qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d’ anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced.
Ce blocage entraîne une baisse de la production des prostaglandines qui sont des substances qui déclenchent l’ inflammation.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Le tepoxalin réduit ainsi l’ inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu’ ils provoquent.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Zubrin been studied?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Comment l’ efficacité de Zubrin a -t-elle été étudiée?
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/ clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“ clinical studies”).
Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/ cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe (« études cliniques »).
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog’ s bodyweight with or without food.
Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Les animaux ont été traités jusqu’ à l’ amélioration de leur état de santé; toutefois, en raison du risque d’ apparition d’ effets secondaires, tout traitement d’ une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l’ objet d’ un suivi vétérinaire régulier.
Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Zubrin a été aussi efficace que d’ autres médicaments de la même catégorie et a permis d’ obtenir une amélioration significative de l’ état de santé des chiens souffrant d’ une maladie musculaire ou articulaire.
What are the side effects of Zubrin?
Quels sont les effets secondaires de Zubrin?
The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d’ autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l’ appétit et léthargie.
Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs.
Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Une alopécie et un érythème peuvent apparaître occasionnellement.
When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
En cas d’ apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other’ s effectiveness.
De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d’ autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l’ efficacité du médicament.
Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l’ humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez -les soigneusement.
Zubrin should be placed directly into the dog’ s mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Gardez la gueule du chien fermée quelques instants.
Zubrin should not be used in people.
Zubrin ne doit pas être utilisé chez l’ homme.
However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d’ un médecin doit être immédiatement pris.
Why has Zubrin been approved?
Pourquoi Zubrin a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Il a, dès lors, recommandé l’ octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zubrin.
Other information about Zubrin:
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Autres informations relatives à Zubrin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin to S-P Veterinary on 13 March 2001.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’ Union européenne pour Zubrin à S-P Veterinary, le 13 mars 2001.
This summary was last updated in March 2006.
Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2006.
Oral lyophilisate
lyophilisat oral
Blister (alu/ alu)
plaquette thermoformée (alu/ alu)
1 blister (10 oral lyophilisates)
1 plaquette thermoformée (10 lyophilisats oraux)
3 blisters (30 oral lyophilisates)
3 plaquettes thermoformées (30 lyophilisats oraux)
6 blisters (60 oral lyophilisates)
6 plaquettes thermoformées (60 lyophilisats oraux)
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
50 mg / oral lyophilisate
50 mg / lyophilisat oral
100 mg / oral lyophilisate 200 mg / oral lyophilisate
100 mg / lyophilisat oral 200 mg / lyophilisat oral
section 6.1.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Oral lyophilisates
Lyophilisats oraux
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur provoquées par les troubles musculo- squelettiques aigus et chroniques.
Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
L’ utilisation est contre-indiquée chez les animaux souffrant de maladie cardiaque ou hépatique, ou lorsqu’ il y a des antécédents d’ ulcération gastro-intestinale, ou des saignements, ou lorsqu’ il y a une hypersensibilité au produit.
Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Ne pas utiliser chez les chiens déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Une attention spéciale doit être apportée lorsque l’ on traite des chiens avec une insuffisance rénale prononcée.
Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
L’ utilisation chez des animaux de moins de 6 mois, ou chez des animaux pesant moins de 5 kg, ou chez des animaux âgés, peut entraîner des risques supplémentaires.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Si une telle utilisation ne peut pas être évitée, un contrôle vétérinaire attentif pour surveiller une perte de sang gastro-intestinale est nécessaire.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
2 Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l’ avis du vétérinaire doit être demandé.
The recommended dose should not be exceeded.
La dose recommandée ne devrait pas être dépassée.
2 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
Le tepoxalin n’ est pas soluble dans l’ eau et devient très collant dès qu’ il est mouillé.
If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Si le lyophilisat oral se désagrège prématurément, se laver minutieusement les mains.
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
En cas d’ ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats oraux, le conseil d’ un médecin doit être pris immédiatement.
Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Des vomissements ou de la diarrhée peuvent apparaître à cause du traitement.
Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Une alopécie et un érythème peuvent aussi apparaître occasionnellement.
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Les effets indésirables caractéristiques associés à l’ utilisation des AINS sont: vomissement, ramollissement des fèces/ diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l’ appétit et léthargie.
If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Si de tels effets indésirables se produisent, le traitement devra être interrompu immédiatement.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets indésirables peuvent être sévères ou fatals.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) was 10%.
Pendant les essais cliniques d’ évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/ vomissement) a été de 10%.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d’ autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants et les substances hautement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour la fixation, conduisant à des effets potentiellement toxiques.
10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
10 mg de tepoxalin par kg de poids vif une fois par jour.
The duration of treatment is dependent on clinical response.
La durée du traitement dépend de la réponse clinique.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re- evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Après une période de traitement de 7-10 jours, l'état du chien devrait être réévalué afin d'établir si la poursuite du traitement est nécessaire.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Le traitement à long terme devrait être effectué sous surveillance vétérinaire régulière.
The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Le poids de l’ animal doit être déterminé avec précision avant le début du traitement.
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Retirer la feuille d’ aluminium pour faire apparaître un seul lyophilisat oral sous la forme d’ un comprimé arrondi.
Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
S’ assurer d’ avoir les mains sèches pour éviter au comprimé de coller aux doigts.
Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Place the tablet in the dog’ s mouth.
Placer le comprimé dans la gueule du chien.
The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Le comprimé se désagrégera au contact de l’ humidité.
Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Garder la gueule du chien fermée pendant quelques secondes pour assurer la complète humidification du comprimé.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Administrer au chien dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Lorsque cela n’ est pas possible, ou lorsque le chien refuse d’ avoir le produit placé directement dans la gueule, mettre le comprimé immédiatement avant l’ administration dans une petite quantité de nourriture humide ou dans une friandise moelleuse.
Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
S’ assurer que la nourriture ou la friandise contenant le médicament est complètement consommée.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
3 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes)
At doses of 30 mg/ kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
A des posologies de 30 mg/ kg et au-dessus, l’ administration orale de tepoxalin est associée à des fèces décolorées allant de la couleur blanche à jaune, ce qui résulte du produit non absorbé.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Le surdosage d’ un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/ diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l’ appétit, et de la léthargie.
In the case of overdosage discontinue therapy.
Dans le cas de surdosage, interrompre le traitement.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Si un saignement gastro-intestinal est suspecté, administrer des pansements gastriques.
If vomiting continues, administer anti-emetics.
Si les vomissements continuent, administrer des anti-émétiques.
Monitor the hematocrit frequently.
Surveiller fréquemment l’ hématocrite.
Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Maintenir l’ animal sous fluidothérapie et, si nécessaire, faire une transfusion sanguine.
Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code:
Code ATCvet:
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Le tepoxalin est un inhibiteur double de la cyclo-oxygénase et de la 5-lipoxygénase, avec une activité anti-inflammatoire.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
L’ administration orale de 10 mg de tepoxalin / kg entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Le tepoxalin est rapidement absorbé (Tmax de 2 heures approximativement) après administration orale chez les chiens.
At a therapeutic dose of 10 mg/ kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 µg/ ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 µg/ ml in dogs fed a high fat meal.
A une dose thérapeutique de 10 mg/ kg, la Cmax du tepoxalin était de 1,08 ± 0,37 µg/ ml chez des chiens nourris avec un repas pauvre en graisses et de 1,19 ± 0,29 µg/ ml chez des chiens nourris avec un repas riche en graisses.
Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
L’ absorption du tepoxalin est favorisée par une administration après le repas.
Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Le tepoxalin est largement transformé en métabolite acide.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Le métabolite acide est un inhibiteur puissant et actif de la cyclo-oxygénase et il prolonge l’ activité du composé parental.
Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Les concentrations plasmatiques du métabolite acide sont plus élevées que celles du composé parental chez le chien.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Aucune accumulation du tepoxalin ou de son métabolite acide n’ a été détectée après de multiples administrations d’ une large gamme de doses.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Le tepoxalin et ses métabolites sont hautement liés aux protéines, à plus de 98%.
Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Le tepoxalin et ses métabolites sont éliminés dans les fèces (99%).
Gelatin Mannitol
Gelatine Mannitol
Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Les lyophilisats oraux de Zubrin sont fournis dans des boîtes contenant des plaquettes thermoformées, couvertes d’ une feuille d’ aluminium.
Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Chaque plaquette thermoformée contient 10 lyophilisats oraux.
The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Les lyophilisats oraux sont disponibles dans les conditionnements suivants:
1 box containing 1 or 3 blisters.
1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s) 1 boîte contenant 1, 3 ou 6 plaquette(s) thermoformée(s)
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Toutes les présentations
Not all pack sizes may be marketed.
peuvent ne pas être commercialisées.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’ élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments
S-P Veterinary Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW United Kingdom
S-P Veterinary Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Royaume-Uni
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ Agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Royaume-Uni
{50 mg oral lyophilisate}
{50 mg lyophilisat oral}
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 mg/ kg of body weight once daily.
10 mg/ kg de poids vif une fois par jour.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Après une période de traitement de 7-10 jours, l'état du chien devrait être réévalué afin d'établir si la poursuite du traitement est nécessaire.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers
S’ assurer d’ avoir les mains sèches pour éviter au lyophilisat oral de coller aux doigts.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l’ avis du vétérinaire doit être demandé.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION “ À USAGE VÉTÉRINAIRE” ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’ UTILISATION, le cas échéant
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Keep out of the reach and sight of children
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (3 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (1 plaquette thermoformée) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (3 plaquettes thermoformées)
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
{100 mg oral lyophilisate}
{100 mg lyophilisat oral}
Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens
100 mg / oral lyophilisate
100 mg / lyophilisat oral
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
10 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (3 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (1 plaquette thermoformée) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (3 plaquettes thermoformées)
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
{200 mg oral lyophilisate}
{200 mg lyophilisat oral}
Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
200 mg / oral lyophilisate
200 mg / lyophilisat oral
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
10 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 lyophilisats oraux (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription
Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (3 blisters) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (6 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (1 plaquette thermoformée) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (3 plaquettes thermoformées) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (6 plaquettes thermoformées)
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
18 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens Tepoxalin
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA MENTION “ À USAGE VÉTÉRINAIRE”
For animal treatment only
À usage vétérinaire
17 PACKAGE LEAFLET
20 NOTICE
Zubrin oral lyophilisates for dogs
Zubrin lyophilisats oraux pour chiens
Manufacturer for the Batch Release:
Fabricant responsable de la libération des lots:
Do not use if your dog • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding • has cardiac or hepatic disease • has had gastrointestinal ulceration or bleeding • is hypersensitive to the product • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Ne pas utiliser si votre chien • est gestant ou en lactation, ou chez les chiennes destinées à la reproduction • souffre de maladie cardiaque ou hépatique • a eu une ulcération gastro-intestinale, ou un saignement • est hypersensible au produit • est déshydraté, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
18 6.
21 6.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Pendant les essais cliniques d’ évaluation du produit, l’ incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/ vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10 Si vous constatez d’ autres effets indésirables, veuillez en informer votre vétérinaire.
10 mg/ kg once daily.
10 mg/ kg une fois par jour.
Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
S’ assurer d’ avoir les mains sèches pour éviter au comprimé de coller aux doigts.
Tepoxalin is not water- soluble and becomes very sticky upon wetting.
Le tepoxalin n’ est pas soluble dans l’ eau et devient très collant dès qu’ il est mouillé.
Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée.
Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d’ autres AINS ou avec des glucocorticoïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l’ avis du vétérinaire doit être demandé.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ Agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Not all pack sizes may be marketed.
Toutes les présentations peuvent ne pas être com.
Danmark Lautrupbjerg 2 2750 Ballerup Denmark +45-44-39-50-00
23 Danmark Lautrupbjerg 2 2750 Ballerup Denmark +45-44-39-50-00
Portugal Rua Agualva dos Açores, n. º 16 PT-2735 - 557 Agualva-Cacém (+351) 214 339 300
Portugal Rua Agualva dos Açores, n. º 16 PT-2735 - 557 Agualva-Cacém (+351) 214 339 300
Suomi/ Finland Galena Oy PL/ PB 1450 FI-70501 Kuopio +358-17 288 1250
Suomi/ Finland Galena Oy PL/ PB 1450 FI-70501 Kuopio +358-17 288 1250
Κύπρος Cycon Chemicals Ltd.
24 Κύπρος Cycon Chemicals Ltd.