qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What is Fevaxyn Pentofel?
Qu’ est -ce que Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel contient les virus inactivés de la panleucopénie féline, de la rhinotrachéite féline, du calicivirus félin, de leucémie féline, ainsi que la bactérie féline inactivée Chlamydia psittaci.
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Dans quel cas Fevaxyn Pentofel est -il utilisé?
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d’ au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydia psittaci.
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Pour les chats d’ au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l’ âge de 12 semaines.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
How does Fevaxyn Pentofel work?
Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne -t-il?
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d’ une bactérie inactivée.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Lors de l’ injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
En cas d’ exposition ultérieure à l’ un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d’ infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Comment l’ efficacité de Fevaxyn Pentofel a -t-elle été étudiée?
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel a été étudié contre la leucémie féline, contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydia psittaci, ainsi que contre la maladie provoquée par le virus de la panleucopénie féline.
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
De plus, les données issues d’ études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel s’ est avéré efficace contre la leucémie féline, contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydia psittaci, ainsi que contre la maladie provoquée par le virus de la panleucopénie féline.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
Dans l’ essai sur l’ étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n’ a été observé chez 94,2% des chats lors de la première vaccination et chez 99% des chats lors de la deuxième vaccination.
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d’ appétit) et/ ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Parfois, on peut observer un œ dème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l’ injection.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œ dème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l’ animal?
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Fevaxyn Pentofel contient de l’ huile minérale.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œ dème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d’ un doigt.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Il convient de montrer la notice au médecin.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l’ examen médical, rappelez immédiatement le médecin.
Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Pourquoi Fevaxyn Pentofel a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l’ immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Il a recommandé la délivrance de l’ autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Fevaxyn Pentofel à Fort Dodge Laboratories Ireland le 5 février 1997.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l’ étiquette extérieure du produit.
EU Number
Conditionnement Contenu Taille de Numéro UE
Packaging
Espèces cibles:
Content
Voie d' administration
Withdrawal period
Temps d' attente
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4):
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
9.50 - 12.25.
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
Seringues en polypropylène de 3 ml à usage unique scellées
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Boîte en carton contenant 10 seringues
Inactivated Feline Rhinotracheitis virus (605 strain):
Herpesvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605):
R. P.≥ 1.60-≤ 2.10
1.60 - 2.10
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain):
Chlamydophila felis inactivée (souche Cello):
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30
2.00 - 2.30
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain):
1.45 - 2.0
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
Seringues en polypropylène de 3 ml à usage unique scellées par un embout de caoutchouc
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Boîte en carton contenant 20 seringues pré-remplies
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Boîte en carton contenant 25 seringues pré-remplies
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Fevaxyn Pentofel, solution injectable, pour chats
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Par dose de 1 ml (seringue monodose):
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Principes actifs Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4)
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Activité relative (A. R.) 9,50 – 12,25
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Calicivirus félin inactivé (souche 255)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605)
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Chlamydophila felis inactivée (souche Cello)
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E) Adjuvants
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Anhydride maléique d'éthylène (EMA) Néocryl A640 Emulsigène SA
For a full list of excipients, see Section 6.1
les excipients, voir rubrique 6.1.
Cats
Chats.
S
Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
4.4 Special warnings
2/ 21 4.4 Mises en garde particulières
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
La vaccination ne modifie pas l’ évolution de l’ infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu’ ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Par conséquent, ces animaux représentent un risque pour les chats qui, dans leur entourage, sont susceptibles d’ être contaminés.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Il est donc recommandé d’ effectuer, avant la vaccination, un dosage antigénique chez tout chat susceptible d’ avoir contracté la maladie.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d’ attente d’ un ou deux mois.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Les chats négatifs lors du second test pourront être vaccinés, ceux -ci ayant, selon toute vraisemblance, surmonté l’ infection.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
La vaccination de chats infectés par le virus de la leucémie féline ne présente pas d’ intérêt.
See Section 4.4 for further details.
Se référer à la rubrique 4.4 pour plus d’ informations.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Dans de rares occasions, les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales, telles qu'état fébrile passager, vomissements, anorexie et/ ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée de manière occasionnelle.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
3/ 21 Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œ dème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
Se référer à la rubrique 4.5 pour des conseils de traitement.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
La tolérance du vaccin n'a pas été étudiée chez la chatte gravide.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
La vaccination des chattes gestantes n’ est pas recommandée.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Aucune information n’ est disponible sur l’ innocuité et l’ efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Par conséquence, l’ utilisation de ce vaccin avant ou après celle d’ un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Le contenu de la seringue pré-remplie doit être bien agité et administré de manière aseptique par injection sous-cutanée.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Lors de l'administration, bien s'assurer que l'aiguille stérile jointe est fixée de manière aseptique à la seringue avant utilisation.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Vaccination de base de chats âgés de 9 semaines et plus: deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de FeLV et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
Revaccination: one vaccination annually.
Une dose annuelle.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe "effets indésirables" n'a été observé.
ATC vet code:
Code ATC VET:
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Fevaxyn Pentofel stimule le développement d'une immunité active contre le virus de la panleucopénie féline, l'herpesvirus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin, la Chlamydophila felis et le virus de la leucémie féline.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Milieu Eagles Earles Minimum Essential contenant tampon HEPES et hydrolysat de lactalbumine.
6.2 Incompatibilities
4/ 21 6.2 Incompatibilités
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ne pas mélanger avec d’ autres vaccins ou produits immunologiques.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C), à l’ abri de la lumière.
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Seringues en polypropylène à usage unique, contenant une dose de 1 ml du vaccin.
The syringes are sealed with rubber tips.
Les seringues sont scellées par un embout de caoutchouc.
Packaging:
Conditionnement:
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Boîte en carton contenant 10, 20 ou 25 seringues pré-remplies de 1 ml et 10, 20 ou 25 aiguilles stériles.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’ élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’ utilisation de ces médicaments
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlande
Date of first authorisation:
Première autorisation:
5 February 1997 Date of last renewal:
5 février 1997 Renouvellement:
27 February 2007
27 février 2007.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ Agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
5/ 19 ANNEX II
6/ 21 ANNEXE II
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OBLIGATIONS SPÉCIFIQUES À REMPLIR PAR LE TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Titulaire de l’ autorisation de fabrication responsable de la libération des lots
7/ 19 ANNEX III
8/ 21 ANNEXE III
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 21 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
10 seringues unidoses de 1 ml 20 seringues unidoses de 1 ml 25 seringues unidoses de 1 ml
Fevaxyn Pentofel
Fevaxyn Pentofel.
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Vaccin inactivé adjuvé pour chats
Per dose of 1ml:
Par dose de 1 ml:
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
FPV (RP 9,50 – 12,25); FCV (RP 1,65 – 2,15); FVR (RP 1,60 – 2,10); Chlam (RP 2,00 – 2,30); FeLV (RP 1,45 – 2,0), inactivés
Administer aseptically by subcutaneous injection.
Administrer aseptiquement par voie sous-cutanée.
8.
11/ 21 8.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
L’ injection accidentelle est dangereuse - lire la notice avant utilisation
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à +8°C).
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Conserver les seringues dans leur emballage d’ origine afin de les protéger de la lumière.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ ELIMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS VETERINAIRES, LE CAS ECHEANT
Disposal: read package leaflet.
Lire la notice.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" ET LES CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’ UTILISATION
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irlande
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS
Batch
Lot {numéro}
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 21 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
1 x 1 ml dose
1 dose de 1 ml
Fevaxyn Pentofel for cats
Fevaxyn Pentofel pour chats
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV inactivés.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTENU EN POIDS, VOLUME OU NOMBRE DE DOSES
1 ml (1 dose)
1 ml (1 dose)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODE ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
LA MENTION ‘ USAGE VÉTÉRINAIRE’
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
15/ 21 NOTICE Fevaxyn Pentofel, solution injectable, pour chats
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS DANS L’ EEE, SI DIFFÉRENT
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Manufacturer for the batch release:
Titulaire de l’ autorisation de fabrication responsable de la libération des lots
Per dose of 1ml (single dose syringe):
Par dose de 1 ml (seringue unidose)
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4)
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
9,50 – 12,25
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E) Adjuvants
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
Do not use in pregnant cats.
Ne pas utiliser chez les chattes gravides.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Dans de rares occasions, les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales telles que fièvre passagère, vomissements, anorexie, dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œ dème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si vous constatez des effets indésirables ou d’ autres effets non mentionnés sur la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET VOIE D' ADMINISTRATION
Subcutaneous use.
Pour administration sous-cutanée.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Bien agiter la seringue pré remplie et administrer par injection sous-cutanée dans des conditions strictes d'asepsie.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Lors de l’ administration du produit, veiller à placer l’ aiguille stérile sur la seringue en respectant les conditions d’ asepsie.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Vaccination de base de chats âgés de 9 semaines et plus: deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
Revaccination: one vaccination annually.
Revaccination: une dose annuelle.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Conserver et transporter réfrigéré (+2°C à +8°C), à l’ abri de la lumière.
SPECIAL WARNING(S)
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d’ attente d’ un ou deux mois.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ne pas mélanger avec d’ autres médicaments vétérinaires.
Special precautions for use in animals
Précautions particulières d'emploi chez l’ animal
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
To the physician:
18/ 21 Pour le médecin:
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Même une faible quantité de ce produit (auto- )injectée accidentellement peut provoquer un œ dème intense susceptible d’ entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’ un doigt.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’ Agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
OTHER INFORMATION
AUTRES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
10 x 1 ml presentation:
A ne délivrer que sur ordonnance.
20 x 1 ml presentation:
Présentation 10 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles Présentation 20 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles Présentation 25 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
20/ 21 Italia Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d’ aboutir aux recommandations relatives aux conditions d’ utilisation du médicament.
What is Flexicam?
Qu’ est -ce que Flexicam?
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexicam contient du méloxicam, qui appartient à la classe des médicaments anti- inflammatoires.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam se présente sous la forme d’ une suspension (de 1,5 mg/ ml) orale vert pâle pour chiens (à mélanger avec les aliments) et d’ une solution injectable jaune (de 5 mg/ ml) pour chiens et chats.
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Cela signifie que Flexicam est similaire à un « médicament vétérinaire de référence » déjà autorisé dans l’ Union européenne (à savoir Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale).
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Des études ont été menées pour démontrer que Flexicam est « bioéquivalent » au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Flexicam est équivalent à Metacam 1,5 mg/ ml suspension dans la manière dont il est absorbé et utilisé par le corps.
What is Flexicam used for?
Dans quel cas Flexicam est -il utilisé?
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et réduction de la douleur postopératoire et de l’ inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Chats: réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
How does Flexicam work?
Comment Flexicam agit -il?
Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Flexicam contient du méloxicam, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Les prostaglandines étant des substances qui déclenchent l’ inflammation, la douleur, l’ exsudation et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
What benefit has Flexicam shown during the studies?
Quel est le bénéfice démontré par Flexicam au cours des études?
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Flexicam est efficace pour la réduction de l’ inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l’ inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
What is the risk associated with Flexicam?
Quel est le risque associé à l’ utilisation de Flexicam?
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Les effets indésirables occasionnels de Flexicam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d’ appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
They disappear once treatment has stopped.
Ils disparaissent après l’ arrêt du traitement.
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Dans de très rares cas, ils peuvent être graves voire mortels.
Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Flexicam ne doit pas être administré aux animaux gravides ou qui allaitent, étant donné que la sécurité de ce produit n’ a pas été prouvée dans ces cas -là.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Flexicam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d’ insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Une thérapie orale de suivi à base de méloxicam ou d’ autres anti-inflammatoires non stéroïdiens n’ est pas conseillée chez les chats, dans la mesure où aucune posologie sans danger pour une administration orale répétée n’ a été établie.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Une auto-injection accidentelle peut entraîner des douleurs.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
En cas d’ ingestion par une personne, il convient de consulter immédiatement un médecin.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately showing the package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez -lui la notice ou l’ étiquetage.
Why has Flexicam been approved?
Pourquoi Flexicam a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré qu’ il a été démontré que Flexicam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ ml suspension orale, conformément aux exigences de l’ Union européenne.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Il a recommandé l’ octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Flexicam.
Other information about Flexicam:
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Autres informations relatives à Flexicam:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Flexicam à Omnipharm Ltd, le 10 avril 2006, et une prorogation à Flexicam 5 mg/ ml solution pour injection le 9 décembre 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l’ étiquetage/ emballage extérieur.
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oral
Orale
dogs and sc/ iv cats
Chiens et Chats
Glass vial
Administration
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
1 ml de suspension orale de Flexicam 1,5 mg/ ml contient:
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Flexicam est une suspension homogène vert pâle, contenant 1,5 mg/ ml de méloxicam
CLINICAL PARTICULARS:
INFORMATIONS CLINIQUES
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’ irritation ou hémorragie, d’ insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques ni en cas d’ antécédents d’ hypersensibilité au produit.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse Flexicam fournie dans le conditionnement.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’ urgence, antidotes), si nécessaire
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
4.11 Temps d’ attente
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
1 ml de Flexicam 5 mg/ ml solution injectable contient:
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Flexicam 1,5 mg/ ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l’ injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
8/ 35 Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/ 10 kg) avant l’ intervention, par exemple lors de l’ induction de l’ anesthésie.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
9/ 35 Excrétion La demi-vie d’ élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Royaume-Uni
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
10ml Bottle
Flacon de 10 ml
32ml Bottle
Flacon de 32 ml
100ml Bottle
Flacon de 100 ml
21/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 35 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
10 ml
Flacon de 10 ml
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 35 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 35 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 35 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Meloxicam.
Flexicam 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats Méloxicam
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
28/ 35 NOTICE FLEXICAM 1,5 MG/ ML SUSPENSION ORALE POUR CHIENS
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Royaume-Uni
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Royaume-Uni
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse Flexicam fournie dans le conditionnement (voir ci-dessous).
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
31/ 35 NOTICE Flexicam 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Titulaire de l’ AMM Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Royaume-Uni
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fabricant Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Royaume-Uni
Meloxicam
Flexicam 5 mg/ ml solution injectable pour chiens et chats Méloxicam
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
150
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
32/ 35 Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’ objet d’ un traitement symptomatique.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Précautions d'emploi chez les animaux Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’ avis d’ un vétérinaire demandé.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Éviter l’ emploi chez l’ animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ ayant pas été établies chez le chat.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament véterinaire Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’ étiquette.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Surdosage En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
What is Gonazon?
Qu’ est -ce que Gonazon?
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Gonazon contient le principe actif azagly-nafaréline.
Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.
Gonazon est autorisé en solution concentrée à diluer pour injection aux saumons et également comme implant pour chiens.
Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Gonazon implant présente une forme rectangulaire, de couleur blanchâtre, de 14x3x1 mm.
What is Gonazon used for?
Dans quel cas Gonazon est -il utilisé?
In fish, Gonazon is used to induce and synchronise ovulation (egg production) in female salmonids such as Atlantic salmon, rainbow trout, brown trout and Arctic charr for the production of eyed-eggs and fry.
Chez les poissons, Gonazon est utilisé pour induire et synchroniser l’ ovulation (production d’œ ufs) pour la production d’œ ufs au stade oeillé et d’ alevins chez les femelles salmonidés, comme le Saumon Atlantique, la Truite arc-en-ciel, la Truite brune et l’ Omble Chevalier.