qanastek/EMEA-V3 huggingface dataset:
Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
457 4.
4.
458 GEBRAUCHSINFORMATION:
446 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Die Bedienungsanleitung zum Insulinpen ist diesem beigefügt.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Lesen Sie sie vor der Anwendung Ihres Arzneimittels.
Refer to them before using your medicine.
Es wird in Patronen für die Anwendung mit einem OptiPen angeboten.
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Hierfür gibt es spezielle Insulin-Zubereitungen.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
459 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Besondere Patientengruppen
447 Special patient groups
Handhabung der Patronen
How to handle the cartridges
Die Patronen sind in Verbindung mit einem Insulinpen, wie OptiPen und anderen für Insulin Human Winthrop-Patronen geeigneten Pens, anzuwenden, entsprechend den Empfehlungen des jeweiligen Pen-Herstellers.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in den Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
462 Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Look at the cartridge before you use it.
Verwenden Sie sie nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Only use it if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Entfernen Sie vor dem Spritzen alle Luftblasen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
- Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt und verwendet werden.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
- Geben Sie kein anderes Insulin in die Patrone.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
- Mischen Sie Insulin Human Winthrop Rapid mit keinem anderen Arzneimittel.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Funktionsstörungen des Insulinpens?
Problems with the pen?
Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pen-Herstellers.
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Wenn der Insulinpen ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Spritze aufziehen und injizieren.
If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Halten Sie für diesen Fall Injektionsspritzen und Nadeln vorrätig.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
(Internationale Einheiten) pro ml vorgesehen sind.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Dosierungsfehler
450 Mistakes in dosage
463 Wie bei jeder Insulinbehandlung ist Unterzuckerung (Hypoglykämie) die häufigste Nebenwirkung.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
464 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nicht angebrochene Patronen Im Kühlschrank lagern (2 ºC – 8 ºC).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
B. neben einem Heizkörper) und direktem Licht (z.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
B. in der Sonne oder in der Nähe einer Lampe) geschützt, aufbewahrt werden.
The cartridge in-use must not be stored in a refrigerator.
Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Do not use the cartridge after this time period.
Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Patronen mit 3 ml Lösung (300 I.E.).
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Es gibt Packungen mit 3, 4, 5, 6, 9 und 10 Patronen zu je 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
465 Č eská republika sanofi-aventis, s.r.o.
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
466 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu / verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig,
- your insulin pen does not work properly,
Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
468 2.
2.
469 GEBRAUCHSINFORMATION:
456 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Rapid, Fertigpen, OptiSet, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Insulin Human Winthrop Rapid ist eine Flüssigkeit (Lösung) zum Spritzen unter die Haut.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Es ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Fertigpens, OptiSet, sind.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid ist erforderlich
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
470 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
457 Travel
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Mit OptiSet kann Insulin in Schritten von 2 Einheiten bis zu einer maximalen Einzeldosis von 40 Einheiten dosiert werden.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Handhabung von OptiSet
How to handle OptiSet
Insulin Human Winthrop Rapid ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Fertigpens, OptiSet, sind.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltenen „ Hinweise zur Handhabung von OptiSet“ sorgfältig durch.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Verwenden Sie den Pen genau, wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Injektionsnadel.
A new injection needle must be attached before each use.
Verwenden Sie nur Nadeln, die für OptiSet geeignet sind.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
A safety test must be performed before each injection.
Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
Look at the cartridge before you use the pen.
Verwenden Sie Insulin Human Winthrop Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid if you notice particles in it.
Verwenden Sie Insulin Human Winthrop Rapid nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Only use Insulin Human Winthrop Rapid if the solution is clear, colourless and waterlike.
