qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Quadrisol must not be administered in conjunction with other drugs that work in the same way (NSAIDs) or with other anti-inflammatory drugs such as the glucocorticosteroids.
Quadrisol no debe administrarse junto con otros medicamentos que actúen de la misma forma (AINE) ni con otros antiinflamatorios como los glucocorticosteroides.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements and appropriate precautions must be taken to ensure compliance with the official competition regulations.
Los caballos de carreras y competición deben recibir tratamiento de conformidad con los requisitos nacionales; hay que adoptar las precauciones apropiadas para garantizar el cumplimiento de las normas oficiales de las competiciones.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
En caso de duda, se recomienda analizar la orina.
Quadrisol has been developed especially for horses and is not intended for use in humans.
Quadrisol ha sido desarrollado especialmente para perros y caballos y no está pensado para su uso en seres humanos.
What is the time to allow before a horse can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
After the last day of treatment with Quadrisol, horses should not be slaughtered for 12 days.
Hay que esperar 12 días después del último día de tratamiento con Quadrisol antes de sacrificar al caballo.
The use of Quadrisol is not permitted in horses producing milk that is intended for human consumption.
El uso de Quadrisol en yeguas que produzcan leche destinada al consumo humano no está autorizado.
Why has Quadrisol been approved?
©EMEA 2009 ¿Por qué se ha aprobado Quadrisol?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Quadrisol en forma de reducción de la inflamación y alivio del dolor causados por trastornos y traumatismos musculoesqueléticos son superiores a los riesgos potencialmente asociados a este tratamiento.
CVMP recommended that Quadrisol should be given a marketing authorisation.
En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Other information about Quadrisol:
Otras informaciones sobre Quadrisol:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
La Comisión Europea concedió el 16 de julio de 1997 una autorización de comercialización de Quadrisol válida para toda la Unión Europea a Intervet International B. V.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Una ultima autorizacion fue concedida para su uso por via oral en perros (Febrero 1999) y como solucion inyectable para caballos (Noviembre 1999) Sin embargo, en Agosto de 2008 el titular de la autorizacion retiro estas dos presentaciones por razones comerciales. En el etiquetado del envase de cartón del producto puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
This summary was last updated in December 2008.
12-2008
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Jeringas multidosis ajustables precargadas (PE)
1 syringe in a carton box
1 jeringa en caja de cartón
12 days
12 días
3 syringes in a carton box
3 jeringas en caja de cartón
1 100 mg/ ml oral gel for horses
1 1.
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml gel oral para caballos
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Cada ml de Quadrisol gel oral contiene:
Vedaprofen:
Vedaprofeno
Horse.
Caballos.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indicaciones de uso
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Reducción de la inflamación y alivio del dolor asociado a trastornos músculo-esqueléticos y lesiones de los tejidos blandos (heridas traumáticas y traumatismos quirúrgicos).
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
En el caso de intervenciones qui- rúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la inter- vención.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
No utilizar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepáti- ca o renal.
Do not use in foals under the age of 6 months.
No utilizar en potros menores de 6 meses.
Do not use in lactating mares.
No utilizar en yeguas lactantes.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Los caballos de carreras y competición serán tratados según la normativa local.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Deben tomarse las precauciones adecuadas para asegurar que los caballos cumplen las normas de la competición.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
En caso de duda, se recomienda un análisis de orina.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Si las lesiones orales persisten, debe interrumpirse el tratamiento.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Se han observado efectos secundarios típicos asociados al uso de antiinflamatorios no esteroídeos (AINE) tales como lesiones del tracto gastrointestinal, heces blandas, urticaria y letargo.
Side effects are reversible.
Estos síntomas son reversibles.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol no debe ser administrado junto con otros AINE ni glucocorticoides esteroídicos.
Twice daily administration.
Administración dos veces al día.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
Una dosis inicial de 2 mg/ kg (2,0 ml/ 100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/ kg (1,0 ml/ 100 kg) administrada cada 12 horas.
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
El tratamiento puede continuarse durante un máximo de 14 días consecutivos.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
En el caso de tratamiento profiláctico, es suficiente una duración máxima del tratamiento de 7 días.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
El gel se administra por vía oral introduciendo la boquilla de la jeringa a través del espacio interdental y depositando la cantidad precisa en el fondo de la lengua.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Antes de la administración, la jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el émbolo.
It is advisable to administer the product before feeding.
Se aconseja administrar el producto antes de las comidas.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
En el caso de intervenciones quirúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la intervención.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos) (si procede)
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Si aparecen estos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse.
Symptoms are reversible.
Los síntomas son reversibles.
Overdosing may lead to death of treated animals.
La sobredosificación puede conducir a la muerte de los animales tratados.
3 4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Tiempo(s) de espera
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
12 días No debe usarse en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
El vedaprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los deri- vados del ácido propiónico.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
El vedaprofeno inhibe el sistema enzimático de síntesis de prostaglandinas (enzima ciclo-oxigenasa) y, por ello, posee propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Los estudios en caballos han demostrado una potente inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2) en exudado y de tromboxano B2 en suero y exudado.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
El vedaprofeno contiene un carbono asimé- trico y, por tanto, es una mezcla racémica de enantiómero (+) y enantiómero (-).
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Ambos enantiómeros contribuyen a las acciones terapéuticas del compuesto.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
El enantiómero (+) es más potente en la inhibi- ción de síntesis de prostaglandinas.
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Ambos enantiómeros son antagonistas equipotentes de PGF2α.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
El vedaprofeno se absorbe rápidamente después de la administración oral.
Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
La biodisponibilidad por vía oral es del 80-90% pero se reduce de forma importante si el medicamento se administra junto con la co- mida.
The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Tras la administración oral, la semivida terminal es de 350-500 minutos y no existe acumulación en un régimen de dosis múltiple.
Steady state is reached quickly following onset of treatment.
El estado estacionario se alcanza rápidamente tras el comienzo del tra- tamiento.
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Todos los metabolitos mostraron ser menos activos que el compuesto original como se determinó mediante el análisis de inhibición de formación de tromboxano B2.
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Aproximadamente el 70% de la dosis administrada por vía oral es excretada en orina.
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid Chocolate flavour.
Agua (mínimo grado purificada) Propilenglicol Hidroxietilcelulosa Ácido clorhídrico Hidróxido de potasio (E525) Sabor chocolate
6.3 Shelf life
4 6.3 Período de validez
2 months
2 meses.
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Jeringa dosificadora multidosis de 30 ml ajustable de polietileno de alta densidad (blanco) y polietileno de baja densidad (blanco y natural).
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
La jeringa está hecha a medida con capacidad de dosis variable, ajustable en pasos de 0,5 ml y graduada a 1 ml.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Köverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
4 December 1997 / 13 November 2007
4 diciembre 1997/ 13 noviembre 2007
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Rue de Lyons F – 27460 Igoville France
Rue de Lyons F – 27460 Igoville Francia
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
En el prospecto adjunto al medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante respon- sable de la liberación de ese lote concreto.
Vedaprofen is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
El Vedaprofeno está incluido en el Anexo I del Reglamento del Consejo (CEE) nº 2377/ 90, de con- formidad con el siguiente cuadro:
Pharmacologically active substance
Sustancia(s)
Marker residue
Residuo
Animal species
Especies
Target tissues Other provisions
Tejidos diana Otras disposi-
vedaprofen vedaprofen
farmacológicamente activa(s)
Equidae
animales
1000 µg/ kg Kidney 100 µg/ kg Liver 50 µg/ kg Muscle 20 µg/ kg Fat
1000 µg/ kg Riñón 100 µg/ kg Hígado 50 µg/ kg Músculo 20 µg/ kg Grasa
Pharmacologically active substance Animal Species
Los excipientes están incluidos en el Anexo II del Reglamento del Consejo (EEC) nº 2377/ 90, de con- formidad con el siguiente cuadro:
Potassium hydroxide (E525) 1
Sustancia(s) activa(s) farmacológicamente Clorocresol Hidróxido de potasio (E525) 1
All food producing species
Especies animales Todas las especies productoras de alimentos
1 OJ No.
Otras disposiciones
L 272 of 25.10.96
1 DOC Nº L 272 de 25.10.96
7 Hydrochloric acid Propylene glycol2
7 Propilenglicol2
Hydroxyethylcellulose
Hidróxido de potasio (E525) 3
chocolate
Ácido clorhídrico
Council Regulation 2377/ 90.
Hidroxietilcelulosa y sabor chocolate no se encuentran dentro del ámbito de aplicación del Reglamen- to del Consejo 2377/ 90.
L 045 of 15.02.97
2 DOC Nº L 045 de 15.02.97 3 DOC Nº L 272 de 25.10.96
100 mg/ ml oral gel for horses
100 mg/ ml gel oral para caballos
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml gel oral para caballos.
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 001) 3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel (EU/ 2/ 97/ 005/ 005)
Horse.
Caballos
Reduction of inflammation and relief of pain.
Reducción de la inflamación y alivio del dolor.
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
12 días No debe usarse en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano
If side effect occurs, treatment should be discontinued.
Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Do not use in lactating animals.
No utilizar en animales en lactación.
For full contra-indications, see package insert.
Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.
Month/ year.
{Mes/ Año}
No special precautions for storage.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
To be supplied only on veterinary prescription.
Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria
EU/ 2/ 97/ 005/ 001 (1 x 30 ml) EU/ 2/ 97/ 005/ 005 (3 x 30 ml)
EU/ 2/ 07/ 005/ 001 (1 x 30 ml) EU/ 2/ 97/ 005/ 005 (3 x 30 ml)
{label on the syringe}
{etiqueta de la jeringa}
Propylene glycol:
Vedaprofeno Propilenglicol
Manufacturers for the batch release:
Fabricante: que libera el lote:
Rue de lyons F- 27460 Igoville France
Rue de Lyons F – 27460 Igoville Francia
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses.
Quadrisol 100 mg/ ml gel oral para caballos.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
En el caso de intervenciones qui- rúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la inter- vención.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
No utilizar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepáti- ca y renal.
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Se han observado efectos secundarios típicos de los AINE tales como lesiones y hemorragias del trac- to gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Si aparecen efectos secundarios, el trata- miento debe interrumpirse.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Si observa cualquier otro efecto secundario, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Quadrisol is intended for twice daily administration.
Quadrisol se administra dos veces al día.
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
La dosis recomendada es una dosis inicial de 2 mg/ kg (2,0 ml/ 100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/ kg (1,0 ml/ 100 kg) administrada cada 12 horas.
Bodyweight and dosage rate must be accurately determined to avoid overdosing.
El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
No special precautions for storage.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Shelf-life after first opening of the product:
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación Período de validez después la primera apertura del producto:
2 months.
2 meses.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Quadrisol 100 mg/ ml can be used during pregnancy.
Quadrisol 100 mg/ ml puede utilizarse durante la gestación.
Horse with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
16 Horse should be monitored for oral lesions during treatment.
16 Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Deben tomarse las pre- cauciones adecuadas para asegurar que los caballos cumplen las normas de la competición.
In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En caso de ingestión accidental por una persona, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
What is Rabigen SAG2?
¿Qué es Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Rabigen SAG2 es una vacuna contra la rabia.
It is presented as baits.
Se presenta en forma de cebos.
What is Rabigen SAG2 used for?
¿Para qué se utiliza Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
The baits are distributed by land or by air.
Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
How does Rabigen SAG2 work?
¿Cómo actúa Rabigen SAG2?
Rabigen SAG2 is a vaccine.
Rabigen SAG2 es una vacuna.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Rabigen contains live rabies viruses.
Rabigen contiene virus vivos contra la rabia.
The viruses have been selected because of their ‘ low virulence’ (limited ability to cause the disease).
Los virus se han seleccionado en razón de su ‘ baja virulencia’ (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Tan pronto como el zorro o el perro mapache ingiere el cebo, se expone al virus y produce anticuerpos contra él.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Si el zorro o el perro mapache se expone ulteriormente al virus de la rabia, no se infecta.
How has Rabigen SAG2 been studied?
¿Qué tipo de estudios se han realizado con SAG2?
Foxes The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Foxes La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
Raccoon dogs As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Perros mapache Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
¿Qué beneficio ha demostrado tener Rabigen SAG2 durante los estudios?
When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Una vez distribuida en el campo, la vacuna contra la rabia SAG2 fue ingerida inmediatamente por los zorros y perros mapache en libertad.
Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Tras la ingesta del cebo, los zorros y los perros mapache adultos y cachorros mostraron una significativa respuesta de anticuerpos.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
En consencuencia, la rabia disminuyó de manera significativa en las zonas de distribución de la vacuna hasta su eliminación total.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
The vaccine confers 6-month protection against rabies.
La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
What is the risk associated with Rabigen SAG2?
¿Cuál es el riesgo asociado a Rabigen SAG2?
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
No se han presentado efectos adversos de Rabigen SAG2.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
No debería permitirse manejar esta vacuna a personas con sistema inmunitario debilitado.
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Why has Rabigen SAG2 been approved?
¿Por qué se ha aprobado Rabigen SAG2?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Other information about Rabigen SAG2:
Otras informaciones sobre Rabigen SAG2:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S. A. on 6 April 2000.
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S. A. el 6 de abril de 2000.
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain, minimum of 8 log10 CCID501
Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2, mínimo 8 log10 CCID50/ dosis
Red foxes (vulpes vulpes), raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Zorros (Vulpes vulpes) Via oral y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
200 units (4x50)
aluminio/ PVC, 200 recubierta unidates con una matriz (4x50) con sabor.
Box containing 200 vaccinal baits
Caja conteniendo2 00 (4 x 50) cebos de vacuna
N/ A
No se aplica
Live-attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum of 8 log10 CCID501
Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2, mínimo 8 log10 CCID50/ dosis
400 units (2x200)
aluminio/ PVC, 400 recubierta unidates con una matriz (2x200) con sabor.
Box containing 400 vaccinal baits
Caja conteniendo4 00 (2 x 200) cebos de vacuna
1 CCID50:
No se aplica
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches
minimum 8 log10 CCID50*/ dose
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2………… mínimo 8 log10 CCID50*/ dosis.
Cell Culture Infective Dose 50%
Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular
Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
The duration of protection is of at least 6 months.
El periodo de protección es de al menos 6 meses
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
It is recommended to wear rubber gloves.
Se recomienda llevar guantes de goma.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Immunocompromised/ immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Las personas inmunocomprometidas/ inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
2/ 22 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 22 En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
No se han demostrado efectos adversos para Rabigen SAG2.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Los cebos se distribuyen por vía terrestre o aérea durante la campaña de vacunación contra la rabia y se destinan a ser comidos por los zorros/ perros mapaches.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
The minimum distribution rate is:
La tasa de distribución mínima es de:
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or less
- 13 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/ perros mapaches
than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
es igual o inferior a 3 zorros/ perros mapaches vistos por 10 Km.
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
- 20 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/ perros mapaches
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
es superior a 3 zorros / perros mapaches vistos por 10 Km.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Live viral vaccines ATCvet code:
Código ATCvet:
QI07BD.
QI07BD
Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
3/ 22 6.
3/ 22 Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Vaccine:
Vacuna:
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid – Saccharose – Gelatin – Tryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico Sacarosa Gelatina Triptona Hidrolizado de lactalbúmina Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables.
Appetent matrix (bait):
Matriz con sabor (cebo):
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffin - Paraffin 50/ 52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/ 52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
2 años a – 20°C y 2 días a +25°C.
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Protect from light.
Mantener al abrigo de la luz.
Keep the boxes tightly closed.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Liquid vaccine contained within an aluminium/ PVC sachet coated with an appetising matrix.
Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/ PVC, recubierta con una matriz con sabor.
The baits are successively packed in boxes of:
Los cebos son envasados en cajas de:
- 200 units (4x50)
- 200 unidades (4X50)
- 400 units (2x200)
- 400 unidades (2X200)
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
7.
4/ 22 7.
1ère Avenue 2065m L. I. D.
1ère Avenue 2065 m L. I. D.
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: dar@virbac. fr
Tel: + 33 4 92 08 73 04 Fax: + 33 4 92 08 73 48 Correo electrónico (e-mail): dar@virbac. fr
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu. /
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
La importación, venta, suministro y/ o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/ o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/ o uso.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
5/ 22 ANNEX II
5/ 22 ANEXO II
1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
1ère Avenue - 2065m 06516 Carros Francia
Manufacturing Authorisation issued on December 22nd 1997 by the Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale – Direction de la Pharmacie et du médicament – République Française.
Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale – Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas
7/ 22 ANNEX III
7/ 22 ANEXO III
9/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 22 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
200 unit box
Caja de 200 unidades
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches.
8 log10 - CCID50*/ dose
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2………………………… 8 log10 CCID50*/ dosis.
Cell Culture Infective Dose 50%
Dosis infectiva al 50% en cultivo celular
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina
200 (4 x 50) vaccinal baits.
200 (4 X 50) cebos de vacuna.
The duration of protection is of at least 6 months.
El periodo de protección es de al menos 6 meses.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Los cebos se distribuyen por vía terrestre o aérea durante la campaña de vacunación contra la rabia y se destinan a ser comidos por los zorros y perros mapaches.
This minimum distribution rate is:
La tasa de distribución mínima es de:
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or
- 13 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/ perros mapaches
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
es igual o inferior a 3 zorros/ perros mapaches vistos por 10 Km.
Immunocompromised/ immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Las personas inmunocomprometidas / inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet i or the label to the physician.
En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
La importación, venta, suministro y/ o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios; para más información véase el prospecto.
06516 Carros - France
06516 Carros - Francia
12/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 22 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
400 unit box
Caja de 400 unidades
8 log10 - CCID50*/ dose
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2………………………………. .… 8 log10 CCID50* / dosis.
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
400 (2 x 200) vaccinal baits
400 (2 X 200) cebos de vacuna.
They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Los cebos se distribuyen por vía terrestre o aérea durante la campaña de vacunación contra la rabia y se destinan a ser comidos por los zorros y perros mapaches.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tiene tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
15/ 22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
15/ 22 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
BATCH NUMBER
2 NÚMERO DE LOTE
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH
VACUNA RÁBICA NO TOCAR
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Número de teléfono de información: + 33 4 92 08 73 04
16/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
16/ 22 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS CEBOS
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG 2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches
1ère Avenue 2065 M L. I. D 06516 Carros France
06516 Carros Francia
18/ 22 PACKAGE LEAFLET Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
18/ 22 PROSPECTO Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches.
06516 Carros France
06516 Carros Francia.
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 suspención oral, para zorros y perros mapaches.
8 log10 CCID50*/ dose
- Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………………………. .… 8 log10 CCID50*/ dosis.
The duration of protection is of at least 6 months.
Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia El periodo de protección es de al menos 6 meses.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
No se han demostrado efectos adversos con Rabigen SAG2.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden en ocasiones observar reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
es igual o inferior a 3 zorros / perros mapaches vistos por 10 Km.
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
es superior a 3 zorros/ perros mapaches vistos por 10 Km.
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
La importación, venta, dispensación y/ o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/ o utilizar este medicamento veterinario deberá consultar a la
20/ 22 13.
20/ 22 autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/ o uso
33 (0) 4 92 08 73 00 Č eská republika VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Č eská republika VIRBAC S. A.
49 (4531) 805 555 Eesti OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET -76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee
49 (4531) 805 555
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac. gr
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac. gr
Tél.: + 34 93 470 79 40
Tél: + 34 93 470 79 40
33 (0) 4 92 08 73 00 E-mail: dar@virbac. fr
33 (0) 4 92 08 73 00 E-mail: dar@virbac. fr
39 02 48 53 541 Κύπρος PANCHRIS FEEDS VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 6302 Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333 Fax: +357 24813377 E-Mail: markita@panchris. com
39 02 48 53 541 Κύπρος PANCHRIS FEEDS VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 6302 Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333 Fax: +357 24813377 E-Mail: markita@panchris. com
Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee
Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee
What is Reconcile?
¿Qué es Reconcile?
Reconcile is a veterinary medicine containing the active substance fluoxetine.
Reconcile es un medicamento veterinario que contiene el principio activo fluoxetina.
It is available as chewable tablets containing 8 mg, 16 mg, 32 mg or 64 mg fluoxetine.
Se presenta en comprimidos masticables que contienen 8 mg, 16 mg, 32 mg o 64 mg de fluoxetina.
What is Reconcile used for?
¿Para qué se utiliza Reconcile?
Reconcile is used, in combination with behavioural modification techniques, to assist in the treatment of dogs that have behavioural problems (separation anxiety) caused by separation from their owners, their normal home, or other dogs.
Reconcile se utiliza, en combinación con técnicas de modificación del comportamiento, como ayuda en el tratamiento de los perros con problemas de comportamiento (ansiedad por la separación) producidos por la separación de sus amos, de su hogar habitual o de otros perros.
These behavioural problems might be expressed by excessive barking or howling, inappropriate defecation or urination in the house, or destruction of their surroundings.
Estos problemas de comportamiento podrían expresarse mediante ladridos o aullidos excesivos, defecaciones o micciones inadecuadas dentro de la casa o destrucción del entorno.
Reconcile should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Reconcile no debe utilizarse en solitario, sino únicamente en perros que se hallen también sometidos a terapia del comportamiento.
Reconcile tablets are given once a day.
Reconcile comprimidos se administra una vez al día.