qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Regulation (EC) No 178/2002, Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003 and Regulation (EC) No 2065/2003 are currently included in the Commission's horizontal alignment legislative proposal adopted in 2016.
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 178/2002, direktiv 2001/18/EG samt förordningarna (EG) nr 1829/2003, (EG) nr 1831/2003 och (EG) nr 2065/2003 ingår för närvarande i kommissionens förslag om en övergripande anpassning av lagstiftning som antogs under 2016.
English: (i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-sv): i) utan dröjsmål underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om ansökan, samt ge dem tillgång till ansökan och all kompletterande information som sökanden lämnat in, och
English: Explain what reprogramming is required, specifying the budget lines concerned and the corresponding amounts.
Translation (en-sv): Förklara i förekommande fall vilka ändringar i planeringen som krävs, och ange berörda budgetrubriker och belopp.
English: The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-sv): De råd som myndigheten ger ska inte påverka och inte vara bindande för de vetenskapliga panelernas påföljande bedömning av ansökningarna om förlängning av godkännande.
English: The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-sv): De råd som myndighetens personal ger ska inte påverka och inte vara bindande för de vetenskapliga panelernas påföljande bedömning av ansökningarna om godkännande.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Translation (en-sv): Bland annat följande åtgärder kommer att vidtas:
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Translation (en-sv): Riskkommunikationen mellan kommissionen, Efsa, medlemsstaterna, berörda parter och allmänheten förbättras.
English: Amendments to Regulation (EC) No 1935/2004 on Food Contact Materials
Translation (en-sv): Ändringar av förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
English: EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
Translation (en-sv): 2.2.2 Efsa har infört bestämmelser om "oberoende" och "intressekonflikter" och övervakar dessa strikt.
English: Comments
Translation (en-sv): Kommentarer
English: This urgent proposal draws up from the findings of the Fitness Check of the GFL Regulation and is based on the commitments made by the Commission's reply to the ECI Communication.
Translation (en-sv): Detta förslag är brådskande och bygger på resultaten från kontrollen av ändamålsenlighet och de åtaganden som kommissionen gjorde som svar på det europeiska medborgarinitiativet.
English: Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
Translation (en-sv): Möte före inlämnande utan offentligt samråd 6,2 heltidsekvivalenter 176 ärenden & möten 7 dagar/ärende 0,318 0,557 0,796
English: Estimated impact on EFSA revenue
Translation (en-sv): 3.3 Beräknad inverkan på Efsas inkomster
English: [21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Translation (en-sv): [21: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s.
English: The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
Translation (en-sv): Myndigheten ska säkerställa att allmänheten har tillgång till de kompletterande upplysningar som den sökande lämnat in, i enlighet med artiklarna 11 och 12."
English: Estimated impact on [body]'s human resources
Translation (en-sv): 3.2.3 Beräknad inverkan på [organets] personalresurser
English: Request for confidentiality
Translation (en-sv): Begäran om konfidentiell behandling
English: Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-sv): Det är därför nödvändigt att ändra direktiv 2001/18/EG, förordning (EG) nr 1829/2003, förordning (EG) nr 1831/2003, förordning (EG) nr 1935/2004 och förordning (EG) nr 1107/2009 för att föreskriva konfidentiella behandling för uppgifter utöver dem som anges i förordning (EG) nr 178/2002.
English: "Article 39
Translation (en-sv): "Artikel 39
English: Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändras på följande sätt:
English: (i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-sv): i) underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om ansökan, samt ge dem tillgång till ansökan och all kompletterande information som sökanden lämnat in, och
English: - regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Translation (en-sv): - All personal som sysslar med avtalsförvaltning samt revisorer och kontrollanter som kontrollerar stödmottagarnas deklarationer på plats ska få regelbunden utbildning i frågor som rör bedrägeri och oriktigheter.
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA taking also account of the related financial and budgetary aspects,
Translation (en-sv): Förbättra styrningen, stärka medlemsstaternas inblandning och ta itu med de begränsningar som påverkar Efsas långsiktiga vetenskapliga kapacitet och även beakta därmed sammanhängande ekonomiska aspekter och budgetaspekter.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 4 develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-sv): SPECIFIKT MÅL nr 4…Utveckla en effektivare och öppnare riskkommunikation med allmänheten i samarbete med medlemsstaterna.
English: risk communication
Translation (en-sv): Riskkommunikation
English: Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
Translation (en-sv): Rubrik i den fleråriga budgetramen Budgetrubrik Typ avanslag Bidrag
English: AD Total
Translation (en-sv): AD totalt
English: Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
Translation (en-sv): Berörda parters deltagande i riskbedömningsförfarandet 12,5 heltidsekvivalenter 0,646 1,131 1,615
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-sv): I artikel 28 ska följande punkt läggas till som punkt 4:
English: Before the Authority issues its scientific outputs, including scientific opinions, it shall review whether information that has been previously accepted as confidential may nevertheless be made public in accordance with paragraph 4(b) of Article 39.
Translation (en-sv): Innan myndigheten utfärdar sina vetenskapliga produkter, inklusive vetenskapliga yttranden, ska den se över huruvida de uppgifter som tidigare har godkänts som konfidentiella ändå kan offentliggöras i enlighet med artikel 39.4 b. Om så är fallet ska myndigheterna följa förfarandet i artikel 39b, som ska gälla i tillämpliga delar.
English: "Article 61
Translation (en-sv): "Artikel 61
English: Policy area(s) concerned
Translation (en-sv): 1.2 Berörda politikområden
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-sv): 3) Förbättra styrningen, stärka medlemsstaternas inblandning och ta itu med de begränsningar som påverkar Efsas långsiktiga vetenskapliga kapacitet.
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-sv): 4) Utveckla en effektivare och öppnare riskkommunikation med allmänheten i samarbete med medlemsstaterna.
English: Decision on confidentiality
Translation (en-sv): Beslut om konfidentiell behandling
English: Article 8a
Translation (en-sv): Artikel 8a
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-sv): Det är därför nödvändigt att säkerställa en mer övergripande och kontinuerlig riskkommunikation under hela riskanalysförfarandet med deltagande av riskbedömare och riskhanterare på både unionsnivå och nationell nivå, i kombination med en öppen dialog bland alla berörda parter.
English: Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
Translation (en-sv): Möte före inlämnande för alla förlängningar med offentligt samråd 4,3 heltidsekvivalenter 74 ansökningar 7+ arbetsdagar 4 offentliga samråd 0,220 0,385 0,550
English: Estimated impact on EFSA expenditure
Translation (en-sv): 3.2 Beräknad inverkan på Efsas utgifter
English: In particular:
Translation (en-sv): I synnerhet gäller detta följande:
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-sv): Sammansättningen av Efsas styrelse anpassas till den gemensamma ansatsen för decentraliserade byråer genom att företrädare för alla medlemsstater inkluderas.
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-sv): "Myndigheten ska offentliggöra alla vetenskapliga resultat, inklusive vetenskapliga yttranden, som den avger och stödjande vetenskapliga uppgifter och andra uppgifter i enlighet med artikel 38 och artiklarna 39a-39f."
English: Function group II
Translation (en-sv): Tjänstegrupp II
English: [1) improve and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies supporting the risk assessment;
Translation (en-sv): Förbättra och förtydliga reglerna om insyn, särskilt avseende vetenskapliga studier till stöd för riskbedömningen.
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-sv): a) får anmälaren/sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt detta direktiv ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och
English: [22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-sv): [22: Arbetsdokument från kommissionens avdelningar: The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002, SWD(2018) 38 final, 15.1.2018.]
English: In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
Translation (en-sv): I sitt meddelande som svar på det europeiska medborgarinitiativet "Förbjud glyfosat och skydda människor och miljön mot giftiga bekämpningsmedel" meddelade kommissionen att man förberedde ett lagförslag om insynen i vetenskapliga bedömningar, kvaliteten och oberoendet i de vetenskapliga studier som ligger till grund för unionens riskbedömning utförd av Efsa och Efsas förvaltningssätt.
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-sv): Delsumma för specifikt mål nr 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: Article ………….
Translation (en-sv): Artikel ….
English: [3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-sv): [3: Arbetsdokument från kommissionens avdelningar: The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002, SWD(2018) 38 final, 15.1.2018.]
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 2065/2003 ska ändras på följande sätt:
English: Objectives of risk communication
Translation (en-sv): Mål för riskkommunikation
English: (4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
Translation (en-sv): (4) Det är därför nödvändigt att säkerställa en övergripande och kontinuerlig riskkommunikation under hela riskanalysen med deltagande av riskbedömare och riskhanterare på både unionsnivå och nationell nivå.
English: Summary of estimated impact on expenditure
Translation (en-sv): 3.2.1 Sammanfattning av den beräknade inverkan på utgifterna
English: TOTAL
Translation (en-sv): Totalt
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-sv): I enlighet med villkoren och förfarandena i artikel 39 i förordning (EG) nr 178/2002 och i denna artikel, får sökanden begära att vissa information som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiell, tillsammans med en verifierbar motivering.
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 1935/2004 ska ändras på följande sätt:
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-sv): Direktiv 2001/18/EG ska ändras på följande sätt:
English: bodies governed by private law with a public service mission to the extent that they provide adequate financial guarantees;
Translation (en-sv): privaträttsliga organ som anförtrotts uppgifter som faller inom offentlig förvaltning och som lämnat tillräckliga ekonomiska garantier
English: Indicators of results and impact
Translation (en-sv): 1.4.3 Indikatorer för bedömning av resultat eller verkan
English: Explain what is required, specifying the headings and budget lines concerned and the corresponding amounts.
Translation (en-sv): Beskriv behovet av sådana åtgärder, och ange berörda rubriker i budgetramen, budgetrubriker i den årliga budgeten samt belopp.
English: General plan for risk communication
Translation (en-sv): Allmän plan för riskkommunikation
English: Article 8c
Translation (en-sv): Artikel 8c
English: Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Translation (en-sv): Förberedande arbetsdelning med medlemsstaterna 6,9 heltidsekvivalenter 0,356 0,624 0,891
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-sv): I artikel 6 ska följande punkt läggas till som punkt 5:
English: (b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-sv): b) ska myndigheten bedöma den begäran om konfidentiell behandling som lämnats in av sökanden.
English: Article 8
Translation (en-sv): Artikel 8
English: Article 32e
Translation (en-sv): Artikel 32e
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-sv): Förordning (EG) nr 1331/2008 ska ändras på följande sätt:
English: Function group IV
Translation (en-sv): Tjänstegrupp IV
English: Function group I
Translation (en-sv): Tjänstegrupp I
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-sv): Sammansättningen av Efsas styrelse anpassas till den gemensamma ansatsen för EU:s decentraliserade byråer genom att företrädare för alla medlemsstater inkluderas.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-sv): I enlighet med villkoren och förfarandena i artiklarna 39-39f i förordning (EG) nr 178/2002 och i denna artikel, får sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och myndigheten ska bedöma den begäran om konfidentiell behandling som lämnats in av sökanden.
English: tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
Translation (en-sv): förbättra och förtydliga reglerna om insyn, särskilt avseende vetenskapliga studier som används som stöd för Efsas riskbedömning,
English: Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-sv): Toxikologiska studier (H2020-FP9) 2 heltidsekvivalenter 0,103 0,181 0,258
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-sv): I kapitel II ska följande avsnitt införas som avsnitt 1a:
English: "Article 32a
Translation (en-sv): "Artikel 32a
English: (a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-sv): a) får sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och
English: "Article 39a
Translation (en-sv): "Artikel 39a
English: "The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
Translation (en-sv): "Myndigheten ska säkerställa allmänhetens tillgång till ansökan, relevanta stödjande uppgifter och all annan kompletterande information som sökanden lämnar i enlighet med artikel 23."
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-sv): När det gäller förlängningar innebär detta förfarande att studier som planeras av en potentiell sökande måste anmälas till Efsa och att myndigheten, efter offentliga samråd om dessa planerade studier, systematiskt kommer att ge råd till de sökande.
English: "Article 25
Translation (en-sv): "Artikel 25
English: Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations, etc Increase targeted communication key topics Sc.literacy actions 1.700 2.975 4.250 4.250 4.250 17.425
Translation (en-sv): Öka riktad kommunikation av nyckelfrågor Åtgärder för vetenskapligt tillgodogörande 1,700 2,975 4,250 4,250 4,250 17,425
English: - during the evaluation phase of a call for proposals/tender, the proposers and tenderers are checked against the published exclusion criteria based on declarations and the Early Detection and Exclusion System (EDES);
Translation (en-sv): - I samband med utvärderingen av anbud eller förslag kommer det att kontrolleras att anbudsgivarna respektive förslagslämnarna inte omfattas av de uteslutningskriterier som meddelats.
English: General principles of risk communication
Translation (en-sv): Allmänna principer för riskkommunikation
English: Function group III
Translation (en-sv): Tjänstegrupp III
English: [40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
Translation (en-sv): [40: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1367/2006 av den 6 september 2006 om tillämpning av bestämmelserna i Århuskonventionen om tillgång till information, allmänhetens deltagande i beslutsprocesser och tillgång till rättslig prövning i miljöfrågor på gemenskapens institutioner och organ (EUT L 264, 25.9.2006, s.
English: (b) the following paragraph 1a is inserted:
Translation (en-sv): b) Följande punkt ska införas som punkt 1a:
English: Article 39e
Translation (en-sv): Artikel 39e
English: Article 8b
Translation (en-sv): Artikel 8b
English: [5: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Translation (en-sv): [5: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s.
English: Article 5
Translation (en-sv): Artikel 5
English: PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
Translation (en-sv): Offentliga samråd om alla ärenden 8,5 heltidsekvivalenter 376 ärenden för offentligt samråd 0,5 dag offentligt samråd + 4 uppföljning 0,437 0,765 1,093
English: XThe proposal/initiative relates to an action redirected towards a new action
Translation (en-sv): X Tidigare åtgärd som omformas till eller ersätts av en ny
English: TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-sv): TOTALT 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
Translation (en-sv): I sitt meddelande som svar på det europeiska medborgarinitiativet Förbjud glyfosat och skydda människor och miljön mot giftiga bekämpningsmedel höll kommissionen med om att "insyn i vetenskapliga bedömningar och beslut är av avgörande betydelse för att förtroendet för regelverket för livsmedelssäkerhet inte ska minska.
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-sv): "c) säkerställa allmänhetens tillgång till ansökan och all annan information som sökanden lämnar i enlighet med artikel 18."