qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
225 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
236 • Si cambia el tipo de insulina que utiliza (por ejemplo de insulina animal o humana a un producto con Humalog Mix50), tendrá que utilizar una cantidad mayor o menor que antes.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog Mix50 under the skin.
Puede que sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog Mix50 debajo de la piel.
Preparing Humalog Mix50 • Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog Mix50 • Los cartuchos que contienen Humalog Mix50 se deben mover entre las palmas de las manos 10 veces e invertirlos 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarlos, para volver a suspender la insulina, hasta que su aspecto sea uniformemente turbio o lechoso.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Los cartuchoes contienen una pequeña perla de cristal para favorecer la mezcla.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Hay que examinar con frecuencia los cartuchoes y no utilizarlos si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog Mix50 cartridges in compatible CE marked pens.
Desinfecte la membrana de goma del cartucho. • Utilice los cartuchos de Humalog Mix50 sólo con plumas compatibles, con marcado CE.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Aun con la pluma hacia arriba, presione el mecanismo de inyección.
Do this until a drop of Humalog Mix50 comes out of the needle.
Manténgalo así hasta que salga por la aguja una gota de Humalog Mix50.
Injecting Humalog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Cómo inyectarse Humalog Mix50 • Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado.
This will keep the Humalog Mix50 sterile and prevent leaking.
De esta forma el Humalog Mix50 se mantendrá estéril y no habrá pérdidas.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog Mix50 comes out of the needle.
Antes de cada inyección, marque 1 ó 2 unidades y presione el mecanismo de inyección, con la pluma hacia arriba, hasta que salga por la aguja una gota de Humalog Mix50.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Se puede ver la cantidad de Humalog Mix50 que queda, mirando el indicador que aparece en un lado del cartucho.
Do not mix any other insulin in a Humalog Mix50 cartridge.
237 No mezcle ninguna otra insulina en un cartucho de Humalog Mix50.
226 hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
De esta forma suele poder superarse una hipoglucemia ligera o una sobredosis pequeña de insulina.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringuillas y frascos de Humalog Mix50 adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde la pluma o los cartuchos, o se estropean • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
238 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
227 The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Los primeros síntomas de bajada del nivel de azúcar suelen presentarse de improviso y están acompañados de: •
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
La hiperglucemia pue de estar causada porque: • no se haya puesto Humalog o cualquier otro tipo de insulina; • se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico; • haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o • tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50
CONSERVACIÓN DE HUMALOG MIX50
Before the first use store your Humalog Mix50 in a refrigerator (2°C – 8°C).
239 Antes de la primera utilización, guarde Humalog Mix50 en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Do not use Humalog Mix50, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
No utilice Humalog Mix50, si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Composición de Humalog Mix50 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho
What Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Aspecto de Humalog Mix50 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho y tamaño del envase Humalog Mix50 100 U/ml, suspensión inyectable es una suspensión blanca, esteril que contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p. A., Via A.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante Humalog Mix50 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
229 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
240 Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
231 PACKAGE LEAFLET:
241 PROSPECTO:
Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho insulina lispro
What Humalog BASAL is and what it is used for 2.
Qué es Humalog BASAL y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog BASAL 3.
Antes de usar Humalog BASAL 3.
How to use Humalog BASAL 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog BASAL 6.
WHAT HUMALOG BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG BASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog BASAL is used to treat diabetes.
Humalog BASAL se emplea para tratar la diabetes.
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
La insulina lispro que lleva Humalog BASAL se presenta en forma de suspensión con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
Humalog BASAL is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog BASAL es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo.
Humalog BASAL has a prolonged mode of action compared to soluble insulin.
Humalog BASAL, comparado con la insulina soluble, tiene una forma de acción más prolongada.
Your doctor may tell you to use Humalog BASAL as well as a fast-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog BASAL con una insulina de acción rápida.
