qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
ut • chest pain • breathlessness
• fiebre • reducción o aumento del número de plaquetas (células de la sangre necesarias para la coagulación) n
ra • rash or itchy skin • oozing from operation wound site
• aumento de algunas sustancias químicas (enzimas) producidas por el hígado. co
e • fever • ng reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
Efectos adversos raros Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados con Quixidar. to
• internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache ct
• reacción alérgica • sangrado interno en el cerebro o abdomen en
• fainting or dizziness, low blood pressure • du
• ansiedad o confusión • dolor de cabeza • desmayo o mareo, tensión baja am
drowsiness or tiredness • flushing • coughing ro
• somnolencia o cansancio • rubor • tos ic
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation lP
• dolor de piernas o dolor de estómago ed
• indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood na
• diarrea o estreñimiento • indigestión • infección de heridas M
• reduction in potassium in your blood. ici
• incremento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en la sangre • reducción del potasio en sangre
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you ed
Si sufre efectos adversos → Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
M
78
HOW TO STORE QUIXIDAR
CONSERVACIÓN DE QUIXIDAR
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No congelar No es necesario conservar Quixidar en la nevera.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton
• después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche • si nota que hay partículas en la solución, o si la solución está decolorada
73 • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
a • si observa que la jeringa está dañada
Disposal of syringes Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Pregunte a su
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
an farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
e
ió ac Composición de Quixidar • El principio activo es 1,5 mg de fondaparinux sódico en 0,3 ml de solución inyectable • Los demás componentes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables, y ácido riz clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH to Quixidar no contiene ningún producto de animales. au
ris What Quixidar contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Aspecto del producto y contenido del envase Quixidar es una solución inyectable transparente e incolora.
ho • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
Se presenta en una jeringa precargada para uso único, equipada con un sistema de seguridad automático que contribuye a evitar pinchazos n
ut Quixidar does not contain any animal products.
accidentales después de su uso.
ra What Quixidar looks like and contents of the pack
Se presenta en envases de 2, 7, 10 y 20 jeringas precargadas.
It is available in ng packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). lo Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación to
Marketing Authorization Holder: no
Titular de la autorización de comercialización: en
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Reino Unido.
Manufacturer: ct
Responsable de la fabricación: am
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. du
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
This leaflet was last approved in
Este prospecto ha sido aprobado en ic
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea ed
site: http: / /www. emea. europa. eu lP na ici ed M
del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu M
74 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
79 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
e Teл.: + 359 2 953 10 34
Teл.: + 359 2 953 10 34
ris Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
ho Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Nederland GlaxoSmithKline BV
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
info@glaxosmithkline.dk
T el: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
nlinfo@gsk.com riz
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E.
estonia@gsk.com
Polska GSK Commercial Sp. z o.o.
Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576
Τηλ: + 30 210 68 82 100 ro
Τηλ: + 30 210 68 82 100 en
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
9000
España GlaxoSmithKline, S.A. lP
España GlaxoSmithKline, S.A. am
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com ic
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
medical.x.si@gsk.com
80
75 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.pro dukt@gsk.com
GlaxoSmithKli ne AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
n ió Lietuv a GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
ac Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com riz to au n co to en am ic ed M
no ct du ro lP na ici ed M
81 Las diferentes partes de la jeringa de seguridad de Quixidar son las siguientes:
76 Parts of the safety syringe
Protector rígido de la aguja
1 Rigid needle guard
Capuchón del émbolo
2 Cap
Émbolo
3 Plunger
Zona de sujeción (con los dedos)
ed 4 Finger-grip
a ad Capuchón de seguridad de la aguja
ris 5 Security sleeve
ul
ho Syringe BEFORE USE
Jeringa ANTES DEL USO
Syringe AFTER USE
Jeringa DESPUÉS DEL USO
ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR Instructions for use
an n ió ac riz DESCRIPCIÓN DEL MODO DE EMPLEO DE QUIXIDAR to Instrucciones de uso au
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed ct
Saque la jeringa del envase y revise que: n
• the solution is clear and colourless and doesn’t contain particles du
• no ha pasado la fecha de caducidad co
• the syringe has not been opened or damaged
• la solución es transparente e incolora y no contiene partículas • la jeringa no ha sido abierta o dañada to
Sit or lie down in a comfortable position. ro
Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A). lP
al menos a 5 cm por debajo del ombligo (dibujo A).
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Para cada inyección alterne el lado izquierdo y derecho de la zona inferior del abdomen.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. na
Esto ayudará a reducir las am
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice. ici
Si no es posible la inyección en la zona inferior del abdomen, pregunte a su médico. ic
Picture A
Dibujo A ed
Clean the injection area with an alcohol wipe. ed M
M
Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Sostenga firmemente el cuerpo de la jeringa con una mano.
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off (picture B).
Retire, estirándolo, el capuchón que protege al émbolo (dibujo B).
Discard the plunger cap.
Deseche el c apuchón del émbolo.
Picture B
Dibujo B
77 6.
82 6.
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
Retire el protector de la aguja: primero girándolo y luego tirando hacia fuera desde el cuerpo de la jeringa (dibujo C).
Discard the needle guard.
Deseche el protector de la aguja.
Do
Nota import ante • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección. • Es habitual hallar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
d not try to r emove this air bubble before making the Picture C
No trate de elimi nar esta burbuja de aire antes Dibjo C de aplicar la inyecc ión ya que se podría perder parte del
e injection - you may lose some of the medicine if you do.
a medicamento.
ris ho 7.
ad 7.
Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold.
Pellizque suavemente la piel que ha limpiado
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
an entre el pulgar y el índice durante toda la inyección (dibujo D).
ut ra Pictur e D
n ió Dibujo D 8.
Hold the syringe firmly by the finger grip. ng Insert the full length of the needle at right angles into the skin fold (picture E). lo Picture E no
ac Inserte la aguja en toda su longitud dentro del pliegue cutáneo formando un ángulo recto (dibujo E). riz to
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Inyecte TODO el contenido de la jeringa presionando hacia abajo el émbolo hasta el máximo.
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Esto activará el sistema automático de protección de la aguja (dibujo F). n co to en
Picture F ro lP
Dibujo F 10.
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G). na ici
donde quedará bloqueada permanentemente (dibujo G). ic ed
Picture G ed
Dibujo G M
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
No deposite la aguja emple ada en el cubo de la basura.
M
Deséchela siguiendo las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico.
Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Quixidar 2,5 mg/0,5 ml solución inyectable fondaparinux sódico
You may nee d to read it again.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. •
d • If you hav e any further questions, ask your doctor or pharmacist.
a Si tie ne alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
ad los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
ris • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ul adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
ho In this leaflet:
an Contenido del prospecto:
What Quixidar is and what it is used for
Qué es Quixidar y para qué se utiliza Antes de utilizar Quixidar
ut 2.
n
Before you use Quixidar 3.
3.
How to use Quixidar
Cómo utilizar Quixidar
ra 4.
ió
How to stor e Quixidar
Posibles efec tos adversos Conservación de Quixidar
e 6.
6.
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar es un medicamento que contribuye a evitar que se formen coágulos en los vasos sanguíneos (un agente antitrombótico). au
This stops a clotting factor Xa (“ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from ct
Esta detiene el efecto del factor de coagulación Xa “diez-A” en la sangre y, por tanto previene la formación de coágulos n
forming in the blood vessels. du
sanguíneos indeseados (trombos) en los vasos sanguíneos. co
Quixidar is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery ro
Quixidar se utiliza para: • evitar la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas o pulmones to
• prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness lP
tras cirugía ortopédica, tal como cirugía de cadera o rodilla, o cirugía abdominal • prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante y poco después de un periodo de en
• treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart). na
movilidad restringida debido a una enfermedad aguda • tratar algunos tipos de ataque al corazón y angina grave (dolor causado por un estrechamiento de las arterias del corazón). am
2.
2. ic
BEFORE YOU USE QUIXIDAR ici
ANTES DE UTILIZAR QUIXIDAR
Do not use Quixidar: ed
No use Quixidar ed
• if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Quixidar • if you are bleeding excessively M
• si es alérgico (hipersensible) a fondaparinux sódico o a cualquiera de los demás componentes de Quixidar M
• if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
• si está sangrando de forma importante • si padece una infección bacteriana del corazón • si padece una enfermedad renal muy grave. → Informe a su médico si cree que le afecta alguna de estas situaciones.
If they do, you must not use Quixidar.
Si es así, usted no debe utilizar Quixidar.
79 Take special care with Quixidar:
Tenga especial cuidado con Quixidar:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Antes de utiliz ar Quixidar, su médico tiene que saber: • si presenta un riesgo de sangrado incontrolado (hemorragia), tal como:
· stomach ulcer
84
· bleeding disorders
· úlcera gástrica
· recent bleeding in the brain (intracranial bleeding)
· trastornos hemorrágicos
· recent surgery on the brain, spine or eye
· s angrado en el cerebro reciente (hemorragia intracraneal)
d • if you ar e 75 years old or older
· cirugía reciente cerebral, de columna vertebral u oftalmológica
ris → Tell your doctor if any of these applies to you.
• si presenta una enfermedad hepática grave • si presenta una enfermedad renal • si tiene 75 años o más • si pesa menos de 50 kg. → Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.
Children
a Niños
ho Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
ad Quixidar no se ha probado en niños ni en adolescentes menores de 17 años.
ut Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
ul Informe a su médico o farm acéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
This includes medicines you bought without a prescription.
an medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Some other medicines may affect the way
El uso de otros medicamentos puede afectar a la forma en que actúa Quixidar o verse afectados por Quixidar.
ra that Quixidar works or b e affected by Quixidar.
Embarazo y lactancia
e Pregnancy and breast feeding Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
n Quixidar no debe recetarse a mujeres embarazadas a menos que se considere estrictamente necesario.
Breast-feeding is not ng recommended during treatment with Quixidar.
ió No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Quixidar.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: lo → tell your doctor or pharmacist.
Información importante sobre alguno de los componentes
Important information about some of the ingredients of Quixidar no
riz de Quixidar
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free. ct
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de to sodio”. au
HOW TO USE QUIXIDAR du
CÓMO UTILIZAR QUIXIDAR
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Consulte a n
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. ro
su médico o farmacéutico si tiene dudas. co
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day. lP
La dosis habitual es de 2,5 mg una vez al día, inyectada aproximadamente a la misma hora cada día. to
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. na
Si padece una enfermedad del riñón, la dosis puede reducirse a 1,5 mg una vez al día. en
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
• Quixidar se administra por inyección bajo la piel (subcutáneamente) en un pliegue cutáneo formado en el área inferior del abdomen.
The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Hay diferentes jeringas para las dosis de 2,5 mg y 1,5 mg.
There are different ici
Para una descripción ic
For step-by-step instructions please see over the page.
detallada del modo de empleo de Quixidar vea el final del prospecto.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a ed
Para tratar algunos tipos de ataques al corazón, un profesional sanitario puede administrarle la primera dosis en una ed
vein (intravenously). • Do not inject Quixidar into muscle.
vena (vía intravenosa). • No inyectar Quixidar en un músculo.
How long Quixidar should be taken for You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
Durante cuánto tiempo debe utilizar Quixidar Debe utilizar Quixidar durante el periodo de tiempo que le haya indic ado su médico, ya que Quixidar le previene de sufrir una enfermedad grave.
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Si se inyecta más Quixidar del que debiera Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente porque hay un mayor riesgo de sangrado.
80 If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
85 Si olvidó usar Quixidar • Administre la dosis tan pronto como lo recuerde.
Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Si interrumpe el tratamiento con Quixidar Si interrumpe el tratamiento antes de que su médico se lo haya indicado, corre el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena en su pierna o en el pulmón.
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
A ntes de interrumpir el tratamiento, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
d If you hav e any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
a Si tiene cualquier otra duda sobre cómo usar este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
ho Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
ul an Al igual que todos los medicamentos, Quixidar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
ut These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an ope ration site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums)
n Estos pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes tratados con Quixidar.
ra • ana emia (a reduction in the number of red blood cells)
ió • sangrado (por ejemplo de la zona donde se ha hecho la operación, de una úlcera de estómago existente o de la nariz, encías)
e Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar. ng • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) lo • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin no
ac • anemia (una reducción en el número de glóbulos rojos) riz Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes tratados con Quixidar. to • moratones o hinchazón (edema) • estar o sentirse mareado (náuseas o vómitos) au
• oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ct
• dolor en el pecho • dificultad al respirar • erupción cutánea o picor en la piel n
• increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver. du
• exudación de la herida de la operación co
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar. ro
• fiebre • reducción o aumento del número de plaquetas (células de la sangre necesarias para la coagulación) to
• allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen lP
• aumento de algunas sustancias químicas (enzimas) producidas por el hígado. en
• anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure na
Efectos adversos raros Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados con Quixidar. • reacción alérgica am
• drowsiness or tiredness • flushing • coughing ici
• sangrado interno en el cerebro o abdomen • ansiedad o confusión • dolor de cabeza ic
• leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation ed
• desm ayo o mareo, tensión baja ed
• indigestion • wound infection M
• somnolencia o cansancio • rubor • tos M
• increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
• dolor de piernas o dolor de estómago • diarrea o estreñimiento • indigestión • infección de heridas • incremento de la bilirrubina (una sust ancia producida por el hígado) en la sangre • reducción del pota sio en sangre
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
86 Si sufre efectos adversos → Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Quixidar does not need to be kept in a fridge.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No congelar No es necesario conservar Quixidar en la nevera.
Do not use Quixi dar: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured
a ad No utilice Quixidar: • después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche. • si nota que haypartículas en la solución, o si la solución está decolorada
d • if you notic e that the syringe is damaged
ul • si observa que la jeringa está dañada
e • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
an • si ha abierto la jeringa y no la va a utilizar inmediatamente.
ris Disposal of syringes:
Elimin ación de jeringas:
ho pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
De esta forma
These measures will help to protect the environment.
ió ayudará a proteger el medio ambiente.
What Quixidar contains
ac
e • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Composición de Quixidar to • El principio activo es 2,5 mg de fondaparinux sódico en 0,5 ml de solución inyectable • Los demás componentes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables, y ácido au
• ng The other ingredients are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH. lo Quixidar does not contain any animal products. no
Quixidar no contiene ningún producto de animales. n co
What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Aspecto del producto y contenido del envase Quixidar es una solución inyectable transparente e incolora.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Se presenta en una jeringa precargada para uso único, equipada con un sistema de seguridad automático que contribuye a evitar pinchazos accidentales después de su uso.
It is available in ct
Puede to
packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed). du
que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. en
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación am
Marketing Authorization Holder: ro
Titular de la autorización de comercialización:
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom lP
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Reino Unido. ic
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. na
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia. ed
This leaflet was last approved in ici
Este prospecto h a sido aprobado en M
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu ed M
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu
82 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
87 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
GlaxoSmithKline Kft.
GlaxoSmithKli ne Kft.
