qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuti cos, S.A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
588 Why does hyperglycaemia occur?
604 ¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
- In your body
605
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- En su cuerpoEjemplos de síntomas que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos o personas cercanas:Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
590 PACKAGE LEAFLET:
606 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana
591 Special patient groups
607 Grupos especiales de pacientes
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones:Si está
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
enfermo o sufre una lesión grave, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia).
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea)
- protease inhibitors (used to treat HIV),
inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH),
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
609 Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente ”exento de sodio”.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja para inyección y administrar la inyección de insulina.Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de insertarlo en la pluma.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Para facilitar la mezcla, el cartucho contiene 3 bolitas metálicas.
Always use a new cartridge must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Siempre se utilizará un cartucho nuevo si observa que el control de su azúcar en sangre está empeorando de forma inesperada.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
610 Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso del fabricante para la pluma).
594 Problems with the pen?
¿Problemas con la pluma?
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
611 Pueden aparecer reacciones alérgicas graves a la insulina que podrían poner su vida en peligro.
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
CONSERVACIÓN DE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 612 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
No utilice Insulin Human Winthrop Comb 15 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cartuchos en uso Los cartuchos en uso (en la pluma de insulina) o transportados como repuesto, se pueden conservar durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC en el embalaje exterior,protegido de la luz y el calor directo.
Do not use the cartridge after this time period.
No utilizar después de este periodo de tiempo..
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
El 15% de la insulina está disuelta en agua; el 85% restante se presenta en forma de pequeños cristales de insulina protamina
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Aspecto del producto y tamaño del envase Despúes de la mezcla, Insulin Human Winthrop Comb 15 es un líquido lechoso y uniforme (suspensión inyectable), sin grumos, partículas o floculización visible.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en cartuchos que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
613 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
597 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.U.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
614 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
598 Why does hyperglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
Síntomas de aviso de la hipoglucemia
600 PACKAGE LEAFLET:
617 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insulin Human Winthrop, pluma precargada, OptiSet, antes de empezar a usar el medicamento.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 es una suspensión para inyección bajo la piel.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insulin Human Winthrop Comb 15 se obtiene por un proceso de biotecnología, y es idéntica a la insulina del organismo humano.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Siga estrictamente las instrucciones sobre la posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio)), y técnica de inyección que ha establecido con su médico.
601 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
618 Antes de viajar, consulte con su médico.
603 3.
620 3.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, OptiSet.
Mix the insulin well and check it before first use.
Mezclar bien la insulina y comprobar que está bien mezclada antes de su primera utilización.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
No debe usarse si sigue transparente o, por ejemplo, existen grumos, copos, floculación o agrupaciones similares en la suspensión o a los lados o en el fondo del cartucho de la pluma.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
En tal caso, debe utilizarse otra pluma con una suspensión uniforme después de la mezcla.
604 Special care before injection
621 Precauciones especiales antes de la inyección
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15, pluma precargada, OptiSet, no está diseñado para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
Las plumas vacías no deben rellenarse y se deben desechar de forma segura.
Mistakes in dosage
Errores de posología Insulin Human Winthrop
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
Si usa más Insulin Human Winthrop Comb 15 del que debiera
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
622 Efectos adversos observados con frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 10 y más de 1 paciente de cada 100)
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
623 Plumas sin utilizar Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en plumas precargadas, Optiset, que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
624 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
607 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.U.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
625 HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
608 Why does hyperglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?Algunos ejemplos son:
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
Síntomas de aviso de la hipoglucemia
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
627 Es recomendable analizar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
610 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
628 INSTRUCCIONES DE USO PARA OPTISET
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
nombre de Señalizador la insulina de dosis
C.
629 C.
It must have an evenly milky white appearance.
Debe tener un aspecto homogéneo de color blanco lechoso.
611 Step 2.
Paso 2.
612 D.
F.
keep
G.
discard
Guardar
F.
I.
G.
J.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
La escala de insulina residual del depósito transparente de insulina muestra aproximadamente cuánta insulina queda en el OptiSet.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Si el émbolo negro se encuentra al comienzo de la banda de color, entonces hay aproximadamente 40 unidades de insulina disponibles.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
631 • Si el émbolo negro se encuentra al final de la banda de color, entonces hay aproximadamente 20 unidades de insulina disponibles
Select y our required d ose by turning the dose selector forward.
Seleccione su dosis girando el selector de dosis hacia delante.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Tire del b otón de inyección hasta d onde sea posible para cargar la dosis.
C.
632 C.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Por favor, compruebe las instrucciones de la sección 5 – Conservación de Insulin Human Winthrop Comb 15 en la otra cara (insulina) de este folleto sobre cómo almacenar OptiSet.
If you r OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Si conserva OptiSet en un lugar fresco, se debe sacar de 1 a 2 horas antes de la inyección para alcanzar temperatura ambiente.
615 Maintenance
Mantenimiento
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
633 Su OptiSet está diseñado para trabajar de forma exacta y segura.
Press the injection button in completely to discard the dose and select again.
El selector de dosis sólo puede girar hacia delante. • Usted está girando hacia delante mientras el botón de inyección está hacia fuera.
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
Presione el botón de inyección hasta el fondo para desechar la dosis y selecciónela de nuevo.
• Difference is 2 units.
La cantidad que indica • Si la diferencia es de 2 unidades el botón de inyección es Deseche la insulina, fije su dosis y compruébela de nuevo.
Discard insulin, then set your dose and check again.
Si el mayor que la dosis seleccionada.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
error aparece de nuevo, OptiSet podría estar dañado, use un nuevo OptiSet.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
No hay suficiente insulina en el depósito • puede inyectarse la cantidad indicada en el botón de inyección de este OptiSet y luego inyectarse la dosis restante con un nuevo OptiSet, o • puede inyectarse la dosis completa usando una pluma nueva.
OptiSet is damaged or is not working properly.
OptiSet está dañado o no funciona correctamente OptiSet se ha caído o se
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
ha golpeado.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
utilice un nuevo OptiSet.
617 PACKAGE LEAFLET:
635 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho para OptiClik Insulina humana
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en un cartucho sellado dentro de un contenedor de plástico, que es la parte desechable de OptiClik, una pluma de insulina.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
636 Siga estrictamente las instrucciones sobre la posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
618 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
637 Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen:
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Do sage
Dosificación
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja para inyección y administrar la inyección de insulina.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Esto se produce porque la insulina puede haber perdido parte de su
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso del fabricante para la pluma).
621 Problems with OptiClik?
¿Problemas con OptiClik?
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
Consulte las instrucciones de uso del fabricante para la pluma.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Si OptiClik no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Una hipoglucemia grave puede provocar daños en el cerebro y
622 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
5.
641 5.
The cartridge in -use must not be stored in a refrigerator.
El cartucho en uso no debe almacenarse en nevera.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en un cartucho sellado dentro de un contenedor de plástico, que es la parte desechable de OptiClik, una pluma de insulina.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en cartuchos para OptiClik que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
642 Belgique/België/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
624 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s .r.o.
Latvija sanofi -aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
643 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
625 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
Why does hyperglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?Algunos ejemplos son:
626 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
También es más probable que se produzca hipoglucemia si:
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- sus niveles de azúcar en sangre son casi normales o son inestables,
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Ejemplos de síntomas que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
Si es necesario, la realización con más frecuencia de un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Los edulcorantes artificiales y los
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
646 Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insulin Human Winthrop, pluma precargada, SoloStar, antes de empezar a usar el medicamento.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Si es alérgico (hipersensible) a insulina humana o a cualquiera de los demás componentes de Insulin Human Winthrop Comb 15.
628 Travel
Viajes
Do sage
649 Dosificación
Many factors may influence your blood sugar level.
Winthrop Comb 15 Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
631 Special care before injection
Precauciones especiales antes de la inyección
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
650 Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias.
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 pluma precargada, SoloStar, no está diseñada para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
No interrumpa su tratamiento con Insulin Human Winthrop Comb 15 sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Efectos adversos observados con frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 10 y más de 1 paciente de cada 100) • Edema
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000) • Reacciones alérgicas graves con presión sanguínea baja (shock) • Urticaria en el lugar de inyección (erupción cutánea con picor)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Otros efectos adversos incluyen • Reacciones alérgicas sistémicas Los síntomas relacionados podrían ser reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración. • Reacciones oculares Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar su visión de forma temporal.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
CONSERVACIÓN DE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
No utilice Insulin Human Winthrop Comb 15 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma.
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
La pluma en uso no debe almacenarse en nevera.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
652 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 se presenta en plumas precargadas, SoloStar, que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
653 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
634 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
654 Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina
635 Why does hyperglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Normalmente debe ser capaz de reconocer cuándo su nivel de azúcar en sangre está disminu yendo demasiado para poder tomar las medidas adecuadas.
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
655 Síntomas de aviso de la hipoglucemia
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
656 Insulin Human Winthrop Comb 15 solución inyectable en pluma precargada.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
No lo comparta con nadie más. • Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones. • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente. • Disponga siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea.
638 C.
I.
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
657 • Si está utilizando insulina transparente (Insulin Human Winthrop Rapid), no utilice esta pluma si la insulina es turbia, con color o contiene partículas. • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insulin Human Winthrop Basal o mezclas de Insulin Human Winthrop), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
639 A.
K.
B.
658 L.
C.
M.
D.
N.
E.
O.
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
659 • No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
641 Storage Instructions
Instrucciones de Conservación
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
660 Revise la parte de atrás de este prospecto para seguir las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
642 PACKAGE LEAFLET:
661 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
Qué es Insulin Human Winthrop Comb 25 y para qué se utiliza 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Antes de usar Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
Cómo usar Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
Conservación de Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 es un líquido (suspensión) para inyección bajo la piel.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insulin Human Winthrop Comb 25 se obtiene por un proceso de biotecnología, y es idéntica a la insulina del organismo humano.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 es una preparación de insulina con una acción de inicio gradual y de larga duración.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 25 se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre de los pacientes que padecen diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
ANTES DE USAR INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
No use Insulin Human Winthrop Comb 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Si es alérgico (hipersensible) a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de Insulin Human Winthrop Comb 25.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
No se inyecte Insulin Human Winthrop Comb 25 en una vena (vaso sanguíneo).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Tenga especial cuidado con Insulin Human Winthrop Comb 25
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
662 Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
643 Travel
Viajes
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- los fibratos (utilizados para reducir los niv eles de lípidos en sangre),
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Los betabloqueantes, como otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Uso de Insulin Human Winthrop Comb 25 con los alimentos y bebidas
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insulin Human Winthrop Comb 25 en mujeres embarazadas.
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
Información importante sobre algunos de los componentes de Insulin Human Winthrop Comb 25
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
664 Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente ”exento de sodio”.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
CÓMO USAR INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
- determinará la dosis de Insulin Human Winthrop Comb 25 que necesitará cada día,
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop Comb 25 se inyecta bajo la piel 30 a 45 minutos antes de la comida.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
NO se inyecte Insulin Human Winthrop Comb 25 en una vena.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Su médico le mostrará en qué área de la piel debe inyectarse Insulin Human Winthrop Comb 25.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 100 UI de insulina por ml.
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Siempre se utilizará un vial nuevo si observa que el control de su azúcar en sangre está empeorando de forma inesperada.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
665 Insulin Human Winthrop Comb 25 puede mezclarse con todas las preparaciones de insulina humana de Sanofi-Aventis, EXCEPTO las diseñadas especialmente para bombas de insulina.
646 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 25.
Si necesita inyectar una mezcla, ponga Insulin Human Winthrop Comb 25 en la jeringa para inyección antes de poner la otra insulina.
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Insulin Human WinthropSi usa más Insulin Human Winthrop Comb 25 del que debiera
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Si se ha inyectado demasiado Insulin Human Winthrop Comb 25, su nivel de azúcar en sangre
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25
Si olvidó usar Insulin Human Winthrop Comb 25
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
- Si ha olvidado una dosis de Insulin Human Winthrop Comb 25 o si no se ha inyectado
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si interrumpe el tratamiento con Insulin Human Winthrop Comb 25 Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
No Insulin Human Winthropinterrumpa su tratamiento con Insulin Human Winthrop Comb 25 sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Insulin Human Winthrop Comb 25 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
647 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reacciones alérgicas sistémicas Los síntomas relacionados podrían ser reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración. • Reacciones oculares Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar su visión de forma temporal.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
CONSERVACIÓN DE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
No utilice Insulin Human Winthrop Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
No coloque Insulin Human Winthrop Comb 25 cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
667 Viales abiertos Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC en el embalaje exterior, protegido de la luz y el calor directo.
Ask your pharmacist how to dispose of mediciens no longer required.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Composición de Insulin Human Winthrop Comb 25
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Un ml de Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 100
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
El 25% de la insulina está disuelta en agua; el 75% restante se presenta en forma de pequeños cristales de insulina protamina.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Aspecto del producto y tamaño del envase Después de la mezcla, Insulin Human Winthrop Comb 25 es un líquido lechoso y uniforme (suspensión inyectable), sin grumos, partículas o floculización visible.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 se presenta en viales que contienen 5 ml de suspensión (500 UI).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Belgique/België/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
668 Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
649 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.U.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Carry some information with you to show you are diabetic.
669 Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Si su nivel de azúcar en sangre disminu ye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Warning symptoms of hypoglycaemia
670 Síntomas de aviso de la hipoglucemia
652 PACKAGE LEAFLET:
671 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
653 Travel
672 Viajes
655 3.
674 3.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Frecuencia de administración Insulin Human Winthrop Comb 25 se inyecta bajo la piel 30 a 45 minutos antes de la comida.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 40 UI de insulina por ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 puede mezclarse con todas las preparaciones de insulina humana de Sanofi-Aventis, EXCEPTO las diseñadas especialmente para bombas de insulina.
656 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
675 Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
Insulin Human WinthropSi usa más Insulin Human Winthrop Comb 25 del que debiera
If you forget to use Insulin HumaWinthrop Comb 25
Si olvidó usar Insulin Human Winthrop Comb 25
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
676 Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
657 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reacciones alérgicas sistémicas Los síntomas relacionados podrían ser reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
677 Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC en el embalaje exterior,protegido de la luz y el calor directo.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Un ml de Insulin Human Winthrop Comb 25 contiene 40
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
El 25% de la insulina está disuelta en agua; el 75% restante se presenta en forma de pequeños cristales de insulina protamina
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 se presenta en viales que contienen 10 ml de suspensión (400 UI).
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
678 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
659 France sanofi-aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
Sverige sanofi -aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
679 HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre)
- In your body
680
661 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si
662 PACKAGE LEAFLET:
681 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana
663 Special patient groups
Grupos especiales de pacientes
Travel
682 Viajes
665 3.
684 3.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
685 Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso de la pluma).
666 Problems with the pen?
¿Problemas con la pluma?
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
• Reacciones en el lugar de inyección
667 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
687 No utilice Insulin Human Winthrop Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 se presenta en cartuchos que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
688 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
669 España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A.U.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
689 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
670 Why does hyperglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
671 Warning symptoms of hypoglycaemia
Síntomas de aviso de la hipoglucemia
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
691 Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
672 PACKAGE LEAFLET:
692 PROSPECTO:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insulin Human Winthrop, pluma precargada, OptiSet, antes de empezar a usar el medicamento.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insulin Human Winthrop Comb 25 se obtiene por un proceso de biotecnología y es idéntica a la insulina del organismo humano.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors; OptiSet.
Se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, OptiSet.
673 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
693 Antes de viajar, consulte con su médico.
675 3.
695 3.
How to handle OptiSet
Cómo manejar Optiset
Insulin Human Winthrop Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 25 se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, OptiSet.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Sólo utilice las agujas que han sido autorizadas para usar con OptiSet.
676 Special care before injection
696 Precauciones especiales antes de la inyección
Insulin Human Winthrop Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25, pluma precarda, OptiSet, no está diseñado para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración..