qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
552 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugal sanof–-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
573 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
553 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
574 (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn
554 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder best immten anderen Erkrankungen, wie
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
576 GEBRAUCHSINFORMATION:
555 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Basal 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Basal, Fertigpen, SoloStar, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
577 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt.
556 Before travelling, consult your doctor.
Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
557 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
558 Many factors may influence your blood sugar level.
580 Dies geschieht am besten durch langsames Kippen des Pens in der Hand (hin und her, mindestens 10-mal) und wird durch 3 kleine Metallkügelchen in der Patrone erleichtert.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal, Fertigpen, SoloStar, eignet sich nicht zum Mischen anderer Insuline in der Patrone.
Insulin Human Winthrop Basal pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Dosierungsfehler
559 Mistakes in dosage
581 4.
4.
582 5.
5.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Insulin Human Winthrop Basal gibt es in Fertigpens, SoloStar, mit 3 ml Suspension (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
561 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
583 България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Italia sanofi-aventis S.p.A.
562 Italia sanofi-aventis S.p.A.
584 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}
This leaflet was last approved on {date}
HYPOGLYKÄMIE (niedriger Blutzuckerspiegel)
563 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
564 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
586 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
587 Insulin Human Winthrop Basal Injektionssuspension in einem Fertigpen.
565 Insulin Human Winthrop Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
588 B Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Take off the pen cap.
589 Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch.
Always perform the safety test before each injection.
590 A Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster “0” steht.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
● Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den Injektionsknopf, da sonst Insulin austritt.
568 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
591 ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
A.
Aufbewahrungshinweise
569 Storage Instructions
Wenn Ihr SoloStar im Kühlschrank gelagert wurde, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor der Injektion heraus, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
If you r SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
592 GEBRAUCHSINFORMATION:
570 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Was ist Insulin Human Winthrop Comb 15 und wofür wird es angewendet?
What Insulin Human Winthrop Comb 15 is and what it is used for 2.
3.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 15 3.
4.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 15 4.
6.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 15 6.
WAS IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Comb 15 ist eine Flüssigkeit (Suspension) zum Spritzen unter die Haut.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Das in Insulin Human Winthrop Comb 15 enthaltene Insulin wird mittels biotechnologischer Methoden hergestellt und ist mit dem körpereigenen Insulin identisch.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 ist eine Insulin-Zubereitung mit allmählichem Wirkungseintritt und langer Wirkdauer.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 15 wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 BEACHTEN?
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Insulin Human Winthrop Comb 15 darf nicht angewendet werden,
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 15 sind.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15.
Spritzen Sie Insulin Human Winthrop Comb 15 nicht in eine Vene (Blutgefäß).
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein (blood vessel).
Hierfür gibt es spezielle Insulin- Zubereitungen.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
593 Besondere Patientengruppen
571 Special patient groups
Wenn Sie Leber - oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Using Insulin Human Winthrop Comb 15 with food and drink
Schwangerschaft und Stillzeit
Pregnancy and breast -feeding
Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
You r insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 in der Schwangerschaft vor.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 15 in pregnant women.
595 Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 15
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 ANZUWENDEN?
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
- bestimmen, wie viel Insulin Human Winthrop Comb 15 Sie pro Tag benötigen,
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
- Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Insulin Human
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
Winthrop Comb 15 spritzen müssen.
Comb 15.
Insulin Human Winthrop Comb 15 wird 30 bis 45 Minuten vor einer Mahlzeit unter die Haut gespritzt.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Spritzen Sie Insulin Human Winthrop Comb 15 NICHT in eine Vene.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 15 into a vein.
Insulin pro ml.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
596 Nach dem Durchmischen muss die Flüssigkeit gleichmäßig milchig weiß sein.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Verwenden Sie grundsätzlich immer eine neue Durchstechflasche, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Insulin Human Winthrop Comb 15 kann mit allen Humaninsulinen von Sanofi-Aventis gemischt werden, AUSSER mit den Insulinen, die speziell für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt sind.
Insulin Human Winthrop Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsuline von Sanofi-Aventis miteinander mischen müssen.
574 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Wenn Sie eine Insulinmischung spritzen müssen, ziehen Sie zuerst das andere Insulin in die Injektionsspritze auf und dann erst Insulin Human Winthrop Comb 15.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 15.
Wenn Sie eine größere Menge von Insulin Human Winthrop Comb 15 angewendet haben, als Sie sollten
If you use more Insulin Human Winthrop Comb 15 than you should
- Wenn Sie zu viel Insulin Human Winthrop Comb 15 gespritzt haben, kann Ihr
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 15, your blood sugar level
Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
may become too low (hypoglycaemia).
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 vergessen haben
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 15
- Wenn Sie eine Dosis Insulin Human Winthrop Comb 15 ausgelassen oder wenn Sie zu
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 15 or if you have not injected
wenig gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Brechen Sie die Behandlung mit Insulin Human Winthrop Comb 15 nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 15 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Wie alle Arzneimittel kann Insulin Human Winthrop Comb 15 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 15 can cause side effects, although not everybody gets them.
Weitere Nebenwirkungen können sein • Systemische allergische Reaktionen Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein. • Sehstörungen Ausgeprägte Schwankungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
575 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Sie können sich auch auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
The y can also spread around the injection site.
598 5.
5.
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 AUSZUBEWAHREN?
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nicht angebrochene Durchstechflaschen Im Kühlschrank lagern (2 ºC – 8 ºC).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Angebrochene Durchstechflaschen Nach Anbruch kann eine Durchstechflasche maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, im Umkarton bewahrt werden.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Was Insulin Human Winthrop Comb 15 enthält
What Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
Ein ml Insulin Human Winthrop Comb 15 enthält 100 I.E.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
15% des Insulins sind in Wasser gelöst, die restlichen 85% liegen in Form winziger Insulin-Protamin-Kristalle vor.
15% of the insulin is dissolved in water; the other 85% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Nach dem Mischen ist Insulin Human Winthrop Comb 15 eine gleichmäßig milchig weiße Flüssigkeit (Injektionssuspension), ohne Klümpchen, Partikel oder Ausflockungen.
What Insulin Human Winthrop Comb 15 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 15 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Durchstechflaschen mit 5 ml Suspension (500 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
599 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
España sanofi-aventis, S.A.
577 España sanofi-aventis, S.A.
600 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
578 Why does hyperglycaemia occur?
- Sie beginnen oder been den die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
„Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 mit anderen Arzneimitteln“).
medicines").
602 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
603 GEBRAUCHSINFORMATION:
580 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
604 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
581 Travel
Bevor Sie ein Arzneimittelanwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
606 Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Insulin pro ml.
Insulin Human Winthrop Comb 15 contains 40 IU insulin per ml.
Vor der ersten Entnahme von Insulin wird die Sicherheits-Plastikkappe der Durchstechflasche entfernt.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
607 Nach dem Durchmischen muss die Flüssigkeit gleichmäßig milchig weiß sein.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsuline von Sanofi-Aventis miteinander mischen müssen.
584 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
608 4.
4.
Weitere Nebenwirkungen können sein • Systemische allergische Reaktionen Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein. • Sehstörungen Ausgeprägte Schwankungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
585 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
609 5.
5.
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15 AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 15
Ein ml Insulin Human Winthrop Comb 15 enthält 40 I.E.
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 15 contains
(Internationale Einheiten) des Wirkstoffs Insulin human.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Suspension (400 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
610 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
España sanofi-aventis, S.A.
587 España sanofi-aventis, S.A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuti cos, S.A.
611 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
588 Why does hyperglycaemia occur?
613 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
614 GEBRAUCHSINFORMATION:
590 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
615 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Besondere Patientengruppen
591 Special patient groups
618 Dies geschieht am besten durch langsames Kippen der Patrone bzw. des Pens (mit eingelegter Patrone) in der Hand (hin und her, mindestens 10-mal) und wird durch 3 kleine Metallkügelchen in der Patrone erleichtert.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Verwenden Sie grundsätzlich immer eine neue Patrone, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Always use a new cartridge must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
- Mischen Sie Insulin Human Winthrop Comb 15 mit keinem anderen Arzneimittel.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Funktionsstörungen des Insulinpens?
594 Problems with the pen?
Wenn der Insulinpen ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Injektionsspritze aufziehen und injizieren.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 15 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 und mehr als 1 von 1000 Patienten) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock) • Quaddelbildung an der Einstichstelle (juckender Hautausschlag)
595 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
620 Eine Behandlung mit Insulin kann die Bildung von Antikörpern (Abwehrstoffen des Körpers) gegen Insulin auslösen.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Patronen mit 3 ml Suspension (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
España sanofi-aventis, S.A.
597 España sanofi-aventis, S.A.
622 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
598 Why does hyperglycaemia occur?
623 Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
599 Warning symptoms of hypoglycaemia
625 GEBRAUCHSINFORMATION:
600 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Comb 15, Fertigpen, OptiSet, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully, including the In structions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
626 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
601 Travel
Insulin Human Winthrop Comb 15 ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Fertigpens, OptiSet, sind.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
629 Dies geschieht am besten durch langsames Kippen des Pens in der Hand (hin und her, mindestens 10-mal) und wird durch 3 kleine Metallkügelchen in der Patrone erleichtert.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Besondere Vorsicht bei der Injektion
604 Special care before injection
Insulin Human Winthrop Comb 15, Fertigpen, OptiSet, eignet sich nicht zum Mischen anderer Insuline in der Patrone.
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Empty pens must not be re -filled and must be properly discarded.
630 4.
4.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 und mehr als 1 von 1000 Patienten) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock) • Quaddelbildung an der Einstichstelle (juckender Hautausschlag)
605 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
631 5.
5.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anrwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Legen Sie den Fertigpen, OptiSet, nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Fertigpens, OptiSet, mit 3 ml Suspension (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
632 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
España sanofi-aventis, S.A.
607 España sanofi-aventis, S.A.
633 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
608 Why does hyperglycaemia occur?
634 Ursachen können z.
Examples include:
Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
635 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
636 HINWEISE ZUR HANDHABUNG VON OPTISET
610 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
637 D Prüfen Sie die Beschaffenheit des Insulins.
Check the appearance of your insulin.
Schritt 2:
611 Step 2.
638 C Um die Dosis zu laden, ziehen Sie den Injektionsknopf vollständig heraus.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
639 Sie können die Dosis in 2er-Schritten von 2 bis maximal 40 Einheiten einstellen.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
B Stellen Sie Ihre benötigte Dosis ein, indem Sie den Dosierring vorwärts drehen.
Select y our required d ose by turning the dose selector forward.
Wenn Sie zu weit gedreht haben ● und den Injektionsknopf noch nicht herausgezogen haben, können Sie weiter vorwärts drehen, bis die gewünschte Dosis wie der erscheint. ● und den Injektionsknopf bereits herausgezogen haben, müssen Sie die geladene Dosis verwerfen, bevor Sie den Dosierring erneut drehen.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
A Ziehen Sie den Injekti onsknopf vollständig heraus, um die Dosis zu laden.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
640 In diesem Fall können Sie Folgendes tun: ● Sie können entweder die noch im Pen vorhandene Insulinmenge injizieren und die zur gewünschten Gesamtdosis noch fehlende Menge mit einem neuen OptiSet verabreichen, ● oder Sie verwenden für die gesamte gewünschte Dosis einen neuen OptiSet.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
641 Aufbewahrungshinweise
Storage Instructions
Für Hinweise zur Aufbewahrung von OptiSet lesen Sie bitte das Kapitel 5 - Wie ist Insulin Human Winthrop Comb 15 aufzubewahren? - auf der Rückseite (Insulin) dieser Gebrauchsinformation.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Wenn Ihr OptiSet im Kühlschrank gelagert wurde, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor der Injektion heraus, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
If you r OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Pflege
615 Maintenance
Pen injizieren und anschließend die noch fehlende Menge mit einem neuen Pen verabreichen, oder
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
643 GEBRAUCHSINFORMATION:
617 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone für OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 wird in Patronen, fest verbunden mit Patronenhaltern, angeboten; sie bilden den auswechselbaren Teil des Insulinpens OptiClik.
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
644 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 15 ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut - und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Wenn Sie Leber - oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
618 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
B.
619
Dosierung
Do sage
Insulin Human Winthrop Comb 15 in Patronen für OptiClik dient nur zur Anwendung in Verbindung mit OptiClik Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
647 Dies geschieht am besten durch langsames Kippen der Patrone bzw. des Pens (mit eingelegter Patrone) in der Hand (hin und her, mindestens 10-mal) und wird durch 3 kleine Metallkügelchen in der Patrone erleichtert.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Funktionsstörungen des OptiClik?
621 Problems with OptiClik?
Wenn OptiClik ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Spritze aufziehen und injizieren.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 und mehr als 1 von 1000 Patienten) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock) • Quaddelbildung an der Einstichstelle (juckender Hautausschlag)
622 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
649 Eine Behandlung mit Insulin kann die Bildung von Antikörpern (Abwehrstoffen des Körpers) gegen Insulin auslösen.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
In Verwendung befindliche Patronen nicht im Kühlschrank aufbewahren.
The cartridge in -use must not be stored in a refrigerator.
Insulin Human Winthrop Comb 15 wird in Patronen, fest verbunden mit Patronenhaltern, angeboten; sie bilden den auswechselbaren Teil des Insulinpens OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Patronen für OptiClik mit 3 ml Suspension (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
650 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Not all pack sizes may be marketed.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
624 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
651 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi -aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
625 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
652 (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn
626 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- Sie die Beh andlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulin-Zubereitung umgestiegen
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt,
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
654 GEBRAUCHSINFORMATION:
627 PACKAGE LEAFLET:
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Comb 15, Fertigpen, SoloStar, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut - und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
655 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
628 Travel
658 Dies geschieht am besten durch langsames Kippen des Pens in der Hand (hin und her, mindestens 10-mal) und wird durch 3 kleine Metallkügelchen in der Patrone erleichtert.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Besondere Vorsicht bei der Injektion
631 Special care before injection
Insulin Human Winthrop Comb 15, Fertigpen, SoloStar, eignet sich nicht zum Mischen anderer Insuline in der Patrone.
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
659 4.
4.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 und mehr als 1 von 1000 Patienten) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock) • Quaddelbildung an der Einstichstelle (juckender Hautausschlag)
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
660 5.
5.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens angegebenen Verfalldatum nicht mehr anrwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Do not use the pen after this time period.
Insulin Human Winthrop Comb 15 gibt es in Fertigpens, SoloStar, mit 3 ml Suspension (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
661 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
España sanofi-aventis, S.A.
634 España sanofi-aventis, S.A.
662 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi -aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
635 Why does hyperglycaemia occur?
663 Ursachen können z.
Examples include:
Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
664 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
665 Insulin Human Winthrop Comb 15 Injektionssuspension in einem Fertigpen.
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
Teilen Sie ihn nicht mit anderen. • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese besonders vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden. • Verwenden Sie SoloStar nie, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert. • Halten Sie für den Fall eines Verlustes oder einer Beschädigung stets einen SoloStar als Ersatz bereit.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
666 B Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Take off the pen cap.
667 Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch.
Always perform the safety test before each injection.
Sie können die Dosis in 1er- Schritten von 1 bis maximal 80 Einheiten einstellen.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
668 A Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster “0” steht.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
● Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den Injektionsknopf, da sonst Insulin austritt.
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
669 ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
A.
Aufbewahrungshinweise
641 Storage Instructions
670 GEBRAUCHSINFORMATION:
642 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Was ist Insulin Human Winthrop Comb 25 und wofür wird es angewendet?
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
3.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
4.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
6.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
WAS IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Comb 25 ist eine Flüssigkeit (Suspension) zum Spritzen unter die Haut.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Das in Insulin Human Winthrop Comb 25 enthaltene Insulin wird mittels biotechnologischer Methoden hergestellt und ist mit dem körpereigenen Insulin identisch.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 ist eine Insulin-Zubereitung mit allmählichem Wirkungseintritt und langer Wirkdauer.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 BEACHTEN?
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Insulin Human Winthrop Comb 25 darf nicht angewendet werden,
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 25 sind.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Spritzen Sie Insulin Human Winthrop Comb 25 nicht in eine Vene (Blutgefäß).
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
Hierfür gibt es spezielle Insulin - Zubereitungen.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 25 ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
671 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
643 Travel
Wenn Sie an einem Typ -1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht und stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate einnehmen.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 25 mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 25 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 25 in der Schwangerschaft vor.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
673 Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin Human Winthrop Comb 25
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 ANZUWENDEN?
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
- bestimmen, wie viel Insulin Human Winthrop Comb 25 Sie pro Tag benötigen,
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
Winthrop Comb 25 spritzen müssen.
Comb 25.
Insulin Human Winthrop Comb 25 wird 30 bis 45 Minuten vor einer Mahlzeit unter die Haut gespritzt.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Spritzen Sie Insulin Human Winthrop Comb 25 NICHT in eine Vene.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
Insulin pro ml.
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
674 Nach dem Durchmischen muss die Flüssigkeit gleichmäßig milchig weiß sein.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Verwenden Sie grundsätzlich immer eine neue Durchstechflasche, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Insulin Human Winthrop Comb 25 kann mit allen Humaninsulinen von Sanofi-Aventis gemischt werden, AUSSER mit den Insulinen, die speziell für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt sind.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Es darf NICHT mit tierischen Insulinen oder Insulin -Analoga gemischt werden.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsuline von Sanofi-Aventis miteinander mischen müssen.
646 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Wenn Sie eine Insulinmischung spritzen müssen, ziehen Sie zuerst das andere Insulin in die Injektionsspritze auf und dann erst Insulin Human Winthrop Comb 25.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 25.
Wenn Sie eine größere Menge von Insulin Human Winthrop Comb 25 angewendet haben, als Sie sollten
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
- Wenn Sie zu viel Insulin Human Winthrop Comb 25 gespritzt haben, kann Ihr
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Comb 25 vergessen haben
If you forget to use Insulin Human Winthrop Comb 25