qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The active substance in Pritor, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
El principio activo de Pritor, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, que es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Al bloquear los receptores a los que se une habitualmente la angiotensina II, el telmisartán contiene el efecto de la hormona permitiendo que los vasos sanguíneos se ensanchen.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la alta presión sanguínea de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
How has Pritor been studied?
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pritor?
Pritor has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Pritor se ha estudiado en 1 647 pacientes que fueron tratados con telmisartán bien en monoterapia o bien en combinación con hidroclorotiazida.
Pritor was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Se comparó Pritor con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipina).
What is the risk associated with Pritor?
¿Cuál es el riesgo asociado a Pritor?
Side effects with Pritor are not common.
Pritor no suele presentar efectos secundarios.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Sin embargo, se han observado los siguientes efectos secundarios en 1 a 10 de cada 1000 pacientes: hiperkalemia (altos niveles de potasio en la sangre), síncope (desfallecimiento), insomnio (dificultad para conciliar el sueño), vértigo (mareo), hipotensión (baja presión arterial), disnea (dificultad respiratoria), dolores abdominales (de tripa), diarrea, boca seca, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gas), hiperhidrosis (sudor excesivo), prurito (picor), mialgia (dolor muscular), discapacidad renal (problemas en el riñón), incluida insuficiencia renal, y dolor torácico.
For the full list of all side effects reported with Pritor, see the Package Leaflet.
La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Pritor puede consultarse en el prospecto.
Pritor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Pritor no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Pritor must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Pritor no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves
Why has Pritor been approved?
¿Por qué se ha aprobado Pritor?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pritor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pritor son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
The Committee recommended that Pritor be given marketing authorisation.
En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Other information about Pritor:
Otras informaciones sobre Pritor:
The marketing authorisation was renewed on 11 December 2003 and on 11 December 2008.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pritor a Bayer HealthCare AG el 11 de diciembre de 2003 y el 11 de diciembre de 2008.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
La autorización de comercialización fue renovada el 11 de diciembre de 2003.
The full EPAR for Pritor is available here.
El texto completo del EPAR de Pritor puede encontrarse aquí.
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Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 280 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets 90 tablets 90 tablets 90 tablets 30 tablets 30 tablets 30 tablets
14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos 28 x 1 comprimidos 90 comprimidos 90 comprimidos 90 comprimidos 30 comprimidos 30 comprimidos 30 comprimidos
Pritor 20 mg tablets
Pritor 20 mg comprimidos
Paediatric patients Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pacientes pediátricos Pritor no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pritor no debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pritor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Cuando se administra Pritor a pacientes con función renal insuficiente, es recomendable la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Pritor en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
En pacientes con depleción de volumen y/ o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Pritor.
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de Pritor.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
La depleción de volumen y/ o sodio debe corregirse antes de la administración de Pritor.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Pritor.
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
5 Además, la hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos.
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
No existen datos suficientes sobre la utilización de Pritor en mujeres embarazadas.
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
7 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Telmisartán no inhibe el enzima convertidor de la angiotensina
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Povidona (K25) Meglumina Hidróxido de sodio Sorbitol (E420) Estearato de magnesio.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Blisters con 14, 28, 30, 56, 90 ó 98 comprimidos.
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 011 (14 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 012 (28 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 020 (30 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 013 (56 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 019 (90 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 014 (98 comprimidos)
11 December 1998 Date of last renewal:
11 de diciembre de 1998 Fecha de la última renovación:
11 December 2008
11 de diciembre de 2008
Pritor 40 mg tablets
Pritor 40 mg comprimidos
White oblong tablets engraved with the code number '51H '' on one side.
Comprimidos blancos, oblongos con el código “ 51H” grabado.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1) • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1) • Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) • Lactancia (ver sección 4.6)
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
13 • Trastornos obstructivos biliares • Insuficiencia hepática grave
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan, has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p. ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus)y trimetoprim).
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
18 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
En pacientes hipertensos, telmisartán reduce la presión arterial tanto sistólica como diastólica sin afectar a la frecuencia del pulso.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
21 No hay evidencia de un efecto teratógeno pero los estudios en animales indicaron cierto potencial peligroso de telmisartán en el desarrollo postnatal de la descendencia como peso corporal inferior, retraso en abrir los ojos y mortalidad más elevada.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Blisters con 14, 28, 30, 56, 90, 98 ó 280 comprimidos o blisters unidosis precortados con 28 x 1 comprimidos.
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 001 (14 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 002 (28 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 021 (30 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 003 (56 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 017 (90 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 004 (98 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 005 (280 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 015 (28 x 1 comprimidos)
Pritor 80 mg tablets
Pritor 80 mg comprimidos
Pritor is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pritor no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
22 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
24 • Trastornos obstructivos biliares • Insuficiencia hepática grave
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Los medicamentos o grupos terapéuticos que pueden producir hiperpotasemia son sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim.
Angiotensin II receptor antagonists attenuate diuretic induced potassium loss.
Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
30 En el humanos, una dosis de 80 mg de telmisartán inhibe casi completamente el aumento de la presión arterial producido por la angiotensina II.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
32 No hay evidencia de un efecto teratógeno pero los estudios en animales indicaron cierto potencial peligroso de telmisartán en el desarrollo postnatal de la descendencia como peso corporal inferior, retraso en abrir los ojos y mortalidad más elevada.
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 tablets) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 089/ 006 (14 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 007 (28 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 022 (30 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 008 (56 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 018 (90 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 009 (98 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 010 (280 comprimidos) EU/ 1/ 98/ 089/ 016 (28 x 1 comprimidos)
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley West Sussex RH10 2QJ Reino Unido
Pritor 20 mg tablets telmisartan
Pritor 20 mg comprimidos telmisartán
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Any non 7 count blister
Cualquier tira blister a excepción de la de 7
Pritor 40 mg tablets telmisartan
Pritor 40 mg comprimidos telmisartán
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 28 x 1 comprimidos
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Blister unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) o cualquier tira blister a excepción de la de 7
Pritor 80 mg tablets telmisartan
Pritor 80 mg comprimidos telmisartán
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
48 PACKAGE LEAFLET:
51 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER Pritor 20 mg tablets Telmisartan
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Pritor 20 mg comprimidos Telmisartán
What Pritor is and what it is used for 2.
Qué es Pritor y para qué se utiliza 2.
Before you take Pritor 3.
Antes de tomar Pritor 3.
How to take Pritor 4.
Cómo tomar Pritor 4.
How to store Pritor 6.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pritor 6.
WHAT PRITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES PRITOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pritor belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Pritor bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pritor se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada). “ Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
BEFORE YOU TAKE PRITOR
ANTES DE TOMAR PRITOR
Do not take Pritor
No tome Pritor
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• si es alérgico (hipersensible) a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de Pritor comprimidos (ver sección Información adicional para consultar la lista de los demás componentes). • durante los últimos seis meses de embarazo (ver sección Embarazo y lactancia). • si está en periodo de lactancia. • si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Pritor.
Take special care with Pritor
Tenga especial cuidado con Pritor
49 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
52 • Enfermedad del riñón o trasplante de riñón. • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones). • Enfermedad del hígado. • Problemas de corazón. • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre). • Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos. • Niveles elevados de potasio en sangre. • Diabetes.
Pritor is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
No se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y Lactancia.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico de que está tomando Pritor.
The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
No se recomienda el uso de Pritor en niños y adolescentes hasta 18 años.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Como con los otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, Pritor puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Pritor:
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión. • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim. • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Pritor, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, el efecto de Pritor puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Pritor puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
Taking Pritor with food and drink
Toma de Pritor con los alimentos y bebidas
You can take Pritor with or without food.
Puede tomar Pritor con o sin alimentos.
Pregnancy and breast-feeding
53 Embarazo y lactancia
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Pritor, ya que no se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Pritor before starting a pregnancy.
Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Pritor por otro medicamento antihipertensivo adecuado.
Pritor should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
En cualquier caso, Pritor no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.
50 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Pritor en cuanto sepa que está embarazada.
If you become pregnant during therapy with Pritor, please inform and see your doctor without delay.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Pritor, informe y acuda a su médico inmediatamente.
You must not take Pritor if you are breast-feeding.
No debe utilizar Pritor si se encuentra en periodo de lactancia.
No information is available on the effect of Pritor on the ability to drive or operate machinery.
No se dispone de información sobre el efecto de Pritor en la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Important information about some of the ingredients of Pritor
Información importante sobre algunos de los componentes de Pritor
Pritor contains sorbitol.
Pritor contiene sorbitol.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Pritor.
HOW TO TAKE PRITOR
CÓMO TOMAR PRITOR
Always take Pritor exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pritor indicadas por su médico.
The usual dose of Pritor is one tablet a day.
La dosis normal de Pritor es un comprimido al día.
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Es importante que tome Pritor cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Si estima que el efecto de Pritor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
La dosis normal de Pritor para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
If you take more Pritor than you should
Si toma más Pritor del que debiera
If you forget to take Pritor
54 Si olvidó tomar Pritor
Like all medicines, Pritor can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Pritor puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Estos efectos adversos pueden ocurrir con diferentes frecuencias definidas a continuación: • muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes • frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100 • poco frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000 • rara: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000 • muy rara: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes • frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Pritor and decreased haemoglobin (a blood protein).
Infecciones del tracto urinario, aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), ritmo cardíaco lento (bradicardia), exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), eccema (una alteración de la piel), inflamación de los tendones, ineficacia de Pritor y descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre).
HOW TO STORE PRITOR
CONSERVACIÓN DE PRITOR
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
No utilice Pritor después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “ CAD”.
This medicine does not require any special storage conditions.
55 No requiere condiciones especiales de conservación.
What Pritor contains
Composición de Pritor
What Pritor looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Pritor 20 mg son comprimidos blancos, redondos, con el logo de la compañía grabado en una cara y el código “ 50H” en la otra.
52 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pritor está disponible en envases blister que contienen 14, 28, 30, 56, 90 ó 98 comprimidos.
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Responsable de la fabricación Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Alemania
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 2QJ Reino Unido
53 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
56 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
INFORMATION FOR THE USER Pritor 40 mg tablets Telmisartan
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Pritor 40 mg comprimidos Telmisartán
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardiaca o renal, infartos cerebrales o ceguera.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Pritor tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
No tome Pritor • si es alérgico (hipersensible) a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de Pritor comprimidos (ver sección Información adicional para consultar la lista de los demás componentes). • durante los últimos seis meses de embarazo (ver sección Embarazo y lactancia). • si está en periodo de lactancia. • si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
• Kidney disease or kidney transplant.
• Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.
55 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
58 • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones). • Enfermedad del hígado. • Problemas de corazón. • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre). • Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos. • Niveles elevados de potasio en sangre. • Diabetes.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
59 Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Pritor, ya que no se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.
56 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Pritor en cuanto sepa que está embarazada.
Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Pritor puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Pritor.
If you take more Pritor than you should
Si toma más Pritor 40 mg comprimidos del que debiera
If you forget to take Pritor
Si olvidó tomar Pritor
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
60 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
• • • • • •
57 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100 poco frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000 rara: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000 muy rara: afecta a menos de 1 cada 10.000 pacientes frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Do not use Pritor after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
No utilice Pritor después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”.
Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H 'on one side.
Pritor 40 mg son comprimidos blancos, oblongos y con el código “51H” grabado.
58 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Pritor está disponible en envases blister que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 ó 280 comprimidos o en blisters unidosis conteniendo 28 x 1 comprimidos.
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Responsable de la fabricación Ba yer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Alemania
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
62 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
59 België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
België / Belgique / Belgien Bayer S.A./N.V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S.L.
Tel: +356-21 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +356-21 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel: +31-(0)297-28 06 66 Norge Bayer AS Tlf. +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +43-(0)1-711 46-0 Polska Bayer Sp. z o. o.
Tel: +43-(0)1-711 46-0 Polska Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S.A Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel.: +386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
Tel.: +386-1-58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel.: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/Tel.: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
INFORMATION FOR THE USER Pritor 80 mg tablets Telmisartan
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Pritor 80 mg comprimidos Telmisartán
Angiotensin II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Pritor se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada). “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
61 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
64 • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones). • Enfermedad del hígado. • Problemas de corazón. • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre). • Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos. • Niveles elevados de potasio en sangre. • Diabetes.
As with all other angiotensin antagonists, Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Como con los otros antagonistas de los receptores de la angiotensina II, Pritor puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Pritor, as Pritor is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
65 Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Pritor, ya que no se recomienda el uso de Pritor al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé.
62 Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Pritor en cuanto sepa que está embarazada.
The usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
La dosis normal de Pritor para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
66 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
Estos efectos adversos pueden ocurrir con diferentes frecuencias definidas a continuación: • muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes • frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100 • poco frecuente: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000 • rara: afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000 • muy rara: afecta a menos de 1 cada 10.000 pacientes • frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H 'on one side.
Pritor 80 mg son comprimidos blancos, oblongos y con el código “52H” grabado.
64 Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Pritor está disponible en envases blister que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 ó 280 comprimidos o en blisters unidosis conteniendo 28 x 1 comprimidos.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
68 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
65 België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
België / Belgique / Belgien Bayer S.A./N.V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
What is PritorPlus?
¿Qué es PritorPlus?
It is available as oval tablets (red and white:
PritorPlus es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida, y se presenta en forma de comprimidos ovalados (rojo y blanco:
40 or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; yellow and white:
40 u 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; amarillo y blanco:
What is PritorPlus used for?
¿Para qué se utiliza PritorPlus?
PritorPlus is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Se dice que la tensión arterial alta es esencial cuando no está causada por ninguna otra afección.
The safety and effectiveness of PritorPlus have not been established in patients below 18 years of age.
No se han demostrado ni la seguridad ni la eficacia de PritorPlus en pacientes menores de 18 años.
How is PritorPlus used?
¿Cómo se usa PritorPlus?
PritorPlus is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
PritorPlus se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
The dose of PritorPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/ 12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/ 12,5 mg.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to PritorPlus.
Los comprimidos de 80/ 25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/ 12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a PritorPlus.
How does PritorPlus work?
¿Cómo actúa PritorPlus?
PritorPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
PritorPlus contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán impide el efecto de la hormona permitiendo que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
La hidroclorotiazida, por su parte, es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
How has PritorPlus been studied?
¿Qué tipo de estudios se han realizado con PritorPlus?
PritorPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
En total se estudió en cinco grandes estudios con un total de 2.985 pacientes afectos de hipertensión leve a moderada.
In four of these studies (2,272 patients), PritorPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
En cuatro de estos ensayos clínicos (2.272 pacientes), se comparó PritorPlus con un placebo (un tratamiento ficticio) y con el telmisartán solo.