qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Bei älteren Patienten soll mit einer Initialdosis von 2 mg begonnen werden, die schrittweise nach einem Monat auf 4 mg und dann wenn nötig in Abhängigkeit von der Nierenfunktion auf 8 mg erhöht werden kann (siehe Tabelle).
In elderly patients treatment should be initiated at a dose of 2 mg which may be progressively increased to 4 mg after one month then to 8 mg if necessary depending on renal function (see table below).
Symptomatische Herzinsuffizienz:
Symptomatic heart failure:
Es wird empfohlen < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN >, in der Regel in Kombination mit einem nichtkaliumsparendem Diuretikum und / oder Digoxin und / oder einem Betablocker unter strenger ärztlicher Überwachung mit einer Initialdosis von 2 mg bei morgendlicher Einnahme zu beginnen.
It is recommended that< COVERSYL and associated names >, generally associated with a non- potassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning.
Diese Dosis kann bei guter Verträglichkeit schrittweise um 2 mg im Abstand von mindestens zwei Wochen auf 4 mg einmal täglich erhöht werden.
This dose may be increased by increments of 2 mg at intervals of no less than 2 weeks to 4 mg once daily if tolerated.
Die Dosisanpassung hat nach den klinischen Erfordernissen des jeweiligen Patienten zu erfolgen.
The dose adjustment should be based on the clinical response of the individual patient.
Bei schwerer Herzinsuffizienz oder Patienten mit anderen Faktoren für ein erhöhtes Risiko (Patienten mit Niereninsuffizienz und Neigung zu Störungen des Elektrolythaushaltes, Patienten die gleichzeitig mit Diuretika und / oder Vasodilatatoren behandelt werden) muss die Behandlung unter sorgfältiger Überwachung begonnen werden (siehe Abschnitt 4.4 „ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
In severe heart failure and in other patients considered to be at high risk (patients with impaired renal function and a tendency to have electrolyte disturbances, patients receiving simultaneous treatment with diuretics and/ or treatment with vasodilating agents), treatment should be initiated under careful supervision (see 4.4 “ Special warnings and special precautions for use”).
Patienten mit Elektrolytdefizit mit oder ohne Hyponatriämie, hypovolämische Patienten oder solche nach hochdosierter Diuretikatherapie sollten < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > nach Möglichkeit erst nach Normalisierung dieser Zustände erhalten.
Patients at high risk of symptomatic hypotension e. g. patients with salt depletion with or without hyponatraemia, patients with hypovolaemia or patients who have been receiving vigorous diuretic therapy should have these conditions corrected, if possible, prior to therapy with< COVERSYL and associated names >.
Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumserumspiegel müssen engmaschig kontrolliert werden, sowohl vor als auch während der Behandlung mit < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > (siehe Abschnitt 4.4 „ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Blood pressure, renal function and serum potassium should be monitored closely, both before and during treatment with< COVERSYL and associated names > (see section 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
Die Therapie mit < COVERSUM und damit verbundene Namen > sollte mit der Dosis von 4 mg einmal täglich über zwei Wochen eingeleitet werden und dann, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt die Dosis von 4 mg wird gut vertragen, auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Stable coronary artery disease :< COVERSYL and associated names > should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Ältere Patienten sollten 2 mg einmal täglich eine Woche lang einnehmen, dann 4 mg einmal täglich in der nächsten Woche, bevor die Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht wird, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion (siehe Tabelle 1 „ Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion“).
Elderly patients should receive 2 mg once daily for one week, then 4 mg once daily the next week, before increasing the dose up to 8 mg once daily depending on renal function (see Table 1 “ Dosage adjustment in renal impairment”).
Die Dosis sollte nur dann erhöht werden, wenn die vorangegangene niedrigere Dosis gut vertragen wird.
The dose should be increased only if the previous lower dose is well tolerated.
12  EMEA 2005 Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Dosage in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance as outlined in table 1 below:
Die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion soll entsprechend nachstehender Tabelle 1 erfolgen:
Table 1: dosage adjustment in renal impairment
Tabelle1:
creatinine
Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion Kreatinin Clearance (ml / min) empfohlene Dosis ClCR≥ 60 4 mg pro Tag 30 < ClCR < 60 2 mg pro Tag 15 < ClCR < 30 2 mg jeden 2.
clearance (ml/ min) ClCR ≥ 60
Tag Hämodialysepatienten* ClCR < 15 2 mg am Tag der Dialyse
ClCR < 15
*Die Dialyserate für Perindoprilat beträgt 70 ml / min.
* Dialysis clearance of perindoprilat is 70 ml/ min.
Für Dialysepatienten wird die Einnahme nach der Dialyse empfohlen.
For patients on haemodialysis, the dose should be taken after dialysis.
Dosisanpassung bei eingeschränkter Leberfunktion:
11  EMEA 2005 Dosage adjustment in hepatic impairment:
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 4.4 „ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 5.2 „ Pharmakokinetische Eigenschaften).
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties”) Paediatric use:
Verwendung in der Pädiatrie:
Efficacy and safety of use in children has not been established.
Da keine Daten über Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern vorliegen ist die Anwendung bei Kindern nicht empfehlenswert.
Therefore, use in children is not recommended.
• Überempfindlichkeit gegenüber Perindopril, gegenüber einem der sonstigen Bestandteile oder einem anderen ACE-Hemmer; • Angioneurotisches Ödem in der Anamnese in Verbindung mit ACE-Hemmer-Therapie; • Hereditäres oder idiopathisches angioneurotisches Ödem; • Zweites und drittes Trimenon (siehe 4.6 „ Schwangerschaft und Stillzeit ").
• Hypersensitivity to perindopril, to any of the excipients or to any other ACE inhibitor; • History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy; • Hereditary or idiopathic angioedema; • Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
Wenn eine instabile Angina pectoris (schwerwiegend oder nicht) während des ersten Behandlungsmonates mit Perindopril auftritt, dann sollte eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen, bevor die Behandlung fortgesetzt wird.
If an episode of unstable angina pectoris (major or not) occurs during the first month of perindopril treatment, a careful appraisal of the benefit/ risk should be performed before treatment continuation.
Hypotonie:
Hypotension:
ACE-Hemmer können einen Blutdruckabfall verursachen.
ACE inhibitors may cause a fall in blood pressure.
Symptomatische Hypotonie wird selten bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie beobachtet, sondern eher bei Patienten mit reduziertem Plasmavolumen, verursacht z.B. durch Diuretika, Salzrestriktion, Dialyse, Diarrhoe oder Erbrechen oder solchen mit schwerer, reninabhängiger Hypertonie (siehe Abschnitte 4.5 „ Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ und 4.8 “ Nebenwirkungen“).
Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volume- depleted e. g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “ Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Symptomatische Hypotonie wurde auch bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, mit oder ohne begleitender Niereninsuffizienz, beobachtet.
In patients with symptomatic heart failure, with or without associated renal insufficiency, symptomatic hypotension has been observed.
Dies trifft am ehesten bei Patienten mit Herzinsuffizienz in höheren Stadien zu, die auch aus der Verwendung hochdosierter Schleifendiuretika, Hyponatriämie oder einer funktionellen Einschränkung der Nierenfunktion ersichtlich ist.
This is most likely to occur in those patients with more severe degrees of heart failure, as reflected by the use of high doses of loop diuretics, hyponatraemia or functional renal impairment.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für symptomatische Hypotonie sollen Initialdosis und Dosisanpassung engmaschig kontrolliert werden (siehe 4.2 „ Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“ und 4.8 „ Nebenwirkungen“).
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “ Posology and method of administration” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Ähnliches gilt für Partienten mit ischämischen Herzerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen, bei denen ein starker Blutdruckabfall einen Myokardinfarkt oder einen zerebrovaskulären Zwischenfall auslösen kann.
Similar considerations apply to patients with ischaemic heart or cerebrovascular disease in whom an excessive fall in blood pressure could result in a myocardial infarction or cerebrovascular accident.
13  EMEA 2005 Bei Eintreten eines hypotonen Zwischenfalls ist der Patient in Rückenlage zu bringen und, wenn nötig, muss isotonische Natriumchloridlösung infundiert werden.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, should receive an intravenous infusion of normal saline.
Eine vorübergehend auftretende Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Gabe, die problemlos erfolgen kann sobald der Blutdruck nach einer Erhöhung des Plasmavolumens normalisiert ist.
A transient hypotensive response is not a contraindication to further doses, which can be given usually without difficulty once the blood pressure has increased after volume expansion.
Bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, die normo- oder hypoton sind, kann es zu einer zusätzlichen Blutdrucksenkung unter < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > kommen.
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with< COVERSYL and associated names >.
Diese Wirkung ist vorhersehbar und für gewöhnlich kein Grund für einen Therapieabbruch.
This effect is anticipated and is usually not a reason to discontinue treatment.
Kommt es zur symptomatischen Hypotonie sollte eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Behandlung mit < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > in Erwägung gezogen werden.
If hypotension becomes symptomatic, a reduction of dose or discontinuation of< COVERSYL and associated names > may be necessary.
Aorten- oder Mitralklappenstenosen / Hypertrophe Kardiomyopathie:
Aortic and mitral valve stenosis/ hypertrophic cardiomyopathy:
Aortenstenose oder hypertropher Kardiomyopathie, mit Vorsicht gegeben werden.
As with other ACE inhibitors ,< COVERSYL and associated names > should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Bei Fällen von eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / min) muss die Initialdosis von Perindopril der Kreatinin-Clearance (siehe 4.2 „ Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“) sowie dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie angepasst werden.
