qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
255 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
270 • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilisation d'autres médicaments Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez une pilule contraceptive, des corticostéroïdes, un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes, des hypoglycémiants oraux, de l’acide acétylsalicylique, des sulfamides antibactériens, de l'octréotide, des "bêta 2 stimulants" (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), des bêtabloquants ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), le danazol, certains inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ex. captopril, enalapril) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 PEN
COMMENT UTILISER HUMALOG MIX50 PEN
Make sure you get the Humalog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme d'Humalog Mix50 Pen 100 UI/ml prescrite par votre médecin.
Always use Humalog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Posologie: • Vous devez normalement injecter Humalog Mix50 dans les 15 minutes précédant un repas.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
271 • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), vous pouvez nécessiter un changement de dose.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog Mix50 sous la peau.
Preparing Humalog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog Mix50 Pen: • Faites rouler le stylo 10 fois entre les paumes de vos mains et renversez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
Injecting Humalog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog Mix50: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Puis consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et
257 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d'Humalog Mix50 ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée d'Humalog Mix50 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; 273 • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 258 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 PEN
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG MIX50 PEN
Before the first use store your Humalog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog Mix 50 Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog Mix 50 Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours maximum.
Do not keep the pre -filled pen that you are using in the fridge.
Ne laissez pas votre stylo en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Do not use Humalog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog Mix50 Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Humalog Mix50 Pen, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
274 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Que contient Humalog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Humalog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable et contenu de l’emballage extérieur Humalog Mix50 Pen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Humalog Mix50 Pen contient 50% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 50% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Each Humalog Mix50 Pen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque cartouche est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Les stylos Humalog Mix50 Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Humalog Mix50 in your Pen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
L'Humalog Mix50 que contient votre stylo est le même que l'Humalog Mix50 qui existe sous forme d'Humalog Mix50 en cartouches individuelles.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Une fois vide, vous ne pouvez réutiliser le stylo
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
275 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
276 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
261 PACKAGE LEAFLET:
277 NOTICE:
Humalog BASAL 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog BASAL Pen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog BASAL Pen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog BASAL Pen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog BASAL Pen 3.
How to use Humalog BASAL Pen 4.
Comment utiliser Humalog BASAL Pen 4.
How to store Humalog BASAL Pen 6.
Comment conserver Humalog BASAL Pen 6.
WHAT HUMALOG BASAL PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG BASAL PEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog BASAL Pen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL Pen est utilisé dans le traitement du diabète.
Its active substance is insulin lispro.
Son principe actif est l'insuline lispro..
The insulin lispro in Humalog BASAL Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog BASAL Pen contient de l'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Humalog BASAL Pen a un mode d'action prolongé par rapport à celui d'une insuline rapide.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL PEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG BASAL PEN
Do not use Humalog BASAL Pen
N’utilisez jamais Humalog BASAL Pen
BASAL Pen.
contenus dans Humalog BASAL Pen.
Take special care with Humalog BASAL Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog BASAL Pen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
262 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
HOW TO USE HUMALOG BASAL PEN
COMMENT UTILISER HUMALOG BASAL PEN
Make sure you get the Humalog BASAL Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme d'Humalog BASAL Pen 100 UI/ml prescrite par votre médecin.
Always use Humalog BASAL Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
Posologie: • Vous devez normalement injecter Humalog BASAL comme votre insuline basale.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog BASAL under the skin.
Ce changement 279 peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog BASAL sous la peau.
263 Preparing Humalog BASAL Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog BASAL Pen: • Faites rouler le stylo 10 fois entre les paumes de vos mains, et renversez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Si tel n’est pas le cas, répéter la procédure ci-dessus jusqu’à ce que le contenu soit bien mélangé.
Injecting Humalog BASAL • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog BASAL: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et si votre peau
If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Humalog BASAL Si vous prenez moins d’Humalog BASAL que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
264 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d'Humalog BASAL ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée d'Humalog BASA L ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas;
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
281 • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d’influencer votre glycémie.
nervousness or shakiness • feelin
Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent: • • • •
• nervousness or shakiness •
fatigue nervosité ou tremblements maux de tête
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter une hyperglycémie si: • vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog BASAL ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
HOW TO STORE HUMALOG BASAL PEN
COMMENT CONSERVER HUMALOG BASAL PEN
Before the first use store your Humalog BASAL Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog BASAL Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog BASAL Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Conservez Humalog BASAL Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 21 jours maximum.
Do not use Humalog BASAL Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog BASAL Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog BASAL Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Humalog BASAL Pen, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
282 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Que contient Humalog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable
- The active substance is insulin lispro.
- La substances active est l’insuline lispro.
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Humalog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable et contenu de l’emballage extérieur Humalog BASAL Pen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
Each Humalog
Humalog BASAL contient de l'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
266 BASAL Pen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque cartouche est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog BASAL Pen comes in a pack of 5 pre- filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Humalog BASAL Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Humalog BASAL in your Pen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
L'Humalog BASAL que contient votre stylo est le même que l'Humalog BASAL qui existe sous forme d'Humalog BASAL en cartouches individuelles.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
283 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
284 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
268 Lilly
285 Lilly
Instructions for Use
Instructions pour l'utilisation
Read and follow all of these instructions carefully.
Veuillez lire attentivement toutes ces instructions et les respecter scrupuleusement.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin.
Si vous ne suivez pas ces instructions, vous pourriez obtenir des doses trop faibles ou trop élevées d’insuline.
Every time you inject: • Use a new needle • Prime to make sure the pen is ready to dose • Make sure you got a full dose
• Utilisez une nouvelle aiguille. • Purgez pour vous assurer que le stylo est prêt à doser. • Assurez vous d’avoir obtenu une dose complète
Also, read the Patient Information Leaflet printed on the back of this manual.
Veuillez également lire la notice d’utilisation imprimée au dos de ce manuel.
Pen Features • A multiple dose, disposable prefilled pen containing 300 units of U-100 insulin • Delivers up to 60 units per dose in single unit increments • Easy to use; compact size
• Stylo prérempli jetable multidoses contenant 300 unités d’insuline dosée à 100 UI/ml • Délivre jusqu'à 60 unités d'insuline par dose, les doses évoluant par paliers de 1 unité • Facile d’emploi, de taille compacte
269 Pen Parts
286 Parties du stylo
Insulin Cartridge
Cartouche d’insuline
270 Important Notes
Capuchon du stylo
• Read and follow all of these instructions carefully.
Cylindre transparent porteur de la cartouche
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin.
Aiguille Capuchon extérieur de l’aiguille
• Use a new needle for each injection.
Cache de l’aiguille
• Be sure a needle is completely attached to the pen before priming, setting (dialling) the dose and injecting your insulin.
• Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée sur le stylo avant de l'amorcer, de sélectionner la dose et d'injecter votre insuline.
• Prime every time.
• Purgez à chaque utilisation.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• Purgez correctement votre stylo avant chaque injection afin de vous assurer qu’il est prêt à injecter votre dose d’insuline.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
L’étape de la purge est importante, elle permet de vous assurer que votre stylo est prêt à délivrer votre dose en pressant sur le bouton d’injection, et de chasser les bulles d’air qui peuvent s’accumuler, dans des conditions normales d’utilisation dans la cartouche d’insuline.
See Section “III.
Voir chapitre III.
Priming the Pen”.
Réglages pour purger le stylo.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• Si vous ne purgez pas votre stylo, vous risquez d’obtenir une dose trop faible ou trop élevée d’insuline.
• Make sure you get a full dose.
• Assurez-vous d’obtenir la dose complète
• To make sure you get a full dose, you must push the injection button all the way down until you see a diamond (♦) or an arrow (→) in the centre of the dose window.
• Pour vous assurez d’obtenir une dose complète, poussez le bouton d’injection complètement jusqu’à voir apparaître un "losange"(υ) ou une flèche () au centre de la fenêtre de lecture.
See Section “VI.
Voir chapitre VI.
Following an Injection”.
Après l’injection.
• The numbers on the clear insulin cartridge holder give an estimate of the amount of insulin remaining in the cartridge.
• L’échelle de chiffres sur le porte-cartouche d'insuline transparent donne une estimation de la quantité d’insuline restant dans la cartouche.
Do not use these numbers for measuring an insulin dose.
N'utilisez pas cette échelle pour mesurer une dose d’insuline.
• Do not share your pen.
• Ne partagez pas votre stylo avec qui que ce soit.
• Keep your pen out of the reach and sight of children.
• Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.
• Pens not being used should be stored in a refrigerator but not in a freezer.
• Les stylos qui ne sont pas utilisés doivent être conservés au réfrigérateur, mais pas dans le congélateur.
Refer to the Patient Information Leaflet for complete storage instructions.
Reportez-vous à la notice d’utilisation pour les instructions complètes sur les conditions de conservation.
• Do not store your pen with the pen needle attached.
• Ne pas conserver votre stylo avec l’aiguille fixée dessus.
Doing so may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Ceci peut provoquer la fuite d’insuline et la formation de bulles d’air dans la cartouche.
Additionally, with suspension (cloudy) insulins, crystals may clog the needle.
De plus, avec les insulines en suspension (opaques), les cristaux peuvent obstruer l’aiguille.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
• Ayez toujours avec vous un autre stylo prérempli/jetable, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
• Dispose of empty pens as instructed by your Health Care Professional and without the needle attached.
• Jetez les stylos vides, après avoir enlevé l'aiguille, selon les instructions données par votre médecin ou votre infirmier.
• This pen is not recommended for use by blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
• L’utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n’est pas recommandée sans l’aide d’une personne formée à l’utilisation de ce stylo.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, Health Care Professional or institutional policies.
• Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne peuvent remplacer les pratiques locales des professionnels de santé ou des institutions.
• Any changes in insulin should be made cautiously and only under medical supervision.
288 • Tout changement d’insuline doit se faire avec précaution et sous strict contrôle médical.
Preparing the Pen
Préparation du stylo
Before proceeding, refer to the Patient Informati on Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Avant de commencer, consultez les instructions de la notice d’utilisation sur la vérification de l'aspect de votre insuline.
Check the label on the pen to be sure the pen contains the type of insulin that has been prescribed for you.
Contrôlez l'étiquette sur le stylo pour vous assurer que le stylo contient le type d’insuline qui vous a été prescrit.
Always wash your hands before preparing your pen for use.
Lavez-vous toujours les mains avant de préparer votre stylo pour l'utilisation.
Pull the pen cap to remove.
Retirez le capuchon du stylo.
If your insulin is a suspension (cloudy):
Si votre insuline est une suspension (opaque):
Roll the pen back and forth 10 times then perform step b.
Faites rouler le stylo d’avant en arrière entre vos mains 10 fois puis procédez à l'étape b.
Gently turn the pen up and down 10 times until the insulin is evenly mixed.
Retournez doucement le stylo de haut en bas 10 fois jusqu’à ce que l'insuline soit uniformément mélangée.
Suspension (cloudy) insulin cartridges contain a small bead to assist in mixing.
Les cartouches d’insuline en suspension (opaque) contiennent une bille pour faciliter le mélange.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the pen.
Utilisez une compresse imbibée d’alcool pour nettoyer la capsule en caoutchouc à l’extrémité du stylo.
Attaching the Needle
Fixation de l’aiguille
This device is suitable for use with Becton Dickinson and Company’s insulin pen needles.
Ce dispositif convient pour une utilisation avec les aiguilles pour stylos injecteurs d'insuline des Laboratoires Becton Dickinson.
Always use a new needle for each injection.
Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection.
Do not push injection button without a needle attached.
Ne pressez pas sur le bouton d’injection sans avoir une aiguille fixée au stylo.
Storing the pen with the needle attached may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Si vous conservez le stylo avec l'aiguille fixée dessus, ceci peut entraîner la fuite d'insuline et la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Remove the paper tab from the capped needle.
Retirez la languette en papier de l’aiguille munie de son capuchon.
Attach the capped needle onto the end of the pen by turning it clockwise until tight.
Fixez l’aiguille munie de son capuchon sur l’extrémité du stylo en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu'à la butée.
Hold the pen with the needle pointing up and remove the outer needle cap.
Tenez le stylo verticalement avec l’aiguille dirigée vers le haut et retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Keep it to use during needle removal.
Gardez-le pour l'utiliser lors du retrait de l'aiguille.
5.
290 5.
Remove the inner needle cover and discard.
Retirez le cache intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Priming the Pen
Réglages pour purger le stylo
• Prime every time.
• Purgez votre stylo à chaque utilisation.
The Pen must be primed to a stream of insulin (not just a few drops) before each injection to make sure the Pen is ready to dose.
Purgez votre stylo avant chaque injection jusqu’à ce que l’insuline s’écoule sous forme de jet (pas uniquement quelques gouttes) afin de vous assurer que le stylo est prêt à injecter votre dose d’insuline.
• You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
• Il peut être nécessaire de purger un nouveau stylo 6 fois avant que l’insuline ne s’écoule sous forme de jet.
• Always use a new needle for each injection.
• Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection.
Make sure the arrow is in the centre of the dose window as shown.
Assurez vous que la flèche se trouve au centre de la fenêtre de lecture comme indiqué sur le schéma.
If you do not see the arrow in the centre of the dose window, push in the injection button fully and turn the dose knob until the arrow is seen in the centre of the window.
Si vous ne voyez pas la flèche au centre de la fenêtre de lecture, pressez le bouton d’injection complètement et tournez la bague de dosage jusqu’à ce que la flèche s’affiche au centre de la fenêtre de lecture.
With the arrow in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Lorsque la flèche se trouve au centre de la fenêtre de lecture, tirez la bague de dosage dans le sens de la flèche jusqu’à ce que le chiffre “ 0 ” apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Turn the dose knob clockwise until the number “2” is seen in the dose window.
Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’ une montre jusqu’ à ce que le chiffre “ 2 ” apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Hold your pen with the needle pointing straight up.
Tenez votre stylo verticalement, l’aiguille dirigée vers le haut.
Tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Donnez de petites tapes avec votre doigt sur le porte-cartouche d'insuline transparent afin que toutes les bulles d’air présentes remontent à la surface.
Using your thumb, if possible, push in the injection button completely.
En utilisant votre pouce, si possible, poussez complètement le bouton d’injection.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Maintenez la pression et tenez fermement le bouton d’injection enfoncé en comptant lentement jusqu’à 5.
You should see a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Vous devez observer un jet d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
If a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Si un jet d’'insuline ne s'écoule pas de l'extrémité de l'aiguille, répétez les étapes 1 à 5.
If after six attempts a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps up to two more times.
Si après six essais, un jet d’insuline ne s'écoule pas de l’aiguille, changez l’aiguille et répétez deux fois les étapes de la purge.
If you are still unable to get insulin flowing out of the needle, do NOT use the pen.
Si vous n’obtenez toujours pas un jet d’insuline, NE PAS UTILISER le stylo.
Contact your Health Care Professional.
Contactez votre pharmacien afin d’obtenir de l’aide.
6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Après avoir terminé la purge de votre stylo, un "losange"(υ) doit apparaître dans le centre de la fenêtre de lecture.
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing
Si un "losange"(υ) n’apparaît pas dans le centre de la fenêtre de lecture, continuez à pressez sur le bouton d’injection jusqu’à l’apparition d’un "losange"(υ) dans le centre de la fenêtre de lecture.
A small air bubble may remain in the cartridge after the completion of the priming step.
Une petite bulle d'air peut rester dans la cartouche après avoir purgé le stylo.
If you have properly primed the pen, this small air bubble will not affect your insulin dose.
Si vous avez correctement purgé le stylo, cette petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur votre dose d'insuline.
Now you are ready to set your dose.
Vous pouvez désormais sélectionner votre dose.
See next section.
Voir la section suivante.
275 IV.
293 IV.
Setting a Dose
Sélection de la dose
• Caution:
• Attention:
Do not push in the injection button while setting your dose.
N’appuyez pas sur le bouton d’injection pendant que vous sélectionnez votre dose.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
L'inobservation de ces instructions peut entraîner l'administration d'une dose trop faible ou trop élevée d’insuline.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
Si vous appuyez accidentellement sur le bouton d’injection pendant que vous sélectionnez votre dose, vous devez purger à nouveau le stylo avant d’injecter votre dose.
A diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window before setting your dose.
Un "losange"(υ) doit apparaître au centre de la fenêtre de lecture avant de sélectionner votre dose.
If you do not see a diamond in the centre of the dose window, the pen has not been primed correctly and you are not ready to set your dose.
Si vous ne voyez pas un "losange" dans le centre de la fenêtre de lecture, le stylo n’a pas été purgé correctement et vous n’êtes pas prêt pour sélectionner votre dose.
Before continuing, repeat the priming steps.
Avant de continuer, répétez les étapes de purge.
Turn the dose knob clockwise until the arrow (→) is seen in the centre of the dose window and the notches on the pen and dose knob are in line.
Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la flèche () apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture et que les crans d'arrêt sur le stylo et sur la bague de dosage soient alignés.
276 3.
294 3.
With the arrow (→) in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
La flèche () étant dans le centre de la fenêtre de lecture, tirez la bague de dosage en direction de la flèche jusqu'à voir apparaître le chiffre “ 0 ” dans la fenêtre de lecture.
A dose cannot be dialled until the dose knob is pulled out.
Une dose ne peut être sélectionnée si la bague de dosage n'est pas tirée.
Turn the dose knob clockwise until your dose is seen in the dose window.
Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la dose désirée apparaisse dans la fenêtre de lecture.
If the dose you have dialled is too high, simply turn the dose knob backward (anticlockwise) until the correct dose is seen in the dose window.
Si la dose que vous avez sélectionnée est trop élevée, il vous suffit simplement de tourner la bague de dosage vers l’arrière (dans le sens contraire des aiguilles d’une montre) jusqu’à voir la dose correcte s'afficher dans la fenêtre.
If you cannot dial a full dose, see the “Questions and Answers” section, Question 5, at the end of this manual.
Si vous ne pouvez pas sélectionner une dose complète, consultez la rubrique "Questions - Réponses", Question 5, à la fin de ce manuel.
277 V.
295 V.
Injecting a Dose
Injection de la dose
• Always use a new needle for each injection.
• Utilisez toujours une aiguille neuve avant chaque injection.
Do not attempt to change the dose after you begin to push in the injection button.
N'essayez pas de changer la dose après avoir commencé à appuyer sur le bouton d'injection.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
L'inobservation de ces instructions peut entraîner l'obtention d'une dose trop faible ou trop élevée d'insuline.
• The effort needed to push in the injection button may increase while you are injecting your insulin dose.
• L'effort requis pour appuyer sur le bouton d'injection peut augmenter pendant que vous injectez votre dose d'insuline.
If you cannot completely push in the injection button, refer to the “Questions and Answers” section, Question 7, at the end of this manual.
Si vous ne pouvez pas appuyer complètement sur le bouton d'injection, consultez la rubrique "Questions – Réponses", Question 7, à la fin de ce manuel.
• If you have set (dialled) a dose and pushed in the injection button without a needle attached or if no insulin comes out of the needle, see the “Questions and Answers” section, Questions 1 and 2.
• N’injectez une dose que si le stylo a été purgé juste avant l’injection, sinon vous risquez d’obtenir une dose trop faible ou trop élevée d’insuline. • Si vous avez sélectionné une dose et appuyé sur le bouton d'injection sans avoir fixé l'aiguille sur le stylo ou si l'insuline ne s'écoule pas, reportez-vous à la rubrique "Questions – Réponses", Questions 1 et 2.
Wash hands.
Lavez-vous les mains.
Prepare the skin and use the injection technique recommended by your Health Care Professional.
Nettoyez la peau et utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmier.
Insert the needle under your skin as instructed.
Enfoncez l’aiguille dans la peau.
Inject the insulin by using your thumb, if possible, to push in the injection button completely.
Injectez l'insuline en poussant à fond le bouton d’injection, si possible à l’aide de votre pouce.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Maintenez la pression et tenez fermement le bouton d’injection enfoncé tout en comptant lentement jusqu’à 5
278 4.
296 4.
When the injection is done, a diamond (♦) or arrow (→) must be seen in the centre of the dose window.
Lorsque l’injection a été faite, un "losange"(υ) ou une flèche () doit apparaître au centre de la fenêtre de lecture.
This means your full dose has been delivered.
Cela signifie que votre dose complète a été administrée.
Contact your Health Care
Si vous ne voyez pas le losange ou la flèche au centre de la fenêtre de lecture, vous n’avez pas obtenu une dose complète.
Professional for additional instruction.
Appelez votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous souhaitez des informations supplémentaires.
Following an Injection
Après l'injection
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Assurez-vous d’avoir obtenu une dose complète en vérifiant que le bouton d'injection a été complètement enfoncé et que vous pouvez voir un "losange" (υ) ou une flèche () dans le centre de la fenêtre de lecture.
If you do not see the diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window, you have not received a full dose.
Si vous ne voyez pas le "losange"(υ) ou la flèche () dans le centre de la fenêtre de lecture, vous n’avez pas obtenu une dose complète.
Contact your Health Care Professional for additional instructions.
Appelez votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien si vous souhaitez des informations supplémentaires.
Carefully replace the outer needle cap as instructed by your Health Care Professional.
Remettez soigneusement en place le capuchon extérieur de l'aiguille, comme indiqué par votre médecin ou votre infirmier.
Remove the capped needle by turning it anticlockwise.
Retirez l'aiguille munie de son capuchon en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Place the used needle in a puncture -resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Placez l’aiguille utilisée dans un conteneur résistant à la perforation et jetez-le selon les instructions de votre médecin ou de votre infirmier.
Replace the cap on the pen.
Remettez en place le capuchon sur le stylo.
The pen that you are currently using should be kept at a temperature below 30°C and away from heat and light.
Le stylo que vous utilisez actuellement doit être conservé à une température inférieure à 30 °C et à l'abri d'une source de chaleur et de la lumière.
It should be discarded according to the time specified in the Patient Information Leaflet, even if it still contains insulin.
Il doit être jeté après le temps d'utilisation spécifié dans la notice d’utilisation, même s'il contient encore de l'insuline.
Do not store or dispose of the pen with a needle attached.
Ne pas conserver le stylo avec une aiguille fixée dessus.
280 Questions and Answers
298 QUESTIONS/REPONSES
Problem
Problèmes
Action
Solutions
Dose dialled and injection button pushed in without a needle attached.
Vous avez sélectionné la dose et appuyé sur le bouton d’injection sans avoir fixé d’aiguille.
1) Attach a new needle.
Afin d’obtenir une dose précise, vous devez:
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
1) Fixer une nouvelle aiguille 2) Appuyer à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le chiffre “ 0 ” est affiché dans la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (υ) ou une flèche (⎝) apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture.
3) Prime the pen.
3) Purger le stylo
Insulin does not come out of the needle.
L'insuline ne s'écoule pas de l'aiguille
To obtain an accurate dose you must:
Afin d’obtenir une dose précise, vous devez:
2) Push in the injection button completely (even if a
1) Fixer une nouvelle aiguille 2) Appuyer à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le
You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
Il peut être nécessaire de purger un nouveau stylo 6 fois, avant que l’insuline ne s’écoule sous forme de jet.
“0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
chiffre “ 0 ” est affiché dans le centre de la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (υ) ou une flèche (⎝) apparaisse dans la fenêtre de lecture.
3) Prime the pen.
3) Purger le stylo.
See Section “III.
Voir III.
Wrong dose (too high or too low) dialled.
Vous avez sélectionné une dose trop élevée ou trop faible.
If you have not pushed in the injection button, simply turn the dose knob backward or forward to correct the dose.
Si vous n’avez pas encore appuyé sur le bouton d’injection, tournez simplement la bague de dosage vers l’arrière ou vers l’avant pour corriger la dose.
Not sure how much insulin remains in the cartridge
Vous voulez vérifier la quantité d'insuline disponible dans la cartouche.
Hold the pen with the needle end pointing down.
Tenez le stylo verticalement, l'aiguille dirigée vers le bas.
The scale (20 units between marks) on the clear insulin cartridge holder s hows an estimate of the number of units remaining.
L'échelle (20 unités entre chaque trait) figurant sur le porte- cartouche d'insuline transparent indique le nombre approximatif d'unités restantes.
These numbers should not be used for measuring an insulin dose.
Ces chiffres ne doivent pas être utilisés pour mesurer une dose d’insuline.
Full dose cannot be dialled.
Vous n'arrivez pas à sélectionner la totalité de votre dose
The pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
Le stylo est formulé de manière à ce que vous ne puissiez pas sélectionner plus d'unités d'insuline qu'ils n'en restent dans la cartouche.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the pen you will not be able to dial past 25.
Par exemple, si vous avez besoin de 31 unités et que seulement 25 unités restent dans le stylo, vous ne pourrez pas sélectionner plus de 25 unités.
Do not attempt to dial past this point.
N'essayez pas de le faire.
(The insulin that remains is unusable and not part of the 300 units.) If a partial dose remains in the pen you may either:
S’il reste une dose partielle d’insuline dans le stylo vous pouvez:
1) Give the partial dose and then give the remaining dose using a new pen, or 2) Give the full dose with a new pen.
1) Soit injecter cette dose partielle et compléter la dose en utilisant un stylo neuf 2) Soit injecter la dose désirée complète avec un stylo neuf.
A small amount of insulin remains in the cartridge but a dose cannot be dialled.
Une petite quantité d'insuline reste dans la cartouche, mais vous ne pouvez pas sélectionner de dose
The pen design prevents the cartridge from being completely emptied.
Le stylo est formulé de manière à empêcher que la cartouche ne se vide complètement.
The pen has delivered 300 units of usable insulin.
Le stylo a délivré 300 unités d'insuline utilisables
281 7.
299 7.
Cannot completely push in the injection button when priming the pen or injecting a dose.
Vous ne pouvez pas appuyer à fond sur le bouton d'injection lorsque vous purgez le stylo ou injectez une dose.
Prime the pen.
1) L'aiguille n'est pas fixée ou elle est obstruée. a – fixez une nouvelle aiguille. b - appuyez à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le chiffre “ 0 ” est affiché dans la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (υ) ou une flèche (⎝) apparaisse dans le centre de la fenêtre de lecture. c - purgez le stylo
If you are sure insulin is coming out of the needle, push in the injection button more slowly to reduce the effort needed and maintain a constant pressure until the injection button is completely pushed in.
2) Si vous êtes sûre que l'insuline s'écoule de l'aiguille, poussez plus lentement le bouton d'injection pour diminuer l'effort nécessaire et maintenez une pression constante jusqu'à ce que le bouton d'injection soit complètement enfoncé.
282 PACKAGE LEAFLET:
300 NOTICE:
Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection (insulin lispro)
Humalog 100 UI/ml KwikPen, solution injectable (insuline lispro)
You may need to read it again.
- En cas de question ou si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
votre pharmacien.
What Humalog KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog KwikPen 3.
How to use Humalog KwikPen 4.
Comment utiliser Humalog KwikPen 4.
How to store Humalog KwikPen 6.
Comment conserver Humalog KwikPen 6.
WHAT HUMALOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5h).
Your doctor may tell you to use Humalog KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.