qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
CNS medicines: caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicines or substances, including alcohol and sedative medicines(benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Médicaments du Système Nerveux Central (SNC): il est conseillé d’ être prudent lors de l’ association de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM à d’ autres médicaments ou substances d’ action centrale, alcool et sédatifs inclus (benzodiazépines, morphinomimétiques, antipsychotiques, phénobarbital, antihistaminiques sédatifs).
Inform your doctor if you are taking any of these medicines.
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez un de ces types de médicaments.
SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline) and venlafaxine.
Syndrome sérotoninergique: vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament dont le mécanisme d'action est similaire à celui de la duloxétine, par exemple des médicaments tels que: les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs: les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline) et la venlafaxine.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you should see your doctor.
Ces médicaments augmentent le risque d’ effets indésirables; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant un de ces médicaments en même temps que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vous devez consulter votre médecin.
Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
Aliments et boissons DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM peut être pris pendant ou en dehors des repas.
You should take extra care if you drink alcohol while taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Vous devez être très prudentes en cas de prise d'alcool pendant un traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vous devez en informer votre médecin.
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Vous ne devez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM qu’ après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended.
L’ utilisation de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM n’ est pas recommandée pendant l’ allaitement.
Driving and using machines DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Une somnolence et des sensations vertigineuses peuvent survenir avec DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Do not drive or use any tools or machines until you know how DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM affects you.
Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d’ utiliser certains outils ou machines avant de savoir quel est l'effet exact de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sur vous.
Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains sucrose.
Informations importantes concernant certains composants de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient du saccharose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Si vous êtes intolérante à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COMMENT PRENDRE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM?
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
85 The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for the treatment of Stress Urinary Incontinence is 40 mg twice a day (in the morning and late afternoon/ evening).
La posologie recommandée de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pour le traitement de l’ incontinence urinaire de l’ effort chez la femme est de 40 mg deux fois par jour (le matin et en fin d'après-midi ou le soir).
Your doctor may decide to start your treatment with one capsule of 20 mg twice a day for two weeks before increasing the dose to 40 mg twice a day.
Votre médecin peut décider de débuter votre traitement avec une gélule de 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines avant d’ augmenter la posologie à 40 mg deux fois par jour.
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for the treatment Neuropathic pain is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
La posologie habituelle de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pour le traitement de la douleur neuropathique est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
To help you remember to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you may find it easier to take it at the same times every day.
Pour ne pas oublier de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, il est plus facile de prendre votre traitement aux mêmes heures tous les jours.
Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Ne pas arrêter le traitement sans en parler au préalable avec votre médecin.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez des questions concernant l’ utilisation de ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
If you take more DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prescribed by your doctor.
Si vous avez pris plus de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM que vous n’ auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM supérieure à la dose prescrite.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Si vous oubliez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Si vous avez oublié une dose, prenez -la dès que vous vous en rendez compte.
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Ne
Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
dépassez pas la dose quotidienne totale de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM qui vous a été prescrite.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Si vous arrêtez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM N'arrêtez pas le traitement sans prendre l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, il vous demandera de réduire progressivement la dose, sur une période de 2 semaines.
Some patients, who suddenly stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Certaines patientes, après avoir subitement cessé de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM après plus d'une semaine de traitement, ont ressenti des signes tels qu’ étourdissements, picotements, fourmillements, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez des symptômes gênants, vous devez consulter votre médecin.
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a short time.
Ces effets sont normalement légers à modérés et disparaissent souvent en peu de temps.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM when taken to treat stress urinary incontinence Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Envie de vomir (nausées), sécheresse de la bouche et fatigue.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated)with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM when taken to treat diabetic neuropathic pain Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus de 1 patient traité sur 10) avec DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dans le traitement de la douleur neuropathique diabétique: • Envie de vomir (nausées), somnolence, maux de tête, sensations vertigineuses et constipation.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams.
Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100): • Anxiété, rêves anormaux. • Sensations vertigineuses, tremblements ou engourdissements, comprenant des engourdissements ou des picotements sur la peau. • Vomissements, brûlures d’ estomac ou flatulence, manque d’ appétit. • Vision trouble. • Perception des battements du cœ ur dans la poitrine (palpitations), bouffées de chaleur. • Problèmes d’ érection, troubles de l’ orgasme, baisse du désir sexuel. • Eruptions cutanées (avec démangeaisons). • Douleurs musculaires, contractions musculaires ou spasmes musculaires.
