qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- Changes in blood tests of liver function
QU'EST-CE QUE VFEND ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
Ces médicaments sont utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons (infections fongiques).
- Enlarged lymph glands (sometimes painful)
Quelles sont les mycoses traitées par VFEND?
- Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder
Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VFEND
- Problem with coordination
N’ utilisez jamais VFEND:
- Swelling of the brain
- Si vous êtes allergique au voriconazole ou au sulfobutyle éther bêta- cyclodextrine de sodium.
- Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the
Certains médicaments peuvent en effet influer sur la manière dont VFEND agit, ou VFEND peut affecter la manière dont ces médicaments agissent.
eye
Quant aux médicaments suivants, ils ne doivent en aucun cas être pris au cours de votre traitement par VFEND:
- Decreased sensitivity to touch
- Terfénadine (utilisé pour traiter l’ allergie);
- Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis
- Astémizole (utilisé pour traiter l’ allergie);
- Gingivitis,
- Cisapride (utilisé pour les problèmes d’ estomac);
- Swelling and inflammation of the tongue
125
- Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones
- Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales);
- Joint pain
- Quinidine (utilisé pour les battements de cœ ur irréguliers);
- Inflammation of the kidney, proteins in the urine
- Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose);
- Abnormal electrocardiogram (ECG)
- Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d’ épilepsie);
- Blood chemistry changes
- Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d’ épilepsie);
113 Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- Alcaloïdes de l’ ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le
- Inability to sleep
traitement de la migraine);
- Hearing difficulties, ringing in the ears
- Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe);
- Abnormal sense of taste
- Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour.
- Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system
- Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes.
response
Faites attention avec VFEND:
- Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Certains médicaments peuvent modifier l'action de VFEND s’ ils sont pris en même temps ou VFEND peut affecter la manière dont ces médicaments agissent.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Avertissez votre médecin si vous prenez déjà l’ un des médicaments suivants, car dans ce cas VFEND ne doit pas être pris en même temps (Voir aussi rubrique 2 « Ne prenez jamais VFEND »):
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
- Terfénadine (utilisé pour traiter l'allergie);
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Astémizole (utilisé pour traiter l'allergie);
HOW TO STORE VFEND
- Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d’ épilepsie);
Keep out of the reach and sight of children.
- Cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d’ estomac);
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
- Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales);
The expiry date refers to the last day of the month.
- Quinidine (utilisé pour les battements de cœ ur irréguliers);
There are no special storage instructions.
- Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose);
Medicines should not be disposed of via wastewater or houshold waste.
- Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises convulsives);
These measures will help to protect the environment.
- Alcaloïdes de l’ ergot de seigle (par exemple: ergotamine et dihydroergotamine; utilisés contre la
FURTHER INFORMATION
migraine);
What VFEND contains  The active substance is voriconazole.
- Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe);
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND 50 mg film-coated tablets is supplied as white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
- Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus deux fois par jour.
VFEND 200 mg film-coated tablets is supplied as white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
- Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes.
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Avertissez votre médecin si vous prenez le médicament suivant car il faut éviter, dans la mesure du possible de prendre VFEND avec:
The information in this leaflet is about VFEND 50 mg tablets and VFEND 200 mg tablets only.
- Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 100 mg deux fois par jour.
For further information on VFEND 200 mg powder for solution for infusion or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflets for these products.
Avertissez votre médecin si vous prenez l’ un des médicaments suivants, car un traitement simultané avec VFEND doit être évité dans la mesure du possible.
114 Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Un ajustement de la posologie de voriconazole pourra être nécessaire:
Manufacturer Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
- Rifabutine (utilisé pour le traitement de la tuberculose);
35 D-89257 Illertissen Germany
- Phénytoïne (utilisé pour le traitement de l’ épilepsie).
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
- Warfarine et autres anticoagulants (par exemple: phenprocoumone, acénocoumarol, utilisés pour
België / Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
ralentir la coagulation du sang);
Tél/ Tel: +32 (0)2 554 62 11
- Ciclosporine (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe);
Tél: +32 (0)2 554 62 11
- Tacrolimus (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe);
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
- Sulfonylurées (par exemple tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques);
Tel. + 36 1 488 37 00
- Statines (par exemple atorvastatine, simvastatine) (utilisés pour faire baisser le taux de
Tel: +420-283-004-111
cholestérol);
Tel: +356 21 22 01 74
- Benzodiazépines (par exemple midazolam, triazolam) (utilisés pour traiter les insomnies sévères et
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
le stress);
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01
- Oméprazole (utilisé pour le traitement des ulcères);
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
- Contraceptifs oraux (si vous prenez simultanément du VFEND et des contraceptifs oraux, vous
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
pouvez avoir des effets indésirables comme des nausées et des troubles menstruels);
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
- Alcaloïdes de la pervenche (utilisés pour le traitement du cancer);
Tel: +43 (0)1 521 15-0
- Indinavir et les autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour le traitement du VIH);
Τηλ: +30 210 6785 800
- Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple evafirenz, delavirdine,
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
nevirapine) (utilisés pour le traitement du VIH);
Tel: +34 91 490 99 00
- Méthadone (utilisée pour traiter la dépendance à l’ héroïne);
Tel: + 351 214 235 500
- Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) (certaines doses d'efavirenz NE peuvent PAS être
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
prises en même temps que VFEND);
România Pfizer România S. R. L Tel: +40 (0)21 207 28 00
- Alfentanil et autres opiacés d’ action rapide (par exemple fentanyl et sufentanil, utilisés comme
1800 633 363
antidouleurs lors d'interventions chirurgicales)
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
- Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (par exemple. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le
115 Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
traitement des douleurs et de l’ inflammation)
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Avant d’ être traité(e) par VFEND, avertissez votre médecin si:
Italia Pfizer Italia S. r. l.
- Vous souffrez ou avez souffert d’ une maladie des reins.
Tel: +39 06 33 18 21
En fonction de la gravité de cette maladie,
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: +358(0)9 43 00 40
le médecin pourrait décider de vous donner plutôt des comprimés de VFEND.
Κύπρος GEO.
- Vous souffrez ou avez souffert d’ une maladie du foie.
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
Si c’ est le cas, votre médecin pourrait vous
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 5505 2000
prescrire une dose plus faible de VFEND.
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
La concentration
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1737 331111
Votre formule
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
sanguine et les effets secondaires de la rifabutine devront être surveillés.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Pendant votre traitement par VFEND:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
- Si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur votre peau, informez -en immédiatement
116 PACKAGE LEAFLET:
votre médecin;
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
- Evitez de vous exposer à la lumière du soleil au cours de votre traitement par VFEND, car votre
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
peau pourrait présenter une sensibilité accrue aux rayons UV du soleil;
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Votre médecin doit surveiller le fonctionnement de vos reins et de votre foie par des analyses de
Do not pass it on to others.
sang.
Further information
- Des réactions sont survenues lors de la perfusion avec VFEND: comprenant rougeur brusque du
WHAT VFEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
visage et des nausées.
VFEND belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
127 Grossesse et allaitement VFEND ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
Les femmes en âge d’ avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace.
VFEND works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections.
Si vous devenez enceinte au cours d’ un traitement par VFEND, contactez immédiatement votre médecin.
What fungal infections are treated with VFEND?
VFEND ne doit pas être utilisé si vous allaitez un enfant.
VFEND is used to treat serious fungal infections caused by Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazole-resistant Candida, and candidaemia in patients with normal white blood cell counts.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
This product should only be used under the supervision of a doctor.
VFEND peut troubler la vue ou accroître de manière gênante votre sensibilité à la lumière.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
Contactez votre médecin si vous constatez ce type de réaction.
2.
Informations importantes concernant certains composants de VFEND:
BEFORE YOU TAKE VFEND
Chaque flacon de VFEND contient 217,6 mg de sodium.
Do not take VFEND:
COMMENT UTILISER VFEND
- If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulphobutylether beta cyclodextrin
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’ infection dont vous souffrez.
Some medicines affect the way VFEND works, or VFEND may affect the way they work.
Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
However, the medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
• Chez l’ adulte (y compris les personnes âgées), la posologie habituelle de VFEND est la suivante:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 117  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Voie Intraveineuse
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
6 mg/ kg toutes les 12 heures Dose pendant les premières 24 pendant les premières 24 heures heures (dose de charge)
Taking other medicines with VFEND:
4 mg/ kg deux fois par jour Dose après les premières 24 heures (Dose d’ entretien)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose faible à modérée
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
• Chez l’ enfant âgé de 2 à moins de 12 ans, la posologie habituelle est de 7 mg/ kg deux fois par jour. • Chez l’ adolescent (de 12 à 16 ans), la posologie habituelle est la même que chez l’ adulte.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND):
VFEND ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
VFEND poudre pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l’ infirmière de l’ hôpital (Voir à la fin de la présente notice pour plus d’ informations).
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
128 Le médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse (dans une veine) à une vitesse maximale de 3 mg/ kg par heure et pendant 1 à 2 heures.
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Le traitement par VFEND durera aussi longtemps que votre médecin le conseillera; cependant la durée de traitement par perfusion ne devra pas être de plus de 6 mois.
118  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
Dès que votre état s’ améliore, il se pourrait que vous passiez d’ un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from kidney disease.
Si une prise de VFEND a été oubliée:
Dependent upon the degree of kidney disease the doctor may decide to give you VFEND tablets.
Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu’ une administration soit oubliée.
Your doctor should monitor your renal function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Toutefois, si vous pensez que c’ est le cas, informez -en votre médecin ou votre pharmacien.
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND.
Si vous arrêtez de prendre VFEND:
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
Quand le médecin interrompra votre traitement par VFEND, vous ne devriez normalement ressentir aucun effet.
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
Toutefois, si vous preniez des médicaments contenant de la cyclosporine ou du tacrolimus, vous devez le dire à votre médecin, car la dose de ces médicaments devra être adaptée.
Your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Your doctor may stop the infusion of VFEND if this occurs.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Comme tous les médicaments, VFEND peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
S’ il s’ en produit, la plupart seront probablement mineurs et passagers.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with VFEND.
Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
VFEND must not be used during breast-feeding.
Les effets indésirables très fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 10):
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine whilst breast-feeding.
- Troubles de la vision (modification de la vision)
Driving and using machines:
- Eruptions cutanées étendues
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
- Nausées, vomissements, diarrhée
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
- Gonflement des extrémités
Tell your doctor if you experience this.
- Douleurs à l’ estomac.
Important information about some of the ingredients of VFEND Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
Effets indésirables fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 100):
This should be taken into consideration if you are on a strictly controlled sodium diet.
- Syndrome pseudo-grippal, sinusite, frissons, faiblesse
HOW TO USE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
- Anémie, diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la
You should check with your doctor if you are not sure.
- Glycémie basse (taux de sucre dans le sang), kaliémie basse (taux de potassium dans le sang)
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have.
- Anxiété, dépression, picotements, confusion, vertiges, agitation, tremblements, hallucinations et
Your doctor may change your dose depending on your condition.
autres symptômes nerveux
119 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
- Pression artérielle basse, phlébite (formation de caillots sanguins dans les veines)
Intravenous 6 mg/ kg every 12 hours for Dose for the first 24 hours the (Loading Dose)
- Difficultés à respirer, douleur dans la poitrine, accumulation de liquide dans les poumons
first 24 hours
- Jaunisse, rougeur du visage
Dose after the first 24 hours 4 mg/ kg twice a day (Maintenance Dose)
- Gonflements des lèvres ou du visage
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/ kg twice daily.
- Réactions allergiques (parfois sévères), incluant une éruption cutanée étendue avec vésicules et un
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
décollement de la peau, réaction cutanée sévère faisant suite à une exposition aux rayonnements UV ou au soleil
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 7 mg/ kg twice daily.
- Insuffisance rénale, sang dans les urines, modifications des tests sanguins de la fonction rénale
 The usual dose for teenagers (aged 12 to 16 years) is the same as for adults..
- Inflammation aux sites d’ injection
VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
- Modifications des tests sanguins de la fonction hépatique
VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 1 000):
(Please refer to the end of this leaflet for further information)
- Gonflement des ganglions lymphatiques (parfois douloureux)
This will be given to you by intravenous infusion (into a vein) at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
- Augmentation d’ un type de globules blancs du sang qui peut être associée à des réactions
VFEND treatment will continue for as long as your doctor advises, however duration of treatment with VFEND powder for solution for infusion should be no more than 6 months.
allergiques, troubles de la coagulation sanguine.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long term treatment to prevent the infection from returning.
- Troubles de rythme cardiaque incluant des battements de cœ ur très rapides ou très lents, syncope
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
- Diminution du fonctionnement des glandes surrenales
If a dose of VFEND has been forgotten:
- Problème de coordination
If you stop taking VFEND:
- Œ dème cérébral
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
- Vision double, douleur et inflammation des yeux et des paupières, mouvements involontaires des
4.
yeux
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
- Constipation, inflammation de l’ instestin grêle, digestion difficile, pancréatite, péritonite
If any side effects occur, most are likely to be minor and temporary.
- Gonflement et inflammation de la langue
However, some may be serious and need medical attention.
- Augmentation de la taille du foie, hépatite, insuffisance hépatique, maladie de la vésicule biliaire,
120 Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) are:
- Douleur des articulations
-Visual disturbances (change in vision) -Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains.
- Inflammation des reins, proteines dans les urines
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
- Anomalie détectée à l’ électrocardiogramme anormal (ECG)
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Inflammation at injection sites -Changes in blood tests of liver function
- Modification de la chimie du sang,
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
Effets indésirables rares (observés chez au moins 1 patient sur 10 000):
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- Incapacité à trouver le sommeil
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
- Difficultés auditives, bourdonnements dans les oreilles
- Inability to sleep
- Sensations anormales du goût
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste
- Augmentation du tonus musculaire, faiblesse musculaire due à une réponse anormale du système
121 -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion -Sleepiness during infusion
- Trouble neurologique, symptomes ressemblant à la maladie de Parkinson, convulsions
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Des réactions sont survenues dans de rares cas, lors de la perfusion de VFEND (comprenant: rougeur brusque du visage, fièvre, transpiration, accélération du rythme cardiaque et essoufflement).
Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Votre médecin pourra arrêter la perfusion si ces réactions surviennent.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Comme VFEND peut affecter le foie et les reins, votre médecin pourra surveiller le fonctionnement de vos reins et de votre foie par des analyses de sang.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
Veuillez informer votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac ou si l’ aspect de vos selles a changé.
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
Si l’ un de ces effets indésirables persiste ou devient gênant, informez -en votre médecin.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si un des effets indésirable devient grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE VFEND
COMMENT CONSERVER VFEND
Keep VFEND out of the reach and sight of children.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
Ne pas utiliser VFEND après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
130 Une fois reconstitué, VFEND doit être utilisé immédiatement.
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Si nécessaire, VFEND peut néanmoins être conservé pendant 24 heures à une température de 2 à 8°C et au réfrigérateur.
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
Le VFEND reconstitué doit être dilué avec un soluté compatible avant perfusion (voir à la fin de la présente notice pour plus d’ informations).
What VFEND contains
Que contient VFEND
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
Chaque ampoule contient 200 mg de voriconazole
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
équivalent à 10 mg/ ml de solution une fois que le produit est reconstitué comme expliqué par le pharmacien ou l’ infirmière de l’ hôpital (voir l’ information à la fin de cette notice).
What VFEND looks like and contents of the pack
- Autre composant: sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium.
VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Qu’ est -ce que VFEND et contenu de l’ emballage extérieur VFEND est présenté sous forme d’ une ampoule en verre à usage unique contenant une poudre pour solution pour perfusion.
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
Les informations contenues dans cette notice ne concernent que VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
Pour toute information complémentaire concernant VFEND comprimés pelliculés 50 mg et 200 mg ou VFEND 40 mg/ ml poudre pour suspension buvable, consultez la notice de ces produits.
Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, КлонБългария Тел.: +359 2 970 4333
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
131 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: +421– 2– 3355 5500
123 Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1737 331111
Tel: +44 (0)1737 331111
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
Méthode de reconstitution et de dilution • VFEND poudre pour solution pour perfusion doit d’ abord être reconstituée avec 19 ml d’ eau pour perfusion afin d’ obtenir un volume extractible limpide de 20 ml contenant 10 mg/ ml de voriconazole. • Jeter le flacon de VFEND contenant la poudre pour solution pour perfusion si le vide n'aspire pas le diluant dans le flacon. • Il est recommandé d’ utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d’ être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d’ eau pour injection est délivrée. • Ajouter ensuite le volume requis de concentré reconstitué dans une solution pour perfusion compatible recommandée figurant dans la liste ci-dessous afin d’ obtenir une solution finale de VFEND contenant 0,5 à 5 mg/ ml de voriconazole. • Ce médicament est à usage unique et toute solution inutilisée doit être éliminée; n’ utiliser la solution que si elle est transparente et exempte de particules. • Ne pas injecter en bolus • Conditions de conservation, voir Section 5 « comment conserver VFEND »
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
Volume requis de solution concentrée de VFEND à 10 mg/ ml
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ ml) required for:
Volume de solution concentrée de VFEND (10 mg/ ml) requis pour:
Body Weight (kg) 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
10
3 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 9.0 ml (1) 10.5 ml (1) 12.0 ml (1) 13.5 ml (1) 15.0 ml (1) 16.5 ml (1) 18.0 ml (1) 19.5 ml (1) 21.0 ml (2) 22.5 ml (2) 24.0 ml (2) 25.5 ml (2) 27.0 ml (2) 28.5 ml (2) 30.0 ml (2)
10.5ml (1) 12.0ml (1) 13.5ml (1) 15.0ml (1) 16.5ml (1) 18.0ml (1) 19.5ml (1) 21.0ml (2) 22.5ml (2) 24.0ml (2) 25.5ml (2) 27.0 ml (2) 28.5 ml (2)
4 mg/ kg dose (number of vials) 4.0 ml (1) 6.0 ml (1) 8.0 ml (1) 10.0 ml (1) 12.0 ml (1) 14.0 ml (1) 16.0 ml (1) 18.0 ml (1) 20.0 ml (1) 22.0 ml (2) 24.0 ml (2) 26.0 ml (2) 28.0 ml (2) 30.0 ml (2) 32.0 ml (2) 34.0 ml (2) 36.0 ml (2) 38.0 ml (2) 40.0 ml (2)
14.0ml (1) 16.0ml (1) 18.0ml (1) 20.0ml (1) 22.0ml (2) 24.0ml (2) 26.0ml (2) 28.0ml (2) 30.0ml (2) 32.0ml (2) 34.0ml (2) 36.0 ml (2) 38.0 ml (2)
6 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 18.0 ml (1) 21.0 ml (2) 24.0 ml (2) 27.0 ml (2) 30.0 ml (2) 33.0 ml (2) 36.0 ml (2) 39.0 ml (2) 42.0 ml (3) 45.0 ml (3) 48.0 ml (3) 51.0 ml (3) 54.0 ml (3) 57.0 ml (3) 60.0 ml (3)
21.0ml (2) 24.0ml (2) 27.0ml (2) 30.0ml (2) 33.0ml (2) 36.0ml (2) 39.0ml (2) 42.0ml (3) 45.0ml (3) 48.0ml (3) 51.0ml (3) 54.0 ml (3) 57.0 ml (3)
7 mg/ kg dose (number of vials) 7.0 ml (1) 10.5 ml (1) 14.0 ml (1) 17.5 ml (1) 21.0 ml (2) 24.5 ml (2) 28.0 ml (2) 31.5 ml (2) 35.0 ml (2) - - - - - - - - - -
24.5ml (2) 28.0ml (2) 31.5ml (2) 35.0ml (2) - - - - - - - - -
VFEND is a single dose unpreserved sterile lyophile.
VFEND est une substance lyophile stérile sans conservateur pour une dose unique.
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
D’ un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit donc être utilisée immédiatement après reconstitution.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Si elle n’ est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l’ utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures, à une température comprise entre 2 et 8 C, à moins que la dilution n’ ait eu lieu dans des conditions antiseptiques contrôlées et validées.
Compatible Infusion Solutions:
133 Solutions pour perfusion compatibles
The reconstituted solution can be diluted with:
La solution reconstituée peut être diluée avec:
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Solution pour perfusion à 9 mg/ ml (0,9%) de chlorure de sodium Solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse Solution à 5% de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse Solution à 5% de glucose et 0,45% de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse Solution à 5% de glucose pour perfusion intraveineuse Solution à 5% de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse Solution à 0,45% de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse Solution à 5% de glucose et à 0,9% de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse La compatibilité de VFEND avec des diluants autres que ceux cités ci-dessus (ou au paragraphe « Incompatibilités ») n’ est pas connue.
Incompatibilities:
Incompatibilités:
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e. g., Aminofusin 10% Plus).
Aminofusine 10% Plus).
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Ne pas pratiquer de perfusion de produits sanguins en même temps que VFEND.
Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
La perfusion de nutrition parentérale totale peut être simultanée à la perfusion de VFEND mais pas par le même cathéter ou canule.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Ne pas diluer VFEND à l’ aide d’ une solution à 4,2% de bicarbonate de sodium pour perfusion.
125 PACKAGE LEAFLET:
134 NOTICE:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION DESTINÉE A L’ UTILISATEUR
Voriconazole
VFEND 40 mg/ ml poudre pour suspension buvable Voriconazole
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser ce médicament.
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
What VFEND is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que VFEND et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take VFEND 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VFEND 3.
How to take VFEND 4.
Comment prendre VFEND 4.
How to store VFEND 6 Further information
Informations supplémentaires
WHAT VFEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE VFEND ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
VFEND belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
VFEND appartient au groupe des « antifongiques triazolés ».
These medicines are used to treat a wide variety of fungal infections.
Ces médicaments sont utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons (infections fongiques).
VFEND works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections.
VFEND agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.
What fungal infections are treated with VFEND?
Quelles sont les mycoses traitées par VFEND?
VFEND is used to treat serious fungal infections caused by Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazole-resistant Candida, and candidaemia in patients with normal white blood cell counts.
VFEND est utilisé pour traiter les infections fongiques graves dues à Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, Candida résistant au fluconazole, et les candidémies chez les patients ayant un taux normal de globules blancs.
This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
VFEND est principalement utilisé chez les patients gravement malades.
BEFORE YOU TAKE VFEND
Ne prenez jamais VFEND:
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
- Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’ un des autres constituants de VFEND.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
Il est extrêmement important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, même obtenu sans ordonnance.
Some medicines affect the way VFEND works, or VFEND may affect the way they work.
Certains médicaments peuvent en effet influer sur la manière dont agit VFEND, ou VFEND peut affecter la manière dont ces médicaments agissent.
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
Une liste de médicaments qui peuvent modifier l'action de VFEND est reprise dans la rubrique « Utilisation d’ autres médicaments ».
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Quant aux médicaments suivants, ils ne doivent en aucun cas être pris au cours de votre traitement par VFEND:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
- Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d’ épilepsie);
126  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
- Alcaloïdes de l’ ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
- Millepertuis (Hypericum perforatum), contenu dans des préparations à base de plantes.
Taking other medicines with VFEND:
Faites attention avec VFEND:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
ralenti ou une anomalie détectée à l’ électrocardiogramme (ECG), appelée « Syndrome du QT Long ».
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Avertissez votre médecin si vous prenez déjà l’ un des médicaments suivants, car dans ce cas VFEND ne doit pas être pris en même temps (Voir aussi rubrique 2 « Ne prenez jamais VFEND »):
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
- Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 100 mg deux fois par jour.
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
- Sulfonylurées (par exemple tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques);
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
-
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
prises en même temps que VFEND); Alfentanil et autres opiacés d’ action rapide (par exemple fentanyl et sufentanil, utilisés comme
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
antidouleurs lors d'interventions chirurgicales) Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (par exemple. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le