qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable Insuline lispro 50% et insuline lispro protamine en suspension 50% (ADN d'origine recombinante)
EU/ 1/ 01/ 195/ 007
EU/1/01/195/007
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
150 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
141 9.
151 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 015
EU/1/01/195/015
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable Insuline lispro 50% et insuline lispro protamine en suspension 50% Voie sous-cutanée.
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
153 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable Insuline lispro protamine en suspension (ADN d'origine recombinante)
EU/ 1/ 01/ 195/ 024
EU/1/01/195/024
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
155 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
146 9.
156 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 025
EU/1/01/195/025
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
157 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable Insuline lispro protamine en suspension Voie sous-cutanée.
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
158 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog KwikPen 100 UI/ml, solution injectable Insuline lispro (ADN d'origine recombinante)
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Solution injectable, 5stylos préremplis de 3 ml
149 9.
159 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 016
EU/1/01/195/016
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
160 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Solution injectable, fait partie d’unemballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml.
EU/ 1/ 01/ 195/ 017
EU/1/01/195/017
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
162 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Liprolog KwikPen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog KwikPen 100 UI/ml, solution injectable Insuline lispro Voie sous-cutanée et intraveineuse.
153 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
163 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro 25% et insuline lispro protamine en suspension 75% (ADN d'origine recombinante)
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Suspension injectable, 5 stylos préremplis de 3 ml
154 9.
164 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 018
EU/1/01/195/018
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
165 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Suspension injectable, fait partie d’unemballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3ml.
156 9.
166 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 019
EU/1/01/195/019
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro 25% et insuline lispro protamine en suspension 75% Voie sous-cutanée.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
168 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro 50% et insuline lispro protamine en suspension 50% (ADN d'origine recombinante)
EU/ 1/ 01/ 195/ 020
EU/1/01/195/020
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
170 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
161 9.
171 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 021
EU/1/01/195/021
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Si l’étui aété ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
172 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro 50% et insuline lispro protamine en suspension 50% Voie sous-cutanée.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
173 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog BASAL 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro protamine en suspension (ADN d'origine recombinante)
164 9.
174 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 026
EU/1/01/195/026
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
175 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
166 9.
176 9.
EU/ 1/ 01/ 195/ 027
EU/1/01/195/027
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog BASAL 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable Insuline lispro protamine en suspension Voie sous-cutanée.
168 B.
178 B.
169 PACKAGE LEAFLET:
179 NOTICE:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en flacon (insuline lispro)
What Liprolog is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog 3.
How to use Liprolog 4.
Comment utiliser Liprolog 4.
How to store Liprolog 6.
Comment conserver Liprolog 6.
WHAT LIPROLOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog is used to treat diabetes.
Liprolog est utilisé dans le traitement du diabète.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Liprolog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Liprolog 15 minutes avant ou après le repas.
Your doctor may tell you to use Liprolog as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
Liprolog convient aux adultes et aux enfants.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Liprolog peut être utilisé chez les enfants, quand un avantage est attendu comparé à l’insuline rapide, par exemple, dans le choix du moment de l’injection par rapport aux repas.
BEFORE YOU USE LIPROLOG
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPROLOG
Do not use Liprolog
N’utilisez jamais Liprolog
Further in this leaflet it tells you
- Si vous estimez qu’une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) est imminente.Il
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’insuline lispro ou à l’un des autres composants
Take special care with Liprolog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie.
170 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
HOW TO USE LIPROLOG
COMMENT UTILISER LIPROLOG
Make sure you get the Liprolog that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme de Liprolog prescrite par votre médecin.
Always use Liprolog exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
Posologie • Vous devez normalement injecter Liprolog dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog), vous pouvez nécessiter un changement de dose.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Liprolog sous la peau.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Liprolog peut, si votre médecin vous l'a ordonné, être injecté dans un muscle.
171 Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Préparation de Liprolog • Liprolog est une solution, il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
Injecting Liprolog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog • Lavez-vous d'abord les mains. • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon sans toutefois le retirer. • Prenez une seringue et une aiguille stériles pour percer le bouchon en caoutchouc et prélevez le volume de Liprolog voulu.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Quel que soit le site d’injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen, Liprolog agira toujours plus rapidement que l’insuline humaine rapide. • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Liprolog avec une autre insuline humaine.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Si, par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Liprolog en premier lieu dans la seringue avant l’insuline d’action longue durée.
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Normalement, vous ne devez pas mélanger Liprolog avec des mélanges d'insuline humaine.
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Liprolog ne doit jamais être mélangé avec des insulines produites par d’autres fabricants ou avec des insulines d’origine animale. • Vous ne devez pas utiliser Liprolog par voie intraveineuse.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Injectez Liprolog comme votre médecin ou votre infirmière vous l’a appris.
Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Seul votre médecin peut administrer Liprolog par voie intraveineuse.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Utilisation de Liprolog dans une pompe à insuline • Seules certaines pompes à insuline disposant d’un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions portées dans la notice de la pompe et si nécessaire, contactez votre médecin. • En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Liprolog ne doit pas être mélangé à une autre insuline.
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
182 Si vous avez pris plus de Liprolog que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus de Liprolog que vous n’auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
If you forget to use Liprolog If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Liprolog Si vous prenez moins de Liprolog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
172 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon de Liprolog. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous. •
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous arrêtez d’utiliser Liprolog Si vous prenez moins de Liprolog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Liprolog est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
The symptoms are as follows: • • •
En voici les symptômes: • • • •
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
éruption généralisée sur tout le corps difficultés de respiration respiration sifflante de type asthmatique
blood pressure dropping heart beating fast sweating.
baisse de la tension artérielle accélération du pouls transpiration
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Liprolog, consultez votre médecin.
A.
183 A.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• une dose trop élevée de Liprolog ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparais sent habituellement rapidement et comprennent: • • • •
nervousness or shakiness • headache •
accélération du pouls malaise sueurs froides
173 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter une hyperglycémie si: • vous n'avez pas pris votre dose de Liprolog ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
HOW TO STORE LIPROLOG
COMMENT CONSERVER LIPROLOG
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Liprolog au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Do not use Liprolog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
You must use it only if it looks like water.
184 Ne pas utiliser Liprolog, si la solution est colorée ou si elle contient des particules.Vous devez l’utiliser uniquement si elle a l’apparence de l’eau.
FURTHER INFORMATION
INFORM ATIONS SUPPLEMENTAIRES
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Que contient Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en flacon
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
A quoi ressemble Liprolog et contenu de l’emballage extérieur Liprolog 100 UI/ml est une solution aqueuse, stérile, transparente, incolore et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de solution injectable.
Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en flacon est disponible en présentations de 1 flacon, 2 flacons ou en emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by:
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en flacon est fabriqué par:
174 • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
185 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
186 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
176 PACKAGE LEAFLET:
187 NOTICE:
Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en cartouche (3 ml) (insuline lispro)
Liprolog is used to tre at diabetes.
Liprolog est utilisé dans le traitement du diabète.
Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog agit plus rapidemement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Do not use Liprolog
-
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog.
contenus dans Liprolog.
177 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
189 Posologie • Vous devez normalement injecter Liprolog dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
178 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog) vous pouvez nécessiter un changement de dose.
Preparing Liprolog • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Préparation de Liprolog: • Liprolog est une solution, il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog cartridges in compatible CE marked pens.
Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche. • Vous ne devez utiliser les cartouches de Liprolog que dans les stylos injecteurs compatibles, avec marquage CE.
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Assurez-vous que Liprolog est mentionnée dans la notice accompagnant votre stylo.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Continuez jusqu'à ce qu'une goutte de Liprolog s'échappe de l'aiguille.
Injecting Liprolog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Liprolog by the intravenous route.
Quel que soit le site d’injection utilisé, les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen, Liprolog agira toujours plus rapidement que l’insuline humaine rapide. • Vous ne devez pas utiliser Liprolog par voie intraveineuse.
This will keep the Liprolog sterile and prevent leaking.
Cette opération permet de maintenir Liprolog stérile et empêche les fuites.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog comes out of the needle.
Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez • ensuite sur le mécanisme d’injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte de Liprolog s'échappe de l'aiguille.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
190 de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche.
Do not mix any other insulin in a Liprolog cartridge.
Ne mélangez aucune autre insuline dans une cartouche de Liprolog.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Utilisation de Liprolog dans une pompe à insuline: • Seules certaines pompes à insuline disposant d’un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Si vous avez pris plus de Liprolog que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus de Liprolog que vous n’auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon de Liprolog ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou vos cartouches. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
4.
191 4.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
L’allergie générale est rare (≥1/10 000 à < 1/1 000).En voici les symptômes: • • •
The symptoms are as follows: • • •
éruption généralisée sur tout le corps difficultés de respiration
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing •
baisse de la tension artérielle accélération du pouls
blood pressure dropping heart beating fast sweating.
respiration sifflante de type asthmatique •
180 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoqué par: • une dose trop élevée de Liprolog ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
nervousness or shakiness • feelin
accélération du pouls malaise sueurs froides
• feeling sleepy •
Parmi ceux-ci, citons les suivants: • •
no appetite
somnolence
flushed face • fruity smell on the
absence d'appétit
• flushed face •
192 • • •
fruity smell on the breath
rougeur au visage soif
feeling or being sick.
odeur acétonique de l'haleine sensation de malaise
181 Do not use Liprolog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Ne pas utiliser Liprolog, si la solution est colorée ou si elle contient des particules.
What Liprolog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Que contient Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en cartouche
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog 100 UI/ml, solution injectable en cartouche est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
The product licence is held by:
193 Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est:
183 PACKAGE LEAFLET:
195 NOTICE:
Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche (insuline lispro)
What Liprolog Mix25 is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog Mix25 et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog Mix25 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog Mix25 3.
How to use Liprolog Mix25 4.
Comment utiliser Liprolog Mix25 4.
How to store Liprolog Mix 25 6.
Comment conserver Liprolog Mix25 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG MIX25 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog Mix25 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix25 est utilisé dans le traitement du diabète.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 est une suspension pré mélangée.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog Mix25 contient 25% d'insuline lispro en solution dans l'eau; son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Liprolog Mix25 contient 75% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Liprolog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix25 remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme.
Liprolog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Son action est très rapide et dure plus longtemps que celle d'une insuline rapide.
You should normally use Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Liprolog Mix25 dans les 15 minutes qui précèdent ou qui suivent le repas.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 as well as a longer -acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog Mix25 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPROLOG MIX25
Do not use Liprolog Mix25
N’utilisez jamais Liprolog Mix25
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’insuline lispro ou à l’un des autres composants
Mix25.
contenus dans Liprolog Mix25.
Take special care with Liprolog Mix25 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog Mix25 • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
184 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
HOW TO USE LIPROLOG MIX25
COMMENT UTILISER LIPROLOG MIX25
Make sure you get the Liprolog Mix25 that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme de Liprolog Mix25 prescrite par votre médecin.
Always use Liprolog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
197 • Vous devez normalement injecter Liprolog Mix25 dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog) vous pouvez nécessiter un changement de dose.
185 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Liprolog Mix25 sous la peau.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
N'administrez jamais Liprolog Mix25 par une autre voie d'administration.
You should not administer it using a different administration route.
Ne l'administrez jamais par voie intraveineuse.
Preparing Liprolog Mix25 • Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation de Liprolog • Faites rouler la cartouche de Liprolog Mix25 10 fois entre les paumes de vos mains et renversez la 10 fois à 180°juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait aspect uniformément trouble ou laiteux.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Liprolog Mix25 cartridges in compatible CE marked pens.
Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche. • Vous ne devez utiliser les cartouches de Liprolog Mix25 que dans les stylos injecteurs compatibles, avec marquage CE.
Please make sure that Liprolog is mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Assurez -vous que Liprolog Mix25 est mentionnée dans la notice accompagnant votre stylo.
Do this until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Continuez jusqu'à ce qu'une goutte de Liprolog Mix25 s'échappe de l'aiguille.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog Mix25 • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
This will keep the Liprolog Mix25 sterile and prevent leaking.
Cette opération permet de maintenir Liprolog Mix25 stérile et empêche les fuites.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Liprolog Mix25 comes out of the needle.
Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d’injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte de Liprolog Mix25 s'échappe de l'aiguille.
You can see how much Liprolog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Vous pouvez observer le volume restant de Liprolog Mix25 au moyen de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche.
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
La distance entre chaque
Do not mix any other insulin in a Liprolog Mix25 cartridge.
Ne mélangez aucune autre insuline dans une cartouche de Liprolog Mix25.
If you take more Liprolog Mix25 than you need If you take more Liprolog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Si vous avez pris plus de Liprolog Mix25 que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus de Liprolog Mix25 que vous n’auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
This will often get you over mild 186 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Ceci vous permettra fréquemment de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
If you forget to use Liprolog Mix25 If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Liprolog Mix25 Si vous prenez moins de Liprolog Mix 25 que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (a baissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous un stylo et des cartouches supplémentaires de Liprolog Mix25, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou vos cartouches. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous arrêtez d’utiliser Liprolog Mix25 Si vous prenez moins de Liprolog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Like all medicines, Liprolog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Liprolog Mix25 est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Mix25, tell your doctor at once.
Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Liprolog Mix25, consultez votre médecin.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
199 La lipodystrophie (épaississement ou cicatrice sur la peau) est peu fréquente (≥1/1 000 à < 1/100).
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoqué par: • une dose trop élevée de Liprolog Mix25 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
187 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent: • • • •
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter une hyperglycémie si: • vous n'avez pas pris votre dose de Liprolog Mix25 ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25
COMMENT CONSERVER LIPROLOG MIX25
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C – 8°C).
200 Avant la première utilisation, conservez Liprolog Mix25au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Do not use Liprolog Mix25 after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog Mix25 après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Liprolog Mix25, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Liprolog Mix25, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Que contient Liprolog Mix25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche
What Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Liprolog Mix25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche et contenu de l’emballage extérieur Liprolog Mix25 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Liprolog Mix25 contient 25% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 75% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog Mix25 100 UI/ml suspension injectable en cartouche est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
201 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
202 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
190 PACKAGE LEAFLET:
203 NOTICE:
Liprolog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 UI/ml suspension injectable en cartouche (insuline lispro)
What Liprolog Mix50 is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog Mix50 et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog Mix50 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog Mix50 3.
How to use Liprolog Mix50 4.
Comment utiliser Liprolog Mix50 4.
How to store Liprolog Mix50 6.
Comment conserver Liprolog Mix50 6.
WHAT LIPROLOG MIX50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG MIX50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog Mix50 is used to treat diabetes.
Liprolog Mix50 est utilisé dans le traitement du diabète.
Liprolog Mix50 is a premixed suspension.
Liprolog Mix50 est une suspension pré mélangée.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog Mix50 contient 50% d'insuline lispro en solution dans l'eau; son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Liprolog Mix50 contient 50% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Liprolog Mix50 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Liprolog Mix50 remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme.
Liprolog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Son action est très rapide et dure plus longtemps que celle d'une insuline rapide.
You should normally use Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Liprolog Mix50 dans les 15 minutes qui précèdent ou qui suivent le repas.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog Mix50 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX50
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPROLOG MIX50
Do not use Liprolog Mix50
N’utilisez jamais Liprolog Mix50
Mix50.
contenus dans Liprolog Mix 50.
Take special care with Liprolog Mix50 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog Mix50 • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
204 dans cette notice.
191 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
HOW TO USE LIPROLOG MIX50
COMMENT UTILISER LIPROLOG MIX50
Make sure you get the Liprolog Mix50 that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme de Liprolog Mix50 prescrite par votre médecin.
Always use Liprolog Mix50 exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
205 • Vous devez normalement injecter Liprolog Mix50 dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.