86 • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000): • Inflammation de la gorge. • Sensation d’ agitation, sensation de désorientation, somnolence, mauvaise qualité du sommeil, manque de motivation ou tendance au bâillement. • Modification du goût des aliments, troubles de l’ attention ou spasmes musculaires et mouvements involontaires des muscles. • Prise ou perte de poids, éructations (rots), mauvaise digestion ou gastro-entérite. • Inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales, une fatigue et une coloration jaune de la peau (jaunisse). • Vertiges, bourdonnements d’ oreille (perception de sons dans l’ oreille lorsqu’ il n’ y a aucun son extérieur), mal d’ oreille. • Dilatation des pupilles (partie centrale noire de l’œ il) ou troubles de la vision. • Rougeur du visage et du cou, augmentation de la pression artérielle, sensation de froid au niveau des doigts et/ ou des orteils, sensation de vertige (en particulier lors du passage trop rapide à la
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance. • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds • Increased level of cholesterol in the blood.
position debout), accélération ou irrégularité des battements du cœ ur, sueurs nocturnes, sueurs froides, tremblements ou évanouissements. • Modification de l’ éjaculation, règles anormales, incluant les règles abondantes ou prolongées. • Réactions allergiques, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus), cloques ou sensibilité accrue de votre peau à l’ exposition solaire. • Secousses musculaires. • Besoin d’ uriner la nuit ou difficultés, voire incapacité à uriner. • Grincement de dents, déshydratation, sensation de chaud/ froid, soif, sensation de gorge serrée ou saignements de nez. • Taux élevés de cholestérol dans le sang.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000): • Episode maniaque (trouble dont les symptômes sont une hyperactivité, une accélération des pensées et une diminution du besoin de dormir), avoir des hallucinations. • Augmentation du taux de sucre dans le sang, bas niveau de sodium dans le sang (les symptômes sont une sensation de malaise et de mal être avec une faiblesse musculaire ou une confusion), syndrome de sécrétion inappropriée d’ ADH (SIADH). • Mauvaise haleine. • Augmentation de la pression intra-oculaire. • Symptômes ménopausiques. • Problèmes sexuels. • Marche anormale, contractions des muscles de la mâchoire. • Diminution de l’ activité de la glande thyroïde, douleur dans la poitrine ou douleur dans l’ estomac. • Besoin d’ uriner plus que d’ habitude ou diminution de la force du jet d’ urine.
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
Autres effets indésirables possibles: • Eprouver de l’ agressivité et de la colère, idées suicidaires ou comportements suicidaires. • Sensation d’ agitation ou incapacité à rester assis ou debout immobile, « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence ou une maladresse, une agitation, une sensation d’ ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives ou raideurs. • Filets de sang rouge dans les selles, vomissement de sang ou selles noirâtres (fèces). • Odeur anormale de l’ urine. • Coloration jaune de la peau (jaunisse), insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, brusque gonflement de la peau ou des muqueuses (œ dème de Quincke).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si certains de ces effets indésirables deviennent graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COMMENT CONSERVER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM?
Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Ne pas utiliser DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Store in the original pack.
A conserver dans l'emballage d'origine.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains The active substance is duloxetine.
Que contient DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM La substance active est la duloxétine.
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Chaque gélule contient 20 ou 40 mg de duloxétine, sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Gélule: hypromellose, succinate d’ acétated’ hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide red and iron oxide yellow, edible black ink.
Coque de la gélule: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune encre noire comestible.
Black Iron Oxide-Synthetic (E172), Propylene glycol, Shellac.
Encre comestible: oxyde de fer noir synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule.
A quoi ressemble DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et contenu de l’ emballage extérieur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est une gélule gastro-résistante.
Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
Chaque gélule de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient des granules de principe actif avec un enrobage pour les protéger de l’ acidité gastrique.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in 2 strengths:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon deux dosages:
20 and 40 mg.
20 mg et 40 mg.
The 40 mg capsule has an opaque orange body imprinted with ’ 40 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Les gélules 40 mg ont un corps orange opaque portant imprimée la mention ‘ 40 mg’ et une coiffe bleue opaque, portant imprimée la mention ‘ 9545’.
The 20 mg capsule has an opaque blue body imprinted with ’ 20 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9544’.
Les gélules 20 mg ont un corps bleu opaque portant imprimée la mention ‘ 20 mg’ et une coiffe bleue opaque, portant imprimée la mention ‘ 9544’.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 98, 140 et 196 (2x98) gélules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg is available in blister packs of 28 and 56 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg est disponible en boîtes de 28 et 56 gélules.
Marketing Authorisation Holder:
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Lilly S. A., Avda.
Fabricant:
De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
For any information about this medicine product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché:
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
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Luxembourg/ Luxemburg S. C. S.
België/ Belgique/ Belgien S. C. S.
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445
Tel: + 39 02 535 51 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
This leaflet was last approved in
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ Agence
89 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
européenne du médicament (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
90 PACKAGE LEAFLET:
NOTICE:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, gélule gastro-résistante DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is and what it is used for 2.
Qu’ est -ce que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM et dans quel cas est -il utilisé 2.
Possible side effects 5 How to store DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 6.
Comment conserver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 6.
WHAT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used in adults to treat a condition called diabetic neuropathic pain.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est un médicament destiné au traitement, par voie orale, d’ une affection appelée douleur neuropathique diabétique chez l’ adulte.
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
dans DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Do not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir également ci-dessous la rubrique: « Prise d'autres médicaments »).
Take special care with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
- Si vous prenez de la fluvoxamine habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
ciprofloxacine ou de l’ enoxacine utilisée pour traiter certaines infections.
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- You are taking other medicines to treat depression.
Si l'une d'elles s'applique à vous, parlez -en à votre médecin avant de prendre ce médicament:
- You are considering stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (see section 3).
- Vous envisagez d’ arrêter DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (voir rubrique 3).
Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Utilisation chez l’ enfant et l’ adolescent de moins de 18 ans DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM à des patients de moins de 18 ans si il/ elle décide que c’ est dans l’ intérêt du patient.
If your doctor has prescribed DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Si votre médecin a prescrit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez -vous à lui.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Vous devez informer votre médecin si l’ un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’ aggrave lors de la prise de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM par un patient de moins de 18 ans.
Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines.
C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec d'autres médicaments.
You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l’ arrêt d'un IMAO.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects.
L’ association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, dont DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre votre vie en jeu.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Après l’ arrêt d’ un IMAO, respectez un intervalle de temps d’ au moins 14 jours avant de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l’ arrêt de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avant de pouvoir prendre un IMAO.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you should see your doctor.
Ces médicaments augmentent le risque d’ effets indésirables; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l’ un de ces médicaments en même temps que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vous devez consulter votre médecin.
You should tell your doctor if you are taking oral – anticoagulants (medicines which thin the blood).
Vous devez dire à votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux (médicaments qui fluidifient le sang).
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou souhaitez l'être pendant la prise de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vous devez en informer votre médecin.
Driving and using machines DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Do not drive or use any tools or machines until you know how DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM affects you.
Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d’ utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COMMENT PRENDRE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
La dose habituelle de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
93 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
To help you remember to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you may find it easier to take it at the same times every day.
Pour ne pas oublier de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Vous ne devez pas arrêter de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sans en parler au préalable avec votre médecin.
If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Si vous oubliez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
Ne dépassez jamais la dose journalière totale de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM qui vous a été prescrite.
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Si vous arrêtez de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM N'arrêtez pas le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux.
If your doctor thinks that you no longer need DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, il vous demandera de l’ arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Certains patients, après avoir arrêté brutalement DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ont ressenti des signes tels qu’ étourdissements, picotements, fourmillements, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez d’ autres questions concernant la prise de ce produit/ médicament, demandez l’ avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est susceptible d’ avoir des effets indésirables, bien que tous n’ y soient pas sujets.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated) Feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and constipation.
Envie de vomir (nausées), somnolence, maux de tête, sensations vertigineuses et constipation.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning.
Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100): • Fatigue, trouble du sommeil, anxiété, sensation d’ agitation ou rêves anormaux. • Sensations vertigineuses, tremblements ou engourdissements, comprenant des engourdissements ou des picotements sur la peau. • Diarrhée, constipation, vomissements, brûlures d’ estomac, flatulence, douleurs à l’ estomac. • Bourdonnements d’ oreille (perception de sons dans l’ oreille lorsqu’ il n’ y a aucun son extérieur). • Vision trouble. • Perception des battements du cœ ur dans la poitrine (palpitation), bouffées de chaleur, hypersudation, sueurs nocturnes. • Problèmes d’ érection, troubles de l’ orgasme, baisse du désir sexuel. • Eruptions cutanées (avec démangeaisons). • Douleurs musculaires, contractions musculaires ou spasmes musculaires. • Tendance au bâillement. • Manque d’ appétit, perte de poids.
94 • Lack of appetite, weight loss.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000): • Inflammation de la gorge. • Sensation de désorientation, somnolence, manque de motivation. • Modification du goût des aliments, troubles de l’ attention, courbatures, spasmes musculaires et mouvements involontaires des muscles, contractures musculaires, troubles de la marche. • Mauvaise qualité du sommeil. • Eructation (rots), indigestion, gastro-entérite. • Vertiges, mal d’ oreille. • Inflammation du foie pouvant causer des douleurs abdominales. • Dilatation des pupilles (partie centrale noire de l’œ il), troubles de la vision. • Accélération ou irrégularité des battements du cœ ur. • Problèmes sexuels, incluant des modifications de l’ éjaculation, de l’ orgasme. • Règles anormales, incluant les règles abondantes ou prolongées. • Réactions allergiques, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus), cloques ou sensibilité accrue de votre peau à l’ exposition solaire. • Augmentation de la pression artérielle, sensation de froid au niveau des doigts et/ ou des orteils, sensation de vertige (en particulier lors du passage trop rapide à la position debout), sueurs froides ou évanouissements. • Augmentation du taux de sucre dans le sang. • Besoin d’ uriner plus que d’ habitude, besoin d’ uriner la nuit, difficultés voire incapacité à uriner ou diminution de la force du jet d’ urine. • Grincement de dents, sensation de chaud/ froid, soif, sensation de gorge serrée ou saignements de nez. • Prise de poids.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain.
Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000): • Diminution de l’ activité de la glande thyroïde. • Déshydratation. • Episode maniaque (trouble dont les symptômes sont une hyperactivité, une accélération des pensées et une diminution du besoin de dormir), agressivité et colère. • Mauvaise haleine. • Augmentation de la pression dans l’œ il. • Symptômes de la ménopause.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
• Contractions des muscles de la mâchoire. • Augmentation des taux de cholestérol dans le sang, bas niveau de sodium dans le sang (les symptômes sont une sensation de malaises et des nausées avec une faiblesse musculaire ou une confusion), syndrome de sécrétion inappropriée d’ ADH (SIADH).
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
Autres effets indésirables possibles: • Hallucinations, idées suicidaires, comportements suicidaires. • Sensation d’ agitation ou incapacité à rester assis ou debout immobile, « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence ou une maladresse, une agitation, une sensation d’ ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives. • Filets de sang rouge dans les selles, vomissement de sang ou selles noirâtres (fèces). • Odeur anormale de l’ urine. • Douleur dans la poitrine. • Coloration jaune de la peau (jaunisse), insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, brusque gonflement de la peau ou des muqueuses (œ dème de Quincke).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si certains de ces effets indésirables deviennent graves ou si vous présentez des effets indésirables non cités dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
COMMENT CONSERVER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Keep out of the reach and sight of children 95 Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Ne pas utiliser DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Store in the original package.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Chaque gélule contient 30 ou 60 mg de duloxétine, sous forme de chlorhydrate.
Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Gélule: hypromellose, succinate d’ acétate d’ hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Chaque gélule de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l’ acidité gastrique.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon 2 dosages:
The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
Les gélules 30 mg sont bleues et blanches portant imprimées les mentions ‘ 30 mg’ et le code ‘ 9543’.
The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
Les gélules 60 mg sont bleues et vertes portant imprimées les mentions ‘ 60 mg’ et le code ‘ 9542’.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg est disponible en boîtes de 28 et 98 gélules.
De la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
This leaflet was last approved in
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
98
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What is DuoTrav?
Qu’ est -ce que DuoTrav?
DuoTrav is a clear eye drops solution.
DuoTrav est un collyre incolore en solution.
DuoTrav contains two active substances: travoprost (40 micrograms/ ml) and timolol (5 mg/ ml).
DuoTrav contient deux principes actifs: le travoprost (40 microgrammes/ ml) et le timolol (5 mg/ ml).
What is DuoTrav used for?
Dans quel cas DuoTrav est -il utilisé?
DuoTrav is used to reduce intraocular pressure (IOP, the pressure inside the eye).
DuoTrav est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO, pression à l’ intérieur de l’ oeil).
It is used in patients who have open angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid can’ t drain out of the eye) and in patients with ocular hypertension (the pressure in the eye is higher than normal).
Il est utilisé chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert (maladie caractérisée par une pression accrue à l’ intérieur de l’ oeil due aux liquides qui ne peuvent circuler normalement) et d’ hypertension oculaire (pression dans l’œ il plus élevée que la normale).
DuoTrav contains a combination of medicines, a beta-blocker (timolol) and a prostaglandin analogue (travoprost), and it is used in patients who do not respond sufficiently to eye drops containing beta- blockers or prostaglandin analogues on their own.
DuoTrav associe deux médicaments: un bêtabloquant (timolol) et un analogue de la prostaglandine (travoprost), et est utilisé chez les patients pour lesquels des collyres à base de bêtabloquants ou d’ analogues de la prostaglandine seuls sont insuffisants.
DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Ce médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
How is DuoTrav used?
Comment DuoTrav est -il utilisé?
It should be given at the same time each day.
La posologie est d’ une goutte de DuoTrav dans l’œ il atteint une fois par jour, le matin ou le soir, de préférence à la même heure chaque jour.
DuoTrav is not recommended for patients aged less than 18 years.
DuoTrav n’ est pas recommandé chez les sujets de moins de 18 ans.
How does DuoTrav work?
Comment DuoTrav fonctionne -t-il?
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Une PIO accrue endommage la rétine (mince membrane sensorielle au fond de l’ oeil) et le nerf optique qui envoie des signaux de l’ oeil au cerveau.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Cela peut entraîner une importante perte de la vision et même la cécité.
By lowering the IOP, DuoTrav reduces the risk of damage.
En abaissant la PIO, DuoTrav réduit ce risque.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol.
DuoTrav contient deux principes actifs: le travoprost et le timolol.
These two drugs lower the pressure in the eye by different mechanisms.
Ces deux médicaments font baisser la pression à l’ intérieur de l’œ il selon différents mécanismes.
Travoprost is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of fluid from the eye.
Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l’ écoulement des liquides dans l’œ il.
Travoprost on its own has already been approved in the European Union under the name TRAVATAN.
Le travoprost seul est déjà approuvé dans l’ Union Européenne sous le nom de TRAVATAN.
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye.
Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l’ intérieur de l’œ il.
Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970’ s.
Le timolol est utilisé pour le traitement du glaucome depuis les années 1970.
The combined effect gives better lowering of IOP than either medicine alone.
L’ association de ces médicaments permet une baisse plus importante de la PIO que s’ ils sont utilisés seuls.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged given as separate eye drops.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quelles études ont été menées sur DuoTrav?
The 12-month study compared it to eye drops containing a combination of latanoprost (a prostaglandin analogue) and timolol.
L’ étude de 12 mois a comparé DuoTrav à un collyre associant du latanoprost (un analogue de la prostaglandine) et du timolol.
The main measure of effectiveness was the average IOP at different time points (IOP is measured in mmHg – in a patient with glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg).
Le principal critère d’ efficacité est la PIO moyenne à différents moments (la PIO se mesure en mm Hg: chez un patient atteint d’ un glaucome, cette valeur est en général supérieure à 21 mm Hg).
What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études?
DuoTrav reduced IOP in all studies: the mean reduction was about 8-10 mmHg, the IOP was about a third less than it was before treatment.
Dans toutes les études, DuoTrav a permis de réduire la pression intraoculaire: la réduction moyenne était de 8 à 10 mm Hg ou un tiers du taux avant le traitement.
It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
DuoTrav permet une baisse plus importante de la PIO que le timolol seul ou TRAVATAN seul; il est aussi efficace que les composants administrés ensemble dans deux collyres séparés et qu’ un collyre associant du latanoprost et du timolol.
What is the risk associated with DuoTrav?
Quels sont les risques associés à DuoTrav?
The most common side effect (present in 15% of patients in clinical studies) is ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation, redness of the eye).
L’ effet indésirable le plus courant (observé chez 15% des patients lors d’ études cliniques) est l’ hyperémie oculaire (apport de sang accru à l’ intérieur de l’ oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoTrav, veuillez vous reporter à la notice DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost, au timolol (et autres bêtabloquants), ou à l’ un des excipients.