473 Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Wenn Sie glauben, dass mit OptiSet etwas nicht in Ordnung ist, sehen Sie bitte im Abschnitt „ Hilfen“ der anhängenden „ Hinweise zur Handhabung von OptiSet“ nach oder bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Überprüfung.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Insulin Human Winthrop Rapid Fertigpen, OptiSet, eignet sich nicht zum Mischen anderer Insuline in der Patrone.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Verwenden Sie OptiSet nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert (wegen eines mechanischen Defekts), sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen OptiSet.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Dosierungsfehler
Mistakes in dosage
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid vergessen haben
460 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
474 und lebensbedrohlich sein.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Weitere Nebenwirkungen können sein • Systemische allergische Reaktionen Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein. • Sehstörungen Ausgeprägte Schwankungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Insulin, das in solch eine Stelle gespritzt wird, wirkt möglicherweise schlechter.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Fettgewebeveränderungen zu vermeiden. • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen Es kann zu leichten Reaktionen an der Einstichstelle kommen (wie Rötung, ungewohnt starker Schmerz, Juckreiz, Schwellung oder Entzündung).
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
475 Noch nicht verwendete Pens Im Kühlschrank lagern (2 ºC – 8 ºC).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Legen Sie den Fertigpen nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
B. neben einem Heizkörper) und vor direktem Licht (z.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
B. in der Sonne oder in der Nähe einer Lampe) geschützt, aufbewahrt werden.
The pen in-use must not be stored in a refrigerator.
In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Do not use the pen after this time period.
Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Fertigpens, OptiSet, mit 3 ml Lösung (300 I.E.).
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Es gibt Packungen mit 3, 4, 5, 6, 9 und 10 Pens zu je 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
476 Č eská republika sanofi-aventis, s.r.o.
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
463 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
477 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu / verfügbar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
464 Why does hypoglycaemia occur?
In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
479 2.
2.
480 HINWEISE ZUR HANDHABUNG VON OPTISET
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OptiSet ist ein Fertigpen zum Spritzen von Insulin.
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
Es können Dosierungen von 2 bis 40 Einheiten in 2er-Schritten eingestellt werden.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von OptiSet über eine geeignete Injektionsmethode.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig durch, bevor Sie Ihren OptiSet benutzen.
Read these instructions carefully before using your OptiSet.
Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbständig befolgen können, verwenden Sie OptiSet nur mit Hilfe einer Person, die die Hinweise befolgen kann.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Falls Sie Fragen zu OptiSet oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Heben Sie diese Gebrauchsinformation zum Nachlesen bei jeder OptiSet-Verwendung auf.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Pen-Nadel (nicht in Packung enthalten)
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen. • Dosage selector can only be turned in one direction.
Neue Information zur Anwendung: • Die Bezeichnung des Insulins steht auf dem Pen. • Der Dosierring kann nur in eine Richtung gedreht werden.
Important information for use of OptiSet:
Wichtige Informationen zur Handhabung von OptiSet: • Befestigen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Nadel.
• Always attach a new needle before each use.
Verwenden Sie nur Nadeln, die für OptiSet geeignet sind. • Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch. • Wenn Sie einen neuen OptiSet verwenden, muss der erste Sicherheitstest mit den vom Hersteller voreingestellten 8 Einheiten durchgeführt werden. • Der Dosierring kann nur in eine Richtung gedreht werden. • Drehen Sie den Dosierring niemals (d. h., ändern Sie nie die Dosiseinstellung), nachdem der Injektionsknopf herausgezogen wurde. • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Teilen Sie ihn nicht mit anderen. • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese besonders vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden. • Verwenden Sie OptiSet nie, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert. • Halten Sie für den Fall eines Verlustes oder einer Beschädigung stets einen OptiSet als Ersatz bereit.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Schritt 1:
Step 1.
A Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Take off the pen cap.
B Stellen Sie anhand der Beschriftung des Pens und des Insulinbehälters sicher, dass Sie das richtige Insulin verwenden.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
C Insulin Human Winthrop Rapid ist eine klare Insulinlösung.
Insulin Human Winthrop Rapid is a clear insulin.
Verwenden Sie diesen OptiSet nicht, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
481 Schritt 2:
467 Step 2.
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue sterile Nadel.
Always use a new sterile needle for each injection.
Dies hilft Verunreinigungen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
A Ziehen Sie von einer neuen Nadel die Schutzfolie ab.
Remove the protective seal from a new needle.
B Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie und halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen (schrauben oder stecken, je nach Nadeltyp).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel verbogen wird.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
Schritt 3:
Step 3.
Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch.
Always perform the safety test before each injection.
Wenn Sie einen neuen OptiSet verwenden, muss der erste Sicherheitstest mit den vom Hersteller voreingestellten 8 Einheiten durchgeführt werden, da der Pen sonst nicht richtig funktioniert.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
A Stellen Sie sicher, dass der Injektionsknopf eingedrückt ist.
Make sure the injection button is pressed in.
Eine Dosis von 8 Einheiten ist bereits durch den Hersteller für den ersten Sicherheitstest voreingestellt. ● Bei einem in Gebrauch befindlichen OptiSet:
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Der Dosierring kann nur in eine Richtung gedreht werden.
The dosage selector will only turn in one direction.
482 C Um die Dosis zu laden, ziehen Sie den Injektionsknopf vollständig heraus.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
D Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie sie auf, um mit ihr nach der Injektion die gebrauchte Nadel zu entfernen.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Nehmen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Take off the inner needle cap and discard it.
aufheben
keep
entsorgen
discard
E Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Hold the pen with the needle pointing upwards.
F Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
G Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Press the injection button all the way in.
Prüfen Sie, ob an der Nadelspitze Insulin austritt.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Eventuell müssen Sie den Sicherheitstest mehrmals wiederholen, bis Insulin austritt. ● Falls kein Insulin austritt, prüfen Sie, ob Luftblasen vorhanden sind, und wiederholen Sie den Sicherheitstest zwei weitere Male, um sie zu entfernen. ● Falls immer noch kein Insulin austritt, ist vielleicht die Nadel verstopft.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Wechseln Sie die Nadel, und versuchen Sie es erneut. ● Falls auch nach dem Wechseln der Nadel kein Insulin austritt, ist Ihr OptiSet möglicherweise defekt.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Schritt 4:
Step 4.
Sie können die Dosis in 2er-Schritten von 2 bis maximal 40 Einheiten einstellen.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Wenn Sie eine Dosis von mehr als 40 Einheiten benötigen, müssen Sie sie durch zwei oder mehr Injektionen verabreichen.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
A Prüfen Sie, ob genügend Insulin für die benötigte Dosis vorhanden ist.
Check if you have enough insulin for your dose.
483 ● Die Restmengenskala auf dem transparenten Insulinbehälter zeigt an, wie viel Insulin ungefähr noch im OptiSet vorhanden ist.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Diese Skala darf nicht zum Einstellen der Insulindosis verwendet werden. ● Steht der schwarze Kolben am Beginn des farbigen Balkens, dann sind noch etwa 40 Einheiten Insulin vorhanden. ● Steht der schwarze Kolben am Ende des farbigen Balkens, dann sind noch etwa 20 Einheiten Insulin vorhanden.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
B Stellen Sie Ihre benötigte Dosis ein, indem Sie den Dosierring vorwärts drehen.
Select your required dose by turning the dose selector forward.
Wenn Sie zu weit gedreht haben ● und den Injektionsknopf noch nicht herausgezogen haben, können Sie weiter vorwärts drehen, bis die gewünschte Dosis wieder erscheint. ● und den Injektionsknopf bereits herausgezogen haben, müssen Sie die geladene Dosis verwerfen, bevor Sie den Dosierring erneut drehen.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Schritt 5:
Step 5.
A Ziehen Sie den Injektionsknopf vollständig heraus, um die Dosis zu laden.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
B Kontrollieren Sie, ob die eingestellte Dosis vollständig geladen ist.
Check if the selected dose is fully loaded.
Berücksichtigen Sie dabei, dass der Injektionsknopf nur so weit herausgezogen werden kann, wie es der noch im Behälter vorhandenen Insulinmenge entspricht. ● Während der Kontrolle muss der bis zum Anschlag herausgezogene Injektionsknopf in dieser Position festgehalten werden. ● Der letzte gerade noch sichtbare breite Balken am Injektionsknopf zeigt die geladene Dosis an.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Wenn Sie eine Dosis von 12 Einheiten eingestellt haben, können Sie diese nun injizieren.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
Wenn Sie eine Dosis von mehr als 12 Einheiten eingestellt haben, können mit diesem Pen nur 12 Einheiten Ihrer eingestellten Gesamtinsulindosis injiziert werden.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
In diesem Fall können Sie Folgendes tun: ● Sie können entweder die noch im Pen vorhandene Insulinmenge injizieren und die zur gewünschten Gesamtdosis noch fehlende Menge mit einem neuen OptiSet verabreichen, ● oder Sie verwenden für die gesamte gewünschte Dosis einen neuen OptiSet.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
484 Schritt 6:
Step 6.
Spritzen der Dosis
Inject the dose
A Wenden Sie wurde.
A.
die Injektionstechnik an, die Ihnen vom medizinischen Fachpersonal gezeigt
Use the injection method as instructed by your health care professional.
B Stechen Sie die Nadel in die Haut.
Insert the needle into the skin.
C Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, um die Dosis abzugeben.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
10 Sek.
D.
D Halten Sie den Injektionsknopf eingedrückt und zählen Sie langsam bis 10, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Keep the injection button pressed in and slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Dadurch wird sichergestellt, dass die gesamte Dosis abgegeben wird.
This ensures that the full dose will be delivered.
Schritt 7:
Step 7.
Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel, und bewahren Sie OptiSet ohne Nadel auf.
Always remove the needle after each injection and store OptiSet without a needle attached.
Dies hilft folgende Situationen zu vermeiden: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen, ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab.
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Um sich nicht versehentlich an der Nadel zu verletzen, versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
B Entsorgen Sie die Nadel sicher, wie es Ihnen von Ihrem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
C Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen, und bewahren Sie ihn so bis zur nächsten Injektion auf.
Put the pen cap back on, then store the pen until your next injection.
Für Hinweise zur Aufbewahrung von OptiSet lesen Sie bitte das Kapitel 5 - Wie ist Insulin Human Winthrop Rapid aufzubewahren? - auf der Rückseite (Insulin) dieser Gebrauchsinformation.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
485 Wenn Ihr OptiSet im Kühlschrank gelagert wurde, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor der Injektion heraus, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Entsorgen Sie Ihren OptiSet entsprechend den örtlichen Bestimmungen.
Discard your used OptiSet as required by your local regulations.
Pflege
471 Maintenance
Schützen Sie Ihren OptiSet vor Staub und Schmutz.
Protect your OptiSet from dust and dirt.
Ihr OptiSet wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
Wenn Sie Sorge haben, dass Ihr OptiSet beschädigt sein könnte, benutzen Sie einen neuen.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, discard it and use a new one.
Hilfen
Questions and Answers
Falsche Dosis eingestellt.
Wrong dose selected.
Folgen Sie den Anweisungen in Schritt 4, um die richtige Dosis einzustellen.
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
Eine Dosis wurde eingestellt, der Injektionsknopf wurde herausgezogen und wieder eingedrückt – versehentlich, ohne dass eine Nadel befestigt war.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and pressed in again without a needle attached.
Befestigen Sie eine neue Nadel.
Attach a new needle.
Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein und verwerfen Sie das Insulin.
Press the injection button completely in and discard the insulin.
Führen Sie den Sicherheitstest durch.
Perform the safety test.
Wenn der Sicherheitstest erfolgreich ist, ist OptiSet einsatzbereit.
If the safety test is successful OptiSet is ready for use.
Andernfalls ist der Pen vermutlich beschädigt.
If test is not successful, the pen might be damaged.
Verwenden Sie einen neuen OptiSet.
Use a new OptiSet.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob der Pen beschädigt ist, verwenden Sie einen neuen OptiSet.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Der Dosierring lässt sich nicht drehen.
The dosage selector does not turn.
• Sie drehen in die falsche Richtung.
• You are turning in the wrong direction.
Der Dosierring kann nur vorwärts gedreht werden.
The dosage selector can only be turned forward.
• Sie versuchen vorwärts zu drehen, während der Injektionsknopf herausgezogen ist.
You are turning forward while the injection button is pulled out.
Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, um die Dosis zu verwerfen, und wählen Sie neu.
Press the injection button in completely to discard the dose and select again.
Die am Injektionsknopf angezeigte Insulinmenge ist größer als die am Dosierring gewählte Dosis.
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
• Die Abweichung beträgt 2 Einheiten.
• Difference is 2 units.
Verwerfen Sie das Insulin, wählen Sie die gewünschte Dosis und prüfen Sie erneut.
Discard insulin, then set your dose and check again.
Falls der gleiche Fehler erneut auftritt, ist OptiSet möglicherweise defekt; verwenden Sie einen neuen OptiSet.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
• Die Abweichung beträgt mehr als 2 Einheiten.
• Difference is more than 2 units.
OptiSet ist beschädigt, verwenden Sie einen neuen OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Die am Injektionsknopf angezeigte Insulinmenge ist kleiner als die am Dosierring gewählte Dosis.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
Es ist nicht mehr ausreichend Insulin im Insulinbehälter. • Sie können die am Injektionsknopf angezeigte Menge mit diesem Pen injizieren und anschließend die noch fehlende Menge mit einem neuen Pen verabreichen, oder • Sie injizieren die gesamte gewünschte Dosis mit einem neuen Pen.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
Der Injektionsknopf kann
The injection button cannot be pressed in.
Stellen Sie sicher, dass Sie den Injektionsknopf vollständig
Make sure you pulled out the injection button completely.
Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, um das Insulin zu verwerfen.
Press the injection button completely in to discard the insulin.
Führen Sie den Sicherheitstest durch.
You don’t hear clicking while injecting.
Sie hören keine Klickgeräusche beim Injizieren.
OptiSet is damaged,
OptiSet ist beschädigt, verwenden Sie einen neuen OptiSet.
use a new OptiSet.
Insulin läuft aus.
Insulin is leaking from the pen.
Die Nadel ist möglicherweise nicht korrekt befestigt (z.
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Entfernen Sie die Nadel und ersetzen Sie sie durch eine neue Nadel, die Sie gerade befestigen.
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Luftblasen sind im Behälter.
Air bubbles are present in the reservoir.
In der Nadel und im Insulinbehälter können während des normalen Gebrauchs Luftblasen auftreten.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
Sie müssen durch den Sicherheitstest entfernt werden.
You must remove this air by performing the safety test.
Die kleinen Luftblasen im Insulinbehälter, die sich beim Klopfen nicht bewegen, beeinträchtigen Injektion und Dosierung nicht.
The tiny air bubbles in the insulin reservoir that do not move with tapping will not interfere with the injection and dosage.
OptiSet ist beschädigt oder funktioniert nicht richtig.
OptiSet is damaged or is not working properly.
Wenden Sie keine Gewalt an.
Do not force it.
Versuchen Sie nicht, ihn zu reparieren, und bearbeiten Sie ihn nicht mit Werkzeugen.
Do not try to repair nor use tools on it.
OptiSet wurde fallen gelassen oder angeschlagen.
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
487 GEBRAUCHS INFORMATION:
473 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Patrone für OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Die Bedienungsanleitung zu OptiClik, dem Insulinpen, ist Ihrem OptiClik beigefügt.
The instructions for using OptiClik, the insulin pen, are provided with your OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid ist eine Flüssigkeit (Lösung) zum Spritzen unter die Haut oder – in Ausnahmefällen - in eine Vene (Blutgefäß).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid wird in Patronen, fest verbunden mit Patronenhaltern, angeboten; sie bilden den auswechselbaren Teil des Insulinpens OptiClik.
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Diese Patrone ist nur in Verbindung mit OptiClik anzuwenden.
This cartridge is for use with OptiClik only.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID BEACHTEN?
2 BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Besondere Patientengruppen
474 Special patient groups
490 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Driving and using machines
Ihre Konzentrations - oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
You should contact your doctor for advice on driving if:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen, wird Ihr Arzt
476 Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Insulin Human
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
Handhabung der Patronen für OptiClik
How to handle the cartridges for OptiClik
Insulin Human Winthrop Rapid in Patronen für OptiClik dient nur zur Anwendung in Verbindung mit OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
491 Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Look at the cartridge before you use it.
Funktionsstörungen des OptiClik?
Problems with OptiClik?
Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pen-Herstellers.
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
Wenn OptiClik ausfällt, können Sie das Insulin auch aus der Patrone in eine Spritze aufziehen und injizieren.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
492 Wie bei jeder Insulinbehandlung ist Unterzuckerung (Hypoglykämie) die häufigste Nebenwirkung.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfe führen. • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
493 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Nicht angebrochene Patronen Im Kühlschrank lagern (2 ºC – 8 ºC).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
B. neben e inem Heizkörper) und direktem Licht (z.
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Insulin Human Winthrop Rapid wird in Patronen, fest verbunden mit Patronenhaltern, angeboten; sie bilden den auswechselbaren Teil des Insulinpens OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Rapid gibt es in Patronen für OptiClik mit 3 ml Lösung (300 I.E.).
479 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
494 België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
495 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
- Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Bei
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
481 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
496 Ursachen können z.
Examples include:
„Bei Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid mit anderen Arzneimitteln“).
medicines").
- Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulin-Zubereitung umgestiegen
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
Wechsel vom Oberschenkel zum
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
Oberarm),
arm),
Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen“), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn
482 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
- Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Bei
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
497 Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
What should you do if you experience hypoglycaemia
498 GEBRAUCHS INFORMATION:
483 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 I.E./ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage, einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Insulin Human Winthrop Rapid, Fertigpen, SoloStar, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Es ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Fertigpens, SoloStar, sind.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
499 Besondere Patientengruppen
Special patient groups
Reisen
484 Travel
Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen, wird Ihr Arzt
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
486 Many factors may influence your blood sugar level.
Handhabung von SoloStar
How to handle SoloStar
SoloStar ist ein Fertigpen, der Insulin human enthält.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Hinweise zur Handhabung“ sorgfältig durch.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Verwenden Sie nur Nadeln, die für SoloStar geeignet sind.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
502 Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Wenn Sie glauben, dass mit SoloStar etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Insulin Human Winthrop Rapid Fertigpen, SoloStar, eignet sich nicht zum Mischen anderer Insuline in der Patrone.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Verwenden Sie SoloStar nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert (wegen eines mechanischen Defekts), sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen SoloStar.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Wenn Sie die Anwendung von Insulin Human Winthrop Rapid vergessen haben
487 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
503 Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Fettgewebeveränderungen zu vermeiden. • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen Es kann zu leichten Reaktionen an der Einstichstelle kommen (wie Rötung, ungewohnt starker Schmerz, Juckreiz, Schwellung oder Entzündung).
488 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
504 Im Kühlschrank lagern (2 ºC – 8 ºC).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
B. neben e inem Heizkörper) und vor direktem Licht (z.
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).