qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Dogs infected with adult heartworms tolerated up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Perros infestados por adultos de Dirofilaria immitis toleraron hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas durante 3 tratamientos, sin presentar efectos adversos.
Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
14 elevada por los receptores nicotinérgicos de la acetilcolina en la región postsináptica del sistema nervioso central (SNC) de la pulga.
Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Moxidectina, 23-(O-metiloxima)-F28249 alfa, es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de la milbemicina.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed
Moxidectina se absorbe a través de la piel alcanzando unas concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente de 4 a 9 días después de aplicado el tratamiento en perros.
14 systemically and is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Después de su absorción por la piel, la moxidectina se distribuye por vía sistémica y se elimina lentamente del plasma, tal como se manifiesta por las concentraciones plasmáticas detectables de moxidectina a lo largo del intervalo de tratamiento de un mes.
See sections 4.5. and 6.6
Véanse las secciones 4.5 y 6.6
None known.
Ninguna conocida
6.5 Nature and composition of immediate packaging
15 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blister pack containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml y 4,0 ml por pipeta Presentación en blister que contiene 3, 4, 6, 21 y 42 pipetas monodosis
White polypropylene unit dose pipette with screw cap
Pipeta monodosis de polipropileno blanco con tapón de rosca
Not all pack sizes may be marketed.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauciones especiales que deberán observarse para eliminar el medicamento no utilizado, o en su caso, sus residuos
15 EU/ 2/ 03/ 039/ 005-012, EU/ 2/ 03/ 039/ 015-018, EU/ 2/ 03/ 039/ 023-030
EU/ 2/ 03/ 039/ 005-012, EU/ 2/ 03/ 039/ 015-018, EU/ 2/ 03/ 039/ 023-030
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
16 ANNEX II
16 ANEXO II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
324, D-24106 Kiel Germany
324 D-24106 Kiel Alemania
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
20 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for small cats
Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUBSTANCIAS
Each 0.4 ml pipette contains:
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
40 mg de imidacloprid, 4 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321, como antioxidante)
Spot-on solution
Solución para unción dorsal puntual.
3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetas 4 pipetas 6 pipetas 21 pipetas 42 pipetas
For small cats weighing 4 kg or less
Para gatos pequeños que pesen 4 kg o menos.
INDICATION(S)
INDICACIONES
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
For external use only.
Sólo para uso cutáneo.
[Not applicable]
No se aplica.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats, or on cats under 1 kg.
Consulte a su veterinario antes de utilizar el producto en gatas en gestación o lactancia, gatos enfermos o debilitados, o gatos de menos de 1 kg de peso.
EXP {month/ year}
CAD {mes/ año}
Do not store above 30 °C
No conservar a temperatura superior a 30º C.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Únicamente para uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
22
22 16.
EU/ 2/ 03/ 039/ 020
EU/ 2/ 03/ 039/ 001 EU/ 2/ 03/ 039/ 002 EU/ 2/ 03/ 039/ 013 EU/ 2/ 03/ 039/ 019 EU/ 2/ 03/ 039/ 020
42 pipettes
3 pipetas 6 pipetas 4 pipetas 21 pipetas 42 pipetas
Lot {number}
Lote {número}
Flea
Pulga
Larvae
Larva
Hookworm
Ancilostoma
Roundworm
Ascárido
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
23 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos grandes Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for large cats
Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
Each 0.8 ml pipette contains:
Cada pipeta de 0,8 ml contiene:
80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
80 mg de imidacloprid, 8 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321, como antioxidante)
For large cats weighing between 4 kg and 8 kg
Para gatos grandes que pesen entre 4 y 8 kg.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDE
25
25 16.
EU/ 2/ 03/ 039/ 022
EU/ 2/ 03/ 039/ 003 EU/ 2/ 03/ 039/ 004 EU/ 2/ 03/ 039/ 014 EU/ 2/ 03/ 039/ 021 EU/ 2/ 03/ 039/ 022
Heartworm
Dirofílaria
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for small dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
26 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas
Advocate spot-on solution for small dogs
Advocate solución para unción dorsal puntual para perros pequeños
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
40 mg de imidacloprid, 10 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For small dogs weighing 4 kg or less
Para perros pequeños que pesen 4 kg o menos.
27 Read the package leaflet before use.
27 8.
Consult your veterinarian before using the product on pregnant or lactating bitches, or on sick or debilitated dogs, or on dogs under 1 kg.
Consulte a su veterinario antes de utilizar el producto en perras en gestación o lactancia, perros enfermos o debilitados, o perros de menos de 1 kg de peso.
4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetas 6 pipetas 4 pipetas 21 pipetas 42 pipetas
Whipworm
Tricúrido
Roundworm
Ascarídeo
Louse
Piojo
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for medium dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
29 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para perros medianos Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas
Advocate spot-on solution for medium dogs
Advocate solución para unción dorsal puntual para perros medianos
Each 1 ml pipette contains:
Cada pipeta de 1 ml contiene:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
100 mg de imidacloprid, 25 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg
Para perros medianos que pesen entre 4 y 10 kg.
30 Read the package leaflet before use.
Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH
31
31 D-51368 Leverkusen Alemania
6 pipettes 4 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
3 pipetas 6 pipetas 4 pipetas 21 pipetas 42 pipetas
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
32 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para perros grandes Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas
Advocate spot-on solution for large dogs
Advocate solución para unción dorsal puntual para perros grandes
Each 2.5 ml pipette contains:
Cada pipeta de 2,5 ml contiene:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg
Para perros grandes que pesen entre 10 y 25 kg.
33 Read the package leaflet before use.
Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
34
34 Alemania
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Advocate spot-on solution for extra-large dogs Outer carton, pack size of 3, 4, 6, 21 and 42 pipettes.
35 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Advocate solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes Caja, presentación de 3, 4, 6, 21, 42 pipetas.
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes.
Each 4 ml pipette contains:
Cada pipeta de 4 ml contiene:
Benzyl alcohol 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E321: as antioxidant)
400 mg de imidacloprid, 100 mg de moxidectina Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ ml (E321: como antioxidante)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg
Para perros muy grandes que pesen entre 25 y 40 kg.
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Para el tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis) y por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (causada por Demodex canis), prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immiti) y tratamiento de las infestaciones por Angiostrongylus vasorum y por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum y Uncinaria stenocephala, adultos de Toxascaris leonina y Trichuris vulpis).
36 Read the package leaflet before use.
Antes de su uso deberá leer el prospecto.
37
37 D-51368 Leverkusen Alemania
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats Pipette label
38 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para gatos pequeños {Pipeta}
Advocate for cats
Advocate para gatos
0.4 ml
0,4 ml
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Spot-on
Unción dorsal puntual.
{month/ year}
{mes/ año}
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats Pipette label
39 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para gatos grandes {Pipeta}
0.8 ml
0,8 ml
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs Pipette label
40 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros pequeños {Pipeta}
Advocate for dogs
Advocate para perros
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs Pipette label
41 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros medianos {Pipeta}
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs Pipette label
42 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros grandes {Pipeta}
2.5 ml
2,5 ml
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
3 VÍA DE ADMINISTRACIÓN
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs Pipette label
43 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros muy grandes {Pipeta}
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
44 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate for small cats
Advocate para gatos pequeños
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
45 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate for large cats
Advocate para gatos grandes
(> 4-8 kg)
(> 4-8 kg)
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
46 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate for small dogs
Advocate para perros pequeños
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
47 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate for medium dogs
Advocate para perros medianos
(> 4-10 kg)
(> 4-10 kg)
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
48 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate for large dogs
Advocate para perros grandes
(> 10-25 kg)
(> 10-25 kg)
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
49 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Advocate spot-on solution for extra-large dogs
Advocate solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Advocate for extra-large dogs
Advocate para perros muy grandes
(> 25-40 kg)
(> 25-40 kg)
51 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for cats
51 PROSPECTO
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania
324, 24106 Kiel Germany
324, 24106 Kiel Alemania
Each unit dose pipette delivers:
Cada dosis (pipeta) proporciona:
Benzyl alcohol, 1 mg/ ml butylhydroxytoluene (E 321; as antioxidant)
Alcohol bencílico, 1 mg/ ml de butilhidroxitolueno (E 321; como antioxidante)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
No ha quedado establecida la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not
En estudios de laboratorio con imidacloprid y moxidectina en ratas y conejos, no se ha
52 produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
52 observado evidencia de efectos teratogénicos, tóxicofetales ni maternotóxicos.
Use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/ riesgo realizada por el veterinario responsable.
For dogs, the corresponding “ Advocate for dog ” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 25 mg/ ml moxidectin, must be used.
Para perros debe utilizarse el correspondiente “ Advocate para perros”, el cual contiene un 100 mg/ ml de imidacloprid y un 25 mg/ ml de moxidectina.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, rara vez pueden observarse signos neurológicos transitorios tales como ataxia, temblores generalizados, síntomas oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos.
Correct application will minimise licking of the application site.
Una aplicación correcta minimizará la posibilidad del gato de lamer el punto de aplicación.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a veterinary surgeon.
En caso de ingestión accidental, el tratamiento deberá ser sintomático bajo atención veterinaria.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Si observa cualquier otro efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the cat’ s neck at the base of the skull.
Para evitar que el gato lama el producto, aplicar sobre la piel limitando la zona de aplicación al cuello del gato en la base del cráneo.
Weight of cat [kg]
Esquema de dosis
minimum of 10
Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/ kg peso vivo de imidacloprid y 1,0 mg/ kg peso vivo de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/ kg peso vivo de Advocate para gatos.
minimum of 1
El esquema de tratamiento debe basarse en la situación epidemiológica local.
> 4 - 8 kg
Peso del gato (kg) ≤ 4 kg > 4 – 8 kg > 8 kg
Advocate for large cats
Tamaño de pipeta a utilizar Volumen (ml) Advocate para gatos pequeños 0,4 Advocate para gatos grandes 0,8 combinación adecuada de
10 - 20
Imidacloprid (mg/ kg p. v.) mínimo de 10 10 - 20 pipetas
appropriate combination of pipettes
Moxidectina (mg/ kg p. v.) mínimo de 1 1– 2
53 Flea treatment and prevention
Tratamiento y prevención de las pulgas
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
53 Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Las pupas existentes en el entorno pueden emerger durante 6 semanas o más después de iniciado el tratamiento, dependiendo de las condiciones climáticas.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
En consecuencia, puede ser necesario combinar el tratamiento de Advocate con tratamientos dirigidos al hábitat para así romper el ciclo de vida de la pulga en el entorno.
This can result in more rapid reductions in the household flea population.
De este modo, se puede lograr una disminución más rápida de la población de pulgas del hogar.
Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Gatos de zonas endémicas de Dirofilaria immitis, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infestados por adultos del parásito.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “ SPECIAL WARNING(S )” should be considered.
Por tanto, antes de comenzar el tratamiento con Advocate, debe tenerse en cuenta lo indicado en la sección “ Advertencias especiales”.
The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
El tratamiento debe continuarse de modo regular una vez al mes hasta 1 mes después de la última exposición a los mosquitos.
Therefore they can be treated without special considerations.
En consecuencia, pueden tratarse los animales sin precauciones especiales.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap.
A continuación, sujetar la pipeta hacia arriba, girar y retirar el tapón.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Separar el pelo del cuello del gato, en la base del cráneo, hasta que la piel sea visible.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Colocar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar la pipeta con firmeza varias veces para vaciar el contenido
54 Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the cat to lick the product.
La aplicación en la base del cráneo reducirá al mínimo la posibilidad de que el gato lama el producto.
Do not store above 30°C.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños No conservar a temperatura superior a 30°C.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Debe evitarse que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca del animal receptor y/ u otros animales.
It is recommended that cats living in, or travelling to, areas endemic for heartworm are treated monthly with the product to protect them from heartworm disease.
Se recomienda que los gatos que vivan o viajen a zonas endémicas de Dirofilaria immitis se traten una vez al mes con el producto para protegerlos de la infestación por dirofilariosis.
Whilst the accuracy of diagnosis of feline heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat aged over 6 months, prior to beginning of prophylactic treatment, as use of the product on cats which have adult heartworm may cause serious adverse effects, including death.
Dado que el diagnostico de la dirofilariosis felina es de una exactitud limitada, se recomienda que antes de comenzar el tratamiento profiláctico se intente confirmar la presencia del parásito en todos los gatos de más de 6 meses de edad ya que el uso del producto en gatos que tengan adultos de Dirofilaria immitis puede provocar efectos adversos graves incluso la muerte.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
El tratamiento de animales que pesen menos de 1 kg debe basarse en una evaluación del beneficio/ riesgo.
For persons administering Advocate to animals:
55 Para las personas que administren Advocate a los animales:
55 Wash hands thoroughly after use.
Lávese bien las manos después de usar el producto.
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical attention and show the package insert to the physician.
Si los síntomas cutáneos u oculares persisten o en caso de ingestión accidental del producto, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Imidacloprid es eficaz contra las fases larvarias de la pulga y las pulgas adultas.
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Las larvas de pulga que puedan existir en el hábitat del animal de compañía son eliminadas tras el contacto con el animal tratado con el producto.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Podría desarrollarse una resistencia del parásito a una clase particular de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase.
Pack sizes:
Contenido del envase:
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
Presentación en blister que contiene 3, 4, 6, 21 y 42 pipetas monodosis.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
Luxembourg/ Luxemburg Bayer SA-NV 143 Avenue Louise B– 1050 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 535 66 54
Luxembourg/ Luxemburg Bayer SA-NV 143 Avenue Louise B– 1050 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 2 535 66 54
Република България Ветерин България 97 ЕООД ЖК Овча купел, ул .”Зелена ливада” 7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
56 Република България Ветерин България 97 EООД ЖК Овча купел, ул .”Зелена ливада” 7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
56 Č eská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Č eská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Danmark Bayer A/ S Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Danmark Bayer A/ S Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Nederland Bayer B. V., Animal Health Division Energieweg 1 NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 467
Nederland Bayer B. V., Animal Health Division Energieweg 1 NL-3641 RT Mijdrecht Tel: +31 297 280 467
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Ελλάδα ALAPIS ABEE GR– 19300, Ασπρόπυργος Αττικής, Τ .Θ.
Ελλάδα ALAPIS ABEE GR– 19300, Ασπρόπυργος Αττικής, Τ .Θ.
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
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Slovenská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ-190 21 Praha 9 Č eská republika Tel: +420 2 66 10 14 71
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Suomi/ Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN-20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
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28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
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Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
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58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
58 PROSPECTO
Marketing authorisation holder:
Titular de la Autorización de Comercialización:
324, 24106 Kiel Germany
324 24106 Kiel - Alemania
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Para el tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis) y por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabei var. canis), demodicosis (causada por Demodex canis), prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis) y tratamiento de las infestaciones por Angiostrongylus vasorum y por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum y Uncinaria stenocephala, adultos de Toxascaris leonina y Trichuris vulpis).
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
59 No utilizar en cachorros de menos de 7 semanas de edad.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
En estudios de laboratorio con imidacloprid y moxidectina en ratas y conejos, no se ha observado evidencia de efectos teratogénicos, tóxico fetales ni maternotóxicos.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Para gatos debe utilizarse el correspondiente “ Advocate para gatos”, el cual contiene 100 mg/ ml de imidacloprid y 10 mg/ ml de moxidectina.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, rara vez puede observarse signos neurológicos transitorios tales como ataxia, temblores generalizados, síntomas oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Una aplicación correcta minimizará la posibilidad del perro de lamer los puntos de aplicación.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
En caso de ingestión accidental, el tratamiento deberá ser sintomático bajo atención veterinaria.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
Aplicar sobre la piel del animal entre las escápulas.
Dosage schedule
Esquema de dosis
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/ kg peso vivo de imidacloprid y 2,5 mg/ kg peso vivo de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/ kg peso vivol de Advocate para perros.
60
60 Peso del perro (kg)
Weight of dog [kg]
Tamaño de pipeta a utilizar
Pipette size to be used
Volumen (ml)
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
Imidacloprid (mg/ kg p. v.)
Moxidectin [mg/ kg bw]
Moxidectina (mg/ kg p. v.)
> 10 – 25 kg
≤ 4 kg > 4 – 10 kg > 10 – 25 kg > 25 – 40 kg
Advocate for large dogs
Advocate para perros pequeños Advocate para perros medianos Advocate para perros grandes Advocate para perros muy grandes
4.0
0,4 1,0 2,5 4,0
10 - 16
mínimo de 10 10 - 25 10 - 25 10 - 16
2.5 - 4
mínimo de 2,5 2,5 – 6,25 2,5 – 6,25 2,5 – 4,0
appropriate combination of pipettes
combinación adecuada de pipetas
treatment and prevention
Tratamiento y prevención de las pulgas
One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Una sola dosis administrada de 2 a 4 veces con un intervalo de 4 semanas cada vez, es eficaz contra Demodex canis y proporciona una mejoría importante de los síntomas clínicos.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Por tanto, antes de comenzar el tratamiento con Advocate, debe tenerse en cuenta lo indicado en la sección “ Advertencias especiales”.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Para establecer una rutina de tratamiento, se recomienda administrar Advocate el mismo
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Tratamiento de la infestación por Angiostrongylus vasorum
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
En zonas endémicas de Dirofilaria immitis, el tratamiento mensual puede disminuir de modo significativo el riesgo de reinfestación causada por ascáridos, ancilostomas y tricúridos.
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off the cap.
A continuación, sujetar la pipeta hacia arriba, girar y retirar el tapón.
For dogs of more than 25 kg:
62 Para perros de más de 25 kg:
At each spot part the coat until the skin is visible.
En cada punto, separar el pelaje para que la piel quede visible.
Place the tip of the pipette on the skin and gently squeeze the pipette to expel a portion of its contents directly onto the skin.
Colocar la punta de la pipeta sobre la piel y apretar la pipeta con cuidado para expulsar una parte del contenido directamente sobre la piel.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
No aplicar una cantidad excesiva de solución en ningún punto ya que podría ocurrir que una cantidad de producto se deslizara por el costado del animal.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Se deberá evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca del animal receptor y/ u otros animales.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Cuando el producto se aplique en 3 ó 4 puntos separados, se tomará la precaución específica de evitar que el animal lama los puntos de aplicación.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Este producto contiene moxidectina (una lactona macrocíclica), por lo que se tendrá un cuidado especial con las razas Collie, Bobtail y razas relacionadas o sus cruces, en administrar correctamente el producto tal y como se describe en la sección “ Recomendación para una correcta administración”; especialmente se evitará la ingestión oral por parte del animal receptor y/ o otros animales que estén en contacto.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
A pesar de que el producto puede administrarse con seguridad a los perros infestados con adultos de Dirofilaria immitis, no tiene efecto terapéutico contra los mismos.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
63 Es poco probable que un contacto breve del animal con el agua en una o dos ocasiones entre los tratamientos mensuales, disminuya de modo significativo la eficacia del producto.
Advocate should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
No debe permitirse el vertido de Advocate en aguas superficiales ya que presenta efectos perjudiciales sobre los organismos acuáticos: la moxidectina es altamente tóxica para los organismos acuáticos.
Dogs should not be allowed to swim in surface waters for 4 days after treatment.
No permitir a los perros tratados bañarse en aguas superficiales durante 4 días después del tratamiento.
For persons administering Advocate to animals:
Para las personas que administren Advocate a los animales:
63 Do not eat, drink or smoke during application.
No coma, beba ni fume durante la aplicación.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
FECHA EN QUE FUE REVISADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
Presentación en blister que contiene 3, 4, 6, 21 y 42 pipetas monodosis.
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
64 België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
Република България Ветерин България 97 ЕООД ЖК Овча купел, ул .”Зелена ливада” 7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
Република България Ветерин България 97 EООД ЖК Овча купел, ул .”Зелена ливада” 7 BG София 1618 Teл: + 359 2 490 03 73
64 Č eská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Č eská republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraβ e 6-10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
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Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Baix Llobregat, 3 – 5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Invented name
Marca de Dosis fantasía
Strength
Forma farmacéutica
Pharmaceutical Form
Especies a las que va destinado el medicamento
Target Route of species administration
Vía de administración
42.5 mg/ g
42,5 mg/ g
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
Administración Saco de 42,5 mg/ g en el alimento aluminio/ poliéster
2 days
2 días
8.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff
8,5 mg/ g Premezcla medicamentosa
In-feed use
Administración en el alimento
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Saco de papel de 8,5 mg/ g polietileno
8.5 mg/ g Oral powder
8,5 mg/ g Polvo oral
625 mg/ g Granules for use in drinking water
625 mg/ g Granulado para administración en agua de bebida
Chicken
Pollos
In drinking water use
Administración en agua de bebida
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Sobre de aluminio 625 mg/ g
2 days Not authorised for laying birds
2 días No autorizado en aves ponedoras
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42,5 mg/ g premezcla medicamentosa para cerdos.
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
For a full list of excipients see section 6.1
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Premezcla medicamentosa Polvo granulado de color beige
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Tratamiento y prevención de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
A la dosis recomendada se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y resultados de laboratorio clínico.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Tratamiento de brotes clínicos de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad y prevención de nuevos casos clínicos.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Generalmente, las cepas de B. hyodysenteriae tienen valores de CMI superiores en caso de resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
La importancia clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
No se puede excluir la posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos.
2 4.5 Special precautions for use
2 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
La buena práctica clínica aconseja basar el tratamiento en las pruebas de sensibilidad.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Como se ha demostrado que Aivlosin produce reacciones de hipersensibilidad en animales de laboratorio, las personas con hipersensibilidad conocida al tartrato de tilvalosina deben evitar cualquier contacto con el producto.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Se debe evitar el contacto directo con los ojos, piel y membranas mucosas durante la mezcla del medicamento veterinario y mientras se manipula el pienso medicado.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Se debe utilizar un equipo de protección individual durante la mezcla del medicamento veterinario y mientras se manipula el pienso medicamentoso consistente en: pantalones y chaqueta de trabajo, guantes impermeables y, o bien un respirador desechable con mascarilla parcial conforme a la norma europea EN 149, o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140, con un filtro según la norma europea EN 143.
Wash contaminated skin.
Lavar la piel contaminada.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
None known
Ninguna conocida.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
No ha quedado demostrada la seguridad de Aivlosin durante la gestación y la lactancia en cerdas.
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos.
Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores.
In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
En ratones se ha observado una ligera reducción del peso fetal a las dosis que causan toxicidad materna.
In-feed use.
Administración en el alimento.
For incorporation into dry feed only.
Únicamente para la incorporación al alimento seco.
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Para el tratamiento y prevención de la Neumonía Enzoótica Porcina La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 7 días consecutivos.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requiere un tratamiento específico.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Para el tratamiento y prevención de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
3 Para el tratamiento y prevención de la Disentería Porcina La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.
In dication
Indicación
Dose of active
Dosis de
Duration of
Duración
In feed inclusion rate
Tasa de inclusión en el alimento
ingredient
principio activo
treatment
del
Aivlosin 42.5 mg/g Premix
Aivlosin 42,5 mg/g Premezcla
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
tratamiento Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina
2.125 mg/kg bodyweight/day
2,125 mg/kg peso vivo/día
7 days
7 días
1 kg/tonne*
1 kg/tonelada*
Treatment of PPE (ileitis)
Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
4.25 mg/kg bodyweight/day
4,25 mg/kg peso vivo/día
10 days
10 días
2 kg/tonne*
2 kg/tonelada*
Treatment and prevention of swine dysentery
Tratamiento y prevención de la disentería porcina
* Important: these inclusion rates are assumes a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
* Importante: estas tasas de inclusión asumen que un cerdo come el equivalente al 5% de su peso vivo al día.
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dosage.
En animales de más edad, o en cerdos con poco apetito, o cuando se ha restringido la ingesta de alimento, puede que sea necesario aumentar los niveles de inclusión para poder alcanzar la dosis necesaria.
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Cuando la ingesta se reduce, se debe utilizar la siguiente fórmula:
Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg)
Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg) Kg Premezcla/tonelada de alimento
Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Ingesta diaria (kg) x dosis de Premezcla (mg/g)
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Como complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para disminuir el riesgo de infección y controlar la resistencia.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Se debe emplear un mezclador de cinta horizontal para incorporar el producto al pienso.
It is recommended that Aivlosin is first mixed into 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Se recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y mezclándolo cuidadosamente.