qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser certaines machines si vous devenez somnolent, fatigué, ou confus à cause de ce médicament.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Votre médecin peut vous recommander une vaccination contre les hépatites A et B si vous recevez de façon régulière/répétée de l’albumine dérivée de plasma humain.
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Ce médicament contient une solution d’albumine humaine comme excipient.
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
viraux/infectieux sur chaque don et chaque mélange de plasma.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Malgré ces mesures, la possibilité de transmettre une infection lors de l’administration de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain ne peut pas être totalement exclue.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Ceci s’applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d’autres types d‘infections.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
Il n’y a aucun cas d’infection virale avec de l’albumine fabriquée selon un procédé bien établi, conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne.
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
Votre médecin a prescrit Viraferon spécifiquement pour vous et votre état actuel; ne partagez ce médicament avec personne d’autre.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
Votre médecin a déterminé la dose exacte de Viraferon à administrer en fonction de vos besoins
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Les posologies exprimées en
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
La dose initiale habituelle pour chaque état est présentée ci-dessous; cependant, les doses
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
5 à 10 millions d’UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Adultes - 3 millions d’UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
tp adolescents - 3 millions d’UI/m² 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine (voir également la notice de la ribavirine). s Votre médecin peut prescrire une dose différente de Viraferon, seul ou en association avec d’autres n'e médicaments (par exemple: ribavirine).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Si Viraferon vous a été prescrit en association avec un autre médicament, pour plus d’information reportez-vous à la notice d’utilisation de ce médicament.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Si vous avez l'impression que l'effet de Viraferon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre nt
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
l’aide d’une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to
Si vous vous injectez ce médicament vous-même ou si vous l’administrez à un enfant ou adolescent, on vous apprendra comment préparer et administrer l’injection.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
entraîner une fatigue inhabituelle; si vous vous injectez ce médicament vous-même ou si vous l’administrez à un enfant ou adolescent, faites-le au moment du coucher.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Si vous avez utilisé plus de Viraferon que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou un professionnel de santé dès que possible.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Si vous oubliez de prendre Viraferon Si vous injectez vous-même le traitement ou si vous êtes en charge d’un enfant ou adolescent prenant Viraferon en association avec la ribavirine, injectez la dose recommandée dès que vous y pensez et continuez le traitement comme d’habitude.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
290 accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
isé pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s’ils surviennent.
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Certaines personnes se sont senties déprimées en prenant Viraferon seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
au attentif à l’apparition de signes de dépression ou de changement dans votre comportement.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Contactez immédiatement votre médecin ou ayez recours à un traitement d’urgence s’ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou faire mal à d’autres personnes.
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tp Si l’un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche: • s gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer; urticaire; malaise. n'e
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Vous pouvez avoir besoin d’une surveillance médicale urgente ou d’une hospitalisation.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirables suivants apparaît: • douleur à la poitrine ou toux sévère et persistante; battements irréguliers ou rapides du cœur; e
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
souffle diminué, confusion, difficulté à rester vigilant, sensation de picotement ou d’engourdissement ou douleur aux mains ou aux pieds; crise d’épilepsie (convulsions); am
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations; douleur sévère à l’estomac; selles noires ou à l’aspect de goudron; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez; teint cireux, quantité dic
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
élevée de sucre dans le sang, fièvre ou frissons débutant après quelques semaines de traitement, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile, problèmes d’yeux, de vue ou d’audition, perte d’audition, rougeur douloureuse ou intense de votre peau ou de vos mé
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Ils peuvent constituer des effets indésirables sérieux nécessitant une surveillance médicale d’urgence.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
Votre médecin vérifiera votre sang pour s’assurer que la numération de vos cellules sanguines blanches (cellules qui luttent contre l’infection), cellules sanguines rouges (cellules qui transportent le fer et l’oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire Ce
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Au début du traitement avec Viraferon, vous pouvez avoir une réaction pseudo-grippale, avec fièvre, fatigue, mal de tête, douleur musculaire, douleur aux articulations et tremblements/frissons.
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
Quelques enfants
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
Effets indésirables fréquemment rapportés (au moins 1 patient sur 100, mais moins d’1 patient sur 10):
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
tor soif, déshydratation, pression sanguine h aute, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la b ouche, bouche ou langue
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
au rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), changement du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d’estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l’enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur de l’œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
lus rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, doigts et orteils très sensibles au froid, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravation), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d’uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Effets indésirables rarement rapportés (au moins 1 patient sur 10.000, mais moins d’1 patient s sur 1.000): n'e pneumonie
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Effets indésirables très rarement rapportés (moins d’1 patient sur 10.000): pression sanguine basse, visage bouffi, diabètes, crampes dans les jambes, douleur du dos, problèmes nt
291 of red blood cells, has been reported.
Il a été rapporté des réductions ou des arrêts de la production des globules rouges par l’organisme.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Il en résulte des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d’énergie. e am
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
cérébraux) ont été rapportés.
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Contactez immédiatement votre médecin en cas d’apparition d’un de ces symptômes.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mé
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
D’autres effets indésirables non listés ci-dessus peuvent également survenir chez certains patients.
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
292 A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Pour des voyages de courte durée et avant utilisation, le produit non reconstitué peut être conservé en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas +25°C pendant une période ne dépassant pas 4 semaines.
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Si le produit n’est pas util isé pendant cette période de quatre semaines, il doit être détruit.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Si elle n’est pas utilisée immédiatement, elle doit être conservée entre 2°C et 8°C au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures.
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
Ne pas utiliser Viraferon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
tor Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement dans l’apparence de Viraferon.
These measures will help to protect the environment. na
Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6.
lus 6.
FURTHER INFORMATION i dic
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
What Viraferon contains
tp Que contient Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
- La substance active est l’interféron alfa-2b recombinant, 3 millions d’UI/ml
monohydrate, and human albumin solution.
n'e monohydraté, et solution d’albumine humaine.
What Viraferon looks like and contents of the pack
Qu’est-ce que Viraferon et contenu de l’emballage extérieur nt
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
La poudre de couleur blanche à crème est contenue dans un flacon en verre de 2 ml et le solvant e
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon est disponible sous deux présentations différentes:
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Boîte de 1 flacon de poudre pour solution injectable, 1 ampoule d’eau pour préparations
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
injectables, 1 seringue, 2 aiguilles et 1 tampon nettoyant dic
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Boîte de 6 flacons de poudre pour solution injectable et 6 ampoules d’eau pour préparations
Not all pack sizes may be marketed.
injectables Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. mé
ed Marketing Authorisation Holder:
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
SP Europe 73, rue de Stalle
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Ce
B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
ori Belgium
Belgique
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
293 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
isé BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Tel: + 420 221771250
Česká republika
Tel: + 356-21 23 21 75
tor 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT-VLT02 Valletta CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 356-21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
au Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 lp i na dic Me
lus Tlf: + 45-44 39 50 00
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Eesti
tp D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Ö sterreich
s
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Öst erreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ.: + 30-210 98 97 300 am
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid dic
ge France 92 rue Baudin
France 92 rue Baudin mé
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 Ce
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
294 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
Κύπρος
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Sverige
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
isé Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bauskas 58a -401
tor Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
au Tel: + 371-7 21 38 25
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
tp La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est s n'e Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ nt e am dic mé Ce
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
295 COMMENT AUTO-INJECTER VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment injecter vous-même Viraferon.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
Ne tentez pas de l’injecter vous -même à moins que vous ne soyez sûr d’avoir compris la procédure et les conditions de l’auto-injection.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
isé Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer:
s
- une ampoule de solvant pour Viraferon (eau pour préparations injectables 1 ml);
- an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml);
- une seringue de 2 ml;
- a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to
- une aiguille longue (par exemple 0,8 x 40 mm [g auge 21 1,5 inch]) utilisée pour ajouter l’eau
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez la dose.
Do not touch the tip of the syringe.
Ne touchez pas
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your lon hand.
Retirez la protection de l’aiguille sans toucher l’aiguille et gardez la seringue avec l’aiguille dans votre main.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Tapotez doucement le haut de l’ampoule de solvant pour vous assurer que tout le liquide se situe s dans le fond de l’ampoule.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Insérez l’aiguille dans l’ampoule n'e de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Pour préparer la solution de Viraferon, insérez l’aiguille au travers du bouchon en caoutchouc du flacon de Viraferon et placez doucement l’extrémité de l’aiguille contre la paroi de verre du flacon nt
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d’éviter la production de bulles d’air.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
dissoudre le contenu blanc, faire tournoyer le flacon de Viraferon avec un faible mouvement rotatoire am
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
en laissant l’aiguille de la seringue dans le flacon, jusqu’à ce que le contenu soit complètement dissout.
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Si des bulles d’air se forment, attendez que la solution soit reposée et que toutes les bulles aient remonté à la surface de la solution et disparu avant de prélever votre dose du flacon.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
elle doit être conservée entre 2°C et 8°C au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures.
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Mesure de la dose de Viraferon issue de la poudre pour solution injectable reconstituée Retournez le flacon et la seringue à l’aide d’une main.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Assurez-vous que l’extrémité de l’aiguille se mé
reconstituted solution.
trouve dans la solution reconstituée de Viraferon.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Tenez la seringue avec l’aiguille dans le flacon pointée vers le haut, retirez la seringue de l’aiguille Ce
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
longue en laissant l’aiguille dans le flacon et sans toucher l’extrémité de la seringue.
296 Injecting the solution Select the injection site.
296 Injection de la solution Choisissez le site d’injection.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Les meilleurs endroits pour l’injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle: cuisse, surface extérieure de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l’aide d’une autre personne pour utiliser cet endroit), l’abdomen (à l’exception du nombril ou de la taille).
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
isé Nettoyez et désinfectez la peau où l’injection doit être faite.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
A l’aide d’une main, pincez un pli de peau molle.
With your other hand hold the syringe as you would a
Avec l’autre main, tenez la seringue comme vous le
s pencil.
tor feriez avec un crayon.
Inject the solution by pushing the
Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu’ au bout.
Pull the needle straight out of the skin.
Appuyez sur le site d’injection avec une petite bande ou une gaze stérile
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
au si nécessaire pendant quelques secondes.
dic
lus tp s n'e nt e am dic mé Ce
297 PACKAGE LEAFLET:
297 NOTICE:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 millions d’UI/ml poudre et solvant pour solution injectable Interféron alfa -2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Viraferon et dans quel cas est-il utilisé 2.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interféron alfa-2b) modifie la réponse du système immunitaire de l’organisme pour faciliter s la lutte contre les infections et les maladies sévères.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- si vous avez une hépatite et avez été récemment traité par des médicaments qui dépriment le
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
système immunitaire (autres que les traitements de courte durée avec des médicaments de type cortisone)
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- si vous constatez un saignement inhabituel ou des bleus, informez-en immédiatement votre
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Votre médecin surveillera particulièrement ces signes et symptômes 299 (assurez-vous d’avoir également lu la notice de la ribavirine).
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
tor Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
au Lorsque Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine, les patients et les patientes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels afin d’éviter la survenue d’une grossesse, car la ribavirine peut entraîner de graves malformations chez l’enfant à naître:
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
lus la ribavirine, vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le début du traitement, tous les mois pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
La dose initiale habituelle pour chaque état est présentée ci-dessous; cependant, les doses
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 à 10 millions d’UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Adultes - 3 millions d’UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
If you forget to take Viraferon rod
Si vous oubliez de prendre Viraferon Si vous injectez vous-même le traitement ou si vous êtes en charge d’un enfant ou adolescent prenant Viraferon en association avec la ribavirine, injectez la dose recommandée dès que vous y pensez et continuez le traitement comme d’habitude.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
Si vous devez vous injecter ce produit tous les jours, et que vous oubliez
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
301 accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tp Si l’un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche: • s gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer; urticaire; malaise. n'e
The se very serious side effects are very
Ces effets indésirables très sérieux sont très rares. nt
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations; douleur sévère à l’estomac; selles noires ou à l’aspect de goudron; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez; teint cireux, quantité dic
302 of red blood cells, has been reported.
Il a été rapporté des réductions ou des arrêts de la production des globules rouges par l’organisme.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
De très rares cas de perte de conscience ont été rapportés, la plupart du temps chez des personnes âgées traitées à des doses élevées.
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
cérébraux) ont été rapportés.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mé
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière) a été rapporté avec l'utilisation de Viraferon.
If the product is not used during this four-week period, it should be no
Si le produit n’est pas utilisé pendant cette période de quatre semaines, il doit être détruit.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement dans l’apparence de Viraferon.
What Viraferon contains
tp Que contient Viraferon s
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
- La substance active est l’interféron alfa-2b recombinant, 5 millions d’UI/ml
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
- Les autres composa nts sont glycine, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique
Me
nt
monohydrate, and human albumin solution.
Qu’est-ce que Viraferon et contenu de l’emballage extérieur
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Viraferon se présente sous la forme d’une poudre et solvant pour solution injectable. e
What Viraferon looks like and contents of the pack
La poudre de couleur blanche à crème est contenue dans un flacon en verre de 2 ml et le solvant am
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
limpide et incolore est présenté dans une ampoule de verre de 2 ml.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon est disponible sous deux présentations différentes:
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
injectables, 1 seringue, 2 aiguilles et 1 tampon nettoyant
SP Europe 73, rue de Stalle
SP Europe 73, rue de Stalle Ce
s B-1180 Bruxelles
B-1180 Bruxelles Belgique
B-2220 Heist-op-den-Berg
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
ra Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
304 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев" № 7, ет.3
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
tor 168 Christopher Street Na Příkopě 25 MT-VLT02 Valletta CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 356-21 23 21 75 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
au Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
lus Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
lp
Deut schland Thomas-Dehler-Straße 27
Tel: + 49-(0)89 627
tp D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
31-0 na
s
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn dic
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 Me
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ.: + 30-210 98 97 300 am
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Tel: +351-21 433 93 00
304 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin mé
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
305 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Τηλ: + 357-22 757188
isé Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Bauskas 58a -401
tor Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
au Tel: + 371-7 21 38 25
305 Lietuva Kęstučio g.
lus Kęstučio g.
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
tp La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est s n'e Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ nt e am dic mé Ce
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
306 COMMENT AUTO-INJECTER VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment injecter vous -même Viraferon.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self - injection.
Ne tentez pas de l’injecter vous -même à moins que vous ne soyez sûr d’avoir compris la procédure et les conditions de l’auto-injection.
307 Injecting the solution Select the injection site.
307 Injection de la solution Choisissez le site d’injection.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
isé Nettoyez et désinfectez la peau où l’injection doit être faite.
Inject the solution by pushing the
Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu’au bout.
308 PACKAGE LEAFLET:
308 NOTICE:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 millions d’UI/ml poudre et solvant pour solution injectable Interféron alfa -2b
ed
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez p lus d’informations à votre
- Thi s medicine has been prescribed for you.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
It may harm them, even
Ne le donnez jamais à quelqu’un d’ autre,
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- si vous avez eu des problèmes nerveux ou mentaux sérieux, tels qu’ une dépression sévère ou
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- si vous développez des symptômes comme ceux du rhume ou d’une autre affection respiratoire,
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
tp soigneusement les dents deux fois par jour et avoir des consultations dentaires régulières.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Votre médecin surveillera particulièrement ces signes et symptômes 310 (assurez-vous d’avoir également lu la notice de la ribavirine).
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
isé Pendant votre traitement par Viraferon, votre médecin peut vous demander de boire be aucoup pour éviter une baisse de tension artérielle.
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
tor Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
Dans les études chez l’animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
- si vous êtes une fille ou une femme en âge d’avoir des enfants, traitée par Viraferon en association à
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
Chaque fois que vous recevez une dose de Viraferon, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de conserver un suivi des lots util isés.
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
La dose initiale habituelle pour chaque état est présentée ci-dessous; cependant, les doses
Chronic hepatiti s C:
Hépatite C chronique:
If you are prescribed Vi raferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Si Viraferon vous a été prescrit en association avec un autre médicament, pour plus d’information reportez-vous à la notice d’utilisation de ce médicament.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
312 accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
312 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
tp Si l’un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche: • s gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer; urticaire; malaise. n'e
You may need urgent medical attention or ho spitalisation.
Vous pouvez avoir besoin d’une surveillance médicale urgente ou d’une hospitalisation.
313 of red blood cells, has been reported.
Il a été rapporté des réductions ou des arrêts de la production des globules rouges par l’organisme.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characteris ed by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Des cas de sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions) ont été très rarement rapportés.
Lo ss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
De très rares cas de perte de conscience ont été rapportés, la plupart du temps chez des personnes âgées traitées à des doses élevées.
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Ne pas utilser, si vous remarquez un changement dans l’apparence de Viraferon.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
- La substance active est l’i nterféron alfa-2b recombinant, 10 millions d’UI/ml.
monohydrate, and human albumin solution.
Qu’est -ce que Viraferon et contenu de l’emballage extérieur
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Viraferon se présente sous la forme d’une poudre et solvant pour solution injectable e
314 Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon est disponible sous trois présentations différentes:
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Boîte de 6 flacons de poudre pour solution injectable ou pour perfusion, 6 ampoules d’eau pour
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection
préparations injectables
syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
- Boîte de 10 flacons de poudre pour solution injectable, 10 ampoules d’eau pour préparations
ed Not all pack sizes may be marketed.
injectables, 10 seringues, 20 aiguilles et 10 tampons nettoyants Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Marketing Auth orisation Holder:
Ce
s SP Europe
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgique
uth For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
ra België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
315 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ge B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Милко Бичев" № 7, ет.3
Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika Na Příkopě 25
isé BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Tel.: + 36 1 457-8500 Malta 168 Christopher Street
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Danmark
au Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 i na dic Me
lu s Tlf: + 45-44 39 50 00
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
315 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Ee sti
s
Österreich
N-1326 Lysak er Tlf: + 47 67 16 64 50
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
8, sec tor 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
316 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
316 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
isé Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bau skas 58a -401
tor Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
tp La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est s n'e Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ nt e am dic mé Ce
317 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
317 COMMENT AUTO -INJECTER VIRAFERON
The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous -même Viraferon.