qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The timetable of operations, annexed to the standard contract between the national competent authority of the rapporteur and the Agency, will specify the deadline for performance of each task of the rapporteur and his evaluation team.
En el calendario de actividades anexo al contrato tipo entre la Agencia y la autoridad nacional competente del ponente, se especificará el plazo límite para el cumplimiento de cada tarea por éste y su equipo de evaluación.
The timetable will be determined at the time of appointment of the rapporteur.
El calendario se fijará en el momento de la designación del ponente.
The rapporteur, co-rapporteur and experts shall endeavour to respect the timetable of operations.
El ponente, el coponente y los expertos procurarán respetar el calendario de actividades.
In case of difficulty, the rapporteur shall immediately contact the Agency Secretariat in order to find appropriate solutions with a view of avoiding as much as possible any disruption to the evaluation process.
En caso de dificultad, el ponente se pondrá en contacto inmediatamente con la Secretaría de la Agencia para encontrar la solución adecuada y evitar en la medida de lo posible la interrupción del proceso de evaluación.
The Committee shall be informed in due course.
El Comité será informado a su debido tiempo.
Article 7 - Independence of Committee members and experts
Artículo 7 - Independencia de los miembros de los Comités y de los expertos
In fulfilling their tasks, Committee members and experts shall act for and on behalf of the Agency.
En cumplimiento de sus tareas, los miembros de los Comités y los expertos actuarán en nombre de la Agencia.
Members of the Committees and experts shall not have financial or other interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality.
Los miembros de los Comités y los expertos carecerán de intereses económicos o de cualquier otro tipo en la industria farmacéutica que puedan poner en duda su imparcialidad.
To this effect, they undersign a public declaration of interests.
Con este fin, suscribirán una declaración pública de intereses.
Article 8 - Confidentiality
Artículo 8 - Confidencialidad
The rapporteur, the co-rapporteur and experts undertake not to make use nor divulge to third parties other than members of the Committees, the rapporteur, the co-rapporteur, national competent authorities, the Agency’ s Executive Director or his representatives, any fact, information or documents of which they have acquired knowledge of during the performance of their duties.
El ponente, el coponente y los expertos se comprometen a no hacer uso ni divulgar a terceros distintos de los miembros de los Comités, los ponentes, coponentes, las autoridades nacionales competentes y el Director Ejecutivo de la Agencia o sus representantes los hechos, informaciones o documentos de los que tengan conocimiento en el ejercicio de sus funciones.
They shall continue to be bound by this obligation after their tasks have been completed and until the time when the above-mentioned information is made public.
El ponente, el coponente y los expertos seguirán obligados por la presente disposición una vez hayan finalizado sus tareas y hasta que se haga pública la información mencionada.
Article 9 - Financial provisions
Artículo 9 - Disposiciones financieras
The services of the rapporteurs, co-rapporteurs and experts undertaken on behalf of the Agency shall be directly compensated to the national competent authorities in accordance with the applicable scale of fees adopted by the Management Board pursuant to Article 53 paragraph 3 of Council Regulation (EEC) 2309/ 93.
Los servicios prestados por los ponentes, coponentes y expertos en nombre de la Agencia se remunerarán directamente a las autoridades nacionales competentes de acuerdo con la escala de honorarios aplicable adoptada por el Consejo de Administración de conformidad con el apartado 3 del artículo 53 del Reglamento (CEE) n˚ 2309/ 93 del Consejo.
The Agency shall ensure coverage of reimbursement of travel and accommodation expenses for rapporteurs, co-rapporteurs and experts acting on behalf of the EMEA in accordance with the applicable decision of the Management Board.
La Agencia garantizará la cobertura del reembolso de los gastos de viaje y alojamiento de los ponentes, ponentes adjuntos y expertos que actúen en nombre de la Agencia, de acuerdo con la decisión pertinente adoptada por el Consejo de Administración.
The mechanisms of financial compensation shall be agreed on a bilateral basis between the Agency and each national competent authority.
Los mecanismos relativos a la remuneración definitiva se acordarán bilateralmente entre la Agencia y cada una de las autoridades nacionales competentes.
Article 10 - Liability
Artículo 10 - Responsabilidad
The EMEA is legally responsible under Articles 5 and 27 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 for the scientific opinions adopted in its name by the CPMP and CVMP, and shall intervene when the responsibility of a national competent authority or that of an individual acting as rapporteur, co- rapporteur, expert or inspector is challenged in proceedings before a national court arising from services performed under the standard contract.
De conformidad con los artículos 5 y 27 del Reglamento del Consejo (EEC) Nº 2309/ 93, la Agencia es legalmente responsable de los dictámenes adoptados en su nombre por el Comité de Especialidades Farmaceuticas y por el Comité de Medicamentos Veterinarios, e intervendrá cuando se cuestione la responsabilidad de una autoridad nacional competente o la de una persona en funciones de ponente, coponente, experto o inspector en actuaciones ante un tribunal nacional a resultas de los servicios prestados en virtud del contrato tipo.
This is without prejudice to the obligations of confidentiality under Article 4 of the standard contract or professional gross negligence on the part of the rapporteur, co-rapporteur, expert or inspector.
Esta intervención tendrá por efecto denegar la jurisdicción del tribunal nacional, reclamando en su lugar como jurisdicción adecuada la del Tribunal de Primera Instancia de las Comunidades Europeas, sin perjuicio de las obligaciones de confidencialidad dimanantes del artículo 4 del contrato tipo o de negligencia profesional grave por parte del ponente, coponente, experto o inspector.
EMEA/ MB/ 013/ 97. final
3 ANEXO 1
ANNEXE 1
1 - Acceso y utilización de las instalaciones
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3 - Tecnologías de la información
Facilities on the third and fourth floor of the Agency’ s premises in Canary Wharf, including: • 3 conference rooms with interpretation and 1 meeting room without interpretation; • Office space available for each delegation with computer and telecommunication equipment, including access to E-mail and EudraNet; • Electronic access cards established for each delegate and expert regularly attending EMEA meetings; • Access to in-house restaurant.
Conexión a través de los CCI y Eudranet y acceso al sistema informático de seguimiento y a bases de datos pertinentes para ayudar a las autoridades nacionales, a la Comisión Europea y a la Agencia en el desempeño de sus tareas, dependiendo de las fuentes de financiación de la UE.
2 - Meetings The EMEA will organise and provide the Secretariat for meetings officially taking place on its premises, including: • Preparation of meetings in relation with the chairperson of the Management Board, CPMP/ CVMP and any working group established by them; • Preparation and transmission of relevant documents in principle at least 15 days in advance; • Preparation of minutes and any other document at the request of the chairperson; • Translation of key documents by the EU Translation Centre in Luxembourg; • Provision of interpretation for plenary meetings of the Management Board, the CPMP/ CVMP depending on the availability of resources of the SCIC (EU Common Interpretation Services); • Reimbursement of travel and accommodation expenses for Committee members, Committee working parties members and experts.
4 - Apoyo administrativo
4 - Administrative Support • Validation of all applications submitted to the EMEA; • Performance of purely administrative tasks undertaken by the EMEA secretariat (i. e. transfer of marketing authorisation holder) and other administrative activities assigned by the relevant Committee (i. e. type I variation, compilation of the final assessment report, preparation of the European public assessment report). • Support to the efforts made by the competent authorities to promote the mutual recognition of national marketing authorisations, within the constraints of the EMEA budget.
• Validación de las solicitudes presentadas a la Agencia. • Realización de tareas estrictamente administrativas por parte de la Secretaría de la Agencia (p. ej., transmisión de la titularidad de autorizaciones de comercialización) y de otras actividades administrativas asignadas por el Comité pertinente (p. ej., variación tipo I, compilación del informe de evaluación definitivo, preparación del informe europeo público de evaluación). • Apoyo a las iniciativas emprendidas por las autoridades competentes para fomentar el mutuo reconocimiento de autorizaciones nacionales de comercialización, teniendo en cuenta las limitaciones del presupuesto de la Agencia.
5 - Funding Financial compensation to the national authorities for the expertise put at the disposal of the Agency in relation with the evaluation of medicinal products and coverage of travel and accommodation expenses for delegates and experts attending EMEA meetings in London.
5 - Financiación
6 - Legal Support Legal assistance to national competent authorities of the rapporteur and co-rapporteur in the event of legal proceedings before courts arising from activities undertaken for and on behalf of the Agency.
6 - Apoyo jurídico
EMEA/ MB/ 013/ 97. final
Asistencia jurídica a las autoridades nacionales competentes del ponente y el coponente en caso de instrucción de un proceso judicial como consecuencia de las actividades realizadas en nombre de la Agencia.
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4 ANEXO II
STANDARD CONTRACT
CONTRATO TIPO
Between National competent authority and The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (‘ the Agency’)
la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos ("la Agencia")
Whereas Article 53 paragraph 3 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 provides that the provision of services of rapporteurs or experts shall be governed by a written contract,
Considerando que el apartado 3 del artículo 53 del Reglamento (CEE) n˚ 2309/ 93 del Consejo establece que la prestación de servicios por ponentes o expertos se regirá por un contrato escrito,
the contracting parties hereby agree that:
las partes contratantes acuerdan lo siguiente:
Article 1 - Assessment [Inspection] Report
Artículo 1 - Informe de evaluación [inspección]
(1) In accordance with the deadlines set out in the timetable agreed to between national competent authority and the Agency (annexed to this contract), national competent authority shall ensure the production of an assessment [inspection] report by the appointed [Inspector(s)] Rapporteur (whether Rapporteur or Co-Rapporteur) and Experts, in accordance with the mandate given by the Committee for Proprietary Medicinal Products/ Committee for Veterinary Medicinal Products (‘ the Committee’).
(1) De acuerdo con los plazos límite establecidos en el calendario acordado entre la Agencia y la autoridad nacional competente (anexo al presente contrato), ésta garantizará la preparación de un informe de evaluación [inspección] por parte del ponente [inspector o inspectores] (sea ponente o coponente) y de los expertos designados, de conformidad con el mandato otorgado por el Comité de Especialidades Farmacéutica o por el Comité de Medicamentos Veterinarios ("el Comité").
National competent authority shall, without delay, inform the Agency of any actual or probable difficulty in meeting the timetable deadlines.
La autoridad nacional competente informará sin demora a la Agencia de las dificultades reales o probables que tenga para cumplir los plazos límite fijados.
Where necessary, the Committee may appoint another evaluation [inspection] team in the course of a procedure.
En caso necesario, el Comité podrá designar otro equipo de evaluación [inspección] en el curso de un procedimiento.
(2) The assessment [inspection] report shall be of the highest possible scientific quality, prepared in accordance with Standing Operating Procedures adopted by the Committee.
(2) El informe de evaluación [inspección] tendrá la más alta calidad científica posible y se preparará de acuerdo con los Procedimientos de Trabajo adoptados por el Comité.
[The inspection report shall be in line with the guidelines adopted by the EU Inspection Working Party.] The assessment [inspection] report shall be accompanied by an abstract not exceeding one page and a document containing the conclusions of the assessment [inspection] report not exceeding thirty pages with effective cross references to the accompanying annexes.
[El informe de inspección será coherente con las directrices adoptadas por el Grupo de trabajo de inspección de la UE.] Al informe de evaluación [inspección] se adjuntará un resumen de extensión inferior a una página y un documento que contenga las conclusiones del informe, que no supere las treinta páginas y que incluya referencias efectivas a los anexos que se adjunten.
(3) On completion and after endorsement by the scientific committee, property and liability in the assessment [inspection] report is transferred to the Agency.
(3) La propiedad del informe de evaluación [inspección] y la responsabilidad respecto al mismo, una vez completado y avalado por el Comité científico, se transmitirá a la Agencia.
Article 2 - Obligations of the National Competent Authority
Artículo 2 - Obligaciones de la autoridad nacional competente
National competent authority shall put at the disposal of the Rapporteur and Experts the scientific assessment resources necessary for the performance of the assessment [inspection] report.
La autoridad nacional competente pondrá a disposición del ponente y de los expertos los recursos científicos necesarios para elaborar el informe de evaluación [inspección].
The resources requested shall be in line with the rolling work programme of the EMEA and in accordance with the capacity available at national competent authority.
Los recursos solicitados estarán en consonancia con el programa de trabajo por etapas de la Agencia y de acuerdo con los recursos disponibles en la autoridad nacional competente.
Article 3 - Independence of [Inspectors] Rapporteur and Experts
Artículo 3 - Independencia de los ponentes [inspectores] y los expertos
National competent authority shall at all times respect and guarantee the scientific independence of the [Inspector] Rapporteur and Experts, who perform their tasks on behalf of the Agency.
La autoridad nacional competente respetará y garantizará en todo caso la independencia científica del ponente [inspector] y de los expertos que desarrollan su actividad en nombre de la Agencia.
Article 4 - Confidentiality
Artículo 4 - Confidencialidad
National competent authority shall ensure that the [Inspector] Rapporteur and Experts abide by their obligation of confidentiality not to make use of or disclose any fact, information or document acquired in the performance of their duties, to any third party other than members of the Committee for Proprietary Medicinal Products/ Committee for Veterinary Medicinal Products, other national competent authorities, the Agency’ s Executive Director or his representatives.
La autoridad nacional competente se asegurará de que el ponente [inspector] y los expertos se atienen a su obligación de confidencialidad y no hacen uso ni divulgan hechos, informaciones o documentos a los que tengan acceso en el ejercicio de sus funciones a terceros distintos de los miembros del Comité de Especialidades Farmacéutica o del Comité de Medicamentos Veterinarios, otras autoridades nacionales competentes, el Director Ejecutivo de la Agencia o sus representantes.
Article 5 - Fees and Expenses Payable
5 Artículo 5 - Honorarios y gastos a pagar
(1) The Agency shall pay a fee to national competent authority for the activities of the Rapporteur and Experts [inspectors] provided for the completion of the assessment [inspection] report referred to in Article 1.
(1) La Agencia pagará unos honorarios a la autoridad nacional competente por las actividades del Ponente y de los Expertos [inspectores] prestadas para llevar a cabo el informe de evaluación [inspección] a que se hace referencia en el Artículo 1.
The fee shall be that set out in the applicable scale of fees adopted by the Management Board pursuant to Article 53 paragraph 3 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93.
Dichos honorarios se establecerán en la escala correspondiente de honorarios adoptada por el Consejo de Administración, de conformidad con el párrafo 3 del Artículo 53 del Reglamento del Consejo (EEC) Nº 297/ 95 Nº 2309/ 93.
The Agency shall reimburse travel and accommodation expenses of the Rapporteur and Experts acting on behalf of the EMEA, in accordance with the rules determined by the Management Board.
La Agencia reembolsará los gastos de viaje y alojamiento del Ponente y de los Expertos que actúen en nombre de la Agencia, de acuerdo con las normas determinadas por el Consejo de Administración.
[Payments for inspections shall be made in accordance with the decision on a scale of fees currently in force adopted by the Management Board pursuant to Article 53 paragraph 3 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93.
[Los pagos por las inspecciones se efectuarán de acuerdo con la decisión sobre la escala de honorarios vigente adoptada por el Consejo de Administración de conformidad con el párrafo 3 del artículo 53 del Reglamento del Consejo Nº 2309/ 93.
For inspections outside of the territory of the European Union, travel costs shall be paid for by the company in accordance with Article 3(7) of Council Regulation (EEC) No 297/ 95]
Para las inspecciones fuera del territorio de la Unión europea, los gastos de viaje serán sufragados por la empresa, de acuerdo con el artículo 3(7) del Reglamento del Consejo Nº 297/ 95].
(2) Where in the opinion of the scientific committee the assessment [inspection] report does not meet the expected quality requirements, the Agency reserves the right to withhold payment until a report acceptable to the relevant scientific committee has been provided.
(2) Cuando en opinión del Comité científico, el informe de evaluación [inspección] no cumpla con los requisitos de calidad esperados, la Agencia se reserva el derecho de retener el pago hasta que se haya proporcionado un informe aceptable para el Comité científico correspondiente.
In exceptional circumstances and on recommendation of the scientific committee, the Agency may breach the contract and cancel any corresponding payment.
En circunstancias excepcionales y por recomendación del Comité científico, la Agencia puede resolver el contrato y cancelar cualesquiera pagos asociados.
Article 6 - Dispute Settlement
Artículo 6 - Solución de diferencias
Any dispute arising between the parties to this contract and as a result of obligations under this contract shall be subject to the jurisdiction of the Court of First Instance of the European Communities.
Cualquier diferencia entre las partes de este contrato y a resultas de las obligaciones de él dimanantes estará sujeta a la jurisdicción del Tribunal de Primera Instancia de las Comunidades Europeas.
[date and signatures]
[fecha y firmas]
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6
Statement of revenue and expenditure of the European Medicines Agency for the financial year 2009
Estado de ingresos y e gastos de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2009
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged REVENUE Title Chapter
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ESTADO DE INGRESOS Título Capítulo Artículo Partida
Article Item
Denominación
Financial year 2009
Ejercicio 2009
Financial year 2008
Ejercicio 2008
Financial year 2007
Ejercicio 2007
Remarks
Comentarios
1 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 10 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 100
1
Fees collected
Tasas percibidas
Council Regulation (EC) No 297/ 95 of 10 February 1995 (OJ L 35, 15.2.1995, p.
Reglamento (CE) nº 297/ 95 del Consejo, de 10 de febrero de 1995, (DO L 35 de 15.2.1995, p.
1, as amended by Council Regulation (EC) No 1905/ 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p.
1, modificado por el Reglamento (CE) nº 1905/ 2005 (DO L 304 de 23.11.05, p.
1) on fees payable to the European Medicines Agency.
1), relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos.
CHAPTER 1 0 — TOTAL Title 1 — Total
CAPĺ TULO 1 0 Total del título 1
2 EUROPEAN COMMUNITY CONTRIBUTIONS 20 EUROPEAN COMMUNITY 200
2 CONTRIBUCIONES DE LA COMUNIDAD EUROPEA 20 CONTRIBUCIONES DE LA COMUNIDAD EUROPEA 200
European Community contribution
Contribución de la Comunidad Europea
A contribution for the Agency is entered in the general budget of the European Union.
Se ha consignado en el presupuesto general de la Unión Europea una contribución destinada a la Agencia.
The revenue entered represents the contribution provided (Article B5-3 1 2 of the statement of expenditure in Section III ‘ Commission ’ of the general budget).
El ingreso consignado corresponde a la contribución prevista (artículo B5-3 1 2 del estado de gastos de la sección III, « Comisión », del presupuesto general).
The cost of the designation process for orphan medicinal products is also covered by this contribution.
Dicha contribución incluye asimismo el coste del proceso de designación de medicamentos huérfanos.
Special contribution for orphan medicinal products
Contribución especial por medicamentos huérfanos
Council Regulation (EC) No 141/ 2000 of 16 December 1999, provides under Article 7(2) for a specific contribution from the Community to the European Medicines Agency, distinct from any other subsidy from the European Union, to be used exclusively to compensate the Agency for fee exemptions for orphan medicinal products.
El apartado 2 del artículo 7 del Reglamento (CE) no 141/ 2000 del Consejo prevé una contribución especial que la Comunidad concederá a la Agencia Europea de Medicamentos, distinta de las concedidas por la Unión Europea, que la Agencia utilizará exclusivamente para compensar la no percepción total o parcial de todas las tasas debidas por medicamentos huérfanos.
CHAPTER 2 0 — TOTAL Title 2 — Total PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
TOTAL DEL CAPĺ TULO 2 0 Total del título 2 PARTICIPACIÓN DE TERCEROS PAÍSES EN ACTIVIDADES DE LA AGENCIA
PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
PARTICIPACIÓN DE TERCEROS PAÍSES EN ACTIVIDADES DE LA AGENCIA
EEA contribution
Contribución del Espacio Económico Europeo
This article covers the contributions from EFTA States pursuant to the Agreement on the European Economic Area in accordance with Article 82 and Protocols 31 and 32 of the Agreement
Este artículo incluye las contribuciones de los países de la AELC en virtud del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, y de conformidad con el artículo 82 y los Protocolos 31 y 32 de dicho Acuerdo.
CHAPTER 3 0 — TOTAL Title 3 — Total REVENUE ACCRUING FROM THE ADMINISTRATIVE OPERATION OF THE INSTITUTION
TOTAL DEL CAPĺ TULO 3 0 Total del título 3 INGRESOS PROCEDENTES DEL FUNCIONAMIENTO ADMINISTRATIVO
REVENUE FROM ADMINISTRATIVE OPERATIONS
INGRESOS PROCEDENTES DEL FUNCIONAMIENTO ADMINISTRATIVO
Revenue from bank interest
Ingresos procedentes de intereses bancarios
Revenue from export certificates, parallel distributions and other similar administrative charges
Ingresos procedentes de certificados de exportación, distribuciones paralelas y otros gastos administrativos similares
This article is intended to receive revenue from the issue of certificates, the authorisation of parallel distributions and other similar administrative charges.
Este artículo incluye los ingresos procedentes de la expedición de certificados, la autorización de distribuciones paralelas y otros gastos administrativos del mismo tipo.
Revenue from sale of publications
Ingresos procedentes de la venta de publicaciones
0.— This article is intended to receive revenue from the sale of Agency publications, whatever their form including copyright.
Este artículo incluye los ingresos procedentes de la venta de publicaciones de la Agencia en cualquier formato, incluidos los derechos de autor.
Revenue from the organisation of seminars
Ingresos procedentes de la organización p. m. de seminarios
0.— This article is intended to receive revenue accruing to the Agency from the organisation of seminars.
Este artículo incluye los ingresos recibidos por la Agencia en concepto de organización de seminarios.
Revenue from the sale of software licenses and revenue for access to EMEA operated databases for information on medical products
Ingresos procedentes de la venta de licencias de software e ingresos procedentes del acceso a las bases de datos de la Agencia con información sobre medicamentos
0.— This article covers revenue from the sale of software proprietary to the Agency and revenue for access to EMEA operated databases for information on medicinal products.
En este artículo se incluyen los ingresos procedentes de la venta del software propiedad de la Agencia y los generados por el acceso a las bases de datos de la Agencia con información sobre medicamentos.
2 — TOTAL Title 5 — Total
TOTAL DEL CAPĺ TULO 5 2 Total del título 5
PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 60 CONTRIBUTIONS TO COMMUNITY PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 600
6 CONTRIBUCIÓN A LOS PROGRAMAS COMUNITARIOS E INGRESOS POR SERVICIOS 60 CONTRIBUCIÓN A LOS PROGRAMAS COMUNITARIOS E INGRESOS POR SERVICIOS PRESTADOS 600
Contributions to Community programmes and revenue from services
Contribución a los programas comunitarios e ingresos por servicios prestados
This article is intended to receive revenue for specific activities undertaken by the Agency at the request of the European Commission, of other institutions of the European Union or of international organisations, and authorised by the Agency's Management Board.
Este artículo incluye los ingresos percibidos en concepto de actividades específicas emprendidas por la Agencia a petición de la Comisión Europea, de otras instituciones de la Unión Europea o de organizaciones internacionales, que han sido autorizadas por el consejo de administración de la Agencia.
Contributions to joint programmes from other regulatory agencies and industry stakeholders
Contribución a programas conjuntos de otras agencias reguladoras y del sector de la industria
60,000 p. m.
60,000 p. m.
This article covers revenue from programmes carried out jointly with other regulatory agencies (inside and outside the EU), pharmaceutical companies or other bodies authorised by the EMEA's Management Board.
0.— En este artículo se incluyen los ingresos procedentes de programas organizados conjuntamente con otras agencias reguladoras (dentro y fuera de la Unión Europea), compañías farmacéuticas u otros organismos autorizados por el consejo de administración de la Agencia.
CHAPTER 6 0 — TOTAL Title 6 — Total
CAPĺ TULO 6 0 Total del título 6
7 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 70 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 700
7 CORRECCIÓN DE DESEQUILIBRIOS PRESUPUESTARIOS 70 CORRECCIÓN DE DESEQUILIBRIOS PRESUPUESTARIOS 700
Balance on outturn account of previous year
Saldo de la cuenta de resultado del ejercicio anterior
This article covers the balance on the outturn account of previous years in accordance with Article 16 of the Agency's Financial Regulation.
En este artículo se incluye el saldo de la cuenta de resultado de ejercicios anteriores de acuerdo con el artículo 16 del reglamento financiero de la Agencia.
CHAPTER 7 0 — TOTAL
TOTAL DEL CAPĺ TULO 7 0
MISCELLANEOUS REVENUE MISCELLANEOUS REVENUE
INGRESOS DIVERSOS INGRESOS DIVERSOS
Title 7 — Total
Total del título 7
Miscellaneous revenue
Ingresos diversos
This article covers revenue from miscellaneous sources, e. g. refunds, compensations, regularisations.
Este artículo incluye los ingresos procedentes de fuentes diversas, como reembolsos, indemnizaciones y regularizaciones.
CHAPTER 9 0 — TOTAL Title 9 — Total
TOTAL DEL CAPĺ TULO 9 0 Total del título 9
3 of 10 EXPENDITURE Title Chapter
2 of 12 GASTOS Título Capítulo Artículo Partida
Appropriations 2009
Créditos 2009
Appropriations 2008
Créditos 2008
Outturn 2007
Ejecución 2007
11 STAFF IN ACTIVE EMPLOYMENT 110 Officials and temporary staff holding a post provided for in the establishment plan 1100
11 PERSONAL EN ACTIVO 110 Personal que ocupa un puesto en plantilla 1100
Basic salaries
Sueldos base
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 66 thereof applicable pursuant to Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 214, 24.8.1993, p.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 62 y 66, aplicables con arreglo al Reglamento (CEE) no 2309/ 93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (DO L 214 de 24.8.1993, p.
This appropriation is intended to cover the basic salaries of officials and temporary staff holding posts on the establishment plan.
Este crédito se destina a cubrir los sueldos base de los funcionarios y agentes temporales que ocupan puestos previstos en plantilla.
Family allowances
Complementos familiares
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 42a, 42b, 62, 67 and 68a thereof, Article 3(2) of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 42a, 42b, 62, 67 y 68a, así como el artículo 3.2 de su Anexo VII.
This appropriation covers family allowances: household allowance, dependent child allowance, pre-school allowance, education allowance (including special grants within the provision as decided yearly by the Executive Director) and parental leave allowance of relevant staff.
Este crédito se destina a cubrir los complementos familiares: asignación familiar, asignación por hijos a cargo, asignación preescolar, asignación por escolaridad (incluidas las becas especiales que cada año disponga el Director Ejecutivo) e indemnización por licencia parental del personal concernido.
In addition this appropriation covers the education contribution relating to school fees within the provisions decided by the Executive Director.
Este crédito cubre también la contribución destinada a educación, en concreto los gastos de escolaridad previstos en las disposiciones aprobadas por el Director Ejecutivo.
Expatriation and foreign residence allowances
Indemnizaciones por expatriación y por residencia fuera del país de origen
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 69 thereof and Article 4 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 62 y 69, así como el artículo 4 de su anexo VII.
This appropriation covers the expatriation and foreign residence allowances of relevant staff.
Este crédito se destina a cubrir la indemnización de expatriación y por residencia fuera del país de origen del personal concernido.
Fixed allowances
Indemnizaciones a tanto alzado
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 4a of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, el artículo 4 bis de su anexo VII.
This appropriation covers the fixed allowances of relevant staff.
Este crédito se destina a cubrir la indemnización global del personal concernido.
Other staff
Otro personal
Article 1 1 0 — Total
Total del artículo 1 1 0
deleted
borrado 0
Conditions of employment of other servants of the European Communities, and in particular Article 3 and Title III thereof.
Régimen aplicable a los otros agentes de las Comunidades Europeas y, en particular, su artículo 3 y su título III.
This appropriation is intended to cover the remuneration of all auxiliary staff and the Agency's social security contributions, excluding the amounts paid in the form of weightings, which are charged to Item 1 1 9 0.
Este crédito se destina a cubrir la retribución y la cuota patronal en el régimen de seguridad social de todos los agentes auxiliares, con excepción, no obstante, de los importes pagados en forma de coeficiente corrector, que corresponden a la partida 1 1 9 0.
Special advisers
Asesores especiales
0.— Conditions of employment of other servants of the European Communities, and in particular Articles 5, 82 and 83 thereof.
0.— Régimen aplicable a los otros agentes de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 5, 82 y 83.
This item is intended to cover the remuneration of special advisors, their mission expenses and other expenses.
Este créditose destina a cubrir la retribución, los gastos de misión y otros gastos de los asesores.
Contract agents
Agente contractual
Conditions of employment of other servants of the European Union, and in particular Art.3a and Title IV thereof.
Régimen aplicable a los otros agentes de la Unión Europea y, en particular, artículo 3 bis y título IV.
This appropriation covers the remuneration of contract agents excluding the amounts paid in the form of weightings, which are charged to item 1 1 9 0.
Este crédito se destina a cubrir las retribuciones de los agentes contractuales, salvo los importes pagados como coeficientes correctores, que se imputan a la partida 1 1 9 0.
The social security contributions are charged to Article 1 8 3.
Las cotizaciones a la seguridad social se imputan al artículo 1 8 3.
Article 1 1 1 — Total
Total del artículo 1 1 1
112 Further training, language courses and retraining for staff 1120
112 Perfeccionamiento profesional, cursos de idiomas y reciclaje del personal
Further training, language courses and retraining for staff
Perfeccionamiento profesional, cursos de idiomas y reciclaje del personal
24 (a) thereof.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, artículo 24, letra a).
This appropriation covers introduction courses for new recruits, staff development courses, retraining, courses on the use of modern techniques, seminars, information sessions on EU matters etc.
Este crédito se destina a cubrir los cursos de introducción para nuevo personal, mejora de los conocimientos profesionales, el reciclaje, utilización de métodos técnicos modernos, seminarios, sesiones informativas sobre cuestiones relativas a la UE, etc.
It also covers the purchase of equipment and documentation and the hiring of organising consultants.
Cubre también la compra de material y documentación, y la contratación de asesores para organizarlos.
Article 1 1 2 — Total Miscellaneous allowances and grants
Total del artículo 1 1 2 Complementos e indemnizaciones diversos
Birth and death grants
Asignación de natalidad y en caso de fallecimiento
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 70, 74 and 75 thereof.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 70, 74 y 75.
This appropriation is intended to cover: — birth grants, — in the event of an official's death: — — the deceased's full remuneration until the end of the third month following that in which death occurred, — — the costs of transporting the body to the deceased's place of origin.
Este crédito se destina a cubrir: — asignaciones de natalidad, — en caso de fallecimiento de un funcionario: — — la retribución completa hasta el tercer mes vencido siguiente a aquel en que se produjo el fallecimiento, — — los gastos de transporte del cuerpo hasta el lugar de origen del difunto.
Travel expenses from place of employment to place of origin
Gastos de viaje desde el lugar de trabajo hasta el lugar de origen
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 8 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, el artículo 8 de su anexo VII.
This appropriation covers the lump-sum payment of travel costs of relevant staff, their spouses and dependants from the place of employment to the place of origin.
Este crédito cubre el pago de una suma global equivalente a los gastos de viaje desde el lugar de destino al lugar de origen del agente concernido, su cónyuge y las personas a su cargo.
Fixed entertainment allowances
Complementos a tanto alzado para gastos de representación
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 14 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, el artículo 14 de su anexo VII.
Fixed local travel allowances
Complementos fijos para gastos de viajes locales
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 15 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, el artículo 15 de su anexo VII.
Other allowances and repayments
Otras indemnizaciones y reembolsos
10,000
10,000 10,000
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 34 thereof.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, su artículo 34.
This appropriation covers: — allowances in the event of dismissal of a probationary official for obvious inadequacy, — allowances in the event of cancellation by the Agency of the contract of a relevant staff member.
En esta partida se incluyen: — indemnizaciones en caso de despido de un funcionario en prácticas por incompetencia manifiesta, — indemnizaciones en caso de rescisión por parte de la Agencia del contrato de un agente.
Article 1 1 4 — Total
Total del artículo 1 1 4
Overtime
p. m.
0.— Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Article 56 thereof and Annex VI thereto.
0.— Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, su artículo 56 y su anexo VI.
This article covers the flat-rate allowances and payments at hourly rates for overtime worked by relevant staff in categories C and D who could not be given compensatory leave in accordance with the procedures laid down.
Este crédito se destina a cubrir las asignaciones a tanto alzado y las retribuciones, con arreglo a los porcentajes establecidos, de las horas extraordinarias realizadas por los agentes concernidos y por el personal local que no hayan podido ser compensadas, de acuerdo con las modalidades previstas, con tiempo libre.
3 of 10 EXPENDITURE Title Chapter
Prestaciones de apoyo
Freelance and Joint interpreting and conference service interpreters
Interpretación a cargo de intérpretes independientes y del Servicio Común Interpretación-Conferencias
0.— This appropriation is intended to cover the fees and travel expenses of freelance interpreters and conference operators including the reimbursement of services provided by Commission interpreters for all meetings not directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
0.— Este crédito se destina a cubrir los honorarios y gastos de viaje de los intérpretes independientes y técnicos de conferencia, así como el reembolso de servicios prestados por intérpretes de la Comisión en todas las reuniones no directamente relacionadas con la aplicación del programa de trabajo de la Agencia.
Translation Centre, Luxembourg
Centro de Traducción, Luxemburgo
0.— This appropriation is intended to cover the cost of translations, including payments made to the Translation Centre in Luxembourg for all texts not directly connected with the implementation of the Agency's work programme.
0.— Este crédito se destina a cubrir los costes de traducción, así como los pagos al Centro de Traducción, con sede en Luxemburgo, por todos los textos no directamente relacionados con la ejecución del programa de trabajo de la Agencia.
Payment for administrative assistance from the Community institutions
Pago por la asistencia administrativa de las instituciones de las Comunidades Europeas
This appropriation is intended to cover expenditure incurred by the Commission for administrative assistance given to the Agency, e. g. computerised payroll service.
Este crédito se destina a cubrir el reembolso de los gastos de la Comisión en concepto de ayuda administrativa facilitada a la Agencia, por ejemplo el servicio informatizado de nóminas.
Interim services
Servicios de carácter
This appropriation covers: — the employment of interim staff, particularly telephone operators, clerical and secretarial staff, — the cost of provisional staff required to allow the flexibility in adapting to ad hoc needs, — reproduction and typing which is sent out because it cannot be handled by the Agency, — the cost of computer typesetting for explanatory and supporting documents for the Agency's own requirements and for submission to the budgetary authority, — the grant payable under the work experience training for children of staff members.
En este crédito se incluyen: — la contratación de personal interino, especialmente telefonistas, y personal de oficina y secretaría, — los costes del personal provisional necesario para poder responder de modo flexible a necesidades puntuales, — los costes de reproducción y trabajo de mecanografiado que se encargan al exterior cuando no puede ser atendido por la Agencia, — los costes de composición electrónica de documentos explicativos y justificativos para las propias necesidades de la Agencia y para su presentación a la Autoridad Presupuestaria, — la beca que se otorga, en el marco de una formación destinada a la adquisición de experiencia, a los hijos del personal.
Article 1 1 7 — Total
Total del artículo 1 1 7
118 Allowances and expenses on entering and leaving the service and on transfer
118 Indemnizaciones y gastos relativos a la entrada en funciones, al cese de las funciones y a los traslados 1180
Miscellaneous expenditure on recruitment
Gastos varios derivados de los procesos de selección
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 27 to 31 and 33 thereof and Annex III thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 27 a 31 y 33 y su anexo III.
This appropriation is intended to cover expenditure arising from recruitment procedures, and in particular publication costs, travel costs and accident insurance for candidates called for examinations and interviews, costs directly linked to the promotion and organisation of group recruitment tests (hire of rooms, furniture, machines and miscellaneous equipment, fees for the preparation and correction of tests, etc.), as well as pre-recruitment medical examinations.
Este crédito se destina a cubrir los gastos ocasionados por los procedimientos de selección, incluidos los costes de publicación, gastos de viaje y de seguro de accidente de los candidatos convocados a exámenes y entrevistas, costes directamente vinculados a la promoción y organización de exámenes colectivos de selección (alquiler de locales, muebles, máquinas y equipo vario, honorarios de preparación y corrección de exámenes, etc.), las pruebas médicas previas a la contratación.
Travel expenses (including members of the family)
Gastos de viaje (incluidos los de los miembros de la familia)
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 7 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 20 y 71 y el artículo 7 de su anexo VII.
This appropriation covers travel expenses due to relevant staff (including their families) on taking up their duties or leaving the institution or transfer to another place of employment
Este crédito cubre los gastos de viaje en que hubieran podido incurrir los agentes (incluidas sus familias) con ocasión de su incorporación al servicio, cese en el servicio o traslado a un nuevo destino.
Installation, resettlement and transfer allowances
Indemnizaciones por gastos de instalación, de reinstalación y de traslado
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 5 and 6 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, los artículos 5 y 6 de su anexo VII.
This appropriation covers installation and resettlement allowances due to relevant staff obliged to change their place of residence on taking up their duties, on transfer to a new place of employment and upon finally leaving the institution and resettling elsewhere.
Este crédito se destina a cubrir las indemnizaciones de los gastos de instalación y reinstalación que se adeuden a los agentes obligados a cambiar de residencia con ocasión de su entrada en funciones, traslado a un nuevo destino o cese definitivo seguido de una reinstalación en otra localidad.
Removal expenses
Gastos de transporte de mobiliario y enseres
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 9 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 20 y 71 y el artículo 9 de su anexo VII.
This appropriation covers removal expenses due to relevant staff obliged to change their place of residence on taking up their duties, on transfer to a new place of employment and upon finally leaving the institution and resettling elsewhere.
Este crédito se destina a cubrir los gastos de transporte de mobiliario y enseres que se adeuden a los agentes obligados a cambiar de residencia con ocasión de su entrada en funciones, traslado a un nuevo destino o cese definitivo seguido de una reinstalación en otra localidad.
Temporary daily subsistence allowances
Indemnizaciones diarias temporales
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 20 and 71 thereof and Article 10 of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 20 y 71 y el artículo 10 de su anexo VII.
This appropriation covers temporary daily subsistence allowances for relevant staff who furnish evidence that they must change their place of residence on taking up their duties, or transferring to a new place of employment.
Este crédito cubre las indemnizaciones temporales diarias para los agentes concernidos que demuestren que deben cambiar de residencia con ocasión de su entrada en funciones o traslado a un nuevo destino.
Article 1 1 8 — Total
Total del artículo 1 1 8 Adaptaciones de las retribuciones de los funcionarios y otros agentes
Weightings
Coeficientes correctores
Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 64 and 65 thereof and Article 17(3) of Annex VII thereto.
Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 64 y 65 y el artículo 17, apartado 3, de su anexo VII.
It also covers the cost of weightings applied to the part of emoluments transferred to a country other than the country of employment.
Este crédito cubre el coste de los coeficientes correctores que se aplican a las retribuciones de los agentes concernidos, así como el de los coeficientes correctores aplicables a la parte de las retribuciones transferida a un país que no sea el de destino profesional.
Provisional appropriation
Crédito provisional
0.— Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 65 and 65a thereof and Annex XI thereto.
0.— Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y, en particular, sus artículos 65 y 65 letra a), y su Anexo XI.
Financial Regulation of 25 June 2002 applicable to the general budget of the European Communities (OJ L 248, 16.09.2002, p.
Reglamento financiero, de 25 de junio de 2002, aplicable al Presupuesto General de las Comunidades Europeas (DO L 248 de 16.09.2002, p.
This item covers the cost of any adjustments to remunerations approved by the Council during the financial year.
Esta partida hace frente a las consecuencias de las posibles adaptaciones de las retribuciones que decida el Consejo durante el ejercicio.