qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Adults and adolescents (12 years of age and over): one dose of Azomyr oral lyophilisate placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): una dosis de Azomyr liofilizado oral colocada en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
Azomyr oral lyophilisate disperses instantly and water or other liquid is not needed.
Azomyr liofilizado oral se dispersa instantáneamente y no necesita agua u otro líquido.
In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution.
15 En caso de insuficiencia renal severa, Azomyr deberá utilizarse con precaución.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con Azomyr comprimidos en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
In two single-dose trials, Azomyr oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
En dos ensayos de dosis única, Azomyr liofilizado oral fue bien tolerado tal y como se documentó mediante los hallazgos del laboratorio clínico, exámenes físicos, signos vitales y datos de intervalos del ECG.
At the recommended dose, Azomyr oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
A la dosis recomendada, Azomyr liofilizado oral resultó ser bioequivalente a la formulación de comprimido convencional de desloratadina.
Therefore, the efficacy of Azomyr oral lyophilisate is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr liofilizado oral sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
En ensayos clínicos, Azomyr comprimidos administrados a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
En pacientes con rinitis alérgica, Azomyr comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de
Azomyr tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Azomyr comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
17 Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Azomyr fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, Azomyr fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
In single-dose crossover studies of Azomyr oral lyophilisate with Azomyr tablets, the formulations were bioequivalent.
18 En estudios cruzados de dosis única con Azomyr liofilizado oral y Azomyr comprimidos, las formulaciones fueron bioequivalentes.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La presencia de alimentos no influyó de forma relevante en la AUC y Cmax de Azomyr liofilizado oral, mientras que se prolongó el Tmax para desloratadina de 2,5 a 4 horas y el Tmax para 3-OH- desloratadina de 4 a 6 horas.
18 Non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Los datos de los estudios no clínicos con desloratadina, no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción.
Azomyr oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Azomyr liofilizado oral se presenta en blisters de dosis unitaria formado por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
EU/ 1/ 00/ 157/ 022-034
EU/ 1/ 00/ 157/ 022-034
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Cada dosis de Azomyr comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de desloratadina.
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Niños de 6 a 11 años: un comprimido bucodispersable de 2,5 mg de Azomyr colocado en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): dos comprimidos bucodispersables de 2,5 mg de Azomyr colocados en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution.
En caso de insuficiencia renal severa, Azomyr deberá utilizarse con precaución.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Este medicamento contiene 1,4 mg de fenilalanina por cada dosis de 2,5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Azomyr tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
En ensayos clínicos, en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con Azomyr comprimidos en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Además, Azomyr comprimidos bucodispersables fueron bien tolerados en un ensayo con dosis múltiple.
At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet and the Azomyr 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
A la dosis recomendada, Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a las formulaciones de desloratadina de Azomyr 5 mg comprimido convencional y de Azomyr 5 mg liofilizado oral.
Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
En pacientes con rinitis alérgica, Azomyr comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
En estudios cruzados de dosis única con Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Azomyr o Azomyr 5 mg liofilizado oral, las formulaciones fueron bioequivalentes.
Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Aunque no se ha evaluado Azomyr 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Azomyr comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Azomyr oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
La presencia de alimentos no influyó de forma relevante en la AUC y Cmax de Azomyr liofilizado oral, mientras que se prolongó el Tmax para desloratadina de 2,5 a 4 horas y el Tmax para 3-OH-desloratadina de 4 a 6 horas.
Water had no affect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
El agua no afectó la biodisponibilidad de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters de dosis unitaria formado por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
EU/ 1/ 00/ 157/ 035-046
EU/ 1/ 00/ 157/ 035-046
Azomyr 5 mg orodispersible tablets
Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables
Each dose of Azomyr orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Cada dosis de Azomyr comprimidos bucodispersables contiene 5 mg de desloratadina.
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Azomyr orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido bucodispersable de 5 mg de Azomyr colocado en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
Efficacy and safety of Azomyr orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
28 No se ha establecido la eficacia y seguridad de Azomyr comprimidos bucodispersables en niños menores de 12 años de edad.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables.
In addition, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Además, Azomyr comprimidos bucodispersables fueron bien tolerados en un ensayo con dosis múltiple.
29 In patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
En pacientes con rinitis alérgica, Azomyr comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
30 In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets or Azomyr 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
En estudios cruzados de dosis única con Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Azomyr o Azomyr 5 mg liofilizado oral, las formulaciones fueron bioequivalentes.
EU/ 1/ 00/ 157/ 047-058
EU/ 1/ 00/ 157/ 047-058
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution
Azomyr 0,5 mg/ ml solución oral
2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
2,5 ml (1,25 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
5 ml (2,5 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
10 ml (5 mg) Azomyr oral solution once a day.
10 ml (5 mg) de Azomyr solución oral una vez al día.
Efficacy and safety of Azomyr oral solution in children under 1 year of age have not been established.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Azomyr solución oral en niños menores de 1 año de edad.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
36 A la dosis recomendada, en ensayos clínicos que involucraban a adultos y adolescentes en una serie de indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se notificaron reacciones adversas con Azomyr en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
La eficacia de Azomyr solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
However, the safety of Azomyr syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
No obstante, la seguridad de Azomyr jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina, se demostró en tres ensayos pediátricos.
As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Como Azomyr solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Azomyr solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ambar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
EU/ 1/ 00/ 157/ 059-067
EU/ 1/ 00/ 157/ 059-067
Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
Azomyr 5 mg comprimidos con cubierta pelicular desloratadina
Azomyr
48 Azomyr
Azomyr 5 mg tablet desloratadine
Azomyr 5 mg comprimidos desloratadina
Azomyr 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml jarabe desloratadina
Azomyr 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Azomyr 5 mg liofilizado oral desloratadina
Azomyr
56 Azomyr
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet
Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables
Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina
Azomyr 5 mg orodispersible tablet
Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr 0,5 mg/ ml solución oral desloratadina
What Azomyr is and what it is used for 2.
Qué es Azomyr y para qué se utiliza 2.
Before you take Azomyr 3.
Antes de tomar Azomyr 3.
How to take Azomyr 4.
Cómo tomar Azomyr 4.
How to store Azomyr 6.
Conservación de Azomyr 6.
WHAT AZOMYR IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES AZOMYR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo).
Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR
ANTES DE TOMAR AZOMYR
Do not take Azomyr
No tome Azomyr
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of Azomyr or
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de
to loratadine.
Azomyr o a loratadina.
Azomyr is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Take special care with Azomyr
Tenga especial cuidado con Azomyr
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Azomyr.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Uso de otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Azomyr con otros medicamentos.
Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
72 Toma de Azomyr con los alimentos y bebidas Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
Pregnancy and breast-feeding 68 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr is not recommended.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Azomyr.
Driving and using machines At the recommended dose, Azomyr is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que Azomyr provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr tablets contain lactose.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azomyr Azomyr comprimidos contiene lactosa.
HOW TO TAKE AZOMYR
CÓMO TOMAR AZOMYR
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr only as it is prescribed for you.
Si toma más Azomyr del que debiera Tome Azomyr únicamente como su médico le ha indicado.
However, if you take more Azomyr than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
No obstante, si toma más Azomyr del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si olvidó tomar Azomyr Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la comercialización de Azomyr, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea.
HOW TO STORE AZOMYR
CONSERVACIÓN DE AZOMYR
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the carton and blister.
No utilice Azomyr después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister.
What Azomyr contains
Composición de Azomyr
What Azomyr looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Azomyr 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en blisters de dosis unitaria en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
C/ Alfonso XII, 587 E-08918 - Badalona – Barcelona Tel: +34-93 462 88 00
C/ Alfonso XII, 587 E-08918 - Badalona – Barcelona Tel: +34-93 462 88 00
Consiglieri Pedroso n. °123 Queluz de Baixo P-2731-901 Barcarena Tel: + 351-21 434 52 12
Consiglieri Pedroso n. °123 Queluz de Baixo P-2731-901 Barcarena Tel: + 351-21 434 52 12
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
75 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
71 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Azomyr syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr jarabe es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Azomyr syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr jarabe alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo).
Azomyr syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr jarabe también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
of Azomyr, in particular colouring agent E110.
componentes de Azomyr, en particular al agente colorante E110.
Azomyr syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr jarabe está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (12 años de edad y mayores), y adultos, incluyendo ancianos.
73 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Toma de Azomyr con los alimentos y bebidas 77 Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr syrup is not recommended.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Azomyr jarabe.
Important information about some of the ingredients of Azomyr You should not take Azomyr syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azomyr No debe tomar Azomyr jarabe si es alérgico al agente colorante E110.
Azomyr syrup contains sucrose and sorbitol.
Azomyr jarabe contiene sacarosa y sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr syrup.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr jarabe.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr syrup only as it is prescribed for you.
Si toma más Azomyr del que debiera Tome Azomyr jarabe únicamente como su médico le ha indicado.
However, if you take more Azomyr syrup than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
No obstante, si toma más Azomyr jarabe del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Like all medicines, Azomyr syrup can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Azomyr jarabe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o comprimido que no contienen principio activo.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
No utilice Azomyr después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Azomyr syrup is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr jarabe está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
España Laboratorios Menarini S. A.
80 España Laboratorios Menarini S. A.
76 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
What Azomyr oral lyophilisate is and what it is used for 2.
Qué es Azomyr liofilizado oral y para qué se utiliza 2.
Before you take Azomyr oral lyophilisate 3.
Antes de tomar Azomyr liofilizado oral 3.
How to take Azomyr oral lyophilisate 4.
Cómo tomar Azomyr liofilizado oral 4.
How to store Azomyr oral lyophilisate 6.
Conservación de Azomyr liofilizado oral 6.
WHAT AZOMYR ORAL LYOPHILISATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES AZOMYR LIOFILIZADO ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azomyr oral lyophilisate is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr liofilizado oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Azomyr oral lyophilisate relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr liofilizado oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo).
Azomyr oral lyophilisate is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr liofilizado oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
ANTES DE TOMAR AZOMYR LIOFILIZADO ORAL
Do not take Azomyr oral lyophilisate
No tome Azomyr liofilizado oral
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of Azomyr
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de
oral lyophilisate, or to loratadine.
Azomyr liofilizado oral o a loratadina.
Azomyr oral lyophilisate is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr liofilizado oral está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Take special care with Azomyr oral lyophilisate
Tenga especial cuidado con Azomyr liofilizado oral
78 Taking Azomyr oral lyophilisate with food and drink Azomyr oral lyophilisate does not need to be taken with water or liquid.
82 Toma de Azomyr liofilizado oral con los alimentos y bebidas Azomyr liofilizado oral no necesita ser tomado con agua o líquidos.
Additionally, Azomyr oral lyophilisate may be taken with or without a meal.
Además, Azomyr liofilizado oral se puede tomar con independencia de las comidas.
Important information about some of the ingredients of Azomyr oral lyophilisate This product contains aspartame 1.75 mg/ dose.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azomyr liofilizado oral Este producto contiene aspartamo 1,75 mg/ dosis.
HOW TO TAKE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
CÓMO TOMAR AZOMYR LIOFILIZADO ORAL
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one dose of Azomyr oral lyophilisate once a day.
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar una dosis de Azomyr liofilizado oral una vez al día.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral lyophilisate.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr liofilizado oral.
If you take more Azomyr oral lyophilisate than you should Take Azomyr oral lyophilisate only as prescribed for you.
Si toma más Azomyr liofilizado oral del que debiera Tome Azomyr liofilizado oral únicamente como su médico le ha indicado.
However, if you take more Azomyr oral lyophilisate than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
No obstante, si toma más Azomyr liofilizado oral del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
If you forget to take Azomyr oral lyophilisate If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si olvidó tomar Azomyr liofilizado oral Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
79 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
83 Durante la comercialización de Azomyr, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea.
HOW TO STORE AZOMYR ORAL LYOPHILISATE
CONSERVACIÓN DE AZOMYR LIOFILIZADO ORAL
Do not use Azomyr oral lyophilisate after the expiry date which is stated on the carton and blister.
No utilice Azomyr liofilizado oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr oral lyophilisate.
Si observa algún cambio en el aspecto de Azomyr liofilizado oral, comuníqueselo a su farmacéutico.
What Azomyr oral lyophilisate contains
Composición de Azomyr liofilizado oral
What Azomyr oral lyophilisate looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Azomyr oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Azomyr liofilizado oral se presenta en blisters de dosis unitaria en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 y 100 dosis de liofilizado oral.
What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Qué es Azomyr comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2.
Before you take Azomyr orodispersible tablet 3.
Antes de tomar Azomyr comprimidos bucodispersables 3.
How to take Azomyr orodispersible tablet 4.
Cómo tomar Azomyr comprimidos bucodispersables 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Conservación de Azomyr comprimidos bucodispersables 6.
WHAT AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
QUÉ ES AZOMYR COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Azomyr comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo).
Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
BEFORE YOU TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
ANTES DE TOMAR AZOMYR COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Do not take Azomyr orodispersible tablet:
No tome Azomyr comprimidos bucodispersables
orodispersible tablet, or to loratadine.
Azomyr comprimidos bucodispersables o a loratadina.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables está indicado para adultos y niños (a partir de los 6 años de edad).
Take special care with Azomyr orodispersible tablet
Tenga especial cuidado con Azomyr comprimidos bucodispersables
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
87 Uso de otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Azomyr con otros medicamentos.
83 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Toma de Azomyr comprimidos bucodispersables con los alimentos y bebidas No es necesario tomar Azomyr comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas.
Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Además, Azomyr comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
If you are pregnant or nursing a baby taking Azomyr is not recommended.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Azomyr.
Important information about some of the ingredients of Azomyr orodispersible tablet This product contains aspartame.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azomyr comprimidos bucodispersables Este producto contiene aspartamo.
HOW TO TAKE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
CÓMO TOMAR AZOMYR COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Niños de 6 a 11 años de edad: tomar una dosis de 2,5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables una vez al día.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Azomyr orodispersible tablets once a day.
Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar dos dosis de 2,5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables una vez al día.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr comprimidos bucodispersables.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Si toma más Azomyr comprimidos bucodispersables del que debiera Tome Azomyr comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
No obstante, si toma más Azomyr comprimidos bucodispersables del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
88 Si olvidó tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
CONSERVACIÓN DE AZOMYR COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
No utilice Azomyr comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Si observa algún cambio en el aspecto de Azomyr comprimidos bucodispersables, comuníqueselo a su farmacéutico.
What Azomyr orodispersible tablet contains
Composición de Azomyr comprimidos bucodispersables
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
89 Aspecto del producto y contenido del envase
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Azomyr 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “ K”.
Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Azomyr comprimidos bucodispersables se presenta en blisters de dosis unitaria en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
86 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
91 La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
87 PACKAGE LEAFLET:
92 PROSPECTO:
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Conservación de Azomyr comprimidos bucodispersables 6.
Do not take Azomyr orodispersible tablet
No tome Azomyr comprimidos bucodispersables
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables está indicado para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad).
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
93 Uso de otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Azomyr con otros medicamentos.
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Toma de Azomyr comprimidos bucodispersables con los alimentos y bebidas No es necesario tomar Azomyr comprimidos bucodispersables con alimentos y bebidas.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar una dosis de 5 mg de Azomyr comprimidos bucodispersables una vez al día.
If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Si olvidó tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 94 Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Durante la comercialización de Azomyr, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea.
What Azomyr orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Aspecto del producto y contenido del envase
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “ A”.
España Laboratorios Menarini S. A.
96 España Laboratorios Menarini S. A.
92 PACKAGE LEAFLET:
97 PROSPECTO:
Azomyr oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Azomyr solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Azomyr oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Azomyr solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
of Azomyr.
componentes de Azomyr.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Azomyr solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Toma de Azomyr con los alimentos y bebidas 98 Azomyr se puede tomar con independencia de las comidas.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Azomyr solución oral.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azomyr Azomyr solución oral contiene sorbitol.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Azomyr solución oral.
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Si toma más Azomyr del que debiera Tome Azomyr solución oral únicamente como su médico le ha indicado.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
No obstante, si toma más Azomyr solución oral del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
94 4.
99 4.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Azomyr solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
In most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Azomyr solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
España Laboratorios Menarini S. A.
101 España Laboratorios Menarini S. A.
96 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
97
102
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o su farmacéutico.
What is Azopt?
¿Qué es Azopt?
Azopt is a white eye drop suspension.
Azopt es una suspensión oftálmica.
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Contiene el principio activo brinzolamida (10 mg/ ml).
What is Azopt used for?
¿Para que se utiliza Azopt?
Azopt is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Azopt está indicado para reducir la presión intraocular (presión dentro del ojo) en pacientes con hipertensión ocular (cuando la presión en el ojo es más alta de lo normal) o glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión ocular se eleva debido a la reducción del drenaje del ojo).
Azopt is used as an add-on to beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta-blockers.
Azopt se emplea como terapia coadyuvante a los betabloqueantes o a análogos de la prostaglandina (otros fármacos utilizados en estos casos) o bien como monoterapia en pacientes que no hayan respondido a los betabloqueantes o en monoterapia en pacientes en los que éstos estén contraindicados o que no respondan a ellos.
How is Azopt used?
¿Cómo se usa Azopt?
The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
La dosis de Azopt es una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Algunos pacientes pueden responder mejor con una gota tres veces al día.
The suspension needs to be shaken before use.
Agitar la suspensión antes de usar.
Azopt is not recommended for patients with liver disease, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
No se recomienda la administración de Azopt a pacientes con insuficiencia hepática, puesto que falta información sobre su seguridad y su eficacia en este grupo de pacientes.
Azopt should not be used in patients with severe kidney disease.
Azopt no debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal grave.
There is limited information on the use of Azopt in children.
La información sobre el uso de Azopt en niños es limitada.
How does Azopt work?
¿Cómo actúa Azopt?
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
La presión intraocular elevada provoca daños en la retina (la superficie sensible a la luz ubicada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico, encargado de enviar señales del ojo al cerebro.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Esto puede derivar en una pérdida de visión grave e incluso en ceguera.
By lowering the pressure, Azopt reduces the risk of damage.
Al reducir la presión, Azopt reduce el riesgo de daños.
The active substance in Azopt, brinzolamide, is a carbonic anhydrase inhibitor.
El principio activo de Azopt, la brinzolamida, es un inhibidor de la anhidrasa carbónica.
It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Actúa bloqueando una enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones de bicarbonato en el organismo.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye).
El bicarbonato es necesario para producir humor acuoso (el fluido acuoso en el ojo).
By blocking the production of bicarbonate in the eye, Azopt slows down the production of aqueous humour, reducing the pressure within the eye.
Al bloquear la producción de bicarbonato en el ojo, Azopt ralentiza la producción de humor acuoso, reduciendo así la presión ocular.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. timolol (a beta-blocker).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Azopt?
Two of these studies lasted three months, and the third, comparing Azopt with timolol, lasted 18 months.
Dos de estos estudios duraron tres meses y el tercero de ellos, que comparaba Azopt con timolol, duró 18 meses.