Nederland GlaxoSmithKline BV
Nederland
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithklin e.dk
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
Norge
to
firmapost@gsk. no
produkt.info@gsk.com
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Slovenij a GlaxoSmithKline d.o.o.
medical.x.si@gsk.com
88
83 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Lt d Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sv erige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
d info.produkt@gsk.com
ul
ris GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lietuva
n ió Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut GlaxoSmithKlin e Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
ac Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com riz to au n co to en am ic ed M
e ng lo no ct du ro lP na ici ed M
89 Las diferentes partes de la jeringa de seguridad de Quixidar son las siguientes:
84 Parts of the safety syringe
Protector rígido de la aguja
Discard the plunger cap.
Deseche el capuchón del émbolo.
85 6.
90 6.
Do
Nota importante • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección. • Es habitual hallar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
d not try to remove this air bubble before making the Picture C
No trate de eliminar esta burbuja de aire antes Dibjo C de aplicar la inyección ya que se podría perder parte del
Hold th e fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture D).
an entre el pulgar y el índice durante toda la inyección (dibujo D).
ut ra Picture D
n ió Dibujo D 8.
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G). na ici
donde quedará bloqueada perm anentemente (dibujo G). ic ed
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
No deposite la aguja empleada en el cubo de la basura.
86 PACKAGE LEAFLET
91 PROSPECTO:
Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Quixidar 5 mg/0,4 ml solución inyectable Quixidar 7,5 mg/0,6 ml solución inyectable Quixidar 10 mg/0,8 ml solución inyectable Fondaparinux sódico.
You may n eed to read it again.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
d • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
a • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
ad • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
Possibl e side effects 5.
5.
How to store Quixidar
Posibles efectos adversos Conservación de Quixidar
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR ng lo Quixidar is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent). no
Quixidar es un medicamento para tratar o contribuir a evitar la formación de coágulos en los au
Quixidar is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/or lungs (pulmonary embolism). ro
Quixidar se utiliza para tratar a pacientes que posean algún coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de sus piernas (trombosis venosa profunda) y/o los pulmones (embolismo pulmonar). to en
BEFORE YOU USE QUIXIDAR lP
ANTES DE UTILIZAR QUIXIDAR
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of na
No utilice Quixidar: • si es alérgico (hipersensible) a fondaparinux sódico o a cualquiera de los demás componentes de Quixidar ic
Quixidar • if you are bleeding excessively ici
• si está sangrando de forma importante • si padece una infección bacteriana del corazón ed
• if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. ed
Si es así, usted no debe M
If they do, you must not use Quixidar.
utilizar Quixidar.
M
Tenga especial cuid ado con Quixidar:
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Antes de utilizar Quixidar, su médico tiene que saber: • si presenta un riesgo de sangrado incontrolado (hemorragia), tal como:
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· sangrado en el cerebro reciente (hemorragia intracraneal),
· recent surgery on the brain, spine or eye
· cirugía recie nte cerebral, de columna vertebral u oftalmológica;
87 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
92 • si presenta una enfermedad hepática grave • si presenta una enfermedad renal • si tiene 75 años o más. → Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
This inclu des medicines you bought without a prescription.
a medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Som e other medicines may affect the way
El uso de otros medicamentos puede afectar a la
d that Quixidar works or be affected by Quixidar.
ad forma en que actúa Quixidar o verse afectados por Quixidar.
e Pregnancy and breast feeding
Embarazo y lactancia
ris Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
ul Quixidar no debe recetarse a mujeres embarazadas a menos que se considere estrictamente necesario.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Quixidar.
a n No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Quixidar.
If you are pregnant, think you might be, or if you are
Si está embarazada, cree que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia, → informe a su médico o farmacéutico.
ho breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
n Información importante sobre alguno de los componentes de Quixidar
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
ió Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
ra sodium-free.
ac riz
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Consulte a to
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
Su peso Inferior a 50 kg
Usual dose 5 mg once a day
Dosis normal 5 mg una vez al día
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
Entre 50 y 100 kg Superior a 100 kg
ct
co
7.5 mg once a day 10 mg once a day.
7,5 mg una vez al día 10 mg una vez al día.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
Esta dosis puede reducirse
disease. du
a 7,5 mg una vez al día si padece una enfermedad renal moderada. to
You should inject at about the same time each day. ro
Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día. en
How Quixidar is given • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Cómo administrar Quixidar • Quixidar se administra por inyección bajo la piel (subcutáneamente) en un pliegue cutáneo am
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Hay diferentes jeringas para las dosis de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg.
For step-by-step instructions please see over the page. na
P ara una descripción detall ada del modo de empleo de Quixidar vea el final del prospecto. ic
• Do not inject Quixidar into muscle.
• No inyectar Quixidar en un músculo (intramuscularmente). ed
How long should Quixidar be taken for ici
Durante cuánto tiempo debe utilizar Quixidar Debe utilizar Quixidar durante el periodo de tiempo que le haya indicado su médico, ya que Quixidar M
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
le previene de una enfermedad importante.
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
Si se inyecta más Quixidar del que debiera Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente porque hay un aumento del riesgo de sangrado.
If you forget to take Quixidar • Take the dose as soon as you remember.
Si olvidó usar Quixidar • Administre la dosis t an pronto como lo recuerde.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
93 • En caso de duda, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
Si interrumpe el tratamiento con Quixidar Si interrumpe el tratamiento antes de que su médico se lo haya indicado, el coágulo sanguíneo puede no haber sido tratado adecuadamente y puede correr el riesgo de desarrollar un nuevo coágulo sanguíneo en una vena en su pierna o en el pulmón.
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo usar este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Quixidar puede producir efectos adversos, aunque no todas las
e Common side effects
ul personas los sufran.
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
an Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes tratados con Quixidar. • sangrado (por ejemplo de la zona donde se ha hecho la operación, de una úlcera de estómago
ho Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
n existente o de la nariz, moratón)
ut • sw elling (oedema) • headache
ió Efectos adversos poco frecuentes
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
ac Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes tratados con Quixidar. • hinchazón (edema) riz • dolor de cabeza • dolor to • estar o sentirse mareado (náuseas o vómitos) • reducción en el número de glóbulos rojos (anemia) au
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
• reducción en el número de plaquetas (células de la sangre necesarias para la coagulación) • aumento de algunas sustancias químicas (enzimas) producidas por el hígado. n
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
Efectos adversos raros Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados con Quixidar. co
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• reacción alérgica • sangrado interno en el cerebro, hígado o abdomen to
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood ro
• dolor e inflamación del lugar de la inyección • aumento en el número de plaquetas (células de la sangre necesarias para la coagulación) • aumento en sangre de la cantidad de nitrógeno no proteínico am
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
Si sufre efectos adversos → Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto ic
notice any side effects not listed in this leaflet. na
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. ed
HOW TO STORE QUIXIDAR • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze ici
CONSERVACIÓN DE QUIXIDAR
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
• M antener fuera del alcance y de la vista de los niños • No congelar • No es necesario conservar Quixidar en la nevera
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
No utilizar Quixidar: • despúes de la fecha de caducidad que aparece e n la etiqueta y el estuche • si percibe la presencia de partículas o un cambio de coloración en la solución • si observa que la jeringa está dañada
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
94 • si la jeringa ha sido abierta y no va a ser utilizada inmediatamente.
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Elimin ación de las jeringas Los medicamentos y las jeringas no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
ad El principio activo: • 5 mg de fondaparinux sódico en 0,4 ml de solución inyectable • 7,5 mg de fondaparinux sódico en 0,6 ml de solución inyectable
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
ul • 10 mg de fondaparinux sódico en 0,8 ml de solución inyectable
e hydroxide to adjust the pH.
n Quixidar no contiene ningún producto de animales.
ris Quixidar does not contain any animal products.
ió Aspecto del producto y contenido del envase
ho What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow sol ution for injection.
ac Quixidar es una solución inyectable transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Se presenta en una jeringa precargada para uso único, equipada con un sistema de seguridad automático que riz contribuye a evitar pinchazos accidentales después de su uso.
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Puede que solamente estén to comercializados algunos tamaños de envase. au
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
e Marketing Authorization Holder: ng Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Reino Unido. n co
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia. to
This leaflet was last approved in
Este prospecto ha sido aprobado en en
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
La información detall ada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea am
site: http://www.emea.europa.eu du ro lP na ici ed M
del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu ic ed M
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
95 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N ederland GlaxoSmithKline BV
GlaxoSmithKline BV
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
e Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Τηλ: + 30 210 68 82 100 ro
Τηλ: + 30 210 68 82 100 to en
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polska GSK Commercial Sp. z o.o.Tel.: + 48 (0)22 576 9000
España GlaxoSmithKline, S.A. lP
España GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 34 902 202 700 am
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
medical.x.si@gsk.com
96
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Suomi/Finlan d GlaxoSmithKlin e Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Suomi/Fi nland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
n ió Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
ac Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com riz to au n co to en am ic ed M
no ct du ro lP na ici ed M
97 Las diferentes partes de la jeringa de seguridad de Quixidar son las siguientes:
92 Parts of the safety syringe
Protector rígido de la aguja
1 Rigi d needle guard
Capuchón del émbolo
d 4 Finger-grip
a ad Capuchón de seguridad de la aguja
e 5 Security sleeve
ul
ris Syri nge BEFORE USE
Jeringa ANTES DEL USO
Syring e AFTER USE
Jeringa DESPUÉS DEL USO
ho ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
an n ió ac riz DESCRIPCIÓN DEL MODO DE EMPLEO DE QUIXIDAR to Instrucciones de uso au
Remove the syringe from the carton and check that: no
• no ha pasado la fecha de caducidad co
• the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’t contain particles • the syringe has not been opened or damaged ct
• la solución es transparente e incolora o ligeramente amarillenta y no contiene partículas • la jeringa no ha sido abierta o dañada to
Sit or lie down in a comfortable position. du
Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
al menos a 5 cm por debajo del ombligo (dibujo A).
Alternate the left and right side of the lower abdominal area ro
Para cada inyección alterne el lado izquierdo y derecho de la zona inferior del abdomen.
at each injection.
molestias en el lugar de inyección.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. lP
Si no es posible la inyección en la zona inferior del abdomen, pregunte a su médico. ic
Picture A na
Dibujo A ed
Clean the injection area with an alcohol wipe. ici ed
M
(picture B).
Retire, estirándolo, el capuchón que protege al émbolo (dibujo B).
Discard the plunger cap.
Deseche el capuchó n del émbolo.
Picture B 6.
Dibujo B
93 Discar d the needle guard.
Deseche el protector de la aguja.
Important not e • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Nota importante • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección. • Es habitual hallar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
No trate de eliminar esta burbuja de aire antes Dibjo C de aplicar la inyección ya que se podría perder parte del
d Picture C
a medicamento.
e ris 7.
ad 7.
Hold the fold between the thumb and the forefinger
Sujete el pliegue
ho during the entire injection (picture D).
an entre el pulgar y el índice durante toda la inyección (dibujo D).
ra 8.
n ió Dibujo D 8.
Hold the syringe firmly by the finger grip.
Sostenga firmemente la jeringa por la zona de sujección.
e fold (picture E).
ac Inserte la aguja en toda su longitud dentro del pliegue cutáneo formando un ángulo recto (dibujo E). riz to
Picture E
Dibujo E au
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing no
Inyecte TODO el contenido de la jeringa presionando hacia abajo el émbolo hasta el máximo.
Picture F ro
Dibujo F 10.
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve lP
Suelte el émbolo y la aguja se desplazará automáticamente desde la piel hasta un capuchón de seguridad am
where it will be locked permanently (picture G). na ici
donde quedará bloqueada permanentemente (dibujo G). ic ed
94
99