qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
WAS IST NOVOMIX 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT NOVOMIX 50 IS AND WHAT IT IS USED FOR
NovoMix 50 ist ein Insulin-Analogon zur Behandlung von Diabetes.
NovoMix 50 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 50 ist eine Mischung von schnell wirkendem Insulin-Analogon (50%) und lang wirkendem Insulin-Analogon (50%).
NovoMix 50 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (50%) and long-acting insulin analogue (50%).
Das heißt, dass der Blutzucker senkende Effekt 10-20 Minuten nachdem Sie es angewendet haben, einsetzen wird, das Wirkmaximum zwischen 1 bis 4 Stunden nach der Anwendung erreicht sein wird und dass die Wirkung bis zu 14 - 24 Stunden anhält.
This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, have a maximum effect between 1 and 4 hours and the effect will last for up to 14-24 hours.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOMIX 50 BEACHTEN?
BEFORE YOU USE NOVOMIX 50
NovoMix 50 darf nicht angewendet werden
Do not use NovoMix 50
wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf dieses Insulinpräparat oder einen der sonstigen Bestandteile von NovoMix 50 reagieren (siehe unter 7 Weitere Informationen).
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? beschriebenen Symptome einer Allergie. wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung siehe 4 Verhalten im Notfall)
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoMix 50 ist erforderlich
Take special care with NovoMix 50
wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren oder der Leber leiden; Ihr Arzt kann sich dazu entscheiden, die Insulindosis zu verändern wenn Sie Alkohol trinken (auch Bier und Wein):
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine solche Reise planen
Consult your doctor if you are planning such travelling.
84 Bei Anwendung von NovoMix 50 Penfill mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Glukokortikoide (ausgenommen äußerliche Anwendung), orale Kontrazeptiva, Thiazide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Danazol, Octreotid und Sulfonamide.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 79 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Klinische Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.
There is no clinical experience in children and adolescents under the age of 18 years.
WIE IST NOVOMIX 50 ANZUWENDEN?
HOW TO USE NOVOMIX 50
Wenn NovoMix 50 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosierung angepasst werden.
When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
NovoMix 50 kann auch kurz nach der Mahlzeit angewendet werden.
NovoMix 50 may also be given soon after the meal.
NovoMix 50 darf nur von einer Person verwendet werden.
NovoMix 50 is for use by one person only.
Vor der Anwendung von NovoMix 50
Before using NovoMix 50
Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt Überprüfen Sie immer die Patrone, einschließlich des Gummistopfens.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
85 Verwenden Sie NovoMix 50 nicht
NovoMix 50 should not be used
in Insulininfusionspumpen wenn die Patrone oder das Insulininjektionssystem fallen gelassen wurde oder beschädigt oder zerdrückt ist; es besteht die Gefahr des Austretens von Insulin wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder wenn es eingefroren war (siehe 6 Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?) wenn das Insulin nach dem Mischen nicht einheitlich weiß und trübe ist wenn sich Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften, wodurch diese wie gefroren aussehen.
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
NovoMix 50 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
NovoMix 50 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 50 Penfill ist zur Anwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine Injektionsnadeln entwickelt worden.
80 NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Wenn Sie mit NovoMix 50 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie je ein Insulininjektionssystem für jeden Insulintyp benutzen.
If you are treated with NovoMix 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
NovoMix 50 Penfill Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill NovoMix 50 Penfill cartridges.
Bei der ersten Anwendung von NovoMix 50 Penfill rollen Sie die Patrone 10 mal zwischen Ihren Handflächen – dabei ist es wichtig, dass die Patrone horizontal gehalten wird (siehe Abbildung A).
The first time you use NovoMix 50 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf-und-ab-Bewegens, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint (siehe Abbildungen A und B).
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Es ist leichter, NovoMix 50 zu resuspendieren, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
Falls diese Prozedur des Bewegens allein nicht ausreicht, um eine einheitlich weiß und trübe Flüssigkeit zu erhalten, wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf- und Abbewegens solange, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures described above until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Abbildung A
Pict ure A
86 Abbildung B
Picture B a
Wenden Sie hierbei die Insulininjektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin gezeigt hat, oder die in der Bedienungsanleitung Ihres Insulininjektionssystems beschrieben ist Lassen Sie die Injektionsnadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis injiziert wurde Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Injektionsnadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix ohne aufgeschraubte Injektionsnadel aufzubewahren.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoMix without the needle attached.
Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
They must not give you any food or drink, as it could choke you.
Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit haben oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
In diesem Fall sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken, überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel; untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann unverzüglich einen Arzt auf.
If you get any of these signs, test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Wie alle Arzneimittel kann NovoMix 50 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, NovoMix 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle abnehmen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
88 der Insulinanwendung ab.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf NovoMix 50 oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 50 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von NovoMix 50 beachten?
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 50.
WIE IST NOVOMIX 50 AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE NOVOMIX 50
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use NovoMix 50 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 50 Penfill ist im Kühlschrank (2°C – 8°C), jedoch nicht im oder zu nahe am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen, aufzubewahren.
NovoMix 50 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
In Gebrauch befindliches NovoMix 50 Penfill und solches, das in Kürze verwendet wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
NovoMix 50 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Es wird empfohlen, NovoMix 50 nach der Entnahme aus dem Kühlschrank gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu mischen.
After removing NovoMix 50 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 83 for the first time use.
Siehe 3 Wie ist NovoMix 50 anzuwenden?.
See 3 How to use NovoMix 50.
Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren, danach müssen jegliche Reste entsorgt werden.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
NovoMix 50 Penfill muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
NovoMix 50 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
NovoMix 50 should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was NovoMix 50 enthält
What NovoMix 50 contains
– Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae 89 hergestelltes Insulinaspart (50% lösliches Insulinaspart und 50% Insulinaspart als Protamin- Kristalle). – Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Protaminsulfat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (50% insulin aspart in a soluble fraction and 50% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Wie NovoMix 50 aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als weiße Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu 3 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht).
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
90 GEBRAUCHSINFORMATION:
84 PACKAGE LEAFLET:
NovoMix 70 Penfill 100 E/ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulinaspart
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
WAS IST NOVOMIX 70 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT NOVOMIX 70 IS AND WHAT IT IS USED FOR
NovoMix 70 ist ein Insulin-Analogon zur Behandlung von Diabetes.
NovoMix 70 is an insulin analogue to treat diabetes.
NovoMix 70 ist eine Mischung von schnell wirkendem Insulin-Analogon (70%) und lang wirkendem Insulin-Analogon (30%).
NovoMix 70 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (70%) and long-acting insulin analogue (30%).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOMIX 70 BEACHTEN?
BEFORE YOU USE NOVOMIX 70
NovoMix 70 darf nicht angewendet werden
Do not use NovoMix 70
wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf dieses Insulinpräparat oder einen der sonstigen Bestandteile von NovoMix 70 reagieren (siehe unter 7 Weitere Informationen).
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? beschriebenen Symptome einer Allergie. wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung siehe 4 Verhalten im Notfall).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoMix 70 ist erforderlich
Take special care with NovoMix 70
91 Bei Anwendung von NovoMix 70 Penfill mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Glukokortikoide (ausgenommen äußerliche Anwendung), orale Kontrazeptiva, Thiazide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Danazol, Octreotid und Sulfonamide.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids 85 (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
WIE IST NOVOMIX 70 ANZUWENDEN?
HOW TO USE NOVOMIX 70
Wenn NovoMix 70 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosierung angepasst werden.
When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dosage should be adjusted.
NovoMix 70 kann auch kurz nach der Mahlzeit angewendet werden.
NovoMix 70 may also be given soon after the meal.
NovoMix 70 sollte nur von einer Person verwendet werden.
NovoMix 70 is for use by one person only.
Vor der Anwendung von NovoMix 70
Before using NovoMix 70
92 Verwenden Sie NovoMix 70 nicht
NovoMix 70 should not be used
in Insulininfusionspumpen wenn die Patrone oder das Insulininjektionssystem fallen gelassen wurde oder beschädigt oder zerdrückt ist; es besteht die Gefahr des Austretens von Insulin wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder wenn es eingefroren war (siehe 6 Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren?) wenn das Insulin nach dem Mischen nicht einheitlich weiß und trübe ist wenn sich Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften, wodurch diese wie gefroren aussehen.
In insulin infusion pumps If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
NovoMix 70 is for injection under the skin (subcutaneously).
NovoMix 70 Penfill ist zur Anwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine Injektionsnadeln entwickelt worden.
86 NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Wenn Sie mit NovoMix 70 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie je ein Insulininjektionssystem für jeden Insulintyp benutzen.
If you are treated with NovoMix 70 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you must use one insulin delivery system for each type of insulin.
NovoMix 70 Penfill Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill NovoMix 70 Penfill cartridges.
Tragen Sie zur Vorsicht immer eine Ersatz Penfill Patrone bei sich, für den Fall, dass Ihre Penfill Patrone verloren geht oder beschädigt wird.
As a precautionary measure, always carry a spare Penfill cartridge in case your Penfill cartridge is lost or damaged.
Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill rollen Sie die Patrone 10 mal zwischen Ihren Handflächen – dabei ist es wichtig, dass die Patrone horizontal gehalten wird (siehe Abbildung A).
The first time you use NovoMix 70 Penfill roll the cartridge between your palms 10 times – it is important that the cartridge is kept horizontal (see picture A).
Wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf-und-ab-Bewegens (siehe Abbildungen A und B), bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint.
Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid does appear uniformly white and cloudy.
Es ist leichter, NovoMix 70 zu resuspendieren, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Resuspension is easier when the insulin has reached room temperature.
93 Abbildung B
Picture B a
Wenden Sie hierbei die Insulininjektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetes-Beraterin gezeigt hat, oder die in der Bedienungsanleitung Ihres Insulininjektionssystems beschrieben ist Lassen Sie die Injektionsnadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis injiziert wurde Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Injektionsnadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix ohne aufgeschraubte Injektionsnadel aufzubewahren.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered After each injection be sure to remove and discard the needle and store NovoMix without the needle attached.
Wie alle Arzneimittel kann NovoMix 70 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, NovoMix 70 can cause side effects, although not everybody gets them.
Beachten Sie die Empfehlungen in 4 Verhalten im Notfall.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
95 der Insulinanwendung ab.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf NovoMix 70 oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to NovoMix 70 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 70.
WIE IST NOVOMIX 70 AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE NOVOMIX 70
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use NovoMix 70 after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 70 Penfill ist im Kühlschrank (2°C – 8°C), jedoch nicht in oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen, aufzubewahren.
NovoMix 70 Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
In Gebrauch befindliches NovoMix 70 Penfill und solches, das in Kürze verwendet wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
NovoMix 70 Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Es wird empfohlen, NovoMix 70 nach der Entnahme aus dem Kühlschrank gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu mischen.
After removing NovoMix 70 Penfill from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed 89 for the first time use.
Siehe 3 Wie ist NovoMix 70 anzuwenden?.
See 3 How to use NovoMix 70.
NovoMix 70 Penfill muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
NovoMix 70 Penfill must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
NovoMix 70 should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was NovoMix 70 enthält
What NovoMix 70 contains
– Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae hergestelltes Insulinaspart (70% lösliches Insulinaspart und 30% Insulinaspart als Protamin- Kristalle). – Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Protaminsulfat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Wie NovoMix 70 aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als weiße Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu 3 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht).
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
97 GEBRAUCHSINFORMATION:
90 PACKAGE LEAFLET:
NovoMix 30 FlexPen 100 E/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulinaspart
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
This side of the leaflet:
Was ist NovoMix 30 und wofür wird es angewendet?
What NovoMix 30 is and what it is used for 2.
3.
Before you use NovoMix 30 3.
Wie ist NovoMix 30 anzuwenden?
How to use NovoMix 30 4.
7.
How to Store NovoMix 30 7 Further information
Die Bedienungsanleitung für Ihren FlexPen.
How to use your FlexPen
Es wird in einem mit 3 ml vorgefüllten Fertigpen, genannt FlexPen, geliefert.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Wenden Sie Ihr Insulin weiter an.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than 91 usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Bei Anwendung von NovoMix 30 FlexPen mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Glukokortikoide (ausgenommen äußerliche Anwendung), orale Kontrazeptiva, Thiazide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Danazol, Octreotid und Sulfonamide.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder 99 Zwischenmahlzeit zu sich.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 10 minutes of the injection.
Injektion des Insulins
Injecting the insulin
Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
in Insulininfusionspumpen wenn der FlexPen fallen gelassen wurde oder beschädigt oder zerdrückt ist; es besteht die Gefahr des Austretens von Insulin wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder wenn es eingefroren war (siehe 6 Wie ist NovoMix 30 aufzubewahren?) wenn das Insulin nach dem Mischen nicht einheitlich weiß und trübe ist wenn sich Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften, wodurch diese wie gefroren aussehen.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 92 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
100 Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit haben oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
101 der gleichen Stelle geben, kann Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle abnehmen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie darüber Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin, da diese Reaktionen schwerer werden können oder die Resorption des Insulins verändern können, falls Sie an dieser Stelle injizieren.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von NovoMix 30 beachten?
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 30.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
94 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 30 FlexPen ist im Kühlschrank (2°C – 8°C), jedoch nicht in oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen, aufzubewahren.
NovoMix 30 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
In Gebrauch befindliches NovoMix 30 FlexPen und solches, das in Kürze verwendet wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
NovoMix 30 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Es wird empfohlen, NovoMix 30 nach der Entnahme aus dem Kühlschrank gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu mischen.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Siehe Rückseite Vor der Verwendung.
Getting started.
Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoMix 30 FlexPen immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um es vor Licht zu schützen.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
NovoMix 30 FlexPen muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
NovoMix 30 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
NovoMix 30 should not be disposed of via wastewater or household waste.
Fragen Sie Ihren Apotheker 102 wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Wie NovoMix 30 aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als weiße Suspension in Packungen mit 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht).
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 E.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
This leaflet was last approved in 95 Introduction
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoMix 30 FlexPen sorgfältig durch.
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 30 FlexPen.
Ihr FlexPen ist ein außergewöhnlich einfach einstellbarer Insulin-Fertigpen.
Your FlexPen is a unique dial-a-dose insulin pen.
Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
NovoMix 30 FlexPen Verschlusskappe
NovoMix 30 FlexPen Pen cap
Dosis- vorwahl-
Rubber
Gummi- membran
12 Glass
12 Ein- Glas- heiten kugel
Cartridge Residual
Restmen- genskala
membrane
Anzeige
units ball
Druck- knopf
selector
Injektionsnadel (Beispiel)
Needle (example)
Große äußere
Big outer
Injektions-
Protective
Schutzkappe der Innere Hülle der Injektionsnadel Injektionsnadel
needle cap needle cap
Schutzlasche
Maintenance
Dadurch kann der Fertigpen beschädigt werden.
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Vorbereitung des NovoMix 30 FlexPen
Preparing your NovoMix 30 FlexPen
Dadurch ist es leichter zu resuspendieren.
96 This makes it easier to resuspend.
B Rollen Sie den Fertigpen 10 mal zwischen Ihren Handflächen – dabei ist es wichtig, dass der Fertigpen waagerecht gehalten wird.
B Roll the pen between your palms ten times – it is important that the pen is kept horizontal.
C Bewegen Sie den Fertigpen zwischen den beiden Positionen zehnmal auf und ab, so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
C Then move the pen up and down ten times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Wiederholen Sie das Rollen und Auf-und-ab-Bewegen des Pens, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint.
Repeat rolling and moving the pen until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 10 mal zwischen den beiden Positionen auf und ab, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
105 C
C
D Entfernen Sie die Schutzlasche von einer neuen Einweg-Injektionsnadel.
D Remove the protective tab from a new disposable needle.
D
97 D
E Ziehen Sie die große äußere Schutzkappe der Injektionsnadel ab und heben Sie diese für später auf.
E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
F Ziehen Sie die innere Hülle der Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.
F Pull off the inner needle cap and dispose of it.
106 • Um das Risiko unbeabsichtigter Nadelstiche zu reduzieren, setzen Sie niemals die innere Hülle wieder auf die Injektionsnadel auf, nachdem Sie sie einmal abgenommen haben.
• To reduce the risk of unexpected needle sticks, never put the inner needle cap back on when you have removed it from the needle.
G Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.
G Turn the dose selector to select 2 units.
H Halten Sie den FlexPen mit der Injektionsnadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen die Patrone, damit sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
H Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H
98 H
I Drücken Sie nun (bei weiterhin nach oben gehaltener Injektionsnadel) den Druckknopf ganz hinein.
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
107 I
I
J Stellen Sie die Zahl der Einheiten ein, die Sie injizieren müssen.
J Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
• Verwenden Sie nicht die Restmengenskala zum Abmessen Ihrer Insulindosis.
99 • Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
K Führen Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken bis 0 in der Anzeige erscheint.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
108 K
K
L Halten Sie den Druckknopf nach der Injektion ganz gedrückt, bis die Injektionsnadel aus der Haut gezogen wird.
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
M Führen Sie die Injektionsnadel in die große äußere Schutzkappe der Injektionsnadel ein, ohne dass sie diese berührt.
M Lead the needle tip into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
109 GEBRAUCHSINFORMATION:
100 PACKAGE LEAFLET:
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulinaspart
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
Was ist NovoMix 50 und wofür wird es angewendet?
What NovoMix 50 is and what it is used for 2.
3.
Before you use NovoMix 50 3.
Wie ist NovoMix 50 anzuwenden?
How to use NovoMix 50 4.
7.
How to store NovoMix 50 7 Further information
Wenden Sie Ihr Insulin weiter an.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual 101 If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Bei Anwendung von NovoMix 50 FlexPen mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
111 Injektion des Insulins
Injecting the insulin
Verwenden Sie NovoMix 50 nicht
NovoMix 50 should not be used
in Insulininfusionspumpen wenn der FlexPen fallen gelassen oder beschädigt oder zerdrückt wurde; es besteht die Gefahr des Austretens von Insulin wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder wenn es eingefroren war (siehe 6 Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?) wenn das Insulin nach dem Mischen nicht einheitlich weiß und trübe ist wenn sich Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften, wodurch diese wie gefroren aussehen.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed 102 If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit haben oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
112 Verwendung von Glucagon
Using glucagon
Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt.
103 These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
113 da diese Reaktionen schwerer werden können oder die Resorption des Insulins verändern können, falls Sie an dieser Stelle injizieren.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 50 FlexPen ist im Kühlschrank (2°C – 8°C), jedoch nicht in oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen aufzubewahren.
NovoMix 50 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
In Gebrauch befindliches NovoMix 50 FlexPen und solches, das in Kürze verwendet wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
NovoMix 50 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Es wird empfohlen, NovoMix 50 nach der Entnahme aus dem Kühlschrank gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu mischen.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoMix 50 FlexPen immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um es vor Licht zu schützen.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
NovoMix 50 FlexPen muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
NovoMix 50 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
– Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae hergestelltes Insulinaspart (50% lösliches Insulinaspart und 50% Insulinaspart als Protamin- Kristalle). – Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Protaminsulfat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (50% insulin aspart in a soluble fraction and 50% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Wie NovoMix 50 aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als weiße Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht).
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
115 Einleitung
105 Introduction
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoMix 50 FlexPen sorgfältig durch.
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 50 FlexPen.
NovoMix 50 FlexPen Verschlusskappe
NovoMix 50 FlexPen Pen cap
Vorbereitung des NovoMix 50 FlexPen
Preparing your NovoMix 50 FlexPen
Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.
106 Pull off the pen cap.
Falls diese Prozedur des Bewegens allein nicht ausreicht, um eine einheitlich weiß und trübe Flüssigkeit zu erhalten, wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf- und Abbewegens (siehe B und C) solange, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß und trübe erscheint.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white and cloudy
117 C
C
D
107 D
118 • Behandeln Sie die Injektionsnadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
• Be careful not to bend or damage the needle before use.
H Halten Sie den FlexPen mit der Injektionsnadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen die Patrone, damit sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
108 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
120 K
K
121 GEBRAUCHSINFORMATION:
111 PACKAGE LEAFLET:
NovoMix 70 FlexPen 100 E/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulinaspart
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
Was ist NovoMix 70 und wofür wird es angewendet?
What NovoMix 70 is and what it is used for 2.
3.
Before you use NovoMix 70 3.
Wie ist NovoMix 70 anzuwenden?
How to use NovoMix 70 4.
7.
How to store NovoMix 70 7 Further information
Es wird in einem mit 3 ml vorgefüllten Fertigpen genannt FlexPen, geliefert.
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und trinken Sie nie Alkohol auf leeren Magen 122 wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen wenn Sie krank sind:
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual
Ihr Insulinbedarf kann sich jedoch ändern wenn Sie an einer Infektion leiden, Fieber haben oder operiert wurden; es kann sein, dass Sie dann mehr Insulin als gewöhnlich benötigen. wenn Sie an Durchfall (Diarrhö) oder Erbrechen leiden oder weniger essen als üblich; es kann sein, dass Sie dann weniger Insulin als gewöhnlich benötigen. wenn Sie ins Ausland reisen:
112 If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Bei Anwendung von MovoMix 70 FlexPen mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Insulinaspart während der Schwangerschaft
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
NovoMix 70 darf nur von einer Person verwendet werden.
NovoMix 70 is for use by one person only.
123 Injektion des Insulins
Injecting the insulin
Verwenden Sie NovoMix 70 nicht
NovoMix 70 should not be used
in Insulininfusionspumpen wenn der FlexPen fallen gelassen oder beschädigt oder zerdrückt wurde; es besteht die Gefahr des Austretens von Insulin wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder wenn es eingefroren war (siehe 6 Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren?) wenn das Insulin nach dem Mischen nicht einheitlich weiß und trübe ist wenn sich Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften, wodurch diese wie gefroren aussehen.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 113 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
124 Verwendung von Glucagon
Using glucagon
Veränderungen an der Injektionsstelle.
Changes of the injection site (Lipodystrophy).
125 da diese Reaktionen schwerer werden können oder die Resorption des Insulins verändern können, falls Sie an dieser Stelle injizieren.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
115 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen ist im Kühlschrank (2°C – 8°C), jedoch nicht in oder zu nah am Gefrierfach oder in unmittelbarer Nähe von Kühlelementen,aufzubewahren.
NovoMix 70 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
In Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen und solches, das in Kürze verwendet wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren.
NovoMix 70 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Es wird empfohlen, NovoMix 70 nach der Entnahme aus dem Kühlschrank gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu mischen.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Siehe Rückseite Vor der Verwendung.
Getting Started.
Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren, danach müssen jegliche Reste entsorgt werden Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoMix 70 FlexPen immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um es vor Licht zu schützen.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
NovoMix 70 FlexPen muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
NovoMix 70 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
Wie NovoMix 70 aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als weiße Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht).
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
127 Einleitung
116 Introduction
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoMix 70 FlexPen sorgfältig durch.
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 70 FlexPen.
NovoMix 70 FlexPen Verschlusskappe
NovoMix 70 FlexPen Pen cap
Gummi- membran
12 Glass Cartridge Residual
12 Ein- Glas- heiten kugel
Pointer
Patrone
Push-
Vorbereitung des NovoMix 70 FlexPen
Preparing your NovoMix 70 FlexPen
Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.
117 Pull off the pen cap.