qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Während der 30-tägigen Anwendungsdauer nicht über 25ºC lagern.
Store below 25 ºC for 30 days. Do not store with needle attached.
EU/1/06/362/003 EU/1/06/362/004
EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004
34 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
BYETTA 10 µg Injektion Exenatide Subkutane Anwendung
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
60 Dosen (2,4 ml)
60 doses (2.4ml)
36 GEBRAUCHSINFORMATION:
34 PACKAGE LEAFLET:
BYETTA® 5 µg Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen BYETTA® 10 µg Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Exenatide)
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
It may harm them, even if
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
their symptoms are the same as yours.
Was ist BYETTA und wofür wird es angewendet?
What BYETTA is and what it is used for 2.
3.
Before you use BYETTA 3.
4.
How to use BYETTA 4.
Wie ist BYETTA aufzubewahren?
Possible side effects 5.
6.
How to store BYETTA 6.
WAS IST BYETTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
BYETTA ist ein Arzneimittel zur Injektion, das zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ 2 (nicht insulinpflichtigem) Diabetes angewendet wird.
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt BYETTA, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Continue to follow your food and exercise plan.
Sie sind Diabetiker, weil Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder wenn Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or if your body is not able to use the insulin properly.
BYETTA hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BYETTA BEACHTEN?
BEFORE YOU USE BYETTA
BYETTA darf nicht angewendet werden,
Do not use BYETTA:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Exenatide oder einen der sonstigen Bestandteile
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
von BYETTA sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelistet sind.
at the end of this leaflet.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BYETTA ist erforderlich,
Take special care with BYETTA:
- wenn Sie BYETTA in Kombination mit Sulfonylharnstoff anwenden, da ein niedriger
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) auftreten kann.
occur.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
- BYETTA muss unter die Haut gespritzt werden, nicht in eine Vene und nicht in einen Muskel.
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
- wenn Sie schwere Probleme mit Ihrer Magenentleerung [einschließlich Gastroparese
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food
(Magenlähmung)] oder bei der Verdauung haben, wird die Anwendung von BYETTA nicht empfohlen.
digestion the use of BYETTA is not recommended.
BYETTA verlangsamt die Magenentleerung, so dass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
- Die Anwendung von BYETTA in Kombination mit Insulinen wird nicht empfohlen.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- Es gibt nur wenig Erfahrung zur Anwendung von BYETTA bei Patienten mit Nierenproblemen.
The use of BYETTA is
Die Anwendung von BYETTA ist nicht angezeigt, wenn Sie unter einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind.
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
- Es gibt keine Erfahrung zur Anwendung von BYETTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
Daher wird die Anwendung von BYETTA bei Patienten dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
Bei Anwendung von BYETTA mit anderen Arzneimitteln BYETTA verlangsamt die Magenentleerung und kann Arzneimittel beeinflussen, die den Magen schnell passieren sollen.
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
Antibiotika) zu einer anderen Uhrzeit eingenommen werden sollen.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
Bei Tabletten, die Sie mit einer Mahlzeit einnehmen sollen, wird es das Beste sein, diese zu einer Mahlzeit einzunehmen, zu denen BYETTA nicht gespritzt wird.
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
Bei Anwendung von BYETTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wenden Sie BYETTA irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor dem Essen.
Use BYETTA at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
(siehe 3 „ WIE IST BYETTA ANZUWENDEN ?“) an.
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
Wenden Sie BYETTA nicht nach dem Essen an.
Do not use BYETTA after your meal.
Schwangerschaft und Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob BYETTA Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, da BYETTA während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Es ist nicht bekannt, ob BYETTA in Ihre Milch gelangt.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
BYETTA sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Sie BYETTA in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kommen.
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z.B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BYETTA
Important information about some of the ingredients of BYETTA:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „ natriumfrei“.
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
WIE IST BYETTA ANZUWENDEN?
HOW TO USE BYETTA
Wenden Sie BYETTA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
BYETTA ist in zwei Stärken verfügbar:
Two presentations of BYETTA are available:
BYETTA 5 Mikrogramm (µg) und BYETTA 10 Mikro- gramm (µg).
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
Ihr Arzt wird Sie auffordern, die Behandlung mit der Gabe von zweimal täglich BYETTA 5 µg zu beginnen.
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
Nachdem Sie BYETTA 5 µg 30 Tage lang zweimal täglich gespritzt
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
38 haben, kann der Arzt Ihre Dosis auf BYETTA 10 µg zweimal täglich erhöhen.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
BYETTA soll irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor Ihrem Frühstück und Ihrer Abendmahlzeit gespritzt werden, oder vor 2 Ihrer täglichen Hauptmahlzeiten, die mindestens 6 Stunden auseinander liegen sollten.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
Spritzen Sie BYETTA nicht nach einer Mahlzeit.
Do not use BYETTA after your meal.
Spritzen Sie BYETTA unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Oberschenkels, Ihres Bauchs (Abdomen) oder Ihres Oberarms.
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die BYETTA-Dosis zu bestimmen.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
Wenn Sie allerdings gleichzeitig ein Sulfonylharnstoffpräparat anwenden, kann Ihr Arzt Sie auffordern, Ihren Blutzuckerspiegel zu überprüfen, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs anzupassen.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Für Hinweise zum Gebrauch des BYETTA Pens lesen Sie bitte die anliegende Pen- Bedienungsanleitung.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Vor der ersten Anwendung muss Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin erklären, wie Sie BYETTA spritzen.
Your doctor or nurse must teach you how to inject BYETTA before you use it for the first time.
Folgende Nadeln sind Beispiele für Einmal-Nadeln, die sich zur Anwendung mit dem BYETTA Pen eignen: • 29 (dünn), 30 oder 31(dünner) Gauge (Durchmesser 0,25 – 0,33 mm) bzw. • Nadeln mit einer Länge von 12,7 mm, 8 mm oder 5 mm.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Diabetesberaterin, welche Nadellänge und welcher Nadeldurchmesser für Sie am besten geeignet sind.
29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese immer nach Gebrauch.
Ask your doctor or nurse, which needle gauge and length is best for you.
Dieses Arzneimittel ist nur für Sie, verwenden Sie nur Ihren eigenen BYETTA Pen.
Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Wenn Sie eine größere Menge von BYETTA angewendet haben, als Sie sollten:
If you use more BYETTA than you should:
Wenn Sie zuviel BYETTA angewendet haben, benötigen Sie unter Umständen sofortige ärztliche Hilfe.
If you use too much BYETTA you may need medical treatment right away.
Zuviel BYETTA kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen.
Too much BYETTA can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar.
Wenn Sie die Anwendung von BYETTA vergessen haben:
If you forget to use BYETTA:
Wenn Sie eine Dosis BYETTA ausgelassen haben, lassen Sie diese Dosis ausfallen und nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt.
If you miss a dose of BYETTA, skip that dose and take your next dose at the next prescribed time.
Spritzen Sie keine Extradosis und erhöhen Sie auch nicht die nächste Dosis, um die ausgelassene Menge BYETTA nachträglich zu nehmen.
Do not take an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Wenn Sie die Anwendung von BYETTA abbrechen:
If you stop using BYETTA:
Wenn Sie meinen, Sie sollten die Anwendung von BYETTA abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
If you feel you should stop using BYETTA consult your doctor.
Wenn Sie BYETTA absetzen, kann dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
If you stop using BYETTA this can affect your blood sugar levels.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Wie alle Arzneimittel kann BYETTA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, BYETTA can have side effects although not everybody gets them.
Übelkeit (Übelkeit tritt sehr häufig bei Behandlungsbeginn auf, lässt aber bei den meisten Patienten im Laufe der Zeit nach), Erbrechen oder Durchfall.
Very common, more than 1 in 10 patients experienced: nausea, (nausea is most common when first starting BYETTA, but decreases over time in most patients), vomiting or diarrhoea.
Wenn BYETTA zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält, angewendet wird, kann es sehr häufig zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen.
When BYETTA is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Die Sulfonylharnstoffdosis muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie BYETTA anwenden.
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use BYETTA.
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzjagen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Schwindel, Kopfschmerzen, verminderten Appetit, Gefühl der inneren Unruhe, Bauchschmerzen, Blähungen, Verdauungsstörung, vermehrtes Schwitzen, Abgeschlagenheit oder Sodbrennen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung).
37 Common, less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients experienced: dizziness, headache, reduced appetite, feeling jittery, pain in the stomach area, bloating, indigestion, increased sweating, loss of energy and strength or heartburn, injection site reactions (redness).
Angioödeme, Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle); Verschlechterung der Nierenfunktion, Dehydratation (Austrocknen) manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion, ungewohnter Geschmack im Mund, Schläfrigkeit, Verstopfung, Aufstoßen, Blähungen.
In addition some other side effects have been reported: angiodema, hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat), decrease in kidney function, dehydration, sometimes with a decrease in kidney function, unusual taste in the mouth, drowsiness, constipation, burping, flatulence.
Über eine Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Fälle von Pankreatitis wurden berichtet (Symptome sind andauernde starke Schmerzen im Bauchbereich).
Cases of pancreatitis have been reported (symptoms such as persistent, severe pain in the stomach area).
Einige schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden sehr selten berichtet.
Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported very rarely.
Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome entwickeln: • Geschwollenes Gesicht, Zunge oder Kehle • Schluckbeschwerden • Ausschlag und Atemnot
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as • Swollen face, tongue or throat • Difficulty to swallow • Hives and difficulties to breath
BYETTA kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen und Ihr Gewicht verringern.
BYETTA may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
WIE IST BYETTA AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE BYETTA
Sie dürfen BYETTA nach dem auf Etikett und Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Do not use BYETTA after the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8ºC).
Nach Anbruch ist der BYETTA Pen bei einer Temperatur unter 25°C aufzubewahren.
Once in use, your BYETTA pen should be kept below 25 ºC.
Setzen Sie die Penschutzkappe wieder auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Replace the cap on the pen in order to protect from light.
Verwerfen Sie BYETTA, das eingefroren war.
Throw away any BYETTA pen that has been frozen.
Benutzen Sie einen BYETTA Pen nur 30 Tage lang.
Use a BYETTA pen for only 30 days.
Entsorgen Sie einen BYETTA Pen 30 Tage nach Anbruch, auch wenn sich noch etwas Arzneimittel im Pen befindet.
Dispose of a used BYETTA pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
40 Sie dürfen BYETTA nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass Teilchen in der Lösung sind, oder die Lösung trüb oder gefärbt ist.
Do not use BYETTA if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Bewahren Sie den BYETTA Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Do not store the BYETTA pen with the needle attached.
Eine aufgeschraubte Nadel kann zu einem Austritt des Arzneimittels aus dem BYETTA Pen oder zu Luftblasenbildung in der Patrone führen.
If the needle is left on, medicine may leak from the BYETTA pen or air bubbles may form in the cartridge.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Was BYETTA enthält
What BYETTA contains:
- Der Wirkstoff ist Exenatide.
- The active substance is exenatide.
Einer zur Gabe von 5 Mikrogramm (µg) und ein
- Two pre-filled pens are available one to deliver doses of 5 micrograms (µg) and one
zweiter zur Gabe von 10 Mikrogramm (µg).
10 micrograms (µg).
- Jede Dosis von BYETTA 5 Mikrogramm Injektionslösung enthält 5 Mikrogramm Exenatide in
- Each dose of BYETTA 5 micrograms solution for injection contains 5 micrograms exenatide in
20 Mikrolitern.
20 microlitre.
- Jede Dosis von BYETTA 10 Mikrogramm Injektionslösung enthält 10 Mikrogramm Exenatide in
- Each dose of BYETTA 10 micrograms solution for injection contains 10 micrograms exenatide in
40 Mikrolitern.
40 microlitre.
- Jeder Milliliter (ml) Injektionslösung enthält 0,25 Milligramm (mg) Exenatide.
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- Die sonstigen Bestandteile sind Metacresol (44 Mikrogramm/Dosis bei BYETTA 5 Mikrogramm
- The other ingredients are metacresol (44 micrograms/dose in BYETTA 5 micrograms solution for
Injektionslösung und 88 Mikrogramm/Dosis bei BYETTA 10 Mikrogramm Injektionslösung), Mannitol, Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke.
injection and 88 micrograms/dose in BYETTA 10 micrograms solution for injection), mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Wie BYETTA aussieht und Inhalt der Packung
What BYETTA looks like and contents of the pack
BYETTA ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Injektionslösung), die in die Glaspatrone des Pens abgefüllt wurde.
BYETTA is a clear and colourless liquid (solution for injection) filled in a glass cartridge within a pen.
Wenn ein Pen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
When the pen is empty, you cannot use it again.
Jeder Pen hat 60 Dosen für 30 Tage zweimal tägliches Spritzen.
Each pen has 60 doses to provide 30 days of twice–a– day injections.
Es gibt Packungen mit einem und drei Pens.
It is available in pack sizes of 1 and 3 pens.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen angeboten.
Not all pack sizes may be marketed.
Pharmazeutischer Unternehmer Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Niederlande.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Hersteller Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
KG, Teichweg 3, 35396 Gießen, Deutschland.
KG, Teichweg 3, D- 35 396 Giessen, Germany.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
39 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Č eská republika Eli Lilly Č R, s.r.o.
Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel: +43-(0) 1 711 780
Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel: +43 -(0) 1 711 780
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
España Lilly S.A.
España Lilly S.A.
France Lilly France S.A.
France Lilly France S.A.
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
România Eli Lilly România S.R.L.
România Eli Lilly România S.R.L.
(Ireland) Limited, Tel: +353-(0) 1 661 4377
(Ireland) Limited, Tel: +353-(0) 1 661 4377
Slovenija Eli Lilly farmacevtska druž ba, d.o.o.
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39-055 42571
Tel: + 39-055 42571
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315999
Tel: +44-(0) 1256 315999
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}
This leaflet was last approved in XXX.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu / verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
42 BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN
41 PEN USER MANUAL
Abschnitt 1.
Section 1.
WAS SIE ÜBER IHREN BYETTA PEN WISSEN MÜSSEN Lesen Sie diesem Abschnitt vollständig bevor Sie beginnen.
Read this section completely before you begin.
Lesen Sie dann Abschnitt 2 “ Vorbereitung des Pens”
Then, move on to Section 2 – Getting Started.
BYETTA 5 Mikrogramm Injektionslösung, Fertigpen (Exenatide)
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig, BEVOR Sie Ihren BYETTA Pen benutzen.
Read these instructions carefully BEFORE using your BYETTA pen.
Lesen Sie ebenfalls die BYETTA Gebrauchsinformation, die in der BYETTA Faltschachtel enthalten ist.
Also read the BYETTA Package leaflet that comes with the BYETTA pen carton.
Sie müssen den Pen korrekt bedienen, um den größtmöglichen Nutzen von BYETTA zu haben.
You need to use the pen correctly in order to get the most benefit from BYETTA.
Sollten Sie die Bedienungsanleitung nicht genau befolgen, kann dies eine falsche Dosis, einen defekten Pen oder eine Infektion zur Folge haben.
Failure to follow these instructions completely may result in a wrong dose, a broken pen or an infection.
Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
These instructions do not take the place of talking with your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Sollten Sie bei der Bedienung Ihres BYETTA Pens Probleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder Ihrer Diabetesberaterin.
If you are having problems using your BYETTA pen, contact your healthcare professional.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER IHREN BYETTA PEN
IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
Der Pen enthält genug Arzneimittel für eine 30-tägige Behandlung.
• BYETTA is injected twice a day, the pen contains enough medicine for 30 days.
Es ist nicht nötig, eine Dosis abzumessen, der Pen übernimmt das Abmessen der Dosis für Sie. • FÜLLEN SIE DAS ARZNEIMITTEL NICHT VON DEM BYETTA PEN IN EINE SPRITZE UM. • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht. • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
You do not have to measure any doses, the pen measures each dose for you. • DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE. • If any part of your pen appears broken or damaged, do not use the pen. • This pen is not recommended for use by people who are blind or who cannot see well enough.
In solchen Fällen wird Hilfe durch eine Person erforderlich sein, die in der Anwendung des Pens unterrichtet wurde. • Arzt, Apotheker, Diabetesberaterin und Pflegepersonal haben die geltenden Vorschriften bezüglich der Handhabung der Nadeln zu befolgen. • Befolgen Sie die Anweisungen für eine hygienische Spritztechnik, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin gelernt haben. • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 2 zur Vorbereitung eines neuen Pens nur vor dem ersten Gebrauch. • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3 vor jeder Injektion.
Help will be needed by a person trained to use the pen. • Healthcare professionals or other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling. • Follow the instructions for hygienic injection technique recommended by your healthcare professional. • Follow Section 2 only to set up a new pen before first use. • Section 3 of this manual should be used for every injection.
INJEKTIONSNADELN
ABOUT INJECTION NEEDLES
Welche Nadeln können mit dem BYETTA Pen verwendet werden? • Injektionsnadeln sind nicht beigefügt.
What kinds of needles can be used with my BYETTA pen? • Injection needles are not included.
Die Folgenden sind Beispiele für Einmal-Nadeln, die sich zur Anwendung mit dem BYETTA Pen eignen.
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
- 29 (dünn), 30 oder 31 (dünner) Gauge (Durchmesser 0,25-0,33mm) bzw.
- 29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25-0.33mm) and
- Nadeln mit einer Länge von 12,7 mm, 8 mm oder 5 mm.
- 12.7, 8 or 5mm length.
43 Fragen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin, welche Nadeln sich am besten für Sie eignen.
Ask your healthcare professional which needle gauge and length is best for you.
Soll ich für jede Injektion eine neue Nadel verwenden? • Ja.
Do I use a new needle for each injection? • Yes.
Benutzen Sie die Nadeln nicht mehrmals. • Entfernen Sie die Nadeln sofort nach jeder Injektion.
Do not reuse needles. • Remove the needle immediately after each injection.
Das wird helfen, ein Auslaufen von BYETTA, die Bildung von Luftblasen und ein Verstopfen der Nadel zu vermeiden, sowie das Risiko einer Infektion minimieren. • Drücken Sie nie den Injektionsknopf des Pens, bevor eine Nadel aufgesetzt ist.
This will help prevent leakage of BYETTA, keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection. • Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
Wie entsorge ich meine Nadeln? • Entsorgen Sie benutzte Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, Ihrer Diabetesberaterin oder Ihres Apothekers. • Entsorgen Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
How do I throw away my needles? • Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen und Ihre eigenen Nadeln.
Do not share your pen or needles.
AUFBEWAHRUNG DES BYETTA PENS
STORING YOUR BYETTA PEN
Wie soll ich meinen BYETTA Pen aufbewahren? • Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). • Nicht einfrieren.
How do I store my BYETTA pen? • Store in a refrigerator (2° to 8°C). • Do not freeze.
Verwerfen Sie jeden BYETTA Pen, der eingefroren war. • Bewahren Sie Ihren BYETTA Pen nach Anbruch unter 25°C auf. • Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Pen, um den Inhalt vor Licht zu schützen. • Bewahren Sie den BYETTA Pen nicht mit aufgeschraubter Nadel auf.
Throw away any BYETTA pen that has been frozen. • Once in use, your BYETTA pen should be kept below 25°C. • Replace the cap on the pen in order to protect from light. • Do not store the BYETTA pen with the needle attached.
Bei aufgeschraubter Nadel kann Arzneimittel aus dem BYETTA Pen auslaufen und es kann zur Luftblasenbildung in der Patrone kommen.
If the needle is left on, medicine may leak from the BYETTA pen or air bubbles may form in the cartridge.
Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Keep your pen and needles out of the reach and sight of children.
Wie lange kann ich einen BYETTA Pen benutzen? • Nachdem Sie die Vorbereitung eines neuen Pens durchgeführt haben, können Sie Ihren BYETTA Pen 30 Tage lang verwenden.
How long can I use a BYETTA pen? • Use a BYETTA pen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Entsorgen Sie einen angebrochenen BYETTA Pen nach 30 Tagen auch dann, wenn noch eine kleine Menge des Arzneimittels im Pen sein sollte. • Notieren Sie hier das Datum des ersten Gebrauchs und das Datum für die Entsorgung nach 30 Tagen.
Dispose of a used BYETTA pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen. • Mark the date when you first used your pen and the date 30 days later in the spaces below:
Pen entsorgen am:
Date of First Use Date to Throw Away Pen
• BYETTA darf nicht nach Ablauf des auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatums angewendet werden.
• Do not use BYETTA after the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Wie kann ich meinen BYETTA Pen reinigen? • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab. • Weiße Partikel können sich bei bestimmungsgemäßen Gebrauch auf der äußersten Spitze der Patrone ablagern.
How do I clean my BYETTA pen? • If needed, wipe the outside of the pen with a clean, damp cloth. • White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
Sie können diese mit einem Alkoholtupfer entfernen.
You may remove them with an alcohol wipe or alcohol swab.
Bitte beachten Sie die beiliegende BYETTA Gebrauchsinformation.
Please see the accompanying BYETTA Package Leaflet.
Sollten Sie zusätzliche Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin.
For additional information, contact your healthcare professional.
Abschnitt 2.
Section 2.
VORBEREITUNG DES PENS
GETTING STARTED
Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnit erst, nachdem Sie Abschnitt 1 – Was Sie über Ihren BYETTA Pen wissen müssen – gelesen haben.
Read and follow the directions in this section only after you’ve read Section 1-What You Need To Know About Your BYETTA Pen.
44 Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens direkt vor dem ersten Gebrauch dieses Pens durch.
Set up your new pen just before you use it for the first time.
Führen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nur einmal durch.
Follow the New Pen Setup only once.
Wiederholen Sie die Vorbereitung eines neuen Pens nicht vor jedem Routinegebrauch.
For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Sollten Sie dies dennoch tun, reicht das BYETTA in Ihrem Pen nicht für eine 30-tägige Behandlung.
If you do, you will run out of BYETTA before 30 days of use.
TEILE DES BYETTA PENS
43 BYETTA PEN PARTS
Blaue Penschutzkappe
Blue Pen Cap
Patrone
Cartridge
BYETTA Lösung
BYETTA Liquid
Dosier- Dosier- fenster knopf
Dose Window
Injektions- knopf
Injection Button
TEILE DER PEN-NADEL (Nadeln werden nicht bereit gestellt)
NEEDLE PARTS (Needles Not Included)
Die Dosis kann durch Drehen eingestellt werden.
DOSE WINDOW SYMBOLS ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 µg
Die Injektion von 5 µg kann erfolgen.
Outer Inner Needle Needle Shield Shield
äußere innere Nadel Nadelschutz- Nadelschutz- kappe kappe
Needle
Schutz- papier
Paper Tab
Der Dosierknopf ist gedrückt und eine neue Dosis kann eingestellt werden.
dose knob pushed in and ready to reset
VORBEREITUNG DES NEUEN PENS – FÜHREN SIE DIESE NUR EINMAL DURCH
NEW PEN SETUP – DO THIS ONE TIME ONLY
SCHRITT A Überprüfung des Pens
STEP A Check the Pen
• Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens. • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 5 µg Pen ist. • Ziehen Sie die blaue Penschutzkappe ab.
• Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 5 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
Überprüfen Sie das BYETTA in der Patrone.
Check BYETTA in the cartridge.
Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht.
If it is not, do not use.
Beachten Sie:
Note:
Eine kleine Luftblase in der Patrone ist normal.
A small air bubble in the cartridge is normal
SCHRITT B Aufsetzen der Nadel
STEP B Attach the Needle
45 • Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe. • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel gerade auf den Pen, dann drehen Sie die Nadel bis sie festsitzt.
• Remove paper tab from outer needle shield. • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
• Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
44 • Pull off outer needle shield.
Werfen Sie diese nicht weg.
Do not throw away.
Die äußere Nadelschutzkappe wird noch einmal gebraucht, um nach der Injektion die Nadel vom Pen zu entfernen.
The outer needle shield will be used when you are removing the needle from the pen after the injection.
• Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
• Pull off inner needle shield and throw away.
Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
A small drop of liquid may appear.
Dies ist normal.
This is normal.
SCHRITT C Einstellen der Dosis.
STEP C Dial the Dose
Überprüfen Sie, dass
Check that the
im Dosierfenster erscheint.
is in the dose window.
Dosierknopf im Uhrzeigersinn bis zum Stopp und
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the
Ziehen Sie den Dosierknopf bis zum Stopp heraus und
Pull dose knob out until it stops and the
46 •
•
Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn bis zum Stopp bei der dass sich die unterstrichene 5 in der Mitte des Dosierfensters befindet.
Turn dose knob clockwise until it stops at the centre of the dose window.
Stellen Sie sicher,
Make sure that the 5 with the line under it is in
Sollten Sie den Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zur
If you cannot turn the dose knob clockwise to the
drehen können, lesen
, see Commonly Asked Questions,
8 der Häufig gestellten Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
number 8, in Section 4 of this user manual.
SCHRITT D Vorbereitung des Pens
STEP D Prepare the Pen
• Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben von sich weg.
45 • Point the needle of the pen up and away from you.
Dann halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen langsam bis 5. • Sollten Sie ke inen dünnen Strahl o der mehrere Tropfen aus der Nadelspitze austreten sehen, wiederholen Sie die Schritte C & D.
PUSH & HOLD • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5. • If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C & D.
Die Vorbereitung des Pens ist abgeschlossen, wenn ein
Pen preparation is complete when the seen a stream or several drops come from
in der Mitte des Dosierfensters
is in the centre of the dose window AND you have the needle tip.
Wenn Sie nach 4 Versuchen keine Flüssigkeit austreten sehen, lesen Sie Nummer 3 der Häufig gestellten Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
SCHRITT E Vorbereitung des neuen Pens abschließen
STEP E Complete New Pen Setup
Drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn bis zum Stopp und erscheint.
Turn dose knob clockwise until it stops and the
im Dosierfenster
is in the dose window.
• Die Vorbereitung des neuen Pens ist nun abgeschlossen.
• New Pen Setup is now done.
47 • Sie können sich jetzt Ihre erste Dosis BYETTA verabreichen. • Fahren Sie in Abschnitt 3 mit Schritt 3 fort, um Ihre erste Routinedosis zu applizieren.
Do not repeat Section 2 for routine use, if you do, you will run out of BYETTA before 30 days of use. • You are now ready for your first dose of BYETTA. • Go to Section 3, Step 3, for instructions on how to inject your first routine dose.
Wenn Sie den Dosierknopf nicht drehen können, lesen Sie Nummer 8 der Häufig gestellten Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 8, Section 4 of this user manual.
Abschnitt 3.
Section 3.
ROUTINEGEBRAUCH
ROUTINE USE
Nachdem Sie jetzt die Vorbereitung des neuen Pens beendet haben, befolgen Sie Abschnitt 3 bei jeder ihrer Injektionen.
Now that you have done the New Pen Setup, follow Section 3 for all of your injections.
SCHRITT 1 Überprüfung des Pens
STEP 1 Check the Pen
• Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens. • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 5 µg Pen ist. • Ziehen Sie die blaue Penschutzkappe ab.
46 • Wash hands prior to use. • Check pen label to make sure it is your 5 µg pen. • Pull off the blue pen cap.
• Überprüfen Sie das BYETTA in der Patrone. • Die Lösung muss klar, farblos und frei von Teilchen sein.
• Check BYETTA in the cartridge. • The liquid should be clear, colourless, and free of particles.
Eine kleine Luftblase wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.
A small air bubble will not harm you or affect your dose.
SCHRITT 2 Aufsetzen der Nadel
STEP 2 Attach the Needle
• Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe. • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel gerade auf den Pen, dann drehen Sie die Nadel bis sie festsitzt.
• Remove paper tab from outer needle shield. • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
• Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
• Pull off outer needle shield.
48 • Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
• Pull off inner needle shield and throw away.
SCHRITT 3 Einstellen der Dosis
STEP 3 Dial the Dose
Überprüfen Sie, dass
Check that the is in the dose
Dosierknopf im Uhrzeigersinn bis zum Stopp und
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the window.
Sollten Sie den Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zur
If you cannot turn the dose knob clockw ise to the
SCHRITT 4 Injizieren der Dosis
STEP 4 Inject the Dose
Wenden Sie dabei die hygienische Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin empfohlen wurde.
• Grip pen firmly. • Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Dann halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen langsam bis 5, damit die gesamte Dosis injiziert wird. • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
PUSH & HOLD • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose. • Remove needle from skin.
Die Injektion war vollständig, wenn ein Der Pen ist jetzt bereit zur Vorbereitung der
Injection is complete when the The pen is now ready to reset.
in der Mitte des Dosierfensters erscheint. nächsten Dosiseinstellung.
is in the centre of the dose window.
Lesen Sie dann Frage Nr.
If you see several drops of BYETTA leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
4 der Häufig gestellten Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
See Commonly Asked Questions, number 4, in Section 4 of this user manual.
SCHRITT 5 Vorbereitung der nächsten Dosiseinstellung
STEP 5 Reset the Pen
4 und Nr.
If you cannot turn the dose knob, or if your pen leaks, your full dose has not been delivered.
8 der Häufig gestellten Fragen in Abschnitt 4 dieser Bedienungsanleitung.
See Commonly Asked Questions, numbers 4 and 8, in Section 4 of this user manual.
SCHRITT 6 Entfernen und Entsorgen der Nadel
STEP 6 Remove and Dispose of the Needle
• Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion. • Setzen Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel.
• Remove the needle after each injection. • Carefully put the outer needle shield back over the needle.
50 • Schrauben Sie die Nadel ab.. • Setzen Sie zum Aufbewahren die blaue Penschutzkappe wieder auf den Pen.
• Unscrew the needle. • Replace blue pen cap on pen before storage.
• Entsorgen Sie die Nadeln in ein durchstichsicheres Behältnis oder so wie es Ihr Arzt, Ihr Apotheker oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat.
• Throw away needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
SCHRITT 7 Lagerung des Pens bis zur nächsten Dosis.
STEP 7 Store Pen for Next Dose
• Lagern Sie Ihren BYETTA Pen ordnungsgemäß (genaue Angaben finden Sie unter AUFBEWAHRUNG DES BYETTA PENS in Abschnitt 1 dieser Bedienungsanleitung) • Sobald es Zeit für die nächste Routinedosis ist, schauen Sie in Abschnitt 3 und wiederholen die Schritte 1 – 7.
(See Storing Your BYETTA Pen in Section 1 of this user manual for more information.) • When it is time for your next routine dose, go to Section 3, Step 1, and repeat Steps 1 - 7.
Abschnitt 4.
49 Section 4.
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
COMMONLY ASKED QUESTIONS
Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen? • Nein.
Do I need to do the New Pen Setup before every dose? • No.
Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird. • Der Zweck der Vorbereitung ist, sicher zu stellen, dass der BYETTA Pen für die nächsten 30 Tage gebrauchsfertig ist. • Wenn Sie die Vorbereitung des neuen Pens vor jedem Routinegebrauch wiederholen, reicht Ihr BYETTA nicht für eine 30-tägige Behandlung.
The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the first time. • The purpose of the setup is to make sure that your BYETTA pen is ready to use for the next 30 days. • If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough BYETTA for 30 days.
Die kleine Menge BYETTA, die bei der Vorbereitung des neuen Pens verbraucht wird, beeinträchtigt nicht die für den 30-Tage- Gebrauch benötigte Menge.
The small amount of BYETTA used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of BYETTA.
Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone? • Eine kleine Luftblase ist normal.
Why are there air bubbles in the cartridge? • A small air bubble is normal.
Diese wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen. • Wenn der Pen mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt wird, können sich Luftblasen in der Patrone bilden.
It will not harm you or affect your dose. • If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
Do not store the pen with the needle attached.
Was soll ich machen, wenn ich die Vorbereitung des neuen Pens viermal durchgeführt habe und immer noch kein BYETTA aus der Nadelspitze kommt? • Entfernen Sie die Nadel, indem Sie vorsichtig die äußere Nadelschutzkappe wieder aufsetzen.
What should I do if BYETTA does not come out of the needle tip after four tries during New Pen Setup? • Remove the needle by carefully putting the outer needle shield back over the needle.
Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß. • Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen sie die Schritte B – E der Vorbereitung des neuen Pens in Abschnitt 2 dieser Bedienungsanleitung.
Unscrew and dispose of properly. • Attach a new needle and repeat New Pen Setup, Steps B – E, in Section 2 of this user manual.
Sobald Sie mehrere Tropfen oder einen dünnen Strahl Flüssigkeit aus der Nadelspitze austreten sehen, ist die Vorbereitung des Pens abgeschlossen.
Once you see several drops or a stream of liquid coming out of the tip of the needle, the setup is complete.
Warum sehe ich BYETTA aus der Nadel laufen, nachdem ich meine Injektion abgeschlossen habe?
Why do I see BYETTA leaking from my needle after I have finished my injection?
Das ist normal.
It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete.
51 • Sie haben vielleicht nicht Ihre vollständige Dosis erhalten.
If you see more than one drop: • You may not have received your full dose.
Injizieren Sie keine weitere Dosis.
Do not inject another dose.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie mit einer Teildosis umgegangen werden soll. • Vermeiden Sie dies bei der nächsten Dosis, indem Sie den Injektionsknopf fest durchdrücken und gedrückt halten und dabei langsam bis 5 zählen (siehe Abschnitt 3, Schritt 4:
Consult with your healthcare professional about how to handle a partial dose. • To prevent this, for your next dose, firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 (see Section 3, Step 4:
Injizieren der Dosis).
Inject the Dose).
Was bedeuten die Pfeile?
What do the arrows mean?
Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
The arrows mean you are ready for the next step.
Diese Pfeile
These turn the dose knob in the next step.
zeigen die
This symbol ready to reset.
Dieses Zeichen werden kann.
arrows means the dose knob
bedeutet, dass der Dosierknopf gedrückt ist und eine neue Dosis eingestellt
show the direction to pull or is pushed in and the pen is
Wie merke ich, dass die Injektion vollständig beendet ist?
The injection is complete when:
Die Injektion ist vollständig beendet, wenn: • Sie den Injektionsknopf bis zum Stopp fest und vollständig durchgedrückt haben und • Sie langsam bis 5 gezählt haben, während Sie den Injektionsknopf gedrückt halten und die Nadel sich noch in Ihrer Haut befindet und •
• You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and • You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and •
das
The
in der Mitte des Dosierfensters erscheint.
is in the centre of the dose window.
Wo soll ich BYTTA injizieren?
Where should I inject BYETTA?
Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat.
BYETTA should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
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Was soll ich machen?
What if I cannot pull, turn, or push the dose knob?