qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
59 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
62 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 80 mg gélules Aprépitant
Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Chaque gélule contient 80 mg d’aprépitant.
1 hard capsule 2-day treatment pack containing:
1 gélule Kit de traitement de 2 jours contenant:
2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
2 x 1 gélule de 80 mg 5 x 1 gélule
EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
5 x 1 gélule
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
64 MENTIONS PARTICULIERES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (COMPRENANT 2 GELULES DE 80 MG)
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 2-day treatment pack
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – BOITE DE 2 GELULES – kit de traitement de 2 jours
2-day treatment pack containing:
Kit de traitement de 2 jours contenant:
2 x 80 mg hard capsule
2 x 1 gélule de 80 mg
Please read enclosed leaflet before use.
Veuillez lire la notice jointe avant utilisation.
See enclosed leaflet for additional information about how to take EMEND.
Se reporter à la notice jointe pour des informations supplémentaires concernant la prise d’EMEND.
WHEN and HOW to take EMEND
QUAND et COMMENT prendre EMEND
Your doctor has prescribed EMEND, an anti-emetic, to help prevent nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Votre médecin vous a prescrit EMEND, un antiémétique, pour contribuer à prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
HOW:
COMMENT:
EMEND 80 mg hard capsules are taken just once a day for 2 consecutive days.
Les gélules d’ EMEND 80 mg doivent être prises seulement une fois par jour, durant 2 jours consécutifs.
EMEND capsules can be taken with or without food.
Les gélules d’EMEND peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.
Do not remove all capsules at one time.
Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
To remove, push capsules through from this side.
Pour sortir une gélule, appuyer dessus.
Start of Therapy WHEN:
65 Début du traitement QUAND:
Take one EMEND 80 mg capsule each morning.
Prenez une gélule de 80 mg d’EMEND par voie orale chaque matin.
Start on the day after your chemotherapy.
Débutez le traitement le lendemain de la chimiothérapie.
EMEND 80 mg capsule
EMEND 80 mg gélule
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 2 consecutive days as prescribed by your doctor.
Des nausées et des vomissements pouvant survenir durant les jours qui suivent la chimiothérapie, il est important de prendre EMEND durant 2 jours consécutifs, tel que vous l’a prescrit votre médecin.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS SPECIALES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS, S’IL Y A LIEU
INSTRUCTIONS ON USE
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
LES DEVANT FIGURER SUR LES
EMEND 80 mg Aprepitant
EMEND 80 mg Aprépitant
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
EMEND 125 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 125 mg gélules Aprépitant
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Chaque gélule contient 125 mg d’aprépitant.
EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule
EU/1/03/262/004 (1 gélule) EU/1/03/262/005 (5 x 1 gélule)
EMEND 125 mg
70 MENTIONS
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
LES DEVANT FIGURER SUR LES
EMEND 125 mg Aprepitant
EMEND 125 mg Aprépitant
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
71 MENTIONS PARTICULIERES DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR
OUTER PACKAGING – TRIFOLD PACK (CARTON) – 3-day treatment pack
EMBALLAGE EXTERIEUR – BOITE DE TROIS GELULES (ETUI) – kit de traitement de 3 jours
EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 125 mg gélule EMEND 80 mg gélules Aprépitant
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg d’aprépitant.
Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg d’aprépitant.
3-day treatment pack containing:
Kit de traitement de 3 jours contenant:
1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
1 x 1 gélule de 125 mg et 2 x 1 gélule de 80 mg
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), LE CAS ECHEANT
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS PARTICULIERES PROVENANT DE CES MEDICAMENTS, SI NECESSAIRE
EMEND 125 mg/80 mg
EMEND 125 mg/80 mg
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 1 HARD CAPSULE 125 MG AND 2 HARD CAPUSULES 80 MG)
73 MENTIONS PARTICULIERES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (COMPRENANT 1 GELULE DE 125 MG ET 2 GELULES DE 80 MG)
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 3-day treatment pack
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – BOITE DE 3 GELULES – kit de traitement de 3 jours
EMEND is taken just once a day for 3 consecutive days.
EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
70 Start of Therapy WHEN:
74 Début du traitement EMEND 125 mg, gélule QUAND:
Take one EMEND 125 mg capsule by mouth 1-hour BEFORE you start your chemotherapy treatment.
Prendre une gélule de 125 mg d’ EMEND par voie orale 1 heure AVANT de débuter la chimiothérapie.
