qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established.
Tampoco se ha estudiado la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo con losartán en la infancia para reducir la morbimortalidad cardiovascular.
Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Tras la administración oral, losartán se absorbe bien y sufre un metabolismo de primer paso, formando un metabolito activo, el ácido carboxílico, y otros metabolitos inactivos.
Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
33 Tanto losartán como su metabolito activo se unen a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en > 99%.
The volume of distribution of losartan is 34 litres.
El volumen de distribución de losartán es de 34 litros.
About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Alrededor del 14% de una dosis de losartán administrada por vía oral o intravenosa se transforma en su metabolito activo.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed.
Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
El aclaramiento plasmático de losartán y de su metabolito activo es de unos 600 y 50 ml/min, respectivamente.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
El aclaramiento renal de losartán y de su metabolito activo es de unos 74 y 26 ml/min, respectivamente.
36 Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Tras la administración oral, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo descienden poliexponencialmente, con una semivida terminal de unas 2 horas y de 6-9 horas, respectivamente.
Following an oral dose/ intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
En el hombre, tras una dosis oral/intravenosa de losartán marcado con 14C, aproximadamente el 35%/43% de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
In elderly hypertensive patients the plasma concentrations of losartan and its active metabolite do not differ essentially from those found in young hypertensive patients.
En pacientes hipertensos mayores, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo no son significativamente diferentes de las encontradas en pacientes hipertensos jóvenes.
In female hypertensive patients the plasma levels of losartan were up to twice as high as in male hypertensive patients, while the plasma levels of the active metabolite did not differ between men and women.
En mujeres hipertensas, las concentraciones plasmáticas de losartán fueron hasta 2 veces mayores que las observadas en varones hipertensos, mientras que en las concentraciones plasmáticas del metabolito activo no hubo diferencias entre hombres y mujeres.
In patients with mild to moderate alcohol-induced hepatic cirrhosis, the plasma levels of losartan and its active metabolite after oral administration were respectively 5 and 1.7 times higher than in young male volunteers (see section 4.2 and 4.4).
Tras la administración oral a pacientes con cirrosis hepática inducida por el alcohol, leve a moderada, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo fueron, respectivamente, 5 y 1,7 veces mayores que las observadas en voluntarios varones jóvenes (ver secciones 4.2 y 4.4).
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/ minute.
Las concentraciones plasmáticas de losartán no se modifican en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 10 ml/min.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2-times higher in haemodialysis dialysis patients.
En comparación con pacientes con función renal normal, el AUC de losartán es aproximadamente 2 veces mayor en pacientes sometidos a hemodiálisis.
The plasma concentrations of the active metabolite are not altered in patients with renal impairment or in heamodialysis patients.
Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo no se modifican en pacientes con insuficiencia renal o sometidos a hemodiálisis.
Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Ni losartán ni su metabolito activo pueden ser eliminados por hemodiálisis.
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
34 Farmacocinética en pacientes pediátricos Se ha investigado la farmacocinética de losartán en 50 pacientes pediátricos hipertensos de entre 1 mes y 16 años de edad, después de la administración oral una vez al día de aproximadamente 0,54 a 0,77 mg/kg de losartán (dosis medias).
The results showed that the active metabolite is formed from losartan in all age groups.
Los resultados mostraron que el metabolito activo se forma a partir de losartán en todos los grupos de edad.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents.
Los resultados mostraron parámetros farmacocinéticas prácticamente similares de losartán después de la administración oral en lactantes y bebes, niños en edad preescolar, niños en edad escolar y adolescentes.
The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups.
Los parámetros farmacocinéticos del metabolito fueron, en un amplio grado, diferentes entre los grupos de edad.
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
La exposición en lactantes/bebes fue comparativamente alta.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Los datos de estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología general, genotoxicidad y potencial carcinógeno.
In repeated dose toxicity studies, the administration of losartan induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
En estudios a dosis repetidas, la administración de losartán produjo un descenso en los parámetros relacionados con los glóbulos rojos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), un aumento en el N-urea en plasma y aumentos ocasionales en la creatinina sérica, un descenso en el peso del corazón (sin relación histológica) y cambios gastrointestinales (lesiones en la membrana mucosa, úlceras, erosiones, hemorragias).
Like other substances that directly affect the renin-angiotensin system, losartan has been shown to induce adverse effects on the late foetal development, resulting in foetal death and malformations.
Al igual que con otras sustancias que afectan directamente al sistema renina-angiotensina, se ha observado que losartán induce efectos adversos en el desarrollo tardío del feto, lo que conduce a muerte y malformaciones fetales.
37 6.1 List of excipients
6.1 Lista de excipientes
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Cada comprimido contiene los siguientes excipientes: celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464).
Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg contain potassium in the following amounts:
Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg contienen potasio en las siguientes cantidades:
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) y 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Los comprimidos de Cozaar 12,5 mg también contienen cera de carnauba E 903, dióxido de titanio E171 y laca de aluminio de carmín índigo E132.
Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 25 mg también contienen cera de carnauba (E903) y dióxido de titanio (E171).
Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 50 mg también contienen cera de carnauba (E903) y dióxido de titanio (E171).
Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 100 mg también contienen cera de carnauba Carnauba wax (E903) y dióxido de titanio (E171).
6.3 Shelf life
35 6.3 Periodo de validez
Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12,5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Para el ajuste de dosis existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o de 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Cozaar 25 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7 ó 28 comprimidos.
Cozaar 50 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 ó 500 comprimidos.
HDPE bottles of 100 or 300 tablets.
Frascos de HDPE de 100 ó 300 comprimidos.
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Blister de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56,84, 90, 98 ó 280 comprimidos.
38 6.6 Special precautions for disposal
6.6 Precauciones especiales de eliminación
39 LABELLING
37 ETIQUETADO
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Embalaje exterior del blister de Cozaar 12,5 mg
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Cada comprimido contiene 12,5 mg de losartán potásico.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Keep the blister in the outer carton.
Conservar el blister en el embalaje exterior.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Blister de Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Embalaje exterior del frasco de HDPE de Cozaar 12,5 mg
See leaflet for further information.
Leer el prospecto para información adicional.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Etiqueta del frasco de HDPE de Cozaar 12,5 mg
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 25 mg
Embalaje exterior del blister de Cozaar 25 mg
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg comprimidos recubiertos con película
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Cada comprimido contiene 25 mg de losartán potásico.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
Keep the blister in the outer carton.
46 Conservar el blister en el embalaje exterior.
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Blister de Cozaar 25 mg comprimidos recubiertos con película
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Embalaje exterior del blister de Cozaar 50 mg
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Cada comprimido contiene 50 mg de losartán potásico.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Blister de Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
51 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Embalaje exterior del frasco de HDPE de Cozaar 50 mg
100 or 300 tablets.
100 o 300 comprimidos.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
53 INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Etiqueta del frasco de HDPE de Cozaar 50 mg
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
55 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Embalaje exterior del blister de Cozaar 100 mg
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg comprimidos recubiertos con película
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Blister de Cozaar 100 mg comprimidos recubiertos con película
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Embalaje exterior del frasco de HDPE de Cozaar 100 mg
100 tablets.
100 comprimidos.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Etiqueta del frasco de HDPE de Cozaar 100 mg
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Embalaje exterior del blister de Cozaar 12,5 mg y 50 mg (envase blister para ajustar la dosis)
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Cada comprimido recubierto con película de Cozaar 12,5 mg 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán potásico.
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Cada comprimido recubierto con película de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico.
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
Estuche de inicio de 28 días Cada envase contiene un total de 35 comprimidos:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
Each pack contains a total of 28 tablets:
Cada envase contiene un total de 28 comprimidos:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
65 Keep the blister in the outer carton.
Conservar el blister en el embalaje exterior.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Triple Blister de Cozaar 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Blister de Cozaar 50 mg comprimidos recubiertos con película
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
SEMANA 1 (día 1-7) 1 comprimido = 12,5 mg al día Utilice esta tarjeta primero
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
SEMANA 2 (día 8-14) 2 comprimidos = 25 mg una vez al día
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
SEMANA 3 (día 15-21) 1 comprimido = 50 mg al día
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
SEMANA 4 (día 22-28) 1 comprimido = 50 mg al día
67 PACKAGE LEAFLET:
66 PROSPECTO:
Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Cozaar comprimidos recubiertos con película losartán potásico
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
What Cozaar is and what it is used for 2.
Qué es Cozaar y para qué se utiliza 2.
Before you take Cozaar 3.
Antes de tomar Cozaar 3.
How to take Cozaar 4.
Cómo tomar Cozaar 4.
How to store Cozaar 6.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Cozaar 6.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES Cozaar Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels, causing them to tighten.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen.
This results in an increase in blood pressure.
Esto provoca un aumento de la presión arterial.
Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood pressure.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial.
Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Cozaar is used • to treat patients with high blood pressure (hypertension) • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). • to treat patients with chronic heart failure when therapy with specific medicines called angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACE inhibitors, medicine used to lower high blood pressure) is not considered suitable by your doctor.
Cozaar se utiliza • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión). • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). • para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial elevada) no son adecuados.
If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan. • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“ LIFE indication”).
Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la ECA, no debe cambiar a losartán. • en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del corazón, Cozaar ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación LIFE).
2.
67 2.
BEFORE YOU TAKE Cozaar
ANTES DE TOMAR Cozaar
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, • if your liver function is severely impaired, • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”), 68 • if you are breast-feeding.
No tome Cozaar • si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Cozaar, • si la función de su hígado está seriamente dañada, • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también "Embarazo y lactancia"), • si está dando el pecho.
Take special care with Cozaar
Tenga especial cuidado con Cozaar
It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
Antes de tomar Cozaar, es importante que informe a su médico:
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) (see also section 4 ‘ Possible side effects’), • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/ or salt in your body, • if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently, • if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you suffer from heart failure with or without renal impairment or concomitant severe life threatening cardiac arrhythmias.
Posología en grupos de pacientes especiales), • si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales.
Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly, • if you have problems with your heart valves or heart muscle, • if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain), • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante, • si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón, • si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro), • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar: • other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
Mientras esté en tratamiento con Cozaar, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos: • otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial.
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine, • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e. g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine), • non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan.
La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina, • medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como ciertos diuréticos ([amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina), • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán.
If your kidney function is impaired, the concomitant use of these medicines may lead to a worsening of the kidney function.
68 Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un empeoramiento de la función renal.
Lithium containing medicines should not be taken in combination with losartan without close supervision by your doctor.
Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate.
Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Taking Cozaar with food and drink
Toma de Cozaar con los alimentos y bebidas
Cozaar may be taken with or without food.
Cozaar puede tomarse con o sin alimentos.
Pregnancy and breast-feeding 69 You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Si se queda embarazada mientras toma losartán, informe a su médico inmediatamente.
You must not take losartan if you are breast-feeding.
No debe tomar losartán si está dando el pecho.
For more information, talk to your doctor.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Cozaar is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Es poco probable que Cozaar afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
However, as with many other medicines used to treat high blood pressure, losartan may cause dizziness or drowsiness in some people.
Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas.
If you experience dizziness or drowsiness, you should consult your doctor before attempting such activities.
Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.
Cozaar contains lactose monohydrate.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cozaar Cozaar contiene lactosa monohidrato.
HOW TO TAKE Cozaar
CÓMO TOMAR Cozaar
Always take Cozaar exactly as your doctor has instructed you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cozaar indicadas por su médico.
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Cozaar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Es importante seguir tomando Cozaar mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Patients with High Blood Pressure Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 3-6 weeks after beginning treatment.
El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el tratamiento.
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Cozaar 50 mg) una vez al día.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2
The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response.
Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Cozaar 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Pacientes con insuficiencia cardiaca Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Cozaar 12,5 mg) una vez al día.
70 Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i. e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once daily, according to your condition.
Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de Cozaar 50 mg) una vez al día, según su estado.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/ or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/ or a beta-blocker.
En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético (medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those treated with diuretics in high doses, in patients with liver impairment, or in patients over the age of 75 years.
Posología en grupos de pacientes especiales El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes mayores de 75 años.
The use of losartan is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section "Do not take losartan").
No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección "No tome Cozaar").
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Administración Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día.
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Es importante que siga tomando Cozaar hasta que su médico le diga lo contrario.
If you take more Cozaar than you should
Si toma más Cozaar del que debiera
If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Si accidentamente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico inmediatamente.
Symptoms of overdose are low blood pressure, increased heartbeat, possibly decreased heartbeat.
Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Si olvidó tomar Cozaar Si accidentamente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Cozaar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
If you experience the following, stop taking losartan tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
70 Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients (cannot be estimated from the available data)
De forma general los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente: muy frecuentes: que se producen en más de 1 de 10 pacientes frecuentes: que se producen entre 1 de 100 y hasta en 1 de 10 pacientes poco frecuentes: que se producen entre 1 de 1.000 y hasta en 1 de 100 pacientes raros: que se producen entre 1 de 10.000 y hasta en 1 de 1.000 pacientes muy raros: que se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
71 The following side effects have been reported with Cozaar:
Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Cozaar:
Common: • dizziness, • low blood pressure, • debility, • fatigue, • too less sugar in the blood (hypoglycaemia), • too much potassium in the blood (hyperkalaemia).
Frecuentes: • mareos, • presión arterial baja, • debilidad, • fatiga, • poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), • demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia).
Uncommon: • somnolence, • headache, • sleep disorders, • feeling of increased heart rate (palpitations), • severe chest pain (angina pectoris), • low blood pressure (especially after excessive loss of water from the body within blood vessels e. g. in patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), • dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position, • shortness of breath (dyspnoea), • abdominal pain, • obstipation, • diarrhoea, • nausea, • vomiting, • hives (urticaria), • itching (pruritus), • rash, • localised swelling (oedema).
Poco frecuentes: • somnolencia, • dolor de cabeza, • sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones), • dolor fuerte en el pecho (angina de pecho), • presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos), • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado, • dificultad para respirar (disnea), • dolor abdominal, • estreñimiento crónico, • diarrea, • náuseas • vómitos, • picor (prurito), • erupción cutánea, • hinchazón localizada (edema).
Rare: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schonlein purpura), • numbness or tingling sensation (paraesthesia), • fainting (syncope), • very rapid and irregular heartbeat (artrial fibrillation) brain attack (stroke), • inflammation of the liver (hepatitis), • elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
Raras: • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, púrpura de Schoenlein Henoch), • entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), • desmayo (síncope), • latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial), ataque cerebral (accidente cerebrovascular), • inflamación del hígado (hepatitis),
not known: • reduced number of red blood cells (anaemia), • reduced number of thrombocytes, • migraine, • cough, • liver function abnormalities, • muscle and joint pain, • changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, • flu-like symptoms, • increase in blood urea, • serum creatinine and serum potassium in patients with heart failure, • back pain and urinary track infection.
Desconocida: • número reducido de glóbulos rojos (anemia), • número reducido de plaquetas, • migraña, • tos, • anomalías en la función hepática, • dolor muscular y en las articulaciones, • cambios en la función del riñón (puede ser reversible al interrumpir el tratamiento), incluyendo insuficiencia renal, • síntomas parecidos a la gripe, • aumento de la urea en sangre, de la creatinina y del potasio plasmático en pacientes con insuficiencia cardiaca, • dolor de espalda e infección del tracto urinario.
72 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
HOW TO STORE Cozaar
CONSERVACIÓN DE Cozaar
Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
No utilice Cozaar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Store Cozaar in the original package.
Conservar Cozaar en el envase original.
Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el medicamento.
What Cozaar contains
Composición de Cozaar
The active substance is losartan potassium.
El principio actvo de Cozaar es losartán potásico.
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium.
Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 25 mg de losartán (como sal potásica).
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Cada comprimido de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán (como sal potásica).
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572), hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa (E464).
Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg contain potassium in the following amounts:
72 Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg contienen potasio en las siguientes cantidades:
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Los comprimidos de Cozaar 12,5 mg también contienen cera de carnauba (E903), dióxido de titanio (E171) y laca alumínica de carmín de índigo (E132).
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 25 mg también contienen cera de carnauba (E903), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio de carmín índigo (E132)
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 50 mg también contienen cera de carnauba (E903), dióxido de titanio (E171).
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Los comprimidos de Cozaar 100 mg también contienen cera de carnauba Carnauba wax (E903), dióxido de titanio (E171).
What Cozaar looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen 12,5 mg de losartán potásico.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que conti enen 25 mg de losartán potásico.
Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película, ranurados, que contienen 50 mg de losartán potásico.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Cozaar se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen 100 mg de losartán potásico.
Cozaar is supplied in the following pack sizes:
Cozaar se suministra en los siguientes tamaños de envase:
73 Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12.5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos disponible para el ajuste de dosis (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) ó 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Blíster de PVC/lámina de aluminio/nylon, con lámina de aluminio, en envases de 10, 14 y 28 comprimidos.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos disponible para el ajuste de dosis (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ó 280 comprimidos.
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
73 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Austria Austria Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgaria Cyprus Denmark Estonia Finland France France Germany Germany Germany Germany Germany Germany
Austria Austria Austria Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Bulgaria Chipre Dinamarca Estonia Finlandia Francia Francia Alemania Alemania Alemania Alemania Alemania Alemania Alemania Alemania Alemania Grecia Hungría Irlanda Irlanda Irlanda Italia Italia Italia Italia Italia Italia Italia Italia Italia
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten Cosaar 50 mg - Filmtabletten Cosaar 100 mg - Filmtabletten COZAAR 100 mg COZAAR 50 MG COZAAR 12,5 mg COZAAR CARDIO START LOORTAN 100 mg LOORTAN 50 mg LOORTAN 12,50 mg LOORTAN CARDIO START Cozaar COZAAR Cozaar, Cozaar Startpakke Cozaar, Cozaar 12,5 mg Cozaar Cozaar 100 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg scored coated tablets CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR 100 mg Filmtabletten LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten Cosaar 50 mg - Filmtabletten Cosaar 100 mg - Filmtabletten COZAAR 100 mg COZAAR 50 mg COZAAR 12,5 mg COZAAR CARDIO START LOORTAN 100 mg LOORTAN 50 mg LOORTAN 12,50 mg LOORTAN CARDIO START Cozaar COZAAR Cozaar, Cozaar Startpakke Cozaar, Cozaar 12,5 mg Cozaar Cozaar 100 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg scored coated tablets CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR 100 mg Filmtabletten LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten PINZAAR 100 mg Filmtabletten PINZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten COZAAR Cozaar COZAAR 50 mg Film-coated Tablets COZAAR 100 mg Film-coated Tablets COZAAR 12.5mg Film-coated Tablets LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film NEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film