qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Take special care with Liprolog Mix50 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog Mix50 Pen • symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
219 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
236 • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
HOW TO USE LIPROLOG MIX50 PEN
COMMENT UTILISER LIPROLOG MIX50 PEN
Make sure you get the Liprolog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme de Liprolog Mix50 Pen 100 UI/ml prescrite par votre médecin.
Always use Liprolog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Posologie: • Vous devez normalement injecter Liprolog Mix50 dans les 15 minutes précédant un repas.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
237 • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog), vous pouvez nécessiter un changement de dose.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Liprolog Mix50 sous la peau.
220 • Inject Liprolog Mix50 under the skin.
N'administrez jamais Liprolog Mix50 par une autre voie d'administration.
Preparing Liprolog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation de Liprolog Mix50 Pen: • Faites rouler le stylo 10 fois entre les paumes de vos mains et renversez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
Injecting Liprolog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog Mix50: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
If you forget to use Liprolog Mix50 If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Liprolog Mix50 Si vous prenez moins de Liprolog Mix50 que vous n’auriez dûLiprolog, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
221 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous un stylo et des cartouches supplémentaires de Liprolog Mix50, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée de Liprolog Mix50 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; 239 • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
HOW TO STORE LIPROLOG MIX50 PEN
5 COMMENT CONSERVER LIPROLOG MIX50 PEN
Before the first use store your Liprolog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Liprolog Mix 50 Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Liprolog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Liprolog Mix 50 Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours maximum.
Do not use Liprolog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog Mix50 Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Liprolog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Liprolog Mix50 Pen, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
240 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Que contient Liprolog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water.
A quoi ressemble Liprolog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable et contenu de l’emballage extérieur Liprolog Mix50 Pen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
Each Liprolog Mix50 Pen contains 300
Liprolog Mix50 Pen contient 50% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 50% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
223 units (3 millilitres).
La contenance de chaque cartouche est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Liprolog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Liprolog Mix50 Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Liprolog Mix50 in your Pen is the same as the Liprolog Mix50, which comes in separate Liprolog Mix50 cartridges.
Le Liprolog Mix50 que contient votre stylo est le même que Le Liprolog Mix50 qui existe sous forme de Liprolog Mix50 en cartouches individuelles.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
241 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
242 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
225 PACKAGE LEAFLET:
243 NOTICE:
Liprolog Basal 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable (insuline lispro)
What Liprolog Basal Pen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog BASAL Pen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog Basal Pen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog BASAL Pen 3.
How to use Liprolog Basal Pen 4.
Comment utiliser Liprolog BASAL Pen 4.
How to store Liprolog Basal Pen 6.
Comment conserver Liprolog BASAL Pen 6.
WHAT LIPROLOG Basal PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG BASAL PEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog Basal Pen is used to treat diabetes.
Liprolog BASAL Pen est utilisé dans le traitement du diabète.
The insulin lispro in Liprolog Basal Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Liprolog BASAL Pen contient de l'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Liprolog Basal has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Liprolog BASAL Pen a un mode d'action prolongé par rapport à celui d'une insuline rapide.
BEFORE YOU USE LIPROLOG Basal PEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPROLOG BASAL PEN
Do not use Liprolog Basal Pen
N’utilisez jamais Liprolog BASAL Pen
Basal Pen.
contenus dans Liprolog BASAL Pen.
Take special care with Liprolog Basal Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog BASAL Pen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often. • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
244 • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
226 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
- Etes-vous récemment tombé malade?
HOW TO USE LIPROLOG Basal PEN
COMMENT UTILISER LIPROLOG BASAL PEN
Make sure you get the Liprolog Basal Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme de Liprolog BASAL Pen 100 UI/ml prescrite par votre médecin.
Always use Liprolog Basal Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog Basal as your basal insulin.
Posologie: • Vous devez normalement injecter Liprolog BASAL comme votre insuline basale.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Basal under the skin.
Ce changement peut 245 être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Liprolog BASAL sous la peau.
227 Preparing Liprolog Basal Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation de Liprolog BASAL Pen: • Faites rouler le stylo 10 fois entre les paumes de vos mains, et renversez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
Injecting Liprolog Basal • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog BASAL: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
If you forget to use Liprolog Basal If you take less Liprolog Basal than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Liprolog BASAL Si vous prenez moins de Liprolog BASAL que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”).
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon de Liprolog BASAL ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Basal or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée de Liprolog BASAL ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas;
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
247 • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; 229 • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter une hyperglycémie si: • vous n'avez pas pris votre dose de Liprolog B ASAL ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
HOW TO STORE LIPROLOG Basal PEN
COMMENT CONSERVER LIPROLOG BASAL PEN
Before the first use store your Liprolog Basal Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Liprolog BASAL Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Liprolog Basal Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Conservez Liprolog BASAL Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 21 jours maximum.
Do not use Liprolog Basal Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog BASAL Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Liprolog Basal Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Liprolog BASAL Pen, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
248 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Que contient Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable et contenu de l’emballage extérieur Liprolog BASAL Pen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
Each Liprolog Basal Pen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque cartouche est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Liprolog Basal Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Liprolog BASAL Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Liprolog Basal in your Pen is the same as the Liprolog Basal, which comes in separate Liprolog Basal cartridges.
Le Liprolog BASAL que contient votre stylo est le même que le Liprolog BASAL qui existe sous forme de Liprolog BASAL en cartouches individuelles.
230 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog BASAL 100 UI/ml Pen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France,
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
249 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
250 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Instructions for Use
251 Instructions pour l'utilisation
233 Pen Parts
252 Parties du stylo
234 Important Notes
Capuchon du stylo
• Any changes in insulin should be made cautiously and only under medical supervision.
254 • Tout changement d’insuline doit se faire avec précaution et sous strict contrôle médical.
Before proceeding, refer to the Patient Information Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Avant de commencer, consultez les instructions de la notice d’utilisation sur la vérification de l'aspect de votre insuline.
236 6.
255 6.
237 II.
II.
238 III.
III.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• Purgez votre stylo à chaque utilisation.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
Purgez votre stylo avant chaque injection jusqu’à ce que l’insuline s’écoule sous forme de jet (pas uniquement quelques gouttes) afin de vous assurer que le stylo est prêt à injecter votre dose d’insuline
239 3.
257 3.
Turn the dose knob clockwise until the number “2” is seen in the dose window.
Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le chiffre “ 2 ” apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Hold your pen with the needle pointing up.
Tenez votre stylo verticalement, l’aiguille dirigée vers le haut.
You should see either a drop or a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Maintenez la pression et tenez fermement le bouton d’injection enfoncé tout en comptant lentement jusqu’à 5.Vous devez observer un jet d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
If insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Si un jet d’'insuline ne s'écoule pas de l'extrémité de l'aiguille, répétez les étapes 1 à 5.
If after several attempts insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps.
Si après six essais, un jet d’insuline ne s'écoule pas de l’aiguille, changez l’aiguille et répétez deux fois les étapes de la purge.
240 6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Si vous n’obtenez toujours pas un jet d’insuline, NE PAS UTILISER le stylo.
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing on the injection button until you see a
Contactez votre pharmacien afin d’obtenir de l’aide.
diamond (♦) in the centre of the dose window.
Après avoir terminé la purge de votre stylo, un "losange"(υ) doit apparaître dans le centre de la fenêtre de lecture.
241 IV.
IV.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
Si vous appuyez accidentellement sur le bouton d’injection pendant que vous sélection nez votre dose, vous devez purger à nouveau le stylo avant d’injecter votre dose.
242 3.
259 3.
243 V.
260 V.
244 4.
261 4.
245 VI.
VI.
3.
262 3.
Place the used needle in a puncture-resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Placez l’aiguille utilisée dans un conteneur résistant à la perforation et jetez-le selon les instructions de votre médecin ou de votre infirmier.
246 Questions and Answers
263 QUESTIONS/REPONSES
1) Attach a new needle.
1) Fixer une nouvelle aiguille 2) Appuyer à fond sur le bouton d’injection (et ce, même si le
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
chiffre “ 0 ” est affiché dans le centre de la fenêtre de lecture) jusqu’à ce qu’un losange (υ) ou une flèche (⎝) apparaisse dans la fenêtre de lecture.
The scale (20 units between marks) on the clear insulin cartridge holder shows an estimate of the number of units remaining.
L'échelle (20 unités entre chaque trait) figurant sur le porte- cartouche d'insuline transparent indique le nombre approximatif d'unités restantes.
248 PACKAGE LEAFLET:
265 NOTICE:
Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Liprolog 100 UI/ml KwikPen, solution injectable (insuline lispro)
What Liprolog KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog KwikPen 3.
How to use Liprolog KwikPen 4.
Comment utiliser Liprolog KwikPen 4.
How to store Liprolog KwikPen 6.
Comment conserver Liprolog KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 h).
Your doctor may tell you to use Liprolog KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
Liprolog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Liprolog peut être utilisé chez les enfants, quand un avantage est attendu par rapport à l’insuline rapide, par exemple, le moment de l’injection par rapport aux repas.
BEFORE YOU USE LIPROLOG KWIKPEN
LIPROLOG
Do not use Liprolog KwikPen
N’utilisez jamais Liprolog KwikPen
KwikPen.
contenus dans Liprolog KwikPen.
Take special care with Liprolog KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Portez une attention particulière à l’heure à laquelle vous prenez vos repas, à la fréquence et à l’intensité de vos exercices physiques.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie.
249 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
266 • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'observations fréquentes d'hypoglycémie ou si vous avez des difficultés à reconnaître ses symptôme, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Le décalage horaire entre les pays pourrait exiger que les injections et les repas aient lieu à des heures différentes de vos heures habituelles.
HOW TO USE LIPROLOG KWIKPEN
COMMENT UTILISER LIPROLOG KWIKPEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vérifiez toujours la désignation et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et sur l'étiquette du stylo délivré par votre pharmacien.
Make sure you get the Liprolog KwikPen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez le stylo Liprolog KwikPen prescrit par votre médecin.
Always use Liprolog KwikPen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours l’utilisation de Liprolog KwikPen selon les indications de votre médecin.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
267 • Si vous changez de type d'insuline (par exemple, passage d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog), un changement de dose peut être nécessaire.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
Si une adaptation de la dose est nécessaire, elle peut être faite à la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs premiers mois. • Injectez Liprolog sous la peau.
250 Preparing Liprolog KwikPen • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Préparation de Liprolog KwikPen • Liprolog est une solution et il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois, si la taille des bulles est trop importante, la dose injectée pourrait être moins précise.
Injecting Liprolog KwikPen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Après l'injection, laissez l'aiguille encore 5 secondes sous la peau afin d’assurer que la dose complète a bien été injectée.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Assurez- vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une rotation des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Injectez Liprolog comme votre médecin ou votre personnel infirmier vous l’a appris.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Injections ultérieures • Lors de chaque utilisation du stylo KwikPen, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Lisez et suivez les instructions qui accompagnent la pompe. • Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
268 • Changez le matériel d'injection toutes les 48 h.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Respectez les règles d'asepsie lorsque vous mettez en place le nécessaire à injection. • En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
En cas d’hypoglycémie répétée ou importante, notifiez-le à votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre injection d'insuline. • Un dysfonctionnement de la pompe ou l'obstruction du matériel d'injection peuvent conduire à une augmentation rapide de la glycémie.
251 • When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions portées dans la notice de la pompe et si nécessaire, contactez votre médecin. • En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Liprolog ne doit pas être mélangé à une autre insuline.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous. •
Like all medicines, Liprolog can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Liprolog est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
éruption généralisée sur tout le corps difficultés de respiration respiration sifflante de type asthmatique
blood pressure dropping heart beating fast
baisse de la tension artérielle accélération du pouls transpiration
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog, tell your doctor at once.
269 Consultez votre médecin si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Liprolog Pen.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal;
Hypoglycémie L’hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée de Liprolog ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • un changement de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation;
252 • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie.
tiredness • rapid he
fatigue nervosité ou tremb lements maux de tête
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
L'hyperglycémie peut être provoquée par le fait que: • vous n'avez pas pris votre dose de Liprolog ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ;vous êtes atteint d'une fièvre, d'une infection ou vous êtes en état de stress.
HOW TO STORE LIPROLOG KWIKPEN
270 5 COMMENT CONSERVER LIPROLOG KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Liprolog KwikPen au réfrigérateur, à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Keep your Liprolog KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Liprolog KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours maximum.
Do not use Liprolog KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog KwikPen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
You must use it only if it looks like water.
Ne pas utiliser Liprolog KwikPen, si la solution est colorée ou si elle contient des particules.Vous devez l’utiliser uniquement si elle a l’apparence de l’eau.
What Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection contains 253
Que contient Liprolog KwikPen 100 UI/ml, solution injectable
What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog KwikPen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
A quoi ressemblent Liprolog KwikPen et son emballage extérieur Liprolog 100 UI/ml KwikPen est une solution aqueuse, stérile, transparente, incolore et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de solution injectable.
Each Liprolog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque Liprolog KwikPen est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Liprolog KwikPen sont conditionnés par boîte de 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos pré-remplis.
The Liprolog in your pre- filled pen is the same as the Liprolog, which comes in separate Liprolog cartridges.
Liprolog contenu dans ce stylo est le même produit que celui contenu dans les cartouches individuelles de Liprolog.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Le stylo contient simplement une cartouche incorporée.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog KwikPen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog 100 UI/ml KwikPen, solution injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
271 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
255 PACKAGE LEAFLET:
273 NOTICE:
Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen suspension for injection (insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable (insuline lispro)
What Liprolog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Liprolog Mix25 KwikPen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Liprolog Mix25 KwikPen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Liprolog Mix25 KwikPen 3.
How to use Liprolog Mix25 KwikPen 4.
Comment utiliser Liprolog Mix25 KwikPen 4.
How to store Liprolog Mix25 KwikPen 6.
Comment conserver Liprolog Mix25 KwikPen 6.
WHAT LIPROLOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Liprolog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Liprolog Mix25 KwikPen est utilisé dans le traitement du diabète.
It is a premixed suspension.
C’est une suspension pré-mélangée.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Liprolog Mix25 P KwikPen contient 25% d'insuline lispro en solution dans l'eau dont l’action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Liprolog Mix25 KwikPen contient 75% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine dont l’action est prolongée.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Liprolog Mix25 KwikPen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
Do not use Liprolog Mix25 KwikPen
N’utilisez jamais Liprolog Mix25 KwikPen
Mix25 KwikPen.
contenus dans Liprolog Mix25 KwikPen.
Take special care with Liprolog Mix25 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Liprolog Mix25 KwikPen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
256 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin in take or diet.
Si vous allaitez, l'administration de votre insuline devra peut-être être adaptée ainsi que votre régime alimentaire.
HOW TO USE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
COMMENT UTILISER LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vérifiez toujours la désignation et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et sur l'étiquette du stylo délivrée par votre pharmacien.
Make sure you get the Liprolog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez le stylo Liprolog Mix25 KwikPen 100 UI/ml prescrit par votre médecin.
Always use Liprolog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours l’utilisation de Liprolog KwikPen selon les indications de votre médecin.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Posologie • Vous devez normalement injecter Liprolog Mix25 dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Liprolog), un changement de dose peut être nécessaire.
257 • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
Ce changement peut être effectué à la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Liprolog Mix25 sous la peau.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
N’administrez jamais Liprolog Mix25 par voie intraveineuse.
Preparing Liprolog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation de Liprolog Mix25 KwikPen • Faites rouler le stylo KwikPen 10 fois entre les paumes de vos mains et retournez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois si la taille des bulles est trop importante, la dose injectée pourrait être moins précise.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection de Liprolog Mix25 KwikPen • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
It also stops air entering the pen and your needle clogging.
Elle empêche également toute entrée d'air dans le stylo et l’obstructionde l'aiguille.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
276 Si votre glycémie est basse, consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées.
258 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des cartouches supplémentaires de Liprolog Mix2 5, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
Like all medicines, Liprolog Mix25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Liprolog Mix25 est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
277 L’hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: une dose trop élevée de Liprolog Mix25 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • un changement de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation. •
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter u ne hyperglycémie si: • vous n'avez pas pris votre dose de Liprolog Mix25 ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
5 COMMENT CONSERVER LIPROLOG MIX25 KWIKPEN
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Liprolog Mix25 KwikPen au réfrigérateur, à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Keep your Liprolog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Liprolog Mix25 KwikPen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours.
Do not keep the pre -filled pen that you are using in the fridge.
Ne laissez pas votre stylo pré-rempli en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Do not use Liprolog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Liprolog Mix25 KwikPen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Liprolog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
278 Ne pas utiliser Liprolog Mix25 KwikPen, si la suspension présente des grumeaux ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
What Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Que contient Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable
25% of the
A quoi ressemblent Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable et son emballage extérieur Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Liprolog Mix25 Pen contient 25% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 75% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Each Liprolog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque stylo est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Liprolog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Liprolog Mix25 KwikPen sont conditionnés par boîte de 5 stylos pré-remplis ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos pré-remplis.
The Liprolog Mix25 in your pre-filled pen is the same as the Liprolog Mix25, which comes in separate Liprolog Mix25 cartridges.
Le Liprolog Mix25 contenu dans votre stylo KwikPen est le même produit que celui des cartouches individuelles de Liprolog Mix25.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pré- rempli KwikPen lorsqu’il est vide.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Liprolog Mix25 100 UI/ml KwikPen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.