qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer Ersatzpatronen Liprolog BASAL und einen Ersatzpen in Reserve, falls Sie Ihren Pen oder Ihre Patronen verlieren oder diese beschädigt werden. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog Basal, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Wenn Sie die Anwendung von Liprolog BASAL abbrechen Wenn Sie sich weniger Liprolog BASAL spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you take less Liprolog Basal than you need, a high blood sugar may occur.
216 4.
4.
Wie alle Arzneimittel kann Liprolog BASAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Liprolog Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Liprolog BASAL zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.
If you think you are having this sort of insulin allergy with Liprolog Basal, tell your doctor at once.
Dies kann folgende Ursachen haben: • Sie haben zuviel Liprolog oder Insulin genommen. • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert. • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zuviel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet. • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen). • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf oder • Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
This can be caused if: • you take too much Liprolog Basal or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Müdigkeit • Her
tiredness • rapid h
Nervosität oder Zittern • Krankheits
nervousness or shakiness • feel
Kopfschmerzen • kalter S
headache • co
217 Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
WIE IST LIPROLOG BASAL AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE LIPROLOG Basal
Liprolog BASAL vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Liprolog Basal in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach Anbruch können Sie Liprolog BASAL bis zu 21 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep the product in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Sie dürfen Liprolog BASAL nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Liprolog Basal after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Liprolog BASAL nicht anwenden, wenn Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein ”frostiges” Aussehen verleihen.
Do not use Liprolog Basal, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Was Liprolog BASAL 100 E/ml, Injektionssuspension in Patronen enthält
What Liprolog Basal 100 U/ml suspension for injection in cartridge contains
Wie Liprolog BASAL 100 E/ml, Injektionssuspension in Patronen aussieht und Inhalt der Packung Liprolog BASAL 100 E/ml Injektionssuspension in ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 E/ml).
What Liprolog Basal 100 U/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack Liprolog Basal 100 U/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Das Insulin lispro in Liprolog BASAL liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor.
The insulin lispro in Liprolog Basal is available in a suspension together with protamine sulphate.
Jede Patrone enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Each cartridge contains
218 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Liprolog BASAL 100 E/ml, Injektionssuspension in Patronen wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Basal 100 U/ml suspension for injection in cartridge is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
219 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
203 Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel- Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
221 GEBRAUCHSINFORMATION:
204 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog Pen 100E/ml, Injektionslösung (Insulin lispro)
Liprolog Pen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Was ist Liprolog Pen und wofür wird es angewendet?
What Liprolog Pen is and what it is used for 2.
3.
Before you use Liprolog Pen 3.
Wie ist Liprolog Pen anzuwenden?
How to use Liprolog Pen 4.
6.
How to store Liprolog Pen 6.
WAS IST LIPROLOG PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT LIPROLOG PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Liprolog Pen dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Liprolog Pen is used to treat diabetes.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Liprolog Pen ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Your doctor may tell you to use Liprolog Pen as well as a longer-acting insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPROLOG PEN BEACHTEN?
BEFORE YOU USE LIPROLOG PEN
Liprolog Pen darf nicht angewendet werden,
Do not use Liprolog Pen
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Liprolog Pen.
222 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog Pen ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Liprolog Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
205 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
223 3.
3.
WIE IST LIPROLOG PEN ANZUWENDEN?
HOW TO USE LIPROLOG PEN
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt ver- schriebene Liprolog Pen erhalten.
Make sure you get the Liprolog Pen that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Liprolog Pen immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Liprolog Pen exactly as your doctor has told you.
Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Liprolog Pen innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit injizieren.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen aber si- cher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Liprolog Pen anwenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate. • Injizieren Sie Liprolog Pen unter die Haut.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog under the skin.
Zubereitung von Liprolog Pen • Liprolog Pen ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
206 Preparing Liprolog Pen • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Anwendung von Liprolog Pen • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Liprolog Pen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Dies hält Liprolog Pen steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit.
This will keep the insulin sterile and stop it leaking.
224 den Sie nur Ihre eigenen Nadeln!
Do not share your needles.
Anwendung von Liprolog mittels einer Infusionspumpe • Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden.
Using Liprolog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Wenn Sie eine größere Menge von Liprolog angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie sich mehr Liprolog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen.
207 If you take more Liprolog than you need If you take more Liprolog than you need, a low blood sugar may occur.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer Spritzen und 1 Fläschchen Liprolog oder einen Pen und Patronen in Reserve, falls Sie Ihren Liprolog Pen verlieren oder dieser beschädigt wird. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
225 Wenn Sie die Anwendung von Liprolog abbrechen Wenn Sie sich weniger Liprolog spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Atemschwierigkeiten • rascher Her
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
Dies kann folgende Ursachen haben: • Sie haben zuviel Liprolog oder Insulin genommen. • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert. • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zuviel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet. • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen). • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf oder • Sie haben eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
226 B.
B.
WIE IST LIPROLOG PEN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE LIPROLOG PEN
Liprolog Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Liprolog Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach Anbruch können Sie Ihren Liprolog Pen bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewah- ren.
Keep your Liprolog Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Sie dürfen Liprolog Pen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Liprolog Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Liprolog Pen nicht anwenden, wenn die Lösung verfärbt ist oder feste Bestandteile enthält.
Do not use Liprolog Pen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Sie dürfen Liprolog Pen nur dann anwenden, wenn die Lösung wie Wasser aussieht.
You must use it only if it looks like water.
Was Liprolog Pen 100E/ml, Injektionslösung enthält
What Liprolog Pen 100 U/ml solution for injection contains
Wie Liprolog Pen aussieht und Inhalt der Packung Liprolog Pen 100E/ml, Injektionslösung ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionslösung (100 E/ml).
What Liprolog Pen looks like and contents of the pack Liprolog Pen 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Jeder Liprolog Pen ent- hält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Each Liprolog Pen contains 300 units (3 millilitres).
Es gibt Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackun- gen mit 2 x 5 Fertigpens.
The Liprolog Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Das Liprolog im vorliegenden Fertigpen entspricht dem Liprolog, das in separaten Liprolog Patronen im Handel ist.
The Liprolog in your pre -filled pen is the same as the Liprolog, which comes in separate Liprolog cartridges.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Liprolog Pen 100E/ml, Injektionslösung wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
228 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
España Lilly S.A.
210 España Lilly S.A.
229 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
230 GEBRAUCHSINFORMATION:
211 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog Mix25 Pen 100E/ml Injektionssuspension (Insulin lispro)
Liprolog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Was ist Liprolog Mix25 Pen und wofür wird es angewendet?
What Liprolog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
3.
Before you use Liprolog Mix25 Pen 3.
Wie ist Liprolog Mix25 Pen anzuwenden?
How to use Liprolog Mix25 Pen 4.
6.
How to store Liprolog Mix25 Pen 6.
WAS IST LIPROLOG MIX25 PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT LIPROLOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Liprolog Mix25 Pen dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Liprolog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
25% des Insulin lispro in Liprolog Mix25 ist in Wasser gelöst, seine Wirkung setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
75% des Insulin lispro in Liprolog Mix25 liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor, weshalb seine Wirkung verlängert ist.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Ihr Arzt kann Ihnen außer Liprolog Mix25 Pen auch noch ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix25 Pen as well as a longer-acting insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPROLOG MIX25 PEN BEACHTEN?
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX25 PEN
Liprolog Mix25 Pen darf nicht angewendet werden,
Do not use Liprolog Mix25 Pen
von Liprolog Mix25 Pen sind.
Mix25 Pen.
231 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog Mix25 Pen ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Liprolog Mix25 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
212 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
232 3.
3.
WIE IST LIPROLOG MIX25 PEN ANZUWENDEN?
HOW TO USE LIPROLOG MIX25 PEN
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt ver- schriebene Liprolog Mix25 Pen erhalten.
Make sure you get the Liprolog Mix25 Pen that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Liprolog Mix25 Pen immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Liprolog Mix25 Pen exactly as your doctor has told you.
Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Liprolog Mix25 Pen innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit spritzen.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Liprolog Mix25 Pen anwenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmäßig Ihren behandelnden Arzt auf. • Falls Sie von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate. • Spritzen Sie Liprolog Mix25 Pen unter die Haut.
213 • Inject Liprolog Mix25 under the skin.
Unter keinen Umständen darf Liprolog Mix25 Pen in die Vene verabreicht (intravenös appli- ziert) werden.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
Zubereitung von Liprolog Mix25 Pen • Liprolog Mix25 Pen soll unmittelbar vor Verwendung zwischen den Handflächen 10x gerollt und 10x um 180° gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich milchigen oder wol- kigen Aussehen zu durchmischen.
Preparing Liprolog Mix25 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen im Liprolog Mix25 Pen verbleiben.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Anwendung von Liprolog Mix25 Pen • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Liprolog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
233 Nach dem Spritzen • Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie mit Hilfe der äußeren Schutzkappe die Nadel vom Pen.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Weitere Injektionen • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Liprolog Mix25 Pen eine neue Nadel.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer einen Ersatzpen und Liprolog Mix25 Patronen in Reserve, falls Sie Ihren Pen verlieren oder dieser beschädigt wird • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
214 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
234 Lokale Allergie tritt häufig auf (≥1/100 bis 1/10).
Local allergy is common (≥ 1/100 to < 1/10).
235 Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
WIE IST LIPROLOG MIX25 PEN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE LIPROLOG MIX25 PEN
Liprolog Mix25 Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Liprolog Mix25 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach Anbruch können Sie Ihren Liprolog Mix25 Pen bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep your Liprolog Mix25 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Sie dürfen Liprolog Mix25 Pen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Liprolog Mix25 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Liprolog Mix25 Pen nicht anwenden, wenn Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein ”frostiges” Aussehen verleihen.
Do not use Liprolog Mix25 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Was Liprolog Mix25 Pen 100E/ml Injektionssuspension enthält
What Liprolog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Wie Liprolog Mix25 Pen 100E/ml Injektionssuspension aussieht und Inhalt der Packung Liprolog Mix25 Pen 100E/ml Injektionssuspension in ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 E/ml).
What Liprolog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
75% des Insulin lispro in Liprolog Mix25 liegt als Sus- pension mit Protaminsulfat vor.
75% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Jeder Liprolog Mix25 Pen enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Each Liprolog Mix25 Pen contains 300
Es gibt Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens.
The Liprolog Mix25 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Das Liprolog Mix25 im vorliegenden Fertigpen ent- 236 spricht dem Liprolog Mix25, das in separaten Liprolog Mix25 Patronen im Handel ist.
The Liprolog Mix25 in your Pen is the same as the Liprolog Mix25, which comes in separate Liprolog Mix25 cartridges.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Liprolog Mix25 Pen 100E/ml Injektionssuspension wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
237 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
238 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
239 GEBRAUCHSINFORMATION:
218 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog Mix50 Pen 100E/ml Injektionssuspension (Insulin lispro)
Liprolog Mix50 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Was ist Liprolog Mix50 Pen und wofür wird es angewendet?
What Liprolog Mix50 Pen is and what it is used for 2.
3.
Before you use Liprolog Mix50 Pen 3.
Wie ist Liprolog Mix50 Pen anzuwenden?
How to use Liprolog Mix50 Pen 4.
6.
How to store Liprolog Mix50 Pen 6.
WAS IST LIPROLOG MIX50 PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT LIPROLOG MIX50 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Liprolog Mix50 Pen dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Liprolog Mix50 Pen is used to treat diabetes.
50% des Insulin lispro in Liprolog Mix50 ist in Wasser gelöst, seine Wirkung setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50% des Insulin lispro in Liprolog Mix50 liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor, weshalb seine Wirkung verlängert ist.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Ihr Arzt kann Ihnen außer Liprolog Mix50 Pen auch noch ein länger wirkendes Insulin verschreiben.
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 Pen as well as a longer-acting insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPROLOG MIX50 PEN BEACHTEN?
BEFORE YOU USE LIPROLOG MIX50 PEN
Liprolog Mix50 Pen darf nicht angewendet werden,
Do not use Liprolog Mix50 Pen
von Liprolog Mix50 Pen sind.
Mix50 Pen.
240 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog Mix50 Pen ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Liprolog Mix50 Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, in- dem Sie häufig den Blutzucker messen. • Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insu- lin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome ge- ringer ausgeprägt oder andersartig waren.
219 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
WIE IST LIPROLOG MIX50 PEN ANZUWENDEN?
HOW TO USE LIPROLOG MIX50 PEN
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt ver- schriebene Liprolog Mix50 Pen erhalten.
Make sure you get the Liprolog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Liprolog Mix50 Pen immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Liprolog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Liprolog Mix50 Pen innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit spritzen.
Dosage • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Liprolog Mix50 Pen anwenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate • Spritzen Sie Liprolog Mix50 Pen unter die Haut.
220 • Inject Liprolog Mix50 under the skin.
Unter keinen Umständen darf Liprolog Mix50 Pen in die Vene verabreicht (intravenös appli- ziert) werden.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
Zubereitung von Liprolog Mix50 Pen • Liprolog Mix50 Pen soll unmittelbar vor Verwendung zwischen den Handflächen 10x gerollt und 10x um 180° gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich milchigen oder wol- kigen Aussehen zu durchmischen.
Preparing Liprolog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen im Liprolog Mix50 Pen verbleiben.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Anwendung von Liprolog Mix50 Pen • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Liprolog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
242 Nach dem Spritzen • Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie mit Hilfe der äußeren Schutzkappe die Nadel vom Pen.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the Pen using the outer needle cap.
Weitere Injektionen • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Liprolog Mix50 Pen eine neue Nadel.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer einen Ersatzpen und Liprolog Mix50 Patronen in Reserve, falls Sie Ihren Pen verlieren oder dieser beschädigt wird. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
221 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Wenn Sie die Anwendung von Liprolog Mix50 abbrechen Wenn Sie sich weniger Liprolog Mix50 spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
243 4.
4.
244 Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
WIE IST LIPROLOG MIX50 PEN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE LIPROLOG MIX50 PEN
Liprolog Mix50 Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Liprolog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach Anbruch können Sie Ihren Liprolog Mix50 Pen bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep your Liprolog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Sie dürfen Liprolog Mix50 Pen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Liprolog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Liprolog Mix50 Pen nicht anwenden, wenn Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein ”frostiges” Aussehen verleihen.
Do not use Liprolog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Was Liprolog Mix50 Pen 100E/ml Injektionssuspension enthält
What Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Wie Liprolog Mix50 Pen 100E/ml Injektionssuspension aussieht und Inhalt der Packung Liprolog Mix50 Pen 100E/ml Injektionssuspension in ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 E/ml).
What Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
50% des Insulin lispro in Liprolog Mix50 liegt als Sus- pension mit Protaminsulfat vor.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Jeder Liprolog Mix50 Pen enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Each Liprolog Mix50 Pen contains 300
Es gibt Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens.
The Liprolog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
245 spricht dem Liprolog Mix50, das in separaten Liprolog Mix50 Patronen im Handel ist.
The Liprolog Mix50 in your Pen is the same as the Liprolog Mix50, which comes in separate Liprolog Mix50 cartridges.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Liprolog Mix50 Pen 100E/ml Injektionssuspension wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
246 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
030/6707-0
030/6707 -0
247 Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
248 GEBRAUCHSINFORMATION:
225 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog BASAL Pen 100E/ml Injektionssuspension (Insulin lispro)
Liprolog Basal 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Was ist Liprolog BASAL Pen und wofür wird es angewendet?
What Liprolog Basal Pen is and what it is used for 2.
3.
Before you use Liprolog Basal Pen 3.
Wie ist Liprolog BASAL Pen anzuwenden?
How to use Liprolog Basal Pen 4.
6.
How to store Liprolog Basal Pen 6.
WAS IST LIPROLOG BASAL PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT LIPROLOG Basal PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Liprolog BASAL Pen dient zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Liprolog Basal Pen is used to treat diabetes.
Das Insulin lispro in Liprolog BASAL liegt als Suspension mit Protaminsulfat vor, weshalb seine Wirkung verlängert ist.
The insulin lispro in Liprolog Basal Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Liprolog BASAL weist gegenüber Normalinsulin eine verlängerte Wirkung auf.
Liprolog Basal has a prolonged mode of action compared to soluble insulin
Ihr Arzt kann Ihnen außer Liprolog BASAL Pen auch noch ein rasch wirkendes Insulin verschreiben.
Your doctor may tell you to use Liprolog Basal as well as a fast-acting insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPROLOG BASAL PEN BEACHTEN?
BEFORE YOU USE LIPROLOG Basal PEN
Liprolog BASAL Pen darf nicht angewendet werden,
Do not use Liprolog Basal Pen
von Liprolog BASAL Pen sind.
Basal Pen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Liprolog BASAL Pen ist erforderlich: • Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsym- ptome nicht mehr spüren.
Take special care with Liprolog Basal Pen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Falls Sie häufiger Unterzuckerungen (Hypoglykä- mien) haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. • Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "JA" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater mit.
226 • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
WIE IST LIPROLOG BASAL PEN ANZUWENDEN?
HOW TO USE LIPROLOG Basal PEN
Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt ver- schriebene Liprolog BASAL Pen erhalten.
Make sure you get the Liprolog Basal Pen that your doctor has told you to use.
Wenden Sie Liprolog BASAL Pen immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Always use Liprolog Basal Pen exactly as your doctor has told you.
250 Dosierung • Üblicherweise sollten Sie Liprolog BASAL Pen als Ihr Basalinsulin verwenden.
Dosage • You should normally inject Liprolog Basal as your basal insulin.
Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wieviel, wann und wie oft Sie Liprolog BASAL Pen an- wenden sollten.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Liprolog-Produkt), könnten Sie mehr oder weniger davon benöti- gen als zuvor.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
Injektion sein oder ein stufenweiser Ü- bergang über mehrere Wochen oder Monate. •
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Liprolog Basal under the skin.
Unter keinen Umständen darf Liprolog BASAL Pen in die Vene verabreicht (intrave- nös appliziert) werden.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
Zubereitung von Liprolog BASAL Pen • Liprolog BASAL Pen soll unmittelbar vor Verwendung zwischen den Handflächen 10x gerollt und 10x um 180° gedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheitlich milchigen oder wol- kigen Aussehen zu durchmischen.
227 Preparing Liprolog Basal Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen im Liprolog BASAL Pen verbleiben.
There may still be some small air bubbles left in the Pen - these are harmless.
Anwendung von Liprolog BASAL Pen • Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren.
Injecting Liprolog Basal • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Weitere Injektionen • Verwenden Sie für jede Injektion mit dem Liprolog BASAL Pen eine neue Nadel.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Wenn Sie die Anwendung von Liprolog BASAL vergessen haben Wenn Sie sich weniger Liprolog BASAL spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen.
If you forget to use Liprolog Basal If you take less Liprolog Basal than you need, a high blood sugar may occur.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewußtlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen (siehe A und B in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). • Halten Sie immer Ersatzspritzen und Ersatzfläschchen Liprolog BASAL oder einen Ersatzpen und Patronen in Reserve, falls Sie Ihren Pen verlieren oder dieser beschädigt wird. • Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich. • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”).
252 Lipodystrophie (Verdickung oder Grübchenbildung der Haut) tritt gelegentlich auf (≥1/1.000 bis 1/100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Eine Hy- perglykämie kann verursacht sein durch: • Keine Einnahme von Liprolog oder anderem Insulin. • Einnahme von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben. • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt oder • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; 229 • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
253 5.
5.
WIE IST LIPROLOG BASAL PEN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE LIPROLOG Basal PEN
Liprolog BASAL Pen vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2°C - 8°C) lagern.
Before the first use store your Liprolog Basal Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nach Anbruch können Sie Ihren Liprolog BASAL Pen bis zu 21 Tage bei Raumtemperatur (unter 30°C) aufbewahren.
Keep your Liprolog Basal Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Sie dürfen Liprolog BASAL Pen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Liprolog Basal Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Sie dürfen Liprolog BASAL Pen nicht anwenden, wenn Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein ”frostiges” Aussehen verleihen.
Do not use Liprolog Basal Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Was Liprolog BASAL Pen 100E/ml Injektionssuspension enthält
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Wie Liprolog BASAL Pen 100E/ml Injektionssuspension aussieht und Inhalt der Packung Liprolog BASAL Pen 100E/ml Injektionssuspension in ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin lispro in jedem Milliliter Injektionssuspension (100 E/ml).
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Jeder Liprolog BASAL Pen enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Each Liprolog Basal Pen contains 300 units (3 millilitres).
Es gibt Packungen mit 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 2 x 5 Fertigpens.
The Liprolog Basal Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Das Liprolog BASAL im vorliegenden Fertigpen entspricht dem Liprolog BASAL, das in separaten Liprolog BASAL Patronen im Handel ist.
The Liprolog Basal in your Pen is the same as the Liprolog Basal, which comes in separate Liprolog Basal cartridges.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Liprolog BASAL Pen 100E/ml Injektionssuspension wird hergestellt von: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich
230 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
254 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tel: + 39- 055 42571
231 Tel: + 39- 055 42571
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel- Agentur (EMEA) http://www.eme a.europa.eu/ verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
256 Bedienungsanleitung
232 User Manual
• Der Pen ist ein Fertigpen zur Mehrfachdosierung mit 300 Ein- heiten Insulin (100 E/ml). • Die maximale Dosiermenge beträgt 60 Einheiten Insulin in Dosierungsschritten zu einer Einheit. • Die Handhabung ist einfach, das Design kompakt.
Pen Features • A multiple dose, disposable prefilled pen containing 300 units of U-100 insulin • Delivers up to 60 units per dose in single unit increments • Easy to use; compact size
Etikett Insulin
233 Pen Parts
Innerer Nadelschutz
234 Important Notes
I.
235 I.
Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie zunächst den Zustand Ihres Insulins gemäß den Anweisun- gen Ihrer Insulin-Gebrauchsinformation.
Before proceeding, refer to the Patient Information Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
260 6.
236 6.
III.
238 III.
Entlüften des Fertigpens
Priming the Pen
Um sicher zu sein, dass der Pen injektionsbereit ist, muss der Pen vor jeder Injektion entlüftet werden, bis ein dünner Strahl Insulin (nicht nur einige Tropfen) aus dem Pen fließt.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• Möglicherweise muss ein neuer Pen bis zu 6-mal entlüftet werden, bis ein dünner Strahl Insulin austritt.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
• Wenn Sie den Pen nicht entlüften, können Sie sich zu viel oder zu wenig Insulin applizie- ren.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
263 3.
239 3.
Halten Sie den Fertigpen mit der Nadel senkrecht nach oben.
Hold your pen with the needle pointing up.
Es sollte ein dünner Strahl Insulin an der Spitze der Nadel austreten.
You should see either a drop or a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Falls kein dünner Strahl Insulin austritt, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 5.
If insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Sollte nach sechs Versuchen immer noch kein Insulin austreten, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung des Fertig- pens noch höchstens zweimal.
If after several attempts insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps.
Sollte dann immer noch kein dünner Strahl Insulin aus der Nadel fließen, benut- zen Sie NICHT den Pen.
240 6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Bitte wenden Sie sich dann an Ihren Arzt oder Ihre Diabetesberaterin..
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing on the injection button until you see a
Nachdem Sie das Entlüften des Pens abgeschlossen ha- ben, muss der Diamant (♦) in der Mitte des Dosisfens- ters zu sehen sein.
diamond (♦) in the centre of the dose window.
Falls der Diamant sich nicht in der Mitte des Dosisfensters befindet, drücken Sie solange weiter den Injektionsknopf, bis Sie den Diamanten (♦) in der Mitte des Dosisfensters sehen können.
-
IV.
241 IV.
266 3.
242 3.
268 4.
244 4.
Stellen Sie sicher, dass Sie sich die Dosis vollständig verabreicht haben, indem Sie überprüfen, dass der Injektionsknopf ganz durchge- drückt wurde und Sie den Diamanten (♦) oder den Pfeil (→) in der Mitte des Dosisfensters sehen können.
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Setzen Sie sich dann mit Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetesberaterin in Verbindung, um weitere Instruk- tionen zu erhalten.
Contact your Health Care Professional for additional instructions.
Entfernen Sie die Nadel, indem Sie die mit der Schutzkappe versehe- ne Nadel gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Remove the capped needle by turning it anticlockwise.