qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée ou intraveineuse Lire attentivement la notice avant utilisation
EXP/ During use: use within 4 weeks
EXP/ En cours d’ utilisation: utiliser dans les 4 semaines
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATION EN BRAILE
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 40 UI/ ml solution injectable Insuline humaine, (ADNr) Voie SC, IV
OTHER
6 AUTRES
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 UI/ ml solution injectable en flacon Insuline humaine, (ADNr)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml de solution contient 100 UI (3,5 mg) d’ insuline humaine, (ADNr),
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’ IL Y A LIEU
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
1 flacon de 10 ml contient 1000 UI.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
58 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 100 UI/ ml solution injectable Insuline humaine(ADNr) Voie SC, IV
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
10 ml 1 flacon de 10 ml contient 1000 UI.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 UI/ ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml de solution contient 40 UI (1,4 mg) d’ insuline humaine, (ADNr),
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Solution injectable 1 x 10 ml Elément d'un emballage multiple - Les flacons ne peuvent être vendus individuellement
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
61 MENTIONS PARTICULIERES DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE ETIQUETTE APPLIQUEE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Solution injectable 5 x (1 x 10 ml) Emballage multiple - Les flacons ne peuvent être vendus individuellement
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Voie sous-cutanée ouintraveineuse Lire attentivement la notice avant utilisation
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
63 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 UI/ ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml de solution contient 100 UI (3,5 mg) d’ insuline humaine (ADNr),
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Solution injectable 1 x 10 ml
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
ETIQUETTE APPLIQUEE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml de solution contient 100 UI (3,5 mg) d’ insuline humaine (ADNr)
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 UI/ ml solution injectable en cartouche Insuline humaine (ADNr)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE(
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution injectable 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Voie sous-cutanée Cartouches Penfill à utiliser avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk Lire attentivement la notice avant utilisation Actrapid Penfill est réservé à l’ utilisation par un seul patient
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd Novo Allé Danemark
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid Penfill 100 UI/ ml solution injectable Insuline humaine (ADNr) Voie SC
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 UI/ ml solution injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution injectable 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
Voie sous-cutanée Actrapid NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Lire attentivement la notice avant utilisation Actrapid NovoLet est réservé à l’ utilisation par un seul patient
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid NovoLet 100 UI/ ml solution injectable Insuline humaine (ADNr) Voie SC
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 UI/ ml solution injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Voie sous-cutanée Actrapid InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine S Lire attentivement la notice avant utilisation Actrapid InnoLet est réservé à l’ utilisation par un seul patient
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 UI/ ml solution injectable Insuline humaine (ADNr) Voie sSC
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 UI/ ml solution injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Voie sous-cutanée Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’ une longueur maximale de 8 mm Les aiguilles ne sont pas fournies Lire attentivement la notice avant utilisation Actrapid FlexPen est réservé à l’ utilisation par un seul patient
INFORMATION IN BRAILLE
16 INFORMATIONS EN BRAILLE
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
78 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 UI/ ml solution injectable Insuline humaine (ADNr) Voie SC
74 PACKAGE LEAFLET:
80 NOTICE:
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid flacon 40 UI/ ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Ne le donnez pas à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. – Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin, à votre infirmière d’ éducation ou à votre pharmacien.
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QU’ ACTRAPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Actrapid est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Ceci signifie qu’ il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang une demi-heure environ après l’ administration et que l’ effet dure environ 8 heures.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid est souvent administré en association avec des préparations d’ insulines d’ action lente.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER ACTRAPID
Do not use Actrapid
N’ utilisez jamais Actrapid
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacresol ou à l’ un des autres composants (voir section 7 Informations supplémentaires).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Les signes d’ allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels. si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’ un taux de sucre trop bas dans le sang).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Pour ► plus d’ informations sur les hypoglycémies, reportez -vous à la section 4 Que faire en cas d’ urgence
Take special care with Actrapid
Faites attention avec Actrapid
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’ hypophyse ou de ► thyroïde si vous buvez de l’ alcool: faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais ► d’ alcool l’ estomac vide si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime ► alimentaire si vous êtes malade: continuez à prendre votre insuline ► si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos ► besoins en insuline et les horaires d’ injection.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
81 l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez: demandez conseil à votre médecin
75 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HOW TO USE ACTRAPID
COMMENT UTILISER ACTRAPID
Before using Actrapid
Avant d’ utiliser Actrapid
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct ► désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique. ►
Do not use Actrapid
N’ utilisez pas Actrapid
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Chaque flacon possède une capsule ► de protection inviolable en plastique.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Si elle n’ est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment ► conserverActrapid) s’ il n’ apparaît pas limpide et incolore. ►
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Les flacons d’ Actrapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Dans certaines situations, Actrapid peut aussi être administré par des professionnels de santé par voie intraveineuse.
To inject Actrapid on its own
Pour injecter Actrapid seul
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
1. aspirez de l’ air dans la seringue, en même quantité que la dose d’ insuline dont vous avez besoin 2. injectez l’ air dans le flacon: enfoncez l’ aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur
Inject straight away.
82 le piston 3. retournez le flacon et la seringue 4. aspirez la dose correcte d’ insuline dans la seringue 5. retirez l’ aiguille du flacon 6. vérifiez qu’ il ne reste pas d’ air dans la seringue: pointez l’ aiguille vers le haut et chassez l’ air 7. assurez -vous que la dose est correcte 8. injectez immédiatement.
To mix Actrapid with long-acting insulin
Pour mélanger Actrapid avec une insuline d’ action prolongée
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
1. faites rouler entre vos mains le flacon d’ insuline d’ action prolongée jusqu’ à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque 2. aspirez dans la seringue une quantité d’ air identique à la dose d’ insuline d’ action prolongée dont vous avez besoin.
Inject the air into the Actrapid vial.
Injectez l’ air dans le flacon contenant l’ insuline d’ action prolongée puis retirez l’ aiguille 3. aspirez dans la seringue une quantité d’ air identique à la dose d’ Actrapid dont vous avez besoin.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
Injectez l’ air dans le flacon contenant Actrapid puis retournez le flacon et la seringue 4. aspirez dans la seringue la dose d’ Actrapid nécessaire.
Pull the needle out of the vial.
Retirez l’ aiguille du flacon.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Vérifiez qu’ il ne reste pas d’ air dans la seringue: pointez l’ aiguille vers le haut et chassez l’ air.
Inject the mixture straight away.
Assurez -vous que la dose est correcte 5. enfoncez ensuite l’ aiguille dans le flacon d’ insuline d’ action prolongée 6. retournez le flacon et la seringue 7. aspirez dans la seringue la dose d’ insuline d’ action prolongée nécessaire 8. retirez l’ aiguille du flacon 9. vérifiez qu’ il ne reste pas d’ air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte 10. injectez immédiatement le mélange.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Mélangez toujours l’ insuline d’ action rapide et l’ insuline d’ action prolongée dans cet ordre.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ► ou votre infirmière d’ éducation gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté ► toute la dose d’ insuline.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Si elle n’ est pas traitée, l’ hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ► ou permanentes) et même la mort Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’ une hypoglycémie ou si vous ►
77 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang, et recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Then seek medical advice straight away.
Puis contactez immédiatement un médecin.
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Actrapid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actrapid peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Lorsque vous débutez votre insulinothérapie, votre vision peut être perturbée, mais cette réaction disparaît généralement.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Si vous remarquez que votre peau s’ amincit ou s’ épaissit au site d’ injection, parlez -en à votre médecin ou à
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
84 votre infirmière d’ éducation car ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l’ absorption de l’ insuline si l’ injection est réalisée dans une telle zone.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Consultez immédiatement un médecin: • si les signes d’ allergie s’ étendent à d’ autres parties du corps, ou • si vous ne vous sentez soudainement pas bien, si vous commencez à transpirer, à être malade (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges, si vous sentez que vous allez vous évanouir.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Actrapid ou à l’ un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser Actrapid.
If it does not disappear, see your doctor.
Si cela ne disparaît pas, consultez votre médecin.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Lorsque vous commensez votre traitement à l’ insuline, la rétention d’ eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
This soon disappears.
Cela disparait rapidement.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(chez moins de 1 patient sur 10 000)
HOW TO STORE ACTRAPID
COMMENT CONSERVER ACTRAPID
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Actrapid après la date de péremption mentionnée sur l’ étiquette et sur la boîte.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Vous pouvez les garder sur vous et les conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
85 Actrapid ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What Actrapid contains
Que contient Actrapid
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– La substance active est l’ insuline humaine produite par biotechnologie recombinante.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
1 flacon contient 10 ml, soit 400 UI.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique et l’ eau pour préparations injectables.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Qu’ est ce qu’ Actrapid et contenu de l’ emballage extérieur La solution injectable est une solution limpide, incolore et aqueuse.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans des emballages multiples de 5 x (1 x 10 ml) flacons.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK 2880 Bagsvaerd, Danemark
79 PACKAGE LEAFLET:
86 NOTICE:
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid flacon 100 UI/ ml solution injectable en flacon Insuline humaine (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Les signes d’ allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’ un taux de sucre trop bas dans le sang).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Pour ► plus d’ informations sur les hypoglycémies, reportez -vous à la section 4 Que faire en cas d’ urgence.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’ hypophyse ou de ► thyroïde si vous buvez de l’ alcool: faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais ► d’ alcool l’ estomac vide si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime ► alimentaire si vous êtes malade: continuez à prendre votre insuline ► si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos ► besoins en insuline et les horaires d’ injection
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
87 l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
80 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Si elle n’ est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien. s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver ► Actrapid) s’ il n’ apparaît pas limpide et incolore. ►
Inject straight away.
88 le piston 3. retournez le flacon et la seringue 4. aspirez la dose correcte d’ insuline dans la seringue 5. retirez l’ aiguille du flacon 6. vérifiez qu’ il ne reste pas d’ air dans la seringue: pointez l’ aiguille vers le haut et chassez l’ air 7. assurez -vous que la dose est correcte 8. injectez immédiatement.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Injectez l’ air dans le flacon contenant l’ insuline d’ action prolongée puis retirez l’ aiguille 3. aspirez dans la seringue une quantité d’ air identique à la dose d’ Actrapid dont vous avez besoin.
Inject the air into the Actrapid vial.
Injectez l’ air dans le flacon contenant Actrapid puis retournez le flacon et la seringue.
Draw the right dose of Actrapid into the syringe.
4. aspirez dans la seringue la dose d’ Actrapid nécessaire Retirez l’ aiguille du flacon.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ► ou votre infirmière d’ éducation gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de ► la dose a été délivrée.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’ une hypoglycémie ou si vous ► avez souvent des hypoglycémies.
82 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang et recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
90 Altérations au site d’ injection (Lipodystrophie).
83 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(chez moins de 1 patient sur 10 000)
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Les flacons en cours d’ utilisation ou sur le point d’ être utilisés, ne sont pas à conserver au réfrigérateur.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
91 Conserver toujours le flacon dans l’ emballage extérieur, quand vous ne l’ utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actrapid ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 flacon contient 10 ml, soit 1000 UI.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK 2880 Bagsvaerd, Danemark
84 PACKAGE LEAFLET:
92 NOTICE:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Ne le donnez pas à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. – Si l’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien.
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol ou à l’ un des autres ► composants (voir section 7 Informations supplémentaires).
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
93 Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
85 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct. ► vérifiez toujours la cartouche, y compris le piston (bouchon) en caoutchouc.
Take it back to your supplier.
Ne l’ utilisez pas si ► elle est endommagée ou s’ il y a un espace entre le piston en caoutchouc et la bande blanche Dans ce cas, ramenez -la à votre pharmacien.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pour plus d’ informations, consultez le mode d’ emploi de votre système d’ administration. désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique ► utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de ► contamination.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
dans une pompe à perfusion d’ insuline. ► si la cartouche Penfill ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ► ou a été écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline. s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver ► Actrapid). s’ il n’ apparaît pas limpide et incolore. ►
Do not refill Actrapid Penfill.
Ne reremplissez pas Actrapid Penfill.
If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec Actrapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill vous devez utiliser deux systèmes d’ administration d’ insuline, un pour chaque type d’ insuline.
How to use this insulin
94 Comment utiliser cette insuline
How to inject this insulin
Comment injecter cette l’ insuline
► Inject the insulin under the skin.
Injectez l’ insuline sous la peau.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité ► de la dose a été délivrée.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Sinon le liquide risque de s’ échapper ce qui peut entrainer un dosage inexact.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté, et appeler immédiatement un médecin.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Si elle n’ est pas traitée, l’ hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ► ou permanentes) et même la mort.
If your blood sugar gets too high
95 Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Like all medicines, Actrapid can cause side effects although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Actrapid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Altérations au site d’ injection (lipodystrophie).
Painful neuropathy (nerve related pain).
96 Neuropathie douloureuse (douleur d’ origine neurologique).
Swollen joints.
Gonflements des articulations.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne pas le conserver à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
Keet the Penfill in the original package.
Conserver la cartouche dans l’ emballage d’ origine.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours la cartouche dans l’ emballage extérieur quand vous ne l’ utilisez pas, afin de la protéger de la lumière.
88 Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 cartouche contient 3 ml, soit 300 UI.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
97 Qu’ est ce qu’ Actrapid et contenu de l’ emballage extérieur La solution injectable est une solution limpide, incolore et aqueuse.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Elle est fournie dans des boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
89 PACKAGE LEAFLET:
98 NOTICE:
What Actrapid is and what it is used for 2.
Qu’ est -ce qu’ Actrapid et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you use Actrapid 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser Actrapid 3.
How to use Actrapid 4.
Comment utiliser Actrapid 4.
What to do in an emergency 5.
Que faire en cas d’ urgence 5.
How to store Actrapid 7.
Comment conserver Actrapid 7.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’ hypophyse ou de ► thyroïde si vous buvez de l’ alcool: faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais ► d’ alcool l’ estomac vide si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime ► alimentaire.
90 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct ► utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de ► contamination
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
100 s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver ► Actrapid). s’ il n’ apparaît pas limpide et incolore. ►
91 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
101 Si vous ressentez l’ un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang et recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines.
92 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Qu’ est ce qu’ Actrapid et contenu de l’ emballage xtérieur La solution injectable est une solution limpide, incolore et aqueuse.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
103 Titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché et fabricant
94 Information on how to use Actrapid NovoLet
104 Informations sur l’ utilisation d’ Actrapid NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actrapid NovoLet.
Actrapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actrapid NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Vous pouvez sélectionner les doses d’ insuline entre 2 et 78 unités par paliers de 2 unités.
Protective tab Pen Cap
Onglet de protection
Inner needle cap Cap scale
Protection Capuchon du interne de stylo l’ aiguille
Needle Rubber membrane
Membrane en caoutchouc
Insulin level indicator
Cartouche d’ insuline
Insulin cartridge
Bille de verre
95 Getting started
Pour commencer
Check the label to make sure that your Actrapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actrapid NovoLet contient le type d’ insuline correct.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid NovoLet (picture A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Ne vous débarrassez
Do not discard the big outer needle cap.
105 pas du grand capuchon externe de l’ aiguille.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actrapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • maintenez Actrapid NovoLet avec l’ aiguille pointée vers le haut • tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • gardez l’ aiguille pointée vers le haut et faites tourner la cartouche d’ un déclic dans le sens de la flèche (figure B) • aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure C) • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille.
C
B C
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture D) • Check that the push-button is fully down.
• Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à l’ indicateur de dose (figure D) • Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actrapid NovoLet horizontally.
Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé • Maintenez votre Actrapid NovoLet en position horizontale.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture E) to set the right dose.
Vous pouvez alors sélectionner la dose désirée • Faites tourner le capuchon dans le sens de la flèche (figure E) pour sélectionner la dose requise.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte • Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Lorsque vous tournez le capuchon, 2 unités supplémentaires sont sélectionnées à chaque fois que vous sentez un
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
20 unités sont sélectionnées à chaque tour complet du capuchon
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Sélection de 26 unités:
There, you’ ve set 26 units (picture F).
Vous avez alors sélectionné 26 unités (figure F).
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités car de l’ insuline s’ écoulerait par l’ aiguille et la dose serait faussée • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
Go straight on to section Injecting the insulin.
Passez ensuite directement à la section Injection de l’ insuline.
Injecting the insulin
107 Injection de l’ insuline
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection • Après l’ injection, maintenez le bouton-poussoir totalement enfoncé jusqu’ à ce que l’ aiguille ait été retirée de la peau.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Ne vous fiez pas à ce déclic pour sélectionner ou vérifier votre dose, qui pourrait alors ne pas être précise • Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’ unités restant dans la cartouche • Vous pouvez utiliser l’ indicateur de niveau d’ insuline pour estimer la quantité d’ insuline restante, mais pas pour sélectionner ou contrôler votre dose.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Replacez le grand capuchon externe de l’ aiguille et dévissez l’ aiguille (figure 4).
Dispose of it carefully.
Jetez -la avec précaution.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Retirez l’ aiguille après chaque injection et conservez NovoLet sans l’ aiguille.
Close your Actrapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actrapid NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actrapid NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actrapid NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Your Actrapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actrapid NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actrapid NovoLet.
Ne reremplissez pas Actrapid NovoLet.
You can clean the exterior of your Actrapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actrapid NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
98 PACKAGE LEAFLET:
108 NOTICE:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Les signes d’ allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’ un taux de sucre trop bas dans le sang). ► Pour plus d’ informations sur les hypoglycémies, reportez -vous à la section 4 Que faire en cas d’ urgence.