qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Lebererkrankungen
- serious kidney or liver problems
- geringe Zahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt
bleeding or anaemia
- Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina),
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen bei Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern.
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie AVONEX nehmen:
Tell your doctor you are using AVONEX:
- wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
- if you are having a blood test.
Avonex kann die Ergebnisse beeinflussen.
Avonex may interfere with the results.
Bei manchen Gelegenheiten müssen Sie anderes medizinisches Fachpersonal informieren, dass Sie mit Avonex behandelt werden.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression.
If you are using other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von AVONEX beginnen.
If you are pregnant, do not start using Avonex.
- Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Einnahme von Avonex
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Sie Avonex
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
Sie können mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
You and your doctor can discuss if you should carry on with treatment.
- Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, sprechen Sie umgehend
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an.
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren.
If you feel dizzy, do not drive.
Avonex kann bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen.
Avonex makes some people feel dizzy.
Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AVONEX
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „ natriumfrei“.
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
Es enthält weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
WIE IST AVONEX ANZUWENDEN?
HOW TO USE AVONEX
Übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
One injection of Avonex, once a week.
Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Nicht für Kinder Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Selbstinjektion
40 Injecting yourself
Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7, Wie ist AVONEX zu injizieren?).
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt an.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Nadelalternativen:
Alternate needle:
Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel.
Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Anwendungsdauer von AVONEX
How long to use AVONEX
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen müssen.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von AVONEX regelmäßig fortführen.
It is important to continue using Avonex regularly.
Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Do not make changes unless your doctor tells you.
Wenn Sie zuviel AVONEX injiziert haben
If you inject too much
Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden.
You should only have one injection of Avonex, once a week.
Fragen Sie, wenn Sie sich mehr als eine Injektion von Avonex innerhalb von drei Tagen verabreicht haben, unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Wenn Sie die Injektion von AVONEX vergessen haben
If you miss an injection
Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can.
Mit der nächsten Injektion von AVONEX ist dann wieder eine Woche zu warten.
Then leave a week before using Avonex again.
Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „ neue“ Wochentag.
Continue injecting on this new day every week.
Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Wie alle Arzneimittel kann Avonex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Serious side effects: get medical help
Schwere allergische Reaktionen Falls bei Ihnen Folgendes auftritt:
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
- Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge
- swelling of the face, lips or tongue
- Atemnot
- difficulty breathing
- Hautausschlag.
- a rash.
Rufen Sie unverzüglich einen Arzt an.
Call a doctor immediately.
Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Depression Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt:
Depression If you get any symptoms of depression:
- ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit.
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
Rufen Sie sofort einen Arzt an.
Call a doctor immediately.
Leberprobleme Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt:
Liver problems If you get any of these symptoms:
- Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- Juckreiz am ganzen Körper
- itching all over
- Übelkeit und Erbrechen
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- erhöhte Blutergussneigung.
- easy bruising of the skin.
Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Leberproblems sein können.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Side effects seen in clinical trials
Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Side effects seen in clinical trials.
Hierbei handelt es sich um Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
These are the side effects that people reported when Avonex was being tested.
Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei Ihnen aufgetreten sei.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Dies gibt Ihnen eine Vorstellung davon, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mindestens 1 von 10 Menschen ist betroffen)
Very common side effects (at least 1 in 10 people are affected)
- grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 Menschen sind betroffen)
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
- Gefühl von Schwäche und Müdigkeit
- feeling weak and tired
- Schlafstörungen
- difficulty sleeping
- laufende Nase
- runny nose
- Durchfall (Diarrhöe)
- diarrhoea (loose stools)
- Übelkeit und Erbrechen
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
- numbness or tingling of skin
- Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut
- rash, bruising of the skin
- vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen
- increased sweating, night sweats
- Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
- Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle
- pain, bruising and redness at the injection site
- Veränderungen bei Bluttests.
- changes to blood tests.
Symptome, die Sie möglicherweise feststellen können, sind
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
unexplained bruising or bleeding.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
- Veränderungen bei der Monatsblutung
- changes to your monthly period
- Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
- burning feeling at the site of injection.
Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
- Atemnot.
- difficulty breathing.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich sie sind.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
- Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse
- an underactive or overactive thyroid
- Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Halluzinationen
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
(Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Selbstmord
hearing things that are not real), confusion or suicide
- Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation) oder ein beschleunigter bzw.
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
- Leberprobleme wie oben beschrieben
- liver problems as described above
- Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
- Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
- gaining or losing weight
- Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests.
- changes to test results, including changes to liver function tests.
Nebenwirkungen der Injektion
Effects of the injection
- Ohnmachtsgefühl:
- Feeling faint:
Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht
It may make you
werden.
feel faint.
Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
You may even actually faint.
Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
This is unlikely to happen again.
- Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
Dieser Zustand ist selten.
This is rare.
Er tritt nur bei der Injektion ein, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
They may happen any time after starting on Avonex.
- Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
Grippeähnliche Symptome
Flu-like symptoms
Drei einfache Wege um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren:
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor.
Use your Avonex injection just before bedtime.
Auf diese Weise „ verschlafen” Sie die Nebenwirkungen.
This may allow you to sleep through the effects.
Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeartige Symptome.
43 Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Zeichen sind:
Signs are:
- Muskelschmerzen
- muscle aches
- Schüttelfrost oder Fieber.
- chills or a fever.
Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
These symptoms are not really flu.
Sie können niemanden damit anstecken.
You can’ t pass it on to anyone else.
Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
They are more common when you first start using Avonex.
Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
WIE IST AVONEX AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE AVONEX
Die in der Spritze zubereitete Lösung soll sobald wie möglich verwendet werden.
Once prepared in the syringe use as soon as possible.
Jedoch kann die fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im Kühlschrank (bei 2 °C bis 8 °C) aufbewahrt werden.
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Nehmen Sie die Spritze eine halbe Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Bring it out half an hour before injecting.
Sie dürfen AVONEX NICHT verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
Do NOT use AVONEX if you notice:
- Die Dichtung des Verschlusses der BIO-SET-Vorrichtung ist beschädigt.
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- Die nach Rekonstitution in der Durchstechflasche erhaltene Flüssigkeit ist nicht farblos - mit
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
or you can see particles floating in it.
Was Avonex enthält Der Wirkstoff ist:
The active ingredient is:
Interferon beta-1a 30 Mikrogramm Die sonstigen Bestandteile sind:
Interferon-beta 1a 30 micrograms The other ingredients are:
Humanserumalbumin, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat.
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Inhalt der AVONEX-Packung
What is in your Avonex pack
Eine Avonex-Bioset-Packung enthält vier Dosen Avonex.
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
Jede Dosis wird in einem versiegelten Plastikträger bereitgestellt und besteht aus einem weißen bis gebrochen weißen Pulver in einem Glasbehälter (Durchstechflasche) und einer mit Wasser gefüllten Injektionsspritze.
Each dose comes in a sealed plastic tray and has a white to off-white coloured powder in a glass container (vial) and an injection syringe filled with water.
Diese werden zusammengemischt um die Injektionslösung herzustellen, die Sie injizieren.
These are mixed together to make up the injection you take (solution for injection).
Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der die Injektion verabreicht wird.
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Pharmazeutischer Unternehmer
Marketing Authorisation Holder is:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Vereinigtes Königreich.
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom.
Hersteller von Avonex:
44 Avonex is made by:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, Niederlande.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Č eská republika Biogen Idec Czech Republic s.r.o. +420 222 191 640
Č eská republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
46 Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Ελλάδα Genesis Pharma SA +30 210 8771500
Przedstawicielstwo w Polsce. +48 (22) 642-67-39
Przedstawicielstwo w Polsce. +48 (22) 642-67-39
France Biogen Idec France +33 (0)1 41 37 9595
France Biogen Idec France +33 (0)1 41 37 9595
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0)1 463 7799
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. +353 (0)1 463 7799
Italia Biogen-Dompé s.r.l. +39 02 583 831
Italia Biogen-Dompé s. r. l. +39 02 583 831
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in {MM/JJJJ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
WIE WIRD AVONEX INJIZIERT?
HOW TO INJECT AVONEX
Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein.
You should have had training in how to inject Avonex.
Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
These notes are a reminder.
Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Injektionsstelle
Where to inject
• Avonex wird in einen Muskel injiziert, z.B. den Oberschenkelmuskel.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten. • Verwenden Sie jede Woche einen anderen Injektionsort.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Dadurch werden Haut und Muskel weniger gereizt.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist oder eine offene Wunde hat.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
1.
46 A Getting ready 1.
Einen Träger aus der Packung nehmen.
Take a tray out of the box.
Das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers prüfen.
Check the expiry date on the lid of the tray.
Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Do not use it if it is out-of-date.
Die Papierabdeckung vollständig abziehen.
Peel back the paper lid completely.
Prüfen Sie den Träger auf Vollständigkeit:
Check the blister tray contains:
ein BIO-SET (Flasche + Basis + Verschluss) eine Spritze eine Injektionsnadel (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”).
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Legen Sie den Träger darauf ab.
Lay the tray down on it.
Vorbereitung der Injektion
Preparing the injection
1 Verschluss von der Flasche abziehen.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Das Ansatzstück nicht berühren.
Do not touch the connection port.
2 Verschluss von der Spritze abziehen Die Spritze an der Basis festhalten.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
Den Verschluss abziehen.
Pull the cap off.
Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Do not push on the plunger.
48 3 Spritze und Flasche ausrichten Das Bio-Set auf eine flache Oberfläche stellen.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
Die beiden Ansatzstücke so ausrichten, dass diese eine gerade Linie bilden.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
Die Spritze an der Basis halten.
Hold the syringe by the base.
Fest auf das Ansatzstück der Bio- Set-Vorrichtung im Uhrzeigersinn aufschrauben.
Screw it firmly clockwise into the vial.
Versichern Sie sich, dass das Fläschchen mit der BIO-SET-Vorrichtung auf der geraden Oberfläche sicher steht.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Halten Sie die Spritze an der Basis fest.
Keep them in a straight line.
Tipp:
Tip:
Die Spritze darf nicht schräg in die Vorrichtung gedrückt werden, da der Inhalt der Spritze sonst danebenlaufen könnte.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Die Spritze herunterdrücken, bis sie einrastet.
Push the syringe until it clicks.
5 Wasser und Pulver mischen Langsam das gesamte Wasser aus der Fertigspritze in die Flasche injizieren.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Den Kolben nicht schnell betätigen.
Don’t push the plunger quickly.
Dadurch könnte die Lösung schäumen, was das anschließende Aufziehen in die Spritze erschwert.
This turns the solution to foam that can’t be drawn into the syringe.
Den Kolben bis zum Anschlag in die Spritze schieben, um die Luft zu entfernen.
Push the plunger right down to get air out of the syringe.
6 Vollständiges Lösen des Pulvers Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend befestigt lassen, von der Oberfläche hochnehmen.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
Drehen Sie die Flasche vorsichtig hin und her, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat.
Gently swirl the vial until all the powder has dissolved.
Nicht schütteln, da sich sonst Schaum bildet.
Do not shake: this will make froth.
7 Aufziehen der Spritze Spritze und Flasche auf den Kopf stellen, während sie immer noch eine gerade Linie bilden.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
Die Spritze darf nicht in einem Winkel zur Vorrichtung stehen, da der Inhalt sonst danebenlaufen könnte.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Den Kolben langsam zurückziehen, bis sich die gesamte Flüssigkeit in der Spritze befindet.
Slowly pull the plunger until all the liquid is in the syringe.
8 Spritze und Flasche von einander trennen Die gefüllte Spritze an der Basis halten.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
Spritze gegen den Uhrzeigersinn drehen um sie von der BIO-SET-Flasche zu lösen.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
Das Ansatzstück der Spritze nicht berühren.
Do not touch the connection port on the syringe.
1 Flüssigkeit in der Spritze prüfen Sie sollte klar und farblos sein.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Ist die Lösung in der Durchstechflasche nicht farblos oder leicht gelblich, oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen, darf sie nicht injiziert werden.
If the solution is any colour except colourless or slightly yellow, or if you can see particles floating in it, do not inject.
49 2 Aufsetzen der Nadel Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
Die Schutzhülle belassen.
Keep the cover on.
Die Nadel fest im Uhrzeigersinn auf die Spritze aufdrehen.
Push and twist the needle clockwise onto the syringe.
Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
Now pull off the plastic needle cover.
Nicht drehen.
Do not twist it.
Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
3 Luft beseitigen Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben halten.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen zur Oberfläche steigen.
Gently tap to bring air bubbles to the top.
Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft zu entfernen.
Push the plunger carefully to remove the air.
Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit entweichen lassen.
Don’t let more than a small drop of liquid escape.
4 Injektionsort reinigen und spannen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
Die Haut trocknen lassen.
Allow the skin to dry.
Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
With one hand, stretch the skin around the injection site.
Die Muskeln entspannen.
Relax your muscle.
5 Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein.
The needle must go all the way in.
Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
6 Herausziehen der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, Alkoholtupfer auf die Injektionsstelle drücken.
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Put a plaster over the site of injection if you need to.
Ordnungsgemäße Entsorgung
Dispose of the rubbish properly
Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
After you have finished each injection, put the needle, syringe and vial into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
50 GEBRAUCHSINFORMATION:
49 PACKAGE LEAFLET:
AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung (Interferon beta-1a) Fertigspritze
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
{MM/JJJJ} Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
4.
How to use AVONEX 4.
WAS IST AVONEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jeder hat seine eigene Kombination von MS -Symptomen.
Everyone has their own set of MS symptoms.
MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
51 (Hinweise zur Information)
50 (Notes information)
Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt.
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
Avonex seems to work by stopping your body’s defence system from attacking the myelin.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Interferon beta, oder einen der sonstigen
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
Bestandteile von AVONEX sind
Avonex
- wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex beginnen
- if you are pregnant do not start using Avonex
Wenn Sie unter einer Depression leiden, kann Ihr Arzt Ihnen dennoch Avonex verordnen, aber es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt wissen lassen, wenn Sie eine Depression oder ähnliche Probleme, die die Stimmungslage beeinträchtigen, hatten.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
- wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
- If you are having a blood test.
Wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression.
If you are using any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von AVONEX beginnen.
Pregnancy and breastfeeding
- Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Einnahme von Avonex
If you are pregnant do not start using Avonex.
- Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Sie Avonex
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
anwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
This medicine is essentially ‘sodium-free’.
Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, zunächst nur die halbe Dosis Avonex anzuwenden, bevor Sie die Dosis dann auf die volle Dosis erhöhen.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
Ihr Arzt kann Ihnen einen Avostartclip geben, der an einer Spritze befestigt wird und die injizierte Dosis von Avonex verringert.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
(Hinweise zur Information)
52 (Notes information)
Beginn der Behandlung mit Avonex Wenn sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, hat Ihr Arzt Ihnen vielleicht geraten, zunächst eine niedrigere Dosis zu verabreichen, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie die Dosis auf die volle Dosis erhöhen.
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Vielleicht wurde Ihnen ein Avostartclip ausgehändigt.
You may be given an Avostartclip.
Dieser Avostartclip wird an der Spritze befestigt und macht es möglich, dass ungefähr die halbe Dosis Avonex verabreicht wird.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Weitere Einzelheiten zur Anwendung entnehmen Sie bitte den Anweisungen, die dem Avostartclip beiliegen.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Selbstinjektion
Injecting yourself
54 Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX injiziert haben, als Sie sollten
If you inject too much
Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag.
Continue injecting on this new day every week.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Wie alle Arzneimittel kann Avonex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
(Hinweise zur Information)
53 (Notes information)
Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it’s possible that you may not have any of them.
Schwere allergische Reaktionen Falls bei Ihnen Folgendes auftritt:
Serious allergic reactions If you get any of these:
- Atemnot
- difficulty bre athing
55 Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Side effects seen in clinical trials
Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei Ihnen aufgetreten sei.
