qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Dies kann zu einer Hypomagnesiämie führen.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Hyperkaliämie Bei einigen Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten einer Hyperkaliämie beobachtet.
Hyperkalaemia Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Zu Patienten, bei denen das Risiko einer Hyperkaliämie besteht, gehören Patienten mit Niereninsuffizienz, Ältere (> 70 Jahre), Patienten mit nicht oder unzureichend behandeltem Diabetes mellitus oder Patienten, die Kaliumsalze, Kalium sparende Diuretika und andere Wirkstoffe, die das Serumkalium erhöhen, anwenden, ebenso Patienten mit Zuständen wie Dehydratation, akute Herzdekompensation oder metabolische Acidose.
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Wenn eine gleichzeitige Einnahme der oben genannten Substanzen angebracht ist, wird die regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Hepatische Enzephalopathie Elektrolytstörungen aufgrund einer Therapie mit Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können zu einer hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Lebererkrankungen führen.
Hepatic Encephalopathy Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Im Falle einer hepatischen Enzephalopathie sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden.
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Hypercalcämie Hydrochlorothiazid stimuliert die Calciumreabsorption in den Nieren und kann so eine Hypercalcämie verursachen.
Hypercalcaemia Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
It may interfere with test for parathyroid function.
Angioneurotische Ödeme Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie Ramipril, wurde das Auftreten von angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Angioedema Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITAZIDE abzubrechen.
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
17 Anaphylaktische Reaktionen während einer Hyposensibilisierung Unter ACE-Hemmung erhöhen sich die Wahrscheinlichkeit und der Schweregrad von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene.
Anaphylactic reactions during desensitization The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
Vor einer Hyposensibilisierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von TRITAZIDE erwogen werden.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Neutropenie/Agranulozytose Neutropenie/Agranulozytose wurde selten beobachtet, auch über Knochenmarkdepression wurde berichtet.
Neutropenia/agranulocytosis Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
B. systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und allen Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die Störungen des Blutbildes verursachen können (siehe Abschnitt 4.5 und 4.8).
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Wie bei anderen ACE-Hemmern ist es möglich, dass Ramipril bei schwarzen Patienten weniger effektiv zur Blutdrucksenkung beiträgt, als bei nicht schwarzen Patienten, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz einer Hypertonie mit niedrigem Reninspiegel bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe.
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Sportler Hydrochlorothiazid kann bei Dopingtests zu einem positiven Analyseergebnis führen.
17 Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Metabolische und endokrine Effekte Eine Thiazidtherapie kann die Glucosetoleranz beeinträchtigen.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Bei Diabetikern ist unter Umständen eine Dosisanpassung von Insulin oder oralen Blutzucker senkenden Substanzen erforderlich.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden.
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Ein Anstieg der Cholesterin- und Triglyceridspiegel wurde mit der Thiaziddiuretika-Therapie in Zusammenhang gebracht.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Bei bestimmten Patienten unter Thiazidtherapie kann eine Hyperurikämie auftreten oder ein Gichtanfall ausgelöst werden.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Husten Bei der Anwendung von ACE-Hemmern wurde über Husten berichtet.
Cough Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Typischerweise ist dieser Husten nicht produktiv, anhaltend und geht nach dem Absetzen der Behandlung zurück.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Durch ACE- Hemmer verursachter Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten als eine Möglichkeit in Betracht gezogen werden.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Sonstiges Bei Patienten mit oder ohne Allergien oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Other Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Eine mögliche Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurde berichtet.
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Polyacrylnitrilmembranen) und LDL-Apherese mit Dextransulfat aufgrund eines erhöhten Risikos schwerer anaphylaktoider Reaktionen (siehe Abschnitt 4.3).
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
18 Kaliumsalze, Heparin, Kalium sparende Diuretika und andere Wirkstoffe, die das Serumkalium erhöhen (wie Angiotensin-II-Antagonisten, Trimethoprim, Tacrolimus, Ciclosporin):
Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Daher muss das Serumkalium engmaschig überwacht werden.
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
B.
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Anästhetika, akute Alkoholaufnahme, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin): mögliche Verstärkung des Risikos eines Blutdruckabfalls (siehe Abschnitt 4.2 über Diuretika).
Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Vasopressorische Sympathomimetika und andere Wirkstoffe (Epinephrin), die die antihypertensive Wirkung von Ramipril schwächen können:
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril:
Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, Procainamid, Zytostatika und andere Substanzen,die das Blutbild verändern können: erhöhte Wahrscheinlichkeit hämatologischer Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4).
Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
ACE-Hemmer können die Lithiumausscheidung vermindern, so dass die toxische Wirkung von Lithium zunehmen kann.
Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
Es ist eine regelmäßige Kontrolle des Lithiumserumspiegels erforderlich.
Lithium levels must be monitored.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika kann das Risiko einer Lithiumtoxizität erhöht und das unter ACE-Hemmern bereits erhöhte Risiko einer Lithiumtoxizität weiter gesteigert werden.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Daher wird die Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid mit Lithium nicht empfohlen.
The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Antidiabetika, einschließlich Insulin:
18 Antidiabetic agents including insulin:
Es können hypoglykämische Reaktionen auftreten.
Hypoglycaemic reactions may occur.
Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von Antidiabetika abschwächen.
Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Dies verlangt eine besonders engmaschige Kontrolle der Blutzuckerwerte in der Anfangsphase der gleichzeitigen Gabe.
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Nichtsteroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsäure:
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid:
Einer Verminderung der antihypertensiven Wirkung von TRITAZIDE ist zu erwarten.
Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Die gerinnungshemmende Wirkung wird durchgleichzeitige Gabe von Hydrochlorothiazid möglicherweise abgeschwächt.
Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Kortikosteroide, ACTH, Amphotericin B, Carbenoxolon, große Lakritzmengen, Laxativa (bei längerer Anwendung) und andere Kaliuretika oder Wirkstoffe, die das Serumkalium senken: erhöhtes Risiko einer Hypokaliämie.
Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) kann es zu einer Verstärkung der proarrhythmischen oder einer Abschwächung der antiarrhythmischen Effekte kommen.
Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Methyldopa: mögliche Hämolyse.
Haemolysis possible.
Colestyramin oder andere enteral verabreichte Ionenaustauscher: beeinträchtigte Resorption von Hydrochlorothiazid.
Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Sulfonamiddiuretika sollten mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Muskelrelaxanzien vom Curaretyp: mögliche Verstärkung und Verlängerung der muskelentspannenden Wirkung.
Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
19 Calciumsalze und den Serumcalciumspiegel erhöhende Arzneimittel:
Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products:
Bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid ist ein Anstieg der Serumcalciumkonzentration zu erwarten, weswegen eine engmaschige Kontrolle des Serumcalciums erforderlich ist.
Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Risiko einer Hyponatriämie aufgrund der verstärkenden Wirkung von Hydrochlorothiazid.
Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Im Falle einer durch Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, induzierten Dehydratation besteht ein erhöhtes Risiko einer akuten Nierenfunktionsstörung, insbesondere bei beträchtlichen Dosen iodhaltiger Kontrastmittel.
Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Hydrochlorothiazid wird über den distalen Nierentubulus ausgeschieden und vermindert so die Penicillinausscheidung.
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Hydrochlorothiazid vermindert die Chininausscheidung.
Quinine: hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
TRITAZIDE wird während des ersten Schwangerschaftstrimenons nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und ist kontraindiziert während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons (siehe Abschnitt 4.3).
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit dem ACE-Hemmer sofort abgesetzt und, falls erforderlich, mit einer alternativen Behandlung begonnen werden.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII- RA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
„ Präklinische Daten zur Sicherheit“).
(See 19 also 5.3'Preclinical safety data').
Im Falle einer länger andauernden Hydrochlorothiazid-Exposition während des dritten Schwangerschaftstrimenons kann es zu einer fetoplazentaren Ischämie und dem Risiko einer Wachstumsverzögerung kommen.
Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
Außerdem wurde bei einer Exposition kurz vor der Geburt vereinzelt über Fälle von Hypoglykämie und Thrombozytopenie bei Neugeborenen berichtet.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Hydrochlorothiazid kann das Plasmavolumen und den uteroplazentalen Blutfluss reduzieren.
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
TRITAZIDE ist in der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Ramipril und Hydrochlorothiazid werden in solchen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, dass bei Gabe von therapeutischen Dosen Ramipril und Hydrochlorothiazid eine Wirkung beim Stillkind wahrscheinlich ist.
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Da keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Ramipril während der Stillzeit vorliegen, sind alternative Behandlungen mit etabliertem Sicherheitsprofil während der Stillzeit vorzuziehen, insbesondere beim Stillen von Neu- oder Frühgeborenen.
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hydrochlorothiazid wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Die Anwendung von Thiaziden bei stillenden Müttern wurde mit einer Verminderung oder sogar einer Unterdrückung der Milchproduktion in Verbindung gebracht.
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Es kann zu einer Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamidderivaten, zu Hypokaliämie und Kernikterus kommen.
Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
20 Nebenwirkungen führen kann, sollte entschieden werden, ob entweder das Stillen oder die Behandlung abgebrochen werden soll, wobei die Wichtigkeit dieser Behandlung für die Mutter zu beachten ist.
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen) ein Risiko dar.
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient’s ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Das Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist mehrere Stunden nach der ersten Dosis und nach jeder Dosissteigerung nicht ratsam.
After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Im Sicherheitsprofil von Ramipril + Hydrochlorothiazid sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in Verbindung mit Hypotonie und/oder Flüssigkeitsmangel aufgrund der verstärkten Diurese auftreten.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Der Wirkstoff Ramipril kann persistierenden trockenen Husten verursachen, der Wirkstoff Hydrochlorothiazid beeinträchtigt unter Umständen den Metabolismus von Glucose, Lipiden und Harnsäure.
The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Die beiden Wirkstoffe haben eine inverse Wirkung auf das Serumkalium.
The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Zu schweren Nebenwirkungen gehören angioneurotische Ödeme oder anaphylaktische Reaktionen, Nieren- oder Leberschädigung, Pankreatitis, schwere Hautreaktionen und Neutropenie/Agranulozytose.
Serious adverse reactions include angioedema or anaphylactic reaction, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit der folgenden Konvention beschrieben:
Adverse reactions frequency is defined using the following convention:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Herzerkrankun- gen
Cardiac disorders
Angina pectoris, Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Uncommon Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Sehr selten
Very rare
Nicht bekannt Myokardinfarkt
Not known Myocardial infarction
Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
20 Blood and lymphatic system disorders
Verringerte Leukozytenzahl, verringerte Erythrozytenzahl, verringerte Hämoglobinwerte, hämolytische Anämie, verringerte Thrombozytenzahl
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Agranulozytose, Panzytopenie, Eosinophilie, Hämokonzentration bei Flüssigkeitsmangel
Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Kopfschmerzen, Schwindel
Headache, dizziness
Vertigo, Parästhesien, Tremor, Gleichgewichts- störungen, Brennen,
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia
Zerebrale Ischämie, einschl. ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia
Dysgeusie, Ageusie
Eye disorders
Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen, Konjunktivitis
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Xanthopsie, verminderte Tränensekretion durch Hydrochlorothiazid
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Hörstörungen
Hearing impaired
Trockener Reizhusten, Bronchitis
Non-productive tickling cough, bronchitis
Sinusitis, Dyspnoe, Schwellungen der Nasenschleimhaut
Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Verschlechterung eines Asthma bronchiale.
Bronchospasm including asthma aggravated Alveolitis allergic, non cardiogenic pulmonary oedema due to hydrochlorothiazide
Allergische Alveolitis, nicht kardiogenes Lungenödem durch Hydrochlorothiazid Erkrankungen des Gastrointestinal- trakts
Gastrointestinal disorders
Entzündungen des Magen-Darm- Trakts, Verdauungs- störungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, Übelkeit, Obstipation Gingivitis durch Hydrochlorothiazid
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, gastritis, nausea, constipation
Erbrechen, Stomatitis aphtosa, Glossitis, Diarrhö, Schmerzen im Oberbauch, Mundtrocken heit
Vomiting, aphtous stomatitis, glossitis, diarrhoea, abdominal pain upper, dry mouth
Pankreatitis (Fälle mit Todesfolge unter ACE-Hemmer wurden in Ausnahmefällen berichtet), Anstieg der Pankreasenzyme, angioneurotische Ödeme des Dünndarms Sialoadenitis durch Hydrochlorothiazid
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Nierenfunktionsstö- rungen, einschl. akutes Nierenversagen, gesteigerte Diurese,
Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Verschlechterung einer vorbestehenden Proteinurie
Renal and urinary disorders
Anstieg des Serumharnstoffs, Anstieg des Serumkreatinins
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, blood urea increased, blood creatinine increased 21
Interstitielle Nephritis durch Hydrochlorothiazid
Worsening of a pre- existing proteinuria Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzell- gewebes
Skin and subcutaneous tissue disorders
Angioneurotische Ödeme: in Ausnahmefällen kann die Atemwegsobstrukti
Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, exfoliative Dermatitis, Photosensibilität, Onycholyse, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Urtikaria
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Systemischer Lupus erythematodes durch Hydrochlorothiazid
Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Skelettmuskula- tur-, Bindegewebs-
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskelschwäche, Steifheit der Skelettmuskulatur, Tetanie durch Hydrochlorothiazid
Arthralgia, muscle spasms Muscular weakness, musculoskeletal stiffness, tetany due to hydrochlorothiazide
Unzureichend eingestellter Diabetes mellitus,
Diabetes mellitus inadequate control, glucose tolerance
Anorexie, Appetitlosigkeit
Anorexia, decreased appetite
Anstieg des Serum- kaliums
Blood potassium increased due
Vermindertes Serumnatrium
Blood sodium decreased
verminderte Glucosetoleranz, erhöhter Blutzuckerspiegel, erhöhter Harnsäurespiegel, Verschlimmerung von Gicht, erhöhte Blutcholesterin- und/oder Triglyceridspiegel durch Hydrochlorothiazid
decreased, blood glucose increased, blood uric acid increased, gout aggravated, blood cholesterol and/or triglycerides increased due to hydrochlorothiazide
Vermindertes Serumkalium, Durst durch Hydrochlorothiazid
Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
durch Ramipril
to ramipril
Glucosurie, metabolische Alkalose, Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hypercalcämie, Dehydratation durch Hydrochlorothiazid
Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide
Gefäßerkran- kungen
Vascular disorders
Hypotonie, orthostatischer Blutdruckabfall, Synkope, Flush
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing
Thrombose in Verbindung mit schwerem Flüssigkeitsmangel, Gefäßstenose, Hypoperfusion, Raynaud-Syndrom, Vaskulitis
Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud’s phenomenon, vasculitis
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
22 General disorders and administration site conditions
Müdigkeit, Asthenie
Fatigue, asthenia
23 Verabreichungs- ort
Chest pain, pyrexia
Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen auf Ramipril oder anaphylaktische Reaktionen auf Hydrochlorothiazid, Anstieg antinukleärer Antikörper
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
Leber- und Gallenerkran- kungen
Hepatobiliary disorders
Cholestatische oder zytolytische Hepatitis (in Ausnahmefällen mit Todesfolge), Anstieg der Leberenzyme und/oder des konjugierten Bilirubins
Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Akutes Leberversagen, cholestatische Gelbsucht, Leberzellschäden
Acute hepatic failure, jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Kalkulöse Cholezystitis durch Hydrochlorothiazid
Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Erkrankungen der Geschlechtsor- gane und der Brustdrüse
Reproductive system and breast disorders
Vorübergehende erektile Impotenz
Transient erectile impotence
Verminderte Libido, Gynäkomastie
Libido decreased, gynaecomastia
Somnolenz
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Verwirrtheit, Unruhe, Aufmerksam- keitsstörungen
Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Zu Symptomen einer Überdosierung von ACE-Hemmern gehören übermäßige Dilatation peripherer Gefäße (mit ausgeprägter Hypotonie, Schock), Bradykardie, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Herzrhythmusstörungen, Bewusstseinsstörungen, einschließlich Koma, zerebrale Krampfanfälle, Paresen und paralytischer Ileus.
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
B. bei Prostatahyperplasie) kann eine Hydrochlorothiazid-Überdosis eine akute Harnretention induzieren.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Zu hilfreichen Maßnahmen gehören eine primäre Detoxifikation (Magenspülung, Gabe eines Adsorptionsmittels) und Maßnahmen zur Wiederherstellung des hämodynamischen Gleichgewichts, wie die Gabe von alpha1-adrenergen Agonisten oder Angiotensin II (Angiotensinamid).
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Ramiprilat, der aktive Metabolit von Ramipril, wird durch Hämodialyse vom allgemeinen Blutkreislauf nur schlecht entfernt.
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis.
Ramipril Ramiprilat, der aktive Metabolit des Prodrugs Ramipril, hemmt das Enzym Dipeptidyl- carboxypeptidase I (auch als Angiotensin-Converting-Enzyme oder Kininase II bekannt).
