qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, ce la pourrait lui être nocif. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for 2.
Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et dans quel cas est-il utilisé?
Before you are given Ciprofloxacin Bayer 3.
3.
How to use Ciprofloxacin Bayer 4.
Comment utiliser Ciprofloxacine Bayer?
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’EST -CE QUE CIPROFLOXACINE BAYER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • anthrax inhalation exposure
infections des voies respiratoires infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus infections urinaires infections des testicules infections des organes génitaux chez la femme infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales infections de la peau et des tissus mous infections des os et des articulations traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)
Children and adolescents
412 Chez l’enfant et l’adolescent
385 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
BEFORE YOU ARE GIVEN CIPROFLOXACIN BAYER
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR CIPROFLOXACINE BAYER?
You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
Vous ne devez jamais recevoir de Ciprofloxacine Bayer si:
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Bayer (voir rubrique 6);
Before you are given Ciprofloxacin Bayer
Avant de recevoir Ciprofloxacine Bayer
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted • suffer from epilepsy or other neurological conditions • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as Ciprofloxacin Bayer • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness) • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique; vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que Ciprofloxacine Bayer;
While under treatment with Ciprofloxacin Bayer
Pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs during treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Prévenez immédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer.
Even with the first dose, there is a rare chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
If this happens, tell your doctor immediately since the administration of Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped.
Si ces symptômes surviennent, le traitement par Ciprofloxacine Bayer devra être arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger.Informez alors immédiatement votre médecin.
• Pain and swelling in the joints, and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons, le traitement par Ciprofloxacine Bayer devra être arrêté; mettez alors le membre atteint au repos.
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
413 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
S’ils surviennent, le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
• Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Dans ces cas, le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.
386 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Si de tels symptômes surviennent, le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
• Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec Ciprofloxacine Bayer, même plusieurs semaines après la fin du traitement.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus tell your doctor immediately.
Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin.
Ciprofloxacin Bayer treatment will have to be stopped immediately, as this can be life-threatening.
Le traitement par Ciprofloxacine Bayer devra être immédiatement arrêté, car votre vie pourrait être mise en danger.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements.
Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
• Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
• Prévenez le médecin ou le laboratoire d’analyses que vous recevez Ciprofloxacine Bayer si vous devez subir un prélèvement de sang ou d’urine.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d’appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l’estomac à la palpation, le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être arrêté; informez alors immédiatement votre médecin.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle réduction du taux de certains globules blancs (agranulocytose).
It is important to inform your doctor about your medicine.
Il est important d’indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
• Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous recevez Ciprofloxacine Bayer.
Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Do not use Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2:
N’utilisez pas de Ciprofloxacine Bayer en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2:
"You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
Vous ne devez jamais recevoir de Ciprofloxacine Bayer si).
It can also increase the probability of experiencing side effects.
414 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.Utiliser Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables..
387 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Food and drink does not affect your treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Les aliments et les boissons n’ont pas d’effet sur votre traitement de Ciprofloxacine Bayer.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Ne prenez pas Ciprofloxacine Bayer pendant l’allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer Glucose [À compléter au niveau national]
HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE BAYER?
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will be given as well as how often and for how long.
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous sera administrée, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Treatment usually lasts between 5 and 21 days, but may be longer for severe infections.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
415 Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Chez l’enfant, la perfusion durera 60 minutes.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Chez l’adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l’administration de la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et sera de 30 minutes pour l’administration de la solution de 200 mg.de Ciprofloxacine Bayer.
Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l’apparition d’effets indésirables immédiats.
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Si vous arrêtez le traitement par Ciprofloxacine Bayer
If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l’infection pourraient réapparaître ou s’aggraver.
388 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- nausea, diarrhoea, vomiting
- nausées, diarrhée, vomissements
- local reaction at the injection site, rash
- réaction locale au site d’injection, éruption cutanée
- temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
- élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts
- concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs), augmentation ou diminution
of a blood cloting factor (thrombocytes)
des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)
- hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations
- hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations
- headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to
- maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmillements, sensibilité
stimuli of the senses, seizures (see Section 2:
inhabituelle, crises convulsives (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), giddiness
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer), vertiges
- loss of hearing
- perte de l’audition
- expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure
- dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle
- abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind
- douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac (indigestion/brûlures
- liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
- troubles hépatiques temporaires, élévation de la quantité d’une substance présente dans le sang
(cholestatic icterus)
(bilirubine), jaunisse (ictère cholestatique)
- itching, hives
- démangeaisons, urticaire
- joint pain in adults
- douleur dans les muscles ou les os, douleur des articulations chez l’adulte
- poor kidney function, kidney failure
- altération de la fonction rénale, insuffisance rénale
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
- sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre, rétention d’eau
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
- inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de
Section 2:
rares cas) (voir rubrique 2:
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
- modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie,
number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal, bone - marrow depression which may also be fatal (see Section 2:
leucocytose, neutropénie, anémie), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2:
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
- réaction allergique, gonflement allergique (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des
(angiooedema), severe allergic reaction (anaphylactic shock) which can be life -threatening (see Section 2:
muqueuses (œdème de Quincke), choc anaphylactique [brusque glonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires] pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2:
- increased blood sugar (hyperglycemia)
- augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
(voir rubrique 2:
- decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders)
- diminution de sensibilité de la peau, tremblements, migraine, altération de l’odorat (troubles
- tinnitus, impaired hearing
- bourdonnements d’oreilles, troubles de l’audition
- fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis)
- évanouissement, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- shortness of breath including asthmatic symptoms
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- hépatite, destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer), petits
bleeding under the skin (petechiae)
saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies)
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
crampes, rupture des tendons – en particulier du gros tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2:
- blood or crystals in the urine (see Section 2:
- présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
Faites attention avec
urinary tract inflammation
Ciprofloxacine Bayer), inflammation des voies urinaires
- excessive sweating
- transpiration excessive
- abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
la concentration dans le sang de l’enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)
of white blood cells (agranulocytosis)
hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose)
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
- réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique, maladie sérique) pouvant mettre la vie du
be fatal (see Section 2:
patient en danger (voir rubrique 2:
- disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial
- troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), hypertension intracrânienne
- various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic
- éruptions cutanées diverses (par exemple syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell
epidermal necrolysis)
[décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps] potentiellement fatal)
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
- faiblesse musculaire, inflammation des tendons, aggravation des symptômes de la myasthénie
(see Section 2:
(voir rubrique 2:
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
417 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
- anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsa des de pointes)
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention « EXP ».
Solution for infusion [To be completed nationally]
Solution pour perfusion [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nom et adresse} < {tel} > < {fax} > < {e -mail} >
Iceland Ireland:
Irlande:
Italy:
Islande Italie:
United Kingdom
Royaume Uni Suède:
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418
- dosage
- la dose à prendre
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacine Bayer doit être administrée en perfusion intraveineuse.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Chez l’enfant, la durée de la perfusion est de 60 minutes.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Chez l’adulte, elle est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ciprofloxacine Bayer.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d’autres solutions pour perfusion compatibles.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des médicaments/solutions pour perfusion a été établie.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Les signes visuels d’une incompatibilité sont, par exemple, la formation d’un précipité, une solution trouble ou un changement de couleur.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
Une réaction d’incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d’héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine:
3.5-4.6).
3,5 -4,6).
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Un traitement initié par voie intraveineuse peut être poursuivi par voie orale.
392 PACKAGE LEAFLET:
419 NOTICE:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 400 mg/200 ml, solution pour perfusion [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE BAYER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • anthrax inhalation exposure
• infections des voies respiratoires • infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus • infections urinaires • infections des testicules • infections des organes génitaux chez la femme • infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales • infections de la peau et des tissus mous • infections des os et des articulations • traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) • prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) • exposition à la maladie du charbon
Children and adolescents
420 Chez l’enfant et l’adolescent
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• Pain and swelling in the joints, and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
• Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
42 1 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
394 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
422 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.Utiliser Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables..
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
423 Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
396 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
425 5.
398 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nom et adresse} < {tel} > < {fax} > < {e -mail} >
Sweden:
Norvège:
United Kingdom:
Royaume Uni Suède:
[To be completed nationally]
426 Conseils / éducation sanitaire
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must
La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des médicaments/solutions pour perfusion a été établie.
400 PACKAGE LEAFLET:
427 NOTICE:
Children and adolescents
428 Chez l’enfant et l’adolescent
401 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
429 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
402 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
430 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.Utiliser Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables..
403 Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Ciprofloxacine Bayer peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer Sodium [À compléter au niveau national]
3 HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE BAYER?
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
431 Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
405
insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin -point
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer), petits
406 [See Annex I - To be completed nationally]
[Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
Ciproxin Poland:
Pologne:
Ciprobay
République Slovaque:
Slovak Republic:
République Tchèque:
Ciprobay United Kingdom:
Royaume Uni:
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Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
Advice/medical education
434 Conseils / éducation sanitaire
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----- Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Chez l’enfant, la durée de perfusion est de 60 minutes.
Slow infusion into a large vein will minimise patient
Chez l’adulte, elle est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ciprofloxacine Bayer.
407 discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d’irritation veineuse.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des médicaments/solutions pour perfusion a été établie.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
Une réaction d’incompatibilité se produira avec tout médicament/toute solution pour perfusion présentant une instabilité physique ou chimique au pH de la solution (par ex. la pénicilline ou les solutions d’héparine), en particulier avec les solutions ajustées pour obtenir un pH alcalin (pH de la solution pour perfusion de ciprofloxacine:
3.9-4.5).
3,9 -4,5).
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Le traitement initié par voie intraveineuse peut être poursuivi par voie orale.
408 PACKAGE LEAFLET:
435 NOTICE:
Children and adolescents
436 Chez l’enfant et l’adolescent
409 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
437 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
410 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
438 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.Utiliser Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables..
411 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
439 Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Chez l’ adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l’administration de la solution de 400 mg de Ciprofloxacine Bayer et sera de 30 minutes pour l’administration de la solution de 200 mg.de Ciprofloxacine Bayer.
412 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
441 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
414 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nom et a dresse} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Cyprus Czech Republic France:
France:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n’est peut-être pas adapté à sa ma ladie.
415 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacine Bayer doit être administrée en perfusion intraveineuse.
416 PACKAGE LEAFLET:
443 NOTICE:
Children and adolescents
444 Chez l’enfant et l’adolescent
417 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
445 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
418 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
It can also increase the probability of experiencing side effects.
446 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.Utiliser Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables..
419 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
447 Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
421
- hépatite, destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient
5.
449 5.
422 [See Annex I - To be completed nationally]
[Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
Czech Republic France:
France:
Romania:
République Tchèque:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Ciproxin, Ciprofloxacine « BAYER » Ciprobay Ciflox Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
[To be completed nationally]
450 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
423 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacine Bayer doit être administrée en perfusion intraveineuse.
3.9-4.5).
3,9-4,5).
424
451
Ref.
Londres, le 7 octobre 2008 Réf. doc.
EMEA/ CHMP/ 384874/ 2008
EMEA/ CHMP/ 554240/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Bayer and associated names International Non-Proprietary Name (INN): ciprofloxacin
AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L’ ARTICLE 30 POUR Ciprofloxacin Bayer et dénominations associées Dénomination commune internationale (DCI): ciprofloxacine
Ciprofloxacin Bayer and associated names is an antibiotic, indicated for the treatment of uncomplicated and complicated infections, including severe infections, caused by ciprofloxacin susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Bayer et dénominations associées est un antibiotique indiqué dans le traitement d’ infections simples et compliquées, y compris des infections graves, provoquées par des pathogènes sensibles à la ciprofloxacine.
It is available as immediate release film coated tablets, modified release film coated tablets, granules and solutions for oral suspension, solutions for infusion in bags, solutions for infusion in bottles and sachets.
Il se présente sous la forme de comprimés pelliculés à libération immédiate, de comprimés pelliculés à libération modifiée, de granulés et de solutions pour suspension orale, de solutions pour perfusion en poches, de solutions pour perfusion en flacons et sachets.
On 22 June 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Le 22 juin 2007, la France a transmis à l’ EMEA une saisine en vertu de l’ article 30 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, visant à l’ harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP), de la notice et de l’ étiquetage autorisés au niveau national pour le médicament Ciprofloxacin Bayer et dénominations associées.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Ciprofloxacin Bayer and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings and precautions for use.
La saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de Ciprofloxacin Bayer et dénominations associées autorisés dans les États membres de l’ Union européenne, notamment en ce qui concerne les indications, la posologie, les contre-indications et les mises en garde et précautions particulières d’ emploi.
The procedure started on 19 July 2007.
La procédure a débuté le 19 juillet 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 23 November 2007 and 22 April 2008.
Des informations complémentaires ont été fournies par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché le 23 novembre 2007 et le 22 avril 2008.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Le 24 juillet 2008, le CHMP a émis un avis favorable recommandant l’ harmonisation des RCP, de l’ étiquetage et de la notice de Ciprofloxacin Bayer et dénominations associées.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISTE DES DENOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIE D’ ADMINISTRATION, DEMANDEURS ET TITULAIRES DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Marketing Authorisation Holder
Autorisation de mise Demandeur sur le marché Titulaire
Applicant
Dénomination
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Pays-Bas Tel-No.:
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour perfusion
Solution for infusion Intravenous use
Solution pour perfusion
100 mg/ 50 ml
Voie intraveineuse 100 mg/ 50 ml
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays- Bas Tel-No.:
Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml mg/ 100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml mg/ 100 ml, solution pour perfusion
200 mg/ 100 ml
Voie intraveineuse 200 mg/ 100 ml
Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml mg/ 200 ml, solution pour perfusion
400 mg/ 200 ml
Voie intraveineuse 400 mg/ 200 ml
2 Austria
2 Autriche
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Autriche Tel-No.:
Molenberglei 7 B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.:
Molenberglei 7 B-2627 Schelle, Belgique Tel-No.:
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 200 mg/ 100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 200 mg/ 100 ml, solution pour perfusion
Fresenius Kabi N. V. Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.:
Fresenius Kabi N. V. Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgique Tel-No.:
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 400 mg/ 200 ml, solution pour perfusion
3 Cyprus
3 Chypre
354 Messoghoin Avenue
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Grèce Tel-No.:
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml,
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour perfusion
GR 153-41 Agia Paraskevi solution for infusion Attica, Greece Tel-No.:
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Grèce Tel-No.:
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml,
Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml mg/ 100 ml, solution pour perfusion
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml,
Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml mg/ 200 ml, solution pour perfusion
0030 210 654 2909 Fax. No.:
République Tchèque
Fresenius Kabi Nederland Ciprofloxacin Kabi 100 B. V. mg/ 50 ml, Postbus 2379 solution for infusion NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays-Bas Tel-No.:
2 mg/ ml
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour perfusion
4 Czech Republic
4 République Tchèque
Fresenius Kabi Nederland Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml B. V. mg/ 100 ml, Postbus 2379 solution for infusion NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays-Bas Tel-No.:
Fresenius Kabi Nederland Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml B. V. mg/ 200 ml, Postbus 2379 solution for infusion NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Netherlands Tel-No.:
Postbus 2379 NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays-Bas Tel-No.:
0049 6172 686 7332
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour
Fresenius Kabi Deutschland Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml GmbH, mg/ 100 ml, D-61346 Bad Homburg solution for infusion v. d. H., Germany Tel-No.:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v. d. H., Allemagne Tel-No.:
5 Germany
5 Allemagne
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v. d. H., Germany Tel-No.:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v. d. H., Allemagne Tel-No.:
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden Tel-No.:
Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suède Tel-No.:
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 2 mg/ ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml Kabi 2 mg/ ml, solution pour perfusion
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Greece Tel-No.:
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Grèce Tel-No.:
6 Greece
6 Grèce
Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml 354 Messoghoin Avenue mg/ 200 ml, GR 153-41 Agia Paraskevi solution for infusion Attica, Greece Tel-No.:
Ciprofloxacin Kabi 400 2 mg/ ml 354 Messoghoin Avenue mg/ 200 ml, GR 153-41 Agia Paraskevi solution pour perfusion Attica, Grèce Tel-No.:
Fresenius Kabi España Ciprofloxacin Kabi 2 2 mg/ ml S. A. c. / Marina 16-18, planta mg/ ml, solution for 17, E-08005 infusion Barcelona, SpainTel-No.:
Fresenius Kabi España Ciprofloxacin Kabi 2 2 mg/ ml S. A. c. / Marina 16-18, planta mg/ ml, solution pour 17, E-08005 perfusion Barcelona, Espagne Tel-No.:
Fresenius Kabi AB Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml SE-75174 Uppsala Kabi 2 mg/ ml, solution Sweden for infusion Tel-No.:
Fresenius Kabi AB Ciprofloxacin Fresenius 2 mg/ ml SE-75174 Uppsala Kabi 2 mg/ ml, solution Suède pour perfusion Tel-No.:
Fresenius Kabi Deutschland Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml GmbH, mg/ 100 ml, D-61346 Bad Homburg solution for infusion v. d. H., Germany Tel-No.:
Fresenius Kabi Deutschland Ciprofloxacin Kabi 200 2 mg/ ml GmbH, mg/ 100 ml, D-61346 Bad Homburg solution pour perfusion v. d. H., Allemagne Tel-No.:
7 Hungary
7 Hongrie
Fresenius Kabi Italia S. r. L. via Camagre 41 I-37063 Isola della Scala (VR), Italy Tel-No.:
Fresenius Kabi Italia S. r. L. via Camagre 41 I-37063 Isola della Scala (VR), Italie Tel-No.:
8 Poland
8 Pologne
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour
solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 2 mg/ ml mg/ 50 ml, solution pour perfusion
Solution for infusion Intravenous use
Solution pour