qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Si tiene dudas acerca de cuantos coprimidos de Ciprofloxacino Bayer y como debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.
340 If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente.
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type
- un tipo especial de disminución del recuento de célu las de la sangre (anemia hemolítica), una
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
362 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Iceland:
Hungría Islandia:
Malta:
Malta:Ciproxin
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox; Uniflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox; Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciprobay Ciprobay Baycip Ciproxin Ciproxin
343 Advice/medical education
Consejos /educación médica
344 PACKAGE LEAFLET:
363 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 750 mg comprimidos recubiertos con película
Children and adolescents
364 Niños y adolescentes
345 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) • exposición por inhalación al carbunco
• You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
365 • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino Bayer.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Si sufre una infección c on síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico.
Tell your doctor if you are taking:
366 Informe al médico si está tomando:
347 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
367 El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Do not chew the tablets because they do not taste nice. b.
No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
Do try to take the tablets at around the same time every day. c.
Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
348 If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Si toma más Ciprofloxacino Bayer del que debiera
If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente.
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp
- dolor muscu lar, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres
350 Medicines should not be disposed of down the drain or with household rubbish.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Ask your pharmacist how to dispose of any medicines no longer required.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no nece sita.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
370 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
351 Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer.
352 PACKAGE LEAFLET:
371 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 250 mg suspensión oral en sobres unidosis [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis • anthrax inhalation exposure
• infecciones de las vías respiratorias • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes • infecciones de las vías urinarias • infecciones de los testículos • infecciones de los órganos genitales femeninos • infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales • infecciones de la piel y tejidos blandos • infecciones de los huesos y las articulaciones • tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis • exposición por inhalación al carbunco En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Bayer.
353 Children and adolescents
372 Niños y adolescentes
• lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) • exposición por inhalación al carbunco
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Bayer (ver sección 6) • si toma tizanidina (ver sección 2:
Taking other medicines)
Uso de otros medicamentos).
• Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
• Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema).
354 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
373 • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino Bayer.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Se puede desarrollar diarrea mientras este tomando antibióticos, incluido Ciprofloxacino Bayer, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos.
Tell your doctor if you are taking:
374 Informe al médico si está tomando:
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic)
• warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre) • probenecid (para la gota) • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide) • teofilina (para problemas respiratorios) • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) • clozapina (un antipsicótico) • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) • fenitoína (para la epilepsia)
• pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the suspension, as they may affect the absorption of the active substance.
Aunque tome Ciprofloxacino Bayer con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome la suspensión oral, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
3.
375 3.
Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Tome la suspensión oral exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuántos sobres debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
Taking the suspension
Toma de la suspensión
Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Agite el sobre, aplicando una ligera presión sobre las paredes del mismo.
356 You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Puede tomar los sobres con o entre las comidas.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer suspension with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange-juice)
Sin embargo, no tome la suspensión de Ciprofloxacino Bayer con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).
Do try to take the sachet at around the same time every day.
Intente tomar el sobre a la misma hora cada día.
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
Si es posible, lleve consigo los sobres o la caja para mostrarlos al médico.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
376 Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
- vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or
- vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez),o flatulencia
357 Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
- inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy
Section 2:
raros)(ver sección 2:
- tinnitus, loss of hearing, impaired hearing
- tinitus,(zumbido de oidos) pérdida de la audición, deterioro de la audición
(olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure)
sentido del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (presión intracraneal)
- visual colour distortions
- distor sion es visuales de los colores
example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis)
(por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica)
- troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or
- problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o
358 Keep out of the reach and sight of children.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the carton after "EXP":
No utilice Ciprofloxacino Bayer después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”.
Oral suspension (in single dose sachets) [To be completed nationally]
Suspensión oral (sobres unidosis) [Para completar a nivel nacional]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
378 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} < {teléfono} > < {fax} > < {e-mail} >
Baycip
Spain Baycip
- dosages
- la dosis
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
5.
359 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.
360 PACKAGE LEAFLET:
379 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 500 mg suspensión oral en sobres unidosis [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
361 Children and adolescents
380 Niños y adolescentes
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
381 • Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central.
362 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
• Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino Bayer.
Tell your doctor if you are taking:
382 Informe al médico si está tomando:
3.
383 3.
364 You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Puede tomar los sobres con o entre las comidas.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
384 Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
365 Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
- tinnitus, loss of hearing, impaired hearing
- tinitus (zumbido de oidos), pérdida de la audición, deterioro de la audición
366 Keep out of the reach and sight of children.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
386 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
367 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.
368 PACKAGE LEAFLET:
387 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 50 mg/mL gránulos y disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Ciprofloxacino Bayer l se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
369 Children and adolescents
388 Niños y adolescentes
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
Ciprofloxacino Bayer suspensión oral se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
• lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infecciones broncopulmonares en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) • exposición por inhalación al carbunco
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
No tome Ciprofloxacino Bayer
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Bayer (ver sección 6) • si toma tizanidina (ver sección 2:
370 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
389 • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• Se puede desarrollar diarrea durante la toma de antibióticos, incluido Ciprofloxacino Bayer, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos.
Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado).
Tell your doctor if you are taking:
390 Informe al médico si está tomando:
• antacids • mineral supplements • sucralfate • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) • medicines or supplements containing calcium, magnesium, aluminium or iron If these preparations are essential, take Ciprofloxacin Bayer about two hours before or no sooner than four hours after them.
• antiácid os • suplementos minerales • sucralfato • un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer) • medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro
Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the suspension, as they may affect the absorption of the active substance.
Aunque tome Ciprofloxacino Bayer con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome la suspensión, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
No tome Ciprofloxacino Bayer durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño a su bebe.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer
Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión
As Ciprofloxacin Bayer contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Como Ciproflaxacin Bayer contiene 1,4 g de sacarosa por cada cucharilla dosificadora de 5 mL, esto debe tenerse en consideración durante la ingesta.
3.
391 3.
Take the suspension exactly as your doctor has told you.
Tome la suspensión exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuánto debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
372 Preparing and taking the suspension
Preparación y administración de la suspensión
The product comes in 2 bottles.
El producto se presenta en dos frascos.
The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle.
El frasco pequeño contiene gránulos que usted añade al disolvente en el frasco más grande.
Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Presione hacia abajo el tapón a prueba de niños y gírelo hacia la izquierda.
Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
Vacíe el frasco que contiene los gránulos para suspensión oral en la apertura del frasco de disolvente.
Do not add any water to the solvent.
No añada agua al disolvente.
Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds.
Cierre el frasco con el disolvente y los gránulos añadidos, gírelo hacia su lado y agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos.
Shake it vigorously for about 15 seconds before each dose.
Agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos antes de tomar cada dosis.
The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
La suspensión reconstituida permanece estable durante un periodo no mayor de 14 días aunque se conserve en la nevera.
Do try to take the suspension at around the same time every day.
Intente tomar la suspensión aproximadamente a la misma hora cada día.
Always use the measuring spoon provided.
Utilice siempre la cucharadilla dosificadora que se presenta en el envase.
The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Una cucharadilla llena le dará una dosis de 500 mg de Ciprofloxacino Bayer.
A glass of water may be taken after taking the dose.
Se puede beber un vaso de agua después de tomar la dosis.
You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Puede tomar la suspensión con las comidas o entre las comidas.
However, do not take Ciprofloxacin Bayer suspension with dairy products such as milk or yoghurt or with fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange-juice).
Sin embargo, no tome Ciprofloxacino Bayer con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
If possible, take the oral suspension or the box with you to show the doctor.
Si es posible, lleve consigo la suspensión oral o la caja para mostrarlos al médico.
- expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting
- expansión de los vasos sanguíneos (vasodi latación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento
- liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis
- trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático) o hepatitis
of white blood cells (agranulocytosis); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2:
disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia) con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2:
374
con riesgo de muerte
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
394 Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Reino Unido:
[To be completed nationally]
Este prospecto ha sido aprobado en {mes/año}.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.
376 PACKAGE LEAFLET:
395 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 100 mg/mL gránulos y disolvente para suspensión oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
377 Children and adolescents
396 Niños y adolescentes
378 • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
397 • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino.
Tell your doctor if you are taking:
Informe al médico si está tomando:
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic)
• warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre) • probenecid (para la gota) • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide) • teofilina (para problemas respiratorios) • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) • clozapina (un antipsicótico)
379 • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
398 • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) • fenitoína (para la epilepsia)
As Ciprofloxacin Bayer contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Como Ciproflaxacin Bayer contiene 1,3 g de sacarosa por cada cucharilla dosificadora de 5 mL, esto debe tenerse en consideración durante la ingesta.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections.
399 El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
380 Preparing and taking the suspension
Preparación y administración de la suspensión
The full spoon will give you a dose of 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Una cucharadilla llena le dará una dosis de 500 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
400 Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
381 Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
382
con riesgo de muerte
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Pregunte a su farmacéutico cómo des hacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
402 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Ciproxin Ciproxina Ciproxin Baycip Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxina Ciproxin Baycip Ciproxin
384 PACKAGE LEAFLET:
403 PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 200 mg/100 mL solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Before you are given Ciprofloxacin Bayer 3.
Antes de usar Ciprofloxacino Bayer 3.
How to use Ciprofloxacin Bayer 4.
Cómo usar Ciprofloxacino Bayer 4.
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
• respiratory tract infections • long lasting or recurring ear or sinus infections • urinary tract infections • infections of the testicles • genital organ infections in women • gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections • skin and soft tissue infections • bone and joint infections • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) • anthrax inhalation exposure
• infecciones de las vías respiratorias • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes • infecciones de las vías urinarias • infecciones de los testículos • infecciones de los órganos genitales femeninos • infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales • infecciones de la piel y tejidos blandos • infecciones de los huesos y las articulaciones • tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) • exposición por inhalación al carbunco
385 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
404 • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) • exposición por inhalación al carbunco
BEFORE YOU ARE GIVEN CIPROFLOXACIN BAYER
ANTES DE USAR CIPROFLOXACINO BAYER
You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6) • taking tizanidine (see Section 2:
• Si es alérgico (hipersensible) a principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Bayer (ver sección 6). • Si toma tizanidina (ver sección 2:
Before you are given Ciprofloxacin Bayer
Antes de que se le administre Ciprofloxacino Bayer
While under treatment with Ciprofloxacin Bayer
Mientras está en tratamiento con Ciprofloxacino Bayer
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs during treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Even with the first dose, there is a rare chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie.
If this happens, tell your doctor immediately since the administration of Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped.
Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Bayer.
• Pain and swelling in the joints, and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
• En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides.
At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
Al primer signo de dolor o inflamación, Ciprofloxacino Bayer debe interrumpirse, ponga la zona dolorosa en reposo.
Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
• Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
405 • Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y contacte con su médico inmediatamente.
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
• Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido Ciprofloxacino Bayer, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos.
If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus tell your doctor immediately.
Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente.
Ciprofloxacin Bayer treatment will have to be stopped immediately, as this can be life-threatening.
El tratamiento con Ciprofloxacino Bayer deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements.
No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Bayer.
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
• Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.
"You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
No utilice Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer”).
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
Si se toma Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos.
387 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
406 • pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína
Food and drink does not affect your treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
No use Ciprofloxacino Bayer durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebe.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión Glucosa [Para completar a nivel nacional]
HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
CÓMO USAR CIPROFLOXACINO BAYER
Your doctor will explain to you exactly how much Ciprofloxacin Bayer you will be given as well as how often and for how long.
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Treatment usually lasts between 5 and 21 days, but may be longer for severe infections.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Bayer, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer
If you stop using this medicine too soon your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar.
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
407 Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Bayer puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
388 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- nausea, diarrhoea, vomiting
- náuseas, diarrea, vómitos
- local reaction at the injection site, rash
- reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea
- temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
- aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts
- una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor
of a blood cloting factor (thrombocytes)
de coagulación de la sangre (trombocitos)
- hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations
- hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones
- headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to
- dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos,
stimuli of the senses, seizures (see Section 2:
sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), giddiness
Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer), mareos
- loss of hearing
- pérdida de la audición
- expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure
- expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial
- abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind
- dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia
- liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
- alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre (bilirrubina),
(cholestatic icterus)
ictericia (icterus colestático)
- itching, hives
- picor, ronchas
- poor kidney function, kidney failure
- función renal deficiente, insuficiencia renal
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
- dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
- inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros)
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
- cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia),
number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal, bone - marrow depression which may also be fatal (see Section 2:
disminución de la cantidad de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia) que puede poner en peligro la vida, depresión medular que puede poner en peligro la vida del paciente (ver sección 2:
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
- reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas
(angiooedema), severe allergic reaction (anaphylactic shock) which can be life -threatening (see Section 2:
(angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con riesgo de muerte (ver sección 2:
- increased blood sugar (hyperglycemia)
- aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
- anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
- reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión, alteraciones mentales (reacciones psicóticas) (ver
Section 2:
sección 2:
- decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders)
- disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, trastornos del sentido del olfato
- tinnitus, impaired hearing
- tinitus, (zumbido de oidos) deterioro de la audición
- fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis)
- desvanecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- shortness of breath including asthmatic symptoms
- dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point
Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer), formación
bleeding under the skin (petechiae)
inespecífica de ampollas, pequeñas hemorragias en puntos debajo de la piel (petequias)
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
- dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres, ruptura de los
especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2:
- blood or crystals in the urine (see Section 2:
- sangre o cristales en la orina, (ver sección 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Bayer),
urinary tract inflammation
inflamación de las vías urinarias
- excessive sweating
- sudoración excesiva
- abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
- niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la
of white blood cells (agranulocytosis)
disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis)
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
- reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad
be fatal (see Section 2:
del suero) puede poner en peligro la vida (ver sección 2:
- disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial
- Trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro
pressure)
(presión intracraneal)
- various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic
- diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome potencialmente mortal de Stevens-
epidermal necrolysis)
Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica)
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
- debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave
(see Section 2:
(ver sección 2:
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
No utilice Ciprofloxacino Bayer después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “CAD”.
Solution for infusion [To be completed nationally]
Solución para perfusión
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nombre y dirección} < {teléfono} > < {fax{} > < {e-mail} >
Iceland Ireland:
Irlanda:
United Kingdom
Reino Unido:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Este prospecto ha sido
[To be completed nationally]
aprobado en {mes/año}.
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respecta:
- dosage
- la dosis
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
410 Ciprofloxacino Bayer debe administrarse mediante infusión intravenosa.
Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
La solución para perfusión puede perfundirse directamente o después de mezclarla con otra solución para perfusión compatible.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
A menos que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones para perfusión o fármacos, la solución para perfusión debe administrarse siempre por separado.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Los signos visuales de incompatibilidad son, por ejemplo, precipitación, enturbiamiento y decoloración.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
La incompatibilidad aparece con todas las soluciones o fármacos para perfusión que sean física o químicamente inestables al pH de la solución (por ejemplo, penicilinas, soluciones de hepatina), especialmente en asociación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de perfusión de ciprofloxacino:
3.5-4.6).
3,9 a 4,5).
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.
392 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTO:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacino Bayer y nombres asociados (véase Anexo I) 400 mg/200 mL solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
412 Ciprofloxacino Bayer se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) • exposición por inhalación al carbunco
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
413 • Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y contacte con su médico inmediatamente.
Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
414 Ciprofloxacino Bayer puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifilina (para trastornos circulatorios) • cafeína