qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Other information about Metacam:
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Autres informations relatives à Metacam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’ Union européenne pour Metacam à Boehringer Ingelheim Vetmedica – Allemagne, le 7 janvier 1998.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Les informations relatives à la prescription de ce produit figurent sur l’ étiquette de l’ emballage.
This summary was last updated in May 2006.
Dernière mise à jour du présent résumé:
EU - Number
Numéro UE
Invented name
Espèces cibles
Pharmaceutical Form
Conditionnement
Target Species
Taille de
Route of administration
Temps d’ attente
Packaging
de fantaisie
Content
pharmaceutique
Package size
d’ administration
Withdrawal period
l’ emballag e
Cattle, Pigs
Bovins, Porcins
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Administration sous-cutanée ou intraveineuse; Administration intramusculaire
Injection vial (glass)
Flacons (de verre) pour préparations injectables
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 jours (bovins), 5 jours (porcins)
1.5 mg/ ml
1,5 mg/ ml Suspension orale
Oral suspension
Chiens
Dogs Oral
Orale
Polyethylene bottle
Flacon de polyéthylène
Dogs and Cats
Chiens et Chats
Subcutaneous or intravenous injection
Administration Flacons (de verre) sous-cutanée ou pour préparations intraveineuse injectables
Injection vial (glass)
10 ml
Cattle, pigs and horses
Bovins, porcins et chevaux
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Administration Flacons (de verre) sous-cutanée, pour préparations intramusculaire, injectables intraveineuse
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
15 jours (bovins), 5 jours (porcins/ chevaux) Lait:
5 days
5 jours
Polyethylene bottle
Orale Flacon de polyéthylène
3 days
3 jours
Cattle & Pigs
Bovins & Porcins
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Administration Flacons (de verre) sous-cutanée ou pour préparations intraveineuse; injectables Administration intramusculaire
Dogs and Cats
Chiens et chats
0.5 mg/ ml
0,5 mg/ ml Suspension orale
Oral
Orale Flacon polyéthylène
Polyethylene bottle
100
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
Plaquettes thermoformées PVDC/ PE/ PVC/ AL
20 tablets 1
20 1 comprimés
18
18 Metacam
100 tablets 1
100 1 comprimés
19
19 Metacam
500 tablets 1
500 1 comprimés
Polyethylene bottle
Flacon polyéthylène
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
EU/ 2/ 97/ 004/ 021 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
2/ 3 EU/ 2/ 97/ 004/ 022 Metacam
100 tablets
100 comprimés
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
EU/ 2/ 97/ 004/ 023 Metacam
500 tablets
500 comprimés
15 mg/ ml
15 mg/ ml Suspension orale
1/ 125 1.
1/ 129 1.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml solution injectable pour bovins et porcins
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml de Metacam 5 mg/ ml solution injectable contient:
Ethanol, anhydrous
Éthanol, anhydre
Clear yellow solution for injection.
Solution injectable jaune limpide.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques.
Pigs:
Porcins:
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l’ inflammation.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d'une semaine.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
2/ 129 4.5 Précautions particulières d’ emploi
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’ avis d’ un vétérinaire demandé.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’ étiquette.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d’ injection sous-cutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
Can be used during pregnancy.
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Can be used during pregnancy and lactation.
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/ kg (soit 10,0 ml pour 100 kg), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’ indication.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/ kg (soit 2,0 ml pour 25 kg).
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
3/ 129 4.11 Temps d’ attente
15 days
15 jours
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine, d'E. coli chez le veau et le porc.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Absorption Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/ kg, une Cmax de 2,1 µg/ ml est atteint en 7,7 heures chez les jeunes bovins.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/ kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 µg/ ml sont atteintes dans l’ heure suivante chez le porc.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribution La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98%.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Métabolisme Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 26 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Chez le porc, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d’ élimination plasmatique est d’ environ 2,5 heures.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Près de 50% de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’ autre partie étant excrétée par voie fécale.
4/ 125 6.
4/ 129 6.
- Ethanol
- Éthanol
- Poloxamer 188
- Poloxamère 188
- Sodium chloride
- Chlorure de sodium
- Sodium hydroxide
- Hydroxyde de sodium
- Meglumine
- Méglumine
- Water for injection
- Eau pour préparations injectables
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Carton de 1 ou 12 flacons de verre incolore de 100 ml pour préparations injectables, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d´une capsule en aluminium.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
9.
5/ 129 9.
07.01.1998 Date of last renewal:
07.01.1998 Date du dernier renouvellement:
6/ 125 1.
6/ 129 1.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml de Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale contient:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
(soit 0,05 mg par goutte)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
(soit 0,05 mg par goutte)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Suspension orale visqueuse jaunâtre à nuance verte, aromatisée miel.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
7/ 129 Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Chez les chats, utiliser Metacam 0,5 mg/ ml suspension orale pour chats.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
4.3).
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Ne pas administrer Metacam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Le traitement se poursuivra par l’ administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’ une dose d’ entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Metacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’ inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
À administrer oralement, soit mélangé à l’ alimentation, soit directement dans la gueule.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon:
Initial dose:
Dose initiale:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
Dose d’ entretien:
2 drops / kg body weight
2 gouttes/ kg de poids vif.
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
8/ 129 Posologie en utilisant la seringue-doseuse:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Elle est graduée en kilo de poids vif correspondant à la dose d'entretien.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Comme alternative, il est possible d’ instaurer le traitement avec Metacam 5 mg/ ml solution injectable.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
9/ 129 La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Près de 75% de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
- Sodium benzoate
- Benzoate de sodium
- Sorbitol, liquid
- Sorbitol liquide
- Saccharin sodium
- Saccharine sodique
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Phosphate monosodique dihydraté
- Silica, colloidal anhydrous
- Silice colloïdale anhydre
- Hydroxyethylcellulose
- Hydroxyéthylcellulose
- Citric acid
- Acide citrique
- Honey aroma
- Arôme miel
- Water, purified
- Eau purifiée
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10, 32, 100 ou 180 ml et muni d'un compte-goutte en polyéthylène et d'une seringue-doseuse en polypropylène.
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml
10/ 125 EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
10/ 129 EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
24.03.2000 Date of last renewal:
24.03.2000 Date du dernier renouvellement:
11/ 125 1.
11/ 129 1.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats
12/ 125 4.5 Special precautions for use
12/ 129 4.5 Précautions particulières d' emploi
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ ayant pas été établies chez le chat.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Troubles musculo-squelettiques:
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens ou Metacam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l’ injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
13/ 129 Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Il a été
Elimination
14/ 129 démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Excrétion La demi-vie d’ élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flacon de verre incolore de 10 ou 20 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d'une capsule en aluminium.
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10 ml
15/ 125 9.
15/ 129 EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20 ml
16/ 125 1.
16/ 129 1.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml de Metacam 20 mg/ ml solution injectable contient:
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pour tous les excipients,
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métrite- agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Horses:
Chevaux:
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Réduction de l’ inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
For the relief of pain associated with equine colic.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.
See also section 4.7.
Voir aussi section 4.7.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
17/ 129 Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’ avis d’ un vétérinaire demandé.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Lors d’ utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’ indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d’ injection sous-cutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’ injection mais se résorbe sans intervention.
Cattle and pigs:
Bovins et porcins:
Do not use in pregnant or lactating mares.
Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Ne pas utiliser chez la jument productrice de lait destiné à la consommation humaine.
See also section 4.3.
Voir aussi section 4.3.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
18/ 129 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Posologie et voie d’ administration
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Administration sous cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/ kg (soit 2,5 ml pour 100 kg), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’ indication.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/ kg (soit 2,0 ml pour 100 kg), en association avec une antibiothérapie selon l’ indication.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/ kg (soit 3,0 ml pour 100 kg).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Lors d’ utilisation pour le traitement de l’ inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Metacam 15 mg/ ml suspension orale peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/ kg, 24 heures après l’ injection.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
15 days Milk:
15 jours Lait:
5 days.
5 jours
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Il réduit l’ infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez le veau, la vache laitière et le porc.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
19/ 129 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Absorption Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/ kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ ml et 2,7 µg/ ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/ kg, une Cmax de 1,9 µg/ ml est atteinte en 1 heure chez le porc.
The metabolism in horses has not been investigated.
Le métabolisme chez les chevaux n’ a pas été étudié.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Excrétion Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Chez le porc, la demi-vie moyenne d’ élimination plasmatique est d’ environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
- Disodium edetate
- Édétate disodique
- Hydrochloric acid
- Acide chlorhydrique
6.3 Shelf life
20/ 129 6.3 Durée de conservation
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (20, 50 ou 100 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
3 ans Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (250 ml):
2 years
2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Boîte en carton de 1 ou 12 flacons, en verre incolore pour préparations injectables, contenant chacun 20, 50 ou 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Boîte en carton de 1 ou 6 flacons, en verre incolore pour préparations injectables, contenant chacun 250 ml.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
23.04.2001 Date of last renewal:
23.04.2001 Date du dernier renouvellement:
10.
21/ 129 10.
21/ 125 1.
22/ 129 1.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml suspension orale pour chevaux
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml de Metacam 15 mg/ ml suspension orale contient:
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Suspension orale visqueuse jaunâtre à nuance verte, aromatisée miel.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Ne pas administrer aux juments gestantes ou allaitantes.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
23/ 129 Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Des cas isolés d’ effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée).
Symptoms were reversible.
Les signes cliniques étaient transitoires.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Les études de laboratoire sur les bovins n’ ont pas mis en évidence d’ effets tératogènes, fœ totoxiques ou maternotoxiques.
However, no data have been generated in horses.
Cependant, aucunes données n’ ont été générées chez les chevaux.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Par conséquent, l’ utilisation n’ est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Ne pas administrer Metacam conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anti- coagulants.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/ kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’ à 14 jours.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Lorsque Metacam est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse Metacam fournie dans le conditionnement.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif.
3 days.
3 jours.
5.1 Pharmacodynamic properties
24/ 129 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d’ E. coli chez les veaux et les porcs.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Absorption Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’ environ 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Le facteur d’ accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’ accumule pas lorsqu’ il est administré quotidiennement.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribution La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’ environ 98%.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Le volume de distribution est de 0,12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Métabolisme Le métabolisme est qualitativement similaire chez le rat, le mini porc, l’ homme, le bovin et le porc, même s’ il y a des différences quantitatives.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
The metabolism in horses was not investigated.
Le métabolisme chez les chevaux n’ a pas été étudié.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
3 ans
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Après administration du produit, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’ eau chaude et la laisser sécher.
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Not all pack sizes may be marketed.
Flacon de 100 ou 250 ml en polyéthylène avec un embout d’ adaptation en polyéthylène, un bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse en polypropylène.
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 EU/ 2/ 97/ 004/ 030
08.10.2003 Date of last renewal:
08.10.2003 Date du dernier renouvellement:
25/ 125 1.
26/ 129 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml de Metacam 0,5 mg/ ml suspension orale contient:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
(soit 0,02 mg par goutte)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
(soit 0,06 mg par goutte)
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
27/ 129 Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car les dispositifs de dosage sont différents.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
Dose d’ entretien:
5 drops / kg body weight
5 gouttes/ kg de poids vif.
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
28/ 129 Posologie en utilisant la seringue-doseuse:
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
29/ 129 La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.
- Glycerol
- Glycérol,
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
5 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 15 ou 30 ml et muni d'un compte-goutte en polyéthylène et d'une seringue-doseuse en polypropylène.
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml
01.08.2005 Date of last renewal:
01.08.2005 Date du dernier renouvellement:
30/ 125 1.
31/ 129 1.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg comprimés à croquer pour chiens Metacam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Each chewable tablet contains:
Chaque comprimé à croquer contient:
Meloxicam Meloxicam
Méloxicam Méloxicam
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg / comprimé à croquer 2,5 mg / comprimé à croquer
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Comprimés à croquer ovales à l’ arôme miel, jaune pâle, sécables en deux avec une impression en creux du code M01 (1 mg) et M02 (2,5 mg) sur l’ une des faces.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’ avis d’ un vétérinaire demandé.
31/ 125 toxicity.
32/ 129 Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec Metacam 5 mg/ ml solution injectable.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Chaque comprimé à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg, ce qui correspond respectivement à la dose d’ entretien pour un chien de 10 kg ou pour un chien de 25 kg.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids de l’ animal.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Metacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Dose scheme for the maintenance dose:
Schéma de dosage pour le traitement d’ entretien:
Body weight (kg)
corporel (kg)
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
Nombre de comprimés à croquer 1 mg 2,5 mg
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
4,0 – 7,0
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1
0,13 – 0,1
32/ 125 20.
33/ 129
1 – 25.0 1
1 – 10,0 1
0.12 – 0.1
0,14 – 0,1
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
10,1 – 15,1 – 20,1 – 25,1 – 35,1 –
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0,15 – 0,1 0,13 – 0,1 0,12 – 0,1 0,15 – 0,1 0,14 – 0,1
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Metacam suspension orale pour chiens peut être utilisé si l’ on recherche un dosage plus précis.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
L’ utilisation de Metacam suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
En l’ absence d’ amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Code ATCvet:
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
34/ 129 Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures.
- Sodium citrate
- Citrate de sodium
- Lactose, anhydrous
- Lactose, anhydre
- Cellulose, microcrystalline
- Cellulose, microcristalline
- Silica, colloidal anhydrous
- Silice, colloïdale anhydre
- Solid honey flavour
- Arôme miel solide
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg comprimés à croquer: en flacons:
3 years in blisters:
3 ans en plaquettes thermoformées:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
3 ans Metacam 2,5 mg comprimés à croquer: en flacons:
2 years in blisters:
2 ans En plaquettes thermoformées:
Bottles:
Flacons:
Do not store above 30°C.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Blisters:
Plaquettes thermoformées:
Do not store above 30°C.
Comprimés à croquer à 1 mg: à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Do not store above 25°C.
Comprimés à croquer à 2,5 mg: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Metacam chewable tablets are supplied in:
Metacam comprimés à croquer est disponible en:
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- Flacon polyéthylène avec dessicant et bouchon de sécurité enfant, renfermant 100 comprimés à
closure.
croquer.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- Plaquettes thermoformées PVDC/ PE/ PVC/ AL en étuis cartons de 10, 20, 100 ou 500 comprimés.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
35/ 129 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’ élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg comprimés à croquer pour chiens:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 comprimés Plaquettes thermoformées:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 comprimés
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 comprimés Plaquettes thermoformées:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 comprimés EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 comprimés
23.03.2006 Date of last renewal:
23.03.2006 Date du dernier renouvellement:
35/ 125 1.
36/ 129 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0,5 mg/ ml suspension orale pour chats
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Méloxicam (soit 0,017 mg
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Précautions particulières d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’ avis d’ un vétérinaire demandé.
36/ 125 toxicity.
37/ 129 Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0,5 mg/ ml suspension orale pour chats ne doit pas être utilisé à la suite d’ une injection parentérale de méloxicam ou d’ un autre AINS car les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement ne sont pas établies chez le chat.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’ appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Éviter l’ administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Traitement initial: administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Le traitement se poursuivra par l’ administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’ une dose d’ entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids vif.
The recommended dose should not be exceeded.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
À administrer mélangé à l’ alimentation ou directement dans la bouche.