qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 011 14 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 012 28 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 029 30 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 013 56 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 014 56 x 1 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 021 84 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 032 90 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 015 98 comprimidos
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets:
14-28-56-84-98 comprimidos:
30 - 56 x 1 - 90 tablets:
30 - 56 x 1 - 90 comprimidos:
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
84 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película irbesartan/ hidroclorotiazida
80 Store in the original package in order to protect from moisture.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 016 14 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 017 28 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 030 30 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 018 56 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 019 56 x 1 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 022 84 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 033 90 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 020 98 comprimidos
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
87 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película irbesartan/ hidroclorotiazida
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Cada comprimido contiene: irbesartan 300 mg e hidroclorotiazida 25 mg
83 Store in the original package in order to protect from moisture.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 086/ 023 14 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 024 28 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 031 30 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 025 56 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 028 56 x 1 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 026 84 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 034 90 comprimidos EU/ 1/ 98/ 086/ 027 98 comprimidos
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
CoAprovel 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/ 25 mg comprimidos irbesartan/ hidroclorotiazida
86 PACKAGE LEAFLET:
91 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg comprimidos Irbesartan / hidroclorotiazida
You may need to read it again.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
What CoAprovel is and what it is used for 2.
Qué es CoAprovel y para qué se utiliza 2.
Before you take CoAprovel 3.
Antes de tomar CoAprovel 3.
How to take CoAprovel 4.
Cómo tomar CoAprovel 4.
How to store CoAprovel 6.
Conservación de CoAprovel 6.
WHAT COAPROVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES COAPROVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CoAprovel is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
CoAprovel es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción.
This results in an increase in blood pressure.
Ello origina un incremento de la presión arterial.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hydrochlorothiazide is one of a group of medicines (called thiazide diuretics) that causes increased urine output and so causes a lowering of blood pressure.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
The two active ingredients in CoAprovel work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Los dos principios activos de CoAprovel actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
CoAprovel is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
CoAprovel se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial), cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
BEFORE YOU TAKE COAPROVEL
ANTES DE TOMAR COAPROVEL
Do not take CoAprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of CoAprovel or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
No tome CoAprovel si es alérgico (hipersensible) a irbesartan e hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de CoAprovel o a medicamentos químicamente relacionados con la sulfonamida (para más información pregunte a su médico o farmacéutico) durante los 6 últimos meses de embarazo, ver sección Embarazo y Lactancia si está en período de lactancia, si tiene problemas graves de hígado o riñón, si tiene dificultades para orinar, si tiene algún problema relacionado con niveles persistentemente elevados de calcio o niveles bajos de potasio en sangre
CoAprovel should not be given to children and adolescents (under 18 years).
CoAprovel no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Take special care with CoAprovel Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation if you suffer from heart problems
Tenga especial cuidado con CoAprovel Informe a su médico en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos,
87 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
92 si padece alteraciones de riñón, incluyendo trasplante de riñón, si padece alteraciones del corazón, si padece alteraciones del hígado, si padece diabetes, si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES), si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
CoAprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
No se recomienda el uso de CoAprovel al inicio del embarazo; puede causar daños graves a su bebé, después de 3 meses de embarazo, ver sección Embarazo y Lactancia.
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in CoAprovel) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal, si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en CoAprovel), si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal, si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
La cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel may have an effect on other medicines.
Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene CoAprovel, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos.
Preparations containing lithium should not be taken with CoAprovel without close supervision by your doctor.
No debe tomar junto con CoAprovel los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico.
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)
Puede que necesite hacerse análisis de sangre si toma: suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina), algunos laxantes, medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, suplementos de vitamina D, medicamentos para controlar el ritmo cardíaco, medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulinas).
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
También es importante comunicar a su médico si está tomando otros medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, analgésicos o medicamentos para la artritis.
Taking CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
Toma de CoAprovel con los alimentos y bebidas CoAprovel puede tomarse con o sin alimentos.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Debido a la hidroclorotiazida que contiene CoAprovel, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
93 Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of CoAprovel, as CoAprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de CoAprovel, ya que no se recomienda el uso de CoAprovel al inicio del embarazo; puede causar daños graves a su bebé si se toma después de los 3 meses del embarazo.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace CoAprovel before starting a pregnancy.
Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá CoAprovel por otro medicamento antihipertensivo adecuado.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
En cualquier caso, CoAprovel no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.
88 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con CoAprovel en cuanto sepa que está embarazada.
If you become pregnant during therapy with CoAprovel, please inform and see your doctor without delay.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con CoAprovel, informe y acuda a su médico inmediatamente.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
CoAprovel is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Es poco probable que CoAprovel modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga.
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Si presenta estos síntomas hable con su médico antes de conducir o usar máquinas.
Important information about some of the ingredients of CoAprovel CoAprovel contains lactose.
Información importante sobre algunos de los componentes de CoAprovel CoAprovel contiene lactosa.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. e. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
HOW TO TAKE COAPROVEL
CÓMO TOMAR COAPROVEL
Always take CoAprovel exactly as your doctor has told you.
Siga exactamente las instrucciones de administración de CoAprovel indicadas por su médico.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Dosis La dosis normal de CoAprovel es uno o dos comprimidos al día. En general, el médico le prescribirá CoAprovel cuando los tratamientos anteriores que recibiera para la hipertensión no hubieran proporcionado la disminución adecuada de la presión arterial.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to CoAprovel.
El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a CoAprovel.
Method of administration CoAprovel is for oral use.
Forma de administración CoAprovel se administra por vía oral.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p. e. un vaso de agua).
You can take CoAprovel with or without food.
Puede tomar CoAprovel con o sin alimentos.
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
It is important that you continue to take CoAprovel until your doctor tells you otherwise.
Es importante que continúe tomando CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Si toma más CoAprovel del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Children should not take CoAprovel CoAprovel should not be given to children under 18 years of age.
Los niños no deben tomar CoAprovel CoAprovel no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Si olvidó tomar CoAprovel Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
Like all medicines, CoAprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, CoAprovel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Como sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbersartan, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/ o lengua.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar CoAprovel y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
89 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según frecuencia, en:
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with CoAprovel were:
Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con CoAprovel fueron:
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Frecuentes: naúseas/ vómitos, anomalías en la micción, fatiga y mareos (incluyendo el que se produce al ponerse de pie desde una posición tumbada o sentada) y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de un enzima que mide la función del músculo y corazón (creatina- cinasa) o niveles elevados de sustancias que miden la función del riñón (nitrógeno uréico en la sangre, creatinina).
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
Poco frecuentes: diarrea, presión arterial baja, desmayo, taquicardia, enrojecimiento, hinchazón por retención de líquido (edema) y disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
Blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Los análisis de sangre pueden mostrar bajos niveles de sodio y potasio en su sangre.
Some undesirable effects have been reported since the marketing of CoAprovel but the frequency for them to occur is not known.
Se han comunicado algunos efectos adversos desde la comercialización de CoAprovel, pero la frecuencia de aparición de los mismos es desconocida.
These undesirable effects are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Estos efectos adversos son: dolor de cabeza, zumbidos en los oidos, tos, alteración del gusto, indigestión, dolor de las articulaciones y muscular, alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón, niveles elevados de potasio en su sangre y reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes.
In patients taking irbesartan alone, in addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
En los pacientes en tratamiento únicamente con irbesartan, además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado dolor en el pecho.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Otros efectos adversos adicionales asociados con el otro componente de CoAprovel (hidroclorotiazida) en monoterapia, son: pérdida del apetito, irritación del estómago; calambres en el estómago; estreñimiento; ictericia (coloración amarillenta de la piel y/ o blanco de los ojos); inflamación del páncreas caracterizada por dolor severo del estómago superior, a menudo con náuseas y vómitos; trastornos del sueño; depresión; visión borrosa; falta de glóbulos blancos, lo que puede dar lugar a infecciones frecuentes, fiebre; disminución del número de plaquetas (células sanguíneas esenciales para la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos (anemia) caracterizado por cansancio, dolores de cabeza, respiración entrecortada al realizar ejercicio, mareos y palidez; enfermedad renal; alteraciones pulmonares incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; inflamación de los vasos sanguíneos; una enfermedad de la piel caracterizada por el pelado de la piel en todo el cuerpo; lupus eritematoso cutáneo, que se identifica por una erupción que puede aparecer en la cara, cuello y cuero cabelludo; reacciones alérgicas; debilidad y espasmos musculares; alteración del ritmo cardíaco; reducción de la presión arterial después de un cambio de la posición corporal; hinchazón de las glándulas salivares;
It is known that side effects associated with hydrochlorothiazide may increase with higher doses of hydrochlorothiazide.
Se sabe que los efectos adversos asociados a la hidroclorotiazida pueden aumentar con dosis mayores de hidroclorotiazida.
HOW TO STORE COAPROVEL
CONSERVACIÓN DE COAPROVEL
Do not use CoAprovel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
No utilice CoAprovel después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
90 Store in the original package in order to protect from moisture.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
What CoAprovel contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Composición de CoAprovel Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Cada comprimido de CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada, almidón de maiz pregelatinizado, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172).
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2775 grabado en la otra.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available.
También se encuentra disponible en envases tipo blister de dosis unitaria de 56 x 1 comprimido para su suministro en hospitales.
Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Titular de la autorización de comercialización SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - Francia
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
Responsable de la fabricación SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francia
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
96 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
2112 Veresegyház - Hungary
2112 Veresegyház - Hungría
91 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
97 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Polska sanofi-aventis Sp. z o. o.
Polska sanofi-aventis Sp. z o. o.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
România sanofi-aventis România S. R. L.
România sanofi-aventis România S. R. L.
Slovenija sanofi-aventis d. o. o.
Slovenija sanofi-aventis d. o. o.
92 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
98 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/
93 PACKAGE LEAFLET:
99 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg comprimidos Irbesartan / hidroclorotiazida
94 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
100 si padece alteraciones de riñón, incluyendo trasplante de riñón, si padece alteraciones del corazón, si padece alteraciones del hígado, si padece diabetes, si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES), si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
101 Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
95 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con CoAprovel en cuanto sepa que está embarazada.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Dosis La dosis normal de CoAprovel es un comprimido al día. En general, el médico le prescribirá CoAprovel cuando los tratamientos anteriores que recibiera para la hipertensión no hubieran proporcionado la disminución adecuada de la presión arterial.
96 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según frecuencia, en:
97 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Each tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Cada comprimido de CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2776 grabado en la otra.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
104 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - France
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francia
98 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
105 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
100 PACKAGE LEAFLET:
107 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan / hidroclorotiazida
101 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
108 si padece alteraciones del riñón, incluyendo trasplante de riñón, si padece alteraciones del corazón, si padece alteraciones del hígado, si padece diabetes, si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES), si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
109 Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
102 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con CoAprovel en cuanto sepa que está embarazada.
103 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según frecuencia, en:
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Frecuentes: naúseas/ vómitos, anomalías en la micción, fatiga y mareos (incluyendo el que se produce al ponerse de pie desde una posición tumbada o sentada) y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de un enzima que mide la función del músculo y corazón (creatina-cinasa) o niveles elevados de sustancias que miden la función del riñón (nitrógeno uréico en la sangre, creatinina).
104 Store in the original package in order to protect from moisture.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Cada comprimido recubierto con película de CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3000, óxidos de hierro rojo y amarillo, cera carnauba.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg son melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2875 grabado en la otra.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
Unit dose blister packs of 56 x 1 film-coated tablet for delivery in hospitals are also available.
También se encuentra disponible en envases tipo blister de dosis unitaria de 56 x 1 comprimido recubierto con película para su suministro en hospitales.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
112 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
105 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
113 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
114 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
107 PACKAGE LEAFLET:
115 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan / hidroclorotiazida
108 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
116 si padece alteraciones del riñón, incluyendo trasplante de riñón, si padece alteraciones del corazón, si padece alteraciones del hígado, si padece diabetes, si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES), si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
117 Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
109 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con CoAprovel en cuanto sepa que está embarazada.
4.
118 4.
110 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según frecuencia, en:
111 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Cada comprimido recubierto con película de CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg son melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2876 grabado en la otra.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
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120 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
112 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
121 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
113 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
122 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
114 PACKAGE LEAFLET:
123 PROSPECTO:
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CoAprovel 300 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan / hidroclorotiazida
115 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
124 si padece alteraciones del riñón, incluyendo trasplante de riñón, si padece alteraciones del corazón, si padece alteraciones del hígado, si padece diabetes, si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES), si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
125 Embarazo y lactancia Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.
116 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con CoAprovel en cuanto sepa que está embarazada.
117 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según frecuencia, en:
118 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Cada comprimido recubierto con película de CoAprovel 300 mg/ 25 mg contiene 300 mg de irbesartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinized starch, carnauba wax.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 3350, óxidos de hierro rojo, amarillo y negro, almidón pregelatinizado, cera carnauba.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de CoAprovel 300 mg/ 25 mg son rosa, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2788 grabado en la otra.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
128 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
119 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
129 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
120 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
130 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
121
131
Tradename
Nombre comercial:
Film-coated tablets
Comprimidos con cubierta pelicular
1/ 1  EMEA 2006
1/ 1  EMEA 2006
What is Combivir?
¿Qué es Combivir?
Combivir is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Combivir es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg).
It is available as white capsule-shaped tablets.
Se presenta en comprimidos de color blanco con forma de cápsulas.
What is Combivir used for?
¿Para qué se utiliza Combivir?
Combivir is an antiviral medicine.
Combivir es un medicamento antirretroviral.
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utiliza combinado con al menos otro medicamento antirretroviral para tratar a pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), causante del síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
How is Combivir used?
¿Cómo se usa Combivir?
Treatment with Combivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
El tratamiento con Combivir debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
In adults and adolescents weighing at least 30 kg, the recommended dose of Combivir is one tablet taken twice a day.
En adultos y adolescentes que pesen como mínimo 30 kg, la dosis recomendada de Combivir es de un comprimido dos veces al día.
In children weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on body weight.
En niños que pesen entre 14 y 30 kg. el número de comprimidos y mitades de comprimido que deben administrarse depende del peso corporal.
Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
Los niños que pesen menos de 14 kg deberán tomar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina.
Children taking Combivir should be closely monitored for side effects.
Hay que vigilar de cerca a los niños que tomen Combivir por si aparecen efectos secundarios.
Combivir can be taken with or without food.
Convivir puede administrarse con o sin alimentos.
The tablets should ideally be swallowed without crushing, although patients who cannot swallow tablets may crush and add them to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Es preferible tragar los comprimidos sin aplastar, aunque los pacientes que no puedan tragarlos pueden aplastar el comprimido y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de tomar la dosis.