qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Flacons ouverts Après ouverture un flacon peut se conserver juqu’à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage extérieur éloigné d’une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d'une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d'une lampe).
Do not use the vial after this time period.
Ne pas utiliser après ce délai.
Ask your pharmacist how to dispose of mediciens no longer required.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Que contient Insulin Human Winthrop Comb 25 La substance active est l’insuline humaine.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Un ml d’Insulin Human Winthrop Comb 25 contient 100 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
25% de l'insuline sont dissous dans l'eau; les 75% restants sont sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insulin Human Winthrop Comb 25 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insulin Human Winthrop Comb 25 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
- Insulin Human Winthrop Comb 25 est disponible en flacon contenant 5 ml de suspension
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
677 Allemagne.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
649 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
678 Sverige Κύπρος sanofi -aventis AB sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600
Tel: +46 (0)8 634 50 00 Τηλ: +357 22 871600
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
United Kingdom Latvija sanofi -aventis sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
679 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
680 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau sont les suivants: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou des capacités de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
681 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
652 PACKAGE LEAFLET:
682 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
Special patient groups
683 Groupes particuliers de patients
653 Travel
Voyages
Driving and using machines
685 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contient 40 UI d'insuline par ml.
Mix the insulin well immediately before each injection.
686 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
Special care before injection
Précautions particulières avant injection Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 peut être mélangé avec toutes les insulines humaines sanofi- Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
656 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les insulines humaines Sanofi -Aventis.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insulin Human Winthrop Comb 25 que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Si vous avez injecté une dose trop importante d'Insulin Human Winthrop Comb 25, votre
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 25
Si vous oubliez d’utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
- Si vous avez oublié une dose d’Insulin Human Winthrop Comb 25 ou si n’avez pas injecté
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
assez d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé.
4.
687 4.
657 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Les symptômes associés peuvent comprendre des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la pression artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
688 Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Flacons ouverts Après ouverture, un flacon peut se conserver jusqu’à 4 semaines maximum à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage extérieur éloigné d'une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d'une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d'une lampe).
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insulin Human Winthrop Comb 25 contient 40 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 est fourni en flacon contenant 10 ml de suspension (400 UI).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
689 Allemagne.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
690 Sverige Κύπρος sanofi -aventis AB sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom Latvija sanofi -aventis sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
660 Warning symptoms of hyperglycaemia
Les symptômes annonciateurs d’une hyperglycémie
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
691 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
661 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Les premiers symptômes qui attirent l'attention sur l'hypoglycémie ("symptômes annonciateurs d'hypoglycémie") peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
692 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
662 PACKAGE LEAFLET:
693 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
694 Faites attention avec Insulin Human Winthrop Comb 25
663 Special patient groups
Groupes particuliers de patients
Driving and using machines
696 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
697 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
Special care before injection
Précautions particulières avant l’injection Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air (voir le mode d'emploi du stylo).
666 Problems with the pen?
Problèmes avec le stylo?
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
698 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
667 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effets indésirables rapportés peu fréquemment (vus chez moins de 1 patient sur 100 mais chez plus de 1 patients sur 1000)
The expiry date refers to the last day of that month.
Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche.La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Cartouches non ouvertes A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
700 Insulin Human Winthrop Comb 25 est fourni en cartouche contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Not all pack sizes may be marketed.
Des boites de 3, 4, 5, 6, 9 et 10 cartouches de 3 ml sont disponibles.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
669 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.
Tel: +39 02 393 91
Suomi/Finland Italia sanofi-aventis Oy sanofi-aventis S.p.A.
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 Tel: +39 02 393 91
Sverige sanofi -aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi -aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.europa.eu.int/
670 Why does hyperglycaemia occur?
Pourquoi une hyperglycémie survient?
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
702 Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci -dessus apparaît.
671 Warning symptoms of hypoglycaemia
Les symptômes annonciateurs d’une hypoglycémie
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Les symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite peuvent être, notamment, les suivants: sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Les symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau sont les suivants: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou des capacités de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
d'une certaine maladie neurologique (neuropathie autonome),
672 PACKAGE LEAFLET:
704 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation d’Insulin Human Winthrop Comb 25, stylo prérempli, OptiSet, avant d'utiliser ce médicament.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors; OptiSet.
Il se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, OptiSet.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre omposant contenu dans Insulin Human Winthrop Comb 25.
Special patient groups
705 Groupes particuliers de patients
673 Travel
Voyages
Driving and using machines
707 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Insulin Human Winthrop Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 25 se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, OptiSet.
A new injection needle must be attached before each use.
708 Une nouvelle aiguille d’injection doit être fixée avant chaque utilisation.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Si vous pensez avoir un problème avec Optiset, veuillez vous reporter à la rubrique "Questions et réponses" des Instructions d’Utilisation d’OptiSet ci-jointes, ou faites-le contrôler par votre médecin ou pharmacien.
676 Special care before injection
Précautions particulières avant l’injection
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25 stylo prérempli, OptiSet n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25
677 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effets indésirables rapportés peu fréquemment (vus chez moins de 1 patient sur 100 mais chez plus de 1 patients sur 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Stylos avant utilisation A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Do not put the pre -filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer le stylo prérempli près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.Do not use the pen after this time period.
Ne pas utiliser après ce délai.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
711 Qu’est-ce que Insulin Human Winthrop Comb 25 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insulin Human Winthrop Comb 25 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 est fourni en stylo prérempli, OptiSet, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
712 Slovenija Ireland sanofi-aventis d.o.o. sanofi-aventis Ireland Ltd.
680 Warning symptoms of hyperglycaemia
Les symptômes annonciateurs d’une hyperglycémie
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
713 Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
681 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Les premiers symptômes qui attirent l'attention sur l'hypoglycémie ("symptômes annonciateurs d'hypoglycémie") peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si
682 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
715 Veuillez garder cette notice pour vous y référer chaque fois que vous utiliserez OptiSet.
683 Step 2.
Etape 2.
Attach the needle
Utilisez toujours
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Alignez l’aiguille avec le stylo et maintenez la bien droite lorsque vous la fixez sur le stylo (en la vissant ou en la poussant selon le type d’aiguille).
keep
717 Corps du stylo
Check if you have enough insulin for your dose.
A.Vérifiez si vous avez suffisamment d’ insuline pour votre dose.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reserv oir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
L’échelle indicatrice de l’insuline résiduelle figurant sur le réservoir transparent d’insuline • indique approximativement combien d’insuline reste dans l’OptiSet.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
718 Et que vous avez déjà tiré le bouton d’injection, vous devez éliminer la dose qui a été chargée • avant de tourner à nouveau le sélecteur de dose.
Inject the dose
Injectez la dose d’insuline
Step 7.
719 Etape 7.
Remove and discard the needle
Retirez et jetez l’aiguille
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Veuillez vérifier la rubrique 5 – Comment conserver Insulin Human Winthrop Comb 25 – au verso de cette notice (insuline) pour les instructions sur la conservation d’OptiSet.
687 Maintenance
Entretien
Questions and Answers
720 QUESTIONS ET REPONSES
3.
Appuyez à fond sur le bouton d’injection et éliminez et le bouton d’injection a l’insuline. été tiré et poussé sans avoir 3.
Perform the safety test.
Effectuez le test de sécurité. fixé l’aiguille.
If the safety test is successful OptiSet is ready for use.
Si le test de sécurité est réussi, OptiSet est prêt à l’emploi.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
bouton d'injection est d’injection de cet OptiSet, puis utiliser un nouveau stylo inférieure à la dose pour injecter la dose restante, ou sélectionnée
OptiSet is damaged or is not working properly.
721 Ne le forcez pas.
689 PACKAGE LEAFLET:
722 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche pour OptiClik Insuline humaine
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST -CE QUE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insulin Human Winthrop Comb 25 est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme..
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
N’utilisez jamais Insulin Human Winthrop Comb 25 si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insulin Human Winthrop Comb 25.
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Faites attention avec Insulin Human Winthrop Comb 25 Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
690 Special patient groups
723 Groupes particuliers de patients
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Si vous êtes ma lade ou souffrez d’une blessure importante, votre taux de sucre dans le sang risque
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
724 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l’hyperten sion),
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Les bêta -bloquants comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine), peuvent atténuer ou supprimer complètement les premiers symptômes annonciateurs qui vous aident à reconnaitre une hypoglycémie.
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Aliments et boissonss
If you are breast -feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Si vous allaitez votre enfant, vous devrez peut-être modifier vos doses d'insuline et votre régime alimentaire.
Driving and using machines
725 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Insulin Human Winthrop Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 25 en cartouche pour OptiClik est conçu pour être utilisé avec OptiClik uniquement.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
726 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
693 Problems with OptiClik?
Problèmes avec OptiClik?
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Si OptiClik ne fonctionne pas bien vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue d’injection.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
727 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
694 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Effets indésirables rapportés peu fréquemment (vus chez moins de 1 patient sur 100 mais chez plus de 1 patients sur 1000)
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
729 Après mélange, Insulin Human Winthrop Comb 25 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insulin Human Winthrop Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 est présenté dans une cartouche scellée dans un contenant en plastique, qui constitue la partie jetable d’OptiClik, un stylo à insuline.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 est fourni en cartouche pour OptiClik contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Not all pack sizes may be marketed.
Des boites de 3, 4, 5, 6, 9, 10 cartouches de 3 ml sont disponibles.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
696 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
France sanofi-aventis France Tél:
730 România France sanofi-aventis România S.R.L. sanofi-aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Slovenija Ireland sanofi-aventis d.o.o. sanofi-aventis Ireland Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
697 If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Si votre glycémie est trop élevée (hyperglycémie), vous pouvez ne pas avoir injecté assez d’insuline
- you r insulin pen does not work properly,
- votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement,
Warning symptoms of hyperglycaemia
731 Les symptômes annonciateurs d’une hyperglycémie
698 Warning symptoms of hypoglycaemia
Les symptômes annonciateurs d’une hypoglycémie
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
732 Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau sont les suivants: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou des capacités de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
Then eat something that has a long -acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie (comme du pain ou des pâtes).
699 PACKAGE LEAFLET:
733 NOTICE:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation d’Insulin Human Winthrop Comb 25, stylo prérempli, SoloStar, avant d'utiliser ce médicament.
Special patient groups
734 Groupes particuliers de patients
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines ma ladies cardiaques
701 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez:
Driving and using machines
736 Conduite de véhicules et utilisation de machines
702 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
SoloStar est un stylo prérempli jetable, contenant de l’insuline humaine.
A new injection needle must be attached before each use.
737 Une nouvelle aiguille d’injection doit être fixée avant chaque utilisation.
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25 stylo prérempli, SoloStar n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
703 Mistakes in dosage
Erreurs de posologie
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions
Les symptômes associés peuvent comprendre des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la pression artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
704 A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Comb 25 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette du stylo.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Stylos avant utilisation A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
Les stylos en cours d’utilisation ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
740 Qu’est-ce que Insulin Human Winthrop Comb 25 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insulin Human Winthrop Comb 25 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
705 Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 est fourni en stylo prérempli, SoloStar, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
741 Slovenija Ireland sanofi-aventis d.o.o. sanofi-aventis Ireland Ltd.
706 Ísland Vistor hf.
Vistor hf.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
742 Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
707 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci-dessus apparaît.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
743 Les premiers symptômes qui attirent l'attention sur l'hypoglycémie ("symptômes annonciateurs d'hypoglycémie") peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si
708 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
709 Insulin Human Winthrop Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 25 suspension injectable en stylo prérempli.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Si vous ne suivez pas complètement ces instructions, vous
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre professionnel de santé ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
After mixing check the appearance of your insulin.
745 Après mélange, vérifiez l’apparence de votre insuline.
B.
746 N.
712 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
747 • Ne pas appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous tournez, sinon de l’insuline sortira.
713 Storage Instructions
Instructions pour la conservation
714 PACKAGE LEAFLET:
749 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Si l’un des effets indé sirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
What Insulin Human Winthrop Comb 50 is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Insulin Human Winthrop Comb 50 et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 50 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insulin Human Winthrop Comb 50 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 50 4.
Comment utiliser Insulin Human Winthrop Comb 50 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
Comment conserver Insulin Human Winthrop Comb 50 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST -CE QUE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insulin Human Winthrop Comb 50 est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 50 est une préparation d'insuline qui a une action d'installation rapide et de durée modérément longue.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 50 est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en cas de diabète sucré.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
N’utilisez jamais Insulin Human Winthrop Comb 50
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insulin Human Winthrop Comb 50.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein (blood vessel).
Ne pas injecter Insulin Human Winthrop Comb 50 dans une veine (vaisseau sanguin).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
Faites attention avec Insulin Human Winthrop Comb 50
Special patient groups
750 Groupes particuliers de patients
715 Travel
Voyages
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Si vous êtes malade ou souffrez d’une b lessure importante, votre taux de sucre dans le sang risque
Using Insulin Human Winthrop Comb 50 with food and drink
Aliments et boissonss
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 50 in pregnant women.
Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insulin Human Winthrop Comb 50 chez la femme enceinte.
Driving and using machines
752 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
Informations importantes concernant certains composants d’Insulin Human Winthrop Comb 50
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
COMMENT UTILISER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need,
- déterminera la dose quotidienne d'Insulin Human Winthrop Comb 50 nécessaire,
Comb 50.
Human Winthrop Comb 50.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 50 est injecté sous la peau 20 à 30 minutes avant un repas.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 50 into a vein.
Ne PAS injecter Insulin Human Winthrop Comb 50 dans une veine.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contient 100 UI d'insuline par ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Seules les seringues d’injectionconçues pour cette concentration d'insuline (100 UI/ml) doivent être utilisées.
Mix the insulin well immediately before each injection.
753 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
Special care before injection
Précautions particulières avant l’injection Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 15 peut être mélangé avec toutes les insulines humaines Sanofi- Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 50.
Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les insulines humaines sanofi-Aventis Si vous devez vous injecter un mélange, prélever d'abord l'autre insuline dans la seringue d’injection avant Insulin Human Winthrop Comb 50.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 50 than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insulin Human Winthrop Comb 50 que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Si vous avez injecté une dose trop importante d'Insulin Human Winthrop Comb 50, votre
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 50
Si vous oubliez d’utiliser Insulin Human Winthrop Comb 50
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
- Si vous avez oublié une dose d’Insulin Human Winthrop Comb 50 ou si n’avez pas injecté
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insulin Human Winthrop Comb 50 Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
N’arrêtez pas Insulin Human Winthrop Comb 50 sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.
4.
754 4.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insulin Human Winthrop Comb 50 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
719 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Les symptômes associés peuvent comprendre des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la pression artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci - dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
COMMENT CONSERVER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Comb 50 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer Insulin Human Winthrop Comb 50 près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Flacons ouverts Après ouverture, un flacon peut se conserver jusqu’à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25°C, éloigné d’une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d’une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d’une lampe).
What Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Que contient Insulin Human Winthrop Comb 50
- The active substance is insulin human.
- La substance active est l’insuline humaine.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Un ml d’Insulin Human Winthrop Comb 50 contient 100
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
50% de l'insuline sont dissous dans l'eau; les 50% restants sont sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Les autres composants sont: sulfate de protamine, métacrésol, phénol, chlorure de zinc, phosphate
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
756 Qu’est-ce que Insulin Human Winthrop Comb 50 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insulin Human Winthrop Comb 50 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 est fourni en flacon contenant 5 ml de suspension (500 UI).
Not all pack sizes may be marketed.
Des boîtes de 1 et 5 flacons de 5 ml sont disponibles.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
757 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 5 05 0050
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 5 05 0050
721 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.
Slovenská republika sanofi -aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Slovenská republika sanofi -aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom Latvija sanofi-aventis sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
758 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
722 Why does hyperglycaemia occur?
Pourquoi une hyperglycémie survient?
What should you do if you experience hypoglycaemia
760 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
724 PACKAGE LEAFLET:
761 NOTICE:
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
Special patient groups
762 Groupes particuliers de patients
725 Travel
Voyages
Driving and using machines
764 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Insulin Human Winthrop Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 50 contient 40 UI d'insuline par ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Seules les seringues d’injectionconçues pour cette concentration d'insuline (40 UI/ml) doivent être utilisées.
Mix the insulin well immediately before each injection.
765 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
Insulin Human Winthrop Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 50 peut être mélangé avec toutes les insulines humaines Sanofi- Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
728 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les insulines humaines Sanofi-Aventis.