qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
155 Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
10 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,016 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 1,467 mmol/l) anstiegen und Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,016 mmol/l- < 1,467 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 1,467 mmol/l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 136 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Bei einer Einzeldosisuntersuchung (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
137 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
25,0 ml/Std.).
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Bei einigen Hunden, die mit 8 oder 10 mg/kg
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
159 Körpergewicht/Tag (die Gesamtmenge Olanzapin [Fläche unter der Kurve(AUC)] ist 12 bis 15-fach größer als nach einer 12 mg Dosis beim Menschen) behandelt wurden, entwickelte sich eine reversible Neutropenie, Thrombozytopenie oder Anämie.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Mannitol (Ph.Eur.) (E421) Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.) D-Glucose Vanille-Aroma Indigocarmin (E132)
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring Indigo carmine lake (E132)
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
140 6.5 Nature and contents of container
OPA/Aluminium/PVC-Aluminium Polyester Blisterpackungen in Faltschachteln mit 28, 30, 35, 56 oder 70 Schmelztabletten pro Packung.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
160 7.
7.
EU/1/07/427/035 – Olanzapin Teva – 20 mg – Schmelztabletten – 28 Tabletten in einer Packung EU/1/07/427/036 – Olanzapin Teva – 20 mg – Schmelztabletten – 30 Tabletten in einer Packung EU/1/07/427/047 – Olanzapin Teva – 20 mg – Schmelztabletten – 35 Tabletten in einer Packung EU/1/07/427/037 – Olanzapin Teva – 20 mg – Schmelztabletten – 56 Tabletten in einer Packung EU/1/07/427/057 – Olanzapin Teva – 20 mg – Schmelztabletten – 70 Tabletten in einer Packung
EU/ 1/ 07/ 427/ 035 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 036 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 047 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 037 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 057 – Olanzapine Teva – 20 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
161 ANHANG II
141 ANNEX II
INHABER DER HERSTELLUNGSERALUBNIS DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Ltd Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo Ungarn
Ltd Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo Hungary
Teva Kutno S.A.
Teva Kutno S. A.
Gry-Pharma GmbH Kandelstr.
Gry-Pharma GmbH Kandelstr.
10, 79199 Kirchzarten Deutschland
10, 79199 Kirchzarten Germany
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden..
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Pharmakovigilanzsystem Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Version 3 in Module 1.8.1 des Zulassungsantrages beschrieben, sowohl vor Markteinführung als auch während der Vermarktung des Arzneimittels vorhanden und funktionstüchtig ist.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Die Intervalle der PSUR-Vorlage für Olanzapin Teva Filmtabletten und Olanzapin Teva Schmelztabletten sollten sich an den entsprechenden Intervallen des Referenzproduktes orientieren.
The PSUR submission schedule for Olanzapine Teva film coated tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
163 ANHANG III
143 ANNEX III
165 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 2,5 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLETS
2,5 mg Olanzapin
2.5 mg Olanzapine
enthält Lactose-Monohydrat
Contains, among others, Lactose monohydrate
28, 30, 35, 56, 70 Filmtabletten
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Niederlande
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht; The Netherlands
EU/1/07/427/001 EU/1/07/427/002 EU/1/07/427/003 EU/1/07/427/038 EU/1/07/427/048
EU/ 1/ 07/ 427/ 001 EU/ 1/ 07/ 427/ 002 EU/ 1/ 07/ 427/ 003 EU/ 1/ 07/ 427/ 038 EU/ 1/ 07/ 427/ 048
Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapine Teva 2.5 mgfilm-coated tablets
167 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
