qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
16 Hallucinations Affections psychiatriques Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité Affections du système nerveux psychomotrice, convulsions Tachycardie, palpitations Affections cardiaques Douleur abdominale, nausée, vomissement, Affections gastro-intestinales dyspepsie, diarrhée Augmentations des enzymes hépatiques, Affections hépatobiliaires augmentation de la bilirubine, hépatite Myalgie Affections musculo-squelettiques et systémiques Réactions d’ hypersensibilité (telles que anaphylaxie, Troubles généraux angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire)
16 Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Au cours d’ un essai clinique en dose répétée, aucun effet cliniquement significatif n’ a été observé lors de l’ administration de desloratadine à une dose allant jusqu’ à 45 mg (neuf fois la dose thérapeutique).
In two single-dose trials, Neoclarityn oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Lors de deux essais en dose unique, Neoclarityn lyophilisat oral a été bien toléré comme cela est démontré par les résultats des analyses de laboratoire, des examens cliniques, des signes vitaux, et des données sur l’ espace à l’ ECG.
At the recommended dose, Neoclarityn oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
A la dose recommandée, Neoclarityn lyophilisat oral a été montré bioéquivalent à la formulation standard de desloratadine comprimé.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn oral lyophilisate is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Par conséquent, l’ efficacité de Neoclarityn lyophilisat oral doit être la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
17 Les études d’ interaction menées en dose répétée avec le kétoconazole et l’ érythromycine n’ ont pas mis en évidence de variations cliniquement significatives des concentrations plasmatiques en desloratadine.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Neoclarityn comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n’ a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Chez les patients atteints de rhinite allergique, Neoclarityn comprimés a soulagé les symptômes tels qu’ éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Neoclarityn comprimés a correctement contrôlé les symptômes sur 24 heures.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less
La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d’ urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s’ est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l’ urticaire dès la fin de la première dose.
5.2 Pharmacokinetic properties
18 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
In single-dose crossover studies of Neoclarityn oral lyophilisate with Neoclarityn tablets, the formulations were bioequivalent.
Lors d’ essais croisés en dose unique de Neoclarityn lyophilisat oral avec Neoclarityn comprimé, les formulations étaient bioéquivalentes.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La présence d’ aliments n’ a aucune influence significative sur l’ ASC et le Cmax de Neoclarityn lyophilisat oral, mais prolonge le Tmax de la desloratadine de 2,5 à 4 heures et celui de la 3-OH- desloratadine de 4 à 6 heures.
Neoclarityn oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn lyophilisat oral se présente en plaquettes thermoformées de dose unitaire constituées d’ un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Chaque comprimé orodispersible de Neoclarityn contient 2,5 mg de desloratadine.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Enfant de 6 à 11 ans: un comprimé orodispersible de Neoclarityn 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultes et adolescents (12 ans et plus): deux comprimés orodispersibles de Neoclarityn 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’ expérience de l’ utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’ efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
21 4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’ emploi
Efficacy and safety of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité de Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodipersibles n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 6 ans.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Ce produit contient 1,4 mg de phenylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 2,5 mg.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Neoclarityn tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Neoclarityn comprimés ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l’ effet indésirable le plus fréquent était la céphalée; elle est apparue chez 5,9% des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9% des patients recevant
Hepatobiliary disorders
23 du placebo.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant:
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles a été bien toléré dans un essai de doses multiples.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A la dose recommandée, Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles a été montré bioéquivalent aux formulations standards de Neoclarityn 5 mg comprimés et aux formulations de desloratadine de Neoclarityn 5 mg lyophilisat oral.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Par conséquent, l’ efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles doit être la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimés.
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Lors d’ un essai clinique en dose répétée, dans lequel jusqu’ à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif 24 n’ a été observé.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Les essais réalisés en dose unique selon un schéma d’ administration croisé ont montré une bioéquivalence entre Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles, Neoclarityn 5 mg comprimés ou Neoclarityn 5 mg lyophilisat oral.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2,5 mg comprimés n’ a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Neoclarityn comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l’ enfant.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Neoclarityn oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La présence d’ aliments n’ a aucune influence significative sur l’ ASC et le Cmax de Neoclarityn comprimés orodispersibles, mais prolonge le Tmax de la desloratadine de 2,5 à 4 heures et celui de la 3- OH-desloratadine de 4 à 6 heures.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
L’ ingestion d’ eau n’ affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation in unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
L’ absence
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
26 de potentiel carcinogène a été démontrée dans des études conduites avec la desloratadine et la loratadine.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Neoclarityn comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées de dose unitaire constituées d’ un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
EU/ 1/ 00/ 161/ 035-046
EU/ 1/ 00/ 161/ 035-046
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Chaque comprimé orodispersible de Neoclarityn contient 5 mg de desloratadine.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultes et adolescents (12 ans et plus): un comprimé orodispersible de Neoclarityn 5 mg une fois par jour placé dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
27 4.4 Special warnings and precautions for use
29 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’ emploi
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité de Neoclarityn comprimés orodipersibles n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 12 ans.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Ce produit contient 2,9 mg de phenylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 5 mg.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
30 Hallucinations Affections psychiatriques Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité Affections du système nerveux psychomotrice, convulsions Tachycardie, palpitations Affections cardiaques Douleur abdominale, nausée, vomissement, Affections gastro-intestinales dyspepsie, diarrhée Augmentations des enzymes hépatiques, Affections hépatobiliaires augmentation de la bilirubine, hépatite Myalgie Affections musculo-squelettiques et systémiques Réactions d’ hypersensibilité (telles que anaphylaxie, Troubles généraux angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire)
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles a été bien toléré dans un essai de doses multiples.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A la dose recommandée, Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles a été montré bioéquivalent à la formulation standard de Neoclarityn 5 mg comprimés et aux formulations de desloratadine de Neoclarityn 5 mg lyophilisat oral.
In a multiple-dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Lors d’ un essai clinique en dose répétée, dans lequel jusqu’ à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif n’ a été observé.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
31 administrée à une dose de 45 mg par jour (neuf fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l’ espace QT n’ a été observée.
Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Neoclarityn comprimés administrés une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n’ a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Chez les patients atteints de rhinite allergique, Neoclarityn comprimés a soulagé les symptômes tels qu’ éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
5.2 Pharmacokinetic properties
32 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Lors d’ essais croisés en dose unique de Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles avec Neoclarityn 5 mg comprimés standards ou Neoclarityn 5 mg lyophilisat oral, les formulations étaient bioéquivalentes.
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation is unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
L’ analyse des données obtenues suite aux résultats d’ essais précliniques et cliniques sur l’ irritation induite par le comprimé orodispersible indique qu’ il est peu probable que l’ utilisation de cette formulation présente un risque d’ irritation locale.
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
Neoclarityn 0,5 mg/ ml solution buvable
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, or to loratadine.
36 Hypersensibilité à la substance active, à l’ un des excipients, ou à la loratadine.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité de Neoclarityn solution buvable n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 1 an.
The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Les effets Neoclaritynde la desloratadine chez les enfants métaboliseurs lents de moins de 2 ans n’ ont pas été étudiés.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with Neoclarityn tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Au cours des études cliniques réalisées avec Neoclarityn comprimés dans lesquels les patients recevaient de l’ érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n’ a été observée (voir rubrique 5.1).
In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse events reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (2.3%).
Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence
The most frequent of adverse
A la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, les effets indésirables ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo.
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient: asthénie (1,2%), sécheresse buccale (0,8%) et céphalées (0,6%).
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
L’ efficacité de Neoclarityn solution buvable n’ a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Cependant, la sécurité de Neoclarityn sirop, qui contient la même concentration de desloratadine a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
Des enfants de 1-11 ans nécessitant un 38 traitement par antihistaminique ont reçu une dose quotidienne de desloratadine de 1,25 mg (1 à 5 ans) ou de 2,5 mg (6 à 11 ans).
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
Lors d’ une étude clinique en dose répétée, chez l’ adulte et l’ adolescent, dans lequel jusqu’ à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif n’ a été observé.
Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively.
39 L'urticaire chronique idiopathique a été étudiée comme modèle de la pathologie urticarienne.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Lors de deux études contrôlées de six semaines versus placebo chez des patients atteints d’ urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s’ est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l’ urticaire dès la fin de la première dose.
36 5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Les effets Neoclarityn de la desloratadine chez les métaboliseurs lents âgés de moins de 2 ans n’ ont pas été étudiés.
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Etant donné que la solution buvable Neoclarityn contient la même concentration de desloratadine, il n’ a pas été réalisé d’ étude de bioéquivalence et il est attendu une bioéquivalence avec les formes sirop et comprimé.
In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
40 Dans d’ autres études cliniques en dose unique, aux doses recommandées, les enfants avaient des valeurs d’ ASC et de Cmax pour la desloratadine comparables à celles des adultes qui recevaient une dose de 5 mg de desloratadine sirop.
6.4 Special precautions for storage
41 6.4 Précautions particulières de conservation
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d’ un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyethylène.
38 Date of first authorisation:
Date de première autorisation:
39 ANNEX II
42 ANNEXE II
41 ANNEX III
44 ANNEXE III
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMES
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
1 comprimé 2 comprimés 3 comprimés 5 comprimés 7 comprimés 10 comprimés 14 comprimés 15 comprimés 20 comprimés 21 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 100 comprimés
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Neoclarityn 0,5 mg/ ml sirop desloratadine
syrup 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
sirop 30 ml avec 1 cuillère 50 ml avec 1 cuillère 60 ml avec 1 cuillère 100 ml avec 1 cuillère 120 ml avec 1 cuillère 150 ml avec1 cuillère 225 ml avec 1 cuillère 300 ml avec 1 cuillère
Do not store above 30°C.
51 A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
30 ml avec 1 cuillère 50 ml avec 1 cuillère 60 ml avec 1 cuillère 100 ml avec 1 cuillère 120 ml avec 1 cuillère 150 ml avec 1 cuillère 225 ml avec 1 cuillère 300 ml avec 1 cuillère
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
53 CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 5 mg lyophilisat oral desloratadine
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles desloratadine
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
60 Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles desloratadine
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
64 Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0,5 mg/ ml solution buvable desloratadine
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
69 CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Neoclarityn et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Neoclarityn 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn 3.
How to take Neoclarityn 4.
Comment prendre Neoclarityn 4.
How to store Neoclarityn 6.
Comment conserver Neoclarityn 6.
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NEOCLARITYN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEOCLARITYN
Do not take Neoclarityn
Ne prenez jamais Neoclarityn
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l’ un des autres composants contenus
Neoclarityn or to loratadine.
dans Neoclarityn, ou à la loratadine.
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn est indiqué chez l’ adulte et l’ adolescent (12 ans et plus).
Take special care with Neoclarityn
Faites attention avec Neoclarityn
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre Neoclarityn.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Prise d’ autres médicaments Il n’ y a pas d’ interactions connues de Neoclarityn avec d’ autres médicaments.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
72 Aliments et boissons Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de Neoclarityn n'est pas recommandée.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Neoclarityn ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
Informations importantes concernant certains composants de Neoclarityn Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
COMMENT PRENDRE NEOCLARITYN
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Si vous avez pris plus de Neoclarityn que vous n’ auriez dû Prenez Neoclarityn uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus de Neoclarityn que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si vous oubliez de prendre Neoclarityn Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Neoclarityn peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
73 Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
HOW TO STORE NEOCLARITYN
COMMENT CONSERVER NEOCLARITYN
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ne pas utiliser Neoclarityn après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
What Neoclarityn contains
Que contient Neoclarityn
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce que Neoclarityn et contenu de l’ emballage extérieur
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en dose unitaire sous plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
74 Titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché et fabricant
España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
75 España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
71 PACKAGE LEAFLET:
76 NOTICE:
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn sirop est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn sirop soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn sirop est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
composants contenus dans Neoclarityn, en particulier le colorant E 110.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn sirop est indiqué chez l’ enfant de 1 à 11 ans, l’ adolescent (12 ans et plus) et l’ adulte, dont les personnes âgées.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
77 Il n’ y a pas d’ interactions connues de Neoclarityn avec d’ autres médicaments.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Aliments et boissons Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de Neoclarityn sirop n'est pas recommandée.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Informations importantes concernant certains composants de Neoclarityn Vous ne devez pas prendre Neoclarityn sirop si vous êtes allergique au colorant E 110.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.
Neoclarityn sirop contient du saccharose et du sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn syrup.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn sirop.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn syrup only as it is prescribed for you.
Si vous avez pris plus de Neoclarityn que vous n’ auriez dû Prenez Neoclarityn sirop uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Neoclarityn syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus de Neoclarityn sirop que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
78 Si vous oubliez de prendre Neoclarityn Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Neoclarityn syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Neoclarityn sirop peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
In most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Neoclarityn sont à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the bottle.
