qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition, ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
A usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l’ importation, la vente, la délivrance et/ ou l’ utilisation de ce médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire, consultez la notice pour de plus amples informations.
11/ 22 14.
11/ 23 14.
06516 Carros - France
1ère Avenue 2065m L. I. D 06516 Carros - France
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NUMÉRO D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
12/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 23 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’ EMBALLAGE EXTÉRIEUR
400 unit box
Boite de 400 unites
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2
8 log10 - CCID50*/ dose
minimum 8 log 10 DICC50*/ dose
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur.
400 (2 x 200) vaccinal baits
400 (2 x 200) vaccin-appâts.
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
13/ 23 20 appâts par km2 sur les zones où l’ indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur
13/ 22 Read the package leaflet before use.
Lire la notice avant utilisation.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d’ exposition d’ une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’ étiquetage.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION « A USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’ UTILISATION, le cas échéant
14/ 22 14.
14/ 23 14.
15/ 22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
15/ 23 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES SACHETS
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG 2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH
VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Numéro de téléphone indicatif: + 33 4 92 08 73 04
16/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
16/ 23 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
17/ 22 B.
17/ 23 B.
18/ 22 PACKAGE LEAFLET Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
18/ 23 NOTICE Rabigen SAG2 suspension orale, pour renards roux et chiens viverrins.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
06516 Carros France
1ère Avenue 2065m L. I. D 06516 Carros - France
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D’ AUTRES SUBSTANCES
19/ 22 8.
19/ 23 8.
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones acquatiques.
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
L’ importation, la vente, la délivrance et/ ou l’ utilisation de ce médicament vétérinaire sont ou peuvent être interdites dans certains Etats membres sur tout ou une partie de leur territoire en fonction de la politique nationale pratiquée en matière de santé animale.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ ou utiliser ce médicament vétérinaire doit au préalable consulter les autorités compétentes de l’ Etat membre concernant les politiques actuelles de vaccination.
20/ 22 13.
20/ 23 Réservé aux autorités administratives compétentes désignées.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CESMÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac. gr
23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick Tel:
Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick
What is Reconcile?
Qu’ est -ce que Reconcile?
Reconcile is a veterinary medicine containing the active substance fluoxetine.
Reconcile est un médicament vétérinaire contenant le principe actif fluoxétine.
It is available as chewable tablets containing 8 mg, 16 mg, 32 mg or 64 mg fluoxetine.
Il est disponible sous forme de comprimés à croquer contenant 8 mg, 16 mg, 32 mg ou 64 mg de fluoxétine.
What is Reconcile used for?
Dans quel cas Reconcile est -il utilisé?
Reconcile is used, in combination with behavioural modification techniques, to assist in the treatment of dogs that have behavioural problems (separation anxiety) caused by separation from their owners, their normal home, or other dogs.
Reconcile est utilisé, en association avec des techniques de modification de comportement, en tant qu’ aide au traitement des chiens présentant des problèmes de comportement (anxiété de séparation) dus au fait d’ être séparés de leurs propriétaires, de leur foyer habituel ou d’ autres chiens.
These behavioural problems might be expressed by excessive barking or howling, inappropriate defecation or urination in the house, or destruction of their surroundings.
Ces problèmes de comportement peuvent s’ exprimer par des aboiements ou des hurlements excessifs, le fait d’ uriner ou de déféquer intempestivement dans la maison ou de détruire leur environnement.
Reconcile should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Reconcile ne doit pas être utilisé en monothérapie, mais uniquement chez les chiens bénéficiant également d’ une thérapie comportementale.
Reconcile tablets are given once a day.
Les comprimés de Reconcile sont administrés une fois par jour.
The strength of tablet to be given is based on the dog’ s weight, so that the dog is given between 1 to 2 mg per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Le dosage du comprimé à administrer est déterminé en fonction du poids du chien, de façon à ce que le chien reçoive entre 1 et 2 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
The tablets are chewable and may be given either with or without food.
Les comprimés sont à croquer et peuvent être donnés pendant ou en dehors des repas.
How does Reconcile work?
Comment Reconcile agit -il?
The active substance in Reconcile, fluoxetine, is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI).
