qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, lyophilisat pour suspension injectable, pour chevaux
Per dose of 0.2 ml vaccine:
Par dose de 0,2 ml de vaccin:
Active substance:
Principe actif
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1
Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée ………..
Solvent:
Solvant
Water for injections
Eau pour préparations injectables
Excipients:
Excipients
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lyophilisate for suspension for injection
Lyophilisat pour suspension injectable.
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi, afin de réduire les signes cliniques et la formation d’ abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Onset of immunity:
Début de l’ immunité:
The onset of immunity is established as 2 weeks after basic vaccination.
2 semaines après la primovaccination.
The duration of immunity is up to 3 months.
Durée de l’ immunité: l’ immunité persiste jusqu’ à 3 mois.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d’ infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux en pension provenant de telles régions.
4.4 Special warnings
2/ 25 4.4 Mises en garde particulières
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d’ injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
2/ 23 From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Dans la littérature scientifique, il est décrit qu’ un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu’ ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Aucun cas de purpura hémorragique n’ a été observé au cours d’ aucune des études d’ innocuité réalisées pendant le développement d’ Equilis StrepE.
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
L’ incidence du purpura hémorragique étant très faible, sa survenue ne peut pour autant être complètement exclue.
Only healthy horses should be vaccinated.
Seuls les animaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
S’ assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
La primovaccination réalisée pendant un épisode infectieux n’ est pas efficace, car l’ immunité est insuffisante tant que la primovaccination n’ a pas été achevée.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l’ embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l’ aiguille.
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
En cas d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée, Streptococcus equi, ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
L’ auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
If you are accidentally injected with this product seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
En cas d’ injection accidentelle avec ce produit, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et munissez -vous de la notice.
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Cependant, les composants bactériens de ce produit peuvent provoquer une réaction inflammatoire, accompagnée d’ un œ dème important et douloureux, lors d’ une injection accidentelle.
Antiinflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Un traitement antiinflammatoire est conseillé même si seulement une quantité minime de produit est injectée.
An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed below (SPC under section 4.8)
La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-après (voir rubrique 4.8 du RCP).
After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse oedémateuse, pouvant être chaude et/ ou douloureuse, apparaît au site d’ injection.
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
La réaction est maximale 2-3 jours après la vaccination, avec une taille maximum de 3 cm sur 8 cm.
This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Cet oedème se résorbe complètement dans les 3 semaines et il n’ a, normalement, pas d’ impact sur l’ appétit de l’ animal vacciné et ne provoque pas de gêne apparente.
The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
La souche vaccinale peut être à l’ origine d’ une réaction inflammatoire suppurée au site d’ injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et de cellules inflammatoires.
A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Un léger écoulement opaque s’ écoule du site d’ injection dans les 3 ou 4 jours qui suivent la vaccination.
Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
3/ 25 Une légère hypertrophie des ganglions lymphatiques rétro-pharyngés et mandibulaires, pouvant être transitoirement douloureuse, peut se produire pendant les quelques jours qui suivent la vaccination.
In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d’ injection ou au niveau des ganglions lymphatiques.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
De plus, une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2°C peut survenir le jour de la vaccination.
In rare cases, inappetance, fever and shivering may be observed.
Dans de rares cas, de l’ inappétence, des frissons et de la fièvre peuvent être observés.
In very rare cases depression may develop.
Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
3/ 23 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilisation pendant la gestation et la lactation
Do not use in pregnant or lactating mares.
Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Une information limitée est disponible concernant l’ innocuité et l’ efficacité lors de l’ utilisation concomitante de ce vaccin avec d’ autres vaccins.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Par conséquent, il est recommandé de n’ administrer aucun autre vaccin en association ou simultanément.
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Ne pas administrer d’ antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine, and trimetroprim-sulfa combinations.
La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et à aux associations triméthoprime-sulfa.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Laisser le solvant atteindre la température ambiante (15-25°C).
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
Ne PAS mélanger et attendre 1 minute après l’ ajout du solvant.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Tenir la tête de l’ animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l’ aiguille dans la lèvre supérieure jusqu’ à ce que l’ embout bute sur la lèvre.
Restrain the animal’ s head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip.
Injecter le contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (fig.
Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
3).
Figure 2
4/ 25 Figure 2
4/ 23 Vaccination scheme:
Protocole vaccinal:
Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
2 administrations d’ une dose à 4 semaines d’ intervalle.
Revaccination:
Rappels:
Revaccinate every three months to maintain immunity.
Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
A partir de la primo-vaccination, la réponse immunitaire initiale se maintient pendant 6 mois.
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour rétablir l’ immunité.
It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Il est recommandé que tous les chevaux logés dans une même écurie soient vaccinés.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Surdosage (symptômes, procédures d’ urgence, antidotes), le cas échéant
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
En plus des signes cliniques décrits au point 5.4, l’ injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l’ un des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires.
The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
L’ abcès se vide d’ un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu’ à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
ATC vet code:
Code ATCvet:
QI05AE live bacterial vaccine
QI05AE, vaccin bactérien vivant.
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Immunisation active contre Streptococcus equi.
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
5/ 25 La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Elle se multiplie localement au niveau du site d’ injection sous-muqueux pendant une courte période et elle dissémine dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Au cours des études expérimentales d’ efficacité réalisées par Intervet, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
NAO-1 stabiliser Water for injections
Stabilisateur NAO-1 Eau pour injections.
6.2 Incompatibilities
6.2 Incompatibilités majeures
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Ne pas mélanger avec d’ autres produits pharmaceutiques vétérinaires excepté le solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin.
Lyophilisate and solvent:
Lyophilisat et solvant:
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 4 heures.
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Lyophilisat: conserver entre +2°C et +8°C, à l’ abri de la lumière.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Solvant: aucune précaution particulière de conservation.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Nature et contenu du récipient
Each package of Equilis StrepE contains:
Chaque emballage d’ Equilis StrepE contient:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l’ aide d’ une capsule en aluminium, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières pour l’ élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM OU RAISON SOCIALE ET ADRESSE OU SIEGE SOCIAL DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer
EU/ 2/ 04/ 043/ 001
EU/ 2/ 04/ 043/ 001.
7 May 2004
7 mai 2004.
6/ 23 ANNEX II
7/ 25 ANNEXE II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER REGARDING SUPPLY OR USE
CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’ UTILISATION
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Substance
Substance
MRL status
Sans objet.
Comments
Statut LMR
Streptococcus equi strain
Commentaires
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
Souche de Streptococcus equi
Active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity are not within the scope of the Regulation
Les principes actifs d’ origine biologique destinés à induire une activité active ou passive sont hors du champ d’ application du Règlement (CEE) n° 2377/ 90.
Water for injections
Eau pour injections
Not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90
Sans objet.
8/ 23 ANNEX III
9/ 25 ANNEXE III
10/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 25 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, lyophilisat pour suspension injectable pour chevaux.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’ AUTRES SUBSTANCES
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée ……… 109,0 à 109,4 ufp
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts 10 seringues avec aiguille.
Horses.
Chevaux.
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d’ abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
After reconstitution administer 0.2 ml submucosally to the inside of the upper lip.
Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué dans la lèvre supérieure.
Read the package insert before use.
Consulter la notice avant utilisation.
EXP solvent {month/ year} EXP vaccine {month/ year}
Solvant: utiliser avant Vaccin: utiliser avant
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 4 heures.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
LA MENTION “ USAGE VÉTÉRINAIRE”
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
LA MENTION “ TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS”
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS DANS L’ EEE, SI DIFFÉRENT
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer
< batch > {number}
Lot n°
12/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH VACCINE
13/ 25 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE INTERIEURE CONTENANT LE VACCIN
10 x 1 dose
10 x 1 dose.
For immunisation against Streptococcus equi
Immunisation active contre Streptococcus equi.
For submucosal injection after reconstitution
Vaccination sous-muqueuse après reconstitution.
Exp {month/ year}
Utiliser avant
Protect from light.
Conserver entre +2°C et +8°C, à l’ abri de la lumière.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
14/ 23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
15/ 25 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE INTERIEURE CONTENANT LE SOLVANT
Equilis StrepE - solvent
Equilis StrepE, solvant.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MODE ET VOIE D’ ADMINISTRATION
See package leaflet.
Consulter la notice.
{month/ year}
Utiliser avant:
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Aucune précaution particulière de conservation.
Reconstituted vials should be used within 4 hours.
Les flacons reconstitués doivent être utilisés dans les 4 heures.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE"
< lot > {number}
Lot n°
16/ 23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17/ 25 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Label of the vaccine (small vial)
Etiquette du vaccin (petit flacon)
Equilis StrepE
Equilis StrepE.
Live Streptococcus equi.
Souche vivante de Streptococcus equi.
For submucosal use.
Vaccination sous-muqueuse.
< Batch > {number}
Lot n°
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE"
17/ 23 Label of the solvent (small vial)
18/ 25 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
See package insert.
Consulter la notice.
Exp {month/ year}
Utiliser avant:
19/ 23 PACKAGE LEAFLET
20/ 25
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE, lyophilisat pour suspension injectable pour chevaux
Per dose of 0.2 ml vaccine:
Par dose de 0.2 ml de vaccin:
The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Le début de l’ immunité est instauré dès 2 semaines après la primovaccination.
The duration of immunity is up to 3 months.
L’ immunité persiste jusqu’ à 3 mois.
6 ADVERSE REACTIONS
EFFETS INDÉSIRABLES
The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
La souche vaccinale peut être à l’ origine d’ une réaction inflammatoire suppurée au site d’ injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et cellules inflammatoires.
20/ 23 Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
21/ 25 Une légère hypertrophie des ganglions lymphatiques rétro-pharyngés et mandibulaires, pouvant être transitoirement douloureuse, peut se produire pendant les quelques jours qui suivent la vaccination.
In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d’ injection ou au niveau des ganglions lymphatiques correspondants.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si vous constatez d’ autres effets indésirables, veuillez en informer votre vétérinaire.
7 TARGET SPECIES
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ ADMINISTRATION
Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Basic vaccination:
Primovaccination: chevaux dès l’ âge de 4 mois:
Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
2 administrations d’ une dose à 4 semaines d’ intervalle.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
A partir de la primovaccination, la réponse immunitaire initiale se maintient pendant 6 mois.
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Ainsi, une seule dose vaccinale sera nécessaire pour restaurer l’ immunité.
9 ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
2).
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Tenir la tête de l’ animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l’ aiguille dans la lèvre supérieure jusqu’ à ce que l’ embout bute sur la lèvre.
Keep out of reach and sight of children.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Ne pas mélanger avec d’ autres produits pharmaceutiques vétérinaires excepté le solvant fourni pour utilisation avec le vaccin.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclins, macrolides and lincomycin.
La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
22/ 23 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
23/ 25 Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament aux animaux
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician
En cas d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Aucune information n’ est disponible concernant l’ innocuité et l’ efficacité lors de l’ utilisation concomitante de ce vaccin avec d’ autres vaccins.
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not dissiminate systemically at the recommended dose.
Elle se multiplie localement au niveau du site d’ injection sous-muqueux pendant une courte période et elle dissémine dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination. From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Aucun cas de purpura hémorragique n’ a été observé au cours d’ aucune des études
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
24/ 25 d’ innocuité réalisées pendant le développement d’ Equilis StrepE.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché.
What is Equilis Te?
Qu’ est -ce qu’ Equilis Te?
Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Equilis Te est un vaccin destiné aux chevaux.
It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
It is available as a suspension for injection.
Le vaccin est disponible sous la forme d’ une suspension injectable.
What is Equilis Te used for?
Dans quel cas Equilis Te est -il utilisé?
Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l’ âge de six mois contre le tétanos, afin d’ éviter la mortalité.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Pour maintenir la protection contre le tétanos, les chevaux doivent recevoir des rappels.
The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Le premier rappel sera effectué au plus tard 17 mois après la primovaccination.
How does Equilis Te work?
Comment Equilis Te agit -il?
Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Le toxoïde est une toxine modifiée afin de supprimer ses effets toxiques, tout en conservant ses propriétés antigéniques.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l’ organisme) à se défendre contre les maladies.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l’ animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
This helps to protect against tetanus.
Cela contribue à protéger l’ animal contre le tétanos.
How has Equilis Te been studied?
Quelles études ont été menées sur Equilis Te?
The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
La sécurité d’ Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Toutes les études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te (commentaire: répétition; mentionné dans le paragraphe suivant).
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Studies in pregnant mares were also performed.
Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
L’ efficacité d’ Equilis Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
La production de niveaux protecteurs d’ anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d’ efficacité du vaccin.
What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
Les études ont montré qu’ Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l’ âge de 6 mois.
The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
What is the risk associated with Equilis Te?
Quel est le risque associé à l'utilisation d’ Equilis Te?
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Un gonflement (d’ un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d’ injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Why has Equilis Te been approved?
Pourquoi Equilis Te a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d’ Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l’ immunisation de chevaux âgés de plus de six mois
The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
Il a, dès lors, recommandé l’ octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Te:
Autres informations relatives à Equilis Te:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’ Union européenne pour Equilis Te à Intervet International BV, le 8 juillet 2005.
1 dose
Flacon (verre type 1 dose I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
10 glass vials
10 flacons verre
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of halogenobutyl rubber
Seringue pré- remplie (verre type I) équipée d’ un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
Equilis Te, suspension for injection, for horses
Equilis Te, suspension injectable pour chevaux.
Tetanus toxoid
Principe actif
40 Lf1
40 EF1 Anatoxine tétanique
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Adjuvants Saponine purifiée Cholestérol Phosphatidylcholine
375 µg 125 µg 62.5µg
375 µg 125 µg 62.5 µg
For a full list of excipients, see section 6.1
Pour une liste complète des excipients, voir
Active immunisation of horses from 6 months of age against tetanus to prevent mortality.
Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Onset of immunity:
Début de Durée de
2 weeks after the primary vaccination course
l’ immunité l’ immunité
Duration
::
4.4 Special warnings
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
1 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. ___________________ 1 Equivalents de floculation; correspond à ≥ 30 UI/ ml de serum de porc de Guinée dans le test d’ activité de la Ph.
2/ 16 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 16 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur, regressing within 2 days.
Un œ dème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir, régressant dans les 2 jours.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Une douleur au point d’ injection peut se manifester occasionnellement.
In some cases fever may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Dans certains cas, une hyperthermie peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination.
V4 42 months
42 months
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
En cas de risque d’ infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l’ âge de 4 mois, suivie d’ un protocole de vaccination complet (vaccination à l’ âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’ urgence)
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’ Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Une
A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later.
3/ 16 troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
L’ administration simultanée d’ Equilis Te et du sérum tétanique d’ Intervet est susceptible de réduire l’ immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l’ absence de sérum tétanique.
3/ 16 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
410 Surdosage (symptômes, procédures d’ urgence, antidotes), le cas échéant
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n’ a été observé après l’ administration d’ une double dose, à l’ exception d’ un peu de dépression le jour de la vaccination.
To stimulate active immunity against tetanus ATC-vet code:
Code ATCvet:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, traces of Formaldehyde
Saponine purifiée, Cholestérol, Phosphatidylcholine, traces de Formaldéhyde.
Store at 2-8°C, protected from light.
Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l’ abri de la lumière.
Package size:
Taille des conditionnements:
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles.
Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières pour l’ élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’ UTILISATION
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
76 35 041 Marburg Germany
76 35 041 Marburg Allemagne
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDITIONS DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’ UTILISATION
Tetanus toxoid 40 Lf/ ml
Anatoxine tétanique 40 EF/ ml
Active immunisation of horses against tetanus.
Immunisation active des chevaux contre le tétanos.
Read package leaflet before use.
Lire la notice avant utilisation.
Store at 2-8 °C, protected from light.
Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l’ abri de la lumière.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Read package leaflet before use (Comment:
Lire la notice avant utilisation.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’ UTILISATION, le cas échéant
For animal treatment only-To be supplied only on veterinary prescription
Usage vétérinaire – Médicament vétérinaire soumis à prescription.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
< Lot >
Lot {numéro}
11/ 16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 16 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lot
Lot {numéro}
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te, suspension for injection, for horses
13/ 16 NOTICE EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Equilis Te, suspension for injection, for horses
Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Active substance Tetanus toxoid
Principe actif:
40 Lf2
40 EF1 Anatoxine tétanique
375 µg 125 µg 62.5 µg
375 µg 125 µg 62.5 µg
2 weeks after the primary vaccination course
Début de l’ immunité Durée de l’ immunité
Duration of immunity:
::
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ ADMINISTRATION
A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later.
Une troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES PRODUITS NON UTILISES OU DES DECHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Package sizes:
Taille des conditionnements:
For any information about this veterinary product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.
What is EQUIOXX?
Qu’ est -ce qu’ EQUIOXX?
EQUIOXX contains the active substance firocoxib in an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
EQUIOXX contient le principe actif firocoxib et se présente sous la forme d’ une pâte orale pour chevaux (8,2 mg/ g).
This medicine is the same as Previcox oral paste for horses, which is already authorised in the European Union.
Ce médicament est le même que la pâte orale pour chevaux Previcox, qui est déjà autorisée dans l’ Union européenne.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
La société qui fabrique Previcox a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour EQUIOXX.
What is EQUIOXX used for?
Dans quels cas EQUIOXX est -il utilisé?
EQUIOXX is used to relieve the symptoms of osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and reduce the lameness that is associated with the disease in horses.
EQUIOXX est indiqué pour soulager les symptômes de l’ arthrose (inflammation et douleurs des articulations) et pour réduire la claudication associée à cette maladie chez les chevaux.
The dose is 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, given once a day.
La dose à administrer est de 0,1 mg de firocoxib/ kg de poids corporel, une fois par jour.
EQUIOXX is presented as a paste with a special syringe that allows the right amount of medicine to be drawn and given directly into the horse’ s mouth.
EQUIOXX se présente sous la forme d’ une pâte à administrer avec une seringue spéciale qui permet d’ injecter la quantité appropriée de médicament, directement dans la bouche du cheval.
The duration of treatment will depend on the horse’ s response, but should not exceed 14 days.
La durée du traitement dépendra de la réaction du cheval, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
How does EQUIOXX work?
Comment EQUIOXX agit -il?
The active substance in EQUIOXX, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’ (or Coxibs).
Le principe actif d’ EQUIOXX, le firocoxib, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui appartient au groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX- 2) ».
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Firocoxib bloque l’ enzyme COX-2, ce qui a pour effet de diminuer la production de prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire.
By reducing the production of prostaglandins, EQUIOXX helps reduce the symptoms of inflammation, including pain.
En diminuant la production de prostaglandines, EQUIOXX contribue à réduire les symptômes de l’ inflammation, la douleur notamment.
How has EQUIOXX been studied?
Quelles études ont été menées sur EQUIOXX?
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
EQUIOXX a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chevaux qui ont été traités dans différents cabinets/ cliniques vétérinaires en Europe (« études cliniques »).
Two multi-centre studies were conducted (one in the USA and one in Europe) to compare the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions with that of phenybutazone (in the USA) or vedaprofen (in Europe).
Deux études multicentriques ont été menées (l’ une aux États-Unis et l’ autre en Europe) pour comparer l’ efficacité, la sécurité et l’ acceptabilité du firocoxib dans des conditions de terrain avec celles de la phénylbutazone (aux États-Unis) et du védaprofène (en Europe).
The studies looked at the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Les études 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. effectiveness of the medicine in improving lameness, pain on manipulation/ palpation, joint swelling and ability to move.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. se sont penchées sur l’ efficacité du médicament en ce qui concerne la diminution de la claudication, de la douleur en cas de manipulation ou de palpation, du gonflement des articulations et en ce qui concerne la capacité de bouger.