qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
A medida que se gira el capuchón, el pulsador sale hacia afuera • La escala debajo del pulsador indica 20, 40 y 60 unidades.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
Cada vez que se gira una vuelta completa el capuchón, se seleccionan 20 unidades.
Dosage examples To set 8 units:
Ejemplos de dosificación Para seleccionar 8 unidades:
To select 26 units:
Gire el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 8, es decir cuatro clics Para seleccionar 26 unidades:
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Gire el capuchón una vuelta completa hasta que el indicador de dosis vuelva a marcar 0.
You’ ve now set 20 units.
Entonces habrá seleccionado 20 unidades.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
Continue girando el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 6. La línea con el número 20 aparece en la escala del pulsador.
There, you’ ve set 26 units (picture G).
Si sumamos las 6 unidades del indicador de dosis y las 20 unidades de la escala del pulsador, habrá seleccionado 26 unidades (Figura G).
G
214 G
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Comprobación de la dosis seleccionada • Anote el número marcado por el indicador de dosis en el capuchón • Anote el número más alto que aparece en la escala del pulsador • Sume las dos cifras y sabrá la dosis seleccionada • Si ha seleccionado una dosis incorrecta, sólo debe girar el capuchón hacia atrás o hacia delante hasta que marque el número de unidades deseado.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
78 unidades es la dosis máxima • No intente seleccionar una dosis superior a 78 unidades.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps:
Si intenta seleccionar una dosis más alta, la insulina se saldrá por la aguja y la dosis será incorrecta • Si ha intentado seleccionar una dosis superior a 78 unidades, siga el siguiente procedimiento:
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance.
Gire el capuchón hacia atrás lo máximo posible hasta que el pulsador esté totalmente metido y sienta resistencia.
Now set the dose again.
Quite el capuchón y vuelva a ponerlo de modo que el indicador de dosis marque 0. Ahora seleccione la dosis de nuevo.
Remember that 78 units is the maximum dose
Recuerde que 78 unidades es la dosis máxima. • Después de seleccionar la dosis, quite el capuchón para realizar la inyección.
197 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Injecting the insulin
Inyección de la insulina
• Insert the needle into your skin.
• Introduzca la aguja bajo la piel.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Utilice la técnica de inyección indicada por su médico • Administre la dosis presionando el pulsador a fondo.
Be careful only to push the push- button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
El pulsador sólo debe presionarse durante la inyección • Mantenga el pulsador completamente presionado después de la inyección hasta que la aguja se haya retirado de la piel.
The needle must remain under the skin for at least 6 seconds.
La aguja deberá permanecer bajo la piel al menos durante 6 segundos.
This will ensure that the full dose has been delivered.
Esto asegurará que se ha inyectado toda la dosis de insulina.
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
Inyecciones posteriores • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Si no lo está, girar el capuchón hasta que el pulsador esté totalmente metido y luego seguir el procedimiento descrito en la sección Preparativos iniciales • Cuando presiona el pulsador, se puede oír un clic.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Este sonido no debe utilizarse como un medio para fijar o confirmar la dosis; podría no ser exacto • No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho • El indicador de insulina restante puede utilizarse para estimar la cantidad de insulina que queda, pero no debe utilizarse para fijar o seleccionar la dosis.
Removing the needle
Retirada de la aguja
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
• Coloque el protector exterior grande y desenrosque la aguja.
Dispose of it carefully.
Tenga cuidado al desechar la aguja.
Use a new needle for each injection.
215 Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Remove the needle after each injection and store NovoLet without a needle attached.
Retire la aguja después de cada inyección y conserve NovoLet sin la aguja puesta.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
De otra manera, el líquido puede salirse y podría producirse una dosis errónea.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Deben seguirse las precauciones generales relativas a la eliminación y desecho de las agujas para evitar cualquier riesgo de pinchazo accidental con. la aguja.
Close your Actraphane 10 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Cierre Actraphane 10 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Dispose of your used Actraphane 10 NovoLet carefully without the needle attached.
Tenga cuidado al desechar Actraphane 10 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Maintenance
Mantenimiento
Your Actraphane 10 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 10 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
It must be handled with care.
Debe manejarse con cuidado.
Do not refill Actraphane 10 NovoLet.
Actraphane 10 NovoLet no debe rellenarse.
You can clean the exterior of your Actraphane 10 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
La parte exterior de Actraphane 10 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol.
This may damage the mechanism.
Nunca debe mojarlo, lavarlo ni lubricarlo, ya que podría dañar el mecanismo.
198 PACKAGE LEAFLET:
216 PROSPECTO:
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma recargada Insulina humana (ADNr)
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
217 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
199 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo correcto ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación..
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
No utilice Actraphane ► En bombas de perfusion de insulina ► Si su NovoLet se ha caído, dañado o se ha roto, puede haber riesgo de pérdida de insulina ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Actraphane) ► Si no tiene un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderla.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness;
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; latido cardíaco acelerado; sensación de malestar; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga; cansancio y debilidad no habitual; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
200 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos:
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Quizá tenga que ajustar la dosis o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos alimentarios o el ejercicio.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante; sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida; sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
5.
219 5.
201 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Antes de usar Actraphane.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
220 No utilice Actraphane después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Actraphane 20 NovoLet que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Actraphane 20 NovoLet en uso, ya sea para su uso inmediato o que se lleve como repuesto, no debe conservarse en nevera.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Aspecto de Actraphane 20 y contenido del envase
Now turn over for information on how to use your NovoLet.
Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de NovoLet
203 Information on how to use Actraphane 20 NovoLet
221 Instrucciones de uso de Actraphane 20 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 20 NovoLet.
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada.
Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 20 NovoLet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 20 NovoLet contains the correct type of insulin.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Actraphane 20 NovoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Resuspender la insulina será más fácil cuando la insulina haya alcanzado la temperatura ambiente.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 20 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Utilice un Actraphane 20 NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades • Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b (Figura A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 20 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso • Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora • Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido con alcohol • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación • Retire el disco protector de una aguja NovoFine • Enrosque recta y firmemente la aguja en Actraphane 20 NovoLet (Figura B) • Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta: • Mantenga Actraphane 20 NovoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho • Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C) • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D) • Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja.
Setting the dose
223 Selección de dosis
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 20 NovoLet horizontally.
Si no es así, girar el capuchón hasta que el pulsador esté completamente metido • Mantenga Actraphane 20 NovoLet horizontalmente.
205 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera • Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis.
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks.
Gire el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 8, es decir cuatro clics.
To select 26 units:
Para seleccionar 26 unidades:
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
Continue girando el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 6.
Add the 6 from the dosage indicator to the 20 on the push-button scale.
La línea con el número 20 aparece en la escala del pulsador.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Comprobación de la dosis seleccionada • Anote el número marcado por el indicador de dosis en el capuchón • Anote el número más alto que aparece en la escala del pulsador • Sume las dos cifras y sabrá la dosis seleccionada
Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Quite el capuchón y vuelva a ponerlo de modo que el indicador de dosis marque 0.
Remember that 78 units is the maximum dose
Ahora seleccione la dosis de nuevo Recuerde que 78 unidades es la dosis máxima • Después de seleccionar la dosis, quite el capuchón para realizar la inyección.
206 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Utilice la técnica de inyección indicada por su médico • Administre la dosis presionando a fondo el pulsador.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Este sonido no debe utilizarse como un medio para fijar o confirmar la dosis, podría no ser exacto • No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho • El indicador de insulina restante puede utilizarse para estimar la cantidad de insulina que queda, pero no debe utilizarse para fijar o seleccionar la dosis.
Use a new needle for each injection.
Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
De otra manera, el líquido puede salirse, lo que podría producir una dosis errónea.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Deben seguirse las precauciones generales relativas a la eliminación y desecho de las agujas para evitar cualquier riesgo de pinchazo accidental con la aguja.
Close your Actraphane 20 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Cierre Actraphane 20 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Dispose of your used Actraphane 20 NovoLet carefully without the needle attached.
Tenga cuido al desechar Actraphane 20 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Your Actraphane 20 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 20 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Do not refill Actraphane 20 NovoLet.
Actraphane 20 NovoLet no debe rellenarse.
You can clean the exterior of your Actraphane 20 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
La parte exterior de Actraphane 20 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol.
207 PACKAGE LEAFLET:
225 PROSPECTO:
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana (ADNr)
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
226 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
208 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Compruebe la etiqueta y asegúrese que es la insulina del tipo correcto. ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
No utilice Actraphane ► En bombas de perfusión de insulina ► Si su NovoLet se ha caído, dañado o roto, puede haber riesgo de pérdidas de la insulina ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Actraphane) ► Si no tiene un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderla.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Debe variar constantemente el punto de inyección dentro de una misma región, para evitar abultamientos de la piel (ver 5.
4.
227 4.
209 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos:
The warning signs appear gradually.
Si su azúcar en sangre es demasiado alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
5.
228 5.
210 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
229 La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
The expiry date refers to the last day of that month.
Actraphane 30 NovoLet que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Actraphane 30 NovoLet en uso, ya sea para uso inmediato o que se lleve como repuesto, no debe conservarse en nevera.
212 Information on how to use Actraphane 30 NovoLet
230 Instrucciones de uso de Actraphane 30 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 30 NovoLet.
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Actraphane 30 NovoLet.
Actraphane 30 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada.
Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 30 NovoLet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 30 NovoLet contains the correct type of insulin.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Actraphane 30 NovoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 30 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Utilice un Actraphane 30 NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades • Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b (Figura A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 30 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso • Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora • Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación • Retire el disco protector de una aguja NovoFine • Enrosque recta y firmemente la aguja en Actraphane 30 NovoLet (Figura B) • Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta: • Mantenga Actraphane 30 NovoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho • Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C) • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D) • Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja.
Setting the dose
232 Selección de dosis
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 30 NovoLet horizontally.
Si no es así, girar el capuchón hasta que el pulsador esté completamente metido • Mantenga Actraphane 30 NovoLet horizontalmente.
214 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera • Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis.
Now set the dose again.
Ahora seleccione la dosis de nuevo.
Remember that 78 units is the maximum dose
Recuerde que 78 unidades es la dosis máxima • Después de seleccionar la dosis, quite el capuchón para realizar la inyección.
215 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inacurrate dosing.
De otra manera, el líquido puede salirse, lo que podría producir una dosis errónea.
Close your Actraphane 30 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Cierre Actraphane 30 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Dispose of your used Actraphane 30 NovoLet carefully without the needle attached.
Tenga cuidado al desechar Actraphane 30 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Your Actraphane 30 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 30 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Do not refill Actraphane 30 NovoLet.
Actraphane 30 NovoLet no debe rellenarse.
You can clean the exterior of your Actraphane 30 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
La parte exterior de Actraphane 30 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol.
216 PACKAGE LEAFLET:
234 PROSPECTO:
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma recargada Insulina humana (ADNr)
Before you use Actraphane 3.
Qué es Actraphane y para qué se utiliza 2 Antes de usar Actraphane 3.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Tenga en cuenta los síntomas de alergia que se describen en 5 Posibles efectos adverso ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Tenga especial cuidado con Actraphane ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber con el estómago vacío ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Sí está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
235 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
217 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Conservación de Actraphane) ► Si no tiene un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderla.
4.
236 4.
218 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos:
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio; piel seca y enrojecida; sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
5.
237 5.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Al igual que todos los medicamentos, Actraphane puede tener efectos adversos, aunque to todas las personas los sufran.
219 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Retinopatía diabética (cambios en el fondo del ojo).
HOW TO STORE ACTRAPHANE
6 CONSERVACIÓN DE ACTRAPHANE
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
No utilice Actraphane después la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón.
The expiry date refers to the last day of that month.
238 La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Actraphane 40 NovoLet que no se esté utilizando debe conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Actraphane 40 NovoLet en uso, ya sea para uso inmediato o que se lleve como repuesto, no debe conservarse en nevera.
After removing the NovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar la pluma de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según se indica en las instrucciones del primer uso.
221 Information on how to use Actraphane 40 NovoLet
239 Instrucciones de uso de Actraphane 40 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 40 NovoLet.
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Actraphane 40 NovoLet.
Actraphane 40 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 40 NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada.
Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 40 NovoLet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 40 NovoLet contains the correct type of insulin.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Actraphane 40 NovoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 40 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Utilice un Actraphane 40 NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades • Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b (Figura A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso • Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora • Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación • Retire el disco protector de una aguja NovoFine • Enrosque recta y firmemente la aguja en Actraphane 40 NovoLet (Figura B) • Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta: • Mantenga Actraphane 40 NovoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho • Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C) • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D) • Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja.
Setting the dose
241 Selección de dosis
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 40 NovoLet horizontally.
Si no es así, girar el capuchón hasta que el pulsador esté completamente metido • Mantenga Actraphane 40 NovoLet horizontalmente.
223 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera • Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis.
224 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Injecting the insulin
Inyección de la Insulina
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
De otra manera el líquido puede salirse, lo que podría producir una dosis errónea.
Close your Actraphane 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Cierre Actraphane 40 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Dispose of your used Actraphane 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Tenga cuidado al desechar Actraphane 40 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Your Actraphane 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 40 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Do not refill Actraphane 40 NovoLet.
Actraphane 40 NovoLet no debe rellenarse.
You can clean the exterior of your Actraphane 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
La parte exterior de Actraphane 40 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol.
225 PACKAGE LEAFLET:
243 PROSPECTO:
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana (ADNr)
This side of the leaflet:
Contenido del del prospecto:
Further information
Información Adicional
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Ver 4 Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemias. ► Tenga especial cuidado con Actraphane ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber con el estómago vacío ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
244 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
226 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento, danazol; octreotida o lanreotida.
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted supre una hipoglucemia.
► In insulin infusion pumps ► If NovoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
No utilice Actraphane ► En bombas de perfusión de insulina ► Si su NovoLet se ha caído, dañado o se ha roto, puede haber riesgos de pérdida de insulina ► Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver 6 Conservación de Actraphane) ► Si no tiene un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderla.
227 unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos:
228 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, personal de enfermería o farmacéutico.
The NovoLet that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
No guardarlos nunca dentro o cerca del congelador, ni de elementos refrigerantes de la nevera.
The NovoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
Actraphane 50 NovoLet en uso, ya sea para su uso inmediato o que se lleve como repuesto, no debe conservarse en nevera.
After removing theNovoLet from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Después de retirar la pluma de la nevera se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según se indica en las instrucciones de primer uso.
230 Information on how to use Actraphane 50 NovoLet
248 Instrucciones de uso de Actraphane 50 NovoLet
Please read the following instructions carefully before using your Actraphane 50 NovoLet.
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Actraphane 50 NovoLet.
Actraphane 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada.
Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane 50 NovoLet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
Check the label to make sure that your Actraphane 50 NovoLet contains the correct type of insulin.
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Actraphane 50 NovoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado.
If there are less than 12 units left, use a new Actraphane 50 NovoLet • Move the pen up and down between positions a and b and back (picture A) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Utilice un Actraphane 50 NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades • Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b (Figura A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actraphane 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso • Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora • Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación • Retire el disco protector de una aguja NovoFine • Enrosque recta y firmemente la aguja en Actraphane 50 NovoLet (Figura B) • Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture C) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture D) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta: • Mantenga Actraphane 50 NovoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho • Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C) • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D) • Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja.
Setting the dose
250 Selección de dosis
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actraphane 50 NovoLet horizontally.
Si no es así, girar el capuchón hasta que el pulsador esté completamente metido • Mantenga Actraphane 50 NovoLet horizontalmente.
232 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera • Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis.
Remember that 78 units is the maximum dose
Ahora seleccione la dosis de nuevo Recuerde que 78 unidades es la dosis máxima. • Después de seleccionar la dosis, quite el capuchón para realizar la inyección.
233 • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Close your Actraphane 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Cierre Actraphane 50 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Dispose of your used Actraphane 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Tenga cuidado al desechar Actraphane 50 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Your Actraphane 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Actraphane 50 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Do not refill Actraphane 50 NovoLet.
Actraphane 50 NovoLet no debe rellenarse.
You can clean the exterior of your Actraphane 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
La parte exterior de Actraphane 50 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol.
234 PACKAGE LEAFLET:
252 PROSPECTO:
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensión inyectable en una pluma precargada Insulina humana (ADNr)
How to use your InnoLet
Instrucciones de uso de InnoLet
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Tenga especial cuidado con Actraphane ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber con el estómago vacío. ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual ► Sí está enfermo, debe seguir usando la insulina ► Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
253 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
235 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Compruebe la etiqueta y asegúrese de la insulina es del tipo correcto ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación.