qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’ urgence.
If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, éviter tout contact avec les litières contaminées.
In the event of contact, wash skin with soap and water.
En cas de contact, laver la peau avec de l’ eau et du savon.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
Dans de très rares cas, des effets gastro-intestinaux incluant des vomissements et/ ou des diarrhées ont été observés.
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
La sécurité d’ emploi de Convenia n’ a pas été démontrée chez les chiennes et les chattes gestantes et allaitantes.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration.
Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interactions avec d’ autres médicaments vétérinaires et autres formes d’ interaction
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
L’ utilisation concomittante d’ autres substances ayant une très forte liaison aux protéines (par ex: furosémide, kétoconazole ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) peut interférer avec la liaison de la céfovécine et donc provoquer des effets indésirables.
For infections requiring prolonged treatment.
Pour les infections nécessitant un traitement prolongé.
The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Après administration unique, l’ activité antimirobienne de Convenia dure pendant 14 jours.
Skin and soft tissue infections in dogs:
Infections de la peau et des tissus mous chez les chiens:
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Une injection unique par voie sous-cutanée de 8 mg/ kg de poids vif (1 ml par 10 kg de poids vif).
If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d’ intervalle jusqu’ à 3 fois.
In accordance with good veterinary practice, treatment of pyoderma should be extended beyond complete resolution of clinical signs.
Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Plaies et abcès de la peau et des tissus mous chez les chats:
If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection.
Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Urinary tract infections in dogs and cats:
Infections de l’ appareil urinaire chez les chiens et les chats:
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Pour reconstituer, prélever 10 ml du diluant et l’ ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Agiter le flacon jusqu’ à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Animal Weight
Tableau posologique
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Poids de l’ animal (chiens et chats) 2,5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Volume à administrer 0,25 ml 0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 6,0 ml
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pour s’ assurer d’ un dosage correct, le poids de l’ animal doit être déterminé aussi précisémment que possible pour éviter un sous-dosage.
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d’ urgence, antidotes), le cas échéant
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
L’ administration répétée (8 administrations) à 14 jours d’ intervalle de cinq fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les jeunes chiens.
Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
De légers gonflements transitoires ont été observés au site d’ injection après la première et la deuxième administration.
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
L’ administration unique d’ une dose 22,5 fois supérieure à la dose recommandée a provoqué un œ dème transitoire et une gêne au site d’ injection.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
L’ administration répétée (8 administrations) à 14 jours d’ intervalle de cinq fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les jeunes chats.
ATCvet code:
Antibactériens à usage systémique (céphalosporines) Code vetATC:
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
La céfovécine est une céphalosporine de troisième génération qui a un large spectre d’ activité contre les bactéries Gram-positif et Gram-négatif.
It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Elle se différencie de nombreuses autres céphalosporines par sa forte liaison aux protéines et sa longue durée d’ action.
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Comme avec toutes les céphalosporines, l’ action de la céfovécine résulte de l’ inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne; la céfovecine a une activité bactéricide.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
La céfovécine a une activité in vitro contre Staphylococcus intermedius et Pasteurella multocida qui sont associées aux infections de la peau chez les chiens et les chats.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Il a aussi été prouvé que les bactéries anaérobies comme Bacteroides spp. et Fusobacterium spp. isolées dans les abcès félins sont sensibles à la céfovécine.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
De plus, la céfovécine a une activité in vitro contre Escherichia coli qui est associé aux infections de l’ appareil urinaire chez les chiens et les chats.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
L’ activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d’ autres pathogènes de la peau et de l’ appareil urinaire isolés au cours d’ une étude Européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d’ efficacité et de sécurité (2001- 2003) Européenne (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
CMI de la céfovécine (µg/ ml) Bactéries
Coagulase negative
Origine
Origin Dog Cat Dog Cat
d’ isolats Staphylococcus
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
≤ 0,06
MIC501 0.12 0.12 ≤ 0.06 ≤ 0.06
≤ 0,06
MIC902 0.25 0.25 0.12 0.12
0,12
Staphylococcus spp.4
Staphylococcus spp. coagulase négative2
Cat
Chat
Dog4 Cat4 Dog4
Chien4
0.5 0.5
0,5
Staphylococcus spp.3,4
Staphylococcus spp. coagulase positive3,4
Cat4
Chien4 Chat4
5
5 Pasteurella
0.12 ≤ 0.06
≤ 0,06
Proteus spp.
multocida
Cat Dog
Chat
≤ 0.06 0.12
≤ 0,06
0.12 0.5
0,12
Cat4 Dog4
Chat4 Chien4
Cat4 Dog4
Klebsiella spp.4
0.25
0,25 0,25
0.25 1
8 1
0.5
2 0,5
1
4 1
Dog4
Chien4
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’ au moins 50% des isolats 2 La plus petite concentration, qui inhibe entièrement la croissance visible d’ au moins 90% des isolats 3 Certains de ces pathogènes (e. g.
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
S. aureus) ont montré in vitro une résistance naturelle à la céfovécine 4 La signification clinique de ces données in vitro n’ a pas été démontrée.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
La résistance aux céphalosporines résulte d’ une inactivation enzymatique (production de β -lactamase), d’ une diminution de la perméabilité par mutations des porines ou modification de l’ efflux, ou d’ une séléction de protéines de faibles affinités pour la pénicilline.
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferred if associated with transposons or plasmids.
La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transmise si elle est associée à des transposons ou à des plasmides.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Une résistance croisée avec d’ autres céphalosporines et d’ autres béta-lactamines peut être observée.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de S ≤ 2 µg/ ml, aucune résistance à la céfovécine n’ a été détectée pour les isolats terrains de Pasteurella multocida et Fusobacterium spp.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de I ≤ 4 µg/ ml, la résistance à la céfovécine chez les isolats de S. intermedius et Streptococci béta-hémolitique est inférieure à 0,02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Le pourcentage d’ isolats résistants d’ E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. et Proteus spp. ont été respectivement de 2,3%, 2,7%, 3,1% et 1,4%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
Le pourcentage d’ isolats de Staphylococci spp. coagulase négative (par ex:
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5%.
S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) résistants à la céfovécine est de 9,5%.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Les isolats de Pseudomonas spp., Enterococcus spp., et Bordetella bronchiseptica sont intrinsèquement résistants à la céfovécine.
Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
La Céfovécine a des propriétés pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d’ élimination extrêmemment longue chez les chiens et les chats.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Chez les chiens, après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/ kg de poids vif, l’ absoprtion est rapide et importante; la concentration plasmatique maximale 6 heures après l’ administration est de 120µg/ ml et la biodisponibilité est approximativement de 99%.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Des pics de concentrations de 31,9 µg/ ml ont été mesurés dans le fluide de la cage tissulaire 2 jours après l’ administration.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
Quatorze jours après l’ administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 5,6 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (96.0% to 98.7%) and the volume of distribution is low (0.1 l/ kg).
La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0% à 98,7%) et le volume de distribution est faible (0,1 l/ kg).
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
La demi-vie d’ élimination est d’ environ 5,5 jours.
Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
Quatorze jours après administration la concentration dans les urines est de 2,9 µg/ ml.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Chez les chats, après administration de la céfovécine en injection unique par voie sous-cutanée à la dose de 8 mg/ kg de poids vif, l’ absoprtion est rapide et importante; la concentration plasmatique maximale 2 heures après l’ administration est de 141 µg/ ml et la biodisponibilité est approximativement de 99%.
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
Quatorze jours après l’ administration, la concentration plasmatique moyenne de céfovécine est de 18 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
La liaison aux protéines plasmatiques est forte (plus de 99%) et le volume de distribution est faible (0,09 l/ kg).
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
La demi-vie d’ élimination est longue - environ 6,9 jours.
Following repeated
Dix et quatorze
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
6 jours après administration la concentration dans les urines est respectivement de 1,3 µg/ ml et 0,7 µg/ ml.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Alcool benzylique Citrate de sodium Acide citrique Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour injection
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
En l’ absence d’ études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘ autres médicaments vétérinaires.
30 months Shelf life after reconstitution according to directions:
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions:
28 days
28 jours.
As with other cephalosporins, the colour of the reconstituted solution may darken during this period.
Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période.
However, if stored as recommended, potency is not affected.
Cependant, si le produit est conservé selon les recommandations, son efficacité n’ est pas altérée.
Before reconstitution:
Avant reconstitution:
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Store in the original package in order to protect from light.
