qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Humalog peut être utilisé chez les enfants, quand un avantage est attendu par rapport à l’utilisation de l’insuline rapide, par exemple, le moment de l’injection par rapport aux repas.
BEFORE YOU USE HUMALOG KWIKPEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG KWIKPEN
Do not use Humalog KwikPen
N’utilisez jamais Humalog KwikPen
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Si vous estimez qu'une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) est imminente.
Further in this leaflet it tells you
Il est
how to deal with mild hypoglycaemia.
indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère.
KwikPen.
contenus dans Humalog KwikPen.
Take special care with Humalog KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Portez une attention particulière à l’heure à laquelle vous prenez vos repas, à la fréquence et à
283 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'observations fréquentes d'hypoglycémie ou si vous avez des difficultés à reconnaître ses symptômes, parlez- en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
Have you recently become ill?
Avez-vous récemment été malade?
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Le décalage horaire entre les pays pourra exiger que les injections et les repas aient lieu à des heures différentes de vos heures habituelles.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilisation d'autres médicaments Vos besoins en insuline pourront être différents si vous prenez une pilule contraceptive, des corticostéroïdes, un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes, des hypoglycémiants oraux, de l’acide acétylsalicylique, des sulfamides antibactériens, de l'octréotide, des "bêta 2 stimulants "(ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), des bêtabloquants ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), du danazol, certains inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ex. captopril, enalapril) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des 6 autres mois.
Ask your doctor for advice.
Demandez conseil à votre médecin.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d’autres personnes en danger, comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.
HOW TO USE HUMALOG KWIKPEN
COMMENT UTILISER HUMALOG KWIKPEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vérifiez toujours la désignation et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et sur l'étiquette du stylo pré-rempli délivré par votre pharmacien.
Make sure you get the Humalog KwikPen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez le stylo d’Humalog KwikPen prescrit par votre médecin.
Always use Humalog KwikPen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours l’utilisation du stylo Humalog KwikPen selon les indications de votre médecin.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les à la lettre et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (par exemple, passage d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), un changement de dose peut être nécessaire.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Si une adaptation de la dose est nécessaire, elle peut être faite à la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog sous la peau.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Humalog peut, si votre médecin vous l'a indiqué, être injecté en intramusculaire.
284 Preparing Humalog KwikPen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Préparation d'Humalog KwikPen • Humalog est une solution et il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
Check each time you inject yourself.
Vérifiez l’apparence avant chaque injection.
Please follow the instructions carefully.
Réglage du stylo KwikPen (consultez votre manuel d'utilisation): • Lavez-vous d'abord les mains. • Lisez les instructions pour l'utilisation de votre stylo à insuline pré-rempli et suivez-les attentivement.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
En voici quelque unes: • Utilisez une aiguille propre (les aiguilles ne sont pas fournies). • Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your KwikPen.
La purge permet de vérifier que l’insuline sort et permet de chasser les bulles d'air de votre stylo KwikPen.
There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Il peut persister quelques petites bulles d'air, sans conséquence, dans le stylo.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois, si la taille des bulles est trop importante, la dose injectée pourrait être affectée.
Injecting Humalog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Après l'injection, laissez l'aiguille encore 5 secondes sous la peau afin de vous assurer que la dose complète a bien été injectée.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une rotation des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Injectez Humalog comme votre médecin ou votre personnel infirmier vous l’a appris.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Après l'injection • Une fois l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo KwikPen en utilisant le capuchon extérieur de l'aiguille.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
Elle empêche également toute entrée d'air dans le stylo et l’obstruction de l'aiguille.
Replace the cap on your pen.
Replacez le capuchon sur votre stylo.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Injections ultérieures • A chaque utilisation du stylo KwikPen, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing up.
Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo KwikPen l'aiguille pointée vers le bas.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
L'échelle qui figure sur la cartouche donne une indication du nombre d’unités restantes. • Ne mélangez aucune autre insuline dans votre stylo jetable.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
N'utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu’il est vide.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Eliminez votre stylo selon les recommandations des professionnels de santé.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions portées dans la notice de la pompe et si nécessaire, contactez votre médecin. • En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Humalog ne doit pas être mélangé à une autre insuline.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous. •
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Humalog est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
If this happens to you, tell your doctor.
Consultez votre médecin si cela vous arrive.
The symptoms are as follows: •
En voici les symptômes: • •
rash over the whole body • blood pressure d
éruption généralisée sur tout le corps
• rash over the whole body •
baisse de la tension artérielle
blood pressure dropping
304
difficulty in breathing • heart beati
•
wheezing • s
difficultés de respiration respiration sifflante de type asthmatique
• wheezing •
•
sweating
accélération du pouls transpiration
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Consultez votre médecin si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si vous remarquez des effets indésirab les non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
286 Common problems of diabetes
Problèmes courants du diabète
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie L’hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée d'Humalog ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • un changement de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation;
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Lorsque vous n’êtes pas certain de votre capacité à en reconnaître les symptômes précurseurs, évitez toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposées à un risque du fait de votre hypoglycémie.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique L'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline et peut être provoquée par le fait que: • vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous êtes atteint d'une fièvre, d'une infection ou vous êtes en état de stress.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
En cas de maladie Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez nauséeux ou si vous vomissez, vos besoins en insuline pourront être différents.
HOW TO STORE HUMALOG KWIKPEN
305 5 COMMENT CONSERVER HUMALOG KWIKPEN
Before the first use store your Humalog KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog KwikPen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours.
Keep out of the reach and sight of children.
Ne pas laisser à la portée et à la vue des enfants.
Do not use Humalog KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog KwikPen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
You must use it only if it looks like water.
Ne pas utiliser Humalog KwikPen, si la solution est colorée ou si elle contient des particules.Vous devez l’utiliser uniquement si elle a l’apparence de l’eau.
287 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Humalog 100 U/ml KwikPen solution for injection contains
Que contient Humalog 100 UI/ml KwikPen, solution injectable
What Humalog KwikPen looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
A quoi ressemblent Humalog KwikPen et son emballage extérieur Humalog 100 UI/ml KwikPen est une solution aqueuse, stérile, transparente, incolore et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de solution injectable.
Each Humalog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance d'Humalog KwikPen est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Humalog KwikPen sont conditionnés par boîte de 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos pré-remplis.
Not all pack sizes may be marketed.
Toutes les présentations ne sont pas obligatoirement commercialisées.
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
L’Humalog contenu dans ce stylo est le même produit que celui contenu dans les cartouches individuelles d'Humalog.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Le stylo KwikPen contient simplement une cartouche intégrée.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pré-rempli lorsqu'il est vide.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml KwikPen, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog 100 UI/ml KwikPen, solution injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
288 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
307 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
290 PACKAGE LEAFLET:
308 NOTICE:
Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog Mix25 KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog Mix25 KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix25 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix25 KwikPen 4.
Comment utiliser Humalog Mix25 KwikPen 4.
How to store Humalog Mix25 KwikPen 6.
Comment conserver Humalog Mix25 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG MIX25 KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
It is a premixed suspension.
C’est une suspension pré- mélangée.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog Mix25 KwikPen contient 25% d'insuline lispro en solution dans l'eau dont l’action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix25 KwikPen contient 75% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine dont l’action est prolongée.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog Mix25 KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Do not use Humalog Mix25 KwikPen
N’utilisez jamais Humalog Mix25 KwikPen
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Si vous estimez qu’une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) est imminente.
Mix25 KwikPen.
contenus dans Humalog Mix25 KwikPen.
Take special care with Humalog Mix25 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog Mix25 KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Porter une attention particulière à l'heure à laquelle vous prenez vos repas, à la
291 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés àreconnaître ces symptômes, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
Have you recently become ill?
Avez-vous été récemment malade?
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilisation d'autres médicaments Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez une pilule contraceptive, des corticostéroïdes, un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes, des hypoglycémiants oraux, de l'acide acétylsalicylique, des sulfamides antibactériens, de l'octréotide, des "bêta 2 stimulants" (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), des bêtabloquants ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), du danazol, certains inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ex. captopril, enalapril) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
COMMENT UTILISER HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez le stylo d'Humalog Mix25 KwikPen 100 UI/ml prescrit par votre médecin.
Always use Humalog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours l’utilisation de votre stylo Humalog Mix25 KwikPen selon les indications de votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Posologie • Vous devez normalement injecter Humalog Mix25 dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (par exemple, passage d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), un changement de dose peut être nécessaire.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Ce changement peut être effectué à la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog Mix25 sous la peau.
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
N’administrez jamais Humalog Mix25 par voie intraveineuse.
Preparing Humalog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog Mix25 KwikPen • Faites rouler le stylo KwikPen 10 fois entre les paumes de vos mains et retournez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Examinez les cartouches régulièrement et ne pas les utiliser si la suspension présente des grumeaux ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Please follow the instructions carefully.
Réglage du stylo KwikPen (consultez votre manuel d'utilisation) • Lavez-vous d'abord les mains. • Lisez les instructions pour l'utilisation de votre stylo à insuline pré-rempli et suivez-les attentivement.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
En voici quelques-unes: • Utilisez une aiguille propre (les aiguilles ne sont pas fournies). • Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois si la taille des bulles est trop importante, la dose injectée pourrait être affectée.
Injecting Humalog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog Mix25 KwikPen • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que la dose complète a bien été injectée.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from where you last injected and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une rotation des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
Après l'injection • Une fois l'injection terminée, retirez l'aiguille du stylo KwikPen en utilisant le capuchon extérieur de l’aiguille.
Replace the cap on the pen.
Replacez le capuchon sur le stylo.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo KwikPen l'aiguille pointée vers le bas.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
N'utilisez plus le stylo KwikPen une fois vide.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
311 Si votre glycémie est basse, consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées.
293 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir parties A et B de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
Like all medicines, Humalog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Humalog Mix25 est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
L’hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par:
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
312 une dose trop élevée d'Humalog Mix25 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • un changement de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation. •
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique L’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog Mix25 KwikPen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog Mix25 KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Ne laissez pas votre stylo pré-rempli en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog Mix25 KwikPen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
313 Ne pas utiliser Humalog Mix25 KwikPen, si la suspension présente des grumeaux ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Que contient Humalog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemblent Humalog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable et son emballage extérieur Humalog Mix25 KwikPen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25
Humalog Mix25 KwikPen contient 25% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 75% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque stylo est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Humalog Mix25 KwikPen sont conditionnés par boîte de 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos pré-remplis.
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
L'Humalog Mix25 contenu dans votre stylo KwikPen est le même produit que celui contenu dans les cartouches individuelles d'Humalog Mix25.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Le stylo KwikPen comporte simplement une cartouche intégrée.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pré-rempli lorsqu'il est vide.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
314 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
297 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
315 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
298 PACKAGE LEAFLET:
316 NOTICE:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog Mix50 KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix50 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Comment utiliser Humalog Mix50 KwikPen 4.
How to store Humalog Mix50 KwikPen 6.
Comment conserver Humalog Mix50 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG MIX50 KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog Mix50 KwikPen contient 50% d'insuline lispro en solution dans l'eau dont l’action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix50 KwikPen contient 50% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine dont l’action est prolongée.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog Mix50 KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Do not use Humalog Mix50 KwikPen
N’utilisez jamais Humalog Mix50 KwikPen
Mix50 KwikPen.
contenus dans Humalog Mix50 KwikPen.
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog Mix50 KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Portez une attention particulière à l'heure à laquelle vous prenez vos repas, à la
299 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à reconnaître ses symptômes, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilisation d'autres médicaments Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez une pilule contraceptive, des corticostéroïdes, un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes, des hypoglycémiants oraux, de l’acide acétylsalicylique, des sulfamides antibactériens, de l'octréotide, des "bêta 2 stimulants" (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), des bêtabloquants ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), du danazol, certains inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ex. captopril, enalapril) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
COMMENT UTILISER HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez le stylo d'Humalog Mix50 KwikPen 100 UI/ml prescrit par votre médecin.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours l’utilisation de votre stylo Humalog KwikPen Mix50 selon les indications de votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Posologie • Vous devez normalement injecter Humalog Mix50 dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Ce changement peut être effectué à la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog Mix50 sous la peau.
Under no circumstances should Humalog Mix50 be given intravenously.
N’administrez jamais Humalog Mix50 par voie intraveineuse.
Preparing Humalog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog Mix50 KwikPen • Faites rouler le stylo KwikPen 10 fois entre les paumes de vos mains et retournez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois si la taille des bulles est trop importante, la dose injectées pourrait être affectée.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
319 Si votre glycémie est basse, consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées.
301 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir parties A et B de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
Like all medicines, Humalog Mix50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Humalog Mix50 est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie L’hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée d'Humalog Mix50 ou d'une autre insuline;
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
320 • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • un changement de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 302 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique L’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog Mix 50 KwikPen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog Mix 50 KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog Mix50 KwikPen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Humalog Mix50 KwikPen, si la suspension présente des grumeaux ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
321 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Que contient Humalog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50
A quoi ressemblent Humalog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable et son emballage extérieur Humalog Mix50 KwikPen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
303 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Humalog Mix50 KwikPen contient 50% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 50% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Each Humalog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque stylo est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Humalog Mix50 KwikPen sont conditionnés par boîte de 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos pré-remplis.
The Humalog Mix50 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
L'Humalog Mix50 contenu dans votre stylo KwikPen est le même produit que celui contenu dans les cartouches individuelles d'Humalog Mix50.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
322 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
304 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 -(0) 1 661 4377
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
323 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
305 PACKAGE LEAFLET:
324 NOTICE:
Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog BASAL KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog BASAL KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog BASAL KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog BASAL KwikPen 3.
How to use Humalog BASAL KwikPen 4.
Comment utiliser Humalog BASAL KwikPen 4.
How to store Humalog BASAL KwikPen 6.
Comment conserver Humalog BASAL KwikPen 6.
WHAT HUMALOG BASAL KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG BASAL KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog BASAL KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
The insulin lispro in Humalog BASAL KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog BASAL KwikPen contient de l'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine dont l’action est prolongée.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Humalog BASAL a un mode d'action prolongé par rapport à celui d'une insuline rapide.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG BASAL KWIKPEN
Do not use Humalog BASAL KwikPen
N’utilisez jamais Humalog BASAL KwikPen
BASAL KwikPen.
contenus dans Humalog BASAL KwikPen.
Take special care with Humalog BASAL KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog BASAL KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Portez une attention particulière à l'heure à laquelle vous prenez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques.