFACTURERS BATCH NUMBER
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
22/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 49 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
15 and 30 ml bottle
Flacon de 15 et 30 ml
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Once opened, use within 6 months
6 mois.
23/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 49 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton box 10, 32 and 100 ml bottle
Boite de un flacon de 10, 32 et 100 ml
1.5 mg 1.5 mg
1,5 mg/ ml 1,5 mg/ ml
Oral Suspension.
Suspension orale
PACKAGE SIZES
TAILLE DE L’ EMBALLAGE
11 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
12 SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Respecter les doses prescrites..
25/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
26/ 49 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
26/ 48 9.
27/ 49 10.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Respecter les doses prescrites.
27/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 49 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
10 and 32 ml bottle
Flacon de 10 et 32 ml
Once opened, use within 6 months.
6 mois.
28/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
29/ 49 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Carton box 10 ml, 20 ml and 100 ml bottle
Boite de un flacon de 10, 20 et 100 ml
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Loxicom 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats
Ethanol, anhydrous
Ethanol anhydre
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Troubles musculosquelettiques: injection S. C. unique.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Douleur postopératoire: injection I. V. ou S. C. unique.
Cats:
30/ 49 Chats:
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Douleur postopératoire: injection S. C. unique.
Shelf-life of broached vial:
Conservation après ouverture:
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
31/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
32/ 49 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Douleur postopératoire: injection sous-cutanée unique.
34/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35/ 49 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
10 and 20 ml bottle
Flacon de 10 et 20 ml
Dogs: intravenous or subcutaneous use.
Chiens: voie IV ou SC.
Cats: subcutaneous use.
Chats: voie SC.
Shelf-life of opened bottle:
Conservation après ouverture:
Once broached, use by ……………………….
Après ouverture, utiliser avant …….
36/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
37/ 49 NOTICE POUR
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING, AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Titulaire de l’ AMM Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Manufacturer for the batch release Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
Fabricant responsable de la libération des lots Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
Down, BT35 6PU United Kingdom
Down, BT35 6PU Northern Ireland
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
ADVERSE REACTIONS
38/ 49 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’ autres effets non cités sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire
Dosage:
Posologie:
Method and route of administration:
Voie et mode d’ administration:
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ainsi, le 1er jour, il faudra doubler la dose.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Suivre les recommandations du vétérinaire.
38/ 48 11.
39/ 49 11.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon
Precautions for use in animals
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Interactions
Interactions
Overdose
Surdosage
Precautions to be taken by the person administering the product
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l’ étiquette.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment se débarrasser des médicaments dont vous n’ avez plus besoin.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with two polyethylene/ polypropylene measuring syringes.
Flacon en polyéthylène de 15 ml ou 30 ml avec 2 seringues-doseuses en polyéthylène/ polypropylène.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
40/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
41/ 49 NOTICE POUR
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Loxicom 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING, AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ADVERSE REACTIONS
42/ 49 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
If you notice any serious effects or effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’ autres effets non cités sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pour des traitements longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l’ inflammation associées à des troubles musculosquelettiques peut varier dans le temps.
42/ 48 11.
43/ 49 11.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présentez la notice ou l’ étiquette.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, if any
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
43/ 48 15.
44/ 49 15.
Not all pack sizes may be marketed.
Flacon en polyéthylène de 10 ml, 32 ml ou 100 ml avec 2 seringues-doseuses en polyéthylène/ polypropylène.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
44/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
45/ 49 NOTICE POUR
Ethanol, anhydrous
Benzoate de sodium
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’ appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
Dosage for each species:
Posologie:
0.06 ml/ kg).
Chiens: dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/ 10 kg de poids vif) Chats: dose unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/ kg de poids vif)
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Injection sous-cutanée unique.
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension or Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Loxicom 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens et Loxicom 0,5 mg/ ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif, 24 heures après l’ injection.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l’ induction de l’ anesthésie.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injection sous-cutanée unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l’ induction de l’ anesthésie.
If adverse effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’ avis d’ un vétérinaire.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l’ existence de risques potentiels de toxicité rénale.
Do not use an oral follow-up therapy containing meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Chez le chat, ne pas faire suivre le traitement injectable par un traitment oral de méloxicam ou d’ un autre anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) car les posologies appropriées n’ ont pas été établies.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire