qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Losartan has been shown to have a mild and transient uricosuric effect.
Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid führt tendenziell zu einer Abschwächung der durch Diuretika induzierten Hyperurikämie.
Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Der antihypertensive Effekt von < Cozaar Comp > bleibt für 24 Stunden erhalten.
The antihypertensive effect of Cozaar Comp is sustained for a 24-hour period.
In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
In clinical studies of at least one year's duration, the antihypertensive effect was maintained with continued therapy.
Trotz deutlicher Senkung des Blutdrucks hatte < Cozaar Comp > keine klinisch signifikante Wirkung auf die Herzfrequenz.
Despite the significant decrease in blood pressure, administration of Cozaar Comp had no clinically significant effect on heart rate.
In klinischen Studien wurde nach einer 12-wöchigen Behandlung mit 50 mg Losartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid eine Senkung der Werte am Ende des Dosierungsintervalls beim diastolischen Blutdruck im Sitzen um durchschnittlich bis zu 13,2 mmHg erreicht.
In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/ hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
< Cozaar Comp > reduziert effektiv den Blutdruck bei Männern und Frauen, bei Patienten mit schwarzer und nicht schwarzer Hautfarbe sowie bei jüngeren (< 65 Jahre) und älteren (≥ 65 Jahre) Patienten und ist bei allen Schweregraden der Hypertonie wirksam.
Cozaar Comp is effective in reducing blood pressure in males and females, blacks and non-blacks and in younger (< 65 years) and older (≥ 65 years) patients and is effective in all degrees of hypertension.
Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Losartan is a synthetically produced oral angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-Angiotensin- Systems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormon of the renin-angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e. g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Losartan selectively blocks the AT1 receptor.
In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Eine agonistische Wirkung besitzt Losartan nicht, auch erfolgt keine Blockierung anderer Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bei der kardiovaskulären Regulation von Bedeutung sind.
Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation.
Losartan hemmt auch nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Bradykinin abbaut.
Furthermore, losartan does not inhibit ACE (kininase II), the enzyme that degrades bradykinin.
Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Consequently, there is thus no increase in bradykinin-mediated undesirable effects.
Während der Gabe von Losartan führt der Wegfall der negativen Rückkopplung von Angiotensin II auf die Reninbildung zum Anstieg der Plasma-Renin-Aktivität (PRA).
During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
Ein Anstieg der PRA führt zum Anstieg von Angiotensin II im Plasma.
Increase in the PRA leads to an increase in angiotensin II in plasma.
Trotz dieser Anstiege bleiben die antihypertensive Wirkung und die Suppression der Plasma-Aldosteron-Konzentration erhalten, was auf eine effektive
Despite these increases, antihypertensive activity and suppression of the plasma aldosterone concentration are maintained, indicating effective angiotensin II receptor blockade.
Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
After the discontinuation of losartan, PRA and angiotensin II values fell within 3 days to the baseline values.
Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1- Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Both losartan and its principal active metabolite have a far greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor.
Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
In a study specifically designed to assess the incidence of cough in patients treated with losartan as compared to patients treated with ACE inhibitors, the incidence of cough reported by patients receiving losartan or hydrochlorothiazide was similar and was significantly less than in patients treated with an ACE inhibitor.
Insgesamt war darüber hinaus die Inzidenz von Spontanberichten über Husten in einer Meta-Analyse von 16 doppelblinden klinischen Studien mit 4131 Patienten bei den Patienten unter Losartan (3,1%) ähnlich wie bei den Patienten unter Plazebo (2,6%) oder unter Hydrochlorothiazid (4,1%), wohingegen die Inzidenz unter ACE-Hemmern 8,8% betrug.
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Bei nicht-diabetischen Bluthochdruck-Patienten mit Proteinurie reduzierte die Gabe von Losartan- Kalium signifikant die Proteinurie und die fraktionelle Ausscheidung von Albumin und IgG.
In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
Unter Losartan bleibt die glomeruläre Filtrationsrate erhalten und die Filtrationsfraktion reduziert.
Losartan maintains glomerular filtration rate and reduces filtration fraction.
Losartan erniedrigt die Serum-Harnsäure (gewöhnlich < 0,4 mg/dl) anhaltend auch unter Dauertherapie.
Generally losartan causes a decrease in serum uric acid (usually < 0.4 mg/ dL) which was persistent in chronic therapy.
Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Losartan has no effect on autonomic reflexes and no sustained effect on plasma norepinephrine.
Diese zeichnen sich durch eine Erhöhung des Herzindex und einer Erniedrigung des pulmonalen arteriellen Verschlussdrucks, systemischen Gefäßwiderstands, mittleren systemischen arteriellen Drucks und Herzfrequenz sowie einer Erniedrigung der Aldosteron- bzw.
In patients with left ventricular failure, 25 mg and 50 mg doses of losartan produced positive hemodynamic and neurohormonal effects characterized by an increase in cardiac index and decreases in pulmonary capillary wedge pressure, systemic vascular resistance, mean systemic arterial pressure and heart rate and a reduction in circulating levels of aldosterone and norepinephrine, respectively.
Das Auftreten eines Blutdruckabfalls war bei diesen herzinsuffizienten Patienten dosisabhängig.
The occurrence of hypotension was dose related in these heart failure patients.
Hypertoniestudien
Hypertension Studies
In kontrollierten klinischen Studien reduzierte die einmal tägliche Gabe von Losartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer essenzieller Hypertonie statistisch signifikant den systolischen und diastolischen Blutdruck.
In controlled clinical studies, once-daily administration of Losartan to patients with mild to moderate essential hypertension produced statistically significant reductions in systolic and diastolic blood pressure.
Messungen der Blutdruckwerte 24 Stunden nach der Einnahme im Vergleich zu 5-6 Stunden nach der Einnahme zeigten eine Blutdrucksenkung über 24 Stunden; der zirkadiane Rhythmus blieb erhalten.
Measurements of blood pressure 24 hours post-dose relative to 5 – 6 hours post-dose demonstrated blood pressure reduction over 24 hours; the natural diurnal rhythm was retained.
Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 70- 80% des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 – 80% of the effect seen 5-6 hours post- dose.
Absetzen von Losartan führte bei Hypertonikern nicht zu einem abrupten Blutdruckanstieg (Rebound).
Discontinuation of Losartan in hypertensive patients did not result in an abrupt rise in blood pressure (rebound).
Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Despite the marked decrease in blood pressure, Losartan had no clinically significant effects on heart rate.
Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
31 Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
LIFE-Studie Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
LIFE Study The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECG- documented left ventricular hypertrophy.
Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Patients were randomised to once daily losartan 50 mg or once daily atenolol 50 mg.
Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid (12,5 mg) zugegeben und dann gegebenenfalls die Losartan- oder Atenolol-Dosis auf 100 mg einmal täglich erhöht.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
33 Rezeptor-Antagonisten oder Betarezeptorenblocker) in beiden Gruppen zusätzlich gegeben, um das Ziel einer vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks in beiden Gruppen zu erreichen.
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
The mean length of follow up was 4.8 years.
Der primäre Endpunkt war die Kombination aus kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität gemessen als Reduktion der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt.
The primary endpoint was the composite of cardiovascular morbidity and mortality as measured by a reduction in the combined incidence of cardiovascular death, stroke and myocardial infarction.
In beiden Behandlungsgruppen kam es zu einer signifikanten, vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks.
Blood pressure was significantly lowered to similar levels in the two groups.
Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zu Atenolol zu einer Risikoreduktion um 13,0% (p=0,021, 95% Konfidenzintervall 0,77-0,98) in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25% (p=0,001, 95% Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
Die Rate der Inzidenz kardiovaskulärer Todesfälle und Myokardinfarkte unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.
The rates of cardiovascular death and myocardial infarction were not significantly different between the treatment groups.
Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Thiazide beeinflussen die Elektrolytrückresorption im renalen Tubulus und erhöhen direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in ungefähr gleichen Äquivalentmengen.
Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Die diuretische Wirkung von Hydrochlorothiazid reduziert das Plasmavolumen, erhöht die Plasmareninaktivität und die Aldosteronsekretion gefolgt von einer erhöhten Kalium- und Bikarbonatausscheidung über den Urin und einer Abnahme des Serumkaliumspiegels.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Die Verbindung der Renin-Aldosteron-Achse erfolgt über Angiotensin II, daher führt die Koadministration eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und einem Thiazid tendenziell zu einer Umkehr des Thiazidiuretika-assoziierten Kaliumverlusts.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Die Wirkdauer beträgt 6-12 Stunden und die antihypertensive Wirkung hält bis zu 24 Stunden an.
After oral use, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours the antihypertensive effect persists for up to 24 hours.
Es werden ein aktiver Karboxylsäure-Metabolit und weitere inaktive Metaboliten gebildet.
Losartan Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Mittlere maximale Plasmakonzentrationen von Losartan werden in einer Stunde, des aktiven Metaboliten in 3-4 Stunden erreicht.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit einer standardisierten Mahlzeit wurde kein signifikanter klinischer Effekt auf das Plasmakonzentrationsprofil von Losartan beobachtet.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal.
Losartan Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99% eiweißgebunden, primär an Albumin.
Losartan Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
The volume of distribution of losartan is 34 liters.
Studien bei Ratten zeigen, dass Losartan die Blut- Hirn-Schranke kaum – wenn überhaupt - passiert.
Studies in rats indicate that losartan crosses the blood- brain barrier poorly, if at all.
Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid ist plazentagängig, passiert aber nicht die Blut-Hirn-Schranke und geht in die Muttermilch über.
32 Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
34 Biotransformation
Biotransformation
Losartan Etwa 14% von intravenös oder oral gegebenen Losartan werden zu dem aktiven Metaboliten umgewandelt.
Losartan About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Die Untersuchungen mit 14C-markiertem Losartan zeigten nach oraler und intravenöser Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Bei etwa 1% der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in den aktiven Metaboliten festzustellen.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet, einschließlich zweier Hauptmetaboliten, die durch Hydroxylierung der Butylseitenkette gebildet werden und einem Nebenmetaboliten, einem N-2 Tetrazol-Glucuronid.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed, including two major metabolites formed by hydroxylation of the butyl side chain and a minor metabolite, an N-2 tetrazole glucuronide.
50 ml/min.
Losartan Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
Nach oraler Einnahme werden etwa 4% der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden, etwa 6% der Dosis erscheinen im Urin als aktiver Metabolit.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium ist die Pharmakokinetik von Losartan und seines aktiven Metaboliten linear.
The pharmacokinetics of losartan and its active metabolite are linear with oral losartan potassium doses up to 200 mg.
6-9 Stunden.
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Bei einer Dosierung mit 100 mg einmal täglich akkumulieren weder Losartan noch sein aktiver Metabolit signifikant im Plasma.
During once- daily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Nach oraler Gabe von 14 C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35% der Radioaktivität im Urin und 58% in den Faeces gefunden.
Following an oral dose of 14C-labeled losartan in man, about 35% of radioactivity is recovered in the urine and 58% in the feces.
Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Niere ausgeschieden.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidney.
Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
Mindestens 61% der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
At least 61 percent of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Spezielle Patientengruppen
Characteristics in Patients
Losartan-Hydrochlorothiazid Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten sowie die Resorption von Hydrochlorothiazid nicht signifikant unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurden.
Losartan-Hydrochlorothiazide The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
1,7fach höher als bei jungen männlichen Probanden.
Losartan Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Das toxische Potential einer Kombination von Losartan/Hydrochlorothiazid nach oraler Gabe wurde in Studien zur chronischen Toxizität mit bis zu sechsmonatiger Dauer mit Ratten und
The toxic potential of the combination of
Die in diesen Studien mit der Kombination beobachteten Veränderungen wurden hauptsächlich durch den Bestandteil Losartan bewirkt.
33 losartan/ hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Die Verabreichung der Losartan/Hydrochlorothiazid Kombination führte zu einer Abnahme der roten Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit), einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Serum, einer Abnahme im Herzgewicht (ohne histologisches Korrelat) und gastrointestinalen Veränderungen (Schleimhautläsionen, Ulzera, Erosionen, Hämorrhagien).
The administration of the losartan/ hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Kein Hinweis auf Teratogenität ergab sich bei Ratten oder Kaninchen bei Gabe von Losartan/Hydrochlorothiazid.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination.
Bei Ratten wurde fetale Toxizität, erkennbar an einem leichten Anstieg überzähliger Rippen in der F1-Generation, beobachtet, wenn weibliche Tiere vor und während der Gestation therapiert wurden.
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation.
Wie auch in Studien mit Losartan allein festgestellt, kam es zu unerwünschten Wirkungen an Feten und Neonaten, wie renaler Toxizität oder Tod der Feten, wenn trächtigen Ratten während der späten Gestation und/oder Laktation Losartan-Hydrochlorothiazid verabreicht wurde.
As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination during late gestation and/ or lactation.
< Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg >, < Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg > und < Cozaar Comp 100 mg/25 mg >:
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Hyprolose (E463), Hypromellose (E464),
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg enthält 4,24 mg (0,108 mEq) Kalium.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg enthält 8,48 mg (0,216 mEq) Kalium. und Cozaar Comp 100 mg/25 mg enthält 8,48 mg (0,216 mEq) Kalium.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg und Cozaar Comp 100 mg/25 mg enthalten auch Titandioxid (E 171), Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104) und Carnaubawachs (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Hyprolose (E463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171) und Carnauba Wachs (E903).
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg also contain: white color concentrate (or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose, hypromellose and titanium dioxide) and carnauba wax.
Carnauba Wachs (E903), Titanium dioxide (E171)
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Titandioxid (E 171), Chinolingelb-Aluminiumsalz (E 104) und Carnaubawachs (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg 3 Jahre
3 years
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg 2 Jahre
2 years
In der Originalverpackung aufbewahren.
34 Store in the original package.
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten.
Keep the blister in the outer carton and the keep the bottle tightly closed.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Tabletten.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
HDPE bottles of 100 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 Tabletten.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg > - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, oder 280 Tableteten.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
INHABER DER ZULASSUNG
[To be implemented nationally]
37 ETIKETTIERUNG
35 LABELLING
Umkarton für < Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Blister
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
< Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Losartan und Hydrochlorothiazid
Losartan and hydrochlorothiazide
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Enthält Lactose.
Lactose monohydrate.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Filmtabletten.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
[Nationale Angaben]
[To be completed nationally]
39 [Nationale Angaben]
[To be completed nationally]
[Nationale Angaben]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
[< Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg >]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
Blisterpackung für < Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
< Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg
[Nationale Angaben]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Verwendbar bis: oder Verw. bis: oder EXP.
EXP
Ch.-B.: oder LOT
BATCH NUMBER
Umkarton für < Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
42 [Nationale Angaben] 13.
[To be completed nationally]
< Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg >]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
Flaschenetikett für < Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT []
INFORMATION IN BRAILLE
Umkarton für < Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten Blister
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
< Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Enthält Lactose.
Lactose-monohydrate.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 oder 280 Filmtabletten.
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
46 [Nationale Angaben]
[To be completed nationally]
[Nationale Angaben]
[To be completed nationally][For referral procedures]
< Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg >
[To be completed nationally] [For referral procedures]
Blister für < Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
< Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg
Verwendbar bis: oder Verw. bis: oder EXP:
EXP
Ch.-B.: oder LOT 5.
5.
Umkarton für < Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
100 Filmtabletten.
100 film coated-tablets.
Flaschenetikett für < Cozaar Comp > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Umkarton für < Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten Blister
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets blister
< Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
< Cozaar Comp > 100 mg/25 mg >
[To be completed nationally] [For referral procedures]
54 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blisterpackung für < Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
< Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
Umkarton für < Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
56 [Nationale Angaben]
[To be completed nationally]
Flaschenetikett für < Cozaar Comp > 100 mg/25 mg Filmtabletten HDPE Flasche
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Nationale Angaben]
INFORMATION IN BRAILLE
59 PACKUNGSBEILAGE
N/ A
< Cozaar Comp > Filmtabletten Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Was ist < Cozaar Comp > und wofür wird es angewendet?
What Cozaar Comp is and what it is used for 2.
Wie ist < Cozaar Comp > einzunehmen?
How to take Cozaar Comp 4.
WAS IST < COZAAR COMP > UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
< Cozaar Comp > ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
< Cozaar Comp > wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension (high blood pressure).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON < COZAAR COMP > BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
< Cozaar Comp > darf nicht eingenommen werden,
Do not take Cozaar Comp
B. andere Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind) • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit") • wenn Sie stillen • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist • wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder ihre Nieren keinen Urin produzieren • wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel haben, der/die nicht behandelbar ist/sind • wenn Sie an Gicht leiden.
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan, hydrochlorothiazide or to any of the other ingredients in this medicine. • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides, some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure) • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”) • if you are breast-feeding • if you have severely impaired liver function • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine. • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment • if you are suffering from gout
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von < Cozaar Comp > ist erforderlich,
Take special care with Cozaar Comp
• wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge)
• if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
61 • wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten • wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben • wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden • wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten, • wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose), Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) leiden • wenn Sie an einer "Aorten- oder Mitralklappensteose" (Verengung der Herzklappen) oder einer "hypertrophen Kardiomyopathie" (einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden, • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind • wenn Sie Gicht haben/hatten • wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit die Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes) • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen. • wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
58 • if you take diuretics (water pills) • if you are on a salt-restricted diet • if you have or have had severe vomiting and/ or diarrhoea • if you have heart failure • if you have narrow arteries to your kidneys (renal artery stenosis) or only have one functioning kidney, or you have recently had a kidney transplant • if you have narrowing of the arteries (atherosclerosis), angina pectoris (chest pain due to poor heart function) • if you have ‘ aortic or mitral valve stenosis’ (narrowing of the valves of the heart) or ‘ hypertrophic cardiomyopathy’ (a disease causing thickening of heart muscle) • if you are diabetic • if you have had gout • if you have or have had an allergic condition, asthma or a condition that causes joint pain, skin rashes and fever (systemic lupus erythematodus). • if you have high calcium or low potassium levels or you are on a low potassium diet • if you need to have an anaesthetic (even at the dentist) or before surgery, or if you are going to have tests to check your parathyroid function, you must tell the doctor or medical staff that you are taking Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets. • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldesterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Bei Einnahme von < Cozaar Comp > mit anderen Arzneimitteln
Taking other medicines
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Diuretika wie das in < Cozaar Comp > enthaltende Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Cozaar Comp may interact with other medicines.
Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen nicht mit < Cozaar Comp > ohne enge ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Preparations containing lithium should not be taken with Cozaar Comp without close supervision by your doctor.
Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika ("Wassertabletten"), einige Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Diabetes (Zuckerkrankheit) wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin) einnehmen/anwenden.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“ water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Es ist auch für Ihren Art wichtig zu wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, Steroide, Arzneimittel zur Krebsbehandlung, Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel gegen Arthritis, Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels angewendet werden, wie Colestyramin, Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung, Schlaftabletten (Barbiturate), Opioide (opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin, blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe einnehmen/anwenden.
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers, drugs for treatment of fungal infections, or arthritis medicines, resins used for high cholesterol, such as colestyramine, medicines which relax your muscles, sleeping tablets; opioid medicines such as morphine, ‘ pressor amines’ such as adrenaline or other drugs from the same group; (oral agents for diabetes or insulins).
Bitte informieren Sie auch ihren Arzt, dass Sie < Cozaar Comp > einnehmen, wenn Sie demnächst iodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten sollen.
Please also inform your doctor when it is planned to apply iodine contrast media about taking Cozaar Comp.
Bei Einnahme von < Cozaar Comp > zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken:
Taking Cozaar Comp with food and drink You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other’ s effects.
Alkohol und < Cozaar Comp > Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.
Dietary salt in excessive quantities may counteract the effect of Cozaar Comp tablets.
Die Anwendung von Diätsalzen in grossen Mengen kann der Wirkung von < Cozaar Comp > entgegenwirken. < Cozaar Comp > kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
62 Schwangerschaft und Stillzeit
Pregnancy and breast-feeding
Schwangerschaftswoche dürfen Sie Cozaar auf keinen Fall einnehmen, da eine Anwendung während der Schwangerschaft dem Baby schaden kann.
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Wenn Sie während der Behandlung mit < Cozaar Comp > schwanger werden, teilen Sie dies unmittelbar Ihrem Arzt mit.
If you become pregnant while on Cozaar Comp, tell your doctor immediately.
Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Sie dürfen < Cozaar Comp > nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
59 Use in children and adolescents
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von < Cozaar Comp > bei Kindern vor.
There is no experience with the use of Cozaar Comp in children.
Deshalb sollte < Cozaar Comp > Kindern nicht gegeben werden.
Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
Anwendung bei älteren Patienten < Cozaar Comp > wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen.
Cozaar Comp works equally well in and is equally well tolerated by most older and younger adult patients.
Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Most older patients require the same dose as younger patients.
Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
When you begin treatment with this medication, you should not perform tasks which may require special attention (for example, driving an automobile or operating dangerous machinery) until you know how you tolerate your medicine.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von < Cozaar Comp >
Important information about some of the ingredients of Cozaar Comp
< Cozaar Comp > enthält Lactose.
Cozaar Comp contains lactose.
Bitte nehmen Sie daher < Cozaar Comp > erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
WIE IST < COZAAR COMP > EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Nehmen Sie < Cozaar Comp > immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Always take Cozaar Comp exactly as your doctor has instructed you.
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen, welche von Ihrer Erkrankung und davon abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar Comp depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Es ist wichtig, dass Sie < Cozaar Comp > so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
It is important to continue taking Cozaar Comp for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Die für die meisten Patienten übliche Dosis < Cozaar Comp > ist 1 Tablette < Cozaar Comp > 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden kontrollieren.
High Blood Pressure The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erhöht werden oder auf oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Die Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einmal täglich oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten einmal täglich.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/ 12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/ 25 mg Film-Coated Tablets
Wenn Sie eine größere Menge von < Cozaar Comp > eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können.
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly.
Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.
Overdosage can cause a drop in blood pressure, palpitations, slow pulse, changes in blood composition, and dehydration.
63 Wenn Sie die Einnahme von < Cozaar Comp > vergessen haben Versuchen Sie, < Cozaar Comp > wie verordnet einzunehmen.
If you forget to take Cozaar Comp Try to take Cozaar Comp daily as prescribed.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
However, if you miss a dose, do not take an extra dose.
Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.
Just resume your usual schedule.
Wie alle Arzneimittel kann < Cozaar Comp > Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Cozaar Comp tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie < Cozaar Comp > nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
If you experience the following, stop taking Cozaar Comp tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
60 A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
The following side effects have been reported: