qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I E-28750 San Agustín de Gua dalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
da France 92 rue Baudin
17-21, Băneasa Center, et.8, sector 1
17-21,
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 na
ula F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Ireland Shire Park Welwyn Garden City i dic
an Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ión Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ísland Me
ac Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
riz Tel: + 421 (2) 5920 2712
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
353 Tel: + 39-02 21018.1
I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 co
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188 to
ed Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 am
s Tel: + 371-7 21 38 25
Tel: + 371-7 21 38 25
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Hertfordshire AL7 1TW - U K Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lie tuva
Lietuva dic
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 Me
ra This leaflet was last approved on
Este prospecto ha sido aprobado en
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
362 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Push t
correcta.
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Volum en a extraer en función de la dosis: to
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Dosis correspondiente (millones de UI)
Corresponding dose (million IU) using
am
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
utilizando Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
dic
0,5 dic
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Vuelva a colocar el protector de la aguja y coloque la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
363 Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
Injecting the solution
Inyección de la solución Elija el punto de inyección.
ed Select the injection site.
Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
da entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Si está usted sumamente delgado, utilice tan sólo el muslo o la superficie externa del brazo para la inyección.
ori Change your injection site each time.
ula Cambie cada vez el punto de inyección.
Remove the needle
Retire el
uth guard.
an protector de la aguja.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Inyecte la soluc ión empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Press the injection site with a small
Extraiga la aguja de la
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Dispose of the syringe and needle
Tire la jeringa y la aguja de manera segura en un recipiente cerrado.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
En el caso de los viales multidosis, asegúrese de volver a
rod
ac guardar el vial en la nevera.
dic
riz uto na co to en am dic Me
356 PACKAGE LEAFLET:
364 PROSPECTO:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable Interferón alfa -2b
- Keep this leaflet.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
ed
da
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
if their symptoms are the same as yours.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
ori please tell your doctor or pharmacist.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
366 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
The dosage will vary according to the disease being treated.
La dosis a administrar dependerá de la enfermedad a tratar. dic
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
Si se inyecta Viraferon usted mismo, asegúrese de que la dosis que le han prescrito aparece claramente con el envase del medicamento que ha recibido.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 367 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
368 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
369 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
370
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Me
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Eesti
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tηλ: + 30-210 98 97 300
371 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I E-28750 San Agustín de Gua dalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
17-21, Băneasa Center, et.
17-21,
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ula F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Ireland na
an Ireland Shire Park Welwyn Garden City
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
ión Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
ac Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
riz Tel: + 421 (2) 5920 2712
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 E spoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188 to
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 am
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Hertfordshire AL7 1TW - U K Tel: + 44-(0)1 707 363 636
65/40
Lietuva dic
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 Me
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
372 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Volumen
Volume (ml)
en
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
Dosis correspondiente (millones de UI)
0.25
(ml)
2. 5
am
0. 1
utilizando Viraferon 25 millones de UI/ 2,5 ml solución inyectable
na
0,25
5
Me
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
373 Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
If the solution is cold, warm the syringe between your
Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
No la utilice si observa un cambio de color o la presencia de partículas.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
da ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
ed the arm for injection.
Si está usted sumamente delgado, utilice tan sólo el muslo o la superficie externa del brazo para la inyección.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
ula Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Remove the needle
Retire el protector de la aguja.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Con una m ano, tome un pliegue de piel que ceda con facilidad.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
an sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Pull the needle st raight out of the skin.
Extraiga la aguja de la piel.
Press the injection site with a small
Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario,
uth banda ge or sterile gauze if necessary for several seconds.
ión durante unos segundos.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
El vial y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
ge lon
ac riz uto na co to en am dic Me
366 PACKAGE LEAFLET:
374 PROSPECTO:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 millones de UI solución inyectable, pluma multidosis Interferón alfa -2b
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
376 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 377 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
Do not exceed the recommended dosa ge, and take Viraferon
Si usa más Viraferon del que debiera uto Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
378 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
379 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
cuales debe desecharse.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
A lo largo del período de uso de cuatro semanas se permite un máximo de 48 horas (dos días) de exposición a 25°C para cubrir los retrasos accidentales en la devolución de la pluma a la nevera. am
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Dependiendo de su dosis, puede tener agujas y toallitas de sobra en el envase.
Please discard these appropriately and safely.
Por favor, deséchelas de manera segura. dic
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Me
What Viraferon contains lon
Composición de Viraferon
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- El principio activo es interferón alfa-2b recombinante, 18 millones de UI/pluma
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
380 Aspecto del producto y contenido del envase
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
La solución clara e incolora está contenida en un cartucho de vidrio.
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
La pluma está diseña da para administrar su contenido de 18 millones de UI en dosis que oscilan entre 1,5 y 6 millones de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Con la pluma se podrán administrar un máximo de 12 dosis de 1,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas.
Viraferon is available in three different pack sizes:
da Viraferon se presenta en los tres siguientes formatos:
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 18 millones de UI/pluma, solución inyectable:
- Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
- 1 pluma, 12 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
- 2 plumas, 24 agujas de inyección y 24 toallitas limpiadoras
- Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
- 8 plumas, 96 agujas de inyección y 96 toallitas limpiadoras
Not all pack sizes may be marketed.
an Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Marketing Authorisation Holder: i dic
Titular de la autorizac ión de comercialización:
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
ión SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Bélgica
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/Belgique/Belgien uto
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11 na
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
372 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев" № 7, ет.3 co
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 am
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup dic
uth Tlf: + 45-44 39 50 00 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Tlf: + 45-44 39 50 00
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Norge Pb.
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen lon
Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
381 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
da Tel: + 34-91 848 85 00
373 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ula France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
an Tel: + 40 21 233 35 30
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
ión Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ac Tel: +44-(0)1 707 363 636
ori Ísland Hörgatún 2
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
riz Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Sími: + 354 535 70 00
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/Finland PL 3/PB 3
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300 lon
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 to
Τηλ: + 357-22 757188 Latvija Bauskas 58a -401
CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188 en
Tel: + 46-(0)8 522 21 500 United Kingdom Shire Park
S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Tel: + 371-7 21 38 25
Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25 dic
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
65/40 LT-08124 Vilnius lp
65/40 Me
Tel. + 370 52 101868 na
LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
This leaflet was last approv ed on i dic
Este prospecto ha sido aprobado en
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ 382 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
- the Viraferon multidose pen;
- la pluma multidosis de Viraferon;
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Utilice las agujas de inyección que se suministran en el envase sólo para Viraferon.
Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Asegúrese de que la solución se
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
an encuentra a temperatura ambiente en el momento de la inyección.
The most important parts to note are as follows:
Las partes
ra
ión más importantes a destacar son las siguientes:
- The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- La franja con el código de color marrón y el pulsador se encuentran en la parte inferior de la
ge
ac pluma cuando ésta se mantiene en posición vertical con el capuchón hacia arriba.
indicator on the barrel. lon no
riz escala del capuchón se encuentra alineado con el indicador de dosis del cuerpo de la pluma. uto
Cap uc
Capuchón na
scale
Escala del co
Needle rod
capuchón Aguja Membrana to
Rubber membrane lp
de goma en
Reservoir na
Depósito am
Dosage indicator i dic
Indicador de dosis Cuerpo de la dic
Pen barrel Me
pluma Me
Colour coding Push button
Código de color Escala del
Pu sh button scale
pulsador
375 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Medición de la dosis de Viraferon 383 Saque la pluma de la nevera una media hora antes de la administración de la dosis, de forma que la solución que se encuentra en la pluma haya alcanzado la temperatura ambiente cuando se vaya a inyectar.
ed Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Compruebe que Viraferon, solución inyectable, tiene un aspecto claro e incoloro antes de su empleo.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
No utilizar si no se muestra uniformemente claro o si contiene cualquier partíc ula.
s Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
da Retire el capuchón de la pluma y desinfecte la membrana de goma (ver el Diagrama C) con una toallita limpiadora.
ori uth ra ge Diagram C lon Remove the protective tab from the injection needle.
ula Cuerpo de la
rod
pluma
uc
Pulsador
t
an Membrana
no
ión de goma
D iagram D
ac Diagrama C
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E.
riz Retire la lengüeta de papel protector de la aguja de inyección.
(Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
Observe que, al retirar la lengüeta de papel protector, queda al descubierto la porción trasera de la aguja de inyección (ver el Diagrama D). uto na co
Now screw the lp
Diagrama D to
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
(Observe que la porción trasera de la aguja de inyección perfora la membrana de goma que ha en
Me
Ahora enrosque la aguja de inyección en la pluma, girándola en el sentido de las agujas del reloj, hasta que quede firmemente ajustada (ver el Diagrama F). am dic Me
376 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
Primero, retire el protector exterior de la aguja de inyección (Diagrama G).
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
A continuación, retire con cuidado el protector interior de la aguja de inyección, teniendo en cuenta que la aguja de inyección quedará ahora al descubierto (Diagrama H).
ori uth
384 da ula
ra The pen is now ready to use.
La pluma está
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
aguja de inyección y en el depósito durante el almacenamiento, el siguiente paso es la eliminación de
This is called performing the Air-Shot.
Esto se denomina Eliminac ión de Aire.
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Mantenga Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, con la punta de la aguja de inyección
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Golpee el depósito con un dedo, de forma que las burbujas de aire se concentren en la parte superior
rod
ac del depósito, inmediatamente por debajo de la aguja de inyección (Diagrama I).
uc
Depósito na co
t
uto
no
riz
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Sujete la pluma por el cuerpo y gire el depósito en la dirección de la flecha del Diagrama J (en sentido to
Me
de las agujas del reloj) hasta que oiga un “click”. en am dic Me
377 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Observe la gota en la punta de la aguja de inyección en el Diagrama K, debajo).
ori u th Diagram K
385 da ula Diagrama K
ra If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Si no apareciera la gota, use una pluma diferente y devuelva la pluma defectuosa a quien se la
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
Nota: es posible que quede algo de aire en la pluma, pero carece de importancia, ya que se ha
ge injection needle and the dose will be accurate.
ión eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la ex acta.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
Vuelva a colocar el capuchón de Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, con el “triángulo” en frente del indicador de dosis, tal y como se ve en el Diagrama L.
rod
ac riz uto na co
Diagram L lp
Diagrama L
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. na
Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta. to
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Con la en
You will observe the push button rising, i
otra, gire el capuchón en el sentido de las agujas del reloj, tal como muestra la flecha del Diagrama M.
indicating the dose set.
Observará como el pulsador sale hacia afuera, indicando la dosis fijada.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows: dic Me
Para fijar la dosis correcta, gire el capuchón las veces que a continuación se señalan: am dic Me
378 Number
386
of “turn s” and “clicks”
Número de “giros” y “clicks”
Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen 18 million IU/pen
Dosis correspondientes (millones de UI) utilizando Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis 18 millones de UI/pluma:
s
2,1
7 clicks
ula 7 clicks
2.1
8 clicks
ori
2,4
2.4
an
uth
2,7
Diagram M
ión Diagrama M
no
4,5
4.5
16 clicks
16 clicks
na
18 clicks uc
18 clicks
4 full turns (20 clicks)*
4 giros completos (20 clicks)* to
The pen is designed to deliver its contents of 18 million IU in doses ranging from 1.5 to 6 million IU.
su contenido de 18 millones de UI en dosis que oscilan entre 1,5 y 6 millones de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period lp
Con la pluma se podrán administrar un máximo de 12 dosis de 1,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas. am dic Me
379 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
387 La escala del pulsador indicará la dosis que ha fijado (ver el Diagrama N, debajo).
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings.
En el caso de dosis que corresponden a clicks intermedios entre giros completos, la escala se colocará entre las dos dosis marca das correspondientes a giros completos.
ori uth ra Diagram N
da ula an ión Diagrama N
ge After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
ac Tras cada giro completo, asegúrese de que el triángulo se encuentra enfrente del indicador de dosis (ver el Diagrama O).
If you have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is lon fully home and start again.
Si hubiera seleccionado una dosis equivocada, gire simplemente el capuchón riz hacia atrás (en sentido inverso a las agujas del reloj) todo lo que pueda hasta que el pulsador se encuentre completamente dentro, y comience de nuevo.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Una vez que ha fijado la dosis correcta, ya puede administrarse la inyección. uto na co to
rod
Diagrama O en
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), lp
Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa am
abdomen (except the navel or waistline).
entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Si está usted sumamente delgado, utilice tan sólo el muslo o la superficie externa del brazo para la inyección. dic
Change your injection site each time. na
Cambie cada vez el punto de inyección.
Wait for the area to dry.
Me
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a i
Con la otra mano, coja la pluma y sujétela como si fuera un lápiz.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de aproxima damente 45º.
380 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
388 Después, presione completamente el pulsador (ver el Diagrama P).
Diagram P
da ula Diagrama P
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Dejando presionado el pulsador, mantenga la aguja de inyección inyectada unos segundos para
uth solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
an permitir que Viraferon, soluc ión inyectable, se distribuya bajo la piel, después extraiga la aguja.
ra ge lon
ión ac riz uto na co
Diagram Q rod
Diagrama Q
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lp
Desenrosque completamente el conjunto de aguja de inyección haciendo un movimiento de giro to
Me
A continuación, desmonte cuidadosamente la aguja de inyección de la pluma y deséchela con su protector puesto (ver el en
dic
Diagrama S). am dic Me
na
389 da ula an
381 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
ión Vuelva a poner el capuchón a la pluma con el triángulo enfrente del indicador de dosis, tal y como se muestra en el Diagrama T.
Then re turn the pen to the refrigerator.
Después, introduzca de nuevo la pluma en la nevera.
ra ge lon
ac riz uto na
lp i na dic Me
Diagrama T co to en am dic Me
382 PACKAGE LEAFLET:
390 PROSPECTO:
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 millones de UI solución inyectable, pluma multidosis Interferón alfa -2b
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
392 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
384 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 393 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
385 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
394 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
386 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
395 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ pen
- El principio activo es interferón alfa-2b recombinante, 30 millones de UI/pluma
The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
da La pluma está diseñada para administrar su contenido de 30 millones de UI en dosis que oscilan entre 2,5 y 10 millones de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Con la pluma se podrán administrar administrarán un máximo de 12 dosis de 2,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas.
Viraferon is available in three different pack sizes:
ula Viraferon se presenta en tres formatos diferentes:
Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 30 millones de UI/pluma, solución inyectable
- Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs
- Envase con 2 plumas, 24 agujas de inyecc ión y 24 toallitas limpiadoras
Not all pack sizes may be marketed.
ión Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Manufacturer:
Responsable de la fabric ación:
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
ac 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del uto titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 co
388 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев" № 7, ет.3 to
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 dic
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Me
398
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tel: + 372 654 96 86
397 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
España
da España Km.
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod lp i na dic Me
ula E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
389 France 92 rue Baudin F-92300 Levalloi s-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
an 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
ión Tel: + 40 21 233 35 30
s Hertfordshire AL7 1TW
ac Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Tel. + 386 01 3001070
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2
Tel: +44-(0)1 707 363 636 Ísland
Slovenská republika Strakova 5
riz Slovenská republika
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
uto Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
ge Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
C entro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 to
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
Box 6185 S-102 33 Stockholm
Τηλ: + 357-22 757188
Τηλ: +357-22 757188
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401
Latvija Bauskas 58a -401 dic
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25 Me
LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 na
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ Me
398 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
390 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
399 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Su médico o su ayu dante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
Use the injection needles provided in the packaging only for Viraferon.
Utilice las agujas de inyección que se suministr an en el envase sólo para Viraferon.
uth Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
an encuentra a temperatura ambiente en el momento de la inyecc ión.
ra
ión más importantes a dest acar son las siguientes:
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- La franja con el código de color azul y el pulsador se encuentran en la parte inferior de la pluma
ge
ac cuando ésta se mantiene en posición vertical con el capuchón hacia arriba.
391 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Medición de la dosis de Viraferon 400 Saque la pluma de la nevera una media hora antes de la administración de la dosis, de forma que la solución que se encuentra en la pluma haya alcanzado la temperatura ambiente cuando se vaya a inyectar.
D iagram D
Diagrama D en
Now screw the lp
Ahora enrosque la aguja de inyección en la pluma, girándola en el sentido am
injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
de las agujas del reloj, hasta que quede firmemente ajustada (ver el Diagrama F). dic Me
392 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
el protector exterior de la aguja de inyección (Diagrama
Then, pull off the inner injection needle cap carefully, bearing in mind that the injection needle will now be exposed (Diag ram H).
cui dado el protector interior de la aguja de inyección, teniendo en cuenta que la aguja de inyección
ori uth
da ula
ra The pen is now ready to use.
an La pluma está ya lista para su empleo.
This is called performing the Air-Shot.
Como una pequeña cantidad de aire se puede acumular en la aguja de inyección y en el depósito durante el almacenamiento, el siguiente paso es la eliminación de
ge Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Esto se denomina Eliminación de Aire.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Mantenga Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, con la punta de la aguja de inyección
rod
ac hacia arriba.
uc
Golpee el depósito con un dedo, de forma que las burbujas de aire se concentren en la parte superior riz del depósito, inmediatamente por debajo de la aguja de inyección (Diagrama I). uto Depósito na co
Diagram I lp
Diagrama I to
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
Sujete la pluma por el cuerpo y gire el depósito en la dirección de la flecha del Diagrama J (en sentido en
Me
de las agujas del reloj) hasta que oiga un “click”. am dic Me
393 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
(Observe la gota en la punta de la aguja de inyección en el Diagrama K, debajo).
ori u th Diagram K
402 da ula Diagrama K
ge injection needle and the dose will be accurate.
ión eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la exacta.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta. to
394 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Con la en
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
otra, gire el capuchón en el sentido de las agujas del reloj, tal como muestra la flecha del Diagrama M.
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Para fijar la dosis correcta, gire el capuchón las veces que a continuación se señalan: am dic Me
Number of “turn s” and
403
“clicks”
Número de “giros” y “clicks”
Viraferon, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
Dosis correspondientes (millones de UI) utilizando Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis 30 millones de UI/pluma:
s
da
ori
3,5
3.5
8 clicks
uth
4
4
an
lon
ac
uc
na
4 full turns (20 clicks)*
4 giros completes (20 clicks)* to
The pen i s designed to deliver its contents of na
La pluma está diseñada para administrar su contenido de 30 millones de UI en dosis que oscilan entre 2,5 y 10 millones de UI.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IUover a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
máximo de 12 dosis de 2,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas. am dic Me
395 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
404 La escala del pulsador indicará la dosis que ha fijado (ver el Diagrama N, debajo).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
En el caso de dosis correspondientes a giros completos, la escala se alineará con la dosis correcta marca da.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. dic Me
Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de aproximadamente 45º.
396 Then press the push button down fully (see Diag ram P).
405 Después, presione completamente el pulsador (ver el Diagrama P).
ori Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon,
Dejando presionado el pulsador, mantenga la aguja de inyecc ión inyectada unos segundos para
uth solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
an permitir que Viraferon, solución inyectable, se distribuya bajo la piel, después extraiga la aguja.
na
406 da ula an
397 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
ión Vuelva a poner el capuchón a la pluma con el triángulo enfrente del indicador de dosis, tal y como se muestra en el Diagrama T.
uth ra ge lon
ac riz uto na
398 PACKAGE LEAFLET:
407 PROSPECTO:
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 millones de UI solución inyectable, pluma multidosis Interferón alfa -2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lea todo el prospecto deteni damente antes de empezar a usar el medicamento.
The use of interferon alfa-2b in children and
El uso de interferón alfa -2b en niños y
In addition some patients may experience vomiting.
Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combin ación de Viraferon y ribavirina.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Deberá cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
409 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de Viraferon con los alimentos y bebidas Mientras esté siendo tratado con Viraferon, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir que se le produzca una bajada de tensión arterial.
400 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
s
- si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga rel aciones sexuales con una mujer
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 410 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
401 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento, o se lo administra un niño, hágalo en el momento de acostarse.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
411 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
Me
Estos efectos adversos t an graves son muy escasos.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
da Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confus ión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u