EMEND 125 mg capsule WHEN:
EMEND 80 mg, gélule QUAND:
EMEND 80 mg capsule
Les deux jours suivants, prendre le matin une gélule de 80 mg d’EMEND.
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 3 consecutive days as prescribed by your doctor.
Des nausées et des vomissements pouvant survenir durant les jours qui suivent la chimiothérapie, il est important de prendre EMEND durant 3 jours consécutifs, tel que vous l’a prescrit votre médecin.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS, S’IL Y A LIEU
73 PACKAGE LEAFLET:
77 NOTICE:
EMEND 40 mg hard capsules aprepitant
EMEND 40 mg gélules aprépitant
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
What EMEND is and what it is used for 2.
Qu’est-ce qu’EMEND et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you take EMEND 3.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND 3.
How to take EMEND 4.
Comment prendre EMEND 4.
How to store EMEND 6.
Comment conserver EMEND 6.
WHAT EMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’EST-CE QU’ EMEND ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
EMEND is used to prevent nausea and vomiting after surgery.
EMEND est utilisé pour prévenir les nausées et vomissements après une chirurgie.
EMEND is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
EMEND est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Il empêche une substance chimique présente dans le corps (la substance P) de se lier aux récepteurs NK1.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Quand la substance P se lie à ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens as a complication of surgery.
En bloquant ces récepteurs, EMEND peut empêcher nausées et vomissements, qui sont une complication fréquente de la chirurgie.
BEFORE YOU TAKE EMEND
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EMEND
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
Ne prenez jamais EMEND • si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans EMEND.
Take special care with EMEND • if you have liver disease
Faites attention avec EMEND • si vous avez u ne maladie du foie
EMEND is not for use in children and adolescents under 18 years.
EMEND ne doit pas être administré auxenfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EMEND can affect other medicines.
EMEND peut interférer avec d’autres médicaments.
EMEND should be used with caution when taken with some medicines.
EMEND doit être utilisé avec prudence quand il est pris avec d’autres médicaments.
Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser EMEND pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité établie.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before taking EMEND.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, avant de prendre EMEND.
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
78 On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel; par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par EMEND.
It is important that you tell your doctor if you are breast- feeding or are planning to breast-feed before taking EMEND.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre EMEND.
74 Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il doit être pris en compte que certaines personnes ressentent des sensations d'étourdissements ou d'endormissement après la prise d'EMEND.
(See POSSIBLE SIDE EFFECTS).
Si vous ressentez des sensations d'étourdissements ou d'endormissement, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines après la prise d'EMEND (voir EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS).
Important information about some of the ingredients of EMEND EMEND contains sucrose.
Informations importantes concernant certains composants d’EMEND EMEND contient du sucrose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
HOW TO TAKE EMEND
COMMENT PRENDRE EMEND
Always take EMEND exactly as your doctor has instructed you.
Prenez toujours EMEND en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin.
The recommended oral dose of EMEND is one 40 mg capsule within 3 hours prior to the start of anesthesia.
La dose orale recommandée d’ EMEND est une gélule de 40 mg dans les 3 heures précédant le début de l’anesthésie.
EMEND should be swallowed whole with some liquid.
EMEND doit être avalé entier avec du liquide.
Like all medicines, EMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, EMEND est susceptible d’avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Très fréquent (survient chez plus d'1 patient sur 10) Fréquent (survient chez 1 à 10 patients sur 100) Peu fréquent (survient chez 1 à 10 patients sur 1 000) Rare (survient chez 1 à 10 patients sur 10 000) Très rare (survient chez moins d'1 patient sur 10 000) Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée d'après les données disponibles).
Common side effects: increased liver enzymes.
Effets indésirables fréquents: augmentation des enzymes hépatiques.
Uncommon side effects: bowel sounds abnormal, decreased feeling or sensitivity (especially in skin), decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), difficulty in speaking, dry mouth, inability to sleep, nausea, sensory disturbance, shortness of breath, slow heartbeat, stomach discomfort, upper stomach pain, and whistling sound while breathing.
Effets indésirables peu fréquents: bruits intestinaux anormaux, baisse de sensation ou de sensibilité (particulièrement au niveau de la peau), diminution de la taille de la pupille, baisse de l’acuité visuelle (perte de vision), difficulté d’élocution, bouche sèche, impossibilité de dormir, nausées, troubles sensoriels, essoufflement, ralentissement des battements du cœur, gêne au niveau de l’estomac, douleur dans la partie supérieure de l’estomac et respiration sifflante.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Les cas uniques suivants ont été rapportés: syndrome de Stevens-Johnson (rare réaction cutanée grave), angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à avaler ou à respirer), constipation grave, intestin grêle ne fonctionnant pas correctement (subileus), et urticaire.
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known):
Depuis la commercialisation les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence inconnue): réactions allergiques, qui peuvent être graves, et peuvent inclure urticaire, éruption et démangeaison,
Allergic reactions, which may be serious, and may include hives, rash and itching and cause difficulty in breathing or swallowing.
79 et causer des difficultés à respirer ou à avaler.
If you have an allergic reaction, stop taking EMEND and call your doctor right away.
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre EMEND et appelez votre médecin immédiatement.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
HOW TO STORE EMEND
COMMENT CONSERVER EMEND
Do not use EMEND after the expiry date which is stated on the carton.
Ne pas utiliser EMEND après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Store in the original package in order to protect from moisture.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Do not remove the capsule from its blister until you are ready to take it.
Ne pas sortir la gélule du blister avant utilisation.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Que contient EMEND
Each capsule contains 40 mg of aprepitant.
La substance active est l’aprépitant.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), and yellow iron oxide (E 172).
Les autres composants sont: sucrose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E 172) et oxyde de fer jaune (E 172).
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
L’enveloppe de la gélule peut également contenir du laurilsulfate de sodium et de la silice colloïdale anhydre.
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
La gélule de 40 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe jaune moutarde, portant les mentions « 464 » et « 40 mg » imprimés radialement à l’encre noire sur le corps.
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 40 mg capsule • 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
Les gélules d’EMEND 40 mg sont disponibles dans les conditionnements suivants: • 1 blister aluminium d'une gélule d’EMEND 40 mg • 5 blisters aluminium d'une gélule d’EMEND 40 mg chacun
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon RU - Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem Pays-Bas
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
80 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
76 Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck .com
Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck.com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck.com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck .com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck .com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck .com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
81 Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
77 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck .com.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme”.
Tel.: +370 5 2 78 02 47 msd_lietuva@merck.com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
78 PACKAGE LEAFLET:
82 NOTICE:
EMEND 80 mg hard capsules aprepitant
EMEND 80 mg gélules aprépitant
WHAT EMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’EST CE QU’ EMEND ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
EMEND is used in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment).
EMEND est utilisé en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer).
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
En bloquant ces récepteurs, EMEND peut empêcher nausées et vomissements, qui arrivent fréquemment pendant et après la chimiothérapie.
• With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
• avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l’astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d’autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des troubles de la motricité gastro-intestinale).
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start taking EMEND.
Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car votre traitement doit être modifié avant de commencer à prendre EMEND.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
83 Utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EMEND can affect other medicines both during and after treatment with EMEND.
EMEND peut interférer avec d’autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu’après sa prise.
There are some medicines that should not be taken with EMEND or that require a dosage adjustment (see also Do not take EMEND).
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec EMEND ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « Ne prenez jamais EMEND »).
EMEND should be used with caution when taken with many other medicines.
EMEND doit être utilisé avec prudence quand il est pris avec d’autres médicaments.
Taking EMEND with food and drink EMEND can be taken with or without food.
Aliments et boissons EMEND peut être pris avec ou sans aliments.
79 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser EMEND pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
Birth control medicines (oral contraceptives) may not work adequately; another form of contraception should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND.
Les contraceptifs oraux pourraient ne pas être aussi efficaces qu’attendu; une autre méthode contraceptive doit être utilisée au cours d’un traitement par EMEND et cela jusqu’à 2 mois après la fin du traitement par EMEND.
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel; par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par EMEND.
Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il doit être pris en compte de la survenue de cas d'étourdissements et d'endormissement après la prise d'EMEND.
(See POSSIBLE SIDE EFFECTS).
Si vous ressentez des sensations d'étourdissements ou d'endormissement, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines après la prise d'EMEND (voir EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS).
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1 and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
La dose orale recommandée d’EMEND est une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre chimiothérapie le premier jour et une gélule de 80 mg chaque matin durant les 2 jours qui suivent votre chimiothérapie.
Your doctor may substitute fosaprepitant 115 mg (which is converted to aprepitant in your body) for oral EMEND (125 mg) on Day 1 only of your treatment.
