qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
L'indinavir boosté (association indinavir/ ritonavir) peut avoir d'autres effets pharmacocinétiques sur des substances qui empruntent la voie métabolique du CYP3A4 dans la mesure où le ritonavir et l'indinavir inhibent, tous deux, l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
L'inhibition du CYP3A4 par, à la fois CRIXIVAN et ritonavir, pourrait entraîner une augmentation
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
CRIXIVAN, associé ou non au ritonavir, ne doit pas être administré de façon concomitante avec l'amiodarone, la terfénadine, le cisapride, l'astémizole, l'alprazolam, le triazolam, le midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir les tableaux 1 et 2, ci-dessous), le pimozide, les dérivés de l'ergot de seigle, la simvastatine ou la lovastatine.
In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
De plus, l'association indinavir/ ritonavir ne doit pas être administrée avec l'alfuzosine, la mépéridine, le piroxicam, le propoxyphène, le bépridil, l'encaïnide, le flécaïnide, la propafénone, la quinidine, l'acide fusidique, la clozapine, le clorazépate, le diazépam, l'estazolam et le flurazépam.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
L'utilisation concomitante d'indinavir et de rifampicine ou de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) est contre-indiquée.
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Interactions and dose recommendations with other medical products – UNBOOSTED INDINAVIR
Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments – INDINAVIR NON BOOSTE
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Les interactions entre l'indinavir et les autres médicaments sont listées dans les tableaux ci-dessous (augmentation est indiquée par “↑”, diminution par “↓” et aucun changement (≤ +/ - 20%) par “↔”).
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Médicaments par classe thérapeutique
Recommendations concerning co- administration
Recommandations concernant la co-administration
Didanosine Formulation with buffer
ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux INTIs Didanosine Formulation tamponnée
No formal interaction study has been performed.
Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Un pH gastrique normal (acide) peut être nécessaire pour une absorption optimale de l'indinavir alors que l'acide dégrade rapidement la didanosine, dont la formulation contient des agents tampons, destinés à accroître le pH.
Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
L'activité anti-rétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Les administrations d'indinavir et de formulation tamponnée de didanosine doivent être espacées d'au moins une heure et être effectuées à jeun.
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Didanosine 400 mg gélule gastrorésistante, en dose unique (Indinavir 800 mg, en dose unique)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
(Par rapport à indinavir 800 mg seul, en dose unique) Didanosine:
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Stavudine 40 mg, deux fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Indinavir Cmin :↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et les INTIs peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Stavudine ASC: ↑ 21% Stavudine Cmin: non évalué
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
(Par rapport à indinavir 1000 mg seul, trois fois/ jour)
Zidovudine AUC:
Zidovudine ASC:
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg, trois fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois/ jour)
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
Zidovudine ASC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
Lamivudine AUC:
Lamivudine ASC:
Lamivudine Cmin:
Lamivudine Cmin:
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
INNTIs Delavirdine 400 mg, trois fois/ jour (Indinavir 600 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC: ↑ 53% Indinavir Cmin: ↑ 298% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
Une diminution de la dose de CRIXIVAN à 400-600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Delavirdine 400 mg, trois fois/ jour Indinavir 400 mg, trois fois/ jour
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Delavirdine:
Delavirdine:
Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Efavirenz 600 mg, une
57% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1000mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
57% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour) Une dose élevée d'indinavir (1000 mg, trois fois par jour) ne peut compenser l'effet inducteur de l'éfavirenz.
No specific dose recommendation can be given.
particulière ne peut être donnée.
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Efavirenz 200 mg, une fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
40%
40% Efavirenz ASC:
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
Névirapine 200 mg, deux fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
28% Nevirapine:
28% Névirapine:
(CYP3A induction)
(induction du CYP3A)
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
En cas d'administration avec la névirapine, une augmentation de la dose de CRIXIVAN à 1000 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Amprénavir 1200 mg, deux fois/ jour (Indinavir 1200 mg, deux fois/ jour)
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Amprénavir ASC: ↑ 90% Indinavir: ↔
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
La posologie appropriée pour cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
Ritonavir 100 mg, deux fois/ jour (Indinavir 800 mg, deux fois/ jour)
Indinavir AUC24hr:
Indinavir ASC24h:
11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
11 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/ jour) Ritonavir ASC:
62%
62% Indinavir ASC24h:
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
CRIXIVAN 400 mg et de
Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
(Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois
266% Indinavir Cmin:
ritonavir 100 mg, tous deux
24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
(Indinavir 800 mg, deux
371%
371% Indinavir ASC24h:
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
Une dose de
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
Ritonavir 400 mg, deux
Indinavir AUC24hr:
Indinavir Cmin: ↑ 24 fois
68% Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
800 mg d'indinavir/ 100 mg de
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
(Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) () * historical controls
(Indinavir 800 mg, deux
8 Medicinal products by therapeutic areas
entraîne un risque accru
Interaction
fois/ jour)
Recommendations concerning co- administration
Ritonavir 400 mg, deux fois/ jour (Indinavir 400 mg, deux fois/ jour)
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir ASC et Cmin: ↔ Ritonavir 100 mg, deux (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/ jour fois/ jour) (Indinavir 400 mg, deux fois/ jour) () * contrôles historiques
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
190% (Par rapport au saquinavir 600 mg seul (gélule), en dose unique)
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 800 mg, en dose unique (capsule molle) (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
450% (Par rapport au saquinavir 800 mg seul (capsule molle), en dose unique)
360% Saquinavir Cmin:
360% Saquinavir 1200 mg, en dose Saquinavir Cmin:
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
450% unique (capsule molle) (Par rapport au saquinavir 1200 mg (capsule (Indinavir 800 mg, trois molle) seul) fois/ jour)
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
Le schéma de l'étude ne permet pas une évaluation définitive de l'effet du saquinavir sur l'indinavir, mais semble indiquer une augmentation de l'ASC8h de l'indinavir inférieure à deux fois, lors de la co- administration avec le saquinavir.
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
Antibiotiques Sulfaméthoxazole/ Triméthoprime 800 mg/ 160 mg, deux fois/ jour (Indinavir 400 mg, quatre fois/ jour)
Indinavir AUC and Cmin:
Indinavir ASC and Cmin:
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone) Sulphamethoxazole AUC and Cmin:
(Par rapport à indinavir 400 mg seul, une fois/ jour) Sulfaméthoxazole ASC and Cmin:
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
L'indinavir et le sulfaméthoxazole/ triméthoprime peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Fluconazole 400 mg, une fois/ jour (Indinavir 1000 mg, trois fois/ jour)
Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et le fluconazole peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Itraconazole 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Itraconazole 200 mg, deux fois/ jour (Indinavir 600 mg, trois fois/ jour)
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
En cas d'administration concomitante avec l'itraconazole, une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, est recommandée.
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
fois/ jour (Indinavir 600 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↑ 29% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Kétoconazole 400 mg, une fois/ jour (Indinavir 400 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir ASC: ↓ 56% Indinavir Cmin: ↓ 27% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
considered.
Antimycobactériens
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Isoniazide 300 mg, une fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
Indinavir ASC et Cmin: ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour) Isoniazide ASC et Cmin:
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et l'isoniazide peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
9 Medicinal products by therapeutic areas
Médicaments par classe thérapeutique
Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↓ 39% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour)
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
rifabutine et une augmentation de dose de CRIXIVAN n'ont pas été testées dans les études
Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
Rifabutine ASC: ↑ 173% Rifabutine Cmin: ↑ 244% (Par rapport à la rifabutine 300 mg seule, une fois/ jour) Indinavir ASC: ↓ 32%
studies.
cliniques.
Therefore co- administration is not recommended.
Par conséquent, la co-administration n'est pas recommandée.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for
Si le traitement par rifabutine ne peut être évité, une alternative thérapeutique devra être
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Rifabutine 150 mg, une
Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Indinavir Cmin: ↓ 40%
treating HIV infection should be sought.
l'infection par le VIH.
Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
Rifabutine ASC*: ↑ 54% Rifabutine Cmin*: ↑ 99% (*Par rapport à la rifabutine 300 mg seule, une fois/ jour.
No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
Il n'y a pas de résultats concernant la comparaison entre la rifabutine 150 mg, une fois par jour en association avec l'indinavir 800 mg, trois fois par jour et une dose de référence de 150 mg de rifabutine seule)
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGESICS
Rifampicine 600 mg, une fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
92% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) This effect is due to an induction of CYP3A4 by rifampicin.
92% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour) Cet effet est dû à une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
La co-administration de la rifampicine avec l'indinavir est contre-indiquée.
Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRHYTHMICS
Méthadone 20-60 mg, une fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) Methadone AUC and Cmin:
Indinavir ASC: ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg, trois fois/ jour; contrôles historiques) Méthadone ASC and Cmin:
Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et la méthadone peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTHMATIC
ANTIARYTHMIQUES Quinidine 200 mg, en dose unique (Indinavir 400 mg, en dose unique)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD) Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
Indinavir ASC et Cmin: ↔ (Par rapport à indinavir 400 mg, en dose unique) de la concentration de la quinidine est attendue (inhibition du CYP3A4 par l'indinavir)
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
En cas de co-administration avec CRIXIVAN, une vigilance particulière et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la quinidine sont recommandées.
The use of indinavir/ ritonavir with quinidine is contraindicated.
La co-administration d'indinavir/ ritonavir avec la quinidine est contre-indiquée.
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANT
Théophylline 250 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Theophylline AUC and Cmin: ↔
Théophylline ASC et Cmin: ↔
Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et la théophylline peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Warfarin ANTICONVULSANTS
Médicaments par classe thérapeutique
Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
Interaction
Dose adjustment of warfarin may be required.
Recommandations concernant la co-administration
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
ANTICOAGULANT Warfarine ANTICONVULSIVANTS
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of these anticonvulsants.
L'interaction n'a pas été évaluée.
Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations.
L'administration concomitante peut entraîner une augmentation des concentrations de warfarine.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
Un ajustement posologique de la warfarine peut être nécessaire.
10 Medicinal products by therapeutic areas ANTIDEPRESSANTS
Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
Interaction
La co- administration avec des médicaments qui sont des inducteurs du CYP3A4, tels que la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne peut réduire les concentrations plasmatiques de l'indinavir.
Recommendations concerning co- administration
En cas d'administration concomitante de ces médicaments avec l'indinavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD) CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Venlafaxine 50 mg, trois fois/ jour (Indinavir 800 mg, en dose unique)
28% (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite O- desmethyl-venlafaxine: ↔
28% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, dose unique) Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine: ↔
The clinical significance of this finding is unknown.
de la concentration de l'inhibiteur calcique.
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
par exemple, félodipine, nifédipine, nicardipine
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
Les inhibiteurs calciques sont métabolisés par le CYP3A4 qui est inhibé par l'indinavir.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
un suivi clinique des patients sont recommandés.
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Millepertuis (Hypericum perforatum) 300 mg, trois fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
John’ s wort.
54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/ jour) Diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir due à un effet inducteur enzymatique du millepertuis sur le métabolisme du médicament et/ ou sur des protéines de transport.
If a patient is already taking St.
Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis sont contre- indiquées avecCRIXIVAN.
John’ s wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Si un patient prend déjà du millepertuis, arrêter le millepertuis, vérifier la charge virale et si possible les taux d'indinavir.
John’ s wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Les taux d'indinavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose de CRIXIVAN peut nécessiter un ajustement.
John’ s wort.
L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE Cimétidine 600 mg, deux fois/ jour (Indinavir 400 mg, en dose unique)
Indinavir AUC and Cmin:
Indinavir ASC et Cmin:
(Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
(Par rapport à indinavir 400 mg seul, en dose unique)
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
L'indinavir et la cimétidine peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITIORS Lovastatin, simvastatin
INHIBITEURS DE L 'HMG-CoA REDUCTASE Lovastatine, simvastatine
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
L'indinavir inhibe le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'il augmente significativement les concentrations plasmatiques de ces inhibiteurs de l'HMG- CoA réductase dont le métabolisme est hautement dépendant du CYP3A4.
Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Association contre-indiquée en raison du risque accru de myopathie y compris de rhabdomyolyse.
Rosuvastatin
Rosuvastatine
Interaction not studied.
L'interaction n'a pas été évaluée.
Interaction study with Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatin:
Etude d'interaction avec lopinavir/ ritonavir + rosuvastatine:
Rosuvastatin AUC ↑ 2.08 -fold Rosuvastatin Cmax ↑ 4.66 -fold (Mechanism unknown)
Rosuvastatine ASC: ↑ 2,08 fois Rosuvastatine Cmax: ↑ 4,66 fois (Mécanisme non connu).
Combination not recommended
Association déconseillée.
Atorvastatin
Atorvastatine
atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
Le métabolisme de l'atorvastatine est moins dépendant du CYP3A4 que celui de la lovastatine ou de la simvastatine.
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Caution is advised.
La prudence est recommandée.
Pravastatin, fluvastatin
Pravastatine, fluvastatine
Interaction not studied Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Le métabolisme de la pravastatine et de la fluvastatine n'est pas dépendant du CYP3A4.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Interaction unknown.
Interaction non connue.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Cyclosporine A ORAL CONTRACEPTIVES
IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Les concentrations de la ciclosporine A (CsA) augmentent significativement chez les patients sous IPs, y compris sous indinavir.
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic drug monitoring.
Un ajustement posologique progressif de la CsA est nécessaire avec une surveillance des concentrations de CsA.
Norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID) PDE5 INHIBITOR
Noréthindrone/ éthinyl estradiol 1/ 35 1 mcg, une fois/ jour (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Norethindrone AUC: ↑ 26% Norethindrone Cmin: ↑ 44%
Noréthindrone ASC: ↑ 26% Noréthindrone Cmin: ↑ 44%
Indinavir and norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 can be co- administered without dose adjustment.
L'indinavir et le noréthindrone/ éthinyl estradiol 1/ 35 peuvent être co- administrés sans adaptation posologique.
Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil 25 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois
11% Sildenafil AUC 340%
340%
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in
La dose de sildénafil ne doit pas dépasser un maximum de 25 mg par 48 heures chez les
Coadministration of CRIXIVAN with sildenafil is likely to result in an increase of sildenafil by competitive inhibition of metabolism.
Il est vraisemblable que la co-administration de CRIXIVAN et de sildénafil entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par inhibition compétitive du métabolisme.
patients receiving concomitant indinavir therapy.
patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
Il est vraisemblable que la co-administration de CRIXIVAN et de vardénafil entraîne une une augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil par inhibition compétitive du métabolisme.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
2,5 mg par 24 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Tadalafil
13
Interaction not studied
Interaction
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10
Recommandations concernant la co-administration
SEDATIVES/ HYPNOTICS
Tadalafil
Coadministration of CRIXIVAN with tadalafil is likely to result in an increase of tadalafil by competitive inhibition of metabolism.
Il est vraisemblable que la co-administration de CRIXIVAN et de tadalafil entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du tadalafil par inhibition compétitive du métabolisme.
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
La dose de tadalafil ne doit pas dépasser un maximum de 10 mg par 72 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Midazolam (parenteral)
Midazolam (voie parentérale)
Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally.
Il est attendu que l'association de CRIXIVAN et de midazolam augmente significativement les concentrations plasmatiques du midazolam, notamment lorsque le midazolam est administré par voie orale.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
CRIXIVAN ne doit pas être co-administré avec du midazolam pris par voie orale (voir rubrique 4.3).
Caution should be used with coadministration
Des précautions doivent être prises en cas de co-administration de CRIXIVAN et de midazolam
Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Le midazolam est très largement métabolisé par le CYP3A4.
of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
par voie parentérale.
If CRIXIVAN is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Si CRIXIVAN est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ ou de sédation prolongée.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Recommendations concerning co- administration
CORTICOIDES Dexaméthasone
Interaction not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
L'interaction n'a pas été évaluée. ↑ de l'exposition de la dexaméthasone est attendue (inhibition du CYP3A). ↓ des concentrations plasmatiques de l'indinavir peut être escomptée (induction du CYP3A).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
En cas d'administration concomitante de dexaméthasone et d'indinavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Table 2.
14 Tableau 2.
Interactions and dose recommendations with other medical products – INDINAVIR BOOSTED WITH RITONAVIR.
Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments – INDINAVIR BOOSTE avec ritonavir.
No specific interaction studies have been performed with the boosted dose 400 mg indinavir with 100 mg ritonavir.
Aucune étude spécifique d'intéraction n'a été réalisée avec la dose de 400 mg d'indinavir boosté associé à 100 mg de ritonavir.
Interactions between indinavir/ ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Les interactions entre l'indinavir/ ritonavir et les autres médicaments sont listés dans les tableaux ci- dessous (augmentation est indiquée par “↑”, diminution par “↓” et aucun changement (≤ +/ - 20%) par “↔”).
Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Médicaments par classe thérapeutique
Recommendations concerning co-administration
Recommandations concernant la co-administration
Amprenavir
ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux Amprénavir
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1200 mg BID alone).
↑ 90% de l'ASC de l'amprénavir 1200 mg, 2 fois/ jour, associé à 800 mg d'indinavir seul, trois fois/ jour (voir tableau 1). ↑ 64% de l'ASC de l'amprénavir 600 mg, deux fois/ jour, associé à 100 mg de ritonavir seul, deux fois/ jour (par rapport à l'amprénavir 1200 mg seul, deux fois/ jour).
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Le ritonavir augmente les taux sériques de l'amprénavir en raison de l'inhibition du CYP3A4.
There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ ritonavir and amprenavir.
Il n'y a aucune donnée d'interaction disponible concernant la co-administration d'indinavir/ ritonavir et d'amprénavir.
Ritonavir oral solution should not be co- administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Chez les enfants, le ritonavir, en solution orale, ne doit pas être co-administré avec l'amprénavir, solution orale, en raison du risque de toxicité relatif aux excipients contenus dans les deux formules.
Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Efavirenz 600 mg, une fois/ jour (Indinavir/ ritonavir 800/ 100, deux fois/ jour)
25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Relative to Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID alone)
25% Indinavir Cmin: ↓ 50% (Par rapport à indinavir/ ritonavir 800/ 100 seul, deux fois/ jour)
Dose increases of indinavir/ ritonavir when given in combinatin with efavirenz have not been studied.
Une augmentation des doses d'indinavir/ ritonavir en co- administration avec éfavirenz, n'a pas été évaluée.
Ritonavir AUC ↓ 36% Ritonavir Cmin:
Ritonavir ASC: ↓ 36% Ritonavir Cmin:
Efavirenz AUC and Cmin: ↔
Efavirenz ASC and Cmin: ↔
Anti-Mycobacterial Rifabutin
Antimycobactériens Rifabutine
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Une diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir et une augmentation des concentrations plasmatiques de la rifabutine sont attendues.
No dose recommendations for indinavir/ ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
En l'absence de recommandations posologiques concernant la co- administration d'indinavir/ ritonavir et de rifabutine, l'association n'est pas recommandée.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Si le traitement par rifabutine ne peut être évité, une alternative thérapeutique, pour traiter l'infection par le VIH, devra être recherchée.
Interaction
Rifampicine
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92% decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et il a été démontré qu'elle entraînait une diminution de 92% de l'ASC de l'indinavir, ce qui peut induire un échec virologique et l'émergence de résistances.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Une fréquence importante de réactions hépatiques a été observée lors de l'augmentation des doses des autres inhibiteurs de protéase avec du ritonavir, en vue de palier aux diminutions d'exposition.
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
L'utilisation concomitante de rifampicine et de CRIXIVAN, en association avec une faible dose de ritonavir, est contre- indiquée (voir rubrique 4.3).
Atovaquone
Autres Anti-infectieux Atovaquone
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Le ritonavir induit une glucuronidation et par conséquent, il est attendu qu'il diminue les concentrations plasmatiques de l'atovaquone.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante d'atovaquone et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Erythromycin, Itraconazole
Erythromycine, Itraconazole
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de l'érythromycine et de l'itraconazole.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante d'érythromycine ou d'itraconazole et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Ketoconazole ANALGESICS
Kétoconazole
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du kétoconazole.
Co- administration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
Une incidence accrue d'effets indésirables gastrointestinaux et hépatiques a été observée lors de la co-administration du ritonavir et du kétoconazole.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de kétoconazole et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
A dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with indinavir/ ritonavir.
En cas de co-administration avec de l'indinavir/ ritonavir, une diminution de la dose de kétoconazole doit être envisagée.
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du fentanyl.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de fentanyl et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Methadone
Méthadone
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied
L'interaction avec l'indinavir/ ritonavir n'a pas été évaluée.
There is no significant effect of unboosted indinavir on methadone AUC (see Table 1 above).
L'indinavir non boosté n'a pas d'effet significatif sur l'ASC de la méthadone (voir le tableau 1, ci-dessus).
concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante avec de l'indinavir/ ritonavir, une augmentation de la posologie de la méthadone peut être nécessaire.
Dose adjustment should be considered based on the
L'ajustement de
Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
Des diminutions de l'ASC de la méthadone ont été observées avec des inhibiteurs de la protéase autres que l'indinavir boosté.
Ritonavir may induce glucuronidation of methadone.
Le ritonavir peut induire la glucuronidation de la méthadone.
patient’ s clinical response to methadone therapy.
dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
Morphine
Morphine
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir.
Les concentrations de morphine peuvent baisser en raison de l'induction de la glucuronidation par le ritonavir.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de morphine et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
14 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
Médicaments par classe thérapeutique
Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTICOAGULANT
ANTIARYTHMIQUES Digoxine 0,4 mg, en dose unique Ritonavir 200 mg, deux fois/ jour
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Digoxin AUC:
Digoxine ASC:
Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
Le ritonavir peut augmenter les concentrations de digoxine en raison de la modification du mécanisme d'efflux de la digoxine médié par la glycoprotéine-P.
Careful monitoring of digoxin levels is recommended when digoxin is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante avec de l'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des concentrations de digoxine est recommandée.
Warfarin Ritonavir 400 mg BID ANTICONVULSANTS
Warfarine Ritonavir 400 mg, deux fois/ jour
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied R-warfarin levels may be decreased leading to reduced anticoagulation due to induction of CYP1A2 and CYP2C9 by ritonavir.
Suite à l'induction du CYP1A2 et du CYP2C9 par le ritonavir, les concentrations de R-warfarine peuvent diminuer, entraînant une diminution de l'effet anticoagulant.
Anticoagulation parameters should be monitored when warfarin is coadministered with indinavir/ ritonavir.
En cas de co-administration de warfarine et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance des paramètres de coagulation doit être assurée.
Carbamazepine
ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de la carbamazépine.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de carbamazépine et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin ANTIDEPRESSANTS
Divalproex, lamotrigine, phénytoïne
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Le ritonavir provoque une oxydation via le CYP2C9 et une glucuronidation, et par conséquent, il est attendu qu'il diminue les concentrations plasmatiques des anticonvulsivants.
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de ces médicaments et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des concentrations sériques ou des effets thérapeutiques est recommandée.
Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
La phénytoïne peut diminuer les concentrations sériques du ritonavir.
Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID ANTIHISTAMINES
ANTIDEPRESSEURS Trazodone 50 mg, en dose unique Ritonavir 200 mg, deux fois/ jour
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Trazodone AUC:
L'interaction avec l'indinavir/ ritonavir n'a pas été évaluée.
2.4-fold An increase in the incidence in trazodone- related adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
2,4 fois Lors de la co-administration avec le ritonavir, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés au trazodone a été observée.
The combination of trazodone with indinavir/ ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
L'association de trazodone avec l'indinavir/ ritonavir doit être utilisée avec prudence, en débutant le traitement par la plus faible dose de trazodone et en assurant un suivi de la réponse clinique et de la tolérance.
Fexofenadine
Interaction
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
En co-administration, le ritonavir peut modifier le mécanisme d'efflux de la fexofénadine médié par la glycoprotéine-P, entraînant une augmentation des concentrations de fexofénadine.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de fexofénadine et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Loratidine CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Loratidine
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
L'interaction avec l'indinavir/ ritonavir n'a pas été évaluée.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de la loratidine.
Dilitazem 120 mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
INHIBITEURS CALCIQUES Dilitazem 120 mg, une
Dilitazem AUC0-24hr:
Dilitazem ASC0-24h:
43% Indinavir/ ritonavir AUCs: ↔
ASCs: ↔
Dose modification of calcium channel blockers should be considered when co-
fois/ jour (Indinavir/ ritonavir 800/ 100, deux fois/ jour)
Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Amlodipine 5 mg, une fois/ jour (Indinavir/ ritonavir 800/ 100, deux fois/ jour
Amlodipine AUC0-24hr:
Amlodipine ASC0-24h:
80% Indinavir/ ritonavir AUCs: ↔
ASCs: ↔
administered with indinavir/ ritonavir as it may result in an increased response.
entraîner une augmentation de la réponse.
15 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Mêmes recommandations que
Recommendations concerning co-administration Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
Cyclosporine A Following initiation of indinavir/ ritonavir (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 800/ 100 BID or lopinavir/ ritonavir 400/ 100 BID) BID, dose reduction of cyclosporine A to 5- 20% of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A (Indinavir/ ritonavir 800/ 100, deux fois/ jour)
Cyclosporine A dose adjustments should be made according to measured cyclosporine A trough blood levels.
Dans une étude, la diminution de 5-20% de la dose de ciclosporine A, par rapport à la dose initiale, s'est avérée nécessaire afin de maintenir les concentrations de ciclosporine A dans la zone thérapeutique, suite à la co- administration avec indinavir/ ritonavir 800/ 100, deux fois/ jour, ou avec lopinavir/ ritonavir 400/ 100, deux fois/ jour.
Tacrolimus Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
PDE5 INHIBITOR
Tacrolimus
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when tacrolimus is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de tacrolimus et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
Sildenafil, tadalafil Interaction not studied.
INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil, tadalafil
For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Mêmes recommandations pour le sildénafil et le tadalafil que pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
Vardenafil Interaction not studied.
Interaction
SEDATIVES/ HYPNOTICS
Vardénafil
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 72-hour period when given with a boosted protease inhibitor.
La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 72 heures lorsqu'il est administré avec un inhibiteur de protéase boosté.
Buspirone Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du buspirone.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
En cas d'administration concomitante de buspirone et d'indinavir/ ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
STEROIDS
Il est attendu que les administrations concomitantes augmentent significativement les concentrations plasmatiques du midazolam, particulièrement lorsque le midazolam est administré par voie orale (inhibition du CYP3A4).
CRIXIVAN with ritonavir and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
CRIXIVAN ne doit pas être co-administré avec du ritonavir et du midazolam par voie orale (voir rubrique 4.3).