qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).
88 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da die Möglichkeit von Wechselwirkungen besteht.
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
Bei Einnahme von {HANDELSNAME} 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Grapefruitsaft Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von {HANDELSNAME} verändern können.
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
Genauere Angaben siehe Abschnitt 2:
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 10 mg ist erforderlich“.
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
86 Schwangerschaft Nemen Sie {HANDELSNAME} nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein oder wenn Sie schwanger werden wollen.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Frauen im gebährfähigen Alter müssen eine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben.
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Stillzeit Wenn Sie stillen, dürfen Sie {HANDELSNAME} nicht einnehmen.
Breast-feeding Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie solltenkein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinflusst.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Sie sollten keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre Fähigkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
WIE IST {HANDELSNAME} 10 MG EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
Die übliche Anfangsdosierung von {HANDELSNAME} beträgt 10 mg einmal täglich.
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen.
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen.
Your doctor will adapt the dosage at intervals of 4 weeks or more.
Die Höchstdosis von {HANDELSNAME} beträgt 80 mg einmal täglich.
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Die {HANDELSNAME}-Tabletten müssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden.
{PRODUCT NAME} tablets should be swallowed whole with a drink of water, and can be taken at any time of day, with or without food.
Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
However, try to take your tablet at the same time every day.
Nehmen Sie {HANDELSNAME} 10 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit {HANDELSNAME} 10 mg beibehalten sollen.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Die Dauer der Behandlung mit {HANDELSNAME} 10 mg wird von Ihrem Arzt bestimmt.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {HANDELSNAME} 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Wenn Sie eine größere Menge von {HANDELSNAME} 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele {HANDELSNAME}-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 10 mg vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 10 mg abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dies ist eine sehr seltene Reaktion, die schwerwiegend sein kann, falls sie auftritt.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
Sie müssen sofort Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie dies feststellen.
This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
- Gelegentlich kam es bei Patienten zu einem Muskelschwund oder einer Muskelentzündung und
You should tell your doctor immediately if it happens.
sehr selten entwickelte sich hieraus eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung, die Rhabdomyolyse genannt wird.
− Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur verspüren und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben, nehmen Sie {HANDELSNAME} nicht mehr weiter ein und benachrichtigen sie sofort Ihren Arzt.
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
Das heißt, dass von 10.000 Patienten, die {HANDELSNAME} einnehmen, 9.999 diese Nebenwirkungen vermutlich nicht haben werden.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
- Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhlichen Blutungen oder Blutergüssen haben,
90 − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
You should consult your doctor as soon as possible.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} bei einigen Personen zu Nebenwirkungen führen.
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Diese umfassen:
Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Muskelschmerzen, Schwächegefühl, Durchfall, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schmerzen im Brustkorb, allergische Reaktionen, Taubheitsgefühl, Gelenk- und Rückenschmerzen, Kraftlosigkeit, Wassereinlagerungen in Armen oder Beinen, Juckreiz.
These include: − Nausea; abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness, diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Nicht alle derartige Reaktionen waren notwendigerweise mit der Anwendung dieser Arzneimittel verbunden.
Other less common side effects have been seen in some patients taking {PRODUCT NAME} or other medicines of this kind.
Diese umfassen:
Not all of these effects have necessarily been linked to the use of these medicines; uncommon conditions affect fewer than 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,900 are not expected to have these side effects).
Hautausschlag, Muskelkrämpfe, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Ohrgeräusche und / oder Geräusche im Kopf, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Nesselsucht, Unwohlsein, Impotenz, Haarausfall, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu Magenschmerzen führt).
These include: − Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/ or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
Diese umfassen:
Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
B. geschwollene Knöchel), Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge), Rhabdomyolyse (starke Muskelschmerzen und Schwächegefühl, oft in Verbindung mit Fieber).
These include: − Reductions in sensation of skin to light touch or pain, muscle tenderness, blistering rash, peripheral oedema (e. g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Diese umfassen:
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
die zu schweren Atemproblemen führen können), Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Augen und im Genitalbereich), Erythema multiforme (fleckiger, roter Hautausschlag).
These include: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
Eine Erhöhung oder Erniedrigung des Blutzuckerspiegels wurde ebenfalls beobachtet (Wenn Sie Diabetiker sind, müssen Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen).
Increases and decreases in blood sugar levels have also been seen (If you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben.
If you experience side effects, please inform your doctor.
Dieser wird dann über die weitere Vorgehensweise entscheiden.
He/ she will decide on the further steps needed.
WIE IST {HANDELSNAME} 10 MG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
Sie dürfen {HANDELSNAME} 10 mg nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg after the expiry date {Exp.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Date:} which is stated on the container and outer packaging.
Sie dürfen {HANDELSNAME} 10 mg nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.
91 Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Was {HANDELSNAME} 10 mg enthält Der Wirkstoff von {HANDELSNAME} ist Atorvastatin.
What {PRODUCT NAME} 10 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Eine Tablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.
Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
{HANDELSNAME}-Tabletten enthalten als sonstige Bestandteile Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Hyprolose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Der Filmüberzug von {HANDELSNAME} enthält Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Macrogol-Stearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.) und Candellilawachs.
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
89 Wie {HANDELSNAME} 10 mg aussieht und Inhalt der Packung {HANDELSNAME} sind weiße, ovale Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der einen und „PD155“ auf der anderen Seite.
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
{HANDELSNAME} 10 mg ist in Blisterpackungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 und 100 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen zu 200 (10 x 20) oder 500 Filmtabletten erhältlich.
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
< [siehe Annex I - ist national auszufüllen] >
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
< [siehe Annex I - ist national auszufüllen] >
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
Österreich Belgien Dänemark Finland Deutschland Griechenland Italien Luxembourg Portugal Niederlande Spanien Schweden
Austria Belgium Denmark Finland Germany Greece Italy Luxembourg Portugal The Netherlands Spain Sweden
90 GEBRAUCHS INFORMATION:
92 PACKAGE LEAFLET:
{HANDELSNAME} 20 mg Filmtabletten Atorvastatin-Hemicalcium < [siehe Annex I - ist national auszufüllen] > [For referral procedures]
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
Was ist {HANDELSNAME} 20 mg und wofür wird es angewendet?
What {PRODUCT NAME} 20 mg is and what it is used for 2.
3.
Before you take {PRODUCT NAME} 20 mg 3.
4.
How to take {PRODUCT NAME} 20 mg 4.
6.
How to store {PRODUCT NAME} 20 mg 6.
WAS IST {HANDELSNAME} 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
{HANDELSNAME} gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
{PRODUCT NAME} belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) regulating medicines.
{HANDELSNAME} wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen.
{PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
{HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME}can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist.
Cholesterol is a naturally occurring substance in the body necessary for normal growth.
Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch möglicherweise verstopfen.
However, if there is too much cholesterol in your blood it can be deposited on the walls of the blood vessels, which may eventually become blocked.
Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herkrankheiten.
This is one of the most common causes of heart disease.
Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen.
It is accepted that raised cholesterol levels increase the risk of heart disease.
Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen können, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Diabetes mellitus, Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei Familienmitgliedern.
Other factors that will increase the risk of heart disease include high blood pressure, diabetes, increased weight, lack of exercise, smoking, or a family history of heart disease.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON {HANDELSNAME} 20 MG BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
{HANDELSNAME} 20 mg darf nicht eingenommen werden,
Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen {HANDELSNAME}, andere Arzneimittel, die die
93 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Blutfettwerte verringern oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6),
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
- wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerten aufgetreten
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 20 mg ist erforderlich Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen {HANDELSNAME} für Sie nicht geeignet sein könnte:
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
- wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden (Hypothyreose),
Alcohol See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Zuckerarten leiden, fragen Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Erythromycin,
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Nifedipin oder
Breast-feeding Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Nefazodon),
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 20 mg ist erforderlich“.
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
WIE IST {HANDELSNAME} 20 MG EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Die Höchstdosis von {HANDELSNAME} beträgt 80 mg einmal täglich.
The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
Nehmen Sie {HANDELSNAME} 20 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit {HANDELSNAME} 20 mg beibehalten sollen.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Die Dauer der Behandlung mit {HANDELSNAME} 20 mg wird von Ihrem Arzt bestimmt.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {HANDELSNAME} 20 mg zu stark oder zu schwach ist.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Wenn Sie eine größere Menge von {HANDELSNAME} 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele {HANDELSNAME}-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 20 mg vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 20 mg abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Die folgenden Nebenwirkungen sind bedeutsam und erfordern beim Auftreten eine sofortige Behandlungsmaßnahme:
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them: − Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
die zu schweren Atemproblemen führen können).
This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
Sie müssen sofort Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie dies feststellen.
You should tell your doctor immediately if it happens. − Occasionally, patients have developed muscle wasting or inflammation, and very rarely this has progressed to become a serious, potentially life-threatening condition (called ‘ rhabdomyolysis’).
sehr selten entwickelte sich hieraus eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung, die Rhabdomyolyse genannt wird.
If you have muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature, stop taking {PRODUCT NAME} and tell your doctor immediately.
- Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhlichen Blutungen oder Blutergüssen haben,
− If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
kann dies auf Leberschäden hinweisen.
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} bei einigen Personen zu Nebenwirkungen führen.
95 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
WIE IST {HANDELSNAME} 20 MG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg
Sie dürfen {HANDELSNAME} 20 mg nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg after the expiry date {Exp.
Sie dürfen {HANDELSNAME} 20 mg nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Was {HANDELSNAME} 20 mg enthält Der Wirkstoff von {HANDELSNAME} ist Atorvastatin.
What {PRODUCT NAME} 20 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Eine Tablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.
Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Der Filmüberzug von {HANDELSNAME} enthält Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Macrogol-Stearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.) und Candellilawachs.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
95 Wie {HANDELSNAME} 20 mg aussieht und Inhalt der Packung {HANDELSNAME} sind weiße, ovale Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der einen und „PD156“ auf der anderen Seite.
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
{HANDELSNAME} 20 mg ist in Blisterpackungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 und 100 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen zu 200 (10 x 20) oder 500 Filmtabletten erhältlich.
{PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
96 GEBRAUCHS INFORMATION:
97 PACKAGE LEAFLET:
{HANDELSNAME} 40 mg Filmtabletten Atorvastatin-Hemicalcium < [siehe Annex I - ist national auszufüllen] > [For referral procedures]
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
Was ist {HANDELSNAME} 40 mg und wofür wird es angewendet?
What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
4.
Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
6.
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
WAS IST {HANDELSNAME} 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON {HANDELSNAME} 40 MG BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
{HANDELSNAME} 40 mg darf nicht eingenommen werden,
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen {HANDELSNAME}, andere Arzneimittel, die die
- if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to
Blutfettwerte verringern oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6),
lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
- if you have or have ever had a disease which affects the liver
- wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerten aufgetreten
- if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
- wenn Sie eine Frau im gebährfähigen Alter sind und keine ausreichende
- if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
- wenn Sie schw anger sind, schwanger werden möchten oder stillen,
- if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding
- wenn Sie an einer Erkrankungen der Skelettmuskulatur leiden, die man als Myopathie
- if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 40 mg ist erforderlich Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen {HANDELSNAME} für Sie nicht geeignet sein könnte:
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism)
Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer {HANDELSNAME}-Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können.
98 − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln Es gibt einige andere Arzneimittel, bei denen es zu Wechselwirkungen mit {HANDELSNAME} kommen kann:
If any of these apply to you, your doctor will need to carry out a blood test before and possibly during your {PRODUCT NAME} treatment to predict your risk of muscle related side effects.
Ciclosporin),
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).
You should always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicine, even those not prescribed, because they might interact.
Bei Einnahme von {HANDELSNAME} 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Grapefruitsaft Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von {HANDELSNAME} verändern können.
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Alkohol Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Alcohol Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 40 mg ist erforderlich“.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
98 Schwangerschaft Nemen Sie {HANDELSNAME} nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein oder wenn Sie schwanger werden wollen.
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Frauen im gebährfähigen Alter müssen eine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben.
Women of child-bearing age must take appropriate measures.
Sie sollten keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre Fähigkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this machine.
WIE IST {HANDELSNAME} 40 MG EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Die übliche Anfangsdosierung von {HANDELSNAME} beträgt 10 mg einmal täglich.
99 The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Nehmen Sie {HANDELSNAME} 40 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit {HANDELSNAME} 40 mg beibehalten sollen.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Die Dauer der Behandlung mit {HANDELSNAME} 40 mg wird von Ihrem Arzt bestimmt.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {HANDELSNAME} 40 mg zu stark oder zu schwach ist.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Wenn Sie eine größere Menge von {HANDELSNAME} 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele {HANDELSNAME}-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 40 mg vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 40 mg abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Das heißt, dass von 10.000 Patienten, die {HANDELSNAME} einnehmen, 9.999 diese Nebenwirkungen vermutlich nicht haben werden.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects). − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
- Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhlichen Blutungen oder Blutergüssen haben,
You should consult your doctor as soon as possible.
Häufige Fälle betreffen hierbei mindestens 100 von 10.000 Patienten, die {HANDELSNAME} einnehmen.
100 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
100 geschwollene Knöchel), Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge), Rhabdomyolyse (starke Muskelschmerzen und Schwächegefühl, oft in Verbindung mit Fieber).
These include: − Reductions in sensation of skin to light touch or pain, muscle tenderness, blistering rash, peripheral oedema (e. g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
WIE IST {HANDELSNAME} 40 MG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
Sie dürfen {HANDELSNAME} 40 mg nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Sie dürfen {HANDELSNAME} 40 mg nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Was {HANDELSNAME} 40 mg enthält Der Wirkstoff von {HANDELSNAME} ist Atorvastatin.
What {PRODUCT NAME} 40 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Eine Tablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.
Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Wie {HANDELSNAME} 40 mg aussieht und Inhalt der Packung {HANDELSNAME} sind weiße, ovale Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der einen und „PD157“ auf der anderen Seite.
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
101 {HANDELSNAME} 40 mg ist in Blisterpackungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 und 100 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen zu 200 (10 x 20) oder 500 Filmtabletten erhältlich.
{PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
102 GEBRAUCHS INFORMATION:
102 PACKAGE LEAFLET:
{HANDELSNAME} 80 mg Filmtabletten Atorvastatin-Hemicalcium < [siehe Annex I - ist national auszufüllen] > [For referral procedures]
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
Was ist {HANDELSNAME} 80 mg und wofür wird es angewendet?
What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
3.
Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
4.
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
6.
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
WAS IST {HANDELSNAME} 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
{HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
If you are at an increased risk of heart disease, {PRODUCT NAME} can also be used to reduce such risk even if your cholesterol levels are normal.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON {HANDELSNAME} 80 MG BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
{HANDELSNAME} 80 mg darf nicht eingenommen werden,
Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen {HANDELSNAME}, andere Arzneimittel, die die
103 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV e. g. nelfinavir − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 80 mg ist erforderlich Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen {HANDELSNAME} für Sie nicht geeignet sein könnte:
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
- wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,
Alcohol Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Zuckerarten leiden, fragen Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln Es gibt einige andere Arzneimittel, bei denen es zu Wechselwirkungen mit {HANDELSNAME} kommen kann:
Pregnancy Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Erythromycin,
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
B.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit {HANDELSNAME}
Driving and using machines Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {HANDELSNAME} 80 mg ist erforderlich“.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this medicine.
104 Schwangerschaft Nemen Sie {HANDELSNAME} nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein oder wenn Sie schwanger werden wollen.
104 3.
WIE IST {HANDELSNAME} 80 MG EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Nehmen Sie {HANDELSNAME} 80 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit {HANDELSNAME} 80 mg beibehalten sollen.
Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Die Dauer der Behandlung mit {HANDELSNAME} 80 mg wird von Ihrem Arzt bestimmt.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {HANDELSNAME} 80 mg zu stark oder zu schwach ist.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
Wenn Sie eine größere Menge von {HANDELSNAME} 80 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele {HANDELSNAME}-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 80 mg vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.
If you forget to take {PRODUCT NAME} 80 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Wenn Sie die Einnahme von {HANDELSNAME} 80 mg abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} 80 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} bei einigen Personen zu Nebenwirkungen führen.
105 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Muskelschmerzen, Schwächegefühl, Durchfall, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schmerzen im Brustkorb, allergische Reaktionen, Taubheitsgefühl, Gelenk- und Rückenschmerzen, Kraftlosigkeit, Wassereinlagerungen in Armen oder Beinen, Juckreiz.
These include: − Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness, diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
WIE IST {HANDELSNAME} 80 MG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg
Sie dürfen {HANDELSNAME} 80 mg nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg after the expiry date {Exp.
Sie dürfen {HANDELSNAME} 80 mg nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
106 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was {HANDELSNAME} 80 mg enthält Der Wirkstoff von {HANDELSNAME} ist Atorvastatin.
What {PRODUCT NAME} 80 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Eine Tablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium.
Each tablet contains 80 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Der Filmüberzug von {HANDELSNAME} enthält Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Macrogol-Stearat und Sorbinsäure (Ph.Eur.).
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.