qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Si vous ne vous sentez pas capable de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l’aide d’une personne qui peut suivre les instructions.Tenez le stylo comme montré dans cette notice.
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Le stylo Insuman SoloStar est blanc avec un bouton d’injection de couleur.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
La couleur du bouton d’injection sera variable en fonction du type d’insuline Insuman utilisé.
B.
516 B.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Examinez l’apparence de votre insuline. • Si vous utilisez une insuline limpide (Insuman Rapid), n’utilisez pas ce stylo si l’insuline est trouble, colorée ou avec des particules. • Si vous utilisez une suspension d’insuline (Insuman Basal ou Insuman mélangées), retournez le stylo de haut en bas au moins 10 fois afin de remettre en suspension l’insuline.
Step 3.
517 Etape 3.
Step 4.
518 Etape 4.
492 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Ne pas appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous tournez, sinon de l’insuline sortira.
Step 6.
519 Etape 6.
493 Storage Instructions
Instructions pour la conservation
494 PACKAGE LEAFLET:
520 NOTICE:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 100 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
What Insuman Basal is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Insuman Basal et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Insuman Basal 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Basal 3.
How to use Insuman Basal 4.
Comment utiliser Insuman Basal 4.
How to store Insuman Basal 6.
Comment conserver Insuman Basal 6.
WHAT INSUMAN BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE INSUMAN BASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Insuman Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Basal est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
The insulin contained in Insuman Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insuman Basal est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme.
Insuman Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal est une préparation d'insuline qui a une action d'installation progressive et de longue durée.
Insuman Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Basal est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en cas de diabète sucré.
BEFORE YOU USE INSUMAN BASAL
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal
N’utilisez jamais Insuman Basal
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Basal.
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Ne pas injecter Insuman Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
Take special care with Insuman Basal
Faites attention avec Insuman Basal
495 Travel
521 Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
522 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Using Insuman Basal with food and drink
Aliments et boissons
However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Basal chez la femme enceinte.
Driving and using machines
523 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Basal
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium - free’.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
HOW TO USE INSUMAN BASAL
COMMENT UTILISER INSUMAN BASAL
- determine how much Insuman Basal per day you will need,
- déterminera la dose quotidienne d'Insuman Basal nécessaire,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
- vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'Insuman
497 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal est injecté sous la peau 45 à 60 minutes avant un repas.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
Ne P AS injecter Insuman Basal dans une veine.
Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Basal contient 100 UI d'insuline par ml.
Mix the insulin well immediately before each injection.
524 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Basal peut être mélangé avec toutes les insulines humaines Sanofi-Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Basal.
Si vous devez vous injecter un mélange, prélever d'abord l'autre insuline dans la seringue d’injection avant Insuman Basal.
If you use more Insuman Basal than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Basal que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insuman Basal, your blood sugar level may become too low
- Si vous avez injecté une dose trop importante d’Insuman Basal, votre taux de sucre dans le
If you forget to use Insuman Basal
Si vous oubliez d’utiliser Insuman Basal
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Basal ou si n’avez pas injecté assez d’insuline,
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Basal Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
N’arrêtez pas Insuman Basal sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not eveybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insuman Basal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
499 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci- dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
COMMENT CONSERVER INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insuman Basal après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Do not put Insuman Basal next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer Insuman Basal près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
Que contient Insuman Basal La substance active est l’insuline humaine.
Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insuman Basal contient 100 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
- Les autres composants sont: sulfate de protamine, métacrésol, phénol, chlorure de zinc,
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
phosphate monosodique dihydrogéné dihydraté, glycérol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
527 Qu’est-ce que Insuman Basal et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Basal a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Basal est fourni en flacon contenant 5 ml de suspension (500 UI).
500 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Suomi/Finland Italia sanofi-aventis Oy sanofi-aventis S.p.A.
Tel: +39 02 393 91
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 Tel: +39 02 393 91
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
529 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
501 This leaflet was last approved on {date}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date}
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
530 Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
502 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
531 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
503 What should you do if you experience hypoglycaemia
Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
504 PACKAGE LEAFLET:
532 NOTICE:
Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Basal 40 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
si vous êtes allergique à l'insuline (hypersensible) ou tout autre composant contenu dans Insuman Basal Ne pas injecter Insuman Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
505 Travel
533 Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
534 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat the inflammation),
- les corticoïdes (tels que la "cortisone", utilisés pour traiter l’inflammation),
Driving and using machines
535 Conduite de véhicules et utilisation de machines
507 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Basal contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Basal contient 40 UI d'insuline par ml.
Mix the insulin well immediately before each injection.
536 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
4.
537 4.
Like all medicines, Insuman Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insuman Basal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
509 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci- dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
- The active substance is insulin human.
Que contient Insuman Basal La substance active est l’insuline humaine.
One ml of Insuman Basal contains 40 IU (International Units)
Un ml d’Insuman Basal contient 40 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
539 Qu’est-ce que Insuman Basal et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Basal a un aspect laiteux uniforme, (suspension injectable) sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Basal est fourni en flacon contenant 10 ml de suspension (400 UI).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
540 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
510 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
541 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
511 This leaflet was last approved on {date}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date}
512 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
513 What should you do if you experience hypoglycaemia
543 Que devez vous faire en cas d'hypoglycémie?
514 PACKAGE LEAFLET:
544 NOTICE:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 UI/ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine
Do not inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Basal Ne pas injecter Insuman Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
Special patient groups
545 Groupes particuliers de patients
515 Travel
Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
546 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Driving and using machines
547 Conduite de véhicules et utilisation de machines
517 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Les cartouches doivent être utilisées avec un stylo à insuline tel qu’OptiPen ou avec d’autres stylos compatibles avec les cartouches Insuman et conformément aux instructions du fabricant du dispositif.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
548 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
518 If you use more Insuman Basal than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Basal que vous n’auriez dû
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Basal ou si n’avez pas injecté assez d’insuline,
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
4.
549 4.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé "lipodystrophie").
The expiry date refers to the last day of that month.
Ne pas utiliser Insuman Basal après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cartouches en cours d’utilisation Les cartouches en cours d’utilisation (dans un stylo à insuline) ou celles emportées en réserve peuvent être conservées jusqu’à 4 semaines maximum, à une température ne dépassant pas 25°C, éloignées d’une source de chaleur directe (comme un appareil de chauffage) ou d’une source lumineuse directe (comme la lumière solaire ou près d’une lampe).
One ml of Insuman Basal contains 100 IU (International
Un ml d’Insuman Basal contient 100 UI (Unités
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
551 Qu’est-ce que Insuman Basal et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Basal a un aspect laiteux uniforme (suspension), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal est fourni en cartouche contenant 3 ml de suspension (300 UI).
Not all pack sizes may be marketed.
Des boîtes de 3, 4, 5, 6, 9 et 10 cartouches de 3 ml sont disponibles.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
552 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
España sanofi-aventis, S.A.
España
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
553 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
554 Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
522 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
555 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
524 PACKAGE LEAFLET:
556 NOTICE:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 UI/ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation du stylo prérempli d’Insuman Basal, OptiSet, avant d'utiliser ce médicament.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
si vous êtes allergique (hypersensible)à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Basal
Special patient groups
557 Groupes particuliers de patients
525 Travel
Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
558 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Driving and using machines
559 Conduite de véhicules et utilisation de machines
527 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
Ne PAS injecter Insuman Basal dans une veine.
Insuman Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Basal se présente en cartouches scellées dans un stylo injecteur jetable, OptiSet.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
560 Lire attentivement les «Instructions d’Utilisation d’OptiSet » mentionnées dans cette notice.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal en stylo prérempli, OptiSet, n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
528 If you use more Insuman Basal than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Basal que vous n’auriez dû
If you stop using Insuman Basal This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
561 Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Basal Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
529 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
- Modification de la peau au site d’injection (lipodystrophie)
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Ne pas utiliser Insuman Basal après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette de la cartouche.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Conserver le stylo dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.
6.
563 6.
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
phosphate monosodique dihydrogéné dihydraté, glycérol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (ppour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insuman Basal et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Basal a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal est fourni en stylo prérempli, OptiSet, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
France sanofi-aventis France Tél:
564 România France sanofi-aventis România S.R.L. sanofi-aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Slovenija Ireland sanofi-aventis d.o.o. sanofi-aventis Ireland Ltd.
Warning symptoms of hyperglycaemia
565 Les symptômes annonciateurs d’une hyperglycémie
532 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISET INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
567 Avant d’utiliser OptiSet, parlez avec votre professionnel de santé de la meilleure façon pour vous de procéder à vos injections.
534 Step 1.
Etape 1.
Step 2.
568 Etape 2.
535 C.
569 C.
Check if you have enough insulin for your dose.
570 A.Vérifiez si vous avez suffisamment d’insuline pour votre dose.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
L’échelle indicatrice de l’insuline résiduelle figurant sur le réservoir transparent d’insuline • indique approximativement combien d’insuline reste dans l’OptiSet.
Inject the dose 537 A.
Injectez la dose d'insuline
B.
571 B.
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Veuillez vérifier la rubrique 5 – Comment conserver Insuman Basal - au verso de cette notice (insuline) pour les instructions sur la conservation d’OptiSet.
538 Maintenance
Entretien
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
572 OptiSet est conçu pour fonctionner avec précision et sans danger.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
bouton d’injection est d’injection de cet OptiSet, puis utiliser un nouveau stylo inférieure à la dose pour injecter la dose restante, ou sélectionnée
539 The injection button cannot be pressed in.
- Vous pouvez injecter la dose complète en utilisant un
Use a new OptiSet.
573 Ne le forcez pas.
540 PACKAGE LEAFLET:
574 NOTICE:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Basal 100 UI/ml suspension injectable en cartouche pour OptiClik Insuline humaine
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Basal.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Basal
Special patient groups
575 Groupes particuliers de patients
541 Travel
Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Les médicaments p ouvant provoquer une baisse de votre g lycémie (hypoglycémie) comprennent:
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines ma ladies cardiaques
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
576 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Driving and using machines
577 Conduite de véhicules et utilisation de machines
543 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Les instructions du fabricant pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille d’injection et l'injection d'insuline.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
578 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
544 If you use more Insuman Basal than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Basal que vous n’auriez dû
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
579 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
580 D’autres légères réactions au point d'injection (telles que rougeur au point d’injection, douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, tuméfaction au point d’injection, ou inflammation au point d’injection) peuvent survenir.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen
Les autres composants sont: sulfate de protamine, métacrésol, phénol, chlorure de zinc, phosphate
phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
monosodique dihydrogéné dihydraté, glycérol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
What Insuman Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insuman Basal et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Basal a un aspect laiteux uniforme (suspension), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
581 Insuman basal est présenté dans une cartouche scellée dans un contenant en plastique, qui constitue la partie jetable d’OptiClik, un stylo à insuline.
Insuman Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal est fourni en cartouche pour OptiClik contenant 3 ml de suspension (300 UI).
546 D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-69526 Frankfurt am Main Allemagne.
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
582 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
583 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
584 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
548 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
585 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
550 PACKAGE LEAFLET:
586 NOTICE:
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Basal 100 UI/ml suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice, y compris les instructions d’utilisation du stylo prérempli d’Insuman Basal, SoloStar, avant d'utiliser ce médicament.
551 Travel
587 Voyages
Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
589 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Basal
553 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
590 Après mélange, la suspension doit avoir un aspect blanc laiteux uniforme.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal en stylo prérempli, SoloStar, n'est pas conçu pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
N’utilisez pas SoloStar s’il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être écarté, et un nouveau SoloStar doit être utilisé.
554 If you use more Insuman Basal than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Basal que vous n’auriez dû
4.
591 4.
555 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
- Modification de la peau au site d’injection (lipodystrophie)
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
592 Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Ne pas utiliser Insuman Basal après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette du stylo.
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Basal est fourni en stylo prérempli, SoloStar, contenant 3 ml de suspension (300 UI).
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
593 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Luxembourg/Luxemburg België Belgique/ /Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
594 United Kingdom Latvija sanofi-aventis sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel: +371 67 33 24 51
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
595 EN CAS D’HYPOGLYCEMIE
558 Why does hypoglycaemia occur?
Pourquoi une hypoglycémie survient?
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
596 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
560 Insuman Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Basal suspension injectable en stylo prérempli.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
597 Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre professionnel de santé ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Step 2.
598 Etape 2.
D.
599 H.
563 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Ne pas appuyer sur le bouton d’injection pendant que vous tournez, sinon de l’insuline sortira.
Step 5.
600 Etape 5.
564 Storage Instructions
Instructions pour la conservation
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
601 Jetez votre SoloStar usagé comme recommandé par vos autorités locales.
565 PACKAGE LEAFLET:
602 NOTICE:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 100 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
What Insuman Comb 15 is and what it is used for 2.
Qu'est-ce que Insuman Comb 15 et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Insuman Comb 15 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Comb 15 3.
How to use Insuman Comb 15 4.
Comment utiliser Insuman Comb 15 4.
How to store Insuman Comb 15 6.
Comment conserver Insuman Comb 15 6.
WHAT INSUMAN COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QUE INSUMAN COMB 15 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Insuman Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 15 est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
L'insuline contenue dans Insuman Comb 15 est produite par biotechnologie et est identique à l'insuline de l'organisme.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 est une préparation d'insuline qui a une action d'installation progressive et de longue durée.
Insuman Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 15 est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en cas de diabète sucré.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 15
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INSUMAN COMB 15
Do not use Insuman Comb 15
N’utilisez jamais Insuman Comb 15
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Comb 15
Do not inject Insuman Comb 15 into a vein (blood vessel).
Ne pas injecter Insuman Comb 15 dans une veine (vaisseau sanguin).
Take special care with Insuman Comb 15
Faites attention avec Insuman Comb 15
566 Travel
603 Voyages
Using Insuman Comb 15 with food and drink
Aliments et boissons
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 15 chez la femme enceinte.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
605 Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 15
HOW TO USE INSUMAN COMB 15
COMMENT UTILISER INSUMAN COMB 15
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
- déterminera la dose quotidienne d'Insuman Comb 15 nécessaire,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
- vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'Insuman
568 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 15 est injecté sous la peau 30 à 45 minutes avant un repas.
Do NOT inject Insuman Comb 15 into a vein.
Ne PAS injecter Insuman Comb 15 dans une veine.
Insuman Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 15 contient 100 UI d'insuline par ml.
Special care before injection
606 Précautions particulières avant l’injection
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 peut être mélangée avec toutes les insulines humaines Sanofi-Aventis SAUF celles particulièrement conçues pour les pompes à insuline.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 15.
Si vous devez vous injecter un mélange, prélever d'abord l'autre insuline dans la seringue d’injection avant Insuman Comb 15.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Ne pas mélanger d'insulines de concentration différente (par exemp le 100 UI/ml et 40 UI/ml).
If you use more Insuman Comb 15 than you should
Si vous avez utilisé plus d’Insuman Comb 15 que vous n’auriez dû
- If you have injected too much Insuman Comb 15, your blood sugar level may become too low
- Si vous avez injecté une dose trop importante d’Insuman Comb 15, votre taux de sucre dans
(hypoglycaemia).
le sang peut devenir trop faible (hypoglycémie).
If you forget to use Insuman Comb 15
Si vous oubliez d’utiliser Insuman Comb 15
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Comb 15 ou si n’avez pas injecté assez d’insuline,
If you stop using Insuman Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si vous arrêtez d’utiliser Insuman Comb 15 Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Do not stop Insuman Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
N’arrêtez pas Insuman Comb 15 sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu’il y a besoin de faire.
Like all medicines, Insuman Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Insuman Comb 15 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
607 Des réactions allergiques sévères à l’insuline peuvent survenir et mettre la vie en danger.
570 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci- dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
5.
608 5.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 15
COMMENT CONSERVER INSUMAN COMB 15
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Ne pas utiliser Insuman Comb 15 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ne pas placer Insuman Comb 15 près du compartiment à glaçons ou d'une poche de congélation.
What Insuman Comb 15 contains
Que contient Insuman Comb 15 La substance active est l’insuline humaine.
Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insuman Comb 15 contient 100 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Qu’est-ce que Insuman Comb 15 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange, Insuman Comb 15 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 15 est fourni en flacon contenant 5 ml de suspension (500 UI).
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
609 Luxembourg/Luxemburg België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
571 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
610 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
572 This leaflet was last approved on {date}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date}
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
611 Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
612 Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
574 PACKAGE LEAFLET:
613 NOTICE:
Insuman Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 15 40 UI/ml suspension injectable en flacon Insuline humaine
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'insuline ou à tout autre composant contenu dans Insuman Comb 15.
Special patient groups
614 Groupes particuliers de patients
575 Travel
Voyages
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
615 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
Driving and using machines
616 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
Informations importantes concernant certains composants d’Insuman Comb 15
577 Many factors may influence your blood sugar level.
De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Insuman Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 15 contient 40 UI d'insuline par ml.
Mix the insulin well immediately before each injection.
617 Bien mélanger l'insuline immédiatement avant chaque injection.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 15 or if you have not injected enough insulin, your
- Si vous avez oublié une dose d’Insuman Comb 15 ou si vous n’avez pas injecté assez
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
d’insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
4.
618 4.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
619 Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
579 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un des effets indésirables listés ci- dessus ou tout autre effet non souhaité ou inattendu.
Units) of the active substance insulin human.
Un ml d’Insuman Comb 15 contient 40 UI (Unités Internationales) de la substance active insuline humaine.
What Insuman Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
620 Qu’est-ce que Insuman Comb 15 et contenu de l’emballage extérieur Après mélange Insuman Comb 15 a un aspect laiteux uniforme (suspension injectable), sans agrégats, flocons ou particules visibles.
Insuman Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 15 est fourni en flacon contenant 10 ml de suspension (400 UI).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
580 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Sími: +354 535 7000
621 Sími: +354 535 7000
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Sverige Κύπρος sanofi-aventis AB sanofi-aventis Cyprus Ltd.
581 This leaflet was last approved on {date}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date}
What should you do if you experience hyperglycaemia
622 Que devez vous faire en cas d’hyperglycémie?
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
623 Les premiers symptômes qui attirent l'attention sur l'hypoglycémie ("symptômes annonciateurs d'hypoglycémie") peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si
583 PACKAGE LEAFLET:
624 NOTICE:
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 15 100 UI/ml suspension injectable en cartouche Insuline humaine
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Special patient groups
625 Groupes particuliers de patients
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
626 Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent:
585 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez:
Driving and using machines
627 Conduite de véhicules et utilisation de machines
586 Frequency of administration
Fréquence d’administration
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
628 Pour ce faire, il convient d'incliner lentement la cartouche ou le stylo (avec la cartouche à l'intérieur) d'avant en arrière à 10 reprises au moins.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Cependant, vous ne devez utiliser que des seringues d’injection graduées pour une concentration d'insuline de 100 UI (Unités Internationa les) par ml.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Pour plus d’informations sur le traitement l'hyperglycémie, voir l’encadré à la fin de cette notice.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
629 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.