qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Translation (en-sv): Exempel på andra åtgärder är kommissionsfinansierade utvecklingsprogram till stöd för låg- och medelinkomstländers offentliga hälso- och sjukvårdssystem samt forsknings- och utvecklingsprogram för läkemedel som dessa länder behöver.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-sv): [1: EUT L 135, 24.5.2016, s. 39 (ersätterrådets förordning (EG) nr 953/2003).]
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-sv): Förordningen möjliggör registrering av läkemedel för behandling av hiv/aids, malaria och tuberkulos.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Translation (en-sv): De små produktvolymer som sålts är en följd av att marknaden försörjs med generiska produkter till följd både av tillverkarens policy med frivilliga licensavtal och av att patent löpt ut.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Translation (en-sv): Produkterna såldes till länderna i förteckningen till produktionspriset, utan några pålägg, och därmed i enlighet med kriteriet i artikel 3.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-sv): Detta är den nionde rapporten enligt artikel 12.2 i förordningen, som föreskriver att kommissionen vartannat år ska rapportera till Europaparlamentet och rådet om vilka mängder som exporteras till differentierade priser i enlighet med förordningen.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Translation (en-sv): Rapport om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/793 av den 11 maj 2016 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Translation (en-sv): Om det finns anledning att misstänka att prisdifferentierade produkter, i strid med förbudet i artikel 2, kommer att importeras till unionen, ska tullmyndigheterna skjuta upp de berörda produkternas övergång till fri omsättning eller kvarhålla dem under den tid som är nödvändig för att ett beslut ska kunna erhållas från de behöriga myndigheterna om varornas natur.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Translation (en-sv): I utvärderingen drogs slutsatsen att målet att förbättra tillgången till läkemedel i de fattigaste utvecklingsländerna fortfarande är aktuellt, att differentierad prissättning fortfarande har ett värde och att förordningen - med beaktande av den begränsade administrativa börda den medför, den nytta som uppnåtts, det mervärde som en signal om stöd till differentierad prissättning ger samt dess roll i det övergripande arbetet för att bekämpa stora sjukdomar - har en funktion att fylla även i framtiden när det gäller att förverkliga kommissionens målsättning, såsom den uttrycks i meddelandet Handel för alla, att arbeta för en ambitiös agenda för global hälsa och bättre tillgång till läkemedel i fattiga länder.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Translation (en-sv): Att kunna erbjuda fattiga länder och utvecklingsländer läkemedel till bestående låga priser är ett av de viktigaste målen i kampen mot de utbredda sjukdomarna hiv/aids, malaria och tuberkulos.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-sv): PRODUKTER SOM EXPORTERAS TILL DIFFERENTIERADE PRISER
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Translation (en-sv): För att detta ska kunna bli verklighet har kommissionen konsekvent förespråkat en prisdifferentieringspolitik för läkemedel, i kombination med en uppdelning av marknaden mellan rika och fattiga länder.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-sv): Tillverkaren påpekade att eftersom mycket små volymer av vissa produkter levereras till vissa länder, ökar kostnaden för varorna, och distributionskostnaderna för dessa beställningar blir högre per förpackning.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Translation (en-sv): EU bidrar exempelvis till den globala fonden för bekämpning av aids, tuberkulos och malaria som satsar 3,5 miljarder US-dollar per år i utvecklingsländerna, varav EU sammantaget bidrar med ca 50 %.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-sv): Förordningen utvärderades utifrån Refit-kriterierna med avseende på de fyra kriterierna ändamålsenlighet, effektivitet, samstämmighet och relevans, dvs. huruvida den är ändamålsenlig, huruvida den har nått sina mål till lägsta möjliga kostnad och huruvida det finns möjligheter till förenkling.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Translation (en-sv): Fördelarna med en sådan politik är att den uppmuntrar tillverkarna att sälja läkemedlen i de avsedda länderna till lägsta möjliga (differentierade) pris, samtidigt som FoU-utgifterna kan täckas med hjälp av de högre priser som tas ut i utvecklade länder.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-sv): Förordningen utvärderades 2016 inom ramen för kommissionens program om lagstiftningens ändamålsenlighet och resultat (Refit), bland annat med avseende på vilka länder och sjukdomar som omfattas och de allmänna kriterierna för tillämpningen av artikel 3.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-sv): Det föreskrivs också att det i rapporten ska undersökas vilka länder och sjukdomar som omfattas och de allmänna kriterierna för tillämpningen av artikel 3.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Translation (en-sv): Detta tillvägagångssätt möjliggör långsiktig tillgång till livräddande läkemedel och fortlöpande distribution av dessa.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Translation (en-sv): Den externa uppdragstagarens analys av synpunkter från intressegrupper och experter gav inga belägg för att förordningens effektivitet skulle kunna förbättras genom en ändring av förteckningen över mottagarländer.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Translation (en-sv): Den externa uppdragstagarens studie ledde till slutsatsen att det inte fanns mycket utrymme för att förbättra förordningens effektivitet genom att ändra förteckningen över överförbara sjukdomar.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-sv): Genom rådets förordning (EU) 2016/793 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (nedan kallad förordningen) införs skyddsåtgärder för att förhindra att läkemedel avleds från fattiga utvecklingsländer till Europeiska unionen.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-sv): Följande produkter exporterades till differentierade priser:
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Translation (en-sv): RETROVIR oral lösning 10 mg/ml - 200 ml
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-sv): Tillverkaren har endast registrerat läkemedelför behandlings av hiv/aids.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-sv): UTVÄRDERING AV FÖRORDNINGEN INOM RAMEN FÖR REFIT-PROGRAMMET
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Translation (en-sv): EPIVIR oral lösning 10mg/ml - 240 ml
English: *includes distribution costs
Translation (en-sv): * inklusive distributionskostnader
English: ANNEX
Translation (en-sv): BILAGA
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-sv): Produkt Destinationsländer Volym Genomsnittligt försäljningspris (i US-dollar)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-sv): ViiV Healthcare/GSK: sålda förpackningar 2015 enligt förordning (EU) 2016/793 (försäljning i enskilda länder)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-sv): ViiV Healthcare/GSK: sålda förpackningar 2014 enligt förordning (EU) 2016/793 (försäljning i enskilda länder)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-sv): Trizivir 750 mg Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-sv): Retrovir 300 mg x 60 Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-sv): Retrovir 250 mg x 60 Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-sv): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-sv): Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldavien 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-sv): Ziagen 300 mg x 60 Kina, Kenya 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-sv): Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya, Moldavien 521 18,76
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-sv): Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Kina, Honduras, Kenya 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-sv): Retrovir Oral Solution 10 mg/ml 200ml Kina, Kenya, Moldavien 17 609 14,75
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-sv): Combivir 300/150 mg x 60 Kina, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-sv): Epivir 150 mg x 60 Azerbajdzjan, Indonesien, Kenya, Tanzania 14 299 10,60
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-sv): Epivir 150 mg x 60 Kina, Indonesien, Kenya, Moldavien, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-sv): Combivir 300/150 mg x 60 Kina, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-sv): De tre lagstiftningsförslagen i fråga är följande:
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-sv): Detsamma gäller för återresan.
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-sv): De sociala förbättringarna i detta förslag är betydande.
English: Regular return of the driver
Translation (en-sv): Förarens regelbundna återresa
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-sv): Rådets ståndpunkt kan därför godtas i detta avseende.
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-sv): Efter att ha gjort en konsekvensbedömning kommer kommissionen vid behov att utöva sin rätt att lägga fram ett riktat lagstiftningsförslag innan de två bestämmelserna träder i kraft."
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-sv): Dessa åtgärder ingick inte i kommissionens förslag som antogs den 31 maj 2017 och de har inte varit föremål för någon konsekvensbedömning.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-sv): Etableringskriterier för förare (Rom I)
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-sv): Tidsfrister för genomförande/tillämpningsdatum
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-sv): Kommissionen har inte föreslagit några särskilda datum för tillämpningen av de nya reglerna.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-sv): De nya bestämmelserna kommer också att utgöra en solid grund för framtida tillämpning av vägtransportreglerna.
English: Rules on cabotage
Translation (en-sv): Regler om cabotage
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Translation (en-sv): Rådets ståndpunkt är ett viktigt steg framåt jämfört med EU:s nuvarande sociala och inre marknadsregler för vägtransporter av flera skäl:
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-sv): Användningen av IMI kommer ytterligare att minska den administrativa bördan, både för förvaltningar och företag, och kommer därför att bidra till det övergripande målet för rörlighetspaketet.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-sv): Den 31 maj 2017 antog kommissionen, som en del av rörlighetspaketet (Europa på väg), ett omfattande paket med tre lagstiftningsförslag som omfattar de sociala och inre marknadsaspekterna av vägtransporter i EU.
English: The new rules will require significant time for adaptation by Member States, operators and the Commission.
Translation (en-sv): De nya bestämmelserna kommer att kräva betydande anpassningstider för medlemsstaterna, transportföretagen och kommissionen.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-sv): I god kompromissanda godtar kommissionen den ståndpunkt som rådet antagit och gör det således möjligt för Europaparlamentet att anta den slutgiltiga texten vid andra behandlingen.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Translation (en-sv): Kommissionen vidhåller dock sina reservationer avseende två av de åtgärder som ingår i rådets ståndpunkt.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-sv): Därför gjorde kommissionen följande uttalande om den politiska överenskommelse som nåddes av Europaparlamentet och rådet den 12 december 2019:
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Translation (en-sv): Rådets ståndpunkt går inte så långt som kommissionens förslag.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Translation (en-sv): Kommissionen beklagar att Europaparlamentets och rådets politiska överenskommelse innehåller inslag som inte överensstämmer med ambitionerna i den europeiska gröna given och Europeiska rådets godkännande av målet att uppnå ett klimatneutralt EU senast 2050.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-sv): Rådet följer inte kommissionens förslag, som främst syftade till att underlätta kontroll av efterlevnad.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Translation (en-sv): I ett skäl klargörs att "förarna är fria att välja var de tillbringar sin viloperiod".
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-sv): Kommissionen kommer nu att ingående bedöma dessa båda aspekters effekter på klimatet, miljön och den inre marknadens funktion.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Translation (en-sv): Datum för överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet:
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Translation (en-sv): Den lämnar tillräcklig marginal för att inte på ett otillbörligt sätt begränsa transportföretagens frihet när de anställer personal.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Translation (en-sv): "Kommissionen noterar den preliminära överenskommelse om de sociala och marknadsrelaterade aspekterna av Rörlighetspaket I som rådet och Europaparlamentet nådde vid det fjärde trepartsmötet som ägde rum den 11-12 december 2019.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Translation (en-sv): Eftersom de två åtgärderna i fråga ingår i rådets ståndpunkt bekräftar kommissionen den ståndpunkt som intagits i förklaringen.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-sv): Kommissionen anser att antagandet av sociala förslag och marknadsförslag skulle medföra betydande fördelar för vägtransportsektorn.
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Translation (en-sv): När det gäller persontransporter avser kommissionen att ytterligare undersöka organiseringen av kör- och vilotider för att bedöma om särskilda regler är nödvändiga.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-sv): Detta bör göra cabotagereglerna lättare att efterleva jämfört med den nuvarande situationen.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Translation (en-sv): (dokument COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) och COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 1/6/2017
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Translation (en-sv): Detta var avsett att förhindra en situation där förare arbetar utomlands under långa perioder, utan möjlighet att återvända hem till sina familjer.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Translation (en-sv): Rådets ståndpunkt är helt i linje med ett huvudmål i rörlighetspaketet, vilket är att möjliggöra en effektiv och ändamålsenlig tillämpning av de nya sociala och inre marknadsreglerna.
English: The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Translation (en-sv): Rådet går längre än kommissionens förslag genom att ge kommissionen i uppdrag att lägga fram detaljerade bestämmelser om trygga och säkra parkeringsområden, dvs. servicenivån och förfarandet för certifiering av dessa parkeringsområden.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-sv): Kommissionen har inte föreslagit någon ändring av färdskrivarförordningen.
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Translation (en-sv): Rådets ståndpunkt stöder kommissionens förslag och föreskriver att informationsutbyte mellan nationella myndigheter och inlämnande av utstationeringsdeklarationer av vägtransportföretag kommer att ske via informationssystemet för den inre marknaden (IMI).
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Translation (en-sv): Förbud mot normal veckovila i fordonets hytt och trygga och säkra parkeringsområden