À conserver dans l’ emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Nature et contenu du conditionnement primaire
Powder:
Lyophilisat:
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Flacon en verre de Type I avec un bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Flacon en verre Type I avec bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
Pack size:
Présentation:
1 vial of powder and 1 vial of diluent
1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de diluant.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières pour l’ élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires, le cas échéant
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Grande-Bretagne
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(S) DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L’ AUTORISATION
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l’ Agence Européenne du Médicament (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/ OU D' UTILISATION
8 ANNEX II
8 ANNEXE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ ORIGINE BIOLOGIQUE E TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDITIONS DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’ UTILISATION
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/ OU D’ UTILISATION
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
156 km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italie
To be supplied only on veterinary prescription.
Médicament vétérinaire à ne délivrer que sur ordonnance.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/ OU D’ UTILISATION
10 ANNEX III
10 ANNEXE III
OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL)
BOITE CARTON (CONTENANT LE FLACON DE POUDRE LYOPHILISEE ET LE FLACON DE DILUANT)
Cefovecin
Convenia 80 mg/ ml poudre et solvant pour solution injectable pour chiens et chats Céfovécine
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80,0 mg de cefovecine (sous forme de sel de sodium) 1,8 mg/ ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 0,2 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216) 12,3 mg/ ml d’ alcool benzylique
PACKAGE SIZE
4 TAILLE DE L’ EMBALLAGE
10 ml (after reconstitution)
10 ml (après reconstitution)
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Infections de la peau, des tissus mous et de l’ appareil urinaire.
Read the package leaflet for target pathogens.
Lire la notice pour les pathogènes cibles.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE (S)
Read the package leaflet before use.
Lire la notice avant utilisation
After reconstitution, use within 28 days.
Après reconstitution, utiliser dans les 28 jours.
Discard date:
Date de mise au rebus:
Do not freeze.
Conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C) Ne pas congeler.
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
À conserver dans l’ emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière (avant et après reconstitution)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Eliminer les déchets conformément aux exigences locales.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION “ USAGE VÉTÉRINAIRE”
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Usage vétérinaire – A ne délivrer que sur ordonnance.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ Grande-Bretagne
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
14 INFORMATIONS APPARENTES SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEURE
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIQUETTE (FLACON DE POUDRE LYOPHILISEE)
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml poudre pour solution injectable pour chiens et chats
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
10 ml (après reconstitution) Chaque flacon contient 852 mg de céfovécine.
For subcutaneous use.
Voie sous-cutanée.
{number}
Lot {numéro}
{mm/ yyyy} After reconstitution, use within 28 days.
{MM/ AAAA} > Après reconsitution, utiliser dans les 28 jours.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15 INFORMATIONS APPARENTES SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEURE
LABEL (DILUENT VIAL)
ETIQUETTE (FLACON DE DILUANT)
Diluent for Convenia.
Diluant pour Convenia.
QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES
QUANTITÉ DES AUTRES SUBSTANCES
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
13 mg/ ml d’ alcool benzylique dans de l’ eau pour injection.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION
{mm/ yyyy}
EXP {MM/ AAAA}
17 PACKAGE LEAFLET
17 NOTICE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS DANS L’ EEE, SI DIFFÉRENT
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ Grande-Bretagne
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml poudre et solvant pour solution injectable pour chiens et chats.
Cefovecin
Céfovécine
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’ AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml d’ alcool benzylique 10,8 ml d’ eau pour injection
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Traitement des infections de la peau et des tissus mous notamment pyodermites, plaies et abcès associés à Staphylococcus intermedius, Streptococci β -hémolytique, Escherichia coli et / ou Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Traitement des infections de l’ appareil urinaire associées à Escherichia coli et / ou Proteus spp.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Traitement des plaies et abcès de la peau et des tissus mous associés à Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β -hémolytique. et / ou Staphylococcus intermedius.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Traitement des infections de l’ appareil urinaire associées à Escherichia coli.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION
Dogs and cats:
Chiens et chats:
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
8 mg de céfovécine/ kg de poids vif (1 ml/ 10 kg de poids vif).
Dosing Table
Tableau de posologie
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Poids de l’ animal (chiens et chats) 2,5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
19 To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Pour reconstituer, prélever 10 ml du diluant et l’ ajouter dans le flacon contenant la poudre lyophilisée.
Skin and soft tissue infections in dogs:
Infections de la peau et des tissus mous chez le chien:
A single subcutaneous injection.
19 Une injection unique par voie sous-cutanée.
Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Plaies et abcès de la peau et des tissus mous chez le chat:
A single subcutaneous injection.
Une injection unique par voie sous-cutanée.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
En l’ absence d’ études de compatibiltiés, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec un autre médicament vétérinaire.
It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Il est conseillé d’ identifier cette cause sous-jacente et de traiter l’ animal en conséquence.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Durée de péremption après reconstitution selon les instructions:
For the animal:
Pour l’ animal:
It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
20 Il est recommandé de réserver les céphalosporines de troisième génération au traitement d’ infections qui n’ ont pas répondu de manière satisfaisante aux autres classes d’ antibiotiques ou aux céphalosporines de première génération.
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Une attention particulière doit être portée aux patients qui ont déjà présentés des réactions d’ hypersensibilité à la céfovécine, à d’ autres céphalosporines, pénicillines, ou d’ autres médicaments.
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Certaines réactions graves d’ hypersensibilité aiguë peuvent nécessiter un traitement avec de l’ épinéphrine et d’ autres mesures d’ urgence, notamment de l’ oxygène, une fluidothérapie intraveineuse, une administration d’ antihistaminique par voie intraveineuse, des corticostéroïdes et une surveillance des voies repiratoires, selon le tableau clinique.
For the user:
Pour l’ utilisateur:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious:
Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l’ Agence Européenne du Médicament (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
OTHER INFORMATION
AUTRES INFORMATIONS
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
La céfovécine est une céphalosporine de troisième génération qui a un large spectre d’ acitivité contre les bactéries Gram-positif et Gram-négatif.
It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Elle se différencie des autres céphalosporines par sa forte liaison aux protéines et sa longue durée d’ action.
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
La céfovécine a une activité in vitro contre Staphylococcus intermedius et Pasteurella multocida qui sont associées aux infections de la peau chez les chiens et les chats.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Il a aussi été prouvé que les bactéries anaérobies comme Bacteroides spp. et Fusobacterium spp. présentes dans les abcès félins sont sensibles à la céfovécine.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
De plus, la céfovécine une activité in vitro contre Escherichia coli qui est associé aux infections de l’ appareil urinaire chez les chiens et les chats.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production) or from other mechanisms.
La résistance aux céphalosporines résulte d’ une inactivation enzymatique (production de β -lactamase) ou d'autres mécanismes.
When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
En appliquant la concentration critique microbiologique proposée de I ≤ 4 µg/ ml, la résistance à la céfovécine chez les isolats de S. intermedius et Streptococci béta-hémolitique est inférieure à 0,02%.
The product is available in a single pack size composed of a vial containing the freeze-dried powder, and a second vial containing the diluent.
Le produit est disponible en une seule présentation composée d’ un flacon contenant le lyophilisat, et d’ un second flacon contenant le diluant.
Reconstitution yields 10 ml of solution for injection.
Après reconstitution, obtention de 10 ml de solution injectable.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
22 België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Pour plus d’ informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
What is Cortavance?
Qu’ est -ce que Cortavance?
Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Cortavance se présente sous la forme d’ un spray contenant une solution du principe actif, l’ hydrocortisone acéponate.
What is Cortavance used for?
Dans quel cas Cortavance est -il utilisé?
Cortavance is used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Cortavance est utilisé pour traiter les cas d’ inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Cortavance is given once a day for 7 days.
Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
It is sprayed on the affected area, avoiding the eyes.
Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d’ une zone d’ environ 100 cm2.
If no improvement is seen after 7 days, the treatment should be re-evaluated by a veterinarian.
Si aucune amélioration n’ est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
How does Cortavance work?
Comment Cortavance agit -il?
The active substance in Cortavance, hydrocortisone aceponate, is a steroid which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Le principe actif de Cortavance, l’ hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c’ est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l’ inflammation.
The steroid is in a special chemical form (a diester) that makes it effective at low doses in skin conditions as the medicine is able to get into and remain longer in the outer layer of the skin.
En effet, le médicament peut pénétrer la couche externe de la peau et y demeurer plus longtemps.
How has Cortavance been studied?
Quelles études ont été menées avec Cortavance?
The clinical part of the dossier consisted of studies to determine the dose and of one field trial.
La partie clinique du dossier est constituée d’ études visant à déterminer la dose et d’ un essai sur le terrain.
The field trial consisted of a multi-site study comparing treatment of dogs with itchy skin conditions with Cortavance to treatment with a different steroid-containing product.
Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Fifty-four dogs were treated with Cortavance and 51 with this other product.
Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l’ autre produit.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Cortavance shown during the studies?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
The studies to determine the dose generally supported the chosen dose and the length of treatment.
Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Significant improvement of the skin condition was demonstrated in several studies under controlled conditions, whereas significant reduction of itching was demonstrated in only one of these laboratory studies in which the dogs received treatment against external parasites at the same time.
Une amélioration significative de l’ état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu’ une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Results from the field trial indicated comparable efficacy between Cortavance and the comparator product.
Les résultats de l’ essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
What is the risk associated with Cortavance?
Quel est le risque associé à l’ utilisation de Cortavance?
There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Aucun effet indésirable n’ a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l’ animal.
Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing’ s syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l’ animal?
Wash hands after use.
Se laver les mains après usage.
In case of accidental contact (skin, eye), wash thoroughly with water.
En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l’ eau.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
Spray preferably in a well ventilated area.
Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
The spray is flammable and should not be used next to a naked flame or any incandescent material.
Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d’ une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Do not smoke when applying this product.
Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Why has Cortavance been approved?
Pourquoi Cortavance a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Il a, dès lors, recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Cortavance.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Other information about Cortavance:
Autres informations relatives à Cortavance:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S. A. on 09/ 01/ 2007.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Cortavance à Virback S. A. le 09/ 01/ 2007.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l’ étiquette extérieure.
Pharmaceutical Form
Espèces Voie
Target species
Conditionnement Contenu
Route of administration
Taille de
Packaging
Temps
Content
d’ administration
Package size
l’ emballage
Withdrawal Period
d’ attente
Cutaneous spray, solution
Solution cutanée Chiens Usage cutané en spray.
PET bottle, aluminium or white plastic screw cap
flacon de PET, bouchon en aluminium ou en plastique blanc
N/ a
Sans objet
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml solution cutanée en spray pour chiens
Hydrocortisone aceponate
Hydrocortisone acéponate
0.584 mg/ ml
0.584 mg/ ml
For a full list of excipients see
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Cutaneous spray, solution.
Solution cutanée en spray.
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Do not use on cutaneous ulcers.
Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu’ aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Au-delà, l’ utilisation ne doit se faire que conformément à l’ évaluation bénéfice/ risque établie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
En cas d’ infection cutanée ou d’ infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’ s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
En l’ absence d’ informations spécifiques, l’ utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l’ évaluation bénéfice/ risque.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois) devra être basée sur l’ évaluation bénéfice/ risque et soumise à des évaluations cliniques régulières.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l’ eau.
2 Avoid contact with eyes.
Eviter le contact avec les yeux.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l’ eau.
In case of eye irritation, seek medical advice.
En cas d’ irritation oculaire, demander un avis médical.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
En cas d’ ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
Flammable.
Inflammable.
Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Ne pas vaporiser sur une flamme ou des matériaux incandescents.
Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
Ne pas fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
None
Aucun
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
La sécurité du médicament vétérinaire n’ a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
L’ absorption systémique de l’ hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
L’ utilisation ne doit se faire qu’ après évaluation bénéfice/ risque établie par le vétérinaire.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
En l’ absence d’ informations, il est recommandé de ne pas appliquer d’ autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Cutaneous use.
Usage cutané.
Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Avant administration, visser la pompe doseuse sur le flacon.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d’ environ 10 cm de la surface à traiter.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
La posologie recommandée est de 1.52 µg d’ hydrocortisone acéponate/ cm2 de peau infectée par jour.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm.
Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Répéter le traitement tous les jours pendant 7 jours consécutifs.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Veiller à éviter toute vaporisation dans les yeux de l’ animal.
Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l’ évaluation bénéfice/ risque.
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Si aucun signe d’ amélioration n’ apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes)
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Aucun effet systémique n’ a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu’ à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu’ aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment
3 Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement
3 4.11 Withdrawal periods
4.11 Temps d’ attente
ATCvet. code:
Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet:
The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.