qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’ éducation et décrite dans le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée ► Après chaque injection, assurez vous d’ avoir retiré et jeté l’ aiguille et conservez Actraphane sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Using glucagon
184 Utilisation de glucagon
172 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Actraphane peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Signs of allergy.
185 Signes d’ allergie.
173 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien.
Do not freeze.
Ne pas les conserver à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ unélément de refroidissement.
Keep the Penfill in the original package.
Conserver Penfill dans l’ emballage d’ origine.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Ne pas congeler. Penfill en cours d’ utilisation ou sur le point d’ être utilisé n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
186 Actraphane ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What Actraphane 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Que contient Actraphane 20 – La substance active est l’ insuline humaine produite par biotechnologie recombinante (20% sous forme soluble et 80% sous forme d’ insuline isophane).
174 PACKAGE LEAFLET:
187 NOTICE:
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 Penfill 100 UI/ ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine (ADNr)
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER ACTRAPHANE
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol ou à l’ un des autres composants (voir section 7 Informations supplémentaires).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Les signes d’ allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels. ► si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’ un taux de sucre trop bas dans le sang).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Pour plus d’ informations sur les hypoglycémies, reportez -vous à la section 4 Que faire en cas d’ urgence
175 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pour plus d’ informations, consultez le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique. ► Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations.
Do not refill Actraphane 30 Penfill.
Ne reremplissez pas Actraphane 30 Penfill.
If you are treated with Actraphane 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec Actraphane 30 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d’ administration d’ insuline, un pour chaque type d’ insuline.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Avant d’ insérer la cartouche Penfill dans le système d’ administration d’ insuline, retournez -la au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une 189 extrémité à l'autre de la cartouche.
176 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche afin de permettre la remise en suspension.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dossing.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’ éducation et décrite dans le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée ► Après chaque injection, assurez -vous d’ avoir retiré et jeté l’ aiguille et conservez Actraphane sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Using glucagon
190 Utilisation de glucagon
177 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Signs of allergy.
191 Signes d’ allergie.
178 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects a not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien.
Keep them in the original package.
Conserver Penfill dans l’ emballage d’ origine.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Penfill en cours d’ utilisation ou sur le point d’ être utilisé n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
192 Actraphane ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Fabricant Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Si les deuxième et troisième caractères sont W5, S6, P5, K7, ou ZF, Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark est le fabricant.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France est le fabricant.
179 PACKAGE LEAFLET:
193 NOTICE:
INFORMATION FOR THE USER Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 UI/ ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine (ADNr)
Pregnancy and breast-feeding
Grosesse et allaitement
180 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each inkection to prevent contamination.
Pour plus d’ informations, consultez le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique. ► Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations.
Do not refill Actraphane 40 Penfill.
Ne reremplissez pas Actraphane 40 Penfill.
If you are treated with Actraphane 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec Actraphane 40 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d’ administration d’ insuline, un pour chaque type d’ insuline.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
La remise en suspensionest plus facile quand l’ insuline est à température ambiante.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Avant d’ insérer la cartouche Penfill dans le système d’ administration d’ insuline, retournez -la au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une 195 extrémité à l'autre de la cartouche.
181 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche afin de permettre la remise en suspension.
Otherwise, the liquid may leak out which cause inaccurate dosing.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’ éducation et décrite dans le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée. ► Après chaque injection, assurez -vous d’ avoir retiré et jeté l’ aiguille et conservez Actraphane sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Using glucagon
196 Utilisation de glucagon
182 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Signs of allergy.
197 Signes d’ allergie.
183 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien.
Keep the Penfill in the original package.
Ne pas congeler. Conserver Penfill dans l’ emballage d’ origine.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Conserver toujours votre cartouche dans l’ emballage extérieur quand vous ne l’ utilisez pas, afin de la protéger de la lumière. doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Demandez à votre
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
198 pharmacien ce qu’ il faut faire des médicaments inutilisés.
What Actraphane 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
Que contient Actraphane 40 – La substance active est l’ insuline humaine produite par biotechnologie recombinante (40% sous forme soluble et 60% sous forme d’ insuline isophane).
184 PACKAGE LEAFLET:
199 NOTICE:
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 UI/ ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine (ADNr)
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Ne le donnez jamais à quelqu’ un d’ autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. – Sil’ un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin, à votre infirmière d’ éducation ou à votre pharmacien.
185 Driving and using machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Pour plus d’ informations, consultez le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique. ► utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations.
Do not refill Actraphane 50 Penfill.
Ne reremplissez pas Actraphane 50 Penfill.
If you are treated with Actraphane 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec Actraphane 50 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d’ administration d’ insuline, un pour chaque type d’ insuline.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions aand b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Avant d’ insérer la cartouche Penfill dans le système d’ administration d’ insuline, retournez -la au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une 201 extrémité à l'autre de la cartouche.
186 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche afin de permettre la remise en suspension.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Utilisez la méthode d’ injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’ éducation et décrite dans le mode d’ emploi de votre système d’ administration ► gardez l’ aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée ► Après chaque injection, assurez -vous d’ avoir retiré et jeté l’ aiguille et conservez Actraphane sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entrainer un dosage inexact.
Using glucagon
202 Utilisation de glucagon
187 If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Actraphane peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde..
Signs of allergy.
203 Signes d’ allergie.
188 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d’ éducation ou votre pharmacien.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
204 Actraphane ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What Actraphane 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Que contient Actraphane 50 – La substance active est l’ insuline humaine produite par biotechnologie recombinante (50% sous forme soluble et 50% sous forme d’ insuline isophane).
INFORMATION FOR THE USER
205 NOTICE: INFORMATION DE L’ UTILISATEUR
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’ utiliser votre insuline. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’ autres questions, si vous avez un doute,, demandez plus d’ informations à votre médecin, à votre infirmière d’ éducation ou à votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
This side of the leaflet:
Dans cette notice:
Further information
1 Qu’ est -ce qu’ Actraphane et dans quel cas est -il utilisé 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser Actraphane 3 Comment utiliser Actraphane 4 Que faire en cas d’ urgence 5 Quels sont les effets indésirables éventuels 6 Comment conserver Actraphane 7 Informations supplémentaires
Overleaf:
Au dos de cette notice:
How to use your NovoLet
Comment utiliser votre NovoLet
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE ACTRAPHANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’ hypophyse ou de thyroïde ► si vous buvez de l’ alcool: faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais d’ alcool l’ estomac vide ► si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► si vous êtes malade: continuez à prendre votre insuline ► si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos
190 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
Injecting insulin
Injection de l’ insuline
See overleaf for detailed instructions.
Voir les instructions détaillées au dos de cette notice.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct ► utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si NovoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque lorsqu’ il est remis en suspension.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
N’ injectez jamais votre insuline
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
191 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
If your blood sugar gets too high
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Causes of hyperglycaemia
208 Causes de l’ hyperglycémie
192 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(chez moins de 1 patient sur 100)
If it does not disappear, see your doctor.
209 Effets indésirables très rarement rapportés
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
NovoLet non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
NovoLet en cours d’ utilisation, sur le point d’ être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoLet du réfrigérateur, il est recommandé d’ attendre qu’ il arrive à température ambiante avant de remettre l’ insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Always keep the pen cap on your NovoLet when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours le capuchon sur votre NovoLet quand vous ne l’ utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 UI.
It is supplied in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
Elle est fournie en boîtes de 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
210 Titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre NovoLet.
194 Information on how to use Actraphane 10 NovoLet
211 Informations sur l’ utilisation d’ Actraphane 10 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 10 NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 10 NovoLet.
Actraphane 10 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
Vous pouvez sélectionner des doses entre 2 et 78 unités par paliers de 2 unités.
Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 10 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Par mesure de précaution, ayez toujours un système d’ injection d’ insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre NovoLet.
NovoFine® needle
Aiguille NovoFine®
Big outer needle cap
Grand capuchon externe de l’ aiguille
Protective tab
Onglet de protection
Inner Pen cap needle cap
Protection Capuchon du interne de stylo l’ aiguille
Cap scale
Echelle du capuchon Aiguille
Rubber membrane
Membrane en caoutchouc
Insulin level indicator
Indicateur de niveau d’ insuline
Insulin cartridge
Cartouche d’ insuline
Glass ball
Bille de verre
Dosage indicator
Indicateur de dose
Colour coding
Bande colorée
Push button scale
Echelle du bouton poussoir
Push button
Bouton poussoir
Getting started
Pour commencer
Check the label to make sure that your Actraphane 10 NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 10 NovoLet contient le type d’ insuline correct.
Take off the pen cap.
Retirez le capuchon du stylo.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Avant chaque injection: • Vérifiez qu’ il reste au moins 12 unités d’ insuline dans la cartouche, afin de permettre la
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 10 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 10 NovoLet neuf • Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure A).
Repeat this movement at
Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 10 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection • Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 10 NovoLet (figure B) • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’ aiguille.
Do not discard the big outer needle cap.
Ne vous débarrassez pas du grand capuchon externe de l’ aiguille.
