qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 1831/2003 ska ändras på följande sätt:
English: Article 32b
Translation (en-sv): Artikel 32b
English: day cost= 2549 2.571 4.492 6.426 6.426 6.426 26.347
Translation (en-sv): Nytt ersättningssystem arbetsgrupper Totalt antal experter arbetsdagar = 4600 Total daglig kostnad = 2549 2,571 4,492 6,426 6,426 6,426 26,347
English: Risk(s) identified
Translation (en-sv): 2.2.1 Risker som identifierats:
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this article,
Translation (en-sv): I enlighet med villkoren och förfarandena i artiklarna 39-39f i förordning (EG) nr 178/2002 och i denna artikel,
English: Risk Communication
Translation (en-sv): Riskkommunikation
English: Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
Translation (en-sv): Riktade samråd med särskilda grupper av berörda parter ägde också rum.
English: 18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
Translation (en-sv): 18 av de berörda parterna hade också synpunkter på färdplanen.
English: For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
Translation (en-sv): För bättre samstämmighet kommer kommissionens förslag även att ändra annan lagstiftning för livsmedelssektorn.
English: Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
Translation (en-sv): Riskkommunikation om livsmedelssäkerhet kan stärkas ytterligare genom att förbättra samordningen och involvera berörda aktörer.
English: Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
Translation (en-sv): Hållbarheten i systemet för riskbedömning och medlemsstaternas deltagande
English: They also highlighted the need to ensure that the Commission proposal strengthens these elements while safeguarding the principles on which the EU food safety system is based.
Translation (en-sv): De betonade också behovet av att säkerställa att kommissionens förslag stärker dessa aspekter samtidigt som de principer som EU:s system för livsmedelssäkerhet vilar på bevaras.
English: Need to ensure the protection of confidential data and personal data.
Translation (en-sv): Behovet av att säkerställa skyddet av konfidentiella uppgifter och personuppgifter.
English: MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
Translation (en-sv): Medlemsstaterna erkände behovet av större samordning mellan alla aktörer.
English: Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
Translation (en-sv): Vissa medlemsstater uttryckte reservationer om denna åtgärds potentiella mervärde.
English: Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
Translation (en-sv): Bevarande av konfidentialitet och skydd av immateriella rättigheter är grundläggande för att undvika att innovation och konkurrenskraft hämmas.
English: The contributions to the different consultations showed a need to consider the following when preparing the Commission proposal:
Translation (en-sv): Bidragen i de olika samråden visade på ett behov av att beakta följande vid utarbetandet av kommissionens förslag:
English: The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
Translation (en-sv): De uppgifter som Efsa offentliggör om sin verksamhet och sina bidrag bedömdes också som mycket viktiga.
English: Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
Translation (en-sv): Vetenskapligt oberoende och spetskompetens hos experter är hörnstenarna i EU:s riskbedömning.
English: Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
Translation (en-sv): Tillgång till ytterligare offentliga medel för att finansiera undersökningar om livsmedelssäkerhet.
English: Feedback received during the consultations was not taken into account if it went beyond the scope of the Commission proposal.
Translation (en-sv): Återkoppling som inkom under samrådet beaktades inte om den gick utanför räckvidden för kommissionens förslag.
English: [4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_en ]
Translation (en-sv): [4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_sv ]
English: The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
Translation (en-sv): Kommissionens förslag innebär ändring av förordning (EG) nr 178/2002, som fastställer allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, inrättar Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och anger förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet.
English: Some citizens highlighted the need to avoid complexity and/or confusion in risk communication, and recommended making it clearer and simpler.
Translation (en-sv): Vissa medborgare betonade behovet av att undvika komplexitet och/eller förvirring i riskkommunikationen och rekommenderade att den görs tydligare och enklare.
English: Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
Translation (en-sv): Samråd skedde också via Efsas rådgivande grupp (nationella myndigheter för livsmedelssäkerhet) och kommissionens expertgrupp för den allmänna livsmedelslagstiftningen samt med Efsas vetenskapliga kommitté.
English: The latter also highlighted the need to ensure the independence of EFSA's scientific processes.
Translation (en-sv): De sistnämnda betonade även behovet av att garantera oberoendet för Efsas vetenskapliga processer.
English: EU-level stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted in a working group meeting of the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health.
Translation (en-sv): Berörda organisationer på EU-nivå som företräder jordbrukare, livsmedelsindustrin, detaljhandeln, konsumenter, yrkesverksamma och det civila samhället rådfrågades i ett arbetsgruppsmöte i den rådgivande gruppen för livsmedelskedjan, djurhälsa och växters sundhet.
English: As regards the financing of these verification studies, a small percentage of both citizens and stakeholders considered that the costs should be covered by the individual applicant concerned.
Translation (en-sv): När det gäller kontrollundersökningarnas finansiering ansåg en liten andel av både medborgarna och de berörda parterna att kostnaderna borde täckas av de enskilda sökande som berörs.
English: 20 stakeholders (15 trade and business associations, four Non-Governmental Organisations (NGOs) and one Member State (MS) authority) and one citizen submitted feedback.
Translation (en-sv): 20 berörda parter (15 handels- och näringslivsorganisationer, fyra icke-statliga organisationer och en myndighet i en medlemsstat) och en medborgare inkom med synpunkter.
English: As consumers may in general lack the scientific knowledge to use these studies, consumer organisations suggested that trust would depend on other factors, e.g. third-party scrutiny of the studies.
Translation (en-sv): Eftersom konsumenter i allmänhet kan sakna de vetenskapliga kunskaper som behövs för att använda dessa undersökningar påpekade konsumentorganisationerna att tilltro kunde vara avhängigt av andra faktorer, t.ex. tredje parts granskningar av undersökningarna.
English: The earlier the access to industry studies in the risk assessment process, the greater its impact on transparency.
Translation (en-sv): Ju tidigare industrins undersökningar blir tillgängliga i riskbedömningsförfarandet, desto större blir inverkan på insynen.
English: Evidence from industry studies
Translation (en-sv): Bevis från industrins undersökningar
English: Although, in general, stakeholders showed similar views, some saw certain measures as having different levels of importance.
Translation (en-sv): Även om de berörda parterna i allmänhet hyste liknande uppfattningar ansåg några att vissa åtgärder hade olika stor betydelse.
English: The latter also highlighted the potential negative impact on competitiveness and innovation, in particular on new substances due to risks relating to potential unfair use of disclosed data and concerns over intellectual property rights.
Translation (en-sv): De framhöll också risken för en negativ inverkan på konkurrenskraft och innovation, särskilt för nya ämnen, på grund av risken för otillbörlig användning av uppgifter som lämnas ut och oro över immateriella rättigheter.
English: The Commission proposal builds on the findings of the Fitness Check of the General Food Law and follows the Commission Communication on the European Citizens' Initiative to "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides".
Translation (en-sv): Kommissionens förslag bygger på resultaten av kontrollen av ändamålsenligheten i den allmänna livsmedelslagstiftningen och följer kommissionens meddelande om det europeiska medborgarinitiativet om ett förbud mot glyfosat och skydd av människor och miljö mot giftiga bekämpningsmedel.
English: This was followed by an open public consultation (OPC), targeting citizens and stakeholders, open from 23 January 2018 to 20 March 2018.
Translation (en-sv): Detta följdes av ett öppet offentligt samråd riktat till medborgare och berörda parter, som ägde rum mellan den 23 januari 2018 och den 20 mars 2018.
English: A letter of the European Ombudsman to the President of the European Commission on ensuring the EU risk assessment model in the food chain is independent, transparent, and allows for meaningful stakeholder engagement, was also considered.
Translation (en-sv): En skrivelse från Europeiska ombudsmannen till kommissionens ordförande om att säkerställa att EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan är oberoende, öppen och ger möjlighet till meningsfull medverkan från berörda parter beaktades också.
English: Adequate incentives are needed in order to ensure that EFSA obtains the expertise it needs from MS.
Translation (en-sv): Det behövs lämpliga incitament för att se till att Efsa får tillgång till den expertis från medlemsstaterna som krävs.
English: Industry organisations commented that there is a risk of the published data being misuse.
Translation (en-sv): Enligt branschorganisationerna finns risk för att uppgifter som offentliggörs missbrukas.
English: Regarding the establishment of a register of industry studies, mainly MS authorities highlighted the challenges as regards applicability outside the EU.
Translation (en-sv): När det gäller inrättande av ett register över industrins undersökningar var det i huvudsak myndigheter i medlemsstaterna som framhöll svårigheterna med tillämpningen utanför EU.
English: There was a similar response from the stakeholder group.
Translation (en-sv): Gruppen med berörda parter svarade på liknande sätt.
English: The other financing options proposed, i.e. the EU budget, common funding provided by all industry applicants or a combination of public and industry funding, were considered relevant by 32.1 %, 27 % and 25.2 % of citizens, respectively.
Translation (en-sv): De andra finansieringsalternativen som föreslogs, dvs. EU:s budget, gemensam finansiering från alla sökande från industrin eller en kombination av offentliga medel och finansiering från industrin, ansågs vara relevanta av 32,1 %, 27 % respektive 25,2 % av medborgarna.
English: MS authorities also considered the importance of defining clear roles for the Management Board to avoid duplication with EFSA's Advisory Forum.
Translation (en-sv): Myndigheter från medlemsstaterna ansåg också att det var viktigt att fastställa tydliga roller för styrelsen för att undvika överlappning med Efsas rådgivande grupp.
English: As regards the citizens who took part, 318 replies came from 26 MS, 10 came from a European Free Trade Association country and five from other non-EU countries.
Translation (en-sv): När det gäller de medborgare som deltog kom 318 svar från 26 medlemsstater, 10 från Eftaländer och fem från andra länder utanför EU.
English: Some comments from MS authorities reflect on the need to specify what should be considered confidential in legislation.
Translation (en-sv): Vissa synpunkter från myndigheter i medlemsstaterna rör behovet av att precisera vad som bör betraktas som konfidentiellt i lagstiftningen.
English: In the OPC, over a third of citizens consider that existing risk communication does not contribute very much or at all to building trust in the EU's decision-making process in the food chain.
Translation (en-sv): I det öppna offentliga samrådet ansåg mer än en tredjedel av medborgarna att den befintliga riskkommunikationen inte bidrar särskilt mycket eller över huvud taget till att skapa förtroende för EU:s beslutsprocess i livsmedelskedjan.
English: Overall, all consulted parties acknowledged the value of the actions aiming to improve risk communication.
Translation (en-sv): Överlag bekräftade alla parter som tillfrågats värdet av de åtgärder som syftar till att förbättra riskkommunikationen.
English: Transparency of industry studies
Translation (en-sv): Insyn i industrins undersökningar
English: There is an exception to this in the stakeholder group of respondents: some NGOs (23.5 % of replies from stakeholders) do not consider that including general principles of risk communication in legislation would be very effective.
Translation (en-sv): Ett undantag finns bland de svarande i gruppen berörda parter: en del icke-statliga organisationer (23,5 % av svaren från berörda parter) anser inte att det skulle vara särskilt effektivt att inkludera de allmänna principerna för riskkommunikation i lagstiftningen.
English: In general, industry stakeholders state that the timing of publication could have a negative or very negative impact on competitiveness, in particular if publication happens early in the assessment process.
Translation (en-sv): I allmänhet uppgav de berörda parterna inom industrin att tidpunkten för offentliggörande skulle kunna ha en negativ eller mycket negativ inverkan på konkurrenskraften, särskilt om offentliggörandet sker i början av bedömningsförfarandet.
English: The OPC received replies from 471 participants: 318 citizens and 153 stakeholders.
Translation (en-sv): I det öppna offentliga samrådet lämnades svar från 471 deltagare: 318 medborgare och 153 berörda parter.
English: For respondents from the stakeholder group, these percentages were 47.7 %, 21.6 % and 9.2 %, respectively.
Translation (en-sv): I svaren från gruppen berörda parter var procentfördelningen 47,7 %, 21,6 % respektive 9,2 %.
English: Consumer organisations commented on the need to clearly explain the political choices made and improve the MS involvement in risk communication.
Translation (en-sv): Konsumentorganisationerna pekade på behovet att tydligt förklara de politiska val som görs och öka medlemsstaternas deltagande i riskkommunikationen.
English: The stakeholders that took part represented a variety of sectors: trade and business associations (39.22 %), companies and groups (14.38 %), NGOs (13.07 %), professional associations (8.5 %), national/regional authorities (8.5 %), governmental agencies (5.23 %), research institutes (3.92 %), public bodies (1.96 %), professional consultancies (1.96 %), think-tanks (1.31 %), law firms (0.65 %), EU Institutions (0.65 %), and other (0.65 %).
Translation (en-sv): De berörda parter som deltog representerade en rad olika sektorer: handels- och yrkesorganisationer (39,22 %), företag och företagsgrupper (14,38 %), icke-statliga organisationer (13,07 %), yrkessammanslutningar (8,5 %), nationella eller regionala myndigheter (8,5 %), statliga organ (5,23 %), forskningsinstitut (3,92 %), offentliga organ (1,96 %), professionella konsultfirmor (1,96 %), tankesmedjor (1,31 %), advokatbyråer (0,65 %), EU-institutioner (0,65 %) och övriga (0,65 %).
English: Further involvement of MS authorities in EFSA's activities must continue to ensure the separation between risk assessment and risk management.
Translation (en-sv): Arbetet med att göra medlemsstaternas myndigheter mer delaktiga i Efsas verksamhet måste fortsätta för att säkerställa en åtskillnad mellan riskbedömning och riskhantering.
English: In particular, industry stakeholders considered valuable to some or to a large extent the possibility for providing pre-submission advice to individual applicants, while consumer organisations and some other NGOs considered that it would not contribute very much.
Translation (en-sv): Framför allt ansåg de berörda parterna inom industrin att möjligheten att ge enskilda sökanden råd före inlämnandet i viss eller stor utsträckning var värdefullt, medan konsumentorganisationerna och vissa andra icke-statliga organisationer ansåg att det inte skulle bidra särskilt mycket.
English: Some citizens and stakeholders (including MS authorities) highlighted the need to clearly separate risk assessment and risk management and suggested having representation from other stakeholder groups as well.
Translation (en-sv): Vissa medborgare och berörda parter (däribland myndigheter från medlemsstater) betonade behovet av att tydligt särskilja mellan riskbedömning och riskhantering, och föreslog att även andra berörda parter borde vara företrädda.
English: Industry stakeholders also highlighted the need to avoid unfair use of commercial data.
Translation (en-sv): De framhöll också behovet av att undvika otillbörlig användning av kommersiell information.
English: This report covers feedback from citizens and national authorities, groups and organisations (‘stakeholders') as regards the initiative for a Commission proposal for a Regulation on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain (‘Commission proposal').
Translation (en-sv): Denna rapport innehåller synpunkter från medborgare och nationella myndigheter, grupper och organisationer (nedan kallade berörda parter) om ett förslag från kommissionen till förordning om insyn och hållbarhet i EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan (nedan kallat kommissionens förslag).
English: All the new measures proposed as potentially strengthening the consistency of risk communication were considered by most respondents from both groups to be effective or very effective (between 61.4 % and 92.2 % of replies).
Translation (en-sv): Alla nya föreslagna åtgärder som potentiellt kan stärka samstämmigheten i riskkommunikationen ansågs vara effektiva eller mycket effektiva av de flesta svarande från båda grupperna (mellan 61,4 % och 92,2 % av svaren).
English: Furthermore, about 35 % of replies from stakeholders, in this case mainly industry organisations, state that publishing industry studies will be negative or very negative for both competitiveness and promoting innovation.
Translation (en-sv): Cirka 35 % av svaren från berörda parter, i detta fall främst branschorganisationer, uppgav att offentliggörande av industrins undersökningar är negativt eller mycket negativt för både konkurrenskraft och innovation.
English: Discussions with stakeholders highlighted the potential for establishing procedures for open consultations on data related to the studies submitted by industry as part of authorisation dossiers.
Translation (en-sv): Diskussioner med berörda parter visade på möjligheten att inrätta förfaranden för öppna samråd om uppgifter från de undersökningar som lämnas in av industrin som en del av ansökningshandlingarna.
English: Overall, in their replies citizens and stakeholders expressed the importance of the elements addressed by the Commission initiative to improve the EU risk assessment in the food chain.
Translation (en-sv): Överlag framhöll medborgarna och de berörda parterna i sina svar vikten av de aspekter som kommissionen tar upp i sitt initiativ för att förbättra EU:s system för riskbedömning i livsmedelskedjan.
English: In addition, both citizens (75.2 %) and stakeholders (79.7 %) agree or strongly agree that the costs of national bodies' scientific contribution to EFSA's tasks should be adequately compensated.
Translation (en-sv): Både medborgare (75,2 %) och berörda parter (79,7 %) instämde eller instämde helt i påståendet att kostnaderna för nationella organs vetenskapliga bidrag till Efsas uppgifter borde ersättas på ett adekvat sätt.
English: Some MS authorities and industry stakeholders considered that it may have a detrimental impact on EU innovation.
Translation (en-sv): Vissa myndigheter i medlemsstaterna och berörda parter inom industrin ansåg att det skulle kunna ha en negativ inverkan på innovationen inom EU.
English: Over 75 % of respondents from both groups considered it useful or very useful to avoid duplication of risk assessments between EU and national levels, and to ensure an appropriate level of resources for EFSA.
Translation (en-sv): Över 75 % av de svarande från båda grupperna ansåg att det var viktigt eller mycket viktigt att undvika överlappning av riskbedömningar mellan EU-nivån och nationell nivå och att säkerställa en lämplig resursnivå för Efsa.
English: Citizens and stakeholders acknowledged the importance of public access to the industry studies used by EFSA in its risk assessments, with the exception of the business secrets and other confidential information, as a significant element of ensuring trust in the EU's food safety risk assessment.
Translation (en-sv): Medborgare och berörda parter erkände vikten av att allmänheten har tillgång till de av industrins undersökningar som Efsa använder i sina riskbedömningar, med undantag för affärshemligheter och annan konfidentiell information, som en betydande del i att säkerställa förtroendet för EU:s system för riskbedömning inom livsmedelssäkerhet.
English: Avoiding scientific divergences between the EU and national levels was considered to be useful or very useful by 72.3 % of respondents from the citizen group; this equals 79.1 % for the stakeholder group.
Translation (en-sv): Att undvika vetenskapliga meningsskiljaktigheter mellan EU-nivån och nationell nivå ansågs viktigt eller mycket viktigt av 72,3 % av de svarande från gruppen medborgare, medan siffran var 79,1 % i gruppen berörda parter.
English: There were different views on the timing of publishing non-confidential parts of industry studies throughout the risk assessment process and the impact on transparency.
Translation (en-sv): Det fanns olika åsikter om vid vilken tidpunkt offentliggörandet av icke-konfidentiella delar av industrins undersökningar under riskbedömningsförfarandet skulle ske, och om betydelsen för insyn.
English: Need for proportionate verification processes on the quality of industry studies as regards compliance with relevant standards.
Translation (en-sv): Behovet av en proportionerlig kontroll av kvaliteten på industrins undersökningar vad gäller efterlevnaden av relevanta standarder.
English: As regards MS being represented in EFSA's Management Board, 57.5 % of citizens and 53.6 % of stakeholders agreed or strongly agreed.
Translation (en-sv): När det gäller frågan om huruvida medlemsstaterna ska vara representerade i Efsas styrelse var det 57,5 % av medborgarna och 53,6 % av de berörda parterna som instämde eller instämde helt.
English: Some NGOs and EFSA's Scientific Committee supported the added value of more public resources dedicated to food safety studies.
Translation (en-sv): Vissa icke-statliga organisationer och Efsas vetenskapliga kommitté stödde uppfattningen att avsättning av mer offentliga medel för studier om livsmedelssäkerhet skulle ge ett mervärde.