qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Actraphane 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
(3,5 mg) Insulin human (r-DNS) (40% als lösliches Insulin und 60% als Isophan-Insulin).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 40 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/229/014 1 x 3 ml EU/1/02/229/015 5 x 3 ml EU/1/02/229/016 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 016 10 x 3 ml
142 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
143 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 50 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
(3,5 mg) Insulin human (r-DNS) (50% als lösliches Insulin und 50% als Isophan-Insulin).
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 50 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/229/017 1 x 3 ml EU/1/02/229/018 5 x 3 ml EU/1/02/229/019 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 019 10 x 3 ml
145 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
146 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 10 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Injektionssuspension 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 10 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 10 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Im Kühlschrank lagern (2˚ C - 8˚ C) Nicht einfrieren Vor Licht schützen Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 30°C aufbewahren
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
EU/1/02/229/020 5 x 3 ml EU/1/02/229/021 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 021 10 x 3 ml
148 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKETT NOVOLET
NOVOLET LABEL
Anwendung
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
149 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 20 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 20 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 20 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/229/022 5 x 3 ml EU/1/02/229/023 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 023 10 x 3 ml
151 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
152 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 30 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 30 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/229/024 5 x 3 ml EU/1/02/229/025 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 025 10 x 3 ml
154 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
155 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 40 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 40 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 40 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/229/026 5 x 3 ml EU/1/02/229/027 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 027 10 x 3 ml
157 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
158 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 50 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 50 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 50 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/229/028 5 x 3 ml EU/1/02/229/029 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 029 10 x 3 ml
160 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
161 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 InnoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol,Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Actraphane 30 InnoLet sind NovoFine S Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 30 InnoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
EU/1/02/229/030 1 x 3 ml EU/1/02/229/031 5 x 3 ml EU/1/02/229/032 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 032 10 x 3 ml
163 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKETT INNOLET
INNOLET LABEL
Anwendung
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
164 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actraphane 30 FlexPen 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Actraphane 30 FlexPen darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
EU/1/02/229/033 1 x 3 ml EU/1/02/229/034 5 x 3 ml EU/1/02/229/035 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 229/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 035 10 x 3 ml
166 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ETIKETT FLEXPEN
FLEXPEN LABEL
Anwendung
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
168 GEBRAUCHSINFORMATION:
154 PACKAGE LEAFLET:
Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
oder Ihren Apotheker.
Do not pass it on to others.
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
WAS IST ACTRAPHANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Actraphane ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Actraphane ist eine Mischung aus einem schnell wirkenden Insulin und einem lang wirkenden Insulin.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Das bedeutet, dass etwa eine halbe Stunde nachdem Sie es angewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 24 Stunden anhalten wird.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTRAPHANE BEACHTEN?
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
Actraphane darf nicht angewendet werden
Do not use Actraphane
► wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf dieses Insulinprodukt, Metacresol oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren (siehe Abschnitt 7 Weitere Informationen).
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? beschriebenen Symptome einer Allergie ► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Actraphane ist erforderlich
Take special care with Actraphane
Wenden Sie Ihr Insulin weiter an ► wenn Sie ins Ausland reisen:
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Bei Anwendung von Actraphane mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Viele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glucose in Ihrem Körper und können Ihre Insulindosis beeinflussen.
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen:
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin- Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
155 Driving and using machines
Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen:
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo.
Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung vermindert.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie nie eine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Hypoglykämie bemerken.
Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
WIE IST ACTRAPHANE ANZUWENDEN?
HOW TO USE ACTRAPHANE
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Befolgen Sie deren Rat genau.
Follow their advice carefully.
Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
This leaflet is a general guide.
Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Nehmen Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection.
Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Vor der Anwendung von Actraphane
Before using Actraphane
► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Verwenden Sie Actraphane nicht
Do not use Actraphane
► in Insulininfusionspumpen ► wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
Jede Durchstechflasche hat einen Schnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Actraphane aufzubewahren?) ► wenn es nach dem Resuspendieren nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Die Anwendung dieses Insulins
How to use this insulin
Actraphane ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt in eine Vene oder einen Muskel.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Actraphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
170 Direkt vor der Injektion dieses Insulins
Just before injecting this insulin
Rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trübe ist.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Das Resuspendieren ist einfacher, wenn das Insulin Raumtemperatur erreicht hat 2.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen 3.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Stechen Sie die Injektionsnadel durch den Gummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze 4.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf 5.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf 6.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Ziehen Sie die Injektionsnadel aus der Durchstechflasche 7.
Pull the needle out of the vial 7.
Halten Sie die Injektionsnadel nach oben und drücken die Luft heraus 8.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben 9.
Check you have the right dose 9.
Führen Sie die Injektion sofort durch.
Inject straight away.
Injektion des Insulins
Inject the insulin
► Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
► Inject the insulin under the skin.
Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat ► Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
156 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
VERHALTEN IM NOTFALL
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
Wenn Sie eine Unterzuckerung erleiden
If you get a hypo
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bedeutet, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist.
A hypo means your blood sugar level is too low.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Essen Sie Traubenzucker oder ein stark zuckerhaltiges Produkt (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft), ruhen Sie sich anschließend aus.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Nehmen Sie keinerlei Insulin, wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Sagen Sie Ihren Verwandten, Freunden und engen Arbeitskollegen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten. ► Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen ► Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretender Unterzuckerung, suchen Sie Ihren Arzt auf.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Verwendung von Glucagon
Using glucagon
Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Nehmen Sie nach einer Glucagoninjektion mit Ihrem Arzt Kontakt auf:
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weitere Unterzuckerungen zu vermeiden.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
171 Ursachen einer Unterzuckerung
Causes of a hypo
Sie bekommen eine Unterzuckerung, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Dies kann passieren: • wenn Sie zu viel Insulin injizieren • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
If your blood sugar gets too high
Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Die Warnzeichen treten allmählich auf.
The warning signs appear gradually.
Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone.
If you get any of these signs and test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can.
Suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Then seek medical advice straight away.
Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Unbehandelt kann dieser Zustand in diabetischem Koma oder Tod enden.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Ursachen für hohen Blutzucker
Causes of hyperglycaemia
• Sie haben eine Insulininjektion vergessen • wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen • eine Infektion oder Fieber • mehr Essen als üblich • weniger körperliche Bewegung als üblich.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
Wie alle Arzneimittel kann Actraphane Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Actraphane kann Hypoglykämien (niedrigen Blutzucker) verursachen.
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Nebenwirkungen, über die gelegentlich berichtet wurde (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann an dieser Stelle das Unterhautfettgewebe schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Solchen Hautveränderungen können Sie vorbeugen, indem Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin darüber, denn diese Reaktionen können sich verschlimmern oder die Aufnahme Ihres Insulins beeinflussen, wenn Sie in eine solche Stelle injizieren.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Symptome einer Allergie.
Signs of allergy.
Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
If they do not disappear, see your doctor.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder • wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen), Atembeschwerden, Herzrasen haben, Ihnen schwindelig ist oder Sie den Eindruck haben, bewusstlos zu werden.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Actraphane oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Actraphane beachten?
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
172 Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Ask your doctor about this.
Geschwollene Gelenke.
Swollen joints.
Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Diese verschwinden bald.
This soon disappears.
Schmerzhafte Neuropathie (Nervenschmerzen) Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, können brennende, kribbelnde Schmerzen auftreten - dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Falls die Schmerzen nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
If it does not disappear, see your doctor.
Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Side effects reported very rarely(in less than 1 patient in 10,000)
Sehstörungen.
Vision problems.
Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
WIE IST ACTRAPHANE AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE ACTRAPHANE
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nicht in Gebrauch befindliche Durchstechflaschen sind im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufzubewahren.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bewahren Sie sie nicht im oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen auf.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Keep the vials in the original package.
In Gebrauch befindliche Durchstechflaschen und solche, die in Kürze verwendet werden, sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Es wird empfohlen - nachdem sie aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Durchstechflasche auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
Siehe 3 Wie ist Actraphane anzuwenden?
158 the insulin as instructed for the first time use.
Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Bewahren Sie die Durchstechflaschen zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Actraphane muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was Actraphane 30 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (30% als lösliches Insulin und 70% als Isophan-Insulin).
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol, Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Wie Actraphane aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder einer Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
This leaflet was last approved in
174 GEBRAUCHSINFORMATION:
159 PACKAGE LEAFLET:
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
160 Driving and using machines
176 Direkt vor der Injektion dieses Insulins
Just before injecting this insulin
Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat ► Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
177 Ursachen einer Unterzuckerung
Causes of a hypo
Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes)
Diabetic retinopathy (eye background changes).
178 Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
In Gebrauch befindliche Durchstechflaschen und solche, die in Kürze verwendet werden, sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Es wird empfohlen - nachdem sie aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Durchstechflasche auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Siehe 3 Wie ist Actraphane anzuwenden?
See 3 How to use Actraphane.
1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
Wie Actraphane aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder einer Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Not all packs may be marketed.
180 GEBRAUCHSINFORMATION:
164 PACKAGE LEAFLET:
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
165 Driving and using machines
► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt ► Überprüfen Sie immer die Penfill Patrone einschließlich des Gummikolbens (Stopfen).
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Verwenden Sie sie nicht, wenn irgendeine Beschädigung zu sehen ist oder eine Lücke zwischen dem Gummikolben und dem weißen Band des Etiketts sichtbar ist.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Geben Sie sie in diesem Fall Ihrem Apotheker zurück.
Take it back to your supplier.
Weitere Informationen hierzu entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Insulininjektionssystems. ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer. ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
► in Insulininfusionspumpen ► wenn der Penfill oder das Gerät, das den Penfill enthält, fallen gelassen wurde, beschädigt oder zerdrückt ist, besteht die Gefahr des Auslaufens von Insulin ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Actraphane aufzubewahren?) ► wenn es nach dem Resuspendieren nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Actraphane 10 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Falls Sie mit Actraphane 10 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
182 Resuspendieren des Insulins
Resuspending the insulin
Das Resuspendieren ist einfacher, wenn das Insulin Raumtemperatur erreicht hat.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen, bewegen Sie sie mindestens 20 mal zwischen den Positionen a und b auf und ab (siehe Abbildung), so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Wiederholen Sie diese Bewegung vor jeder Injektion mindestens 10 mal.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Die Bewegung muss wiederholt werden, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trübe aussieht.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Führen Sie die anderen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Complete the other stages of injection without delay.
Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Verwenden Sie eine neue, falls weniger als 12 Einheiten übrig sind.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Actraphane ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen..
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Injektion des Insulins
How to inject this insulin
Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat und die in der Bedienungsanleitung Ihres Injektionssystems beschrieben ist ► Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Injektionsnadel zu entfernen und zu entsorgen und Actraphane ohne aufgeschraubte Injektionsnadel aufzubewahren.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Andernfalls könnte Flüssigkeit austreten und dies zu Dosierungsungenauigkeiten führen.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
183 Sagen Sie Ihren Verwandten, Freunden und engen Arbeitskollegen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Ursachen einer Unterzuckerung
Causes of a hypo
Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
167 If your blood sugar gets too high
• Sie haben eine Insulininjektion vergessen • wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen • eine Infektion oder Fieber • mehr Essen als üblich • weniger körperliche Bewegung als üblich.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Solchen Hautveränderungen können Sie vorbeugen, indem Sie bei
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
168 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Nicht in Gebrauch befindliche Penfill Patronen sind im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufzubewahren.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
In der Originalverpackung aufbewahren.
Keep the Penfill in the original package.
In Gebrauch befindliche Penfill Patronen und solche, die in Kürze verwendet werden, sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Es wird empfohlen - nachdem sie aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Penfill Patrone auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
185 Bewahren Sie die Patronen immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden, um sie vor Licht zu schützen.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Was Actraphane 10 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (10% als lösliches Insulin und 90% als Isophan-Insulin).
What Actraphane 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
Wie Actraphane aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu je 3 ml geliefert.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
186 GEBRAUCHSINFORMATION:
169 PACKAGE LEAFLET:
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
170 Driving and using machines
Weitere Informationen hierzu entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Insulininjektionssystems. ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer. ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a needle for each injection to prevent contamination
Actraphane 20 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Actraphane 20 Penfill.
Falls Sie mit Actraphane 20 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Actraphane 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
188 Resuspendieren des Insulins
Resuspending the insulin
Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
171 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird.
Your insulin will work more quickly if you inject around it the waist.