qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 millones de UI/ ml polvo y disolvente para solución inyectable Interferón alfa-2b
Before you use Vi raferon 3.
Antes de usar Viraferon 3.
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
QUÉ ES VIRAFERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA riz Viraferon (interferón alfa-2b) modifica la respuesta del sistema inmune del organismo para ayudar en la lucha frente a infecciones y enfermedades graves.
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
sistema inmune (excluyendo el tratamiento breve con corticosteroides).
Children and adolescents:
aumentar el riesgo de rechazo.
The use of interferon alfa -2b in children and
El uso de interferón alfa-2b en niños y
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver “ No use Viraferon”).
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- si durante el tratamiento con Viraferon alguna vez ha presentado depresión o si desarrolla síntomas
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
da
difficulty in breathing, tell your doctor.
- si desarrolla síntomas de resfriado o de otra infección respiratoria, tales como fiebre, tos o
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
cualquier dificultad respiratoria, comuníqueselo a su médico.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- si presenta una hemorragia anormal u observa que se le producen hematomas, acuda a su
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
- si desarrolla síntomas de reacción alérgica severa (tales como dificultad para respirar, ruidos
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se uto esperaba.
However,
Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento. na
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
296 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
ula Si se le prescribe Viraferon en combinación con ribavirina, la ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto, por lo que todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, deben tomar precauciones especiales en su actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca el embarazo:
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
ión anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
ac cuerpo de la mujer.
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Si es un paciente varón, usted y su pareja deben utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
No conduzca o maneje máquinas si este medicamento le produce somnolencia, cansancio o confusión.
These include t
Cuando los medicamentos están hechos a partir de sangre humana o plasma, deben tomarse ciertas medidas para am
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Los dic
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
fabricantes de estos productos también incluyen etapas en el tratamiento de la sangre o plasma que pueden inactivar o eliminar virus.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
A pesar de estas medidas, cuando se administren medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir una infección no puede ser excluida totalmente.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Esto también se aplica a cualquier virus desconocido o nuevo o a otros tipos de Me
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
infecciones.
3.
297 3.
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
ula A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
ac adolescentes – 3 millones de UI/ m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina) riz Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
ge prepare and give the injection.
inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Si se va a administrar este medicamento usted mismo, será instruido acerca de cómo preparar y administrarse la inyección.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Con este prospecto se facilitan unas instrucciones detalladas para la to
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
administración subcutánea (vea al final del prospecto CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON). en
Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon for as long as prescribed.
Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
If you use more Viraferon than you should t uc
niño, hágalo en el momento de acostarse.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Viraferon de su médico.
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
4.
298 4.
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
You may ne ed urgent medical attention or hospitalisation.
Podría necesitar atención médica urgente u hospitalización.
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras co
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o to
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas. en
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Al comienzo del tratamiento con Viraferon, puede experimentar una reacción de tipo gripal, con dic
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor articular y escalofríos/ rigidez.
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
riz Efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): tensión arterial baja, cara hinchada, diabetes, calambres en las piernas, dolor de espalda, problemas renales, alteración de algún nervio, encías sangrantes, anemia aplásica.
291 of red blood cells, has been reported.
Se ha comunicado aplasia de la uto serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
300 En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Disolvente: agua para preparaciones inyectables 1 ml/ ampolla uto Aspecto del producto y contenido del envase
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
El polvo de color blanco a crema está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente claro e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon se presenta en dos formatos diferentes: co
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Envase con 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de agua para preparaciones
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Envase con 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de agua para preparaciones
Not all pack sizes may be marketed.
inyectables Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. en
ed Marketing Authorisation Holder:
Titular de la autorización de comercialización:
SP Europe 73, rue de Stalle
SP Europe am
s B-1180 Bruxelles
73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Bélgica dic
B-2220 Heist-op-den-Berg
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Me
Luxembourg/Luxemburg
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
ge Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет .3
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
Č eská republika Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2
da Danmark Lautrupbjerg 2
DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 lp i na dic Me
ula DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
an Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ión Eesti Österreich Järvevana tee 9
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Badener Strasse 23
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Polska Al.
riz Polska Al.
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
PL-02-222 Warszawa
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
uto Tηλ: + 30-210 98 97 300
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
E-28750 San Agustín de Guadalix Tel: + 34-91 848 85 00
ge France 92 rue Baudin
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret to
Bucureşti-Ploieşti, nr.
17-21, Bă neasa Center, et.
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 en
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
RO-013682 Bucureş ti Tel: + 40 21 233 35 30
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636 dic
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Ísland Hörgatún 2
Ísland Hörgatún 2 Me
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/ Finland PL 3/ PB 3 FIN-02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
302 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bauskas 58a -401
Latvija Bauskas 58a -401
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
da Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ula Tel: + 44-(0)1 707 363 636
s ori Lietuva Kęstučio g.
Lietuva Kę stuč io g.
uth Tel. + 370 52 101868
an LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
ra This leaflet was last approved on
ión Este prospecto ha sido aprobado en
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ac La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ riz uto na co to en am dic Me
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
303 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
da Reúna los elementos necesarios antes de comenzar:
296 Injecting the solution Select the injection site.
304 Inyección de la solución Elija el punto de inyección.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
Retire el protector de la aguja.
297 PACKAGE LEAFLET:
305 PROSPECTO:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 millones de UI/ ml polvo y disolvente para solución inyectable Interferón alfa-2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Qué es Viraferon y para qué se utiliza 2.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- si presenta una hepatitis y ha sido tratado recientemente con medicamentos que deprimen el
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
sistema inmune (excluyendo el tratamiento breve con corticosteroides).
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives)
- si desarrolla síntomas de reacción alérgica severa (tales como dificultad para respirar, ruidos
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
torácicos o ronchas cutáneas) mientras esté tomando esta medicación, acuda inmediatamente al
- if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk
- si ha recibido un trasplante de órganos, riñón o hígado, el tratamiento con interferón puede
s of rejection.
an aumentar el riesgo de rechazo.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and
Se han comunicado trastornos dentales y de las encías, que pueden llevar a la caída de dientes, en
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de Viraferon y ribavirina.
In addition some patients may experience vomiting.
Además, algunos
ra afterwards.
ac pacientes pueden experimentar vómitos.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Si presenta esta reacción, asegúrese de enjuagarse bien la boca después. riz Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se esperaba.
However,
Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente uto reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento. na
Using other medicines Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing rod
Uso de otros medicamentos Viraferon puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
Informe a su médico si está tomando teofilina o aminofilina para el asma, y acerca de cualquier otro dic
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
307 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ed each month during treatment, and for the 4 month s after treatment is stopped.
embarazo antes del tratamiento, cada mes durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes al fin del tratamiento.
3.
308 3.
300 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
ula A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) inject ed subcutaneously (under the skin).
5 a 10 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados
Adult s - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Adultos – 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Si olvidó usar Viraferon Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma Viraferon en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego prosiga con su tratamiento normal.
If you are scheduled to inject this product every day, and lp
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
4.
309 4.
301 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
The se very serious side effects are very
Estos efectos adversos tan graves son muy escasos. uto
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras co
302 of red blood cells, has been reported.
Se ha comunicado aplasia de la uto serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos.
Loss of consciousness has occurr ed very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Muy escasamente se ha producido pérdida de consciencia, principalmente en pacientes ancianos tratados co
Ca ses of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mo uth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
encías) y dentales, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, en
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Ha rada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Además, se ha comunicado con el uso de Viraferon el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal). dic
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
311 En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
303 Viraferon is available in two different pack sizes:
Viraferon se presenta en dos formatos diferentes: co
syringe, 2 injection ne edles and 1 cleansing swab
inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 Česká republika
Милко Бичев "№ 7, ет .3
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500 Malta
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Č eská republika Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 rod
da Danmark Lautrupbjerg 2
Tel: + 31-(0)800 778 78 78 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
lp
Deutschland
Tel: + 49-(0)89 627
an Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
31-0 na
Pb.
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn dic
ión Eesti Österreich Järvevana tee 9
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen
Badener Strasse 23
Tel: + 372 654 96 86
ac EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 43-(0)2252 502-0
A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 Me
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Jerozolimskie 195a
Jerozolimskie 195a GR-174 55 Άλιμος
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
uto Tηλ: + 30-210 98 97 300
PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
304 France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret to
ed Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636 dic
ori Ísland Hörgatún 2
Ísland Hörgatún 2 Me
uth IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
ra Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300 lon
Suomi/ Finland PL 3/ PB 3 FIN-02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
313 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Bauskas 58a -401
Latvija Bauskas 58a -401
Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
da Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
rod
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
lp i na dic Me
Lietuva Kę stuč io g.
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
an LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
ed This leaflet was last approved on
ión Este prospecto ha sido aprobado en
s Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
ac La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ riz uto na co to en am dic Me
306 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
314 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
da Preparación Reúna los elementos necesarios antes de comenzar:
s
ula
the Viraferon powder vial;
an agua para preparaciones inyectables al vial de polvo de Viraferon;
ra Reconstituting Viraferon powder for injection Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Reconstitución de Viraferon, polvo para inyectable
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
ac Retire la cápsula protectora del vial de Viraferon.
Remove the syringe from the wrapping.
Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Golpee la parte superior de la ampolla de disolvente suavemente con uto un dedo para asegurar que todo el líquido esté en el fondo de la ampolla.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
Inserte la aguja en la ampolla de disolvente y extraiga todo el disolvente. na
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Para preparar la solución de Viraferon inserte la aguja a través del tapón de goma del vial de Viraferon y coloque con cuidado la punta de la aguja contra la pared de vidrio del vial sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial.
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Inyecte el disolvente lentamente, dirigiendo el chorro de líquido hacia la pared de vidrio del vial para co
of air bubbles.
evitar la producción de burbujas de aire.
To dissolve the white contents, swirl the Viraferon vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Para disolver el contenido de color blanco, mueva el vial de Viraferon con un suave movimiento rotatorio dejando la aguja de la jeringa en el vial, hasta que su contenido se haya disuelto por to
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
La en
The solution should be used immediately after reconstitution.
solución debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
Si no se utiliza inmediatamente, debe conservarse en nevera entre 2ºC - 8ºC y utilizarse dentro de las 24 horas siguientes. am
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Medición de la dosis de Viraferon a partir del polvo para inyectable reconstituido Vuelva el vial y la jeringa boca abajo con una mano.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de Viraferon.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su dic
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the i dic
Coja la aguja corta y colóquela Me
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
firmemente en la punta de la jeringa.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Examine la solución reconstituida antes de
307 Injecting the solution Select the injection site.
Inyección de la solución Elija el punto de inyección.
Change your injection site each time.
da Cambie cada vez el punto de inyección.
ed Clean se and disinfect the skin where the injection is to be made.
Limpie y desinfecte la piel donde vaya a ponerse la inyección.
Wait for the area to dry.
ula protector de la aguja.
With your other hand hold the syringe as you would a
Con la otra mano sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Inject the solution by pushing the
Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
ori plunger all the way down gently.
an Extraiga la aguja de la piel.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Si sangra, cúbralo con una tirita.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
ión El vial, la ampolla y los materiales de inyección de un solo uso deben desecharse.
ra ge lon
ac riz uto na co to en am dic Me
308 PACKAGE LEAFLET:
316 PROSPECTO:
Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 10 millones de UI/ ml polvo y disolvente para solución inyectable Interferón alfa-2b
- if you have had serious nervous or ment al problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
- si tuvo un trastorno nervioso o mental grave, como una depresión grave o pensamientos de
- if you develop symptoms associat ed with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any
- si desarrolla síntomas de resfriado o de otra infección respiratoria, tales como fiebre, tos o
ed while on this medication seek medical help immediately.
torácicos o ronchas cutáneas) mientras esté tomando esta medicación, acuda inmediatamente al
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de Viraferon y ribavirina.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
318 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
310 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caus ed miscarriage.
En los estudios en animales gestantes, los interferones a veces han provocado aborto.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you mu st have a negative pregnancy test before treatment,
- si es una chica o una mujer en edad fértil, debe dar un resultado negativo en un test de
3.
319 3.
311 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
ula A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades
Chronic hepatiti s C:
Hepatitis C crónica:
If you are prescribed Vi raferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Si se le prescribe Viraferon en combinación con otro uto medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
4.
320 4.
312 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
You may need urgent medical attention or ho spitalisation.
Podría necesitar atención médica urgente u hospitalización.
313 of red blood cells, has been reported.
Se ha comunicado aplasia de la uto serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characteris ed by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Muy escasamente se ha comunicado sarcoidosis (una enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor articular e hinchazón, lesiones en la piel y glándulas hinchadas).
Lo ss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Muy escasamente se ha producido pérdida de consciencia, principalmente en pacientes ancianos tratados co
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
322 En caso de viajes cortos, el producto no reconstituido puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su uso.
314 Viraferon is available in three different pack sizes:
Viraferon se presenta en 3 formatos diferentes: co
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection
- Envase con 10 viales de polvo para solución inyectable, 10 ampollas de agua para preparaciones
syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
inyectables, 10 jeringas para inyección, 20 agujas de inyección y 10 toallitas limpiadoras Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. am
ed Not all pack sizes may be marketed.
Titular de la autorización de comercialización:
Marketing Auth orisation Holder:
SP Europe 73, rue de Stalle dic
ori 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
B-1180 Bruxelles Bélgica
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
uth For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Me
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73
titular de la autorización de comercialización:
ge B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11 lon
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
H-1123 Budapest
H-1123 Budapest Tel.: +36 1 457-8500
CZ-110 00 Praha 1
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Tel: + 356-21 23 21 75
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Danmark
da Danmark
Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 i na dic Me
ula Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
315 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
an Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398 N-1326 Lysaker
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ac Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
riz Polska Αγίου Δημητρίου 63
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
uto GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
ra Km.
– Madrid co
36, Ctra.
P-2735-557 Agualva-Cacém
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
Tel: + 34-91 848 85 00
Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Tel: +351-21 433 93 00
ge France 92 rue Baudin
France 92 rue Baudin to
17-21, lon
17-21,
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 en
8, sec tor 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
Slovenija no
Tel: + 40 21 233 35 30 am
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW dic
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 uc
Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2
Ísland Me
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
324 Tel: + 39-02 21018.1
316 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Latvija Bau skas 58a -401
Latvija
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
ula Tel: + 371-7 21 38 25
uth Tel. + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
ra This leafle t was last approved on
ión Este prospecto ha sido aprobado en
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ac La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/riz uto na co to en am dic Me
317 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
325 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Your doctor or hi s/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Su médico o su ayu dante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
- a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
- una aguja corta (por ejemplo, de 0,3 × 13 mm [calibre 30, 0,5 pulgadas]) para la inyecc ión
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Remove the syringe from the wrapping.
Puede conservar la toallita para limpiar la zona de la piel donde se inyectará la dosis. riz Retire la jeringa del envoltorio.
318 Injecting the solution Select the injection site.
Inyección de la solución Elija el punto de inyección.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayu da de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Do not massage the injection site.
No masajee el punto de inyecc ión.
319 PACKAGE LEAFLET:
327 PROSPECTO:
Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 3 millones de UI/0,5 ml solución inyectable Interferón alfa -2b
How to store Viraferon 6.
Conserv ación de Viraferon 6.
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver “No use Viraferon”).
uth memb ranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
ión pacientes que recibieron terapia de combinación con Viraferon y ribavirina.
In addition some patients may experience vomiting.
Además, la sequedad bucal puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con la combinación de Viraferon y ribavirina.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly
Deberá cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y h acerse revisiones dentales periódicas.
ra afterwards.
Además, algunos
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
329 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de Viraferon con los alimentos y bebi das Mientras esté siendo tratado con Viraferon, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir que se le produzca una bajada de tensión arterial.
321 Pregnancy and breast -feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
The effect on human pregnancy is not known.
Se desconoce el efecto sobre el embarazo hum ano.
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon 3.
No conduzca o maneje máquinas si este medicamento le produce somnolencia, cansancio o confusión. to
HOW TO USE VIRAFERON no
CÓMO USAR VIRAFERON en
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else. t
Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie. am
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs. uc
Su médico ha determinado la dosis exacta de Viraferon a administrarle de acuerdo con sus necesidades individuales.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly rod
Si se inyecta Viraferon usted mismo, asegúrese de que la dosis que le han prescrito aparece claramente dic
provided with the package of medicine you receive.
con el envase del medicamento que ha recibido.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day. lp
Me