qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
This dose is continued for at least the first four days.
Se interrumpe entonces la administración de Puregon y se puede inducir la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG). • Programas de reproducción asistida, como fecundación in vitro Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante los primeros cuatro días, como mínimo.
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Normalmente, Puregon se receta a una dosis de 450 UI cada semana, casi siempre en tres inyecciones de 150 UI, junto con otra hormona (hCG), durante al menos de 3 a 4 meses.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Puregon sólo ejerce su acción si se inyecta en un músculo o de forma subcutánea.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
La primera inyección de Puregon se administrará bajo control médico.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
El polvo debe disolverse con el disolvente de la ampolla con líquido y se administrará inmediatamente la solución obtenida.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Con el fin de evitar la inyección de grandes volúmenes, pueden disolverse de 3 a 4 liosferas de Puregon en 1 ml de disolvente.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Siga cuidadosamente las instrucciones para que la aplicación sea correcta y las molestias sean mínimas.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
1 - Preparación de Puregon Puregon se presenta en dos ampollas de vidrio, cuyo contenido debe mezclarse antes de la inyección.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Primero tiene que romper la parte superior de la ampolla que contiene la solución de cloruro de sodio
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
Aspirar el líquido con la jeringa (c.).
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
Rompa la segunda ampolla que contiene la esfera liofilizada (con el punto negro en la posición indicada en las figuras a. y b.), e inyecte en ella la solución de la jeringa (d.).
DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
NO DEBE AGITAR, sino remover suavemente hasta que la solución sea transparente.
Generally Puregon dissolves immediately.
En general, Puregon se disuelve inmediatamente.
Should the solution contain particles or not become clear, do not use.
No utilizar la solución si contiene partículas o si no llega a ser transparente.
If you need to dissolve more than one freeze-dried sphere, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried spheres is dissolved.
Si precisa disolver más de una esfera liofilizada, repita las acciones descritas en los puntos c. y d. hasta disolver el número necesario de esferas liofilizadas.
Please make sure that 205 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Por favor, asegúrese de que toda la manipulación se hace de forma que se mantengan las condiciones de esterilidad (por ejemplo no deje la jeringa sin tapar la aguja con su funda protectora).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe (e.), and now replace the needle with a sterile injection needle (f.).
Aspirar la solución de Puregon en la jeringa vacía (e.), y sustituir ahora la aguja usada por una nueva y estéril (f.).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Finalmente, mantener la jeringa con la aguja hacia arriba y golpear suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (g.).
Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (h.) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (h.), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (i.).
4 - Introducción de la aguja Pellizque un poco la piel; con la otra mano introduzca la aguja con un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel (i.).
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new ampoules of Puregon and sodium chloride solution.
La solución de la jeringa no se puede usar, deberá tirarla y empezar de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas, y otras ampollas de Puregon y de la solución de cloruro de sodio.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
217 6 - Inyección de la solución Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Manteniendo la presión, aplique un suave masaje en el lugar para ayudar a dispersar la solución de Puregon y aliviar las molestias.
206 Any remaining solution should be discarded.
Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
Do not mix Puregon with any other medicines.
No mezcle Puregon con otros medicamentos.
If you use more Puregon than you should
Si usa más Puregon del que debiera
If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Puregon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of injection.
Reacciones adversas de menor importancia son: en el lugar de la inyección; cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
En casos raros pueden producirse coágulos sin que haya sobreestimulación no deseada de los ovarios (veáse también “ Tenga especial cuidado con Puregon”)
HOW TO STORE PUREGON
CONSERVACIÓN DE PUREGON
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
218 No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘ CAD :’.
Once the Puregon has been dissolved in the solvent, the solution should be used immediately.
Una vez que Puregon haya sido disuelto en el disolvente, la solución debe utilizarse inmediatamente.
Do not use Puregon if you notice that the solution contains particles or is not clear.
No utilice Puregon si Ud. observa que la solución contiene partículas o no es transparente.
What Puregon contains
Composición de Puregon
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 50 UI por ampolla. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio y polisorbato 20; el disolvente contiene cloruro de sodio (4,5 mg) en agua para inyección (1,0 ml).
What Puregon looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use)-a clear, colourless solution- contained in a second glass ampoule.
Puregon 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable) es un polvo o torta de color blanco a blanquecino y se presenta en una ampolla de vidrio, que debe disolverse con el disolvente (disolvente para uso parenteral)-una solución transparente e incolora- de una segunda ampolla de vidrio.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 ampoules.
Está disponible en envases de 1, 3, 5 y 10 ampollas.
Marketing Authorisation Holder N. V.
Titular de la autorización de comercialización N. V.
208 PACKAGE LEAFLET:
219 PROSPECTO:
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in-vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones: • En mujeres que no ovulan, Puregon puede utilizarse para provocar la ovulación en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. • En mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida, como fecundación in vitro (FIV) y otros métodos, Puregon puede utilizarse para producir el desarrollo de múltiples folículos. • En hombres infértiles a causa de deficiencia hormonal, Puregon puede utilizarse para producir esperma.
209 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
220 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
210 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Con el fin de evitar la inyección de grandes volúmenes, pueden disolverse de 3 a 4 tortas de Puregon en 1 ml de disolvente.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in a glass vial whose contents must be mixed together with the solvent in the glass ampoule.
1 - Preparación de Puregon Puregon se presenta en un vial de vidrio para mezclar su contenido con el disolvente de la ampolla de vidrio.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Primero tiene que romper la parte superior de la ampolla que contiene la solución de cloruro de
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
222 sodio (a., b.).
Remove the flip-off cap of the vial of Puregon and inject the sodium chloride solution from the syringe through the rubber closure into the vial containing the freeze-dried cake (d.) DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
NO DEBE AGITAR, sino remover suavemente hasta que la solución sea transparente.
If you need to dissolve more than one freeze-dried cake, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried cakes is dissolved.
Si precisa disolver más de una torta liofilizada, repita las acciones descritas en los puntos c y d hasta disolver el número necesario de tortas liofilizadas.
Please make sure that all 211 handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Por favor, asegúrese de que toda la manipulación se hace de forma que se mantengan las condiciones de esterilidad (por ejemplo no deje la jeringa sin tapar la aguja con su funda protectora).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe, (e.) and now replace the needle with a sterile injection needle.
Aspirar la solución de Puregon en la jeringa vacía (e.), y sustituir ahora la aguja usada por una nueva y estéril (f.).
(f.) Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Finalmente, mantener la jeringa con la aguja hacia arriba y golpear suavemente en un costado para que suban las posibles burbujas de aire; a continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (g.).
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new vials of Puregon and ampoules of sodium chloride solution.
La solución de la jeringa no se puede usar, deberá tirarla y empezar de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas, y otros viales de Puregon con otras ampollas de la solución de cloruro de sodio.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
6 - Inyección de la solución
Any remaining solution should be discarded.
Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
212 If you use more Puregon than you should
Si usa más Puregon del que debiera
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
En casos raros pueden producirse coágulos sin que haya sobreestimulación no deseada de los ovarios (veáse también “ Tenga especial cuidado con Puregon”).
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
224 No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘ CAD :’.
213 What Puregon contains
Composición de Puregon
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 75 UI por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio y polisorbato 20; el disolvente contiene cloruro de sodio (4,5 mg) en agua para inyección (1,0 ml).
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution- contained in a glass ampoule.
Puregon 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable) es un polvo o torta de color blanco a blanquecino y se presenta en un vial de vidrio, que debe disolverse con el disolvente (disolvente para uso parenteral)-una solución transparente e incolora- de una ampolla de vidrio.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 vials.
Está disponible en envases de 1, 3, 5 y 10 viales.
Manufacturer N. V.
Fabricante N. V.
214 PACKAGE LEAFLET:
225 PROSPECTO:
215 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
226 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
216 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Please make sure that 217 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Por favor, asegúrese de que toda la manipulación se hace de forma que se mantengan las condiciones de esterilidad (por ejemplo no deje la jeringa sin tapar la aguja con su funda protectora).
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
229 6 - Inyección de la solución Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
218 Any remaining solution should be discarded.
Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
230 No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘ CAD :’.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU per ampoule, • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections(1.0 ml).
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 100 UI ampolla. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio y polisorbato 20; el disolvente contiene cloruro de sodio (4,5 mg) en agua para inyección (1,0 ml).
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution-contained in a second glass ampoule.
Puregon 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable) es un polvo o torta de color blanco a blanquecino y se presenta en una ampolla de vidrio, que debe disolverse con el disolvente (disolvente para uso parenteral)-una solución transparente e incolora- de una segunda ampolla de vidrio.
220 PACKAGE LEAFLET:
231 PROSPECTO:
221 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
232 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
222 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b).
Primero tiene que romper la parte superior de la ampolla que contiene la solución de cloruro de sodio
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
Rompa la segunda ampolla que contiene la esfera liofilizada (con el punto negro en la posición indicada en las figuras a. y b.), e inyecte en ella la solución de la jeringa (d).
Please make sure that 223 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Por favor, asegúrese de que toda la manipulación se hace de forma que se mantengan las condiciones de esterilidad (por ejemplo no deje la jeringa sin tapar la aguja con su funda protectora).
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
235 6 - Inyección de la solución Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
224 Any remaining solution should be discarded.
Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
236 No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘ CAD :’.
Once the Puregon has been solved in the solvent, the solution should be used immediately.
Una vez que Puregon haya sido disuelto en el disolvente, la solución debe utilizarse inmediatamente.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 150 UI por ampolla. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, polisorbato 20; el disolvente contiene cloruro de sodio (4,5 mg) en agua para inyección (1,0 ml).
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution-contained in a second glass ampoule.
Puregon 150 UI polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable) es un polvo o torta de color blanco a blanquecino y se presenta en una ampolla de vidrio, que debe disolverse con el disolvente (disolvente para uso parenteral)-una solución transparente e incolora- de una segunda ampolla de vidrio.
226 PACKAGE LEAFLET:
237 PROSPECTO:
Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon solución inyectable contiene folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH).
227 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
238 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
228 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Puregon.
1 - Preparación de la jeringa Puregon debe administrarse con jeringas y agujas desechables.
Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Puregon solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
240 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
229 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Puregon.
La solución de la jeringa no se puede usar, deberá tirarla y empezar de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva aguja y jeringa y otro vial de Puregon.
Any remaining solution should be discarded.
241 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
230 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘ CAD :’.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
242 Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
231 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 50 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
It is supplied in a glass vial.
Puregon solución inyectable es una solución transparente e incolora, que se presenta en un vial de vidrio.
232 PACKAGE LEAFLET:
243 PROSPECTO:
233 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
244 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
245 3.
234 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
246 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
235 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Any remaining solution should be discarded.
247 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
236 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
248 Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
237 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 75 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
238 PACKAGE LEAFLET:
249 PROSPECTO:
239 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
250 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
240 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
252 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
241 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Any remaining solution should be discarded.
253 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
242 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
254 Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
243 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 100 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
244 PACKAGE LEAFLET:
255 PROSPECTO:
Puregon 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 UI/ 0,5 ml solución inyectable folitropina beta
245 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
256 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
257 3.
246 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
258 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
247 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Any remaining solution should be discarded.
259 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
248 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
260 Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
249 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 150 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
250 PACKAGE LEAFLET:
261 PROSPECTO:
251 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
262 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
263 3.
252 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
264 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
253 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Any remaining solution should be discarded.
265 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
254 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
266 Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
255 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 200 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
256 PACKAGE LEAFLET:
267 PROSPECTO:
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 UI/ 0,5 ml, solución inyectable folitropina beta
257 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
268 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
269 3.
258 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
270 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
259 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Any remaining solution should be discarded.
271 Si queda solución en la jeringa debe desecharse.
260 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
272 Para su comodidad, puede conservar Puregon a una temperatura de 25 ºC como máximo (a temperatura ambiente), durante un único periodo de no más de 3 meses.
261 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 225 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 225 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
262 PACKAGE LEAFLET:
273 PROSPECTO:
263 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
274 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
264 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
276 continuación presionar el émbolo hasta que se haya expulsado todo el aire, de forma que sólo quede la solución de Puregon en la jeringa (d).
265 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
2 - Lugar de inyección El mejor sitio para la inyección subcutánea es la zona del abdomen alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
7 - Extracción de la jeringa
A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
277 Extraiga la jeringa rápidamente y presione el lugar de inyección con un algodón con desinfectante.
266 If you forget to use Puregon
Si olvidó usar Puregon
Keep the vial(s) in the outer carton.
278 Conservar los viales en el embalaje exterior.
267 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 250 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 250 UI en 0,5 ml de solución acuosa por vial. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
268 PACKAGE LEAFLET:
279 PROSPECTO:
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 150 UI/ 0,18 ml solución inyectable contiene una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una concentración de 833 UI/ ml.
269 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
280 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
270 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Puregon solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Si se siguen cuidadosamente las instrucciones, Puregon se administrará correctamente y con las mínimas molestias.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
La primera inyección de Puregon debe administrarse bajo supervisión médica directa.
See section on Possible Side Effects below.
Ver el apartado de Posibles efectos adversos más adelante.
4.
282 4.
271 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacciones adversas de menor importancia son: en el lugar de la inyección; cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor.
272 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ ml de solución acuosa por cartucho. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
It is supplied in a glass cartridge.
Puregon solución inyectable es una solución transparente e incolora, que se presenta en un cartucho de vidrio.
273 PACKAGE LEAFLET:
284 PROSPECTO:
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 300 UI/ 0,36 ml solución inyectable contiene una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una concentración de 833 UI/ ml.
274 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
285 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
286 3.
275 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
276 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacciones adversas de menor importancia son: en el lugar de la inyección; cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ ml de solución acuosa por cartucho. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
278 PACKAGE LEAFLET:
289 PROSPECTO:
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 600 UI/ 0,72 ml solución inyectable contiene una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una concentración de 833 UI/ ml.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• si tiene tumores ováricos, de la mama, útero, testículos, hipófisis o hipotálamo • si es alérgico (hipersensible) a folitropina beta o a cualquiera de los demás componentes de Puregon • si tiene un sangrado vaginal abundante o irregular por causas desconocidas • si tiene insuficiencia ovárica primaria • si presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (PCOD) • si tiene malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal • si presenta miomas en el útero que hacen imposible un embarazo normal • si sufre insuficiencia testicular primaria.
279 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
290 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
3.
291 3.
280 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
4.
292 4.
281 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacciones adversas de menor importancia son: en el lugar de la inyección; cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor.
6.
293 6.
282 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
• El principio activo es folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ ml de solución acuosa por cartucho. • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
283 PACKAGE LEAFLET:
294 PROSPECTO:
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Puregon 900 UI/ 1,08 ml solución inyectable contiene una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una concentración de 833 UI/ ml.
Take special care with Puregon:
Tenga especial cuidado con Puregon
284 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
295 Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina y/ o a la estreptomicina (antibióticos) anteriormente.
285 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Puregon indicadas por su médico.
286 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Reacciones adversas de menor importancia son: en el lugar de la inyección; cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor.
6.
298 6.
288
299
What is Pylobactell?
¿Qué es Pylobactell?
Pylobactell is a diagnostic test.
Pylobactell es una prueba diagnóstica.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
What is Pylobactell used for?
¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Pylobactell is used to diagnose Helicobacter pylori (H. pylori) infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach) and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
How is Pylobactell used?
¿Cómo se usa Pylobactell?
Pylobactell is a breath test: breath samples are collected in the tubes provided in the kit.
Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Si el análisis va a realizarse por la mañana, el paciente debe ayunar toda la noche y no puede desayunar.
The patient should fast for four hours before the test so that it is done on an empty stomach.
Si va a realizarse más tarde, o si el ayuno supone algún problema para el paciente, se recomienda tomar sólo un desayuno ligero.
If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
First, the patient takes a ‘ test meal’ (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
En primer lugar, el paciente ingiere una “ comida de prueba” (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Five minutes later, the patient collects three breath samples.
Cinco minutos después, recoge tres muestras de aliento mediante los tubos que se suministran con Pylobactell.
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Finally, 30 minutes later (40 minutes after the test meal), the patient collects a further three breath samples.
Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
How does Pylobactell work?
¿Cómo actúa Pylobactell?