qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs: na
A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the i dic
Adultos – 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 330 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Su médico puede prescribirle una dosis diferente de Viraferon solo o en combinación con otros medicamentos (por ejemplo, ribavirina).
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Si se le prescribe Viraferon en combinación con otro medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Su médico determinará la pauta y régimen de administración exactos de acuerdo a sus necesi dades.
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Si estima que la acción de Viraferon es demasiado fuerte o débil,
322 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Esto significa que Viraferon se debe inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Si se va a administrar este medicamento usted mismo, será instruido acerca de cómo preparar y
Detail ed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Con este prospecto se facilitan unas instrucciones detalladas para la administración subcutánea (vea al final del prospecto CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON).
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
ión Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
Interferon s may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
ed medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
ac Siga exactamente las instrucciones de administración de Viraferon de su médico.
Do not exceed the recommended dosage, and take Vi raferon
Si usa más Viraferon del que debiera uto Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
s for as long as prescribed.
Si olvidó usar Viraferon na
ori If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Si está usted autoadministrándose el tratamiento, o si usted está cuidando un niño que toma Viraferon en combinación con ribavirina, inyecte la dosis recomendada cuando se dé cuenta del olvido y luego prosiga con su tratamiento normal.
uth If you for get to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, co
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
Contact
Si lo precisa, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. to
POSSIBLE SIDE EFFECTS
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS en
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do. no
Aunque no se van a producir todos los efectos adversos que a continuación se am
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
señalan, algunos de ellos podrían precisar atención médica.
Some patients have t
Algunas personas se deprimen cuando toman Viraferon solo o en tratamiento de combinación con dic
actually committed suicide.
Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have uc
Solicite atención de urgencia si nota que se está deprimiendo o que tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
suicidal thoughts or change in your behaviour.
Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo íntimo para Me
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour. rod
que le ayude a estar alerta ante síntomas de depresión o cambios en su comportamiento.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. lp
Contacte inmediatamente con el médico o busque tratamiento de urgencia si muestran cualquier síntoma de comportamiento inusual, se sienten deprimidos, o sienten deseos de autolesionarse o de dañar a los demás.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
331 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to i dic
Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a Viraferon.
Me
Estos efectos adversos tan graves son muy escasos.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
da Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para perm anecer alerta, sensación de entumecimiento u
323 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful r eddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Your doctor will te st your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
ac la infección) y de glóbulos rojos (células que transportan hierro y oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre) y otros valores de laboratorio se encuentran en niveles aceptables. riz Al comienzo del tratamiento con Viraferon, puede experimentar una reacción de tipo gripal, con fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor articular y escalofríos/rigidez.
Your doctor may recommend that you take pa racetamol if you develop these symptoms.
Si presentara uto estos síntomas es posible que su médico le recete paracetamol.
s Other side effects that may occur include:
Otros efectos adversos que se pueden producir incluyen: na
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin dama ge at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Efectos adversos comunicados muy frecuentemente (al menos 1 de cada 10 pacientes): dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), co
uth stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing
infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a to
ra (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea en
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso). am
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
Efectos adversos comunicados frecuentemente (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, dic
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del Me
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
332 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 de ca da 10.000 pacientes): tensión arterial baja, cara hinchada, diabetes, calambres en las piernas, dolor de espalda, problemas renales, alteración de algún nervio, encías sangrantes, anemia aplásica.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
Se ha comunicado aplasia de la serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de
of red blood cells, has been reported.
da glóbulos rojos.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy. na
Esto produce anemia grave, cuyos síntomas incluirían cansancio inusual y falta de energía.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
ula Muy escasamente se ha comunicado sarcoidosis (una enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor articular e hinchazón, lesiones en la piel y glándulas hinchadas).
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in i
Muy escasamente se ha producido pérdida de consciencia, principalmente en pacientes ancianos tratados
elderly patients treated at high doses.
an con dosis altas.
Check dic
Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (a contecimientos cerebrovasculares).
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, Me
Trastornos periodontales (que afectan a las
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
ión encías) y dentales, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
ac Además, se ha comunicado con el uso de Viraferon el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una riz enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal). uto En algunos pacientes se pueden producir otros efectos adversos no descritos anteriormente.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. na
HOW TO STORE VIRAFERON
CONSERVACIÓN DE VIRAFERON co
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). to
ed Do not freeze.
No congelar.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Si el producto no se utiliza durante este periodo de siete días, deberá desecharse. am
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
No utilice Viraferon si observa cambios en el aspecto de Viraferon. dic
FURTHER INFORMATION lon What Viraferon contains
INFORMACIÓN ADICIONAL
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Los demás componentes son hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
Aspecto del producto y contenido del envase
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
Viraferon se presenta como solución inyectable La solución clara e incolora está contenida en un vial de vidrio con 1 jeringa para inyección, 1 aguja
needle and 1 cleansing swab.
da de inyección y 1 toallita limpiadora.
Vial alone is also available. rod
También está disponible el vial solo.
Marketing Authorisation Holder: lp
ula Titular de la autorización de comercialización:
na
Responsable de la fabricación:
Belgium
an B-1180 Bruxelles Bélgica
Belgium
B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing i dic
ión Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Authorisation Holder:
Luxembourg/Luxemburg
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 Me
ac Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73
Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
riz Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
325 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 to
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Danmark
Danmark Lautrupbjerg 2
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00
DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 am
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
s Deutschland
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München dic
ori Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
uth Eesti Österreich Järvevana tee 9
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
España Km.
334 España Km.
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 t
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: +351-21 433 93 00
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
Tel. + 40 21 233 35 30 lp i na dic Me
RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
326 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertford shire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
ula Irel and Shire Park Welwyn Garden City
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
ed Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
ión Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
s Sími: + 354 535 70 00
ac Sími: + 354 535 70 00
ori Italia Via f ratelli Cervi snc,
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Suomi/Finland PL 3/PB 3
riz PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
uth Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
uto
ra Tel: + 39-02 21018.1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Κύπρος
co
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Τηλ: +357-22 757188
Box 6185 S-102 33 S tockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500 lon
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Latvija Bauskas 58a -401 to
no
Rīga, LV-1004
Tel: + 371-7 21 38 25
Tel: + 371-7 21
t
38 25 en
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 am
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 dic
This leaflet was last approved on lp
Este prospecto ha sido aprobado en Me
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
327 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
335 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
Plea se read the instructions carefully and follow them step by step.
Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
- a vial of Viraferon solution for injection;
- un vial de Viraferon solución inyectable;
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
- una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm
Wash your hands carefully.
an Lávese las manos cuidadosamente.
uth Measuring the dose of Viraferon Remove the cap from the vial.
Medición de la dosis de Viraferon
ra preparing the first dose.
ión Retire la cápsula del vial.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Limpie con una toallita limpiadora el tapón de goma de la parte superior del vial con la solución de Viraferon.
Take the needle and place it
Coja la aguja y colóquela firmemente
ge firmly onto the tip of the syringe.
ac en la punta de la jeringa.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja, y llene la jeringa de aire tirando del émbolo hasta el riz nivel correspondiente a la dosis que le haya prescrito su médico.
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Mantenga el vial de Viraferon en posición vertical sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial. uto Inserte la aguja en el vial con la solución de Viraferon e inyecte aire en el vial.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución de Viraferon.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as no
Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico. na
Push t
Si observa burbujas, tire del émbolo un poco hacia atrás; golpee la jeringa suavemente con un dedo, con la aguja mirando hacia arriba, hasta que desaparezcan las burbujas.
up the plunger slowly back to the correct dose.
Empuje el émbolo lentamente hasta volver a la dosis co
needle on a flat surface.
Vuelva a colocar el protector de la aguja y coloque la jeringa con la aguja en una superficie plana. to
If the solution is cold, warm the syringe between your rod
Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
administración: debe ser clara e incolora.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
N la utilice si observa un cambio de color o la presencia de partículas.
You are now ready to inject the dose. lp
Ahora ya está listo para inyectarse la dosis. am
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), na
Si está usted dic
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
sumamente delgado, utilice tan sólo el muslo o la superficie externa del brazo para la inyección.
Change your injection site each time. i dic
Me
Inject the solution by pushing the Me
Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
plunger all the way down gently.
Extraiga la aguja de la piel.
328 PACKAGE LEAFLET:
336 PROSPECTO:
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 5 millones de UI/0,5 ml solución inyectable Interferón alfa -2b
- If you have any further que stions, ask your doctor or pharmacist.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- if you have hepatitis and have been treated recently with me dications that suppress the immune system
- si presenta una hepatitis y ha sido tratado recientemente con medicamentos que deprimen el
- if you notice unu sual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- si presenta una hemorragia anormal u observa que se le producen hematomas, acuda a su
uth membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
ión pacientes que recibieron terapia de combinación con Viraferon y ribavirina.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
338 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
330 Pregnancy and breast-fe eding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
If you are pre scribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
ula Si se le prescribe Viraferon en combinación con ribavirina, la ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto, por lo que todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, deben tomar precauciones especiales en su actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca el embarazo:
- if you are a girl or a wo man of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- si es una chica o una mujer en edad fértil, debe dar un resultado negativo en un test de
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 339 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
331 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
If you are injecting this m edicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Si se va a administrar este medicamento usted mismo, será instruido acerca de cómo preparar y
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Con este prospecto se facilitan unas instrucciones detalladas para la administración subcutánea (vea al final del prospecto CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON).
Viraferon i s given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento, o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
Do not exceed the recommended dosage, and take Viraferon
Si usa más Viraferon del que debiera uto Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
Si le han programado la inyección diaria de este producto y accidentalmente omite la dosis de un día entero, co
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
340 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
Check with your doctor imm ediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
da Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: • dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para perm anecer alerta, sensación de entumecimiento u
332 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
The se may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Si presentara uto estos síntomas es posible que su médico le recete paracetamol.
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
Efectos adversos comunicados muy frecuentemente (al menos 1 de cada 10 pacientes): dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), co
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
341 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not list ed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. na
Vi raferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
uth Do not use Viraferon if you notice chan ges in the appearance of Viraferon.
No utilice Viraferon si observa cambios en el aspecto de Viraferon. dic
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
Composición de Viraferon
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- El principio activo es interferón alfa-2b recombinante, 5 millones de UI en un vial monodosis
no
342
Viraferon is presented as a solution for injection
Viraferon se presenta como solución inyectable.
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
La solución clara e incolora está contenida en un vial de vidrio con 1 jeringa para inyección, 1 aguja
334 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 to
Malta 168 Chri stopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
ori Thomas-Dehler-St raße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
España Km.
343 España Km.
335 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
an Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500 lon
Tel: + 46-(0)8 522 21 500
336 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
344 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
The following in structions explain how to inject Viraferon yourself.
Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Viraferon usted mismo.
337 PACKAGE LEAFLET:
345 PROSPECTO:
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 10 millones de UI/ml solución inyectable Interferón alfa -2b
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
QUÉ ES VIRAFERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA riz Viraferon (interferón alfa-2b) modifica la respuesta del sistema inmune del organismo para ayudar en la lucha frente a infecciones y enfermedades graves.
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
347 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Using Viraferon with food and drink While being treat ed with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Embarazo y lactancia
339 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
The effect on human pregnancy i s not known.
Se desconoce el efecto sobre el embarazo hum ano.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 348 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
340 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
This means that Viraferon is inject ed with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Esto significa que Viraferon se debe inyectar con una aguja corta en el tejido graso que se encuentra inmediatamente por debajo de la piel.
One do se of Viraferon is given on each scheduled day.
ión Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento,o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
349 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
341 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
At the beginning of treatment with Vi raferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
ac la infección) y de glóbulos rojos (células que transportan hierro y oxígeno), plaquetas (células que coagulan la sangre) y otros valores de laboratorio se encuentran en niveles aceptables. riz Al comienzo del tratamiento con Viraferon, puede experimentar una reacción de tipo gripal, con fiebre, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor articular y escalofríos/rigidez.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
350 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
For short term t ravelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the packa ge.
No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon
No utilice Viraferon si observa cambios en el aspecto de Viraferon. dic
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
Composición de Viraferon
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- El principio activo es interferón alfa-2b recombinante, 10 millones de UI en un vial monodosis
no
351
- The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and
La solución clara e incolora está contenida en un vial de vidrio con 1 jeringa para inyección, 1 aguja
1 cleansing swab.
da de inyección y 1 toallita limpiadora.
343 Če ská republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 to
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 am
s ori Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München dic
uth Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Eesti
Eesti Me
ra Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
España
352 España Km.
E-28750 San Agustín de Guadalix – Tel: + 34-91 848 85 00
Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00 lp i na dic Me
da Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
344 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
an Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Detail ed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
345 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
353 CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON
346 PACKAGE LEAFLET:
354 PROSPECTO:
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable Interferón alfa -2b
- if you have severe he art disease.
- si presenta una enfermedad cardíaca severa.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as s evere depression or thoughts of suicide.
- si tuvo un trastorno nervioso o mental grave, como una depresión grave o pensamientos de
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
- si durante el tratamiento con Viraferon alguna vez ha presentado depresión o si desarrolla síntomas
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
356 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de Viraferon con los alimentos y bebi das Mientras esté siendo tratado con Viraferon, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir que se le produzca una bajada de tensión arterial.
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
da Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Me
Niños de edad igual o superior a 3 años y 357 adolescentes – 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina)
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
ula Viraferon se administra generalmente por vía subcutánea.
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
Con este prospecto se facilitan unas instrucciones detalladas para la administración subcutánea (vea al final del prospecto CÓMO AUTOINYECTARSE VIRAFERON).
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: na
358 Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Viraferon e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ión dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Su médico le mandará análisis de sangre para asegurar que su número de glóbulos blancos (células que combaten
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
359 Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
ac Además, se ha comunicado con el uso de Viraferon el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una riz enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal). uto En algunos pacientes se pueden producir otros efectos adversos no descritos anteriormente.
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C – 8°C.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
No utilice Viraferon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. dic
Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Me
ge What Viraferon contains
Composición de Viraferon
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
360
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Aspecto del producto y contenido del envase
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Viraferon se presenta como solución inyectable.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
La solución clara e incolora está conteni da en un vial de vidrio.
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Viraferon se presenta en cuatro formatos diferentes:
lp
ula
Not all pack sizes may be marketed. na
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Marketing Authorisation Holder:
an Titular de la autorización de comercialización:
B-1180 Bruxelles Belgium Me
ión B-1180 Bruxelles Bélgica
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 riz Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/ Brüssel
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073 co
ed CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 en
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00 dic
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Me
ra Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Tel: + 49-(0)89 627 31-0
ge Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Badener S trasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0 lon
Österreich Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Tηλ: + 30-210 98 97 300
361 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300