qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d’infection sévère.
Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de Ciprofloxacine Bayer à prendre ou la façon de les prendre.
Swallow the tablets with plenty of fluid.
Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson.
Do not chew the tablets because they do not taste nice. b.
Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût. b.
Do try to take the tablets at around the same time every day. c.
Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour. c.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Cependant, ne prenez pas les comprimés de Ciprofloxacine Bayer avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en calcium).
Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer.
If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine Bayer que vous n’auriez dû
325 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Bayer
Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
Be sure to complete your course of treatment.
Veillez à suivre votre traitement jusqu’à la fin.
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Il est important que vous suiviez le traitement jusqu’à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l’infection pourraient réapparaître ou s’aggraver.
You might also develop resistance to the antibiotic.
Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
347 Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
- joint pains in children
- douleurs des articulations chez l’enfant
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):
- fungal superinfections
- surinfections fongiques (dues à des champignons)
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell
- concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)
- loss of appetite (anorexia)
- perte d’appétit (anorexie)
- hyperactivity or agitation
- hyperactivité, agitation
- headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders
- maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d’estomac
wind
(indigestion/brûlures d’estomac) ou flatulences
- increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin)
- augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)
- rash, itching, or hives
- éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
- joint pain in adults
- douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l’adulte
- poor kidney function
- altération de la fonction rénale
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever
- sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
- inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de
Section 2:
très rares cas) (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer)
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or
- modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie,
decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)
- allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
- réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(angio -oedema)
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer)
- increased blood sugar (hyperglycaemia)
- augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations
- confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression, hallucinations
- pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
- fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises
seizures (see Section 2:
convulsives (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer), vertiges
- eyesight problems
- troubles de la vision
- tinnitus, loss of hearing, impaired hearing
- bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition
- rapid heartbeat (tachycardia)
- accélération des battements cardiaques (tachycardie)
- expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting
- dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement
- shortness of breath, including asthmatic symptoms
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis
- troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite
- sensitivity to light (see Section 2:
- sensibilité à la lumière (voir rubrique 2:
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
- kidney failure, blood or crystals in the urine (see Section 2:
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2:
Take special care with
Faites
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation
attention avec Ciprofloxacine Bayer), inflammation des voies urinaires
- fluid retention or excessive sweating
- rétention d’eau, transpiration excessive
- abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
- concentration anormale dans le sang d’un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants):
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type
- diminution d’origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie
of white blood cells (agranulocytosis); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2:
hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la
- severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatal -
- réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque
serum sickness) (see Section 2:
gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger,(voir rubrique 2:
- mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2:
- troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin
Faites attention avec
Bayer)
Ciprofloxacine Bayer)
- migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell
- migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de
(olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure)
l’odorat (troubles olfactifs), hypertension intracrânienne
- visual colour distortions
- troubles de la vision des couleurs
- inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis)
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancreatitis
- pancréatite (inflammation du pancréas)
- death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une
- small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for
- petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies); éruptions cutanées
example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis)
diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps] potentiellement fatal)
- muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture – especially of the large tendon at the
- faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons – en particulier du gros
back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
tendon situé à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer); worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2:
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer); aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer).
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/or
- atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse
weakness in extremities
dans les extrémités
- severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
- anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsades de pointes)
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER
COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE BAYER?
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”:
Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée ou la boîte après la mention « EXP ».
The expiry date refers to the last day of the month concerned.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Medicines should not be disposed of down the drain or with household rubbish.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Ask your pharmacist how to dispose of any medicines no longer required.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés.
What Ciprofloxacin Bayer contains
Que contient Ciprofloxacine Bayer?
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Qu’est -ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur?
Film-coated tablet [To be completed nationally]
Comprimés pelliculés [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
[See Annex I - To be completed nationally]
349 [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nom et adresse} < {tel} > < {fax} > < {e -mail} >
Netherlands:
Pays -Bas:
United Kingdom:
Royaume -Uni:
Ciproxine Ciprobay Uro Ciprobay Uro Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciprobay Uro Ciproxin
Ciprobay Uro Ciproxine Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciprobay Uro Ciprobay Uro Ciproxin
[To be completed nationally]
Conseils / éducation sanitaire
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
They are ineffective against viral infections.
Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Votre médecin a choisi de vous prescrire des antibiotiques parce qu’ils conviennent précisément à votre maladie actuelle.
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Les bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Ce phénomène est appelé résistance: il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
Misuse of antibiotics increases resistance.
La résistance s’accroît par l’usage inapproprié des antibiotiques.
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Vous risquez même de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l’efficacité de l’antibiotique si vous ne respectez pas:
- dosages
- la dose à prendre
- schedules
- les moments de prise
- duration of treatment
- et la durée de traitement.
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament:
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 – N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2 - Strictly follow the prescription.
2 – Respectez strictement votre ordonnance.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n’est peut -être pas adapté à sa maladie.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly.
5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
328 PACKAGE LEAFLET:
350 NOTICE:
Children and adolescents
351 Chez l’enfant et l’adolescent
329 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke).
• Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
352 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
330 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
353 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
331 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
Par conséquent, assurez -vous de savoir comment vous réagissez à Ciprofloxacine Bayer avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
3.
354 3.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer tablets with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit juices (e.g. calcium-fortified orange juice).
Cependant, ne prenez pas les comprimés de Ciprofloxacine Bayer avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en calcium).
332 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
355 Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
- fungal superinfections
- sur infections fongiques (dues à des champignons)
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur?
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
357 Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
[See Annex I - To be completed nationally]
[Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
Norway:
Pays -Bas:
Slovac Republic:
République Slovaque:
Spain:
Royaume -Uni:
Sweden:
Slovénie:
United Kingdom:
Suède:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciproxin Baycip Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin
335 Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
358 En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament:
336 PACKAGE LEAFLET:
359 NOTICE:
Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause infections.
Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections.
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
• infections des voies respiratoires • infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus • infections urinaires • infections des testicules • infections des organes génitaux chez la femme • infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales • infections de la peau et des tissus mous • infections des os et des articulations • traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) • prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie) • prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis • exposition à la maladie du charbon
Children and adolescents
360 Chez l’enfant et l’adolescent
337 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
361 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
338 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
362 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
339 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
• antacids • mineral supplements • sucralfate • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
S’il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez Ciprofloxacine Bayer au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.
If in doubt, talk to your doctor.
En cas de doute, parlez -en avec votre médecin.
340 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
364 Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
of white blood cells (agranulocytosis); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2:
hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et
What Ciprofloxacin Bayer contains
Que contient Ciprofloxacine Bayer
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
366 Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovac Republic:
République Tchèque:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox; Uniflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciproxin Baycip Ciproxin Ciproxin Ciflox; Uniflox Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin
343 Advice/medical education
Conseils / éducation sanitaire
344 PACKAGE LEAFLET:
368 NOTICE:
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for 2.
Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et dans quels cas est-il utilisé?
Children and adolescents
369 Chez l’enfant et l’adolescent
345 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
370 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
346 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
371 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
347 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
3.
372 3.
348 If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine Bayer que vous n’auriez dû
If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
373 Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
350 Medicines should not be disposed of down the drain or with household rubbish.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
375 Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxina Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciproxine Ciproxin Baycip Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin
351 Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Les bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique.
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
376 En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament:
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
352 PACKAGE LEAFLET:
377 NOTICE:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, suspension buvable en sachets unidoses [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
Further information
Informations supp lémentaires
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU’EST -CE QUE CIPROFLOXACINE BAYER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
353 Children and adolescents
378 Chez l’enfant et l’adolescent
• lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infections des poumons et des bronches chez l’enfant et l’adolescent atteint de mucoviscidose • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite) • exposition à la maladie du charbon
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
379 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
354 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
• You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d’une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
Do not take Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2:
Ne prenez pas de Ciprofloxacine Bayer en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des eff ets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2:
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
380 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic)
• warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang) • probénécide (utilisé pour traiter la goutte) • méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) • théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires) • tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques) • clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques) • ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) • phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie)
• pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) • caféine
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the suspension, as they may affect the absorption of the active substance.
Si vous prenez Ciprofloxacine Bayer en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez la suspension de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l’effet du médicament.
If in doubt, talk to your doctor.
En cas de doute, parlez-en avec votre médecin
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
COMMENT PRENDRE LA CIPROFLOXACINE BAYER?
Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de Ciprofloxacine Bayer à prendre ou la façon de les prendre.
Taking the suspension
Prise de la suspension
356 You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Vous pouvez prendre les sachets au cours ou en dehors des repas.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l’effet du médicament.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer suspension with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange-juice)
Cependant, ne prenez pas la suspension buvable de Ciprofloxacine Bayer avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en calcium).
Do try to take the sachet at around the same time every day.
Essayez de prendre les sachets à peu près à la même heure chaque jour.
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
Si possible, emportez les sachets unidoses restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
357 Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):
of white blood cells (agranulocytosis); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2:
hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (Voir rubrique 2:
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or
- atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse
- severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
- anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsades de pointes).
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER
COMMENT CONSERVER LA CIPROFLOXACINE BAYER?
358 Keep out of the reach and sight of children.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the carton after "EXP":
Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention « EXP ».
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
384 Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur?
Oral suspension (in single dose sachets) [To be completed nationally]
Suspension buvable (en sachets unidoses) [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 - N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2 - Strictly follow the prescription.
2 - Respectez strictement votre ordonnance.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
359 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
360 PACKAGE LEAFLET:
385 NOTICE:
361 Children and adolescents
386 Chez l’enfant et l’adolescent
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
387 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
362 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
388 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
3.
389 3.
364 You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Vous pouvez prendre les sachets au cours ou en dehors des repas.
4.
390 4.
365 Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):
366 Keep out of the reach and sight of children.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
392 Qu’est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur?
367 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
368 PACKAGE LEAFLET:
393 NOTICE:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/ml, granulés et solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
369 Children and adolescents
394 Chez l’enfant et l’adolescent
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
395 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
370 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
396 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
If in doubt, talk to your doctor.
En cas de doute, parlez -en avec votre médecin
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer
397 Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,4 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
En cas de doute sur la façon de prendre Ciprofloxacine Bayer, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
372 Preparing and taking the suspension
Préparation et prise de la suspension
The product comes in 2 bottles.
Le produit est fourni dans 2 flacons.
The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle.
Le petit flacon contient les granulés que vous ajouterez au solvant contenu dans le grand flacon.
Open both bottles.
Ouvrez les deux flacons.
Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Faites tourner le bouchon de sécurité vers la gauche tout en le maintenant enfoncé.
Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
Versez les granulés pour suspension buvable dans le goulot du flacon de solvant.
Do not add any water to the solvent.
N’ajoutez pas d’eau dans le flacon de solvant.
Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Refermez le flacon contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l’horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.
Shake it vigorously for about 15 seconds before each dose.
Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
Do try to take the suspension at around the same time every day.
Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.
Always use the measuring spoon provided.
Utilisez systématiquement la cuillère-mesure fournie.
The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 250 mg de Ciprofloxacine Bayer.
A glass of water may be taken after taking the dose.
Il est possible de boire un verre d’eau après avoir pris le médicament.
You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Vous pouvez prendre la suspension au cours ou en dehors des repas.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer suspension with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange-juice).
Cependant, ne prenez pas la suspension de Ciprofloxacine Bayer avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d’orange enrichi en calcium).
If possible, take the oral suspension or the box with you to show the doctor.
Si possible, emportez la suspension buvable restante ou la boîte avec vous afin de les montrer au médecin.
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
398 Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer
374
insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
400 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Allemagne:
Romania:
Royaume -Uni:
Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxina Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciprobay Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxina Ciproxin Ciproxin Ciproxin
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
401
- schedules
- les moments de prise,
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction appropriée de ce médicament.
376 PACKAGE LEAFLET:
402 NOTICE:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/ml, granulés et solvant pour suspension buvable [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]
377 Children and adolescents
403 Chez l’enfant et l’adolescent
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
404 • Si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire.
378 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
405 Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprofloxacine Bayer.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer
406 Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,3 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
380 Preparing and taking the suspension
Préparation et prise de la suspension
The full spoon will give you a dose of 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 500 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Le calcium présent dans un repas normal n'a pas d'incidence grave sur l’effet du médicament.
If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
407 Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer
381 Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):
382
insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
409 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Qu’est -ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l’emballage extérieur
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nom et a dresse} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciprobay Ciproxin Ciproxin Baycip Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxina
Portugal:
Roumanie:
Sweden:
Royaume-Uni:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
[To be completed nationally]
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Advice/medical education
Conseils / éducation sanitaire
384 PACKAGE LEAFLET:
411 NOTICE:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacine Bayer et noms associés (voir Annexe I) 200 mg/100 ml, solution pour perfusion [Voir Annexe I – À compléter au niveau national]