qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Bei alten oder geschwächten Tieren kann eine Anpassung der Sevofluran-Dosen erforderlich sein.
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated dogs.
Bei alten Hunden müssen die zur Aufrechterhaltung des Toleranzstadiums erforderlichen Dosen möglicherweise um etwa 0,5% gesenkt werden (d.h.
Doses required for maintenance anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i. e.
2,8 bis 3,1% bei alten Hunden mit Prämedikation und 3,2 bis 3,3% bei alten Hunden ohne Prämedikation).
2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Es empfiehlt sich aber, die betroffenen Tiere während der Sevoflurannarkose sorgfältig zu überwachen.
However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Trächtigkeit und Laktation:
Pregnancy and lactation:
Überdosierung Eine SevoFlo-Überdosis kann zu ausgeprägter Atemdepression führen.
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von SevoFlo gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem
In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Die kardiovaskuläre Depression ist durch Gabe von Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Im Unterschied zu anderen flüchtigen Inhalationsanästhetika kann aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut ein Konzentrationsanstieg zu rapiden hämodynamischen Veränderungen (dosisabhängiger Blutdruckabfall) führen.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Um den Kontakt mit dem Sevoflurandampf auf ein Minimum zu reduzieren, werden folgende Maßnahmen empfohlen:
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Es handelt sich dabei um eine Überempfindlichkeitsreaktion, die in sehr seltenen Fällen nach wiederholtem Kontakt mit der Substanz beobachtet wurde. • Zum Schutz der Umgebung hat sich die Benutzung von Kohlefiltern in Verbindung mit einer Abfangvorrichtung in der Praxis bewährt.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Ist es zu einem Augenkontakt gekommen, muss das betroffene Auge 15 Minuten lang mit reichlich Wasser gespült werden.
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Wenn die Reizung anhält, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Seek medical attention if irritation persists.
Die Symptome einer übermäßigen Exposition (Inhalation) durch Sevofluran beim Menschen sind Atemdepression, Hypotonie, Bradykardie, Zittern, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Wenn diese Symptome auftreten, muss der/die Betreffende von der Expositionsquelle entfernt und sofort ärztlich versorgt werden.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
25/26 Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
SevoFlo wird in einem Pappkarton mit einer 250 ml-Polyethylennaphthalat (PEN)-Flasche mit Quik- Fil-Verschluss angeboten.
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
Danmark Orion Pharma Animal Health MØllevej 9A DK-2990 Nivå Tlf:
Danmark Orion Pharma Animal Health MØllevej 9A DK-2990 Nivå Tlf:
Norge Orion Pharma AS Animal Health Gjerdrumsvei 8, Postboks 4366 Nydalen N-0402 Oslo Tlf:
Norge Orion Pharma AS Animal Health Gjerdrumsvei 8, Postboks 4366 Nydalen N-0402 Oslo Tlf:
ESTEVE, S.A.
ESTEVE, S. A.
Av. do Forte, 3 – Edifício Suécia II, Piso 4 A 2794-044 CARNAXIDE (Portugal) Tel:
Av. do Forte, 3 – Edifício Suécia II, Piso 4 A 2794-044 CARNAXIDE (Portugal) Tel:
Esteve S.p.A.
Esteve S. p. A.
Via Ippolito Rosellini 12, 1º piano, 20124 Milano, ITALIA Tel: + 39 02 699.64.201
Via Ippolito Rosellini 12, 1º piano, 20124 Milano, ITALIA Tel: + 39 02 699.64.201
Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkeet PL 425 FIN-20101 Turku Puh/Tel:
Orion Pharma Eläinlääkeet PL 425 FIN-20101 Turku Puh/ Tel:
Sverige Orion Pharma Animal Health Box 334 S-192 30Tel:
Sverige Orion Pharma Animal Health Box 334 S-192 30Tel:
08- 623 6440
08- 623 6440
26/26
24/ 24
EMEA/V/C/130
EMEA/ V/ C/ 130
Was ist Startvac?
What is Startvac?
Startvac ist ein Impfstoff für Kühe, der inaktivierte (abgetötete) Bakterien mit dem Namen Escherichia coli und Staphylococcus aureus enthält.
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Startvac ist eine Emulsion zur Injektion, die in Durchstechflaschen (3, 10 und 50 ml) erhältlich ist.
Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Wofür wird Startvac angewendet?
What is Startvac used for?
Startvac wird zur Stärkung der Immunität ganzer Herden anderweitig gesunder Milchkühe in Herden angewendet, bei denen bekanntermaßen Probleme aufgrund von Mastitis (Entzündung des Euters infolge einer Infektion) vorliegen.
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Die verstärkte Immunität verringert die Anzahl der betroffenen Kühe sowie den Schweregrad der klinischen Symptome.
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Startvac wird allen gesunden Kühen in einer Herde während und nach der Trächtigkeit verabreicht.
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Die erste Injektion erfolgt 45 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum, die zweite 35 Tage später und die dritte nach weiteren 62 Tagen.
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Das komplette Injektionsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Wie wirkt Startvac?
How does Startvac work?
Startvac ist ein Impfstoff.
Startvac is a vaccine.
Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrkräften) „ beibringen“, Krankheiten abzuwehren.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Startvac enthält abgetötete Formen zweier Bakterien, die normalerweise Mastitis verursachen (Escherichia coli und Staphylococcus aureus).
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Wird es einer Kuh verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres die Bakterien als „ fremd“ und stellt Antikörper gegen sie her.
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit den Bakterien die Antikörper schneller herzustellen.
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Die Antikörper tragen dazu bei, die Bakterien zu bekämpfen, das Auftreten einer Mastitis zu verhindern oder den Schweregrad der Symptome zu verringern.
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Außerdem enthält der Impfstoff ein „ Adjuvans“, einen Hilfsstoff (flüssiges Paraffin), um die Immunreaktion zu verstärken.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Wie wurde Startvac untersucht?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
Die Studien ergaben, dass Startvac die Anzahl der Kühe mit Mastitis, die durch Staphylococcus aureus und verwandte Bakterien verursacht wurde, senkte und den Schweregrad der Symptome bei an Mastitis erkrankten Kühen verminderte.
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Die Impfung mit Startvac führte außerdem zu einer höheren Anzahl von Kühen, bei denen die Infektion geheilt wurde, einer geringeren Anzahl von Kühen, die gegen Mastitis behandelt werden mussten, und einer gesteigerten Quantität und Qualität der Milchproduktion.
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Die Startvac-Injektionen hatten keine schädlichen Auswirkungen auf die Trächtigkeit oder das Abkalben oder die Kälber der Kühe.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows’ calves.
Welche Nebenwirkungen hat Startvac?
What is the risk associated with Startvac?
Der Impfstoff kann vorübergehende Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Darüber hinaus kann er zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur führen.
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Startvac enthält flüssiges Paraffin (ein Mineralöl).
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Das Tier kann nach der Injektion jederzeit geschlachtet und das Fleisch verzehrt werden.
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Die Milch kann nach der Injektion jederzeit für den menschlichen Verzehr genutzt werden.
Milk can be taken at any time after injection.
Seite 2/3 ©EMEA 2009 Warum wurde Startvac zugelassen?
Why has Startvac been approved?
Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Startvac zu erteilen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Weitere Informationen über Startvac:
Other information about Startvac:
Am 11/02/2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra, S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Startvac in der gesamten Europäischen Union.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11/02/2009 aktualisiert.
This summary was last updated on 11 February 2009.
