qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
subkutane oder intravenöse Injektion; intramuskuläre Injektion
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
EU/2/97/004/011
EU/ 2/ 97/ 004/ 011
EU/2/97/004/0
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/2/97/004/014
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
20 mg/ml Injektionslösung
20 mg/ ml
EU/2/97/004/015
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
Polyethylenflasche
Polyethylene bottle
100 Tbl 1
100 tablets 1
EU/2/97/004/0
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
PVDC/PE/PVC/AL Blister
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
20 Tbl 1
20 tablets 1
2/4 EU/2/97/004/0
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
500 Tbl 1
500 tablets 1
EU/2/97/004/020
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/2/97/004/021
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
EU/2/97/004/022
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
100 Tbl
100 tablets
EU/2/97/004/023
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
500 Tbl
500 tablets
EU/2/97/004/024
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
1
10 tablets 1
EU/2/97/004/025
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
EU/2/97/004/026
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 026
EU/2/97/004/027
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
EU/2/97/004/028
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/2/97/004/029
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
3/4 EU/2/97/004/030
EU/ 2/ 97/ 004/ 030
EU/2/97/004/031
EU/ 2/ 97/ 004/ 031
Rinder, Schweine und
Cattle, pigs and horses
subkutane, intramuskuläre,
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
15 Tage
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
EU/2/97/004/032
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
1/129 1.
1/ 125 1.
Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
1 ml Metacam 5 mg/ml Injektionslösung enthält:
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Wirkstoff(e):
Active substance(s):
Ethanol, wasserfrei
Ethanol, anhydrous
Klare, gelbe Injektionslösung.
Clear yellow solution for injection.
Rinder (Kälber und Jungrinder) und Schweine
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotika- Therapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht- laktierenden Jungrindern.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
4.4 Besondere Warnhinweise 2/129 Keine.
4.4 Special warnings for each target species
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
None.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
2/ 125 4.5 Special precautions for use
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Sowohl die subkutane, intramuskuläre als auch die intravenöse Verabreichung wird gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Can be used during pregnancy.
Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion von 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
10 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Einmalige intramuskuläre Injektion von 0,4 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2,0 ml/25 kg Körpergewicht.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
3/129 Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
4.11 Wartezeiten
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
15 Tage
15 days
Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern und Schweinen hemmt.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Absorption Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Nach einer intramuskulären Dosis von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,1 bis 1,5 µg / ml innerhalb 1 Stunde erreicht.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Verteilung Über 98% von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Die höchsten Meloxicam- Konzentrationen werden in der Leber und Niere gefunden.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Metabolismus Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Elimination Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden eliminiert.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Etwa 50% der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über den Kot ausgeschieden.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
4/129 6.
4/ 125 6.
- Wasser für Injektionszwecke
- Water for injection
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Pappschachtel mit 1 oder 12 farblosen 100 ml Glas-Durchstechflaschen, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
ZULASSSUNGSINHABER
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
EU/2/97/004/001 100 ml EU/2/97/004/010 12 x 100 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 001 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 010 12 x 100 ml
Datum Datum
Date of first authorisation:
der Erstzulassung: der letzten Verlängerung:
07.01.1998 Date of last renewal:
07.01.1998 06.12.2007
06.12.2007
12.2007
12.2007
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
6/129 1.
6/ 125 1.
Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
1 ml Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben enthält:
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Meloxicam 1,5 mg (entsprechend 0,05 mg pro Tropfen)
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Natriumbenzoat 1,5 mg (entsprechend 0,05 mg pro Tropfen)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Nach Honig schmeckende, gelbliche, visköse orale Suspension mit einem grünen Farbstich.
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, weil es für diese Tierart nicht geeignet ist.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Für Katzen sollte Metacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben verwendet werden.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Metacam sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Die Initialbehandlung erfolgt mit einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht am ersten Tag.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass sich die Stärke des Schmerzes und der Entzündung bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates über die Zeit hinweg ändern kann.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Zum Eingeben entweder vermischt mit dem Futter oder direkt in den Fang.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Die Suspension kann entweder (bei sehr kleinen Hunden) durch Auftropfen aus der Flasche oder mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
8/129 Dosierung durch Auftropfen aus der Flasche:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Initialdosis:
Initial dose:
4 Tropfen/kg Körpergewicht Erhaltungsdosis:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
2 Tropfen/kg Körpergewicht
2 drops / kg body weight
Dosierung mit der Dosierspritze:
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Die Spritze passt auf den Tropfaufsatz der Flasche und besitzt eine Skala nach kg Körpergewicht, welche der Erhaltungsdosis entspricht.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Für den Therapiebeginn am ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Alternativ kann die Therapie auch mit der Metacam 5 mg/ml Injektionslösung eingeleitet werden.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen beobachtet.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
In vitro und in vivo Studien zeigten, daß Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erzielt.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Meloxicam wird zu einem
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
9/129 Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
- Sorbitol
- Sorbitol, liquid
- Glyzerin
- Glycerol
- Saccharin-Natrium
- Saccharin sodium
- Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- hochdisperses Siliciumdioxid
- Silica, colloidal anhydrous
- Zitronensäure
- Citric acid
- Honigaroma
- Honey aroma
- gereinigtes Wasser
- Water, purified
Polyethylen-Flasche mit 10, 32, 100 oder 180 ml mit einem Polyethylen-Tropfer, einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
EU/2/97/004/003 10 ml EU/2/97/004/004 32 ml EU/2/97/004/005 100 ml EU/2/97/004/005 180 ml
10/ 125 EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
Datum der Erstzulassung:
Date of first authorisation:
Datum der letzten Verlängerung:
24.03.2000 Date of last renewal:
24.03.2000 06.12.2007
06.12.2007
11/129 1.
11/ 125 1.
Metacam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Ethanol, wasserfrei 150 mg
150 mg
12/129 Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental / Halothan dokumentiert.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
12/ 125 4.5 Special precautions for use
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Katzen sollten nicht mit Metacam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
13/129 Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Musculo-skeletal disorders:
2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden):
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Mehr als 97% des Meloxicams ist an
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Meloxicam wird mit einer Halbwertzeit von 24 Stunden bei Hunden und 15 Stunden bei Katzen ausgeschieden.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 oder 20 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
15/129 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
EU/2/97/004/006 10 ml EU/2/97/004/011 20 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20ml
16/129 1.
16/ 125 1.
Metacam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
1 ml Metacam 20 mg/ml Injektionslösung enthält:
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotika- Therapie.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotika-Therapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Pferde:
Horses:
Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Zur Schmerzlinderung bei Kolik.
For the relief of pain associated with equine colic.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
See also section 4.7.
17/129 Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Bei Rindern und Schweinen wird sowohl die subkutane, intramuskuläre als auch die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Siehe auch Abschnitt 4.3.
See also section 4.3.
18/129 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
2,5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie, falls erforderlich.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Einmalige intravenöse Injektion von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
3,0 ml/100 kg Körpergewicht).
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Metacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen,Gegenmittel), falls erforderlich
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
15 Tage Milch:
15 days Milk:
5 Tage
5 days.
Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
19/129 coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
Absorption Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
The metabolism in horses has not been investigated.
Elimination Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
- Natriumedetat
- Disodium edetate
- Salzsäure
- Hydrochloric acid
20/129 6.3 Dauer der Haltbarkeit
6.3 Shelf life
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (20, 50 oder 100 ml):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (250 ml):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
2 years
Karton mit 1 oder 12 farblosen Glas-Durchstechflasche(n) (20, 50 oder 100 ml).
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Karton mit 1 oder 6 farblosen Glas-Durchstechflasche(n) (250 ml).
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Jede Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumbördelkappe versiegelt.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim/Rhein Deutschland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
EU/2/97/004/027 1 x 20 ml EU/2/97/004/007 1 x 50 ml EU/2/97/004/008 1 x 100 ml EU/2/97/004/031 1 x 250 ml EU/2/97/004/028 12 x 20 ml EU/2/97/004/014 12 x 50 ml EU/2/97/004/015 12 x 100 ml EU/2/97/004/032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
Datum der ersten Zulassung:
Date of first authorisation:
Datum der letzten Verlängerung:
23.04.2001 Date of last renewal:
23.04.2001 06.12.2007
06.12.2007
05.2008
05.2008
21/129 Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
22/129 1.
21/ 125 1.
Metacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
1 ml Metacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben enthält:
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Nach Honig schmeckende, gelbliche, visköse orale Suspension mit einem grünen Farbstich.
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Pferd
Horses
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Nicht anwenden bei Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistka sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Die Symptome waren reversibel.
Symptoms were reversible.
Laborstudien am Rind haben keinen Hinweis auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen geliefert.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
However, no data have been generated in horses.
Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Verabreichung einmal täglich bis zu 14 Tagen entweder mit dem Futter vermischt oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Bei Verabreichung mit dem Futter sollte eine kleine Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung gegeben werden.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Die Suspension sollte mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg-Körpergewicht.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
4.11 Wartezeiten
4.11 Withdrawal period
3 Tage.
3 days.
24/129 Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-Endotoxin- Verabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98%.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Der Kumulationsfaktor von 1.08 weißt darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Verabreichung nicht anreichert.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Meloxicam ist zu ungefähr 98% an Plasmaproteine gebunden.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxy- und 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
The metabolism in horses was not investigated.
Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
- Saccharin Natrium
- Saccharin sodium
- Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- hochdisperser Siliciumdioxid
- Silica, colloidal anhydrous
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung im unversehrten Behältnis:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
25/129 Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Die Dosierspritze ist mit warmem Wasser zu reinigen und anschließend trocknen zu lassen.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Polyethylen-Flasche mit 100 oder 250 ml Inhalt, einem Polyethylen-Adapter, einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
EU/2/97/004/009 100 ml EU/2/97/004/030 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
Datum der letzten Verlängerung:
08.10.2003 Date of last renewal:
08.10.2003 06.12.2007
06.12.2007
26/129 1.
25/ 125 1.
Metacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
1 ml Metacam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben enthält:
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Meloxicam 0,5 mg (entsprechend 0,02 mg pro Tropfen)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Natriumbenzoat 1,5 mg (entsprechend 0,06 mg pro Tropfen)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Dieses Arzneimittel für Hunde sollte wegen unterschiedlicher Dosierhilfen nicht bei Katzen angewendet werden.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
28/129 Die Suspension kann entweder (bei sehr kleinen Hunden) durch Auftropfen aus der Flasche oder mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Dosierung durch Auftropfen aus der Flasche:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
10 Tropfen/kg Körpergewicht Erhaltungsdosis:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
5 Tropfen/kg Körpergewicht
5 drops / kg body weight
Dosierung mit der Dosierspritze:
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
29/129 Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
5 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Polyethylen-Flasche mit 15 oder 30 ml mit einem Polyethylen-Tropfer, einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
30/129 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
EU/2/97/004/012 15 ml EU/2/97/004/013 30 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
Datum der letzten Verlängerung:
01.08.2005 Date of last renewal:
01.08.2005 06.12.2007
06.12.2007
31/129 1.
30/ 125 1.
Metacam 1 mg Kautabletten für Hunde Metacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Eine Kautablette enthält:
Each chewable tablet contains:
1 mg / Kautablette 2,5 mg / Kautablette
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
Kautabletten Nach Honig schmeckende, hellgelbe, ovale Kautabletten mit Bruchrille und Eindruck M01 (1 mg) und M02 (2,5 mg) auf einer Seite der Tablette,.
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder Blutgerinnungsstörungen.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
4.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
4.5 Special precautions for use
32/129 Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, weil es für diese Spezies nicht geeignet ist.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Diese Dosis kann oral eingegeben werden oder alternativ kann die Therapie auch mit der Metacam 5 mg/ml Injektionslösung eingeleitet werden.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
25 kg Körpergewicht entspricht.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Jede Kautablette kann zur genauen Dosierung entsprechend dem individuellen Körpergewicht des Tieres halbiert werden.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Metacam Kautabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden, sind schmackhaft und werden von den meisten Hunden gerne genommen.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Dosierungsschema für die Erhaltungsdosis:
Dose scheme for the maintenance dose:
Körpergewicht
Body weight (kg)
Anzahl Kautabletten
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
mg/kg
mg/ kg
4,0 – 7,0
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
mg ½
½ 1 1½ 2
0,13 – 0,1
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1
7,
32/ 125 20.
1 – 10,0 1
1 – 25.0 1
0,14 – 0,1
0.12 – 0.1
10,1– 15,0 15,1 – 20,0 20,1 – 25,0 25,1 – 35,0 35,1 – 50,0
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
0,15 – 0,1 0,13 – 0,1 0,12 – 0,1 0,15 – 0,1 0,14 – 0,1
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
Für eine noch genauere Dosierung kann die Verabreichung von Metacam Suspension zum Eingeben für Hunde in Betracht gezogen werden.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Für Hunde mit einem Körpergewicht von weniger als 4 kg wird die Anwendung von Metacam Suspension zum Eingeben für Hunde empfohlen.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame) ATCvet-Code:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3l /kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
34/129 Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
- wasserfreie Lactose
- Lactose, anhydrous
- mikrokristalline Cellulose
- Cellulose, microcrystalline
- Honigaroma
- Solid honey flavour
In Flaschen:
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
3 Jahre In Blistern:
3 years in blisters:
In Flaschen:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
2 Jahre In Blistern:
2 years in blisters:
Flaschen:
Bottles:
1 mg Kautabletten:
1 mg chewable tablets:
2,5 mg Kautabletten:
2.5 mg chewable tablets:
Metacam Kautabletten werden geliefert in:
Metacam chewable tablets are supplied in:
- Polyethylen-Flaschen mit 100 Kautabletten zusammen mit einem Trocknungsmittel und einem
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
kindersicheren Verschluss.
closure.
- kindersicheren PVDC/PE/PVC/AL-Blistern mit 10, 20, 100 oder 500 Kautabletten in
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
Faltschachteln.
boxes..
35/129 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Metacam 1 mg Kautabletten für Hunde:
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Flasche:
Bottle:
EU/2/97/004/016 100 Tabletten Blister:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/2/97/004/024 10 Tabletten EU/2/97/004/017 20 Tabletten EU/2/97/004/018 100 Tabletten EU/2/97/004/019 500 Tabletten
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets