qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Suchen Sie stattdessen Ihren Arzt auf.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed their infants because of the possibility your baby can be infected with HIV through your breast milk.
Kaletra enthält 42 Vol.-% Alkohol.
118 Driving or using machines
Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Jede Dosis enthält bis zu 1,7 g Alkohol.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Kaletra enthält Macrogolglycerolhydroxystearat.
Sunset yellow [E110], a component of Kaletra soft capsules, can cause allergic-type reactions including asthma.
Es kann in hohen Dosen zu Übelkeit, Erbrechen, Koliken, und schwerem Durchfall führen.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
140 3.
3.
WIE IST KALETRA EINZUNEHMEN?
HOW TO TAKE KALETRA
Die Einnahme von Kaletra wird für Erwachsene und Kindern über 2 Jahre empfohlen, die mit HIV infiziert sind.
It is important that you take Kaletra every day exactly as your doctor prescribed it.
Die Dosierung sollte bei Kindern mit einem Gewicht unter 40 kg weniger als zweimal täglich 5 ml betragen.
Even if you feel better, do not stop taking Kaletra without talking to your doctor.
- Es ist wichtig, dass Kaletra Lösung zum Einnehmen immer zu einer Mahlzeit eingenommen
Using Kaletra as recommended should give you the best chance to delay the development of resistance to the product.
- Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
How and when should Kaletra be taken
Wieviel Kaletra soll eingenommen werden und wann?
Always take Kaletra exactly as your doctor has told you.
- In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 5 ml der Lösung zum Einnehmen
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ihr Arzt wird Sie über die einzunehmende Menge an Kaletra unterrichten.
The usual adult dose is 3 capsules twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
- Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die
For children, your doctor will decide the right dose based on the child’s height and weight.
- Kaletra ist auch als Filmtablette mit 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir sowie als
It is important that all doses of Kaletra are taken with food.
Kann ich die Einnahme von Kaletra unterbrechen oder die Dosierung ändern?
Do not alter or discontinue the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
- Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige
Kaletra should be taken twice every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
- Kaletra soll auf jeden Fall zweimal täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter
If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
- Wenn Sie Kaletra so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus,
Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
- Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Kaletra zur Verfügung haben.
If you take more Kaletra than you should
Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Kaletra mitzunehmen.
If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away.
Wie messe ich die richtige Dosis der Lösung ab?
If you cannot reach your doctor, go to the hospital.
141 Jeder Faltschachtel mit Kaletra Lösung sind 5 Dosierungsspritzen beigelegt.
If you forget to take Kaletra
15 Minuten in sauberem Spülwasser einweichen.
It is important to take the total daily dose prescribed to ensure you get maximum benefit.
Lassen Sie die Spritze richtig trocknen, bevor Sie diese für die nächste Arzneimitteleinnahme erneut verwenden.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue as before.
Wenn Sie eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben als Sie sollten
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Kaletra eingenommen haben,
Continue on with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor.
wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben
What side effects might I have with Kaletra
- Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
It may be difficult to differentiate between side effects caused by Kaletra and those which may arise due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
It is important that you inform your doctor of any change in your health.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
The frequency of side effects is classified as follows:
SEHR HÄUFIGE Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):
Very common: more than 1 out of 10 persons treated;
Informationen über erhöhtes Gesamtcholesterin und Triglyceride
119 Common: less than 1 out of 10, but more than 1 out of 100 persons treated; Uncommon: less than 1 out of 100, but more that 1 out of 1,000 persons treated; Rare: less than 1 out of 1,000, but more that 1 out of 10,000 persons treated.
- Die Langzeitfolgen im Hinblick auf Komplikationen wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle,
The most common side effects (> 1/10) of Kaletra are diarrhoea and increased triglycerides, increased total cholesterol, and increased GGT.
bedingt durch die Anstiege der Triglyceride und des Cholesterins, sind zur Zeit nicht bekannt.
Other common side effects (> 1/100 and < 1/10) of Kaletra are: insomnia; headache, paresthesia; nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder; rash, lipodystrophy, acne; asthenia, pain; increased glucose, increased amylase, increased SGOT/AST, increased SGPT/ALT, liver function tests abnormal.
- Ihr Arzt wird Sie beobachten und gegebenenfalls zusätzliche Arzneimittel verschreiben.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Auffallend erhöhte Triglyceridwerte (Blutfette) werden als ein Risikofaktor für die Entwicklung
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
- Veränderungen der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung;
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- erhöhte Blutzucker- und Amylasewerte (Verdauungsenzym), erhöhte Leberenzyme;
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl, Verdauungsstörung, Blähungen;
The long-term risks for complication such as heart attacks or stroke due to increases in triglycerides and cholesterol are not known at this time.
- Kribbeln oder Gefühllosigkeit der Haut.
Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed.
Ursachen und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
In addition, large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have also been considered a risk factor for pancreatitis.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Veränderungen Ihrer Körperform durch eine Fettumverteilung bemerken.
Pancreatitis should be considered if you experience clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) which may be suggestive of this condition.
GELEGENTLICHE Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
If you experience these symptoms, tell your doctor.
- geringe Anzahl von roten Blutkörperchen, geringe Anzahl von weißen Blutkörperchen,
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Vergrößerung der Lymphknoten;
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Summen, Klingeln oder Pfeifen;
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra.
- Gefühl von Herzrasen, Aussetzer des Herzschlags oder Herzklopfen, Herzinfarkt, Schwellung
Abnormal liver function tests, hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients taking Kaletra.
und/oder Wasseransammlung in der Lunge;
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
- vergrößerter Bauch, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schwierigkeiten beim Schlucken,
People with pre-existing liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
Entzündung des Dünn - und Dickdarms, Aufstoßen, Entzündung der Speiseröhre, Verlust der Darmkontrolle, Entzündung des Magens und Darms, blutiger Stuhl, Geschwürbildung im Mund, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Speicheldrüse, Entzündung der Mundschleimhaut, Mundgeschwür, Entzündung des Zahnfleisches;
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
- Brustschmerzen, Brustschmerzen hinter dem Brustbein, Frösteln, Fieber, grippale Symptome,
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung in den Beinen oder an den Gelenken, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln;
Uncommon side effects (> 1/1000 and < 1/100 patients) that may occur with Kaletra:
- Verlust der Hodenfunktion, Cushing-Syndrom (eine durch hohe Cortisol-Spiegel im Blut
Infection and infestation: otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infection;
verursachte Erkrankung), Schilddrüsenunterfunktion;
Neoplasms benign, malignant and unspecified: skin benign neoplasm, cyst;
- Mittelohrentzündung, Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung, wiederkehrende Furunkel,
Blood disorders: anaemia, leucopenia and lymphadenopathy;
bakterielle Infektionen, virale Infektionen;
Endocrine disorders: hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism;
- herabgesetzte Glucosetoleranz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, erhöhtes Bilirubin
Metabolic and nutritional disorders: avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia;
(Gallenfarbstoff), veränderte Hormonspiegel, abnormale Laborwerte;
120 Psychiatric disorders: abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskinesia, emotional lability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking;
- Nierensteine, Harnabnormalität, Albumin im Urin, hohe Kalziumspiegel im Urin, Übermaß an
Nerve disorders: dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome;
- Entzündung der Gallenblase, Entzündung der Leber, vergrößerte Leber, Fettablagerungen in der
Eye disorders: abnormal vision, eye disorder;
Leber, Leber druckschmerzhaft;
Ear disorders: tinnitus;
- Mangel an einem oder mehreren essentiellen Vitaminen, Dehydrierung,
Cardiac disorders: palpitation, lung oedema, myocardial infarct;
- schmerzende Gelenke, Gelenkentzündung, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen,
Vascular disorders: hypertension, thrombophlebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder;
- Schwindel, Verlust oder Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Verlust der Muskelkoordination,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: dyspnoea, rhinitis, increased cough;
degenerative Erkrankung des Gehirns, Fazialislähmung, erhöhte Muskelspannung, Erkrankungen des Nervensystems, Schädigungen des peripheren Nervensystems, Schläfrigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Migräne, abnormale unwillkürliche Bewegungen;
Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;
- ungewöhnliche Träume, Erregtheit, Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Beeinträchtigung
Liver disorders: cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness;
bei der Kontrolle von Bewegungen, emotionale Labilität, herabgesetztes sexuelles Verlangen, Nervosität, Denkstörungen;
Skin disorders: alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae;
- Abnormale Ejakulation, Vergrößerung der Brüste, Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann,
Muscle disorders: arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder;
Impotenz, verstärkte oder verlängerte Regelblutung;
Renal and urinary disorders: kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia;
- Kurzatmigkeit, Irritationen und Entzündung der Nase, vermehrter Husten;
Reproductive system disorders: abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia;
- Haarausfall, trockene Haut, Ekzem, schuppige Haut, Hautausschlag mit flachen roten Pusteln,
General disorders: chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interaction,
Nagelerkrankungen, Juckreiz, übermäßige Talgproduktion der Haut, Hautverfärbung, Hautgeschwüre, Gesichtsödeme, Schwitzen, Streifenbildung der Haut;
Investigations: decreased glucose tolerance, weight gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal.
- Bluthochdruck, Verschluss oberflächlicher und tiefer Venen (Thrombosen), Gefäßentzündung,
Inform your doctor promptly about these or any other symptoms.
Krampfadern, Gefäßkrankheiten.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
WIE IST KALETRA AUFZUBEWAHREN?
HOW TO STORE KALETRA
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
As with all medicines, keep Kaletra out of the reach and sight of children.
- Sie dürfen Kaletra nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
121 How should I store Kaletra and for how long
- Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
- Lagerung bei Gebrauch:
In use storage:
Danach den unverbrauchten Inhalt vernichten.
If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks).
- Vor übermäßiger Hitze schützen.
Avoid exposure to excessive heat.
- Kaletra soll in der Originalverpackung aufbewahrt und darf nicht in andere Behältnisse
It is important to keep Kaletra in the original package.
Wie soll ich nicht verwendetes Kaletra entsorgen?
Do not transfer it to any other container.
- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
These measures will help protect the environment.
Was Kaletra enthält:
What Kaletra contains
Die Wirkstoffe sind Lopinavir und Ritonavir.
− The active substance is lopinavir, the capsules also contain ritonavir which acts to increase the blood levels of lopinavir by inhibiting enzymes which metabolise it.
Jeder ml Kaletra enthält 80 mg Lopinavir und 20 mg Ritonavir.
Each capsule of Kaletra contains 133.3 mg of lopinavir and 33.3 mg of ritonavir (pharmacokinetic enhancer).
Die sonstigen Bestandteile sind:
− The other ingredients are: oleic acid, propylene glycol, polyoxyl 35 castor oil, purified water.
Alkohol, Maissirup mit hohem Fructoseanteil, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Glycerol, Povidon, Magnasweet-100 Aroma (Mischung aus Ammoniumdihydrogenglycyrrhizinat und Glycerol), Vanillearoma (enthält: p-Hydroxybenzoesäure, p-Hydroxybenzaldehyd, Vanillinsäure, Vanillin, Heliotropin, Ethylvanillin), Macrogolglycerolhydroxystearat, Baumwollzuckeraroma (enthält:
− The capsule shell components are: gelatine, anhydrized liquid sorbitol (mixture of sorbitol, sorbitol anhydrides and mannitol), glycerol, titanium dioxide (white colour), sunset yellow (E110), medium-chain triglycerides, lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
144 Wie Kaletra aussieht und Inhalt der Packung
What Kaletra looks like and contents of the pack
- Kaletra Lösung zum Einnehmen ist in braunen Flaschen zur Mehrfachentnahme zu je 60 ml
Kaletra soft capsules come in a plastic bottle containing 90 capsules.
erhältlich.
Kaletra soft capsules are also supplied in bl isters.
- Jede Packung enthält 5 Flaschen zu je 60 ml.
Each pack contains 5 cartons (180 capsules).
- Kaletra zum Einnehmen enthält pro ml 80 mg Lopinavir und 20 mg Ritonavir.
Kaletra is also supplied as an oral solution and as film-coated tablets.
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Vereinigtes Königreich
Aesica Queenborough Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
България Т .П.
122 България Т.П.
Абот Лабораторис С.А.
Абот Лабораторис С.А.
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл: + 359 2 489 1950
H-1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
H-1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Nederland Abbott B.V.
Nederland Abbott B.V.
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 88 8222 688
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
145 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Abbott Ges.m.b.H.
Abbott Ges.m.b.H.
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
123 Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott S.r.l.
Italia Abbott S.r.l.
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 92 8921
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Aγ.
146 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvia Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/JJJJ}
{MM/YYYY}
147 GEBRAUCHSINFORMATION - INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INFORMATION FOR THE USER
KALETRA 200 mg/50 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist − This medicine has been prescribed for you.
6.
How to store Kaletra 6.
Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
− Your doctor has prescribed Kaletra to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
- Kaletra wird bei Kindern über 2 Jahre und Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus,
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body. − Kaletra is used by children 2 years of age or older and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Kaletra darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, ausser wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt verordnet wird.
Kaletra should not be administered to children younger than 2 years of age unless specifically directed by their doctor. − Kaletra is an antiretroviral medicine.
Ihr Arzt
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors. − Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
− wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lopinavir, Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile von Kaletra sind. − wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
Do not take Kaletra: − If you are allergic (hypersensitive) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra. − If you have severe liver problems.
Lesen Sie bitte zu Ihrer Information unter Abschnitt „Bei Einnahme von Kaletra mit anderen Arzneimitteln“ die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Do not take Kaletra with any of the following medicines: − Astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription); − Midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping); − Pimozide (used to treat schizophrenia); − Cisapride (used to relieve certain stomach problems); − Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); − Amiodarone (used to treat abnormal heart beat); − Vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − Products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum).
Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Kaletra auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
126 Read the list of medicines under ‘Taking other medicines’ for information on certain other medicines which require special care.
- Patienten, die Kaletra einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten
Important information − Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Kaletra in ärztlicher Behandlung bleiben. − Kaletra senkt nicht das Risiko einer Übertragung von HIV auf andere Personen.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um die Übertragung der Krankheit durch sexuellen Kontakt (z.B.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination.
wurde. − Vorbestehende Lebererkrankung, da Patienten mit dieser Erkrankung, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, ein erhöhtes Risiko für schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf die Leber mit möglicherweise tödlichem Ausgang haben.
Tell your doctor if you have/had: − Haemophilia type A and B as Kaletra might increase the risk of bleeding. − Diabetes as increased blood sugars have been reported in patients receiving Kaletra. − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
Ursachen und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Tell your doctor if you experience: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels. − Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood. − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition. − Changes in body shape due to changes in fat distribution.
Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
- Gelenksteife, -beschwerden und –schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time. − Signs and symptoms of inflammation from previous infections soon after anti-HIV treatment is started.
sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen, da sich bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln kann.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems (Verminderung der Aktivität des Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression (reduction in the activity of the immune system), higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
- Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
diesen Arzneimitteln.
Taking other medicines
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zur Zeit eines der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel einnehmen, da hier besondere Vorsicht geboten ist:
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should then be taken: − Antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); − Anticancer medicines (e.g. vincristine, vinblastine); − Antidepressants (e.g. trazodone, bupropion); − Anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Efavirenz, Nevirapin)
127 − Antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole); − Erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and tadalafil); − Heart medicines including:
- Warfarin.
