qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Azomyr oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Azomyr lyophilisat oral se présente en plaquettes thermoformées de dose unitaire constituées d’ un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Chaque comprimé orodispersible d’ Azomyr contient 2,5 mg de desloratadine.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Enfant de 6 à 11 ans: un comprimé orodispersible d’ Azomyr 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultes et adolescents (12 ans et plus): deux comprimés orodispersibles d’ Azomyr 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité d’ Azomyr 2,5 mg comprimés orodipersibles n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 6 ans.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Ce produit contient 1,4 mg de phenylalanine par comprimé orodispersible d’ Azomyr 2,5 mg.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Azomyr comprimés ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
23 Hallucinations Affections psychiatriques Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité Affections du système nerveux psychomotrice, convulsions Tachycardie, palpitations Affections cardiaques Douleur abdominale, nausée, vomissement, Affections gastro-intestinales dyspepsie, diarrhée Augmentations des enzymes hépatiques, Affections hépatobiliaires augmentation de la bilirubine, hépatite Myalgie Affections musculo-squelettiques et systémiques Réactions d’ hypersensibilité (telles que anaphylaxie, Troubles généraux angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire)
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
De plus, Azomyr comprimés orodispersibles a été bien toléré dans un essai de doses multiples.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A la dose recommandée, Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles a été montré bioéquivalent aux formulations standards d’ Azomyr 5 mg comprimés et aux formulations de desloratadine d’ Azomyr 5 mg lyophilisat oral.
Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Par conséquent, l’ efficacité d’ Azomyr comprimés orodispersibles doit être la même que celle de la formulation Azomyr comprimés.
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
24 administrée à une dose de 45 mg par jour (neuf fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l’ espace QT n’ a été observée.
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Les essais réalisés en dose unique selon un schéma d’ administration croisé ont montré une bioéquivalence entre Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles, Azomyr 5 mg comprimés ou Azomyr 5 mg lyophilisat oral.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Azomyr 2,5 mg comprimés n’ a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Azomyr comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l’ enfant.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La présence d’ aliments n’ a aucune influence significative sur l’ ASC et le Cmax d’ Azomyr comprimés orodispersibles, mais prolonge le Tmax de la desloratadine de 2,5 à 4 heures et celui de la 3-OH- desloratadine de 4 à 6 heures.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
L’ ingestion d’ eau n’ affecte pas la biodisponibilité d’ Azomyr comprimés orodispersibles.
Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Azomyr comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées de dose unitaire constituées d’ un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Chaque comprimé orodispersible d’ Azomyr contient 5 mg de desloratadine.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultes et adolescents (12 ans et plus): un comprimé orodispersible d’ Azomyr 5 mg une fois par jour placé dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’ urticaire (voir rubrique 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité d’ Azomyr comprimés orodipersibles n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 12 ans.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Ce produit contient 2,9 mg de phenylalanine par comprimé orodispersible d’ Azomyr 5 mg.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
De plus, Azomyr comprimés orodispersibles a été bien toléré dans un essai de doses multiples.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A la dose recommandée, Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles a été montré bioéquivalent à la formulation standard d’ Azomyr 5 mg comprimés et aux formulations de desloratadine d’ Azomyr 5 mg lyophilisat oral.
Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Azomyr comprimés administrés une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n’ a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Chez les patients atteints de rhinite allergique, Azomyr comprimés a soulagé les symptômes tels qu’ éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Lors d’ essais croisés en dose unique d’ Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles avec Azomyr 5 mg comprimés standard ou Azomyr 5 mg lyophilisat oral, les formulations étaient bioéquivalentes.
6.1 List of excipients
33 6.1 Liste des excipients
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
Azomyr 0,5 mg/ ml solution buvable
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
2,5 ml (1,25 mg) d’ Azomyr solution buvable une fois par jour.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2,5 mg) d’ Azomyr solution buvable une fois par jour.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) d’ Azomyr solution buvable une fois par jour.
4.3 Contraindications
36 4.3 Contre-indications
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
L’ efficacité et la sécurité d’ Azomyr solution buvable n’ ont pas été établies chez l’ enfant de moins de 1 an.
The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Les effets Azomyrde la desloratadine chez les enfants métaboliseurs lents de moins de 2 ans n’ ont pas été étudiés.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with Azomyr tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Au cours des études cliniques réalisées avec Azomyr comprimés dans lesquels les patients recevaient de l’ érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n’ a été observée (voir rubrique 5.1).
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
38 Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d’ études in vitro.
Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
L’ efficacité d’ Azomyr solution buvable n’ a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
Cependant, la sécurité d’ Azomyr sirop, qui contient la même concentration de desloratadine a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was
Lors d’ une étude clinique en dose répétée, chez l’ adulte et l’ adolescent, dans lequel jusqu’ à 20 mg par jour de desloratadine ont été administrés pendant 14 jours, aucun effet cardiovasculaire statistiquement ou cliniquement significatif n’ a été observé.
35 administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Dans une étude de pharmacologie clinique, chez l’ adulte et l’ adolescent, dans lequel la desloratadine était administrée chez l’ adulte à une dose de 45 mg par jour (9 fois la dose thérapeutique) pendant dix jours, aucune prolongation de l’ espace QT n’ a été observée.
Efficacy of Azomyr syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
L’ efficacité d’ Azomyr sirop n’ a pas été étudiée lors d’ études pédiatriques chez l’ enfant de moins de 12 ans.
Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Azomyr comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l’ a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Dans une série d’ essais pharmacocinétiques et cliniques,6% des sujets ont présenté des concentrations plasmatique plus élevées.
The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Les effets Azomyr de la desloratadine chez les métaboliseurs lents âgés de moins de 2 ans n’ ont pas été étudiés.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
40 La desloratadine se lie modérément (83% - 87%) aux protéines plasmatiques.
As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Etant donné que la solution buvable Azomyr contient la même concentration de desloratadine, il n’ a pas été réalisé d’ étude de bioéquivalence et il est attendu une bioéquivalence avec les formes sirop et comprimé.
6.3 Shelf life
41 6.3 Durée de conservation
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Azomyr solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d’ un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyethylène.
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
14.
48 14.
Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Azomyr 5 mg comprimés pelliculés desloratadine
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml sirop desloratadine
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Azomyr 5 mg lyophilisat oral desloratadine
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles desloratadine
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles desloratadine
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
64 Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml solution buvable desloratadine
63 8.
67 8.
67 PACKAGE LEAFLET:
71 NOTICE:
What Azomyr is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Azomyr et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Azomyr 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr 3.
How to take Azomyr 4.
Comment prendre Azomyr 4.
How to store Azomyr 6.
Comment conserver Azomyr 6.
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE AZOMYR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZOMYR
Do not take Azomyr
Ne prenez jamais Azomyr
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l’ un des autres composants contenus
to loratadine.
dans Azomyr, ou à la loratadine.
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr est indiqué chez l’ adulte et l’ adolescent (12 ans et plus).
Take special care with Azomyr
Faites attention avec Azomyr
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre Azomyr.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Prise d’ autres médicaments Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
72 Aliments et boissons Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation d'Azomyr n'est pas recommandée.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Azomyr ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
Informations importantes concernant certains composants d’ Azomyr Les comprimés d’ Azomyr contiennent du lactose.
HOW TO TAKE AZOMYR
COMMENT PRENDRE AZOMYR
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Si vous avez pris plus d’ Azomyr que vous n’ auriez dû Prenez Azomyr uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus d’ Azomyr que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si vous oubliez de prendre Azomyr Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Azomyr peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été
HOW TO STORE AZOMYR
COMMENT CONSERVER AZOMYR
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ne pas utiliser Azomyr après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
What Azomyr contains
Que contient Azomyr
What Azomyr looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce qu’ Azomyr et contenu de l’ emballage extérieur
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en dose unitaire sous plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
74 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché:
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
75 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr sirop est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr sirop soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr sirop est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
of Azomyr, in particular colouring agent E110.
composants contenus dans Azomyr, en particulier le colorant E 110.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr sirop est indiqué chez l’ enfant de 1 à 11 ans, l’ adolescent (12 ans et plus) et l’ adulte, dont les personnes âgées.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Prise d’ autres médicaments 77 Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
73 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Aliments et boissons Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr syrup is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation d'Azomyr sirop n'est pas recommandée.
Important information about some of the ingredients of Azomyr You should not take Azomyr syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Informations importantes concernant certains composants d’ Azomyr Vous ne devez pas prendre Azomyr sirop si vous êtes allergique au colorant E 110.
Azomyr syrup contains sucrose and sorbitol.
Azomyr sirop contient du saccharose et du sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr syrup.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr sirop.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr syrup only as it is prescribed for you.
Si vous avez pris plus d’ Azomyr que vous n’ auriez dû Prenez Azomyr sirop uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Azomyr syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus d’ Azomyr sirop que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
78 Si vous oubliez de prendre Azomyr Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Azomyr syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Azomyr sirop peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr sont à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
Ne pas utiliser Azomyr après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
What Azomyr looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce qu‘ Azomyr et contenu de l’ emballage extérieur
Azomyr syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr sirop est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Info@essex-pharma. de
80 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
81 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
77 PACKAGE LEAFLET:
82 NOTICE:
What Azomyr oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Azomyr lyophilisat oral et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Azomyr oral lyophilisate 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr lyophilisat oral 3.
How to take Azomyr oral lyophilisate 4.
Comment prendre Azomyr lyophilisat oral 4.
How to store Azomyr oral lyophilisate 6.
Comment conserver Azomyr lyophilisat oral 6.
WHAT AZOMYR ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE AZOMYR LYOPHILISAT ORAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Azomyr oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr lyophilisat oral est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Azomyr oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr lyophilisat oral soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Azomyr oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr lyophilisat oral est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZOMYR LYOPHILISAT ORAL
Do not take Azomyr oral lyophilisate
Ne prenez jamais Azomyr lyophilisat oral
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Azomyr
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, ou à l’ un des autres composants
oral lyophilisate, or to loratadine.
contenus dans Azomyr lyophilisat oral, ou à la loratadine.
Azomyr oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr lyophilisat oral est indiqué chez l’ adulte et l’ adolescent (12 ans et plus).
Take special care with Azomyr oral lyophilisate
Faites attention avec Azomyr lyophilisat oral
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Prise d’ autres médicaments 83 Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
78 Taking Azomyr oral lyophilisate with food and drink Azomyr oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
Aliments et boissons Il n’ est pas nécessaire de prendre Azomyr lyophilisat oral avec de l’ eau ou tout autre boisson.
Additionally, Azomyr oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
De plus, Azomyr lyophilisat oral peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, Azomyr ne rend pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Important information about some of the ingredients of Azomyr oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Informations importantes concernant certains composants d’ Azomyr lyophilisat oral Ce produit contient 1,75 mg/ dose d’ aspartame.
HOW TO TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
COMMENT PRENDRE AZOMYR LYOPHILISAT ORAL
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Azomyr oral lyophilisate once a day.
Adultes et adolescents (12 ans et plus): prendre une dose d’ Azomyr lyophilisat oral une fois par jour.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral lyophilisate.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr lyophilisat oral.
If you take more Azomyr oral lyophilisate than you should Take Azomyr oral lyophilisate only as prescribed for you.
Si vous avez pris plus d’ Azomyr lyophilisat oral que vous n’ auriez dû Prenez Azomyr lyophilisat oral uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Azomyr oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus d’ Azomyr lyophilisat oral que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Azomyr oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si vous oubliez de prendre Azomyr lyophilisat oral Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
79 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
HOW TO STORE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
COMMENT CONSERVER AZOMYR LYOPHILISAT ORAL
Do not use Azomyr oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ne pas utiliser Azomyr lyophilisat oral après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr oral lyophilisate.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement de l’ aspect d’ Azomyr lyophilisat oral.
What Azomyr oral lyophilisate contains
Que contient Azomyr lyophilisat oral
What Azomyr oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce qu‘ Azomyr lyophilisat oral et contenu de l’ emballage extérieur
Azomyr oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Azomyr lyophilisat oral est conditionné en dose unitaire sous plaquette thermoformée dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 doses de lyophilisat oral.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
85 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché:
82 PACKAGE LEAFLET:
87 NOTICE:
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Qu'est -ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you take Azomyr orodispersible tablet 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles 3.
How to take Azomyr orodispersible tablet 4.
Comment prendre Azomyr comprimés orodispersibles 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles 6.
WHAT AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE AZOMYR COMPRIMES ORODISPERSIBLES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr comprimés orodispersibles est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr comprimés orodispersibles soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’ allergie aux acariens).
Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZOMYR COMPRIMES ORODISPERSIBLES
Do not take Azomyr orodispersible tablet:
Ne prenez jamais Azomyr comprimés orodispersibles
orodispersible tablet, or to loratadine.
contenus dans Azomyr comprimés orodispersibles, ou à la loratadine.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles est indiqué chez les adultes et l’ enfant (6 ans et plus).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
Faites attention avec Azomyr comprimés orodispersibles
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Prise d’ autres médicaments 88 Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
83 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aliments et boissons Il n’ est pas nécessaire de prendre Azomyr comprimés orodispersibles avec de l’ eau ou tout autre boisson.
Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
De plus, Azomyr comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
If you are pregnant or nursing a baby taking Azomyr is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation d'Azomyr n'est pas recommandée.
Important information about some of the ingredients of Azomyr orodispersible tablet This product contains aspartame.
Informations importantes concernant certains composants d’ Azomyr comprimés orodispersibles Ce produit contient de l’ aspartame.
HOW TO TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
COMMENT PRENDRE AZOMYR COMPRIMES ORODISPERSIBLES
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Enfants de 6 à 11 ans: prendre un comprimé orodispersible d’ Azomyr 2,5 mg une fois par jour.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets once a day.
Adultes et adolescents (12 ans et plus): prendre deux comprimés orodispersibles d’ Azomyr 2,5 mg une fois par jour.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr comprimés orodispersibles.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Si vous avez pris plus d’ Azomyr comprimés orodispersibles que vous n’ auriez dû Prenez Azomyr comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus d’ Azomyr comprimés orodispersibles que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
89 Si vous oubliez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Azomyr peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
COMMENT CONSERVER AZOMYR COMPRIMES ORODISPERSIBLES
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ne pas utiliser Azomyr comprimés orodispersibles après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement de l’ aspect d’ Azomyr comprimés orodispersibles.
What Azomyr orodispersible tablet contains
Que contient Azomyr comprimés orodispersibles
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
90 Qu’ est -ce qu‘ Azomyr comprimés orodispersibles et contenu de l’ emballage extérieur
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d’ un « K ».
Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Azomyr comprimés orodispersibles est conditionné en dose unitaire sous plaquette thermoformée dans des étuis de 5, 6,10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
España Laboratorios Menarini S. A.
91 Laboratorios Menarini S. A.
Portugal Ferraz, Lynce, S. A.
Ferraz, Lynce, S. A.
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles 6.
Do not take Azomyr orodispersible tablet
Ne prenez jamais Azomyr comprimés orodispersibles
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles est indiqué chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus).
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
93 Prise d’ autres médicaments Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aliments et boissons Il n’ est pas nécessaire de prendre Azomyr comprimés orodispersibles avec de l’ eau ou tout autre boisson.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Adultes et adolescents (12 ans et plus): prendre une dose d’ Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles une fois par jour.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si vous oubliez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’ éruption cutanée ont été très rarement rapportés.
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Qu’ est -ce qu‘ Azomyr comprimés orodispersibles et contenu de l’ emballage extérieur
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d’ un « A ».
Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Azomyr comprimés orodispersibles est conditionné en dose unitaire sous plaquette thermoformée dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Marketing Authorisation Holder:
95 Titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché:
92 PACKAGE LEAFLET:
97 NOTICE:
Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr solution buvable est un médicament contre l’ allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Azomyr oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr solution buvable est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’ urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
of Azomyr.
composants contenus dans Azomyr.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr solution buvable est indiqué chez l’ enfant de 1 à 11 ans, l’ adolescent (12 ans et plus) et l’ adulte, dont les personnes âgées.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Prise d’ autres médicaments 98 Il n’ y a pas d’ interactions connues d’ Azomyr avec d’ autres médicaments.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Aliments et boissons Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation d'Azomyr solution buvable n'est pas recommandée.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
Informations importantes concernant certains composants d’ Azomyr Azomyr solution buvable contient du sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Azomyr solution buvable.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Si vous avez pris plus d’ Azomyr que vous n’ auriez dû Prenez Azomyr solution buvable uniquement comme il vous a été prescrit.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Cependant, si vous avez pris plus d’ Azomyr solution buvable que vous n’ auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
99 Si vous oubliez de prendre Azomyr Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez -la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Azomyr solution buvable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
101 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
65/ 40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
102 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
97
103
What is Azopt?
Qu’ est -ce qu’ Azopt?
Azopt is a white eye drop suspension.
Azopt est un collyre en suspension de couleur blanche.
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Son principe actif est le brinzolamide (10 mg/ ml).
What is Azopt used for?
Dans quel cas Azopt est -il utilisé?
Azopt is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Azopt est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire (pression à l’ intérieur de l’œ il) chez les patients atteints d’ hypertension intra-oculaire (pression dans l’œ il plus élevée que la normale) ou d’ un glaucome à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression à l’ intérieur de l’œ il augmente car le liquide ne peut pas s’ écouler hors de l’œ il).
Azopt is used as an add-on to beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta-blockers.
Azopt est utilisé en association avec des bêta-bloquants ou des analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections) ou en monothérapie chez les patients chez lesquels les bêta-bloquants sont contre-indiqués ou ne répondant pas aux bêta-bloquants.
How is Azopt used?
Comment Azopt est -il utilisé?
The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
La dose d’ Azopt est d’ une goutte dans l’œ il ou les yeux atteint(s) deux fois par jour.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
The suspension needs to be shaken before use.
La suspension doit être agitée avant utilisation.
Azopt is not recommended for patients with liver disease, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Azopt n’ est pas recommandé chez les patients souffrant d’ une maladie du foie, du fait du manque d’ information sur la sécurité et l’ efficacité au sein de ce groupe.
Azopt should not be used in patients with severe kidney disease.
Azopt ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’ une maladie grave des reins.
There is limited information on the use of Azopt in children.
Les informations relatives à l’ utilisation d’ Azopt chez l’ enfant sont limitées.
How does Azopt work?
Comment Azopt agit -il?
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Une pression intra-oculaire élevée provoque des lésions de la rétine (membrane photosensible tapissant le fond de l 'œ il) et du nerf optique, qui envoie des signaux de l’œ il vers le cerveau.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Cela peut conduire à une importante perte de la vision, voire à la cécité.
By lowering the pressure, Azopt reduces the risk of damage.
En diminuant la pression, Azopt réduit le risque de lésions.
The active substance in Azopt, brinzolamide, is a carbonic anhydrase inhibitor.
Le principe actif d’ Azopt, le brinzolamide, est un inhibiteur de l’ anhydrase carbonique.
It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Il agit en bloquant une enzyme, appelée anhydrase carbonique, qui produit les ions bicarbonates dans le corps.