qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Falls Sie häufiger Unterzuckerungen (Hypoglykä- mien) haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater mit.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Wurden Sie kürzlich krank?
Have you recently become ill?
Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Are you exercising more than usual?
• Ihr Insulinbedarf kann sich auch durch den Genuss von Alkohol verändern. • Sie sollten Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen.
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen Ländern kann bedeuten, dass Sie Ihre In- jektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen müssen.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Captopril oder Enalapril, oder Angiotensin II Rezeptor- blocker nehmen.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Schwangerschaft und Stillzeit Sind Sie schwanger oder denken Sie darüber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie?
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Der Insu- linbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihre Reaktions- oder Konzentrationsfähigkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hy- poglykämie) verringert sein.
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen spre- chen, wenn bei Ihnen: • häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten • die Hypoglykämie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
203 3.
3.
WIE IST HUMALOG ANZUWENDEN?
HOW TO USE HUMALOG
Überprüfen Sie bitte jedesmal die Packung und das Etikett des Fläschchens auf Namen und In- sulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Always check the pack and the vial label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Humalog erhalten.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Humalog immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Humalog exactly as your doctor has told you.
Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Humalog innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit injizieren.
Dosage • You should normally inject Humalog within 15 minutes of a meal.
Falls nötig können Sie unmittelbar nach einer Mahlzeit injizieren.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen aber si- cher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Humalog anwenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Diese An- leitungen gelten nur für Sie persönlich.
These instructions are only for you.
Dies kann möglicherweise nur bei der 1.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate. • Injizieren Sie Humalog unter die Haut.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Sie sollten es nur dann in einen Muskel injizieren, wenn Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Zubereitung von Humalog • Humalog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
188 Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Sie dürfen es aber nur dann verwenden, wenn es wie Wasser aussieht.
But you must use it only if it looks like water.
Es muss klar, farblos und ohne feste Bestandteile sein.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.
Check each time you inject yourself.
Anwendung von Humalog • Waschen Sie zuerst Ihre Hände. • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Humalog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Säubern Sie den Gum- mistopfen auf dem Fläschchen, ohne ihn zu entfernen. • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Humalog aufzuziehen.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Ihr Arzt oder das Krankenhauspersonal wird Ihnen sagen, wie Sie dies tun sollen.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln und Spritzen! • Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben.
Do not share your needles and syringes. • Inject under the skin, as you were taught.
Injizieren Sie nicht direkt in eine Ve- ne.
Do not inject directly into a vein.
Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Massieren Sie den Injektionsort nicht.
Do not rub the area you have just injected.
Vergewissern Sie sich, dass Sie zumindest 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte laufend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Es spielt keine Rolle, welche Injektionsstelle Sie benutzen; egal ob Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch, Ihre Huma- log-Injektion wird immer schneller wirken als Normalinsulin. • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Humalog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Falls sie beispielsweise eine Mischung injizieren müssen, ziehen Sie zuerst Humalog in die Spritze auf, bevor Sie das länger wirksame Insulin aufziehen.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Sobald Sie alles vermischt haben, injizie- ren Sie die Flüssigkeit sofort.
Inject the liquid as soon as you have mixed it.
Machen Sie dies jedes Mal auf die gleiche Weise.
Do the same thing every time.
Üblicherweise sollten Sie Humalog nicht mit einem der Profile der Huminsulin-Reihe mischen.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Sie sollten Humalog niemals mit Insulinen anderer Hersteller oder mit tierischem Insulin mischen. • Sie dürfen Humalog nicht intravenös spritzen.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Injizieren Sie Humalog so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin gezeigt haben.
Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Ausschließlich Ihr Arzt darf Humalog intravenös in- jizieren.
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglucosespiegel zu hoch ist.
He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
204 Anwendung von Humalog mittels einer Infusionspumpe • Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Bevor Sie Insulin lispro infundieren, studieren Sie die Bedienungsanleitun- gen des Herstellers, um sicher zu sein, ob sich Ihre Pumpe eignet oder nicht.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Lesen und befol- gen Sie die den Infusionspumpen beigelegten Anweisungen. • Vergewissern Sie sich, dass Sie die für diese Pumpe vorgesehenen Vorratsbehälter und Katheter benutzen. • Wechseln Sie das Infusionsset alle 48 Stunden aus.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Legen Sie das Infusionsset unter aseptischen Bedingungen an. • Im Falle einer hypoglykämischen Episode sollte die Infusion unterbrochen werden, bis die Epi- sode behoben ist.
Use aseptic technique when inserting the infusion set. • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Falls wiederholte oder schwere niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, infor- mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus und ziehen Sie die Notwendigkeit einer Re- duktion oder einer Unterbrechung der Insulininfusion in Betracht. • Ein Defekt an der Pumpe oder ein Verschluss des Infusionssets kann zu einem raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels führen.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Falls Sie vermuten, dass der Insulinfluss unterbrochen ist, folgen Sie den Hinweisen in der Gebrauchsanleitung und informieren Sie - wenn nötig - Ihren Arzt o- der Ihr Krankenhaus. • Wenn Humalog mittels einer Insulin-Infusionspumpe verabreicht wird, sollte es nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Wenn Sie eine größere Menge von Humalog angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie sich mehr Humalog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Check your blood sugar.
Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist, essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getränk.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Dies wird Ihnen sehr oft über einen leichten Blutzu- ckerabfall oder eine kleinere Insulinüberdosierung hinweghelfen.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Falls es Ihnen schlechter gehen soll- te und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Eine Glukago- ninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben.
A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker.
Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Kranken- haus behandelt werden.
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie über Glukagon aufklären.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Wenn Sie die Anwendung von Humalog vergessen haben Wenn Sie sich weniger Humalog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you forget to use Humalog If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „ Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“). • Halten Sie immer Ersatzspritzen und ein Ersatzfläschchen Humalog in Reserve. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
189 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Wenn Sie die Anwendung von Humalog abbrechen Wenn Sie sich weniger Humalog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Wie alle Arzneimittel kann Humalog Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Lokale Allergie tritt häufig auf (≥ 1/100 bis 1/10).
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwel- lungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Diese Symptome verschwinden im Laufe einiger Tage bis Wochen.
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
If this happens to you, tell your doctor.
Systemische Allergie ist selten (≥ 1/10.000 bis 1/1.000).
Systemic allergy is rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Die Symptome sind: •
The symptoms are as follows: • • •
Ausschlag am ganzen Körper •
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
rascher Herzschlag
blood pressure dropping heart beating fast
Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Humalog zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (≥1/1.000 bis 1/100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Wenn Sie bemerken, dass sich Ihre Haut an der Injektionsstelle verdickt oder Grübchen bildet, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Probleme, die bei Diabetes auftreten können
Common problems of diabetes
Hypoglykämie Hypoglykämie (niedriger Blutzuckergehalt) heißt, Sie haben nicht genug Zucker im Blut.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Dies kann folgende Ursachen haben: • Sie haben zuviel Humalog oder Insulin genommen. • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert. • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zuviel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet. • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen). • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf oder • Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in: •
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Müdigkeit •
• tiredness •
Herzjagen
rapid heartbeat
Nervosität oder Zittern • Kopfschmerzen • kalter
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
Krankheitsgefühl Schweiß
feeling sick
Autofahren) ver- meiden, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose Hyperglykämie (zuviel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Eine Hy- perglykämie kann verursacht sein durch: • Keine Einnahme von Humalog oder anderem Insulin. • Einnahme von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben. • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt oder • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
206 Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage.
The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Dies sind:
The symptoms include the following: •
Schläfrigkeit • Appetitlos
feeling sleepy • no ap
• Schläfrigkeit •
• feeling sleepy •
Appetitlosigkeit
no appetite
gerötetes Gesicht •
• flushed face •
Fruchtiger Geruch des Atems
fruity smell on the breath
Durst •
• thirst •
Krankheitsgefühl oder Krankheit
feeling or being sick
Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Get medical help immediately.
Krankheit Falls Sie krank sind oder sich krank fühlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihr Blut, folgen Sie den ärztlichen Empfehlungen und besprechen Sie alles mit Ihrem Arzt.
Test your urine or blood, follow your ‘sick rules’, and tell your doctor.
WIE IST HUMALOG AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE HUMALOG
Humalog vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Humalog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach An- bruch können Sie das Fläschchen bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
La- gern Sie es nicht nahe einer Heizung oder in der Sonne.
Do not put it near heat or in the sun.
Sie dürfen Humalog nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Humalog nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Do not use Humalog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Sie dürfen es nur dann anwenden, wenn es wie Wasser aussieht.
You must use it only if it looks like water.
Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.
Check this each time you inject yourself.
Was Humalog 100 E/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche enthält
What Humalog 100 U/ml solution for injection in vial contains
- Der Wirkstoff ist Insulin lispro.
- The active substance is insulin lispro.
Insulin lispro wird im Labor mittels ”rekombinanter DNA-
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant
Technologie” hergestellt.
DNA technology’ process.
Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Insulin lispro ist sehr na- he verwandt mit menschlichem Insulin, das ein natürliches Hormon ist und von der Bauchspei- cheldrüse hergestellt wird.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
- Die sonstigen Bestandteile sind m-Cresol, Glycerol, Natriummonohydrogenphosphat 7 H2O,
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke.
water for injection.
Natriumhydroxid oder Salzsäure können zur pH- Einstellung verwendet worden sein.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Wie Humalog aussieht und Inhalt der Packung Humalog 100 E/ml Injektionslösung ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionslösung (100 E/ml).
191 What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Jedes Fläschchen enthält 1000 Einheiten in den vorliegenden 10 ml.
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Humalog 100E/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche gibt es in Packungen mit einem Fläschchen oder zwei Fläschchen sowie Bündelpackungen mit 5 x 1 Fläschchen.
Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
207 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Humalog 100 E/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
KG, Teichweg 3, 35396 Gießen, Deutschland.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
Zulassungsinhaber ist Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Niederlande.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
208 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 -(0) 6172 273 2222
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: + 34-91 663 50 00
Tel: + 34-91 663 50 00
France Lilly France S.A.S.
France Lilly France S.A.S.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
192 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Tel: + 44-(0) 1256 315999
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315999
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
210 GEBRAUCHSINFORMATION:
193 PACKAGE LEAFLET:
Humalog 100 E/ml, Injektionslösung in Patrone (3 ml) (Insulin lispro)
Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge (insulin lispro)
Wie ist Humalog anzuwenden?
How to use Humalog 4.
Humalog dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Humalog is used to tre at diabetes.
211 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Humalog ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
194 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen Ländern kann bedeuten, dass Sie Ihre In- jektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen müssen.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home. • If the 40 U/ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ml cartridge using a 40 U/ml syringe.
Captopril oder Enalapril, oder Angiotensin II Rezeptor- blocker nehmen.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
212 3.
3.
Die 3 ml Patrone darf nur mit einem 3 ml Pen verwendet werden.
The 3 ml cartridge is only for use in 3ml pens.
Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
It is not for use in 1.5 ml pens.
Überprüfen Sie bitte jedesmal die Packung und das Patronenetikett auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen.
Always check the pack and the cartridge label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt ver- schriebene Humalog erhalten.
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmäßig Ih- ren behandelnden Arzt auf. • Falls Sie von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Dies kann möglicherweise nur bei der 1.
195 • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
Zubereitung von Humalog • Humalog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Vorbereitung des Pens • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Getting the pen ready to use • First wash your hands.
Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Patrone. • Sie dürfen Humalog Patronen nur mit geeigneten, CE zertifizierten Pens verwenden.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge. • You must only use Humalog cartridges in compatible CE marked pens.
Bitte versichern Sie sich, dass in der beigepackten Bedienungsanleitung des Pens Humalog oder Lilly Patronen erwähnt werden.
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Die 3 ml Patrone passt nur in einen 3 ml Pen. • Beachten Sie die Bedienungsanleitungen der Pens.
The 3 ml cartridge only fits the 3 ml pen. • Follow the instructions that come with the pen.
Legen Sie die Patrone in den Pen ein. • Stellen Sie 1 oder 2 Einheiten am Pen ein.
Put the cartridge into the pen. • You will set the dose to 1 or 2 units.
Halten Sie den Pen nun aufrecht und klopfen Sie leicht an den Pen, so dass eventuell vorhandene Luftbläschen nach oben steigen.
Then hold the pen with the needle pointing up and tap the side of the pen so that any bubbles float to the top.
Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und drücken Sie den Injektionsknopf.
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Setzen Sie dies so lange fort, bis Humalog von der Spitze der Nadel austritt.
Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen im Pen verbleiben.
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Diese sind harmlos, aber falls sie zu groß sind, kann es vorkommen, dass die in- jizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Anwendung von Humalog • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Humalog • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben.
Inject under the skin, as you were taught.
Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene.
Do not inject directly into a vein.
Belassen Sie die Na- del nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Do- sis injiziert haben.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Vergewissern Sie sich, dass Sie zu- mindest 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte lau- fend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Es spielt keine Rolle, welche Injektionsstelle Sie benutzen; egal ob Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch, Ihre Humalog-Injektion wird immer schneller wirken als Normalinsulin. • Sie dürfen Humalog nicht intravenös spritzen.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Ausschließlich Ihr Arzt darf Humalog intravenös in-
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Nach der Injektion Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie die Nadel mit Hilfe der äußeren Schutzkappe vom Pen.
After injecting • As soon as you have done the injection, take the needle off the pen using the outer needle cap.
Dies hält Humalog steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit.
This will keep the Humalog sterile and prevent leaking.
Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln!
Do not share your needles.
Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen.
Do not share your pen.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf.
Replace the cap on your pen.
Weitere Injektionen Lassen Sie die Patrone im Pen.
Further injections • Leave the cartridge in the pen.
Vor der nächsten Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten ein, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Drücken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Humalog aus der Spitze der Nadel.
Before every injection, dial 1 or 2 units and press the injection mechanism with the pen pointing up until a drop of Humalog comes out of the needle.
Sie können die noch vorhandene Menge an Humalog erkennen, indem Sie von der Seite der Patrone auf die Skala schauen.
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala beträgt 20 Einheiten.
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Falls nicht mehr genug für Ihre Dosis vorhanden ist, wech- seln Sie die Patrone aus.
If there is not enough for your dose, change the cartridge.
Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Humalog-Patrone.
Do not mix any other insulin in a Humalog cartridge.
Wenn die Patrone leer ist, verwen- den Sie sie nicht noch einmal.
Once the cartridge is empty, do not use it again.
Anwendung von Humalog mittels einer Infusionspumpe • Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the
Bevor Sie Insulin lispro infundieren, studieren Sie die Bedienungsanleitun- gen des Herstellers, um sicher zu sein, ob sich Ihre Pumpe eignet oder nicht.
196 suitability or otherwise for the particular pump.
Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Check your blood sugar
214 Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer Spritzen und 1 Fläschchen Humalog oder einen Pen und Patronen in Reserve, falls Sie Ihren Pen oder Ihre Patronen verlieren oder diese beschädigt werden. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Lokale Allergie tritt häufig auf (≥1/100 bis 1/10).
Local allergy is common (≥ 1/100 to < 1/10).
Systemische Allergie ist selten (≥1/10.000 bis 1/1.000).
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Die Symptome sind: •
The symptoms are as follows: •
Ausschlag am ganzen Körper •
rash over the whole body • blood pressure d
Blutdruckabfall
• rash over the whole body •
Atemschwierigkeiten • rascher Her
difficulty in breathing • heart beati
• Atemschwierigkeiten •
• difficulty in breathing •
rascher Herzschlag
heart beating fast
Keuchender Atem •
• wheezing •
Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (≥1/1.000 bis 1/100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
197 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
215 Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestehen in: •
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Nervosität oder Zittern • Kopfschmerzen • kalter
nervousness or shakiness • feelin
Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose Hyperglykämie (zuviel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
gerötetes Gesicht • Fruchtiger Geruch des
flushed face • fruity smell on the
• gerötetes Gesicht •
• flushed face •
Durst • Krankheitsgefühl oder Kra
thirst • feeling or being
• Durst •
• thirst •
Krankheitsgefühl oder Krankheit
feeling or being sick.
Nach An- bruch können Sie Humalog bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Legen Sie den bereits in Gebrauch befindlichen Pen oder die Patrone nicht in den Kühlschrank.
Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge.
Lagern Sie es nicht nahe einer Heizung oder in der Sonne.
Do not put it near heat or in the sun.
Sie dürfen Humalog nicht anwenden, wenn es verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
198 Do not use Humalog, if it is coloured or it has solid pieces in it.
Was Humalog 100 E/ml, Injektionslösung in Patrone enthält
What Humalog 100 U/ml solution for injection in cartridge contains
Wie Humalog aussieht und Inhalt der Packung Humalog 100 E/ml Injektionslösung ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionslösung (100 E/ml).
What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Jede Patrone enthält 300 Ein- heiten in den vorliegenden 3 ml.
Each cartridge contains 300 units (3 millilitres).
Es gibt Packungen mit 5 Patronen und Bündelpackungen mit 2 x 5 Patronen.
The cartridges come in packs of 5 cartridges or a multipack of 2 x 5 cartridges.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Humalog 100 E/ml, Injektionslösung in Patrone wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florenz, Italien.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
217 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
199 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 -(0) 8 7378800
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
200 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
219 GEBRAUCHSINFORMATION:
201 PACKAGE LEAFLET:
Humalog Mix25 100 E/ml Injektionssuspension in Durchstechflasche (Insulin lispro)
Humalog Mix25 100 U/ml suspension for injection in vial (insulin lispro)
Was ist Humalog Mix25 und wofür wird es angewendet?
What Humalog Mix25 is and what it is used for 2.
3.
Before you use Humalog Mix25 3.
Wie ist Humalog Mix 25 anzuwenden?
How to use Humalog Mix 25 4.
6.
How to store Humalog Mix25 6.
WAS IST HUMALOG MIX25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT HUMALOG MIX25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Humalog Mix25 dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Humalog Mix25 is used to treat diabetes.
Humalog Mix25 ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension).
Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Sein Wirkstoff ist Insulin lispro.
Its active substance is insulin lispro.
25% des Insulin lispro in Humalog Mix25 ist in Wasser gelöst, seine Wirkung setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insu- linmolekül leicht verändert wurde.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
75% des Insulin lispro in Humalog Mix25 liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor, weshalb seine Wirkung verlängert ist.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix25 ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen.
Humalog Mix25 is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Humalog Mix25 wirkt sehr rasch, die Wirkung hält längere Zeit an als bei Normalinsulin.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Üblicherweise sollten Sie Humalog Mix25 innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.
You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Ihr Arzt kann Ihnen außer Humalog Mix25 auch noch ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 as well as a longer-acting insulin.
Je- des dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung.
Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMALOG MIX25 BEACHTEN?
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25
Humalog Mix25 darf nicht angewendet werden,
Do not use Humalog Mix25
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
von Humalog Mix25 sind.
Mix25.
220 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Humalog Mix25 ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Humalog Mix25 • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
202 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Falls Sie häufiger Unterzuckerungen (Hypoglykä- mien) haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater mit.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
221 3.
3.
WIE IST HUMALOG MIX25 ANZUWENDEN?
HOW TO USE HUMALOG MIX25
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Humalog Mix25 erhalten.
Make sure you get the Humalog Mix25 that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Humalog Mix25 immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Humalog Mix25 exactly as your doctor has told you.
Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Humalog Mix25 innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit sprit- zen.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Falls nötig können Sie unmittelbar nach einer Mahlzeit spritzen.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Humalog Mix25 anwenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich.
These instructions are only for you.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate. • Spritzen Sie Humalog Mix25 unter die Haut.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog Mix25 under the skin.
Sie sollten es auf keine andere Art anwenden.
You should not administer it using a different administration route.
Un- ter keinen Umständen darf Humalog Mix25 in die Vene verabreicht (intravenös appliziert) wer- den.
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Zubereitung von Humalog Mix25 • Humalog Mix25 Fläschchen sollen unmittelbar vor Anwendung zwischen den Handflächen gerollt werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich milchigen oder wolkigen Aussehen zu durchmischen.
203 Preparing Humalog Mix25 • Vials containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.