In cases of renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) the initial perindopril dosage should be adjusted according to the patient’ s creatinine clearance (see 4.2 “ Posology and method of administration”) and then as a function of the patient’ s response to treatment.
Regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin sind bei diesen Patienten Bestandteil der medizinischen Routine (siehe 4.8 „ Nebenwirkungen“).
Routine monitoring of potassium and creatinine are part of normal medical practice for these patients (see 4.8 “ Undesirable effects”).
Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann ein, durch den Beginn einer Therapie mit ACE-Hemmern ausgelöster, Blutdruckabfall zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
In patients with symptomatic heart failure, hypotension following the initiation of therapy with ACE inhibitors may lead to some further impairment in renal function.
Eine akute, für gewöhnlich reversible Niereninsuffizienz wurde in solchen Fällen beobachtet.
Acute renal failure, usually reversible, has been reported in this situation.
Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere wurden unter ACE-Hemmern Erhöhungen des Serumharnstoffes und Kreatinins beobachtet, üblicherweise reversibel nach Therapieende.
12  EMEA 2005 In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen.
Dies ist vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wahrscheinlich.
This is especially likely in patients with renal insufficiency.
Bei gleichzeitigem Vorliegen einer renovaskulären Hypertonie besteht ein erhöhtes Risiko für starken Blutdruckabfall und Niereninsuffizienz.
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Bei diesen Patienten muss die Therapie unter strenger medizinischer Überwachung mit niedrigen Initialdosen und sorgfältiger Dosistitration begonnen werden.
In these patients, treatment should be started under close medical supervision with low doses and careful dose titration.
Diuretika können ein zusätzlicher Risikofaktor sein, sie müssen abgesetzt und die Nierenfunktion während der ersten Behandlungswochen mit < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > kontrolliert werden.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor to the above, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of< COVERSYL and associated names > therapy.
Bei einigen Patienten mit anamnestisch nicht feststellbarer Nierengefäßerkrankung kam es unter < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > zu einem Anstieg des Harnstoffgehaltes im Plasma und des Serumkreatinins, meist leicht und vorübergehend, besonders bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when< COVERSYL and associated names > has been given concomitantly with a diuretic.
Dieses tritt eher bei Patienten mit vorbestehender Nierenschädigung auf.
This is more likely to occur in patients with pre-existing renal impairment.
Dosisreduktion oder / und Therapieabbruch des Diuretikums oder / und von < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > müssen erwogen werden.
Dosage reduction and/ or discontinuation of the diuretic and/ or< COVERSYL and associated names > may be required.
Hämodialysepatienten:
Haemodialysis patients:
Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Patienten beschrieben, die unter Therapie mit ACE-Hemmern mit High-Flux-Membranen dialysiert wurden.
Anaphylactoid reactions have been reported in patients dialysed with high flux membranes, and treated concomitantly with an ACE inhibitor.
Bei solchen Patienten sollte eine andere Dialysemethode beziehungsweise ein Antihypertensivum mit anderem Wirkansatz erwogen werden.
In these patients consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent.
Für Patienten nach einer Nierentransplantation liegen keine Daten zur Anwendung von < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > vor.
There is no experience regarding the administration of< COVERSYL and associated names > in patients with a recent kidney transplantation.
Überempfindlichkeit / Angioneurotisches Ödem:
Hypersensitivity/ Angioedema:
Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern - einschließlich < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN >
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/ or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including< COVERSYL and associated names > (see 4.8 Undesirable effects).
Diese Möglichkeit besteht während des 14  EMEA 2005 gesamten Therapieverlaufs.
This may occur at any time during therapy.
In solchen Fällen muss < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > sofort abgesetzt und der Patient sorgfältig überwacht werden bis die Symptome zur Gänze abgeklungen sind.
In such cases ,< COVERSYL and associated names > should promptly be discontinued and appropriate monitoring should be initiated and continued until complete resolution of symptoms has occurred.
Bei Schwellungen, die auf Gesicht und Lippen beschränkt waren, besserte sich der Zustand im allgemeinen ohne Behandlung, wenngleich Antihistaminika zur Linderung der Symptome nützlich waren.
In those instances where swelling was confined to the face and lips the condition generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms.
Ein angioneurotisches Ödem mit auftretendem Larynxödem kann lebensbedrohlich sein.
Angioedema associated with laryngeal oedema may be fatal.
Wenn Zunge, Glottis oder Larynx betroffen sind besteht die Gefahr einer Atemwegsobstruktion und es müssen sofort die entsprechenden Notfallsmaßnahmen getroffen werden, nötigenfalls einschließlich der Anwendung von Adrenalin und / oder Tubus.
This may include the administration of adrenaline and/ or the maintenance of a patent airway.
Bis zum vollständigen und anhaltenden Abklingen der Symptome muss der Patient unter strenger medizinischer Überwachung bleiben.
The patient should be under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Die Inzidenz angioneurotischer Ödeme ist bei schwarzen Patienten höher als bei Nicht-Schwarzen.
Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
Für Patienten mit angioneurotischem Ödem unter ACE-Hemmertherapie in der Anamnese dürfte ein erhöhtes Risiko für das neuerliche Auftreten eines angioneurotischen Ödems bei Behandlung mit einem ACE-Hemmer bestehen (siehe 4.3 „ Gegenanzeigen“).
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Anaphylaktoide Reaktionen während LDL- Apherese:
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis:
Bei Anwendung von ACE-Hemmern kam es während einer LDL-Apherese mit Dextransulfat selten zu lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen.
Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoprotein (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Diese Reaktionen konnten durch vorübergehendes Absetzen des ACE-Hemmers vor jeder Apherese vermieden werden.
These reactions were avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
Anaphylaktoide Reaktionen während Desensibilisierung:
Anaphylactic reactions during desensitisation:
B. gegen Bienen und Wespengift) traten anaphylaktoide Reaktionen auf.
Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e. g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
Bei diesen Patienten konnten diese Reaktionen durch vorübergehendes Absetzen des ACE-Hemmers vermieden werde, traten aber bei versehentlicher Wiederholung erneut auf.
In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge.
Leberinsuffizienz:
Hepatic failure:
Selten wurden ACE-Hemmer mit einem Syndrom in Zusammenhang gebracht, das mit cholestatischer Gelbsucht beginnt, sich in schwerer hepatischer Nekrose fortsetzt und manchmal zum Tod führt.
Rarely, ACE inhibitors have been associated with a syndrome that starts with cholestatic jaundice and progresses to fulminant hepatic necrosis and (sometimes) death.
Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht bekannt.
The mechanism of this syndrome is not understood.
Patienten, die unter ACE-Hemmertherapie eine Gelbsucht entwickeln oder erhöhte Leberenzymwerte zeigen, müssen den ACE-Hemmer absetzen und einer entsprechenden Nachbehandlung unterzogen werde (4.8 „ Nebenwirkungen“).
Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (see 4.8 Undesirable effects).
Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie:
13  EMEA 2005 Neutropenia/ Agranulocytosis/ Thrombocytopenia/ Anaemia:
Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten unter ACE- Hemmertherapie berichtet.
Neutropenia/ agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
Bei den Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere, zu Komplikationen neigenden Faktoren, kommt es selten zu einer Neutropenie.
In patients with normal renal function and no other complicating factors, neutropenia occurs rarely.
Perindopril muss mit extremer Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit kollagenen Gefäßerkrankungen, unter immunsuppressiver Therapie, während der Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid beziehungsweise einer Kombination dieser Problemfaktoren, insbesondere bei Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion.
Perindopril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infekte die vereinzelt auch auf intensive Antibiotikatherapie nicht ansprachen.
Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
Wenn Perindopril bei solchen Patienten angewendet wird, ist eine regelmäßige Kontrolle des Leukozytenwertes angeraten und die Patienten müssen instruiert werden jedes Zeichen einer Infektion zu melden.
If perindopril is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Die Inzidenz angioneurotischer Ödeme ist bei schwarzen Patienten höher als bei Nicht-Schwarzen.
ACE inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
Es besteht die Möglichkeit dass Perindopril, wie auch andere ACE-Hemmer, den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger senkt als bei Nicht-Schwarzen, möglicherweise weil die Prävalenz eines niedrigen Reninspiegels in der schwarzen Hypertonikerpopulation höher ist.
As with other ACE inhibitors, perindopril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of a higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Husten:
Cough:
Das Auftreten von Husten wurde in Zusammenhang mit ACE-Hemmern beobachtet.
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Charakteristischerweise ist der Husten nicht produktiv, persistierend und verschwindet nach Absetzen 15  EMEA 2005 der Therapie.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Bei der Differentialdiagnose eines Hustens sollte ein ACE-Hemmer- induzierter Husten daher in Betracht gezogen werden.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Chirurgische Eingriffe / Anaesthesie:
Surgery/ Anaesthesia:
Bei Patienten, die im Rahmen eines größeren chirurgischen Eingriffs oder einer Anästhesie mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Blutdrucksenkung bewirken, besteht die Möglichkeit einer durch < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > verursachten Hemmung der Angiotensin II Bildung infolge einer kompensatorischen Reninfreisetzung.
In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension ,< COVERSYL and associated names > may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Die Behandlung sollte daher einen Tag vor dem Eingriff abgesetzt werden.
The treatment should be discontinued one day prior to the surgery.
Eine Hypotonie, die auf einen derartigen Mechanismus zurückgeführt wird, kann durch Plasmaexpansion behoben werden.
If hypotension occurs and is considered to be due to this mechanism, it can be corrected by volume expansion.
Bei Patienten unter einer Therapie mit ACE Hemmern, einschließlich Perindopril, wurden Erhöhungen des Serumkaliumspiegels beobachtet.
Elevations in serum potassium have been observed in some patients treated with ACE inhibitors, including perindopril.
Heparin).
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, uncontrolled diabetes mellitus, or those using concomitant potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes; or those patients taking other drugs associated with increases in serum potassium (e. g. heparin).
Falls die gleichzeitige Anwendung dieser anderen Arzneimittel wichtig ist, wird die regelmäßige Kontrolle der Serumkaliumspiegel empfohlen.
If concomitant use of the above- mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended.
Bei Diabetikern, die mit oralen Antidiabetika oder Insulin behandelt werden, muss der Bluzuckerspiegel während des ersten Therapiemonates mit einem ACE-Hemmer engmaschig kontrolliert werden (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Antidiabetika).
(See 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, Antidiabetics.)
Eine Kombination von Lithium und Perindopril ist generell nicht empfehlenswert (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen).
The combination of lithium and perindopril is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
Kaliumsparende Diuretika, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Kochsalzersatzprodukte:
Potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes:
Eine Kombination von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltigen Kochsalzersatzprodukten ist generell nicht empfehlenswert (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen).
The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
(Siehe Abschnitt 4.3 „ Gegenanzeigen“ und 4.6 „ Schwangerschaft und Stillzeit“)
(See section 4.3 “ Contraindications” and section 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
14  EMEA 2005 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bei Patienten unter einer Diuretikatherapie, insbesondere mit Plasmavolumenverlust und/oder Elektrolytdefizit, kann nach Therapiebeginn mit einem ACE-Hemmer eine übermäßige Blutdrucksenkung auftreten.
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/ or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor.
Salzeinnahme vor Therapiebeginn mit Perindopril in niedrigen Dosierungen, die langsam gesteigert werden.
The possibility of hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake prior to initiating therapy with low and progressive doses of perindopril.
Obgleich die Serum-Kaliumspiegel üblicherweise innerhalb des Normbereiches bleiben, kann bei einigen Patienten, die mit Perindopril behandelt werden, eine Hyperkaliämie auftreten.
Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with perindopril.
Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), Kaliumergänzungsmittel oder kaliumhaltige Kochsalzersatzprodukte können zu einem signifikanten Anstieg des Serumkaliums führen.
Potassium sparing diuretics (e. g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
Daher wird von einer Kombination von Perindopril mit den oben genannten Arzneimitteln 16  EMEA 2005 abgeraten (vgl.
Therefore the combination of perindopril with the above-mentioned drugs is not recommended (see section 4.4).
Wenn bei bestehender Hypokaliämie eine Begleittherapie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und häufigen Messungen der Kaliumspiegel angewendet werden.
If concomitant use is indicated because of demonstrated hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit ACE-Hemmern wurde über reversible Erhöhungen der Serum-Lithiumspiegel und Toxizität berichtet.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Eine gleichzeitige Gabe von Thiaziddiuretika kann das Risiko der Toxizität von Lithium steigern und das unter ACE-Hemmern bereits gesteigerte Risiko einer Lithiumtoxizität weiter erhöhen.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Abschnitt 4.4)
Use of perindopril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed (see section 4.4).
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einschließlich Acetylsalicylsäure ≥ 3 g /d:
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin ≥ 3 g/ day:
Die Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika kann den antihypertonen Effekt der ACE- Hemmer abschwächen.
The administration of a non-steroidal anti-inflammatory drugs may reduce the antihypertensive effect of ACE inhibitors.
Zusätzlich zeigen NSAIDs und ACE-Hemmer einen additiven Effekt auf das Ansteigen des Kaliumspiegels und können die Nierenfunktion verschlechtern.
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Diese Effekte sind normalerweise reversibel.
These effects are usually reversible.
In seltenen Fällen kann akutes Nierenversagen auftreten, besonders bei Patienten mit bereits eingeschränkter Nierenfunktion wie ältere oder dehydrierte Patienten.
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as those who are elderly or dehydrated.
Antihypertensiva und Vasodilatatoren:
Antihypertensive agents and vasodilators:
Eine gleichzeitige Anwendung dieser Stoffe kann den hypotonen Effekt von Perindopril verstärken.
Concomitant use of these agents may increase the hypotensive effects of perindopril.
Die gleichzeitige Gabe mit Nitroglyzerin und anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren kann den Blutdruck noch weiter absenken.
Concomitant use with nitroglycerin and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.
Epidemiologische Studien lassen vermuten, dass die gleichzeitige Behandlung mit ACE-Hemmern und Antidiabetika (Insulin, orale hypoglykämische Stoffe) eine gesteigerte Blutzuckersenkung mit Risiko einer Hypoglykämie verursachen kann.
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood-glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Dieses Phänomen scheint während den ersten Wochen einer Kombinationstherapie und bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eher aufzutreten.
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Betablocker, Nitrate:
Acetylsalicylic acid, thrombolytics, beta-blockers, nitrates:
Perindopril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Antithrombotikum), Thrombolytika, Betablockern und/oder Nitraten verwendet werden.
Perindopril may be used concomitantly with acetylsalicylic acid (when used as a thrombolytic), thrombolytics, beta-blockers and/ or nitrates.
Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Anästhetika:
Tricyclic antidepressants/ Antipsychotics/ Anesthetics:
Abschnitt 4.4.)
Concomitant use of certain anaesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Sympathomimetika:
Sympathomimetics:
Sympathomimetika können den antihypertonen Effekt der ACE-Hemmer abschwächen.
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Schwangerschaft: < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > sollte im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Pregnancy :< COVERSYL and associated names > should not be used during the first trimester of pregnancy.
Wenn eine Schwangerschaft geplant oder bestätigt ist, sollte so rasch wie möglich auf eine andere Therapie umgestellt werden.
When a pregnancy is planned or confirmed, the switch to an alternative treatment should be initiated as soon as possible.
Kontrollierte Studien mit ACE-Hemmern wurden beim Menschen nicht durchgeführt, bei einer kleinen Fallzahl von Expositionen im ersten Trimenon schienen jedoch keine Missbildungen aufzutreten, die auf humane Foetotoxizität zurückzuführen wären, wie unten beschrieben.
Controlled studies with ACE inhibitors have not been done in humans, but in a 15  EMEA 2005 limited number of cases with first trimester exposure there do not appear to have been any malformations consistent with human foetotoxicity as described below.
Perindopril ist während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft kontraindiziert.
Perindopril is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy.
Präklinische Daten zur Sicherheit).
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
17  EMEA 2005 Im Falle einer Exposition gegenüber Perindopril ab dem zweiten Trimenon der Schwangerschaft, wird die Kontrolle von Nierenfunktion und Schädel mit Ultraschall empfohlen.
(See 5.3 “ Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Es ist nicht bekannt, ob Perindopril in die Muttermilch übertritt.
It is not known whether perindopril is excreted into human breast milk.
Daher wird von der Verwendung von < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > bei stillenden Frauen abgeraten.
Therefore the use of< COVERSYL and associated names > is not recommended in women who are breast-feeding.
Beim Führen von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten kann.
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Folgende Nebenwirkungen wurden unter Therapie mit Perindopril beobachtet und nach folgenden Häufigkeiten geordnet:
The following undesirable effects have been observed during treatment with perindopril and ranked under the following frequency:
Sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1.000, < 1/100), selten (> 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), einschließlich Einzelfallberichte
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/ 10000 ,< 1/1000); very rare (< 1/10000), including isolated reports.
Stimmungs- oder Schlafstörungen
Uncommon: mood or sleep disturbances
Konfusion
Common: headache, dizziness, vertigo, paresthaesia Very rare: confusion
Störungen der Augen:
Eye disorders:
Sehstörungen
Common: vision disturbance
Störungen von Ohren und Innenohr:
Ear and labyrinth disorders:
Tinnitus
Common: tinnitus
Störungen des Herz-Kreislaufsystems:
Cardio-vascular disorders:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Common: hypotension and effects related to hypotension Very rare: arrhythmia, angina pectoris, myocardial infarction and stroke, possibly secondary to excessive hypotension in high-risk patients (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Bronchospasmus Sehr selten: eosinophile Pneumonie, Rhinitis
Common: cough, dyspnoea Uncommon: bronchospasm Very rare: eosinophilic pneumonia, rhinitis
Gastrointestinale Störungen:
Gastro-intestinal disorders:
Pankreatitis
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, dysgeusia, dyspepsia, diarrhoea, constipation Uncommon: dry mouth Very rare: pancreatitis
Hepato-biliäre Störungen:
Hepato-biliary disorders:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Very rare: hepatitis either cytolytic or cholestatic (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use)
Ausschlag, Pruritus 18  EMEA 2005 Gelegentlich: angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, Glottis und/oder der Larynx, Urticaria (vgl.
16  EMEA 2005 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) Sehr selten:
Common: rash, pruritus Uncommon: angioedema of face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/ or larynx, urticaria (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Erythema multiforme
Very rare: erythema multiforme
Musculoskeletale Störungen, Störungen des Bindegewebes und der Knochen:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskelkrämpfe
Common: muscle cramps
Störungen der Niere und Harnwege:
Renal and urinary disorders:
Niereninsuffizienz Sehr selten: akutes Nierenversagen
Uncommon: renal insufficiency Very rare: acute renal failure
Störungen der Geschlechtsorgane und Brust:
Reproductive system and breast disorders:
Impotenz
Uncommon: impotence
Allgemeine Störungen:
General disorders:
Asthenie Gelegentlich:
Common: asthenia Uncommon: sweating
Störungen von Blut- und Lymphsystem:
Blood and the lymphatic system disorders:
In sehr seltenen Fällen wurde über Abnahme von Hämoglobin und Haematokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie und Fälle von Agranulozytose oder Panzytopenie berichtet.
Decreases in haemoglobin and haematocrit, thrombocytopenia, leucopenia/ neutropenia, and cases of agranulocytosis or pancytopenia, have been reported very rarely.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Laboruntersuchungen:
Investigations:
Astieg von Blutharnstoff und Plasma-Kreatinin, es kann eine Hyperkaliämie auftreten, die bei Absetzen der Therapie reversibel ist, besonders bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz, schwerer Herzinsuffizienz und renovaskulärer Hypertonie.
Increases in blood urea and plasma creatinine, hyperkalaemia reversible on discontinuation may occur, especially in the presence of renal insufficiency, severe heart failure and renovascular hypertension.
Über einen Anstieg von Leberenzymen und Serumbilirubin wurde in seltenen Fällen berichtet.
Elevation of liver enzymes and serum bilirubin have been reported rarely.
Während der randomisierten Phase der EUROPA-Studie wurden nur schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfasst.
During the randomised period of the EUROPA study, only serious adverse events were collected.
Nur wenige Patienten wiesen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf:
Few patients experienced serious adverse events:
16 (0.3%) der 6122 Perindoprilpatienten und 12 (0.2%) der 6107 Plazebopatienten.
16 (0.3%) of the 6122 perindopril patients and 12 (0.2%) of the 6107 placebo patients.
Bei den mit Perindopril behandelten Patienten wurde bei 6 Patienten Hypotonie, angioneurotisches Ödem bei 3 Patienten und plötzlicher Herzstillstand bei 1 Patienten beobachtet.
In perindopril-treated patients, hypotension was observed in 6 patients, angioedema in 3 patients and sudden cardiac arrest in 1 patient.
Unter Perindopril brachen mehr Patienten wegen Husten, Hypotonie oder anderer Unverträglichkeiten die Therapie ab, im Vergleich zu Plazebo; 6.0% (n=366) versus 2.1% (n=129).
More patients withdrew for cough, hypotension or other intolerance on perindopril than on placebo, 6.0% (n=366) versus 2.1% (n=129) respectively.
Hinsichtlich einer Überdosierung beim Menschen sind nur wenige Daten verfügbar.
Limited data are available for overdosage in humans.
Symptome, die mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht wurden, sind Hypotonie, zirkulatorischer Schock, Elektrolytstörungen, Niereninsuffizienz, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Ängstlichkeit, und Husten.
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety, and cough.
Die Behandlung der Wahl bei Überdosierung ist die Infusion isotonischer Kochsalzlösung.
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of normal saline solution.
Bei auftretender Hypotonie sollte der Patient in Schocklage gebracht werden.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
Sofern verfügbar kann eine Infusion mit Angiotensin II und/oder intravenöse Katecholamine in Betracht gezogen werden.
If available, treatment with angiotensin II infusion and/ or intravenous catecholamines may also be considered.
Perindopril kann durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden (vgl.
Perindopril may be removed from the general circulation by haemodialysis.
Eine Schrittmacher-Therapie ist bei therapieresistenter Bradykardie angezeigt.
(See 4.4 Special warnings and special precautions for use, Haemodialysis Patients.) Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Vitale Parameter, Serumelektrolyte und Kreatininkonzentrationen sollten kontinuierlich überwacht werden.
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
19  EMEA 2005 5.
17  EMEA 2005 5.
Perindopril ist ein Hemmstoff des Enzyms, welches Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt (Angiotensin Converting Enzyme ACE).
C09A A04 Perindopril is an inhibitor of the enzyme that converts angiotensin I into angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme ACE).
Das Konversionsenzym, oder Kinase, ist eine Exopeptidase, die sowohl Angiotensin I in das vasokonstriktorische Angiotensin II umwandelt als auch den Vasodilatator Bradykinin in ein inaktives Heptapeptid.
The converting enzyme, or kinase, is an exopeptidase that allows conversion of angiotensin I into the vasoconstrictor angiotensin II as well as causing the degradation of the vasodilator bradykinin into an inactive heptapeptide.
Die Hemmung von ACE resultiert in einer Reduktion von Angiotensin II im Plasma, welche zu einer gesteigerten Plasmareninaktivität führt (durch Hemmung des negativen Feedbacks der Reninfreisetzung) und zu einer verminderten Sekretion von Aldosteron.
Inhibition of ACE results in a reduction of angiotensin II in the plasma, which leads to increased plasma renin activity (by inhibition of the negative feedback of renin release) and reduced secretion of aldosterone.
Da ACE Bradykinin inaktiviert, führt eine Hemmung von ACE ebenfalls zu einer gesteigerten Aktivität zirkulierender und lokaler Kallikrein-Kinin-Systeme (und damit zu einer Aktivierung des Prostaglandinsystems).
Since ACE inactivates bradykinin, inhibition of ACE also results in an increased activity of circulating and local kallikrein- kinin systems (and thus also activation of the prostaglandin system).
Husten) verantwortlich ist.
It is possible that this mechanism contributes to the blood pressure-lowering action of ACE inhibitors and is partially responsible for certain of their side effects (e. g. cough).
Perindopril ist über seinen aktiven Metaboliten Perindoprilat wirksam.
Perindopril acts through its active metabolite, perindoprilat.
Die anderen Metaboliten zeigen keine Hemmung der ACE-Aktivität in vitro.
The other metabolites show no inhibition of ACE activity in vitro.
Perindopril ist in allen Schweregraden der Hypertonie wirksam: leicht, mittel, schwer; eine Reduktion des systolischen und diastolischen Blutdrucks kann sowohl im Liegen als auch im Stehen beobachtet werden.
Perindopril is active in all grades of hypertension: mild, moderate, severe; a reduction in systolic and diastolic blood pressures in both supine and standing positions is observed.
Perindopril reduziert den peripheren Gefäßwiderstand und dadurch den Blutdruck.
Perindopril reduces peripheral vascular resistance, leading to blood pressure reduction.
Als Folge davon steigt die periphere Durchblutung an, jedoch ohne Effekt auf die Herzfrequenz.
As a consequence, peripheral blood flow increases, with no effect on heart rate.
Die renale Durchblutung steigt regelmäßig an, dagegen bleibt die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) üblicherweise unverändert.
Renal blood flow increases as a rule, while the glomerular filtration rate (GFR) is usually unchanged.
Die antihypertone Wirkung ist zwischen 4 bis 6 Stunden nach Einmalgabe maximal und hält für mindestens 24 Stunden an: die Trough-Wirksamkeit liegt bei 87-100% der Peak-Wirksamkeit.
The antihypertensive activity is maximal between 4 and 6 hours after a single dose and is sustained for at least 24 hours: trough effects are about 87-100% of peak effects.
Die Abnahme des Blutdrucks erfolgt rasch.
The decrease in blood pressure occurs rapidly.
Bei Patienten, die auf die Therapie ansprechen, wird eine Normalisierung innerhalb eines Monats erreicht, und sie ist anhaltend ohne Auftreten einer Tachyphylaxie.
In responding patients, normalisation is achieved within a month and persists without the occurrence of tachyphylaxis.
Das Absetzen der Behandlung führt zu keinem Rebound-Effekt.
Discontinuation of treatment does not lead to a rebound effect.
Perindopril reduziert die linksventrikuläre Hypertrophie.
Perindopril reduces left ventricular hypertrophy.
Beim Menschen wurde bestätigt, dass Perindopril vasodilatierende Eigenschaften besitzt.
In man, perindopril has been confirmed to demonstrate vasodilatory properties.
Es verbessert die Elastizität der großen Arterien und verringert das Media:
It improves large artery elasticity and decreases the media: lumen ratio of small arteries.
Lumen-Verhältnis kleiner Arterien.
An adjunctive therapy with a thiazide diuretic produces an additive-type of synergy.
Eine zusätzliche Therapie mit einem Thiaziddiuretikum verursacht einen additiven Synergismus.
Heart failure :< COVERSYL and associated names > reduces cardiac work by a decrease in pre-load and after-load.
Die Kombination eines ACE-Hemmers mit einem Thiazid vermindert auch das Risiko der durch die Diuretika-Therapie induzierten Hypokaliämie.
Studies in patients with heart failure have demonstrated:
Herzinsuffizienz: < COVERSYL UND ASSOZIIERTE NAMEN > reduziert die Herzarbeit durch Senkung der Vorlast und Nachlast.
- decreased left and right ventricular filling pressures,
20  EMEA 2005 Studien bei Patienten mit Herzinsuffizienz belegten:
- reduced total peripheral vascular resistance,
– Eine Abnahme des links- und rechtsventrikulären Füllungsdruckes – Eine Reduktion des gesamten peripheren vaskulären Widerstands – Ein gesteigertes Herzminutenvolumen und einen verbesserten Herzindex
- increased cardiac output and improved cardiac index.