Votre médecin peut substituer du fosaprépitant 115 mg (qui se transforme en aprépitant dans votre corps) à une dose orale d'EMEND 125 mg, seulement le premier jour de votre traitement.
Fosaprepitant is given via an intravenous infusion (a drip), 30 minutes prior to chemotherapy.
Le fosaprépitant est adminitré par voie intraveineuse (perfusion), 30 minutes avant la chimiothérapie.
You will still need to take one 80 mg capsule by mouth of EMEND each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
Vous devrez néanmoins prendre une gélule de 80 mg d'EMEND par voie orale, chaque matin des deux jours suivants votre chimiothérapie.
If you take more EMEND than you should Do not take more capsules than the doctor recommends.
Si vous avez pris plus d’EMEND que vous n’auriez dû Ne prenez pas plus de gélules que ne l’a recommandé votre médecin.
If you do take too many capsules, contact your doctor immediately.
Si vous avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Si vous oubliez de prendre EMEND Si vous avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
84 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, EMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, EMEND est susceptible d’avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde..
80 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
Effets indésirables fréquents: éructation, constipation, diarrhée, étourdissements, fatigue, maux de tête, hoquet, indigestion, perte de l’appétit, et augmentation des enzymes hépatiques.
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Effets indésirables peu fréquents: anomalies des rêves, acné, anxiété, infection bactérienne, ballonnements, sang dans les urines, gêne thoracique, toux, difficulté à penser, désorientation, bouche sèche, écoulements et démangeaisons oculaires, euphorie (sensation de joie intense), sueurs excessives, soif excessive, fièvre avec risque accru d’infection, infection fongique, brûlures gastriques, taux élevés de sucre dans le sang, bouffées de chaleur, mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes, inflammation de l'intestin grêle et du colon, démangeaisons, taux faibles de sodium dans le sang, diminution du nombre de globules rouges dans le sang, mucus dans l’arrière- gorge, crampes ou douleurs musculaires, nausées, peau grasse, gaz émis par l’anus, passage de globules rouges dans les urines, rash, rougeurs de la face, bourdonnements d’oreille, sensibilité à la lumière, constipation sévère, ralentissement de la fréquence cardiaque, éternuements, maux de gorge, lésions buccales, lésions cutanées, douleurs d’estomac, ulcère gastrique, œdème, altération du goût, irritation de la gorge, vomissements, prise ou perte de poids.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Les cas uniques suivants ont été rapportés: syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée grave rare), angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer), constipation grave, intestin grêle ne fonctionnant pas correctement (subileus) et urticaire.
Allergic reactions, which may be serious, and may include hives, rash and itching and cause difficulty in breathing or swallowing.
Depuis la commercialisation les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence inconnue): réactions allergiques qui peuvent être graves, et peuvent inclure urticaire, éruption et démangeaisons, et causer des difficultés à respirer ou à avaler.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
85 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Que contient EMEND La substance active est l’aprépitant.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Les autres composants sont: sucrose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E 172).
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
L’enveloppe de la gélule peut aussi contenir du laurilsulfate de sodium et de la silice colloïdale anhydre.
What EMEND looks like and contents of the pack The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur La gélule de 80 mg est opaque avec un corps et une coiffe blancs, portant les mentions “461” et “80 mg” imprimées radialement à l’encre noire sur le corps.
81 EMEND 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 80 mg capsule • 2-day treatment pack containing two 80 mg capsules • 5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule
Les gélules d’EMEND 80 mg sont disponibles dans les conditionnements suivants: • 1 blister aluminium d'une gélule de 80 mg • kit de traitement de 2 jours contenant deux gélules de 80 mg • 5 blisters aluminium de chacun une gélule de 80 mg
Tel: +356 21 442010 medinfo_mt@merck.com
Tel: +356 21 442010
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
87 Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
83 PACKAGE LEAFLET:
88 NOTICE:
EMEND 125 mg hard capsules aprepitant
EMEND 125 mg gélules aprépitant
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans EMEND.
EMEND can affect other medicines both during and after treatment with EMEND.
89 EMEND peut interférer avec d’autres médicaments aussi bien pendant le traitement qu’après sa prise.
84 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser EMEND pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il doit être pris en compte que certaines personnes ressentent des sensations d'étourdissements ou d'endormissement après la prise d'EMEND.
The recommended oral dose of EMEND is one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy treatment on Day 1and one 80 mg capsule each morning for the 2 days following your chemotherapy treatment.
La dose orale recommandée d’EMEND est une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre chimiothérapie le premier jour et une gélule de 80 mg chaque matin durant les 2 jours qui suivent votre chimiothérapie.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
90 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
85 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
Effets indésirables fréquents: éructation, constipation, diarrhée, étourdissements, fatigue, maux de tête, hoquet, indigestion, perte de l’appétit, et augmentation des enzymes hépatiques.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
91 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Chaque gélule contient 125 mg d’aprépitant.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Les autres composants sont: sucrose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172) et de l’oxyde de fer jaune (E 172).
What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur La gélule de 125 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, portant les mentions “462” et “125 mg” imprimées à l’encre noire sur le corps.
86 EMEND 125 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminum blister containing one 125 mg capsule • 5 Aluminum blisters each containing one 125 mg capsule
Les gélules d’EMEND 125 mg gélules sont disponibles dans les conditionnements suivants: • 1 blister aluminium d'une gélule de 125 mg • 5 blisters de une gélule de 125 mg chacun
Malta A.M.Mangion Ltd.
msd_cr@merck.com
Tel: +356 21 442010 medinfo_mt@merck.com
medinfo_mt@merck.com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 Ismail@merck.com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
93 Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
88 PACKAGE LEAFLET:
94 NOTICE:
EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules aprepitant
EMEND 125 mg gélules EMEND 80 mg gélules aprépitant
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Quand la substance P se lie à ces récepteurs, elle provoque nausées et le vomissements.
EMEND can affect other medicines both during and after treatment with EMEND.
95 EMEND peut interférer avec d’autres médicaments aussi bien pendant le traitement qu’après sa prise.
89 Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser EMEND pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
90 Common side effects are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, and increased liver enzymes.
Effets indésirables fréquents: éructation, constipation, diarrhée, étourdissements, fatigue, maux de tête, hoquet, indigestion, perte de l’appétit, et augmentation des enzymes hépatiques.
Uncommon side effects are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Effets indésirables peu fréquents: anomalies des rêves, acné, anxiété, infection bactérienne, ballonnements, sang dans les urines, gêne thoracique, toux, difficulté à penser, désorientation, bouche sèche, écoulements et démangeaisons oculaires, euphorie (sensation de joie intense), sueurs excessives, soif excessive, fièvre avec risque accru d’infection, infection fongique, brûlures gastriques, taux élevés de sucre dans le sang, bouffées de chaleur, mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes, inflammation de l'intestin grêle et du colon, démangeaisons, taux faibles de sodium dans le sang, diminution du nombre de globules rouges dans le sang, mucus dans l’arrière- gorge, crampes ou douleurs musculaires, nausées, peau grasse, gaz émis par l’anus, présence de globules rouges dans les urines, rash, rougeurs de la face, bourdonnements d’oreille, sensibilité à la lumière, constipation sévére, ralentissement de la fréquence cardiaque, éternuements, maux de gorge, lésions buccales, lésions cutanées, douleurs d’estomac, ulcère gastrique, œdème, altération du goût, irritation de la gorge, vomissements, prise ou perte de poids.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
Les cas uniques suivants ont été rapportés: syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée grave rare), angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer), constipation grave, intestion grêle ne fonctionnant pas correctement (subileus) et urticaire.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
97 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Les autres composants sont: sucrose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E 172); la gélule de 125 mg contient également de l’oxyde de fer rouge (E 172) et de l’oxyde de fer jaune (E 172).
91 What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur La gélule de 125 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, portant les mentions “462” et “125 mg” imprimées à l’encre noire sur le corps.
The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
La gélule de 80 mg est opaque avec un corps et une coiffe blancs, portant les mentions “461” et “80 mg” imprimées à l’encre noire sur le corps.
EMEND 125 mg and 80 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • 3-day treatment pack containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules
Les gélules d’EMEND 125 mg et 80 mg gélules sont disponibles dans les conditionnements suivants: • kit de traitement de 3 jours, contenant une gélule de 125 mg et deux gélules de 80 mg
92 Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) LimitedΤηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) LimitedΤηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
99 Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Il explique comment le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d’ aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d’ utilisation du médicament.
What is EMSELEX?
Qu’ est -ce que EMSELEX?
EMSELEX are white (7.5 mg) or light peach (15 mg) round prolonged-release tablets that contain the active substance darifenacin (prolonged-release means that darifenacin is released slowly from the tablet over a few hours).
Les comprimés à libération prolongée d’ EMSELEX sont des comprimés blancs (7,5 mg) ou jaune orangé (15 mg) de forme ronde dont la substance active est la darifénacine (l’ expression « à libération prolongée » signifie que les comprimés libèrent lentement la darifénacine sur quelques heures).
What is EMSELEX used for?
Dans quel cas EMSELEX est -il utilisé?
EMSELEX is used in adult patients with overactive bladder syndrome to treat the urge incontinence (sudden lack of control over urination), increased urinary frequency (need to urinate frequently) and urgency (sudden urge to pass urine) that are associated with the syndrome.
EMSELEX est utilisé chez les patients adultes atteints du syndrome de la vessie hyperactive pour traiter l’ incontinence urinaire par impériosité (perte soudaine du contrôle des mictions), la pollakiurie (besoin d’ uriner fréquemment) et l’ impériosité urinaire (soudaine envie d’ uriner) associées à ce syndrome.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
How is EMSELEX used?
Comment EMSELEX est -il utilisé?
The recommended starting dose is 7.5 mg once daily.
La dose initiale recommandée est de 7,5 mg une fois par jour.
For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg.
Pour les patients chez qui un soulagement plus important des symptômes est nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’ à 15 mg.
The tablets can be taken with or without food, and should be swallowed whole, with some liquid, and not chewed, divided or crushed.
Ils doivent être avalés en entier avec une boisson et ne doivent en aucun cas être mâchés, divisés ou écrasés.
How does EMSELEX work?
Comment EMSELEX fonctionne -t-il?
The active substance in EMSELEX, darifenacin, is an anticholinergic medicine.
La substance active d’ EMSELEX, la darifénacine, est un anticholinergique.
It blocks a receptor in the body, the muscarinic M3 receptor, and in the bladder, this causes the muscles which pushes urine out of the bladder to relax.
Elle bloque un récepteur du corps, le récepteur muscarinique M3, qui contrôle la contraction musculaire de la vessie et de ce fait les muscles ayant pour rôle d’ évacuer l’ urine de la vessie se détendent.
This leads to an increased capacity of the bladder, to changes in the way the bladder contracts, and to less bladder contractions.
La capacité de la vessie est alors augmentée et la manière dont elle se contracte est modifiée ce qui entraîne une diminution des contractions vésicales.
This helps EMSELEX to prevent unwanted urination.
Ainsi, EMSELEX aide à éviter les mictions non désirées.
How has EMSELEX been studied?
Quelles études ont été menées sur EMSELEX?
EMSELEX has been studied in four main studies in a total of 2,078 male and female patients with symptoms of overactive bladder.
EMSELEX a été étudié au cours de quatre études principales regroupant un total de 2 078 patients de sexe masculin et féminin présentant des symptômes de vessie hyperactive.
EMSELEX was used at different dosages (from 3.75 mg to 30 mg daily) and compared with placebo (dummy treatment) or with tolterodine (another medicine used in this condition).
EMSELEX a été utilisé selon des posologies différentes (de 3,75 mg à 30 mg par jour) et a été comparé soit à un placebo (traitement factice), soit à la toltérodine (un autre médicament utilisé dans ce type de problèmes).
The main measure was the effect of the treatment on the number of incontinence episodes per week.
L’ évaluation principale était l’ effet du traitement sur le nombre d’ épisodes d’ incontinence par semaine.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londres E14 4HB, Royaume-Uni Tél.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 10.6 (68%) or 12.5 (77%) less episodes of incontinence per week, respectively, when patients receiving placebo had 7 or 7.5 (54 or 58%) less episodes per week.
En combinant les résultats des quatre études, on a trouvé qu’ EMSELEX était plus efficace dans la réduction du nombre d’ épisodes d’ incontinence que le placebo.
What is the risk associated with EMSELEX?
Quels sont les risques associés à EMSELEX?
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth and constipation.
Les effets secondaires les plus fréquents (observés chez plus d’ 1 patient sur 10) sont la sécheresse de la bouche et la constipation.
For the full list of all side effects reported with EMSELEX, please see the Package Leaflet.
Pour une description complète des effets indésirables observés sous EMSELEX, veuillez vous reporter à la notice.