qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n’ a été observé.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
DONNEES PHARMACEUTIQUES
The following pack sizes are available for each strength:
6.1 Liste des excipients
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
sphères de sucre hypromellose povidone K30 stéarate de magnésium copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate aspartam (E951) acide citrique anhydre crospovidone (type A) mannitol (E421) cellulose microcristalline
Not all pack sizes may be marketed.
30 arôme naturel et artificiel d’ orange (No.
26 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.2 Incompatibilités
No special requirements.
Sans objet.
7.
3 ans
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6.4 Précautions particulières de conservation
[See Annex I - To be completed nationally]
A conserver dans l’ emballage extérieur d’ origine à l’ abri de la lumière et de l’ humidité
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
6.5 Nature et contenu de l’ emballage extérieur
8.
Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s’ ouvrant par désoperculage composée d’ un complexe feuille d’ aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Le film de plastiques contient du PVC (chlorure de polyvinyl), du polyamide et du polyester.
[To be completed nationally]
Les présentations suivantes sont disponibles pour chaque dosage:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
[To be completed nationally]
6.6 Précautions particulières d’ élimination et manipulation
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
[To be completed nationally]
[Voir Annexe I – A compléter au niveau national]
27 LABELLING
{Nom et adresse} < {tél} > < {fax} > < {e-mail} >
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NUMERO(S) D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Outer carton, 15 mg
[A compléter au niveau national]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DATE DE PREMIERE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L’ AUTORISATION
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
[A compléter au niveau national]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
[A compléter au niveau national]
LIST OF EXCIPIENTS
31 ETIQUETAGE
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
32 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
See leaflet for further information.
Etui, 15 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Orodispersible tablet
Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 15 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
Mirtazapine
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Oral use.
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de mirtazapine
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Sphères de sucre (contenant du saccharose) et aspartam (E951)
29 Keep out of the reach and sight of children.
Voir la notice pour plus d’ informations.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
EXPIRY DATE
Comprimé orodispersible
EXP
6 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 48 comprimés orodispersibles 96 comprimés orodispersibles
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
MODE ET VOIE(S) D‘ ADMINISTRATION
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Soulevez avec précautions la feuille de Détachez selon les protection… pointillés
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Placez le comprimé sur la langue … en commençant par le coin indiqué par la flèche
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
[See Annex I - To be completed nationally]
33 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
DATE DE PEREMPTION
[To be completed nationally]
EXP
BATCH NUMBER
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
BN
10.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
[To be completed nationally]
[Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
Medicinal product subject to medical prescription.
{Nom et Adresse} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
INSTRUCTIONS ON USE
NUMERO DU LOT
INFORMATION IN BRAILLE
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
30 Remeron 15
[A compléter au niveau national]
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Médicament soumis à prescription médicale.
Label on bundle pack, 15 mg
INDICATIONS D’ UTILISATION
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INFORMATIONS EN BRAILLE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
34 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Etiquette sur le lot fardelé, 15 mg
LIST OF EXCIPIENTS
Mirtazapine
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
See leaflet for further information.
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de mirtazapine
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Voir la notice pour plus d’ informations.
Orodispersible tablet
Comprimé orodispersible
180 orodispersible tablets
180 comprimés orodispersibles
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODE ET VOIE(S) D‘ ADMINISTRATION
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Placez le comprimé sur la langue … en commençant par le coin indiqué par la flèche
Keep out of the reach and sight of children.
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
EXPIRY DATE
DATE DE PEREMPTION
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Store in the original package in order to protect from light and moisture
A conserver dans l’ emballage extérieur d’ origine à l’ abri de la lumière et de l’ humidité.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’ IL Y A LIEU
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
[See Annex I - To be completed nationally]
[Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Nom et Adresse} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO(S) D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
[To be completed nationally]
[A compléter au niveau national]
BATCH NUMBER
NUMERO DU LOT
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister, 15 mg
Plaquette thermoformée, 15 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 15 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
[See Annex I - To be completed nationally]
[Voir annexe I - A compléter au niveau national]
OTHER
AUTRES
TEAR
DÉTACHEZ
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Outer carton, 30 mg
Etui, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 30 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg de mirtazapine
LIST OF EXCIPIENTS
LISTE DES EXCIPIENTS
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
Sphères de sucre (contenant du saccharose) et aspartam (E951)
See leaflet for further information.
Voir la notice pour plus d’ informations.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
6 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 48 comprimés orodispersibles 96 comprimés orodispersibles
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
35 Keep out of the reach and sight of children.
38 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Label on bundle pack, 30 mg
Etiquette sur le lot fardelé,, 30 mg
Keep out of the reach and sight of children.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister, 30 mg
Plaquette thermoformée, 30 mg
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Outer carton, 45 mg
Etui, 45 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 45 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Chaque comprimé orodispersible contient 45 mg de mirtazapine
41 Keep out of the reach and sight of children.
43 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Store in the original package in order to protect from light and moisture
A conserver dans l’ emballage extérieur d’ origine à l’ abri de la lumière et de l’ humidité
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Label on bundle pack, 45 mg
Etuquette sur le lot fardelé, 45 mg
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Blister, 45 mg
Plaquette thermoformée, 45 mg
Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 45 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 – A compléter au niveau national]
46 PACKAGE LEAFLET
DÉTACHEZ
47 PACKAGE LEAFLET:
47 NOTICE
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION DE L’ UTILISATEUR
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Remeron et noms associés (voir Annexe I) 15 mg, comprimés orodispersibles Remeron et noms associés (voir Annexe I) 30 mg, comprimés orodispersibles Remeron et noms associés (voir Annexe I) 45 mg, comprimés orodispersibles
[See Annex I - To be completed nationally]
[Voir Annexe I – A compléter au niveau national]
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
In this leaflet:
Dans cette notice:
What Remeron is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Remeron et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Remeron 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Remeron 3.
How to take Remeron 4.
Comment prendre Remeron 4.
Possible side effects 5.
Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
How to store Remeron 6.
Comment conserver Remeron 6.
Further information
Informations supplémentaires
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE REMERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Remeron fait partie d’ un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
Remeron is used to treat depressive illness.
Remeron est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
BEFORE YOU TAKE REMERON
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A €AVANT DE PRENDRE REMERON
Do not take Remeron • if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
Ne prenez jamais Remeron • si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l’ un des autres composants contenus dans Remeron.
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre Remeron. • si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Take special care with Remeron
Faites attention avec Remeron
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Utilisation chez l’ enfant et l’ adolescent de moins de 18 ans Remeron ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’ effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’ opposition et colère) lorsqu’ ils sont traités par cette classe de médicaments.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Remeron à des patients de moins de 18 ans, si il/ elle décide que c’ est dans l’ intérêt du patient.
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Si votre médecin a prescrit Remeron à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez -vous à lui.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
Vous devez informer votre médecin si l’ un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’ aggrave
48 Remeron.
49 lors de la prise de Remeron par un patient de moins de 18 ans.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Remeron n’ a pas encore été établie dans cette tranche d’ âge.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d’ auto-agression (agression envers vous -même) ou de suicide.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Ces manifestations peuvent être majorées au début d’ un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’ agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
You may be more likely to think like this: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. • if you are a young adult.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants: • si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’ auto-agression dans le passé; • si vous êtes un jeune adulte.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur. → Si vous avez des idées suicidaires ou d’ auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’ hôpital.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice.
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Vous pouvez lui demander de vous signaler s’ il pense que votre dépression s’ aggrave, ou s’ il s’ inquiète d’ un changement dans votre comportement.
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously. -seizures (epilepsy).
Faites également particulièrement attention avec Remeron • Si avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l’ une des affections suivantes: → Si vous ne l’ avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Remeron.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
augmente, arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin;
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Si vous commencez à vous sentir exalté€ ou surexcité€, arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin;
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/ overactivity and depressed mood).
- maladie de l’œ il, telle qu’ une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome);
If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate. • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
• Si vous développez des signes d’ infection, tels qu’ une fièvre élevée inexpliquée, des maux de gorge ou des ulcérations de la bouche: → Arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin.
In rare cases these symptoms can be signs of disturbances in blood cell production in the bone marrow.
Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d’ une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment. • if you are an elderly person.
Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement. • Si vous êtes une personne âgée.
You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Prise d’ autres médicaments Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez (ou envisagez de prendre) l’ un des médicaments figurant sur la liste suivante.
Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Ne prenez pas Remeron en association avec: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Ne prenez pas non plus Remeron pendant les deux semaines qui suivent l’ arrêt d’ un traitement par des IMAO.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
Si vous arrêtez de prendre 50 Remeron, ne prenez pas non plus d’ IMAO pendant les deux semaines qui suivent.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Faites attention si vous prenez Remeron en association avec: • des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
Dans de très rares cas, Remeron seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu’ on appelle un syndrome sérotoninergique.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres, fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d’ humeur et perte de connaissance.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately. • the antidepressant nefazodone.
Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez -en immédiatement à votre médecin; • l’ antidépresseur néfazodone.
It can increase the amount of Remeron in your blood.
Il peut augmenter la quantité de Remeron dans votre sang.
Inform your doctor if you are using this medicine.
Si vous prenez ce médicament, informez -en votre médecin.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l’ arrêt de la néfazodone, de l’ augmenter de nouveau; • des médicaments contre l’ anxiété ou l’ insomnie, tels que les benzodiazépines; des médicaments contre la schizophrénie, tels que l’ olanzapine; des médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine; des médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
Utilisé en association avec ces médicaments, Remeron peut accentuer les étourdissements causés par ces derniers. • des médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l’ érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH).
In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Remeron dans votre sang.
Inform your doctor if you are using these medicines.
Si vous prenez ces médicaments, informez -en votre médecin.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l’ arrêt de ces médicaments, de l’ augmenter de nouveau. • des médicaments contre l’ épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne; et des médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine.
In combination with Remeron these medicines can reduce the amount of Remeron in your blood.
Utilisé en association avec Remeron, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de Remeron dans votre sang.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Il sera peut-être nécessaire d’ augmenter la dose de Remeron, ou, à l’ arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau. • des médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine.
Remeron can increase the effects of warfarin on the blood.
Remeron peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang.
In case of combination it is advised that a doctor monitors your blood carefully.
En cas d’ utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron.
Aliments et boissons Il se peut que vous vous sentiez somnolent si vous consommez de l’ alcool pendant votre traitement par Remeron.
You are advised not to drink any alcohol.
Il vous est recommandé de ne pas boire d’ alcool.
You can take Remeron with or without food.
Vous pouvez prendre Remeron accompagné ou non de nourriture.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
L’ expérience liée à l’ utilisation de Remeron, bien que limitée chez la femme enceinte, ne montre cependant pas d’ augmentation du risque.
However, caution should be exercised when used during pregnancy.
Cependant, des précautions doivent être prises en cas d’ utilisation pendant la grossesse.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Si vous prenez Remeron et que vous tombez enceinte ou prévoyez de l’ être, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre Remeron.
If you use Remeron until, or shortly before birth, your baby should be supervised for possible adverse effects.
Si vous prenez Remeron jusqu’ à ou peu avant la naissance, votre nouveau-né devra être surveillé à la recherche de possibles effets indésirables.
Ask your doctor whether you can breast-feed, while taking Remeron.
Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant votre traitement par Remeron.
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
51 Conduite de véhicules et utilisation de machines Remeron peut affecter votre concentration ou votre vigilance.
Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Assurez -vous que vos capacités ne sont pas altérées avant de conduire ou d’ utiliser une machine.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
Informations importantes concernant certains composants de Remeron Les comprimés orodispersibles de Remeron contiennent des sphères de sucre contenant du saccharose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.
50 Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Les comprimés orodispersibles de Remeron contiennent de l’ aspartam, une source de phénylalanine.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Ce produit peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
HOW TO TAKE REMERON
COMMENT PRENDRE REMERON
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
How much to take The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Quelle quantité prendre La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Votre médecin peut vous conseiller d’ augmenter la dose après quelques jours jusqu’ à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour).
The dose is usually the same for all ages.
La posologie est généralement la même quel que soit l’ âge.
However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Quand prendre Remeron → Prenez Remeron chaque jour à la même heure.
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Il est préférable de prendre Remeron en une dose unique au coucher.
However your doctor may suggest to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de Remeron – une fois le matin et une fois le soir au coucher.
The higher dose should be taken before you go to bed.
La dose la plus élevée doit être prise au coucher.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Prenez les comprimés par voie orale.
Do not crush the orodispersible tablet In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
N’ écrasez pas le comprimé orodispersible Afin d’ éviter d’ écraser le comprimé orodispersible, ne le poussez pas à travers l’ alvéole (Figure A).
Tear off one tablet pocket Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Détachez une alvéole Chaque plaquette thermoformée contient 6 alvéoles de comprimés, séparées par des perforations.
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
(Figure 1).
Peel off the lid Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and 3).
Soulevez la feuille de protection Soulevez la feuille de protection avec précaution, en commençant par le coin indiqué par la flèche (Figures 2 et 3).
Take out the orodispersible tablet Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Sortez le comprimé orodispersible Sortez le comprimé orodispersible avec des mains sèches et placez -le sur la langue.
(Figure 4).
(Figure 4).
It will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Il se désagrègera rapidement et pourra être avalé sans eau.
When can you expect to start feeling better Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Quand pouvez -vous espérer commencer à vous sentir mieux Habituellement, Remeron commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron: → 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de Remeron: → 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre Remeron, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
If you still don’ t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée.
In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Habituellement, vous devrez prendre Remeron pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.
If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Si vous avez pris plus de Remeron que vous n’ auriez dû → Si vous ou une autre personne avez pris trop de Remeron, appelez tout de suite un médecin.
The most likely signs of an overdose of Remeron (without other medicines or alcohol) are drowsiness, disorientation and increased heart rate.
53 Les effets les plus probables d’ un surdosage de Remeron (quand il n’ est pas associé à d’ autres médicaments ni à l’ alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque.
If you forget to take Remeron If you are supposed to take your dose once a day • If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
Si vous oubliez de prendre Remeron Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour: • Si vous avez oublié de prendre votre dose de Remeron, ne prenez pas la dose oubliée.
Just skip it.
Sautez -la simplement.
Take your next dose at the normal time.
Prenez la dose suivante à l’ heure habituelle.
52 • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour: • Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez -la simplement en même temps que votre dose du soir. • Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante; sautez -la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles. • Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées.
Skip both doses and continue the next day with your normal morning and evening doses.
Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
If you stop taking Remeron → Only stop taking Remeron in consultation with your doctor.
Si vous arrêtez de prendre Remeron → N’ arrêtez de prendre Remeron qu’ avec l’ accord de votre médecin.
If you stop too early, your depression might come back.
Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître.
Once you are feeling better, talk to your doctor.
Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin.
Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.
Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
N’ arrêtez pas brutalement de prendre Remeron, même si votre dépression s’ est améliorée.
If you suddenly stop taking Remeron you may feel sick, dizzy, agitated or anxious, and have headaches.
Si vous arrêtez de prendre Remeron brutalement vous pourriez vous sentir mal, somnolent, agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête.
These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement.
Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez d’ autres questions sur l’ utilisation de ce médicament, demandez plus d’ informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Like all medicines, Remeron can cause side effects, although not everybody gets these side effects.
Comme tous les médicaments, Remeron peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Some side effects are more likely to occur than others.
Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment que d’ autres.
The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as: • • • • • •
Les effets indésirables potentiels de Remeron sont listés ci-dessous et peuvent être classés en: • • • • • •
Very common:
Très fréquent:
Common:
Fréquent:
Uncommon:
Peu fréquent:
Very rare:
Très rare:
Not known:
Indéterminé:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 cannot be estimated from the available data
touchant plus d’ une personne sur 10 touchant de 1 à 10 personnes sur 100 touchant de 1 à 10 personnes sur 1 000,00 touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000,00 touchant moins d’ une personne sur 10 000,00 ne peut pas être estimé au vu des données disponibles.
Very common: • increase in appetite and weight gain • drowsiness or sleepiness • headache • dry mouth
Fréquent: • léthargie • étourdissements • frissons ou tremblements • nausées
Common: • lethargy • dizziness • shakiness or tremor • nausea • diarrhoea • vomiting • rash or skin eruptions (exanthema) • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia) • back pain • feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension) • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema) • tiredness • vivid dreams • confusion • feeling anxious • sleeping problems
54 • diarrhée • vomissements • rougeur ou éruption cutanée (exanthème) • douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies) • douleur dorsale • sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique) • gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide (œ dème) • fatigue • rêves intenses • confusion • anxiété • troubles du sommeil
53 • feeling elated or emotionally ‘ high’ (mania) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • abnormal sensation in the skin e. g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) • restless legs • fainting (syncope) • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) • low blood pressure • nightmares • feeling agitated • hallucinations • urge to move
Peu fréquent: • sentiment d’ exaltation ou de surexcitation (manie) → Arrêtez de prendre Remeron et informez -en immédiatement votre médecin • sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies) • impatiences dans les jambes • évanouissement (syncope) • sensation d’ engourdissement dans la bouche (hypoesthésie) • tension artérielle basse • cauchemars • agitation • hallucinations • besoin urgent de bouger
Rare: • yellow colouring of eyes or skin; this may suggest disturbance in liver function (jaundice) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • muscle twitching or contractions (myoclonus)
Rare: • coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse) → Arrêtez de prendre Remeron et informez -en immédiatement votre médecin • secousses ou contractions musculaires (myoclonie)
Not known: • signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
Indéterminé: • signes d’ infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose) → Arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin.
In rare cases Remeron can cause disturbances in the production of blood cells (bone marrow depression).
Dans de rares cas, Remeron peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire).
Some people become less resistant to infection because Remeron can cause a temporary shortage of white blood cells (granulocytopenia).
Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où Remeron peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie).
In rare cases Remeron can also cause a shortage of red and white blood cells, as well as blood platelets (aplastic anemia), a shortage of blood platelets (thrombocytopenia) or an increase in the number of white blood cells (eosinophilia). • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Dans de rares cas, Remeron peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu’ en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie). • crises d’ épilepsie (convulsions) → Arrêtez de prendre Remeron et informez -en immédiatement votre médecin • combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d’ humeur et perte de connaissance.
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome. → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away. • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia) • swelling in the mouth (mouth oedema) • hyponatraemia • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
55 • penser à se faire du mal ou à se tuer → Contactez votre médecin ou allez tout de suite à l’ hôpital. • sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales) • gonflement dans la bouche (œ dème buccal) • hyponatrémie • sécrétion inappropriée d’ hormone antidiurétique
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si l’ un de ces effets indésirables devient grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE REMERON
COMMENT CONSERVER REMERON
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée.
The expiry date refers to the last day of that month.
La date d’ expiration fait référence au dernier jour du mois.
54 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Demandez à votre pharmacien ce qu’ il faut faire des médicaments inutilisés.
These measures will help to protect the environment.
Ces mesures permettront de protéger l’ environnement.
FURTHER INFORMATION
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
What Remeron contains
Que contient Remeron
• The active substance is mirtazapine.
• La substance active est la mirtazapine.
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Les comprimés orodispersibles de Remeron 15 mg contiennent 15 mg de mirtazapine chacun.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Les comprimés orodispersibles de Remeron 30 mg contiennent 30 mg de mirtazapine chacun.
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet. • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No.
Les comprimés orodispersibles de Remeron 45 mg contiennent 45 mg de mirtazapine chacun. • Les autres composants sont: les sphères de sucre, l’ hypromellose, la povidone K30, le stéarate de magnésium, le copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate, l’ aspartam (E951), l’ acide citrique anhydre, la crospovidone (type A), le mannitol (E421), la cellulose microcristalline, l’ arôme naturel et artificiel d’ orange (No.
SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
SN027512) et le bicarbonate de sodium.
What Remeron looks like and contents of the pack
Qu’ est ce que Remeron et contenu de l’ emballage extérieur
Remeron are orodispersible tablets.
Remeron sont des comprimés orodispersibles.
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 1’ on one side.
Les comprimés orodispersibles à 15 mg de Remeron sont ronds, blancs, à angles biseautés avec le code « TZ/ 1 » d’ un côté.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 2’ on one side.
Les comprimés orodispersibles à 30 mg de Remeron sont ronds, blancs, à angles biseautés avec le code « TZ/ 2 » d’ un côté.
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 4’ on one side.
Les comprimés orodispersibles à 45 mg de Remeron sont ronds, blancs, à angles biseautés avec le code « TZ/ 4 » d’ un côté.