qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Causes of a hypo
80 Causes de l 'hypoglycémie
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Cela peut arriver: • Si vous prenez trop d'insuline • Si vous mangez trop peu ou sautez un repas • Si vous faites plus d 'efforts physiques que d' habitude.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, perte d 'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l' haleine.
If you get any of these signs, test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Si vous ressentez l 'de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang, recherchez si possible un la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d 'état très grave appelé acidocétose diabétique.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Si un vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Causes of hyperglycaemia
Causes de l 'hyperglycémie
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• Infection ou fièvre • Repas plus importants que d 'habitude • Exercice moins important que d' habitude.
Like all medicines, NovoMix 30 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, NovoMix 30 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
The most common side effect is low blood sugar (hypoglycaemia).
L’ effet indésirable le plus fréquent est un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie).
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the condition usually disappears.
Lorsque vous débutez votre traitement à l’ insuline, votre vision peut être perturbée, mais ce phénomène disparaît généralement.
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
(Lipodystrophie).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Si vous injectez trop souvent sur la même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s’ amincir (lipoatrophie) ou s’ épaissir (lipohypertrophie).
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Si vous remarquez que votre peau s’ amincit ou s’ épaissit au site d’ injection, parlez en à votre médecin ou à votre infirmière d’ éducation car ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l’ absorption de l’ insuline si l’ injection est réalisée dans une telle zone.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Généralement, ces réactions disparaissent après quelques semaines de prise d’ insuline.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Consultez immédiatement un médecin: • Si les signes d’ allergie s’ étendent à d’ autres parties du corps, ou • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 30 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à NovoMix 30 ou à l’ un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 30.
Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser NovoMix 30.
Diabetic retinopathy.
Rétinopathie diabétique.
Normally, this soon disappears.
Généralement, cela disparaît rapidement.
(less than 1 in 1,000)
(moins de 1 sur 1 000)
Painful neuropathy.
Neuropathie douloureuse.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur d’ origine neurologique; il s 'd' neuropathie douloureuse aiguë qui est agit une habituellement transitoire.
HOW TO STORE NOVOMIX 30
COMMENT CONSERVER NOVOMIX 30
Do not use NovoMix 30 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ne pas utiliser NovoMix 30 après la date de péremption mentionnée sur l’ étiquette et sur la boîte.
NovoMix 30 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or too near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 Penfill non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), pas à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
NovoMix 30 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 Penfill en cours d’ utilisation ou juste avant utilisation n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing NovoMix 30 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 77 for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 30 Penfill du réfrigérateur, il est recommandé de mélanger l’ insuline comme indiqué pour la première injection.
See 3 How to use NovoMix 30.
Voir 3 Comment utiliser NovoMix 30.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à une température ambiante ne dépassant pas 30°C pour une durée maximale de 4 semaines.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours votre cartouche dans l’ emballage extérieur quand vous ne l’ utilisez pas, afin de la protéger de la lumière.
NovoMix 30 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 Penfill doit être mis à l’ abri de la chaleur excessive et de la lumière.
NovoMix 30 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 30 ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What NovoMix 30 contains
Que contient NovoMix 30
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (30% insulin aspart in a soluble fraction and 70% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le zinc (chlorure), le chlorure – de sodium, le phosphate disodique dihydraté, le sulfate de protamine, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique et l’ eau pour préparations injectables.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
82 Qu’ est ce que NovoMix 30 et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable est une suspension blanche présentée en boîtes de 5 ou 10 cartouches de 3 ml (toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées).
1 ml contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart.
1 ml contient 100 U(3,5 mg) d’ insuline asparte.
Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France est le fabricant.
78 PACKAGE LEAFLET:
83 NOTICE:
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspension injectable en cartouche Insuline asparte
WHAT NOVOMIX 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NOVOMIX 50 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
NovoMix 50 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 50 est un analogue de l’ insuline utilisé pour traiter le diabète.
