qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Mean clearances were 0.42 mL/ min/ kg (chronic renal failure), 0.33 mL/ min/ kg (between hemodialysis) and 1.57 mL/ min/ kg (during hemodialysis), compared with 0.58 mL/ min/ kg in healthy volunteers.
Les clairances moyennes ont été de 0,42 mL/ min/ kg (insuffisance rénale chronique), 0,33 mL/ min/ kg (entre les hémodialyses) et 1,57 mL/ min/ kg (pendant l’ hémodialyse), comparées à 0,58 mL/ min/ kg chez les volontaires sains.
Mean plasma half-lives were 42.9 hours (chronic renal failure), 57.4 hours (between hemodialysis) and 13.0 hours (during hemodialysis), compared with 26.2 hours in healthy volunteers.
Les demi-vies plasmatiques moyennes ont été de 42,9 heures (insuffisance rénale chronique), 57,4 heures (entre les hémodialyses) et 13,0 heures (pendant l’ hémodialyse), comparées à 26,2 heures chez les volontaires sains.
On average, approximately 20% (range = 5.6 to 35.1) of the amount of lamotrigine present in the body was eliminated during a 4-hour hemodialysis session.
En moyenne, environ 20% (valeurs limites = 5,6 à 35,1) de la quantité totale de lamotrigine présente dans l’ organisme a été éliminé pendant une session d’ hémodialyse de 4 heures.
For this patient population, initial doses of lamotrigine should be based on the patient’ s concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Pour cette population de patients, les doses initiales de lamotrigine doivent se baser sur les prises concomitantes de médicaments du patient; des doses d’ entretien réduites peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Hepatic impairment A single dose pharmacokinetic study was performed in 24 subjects with various degrees of hepatic impairment and 12 healthy subjects as controls.
Insuffisants hépatiques Une étude de pharmacocinétique en dose-unique a été réalisée chez 24 sujets ayant une insuffisance hépatique d’ intensité variable et chez 12 volontaires sains faisant office de contrôle.
The median apparent clearance of lamotrigine was 0.31, 0.24 or 0.10 mL/ min/ kg in patients with Grade A, B, or C (Child-Pugh Classification) hepatic impairment, respectively, compared with 0.34 mL/ min/ kg in the healthy controls.
La clairance apparente médiane de la lamotrigine a été de 0,31, 0,24 et 0,1 ml/ min/ kg chez des patients ayant respectivement une insuffisance hépatique de grade A, B ou C (Child-Pugh Classification) et de 0,34 ml/ min/ kg chez les volontaires sains de contrôle.
Initial, escalation and maintenance doses should generally be reduced in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la posologie initiale, l’ escalade de doses et la posologie d’ entretien devrait généralement être réduites (voir rubrique 4.2).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme
In reproductive and developmental toxicity studies in rodents and rabbits, no teratogenic effects but reduced foetal weight and retarded skeletal ossification were observed, at exposure levels below or similar to the expected clinical exposure.
Des études sur la toxicité de reproduction et développementale chez les rongeurs et les lapins, aucun effet tératogène mais une réduction du poids foetal et un retard de l’ ossification du squelette ont été observés, à des niveaux d’ exposition inférieurs ou similaires à l’ exposition clinique attendue.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to the severity of maternal toxicity, the teratogenic potential of lamotrigine has not been characterised above clinical exposure.
Etant donné que des niveaux d’ exposition supérieurs ne peuvent être testés chez l’ animal en raison de la sévérité de la toxicité maternelle, le potentiel tératogénique de la lamotrigine n’ a pas été caractérisé au-delà de l’ exposition clinique.
In rats, enhanced foetal as well as post-natal mortality was observed when lamotrigine was administered during late gestation and through the early post-natal period.
Chez les rats, une augmentation de la mortalité foetale et post-natale a été observée lorsque la lamotrigine a été administrée durant la phase tardive de la gestation et pendant la période post-natale précoce.
These effects were observed at the expected clinical exposure.
Ces effets ont été observes à l’ exposition clinique attendue.
70 In juvenile rats, an effect on learning in the Biel maze test, a slight delay in balanopreputial separation and vaginal patency and a decreased postnatal body weight gain in F1 animals were observed at exposures approximately two-times higher than the therapeutic exposures in human adults.
Chez des rats juvéniles, un effet sur l’ apprentissage dans le test du labyrinthe de Biel, un léger retard dans la séparation balano-préputiale et la perméabilité vaginale ainsi qu’ une diminution de la prise de poids corporel post-natal chez les animaux F1 ont été observés à des expositions environ deux fois supérieure aux expositions thérapeutiques chez les adultes humains.
Animal experiments did not reveal impairment of fertility by lamotrigine.
Les expériences animales n’ ont pas révélé de baisse de la fertilité par la lamotrigine.
Lamotrigine reduced foetal folic acid levels in rats.
La lamotrigine a réduit les taux d’ acide folique foetal chez les rats.
Folic acid deficiency is assumed to be associated with an enhanced risk of congenital malformations in animals as well as in humans.
Un déficit en acide folique est connu pour être associé à un risqué accru de malformations congénitales chez l’ animal comme chez les humains.
Lamotrigine caused a dose-related inhibition of the hERG channel tail current in human embryonic kidney cells.
La lamotrigine a provoqué une inhibition dose-dépendante inhibition du courant à l’ extrémité des canaux hERG dans les cellules rénales embryonnaires humaines.
The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration.
La CI50 a été environ 9 fois supérieure à la concentration maximale sans effet thérapeutique.
Lamotrigine did not cause QT prolongation in animals at exposures up to approximately two-times the maximum therapeutic free concentration.
La lamotrigine n’ a pas provoqué de prolongation de l’ espace QT chez l’ animal et des expositions allant jusqu’ à 9 fois la concentration
In a clinical study, there was no clinically significant effect of lamotrigine on QT interval in healthy adult volunteers (see section 5.1).
Dans un essai clinique, il n’ y a eu aucun effet cliniquement significatif de la lamotrigine sur l’ espace QT chez des adultes volontaires sains (voir rubrique 5.1).
25, 50, 100 and 200 mg tablets:
Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg:
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30 Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K30 Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium.
2, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 2, 5, 25, 50, 100 et 200 mg:
Calcium carbonate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30 Saccharin sodium Magnesium stearate Blackcurrant flavour.
Carbonate de calcium Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Silicate d’ aluminium et de magnésium Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Povidone K30 Saccharine sodique Stéarate de magnésium Arôme cassis.
25, 50, 100 and 200 mg tablets, 5, 25, 50, 100 and 200 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg, comprimés dispersibles ou à croquer de 5, 25, 50, 100 et 200 mg:
Three years.
3 ans.
71 6.5 Nature and contents of container
6.5 Nature et contenu de l’ emballage extérieur
25 mg tablets:
Comprimés de 25 mg:
PVC/ aluminium foil blister.
Plaquettes thermoformées (PVC/ Aluminium).
Packs of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Boîtes de 14, 21, 30, 42, 50, 56 ou 100 comprimés.
Starter pack of 21 or 42 tablets.
Conditionnements d’ instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés.
50 mg tablets:
Comprimés de 50 mg:
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Boîtes de 14, 30, 42, 56, 90 ou 100 comprimés.
Starter pack of 42 tablets.
Conditionnement d’ instauration de traitement de 42 comprimés.
100 mg tablets:
73 Comprimés de 100 mg:
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Boîtes de 30, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimés.
200 mg tablets:
Comprimés de 200 mg:
Packs of 30, 56 or 100 tablets.
Boîtes de 30, 56 ou 100 comprimés.
2 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg:
HDPE bottles with a child resistant/ tamper evident closure.
Flacon en HPDE fermé par un bouchon avec fermeture de sécurité enfant.
