qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Chronische eitrige Otitis media
Chronic suppurative otitis media
500 mg 2-mal täglich bis 750 mg 2-mal täglich
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Maligne externe Otitis Unkomplizierte
Malignant external otitis
750 mg 2-mal täglich 250 mg 2-mal täglich
750 mg twice daily
28 Tage
28 days up to 3 months
bis zu 3 Monate 3 Tage
22 Indications
infektionen
Daily dose in mg
Zystitis
Uncomplicated cystitis
bis 500 mg 2-mal täglich Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden.
250 mg twice daily to 500 mg twice daily
Komplizierte Zystitis, Unkomplizierte Pyelonephritis
Complicated cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
500 mg 2-mal täglich 7 Tage
500 mg twice daily
Komplizierte Pyelonephritis
at least 10 days, it can be
500 mg 2-mal täglich mindestens 10 Tage, unter bis 750 mg 2-mal täglich bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
500 mg 2-mal täglich 2 bis 4 Wochen (akut) bis 750 mg 2-mal täglich bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Infektionen des Genitaltraktes
Genital tract infections
Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
500 mg als Einzeldosis 1 Tag (Einzeldosis) 500 mg 2-mal täglich mindestens 14 Tage bis 750 mg 2-mal täglich
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Infektionen des Gastrointestinal- trakts und intraabdominale Infektionen
Infections of the gastro-intestinal tract and intra- abdominal infections
Durch bakterielle Erreger einschließlich Shigella spp. außer Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
500 mg 2-mal täglich 1 Tag
500 mg twice daily
Durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö
1 day
500 mg 2-mal täglich 5 Tage
500 mg twice daily
Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
Diarrhoea caused by Vibrio cholerae
500 mg 2-mal täglich 3 Tage
500 mg twice daily
Typhus Durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
500 mg 2-mal täglich 7 Tage 500 mg 2-mal täglich 5 bis 14 Tage bis 750 mg 2-mal täglich
500 mg twice daily 500 mg twice daily to 750 mg twice daily
28 Anwendungsgebiete
7 days 5 to 14 days
Tagesdosis in mg
Infections of the skin
Infektionen der Haut und des
and soft tissue
Infektionen der Knochen und Gelenke
Bone and joint infections
höchstens 3 Monate
max. of 3 months
bei neutropenischen Patienten Ciprofloxacin sollte gemäß offiziellen Empfehlungen mit geeigneten antibakteriellen Substanzen kombiniert werden.
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
bis 750 mg 2-mal täglich
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
500 mg als Einzeldosis
500 mg as a single dose
1 Tag (Einzeldosis)
1 day (single dose)
Inhalation von Milzbranderregern –
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
500 mg 2-mal täglich
500 mg twice daily
60 Tage ab Bestätigung der
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
20 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 bis 14 Tage
10 to 14 days
Komplizierte Harn- wegsinfektionen und Pyelonephritis
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
10 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich bis 20 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 bis 21 Tage
10 to 21 days
Inhalation von Milzbranderregern – postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die in der Lage sind, oral behandelt zu werden, sofern klinisch erforderlich.
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Die Behandlung sollte schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition begonnen werden.
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
10 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich bis 15 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 500 mg
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis- Exposition
confirmation of Bacillus anthracis exposure
Andere schwere Infektionen
Other severe infections
Entsprechend der Art der Infektionen
According to the type of infections
29 Ältere Patienten
Geriatric patients
Patienten im höheren Lebensalter sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten ausgewählt wurde.
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient’ s creatinine clearance.
Eingeschränkte Nieren- bzw.
Renal and hepatic impairment
Empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
250-500 mg alle 24 Std.
24
250-500 mg alle 24 Std.
Creatinine Clearance [mL/ min/ 1.73 m²]
(nach Dialyse)
Serum Creatinine [µmol/ L]
Patienten unter Peritonealdialyse
Oral Dose [mg]
> 169
< 124
250-500 mg alle 24 Std.
250-500 mg every 24 h
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Die Dosierung für Kinder mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Dosing in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been studied.
Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
They can be taken independent of mealtimes.
Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Milch, Joghurt) oder mit Mineralstoffen angereicherten Getränken (z.B. mit Kalzium angereicherter Orangensaft) eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• Gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin (siehe Abschnitt 4.5).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Schwere Infektionen und gemischte Infektionen mit Gram-positiven und anaeroben Erregern Ciprofloxacin Monotherapie ist für die Behandlung von schweren Infektionen und solchen Infektionen, die durch Gram-positive oder anaerobe Erreger verursacht sein könnten, nicht geeignet.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
In derartigen Fällen muss Ciprofloxacin mit anderen geeigneten antibakteriellen Substanzen kombiniert werden.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Streptokokken-Infektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae) Wegen seiner unzureichenden Wirksamkeit wird Ciprofloxacin nicht für die Behandlung von Streptokokken-Infektionen empfohlen.
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
30 Infektionen des Genitaltraktes Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Fluorchinolon- resistente Neisseria gonorrhoeae verursacht werden.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Ciprofloxacin sollte zusammen mit einer anderen geeigneten antibakteriellen Substanz kombiniert werden, es sei denn, Ciprofloxacin resistente Neisseria gonorrhoeae kann ausgeschlossen werden.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wurde, sollte die Therapie überdacht werden.
If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Intraabdominale Infektionen Zur Behandlung von postoperativen intraabdominalen Infektionen liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit vor.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Reisediarrhö Bei der Wahl von Ciprofloxacin sollte die Information zur Resistenz gegenüber Ciprofloxacin für besuchte Länder mit relevanten Erregern berücksichtigt werden.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Infektionen der Knochen und Gelenke In Abhängigkeit von den Ergebnissen der mikrobiellen Untersuchung sollte Ciprofloxacin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen gegeben werden.
25 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Inhalation von Milzbranderregern Die empfohlene Anwendung beim Menschen basiert hauptsächlich auf in vitro Empfindlichkeitstestungen und auf tierexperimentellen Daten zusammen mit limitierten humanen Daten.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung entsprechender nationaler und/oder internationaler Leitlinien erfolgen.
Treating physicians should refer to national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Kinder und Jugendliche Bei der Gabe von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Eine Ciprofloxacin-Behandlung sollte nur von Ärzten initiiert werden, die in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahren sind.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Im Tierversuch konnte gezeigt werden, dass Ciprofloxacin an den gewichttragenden Gelenken von Jungtieren Arthropathien verursacht.
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Sicherheitsdaten einer randomisierten doppelblinden klinischen Studie über die Gabe von Ciprofloxacin an Kindern (Ciprofloxacin: n = 335, Durchschnittsalter = 6,3 Jahre; Kontrollgruppe: n = 349, Durchschnittsalter = 6,2 Jahre; Altersspanne = 1 bis 17 Jahre) traten bei 7,2% und 4,6% am Tag +42 Verdachtsfälle medikamenteninduzierter Arthropathie (gemäß klinischer Gelenkbefunde) auf.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Die Nachuntersuchung ergab nach einem Jahr eine Inzidenz medikamenteninduzierter Arthropathie von 9,0% und.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Der Häufigkeitsanstieg der Arthropathie-Verdachtsfälle über die Zeit war zwischen den beiden Gruppen nicht statistisch signifikant.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Aufgrund möglicher unerwünschter Wirkungen auf Gelenke und/oder gelenknaher Gewebe ist Ciprofloxacin nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 5-17 Jahren teil.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Komplizierte Harnwegs- und Nierenbeckeninfektionen Eine Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin sollte in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungen nicht in Frage kommen, und auf den Ergebnissen mikrobiologischer Tests beruhen.
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahren teil.
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Andere spezifische schwere Infektionen Andere schwere Infektionen gemäß offizieller Empfehlungen, oder nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung bei Nichtdurchführbarkeit anderer Therapien oder Scheitern einer konventionellen
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Der Einsatz von Ciprofloxacin bei spezifischen schweren Infektionen außer den oben erwähnten wurde in klinischen Studien nicht untersucht, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt.
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited.
Daher wird bei der Behandlung der Patienten, die an diesen Infektionen erkrankt sind, zur Vorsicht geraten.
Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Überempfindlichkeit Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, können bereits nach einer Einzeldosis auftreten (siehe Abschnitt 4.8) und können lebensbedrohlich sein.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
In diesen Fällen ist Ciprofloxacin abzusetzen und eine adäquate ärztliche Behandlung erforderlich.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Skelettmuskulatur Ciprofloxacin sollte generell nicht angewendet werden bei Patienten mit einer positiven Anamnese für Sehnenerkrankungen/-beschwerden, die mit einer Chinolonbehandlung assoziiert auftreten.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
Dennoch kann nach mikrobiologischer Abklärung des Erregers und sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung in sehr seltenen Fällen Ciprofloxacin an diese Patienten für die Behandlung bestimmter schwerer Infektionen verordnet werden, insbesondere nach Scheitern der Standardtherapie oder Vorliegen einer bakteriellen Resistenz, bei der die mikrobiologischen Daten die Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es bereits innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn zu einer manchmal beidseitigen Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere der Achillessehne) kommen.
26 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Bei jeglichem Anzeichen einer Tendinitis (z.B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort beendet werden.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Es sollte darauf geachtet werden, dass die betroffene Extremität ruhig gestellt wird.
Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Bei Patienten mit Myasthenia gravis sollte Ciprofloxacin mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Photosensibilisierung Es wurde nachgewiesen, dass Ciprofloxacin zu einer Photosensibilisierung führt.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Daher sollte mit Ciprofloxacin behandelten Patienten geraten werden, während der Behandlung ausgiebiges Sonnenlicht oder Bestrahlungen mit UV-Licht zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
Zentrales Nervensystem Von Chinolonen ist bekannt, dass sie Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Daher sollte Ciprofloxacin bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die für Krampfanfälle prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Beim Auftreten von Krampfanfällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen (siehe Abschnitt 4.8).
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Psychiatrische Reaktionen können schon nach Erstanwendung von Ciprofloxacin auftreten.
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
In seltenen Fällen können Depression oder Psychose zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten.
In rare cases, depression or psychosis can progress to self- endangering behaviour.
In diesen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Es wurden Fälle von Polyneuropathie (beruhend auf beobachteten neurologischen Symptomen wie Schmerz, Brennen, sensorische Störungen oder Muskelschwäche, allein oder in Kombination), bei Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt wurden, berichtet.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte bei Patienten, die Neuropathiesymptome entwickeln, einschließlich Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche, abgebrochen werden, um der Entwicklung einer irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/ or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Herzerkrankungen Da unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Fälle von QT-Verlängerung berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8), sollte die Anwendung bei Patienten mit einem Risiko für Torsades-de-Pointes- Arrhythmien nur unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
32 Gastrointestinaltrakt Das Auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (einschließlich einiger Wochen nach der Behandlung) kann eine Antibiotika-assoziierte Kolitis (möglicherweise lebensbedrohlich mit tödlichem Ausgang) anzeigen, die sofort behandelt werden muss (siehe Abschnitt 4.8).
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
In solchen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Peristaltikhemmende Präparate sind in dieser Situation kontraindiziert.
Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Nieren und ableitende Harnwege Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Leber und Gallenwege Unter der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Fälle von Lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Beim Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer Lebererkrankung (wie Appetitlosigkeit, Ikterus, dunkler Urin, Pruritus oder schmerzempfindliches Abdomen) sollte die Behandlung abgesetzt werden.
In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel Hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin wurden bei Patienten mit Glucose- 6-Phosphatdehydrogenasemangel berichtet.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
In solchen Fällen ist das potentielle Auftreten einer Hämolyse zu überwachen.
In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Resistenz Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Erreger, die gegen Ciprofloxacin resistent sind, isoliert werden und zwar sowohl bei klinisch offensichtlicher Superinfektion als auch ohne Superinfektion.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Ein besonderes Risiko der Selektion Ciprofloxacin-resistenter Erreger besteht während einer längeren Behandlungsdauer und/oder bei nosokomialen Infektionen und/oder Infektionen durch Staphylococcus- und Pseudomonas-Erreger.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Tizanidin).
27 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Die gemeinsame Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin ist kontraindiziert.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Theophyllin) können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Methotrexat Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Methotrexat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Interaktionen mit Laboruntersuchungen Die in vitro Aktivität von Ciprofloxacin gegen Mycobacterium tuberculosis kann zu falsch-negativen bakteriologischen Ergebnissen bei Proben von Patienten führen, die derzeitig Ciprofloxacin einnehmen.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
33 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Wirkungen anderer Produkte auf Ciprofloxacin:
Effects of other products on ciprofloxacin:
Chelatkomplexbildung
Chelation Complex Formation
Didanosintabletten), die Magnesium, Aluminium oder Kalzium enthalten, verringern die Resorption von Ciprofloxacin.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Deshalb sollte Ciprofloxacin entweder 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Präparaten eingenommen werden.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Diese Einschränkung gilt nicht für Antazida vom Typ der H2-Rezeptorblocker.
The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Nahrungsmittel und Milchprodukte
Food and Dairy Products
Kalzium als Bestandteil einer Mahlzeit beeinflusst die Resorption des Wirkstoffs nur unwesentlich, jedoch sollte die gleichzeitige Einnahme von Milchprodukten oder mineralstoffangereicherten Getränken (z.B.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Milch, Joghurt, mit Kalzium angereicherter Orangensaft) und Ciprofloxacin vermieden werden, da die Resorption von Ciprofloxacin vermindert werden kann.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Probenecid beeinflusst die renale Sekretion von Ciprofloxacin.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Ciprofloxacin steigert die Serumkonzentrationen von Ciprofloxacin.
Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Wirkungen von Ciprofloxacin auf andere Arzneimittel:
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden gab es einen Anstieg der Tizanidin-Serumkonzentration (Cmax-Anstieg:
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
7fach, Spanne:
7-fold, range:
4-21fach; AUC-Anstieg:
4 to 21-fold; AUC increase:
10fach, Spanne:
10-fold, range:
6-24fach), wenn Ciprofloxacin gleichzeitig gegeben wurde.
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Mit einer erhöhten Tizanidin-Serumkonzentration ist ein potenzierter hypotensiver und sedativer Effekt verbunden.
Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
Die gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Die zeitgleiche Gabe von Ciprofloxacin und Theophyllin kann zu einem unerwünschten Anstieg der Theophyllin-Serumkonzentration führen.
28 Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Das kann zu Theophyllin-verursachten Nebenwirkungen führen, die selten lebensbedrohlich oder tödlich sein können.
This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Während der gleichzeitigen Anwendung sollten die Serumkonzentrationen von Theophyllin kontrolliert und die Theophyllindosis nach Bedarf reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Andere Xanthin-Derivate
Other xanthine derivatives
Nach zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) wurden erhöhte Serumkonzentrationen dieser Xanthin-Derivate gemessen.
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
34 Phenytoin
Phenytoin
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu erhöhten oder verminderten Phenytoin-Serumkonzentrationen führen, weswegen eine Überwachung der Arzneimittelspiegel empfohlen wird.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Warfarin kann die antikoagulierende Wirkung verstärken.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
In vielen Berichten wurde die verstärkte Wirkung oraler Antikoagulantien bei Patienten mit der Behandlung von antibakteriellen Substanzen, insbesondere bei Fluorchinolonen, beschrieben.
There have been many reports of increases in oral anticoagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Eine häufigere INR-Überwachung bei Patienten mit oraler Antikoagulation während und kurz nach Beendigung der Behandlung mit Ciprofloxacin ist anzuraten.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60% und die AUC um 84% anstiegen.
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Es wird zu einer Überwachung und entsprechender Anpassung der Ropinirol-Dosierung während und kurz nach Beendigung der Behandlung mit Ciprofloxacin geraten (siehe Abschnitt 4.4).
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29% und von N-Desmethylclozapin um 31%.
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Es wird zu einer klinischen Überwachung und entsprechender Anpassung der Clozapin-Dosierung während und kurz nach der Behandlung mit Ciprofloxacin geraten (siehe Abschnitt 4.4).
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Schwangerschaft Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin.
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass das Arzneimittel Schaden am Gelenkknorpel des kindlichen oder jugendlichen Organismus/Fötus verursacht (siehe Abschnitt 5.3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Stillzeit Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Wegen des möglichen Risikos von Gelenkschäden sollte Ciprofloxacin während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Due to the potential risk of articular damage, ciprofloxacin should not be used during breast-feeding.
Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
29 Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Daher kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Übelkeit und Diarrhö.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien und der Postmarketing- Überwachung von Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös und sequentielle Therapie) sind entsprechend der Häufigkeitsgruppen nachfolgend aufgeführt.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Die Häufigkeitsanalyse berücksichtigt Daten die bei oraler und intravenöser Anwendung von Ciprofloxacin gewonnen wurden.
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
Häufigkeit nicht
Frequency
≥ 1/100 bis
≥ 1/ 100
≥ 1/1000 bis
≥ 1/ 1 000 to <
≥ 1/10000 bis
≥ 1/ 10 000 to <
< 1/10000
< 1/ 10 000
bekannt
not known
< 1/10
to < 1/ 10
< 1/100
1/ 100
< 1/1000
1/ 1 000
(kann aus
(cannot be estimated from available data)
verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Infections and Infestations
Mykotische Super- infektionen
Mycotic superinfections
Antibiotika- assoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 4.4)
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Leukozytopenie Anämie Neutropenie Leukozytose Thrombo- zytopenie Thrombo- zythämie
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Hämolytische Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebens- bedrohlich) Knochenmark- depression (lebens- bedrohlich)
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Erkrankungen des Immunsystem s
Immune System Disorders
Allergische Reaktion Allergisches Ödem / Angioödem
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Anaphylak- tische Reaktion Anaphylak- tischer Schock (lebensbedroh- lich) (siehe Abschnitt 4.4) serumkrank- heitsähnliche Reaktion
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Psychomoto- rische Hyperaktivität / Agitiertheit
Psychomotor hyperactivity / agitation
Verwirrtheit und Des- orientiertheit Angstzustände Albträume Depressionen Halluzinationen
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Psychotische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Psychotic reactions (see section 4.4)
36 Systemorgan-
30 System Organ
verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) Erkrankungen des Nervensystems
Nervous System Disorders
Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacks- störungen
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Par- und Dysästhesie Hypoästhesie Zittern Krampfanfälle (siehe Abschnitt 4.4) Schwindel
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Migräne Koordinations- störung Gangstörung Störungen des Geruchsnervs Intrakranieller Hochdruck
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Periphere Neuropathie (siehe Abschnitt 4.4)
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Augenerkran- kungen
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Sehstörungen
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Störungen beim Farbensehen
Visual colour distortions
Ventrikuläre Arrhythmien, QT- Verlängerung, Torsades de Pointes *
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Gefäßerkran- kungen
Vascular Disorders
Vasodilatation Hypotonie Synkope
Vasodilatation Hypotension Syncope
Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustände)
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Erkrankungen Übelkeit des Diarrhö Gastrointesti- naltrakts
Gastrointestinal Disorders
Erbrechen Gastrointesti- nale und abdominale Schmerzen Dyspepsie Blähungen
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Leber- und Gallenerkran- kungen
Hepatobiliary Disorders
Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
Increase in transaminases Increased bilirubin
Leberfunktions- störung Gallestauung Hepatitis
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Lebernekrose (sehr selten voranschreitend bis zum lebens- bedrohlichen Leberversagen) (siehe Abschnitt 4.4)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
37 Systemorgan-
31 System Organ
verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzell- gewebes
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Hautausschlag Juckreiz Urtikaria
Rash Pruritus Urticaria
Photosensibili- sierung (siehe Abschnitt 4.4)
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Petechien Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson Syndrom (potenziell lebensbedroh- lich) Toxisch epidermale Nekrolyse (potenziell lebensbedroh- lich)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Skelettmusku- latur-, Bindegewebs- und Knochen- erkrankungen
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Schmerzen der Extremitäten, Rücken- schmerzen, Brust- schmerzen) Gelenk- schmerzen
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Myalgie Arthritis gesteigerte Muskel- spannung und Muskelkrämpfe
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Myasthenie Tendinitis Sehnenruptur (vorwiegend Achillessehne) (siehe Abschnitt 4.4) Verschlimme- rung der Symptome einer Myasthenia gravis (siehe Abschnitt 4.4)
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Nierenfunktions- störung
Renal impairment
Nierenversagen Hämaturie Kristallurie (siehe Abschnitt 4.4) Tubulointersti- tielle Nephritis
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabrei- chungsort
General Disorders and Administration Site Conditions
Asthenie Fieber
Asthenia Fever
Ödem Schwitzen (übermäßige Schweiß- bildung)
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Untersu- chungen
Investigations
Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut
Increase in blood alkaline phosphatase
abnormale Prothrombin- werte Amylaseanstieg
Prothrombin level abnormal Increased amylase
38 * Diese Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und vorwiegend bei Patienten beobachtet, die weitere Risikofaktoren für die QT-Verlängerung zeigten (siehe Abschnitt 4.4).
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
Pädiatrische Patienten Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Es wurde berichtet, dass Arthropathien bei Kindern häufig auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
32 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Eine akute Überdosierung von 16 g verursachte akutes Nierenversagen.
An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
Benommenheit, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, abdominale Beschwerden, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion sowie Kristallurie und Hämaturie.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Reversible Nierentoxizität wurde berichtet.
Reversible renal toxicity has been reported.
Es wird empfohlen, neben den Routine-Notfallmaßnahmen die Nierenfunktion zu kontrollieren, einschließlich Bestimmung des Urin-pH-Werts und gegebenenfalls Azidifizierung, um eine Kristallurie zu vermeiden.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Es muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gewährleistet sein.
Patients should be kept well hydrated.
Lediglich eine geringe Menge an Ciprofloxacin (< 10%) wird mittels Hämodialyse oder Peritonealdialyse entfernt.
Only a small quantity of ciprofloxacin (< 10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Fluorchinolone, ATC-Code:
Fluoroquinolones, ATC code:
Beide Enzyme werden für die bakterielle Replikation, Transkription, Rekombination und Reparatur der DNS benötigt.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
PK/PD-Beziehungen:
PK/ PD relationship:
Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
In vitro Resistenzen gegen Ciprofloxacin können durch einen schrittweisen Mutationsprozess der DNS-Gyrase und Topoisomerase IV entstehen.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Der Grad der hierdurch entstehenden Kreuzresistenz zwischen Ciprofloxacin und anderen Fluorchinilonen ist variabel.
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
Dies ist abhängig von physikochemischen Eigenschaften der jeweiligen aktiven Substanz innerhalb ihrer Klasse sowie der Affinität zum Transportsystem.
Impermeability and/ or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Alle in vitro Resistenzmechanismen werden häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
39 Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.