qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Blister – Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimé
41 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
45 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Etiquette en papier, autocollante – Pramipexole Teva 0,088 mg, comprimé
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Boîte – Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimé
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimé Pramipexole
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Chaque comprimé contient 0,18 mg de pramipexole base correspondant à 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
Do not store above 25 °C.
48 A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
A conserver dans l’ emballage d’ origine à l’ abri de la lumière et de l’ humidité.
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Blister – Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimé
46 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Etiquette en papier, autocollante – Pramipexole Teva 0,18 mg, comprimé
Store in the original package in order to protect from light and moisture
A conserver dans l’ emballage d’ origine à l’ abri de la lumière et de l’ humidité.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Carton – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Boîte – Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimé
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimé Pramipexole
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Chaque comprimé contient 0,35 mg de pramipexole base correspondant à 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
49 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
A conserver dans l’ emballage d’ origine à l’ abride la lumière et de l’ humidité.
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Blister – Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimé
51 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Etiquette en papier, autocollante – Pramipexole Teva 0,35 mg, comprimé
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Boîte – Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimé
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimé Pramipexole
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Chaque comprimé contient 0,7 mg de pramipexole base correspondant à 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Blister – Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimé
56 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Etiquette en papier, autocollante – Pramipexole Teva 0,7 mg, comprimé
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 mg, comprimé PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg, comprimé PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 mg, comprimé PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg, comprimé Pramipexole
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.  Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.  Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.  Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.  Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou à votre pharmacien.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Pramipexole Teva et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Pramipexole Teva 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Teva 3.
How to take Pramipexole Teva 4.
Comment prendre Pramipexole Teva 4.
How to store Pramipexole Teva 6.
Comment conserver Pramipexole Teva 6.
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
Pramipexole Teva est un agoniste dopaminergique qui fonctionne en stimulant les récepteurs dopaminergiques dans le cerveau.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
Dans la maladie de Parkinson, la concentration en dopamine au niveau du cerveau est faible et Pramipexole Teva fonctionne en imitant l’ action de la dopamine.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
Pramipexole Teva est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, seul ou en association avec un autre médicament appelé lévodopa.
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE TEVA
Do NOT take Pramipexole Teva
Ne prenez JAMAIS Pramipexole Teva
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
si vous êtes allergique (hypersensible) au pramipexole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Take special care with Pramipexole Teva
Faites attention avec Pramipexole Teva
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
64 Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin si:  vous souffrez de troubles rénaux (il se peut que vous nécessitiez une dose plus faible de Pramipexole Teva);  vous souffrez d’hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas).
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d’augmentation de doses de Pramipexole Teva.  vous souffrez d’une maladie mentale comme la schizophrénie ou la dépression;  vous soufrez de troubles cardiaques (votre médecin peut décider de vous faire des examens cliniques plus régulièrement pendant le traitement pour s’assurer que votre tension artérielle ne baisse pas trop).
You should tell your doctor if you experience sleepiness or episodes of suddenly falling asleep.
Vous devez informez votre médecin si vous présentez de la somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine.
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
Vous devez dire à votre médecin si vous (ou la personne chargée de vos soins) notez des changements au niveau de votre comportement.
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
De tels changements peuvent être une envie anormale de miser aux jeux d’argent, une augmentation de votre libido (désir sexuel) ou de surconsommation excessive et incontrôlable d’aliments.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
Votre médecin peut diminuer la dose de Pramipexole Teva ou arrêter votre traitement.
Your eyes may need regular check-ups.
Vous devez informer votre médecin si vous notez des changements au niveau de votre vision.Vos yeux peuvent avoir besoin d’être éxaminés régulièrement.
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
Les effets de Pramipexole Teva peuvent être modifiés ou des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez également d’autres médicaments.
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:  Des médicaments qui affectent le fonctionnnement des reins ou sont excrétés par les reins, à savoir la cimétidine (utilisée pour traiter l’indigestion et autre troubles gastriques) et de l’amantidine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson).  La lévodopa (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson).  Des médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales comme la schizophrénie ou la dépression.  D’autres médicaments qui peuvent entraîner une somnolence car cette somnolence pourrait être accrue en cas d’association avec Pramipexole Teva.
Taking Pramipexole Teva with food and drink
Aliments et boissons
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
Pramipexole Teva peut être pris avec ou sans nourriture et doit être avalé avec une quantité suffisante d’eau.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Si une somnolence survient, elle peut être agravée par la consommation d’alcool.
Pregnancy and breast-feeding
65 Grossesse et allaitement
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, Pramipexole Teva ne doit être utilisé que si votre médecin considère que c’est absolument nécessaire.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
Les effets de Pramipexole Teva sur l’enfant à naître ne sont pas connus.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
Vous ne devez pas prendre Pramipexole Teva si vous allaitez.
Pramipexole Teva may stop milk production.
Pramipexole Teva peut arrêter la production du lait.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
De même, le médicament peut passer dans le lait maternel et atteindre votre enfant, et les effets n’en sont pas connus.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
Pramipexole Teva peut provoquer des hallucinations et de la somnolence et vous pourriez vous endormir brutalement sans aucun avertissement.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de véhicule, n’utilisez pas de machine et ne prenez pas part à des activités dangereuses qui exigent toute votre attention.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
Vous devez également en parler à votre médecin qui peut décider de diminuer votre dose de Pramipexole Teva ou arrêter votre traitement totalement.
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE TEVA
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie et les instructions indiquées par votre médecin.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
Pramipexole Teva doit se prendre trois fois par jour.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture et doivent être avalés avec un verre d’eau.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Si nécessaire, vous pouvez couper les comprimés pour faciliter la prise.
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
Le traitement par Pramipexole Teva commence normalement par une dose faible qui est augmentée progressivement tous les 5 à 7 jours jusqu’à ce que la dose correcte correspondant à vos besoins soit obtenue (« dose d’entretien »).
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
La dose initiale normale est un comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg trois fois par jour (soit une dose quotidienne de 0,264 mg de pramipexole).
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
La dose d’entretien habituelle est de 1,1 mg/jour.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Le cas échéant, votre médecin peut augmenter votre dose en comprimés jusqu’à un maximum de 3,3 mg de pramipexole par jour.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Une dose d’entretien inférieure à trois comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour est également possible.
Your doctor may decide to change your maintenance dose depending on your response to the treatment and any side effects that you experience.
Votre médecin peut décider de changer votre dose d’entretien en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables que vous pourriez éprouver.
If your doctor decides to stop your treatment, the dose will be reduced slowly until treatment is stopped.
Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement, la dose sera réduite lentement jusqu’à l’arrêt du traitement.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
66 Patients présentant une insuffisance rénale Si vous souffrez d’insuffisance rénale modérée ou sévère, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg deux fois par jour.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
En cas d’insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n’est que de 1 comprimé de Pramipexole Teva 0,088 mg par jour.
If you take more Pramipexole Teva than you should
Si vous avez pris plus de Pramipexole Teva que vous n’auriez dû
If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Si vous (ou une autre personne) avalez en une seule fois une grande quantité de comprimés, ou si vous pensez qu’un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement le service des urgences de l’hôpital le plus proche ou votre médecin.
An overdose is likely to cause nausea, vomiting, abnormal muscular movements, hallucinations, agitation and low blood pressure (which might cause light-headedness and dizziness).
Un surdosage est susceptible de provoquer des nausées, des vomissements, des contractions musculaires anormales, des hallucinations, de l’agitation et de l’hypotension (qui pourrait entraîner des sensations de tête vide et des étourdissements).
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Veuillez vous munir de cette notice, de tous les comprimés restant et du conditionnement de ce médicament pour vous présenter dans le centre hospitalier ou chez le médecin, afin qu’ils sachent le type de comprimés qui ont été avalés.
Medical treatment may be necessary.
Un traitement médical peut s’avérer nécessaire.
If you forget to take Pramipexole Teva
Si vous oubliez de prendre Pramipexole Teva
If you miss a tablet then you should take it as soon as you remember.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous devez le prendre dès que vous vous en souvenez.
However, if it is nearly time for your next tablet then you should skip the dose you missed and take your next tablet as normal.
Cependant, si le moment de la prise de votre comprimé suivant est proche, ne tenez pas compte du comprimé oublié et prenez votre comprimé suivant comme d’habitude.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ne prenez pas une double dose de médicament pour compenser l’oubli d’un comprimé.
If you stop taking Pramipexole Teva
Si vous arrêtez de prendre Pramipexole Teva
You should not stop taking your medicine or reduce your dose without discussing it with your doctor first.
Vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament ou diminuer votre dose sans en parler d’abord à votre médecin.
It is dangerous to stop taking this medicine suddenly.
Il est dangereux d’arrêter de prendre ce médicament brutalement.
If you need to stop your treatment your doctor will reduce your dose slowly.
Si vous devez arrêter le traitement, votre médecin diminuera progressivement votre dose.
Like all medicines, Pramipexole Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
L’évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes:
Evaluation of the side effects is based on the following frequencies:
- Modification des phases de sommeil, somnolence
62 Very common:
- Etourdissements
Common:
- Confusion
Uncommon:
- Fatigue
Rare:
- Céphalées
Very Rare:
- Rêves anormaux
Unknown:
- Constipation
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
- Modification des phases de sommeil, insomnie
Very common:
- Idées délirantes.
 Dyskinesia (e. g.  Changes in sleep  Dizziness
- Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d’apparition soudaine.
abnormal, uncontrolled movement of the limbs) pattern, such as sleepiness
- Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)
 Nausea (feeling sick)  Low blood pressure
- Prise de poids.
Common:  Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)  Confusion  Tiredness (fatigue)  Excess fluid, usually in the legs (peripheral oedema)  Headache  Abnormal dreams  Constipation  Sleeplessness (insomnia)
- Augmentation du désir sexuel (c’est-à-dire augmentation de la libido).
Uncommon:  Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)  Delusion  Excessive daytime sleepiness and falling asleep suddenly  Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)  Weight increase  Increased sexual desire drive (e. g. increased libido)  Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Jeu pathologique en particulier chez des patients traités par Pramipexole Teva à des doses élevées.
Unknown frequency:  Pathological gambling, especially in patients taking high doses of Pramipexole Teva  Hypersexuality  Abnormal behaviour  Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Augmentation de la prise de nourriture (surconsommation d’aliment, hyperphagie).
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE PRAMIPEXOLE TEVA
5 COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE TEVA
Do not use Pramipexole Teva after the expiry date that is stated on the outer packaging.
Ne pas utiliser Pramipexole Teva après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur.
The expiry date refers to the last day of that month.
La date de péremption fait référence au dernier du jour du mois.
Do not store above 25 ºC.
À conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
À conserver dans le conditionnement d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
What Pramipexole Teva contains
Que contient Pramipexole Teva
The active substance is pramipexole.
La substance active est pramipexole.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets: one tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.18 mg tablets: one tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.35 mg tablets: one tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.7 mg tablets: one tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate
Les comprimés de Pramipexole Teva 0,7 mg contiennent 0,7 mg de pramipexole équivalent à 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Les autres composants sont: mannitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone K25, stéarate de magnésium, stéaryle (fumarate de) sodique, dioxyde de silicium colloïdal.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack  Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.  Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
68 Qu’est-ce que Pramipexole Teva et contenu de l’emballage extérieur  Les comprimés de Pramipexole Teva 0,088 mg sont blancs, ronds, avec «93» gravé sur une face et «P1» de l’autre.  Les comprimés de Pramipexole Teva 0,18 mg sont blancs, ronds, avec une barre de fractionnement sur une face gravée « P2 » sur « P2 » et «93» gravé sur l’autre face.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.  Les comprimés de Pramipexole Teva 0,35 mg sont blancs, ronds, avec une barre de fractionnement sur une face gravée «8023» sur « 8023 » et «93» gravé sur l’autre face.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.  Les comprimés de Pramipexole Teva 0,7 mg sont blancs, ronds, avec une barre de fractionnement sur une face gravée «8024 » sur « 8024 » et «93 » gravé sur l’autre face.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 50 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.  Les comprimés de Pramipexole Teva sont disponibles en plaquettes thermoformées de 30, 50 et 100 comprimés et en flacons contenant 90 comprimés.
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B. V.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva Pharma B.V.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Or:
Ou:
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107 Sens, France 69 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est:
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d’ aboutir à ses recommandations sur les conditions d’ utilisation.
What is Prandin?
Qu’ est -ce que Prandin?
Prandin is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Prandin est un médicament contenant le principe actif répaglinide.
What is Prandin used for?
Dans quels cas Prandin est -il utilisé?
Prandin is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Prandin est utilisé chez les patients souffrant d’ un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Prandin peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glucose dans le sang ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
How is Prandin used?
Comment Prandin est -il utilisé?
Prandin is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Prandin doit être pris avant les repas, normalement jusqu’ à 15 minutes avant chaque repas principal.
Prandin can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Prandin peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glycémie sont habituellement équilibrés par un régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Prandin is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Prandin n’ est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d’ informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d’ âge.
How does Prandin work?
Comment Prandin fonctionne -t-il?
Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d’ insuline pour réguler la quantité de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable d’ utiliser l’ insuline de façon efficace.
Prandin has been studied in 45 ‘ clinical pharmacology’ studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
Prandin stimule la production d’ insuline du pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
The main studies compared Prandin with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
Les principales études ont comparé Prandin avec d’ autres médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide).
Another study looked at the effect of adding Prandin to metformin.
Une autre étude a analysé l’ effet induit par l’ association de Prandin à la metformine.
What benefit has Prandin shown during the studies?
Quel est le bénéfice démontré par Prandin au cours des études?
In all studies, Prandin led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines.
Toutes les études ont démontré que Prandin a entraîné une baisse du taux de HbA1c, ce qui a indiqué que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec les médicaments auxquels il avait été comparé.
In the study where Prandin was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
Dans l’ étude associant Prandin à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Prandin produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d’ une dose de Prandin, ce qui s’ est traduit par un effet hypoglycémiant sur toute la durée du repas.
What is the risk associated with Prandin?
Quel est le risque associé à Prandin?
The most common side effects with Prandin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea.
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prandin (chez un à dix patients sur 100) sont: hypoglycémie (faibles taux de glucose ou sucre dans le sang), douleurs abdominales (dans le ventre) et diarrhée.
For the full list of all side effects seen with Prandin, see the Package Leaflet.
Pour la liste complète des effets indésirables observés sous Prandin, voir la notice.
Prandin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients.
Prandin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au répaglinide ou à l’ un de ses autres composants.
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels).
Pas plus qu’ il ne doit être utilisé chez les patients atteints de kétoacidose diabétique (taux élevés de kétones [acides] dans le sang); chez les patients souffrant de problèmes hépatiques (au foie) graves ou chez les patients prenant également du gemfibrozil (un médicament servant à diminuer les taux de graisse dans le sang).
The full list is available in the Package Leaflet.
Une adaptation du dosage de Prandin peut également être nécessaire lorsqu’ il est administré en association avec d’ autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l’ asthme et d’ autres maladies (voir la liste complète de ces médicaments sur la notice).
Why has Prandin been approved?
Pourquoi Prandin a -t-il été approuvé?
The Committee recommended that Prandin be given marketing authorisation.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que le rapport bénéfice/ risque de Prandin était favorable dans le traitement du diabète de type 2, et a dès lors recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché (mise à disposition des médecins) pour Prandin.
Other information about Prandin:
Autres informations relatives à Prandin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prandin to Novo Nordisk A/ S on 29 January 2001.
Le 29 janvier 2001, la Commission européenne à délivré à Novo Nordisk A/ S une autorisation de mise sur le marché pour Prandin, valable dans toute l’ Union européenne.
The marketing authorisation was renewed on 18 August 2003 and on 18 August 2008.
L’ autorisation a été renouvelée le 18 août 2003 et le 18 août 2008.
The full EPAR for Prandin is available here.
L’ EPAR complet relatif à Prandin est disponible ici.
Prandin 0.5 mg tablets
Prandin 0,5 mg, comprimés
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
En plus de l’ autosurveillance du glucose sanguin et/ ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in Prandin • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
• Hypersensibilité au répaglinide ou à l’ un des excipients de Prandin • Diabète de type 1 (Diabète InsulinoDépendant:
No clinical studies have been performed in children and adolescents< 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Aucune étude n’ a été réalisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ou chez les patients de plus de 75 ans.
EU/ 1/ 00/ 162/ 003-005, EU/ 1/ 00/ 162/ 021
EU/ 1/ 00/ 162/ 003-005, EU/ 1/ 00/ 162/ 021
29 January 2001 Date of last renewal:
29 janvier 2001 Date du dernier renouvellement:
Prandin 1 mg tablets
Prandin 1 mg, comprimés
Nausea
Vomissements et constipation Fréquence indéterminée:
Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Nausées Des troubles gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements et constipation ont été observés durant les essais cliniques.
14 Very rare:
Affections oculaires Très rare:
15 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfamides (voir rubriques 4.4 et 4.8).
EU/ 1/ 00/ 162/ 009-11, EU/ 1/ 00/ 162/ 020
EU/ 1/ 00/ 162/ 009-11, EU/ 1/ 00/ 162/ 020
Prandin 2 mg tablets
Prandin 2 mg, comprimés
The occurrence of such reactions depends, as for every diabetes therapy, on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress (see section 4.4).
La survenue de telles réactions dépend, comme pour tout traitement antidiabétique, de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires, la posologie, la pratique d’ un exercice et le stress (voir rubrique 4.4).
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).
24 augmenter le risque d’ hypoglycémie (voir rubrique 4.5).
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
26 quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
EU/ 1/ 00/ 162/ 015-17, EU/ 1/ 00/ 162/ 019
EU/ 1/ 00/ 162/ 015-17, EU/ 1/ 00/ 162/ 019
Prandin 0.5 mg tablets Repaglinide
Prandin 0,5 mg, comprimés Répaglinide
Prandin 1 mg tablets Repaglinide
Prandin 1 mg, comprimés Répaglinide
prandin 1 mg
INFORMATIONS EN BRAILLE prandin 1 mg
Prandin 2 mg tablets Repaglinide
Prandin 2 mg, comprimés Répaglinide
Prandin 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
Prandin 0,5 mg comprimés 1 mg comprimés 2 mg comprimés
What Prandin is and what it is used for 2.
Qu’ est -ce que Prandin et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Prandin 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prandin 3.
How to take Prandin 4.
Comment prendre Prandin 4.
How to store Prandin 6.
Comment conserver Prandin 6.
WHAT PRANDIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE PRANDIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Prandin is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Prandin est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d’ insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Prandin is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Prandin est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l’ exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l’ exercice physique et la perte pondérale ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Prandin peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
BEFORE YOU TAKE PRANDIN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRANDIN
Do not take Prandin:
Ne prenez jamais Prandin:
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take Prandin.
43 Si l’ une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, informez votre médecin et ne prenez pas Prandin.
Take special care with Prandin:
Faites attention avec Prandin:
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Prandin n’ est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée.
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin). • If you have kidney problems.
Prandin ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Prandin). • si vous avez des problèmes rénaux.
Prandin should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Prandin doit être pris avec prudence. • si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d’ une infection ou maladie grave.
At such times diabetic control may be lost. • If you are under 18 or over 75 years of age.
Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré. • si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l’ utilisation de Prandin n’ est pas recommandée.
It has not been studied in these age groups.
Prandin n’ a pas été étudié dans ces tranches d’ âge.
Prandin may not be suitable for you.
Prandin peut ne pas vous convenir.
This may happen: • If you take too much Prandin • If you exercise more than usual • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Cela peut arriver: • si vous prenez trop de Prandin • si vous faites plus d’ efforts physiques que d’ habitude • si vous prenez d’ autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2.
Before you take Prandin).
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prandin).
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Lorsque les signes d’ hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s’ est stabilisé, continuez votre traitement par Prandin.
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Prandin, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
This may happen: • If you take too little Prandin • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
Cela peut arriver: • si vous prenez trop peu de Prandin • si vous avez une infection ou de la fièvre • si vous prenez un repas plus important que d’ habitude • si vous faîtes moins d’ exercice que d’ habitude.
The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
44 Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Prandin, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Vous pouvez prendre Prandin avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l’ a prescrit.
Your body’ s response to Prandin may change if you take other medicines, especially these: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression) • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Prandin.
John’ s wort (herbal medicine).
La réponse de votre corps à Prandin peut changer si vous prenez d’ autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression) • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l’ hypertension artérielle ou de maladies cardiaques) • Inhibiteurs de l’ ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques) • Salicylés (ex: aspirine) • Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer) • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d’ anti-douleur) • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes – utilisés dans le traitement de l’ anémie ou de l’ inflammation) • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses) • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d’ eau ») • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses) • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d’ hormones thyroïdiennes) • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l’ asthme) • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques) • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques) • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang) • Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire) • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l’ épilepsie) • Millepertuis (médicament à base de plantes)
Using Prandin with food and drink
Utilisation de Prandin avec la nourriture et l’ alcool
Take Prandin before main meals.
Prandin se prend avant chaque repas principal.
Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
L’ alcool peut modifier la capacité de Prandin à réduire le taux de sucre dans le sang.
You should not take Prandin if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Vous ne devez pas prendre Prandin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’ être.
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Vous ne devez pas prendre Prandin si vous allaitez.
HOW TO TAKE PRANDIN
COMMENT PRENDRE PRANDIN
Your doctor will work out your dose.
45 Votre médecin vous définira votre dose.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal. • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Avalez les comprimés avec un verre d’ eau immédiatement avant ou jusqu’ à 30 minutes avant chaque repas principal. • La dose peut être augmentée par votre médecin, jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu’ à 30 minutes avant chaque repas principal.
Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Ne prenez pas plus de Prandin que la dose recommandée par votre médecin.
Always take Prandin exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
If you take more Prandin than you should
Si vous avez pris plus de Prandin que vous n’ auriez dû
Please see If
Si vous prenez trop de comprimés, cela pourra faire baisser exagérément votre taux de sucre dans le sang et induire une hypo.
42 you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Voir Si vous avez une hypo pour comprendre ce qu’ est une hypo et comment la traiter.
If you forget to take Prandin
Si vous oubliez de prendre Prandin
If you stop taking Prandin
Si vous arrêtez de prendre Prandin
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Prandin.
Si vous arrêtez de prendre Prandin, vous n’ obtiendrez pas l’ effet attendu du médicament.
If you have any further questions on the use of Prandin, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, Prandin can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Prandin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contact a doctor immediately • Vomiting • Constipation • Visual disturbances • Severe liver problems, abnormal liver function, increased liver enzymes in your blood.
Contactez immédiatement un médecin • Vomissements • Constipation • Problèmes visuels • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Frequency unknown • Hypoglycaemic coma or unconsciousness (very severe hypoglycaemic reactions – see If you get a hypo).
46 Fréquence indéterminée • Coma hypoglycémique ou perte de connaissance (réactions hypoglycémiques très sévères – voir Si vous avez une hypo).
HOW TO STORE PRANDIN
COMMENT CONSERVER PRANDIN
Medicines should not be disposed of down the drain or in household rubbish.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Demandez à votre pharmacien ce qu’ il faut faire des médicaments non utilisés.
What Prandin contains
Que contient Prandin
What Prandin looks like and contents of the pack
A quoi ressemble Prandin et contenu de la boîte
Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Les comprimés de Prandin sont ronds, bombés et gravés avec le logo Novo Nordisk (Apis).
Further Information For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
47 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.
België/ Belgique/ Belgien sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55/ Internationalelaan 55 B-1070 Bruxelles/ Brussel Tél/ Tel: + 32 2556 0580
België/ Belgique/ Belgien sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55/ Internationalelaan 55 B-1070 Bruxelles/ Brussel Tél/ Tel: + 32 2556 0580
Lietuva Novo Nordisk Pharma UAB A.
Lithuania Novo Nordisk Pharma UAB A.
Тел: + 359 2962 7471
Тел: + 359 2962 7471 Č eská republikaNovo Nordisk s. r. o.
sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55 B-1070 Bruxelles Tél/ Tel: + 32 2556 0580 Magyarország
sa Novo Nordisk Pharma nv Boulevard International 55 B-1070 Bruxelles Tél/ Tel: + 32 2556 0580 Magyarország Novo Nordisk Hungária Kft.
35 H-1025 Budapest Tel.: +36 1 3259 161 Malta
35 H-1025 Budapest Tel.: +36 1 3259 161 Malta (handled by NNF Italy) Novo Nordisk Farmaceutici S. p. A.
I-00144 Rome Italy Tel: + 39 06 500881
Via Elio Vittorini 129 I-00144 Rome Italy Tel: +39 06 500881
Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstraße 1 D-55127 Mainz Tel: +49 6131 903 115 Eesti
Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstraße 1 D-55127 Mainz Tel: +49 6131 903 115 Eesti Novo Nordisk A/ S Eesti filiaal Paldiski mnt 27 EE - 10612 Tallinn Tel: +372 667 50 50
Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/ d Rijn Tel: + 31 172 449 494
Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/ d Rijn Tel: + 31 172 449 494 Norge Novo Nordisk Scandinavia AS Postboks 24N-1309 Rud Tlf:: + 47 67 17 85 00