qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Wie wurde Mixtard untersucht?
How has Mixtard been studied?
Mixtard wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper nicht in der Lage ist, das Insulin wirksam zu nutzen, untersucht.
Mixtard has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, und die übrigen hatten Typ-2-Diabetes.
About one- third of the patients had type 1 diabetes and the remainder had type 2 diabetes.
In der Studie wurde Mixtard 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin Aspart) bestand.
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
In der Studie wurde die Konzentration einer als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichneten Substanz im Blut, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist, nach 12 Wochen gemessen.
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Welchen Nutzen hat Mixtard in diesen Studien gezeigt?
What benefit has Mixtard shown during the studies?
Mixtard führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Mixtard war beim Typ-1- sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Welches Risiko ist mit Mixtard verbunden?
What is the risk associated with Mixtard?
Wie alle Insuline kann Mixtard Hypoglykämie (erniedrigten Blutzucker/Unterzuckerung) verursachen.
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mixtard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Mixtard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Humaninsulin (rDNA) oder einem der anderen Bestandteile sind.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Außerdem müssen die Dosen von Mixtard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Warum wurde Mixtard zugelassen?
Why has Mixtard been approved?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Mixtard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mixtard zu erteilen.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Weitere Informationen über Mixtard:
Other information about Mixtard:
Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mixtard in der gesamten Europäischen Union.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mixtard finden Sie hier.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
Darreichungsform Art der Anwendung
Pharmaceutical form
EU/1/02/231/001
EU/ 1/ 02/ 231/ 001
Injektionssuspension Subkutane Anwendung
Subcutaneous use Vial (glass)
Durchstechflasche (Glas)
10ml (1.4 mg/ ml)
EU/1/02/231/002
EU/ 1/ 02/ 231/ 002
Injektionssuspension Subkutane Anwendung
Subcutaneous use
EU/1/02/231/003
EU/ 1/ 02/ 231/ 003
EU/1/02/231/004
EU/ 1/ 02/ 231/ 004
EU/1/02/231/005
EU/ 1/ 02/ 231/ 005
EU/1/02/231/006
EU/ 1/ 02/ 231/ 006
EU/1/02/231/007
EU/ 1/ 02/ 231/ 007
EU/1/02/231/008
EU/ 1/ 02/ 231/ 008
EU/1/02/231/009
EU/ 1/ 02/ 231/ 009
EU/1/02/231/010
EU/ 1/ 02/ 231/ 010
EU/1/02/231/011
EU/ 1/ 02/ 231/ 011
EU/1/02/231/012
EU/ 1/ 02/ 231/ 012
EU/1/02/231/013
EU/ 1/ 02/ 231/ 013
EU/1/02/231/014
EU/ 1/ 02/ 231/ 014
EU/1/02/231/015
EU/ 1/ 02/ 231/ 015
EU/1/02/231/016
EU/ 1/ 02/ 231/ 016
EU/1/02/231/017
EU/ 1/ 02/ 231/ 017
EU/1/02/231/018
EU/ 1/ 02/ 231/ 018
Zylinderampulle (Glas)
Subcutaneous use Cartridge (glass)
EU/1/02/231/019
EU/ 1/ 02/ 231/ 019
EU/1/02/231/020
EU/ 1/ 02/ 231/ 020
100 IE/ml
Suspension for injection
EU/1/02/231/021
EU/ 1/ 02/ 231/ 021
EU/1/02/231/022
EU/ 1/ 02/ 231/ 022
EU/1/02/231/023
EU/ 1/ 02/ 231/ 023
EU/1/02/231/024
EU/ 1/ 02/ 231/ 024
EU/1/02/231/025
EU/ 1/ 02/ 231/ 025
EU/1/02/231/026
EU/ 1/ 02/ 231/ 026
EU/1/02/231/027
EU/ 1/ 02/ 231/ 027
EU/1/02/231/028
EU/ 1/ 02/ 231/ 028
EU/1/02/231/029
EU/ 1/ 02/ 231/ 029
EU/1/02/231/030
EU/ 1/ 02/ 231/ 030
EU/1/02/231/031
EU/ 1/ 02/ 231/ 031
EU/1/02/231/032
EU/ 1/ 02/ 231/ 032
EU/1/02/231/033
EU/ 1/ 02/ 231/ 033
Zylinderampulle (Glas) in 3 ml (3,5 mg/ml) vorgefülltem Injektor
3 ml (3.5 mg/ ml)
EU/1/02/231/034
EU/ 1/ 02/ 231/ 034
EU/1/02/231/035
EU/ 1/ 02/ 231/ 035
EU/1/02/231/036
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
Durchstechflasche (Glas) 10 ml
10 ml
5 x (1 x 10 ml) Durchstechflaschen
5 x (1 x 10 ml) vials
EU/1/02/231/037
EU/ 1/ 02/ 231/ 037
Durchstechflasche (Glas) 10 ml (3.5 mg/ml)
10 ml (3.5 mg/ ml)
Mixtard 30 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard ist eine Mischung aus gelöstem Insulin und Isophan- (NPH-) Insulin.
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard 30 besteht aus 30% gelöstem Insulin und 70% Isophan-Insulin.
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Mixtard ist eine Insulinmischung.
Mixtard is a dual-acting insulin.
Es handelt sich um eine biphasische Rezeptur, die sowohl schnell wirkendes als auch lang wirkendes Insulin enthält.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Mixtard wird subkutan in den Oberschenkel oder in die Bauchdecke injiziert.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard ist eine Packungsbeilage mit einer detaillierten, genau zu befolgenden Bedienungsanleitung beigefügt.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Falls beim Wechsel zu Mixtard beim Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosierung oder in den ersten Wochen oder Monaten nach der Umstellung notwendig sein.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Mixtard erforderlich machen.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Mixtard enthält Metacresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Mixtard, ihre Ernährungsgewohnheiten oder beides anzupassen.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Die Häufigkeiten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet und mit Mixtard in Zusammenhang gebracht wurden, sind unten dargestellt.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Es wird empfohlen - nachdem die Mixtard Durchstechflasche aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Insulinsuspensionen dürfen nicht verwendet werden, wenn sie nach der Resuspendierung nicht gleichmäßig weiß und trübe aussehen.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
EU/1/02/231/001-002, 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 001-002, 036
Mixtard 30 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/1/02/231/003-004, 037
EU/ 1/ 02/ 231/ 003-004, 037
Mixtard 10 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 besteht aus 10% gelöstem Insulin und 90% Isophan-Insulin.
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
20 5.3 Preclinical safety data
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
Mixtard Penfill darf nur von einer Person benutzt werden.
Mixtard Penfill is for single person use only.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/005-007
EU/ 1/ 02/ 231/ 005-007
Mixtard 20 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 besteht aus 20% gelöstem Insulin und 80% Isophan-Insulin.
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/008-010
EU/ 1/ 02/ 231/ 008-010
Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
34 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Einmal gefrorene Insulinpräparate dürfen nicht mehr verwendet werden.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/011-013
EU/ 1/ 02/ 231/ 011-013
Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 besteht aus 40% gelöstem Insulin und 60% Isophan-Insulin.
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
41 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
EU/1/02/231/014-016
EU/ 1/ 02/ 231/ 014-016
Mixtard 50 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 besteht aus 50% gelöstem Insulin und 50% Isophan-Insulin.
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
48 5.3 Preclinical safety data
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/017-019
EU/ 1/ 02/ 231/ 017-019
Mixtard 10 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard NovoLet ist für den Gebrauch mit NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen.
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
62 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard NovoLet darf nur von einer Person benutzt werden.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard NovoLet aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/020-021
EU/ 1/ 02/ 231/ 020-021
Mixtard 20 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
70 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
62 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
EU/1/02/231/022-023
EU/ 1/ 02/ 231/ 022-023
Mixtard 30 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
78 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
69 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Diese Fertigpens dürfen nur zusammen mit Produkten verwendet werden, die mit ihnen kompatibel sind und eine sichere und effektive Funktion der Fertigpens gewährleisten.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
EU/1/02/231/024-025
EU/ 1/ 02/ 231/ 024-025
Mixtard 40 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
86 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
76 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
EU/1/02/231/026-027
EU/ 1/ 02/ 231/ 026-027
Mixtard 50 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Mixtard, Iihre Ernährungsgewohnheiten oder beides anzupassen.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
94 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
83 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Mixtard NovoLet darf nur von einer Person benutzt werden.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
EU/1/02/231/028-029
EU/ 1/ 02/ 231/ 028-029
Mixtard 30 InnoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard InnoLet ist für den Gebrauch mit NovoFine Injektionsnadeln mit verkürzter innerer Kappe der Injektionsnadel (Länge der Injektionsnadel 8 mm oder kürzer) vorgesehen.
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Die Häufigkeiten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet und mit Mixtard in Zusammenhang gebracht wurden, sind unten dargestellt.
The frequencies are defined as:
102 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard InnoLet darf nur von einer Person benutzt werden.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard InnoLet aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/030-032
EU/ 1/ 02/ 231/ 030-032
Mixtard 30 FlexPen 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard FlexPen ist für den Gebrauch mit NovoFine Injektionsnadeln mit verkürzter innerer Kappe der Injektionsnadel (Länge der Injektionsnadel 8 mm oder kürzer) vorgesehen.
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
110 Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 2 bis 8 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard FlexPen darf nur von einer Person benutzt werden.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
Es wird empfohlen - nachdem Mixtard FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur (nicht über 25°C) ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/1/02/231/033-035
EU/ 1/ 02/ 231/ 033-035
Mixtard 30 Penfill und FlexPen:
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
EU/1/02/231/001 1 x 10 ml EU/1/02/231/002 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 002 5 x 10 ml
Mixtard 30 Durchstechflasche 40 I.E./ml
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Anwendung
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
EU/1/02/231/003 1 x 10 ml EU/1/02/231/004 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 004 5 x 10 ml
Mixtard 30 Durchstechflasche 100 I.E./ml
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Anwendung
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Im Kühlschrank lagern (2˚ C - 8˚ C) Nicht einfrieren Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25°C aufbewahren
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Mixtard 10 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 10 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/231/005 1 x 3 ml EU/1/02/231/006 5 x 3 ml EU/1/02/231/007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 007 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 20 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/231/008 1 x 3 ml EU/1/02/231/009 5 x 3 ml EU/1/02/231/010 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 008 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 010 10 x 3 ml
136 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Anwendung
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 30 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/231/011 1 x 3 ml EU/1/02/231/012 5 x 3 ml EU/1/02/231/013 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 013 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 40 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/231/014 1 x 3 ml EU/1/02/231/015 5 x 3 ml EU/1/02/231/016 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 016 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Penfill Patronen sind für die Anwendung mit Insulininjektionsgeräten von Novo Nordisk vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 50 Penfill darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
EU/1/02/231/017 1 x 3 ml EU/1/02/231/018 5 x 3 ml EU/1/02/231/019 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 10 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 10 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/020 5 x 3 ml EU/1/02/231/021 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 021 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 20 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 20 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/022 5 x 3 ml EU/1/02/231/023 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 023 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 30 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 30 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/024 5 x 3 ml EU/1/02/231/025 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 025 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 40 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 40 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/026 5 x 3 ml EU/1/02/231/027 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 027 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 50 NovoLet sind NovoFine Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 50 NovoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 NovoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/028 5 x 3 ml EU/1/02/231/029 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 029 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 InnoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Subkutane Anwendung Zur Verwendung mit Mixtard 30 InnoLet sind NovoFine S Injektionsnadeln vorgesehen Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 30 InnoLet darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 InnoLet is for use by one person only
EU/1/02/231/030 1 x 3 ml EU/1/02/231/031 5 x 3 ml EU/1/02/231/032 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 032 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 FlexPen 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Gemäß der Anleitung resuspendieren Packungsbeilage beachten Mixtard 30 FlexPen darf nur von einer Person verwendet werden
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 FlexPen is for use by one person only
EU/1/02/231/033 1 x 3 ml EU/1/02/231/034 5 x 3 ml EU/1/02/231/035 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 035 10 x 3 ml
Anwendung
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
WAS IST MIXTARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mixtard ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
Mixtard is human insulin to treat diabetes.
Mixtard ist eine Mischung aus einem schnell wirkenden Insulin und einem lang wirkenden Insulin.
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIXTARD BEACHTEN?
BEFORE YOU USE MIXTARD
Mixtard darf nicht angewendet werden
Do not use Mixtard
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mixtard ist erforderlich
Take special care with Mixtard
Bei Anwendung von Mixtard mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
WIE IST MIXTARD ANZUWENDEN?
HOW TO USE MIXTARD
Vor der Anwendung von Mixtard
Before using Mixtard
Verwenden Sie Mixtard nicht
Do not use Mixtard
Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Mixtard aufzubewahren?) ► wenn es nach dem Resuspendieren nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Mixtard ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Mixtard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
• Sie haben eine Insulininjektion vergessen • wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen • eine Infektion oder Fieber • mehr Essen als üblich • weniger körperliche Bewegung als üblich.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual
Wie alle Arzneimittel kann Mixtard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Mixtard kann Hypoglykämien (niedrigen Blutzucker) verursachen.
Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Mixtard oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Mixtard beachten?
See also warning in 2 Before you use Mixtard.
172 Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
WIE IST MIXTARD AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE MIXTARD
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Siehe 3 Wie ist Mixtard anzuwenden?
See 3 How to use Mixtard.
Mixtard muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Mixtard must be protected from excessive heat and sunlight.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was Mixtard 30 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (30% als lösliches Insulin und 70% als Isophan-Insulin).
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder einer Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder einer Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
► in Insulininfusionspumpen ► wenn der Penfill oder das Gerät, das den Penfill enthält, fallen gelassen wurde, beschädigt oder zerdrückt ist, besteht die Gefahr des Auslaufens von Insulin ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Mixtard aufzubewahren?) ► wenn es nach dem Resuspendieren nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Mixtard 10 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Mixtard 10 Penfill.
Falls Sie mit Mixtard 10 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Mixtard 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Mixtard ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen..
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat und die in der Bedienungsanleitung Ihres Injektionssystems beschrieben ist ► Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Injektionsnadel zu entfernen und zu entsorgen und Mixtard ohne aufgeschraubte Injektionsnadel aufzubewahren.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
184 jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Was Mixtard 10 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (10% als lösliches Insulin und 90% als Isophan-Insulin).
What Mixtard 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu je 3 ml geliefert.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Mixtard 20 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Mixtard 20 Penfill.
Falls Sie mit Mixtard 20 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Mixtard 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
190 jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Was Mixtard 20 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (20% als lösliches Insulin und 80% als Isophan-Insulin).
What Mixtard 20 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu je 3 ml geliefert.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Mixtard 30 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Mixtard 30 Penfill.
Falls Sie mit Mixtard 30 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Mixtard 30 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
196 jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
• Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination W5, S6, P5, K7 oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dänemark • Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres, Frankreich.
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
Mixtard 40 Penfill 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Patrone Insulin human (r-DNS)
INFORMATION FOR THE USER Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Weitere Informationen hierzu entnehmen Sie der Bedienungsanleitung Ihres Insulininjektionssystems. ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit einem medizinischen Tupfer. ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each inkection to prevent contamination.
Mixtard 40 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Mixtard 40 Penfill.
Falls Sie mit Mixtard 40 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Mixtard 40 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
202 jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Was Mixtard 40 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (40% als lösliches Insulin und 60% als Isophan-Insulin).
What Mixtard 40 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
Mixtard 50 Penfill darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Do not refill Mixtard 50 Penfill.
Falls Sie mit Mixtard 50 Penfill und einem anderen Insulin in Penfill Patronen behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eins für jede Insulinart.
If you are treated with Mixtard 50 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
208 jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Was Mixtard 50 enthält – Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human (50% als lösliches Insulin und 50% als Isophan-Insulin).
What Mixtard 50 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Insulins beginnen. – Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Was ist Mixtard und wofür wird es angewendet?
What Mixtard is and what it is used for 2.
3.
Before you use Mixtard 3.
Wie ist Mixtard anzuwenden?
How to use Mixtard 4.
7.
How to store Mixtard 7.
211 Bei Anwendung von Mixtard mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.