qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
EU/1/06/368/052 (3 Pens zu je 3 ml) EU/1/06/368/053 (4 Pens zu je 3 ml) EU/1/06/368/054 (5 Pens zu je 3 ml) EU/1/06/368/107 (6 Pens zu je 3 ml) EU/1/06/368/112 (9 Pens zu je 3 ml) EU/1/06/368/055 (10 Pens zu je 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
419 15.
410 15.
420 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
421 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
422 Wenn OptiClik beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funktioniert, muss er entsorgt und ein neuer OptiClik verwendet werden.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/1/06/368/082 (3 Patronen zu je 3 ml) EU/1/06/368/083 (4 Patronen zu je 3 ml) EU/1/06/368/084 (5 Patronen zu je 3 ml) EU/1/06/368/085 (6 Patronen zu je 3 ml) EU/1/06/368/086 (9 Patronen zu je 3 ml) EU/1/06/368/087 (10 Patronen zu je 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
423 Insulin Human Winthrop Comb 50 100 I.E./ml
Insulin Human Winthrop Comb 50
424 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
425 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
426 8.
417 8.
427 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
428 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Infusat 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Phenol, Zinkchlorid, Trometamol, Glycerol, Poloxamer 171, Salzsäure (zur pH- Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Excipients: phenol, zinc chloride, trometamol, glycerol, poloxamer 171, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Injektionslösung in einer Durchstechflasche 3 Durchstechflaschen zu je 10 ml
3 vials of 10 ml
Zur Verwendung in Insulinpumpen, die für Insuline mit 100 I.E./ml geeignet sind.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
429 9.
9.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 I.E./ml
Insulin Human Winthrop Infusat
430 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
431 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
UMKARTON / 3,15-ML-PATRONE
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Patrone
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Injektionslösung in einer Patrone 5 Patronen zu je 3,15 ml
5 cartridges of 3.15 ml
432 9.
9.
433 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
434 ANHANG III
OTHER
435 B.
425 B.
436 GEBRAUCHSINFORMATION:
426 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
their symptoms are the same as yours.
Was ist Insulin Human Winthrop Rapid und wofür wird es angewendet?
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
3.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
4.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
6.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
WAS IST INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Rapid ist eine Flüssigkeit (Lösung) zum Spritzen unter die Haut oder – in Ausnahmefällen - in eine Vene (Blutgefäß).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Das in Insulin Human Winthrop Rapid enthaltene Insulin wird mittels biotechnologischer Methoden hergestellt und ist mit dem körpereigenen Insulin identisch.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid ist eine kurz wirkende Insulin-Zubereitung mit raschem Wirkungseintritt.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren (Zuckerkrankheit).
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insulin Human Winthrop Rapid kann auch zur Behandlung einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während und nach einer Operation eingesetzt werden.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID BEACHTEN?
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Insulin Human Winthrop Rapid darf nicht angewendet werden,
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Insulin Human Winthrop Rapid sind.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Hierfür gibt es spezielle Insulin-Zubereitungen.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Verwenden Sie es auch nicht in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
437 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Besondere Patientengruppen
427 Special patient groups
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Reisen
Travel
Klären Sie vor Reisen alle Fragen, die Ihre Behandlung betreffen, mit Ihrem Arzt.
Before travelling, consult your doctor.
B. an
You may need to talk about
- die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land,
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- ausreichend Vorrat an Insulin, Spritzen usw.,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise,
- correct storage of your insulin while travelling,
- Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen,
- the possible effects of changing to different time zones,
- mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Erkrankungen und Verletzungen
Illnesses and injuries
In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
In most cases you will need a doctor.
Rufen Sie ihn rechtzeitig.
Make sure that you contact a doctor early.
Wenn Sie an einem Typ-1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht und stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate einnehmen.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid mit anderen Arzneimitteln
Using other medicines
Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
In jedem Fall kann es notwendig sein, die zu verabreichende Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen:
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
- alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
- all other medicines to treat diabetes,
- Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks),
blood pressure),
- Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
- fluoxetine (used to treat depression),
- Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- Sulfonamid-Antibiotika.
- sulfonamide antibiotics.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
"Kortison", zur Behandlung von Entzündungen),
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
B. in der Antibabypille, zur Geburtenkontrolle),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- Somatotropin (Wachstumshormon),
- somatropin (growth hormone),
Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
von Asthma),
treat asthma),
- Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
Clozapin, Olanzapin).
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
- Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Für die Gesundheit Ihres Kindes ist es wichtig, dass Ihre Blutzuckerwerte besonders sorgfältig überwacht und Unterzuckerungen (Hypoglykämien) vermieden werden.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid in der Schwangerschaft vor.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosierung und Diät erforderlich ist.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
- Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben,
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben,
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- Sie an Sehstörungen leiden.
- you have problems with your sight.
B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen:
You should contact your doctor for advice on driving if:
- häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten,
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insulin Human Winthrop Rapid
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID ANZUWENDEN?
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen, wird Ihr Arzt
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- bestimmen, wie viel Insulin Human Winthrop Rapid Sie pro Tag benötigen,
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
Winthrop Rapid spritzen müssen.
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Many factors may influence your blood sugar level.
Unterzuckerungen zu vermeiden.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
See the box at the end of this leaflet for further information.
Zeitpunkt der Anwendung
Frequency of administration
Insulin Human Winthrop Rapid wird 15 bis 20 Minuten vor einer Mahlzeit unter die Haut gespritzt.
Insulin Human Winthrop Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Insulin spritzen sollen.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
B. um eine schwere Hyperglykämie und Ketoazidose zu behandeln, erfordert Erfahrung und besondere Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Deshalb muss sie in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung durchgeführt werden.
For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Handhabung der Durchstechflaschen
How to handle the vials
Insulin pro ml.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Es dürfen nur Injektionsspritzen verwendet werden, die für diese Insulinstärke (100 I.E. pro ml) bestimmt sind.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Spuren von Heparin) enthalten.
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Vor der ersten Entnahme von Insulin wird die Sicherheits-Plastikkappe der Durchstechflasche entfernt.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Verwenden Sie Insulin Human Winthrop Rapid nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
440 Nicht heftig schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
Schaum kann das Abmessen der richtigen Insulinmenge erschweren.
Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Besondere Vorsicht bei der Injektion
Special care before injection
Entfernen Sie vor dem Spritzen alle Luftblasen.
Before injection remove any air bubbles.
Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel.
Do not mix insulin with any other medicines.
Insulin Human Winthrop Rapid kann mit allen Humaninsulinen von Sanofi-Aventis gemischt werden, AUSSER mit den Insulinen, die speziell für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt sind.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Es darf NICHT mit tierischen Insulinen oder Insulin-Analoga gemischt werden.
Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsuline von Sanofi-Aventis miteinander mischen müssen.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Wenn Sie eine Insulinmischung spritzen müssen, ziehen Sie zuerst Insulin Human Winthrop Rapid in die Injektionsspritze auf und dann erst das andere Insulin.
If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Mischen Sie keine Insuline unterschiedlicher Stärke (z.
Inject as soon as you have mixed them.
100 I.E. pro ml und 40 I.E. pro ml).
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Dosierungsfehler
430 Mistakes in dosage
Wenn Sie eine größere Menge von Insulin Human Winthrop Rapid angewendet haben, als Sie sollten
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
- Wenn Sie zu viel Insulin Human Winthrop Rapid gespritzt haben, kann Ihr
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
become too low (hypoglycaemia).
Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Check your blood sugar frequently.
Grundsätzlich müssen Sie zur Vermeidung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid vergessen haben
If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
- Wenn Sie eine Dosis Insulin Human Winthrop Rapid ausgelassen oder wenn Sie zu wenig
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
- Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Brechen Sie die Behandlung mit Insulin Human Winthrop Rapid nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Wie alle Arzneimittel kann Insulin Human Winthrop Rapid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Wie bei jeder Insulinbehandlung ist Unterzuckerung (Hypoglykämie) die häufigste Nebenwirkung.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann zu einem Herzanfall oder Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Weitere Informationen über die Auswirkungen von Unter- oder Überzucker finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
441 Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Derartige Reaktionen auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können zu großflächigen Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starken Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen führen.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 und mehr als 1 von 100 Patienten) • Ödeme Die Insulinbehandlung kann zu vorübergehenden Wassereinlagerungen im Körper führen, die sich als Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel äußern können. • Reaktionen an der Einstichstelle
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 und mehr als 1 von 1000 Patienten) • Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall (Schock) • Quaddelbildung an der Einstichstelle (juckender Hautausschlag)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Weitere Nebenwirkungen können sein • Systemische allergische Reaktionen Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein. • Sehstörungen Ausgeprägte Schwankungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfe führen. • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Insulin, das in solch eine Stelle gespritzt wird, wirkt möglicherweise schlechter.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Fettgewebeveränderungen zu vermeiden. • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen Es kann zu leichten Reaktionen an der Einstichstelle kommen (wie Rötung, ungewohnt starker Schmerz, Juckreiz, Schwellung oder Entzündung).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Sie können sich auch auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
They can also spread around the injection site.
Wochen zurück.
Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Eine Behandlung mit Insulin kann die Bildung von Antikörpern (Abwehrstoffen des Körpers) gegen Insulin auslösen.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Aber nur in sehr seltenen Fällen erfordert dies eine Anpassung der Insulindosierung.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte oder unerwartete Reaktionen bemerken.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Um ernste Folgen zu vermeiden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn eine Nebenwirkung schwer ist, plötzlich auftritt oder sich schnell verschlechtert.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
WIE IST INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Nicht angebrochene Durchstechflaschen
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Angebrochene Durchstechflaschen Nach Anbruch kann eine Durchstechflasche maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, im Umkarton aufbewahrt werden.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Nach diesem Zeitraum darf sie nicht mehr verwendet werden.
Keep the vial.
Was Insulin Human Winthrop Rapid enthält
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Ein ml Insulin Human Winthrop Rapid enthält 100 I.E.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
(Internationale Einheiten) des Wirkstoffs Insulin human.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Metacresol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Glycerol,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
Natriumhydroxid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Insulin Human Winthrop Rapid ist eine klare, farblose, wässrige Injektionslösung ohne sichtbare Teilchen.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Durchstechflaschen mit 5 ml Lösung (500 I.E.).
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Es gibt Packungen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 5 ml.
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
443 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
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sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
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Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portugal sanof– -aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
444 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Carry some information with you to show you are diabetic.
HYPERGLYKÄMIE (hoher Blutzuckerspiegel)
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Warum kommt es zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie)?
Why does hyperglycaemia occur?
Ursachen können z.
Examples include:
B. durch falsche
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
Lagerung nachgelassen,
example through incorrect storage,
- Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung)
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber,
you have an injury, operation, infection or fever,
- Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „ Bei
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Warnzeichen eines hohen Blutzuckers (Hyperglykämie)
Warning symptoms of hyperglycaemia
Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Was müssen Sie bei hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
What should you do if you experience hyperglycaemia
Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
HYPOGLYKÄMIE (niedriger Blutzuckerspiegel)
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
Why does hypoglycaemia occur?
- Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen,
- you inject too much insulin,
- Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein,
- you miss meals or delay them,
- Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
Zuckeraustauschstoffe oder "Süßstoff" sind KEINE Kohlenhydrate) zu sich,
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder,
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen,
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach,
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber,
- you are recovering from an illness or from fever,
- Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
„ Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid mit anderen Arzneimitteln“).
medicines ").
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulin-Zubereitung umgestiegen
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z.
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
B.
arm),
- Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Warning symptoms of hypoglycaemia
- im Körper
- In your body
Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
- im Gehirn
- In your brain
Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („ Warnzeichen“), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
- Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie),
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
B. am Vortag) oder sie sich langsam
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
Insulin Human
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Winthrop, gewechselt haben,
Winthrop,
- Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „ Bei
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Erkennen und beachten Sie Ihre Warnzeichen.
Be familiar with your warning symptoms.
Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
Spritzen Sie kein Insulin.
Do not inject insulin.
Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk zu sich.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Vorsicht:
Caution:
Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
B.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt bzw.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
446 4.
4.
Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
447 GEBRAUCHSINFORMATION:
436 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 40 I.E./ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
448 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Besondere Patientengruppen
437 Special patient groups
Insulin pro ml.
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Es dürfen nur Injektionsspritzen verwendet werden, die für diese Insulinstärke (40 I.E. pro ml) bestimmt sind.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
451 Nicht heftig schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
Dosierungsfehler
440 Mistakes in dosage
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid vergessen haben
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
452 Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
453 Nicht angebrochene Durchstechflaschen Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nach diesem Zeitraum darf sie nicht mehr verwendet werden.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Ein ml Insulin Human Winthrop Rapid enthält 40 I.E.
40 IU of the active substance insulin human.
Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (400 I.E.).
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Es gibt Packungen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Packs of 1 and 5 vials of 10 ml are available.
454 Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
455 HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA