qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Insuman Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 pluma precargada, SoloStar, no está diseñada para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
624 If you use more Insuman Comb 15 than you should
Si usa más Insuman Comb 15 del que debiera
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
650 El tratamiento con insulina puede provocar una retención temporal de agua en el organismo con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos • Reacciones en el lugar de inyección
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Otros efectos adversos incluyen • Reacciones alérgicas sistémicas Los síntomas relacionados podrían ser reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración. • Reacciones oculares Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar su visión de forma temporal.
625 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión. • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 15
CONSERVACIÓN DE INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
No utilice Insuman Comb 15 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
651 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Insuman Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 15 se presenta en plumas precargadas, SoloStar, que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
626 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
652 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
627 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
653 Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina
628 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
Warning symptoms of hypoglycaemia
654 Síntomas de aviso de la hipoglucemia
629 What should you do if you experience hypoglycaemia
¿Qué debe hacer si sufre una hipoglucemia?
630 Insuman Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
655 Insuman Comb 15 solución inyectable en pluma precargada.
631 C.
I.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
656 • Si está utilizando insulina transparente (Insuman Rapid), no utilice esta pluma si la insulina es turbia, con color o contiene partículas. • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insuman Basal o mezclas de Insuman), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
632 A.
K.
B.
657 L.
633 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
658 • No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
634 Storage Instructions
Instrucciones de Conservación
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
659 Revise la parte de atrás de este prospecto para seguir las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
635 PACKAGE LEAFLET:
660 PROSPECTO:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
What Insuman Comb 25 is and what it is used for 2.
Qué es Insuman Comb 25 y para qué se utiliza 2.
Before you use Insuman Comb 25 3.
Antes de usar Insuman Comb 25 3.
How to use Insuman Comb 25 4.
Cómo usar Insuman Comb 25 4.
How to store Insuman Comb 25 6.
Conservación de Insuman Comb 25 6.
WHAT INSUMAN COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES INSUMAN COMB 25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insuman Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 25 es un líquido (suspensión) para inyección bajo la piel.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insuman Comb 25 se obtiene por un proceso de biotecnología, y es idéntica a la insulina del organismo humano.
Insuman Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 es una preparación de insulina con una acción de inicio gradual y de larga duración.
Insuman Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 25 se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre de los pacientes que padecen diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 25
ANTES DE USAR INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25
No use Insuman Comb 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Si es alérgico (hipersensible) a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de Insuman Comb 25.
Do not inject Insuman Comb 25 into a vein (blood vessel).
No se inyecte Insuman Comb 25 en una vena (vaso sanguíneo).
Take special care with Insuman Comb 25
Tenga especial cuidado con Insuman Comb 25
636 Travel
661 Viajes
Beta -blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Using Insuman Comb 25 with food and drink
Uso de Insuman Comb 25 con los alimentos y bebidas
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 25 in pregnant women.
Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Comb 25 en mujeres embarazadas.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Comb 25
3.
663 3.
HOW TO USE INSUMAN COMB 25
CÓMO USAR INSUMAN COMB 25
- determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
- determinará la dosis de Insuman Comb 25 que necesitará cada día,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insuman
638 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insuman Comb 25 se inyecta bajo la piel 30 a 45 minutos antes de la comida.
Do NOT inject Insuman Comb 25 into a vein.
NO se inyecte Insuman Comb 25 en una vena.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Su médico le mostrará en qué área de la piel debe inyectarse Insuman Comb 25.
Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 contiene 100 UI de insulina por ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 puede mezclarse con todas las preparaciones de insulina humana de Sanofi- Aventis, EXCEPTO las diseñadas especialmente para bombas de insulina.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
664 Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 25.
Si necesita inyectar una mezcla, ponga Insuman Comb 25 en la jeringa para inyección antes de poner la otra insulina.
If you use more Insuman Comb 25 than you should
Si usa más Insuman Comb 25 del que debiera
- If you have injected too much Insuman Comb 25, your blood sugar level may become too low
- Si se ha inyectado demasiado Insuman Comb 25, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser
639 If you forget to use Insuman Comb 25
Si olvidó usar Insuman Comb 25
- If you have missed a dose of Insuman Comb 25 or if you have not injected enough insulin, your
- Si ha olvidado una dosis de Insuman Comb 25 o si no se ha inyectado suficiente insulina, su
If you stop using Insuman Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si interrumpe el tratamiento con Insuman Comb 25 Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Do not stop Insuman Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
No interrumpa su tratamiento con Insuman Comb 25 sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Like all medicines, Insuman Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Insuman Comb 25 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
665 Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
640 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que actúan contra la insulina).
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
CONSERVACIÓN DE INSUMAN COMB 25
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
No utilice Insuman Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
Do not put Insuman Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
No coloque Insuman Comb 25 cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
666 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Insuman Comb 25 contains
Composición de Insuman Comb 25
One ml of Insuman Comb 25 contains 100 IU (International
Un ml de Insuman Comb 25 contiene 100 UI (Unidades
What Insuman Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Aspecto del producto y tamaño del envase Después de la mezcla, Insuman Comb 25 es un líquido lechoso y uniforme (suspensión inyectable), sin grumos, partículas o floculización visible.
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en viales que contienen 5 ml de suspensión (500 UI).
641 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
667 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
España sanofi-aventis, S.A.
España sanofi-aventis, S.A..
642 This leaflet was last approved on {date}
Este prospecto ha sido aprobado en
Why does hyperglycaemia occur?
668 ¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
644 PACKAGE LEAFLET:
670 PROSPECTO:
Insuman Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 25 40 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
645 Travel
Viajes
Before travelling consult your doctor.
671 Antes de viajar, consulte con su médico.
Dosage
673 Dosificación
647 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Insuman Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Frecuencia de administración Insuman Comb 25 se inyecta bajo la piel 30 a 45 minutos antes de la comida.
Insuman Comb 25 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 25 contiene 40 UI de insulina por ml.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi -Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 puede mezclarse con todas las preparaciones de insulina humana de Sanofi- Aventis, EXCEPTO las diseñadas especialmente para bombas de insulina.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
674 Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
If you forget to use Insuman Comb 25
Si olvidó usar Insuman Comb 25
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
675 Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Reacciones alérgicas sistémicas Los síntomas relacionados podrían ser reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración.
649 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Consulte a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto no deseado o inesperado.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Viales abiertos Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas a una temperatura por debajo de 25ºC en el embalaje exterior,protegido de la luz y el calor directo.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
676 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
One ml of Insuman Comb 25 contains 40 IU (International
Un ml de Insuman Comb 25 contiene 40 UI (Unidades
Insuman Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en viales que contienen 10 ml de suspensión (400 UI).
650 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
677 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
651 This leaflet was last approved on {date}
Este prospecto ha sido aprobado en
Why does hyperglycaemia occur?
678 ¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
653 PACKAGE LEAFLET:
680 PROSPECTO:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana
654 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
681 Antes de viajar, consulte con su médico.
Dosage
683 Dosificación
656 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
657 Mistakes in dosage
Errores de posología
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
685 Efectos adversos observados con frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 10 y más de 1 paciente de cada 100)
658 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
No utilice Insuman Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Cartuchos sin abrir 686 Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en cartuchos que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
659 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
687 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
660 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
688 HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
661 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
662 What should you do if you experience hypoglycaemia
¿Qué debe hacer si sufre una hipoglucemia?
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
690 Es recomendable analizar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
663 PACKAGE LEAFLET:
691 PROSPECTO:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insuman, pluma precargada, OptiSet, antes de empezar a usar el medicamento.
The insulin contained in Insuman Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insuman Comb 25 se obtiene por un proceso de biotecnología y es idéntica a la insulina del organismo humano.
664 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
692 Antes de viajar, consulte con su médico.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
694 En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
666 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Insuman Comb 25 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 25 se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, OptiSet.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
695 Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias.
Insuman Comb 25, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25, pluma precarda, OptiSet, no está diseñado para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
667 Mistakes in dosage
Errores de posología
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración..
668 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
697 Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en plumas precargadas, OptiSet, que contienen 3 ml de solución (300 UI).
669 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
698 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
670 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
699 HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA
671 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
If you are not
Si es necesario, la realización con más frecuencia de un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
672 confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
673 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
701 INSTRUCCIONES DE USO PARA OPTISET
C.
703 C.
674 Step 2.
Paso 2.
675 C.
704 C.
676 • If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
705 • Si el émbolo negro se encuentra al final de la banda de color, entonces hay aproximadamente 20 unidades de insulina disponibles
C.
706 C.
Please check section 5 – How to store Insuman Comb 25 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Por favor, compruebe las instrucciones de la sección 5 – Conservación de Insuman Comb 25 en la otra cara (insulina) de este folleto sobre cómo almacenar OptiSet
678 Maintenance
Mantenimiento
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
707 Su OptiSet está diseñado para trabajar de forma exacta y segura.
679 The injection button cannot be pressed in.
El botón de inyección no se puede presionar
680 PACKAGE LEAFLET:
709 PROSPECTO:
Insuman Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insuman Comb 25 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho para OptiClik Insulina humana
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 se presenta en un cartucho sellado dentro de un contenedor de plástico, que es la parte desechable de OptiClik, una pluma de insulina.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
710 Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
681 Travel
Viajes
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium- free’.
712 Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente ”exento de sodio”.
683 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
713 Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso de la pluma).
684 Mistakes in dosage
Errores de posología
685 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
715 No utilice Insuman Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho.
Insuman Comb 25 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insuman Comb 25 se presenta en un cartucho sellado dentro de un contenedor de plástico, que es la parte desechable de OptiClik, una pluma de insulina.
686 This cartridge is for use with OptiClik only.
Este cartucho se debe utilizar sólo con OptiClik.
Insuman Comb 25 is supplied in cartridge for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en cartuchos para OptiClik que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
716 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
This leaflet was last approved on {date}
717 Este prospecto ha sido aprobado en
688 What should you do if you experience hyperglycaemia
¿Qué debe hacer si sufre una hiperglucemia?
689 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
719 Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos o personas cercanas:
690 PACKAGE LEAFLET:
720 PROSPECTO:
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insuman, pluma precargada, SoloStar, antes de empezar a usar el medicamento.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 25.
Si es alérgico (hipersensible) a insulina humana o a cualquiera de los demás componentes de Insuman Comb 25.
691 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
721 Antes de viajar, consulte con su médico.
Dosage
723 Dosificación
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
- le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insuman Comb 25
693 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Si usted piensa que podría tener un problema con SoloStar, con sulte con su profesional sanitario.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
724 Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes, ni con otras sustancias.
Insuman Comb 25, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 pluma precargada, SoloStar, no está diseñada para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
694 Mistakes in dosage
Errores de posología
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
725 El tratamiento con insulina puede provocar una retención temporal de agua en el organismo con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos • Reacciones en el lugar de inyección
695 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión. • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 25
CONSERVACIÓN DE INSUMAN BASAL
Do not use Insuman Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
No utilice Insuman Comb 25 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma.
Not in -use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Plumas sin utilizar Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
726 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Insuman Comb 25 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 25 se presenta en plumas precargadas, SoloStar, que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
727 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
697 Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
728 Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina
698 Why does hypoglycaemia occur?
¿Por qué le ocurre la hipoglucemia?
Warning symptoms of hypoglycaemia
729 Síntomas de aviso de la hipoglucemia
700 Insuman Comb 25 suspension for injection in a pre-filled pen.
730 Insuman Comb 25 solución inyectable en pluma precargada.
701 C.
L.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
731 • Si está utilizando insulina transparente (Insuman Rapid), no utilice esta pluma si la insulina es turbia, con color o contiene partículas. • Si está utilizando una suspensión de insulina (Insuman Basal o mezclas de Insuman), gire la pluma hacia arriba y hacia abajo al menos 10 veces para resuspender la insulina.
702 A.
P.
B.
732 Q.
703 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
733 • No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
704 Storage Instructions
Instrucciones de Conservación
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
734 Revise la parte de atrás de este prospecto para seguir las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
705 PACKAGE LEAFLET:
735 PROSPECTO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
What Insuman Comb 50 is and what it is used for 2.
Qué es Insuman Comb 50 y para qué se utiliza 2.
Before you use Insuman Comb 50 3.
Antes de usar Insuman Comb 50 3.
How to use Insuman Comb 50 4.
Cómo usar Insuman Comb 50 4.
How to store Insuman Comb 50 6.
Conservación de Insuman Comb 50 6.
WHAT INSUMAN COMB 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES INSUMAN COMB 50 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insuman Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Comb 50 es un líquido (suspensión) para inyección bajo la piel.
The insulin contained in Insuman Comb 50 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
La insulina contenida en Insuman Comb 50 se obtiene por un proceso de biotecnología, y es idéntica a la insulina del organismo humano.
Insuman Comb 50 is an insulin preparation with a rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 es una preparación de insulina con una acción de inicio rápida y duración moderamente larga.
Insuman Comb 50 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Comb 50 se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre de los pacientes que padecen diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 50
ANTES DE USAR INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50
No use Insuman Comb 50
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 50.
Si es alérgico (hipersensible) a la insulina o a cualquiera de los demás componentes de Insuman Comb 50.
Do not inject Insuman Comb 50 into a vein (blood vessel).
No se inyecte Insuman Comb 50 en una vena (vaso sanguíneo).
Take special care with Insuman Comb 50
Tenga especial cuidado con Insuman Comb 50
706 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
736 Antes de viajar, consulte con su médico.
Using Insuman Comb 50 with food and drink
Uso de Insuman Comb 50 con los alimentos y bebidas
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 50 in pregnant women.
Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Comb 50 en mujeres embarazadas.
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 50
Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Comb 50
HOW TO USE INSUMAN COMB 50
CÓMO USAR INSUMAN COMB 50
Dosage
738 Dosificación
- determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
- determinará la dosis de Insuman Comb 50 que necesitará cada día,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
- le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Insuman
708 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Insuman Comb 50 is injected under the skin 20 to 30 minutes before a meal.
Insuman Comb 50 se inyecta bajo la piel 20 a 30 minutos antes de la comida.
Do NOT inject Insuman Comb 50 into a vein.
NO se inyecte Insuman Comb 50 en una vena.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Su médico le mostrará en qué área de la piel debe inyectarse Insuman Comb 50.
Insuman Comb 50 contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 contiene 100 UI de insulina por ml.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 puede mezclarse con todas las preparaciones de insulina humana de Sanofi - Aventis, EXCEPTO las diseñadas especialmente para bombas de insulina.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
739 Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insuman Comb 50.
Si necesita inyectar una mezcla, ponga Insuman Comb 50 en la jeringa para inyección antes de poner la otra insulina.
If you use more Insuman Comb 50 than you should
Si usa más Insuman Comb 50 del que debiera
- If you have injected too much Insuman Comb 50, your blood sugar level may become too low
- Si se ha inyectado demasiado Insuman Comb 50, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser
If you forget to use Insuman Comb 50
Si olvidó usar Insuman Comb 50
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Si ha olvidado una dosis de Insuman Comb 50 o si no se ha inyectado suficiente insulina, su
If you stop using Insuman Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Si interrumpe el tratamiento con Insuman Comb 50 Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Do not stop Insuman Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
No interrumpa su tratamiento con Insuman Comb 50 sin consultar con un médico, él le dirá lo que debe hacer.
Like all medicines, Insuman Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Insuman Comb 50 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
740 Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
710 Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Consulte a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto no deseado o inesperado.
HOW TO STORE INSUMAN COMB 50
CONSERVACIÓN DE INSUMAN COMB 50
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
No utilice Insuman Comb 50 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
No coloque Insuman Comb 50 cerca del compartimento congelador del frigorífico o junto a un acumulador de frío.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
741 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Insuman Comb 50 contains
Composición de Insuman Comb 50
One ml of Insuman Comb 50 contains 100 IU (International
Un ml de Insuman Comb 50 contiene 100 UI (Unidades
What Insuman Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insuman Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Aspecto del producto y tamaño del envase Después de la mezcla, Insuman Comb 50 es un líquido lechoso y uniforme (suspensión inyectable), sin grumos, partículas o floculización visible.
Insuman Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insuman Comb 50 se presenta en viales que contienen 5 ml de suspensión (500 UI).
711 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 5 05 0050
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
742 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +3 0 210 900 16 00
712 This leaflet was last approved on {date}
Este prospecto ha sido aprobado en
Why does hyperglycaemia occur?
743 ¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
714 PACKAGE LEAFLET:
745 PROSPECTO:
Insuman Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insuman Comb 50 40 UI/ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana
715 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
746 Antes de viajar, consulte con su médico.
Dosage
748 Dosificación
717 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Frequency of administration
Frecuencia de administración Insuman Comb 50 se inyecta bajo la piel 30 a 45 minutos antes de la comida.
Insuman Comb 50 contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Comb 50 contiene 40 UI de insulina por ml.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
749 Su médico le dirá si tiene que mezclar insulinas humanas Sanofi-Aventis.
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
Si olvidó usar Insuman Comb 50
blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
750 Efectos adversos observados con poca frecuencia (observados en menos de 1 paciente de cada 100 y más de 1 paciente de cada 1000)
719 Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que actúan contra la insulina).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
751 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
One ml of Insuman Comb 50 contains 40 IU (International
Un ml de Insuman Comb 50 contiene 40 UI (Unidades
Insuman Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insuman Comb 50 se presenta en viales que contienen 10 ml de suspensión (400 UI).
720 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
752 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +3 0 210 900 16 00
721 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Why does hyperglycaemia occur?
753 ¿Por qué le ocurre la hiperglucemia?
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
754 arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
723 It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Es recomendable analizar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
724 PACKAGE LEAFLET:
755 PROSPECTO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
756 Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
725 Travel
Viajes
3.
758 3.
727 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Frequency of administration
Frecuencia de administración Insuman Comb 50 se inyecta bajo la piel 20 a 30 minutos antes de la comida.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
759 Antes de la inyección, elimine todas las burbujas de aire (ver instrucciones de uso de la pluma).
Do not re -fill and re-use empty cartridges.
No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.
Do not add any other insulin to the cartridge.
No añada ninguna otra insulina al cartucho.
728 Mistakes in dosage
Errores de posología
- If you have missed a dose of Insuman Comb 50 or if you have not injected enough insulin, your
- Si ha olvidado una dosis de insulina o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar
729 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Do not use Insuman Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
761 No utilice Insuman Comb 50 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho.
Insuman Comb 50 is supplied in cartridges contains 3 ml suspension, (300 IU).
Insuman Comb 50 se presenta en cartuchos que contienen 3 ml de suspensión (300 UI).
730 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
762 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
731 Italia sanofi -aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
763 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
732 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
733 What should you do if you experience hypoglycaemia
¿Qué debe hacer si sufre una hipoglucemia?
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
765 Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
734 PACKAGE LEAFLET:
766 PROSPECTO:
Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insuman Comb 50 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Lea detenidamente todo el prospecto, incluyendo las Instrucciones de Uso para Insuman, pluma precargada, OptiSet, antes de empezar a usar el medicamento.
735 Travel
Viajes
Before travelling, consult your doctor.
767 Antes de viajar, consulte con su médico.
HOW TO USE INSUM AN COMB 50
CÓMO USAR INSUMAN COMB 50
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
769 En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
737 Many factors may influence your blood sugar level.
Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Insuman Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insuman Comb 50 se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, OptiSet.
Do not mix insulin with any other medicines.
770 No mezcle la insulina con ningún otro medicamento.
Insuman Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50, pluma precargada, OptiSet, no está diseñado para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en el cartucho.
738 If you use more Insuman Comb 50 than you should
Si usa más Insuman Comb 50 del que debiera