qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
406 IntronA ist in zwei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
IntronA is available in two different pack sizes:
- Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for injections,
Infusionslösung, 1 Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer
1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
- Packung mit 6 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection or infusion and 6 ampoules of water for
Infusionslösung und 6 Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
injections Not all pack sizes may be marketed.
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
 361 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
407 España Km.
España Km.
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
 362 Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Strakova 5 SK -811 01 Br atislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
408 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 363 HOW TO SELF INJECT INTRONA
409 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 364 Injecting the solution Select the injection site.
410 GEBRAUCHSINFORMATION:
 365 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 5 Millionen I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
411 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 366
412 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 367 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
413 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IntronA Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 368 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
414 Multiples Myelom:
Multiple myeloma:
Follikuläres Lymphom:
Follicular lymphoma:
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 369 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
415 jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben, so setzen Sie die Dosierung am nächsten Tag wie gewohnt fort.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
416 Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 370 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Other side effects that may occur include:
Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände,
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Mordgedanken, Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit)und bipolare Störungen (Störungen des Gemütszustandes charakterisiert durch sich abwechselnde Phasen an Traurigkeit und Erregung) bei der Anwendung von IntronA berichtet.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 371 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 5 Millionen I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Das weiße bis cremefarbige Pulver ist in einer 2 ml Durchstechflasche aus Glas und das klare und farblose Lösungsmittel in einer 2 ml Glas-Ampulle abgefüllt.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule
418 IntronA ist in zwei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
IntronA is available in two different pack sizes:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
 372 België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
419 España Km.
España Km.
Bucureş ti-Ploieş ti, nr.
Bucureşti -Ploieşti, nr.
17-21, Bă neasa Center, et.
17 -21, Băneasa Center, et.
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Strakova 5 SK -811 01 Br atislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
 373 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
420 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 374 HOW TO SELF INJECT INTRONA
421 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 375 Injecting the solution Select the injection site.
422 GEBRAUCHSINFORMATION:
 376 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 10 Millionen I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
423 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 377
424 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 378 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
425 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 379 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
426 Multiples Myelom:
Multiple myeloma:
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 380 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
427 jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben, so setzen Sie die Dosierung am nächsten Tag wie gewohnt fort.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
428 Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 381 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände,
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction have been reported, but their frequency is unknown.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 382 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 10 Millionen I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU/ml.
430 Das weiße bis cremefarbige Pulver ist in einer 2 ml Durchstechflasche aus Glas und das klare und farblose Lösungsmittel in einer 2 ml Glas-Ampulle abgefüllt.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
IntronA ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
IntronA is available in three different pack sizes:
- Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection or infusion, 1 ampoule of water for
Infusionslösung, 1 Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer
injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Infusionslösung und 6 Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke
injections
- Packung mit 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
- Pack of 10 vials of powder for solution for injection or infusion, 10 ampoules of water for
Infusionslösung, 10 Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke, 10 Injektionsspritzen, 20 Injektionsnadeln und 10 Reinigungstupfern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
 383 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
431 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
 384 Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
432 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 385 HOW TO SELF INJECT INTRONA
433 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 386 Injecting the solution Select the injection site.
434 GEBRAUCHSINFORMATION:
 387 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 18 Millionen I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
435 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 388
436 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 389 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
437 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IntronA Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 390 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
438 Follikuläres Lymphom:
Follicular lymphoma:
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 391 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
439 4.
4.
Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 392 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
440 Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Other side effects that may occur include:
441 Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Mordgedanken, Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit)und bipolare Störungen (Störungen des Gemütszustandes charakterisiert durch sich abwechselnde Phasen an Traurigkeit und Erregung) bei der Anwendung von IntronA berichtet.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 393 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 18 Millionen I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ml.
Des Weiteren sind 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer beigepackt.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
442 Pharmazeutischer Unternehmer:
Marketing Authorisation Holder:
443 France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40
444 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 396 HOW TO SELF INJECT INTRONA
445 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 397 Injecting the solution Select the injection site.
446 GEBRAUCHSINFORMATION:
 398 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 30 Millionen I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
447 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 399
448 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 400 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
449 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IntronA Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 401 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
450 Follikuläres Lymphom:
Follicular lymphoma:
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 402 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
451 4.
4.
Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 403 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
452 Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Other side effects that may occur include:
453 Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Mordgedanken, Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit)und bipolare Störungen (Störungen des Gemütszustandes charakterisiert durch sich abwechselnde Phasen an Traurigkeit und Erregung) bei der Anwendung von IntronA berichtet.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 404 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 30 Millionen I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/ml.
454 Pharmazeutischer Unternehmer:
Marketing Authorisation Holder:
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
455 Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO -013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
456 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 407 HOW TO SELF INJECT INTRONA
457 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 408 Injecting the solution Select the injection site.
458 GEBRAUCHSINFORMATION:
 409 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 3 Millionen I.E./0,5 ml Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
459 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 410
460 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 411 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
461 3.
3.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Multiples Myelom:
 412 Multiple myeloma:
Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
Die Infusion ist unmittelbar vor Anwendung herzustellen.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Für die Abmessung der erforderlichen Dosis kann irgendeine der Durchstechflaschen verwendet werden; die Endkonzentration des Interferons in der physiologischen Kochsalzlösung darf jedoch nicht kleiner als 0,3 Millionen I.E./ml sein.
Any size vial may be used to measure the required dose; however, final concentration of interferon in sodium chloride solution must be not less than 0.3 million IU/ml.
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Mordgedanken oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
 413 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
463 Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie IntronA nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:  Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann; Nesselsucht; Ohnmacht.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, 464 Bindehautentzündung („ Rötung am Auge“), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  414 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, welches zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann), Bronchokonstriktion (eine Verengung der Atemwege) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers).
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Für Kurzreisen kann die Injektionslösung außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
IntronA kann innerhalb dieses 7- Tage-Zeitraumes jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
Wird das Arzneimittel innerhalb dieses 7-Tage-Zeitraumes nicht angewendet, sollte es verworfen werden.
If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
465 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 3 Millionen I.E. in einer Einzeldosis- Durchstechflasche.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial
Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Metacresol (Ph.Eur.), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
IntronA wird angeboten als Injektions- oder Infusionslösung.
IntronA is presented as a solution for injection or infusion.
Des Weiteren sind 1 Injektionsspritze, 1 Injektionsnadel und 1 Reinigungstupfer beigepackt.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Packungen mit 1, 6 oder 12 Durchstechflaschen.
Pack of 1, 6 or 12.
Die Durchstechflaschen sind auch einzeln erhältlich.
Vial alone is also available.
466 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
 416 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
17-21, Bă neasa Center, et.
17 -21, Băne asa Center, et.
467 Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
468 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 417 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Vorbereitung:
- a 1 ml syringe;
Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen:  Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung;  Eine 1 ml Spritze;  Eine Nadel für die subkutane Injektion (zum Beispiel 0,4 x 13 mm [27 Gauge 0,5 Inch]);  Einen Reinigungstupfer.
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
- a cleansing swab.
Abmessen der IntronA-Dosis:
Wash your hands carefully.
Entfernen Sie die Verschlusskappe von der Durchstechflasche.
Measuring the dose of IntronA Remove the cap from the vial.
Handelt es sich um eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche, so müssen Sie die Verschlusskappe nur bei der Entnahme der ersten Dosis entfernen.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Reinigen Sie den Gummistopfen an der Oberseite der Durchstechflasche mit einem Reinigungstupfer.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab.
Nehmen Sie die Nadel und setzen Sie sie fest auf das vordere Ende der Spritze auf.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Entfernen Sie den Nadelschutz, ohne die Nadel zu berühren und füllen Sie die Nadel mit Luft, indem Sie den Kolben bis zu der Stelle aufziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Halten Sie die IntronA-Durchstechflasche in einer aufrechten Position, ohne dabei die gereinigte Oberseite mit Ihren Händen zu berühren.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Stechen Sie mit der Nadel in die Durchstechflasche, die die IntronA-Lösung enthält, und injizieren Sie Luft in die Durchstechflasche.
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Drehen Sie mit einer Hand die Flasche und die Spritze um.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze in der IntronA-Lösung befindet.
Be sure the tip of needle is in the IntronA solution.
Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und kontrollieren Sie, ob sich Luftblasen in der Spritze befinden.
Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Sollten Sie Blasen bemerken, so ziehen Sie den Kolben geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Kontrollieren Sie vor der Anwendung die Lösung: sie sollte klar und farblos sein.
Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
Injecting the solution Select the injection site.
Entfernen Sie den Nadelschutz.
Remove the needle guard.
Mit einer Hand bilden Sie eine Hautfalte.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
469 Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Pull the needle straight out of the skin.
Die Durchstechflasche und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu verwerfen.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Entsorgen Sie die Spritze und die Nadeln sicher in einem geschlossenen Behälter.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Achten Sie darauf, Mehrfachdosis-Durchstechflaschen wieder in den Kühlschrank zurückzustellen
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
470 GEBRAUCHSINFORMATION:
 418 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 5 Millionen I.E./0,5 ml Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 5 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
471 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 419
472 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 420 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Multiples Myelom:
 421 Multiple myeloma:
Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Mordgedanken oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
 422 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
475 Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie IntronA nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:  Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann; Nesselsucht; Ohnmacht.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, 476 Bindehautentzündung („ Rötung am Auge“), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  423 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
477 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 5 Millionen I.E. in einer Einzeldosis- Durchstechflasche.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU in a single dose vial
478 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
 425 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
479 Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu / verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/  426 HOW TO SELF INJECT INTRONA
481 Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Pull the needle straight out of the skin.
482 GEBRAUCHSINFORMATION:
 427 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 10 Millionen I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 10 million IU/ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
483 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 428
484 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 429 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
485 3.
3.
Multiples Myelom:
 430 Multiple myeloma:
Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Mordgedanken oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
 431 Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
487 Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie IntronA nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:  Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann; Nesselsucht; Ohnmacht.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, 488 Bindehautentzündung („ Rötung am Auge“), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of  432 liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
489 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 10 Millionen I.E. in einer Einzeldosis- Durchstechflasche.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 10 million IU in a single dose vial
490 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
 434 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
491 Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
492 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 435 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen:  Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung;  Eine 2 ml Spritze;  Eine Nadel für die subkutane Injektion (zum Beispiel 0,4 x 13 mm [27 Gauge 0,5 Inch]);  Einen Reinigungstupfer.
- a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 x 13 mm [27 gauge 0.5 inch]);
493 Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Pull the needle straight out of the skin.
494 GEBRAUCHSINFORMATION:
 436 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 18 million IU/3 ml solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
495 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 437
496 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.