qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de antigenemia FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o el envase.
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) 2 Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que pudiera necesitar un tratamiento sintomático apropiado.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
Puede aparecer, en el punto de inyección de la vacuna, un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas Durante 1 día, excepcionalmente 2 días, se pueden observar letargia e hipertermia transitorias.
Use is not recommended during lactation.
No se recomienda su uso durante la lactancia.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede ser administrada el mismo día que otras vacunas adyuvantadas de Merial (varias combinaciones de las valencias rinotraqueitis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y rabia) pero no se puede mezclar con ellas.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna se puede mezclar y/ o administrar el mismo día que la gama de vacunas no adyuvantadas de Merial (varias combinaciones de las valencias rinotraqueitis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y clamidiasis) pero no se puede mezclar con la vacuna adyuvantada contra la rabia.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Inyectar una dosis de 1 ml de vacuna por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
Basic vaccination:
Primovacunación:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
primera inyección: a partir de la edad de 8 semanas segunda inyección:
3 to 5 weeks later.
3 a 5 semanas después.
annual
anual..
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
A parte de los efectos mencionados en “ Reacciones adversas”, no se ha observado ningún otro efecto después de la administración de varias dosis.
Vaccine against feline leukaemia.
Vacuna contra la leucemia felina.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
La cepa de la vacuna es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Después de inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Así, la vacuna induce un estado inmunitario contra el virus de la leucemia felina.
Salts Water for injections.
Sales Agua para preparaciones inyectables
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
No mezclar con otra vacuna o producto inmunológico excepto con la gama de vacunas no adyuvantadas de Merial.
2 years Use immediately after broaching.
Utilizar inmediatamente después de apertura del envase.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Do not freeze.
Proteger de la luz.
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
Naturaleza del acondicionamiento primario:. frasco de vidrio de tipo I. cierre: tapón elastómero derivado del butilo sellado con cápsula de aluminio.
Packaging:
Envases:
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
Caja de 50 x 1 frascos
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos apropiados aprobados por las autoridades competentes
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIA
EU/ 2/ 00/ 019/ 005-007
EU/ 2/ 00/ 019/ 005-007
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) de la(s) substancia(s) biológica(s) activa(s) Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANCIA
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANCIA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/ TIPO}
suspension
suspensión
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)......... .≥ 10 7.2 DICC50
1-ml suspension (50 bottles)
10 dosis: suspensión de 1 ml (10 frascos) 20 dosis: suspensión de 1 ml (20 frascos) 50 dosis: suspensión de 1 ml (50 frascos)
Subcutaneous use.
Via subcutánea
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
CAD {mes/ año} Utilícese inmediatamente después de apertura del envase.
1-ml suspension (50 bottles)
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 dosis: suspensión de 1 ml (10 frascos) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 dosis: suspensión de 1 ml (20 frascos) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 dosis: suspensión de 1 ml (50 frascos)
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11 {suspensión}
Purevax FeLV suspension for injection
Purevax FeLV suspensión inyectable
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
13 PROSPECTO Purevax FeLV Suspensión inyectable
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Titular de la autorización de comercialización y fabricante MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON Francia
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Fabricante: que libera el lote MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francia
Purevax FeLV Suspension for injection
Purevax FeLV Suspensión inyectable.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Virus Canaripox recombinante FeLV (vCP97 )…… ≥ 10 7.2 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 50%)
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Inmunización activa de los gatos de 8 semanas de edad y mayores contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada El inicio de la inmunidad ha sido demostrado 2 semanas después de la primovacunación La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última vacunación
Use is not recommended during lactation.
No se recomienda su uso durante la lactancia
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad, que pudiera necesitar un tratamiento sintomático apropiado.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
La vacunación puede provocar, en el punto de inyección, un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas Durante 1 día, excepcionalmente 2 días, se pueden observar letargia e hipertermia transitorias Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Subcutaneous use One 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Una dosis de 1 ml de vacuna según la pauta de vacunación siguiente:
annual
anual.
Shake well before use.
Agitar el frasco antes de usar.
Keep out of the reach and sight of children..
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Do not freeze..
Proteger de la luz.
Use immediately after broaching..
Utilícese inmediatamente después de apertura del envase.
Do not use after the expiry date stated on the label.
No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Vaccinate only healthy animals.
Vacunar únicamente animales sanos.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Se recomienda verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación..
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
La vacunación de los gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna se puede mezclar y/ o administrar el mismo día que la gama de vacunas adyuvantadas de Merial (varias combinaciones de las valencias rinotraqueitis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y clamidiasis) pero no se puede mezclar con la vacuna adyuvantada contra la rabia.
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
No se han observado efectos indeseables después de la administración de diversas dosis excepto aquellas mencionadas en la sección “ Reacciones Adversas”.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
15 No mezclar con otra vacuna o producto inmunológico excepto con la gama de vacunas inactivadas de Merial.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos apropiados aprobados por las autoridades competentes.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
La cepa vacunal es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C.
Not all pack sizes may be marketed.
Caja de 10 x 1 frascos Caja de 20 x 1 frascos Caja de 50 x 1 frascos Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Resumen del EPAR para el público general En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
What is Purevax RC?
¿Qué es Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Purevax RC es una vacuna que contiene los siguientes principios activos: • herpesvirus atenuados (debilitados) de la rinotraqueitis felina (cepa FHV F2), • antígenos inactivados (muertos) de la calicivirosis (cepas FCV 431 y G1).
Purevax RC is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RC contiene un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
What is Purevax RC used for?
¿Para qué se utiliza Purevax RC?
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Purevax RC se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades: • rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus), • calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
La vacuna ayuda a reducir los síntomas de estas enfermedades y la excreción viral en caso de infección por un calicivirus.
After Purevax RC has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Una vez reconstituido, se inyecta 1 ml de Purevax RC debajo de la piel.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos heredados de la madre, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year.
Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año.
How does Purevax RC work?
¿Cómo actúa Purevax RC?
Purevax RC is a vaccine.
Purevax RC es una vacuna.
Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above.
Purevax RC contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan las enfermedades que se han indicado.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos como « extraños » y fabrica anticuerpos para combatirlos.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
En adelante, el sistema 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus.
The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus and calicivirus.
La eficacia de Purevax RCP se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus o calicivirus virulentos.
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
En los estudios de Purevax RC realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos frente a los virus presentes en la vacuna.
What benefit has Purevax RC shown during the studies?
¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax RC durante los estudios?
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RC confería protección contra las enfermedades indicadas.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis y la infección por calicivirus se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
What is the risk associated with Purevax RC?
¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RC?
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, picor o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the Package Leaflet.
La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax RC puede consultarse en el prospecto.
Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Purevax RC no debe utilizarse en hembras gestantes.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Why has Purevax RC been approved?
¿Por qué se ha aprobado Purevax RC?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Purevax RC son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 8 semanas de edad contra las enfermedades indicadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Other information about Purevax RC:
Otras informaciones sobre Purevax RC:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC to MERIAL on 23 February 2005.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RC a MERIAL el 23 de febrero de 2005.
This summary was last updated on 25 January 2008.
25 de enero de 2008.
Pharmaceutical Target Route of
Nombre de fantasía
Packaging
Dosis
Content
Forma farmacéutica
Package
Especies a las que va destinado el medica mento
Withdrawal
Vía de administración
Form
Envase
species administration
Contenido (concentraci ón)
(concentration) size
Tamaño de envase
period
Tiempo de espera
EU/ 2/ 04/ 051/ 001
EU/ 2/ 04/ 051/ 0 01
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Herpesvirus atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa FVH F2): al menos 4,9 log 10CCID50 por dosis Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 ELISA U por dosis
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizado y diluyente para suspensión para inyectables
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Vial de inyección de vidrio incoloro, de 10 ml, cerrado con un tapón de elastómero de butilo y sellado con una cápsula de cierre de aluminio
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 frascos de 1 dosis (liofilizado) y 10 dosis de 1ml (diluyente)
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
1 dosis de liofilizado y 1ml de diluyente
EU/ 2/ 04/ 051/ 002
EU/ 2/ 04/ 051/ 0 02
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizado y disolvente para suspensión para inyectables
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 frascos de 1 dosis (liofilizado) y 50 dosis de 1ml (diluyente)
What is Purevax RCCh?
¿Qué es Purevax RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
Purevax RCCh es una vacuna que contiene los siguientes principios activos: • herpesvirus atenuados (debilitados) de la rinotraqueitis felina (FHV cepa F2), • antígenos inactivados (muertos) de la calicivirosis (FCV cepas 431 y G1), • Chlamydophila felis (cepa 905) atenuada.
Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCCh contiene un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
What is Purevax RCCh used for?
¿Para qué se utiliza Purevax RCCh?
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Purevax RCCh se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades: • rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus), • calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus), • clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades y a disminuir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus.
After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Una vez reconstituido, se inyecta 1 ml de Purevax RCCh debajo de la piel.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis.
Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la clamidiosis.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged ¿Cómo actúa Purevax RCCh?
Purevax RCCh is a vaccine.
Purevax RCCh es una vacuna.
Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Purevax RCCh contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan las enfermedades que se han indicado.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos y las bacterias debilitadas como « extraños » y fabrica anticuerpos para combatirlos.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus o bacterias.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
How has Purevax RCCh been studied?
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Purevax RCCh?
The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
La eficacia de Purevax RCCh se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus o C. felis virulentos.
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
En los estudios de Purevax RCCh realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos contra los virus y las bacterias presentes en la vacuna.
What benefit has Purevax RCCh shown during the studies?
¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax RCCh durante los estudios?
In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCCh confería protección contra las enfermedades indicadas.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
No se pudo detectar un incremento de los anticuerpos contra el C. felis, debido a las elevadas concentraciones de anticuerpos que presentaban los gatos al inicio del estudio.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus y el C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
What is the risk associated with Purevax RCCh?
¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCCh?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet.
La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax RCCh puede consultarse en el prospecto.
Purevax RCCh should not be used in pregnant cats.
Purevax RCCh no debe utilizarse en hembras gestantes.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
La vacuna no debe ser manipulada por personas con un sistema inmunitario debilitado.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Si estas personas se la inyectan accidentalmente, informe al médico de la autoinyección de una vacuna con clamidias vivas.
Why has Purevax RCCh been approved?
¿Por qué se ha aprobado Purevax RCCh?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Purevax RCCh son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 8 semanas de edad contra las enfermedades indicadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Other information about Purevax RCCh:
Otras informaciones sobre Purevax RCCh:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCCh a MERIAL el 23 de febrero de 2005.
Invented
Nombre de fantasía
Pharmaceutical
Forma farmacéutica
Target species
Especies a las que va destinado el medica mento
(concentration)
Contenido (concentración)
size
Tamaño de envase
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10 DICC50 por dosis Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 U ELISA por dosis Chlamydophila felis atenuado (cepa 905): como mínimo 3,0 log 10DIE50 por dosis
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizado y disolventepara suspensión inyectable
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Frasco de vidrio de Tipo I, cerrado con un tapón de elastómero de butilo y sellado con una cápsula de aluminio
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
10 frascos de 1 dosis (liofilizado) y 10 frascos de 1ml (disolvente)
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
1 dosis de liofilizad o y 1ml de disolvent e
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10DICC50 por dosis Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1): como mínimo 2,0 U ELISA por dosis Chlamydophila felis atenuado (cepa 905): como mínimo 3,0 log 10 DIE50 por dosis
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
Frasco de vidrio de Tipo I cerrado con un tapón de elastómero de butilo y sellado con una cápsula de aluminio
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
50 frascos de 1 dosis (liofilizado) y 50 frascos de 1ml (disolvente)
Per 1-ml dose:
Principio(s) activo(s) Por dosis de 1 ml:
Freeze-dried pellet:
Liofilizado:
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2)............................ . 104.9 DICC501 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1)............... ... 2.0 U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)................................................................ . 103.0 DIE502
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Gentamicina, como máximo.................................................................................... ..28 micorgramos Disolvente:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Agua para preparaciones inyectables csp.................................................................................... 1 ml 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Inmunización activa de los gatos de 8 semanas de edad y mayores:
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
- contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación, para las valencias rinotraqueitis, calicivirosis y Chlamydophila felis.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re)vacunación.
Do not use in pregnant animals.
No utilizar en hembras gestantes.
The use is not recommended during lactation.
Su uso no está recomendado durante la lactancia.
2/ 17 4.5 Special precautions for use
2/ 18 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Use only in healthy animals.
Utilizar únicamente en animales sanos.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive drugs.
Esta vacuna no debería ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estuvieran tomando fármacos inmunosupresores.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente e infórmele que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 ó 2 días de duración).
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 ó 2 semanas como máximo.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Entre una y tres semanas después de la revacunación de gatos adultos, se observó en casos muy excepcionales, hipertermia y letargia asociada algunas veces con cojera.
The reaction was transient
La reacción fue transitoria
The use is not recommended during lactation.
No se recomienda utilizar la vacuna durante la lactancia.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede ser mezclada con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina y/ o administrada el mismo día pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Primary vaccination course:
Inyectar una dosis de 1 ml de vacuna por vía subcutánea, después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, según la pauta de vacunación siguiente:
- first injection: from 8 weeks of age,
Primovacunación: primera inyección: a partir de 8 semanas de edad segunda inyección:
3 to 4 weeks later.
3 a 4 semanas después
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
En presencia de niveles elevados de anticuerpos específicos derivados de la inmunidad maternal, debe retrasarse la primovacunación hasta las 12 semanas de edad.
Revaccination: every year.
Revacunación: anual
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección “ Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Tiempo(s) de espera
ATC Vet code:
Código ATC Vet:
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la calicivirosis y la clamidiasis.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, al calicivirus felino, y a Chlamydophila felis.
Sucrose Sorbitol Dextran 40 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Sacarosa Sorbitol Dextran 40 Hidrolizado de caseina Hidrolizado de colágeno Sales
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico, excepto con los mencionados en la sección “ Interacciones”.
Use immediately after reconstitution
18 meses Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) protegido de la luz.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y frasco de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio Caja que contiene 10 frascos de 1 dosis de liofilizado y 10 frascos de 1 ml de disolvente.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 18 6.6 Precauciones especiales que deberán observarse para eliminar el medicamento no utilizado o, en su caso, sus residuos
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon (Francia)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NÚMERO (S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EU/ 2/ 04/ 049/ 001-002
EU/ 2/ 04/ 052/ 001-002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
5/ 17 ANNEX II
5/ 18 ANEXO II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTES DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST Francia
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON France
Merial Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON Francia
Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST France
Merial Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 SAINT-PRIEST Francia
7/ 17 ANNEX III
7/ 18 ANEXO III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV (cepa F2)....................................................................................... . 104.9 DICC50 FCV (cepas G1 y 431)............................................................................... . 2.0 U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
Gentamicina, como máximo..................................................................... ..28 microgramos
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
Cats.
Gatos
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
CAD {Mes/ Año} Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C), protegido de la luz.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIA
EU/ 2/ 04/ 049/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 049/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Purevax RCCh lyophilisate for injection
Purevax RCCh liofilizado para inyectable
Subcutaneous route
Vía subcutánea.
EXP (mm/ yyyy)
EXP (Mes/ Año)
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Purevax RCCh solvent
Purevax RCCh disolvente
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 PROSPECTO
Purevax RCCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCCh Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Titular de la autorización de comercialización MERIAL 29, Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francia
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Fabricante que libera el lote MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2)........................... ... 104.9 DICC501 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1)...... ... 2.0 U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)................................................................ . 103.0 DICE502 Excipiente:
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
Gentamicina, como máximo.................................................................................... ..28 microgramos Disolvente:
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Agua para preparaciones inyectables c. s. p................................................................................. ..1 ml 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50%
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos