qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Gelatine Titandioxid (E171) Chinolingelb (E104) - nur 15 mg Kapseln
Gelatin Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) – only 15 mg capsules
13 2 Jahre
2 years
Aluminiumblister (OPA/Al/PVC//Al/PETP).
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /PVC/ Al/ PET) blister
7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 und 100x1 magensaftresistente Hartkapseln.
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Deutschland
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
14 ETIKETTIERUNG
16 LABELLING
15 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Faltschachtel
OUTER CARTON
< Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Enthält Sucrose (Zucker).
Also contains sucrose (sugar).
7 magensaftresistente Hartkapseln 14 magensaftresistente Hartkapseln 28 magensaftresistente Hartkapseln 56 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
16 9.
18 9.
Nicht über 30°C lagern!
Do not store above 30°C.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Store in the original package in order to protect from moisture.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Deutschland [ist national auszufüllen]
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Ch.-B.
BN
Säurehemmendes Magen-Darm-Therapeutikum
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
17 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
< Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
ratiopharm GmbH [ist national auszufüllen]
ratiopharm GmbH
18 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
< Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
19 9.
21 9.
20 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
{ART/TYP}
BLISTER
< Lansoprazol AbZ und assoziierte Namen (siehe Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
21 PACKUNGSBEILAGE
23 PACKAGE LEAFLET
22 GEBRAUCHSINFORMATION:
24 PACKAGE LEAFLET:
Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Was ist Lansoprazol AbZ 15 mg und wofür wird es angewendet?
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
3.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
4.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Wie ist Lansoprazol AbZ 15 mg aufzubewahren?
How to store Lansoprazol AbZ 6.
WAS IST Lansoprazol AbZ 15 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lansoprazol AbZ 15 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren bei Patienten mit Helicobacter pylori bedingten Magen- und Darmgeschwüren
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Lansoprazol AbZ 15 mg BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Lansoprazol AbZ 15 mg darf nicht eingenommen werden,
Do not take Lansoprazol AbZ
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
von Lansoprazol AbZ 15 mg sind.
Lansoprazol AbZ.
Besondere Vorsicht bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg ist erforderlich 23
Take special care with Lansoprazol AbZ
„ Wie ist Lansoprazol AbZ 15 mg
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
einzunehmen ?“)
25
- wenn Sie Lansoprazol AbZ 15 mg in Kombinationstherapie mit Antibiotika zur Beseitigung von
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
Helicobacter pylori einnehmen, sollten Sie auch die Packungsbeilagen dieser Antibiotika sorgfältig durchlesen.
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
- wenn Sie Lansoprazol AbZ 15 mg länger als ein Jahr einnehmen, sollte eine regelmäßige
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
Kontrolle der Therapie und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
- wenn Sie bei sich nach längerer Anwendung (> 1 Jahr) Sehstörungen beobachten, sollten Sie
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 15 mg sofort beenden und einen Augenarzt aufsuchen.
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol AbZ 15 mg
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- sollte die Diagnose von Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren und einer
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure durch Magenspiegelung oder andere sachgerechte diagnostische Methoden (wie z.
reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e. g.
B. einer Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln) gesichert werden.
X-ray with contrast media)
- eines Magengeschwürs sollte die Möglichkeit eines bösartigen Magentumors ausgeschlossen
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
werden.
be excluded.
Durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg können die Symptome eines Tumors verschleiert werden und so die Diagnosestellung verzögert werden.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lansoprazol setzt den Säuregehalt im Magen herab.
Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Dies kann zu einer Erhöhung der natürlichen Bakterienanzahl im Magen-Darm-Trakt führen.
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 15 mg führt dadurch zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen im Magen-Darm-Trakt wie die mit Salmonellen und Campylobacter.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Kinder Lansoprazol AbZ 15 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Ältere Menschen Bei älteren Patienten kann aufgrund einer langsameren Ausscheidung von Lansoprazol eine Anpassung der Dosis erforderlich sein.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Eine tägliche Dosis von 30 mg sollte nicht überschritten werden.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Da Lansoprazol hauptsächlich durch bestimmte Enzyme in der Leber abgebaut wird, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln möglich, die über dieselben Enzyme abgebaut werden.
As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Arzneimittelgruppen beeinflusst werden
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol AbZ 15 mg führen.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Lansoprazol AbZ 15 mg beeinflusst werden
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
24 Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Digoxin (Herzwirksames Glykosid) Die gemeinsame Anwendung von Lansoprazol und Digoxin kann zu einem Anstieg der Digoxin- Plasmakonzentrationen führen.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Aus diesem Grund sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Tacrolimus (Mittel zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung) Die gemeinsame Anwendung mit Lansoprazol führt zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Bei Beginn oder Beendigung einer gleichzeitigen Anwendung von Lansoprazol AbZ 15 mg sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Carbamazepin (Mittel gegen Krampfanfälle) Bei gemeinsamer Anwendung von Carbamazepin und Lansoprazol ist Vorsicht geboten.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Diese Arzneimittelkombination könnte zu einem Anstieg der Carbamazepin-Konzentrationen und zu einer Verringerung der Lansoprazol-Konzentrationen führen.
This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Phenytoin (Mittel gegen Krampfanfälle und Herzrhythmusstörungen) Bei gemeinsamer Anwendung mit Lansoprazol kann eine Dosisreduktion von Phenytoin notwendig sein.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Bei Beginn oder Beendigung einer Lansoprazol-Therapie wird eine Kontrolle der Phenytoin- Plasmakonzentrationen empfohlen.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Warfarin (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung) Bei Beginn oder Beendigung einer Lansoprazol-Therapie bei Patienten, die bereits Warfarin erhalten, ist Vorsicht geboten und es wird eine häufigere Kontrolle empfohlen.
Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Theophyllin (Asthmamittel) Lansoprazol verringert die Theophyllinkonzentration.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Bei Kombination der beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Caution is advised if the two medicines are administered in combination.
Klinisch relevante Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und Diazepam konnten bislang nicht nachgewiesen werden.
To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Lansoprazol sollte mit einem Abstand von mindestens einer Stunde vor oder nach säurebindenden Arzneimitteln und Sucralfat eingenommen werden.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Es ist Vorsicht bei Kombination von Lansoprazol mit einigen stark wirksamen Arzneistoffen geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneistoffe noch nicht abschließend untersucht wurde.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Der Einfluss der gleichzeitigen Gabe von Lansoprazol und unterschiedlichen Antibiotika (vor allem Clarithromycin) wurde noch nicht systematisch untersucht.
The effect of simultaneous administration of lansoprazole and various antibiotics (particularly clarithromycin) has not been systematically investigated.
Es ist mit verstärkten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
Increased interactions with other medicines are likely.
Daher wird eine Kontrolle der Plasmaspiegel anderer Arzneimittel während der gleichzeitigen Behandlung mit Lansoprazol und Antibiotika empfohlen.
Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Es wurden Wechselwirkungen bei der Kombination von Lansoprazol mit bestimmten Antibiotika wie Clarithromycin, Amoxicillin und bei Kombination aller drei Arzneimittel beobachtet.
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Sie betreffen die Aufnahme, die Verfügbarkeit für den Körper sowie den Abbau und die Ausscheidung dieser Arzneistoffe.
These affect the absorption, availability to the body, the breakdown and the elimination of these medicines.
Der Effekt von Clarithromycin auf Lansoprazol ist stärker, wenn der Patient zu den so genannten langsamen Metabolisierern zählt.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, Lansoprazol AbZ 15 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
25 Die Anwendung von Lansoprazol AbZ 15 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Bisherige – nur begrenzte – Erfahrungen mit der Anwendung von Lansoprazol bei Schwangeren haben keine Hinweise für Nebenwirkungen auf das ungeborene Kind oder auf die Schwangerschaft selber ergeben.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Während der Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Aus Tierversuchen wird angenommen, dass Lansoprazol in die Muttermilch übertritt.
Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Lansoprazol AbZ 15 mg fortgesetzt oder beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Lansoprazol AbZ 15 mg für die Mutter berücksichtigt werden.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Therapie mit Lansoprazol AbZ 15 mg können Nebenwirkungen wie Benommenheit und Müdigkeit auftreten (siehe 4.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Dadurch kann die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein.
This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol AbZ 15 mg Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Bitte nehmen Sie Lansoprazol AbZ 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
WIE IST Lansoprazol AbZ 15 mg EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Nehmen Sie Lansoprazol AbZ 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Art der Anwendung Lansoprazol AbZ 15 mg werden als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit (z.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Die Kapseln dürfen geöffnet, die enthaltenen Minitabletten dürfen jedoch nicht gekaut oder gemahlen werden.
The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Lansoprazol AbZ 15 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene
The usual dose is
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Reicht eine zweiwöchige Behandlungsperiode zur Abheilung nicht aus, kann die Behandlung weitere 2 Wochen mit derselben Dosierung fortgesetzt werden.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Behandlung von Magengeschwüren Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Das Magengeschwür heilt meistens innerhalb von 4 Wochen ab.
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Reicht eine vierwöchige Behandlungsperiode zur Abheilung nicht aus, kann die Behandlung weitere 4 Wochen mit derselben Dosierung fortgesetzt werden.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für eine Woche in Kombination mit einer der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich, c) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der entsprechenden Antibiotika.
Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms Die Dosierung sollte für jeden einzelnen Patienten angepasst werden und unter fachärztlicher Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie es erforderlich ist.
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 4 Kapseln Lansoprazol AbZ 15 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Dosierungen bis zu 180 mg täglich sind möglich.
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Bei Dosierungen von mehr als 120 mg täglich sollte die Dosis in 2 Einzelgaben (alle 12 Stunden) aufgeteilt werden.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Für die Anwendungsgebiete, in denen die Tagesdosis mehr als 15 mg Lansoprazol beträgt, stehen Ihnen auch magensaftresistente Hartkapseln mit einer Wirkstärke von 30 mg zur Verfügung.
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Dosierung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Dennoch sollte eine tägliche Dosis von 30 mg Lansoprazol nicht überschritten werden.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion sollte die tägliche Dosis 30 mg Lansoprazol nicht überschreiten.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Bei Patienten mit mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion sollte die tägliche Dosis 15 mg Lansoprazol nicht überschreiten.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Lansoprazol AbZ 15 mg nicht einnehmen und auch keine Kombinationstherapie mit Clarithromycin erhalten.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lansoprazol AbZ 15 mg zu stark oder zu schwach ist.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AbZ 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten... sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Erfahrungen zu den Wirkungen einer Überdosierung beim Menschen liegen für Lansoprazol nicht vor.
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Tägliche Dosen von 180 mg wurden ohne deutliche Nebenwirkungen vertragen.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Es ist mit dem verstärkten Auftreten der in Abschnitt 4. aufgeführten Nebenwirkungen zu rechnen.
The side effects listed in section 4 may occur in a more severe form.
Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AbZ 15 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
27 Zu niedrige Dosierung, unregelmäßige Einnahme oder vorzeitiger Behandlungsabbruch gefährden den Behandlungserfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert ist.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Please follow your doctor’ s recommendations
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AbZ 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Häufig:
Gastrointestinal disorders Common:
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen (unter Umständen mit Bauchschmerzen), Oberbauchbeschwerden.
nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Pilzinfektionen der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Zungenentzündung.
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Dickdarmentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut, Schwarzfärbung der Zunge.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Erkrankungen der Haut und des Bindegewebes Häufig:
tissue disorders
Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.
skin rash, nettle rash, itching.
Hautblutungen (punktförmige Kapillarblutungen und entzündliche, meist, symmetrische Hautblutungen), Haarausfall, übermäßiges Schwitzen, Gefäßentzündung mit Hautveränderungen (Erythema multiforme).
29 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Landkartenartiger Schleimhaut-/Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere Hautschädigung (toxische epidermale Nekrolyse).
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Kopfschmerzen, Schwindel Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Benommenheit, Depressionen, Sinnestäuschungen (Halluzinationen), Verwirrtheit, Drehschwindel, Zittern, Missempfindungen.
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich:
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon:
Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten:
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Veränderungen des Blutbildes mit Verringerung der Blutplättchenzahl, Zunahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), mangelnde Bildung
Blood and lymphatic system disorders Rare: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose).
severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Herzerkrankungen Selten:
Heart disorders
Gefäßerkrankungen Selten:
Rare:
Wassereinlagerungen vorwiegend in den Beinen (Ödeme)
palpitations, chest pain
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Selten:
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Muskel- und Gelenkschmerzen
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Augenerkrankungen und Geschmacksveränderungen Gelegentlich:
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Geschmacksstörungen Selten:
Rare:
Sehstörungen
disturbances in taste visual disturbances
Hormonelle Störungen Sehr selten:
Hormonal disorders Very rare:
Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, milchige Absonderungen aus der Brustdrüse.
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Allgemeine Erkrankungen Häufig:
General disorders Common:
Allergischer Schock, Impotenz, Unwohlsein.
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
Anstieg der Cholesterin- und Blutfettwerte.
increased cholesterol and blood lipid values.
WIE IST LANSOPRAZOL ABZ 15 MG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Do not store above 30°C.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Nicht über 30 °C lagern.
Keep out of the reach and sight of children.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Was Lansoprazol AbZ 15 mg enthält:
What Lansoprazol AbZ contains
Lansoprazol.
- The active substance is lansoprazol.
1 magensaftresistente Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Zucker-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Natriumdodecylsulfat, Meglumin, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer (1:1)(Ph.Eur.),
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104)
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Wie Lansoprazol AbZ 15 mg aussieht und Inhalt der Packung
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Magensaftresistente Hartkapseln (Magensaftresistente Kapsel) Undurchsichtiges gelbes Ober- und Unterteil.
Opaque yellow cap and body.
Lansoprazol AbZ 15 mg ist in Packungen mit 14, 28, 56 und 98 magensaftresistente Kapseln erhältlich.
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
3, D-89079 Ulm, Deutschland
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
[siehe Annex I - ist national auszufüllen]
[to be completed nationally]
hergestellt von:
Manufacturer:
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
30 GEBRAUCHSINFORMATION:
31 PACKAGE LEAFLET:
Lansoprazol
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
please tell your doctor or pharmacist.
Was ist Lansoprazol AbZ 30 mg und wofür wird es angewendet?
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Wie ist Lansoprazol AbZ 30 mg aufzubewahren?
How to store Lansoprazol AbZ 6.
WAS IST Lansoprazol AbZ 30 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lansoprazol AbZ 30 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Lansoprazol AbZ 30 mg BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Lansoprazol AbZ 30 mg darf nicht eingenommen werden,
Do not take Lansoprazol AbZ
von Lansoprazol AbZ 30 mg sind.
Lansoprazol AbZ.
31 Besondere Vorsicht bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg ist erforderlich
Take special care with Lansoprazol AbZ
„ Wie ist Lansoprazol AbZ 30 mg
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
einzunehmen ?“)
32
- wenn Sie Lansoprazol AbZ 30 mg in Kombinationstherapie mit Antibiotika zur Beseitigung von
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- wenn Sie Lansoprazol AbZ 30 mg länger als ein Jahr einnehmen, sollte eine regelmäßige
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg sofort beenden und einen Augenarzt aufsuchen.
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
- Vor Beginn der Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
Durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg können die Symptome eines Tumors verschleiert werden und so die Diagnosestellung verzögert werden.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Die Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg führt dadurch zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen im Magen-Darm-Trakt wie die mit Salmonellen und Campylobacter.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Kinder Lansoprazol AbZ 30 mg darf nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei ihnen nicht erwiesen ist.
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Fluvoxamin (Arzneimittel gegen Depressionen), Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Proteaseinhibitoren (Arzneistoffe gegen das AIDS-Virus), Makrolide (bestimmte Antibiotika) können die Konzentration von Lansoprazol im Blut deutlich erhöhen und somit zu einer Wirkungsverstärkung von Lansoprazol AbZ 30 mg führen.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Lansoprazol AbZ 30 mg beeinflusst werden
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) Die Kombination von Lansoprazol mit Ketoconazol oder Itraconazol sollte vermieden werden, da die Verringerung der Magensäure durch die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg deren Aufnahme ins Blut verschlechtern kann und somit zu einer Unterdosierung führen kann.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Tacrolimus (Mittel zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung) Die gemeinsame Anwendung mit Lansoprazol führt zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Bei Beginn oder Beendigung einer gleichzeitigen Anwendung von Lansoprazol AbZ 30 mg sollten die Tacrolimus-Plasmakonzentrationen kontrolliert werden.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Bei Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
33 Es wird empfohlen, Lansoprazol AbZ 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat Die Anwendung von Lansoprazol AbZ 30 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Während der Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg sollte nicht gestillt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg fortgesetzt oder beendet werden sollte, sollten der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg für die Mutter berücksichtigt werden.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Therapie mit Lansoprazol AbZ 30 mg können Nebenwirkungen wie Benommenheit und Müdigkeit auftreten (siehe 4.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol AbZ 30 mg Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Bitte nehmen Sie Lansoprazol AbZ 30 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
WIE IST Lansoprazol AbZ 30 mg EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Nehmen Sie Lansoprazol AbZ 30 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Art der Anwendung Lansoprazol AbZ 30 mg werden als Ganzes mit ausreichend Flüssigkeit (z.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ 30 mg sollte auf nüchternen Magen (vor der Mahlzeit) eingenommen werden.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 2 Wochen.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Behandlung von Magengeschwüren Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für 4 Wochen.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensäure verursachten Entzündung der Speiseröhre Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 15 mg Lansoprazol.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Die Dosierung kann bei Bedarf auf einmal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) erhöht werden.
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 1 Kapsel Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 30 mg Lansoprazol) für eine Woche in Kombination mit einer der drei folgenden Kombinationen: a) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich, b) Clarithromycin 250 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich, c) Amoxicillin 1000 mg 2 mal täglich + Metronidazol 400 - 500 mg 2 mal täglich.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 2 Kapseln Lansoprazol AbZ 30 mg (entsprechend 60 mg Lansoprazol).
The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Für die Anwendungsgebiete, in denen die Tagesdosis nur 15 mg Lansoprazol beträgt, stehen Ihnen auch magensaftresistente Hartkapseln mit einer Wirkstärke von 15 mg zur Verfügung.
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Lansoprazol AbZ 30 mg nicht einnehmen und auch keine Kombinationstherapie mit Clarithromycin erhalten.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lansoprazol AbZ 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AbZ 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten... sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AbZ 30 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
35 Zu niedrige Dosierung, unregelmäßige Einnahme oder vorzeitiger Behandlungsabbruch gefährden den Behandlungserfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert ist.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AbZ 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Hautblutungen (punktförmige Kapillarblutungen und entzündliche, meist, symmetrische Hautblutungen), Haarausfall, übermäßiges Schwitzen, Gefäßentzündung mit Hautveränderungen (Erythema multiforme).
36 Rare: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Veränderungen des Blutbildes mit Verringerung der Blutplättchenzahl, Zunahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), mangelnde Bildung aller Blutzellen, Blutarmut oder Verringerung der Anzahl aller weißen Blutkörperchen.
Blood and lymphatic system disorders Rare: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
WIE IST Lansoprazol AbZ 30 mg AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