qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/ high power field).
Se han observado casos de nefritis intersticial con calcificación medular y atrofia cortical en pacientes con leucocituria asintomática grave (> 100 células/ campo de gran tamaño).
In patients at increased risk such as children, urinary screening should be considered.
En pacientes que tienen un riesgo elevado, como los niños, debe considerarse el reconocimiento urinario.
If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Si se detecta leucocituria grave persistente, se debe garantizar una evaluación posterior.
Medicinal product interactions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Interacciones con otros medicamentos Indinavir debe usarse con precaución con otros fármacos que sean inductores potentes de la CYP3A4.
Co– administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Su administración concomitante puede provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas de indinavir y, como consecuencia, aumentar el riesgo de un tratamiento subóptimo y favorecer la aparición de resistencias (ver sección 4.5).
If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Si se administran concomitantemente indinavir con ritonavir, puede aumentar la posible interacción.
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
También debe consultarse la sección Interacciones del resumen de las características del producto (RCP) de ritonavir para obtener información sobre posibles interacciones.
Concomitant use of indinavir with lovastatin or simvastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
No se recomienda el uso concomitante de indinavir con lovastatina o simvastatina debido al aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis.
Based on an interaction study with lopinavir/ ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended.
En base a un estudio de interacción con lopinavir/ ritonavir, no se recomienda la combinación de rosuvastatina e inhibidores de la proteasa.
Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin.
También debe tenerse precaución si indinavir se usa concomitantemente con atorvastatina.
The interaction of indinavir or indinavir/ ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Se desconoce la interacción de indinavir o indinavir/ ritonavir con pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Co– administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor– associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
(Ver sección 4.5).
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Anemia hemolítica aguda Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda, que, en ocasiones, han sido graves y de rápida progresión.
Once a diagnosis is apparent, appropriate measures for the treatment of haemolytic anaemia should be instituted which may include discontinuation of indinavir.
Una vez que se confirme el diagnóstico, se deben establecer las medidas apropiadas para el tratamiento de la anemia hemolítica, entre las que puede incluirse la retirada de indinavir.
4 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
4 Hiperglucemia Se han notificado nuevos casos de diabetes mellitus, hiperglucemia, o exacerbación de una diabetes mellitus preexistente, en pacientes tratados inhibidores de la proteasa (IPs).
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
En algunos de éstos, la hiperglucemia fue grave y en algunos casos además estaba asociada a cetoacidosis.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
En muchos pacientes aparecían otras patologías como factor de confusión, algunas de las cuales precisaron terapia con agentes que habían sido asociados con el desarrollo de diabetes mellitus o de hiperglucemia.
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Redistribución de la grasa La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con la redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes con VIH.
The long term consequences of these events are currently unknown.
Actualmente se desconocen las consecuencias a largo plazo de estos acontecimientos.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Este mecanismo no se conoce de forma completa.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Se supone que existe una relación entre la lipomatosis visceral y los IPs y la lipoatrofia y los inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleósidos (NRTIs).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Se ha asociado un riesgo mayor de lipodistrofia con factores individuales como la vejez y con factores relacionados con el fármaco como la mayor duración del tratamiento antirretroviral y con las alteraciones metabólicas que produce.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
En el examen clínico debe incluirse una evaluación de los signos físicos de la redistribución de la grasa.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Se deben tener en cuenta las determinaciones de los lípidos séricos y de la glucosa en sangre en ayunas.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Los trastornos lipídicos se deben tratar según el criterio clínico (ver sección 4.8).
Liver disease The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Hepatopatía No se ha establecido la seguridad y la eficacia de indinavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con tratamiento antirretroviral combinado tienen un mayor riesgo de efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
The safety and efficacy of indinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders and should not be used in this patient population.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de indinavir/ ritonavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos, y no debe usarse en esta población de pacientes.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen con mayor frecuencia anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados de acuerdo con la práctica estándar.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Se ha observado un aumento de la incidencia de nefrolitiasis en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes durante el tratamiento con indinavir.
Immune Reactivation Syndrome In HIV-infected patients with sever immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Síndrome de Reconstitución Inmune Cuando se inicia una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar cuadros clínicos graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/ o localizadas y neumonía por Pneumocystis carinii.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y recurrir al tratamiento cuando sea necesario.
Patients with coexisting conditions There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Pacientes con procesos concomitantes Se han notificado aumentos de los procesos hemorrágicos, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes con hemofilia de tipo A y de tipo B tratados con IPs.
In some patients additional factor VIII was given.
En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Pese a que no se ha aclarado el mecanismo de acción, se ha sugerido una relación causal.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Por consiguiente, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos de la posibilidad de un aumento de los procesos hemorrágicos.
Patients with mild– to– moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dosage reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
5 Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada debida a cirrosis requerirán una reducción de la dosis de indinavir debido al descenso del metabolismo de indinavir (ver sección 4.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
No se han realizado ensayos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
En ausencia de este tipo de ensayos, se debe tener precaución ya que los niveles de indinavir pueden aumentar.
5 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
No se ha estudiado la seguridad en los pacientes con insuficiencia renal; no obstante, menos del 20% de indinavir se excreta en la orina como fármaco inalterado o metabolitos (ver sección 4.2).
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/ o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Debe aconsejarse a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Lactosa Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
This quantity is not likely to induce symptoms of lactose intolerance (milk intolerance).
No es probable que esta cantidad produzca síntomas de intolerancia a la lactosa (intolerancia a la leche).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
The relevance of the results from these studies in paediatric patients is unknown.
Se desconoce la relevancia de los resultados de estos estudios en los pacientes pediátricos.
The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
El metabolismo de indinavir se realiza a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Por lo tanto, los fármacos que comparten esta vía metabólica o modifican activamente la CYP3A4, pueden modificar la farmacocinética de indinavir.
Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
Del mismo modo, indinavir puede también modificar la farmacocinética de otros fármacos que comparten la vía metabólica.
Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Indinavir asociado (indinavir con ritonavir) puede tener efectos farmacocinéticos aditivos sobre sustancias que comparten la vía de la CYP3A4, ya que ambos, ritonavir e indinavir, inhiben la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
CRIXIVAN, con o sin ritonavir, no debe administrarse concomitantemente con amiodarona, terfenadina, cisaprida, astemizol, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por vía oral (con precaución en pacientes a los que se les administra midazolam por vía parenteral, ver Tablas 1 y 2 a continuación), pimozida, derivados de la ergotamina, simvastatina ni lovastatina.
In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Además, indinavir con ritonavir, no deben administrarse con alfuzosina, meperidina, piroxicam, propoxifeno, bepridil, encainida, flecainida, propafenona, quinidina, ácido fusídico, clozapina, clorazepato, diazepam, estazolam y flurazepam.
Concurrent use of indinavir with rifampicin or herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated.
Está contraindicado el uso concomitante de indinavir con rifampicina o medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Drugs listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Los fármacos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
Interactions and dose recommendations with other medical products – UNBOOSTED INDINAVIR
Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos – INDINAVIR NO ASOCIADO
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
6 Las interacciones entre indinavir y otros medicamentos están incluidas en las tablas siguientes (aumento está indicado como “↑”, descenso como “↓”, sin cambios (≤ +/ - 20%) como “↔”, dosis única como “ SD”, una vez al día como “ QD”, dos veces al día como “ BID”, tres veces al día como “ TID” y cuatro veces como "QID").
6 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Medicamentos por áreas terapéuticas ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales NRTIs
Interaction
Interacción
Recommendations concerning co- administration
Recomendaciones relativas a la co-administración
Didanosine Formulation with buffer
Didanosina Formulación con agentes tampón
No formal interaction study has been performed.
No se ha realizado ningún estudio formal de interacción.
A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Se necesita un pH gástrico normal (ácido) para lograr la absorción óptima de indinavir, sin embargo el ácido degrada con rapidez la didanosina que está formulada con agentes tampón para elevar el pH.
Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
La actividad antirretroviral no se modificó cuando se administraba didanosina tres horas después del tratamiento con indinavir.
Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Indinavir y las formulaciones de didanosina que contengan agentes tampón deben administrarse al menos con una hora de diferencia con el estómago vacío.
Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Didanosina 400 mg SD con cubierta entérica (Indinavir 800 mg SD)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine:
(Relativo a indinavir 800 mg SD solo) Didanosina:
Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración de los alimentos.
Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Estavudina 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC:
AUC de indinavir:
Indinavir Cmin :↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin de indinavir :↔ (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Indinavir and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir y los NRTIs pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Stavudine AUC: ↑ 21% Staudine Cmin: not evaluated Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Estavudina AUC: ↑ 21% Cmin de estavudina: no evaluado Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Indinavir Cmin:
Cmin de indinavir:
(Relative to Indinavir 1000 mg TID alone)
(Relativo a indinavir 1000 mg TID solo)
Zidovudine AUC:
AUC de zidovudina:
Zidovudine Cmin: ↑ 51%
Cmin de zidovudina: ↑ 51%
Zidovudine/ Lamivudine 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Zidovudina/ Lamivudina 200/ 150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Zidovudine AUC: ↑ 39% Zidovudine Cmin:
AUC de zidovudina: ↑ 39% Cmin de zidovudina:
Lamivudine AUC:
AUC de lamivudina:
Lamivudine Cmin:
Cmin de lamivudina:
NNRTIs Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
INNTIs Delavirdina 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC de indinavir: ↑ 53% Cmin de indinavir ↑ 298% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
Debe considerarse la reducción de la dosis de CRIXIVAN a 400-600 mg cada 8 horas.
Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Delavirdina 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC de indinavir: ↔ Cmin de indinavir: ↑ 118% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Delavirdine:
Delavirdina:
7 Medicinal products by therapeutic areas
7 Medicamentos por áreas terapéuticas
46% Indinavir Cmin:
46% Cmin de indinavir:
57% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1000mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
57% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo) Un incremento de la dosis (1.000 mg TID) de indinavir no compensa el efecto inductor de efavirenz.
No specific dose recommendation can be given.
No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
31% Indinavir Cmin:
31% Cmin de indinavir:
Efavirenz AUC:
AUC de efavirenz:
Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) PIs
Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID) IPs
28% Nevirapine:
28% Nevirapina:
(CYP3A induction)
(inducción de CYP3A)
A dose increase of indinavir to 1000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Debe considerarse un aumento de la dosis de indinavir a 1.000 mg cada 8 horas, si se administra con nevirapina.
Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
AUC de amprenavir: ↑ 90% Indinavir: ↔
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Con respecto a la eficacia y la seguridad, no se han establecido las dosis apropiadas para esta combinación.
Indinavir AUC24hr:
AUC de indinavir24hr:
178% Indinavir Cmin:
178% Cmin de indinavir:
11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
11 veces; (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*) AUC de ritonavir:
72% Ritonavir Cmin:
72% Cmin de ritonavir:
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in
Los datos clínicos preliminares sugieren que CRIXIVAN
266% Indinavir Cmin:
266% Cmin de indinavir:
24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:
24 veces; (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*) AUC de ritonavir:
96% Ritonavir Cmin:
96% Cmin de ritonavir:
A boosted dose of 800 mg
400 mg en combinación con ritonavir 100 mg, ambos administrados por vía oral dos veces al día, puede ser un régimen posológico alternativo (ver sección
220% Indinavir Cmin :↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
220% Cmin de indinavir :↑ 24 veces (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*) AUC de ritonavir24hr:
indinavir/ 100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events.
Una dosis asociada de 800 mg de indinavir/ 100 mg de ritonavir dos veces al día produce un elevado riesgo de reacciones adversas.
68% Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr:
68% Cmin de indinavir: ↑ 10 veces (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*) AUC de ritonavir24hr:
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) () * historical controls
AUC y Cmin de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 800 mg TID solo*) () * controles históricos
8 Medicinal products by therapeutic areas
8 Medicamentos por áreas terapéuticas
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 600 mg SD (cápsula dura) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir AUC:
AUC de saquinavir:
500% Saquinavir Cmin:
500% Cmin de saquinavir:
190% (Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel formulation) alone)
190% (Relativo a saquinavir 600 mg SD (formulación de gel duro) solo)
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) (Indinavir 800 mg TID)
620% Saquinavir Cmin:
620% Cmin de saquinavir:
450% (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) solo)
Saquinavir 1200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Saquinavir 1200 mg SD (cápsula blanda) (Indinavir 800 mg TID)
360% Saquinavir Cmin:
360% Cmin de saquinavir:
450% (Relative to saquinavir 1200 mg (soft gel formulation) alone)
450% (Relativo a saquinavir 1200 mg (cápsula blanda) solo)
The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two– fold increase in indinavir AUC8h during co– administration with saquinavir
El diseño del estudio no permite una evaluación definitiva del efecto de saquinavir sobre indinavir, pero sugiere que, durante la coadministración con saquinavir, hay un aumento de la AUC8h de indinavir de menos del doble.
Antibiotics Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifungals
Antibióticos Sulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/ 160 mg BID (Indinavir 400 mg QID) Antifúngicos
Indinavir AUC and Cmin:
AUC y Cmin de indinavir:
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone) Sulphamethoxazole AUC and Cmin:
(Relativo a indinavir 400 mg QID solo) AUC y Cmin de sulfametoxazol:
Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co- administered without dose adjustment.
Indinavir y sulfametoxazol/ trimetoprim pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:
AUC de indinavir: ↓ 24% Cmin de indinavir:
Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir y fluconazol pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin de indinavir: ↑ 49% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
Se recomienda la reducción de dosis de CRIXIVAN a 600 mg cada 8 horas cuando se administra concomitantemente con itraconazol.
Indinavir AUC: ↓ 20% Indinavir Cmin: ↑ 29% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC de indinavir: ↓ 20% Cmin de indinavir: ↑ 29% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be
Debe considerarse la reducción de dosis de CRIXIVAN a 600 mg cada
Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID) Antimicobacterianos
Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC de indinavir ↓ 56% Cmin de indinavir ↓ 27% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
considered.
8 horas.
Anti-Mycobacterial Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Isoniazida 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
AUC y Cmin de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 800 mg TID solo) AUC y Cmin de isoniazida:
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir e isoniazida pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
9 Medicinal products by therapeutic areas
9 Medicamentos por áreas terapéuticas Rifabutina 300 mg QD
Interaction
Interacción AUC de indinavir ↓ 34%
Indinavir AUC ↓ 34% Indinavir Cmin: ↓ 39% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Cmin de indinavir: ↓ 39% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Dose reduction of rifabutin and dose increase of Crixivan has not been confirmed in clinical
En ensayos clínicos no se ha confirmado la reducción de dosis de rifabutina y el
Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
AUC de rifabutina: ↑ 173% Cmin de rifabutina: ↑ 244% (Relativo a rifabutina 300 mg QD solo)
studies.
aumento de dosis de Crixivan.
Therefore co- administration is not recommended.
Por tanto, no se recomienda la coadministración.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for
Si se requiere el tratamiento con
Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Rifabutina 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Indinavir AUC: ↓ 32% Indinavir Cmin: ↓ 40% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
AUC de indinavir: ↓ 32% Cmin de indinavir: ↓ 40% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
treating HIV infection should be sought.
rifabutina, deben buscarse fármacos alternativos para tratar la infección por VIH.
Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
AUC de rifabutina*: ↑ 54% Cmin de rifabutina*: ↑ 99% (*Relativo a rifabutina 300 mg QD solo.
No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
No se han obtenido datos comparando 150 mg de rifabutina QD en combinación con 800 mg de indinavir TID con una dosis de referencia de 150 mg rifabutina sola)
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGESICS
Rifampicina 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANALGÉSICOS
92% (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) This effect is due to an induction of CYP3A4 by rifampicin.
92% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo) Este efecto se debe a la inducción de CYP3A4 por rifampicina.
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Está contraindicado el uso de rifampicina con indinavir.
Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRHYTHMICS
Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID) ANTIARRITMICOS
Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls) Methadone AUC and Cmin:
AUC de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 800 mg TID controles históricos) AUC y Cmin de metadona:
Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir y metadona pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASTHMATIC
Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD) ANTIASMÁTICOS
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD) Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
AUC y Cmin de indinavir: ↔ (Relativo a indinavir 400 mg SD) concentración esperada de quinidina (inhibición de CYP3A4 por indinavir)
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
Hay que actuar con precaución y se recomienda la monitorización de la concentración terapéutica de quinidina cuando se coadministra con CRIXIVAN.
The use of indinavir/ ritonavir with quinidine is contraindicated.
Está contraindicado el uso de indinavir/ ritonavir con quinidina.
Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANT
Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID) ANTICOAGULANTES
Theophylline AUC and Cmin: ↔
AUC y Cmin de teofilina: ↔
Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir y teofilina pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Warfarin ANTICONVULSANTS
Warfarina ANTICONVULSIVANTES
Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
No se ha estudiado, la administración combinada puede provocar concentraciones elevadas de warfarina.
Dose adjustment of warfarin may be required.
Puede requerirse el ajuste de dosis de warfarina.
Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Carbamacepina, fenobarbital fenitoína
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of these anticonvulsants.
Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de estos anticonvulsivantes.
Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations.
El uso concomitante de medicamentos que son inductores de CYP3A4, como carbamacepina, fenobarbital y fenitoína puede reducir las concentraciones plasmáticas de indinavir.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
Se recomienda vigilancia estrecha de los efectos terapéuticos y de los efectos adversos cuando estos medicamentos se administran concomitantemente con indinavir.
10 Medicinal products by therapeutic areas ANTIDEPRESSANTS
10 Medicamentos por áreas terapéuticas ANTIDEPRESIVOS
Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD) CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Venlafaxina 50 mg TID
Indinavir AUC:
AUC
28% (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite O- desmethyl-venlafaxine: ↔
28%
The clinical significance of this finding is unknown.
clínico de este hallazgo.
Dihydropyridine: e. g., felodipine, nifedipine, nicardipine HERBAL MEDICATIONS
Dihidropiridina: p. ej. felodipino, nifedipino, nicardipino MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS
dihydropyridine calcium channel blocker concentration Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
de la concentración del antagonista del calcio dihidropiridina Los antagonistas del calcio se metabolizan mediante CYP3A4 que es inhibida por indinavir.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Está justificada la precaución y se recomienda la vigilancia clínica de los pacientes.
John’ s wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
John’ s wort.
54% Cmin de indinavir: ↓ 81% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo) Reducción en las concentraciones de indinavir debido a la inducción, por parte de la hierba de San Juan, de las proteínas que metabolizan y/ o transportan los fármacos.
If a patient is already taking St.
Crixivan está contraindicado con medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan.
John’ s wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Si un paciente ya está tomando la hierba de San Juan, que deje de tomarla, controle sus niveles víricos y si es posible los de indinavir.
John’ s wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Los niveles de indinavir pueden aumentar al dejar de tomar la hierba de San Juan y puede ser necesario ajustar la dosis de CRIXIVAN.
John’ s wort.
El efecto inductor puede perdurar hasta 2 semanas después de dejar el tratamiento con la hierba de San Juan.
HISTAMINE H2 ANTAGONIST
ANTAGONISTA H2
Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Cimetidina 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
(Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
(Relativo a indinavir 400 mg SD solo)
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
Indinavir y cimetidina pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITIORS Lovastatin, simvastatin
INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Lovastatina, simvastatina
Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un marcado aumento de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la HMG-CoA reductasa, que son muy dependientes del metabolismo por la CYP3A4.
Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
La combinación está contraindicada debido a un elevado riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis.
Interaction not studied.
La interacción no se ha estudiado.
Interaction study with Lopinavir/ ritonavir + rosuvastatin:
Estudio de interacción con lopinavir/ ritonavir + rosuvastatina:
Rosuvastatin AUC ↑ 2.08 -fold Rosuvastatin Cmax ↑ 4.66 -fold (Mechanism unknown)
AUC de rosuvastatina ↑ 2,08 veces Cmax de rosuvastatina ↑ 4,66 veces (Mecanismo desconocido)
Combination not recommended
No se recomienda la combinación
atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
de la concentración de atorvastatina Atorvastatina es menos dependiente de CYP3A4 para su metabolismo que lovastatina o simvastatina
Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Utilizar bajo vigilancia la dosis más baja posible de atorvastatina.
Caution is advised.
Se recomienda precaución.
11 Medicinal products by therapeutic areas IMMUNOSUPPRESSIVES
11 Medicamentos por áreas terapéuticas
Cyclosporine A ORAL CONTRACEPTIVES
Ciclosporina A ANTICONCEPTIVOS ORALES
Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Los niveles de ciclosporina A (CsA) aumentan notablemente en pacientes en tratamiento con IPs, incluyendo indinavir.
CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic drug monitoring.
Los niveles de CsA requieren un ajuste progresivo de la dosis teniendo en cuenta la monitorización terapéutica del fármaco.
Norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID) PDE5 INHIBITOR
Noretindrona/ etinilestradiol 1/ 35 1 microgramo QD (Indinavir 800 mg TID) INHIBIDOR DE LA PDE5
Norethindrone AUC: ↑ 26% Norethindrone Cmin: ↑ 44%
AUC de noretindrona: ↑ 26% Cmin de noretindrona: ↑ 44%
Indinavir and norethindrone/ ethinyl estradiol 1/ 35 can be co- administered without dose adjustment.
Indinavir y noretindrona/ etinilestradiol 1/ 35 pueden coadministrarse sin realizar un ajuste de la dosis.
Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Sildenafilo 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
11% Sildenafil AUC 340%
11% AUC de sildenafilo 340%
Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in
La dosis de sildenafilo no debe ser mayor a 25 mg en un periodo de 48 horas en
Coadministration of CRIXIVAN with sildenafil is likely to result in an increase of sildenafil by competitive inhibition of metabolism.
Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
patients receiving concomitant indinavir therapy.
pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Vardenafilo 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
AUC de vardenafilo: ↑ 16 veces Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con vardenafilo de lugar a un aumento de vardenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
La dosis de vardenafilo no debe ser mayor a 2,5 mg en un periodo de 24 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Tadalafil
Tadalafilo
Interaction not studied
La interacción no se ha estudiado
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10
La dosis de tadalafilo no debe ser mayor a 10 mg en
Coadministration of CRIXIVAN with tadalafil is likely to result in an increase of tadalafil by competitive inhibition of metabolism.
Es probable que la coadministración de CRIXIVAN con tadalafilo de lugar a un aumento de tadalafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
un periodo de 72 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally.
Se espera que las administraciones combinadas, que aún no han sido estudiadas, aumenten significativamente las concentraciones de midazolam, en especial cuando midazolam se administra por vía oral.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
CRIXIVAN y midazolam oral no deben coadministrarse (ver sección 4.3).
Caution should be used with coadministration
Se debe tener precaución con la coadministración de
Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Midazolam se metaboliza ampliamente por CYP3A4.
of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
CRIXIVAN y midazolam parenteral.
If CRIXIVAN is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Si CRIXIVAN se coadministra con midazolam parenteral, debe hacerse en una unidad de cuidados intensivos con estrecha vigilancia clínica por si se produce depresión respiratoria y/ o sedación prolongada.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Debe considerarse la necesidad de realizar los ajustes de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Interaction
Dexametasona
Recommendations concerning co- administration
La interacción no se ha estudiado Se espera un ↑ en la exposición a dexametasona (inhibición de CYP3A).
Interaction not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Se puede esperar un ↓ en las concentraciones plasmáticas de indinavir (inducción de CYP3A).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
Se recomienda vigilancia estrecha de los efectos terapéuticos y de los efectos adversos cuando dexametasona se administra concomitantemente con indinavir.
Interactions and dose recommendations with other medical products – INDINAVIR BOOSTED WITH RITONAVIR.
Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos – INDINAVIR ASOCIADO CON RITONAVIR.
No specific interaction studies have been performed with the boosted dose 400 mg indinavir with 100 mg ritonavir.
No se han realizado estudios específicos de interacción con la dosis de 400 mg de indinavir asociada con 100 mg de ritonavir.
Interactions between indinavir/ ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/ - 20%) as “↔”, single dose as “ SD”, once daily as “ QD”, twice daily as “ BID”, three times daily as “ TID”, and four times as "QID").
Las interacciones entre indinavir/ ritonavir y otros medicamentos están incluidas en las tablas siguientes (aumento está indicado como “↑”, descenso como “↓”, sin cambios (≤ +/ - 20%) como “↔”, dosis única como “ SD”, una vez al día como “ QD”, dos veces al día como “ BID”, tres veces al día como “ TID” y cuatro veces como "QID").
Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Medicamentos por áreas terapéuticas ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales
Recommendations concerning co-administration
Recomendaciones relativas a la co-administración
Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90% with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
El AUC de amprenavir 1200 mg BID ↑ 90% con 800 mg de indinavir TID solo (ver Tabla 1).
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1200 mg BID alone).
El AUC de amprenavir 600 mg BID ↑ 64% con 100 mg de ritonavir BID solo (en relación a amprenavir 1200 mg BID solo).
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ritonavir aumenta las concentraciones séricas de amprenavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ ritonavir and amprenavir.
No hay datos de interacción disponibles sobre la coadministración de indinavir/ ritonavir y amprenavir.
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
Ritonavir oral solution should not be co- administered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
No debe coadministrarse en niños la solución oral de ritonavir con la solución oral de amprenavir debido al riesgo de toxicidad de los excipientes en las dos formulaciones.
Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
13 Medicamentos por áreas terapéuticas
Indinavir AUC:
Interacción
25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Relative to Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID alone)
Recomendaciones relativas a la co-administración
Dose increases of indinavir/ ritonavir when given in combinatin with efavirenz have not been studied.
Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID)
Ritonavir AUC ↓ 36% Ritonavir Cmin:
25% Cmin de indinavir ↓ 50% (Relativo a indinavir/ ritonavir 800/ 100 BID solo) AUC de ritonavir ↓ 36% Cmin de ritonavir:
Efavirenz AUC and Cmin: ↔
AUC y Cmin de efavirenz: ↔
Anti-Mycobacterial Rifabutin
Antimicobacterianos Rifabutina
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
No se ha estudiado la interacción con indinavir/ ritonavir Se esperan descensos en las concentraciones de indinavir y aumentos en las concentraciones de rifabutina.
No dose recommendations for indinavir/ ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
No pueden establecerse las dosis de indinavir/ ritonavir con rifabutina, por tanto, no se recomienda la combinación.
If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Si se requiere el tratamiento con rifabutina, deben buscarse fármacos alternativos para tratar la infección por VIH.
Rifampicin Other Anti-infectives
Rifampicina Otros antiinfecciosos
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92% decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampicina es un potente inductor del CYP3A4 y ha demostrado que provoca un descenso del 92% en la AUC de indinavir, lo que puede ocasionar un fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Durante los intentos para vencer la disminuida exposición aumentando la dosis de otros inhibidores de la proteasa con ritonavir, se ha observado una alta frecuencia de reacciones hepáticas.
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Está contraindicada la combinación de rifampicina y CRIXIVAN, con dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.3).
Atovaquone
Atovacuona
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
No se ha estudiado la interacción con indinavir/ ritonavir Ritonavir induce la glucuronidación y como resultado se espera que disminuya las concentraciones plasmáticas de atovacuona.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
Se recomienda vigilancia estrecha de los efectos terapéuticos y de los efectos adversos cuando atovacuona se administra concomitantemente con indinavir/ ritonavir.
Erythromycin, Itraconazole
Eritromicina, Itraconazol
Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
No se ha estudiado la interacción con indinavir/ ritonavir Indinavir y ritonavir inhiben CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de eritromicina e itraconazol.