qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Metacam válida para toda la Unión Europea a Boehringer Ingelheim Vetmedica, Alemania, el 7 de enero de 1998.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
This summary was last updated in May 2006.
05-2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
EU - Number
Número EU
Invented name
Denomin a-ción
Route of administration
Vía de administraci ón
Packaging
Acondicio- namiento
Package size
Tamaño envase
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
Cattle, Pigs
Bóvidos, cerdos
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Inyección subcutánea o intravenosa; Inyección intramuscular
Injection vial (glass)
Vial para inyección (vidrio)
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 días (bóvidos), 5 días (cerdos)
Dogs Oral
Perros
Dogs and Cats
Perros y gatos
Subcutaneous or intravenous injection
Inyección subcutánea o intravenosa
Cattle, pigs and horses
Bóvidos, cerdos y équidos
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Inyección subcutánea, intramuscular, intravenosa
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
15 días (bóvidos), 5 días (cerdos/ équidos) Leche:
5 days
5 días
Horses
Équidos
3 days
3 días
Cattle & Pigs
Bóvidos y cerdos
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
EU/ 2/ 97004/ 014
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
Blisters de PVDC/ PE/ PVC / AL
20 tablets 1
20 1 comprimid os
100 tablets 1
100 1 comprimid os
500 tablets 1
500 1 comprimid os
1
100 1 comprimid os
500 tablets
500 comprimid os
10 tablets 1
10 1 comprimid os
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 025
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para bovino y cerdos
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Cada ml de Metacam 5 mg/ ml solución inyectable contiene:
150 mg
Etanol anhidro 150 mg
Clear yellow solution for injection.
Solución inyectable transparente de color amarillo.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
No utilizar en animales de menos de una semana de edad.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
2/ 125 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Can be used during pregnancy and lactation.
Puede prescribirse durante la gestación y la lactancia.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroídicos, ni con anticoagulantes.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Inyección única subcutánea o intravenosa a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 10,0 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Inyección única intramuscular a una dosis de 0,4 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/ 25 kg peso vivo).
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
3/ 125 4.11 Tiempos de espera
15 days
15 días
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos (oxicamas), código ATCvet:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Absorción Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/ kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg / ml al cabo de 7,7 horas en terneros rumiantes.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Después de una dosis única de 0,4 mg de meloxicam/ kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,1 a 1,5 µg/ ml en 1 hora en cerdos.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribución Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Las mayores concentraciones de meloxicam se encuentran en hígado y riñón.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Se detectan concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y en grasa.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Metabolismo El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
En bovino, el meloxicam es asímismo el producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto inalterado.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminación El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
4/ 125 6.
4/ 125 6.
- Ethanol
- Etanol anhidro
- Poloxamer 188
- Poloxámero 188
- Sodium chloride
- Cloruro de sodio
- Glycine
- Glicina
- Sodium hydroxide
- Hidróxido de sodio
- Meglumine
- Meglumina
- Water for injection
- Agua para preparaciones inyectables
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Caja de cartón con 1 ó 12 viales de vidrio incoloro de 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Date of first authorisation:
Fecha Fecha
07.01.1998 Date of last renewal:
de la primera autorización: de la última renovación:
06.12.2007
07.01.1998 06.12.2007
5/ 125 10.
5/ 125
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1,5 mg/ ml suspensión oral para perros
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Cada ml de Metacam 1,5 mg/ ml suspensión oral contiene:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxicam 1,5 mg (equivalente a 0,05 mg por gota)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Benzoato de sodio 1,5 mg (equivalente a 0,05 mg por gota)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde, sabor a miel.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
7/ 125 Este producto para perros no deberá ser usado en gatos ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Para gatos, se deberá usar Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para gatos.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (Ver 4.3).
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos utilizados previamente.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo el primer día.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Para tratamientos de larga duración, una vez observada la respuesta clínica (después de más de 4 días), la dosis de Metacam puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Se administra oralmente ya sea mezclado con el alimento o directamente en la boca.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
La suspensión se puede administrar utilizando el gotero dispensador del frasco (para razas muy pequeñas) o bien la jeringa dosificadora de Metacam incluida en el envase.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Procedimiento de dosificación usando el gotero dispensador del frasco:
Initial dose:
Dosis inicial:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
4 gotas/ kg peso vivo Dosis de mantenimiento:
2 drops / kg body weight
2 gotas/ kg peso vivo
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Procedimiento de dosificación usando la jeringa dosificadora:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento De este modo, para el inicio de la terapia, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
8/ 125 Alternativamente, puede iniciarse la terapia con Metacam 5 mg/ ml solución inyectable.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3 - 4 días.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos (oxicamas) Código ATCvet:
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
El volumen de distribución es de 0,3 l/ kg.
- Sodium benzoate
- Benzoato de sodio
- Sorbitol, liquid
- Sorbitol líquido
- Saccharin sodium
- Sacarina sódica
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado
- Silica, colloidal anhydrous
- Sílice coloidal anhidra
- Hydroxyethylcellulose
- Hidroxietilcelulosa
- Citric acid
- Ácido cítrico
- Honey aroma
- Aroma de miel
- Water, purified
- Agua purificada
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Frasco de polietileno conteniendo 10, 32, 100 ó 180 ml, con gotero de polietileno, cierre a prueba de niños y jeringa dosificadora de polipropileno.
9.
10/ 125 9.
24.03.2000 Date of last renewal:
24.03.2000 Fecha de la última renovación:
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml solución inyectable para perros y gatos
12/ 125 4.5 Special precautions for use
12/ 125 En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tales tratamientos de seguimiento.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Metacam 1,5 mg/ ml suspensión oral para perros o Metacam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas):
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
13/ 125 Inyección intravenosa o subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/ 10 kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Absorción Tras la administración subcutánea, el meloxicam resulta completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 µg/ ml en perros y de 1,1 µg/ ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminación El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas en perros y de 15 horas en gatos.
6.
14/ 125 6.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Vial para inyectable de vidrio transparente de 10 ó 20 ml, cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
10.
15/ 125 10.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Cada ml de Metacam 20 mg/ ml solución inyectable contiene:
Cattle, pigs and horses
Bovino, cerdos y equino
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitis- metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Horses:
Equino:
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
For the relief of pain associated with equine colic.
Para el alivio del dolor asociado al cólico equino.
See also section 4.7.
Ver también apartado 4.7
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
No administrar a equino de menos de 6 semanas de edad.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
17/ 125 No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana de edad.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, debería hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Do not use in pregnant or lactating mares.
No utilizar en yeguas gestantes o lactantes.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
No usar en equino cuya leche se utiliza para consumo humano.
See also section 4.3.
Ver también apartado 4.3
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
18/ 125 4.9 Posología y forma de administración
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Inyección única subcutánea o intravenosa a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Inyección única intramuscular a una dosis de 0,4 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/ 100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica, según lo adecuado.
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/ kg peso vivo (equivalente a 3,0 ml/ 100 kg peso vivo).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos, Metacam 15 mg/ ml suspensión oral puede utilizarse como continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/ kg peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
4.11 Withdrawal periods
4.11 Tiempos de espera
15 days Milk:
15 días Leche:
5 days.
5 días
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Datos farmacocinéticos
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
19/ 125 Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/ kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg / ml y 2,7 µg / ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/ kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ ml al cabo de 1 hora en cerdos.
The metabolism in horses has not been investigated.
El metabolismo en equino no ha sido investigado.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminación El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
En equino, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
- Disodium edetate
- Edetato de disodio
- Hydrochloric acid
- Ácido clorhídrico
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 20, 50 ó 100 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
3 años Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 250 ml):
2 years
2 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento:
6.4 Special precautions for storage
20/ 125 6.4 Precauciones especiales de conservación
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Caja de cartón con 1 ó 12 viales para inyectable de vidrio incoloro conteniendo 20, 50 ó 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Caja de cartón con 1 ó 6 viales para inyectable de vidrio incoloro conteniendo 250 ml.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Cada vial está cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
23.04.2001 Date of last renewal:
23.04.2001 Fecha de la última renovación:
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml suspensión oral para equino
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Cada ml de Metacam 15 mg/ ml suspensión oral contiene:
Sodium benzoate
Benzoato de sodio 1,5 mg
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Suspensión oral viscosa amarillenta con un matiz verde, sabor a miel.
Horses
Equino
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Do not use in pregnant or lactating mares.
No usar en yeguas en gestación o lactancia.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a la que va destinado
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar con un veterinario.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
22/ 125 Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINEs (urticaria leve, diarrea).
Symptoms were reversible.
Los síntomas fueron reversibles.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
However, no data have been generated in horses.
Sin embargo, no se dispone de datos en equino.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Por tanto no se recomienda el uso en esta especie durante la gestación y la lactancia.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
No administrar conjuntamente con glucocorticosteroides, otros fármacos antiinflamatorios no esteroídicos o con agentes anticoagulantes.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Para administrar mezclado con alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/ kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
En caso de que el producto se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
La suspensión debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora de Metacam incluida en el envase.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
3 days.
3 días.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
23/ 125 producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli por vía intravenosa en terneros y cerdos.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Absorción Cuando el producto se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2 – 3 horas.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribución Alrededor del 98% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
El volumen de distribución es de 0,12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolismo El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
The metabolism in horses was not investigated.
El metabolismo en equino no se ha investigado.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminación El meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 7,7 horas.
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento:
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Después de administrar el producto cerrar el frasco volviendo a colocar el tapón, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
24/ 125 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Frasco de polietileno conteniendo 100 ó 250 ml, con adaptador para jeringa de polietileno, cierre a prueba de niños y jeringa dosificadora de polipropileno.
08.10.2003 Date of last renewal:
08.10.2003 Fecha de la última renovación:
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral para perros
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Cada ml de Metacam 0,5 mg/ ml suspensión oral contiene:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,02 mg por gota)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Benzoato de sodio 1,5 mg (equivalente a 0,06 mg por gota)
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
26/ 125 Este producto para perros no deberá ser usado en gatos debido a que se utilizan dispositivos dosificadores diferentes.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo el primer día.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
4 gotas/ kg peso vivo Dosis de mantenimiento:
5 drops / kg body weight
2 gotas/ kg peso vivo
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
27/ 125 La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
De este modo, para el inicio de la terapia el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Alternativamente, puede iniciarse la terapia con Metacam 5 mg/ ml solución inyectable.
28/ 125 6.
28/ 125 6.
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
5 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Frasco de polietileno conteniendo 15 ó 30 ml, con gotero de polietileno, cierre a prueba de niños y jeringa dosificadora de polipropileno.
29/ 125 9.
29/ 125 9.
01.08.2005 Date of last renewal:
01.08.2005 Fecha de la última renovación:
12.2007
06.12.2007
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Each chewable tablet contains:
Cada comprimido masticable contiene:
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg/ comprimido masticable 2,5 mg/ comprimido masticable
Excipients:
Excipiente(s):
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Comprimidos masticables ovalados, con una única ranura, de color amarillo claro, con sabor a miel y con el código M01 (1 mg) o M02 (2,5 mg) en una cara del comprimido.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
No usar en perros de menos de 6 semanas de edad o de peso inferior a 4 kg.
4.4 Special warnings
4.4 Advertencias especiales según la especie animal a la que vaya destinado
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
31/ 125 Este producto para perros no deberá ser usado en gatos ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINEs deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o fatales.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (Ver sección 4.3).
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/ kg peso vivo el primer día, que se puede administrar por via oral o, alternativamente, utilizando Metacam 5 mg/ ml solución inyectable.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) de 0,1 mg de meloxicam/ kg peso vivo.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Cada comprimido masticable contiene 1 mg ó 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de mantenimiento diaria para un perro de 10 kg de peso vivo o para un perro de 25 kg de peso vivo, respectivamente.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Cada comprimido masticable puede partirse para una dosificación precisa de acuerdo con el peso vivo individual del animal.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Los comprimidos masticables Metacam pueden administrarse con o sin comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Dose scheme for the maintenance dose:
Esquema de dosificación para la dosis de mantenimiento:
Body weight (kg)
Peso vivo (kg)
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
Número de comprimidos masticables 1 mg 2,5 mg
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
10,1– 15,0 15,1 – 20,0
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1
0,15 – 0,1 0,13 – 0,1
32/ 125 20.
32/ 125
1 – 25.0 1
1 – 25,0 1
0.12 – 0.1
0,12 – 0,1
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
25,1 – 35,0 35,1 – 50,0
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
0,15 – 0,1 0,14 – 0,1
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Puede considerarse la utilización de Metacam suspensión oral para perros para una dosificación incluso más precisa.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Para perros de menos de 4 kg de peso vivo se recomienda la utilización de Metacam suspensión oral para perros.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
El tratamiento deberá suspenderse al cabo de 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroídicos (oxicamas), código ATCvet:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroídico (AINE) del grupo las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
33/ 125 6.
33/ 125 6.
- Sodium citrate
- Citrato de sodio
- Lactose, anhydrous
- Lactosa anhidra
- Cellulose, microcrystalline
- Celulosa microcristalina
- Povidone
- Povidona
- Crospovidone
- Crospovidona
- Magnesium stearate
- Estearato de magnesio
- Solid honey flavour
- Aroma de miel
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg comprimidos masticables: en frascos:
3 years in blisters:
3 años en blisters:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
3 años Metacam 2,5 mg comprimidos masticables: en frascos:
2 years in blisters:
2 años en blisters:
Bottles:
Frascos:
Do not store above 30°C.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Blisters:
Blisters:
Store in the original package in order to protect from light.
Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.
1 mg chewable tablets:
Comprimidos masticables 1 mg:
2.5 mg chewable tablets:
Comprimidos masticables 2,5 mg:
Metacam chewable tablets are supplied in:
Los comprimidos masticables Metacam se presentan en:
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- Frascos de polietileno conteniendo 100 comprimidos masticables con un desecante y cierre a prueba
closure.
de niños.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- Blisters de PVDC/ PE/ PVC/ Al a prueba de niños con 10, 20, 100 ó 500 comprimidos envasados en
boxes..
cajas de cartón.
34/ 125 7.
34/ 125 7.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros:
Bottle:
Frasco:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 comprimidos Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 comprimidos EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 comprimidos
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros: