qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Take special care with Humalog BASAL • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog BASAL • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often. • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Réfléchissez soigneusement à l'heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie.
232 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
HOW TO USE HUMALOG BASAL
COMMENT UTILISER HUMALOG BASAL
Make sure you get the Humalog BASAL that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme d'Humalog BASAL prescrite par votre médecin.
Always use Humalog BASAL exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
246 Posologie • Vous devez normalement injecter Humalog BASAL comme votre insuline basale.
Your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Votre médecin vous aura avisé de la dose exacte de l'injection, de son heure et de sa fréquence.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Si vous changez de type d'insuline (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog) vous pouvez nécessiter un changement de dose.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog BASAL under the skin.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog BASAL sous la peau.
You should not administer it using a different administration route.
N'administrez jamais Humalog BASAL par une autre voie d'administration.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Ne l'administrez jamais par voie intraveineuse.
233 Preparing Humalog BASAL • Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog BASAL: • Faites rouler la cartouche d'Humalog BASAL entre les paumes de vos mains et renversez-la à 180° 10 fois juste avant de l'utiliser, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog BASAL cartridges in compatible CE marked pens.
Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche. • Vous ne devez utiliser les cartouches d'Humalog BASAL que dans les stylos injecteurs compatibles, avec marquage CE.
Do this until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Continuez jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog BASAL s'échappe de l'aiguille.
Injecting Humalog BASAL • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog BASAL • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
This will keep the Humalog BASAL sterile and prevent leaking.
Cette opération permet de maintenir Humalog BASAL stérile et empêche les fuites.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d’injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog BASAL s'échappe de l'aiguille.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
247 au moyen de l'échelle figurant sur le côté de la cartouche.
Do not mix any other insulin in a Humalog BASAL cartridge.
Ne mélangez aucune autre insuline dans une cartouche d'Humalog BASAL.
If you take more Humalog BASAL than you need If you take more Humalog BASAL than you need, a low blood sugar may occur.
Si vous avez pris plus d’Humalog BASAL que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’Humalog BASAL que vous n’auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
234 If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous oubliez d’utiliser Humalog BASAL Si vous prenez moins d’Humalog BASAL que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d'Humalog BASAL ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou vos cartouches. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Si vous arrêtez d’utiliser Humalog BASAL Si vous prenez moins d’Humalog BASAL que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Like all medicines, Humalog BASAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Humalog BASAL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog BASAL, tell your doctor at once.
Si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog BASAL, consultez votre médecin.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
248 La lipodystrophie (épaississement ou cicatrice sur la peau) est peu fréquente (≥1/1 000 à < 1/100).
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoqué par: une dose trop élevée d'Humalog BASAL ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation. •
235 While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Lorsque vous n’êtes pas certain de votre capacité à en reconnaître les symptômes précurseurs, évitez toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposés à un risque du fait de votre hypoglycémie.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Vous pourriez présenter une hyperglycémie si: vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog BASAL ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire; • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress. •
HOW TO STORE HUMALOG BASAL
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG BASAL
Before the first use store your Humalog BASAL in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog BASAL au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Conservez le produit en cours d’utilisation à température
Do not use Humalog BASAL after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog BASAL après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog BASAL, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Humalog BASAL, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
What Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Que contient Humalog BASAL 100 UI/ml suspension injectable en cartouche
236 Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Humalog BASAL 100 UI/ml suspension injectable en cartouche et contenu de l’emballage extérieur Humalog BASAL 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
Humalog BASAL contient de l'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog BASAL 100 UI/ml suspension injectable en cartouche est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France;
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
250 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
251 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
238 PACKAGE LEAFLET:
252 253 NOTICE:
Humalog Pen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Humalog Pen 100 UI/ml, solution injectable (insuline lispro)
What Humalog Pen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog Pen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog Pen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Pen 3.
How to use Humalog Pen 4.
Comment utiliser Humalog Pen 4.
How to store Humalog Pen 6.
Comment conserver Humalog Pen 6.
WHAT HUMALOG PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG PEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog Pen is used to treat diabetes.
Humalog Pen est utilisé dans le traitement du diabète.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog Pen remplace votre propre insuline et assure un contrôle à long terme.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide.
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Humalog Pen 15 minutes avant ou après le repas.
Your doctor may tell you to use Humalog Pen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog Pen ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Ne changez pas d'insuline sauf sur avis de votre médecin.
Be very careful if you do change insulin.
Observer la plus grande prudence si vous changez d'insuline.
BEFORE YOU USE HUMALOG PEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG PEN
Do not use Humalog Pen
N’utilisez jamais Humalog Pen
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Si vous estimez qu'une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) est imminente.
Pen.
contenus dans Humalog Pen.
Take special care with Humalog Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog Pen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Réfléchissez soigneusement quant au moment où vous prenez vos repas, à la fréquence de votre
239 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté qu'après transfert à l'insuline humaine, les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
En cas d'observations fréquentes d'hypoglycémie ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin. • Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou personnel infirmier.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Les différences d'heures entre les pays pourront exiger que les injections et les repas aient lieu à des heures différentes de vos heures habituelles.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Utilisation d'autres médicaments Vos besoins en insuline pourront être différents si vous prenez une pilule contraceptive, des corticostéroïdes, des hormones thyroïdiennes, des hypoglycémiants oraux, de l’acide acétylsalicylique, des sulfamides antibactériens, de l'octréotide, des "bêta 2 stimulants "(ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), des bêtabloquants ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), le danazol, certains inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ex. captopril, enalapril) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent ensuite.
HOW TO USE HUMALOG PEN
COMMENT UTILISER HUMALOG PEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vérifier toujours la désignation du stylo et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et l'étiquette du stylo obtenu auprès de votre pharmacien.
Make sure you get the Humalog Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez l'Humalog Pen prescrit par votre médecin.
Always use Humalog Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Posologie • Vous devez normalement injecter Humalog Pen dans les 15 minutes précédant ou suivant un repas.
If you need to, you can inject soon after a meal.
En cas de besoin, vous pouvez injecter le produit juste après le repas.
These instructions are only for you.
Ces consignes vous
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Observez-les à la lettre et rendez-vous régulièrement chez votre médecin. • Tout changement de type d'insuline employée (passage, par exemple, d'une insuline humaine ou animale à une présentation Humalog), peut nécessiter un changement de dose.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Si une adaptation de la dose est nécessaire, elle peut être faite lors de la première injection ou au cours des premières semaines ou des premiers mois. • Injectez Humalog Pen sous la peau.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Humalog Pen peut, si votre médecin vous l'a ordonné, être injecté dans un muscle.
240 Preparing Humalog Pen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Préparation d'Humalog Pen • Humalog - Pen est une solution et il n'est donc pas nécessaire de la mélanger.
But you must use it only if it looks like water.
Vous ne devez l'utiliser que si elle a l'apparence de l'eau.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Le liquide doit être transparent, incolore et exempt de toutes particules.
Please follow the instructions carefully.
Réglage du stylo (consultez votre manuel d'utilisation): • Lavez-vous d'abord les mains. • Lisez les instructions pour l'utilisation de votre stylo à insuline pré-rempli et suivez-les attentivement.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
En voici quelque unes: • Utilisez une aiguille propre (les aiguilles ne sont pas fournies). • Purgez votre stylo avant chaque utilisation.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Pen.
Vérifiez que l’insuline sort et chassez les bulles d'air de votre stylo.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Ces bulles sont inoffensives.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois, si la taille des bulles est trop importante, l'injection de votre dose sera moins précise.
Injecting Humalog Pen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog Pen • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Après l'injection laissez l'aiguille encore 5 secondes sous la peau pour être sûr que toute la dose a bien été injectée.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Après l'injection • Une fois l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo en utilisant le capuchon extérieur de l'aiguille.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
Cette opération permet de maintenir l'insuline stérile et empêche les fuites.
It also stops air entering the Pen and your needle clogging.
Elle empêche également tout retour d'air dans le stylo et le colmatage de l'aiguille.
Do not share your Pen.
Ne partagez pas votre stylo.
Replace the cap on your Pen.
Replacez le capuchon sur votre stylo.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Injections ultérieures • Lors de chaque utilisation du stylo, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.
Before every injection, clear any air bubbles.
Avant chaque injection, chassez les bulles d'air.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing up.
Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo l'aiguille pointée vers le bas.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
L'échelle qui figure sur la cartouche indique le nombre d'unités libérées. • Ne mélangez aucune autre insuline dans votre stylo jetable.
Once the Pen is empty, do not use it again.
N'utilisez plus le stylo une fois vide.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Débarrassez-vous en en suivant les instructions de votre pharmacien ou de l’infirmier spécialisé dans le diabète.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Avant toute perfusion d’insuline lispro, consultez les instructions du fabricant
241 If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’Humalog que vous n’auriez dû, un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Ceci vous permettra fréquemment de maîtriser une hypoglycémie sans gravité ou un surdosage mineur d'insuline.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous. •
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Comme tous les médicaments, Humalog Pen est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Elle peut se manifester par une rougeur, un oedème et des démangeaisons au point d'injection.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
2 57 L’allergie générale est rare (≥1/10 000 à < 1/1 000).
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Consultez votre médecin si vous pensez avoir ce type d’allergie à l’insuline avec Humalog Pen.
242 Common problems of diabetes
Problèmes courants du diabète
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: • une dose trop élevée d'Humalog ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après un repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des besoins différents en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation;
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d'influencer votre glycémie.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Lorsque vous n’êtes pas certain de votre capacité à en reconnaître les symptômes précurseurs, évitez toute situation, comme la conduite de véhicule, dans laquelle vous ou d’autres personnes pourraient être exposées à un risque par votre hypoglycémie.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique L'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
L'hyperglycémie peut être provoquée par le fait que: • vous n'avez pas pris votre dose d'Humalog ou d'une autre insuline; • vous prenez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin; • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ou • vous êtes atteint d'une fièvre, d'une infection ou vous êtes en état de stress.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Les premiers symptômes se manifestent lentement.
C.
258 C.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données dans ce cas et consultez votre médecin.
HOW TO STORE HUMALOG PEN
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG PEN
Before the first use store your Humalog Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours maximum.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Ne laissez pas votre stylo en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Do not use Humalog Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Ne pas utiliser Humalog Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
You must use it only if it looks like water.
Ne pas utiliser Humalog Pen, si la solution est colorée ou si elle contient des particules.Vous devez l’utiliser uniquement si elle a l’apparence de l’eau.
243 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
What Humalog Pen 100 U/ml solution for injection contains
Que contient Humalog Pen 100 UI/ml, solution injectable
- The active substance is insulin lispro.
- La substance actives est l’insuline lispro.
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
- Les autres composants sont: le métacrésol, le glycérol, le phosphate disodique heptahydraté,
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH
What Humalog Pen looks like and contents of the pack Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
A quoi ressemble Humalog Pen et contenu de l’emballage extérieur Humalog Pen est une solution aqueuse, stérile, transparente, incolore et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100UI/ml) de solution injectable.
Each Humalog Pen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance d'Humalog Pen est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Les stylos Humalog Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
Humalog contenu dans ce stylo est le même produit que celui contenu dans les cartouches d'Humalog.
The Pen simply has a built in cartridge.
Le stylo contient simplement une cartouche incorporée.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Vous ne pouvez plus utiliser le stylo lorsqu'il est vide.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog Pen 100 UI/ml, solution injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italie.
244 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
259 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
245 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
260 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
USER MANUAL
MANUEL D'UTILISATION.
Please see manual text later.
Voir le manuel d'utilisation inséré plus loin dans la notice.
246 PACKAGE LEAFLET:
261 NOTICE:
Humalog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 UI/ml Pen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog Mix25 Pen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog Mix25 Pen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix25 Pen 3.
How to use Humalog Mix25 Pen 4.
Comment utiliser Humalog Mix25 Pen 4.
How to store Humalog Mix25 Pen 6.
Comment conserver Humalog Mix25 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG MIX25 PEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 Pen est utilisé dans le traitement du diabète.
It is a premixed suspension.
C’est une suspension pré mélangée.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog Mix25 Pen contient 25% d'insuline lispro en solution dans l'eau; son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix25 Pen contient 75% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Son action est très rapide et dure plus longtemps que celle d'une insuline soluble.
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Humalog Mix25 Pen dans les 15 minutes qui précèdent ou qui suivent le repas.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 Pen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog Mix25 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 PEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG MIX25 PEN
Do not use Humalog Mix25 Pen
N’utilisez jamais Humalog Mix25 Pen
Mix25 Pen.
contenus dans Humalog Mix25 Pen.
Take special care with Humalog Mix25 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog Mix25 Pen • Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
247 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 PEN
COMMENT UTILISER HUMALOG MIX25 PEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vérifiez toujours la désignation et le type d'insuline figurant sur le conditionnement et l'étiquette de la cartouche délivrée par votre pharmacien.
Make sure you get the Humalog Mix25 Pen that your doctor has told you to use.
Assurez-vous que vous avez la forme d'Humalog Mix25 Pen 100 UI/ml prescrite par votre médecin.
Always use Humalog Mix25 Pen exactly as your doctor has told you.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Posologie: • Vous devez normalement injecter Humalog Mix25 dans les 15 minutes précédant un repas.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Ce changement peut être effectué lors de la première injection ou progressivement au cours de plusieurs semaines ou plusieurs mois. • Injectez Humalog Mix25 sous la peau.
Preparing Humalog Mix25 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Préparation d’Humalog Mix25 Pen: • Faites rouler le stylo 10 fois entre les paumes de vos mains et renversez le 10 fois à 180° juste avant son utilisation, afin de remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce qu'elle ait un aspect uniformément trouble ou laiteux.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Si tel n’est pas le cas, répétez la procédure ci-dessus jusqu’à ce que le contenu soit bien mélangé.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
En voici quelques-unes unes: • Utilisez une aiguille propre (les aiguilles ne sont pas fournies). • Purgez votre stylo avant chaque utilisation.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Toutefois si la taille des bulles est trop importante, l'injection de votre dose sera moins précise.
Injecting Humalog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injection d'Humalog Mix25 Pen: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions que l’on vous a données.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que toute la dose a bien été injectée.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from where you last injected and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une "rotation" des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Après l'injection: • Une fois l'injection terminée, retirez l'aiguille du stylo en utilisant le capuchon extérieur de l’aiguille.
Replace the cap on the Pen.
Replacez le bouchon sur le stylo.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Injections ultérieures: • Lors de chaque utilisation du stylo, vous devez utiliser une nouvelle aiguille.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing down.
Vous pouvez vous assurer de la quantité d'insuline restante en tenant le stylo l'aiguille pointée vers le bas.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Débarrassez-vous en en suivant les instructions de votre pharmacien ou de l'infirmier spécialisé dans le diabète.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
264 Si votre glycémie est basse, consommez des préparations glucosées, du sucre ou des boissons sucrées.
249 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n’est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir A et B, à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). • Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d'Humalog Mix25 ou un stylo et des cartouches supplémentaires, au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo. • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique. • Ayez toujours du sucre avec vous.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
La lipodystrophie (épaississement ou cicatrice sur la peau) est peu fréquente (≥1/1 000 à < 1/100).Si vous observez un épaississement de la peau ou des marques au point d'injection, consultez votre médecin.
A.
265 A.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut être provoquée par: une dose trop élevée d'Humalog Mix25 ou d'une autre insuline; • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire; • des exercices ou des activités intenses juste avant ou après le repas; • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou vomissements); • des changements de vos besoins en insuline; • une insuffisance rénale ou hépatique en voie d'aggravation. •
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 250 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglycémie et acidocétose diabétique Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) signifie que vous n'avez pas suffisamment d'insuline.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 PEN
5 COMMENT CONSERVER HUMALOG MIX25 PEN
Before the first use store your Humalog Mix25 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Avant la première utilisation, conservez Humalog Mix 25 Pen au réfrigérateur, à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Keep your Humalog Mix25 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Conservez Humalog Mix 25 Pen en cours d’utilisation à température ambiante (inférieure à 30°C) pendant 28 jours maximum.
Do not use Humalog Mix25 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
266 Ne pas utiliser Humalog Mix25 Pen après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte.
Do not use Humalog Mix25 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Ne pas utiliser Humalog Mix25 Pen, si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Que contient Humalog Mix25 100 UI/ml Pen, suspension injectable
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
L'insuline humaine, à laquelle l’insuline lispro est étroitement apparentée, est une hormone naturelle produite par le pancréas
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
A quoi ressemble Humalog Mix25 100 UI/ml Pen, suspension injectable et contenu de l’emballage extérieur Humalog Mix25 Pen 100 UI/ml est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités internationales d’insuline lispro par millilitre (100 UI/ml) de suspension injectable.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Humalog Mix25 Pen contient 25% d’insuline lispro en solution dans l’eau et 75% d’insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
Each Humalog Mix25 Pen contains 300 units (3 millilitres).
La contenance de chaque cartouche est de 300 unités internationales (3 millilitres).
The Humalog Mix25 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Les stylos Humalog Mix25 Pen sont conditionnés par boîte de 5 ou en emballage multiple de 2 boîtes de 5 stylos.
The Humalog Mix25 in your Pen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
L'Humalog Mix25 que contient votre stylo est le même que l'Humalog Mix25 qui existe sous forme d'Humalog Mix25 en cartouches individuelles.
The Pen simply has a built in cartridge.
Le stylo comporte simplement une cartouche intégrée.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Une fois vide, vous ne pouvez réutiliser le stylo.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Humalog Mix25 100 UI/ml Pen, suspension injectable est fabriqué par: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim – France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
252 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
267 Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
253 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
268 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
254 PACKAGE LEAFLET:
269 NOTICE:
INFORMATION FOR THE USER
I NFORMATION DE L’UTILISATEUR
Humalog Mix50 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 UI/ml Pen, suspension injectable (insuline lispro)
What Humalog Mix50 Pen is and what it is used for 2.
Qu'est-ce qu’Humalog Mix50 Pen et dans quel cas est-il utilisé 2.
Before you use Humalog Mix50 Pen 3.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix50 Pen 3.
How to use Humalog Mix50 Pen 4.
Comment utiliser Humalog Mix50 Pen 4.
How to store Humalog Mix50 Pen 6.
Comment conserver Humalog Mix50 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QU'EST-CE QU’HUMALOG MIX50 PEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Humalog Mix50 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 Pen est utilisé dans le traitement du diabète.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog Mix50 Pen contient 50% d'insuline lispro en solution dans l'eau; son action est plus rapide que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix50 Pen contient 50% d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine; son action est donc prolongée.
Humalog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Son action est très rapide et dure plus longtemps que celle d'une insuline soluble.
You should normally use Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Vous utiliserez normalement Humalog Mix50 Pen dans les 15 minutes qui précèdent ou qui suivent le repas.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 Pen as well as a longer-acting insulin.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog Mix50 ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 PEN
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMALOG MIX50 PEN
Do not use Humalog Mix50 Pen
N’utilisez jamais Humalog Mix50 Pen
Further in this leaflet it tells you
- Si vous estimez qu’une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) est imminente.
Mix50 Pen.
contenus dans Humalog Mix50 Pen.
Take special care with Humalog Mix50 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Faites attention avec Humalog Mix50 Pen • symptômes précurseurs de l'hypoglycémie.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Réfléchissez soigneusement à l'heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Vous devrez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie.