qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Krampfadern, Gefäßkrankheiten.
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines; − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; 131 − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
The expiry date refers to the last day of that month.
- Sie dürfen Kaletra nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
How should I store Kaletra and for how long?
- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
− Store in a refrigerator (2°C - 8°C). − In use storage:
- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
How should I dispose of any unused Kaletra?
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
− Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. − Ask your pharmacist how to dispose of medicines not longer required.
Was Kaletra enthält
What Kaletra contains
Die Wirkstoffe sind Lopinavir und Ritonavir.
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Jede Kaletra Tablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir.
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Filmüberzug Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Hyprolose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Polysorbat 80.
Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet- 110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p- hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotrope, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, menthol.
154 Kaletra aussieht und Inhalt der Packung:
What Kaletra look like and contents of the pack
- Kaletra Filmtabletten sind in einer Plastikflasche zu 120 Tabletten erhältlich.
− Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle. − Five bottles containing 60 ml are provided in one package. − Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
България Т .П.
България Т.П.
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København ØTlf: + 45 39 77-00-00
133 Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
155 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Italia Abbott S.r.l.
134 Italia Abbott S.r.l.
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
156 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
157 GEBRAUCHSINFORMATION - INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
135 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
KALETRA 100 mg/25 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir
KALETRA 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
− wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lopinavir, Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile von Kaletra sind. − wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
− if you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra.
Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
− if you have severe liver problems
- Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome – diese
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
Arzneimittel könnten ohne Verschreibung erhältlich sein);
136 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
- oral (durch Einnahme) verabreichtes Midazolam, Triazolam (zur Behandlung von
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
Angstzuständen und/oder Schlafstörungen).
Take special care with Kaletra
- Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie);
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
- Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen);
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
- Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
Kopfschmerzen);
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
158
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
- Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
- Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
Taking other medicines
- Produkte, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum).
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Lesen Sie bitte zu Ihrer Information unter Abschnitt „Bei Einnahme von Kaletra mit anderen Arzneimitteln“ die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
137 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Kaletra auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
− − −
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaletra ist erforderlich
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Wichtige Information
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
- Kaletra kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
- Patienten, die Kaletra einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Kaletra in ärztlicher Behandlung bleiben. − Kaletra senkt nicht das Risiko einer Übertragung von HIV auf andere Personen.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um die Übertragung der Krankheit durch sexuellen Kontakt (z.B.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Verwendung eines Kondoms) oder durch Kontakt mit infektiösem Blut zu verhindern.
Your doctor can explain these symptoms to you.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben oder hatten:
Contraceptives
- Hämophilie Typ A oder B, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
- Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet
Taking Kaletra with food and drink
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Kaletra tablets can be taken with or without food.
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen und eine ausgeprägte
Pregnancy and breast-feeding
Schwäche der Bein - und Armmuskulatur als möglicher Ausdruck erhöhter Milchsäurespiegel.
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Ausdruck erhöhter Blutzuckerspiegel.
138 Driving or using machines
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie auffallend erhöhte Triglyceride (Blutfette).
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Letztere werden als Risikofaktor für die Entwicklung einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse angesehen.
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
Die genannten Symptome können auf diese Erkrankung hinweisen.
Instead, contact your doctor.
- Veränderungen der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung.
3.
Diese können ein
HOW TO TAKE KALETRA
Ursachen und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
How should Kaletra be taken?
- Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
- Gelenksteife, -beschwerden und –schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
How much Kaletra should be taken and when?
sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen, da sich bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln kann.
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems (Verminderung der Aktivität des Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Your doctor will advise on the number of tablets to be taken. − For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child’s height and weight. − Kaletra is also supplied as an oral solution for patients who cannot take tablets and as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
- Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Bei Einnahme von Kaletra mit anderen Arzneimitteln
If you take more Kaletra than you should
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zur Zeit eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen, da hier besondere Vorsicht geboten ist:
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
B.
If you forget to take Kaletra
Vincristin, Vinblastin);
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Trazodon, Bupropion);
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbitol);
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
B.
139 You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol);
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Sildenafil und Tadalafil);
VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
- Herzmedikamente einschließlich:
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
- Digoxin;
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
Felodipin, Nifedipin, Nicardipin);
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
- Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Bepridil, Lidocain (systemisch),
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
Chinidin);
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Lovastatin, Simvastatin, Rosuvastatin
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph
oder Atorvastatin);
nodes; − A sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling; − Abnormal vision, eye disorder; − Feeling the heart racing, ‘skipping a beat’ or pounding, heart attack, swelling and/or fluid accumulation in the lungs; − Enlarged abdomen, constipation, dry mouth, difficulty swallowing, inflammation of the small and large intestine, burping, inflammation of the food pipe, inability to control your bowels, inflammation of the stomach and intestine, bloody diarrhoea, mouth ulcerations, inflammation of the pancreas; inflammation of a salivary gland, inflammation in the mouth, mouth ulcer, inflammation of the gums; − Chest pain, chest pain beneath the sternum, chills, fever, flu-like symptoms, vague feeling of bodily discomfort, accumulation of fluid in your legs or around your ankles, interactions with other medicines;
Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin),
140 − Lack of functioning of the testes, Cushing syndrome (a condition caused by high levels of cortisol in the blood), under-active thyroid gland; − Inflammation of the middle ear, inflammation of the bronchi, inflammation of the sinuses, recurring boils, bacterial infection, viral infection; − Decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin (a bile pigment), hormone level altered, lab test abnormal; − Kidney stones, urine abnormality, albumin in the urine, high levels of calcium in the urine, excess uric acid in the blood; − Inflammation of the gall bladder, inflammation of the liver, enlarged liver, fatty deposits in the liver, liver tenderness; − Deficiency of one or more essential vitamins, dehydration, accumulation of fluid in the cells or tissues, increased appetite, excess lactic acid in the blood, obesity, anorexia, diabetes mellitus, high glucose in the blood, low cholesterol in the blood; − Painful joints, inflammation in the joints, muscle pain, back pain, joint disorder; − Dizziness, loss or impairment of memory, loss in the ability to co-ordinate muscular movement, degenerative brain disease, loss of power of voluntary movement in the facial muscles, increased muscle tension, disease or abnormality of the nervous system, damage to nerves of the peripheral nervous system, sleepiness, tremor, altered sense of taste, migraine, abnormal involuntary movements; − Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, impairment in the ability to control movements, emotional instability, decreased sexual desire, nervousness, abnormal thinking; − Abnormal ejaculation, breast enlargement, enlargement of male breasts, impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow; − Shortness of breath, irritation and inflammation of the nose, increased cough; − Hair loss, dry skin, eczema, scaling of the skin, flat red rash with pimples or spots, nail disorder, itching, accumulation of scales of greasy skin, skin discoloration, skin ulcer, facial swelling, sweating, stretch marks; − Benign skin tumour, cyst; − High blood pressure, vein inflammation related to a blood clot, inflammation of the blood vessels, varicose vein, deep vein inflammation related to a blood clot, vascular disorder.
Bupropion);
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Methadon);
HOW TO STORE KALETRA
Efavirenz, Nevirapin)
− As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children. − Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. − This medicinal product does not require any special storage conditions.
- Verhütungsmittel zum Einnehmen oder wenn Sie ein Pflaster zur Schwangerschaftsverhütung
How should I dispose of any unused Kaletra?
einsetzen (siehe Abschnitt unten zu Verhütungsmitteln);
These measures will help protect the environment.
Saquinavir);
FURTHER INFORMATION
- Beruhigungsmittel (z.
What Kaletra contains
B.
The active substances are lopinavir and ritonavir.
Dexamethason, Fluticasonpropionat, Ethinylöstradiol);
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
- Warfarin.
141 The other ingredients are:
Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Kaletra einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel im Abschnitt „Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimitteln eingenommen werden“.
Tablet Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Tablet coating Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
What Kaletra looks like and contents of the pack
- Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Vardenafil einnehmen.
− Kaletra film-coated tablets come in a plastic bottle containing 120 tablets. − The tablets are yellow embossed with [Abbott logo] and “KA”. − One bottle of 120 tablets is provided in one package.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit Kaletra besteht das Risiko, dass
− Kaletra film-coated tablets are also supplied in blisters. − Each carton contains 5 foil blisters of 8 tablets (40 tablets). − Each pack contains 3 cartons (120 tablets).
Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Marketing Authorisation Holder
Verhütungsmittel
Manufacturer
- wenn Sie ein Verhütungsmittel („die Pille“) einnehmen oder ein Pflaster zur
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Schwangerschaftsverhütung anwenden, sollten Sie andere oder zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z.
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
160
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Zur Vermeidung der
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
B. den Gebrauch eines Kondoms).
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Bei Einnahme von Kaletra zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Абот Лабораторис С.А.
Kaletra Tabletten können zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл: + 359 2 489 1950
Schwangerschaft und Stillzeit
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
- Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie
Hadovka Office Park Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
stillen.
Tel: + 356 22983201
- Schwangere oder Stillende sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Ihrem Arzt angeordnet wurde.
Nederland Abbott B.V.
- HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine Übertragung der Infektion über
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden.
142 Deutschland Abbott GmbH & Co.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten.
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
WIE IST KALETRA EINZUNEHMEN?
Österreich Abbott Ges.m.b.H.
Wie soll Kaletra eingenommen werden?
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε.
Es ist wichtig, dass Kaletra Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
- Kaletra Tabletten können zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
- Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
- Wenn Sie sich über die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
oder Apotheker.
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Wieviel Kaletra soll eingenommen werden und wann?
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
- In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene 2-mal täglich 400 mg/100 mg alle 12 Stunden in
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV.
Bucharest Business Park Şos.
Ihr Arzt wird Sie über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten unterrichten.
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
- Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.
- Kaletra steht auch als Lösung zum Einnehmen für Patienten, die keine Tabletten schlucken
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
können und als 200 mg/50 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
Kann ich die Einnahme von Kaletra unterbrechen oder die Dosierung ändern?
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
- Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Italia Abbott S.r.l.
- Kaletra soll auf jeden Fall zweimal täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Kontrolle zu halten, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
143 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
- Wenn Sie Kaletra so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus,
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 SE-169 29 Solna/SE-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
- Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
- Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Kaletra zur Verfügung haben.
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Kaletra mitzunehmen.
{MM/YYYY}
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
144 PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
Wenn Sie eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben als Sie sollten
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
- Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Kaletra eingenommen haben,
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Do not pass it onto others.
- Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
What Kaletra is and what it is used for 2.
Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben
Before you take Kaletra 3.
- Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und
Possible side effects 5.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Further information
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WHAT KALETRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Wie alle Arzneimittel kann Kaletra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Da es schwierig sein kann, Nebenwirkungen, die durch Kaletra oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden, zu unterscheiden, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung in Ihrem Befinden informieren.
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body. − Kaletra is used by children 2 years of age or older and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, sollten Sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor. − Kaletra is an antiretroviral medicine.
SEHR HÄUFIGE Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
- erhöhtes Gesamtcholesterin (ein bestimmtes Blutfett)
Your doctor will determine which medicines are best for you.
- erhöhte GGT (Leberenzym)
BEFORE YOU TAKE KALETRA
- erhöhte Triglyceride (ein bestimmtes Blutfett)
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
Informationen über erhöhtes Gesamtcholesterin und Triglyceride
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
- Die Langzeitfolgen im Hinblick auf Komplikationen wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle,
Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
bedingt durch die Anstiege der Triglyceride und des Cholesterins, sind zur Zeit nicht bekannt.
145 If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to another medicine while you are taking Kaletra.
- Ihr Arzt wird Sie beobachten und gegebenenfalls zusätzliche Arzneimittel verschreiben.
Take special care with Kaletra
- Auffallend erhöhte Triglyceridwerte (Blutfette) werden als ein Risikofaktor für die Entwicklung
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
einer Bauchspeicheldrüsenentzündung angesehen.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
HÄUFIGE Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
- von der Norm abweichende Leberfunktionstests;
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
- Veränderungen der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung;
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
- Kopfschmerzen;
Taking other medicines
- erhöhte Blutzucker- und Amylasewerte (Verdauungsenzym), erhöhte Leberenzyme;
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil);
- Schlafstörungen;
146 − Heart medicines including:
- Kraft- und Energieverlust;
− − −
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl, Verdauungsstörung, Blähungen;
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Magen -Darm-Beschwerden;
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) (e.g. efavirenz, nevirapine); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin.
- Kribbeln oder Gefühllosigkeit der Haut.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
162 Informationen über Schwindel, Erbrechen oder Bauchschmerzen Bei Auftreten von Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da dies Anzeichen für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sein können.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Diese können einen Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht, eine Fettzunahme des Abdomens (Bauch) und anderer innerer Organe, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken“) umfassen.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Ursachen und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Veränderungen Ihrer Körperform durch eine Fettumverteilung bemerken.
Your doctor can explain these symptoms to you.
GELEGENTLICHE Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Contraceptives
- geringe Anzahl von roten Blutkörperchen, geringe Anzahl von weißen Blutkörperchen,
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Vergrößerung der Lymphknoten;
Taking Kaletra with food and drink
B.
Kaletra tablets can be taken with or without food.
- Sehstörungen, Augenleiden;
Pregnancy and breast-feeding
- Gefühl von Herzrasen, Aussetzer des Herzschlags oder Herzklopfen, Herzinfarkt, Schwellung
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
und/oder Wasseransammlung in der Lunge;
Driving or using machines
- vergrößerter Bauch, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schwierigkeiten beim Schlucken,
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Entzündung des Dünn - und Dickdarms, Aufstoßen, Entzündung der Speiseröhre, Verlust der Darmkontrolle, Entzündung des Magens und Darms, blutiger Stuhl, Geschwürbildung im Mund, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Speicheldrüse, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundgeschwür, Entzündung des Zahnfleisches;
HOW TO TAKE KALETRA
- Brustschmerzen, Brustschmerzen hinter dem Brustbein, Frösteln, Fieber, grippale Symptome,
How should Kaletra be taken?
Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung in den Beinen oder an den Gelenken, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln;
It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
- Verlust der Hodenfunktion, Cushing-Syndrom (eine durch hohe Cortisol-Spiegel im Blut
− Kaletra tablets can be taken with or without food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
verursachte Erkrankung), Schilddrüsenunterfunktion;
How much Kaletra should be taken and when?
- Mittelohrentzündung, Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung, wiederkehrende Furunkel,
− The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
bakterielle Infektionen, virale Infektionen;
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
- herabgesetzte Glucosetoleranz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, erhöhtes Bilirubin
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
(Gallenfarbstoff), veränderte Hormonspiegel, abnormale Laborwerte;
If you take more Kaletra than you should
- Nierensteine, Harnabnormalität, Albumin im Urin, hohe Kalziumspiegel im Urin, Übermaß an
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Harnsäure im Blut;
If you forget to take Kaletra
- Entzündung der Gallenblase, Entzündung der Leber, vergrößerte Leber, Fettablagerungen in der
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Leber, Leber druckschmerzhaft;
POSSIBLE SIDE EFFECTS
- Mangel an einem oder mehreren essentiellen Vitaminen, Dehydrierung,
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
Flüssigkeitsansammlung in Zellen oder Gewebe, gesteigerter Appetit, übermäßig Milchsäure im Blut, Fettleibigkeit, Appetitlosigkeit, Diabetes mellitus, hohe Blutzuckerspiegel, erniedrigtes Cholesterin im Blut;
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
- schmerzende Gelenke, Gelenkentzündung, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen,
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Gelenkerkrankungen;
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
- Schwindel, Verlust oder Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Verlust der Muskelkoordination,
148 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
degenerative Erkrankung des Gehirns, Fazialislähmung, erhöhte Muskelspannung, Erkrankungen des Nervensystems, Schädigungen des peripheren Nervensystems, Schläfrigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Migräne, abnormale unwillkürliche Bewegungen;
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
- ungewöhnliche Träume, Erregtheit, Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Beeinträchtigung
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
bei der Kontrolle von Bewegungen, emotionale Labilität, herabgesetztes sexuelles Verlangen, Nervosität, Denkstörungen;
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
- Abnormale Ejakulation, Vergrößerung der Brüste, Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann,
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Kurzatmigkeit, Irritationen und Entzündung der Nase, vermehrter Husten;
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
- Haarausfall, trockene Haut, Ekzem, schuppige Haut, Hautausschlag mit flachen roten Pusteln,
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Nagelerkrankungen, Juckreiz, übermäßige Talgproduktion der Haut, Hautverfärbung, Hautgeschwüre, Gesichtsödeme, Schwitzen, Streifenbildung der Haut;
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.