qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
749 Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ne pas utiliser Insuman Comb 25 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette du stylo.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Stylos avant utilisation A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
750 Insuman Comb 25 est fourni en stylo prérempli, SoloStar, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
Tel: +39 02 393 91
751 Suomi/Finland Italia sanofi-aventis Oy sanofi-aventis S.p.A.
697 Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Sverige Κύπρος sanofi -aventis AB sanofi-aventis Cyprus Ltd.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
752 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
698 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous êtes inconscient, il vous faudra u ne injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 suspension injectable en stylo prérempli.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthc are professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
754 Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre professionnel de santé ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Step 2.
755 Etape 2.
D.
756 P.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Ne pas appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous tournez, sinon de l’insuline sortira.
704 Storage Instructions
Instructions pour la conservation
Maintenance
758 Entretien
705 PACKAGE LEAFLET:
759 NOTICE:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Insuman Comb 50 et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Comb 50 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Comment utiliser Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Comment conserver Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE INSUMAN COMB 50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insuman Comb 50 est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 est une préparation d'insuline qui a une action d'installation rapide et de durée modérément longue.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 50 est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en cas de diabète sucré.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50
N’utilisez jamais Insuman Comb 50
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Comb 50.
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
Ne pas injecter Insuman Comb 50 dans une veine (vaisseau sanguin).
Take special care with Insuman Comb 50
Faites attention avec Insuman Comb 50
706 Travel
760 Voyages
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Aliments et boissonss
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 50 chez la femme enceinte.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
762 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
COMMENT UTILISER INSUMAN COMB 50
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- déterminera la dose quotidienne d'Insuman Comb 50 nécessaire,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'Insuman
708 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 est injecté sous la peau 20 à 30 minutes avant un repas.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
Ne PAS injecter Insuman Comb 50 dans une veine.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 contient 100 UI d'insuline par ml.
Special care before injection
763 Précautions particulières avant l’injection Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 peut être mélangé avec toutes les insulines humaines Sanofi-Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les insulines humaines sanofi-Aventis Si vous devez vous injecter un mélange, prélever d'abord l'autre insuline dans la seringue d’injection avant Insuman Comb 50.
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Comb 50 que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Si vous avez injecté une dose trop importante d'Insuman Comb 50, votre taux de sucre dans
If you forget to use Insuman Comb 50
Si vous oubliez d’utiliser Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Comb 50 ou si n’avez pas injecté assez d’insuline,
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Comb 50 Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
N’arrêtez pas Insuman Comb 50 sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insuman Comb 50 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
764 Effets indésirables rapportés fréquemment (vus chez moins de 1 patient sur 10 mais chez plus de 1 patients sur 100)
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci- dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
5.
765 5.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
COMMENT CONSERVER INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insuman Comb 50 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer Insuman Comb 50 près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Flacons ouverts Après ouverture, un flacon peut se conserver jusqu’à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25°C, éloigné d’une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d’une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d’une lampe).
What Insuman Comb 50 contains
Que contient Insuman Comb 50
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
Un ml d’Insuman Comb 50 contient 100 UI (Unités
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
- Les autres composants sont: sulfate de protamine, métacrésol, phénol, chlorure de zinc, phosphate
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insuman Comb 50 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Comb 50 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en flacon contenant 5 ml de suspension (500 UI).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
766 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
711 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Suomi/Finland sanofi -aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/Finland sanofi -aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
767 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
712 This leaflet was last approved on {date}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date}
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Si vous n'êtes pas familiarisé avec les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie, évitez les situations - comme de conduire un véhicule - qui pourrai ent constituer un risque pour vous-même ou des tiers du fait de l'hypoglycémie.
What should you do if you experience hypoglycaemia
769 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
714 PACKAGE LEAFLET:
770 NOTICE:
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 40 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
715 Travel
771 Voyages
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
773 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 50
717 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 contient 40 UI d'insuline par ml.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Si vous pensez avoir un problème avec votre insuline, demandez à votre médecin ou pharmacien de contrô ler le flacon.
Special care before injection
774 Précautions particulières avant l’injection
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 peut être mélangé avec toutes les insulines humaines Sanofi -Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Si vous devez vous injecter un mélange, prélever d'abord l'autre insuline dans la seringue d’injection avant Insuman Comb 50.
718 If you forget to use Insuman Comb 50
Si vous oubliez d’utiliser Insuman Comb 50
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
775 Effets indésirables rapportés fréquemment (vus chez moins de 1 patient sur 10 mais chez plus de 1 patients sur 100)
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
5.
776 5.
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
Un ml d’Insuman Comb 50 contient 40 UI
Units) of the active substance insulin human.
(Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insuman Comb 50 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Comb 50, a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en flacon contenant 10 ml de suspension (400 UI).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
777 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
721 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
778 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
What should you do if you experience hypoglycaemia
780 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.
724 PACKAGE LEAFLET:
781 NOTICE:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine
Possible side effects 5.
Quels sont les effets indé sirables éventuels 5.
Special patient groups
782 Groupes particuliers de patients
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
783 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- le diazoxi de (utilisé pour traiter l’hypertension),
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Aliments et boissons
Driving and using machines
784 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 50
727 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
785 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Avant l'injection, ôtez toute bul le d'air (voir le mode d'emploi du stylo).
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Do not add any other insulin to the cartridge.
Ne pas ajouter toute autre insuline dans la cartouche.
728 Mistakes in dosage
Erreurs de posologie
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé "lipodystrophie").
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ne pas utiliser Insuman Comb 50 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche.
What Insuman Comb 50 contains
Que contient Insuman Comb 50 La substance active est l’insuline humaine.
Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insuman Comb 50 contient 100 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
788 Qu’est-ce que Insuman Comb 50 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Comb 50 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en cartouche contenant 3 ml de suspension (300 UI).
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
789 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
790 Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
791 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
792 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
734 PACKAGE LEAFLET:
793 NOTICE:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation d’Insuman Comb 50, stylo prérempli, OptiSet, avant d'utiliser ce médicament.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Comb 50
735 Travel
794 Voyages
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
796 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
COMMENT UTILISER INSUMAN COMB 50
737 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 OptiSet est injecté sous la peau 20 à 30 minutes avant un repas.
Insuman Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 50 se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, OptiSet.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
El le ne doit pas être utilisée si elle reste claire ou si, par exemple, elle contient des agrégats, des particules ou des flocons dans la suspension, ou sur les parois ou le fond de la cartouche dans le stylo.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
797 Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre sucre dans le sang se détériore de façon inattendue.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50, stylo prérempli, OptiSet n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
738 If you use more Insuman Comb 50 than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Comb 50 que vous n’auriez dû
4.
798 4.
739 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
- Modification de la peau au site d’injection (lipodystrophie)
They can also spread around the injection site.
La
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
799 plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Stylos en cours d’utilisation Les stylos préremplis en cours d’utilisation ou emportés en réserve peuvent être conservés jusqu’à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25°C, éloignés d’une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d'une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d'une lampe).
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en stylo prérempli, OptiSet, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
800 Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
740 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
801 Luxembourg/Luxemburg België Belgique/ /Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
741 Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
802 Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
803 Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
742 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
804 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
744 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
805 Veuillez garder cette notice pour vous y référer chaque fois que vous utiliserez OptiSet.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano ther person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
N’utilisez jamais OptiSet si il est endommagé ou si vous n’êtes pas certain qu’il fonctionne correctement.
745 Always use a new sterile needle for each injection.
une aiguille neuve stérile à chaque injection.
B.
806 B.
746 D.
807 D.
Step 7.
809 Etape 7.
Please check section 5 – How to storeInsuman Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Veuillez vérifier la rubrique 5 – Comment conserver Insuman Comb 50 - au verso de cette notice (insuline) pour les instructions sur la conservation d’OptiSet.
749 Maintenance
Entretien
Questions and Answers
810 QUESTIONS ET REPONSES
750 The injection button cannot be pressed in.
- Vous pouvez injecter la dose complète en utilisant un
Use a new OptiSet.
811 Ne le forcez pas.
751 PACKAGE LEAFLET:
812 NOTICE:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspension injectable en cartouche pour OptiClik Insuline humaine
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST -CE QUE INSUMAN COMB 50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Special patient groups
813 Groupes particuliers de patients
752 Travel
Voyages
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- ce que v ous devez faire dans les situations d’urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
814 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Informations importantes concernant certains composants d’ Insuman Comb 50
754 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 50 en cartouche pour optiClik est conçu pour être utilisé avec optiClik uniquement.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Cette opération est facilitée par la présence de 3 petites bil les métalliques dans la cartouche.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
816 Utilisez toujours une nouvelle cartouche si vous constatez que votre équilibre glycémique se dégrade de façon inexpliquée.
755 Mistakes in dosage
Erreurs de posologie
4.
817 4.
756 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
- Modification de la peau au site d’injection (lipodystrophie)
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
818 Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Insuman Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 50 est présenté dans une cartouche scellée dans un contenant en plastique, qui constitue la partie jetable d’OptiClik, un stylo à insuline.
757 This cartridge is for use with OptiClik only.
819 Cette cartouche doit être utilisée uniquement avec OptiClik.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en cartouche pour OptiClik contenant 3 ml de suspension (300 UI).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
82 0 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
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821 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuli ne, ou si celle-ci est devenue moins efficace (par
759 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Vérifiez votre glycémie et votre cétonurie le plus rapidement possible dès que l'un des symptômes ci -dessus apparaît.
Why does hypoglycaemia occur?
822 Pourquoi une hypoglycémie survient?
medicines").
d'autres médicaments ").
If you are not confident
Des contrôles plus fréquents de votre sucre sanguin peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets que vous auriez sinon méconnus.
760 about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Si vous n'êtes pas familiarisé avec les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie, évitez les situations - comme de conduire un véhicule - qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou des tiers du fait de l'hypoglycémie.
What should you do if you experience hypoglycaemia
823 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
761 PACKAGE LEAFLET:
824 NOTICE:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation d’Insuman Comb 50, stylo prérempli, SoloStar, avant d'utiliser ce médicament.
762 Travel
825 Voyages
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
827 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 50
764 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
N’utilisez que des aiguil les approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
828 Après mélange, la suspension doit avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50, stylo prérempli, SoloStar n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
765 Mistakes in dosage
Erreurs de posologie
4.
829 4.
766 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé "lipodystrophie").
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
830 plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ne pas utiliser Insuman Comb 50 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette du stylo.
Insuman Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 est fourni en stylo prérempli, SoloStar, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
767 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
831 Titulaire de L’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
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832 Luxembourg/Luxemburg België Belgique/ /Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
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769 If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
Why does hypoglycaemia occur?
834 Pourquoi une hypoglycémie survient?
770 What should you do if you experience hypoglycaemia
835 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
771 Insuman Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 suspension injectable en stylo prérempli.
B.
837 F.
E.
838 U.
774 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Ne pas appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous tournez, sinon de l’insuline sortira.
B.
839 B.
775 Storage Instructions
Instructions pour la conservation
Maintenance
840 Entretien
776 PACKAGE LEAFLET:
841 NOTICE:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Infusat 100 UI/ml solution injectable en flacon Insuline humaine
What Insuman Infusat is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Insuman Infusat et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Insuman Infusat 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Infusat 3.
How to use Insuman Infusat 4.
Comment utiliser Insuman Infusat 4.
How to store Insuman Infusat 6.
Comment conserver Insuman Infusat 6.
WHAT INSUMAN INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST -CE QUE INSUMAN INFUSAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Insuman Infusat est une solution destinée à être administrée sous la peau.
The insulin contained in Insuman Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insuman Infusat est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme.
Insuman Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Infusat est une préparation d'insuline qui a une action d'installation rapide et de courte durée.
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Insuman Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Infusat est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en cas de diabète sucré.
BEFORE YOU USE INSUMAN INFUSAT
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat
N’utilisez jamais Insuman Infusat
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
si vous êtes allergiques (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Infusat.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Ne pas utiliser dans des pompes péristaltiques avec des sondes en silicone.
Take special care with Insuman Infusat
Faites attention avec Insuman Infusat
777 Special patient groups
Groupes particuliers de patients
Travel
842 Voyages
- the possible effects of changing to different time zones,
- effets possib les du changement de fuseau horaire,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- risques éventuels p our votre santé dans les pays visités,
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
843 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Using Insuman Infusat with food and drink
Aliments et boissons
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Infusat chez la femme enceinte.
Driving and using machines
844 Conduite de véhicules et utilisation de machines
HOW TO USE INSUMAN INFUSAT
COMMENT UTILISER INSUMAN INFUSAT
- determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused
- déterminera la dose quotidienne d'Insuman Infusat nécessaire, la quantité à perfuser
continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
continuellement ("débit de base") et la quantité et le moment des "injections" supplémentaires ("bolus"),
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat,
- vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'Insuman
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat a été conçu pour être administré au moyen du système de perfusion Hoechst Infusor ou des pompes H-Tron.
Insuman Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Infusat ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, sans particule solide visible, et qu’elle a la consistance de l'eau.
Special care before injection
845 Précautions particulières avant l’injection
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insuman Infusat ne doit PAS être mélangé avec toute autre insuline.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Si la pompe ne fonctionne pas bien, vous pouvez prélever de l'insuline de la cartouche à l'aide d'une seringue d’injection.
780 If you use more Insuman Infusat than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Infusat que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insuman Infusat, your blood sugar level may become too low
- Si vous avez injecté une dose trop importante d'Insuman Infusat, votre taux de sucre dans le
If you forget to use Insuman Infusat
Si vous oubliez d’utiliser Insuman Infusat
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Infusat ou si vous n’avez pas injecté assez
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé.
If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Infusat Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Do not stop Insuman Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
N’arrêtez pas Insuman Infusat sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.
4.
846 4.
Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insuman Infusat peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
781 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
D’autres légères réactions au point d'injection (telles que rougeur au point d’injection, douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, tuméfaction au point d’injection, ou inflammation au point d’injection) peuvent survenir.
HOW TO STORE INSUMAN INFUSAT
COMMENT CONSERVER INSUMAN INFUSAT
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insuman Infusat après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Do not put Insuman Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer Insuman Infusat près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Insuman Infusat peut être conservé jusqu'à 2 semaines dans la pompe.
One ml of Insuman Infusat contains 100 IU (International
Que contient Insuman Infusat La substance active est l’insuline humaine.
Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insuman Infusat contient 100 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol, hydrochloric
- Les autres composants sont: phénol, chlorure de zinc, trométamol, poloxamère 171, glycérol,
acid (for pH adjustment) and water for injections.
acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
848 Qu’est-ce que Insuman Infusat et contenu de l’emballage extérieur Insuman Infusat est une solution injectable claire, incolore, sans particules solides visibles et qui a la consistance de l’eau.
Insuman Infusat is supplied in vials contains 10 ml solution (1000 IU).
Insuman Infusat est fourni en flacon contenant 10 ml de solution (1000 UI).
782 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
849 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
850 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
- your insulin pump does not work properly,
- votre pompe à insuline ne fonctionne pas correctement,
Why does hypoglycaemia occur?
851 Pourquoi une hypoglycémie survient?
What should you do if you experience hypoglycaemia
852 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
786 PACKAGE LEAFLET:
853 NOTICE:
Insuman Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Infusat 100 UI/ml solution injectable en cartouche Insuline humaine
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Si l’un des effets indé sirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Infusat.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Infusat.
Special patient groups
854 Groupes particuliers de patients
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
855 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insuman Infusat.
- vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'Insuman
789 Method of administration
Mode d’administration
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insuman Infusat se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron.
Special care before infusion
Précautions particulières avant l’injection
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Insulin pump faults
857 Défauts des pompes à insuline
If you use more Insuman Infusat than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Infusat que vous n’auriez dû
- If you have missed a dose of Insuman Infusat or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Infusat ou si n’avez pas injecté assez d’insuline,
790 If you stop using Insuman Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Infusat Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
858 Des réactions allergiques sévères à l’insuline peuvent survenir et mettre la vie en danger.
791 5.
859 5.
Do not use Insuman Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ne pas utiliser Insuman Infusat après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche.
What Insuman Infusat looks like and contents of the pack Insuman Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Qu’est-ce que Insuman Infusat et contenu de l’emballage extérieur Insuman Infusat est une solution injectable claire, incolore, sans particules solides visibles et qui a la consistance de l’eau.
Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Une boite de 5 cartouches de 3,15 ml est disponible.
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
860 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 5 05 0050
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
861 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
793 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE
Why does hyperglycemia occur?
Pourquoi une hyperglycémie survient?
Why does hypoglycaemia occur?
862 Pourquoi une hypoglycémie survient?
795
864
What is Intanza?
Qu’ est -ce qu’ Intanza?
Intanza is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Intanza est un vaccin disponible sous la forme d’ une suspension injectable dans une seringue préremplie.
Intanza contains three different strains (types) of influenza virus (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 and B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
Intanza contient trois souches (types) différentes du virus de la grippe (A/ New Caledonia/ 20/ 99, A/ Wisconsin/ 67/ 2005 et B/ Malaysia/ 2506/ 2004).
What is Intanza used for?
Dans quel cas Intanza est -il utilisé?
Intanza is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications of the disease.
Intanza est utilisé pour vacciner les adultes contre la grippe, et plus particulièrement ceux qui présentent un risque accru de développer des complications de la maladie.
How is Intanza used?
Comment Intanza est -il utilisé?
Intanza is given as one ‘ intradermal’ injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Intanza est injecté par voie « intradermique » dans la couche supérieure de la peau, au moyen d’ un système spécial de micro-injection.
How does Intanza work?
Comment Intanza agit -il?
Intanza is a vaccine.
Intanza est un vaccin.
Intanza contains fragments from three different strains of flu virus.
Intanza contient des fragments de trois différentes souches du virus de la grippe.
These virus strains need to be included in Intanza before the vaccine can be used.
Ces souches de virus doivent être incluses dans Intanza avant de pouvoir utiliser le vaccin.
The virus strains in Intanza will need to be replaced again before the vaccine can be used in subsequent seasons.
Intanza contient actuellement des fragments des souches de virus qui étaient censés être à l’ origine de la grippe au cours de la saison 2006/ 2007, conformément aux recommandations de l’ OMS pour l’ hémisphère nord et aux recommandations de l’ Union européenne (UE).