qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Erhöhung der Leberfunktionswerte mit Erhöhung des Serumbilirubins
Elevation of liver function values including increase of serum bilirubin
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt
Not known Musculoskeletal and connective tissue disorders
Angioödem, Hautausschlag, Pruritus
Angioedema, Rash, Pruritus
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Not known Renal and urinary disorders
Nicht bekannt Allgemeine Erkrankungen
Not known
Niereninsuffizienz und Einschränkung der Nierenfunktion, Erhöhung des Serumkreatinins
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine
Gelegentlich
General disorders and administration site conditions Uncommon
 Nach einem Myokardinfarkt und/oder bei Herzinsuffizienz
 Post-myocardial infarction and/ or heart failure
Gelegentlich Nicht bekannt Erkrankungen des Nervensystems
Uncommon Not known Nervous system disorders
Hyperkaliämie Anstieg des Serumkaliums
Hyperkalaemia Increase of serum potassium
Häufig Gelegentlich Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
36 Common Uncommon Ear and labyrinth system disorders
Schwindel, Schwindel bei Lagewechsel Synkope, Kopfschmerzen
Dizziness, Postural dizziness Syncope, Headache
35 Gefäßerkrankungen Häufig Nicht bekannt Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Gelegentlich Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Common Not known Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hypotonie, orthostatischer Hypotonus Vaskulitis Mediastinums Husten
Hypotension, Orthostatic hypotension Vasculitis
Gelegentlich Leber- und Gallenerkrankungen
Uncommon Gastrointestinal disorders
Übelkeit, Diarrhö
Cough
Nicht bekannt
Uncommon Hepato-biliary disorders
Erhöhung der Leberfunktionswerte
Nausea, Diarrhoea
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich Nicht bekannt
Not known Skin and subcutaneous tissue disorders
Angioödem Hautausschlag, Pruritus
Elevation of liver function values
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Uncommon Not known Musculoskeletal and connective tissue disorders
Myalgie
Angioedema Rash, Pruritis
Häufig Gelegentlich
Not known Renal and urinary disorders
Niereninsuffizienz und -funktionseinschränkung Akute Niereninsuffizienz, Erhöhung des Serumkreatinins
Myalgia
Nicht bekannt Allgemeine Erkrankungen
Common Uncommon Not known
Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs
Renal failure and impairment Acute renal failure, Elevation of serum creatinine Increase in Blood Urea Nitrogen
Asthenie, Erschöpfung
Asthenia, Fatigue
Symptome Eine Überdosierung mit Diovan kann eventuell eine ausgeprägte Hypotonie verursachen, die unter Umständen zu Bewusstseinsbeeinträchtigung, Kreislaufkollaps und/oder -schock führen kann.
Symptoms Overdose with Diovan may result in marked hypotension, which could lead to depressed level of consciousness, circulatory collapse and/ or shock.
Behandlung Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme sowie Art und Schwere der Symptome, wobei die Wiederherstellung stabiler Kreislaufverhältnisse im Vordergrund stehen sollte.
Treatment The therapeutic measures depend on the time of ingestion and the type and severity of the symptoms; stabilisation of the circulatory condition is of prime importance.
Bei Hypotonie sollte der Patient flach gelagert werden und Salz- und Plasmaersatzmittel rasch verabreicht werden.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and blood volume correction should be undertaken.
Eine Elimination von Valsartan durch Hämodialyse ist nicht zu erwarten.
Valsartan is unlikely to be removed by haemodialysis.
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, rein, ATC-Code:
Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code:
C09C A03
C09CA03
Valsartan ist ein oral wirksamer, potenter und spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist.
Valsartan is an orally active, potent, and specific angiotensin II (Ang II) receptor antagonist.
Valsartan besitzt eine selektive Wirkung auf den AT 1 -Rezeptor-Subtyp, der für die bekannten Effekte von Angiotensin II verantwortlich ist.
It acts selectively on the AT 1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Die erhöhten Plasmaspiegel von Angiotensin II infolge der AT 1 - Rezeptorblockade mit Valsartan stimulieren möglicherweise den nicht blockierten AT 2 -Rezeptor, der die Wirkung des AT 1 -Rezeptors auszugleichen scheint.
The increased plasma levels of Ang II following AT 1 receptor blockade with valsartan may stimulate the unblocked AT 2 receptor, which appears to counterbalance the effect of the AT 1 receptor.
Seine Affinität für den AT 1 -Rezeptor ist ungefähr 20.000-fach stärker als die für den AT 2 -Rezeptor.
Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT 1 receptor and has much (about 20,000 fold) greater affinity for the AT 1 receptor than for the AT 2 receptor.
Valsartan hat keine Wirkung auf andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle mit bekannter Bedeutung für die kardiovaskuläre Regulation.
Valsartan is not known to bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Valsartan hemmt nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Angiotensin I zu Angiotensin II konvertiert und Bradykinin abbaut.
37 Valsartan does not inhibit ACE (also known as kininase II) which converts Ang I to Ang II and degrades bradykinin.
Da es keinen Effekt auf ACE hat und die Wirkung von Bradykinin bzw.
Since there is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P, angiotensin II antagonists are unlikely to be associated with coughing.
In vergleichenden klinischen Studien mit Valsartan und einem ACE-Hemmer war die Häufigkeit von
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (P < 0.05) less in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9% respectively).
In einer klinischen Studie an Patienten, bei denen zuvor unter der Therapie mit einem ACE-Hemmer trockener Husten aufgetreten war, kam es unter Valsartan bei 19,5%, unter einem Thiazid-Diuretikum bei 19,0% und unter einem ACE- Hemmer bei 68,5% der Patienten zu Husten (p < 0,05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (P < 0.05).
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Die „ VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion“ -(VALIANT)-Studie war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale, doppelblinde Studie mit 14.703 Patienten nach akutem Myokardinfarkt und Anzeichen, Symptomen oder radiologischen Hinweisen auf eine Herzinsuffizienz und/oder Hinweisen auf eine links-ventrikuläre, systolische Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 40% [Radionukleotid- Ventrikulographie] bzw. ≤ 35% [Echokardiographie oder ventrikuläre Kontrastangiographie]).
Recent myocardial infarction The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/ or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction ≤ 40% by radionuclide ventriculography or ≤ 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography).
Innerhalb eines Zeitraums von 12 Stunden bis 10 Tagen nach dem Auftreten der Symptome eines Myokardinfarkts wurden die Patienten auf eine der drei folgenden Behandlungsgruppen randomisiert:
Patients were randomised within 12 hours to 10 days after the onset of myocardial infarction symptoms to valsartan, captopril, or the combination of both.
Die mittlere Behandlungsdauer betrug 2 Jahre.
The mean treatment duration was two years.
Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zum Auftreten der Gesamtmortalität.
The primary endpoint was time to all-cause mortality.
Valsartan war in Bezug auf eine Reduktion der Gesamtmortalität nach einem Myokardinfarkt genauso wirksam wie Captopril.
Valsartan was as effective as captopril in reducing all-cause mortality after myocardial infarction.
Die Gesamtmortalität war in den drei Gruppen vergleichbar und betrug in der Valsartan-Gruppe 19,9%, in der Captopril-Gruppe 19,5% und in der Valsartan-plus-Captopril-Gruppe 19,3%.
All- cause mortality was similar in the valsartan (19.9%), captopril (19.5%), and valsartan + captopril (19.3%) groups.
Die Kombination von Valsartan und Captopril erbrachte keinen weiteren Nutzen gegenüber einer Behandlung mit Captopril alleine.
Combining valsartan with captopril did not add further benefit over captopril alone.
Bei der Gesamtmortalität wurden, unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Basistherapie und Grunderkrankung, keine Unterschiede zwischen Valsartan und Captopril festgestellt.
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender, race, baseline therapies or underlying disease.
Valsartan verlängerte auch die Zeit bis zum Auftreten von bzw. verringerte die kardiovaskuläre Mortalität, die Hospitalisierung wegen eines Herzversagens, das Auftreten eines erneuten Myokardinfarktes, eines Herzstillstandes mit Reanimation und nicht tödlicher Myokardinfarkte (sekundärer zusammengesetzter Endpunkt).
Valsartan was also effective in prolonging the time to and reducing cardiovascular mortality, hospitalisation for heart failure, recurrent myocardial infarction, resuscitated cardiac arrest, and non-fatal stroke (secondary composite endpoint).
Das Sicherheitsprofil von Valsartan entsprach dem klinischen Verlauf der Patienten, die im Rahmen eines kurz zuvor aufgetretenen Myokardinfarktes behandelt wurden.
The safety profile of valsartan was consistent with the clinical course of patients treated in the post- myocardial infarction setting.
Im Hinblick auf die Nierenfunktion wurde eine Verdopplung des Serumkreatinins bei 4,2% der mit Valsartan behandelten Patienten, bei 4,8% der mit Valsartan plus Captopril behandelten Patienten und bei 3,4% der mit Captopril behandelten Patienten festgestellt.
Regarding renal function, doubling of serum creatinine was observed in 4.2% of valsartan-treated patients, 4.8% of valsartan+captopril-treated patients, and 3.4% of captopril- treated patients.
Therapieabbrüche aufgrund unterschiedlicher Nierenfunktionsstörungen traten bei 1,1% der mit Valsartan behandelten Patienten, bei 1,3% der mit Valsartan plus Captopril behandelten Patienten und bei 0,8% der mit Captopril behandelten Patienten auf.
Discontinuations due to various types of renal dysfunction occurred in 1.1% of valsartan-treated patients, 1.3% in valsartan+captopril patients, and 0.8% of captopril patients.
Bei der Untersuchung von Patienten nach einem Myokardinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion durchgeführt werden.
An assessment of renal function should be included in the evaluation of patients post-myocardial infarction.
Es gab keine Unterschiede hinsichtlich Gesamt- oder kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität, wenn Beta-Blocker zusammen mit der Kombination Valsartan plus Captopril oder mit Valsartan bzw.
There was no difference in all-cause mortality, cardiovascular mortality or morbidity when beta blockers were administered together with the combination of valsartan + captopril, valsartan alone, or captopril alone.
Unabhängig von der Behandlung war die Mortalität in der Gruppe von Patienten, die mit einem Beta-Blocker behandelt wurden, geringer.
Irrespective of treatment, mortality was lower in the group of patients treated with a beta blocker, suggesting that the known beta blocker benefit in this population was maintained in this trial.
Herzinsuffizienz Val-HeFT war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale klinische Studie, in der die Wirkung von Valsartan auf die Morbidität und Mortalität bei 5010 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II (62%), III (36%) und IV (2%) sowie einer links-ventrikulären Auswurffraktion von < 40% und einem internen links-ventrikulären diastolischen Durchmesser (LVIDD) von > 2,9 cm/m2 im Vergleich zu Placebo untersucht wurde.
Heart failure Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF< 40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) > 2.9 cm/m2.
Die Basistherapie beinhaltete ACE-Hemmer (93%), Diuretika (86%), Digoxin (67%) und Beta-Blocker (36%).
Baseline therapy included ACE inhibitors (93%), diuretics (86%), digoxin (67%) and beta blockers (36%).
Die mittlere Verweildauer der Patienten in der Studie betrug nahezu 2 Jahre.
The mean duration of follow-up was nearly two years.
Die mittlere Tagesdosis betrug in Val-HeFT 254 mg Valsartan.
The mean daily dose of Diovan in Val-HeFT was 254 mg.
„ Tod unabhängig von der Ursache, zusammengefasst als Gesamtmortalität (Zeit bis zum Tod )“ sowie „ zusammengesetzter Endpunkt aus Mortalität und Morbidität wegen Herzinsuffizienz (Zeit bis zum Auftreten des ersten Krankheitsereignisses), definiert als:
The study had two primary endpoints: all cause mortality (time to death) and composite mortality and heart failure morbidity (time to first morbid event) defined as death, sudden death with resuscitation, hospitalisation for heart failure, or administration of intravenous inotropic or vasodilator agents for four hours or more without hospitalisation.
Die Gesamtmortalität war in der Valsartan- (19,7%) und Placebogruppe (19,4%) vergleichbar (p= NS).
All cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (19.7%) and placebo (19.4%) groups.
37 Hospitalisierung aufgrund einer Herzinsuffizienz um 27,5% (95% CI:
The primary benefit was a 27.5% (95% CI:
17 bis 37%).
17 to 37%) reduction in risk for time to first heart failure hospitalisation (13.9% vs.
Bei Patienten, die mit einer Dreifachkombination, bestehend aus ACE-Hemmer, Betablocker und Valsartan, behandelt wurden, wurden Ergebnisse beobachtet, die Placebo zu begünstigen schienen (die zusammengesetzte Mortalität und Morbidität betrug 21,9% in der Placebo versus 25,4% in der Valsartan-Gruppe).
In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
In einer Untergruppe von Patienten, die keinen ACE-Hemmer erhielten (n=366), war der Nutzen im Hinblick auf die Morbidität am größten.
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by
In dieser Untergruppe wurde die Gesamtmortalität mit Valsartan im Vergleich zu Placebo signifikant um 33% reduziert (95% CI: – 6% bis 58%) (17,3% Valsartan vs.
38 33% (95% CI: – 6% to 58%) (17.3% valsartan vs.
27,1% Placebo) und das zusammengesetzte Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko wurde signifikant um 44% reduziert (24,9% Valsartan vs.
27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs.
42,5% Placebo).
42.5% placebo).
Bei Patienten, die einen ACE-Hemmer ohne einen Betablocker erhielten, war die Gesamtmortalität in der Valsartan (21,8%) und der Placebo-Gruppe (22,5%) ähnlich (p=NS).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Das zusammengesetzte Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko war unter Valsartan gegenüber Placebo (31,0% versus 36,3%) signifikant um 18,3% (95% CI:
Composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 18.3% (95% CI:
8% bis 28%) reduziert.
8% to 28%) with valsartan compared with placebo (31.0% vs.
In der Gesamtpopulation der Val-HeFT-Studie zeigten die mit Valsartan behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung hinsichtlich der NYHA-Klasse und der Krankheitszeichen und Symptome der Herzinsuffizienz, wie Atemnot, Müdigkeit, Ödeme und Rasselgeräusche.
In the overall Val-HeFT population, valsartan treated patients showed significant improvement in NYHA class, and heart failure signs and symptoms, including dyspnoea, fatigue, oedema and rales compared to placebo.
Auch die Lebensqualität der Patienten unter Valsartan hatte sich nach einer Erhebung mit dem „ Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life Score“ seit Studienbeginn bis zum Erreichen des Endpunktes im Vergleich zu Placebo verbessert.
Patients treated with valsartan had a better quality of life as demonstrated by change in the Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score from baseline at endpoint than placebo.
Die Auswurffraktion hatte sich bei den mit Valsartan behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo seit Studienbeginn bis zum Erreichen des Endpunktes signifikant erhöht und der innere links-ventrikuläre diastolische Durchmesser wurde signifikant reduziert.
Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Hypertonie Die Gabe von Diovan senkt bei Patienten mit Hypertonie den Blutdruck, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen.
Hypertension Administration of Diovan to patients with hypertension results in reduction of blood pressure without affecting pulse rate.
Bei den meisten Patienten setzt die antihypertensive Wirkung innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis ein; die stärkste Blutdrucksenkung wird nach 4– 6 Stunden erreicht.
In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak reduction of blood pressure is achieved within 4-6 hours.
Die antihypertensive Wirkung hält nach Einnahme über 24 Stunden an.
The antihypertensive effect persists over 24 hours after dosing.
Nach wiederholter Einnahme ist ein wesentlicher blutdrucksenkender Effekt innerhalb von 2 Wochen zu beobachten, die maximale Blutdrucksenkung wird innerhalb von 4 Wochen erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
During repeated dosing, the antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks and persist during long-term therapy.
Zusammen mit Hydrochlorothiazid wird eine signifikante zusätzliche Blutdrucksenkung erreicht.
Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved.
Plötzliches Absetzen von Valsartan konnte bisher nicht mit einem schnellen Blutdruckanstieg (Rebound) oder anderen unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht werden.
Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie konnte gezeigt werden, dass Valsartan die Ausscheidung von Albumin über den Urin reduziert.
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin.
Die MARVAL-(Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)-Studie untersuchte die Senkung der Albuminexkretion über den Urin (UAE) unter Valsartan (80– 160 mg/1 x täglich) versus Amlodipin (5– 10 mg/einmal täglich) bei 332 Typ-2- Diabetikern (durchschnittliches Alter:
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/ od) versus amlodipine (5-10 mg/ od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age:
58 Jahre; 265 Männer) mit Mikroalbuminurie (Valsartan:
58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan:
58 µg/min; Amlodipin:
58 µg/ min; amlodipine:
55,4 µg/min), normaler oder erhöhter Blutdruck und mit erhaltener Nierenfunktion (Plasma-Kreatinin < 120 µmol/l).
55.4 µg/ min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine < 120 µmol/ l).
Nach 24 Wochen war die UAE reduziert (p < 0,001), und zwar unter Valsartan um 42% (– 24,2 µg/min; 95% CI: – 40,4 bis – 19,1) und um etwa 3% (– 1,7 µg/min; 95% CI: – 5,6 bis 14,9) unter Amlodipin trotz ähnlicher Blutdrucksenkungsraten in beiden Gruppen.
At 24 weeks, UAE was reduced (p < 0.001) by 42% (– 24.2 µg/ min; 95% CI: – 40.4 to – 19.1) with valsartan and approximately 3% (– 1.7 µg/ min; 95% CI: – 5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Die „ Diovan Reduction of Proteinuria“ (DROP)-Studie untersuchte im Weiteren die Wirksamkeit von Valsartan im Hinblick auf die Senkung der UAE bei 391 hypertensiven Patienten (Blutdruck = 150/88 mmHg) bei Typ-2-Diabetes, Albuminurie (Mittelwert = 102 µg/min; 20– 700 µg/min) und erhaltener Nierenfunktion (mittleres Serum-Kreatinin = 80 µmol/l).
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/ 88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/ min; 20-700 µg/ min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/ l).
Die Patienten wurden auf eine von 3 Dosen von Valsartan randomisiert (160, 320 and 640 mg/einmal täglich) und über 30 Wochen behandelt.
Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/ od) and treated for 30 weeks.
Der Zweck der Studie war die Ermittlung der optimalen Dosis Valsartan zur Senkung der UAE bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes.
The purpose of the study was to determine the optimal dose of valsartan for reducing UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Nach 30 Wochen war die prozentuale Veränderung der UAE seit Studienbeginn unter Valsartan 160 mg signifikant um 36% (95% CI:
At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI:
22 bis 47%) und um 44% unter Valsartan 320 mg (95% CI:
22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI:
31 bis 54%) reduziert worden.
31 to 54%).
Es wurde gefolgert, dass 160 bis 320 mg Valsartan eine klinisch relevante Senkung der UAE bei hypertensiven Patienten mit Typ-2- Diabetes bewirkt.
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
38 Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Die „ VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion“ -(VALIANT)-Studie war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale, doppelblinde Studie mit 14.703 Patienten nach akutem Myokardinfarkt und Anzeichen, Symptomen oder radiologischen Hinweisen auf eine Herzinsuffizienz und/oder Hinweisen auf eine links-ventrikuläre, systolische Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 40% [Radionukleotid- Ventrikulographie] bzw. ≤ 35% [Echokardiographie oder ventrikuläre Kontrastangiographie]).
Recent myocardial infarction The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/ or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction ≤ 40% by radionuclide ventriculography or ≤ 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography).
Bei der Gesamtmortalität wurden, unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Basistherapie und Grunderkrankung, keine Wirksamkeitsunterschiede zwischen Valsartan und Captopril festgestellt.
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender,
Die mittlere Tagesdosis betrug in Val-HeFT 254 mg Diovan.
The mean daily dose of Diovan in Val-HeFT was 254 mg.
„ Tod unabhängig von der Ursache, zusammengefasst als Gesamtmortalität (Zeit bis zum Tod )“ sowie „ zusammengesetzter Endpunkt aus Mortalität und Morbidität wegen Herzinsuffizienz (Zeit bis zum Auftreten des ersten Krankheitsereignisses )“, definiert als:
The study had two primary endpoints: all cause mortality (time to death) and composite mortality and heart failure morbidity (time to first morbid event) defined as death, sudden death with resuscitation, hospitalisation for heart failure, or administration of intravenous inotropic or vasodilator agents for four hours or more without hospitalisation.
18,5%) der ersten Hospitalisierung aufgrund einer Herzinsuffizienz um 27,5% (95% CI:
The primary benefit was a 27.5% (95% CI:
Bei Patienten, die mit einer Dreifachkombination, bestehend aus ACE-Hemmer, Betablocker und Valsartan, behandelt wurden, wurden Ergebnisse beobachtet, die Placebo zu begünstigen schienen (die zusammengesetzte Mortalität und Morbidität betrug 21,9% in der Placebo versus 25,4% in der Valsartan-Gruppe).
25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
39 In einer Untergruppe von Patienen, die keinen ACE-Hemmer erhielten (n=366), war der Nutzen im Hinblick auf die Morbidität am größten.
In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
In dieser Untergruppe wurde die Gesamtmortalität mit Valsartan im Vergleich zu Placebo signifikant um 33% reduziert (95% CI: – 6% bis 58%) (17,3% Valsartan vs.
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: – 6% to 58%) (17.3% valsartan vs.
42,5% Placebo) Bei Patienten, die einen ACE-Hemmer ohne einen Betablocker erhielten, war die Gesamtmortalität in der Valsartan (21,8%) und der Placebo-Gruppe (22,5%) ähnlich (p=NS).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Plötzliches Absetzen von Valsartan konnte bisher nicht mit einem schnellen Blutdruckanstieg (Rebound) oder anderen unerwünschten Ereignissen in Verbindung gebracht werden.
40 Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Die MARVAL-(Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)-Studie untersuchte die Senkung der Albuminexkretion über den Urin (UAE) unter Valsartan (80– 160 mg/1 x täglich) versus Amlodipin (5– 10 mg/1 x täglich) bei 332 Typ-2- Diabetikern (durchschnittliches Alter:
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/ od) versus amlodipine (5-10 mg/ od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age:
40 Resorption Nach oraler Einnahme von Valsartan alleine werden die Spitzenkonzentrationen von Valsartan im Plasma in 2– 4 Stunden erreicht.
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2– 4 hours.
Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23%.
Mean absolute bioavailability is 23%.
Durch die Einnahme während einer Mahlzeit wird die Exposition gegenüber Valsartan (gemessen anhand der Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve = AUC) um etwa 40% und die Spitzenplasmakonzentration (C max) um etwa 50% verringert.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (C max) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Stunde nach Einnahme von Valsartan nüchtern oder mit einer Mahlzeit vergleichbar.
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Verteilung Das Verteilungsvolumen im Steady-State von Valsartan nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 17 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Valsartan im Gewebe nicht ausgiebig verteilt.
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Valsartan wird stark an Serumproteine (94– 97%), vor allem an Albumin, gebunden.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94– 97%), mainly serum albumin.