Le principe actif de Reconcile, la fluoxétine, est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
It works by preventing the neurotransmitter serotonin (5-hydroxytryptamine) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Il agit en empêchant la réabsorption du neurotransmetteur sérotonine (5- hydroxytryptamine) par les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière.
Neurotransmitters such as serotonin are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Les neurotransmetteurs comme la sérotonine sont des composés chimiques qui transmettent des signaux d’ une cellule nerveuse à une autre.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Des taux faibles de sérotonine dans le système nerveux central peuvent s’ accompagner de dépression, d’ anxiété ou d’ agressivité.
By blocking the re-uptake of serotonin into nerve cells, fluoxetine allows the levels of serotonin to remain higher.
En bloquant la recapture de la sérotonine dans les cellules nerveuses, la fluoxétine permet de maintenir les taux de sérotonine à des niveaux plus élevés.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) of separation-related disorders in dogs.
Cela peut améliorer les signes cliniques (problèmes de comportement) des troubles liés à la séparation chez les chiens.
In order to treat a dog with separation anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural modification therapy.
Pour traiter un chien souffrant d’ anxiété de séparation, il ne faut pas seulement lui administrer des médicaments, mais également le soumettre à une thérapie de modification de comportement.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
La thérapie de modification de comportement constitue la partie la plus importante du
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. traitement; l’ utilisation du médicament permet toutefois une guérison plus rapide du patient animal.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
Dans ces deux études, l’ efficacité de Reconcile a été comparée à celle d’ un placebo (un traitement fictif) sur une durée allant jusqu’ à 8 semaines.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
La dernière étude a été réalisée « en conditions de terrain » sur un grand nombre de chiens traités pour une anxiété de séparation dans différents cabinets ou cliniques vétérinaires de deux pays européens.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Tous les chiens bénéficiaient d'une thérapie comportementale et ont été traités soit par Reconcile, soit par la clomipramine (un autre médicament pouvant être utilisé pour le traitement des chiens présentant des troubles liés à la séparation).
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Le principal critère d’ évaluation de l’ efficacité a été la modification de chacun des neuf comportements différents reconnus comme étant des indicateurs caractéristiques de l’ anxiété de séparation chez les chiens.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
Dans toutes les études, Reconcile a été administré une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Quel est le bénéfice démontré par Reconcile au cours des études?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
L’ administration par voie orale de comprimés de Reconcile, à raison de 1 à 2 mg/ kg de fluoxétine une fois par jour, s’ est avéré efficace pour le traitement de l'anxiété de séparation chez les chiens, lorsqu’ il est utilisé conjointement avec une thérapie de modification de comportement.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
L’ efficacité de Reconcile a été supérieure à celle du placebo, lorsqu’ une thérapie de modification de comportement était également dispensée aux chiens.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
L’ efficacité a été inférieure, quand aucune thérapie de modification de comportement n'était dispensée.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Lorsque Reconcile était administré en association avec une thérapie de modification de comportement, l’ état d’ environ 42% des chiens traités s'est amélioré en une semaine, par rapport à seulement 17% des chiens ayant reçu le placebo (associé à une thérapie de modification de comportement).
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
Le groupe traité par la fluoxétine a continué à présenter une incidence plus élevée de l’ amélioration pendant toute la durée du traitement et, à la fin des 8 semaines, environ 72% des chiens traités par la fluoxétine ont présenté une amélioration du comportement (un score global de gravité de 50%).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
L’ étude sur le terrain a montré que Reconcile était d’ une efficacité équivalente à celle de la clomipramine.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
En association avec une thérapie de modification de comportement, Reconcile a démontré des améliorations significatives dans le traitement des chiens en ce qui concerne les aboiements et le fait de déféquer ou d’ uriner intempestivement.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Après 8 semaines, deux comportements d’ anxiété de séparation s’ étaient significativement améliorés dans le groupe fluoxétine (défécation intempestive et comportement de destruction).
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
Six semaines après la fin du traitement, cinq sur neuf comportements d’ anxiété de séparation s’ étaient encore améliorés chez près d’ un tiers des chiens traités.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
Le taux de rechute à la fin de la phase de post- traitement était légèrement supérieur dans le groupe fluoxétine (28%) à celui du groupe clomipramine (23%).
What is the risk associated with Reconcile?
Quel est le risque associé à l'utilisation de Reconcile?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
Les effets secondaires les plus fréquents avec Reconcile sont l’ anorexie (perte d'appétit) et la léthargie (absence de réaction).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Des troubles du système urinaire (tels que des infections de la vessie, une évacuation irrégulière de l’ urine et des douleurs au moment d’ uriner), ainsi que du système nerveux central (tels qu'une absence de coordination et une désorientation) ont aussi été observés.
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Moins fréquemment une perte de poids/ de forme, une dilatation des pupilles et, rarement, des crises d’ épilepsie ont également été observées.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
Page 2/ 3 Pour minimiser le risque d’ effets secondaires, la dose recommandée de Reconcile ne doit pas être dépassée.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Pour une description complète des effets indésirables observés sous Reconcile, voir la notice.
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
Les comprimés de Reconcile ne doivent pas être utilisés chez les chiens pesant moins de 4 kg, ni chez les chiens souffrant d’ épilepsie ou ayant des antécédents de crises d’ épilepsie.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
Reconcile ne doit pas non plus être utilisé chez les chiens pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la fluoxétine ou à d’ autres ISRS.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Reconcile n’ ayant pas été testé chez des chiennes en gestation ou allaitantes, son utilisation n’ est pas recommandée pendant la grossesse et l’ allaitement.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
Les comprimés de Reconcile ne doivent pas être utilisés en même temps que de nombreux autres médicaments, en particulier des médicaments pouvant affecter le système nerveux central.
See the Package Leaflet for full information.
Pour plus d’ informations, voir la notice.
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n’ est pas destiné à un usage humain.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
En cas de prise accidentelle du médicament par une personne, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’ étiquette.
Why has Reconcile been approved?
Pourquoi Reconcile a -t-il été approuvé?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Reconcile sont supérieurs à ses risques pour l’ utilisation en association avec des techniques de modification de comportement en tant qu’ aide au traitement chez les chiens présentant des problèmes de comportement dus à une séparation; il a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Reconcile.
Other information about Reconcile:
Autres informations relatives à Reconcile:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’ Union européenne pour Reconcile à Eli Lilly and Company Ltd, le 08.07.2008.
EMEA Number Invented Name
Numéro EMEA Nom inventé
Strength
Posologie
Withdraw al period
Temps d' attente
Chewable tablets Dogs
Comprimés à croquer
Oral use
Chiens
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 8 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 16 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 32 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 64 mg
Fluoxetine
Fluoxétine
16 mg
(équivalent à 9,04 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 16 mg
32 mg
(équivalent à 18,08 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 32 mg
64 mg
(équivalent à 36,16 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 64 mg
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(équivalent à 72,34 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Comprimés à croquer ronds tachetés de couleur ocre à bruni, avec un numéro estampé sur une face (comme indiqué ci-dessous):
Reconcile 8mg tablets:
Comprimés Reconcile 8 mg:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Comprimés Reconcile 16 mg:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Comprimés Reconcile 32 mg:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Comprimés Reconcile 64 mg:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements de destruction et inappropriés (vocalisation et défécation et/ ou miction incontrôlées), et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 33 4.4 Mises en garde particulières
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
L'innocuité de Reconcile n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.
Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec Reconcile.
Treatment should be stopped if seizures occur.
Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquetage.
In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Chez l'homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Afin de réduire au maximum le risque d'effets indésirables, respecter les doses prescrites.
Reported adverse reactions in dogs include:
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les chiens sont:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- Effets indésirables les plus courants: diminution de l'appétit (y compris une anorexie), léthargie.
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- Effets indésirables courants: troubles du tractus urinaire (cystite, incontinence urinaire, rétention
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
urinaire, strangurie), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- Effets indésirables peu courants: perte de poids/ perte d'état, mydriase.
- Rare adverse events: seizures.
- Effets indésirables rares: convulsions.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Les comprimés Reconcile ne doivent pas être donnés de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Ne pas utiliser les comprimés Reconcile avec d'autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l'hydrochlorure de sélégiline (L-déprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l'amitriptyline et la clomipramine).
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l'abandon du traitement avec les comprimés Reconcile avant l'administration d'un médicament vétérinaire susceptible d'interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
3/ 33 La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P45, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicament.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Posologie et voie d' administration
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Les comprimés Reconcile doivent être administrés par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/ kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous:
Body weight (kg)
Poids corporel
Tablet strength (mg)
Dosage (mg)
Number of tablets per day
Nombre de
Reconcile 8 mg tablet
Comprimé Reconcile 8 mg
> 8-16
> 8-16
Reconcile 16 mg tablet
Comprimé Reconcile 16 mg
> 16-32 > 32-64
> 16-32 > 32-64
Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Comprimé Reconcile 32 mg Comprimé Reconcile 64 mg
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Une amélioration clinique devrait se produire avec les comprimés Reconcile après 1 à 2 semaines.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire afin qu'il réévalue le cas.
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Ils sont aromatisés et la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire les leur présente.
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte-tenu de la longue demi-vie du médicament.
At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
En cas de surdosage, les effets secondaires observés à la dose thérapeutique, notamment des convulsions, sont exacerbés.
In addition, aggressive behaviour was observed.
Un comportement agressif a en outre été observé.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Lors d'études cliniques, ces effets secondaires ont été stoppés immédiatement dès l'administration d'une dose standard de diazépam par voie intraveineuse.
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Groupe pharmacothérapeutique: inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
La fluoxétine et son métabolite actif, la norfluoxétine, se sont révélés des inhibiteurs extrêmement sélectifs de la capture de la sérotonine à la fois in vitro et in vivo.
Fluoxetine does not act as a sedative.
La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
La fluoxétine inhibe la capture de la catécholamine uniquement à des concentrations élevées in vitro et n'a aucun effet sur la capture de la catécholamine in vivo à des doses servant à inhiber la capture de la sérotonine.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Suite à l'inhibition de la capture de la sérotonine, la fluoxétine améliore la neurotransmission sérotonergique et produit des effets fonctionnels résultant de l'augmentation de l'activation des récepteurs de la sérotonine.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
La fluoxétine n'a pas d'affinité significative avec les récepteurs des neurotransmetteurs, y compris le récepteur cholinergique muscarinique, les récepteurs α adrénergiques ou les récepteurs histaminergiques H1, et n'exerce pas d'effets directs sur le coeur.
5.2 Pharmacokinetic particulars
4/ 33 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (~72%) et l'absorption n'est pas affectée par l'alimentation.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
La fluoxétine est métabolisée en norfluoxétine, un SSRI équipotent qui contribue à l'efficacité du médicament.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
Lors d'une étude de 21 jours, la fluoxétine a été administrée quotidiennement aux doses de 0,75, 1,5 et 3,0 mg/ kg à des beagles de laboratoire.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
La concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/ kg, avec une augmentation à 3 mg/ kg plus que proportionnelle à la dose.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs Tmax moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Les niveaux dans le plasma ont rapidement décliné, avec des valeurs t½ moyennes allant de 4,6 à 5,7 heures au jour 1 et de 5,1 à 10,1 au jour 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t½comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Les valeurs Cmax et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour 1.
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
L'accumulation de fluoxétine et de norfluoxétine a eu lieu suite à l'administration de doses multiples, jusqu'à atteindre un état stabilisé en l'espace de 10 jours environ.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Suite à l'administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8% et 44% de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Cellulose microcristalline Saccharose (par exemple, pharmacopée « Compressible Sugar », NF) Crospovidone Goût artificiel de boeuf Silice anhydre colloïdale Dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium Stéarate de magnésium
None applicable.
Sans objet.
30 days.
30 jours.
Discard any tablets remaining in the container after use.
Jeter les comprimés restants dans le flacon après utilisation.
Store in the original container.
À conserver dans le flacon d'origine.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Do not remove the desiccant.
Ne pas retirer le dessiccatif.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
5/ 33 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Carton imprimé contenant un flacon blanc en polyéthylène haute densité (HDPE).
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
Les comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg sont conditionnés dans un flacon en HDPE avec une fermeture de protection à l'épreuve des enfants, une bobine coton et un réservoir de dessiccatif.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
Les comprimés de 64 mg sont conditionnés dans un flacon en HDPE avec une fermeture de protection à l'épreuve des enfants, un réservoir de dessiccatif et une bobine coton.
Each bottle contains 30 tablets.
Chaque flacon contient 30 comprimés.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 33 ANNEX II
6/ 33 ANNEXE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L' UTILISATION
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN RU
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
8/ 33 ANNEX III
8/ 33 ANNEXE III
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 33 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Outer carton - 8mg
Carton extérieur – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 8 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure).
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg de fluoxétine (équivalent à 9,04 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
Chewable tablet.
Comprimés à croquer.
30 tablets.
30 comprimés.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Aide au traitement des troubles liés à la séparation en association avec des techniques de modification du comportement.
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
EXP {mois/ année} Après ouverture, utiliser avant...
Do not store above 30ºC.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Éliminer les déchets en accord avec la réglementation locale.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Pour le traitement des animaux uniquement, à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL RU
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 33 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Bottle label – 8mg
Étiquette du flacon – 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 8 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure)
Store in the original container.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C À conserver dans le flacon d'origine.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Pour le traitement des animaux uniquement - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 33 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Outer carton – 16mg
Carton extérieur – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 16 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure).
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg de fluoxétine (équivalent à 18,08 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16/ 33 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Bottle label – 16 mg
Étiquette du flacon – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 16 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure)
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 33 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Outer carton – 32 mg
Carton extérieur – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 32 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure).
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg de fluoxétine (équivalent à 36,16 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20/ 33 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Bottle label – 32 mg
Étiquette du flacon – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 32 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure)
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 33 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Outer carton – 64 mg
Carton extérieur – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 64 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure).
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
64 mg de fluoxétine (équivalent à 72,34 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
24/ 33 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Bottle label – 64 mg
Étiquette du flacon – 64 mg
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 64 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure)
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 NOTICE POUR
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 8 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 16 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 32 mg Comprimés à croquer pour chiens Reconcile 64 mg Fluoxétine (sous la forme d'hydrochlorure)
Reconcile is a speckled tan to brown round chewable tablet containing:
Reconcile est un comprimé à croquer rond tacheté de couleur ocre à bruni qui contient:
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg de fluoxétine (équivalent à 9,04 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 16 mg de fluoxétine (équivalent à 18,08 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 32 mg de fluoxétine (équivalent à 36,16 mg d'hydrochlorure de fluoxétine) Reconcile 64 mg de fluoxétine (équivalent à 72,34 mg d'hydrochlorure de fluoxétine)
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Les comprimés Reconcile sont indiqués comme une aide pour le traitement des troubles du chien liés à la séparation, tels la déprédation, la vocalisation et la défécation et/ ou la miction incontrôlées.
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Le produit doit être uniquement utilisé conjointement à un programme de modification du comportement recommandé par votre vétérinaire.
CONTRAINDICATIONS
CONTRE-INDICATION(S)
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI).
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
28/ 33 6.
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
- Effets indésirables les plus courants: diminution de l'appétit (y compris une anorexie), léthargie
and increased sleeping)
(notamment augmentation du sommeil et périodes de calme).
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
- Effets indésirables courants: troubles du tractus urinaire (tels que des infections vésicales, une
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
miction irrégulière et une gêne lors de la miction), signes du système nerveux central (incoordination, désorientation).
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Effets indésirables peu courants: perte de poids/ perte d'état, dilatation des pupilles.
- Rare adverse events: seizures
- Effets indésirables rares: convulsions.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D' ADMINISTRATION
weight
Poids corporel
Number of tablets
Nombre de
per day
comprimés par jour
4-8 > 8-16 > 16-32 > 32-64
4-8
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Comprimé Reconcile 8 mg
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Comprimé Reconcile 16 mg
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
1
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire qui devra réévaluer le traitement du chien.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Le vétérinaire devra exercer son jugement professionnel lors du contrôle de la réponse du patient à la thérapie afin de juger de la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 8 semaines ou de l'abandonner si des événements indésirables se sont produits.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture; ils sont aromatisés afin que la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire les leur présente.