Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 43 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
44 Muy frecuentes (pueden ocurrir en 1 o más de cada 10 dosis de vacuna administradas): • dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 dosis de vacuna administradas): • Somnolencia, dolor de cabeza • Náuseas • Pérdida de apetito • Inflamación o cardenales en el lugar de la inyección • Malestar general, cansancio • Fiebre igual o mayor de 37,5°C • Irritabilidad Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 dosis de vacuna administradas): • Diarrea, vómitos, dolor de estomago • Erupción • Dolores musculares • Infección del tracto respiratorio superior Raras (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 dosis de vacuna administradas): • Inflamación de glándulas del cuello, la axila o la ingle (linfadenopatía) • Mareo • Pérdida de sensibilidad de la piel al dolor o al tacto (hipoestesia) • Dolor tipo pinchazo (parestesia) • Urticaria, picor • Dolor articular • Presión sanguínea baja • Síntomas gripales tales como fiebre, dolor de garganta, goteo nasal, tos y escalofríos Muy raras (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 dosis de vacuna administradas): • Reducciónde las plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de cardenales (trombocitopenia) • Manchas moradas o morrón rojizas visibles a través de la piel (púrpura trombocitopénica) • Inflamación o infección del cerebro (encefalitis) • Enfermedad degenerativa del cerebro (encefalopatía) • Inflamación de los nervios (neuritis) • Insensibilidad o debilidad de los brazos y piernas (neuropatía), parálisis • Convulsiones • Inflamación de la cara, boca o garganta (edema angioneurótico) • Hinchazón morada o morada rojiza de la piel (liquen plano), erupciones de la piel graves (eritema multiforme) • Inflamación de las articulaciones, debilidad muscular • Infección alrededor del cerebro que puede producir dolor de cabeza grave con rigidez de cuello y sensibilidad a la luz (meningitis) • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis) • Reacciones alérgicas graves (anafilaxia, reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero).