qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
In-vitro-Studien zeigten, dass weder Oseltamivir noch der aktive Metabolit Substrate oder Inhibitoren für die vorherrschenden Isoenzyme des Cytochrom-P450- Systems sind.
Exposure to the pro-drug is less than 5% relative to the active metabolite.
Phase-2-Konjugate von beiden Substanzen wurden in vivo nicht identifiziert.
Plasma concentrations of both pro-drug and active metabolite are proportional to dose and are unaffected by co-administration with food.
Elimination Das resorbierte Oseltamivir wird primär (> 90%) durch Umwandlung zu Oseltamivircarboxylat eliminiert.
Distribution The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Dieses wird nicht weiter verstoffwechselt und wird durch den Urin ausgeschieden.
Since neuraminidase activity is extracellular, oseltamivir carboxylate distributes to all sites of influenza virus spread.
Die Spitzenkonzentrationen von Oseltamivircarboxylat im Plasma nehmen mit einer Halbwertszeit von 6 bis 10 Stunden bei den meisten Probanden ab.
The binding of the oseltamivir carboxylate to human plasma protein is negligible (approximately 3%).
Der aktive Metabolit wird vollständig durch renale Exkretion eliminiert.
Metabolism Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Die renale Clearance (18,8 l/h) liegt über der glomerulären Filtrationsrate (7,5 l/h), was anzeigt, dass die tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration stattfindet.
In vitro studies demonstrated that neither oseltamivir nor the active metabolite is a substrate for, or an inhibitor of, the major cytochrome P450 isoforms.
Weniger als 20% einer radioaktiv markierten oralen Dosis werden durch die Fäzes ausgeschieden.
No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Niereninsuffizienz Die Anwendung von zweimal täglich 100 mg Oseltamivirphosphat über fünf Tage bei Patienten mit verschiedenen Schweregraden einer Niereninsuffizienz ergab, dass die systemische Verfügbarkeit von Oseltamivircarboxylat umgekehrt proportional zur sich verschlechternden Nierenfunktion ist.
Peak plasma concentrations of oseltamivir carboxylate decline with a half-life of 6 to 10 hours in most subjects.
Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
The active metabolite is eliminated entirely by renal excretion.
Leberinsuffizienz In-vitro-Studien lassen den Schluss zu, dass weder ein signifikanter Anstieg der systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivir noch eine signifikante Abnahme der systemischen Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu erwarten sind (siehe Abschnitt 4.2).
Less than 20% of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Ältere Patienten Die systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten im Steady State war bei älteren Patienten (im Alter von 65 bis 78 Jahren) um 25% bis 35% höher als bei Erwachsenen unter 65 Jahren, die vergleichbare Dosen von Oseltamivir erhalten hatten.
Renal impairment Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Die bei den älteren Patienten beobachtete Halbwertszeit war vergleichbar mit jener bei jungen Erwachsenen.
For dosing, see section 4.2.
Basierend auf systemischer Exposition und Verträglichkeit sind Dosisanpassungen bei älteren Patienten nicht erforderlich, außer es liegt eine schwere Niereninsuffizienz vor (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.2).
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Kinder Die Pharmakokinetik von Oseltamivir ist in Pharmakokinetik-Studien mit Einmalgabe bei Kindern im Alter von 1 bis 16 Jahren untersucht worden.
51 Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Die Pharmakokinetik nach Mehrfachgabe wurde in einer
Half-lives observed in the elderly were similar to those seen in young adults.
59 kleinen Gruppe von Kindern in einer klinischen Studie zur Wirksamkeit untersucht.
Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Jüngere Kinder schieden sowohl das Prodrug als auch den aktiven Metaboliten schneller aus als Erwachsene, was zu einer niedrigeren systemischen Verfügbarkeit einer gegebenen mg/kg Dosis führt.
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study.
Dosen von 2 mg/kg führen zu einer systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivircarboxylat, die der von Erwachsenen nach Verabreichung einer einzelnen Dosis von 75 mg (ca.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Powder for oral suspension:
Sorbitol (E 420) Natriumdihydrogencitrat (E 331[a]) Xanthan-Gummi (E 415) Natriumbenzoat (E 211) Saccharin-Natrium (E 954) Titandioxid (E 171) Tutti-Frutti-Aroma (enthält Maltodextrine [Mais], Propylenglycol, Arabisches Gummi [E 414] und naturidentische Aromastoffe [hauptsächlich bestehend aus Bananen-, Ananas- und Pfirsich-Aroma]).
Sorbitol (E420), Sodium dihydrogen citrate (E331[a]) Xanthan gum (E415) Sodium benzoate (E211) Saccharin sodium (E954) Titanium dioxide (E171) Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
2 Jahre für das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
2 years for powder for oral suspension.
Nach der Zubereitung kann die Suspension entweder für 10 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) oder für 17 Tage im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) aufbewahrt werden.
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
Eine Packung enthält eine 100-ml-Braunglasflasche (mit kindersicherem Plastikdrehverschluss) mit 30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, einen Plastikadapter, einen oralen Dispenser aus Plastik und einen Plastikmessbecher.
Carton containing a 100 ml amber glass bottle (with child-resistant plastic screw cap) with 30 g of powder for oral suspension, a plastic adapter, a plastic oral dispenser and a plastic measuring cup.
Rekonstitution mit 52 ml Wasser ergibt ein entnehmbares Volumen der Suspension zum Einnehmen, welches die Herstellung von insgesamt 10 Dosen von 75 mg Oseltamivir erlaubt.
After reconstitution with 52 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 75 mg oseltamivir.
Es wird empfohlen, die Zubereitung von Tamiflu Suspension zum Einnehmen vom Apotheker vor der Abgabe an den Patienten durchführen zu lassen.
It is recommended that Tamiflu oral suspension should be reconstituted by the pharmacist prior to its dispensing to the patient.
Zubereitung der Suspension zum Einnehmen
Preparation of Oral Suspension 1.
Verschlossene Flasche mehrmals vorsichtig klopfen, um das Pulver aufzulockern.
Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
52 ml Wasser mit dem Messbecher bis zur markierten Höhe abmessen (ein Messbecher ist in der Packung enthalten).
Measure 52 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box).
Die gesamten 52 ml Wasser in die Flasche füllen, Flasche wieder verschließen und geschlossene Flasche 15 Sekunden lang sorgfältig schütteln.
Add all 52 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Verschlusskappe entfernen und den Adapter in den Flaschenhals einsetzen.
Remove the cap and push the bottle adapter into the neck of the bottle.
Flasche mit der Verschlusskappe fest verschließen (über dem Flaschenadapter).
Close the bottle tightly with the cap (on the top of the bottle adapter).
Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet.
This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension ergibt nach Zubereitung eine opake, weiße bis hellgelbe Suspension.
Tamiflu powder for suspension will appear as an opaque and white to light yellow suspension after reconstitution.
62 ANHANG II
54 ANNEX II
INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
55 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
1 D- 79639 Grenzach – Wyhlen Germany
September) vorlegen.
The MAH will continue to submit yearly PSURs (Data Lock Point 21 September) unless otherwise specified by the CHMP.
Zusätzlich muss ein aktualisierter Risk Management Plan vorgelegt werden
In addition, an updated RMP should be submitted
Wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die einen Einfluss auf die gegenwärtige Beurteilung der Sicherheit, den Pharmakovigilanzplan oder Maßnahmen zur Minimierung des Risikos haben könnten
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Innerhalb von 60 Tagen, wenn ein relevanter Punkt (in der Pharmakovigilanz oder der Risikominimierung) erreicht wurde
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
64 ANHANG III
56 ANNEX III
65 A.
57 A.
66 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Faltschachtel
Outer carton
Tamiflu 30 mg Hartkapseln Oseltamivir
Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 30 mg Oseltamivir.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Zum Einnehmen Packungsbeilage beachten
Oral use Read package leaflet before use
67 11.
59 11.
EU/1/02/222/003
EU/1/02/222/003
68 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Blisterfolie
Blisters
Tamiflu 30 mg Kapseln Oseltamivir
Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
69 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 45 mg Hartkapseln Oseltamivir
Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 45 mg Oseltamivir.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
70 11.
62 11.
EU/1/02/222/004
EU/1/02/222/004
71 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Tamiflu 45 mg Kapseln Oseltamivir
Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
72 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 75 mg Hartkapseln Oseltamivir
Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 75 mg Oseltamivir.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
73 11.
65 11.
EU/1/02/222/001
EU/1/02/222/001
74 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Tamiflu 75 mg Kapseln Oseltamivir
Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
75 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW.
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Tamiflu 12 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Oseltamivir
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
1 Flasche mit 30 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 900 mg Oseltamivir.
1 bottle with 30 g powder for oral suspension contains 900 mg of oseltamivir.
Das endgültige Volumen der Flasche nach der Rekonstitution mit 52 ml Wasser beträgt 75 ml.
Final volume of the bottle after reconsitution with 52 ml of water is 75 ml.
Jeder ml der Suspension enthält 12 mg Oseltamivir.
Each ml of suspension contains 12 mg oseltamivir.
Sorbitol und Natriumbenzoat.
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
1 Plastik-Flaschenadapter, 1 Plastik-Messbecher (52 ml) und 1 oraler Dispenser aus Plastik
1 bottle Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (52 ml) and 1 plastic oral dispenser
Zum Einnehmen nach Zubereitung Flasche vor Gebrauch gut schütteln Vor der Einnahme Packungsbeilage beachten, auch für die Herstellung der Suspension
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Nicht über 30 °C lagern Nach der Zubereitung kann die Suspension entweder für 10 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) oder für 17 Tage im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) aufbewahrt werden
Do not store above 30°C After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days
EU/1/02/222/002
EU/1/02/222/002
77 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Flaschenetikett
Label for bottle
Zum Einnehmen nach Rekonstitution Flasche vor Gebrauch gut schütteln Packungsbeilage beachten, auch für die Herstellung der Suspension
For oral administration after constitution Shake bottle well before use Read the enclosed leaflet before use and also for the method of preparation
Sorbitol und Natriumbenzoat
Also contains sorbitol and sodium benzoate.
79 B.
71 B.
Tamiflu 30 mg Hartkapseln Tamiflu 45 mg Hartkapseln Oseltamivir
Tamiflu 30 mg hard capsules Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Was ist Tamiflu und wofür wird es angewendet?
What Tamiflu is and what it is used for 2.
3.
Before you take Tamiflu 3.
Wie ist Tamiflu einzunehmen?
How to take Tamiflu 4.
6.
How to store Tamiflu 6.
WAS IST TAMIFLU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT TAMIFLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
- Tamiflu ist Ihnen zur Behandlung oder Vorbeugung der Virusgrippe (Influenza) verschrieben
- Tamiflu is prescribed to you for treating or preventing influenza.
- Tamiflu gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Neuraminidase-Hemmer“ genannt
These medicines
Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Influenzavirus im Körper ausbreitet, und tragen so dazu bei, dass die Symptome der Influenzavirus-Infektion gemildert werden oder diesen vorgebeugt wird.
prevent the influenza virus from spreading inside the body and so help to ease or prevent the symptoms arising from the influenza virus infection.
- Influenza ist eine Infektion, die durch das Influenzavirus verursacht wird.
- Influenza is an infection caused by the influenza virus.
Anzeichen
The signs (symptoms) of influenza
(Symptome) der Influenza sind plötzliches Einsetzen von Fieber (über 37,8 °C), Husten, laufende oder verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und häufig sehr starke Abgeschlagenheit.
include the sudden onset of fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and often extreme fatigue.
Diese Symptome können auch durch andere Infektionen hervorgerufen werden.
These symptoms may also be caused by infections other than influenza.
Die echte Influenza-Infektion tritt nur während jährlicher Ausbrüche (Epidemien) auf, wenn sich Influenzaviren in der lokalen Bevölkerung ausbreiten.
True influenza infection only occurs during annual outbreaks (epidemics) at times when influenza viruses are spreading in the local community.
Außerhalb der Epidemie werden diese Symptome höchstwahrscheinlich von einer anderen Infektion oder Krankheit verursacht.
Outside of the epidemic period, these symptoms will mainly be caused by a different type of infection or illness.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMIFLU BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE TAMIFLU
Tamiflu darf nicht eingenommen werden,
Do not take Tamiflu
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oseltamivir oder einen der sonstigen Bestandteile
- if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamiflu ist erforderlich Vergewissern Sie sich vor Einnahme von Tamiflu, dass Ihr verschreibender Arzt weiß, ob Sie
Take special care with Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you
- gegen andere Arzneimittel allergisch sind
- are allergic to other medicines
- Probleme mit Ihren Nieren haben.
- have problems with your kidneys.
81 Bei Einnahme von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tamiflu kann mit Paracetamol, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) eingenommen werden.
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
Es ist nicht zu erwarten, dass Tamiflu die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.
Tamiflu is not expected to alter the effect of any other medicines.
Gibt es Wechselwirkungen mit einer Grippeschutzimpfung?
73 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Tamiflu hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Grippeimpfstoffs.
Tamiflu will not change the effectiveness of the influenza vaccine.
Auch wenn Sie bereits eine Grippeimpfung erhalten haben, kann Ihr Arzt Ihnen Tamiflu verschreiben.
Even if a vaccination against influenza has been given to you Tamiflu may be prescribed by your doctor.
Bei Einnahme von Tamiflu zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Tamiflu mit Wasser ein.
Taking Tamiflu with food and drink Swallow Tamiflu with water.
Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Tamiflu mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Tamiflu can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Die möglichen Wirkungen von Tamiflu auf das ungeborene Kind sind unbekannt.
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder vorhaben, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.
You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Die Wirkungen von Tamiflu auf den gestillten Säugling sind unbekannt.
The effects on nursing infants are unknown.
Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie stillen, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Tamiflu hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
WIE IST TAMIFLU EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE TAMIFLU
Nehmen Sie Tamiflu immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Always take Tamiflu exactly as your doctor has told you.
Nehmen Sie Tamiflu ein, sobald Sie die Verschreibung erhalten haben, weil dies dazu beiträgt, dass die Ausbreitung des Influenzavirus im Körper verlangsamt wird.
Take Tamiflu as soon as you get the prescription as this will help to slow the spread of the influenza virus in the body.
Nehmen Sie Tamiflu Kapseln unzerkaut mit Wasser ein.
Swallow Tamiflu capsules whole with water.
Sie dürfen Tamiflu Kapseln nicht zerbrechen oder kauen.
Do not break or chew Tamiflu capsules.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis folgende:
The usual dose is as follows:
Behandlung Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene:
Treatment Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
Zur Behandlung der Influenza nehmen Sie eine 30-mg- und eine 45- mg-Kapsel ein, sobald Sie die Verschreibung erhalten haben.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Danach nehmen Sie zweimal täglich eine 30-mg- und eine 45-mg-Kapsel (normalerweise ist es zweckmäßig, dass Sie fünf Tage lang eine 30-mg- und eine 45-mg-Kapsel am Morgen und eine 30-mg- und eine 45-mg-Kapsel am Abend einnehmen).
For treatment of influenza take one 30 mg and one 45 mg capsule as soon as you get the prescription and then take one 30 mg and one 45 mg capsule twice a day (usually it is convenient to take one 30 mg and one 45 mg in the morning and one30 mg and one 45 mg in the evening for five days).
Es ist wichtig, dass Sie die fünftägige Behandlung zu Ende führen, auch wenn Sie sich rasch wieder besser fühlen.
It is important to complete the whole 5 day course, even if you start to feel better quickly.
Kleinkinder im Alter von einem Jahr und Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren:
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Statt der Kapseln kann die orale Suspension von Tamiflu genommen werden.
Tamiflu oral suspension can be used instead of capsules.
Kinder, die über 40 kg wiegen und die Kapseln schlucken können, können Tamiflu Kapseln in einer Dosis von 75 mg zweimal täglich an 5 aufeinander folgenden Tagen einnehmen.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules twice daily for 5 days.
82 Sie müssen Ihrem Kind die Anzahl Kapseln geben, welche Ihr Arzt verschrieben hat.
You must give the amount of capsules to your child as prescribed by your doctor.
Die normale Dosis zur Behandlung der Influenza bei Kindern ist vom Körpergewicht des Kindes abhängig (siehe Tabelle unten):
The usual dose for treatment of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Körpergewicht Weniger als oder gleich 15 kg Mehr als 15 kg und bis zu 23 kg Mehr als 23 kg und bis zu 40 kg Mehr als 40 kg
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg More than 40 kg
Empfohlene Dosis für 5 Tage (Behandlung) 30 mg zweimal täglich 45 mg zweimal täglich 60 mg zweimal täglich 75 mg zweimal täglich (75 mg setzen sich aus einer 30-mg-Dosis plus einer 45-mg-Dosis zusammen)
45 mg twice daily 60 mg twice daily 75 mg twice daily
Vorbeugung
(75 mg is made up of a 30 mg dose plus a 45 mg dose)
Tamiflu kann nach einem Kontakt mit einer infizierten Vorbeugung der Influenza angewendet werden.
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene:
Adolescents (13 to 17 years of age) and adults:
30-mg- und 45-mg-Kapseln können von Erwachsenen und Jugendlichen als Alternative zu den 75-mg- Kapseln eingenommen werden.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Tamiflu sollte einmal täglich an 10 aufeinander folgenden Tagen eingenommen werden.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Am besten wird die Dosis morgens mit dem Frühstück eingenommen.
It is best to take this dose in the mornings with breakfast.
Die normale Dosis zur Prophylaxe der Influenza bei Kindern hängt vom Körpergewicht des Kindes ab (siehe Tabelle unten):
The usual dose for prevention of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Empfohlene Dosis für 10 Tage (Prophylaxe) 30 mg einmal täglich 45 mg einmal täglich 60 mg einmal täglich 75 mg einmal täglich (75 mg setzen sich aus einer 30-mg-Dosis plus einer 45-mg-Dosis zusammen)
45 mg once daily 60 mg once daily 75 mg once daily
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Tamiflu einnehmen sollen, wenn es zur Vorbeugung von Influenza verschrieben wurde.
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Wenn die orale Suspension von Tamiflu nicht verfügbar ist In Situationen, in denen die kommerziell gefertigte orale Suspension von Tamiflu nicht kurzfristig verfügbar ist, können Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, Tamiflu angemessen dosieren, indem man Kapseln öffnet und den Inhalt der Kapseln zu einer geeigneten, kleinen Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüßten Nahrungsmittels schüttet, z.B. zu normalem oder zuckerfreiem Schokoladensirup, Honig (nur für Kinder im Alter von 2 Jahren oder älter), in Wasser gelöstem hellbraunem Zucker oder Kristallzucker, Dessertgarnierungen, gesüßter Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
Please follow these instructions to ensure proper dosing.
Bestimmen Sie die Anzahl der benötigten Kapseln, um nach diesem Verfahren eine Mischung herzustellen:
Determine the number of capsules that are needed to prepare a mixture with this procedure:
83
Required number of
Körpergewicht*
Required number of
Anzahl der benötigten
capsule(s) needed to obtain
Anzahl der benötigten
the recommended doses for
Kapseln, um die empfohlenen
the recommended doses for
Kapseln, um die
Body Weight*
Dosierungen für eine 5-tägige Behandlung zu erhalten
5 days treatment
empfohlenen Dosierungen für die Prophylaxe zu erhalten
prevention
Weniger als oder gleich 15 kg
Less than or equal to 15 kg
Eine 30-mg-Kapsel zweimal täglich
1 capsule of 30 mg twice daily
Eine 30-mg-Kapsel einmal täglich
1 capsule of 30 mg once daily
Mehr als 15 kg und bis zu 23 kg Mehr als 23 kg und bis zu 40 kg
More than 15 kg and up to 23 kg 1 capsule of 45 mg twice daily
Eine 45-mg-Kapsel einmal täglich Zwei 30-mg-Kapseln einmal täglich
1 capsule of 45 mg once daily
* Kinder, die über 40 kg wiegen, können Tamiflu Kapseln in einer Dosis von 75 mg zweimal täglich zur Behandlung und einmal täglich als Prophylaxe an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erhalten.
More than 23 kg and up to 40 kg 2 capsules of 30 mg twice daily 2 capsules of 30 mg once daily * Children weighing more than 40 kg may receive medication with the adult dosage of Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days for treatment or once daily for prevention.
Prüfen Sie, ob Sie gemäß der Tabelle oben die richtige Dosierung verwenden.
Check that you are using the correct dose according to the table above.
Halten Sie die Kapsel(n) über eine kleine Schale, öffnen Sie die Kapsel(n) vorsichtig und schütten Sie das Pulver in die Schale.
Hold the capsule(s) over a small bowl, carefully pull the capsule(s) open and pour the powder into the bowl.
Fügen Sie eine geeignete, kleine Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüßten Lebensmittels in die Schale (um den bitteren Geschmack zu überdecken) und mischen Sie gut.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Rühren Sie die Mischung um und geben Sie dem Patienten den gesamten Inhalt der Schale.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Wenn in der Schale noch etwas von der Mischung übrig ist, dann spülen Sie die Schale mit einer geringen Menge Wasser und geben Sie dem Patienten diese restliche Mischung zu trinken.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Wiederholen Sie dieses Vorgehen jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Wenn Sie eine größere Menge von Tamiflu eingenommen haben, als Sie sollten
If you take more Tamiflu, than you should
Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben
If you have forgotten to take Tamiflu
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu abbrechen
If you stop taking Tamiflu
Es treten keine nachteiligen Wirkungen auf, wenn Sie die Behandlung abbrechen, bevor Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung zu früh beendet wird.
If Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of influenza may reoccur.
Wie alle Arzneimittel kann Tamiflu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Tamiflu can cause side effects, although not everybody gets them.
- Häufige Nebenwirkungen von Tamiflu
- Common side effects of Tamiflu
Die häufigsten Nebenwirkungen von Tamiflu sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magen- bzw.
The most common side effects of Tamiflu are nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and headache.
Diese Nebenwirkungen treten meistens nur nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auf und verschwinden üblicherweise wieder, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird verringert, wenn Sie das Arzneimittel mit Nahrung einnehmen.
The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
- Weniger häufige Nebenwirkungen von Tamiflu
- Less common side effects of Tamiflu
Erwachsene und Jugendliche (Kinder im Alter von 13 Jahren und älter) Andere, weniger häufige Nebenwirkungen, die auch durch die Virusgrippe verursacht sein können, sind Völlegefühl im Oberbauch, Blutung im Magen-Darm-Trakt, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Schwindel, Müdigkeit, Schlafstörungen, Hautreaktionen, leichte bis schwere Leberfunktionsstörungen, Sehstörungen und Herzrhythmusstörungen.
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Dies kann zum Beispiel Ereignisse wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Delirium und abnormales Verhalten umfassen und in einigen Fällen zum Tod führen.
Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Diese Ereignisse können in Zusammenhang mit einer Gehirnentzündung oder mit nicht- entzündlichen Erkrankungen des Gehirns auftreten, sie können aber auch ohne eine offensichtliche schwere Erkrankung auftreten.
These events may occur in the setting of encephalitis or encephalopathy but can occur without obvious severe disease.
In sehr wenigen Fällen führten diese zu Verletzungen durch Unfälle, manchmal mit tödlichem Ausgang.
During Tamiflu treatment, events like convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares) have been reported, in a very few cases resulting in accidental injury, in some instances with fatal outcome.
Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
These events were reported primarily among children and adolescents and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Derartige, das Nervensystem und die Psyche betreffende Ereignisse wurden auch bei Patienten mit Virusgrippe gemeldet, die kein Tamiflu eingenommen hatten.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Kinder (im Alter von 1 bis 12 Jahren) Andere, weniger häufige Nebenwirkungen, die auch durch die Virusgrippe verursacht sein können, sind Ohrentzündung, Lungenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Bronchitis, Verschlechterung eines bestehenden Asthmas, Nasenbluten, Erkrankungen der Ohren, Entzündungen der Haut, Lymphknotenschwellung, Bindehautentzündung, Sehstörungen und Herzrhythmusstörungen.
76 Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Wenn Ihnen oder Ihrem Kind häufig übel ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
Sie müssen Ihrem Arzt auch sagen, wenn sich die Symptome der Influenza verschlechtern oder das Fieber anhält.
You should also tell your doctor if the influenza symptoms get worse or the fever continues.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
WIE IST TAMIFLU AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE TAMIFLU
Sie dürfen Tamiflu nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Tamiflu after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
There are no special storage conditions.
Was Tamiflu enthält
What Tamiflu contains
Oseltamivirphosphat (30 mg und 45 mg Oseltamivir in jeder Hartkapsel)
- The active substance is oseltamivir phosphate (30 mg and 45 mg oseltamivir in each hard
Schellack (E 904), Titandioxid (E 171) und FD und C Blau 2 (Indigocarmin, E 132).
capsule contents, 30 mg and 45 mg: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell, 30 mg capsules: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) capsule shell, 45 mg capsules: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink, 30 mg and 45 mg capsules: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigocarmine, E132).
Wie Tamiflu aussieht und Inhalt der Packung
What Tamiflu looks like and contents of the pack
Die 30-mg-Hartkapsel besteht aus einem hellgelb-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „30 mg“.
30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Die Bedruckung ist blau.
Imprints are blue.
Die 45-mg-Hartkapsel besteht aus einem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem grau-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „45 mg“.
45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Tamiflu 30 mg und 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Tamiflu 30 mg and 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
77 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
86 Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
78 Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546 799
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/YYYY}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
87 GEBRAUCHSINFORMATION:
79 PACKAGE LEAFLET:
88 Bei Einnahme von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Gibt es Wechselwirkungen mit einer Grippeschutzimpfung?
80 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Danach nehmen Sie zweimal täglich eine Kapsel (normalerweise ist es zweckmäßig, dass Sie fünf Tage lang eine Kapsel am Morgen und eine Kapsel am Abend einnehmen).
For treatment of influenza take one capsule as soon as you get the prescription and then take one capsule twice a day (usually it is convenient to take one in the morning and one in the evening for five days).
30–mg- und 45–mg-Kapseln können von Erwachsenen und Jugendlichen als Alternative zu den 75- mg-Kapseln eingenommen werden.
30 mg and 45 mg capsules can be used by adults and adolescents as an alternative to 75 mg capsules.
Es können stattdessen die orale Suspension von Tamiflu oder die 30-mg- und 45-mg-Kapseln eingenommen werden.
Tamiflu oral suspension or 30 mg and 45 mg capsules can be used instead.
Kinder, die über 40 kg wiegen und die Kapseln schlucken können, können Tamiflu 75-mg-Kapseln zweimal täglich an 5 aufeinander folgenden Tagen einnehmen.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days.
89 Vorbeugung Tamiflu kann nach einem Kontakt mit einer infizierten Person, wie z.B. einem Angehörigen, auch zur Vorbeugung der Influenza angewendet werden.
Prevention Tamiflu can also be used for prevention of influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Im Falle einer Prophylaxe nach Kontakt mit einer infizierten Person, wie zum Beispiel einem Familienmitglied, sollte Tamiflu einmal täglich an 10 aufeinander folgenden Tagen eingenommen werden.
When used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members, Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Kinder, die über 40 kg wiegen und welche Kapseln schlucken können, können Tamiflu 75-mg- Kapseln einmal täglich an 10 aufeinander folgenden Tagen einnehmen.
81 Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules once daily for 10 days.
Wenn eine orale Suspension von Tamiflu nicht verfügbar ist In Situationen, in denen die kommerziell gefertigte orale Suspension von Tamiflu nicht kurzfristig verfügbar ist, können Erwachsene, Jugendliche und Kinder, die nicht in der Lage sind Kapseln zu schlucken, Tamiflu angemessen dosieren, indem man Kapseln öffnet und den Inhalt der Kapseln zu einer geeigneten, kleinen Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüßten Nahrungsmittels schüttet, z.B. zu normalem oder zuckerfreiem Schokoladensirup, Honig (nur für Kinder im Alter von 2 Jahren oder älter), in Wasser gelöstem hellbraunem Zucker oder Kristallzucker, Dessertgarnierungen, gesüßter Kondensmilch, Apfelmus oder Joghurt, um den bitteren Geschmack zu überdecken.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
Um eine korrekte Dosierung bei Patienten, die eine 30- bis 60-mg-Dosis benötigen, sicherzustellen, befolgen Sie bitte diese Anweisungen:
For patients requiring 30 – 60 mg doses, please follow these instructions to ensure proper dosing.
Öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und schütten Sie das Pulver in die Schale.
Hold one Tamilfu 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Geben Sie 5 ml Wasser zum Pulver, indem Sie eine Spritze mit Markierungen (eine sogenannte Fertigspritze) verwenden, damit Sie sehen, wie viel Wasser Sie aufgezogen haben.
Add 5 ml water to the powder using a syringe with markings (called a “graduated syringe”) to show how much fluid has been drawn up.
Rühren Sie ca. zwei Minuten um.
Stir for about two minutes.
Ziehen Sie mit der Spritze die richtige Menge der Mischung aus der Schale auf.
Draw up into the syringe the correct amount of mixture from the bowl.
Beachten Sie die Tabelle unten, um die richtige Menge der Mischung, die vom Körpergewicht des Patienten abhängig ist, zu bestimmen.
See the table below to determine the correct amount of mixture, based upon the patient’s weight.
Es ist nicht notwendig, etwas von dem ungelösten weißen Pulver einzunehmen, da es sich dabei um einen nicht wirksamen Stoff handelt.
It is not necessary to draw up any undissolved white powder as this is inert material.
Drücken Sie den Kolben der Spritze ganz nach unten, um den gesamten Inhalt in eine zweite Schale zu leeren.
Push down on the plunger of the syringe, to empty its entire contents into a second bowl.
Nicht verwendete Mischung muss verworfen werden.
Discard any unused mixture.
Körpergewicht
Amount of Tamiflu
Menge der Mischung von Tamiflu für eine Dosis
mixture for one dose
Weniger als oder gleich 15 kg Mehr als 15 kg und bis zu 23 kg
Less than or equal to 15 kg
Mehr als 23 kg und bis zu 40 kg
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg
Die empfohlene Dosis ist 30 mg, 45 mg oder 60 mg zweimal täglich für 5 Tage zur Behandlung und einmal täglich als Prophylaxe.
The recommended dose is 30 mg, 45 mg or 60 mg twice daily for 5 days for treatment, and once daily for prevention 5.
Geben Sie eine geeignete, kleine Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüßten Lebensmittels in Schale 2 (um den bitteren Geschmack zu überdecken) und mischen Sie gut.
In the second bowl, add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product to the mixture (to mask the bitter taste) and mix well.
Rühren Sie die Mischung um und geben Sie dem Patienten den gesamten Inhalt der zweiten Schale.
Stir this mixture and give the entire contents of the second bowl to the patient.
Die Mischung muss sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.
This mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Bei Patienten, die eine 75-mg-Dosis benötigen, befolgen Sie bitte diese Anweisungen:
For patients requiring 75 mg dose, please follow these instructions.
Öffnen Sie die Kapsel vorsichtig und schütten Sie das Pulver in die Schale.
Hold one 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Geben Sie eine geeignete, kleine Menge (maximal 1 Teelöffel) eines gesüßten Lebensmittels in die Schale (um den bitteren Geschmack zu überdecken) und mischen Sie gut.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Rühren Sie die Mischung um und geben Sie dem Patienten den gesamten Inhalt dieser Schale.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Wenn Sie die Einnahme von Tamiflu vergessen haben
82 If you have forgotten to take Tamiflu
Kinder (im Alter von 1 bis 12 Jahren) Andere, weniger häufige Nebenwirkungen, die auch durch die Virusgrippe verursacht sein können, sind Ohrentzündung, Lungenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Bronchitis, Verschlechterung eines bestehenden Asthmas, Nasenbluten, Erkrankungen der Ohren, Entzündungen der Haut, Lymphknotenschwellung, Bindehautentzündung, Sehstörungen und Herzrhythmusstörungen.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Oseltamivirphosphat (75 mg Oseltamivir in jeder Hartkapsel)
- The active substance is oseltamivir phosphate (75 mg oseltamivir in each hard capsule).
Schellack (E 904), Titandioxid (E 171) und Indigocarmin (E 132).
capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and indigocarmine (E132).
92 Wie Tamiflu aussieht und Inhalt der Packung
What Tamiflu looks like and contents of the pack
Die Hartkapsel besteht aus einem grau-opaken Unterteil mit dem Aufdruck „ROCHE“ und einem hellgelb-opaken Oberteil mit dem Aufdruck „75 mg“.
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Tamiflu 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Tamiflu 75 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
93 España Roche Farma S.A.
España Roche Farma S.A.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/YYYY}
85 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
94 GEBRAUCHSINFORMATION:
86 PACKAGE LEAFLET:
- Probleme mit Ihren Nieren haben.
- have problems with your kidneys
Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten leiden, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
95 Bei Einnahme von Tamiflu mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Gibt es Wechselwirkungen mit einer Grippeschutzimpfung?
87 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Tamiflu mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Taking Tamiflu with food and drink Tamiflu oral suspension can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Es kann auch mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
It can also be taken with a drink of water.
Die möglichen Wirkungen von Tamiflu auf das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
The possible effects of Tamiflu on unborn children are unknown.
Die Wirkungen von Tamiflu auf den gestillten Säugling sind nicht bekannt.
The effects on nursing infants are unknown.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tamiflu Vergewissern Sie sich vor der Einnahme von Tamiflu, dass Ihr verschreibender Arzt weiß, ob Sie eine erbliche Fructose-Unverträglichkeit haben.
Important information about some of the ingredients of Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol, welches eine Fructose-Art ist.
This medicine contains sorbitol which is a form of fructose.