qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Pendant le traitement avec Advocate, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Aucune interaction entre Advocate et les médicaments vétérinaires d’ usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales n’ a été observée.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Posologie et mode d’ administration
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for cats.
Schéma posologique La dose minimale recommandée est de 10 mg/ kg de poids vif d’ imidaclopride et 1,0 mg/ kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/ kg de poids vif d’ Advocate pour chats.
The treatment schedule should be based on the local epidemiological situation.
Le rythme du traitement devra être basé sur la situation épidémiologique locale.
Weight of cat [kg]
Poids du Chat [kg]
Pipette size to be used
Taille de la pipette à utiliser
Volume Imidacloprid Moxidectin [ml] [mg/ kg bw] [mg/ kg bw]
Volume [ml]
Advocate for small cats
Advocate pour petits chats
minimum of minimum of 10 1
minimum 10
> 4 - 8 kg
< 4 - ≤ 8 kg
Advocate for large cats
Advocate pour grands chats
the appropriate combination of pipettes
combinaison appropriée de pipettes
Flea treatment and prevention
Prévention et traitement des infestations par les puces
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Les puces déjà présentes dans l’ environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Aussi, il pourrait être nécessaire d’ ajouter au traitement d’ Advocate des traitements de l’ environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l’ environnement de l’ animal.
This can result in a more rapid reduction in the household flea population.
Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu’ il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis)
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
A single dose of the product should be administered.
Administrer une dose unique de médicament.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’ application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chats.
Do not apply directly to the ear canal.
Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Heartworm prevention
4 Prévention de la Dirofilariose
4 Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par les formes adultes de parasites.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5. should be considered.
En conséquence, avant d’ administrer Advocate, tenir compte des conseils indiqués au paragraphe 4.5.
For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Pour une prévention de la Dirofilariose, le médicament doit être appliqué tous les mois pendant la période d’ exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de Dirofilaria).
The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Le produit pourra être administré tout au long de l’ année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques.
Treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’ à 1 mois après la fin de la période d’ exposition aux moustiques.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’ appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Lorsque Advocate est administré en remplacement d’ un autre traitement préventif de la Dirofilariose dans un programme de prévention de la Dirofilariose, Advocate devra être administré dans le mois suivant l’ application de la dernière dose du traitement précédent.
In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
Dans les régions non-endémiques, les chats n’ ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Therefore they can be treated without special precautions.
Aussi, ils pourront être traités sans précaution particulière.
Roundworm and hookworm treatment
Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l’ application d’ un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d’ un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Method of administration
Mode d’ Administration
For external use only.
Réservé à l’ usage externe.
Remove one pipette from the package.
Sortir une pipette de l’ emballage.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off the cap.
Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
Utiliser le capuchon à l’ envers pour visser et perforer l’ orifice de la pipette.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Placer l’ extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
L’ application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
Apply only to undamaged skin.
Appliquer seulement sur une peau saine.
5 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
5 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes), si nécessaire
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
L’ application de doses jusqu’ à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Le produit a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu’ à 5 fois la dose recommandée: aucun trouble sérieux n’ a été relevé.
Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
After accidental oral ingestion, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Après une ingestion accidentelle, des signes neurologiques passagers tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir de manière peu fréquente.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered.
En cas d’ ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré.
There is no known specific antidote.
Il n’ y a pas d’ antidote spécifique connu.
The use of activated charcoal may be beneficial.
L’ utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATC-vet code:
Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire thérapeutique; ATC-vet code:
Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
L’ imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles.
Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Du point de vue chimique, il s’ agit plus précisément d’ une chloronicotinyl nitroguanidine.
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
L’ imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Les larves de puces présentes dans l’ environnement de l’ animal sont tuées par contact avec l’ animal traité.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
L’ imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l’ acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de la puce.
The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
L’ inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
De par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux -ci, l’ imidaclopride n’ a pas d’ effet sur le système nerveux central des mammifères.
Imidacloprid has minimal pharmacological activity in mammals.
L’ imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
La Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249 Alpha est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines.
It is a parasiticide which is active against many internal and external parasites.
C’ est un antiparasitaire actif contre une large gamme de parasites externes et internes.
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis.
La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
It is also active against gastrointestinal nematodes.
Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate.
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state.
L’ effet résultant est l’ ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre l’ entrée des ions chlore et l’ induction d’ un état de repos irréversible.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/ or expulsion.
Ceci provoque une paralysie flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
Après application cutanée d’ Advocate, l’ imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l’ animal dans le jour suivant l’ application.
It can be found on the body surface throughout the treatment interval.
Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l’ intervalle entre traitement.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 2 jours environ chez le chat.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée par voie systémique, et est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l’ intervalle entre deux traitements mensuels.
Environmental properties
Propriétés environnementales
6 6.
6 Cf paragraphe 6.6
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Alcool benzylique Butylhydroxytoluène Carbonate de propylène
None known.
Aucune connue
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente:
Do not store above 30°C.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30ºC.
Pack sizes
Présentation
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
pipette de 0,4 ml, et 0,8 ml. plaquette thermoformée de 3, 4, 6, 21 ou 42 pipettes unitaires
Container material
Nature du conditionnement primaire
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Pipette unitaire blanche en polypropylène et capuchon à vis
Not all pack sizes may be marketed.
Toutes les présentations pourront ne pas être commercialisées.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l’ élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Advocate ne doit pas être déversé dans les cours d’ eau car cela pourrait mettre en danger les organismes aquatiques.
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D – 51368 Leverkusen Allemagne
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATE DE PREMIERE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L’ AUTORISATION
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
INTERDICTION DE VENTE DE DELIVRANCE ET / OU D’ UTILISATION
Advocate spot-on solution for small dogs Advocate spot-on solution for medium dogs Advocate spot-on solution for large dogs Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solution pour spot -on pour petits chiens Advocate solution pour spot -on pour chiens moyens Advocate solution pour spot -on pour grands chiens Advocate solution pour spot -on pour très grands chiens
Advocate for dogs contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin.
Advocate pour chiens contient 100 mg/ ml d’ imidaclopride et 25 mg/ ml de moxidectine.
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Unitaire Advocate pour petits chiens (≤ 4 kg)
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Advocate for large dogs (> 10-25 kg) Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg) Advocate pour très grands chiens (> 25-40 kg)
2.5 ml 4.0 ml
2,5 ml 4,0 ml
62.5 mg 100 mg
62,5 mg 100 mg
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ ml (E 321; as antioxidant)
1 mg/ ml de butyl hydroxytoluene (E 321, comme antioxydant)
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’ infestations parasitaires mixtes:
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis) traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis), prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis), traitement de l’ angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et traitement des infestations par les nématodes gastro- intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
9 4.3 Contraindications
9 4.3 Contre-indications
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Ne pas administrer chez les chiots de moins de 7 semaines.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité à l’ un des principes actifs ou à l’ un des excipients.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats «, qui contient 100 mg/ ml d’ imidaclopride et 10 mg/ ml de moxidectine doit être utilisée.
4.4 Special warnings
4.4 Mise en gardes particulières
Please refer to section 4.5.
Voir paragraphe 4.5.
4.5 Special precautions for use
4.5 Précautions particulières d’ usage
Special precautions for use in animals
Précautions particulières d’ emploi chez l’ animal
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Lorsque le médicament est appliqué en 3 ou 4 points, (cf paragraphe 4.9), veiller à ce que l’ animal ne puisse pas se lécher au point d’ application.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under section 4.9; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Ce produit contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d’ administrer correctement le produit tel que décrit au paragraphe « CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE »; en particulier, l’ ingestion orale par l’ animal traité et/ ou les autres animaux en contact direct devra être évitée.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Advocate ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d’ eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques aquatiques: la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d’ eau pendant au moins les quatre jours suivant l’ administration du traitement.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Bien que le produit puisse être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n’ a pas d’ effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l’ infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
10 People with a known hypersensitivity to either benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
10 être à l’ origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple allergies, irritation, picotement).
Use of the product may result in transient pruritus in dogs.
L’ utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.
On rare occasions greasy hair, erythema and vomiting can occur.
De rares cas de poil gras, érythème ou vomissement peuvent survenir.
The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d’ hypersensibilité.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs may be observed infrequently (see section 4.10 –).
Si l’ animal se lèche au point d’ application, des signes neurologiques transitoires pourront être observés dans de rares cas (voir paragraphe 4.10).
Correct application will minimise licking of the application sites.
Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d’ application.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Schéma posologique La dose minimale recommandée est de 10 mg/ kg de poids vif d’ imidaclopride et 2,5 mg/ kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/ kg de poids vif d’ Advocate pour chiens.
Weight of dog [kg]
Poids du Chien [kg]
Advocate for small dogs
Advocate pour petits chiens
minimum of minimum of 10 2.5
minimum 10
> 4 – 10 kg Advocate for medium dogs > 10 – 25 kg Advocate for large dogs > 25 – 40 kg Advocate for extra-large dogs
< 4 - ≤ 10 kg < 10 - ≤ 25 kg < 25 - ≤ 40 kg
1.0 2.5 4.0
1,0 2,5 4,0
2.5 - 6.25 2.5 – 6.25 2.5 - 4
2,5 – 6,25 2,5 – 6,25 2,5 - 4
the appropriate combination of pipettes
la combinaison de pipettes appropriée
11
11 Prévention et traitement des infestations par les puces
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu’ il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
A single dose should be administered.
Administrer une dose unique.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’ application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Lors de chaque traitement, nettoyer doucement le conduit auditif externe.
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Administrer une dose unique du médicament, deux fois à 4 semaines d’ intervalle.
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Traitement de la démodécie (due à Demodex canis)
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
L’ administration d’ une dose unique 2 à 4 fois à 4 semaines d’ intervalle est efficace contre Demodex canis et permet une amélioration significative des signes cliniques.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé lorsque cela est possible de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.
Heartworm prevention
Prévention de la Dirofilariose
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Les chiens vivants dans des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par les formes adultes de parasites.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Dans les régions non-endémiques, les chiens n’ ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Treatment of Angiostrongylus vasorum
Traitement de l’ angiostrongylose (Angyostrongylus vasorum)
A single dose should be administered.
12 Administrer une dose unique du médicament.
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures
12 In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective round-, hook- and whipworms.
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l’ application d’ un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d’ un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces ou les nématodes gastrointestinaux.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Des études ont montré que les traitements mensuels des chiens préviennent les infestations causées par Uncinaria stenocephala.
For dogs up to 25 kg:
Pour les chiens de 25 kg ou moins:
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Tenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates de façon à voir la peau.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Appliquer si possible sur une peau saine.
For dogs of more than 25 kg:
Pour les chiens de plus de 25 kg:
For easy application the dog should be standing.
Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée.
The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Le contenu de la pipette sera réparti en 3 ou 4 points sur la ligne du dos, depuis les épaules jusqu’ à la base de la queue.
At each spot, part the coat until the skin is visible.
A chaque point, la peau sera visible.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Placer l’ embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal’ s side.
Ne pas appliquer une trop grande quantité de produit par point d’ application afin d’ éviter que la solution ne coule sur les flancs de l’ animal.
13 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
13 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes), si nécessaire
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
L’ application de doses jusqu’ à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Le produit a été administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu’ à 5 fois la dose recommandée: aucun trouble sérieux n’ a été relevé.
Ivermectin-sensitive Collie dogs tolerated up to 5 times the recommended dose without any adverse effects.
Les Colleys sensibles à l’ ivermectine ont toléré jusqu’ à 5 fois la dose recommandée sans aucun effet indésirable.
Oral administration of 10% of the recommended dose produced no adverse effects.
Cependant, après administration orale de 40% d’ une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l’ administration orale de 10% d’ une dose unitaire n’ a provoqué aucun effet indésirable.
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu’ à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
De part sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux -ci, l’ imidaclopride n’ a pas d’ effet sur le système nerveux central des mammifères.
It is also active against gastrointestinal nematodes.
La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis. Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal’ s skin within one day of application.
14 Après application cutanée d’ Advocate, l’ imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l’ animal dans le jour suivant l’ application.
Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 4 to 9 days after treatment in dogs.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 4 à 9 jours chez le chien.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée par voie systémique, et est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l’ intervalle entre deux traitements mensuels.
See sections 4.5. and 6.6
Cf paragraphes 4.5 et 6.6
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Durée de conservation du produit tel que conditionné pour la vente:
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
pipette de 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml et 4,0 ml. plaquette thermoformée de 3, 4, 6, 21 ou 42 pipettes unitaires
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
16 ANNEX II
16 ANNEXE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAIRE(S) DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAIRE(S) DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
324, D-24106 Kiel Germany
324, D-24106 Kiel Allemagne
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
18 ANNEX III
18 ANNEXE III
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
20 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour petits chats Carton extérieur, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate solution pour spot -on pour petits chats
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
LISTE DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’ AUTRES SUBSTANCES
Each 0.4 ml pipette contains:
Chaque pipette de 0,4 ml contient:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
40 mg Imidaclopride, 4 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
Spot-on solution
Solution pour spot -on
3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
42 pipettes.
For small cats weighing 4 kg or less
Pour petits chats de 4 kg ou moins
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
For external use only.
Pour usage externe uniquement.
[Not applicable]
[Sans objet]
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Ne pas administrer à des chatons de moins de 9 semaines.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consulter votre vétérinaire avant administration à des femelles gestantes ou allaitantes ou à des animaux malades ou affaiblis ou pesant moins de 1 kg.
EXP {month/ year}
EXP {mois/ année}
Do not store above 30 °C
Ne pas conserver à une température supérieure à 30ºC.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION “ USAGE VÉTÉRINAIRE” ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’ UTILISATION, LE CAS ECHEANT
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
LA MENTION “ TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS”
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Allemagne
EU/ 2/ 03/ 039/ 020
EU/ 2/ 03/ 039/ 001 EU/ 2/ 03/ 039/ 002 EU/ 2/ 03/ 039/ 0013 EU/ 2/ 03/ 039/ 019 EU/ 2/ 03/ 039/ 020
42 pipettes
42 pipettes.
Lot {number}
Lot (numéro)
Flea
Puce
Hookworm
Ankylostome
Roundworm
Ascaris
Heartworm
Filaire
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
23 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour grands chats Carton extérieur, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate solution pour spot -on pour grands chats
Each 0.8 ml pipette contains:
Chaque pipette de 0,8 ml contient:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Pour grands chats pesant entre 4 kg et 8 kg
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis) and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis et traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION “ USAGE VÉTÉRINAIRE” ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET d’ UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
EU/ 2/ 03/ 039/ 022
EU/ 2/ 03/ 039/ 003 EU/ 2/ 03/ 039/ 004 EU/ 2/ 03/ 039/ 0014 EU/ 2/ 03/ 039/ 021 EU/ 2/ 03/ 039/ 022
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
26 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour petits chiens BOÎTE, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate solution pour spot -on pour petits chiens
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
40 mg Imidaclopride, 10 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
For small dogs weighing 4 kg or less
Pour petits chiens de 4 kg ou moins
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis), traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis), de la démodécie canine (Demodex canis), prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis) traitement de l’ angyostrongylose (Angiostrongylus vasorum), et traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).
27 Read the package leaflet before use.
27 Pour usage externe uniquement.
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Ne pas administrer à des chiots de moins de 7 semaines.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consulter votre vétérinaire avant administration à des femelles gestantes ou allaitantes ou à des animaux malades ou affaiblis, ou à des chiens de moins de 1 kg.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION “ USAGE VÉTÉRINAIRE” ET CONDITONS OU RETRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’ UTILISATION LE CAS ECHEANT
EU/ 2/ 03/ 039/ 015 EU/ 2/ 03/ 039/ 023 EU/ 2/ 03/ 039/ 024
EU/ 2/ 03/ 039/ 005 EU/ 2/ 03/ 039/ 006 EU/ 2/ 03/ 039/ 0015 EU/ 2/ 03/ 039/ 023 EU/ 2/ 03/ 039/ 024
4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
42 pipettes.
Whipworm
Trichure
Angiostrongylus
Angiostrongylose
Louse
Poux broyeurs
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
29 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour chiens moyens BOÎTE, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate solution pour spot -on pour chiens moyens
Each 1 ml pipette contains:
Chaque pipette de 1,0 ml contient:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
100 mg Imidaclopride, 25 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Pours chiens moyens pesants entre 4 kg et 10 kg
For external use only.
30 Pour usage externe uniquement.
30 Read the package leaflet before use.
Lire la notice avant utilisation.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS LE CAS ECHEANT
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
31 D-51368 Leverkusen Allemagne
EU/ 2/ 03/ 039/ 007
EU/ 2/ 03/ 039/ 007 EU/ 2/ 03/ 039/ 008 EU/ 2/ 03/ 039/ 0016 EU/ 2/ 03/ 039/ 025 EU/ 2/ 03/ 039/ 026
3 pipettes
3 pipettes.
EU/ 2/ 03/ 039/ 008 EU/ 2/ 03/ 039/ 016 EU/ 2/ 03/ 039/ 025 EU/ 2/ 03/ 039/ 026
4 pipettes.
6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
42 pipettes.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
32 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour grands chiens BOÎTE, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate solution pour spot -on pour grands chiens
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
LISTE DU (ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’ AUTRES SUBSTANCES
Each 2.5 ml pipette contains:
Chaque pipette de 2,5 ml contient:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Pours grands chiens pesants entre 10 kg et 25 kg
33 Read the package leaflet before use.
33 Pour usage externe uniquement.
34
34 Allemagne
EU/ 2/ 03/ 039/ 010 EU/ 2/ 03/ 039/ 017 EU/ 2/ 03/ 039/ 027 EU/ 2/ 03/ 039/ 028
EU/ 2/ 03/ 039/ 009 EU/ 2/ 03/ 039/ 010 EU/ 2/ 03/ 039/ 0017 EU/ 2/ 03/ 039/ 027 EU/ 2/ 03/ 039/ 028
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
35 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR Advocate solution pour spot -on pour très grands chiens BOÎTE, présentation de 3, 4, 6, 21, 42 pipettes
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solution pour spot -on pour très grands chiens
Each 4 ml pipette contains:
Chaque pipette de 4,0 ml contient:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
400 mg Imidaclopride, 100 mg Moxidectine Alcool benzylique 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E321 comme antioxydant)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
36 Read the package leaflet before use.
36 Pour usage externe uniquement.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
37
37 Allemagne
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
38 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour petits chats étiquetage de la pipette
Advocate for cats
Advocate pour chats
Spot-on
Spot -on
{month/ year}
{mois/ année}
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
39 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour grands chats étiquetage de la pipette
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
40 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour petits chiens étiquetage de la pipette
Advocate for dogs
Advocate pour chiens
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
41 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour chiens moyens étiquetage de la pipette
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs Pipette label
42 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour grands chiens étiquetage de la pipette
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs Pipette label
43 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Advocate pour très grands chiens étiquetage de la pipette
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
45 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
47 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Advocate for medium dogs
Advocate pour chiens moyens
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Advocate for large dogs
Advocate pour grands chiens
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
49 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Advocate for extra-large dogs
Advocate pour très grands chiens
51 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for cats
51 NOTICE
Marketing authorisation holder:
Titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché:
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Manufacturer for the batch release:
Fabricant:
324, 24106 Kiel Germany
324, 24106 Kiel Allemagne
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Each unit dose pipette delivers:
Chaque dose unitaire (pipette) délivre:
Benzyl alcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E 321; as antioxidant)
Alcool benzylique, 1 mg/ ml de butylhydroxytoluene (E 321; comme antioxydant)