qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Considerations when initiating Invirase therapy:
Consideraciones a tener en cuenta cuando se inicia el tratamiento con Invirase:
Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Invirase no puede tomarse como único inhibidor de la proteasa.
Invirase should only be given in combination with ritonavir (see section 4.2).
Invirase debe administrarse únicamente en combinación con ritonavir (ver sección 4.2).
Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
Los pacientes deben ser informados de que saquinavir no cura la infección por el VIH y que, por tanto, pueden continuar contrayendo enfermedades asociadas a la infección por el VIH avanzada, incluyendo las infecciones oportunistas.
Patients should also be advised that they might experience undesirable effects associated with co- administered medications.
Asimismo, se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas asociadas a la medicación coadministrada.
Liver disease:
Hepatopatía:
The safety and efficacy of saquinavir/ ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ ritonavir should be used cautiously in this patient population.
No se han establecido la seguridad y la eficacia de saquinavir/ritonavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes, por tanto, saquinavir/ritonavir debe usarse con precaución en esta población de pacientes.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática descompensada (ver sección 4.3) Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con tratamiento antirretroviral combinado tienen un mayor riesgo de acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la Ficha Técnica correspondiente de estos medicamentos.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados según la práctica clínica habitual.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento
In cases of mild hepatic impairment no initial dosage adjustment is necessary at the recommended dose.
A la dosis recomendada, no es necesario un ajuste inicial de la posología en los casos de alteración hepática leve.
The use of Invirase in combination with ritonavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
El uso de Invirase en combinación con ritonavir en pacientes con insuficiencia hepática moderada no ha sido estudiado.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
En ausencia de tales estudios, se recomienda precaución ya que los niveles de saquinavir y/o los niveles de los enzimas hepáticos pueden aumentar.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
En pacientes con hepatitis B o C subyacente, cirrosis y otras anormalidades hepáticas subyacentes se han notificado casos de exacerbación de la insuficiencia hepática crónica, incluyendo hipertensión portal.
Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
El aclaramiento renal es sólo una vía de eliminación menor, siendo la vía hepática la principal forma de metabolismo y excreción para saquinavir.
Therefore, no initial dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ ritonavir in this population.
Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave no han sido estudiados y se recomienda precaución cuando se prescriba saquinavir/ritonavir a este grupo de pacientes.
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Pacientes con diarrea crónica o malabsorción:
No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
No se dispone de información sobre saquinavir potenciado y la información relativa a la seguridad y la eficacia de saquinavir no potenciado en
It is unknown whether patients with such conditions could receive subtherapeutic saquinavir levels.
Se desconoce si los pacientes en estas condiciones podrían estar recibiendo niveles subterapéuticos de saquinavir.
In children, as in adults, Invirase should only be given in combination with ritonavir.
Tanto en niños como en adultos, Invirase sólo debe administrarse en combinación con ritonavir.
3 Lactose intolerance:
Intolerancia a la lactosa:
Invirase 200 mg capsules contain lactose.
Las cápsulas de Invirase 200 mg contienen lactosa.
Patients with haemophilia:
Pacientes con hemofilia:
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Se han notificado casos de aumento de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
In some patients additional factor VIII was given.
En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Los pacientes hemofílicos deben ser, por tanto, informados del riesgo de aumento de hemorragias.
Diabetes mellitus and hyperglycaemia:
Diabetes mellitus e hiperglucemia:
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Se han notificado nuevos casos de diabetes mellitus, hiperglucemia o exacerbación de diabetes mellitus existente en pacientes que recibían inhibidores de la proteasa.
In some of these patients, the hyperglycaemia was severe and in some cases was also associated with ketoacidosis.
En algunos de estos pacientes la hiperglucemia fue grave y en algunos casos también estuvo asociada a cetoacidosis.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Muchos pacientes presentaban otros trastornos que podrían inducir a confusión, algunos de ellos necesitaron tratamiento con fármacos que se han asociado al desarrollo de diabetes mellitus o hiperglucemia.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
La terapia antirretrovírica combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes VIH.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre lipomatosis visceral y el tratamiento con PIs y entre lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTIs).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Se ha relacionado un mayor riesgo de lipodistrofia con factores del individuo tales como la edad avanzada, con factores relacionados con el fármaco, tales como una larga duración del tratamiento antirretroviral, y con trastornos metabólicos asociados.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado (véase la sección 4.8).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV– disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis carinii.
Interaction with ritonavir:
Interacción con ritonavir:
The recommended dose of Invirase and ritonavir is 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir twice daily.
La dosis recomendada de Invirase y ritonavir es de 1000 mg de Invirase más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Se ha demostrado que dosis mayores de ritonavir se asocian con un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre- existing liver disease.
4 saquinavir y ritonavir ha ocasionado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y alteraciones hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Interaction with tipranavir:
Interacción con tipranavir:
Concomitant use of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir in a dual-boosted regimen, results in a significant decrease in saquinavir plasma concentrations (see section 4.5).
El uso concomitante de saquinavir potenciado y tipranavir, coadministrados con bajas dosis de ritonavir en un régimen doblemente potenciado, produce un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de saquinavir (ver sección 4.5).
Therefore, the co-administration of boosted saquinavir and tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Por tanto, no se recomienda la coadministración de saquinavir potenciado y tipranavir, coadministrados a su vez con bajas dosis de ritonavir.
Interaction with HMG-CoA reductase inhibitors:
Interacción con inhibidores de la HMG-CoA reductasa:
Caution must be exercised if Invirase/ ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Se debe tener precaución si se utiliza Invirase/ritonavir con atorvastatina, que se metaboliza en menor grado por el CYP3A4.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Si estuviera indicado el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
4 Oral contraceptives:
Anticonceptivos orales:
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Se deben utilizar métodos alternativos o adicionales cuando se empleen anticonceptivos orales a base de estrógenos, debido a que la concentración del etinil estradiol puede disminuir cuando se administra junto con Fortovase/ritonavir.
Glucocorticoids:
Glucocorticoides:
Concomitant use of boosted saquinavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
No se recomienda el uso concomitante de saquinavir potenciado y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5).
Interaction with efavirenz:
Interacción con efavirenz:
The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Se ha demostrado que la combinación de saquinavir y ritonavir con efavirenz se asocia con un aumento del riesgo de toxicidad hepática; cuando saquinavir y ritonavir se coadministran con efavirenz se debe monitorizar la función hepática.
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
No se observaron alteraciones clínicamente significativas en las concentraciones de saquinavir o efavirenz en los ensayos en voluntarios sanos o en pacientes infectados por VIH (ver sección 4.5).
Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules (Fortovase).
La mayoría de los estudios de interacción de fármacos con saquinavir realizados con Invirase no potenciado o con saquinavir en cápsulas blandas (Fortovase) no potenciado han concluido.
A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
También han concluido un número limitado de estudios con Invirase potenciado con ritonavir o saquinavir en cápsulas blandas potenciado con ritonavir.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ ritonavir therapy.
Las observaciones realizadas en los estudios de interacción de fármacos con saquinavir no potenciado podrían no ser representativas de los efectos observados en la terapia con saquinavir/ritonavir.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ ritonavir.
Además, los resultados observados con saquinavir en cápsulas blandas podrían no predecir la magnitud de estas interacciones con Invirase/ritonavir.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Saquinavir se metaboliza a través del citocromo P450, con el isoenzima específico CYP3A4, responsable del 90% del metabolismo hepático.
Additionally, in vitro studies have shown that saquinavir is a substrate and an inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Asimismo, estudios in vitro han puesto de manifiesto que saquinavir actúa como sustrato e inhibidor de la glicoproteína P (gpP) (ver “Otras interacciones potenciales”).
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/ or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Por tanto, los medicamentos que compartan esta misma vía metabólica o que modifiquen la actividad del CYP3A4 y/o la actividad de la gpP, podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.
Similarly, saquinavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that are substrates for CYP3A4 or P-gp.
De modo similar, el saquinavir podría también, a su vez, modificar la farmacocinética de otros medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 o de la gpP.
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Ritonavir puede afectar a la farmacocinética de otros medicamentos porque es un potente inhibidor del CYP3A4 y la gpP.
Therefore, when saquinavir is co-administered with ritonavir, consideration should be given to the potential effects of ritonavir on other medicinal products (see the Summary of Product Characteristics for Norvir).
Por lo tanto, cuando saquinavir se administra en combinación con ritonavir, se deben tener en consideración los efectos potenciales del ritonavir sobre otros medicamentos (ver Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto de Norvir).
Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Interacciones con otros medicamentos y recomendaciones posológicas
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Antiretroviral agents
Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio) Fármacos antirretrovirales
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) -
la transcriptasa inversa (NRTIs)
Zalcitabine and/ or Zidovudine (saquinavir/ ritonavir)
- Zalcitabina y/o Zidovudina (saquinavir/ritonavir)
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- No ha concluido ningún estudio de - interacción farmacocinética.
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
La interacción con zalcitabina no es probable debido a que tiene diferentes rutas de metabolismo y excreción.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Se observó una disminución del 25% en el AUC de zidovudina (200 mg cada 8 horas) cuando se administró junto con ritonavir (300 mg cada 6 horas).
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
La farmacocinética de ritonavir permaneció inalterada.
- No dose adjustment required.
No es necesario realizar ajustes de dosis.
Zalcitabine and/ or Zidovudine (unboosted saquinavir)
- Zalcitabina y/o Zidovudina (saquinavir no potenciado)
- Saquinavir ↔ Zalcitabine ↔ Zidovudine ↔
- ↔ Saquinavir ↔ Zalcitabina ↔ Zidovudina
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Didanosina 400 mg dosis única (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
↓ 30% AUC de saquinavir ↓ 25% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
No dose adjustment required.
No es necesario realizar ajustes de dosis.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Fumarato de disoproxilo de tenofovir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Saquinavir AUC ↓ 1% Saquinavir Cmax ↓ 7% Saquinavir Cmin ↔
↓ 1% AUC de saquinavir ↓ 7% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Delavirdine (saquinavir/ ritonavir)
Inhibidores no-nucleosídicos - Delavirdina (saquinavir/ritonavir)
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
de la transcriptasa inversa (NNRTIs) - La interacción con Invirase/ritonavir no ha sido evaluada.
Delavirdine (unboosted saquinavir)
- Delavirdina (saquinavir no potenciado)
Saquinavir AUC ↑ 348%.
- ↑ 348% AUC de saquinavir.
There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Hay datos limitados de seguridad sobre el uso de esta combinación y no se dispone de datos de eficacia.
In a small, preliminary study, hepatocellular enzyme elevations occurred in 13% of subjects during the first several weeks of the delavirdine and saquinavir combination (6% Grade 3 or 4).
En un ensayo preliminar de pequeño tamaño, se produjo un aumento de las enzimas hepatocelulares en el 13% de los sujetos durante las primeras semanas de tratamiento con la combinación de delavirdina y saquinavir (6% con Grado 3 ó 4).
-
Leyenda: ↓ disminución, ↑ aumento, ↔ inalterado, ↑↑ notablemente aumentado
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
6 Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 200 mg qd, or saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid, or saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg qd)
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd o saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid o saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
↔ Saquinavir ↔ Efavirenz
- Nevirapine (saquinavir/ ritonavir)
- Nevirapina (saquinavir/ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- La interacción con Invirase/ritonavir no ha sido evaluada.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapina (saquinavir no potenciado)
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- ↓ 24% AUC de saquinavir ↔ AUC de nevirapina
- No dose adjustment required.
- No es necesario realizar ajustes de dosis.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg qd)
Inhibidores de la protesa del HIV (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid and atazanavir.
↑ 60% AUC de saquinavir ↑ 42% Cmáx de saquinavir ↑ 41% AUC de ritonavir ↑ 34% Cmáx de ritonavir ↔ Atazanavir No existen datos clínicos de la combinación de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid y atazanavir.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
↓ 15% AUC de saquinavir ↓ 9% Cmáx de saquinavir ↓ 24% Cmín de saquinavir (se mantuvo por encima del límite fijado para alcanzar eficacia terapéutica.)
No dose adjustment required for Invirase/ ritonavir.
No es necesario realizar ajustes de dosis de Invirase/ritonavir.
- Indinavir (saquinavir/ ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinavir (saquinavir/ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg dosis única)
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
- Dosis bajas de ritonavir aumentan la concentración de indinavir. - ↑ 4,6-7,2 veces AUC de saquinavir ↔ Indinavir No se dispone de datos de seguridad y eficacia sobre esta combinación.
Appropriate doses of combination not established.
No se han establecido dosis adecuadas para esta combinación.
Increased concentrations of indinavir may result in nephrolithiasis.
El aumento de las concentraciones de indinavir puede originar nefrolitiasis.
Lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid en combinación con 2 ó 3 NRTIs)
Lopinavir ↔ (based on historical comparison with unboosted lopinavir)
↔ Saquinavir ↓ Ritonavir (su eficacia como potenciador no se modificó). ↔ Lopinavir (comparado con el uso previo de lopinavir no potenciado)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
23↓ - 16↑)
- ↑ 13% AUC de saquinavir (IC 90%: ↓27 - ↑ 74) ↑ 9% Cmáx de saquinavir (IC 90%: ↓27 - ↑ 61) ↓ 6% AUC de nelfinavir (IC 90%: ↓28 - ↑ 22) ↓ 5% Cmáx de nelfinavir (IC 90%: ↓23 - ↑ 16)
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Nelfinavir 750 mg tid (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
- ↑ 392% AUC de saquinavir ↑ 179% Cmáx de saquinavir ↑ 18% AUC de nelfinavir ↔ Cmáx de nelfinavir
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
- La cuádruple terapia, en la que se incluye saquinavir en cápsulas blandas y nelfinavir además de dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa, proporcionó una mayor duración de la respuesta (prolongación del tiempo hasta la recaída virológica) que la triple terapia con un único inhibidor de la proteasa.
Concomitant administration of nelfinavir and saquinavir soft capsules resulted in a moderate increase in the incidence of diarrhoea.
La administración conjunta de nelfinavir y saquinavir en cápsulas blandas produjo un aumento moderado de la incidencia de diarrea.
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/ 100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
↑ Saquinavir ↔ Ritonavir En pacientes infectados por el VIH, Invirase o saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, proporciona una exposición sistémica de saquinavir similar o superior a la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver sección 5.2).
This is the approved combination regimen.
Esta es la combinación posológica autorizada.
No dose adjustment is recommended.
No es necesario realizar ajustes de dosis.
Tipranavir/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) HIV fusion inhibitor
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
↓ 78% Cmín de saquinavir Adultos VIH positivos con experiencia a múltiples tratamientos que recibían una terapia combinada que incluía inhibidores de la proteasa doblemente potenciados.
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ ritonavir, is not recommended.
No se recomienda la administración concomitante de tipranavir, coadministrado con bajas dosis de ritonavir, con saquinavir/ritonavir.
If the combination is considered necessary, monitoring of the saquinavir plasma levels is strongly encouraged.
Si esta combinación se considerase necesaria, se recomienda firmemente fortalecer la monitorización de los niveles plasmáticos de saquinavir.
Enfuvirtide (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Inhibidor de la fusión del HIV Enfuvirtida (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
↔ Saquinavir ↔ Enfuvirtida No se han observado interacciones clínicamente significativas.
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ ritonavir) Anticoagulant
8 Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio) Otros medicamentos Antiarrítmicos
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine or quinidine may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Bepridil Lidocaína (sistémica) Quinidina (saquinavir/ritonavir)
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Las concentraciones de bepridil, lidocaína sistémica o quinidina pueden aumentar cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
Caution is warranted.
Se recomienda precaución y, si es posible, la monitorización de la concentración terapéutica.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
Las concentraciones de amiodarona, flecainida o propafenona pueden aumentar cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Contraindicadas en combinación con Invirase/ritonavir debido al riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Warfarin (saquinavir/ ritonavir) Anticonvulsants
Warfarina (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsivos
Concentrations of warfarin may be affected.
Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas.
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Se recomienda monitorizar el INR (razón internacional normalizada).
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ ritonavir)
- Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína (saquinavir/ritonavir)
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- La interacción con Invirase/ ritonavir no ha sido estudiada.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
- Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína (saquinavir no potenciado) Antidepresivos
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
- Estos medicamentos inducirán al CYP3A4 y, por lo tanto, pueden disminuir las concentraciones de saquinavir.
Tricyclic antidepressants (e. g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ ritonavir)
Antidepresivos tricíclicos (ej. amitriptilina, imipramina) (saquinavir/ritonavir)
Invirase/ ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Invirase/ritonavir pueden aumentar las concentraciones de los antidepresivos tricíclicos.
Therapeutic concentration monitoring recommended.
Se recomienda monitorizar la concentración terapéutica.
- Nefazodone (saquinavir/ ritonavir)
- Nefazodona (saquinavir/ritonavir)
- Interaction with saquinavir/ ritonavir not evaluated.
- La interacción con Invirase/ritonavir no ha sido evaluada.
- Nefazodone (unboosted saquinavir) Antihistamines
- Nefazodona (saquinavir no potenciado) Antihistamínicos
- Nefazodone inhibits CYP3A4.
- Nefazodona inhibe al CYP3A4.
Saquinavir concentrations may be increased.
Las concentraciones de saquinavir pueden aumentar.
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
- Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir.
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ ritonavir) Anti-infectives
Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir) Antiinfecciosos
Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
↑ AUC de terfenadina, asociada con una prolongación de los intervalos QTc.
A similar interaction with astemizole is likely.
Es probable que se produzca una interacción similar con astemizol.
Terfenadine and astemizole are contraindicated with boosted or unboosted saquinavir (see section 4.3).
Terfenadina y astemizol están contraindicados con saquinavir potenciado o no potenciado (ver sección 4.3).
- Clarithromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Claritromicina (saquinavir/ritonavir)
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ ritonavir)
- Claritromicina 500 mg bid (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
- ↑ 177% AUC de saquinavir ↑ 187% Cmáx de saquinavir ↑ 40% AUC de claritromicina ↑ 40% Cmáx de claritromicina
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
- No es necesario realizar ajustes de dosis cuando los dos medicamentos se coadministran a las dosis estudiadas durante un tiempo limitado.
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Eritromicina 250 mg qid (saquinavir no potenciado 1200 mg tid)
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- ↑ 99% AUC de saquinavir ↑ 106% Cmáx de saquinavir
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ ritonavir)
- Antibióticos estreptogramíneos (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Antibióticos estreptogramíneos (saquinavir no potenciado) Antifúngicos
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/ dalfopristin inhibit CYP3A4.
- Los antibióticos estreptogramíneos tales como quinupristina/dalfopristina inhiben al CYP3A4.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Ketoconazol 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
32% -59%)
No dose adjustment required when saquinavir/ ritonavir combined with ≤ 200 mg/ day ketoconazole.
No es necesario realizar ajustes de dosis cuando saquinavir/ritonavir se combina con ≤ 200 mg/día de ketoconazol.
High doses of ketoconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
No se recomiendan altas dosis de ketoconazol (> 200 mg/día).
- Itraconazole (saquinavir/ ritonavir)
- Itraconazol (saquinavir/ritonavir)
- Itraconazole (unboosted saquinavir)
- Itraconazol (saquinavir no potenciado)
An interaction is possible.
- Itraconazol es un inhibidor moderadamente potente del CYP3A4 y existe la posibilidad de interacción.
Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir.
Fluconazole/ miconazole (saquinavir/ ritonavir) Antimycobacterials
Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir) Antimicobacterianos
Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
La interacción con Invirase/ritonavir no ha sido evaluada.
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Rifampicina 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
In a clinical study 11 of 17 (65%) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20- fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
En un estudio clínico, 11 de los 17 voluntarios sanos (65%) desarrollaron toxicidad hepatocelular grave con elevaciones en los niveles de transaminasas de hasta > 20 veces el límite superior de normalidad, tras la coadministración durante un intervalo de 1 a 5 días.
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
9 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
10 Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Rifabutin (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Benzodiazepines
Rifabutina (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Benzodiazepinas
Interaction with saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg not studied.
La interacción con saquinavir/ritonavir 1000/100 mg no ha sido evaluada.
A dosage reduction to rifabutin 150 mg every three days is recommended based on experience with low dose ritonavir boosted protease inhibitors.
Se recomienda reducir la dosis de rifabutina a 150 mg cada tres días basada en la experiencia con inhibidores de la proteasa potenciados con dosis bajas de ritonavir.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Los pacientes que reciben rifabutina con Invirase/ritonavir deben monitorizarse estrechamente por si se produce un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática y por si apareciesen acontecimientos adversos asociados al tratamiento con rifabutina.
Further dosage reduction of rifabutin may be necessary.
Podría ser necesario una mayor reducción de la dosis de rifabutina.
Therapeutic concentration monitoring for saquinavir is recommended.
Se recomienda monitorizar la concentración terapéutica de saquinavir.
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Midazolam 7,5 mg dosis única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/ 2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
↑ 12,4 veces AUC de midazolam ↑ 4,3 veces Cmáx de midazolam ↑ de 4,7 h a 14,9 h t1/2 de midazolam No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de saquinavir potenciado con ritonavir y midazolam intravenoso.
Studies of other CYP3A modulators and i. v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Los estudios de otros moduladores del CYP3A y midazolam i.v. sugieren un posible aumento de 3-4 veces de los niveles plasmáticos de midazolam.
Co-administration of Invirase/ ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
La coadministración de Invirase/ritonavir con midazolam administrado por vía oral está contraindicada (veer sección 4.3).
Caution should be used with co- administration of Invirase and parenteral midazolam.
La coadministración de Invirase y midazolam por vía parenteral debe utilizarse con precaución.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Si se coadministra Invirase con midazolam parenteral, debe hacerse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o lugar similar que asegure una monitorización clínica estrecha y un tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Debe considerarse el ajuste de dosis, especialmente si se administra más de una dosis de midazolam.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ ritonavir)
Alprazolam Clorazepato Diazepam Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administren junto con Invirase/ritonavir.
Careful monitoring of patients with regard to sedative effects is warranted.
Se recomienda una estrecha monitorización de los pacientes considerando los efectos sedantes.
A decrease in the dose of the benzodiazepine may be required.
Puede ser necesaria una disminución de la dosis de la benzodiazepina.
Triazolam (saquinavir/ ritonavir) Calcium channel blockers
Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Las concentraciones de triazolam pueden aumentar cuando se administra junto con Invirase/ritonavir.
Contraindicated in combination with saquinavir/ ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido al riesgo potencial de sedación prolongada o aumentada y de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ ritonavir)
11 Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ ritonavir.
Recomendaciones relativas a la coadministración
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Bloqueadores de los canales
10 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
Felodipino, nifedipino, nicardipino, diltiazem, nimodipino, verapamilo, amlodipino, nisoldipino, isradipino (saquinavir/ritonavir) Corticosteroides
Interaction
Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administren junto con Invirase/ritonavir.
Recommendations concerning co- administration
Se recomienda precaución y monitorización clínica de los pacientes.
- Dexamethasone (saquinavir/ ritonavir)
- Dexametasona (saquinavir/ritonavir)
- Dexamethasone (unboosted saquinavir)
- Dexametasona (saquinavir no potenciado)
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- La dexametasona induce al CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de saquinavir.
- Use with caution.
- Utilizar con precaución.
Saquinavir may be less effective in patients taking dexamethasone.
Saquinavir puede ser menos efectivo en pacientes que estén tomando dexametasona.
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Propionato de fluticasona 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
82%-89%) Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e. g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
No se recomienda la administración concomitante de saquinavir potenciado y propionato de fluticasona y otros corticosteroides metabolizados a través de la vía del citocromo P450 3A (ej. budesonida), salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e. g.
En caso de retirada de los
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
Se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
glucocorticoides, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid)
Medicamentos que son sustratos de la glicoproteína-P Glucósidos digitálicos Digoxina 0,5 mg dosis única (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% Digoxin levels may differ over time.
↑ 49% AUC0-72 de digoxina ↑ 27% Cmáx de digoxina Los niveles de digoxina pueden diferir a lo largo del tiempo.
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
Pueden esperarse importantes aumentos de digoxina cuando se introduce saquinavir/ritonavir en pacientes ya tratados con digoxina.
Caution should be exercised when Invirase/ ritonavir and digoxin are co- administered.
Se debe tener precaución cuando se coadministren Invirase/ritonavir y digoxina.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, se debe considerar una reducción de la dosis de digoxina.
Histamine H2-receptor antagonist -
12 Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Ranitidine (saquinavir/ ritonavir)
Recomendaciones relativas a la coadministración
- Interaction with Invirase/ ritonavir not studied.
Antagonista del receptor -H2 - Ranitidina (saquinavir/ritonavir)
-
de la histamina - La interacción entre Invirase/ritonavir y ranitidina no ha sido evaluada.
Ranitidine (unboosted saquinavir)
- Ranitidina (saquinavir no potenciado)
- Saquinavir AUC ↑ 67%
- ↑ 67% AUC de saquinavir
Increase not thought to be clinically relevant.
- No se considera que este aumento sea clínicamente relevante.
No dose adjustment of saquinavir recommended.
No se recomienda el ajuste de dosis de saquinavir.
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ ritonavir)
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Pravastatina Fluvastatina (saquinavir/ritonavir)
Interaction not studied.
La interacción no ha sido estudiada.
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
El metabolismo de pravastatina y fluvastatina no es dependiente del CYP3A4.
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
No se puede excluir la interacción a través de las proteínas de transporte.
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Si no se dispone de un tratamiento alternativo, utilizar bajo estrecha monitorización.
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ ritonavir)
Simvastatina Lovastatina (saquinavir/ritonavir)
Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑ Plasma concentrations highly dependent on CYP3A4 metabolism.
↑↑ Simvastatina ↑↑ Lovastatina Las concentraciones plasmáticas son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4.
Increased concentrations of simvastatin and lovastatin have been associated with rhabdomyolysis.
El aumento de las concentraciones de simvastatina y lovastatina se ha asociado con rabdomiólisis.
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ ritonavir (see section 4.3).
Estos medicamentos están contraindicados para su uso con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
Atorvastatin (saquinavir/ ritonavir) Immunosuppressants
Atorvastatina (saquinavir/ritonavir) Inmunosupresores
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
El metabolismo de atorvastatina es menos dependiente del CYP3A4.
When used with Invirase/ ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/ symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
Cuando se utiliza con Invirase/ritonavir, se debe administrar la menor dosis posible de atorvastatina y el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado en relación a los signos/síntomas de miopatía (debilidad muscular, dolor muscular, aumento de creatinina quinasa plasmática).
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ ritonavir) Narcotic analgesics
Ciclosporina Tacrolimus Rapamicina (saquinavir/ritonavir) Analgésicos narcóticos
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Las concentraciones de estos medicamentos aumentan cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ ritonavir.
Es necesario realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor cuando se administre junto con Invirase/ritonavir.
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg bid) Neuroleptics
Metadona 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neurolépticos
Methadone AUC ↓ 19% (90% CI 9% to 29%) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
↓ 19% AUC de metadona (IC 90%: de 9% a 29%) Ninguno de los 12 pacientes experimentó síndrome de abstinencia.