qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Patienten mit chronischer Hepatitis B und C, die mit einer antiretroviralen Therapie behandelt werden, unterliegen einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Leberprobleme.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Bei Anwendung von Fuzeon mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Für Fuzeon wurde gezeigt, dass es keine Wechselwirkungen mit Ihren sonstigen Anti-HIV-Arzneimitteln oder mit Rifampicin (einem Antibiotikum) aufweist.
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Bei Anwendung von Fuzeon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Anwendung von Fuzeon kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen, jedoch müssen Sie weiterhin die Anweisungen befolgen, die in der Packungsbeilage Ihrer anderen Arzneimittel angegeben sind.
Using Fuzeon with food and drink You can take Fuzeon with or without food but you still need to follow the instructions given in the package leaflets for your other medicines.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangere Frauen und stillende Mütter sollen Fuzeon nicht anwenden außer auf ausdrückliche Anordnung ihres Arztes.
Pregnancy and breast-feeding Pregnant women and breast-feeding mothers should not take Fuzeon unless specifically directed to by their doctor.
Informieren Sie unbedingt unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Schwangerschaft besteht, oder wenn Sie ein Kind stillen.
Be sure to tell your doctor immediately if you are or may be pregnant or if you are breast- feeding a baby.
HIV- infizierte Mütter sollen ihre Kinder nicht stillen, da das Risiko besteht, dass ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.
HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the risk that your baby can be infected with HIV through your breast milk.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Fuzeon wurde nicht speziell hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen untersucht.
Driving and using machines Fuzeon has not been specifically tested for its possible effects on your ability to drive a car or operate machines.
Wenn Sie jedoch während der Anwendung von Fuzeon Schwindelgefühle haben, so setzen Sie sich bitte nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie auch keine Maschinen.
However, if you feel dizzy while taking Fuzeon then please do not drive nor operate machines.
WIE IST FUZEON ANZUWENDEN?
HOW TO USE FUZEON
Wenden Sie Fuzeon immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Fuzeon exactly as your doctor has told you.
54 Die übliche Dosis ist 90 mg zweimal täglich, anzuwenden als subkutane (d.h. direkt unter die Haut zu gebende) 1-ml-Injektion.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection.
Weitere Angaben zur Anwendung von Fuzeon finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet.
Sie finden dort Anweisungen zur Zubereitung von Fuzeon und zur Selbstinjektion.
There you will find instructions on how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
Wenn Sie eine größere Menge von Fuzeon angewendet haben, als Sie sollten Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen eine Überdosierung mit Fuzeon.
If you take more Fuzeon than you should There is no specific antidote for overdose with Fuzeon.
Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis angewendet haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
If you take more than the recommended dose please consult your doctor.
Wenn Sie die Anwendung von Fuzeon vergessen haben Wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern; danach sollen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit anwenden.
If you forget to take Fuzeon Take the dose as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Wenden Sie die vergessene Dosis nicht an, wenn die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis weniger als 6 Stunden beträgt, und wenden Sie niemals die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Do not take the forgotten dose if it is less than 6 hours before you are going to take your next regular dose and never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wie alle Arzneimittel kann Fuzeon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Fuzeon can cause side effects, although not everybody gets them.
In klinischen Studien traten bei Patienten, die mit Fuzeon behandelt wurden, öfter Lungenentzündungen auf.
In clinical trials, pneumonia was seen more often in patients treated with Fuzeon.
Es ist wichtig für Sie mit Ihrem Arzt zu sprechen, wenn Sie Husten und erhöhte Temperatur, sehr schnelle Atmung und/oder Kurzatmigkeit entwickeln, da diese Symptome bedeuten können, dass Sie eine Lungenentzündung entwickeln.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/ or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
Die Nebenwirkung, die bei Ihnen während der Anwendung von Fuzeon am häufigsten auftreten kann, sind Reaktionen an der Stelle Ihres Körpers, an der Sie sich das Arzneimittel injiziert haben.
The side effect that you may experience most commonly when taking Fuzeon, are reactions at the place on your body where you have given yourself the injection.
An der Injektionsstelle werden Sie vermutlich eine oder mehrere der folgenden, leichten bis mittelschweren Reaktionen feststellen:
You will probably experience one or more of the following mild to moderate reactions at the place where you inject your medicine: ● itchiness ● swelling ● redness ● pain or tenderness ● hardened skin or bumps.
Juckreiz Schwellung Rötung Schmerzen oder Druckempfindlichkeit Verhärtungen der Haut oder Beulen.
These reactions can appear within the first week of treatment and generally do not get worse with continued use of Fuzeon.
Die Reaktionen an einer einzelnen Injektionsstelle dauern für gewöhnlich bis zu 7 Tage an.
Reactions at an individual injection site usually last for equal to or less than 7 days.
Wenn Sie Reaktionen an der Injektionsstelle feststellen, ist es wichtig, dass Sie die Anwendung von Fuzeon nicht abbrechen, bis Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Bedenken, die Sie möglicherweise haben, gesprochen haben.
If you experience reactions at an injection site, it is important not to stop taking Fuzeon until you have talked with your doctor about any concerns you may have.
Die Reaktionen an der Injektionsstelle können schlimmer ausfallen, wenn Injektionen wiederholt an derselben Körperstelle vorgenommen werden oder wenn das Arzneimittel tiefer als beabsichtigt injiziert wird (z.B. in einen Muskel).
Injection site reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body, or when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
In seltenen Fällen kam es bei Patienten zu einer Infektion an einer einzelnen Injektionsstelle.
In rare instances, patients experienced an infection at an individual injection site.
Zur Verringerung des Infektionsrisikos ist es wichtig, dass Sie die nachfolgenden Anweisungen zur Injektion von Fuzeon genau einhalten.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the Fuzeon Injection Instructions provided below.
Außer den Reaktionen an der Injektionsstelle sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die eine antiretrovirale Behandlung mit oder ohne Fuzeon erhalten hatten, Diarrhö und Übelkeit.
Apart from reactions at the injection site, the side effects most frequently reported in patients receiving antiretroviral treatment with or without Fuzeon are diarrhoea and feeling sick.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) sind Schmerzen und Taubheit in den Händen, Füßen oder Beinen und Gewichtsverlust.
Very common side effects (affects more than 1 in 10 persons) are pain and numbness in hands, feet or legs, and loss of weight.
55 Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern) sind
53
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Entzündung der Stirnhöhlen, lokale Schwellungen der Haut, Reaktionen an der Injektionsstelle, Lungenentzündung, Infektion des Ohres, geschwollene Drüsen, verminderter Appetit, Anorexie, erhöhte Blutfettwerte, Diabetes, Angstgefühle oder Reizbarkeit, Albträume, Schwindelgefühl, Konzentrationsschwäche, Tremor (Zittern), Entzündung der Augenlider, geschwollene Nasenschleimhäute, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Sodbrennen, trockene Haut, Ekzem, Hautrötung, Akne, Muskelschmerzen, Nierensteine, grippeähnliche Symptome, Schwächegefühl, Blut im Urin.
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Fuzeon ist selten (betrifft 1 bis 10 von 10 000 Anwendern).
Hypersensitivity (allergy) to Fuzeon is rare (affects 1 to 10 users in 10,000).
Sollten sich jedoch bei Ihnen Symptome entwickeln, die darauf hindeuten, dass Sie allergisch auf dieses Arzneimittel reagieren, dann müssen Sie sofort mit der Anwendung aufhören und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
However if you develop symptoms that may suggest that you are allergic to this medicine then you must stop taking it straight away and tell your doctor as soon as possible.
Symptome, die Sie beachten sollten, sind Hautrötung, hohe Temperatur oder Frösteln, Kranksein oder Krankheitsgefühl, Schweißausbrüche und Schüttelfrost.
Symptoms that you should look out for are rash, a high temperature or chill, feeling sick or being sick and sweating and shaking.
Diese Symptome bedeuten nicht unbedingt, dass Sie gegen dieses Arzneimittel allergisch sind, aber Sie müssen sie mit Ihrem Arzt besprechen.
These symptoms do not definitely mean you are allergic to this medicine but you must discuss them with your doctor.
WIE IST FUZEON AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE FUZEON
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflaschen mit Fuzeon bzw. dem Wasser für Injektionszwecke angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Sobald die Lösung zur Injektion vorbereitet ist, soll sie unverzüglich verwendet werden.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Wird die Lösung nicht unmittelbar verwendet, so muss sie im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) gelagert und innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden.
If it is not used immediately it must be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) and used within 24 hours.
56 Sie dürfen Fuzeon nicht verwenden, wenn Sie irgendwelche Partikel in dem Pulver oder - nach Hinzufügen des Wassers für Injektionszwecke - in der Lösung entdecken.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Ebenso dürfen Sie das Wasser für Injektionszwecke nicht verwenden, wenn Sie in der Durchstechflasche irgendwelche Partikel entdecken oder wenn das Wasser trüb erscheint.
Also do not use the water for injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Was Fuzeon enthält
What Fuzeon contains
- Der Wirkstoff ist Enfuvirtid.
- The active substance is enfuvirtide.
Nach der
After reconstitution
Rekonstitution mit dem Lösungsmittel enthält 1 ml der rekonstituierten Lösung 90 mg Enfuvirtid.
with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Pulver Natriumcarbonat Mannitol Natriumhydroxid Salzsäure
Powder Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke
Solvent Water for Injections
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Wie Fuzeon aussieht und Inhalt der Packung
54 What Fuzeon looks like and contents of the pack
Fuzeon Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ist erhältlich in einer Faltschachtel mit folgendem Inhalt:
Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
60 Durchstechflaschen mit Fuzeon 60 Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke zum Auflösen des Fuzeon Pulvers 60 3-ml-Spritzen 60 1-ml-Spritzen 180 Alkoholtupfer
60 vials of Fuzeon 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 60 1 ml syringes 180 alcohol swabs.
Mit dieser Packung erhalten Sie alles, was Sie zur Herstellung und Anwendung Ihrer Fuzeon Injektionen für 30 Tage benötigen.
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Fuzeon ist auch in einer Packung mit 60 Durchstechflaschen Fuzeon und 60 Durchstechflaschen Wasser für Injektionszwecke erhältlich.
Fuzeon is also available in a carton containing 60 vials of Fuzeon and 60 vials of Water for Injections.
57 Der für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller ist
The Manufacturer responsible for batch release is
1 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
55 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
58 Italia Roche S.p.A.
Italia Roche S.p.A.
Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea. europa.eu.
WIE IST FUZEON ANZUWENDEN
HOW TO USE FUZEON
Wenden Sie Fuzeon immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always take Fuzeon exactly as your doctor has instructed you.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Die übliche Dosis ist 90 mg zweimal täglich, anzuwenden als subkutane (d.h. direkt unter die Haut zu gebende) 1-ml-Injektion in den Oberarm, vorderen Oberschenkel oder Bauch.
Each injection should be given at a site different from
Jede Injektion sollte an einer anderen als der vorangegangenen Stelle erfolgen und niemals dort gegeben werden, wo noch eine Reaktion an der Injektionsstelle von einer vorangegangenen Injektion vorhanden ist.
56 the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Sie sollen Ihr Arzneimittel nicht in Leberflecken, Narbengewebe, Blutergüsse oder Ihren Nabel injizieren.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Wann sollen Sie Fuzeon anwenden Es ist am besten Fuzeon jeden Tag zur selben Zeit anzuwenden, soweit dieses möglich ist.
When to take Fuzeon It is best to take Fuzeon at the same time each day if you can.
Versuchen Sie die Applikationen in gleichmäßigem Abstand durchzuführen, wann immer es passend für Sie ist.
Try and space the doses evenly apart whenever it is convenient for you.
Geeignete Zeitpunkte für die Anwendung sind morgens gleich nach dem Aufstehen und dann nochmals am Abend.
First thing in the morning and again in the evening are good times.
Nachfolgend finden Sie eine grundlegende Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Injektion Ihres Arzneimittels.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Fuzeon haben.
Please contact your doctor or pharmacist if you have any questions about Fuzeon administration.
Wie lange sollten Sie Fuzeon anwenden?
How long should you take Fuzeon for?
Sie sollten Ihr Arzneimittel so lange anwenden, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung zu beenden.
You should keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Wenn Sie Ihre Behandlung mit Fuzeon abbrechen oder unterbrechen, könnte dies dazu führen, dass das HI-Virus in Ihrem Blut schneller resistent wird als wenn Sie die Behandlung regelmäßig und ohne Unterbrechungen fortführen.
If you stop and interrupt your treatment with Fuzeon this may lead to the HIV in your blood becoming resistant to it quicker than if you take it regularly and without treatment interruptions.
Das HI-Virus in Ihrem Blut könnte schließlich gegen Fuzeon resistent werden, sodass Ihr Virus-Spiegel im Blut zu steigen beginnt.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon and your blood levels of virus begin to rise.
Dann könnte Ihr Arzt entscheiden, Sie nicht weiter mit Fuzeon zu behandeln.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen zu gegebener Zeit besprechen.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Worauf sollen Sie achten, wenn Sie Linkshänder sind Die Abbildungen in dieser Gebrauchsinformation zeigen Rechtshänder.
What to do if you are left-handed The illustrations in this leaflet show individuals who are right-handed.
Wenn Sie Linkshänder sind, benutzen Sie die Materialien so, wie es für Sie am natürlichsten ist.
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
59 einfachsten, die Spritze in der linken Hand und die Durchstechflasche zwischen Daumen und Zeigefinger der rechten Hand zu halten.
You will probably find it most comfortable to hold the syringe in your left hand and hold the vial between thumb and forefinger of your right hand.
Wann sollen Sie sich von einer Pflegeperson helfen lassen Manche Injektionsstellen, z.B. am Oberarm, können bei erstmaliger Anwendung schwer zu erreichen sein.
When to have a carer help you Certain injection sites, such as the upper arms, can be difficult to use at first.
Lassen Sie sich, wenn Sie Hilfe benötigen, von Ihrem Partner, einem Freund oder einem Familienmitglied helfen.
Have your partner, a friend, or a family member with you if you need help.
Um das Risiko einer Verletzung durch Nadelstiche zu vermeiden, sollte Ihre Pflegeperson an einem von Ihrem Pflegedienst angebotenen Trainingskurs für Injektionen teilnehmen.
To reduce the risk of needlestick injury, you should have a carer attend an injection training session with your healthcare provider.
Ihre Spritzen Die Spritzen, die mit diesem Arzneimittel mitgeliefert werden, haben eine farbige Nadel- Schutzvorrichtung, die an der Nadel befestigt ist.
Your syringes The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protection device that is attached to the needle.
Diese Sicherheitsvorrichtung bedeckt die Nadel nach Gebrauch und vermindert das Risiko von Nadelstichverletzungen.
This safety device covers the needle after use and reduces the risk of needle-stick injuries.
Obwohl diese Spritzen dieses Sicherheitsmerkmal aufweisen, ist es wichtig, dass Sie gebrauchte Spritzen ordnungsgemäß und entsprechend den Anweisungen Ihres Pflegedienstes entsorgen.
Although these syringes offer this safety feature, it is important that you dispose of used syringes properly and according to the instructions given to you by your healthcare provider.
Sicherheitshinweise
Safety Tips
● Waschen Sie sich gründlich die Hände, um das Risiko bakterieller Infektionen zu vermindern.
● Wash your hands well to reduce the risk of bacterial infections.
Berühren Sie nichts außer dem Arzneimittel und dem Zubehör.
Do not touch anything except the medicine and supplies.
● Berühren Sie während der Handhabung der Spritze nicht die Nadel.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
Berühren Sie nicht den oberen Rand der Durchstechflaschen, nachdem diese mit Alkoholtupfern gereinigt wurden.
Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
● Vergewissern Sie sich, dass kein Bestandteil Ihres Arzneimittelpaketes vorher geöffnet wurde.
● Make sure none of the items in your kit have been opened.
Verwenden Sie keine Materialien, die bereits geöffnet wurden.
Do not use opened materials.
● Benutzen Sie niemals eine Spritze mit einer verbogenen oder beschädigten Nadel.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
● Mischen Sie Ihr Arzneimittel niemals mit Leitungswasser.
● Never mix your medicine with tap water.
● Injizieren Sie Ihr Arzneimittel niemals zusammen mit anderen zur Injektion vorgesehenen Arzneimitteln.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
● Die einzige empfohlene Injektionsart ist subkutan (unter die Haut).
● The only recommended route of injection is subcutaneous (under the skin).
Fuzeon darf nicht intravenös (direkt in die Vene) oder intramuskulär (direkt in den Muskel) gespritzt werden.
Fuzeon should not be given intravenously (directly into your veins) or intramuscularly (directly into your muscle).
● Zur sicheren Entsorgung des Abfallmaterials werfen Sie benutzte Spritzen in Ihren speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
● Throw away used syringes into your dedicated waste container with a lid for the safe disposal of waste materials.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur sicheren Entsorgung dieser Materialien haben.
Consult your doctor if you have any questions about safe disposal of these items.
SCHRITT 1:
57 STEP 1:
ERSTE VORBEREITUNGEN
GETTING STARTED
Stellen Sie die Materialien zusammen
Gather Supplies
Stellen Sie alle nachfolgend genannten Materialien bereit:
Gather all of the following supplies:
● eine Durchstechflasche Fuzeon (Glasbehälter mit weißem Pulver)
● One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside)
● eine Durchstechflasche mit Wasser für Injektionszwecke (Glasbehälter mit klarer und farbloser Flüssigkeit)
● One vial of water for injections (glass container with clear and colourless liquid inside)
● eine 3-ml-Spritze (größere Spritze) mit einer 25-mm-Nadel
● One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
● eine 1-ml-Spritze (kleinere Spritze) mit einer 13-mm-Nadel
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 1 3 mm needle
60 ● 3 Alkoholtupfer
● 3 Alcohol swabs
● spezieller Abfallbehälter mit Deckel zur sicheren Entsorgung des Abfallmaterials.
● Dedicated waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
Öffnen Sie die Spritzenpackungen und entfernen Sie die Schutzkappen von den Durchstechflaschen
Open Syringe Packages and Remove Vial Caps
● Werfen Sie die Verpackungen und die Schutzkappen in den Abfall.
● Throw away packages and vial caps into the rubbish.
● Legen Sie die Spritzen und Durchstechflaschen auf eine saubere Oberfläche.
● Place syringes and vials onto a clean surface.
Waschen Sie sich gründlich die Hände
Wash Hands Thoroughly
● Berühren Sie nach dem Händewaschen nichts außer den Injektionsmaterialien und der Injektionsstelle.
● After washing hands, do not touch anything except the injection supplies and the injection site.
Reinigen Sie die Oberseiten der Durchstechflaschen
Clean the Tops of Vials
● Wischen Sie die Oberseite einer jeden Durchstechflasche mit einem frischen Alkoholtupfer ab.
● Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Lassen Sie die Oberseiten an der Luft trocknen.
Let the tops air-dry.
● Achten Sie darauf, die Gummiverschlüsse nach dem Reinigen nicht mehr zu berühren.
● Be sure not to touch the rubber tops after cleaning them.
Falls Sie sie berührt haben, müssen Sie sie erneut reinigen.
If you touch them, be sure to clean them again.
SCHRITT 2:
STEP 2:
MISCHEN VON FUZEON
MIXING FUZEON
Ziehen Sie das Wasser für Injektionszwecke auf
Draw Up Water for Injections
Nehmen Sie die große 3-ml-Spritze zur Hand.
Pick up the 3 ml large syringe.
Ziehen Sie mit dem Zeigefinger die farbige Nadel- Schutzvorrichtung zur Spritze hin zurück.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
Vergewissern Sie sich, dass die Nadel korrekt sitzt, indem Sie die durchsichtige Plastikkappe festhalten und die Nadel durch behutsames Drehen im Uhrzeigersinn festziehen.
To ensure that the needle is secure, hold the clear plastic cap and tighten the needle with a gentle clockwise twist.
Wenden Sie dabei nicht zuviel Kraft an, da sich die Nadel sonst lockern könnte.
Do not use too much force as the needle may loosen.
Um die durchsichtige Plastikkappe zu entfernen, drücken Sie gegen die Spritze und ziehen dann die Kappe ab.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Ziehen Sie 1,1 ml Luft auf.
58 Draw back 1.1 ml of air.
61 Stechen Sie die Nadel der Spritze durch den Gummiverschluss der Durchstechflasche mit dem Wasser für Injektionszwecke und spritzen Sie die Luft durch Druck auf den Kolben ein.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
Drehen Sie die Durchstechflasche mit der Unterseite nach oben.
Turn the vial upside down.
Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel sich stets unter der Oberfläche des Wassers für Injektionszwecke befindet, damit keine Luftbläschen in die Spritze gelangen können.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the water for injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam zurück, bis das Wasser die 1,1-ml-Markierung erreicht.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Sie müssen lediglich 1,1 ml davon entnehmen, um Ihr verordnetes Arzneimittel ordnungsgemäß herzustellen.
Please be aware that the vial contains an excess of water for injections (2 ml); you only have to withdraw 1.1 ml of it to prepare your medication properly.
● Klopfen Sie vorsichtig gegen die Spritze, damit eventuelle Luftblasen nach oben aufsteigen.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Sofern überschüssige Luft in die Spritze eindringt, so drücken Sie den Kolben vorsichtig, um alle Luft in die Durchstechflasche zurückzubefördern, und ziehen Sie erneut das Wasser auf, um sicherzustellen, dass sich 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
● Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche heraus und achten Sie dabei darauf, niemals die Nadel mit den Fingern oder etwas anderem zu berühren.
● Remove the needle from the vial, making sure you never touch the needle with your fingers or any other object.
● Werfen Sie die Durchstechflasche in den Abfall.
● Throw away the vial into the rubbish.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und das in der Durchstechflasche verbliebene Wasser für Injektionszwecke muss nach der Entnahme der zur Rekonstitution benötigten Menge verworfen werden.
The solvent vial is intended for single use only and the remaining water for injections in the vial after withdrawal of the volume required for reconstitution has to be discarded.
Injizieren des Wassers für Injektionszwecke in die Durchstechflasche mit Fuzeon Pulver
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
● Klopfen Sie leicht gegen die Durchstechflasche, um das Pulver aufzulockern.
● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
● Halten Sie die mit Wasser gefüllte Spritze am Spritzenkörper fest und stechen Sie die Nadel in einem leichten Winkel durch den Gummiverschluss der Durchstechflasche.
● Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Drücken Sie den Spritzenkolben langsam hinunter.
59 Press the syringe plunger in slowly.
Lassen Sie das Wasser langsam entlang der Innenwand in die Durchstechflasche hineinlaufen.
Allow the water to flow slowly down the inside of the vial.
Achten Sie darauf, das Wasser nicht mit hohem Druck auf das Pulver zu spritzen, da dieses zu Schaumbildung führen kann.
Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Falls sich Schaum bildet, kann es bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers länger dauern.
If foaming occurs, it may take longer for the powder to dissolve completely.
62 ● Wenn Sie das gesamte Wasser für Injektionszwecke in die Fuzeon Durchstechflasche gegeben haben, ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche heraus.
● After all of the sterile water for injections has been added to the vial of Fuzeon, remove the syringe from the vial.
● Halten Sie mit einer Hand den Spritzenkörper fest und drücken Sie die farbige Nadel- Schutzvorrichtung behutsam auf eine flache Oberfläche bis sie die Nadel bedeckt.
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
Daraufhin werden Sie ein Klicken hören.
You will hear a click.
Benutzen Sie nicht Ihre freie Hand um die Vorrichtung über die Nadel zu drücken.
Do not use your free hand to press the device over the needle.
● Werfen Sie die Spritze in einen speziellen Abfallbehälter.
● Throw away the syringe into a dedicated waste container.
Mischen des Wassers mit dem Fuzeon Pulver
Mixing the Water with the Fuzeon Powder
● Klopfen Sie leicht mit der Fingerspitze gegen die Durchstechflasche, bis sich das Pulver zu lösen beginnt.
● Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Sie dürfen die Durchstechflasche niemals schütteln oder zum Vermischen umdrehen – dies wird ein übermäßiges Schäumen verursachen.
Never shake the vial or turn it upside down to mix—this will cause excessive foaming.
Wenn sich das Pulver aufzulösen beginnt, stellen Sie die Durchstechflasche zur vollständigen Auflösung zur Seite.
After the powder begins to dissolve you can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Das Pulver kann bis zu 45 Minuten für das Auflösen benötigen.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve in to solution.
Die Durchstechflasche kann nach der Zugabe des Wassers für Injektionszwecke auch bis zur kompletten Auflösung leicht zwischen den Handflächen gerollt werden, dies kann die Zeit bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers verkürzen.
The vial can also be gently rolled between your hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
● Sollten Sie den Gummiverschluss versehentlich berühren, so achten Sie darauf, ihn mit einem frischen Alkoholtupfer erneut zu reinigen.
● If you accidentally touch the rubber stopper, be sure to clean it again with a new alcohol swab.
● Stellen Sie sicher, dass das Pulver vollständig gelöst ist und warten Sie, bis alle Luftbläschen, die sich eventuell gebildet haben, verschwunden sind.
● Make sure the powder has dissolved completely, allowing any bubbles that may have formed to settle.
Sind noch Bläschen vorhanden, so klopfen Sie leicht gegen die Durchstechflasche, um das Absetzen zu unterstützen.
If bubbles still exist, gently tap the side of the vial to help settle them.
● Wie bei allen zur Injektion bestimmten Arzneimitteln ist es wichtig, dass die Lösung sorgfältig auf ungelöste Teilchen untersucht wird.
● As with all injectable medicines, it is important to inspect the solution for particles.
Wenn Sie irgendwelche Partikel in der Lösung entdecken, so verwenden Sie sie nicht.
If you notice any particles in the solution, do not use it.
Sie sollten die Durchstechflasche in den speziellen Abfallbehälter mit Deckel werfen oder in die Apotheke zurückbringen.
You should throw away the vial into the dedicated waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Beginnen Sie noch einmal mit einer neuen Durchstechflasche mit Fuzeon Pulver.
Start again with a new vial of Fuzeon powder.
● Sobald eine Dosis mit dem Wasser für Injektionszwecke gemischt wurde, muss sie entweder sofort angewendet oder im Kühlschrank gelagert und innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden.
● Once a dose is mixed with water for injections, it must be used immediately or stored in a refrigerator and used within 24 hours.
Bringen Sie die Lösung vor der Anwendung auf Raumtemperatur.
Allow the solution to return to room temperature before using.
● Falls Sie Ihre beiden täglichen Dosen auf einmal vorbereiten, achten Sie darauf, für jede Dosis neue Spritzen sowie neue Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke und Fuzeon zu verwenden.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections, and Fuzeon for each dose.
63 SCHRITT 3:
60 STEP 3:
VORBEREITUNG ZUR INJEKTION
PREPARING FOR THE INJECTION
Auswählen der Injektionsstelle
Where to Inject
Die Injektionsstellen schließen den Bauch, die Oberschenkel und die Oberarme ein.
Injection sites include the abdomen, upper thighs, and upper arms.
Jede Injektion sollte an einer anderen als der vorangegangenen Stelle erfolgen und niemals dort gegeben werden, wo bereits eine Reaktion an der Injektionsstelle von einer vorangegangenen Injektion vorhanden ist.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Wählen Sie eine andere Stelle als bei der letzten Injektion und prüfen Sie diese dann auf Bereiche, an denen Sie eine Reaktion haben könnten (drücken Sie die Haut um irgendwelche Verhärtungen zu erkennen).
Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Es ist besser, diese Bereiche zu meiden.
It is much better to avoid these areas.
Vermeiden Sie auch Bereiche, die durch Ihren Gürtel oder Ihren Kleiderbund gereizt werden könnten.
Also avoid areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothing.
Reinigen der Injektionsstelle
Cleansing the Injection Site
Reinigen Sie die Fläche rund um die Injektionsstelle gründlich mit einem Alkoholtupfer in kreisförmigen Bewegungen von innen nach außen.
Cleanse the area for injection thoroughly with an alcohol swab in a circular motion, working outward.
Lassen Sie den gesäuberten Bereich vollständig an der Luft trocknen.
Allow to air-dry completely.
Aufziehen von Fuzeon in die 1-ml-Spritze
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml Syringe
● Wischen Sie die Oberseite der Fuzeon Durchstechflasche mit einem frischen Alkoholtupfer nochmals ab.
● Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Nehmen Sie nun die kleine 1-ml-Spritze zur Hand.
Pick up the 1 ml small syringe.
Ziehen Sie mit dem Zeigefinger die farbige Nadel-Schutzvorrichtung zur Spritze hin zurück.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
Um die Plastikkappe zu entfernen, drücken Sie gegen die Spritze und ziehen dann die Kappe ab.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Ziehen Sie 1 ml Luft auf.
Draw back 1 ml of air.
Achten Sie darauf, den Kolben nicht zu schnell bis zur 1-ml-Markierung und/oder aus dem Spritzenkörper herauszuziehen.
Be careful not to pull the plunger too fast past the 1 ml marker and/or out of the barrel.
Stechen Sie die Nadel der Spritze durch den Gummiverschluss der Fuzeon Durchstechflasche und drücken Sie den Kolben, um die Luft zu injizieren.
Insert the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger, injecting the air.
Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig mit der Unterseite nach oben.
Gently turn the vial upside down.
64 Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel sich stets unter der Oberfläche der Lösung befindet, damit keine Luftbläschen in die Spritze gelangen können.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam zurück, bis die Lösung die 1,0-ml-Markierung erreicht.
Slowly pull back the plunger until the solution reaches the 1.0 ml mark.
● Klopfen Sie vorsichtig gegen die Spritze, damit eventuelle Luftblasen nach oben aufsteigen.
61 ● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
● Sofern überschüssige Luft in die Spritze eindringt, so drücken Sie den Kolben vorsichtig hinunter, um die Luft in die Durchstechflasche zurückzubefördern, und ziehen Sie die Lösung erneut auf, um sicherzustellen, dass sich 1,0 ml Lösung in der Spritze befinden (bzw. die entsprechende Menge, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat).
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
Dieser Schritt kann so oft wiederholt werden, bis sich die richtige Menge Lösung in der Spritze befindet.
This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
● Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche heraus.
● Remove the syringe from the vial.
SCHRITT 4:
STEP 4:
INJEKTION VON FUZEON
INJECTING FUZEON
Hinweis:
Tip:
Ihr Pflege dienst kann Ihnen möglicherweise andere Injektionstechniken vorschlagen, die für Sie besser geeignet sind.
Your healthcare provider may suggest different injection techniques that will work best for you.
die Haut so zwischen den Fingern, dass sich eine möglichst große Hautfalte bildet, ohne
Pinch as much of a skin fold as possible without making yourself uncomfortable.
● Stechen Sie in einem Winkel von 45 Grad in die Haut.
● Pierce the skin at a 45-degree angle.
Wenn die Nadel in der Haut steckt, lassen Sie die Hautfalte los und greifen Sie mit derselben Hand den Spritzenzylinder, um ihn zu stabilisieren und ein Verrutschen zu vermeiden.
When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
● Drücken Sie mit dem Daumen den Kolben der Spritze hinunter, um die Lösung zu injizieren.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the solution.
Nachdem die gesamte Dosis injiziert ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
Daraufhin
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
65 werden Sie ein Klicken hören.
You will hear a click.
● Werfen Sie die Spritze in einen speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
62 ● Throw away the syringe into a dedicated waste container with a lid.
● Tritt Blut an der Einstichstelle aus, so bedecken Sie diese mit einem Pflaster.
● Cover the injection site with a sticking plaster if any blood is present.
SCHRITT 5:
STEP 5:
ENTSORGUNG DER GEBRAUCHTEN MATERIALIEN
DISPOSING OF USED SUPPLIES
Werfen Sie alle benutzten Spritzen direkt in den speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
Throw away all used syringes directly into the dedicated waste container with a lid.
Halten Sie diesen Behälter dicht verschlossen und bewahren Sie den speziellen Abfallbehälter mit Deckel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Keep the cover of this container tight and keep the dedicated waste container with a lid out of the reach of children.
Informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker über die sachgemäße Entsorgung des Behälters.
Check with your doctor or pharmacist about proper disposal of the container.
Die Durchstechflaschen mit Fuzeon bzw.
In addition, you should safely dispose of all used alcohol swabs and vials, even if the vials contain unused amounts of medicine or water for injections.
Wasser für Injektionszwecke sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
The vials of Fuzeon and water for injections should only be used once.
Andere gebrauchte Materialien außer den Spritzen (Alkoholtupfer und leere Durchstechflaschen) können im Hausmüll entsorgt werden, sofern kein Blut zu sehen ist.
Used supplies other than syringes (alcohol swabs and empty vials) may be disposed of into the rubbish as long as no blood is visible.
Ist Blut sichtbar, so entsorgen Sie die Materialien in dem speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
If blood is visible, dispose of the items into the dedicated waste container with a lid.
Wenn Sie Fragen oder Bedenken im Zusammenhang mit der sicheren Entsorgung dieser Materialien haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please call your doctor or pharmacist.
Fuzeon 90 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Enfuvirtid
Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
3.
What Fuzeon is and what it is used for 2.
Wie ist Fuzeon anzuwenden?
Before you use Fuzeon 3.
5.
How to use Fuzeon 4.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Enfuvirtid oder einen der sonstigen Bestandteile
- if you are allergic (hypersensitive) to enfuvirtide or any of the other ingredients of Fuzeon (see
67 Fuzeon reduziert nicht das Risiko einer HIV-Übertragung auf andere durch Sexualkontakt oder Blutkontamination.
Fuzeon does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
64 In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Es wird angenommen, dass diese Symptome auf die Erholung des körpereigenen Immunsystems zurückzuführen sind.
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body’s immune system.
68 Die übliche Dosis ist 90 mg zweimal täglich, anzuwenden als subkutane (d.h. direkt unter die Haut zu gebende) 1-ml-Injektion.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a l ml subcutaneous (just below the skin) injection.
Es ist wichtig für Sie mit Ihrem Arzt zu sprechen, wenn Sie Husten und erhöhte Temperatur, sehr schnelle Atmung und/oder Kurzatmigkeit entwickeln, da diese Symptome bedeuten können, dass Sie eine Lungenentzündung entwickeln.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
69 Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern) sind
66
Entzündung der Stirnhöhlen, lokale Schwellungen der Haut, Raktionen an der Injektionsstelle, Lungenentzündung, Infektion des Ohres, geschwollene Drüsen, verminderter Appetit, Anorexie, erhöhte Blutfettwerte, Diabetes, Angstgefühle oder Reizbarkeit, Albträume, Schwindelgefühl, Konzentrationsschwäche, Tremor (Zittern), Entzündung der Augenlider, geschwollene Nasenschleimhäute, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Sodbrennen, trockene Haut, Ekzem, Hautrötung, Akne, Muskelschmerzen, Nierensteine, grippeähnliche Symptome, Schwächegefühl, Blut im Urin.
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflaschen mit Fuzeon angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of the Fuzeon Vials after EXP.
70 Sie dürfen Fuzeon nicht verwenden, wenn Sie irgendwelche Partikel in dem Pulver oder - nach Hinzufügen des Wassers für Injektionszwecke - in der Lösung entdecken.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injections has been added.
Rekonstitution mit dem Lösungsmittel enthält 1 ml der rekonstituierten Lösung 90 mg Enfuvirtid.
with the solvent 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Natriumcarbonat Mannitol Natriumhydroxid Salzsäure
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Wie Fuzeon aussieht und Inhalt der Packung
What Fuzeon looks like and contents of the pack
Fuzeon Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist erhältlich in einer Faltschachtel mit 60 Durchstechflaschen des für Sie bestimmten Arzneimittels.
Fuzeon powder for solution for injection comes in a carton containing 60 vials of your medicine.
Pharmazeutischer Unternehmer
67 Marketing Authorisation Holder
Der für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller ist
The Manufacturer responsible for batch release is
71 Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
72 WIE IST FUZEON ANZUWENDEN
HOW TO USE FUZEON
Die übliche Dosis ist 90 mg zweimal täglich, anzuwenden als subkutane (d.h. direkt unter die Haut zu gebende) 1-ml-Injektion in den Oberarm, vorderen Oberschenkel oder Bauch.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Jede Injektion sollte an einer anderen als der vorangegangenen Stelle erfolgen und niemals dort gegeben werden, wo noch eine Reaktion an der Injektionsstelle von einer vorangegangenen Injektion vorhanden ist.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Wie lange sollten Sie Fuzeon anwenden?
How long should you take Fuzeon For?
Das HI-Virus in Ihrem Blut könnte schließlich gegen Fuzeon resistent werden, sodass Ihr Virus-Spiegel im Blut zu steigen beginnt.
This is when your
Dann könnte Ihr Arzt entscheiden, Sie nicht weiter mit Fuzeon zu behandeln.
69 doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Wahrscheinlich finden Sie es am einfachsten, die Spritze in der linken Hand und die Durchstechflasche zwischen Daumen und Zeigefinger der rechten Hand zu halten.
You will probably find it most comfortable to hold the syringe in your left hand and hold the vial between thumb and forefinger of your right hand.
● Berühren Sie während der Handhabung von Spritzen nicht die Nadel.
● When handling syringes, do not touch the needle.
● Vergewissern Sie sich, dass keines der Dinge, die Sie für Ihre Injektion benötigen, vorher geöffnet wurde.
● Make sure none of the items that you need for your injection have been opened.
73 ● Injizieren Sie Ihr Arzneimittel niemals zusammen mit anderen zur Injektion vorgesehenen Arzneimitteln.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
● Zur sicheren Entsorgung des Abfallmaterials werfen Sie benutzte Spritzen in Ihren speziellen Abfallbehälter mit Deckel.
● Discard used syringes into your dedicated container with a lid for the safe disposal of waste materials.
SCHRITT 1:
STEP 1:
Stellen Sie alle nachfolgend genannten Materialien bereit, die Sie benötigen, um die Injektionslösung herzustellen und sich selber zu verabreichen.
Gather all of the following supplies that you will need to prepare and give yourself an injection.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, um in Erfahrung zu bringen, wo Sie das Wasser für Injektionszwecke, die 3-ml- und die 1-ml-Spritzen, die Alkoholtupfer und den speziellen Abfallbehälter mit Deckel erhalten können.
You need to ask your pharmacist or doctor if you need to find out where to get the water for injections, the 3 ml and 1 ml syringes, alcohol swabs and dedicated waste container with a lid:
● eine Durchstechflasche Fuzeon
● One vial of Fuzeon
● eine Durchstechflasche mit Wasser für Injektionszwecke
● One vial of water for injections
● eine 1-ml-Spritze (kleinere Spritze) mit einer 13-mm-Nadel
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle
● 3 Alkoholtupfer
● 3 alcohol swabs
● Legen Sie die Spritzen und Durchstechflaschen auf eine saubere Oberfläche.
70 ● Place syringes and vials onto a clean surface.
74 Entfernen Sie die Plastikkappe und ziehen Sie 1,1 ml Luft auf.
Remove the plastic cap and draw back 1.1 ml of air.