qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
MULTIPACKS ONLY Carton of 168 film-coated tablets containing 3 Cartons of 56 film-coated tablets (with Blue box)
ENVASES MÚLTIPLES Caja de 168 comprimidos recubiertos con película conteniendo 3 cajas de 56 comprimidos recubiertos con película (con Blue box)
Contains soya lecithin.
Contiene lecitina de soja.
168 film-coated tablets
168 comprimidos recubiertos con película
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY Intermediate Carton Carton of 56 film-coated tablets 150 mg (without Blue Box)
ENVASES MÚLTIPLES Caja intermedia Caja de 56 comprimidos recubiertos con película de 150 mg (sin Blue Box)
74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Vimpat 200 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
1 comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida.
EU/ 1/ 08/ 470/ 010 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 470/ 011 56 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 470/ 010 14 comprimidos recubiertos con película EU/ 1/ 08/ 470/ 011 56 comprimidos recubiertos con película
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY Intermediate Carton Carton of 56 film-coated tablets 200 mg (without Blue Box)
ENVASES MÚLTIPLES Caja intermedia Caja de 56 comprimidos recubiertos con película de 200 mg (sin Blue Box)
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
88 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
Caja exterior – envase de inicio del tratamiento conteniendo 4 cajas de 14 comprimidos recubiertos con película
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida
Vimpat 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Vimpat 50 mg 1 comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Vimpat 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Vimpat 100 mg 1 comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida.
Vimpat 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Vimpat 150 mg 1 comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida.
Vimpat 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Vimpat 200 mg 1 comprimido recubierto con peñícula contiene 200 mg de lacosamida.
Treatment initiation pack with 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains:
Envase de inicio del tratamiento con 56 comprimidos recubiertos con película para un programa de tratamiento de 4 semanas que contiene:
14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 50 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 100 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 150 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 200 mg
84 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 1
Caja intermedia Caja de 14 comprimidos – semana 1
86 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Blister label – week 1
Etiqueta del blister – semana 1
87 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 2
Caja intermedia Caja de 14 comprimidos – semana 2
89 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Blister label – week 2
Etiqueta del blister – semana 2
90 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 3
Caja intermedia Caja de 14 comprimidos – semana 3
92 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Blister label – week 3
Etiqueta del blister – semana 3
93 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 4
Caja intermedia Caja de 14 comprimidos – semana 4
95 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO
Blister label – week 4
Etiqueta del blister – semana 4
96 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
102 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Outer carton / bottle
Caja exterior / frasco
Vimpat 15 mg/ ml syrup Lacosamide
Vimpat 15 mg/ ml jarabe Lacosamida
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
PRICIPIO(S) ACTIVO(S)
Contains E420, E217, E219 and E951, sodium.
Contiene E420, E217, E219, E951, sodio.
See leaflet for further information.
Para mayor información, consultar el prospecto.
200 ml syrup.
200 ml de jarabe.
465 ml syrup.
465 ml de jarabe.
EXP After first opening, bottle may be used for up to 4 weeks.
CAD Desechar a las 4 semanas tras la apertura del envase.
EU/ 1/ 08/ 470/ 014 200 ml syrup EU/ 1/ 08/ 470/ 015 465 ml syrup
EU/ 1/ 08/ 470/ 014 200 ml de jarabe EU/ 1/ 08/ 470/ 015 465 ml de jarabe
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Vimpat 10 mg/ ml solution for infusion Lacosamide
Vimpat 10 mg/ ml solución para perfusión Lacosamida
1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
1 vial de 20 ml contiene 200 mg de lacosamida.
Excipients: sodium chloride, hydrochloric acid, water for injection.
Excipientes: cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
20 ml solution for infusion
20 ml de solución para perfusión.
99 Any unused solution should be discarded.
La solución no utilizada debe desecharse.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
106 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Cada ml de solución contiene 10 mg de lacosamida.
Sodium chloride, hydrochloric acid, water for injection.
Cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
For single use only.
Vía IV Para un solo uso.
103 PACKAGE LEAFLET:
109 PROSPECTO:
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida
What Vimpat is and what it is used for 2.
Qué es Vimpat y para qué se utiliza 2.
Before you take Vimpat 3.
Antes de tomar Vimpat 3.
How to take Vimpat 4.
Cómo tomar Vimpat 4.
How to store Vimpat 6.
Conservación de Vimpat 6.
WHAT VIMPAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES VIMPAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vimpat is used to treat a certain form of epilepsy (see below) in patients aged 16 years and older.
Vimpat se utiliza para tratar una forma de epilepsia (ver más abajo) en pacientes a partir de los 16 años.
Vimpat is used in addition to other antiepileptic medicines.
Vimpat se utiliza junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Epilepsy is a condition where the patients have repeated fits (seizures).
La epilepsia es una enfermedad en la que los pacientes tienen convulsiones repetidas (crisis).
Vimpat is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Vimpat se utiliza para la forma de epilepsia en la que las convulsiones inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden, a partir de entonces, extenderse a zonas más grandes en ambos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
BEFORE YOU TAKE VIMPAT
ANTES DE TOMAR VIMPAT
Do NOT take Vimpat • if you are allergic (hypersensitive) to lacosamide, or to peanuts or soya or any of the other ingredients of Vimpat (listed in Section 6).
NO tome Vimpat • si es alérgico (hipersensible) a lacosamida, a los cacahuetes, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de Vimpat (enumerados en la sección 6).
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor • if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree AV block)
Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico. • si sufre un cierto tipo de trastorno del ritmo cardiaco (bloqueo AV de segundo o tercer grado).
Take special care with Vimpat Please inform your doctor about the following: • if you are taking any medicine which can cause an abnormality on the ECG (electrocardiogram) called increased PR interval, for example medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Tenga especial cuidado con Vimpat Informe a su médico sobre lo siguiente: • si está tomando cualquier medicamento que produzca una alteración en el ECG (electrocardiograma) llamada intervalo PR aumentado, por ejemplo medicamentos utilizados para tratar algunos tipos de arritmia o insuficiencia cardiaca.
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss this with your doctor. • if you suffer from a severe heart disease such as heart rhythm disorder, heart failure or heart attack
Si no está seguro de que los medicamentos que está tomando pueden tener este efecto, consúltelo con su médico. • si sufre una enfermedad cardiaca grave como un trastorno del ritmo cardiaco, insuficiencia cardiaca o antecedentes de infarto de miocardio.
Vimpat may cause dizziness, which could increase the risk of accidental injury or a fall.
Por
Therefore, you should be careful until you are used to the effects this medicine might have.
110 tanto, debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos que este medicamento puede tener.
104 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
This is especially important if you take medicines to treat heart problems (see also above "Take special care").
Esto es especialmente importante si toma medicamentos para tratar problemas cardiacos (ver también más arriba “ Tenga especial cuidado”).
Taking Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Toma de Vimpat con los alimentos y bebidas Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
It is not advisable to drink alcohol while you are under treatment with Vimpat, because Vimpat could make you feel tired or dizzy.
No es aconsejable beber alcohol mientras esté bajo tratamiento con Vimpat, ya que Vimpat puede hacer que se sienta cansado o mareado.
Drinking alcohol could make these effects worse.
Beber alcohol puede empeorar estos efectos.
Pregnancy and breast-feeding It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby are not known.
Embarazo y lactancia No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant; he/ she will decide if you should take Vimpat.
Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o planea estarlo; él decidirá si debe tomar Vimpat.
It is not recommended to breast-feed your baby while taking Vimpat, as it is not known if Vimpat passes into the breast milk.
No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Vimpat, ya que se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna.
If you are breast-feeding, please inform your doctor immediately; he/ she will decide if you should take Vimpat.
Informe inmediatamente a su médico si está dando el pecho; él decidirá si debe tomar Vimpat.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
La investigación ha mostrado un aumento del riesgo de defectos congénitos en niños de madres que tomaban medicamentos antiepilépticos.
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Por otro lado, el tratamiento antiepiléptico efectivo no debe inerrumpirse ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Driving and using machines Vimpat may cause dizziness or blurred vision.
Conducción y uso de máquinas Vimpat puede producir mareo o visión borrosa.
This may affect your ability to drive or operate any tools or machinery.
Esto puede afectar su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
You should not drive or use machines until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
No debe conducir o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para llevar a cabo estas actividades.
Important information about some of the ingredients of Vimpat Vimpat contains soya-lecithin.
Información importante sobre algunos de los componentes de Vimpat Vimpat contiene lecitina de soja.
Do not take Vimpat tablets if you are allergic to peanuts or soya (see also section 2. ‘ Do not take Vimpat’).
No debe utilizarse en caso de alergia a los cacahuetes o a la soja (ver también sección 2. “ No tome Vimpat”).
HOW TO TAKE VIMPAT
CÓMO TOMAR VIMPAT
Always take Vimpat exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Vimpat indicadas por su médico.
Dosage Vimpat must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dosificación Vimpat debe tomarse dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche, más o menos a la misma hora cada día.
Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat se usa como tratamiento a largo plazo.
The usual starting dose of Vimpat is 100 mg per day - taken twice a day – 50 mg in the morning and 50 mg in the evening.
La dosis de inicio habitual es 100 mg al día, tomada dos veces al día, 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche.
Your doctor may increase your daily dose every week by 100 mg, until you reach a so called maintenance dose between 200 mg and 400 mg per day, taken twice a day.
Su médico puede aumentar su dosis diaria en 100 mg cada semana, hasta que alcance la llamada dosis de mantenimiento entre 200 mg y 400 mg al día, tomada dos veces al día.
You will use this maintenance dose for the long term treatment.
Utilizará esta dosis de mantenimiento para el tratamiento a largo plazo.
Your doctor may prescribe you a different dose if you have problems with your kidneys.
Su médico puede prescribirle una dosis diferente si tiene problemas renales.
How to take the Vimpat tablets You should swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
111 Cómo tomar Vimpat comprimidos Debe tragar el comprimido de Vimpat con un vaso de agua.
You may take Vimpat with or without food.
Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
105 Duration of the treatment with Vimpat Vimpat is used as a long term treatment.
Duración del tratamiento con Vimpat Vimpat se utiliza como tratamiento a largo plazo.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Debe continuar el tratamiento con Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
If you take more Vimpat than you should If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor.
Si toma más Vimpat del que debiera Si ha tomado más Vimpat del que debiera, consulte con su médico.
If you forget to take Vimpat If you miss a dose by a few hours, take it as soon as you remember.
Si olvidó tomar Vimpat Si olvidó tomar una dosis en unas horas, tómela tan pronto como se acuerde.
Just take Vimpat at the next time that you would normally take it.
Si está cercana la dosis siguiente no tome la dosis olvidada, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
If you stop taking Vimpat Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your symptoms may come back again or become worse.
Si interrumpe el tratamiento con Vimpat No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que sus síntomas pueden aparecer otra vez o pueden empeorar.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/ she will instruct you about how you should decrease the dose step by step.
Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, él le dará instrucciones sobre cómo disminuir la dosis paso a paso.
Like all medicines, Vimpat can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Vimpat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados más abajo se define de la siguiente forma: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Very common: affects more than 1 user in 10 • Dizziness, headache • Nausea (feeling sick) • Double vision (diplopia)
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes • Mareo, dolor de cabeza • Náuseas • Visión doble (diplopía)
Common: affects 1 to 10 users in 100 • Problems in keeping your balance, difficulties in coordinating your movements, troubles with your memory, sleepiness, shaking (tremor), trouble thinking or finding words, rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus) • Blurred vision • A feeling of "spinning" (vertigo) • Vomiting, constipation, excessive gas in the stomach or bowel • Itching • Fall • Tiredness, difficulties in walking, unusual tiredness and weakness (asthenia) • Depression
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes • Problemas para mantener el equilibrio, dificultad para coordinar los movimientos, problemas de memoria, somnolencia, temblor, dificultad para pensar o encontrar las palabras, movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo) • Visión borrosa • Sensación de mareo (vértigo) • Vómitos, estreñimiento, gas excesivo en el estómago o en el intestino • Picor • Caídas • Cansancio, dificultad al andar, cansancio poco habitual y debilidad (astenia) • Depresión
106 5.
112 5.
HOW TO STORE VIMPAT
CONSERVACIÓN DE VIMPAT
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and blister.
No utilice Vimpat después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster.
What Vimpat contains The active substance is lacosamide.
Composición de Vimpat El principio activo es lacosamida.
One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Cada comprimido de Vimpat 50 mg contiene 50 mg de lacosamida.
One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Cada comprimido de Vimpat 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Cada comprimido de Vimpat 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Cada comprimido de Vimpat 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, soya-lecithin, hypromellose, titanium dioxide (E171), colourants* * The colourants are:
Recubrimiento: poli (alcohol vinílico), macrogol, talco, lecitina de soja, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), colorantes* * Los colorantes son:
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132) 100 mg tablet: yellow iron oxide (E172) 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132)
50 mg comprimidos: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132) 100 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172) 150 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) 200 mg comprimidos: laca de aluminio índigo carmín (E132)
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Vimpat 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, marcados con “ SP” en una cara y “ 50” en la otra.
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
Vimpat 100 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo oscuro, marcados con “ SP” en una cara y “ 100” en la otra.
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
Vimpat 150 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, marcados con “ SP” en una cara y “ 150” en la otra.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
Vimpat 200 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, marcados con “ SP” en una cara y “ 200” en la otra.
Vimpat is available in packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
Vimpat está disponible en envases de 14, 56 y 168 comprimidos recubiertos con película.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
UCB-Group, Schwarz Pharma AG., Alfred-Nobel-Str.
UCB-Group, Schwarz Pharma AG, Alfred-Nobel-Str.
10, 40678 Monheim am Rhein, Germany.
10, 40678 Monheim am Rhein, Alemania.
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
113 België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
Česká republika UCB s.r.o.
Č eská republika UCB s. r. o.
Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
Ελλάδα UCB Α.Ε.
Ελλάδα UCB Α .Ε.
Tel: + 34 / 936 803 400 (Barcelona) + 34 / 915 703 444 (Madrid)
Tel: + 34 / 915 703 444
Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 / (0)9-2290 100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 / (0)9-2290 100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358- (9) 2290 100
114 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358- (9) 2290 100
108 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/ año}.
109 PACKAGE LEAFLET:
115 PROSPECTO:
Vimpat is used to treat a certa in form of epilepsy (see below) in patients aged 16 years and older.
Vimpat se utiliza para tratar una forma de epilepsia (ver más abajo) en pacientes a partir de los 16 años.
Vimpat may cause dizziness, which could increase the risk of accidental injury or a fall.
Vimpat puede producir mareo, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
Therefore, you should be careful until you are used to the effects this medicine might have.
Por tanto, debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos que este medicamento puede tener.
110 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant; he/she will decide if you should take Vimpat.
Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o planea estarlo; él decidirá si debe tomar Vimpat.
If you are breast-feeding, please inform your doctor immediately; he/she will decide if you should take Vimpat.
Informe inmediatamente a su médico si está dando el pecho; él decidirá si debe tomar Vimpat.
Do not take Vimpat tablets if you are allergic to peanuts or soya (see also section 2. ‘Do not take Vimpat’).
No debe utilizarse en caso de alergia a los cacahuetes o a la soja (ver también sección 2. “ No tome Vimpat”).
Start of the treatment (the first 4 weeks) This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Vimpat.
The pack contains 4 different packages for the first 4 weeks of treatment, one package for each week.
El envase contiene 4 envases diferentes para las 4 primeras semanas de tratamiento, un envase para cada semana.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Cada envase contiene 14 comprimidos, correspondientes a 2 comprimidos al día durante 7 días.
Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
117 Cada envase contiene una concentración diferente de Vimpat, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Vimpat, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
The usual dose that may be taken per day for each of the first 4 weeks of treatment is shown in the following table.
La dosis habitual que se puede tomar al día para cada una de las primeras 4 semanas de tratamiento se muestra en la siguiente tabla.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
111 Table:
Tabla:
Start of the treatment (the first 4 weeks) Week
Inicio del tratamiento (las primerast 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
Package to be used
Primera dosis (por la mañana)
First dose (in the morning)
Segunda dosis (por la noche)
Second dose (in the evening)
Dosis diaria TOTAL
TOTAL daily dose
Semana 1
Week 1 Package marked "Week 1"
Envase marcado con "Semana 1"
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
50 mg (1comprimido de Vimpat 50 mg)
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Package marked "Week 2"
Envase marcado con "Semana 2"
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Package marked "Week 3"
Envase marcado con "Semana 3"
150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Package marked "Week 4"
Envase marcado con "Semana 4"
200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Maintenance treatment (after the first 4 weeks) After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Vimpat.
For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Para la mayoría de los pacientes la dosis de mantenimiento está entre 200 y 400 mg al día.
How to take the Vimpat tablets You should swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Cómo tomar Vimpat comprimidos Debe tragar el comprimido de Vimpat con un vaso de agua.
Duration of the treatment with Vimpat Vimpat is used as a long term treatment.
Duración del tratamiento con Vimpat Vimpat se utiliza como tratamiento a largo plazo.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/she will instruct you about how you should decrease the dose step by step.
Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, él le dará instrucciones sobre cómo disminuir la dosis paso a paso.
112 Very common: affects more than 1 user in 10 • Dizziness, headache • Nausea (feeling sick) • Double vision (diplopia)
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes • Mareo, dolor de cabeza • Náuseas • Visión doble (diplopía)
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, soya-lecithin, hypromellose, titanium dioxide (E171), colourants* * The colourants are:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa (poco
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘50’ on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Vimpat 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, marcados con “ SP” en una cara y “ 50” en la otra.
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘100’
Vimpat 100 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo oscuro, marcados con “ SP” en una cara y “ 100” en la otra.
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘150’ on the other side.
Vimpat 150 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, marcados con “ SP” en una cara y “ 150” en la otra.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘200’ on the other side.
Vimpat 200 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, marcados con “ SP” en una cara y “ 200” en la otra.
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: • the package marked ‘Week 1’contains 14 tablets of 50 mg, • the package marked ‘Week 2’ contains 14 tablets of 100 mg, • the package marked ‘Week 3’ contains 14 tablets of 150 mg, • the package marked ‘Week 4’ contains 14 tablets of 200 mg.
El envase de inicio del tratamiento contiene 56 comprimidos recubiertos con película en 4 envases: • el envase marcado con “ Semana 1” contiene 14 comprimidos de 50 mg, • el envase marcado con “ Semana 2” contiene 14 comprimidos de 100 mg, • el envase marcado con “ Semana 3” contiene 14 comprimidos de 150 mg, • el envase marcado con “ Semana 4” contiene 14 comprimidos de 200 mg.
Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/ Tel: +32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/ Luxemburg UCB Pharma SA/ NV Tél/ Tel: +32 / (0)2 559 92 00
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
120 UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
114 Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
115 PACKAGE LEAFLET:
121 PROSPECTO:
Vimpat 15 mg/ml syrup Lacosamide
Vimpat 15 mg/ ml jarabe Lacosamida
Do NOT take Vimpat • if you are allergic (hypersensitive) to lacosamide, or any of the other ingredients of Vimpat (listed in Section 6).
NO tome Vimpat • si es alérgico (hipersensible) a lacosamida, o a cualquiera de los demás componentes de Vimpat (enumerados en la sección 6).
A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
122 contacte inmediatamente con su médico.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, 116 including medicines obtained without a prescription.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Important information about some of the ingredients of Vimpat Vimpat syrup contains: • sorbitol (a type of sugar).
Información importante sobre algunos de los componentes de Vimpat Vimpat jarabe contiene: • sorbitol (un tipo de azúcar).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. • sodium.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. • sodio.
One graduation mark of syrup contains 0.27 mmol (or 6.3 mg) sodium.
Una marca de graduación de jarabe contiene 0,27 mmol (ó 6,3 mg) de sodio.
If you take more than 3 graduation marks of syrup per day and are on a controlled sodium diet, you should take into consideration the amount of sodium in the syrup. • two ingredients called sodium propylhydroxybenzoate-E217 and sodium methylhydroxybenzoate-E219 which may cause allergic reactions (possibly delayed). • aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Si toma más de 3 marcas de graduación de jarabe al día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tener en cuenta la cantidad de sodio en el jarabe. • dos componentes llamados parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio-E217 y parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio-E219, que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). • aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
This substance may be harmful for people with phenylketonuria (a metabolic disease).
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica).
Your doctor may increase your daily dose every week by 100 mg, until you reach a so called maintenance dose between 200 mg and 400 mg per day, taken twice a day.
123 llamada dosis de mantenimiento entre 200 mg y 400 mg al día, tomada dos veces al día.
How to take the Vimpat syrup Fill the measuring cup to the graduation mark(s) corresponding to your prescribed dose.
Cómo tomar Vimpat jarabe Llene el vaso medidor hasta la(s) marca(s) de graduación que corresponda a la dosis prescrita.
117 Each graduation mark of the measuring cup corresponds to 50 mg (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Cada marca de graduación del vaso medidor corresponde a 50 mg (por ejemplo 2 marcas de graduación corresponden a 100 mg).
Swallow the dose of syrup, then drink some water.
Trague la dosis de jarabe y después beba un poco de agua.
Once you have opened the syrup bottle, you must not use it longer than 4 weeks.
Una vez abierto el frasco de jarabe, no debe utilizarlo durante más de 4 semanas.
Just take Vimpat at ythe next time that you would normally take it.
Si está cercana la dosis siguiente no tome la dosis olvidada, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Common: affects 1 to 10 users in 100 • Problems in keeping your balance, difficulties in coordinating your movements, troubles with your memory, sleepiness, shaking (tremor), trouble thinking or finding words, rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus) • Blurred vision • A feeling of "spinning" (vertigo) • Vomiting, constipation, excessive gas in the stomach or bowel • Itching • Fall • Tiredness, difficulties in walking, unusual tiredness and weakness (asthenia) • Depression
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes • Problemas para mantener el equilibrio, dificultad para coordinar los movimientos, problemas de memoria, somnolencia, temblor, dificultad para pensar o encontrar las palabras, movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo) • Visión borrosa
118 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
No utilice Vimpat después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco.
1 ml Vimpat syrup contains 15 mg lacosamide.
1 ml de Vimpat jarabe contiene 15 mg de lacosamida.
The other ingredients are: glycerol (E422), carmellose sodium, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid (anhydrous), acesulfame potassium (E950), sodium propylparahydroxybenzoate (E217), sodium methylparahydroxybenzoate (E219), strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), purified water.
Los demás componentes son: glicerol (E422), carmelosa sódica, sorbitol líquido (cristalizable) (E420), macrogol 4000, cloruro de sodio, ácido cítrico (anhidro), acesulfamo potásico (E950), parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E217), parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E219), sabor a fresa (contiene propilenglicol, maltol), enmascarador de sabor (contiene propilenglicol, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), maltol y agua desionizada), agua purificada.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 15 mg/ml syrup is a clear solution, slightly yellow to yellow-brown in colour.
Aspecto del producto y contenido del envase Vimpat 15 mg/ ml jarabe es una solución clara, de color ligeramente amarillo a amarillo parduzco.
Vimpat is available in bottles of 200 ml and 465 ml.
Vimpat está disponible en frascos de 200 ml y 465 ml.
A measuring cup with graduation marks (corresponding to 50 mg lacosamide) is provided with the syrup.
Junto con el jarabe se incluye un vaso medidor con marcas de graduación (cada una corresponde a 50 mg de lacosamida).
119 Deutschland UCB GmbH Tel: +49 (0)2173 48 4847
Deutschland UCB GmbH Tel: +49 (0)2173 48 4847
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
126 Este prospecto ha sido aprovado en {Mes/año}.
120 PACKAGE LEAFLET:
127 PROSPECTO:
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion Lacosamide
Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión Lacosamida
Before you use Vimpat 3.
Antes de usar Vimpat 3.
How to use Vimpat 4.
Cómo usar Vimpat 4.
Vimpat solution for infusion is an alternative form of treatment for a short period of time, when oral (by mouth) administration is not possible.
Vimpat solución para perfusión es una forma alternativa de tratamiento para un corto periodo de tiempo, cuando la administración oral no es posible.
BEFORE YOU USE VIMPAT
ANTES DE USAR VIMPAT
Vimpat may cause dizziness, which could increase the risk of accidental injury or a fall.
128 Vimpat puede producir mareo, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
121 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
This is especially important if you take medicines to treat heart problems (see also above "Take special care").
Esto es especialmente importante si toma medicamentos para tratar problemas cardiacos (ver también más arriba “Tenga especial cuidado”).
Using Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Uso de Vimpat con los alimentos y bebidas Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
Important information about some of the ingredients of Vimpat This medicinal product contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) sodium per vial.
Información importante sobre algunos de los componentes de Vimpat Este medicamento contiene 2,6 mmol (ó 59,8 mg) de sodio por vial.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Esto se debe tener en cuenta para los pacientes con dietas pobres en sodio.
HOW TO USE VIMPAT
CÓMO USAR VIMPAT
The solution for infusion is an alternative form of treatment for a short period of time, when Vimpat can't be taken by mouth.
La solución para perfusión es una forma alternativa de tratamiento para un corto periodo de tiempo, cuando no se puede tomar Vimpat por vía oral.
It will be admin istered into a vein by a health care professional.
Se administrará vía intravenosa por un profesional sanitario.
It is possible to switch directly from oral administration to infusion and the other way around.
Es posible pasar directamente de la administración oral a la perfusión y viceversa.
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Su dosis diaria total y frecuencia de administración permanecen iguales.
Dosage Vimpat must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Dosificación Vimpat se debe administrar dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, más o menos a la misma hora cada día.
The treatment with Vimpat starts usually with a dose of 100 mg daily given half (50 mg) in the morning and half (50 mg) in the evening.
La dosis diaria de mantenimiento es
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
129 entre 200 mg y 400 mg.
Your doctor may use a different dose if you have problems with your kidneys.
Su médico puede prescribirle una dosis diferente si tiene problemas renales.
How Vimpat is given to you Vimpat is administered as an infusion into a vein (intravenously) by a healthcare professional.
Cómo se le administra Vimpat Vimpat es administrado como una perfusión en una vena (vía intravenosa) por un profesional sanitario.
It is infused over 15-60 minutes.
Se perfunde durante 15-60 minutos.
122 Duration of the treatment with Vimpat solution for infusion Your doctor will decide for how many days you will receive the infusions.
Duración del tratamiento con Vimpat solución para perfusión Su médico decidirá durante cuántos días recibirá las perfusiones.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat up to 5 days.
Hay experiencia con perfusiones de Vimpat dos veces al día hasta 5 días.
For the long term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Para el tratamiento a largo plazo están disponibles Vimpat comprimidos y jarabe.
If you stop using Vimpat If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/she will decrease the dose step by step.
Si interrumpe el tratamiento con Vimpat Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, él disminuirá la dosis paso a paso.
This is to prevent your symptoms from coming back again or becoming worse.
Esto es para evitar que sus síntomas aparezcan otra vez o empeoren.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and vial.
No utilice Vimpat después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial.
Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Cada vial de Vimpat solución para perfusión debe utilizarse una sóla vez (un sólo uso).
Any unused solution should be discarded.
La solución no utilizada debe desecharse.
Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Sólo deben utilizarse la soluciones claras, libres de partículas y sin cambio de color.
1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml de Vimpat solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
1 vial contains 20 ml Vimpat solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
1 vial contiene 20 ml de Vimpat solución para perfusión, equivalente a 200 mg de lacosamida.
The other ingredients are: sodium chloride, hydrochloric acid, water for injection.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Aspecto del producto y contenido del envase Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial, containing 20 ml.
Vimpat solución para perfusión está disponible en envases con 1 vial, conteniendo 20 ml.
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
131 UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-(9) 2290 100
124 France UCB Pharma S.A.
France UCB Pharma S.A.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Este prospecto ha sido aprovado en {Mes/año}.
0.9% sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), 5% glucose 50 mg/ml or lactated Ringer’s solution.
Vimpat solución para perfusión se puede administrar sin dilución adicional, o se puede diluir con las siguientes soluciones: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), glucosa 50 mg/ml (5%) o solución Ringer lactato.
Any unused solution should be discarded (see section 3).
La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
What is Viracept?
¿Qué es Viracept?
Viracept is a medicine containing the active substance nelfinavir.
Viracept es un medicamento que contiene el principio activo nelfinavir.
It is available as an oral powder (50 mg per gram) and as blue, oblong tablets (250 mg).
Está disponible como polvo oral (50 mg por gramo) y como comprimidos oblongos azules (250 mg).
What is Viracept used for?
¿Para qué se utiliza Viracept?
Viracept is an antiviral medicine.
Viracept es un medicamento antiviral.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de tres años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1), el virus responsable del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Los médicos sólo deben recetar Viracept a los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos de la misma clase que Viracept (inhibidores de la proteasa), tras evaluar los medicamentos antivirales que el paciente ha tomado con anterioridad y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
How is Viracept used?
¿Cómo se usa Viracept?
Treatment with Viracept should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
For patients aged over 13 years, the recommended dose of Viracept is 1,250 mg twice a day or 750 mg three times a day, taken with food.
Para los pacientes mayores de 13 años, la dosis recomendada de Viracept es de 1.250 mg dos veces al día o de 750 mg tres veces al día, administrada con alimentos.
The dose for children aged three to 13 years depends on their body weight.
La dosis para los niños de entre tres y 13 años dependerá de su peso corporal.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
El polvo oral puede utilizarse en pacientes que no puedan ingerir cápsulas.
The appropriate amount of powder is measured using the special scoops supplied in the pack, and the powder mixed with milk or formula.
La cantidad de polvo adecuada se mide con una cuchara especial suministrada con el envase, y a continuación se mezcla con leche o con leche artificial.
Viracept should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys.
Viracept debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
How does Viracept work?
¿Cómo actúa Viracept?
The active substance in Viracept, nelfinavir, is a protease inhibitor.
El principio activo de Viracept, nelfinavir, es un inhibidor de la proteasa.