The figures are based on how many people said they’d had them.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
- Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter bzw. unregelmäßiger
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
(Hinweise zur Information)
55 (Notes information)
Auf diese Weise „verschlafen” Sie die Nebenwirkungen.
This may allow you to sleep through the effects.
Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeartige Symptome.
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Sie können niemanden damit anstecken.
You can’t pass it on to anyone else.
In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Avonex kann auch bis zu eine Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) aufbewahrt werden.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
Sie dürfen AVONEX NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Do NOT use AVONEX if you notice:
- Die Fertigspritze ist beschädigt.
- The pre-filled syringe is broken.
- Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen.
- The tamper evident cap has been broken.
Was Avonex enthält
Ingredients
Der Wirkstoff ist:
The active ingredient is:
Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind:
Interferon-beta 1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are:
Natriumacetattrihydrat; Eisessig, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Avonex Injektionslösung wird als gebrauchsfertige Injektionslösung bereitgestellt.
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Pharmazeutischer Unternehmer
56 Marketing Authorisation Holder is:
Hersteller von Avonex:
Avonex is made by:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, Niederlande Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
58 België/Belgique/Belgien Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
België/Belgique/Belgien Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Česká republika Biogen Idec Czech Republic s.r.o. +420 222 191 640
Česká republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
Danmark Biogen Idec Denmark A/S +45 77 41 57 57
Danmark Biogen Idec Denmark A/S +45 77 41 57 57
Nederland Biogen Idec International B.V. +31 20 542 2000
Nederland Biogen Idec International B.V. +31 20 542 2000
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o +421 2 32410188
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o +421 2 32410188
Italia Biogen-Dompé s.r.l. +39 02 583 831
Italia Biogen-Dompé s.r.l. +39 02 583 831
Suomi/Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
Suomi/Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
59 Lietuva Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
Lietuva Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in {MM/JJJJ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Injektionsort
Where to inject
Dadurch werden Haut und Muskel weniger gereizt. • Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist oder eine offene Wunde hat.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Spritze
58 A.
Nadel
Getting Ready
Vorbereitung 1.
1.
Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen.
Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Check the expiry date on the lid of the tray.
Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers“).
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Spritze warm werden lassen
Leave the syringe to warm up
Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
Leave it at room temperature for half an hour.
Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Erwärmung nicht mit externen Hitzequellen wie heißem Wasser durchführen.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
2 Sicherheitsverschluss entfernen Die Spritze hat einen Sicherheitsverschluss.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Die Spritze so halten, dass der Verschluss nach oben zeigt.
Hold the syringe so that the white cap is facing up.
Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Bend the cap at a right angle until it snaps off.
3 Aufsetzen der Nadel Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Die Nadel auf die Spritze drücken.
Press the needle onto the syringe.
Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Turn it clockwise until it locks into place.
Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen.
Otherwise it may leak.
Wenn Ihnen eine halbe Dosis Avonex verschrieben wurde, müssen Sie eventuell den Avostartclip benutzen, den Ihnen Ihr Arzt gibt.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Bitte befolgen Sie die Anweisungen, die dem Avostartclip beiliegen.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
1 Injektionsort reinigen und spannen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer reinigen.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
2 Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Wenn Sie die Spritze mit dem daran befestigten Avostartclip verwenden, erhalten Sie ungefähr die halbe Dosis Avonex.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
Die Spritze wird dann nicht leer.
The syringe will not empty.
61 3 Herausziehen der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf die Injektionsstelle drücken.
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, muss die Spritze (und der Avostartclip) anschließend weggeworfen werden.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Der unbenutzte Teil von Avonex darf nicht wiederverwendet werden.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
EMEA/H/C/378
EMEA/ H/ C/ 378
Was ist Axura?
What is Axura?
Axura ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Wofür wird Axura angewendet?
What is Axura used for?
Axura wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Wie wird Axura angewendet?
How is Axura used?
Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Axura durch den Patienten überwacht.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Axura sollte einmal täglich mit oder ohne Nahrung ungefähr zur gleichen Zeit verabreicht werden.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.