Biotransformation Valsartan wird nicht in hohem Maße einer Biotransformation unterzogen da sich nur etwa 20% der Dosis als Metaboliten wiederfinden.
Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen identifiziert (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Ausscheidung Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t ½α < 1 h und t ½ß etwa 9 h).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t ½α < 1 h and t ½ß about 9 h).
(Valsartan wird primär biliär mit den Fäzes (etwa 83% der Dosis) und renal über den Urin (etwa 13% der Dosis), vorwiegend in unveränderter Form, ausgeschieden.
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/h und die renale Clearance 0,62 l/h (etwa 30% der Gesamtclearance).
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/ h and its renal clearance is 0.62 l/ h (about 30% of total clearance).
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist sowohl die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmaspiegels als auch die Eliminationshalbwertszeit von Valsartan ähnlich wie bei gesunden Probanden.
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Die AUC und C max -Werte von Valsartan nehmen über den klinischen Dosisbereich (40 mg bis 160 mg zweimal täglich) nahezu proportional mit steigender Dosis zu.
AUC and C max values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
Der durchschnittliche Akkumulationsfaktor beträgt ca.
The average accumulation factor is about 1.7.
4,5 l/h.
The apparent clearance of valsartan following oral administration is approximately 4.5 l/ h.
Das Lebensalter hat keinen Einfluss auf die scheinbare Clearance bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz:
41 In Heart failure patients:
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist sowohl die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmaspiegels als auch die Eliminationshalbwertszeit von Valsartan ähnlich wie bei gesunden Probanden.
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Das Lebensalter hat keinen Einfluss auf die apparente Clearance bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
Kinetik in speziellen Patientengruppen Ältere Patienten Im Vergleich zu jüngeren war bei älteren Patienten eine etwas höhere systemische Verfügbarkeit von Valsartan zu beobachten, was sich jedoch als klinisch nicht relevant erwies.
Special populations Elderly A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung Wie bei einer Substanz mit einer renalen Ausscheidung von nur 30% der Gesamtelimination aus dem Plasma zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Verfügbarkeit von Valsartan festgestellt.
Impaired renal function As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Folglich ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance > 10 ml/ min).
Daher ist für die Anwendung von Valsartan bei diesen Patienten Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance < 10 ml/ min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Eine Elimination durch Dialyse ist daher nicht zu erwarten.
Valsartan is highly bound to plasma protein and is unlikely to be removed by dialysis.
Patienten mit Leberfunktionsstörung Etwa 70% der aufgenommenen Dosis wird über die Galle ausgeschieden, im Wesentlichen in unveränderter Form.
Hepatic impairment Approximately 70% of the dose absorbed is eliminated in the bile, essentially in the unchanged form.
Valsartan wird keiner nennenswerten Biotransformation unterzogen.
Valsartan does not undergo any noteworthy biotransformation.
Eine Verdoppelung der Exposition (AUC) wurde bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionseinschränkung im Vergleich zu gesunden Probanden beobachtet.
A doubling of exposure (AUC) was observed in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Es wurde jedoch keine Korrelation beobachtet zwischen den Valsartankonzentrationen im Blut und dem Ausmaß von Leberfunktionsstörungen beobachtet.
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Diovan wurde bei Patienten mit schwerer hepatischer Dysfunktion nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie, chronischer Toxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Bei Ratten führten für das Muttertier toxische Dosen (600 mg/kg/Tag) während der letzten Tage der Tragzeit und der Säugeperiode zu einem geringeren Überleben, einer geringeren Gewichtszunahme und einer verzögerten Entwicklung (Ohrmuschelentwicklung und Hörkanalöffnung) bei den Jungtieren (siehe Abschnitt 4.6).
In rats, maternally toxic doses (600 mg/ kg/ day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Diese bei Ratten verabreichten Dosen (600 mg/kg/Tag) sind in etwa 18-mal so hoch wie die für die Anwendung beim Menschen auf mg/m2-Basis empfohlenen Höchstdosen (Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60 kg schweren Patienten aus).
These doses in rats (600 mg/ kg/ day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen (200 bis 600 mg/kg Körpergewicht) bei Ratten eine Reduzierung des roten Blutzellbildes (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit) und Veränderungen in der renalen Hämodynamik (leichte Erhöhung von Plasmaharnstoff, tubuläre Hyperplasie und Basophilie bei männlichen Tieren).
In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/ kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Diese bei Ratten verabreichten Dosen (200 bis 600 mg/kg/Tag) sind in etwa 6- bis 18-mal so hoch wie die für die Anwendung beim Menschen auf mg/m2-Basis empfohlenen Höchstdosen (Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60 kg schweren Patienten aus).
These doses in rats (200 and 600 mg/ kg/ day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
Bei Marmosetten wurden bei ähnlichen Dosen gleichartige, aber ausgeprägtere Veränderungen insbesondere in der Niere beobachtet.
In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
Es entwickelten sich Nephropathien mit Anstieg von Harnstoff und Kreatinin.
Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Alle Veränderungen, insbesondere die bei Marmosetten, sind auf die pharmakologische Wirkung einer verlängerten Hypotonie zurückzuführen.
All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Für die Anwendung von therapeutischen Dosen bei Menschen scheint die Hypertrophie von renalen juxtaglomerulären Zellen keine Bedeutung zu haben.
For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
43 ETIKETTIERUNG
43 LABELLING
44 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg Filmtabletten Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Jede Kapsel enthält 40 mg Valsartan.
Each capsule contains 40 mg valsartan.
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Jede Kapsel enthält 80 mg Valsartan.
Each capsule contains 80 mg valsartan.
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Jede Kapsel enthält 160 mg Valsartan.
Each capsule contains 160 mg valsartan.
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan.
46 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Filmtabletten Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Hartkapseln Valsartan Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg Filmtabletten Valsartan [siehe Annex I – ist national auszufüllen]
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan [See Annex I - To be completed nationally]
47 PACKUNGSBEILAGE
47 PACKAGE LEAFLET
48 GEBRAUCHSINFORMATION:
48 PACKAGE LEAFLET:
Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Filmtabletten Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 40 mg Hartkapseln Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Filmtabletten Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg Hartkapseln Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Filmtabletten Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg Hartkapseln Diovan und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg Filmtabletten [siehe Annex I – ist national auszufüllen] Valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.  Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Was ist Diovan und wofür wird es angewendet?
What Diovan is and what it is used for 2.
3.
Before you take Diovan 3.
4.
How to take Diovan 4.
Wie ist Diovan aufzubewahren?
Possible side effects 5.
6.
How to store Diovan 6.
WAS IST DIOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Diovan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which help to control high blood pressure.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase.
Diovan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Diovan 40 mg Filmtabletten können für die Behandlung von zwei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung von Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “ Vor kurzem” bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.  zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche.
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden) nicht angewendet werden können.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
Diovan kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern verwendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht angewendet werden können.
Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
Eine Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
It is caused when the heart muscle cannot pump blood strongly enough to supply all the blood needed throughout the body.
49 Diovan 40 mg Hartkapseln können für die Behandlung von zwei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung von Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “ Vor kurzem” bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.  zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche.
Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden) nicht angewendet werden können.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure)
Diovan 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung eines hohen Blutdrucks.
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien.
High blood pressure increases the workload on the heart and arteries.
Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure.
Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt.
High blood pressure increases the risk of heart attacks.
Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.  zur Behandlung von Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “ Vor kurzem” bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.  zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan 80 mg Hartkapseln können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung eines hohen Blutdrucks.
Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
50 Eine Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
It is caused when the heart muscle cannot pump blood strongly enough to supply all the blood needed throughout the body.
Diovan 160 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung eines hohen Blutdrucks.
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg Hartkapseln können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:  zur Behandlung eines hohen Blutdrucks.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke,
Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen.
50 heart failure, or kidney failure.
Diovan 320 mg Filmtabletten können verwendet werden  zur Behandlung eines hohen Blutdrucks.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used  to treat high blood pressure.
Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.