qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Nach dem Wechsel von einem anderen Insulin zu Insulinglulisin muss Ihre Dosierung möglicherweise von Ihrem Arzt angepasst werden.
If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Sie sollten diese Faktoren ken- nen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Über- oder Unterzuckerungen zu vermeiden.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Apidra ist unmittelbar (0-15 Minuten) vor einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit anzu- wenden.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Apidra wird unter die Haut injiziert (subkutan).
Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie Apidra spritzen sollen.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Apidra kann im Bereich der Bauchdecke, des Oberschenkels oder des Oberarms oder durch kontinu- ierliche Infusion in den Bereich der Bauchdecke injiziert werden.
Apidra can be injected in the abdominal wall, the thigh or upper arm or by continuous infusion in the abdominal wall.
Die Injektion im Bereich der Bauch- decke führt im Vergleich zu anderen Injektionsstellen zu einer etwas schnelleren Wirkung.
The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Wie bei allen Insulinen, müssen die Einstichstellen innerhalb des gewählten Injektions- oder Infusionsberei- ches (Bauch, Oberschenkel oder Oberarm) bei jeder Injektion gewechselt werden.
As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Apidra-Durchstechflaschen sind mit Insulinspritzen mit einer entsprechenden Einheiteneinteilung und in Verbindung mit einem Insulinpumpensystem anzuwenden.
Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Verwenden Sie sie nur, wenn die Lö- sung klar und farblos ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Verwenden Sie grundsätzlich immer eine neue Flasche, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckerein- stellung unerwartet schlechter wird.
Do not shake or mix it before use Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Wenn Sie glauben, dass mit Apidra etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Mischen von zwei Arten von Insulinen
If you have to mix two types of insulin
Apidra darf nicht mit einer anderen Insulinzubereitung gemischt werden außer humanem NPH-Insulin.
Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
93 Wird es mit humanem NPH-Insulin gemischt, muss Apidra zuerst in die Spritze aufgezogen werden.
If Apidra is mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
Die Injektion ist unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen.
Injection should be given immediately after mixing.
Wie bedient man ein Infusionspumpensystem
How to handle an infusion pump system
Apidra darf niemals mit Verdünnungsmitteln oder einem anderen Insulin gemischt werden, wenn es mit einer Insulin-Pumpe verabreicht wird.
Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Vor der Verabreichung von Apidra mit Hilfe eines Insulin-Pumpensystems sollten Sie ausführlich ge- schult werden, wie das System angewendet werden muss.
Before use of Apidra in the pump system you should have received comprehensive instructions of this use.
Außerdem sollten Sie informiert werden, was Sie im Fall von Krankheit, einem zu niedrigen oder einem zu hohen Blutzuckerspiegel oder einem Versagen des Pumpensystems tun müssen.
In addition, information about any action to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Bitte benutzen Sie das Pumpensystem, das von Ihrem Arzt empfohlen wurde.
90 Use the type of pump system recommended by your doctor.
Lesen und befolgen Sie die Bedienungsanleitung Ihrer Insulin-Infusionspumpe.
Read and follow the instructions that accompany your insulin infusion pump.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, welche basale Infusionsrate und welche Insulinboli zu den Mahlzeiten gegeben werden müssen.
Follow your doctor’ s instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Um von den Vorteilen der Insulininfusion zu profitieren und um mögliche Funktionsstörungen der Insu- linpumpe zu entdecken, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, you should measure your blood sugar level regularly.
Das Infusions-Set und das Reservoir sind unter Verwendung einer aseptischen Technik alle 48 Stun- den auszutauschen.
The infusion set and reservoir should be changed every 48 hours using aseptic technique.
Was sollte bei einem Versagen des Pumpensystems gemacht werden?
What to do in case of pump system failure?
Für den Fall, dass das Pumpensystem versagen sollte, sollten Sie immer ein alternatives Insulin zur Injektion unter die Haut verfügbar haben.
You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Wenn Sie eine größere Menge von Apidra angewendet haben, als Sie sollten
If you use more Apidra than you should
- Wenn Sie zu viel Apidra gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hy-
- If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low
poglykämie).
(hypoglycaemia).
Grundsätzlich müssen Sie zur Vermei- dung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinforma- tion.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Wenn Sie die Anwendung von Apidra vergessen haben
If you forget to use Apidra
- Wenn Sie eine Dosis Apidra ausgelassen oder wenn Sie zu wenig gespritzt haben, kann Ihr
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
level may become too high (hyperglycaemia).
Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzu- cker.
Check your blood sugar frequently.
Wenn Sie die Anwendung von Apidra abbrechen
If you stop using Apidra
Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäu- fung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zu- cker gewinnt) führen.
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Brechen Sie die Behandlung mit Apidra nicht ab, ohne mit einem Arzt zu spre- chen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Wie alle Arzneimittel kann Apidra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Apidra can cause side effects, although not everybody gets them.
94 Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein.
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Wenn Ihr Blutzuckerspie- gel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Sie können Zeichen einer generalisierten Insulinallergie, einschließlich einer möglicherweise le- bensgefährlichen anaphylaktischen Reaktion, sein.
These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia
Weitere wichtige Informationen zur Hypoglykämie und deren Behandlung finden Sie in dem Kas- ten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
91 Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood. See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung).
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Sie können sich auch auf die Um- gebung der Einstichstelle ausbreiten.
They can also spread around the injection site.
Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich inner- halb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
● Systemische Überempfindlichkeitsreaktion Generalisierte Insulinallergie.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Haut- ausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein.
Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Schwere Fälle generalisierter Reak- tionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, können lebensbedrohlich sein.
Severe cases of generalised reactions, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen; kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, die- se Gewebeveränderungen zu vermeiden.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
● Hyperglykämie (hoher Blutzucker) bedeutet, dass zu viel Zucker im Blut enthalten ist.
• Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Ein zu hoher Blutzuckerspiegel besagt, dass Sie möglicherweise mehr Insulin benötigt hätten, als Sie sich tatsächlich verabreicht haben.
If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
See the box at the end of this leaflet for further information. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzucke- rungen zu einer vorübergehenden Erblindung führen.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
95 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte oder unerwartete Reaktionen bemerken.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Um ernste Folgen zu ver- meiden, informieren Sie bitte sofort einen Arzt, wenn eine Nebenwirkung schwer ist, plötzlich auftritt oder sich schnell verschlechtert.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
WIE IST APIDRA AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE APIDRA
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial.
Angebrochene Durchstechflaschen Nach Anbruch kann eine Durchstechflasche maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C im Umkarton, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat or direct light. Do not use the vial after this time period.
Sie dürfen Apidra nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos ist.
Do not use Apidra if it does not appear clear and colourless.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
92 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was Apidra enthält
What Apidra contains
- Der Wirkstoff ist Insulinglulisin.
- The active substance is insulin glulisine.
Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg).
active substance insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Metacresol, Natriumchlorid, Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäu-
- The other ingredients are: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20,
re 36%, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
Wie Apidra aussieht und Inhalt der Packung
What Apidra looks like and contents of the pack
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche ist eine klare, farblose Lösung, die keine Partikel enthält.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless solution with no particles visible.
Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung (1000 Einheiten).
Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Es gibt Packungen mit 1, 2, 4 und 5 Durchstechflaschen zu 10 ml.
Packs of 1, 2, 4 and 5 vials of 10 ml are available.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt am Main
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany.
96 Deutschland.
Manufacturer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Deutschland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
93 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
97 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
98 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
95 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genü- gend Insulin gespritzt.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
B. sein:
Examples include:
Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselent- gleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hypergly- kämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Eine schwere Unterzu- ckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedroh- lich sein.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, zu erkennen, wann Ihr Blutzucker zu stark ab- fällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
- Sie spritzen mehr Insulin als Sie brauchen,
- you inject too much insulin,
- Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zu-
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
Zuckeraustauschstoffe oder "Süßstoff" sind KEINE Kohlen- hydrate) zu sich,
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
"Bei Anwendung von Apidra mit anderen Arzneimitteln").
medicines ").
Unterzuckerungen können besonders auch dann auftreten, wenn
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen wie
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
z.
arm),
B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) leiden.
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Schwit- zen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregel- mäßiger Herzschlag.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbre- chen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (mögli- cherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörun- gen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkon- trolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen ("Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if:
- Sie älter sind,
- you are elderly,
- die Zuckerkrankheit schon lange besteht,
- you have had diabetes for a long time,
- Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie),
- you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
B. am Vortag) oder sie sich langsam entwi-
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, "Bei
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines.)
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekom- men, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and evenfaint) before you are aware of the problem.
Erfor- derlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu ent- decken, die Sie sonst übersehen hätten.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Autofahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzucke- rung gefährdet wären.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Was müssen Sie einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia 1.
Brot oder Nudeln).
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt oder Diätassistenten beraten.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
100 Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
101 GEBRAUCHSINFORMATION:
97 PACKAGE LEAFLET:
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulinglulisin
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Die Bedienungsanleitung zum Insulinpen ist diesem beigefügt.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Folgen Sie den Empfehlungen bei
Do not use Apidra • If you are allergic (hypersensitive) to insulin glulisine or any of the other ingredients of Apidra. • If your blood sugar is too low (hypoglycaemia).
auftretender Hypoglykämie.
Follow the guidance for hypoglycaemia.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Apidra ist erforderlich,
Take special care with Apidra
halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Bluttests), Ernährung und körperlichen Ak- tivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen An- weisungen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
102 Es liegen keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung von Apidra bei Kindern unter 6 Jahren vor.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Reisen
98 Travel
Berücksichtigen Sie dies nicht nur dann, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, sondern auch, wenn Sie es wieder abset- zen.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
- angiotensine converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
- isoniazid (used for the treatment of tuberculosis),
Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel neh- men:
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, ab- schwächen oder ganz unterdrücken.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu "natri- umfrei".
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem Intermediär- oder langwirksamen Insulin, Basalinsulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohen Blutzucker.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befesti- gen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in den Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Verwenden Sie sie nur, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
105 Beachten Sie vor der Injektion
Special care before injection
Entfernen Sie vor dem Spritzen alle Luftblasen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Der wiederverwendbare Pen darf nur von Ihnen benutzt werden, um jede Art von Kontamination zu vermeiden.
To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
Funktionsstörungen des Insulinpens?
101 Problems with the insulin pen?
Wenn der Pen ausfällt, können Sie das Insulin zur Injektion auch aus der Patrone in eine Spritze auf- ziehen.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Beachten Sie aber, dass Sie nur Injektionsspritzen verwenden, die für eine Insulinstärke von 100 Einheiten pro Milliliter vorgese- hen sind.
However, use only injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 Units per millilitre.
- Wenn Sie eine Dosis Apidra ausgelassen oder wenn Sie zu wenig gespritzt haben, kann Ihr
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäu- fung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zu- cker gewinnt) führen.
If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Sie können Zeichen einer generalisierten Insulinallergie, einschließlich einer möglicherweise le- bensgefährlichen anaphylaktischen Reaktion, sein.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
● Hypoglykämie Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) heißt, dass sich nicht ausreichend Zucker im Blut befin- det.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
Weitere wichtige Informationen zur Hypoglykämie und deren Behandlung finden Sie in dem Kas- ten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung).
102 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Haut- ausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein.
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin. Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen; kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) Ifyou inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
● Hyperglykämie (hoher Blutzucker) bedeutet, dass zu viel Zucker im Blut enthalten ist.
Other side effects include: • Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebe- nen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mo- nats.
The expiry date refers to the last day of that month.
Legen Sie Apidra nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Die Patrone im Umkar- ton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator. Do not use it after this time period.
Was Apidra enthält
103 What Apidra contains
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare, farblose Lösung, die keine Partikel enthält.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution with no particles visible.
Eine Patrone enthält 3 ml Lösung (300 Einheiten).
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Es gibt Packungen mit 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 Patronen zu 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50 D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
108 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
104 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
105 Italia sanofi-aventis S. p. A.
109 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
This leaflet was last approved on {date}
110 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
106 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber,
- you are recovering from an illness or fever,
B.
107
Was müssen Sie einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia?
112 Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
113 GEBRAUCHSINFORMATION:
108 PACKAGE LEAFLET:
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone für OptiClik Insulinglulisin
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glulisine
Die Bedienungsanleitung zu OptiClik, dem Insulinpen, ist OptiClik bei- gefügt.
The instructions for using OptiClik, the insulin pen, are provided with your OptiClik.
114 Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Reisen
109 Travel
Apidra in Patronen für OptiClik dient nur zur Anwendung in Verbindung mit OptiClik.
How to handle the cartridges for OptiClik Apidra in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Die in der Be- dienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Befestigen der Patrone, Befestigen der Na- del und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in den Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen OptiClik the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Ent- fernen Sie vor dem Spritzen alle Luftblasen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instruction for using pen).
Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt werden).
Empty cartridges must not be refilled.
117 Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Look at the cartridge before you use it.
Wenn OptiClik beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funkti- oniert, muss er entsorgt und ein neuer OptiClik verwendet werden.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
Wenn OptiClik ausfällt, können Sie das Insulin zur Injektion auch aus der Patrone in eine Spritze auf- ziehen.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
Dosierungsfehler
112 Mistakes in dosage
Bei folgenden Beschwerden wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
118 Sie können Zeichen einer generalisierten Insulinallergie, einschließlich einer möglicherweise le- bensgefährlichen anaphylaktischen Reaktion, sein.
Large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
● Systemische Überempfindlichkeitsreaktion Generalisierte Insulinallergie.
113 Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
● Hyperglykämie (hoher Blutzucker) bedeutet, dass zu viel Zucker im Blut enthalten ist.
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means that there is too much sugar in the blood.
119 5.
5.
Nicht angebrochene Patronen Im Kühlschrank lagern (2ºC – 8ºC).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Verwendete Patronen In Verwendung befindliche Patronen (im Insulinpen) können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, jedoch nicht im Kühlschrank, aufbewahrt werden.
In use cartridges Cartridges in use(in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator.
Nach diesem Zeitraum dürfen sie sie nicht mehr verwendet werden.
Do not use it after this time period.
− Der Wirkstoff ist Insulinglulisin.
- The active substance is insulin glulisine.
Ein Milliliter der Lösung enthält 100 Einheiten des Wirkstoffs Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg). − Die sonstigen Bestandteile sind:
active substance insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Metacresol, Natriumchlorid, Trometamol, Polysorbat 20, Salz- säure 36%, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
- The other ingredients are: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20,
120 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
115 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
121 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
122 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
116 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genü- gend Insulin gespritzt.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may have not injected enough insulin.
Anwendung von Apidra mit anderen Arzneimitteln ").
Warning symptoms of hyperglycaemia
Warnzeichen eines hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
123
117
Wechsel vom Oberschenkel zum O-
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
berarm),
arm),
- Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen wie
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie),
- you, suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
124 Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
125 GEBRAUCHSINFORMATION:
118 PACKAGE LEAFLET:
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulinglulisin
Insulin glulisine
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung von A- pidra, Fertigpen, OptiSet sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Apidra, pre-filled pen, OptiSet before using this medicine.
126 Es liegen keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung von Apidra bei Kindern unter 6 Jahren vor.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Denken Sie dabei z.
You may need to talk about
B. an
119
- Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykä-
- glucagon(pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden),
- phenothiazine derivatives(used to treat psychiatric disorders),
Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline]or salbutamol, terbutaline used to
Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel neh- men:
120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
128 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Apidra
Important information about some of the ingredients of Apidra
Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie der voraus- gegangenen Insulinverabreichung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel Apidra Sie benötigen.
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Nach dem Wechsel von einem anderen Insulin zu Insulinglulisin muss Ihre Dosierung möglicherweise von Ihrem Arzt angepasst werden.
121 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Handhabung des OptiSet
How to handle OptiSet
OptiSet ist ein mit Insulinglulisin gefüllter Fertigpen.
OptiSet is a pre-filled disposable pen containing insulin glulisine.
Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltenen „ Hinweise zur Handhabung von Op- tiSet“ sorgfältig durch.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Nadel und führen Sie einen Sicherheitstest durch.
Before use always attach a new needle, and perform a safety test.
129 Schauen Sie sich die mit dem Pen fest verbundene Patrone vor Gebrauch genau an.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
Schütteln oder mi- schen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Do not shake or mix it before use.
Verwenden Sie immer einen neuen OptiSet, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung un- erwartet schlechter wird.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Wenn Sie glauben, dass mit OptiSet etwas nicht in Ordnung ist, sehen Sie bitte im Abschnitt „ Hilfen“ der anhängenden „ Hinweise zur Handhabung von OptiSet“ nach oder bit- ten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Überprüfung.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Wenn Sie die Anwendung von Apidra vergessen haben
122 If you forget to use Apidra
Sie können Zeichen einer generalisierten Insulinallergie, einschließlich einer möglicherweise le- bensgefährlichen anaphylaktischen Reaktion, sein.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. They could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
130 Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) heißt, dass sich nicht ausreichend Zucker im Blut befin- det.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
● Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen; kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
123 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
● Hyperglykämie (hoher Blutzucker) bedeutet, dass zu viel Zucker im Blut enthalten ist.
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means there is too much sugar in the blood If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
131 Noch nicht verwendete Pens Im Kühlschrank lagern (2ºC – 8ºC).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Verwendete Pens In Verwendung befindliche Fertigpens können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, jedoch nicht im Kühlschrank, aufbewahrt werden.
In use pens In use pre-filled pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator. Do not use it after this time period.
Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, OptiSet, ist eine klare, farblose Lösung, die keine sichtbaren Partikel enthält.
It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Ein Pen enthält 3 ml Lösung (300 Einheiten).
124 Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Es gibt Packungen mit 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 Fertigpens zu 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
132 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
France sanofi-aventis France Tél:
125 France sanofi-aventis France Tél:
133 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
This leaflet was last approved on {date}
134 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
126 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYKÄMIE (hoher Blutzuckerspiegel)
HYPERGLYCAEMIA (too high blood sugar levels)
Warnzeichen eines hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
B.
127
136 Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
137 HINWEISE ZUR HANDHABUNG VON OPTISET
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von OptiSet über eine ge- eignete Injektionsmethode.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Wichtige Informationen zur Handhabung von OptiSet:
Important information for use of OptiSet:
Verwenden Sie nur Nadeln, die für Opti- Set geeignet sind. • Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch. • Wenn Sie einen neuen OptiSet verwenden, muss der erste Sicherheitstest mit den vom Herstel- ler voreingestellten 8 Einheiten durchgeführt werden. • Der Dosierring kann nur in eine Richtung gedreht werden. • Drehen Sie den Dosierring niemals (d. h. ändern Sie nie die Dosiseinstellung), nachdem der In- jektionsknopf herausgezogen wurde. • Dieser Pen ist nur für Ihren Gebrauch.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.