qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Oprymea 0,088 mg dos veces al día.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Si tiene Insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Oprymea 0,088 mg al día.
If you take more Pramipexole Teva than you should
Si toma más Pramipexol Teva del que debiera
If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Si usted (u otra persona) ingiere muchos comprimidos juntos, o si usted piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte inmediatamente con urgencias del hospital más cercano o con su médico.
An overdose is likely to cause nausea, vomiting, abnormal muscular movements, hallucinations, agitation and low blood pressure (which might cause light-headedness and dizziness).
Una sobredosis es probable que produzca náuseas, vómitos, movimientos musculares anormales, alucinaciones, agitación y presión sanguínea baja (que puede producir desvanecimiento y mareo).
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Lleve con usted este prospecto, los comprimido que sobren y el envase al hospital o al médico para que de esta forma sepan los comprimidos que se consumieron.
Medical treatment may be necessary.
Puede ser necesario tratamiento médico.
If you forget to take Pramipexole Teva
Si olvidó tomar Pramipexol Teva
If you miss a tablet then you should take it as soon as you remember.
Si olvidó un comprimido entonces usted debe tomarlo tan pronto como lo recuerde.
However, if it is nearly time for your next tablet then you should skip the dose you missed and take your next tablet as normal.
Sin embargo, si casi es el tiempo para su siguiente comprimido usted debe saltarse la dosis que ha olvidado y tomar el siguiente comprimido de forma normal.
If you stop taking Pramipexole Teva
Si interrumpe el tratamiento con Pramipexol Teva
You should not stop taking your medicine or reduce your dose without discussing it with your doctor first.
Usted no debe tomar su medicamento o reducir su dosis sin comentarselo a su médico primero.
It is dangerous to stop taking this medicine suddenly.
Es peligroso interrumpir la toma de este medicamento de forma repentina.
If you need to stop your treatment your doctor will reduce your dose slowly.
Si usted necesita interrumpir su tratamiento su médico reducirá su dosis lentamente.
Like all medicines, Pramipexole Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Pramipexol Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Evaluation of the side effects is based on the following frequencies:
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
62 Very common:
Muy frecuentes:
Very Rare:
Muy raros:
Unknown:
Desconocidos:
abnormal, uncontrolled movement of the limbs) pattern, such as sleepiness
 Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)  Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia  Mareos  Náuseas (sensación de mareo)  Presión sanguinea baja
Common:  Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)  Confusion  Tiredness (fatigue)  Excess fluid, usually in the legs (peripheral oedema)  Headache  Abnormal dreams  Constipation  Sleeplessness (insomnia)
Frecuentes:  Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)  Confusión  Cansancio (fatiga)  Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (Edema periférico)  Dolor de cabeza  Sueños anormales  Estreñimiento  Falta de sueño (insomnio)
Uncommon:  Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)  Delusion  Excessive daytime sleepiness and falling asleep suddenly  Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)  Weight increase  Increased sexual desire drive (e. g. increased libido)  Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Poco frecuentes:  Paranoia (p. ej. preocupación excesiva por su salud)  Delirio  Somnolencia excesiva durante el día y quedarse dormido de forma repentina  Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)  Aumento de peso  Aumento del deseo sexual (aumento de la libido)  Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad).
Unknown frequency:  Pathological gambling, especially in patients taking high doses of Pramipexole Teva  Hypersexuality  Abnormal behaviour  Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Frecuencia desconocida:  Ludopatía, especialmente en pacientes que toman dosis altas de Pramipexol Teva  Hipersexualidad  Comportamiento anormal  Aumento del apetito (ingesta compulsiva, hiperfagia)
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
HOW TO STORE PRAMIPEXOLE TEVA
CONSERVACIÓN DE PRAMIPEXOL TEVA
Keep out of the reach and sight of children.
67 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Do not use Pramipexole Teva after the expiry date that is stated on the outer packaging.
No utilice Pramipexol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior.
Do not store above 25 ºC.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
What Pramipexole Teva contains
Composición de Pramipexol Teva
The active substance is pramipexole.
El principio activo es pramipexol.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets: one tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.18 mg tablets: one tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.35 mg tablets: one tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.7 mg tablets: one tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos: un comprimido contiene 0,088 mg de pramipexol equivalente a 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos: un comprimido contiene 0,18 mg de pramipexol equivalente a 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos: un comprimido contiene 0,35 mg de pramipexol equivalente a 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos: un comprimido contiene 0,7 mg de pramipexol equivalente a 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolado de sódio, povidona, estearato de magnesio, monoestearil fumarato sódico, dióxido de sílice coloidal.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack  Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.  Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
 Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, grabados con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.  Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos, son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
El comprimido puede ser dividido en mitades iguales.  Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "8023"sobre" 8023"en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
El comprimido puede ser dividido en mitades iguales.  Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura "93" en el otro lado.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 50 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
El comprimido puede ser dividido en mitades iguales.  Pramipexol Teva comprimidos está disponible en envases con blisters de 30, 50 y 100 comprimidos y frascos que contienen 90 comprimidos.
Manufacturer:
68 Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Or:
O:
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del medicamento (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
What is Prandin?
¿Qué es Prandin?
Prandin is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Prandin es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
What is Prandin used for?
¿Para qué se utiliza Prandin?
Prandin is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Prandin se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependientes).
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Prandin se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada mediante la dieta, la reducción de peso y el ejercicio.
Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Prandin puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no pueden controlarse de manera satisfactoria tomando solo metformina
How is Prandin used?
¿Cómo se usa Prandin?
Prandin is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Prandin se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Prandin can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Prandin también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre se controlan por lo normal bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Prandin is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Prandin no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a la falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
How does Prandin work?
¿Cómo actúa Prandin?
Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Prandin has been studied in 45 ‘ clinical pharmacology’ studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
Prandin ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
The main studies compared Prandin with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
Los principales estudios compararon Prandin con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Another study looked at the effect of adding Prandin to metformin.
Otro estudio examinó el efecto de añadir Prandin a metformina.
What benefit has Prandin shown during the studies?
¿Qué beneficio ha demostrado tener Prandin durante los estudios?
In all studies, Prandin led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines.
En todos los estudios, Prandin determinó una disminución del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se habían controlado a un nivel similar al observado con los medicamentos comparadores.
In the study where Prandin was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
En el estudio en que se añadió Prandin a la metformina, los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Prandin produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
Prandin produjo una buena respuesta insulínica a una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes diabéticos de tipo 2, lo que determinó un efecto de disminución de glucosa en sangre durante la comida.