qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 comprimidos Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 comprimidos
23.03.2006 Date of last renewal:
23.03.2006 Fecha de la última renovación:
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,017 mg por gota)
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos crónicos.
Do not use in cats less than 6 weeks of age.
No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad.
36/ 125 toxicity.
36/ 125 La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada a intervalos regulares por un veterinario.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos no debería ser empleado tras una inyección parenteral de meloxicam o de cualquier otro AINE debido a que no se ha establecido una dosificación adecuada para tales tratamientos de seguimiento en gatos.
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Estos efectos secundarios en la mayoría de casos son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, aunque en casos muy raros pueden ser graves o fatales.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Se debe evitar la administración simultánea de medicamentos con potencial nefrotóxico.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
El tratamiento inicial consiste en una dosis oral única de 0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo el primer día.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,05 mg de meloxicam/ kilo peso vivo al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
The recommended dose should not be exceeded.
No exceder la dosis recomendada.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
La suspensión se puede administrar utilizando el gotero dispensador del frasco para gatos de cualquier peso.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Alternativamente, para gatos con un peso mínimo de 2 kg, puede utilizarse la jeringa dosificadora de Metacam (incluida en el envase).
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Procedimiento de dosificación utilizando el gotero dispensador del frasco:
6 drops / kg body weight
6 gotas/ kg peso vivo Dosis de mantenimiento:
3 drops / kg body weight
3 gotas/ kg peso vivo
Dosing procedure using the measuring syringe:
Procedimiento de dosificación utilizando la jeringa dosificadora:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento.
A clinical response is normally seen within 7 days.
37/ 125 La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
El tratamiento debe suspenderse al cabo de 14 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloxicam tiene un estrecho margen terapéutico en gatos, por ello se pueden observar signos clínicos de sobredosis a niveles relativamente bajos de sobredosis.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
En caso de sobredosis, las reacciones adversas, como las referidas en la Sección 4.6, se espera que sean más severas y más frecuentes.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
También inhibe en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Absorción Si el animal está en ayuno cuando se administra la dosis, se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 3 horas.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Si al animal se le administra la dosis durante la comida, la absorción puede retrasarse ligeramente.
Approximately 75% of the administered dose is
Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.
38/ 125 eliminated via faeces and the remainder via urine.
38/ 125 6.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
DATOS FARMACÉUTICOS
6.
6.1.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lista de excipientes
6.1 List of excipients
- Benzoato de sodio
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- Dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Frasco de polietileno conteniendo 15 ml, con gotero de polietileno, cierre a prueba de niños y jeringa dosificadora de polipropileno.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
La jeringa de 1 ml tiene una escala de kg-peso vivo para gatos (2 a 10 kg) y tiene un pictograma que muestra un gato.
9.
39/ 125 9.
20.04.2007 Date of last renewal:
20.04.2007 Fecha de la última renovación:
40/ 125 ANNEX II
40/ 125 ANEXO II
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para bovino y cerdos
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa España
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado la inclusión del meloxicam en el Anexo I del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90, de conformidad con el siguiente cuadro:
Pharmacologically
Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Marker residue
Residuo marcador
Animal
Especies animales
active substance(s)
Otras disposiciones
species
Meloxicam
provisions
Meloxicam
Muscle Liver Kidney Milk
Músculo Hígado Riñón Leche
Muscle Liver Kidney
Músculo Hígado Riñón
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
42/ 125 Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90:
Pharmacologically
Sustancia(s) farmacológicamente Especies activa(s) Animales Etanol1 Todas las especies de alimentos 2
Animal
productoras
Other
productoras
active substance(s)
productoras
species
Glicina Todas las especies de alimentos
provisions
productoras
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Hidróxido de sodio 5 Todas las especies de alimentos
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Agua para preparaciones Todas las especies inyectables6 de alimentos
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
El Comité consideró que el excipiente glicofurol no era farmacológicamente activo a la concentración a administrar por dosis del producto en las especies de destino,.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Por lo tanto se concluyó, de acuerdo con su reciente documento de posición sobre excipientes farmacológicamente activos, que no se requería el establecimiento de un LMR para esta sustancia.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
En el Reglamento del Consejo 2377/ 90 no se toma en consideración la meglumina en concentraciones de hasta 1,5 mg/ kg de peso vivo (concentraciones de hasta 34,75 mg/ ml).
L 272 of 25.10.96
1 DO nº L 143 de 27.06.95 2 DO nº L 290 de 05.12.95 3 DO nº L 290 de 05.12.95 4 DO nº L 272 de 25.10.96 5 DO nº L 272 de 25.10.96 6 DO nº L 143 de 27.06.95 7 DO nº L 272 de 25.10.96
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
43/ 125 Metacam 1,5 mg/ ml suspensión oral para perros
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para perros y gatos
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa España
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino
Equidae
Equino
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
46/ 125 Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90:
Pharmacologically
Sustancia(s) farmacológicamente Especies activa(s) Animales Etanol8 Todas las especies de alimentos 9
species
Poloxámero 188 Todas las especies de alimentos
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Macrogol 300 Todas las especies de alimentos 10
All food producing species All food producing species All food producing species.
Glicina Todas las especies de alimentos
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Edetato de disodio Todas las especies de alimentos 11
Meglumine was not considered
productoras
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Hidróxido de sodio Todas las especies de alimentos
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
Ácido clorhídrico Todas las especies de alimentos
8 OJ No.
productoras
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
Agua para preparaciones Todas las especies inyectables12 de alimentos
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
productoras
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
Nitrógeno13 Todas las especies de alimentos
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
productoras
L 272 of 25.10.96
8 DO nº L 143 de 27.06.95 9 DO nº L 290 de 05.12.95 10 DO nº L 272 de 25.10.96 11 DO nº L 272 de 25.10.96 12 DO nº L 143 de 27.06.95 13 DO nº L 272 de 25.10.96
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml suspensión oral para equino
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado la inclusión del Meloxicam en el Anexo I del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90, de conformidad con el siguiente cuadro:
Marker residue
Marcador residuo
Animal species MRLs
Especies animales
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/ 90:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Animal Species Annex II (E420): producing species
Especies animales
All food
Otras disposiciones
Other provisions
Sorbitol
Glycerol
Anexo II (E420):
Annex II (E422): producing species
las especies
All food
Glicerol
Saccharin
Anexo II (E422):
Annex II (E954): producing species
las especies
All food
Sacarina
Xylitol
Anexo II (E954):
Annex II (E967): producing species
las especies
All food
Xilitol
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Todas productoras de alimentos
Annex II (E339): producing species
las especies
All food
las especies
Silica, colloidal anhydrous
Sílice coloidal anhidra Anexo II (E551):
Annex II (E551): producing species
Todas productoras de alimentos
Sodium benzoate
Benzoato de sodio Anexo II (E211):
Annex II (E211): producing species
Todas productoras de alimentos
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
48/ 125
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
50/ 125 Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
51/ 125 Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos
51/ 125 ANNEX III
52/ 125 ANEXO III
52/ 125 A.
53/ 125 A.
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
54/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam
Acute respiratory infection.
Infecciones respiratorias agudas.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Diarrea en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Non-infectious locomotor disorders.
Trastornos no infecciosos del aparato locomotor.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Inyección única por vía subcutánea o intravenosa.
Single intramuscular injection.
Inyección única por vía intramuscular.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis después de 24 horas.
54/ 125 8.
55/ 125 8.
Cattle: meat and offal:
Bovino: carne:
Pigs: meat and offal:
Cerdos: carne:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
CAD {Mes/ Año} Período de validez del vial perforado:
Do not store above 25°C.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENCIÓN ” ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
56/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Inyección por vía subcutánea o intravenosa.
Pigs: intramuscular injection.
Inyección intramuscular.
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {Mes/ Año} Período de validez del vial perforado:
Once broached, use by...
Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
56/ 125 9.
57/ 125 9.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
LA MENCIÓN ” ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO” Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
58/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1,5 mg/ ml suspensión oral para perros Meloxicam
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Read the package leaflet before use.
Vía oral Antes de su uso deberá leer el prospecto.
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
CAD {Mes/ Año} Período de validez después de abierto el frasco:
58/ 125 9.
59/ 125 10.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {Mes/ Año} Período de validez después de abierto el frasco:
Once broached, use by …
Una vez abierto el frasco, utilizar antes de …
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
61/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para perros y gatos Meloxicam
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Inyección subcutánea única.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Inyección subcutánea o intravenosa única.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Inyección subcutánea única.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
CAD {Mes/ Año} Período de validez del vial perforado:
10.
62/ 125 10.
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
IV or SC Cats:
IV o SC Gatos:
EXP {month/ year}
EXP {Mes/ Año}
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
64/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino Meloxicam
PACKAGE SIZE(S)
TAMAÑO DEL ENVASE
Acute mastitis.
Mastitis aguda.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Septicemia y toxemia puerperal (síndrome MMA) con terapia antibiótica.
Pain associated with equine colic.
Dolor asociado al cólico equino.
64/ 125 7.
65/ 125 7.
Single intravenous injection.
Inyección única por vía intravenosa.
15 days; milk:
15 días; leche:
Horses: meat and offal:
Equino: carne:
65/ 125 14.
66/ 125 14.
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
67/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
SC or IV injection.
Inyección por vía SC o IV
IM injection.
Inyección por vía IM.
IV injection.
Inyección por vía IV
67/ 125 8.
68/ 125 8.
Once broached, use by …
Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
TAMAÑO DEL ENVASE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
SC or IV
Bovino: SC o IV.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
LA MENCIÓN ” ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
70/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml suspensión oral para equino Meloxicam
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Para administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
CAD {Mes/ Año} Período de validez del frasco abierto:
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
72/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {Mes/ Año} Período de validez del frasco abierto:
Once broached, use by..............
Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
74/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para perros Meloxicam
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
LA MENCIÓN “ ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
77/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Carton box of bottle
Caja de cartón del frasco
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
1 mg / chewable tablet
1 mg/ comprimido masticable
Chewable tablets
Comprimido masticable
100 tablets
100 comprimidos
Oral use.
Via oral.
Single dose on the first day:
Dosis única el primer día:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo, una vez al día (1 comprimido masticable por cada 10 kg de peso vivo).
Read the package leaflet before use.
Antes de su uso debrá leer el prospecto.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
LA MENCIÓN “ ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
79/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
2.5 mg / chewable tablet
2,5 mg/ comprimido masticable
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo, una vez al día (1 comprimido masticable por cada 25 kg de peso vivo).
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
81/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Carton box of blisters
Caja de cartón de blisters
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
10 comprimidos 20 comprimidos 100 comprimidos 500 comprimidos
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
83/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
85/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
EXP {month/ year}
EXP {mes/ año}
86/ 125 10.
86/ 125 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
LA MENCIÓN “ ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
87/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
88/ 125 10.
88/ 125 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
89/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Blisters
Blisters
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
90/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
91/ 125 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos Meloxicam
Chronic musculo-skeletal disorders.
Trastornos músculo-esqueléticos crónicos.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
93/ 125 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
95/ 125 PROSPECTO
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Alemania
Labiana Life Sciences S. A.
Fabricante Labiana Life Sciences S. A.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
6.
96/ 125 6.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Inyección única subcutánea o intravenosa a dosis de 0,5 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 10,0 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Inyección única intramuscular a dosis de 0,4 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/ 25 kg peso vivo).
Shelf-life after first opening the container:
Período de validez después de abierto el recipiente:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
No usar después de la fecha de caducidad (CAD/ EXP) que figura en la caja y el frasco.
12.
97/ 125 12.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauciones que deberá adoptar la persona que administre el medicamento La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Uso durante la gestación o la lactancia Bovino:
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interacciones No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroídicos, ni con anticoagulantes.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Sobredosificación En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Los residuos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Caja de cartón con 1 ó 12 viales de vidrio incoloro de 100 ml.
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
98/ 125 PROSPECTO
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxicam 1,5 mg/ ml (equivalente a 0,05 mg por gota)
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo el primer día.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (después de más de 4 días), la dosis de Metacam puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
Method and route of administration
Forma y vía de administración
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Para administrar vía oral ya sea mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Dosing procedure using the measuring syringe:
Procedimiento de dosificación usando la jeringa dosificadora:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento.
Pull the
A g ita r e l fra sc o e n é rg ic a m e n te.
Attach the dosing syringe to the
E m p u ja r h a c ia a b a jo y d e se n ro sca r e l ta pó n d e l frasco.
up and with a twisting m ovem ent separate the
A d aptar la jerin g a d o sific ad o ra a l go tero d ispe n sa do r d e l fra sco e m p u já n d o la sua v e m e n te
syringe onto the food or directly into the m outh.
Invertir el frasco / jeringa (ver e sq ue m a).
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
T irar d e l é m bo lo ha sta la lín e a negra que correspo nda al peso vivo en kilo g ra m o s d e su p erro.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
G ira r e l fra sco / jeringa (ver e sq u e m a) y se pa rar la jerin ga d e l fra sco co n un m o vim ie nto gira to rio.
dosing syringe from the bottle.
P re sio n ar e l é m b o lo p a ra v a c iar e l c o n te n id o d e la jerin g a so b re e l a lim e n to o d irectam ente en la boca.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
De forma alternativa, la terapia se puede iniciar con Metacam 5 mg/ ml solución inyectable.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
El tratamiento debe suspenderse al cabo de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
100/ 125 instructions of the veterinarian.
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Shelf-life after first opening the container:
Período de validez después de abierto el frasco:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
No usar después de la fecha de caducidad (CAD/ EXP) que figura en la caja y el frasco.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Este producto para perros no deberá ser usado en gatos ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Precauciones que deberá adoptar la persona que administre el medicamento Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Uso durante la gestación o la lactancia Véase sección “ Contraindicaciones”.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Interacciones Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
101/ 125 14.
101/ 125 14.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
Frasco de 10, 32,100 ó 180 ml.
102/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
102/ 125 PROSPECTO
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Alemania
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Fabricante Labiana Life Sciences S. A.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los aintiinflamatorios no esteroídicos (AINEs), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
En perros, estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
103/ 125 semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o fatales.
Dosage for each species
Dosificación para cada especie
0.4 ml/ 10 kg).
Gatos:
0.06 ml/ kg).
Administración única de 0,3 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 0,06 ml/ kg).
Method and routes of administration
Forma y vía de administración
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Inyección intravenosa o subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
104/ 125 12.
104/ 125 No usar después de la fecha de caducidad (CAD/ EXP) que figura en la caja y el frasco.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Como analgésico postoperatorio en gatos, la seguridad solo se ha establecido tras la anestesia con tiopental/ halotano.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauciones que deberá adoptar la persona que administre el medicamento La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
10 or 20 ml injection vial.
Vial para inyectable de 10 ó 20 ml.
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
106/ 125 PROSPECTO
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
No usar en equino de edad inferior a 6 semanas.
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
No utilizar en yeguas gestantes o lactantes.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
107/ 125 No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección pero remite sin intervención.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Inyección única subcutánea o intravenosa a dosis de 0,5 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según lo adecuado.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Inyección única intramuscular a dosis de 0,4 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica, según lo adecuado.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos, Metacam 15 mg/ ml suspensión oral puede utilizarse como continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/ kg peso vivo, 24 horas después de la adminstración de la inyección.
108/ 125 10.
108/ 125 10.
5 days
5 días Cerdos: carne:
5 days
5 días Equino: carne:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
No usar después de la fecha de caducidad (CAD/ EXP) que figura en la caja y el vial.
Use during pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Uso durante la gestación o la lactancia Bovino y cerdos:
Can be used during pregnancy and lactation.
Puede prescribirse durante la gestación.
See section "Contraindications".
Véase sección “ Contraindicaciones”.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interacciones No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroidicos, ni con anticoagulantes.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Sobredosificación En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
109/ 125 14.
109/ 125 14.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Caja de cartón con 1 ó 12 viales para inyectable de vidrio incoloro de 20, 50 ó 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
Caja de cartón con 1 ó 6 viales para inyectable de vidrio incoloro de 250 ml.
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
110/ 125 PROSPECTO
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
No usar en equino de menos de 6 semanas de edad.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroídicos (AINEs) (urticaria leve, diarrea).
Dosage
Dosificación
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Suspensión oral que debe administrarse a una dosis de 0,6 mg/ kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Shelf-life after first opening of the container:
Período de validez después de abierto el recipiente:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe riesgo potencial de toxicidad renal.
112/ 125 See section "Contraindications".
112/ 125 Uso durante la gestación o la lactancia Véase sección “ Contraindicaciones”.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Interacciones No administrar conjuntamente con glucocorticosteroides, otros fármacos antiinflamatorios no esteroídicos o con agentes anticoagulantes.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Los residuos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
100 or 250 ml bottle.
Frasco de 100 ó 250 ml.
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
113/ 125 PROSPECTO
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloxicam 0,5 mg/ ml (equivalente a 0,02 mg por gota)
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Para administrar vía oral mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Shake bottle w ell.
Agitar el frasco enérgicamente.
Turn the bottle/ syringe
Empujar hacia abajo y desenroscar el tapón del frasco.
Attach the dosing syringe to the
Adaptar la jeringa dosificadora al gotero dispensador del frasco empujándola suavemente
syringe onto the food or directly into the m outh.
Invertir el frasco/ jeringa (ver esquema).
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Tirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso vivo en kilogramos de su perro.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
Girar el frasco/ jeringa (ver esquema) y separar la jeringa del frasco con un movimiento giratorio.
dosing syringe from the bottle.
Presionar el émbolo para vaciar el contenido de la jeringa sobre el alimento o directamente en la boca.
115/ 125 9.
115/ 125 9.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Siga cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Este producto para perros no deberá ser usado en gatos debido a que se utilizan dispositivos dosificadores diferentes.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
116/ 125 Los residuos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
15 or 30 ml bottle.
Frasco de 15 ó 30 ml.
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
117/ 125 PROSPECTO
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Comprimidos masticables ovalados, con una única ranura, de color amarillo claro, con sabor a miel y con el código M01 (1 mg) o M02 (2,5 mg) en una cara del comprimido.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad o de peso vivo inferior a 4 kg.
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
1 – 10,0 1
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1 0.12 – 0.1 0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
10,1– 15,0 15,1 – 20,0 20,1 – 25,0 25,1 – 35,0 35,1 – 50,0
For
0,15 – 0,1 0,13 – 0,1 0,12 – 0,1 0,15 – 0,1 0,14 – 0,1
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Para perros de menos de 4 kg de peso vivo se recomienda la utilización de Metacam suspensión oral para perros.
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Instrucciones para abrir los blisters a prueba de niños:
Tear off a section from the blister at the perforation.
Separar una sección del blister por la línea perforada.
Peel the foil off at the unsealed area.
Retirar la lámina por la parte no sellada.
Push the tablet for release from the blister.
Empujar el comprimido para sacarlo del blister.
119/ 125 11.
119/ 125 11.
Keep tightly closed.
Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Return half tablets to the container.
Depositar las mitades de comprimidos en el envase.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
No usar después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en la etiqueta.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial toxicidad renal.
120/ 125 14.
120/ 125 14.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Frasco:
100 tablets Blisters:
100 comprimidos Blisters:
10, 20, 100 or 500 tablets
10, 20, 100 ó 500 comprimidos
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Frasco:
121/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
121/ 125 PROSPECTO
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloxicam 0,5 mg/ ml (equivalente a 0,017 mg por gota)
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,05 mg de meloxicam/ kg peso vivo al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
Route (s) and method of administration Shake well before use.
Agitar bien antes de su uso.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Alternativamente y para gatos con un peso mínimo de 2 kg, puede utilizarse la jeringa dosificadora de Metacam (incluida en el envase).
6 drops / kg body weight Maintenance dose:
6 gotas/ kg peso vivo Dosis de mantenimiento:
Shake bottle w ell.
Agitar bien el frasco.
Push down and unscrew bottle top.
Empujar hacia abajo y desenroscar el tapón del frasco.
Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Adaptar la jeringa dosificadora al gotero dispensador del frasco empujándola suavemente.
Turn the bottle/ syringe upside down.
Invertir frasco/ jeringa (ver esquema).
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat ´ s bodyw eight in kilogram s.
Estirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso vivo en kilogramos de su gato.
Turn the bottle right way up and w ith a tw isting m ovem ent separate the dosing syringe from the bottle.
Girar el frasco hacia arriba y separar la jeringa dosificadora del frasco con un movimiento giratorio.
B y pushing the plunger in em pty the contents of the syringe onto the food or directly into the m outh.
Presionar el émbolo para vaciar el contenido de la jeringa sobre el alimento o directamente en la boca.
A clinical response is normally seen within 7 days.
La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
El tratamiento deberá suspenderse al cabo de 14 días como máximo si no existe una mejora clínica aparente.
10.
123/ 125 10.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
La respuesta a la terapia a largo plazo debe ser controlada en intervalos regulares por un veterinario.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos no debería ser empleado tras una inyección parenteral de meloxicam o de cualquier otro AINE debido a que no se ha establecido un intervalo de dosis apropiado para tales tratamientos concomitantes en gatos.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Precauciones que deberá adoptar la persona que administre el medicamento Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar el contacto directo con el medicamento veterinario.