qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Ihr Arzt wird möglicherweise in Erwägung ziehen, Ihre Dosis zu ändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum zu geben.
Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Zusätzlich kann Ihnen Ihr Arzt eventuell eine höhere Dosis STOCRIN verordnen.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotika):
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Voriconazol.
voriconazole.
STOCRIN kann die Menge an Voriconazol in Ihrem Blut verringern, und durch Voriconazol wiederum kann sich die Menge an STOCRIN in Ihrem Blut erhöhen.
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
Wenn Sie diese beiden Medikamente zusammen einnehmen, muss die Voriconazol -Dosis erhöht und die Efavirenz -Dosis verringert werden.
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Fragen Sie vorher unbedingt bei Ihrem Arzt nach.
You must check with your doctor first.
Itraconazol.
itraconazole.
Posaconazol.
STOCRIN may reduce the amount of itraconazole in your blood. posaconazole.
STOCRIN kann die Menge an Posaconazol in Ihrem Blut verringern.
STOCRIN may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital.
Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
STOCRIN kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
STOCRIN can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Carbamazepin kann möglicherweise die Wirkung von STOCRIN beeinträchtigen.
Carbamazepine may make STOCRIN less likely to work.
Eventuell muss Ihnen Ihr Arzt auch ein anderes krampflösendes Mittel geben.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Atorvastatin, Pravastatin, Simvastatin.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
STOCRIN kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
Ihr Arzt wird Ihren Cholesterinspiegel prüfen und, falls erforderlich, Ihre Statin-Dosis ändern.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Methadon-Dosis verändern.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
194 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Wenn Sie mit der Einnahme von STOCRIN beginnen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis Ihres Kalziumkanalblockers verändern.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Wenn Sie mit der Einnahme von STOCRIN beginnen oder aufhören, wird Ihr Arzt den Plasmaspiegel des Immunsuppressivums genau überwachen und eventuell dessen Dosis anpassen.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Einnahme von STOCRIN mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von STOCRIN auf nüchternen Magen kann die Nebenwirkungen verringern.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Schwangerschaft und Stillzeit Frauen dürfen während und bis 12 Wochen nach der Behandlung mit STOCRIN nicht schwanger werden.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit STOCRIN verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
Wenn Sie während der Behandlung mit STOCRIN schwanger werden könnten, müssen Sie eine zuverlässige Empfängnisverhütung mit einerBarrieremethode (zum Beispiel ein Kondom) zusammen mit anderen empfängnisverhütenden Methoden, einschließlich oraler (Pille) oder anderer hormoneller Kontrazeptiva (wie zum Beispiel Implantaten, Injektionen), anwenden.
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Efavirenz kann noch einige Zeit nach Absetzen der Behandlung in Ihrem Blut verbleiben.
Efavirenz may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Deshalb sollten Sie unbedingt bis 12 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit STOCRIN Verhütungsmaßnahmen anwenden, wie oben beschrieben.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
224 Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben schwanger zu werden.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie STOCRIN nur einnehmen, wenn Sie und Ihr Arzt entschieden haben, dass dies unbedingt erforderlich ist.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Schwere Missbildungen wurden bei ungeborenen Tieren und bei Babies von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz behandelt wurden.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Wenn Sie während der Schwangerschaft STOCRIN eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Tests anordnen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
If you have taken STOCRIN during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Wenn Sie STOCRIN einnehmen, dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
You should not breast feed your baby if you are taking STOCRIN.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen STOCRIN kann Schwindel/Benommenheit, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oderMaschinen bedienen.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von STOCRIN Dieses Arzneimittel enthält 342 mg Lactose in jeder Tagesdosis von 600 mg Bitte nehmen Sie STOCRIN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Betroffene Patienten können STOCRIN Lösung einnehmen, die Lactose-frei ist.
Individuals with these conditions may take STOCRIN oral solution, which is free from lactose.
WIE IST STOCRIN EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE STOCRIN
Nehmen Sie STOCRIN immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
STOCRIN wird über den Mund eingenommen.
• STOCRIN is for oral use.
Es wird empfohlen, STOCRIN auf nüchternen Magen einzunehmen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
STOCRIN is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
"Auf nüchternen Magen einnehmen" bedeutet im allgemeinen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Die Dosis für Erwachsene und Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, ist einmal täglich 600 mg.
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Die Dosis für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in der folgenden Tabelle angegeben.
195 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Körpergewicht kg 13 bis < 15 15 bis < 20 20 bis < 25 25 bis < 32,5 32,5 bis < 40
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Die STOCRIN-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Bei Einnahme von STOCRIN mit anderen Arzneimitteln).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen zur richtigen Dosierung geben.
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
225 • STOCRIN darf zur Behandlung der HIV-Infektion niemals allein eingenommen werden.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
Die Anwendung von STOCRIN muss immer in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln erfolgen.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Wenn Sie eine größere Menge von STOCRIN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel STOCRIN eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Halten Sie dabei das Arzneimittelbehältnis bereit, damit Sie problemlos beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Wenn Sie die Einnahme von STOCRIN vergessen haben Versuchen Sie, keine Dosis auszulassen.
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
Die nächste Dosis darf jedoch keinesfalls verdoppelt werden.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wenn Sie Hilfe bei der Planung der besten Einnahmezeiten für Ihr Arzneimittel benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Wenn Sie die Einnahme von STOCRIN abbrechen Wenn Ihre Packung STOCRIN zu Ende geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker um Folgemedikation zu erhalten.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dies ist äuußerst wichtig, denn das Virus beginnt sich möglicherweise zu vermehren, selbst wenn das Arzneimittel nur für kurze Zeit abgesetzt wird.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Dadurch kann das Virus möglicherweise schwieriger zu behandeln sein.
The virus may then become harder to treat.
Wie alle Arzneimittel kann STOCRIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann man nicht immer feststellen, ob eine unerwünschte Wirkung von STOCRIN oder von anderen Medikamenten verursacht wurde, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder aber von der HIV-Erkrankung selbst.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Die wichtigsten unerwünschten Wirkungen, über die nach der Einnahme von STOCRIN in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln berichtet wurde, sind Hautausschläge und Symptome des Nervensystems.
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
In den meisten Fällen verschwindet der Ausschlag aber auch ohne Umstellung Ihrer Behandlung mit STOCRIN wieder.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Bei Kindern, die mit STOCRIN behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Rash was more common in children than in adults treated with STOCRIN.
Symptome des Nervensystems treten meist bei Behandlungsbeginn auf, klingen aber im Allgemeinen innerhalb der ersten Wochen wieder ab.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Wenn Sie davon betroffen sind, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie STOCRIN vor dem Schlafengehen und auf nüchternen Magen einnehmen.
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime and on an empty stomach.
Bei einigen Patienten treten schwerwiegendere Symptome auf, die s die Stimmung oder die Fähigkeit, klar zu denken beeinträchtigen können.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
Diese Probleme treten bei Patienten, die in derVorgeschichte psychische Probleme hatten, häufiger auf.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Benachrichtigen Sie stets unverzüglich Ihren Arzt, wenn dSie während der Einnahme von STOCRIN diese Symptome oder irgendwelche Nebenwirkungen bemerken.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist definiert anhand der folgenden Kriterien:
196 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Gelegentlic h:
Uncommon:
betrifft mehr als 1 von 10 Patienten betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
- Abnormale Träume, Konzentrationsstörungen, Schwindel/Benommenheit, Kopfschmerzen,
- abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness
- Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- Gefühl der Beunruhigung, deprimierte Stimmung
- feeling worried, feeling depressed
- Nervosität, Vergesslichkeit, Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Krampfanfälle, abnormale
- nervousness, forgetfulness, problems with coordination, confusion, fitting (seizures), abnormal
Gedanken
thoughts
- Verschwommenes Sehen
- blurred vision
- Schwindelgefühl (Drehschwindel)
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- Magenschmerzen aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
- Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die zu schweren Hautreaktionen führen kann
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
(Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom)
Stevens-Johnson syndrome)
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Juckreiz oder Magenschmerzen aufgrund einer
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
Leberentzündung
liver
- Brustvergrößerung bei männlichen Patienten
- breast enlargement in males
- Aggressives Verhalten, Veränderung der Stimmung, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
wirklich existieren (Halluzinationen), Manie (psychische Störung geprägt von Episoden der Hyperaktivität, der Euphorie oder der Reizbarkeit), Verfolgungswahn (Paranoia), Selbstmordgedanken
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie kann sich durch eine andere Verteilung des Körperfetts auch Ihre Körperform verändern.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Ihre Brüste können größer werden und amam Nacken können sich Fettansammlungen bilden („Stiernacken“).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind noch nicht bekannt.
The cause and long-term health effects of these conditions are not yet known.
Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann zudem erhöhte Blutwerte für Milchsäure und Zucker, erhöhte Blutfettwerte (Hyperlipämie) sowie eine Insulinresistenz verursachen.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Ihr Arzt wird Sie auf solche Veränderungen testen.
Your doctor will test for these changes.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
WIE IST STOCRIN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE STOCRIN
227 Sie dürfen STOCRIN nach dem auf der Flasche und der Verpackung, nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Natriumlaurylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(0-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz. • Die Kapselhülle enthält:
• Each STOCRIN hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Eisenoxidhydrat (E172), Titandioxid (E171) und Siliciumdioxid.
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Wie STOCRIN aussieht und Inhalt der Packung STOCRIN 50 mg Hartkapseln steht in Packungen zu 30 Kapseln zur Verfügung.
STOCRIN 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem Niederlande
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Succursale belge Tél/Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck.com
Succursale belge Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tel: +356 23 976000 medinfo_mt@merck.com
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd. dk
KGaA
Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
Tel: +49 89 121 42-0
KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd. no
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
198 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
España Bristol-Myers Squibb, S.A..
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 57 00 informacao_doente@merck.com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 57 00 informacao_doente@merck. com
France Bristol-Myers Squibb Sarl.
France Bristol-Myers Squibb Sarl.
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Simí: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Simí: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Ι talia Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
229 Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
199 This leaflet was last approved in
230 GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INFORMATION FOR THE USER
- Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
3.
Before you take STOCRIN 3.
Wie ist STOCRIN einzunehmen?
How to take STOCRIN 4.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efavirenz oder einen der sonstigen Bestandteile von STOCRIN sind, die am Ende dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.wenn Sie gegenwärtig eines oder mehrere der folgenden Medikamente einnehmen:
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
Astemizol oder Terfenadin (Mittel zur Behandlung von allergischen Symptomen) Bepridil (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Cisaprid (Mittel zur Behandlung von Sodbrennen) Ergotalkaloide (zum Beispiel Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin) (Mittel zur Behandlung von Migräne und Cluster-Kopfschmerzen)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
Midazolam oder Triazolam (Schlafmittel) Pimozid (Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen) Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen)
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit SUSTIVA könnte schwerwiegende 231 und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen oder die Wirkung von SUSTIVA beeinträchtigen.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von STOCRIN ist erforderlich, • STOCRIN muss zusammen mit anderen g Arzneimitteln eingenommen werden, die gegen das HI-Virus wirken.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Wenn die Behandlung mit STOCRIN begonnen wird, weil Ihre gegenwärtige Therapie die Vermehrung des Virus nicht verhindern konnte, müssen Sie gleichzeitig mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnen, das Sie bisher noch nicht angewendet haben.Da Sie HIV weiterhin übertragen können, auch wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, müssen unbedingt Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um eine Ansteckung anderer Menschen durch sexuellen Kontakt oder durch eine Blutübertragung zu vermeiden.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem 232 Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise bereits ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Kombinationstherapie behandelt werden, kann es zu einer Knochenerkrankung namens Osteonekrose kommen (Absterben von Knochengewebe aufgrund einer Durchblutungsstörung des Knochens).
202 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Wenn Sie eines dieser Symptome feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Anwendung bei Kindern STOCRIN 100 mg-Hartkapseln können von Kindern ab 3 Jahren eingenommen werden, wenn sie schon in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken (siehe Wie ist STOCRIN einzunehmen).
Use in children STOCRIN 100 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Mit bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie STOCRIN nicht einnehmen.
Taking other medicines You must not take STOCRIN with certain medicines.
Ihr Arzt wird möglicherweise in Erwägung ziehen, Ihre Dosis zu ändern oder Ihnen ein anderes 233 Antibiotikum zu geben.
Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Wenn Sie diese beiden Medikamente zusammen einnehmen, muss die Voriconazol-Dosis erhöht und die Efavirenz-Dosis verringert werden.
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
203 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Einnahme von STOCRIN mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von STOCRIN auf nüchternen Magen kann Nebenwirkungen verringern.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Frauen dürfen während und bis 12 Wochen nach der Behandlung mit STOCRIN nicht schwanger werden.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben schwanger zu werden.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
234 Schwere Missbildungen wurden bei ungeborenen Tieren und bei Babies von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz behandelt wurden.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Die Dosis für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in der folgenden Tabelle angegeben.
204 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• Die STOCRIN-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Bei Einnahme von STOCRIN mit anderen Arzneimitteln).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
• STOCRIN muss jeden Tag eingenommen werden. • STOCRIN darf zur Behandlung der HIV-Infektion niemals allein eingenommen werden.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
Wenn Sie eine größere Menge von STOCRIN eingenommen haben, als Sie sollten
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
235 Wenn Sie zuviel STOCRIN eingenommen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Wie alle Arzneimittel kann STOCRIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Wie alle Arzneimittel kann STOCRIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
These problems tend to occur
Diese Probleme treten bei Patienten, die in der Vorgeschichte psychische Erkrankungen hatten, häufiger auf.
205 more often in those who have a history of mental illness.
Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist definiert anhand der folgenden Kriterien:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie kann sich durch eine andere Verteilung des Körperfetts auch Ihre Körperform verändern.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Sie dürfen STOCRIN nach dem auf der Flasche und der Verpackung, nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
206 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was STOCRIN enthält • Jede STOCIRIN-Hartkapsel enthält als Wirkstoff 100 mg Efavirenz.
What STOCRIN contains
Natriumlaurylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(0-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz. • Die Kapselhülle enthält:
• Each STOCRIN hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid (E171) und Siliciumdioxid.
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Wie STOCRIN aussieht und Inhalt der Packung STOCRIN 100 mg Hartkapseln steht in Packungen zu 30 Kapseln zur Verfügung.
STOCRIN 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
207 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
KGaA Tel: +49 89 121 42-0
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Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@merck.no
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Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
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Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
238 España Bristol-Myers Squibb, S.A..
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
208 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
239 GEBRAUCHSINFORMATION:
209 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN gehört zu einer Klasse antiretroviraler Arzneimittel, die als Nicht -Nukleosidale Reverse- Transkriptase Inhibitoren (NNRTIs) bezeichnet werden.
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Es handelt sich dabei um ein Arzneimittel gegen Retroviren, das die Infektion mit humanem Immundefizienz -Virus (HIV) bekämpft, in dem es die Virusmenge verringert.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Ihr Arzt hat Ihnen STOCRIN verschrieben, weil Sie HIV -infiziert sind.
Your doctor has prescribed STOCRIN for you because you have HIV infection.
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von
210 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
240 Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit SUSTIVA könnte schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen oder die Wirkung von SUSTIVA beeinträchtigen.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von STOCRIN ist erforderlich, • STOCRIN muss zusammen mit anderen g Arzneimitteln eingenommen werden, die gegen das HI-Virus wirken.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• Informieren Sie Ihren Arzt:
• Tell your doctor:
• Wenn Sie mit der Einnahme von STOCRIN begonnen haben, achten Sie auf:
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
- Anzeichen von Schwindel/Benommenheit, Schlafstörungen, Schläfrigkeit,
-
Konzentrationsstörungen oder abnormale Träume.
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von 241 zurückliegenden Infektionen auftreten.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Kombinationstherapie behandelt werden, kann es zu einer Knochenerkrankung namens Osteonekrose kommen (Absterben von Knochengewebe aufgrund einer Durchblutungsstörung des Knochens).
211 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Anwendung bei Kindern STOCRIN 200 mg-Hartkapseln können von Kindern ab 3 Jahren eingenommen werden, die sie schon in der Lage sind, die Hartkapseln zu schlucken (siehe Wie ist STOCRIN einzunehmen).
Use in children STOCRIN 200 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Andere Medikamente zur Behandlung der HIV -Infektion:
Other medicines used for HIV infection:
Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavir- geboostetes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
212 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
243 Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben schwanger zu werden.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Die Dosis für Kinder, die weniger als 40 kg wiegen, wird auf der Grundlage des Körpergewichts berechnet und einmal täglich eingenommen, wie in der folgenden Tabelle angegeben.
213 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Die STOCRIN-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe "Bei Einnahme von STOCRIN mit anderen Arzneimitteln")
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
244 • STOCRIN darf zur Behandlung der HIV-Infektion niemals allein eingenommen werden.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
Diese Probleme treten bei Patienten, die in der Vorgeschichte psychische Erkrankungenhatten, häufiger auf.
214 more often in those who have a history of mental illness.
246 Sie dürfen STOCRIN nach dem auf der Flasche und der Verpackung, nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
215 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Natriumlaurylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(0-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz. • Die Kapselhülle enthält:
• Each STOCRIN hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Eisenoxidhydrat (E172) und Siliciumdioxid.
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Wie STOCRIN aussieht und Inhalt der Packung STOCRIN 200 mg Hartkapseln steht in Flaschen zu 90 Kapseln und Packungen zu 42 x 1 Kapsel in perforierten Aluminium-Blister zur Einzeldosierung zur Verfügung.
STOCRIN 200 mg capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in Verkehr gebracht.
Not all pack sizes may be marketed.
247 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
216 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
España Bristol-Myers Squibb, S.A.
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
248 Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
217 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
249 GEBRAUCHSINFORMATION:
218 PACKAGE LEAFLET:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.wenn Sie gegenwärtig ein es oder mehrere der folgenden Medikamente e innehmen:
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von
219 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
250 Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von STOCRIN ist erforderlich, • STOCRIN muss zusammen mit anderen g Arzneimitteln eingenommen werden, die gegen das HI -Virus wirken.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• Inf ormieren Sie Ihren Arzt:
• Tell your doctor:
Inf ormieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie sich depressiv fühlen oder wenn Sie Selbstmordgedanken oder abnormale Gedanken haben (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
wenn Sie in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung hatten, einschließlich chr onisch aktiver Hepatitis.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
• Wenn Sie mit der Einnahme v on STOCRIN begonnen haben, achten Sie auf:
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
o Anzeichen von Hautausschlag.
any signs of skin rash.
Wenn Sie Anzeichen eines schweren Hautausschlags mit Blasenbildung oder Fieber bemerken, brechen Sie die Einnahme von STOCRIN ab, und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
any signs of inflammation or infection.
Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit- Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und 251
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Veränderungen des Körperfettanteils.
changes in body fat.
Bei Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, kann es zu einer Umverteilung, einer Ansammlung oder einem Verlust von Körperfett kommen.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Knochenprobleme.
bone problems.
Bei einigen Patienten, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, kann es zu einer Knochenerkrankung namens Osteonekrose kommen (Absterben von Knochengewebe aufgrund einer Durchblutungsstörung des Knochens).
The length of combination antiretroviral therapy,
Die Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Unterdrückung der Immunreaktion (Immunsuppression) und ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) sind einige der vielen möglichen Risikofaktoren für eine Entwicklung dieser Krankheit.
220 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Anwendung bei Kindern STOCRIN Lösung zum Einnehmen kann von Kindern ab 3 Jahren eingenommen werden (siehe Wie ist STOCRIN einzunehmen).
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavir- geboostetes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
253 Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben schwanger zu werden.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
•
222
STOCRIN Lösung zum Einnehmen kann mit oder ohne begleitende Mahlzeiten eingenommen werden.
STOCRIN oral solution (30 mg/ ml) Dose (ml)
• •
Children
Die Dosis für Erwachsene und Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, ist einmal täglich 24 ml.
Adults and children aged 5 years or more
13 bis < 15 15 bis < 2 0 20 bis < 25 25 bis < 32,5 32,5 bis < 40 ≥ 40
25 to < 32.5 32.5 to < 40 ≥ 40
•
15 17 24
Die Dosis von STOCRIN Lösung zum Einnehmen in mg ist nicht mit der Dosis von STOCRIN Hartkapseln identisch.
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen zur vorschriftsmäßigen Dosierung geben.
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
•
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
STOCRIN muss jeden Tag eingenommen werden.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
254
•
Die Anwendung von STOCRIN muss immer in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln erfolgen.
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
20 ml 18
20 ml 18 16
Beim ersten Gebrauch muss der Flaschenadapter in den 16 14 12 10 8 6 4 2
14 12 10 8 6 4 2
Dazu die kindersichere 0
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, 0
Verschlusskappe und Foliensiegel entfernen.
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Applikationsspritze vom Adapter trennen.
• Separate the syringe from the adapter.
Der Adapter sollte nun fest auf dem Flaschenhals sitzen, so dass die Kappe wieder 8 6 4
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
aufgesetzt werden kann, ohne ihn zu entfernen.
it.
Flasche aufrecht halten und Spitze der Applikationsspritze in den
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
Flasche zusammen mit der Applikationsspritze umdrehen.
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Mit einer Hand Flasche und Applikationsspritze festhalten und mit der anderen Hand den Kolben leicht bis hinter die Markierung für die erforderliche Dosis zurückziehen.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Wenn Luftbläschen in der
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
Applikationsspritze zu sehen sind, Flasche weiter umgekehrt
Repeat until there are no
halten, Kolben langsam hinein drücken und wieder zurückziehen.
bubbles in the syringe.
Zum genauen Abmessen der Dosis Flasche umgekehrt halten und den Kolben langsam hineindrücken, bis die Oberseite des schwarzen Rings (der der Spitze der Applikationsspritze am
Turn the bottle the right way
nächsten liegende Rand) in gleicher Höhe wie die Dosisangabe
Wipe the adapter and replace the cap
liegt.
mL
17
16 17
Vor Gabe der Dosis der Lösung zum Einnehmen muss sichergestellt werden, dass der Patient sitzt oder steht.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
Spitze der Applikationsspritze in den Mund stecken und auf die Wangen richten.
Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Kolben langsam drücken, damit der Patient das 2 4 6 8 10 12 14 16
Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
ml 18 20
2 4 6 8 10 12 14 16
Schnelles Ausspritzen in den Mund kann zu Erstickungsanfällen führen.
ml 18 20 mouth may cause choking.
255 Nach dem Gebrauch Applikationsspritze mindestens eine Minute lang in warmem Spülwasser einweichen.
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Warmes Spülwasser in die Applikationsspritze ziehen, bis diese gefüllt ist, und wieder vollständig entleeren.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Mindestens drei Mal wiederholen.
Repeat at least three times.
Kolbenstange aus dem Spritzenkörper entfernen und beide Teile gründlich mit fließend warmem Wasser spülen.
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Wenn Teile der Applikationsspritze noch nicht sauber sind, Reinigungsanweisungen erneut befolgen.
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Vor dem Zusammensetzen Teile vollständig trocknen lassen.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Applikationsspritze nicht in der Geschirrspülmaschine reinigen.
Do not put the syringe in a dishwasher.