qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation. • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. • If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Vous devez éviter les expositions prolongées au soleil, aux lampes solaires ou à d’ autres sources de rayonnements ultraviolets. • Si l’ exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets est inévitable, vous devez utiliser un écran solaire pour vous protéger. • Si néanmoins des symptômes surviennent, tels que fièvre, éruption cutanée, démangeaison, apparition de petits boutons rouges sur la peau, vous devez consulter votre médecin car le traitement pourra devoir être arrêté.
In this case you should immediately consult your doctor.
Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/ rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Les signes de ces réactions sont les suivants: baisse marquée de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible ou rapide, peau moite et froide, vertiges.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. • local reactions after administration of this medicine.
Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent causer un choc mettant en jeu le pronostic vital. • réactions locales après l’ administration du médicament.
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Ces réactions peuvent survenir particulièrement si la durée de la perfusion est inférieure à 30 minutes.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées localisées telles qu’ une rougeur de la peau, une irritation ou des douleurs et disparaissent généralement rapidement après l’ arrêt de la perfusion.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Si ces réactions réapparaissent ou s’ accentuent lors de l’ administration suivante, aucune autre perfusion ne doit être administrée. • crystallurie (présence de cristaux dans l’ urine avec douleur à la miction).
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Dans ce cas, consultez votre médecin pour une analyse d’ urine.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Par ailleurs, vous devez boire suffisamment de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour). • examen bactériologique à Mycobacerium tuberculosis.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Veuillez avertir votre médecin en cas de traitement par Ciprofloxacine Hikma car cet examen bactériologique peut donner un résultat faux négatif.
25 Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Si Ciprofloxacine Hikma et l’ un des médicaments suivants sont administrés en même temps, des précautions particulières doivent être prises: • théophylline (pour le traitement de l’ asthme), clozapine (pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (pour le traitement des symptômes de la maladie d’ Alzheimer), ropinirol (pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (pour le traitement des spasmes musculaires).
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Si vous utilisez ces médicaments en même temps que la ciprofloxacine, une surveillance des signes de surdosage sera effectuée.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Les médicaments mentionnés ci-dessus sont transformés par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
La ciprofloxacine inhibe cette enzyme.
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
Par conséquent, la concentration des autres médicaments dans le sang peut augmenter. • certains agents anti-inflammatoires (p. ex., ibuprofène, naproxène, mais pas l’ acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à très hautes doses.
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Cette association peut provoquer des crises d’ épilepsie. • cyclosporine (pour empêcher les rejets à la suite d’ une transplantation d’ organe).
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine). • anticoagulants oraux (pour empêcher le sang de coaguler, p. ex., warfarine).
This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Cela peut conduire à un allongement du temps de saignement.
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Par conséquent, le temps de saignement doit être surveillé. • glibenclamide (pour le traitement du diabète).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Peut augmenter l’ effet de la glibenclamide (taux trop faible de sucre dans le sang). • probénécide (pour le traitement de la goutte).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter. • phénytoïne (pour le traitement de l’ épilepsie).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Le taux de ce médicament dans le sang peut augmenter ou diminuer. • caféine (utilisée comme stimulant), pentoxifylline (pour le traitement des troubles de la circulation dans les membres inférieurs) et mexilétine (pour le traitement de l’ arythmie).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Les taux sanguins de ces médicaments peuvent augmenter. • méthotrexate (pour le traitement du cancer ou pour la suppression du système immunitaire).
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose. • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood. • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e. g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Votre médecin surveillera les signes de surdosage au méthotrexate. • La ciprofloxacine peut inhiber l’ élimination du méthotrexate par voie rénale, provoquant une augmentation du taux de méthotrexate dans le sang. • Prémédication (médicaments utilisés pour l’ induction de l’ anesthésie): en prémédication, il est conseillé de ne pas utiliser d’ opiacés (p. ex., opium) ou d’ opiacés associés à des anticholinergiques (p. ex., atropine ou hyoscine) en même temps que la ciprofloxacine, car les taux sériques de ciprofloxacine peuvent diminuer.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
La co-administration de ciprofloxacine et d’ une benzodiazépine en prémédication peut agir sur les concentrations plasmatiques de
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Toutefois, dans la mesure où une clairance diminuée du diazépam, avec une demi-vie prolongée, ont été rapportées pendant la co-administration de ciprofloxacine et de diazépam, et dans de très rares cas de midazolam, une surveillance attentive du traitement par benzodiazépines est recommandée.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Si l’ une des situations évoquées ci-dessus s’ applique à vous, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d’ ajuster la dose de Ciprofloxacine Hikma ou de l’ autre médicament.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Il est préférable de ne jamais utiliser plusieurs médicaments en même temps sans consulter d’ abord votre médecin.
Pregnancy and breast-feeding You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Ciprofloxacine Hikma ne doit pas être prescrit à la femme enceinte.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Vous devez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
La ciprofloxacine passe dans le lait maternel.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par ciprofloxacine, en raison du risque de malformation du cartilage articulaire et d’ autres effets nocifs pour le nouveau-né allaité.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Si vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.
Driving and using machines Ciprofloxacin can reduce your attention.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas et n’ utilisez pas de machines nécessitant toute votre concentration.
26 Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Si vous suivez un régime pauvre en sodium, veuillez tenir compte du fait que 100 ml de Ciprofloxacine Hikma contiennent 15,4 mmol (soit l’ équivalent de 354 mg) de sodium.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE HIKMA
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
La posologie de Ciprofloxacine Hikma est fonction de la gravité de l’ infection, du type de l’ infection, de la sensibilité du (des) germe (s), de votre âge, de votre poids et de votre fonction rénale.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
La dose habituelle chez l’ adulte est comprise entre 200 et 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour.
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
En cas d’ infections très sévères, la dose peut être portée à une dose quotidienne maximale de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour).
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
15 mg de ciprofloxacine par kilo administrés deux fois par jour ou 10 mg de ciprofloxacine par kilo administrés trois fois par jour (maximum 1200 mg par jour).
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
28 Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose établie selon votre fonction rénale et la gravité de l’ infection.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Si vous avez des problèmes rénaux, vous devez aviser votre médecin.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Il (elle) pourra juger nécessaire d’ ajuster la dose en cas de fonction rénale réduite.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Ciprofloxacine Hikma doit être administrée par perfusion intraveineuse (dans une veine) de courte durée pendant 30 à 60 minutes.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
La durée du traitement par Ciprofloxacine Hikma est fonction de la gravité de l’ infection, de l’ effet du traitement et de la sensibilité du (des) pathogène(s).
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Le traitement doit durer au moins trois jours après la disparition des signes de l’ infection.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Le traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et adolescents atteints de mucoviscidose dure entre 10 et 14 jours.
Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Hikma est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Des effets indésirables ont été rapportés chez 5% à 14% des patients traités par ciprofloxacine.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Les effets secondaires les plus fréquents concernent l’ estomac et les intestins, le système nerveux et la peau et les tissus conjonctifs.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
Pour plus de renseignements concernant les effets secondaires, prière de se reporter à la rubrique 2, sous « Faites attention avec Ciprofloxacine Hikma - Pendant ou après le traitement ».
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
La fréquence des effets secondaires est classée dans les catégories suivantes:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Plus de 1 patient sur 10 Plus de 1 patient sur 100, amis moins de 1 patient sur 10 Plus de 1 patient sur 1 000, mais moins de 1 patient sur 100 Plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000 Moins de 1 patient sur 10 000, incluant des cas isolés
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
- troubles du goût (généralement réversible à l’ arrêt du traitement), vertiges, maux de tête,
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
difficulté à dormir (insomnie), agitation, confusion
- nausea, diarrhoea
- nausées, diarrhée
- fungal infection (mobilises)
- infection due à certains champignons (moniliase)
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- augmentation du nombre d’ éosinophiles (éosinophilie), réduction du nombre de globules blancs
infections more likely
(leucopénie) pouvant accroître le risque d’ infections
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- inflammation de la veine suite à la formation d’ un caillot sanguin (thrombophlébite); la veine
hard strand covered with red skin
est souvent dure, douloureuse au toucher et rouge
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- vomissements, troubles digestifs, gaz (flatulence), perte d’ appétit, douleurs abdominales
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- démangeaisons (prurit), éruption cutanée avec apparition de boutons (éruption cutanée
- joint pain (arthralgia)
- douleurs articulaires (arthralgie)
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- sensation générale de faiblesse, fatigue (asthénie), irritation ou douleur au site d’ injection
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- augmentation du taux de créatinine ou d’ urée, résultats anormaux des tests mesurant la fonction
the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
hépatique, présence de pigments biliaires dans le sang (bilirubinémie) et augmentation du taux sanguin de certaines enzymes (phosphatases alcalines)
- pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- embolie pulmonaire, respiration difficile (dyspnée), œ dème pulmonaire, saignements de nez
coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
(épistaxis), expectorations de sang (hémoptysie) et hoquet.
- reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the
- diminution du nombre de globules rouges (anémie), augmentation du nombre de globules blancs
prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
(leucocytose), altération des valeurs de la prothrombine (facteur de coagulation), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) avec hématomes ou tendance au saignement, augmentation du nombre de plaquettes (thrombocytose)
- swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat
- gonflement des membres et du visage (œ dème périphérique, œ dème facial), gonflement brusque
with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
du visage ou de la gorge avec difficulté à respirer et (ou) démangeaison et éruption cutanée, souvent sous forme de réaction allergique (œ dème angioneurotique), réactions allergiques, fièvre due à l’ administration du médicament, réaction allergique grave avec difficulté respiratoire ou vertige (réaction anaphylactique)
- increased blood sugar level (hyperglycaemia)
- augmentation du taux de glucose sanguin (hyperglycémie)
- anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist
- anxiété, cauchemars, dépression grave, hallucinations visuelles ou auditives
(hallucinations)
- diminution du goût, sensations anormales (paresthésie), tremblements, spasmes/ convulsions
- reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe
(crises épileptiques), maux de tête graves (migraines)
headache (migraine)
- troubles de la vision tels que vision double (diplopie) et défaut de la vision des couleurs
- altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
(chromatopsie)
- ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
- bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), perte transitoire de l’ ouïe (notamment des
- increased heart rate (tachycardia)
hautes fréquences)
- fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
- accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
- shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing
- évanouissement (syncope), élargissement du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatation)
(larynx oedema)
- essoufflement (dyspnée), gonflement du larynx avec difficulté à respirer (œ dème laryngé)
- severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the
- diarrhée sévère et persistante, avec présence possible de sang et de mucus, en raison d’ une
large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
inflammation grave du côlon (colite pseudomembraneuse), infection due à certains champignons dans la bouche (moniliase buccale)
- yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), ictère dû à la rétention de la bile (ictère
flow normally from the liver (cholestatic icterus), liver cell necrosis
cholestatique), nécrose des cellules du foie
- increased sensitivity to light (photosensitivity), erythema multiforme and erythema nodusum
- sensibilité accrue à la lumière (photosensibilité), érythème multiforme et érythème noueux
- muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
- douleur musculaire (myalgie), troubles articulaires (gonflement des articulations)
- acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal
- insuffisance rénale aiguë, anomalie de la fonction rénale, pertes vaginales causées par une
moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
infection due à certains champignons (moniliase vaginale), présence de sang dans les urines (hématurie), présence de cristaux dans les urines avec douleur à la miction (crystallurie), infection du rein avec présence de sang dans les urines, fièvre et douleur dans le côté (néphrite interstitielle)
- perspiration
- transpiration
- reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe
- diminution du nombre de globules rouges causée par leur destruction étendue (anémie
reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
hémolytique), diminution grave des globules sanguins (pancytopénie), disparition des globules blancs du sang caractérisée par une fièvre élevée brusque, un mal de gorge et l’ apparition d’ ulcères dans la bouche (agranulocytose)
- a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness,
- affection menaçant le pronostic vital caractérisée par une chute brusque de la tension artérielle,
weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
une pâleur, une agitation, un pouls faible ou rapide, une peau moite et froide, des vertiges par suite d’ une allergie grave au médicament (choc anaphylactique), éruption cutanée avec démangeaisons, fièvre, gonflement des articulations, douleurs musculaires, éruption cutanée (symptômes similaires à ceux survenant en cas de maladie sérique)
- disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to self-
- trouble du comportement et du contrôle de soi (réaction psychotique avec possible
endangering behaviour)
comportement à risque pour vous -même)
- smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of
- trouble de l’ odorat (parosmie), perte de l’ odorat (anosmie, l’ odorat revient généralement à
treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia)
30 (instabilité), augmentation de la pression dans le crâne (hypertension intracrânienne), perte de coordination (ataxie), sensibilité accrue à la stimulation (hyperesthésie), raideur (hypertonie)
- irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-
- battements cardiaques irréguliers (arythmie ventriculaire), électrocardiogramme anormal,
threatening increased heart rate (torsade de pointes).
augmentation de la fréquence cardiaque mettant en jeu le pronostic vital (torsades de pointe).
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Ces effets secondaires surviennent essentiellement chez les patients à risque de certains troubles cardiaques.
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin
- inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) caractérisée par les phénomènes suivants:
(petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
apparition de taches cutanées rouges dues à de petites hémorragies sous-cutanées (pétéchie), ampoules sanguinolentes (phlyctène hémorragique), nodules cutanés (papules), formation d’ escarres (croûtes qui se détachent de la peau saine)
- fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation
- infection digestive due à certains champignons (moniliase gastro-intestinale), inflammation du
(pancreatitis)
pancréas (pancréatite)
- liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-
- inflammation du foie (hépatite), destruction des tissus du foie (nécrose des cellules hépatiques,
threatening liver failure)
provoquant rarement une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital)
- rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in
- éruption cutanée avec taches rouges (humides) irrégulières (érythème (exsudatif) multiforme),
the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/ or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/ peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia)
apparition de nodules rouges et douloureux sur la peau (érythème noueux), affection sévère avec forte fièvre, apparition de taches rouges sur la peau, douleurs articulaires et (ou) infection des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), affection grave avec fièvre et apparition d’ ampoules sur la peau/ desquamation de la peau (syndrome de Lyell), apparition de petites taches rouges violacées (pétéchie)
- inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon
- inflammation des tendons (tendinite, en particulier du tendon d’ Achille), rupture partielle ou
ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis)
totale de tendons (en particulier du tendon d’ Achille), exacerbation des symptômes de la myasthénie grave (type particulier de faiblesse musculaire), douleurs musculaires, inflammation de la gaine des tendons (ténosynovite)
- increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks
- augmentation du taux sanguin d’ amylase (enzyme qui dégrade l’ amidon) et de lipases (enzymes
down fats).
qui dégradent les graisses)
- weakness (asthenia), a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivy.
- faiblesse (asthénie), altération transitoire de la fonction rénale ou insuffisance rénale transitoire,
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA
COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE HIKMA
Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “ Exp”.
Ne pas utiliser Ciprofloxacine Hikma après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
• Do not refrigerate or freeze. • Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
• Ne pas réfrigérer ni congeler. • Conserver le flacon dans son emballage extérieur à l’ abri de la lumière jusqu’ à l’ emploi.
What Ciprofloxacin Hikma contains
Que contient Ciprofloxacine Hikma
29 The active substance is ciprofloxacin lactate.
La substance active est la ciprofloxacine lactate.
Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Chaque flacon de 100 ml contient 200 mg de ciprofloxacine.
The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
Les autres composants sont les suivants: acide lactique (E270), chlorure de sodium, acide chlorhydrique (E507) pour l’ ajustement du pH et eau pour injections.
What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Ciprofloxacine Hikma est une solution pour perfusion stérile, limpide et incolore à légèrement jaune.
It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution.
31 Elle est conditionnée dans un flacon en verre transparent et incolore de type I contenant 100 ml de solution.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tél.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
Pour plus d’ informations sur ce médicament, prière de s’ adresser au titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché.
This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names:
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants:
Austria – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Infusionslösung Germany – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion Italy – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion The Netherlands – Ciprofloxacine Hikma 200mg/ 100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Autriche – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Infusionslösung Allemagne – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion Italie – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion Pays-Bas – Ciprofloxacine Hikma 200mg/ 100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Use only clear solutions and undamaged containers.
N’ utiliser que si la solution est limpide et si le conditionnement n’ a pas été endommagé.
To be used immediately after the vial is opened.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacine Hikma est compatible avec les liquides de perfusion suivants: solution de chlorure de sodium isotonique, solution de Ringer, solution de Ringer lactate, solution de glucose à 5% (50 mg/ ml) ou à 10% (100 mg/ ml) et solution de glucose à 5% (50 mg/ ml) avec une solution de chlorure de sodium à 0,225% (2,25 mg/ ml) ou à 0,45% (4,5 mg/ ml) et solution de fructose à 10%.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
La stabilité chimique et physique en cours d’ utilisation a été démontrée immédiatement après dilution, après 24 heures à une température de 2-8 C et après 24 heures à température ambiante.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
La solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration.
The diluted solution should be clear.
La solution reconstituée doit être limpide.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Marketing Authorisation Invented name Holder
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Content (concentratio n)
Contenu (Concentration)
Bayer Austria GmbH Ciproxin Herbststraße 6-10 Ciproxin 1160 Wien Ciproxin Austria Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprofloxacine « BAYER »
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche
250 mg 500 mg 750 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 200 mg/ 100 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion solution for infusion solution for infusion
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Solution pour perfusion
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
Ciprofloxacine « BAYER
Ciproxin
solution for infusion
Solution pour perfusion
intravenous use
Voie intraveineuse
5% 10%
400 mg/ 200 ml
oral suspension oral suspension
Solution pour perfusion
oral use oral use
Voie intraveineuse
5% 10%
2 mg/ ml
Belgium
Ciprofloxacine « BAYER »
solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
Solution pour perfusion
intravenous use intravenous use oral use oral use
Voie intraveineuse
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciprofloxacine « BAYER
500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
400 mg/ 200 ml
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
Solution pour perfusion
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Voie intraveineuse
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin Ciproxin
Bulgaria
5% 10%
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen
Suspension buvable Suspension buvable
250 mg
Voie orale Voie orale
film-coated tablets
5% 10%
oral use
Belgique
250 mg
BAYER SA-NV Avenue Louise 143
film-coated tablets
Solution pour perfusion
oral use
Voie intraveineuse
Ciprobay
Ciproxine
200 mg / 100 ml
100 mg/ 50 ml
intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
2 mg/ ml
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 2 mg/ ml
intravenous use
Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
2 mg/ ml
400 mg/ 200 ml
modified release tablets
Comprimés à libération modifiée
BAYER HELLAS ABEE, Greece 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
BAYER HELLAS ABEE, Grèce 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athènes, Grèce
250 mg 500 mg 200 mg/ 100 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Solution pour perfusion
oral use oral use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
solution for infusion
100 mg/ 50 ml Solution pour perfusion
solution for infusion
200 mg/ 100 Solution pour perfusion ml
solution for infusion
400 mg/ 200 Solution pour perfusion ml
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
100 mg Comprimés pelliculés 250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 750 mg Comprimés pelliculés
oral use oral use oral use oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Allemagne
250 mg
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets
250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 750 mg Comprimés pelliculés 200 mg/ 100 Solution pour perfusion ml
oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
Germany
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml
Ciproxin
3 État membre
film-coated tablets
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
oral use
Nom de fantaisie
500 mg
Dosage
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Forme pharmaceutique
750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Voie d’ administration
oral use intravenous use intravenous use oral use oral use
Contenu (Concentration)
750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Ciproxin
Estonia
400 mg/ 200 ml
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Solution pour perfusion
Ciproxin Ciproxin
Voie intraveineuse
film-coated tablets film-coated tablets
Suspension buvable Suspension buvable
oral use oral use
Voie orale Voie orale
250 mg 500 mg
50 mg/ ml 100 mg/ ml
3 Member State
Estonie
Marketing Authorisation Invented name Holder
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Allemagne
Strength
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Pharmaceutical Form
250 mg 500 mg 200mg/ 100ml
Route of administration
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Solution pour perfusion
Content (concentratio n)
Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
Germany Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin
solution for infusion solution for infusion
400mg/ 200ml Solution pour perfusion
intravenous use intravenous use
Voie intraveineuse
Bayer HealthCare AG Ciproxin 51368 Leverkusen, Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Allemagne
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 750 mg Comprimés pelliculés 200 mg/ 100 m Solution pour perfusion l
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin
Bayer Santé Ciflox 13, rue Jean Jaurès Ciflox 92807 Puteaux Cedex Uniflox France
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
250 mg 500 mg 500 mg
Ciflox Ciflox Uniflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 750 mg Comprimés pelliculés 250 mg/ 5 ml Suspension buvable 500 mg/ 5 ml Suspension buvable 200 mg/ 100 Solution pour perfusion ml
oral use oral use oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
250 mg 500 mg 500 mg
250 mg 500 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
400 mg/ 200 Solution pour perfusion ml
750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion
100 mg/ 50 ml Solution pour perfusion
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Contenu (Concentration)
solution for infusion solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension film-coated tablets
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Suspension buvable Suspension buvable
intravenous use intravenous use intravenous use oral use oral use oral use oral use oral use oral use oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale
Germany Ciprofloxacin ANTIBAC
Allemagne
intravenous use
Nom de fantaisie
2 mg/ ml
Dosage
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ CIPROXIN 18-20 Sorou Street
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ
100 mg/ 50 ml
100 mg/ 50ml
15125 Marousi, Athens, CIPROXIN Greece
18-20 Sorou Street 15125 Marousi,
2 mg/ ml
200 mg/ 100ml
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension
Solution pour perfusion
intravenous use oral use oral use oral use oral use
Voie intraveineuse
2 mg / ml 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
2 mg/ ml
5 Member State
Athènes, Grèce
Marketing Authorisation Invented name Holder
CIPROXIN
Strength
400 mg/ 200ml
Pharmaceutical Form
Solution pour perfusion
Route of administration
Voie intraveineuse
Content (concentratio n)
2 mg/ ml
500 mg
500 mg 750 mg 250 mg/ 5ml 500 mg/ 5ml 500 mg
modified release tablets
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Suspension buvable Suspension buvable Comprimés à libération modifiée
oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale
500 mg
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 500 mg
500 mg 100 mg/ 50 ml
250mg 500mg 100 mg/ 50 ml
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
200 mg/ 100 ml
Ciprobay Ciprobay
Voie intraveineuse
solution for infusion solution for infusion
Solution pour perfusion
Bayer Healthcare AG Ciproxin 51368 Leverkusen, Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Allemagne
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale
250 mg 500 mg 750mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin
100 mg 250 mg
Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés
oral use use oral use use
Voie orale Voie orale
Dublin 18, Ireland Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Dublin 18, Irlande
500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Suspension buvable Suspension buvable Solution pour perfusion
oral use use oral use use oral use use oral use use intravenous use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml
Italy
Ciproxin
Bayer HealthCare AG CIFLOX D-51368 Leverkusen, CIFLOX Germany
200 mg/ 100ml Solution pour perfusion
250 mg 500 mg
Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets
250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés
film-coated tablets
CIPROXIN CIPROXIN
oral use
Voie orale Voie orale
250 mg
50 mg/ ml 100 mg/ ml
6 Member State
7 État membre
Latvia Lithuania
CIPROXIN
Viale Certosa 130 CIPROXIN I-20156 Milan CIPROXIN Italy CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN Not authorised Not authorised
100 mg/ 50 ml Solution pour perfusion
500 mg 750 mg 500 mg 1000 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Voie intraveineuse
film-coated tablets film-coated tablets modified release tablets modified release tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
2 mg/ ml
oral use oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
CIPROXIN
500 mg 750 mg 500 mg 1000 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
200 mg/ 100 Solution pour perfusion ml
Luxembourg
2 mg/ ml
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel
Lettonie Lituanie
100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
Non autorisé Non autorisé
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
400 mg/ 200 Solution pour perfusion ml
intravenous use oral use oral use
Voie intraveineuse
2 mg/ ml 100 mg 250 mg
BAYER SA-NV Avenue Louise 143
500 mg
100 mg/ 50 ml Solution pour perfusion
film-coated tablets
Voie intraveineuse
oral use
2 mg/ ml
500 mg
B - 1050 Bruxelles Belgique
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
100 mg Comprimés pelliculés 250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés 750 mg Comprimés pelliculés 5 g/ 100 ml Suspension buvable 200 mg/ 100 Solution pour perfusion ml
oral use oral use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
750 mg 250 mg/ 5 ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
400 mg/ 200 Solution pour perfusion ml
Ciproxin Newbury Ciproxin Berkshire RG14 1JA
Newbury Berkshire RG14 1JA,
250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
250mg Comprimés pelliculés 500mg Comprimés pelliculés 100 mg/ 50 ml Solution pour perfusion
Ciproxin United Kingdom
Royaume-Uni Raison sociale:
200 mg/ 100 ml
Ciproxin
Bayer plc, Ciproxin Bayer Schering Pharma
plc, Bayer Schering Pharma
film-coated tablets
100 mg Comprimés pelliculés 250 mg Comprimés pelliculés 500 mg Comprimés pelliculés
oral use
Voie orale Voie orale Voie orale
7 Member State
8 État membre
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Pays-Bas
250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
Comprimés pelliculés Suspension buvable Suspension buvable Solution pour perfusion
oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
250 mg 500 mg 750 mg 50mg/ ml 100mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin
Norway
200 mg/ 100 ml
Bayer HealthCare AG Ciproxin D-513 68 Leverkusen Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Solution pour perfusion
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
Solution pour perfusion
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 mg/ ml
Poland
Norvège
Bayer HealthCare AG Ciprobay Uro D-51368 Leverkusen Ciprobay Germany Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Allemagne
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
film-coated tablet film-coated tablet film-coated tablet solution for infusion solution for infusion solution for infusion
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Solution pour perfusion
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciproxin
Bayer Portugal, S. A.
Voie intraveineuse
Ciproxina Rua Quinta do Ciproxina Pinheiro 5 Ciproxina 2794-003 Carnaxide
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Allemagne
250 mg 500 mg 750 mg
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Solution pour perfusion
oral use oral use oral use
Voie orale Voie orale Voie orale Voie intraveineuse
250 mg 500 mg 750 mg
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml
Ciproxina OD Portugal
Solution pour perfusion
modified release tablets
Solution pour perfusion
500 mg
Portugal
Ciproxina OD Ciproxina Ciproxina Ciproxina
Ciproxina Ciproxina Ciproxina Ciproxina OD
1000 mg 10 g/ 100 ml 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg 750 mg 500 mg