qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard 40 UI/ ml vial
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 40 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard,100 UI/ ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana, (ADNr)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
52 Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard 100 UI/ ml vial
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 100 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Suspensión inyectable 1 x 10 ml Este vial forma parte de un envase múltiple y no se puede vender individualmente
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMACIÓN EN BRAlLLE
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
56 PARTICULARIDADES QUE APARECEN EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Suspensión inyectable 5 x (1 x 10 ml) Este vial forma parte de un envase múltiple y no se puede vender individualmente
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
57 Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
58 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 UI/ ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana, (ADNr)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
59 Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
60 PARTICULARIDADES QUE APARECEN EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
61 Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 UI/ ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana, (ADNr)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Vía subcutánea Cartucho Penfill para uso con dispositivos de insulina Novo Nordisk Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Insulatard Penfill debe ser utilizado por una sola persona
Insulatard Penfill
Insulatard Penfill 100 UI/ ml
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard Penfill 100 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
65 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana, (ADNr)
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Vía subcutánea Insulatard NovoLet está diseñado para usar con agujas NovoFine Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Insulatard NovoLet debe ser utilizado por una sola persona
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Conservar en nevera (2°C - 8°C) No congelar Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 30°C
Insulatard NovoLet
Insulatard NovoLet 100 UI/ ml
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
67 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana, (ADNr)
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
Vía subcutánea Insulatard InnoLet está diseñado para usar con agujas NovoFine S Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Insulatard InnoLet debe ser utilizado por una sola persona
Insulatard InnoLet
Insulatard InnoLet 100 UI/ ml
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
71 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana, (ADNr)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Insulatard FlexPen debe ser utilizado por una sola persona
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
72 Durante el uso: hasta 6 semanas
Insulatard FlexPen
Insulatard FlexPen 100 UI/ ml
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
73 INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 UI/ ml suspensión inyectable Insulina humana, (ADNr) Vía subcutánea
74 PACKAGE LEAFLET:
PROSPECTO
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 UI/ ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana (ADNr)
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
Do not pass it on to others.
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES INSULATARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Insulatard es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Esto quiere decir que empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1½ horas después de la administración y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard se administra a menudo en combinación con productos de insulina de acción rápida.
BEFORE YOU USE INSULATARD
ANTES DE USAR INSULATARD
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
No use Insulatard ► Si es alérgico (hipersensible) a esta insulina, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes de Insulatard (ver 7 Información adicional).
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Tenga especial cuidado con Insulatard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber alcohol con el estómago vacío ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
A continuación se indican los medicamentos más comunes que pueden afectar a su tratamiento insulínico.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), ácido acetilsalicílico, esteroides anabolizantes, sulfonamidas, anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, beta-simpaticomiméticos, hormona de crecimiento, danazol, octreotida o lanreotida.
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
76 Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia:
HOW TO USE INSULATARD
CÓMO USAR INSULATARD
Before using Insulatard
Antes de usar Insulatard
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
No utilice Insulatard ► En bombas de perfusión de insulina ► Si el precinto de seguridad está suelto o falta.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Insulatard) ► Si no tiene un aspecto uniformemente blanco y lechoso después de resuspenderla.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Insulatard se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la zona del abdomen, la región glútea, la parte frontal del muslo y la parte exterior superior del brazo.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Los viales de Insulatard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
To inject Insulatard on its own
Si sólo se inyecta Insulatard
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Justamente antes de la inyección, girar cuidadosamente el vial entre las palmas de las manos hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y lechoso.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina prescrita 3.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Inyectar el aire en el vial: introducir la aguja por el disco de goma y apretar el émbolo 4.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Extraer la dosis de insulina prescrita en la jeringa 6.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: coloque la aguja hacia arriba y elimine el aire
To mix Insulatard with fast-acting insulin 76 1.
Si tiene que mezclar Insulatard con insulina de acción rápida
Roll the vial of Insulatard between your hands.
Girar el vial de Insulatard entre las palmas de las manos.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Hacer esto hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco y lechoso.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
La resuspensión es más fácil si la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de Insulatard.
Inject the air into the Insulatard vial, then pull out the needle 3.
Inyectar el aire en el vial que contiene Insulatard y retirar la aguja 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de insulina de acción rápida.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Inyectar el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Extraer la dosis prescrita de insulina de acción rápida en la jeringa.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: coloque la aguja hacia arriba y elimine el aire.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Introducir la aguja en el vial de Insulatard.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Invertir el vial y la jeringa 6.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Extraer la dosis prescrita de Insulatard en la jeringa.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 7.
Asegurarse de que no hay aire en la jeringa y comprobar la dosis 7.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
La insulina de acción rápida y la de acción prolongada siempre deben mezclarse en este orden.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia pueden aparecer repentinamente y pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latido cardíaco acelerado, sensación de malestar, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
78 glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital.
77 You get a hypo if your blood sugar gets too low.
La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre y controle el nivel de acetona en la orina si es posible.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Insulatard puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Insulatard puede causar hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre).
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(menos de 1 de cada 100 pacientes)
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Alteraciones en el lugar de administración (lipodistrofia) Si se inyecta con demasiada frecuencia en la misma zona, el tejido graso bajo la piel en la zona afectada puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Si los síntomas no desaparecen, debe consultar a su médico.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
79 Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Insulatard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
Vea también la advertencia en 2 Antes de usar Insulatard.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
78 Vision problems.
Problemas de visión.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero esta reacción suele ser transitoria.
HOW TO STORE INSULATARD
CONSERVACIÓN DE INSULATARD
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No utilice Insulatard después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
El vial que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
Do not freeze.
No guardarlo nunca dentro o cerca del congelador, ni de elementos refrigerantes de la nevera No congelar.
Keep the vials in the original package.
Mantener los viales en el embalaje original.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
El vial en uso o que vaya a usarse inmediatamente no debe conservarse en nevera.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar el vial de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según se indica en las instrucciones del primer uso.
See 3 How to use Insulatard.
Ver en 3 Cómo usar Insulatard.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Puede llevarse como repuesto y conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) hasta 4 semanas.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz cuando no se esté usando.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Insulatard debe protegerse del calor y la luz solar excesivos.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
What Insulatard contains
Composición de Insulatard
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
Insulatard es una suspensión de insulina isofánica (NPH).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
What Insulatard looks like and contents of the pack
Aspecto de Insulatard y contenido del envase
Not all packs may be marketed.
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Dinamarca
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
Este prospecto fue aprobado en
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 UI/ ml suspensión inyectable en un vial Insulina humana (ADNr)
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Tenga en cuenta los síntomas de alergia que se describen en 5 Posibles efectos adversos. ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Tenga especial cuidado con Insulatard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber alcohol con el estómago vacío ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Sí está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
82 Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia:
81 Driving and using machines
Consulte a su médico para que le aconseje
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► Compruebe la etiqueta y asegúrese de la insulina es del tipo correcto ► Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Insulatard) ► Si no tiene un aspecto uniformemente blanco y lechoso después de la resuspensión.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Debe variar constantemente el punto de inyección dentro de una misma región para evitar abultamientos de la piel (ver 5 Posibles efectos adversos).
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la zona del abdomen, la región glútea, la parte frontal del muslo y la parte exterior superior del brazo.
To mix Insulatard with fast-acting insulin
Si tiene que mezclar Insulatard con insulina de acción rápida
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de insulina de acción rápida Inyectar el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermera de diabetes. ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
4 QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
84 Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 83 • If you exercise more than usual.
Esto puede ocurrir: • Si se inyecta demasiada insulina • Si come demasiado poco o si omite una comida • Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
5 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Alteraciones en el lugar de la administración (lipodistrofia) Si se inyecta con demasiada frecuencia en la misma zona, el tejido graso bajo la piel en la zona afectada puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Insulatard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
85 Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo).
This soon disappears.
Esto efecto suele desaparecer rápidamente.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
(menosde 1 de cada 10.000 pacientes)
84 Painful neuropathy (nerve related pain).
Neuropatía dolorosa (dolor relacionado con los nervios).
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar el vial de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de la resuspender de la insulina, según se indica en las instrucciones del primer uso.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Puede llevarse como repuesto y conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) hasta 6 semanas.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI.
85 PACKAGE LEAFLET:
87 PROSPECTO:
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 UI/ ml suspensión inyectable en un cartucho Insulina humana (ADNr)
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Tenga especial cuidado con Insulatard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber con el estómago vacío ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Sí está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de su inyecciones
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
88 Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia:
86 Driving and using machines
Consulte a su médico para que le aconseje
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
► Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo correcto. ► Compruebe siempre el cartucho Penfill, incluyendo el émbolo de goma (tapón).
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Consulte el manual de instrucciones de su dispositivo de administración. ► Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol. ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
No utilice Insulatard ► En bombas de perfusión de insulina ► Si el cartucho Penfill o el dispositivo que lo contiene se ha caído o se ha roto, puede haber riesgo de pérdida de insulina ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Insulatard) ► Si no tiene un aspecto uniformemente blanco y lechoso después de resuspenderla.
Do not refill Insulatard Penfill.
Insulatard Penfill no debe rellenarse.
If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Si su tratamiento comprende Insulatard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina Novo Nordisk, uno para cada tipo de insulina.
Resuspending the insulin
Resuspensión de la insulina
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
La resuspensión será más fácil cuando la insulina haya alcanzado la temperatura ambiente Antes de introducir el cartucho Penfill en el dispositivo de administración de insulina, gire despacio el cartucho de arriba a abajo entre las posiciones a y b (ver ilustración) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Repita este movimiento antes de la primera utilización al menos 20 veces.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso.
87 a
89 a
Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Compruebe que el cartucho contiene por lo menos 12 unidades de insulina para asegurar la resuspensión.
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks: the front of your thighs or upper arms may be used.
Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la zona del abdomen, la región glútea, la parte frontal del muslo y la parte exterior superior del brazo.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermera de diabetes y descrita en el manual de instrucciones de su dispositivo de administración de insulina. ► Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha inyectado toda la dosis de insulina. ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Insulatard sin la aguja puesta.. De otra forma, el líquido se puede salir, lo que podría producir una dosis errónea.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una 90 persona que sepa como hacerlo.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack
Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Consulte inmediatamente al médico: ► Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o ► Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), tiene dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos, la sensación de que va a perder el onocimiento.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
91 Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Insulatard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
89 Swollen joints.
Inflamación de las articulaciones.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
El cartucho Penfill que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
Keep the Penfill in the original package.
Mantener los cartuchos en el embalaje original.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
El cartucho Penfill en uso o que vaya a usarse inmediatamente no debe conservarse en nevera.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar el cartucho Penfill de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según se indica en las instrucciones del primer uso.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Conservar el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz cuando no se esté usando.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
El principio activo es insulina humana
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca en envases de 1, 5, ó 10 cartuchos de 3 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
90 Marketing Authorisation Holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Dinamarca
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
El fabricante se puede identificar por el número de lote impreso en la tapa del cartón y en la etiqueta:
– If the second and third characters are W5, S6, P5, K7, or ZF Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark is the manufacturer
– Si el segundo y el tercer caracteres son W5, S6, P5, K7 o ZF, el fabricante es Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
– Si el segundo y el tercer caracteres son H7 o T6, el fabricante es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F-28002 Chartres, Francia.
91 PACKAGE LEAFLET:
93 PROSPECTO:
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana (ADNr)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Do not pass it on to others.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
1.
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
Before you use Insulatard 3.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
What to do in an emergency 5.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Possible side effects 6.
Contenido del prospecto:
Further information
1 Qué es Insulatard y para qué se utiliza 2 Antes de usar Insulatard 3 Cómo usar Insulatard 4 Qué hacer en caso de urgencia 5 Posibles efectos adversos 6 Conservación de Insulatard 7 Información adicional
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
No use Insulatard ► Si es alérgico (hipersensible) a esta insulina, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes (ver 7 Información adicional).
Using other medicines
Uso de otros medicamentos Muchos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
94 afectar a su tratamiento insulínico.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
No utilice Insulatard ► En bombas de perfusión de insulina ► Si su NovoLet se ha caído, dañado o se ha roto, puede haber riesgo de pérdida de insulina ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Insulatard) ► Si no tiene un aspecto uniformemente blanco y lechoso después de resuspenderla.
If you get a hypo
95 Si tiene una hipoglucemia
93 A hypo means your blood sugar level is too low.
Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Causes of a hypo
Causas de hipoglucemia:
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. ´ Tthen seek medical advice straight away.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre y; controle el nivel de acetona en la orina si es posible.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
96 Al igual que todos los medicamentos, Insulatard puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
94 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(menos de 1 de cada 100 pacientes)
HOW TO STORE INSULATARD
6 CONSERVACIÓN DE INSULATARD
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
97 NovoLet que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
NovoLet en uso, ya sea para uso inmediato o que se lleve como repuesto, no debe conservarse en nevera.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar NovoLet de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, como se indica en las instrucciones del primer uso.
95 Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU
1 pluma precargada contiene 3 ml que equivalen
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
Not all packs may be marketed.
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca en envases de 1, 5 ó 10 plumas precargadas de 3 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
96 Information on how to use Insulatard NovoLet
98 Instrucciones de uso de Insulatard NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Insulatard NovoLet.
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Insulatard NovoLet.
Insulatard NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Insulatard NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada.
Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Insulatard Novolet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto en caso de que su NovoLet se pierda o estropee.
Big outer needle cap
Protector exterior grande de la aguja
Inner Pen cap needle cap
Protector Capuchón de la interior de la pluma aguja
Cap scale
Escala del capuchón Aguja
97 Getting started
Preparativos iniciales
Check the label to make sure that your Insulatard NovoLet contains the correct type of insulin.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Insulatard NovoLet corresponde al tipo de insulina correcto.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Utilice un Insulatard NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades
If there are less than 12 units left, use a new Insulatard NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other, at least 20 times.
99 • Gire la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b (Figura A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces.
The movement must always be repeated, until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Insulatard NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso • Después de la resuspensión, complete los restantes pasos de la inyección sin demora • Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación • Retire el disco protector de una aguja NovoFine • Enrosque recta y firmemente la aguja en Insulatard NovoLet (Figura B) • Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta: • Mantenga Insulatard NovoLet con la aguja señalando hacia arriba • Golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas se concentren en la parte superior del cartucho • Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C) • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D) • Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Insulatard NovoLet horizontally.
100 que el pulsador esté completamente metido • Mantenga Insulatard NovoLet horizontalmente.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture F) to set the right dose.
Ahora está listo para seleccionar la dosis requerida • Gire el capuchón en la dirección de la flecha (Figura F), para seleccionar la dosis deseada.
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera • Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Gire el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 8; es decir cuatro clics.