Ramipril Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Dieses Enzym katalysiert in Plasma und Gewebe die Umwandlung von Angiotensin I in die vasokonstriktorisch wirkende Substanz Angiotensin II und den Abbau des vasodilatorisch wirkenden Bradykinin.
In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Da Angiotensin II auch die Freisetzung von Aldosteron stimuliert, verursacht Ramiprilat eine Verminderung der Aldosteronsekretion.
Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Im Durchschnitt sprachen Hypertoniker mit schwarzer Hautfarbe (afrokaribische Patienten), generell eine hypertensive Population niedriger Renin-Aktivität, geringer auf eine Monotherapie mit ACE-Hemmern an als Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (Afro- Caribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig geklärt.
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Sie hemmen die Natrium- und Chloridreabsorption in den distalen Tubuli.
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Die erhöhte renale Ausscheidung dieser Ionen wird (aufgrund der osmotischen Bindung von Wasser) von einer Erhöhung des Harnvolumens begleitet.
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Die Ausscheidung von Kalium und Magnesium steigt ebenfalls an, die von Harnsäure hingegen nimmt ab.
Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Mögliche Wirkmechanismen von Hydrochlorothiazid bei der Blutdrucksenkung sind eine Verschiebung des Natriumgleichgewichts, eine Verringerung des extrazellulären Flüssigkeits- und Plasmavolumens, eine Veränderung des Widerstands der Nierengefäße sowie eine geringere Reaktion auf Norepinephrin und Angiotensin II.
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Pharmakodynamik
Pharmacodynamic effects
Ramipril Die Gabe von Ramipril bewirkt eine deutliche Verringerung des peripheren arteriellen Widerstands.
Ramipril Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Hydrochlorothiazid Mit Hydrochlorothiazid setzt die Diurese innerhalb von zwei Stunden ein und hält ungefähr sechs bis zwölf Stunden an, wobei die maximale Wirkung nach vier Stunden erreicht ist.
Hydrochlorothiazide With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Die antihypertensive Wirkung beginnt nach drei bis vier Tagen und kann bis zu einer Woche nach Therapieende anhalten.
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Die Blutdruck senkende Wirkung wird von einem leichten Anstieg der Filtrationsfraktion, des renalen Gefäßwiderstands und der Plasmareninaktivität begleitet.
The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
25 Gleichzeitige Gabe von Ramipril + Hydrochlorothiazid In klinischen Studien führte die Kombination zu einer höheren Blutdrucksenkung als die Verabreichung der beiden Wirkstoffe alleine.
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron- Systems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone 24 system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Die Kombination eines ACE-Hemmers mit einem Thiaziddiuretikum erzeugt einen Synergieeffekt und verringert zudem das Risiko einer Hypokaliämie, die durch das Diuretikum allein hervorgerufen wird.
Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
Pharmakokinetik und Metabolisierung
Pharmacokinetics and Metabolism
Resorption Ramipril wird nach oraler Anwendung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; maximale Ramipril-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 Stunde erzielt.
Absorption Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Die maximalen Plasmakonzentrationen des einzigen aktiven Metaboliten von Ramipril, Ramiprilat, werden innerhalb von 2– 4 Stunden nach der Einnahme von Ramipril erreicht.
Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
Steady-state- Plasmakonzentrationen von Ramiprilat werden nach einmal täglicher Einnahme üblicher Ramipril- Dosen nach etwa 4 Behandlungstagen erreicht.
Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73% und für Ramiprilat etwa 56%.
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73% and that of ramiprilat about 56%.
Metabolisierung Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat sowie dem Diketopiperazinester, der Diketopiperazinsäure und den Glucuroniden von Ramipril und Ramiprilat metabolisiert.
Metabolism Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Elimination Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt vorwiegend renal.
Elimination Excretion of the metabolites is primarily renal.
Die effektive Halbwertzeit von Ramiprilat beträgt nach wiederholter einmal täglicher Gabe von 5– 10 mg Ramipril 13– 17 Stunden und länger bei der Gabe der niedrigeren Dosen (1,25-2,5 mg).
After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 13- 17 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
Dieser Unterschied beruht auf der Sättigungskapazität der Enzym- Ramiprilat-Bindung.
This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolite nachgewiesen.
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Die Wirkung von wiederholten Dosen ist jedoch nicht bekannt.
However, the effect of multiple doses is not known.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Patients with renal impairment (see section 4.2).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Ramiprilat vermindert, wobei sich die renale Ramiprilat-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Renal excretion of ramiprilat is reduced in patients with impaired renal function, and renal ramiprilat clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Patients with liver impairment (see section 4.2).
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verzögert sich die Aktivierung von Ramipril zu Ramiprilat aufgrund der geringeren Aktivität von hepatischen Esterasen.
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
26 Resorption Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70% aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Absorption Following oral administration about 70% of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Die maximalen Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 1,5 bis 5 Stunden erreicht.
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Hydrochlorothiazid etwa 40%.
Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40%.
Metabolisierung Hydrochlorothiazid wird in der Leber in vernachlässigbar geringen Mengen metabolisiert.
25 Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Elimination Hydrochlorothiazid wird nahezu vollständig (> 95%) unverändert über die Nieren ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden werden 50 bis 70% einer oralen Einzeldosis eliminiert.
Elimination Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95%) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70% of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Die Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 6 Stunden.
The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid vermindert, wobei sich die renale Hydrochlorothiazid-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Patients with renal impairment (see section 4.2) Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Daraus resultieren erhöhte Hydrochlorothiazid-Plasmakonzentrationen, die langsamer abklingen als bei Nierengesunden.
This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
Patients with liver impairment (see section 4.2) In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Ramipril und Hydrochlorothiazid Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid hat keinen Einfluss auf deren Bioverfügbarkeit.
Ramipril and Hydrochlorothiazide The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Das Kombinationspräparat kann als bioäquivalent zu Arzneimitteln mit den Einzelwirkstoffen betrachtet werden.
The combination product can be considered as bioequivalent to products containing the individual components.
Bei Ratten und Mäusen führten bis zu 10.000 mg/kg der Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid zu keiner akuten Toxizität.
In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Studien an Ratten und Affen mit wiederholten Dosen belegten nur Störungen des Elektrolytgleichgewichts.
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Studien zur Mutagenität und Karzinogenität wurden mit der Kombination nicht durchgeführt, da in Studien mit den Einzelkomponenten keine Risiken nachgewiesen wurden.
No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Fortpflanzungsstudien mit Ratten und Kaninchen zeigten, dass die Kombination etwas toxischer ist als die beiden Wirkstoffe alleine, eine teratogene Wirkung der Kombination wurde jedoch in keiner Studie nachgewiesen.
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
[ist national auszufüllen]
26 [To be completed nationally]
28 ETIKETTIERUNG
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/25 mg Tabletten
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Ramipril/Hydrochlorothiazid
ramipril/hydrochlorothiazide
[siehe Annex I - ist national auszufüllen]
[See Annex I - To be completed nationally
31 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
WEITERE ANGABEN
31 PACKAGE LEAFLET
32 PACKUNGSBEILAGE
32 PACKAGE LEAFLET:
INFORMATION FÜR ANWENDER
INFORMATION FOR THE USER
TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/25 mg Tabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ramipril/Hydrochlorothiazid
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Was ist TRITAZIDE und wofür wird es angewendet?
What TRITAZIDE is and what it used for 2.
3.
Before you take TRITAZIDE 3.
Wie ist TRITAZIDE einzunehmen?
How to take TRITAZIDE 4.
6.
How to store TRITAZIDE 6.
WAS IST TRITAZIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
TRITAZIDE ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.
TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme / Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Es wirkt, indem es: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen, • Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt, • es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
It works by: • Decreasing your body’s production of substances that raise your blood pressure • Making your blood vessels relax and widen • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.
This lowers your blood pressure.
TRITAZIDE wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.
They are used together when treatment with just one did not work.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRITAZIDE BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von TRITAZIDE sind (siehe Abschnitt 6). • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen TRITAZIDE-ähnliche Arzneimittel (andere ACE- Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind.
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
34 Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge. • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem, hatten.
The signs include itching, hives (urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden. • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da TRITAZIDE abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann. • wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden. • wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben. • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose). • Während der letzten beiden Schwangerschaftsdrittel (siehe den nachstehenden Abschnitt „ Schwangerschaft und Stillzeit“). • wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „ Schwangerschaft und Stillzeit“).
Depending on the machine that is used, TRITAZIDE may not be suitable for you • If you have severe liver problems • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis) • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”) • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Sie dürfen TRITAZIDE nicht einnehmen, wenn nur einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft.
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.