qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, à votre infirmière d’ éducation ou à votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Using other medicines
225 Utilisation d'autres médicaments
208 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct ► utilisez une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si NovoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane). ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque après remise en suspension.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
226 épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
209 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
227 Causes de l’ hyperglycémie
210 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
Vision problems.
228 Troubles de la vision.
212 Information on how to use Actraphane 30 NovoLet
229 Informations sur l’ utilisation d’ Actraphane 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 30 NovoLet.
Actraphane 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 30 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 30 NovoLet contient le type d’ insuline correct.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 30 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 30 NovoLet neuf • Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure A).
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection • Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 30 NovoLet (figure B) • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’ aiguille.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 30 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • maintenez Actraphane 30 NovoLetavec l’ aiguille pointée vers le haut • tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • gardez l’ aiguille pointée vers le haut et faites tourner la cartouche d’ un déclic dans le sens de la flèche (figure C) • aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 30 NovoLet horizontally.
Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé • Maintenez votre Actraphane 30 NovoLet en position horizontale.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte • Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Faites tourner le capuchon jusqu'à ce que le 8 se trouve en face de l’ indicateur de dose: quatre déclics.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
232 La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, sinon de l’ insuline s’ écoulerait par l’ aiguille et la dose serait faussée • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
215 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Passez ensuite directement à la section Injection de l’ insuline
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection • Après l’ injection, maintenez le bouton-poussoir totalement enfoncé jusqu'à ce que l’ aiguille ait été retirée de la peau.
This will ensure that the full dose has been delivered.
L’ aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain quela totalité de la dose a été délivrée.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inacurrate dosing.
Retirez l’ aiguille après chaque injection et conservez NovoLet sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Close your Actraphane 30 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actraphane 30 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actraphane 30 NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 30 NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Your Actraphane 30 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 30 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actraphane 30 NovoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 30 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 30 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actraphane 30 NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
216 PACKAGE LEAFLET:
233 NOTICE:
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ information à votre médecin, à votre infirmière d’ éducation ou à votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Using other medicines
234 Utilisation d'autres médicaments
217 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si NovoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque après remise en suspension.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
235 épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
218 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
236 Causes de l’ hyperglycémie
219 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
Vision problems.
237 Troubles de la vision.
221 Information on how to use Actraphane 40 NovoLet
238 Informations sur l’ utilisation Actraphane 40 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 40 NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 40 NovoLet.
Actraphane 40 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 40 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 40 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 40 NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 40 NovoLet contient le type d’ insuline correct.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Avant chaque injection: • Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche, afin de permettre la remise en suspension.
Repeat this movement at
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 40 NovoLet neuf
222 least 10 times before each injection.
Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection • Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptiqueº • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 40 NovoLet (figure B) • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’ aiguille.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
De petites quantités d’ air peuvent s'accumuler dans l’ aiguille et la cartouche.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 40 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • Maintenez Actraphane 40 NovoLet en position verticale, aiguille pointée vers le haut • Tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • Gardez l’ aiguille pointée vers le haut et faites tourner la cartouche dans le sens de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez un déclic (figure C) • Aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) • Une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille. Si ce n’ est pas le cas, répétez l’ opération pas plus de 6 fois.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à l’ indicateur de dose (figure E) • Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé. Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 40 NovoLet horizontally.
240 • Maintenez votre Actraphane 40 NovoLet en position horizontale.
223 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte • Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose.
F
E F
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités car de l’ insuline s’ écoulerait par l’ aiguille et la dose serait faussée
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
241 • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
Go straight on to Injecting the insulin.
Passez ensuite directement à la section 4 Injection de l’ insuline.
Close your Actraphane 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actraphane 40 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actraphane 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 40 NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Your Actraphane 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 40 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actraphane 40 NovoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 40 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actraphane 40 NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
225 PACKAGE LEAFLET:
242 NOTICE:
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
Using other medicines
243 Utilisation d'autres médicaments
226 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si NovoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque aprèsremise en suspension.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
244 épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
227 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
245 Causes de l’ hyperglycémie
POSSIBLE SIDE EFFECTS
5 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
228 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
Vision problems.
246 Troubles de la vision.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne pas les conserver à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
After removing theNovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoLet du réfrigérateur, il est recommandé d’ attendre qu’ il arrive à température ambiante avant de remettre l’ insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
230 Information on how to use Actraphane 50 NovoLet
247 Informationsur l’ utilisation d’ Actraphane 50 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 50 NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 50 NovoLet.
Actraphane 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 50 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 50 NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 50 NovoLet contient le type d’ insuline correct.
Repeat this movement at
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 50 NovoLet neuf
231 least 10 times before each injection.
248 • Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois, afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure A), Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection • Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptiqueº • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 50 NovoLet (figure B) • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’ aiguille.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • maintenez Actraphane 50 NovoLet avec l’ aiguille pointée vers le haut • tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • gardez l’ aiguille pointée vers le haut et faites tourner la cartouche d’ un déclic dans le sens de la flèche (figure C) • aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille. Si ce n’ est pas le cas, changez d’ aiguille et répétez l’ opération pas plus de 6 fois
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à l’ indicateur de dose (figure E) Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé. Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 50 NovoLet horizontally.
249 capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé • Maintenez votre Actraphane 50 NovoLet en position horizontale.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte • Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités car de l’ insuline s’ écoulerait
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
250 par l’ aiguille et la dose serait faussée • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Retirez l’ aiguille après chaque injection et conserver NovoLet sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact..
Close your Actraphane 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actraphane 50 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actraphane 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 50 NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Your Actraphane 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 50 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actraphane 50 NovoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 50 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actraphane 50 NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
234 PACKAGE LEAFLET:
251 NOTICE:
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
How to use your InnoLet
Comment utiliser votre InnoLet
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Pour plus d’ information sur les hypoglycémies, reportez -vous à la section 4 Que faire en cas d’ urgence.
Using other medicines
252 Utilisation d'autres médicaments
235 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si InnoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque après remise en suspension.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
253 pour réaliser vos injections sont: le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
236 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
254 Causes de l’ hyperglycémie
237 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
Vision problems.
255 Troubles de la vision.
The InnoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ActraphaneInnoLet non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
ActraphaneInnoLet en cours d’ utilisation, sur le point d’ être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing the InnoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti InnoLet du réfrigérateur, il est recommandé d’ attendre qu’ il arrive à température ambiante avant de remettre l’ insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours le capuchon sur votre InnoLet quand vous ne l’ utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml.
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre InnoLet.
239 Information on how to use Actraphane 30 InnoLet
256 Informationsur l’ utilisation d’ Actraphane 30 InnoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 InnoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 30 InnoLet.
Actraphane 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Actraphane 30 InnoLet est un stylo prérempli simple et compact, capable de délivrer des doses d’ insuline entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Actraphane 30 InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine S d’ une longueur de 8 mm ou plus courte.
The S stands for short cap.
Vérifiez toujours qu’ un S figure sur la boîte des aiguilles, indiquant qu’ elle contient des aiguilles avec protection courte.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d’ injection d’ insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Push- button
Bouton poussoir
Dose selector dial Residual scale Dose scale Insulin
Cadran sélecteur de dose Echelle- unités résiduelles Echelle d’ indication de la dose Cartouche d’ insuline Compartiment à
cartridge Glass ball
aiguilles
Rubber membrane
Bille de verre Membrane en caoutchouc Aiguille
needle cap
Onglet de Protection protection interne de Capuchon l’ aiguille du stylo
Preparing for injection
Préparation de l’ injection
Check the label to make sure that your Actraphane 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 30 InnoLet contient le type d’ insuline correct.
Take off the pen cap (as shown by the arrow).
Retirez le capuchon du stylo (comme indiqué par la flèche).
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
La remise en suspension est plus facile quand l’ insuline est à température ambiante
Suspending the insulin
257 Mise en suspension de l’ insuline
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 30 InnoLet neuf • Retournez le stylo de la position A à la position B au moins 20 fois (figure 1A), afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Attaching the needle
Mise en place de l’ aiguille
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
• Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque utilisation afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine S • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 30 InnoLet (figure 1B) • Retirez le grand capuchon externe de l’ aiguille et la protection interne de l’ aiguille.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Vous pouvez conserver le grand capuchon externe de l’ aiguille dans le compartiment.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Actraphane 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Le sélecteur de dose revient à zéro • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Si aucune goutte d’ insuline n’ apparaît, le système est défectueux et ne doit pas être utilisé.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set at zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position zéro • Sélectionnez le nombre d’ unités nécessaire en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’ une montre (figure 2)..
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
N’ utilisez pas l’ échelle d’ unités résiduelles pour mesurer votre dose d’ insuline. • Vous entendrez un déclic pour chaque unité sélectionnée.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans l’ un ou l’ autre sens.
You cannot set a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’ unités restant dans la cartouche.
Injecting the insulin
259 Injection de l’ insuline
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
Utilisez la méthode d’ injection indiquée par votre médecin • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure 3).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
Vous entendrez des déclics lorsque le sélecteur de dose revient à zéro • Après l’ injection, l’ aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l’ injection car celui- ci doit pouvoir revenir à zéro quand vous appuyez sur le bouton-poussoir • Retirez l’ aiguille après chaque injection.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
• Replacez le grand capuchon externe et dévissez l’ aiguille (figure 4).
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Retirez l’ aiguille après chaque injection et conservez InnoLet sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui pourrait entraîner un dosage inexact.
Dispose of your used Actraphane 30 InnoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 30 InnoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
4
260 4
Your Actraphane 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 30 InnoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actraphane 30 InnoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 30 InnoLet.
You can clean your Actraphane 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer votre Actraphane 30 InnoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
243 PACKAGE LEAFLET:
261 NOTICE:
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 Flexpen 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, à votre infirmière ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. – Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
How to use your FlexPen
Comment utiliser votre FlexPen
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Actraphane est un mélange d’ insuline d’ action rapide et d’ insuline d’ action prolongée. Ceci signifie qu’ il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang une demi-heure environ après l’ administration et que l’ effet dure environ 24 heures.
Using other medicines
262 Utilisation d'autres médicaments
244 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
Talk about your insulin needs with your doctor and nurse.
Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque après remise en suspension.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
263 épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
245 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
264 Causes de l’ hyperglycémie
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Actraphane peut provoquerdes effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
246 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Si vous remarquez que votre peau s’ amincit ou s’ épaissit au site d’ injection, parlez -en à votre médecin ou à votre infirmière car ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l’ absorption de l’ insuline si l’ injection est réalisée dans une telle zone.
Vision problems.
265 Troubles de la vision.
The FlexPen that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ActraphaneFlexPen non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne pas les consever à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
The FlexPen that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
ActraphaneFlexPen en cours d’ utilisation, sur le point d’ être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing theFlexPen from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti FlexPen du réfrigérateur, il est recommandé d’ attendre qu’ il arrive à température ambiante avant de remettre l’ insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours le capuchon sur votre FlexPen quand vous ne l’ utilisez pas, afin de la protéger de la lumière.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
Qu’ est ce qu’ Actraphane et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable se présente comme une suspension opaque, blanche et aqueuse.
It is supplied of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Not all packs may be marketed.
Titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: – If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Si les deuxième et troisième caractères sont W5, S6, P5, K7, ou ZF, Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark est le fabricant.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F-28002 Chartres, France est le fabricant.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexPen.
248 Introduction
267 Introduction
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane FlexPen.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 30 FlexPen.
Your FlexPen is a unique dial-a-dose insulin pen.
Votre FlexPen est un stylo injecteur d’ insuline.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Vous pouvez sélectionner des doses d’ insuline entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen est conçu et testé pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’ une longueur maximale de 8 mm.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d’ injection d’ insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
The colour of the pen in the illustrations differs from your FlexPen.
La couleur du stylo dans les illustrations est différente de celle de votre FlexPen.
Actraphane 30 FlexPen Pen cap
Actraphane 30 FlexPen Capuchon du stylo
12 units Glass
Echelle – 12 Bille de Cartouche unités Membrane en
Cartridge
résiduelles
Residual
Indicateur Sélecteur Bouton
membrane
caoutchouc unités verre
selector
de dose poussoir
Needle (example)
Aiguille (exemple)
Big outer
Grand capuchon
Inner
Protection interne Aiguille
Protective
Onglet de protection
needle cap needle cap
externe de l’ aiguille
tab
de l’ aiguille
Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Votre FlexPen est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
If it is dropped or crushed, there is a risk of damage and leakage of insulin.
S’ il tombe ou est écrasé, il peut être endommagé et il existe un risque de fuite d’ insuline.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre FlexPen en l’ essuyant avec une compresse antiseptique.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Do not refill your FlexPen.
Ne reremplissez pas votre FlexPen.
Preparing your Actraphane FlexPen
Préparation de votre Actraphane FlexPen
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre FlexPen contient le type d’ insuline correct.
Before your first injection with a new FlexPen you must resuspend the insulin:
268 Avant la première injection avec votre nouveau FlexPen vous devez remettre l’ insuline en suspension:
249 A Let the insulin reach room temperature before you use it.
A Laissez l’ insuline atteindre la température ambiante avant de l’ utiliser.
This makes it easier to resuspend.
Cela facilite la remise en suspension.
Pull off the pen cap.
Retirez le capuchon du stylo.
B Move the pen up and down twenty times between position 1 and 2 as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Retournez le stylo de haut en bas vingt fois de la position 1 à la position 2 comme indiqué, afin que la bille de verre se déplace d’ une extrémité à l’ autre de la cartouche.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Continuez jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
For every following injection move the pen up and down between position 1 and 2 at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas de la position 1 à la position 2 au moins dix fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.