Packs of 30 dispersible/ chewable tablets.
Boîtes de 30 comprimés dispersible ou à croquer.
5 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg:
PVC/ PVdC/ aluminium foil blister.
Plaquettes thermoformées (PVC/ PVdC/ Aluminium).
Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/ chewable tablets.
Boîtes de 10, 14, 28, 30, 50 or 56 comprimés dispersibles ou à croquer.
25 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 25 mg:
Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/ chewable tablets.
Boîtes de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 ou 60 comprimés dispersibles ou à croquer.
Starter pack of 21 or 42 dispersible/ chewable tablets.
Conditionnement d’ instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés dispersibles ou à croquer.
50 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 50 mg:
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/ chewable tablets.
Boîtes de 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimés dispersibles ou à croquer.
Starter pack of 42 dispersible/ chewable tablets.
Conditionnement d’ instauration de traitement de 42 comprimés dispersibles ou à croquer.
100 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 100 mg:
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/ chewable tablets.
Boîtes de 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimés dispersibles ou à croquer.
200 mg dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer de 200 mg:
72 Not all pack sizes may be marketed.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
{DD month YYYY}
{JJ mois AAAA}
73 LABELLING
75 ETIQUETAGE
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 25 mg comprimés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each tablet contains 25 mg lamotrigine
Chaque comprimé contient 25 mg de lamotrigine
Contains lactose monohydrate – see package leaflet for further information
Contient du lactose monohydraté – voir la notice pour plus d’ informations
14 tablets 21 tablets 30 tablets 42 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 tablets, monotherapy
14 comprimés 21 comprimés 30 comprimés 42 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés Conditionnement d’ instauration de traitement 21 comprimés, traitement en association avec le valproate Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés, monothérapie
Oral use Do not chew or crush Read the package leaflet before use
Voie orale Ne pas croquer ni écraser Lire la notice avant utilisation.
75 8.
77 8.
EXP {MM YYYY}
EXP {MM/ AAAA}
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy – calender pack showing day numbers):
(Conditionnement d’ instauration de traitement 21 comprimés, traitement en association avec le valproate – conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
1 3 5 7 9 11 13 (one pocket) 2 4 6 8 10 12 14 (no pocket) 15 17 19 21 23 25 27 (one pocket) 16 18 20 22 24 26 28 (one pocket)
1 3 5 7 9 11 13 (une alvéole) 2 4 6 8 10 12 14 (pas d’ alvéole) 15 17 19 21 23 25 27 (une alvéole) 16 18 20 22 24 26 28 (une d’ alvéole)
(Starter pack 42 tablets, monotherapy – calender pack showing day numbers):
(Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés, monothérapie – conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
1 2 3 4 5 6 7 (one pocket) 8 9 10 11 12 13 14 (one pocket) 15 16 17 18 19 20 21 (two pockets) 22 23 24 25 26 27 28 (two pockets)
1 2 3 4 5 6 7 (une alvéole) 8 9 10 11 12 13 14 (une alvéole) 15 16 17 18 19 20 21 (deux alvéoles) 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 50 mg comprimés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each tablet contains 50 mg lamotrigine
Chaque comprimé contient 50 mg de lamotrigine
14 tablets 30 tablets 42 tablets 56 tablets 90 tablets 100 tablets Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
14 comprimés 30 comprimés 42 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 100 comprimés Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
81 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy – calender pack showing day numbers):
(Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate– conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket) 8 9 10 11 12 13 14 (1 pocket) 15 16 17 18 19 20 21 (2 pockets) 22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
1 2 3 4 5 6 7 (une alvéole) 8 9 10 11 12 13 14 (une alvéole) 15 16 17 18 19 20 21 (deux alvéoles) 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 100 mg comprimés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each tablet contains 100 mg lamotrigine
Chaque comprimé contient 100 mg de lamotrigine
30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 100 comprimés
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
84 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 200 mg comprimés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each tablet contains 200 mg lamotrigine
Chaque comprimé contient 200 mg de lamotrigine
30 tablets 56 tablets 100 tablets
30 comprimés 56 comprimés 100 comprimés
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
86 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
88 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 2 mg de lamotrigine
30 dispersible/ chewable tablets
30 comprimés dispersibles ou à croquer
Oral use Read the package leaflet before use
Voie orale Lire la notice avant utilisation.
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 5 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 5 mg de lamotrigine
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 28 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets
10 comprimés dispersibles ou à croquer 14 comprimés dispersibles ou à croquer 28 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 89 10.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 25 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 25 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 25 mg de lamotrigine
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 21 dispersible/ chewable tablets 28 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 42 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets Starter pack 21 dispersible/ chewable tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 dispersible/ chewable tablets, monotherapy
10 comprimés dispersibles ou à croquer 14 comprimés dispersibles ou à croquer 21 comprimés dispersibles ou à croquer 28 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 42 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer 60 comprimés dispersibles ou à croquer Conditionnement d’ instauration de traitement 21 comprimés dispersibles ou à croquer, traitement en association avec le valproate Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés dispersibles ou à croquer, monothérapie
93 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
96 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 50 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 50 mg de lamotrigine
10 dispersible/ chewable tablets 14 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 42 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets 90 dispersible/ chewable tablets 100 dispersible/ chewable tablets 200 dispersible/ chewable tablets Starter pack 42 dispersible/ chewable tablets, non-valproate add-on therapy
10 comprimés dispersibles ou à croquer 14 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 42 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer 60 comprimés dispersibles ouà croquer 90 comprimés dispersibles ou à croquer 100 comprimés dispersibles ou à croquer 200 comprimés dispersibles ou à croquer Conditionnement d’ instauration de traitement 42 comprimés dispersible ou à croquer, traitement en association sans valproate
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 100 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 100 mg de lamotrigine
10 dispersible/ chewable tablets 30 dispersible/ chewable tablets 50 dispersible/ chewable tablets 56 dispersible/ chewable tablets 60 dispersible/ chewable tablets 90 dispersible/ chewable tablets 100 dispersible/ chewable tablets 200 dispersible/ chewable tablets
10 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer 60 comprimés dispersibles ou à croquer 90 comprimés dispersibles ou à croquer 100 comprimés dispersibles ou à croquer 200 comprimés dispersibles ou à croquer
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Lamictal et noms associés (voir Annexe I) 200 mg comprimés dispersibles ou à croquer [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Lamotrigine
Each dispersible/ chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 200 mg de lamotrigine
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
104 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
103 PACKAGE LEAFLET
105 NOTICE
104 PACKAGE LEAFLET:
106 NOTICE:
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets
Lamictal et noms associés (voir Annexe 1) 200 mg comprimés dispersibles ou à croquer.
lamotrigine
lamotrigine
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
médecin ou votre pharmacien.
This medicine has been prescribed for you.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
In this leaflet 1 What Lamictal is and what it is used for 2 Before you take Lamictal 3 How to take Lamictal 4 Possible side effects 5 How to store Lamictal 6 Further information
Comment prendre Lamictal 4.
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LAMICTAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics.
Lamictal appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
It is used to treat two conditions — epilepsy and bipolar disorder.
Il est utilisé pour traiter 2 maladies — l’ épilepsie et les troubles bipolaires.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits). • For adults and children aged 13 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to treat epilepsy.
Lamictal traite l’ épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d’ épilepsie (convulsions). • Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou avec d’ autres médicaments, pour traiter l’ épilepsie.
Lamictal can also be used with other medicines to treat the seizures that occur with a condition called Lennox-Gastaut syndrome. • For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions.
Lamictal peut également être utilisé avec d’ autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut. • Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, Lamictal peut être utilisé avec d’ autres médicaments, pour traiter ces maladies.
It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures.
Il peut être utilisé seul pour traiter un type d’ épilepsie appelée crises d’ absences typiques.
Lamictal also treats bipolar disorder.
Lamictal traite également les troubles bipolaires.
People with bipolar disorder (sometimes called manic depression) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair).
Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelée maniaco-dépression) ont des variations d’ humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir).
For adults aged 18 years and over, Lamictal can be used on its own or with other medicines, to prevent the periods of depression that occur in bipolar disorder.
Chez les adultes ages de18 ans et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou avec d’ autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
On ne sait pas encore comment Lamictal agit dans le cerveau pour avoir cet effet.
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMICTAL
Do not take Lamictal: • if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
Ne prenez jamais Lamictal • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamotrigine ou à l’ un des autres composants contenus dans Lamictal (listés dans la rubrique 6).
If this applies to you:
Si vous êtes concerné:
Tell your doctor, and don’ t take Lamictal.
Parlez -en à votre médecin, et ne prenez pas Lamictal.
Take special care with Lamictal Your doctor needs to know before you take Lamictal: • if you have problems with your kidneys • if you have ever developed a rash when you’ ve taken lamotrigine or other medicines for epilepsy • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Faites attention avec Lamictal Votre médecin doit être informé avant que vous ne preniez Lamictal: • si vous avez des problèmes de reins • si vous avez déjà développé une éruption cutanée pendant que vous preniez de la lamotrigine ou tout autre médicament pour l’ épilepsie • si vous prenez déjà un médicament contenant de la lamotrigine
If any of these applies to you:
Si vous êtes concerné:
Tell your doctor, who may decide to lower your dose, or that Lamictal is not suitable for you.
Parlez -en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer votre dose ou que Lamictal ne vous convienne pas.
Watch out for important symptoms If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor’ s help straight away: • an unusual skin reaction, such as redness or rashes • a sore mouth or eyes • a high temperature (fever), flu-like symptoms or drowsiness • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin • unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue • a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
Faites attention aux symptômes importants Si vous développez n’ importe lequel de ces symptômes après avoir pris Lamictal, demandez immédiatement l’ aide d’ un médecin: • une réaction cutanée inhabituelle, comme une rougeur ou une éruption • une irritation de la bouche ou des yeux • une température élevée (fièvre), des symptômes pseudo-grippaux ou une somnolence • un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l’ aisselle ou de l’ aine • des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus • gorge douloureuse, ou plus d’ infections que d’ habitude (comme des rhumes).
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you’ re taking Lamictal with another medicine called valproate.
Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par Lamictal, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez Lamictal avec un autre médicament appelé valproate.
Children are more likely to be affected than adults.
Les enfants ont plus de probabilité d’ être touchés que les adultes.
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated.
Les symptômes listés ci-dessus peuvent se transformer en problèmes plus graves, comme la défaillance d’ un organe ou une maladie très grave de la peau, s’ ils ne sont pas traités.
If you notice any of these symptoms:
Si vous remarquez l’ un de ces symptômes:
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
Votre médecin peut décider d’ effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d’ arrêter de prendre Lamictal.
Thoughts of harming yourself or suicide People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
Pensées autodestructrices ou suicidaires Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this: • when you first start treatment • if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide • if you are under 25 years old.
Si vous avez des troubles bipolaires, ces pensées ont plus de chances de survenir: • lorsque vous démarrez ce traitement pour la première fois • si vous avez déjà eu des pensées autodestructrices ou suicidaires • si vous avez moins de 25 ans
Occasionally, people with epilepsy may also have thoughts of harming themselves or committing suicide.
108 De temps en temps, les personnes présentant une épilepsie peuvent aussi avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires.
A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts.
Ce type de pensées a été observé chez un petit nombre de personnes traitées par Lamictal pour des troubles bipolaires ou une épilepsie.
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you’ re taking Lamictal:
Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lamictal:
See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Consultez un médecin dès que possible ou rendez vous à l’ hôpital le plus proche pour obtenir de l’ aide.
If you’ re taking Lamictal for epilepsy The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you’ re taking Lamictal.
Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie Les crises dans certains types d’ épilepsie peuvent de temps en temps s’ aggraver ou se produire plus souvent alors que vous prenez Lamictal.
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer des graves problèmes de santé.
If your seizures happen more often, or if you experience a severe seizure while you’ re taking Lamictal:
Si vos crises deviennent plus fréquentes ou si vous avez une crise grave alors que vous prenez Lamictal:
106 See a doctor as soon as possible.
Consultez un médecin dès que possible.
Lamictal should not be given to people aged under 18 years to treat bipolar disorder.
Lamictal ne doit jamais être donné à des personnes de moins de 18 ans pour traiter des troubles bipolaires.
Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years.
Les médicaments pour traiter la dépression ou d’ autres problèmes mentaux de santé augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones — these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Prise d'autres médicaments Si vous prenez, commencez à prendre ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
If you are taking certain medicines, your doctor may need to check the dose of Lamictal.
Si vous prenez certains médicaments, votre médecin peut avoir besoin de vérifier la dose de Lamictal.
These include: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate or zonisamide, used to treat epilepsy • lithium, used to treat mental health problems • bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Tell your doctor if you are taking any of these.
Ils incluent: • l’ oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l’ épilepsie • le lithium, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Prévenez votre médecin si vous prenez l’ un d’ eux.
Some medicines interact with Lamictal or make it more likely that you’ ll have side effects.
Certains médicaments peuvent interagir avec Lamictal ou peuvent augmenter la probabilité que vous en ayez les effets indésirables.
These include: • valproate, used to treat epilepsy and mental health problems • carbamazepine, used to treat epilepsy and mental health problems • phenytoin, primidone or phenobarbitone, used to treat epilepsy • olanzapine, used to treat mental health problems • risperidone, used to treat mental health problems • rifampicin, which is an antibiotic • a combination of lopinavir and ritonavir, used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection • hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
Ils incluent: • le valproate, utilisé pour traiter l’ épilepsie et des troubles psychiatriques • la carbamazépine, utilisée pour traiter l’ épilepsie et des troubles psychiatriques • la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l’ épilepsie • l’ olanzapine, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques • la rispéridone, utilisée pour traiter des troubles psychiatriques • la rifampicine, qui est un antibiotique • une association de lopinavir et de ritonavir, utilisé pour traiter l’ infection par le Virus de l’ Immunodéficience Humaine (VIH) • les contraceptifs hormonaux, comme la pilule (voir ci-dessous).
Tell your doctor if you are taking, or if you start or stop taking, any of these.
Prévenez votre médecin si vous prenez, commencez à prendre ou arrêtez de prendre l’ un d’ entre eux.
Hormonal contraceptives (such as the Pill) can affect the way Lamictal works Your doctor may recommend that you use a particular type of hormonal contraceptive, or another method of contraception, such as condoms, a cap or a coil.
Votre médecin peut vous recommander d’ utiliser un type particulier de contraceptif hormonal, ou une autre méthode de contraception, comme le préservatif, un diaphragme ou un stérilet.
If you are using a hormonal contraceptive like the Pill, your doctor may take samples of your blood to check the level of Lamictal.
Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal.
If you plan to start using a hormonal contraceptive:
Si vous prévoyez de commencer en prenant un contraceptif hormonal:
Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Parlez -en à votre médecin, qui discutera avec vous des méthodes de contraception pouvant vous convenir.
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it’ s unlikely to make them less effective.
109 Lamictal peut également perturber le mode d’ action des contraceptifs hormonaux, bien qu’ il soit peu probable qu’ il en diminue leur efficacité.
If you are using a hormonal contraceptive, and you notice any changes in your menstrual pattern, such as breakthrough bleeding or spotting between periods:
Si vous utilisez un contraceptif hormonal, et si vous remarquez tout changement dans votre cycle menstruel, comme un saignement ou de légères pertes vaginales sanglantes entre les règles:
Tell your doctor.
Parlez en à votre médecin.
These may be signs that Lamictal is affecting the way your contraceptive is working.
Ceux -ci peuvent être le signe que Lamictal perturbe le mode d’ action de votre contraceptif.
Pregnancy and breast feeding Talk to your doctor if you’ re pregnant, if you might be pregnant, or if you’ re planning to become pregnant.
Grossesse et allaitement Parlez en à votre médecin si vous êtes enceinte, si pourriez l’ être, ou si vous envisagez une grossesse.
You should not stop treatment for your epilepsy while you’ re pregnant.
Vous ne devez pas arrêter le traitement de votre épilepsie pendant votre grossesse.
However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy.
Cependant, il y a un risque accru de défauts de naissance chez les bébés dont les mères ont pris du Lamictal pendant leur grossesse.
These defects include cleft lip or cleft palate.
Ces défauts incluent des fentes labiales et des fentes palatines.
Your doctor may advise you to take extra folic acid if you’ re planning to become pregnant and while you’ re pregnant.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément d’ acide folique si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.
Pregnancy may also alter the effectiveness of Lamictal, so your doctor may take samples of your blood to check the level of Lamictal, and may adjust your dose.
La grossesse peut également modifier l’ efficacité de Lamictal, aussi votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal, et peut ajuster votre dose.
107 Talk to your doctor if you’ re breast feeding or planning to breast feed.
Parlez en à votre médecin si vous allaitez ou envisagez d’ allaiter.
The active ingredient of Lamictal passes into breast milk and may affect your baby.
La substance active de Lamictal passe dans le lait maternel et peut affecter votre bébé.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you’ re taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed.
Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l’ allaitement pendant que vous prenez Lamictal, et surveillera votre bébé au fur et à mesure si vous décidez de l’ allaiter.
Driving and using machines Lamictal can cause dizziness and double vision.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Lamictal peut provoquer des sensations vertigineuses et une vision double.
Don’ t drive or operate machines unless you are sure you’ re not affected.
Ne conduisez pas et n’ utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines.
Si vous avez une épilepsie, parlez à votre médecin de la conduite et de l’ utilisation de machines.
Important information about some of the ingredients of Lamictal Lamictal tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Informations importantes concernant certains composants de Lamictal Les comprimés de Lamictal contiennent de petites quantités d’ un sucre appelé lactose.
If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Si vous avez une intolérance au lactose ou à tout autre sucre:
HOW TO TAKE LAMICTAL
COMMENT PRENDRE LAMICTAL
Always use Lamictal exactly as your doctor has told you to.
Prenez toujours Lamictal comme indiqué par votre médecin.
Check with your doctor or pharmacist if you’ re not sure.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
How much Lamictal to take It may take a while to find the best dose of Lamictal for you.
Quelle quantité de Lamictal prendre Cela peut prendre un moment avant de trouver la meilleure dose de Lamictal pour vous.
The dose you take will depend on: • your age • whether you are taking Lamictal with other medicines • whether you have problems with your kidneys or liver.
La dose que vous prendrez dépendra de: • votre âge • si vous prenez Lamictal avec d’ autres médicaments • si vous avez des problèmes de reins ou du foie.
Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose).
Votre médecin commencera par vous mettre sous une dose faible, et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu’ à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace).
Never take more Lamictal than your doctor tells you to.
Ne prenez jamais plus de Lamictal que ce que votre médecin vous a indiqué.
The usual effective dose of Lamictal for adults and children aged over 12 years is between 100 mg and 400 mg each day.
110 La dose habituelle efficace de Lamictal pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est entre 100mg et 400 mg par jour.
For children aged 2 to 12 years, the effective dose depends on their body weight — usually, it’ s between 1 mg and 15 mg for each kilogram of the child’ s weight, up to a maximum of 400 mg daily.
Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel — habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l’ enfant, jusqu’ à un maximum de 400 mg par jour.
How to take your dose of Lamictal Tablets:
Comment prendre votre dose de Lamictal Comprimés:
Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises.
Prenez votre dose de Lamictal une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin.
You can take it with or without food.
Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture.
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you’ re being treated for and the way you respond to treatment. • Swallow your tablets whole.
Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d’ arrêter d’ autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement. • Avalez vos comprimés en entier.
Don’ t break, chew or crush them. • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Ne les cassez pas, ne les croquez pas ou ne les écrasez pas. • Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
Never take only part of a tablet.
Ne prenez jamais une partie seulement d’ un comprimé.
Dispersible/ chewable tablets:
Comprimés dispersibles ou à croquer:
You can take it with or without food. • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture. • Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
108 Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you’ re being treated for and the way you respond to treatment.
Votre médecin peut également vous conseiller de commencer ou d’ arrêter d’ autres médicaments, selon la maladie pour laquelle vous êtes traité et selon la façon dont vous répondez au traitement.
You can take Lamictal dispersible/ chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water:
Vous pouvez prendre Lamictal comprimés dispersibles ou à croquer en les avalant en entier avec un peu d’ eau, en les croquant, ou en les dissolvant dans l’ eau:
If you chew the tablet:
Si vous croquez le comprimé:
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d’ eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans votre bouche.
Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine.
Puis buvez encore un peu d’ eau pour vous assurer d’ avoir avalé tout le médicament.
To make a liquid medicine: • Put the tablet in a glass with at least enough water to cover the whole tablet. • Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved. • Drink all the liquid. • Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you’ ve taken all the medicine.
Pour préparer un médicament liquide: • Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d’ eau pour recouvrir le comprimé entier. • Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez environ une minute, jusqu’ à ce que le comprimé soit totalement dissout. • Buvez tout le liquide. • Ajoutez un peu plus d’ eau dans le verre et buvez -la, pour vous assurer d’ avoir bien pris tout le médicament.
If you take more Lamictal than you should If anyone takes too much Lamictal:
Si vous avez pris plus de Lamictal que vous n’ auriez dû Si quiconque prend trop de Lamictal:
Contact a doctor or pharmacist immediately.
Contactez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
If possible, show them the Lamictal packet.
Si possible, montrez -leur la boîte de Lamictal.
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms: • rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus) • clumsiness and lack of co-ordination, affecting their balance (ataxia) • loss of consciousness or coma.
Quelqu’ un qui a pris trop de Lamictal peut avoir l’ un de ces symptômes: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus) • maladresse et manque de coordination, perturbant leur équilibre (ataxie) • perte de connaissance ou coma.
If you forget to take Lamictal Don’ t take extra tablets or a double dose to make up for a forgotten dose.
111 Si vous oubliez de prendre Lamictal Ne prenez pas de comprimés supplémentaires ni de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
If you have missed taking a dose of Lamictal:
Si vous avez oublié de prendre une dose Lamictal:
Ask your doctor for advice on how to start taking it again.
Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre.
It’ s important that you do this.
Il est important pour vous de le faire.
Don’ t stop taking Lamictal without advice Take Lamictal for as long as your doctor recommends.
N’ arrêtez pas Lamictal sans un avis Prenez Lamictal aussi longtemps que votre médecin le recommande.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
N’ arrêtez pas tant que votre médecin ne vous le conseille pas.
If you are taking Lamictal for epilepsy To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks.
Si vous prenez Lamictal pour une épilepsie Pour arrêter de prendre Lamictal, il est important que votre dose soit réduite progressivement, sur environ 2 semaines.
If you suddenly stop taking Lamictal, your epilepsy may come back or get worse.
Si vous arrêtez subitement de prendre Lamictal, votre épilepsie peut revenir ou s’ aggraver.