BEFORE YOU USE HUMALOG BASAL
ANTES DE USAR HUMALOG BASAL
Do not use Humalog BASAL
No use Humalog BASAL
Take special care with Humalog BASAL • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Tenga especial cuidado con Humalog BASAL • Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina, puede que no perciba los síntomas de alerta que le avisan de que el azúcar en sangre le está bajando demasiado.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often. • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
También tiene que vigilar estrechamente los niveles de azúcar en sangre haciéndose con frecuencia los análisis de glucosa en sangre. • Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal por la humana, han comentado que los primeros síntomas de alerta eran cada vez menos evidentes o diferentes.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Si tiene frecuentes hipoglucemias o dificultades para reconocerlas, por favor, no deje de comentárselo a su médico.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
242 • Si contesta DE FORMA AFIRMATIVA a alguna de las siguientes preguntas, coménteselo a su médico, farmacéutico o educador en diabetes. -¿Hace poco que se ha puesto enfermo? -¿Tiene problemas de hígado o riñón? -¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual? • La cantidad de insulina que usted necesita puede variar si bebe alcohol. • Si está pensando en irse al extranjero debe decírselo a su médico, farmacéutico o educador en diabetes.
HOW TO USE HUMALOG BASAL
CÓMO USAR HUMALOG BASAL
Make sure you get the Humalog BASAL that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog BASAL que le ha recetado su médico.
Always use Humalog BASAL exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog BASAL indicadas por su médico.
Dosage • You should normally inject Humalog BASAL as your basal insulin.
Dosis • Normalmente, debe inyectarse Humalog BASAL dentro de los 15 minutos en torno a una comida.
Your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuando ponérsela y con qué frecuencia.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Sígalas con exactitud y vaya con frecuencia a su clínica de diabetes. • Si cambia el tipo de insulina que utiliza (por ejemplo de insulina animal o humana a un producto con Humalog BASAL), tendrá que utilizar una cantidad mayor o menor que antes.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog BASAL under the skin.
243 Puede que sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog BASAL debajo de la piel.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Bajo ningún concepto se administrará Humalog BASAL por vía intravenosa.
233 Preparing Humalog BASAL • Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog BASAL • Los cartuchos que contienen Humalog BASAL se deben mover entre las palmas de las manos 10 veces e invertirlos 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarlos, para volver a suspender la insulina, hasta que su aspecto sea uniformemente turbio o lechoso.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog BASAL cartridges in compatible CE marked pens.
Desinfecte la membrana de goma del cartucho. • Utilice los cartuchos de Humalog BASAL sólo con plumas compatibles, con marcado CE.
Do this until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Manténgalo así hasta que salga por la aguja una gota de Humalog BASAL.
Injecting Humalog BASAL • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Cómo inyectarse Humalog BASAL • Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado.
This will keep the Humalog BASAL sterile and prevent leaking.
De esta forma el Humalog BASAL se mantendrá estéril y no habrá pérdidas.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog BASAL comes out of the needle.
Antes de cada inyección, marque 1 ó 2 unidades y presione el mecanismo de inyección, con la pluma hacia arriba, hasta que salga por la aguja una gota de Humalog BASAL.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Se puede ver la cantidad de Humalog BASAL que queda, mirando el indicador que aparece en un lado del cartucho.
Do not mix any other insulin in a Humalog BASAL cartridge.
No mezcle ninguna otra insulina en un cartucho de Humalog BASAL.
If you take more Humalog BASAL than you need If you take more Humalog BASAL than you need, a low blood sugar may occur.
244 Si usa más Humalog BASAL del que necesita, puede tener una bajada del azúcar en sangre.
234 If you forget to use Humalog BASAL If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Si olvidó usar Humalog BASAL Si usa menos Humalog BASAL necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringuillas y frascos de Humalog BASAL adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde la pluma o los cartuchos, o se estropean. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
If you take less Humalog BASAL than you need, a high blood sugar may occur.
Si interrumpe el tratamiento con Humalog BASAL Si usa menos Humalog BASAL del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Like all medicines, Humalog BASAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Humalog BASAL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog BASAL, tell your doctor at once.
Si cree que está sufriendo este tipo de alergia con Humalog BASAL, hable inmediatamente con su médico.
This can be caused if: • you take too much Humalog BASAL or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• se haya puesto demasiado Humalog BASAL o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o • esté peor de una afección renal o hepática.
235 While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alarma, evite situaciones (p.ej. conducir un coche) en que usted u otras personas pudieran ponerse en peligro si se produjese una hipoglucemia.
HOW TO STORE HUMALOG BASAL
CONSERVACIÓN DE HUMALOG BASAL
Before the first use store your Humalog BASAL in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog BASAL en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Do not use Humalog BASAL after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog BASAL después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog BASAL, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
246 No utilice Humalog BASAL si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
What Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Composición de Humalog BASAL 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho
236 Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Aspecto de Humalog BASAL 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho y tamaño del envase Humalog BASAL 100 U/ml, suspensión inyectable es una suspensión blanca, esteril que contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
The insulin lispro in Humalog BASAL is available in a suspension together with protamine sulphate.
La insulina lispro que lleva Humalog BASAL se presenta en forma de suspensión con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
The cartridges come in packs of 5 cartridges or a multipack of 2 x 5 cartridges.
Cada envase contiene 5 cartuchos o un envase múltiple con 2 estuches de 5 cartuchos.
Not all pack sizes may be marketed.
Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Titular de la autorización de comercialización y fabricante Humalog BASAL 100 U/ml suspensión inyectable en cartucho está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia,
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 -(0) 6172 273 2222
247 Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Eli Lilly Norge A.S.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
238 PACKAGE LEAFLET:
248 PROSPECTO:
Humalog Pen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Humalog Pen 100 U/ml, solución inyectable insulina lispro
What Humalog Pen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog Pen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog Pen 3.
Antes de usar Humalog Pen 3.
How to use Humalog Pen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog Pen 6.
WHAT HUMALOG PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog Pen is used to treat diabetes.
Humalog Pen se emplea para tratar la diabetes.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
Your doctor may tell you to use Humalog Pen as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog Pen además de una insulina de acción más prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG PEN
ANTES DE USAR HUMALOG PEN
Do not use Humalog Pen
No use Humalog Pen
Take special care with Humalog Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
239 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal
HOW TO USE HUMALOG PEN
CÓMO USAR HUMALOG PEN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
En la farmacia compruebe siempre el nombre y tipo de insulina que aparece en el estuche y la etiqueta de la pluma precargada.
Make sure you get the Humalog Pen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog Pen que le ha recetado su médico.
Always use Humalog Pen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog Pen indicadas por su médico.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Dosis • Normalmente, debe inyectarse Humalog dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Si lo necesita, puede inyectar se poco después de una comida.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuándo ponérsela y con qué frecuencia.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
250 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog debajo de la piel.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Sólo se lo inyectará en un músculo si su médico así se lo indica.
240 Preparing Humalog Pen • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Cómo preparar Humalog Pen • Humalog viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo.
Getting the Pen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Cómo preparar la pluma (por favor, lea el manual del usuario) • En primer lugar lávese las manos. • Lea las instrucciones de cómo utilizar su pluma precargada.
Please follow the instructions carefully.
Siga las instrucciones con atención.
Here are some reminders. • Use a clean needle.
A continuación encontrará algunas instrucciones. • Utilice una aguja nueva.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
(No se incluyen las agujas). • Purgue su pluma antes de cada uso.
This checks that insulin comes out and clears the air bubbles from your Pen.
Así se verifica que la insulina salga y que se eliminen las burbujas de aire de su pluma.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Puede que aún queden algunas pequeñas burbujas de aire en su pluma, éstas son inofensivas.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Pero si la burbuja de aire fuese demasiado grande, la dosis de la inyección podría ser menos precisa.
Injecting Humalog Pen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Cómo inyectarse Humalog Pen • Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Después de la inyección • Tan pronto como termine de inyectarse, retire la aguja de la pluma utilizando la capucha externa de la aguja.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
De esta forma la insulina se mantendrá estéril y no habrá pérdidas.
It also stops air entering the Pen and your needle clogging.
También evitará que entre aire en la pluma y que la aguja se obstruya.
Do not share your Pen.
No comparta su pluma.
Replace the cap on your Pen.
Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Inyecciones posteriores • Cada vez que use la pluma debe emplear una nueva aguja.
Before every injection, clear any air bubbles.
Antes de cada inyección, elimine todas las burbujas de aire.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing up.
Puede ver la insulina que queda sujetando la pluma con la aguja hacia arriba.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
La escala en el cartucho muestra aproximadamente el número de unidades que quedan. • No mezcle ninguna otra insulina en la pluma desechable.
Once the Pen is empty, do not use it again.
Cuando la pluma esté vacía ya no se puede volver a utilizar.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Deseche la pluma de forma responsable; su farmacéutico o educador en diabetes le dirá cómo hacerlo.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Lea y siga las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión. • Utilice el depósito y catéter adecuados a la bomba.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Utilice una técnica aséptica al in sertar el equipo de perfusión. • En el caso de que se produzca un episodio de hipoglucemia, debe interrumpirse la perfusión hasta que dicho episodio se solucione.
241 If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Si usa más Humalog del que debiera Si usa más Humalog del que necesita, puede tener una bajada del azúcar en sangre.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringas y frascos de Humalog adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde su pluma Pen o ésta se estropea. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
•
252 •
242 Common problems of diabetes
Problemas corrientes de la diabetes
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
253 Si está enfermo, especialmente si está mareado o se siente mal, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar.
HOW TO STORE HUMALOG PEN
CONSERVACIÓN DE HUMALOG PEN
Before the first use store your Humalog Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog Pen en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your Humalog Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Puede conservar su Humalog Pen en uso hasta 28 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
No lo deje cerca de ninguna fuente de calor ni al sol.
Do not use Humalog Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog Pen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog Pen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
No utilice Humalog Pen si tiene color o si contiene partículas sólidas.
243 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Humalog Pen 100 U/ml solution for injection contains
Composición de HumalogPen 100 U/ml solución inyectable
What Humalog Pen looks like and contents of the pack Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase Humalog Pen 100 U/ml, solución inyectable es una solución estéril, transparente, incolora, acuosa y contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de solución inyectable (100 U/ml).
Each Humalog Pen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog Pen contiene 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Cada envase contiene 5 plumas precargadas de Humalog Pen o un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas.
The Humalog in your pre-filled pen is the same as the Humalog, which comes in separate Humalog cartridges.
El Humalog que contiene su pluma precargada es igual que el Humalog que se presenta en cartuchos sueltos de Humalog.
The Pen simply has a built in cartridge.
La pluma simplemente contiene un cartucho en su interior.
When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Cuando la pluma precargada está vacía no se puede volver a usar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog Pen 100 U/ml solución inyectable está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italia.
244 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
254 Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: +386 (0) 1 580 00 10
245 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
255 Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
USER MANUAL
MANUAL DEL USUARIO
Please see manual text later.
El texto del manual del usuario se incluye al final.
246 PACKAGE LEAFLET:
256 PROSPECTO:
Humalog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 Pen 100 U/ml suspensión inyectable insulina lispro
What Humalog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog Mix25 Pen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog Mix25 Pen 3.
Antes de usar Humalog Mix25 Pen 3.
How to use Humalog Mix25 Pen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog Mix25 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG MIX25 PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 Pen se emplea para tratar la diabetes.
It is a premixed suspension.
Es una suspensión premezclada.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
En Humalog Mix25 Pen se ha disuelto un 25% de insulina lispro en agua y funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
En Humalog Mix25 Pen se ha incorporado una suspensión del 75% de insulina lispro junto con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas).
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Normalmente, Humalog Mix25 se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 Pen as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog Mix25 Pen además de una insulina de acción más prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 PEN
ANTES DE USAR HUMALOG MIX25 PEN
Do not use Humalog Mix25 Pen
No use Humalog Mix25 Pen
Take special care with Humalog Mix25 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
247 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal
HOW TO USE HUMALOG MIX25 PEN
CÓMO USAR HUMALOG MIX25 PEN
Make sure you get the Humalog Mix25 Pen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog Mix25 Pen que le ha recetado su médico.
Always use Humalog Mix25 Pen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog Mix25 Pen indicadas por su médico.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Sígalas con exactitud y vaya con frecuencia a su clínica de diabetes. • Si cambia el tipo de insulina que utiliza (por ejemplo de insulina animal o humana a un producto con Humalog), tendrá que utilizar una cantidad mayor o menor que antes.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Puede que
248 • Inject Humalog Mix25 under the skin.
258 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog Mix25 debajo de la piel.
Preparing Humalog Mix25 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog Mix25 Pen Se debe mover la pluma entre las palmas de las manos 10 veces e invertirla 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarla, para volver a suspender la insulina, hasta que el aspecto de la insulina sea uniformemente turbio o lechoso.
Getting the Pen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Cómo preparar la pluma (por favor, lea el manual del usuario) • En primer lugar lávese las manos. • Lea las instrucciones de cómo utilizar su pluma de insulina precargada.
Here are some reminders. • Use a clean needle.
A continuación encontrará algunas instrucciones que debe recordar. • Utilice una aguja nueva.
(Needles are not included). • Prime your Pen before each use.
(No se incluyen las agujas en el envase). • Purgue su pluma antes de cada uso.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from where you last injected and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Asegúrese de haberse inyectado a 1 cm por lo menos de donde lo hizo por última vez y de que “rota” los lugares donde se inyecta, tal como le han explicado.
Replace the cap on the Pen.
Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Inyecciones posteriores • Cada vez que use Humalog Mix25 Pen debe emplear una nueva aguja.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing down.
Puede ver la insulina que queda sujetando la pluma con la aguja hacia abajo.
Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Deseche la pluma de forma responsable - su farmacéutico o educador en diabetes le dirá cómo hacerlo.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al
249 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringas y frascos de Humalog Mix25 adicionales, o plumas y cartuchos de más, por si pierde su pluma Pen o ésta se estropea. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
No cambie de insulina al no ser que se lo indique su médico.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Si consi dera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix25 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
260 • se haya puesto demasiado Humalog Mix25 o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o • esté peor de una afección renal o hepática.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 250 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 PEN
CONSERVACIÓN DE HUMALOG MIX25 PEN
Before the first use store your Humalog Mix25 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog Mix25 Pen en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your Humalog Mix25 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Puede conservar su Humalog Mix25 Pen en uso hasta 28 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not use Humalog Mix25 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No use Humalog Mix25 Pen después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog Mix25 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
261 No utilice Humalog Mix25 Pen si se ven grumos o partículas sólidas blancas adheridas en el fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
FURTHER INFORMATION
6 INFORMACIÓN ADICIONAL
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Composición de Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspensión inyectable
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase de Humalog Mix25 100 U/ml Pen Humalog Mix25 Pen 100 U/ml, suspensión inyectable es una suspensión estéril, blanca, que contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de suspensión inyectable (100 U/ml).
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is dissolved in water.
Un 25% de insulina lispro en Humalog Mix25 está disuelto en agua.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
En Humalog Mix25 se ha incorporado una suspensión del 75% de insulina lispro junto con sulfato de protamina.
Each Humalog Mix25 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Cada Humalog Mix25 contiene 300 unidades (3 mililitros).
The Humalog Mix25 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Cada envase contiene 5 plumas precargadas de Humalog Mix25 Pen o un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas.
The Humalog Mix25 in your Pen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
El Humalog Mix25 que contiene su pluma Pen es igual al que se presenta en cartuchos sueltos de Humalog Mix25.
The Pen simply has a built in cartridge.
Sencillamente la pluma lleva un cartucho incorporado.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Cuando la pluma está vacía no se puede volver a usar.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog Mix25 Pen 100 U/ml suspensión inyectable está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731 -733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italia.
252 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
262 Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 -(0) 8 7378800
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 -(0) 8 7378800
254 PACKAGE LEAFLET:
263 PROSPECTO:
Humalog Mix50 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 Pen 100 U/ml suspensión inyectable insulina lispro
What Humalog Mix50 Pen is and what it is used for 2.
Qué es Humalog Mix50 Pen y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog Mix50 Pen 3.
Antes de usar Humalog Mix50 Pen 3.
How to use Humalog Mix50 Pen 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog Mix50 Pen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG MIX50 PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog Mix50 Pen is used to treat diabetes.
Humalog Mix50 Pen se emplea para tratar la diabetes.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Se En Humalog Mix50 Pen se ha disuelto un 50% de insulina lispro en agua y funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
En Humalog Mix50 Pen se ha incorporado una suspensión del 50% de insulina lispro junto con sulfato de protamina, para prolongar su acción.
Humalog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Actúa muy rápidamente y durante más tiempo que una insulina soluble.
You should normally use Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Normalmente, Humalog Mix50 se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 Pen as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog Mix50 Pen además de una insulina de acción más prolongada.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 PEN
ANTES DE USAR HUMALOG MIX50 PEN
Do not use Humalog Mix50 Pen
No use Humalog Mix50 Pen
Take special care with Humalog Mix50 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina,
255 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal
HOW TO USE HUMALOG MIX50 PEN
CÓMO USAR HUMALOG MIX50 PEN
Make sure you get the Humalog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog Mix50 Pen que le ha recetado su médico.
Always use Humalog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog Mix50 Pen indicadas por su médico.
256 • Inject Humalog Mix50 under the skin.
265 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog Mix50 debajo de la piel.
Preparing Humalog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cómo preparar Humalog Mix50 Pen Se debe mover la pluma entre las palmas de las manos 10 veces e invertirla 180° otras 10 veces inmediatamente antes de usarla, para volver a suspender la insulina, hasta que el aspecto de la insulina sea uniformemente turbio o lechoso.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Inyecciones posteriores • Cada vez que use Humalog Mix50 Pen debe emplear una nueva aguja.