147 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 2,5 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLET:
BLISTERPACKUNG
BLISTER FOIL LABEL
168 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
148 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 5 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLETS
Jede Filmtablette enthält:
Each film-coatet tablet contains:
5 mg Olanzapin
5 mg Olanzapine
28, 30, 35, 50, 56, 70 Filmtabletten
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Niederlande
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
EU/1/07/427/004 EU/1/07/427/005 EU/1/07/427/006 EU/1/07/427/007 EU/1/07/427/039 EU/1/07/427/049
EU/ 1/ 07/ 427/ 004 EU/ 1/ 07/ 427/ 005 EU/ 1/ 07/ 427/ 006 EU/ 1/ 07/ 427/ 007 EU/ 1/ 07/ 427/ 039 EU/ 1/ 07/ 427/ 049
170 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
150 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 5 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLET:
171 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 7,5 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLETS
7,5 mg Olanzapin
7.5 mg Olanzapine
EU/1/07/427/008 EU/1/07/427/009 EU/1/07/427/010 EU/1/07/427/040 EU/1/07/427/050
EU/ 1/ 07/ 427/ 008 EU/ 1/ 07/ 427/ 009 EU/ 1/ 07/ 427/ 010 EU/ 1/ 07/ 427/ 040 EU/ 1/ 07/ 427/ 050
173 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 7,5 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLET:
174 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 7, 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 10 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
10 mg Olanzapin
10 mg Olanzapine
7, 28, 30, 35, 50, 56, 70 Filmtabletten
< 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
EU/1/07/427/011 EU/1/07/427/012 EU/1/07/427/013 EU/1/07/427/014 EU/1/07/427/015 EU/1/07/427/041 EU/1/07/427/051
EU/ 1/ 07/ 427/ 011 EU/ 1/ 07/ 427/ 012 EU/ 1/ 07/ 427/ 013 EU/ 1/ 07/ 427/ 014 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 EU/ 1/ 07/ 427/ 041 EU/ 1/ 07/ 427/ 051
176 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
156 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 10 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLET:
177 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 15 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLETS
15 mg Olanzapin
15 mg Olanzapine
28, 30, 35,50, 56, 70 Filmtabletten
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > film-coated tablets
EU/1/07/427/016 EU/1/07/427/017 EU/1/07/427/018 EU/1/07/427/019 EU/1/07/427/042 EU/1/07/427/052
EU/ 1/ 07/ 427/ 016 EU/ 1/ 07/ 427/ 017 EU/ 1/ 07/ 427/ 018 EU/ 1/ 07/ 427/ 019 EU/ 1/ 07/ 427/ 042 EU/ 1/ 07/ 427/ 052
179 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 15 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLET:
180 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 20 mg FILMTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLETS
20 mg Olanzapin
20 mg Olanzapine
EU/1/07/427/020 EU/1/07/427/021 EU/1/07/427/022 EU/1/07/427/043 EU/1/07/427/053
EU/ 1/ 07/ 427/ 020 EU/ 1/ 07/ 427/ 021 EU/ 1/ 07/ 427/ 022 EU/ 1/ 07/ 427/ 043 EU/ 1/ 07/ 427/ 053
182 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
162 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 20 mg FILMTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLET:
183 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 5 mg SCHMELZTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Jede Schmelztablette enthält:
Each orodispersible tablet contains:
enthält D-Glucose und Tartrazin (E102)
D-glucose and tartrazine lake (E102)
28, 30, 35, 50, 56, 70 Schmelztabletten
< 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light and moisture.
EU/1/07/427/023 EU/1/07/427/024 EU/1/07/427/025 EU/1/07/427/026 EU/1/07/427/044 EU/1/07/427/054
EU/ 1/ 07/ 427/ 023 EU/ 1/ 07/ 427/ 024 EU/ 1/ 07/ 427/ 025 EU/ 1/ 07/ 427/ 026 EU/ 1/ 07/ 427/ 044 EU/ 1/ 07/ 427/ 054
Trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen.
Separate one blister cell from the strip.
Lösen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
Carefully peel off the backing.
Drücken Sie behutsam die Tablette raus.
Gently push the tablet out.
Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Put the tablet in your mouth.
Sie wird sich direkt im Mund auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
185 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 5 mg SCHMELZTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
186 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 10 mg SCHMELZTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
enthält D-Glucose
Contains among others:
EU/1/07/427/027 EU/1/07/427/028 EU/1/07/427/029 EU/1/07/427/030 EU/1/07/427/045 EU/1/07/427/055
EU/ 1/ 07/ 427/ 027 EU/ 1/ 07/ 427/ 028 EU/ 1/ 07/ 427/ 029 EU/ 1/ 07/ 427/ 030 EU/ 1/ 07/ 427/ 045 EU/ 1/ 07/ 427/ 055
188 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 10 mg SCHMELZTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
189 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
169 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 50, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 15 mg SCHMELZTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
enthält D-Glucose und Gelborange S (E110)
D-glucose and sunset yellow lake (E110).
EU/1/07/427/031 EU/1/07/427/032 EU/1/07/427/033 EU/1/07/427/034 EU/1/07/427/046 EU/1/07/427/056
EU/ 1/ 07/ 427/ 031 EU/ 1/ 07/ 427/ 032 EU/ 1/ 07/ 427/ 033 EU/ 1/ 07/ 427/ 034 EU/ 1/ 07/ 427/ 046 EU/ 1/ 07/ 427/ 056
191 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
171 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 15 mg SCHMELZTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
192 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
FALTSCHACHTEL MIT 28, 30, 35, 56, 70 OLANZAPIN TEVA 20 mg SCHMELZTABLETTEN
CARTON OF < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
28, 30, 35, 56, 70 Schmelztabletten
< 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > orodispersible tablets
EU/1/07/427/035 EU/1/07/427/036 EU/1/07/427/037 EU/1/07/427/047 EU/1/07/427/057
EU/ 1/ 07/ 427/ 035 EU/ 1/ 07/ 427/ 036 EU/ 1/ 07/ 427/ 037 EU/ 1/ 07/ 427/ 047 EU/ 1/ 07/ 427/ 057
194 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
OLANZAPIN TEVA 20 mg SCHMELZTABLETTEN:
OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLET:
Olanzapin Teva 20 mg Schmelztabletten
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet
195 B.
175 B.
196 GEBRAUCHSINFORMATION / INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INFORMATION FOR THE USER
Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets olanzapine
Was ist Olanzapin Teva und wofür wird es angewendet?
What Olanzapine Teva is and what it is used for 2.
3.
Before you take Olanzapine Teva 3.
Wie ist Olanzapin Teva einzunehmen?
How to take Olanzapine Teva 4.
6.
How to store Olanzapine Teva 6.
WAS IST OLANZAPIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Olanzapin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Olanzapin Teva wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Olanzapine Teva is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Olanzapin Teva wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit.
Olanzapine Teva is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLANZAPIN TEVA BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE TEVA
Olanzapin Teva darf nicht angewendet werden,
Do not take Olanzapine Teva
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile in
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
Olanzapin Teva sind.
Teva.
Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin Teva ist erforderlich
Take special care with Olanzapine Teva
Falls dies während der Einnahme von Olanzapin Teva auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. • Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen.
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Teva nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
• Diabetes • Herzerkrankung • Leber- oder Nierenerkrankung • Parkinsonsche Erkrankung • Epilepsie • Schwierigkeiten mit der Prostata • Darmverschluss (paralytischer Ileus) • Blutbildveränderungen • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Olanzapin Teva wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Olanzapine Teva is not for patients who are under 18 years.
Bei Einnahme von Olanzapin Teva mit anderen Arzneimitteln
Taking other medicines Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can.
Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin Teva andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
You might feel drowsy if Olanzapine Teva is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre Olanzapin Teva Dosis zu ändern.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Teva behandelt werden, da Olanzapin Teva und Alkohol zusammen dazu führen können, dass Sie sich benommen fühlen.
Taking Olanzapine Teva with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Teva as Olanzapine Teva and alcohol together may make you feel drowsy.
Da der Wirkstoff aus Olanzapin Teva in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Olanzapin Teva Behandlung nicht stillen.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen Olanzapin Teva gegeben wurde.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Teva.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin Teva Olanzapin Teva enthält Lactose.
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva contains lactose.
WIE IST OLANZAPIN TEVA ANZUWENDEN?
HOW TO TAKE OLANZAPINE TEVA
Nehmen Sie Olanzapin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Always take Olanzapine Teva exactly as your doctor has told you.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Die tägliche Olanzapin Teva Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 and 20 mg.
Hören Sie jedoch nicht auf Olanzapin Teva einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Sie sollten Ihre Olanzapin Teva Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
You should take your Olanzapine Teva tablets once a day following the advice of your doctor.
Olanzapin Teva überzogene Tabletten sind zum Einnehmen.
Olanzapine Teva coated tablets are for oral use.
Bitte schlucken Sie Olanzapin Teva Tabletten unzerkaut mit Wasser.
You should swallow the Olanzapine Teva tablets whole with water.
Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge Olanzapin Teva eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation / aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Teva vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern.
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Teva beenden Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
If you stop taking Olanzapine Teva Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Teva Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
199 Wenn Sie die plötzlich aufhören Olanzapin Teva einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
If you suddenly stop taking Olanzapine Teva, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Wie alle Arzneimittel kann Olanzapin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Like all medicines, Olanzapine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100 ● Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette ● Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin ● verstärktes Hungergefühl ● Schwindel ● Ruhelosigkeit ● Zittern ● Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfen) ● Sprachstörungen ● Ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge) ● Verstopfung ● Mundtrockenheit ● Ausschlag ● Schwäche ● starke Müdigkeit ● Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füsse führen ● Zu Beginn der Behandlung, können sich einige Patienten schwindelig oder ohnmächtig fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
• • • • • • •
Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000 ● langsamer Herzschlag ● Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht ● Haarausfall
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Seltene Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000 ● Brustvergrößerung bei Männern oder Frauen
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
200 ● Plötzlicher ungeklärter Tod ● Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge ● Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht ● Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges ● Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen. ● Schwierigkeiten beim Wasserlassen ● verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Teva die Symptome verschlechtern.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Sehr selten kann es bei Babies, deren Mütter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3.Trimenon) Olanzapin Teva eingenommen haben zu Zittern, Schläfrigkeit oder Benommenheit kommen.
Very rarely babies born to mothers who have taken Olanzapine Teva in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
WIE IST OLANZAPIN TEVA AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE OLANZAPINE TEVA
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Do not use Olanzapine Teva after the expiry date which is stated on the carton.
Nicht über 25ºC lagern.
180 Do not store above 25°C.
Was Olanzapin Teva enthält
What Olanzapine Teva contains
Olanzapin
- The active substance is olanzapine.
Jede Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtablette enthält 2,5 mg des Wirkstoffs.
Each Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet contains 2. 5 mg of the active substance.
Jede Olanzapin Teva 5 mg Filmtablette enthält 5 mg des Wirkstoffs.
Each Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of the active substance.
Jede Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg des Wirkstoffs.
Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
Jede Olanzapin Teva 10 mg Filmtablette enthält 10 mg des Wirkstoffs, Jede Olanzapin Teva 15 mg Filmtablette enthält 15 mg des Wirkstoffs.
Each Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of the active substance.
Jede Olanzapin Teva 20 mg Filmtablette enthält 20 mg des Wirkstoffs.
Each Olanzapine Teva 20 mg film -coated tablet contains 20 mg of the active substance.
(Tablettenkern) Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Crospovidon (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur), (Tablettenfilm) Hypromellose, Polydextrose, Glyceroldiacetat, Macrogol 8000, Titandioxid (E171).
Crospovidone (type A), Silica colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, (tablet coating) Hypromellose, polydextrose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
- Zusätzlich enthält die 15 mg Wirkstärke Indigocarmin (E132) und die 20 mg Wirkstärke
- In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains
Eisen(III)-oxid (E172)
iron oxide red (E172)
Olanzapin Teva 2.5 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Prägung “ OL 2.5”.
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2. 5” on one side.
Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Prägung “ OL 5”.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 5” on one side.
Olanzapin Teva 7.5 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Prägung“ OL 7.5”.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 7.5” on one side.
Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Prägung“ OL 10”.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round tablet, with the inscription “OL 10” on one side.
Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten sind hellblaue, bikonvexe, ovale Tabletten mit einseitiger Prägung “ OL 15”.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet is a light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, bikonvexe, ovale Tabletten mit einseitiger Prägung “ OL 20”.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 20” on one side.
Olanzapin Teva 2.5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 30, 35, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 2. 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 30, 35, 50, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 30, 35, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 7, 28, 30, 35, 50, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 30, 35, 50, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56or 70 film- coated tablets.
Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 30, 35, 56 oder 70 Filmtabletten erhältlich.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
181 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo, Ungarn Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Polen Gry-Pharma GmbH, Kandelstr.
Teva Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary Teva Pharmaceutical Works, Táncsics Mihály út 82, H-2 100 Gödöllo, Hungary Teva Kutno S.A., Sienkiewicza 25 str, 99 300 Kutno, Poland Gry-Pharma GmbH, Kandelstr.
10, 79199 Kirchzarten, Deutschland TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
10, 79199 Kirchzarten, Germany TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
202 België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone:
182 België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone:
(32) 38.20.73.76 България Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone:
(32) 38.20.73.76 България Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone: +359 2 943 02 51.
359 2 943 02 51 Č eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: +(420) 606 763 892 Danmark Teva Sweden AB Telephone:
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: + (420) 606 763 892 Danmark Teva Sweden AB Telephone:
(49) 7661 98 45 04 Eesti UAB “ Sicor Biotech” Estonian Affiliate Telephone: +372 611 2407.
(49) 7661 98 45 04 Eesti UAB “Sicor Biotech” Estonian Affiliate Telephone: +372 611 2407.
España Teva Genéricos Española, S.L.
España Teva Genéricos Española, S.L.
Telephone: +(34) 91 535 91 80 / +(34) 637 72 50 63 France Teva Classics S.A.
Telephone: +(34) 91 535 91 80 / +(34) 637 72 50 63 France Teva Classics S.A.
Italia Teva Italia S.r.l.
Italia Teva Italia S.r.l.
Latvija UAB “ Sicor Biotech” Latvian Affiliate Telephone: +371 6714 25 63.
Latvija UAB “Sicor Biotech” Latvian Affiliate Telephone: +371 6714 25 63.
Lietuva UAB “ Sicor Biotech” Telephone: +370 5 211 35 00.
Lietuva UAB “Sicor Biotech” Telephone: +370 5 211 35 00.
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone:
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone:
(32) 38.20.73.76 Magyarország Teva Magyarország Zrt., Tel:
(32) 38.20.73.76 Magyarország Teva Magyarország Zrt., Tel:
Telephone:
Nederland Pharmachemie BV Telephone:
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: +(48) 22 345 93 00 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Telephone:
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: + (48) 22 345 93 00 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Telephone:
(351) 214 235 910 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 212 08 90.
(351) 214 235 910 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 212 08 90.
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Telephone: +(421) 2 5726 7974 Suomi/Finland Teva Sweden AB Telephone:
Telephone: + (421) 2 5726 7974 Suomi/Finland Teva Sweden AB Telephone:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} 203 GEBRAUCHSINFORMATION / INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Olanzapin Teva 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 20 mg Schmelztabletten Olanzapin
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets olanzapine
WAS IST Olanzapin Teva UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WHAT OLANZAPINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLANZAPIN TEVA BEACHTEN?
BEFORE YOU TAKE Olanzapine Teva
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile in
- If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Olanzapine
- wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge)
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
204 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin Teva ist erforderlich
Take special care with Olanzapine Teva
- Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder
If this
Falls dies während der Einnahme von Olanzapin Teva auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
happens after you have been given Olanzapine Teva tell your doctor.
- Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen,
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen.
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
If this happens, contact your doctor at once.
- Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Teva nicht empfohlen,
- The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may
da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
have serious side effects.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:
185 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
• Diabetes • Herzerkrankung • Leber- oder Nierenerkrankung • Parkinsonsche Erkrankung • Epilepsie • Schwierigkeiten mit der Prostata • Darmverschluss (paralytischer Ileus) • Blutbildveränderungen • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre Olanzapin Teva Dosis zu ändern.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’s disease.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin Teva
Important information about some of the ingredients of Olanzapine Teva Olanzapine Teva also contains 1 mg D-glucose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product Olanzapine Teva 5 mg contains 0.4 mg tartrazine lake (E102) and may cause allergic reactions.
Olanzapin Teva 5 mg enthält 0.4 mg Tartrazin (E 102) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Olanzapine Teva 15 mg contains 0.2 mg sunset yellow lake (E110) and may cause allergic reactions.
WIE IST Olanzapin Teva ANZUWENDEN?
HOW TO TAKE Olanzapine Teva
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
You should check with your doctor 186 or pharmacist if you are not sure.
Olanzapin Teva Schmelztabletten sind zum Einnehmen.
Olanzapine Teva orodispersible tablets are for oral use.
Olanzapin Teva Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Olanzapine Teva tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreißen.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
Carefully peel off the backing.
Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.
Gently push the tablet out.
Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee lösen.Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Trinken Sie diese gleich.
Drink it straight away.
Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin Teva eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die mehr Olanzapin Teva eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation / aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
If you take more Olanzapine Teva than you should Patients who have taken more Olanzapine Teva than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Andere Symtome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine 206 Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Teva so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
Wenn Sie die plötzlich aufhören Olanzapin Teva einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
If you suddenly stop taking Olanzapine Teva, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10 ● Gewichtszunahme ● Schläfrigkeit ● Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut
187 Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100 ● Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette ● Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin ● verstärktes Hungergefühl ● Schwindel ● Ruhelosigkeit ● Zittern ● Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfen) ● Sprachstörungen ● Ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge) ● Verstopfung ● Mundtrockenheit ● Ausschlag ● Schwäche ● starke Müdigkeit ● Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füsse führen ● Zu Beginn der Behandlung, können sich einige Patienten schwindelig oder ohnmächtig fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
207 Seltene Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000 ● Brustvergrößerung bei Männern oder Frauen
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag) ● Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma. ● Erniedrigung der normalen Körpertemperatur ● Krampfanfälle, üblicherweise bei Krampfanfällen (Epilepsie) in der Vorgeschichte ● Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit ● Krämpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen führen ● Herzrhythmusstörungen ● Plötzlicher ungeklärter Tod ● Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge ● Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht ● Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges ● Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen. ● Schwierigkeiten beim Wasserlassen ● verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/or painful erection.
Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein.
188 Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Olanzapin
The active substance is olanzapine.
Jede Olanzapin Teva 5 mg Schmelztablette enthält 5 mg des Wirkstoffs Jede Olanzapin Teva 10 mg Schmelztablette enthält 10 mg des Wirkstoffs Jede Olanzapin Teva 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg des Wirkstoffs Jede Olanzapin Teva 20 mg Schmelztablette enthält 20 mg des Wirkstoffs
Each Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of the active substance.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Each Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg of the active substance.
Mannitol (Ph.Eur.) (E421), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), D-Glucose und Vanille-Aroma Zusätzlich enthalten Olanzapin Teva 5 mg Schmelztabletten Tartrazin (E 102), Olanzapin Teva 15 mg Schmelztabletten Gelborange S (E110) und Olanzapin Teva 20 mg Schmelztabletten Indigocarmin (E132)
In addition, Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet contains Tartrazine lake (E102), Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet contains Sunset Yellow lake (E110) and Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet contains Indigo carmine lake (E132).
Schmelztabletten ist die Bezeichnung für eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund löst, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Olanzapin Teva 5 mg Schmelztabletten sind dunkelgelbe, flache, runde Tabletten mit beidseitig glatter Oberfläche.
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet is a dark yellow, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapin Teva 10 mg Schmelztabletten sind gelbe, flache, runde Tabletten mit beidseitig glatter Oberfläche.
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet is a yellow, flat, round tablet, plain on both sides.