− − −
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Digoxin; Calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine); Medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
− Medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin); − Medicines affecting the immune system (e.g. cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus); − Medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion); − Morphine-like medicines (e.g. methadone); − Oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy (see section below titled Contraceptives); − Protease inhibitors (e.g. amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); − Sedatives (e.g. midazolam administered by injection); − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol); − Warfarin. − Medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
- Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Vardenafil einnehmen.
Read the list of medicines under ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines’ for information on medicines that you must not take with Kaletra.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit Kaletra besteht das Risiko, dass
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
B. niedriger Blutdruck, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten können.
Erectile dysfunction medicines (vardenafil, sildenafil, tadalafil) − Do not take Kaletra if you are currently taking vardenafil. − If you take sildenafil or tadalafil and Kaletra together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Verhütungsmittel
Contraceptives
Kondom) ergreifen, da Kaletra die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln („die Pille“) und Pflaster zur Verhütung senken kann.
− If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom) as Kaletra may reduce the effectiveness of oral and patch contraceptives. − Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
B. den Gebrauch eines Kondoms).
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Kaletra Tabletten können zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
It is important that Kaletra is taken with food.
- Schwangere oder Stillende sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von
− Tell you doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding. − Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra unless specifically directed by the doctor. − It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
Ihrem Arzt angeordnet wurde.
128 Driving or using machines
Der Einfluss von Kaletra auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht gesondert untersucht.
Kaletra has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
B.
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safety.
WIE IST KALETRA EINZUNEHMEN?
Instead, contact your doctor.
Wie soll Kaletra eingenommen werden?
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Es ist wichtig, dass Kaletra Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Important information about some of the ingredients of Kaletra
- Kaletra Tabletten können zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
- Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Each dose contains up to 1.7 g of alcohol.
- Wenn Sie sich über die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt
Potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Wieviel Kaletra soll eingenommen werden und wann?
May modify or increase the effect of other medicines.
- In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 400 mg/100 mg alle 12 Stunden
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV.
Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
- Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
- Kaletra steht auch als Lösung zum Einnehmen für Patienten, die keine Tabletten schlucken
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
können und als 100 mg/20 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Can cause headache and stomach upset and diarrhoea.
151 Kann ich die Einnahme von Kaletra unterbrechen oder die Dosierung ändern?
Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
- Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige
This may cause nausea, vomiting, colic, severe purgation at high doses.
Kontrolle zu halten, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
It should not be given when intestinal obstruction is present.
- Wenn Sie Kaletra so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus,
Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet.
dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
- Wenn Sie Kaletra aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
HOW TO TAKE KALETRA
Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Kaletra mitzunehmen.
Kaletra is recommended for use in adults and children 2 years of age or older who are infected with HIV.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Take care when dosing children.
Wenn Sie eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben als Sie sollten
Dosing should be less that 5 ml twice daily for children weighing less that 40 kg.
- Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Kaletra eingenommen haben,
− It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food. − Always take Kaletra exactly as your doctor has told you. − You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure how you should take your medicine.
wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
How much Kaletra should be taken and when?
- Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
− The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben
Can I stop taking Kaletra or change my dose?
nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
− Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor. − Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Da es schwierig sein kann, Nebenwirkungen, die durch Kaletra oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden, zu unterscheiden, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung in Ihrem Befinden informieren.
129 − Using Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product. − If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away. − Always keep enough Kaletra on hand so you don’t run out.
Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, sollten Sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply. − Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- erhöhte Triglyceride (ein bestimmtes Blutfett)
How do I measure the correct dose of the solution?
- Die Langzeitfolgen im Hinblick auf Komplikationen wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle,
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow.
bedingt durch die Anstiege der Triglyceride und des Cholesterins, sind zur Zeit nicht bekannt.
Talk to you pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
- Ihr Arzt wird Sie beobachten und gegebenenfalls zusätzliche Arzneimittel verschreiben.
5 dosing syringes are included in each carton of Kaletra oral solution.
- Auffallend erhöhte Triglyceridwerte (Blutfette) werden als ein Risikofaktor für die Entwicklung
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
einer Bauchspeicheldrüsenentzündung angesehen.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
152 HÄUFIGE Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Wash the plunger and the syringe with dish soap and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
- von der Norm abweichende Leberfunktionstests;
Rinse the syringe and plunger with clean water.
- Veränderungen der Körperform aufgrund einer Fettumverteilung;
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
- erhöhte Blutzucker- und Amylasewerte (Verdauungsenzym), erhöhte Leberenzyme;
Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
- Kraft- und Energieverlust;
If you take more Kaletra than you should
- Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, abnormaler Stuhl, Verdauungsstörung, Blähungen;
− If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact you doctor right away. − If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Magen -Darm-Beschwerden;
If you forget to take Kaletra
Informationen über Schwindel, Erbrechen oder Bauchschmerzen Bei Auftreten von Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da dies Anzeichen für eine Bauchspeicheldrüsenentzündung sein können.
− If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible together with some food, and then continue with your normal dose on the regular schedule as prescribed by your doctor. − Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Sehstörungen, Augenleiden;
POSSIBLE SIDE EFFECTS
- vergrößerter Bauch, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schwierigkeiten beim Schlucken,
Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung in den Beinen oder an den Gelenken, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln;
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
- Verlust der Hodenfunktion, Cushing-Syndrom (eine durch hohe Cortisol-Spiegel im Blut
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
verursachte Erkrankung), Schilddrüsenunterfunktion;
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
- Entzündung der Gallenblase, Entzündung der Leber, vergrößerte Leber, Fettablagerungen in der
130 VERY COMMON side effects (affects more than 1 user in 10): − Diarrhoea; − Increased cholesterol; − Increased GGT (a type of liver enzyme); − Increased triglycerides (a form of fat).
Flüssigkeitsansammlung in Zellen oder Gewebe, gesteigerter Appetit, übermäßig Milchsäure im Blut, Fettleibigkeit, Appetitlosigkeit, Diabetes mellitus, hohe Blutzuckerspiegel, erniedrigtes Cholesterin im Blut;
Further information about increased cholesterol and triglycerides − The long-term risks for complications such as heart attacks or stroke due to increased triglycerides and cholesterol are not known at this time. − Your doctor will monitor you and may prescribe other medicines if needed. − Large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis.
degenerative Erkrankung des Gehirns, Fazialislähmung, erhöhte Muskelspannung, Erkrankungen des Nervensystems, Schädigungen des peripheren Nervensystems, Schläfrigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Migräne, abnormale unwillkürliche Bewegungen;
COMMON side effects (affects 1 to 10 users in 100): − Abnormal liver function tests; − Changes in body shape due to changes in fat distribution; − Headache; − Increased glucose, increased amylase (a digestive enzyme), increased liver enzymes; − Difficulty in sleeping; − Lack of strength and energy; − Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, indigestion, wind, problems with your digestive system; − Pain; − Rash, acne; − Tingling, prickling or numbness of the skin.
- ungewöhnliche Träume, Erregtheit, Angstzustände, Verwirrtheit, Depression, Beeinträchtigung
Further information about nausea, vomiting or abdominal pain Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis.
bei der Kontrolle von Bewegungen, emotionale Labilität, herabgesetztes sexuelles Verlangen, Nervosität, Denkstörungen;
Changes in body shape due to changes in fat distribution Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
- Abnormale Ejakulation, Vergrößerung der Brüste, Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann,
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
- Kurzatmigkeit, Irritationen und Entzündung der Nase, vermehrter Husten;
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
- Haarausfall, trockene Haut, Ekzem, schuppige Haut, Hautausschlag mit flachen roten Pusteln,
Tell your doctor if you notice any changes in your body shape due to changes in fat distribution.
- gutartige Hauttumore, Zysten;
UNCOMMON side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
- Bluthochdruck, Verschluss oberflächlicher und tiefer Venen (Thrombosen), Gefäßentzündung,
- Low number of red blood cells, low number of white blood cells, enlargement of the lymph