qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Glustin Tabletten enthalten Lactosemonohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Anwendung in der Schwangerschaft Es liegen keine ausreichenden Daten am Menschen vor, um die Sicherheit von Pioglitazon während der Schwangerschaft zu belegen.
Use in pregnancy There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Anwendung in der Stillzeit Pioglitazon wurde in der Milch säugender Ratten nachgewiesen.
Use in breast-feeding Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Daher darf Pioglitazon nicht in der Stillzeit angewendet werden.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast- feeding women.
4.8 Nebenwirkungen
5 4.8 Undesirable effects
Sehr häufig > 1/10, häufig > 1/100, < 1/10; gelegentlich, > 1/1000, < 1/100; selten > 1/10000, < 1/1000; sehr selten < 1/10000, Einzelfälle: unbekannt (aus vorliegenden Daten nicht schätzbar).
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; not known (cannot be estimated from the available data).
PIOGLITAZON MONOTHERAPIE
PIOGLITAZONE MONOTHERAPY
Augenerkrankungen Häufig:
Eye disorders Common: visual disturbance
Infektionen und Häufig:
Infection and infestations Common: upper respiratory tract infection
Untersuchungen
Uncommon: sinusitis
Gewichtszunahme
Investigations Common: weight increased
Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Nervous system disorders Common: hypoaesthesia
Schlaflosigkeit
Uncommon: insomnia
PIOGLITAZON IN EINER KOMBINATIONS THERAPIE MIT METFORMIN
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig:
Blood and lymphatic system disorders Common: anaemia
6 Augenerkrankungen Häufig:
Eye disorders Common: visual disturbance
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich:
Gastrointestinal disorders Uncommon: flatulence
Skelettmuskulatur und Bindegewebserkrankungen Häufig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: arthralgia
Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Nervous system disorders Common: headache
Erkrankungen der Häufig:
Renal and urinary disorders Common: haematuria
Erkrankungen der Geschlechtsorgange und der Brustdrüse Häufig:
Reproductive system and breast disorders Common: erectile dysfunction
PIOGLITAZON IN EINER KOMBINATIONs therapie MIT EINEM SULFONYLHARNSTOFF
6 PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
Schwindel
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo
Augenerkrankungen Gelegentlich:
Eye disorders Uncommon: visual disturbance
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Gastrointestinal disorders Common: flatulence
Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
General disorders and administration site conditions Uncommon: fatigue
erhöhte Lactatdehydrogenasewerte
Uncommon: increased lactic dehydrogenase
Ernährungsstörungen vermehrter Appetit, Hypoglykämie
Metabolism and nutritional disorders Uncommon: appetite increased, hypoglycaemia
Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Nervous system disorders Common: dizziness
Kopfschmerzen
Uncommon: headache
Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich:
Renal and urinary disorders Uncommon: glycosuria, proteinuria
Erkrankungen der Gelegentlich:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: sweating
7 PIOGLITAZON IN EINER ORALEN DREIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE MIT METFORMIN UND SULFONYLHARNSTOFF
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
Gewichtszunahme, Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut
Investigations Common: weight increased, blood creatinine phosphokinase increased
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Skelettmuskulatur- Häufig:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia
PIOGLITAZON IN EINER KOMBINATIONSTHERAPIE MIT INSULIN
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH INSULIN
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig:
Metabolism and nutrition disorders Common: hypoglycaemia
Ödeme
oedema
Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Infections and infestations Common: bronchitis
Gewichtszunahme
7 Investigations Common: weight increase
Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen Häufig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: back pain, arthralgia
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: dyspnoea
Kardiale Störungen Häufig:
Cardiac disorders Common: heart failure
Herzinsuffizienz
POST-MARKETING DATA
Makulaödem: nicht bekannt
Eye disorders Not known: macular oedema
Ödeme traten bei 6-9% der Patienten auf, die in kontrollierten klinischen Studien über ein Jahr mit Pioglitazon behandelt wurden.
Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahre laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
8 In the 3.5 year PROactive study, 44/ 870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
Pharmakotherapeutische Gruppe:orale blutzuckersenkende Arzneimittel Thiazolidindione; ATC-Code:
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs; Thiazolidinediones; ATC code:
9 Die Wirkungen von Pioglitazon werden wahrscheinlich über eine Verringerung der Insulinresistenz vermittelt.
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Die Wirkung von Pioglitazon (Monotherapie mit 45 mg versus Placebo) wurde in einer kleinen, auf 18 Wochen ausgelegten Untersuchung an Typ-2-Diabetikern geprüft.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
In den meisten klinischen Studien wurden im Vergleich zu Placebo eine Reduktion der Gesamtplasma-Triglyzeride und der freien Fettsäuren und ein Anstieg der HDL-Cholesterinspiegel sowie geringfügig, jedoch klinisch nicht signifikant erhöhte LDL-Cholesterinspiegel beobachtet.
9 HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Diese Wirkungen waren unabhängig von den Effekten auf den Blutzuckerspiegel.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
10 In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5238 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3.5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Placebo erhielten.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Myokardinfarkt, Schlaganfall, perkutane kardiale Intervention oder koronararterieller Bypass, akutes Koronarsyndrom, koronare Herzkrankheit oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
To be eligible patients had to have one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Der Steady-state wird 4 - 7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
In Interaktionsstudien konnte nachgewiesen werden, dass Pioglitazon keinen relevanten Effekt auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Digoxin, Warfarin, Phenprocoumon und Metformin
10 Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) oder mit Rifampizin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inducer of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Ältere Patienten Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und jungen Patienten vergleichbar.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Pioglitazon zeigte in einer umfangreichen Serie von in vivo und in vitro Studien kein genotoxisches Potential.
Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
This medicinal product does not require any special storage precautions.
EU/1/00/151/001-003, 007, 014-016, 023
EU/ 1/ 00/ 151/ 001-003, 007, 014-016, 023
11.Oktober 2000.
11 October 2000.
Glustin 30 mg Tabletten.
Glustin 30 mg tablets.
Die Tabletten sind weiß bis weißlich, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung ‘ 30’ und auf der anderen Seite die Markierung 'AD4'.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 30 ’ on one face, AD4 on the other.
14 Bei Kombination mit Insulin kann die bisherige Dosis des Insulins mit Beginn der Pioglitazonbehandlung beibehalten werden.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 4 ml/min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
13 Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
4.3 Gegenanzeigen
Contraindications
15 Kontrolle der Leberfunktion Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen seltene Berichte über eine hepatozelluläre Dysfunktion vor (siehe Abschnitt 4.8).
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Wenn die ALT-Spiegel bis zum 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs erhöht sind, sind die Leberenzymwerte so bald wie möglich erneut zu kontrollieren.
If ALT
Falls die ALT- Spiegel über dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs bleiben, ist die Therapie abzusetzen.
14 levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
16 Frakturen wurden bei 2,6% der Frauen beobachtet, die Pioglitazon einnahmen, verglichen mit 1,7% bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
15 Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Eine Anpassung der Dosierung von Pioglitazon innerhalb der Dosierungsempfehlung oder eine Änderung der Diabetesbehandlung sollte erwogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended Posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle sollte erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4)
17 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
4.6 Pregnancy and lactation
Anwendung in der Schwangerschaft Es liegen keine ausreichenden Daten am Menschen vor, um die Sicherheit von Pioglitazon während der Schwangerschaft zu belegen.In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon wurde ein verzögertes Wachstum des Föten beobachtet.
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Sehr häufig > 1/10, häufig > 1/100, < 1/10; gelegentlich > 1/1000, < 1/100; selten > 1/10000, < 1/1000; sehr selten < 1/10000, Einzelfälle: unbekannt (aus vorliegenden Daten nicht schätzbar).
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000;
18 Augenerkrankungen Häufig:
Eye disorders Common: visual disturbance
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich:
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Gewichtszunahme
Common: weight increased
Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen Häufig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: arthralgia
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Reproductive system and breast disorders Common: erectile dysfunction
PIOGLITAZON IN EINER KOMBINATIONSTHERAPIE MIT EINEM SULFONYLHARNSTOFF
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths Gelegentlich:
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Flatulenz
Uncommon:
Allgemeine
visual disturbance
Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
17 Gastrointestinal disorders Common: flatulence
Gelegentlich:
General disorders and administration site conditions Uncommon:
erhöhte Lactatdehydrogenasewerte
increased lactic dehydrogenase
Benommenheit
Uncommon:
Glykosurie, Proteinurie
glycosuria, proteinuria
Erkrankungen der Gelegentlich:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Haut und des Unterhautzellgewebes Schwitzen
sweating
19 PIOGLITAZON IN EINER ORALEN DREIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE MIT METFORMIN UND SULFONYLHARNSTOFF
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
Gewichtszunahme
Investigations Common: weight increase
Kardiale Störungen Häufig:
18 Cardiac disorders Common: heart failure
Augenerkrankungen Makulaödem: nicht bekannt
Eye disorders Not known: macular oedema
Die mittleren Leberenzymwerte nahmen unter der Behandlung mit Pioglitazon ab.
Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.
Eine Hypoglykämie kann in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin auftreten.
19 Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Pharmakotherapeutische Gruppe: orale blutzuckersenkende Arzneimittel; Thiazolidindione, ATC-Code:
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs; Thiazolidinediones; ATC code:
21 Die Wirkungen von Pioglitazon werden wahrscheinlich über eine Verringerung der Insulinresistenz vermittelt.
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Pioglitazon scheint über eine Aktivierung spezifischer Kernrezeptoren (Peroxisome Proliferator activated Receptor-γ (PPAR- γ)) zu wirken, was im Tiermodell zu einer erhöhten Insulinsensitivität von Leber-, Fett- und Skelettmuskelzellen führt.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
In den meisten klinischen Studien wurden im Vergleich zu Placebo eine Reduktion der Gesamtplasma-Triglyzeride und der freien Fettsäuren und ein Anstieg der HDL-Cholesterinspiegel sowie geringfügig, jedoch klinisch nicht signifikant erhöhte LDL-Cholesterinspiegel beobachtet.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Diese
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5238 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3.5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Placebo erhielten.
20 In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 /kg.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
23 In Interaktionsstudien konnte nachgewiesen werden, dass Pioglitazon keinen relevanten Effekt auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Digoxin, Warfarin, Phenprocoumon und Metformin ausübt.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-nhibitor) oder mit Rifampizin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Ältere Patienten Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und jungen Patienten vergleichbar.
21 Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
22 6.5 Nature and contents of container
EU/1/00/151/004-006, 008, 017-019, 024
EU/ 1/ 00/ 151/ 004-006, 008, 017-019, 024
Glustin 45 mg Tabletten.
Glustin 45 mg tablets.
Die Tabletten sind weiß bis weißlich, rund, flach und tragen auf einer Seite die Markierung ‘ 45’ und auf der anderen Seite die Markierung 'AD4'.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 45 ’ on one face, AD4 on the other.
26 Bei Kombination mit Insulin kann die bisherige Dosis des Insulins mit Beginn der Pioglitazonbehandlung beibehalten werden.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 4 ml/min) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
24 Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen seltene Berichte über eine hepatozelluläre Dysfunktion vor (siehe Abschnitt 4.8).
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Falls ein Patient Symptome entwickelt, die auf eine hepatische Dysfunktion hinweisen, wie z.B. ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und/oder dunkler Harn, sind die Leberenzymwerte zu überprüfen.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting,
28 Frakturen wurden bei 2,6% der Frauen beobachtet, die Pioglitazon einnahmen, verglichen mit 1,7% bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
B.
26 Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
29 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
4.6 Pregnancy and lactation
Sehr häufig > 1/10, häufig > 1/100, < 1/10; gelegentlich > 1/1000, < 1/100; selten > 1/10000, < 1/1000; sehr selten < 1/10000, Einzelfälle: unbekannt (aus vorliegenden Daten nicht schätzbar).
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; not known (cannot be estimated from the available data).
PIOGLITAZON MONOTHERAPIE
27 PIOGLITAZONE MONOTHERAPY
30 Augenerkrankungen Häufig:
Eye disorders
Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen Häufig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common:
Erkrankungen der Häufig:
Renal and urinary Common:
Nieren und Harnwege Hämaturie
disorders haematuria
PIOGLITAZON IN EINER KOMBINATIONsTHERAPIEMIT EINEM SULFONYLHARNSTOFF
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
28 General disorders and administration site conditions Uncommon:
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Gelegentlich:
Metabolism and nutritional disorders Uncommon:
vermehrter Appetit, Hypoglykämie
appetite increased, hypoglycaemia
31 PIOGLITAZON IN EINER ORALEN DREIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE MIT METFORMIN UND SULFONYLHARNSTOFF
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
Gewichtszunahme, Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut
weight increased, blood creatinine phosphokinase increased
Skelettmuskulatur- Häufig:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
und Bindegewebserkrankungen Arthralgie
arthralgia
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig:
Metabolism and nutrition disorders Common:
Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
Infections and infestations Common:
Kardiale Störungen Häufig:
Cardiac disorders
Augenerkrankungen Makulaödem: nicht bekannt
Eye disorders Not known macular oedema
Pharmakotherapeutische Gruppe: orale blutzuckersenkende Arzneimittel Thiazolidindione, ATC-Code:
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs; Thiazolidinediones; ATC code:
33 Die Wirkungen von Pioglitazon werden wahrscheinlich über eine Verringerung der Insulinresistenz vermittelt.
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
In der PROactive-Studie, einer kardiovaskulären Outcome-Studie, wurden 5238 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus und vorbestehender fortgeschrittener makrovaskulärer Erkrankung in Gruppen randomisiert, die über einen Zeitraum von bis zu 3.5 Jahren zusätzlich zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie entweder Pioglitazon oder Placebo erhielten.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to
Auf dieser Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal
35 In Interaktionsstudien konnte nachgewiesen werden, dass Pioglitazon keinen relevanten Effekt auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Digoxin, Warfarin, Phenprocoumon und Metformin ausübt.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Plasmakonzentrationen von Pioglitazon und seinen Metaboliten sind bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion niedriger als bei gesunden Probanden, wobei sich die Raten der oralen Clearance der Muttersubstanz aber ähneln.
32 Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Aluminium/Aluminium-Blisterpackung, Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 98 Tabletten.
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
33 Not all pack sizes may be marketed
EU/1/00/151/009-013, 020-022
EU/ 1/ 00/ 151/ 009-013, 020-022
Irland.
Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Der Pharmazeutische Unternehmer wird im September 2005einen zusätzlichen 6monatigen Periodic Safety Update Report (PSUR) und anschließend jährliche PSURs einreichen, bis zu einer anders lautenden Entscheidung der CHMP.
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Es muss ein aktualisierter Risiko-Management-Plan gemäß der CHMP-Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use vorgelegt werden.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 15 mg Tabletten Pioglitazon (als Hydrochlorid)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/003
EU/ 1/ 00/ 151/ 007 EU/ 1/ 00/ 151/ 001 EU/ 1/ 00/ 151/ 014 EU/ 1/ 00/ 151/ 002 EU/ 1/ 00/ 151/ 023 EU/ 1/ 00/ 151/ 015 EU/ 1/ 00/ 151/ 016 EU/ 1/ 00/ 151/ 003
INFORMATION IN BRAILLE_SCHRIFT
INFORMATION IN BRAILLE
BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 30 mg Tabletten Pioglitazon (als Hydrochlorid)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 44 10.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
EU/1/00/151/008 14 Tabletten EU/1/00/151/004 28 Tabletten EU/1/00/151/017 30 Tabletten EU/1/00/151/005 50 Tabletten EU/1/00/151/024 56 Tabletten EU/1/00/151/018 84 Tabletten EU/1/00/151/019 90 Tabletten EU/1/00/151/006 98 Tabletten
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
BEI DEREN FEHLEN AUF DEM BEHÄLTNIS
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Glustin 45 mg Tabletten Pioglitazon (als Hydrochlorid)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as hydrochloride)
EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/013
EU/ 1/ 00/ 151/ 009 EU/ 1/ 00/ 151/ 010 EU/ 1/ 00/ 151/ 020 EU/ 1/ 00/ 151/ 011 EU/ 1/ 00/ 151/ 012 EU/ 1/ 00/ 151/ 021 EU/ 1/ 00/ 151/ 022 EU/ 1/ 00/ 151/ 013
14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
47 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 15 mg Tabletten Pioglitazon (als HCl)
Glustin 15 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
Glustin 30 mg Tabletten Pioglitazon (als HCl)
Glustin 30 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
49 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Glustin 45 mg Tabletten Pioglitazon (als HCl)
Glustin 45 mg tablets Pioglitazone (as HCl)
51 GEBRAUCHSINFORMATION:
48 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 15 MG TABLETTEN (Pioglitazon (als Hydrochlorid))
GLUSTIN 15 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine:
Geben Sie es nicht an Dritte weiter..
It may harm them, even
Was ist Glustin und wofür wird es angewendet?
What Glustin is and what it is used for 2.
Wie ist Glustin einzunehmen?
How to take Glustin 4.
WAS IST GLUSTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT GLUSTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Glustin 15 mg Tabletten werden zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet.
Glustin 15 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterstützen Glustin 15 mg Tabletten die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem sie eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführen.
Glustin 15 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Dies sind ebenfalls Arzneimittel zur Einnahme bei Diabetes.
Glustin 15 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Glustin 15 mg Tabletten können auch in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Glustin 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUSTIN BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE GLUSTIN
Glustin 15 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
Do not take Glustin 15 mg tablets:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Glustin
von Glustin 15 mg Tabletten reagieren.
15 mg tablets.
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- If you have liver disease.
Wann Sie mit der Anwendung von Glustin 15 mg Tabletten besonders vorsichtig sein sollten:
Take special care with Glustin 15 mg tablets:
bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes)
of the eye).
Einnahme von Glustin 15 mg Tabletten mit Nahrungsmitteln und Getränken:
49 Taking Glustin 15mg tablets with food and drink:
Glustin 15 mg Tabletten werden mit oder nach einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen.
You should swallow the tablets with a glass of water.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Glustin 15 mg Tabletten:
Important information about some of the ingredients of Glustin 15 mg tablets:
Dieses Arzneimittel enthält Lactosemonohydrat.
This medicinal product contains lactose monohydrate.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, kontaktieren Sie bitte vor der Einnahme von Glustin 15 mg Tabletten Ihren Arzt.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin 15 mg tablets.
In der Regel können während der Behandlung mit Glustin 15 mg Tabletten andere Arzneimittel auch weiterhin eingenommen werden.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin 15 mg tablets.
WIE IST GLUSTIN EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE GLUSTIN
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glustin 15 mg Tabletten nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
If you have the impression that the effect of Glustin 15 mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Glustin 15 mg Tabletten können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Glustin 15 mg tablets can be taken with or without food.
Wenn Sie Glustin 15 mg Tabletten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
When Glustin 15 mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
53 Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Glustin Tabletten in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Glustin 15 mg Tabletten fort.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glustin 15 mg tablets.
Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzkrankheit oder früherem Schlaganfall, die mit Glustin und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
In klinischen Studien, in denen Pioglitazon mit anderen oralen Antidiabetika oder Placebo (wirkstofffreie Tabletten) verglichen wurde, zeigte sich bei Frauen (aber nicht bei Männern), die Pioglitazon einnahmen, eine höhere Zahl an Knochenbrüchen.
50 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Wenn Sie eine größere Menge von Glustin 15 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
If you take more Glustin 15 mg tablets than you should:
Wenn Sie die Einnahme von Glustin 15 mg Tabletten vergessen haben:
If you forget to take Glustin 15 mg tablets:
Versuchen Sie, Glustin 15 mg Tabletten täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - einzunehmen.
Try to take Glustin 15 mg tablets daily as prescribed.
Wie alle Arzneimittel können Glustin 15 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Glustin 15 mg tablets can have side effects, although not everybody gets them.
Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten unter Behandlung mit Glustin 15 mg Tabletten aufgetreten:
The following side effects have been experienced by some patients taking Glustin 15 mg tablets:
- verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im
If you experience these
Wenn diese Symptome erstmals bei Ihnen auftreten oder wenn sie stärker werden, teilen Sie dies so bald wie möglich Ihrem Arzt mit.
symptoms for the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
- Verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Zucker im Harn, Eiweiss im Harn, Blut im
- decreased blood sugar (hypoglycaemia), sugar in urine, proteins in urine, blood in urine
- Geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen
- a small reduction in red blood cell count.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
WIE IST GLUSTIN AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE GLUSTIN
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
51 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Was Glustin enthält:
What Glustin contains
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Glustin 15 mg Tabletten ist Pioglitazon.
The active substance is Glustin 15 mg tablets is pioglitazone.
Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Wie Glustin aussieht und Inhalt der Packung:
What Glustin looks like and contents of the pack
Glustin 15 mg Tabletten sind weiße bis weißliche, runde, gewölbte Tabletten mit der Markierung 15 auf einer Seite und auf der anderen Seite die Markierung 'AD4'.
Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked 15 on one face, AD4 on the other..
België/Belgique/Belgien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, Royaume-Uni
België/ Belgique/ Belgien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, Royaume-Uni Tél/ Tel: +44 (0)20 3116 8000
Tél/Tel: +44 (0)20 3116 8000
Luxembourg/ Luxemburg Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Royaume-Uni Tél/ Tel: +44 (0)20 3116 8000
България Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Обединеното кралство Teл.: +44 (0)20 3116 8000
България Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Обединеното кралство Teл.: +44 (0)20 3116 8000
Magyarország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Nagy-Britannia Tel.: +44 (0)20 3116 8000
Magyarország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Nagy-Britannia Tel.: +44 (0)20 3116 8000
Č eská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velká Británie Tel: +44 (0)20 3116 8000
Č eská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velká Británie Tel: +44 (0)20 3116 8000
Malta Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ir-Renju Unit Tel: +44 (0)20 3116 8000
Malta Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ir-Renju Unit Tel: +44 (0)20 3116 8000
Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Danmark Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Nederland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Verenigd Koninkrijk Tel: +44 (0)20 3116 8000
Nederland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Verenigd Koninkrijk Tel: +44 (0)20 116 8000
Norge Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannia Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Norge Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannia Tlf: +44 (0)20 3116 8000
Eesti Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ühendkuningriik Tel: +44 (0)20 3116 8000
Eesti Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ühendkuningriik Tel: +44 (0)20 3116 8000
Österreich Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Vereinigtes Königreich Tel: +44 (0)20 3116 8000
Österreich Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Vereinigtes Königreich Tel: +44 (0)20 3116 8000
Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
52 Ελλάδα Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
Polska Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Wielka Brytania Tel.: +44 (0)20 3116 8000
Polska Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Wielka Brytania Tel.: +44 (0)20 3116 8000
România Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Marea Britanie Tel: +44 (0)20 3116 8000
România Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Marea Britanie Tel: +44 (0)20 3116 8000
Ireland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., United Kingdom Tel: +44 (0)20 3116 8000
Ireland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., United Kingdom Tel: +44 (0)20 3116 8000
Slovenija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velika Britanija Tel: +44 (0)20 3116 8000
Slovenija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Velika Britanija Tel: +44 (0)20 3116 8000
Ísland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Bretland Sími: +44 (0)20 3116 8000
Ísland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Bretland Sími: +44 (0)20 3116 8000
Slovenská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Veľ ká Británia Tel: +44 (0)20 3116 8000
Slovenská republika Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Veľ ká Británia Tel: +44 (0)20 3116 8000
Suomi/Finland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Iso-Britannia
Suomi/ Finland Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Iso-Britannia Puh/ Tel: +44 (0)20 3116 8000
Κύπρος Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
Κύπρος Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Ηνω µένο Βασίλειο Τηλ: +44 (0)20 3116 8000
Sverige Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tel: +44 (0)20 3116 8000
Sverige Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Storbritannien Tel: +44 (0)20 3116 8000
Latvija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Anglija Tel: +44 (0)20 3116 8000
Latvija Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Anglija Tel: +44 (0)20 3116 8000
Tel: +44 (0)20 3116 8000
Tel: +44 (0)20 3116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0)20 3116 8000
Lietuva Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., Jungtinė Karalystė Tel. +44 (0)20 3116 8000
57 GEBRAUCHSINFORMATION:
53 PACKAGE LEAFLET
GLUSTIN 30 MG TABLETTEN (Pioglitazon (als Hydrochlorid))
GLUSTIN 30 MG TABLETS (Pioglitazone (as hydrochloride))
Glustin 30 mg Tabletten werden zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet.
Glustin 30 mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterstützen Glustin 30 mg Tabletten die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem sie eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführen.
Glustin 30 mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Dies sind ebenfalls Arzneimittel zur Einnahme bei Diabetes.
Glustin 30 mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and/ or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Glustin 30 mg Tabletten können auch in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Glustin 30 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Glustin 30 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
Do not take Glustin 30 mg tablets:
von Glustin 30 mg Tabletten reagieren.
30 mg tablets.
Wann Sie mit der Anwendung von Glustin 30 mg Tabletten besonders vorsichtig sein sollten:
Take special care with Glustin 30 mg tablets:
- Wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem
- If you have a special type of diabetic disease called macular oedema (swelling of the back of