qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str.
Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str.
15 D-07745 Jena Deutschland
15 D-07745 Jena Germany
Jenapirox I.M.
Jenapirox I. M.
20 Mg 6413185.00.00
20 Mg 6413185.00.00
Jenapirox Tabs 10mg 12637.00.00
Jenapirox Tabs 10mg 12637.00.00
Jenapirox Tabs 20 Mg 9628.00.00
Jenapirox Tabs 20 Mg 9628.00.00
Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm 41597.00.00
Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm 41597.00.00
Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm 6000413.01.00
Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm 6000413.01.00
Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm 41597.01.00
Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm 41597.01.00
Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm 6000413.00.00
Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm 6000413.00.00
21 Mitgliedsstaat
21 Member State
1 D-76139 Karlsruhe Deutschland
1 D-76139 Karlsruhe Germany
871.01.02
871.01.02
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str.
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str.
3 D-89079 Ulm Deutschland
3 D-89079 Ulm Germany
Piroxicam- Ratiopharm 10 Mg Tabs 6013244.01.00
Piroxicam- Ratiopharm 10 Mg Tabs 6013244.01.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Injektioslösung 6362849.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Injektioslösung 6362849.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Tabs 6013244.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Tabs 6013244.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Zäpfchen 6040355.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20 Zäpfchen 6040355.00.00
Piroxicam- Ratiopharm 20mg Zäpfchen 10231.00.01
Piroxicam- Ratiopharm 20mg Zäpfchen 10231.00.01
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Deutschland
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
Piroxicam Sandoz Parenteral 20mg Injektionslösung 6139399.00.00
Piroxicam Sandoz Parenteral 20mg Injektionslösung 6139399.00.00
Piroxicam-Ac Suppos 20 30064.00.00
Piroxicam-Ac Suppos 20 30064.00.00
22 Mitgliedsstaat
22 Member State
Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 Mg Injektionslösung 53301.00.00
Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 Mg Injektionslösung 53301.00.00
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co. KgArzbacher Str.
78D- 56130 Bad Ems Deutschland
78D- 56130 Bad Ems Germany
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten 9627.00.01
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten 9627.00.01
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str.
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co. Kg Arzbacher Str.
78 D-56130 Bad Ems Deutschland
78 D-56130 Bad Ems Germany
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten 3000886.01.00
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten 3000886.01.00
2-18 D-61118 Bad Vilbel Deutschland
2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Piroxi 10 Stada Tabs 44091.00.00
Piroxi 10 Stada Tabs 44091.00.00
Piroxi 20 Stada Tabs 44091.01.00
Piroxi 20 Stada Tabs 44091.01.00
Piroxicam Stada 6346224.00.00
Piroxicam Stada 6346224.00.00
Piroxicam Stada 10 Mg Kapseln 23046.00.00
Piroxicam Stada 10 Mg Kapseln 23046.00.00
2-18 D-61118 Bad Vilbel
2-18 D-61118 Bad Vilbel
Piroxicam Stada 10mg Tabs 6068067.00.00
Piroxicam Stada 10mg Tabs 6068067.00.00
23 Mitgliedsstaat
23 Member State
Piroxicam Stada 20 Mg Kapseln 23046.01.00
Piroxicam Stada 20 Mg Kapseln 23046.01.00
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728.00.00
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728.00.00
Piroxicam Stada 20mg Tabs 6068067.01.00
Piroxicam Stada 20mg Tabs 6068067.01.00
Piroxistad Injektionslösung 20 Mg/Ml 48755.00.00
Piroxistad Injektionslösung 20 Mg/ Ml 48755.00.00
Pxi-10 Stada Tabs 28449.00.00
Pxi-10 Stada Tabs 28449.00.00
Pxi-20 Stada Tabs 28449.01.00
Pxi-20 Stada Tabs 28449.01.00
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str.
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str.
5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
5 D-27472 Cuxhaven Germany
Flexase 10 Tabs 6691665.00.00
Flexase 10 Tabs 6691665.00.00
5 D-27472 Cuxhaven
5 D-27472 Cuxhaven
Flexase 10mg Tabs 9625.00.00
Flexase 10mg Tabs 9625.00.00
24 Mitgliedsstaat
24 Member State
Heinz-Lohmann-Str.
Heinz-Lohmann-Str.
9626.00.00
9626.00.00
Flexase Ampullen 53300.00.00
Flexase Ampullen 53300.00.00
Flexase S 29786.00.00
Flexase S 29786.00.00
Flexase Uno 6691665.01.00
Flexase Uno 6691665.01.00
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Deutschland
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 Mg/Ml 49635.00.00
Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 Mg/ Ml 49635.00.00
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Deutschland
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
36620.00.00
36620.00.00
Pirowieb 20 Mg 12428.00.00
Pirowieb 20 Mg 12428.00.00
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog
Pirowieb 20mg Inj.- Lsg.
Pirowieb 20mg Inj. - Lsg.
53302.00.00
53302.00.00
25 Mitgliedsstaat
25 Member State
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Piroflam 10 Mg 40937.00.00
Piroflam 10 Mg 40937.00.00
Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein 6144727.00.00
Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein 6144727.00.00
Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein 6144727.01.00
Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein 6144727.01.00
Piroflam Suppos Lichtenstein 6144779.00.00
Piroflam Suppos Lichtenstein 6144779.00.00
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Schweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
26 Mitgliedsstaat
26 Member State
Schweden Dänemark
Sweden Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dänemark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Dispersible Tablet
Sandoz A/S C.F.
Sandoz A/ S C. F.
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
10 mg/tab
10 mg/ tab
Magensaftresistente Tablette
Gastro resistant tablet
27 Mitgliedsstaat
27 Member State
Athens-Lamia 14565 Griechenland Griechenland
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Griechenland
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
20 mg/tab
20 mg/ tab
20 mg/1ml
20 mg/ 1ml
Injektionslösung
Inj sol
Intramuskuläre Anwendung
Intramuscular
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code:
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code:
14565 Griechenland
14565 Greece
Zur äußerlichen Anwendung
External
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Griechenland
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
20 mg/sup
20 mg/ sup
Rektale Anwendung
Rectal
28 Mitgliedsstaat
28 Member State
New Psychiko 15451 Griechenland Griechenland
New Psychiko 15451 Greece Greece
Rasch lösliche Tabletten
Tabs rapid
Biomedica-Chemica G.
Biomedica-Chemica G.
Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
10 mg/cap
10 mg/ cap
Hartkapsel
Hard capsules
20 mg/cap
20 mg/ cap
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Pharmaceutical Industry Proel Ae E. G.
29 Mitgliedsstaat
29 Member State
Peristeri 12134 Griechenland Griechenland
Peristeri 12134 Greece Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Griechenland
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Griechenland
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
30 Mitgliedsstaat
30 Member State
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Griechenland
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Griechenland
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
31 Mitgliedsstaat
31 Member State
Pallini Attiki 15351 Griechenland Griechenland
Pallini Attiki 15351 Greece Greece
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Griechenland
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Greece
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Griechenland
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Greece
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griechenland
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
32 Mitgliedsstaat
32 Member State
Acharnai Attiki 13671 Griechenland Griechenland
Acharnai Attiki 13671 Greece Greece
Mpougias & Sia E.E.
Mpougias & Sia E. E.
Painrelipt-D
Painrelipt-D
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Griechenland
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Griechenland
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Greece
33 Mitgliedsstaat
33 Member State
Chalandri 15232 Griechenland Griechenland
Chalandri 15232 Greece Greece
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Greece
Piroxicam/Gap
Piroxicam/ Gap
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Griechenland
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Greece
20 mg/sachet
20 mg/ sachet
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Grannules for oral solution
Brausetablette
Effervescent tablets
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Griechenland
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Greece
15 mg/tab
15 mg/ tab
30 mg/tab
30 mg/ tab
34 Mitgliedsstaat
34 Member State
Gerakas 15344 Griechenland Spanien
Gerakas 15344 Greece Spain
Nefox Farma S.A.
Nefox Farma S. A.
20mg/ml
20mg/ ml
Lyophilisat
Liophilised
10-60 g
10-60 g
Chiesi España, S.A.
Chiesi España, S. A.
Berlin, 38-48 7ª Planta
Berlin, 38-48 7ª Planta
35 Mitgliedsstaat
35 Member State
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Quimifar, S.A.
Quimifar, S. A.
36 Mitgliedsstaat
36 Member State
Rottapharm, S.L.
Rottapharm, S. L.
5mg/g
5mg/ g
Laboratorios Cinfa, S.A.
Laboratorios Cinfa, S. A.
Olaz-Chipi, 10.
Olaz-Chipi, 10.
Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Laboratorios Edigen, S. A Chile 8, 2º Oficina 203.
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
Dispersible tablet
37 Mitgliedsstaat
37 Member State
Las Matas 28290 Madrid Spanien
Las Matas 28290 Madrid Spain Spain
Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Pharmagenus, S. A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Ratiopharm España, S.A.
Ratiopharm España, S. A.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Anwendung auf
Cutaneous use
38 Mitgliedsstaat
38 Member State
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain Spain
Laboratorios Robert, S.A.
Laboratorios Robert, S. A.
39 Mitgliedsstaat
39 Member State
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Finnland
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Finland
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P. O.
Box 1161 89143 Blaubeuren Deutschland
Box 1161 89143 Blaubeuren Germany
Rektale
Rectal use
40 Mitgliedsstaat
40 Member State
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankreich
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankreich
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Zofora 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (I.M.)
Zofora 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (I. M.)
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankreich
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
41 Mitgliedsstaat
41 Member State
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankreich
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
42 Mitgliedsstaat
42 Member State
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Laboratories Fournier S.A.
Laboratories Fournier S. A.
42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon France
Piroxicam Fournier 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Fournier 20 Mg/ Ml, Solution Injectable (Im)
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankreich
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Pirotec 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable
Pirotec 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable
Piroxicam Innotech International 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable
Piroxicam Innotech International 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable
Hartkapsel
Pirotec 20 Mg,
Zum Einnehmen
Rectal use
43 Mitgliedsstaat
43 Member State
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankreich
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Piroxicam Ivax 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Ivax 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris Frankreich
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris France
44 Mitgliedsstaat
44 Member State
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Hartkapsel
Mg, Gélule
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Piroxicam Merck 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Merck 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos Frankreich
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos France
45 Mitgliedsstaat
45 Member State
Frankreich
France France
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankreich
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Feldene 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
0,500 g
0,500 g
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankreich
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
46 Mitgliedsstaat
46 Member State
23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankreich
France
Piroxicam Beral 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Piroxicam Beral 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Piroxicam-
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg, Gélule
47 Mitgliedsstaat
47 Member State
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Piroxicam Teva 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im)
Piroxicam Teva 20 Mg/ 1 Ml, Solution Injectable (Im)
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
48 Mitgliedsstaat
48 Member State
Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands France
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris Frankreich
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris France
Flexirox 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im)
Flexirox 20 Mg/ Ml, Solution Injectable (Im)
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Flexirox 2 Mg/ Ml, Suspension Buvable En Flacon
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankreich
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankreich
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland
Frankreich
Invented name
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankreich
75014 Paris France France
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre Frankreich
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre France
Gottlieb-Daimler Str.
Gottlieb-Daimler Str.
19 89150 Laichingen Deutschland
19 89150 Laichingen Germany
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/ 16 1010 Vienna Austria
50 Mitgliedsstaat
50 Member State
1010 Vienna Österreich Ungarn
Hungary
30-38 1106 Budapest Ungarn
30-38 1106 Budapest Hungary
10m/1g
10m/ 1g
Zur topischen Anwendung
Topical use
5/C
5/ C 1133 Budapest Hungary
51 Mitgliedsstaat
51 Member State
5/C 1133 Budapest Ungarn
5/ C 1133 Budapest Hungary
Sublingual
Sublingual use
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U.
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U.
70-72 1074 Budapest Ungarn
70-72 1074 Budapest Hungary
Piroxicam-B
Piroxicam-B
Huma-Pirocam
Huma-Pirocam
5mg/1g
5mg/ 1g
Brexidol 20mg Tablettes
Brexidol 20mg Tablets
52 Mitgliedsstaat
52 Member State
Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich Irland
Ireland
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Feldene Gel 0.5%
Feldene Gel 0.5%
53 Mitgliedsstaat
53 Member State
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dänemark
Dk 2750 Ballerup Denmark Iceland
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dänemark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
0.5%
0.5% Gel
Abc Farmaceutici S.P.A.
Abc Farmaceutici S. P. A.
Bioprogress S.P.A.
Bioprogress S. P. A.
Bruschettini S.R.L.
Bruschettini S. R. L.
Augentropfen
Eye drops, solution
Anwendung am Auge
Ocular use
Brausetablette
Effervescent Tablet
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Granules for oral solution
55 Mitgliedsstaat
55 Member State
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italien
43100 Parma Italy Italy
Copernico S.R.L.
Copernico S. R. L.
Via Oria, 32 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Via Oria, 32
Italien
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy Italy
20 mg/1 ml
20 mg/ 1 ml
Dorom S.R.L.
Dorom S. R. L.
Eg S.P.A.
Eg S. P. A.
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Soluble Tablet
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Epifarma S. R. L Via S. Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
F.I.R.M.A.
F. I. R. M. A.
S.P.A.
S. P. A.
Weichkapsel
Capsule, soft
Farma 1 S.R.L.
Farma 1 S. R. L.
Farmaceutici Caber S.P.A.
Farmaceutici Caber S. P. A.
Viale Citta 'D'europa, 681 00100 Roma Italien
Viale Citta 'D'europa, 681 00100 Roma Italy
Hexal S.P.A.
Hexal S. P. A.
59 Mitgliedsstaat
59 Member State
Jet Generici S.R.L.
Jet Generici S. R. L.
K.B.R.
K. B. R.
Kroton Biologic Researches S.R.L.
Kroton Biologic Researches S. R. L.
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
V. Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Laboratori Alter S.R.L.
Laboratori Alter S. R. L.
Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone S.R.L.
Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro E Gazzone S. R. L.
60 Mitgliedsstaat
60 Member State
Laboratorio Farmaceutico C.T.
Laboratorio Farmaceutico C. T.
Strada Solaro, 75/77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italien
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italy
Strada Solaro, 75/77
Strada Solaro, 75/ 77 18038 Villa Sayonara – Sanremo (Im) Italy
61 Mitgliedsstaat
61 Member State
Schaum zur Anwendung auf der Haut
Cutaneous foam
Master Pharma S.R.L.
Master Pharma S. R. L.
62 Mitgliedsstaat
62 Member State
Mayne Pharma S.R.L.
Mayne Pharma S. R. L.
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Via Orazio, 20/ 22 80122 Napoli Italy
Merck Generics Italia S.P.A.
Merck Generics Italia S. P. A.
Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L.
Officina Farmaceutica Fiorentina S. R. L.
63 Mitgliedsstaat
63 Member State
Pfizer Consumer Health Care S.R.L.
Pfizer Consumer Health Care S. R. L.
Sublingualtablette
Sublingual Tablet
Pfizer Italia S.R.L.
Pfizer Italia S. R. L.
S.S.
S. S.
64 Mitgliedsstaat
64 Member State
Pliva Pharma S.P.A.
Pliva Pharma S. P. A.
Promedica S.R.L.
Promedica S. R. L.
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo, 26/A
Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
65 Mitgliedsstaat
65 Member State
Pulver und Lösungmittel zur Herstellung einer Injetionslösung
Powder and solvent for solution for injection
66 Mitgliedsstaat
66 Member State
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Sandoz S.P.A.
Sandoz S. P. A.
67 Mitgliedsstaat
67 Member State
So.Se.Pharm S.R.L.
So. Se. Pharm S. R. L.
Societa 'Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Italien
Societa 'Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Rm) Italy
Tad Pharma Italia S.R.L.
Tad Pharma Italia S. R. L.
Teva Pharma Italia S.R.L.
Teva Pharma Italia S. R. L.
Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L.
Winthrop Pharmaceuticals Italia S. R. L.
Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Viale Bodio, 37/ B 20158 Milano Italy
68 Mitgliedsstaat
68 Member State
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italien
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy Lithuania
20 mg/3 mg
20 mg/ 3 mg
0,5 g/100 g
0,5 g/ 100 g
Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
500 mg/50 g
500 mg/ 50 g
W.Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
W. Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
W.Pola 21 58-500 Jelenia Gora
W. Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Überzogene Tablette
Tablet
69 Mitgliedsstaat
69 Member State
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium Luxembourg
Pfizer S.A.
Pfizer S. A.
Eurogenerics S.A.
Eurogenerics S. A.
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Zum Einnehmen
Cutaneous use
70 Mitgliedsstaat
70 Member State
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium Luxembourg
Nycomed Belgium S.A.
Nycomed Belgium S. A.
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Docpharma S.A.
Docpharma S. A.
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
71 Mitgliedsstaat
71 Member State
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Deutschland
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany Luxembourg
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Deutschland
Rationpharm Gmbh Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Piroxicam-Rpm
Piroxicam-Rpm
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Piroxicam-HEXAL
Piroxicam-HEXAL
Hexal Ag Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Hexal Ag Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Piroxicam-Hexal
Piroxicam-Hexal
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Vereinigtes Königreich
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Anwendung auf der Haut
Dermal use
Pirox-20
Pirox-20
72 Mitgliedsstaat
72 Member State
Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Pharmaceutical Works Jelfa S. A.
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee – 11316, Tallinn Estland
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee – 11316, Tallinn Estonia
73 Mitgliedsstaat
73 Member State
Actavis B.V.
Actavis B. V.
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Postbus 313 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Centrafarm Services B.V.
Centrafarm Services B. V.
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Postbus 289 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Tablette zur
Dispersible tablet
74 Mitgliedsstaat
74 Member State
Niederlande
The Netherlands The Netherlands
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Sandoz B. V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Karib Ltd, Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Karib Ltd, Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Katwijk Farma B.V.
Katwijk Farma B. V.
Postbus 408 2300 Ak Leiden Niederlande
Postbus 408 2300 Ak Leiden The Netherlands
Nycomed Nederland B.V.
Nycomed Nederland B. V.
75 Mitgliedsstaat
75 Member State
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Niederlande
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands The Netherlands
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda Niederlande
Nikkelstraat 5 4823 Ae Breda The Netherlands
Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande
Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Niederlande
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
76 Mitgliedsstaat
76 Member State
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062 1500 Gb Zaandam Niederlande
Postbus 2062 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Sanofi-Synthelabo B.V.
Sanofi-Synthelabo B. V.
Postbus 2043 2800 Bd Gouda Niederlande
Postbus 2043 2800 Bd Gouda The Netherlands
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Vereinigtes Königreich
Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
77 Mitgliedsstaat
77 Member State
PO Box 3 N-1324 Lysaker Norwegen Norwegen
Norway Norway
Nycomed Pharma As P.O.
Nycomed Pharma As P. O.
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo Norwegen
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo Norway
Pulver zum Einnehmen im Beutel
Oral powder in sachet
Alpharma P.O.
Alpharma P. O.
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Schweden
Merck NM P. O. Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Apo-Piroxicam 10
Apo-Piroxicam 10
Apo-Piroxicam 20
Apo-Piroxicam 20
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St.
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S. A Grunwaldzka St.
189 60-322, Poznań Polen
189
189 60-322, Poznań Polen
189 60-322, Poznań Poland
50 mg/g
50 mg/ g
Salbe
Ointment
Przedsię biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Przedsię biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S. A.
Pola 21 58-500, Jelenia Góra Polen
Pola 21 58-500, Jelenia Góra Poland
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungarn
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungarn
Kereszturi Ut 30-38
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Torrex Chiesi Polska Sp. z o. o. ul.
Biala 3 00-895 Warszawa Polen
Biala 3 00-895 Warszawa Poland
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Powder for solution for injection
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Deutschland
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
5 mg/g
5 mg/ g
Neo-Farmacêutica, Lda.
Neo-Farmacêutica, Lda.
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
80 Mitgliedsstaat
80 Member State
1990-090 Lisboa Portugal Portugal
Portugal
Empreendimento Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Empreendimento Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Menarini Portugal - Farmacêutica, S. A.
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés Portugal
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés Portugal
Intramuskuläre Anwendung
Via intramuscular
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S. A.
Estrada Nacional 117-2 Edifícios Azevedos - Alfragide 2724-503 Amadora Portugal
Estrada Nacional 117-2 Edifícios Azevedos - Alfragide 2724-503 Amadora Portugal
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
82 Mitgliedsstaat
82 Member State
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
10 mg/g
10 mg/ g
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Intramuskuläre
Intramuscular use
83 Mitgliedsstaat
83 Member State
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S. A.
Rua Do Padrão, 98 3000-312 Coimbra Portugal
Rua Do Padrão, 98 3000-312 Coimbra Portugal
Reumoxican S.A.
Reumoxican S. A.
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Bruxicam 0,5%
Bruxicam 0,5%
Augentropfen
Eye Drops, Solution
Anwendung am Auge
Ocular
20mg/Ml - 1ml
20mg/ Ml - 1ml
Injektionslösung
Solution For Injection
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
FELDENE 20mg/Ml
FELDENE 20mg/ Ml
84 Mitgliedsstaat
84 Member State
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim Am Rhein Deutschland
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany Romania
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/ A 43100 Parma Italy
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Powder For Oral Solution
S.C.
S. C.
Slavia Pharm S.R.L.
Slavia Pharm S. R. L.
53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
0,5g%
0,5g%
Anwendung auf der Haut
Cutaneous
Meduman S.A.
Meduman S. A.
Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Maramures Rumänien
Maramures Romania
N-Piroxicam
N-Piroxicam
Antibiotice S.A.
Antibiotice S. A.
Valea Lupului Nr.1 Iasi Rumänien
Valea Lupului Nr.1 Iasi Romania
Zur lokalen Anwendung
Local
Laropharm S.R.L.
Laropharm S. R. L.
Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
85 Mitgliedsstaat
85 Member State
Ilfov Rumänien Rumänien
Romania
Sintofarm S.A.
Sintofarm S. A.
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Terapia S.A.
Terapia S. A.
Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Cluj Rumänien
Cluj Romania
Fabiol S.A.
Fabiol S. A.
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Ac Helcor S.R.L.
Ac Helcor S. R. L.
Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Arena Group S.A.
Arena Group S. A.
86 Mitgliedsstaat
86 Member State
1 Sector 2, Bucuresti Rumänien Rumänien
Sector 2, Bucuresti Romania Romania
Labormed-Pharma S.A.
Labormed-Pharma S. A.
319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
319e Sector 6, Bucuresti Romania
Mark Pharmaceutics S.R.L.
Mark Pharmaceutics S. R. L.
35 Iasi, Jud Iasi Rumänien
35 Iasi, Jud Iasi Romania
0,5g% 0,5g% Gel
0,5g% 0,5g% Gel
der Haut
Cutaneous
87 Mitgliedsstaat
87 Member State
Vereinigtes Königreich Rumänien
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom Romania
Tablette
Sweden
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
United Kingdom Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Sweden
3%
3% 20 mg
Creme
Cream Tablet
Anwendung auf der Haut
Cutaneous Oral use
Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Schweden
Nycomed Ab Box 27264 Se-102 53 Stockholm Sweden
Merck Nm Ab Box 23033 Se-104 35 Stockholm Schweden
Merck Nm Ab Box 23033 Se-104 35 Stockholm Sweden
Granulat
Granulát
Zum Einnehmen
oral use
Tablette
Tableta
88 Mitgliedsstaat
88 Member State
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italien Slowakei
Italy Slovakia
1x50 g/0,5 g
1x50 g/ 0,5 g
Hautcreme
Dermálny krém
Topische Anwendung
topical use
Kapsel
Kapsula
Injektionslösung
Injekč ný roztok
Parenterale Anwendung
parenteral use
Telč ská 114000 Praha 4 Tschechien
Telč ská 114000 Praha 4 Czech Republic
Pro-Roxikam 10 Mg
Pro-Roxikam 10 Mg
Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Krka, Tovarna Zdravil, D. D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenia
10 mg/1 g
10 mg/ 1 g
Krka, Tovarna Zdravil, D.D.,
Krka, Tovarna Zdravil, D. D., Š marješ ka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto
89 Mitgliedsstaat
89 Member State
Slowenien
Slovenia Slovenia
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Pfizer Limited
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tablet for oral solution
Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Feldene Gel 0.5% W/W
Feldene Gel 0.5% W/ W
0.5% w/w
0.5% w/ w
90 Mitgliedsstaat
90 Member State
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Feldene Intramuscular Injection 20mg/Ml
Injection 20mg/ Ml
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Tablet for oral solution
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Vereinigtes Königreich
Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Kentene,Piroflam, Piroflex
Kentene, Piroflam, Piroflex
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
91 Mitgliedsstaat
91 Member State
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Unit 37, Woolmer Way Bordon Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Vereinigtes
United Kingdom
Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG Vereinigtes Königreich
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG United Kingdom
92 Mitgliedsstaat
92 Member State
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom United Kingdom
Neolab Limited 57 High Street Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Neolab Limited 57 High Street Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Piroxicam 0.5%
Piroxicam 0.5%
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Vereinigtes Königreich
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited
Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Vereinigtes Königreich
Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Vereinigtes Königreich
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Piroxicam 0.5% Gel
Piroxicam 0.5% Gel
Neots, Cambs PE19 3ET
Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
93 Mitgliedsstaat
93 Member State
Neots, Cambs PE19 3ET Vereinigtes Königreich
Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom United Kingdom
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Piroxicam Gel 0.5%W/W
Gel
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Crescent Pharma Limited
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
94 Mitgliedsstaat
94 Member State
Vereinigtes Königreich
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom United Kingdom
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
95 ANHANG II
95 ANNEX II
WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Piroxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte “ Schlüsselelemente”, die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “ key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr.
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref:
EMEA/CHMP/343456/2005).
EMEA/ CHMP/ 343456/ 2005).
Es wurde jedoch für notwendig befunden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
However a need to further evaluate the benefit/ risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other non- selective NSAIDs.
Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/ risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte “ Schlüsselelemente”, die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “ key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref:
Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr.
EMEA/ CHMP/ 381615/ 2006).
Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/ risk assessment of piroxicam.
September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended was started on 21 September 2006.
Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Juni 2007 kam der CHMP zu dem Schluss, dass epidemiologische Studien darauf hindeuten, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem höheren Risiko für eine schwerwiegende gastrointestinale Toxizität als andere NSAID und einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen (SCAR) als andere Nicht-Oxicam-NSAID verbunden sind.
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Die Anwendung von topischen NSAID ist mit einer deutlich geringeren systemischen Exposition als die systemische Gabe verbunden, weshalb bei der Anwendung topischer Darreichungsformen eine niedrigere Rate von systemischen unerwünschten Ereignissen zu erwarten ist.
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen; − die Vorteile von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans überwiegen gegenüber den Risiken; − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist; − Piroxicam sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der diagnostischen Abklärung und Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans verordnet werden; − neue Kontraindikationen und verschärfte Warnhinweise wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen, um die Exposition gegenüber Piroxicam auf Patienten ohne Risikofaktoren für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen zu beschränken; − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available; − the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated; − prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; − new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions; − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.