qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{Nom (de fantaisie)} 20 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique
1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 comprimé pelliculé contient 20 mg d’ atorvastatine (sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée)
75 6.
80 6.
76 14.
81 14.
{PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
{Nom (de fantaisie)} 20 mg comprimés pelliculés
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
82 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{Nom (de fantaisie)} 40 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique
1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 comprimé pelliculé contient 40 mg d’ atorvastatine (sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée)
79 6.
84 6.
80 14.
85 14.
{PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
{Nom (de fantaisie)} 40 mg comprimés pelliculés
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
86 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium
{Nom (de fantaisie)} 80 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique
1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
1 comprimé pelliculé contient 80 mg d’ atorvastatine (sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée)
83 6.
88 6.
84 14.
89 14.
{PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
{Nom (de fantaisie)} 80 mg comprimés pelliculés
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
90 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
86 PACKAGE LEAFLET
91 NOTICE
87 PACKAGE LEAFLET:
92 NOTICE:
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique < [Voir annexe I - A compléter au niveau national] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que {NOM DU PRODUIT} 10 mg et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME}10 mg 4.
Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 10 mg 6.
Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 10 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} 10 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
{PRODUCT NAME} belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines.
{NOM DU PRODUIT} appartient à un groupe de médicaments appelé statines; ce sont des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses)
{PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
{NOM DU PRODUIT} est indiqué pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides, dans le sang lorsque un régime pauvre en graisses et des modifications de style de vie n’ ont pas suffit.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Si vous êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, {NOM DU PRODUIT} est aussi indiqué pour réduire ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux.
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
Cholesterol is a naturally occurring substance in the body necessary for normal growth.
Le cholestérol est une substance naturelle de l’ organisme et est nécessaire pour une croissance normale.
However, if there is too much cholesterol in your blood it can be deposited on the walls of the blood vessels, which may eventually become blocked.
Cependant, s’ il y a trop de cholestérol dans le sang, il peut se déposer sur les parois des vaisseaux sanguins, qui peuvent à la longue être obstrués.
This is one of the most common causes of heart disease.
Ceci est une des causes les plus fréquentes de maladie cardiaque.
It is accepted that raised cholesterol levels increase the risk of heart disease.
Il est reconnu que des taux élevés de cholestérol augmente le risque de maladie cardiaque.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease.
D’ autres facteurs augmentent également le risque de maladie cardiaque notamment une pression sanguine élevée, un diabète, un poids corporel élevé, un manque d’ exercice, le tabagisme ou un antécédent familial de maladie cardiaque.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
Ne prenez jamais {NOM DU PRODUIT} 10 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 10 mg − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details. − if you have or have ever had a disease which affects the liver − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception − if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding − if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
utilisé pour diminuer les lipides dans le sang ou à l’ un des autres composants contenus dans le médicament - voir rubrique 5 pour plus d’ information.
Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 10 mg Les raisons pour lesquelles {NOM DU PRODUIT} pourrait ne pas être adapté pour vous:
88 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Si vous êtes dans une de ces situations, votre médecin devra réaliser un contrôle sanguin avant, et éventuellement pendant, votre traitement avec {NOM DU PRODUIT} afin d’ évaluer votre risque d’ avoir des effets indésirables au niveau des muscles.
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
- d’ autres médicaments connus pour interagir avec {NOM DU PRODUIT}, incluant la warfarine
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
(qui diminue la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, la phénytoïne (un anticonvulsivant utilisé dans l’ épilepsie) et les anti-acides (produits contre l’ indigestion contenant de l’ aluminium et du magnésium)
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Aliments et boissons Jus de pamplemousse Ne prenez pas plus d’ un ou de deux petits verres de jus de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de {NOM DU PRODUIT}.
Alcohol Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Alcool Evitez de boire trop d’ alcool pendant que vous prenez ce médicament.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 10 mg » pour plus de détails
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
94 Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes enceinte, si vous pensez l’ être ou si vous essayez de le devenir.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Les femmes en âge d’ avoir des enfants doivent prendre des mesures de contraception adéquates.
Breast-feeding Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Allaitement Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous allaitez.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas si ce médicament affecte votre capacité de conduite.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
N’ utilisez pas d’ appareils ou de machines si votre capacité à les utiliser est affectée par ce médicament.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 10 mg
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
La dose initiale habituelle de {NOM DU PRODUIT} est de 10 mg une fois par jour.
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Cette dose peut être augmentée par votre médecin si nécessaire, jusqu’ à la dose dont vous avez besoin.
Your doctor will adapt the dosage at intervals of 4 weeks or more.
Votre médecin adaptera la posologie à intervalles d’ au moins 4 semaines.
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
{PRODUCT NAME} tablets should be swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
Les comprimés de {NOM DU PRODUIT} doivent être avalés en entier avec une boisson ou de l’ eau et peuvent être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.
However, try to take your tablet at the same time every day.
Cependant, essayez de toujours prendre votre comprimé au même moment de la journée.
Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Prenez toujours {NOM DU PRODUIT} 10 mg exactement comme indiqué par votre médecin.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez suivre tout au long de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 10 mg
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
La durée de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 10 mg sera déterminée par votre médecin.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 10 mg sont trop forts ou trop faibles.
If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Si vous avez pris plus de {NOM DU PRODUIT} 10 mg que vous n’ auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de {NOM DU PRODUIT} (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l’ hôpital le plus proche.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Si vous oubliez de prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre prochaine dose à l’ heure normale.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous arrêtez de prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} 10 mg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
- Œ dème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut provoquer
This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
C’ est une réaction très rare, qui peut être sévère lorsqu’ elle apparaît.
You should tell your doctor immediately if it happens.
Vous devez immédiatement consulter votre médecin si cela arrive.
− Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
muscles, qui très rarement a progressé vers un état sévère, potentiellement mortel (appelé « rhabdomyolyse »).
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
Si vous avez une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire et particulièrement, si en même temps vous ne vous sentez pas bien ou avez de la température, arrêtez de prendre {NOM DU PRODUIT} et prévenez immédiatement votre médecin.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Des effets très rares affectent moins de 1 sur 10.000 patients prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, 9999 patients ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables).
90 − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
- Si vous constatez des problèmes de saignements inattendus ou inhabituels, cela peut suggérer
You should consult your doctor as soon as possible.
Vous devez consulter votre médecin le plus vite possible.
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
D’ autres possibles effets indésirables de {NOM DU PRODUIT}:
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Comme avec tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} peut parfois provoquer des effets indésirables chez certaines personnes.
Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Les effets indésirables fréquents, qui affectent au moins 100 patients sur 10000 prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients, 9900 ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables) comprennent:
These include: − Nausea; abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness, diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
musculaire, faiblesse, diarrhée, insomnie, étourdissements, douleur au thorax, réactions allergiques, engourdissements, douleur des articulations et du dos, asthénie, œ dème périphérique, démangeaisons.
Other less common side effects have been seen in some patients taking {PRODUCT NAME} or other medicines of this kind.
D’ autres effets indésirables moins fréquents ont été notés chez certains patients prenant {NOM DU PRODUIT} ou d’ autres médicaments similaires.
Not all of these effects have necessarily been linked to the use of these medicines; uncommon conditions affect fewer than 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,900 are not expected to have these side effects).
Tous ces effets n’ ont pas été nécessairement liés à l’ utilisation de ces médicaments; les effets indésirables peu fréquents qui affectent moins de 100 patients sur 10000 prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, au moins 9900 sont supposés ne pas avoir ces effets indésirables), comprennent:
These include: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/ or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
vomissement, éruption cutanée, crampes musculaires, saignements ou « bleus » inattendus, bourdonnements dans les oreilles et/ ou la tête, prise de poids, perte de mémoire, urticaire, sensation de malaise, impuissance, perte de cheveux, pancréatite (inflammation du pancréas causant des douleurs à l’ estomac).
Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
Des effets indésirables rares qui affectent moins de 10 patients sur 10000 prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, au moins 9990 sont supposés ne pas avoir ces effets indésirables), comprennent:
These include: − Reductions in sensation of skin to light touch or pain, muscle tenderness, blistering rash, peripheral oedema (e. g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
toucher, sensibilité des muscles, éruption de vésicules, œ dème périphérique (p. ex. gonflement des chevilles), hépatite (inflammation du foie), jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l’œ il), rhabdomyolyse (douleurs et faiblesse musculaires sévères, souvent associées à de la fièvre).
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
De très rares effets indésirables qui affectent moins d’ 1 patient sur 10000 prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, 9999 ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables), comprennent:
These include: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
grande difficulté de respiration) syndrome de Stevens-Johnson (apparition de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), érythème multiforme (éruption de tâches
Increases and decreases in blood sugar levels have also been seen (If you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels).
Des augmentations et des diminutions du taux de sucre dans le sang ont également été rapportés (Si vous avez du diabète, vous devez continuer à contrôler soigneusement votre taux de sucre dans le sang).
He/ she will decide on the further steps needed.
Si des effets indésirables apparaissent, veuillez en informer votre médecin, qui prendra les mesures nécessaires.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
5 COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} 10 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg after the expiry date {Exp.
Ne pas utiliser {NOM DU PRODUIT} 10 mg après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l’ emballage extérieur après {Exp.
Date:} which is stated on the container and outer packaging.
Date:}.
91 Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Ne pas utiliser{NOM DU PRODUIT} 10 mg, si vous remarquez des signes visibles de dégradation.
What {PRODUCT NAME} 10 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Que contient {NOM DU PRODUIT} 10 mg La substance active de {NOM DU PRODUIT} est l’ atorvastatine.
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Chaque comprimé contient 10 mg d’ atorvastatine sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Les comprimés de {NOM DU PRODUIT} contiennent également d’ autres composants: carbonate de calcium, cellulose microcristalline, lactose, croscarmellose sodique, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l’ hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l’ acide sorbique et de la cire de candelilla.
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Qu’ est ce que {NOM DU PRODUIT} 10 mg et contenu de l’ emballage extérieur Les comprimés pelliculés de {NOM DU PRODUIT} sont blancs, de forme ovale, marqués avec « 10 » sur une face et « PD155 » sur l’ autre face.
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
{NOM DU PRODUIT} 10 mg est disponible en plaquettes thermoformées contenant 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 et 100 comprimés pelliculés et en emballages hospitaliers contenant 200 (10x20) ou 500 comprimés pelliculés.
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Nom et adresse} < {tel} > < {fax} >
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
< [Voir annexe I - A compléter au niveau national] > [For referral procedures]
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy Luxembourg Portugal The Netherlands Spain Sweden
Autriche Belgique Danemark Finlande Allemagne Grèce Italie Luxembourg Portugal Pays-Bas Espagne Suède
92 PACKAGE LEAFLET:
98 NOTICE:
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique < [Voir annexe I - A compléter au niveau national] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 20 mg is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que {NOM DU PRODUIT} 20 mg et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 20 mg 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME} 20 mg 4.
Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 20 mg 6.
Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 20 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} 20 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME}can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Si vous êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, {NOM DU PRODUIT} est aussi indiqué pour réduire ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Ne prenez jamais {NOM DU PRODUIT} 20 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 20 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details. − if you have or have ever had a disease which affects the liver − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception − if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding − if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
utilisé pour diminuer les lipides dans le sang ou à l’ un des autres composants contenus dans le médicament - voir rubrique 5 pour plus d’ information.
Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg Les raisons pour lesquelles {NOM DU PRODUIT} pourrait ne pas être adapté pour vous:
93 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Si vous êtes dans une de ces situations, votre médecin devra réaliser un contrôle sanguin avant, et éventuellement pendant, votre traitement avec {NOM DU PRODUIT} afin d’ évaluer votre risque d’ avoir des effets indésirables au niveau des muscles.
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Aliments et boissons Jus de pamplemousse Ne prenez pas plus d’ un ou de deux petits verres de jus de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de {NOM DU PRODUIT}.
Alcohol See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg » pour plus de détails
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Grossesse
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
100 Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes enceinte, si vous pensez l’ être ou si vous essayez de le devenir.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 20 mg
The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Prenez toujours {NOM DU PRODUIT} 20 mg exactement comme indiqué par votre médecin.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez suivre tout au long de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
La durée de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg sera déterminée par votre médecin.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 20 mg sont trop forts ou trop faibles.
If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Si vous avez pris plus de {NOM DU PRODUIT} 20 mg que vous n’ auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de {NOM DU PRODUIT} (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l’ hôpital le plus proche.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Si vous oubliez de prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre prochaine dose à l’ heure normale.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous arrêtez de prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} 20 mg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
101 Les effets indésirables suivants sont importants et requièrent une action immédiate si vous les constatez:
You should tell your doctor immediately if it happens. − Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
muscles, qui très rarement a progressé vers un état sévère, potentiellement mortel (appelé « rhabdomyolyse »).
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Des effets très rares affectent moins de 1 sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, 9999 patients ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables).
− If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
- Si vous constatez des problèmes de saignements inattendus ou inhabituels, cela peut suggérer
95 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Comme avec tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} peut parfois provoquer des effets indésirables chez certaines personnes.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg
5 COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} 20 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Ne pas utiliser {NOM DU PRODUIT} 20 mg après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l’ emballage extérieur après {Exp.
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Ne pas utiliser{NOM DU PRODUIT} 20 mg, si vous remarquez des signes visibles de dégradation.
What {PRODUCT NAME} 20 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Que contient {NOM DU PRODUIT} 20 mg La substance active de {NOM DU PRODUIT} est l’ atorvastatine.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Chaque comprimé contient 20 mg d’ atorvastatine sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l’ hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l’ acide sorbique et de la cire de candelilla.
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Qu’ est ce que {NOM DU PRODUIT} 20 mg et contenu de l’ emballage extérieur Les comprimés pelliculés de {NOM DU PRODUIT} sont blancs, de forme ovale, marqués avec « 20 » sur une face et « PD156 » sur l’ autre face.
{PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
{NOM DU PRODUIT} 20 mg est disponible en plaquettes thermoformées contenant 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 et 100 comprimés pelliculés et en emballages hospitaliers contenant 200 (10x20) ou 500 comprimés pelliculés.
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique < [Voir annexe I - A compléter au niveau national] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que {NOM DU PRODUIT} 40 mg et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {NOM DU PRODUIT} 40 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 40 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 40 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} 40 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 40 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg
Ne prenez jamais {NOM DU PRODUIT} 40 mg
- if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to
- si vous êtes allergique (hypersensible) à {NOM DU PRODUIT} ou à un médicament similaire
lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details.
utilisé pour diminuer les lipides dans le sang ou à l’ un des autres composants contenus dans le médicament - voir rubrique 5 pour plus d’ information.
- if you have or have ever had a disease which affects the liver
- si vous avez ou avez déjà eu une maladie qui affecte le foie
- if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
- si vous êtes une femme en âge d’ avoir des enfants et que vous n’ utilisez pas de moyen de
- if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
contraception fiable
- if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding
- si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou si vous allaitez
- if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
- si vous souffrez d’ une affection des muscles appelée myopathie (douleurs ou courbatures
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism)
Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 40 mg Les raisons pour lesquelles {NOM DU PRODUIT} pourrait ne pas être adapté pour vous:
98 − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Si vous êtes dans une de ces situations, votre médecin devra réaliser un contrôle sanguin avant, et éventuellement pendant, votre traitement avec {NOM DU PRODUIT} afin d’ évaluer votre risque d’ avoir des effets indésirables au niveau des muscles.
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Aliments et boissons Jus de pamplemousse Ne prenez pas plus d’ un ou de deux petits verres de jus de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de {NOM DU PRODUIT}.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 40 mg » pour plus de détails
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
106 Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes enceinte, si vous pensez l’ être ou si vous essayez de le devenir.
Women of child-bearing age must take appropriate measures.
Les femmes en âge d’ avoir des enfants doivent prendre des mesures de contraception adéquates.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this machine.
N’ utilisez pas d’ appareils ou de machines si votre capacité à les utiliser est affectée par ce médicament.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 40 mg
99 The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
La dose initiale habituelle de {NOM DU PRODUIT} est de 10 mg une fois par jour.
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Prenez toujours {NOM DU PRODUIT} 40 mg exactement comme indiqué par votre médecin.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez suivre tout au long de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 40 mg
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
La durée de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 40 mg sera déterminée par votre médecin.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 40 mg sont trop forts ou trop faibles.
If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Si vous avez pris plus de {NOM DU PRODUIT} 40 mg que vous n’ auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de {NOM DU PRODUIT} (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l’ hôpital le plus proche.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Si vous oubliez de prendre {NOM DU PRODUIT} 40 mg Si vous oubliez de prendre une dose, prenez simplement votre prochaine dose à l’ heure normale.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous arrêtez de prendre {NOM DU PRODUIT} 40 mg Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} 40 mg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
107 Les effets indésirables suivants sont importants et requièrent une action immédiate si vous les constatez:
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects). − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
Des effets très rares affectent moins de 1 sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, 9999 patients ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables).
100 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Comme avec tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} peut parfois provoquer des effets indésirables chez certaines personnes.
These include: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
- Œ dème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut causer une
Increases and decreases in blood sugar levels have also been seen (If you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels).
grande difficulté de respiration) syndrome de Stevens-Johnson (apparition de vésicules sur la
If you experience side effects, please inform your doctor.
108 peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), érythème multiforme (éruption de tâches rouges).
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
5 COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} 40 mg
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Ne pas utiliser {NOM DU PRODUIT} 40 mg après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l’ emballage extérieur après {Exp.
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Ne pas utiliser{NOM DU PRODUIT} 40 mg, si vous remarquez des signes visibles de dégradation.
What {PRODUCT NAME} 40 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Que contient {NOM DU PRODUIT} 40 mg La substance active de {NOM DU PRODUIT} est l’ atorvastatine.
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Chaque comprimé contient 40 mg d’ atorvastatine sous forme d’ atorvastatine calcique trihydratée.
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Qu’ est ce que {NOM DU PRODUIT} 40 mg et contenu de l’ emballage extérieur Les comprimés pelliculés de {NOM DU PRODUIT} sont blancs, de forme ovale, marqués avec « 40 » sur une face et « PD157 » sur l’ autre face.
{PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
{NOM DU PRODUIT} 40 mg est disponible en plaquettes thermoformées contenant 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 et 100 comprimés pelliculés et en emballages hospitaliers contenant 200 (10x20) ou 500 comprimés pelliculés.
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
109 < {fax} > < {e-mail} >
102 PACKAGE LEAFLET:
110 NOTICE:
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{NOM DU PRODUIT} 80 mg comprimés pelliculés Atorvastatine calcique < [Voir annexe I - A compléter au niveau national] > [For referral procedures]
What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que {NOM DU PRODUIT} 80 mg et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {NOM DU PRODUIT} 80 mg 3.
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 80 mg 4.
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 80 mg 6.
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} 80 mg ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Ne prenez jamais {NOM DU PRODUIT} 80 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 80 mg − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details. − if you have or have ever had a disease which affects the liver − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception − if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding − if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
utilisé pour diminuer les lipides dans le sang ou à l’ un des autres composants contenus dans le médicament - voir rubrique 5 pour plus d’ information.
Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 80 mg Les raisons pour lesquelles {NOM DU PRODUIT} pourrait ne pas être adapté pour vous:
103 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Si vous êtes dans une de ces situations, votre médecin devra réaliser un contrôle sanguin avant, et éventuellement pendant, votre traitement avec {NOM DU PRODUIT} afin d’ évaluer votre risque d’ avoir des effets indésirables au niveau des muscles.
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV e. g. nelfinavir − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
(qui diminue la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, la phénytoïne (un anticonvulsivant utilisé dans l’ épilepsie) et les anti-acides (produits contre l’ indigestion contenant de l’ aluminium et du magnésium)
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Aliments et boissons Jus de pamplemousse Ne prenez pas plus d’ un ou de deux petits verres de jus de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de {NOM DU PRODUIT}.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 80 mg » pour plus de détails
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
112 Ne prenez pas {NOM DU PRODUIT} si vous êtes enceinte, si vous pensez l’ être ou si vous essayez de le devenir.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 80 mg
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Prenez toujours {NOM DU PRODUIT} 80 mg exactement comme indiqué par votre médecin.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Avant de commencer le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez suivre tout au long de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 80 mg