qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensión inyectable en vial 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
139 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Contiene sulfato de protamina, glicerol, óxido de zinc, fosfato de sodio dibásico.7 H20 con m-cresol y fenol como conservantes en agua para preparaciones inyectables.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Suspensión inyectable 5 cartuchos de 3 ml.
9.
140 9.
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensión inyectable Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 cartuchos de 3 ml.
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml suspensión inyectable en vial 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% de insulina lispro y 50% de una suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA) 100 U/ ml (3,5 mg/ ml)
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml suspensión inyectable en vial 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
147 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
138 9.
150 9.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
151 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
152 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON TEXT
TEXTO DEL ESTUCHE (5 plumas x 3 ml)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho Suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA) 100 U/ ml (3,5 mg/ ml)
5 X 3ml cartridges
Suspensión inyectable 5 cartuchos de 3 ml.
141 9.
153 9.
Once in use cartridges may be used for up to 21 days.
Durante el uso, los cartuchos se pueden utilizar durante un máximo de 21 días.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
154 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml cartridges)
TEXTO DEL ESTUCHE (2 x 5 plumas x 3 ml)
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Suspensión inyectable Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas de 3 ml.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
156 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml suspensión inyectable en cartucho Suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
157 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
TEXTO DEL ESTUCHE (5 plumas x 3 ml)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog Pen 100 U/ ml solución inyectable Insulina lispro (origen rDNA)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Contiene glicerol, óxido de zinc, fosfato de sodio dibásico.7 H20 con m-cresol como conservantes en agua para preparaciones inyectables.
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Solución inyectable 5 plumas de 3 ml.
146 9.
158 9.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Durante el uso, las plumas se pueden utilizar durante un máximo de 28 días.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Las plumas en uso se deben mantener a temperaturas inferiores a 30°C y no deben ser refrigeradas.
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Si el adhesivo está roto antes del primer uso, contacte con su farmacéutico.
Follow priming instructions.
Siga las instrucciones de purgado.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
159 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
TEXTO DEL ESTUCHE (2 x 5 plumas x 3 ml)
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Solución inyectable Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas de 3 ml.
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog Pen 100 U/ ml solución inyectable Insulina lispro Via subcutánea e intravenosa.
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
162 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 Pen 100 U/ ml suspensión inyectable 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA) 100 U/ ml (3,5 mg/ ml)
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Suspensión inyectable 5 plumas de 3 ml.
151 9.
163 9.
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
164 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Suspensión inyectable Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas de 3 ml.
153 9.
165 9.
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
166 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 Pen 100 U/ ml suspensión inyectable 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
167 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 Pen 100 U/ ml suspensión inyectable 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA) 100 U/ ml (3,5 mg/ ml)
156 9.
168 9.
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
169 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
158 9.
170 9.
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 Pen 100 U/ ml suspensión inyectable 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
172 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL Pen 100 U/ ml suspensión inyectable Suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
Suspensión inyectable 5 plumas de 3 ml.
161 9.
173 9.
Once in use pens may be used for up to 21 days.
Durante el uso, las plumas se pueden utilizar durante un máximo de 21 días.
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
174 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
163 9.
175 9.
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
176 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL Pen 100 U/ ml suspensión inyectable Suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
177 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog KwikPen 100 U/ ml solución inyectable Insulina lispro (origen rDNA)
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Solución inyectable 5 plumas precargadas de 3 ml.
166 9.
178 9.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten Holanda
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
179 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas de 3 ml.
168 9.
180 9.
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
181 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog KwikPen 100 U/ ml solución inyectable Insulina lispro Via subcutánea e intravenosa.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
182 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Suspensión inyectable 5 plumas precargadas de 3 ml.
171 9.
183 9.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
184 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas de 3 ml.
173 9.
185 9.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
186 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable 25% de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
187 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
176 9.
188 9.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
189 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Suspensión inyectable Parte de un envase múltiple con 2 estuches de 5 plumas precargadas de 3 ml.
178 9.
190 9.
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable 50% de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
192 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable Suspensión de insulina lispro protamina (origen rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
Suspensión inyectable 5 plumas precargadas de 3 ml.
181 9.
193 9.
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
194 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
183 9.
195 9.
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml suspensión inyectable Suspensión de insulina lispro protamina Via subcutánea.
185 B.
197 B.
186 PACKAGE LEAFLET:
198 PROSPECTO:
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Humalog 100 U/ ml, solución inyectable en viales insulina lispro
if their symptoms are the same as yours.
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
What Humalog is and what it is used for 2.
Qué es Humalog y para qué se utiliza 2.
Before you use Humalog 3.
Antes de usar Humalog 3.
How to use Humalog 4.
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Humalog 6.
Possible side effects 5.
Información adicional
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES HUMALOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humalog is used to treat diabetes.
Humalog se emplea para tratar la diabetes.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Humalog funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre.
Humalog is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas).
You should normally use Humalog within 15 minutes of a meal.
Normalmente, Humalog se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog además de una insulina de acción más prolongada.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto con información específica.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique.
Be very careful if you do change insulin.
Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina.
Humalog is suitable for use in adults and children.
El uso de Humalog es adecuado en adultos y en niños.
Humalog may be used in children, when an advantage is expected compared to soluble insulin, for example, in the timing of the injection in relation to meals.
Humalog se puede utilizar en niños cuando se espere conseguir una ventaja en comparación con el uso de insulina soluble; por ejemplo, en el tiempo de inyección respecto a las comidas.
BEFORE YOU USE HUMALOG
ANTES DE USAR HUMALOG
Do not use Humalog
No use Humalog
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
- Si cree que está empezando una hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).
Further in this leaflet it tells you
Más adelante,
how to deal with mild hypoglycaemia.
en este prospecto se indica cómo resolver una hipoglucemia leve.
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
- Si es alérgico (hipersensible) a insulina lispro o a cualquiera de los demás componentes de
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina, puede
Warning signs are listed later in this leaflet.
Más adelante, en este prospecto, se especifican estos síntomas de alerta.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Debe organizar cuidadosamente cuándo debe comer, cuándo hacer ejercicio y hasta que punto puede hacerlo.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
También tiene que vigilar estrechamente los niveles de azúcar en sangre haciéndose con frecuencia los análisis de glucosa en sangre.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal por
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Si tiene frecuentes hipoglucemias o dificultades para reconocerlas, por favor, no deje de comentárselo a su médico.
- - -
médico, farmacéutico o educador en diabetes.
Have you recently become ill?
- ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
Do you have trouble with your kidneys or liver?
- ¿Tiene problemas de hígado o riñón?
Are you exercising more than usual?
- ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
- La cantidad de insulina que usted necesita puede variar si bebe alcohol.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
La diferencia horaria entre algunos países puede obligarle a adoptar un horario para las inyecciones y comidas distinto al que está llevando cuando está en su país.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Uso de otros medicamentos Sus necesidades de insulina pueden cambiar si está usando anticonceptivos, esteroides, terapia sustitutiva de hormona tiroidea, hipoglucémicos orales, ácido acetilsalicílico, antibióticos sulfa, octreotida, estimulantes beta2 (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina), betabloqueantes o algunos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa), danazol y algunos inhibidores del enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo captopril, enalapril) y bloqueantes del receptor de angiotensina II.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
¿está dando el pecho?
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
La cantidad de insulina que usted necesita disminuye generalmente durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los siguientes seis meses.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Si está dando el pecho puede necesitar ajustar la dosis de insulina y/ o la dieta.
Ask your doctor for advice.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Conducción y uso de máquinas Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (p. ej. conducir un vehículo o manejar maquinaria).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Debe consultar a su médico sobre la conveniencia de conducir si tiene: • frecuentes episodios de hipoglucemia, o • tiene dificultad para percibir los síntomas de una hipoglucemia.
HOW TO USE HUMALOG
CÓMO USAR HUMALOG
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
En la farmacia compruebe siempre el nombre y tipo de insulina que aparece en el estuche y la etiqueta del vial.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Asegúrese de que se lleva el Humalog que le ha recetado su médico.
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog indicadas por su médico.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Dosis • Normalmente, debe inyectarse Humalog dentro de los 15 minutos en torno a una comida.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Si lo necesita, puede inyectarse poco después de una comida.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuando ponérsela y con qué frecuencia.
These instructions are only for you.
Estas instrucciones son específicas para usted.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Puede que
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
200 sólo sea así desde la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. • Inyecte Humalog debajo de la piel.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Sólo se lo inyectará en músculo si su médico así se lo indica.
188 Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Cómo preparar Humalog • Humalog viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo.
But you must use it only if it looks like water.
Sin embargo, sólo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Tiene que estar claro, no tener color ni contener partículas sólidas.
Check each time you inject yourself.
Compruebe que esto es así antes de ponerse cada inyección.
Injecting Humalog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Cómo inyectarse Humalog • En primer lugar lávese las manos. • Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Limpie el tapón de goma del frasco, pero no lo quite. • Utilice una jeringa limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Humalog que necesita.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Su médico o el personal de su clínica le enseñarán cómo se hace.
Do not share your needles and syringes. • Inject under the skin, as you were taught.
No comparta ni las agujas ni las jeringas. • Inyéctese en la piel, tal como le han enseñado.
Do not inject directly into a vein.
No se inyecte directamente en una vena.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Después de la inyección, deje la aguja en la piel durante cinco segundos para estar seguro de haberse inyectado la dosis completa.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Asegúrese de haberse inyectado a 1 cm por lo menos de donde lo hizo por última vez y de que “ rota” los lugares donde se inyecta, tal como le han explicado.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
La inyección de Humalog actuará siempre de forma más rápida que la de insulina humana soluble, independientemente de donde se la ponga (parte superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen). • Su médico le indicará si tiene que mezclar Humalog con alguna otra insulina humana.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Si, por ejemplo, tiene que inyectarse una mezcla, meta en la jeringa Humalog antes de introducir la insulina de acción prolongada.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Inyéctese el líquido tan pronto como lo haya mezclado.
Do the same thing every time.
Haga lo mismo cada vez.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Normalmente, no tendrá que mezclar Humalog con ninguna mezcla de insulina humana.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
No mezcle nunca Humalog con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales. • No debe administrarse Humalog en una vena (intravenoso).
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Inyéctese Humalog como le haya enseñado su médico o educador en diabetes.
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Sólo le puede administrar Humalog en una vena su médico.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Su médico únicamente le administrará Humalog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Uso de Humalog en una bomba de perfusión de insulina • Para la perfusión de insulina lispro se pueden utilizar únicamente ciertas bombas de perfusión de insulina con marcado CE.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Lea y siga las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión. • Utilice el depósito y catéter adecuados a la bomba. • Cambie el equipo de perfusión cada 48 horas.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Utilice una técnica aséptica al insertar el equipo de perfusión. • En el caso de que se produzca un episodio de hipoglucemia, debe interrumpirse la perfusión hasta que dicho episodio se solucione.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Si se produjeran bajos niveles de glucosa en sangre graves o repetidos, avise al personal sanitario y valore la necesidad de reducir o interrumpir la perfusión de insulina. • El mal funcionamiento de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión puede provocar una subida rápida de los niveles de glucosa.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Si se sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del prospecto del dispositivo y, si fuese necesario, avise al personal sanitario. • Humalog no se debe mezclar con ninguna otra insulina cuando se utilice con una bomba de perfusión de insulina.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Si usa más Humalog del que debiera
Check your blood sugar.
201 Si usa más Humalog del que necesita, puede tener una bajada del azúcar en sangre.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Si su azúcar en sangre está baja, tome comprimidos de glucosa, azúcar o una bebida azucarada.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Después coma fruta, galletas o un bocadillo, como le haya indicado su médico, y descanse después.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
De esta forma suele poder superarse una hipoglucemia ligera o una sobredosis pequeña de insulina.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Las hipoglucemias serias pueden tratarse con una inyección de glucagón.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Después de la inyección de glucagón hay que tomar glucosa o azúcar.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Si no responde al glucagón, deberá acudir al hospital.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Pida a su médico que le informe sobre el glucagón.
If you forget to use Humalog If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Si olvidó usar Humalog Si usa menos Humalog del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Check your blood sugar.
Compruebe su azúcar sanguíneo.
189 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “ Posibles efectos adversos”). • Tenga siempre jeringas y frascos de Humalog adicionales. • Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Si interrumpe el tratamiento con Humalog Si usa menos Humalog del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
No cambie de insulina a no ser que se lo indique su médico.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Humalog puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Alergia local frecuente (≥ 1/ 100 a < 1/ 10).
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Algunas personas la zona donde se ha inyectado la insulina se les enrojece, se hincha o sienten picor.
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
Esta situación suele desaparecer en unos cuantos días o unas semanas.
If this happens to you, tell your doctor.
Si le sucede, coméntelo con su médico.
Systemic allergy is rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Alergia sistémica es rara (≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1.000).
The symptoms are as follows: • • •
Presenta los siguientes síntomas:
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
erupción por todo el cuerpo • bajada de t
blood pressure dropping heart beating fast
fuertes palpitaciones
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Si cree que está sufriendo este tipo de alergia con Humalog, hable inmediatamente con su médico.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodistrofia (la piel se hace más gruesa o se forma una especie de hoyo) es poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100).
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Si observa que, en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico.
Common problems of diabetes
Problemas corrientes de la diabetes
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
202 Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no tiene suficiente azúcar en la sangre.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
• se haya puesto demasiado Humalog o cualquier otro tipo de insulina; • se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; • haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; • tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); • se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o • esté peor de una afección renal o hepática.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
El alcohol y determinados medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Los primeros síntomas de bajada del nivel de azúcar suelen presentarse de improviso y están acompañados de:
tiredness • rapid he
cansancio • palpita
• tiredness •
• cansancio •
rapid heartbeat
palpitaciones
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
nerviosismo y temblores • dolor de cabeza •
feeling sick
malestar sudores fríos
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alarma, evite situaciones (p.ej. conducir un coche) en que usted u otras personas pudieran ponerse en peligro si se produjese una hipoglucemia.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
La hiperglucemia puede estar causada porque: • no se haya puesto Humalog o cualquier otro tipo de insulina; • se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico; • haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o • tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
La hiperglucemia puede terminar en cetoacidosis diabética.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Los primeros síntomas se presentan lentamente, durante muchas horas o varios días.
The symptoms include the following: •
Entre estos síntomas están los siguientes:
feeling sleepy • no ap
somnolencia • falta de a
• feeling sleepy •
• somnolencia •
no appetite
falta de apetito
flushed face • fruity smell on the
enrojecimiento facial • aliento con olor a
• flushed face •
• enrojecimiento facial •
fruity smell on the breath
aliento con olor a fruta
thirst • feeling or bein
sed • sentimiento de estar e
• thirst •
• sed •
feeling or being sick
sentimiento de estar enfermo
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido.
Get medical help immediately.
Hay que llamar inmediatamente a un médico.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Enfermedades Si está enfermo, especialmente si está mareado o se siente mal, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Aunque no esté comiendo como siempre, tiene necesidad de recibir insulina.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
Hágase los análisis de orina o sangre, siga las indicaciones que le hayan dado para cuando esté enfermo y llame a su médico.
HOW TO STORE HUMALOG
CONSERVACIÓN DE HUMALOG
Before the first use store your Humalog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Antes de la primera utilización, guarde Humalog en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Puede conservar el vial en uso hasta 28 días a la temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Do not put it near heat or in the sun.
No lo deje cerca de ninguna fuente de calor ni al sol.
Keep out of the reach and sight of children.
Guarde los medicamentos donde los niños no puedan verlos ni cogerlos.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
203 No use Humalog después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
Do not use Humalog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
No utilice Humalog si tiene color o si contiene partículas sólidas.
You must use it only if it looks like water.
Sólo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua.
Check this each time you inject yourself.
Compruebe que esto es así antes de ponerse cada inyección.
What Humalog 100 U/ml solution for injection in vial contains
Composición de Humalog 100 U/ml solución inyectable en vial
- The active substance is insulin lispro.
- El principio activo es insulina lispro.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant
Insulina lispro se fabrica en el laboratorio por un proceso
DNA technology’ process.
de “tecnología del DNA recombinante”.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Es una forma modificada de la insulina humana y, por tanto, difiere del resto de las insulinas humanas y de las insulinas de origen animal.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
La insulina lispro está estrechamente relacionado con la insulina humana, que es una hormona natural que produce el páncreas.
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
- Los demás componentes son m-cresol, glicerol, fosfato de sodio dibásico.7H2O, óxido de zinc y
water for injection.
agua para preparaciones inyectables.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Se puede haber usado hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH.
191 What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase Humalog 100 U/ml, solución inyectable es una solución estéril, transparente, incolora, acuosa y contiene 100 unidades de insulina lispro en cada mililitro de solución inyectable (100 U/ml).
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Cada vial contiene 1000 unidades (10 mililitros).
Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Humalog 100 U/ml, solución inyectable en vial se presenta en un formato de 1 vial, 2 viales o un multipack de 5 x 1 vial.
Not all pack sizes may be marketed.
No se comercializan todas las presentaciones.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Humalog 100 U/ml solución inyectable en vial está fabricado por: • Lilly France, S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
KG, Teichweg 3, 35396, Giessen, Alemania,
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
El titular de la Autorización de Comercialización es Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Holanda.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
204 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
192 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 -(0) 1256 315999
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
193 PACKAGE LEAFLET:
205 PROSPECTO:
Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Humalog 100 U/ml, solución inyectable en cartucho insulina lispro
Humalog is used to tre at diabetes.
Humalog se emplea para tratar la diabetes.
- if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Más
Further in this leaflet it tells you
adelante, en este prospecto se indica cómo resolver una hipoglucemia leve.
how to deal with mild hypoglycaemia.
- Si es alérgico (hipersensible) a insulina lispro o a cualquiera de los demás componentes de
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
- Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina, puede
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
que no perciba los síntomas de alerta que le avisan de que el azúcar en sangre le está bajando demasiado.
194 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
- Determinados pacientes, que han sufrido hipoglucemias después de cambiar la insulina animal por