qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
- tinta de impresión: dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
2 years for HDPE bottles containing 18 hard capsules.
2 años para los frascos de polietileno de alta densidad que contienen 18 cápsulas duras.
3 years for HDPE bottles containing 90 and 180 hard capsules.
3 años para los frascos de polietileno de alta densidad que contienen 90 ó 180 cápsulas duras.
Store in the original bottle.
Conservar en el frasco original.
72 6.5 Nature and contents of container
6.5 Naturaleza y contenido del envase
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
Frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 18, 90 ó 180 cápsulas.
73 ANNEX II
77 ANEXO II
74 A.
78 A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Box 581, 2003 PC Haarlem, Holanda
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EEFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
OTHER CONDITIONS
• OTRAS CONDICIONES
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual Periodic Safety Update Reports.
El titular de la autorización de comercialización continuará presentando Informes Periódicos de Seguridad anuales.
75 ANNEX III
79 ANEXO III
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Outer carton
CRIXIVAN 100 mg – envase de 180 cápsulas – Embalaje exterior
CRIXIVAN 100 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 100 mg cápsulas duras Indinavir
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 100 mg of indinavir.
Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir equivalente a 100 mg de indinavir.
Anhydrous lactose.
Lactosa anhidra.
180 hard capsules
180 cápsulas duras
Hard capsules should be swallowed whole.
Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
Desiccant should not be removed from the container.
El desecante no se debe sacar del envase.
Desiccant should not be swallowed.
El desecante no se debe tragar.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
83 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 100 mg – envase de 180 cápsulas – Etiqueta del frasco
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CRIXIVAN 200 mg – packs of 180, 270 and 360 capsules – Outer carton
CRIXIVAN 200 mg – envases de 180, 270 y 360 cápsulas – Etiqueta del embalaje exterior
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 200 mg cápsulas duras Indinavir
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir equivalente a 200 mg de indinavir.
180 hard capsules 270 hard capsules 360 hard capsules
180 cápsulas duras 270 cápsulas duras 360 cápsulas duras
Store in the original bottle.
Conservar en el envase frasco.
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 cápsulas duras EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 cápsulas duras EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 cápsulas duras
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
87 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
CRIXIVAN 200 mg – packs of 180, 270 and 360 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 200 mg – envases de 180, 270 y 360 cápsulas – Etiquetado del frasco
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Outer carton
CRIXIVAN 400 mg – envases de 90, 180 y 18 cápsulas – Embalaje exterior
CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 400 mg cápsulas duras Indinavir
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 400 mg of indinavir.
Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir equivalente a 400 mg de indinavir.
90 hard capsules 180 hard capsules 18 hard capsules
90 cápsulas duras 180 cápsulas duras 18 cápsulas duras
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (SI PROCEDE)
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 cápsulas duras EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 cápsulas duras EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 cápsulas duras
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
91 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Bottle label
CRIXIVAN 400 mg – envases de 90, 180 y 18 cápsulas – Etiquetado del frasco
89 B.
93 B.
90 PACKAGE LEAFLET:
94 PROSPECTO:
CRIXIVAN 100 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 100 mg cápsulas duras indinavir
What CRIXIVAN is and what it is used for 2.
Qué es CRIXIVAN y para qué se utiliza 2.
Before you take CRIXIVAN 3.
Antes de tomar CRIXIVAN 3.
How to take CRIXIVAN 4.
Cómo tomar CRIXIVAN 4.
How to store CRIXIVAN 6.
Conservación de CRIXIVAN 6.
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES CRIXIVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pharmacotherapeutic Group CRIXIVAN is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Grupo farmacoterapéutico CRIXIVAN forma parte de una clase de fármacos denominados inhibidores de la proteasa.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Es activo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ayudando a reducir el número de partículas del VIH presentes en sangre.
Therapeutic Indications CRIXIVAN should be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV– 1 infected adult and paediatric patients.
Indicaciones terapéuticas Se debe utilizar CRIXIVAN en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados con el VIH-1.
CRIXIVAN has been shown to help reduce the risk of developing illnesses associated with HIV disease.
Se ha demostrado que CRIXIVAN ayuda a reducir el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por el VIH.
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
CRIXIVAN ha demostrado además que ayuda a disminuir la cantidad de VIH en su organismo (denominada “ carga viral”) y a elevar su recuento de células CD4 (T).
CD4 cells play a role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Las células CD4 mantienen el sistema inmune sano para ayudar a combatir la infección.
CRIXIVAN may not have these effects in all patients.
CRIXIVAN puede no tener estos efectos en todos los pacientes.
BEFORE YOU TAKE CRIXIVAN
ANTES DE TOMAR CRIXIVAN
- if you are allergic (hypersensitive) to indinavir or any of the other ingredients of CRIXIVAN.
No tome CRIXIVAN − si es alérgico (hipersensible) a indinavir o a cualquiera de los demás componentes de CRIXIVAN.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Los signos y síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: picor en la piel, enrojecimiento de la piel, erupción o urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua y/ o garganta, o dificultad para respirar.
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
No tome CRIXIVAN solo o junto con ritonavir − si utiliza medicamentos que contengan rifampicina, amiodarona, terfenadina, astemizol, cisaprida, alprazolam, triazolam, midazolam oral (utilizado para ayudarle a dormir y/ o para aliviar la ansiedad), pimozida, derivados de la ergotamina tales como ergotamina tartrato y ergotamina tartrato con cafeína, hierba de San Juan (Hypericum perforatum), simvastatina o lovastatina.
In addition, do not take CRIXIVAN with ritonavir
Además, no tome CRIXIVAN junto con ritonavir
encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
95 − Si toma medicamentos que contengan alfuzosina, meperidina, piroxicam, propoxifeno, bepridil, encainida, flecainida, propafenona, quinidina, ácido fusídico, clozapina, clorazepato, diazepam, estazolam y flurazepam. − Si tiene una enfermedad hepática descompensada.
91 When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Cuando CRIXIVAN se use con ritonavir, por favor, informe a su médico y consulte el prospecto de ritonavir para más información.
Take special care with CRIXIVAN You should know that CRIXIVAN is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Tenga especial cuidado con CRIXIVAN Debe saber que CRIXIVAN no cura la infección por el VIH y que usted puede seguir desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas con el VIH.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking CRIXIVAN.
Por consiguiente, debe seguir atendido por su médico mientras tome CRIXIVAN.
HIV infection is a disease spread by contact with blood or sexual contact with an infected individual.
La infección por el VIH es una enfermedad que se transmite por contacto sanguíneo o sexual con una persona infectada.
Treatment with CRIXIVAN has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
No se ha demostrado que el tratamiento con CRIXIVAN reduzca el riesgo de transmisión del VIH a otras personas por contacto sexual o con la sangre contaminada.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con fármacos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales y pueden requerir análisis de sangre para controlar la función hepática.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Puede producirse redistribución, acumulación o pérdida de grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal.
Bone problems Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Problemas óseos Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
If you notice anysymptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 37.4 mg lactose (anhydrous).
Informe a su médico − de todos sus problemas médicos pasados o presentes, incluidas las enfermedades hepáticas por cirrosis; − si tiene problemas renales (incluyendo dolor de espalda con o sin sangre en su orina); − si tiene alergias; − si tiene colesterol elevado y si está tomando medicamentos reductores del colesterol llamados “ estatinas”; − si tiene diabetes; − si tiene hemofilia; − si padece intolerancia a la lactosa porque cada cápsula dura contiene 37,4 mg de lactosa (anhidra).
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.
Niños Pueden tomar CRIXIVAN los niños de 4 años y mayores de esta edad que sean capaces de tragar cápsulas duras.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de otros medicamentos 96 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
There are some medicines that should not be taken with CRIXIVAN with or without ritonavir (see Do not take CRIXIVAN) or that require dosage changes of that medicine or CRIXIVAN (e. g., itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, nevirapine, delavirdine and efavirenz).
Hay algunos medicamentos que no deben usarse ni con CRIXIVAN ni con la combinación de CRIXIVAN/ ritonavir (ver No tome CRIXIVAN) o que requieren cambiar su dosis o la dosis de CRIXIVAN (p. ej. itraconazol, ketoconazol, ciclosporina, nevirapina, delavirdina y efavirenz).
92 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
Consulte a su médico antes de usar ciertos medicamentos que disminuyen el colesterol (p. ej., atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina), antifúngicos (p. ej., fluconazol), anticonvulsivos (p. ej., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), esteroides (p. ej., dexametasona), inhibidores de la proteasa (p. ej., amprenavir, saquinavir), medicamentos para la impotencia (p. ej., sildenafilo), anticoagulantes (p. ej. warfarina), antagonistas del calcio (p. ej., amlodipino, felodipino - grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión y algunos trastornos cardiacos específicos), agentes sedantes (p. ej. midazolam administrado mediante inyección), antidepresivos (p. ej. venlafaxina), anticonceptivos orales (p. ej. "la píldora"), medicamentos para el asma (p. ej. teofilina) o cualquier otro medicamento.
CRIXIVAN may be taken with a number of medicines that are commonly used in HIV infection (zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, quinidine, cimetidine, clarithromycin, isoniazid, fluconazole, trimethoprim/ sulfamethoxazole, methadone).
CRIXIVAN puede tomarse con otras medicaciones comúnmente utilizadas en la infección por el VIH (zidovudina, didanosina, lamivudina, estavudina, quinidina, cimetidina, claritromicina, isoniazida, fluconazol, trimetoprima/ sulfametoxazol y metadona).
Some medications may interact with CRIXIVAN taken in combination with ritonavir.
Algunos medicamentos pueden interaccionar con CRIXIVAN si se toman en combinación con ritonavir.
Please consult with your physician regarding taking medications with CRIXIVAN and ritonavir.
Por favor, consulte con su médico si toma otros medicamentos con CRIXIVAN y ritonavir.
Taking CRIXIVAN with food and drink CRIXIVAN should be taken without food but with water.
Toma de CRIXIVAN con los alimentos y bebidas CRIXIVAN debe tomarse sin alimentos, pero con agua.
If water is not preferred, CRIXIVAN can be taken with skimmed or low– fat milk, juice, coffee, or tea.
Si lo prefiere, en lugar de con agua puede tomarlo con leche desnatada o semidesnatada, zumo, café o té.
If CRIXIVAN cannot be taken without food, a low– fat light meal, such as dry toast with jam or fruit conserve, juice and coffee with skimmed or low– fat milk and sugar, or a light meal such as corn flakes with skimmed or low– fat milk and sugar is acceptable.
Si no es posible tomarlo sin alimentos, es admisible una comida ligera baja en grasas, como una tostada con mermelada o confitura de fruta, zumo y café con leche desnatada o semidesnatada y azúcar, o una comida ligera como cereales, con leche desnatada o semidesnatada y azúcar.
Taking CRIXIVAN with a meal that is high in calories, fat, and protein reduces your body’ s ability to absorb the medicine and in turn reduces its effectiveness.
Si toma CRIXIVAN con una comida rica en calorías, grasas y proteínas, se reduce la capacidad de su organismo para absorber el medicamento, lo que disminuirá su eficacia.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Embarazo y lactancia Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
If you are pregnant, you should take CRIXIVAN only if your doctor decides it is clearly needed.
Si está embarazada, sólo debe tomar CRIXIVAN si su médico decide que es claramente necesario.
It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo.
It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Se recomienda que, bajo ninguna circunstancia, las mujeres infectadas con el VIH den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Driving and using machines There is no specific information to suggest that CRIXIVAN affects your ability to drive and use machinery.
Conducción y uso de máquinas No existe información específica que sugiera que CRIXIVAN influye en la capacidad para conducir o usar maquinaria.
However, dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Sin embargo, se ha comunicado la aparición de visión borrosa y mareos durante el tratamiento con CRIXIVAN.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Si usted los experimenta, debe evitar la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.
Important information about some of the ingredients of CRIXIVAN This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Información importante sobre algunos de los componentes de CRIXIVAN Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis única máxima).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
HOW TO TAKE CRIXIVAN
CÓMO TOMAR CRIXIVAN
Always take Crixivan exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de CRIXIVAN indicadas por su médico.
The usual dose for adults is 800 mg every 8 hours.
La dosis normal para adultos es 800 mg cada 8 horas.
An alternative dosing schedule for adults is CRIXIVAN 400 mg with ritonavir 100 mg both administered orally twice a day.
Una pauta posológica alternativa para adultos es CRIXIVAN 400 mg con ritonavir 100 mg, ambos administrados por vía oral dos veces al día.
The dose for children and adolescents will be determined by the doctor.
La dosis para niños y adolescentes será determinada por el médico.
For all dosages, use a combination of the 100 mg, 200 mg or 400 mg hard capsules, as appropriate.
Para todas las dosis, utilizar una combinación de las cápsulas duras de 100 mg, 200 mg ó 400 mg, según convenga.
93 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
CRIXIVAN debe tomarse a intervalos regulares de 8 horas para lograr la plena eficacia, bien 1 hora antes o bien 2 horas después de una comida.
CRIXIVAN should be swallowed unchewed together with water.
CRIXIVAN debe tragarse con agua sin masticar.
It is important for adults to drink at least 1.5 litres (approximately 48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
Es importante para los adultos beber al menos 1,5 litros de líquidos durante el día mientras se tome CRIXIVAN, para reducir el riesgo de formación de cálculos renales.
It is also important for children and adolescents to drink enough liquids during the course of the day.
Asimismo, es importante para los niños y adolescentes beber líquidos suficientes durante el curso del día.
The doctor will tell you the amount of liquids your child should drink.
El médico le dirá la cantidad de líquidos que su hijo debe beber.
Your doctor will tell you how long the treatment with CRIXIVAN will last.
Su médico le dirá cuánto durará el tratamiento con CRIXIVAN.
If you take more CRIXIVAN than you should In clinical studies, doses higher than 800 mg every 8 hours have not been shown to have any better effect.
Si toma más CRIXIVAN del que debiera En ensayos clínicos, dosis superiores a 800 mg cada 8 horas no han demostrado mejorar el efecto.
Contact your doctor if you have taken more than the prescribed dose of CRIXIVAN.
Consulte a su médico si ha tomado más dosis de CRIXIVAN de la prescrita.
The most common signs and symptoms of overdose are: nausea, vomiting, diarrhoea, back pain and blood in the urine.
Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son: náuseas, vómito, diarrea, dolor de espalda y sangre en orina.
There is at present little information on the treatment of overdosage.
Actualmente hay poca información sobre el tratamiento de la sobredosificación.
If you forget to take CRIXIVAN If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Si olvidó tomar CRIXIVAN Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
Simply continue to follow your usual schedule.
Limítese a seguir el horario habitual.
If you stop taking CRIXIVAN It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor prescribes.
Si interrumpe el tratamiento con CRIXIVAN Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.
Do not stop taking it because reducing or missing doses will increase the risk of the HI– Virus becoming resistant to CRIXIVAN, in which case treatment with this medicine will become ineffective.
No deje de tomarlo porque reducir o suprimir la dosis aumentará el riesgo de que el VIH se haga resistente a CRIXIVAN, en cuyo caso el tratamiento con este medicamento no sería efectivo.
Like all medicines, CRIXIVAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, CRIXIVAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Muy frecuentes (produciéndose en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados) Frecuentes (produciéndose en al menos 1 de 100 pero menos de 1 de 10 pacientes tratados) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Not known: low red blood cell count
Frecuencia no conocida: disminución del recuento de glóbulos rojos
Not known: allergic reactions (sometimes severe, including shock)
98 Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas (algunas veces graves, incluyendo shock)
Very common: dizziness; headache; Common: inability to sleep decreased or abnormal skin sensation Not known: numbness of the mouth
Muy frecuentes: cefalea; mareo Frecuentes: incapacidad para dormir; sensibilidad en la piel disminuida o alterada Frecuencia no conocida: adormecimiento de la boca
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas
Muy frecuentes: náuseas; vómitos; diarrea; sensación de gases en el estómago después de comer Frecuentes: gases; sequedad de boca; reflujo ácido Frecuencia no conocida: inflamación del páncreas
94 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
Muy frecuentes: sequedad de piel, erupción cutánea Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas graves; pérdida de pelo; oscurecimiento de la piel; uña encarnada de los pies con o sin infección
Musculoskeletal connective tissue and bone disorders:
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos:
Common: muscle pain
Frecuentes: dolor muscular
Common: pain on urination Not known: infection of the kidneys, decreased kidney function, loss of renal function.
Frecuentes: dolor al orinar Frecuencia no conocida: cálculos en el riñón, infección de los riñones, función renal disminuida, pérdida de la función renal, presencia de glóbulos blancos (leucocitos) en orina.
Very common: weakness/ fatigue; taste perversion; abdominal pain/ swelling.
Muy frecuentes: debilidad/ fatiga; alteración del gusto; dolor abdominal/ hinchazón
Ask your doctor or pharmacist for more information about side effects.
Pida a su médico o farmacéutico más información sobre efectos adversos.
Both have a more complete list of side effects.
Ambos tienen una lista más completa de efectos adversos.
There have been reports of inflammation of the kidneys and kidney stones.
Se ha comunicado inflamación de los riñones y piedras en el riñón.
In some of these patients, this led to more severe kidney problems including kidney failure.
En algunos de estos pacientes, esto condujo a problemas renales más severos, incluida la insuficiencia renal.
In most cases, kidney impairment and kidney failure were reversible.
En la mayoría de los casos, la alteración y la insuficiencia renales fueron reversibles.
Call your doctor if you develop sudden severe back pain, with or without blood in the urine, caused by kidney stones.
Póngase en contacto con su médico si presenta un dolor lumbar intenso repentino, con o sin sangre en orina, debido a piedras en el riñón.
Your doctor will want to test your blood regularly to detect possible abnormalities such as rapid breakdown of red blood cells (anaemia), elevation of liver enzyme levels, impairment of kidney function, changes in blood sugar levels (hyperglycaemia).
Su médico querrá analizar su sangre regularmente para detectar posibles anomalías como una rápida disminución de los glóbulos rojos (anemia), elevación de los niveles de las enzimas hepáticas, alteración de la función renal, cambios en los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia).
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
En pacientes con hemofilia de tipo A y de tipo B ha habido casos de aumento de los problemas hemorrágicos mientras estaban en tratamiento con este medicamento u otro inhibidor de la proteasa.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Si esto le ocurriera, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular severo o debilidad.
Severe muscle pain and weakness have occurred in patients taking protease inhibitors, including CRIXIVAN, together with cholesterol– lowering medicines called “ statins”.
Se ha producido dolor muscular severo y debilidad en pacientes que toman inhibidores de la proteasa, incluyendo CRIXIVAN, junto con medicamentos reductores del colesterol llamados “ estatinas”.
There have also been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues in patients not taking statins.
También ha habido informes de dolor muscular, dolor a la presión o debilidad, particularmente en tratamiento antirretroviral combinado con inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos en pacientes que no toman estatinas.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
El tratamiento antirretroviral combinado puede producir cambios en la forma corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen y otros órganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte posterior del cuello (“ joroba de búfalo”).
The cause and long-term effects of these conditions are not known at this time.
Por el momento se desconocen la causa y los efectos a largo plazo de estas alteraciones.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
El tratamiento antiretroviral combinado también puede
HOW TO STORE CRIXIVAN
CONSERVACIÓN DE CRIXIVAN
Do not use CRIXIVAN after the expiry date stated on the bottle or carton.
No utilice CRIXIVAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la caja.
The expiry date refers to the last day of the month.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
95 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Conservar CRIXIVAN en el frasco original.
The bottles contain desiccant canisters that should remain in the bottle.
Los frascos contienen cápsulas desecantes que deben permanecer en el frasco.
What CRIXIVAN contains
Composición de CRIXIVAN
corresponding to 100 mg of indinavir.
− El principio activo es sulfato de indinavir.
lauryl sulphate and titanium dioxide (E 171).
Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir que equivale a 100 mg de indinavir. − Los demás componentes son lactosa anhidra, estearato magnésico, gelatina, dióxido de silicio, laurisulfato sódico y dióxido de titanio (E 171).
The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Las cápsulas están impresas con tinta de impresión que contiene dióxido de titanio (E 171), carmín índigo (E 132) y óxido de hierro (E 172).
What CRIXIVAN look like and content of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
CRIXIVAN 100 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180 capsules.
Las cápsulas duras de CRIXIVAN 100 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto, que contienen 180 cápsulas.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVAN TM 100 mg in green.
Las cápsulas son de color blanco opaco y presentan el código CRIXIVANTM 100 mg en color verde.
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Países Bajos
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
100 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
96 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 crixivan@msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 crixivan@msd. es
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck. com
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Suomi/ Finland MSD Finland Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Suomi/ Finland MSD Finland Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
101 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
97 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
98 PACKAGE LEAFLET:
102 PROSPECTO:
CRIXIVAN 200 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 200 mg cápsulas duras indinavir
- Keep this leaflet.
− − −
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
It may harm them, even
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
if their symptoms are the same as yours.
−
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
CRIXIVAN ha demostrado además que ayuda a disminuir la cantidad de VIH en su organismo (denominada “carga viral”) y a elevar su recuento de células CD4 (T).
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Los signos y síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: picor en la piel, enrojecimiento de la piel, erupción o urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, o dificultad para respirar.
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
No tome CRIXIVAN solo o junto con ritonavir − si utiliza medicamentos que contengan rifampicina, amiodarona, terfenadina, astemizol, cisaprida, alprazolam, triazolam, midazolam oral (utilizado para ayudarle a dormir y/o para aliviar la ansiedad), pimozida, derivados de la ergotamina tales como ergotamina tartrato y ergotamina tartrato con cafeína, hierba de San Juan (Hypericum perforatum), simvastatina o lovastatina.
encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam, and flurazepam.
103 − Si toma medicamentos que contengan alfuzosina, meperidina, piroxicam, propoxifeno, bepridil, encainida, flecainida, propafenona, quinidina, ácido fusídico, clozapina, clorazepato, diazepam, estazolam y flurazepam. − Si tiene una enfermedad hepática descompensada.
When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Cuando CRIXIVAN se use con ritonavir, por favor, informe a su médico y consulte el prospecto de ritonavir para más información.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
- if you have kidney problems (including back pain with or without blood in your urine);
Informe a su médico − de todos sus problemas médicos pasados o presentes, incluidas las enfermedades hepáticas por cirrosis; − si tiene problemas renales (incluyendo dolor de espalda con o sin sangre en su orina); − si tiene alergias; − si tiene colesterol elevado y si está tomando medicamentos reductores del colesterol llamados “estatinas”; − si tiene diabetes; − si tiene hemofilia; − si padece intolerancia a la lactosa porque cada cápsula dura contiene 74,8 mg de lactosa (anhidra).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de otros medicamentos 104 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta.
There are some medicines that should not be taken with CRIXIVAN with or without ritonavir (see Do not take CRIXIVAN) or that require dosage changes of that medicine or CRIXIVAN (e. g., itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, nevirapine, delavirdine and efavirenz).
Hay algunos medicamentos que no deben usarse ni con CRIXIVAN ni con la combinación de CRIXIVAN/ritonavir (ver No tome CRIXIVAN) o que requieren cambiar su dosis o la dosis de CRIXIVAN (p. ej. itraconazol, ketoconazol, ciclosporina, nevirapina, delavirdina y efavirenz).
100 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
Consulte a su médico antes de usar ciertos medicamentos que disminuyen el colesterol (p. ej., atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina), antifúngicos (p. ej., fluconazol), anticonvulsivos (p. ej., fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), esteroides (p. ej., dexametasona), inhibidores de la proteasa (p. ej., amprenavir, saquinavir), medicamentos para la impotencia (p. ej., sildenafilo), anticoagulantes (p. ej. warfarina), antagonistas del calcio (p. ej., amlodipino, felodipino - grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión y algunos trastornos cardiacos específicos), agentes sedantes (p. ej. midazolam administrado mediante inyección), antidepresivos (p. ej. venlafaxina), anticonceptivos orales (p. ej. "la píldora"), medicamentos para el asma (p. ej. teofilina) o cualquier otro medicamento.
CRIXIVAN may be taken with a number of medicines that are commonly used in HIV infection (zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, quinidine, cimetidine, clarithromycin, isoniazid, fluconazole, trimethoprim/ sulfamethoxazole, methadone).
CRIXIVAN puede tomarse con otras medicaciones comúnmente utilizadas en la infección por el VIH (zidovudina, didanosina, lamivudina, estavudina, quinidina, cimetidina, claritromicina, isoniazida, fluconazol, trimetoprima/sulfametoxazol y metadona).
For all dosages, use a combination of the 100– mg, 200– mg or 400– mg hard capsules, as appropriate.
Para todas las dosis, utilizar una combinación de las cápsulas duras de 100 mg, 200 mg ó 400 mg, según convenga.
101 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
CRIXIVAN debe tomarse a intervalos regulares de 8 horas para lograr la plena eficacia, bien 1 hora antes o bien 2 horas después de una comida.
Not known: allergic reactions (sometimes severe, including shock)
106 Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas (algunas veces graves, incluyendo shock)
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas 102 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Muy frecuentes: náuseas; vómitos; diarrea; sensación de gases en el estómago después de comer Frecuentes: gases; sequedad de boca; reflujo ácido Frecuencia no conocida: inflamación del páncreas
Very common: weakness/ fatigue; taste perversion; abdominal pain/ swelling.
Muy frecuentes: debilidad/fatiga; alteración del gusto; dolor abdominal/hinchazón
Severe muscle pain and weakness have occurred in patients taking protease inhibitors, including CRIXIVAN, together with cholesterol– lowering medicines called “ statins”.
Se ha producido dolor muscular severo y debilidad en pacientes que toman inhibidores de la proteasa, incluyendo CRIXIVAN, junto con medicamentos reductores del colesterol llamados “estatinas”.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen y otros órganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte posterior del cuello (“joroba de búfalo”).
103 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Conservar CRIXIVAN en el frasco original.
corresponding to 200 mg of indinavir.
− El principio activo es sulfato de indinavir.
- The other excipients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin, silicon dioxide, sodium
Cada cápsula dura contiene sulfato de indinavir que equivale a 200 mg de indinavir. − Los demás componentes son lactosa anhidra, estearato magnésico, gelatina, dióxido de silicio, laurisulfato sódico y dióxido de titanio (E 171).
The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Las cápsulas están impresas con tinta de impresión que contiene dióxido de titanio (E 171) y carmín índigo (E 132).
CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
Las cápsulas duras de CRIXIVAN 200 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto, que contienen 180, 270 ó 360 cápsulas.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 200 mg in blue.
Las cápsulas son de color blanco opaco y presentan el código CRIXIVANTM 200 mg en color azul.
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Países Bajos
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck.com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
108 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck. com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck.com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck.com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck.com
104 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd.de
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Norge MSD (Norge) A/S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck.com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck. com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck. com
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Tel: +34 91 321 06 00 crixivan@msd. es
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Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck. com
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france.com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck.com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck. com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Tel: +39 06 361911 doccen@merck. com
Tel: +39 06 361911 doccen@merck.com
Suomi/ Finland MSD Finland Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck.com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
109 Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com.
United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_uk@merck. com
United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_uk@merck .com
105 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme”.