NovoMix 50 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (50%) and long-acting insulin analogue (50%).
NovoMix 50 est un mélange d’ analogue de l’ insuline d’ action rapide (50%) et d’ analogue de l’ insuline d’ action prolongée (50%).
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 14-24 hours.
Ceci signifie qu’ il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l’ administration, que son effet maximum apparaît 1 à 4 heures après et que l’ effet dure de 14 à 24 heures.
BEFORE YOU USE NOVOMIX 50
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER NOVOMIX 50
Do not use NovoMix 50
N’ utilisez jamais NovoMix 50
Take special care with NovoMix 50
Faites attention avec NovoMix 50
Using other medicines
84 Utilisation d 'autres médicaments
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 79 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l’ enzyme de conversion de l 'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et glucocorticoïdes (sauf usage local), contraceptifs oraux, thiazidiques, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, danazol, octréotide et sulfamides.
There is no clinical experience in children and adolescents under the age of 18 years.
Il n’ y a pas d’ expérience clinique chez l’ enfant et l’ adolescent de moins de 18 ans.
HOW TO USE NOVOMIX 50
COMMENT UTILISER NOVOMIX 50
When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
Quand NovoMix 50 est utilisé en association avec la metformine, la posologie doit être ajustée.
NovoMix 50 may also be given soon after the meal.
NovoMix 50 peut aussi être administré immédiatement après le repas.
NovoMix 50 is for use by one person only.
NovoMix 50 est réservé à l’ usage personnel du patient.
Before using NovoMix 50
Avant d’ utiliser NovoMix 50
NovoMix 50 should not be used
NovoMix 50 ne doit pas être utilisé
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
85 écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline S’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver NovoMix 50) Si l’ insuline n’ est pas uniformément blanche et opaque après mélange Si son contenu forme des grumeaux ou si des particules blanches solides collent au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
NovoMix 50 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 50 doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
80 NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 50 Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.
If you are treated with NovoMix 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec NovoMix 50 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser un système d’ administration pour chaque type d’ insuline.
Do not refill NovoMix 50 Penfill cartridges.
Ne reremplissez pas les cartouches NovoMix 50 Penfill.
The first time you use NovoMix 50 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Lors de la première utilisation de NovoMix 50 Penfill, faites rouler 10 fois la cartouche entre vos mains - il est important de garder la cartouche horizontale (voir figure A).
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Répétez la procédure (rouler et retourner) jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque (voir figures A et B).
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures described above until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Si ce mouvement est insuffisant pour obtenir un liquide uniformément blanc et opaque, répétez la procédure (rouler et retourner) décrite ci- dessus, jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Picture B a
86 Figure B a
Causes of a hypo
87 Causes de l 'hypoglycémie
Like all medicines, NovoMix 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, NovoMix 50 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 50 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à NovoMix 50 ou à l’ un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 50.
Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser NovoMix 50.
HOW TO STORE NOVOMIX 50
COMMENT CONSERVER NOVOMIX 50
Do not use NovoMix 50 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ne pas utiliser NovoMix 50 après la date de péremption mentionnée sur l’ étiquette et sur la boîte.
NovoMix 50 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 50 Penfill non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), pas à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
NovoMix 50 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 50 Penfill en cours d’ utilisation ou juste avant utilisation n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 83 for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 50 Penfill du réfrigérateur, il est recommandé de mélanger l’ insuline comme indiqué pour la première injection.
See 3 How to use NovoMix 50.
Voir 3 Comment utiliser NovoMix 50.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à une température ambiante ne dépassant pas 30°C pour une durée maximale de 4 semaines.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours votre cartouche dans l’ emballage extérieur, quand vous ne l’ utilisez pas, afin de la protéger de la lumière.
NovoMix 50 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 Penfill doit être mis à l’ abri de la chaleur excessive et de la lumière.
NovoMix 50 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 50 ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What NovoMix 50 contains
Que contient NovoMix 50
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (50% insulin aspart in a soluble fraction and 50% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le zinc (chlorure), le chlorure – de sodium, le phosphate disodique dihydraté, le sulfate de protamine, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique et l’ eau pour préparations injectables.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
89 Qu’ est ce que NovoMix 50 et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable est une suspension blanche présentée en boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml (toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées).
1 ml contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart.
1 ml contient 100 U (3,5 mg) d’ insuline asparte.
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspension injectable en cartouche Insuline asparte
WHAT NOVOMIX 70 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’ EST-CE QUE NOVOMIX 70 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
NovoMix 70 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 70 est un analogue de l’ insuline utilisé pour traiter le diabète.
NovoMix 70 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (70%) and long-acting insulin analogue (30%).
NovoMix 70 est un mélange d’ analogue de l’ insuline d’ action rapide (70%) et d’ analogue de l’ insuline d’ action prolongée (30%).
BEFORE YOU USE NOVOMIX 70
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER NOVOMIX 70
Do not use NovoMix 70
N’ utilisez jamais NovoMix 70
Take special care with NovoMix 70
Faites attention avec NovoMix 70
Using other medicines
91 Utilisation d 'autres médicaments
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 85 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l’ enzyme de conversion de l 'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et glucocorticoïdes (sauf usage local), contraceptifs oraux, thiazidiques, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, danazol, octréotide et sulfamides.
HOW TO USE NOVOMIX 70
COMMENT UTILISER NOVOMIX 70
When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
Quand NovoMix 70 est utilisé en association avec la metformine, la posologie doit être ajustée.
NovoMix 70 may also be given soon after the meal.
NovoMix 70 peut aussi être administré immédiatement après le repas.
NovoMix 70 is for use by one person only.
NovoMix 70 est réservé à l’ usage personnel du patient.
Before using NovoMix 70
Avant d’ utiliser NovoMix 70
NovoMix 70 should not be used
NovoMix 70 ne doit pas être utilisé
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
92 écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline S’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver NovoMix 70) Si l’ insuline n’ est pas uniformément blanche et opaque après mélange Si son contenu forme des grumeaux ou si des particules blanches solides collent au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
NovoMix 70 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 70 doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
86 NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
NovoMix 70 Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’ administration d’ insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine.
If you are treated with NovoMix 70 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
Si vous êtes traité avec NovoMix 70 Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser un système d’ administration pour chaque type d’ insuline.
Do not refill NovoMix 70 Penfill cartridges.
Ne reremplissez pas les cartouches NovoMix 70 Penfill.
The first time you use NovoMix 70 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Lors de la première utilisation de NovoMix 70 Penfill, faites rouler 10 fois la cartouche entre vos mains - il est important de garder la cartouche horizontale (voir figure A).
Picture B a
93 Figure B a
Causes of a hypo
94 Causes de l 'hypoglycémie
Like all medicines, NovoMix 70 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, NovoMix 70 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 70 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à NovoMix 70 ou à l’ un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 70.
Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser NovoMix 70.
HOW TO STORE NOVOMIX 70
COMMENT CONSERVER NOVOMIX 70
Do not use NovoMix 70 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ne pas utiliser NovoMix 70 après la date de péremption mentionnée sur l’ étiquette et sur la boîte.
NovoMix 70 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 70 Penfill non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), pas à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
NovoMix 70 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 70 Penfill en cours d’ utilisation ou juste avant utilisation n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 89 for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 70 Penfill du réfrigérateur, il est recommandé de mélanger l’ insuline comme indiqué pour la première injection.
See 3 How to use NovoMix 70.
Voir 3 Comment utiliser NovoMix 70.
NovoMix 70 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 Penfill doit être mis à l’ abri de la chaleur excessive et de la lumière.
NovoMix 70 should not be disposed of via wastewater or household waste.
NovoMix 70 ne doit pas être jeté au tout à l’ égout ou avec les ordures ménagères.
What NovoMix 70 contains
Que contient NovoMix 70
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
La substance active est l’ insuline asparte produite par la technique de l’ ADN recombinant sur – Saccharomyces cerevisiae (70% d’ insuline asparte sous forme de fraction soluble et 30% d’ insuline asparte cristallisée avec de la protamine) Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le zinc (chlorure), le chlorure – de sodium, le phosphate disodique dihydraté, le sulfate de protamine, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique et l’ eau pour préparations injectables.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
96 Qu’ est ce que NovoMix 70 et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable est une suspension blanche présentée en boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml (toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées).
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline asparte
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Veuillez lire attentivement l 'intégralité de cette notice avant d' utiliser ce médicament. – Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d 'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’ informations à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
What NovoMix 30 is and what it is used for 2.
Qu’ est -ce que NovoMix 30 et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you use NovoMix 30 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser NovoMix 30 3.
How to use NovoMix 30 4.
Comment utiliser NovoMix 30 4.
How to Store NovoMix 30 7 Further information
Informations supplémentaires
How to use your FlexPen
Comment utiliser votre FlexPen.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Il se présente dans un stylo prérempli de 3 ml, appelé FlexPen – voir les instructions détaillées au dos de la notice.
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, votre médecin peut décider de modifier votre dose d’ insuline Si vous buvez de l’ alcool (y compris la bière et le vin): faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais d’ alcool l’ estomac vide Si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than 91 usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Vos besoins en insuline peuvent être modifiés Si vous avez une infection, de la fièvre ou si vous avez subi une opération, vos besoins en insuline peuvent être plus élevés que d’ habitude Si vous avez des diarrhées, des vomissements ou si vous mangez moins que d’ habitude, vos besoins en insuline peuvent être moins élevés que d’ habitude Si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d’ injections.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi: antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l’ enzyme de conversion de l 'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et glucocorticoïdes (sauf usage local), contraceptifs oraux, thiazidiques, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, danazol, octréotide et sulfamides.
Injecting the insulin
99 Comment injecter l’ insuline
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Contrôlez l’ étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’ insuline correct Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
NovoMix 30 should not be used
NovoMix 30 ne doit pas être utilisé
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 92 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Dans une pompe à perfusion d’ insuline Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline S’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver NovoMix 30) Si l’ insuline n’ est pas uniformément blanche et opaque après mélange Si son contenu forme des grumeaux ou si des particules blanches solides collent au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
Your insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Votre insuline agira plus rapidement si vous l’ injectez au niveau de l’ abdomen.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un
Causes of a hypo
Causes de l 'hypoglycémie
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, perte d 'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l' haleine.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Si vous remarquez que votre peau s’ amincit ou s’ épaissit au site d’ injection, parlez en à votre médecin ou à votre infirmière car ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l’ absorption de l’ insuline si l’ injection est réalisée dans une telle zone.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Généralement, ces réactions disparaissent après quelques
If they do not disappear, see your doctor.
101 semaines de prise d’ insuline.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Consultez immédiatement un médecin: • Si les signes d’ allergie s’ étendent à d’ autres parties du corps, ou • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges.
94 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
NovoMix 30 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 FlexPen non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), pas à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
NovoMix 30 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 FlexPen en cours d’ utilisation ou juste avant utilisation n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 30 FlexPen du réfrigérateur, il est recommandé de mélanger l’ insuline comme indiqué pour la première injection.
Getting started.
Voir au dos de cette notice Pour commencer.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conserver toujours le capuchon sur votre FlexPen, quand vous ne l’ utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
NovoMix 30 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 FlexPen doit être mis à l’ abri de la chaleur excessive et de la lumière.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (30% insulin aspart in a soluble fraction and 70% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
La substance active est l’ insuline asparte produite par la technique de l’ ADN recombinant sur – Saccharomyces cerevisiae (30% d’ insuline asparte sous forme de fraction soluble et 70% d’ insuline asparte cristallisée avec de la protamine)
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Qu’ est ce que NovoMix 30 et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable est une suspension blanche présentée en boîtes de 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml (toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées).
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 U
This leaflet was last approved in 95 Introduction
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 30 FlexPen.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre NovoMix 30 FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen Pen cap
NovoMix 30 FlexPen Capuchon du stylo
Rubber
Sélecteur
12 Glass
Membrane en 12 Bille de Cartouche
Cartridge Residual
unités
Pointer
Indicateur
Dose
de
Push-
Bouton
units ball
résiduelles
selector
dose poussoir
tab
interne de l’ aiguille
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Vous pouvez nettoyer l 'extérieur de votre FlexPen en l’ essuyant avec une compresse antiseptique.
Preparing your NovoMix 30 FlexPen
Préparation de votre NovoMix 30 FlexPen
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
104 A Laissez l’ insuline atteindre la température ambiante avant de l’ utiliser.
96 This makes it easier to resuspend.
Cela facilite la remise en suspension.
B Roll the pen between your palms ten times – it is important that the pen is kept horizontal.
B Faites rouler le stylo entre vos mains dix fois – il est important de garder le stylo horizontal.
C Then move the pen up and down ten times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
C Puis retournez le stylo de haut en bas dix fois entre les 2 positions comme indiqué, afin que la bille de verre se déplace d’ une extrémité à l’ autre de la cartouche.
Repeat rolling and moving the pen until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Continuez de rouler et de retourner le stylo jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et à opaque.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas entre les 2 positions au moins dix fois jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque. à
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l 'injection.
D Remove the protective tab from a new disposable needle.
D Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille neuve à usage unique.
Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
105 Vissez directement et solidement l’ aiguille sur votre FlexPen.
E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
E Retirez le grand capuchon externe de l’ aiguille et conservez -le pour plus tard.
F Pull off the inner needle cap and dispose of it.
F Retirez la protection interne de l’ aiguille et jetez -la.
G Turn the dose selector to select 2 units.
G Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
H Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
106 H Maintenez votre FlexPen avec l’ aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt, plusieurs fois, pour faire remonter les bulles d’ air vers le haut de la cartouche.
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
I Gardez l’ aiguille pointée vers le haut, et appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
J Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
J Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d’ unités nécessaires à votre injection.
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
Lorsque vous tournez le sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l 'insuline s' échapperait.
J
107 J
99 • Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• N’ utilisez pas l’ échelle d’ unités résiduelles pour mesurer votre dose d’ insuline.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
K Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu’ à ce que le 0 s’ aligne en face de l’ indicateur.
Be careful only to push the push-button when injecting.
Prenez garde à n 'appuyer sur le bouton-poussoir qu' moment de l '
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
L Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l’ injection jusqu 'ce que l’ aiguille ait été retirée à de la peau.
M Lead the needle tip into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
M Placez l’ aiguille à l’ intérieur du grand capuchon externe sans toucher le grand capuchon externe.
M
108 M
100 PACKAGE LEAFLET:
109 NOTICE:
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline asparte
What NovoMix 50 is and what it is used for 2.
Qu’ est -ce que NovoMix 50 et dans quel cas est -il utilisé 2.
Before you use NovoMix 50 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d’ utiliser NovoMix 50 3.
How to use NovoMix 50 4.
Comment utiliser NovoMix 50 4.
How to store NovoMix 50 7 Further information
Informations supplémentaires
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, votre médecin peut décider de modifier votre dose d’ insuline Si vous buvez de l’ alcool (y compris la bière et le vin): faites attention aux signes d’ hypoglycémie et ne buvez jamais d’ alcool l’ estomac vide Si vous faites plus d’ exercice que d’ habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual 101 If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Vos besoins en insuline peuvent être modifiés Si vous avez une infection, de la fièvre ou si vous avez subi une opération, vos besoins en insuline peuvent être plus élevés que d’ habitude Si vous avez des diarrhées, des vomissements ou si vous mangez moins que d’ habitude, vos besoins en insuline peuvent être moins élevés que d’ habitude Si vous partez en voyage à l’ étranger: les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d’ injections.
Injecting the insulin
Comment injecter l’ insuline
Before using NovoMix 50
111 Avant d’ utiliser NovoMix 50
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed 102 If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Dans une pompe à perfusion d’ insuline Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé car il y a un risque de fuite d’ insuline S’ il n’ a pas été conservé correctement ou s’ il a été congelé (voir 6 Comment conserver NovoMix 50) Si l’ insuline n’ est pas uniformément blanche et opaque après mélange Si son contenu forme des grumeaux ou si des particules blanches solides collent au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
Causes of a hypo
112 Causes de l 'hypoglycémie
103 These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d 'état très grave appelé acidocétose diabétique.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
Consultez immédiatement un médecin: • Si les signes d’ allergie s’ étendent à d’ autres parties du corps, ou • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade
NovoMix 50 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 50 FlexPen non utilisé est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), pas à l’ intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’ un élément de refroidissement.
NovoMix 50 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 50 FlexPen en cours d’ utilisation ou juste avant utilisation n’ est pas à conserver au réfrigérateur.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Après avoir sorti NovoMix 50 FlexPen du réfrigérateur il est recommandé de mélanger l’ insuline comme indiqué pour la première injection.
NovoMix 50 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 FlexPen doit être mis à l’ abri de la chaleur excessive et de la lumière.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (50% insulin aspart in a soluble fraction and 50% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
La substance active est l’ insuline asparte produite par la technique de l’ ADN recombinant sur – Saccharomyces cerevisiae (50% d’ insuline asparte sous forme de fraction soluble et 50% d’ insuline asparte cristallisée avec de la protamine) Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le zinc (chlorure), le chlorure – de sodium, le phosphate disodique dihydraté, le sulfate de protamine, l’ hydroxyde de sodium, l’ acide chlorhydrique et l’ eau pour préparations injectables.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
114 Qu’ est ce que NovoMix 50 et contenu de l’ emballage extérieur La suspension injectable est une suspension blanche présentée en boîtes de1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml (toutes les boîtes peuvent ne pas être commercialisées).
105 Introduction
115 Introduction
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 50 FlexPen.
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’ utiliser votre NovoMix 50 FlexPen.
FlexPen is designed and tested to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
FlexPen est conçu et testé pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine et NovoTwist à usage unique d’ une longueur maximale de 8 mm.
NovoMix 50 FlexPen Pen cap
NovoMix 50 FlexPen Capuchon du stylo
Rubber
Membrane en caoutchouc
12 Glass
12 Bille de Cartouche unités verre
Cartridge Residual
Echelle – unités
membrane
Indicateur
units ball
Sélecteur Bouton de dose poussoir
selector
résiduelles
Big outer
Grand
needle cap needle cap
capuchon externe de l’ aiguille
Preparing your NovoMix 50 FlexPen
Préparation de votre NovoMix 50 FlexPen
A Let the insulin reach room temperature before you use it.
116 A Laissez l’ insuline atteindre la température ambiante avant de l’ utiliser.
106 Pull off the pen cap.
Retirez le capuchon du stylo.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas entre les 2 positions au moins dix fois jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white and cloudy
Si ce mouvement est insuffisant pour à obtenir un liquide uniformément blanc et opaque, répétez la procédure (rouler et retourner) (voir B et C), jusqu 'ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque. à
D Remove the protective tab from a new disposable needle.
117 D Retirez l’ onglet de protection d’ une aiguille neuve à usage unique.
108 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Maintenez votre FlexPen avec l’ aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt, plusieurs fois, pour faire remonter les bulles d’ air vers le haut de la cartouche.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Lorsque vous tournez le
When turning the dose selector be careful not to push the push- button as insulin will come out.
119 sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l 'insuline s' échapperait.