qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: This list includes, among other elements and with limited exceptions, the "common name" of the product (which, in practice, means the International Non-proprietary Name for a large majority of products).
Translation (en-sv): Förteckningen innefattar bland annat, och med begränsade undantag, produktens "gängse benämning" (vilket i praktiken betyder det internationella generiska namnet för det stora flertalet produkter).
English: Those will need to be addressed in future exercises, as they affect the comparability of the data.
Translation (en-sv): Dessa frågor måste lösas inför framtida uppgiftsinsamlingar, eftersom de påverkar uppgifternas jämförbarhet.
English: These ‘focus countries' are a representative sample, based on a host of criteria detailed in the report.
Translation (en-sv): Dessa "fokusländer" utgör ett representativt urval baserat på en mängd kriterier som redovisas i rapporten.
English: The evaluative study on the Cross-border Healthcare Directive
Translation (en-sv): Utvärderingsstudie av direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård
English: Chapter 3: National Contact Points and Information to patients
Translation (en-sv): Kapitel 3: Nationella kontaktpunkter och information till patienter
English: The next step is to identify those EU activities and best practices which will help implement real cross-border collaboration which delivers added value.
Translation (en-sv): Nästa steg är att identifiera de EU-insatser och bästa metoder som kan bidra till genomförandet av verkligt gränsöverskridande samarbete som ger mervärde.
English: For the future, the HTA Network will continue its strategic role, but strong and efficient scientific cooperation will be essential.
Translation (en-sv): Framöver kommer nätverket för utvärdering av medicinsk teknik att behålla sin strategiska roll, men ett starkt och effektivt vetenskapligt samarbete kommer att vara av avgörande betydelse.
English: Given the recent adoption of the Directive and the scarcity of readily available data on patient mobility, a formal evaluation of the Directive would have been premature.
Translation (en-sv): Med tanke på att direktivet nyligen antagits och att det råder brist på lättillgängliga uppgifter om patientrörlighet, skulle det ha varit för tidigt att göra en formell utvärdering av direktivet.
English: As this was the first time this questionnaire was used, a number of practical semantic issues were identified during the exercise (reflecting the variety of national situations and practices).
Translation (en-sv): Eftersom detta var första gången frågeformuläret användes identifierades ett antal praktiska semantiska frågor (som återspeglade variationen i fråga om nationella situationer och nationell praxis).
English: The data is not, therefore, easily comparable between Member States: examples in this Annex are given by way of illustration only.
Translation (en-sv): Uppgifterna kan därför inte enkelt jämföras mellan medlemsstaterna - i denna bilaga ges endast belysande exempel.
English: Yet five of these twelve Member States explicitly insist that the referral must be from a professional in their country.
Translation (en-sv): Fem av dessa tolv medlemsstater kräver dock uttryckligen att remissen måste komma från en yrkesutövare i det egna landet.
English: Although the Commission has received no specific notifications, some of the ways in which Member States have transposed the Directive could be considered as limiting reimbursement.
Translation (en-sv): Kommissionen har inte mottagit några specifika anmälningar, men en del av de sätt på vilka medlemsstaterna har införlivat direktivet skulle kunna anses begränsa kostnadsersättningen.
English: For example, if a Member State decides to reimburse someone under the Regulations on the grounds that this is more beneficial to the patient, then the procedure for establishing the reimbursement amount can take several months.
Translation (en-sv): Om en medlemsstat exempelvis beslutar att ersätta någon enligt förordningarna med hänvisning till att det är fördelaktigare för patienten, kan förfarandet för att fastställa ersättningsbeloppet ta flera månader.
English: ANNEX A
Translation (en-sv): BILAGA A
English: Regarding Article 12(5), the Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014 (see reference under 4.2, above).
Translation (en-sv): När det gäller artikel 12.5 samarbetade kommissionen nära med medlemsstaterna kring innehållet i den delegerade akten, innan den antogs den 10 mars 2014 (se hänvisning under 4.2).
English: An evaluative study does, however, deliver a meaningful, albeit qualitative contribution to the baseline assessment and to future evaluation efforts, in line with the ‘evaluate first' principle.
Translation (en-sv): En utvärderingsstudie ger dock ett värdefullt, om än kvalitativt, bidrag till bedömningen av utgångsläget och till framtida utvärderingsinsatser, i enlighet med principen om att utvärdera först.
English: The level of use of planned healthcare elsewhere is far below the potential levels suggested by the number of people indicating in the Eurobarometer survey that they would consider using cross-border healthcare.
Translation (en-sv): På andra håll ligger utnyttjandet av planerad vård långt under de potentiella nivåer som antyds av antalet personer som i Eurobarometerundersökningen uppger att de skulle kunna överväga att söka gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
English: 6.2 Exercise of the delegation
Translation (en-sv): 6.2 Utövande av delegering
English: The Directive requires Member States to provide information on their quality and safety systems.
Translation (en-sv): Enligt direktivet ska medlemsstaterna lämna information om sina kvalitets- och säkerhetssystem.
English: Similarly, the pressures faced by health services are leading to increased interest in making better use of resources via cross-border collaboration.
Translation (en-sv): På samma sätt leder det tryck som hälso- och sjukvården utsätts för till ett ökat intresse för att utnyttja resurserna bättre genom gränsöverskridande samarbete.
English: ^4 Note that the data for planned healthcare via the S2 forms covers only 22 Member States as data for the others was not available.
Translation (en-sv): ^4 Observera att uppgifterna om planerad hälso- och sjukvård med hjälp av blanketten S2 endast avser 22 medlemsstater, eftersom uppgifter inte fanns tillgängliga för övriga medlemsstater.
English: For this report, the Commission asked Member States to participate in a data collection exercise.
Translation (en-sv): Inför denna rapport bad kommissionen medlemsstaterna att delta i en uppgiftsinsamling.
English: Member States transposed Directive 2011/24/EU at different times and in many cases the data provided only cover part of 2014.
Translation (en-sv): Medlemsstaterna införlivade direktiv 2011/24/EU vid olika tidpunkter, och i många fall avser de uppgifter som lämnats bara en del av 2014.
English: The majority of these measures were addressed in Implementing Directive 2012/52/EU​[8]​.
Translation (en-sv): Merparten av dessa åtgärder behandlas i genomförandedirektiv 2012/52/EU​[8]​.
English: In these 14 Member States, therefore, it is unclear for patients exactly which treatments are subject to prior authorisation, since the use of at least one of these criteria - and sometimes both - has not been elucidated by national authorities.
Translation (en-sv): I dessa 14 medlemsstater är det därför oklart för patienterna exakt vilka behandlingar som omfattas av krav på förhandstillstånd, eftersom tillämpningen av minst ett av dessa kriterier - och ibland båda - inte har klargjorts av nationella myndigheter.
English: As outlined in recital 43 of the Directive, the criteria attached to the grant of prior authorisation have to be duly justified.
Translation (en-sv): Såsom anges i skäl 43 till direktivet måste kriterierna för beviljande av förhandstillstånd motiveras.
English: Even where citizens are aware of their rights, there are a number of Member States where it is difficult for patients to find out more about how to use these rights in practice.
Translation (en-sv): Även där medborgarna är medvetna om sina rättigheter är det i ett antal medlemsstater svårt för patienterna att få reda på mer om hur de kan utnyttjas i praktiken.
English: Reimbursement for treatment not subject to prior authorisation​[17]​
Translation (en-sv): Ersättning av kostnader för behandling som inte omfattas av krav på förhandstillstånd​[17]​
English: According to the principle of mutual recognition of qualifications, however, Member States should recognise decisions about clinical need and appropriateness provided by an equivalent professional in another Member State.
Translation (en-sv): Enligt principen om ömsesidigt erkännande av kvalifikationer bör medlemsstaterna emellertid erkänna beslut om kliniskt behov och klinisk lämplighet som fattas av en likvärdig yrkesutövare i en annan medlemsstat.
English: It draws on the situation on the ground and other valuable external sources (past studies, scientific literature, stakeholder input, etc.).
Translation (en-sv): Studien utgår från situationen på fältet och andra värdefulla externa källor (tidigare studier, vetenskaplig litteratur, bidrag från intressenter osv.).
English: It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Translation (en-sv): Kommissionen ska utarbeta en rapport om de delegerade befogenheterna senast sex månader innan perioden på fem år löpt ut.
English: Firstly, a number of Member States were late implementing the Directive, which will impact on the numbers able to use it during 2014.
Translation (en-sv): För det första var ett antal medlemsstater sena med att genomföra direktivet, vilket påverkade hur många som kunde utnyttja det under 2014.
English: 4.5 Cross-border collaboration
Translation (en-sv): 4.5 Gränsöverskridande samarbete
English: The application of the Directive to ‘telemedicine' (i.e. health services provided remotely) has led to a certain lack of clarity.
Translation (en-sv): Tillämpningen av direktivet på "telemedicinska tjänster" (dvs. hälso- och sjukvårdstjänster som tillhandahålls på distans) har lett till viss oklarhet.
English: In the two pending cases, the Member States concerned have committed to addressing the outstanding issues.
Translation (en-sv): I de två oavslutade ärendena har de berörda medlemsstaterna åtagit sig att ta itu med de återstående frågorna.
English: In addition to desk research and a literature review, a detailed website review and widely used participatory research methods were used.
Translation (en-sv): Vid sidan av skrivbordsundersökningar och en litteraturgenomgång gjordes en detaljerad webbplatsgranskning samt tillämpades deltagande forskningsmetoder.
English: Finally, the advance of technology means that ‘telemedicine' services (including online pharmacies) are likely to become more common and more significant in the immediate future.
Translation (en-sv): Slutligen innebär de tekniska framstegen att telemedicinska tjänster (inklusive internetapotek) sannolikt kommer att bli vanligare och få större betydelse under den närmaste framtiden.
English: It may therefore prove useful to consider whether and how the applicable rules (e.g. on applicable legislation; access to, and reimbursement for, treatment) need to be developed and clarified.
Translation (en-sv): Det kan därför visa sig lämpligt att överväga om och hur de gällande bestämmelserna (t.ex. om tillämplig lagstiftning, tillgång till behandling och kostnadsersättning) behöver utvecklas och förtydligas.
English: Article 20(1) of the Directive requires the Commission to ‘draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council' by 25 October 2015, and every three years thereafter.
Translation (en-sv): Enligt artikel 20.1 i direktivet ska kommissionen "utarbeta en rapport om tillämpningen av detta direktiv och sända den till Europaparlamentet och rådet" senast den 25 oktober 2015 och därefter vart tredje år.
English: Via a series of conferences organised on behalf of the Commission by the European Patients' Forum, patient organisations have reported their concern that patients are faced with ‘a labyrinth of confusing, sometimes insufficient and sometimes too detailed information' with regard to cross-border healthcare.
Translation (en-sv): Vid en serie konferenser som anordnats för kommissionens räkning av European Patients' Forum har patientorganisationer berättat om sin oro för att patienter ställs inför ett virrvarr av förvirrande, ibland otillräcklig och ibland alltför detaljerad information om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
English: ^3 Regulations (EC) No 883/2004 and No 987/2009 on the coordination of social security systems.
Translation (en-sv): ^3 Förordningarna (EG) nr 883/2004 och (EG) nr 987/2009 om samordning av de sociala trygghetssystemen.
English: PA for everything, with exception of one specialist consultation per year per patient 1
Translation (en-sv): Förhandstillstånd i samtliga fall, med undantag av en specialistkonsultation per patient och år 1
English: It is questionable whether this is in line with the principle of free movement of patients and with the criteria set out in Articles 7(9) and 7(11).
Translation (en-sv): Det kan ifrågasättas om detta är förenligt med principen om fri rörlighet för patienter och med de kriterier som anges i artiklarna 7.9 och 7.11.
English: In 2013 there were 1.6 million claims for reimbursement for unplanned healthcare but only 30 172 applications for planned healthcare abroad under the Regulations (via the S2 form used in such cases).
Translation (en-sv): Under 2013 gjordes 1,6 miljoner ansökningar om ersättning av kostnader för oplanerad hälso- och sjukvård, men bara 30 172 ansökningar om planerad vård utomlands enligt förordningarna (med hjälp av blanketten S2, som används i sådana fall).
English: ANNEX B
Translation (en-sv): BILAGA B
English: This study considers the effects of Directive 2011/24/EU.
Translation (en-sv): Denna studie gäller effekterna av direktiv 2011/24/EU.
English: Germany did provide a data return but was unable to provide data on the use of prior authorisation.
Translation (en-sv): Tyskland svarade men kunde inte lämna uppgifter om användningen av förhandstillstånd.
English: Subjective, opinion-based data was also collected in the focus countries and at European level via 59 stakeholder interviews and an online survey addressed to the 12 NCPs in the focus countries.
Translation (en-sv): Subjektiva, åsiktsbaserade uppgifter samlades också in i fokusländerna och på europeisk nivå genom 59 intervjuer med intressenter och en internetenkät riktad till de tolv nationella kontaktpunkterna i fokusländerna.
English: The report under Article 20(3) of Directive 2011/24/EU which the Commission adopted in early 2014,​[5]​ noted that the coming into operation of the Directive could affect the use of the Social Security Regulations.
Translation (en-sv): I den rapport enligt artikel 20.3 i direktiv 2011/24/EU som kommissionen antog i början av 2014​[5]​ konstaterades att direktivets ikraftträdande skulle kunna påverka tillämpningen av förordningarna om social trygghet.
English: Other Member States also have regional contact points, but also one national NCP.
Translation (en-sv): Andra medlemsstater har också regionala kontaktpunkter men även en nationell kontaktpunkt.
English: One relevant issue here is how the ‘basket of benefits', i.e. the healthcare to which the patient is entitled, is defined.
Translation (en-sv): En relevant fråga här är hur förmånsutbudet, dvs. den vård som patienten har rätt till, definieras.
English: A total of 109 223 such requests were recorded in 2014.
Translation (en-sv): Under 2014 registrerades totalt 109 223 förfrågningar.
English: However, given the points set out above, it is not possible to conclude now that use of cross-border healthcare accurately reflects potential demand.
Translation (en-sv): Mot ovanstående bakgrund kan det emellertid inte i nuläget slås fast att utnyttjandet av gränsöverskridande hälso- och sjukvård korrekt återspeglar den potentiella efterfrågan.
English: Chapter 4: Cross-border cooperation
Translation (en-sv): Kapitel 4: Gränsöverskridande samarbete
English: Chapter 2: Patient mobility
Translation (en-sv): Kapitel 2: Patientrörlighet
English: The Commission is of the view that the delegated powers conferred by Directive 2011/24/EU should remain in force.
Translation (en-sv): Kommissionen anser att de delegerade befogenheter som ges genom direktiv 2011/24/EU bör fortsätta att gälla.
English: ^16 Council conclusions on ‘innovation for the benefit of patients' Employment, Social policy, Health and Consumer affairs Council meeting Brussels, 1 December 2014
Translation (en-sv): ^16 Rådets slutsatser om innovation till gagn för patienter, möte i rådet (sysselsättning, socialpolitik, hälso- och sjukvård samt konsumentfrågor) den 1 december 2014,
English: Whilst the initial work undertaken by the Commission so far has thrown up some suggestions for action at EU level (e.g. sharing of best practice from successful projects; development of checklists for those considering cross-border collaboration), it is clear that these would only work in support of national or local activities.
Translation (en-sv): Kommissionens inledande arbete så här långt har lett fram till en del förslag till åtgärder på EU-nivå (t.ex. utbyte av bästa praxis från framgångsrika projekt, upprättande av checklistor för dem som överväger gränsöverskridande samarbete), men det står klart att de åtgärderna bara skulle utgöra ett stöd för nationella eller lokala insatser.
English: These findings are in line with the data reported by Member States on information requests (contained in Annex A)
Translation (en-sv): Dessa undersökningsresultat överensstämmer med de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna om informationsförfrågningar (se bilaga A).
English: 2.1 Prior authorisation: background
Translation (en-sv): 2.1 Förhandstillstånd: bakgrund
English: Secondly, as also indicated by the Eurobarometer, the number of citizens who are aware of their general rights to reimbursement is extremely low.
Translation (en-sv): För det andra är det, vilket också framgår av Eurobarometerundersökningen, oerhört få medborgare som är medvetna om sin generella rätt till kostnadsersättning.
English: Email 3
Translation (en-sv): E-post 3
English: This Directive established a list of common elements to be included in cross-border prescriptions.
Translation (en-sv): Det direktivet innehåller en förteckning över gemensamma uppgifter som ska ingå i gränsöverskridande recept.
English: The Directive requires the Commission to encourage Member States to cooperate in cross-border healthcare provision in border regions.
Translation (en-sv): Enligt direktivet ska kommissionen uppmuntra medlemsstaterna att samarbeta kring gränsöverskridande vård i gränsregioner.
English: It seems hard to argue, for example, that a treatment should be subject to prior authorisation when not a single person has applied for authorisation for that treatment that year (with a possible exception for extremely specialised or expensive treatments, of course, where even a very small number of reimbursement claims could have significant consequences).
Translation (en-sv): Det verkar svårt att hävda exempelvis att en behandling bör omfattas av förhandstillstånd när inte en enda person har ansökt om tillstånd för den behandlingen under det aktuella året (givetvis med eventuellt undantag för extremt specialiserade eller kostsamma behandlingar, där även ett mycket litet antal krav på kostnadsersättning kan få betydande konsekvenser).
English: As of 1 July 2015, four infringement proceedings remained open, and all four Member States concerned had made firm commitments to address the outstanding issues.
Translation (en-sv): Den 1 juli 2015 pågick fyra överträdelseförfaranden fortfarande, och samtliga fyra berörda medlemsstater hade gjort fasta åtaganden om att ta itu med de återstående frågorna.
English: The work of the eHealth Network is supported by a number of activities carried out under the eHealth Action Plan 2012 - 2020: Innovative healthcare for the 21st century​[13]​.
Translation (en-sv): Arbetet inom nätverket för e-hälsa stöds genom ett antal insatser som genomförs inom ramen för handlingsplanen för e-hälsa 2012-2020 - Innovativ hälsovård för det 21:a århundradet​[13]​.
English: ‘Patients have high expectations …the prevailing sentiment is that the NCP must be a gateway to healthcare, not a gatekeeper blocking access.'
Translation (en-sv): "Patienterna har höga förväntningar ... den rådande uppfattningen är att den nationella kontaktpunkten ska vara en ingång till hälso- och sjukvård, inte en grindvakt som hindrar tillgång."
English: In these Member States there were a total of only 560 applications for authorisation (of which 360 were granted).
Translation (en-sv): I dessa medlemsstater gjordes totalt bara 560 tillståndsansökningar (varav 360 beviljades).
English: The number of requests for prior authorisation specifically under the Directive which were either authorised or refused in the remaining 17 Member States was 560, of which 360 were authorised.
Translation (en-sv): Antalet ansökningar om förhandstillstånd enligt direktivet som antingen beviljades eller avslogs i de övriga 17 medlemsstaterna var 560, varav 360 beviljades.
English: It meets twice a year, and is supported on scientific and technical issues by a joint action under the Health Programme, called EUnetHTA.
Translation (en-sv): Nätverket sammanträder två gånger per år och stöds i vetenskapliga och tekniska frågor genom den gemensamma åtgärden EUnetHTA inom ramen för hälsoprogrammet.
English: Initial work by the Commission shows that there is a limited number of existing cross-border projects which may provide valuable ‘lessons learned' for future parties.
Translation (en-sv): Kommissionens inledande arbete visar att det finns ett begränsat antal befintliga gränsöverskridande projekt som kan ge värdefulla lärdomar för framtiden.
English: The evaluation study cited above indicates considerable variation in the performance of National Contact Points in this regard.
Translation (en-sv): Den utvärderingsstudie som nämns ovan tyder på stora variationer när det gäller de nationella kontaktpunkternas resultat i detta avseende.
English: Nine of the 14 Member States have set out which treatments they consider to meet the ‘highly specialised' criterion, whilst five have not.
Translation (en-sv): Nio av de 14 medlemsstaterna har angett vilka behandlingar de anser uppfylla kriteriet om högt specialiserad vård, medan fem inte har gjort det.
English: So far, it is clear that there are significant differences between NCPs in the way they operate and the quality of the information they provide.
Translation (en-sv): Så här långt står det klart att det finns betydande olikheter mellan de nationella kontaktpunkterna när det gäller deras sätt att arbeta och kvaliteten på den information de tillhandahåller.
English: It meets twice a year and is supported operationally by a joint action under the Health Programme established by Regulation (EU) No 282/2014​[12]​.
Translation (en-sv): Nätverket sammanträder två gånger per år och stöds operativt genom en gemensam åtgärd inom ramen för det hälsoprogram som inrättas genom förordning (EU) nr 282/2014​[12]​.
English: The report was to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European reference networks and national contact points.
Translation (en-sv): Rapporten ska i synnerhet innehålla information om patientflöden, den finansiella dimensionen av patientrörlighet, tillämpningen av artiklarna 7.9 och 8 och hur de europeiska referensnätverken och de nationella kontaktpunkterna fungerar.
English: Infringement proceedings were launched against 26 Member States on the grounds of late or incomplete notification of such measures.
Translation (en-sv): Överträdelseförfaranden har inletts mot 26 medlemsstater med anledning av försenad eller ofullständig anmälan av införlivandeåtgärder.