qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle
Mientras sujeta la pluma con aguja apuntando hacia arriba, el reservorio de insulina debe golpearse ligeramente con el dedo hasta que las burbujas de aire suban hacia arriba, hacia la aguja.
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Puede fijarse la dosis en pasos de 1 unidad, desde un mínimo de 1 unidad hasta un máximo de 80 unidades.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Si se necesita una dosis mayor de 80 unidades deberían administrarse dos inyecciones o más.
The injection button should be pressed in completely.
55 El botón de inyección debe presionarse completamente.
Remove and discard the needle
Retirada y Eliminación de la aguja
This helps prevent contamination and/ or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Esto ayudará a prevenir contaminaciones y/ o infecciones, la entrada de aire en el reservorio de insulina y la pérdida de insulina.
Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Se debe tener especial precaución cuando se retira y desecha la aguja.
The pen cap should be replaced on the pen.
El capuchón de la pluma debe colocarse en la pluma.
55 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030-037
EU/ 1/ 00/ 134/ 030-037
56 ANNEX II
56 ANEXO II
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) biológico(s) activo(s)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt / Main Germany
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstra e 50 D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Alternative site 10 ml vials:
Centro alternativo para viales de 10 ml:
Località Valcanello 03012 Anagni (FR) Italy
Località Valcanello 03012 Anagni (FR) Italia.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
El prospecto impreso de este medicamento debe incluir el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote.
A PSUR covering the period 22 October 2004 – 21 October 2006 will be submitted in December 2006.
El PSUR que cubre el periodo del 22 de octubre de 2004 al 21 de octubre de 2006 será enviado en diciembre de 2006.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Subsiguientes PSURs serán enviados según la legislación Europea a menos que no sea así requerido por el CHMP.
58 ANNEX III
58 ANEXO III
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
60 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Lantus 100 Unidades/ ml Solución inyectable en un vial Insulina glargina
1 ml contains 100 Units (3.64 mg) insulin glargine
1 ml contiene 100 Unidades (3,64 mg) de insulina glargina
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Excipientes: cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, ácido clorhídrico, hidróxido sódico, agua para inyección.
Solution for injection, 1 vial of 5 ml.
Solución inyectable, 1 vial de 5 ml.
Solution for injection, 2 vials of 5 ml.
Solución inyectable, 2 viales de 5 ml.
Solution for injection, 5 vials of 5 ml.
Solución inyectable, 5 viales de 5 ml.
Solution for injection, 10 vials of 5 ml.
Solución inyectable, 10 viales de 5 ml.
EXP (month/ year):
CAD (mes/ año):
61 Unopened vials:
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Store in the outer carton in order to protect from light.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Una vez en uso, los viales pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
Keep in the outer carton.
Conservar en el embalaje exterior.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
EU/ 1/ 00/ 134/ 001 1 vial of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 002 2 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 003 5 vials of 5 ml EU/ 1/ 00/ 134/ 004 10 vials of 5 ml
2 viales de 5 ml.
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
63 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
Excipientes: cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, ácido clorhídrico, polisorbato 20, hidróxido sódico, agua para inyección
Solution for injection, 1 vial of 10 ml.
Solución inyectable, 1 vial de 10 ml.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
OTRA(S) ADVERTENCIAS() ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
64 Unopened vials:
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Once in use, vials may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Una vez en uso, los viales pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25 C.
65 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
EXP
CAD (mes/ año)
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
66 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 Unidades/ ml Solución inyectable en un cartucho Insulina glargina
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Excipientes: cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, ácido clorhídrico, hidróxido sódico, agua para inyección
Solution for injection, 1 cartridge of 3 ml.
Solución inyectable, 1 cartucho de 3 ml.
Solution for injection, 3 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 3 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 4 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 4 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 5 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 5 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 6 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 6 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 8 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 8 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 9 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 9 cartuchos de 3 ml.
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 10 cartuchos de 3 ml.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges Read the package leaflet before use.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
67 7.
67 8.
EXP (month/ year):
CAD (mes/ año)
Unopened cartridges Store in a refrigerator.
Conservar en nevera.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Una vez en uso, el cartucho puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
La pluma con el cartucho en su interior no se debe conservar en nevera.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
CARTRIDGE
CARTUCHO
To be used with OptiPen.
Para usar con OptiPen.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
69 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
TEXTO QUE APARECE EN LA LÁMINA DE ALUMINIO QUE SE UTILIZA PARA SELLAR LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTTUCHO
You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Debe comprobar que su pluma de insulina funciona adecuadamente antes de inyectarse la primera dosis.
Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Consulte el manual de instrucciones de su pluma de insulina para más detalles.
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN ELEMBALAJE EXTERIOR Y EN ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON (cartridge for OptiClik)
EMBALAJE EXTERIOR (Cartucho para OptiClik)
Solution for injection, 5 cartridges of 3 ml.
Solución inyectable, 5cartuchos de 3 ml.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Los cartuchos para OptiClik son para utilizar sólo con OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Si OptiClik está dañado, o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), debe desecharse y utilizar un OptiClik nuevo.
Store in a refrigerator.
Cartuchos sin abrir Conservar en nevera.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
INFORMATION ON USE
INSTRUCCIONES DE USO
73 74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
73 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
CARTRIDGE FOR OPTICLIK
CARTUCHO PARA OPTICLIK
To be used with OptiClik.
Para usar con OptiClik.
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
EXTERIOR
Insulin glargine
Lantus 100 Unidades/ ml Solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
Solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet.
Solución inyectable en pluma precargada.
1 pen of 3 ml.
OptiSet 1 pluma de 3 ml.
3 pens of 3 ml.
3 plumas de 3 ml.
4 pens of 3 ml.
4 plumas de 3 ml.
5 pens of 3 ml.
5 plumas de 3 ml.
6 pens of 3 ml.
6 plumas de 3 ml.
8 pens of 3 ml.
8 plumas de 3 ml.
9 pens of 3 ml.
9 plumas de 3 ml.
10 pens of 3 ml.
10 plumas de 3 ml.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Utilice sólo las agujas que han sido aprobadas para utilizar con OptiSet.
76 Always first attach a new needle before using OptiSet.
75 INFORMACIÓN IMPORTANTE Antes de utilizar OptiSet, primero inserte siempre la aguja.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Nueva información para su uso:  El nombre de la insulina está impreso en la pluma  El selector de dosis sólo puede girarse en una dirección
Not in-use pens:
Plumas sin usar:
Once in use the pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Una vez en uso, las plumas pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25°C.
When in use, the pen must not be stored in the refrigerator.
Durante su uso, la pluma no debe conservarse en nevera.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
77 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
PEN LABEL (OptiSet)
ETIQUETA DE LA PLUMA (OptiSet)
Lantus 100 Units/ ml Solution for injection in a pre-filled pen.
Lantus 100 Unidades/ ml Solución inyectable en pluma precargada.
Insulin glargine Subcutaneous use.
Insulina glargina Vía subcutánea.
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
EMBALAJE EXTERIOR (PLUMA PRECARGADA.
Insulin glargine
Insulina glargina
10 pens of 3 ml.
1 pluma de 3 ml 3 pluma de 3 ml 4 pluma de 3 ml 5 pluma de 3 ml 6 pluma de 3 ml 8 pluma de 3 ml 9 pluma de 3 ml 10 pluma de 3 ml
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Utilice sólo las agujas que son compatibles con SoloStar.
80 EXP (month/ year):
CAD (mes/ año):
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Sin abrir Conservar en nevera (entre 2ºCy 8ºC).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
In use conditions After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Condiciones de uso Una vez en uso, las plumas pueden conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25°C.
Keep the pen protected from light.
Mantener la pluma protegida de la luz.
EU/ 1/ 00/ 134/ 030 1 pen of 3 ml.
1 pluma de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 0313 pens of 3 ml.
3 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 032 4 pens of 3 ml.
4 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 033 5 pens of 3 ml.
5 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 034 6 pens of 3 ml.
6 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 035 8 pens of 3 ml.
8 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 036 9 pens of 3 ml.
9 plumas de 3 ml.
EU/ 1/ 00/ 134/ 037 10 pens of 3 ml.
10 plumas de 3 ml.
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
80 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
PEN LABEL (SoloStar)
ETIQUETA DE LA PLUMA (SoloStar)
PACKAGE LEAFLET
82 PROSPECTO:
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Insulina glargina
Before you use Lantus 3.
3.
How to store Lantus 6.
Conservación de Lantus.
WHAT LANTUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES LANTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lantus is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Lantus es una solución transparente e incolora para inyección que contiene insulina glargina.
Insulin glargine is a modified insulin, very similar to human insulin.
La insulina glargina es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
It is made by a biotechnology process.
Se fabrica por un proceso de biotecnología.
Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
La insulina glargina tiene una acción prolongada y constante de reducción del azúcar en sangre.
Lantus is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Lantus se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años que padecen "diabetes mellitus".
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
BEFORE YOU USE LANTUS
ANTES DE USAR LANTUS
Do not use Lantus
No use Lantus
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Lantus.
Si es alérgico (hipersensible) a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de Lantus.
Take special care with Lantus
Tenga especial cuidado con Lantus
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Respete estrictamente las instrucciones sobre la dosificación, control (pruebas de la sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
There is limited experience with the use of Lantus in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
Se dispone de una experiencia limitada con el uso de Lantus en niños menores de 6 años, así como en pacientes con alteraciones de las funciones renal o hepática.
Before travelling consult your doctor.
Antes de viajar, consulte con su médico.
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar,
- supplies of insulin, syringes etc.,
- reservas de insulina, jeringas, etc.,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- que debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Si padece usted diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (aumento, descenso o ambos, dependiendo de la situación).
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Hay que tener cuidado cuando empiece a tomar otro medicamento y también, cuando deje de tomarlo.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar, en su caso.
blood pressure),
enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- los fibratos (utilizados para reducir los niveles elevados de lípidos en sangre),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used
- los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina] o el salbutamol, la
to treat asthma),
terbutalina para tratar el asma),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
- las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el mal funcionamiento de la glándula tiroidea),
- atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- medicamentos antipsicóticas atípicos (como clozapina, olanzapina),
- protease inhibitors (used to treat HIV).
- inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
85 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bien bajar si toma:
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders),
- sales de litio (utilizadas para tratar las enfermedades psiquiátricas).
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
La pentamidina (utilizada para tratar algunas enfermedades causadas por parásitos) puede causar una hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Si no está usted seguro de si está tomando alguna de estas medicinas, pregunte a su médico o farmacéutico.
Using Lantus with food and drink
Uso de Lantus con los alimentos y bebidas
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Si está en el período de lactancia, puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
Driving and using machines
Conducción y uso de maquinas
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre),
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (como conducir un vehículo o manejar maquinaria).
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- han disminuido o no aparecen los primeros síntomas de aviso que pueden ayudarle a reconocer
Important information about some of the ingredients of Lantus
Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “ exento de sodio”.
HOW TO USE LANTUS
CÓMO USAR LANTUS
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Dosificación En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
determinará la dosis de Lantus que necesita cada día y a qué hora, -
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Lantus.
86 Lantus is a long-acting insulin.
Lantus es una insulina de acción larga.
Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción corta o con comprimidos para tratar la elevación de los niveles de azúcar en sangre.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Para más información, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Necesita una inyección de Lantus cada día, siempre a la misma hora.
In children, only evening injection has been studied.
En niños, sólo ha sido estudiada la inyección por la tarde.
Lantus is injected under the skin.
Lantus se inyecta bajo la piel.
Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
NO se inyecte Lantus en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Lantus.
Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Lantus.
Look at the vial before you use it.
Inspeccione el vial antes de usarlo.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it.
Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y no tiene partículas visibles en su seno.
Do not shake or mix it before use.
No agitar ni mezclar antes de su uso.
Do not mix Lantus with any other insulins or medicines.
No mezcle Lantus con ninguna otra insulina o medicamento.
Do not dilute it.
No lo diluya.
Mixing or diluting may change the action of Lantus.
Su mezcla o dilución pueden modificar la acción de Lantus.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilice siempre un nuevo vial si observa que el control de su azúcar en sangre está empeorando de forma inesperada.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist
Si cree que puede tener algún problema con Lantus, haga que lo revise su médico o su farmacéutico.
If you use more Lantus than you should
Si usa más Lantus del que debiera
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
- Si se ha inyectado demasiado Lantus, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo
(hypoglycaemia).
(hipoglucemia).
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
If you forget to use Lantus
Si olvidó usar Lantus
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Si ha olvidado una dosis de Lantus o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar
level may become too high (hyperglycaemia).
en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
No interrumpa su tratamiento con Lantus sin consultar a su médico, el le dirá lo que debe hacer.
Like all medicines, Lantus can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Lantus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Si su nivel de azúcar en sangre baja mucho, puede perder el conocimiento.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life- threatening.
Una hipoglucemia grave puede provocar daños en el cerebro y puede poner en peligro su vida.
If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Si tiene síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración.
These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Estos podrían ser los síntomas de reacciones alérgicas graves a las insulinas y puede poner en peligro su vida.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Efectos adversos muy frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes)  Hipoglucemia Al igual que todos los tratamientos con insulina, el efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia.
Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood.
Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) significa que no tiene suficiente azúcar en sangre.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Para más información sobre los efectos adversos debidos a niveles bajos o altos de azúcar en sangre, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Efectos adversos frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)  Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encogerse o engrosarse.
Thickening of fatty tissue may occur in 1 to 2% of patients while shrinking may occur uncommonly.
El engrosamiento del tejido adiposo se puede producir en el 1 al 2% de los pacientes, mientras que su encogimiento puede presentarse raras veces.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
El cambio del punto de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.  Efectos adversos de la piel y reacciones alérgicas El 3 ó 4% de los pacientes pueden experimentar reacciones en el punto de inyección (p. ej. enrojecimiento, dolor especialmente intenso al inyectar, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación).
They can also spread around the injection site.
Estas reacciones también pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
La mayor parte de las reacciones leves a la insulina se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Estos podrían ser los síntomas de reacciones alérgicas graves a las insulinas y puede poner en peligro su vida.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
87  Reacciones oculares Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar temporalmente su visión.
Rarely, this may require a change to your insulin dosage.
En raras ocasiones, esto hará necesario modificar su dosis de insulina.
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
En casos raros, el tratamiento con insulina puede provocar también una retención temporal de agua en el organismo, con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos.
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
En casos muy raros, puede provocar disgeusia (trastornos del gusto) y mialgia (dolores musculares).
88 Paediatric patients
Pacientes pediátricos
In general, the side effects in patients of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
En general, los efectos adversos en pacientes de 18 años o menores son similares a los aparecidos en adultos.
Complaints of injection site reactions and skin reactions are reported relatively more frequently in patients of 18 years of age or less than in adult patients.
Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección y reacciones de la piel en pacientes de 18 años o menores que en pacientes adultos.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Si observa alguno de los efectos adversos antes enumerados o cualquier otro efecto no deseado o inesperado, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Para evitar reacciones graves, consulte inmediatamente a un médico si un efecto adverso es grave, se produce súbitamente o empeora con rapidez.
HOW TO STORE LANTUS
CONSERVACIÓN DE LANTUS
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
No utilice Lantus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Viales sin abrir Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Do not put Lantus next to the freezer compartment or next to a freezer pack.
No coloque Lantus cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light in the outer carton.
Viales abiertos Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC en el embalaje exterior, protegido de la luz y el calor directo.
Do not use it after this time period.
No utilice el vial después de este periodo de tiempo.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización.
Do not use Lantus if you notice particles in it.
No utilice Lantus si observa alguna partícula en su interior.
Only use Lantus if the solution is clear, colourless and waterlike.
Lantus sólo debe usarse si la solución es transparente, incolora y acuosa.
What Lantus contains
Un mililitro de solución contiene 100 Unidades del
• The active substance is Insulin glargine.
principio activo insulina glargina.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the active substance insulin glargine. • The other ingredients of Lantus are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid, polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
- Otros excipientes de Lantus son: cloruro de zinc, m-cresol, glicerol, hidróxido de sodio, ácido
What Lantus looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless and waterlike solution.
Lantus 100 Unidades/ ml solución inyectable en un vial es una solución transparente, incolora y de aspecto acuoso.
Each vial contains 5 ml solution (500 Units) or 10 ml solution (1000 Units) and they are available in packs of 1, 2, 5 and 10 vials of 5 ml or 1 vial of 10 ml.
Cada vial contiene 5 ml (500 Unidades) o 10 ml (1000 Unidades) de solución y existen envases de 1, 2, 5 y 10 viales de 5 ml o 1 vial de 10 ml.
89 Manufacturer:
Fabricante:
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
89 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
90 HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Carry some information with you to show you are diabetic.
Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- está haciendo menos ejercicio que de constumbre, tiene estrés (angustia emocional,
you have an injury, operation, infection or fever,
nerviosismo), o sufre una lesión, una operación, infección o fiebre,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de otros medicamentos").
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Síntomas de aviso de la hiperglucemia La sed, un aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
What should you do if you experience hyperglycaemia?
¿Qué debe hacer si sufre una hiperglucemia?
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Debe analizar su nivel de azúcar en la sangre y su nivel de acetona en la orina tan pronto se produzca cualquiera de estos síntomas arriba descritos. La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de otros
medicines ").
medicamentos ").
92 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
También es más probable que se produzca hipoglucemia si:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, (when
- acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina (cuando
changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night)
cambie de su insulina basal previa a Lantus, si se presenta hipoglucemia, ésta es más probable que suceda por la mañana que por la noche),
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables,
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- cambia el sitio de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo del muslo a la parte alta
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- padece una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el
-In your body Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Ejemplos que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido del corazón, tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Ejemplos que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- ha padecido diabetes durante mucho tiempo,
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma),
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo el día antes) o si ésta se
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus,
- ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Lantus.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de darse cuenta del problema.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Si fuera necesario, la realización con más frecuencia de un análisis de azúcar en sangre, puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
93 What should you do if you experience hypoglycaemia?
¿Qué debe hacer si sufre una hipoglucemia?
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Lantus has a long action.
La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque Lantus tiene una acción prolongada.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
94 PACKAGE LEAFLET:
92 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Lantus 100 Unidades/ ml solución inyectable en un cartucho Insulina glargina
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Las instrucciones de uso de la pluma de insulina se suministran junto con su pluma de insulina.
BEFORE YOU USE LANTUS
2 ANTES DE USAR LANTUS
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Respete estrictamente las instrucciones sobre la dosificación, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
95 Travel
93 Viajes
- possible new health risks in the countries to be visited,
- los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- que debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are too low or too high.
En cada caso, puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre tanto demasiado bajos como demasiado altos.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Hay que tener cuidado cuando empieca a tomar otro medicamento y también, cuando deje de tomarlo.
- all other medicines to treat diabetes,
- todos los demás medicamentos para el tratar la diabetes,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar
blood pressure),
ciertas enfermedades del corazón oel aumento de la tensión arterial),
- monoamine axydase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el
- corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
- los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bien bajar si toma:
Important information about some of the ingredients of Lantus
95 Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
- En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y
- determine how much Lantus per day you will need and at what time,
su anterior tratamiento con insulina, su médico: determinará la dosis de Lantus que necesita cada día y a qué hora,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- le indicará cuándo puede usted necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Lantus.
Lantus is a long-acting insulin.
Lantus es una insulina de acción larga.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Para más información ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Los cartuchos tienen que utilizarse con una pluma de insulina como OptiPen y otras plumas adecuadas para los cartuchos de Lantus, y tal y como se recomienda en la información facilitada por el fabricante del dispositivo.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it in the pen.
Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de colocarlo en la pluma.
Look at the cartridge before you use it.
Inspeccione el cartucho antes de usarlo.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it.
Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y no tiene partículas visibles en su interior.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Utilice siempre un nuevo cartucho si observa que el control de su azúcar en sangre está empeorando de forma inesperada.
If you think you may have a problem with Lantus, have it checked by your doctor or pharmacist.
Si cree que puede tener algún problema con Lantus, haga que lo revise su médico o su farmacéutico.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Antes de la inyección deben eliminarse las burbujas de aire que se formen (véanse las instrucciones de uso de la pluma).
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
96 Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias.
Do not re-fill and re-use empty cartridges. Do not add any other insulin to the cartridge.
No añada ninguna otra insulina al cartucho.
98 Problems with the insulin pen?
¿Problemas con la pluma de insulina?
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Consulte las instrucciones de uso del fabricante para la pluma.