Seite 3/3 ©EMEA 2009
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Packungs- größe
Withdraw al period
Wartezeit
EU/ 2/ 08/ 092/ 001
EU/2/08/092/001 STARTVAC
STARTVAC
Rinder (Kühe Intramuskulär Karton, und Färsen) Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumkappe
Cattle (cows and heifers)
1 Dosis
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
1 Durch- stechflasche
1 vial
EU/2/08/092/002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur RED60 * Injektion Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Rinder (Kühe und Färsen)
Cattle (cows and heifers)
Intramuskulär Karton, Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumkappe
Intramuscular
10 Durch- stechflaschen
10 vials
EU/2/08/092/003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur RED60 * Injektion Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
20 Durch- stechflaschen
20 vials
EU/2/08/092/004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur RED60 * Injektion Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
5 Dosen
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
EU/2/08/092/005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur RED60 * Injektion Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/2/08/092/006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur RED60 * Injektion Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
25 Dosen
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
EU/2/08/092/007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Emulsion zur
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Rinder
Cattle (cows and heifers)
Intramuskulär Karton,
Intramuscular
Bei 60% der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie). ** RED80:
Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). ** RED80:
Bei 80% der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
STARTVAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
Eine Dosis (2 ml) enthält:
One dose (2 ml) contains:
Escherichia coli J5, inaktiviert............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), Stamm SP 140, inaktiviert, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli J5 inactivated............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)......... .…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Hilfsstoff(e) / Adjuvan(tien)s:
Adjuvant:
Flüssiges Paraffin..............................................................................
Liquid paraffin..............................................................................
18,2 mg
18.2 mg
Benzylalkohol……………..........................................................
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Rinder (Kühe und Färsen).
Cattle (cows and heifers).
Zur Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) oder koagulasenegativen Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren.
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Tag 78 nach der dritten Injektion (entspricht 130 Tagen nach dem Abkalben).
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
2 4.4 Besondere Warnhinweise
2 4.4 Special warnings
Die gesamte Herde sollte immunisiert werden.
The whole herd should be immunised.
Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität, Überwachung des Gesundheitszustandes) und andere Managementpraktiken erfasst.
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Es dürfen nur gesunde Tiere immunisiert werden.
Only healthy animals should be immunised.
Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können leichte bis moderate vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm2), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
In einigen Fällen können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die innerhalb von maximal vier Tagen spontan abklingen.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 1 °C, bei manchen Kühen von bis zu 2 °C auftreten.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Tierarzneimittel vor.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
3 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
Intramuskuläre Anwendung.
Intramuscular use.
Injektionen werden vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung eine Temperatur von +15 ºC bis + 25 °C aufweisen.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Vor Gebrauch schütteln.
Shake before use.
Eine Dosis (2 ml) tief intramuskulär in die Halsmuskeln gemäß dem folgenden Impfschema verabreichen:
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
- Erste Injektion 45 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- Zweite Injektion 35 Tage danach (entspricht 10 Tagen vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum).
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- Dritte Injektion 62 Tage nach der zweiten Injektion (entspricht 52 Tagen nach dem Abkalben).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
Das komplette Immunisierungsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) und koagulasenegative Staphylokokken.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
QI02 AB (inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Bovidae).
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
Benzylalkohol Flüssiges Paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80 Natriumalginat Calciumchlorid-Dihydrat Simeticon Wasser für Injektionszwecke
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
Nicht mit einem anderen Impfstoff, immunologischen Produkt oder Tierarzneimittel mischen.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
10 Stunden bei Lagerung bei +15 ºC bis +25 ºC.
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
4 6.4.
4 6.4.
Vor Licht schützen.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
3-ml-, 10-ml- und 50-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas des Typs I, verschlossen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe.
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
- Karton mit 1, 10 oder 20 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
Laboratorios Hipra, S.A.
LABORATORIOS HIPRA, S. A.
Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
EU/2/08/092/001-007
EU/ 2/ 08/ 092/ 001-007
11/02/2009
11/ 02/ 2009
MM/JJJJ
11/ 02/ 2009
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel- Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Der Inhaber dieser Zulassung muss die EU-Kommission über seine Pläne für das Inverkehrbringen des mittels dieser Entscheidung zugelassenen Arzneimittels informieren.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
März 2004.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Pharmacologically active substances
Tierart(en)
Animal Species
Anhang II für alle Tierarten, die in der Nahrungsmittelproduktion verarbeitet werden
Annex II for all food producing species
Verordnung (EWG) Nr.
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
1442/95 des Rates.
For use as excipient.
Flüssiges Paraffin
Liquid paraffin
Niedrig- bis hochviskose Mineralkohlenwasserstoffe, einschließlich mikrokristalliner Wachse, ungefähr C10-C60- Kohlenwasserstoffe; aliphatische, verzweigte aliphatische und alicyclische Verbindungen.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Verordnung Nr.
CR No 2804/ 95.
Zugelassener Lebensmittelzusatzstoff (E494).
Approved food additive (E494).
Verordnung Nr.
CR No 2034/ 96
2796/95 des Rates.
2796/ 95
Zugelassener Lebensmittelzusatzstoff (E401).
Approved food additive (E401).
Calciumchlorid-Dihydrat
Calcium chloride, dihydrate
Verordnung (EWG) Nr.
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
1102/95 des Rates.
Simeticone (dimethicone)
Simeticon (Dimethicon) Anhang II für alle Tierarten, die in der Nahrungsmittelproduktion verarbeitet werden
Annex II for all food producing species
2796/95 des Rates.
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
{KARTONS}
{CARDBOARD BOXES}
E. coli J5, inaktiviert > 50 RED60 (bei 60% der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie)).
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
S. aureus (CP8), Stamm SP140, inaktiviert, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert > 50 RED80 (bei 80% der Tiere).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Flüssiges Paraffin:
Liquid paraffin:
18,2 mg Benzylalkohol:
18.2 mg Benzyl alcohol:
1 Durchstechflasche mit 1 Dosis (2 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 20 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 1 Durchstechflasche mit 5 Dosen (10 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen (10 ml) 1 Durchstechflasche mit 25 Dosen (50 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen (50 ml)
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
Besondere Warnhinweise:
Special warnings:
Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich – lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Verwendbar bis {Monat/JJJJ} Nach dem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei +15 ºC bis + 25 ºC lagern.
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Vor Licht schützen.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Abfallmaterialien entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgen.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
VERMERK „ FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
FÜR TIERE Verschreibungspflichtig.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
13 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ETIKETT EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT 1 DOSIS}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
STARTVAC Emulsion zur Injektion.
STARTVAC Emulsion for injection.
E. coli J5, inaktiviert; S. aureus CP8, Stamm SP140, inaktiviert; flüssiges Paraffin; Benzylalkohol.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
1 Dosis (2 ml)
1 dose (2 ml)
Verwendbar bis {Monat/JJJJ} Nach dem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei +15 ºC bis + 25 ºC lagern.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
14 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ETIKETT EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT 5 DOSEN}
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
E.coli J5, inaktiviert > 50 RED60 S. aureus CP8, Stamm SP140, inaktiviert > 50 RED80 Flüssiges Paraffin:
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 S. aureus CP8 strain SP140 inactivated > 50 RED80 Liquid paraffin:
15 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ETIKETT EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT 25 DOSEN}
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
Bei 60% bzw.
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
80% der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
17 GEBRAUCHSINFORMATION STARTVAC Emulsion zur Injektion für Kühe und Färsen
17 PACKAGE LEAFLET
STARTVAC – Emulsion zur Injektion für Rinder.
STARTVAC emulsion for injection for cattle
Escherichia coli (J5), inaktiviert......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), Stamm SP 140, inaktiviert, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert.......................................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
STARTVAC ist eine elfenbeinfarbene, homogene Emulsion zur Injektion.
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Tag 13 nach der ersten Injektion bis ca.Tag 78 nach der dritten Injektion (entspricht 130 Tagen nach dem Abkalben).
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Eine Dosis (2 ml) tief intramuskulär in die Halsmuskeln gemäß dem folgenden Impfschema verabreichen:
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
- Zweite Injektion 35 Tage danach (entspricht 10 Tagen vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum).
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
10 Stunden bei Lagerung bei +15 ºC bis +25 ºC.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
20 15.
20/ 21 15.
- Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
EMEA/V/C/050
EMEA/ V/ C/ 050
Was ist STRONGHOLD?
What is STRONGHOLD?
STRONGHOLD ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Selamectin enthält, der zur Klasse der Arzneimittel mit antiparasitärer Wirkung gehört.
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
Die zu verwendende Konzentration und Stärke ist von Gewicht und Rasse des zu behandelnden Tieres abhängig.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Wofür wird STRONGHOLD angewendet?
What is STRONGHOLD used for?
Weiterhin dient es der Bekämpfung von im Körper lebenden Wurmparasiten.
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Das Tierarzneimittel wird in den folgenden Fällen eingesetzt:
It is used in the following ways:
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden durch Abtötung adulter Flöhe sowie deren Larven und Eier auf dem Tier und in der Umgebung bzw. dem Wurf von trächtigen oder säugenden Katzen oder Hunden.
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Das Produkt kann auch als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis (Hautentzündung) verwendet werden, um den Befall mit Flöhen durch Abtötung von Eiern und Larven in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren und somit den Lebenszyklus der Flöhe zu unterbrechen;
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Befalls von Ohrmilben bei Katzen und Hunden; zur Behandlung des Befalls von intestinalen Spul- und Hakenwürmern bei Katzen; zur Behandlung des Befalls von intestinalen Spulwürmern bei Hunden; zur Behandlung des Befalls von Haarlingen bei Hunden und Katzen; zur Behandlung der Sarcoptesräude (Scabies) bei Hunden.
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Der Inhalt der Tube (Einzeldosis) wird direkt auf die Haut am Halsansatz zwischen den Schulterblättern aufgetropft, indem man das Fell vorher an dieser Stelle teilt.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
STRONGHOLD enthält Selamectin, ein antiparasitäres Arzneimittel, das zur Avermectin- Gruppe gehört.
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
Selamectin aktiviert bestimmte als „Chloridkanäle“ bezeichnete Proteine an der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen und hemmt dadurch ihre normale elektrische Aktivität.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Dies führt zur Lähmung oder zum Tod der Parasiten.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Wie wurde STRONGHOLD untersucht?
How has STRONGHOLD been studied?
STRONGHOLD wurde durch die Behandlung einer Vielzahl von Hunde- und Katzenrassen gegen die oben aufgeführten Typen von Parasitenbefall untersucht.
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
Welchen Nutzen hat STRONGHOLD in diesen Studien gezeigt?
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Die Behandlung mit STRONGHOLD erwies sich nach Gabe einer Einzeldosis oder wiederholter Behandlung in Intervallen von einem Monat als wirksam, je nachdem, gegen welche Art von Parasit es zur Behandlung oder Vorbeugung eingesetzt wurde.
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
In Feldstudien reduzierte das Arzneimittel 90 Tage nach der Anwendung die mit dem Flohkamm ausgezählten Parasiten um bis zu 98% bei Katzen und 99% bei Hunden, es verhinderte außerdem die Entwicklung von Floheiern sowie von Flohlarven bzw. tötete sie ab.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
In Feldstudien wurde außerdem belegt, dass STRONGHOLD bei der Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Hunden und Katzen zu 100% wirksam war.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Auch bei der Behandlung des Befalls von Ohrmilben bei Katzen und Hunden erwies es sich als wirksam.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs.
Bei der Behandlung der Sarcoptesräude bei Hunden waren zwei Behandlungen im Abstand von 30 Tagen erforderlich, um die Milben vollständig abzutöten.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
STRONGHOLD war außerdem wirksam bei der Bekämpfung adulter intestinaler Hakenwürmer bei Katzen, adulter intestinaler Spulwürmer bei Katzen und Hunden sowie von Haarlingen bei Hunden und Katzen.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
Durch Shampoonieren oder Baden des Tieres zwei oder mehr Stunden nach der Behandlung wurde die Wirksamkeit des Mittels nicht eingeschränkt.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine’s effectiveness.
Welches Risiko ist mit STRONGHOLD verbunden?
What is the risk associated with STRONGHOLD?
In seltenen Fällen verursacht STRONGHOLD bei Katzen vorübergehenden Haarausfall (Alopezie) an der Applikationsstelle.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Sehr selten kann es zu einer vorübergehenden, örtlich begrenzten Reizung an der Applikationsstelle kommen.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
In seltenen Fällen kann die Anwendung von STRONGHOLD eine zeitweilige lokale Verklebung der Haare am Auftragungsort oder das Auftreten einer kleinen Menge einer weißen, pudrigen Substanz bewirken.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Dies beeinträchtigt weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Mittels.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Tieren, die jünger als sechs Wochen sind, darf STRONGHOLD nicht verabreicht werden.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Bei Katzen, die gleichzeitig eine andere Erkrankung haben oder die geschwächt und untergewichtig in Bezug auf ihre Größe und ihr Alter sind, darf es ebenfalls nicht angewendet werden.
Why has STRONGHOLD been approved?
Da STRONGHOLD hochentzündlich ist, muss es von Hitze, offener Flamme, Funken oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Warum wurde STRONGHOLD zugelassen?
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Weitere Informationen über STRONGHOLD:
Other information about STRONGHOLD:
November 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von STRONGHOLD in der gesamten Europäischen Union.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
November 2004 verlängert.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
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Packungs- größe
Package Target Species size
Zieltier- art(en)
Withdrawal period
Wartezeit
EU/ 2/ 99/ 014/ 001
EU/2/99/014/001 Stronghold
Stronghold
Einzeldosis-Tuben (Polypropylen)
Unit dose tubes (polypropylene)
0,25 ml (60 mg/ml)
0.25 ml (60mg/ ml)
Katzen, Hunde
Cats, Dogs
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 002
EU/2/99/014/002 Stronghold
Stronghold
0,75 ml (60 mg/ml)
0.75 ml (60mg/ ml)
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 003
EU/2/99/014/003 Stronghold
Stronghold
0,25 ml (120 mg/ml)
0.25 ml (120mg/ ml)
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 004
EU/2/99/014/004 Stronghold
Stronghold
0,5 ml (120 mg/ml)
0.5 ml (120mg/ ml)
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 005
EU/2/99/014/005 Stronghold
Stronghold
1,0 ml (120 mg/ml)
1.0 ml (120mg/ ml)
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 006
EU/2/99/014/006 Stronghold
Stronghold
2,0 ml (120 mg/ml)
2.0 ml (120mg/ ml)
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 007
EU/2/99/014/007 Stronghold
Stronghold
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 008
EU/2/99/014/008 Stronghold
Stronghold
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 009
EU/2/99/014/009 Stronghold
Stronghold
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 010
EU/2/99/014/010 Stronghold
Stronghold
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 011
EU/2/99/014/011 Stronghold
Stronghold
Nicht zutreffend
EU/ 2/ 99/ 014/ 012
EU/2/99/014/012 Stronghold
Stronghold
CVMP/665/99
CVMP/ 665/ 99
STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
Jede Einzeldosis (jede Tube) STRONGHOLD enthält:
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)
Active substance
30 mg:
6% w/ v solution
60 mg:
Selamectin
240 mg:
15 mg
Selamectin 15 Selamectin 30 Selamectin 45 Selamectin 60 Selamectin 120 Selamectin 240
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
mg, 6% m/v Lösung mg, 12% m/v Lösung mg, 6% m/v Lösung mg, 12% m/v Lösung mg, 12% m/v Lösung mg, 12% m/v Lösung
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
Sonstige Bestandteile
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
0,08% Butylhydroxytoluol.
0.08% butylated hydroxytoluene
Hunde, Katzen.
Dogs, cats
Behandlung und Vorbeugung des durch Ctenocephalides spp. verursachten Flohbefalls über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe.
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Produktes.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Nach der Verabreichung wirkt das Produkt über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Über eine Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Vorbeugung von Herzwurmerkrankung, verursacht durch Dirofilaria immitis, durch monatliche Behandlung.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Jedoch wird gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle über 6 Monate alten Tiere, die in Ländern leben, in denen der Überträger anzutreffen ist, vor der Behandlung mit STRONGHOLD auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern untersucht werden.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn Stronghold in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Das Mittel ist nicht wirksam gegenüber erwachsenen D. immitis.
This product is not effective against adult D. immitis.
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis).
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Felicola subrostratus).
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Behandlung des Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch S. scabiei).
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis);
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.
Do not use in animals under 6 weeks of age.