qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
condom.
Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber im gebärfähigen Alter ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat, und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Sie und Ihre Partnerin müssen beide während der Zeit der Behandlung und für 7 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
It is not known whether this product is present in human milk.
Deshalb dürfen Sie während der Behandlung mit IntronA kein Kind stillen.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
In der Kombinationstherapie mit Ribavirin beachten Sie den entsprechenden Abschnitt in der Gebrauchsinformation des Ribavirin enthaltenden Arzneimittels.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
389 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IntronA Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Dieses Arzneimittel enthält humane Albumin-Lösung als Bestandteil.
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Vorkehrungen getroffen, um Patienten vor übertragbaren Infektionen zu schützen.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Diese beinhalten die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasma-Spender um sicherzustellen, dass diejenigen mit Infektionsrisiken ausgeschlossen werden und die Untersuchung jeder einzelnen Plasmaspende und der Plasmareserven auf Anzeichen für eine Virus/Infektion.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Hersteller dieser Produkte schließen Herstellungsmethoden ein, die Viren inaktivieren oder entfernen können.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Trotz dieser Vorkehrungen kann die potentielle Übertragung von Infektionen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Infektionsarten.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Es existieren keine Meldungen über Virusinfektionen durch Albumin, welches nach den Spezifikationen des Europäischen Arzneibuchs mittels bewährter Prozesse hergestellt wurde.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Es wird dringend empfohlen, bei jeder Ihrer Verabreichung von IntronA, den Namen und die Chargennummer des Produkts zu dokumentieren, um einen Beleg für die verwendete Charge zu haben.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of IntronA the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
WIE IST INTRONA ANZUWENDEN?
HOW TO USE INTRONA
Teilen Sie sich mit niemandem dieses Medikament.
Your doctor has prescribed IntronA specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Ihr Arzt hat die exakte Dosierung zur Anwendung von IntronA entsprechend Ihrer individuellen Bedürfnisse ermittelt.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs.
Die Dosierung hängt von der jeweils zu behandelnden Krankheit ab.
The dosage will vary according to the disease being treated.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 346 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Dosierungen, die dreimal in der Woche verabreicht werden sollen, werden idealerweise jeden zweiten Tag gegeben.
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Entsprechend der jeweiligen Erkrankung ist die übliche Anfangsdosis die folgende; die individuellen Dosierungen können jedoch voneinander abweichen und Ihr Arzt kann unter Umständen die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen:
The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin oder allein.
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Kinder im Alter von 3 Jahren oder älter und Jugendliche - 3 Millionen I.E./m2 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation für Ribavirin).
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
2 Millionen I.E./m2 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
2 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
4 - 5 Millionen I.E./m2 täglich subkutan (unter die Haut) injiziert.
4-5 million IU/m2 daily injected subcutaneously (under the skin).
Multiples Myelom:
Multiple myeloma:
3 Millionen I.E./m2 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
3 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
390 Follikuläres Lymphom:
Follicular lymphoma:
3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Adjunctively with chemotherapy, 5 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Karzinoidtumor:
Carcinoid tumour:
3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
5 million IU, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Malignes Melanom: einleitende Therapie:
Malignant melanoma, induction therapy:
20 Millionen I.E./m2 täglich, 5mal in der Woche, über einen Zeitraum von 4 Wochen intravenös verabreicht.
20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Erhaltungstherapie:
Maintenance treatment:
10 Millionen I.E./m2 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
10 million IU/m2, 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine unterschiedliche Dosis für IntronA alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z.B.
Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin).
Wird Ihnen IntronA in Kombination mit anderen Arzneimitteln verschrieben, so beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der in Kombination angewendeten Arzneimittel.
If you are prescribed IntronA in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Ihr Arzt wird die exakte Dosis und das Dosierungsschema Ihren Bedürfnissen entsprechend festlegen.
Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IntronA zu stark oder zu schwach ist.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Subkutane Anwendung:
Subcutaneous use:
IntronA wird normalerweise subkutan angewendet.
IntronA is usually intended for subcutaneous use.
Dies bedeutet, dass IntronA mit einer kurzen Injektionsnadel in die unmittelbar unter der Haut gelegene Fettschicht injiziert wird.
This means that IntronA is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Wenn Sie die Injektion selbst vornehmen, wird Ihnen die Zubereitung und die subkutane Verabreichung der Injektion (unter die Haut) erklärt werden.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Detaillierte Anweisungen zur subkutanen Anwendung finden Sie in dieser Gebrauchsinformation (siehe WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN am Ende der Gebrauchsinformation).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT INTRONA at the end of the leaflet).
Intravenöse Infusion:
Intravenous infusion:
Die Endkonzentration an Interferon in der 0,9 %igen physiologischen Kochsalzlösung darf nicht weniger als 1 x 105I.E./ml betragen.
Final concentration of interferon 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection must not be less than 1 x 105 IU/ml.
Die IntronA-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z.B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren oder einem Kind verabreichen, so tun Sie dies vor dem Schlafengehen.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 347 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosierung und verabreichen Sie sich das Arzneimittel solange, wie es verordnet wurde.
Do not exceed the recommended dosage, and take IntronA for as long as prescribed.
Wenn Sie eine größere Menge von IntronA angewendet haben, als Sie sollten Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker auf.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Wenn Sie die Anwendung von IntronA vergessen haben Wenn Sie die Behandlung selbst vornehmen oder wenn Sie ein Kind betreuen, das IntronA in Kombination mit Ribavirin erhält, injizieren Sie die empfohlene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
If you forget to take IntronA If you are self -administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Wenn bei Ihnen vorgesehen ist, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben, so setzen Sie die Dosierung am nächsten Tag wie gewohnt fort.
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Sprechen Sie bei Bedarf mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Contact your doctor or pharmacist if needed.
391 4.
4.
Wie alle Arzneimittel kann IntronA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, IntronA can cause side effects, although not everybody gets them.
Obwohl nicht alle der genannten Nebenwirkungen auftreten müssen, so können Sie doch ärztlichen Rat benötigen, wenn sie auftreten.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Mordgedanken oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Some patients have actually committed suicide.
Suchen Sie in jedem Fall ärztliche Nothilfe auf, wenn Sie bemerken, dass Sie depressiv werden oder Selbstmordgedanken haben oder Veränderungen in Ihrem Verhalten feststellen.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Vielleicht hilft es Ihnen, Familienangehörige oder enge Freunde zu bitten, Sie bei der Erkennung von etwaigen Anzeichen einer Depression oder von Verhaltensänderungen zu unterstützen.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Pädiatrische Anwendung:
Paediatric Use:
Kinder neigen besonders dazu, während der Behandlung mit IntronA und Ribavirin, Depressionen zu entwickeln.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf oder nehmen Sie ärztliche Nothilfe in Anspruch, wenn das Kind irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensmuster zeigt, sich niedergeschlagen fühlt oder das Gefühl hat, sich selbst oder anderen Schaden zufügen zu wollen.
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Treten einige der folgenden Nebenwirkungen auf, so wenden Sie IntronA nicht weiter an und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:  Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann; Nesselsucht; Ohnmacht.
If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Dies alles sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
swallowing or breathing; hives; fainting.
Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf IntronA zurückzuführen sein.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA.
Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
These very serious side effects are very rare.
Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:  Brustschmerzen oder anhaltender und schwerer Husten; unregelmäßiger oder beschleunigter Herzschlag; Kurzatmigkeit, Verwirrtheit, Schwierigkeiten aufmerksam zu bleiben, Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder Schmerz in den Händen und Füßen; Anfälle (Krämpfe); Schlaf-, Denk- und Konzentrationsstörungen, veränderter mentaler Zustand; Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch, verändertes Verhalten oder aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Halluzinationen; schwere Magenschmerzen; schwarzer oder teerartiger Stuhl; Blut im Stuhl oder im Urin, schweres Nasenbluten; wachsartige Blässe, hoher Blutzuckerspiegel, Fieber oder Schüttelfrost ein paar Wochen nach Behandlungsbeginn, Rückenschmerzen im unteren Bereich oder Schmerzen in der Seite, schwieriges Wasserlassen, Probleme an den Augen oder Seh- oder Hörstörungen, Hörverlust, schwerwiegende oder schmerzhafte Rötung oder wunde Stellen der Haut oder der Schleimhaut.
confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Dies kann auf schwere Nebenwirkungen hinweisen, die umgehend ärztlicher Hilfe bedürfen.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sich zu vergewissern, dass die Zahl der Leukozyten (Zellen für die Bekämpfung von Infektionen), Ihre roten Blutzellen (Zellen, die Eisen und Sauerstoff mit sich tragen) und Ihre Thrombozyten (Blutgerinnungszellen) sowie andere Laborwerte einen akzeptablen Wert haben.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Es wurde eine mäßige und für gewöhnlich reversible Senkung der drei Blutzellreihen – weiße Blutzellen, rote Blutzellen und Blutplättchen – beobachtet.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 348 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
392 Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Other side effects that may occur include:
Schmerzen, Schwellung und Rötung oder Hautschäden an der Injektionsstelle, Haarausfall, Schwindel, Veränderungen des Appetits, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Virusinfektion, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Angstgefühl, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, Müdigkeit, Schüttelfrost/Muskelsteifheit, Fieber, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust, Erbrechen, Reizbarkeit, Schwächegefühl, Gefühlsschwankungen, Husten (manchmal schwerwiegend), Kurzatmigkeit, Jucken, Hauttrockenheit, Hautausschlag, plötzliche und schwere Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Skelett- /Muskelschmerzen, Veränderungen der Blut-Laborwerte einschließlich Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Einige Kinder zeigten eine Abnahme ihrer Wachstumsrate (Körpergröße und Körpergewicht).
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, Bindehautentzündung („ Rötung am Auge“), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.  Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Lungenentzündung.
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia.
Niedriger Blutdruck, geschwollenes Gesicht, Diabetes, Krämpfe im Bein, Rückenschmerzen, Nierenprobleme, Schädigung an den Nerven, Zahnfleischbluten, aplastische Anämie (eine Erkrankung die mit Verminderung sämtlicher Blutkörperchen einhergeht).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Über Erythrozytenaplasie, eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert, wurde berichtet.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Sehr selten wurde über Sarkoidose (Erkrankung, die durch anhaltendes Fieber, Gewichtsverlust, Schmerzen und Anschwellen der Gelenke, Hautläsionen und geschwollene Drüsen charakterisiert ist) berichtet.
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Sehr selten trat Bewusstlosigkeit auf, hauptsächlich bei mit hohen Dosen behandelten älteren Patienten.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, welches zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann), Bronchokonstriktion (eine Verengung der Atemwege) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers).
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole -body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
393 Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Mordgedanken, Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit)und bipolare Störungen (Störungen des Gemütszustandes charakterisiert durch sich abwechselnde Phasen an Traurigkeit und Erregung) bei der Anwendung von IntronA berichtet.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 349 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
WIE IST INTRONA AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE INTRONA
Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Für Kurzreisen kann das nicht zubereitete Produkt außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Wird das Arzneimittel innerhalb dieses 4-Wochen-Zeitraumes nicht angewendet, sollte es verworfen werden.
If the product is not used during this four-week period, it should be discarded.
Die Lösung sollte unverzüglich nach der Herstellung benutzt werden.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Falls sie nicht unverzüglich benutzt wird, muss sie bei einer Temperatur von 2 °C – 8°°C im Kühlschrank gelagert werden und innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use IntronA after the expiry date which is stated on the package.
Sie dürfen IntronA nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen von IntronA bemerken.
Do not use IntronA if you notice changes in the appearance of IntronA.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwaser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Diese Ma nahme hilft die Umwelt zu schützen.
These measures will help to protect the environment.
Was IntronA enthält
What IntronA contains
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 1 Million I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O und Albuminlösung vom Menschen.  Lösungsmittel:
- The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate
Wasser für Injektionszwecke 1 ml/Ampulle
- Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Wie IntronA aussieht und Inhalt der Packung
What IntronA looks like and contents of the pack
IntronA wird angeboten als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
IntronA is presented as a powder and solvent for solution for injection or infusion.
Des Weiteren sind 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer beigepackt.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial, and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Packungsgrößen mit 1 oder 12 Durchstechflaschen.
Pack size of 1 or 12.
394 Pharmazeutischer Unternehmer:
Marketing Authorisation Holder:
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
„Н .Й .Вапцаров” 53А, ет.
„Н.Й.Вапцаров” 53А, ет.
Č eská republika Ke Š tvanici 3
Česká republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: +43-(0) 1 813 12 31
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Taś mowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Taśmowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Bucureş ti-Ploieş ti, nr.
Bucureşti-Ploieşti, nr.
17-21, Bă neasa Center, et.
17-21, Băneasa Center, et.
8, sector 1 RO-013682 Bucureş ti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO -013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
395 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 -(0)1 707 363 636
Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovenija Dunajska 22 SI -1000 Ljublj ana Tel: + 386 01 3001070
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS -210 G arðabær Sími: + 354 535 70 00
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
396 WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN
 352 HOW TO SELF INJECT INTRONA
Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Sie IntronA selbst injizieren.
The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie die Selbstinjektion von IntronA vornehmen.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject IntronA.
Versuchen Sie nicht, die Selbstinjektion durchzuführen, bevor Sie sicher sind, die Vorgehensweise und die Erfordernisse der Selbstinjektion verstanden zu haben.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Vorbereitung:
- a 2 ml syringe;
Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
- a long needle (for example 0.8 x 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for
Zubereitung von IntronA, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
injections to the IntronA powder vial;
Entfernen Sie die Schutzkappe von der IntronA-Durchstechflasche.
- a short needle (for example 0.3 x 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection;
Reinigen Sie die Gummioberfläche der Durchstechflasche mit einem Reinigungstupfer.
Reconstituting IntronA powder for injection Remove the protective cap from the IntronA vial.
Sie können den Tupfer aufbewahren, um die Hautstelle zu reinigen, wo Sie die Dosis injizieren.
You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung.
Remove the syringe from the wrapping.
Berühren Sie dabei nicht das vordere Ende der Spritze.
Do not touch the tip of the syringe.
Nehmen Sie die lange Nadel und setzen Sie sie fest auf das vordere Ende der Spritze auf.
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Entfernen Sie den Nadelschutz, ohne dabei die Nadel zu berühren und behalten Sie die Spritze mit der Nadel in Ihrer Hand.
Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Klopfen Sie behutsam an das obere Ende der Ampulle mit dem Lösungsmittel, um zu gewährleisten, dass sich die gesamte Flüssigkeit im unteren Teil der Ampulle befindet.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Brechen Sie den Hals der Ampulle mit dem Lösungsmittel ab.
Break the top of the ampoule of solvent.
Führen Sie die Nadel in die Ampulle mit dem Lösungsmittel ein und entnehmen Sie die gesamte Menge an Lösungsmittel.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Um die IntronA-Lösung zuzubereiten, durchstechen Sie nun mit der Nadel den Gummistopfen der IntronA-Durchstechflasche und plazieren die Nadelspitze sanft an der Glasinnenwand der Durchstechflasche, ohne dabei die gereinigte Oberseite der Durchstechflasche mit Ihren Händen zu berühren.
To prepare the IntronA solution insert the needle through the rubber top of the IntronA vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Injizieren Sie langsam das Lösungsmittel, wobei der Flüssigkeitsstrahl auf die Glasinnenwand zu richten ist, um das Entstehen von Luftblasen zu vermeiden.
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production of air bubbles.
Richten Sie den Flüssigkeitsstrahl nicht auf das weiße Pulver am Boden der Durchstechflasche.
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Um den weißen Inhalt zu lösen, schwenken Sie die Durchstechflasche mit leicht kreisenden Bewegungen, wobei Sie die Spritze mit der Nadel in der Durchstechflasche belassen, bis der Inhalt vollständig gelöst ist.
To dissolve the white contents, swirl the IntronA vial with a gentle rotary motion leaving the syringe needle in the vial, until the contents are completely dissolved.
Sollten sich Luftblasen bilden, so warten Sie, bevor Sie Ihre Dosis aus der Durchstechflasche entnehmen, bis sich die Lösung geklärt hat und alle Blasen an die Oberfläche der Lösung aufgestiegen und verschwunden sind.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
Drehen Sie mit einer Hand die Flasche und die Spritze um.
Measuring the dose of IntronA from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze in der zubereiteten IntronA-Lösung befindet.
Be sure the tip of needle is in the IntronA reconstituted solution.
Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Your other hand will be free to move the plunger.
Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, um die korrekte, von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Halten Sie dabei die Spritze so, dass die Nadel in der Durchstechflasche nach oben gerichtet ist, entfernen Sie die Spritze von der langen Nadel, wobei Sie die Nadel in der Durchstechflasche belassen und die Spitze der Spritze nicht berühren.
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Nehmen Sie die kurze Nadel und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze auf.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ziehen Sie den Nadelschutz von der Spritzennadel und kontrollieren Sie, ob sich Luftblasen in der Spritze befinden.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
397 geringfügig zurück; klopfen Sie leicht an die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Schieben Sie den Kolben langsam bis zur richtigen Dosierung zurück.
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Setzen Sie den Nadelschutz wieder auf und legen Sie die Spritze mit der Nadel auf eine flache Oberfläche.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25°C) hat.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Kontrollieren Sie vor der Anwendung die hergestellte Lösung: sie sollte klar und farblos sein.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Wenden Sie sie nicht an, wenn Verfärbungen oder Partikel vorliegen.
Do not use if discolouration or particulate matter is present.
Jetzt können Sie die Injektion vornehmen.
You are now ready to inject the dose.
Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
 353 Injecting the solution Select the injection site.
Oberschenkel, äußerer Oberarm (um diese Stelle zu verwenden, kann die Hilfe einer weiteren Person nötig sein), Bauch (außer Bauchnabel oder Leistengegend).
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Sollten Sie außergewöhnlich schlank sein, so verwenden Sie nur den Oberschenkel oder den äußeren Oberarm zur Injektion.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
Change your injection site each time.
Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion gemacht werden soll.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Wait for the area to dry.
Mit einer Hand bilden Sie eine Hautfalte.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loose skin.
Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Stechen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45°bis 90° in die Hautfalte.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben langsam vollständig nach unten drücken.
Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Pull the needle straight out of the skin.
Wenn nötig, drücken Sie mehrere Sekunden mit einem kleinen Verband oder einer sterilen Gaze auf die Injektionsstelle.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Die Injektionsstelle nicht massieren.
Do not massage the injection site.
Blutet die Stelle, so decken Sie sie mit einem Pflaster ab.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Die Durchstechflasche, die Ampulle und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu verwerfen.
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Entsorgen Sie die Spritze und die Nadeln sicher in einem geschlossenen Behälter.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
398 GEBRAUCHSINFORMATION:
 354 PACKAGE LEAFLET:
IntronA 3 Millionen I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Interferon alfa-2b
IntronA 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
399 Kinder und Jugendliche:
- if you have severe heart disease.
sind.
 355
400 Bei Anwendung von IntronA mit anderen Arzneimitteln IntronA kann die Wirkung von Substanzen verstärken, die beruhigend auf das Nervensystem wirken, was möglicherweise zu Schläfrigkeit führen kann.
Using other medicines IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Bei Anwendung von IntronA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Behandlung mit IntronA wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
 356 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
401 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IntronA Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Important information about some of the ingredients of IntronA Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Wenn Sie sich IntronA selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
 357 If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
402 Follikuläres Lymphom:
Follicular lymphoma:
Wenden Sie IntronA immer genau nach Anweisung des Arztes an.
 358 Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
403 4.
4.
Zu Beginn der Behandlung verursacht IntronA gewöhnlich grippeähnliche Krankheitszeichen mit Fieber, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Schüttelfrost.
 359 At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
404 Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Other side effects that may occur include:
Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hautausschlag, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes Simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), dünner Stuhl, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, Bindehautentzündung („ Rötung am Auge“), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, hohe Kälteempfindlichkeit der Finger und Zehen, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Bakterielle Infektion und Kribbeln.
Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Niedriger Blutdruck, geschwollenes Gesicht, Diabetes, Krämpfe im Bein, Rückenschmerzen, Nierenprobleme, Schädigung an den Nerven, Zahnfleischbluten, aplastische Anämie (eine Erkrankung, die mit Verminderung sämtlicher Blutkörperchen einhergeht).
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
405 Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift), Mordgedanken, Manie (exzessive oder nicht nachvollziehbare Überschwänglichkeit)und bipolare Störungen (Störungen des Gemütszustandes charakterisiert durch sich abwechselnde Phasen an Traurigkeit und Erregung) bei der Anwendung von IntronA berichtet.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement) have been reported with IntronA use.
Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
 360 Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Für Kurzreisen kann das nicht zubereitete Produkt außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
For short term travelling, the non -reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
 Der Wirkstoff ist: rekombinantes Interferon alfa-2b, 3 Millionen I.E./ml.  Die sonstigen Bestandteile sind:
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
Das weiße bis cremefarbige Pulver ist in einer 2 ml Durchstechflasche aus Glas und das klare und farblose Lösungsmittel in einer 2 ml Glas-Ampulle abgefüllt.
The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.