Ne pas utiliser Neoclarityn après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
What Neoclarityn looks like and contents of the pack
79 Qu’ est -ce que Neoclarityn et contenu de l’ emballage extérieur
Neoclarityn syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn sirop est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
A measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Une cuillère-mesure graduée pour administration orale est fournie, graduée aux doses de 2,5 ml et 5 ml.
España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
80 España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
76 PACKAGE LEAFLET:
81 NOTICE:
What Neoclarityn oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Neoclarityn lyophilisat oral et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Neoclarityn oral lyophilisate 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn lyophilisat oral 3.
How to take Neoclarityn oral lyophilisate 4.
Comment prendre Neoclarityn lyophilisat oral 4.
How to store Neoclarityn oral lyophilisate 6.
Comment conserver Neoclarityn lyophilisat oral 6.
WHAT NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NEOCLARITYN LYOPHILISAT ORAL ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE
Neoclarityn oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn lyophilisat oral est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Neoclarityn oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn lyophilisat oral soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Neoclarityn oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn lyophilisat oral est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEOCLARITYN LYOPHILISAT ORAL
Do not take Neoclarityn oral lyophilisate
Ne prenez jamais Neoclarityn lyophilisat oral
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, ou à l’ un des autres composants
Neoclarityn oral lyophilisate, or to loratadine.
contenus dans Neoclarityn lyophilisat oral, ou à la loratadine.
Neoclarityn oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn lyophilisat oral est indiqué chez l’ adulte et l’ adolescent (12 ans et plus).
Take special care with Neoclarityn oral lyophilisate
Faites attention avec Neoclarityn lyophilisat oral
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
82 Il n’ y a pas d’ interactions connues de Neoclarityn avec d’ autres médicaments.
77 Taking Neoclarityn oral lyophilisate with food and drink Neoclarityn oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Aliments et boissons Il n’ est pas nécessaire de prendre Neoclarityn lyophilisat oral avec de l’ eau ou tout autre boisson.
Additionally, Neoclarityn oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
De plus, Neoclarityn lyophilisat oral peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Neoclarityn ne rend pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Informations importantes concernant certains composants de Neoclarityn lyophilisat oral Ce produit contient 1,75 mg/ dose d’ aspartame.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
COMMENT PRENDRE NEOCLARITYN LYOPHILISAT ORAL
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Neoclarityn oral lyophilisate once a day.
Adultes et adolescents (12 ans et plus): prendre une dose de Neoclarityn lyophilisat oral une fois par jour.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral lyophilisate.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn lyophilisat oral.
If you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you should Take Neoclarityn oral lyophilisate only as prescribed for you.
Si vous avez pris plus de Neoclarityn lyophilisat oral que vous n’ auriez dû Prenez Neoclarityn lyophilisat oral uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Neoclarityn oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus de Neoclarityn lyophilisat oral que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Neoclarityn oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si vous oubliez de prendre Neoclarityn lyophilisat oral Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Neoclarityn peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde Chez l’ adulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo.
In adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête étaient plus souvent rapportés que pour le comprimé placebo.
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Chez les adolescents, le mal de tête était l’ effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
78 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORAL LYOPHILISATE
COMMENT CONSERVER NEOCLARITYN LYOPHILISAT ORAL
Do not use Neoclarityn oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ne pas utiliser Neoclarityn lyophilisat oral après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn oral lyophilisate.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement de l’ aspect de Neoclarityn lyophilisat oral.
What Neoclarityn oral lyophilisate contains
Que contient Neoclarityn lyophilisat oral
What Neoclarityn oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce que Neoclarityn lyophilisat oral et contenu de l’ emballage extérieur
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Neoclarityn lyophilisat oral est conditionné en dose unitaire sous plaquette thermoformée dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 doses de lyophilisat oral.
Manufacturer:
84 Fabricant:
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
85 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
81 PACKAGE LEAFLET:
86 NOTICE:
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Neoclarityn comprimés orodispersibles et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Comment prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Comment conserver Neoclarityn comprimés orodispersibles 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NEOCLARITYN COMPRIMES ORODISPERSIBLES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Neoclarityn orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn comprimés orodispersibles est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn comprimés orodispersibles soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEOCLARITYN COMPRIMES ORODISPERSIBLES
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Ne prenez jamais Neoclarityn comprimés orodispersibles
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
contenus dans Neoclarityn comprimés orodispersibles, ou à la loratadine.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles est indiqué chez les adultes et l’ enfant (6 ans et plus).
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
87 Faites attention avec Neoclarityn comprimés orodispersibles