qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
What Humalog Mix25 KwikPen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog Mix25 KwikPen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog Mix25 KwikPen 3.
Antes de usar Humalog Mix25 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix25 KwikPen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog Mix25 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG MIX25 KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog Mix25 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 KwikPen se emplea para tratar la diabetes.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
En Humalog Mix25 KwikPen se ha disuelto un 25% de insulina lispro en agua y funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
En Humalog Mix25 KwikPen se ha incorporado una suspensión del 75% de insulina lispro junto con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog Mix25 KwikPen además de una insulina de acción más prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
ANTES DE USAR HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Do not use Humalog Mix25 KwikPen
No use Humalog Mix25 KwikPen
Take special care with Humalog Mix25 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
291 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal
HOW TO USE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
CÓMO USAR HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog Mix25 KwikPen que le ha recetado su médico.
Always use Humalog Mix25 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog Mix25 KwikPen indicadas por su médico.
292 • Inject Humalog Mix25 under the skin.
302 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog Mix25 debajo de la piel.
Preparing Humalog Mix25 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog Mix25 KwikPen Se debe mover la pluma KwikPen entre las palmas de las manos 10 veces e invertirla 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarla, para volver a suspender la insulina, hasta que el aspecto de la insulina sea uniformemente turbio o lechoso.
Getting the KwikPen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Cómo preparar la pluma KwikPen (por favor, lea el manual del usuario) • En primer lugar lávese las manos. • Lea las instrucciones de cómo utilizar su pluma de insulina precargada.
(Needles are not included). • Prime your KwikPen before each use.
(No se incluyen las agujas en el envase). • Purgue su pluma KwikPen antes de cada uso.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Inyecciones posteriores • Cada vez que use una pluma KwikPen debe emplear una nueva aguja.
You can see how much insulin is left by holding the KwikPen with the needle pointing down.
Puede ver la insulina que queda sujetando la pluma KwikPen con la aguja hacia abajo.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Las hipoglucemias serias pue den tratarse con una inyección de glucagón.
293 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringas y frascos de Humalog Mix25 adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde su pluma KwikPen o ésta se estropea. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• se haya puesto demasiado Humalog Mix25 o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; 304 • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o • esté peor de una afección renal o hepática.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 294 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
CONSERVACIÓN DE HUMALOG MIX25 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog Mix25 KwikPen en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your Humalog Mix25 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Puede conservar su Humalog Mix25 KwikPen en uso hasta 28 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not use Humalog Mix25 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog Mix25 KwikPen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog Mix25 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
305 No utilice Humalog Mix25 KwikPen si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Composición de Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspensión inyectable
What Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase de Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ml, suspensión inyectable es una suspensión estéril, blanca, que contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
295 is available in a suspension together with protamine sulphate.
En Humalog Mix25 se ha incorporado una suspensión del 75% de insulina lispro junto con sulfato de protamina.
Each Humalog Mix25 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog Mix25 contiene 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog Mix25 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Cada envase contiene 5 plumas precargadas de Humalog Mix25 KwikPen o un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas.
The Humalog Mix25 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
El Humalog Mix25 que contiene su pluma KwikPen es igual al que se presenta en cartuchos sueltos de Humalog Mix25.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Sencillamente la pluma KwikPen lleva un cartucho incorporado.
When the KwikPen is empty you cannot use it again.
Cuando la pluma KwikPen está vacía no se puede volver a usar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ml suspensión inyectable está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
296 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
306 Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 -21 -4126600
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
298 PACKAGE LEAFLET:
307 PROSPECTO:
Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ml suspensión inyectable insulina lispro
What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog Mix50 KwikPen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog Mix50 KwikPen 3.
Antes de usar Humalog Mix50 KwikPen 3.
How to use Humalog Mix50 KwikPen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog Mix50 KwikPen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG MIX50 KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog Mix50 KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 KwikPen se emplea para tratar la diabetes.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Se En Humalog Mix50 KwikPen se ha disuelto un 50% de insulina lispro en agua y funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
En Humalog Mix50 KwikPen se ha incorporado una suspensión del 50% de insulina lispro junto con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 KwikPen as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog Mix50 KwikPen además de una insulina de acción más prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
ANTES DE USAR HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Do not use Humalog Mix50 KwikPen
No use Humalog Mix50 KwikPen
Take special care with Humalog Mix50 KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
299 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal
HOW TO USE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
CÓMO USAR HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Make sure you get the Humalog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog Mix50 KwikPen que le ha recetado su médico.
Always use Humalog Mix50 KwikPen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog Mix50 KwikPen indicadas por su médico.
300 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
309 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog Mix50 debajo de la piel.
Preparing Humalog Mix50 KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog Mix50 KwikPen Se debe mover la pluma entre las palmas de las manos 10 veces e invertirla 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarla, para volver a suspender la insulina, hasta que el aspecto de la insulina sea uniformemente turbio o lechoso.
Once the KwikPen is empty, do not use it again.
Cuando la pluma KwikPen esté vacía ya no se pue de volver a utilizar.
301 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringas y frascos de Humalog Mix50 adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde su pluma KwikPen o ésta se estropea. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• se haya puesto demasiado Humalog Mix50 o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; 311 • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o • esté peor de una afección renal o hepática.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 302 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
CONSERVACIÓN DE HUMALOG MIX50 KWIKPEN
Before the first use store your Humalog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog Mix50 KwikPen en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your Humalog Mix50 KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Puede conservar su Humalog Mix50 KwikPen en uso hasta 28 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not use Humalog Mix50 KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog Mix50 KwikPen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog Mix50 KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
312 No utilice Humalog Mix50 Pen si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Composición de Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspensión inyectable
What Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase de Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ml, suspensión inyectable, es una suspensión blanca, estéril y contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
303 is available in a suspension together with protamine sulphate.
En Humalog Mix50 se ha incorporado una suspensión del 50% de insulina lispro junto con sulfato de protamina.
Each Humalog Mix50 KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog Mix50 KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Cada envase contiene 5 plumas precargadas de Humalog Mix50 Pen o un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas de Humalog Mix50 KwikPen.
The Humalog Mix50 in your KwikPen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
El Humalog Mix50 que contiene su pluma Pen es igual al que se presenta en cartuchos sueltos de Humalog Mix50.
The KwikPen simply has a built in cartridge.
Sencillamente, la pluma KwikPen lleva un cartucho incorporado.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ml suspensión inyectable está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
313 Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
304 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
305 PACKAGE LEAFLET:
314 PROSPECTO:
Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL KwikPen 100 U/ml suspensión inyectable insulina lispro
What Humalog BASAL KwikPen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog BASAL KwikPen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog BASAL KwikPen 3.
Antes de usar Humalog BASAL KwikPen 3.
How to use Humalog BASAL KwikPen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog BASAL KwikPen 6.
WHAT HUMALOG BASAL KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG BASAL KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog BASAL KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog BASAL KwikPen se emplea para tratar la diabetes.
The insulin lispro in Humalog BASAL KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
La insulina lispro que lleva Humalog BASAL KwikPen se presenta en forma de suspensión con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
ANTES DE USAR HUMALOG BASAL KWIKPEN
Do not use Humalog BASAL KwikPen
No use Humalog BASAL KwikPen
Take special care with Humalog BASAL KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
306 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
- Si contesta DE FORMA AFIRMATIVA a alguna de las siguientes preguntas, coménte selo a su
HOW TO USE HUMALOG BASAL KWIKPEN
CÓMO USAR HUMALOG BASAL KWIKPEN
Make sure you get the Humalog BASAL KwikPen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog BASAL KwikPen que le ha recetado su médico
Always use Humalog BASAL KwikPen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog BASAL KwikPen indicadas por su médico.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Bajo ningún concepto se administrará Humalog BASAL por vía intravenosa
307 Preparing Humalog BASAL KwikPen • The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
317 Cómo preparar Humalog BASAL KwikPen • Se debe mover la pluma KwikPen entre las palmas de las manos 10 veces e invertirla 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarla, para volver a suspender la insulina, hasta que el aspecto de la insulina sea uniformemente turbio o lechoso.
If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
318 Si usa menos Humalog BASAL del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
308 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringuillas y frascos de Humalog BASAL adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde su pluma KwikPen o se le estropea. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• se haya puesto demasiado Humalog BASAL o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o
HOW TO STORE HUMALOG BASAL KWIKPEN
CONSERVACIÓN DE HUMALOG BASAL KWIKPEN
Before the first use store your Humalog BASAL KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog BASAL KwikPen en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your Humalog BASAL KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Puede conservar su Humalog BASAL KwikPen en uso hasta 21 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not use Humalog BASAL KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog BASAL KwikPen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog BASAL KwikPen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
No utilice Humalog BASAL KwikPen, si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
320 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection contains
Composición de Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspensión inyectable
The insulin
Aspecto del producto y contenido del envase de Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen Humalog BASAL KwikPen 100 U/ml, suspensión inyectable, es una suspensión blanca, estéril y contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
310 lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
La insulina lispro que lleva Humalog BASAL se presenta en forma de suspensión con sulfato de protamina.
Each Humalog BASAL KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog BASAL KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog BASAL Kwik Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Cada envase contiene 5 plumas precargadas de Humalog BASAL KwikPen o un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas.
The Humalog BASAL in your KwikPen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
El Humalog BASAL que contiene su pluma KwikPen es igual al que se presenta en cartuchos sueltos de Humalog BASAL.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml KwikPen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog BASAL KwikPen 100 U/ml suspensión inyectable está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
321 Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
311 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
312 USER MANUAL
322 MANUAL DEL USUARIO
KwikPen INSULIN DELIVERY DEVICE
KwikPen DISPOSITIVO DE LIBERACIÓN DE INSULINA
Lilly Introduction
Introducción
The KwikPen is designed for ease of use.
La pluma KwikPen está diseñada para que sea fácil de usar.
It is a disposable insulin delivery device (“insulin Pen”) containing 3 mL (300 units) of U-100 insulin.
Es un sistema desechable para administrar insulina (“pluma de insulina”) que contiene 3 ml (300 unidades) de insulina 100 U.
You can inject from 1 to 60 units of insulin in one injection.
Puede inyectar desde 1 a 60 unidades de insulina en cada inyección.
You can dial your dose one unit at a time.
Usted puede seleccionar su dosis de una en una unidad.
If you dial too many units, you can correct the dose without wasting any insulin.
Si marca demasiadas unidades, puede corregir la dosis sin malgastar insulina.
Before using the KwikPen, read the entire manual completely and follow the directions carefully.
Antes de usar la pluma KwikPen, lea y siga todas las instrucciones cuidadosamente.
If you do not follow these directions completely, you may get too much or too little insulin.
Si no sigue estas instrucciones completamente, usted puede inyectarse más o menos insulina de la necesaria.
DO NOT USE your Pen if any part appears broken or damaged.
NO USE su pluma si cualquier parte está rota o dañada.
Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Lleve siempre una pluma extra por si la suya se pierde o se daña.
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin ayuda de una persona entrenada en el uso adecuado del producto.
Preparing the KwikPen Important Notes
Preparando la Pluma KwikPen Notas importantes
• Read and follow the directions provided in the package leaflet for the insulin. • Check the label on your Pen before each injection for the expiration date and to make sure you are using the correct type of insulin. • Your healthcare professional has prescribed the most appropriate type of insulin for you.
• Lea y siga todas estas instrucciones que aparecen en el prospecto de insulina. • Compruebe la etiqueta de su pluma antes de cada inyección para comprobar la fecha de caducidad y asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina. • Su médico le ha recetado el tipo de insulina más apropiado para usted.
Any changes in insulin therapy should be made only under medical supervision. • The KwikPen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company (BD) pen needles. • Be sure the needle is completely attached to the Pen before use. • Do not share your Pen or needles. • Keep these directions for future reference.
Cualquier cambio en el tratamiento con insulina sólo se debe hacer bajo supervisión médica. • La pluma KwikPen es adecuada para usarse con las agujas para plumas de Becton Dickinson and Company (BD). • Antes de usar, asegúrese que la aguja está unida completamente a la pluma. • No comparta ni su pluma ni sus agujas. • Mantenga estas directrices como referencia futura.
Frequently Asked Questions about Preparing the Pen
Preguntas frecuentes sobre cómo preparar la pluma
• What should my insulin look like?
• ¿Cómo debe ser el aspecto de la insulina?
Some insulins are cloudy while others are clear, be sure to refer to your insulin package leaflet for the appearance of your specific insulin.
Algunas insulinas son turbias mientras otras son transparentes, asegúrese de ver su prospecto para conocer el aspecto de su insulina.
• Why should I use a new needle for each injection?
• ¿Por qué debo usar una aguja nueva para cada inyección?
If needles are reused, you may get the wrong amount of insulin, a clogged needle, a jammed Pen, or an infection.
La reutilización de las agujas puede causar: administración de una dosis de insulina incorrecta, obstrucción de la aguja, que la pluma se estropee o una infección.
313 Priming the Kwik Pen
323 Purgando la Pluma KwikPen
Important Notes
Notas importantes
• Prime every time.
• Purgue antes de cada uso.
The Pen must be primed to a stream of insulin before each injection to make sure the Pen is ready to dose. • If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
La pluma debe ser purgada hasta que salga insulina antes de cada inyección para asegurarse de que la pluma está preparada para dosificar. • Si no se purga, usted puede inyectarse más o menos insulina de la necesaria.
Frequently Asked Questions about Priming
Preguntas frecuentes sobre el purgado
• Why should I prime my Pen before each dose?
• ¿Por qué debo purgar mi pluma antes de cada dosis?
Ensures that the Pen is ready to dose.
Asegura que la pluma está preparada para dosificar.
Confirms that a stream of insulin comes out of the tip of the needle when you push the Dose Knob in.
Confirma que la insulina sale por la punta de la aguja cuando se presiona el botón de inyección.
Removes air that may collect in the needle or insulin cartridge during normal use.
Elimina el aire que puede acumularse en la aguja o en el cartucho de insulina durante su uso normal.
• What should I do if I cannot completely push in the Dose Knob when priming the Pen?
• ¿Qué debo hacer si no puedo presionar completamente el botón de inyección durante el purgado de la pluma?
Attach a new needle.
Inserte una aguja nueva.
Prime the Pen.
Purgue la pluma.
• What should I do if I see an air bubble in the cartridge?
• ¿Qué debo hacer si observo una burbuja de aire en el cartucho?
You need to prime the Pen.
Usted debe purgar la pluma.
Remember, do not store the Pen with the needle attached as this may cause air bubbles to collect in the insulin cartridge.
Recuerde no guardar la pluma con la aguja puesta dado que puede causar burbujas de aire en el cartucho de la insulina.
Injecting Your Dose
Inyectando su Dosis
Important Notes • Follow the instructions for sanitary injection technique recommended by your healthcare professional. • Do not attempt to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Notas importantes • Siga las instrucciones de la técnica de inyección que le haya enseñado su médico o educador en diabetes. • No intente inyectar su dosis de insulina girando el botón de dosificación.
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
Girando el botón de dosificación, NO saldrá insulina.
You must PUSH the Dose Knob straight in for the dose to be delivered. • Do not attempt to change the dose while injecting. • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional and/or institutional policies. • Remove the needle after completing each injection.
Usted debe PRESIONAR el botón de dosificación para que se libere la dosis. • Durante la inyección no intente cambiar la dosis. • Las instrucciones de manejo de la aguja no intentan sustituir las normas locales, institucionales, ni las dadas por su médico o educador en diabetes. • Retire la aguja después de cada inyección.
Frequently Asked Questions about Injecting Your Dose
Preguntas frecuentes respecto a la inyección de sus dosis
• Why is it difficult to push the Dose Knob when I try to inject?
• ¿Por qué es difícil presionar el botón de dosificación cuando intento inyectarme?
Your needle may be clogged.
Su aguja puede estar atascada.
Try attaching a new needle.
Intente poner una aguja nueva.
Pressing the Dose Knob quickly may make the Dose Knob harder to push.
Si presiona rápidamente el botón de dosificación puede hacer que sea necesaria más fuerza para presionarlo.
Pressing the Dose Knob more slowly may make it easier.
Si presiona el botón de dosificación más despacio, será más fácil.
Using a larger diameter needle will make it easier to push the Dose Knob during your injection.
El uso de una aguja de mayor diámetro hará más fácil presionar el botón de dosificación durante su inyección.
See your healthcare professional to determine which needle size is best for you.
Su medico o educador en diabetes determinarán qué tamaño de aguja es la mejor para usted.
If the Dose Knob continues to be difficult to push after following the steps above, you may need a new Pen.
Si continúa teniendo dificultades para presionar el botón de dosificación después de haber seguido los pasos anteriores, puede que necesite una pluma nueva.
• What should I do if my Pen is jammed?
324 • ¿Qué debo hacer si mi pluma está atascada?
Your Pen is jammed if it is difficult to inject a dose or dial a dose.
Su pluma está atascada si es difícil de inyectar o marcar la dosis.
To clear the jam:
Para solucionar el problema:
Attach a new needle.
Ponga una aguja nueva.
Dial your dose and inject.
Establezca su dosis e inyéctese.
314 • Why is insulin leaking from the needle after I finished my dose?
• ¿Por que sigue saliendo insulina de la aguja después de haber terminado mi dosis?
You may have removed the needle from your skin too quickly.
Puede que haya sacado la aguja de su piel demasiado rápido.
Make sure you see a 0 in the Dose Window.
Asegúrese de ver un 0 en la ventana de dosificación.
For the next dose, push and hold the Dose Knob in and count slowly for 5 seconds before removing the needle.
Para la siguiente dosis, presione y mantenga el botón de dosificación y cuente despacio 5 segundos antes de sacar la aguja.
• What should I do if my dose is dialed and the Dose Knob is accidentally pushed in without a needle attached?
• ¿Qué debo hacer si he establecido mi dosis y el botón de dosificación accidentalmente se presionó sin tener la aguja puesta?
Attach a new needle.
Coloque una aguja nueva.
• What should I do if I dial a wrong dose (too high or too low)?
• ¿Qué debo hacer si marco una dosis incorrecta (demasiado alta o demasiado baja)?
Turn the Dose Knob backward or forward to correct the dose.
Gire el botón de dosificación hacia atrás o hacia adelante para corregir la dosis.
• What should I do if I see insulin leaking from the Pen needle while dialing the dose or correcting the dose?
• ¿Qué debo hacer si veo insulina saliendo de la aguja de la pluma cuando establezco o corrijo la dosis?
Do not inject the dose because you may not get your complete dose.
No se inyecte la dosis porque puede que no sea correcta.
Dial the Pen down to zero and prime the Pen again (see “Priming the Pen” steps 2 A-D).
Ponga la pluma a cero y púrguela otra vez (ver “Purgando la Pluma KwikPen” pasos 2 A-D).
• What should I do if my full dose cannot be dialed?
• ¿Qué debo hacer si no puedo marcar mi dosis completa?
The Pen will not allow you to dial a dose greater than the number of insulin units remaining in the cartridge.
La pluma no le permitirá establecer una dosis mayor que el número de unidades de insulina que queden en el cartucho.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the cartridge you will not be able to dial past 25.
Por ejemplo, si usted necesita 31 unidades y sólo quedan 25 unidades en el cartucho, no le permitirá establecer más de 25.
Do not attempt to dial past this point.
No intente pasar este punto.
If a partial dose remains in the Pen you may either:
Si queda en la pluma una dosis parcial usted puede o bien:
Give the partial dose and then give the remaining dose using a new Pen. or 2.
Administrar una dosis parcial y luego administrar el resto de la dosis con una pluma nueva. o 2.
Give the full dose with a new Pen.
Administrar la dosis completa con una pluma nueva.
• Why can I not dial the dose to use the small amount of insulin that remains in my cartridge?
• ¿Por que no puedo marcar la dosis para utilizar la pequeña cantidad de insulina que queda en mi cartucho?
The Pen is designed to deliver at least 300 units of insulin.
La pluma está diseñada para liberar hasta 300 unidades de insulina.
The Pen design prevents the cartridge from being completely emptied because the small amount of insulin that remains cannot be delivered accurately.
El diseño de la pluma previene que el cartucho se vacíe completamente porque la pequeña cantidad de insulina que queda no puede ser liberada con exactitud.
Storage and Disposal
Almacenamiento y Eliminación
• Before the first use store your Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Antes del primer uso, conserve su pluma en la nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Do not use a Pen if it has been frozen. • Keep your Pen in use at room temperature and away from heat and light. • Do not store the Pen with the needle attached.
No utilice la pluma si ha sido congelada. • Después del primer uso, conserve su pluma a temperatura ambiente y fuera de la luz y del calor. • No guarde la pluma con la aguja puesta.
If the needle is left on, insulin may leak from the Pen, insulin may dry inside the needle causing the needle to clog, or air bubbles may form in the cartridge. • Refer to the Information for the package leaflet for complete insulin storage instructions. • After first use the pen should not be used beyond the time specified in the insulin package leaflet. • Dispose of used needles in a puncture-resistant container or as directed by your healthcare professional. • Dispose of used Pens as instructed by your healthcare professional and without the needle attached. • Keep the Pen out of the reach of children.
Tire las agujas usadas en un contenedor desechable resistente a la punción o como le haya indicado su médico o educador en diabetes.
If you have any questions or problems with your KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
325 • Deseche las plumas usadas como le haya indicado su médico o educador en diabetes y sin la aguja puesta. • Mantenga la pluma fuera del alcance de los niños.
315 Getting Ready Make sure you have the following items:
Asegúrese que dispone de las siguientes partes:
New Pen Needle
Nueva aguja de la pluma
Alcohol Swab
Algodón impreganado en alcohol
Pen Parts
Partes de la pluma
KwikPen, and Needle∗ Assembly ∗sold separately
KwikPen y agujas∗ Ensamblado∗se vende por separado
Pen Needle Parts
Partes de la aguja de la pluma (Agujas no incluidas)
(Needles Not Included)
Partes del KwikPen
KwikPen Parts
Etiqueta
Label
Indicador de
Dose
dosis
Indicator Dose Knob Outer Needle Shield
Capucha externa de la aguja
Inner Needle Shield
Protector interno de la aguja
Pen cap Rubber seal
capuchón de la pluma
Cartridge Holder
Soporte del cartucho
Pen Body
Cuerpo de la pluma
Dose Window
Ventana de dosificación
Routine Use Follow these instructions for each injection 1.
Uso habitual Siga estas instrucciones para cada inyección 1.
Preparing the KwikPen A.
Preparando el KwikPen
For Cloudy Insulin only:
Sólo para insulina turbia:
Pull Pen Cap to remove.
Suavemente gire la
Be sure to check
Quite la legüeta de papel de la capucha
Gently roll the Pen ten times
Asegúrese que comprueba de su insulina:
Remove paper tab from Outer Needle Shield.
pluma diez veces e invierta la
Push capped needle straight onto the Pen.
externa de la aguja Use un algodón con
your insulin for: • Type • Expiration date • Appearance
• El tipo • Fecha de caducidad • Apariencia
and invert the Pen ten times.
pluma diez veces.
The insulin should look evenly mixed.
La insulina debe quedar mezclada.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the Cartridge Holder.
alcohol para limpiar el sello de goma del final del soporte del cartucho.
Screw needle on until secure.
Enrosque la aguja hasta el tope.
316 2.
327 2.
Priming the KwikPen Caution:
Purgando la Pluma KwikPen Precaución:
If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Si no purga antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca insulina.
D. • With needle pointed up, push Dose Knob in until it stops and 0 is seen in the Dose
aparezca 0 en
Pull off Outer Needle Shield.
externa de la aguja.
Dial 2 Units by
unidades girando
Point Pen up.
hacia arriba.
Window. • Hold Dose
la ventana de
Pull off Inner
Tire del protector interno de la aguja y deséchelo.
turning the Dose Tap Cartridge Knob.
el botón de dosificación.
Holder to collect air at top.
De un golpecito al soporte del cartucho para llevar el aire hacia arriba..
Knob in and count slowly for 5 seconds.
dosificación. • Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente lentamente durante 5 segundos. • El purgado se ha completado cuando aparezcan unas gotas de insulina en la punta de la aguja. • Si no aparecen unas gotas de insulina, repita el purgado desde 2B hasta 2D.
If you do not see a stream of insulin from the needle tip and dialing the Pen is more difficult, change the needle and prime the Pen.
Si no observa unas gotas de insulina en la punta de la aguja y cada vez le cuesta más seleccionar la dosis, cambie la aguja y purgue la pluma.
317 3.
328 3.
Injecting Your Dose A.
Inyectando su Dosis A.
Turn Dose Knob to the number of units you need to inject.
Gire el botón de dosificación al número de unidades que necesite inyectarse.
If you dial too many units, you can correct the dose by dialing
Si ha marcado una dosis demasiado alta, puede corregir la dosis girando el
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Pinche la aguja en la piel utilizando la técnica de inyección recomendada por su medico o educador en diabetes.
To deliver the full dose, hold Dose Knob in and count slowly for 5 seconds.
Para liberar la dosis completa, presione el botón de dosificación hasta el tope y cuente lentamente durante 5 segundos sin soltarlo.
Remove needle from skin.
Ahora puede retirar la aguja de la piel.
Carefully replace the Outer Needle Shield.
Reemplace con cuidado la capucha externa de la aguja.
Unscrew the capped needle and throw away as directed by your healthcare professional.
Desenrosque la aguja tapada y deséchela como le haya indicado su medico o educador en diabetes.
backwards.
botón de
The odd numbers are shown as full lines between the even numbers.
Los números impares se representan como líneas continuas
Place your thumb on the Dose Knob and push firmly until the Dose Knob stops moving.
gordo en el botón de dosificación y presionar firmemente hasta que el botón de
Check to make sure you see 0 in the Dose Window to confirm you received the complete dose.
Asegúrese de que ve el 0 en la ventana de dosificación para
Remove the needle after each injection to keep air out of the cartridge.
Retire la aguja después de cada inyección para mantener el aire fuera del cartucho.
Do not store the Pen with the needle attached.
No guarde la pluma
Replace Pen Cap.
Ponga la capucha
Example:
en la pluma.
10 units shown.
Por ejemplo: se muestran 10
The Pen will not allow you to dial more than the number of units left in the Pen.
La pluma no le más que el número de
You may use this function to determine the total amount of insulin remaining in the Pen when the cartridge has less than 60 units remaining.
permitirá marcar unidades que le
If your dose is greater than the number of
queden en la pluma.
15 units shown.
Ejemplo: se muestran 15 unidades.
units left in the Pen, you may either take the amount remaining in your current Pen and then use a new Pen to complete your dose OR take the full dose with a new Pen.
Si su dosis es mayor que el número de unidades que quedan en la pluma, usted puede o bien administrarse las unidades que le quedan en su pluma actual y luego utilizar una pluma nueva para completar la dosis O administrarse la dosis completa con la nueva pluma.
318
329
What is Humira?
¿Qué es Humira?
Humira is a medicine containing the active substance adalimumab.
Humira es un medicamento que contiene el principio activo adalimumab.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg adalimumab.
Se presenta como solución inyectable en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada, todos ellos con 40 mg de adalimumab.
What is Humira used for?
¿Para qué se utiliza Humira?
It is used to treat the following groups of patients: • adults with moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) who have not responded adequately to other treatments, and adults with severe active rheumatoid arthritis that is progressive (getting worse) who have not taken methotrexate (another medicine that acts on the immune system) before.
Humira es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a los a los siguientes grupos de pacientes: • Adultos con artritis reumatoide activa (una enfermedad del sistema inmunitario que causa inflamación de las articulaciones) moderada a grave que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos, y adultos con artritis reumatoide activa grave y progresiva (que va empeorando) no tratados previamente con metotrexato (otro medicamento que actúa en el sistema inmunitario).
Humira is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate; • adolescents aged between 13 and 17 years with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (an immune system disease affecting children and adolescents that causes inflammation of at least five joints) who have not responded adequately to other treatments.
Humira se utiliza en combinación con metotrexato o puede administrarse por sí solo si el paciente no puede tomar metotrexato. • Artritis idiopática juvenil poliarticular (una enfermedad del sistema nervioso que afecta a niños y adolescentes y produce inflamación de al menos cinco articulaciones) en adolescentes de 13 a 17 años que no hayan respondido bien a otros tratamientos.