qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Marketing Authorisation holder:
Titular de la autorización de comercialización:
Valnemulin hydrochloride
Hidrocloruro de valnemulina
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 1% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Hidrocloruro de valnemulina................................................ ..10,65 mg/ g equivalente a valnemulina base............................................. .10 mg/ g
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Lista de excipientes Hipromelosa Talco Sílice coloidal anhidra Miristato de isopropilo Lactosa
In these countries, the incidence ranged from 0.03 to 1.76% of all pigs treated.
En estos países, la incidencia varió entre el 0,03 y el 1,76% de todos los cerdos tratados.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
La mortalidad fue menor del 1%, pero puede incrementarse como consecuencia de infecciones secundarias.
In the case of an adverse reaction, immediate withdrawal of medication is recommended.
En el caso de una reacción adversa, se recomienda la supresión inmediata del tratamiento.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulina es bien aceptada en el pienso, pero a concentraciones superiores a 200 mg/ kg en pienso, puede observarse durante los primeros días una disminución del consumo de alimentos relacionada con la dosis debido a un sabor desagradable.
TARGET SPECIES
ESPECIES A LAS QUE ESTÁ DESTINADO
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Indication
Período de
Dosage
Mezcla con el pienso
(mg active substance/ kg)
Indicación
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Dosificación (principio activo)
Application in feed
administración del pienso medicamentoso como ración única diaria
Incorporation of 75 mg active
Incorporación de 75 mg de principio
Treatment of
Tratamiento
substance per kg feed with:
activo por kg de pienso con
Swine Dysentery
de · Disentería porcina
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
3-4 mg/ kg peso vivo / día
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Mínimo de 7 días, hasta 4 semanas, o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Econor 1% - 7,5 g/ kg pienso
28 Indication
Período de
Treatment of clinical signs
Tratamiento
Porcine
de síntomas clínicos de · Enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
3-4 mg/ kg
3-4 mg/ kg peso vivo / día
2 weeks or until signs of
2 semanas, o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
disease disappear
Econor 1% - 7,5 g/ kg pienso
Incorporation of 25 mg active
Incorporación de 25 mg de principio
Prevention of
Prevención de · Disentería porcina
minimum of 7 days and
1,0 – 1,5 mg/ kg peso vivo / día
substance per kg feed with:
Mínimo 7 días, hasta 4 semanas
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
activo por kg de pienso con Econor 1% - 2,5 g/ kg pienso
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
· Síntomas clínicos de la Espiroquetosis cólica porcina (colitis)
up to 4 weeks 4 weeks
4 semanas
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
30 Se debe evitar el uso preventivo a largo plazo de la valnemulina mejorando las prácticas de manejo y aplicando una limpieza y desinfección cuidadosas.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg de Econor 1% premezcla/ kg de pienso = Dosis requerida (mg/ kg) x 100 x peso vivo (kg) / Consumo de alimento diario (kg).
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea, se recomienda utilizar una mezcla previa, sobre todo cuando el producto se incorpora en una concentración inferior a 5 kg/ tonelada de pienso.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
5 años.
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Período de validez después de su incorporación al pienso, protegido de la luz y la humedad:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 meses Período de validez después de su incorporación al pienso granulado, protegido de la luz y la humedad:
SPECIAL WARNINGS:
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Se ha demostrado que la valnemulina interacciona con los ionóforos como la monensina, la salinomicina y la narasina, produciendo signos idénticos a los de la toxicosis ionófora.
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
No se recomienda administrar a los animales productos que contengan monensina, salinomicina o narasina durante el tratamiento con la valnemulina o al menos cinco días antes o después del mismo.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
31 Aunque los estudios realizados en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de un efecto teratógeno, en cerdas no se ha establecido la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
04/ 09/ 2007
Dia/ Mes/ Año
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
La valnemulina es un antibiótico del grupo de las pleuromutilinas que actúa inhibiendo el inicio de la síntesis proteica en los ribosomas bacterianos.
31 PACKAGE LEAFLET
32 PROSPECTO
Marketing Authorisation holder:
Titular de la Autorización de comercialización:
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 10% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Hidrocloruro de valnemulina................................................ ..106,5 mg/ g equivalente a valnemulina base............................................. .100 mg/ g
32 5.
33 5.
CONTRAINDICATIONS:
CONTRAINDICACIONES
ADVERSE REACTIONS:
REACCIONES ADVERSAS
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dosage
Mezcla con elpienso
Minimum of 7 days and up
de · Disentería porcina
bodyweight/ day
3-4 mg/ kg peso vivo / día
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Mínimo de 7 días, hasta 4 semanas, o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
feed
Econor 10% - 750 mg/ kg pienso
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nivel de dosificación es eficaz para el tratamiento de los síntomas clínicos, pero pueden ser necesarias dosis más elevadas o un tratamiento más prolongado para eliminar la infección por completo.
Porcine
de síntomas clínicos · Enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg pienso
Prevention of
Prevención de * Disentería porcina
Econor 10% - 250 mg/ kg
activo por kg de pienso con Econor 10% - 250 mg/ kg pienso
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
* Síntomas clínicos de la Espiroquetosis cólica porcina (colitis)
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
35 Se debe evitar el uso preventivo a largo plazo de la valnemulina mejorando las prácticas de manejo y aplicando una limpieza y desinfección cuidadosas.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Se debe considerar la erradicación de la infección de la granja.
34 Indication
Período de
Dosage (mg active substance/ kg)
Dosificación (principio activo)
Application in feed Incorporation of 200 mg active
Incorporación de 200 mg de principio
Treatment &
Tratamiento y
Prevention of
prevención de * Neumonía enzoótica porcina
Swine Enzootic Pneumonia
Econor 10% - 2 g/ kg pienso
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg de Econor 10% premezcla/ kg de pienso = dosis requerida (mg/ kg) x 10 x peso vivo (kg) / consumo de alimento diario (kg).
5years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Período de validez después de su incorporación en el pienso, protegido de la luz y la humedad:
SPECIAL WARNING(S):
ADVERTENCIAS ESPECIALES
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Debe evitarse el contacto directo con la piel y las membranas mucosas durante la mezcla del producto y el manejo del pienso medicado.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase.
04/ 09/ 2007
Día/ Mes/ Año
36 PACKAGE LEAFLET
37 PROSPECTO
Manufacturer:
Fabricante que libera el lote:
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 50% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Hidrocloruro de valnemulina................................................ ..532,5 mg/ g equivalente a valnemulina base............................................. .500 mg/ g
Hypromellose Talc
Lista de excipientes Hipromelosa Talco
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulina es bien aceptada en el pienso, pero con concentraciones superiores a 200 mg/ kg en pienso, puede observarse durante los primeros días una disminución del consumo de alimentos relacionada con la dosis debido a un sabor desagradable.
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
8 DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
El consumo del pienso medicamentoso depende de la condición clínica del animal.
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150 mg/ kg pienso
38 Indication
Período de
3-4 mg/ kg
3-4 mg/ kg peso vivo/ día
disease disappear
Econor 50% - 150 mg/ kg pienso
Econor 50% - 50 mg/ kg
activo por kg de pienso con Econor 50% - 50 mg/ kg pienso
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
40 Se debe evitar el uso preventivo a largo plazo de la valnemulina mejorando las prácticas de manejo y aplicando una limpieza y desinfección cuidadosas.
39 Indication
Período de
Dosage (mg active
Mezcla con el pienso
substance/ kg)
Indicación
Application in feed
administración del pienso medicamentosocomo ración única diaria
Incorporation of 200 mg active
Incorporación de 200 mg de principio
Prevention of
prevención de · Neumonía enzoótica porcina
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg/ kgpienso
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg de Econor 50% premezcla/ kg de pienso = Dosis requerida (mg/ kg) x 2 x peso vivo (kg) / Consumo de alimento diario (kg).
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea, se deberá utilizar una mezcla previa.
Store product in the original container.
Almacene el producto en el envase original.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
41 Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario envasado para la venta:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Período de validez incorporado en el pienso y protegido de la luz y la humedad:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 meses Período de validez incorporado en el pienso granulado y protegido de la luz y la humedad:
People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the product with caution.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la valnemulina deben administrar el producto con precaución.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O SUS RESIDUOS, SI PROCEDE
41 PACKAGE LEAFLET
42 PROSPECTO
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 0,5% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Hidrocloruro de valnemulina................................................ ..5,325 mg/ g equivalente a valnemulina base............................................. .5 mg/ g
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) Prevención de los síntomas clínicos de la espiroquetosis cólica porcina (colitis) cuando se ha diagnosticado la enfermedad en la piara
Swine
de · Disentería porcina
to 4 weeks or until signs of
Mínimo de 7 días, hasta 4 semanas, o hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0,5% - 15 g / kg pienso
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Este nivel de dosificación es eficaz para el tratamiento de los síntomas clínicos, pero pueden ser necesarias dosis más elevadas o un tratamiento más prolongado para eliminar la infección por completo.
disease disappear
Econor 0,5% - 15 g/ kg pienso
up to 4 weeks
Mínimo 7 días, hasta 4 semanas
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
activo por kg de pienso con Econor 0,5% - 5 g/ kg pienso
Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
· Síntomas clínicos de la Espiroquetosis cólica porcina (colitis)
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
45 Se debe evitar el uso preventivo a largo plazo de la valnemulina mejorando las prácticas de manejo y aplicando una limpieza y desinfección cuidadosas.
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
mg de Econor 0,5% premezcla/ kg de pienso = Dosis requerida (mg/ kg) x 200 x peso vivo (kg)/ Consumo de alimento diario (kg).
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Período de validez después de su incorporación en el pienso, protegido de la luz y la humedad:
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
46 Se han producido reacciones adversas consecutivas al uso de Econor.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Invented Name
Nombre comercial
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Hemaglutinina purificada de virus de influenza equina:
1 dose
Viales (Vidrio 1 dosis tipo I) cerrados con un tapón de goma de
10 glass vials
10 viales de Cero días vidrio
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equino/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equino/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
rubber stopper and aluminium cap.
halogenobutilo y cápsula de aluminio
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equino/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap
Jeringas precargadas (Vidrio tipo I) con un émbolo
10 pre-filled syringes
10 jeringas Cero días precargadas
tip of halogenobutyl rubber
y un tapón de goma de halogenobutilo
5 pre-filled syringes
5 jeringas precargadas
EU Number
Forma farmacéutica
Invented Name Strength
Especies a las que va destinado el medicamento
Pharmaceutical Target species Form
Vía de administración
Route of administration
Presentación
Content Package size
Tamaño del envase
10 glass vials Zero days
10 viales de Cero días vidrio
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml
A/ equino/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equino/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
halogenobutilo y cápsula de aluminio
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
A/ equino/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
EU/ 2/ 05/ 057/ 002
Toxoide tetánico ≥ 30 IU/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 002
Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of
Jeringas precargadas (Vidrio tipo I) con un émbolo
10 pre-filled Zero days syringes
10 jeringas Cero días precargadas
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equino/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equino/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
halogenobutyl rubber
y un tapón de goma de halogenobutilo
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
A/ equino/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml Toxoide tetánico ≥ 30 IU/ ml
What is Equilis Prequenza Te?
¿Qué es Equilis Prequenza Te?
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza Te es una vacuna para caballos.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Contiene partes (subunidades) de tres cepas del virus de la influenza (gripe) equina (« A/ equino-1/ Praga/ 1/ 56 », « A/ equino- 2/ Newmarket/ 1/ 93 » y « A/ equino-2/ Newmarket/ 2/ 93 ») y toxoide tetánico (toxina químicamente inactivada de la bacteria del tétanos).
The vaccine is available as a suspension for injection.
La vacuna se presenta en forma de suspensión inyectable.
What is Equilis Prequenza Te used for?
¿Para qué se utiliza Equilis Prequenza Te?
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Equilis Prequenza Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina y el tétanos.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
La vacuna reduce los signos de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa que es muy frecuente en los caballos, pero rara vez provoca la muerte.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la neurotoxina de la bacteria Clostridium tetani.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Los caballos representan una de las especies más propensas al tétanos.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Los caballos deben recibir una vacunación primaria, consistente en dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Para mantener la protección, los caballos tienen que ser revacunados.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
La protección frente a la gripe equina requiere una primera revacunación cinco meses después de la vacunación primaria, seguida de revacunaciones anuales.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
La protección frente al tétanos requiere que la primera revacunación se administre como máximo 17 meses después de la vacunación primaria.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Equilis Prequenza Te contiene fragmentos (subunidades) de los virus de la gripe frente a los que está indicada la vacuna.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
La vacuna contiene también toxoide tetánico purificado.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Las vacunas actúan « enseñando » al sistema inmunitario a defenderse de las enfermedades.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
La vacuna contiene además un « adyuvante » para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
How has Equilis Prequenza Te been studied?
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equilis Prequenza Te?
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
La seguridad de Equilis Prequenza Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Equilis Prequenza Te se ha estudiado también en yeguas gestantes.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
No se ha observado ningún efecto negativo en la gestación, el parto ni los potros de las yeguas vacunadas en distintos momentos de la gestación.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
La eficacia de Equilis Prequenza Te se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
El criterio principal de valoración de la eficacia de Equilis Prequenza Te frente a la gripe equina fue la producción de valores protectores de anticuerpos frente a los componentes del virus de la gripe.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a un grupo de control (es decir, animales que no recibieron la vacuna o que recibieron un producto de la competencia).
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
En cuanto al tétanos, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de valores protectores de anticuerpos frente al toxoide tetánico.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Prequenza Te durante los estudios?
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Los estudios han demostrado que Equilis Prequenza Te es una vacuna eficaz frente a la gripe equina para reducir los signos clínicos y la excreción de virus tras la infección, y frente al tétanos para impedir la mortalidad, en caballos a partir de los seis meses de edad.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Los caballos mostraron niveles protectores de anticuerpos dos semanas después de la vacunación primaria.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
La duración de la protección frente a la gripe equina fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación, mientras que la protección frente al tétanos se mantuvo durante 17 meses después de la vacunación primaria y durante 24 meses después de la primera revacunación.
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Prequenza Te?
The swelling is expected to decrease within two days.
Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que suele remitir en dos días.
Pain at the injection site can occur occasionally.
En ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección.
In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
En algunos casos puede aparecer fiebre durante un día y hasta tres días en circunstancias excepcionales.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Página 2/ 3 ©EMEA 2008 ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
The withdrawal period of the product is zero days.
El tiempo de espera del producto es de cero días.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
¿Por qué se ha aprobado Equilis Prequenza Te?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza Te son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la influenza equina para reducir los signos clínicos y la excreción del virus tras la infección y la inmunización activa frente al tétanos para evitar la mortalidad.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Other information about Equilis Prequenza Te:
Otras informaciones sobre Equilis Prequenza Te:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza Te a Intervet International B. V. el 8 de julio de 2005.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Página 3/ 3 ©EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
Per dose of 1 ml:
Por dosis de 1 ml:
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Toxoide tetánico y subunidades de hemaglutinina purificada del virus de la influenza equina:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
A/ equino-1/ Praga/ 1/ 56 A/ equino-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equino-2/ Newmarket/ 2/ 93 Toxoide tetánico
Adjuvant
Adyuvantes:
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Saponina purificada Colesterol Fosfatidilcolina
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
375 microgramos 125 microgramos 62,5 microgramos
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Trazas de tiomersal Trazas de formaldehido
Suspension for injection
Suspensión inyectable.
Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la influenza equina para reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras la infección y la inmunización activa frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza Onset of immunity:
Influenza Establecimiento de la inmunidad:
Tetanus
Tétanos
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
2 semanas después del programa de vacunación primaria 5 meses después del programa de vacunación primaria 12 meses después de la primera revacunación
2 weeks after the primary vaccination course 17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
2 semanas después del programa de vacunación primaria 17 meses después del programa de vacunación primaria
2/ 17 4.3 Contraindications
2/ 18 24 meses después de la primera revacunación
None
No procede.
4.4 Special warnings
4.4 Advertencias especiales < para cada especie de destino >
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de yeguas que fueron revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
4.5 Special precautions for use
4.5 Precauciones especiales de uso
Only healthy animals should be vaccinated.
Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
En el punto de inyección puede producirse una inflamación dura o blanda difusa (diámetro máximo 5 cm), que remite en 2 días.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
En casos raros puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
En casos muy raros puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Can be used during pregnancy and lactation.
Puede ser utilizada durante la gestación y la lactancia.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Se ha demostrado la seguridad y la eficacia del uso conjunto con Suero Tetánico de Intervet (véase la sección 4.9).
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Por consiguiente, se recomienda no administrar otras vacunas conjunta o simultáneamente.
Intramuscular use
Uso intramuscular.
Vaccination schedule:
Programa de vacunación
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Programa de vacunación primaria Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección 4 semanas después.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
3/ 18 Revacunación Influenza La primera revacunación (tercera dosis) frente a influenza equina se administra 5 meses después del programa de vacunación primaria.
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Esta revacunación da lugar a inmunidad frente a la influencia equina que se mantiene durante al menos 12 meses.
The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
La segunda revacunación se administra 12 meses después de la primera revacunación.
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Para mantener los niveles de inmunidad para el componente influenza, se recomienda el uso alternativo, a intervalos de 12 meses, de una vacuna adecuada frente a la influenza equina, que contiene las cepas A/ equi 1/ Praga 56, A/ equi 2/ Newmarket 1/ 93 y A/ equi 2/ Newmarket 2/ 93 (ver programa).
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Tétanos La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primaria.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
A continuación se recomienda un intervalo máximo de 2 años (ver programa)
42 months
V6 42 meses
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses de edad, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses de edad y 4 semanas después).
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia) La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico de Intervet para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico de Intervet en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Esto conducirá a protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
La segunda dosis de la vacuna (V2) debe ser administrada 4 semanas después.
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Una tercera vacunación con Equilis Prequenza Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
El uso concurrente de Equilis Prequenza Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Prequenza Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en 4.6., excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Zero days
Cero días.
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code:
Código ATCvet:
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces, Formaldehyde traces
Saponina purificada, colesterol, fosfatidilcolina, trazas de tiomersal, trazas de formaldehido.
4/ 17 6.2 Incompatibilities
6.2 Incompatibilidades
Store at 2-8°C, protected from light.
Conservar entre 2ºC y 8ºC, protegido de la luz.
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Package size:
Formatos:
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Caja de cartón con 10 viales de 1 ml.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Cajas de cartón con 1, 5 ó 10 jeringas precargadas con agujas.
Not all pack sizes may be marketed.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda.
EU/ 2/ 05/ 057/ 001-004
EU/ 2/ 05/ 057/ 001-004
08/ 07/ 2005
08/ 07/ 05
5/ 17 ANNEX II
6/ 18 ANEXO II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, RESPECTO A DISPENSACIÓN Y USO
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Nombre y dirección del fabricante de la(s) substancia(s) biológica(s) activa(s)
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Polígono El Montalvo 37080 Salamanca España
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Nombre o razón social del fabricante responsable de
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A DISPENSACIÓN Y USO
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
El principio activo, por ser un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, no cae dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90.
The MRL status of the excipients is as follows:
El status MRL de los excipientes es el siguiente:
Substance Saponin
Sustancia Saponina
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
Status MRL Anexo II para todas las especies productoras de alimentos (como Quillaia saponins)
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Comentarios Reglamento de la Comisión(EEC) No 1433/ 96
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Fosfato de sodio (Na2HPO4)
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
Cubierto por el Anexo II para aditivos alimentarios autorizados con un número E (E339)
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Reglamento de la Comisión(EEC) No 2034/ 96
Potassium phosphate (KH2PO4)
Fosfato de potasio (KH2PO4)
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Anexo II para todas las especies productoras de alimentos (aprobadas como aditivos alimentarios con un número E (E340))
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Cloruro de sodio (NaCl) Cloruro de magnesio (MgCl2) Cloruro de calcio (CaCl2)
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
Anexo II para todas las especies productoras de alimentos Anexo II para todas las especies productoras de alimentos Anexo II para todas las especies productoras de alimentos
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95 Commission Regulation (EEC) No 1102/ 95
Reglamento de la Comisión(EEC) No 2796/ 95 Reglamento de la Comisión(EEC) No 2796/ 95 Reglamento de la Comisión(EEC) No 1102/ 95
7/ 17 ANNEX III
8/ 18 ANEXO III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 18 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
A/ equino-1/ Praga/ 1/ 56 (100 AU), A/ equino-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equino-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Toxoide tetánico (40 Lf).
1, 5 or 10 50 x 1 dose
1, 5 ó 10 x 1 dosis
Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Inmunización activa de caballos frente a la influenza equina y el tétanos.
i. m. use
Uso i. m.
Store at 2-8 °C, protected from light.
Conservar entre 2ºC y 8ºC, al abrigo de la luz.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENCIÓN “ ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “ MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”
Keep out of the reach and sight of children
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Intervet International B. V.
Intervet International BV
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
{batch no.}
Lote {número}
{month/ year}
CAD {Mes/ Año}
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 18 PROSPECTO
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Sustancias activas Toxoide tetánico y subunidades de hemaglutinina purificada de virus de influenza equina:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
A/ equino-1/ Praga/ 1/ 56
100 50 50 40
100 AU3
AU3 AU AU Lf4
40 Lf4
Adjuvant
Adyuvantes
Purified saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Saponina purificada Colesterol Fosfatidilcolina
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Excipientes Trazas de tiomersal Trazas de formaldehido
Onset of immunity:
3 Unidades antigénicas 4
2 weeks after the primary vaccination course
Eur.
14/ 17 Duration of immunity:
15/ 18 Tétanos Establecimiento de la inmunidad:
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
2 semanas después del programa de vacunación primaria 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación.
Intramuscular use
Vía intramuscular.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Revacunación Influenza La primera revacunación (tercera dosis) frente a influenza equina se administra 5 meses después del programa de vacunación primaria.
V6 42 months
42 meses
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses de edad, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses de edad y 4 semanas después).
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before use.
Permitir que la vacuna alcance una temperatura entre 15 y 25°C antes de su uso.
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Administrar 1 ml de vacuna por vía i. m.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
Se ha demostrado la seguridad y la eficacia del uso conjunto con Suero Tetánico de Intervet.
16/ 17 14.
17/ 18 13.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
What is Equilis Prequenza?
¿Qué es Equilis Prequenza?
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza es una vacuna para caballos.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’).
Contiene partes (subunidades) de tres cepas del virus de la influenza (gripe) equina (« A/ equino-1/ Praga/ 1/ 56 », « A/ equino-2/ Newmarket/ 1/ 93 » y « A/ equino-2/ Newmarket/ 2/ 93 »).
What is Equilis Prequenza used for?
¿Para qué se utiliza Equilis Prequenza?
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Equilis Prequenza se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Al cabo de cinco meses se administra una tercera vacuna y, después, se realizan revacunaciones anuales.