Priming to expel air
Purge pour éliminer l’ air
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
De petites quantités d’ air peuvent s'accumuler dans l’ aiguille et la cartouche durant une utilisation normale.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 10 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • maintenez Actraphane 10 NovoLet avec l’ aiguille pointée vers le haut • tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • gardez l’ aiguille toujours pointée vers le haut, faites tourner la cartouche d’ un déclic dans le sens de la flèche (figure C) • aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Si ce n’ est pas le cas, changez d’ aiguille et répétez l’ opération pas plus de 6 fois.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Si aucune goutte d’ insuline n’ apparaît, le stylo est défectueux et ne doit pas être utilisé.
Setting the dose
Sélection de la dose
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture E) • Check that the push-button is fully down.
• Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à l’ indicateur de dose (figure E)
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 10 NovoLet horizontally.
Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé • Maintenez votre Actraphane 10 NovoLet en position horizontale.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Vous pouvez alors sélectionner la dose désirée • Faites tourner le capuchon dans le sens de la flèche (figure F) pour sélectionner la dose requise.
196 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte • Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Si le bouton-poussoir ne se déplace pas librement, une partie de l’ insuline sera expulsée de l’ aiguille • L’ échelle du capuchon indique 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 18 unités.
For every click you feel when you turn the cap, you set 2 units more.
Lorsque vous tournez le capuchon, 2 unités supplémentaires sont sélectionnées à chaque fois que vous sentez un déclic.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
Le bouton-poussoir remonte lorsque vous tournez le capuchon • L’ échelle située sous le bouton-poussoir indique 20, 40 et 60 unités.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
20 unités sont sélectionnées à chaque tour complet du capuchon.
Dosage examples To set 8 units:
Exemples de dosage Sélection de 8 unités:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Faites tourner le capuchon jusqu'à ce que le 8 se trouve en face de l’ indicateur de dose; quatre déclics.
To select 26 units:
Sélection de 26 unités:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Faites tourner le capuchon de 1 tour complet jusqu'à ce que le 0 se trouve de nouveau en face de l’ indicateur de dose.
You’ ve now set 20 units.
Vous avez sélectionné 20 unités.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Faites encore tourner le capuchon jusqu'à ce que le 6 se trouve en face de l’ indicateur de dose.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
La ligne 20 apparaît sur l’ échelle du bouton-poussoir.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Ajoutez les 6 unités de l’ indicateur de dose aux 20 de l’ échelle du bouton-poussoir.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Vous avez alors sélectionné 26 unités (figure G).
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Pour contrôler la dose sélectionnée • Notez le chiffre du capuchon situé face à l’ indicateur de dose. • Notez le chiffre le plus élevé qui apparaît sur l’ échelle du bouton-poussoir. • Additionnez les deux chiffres pour voir la dose que vous sélectionnez. • Si la dose n’ est pas correcte, faites simplement tourner le capuchon vers l’ avant ou vers l’ arrière afin de régler le nombre d’ unités désiré.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
214 La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, sinon de l’ insuline s’ échapperait de l’ aiguille et la dose serait faussée. • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Faites tourner le capuchon à fond vers l’ arrière jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit totalement enfoncé et que vous sentiez une résistance.
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Retirez le capuchon et replacez -le de façon à ce que le 0 se trouve face à l’ indicateur de dose.
Now set the dose again.
Sélectionnez de nouveau la dose.
Remember that 78 units is the maximum dose
N’ oubliez pas que la dose maximale est de 78 unités • Après avoir sélectionné la dose, retirez le capuchon pour injecter l’ insuline.
Go straight on to Injecting the insulin.
Passez ensuite directement à la section Injection de l’ insuline.
Injecting the insulin
Injection de l’ insuline
• Insert the needle into your skin.
• Insérez l’ aiguille dans votre peau.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Utilisez la méthode d’ injection indiquée par votre médecin • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection • Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l’ injection jusqu'à ce que l’ aiguille ait été retirée de la peau.
This will ensure that the full dose has been delivered.
L’ aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’ être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Injections suivantes • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement enfoncé.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Procédez ensuite comme indiqué à la section Pour commencer • Il est possible que vous entendiez un déclic lorsque vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Ne vous fiez pas à ce déclic pour sélectionner ou vérifier votre dose, qui pourrait alors ne pas être précise • Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’ unités restant dans la cartouche • Vous pouvez utiliser l’ indicateur de niveau d’ insuline pour estimer la quantité d’ insuline restante mais pas pour sélectionner ou contrôler votre dose.
Removing the needle
Retrait de l' aiguille
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Replacez le grand capuchon externe de l’ aiguille et dévissez l’ aiguille.
Dispose of it carefully.
Jetez la avec précaution.
Use a new needle for each injection.
Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Retirez l’ aiguille après chaque injection et conservez NovoLet sans l’ aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’ échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Les professionnels de santé, les membres de votre famille ou toute autre personne s’ occupant de vous doivent suivre les mesures de précautions générales pour la manipulation et l’ élimination des aiguilles, afin d’ éviter tout risque de pénétration accidentelle de l’ aiguille.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actraphane 10 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 10 NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Maintenance
Entretien
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 10 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
It must be handled with care.
Il doit être manipulé avec soin.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 10 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actraphane 10 NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
Do not soak it, wash or lubricate it.
Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas.
This may damage the mechanism.
Ceci pourrait endommager le mécanisme.
198 PACKAGE LEAFLET:
215 NOTICE:
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol, ou à l’ un des autres composants (voir section 7 Informations supplémentaires).
Using other medicines
216 Utilisation d'autres médicaments
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’ angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
N’ utilisez pas Actraphane ► dans une pompe à perfusion d’ insuline ► si NovoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé, car il y a un risque de fuite d’ insuline ► s’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver Actraphane) ► s’ il n’ apparaît pas uniformément blanc et opaque après remise en suspension.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Les meilleurs endroits
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
217 pour réaliser vos injections sont: le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
200 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si vous ressentez l’ un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez -vous.
Causes of hyperglycaemia
218 Causes de l’ hyperglycémie
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• oubli de votre dose d’ insuline. • prises répétées d’ une dose d’ insuline inférieure à vos besoins. • infection ou fièvre. • repas plus importants que d’ habitude. • exercice moins important que d’ habitude.
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Effets indésirables peu fréquemment rapportés
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
(chez moins de 1 patient sur 100)
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Altérations au site d’ injection (Lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent dans une même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s’ amincir (lipoatrophie) ou s’ épaissir (lipohypertrophie).
Vision problems.
219 Troubles de la vision.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 UI. – Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique, le sulfate de protamine et l’ eau pour préparations injectables.
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
220 Informations sur l’ utilisation d’ Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que votre Actraphane 20 NovoLet contient le type d’ insuline correct.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 20 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
S’ il reste moins de 12 unités, utilisez un Actraphane 20 NovoLet neuf • Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure A).
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque • Après le mélange, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection • Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’ aide d’ une compresse antiseptique • Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin d’ éviter les contaminations • Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille NovoFine • Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre Actraphane 20 NovoLet (figure B) • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’ aiguille.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actraphane 20 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Pour éviter toute injection d’ air et garantir un dosage correct: • maintenez Actraphane 20 NovoLet avec l’ aiguille pointée vers le haut • tapotez doucement la cartouche avec votre doigt quelques fois.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Les bulles d’ air remontent vers le haut de la cartouche • gardez l’ aiguille toujours pointée vers le haut et faites tourner la cartouche d’ un déclic dans le sens de la flèche (figure C) • aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) • une goutte d’ insuline doit apparaître au bout de l’ aiguille.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Si ce n’ est pas le cas, changez l’ aiguille et répétez l’ opération pas plus de 6 fois.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 20 NovoLet horizontally.
222 • Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
Si ce n’ est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’ à ce qu’ il soit totalement enfoncé • Maintenez votre Actraphane 20 NovoLet en position horizontale.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Vous pouvez alors sélectionner la dose désirée • Faites tourner le capuchon dans le sens de la flèche (figure F) pour sélectionner la dose requise.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Pour contrôler la dose sélectionnée • Notez le chiffre du capuchon situé face à l’ indicateur de dose • Notez le chiffre le plus élevé qui apparaît sur l’ échelle du bouton-poussoir • Additionnez les deux chiffres pour voir la dose que vous sélectionnez • Si la dose n’ est pas correcte, faites simplement tourner le capuchon vers l’ avant ou vers l’ arrière afin de régler le nombre d’ unités désiré.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
223 La dose maximale est de 78 unités • Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, sinon de l’ insuline s’ écoulerait par l’ aiguille et la dose serait faussée • Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante:
Remember that 78 units is the maximum dose
N’ oubliez pas que la dose maximale est de 78 unités. • Après avoir sélectionné la dose, retirez le capuchon pour injecter l’ insuline.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection • Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l’ injectin jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Procédez ensuite comme indiqué à la section Pour commencer. • Il est possible que vous entendiez un déclic lorsque vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Close your Actraphane 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Fermez complètement votre Actraphane 20 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’ indicateur de dose.
Dispose of your used Actraphane 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Eliminez votre Actraphane 20 NovoLet usagé prudemment, sans l’ aiguille attachée.
Your Actraphane 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Votre Actraphane 20 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité.
Do not refill Actraphane 20 NovoLet.
Ne reremplissez pas Actraphane 20 NovoLet.
You can clean the exterior of your Actraphane 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Actraphane 20 NovoLet à l’ aide d’ une compresse antiseptique.
207 PACKAGE LEAFLET:
224 NOTICE:
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 UI/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine (ADNr)