qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Translation (en-sv): År 2017 mottogs totalt 74 589 förfrågningar i 22 medlemsstater och Norge, vilket visar på en mycket liknande användning av kontaktpunkterna som den som redovisades år 2016 med totalt 69 723 förfrågningar i 28 medlemsstater och Norge och år 2015 när totalt 59 558 förfrågningar mottogs i 19 medlemsstater.
English: State of play of transposition
Translation (en-sv): Lägesrapport om införlivandet
English: Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Translation (en-sv): Figur 1: Ansökningar om förhandstillstånd och antalet beviljade ansökningar
English: Completeness check
Translation (en-sv): Kontroll av fullständighet
English: They have all been closed on the grounds of subsequent transposition by the Member States.
Translation (en-sv): Alla dessa förfaranden har avslutats eftersom medlemsstaterna nu har införlivat förfarandena.
English: Second, in its Communication on the Digital Transformation of Health and Care, the Commission put forward further measures on eHealth (see Chapter 4.2).
Translation (en-sv): Vidare har kommissionen presenterat ytterligare åtgärder rörande e-hälsa i sitt meddelande om en digital omvandling av vård och omsorg (se kapitel 4.2).
English: ][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
Translation (en-sv): ][8: Artiklarna 4.2 c, e-f, 4.3, 4.4, 5 b-d, 7.1, 9.4-5.
English: [41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
Translation (en-sv): [41: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1316/2013 av den 11 december 2013 om inrättande av Fonden för ett sammanlänkat Europa, om ändring av förordning (EU) nr 913/2010 och om upphävande av förordningarna (EG) nr 680/2007 och (EG) nr 67/2010, EUT L 348, 20.12.2013, s.
English: [47: Article 10(3) of the Directive.
Translation (en-sv): [47: Artikel 10.3 i direktivet.
English: ][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Translation (en-sv): ][2: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 883/2004 av den 29 april 2004 om samordning av de sociala trygghetssystemen (EUT L 166, 30.4.2004, s. 1) och förordning (EG) nr 987/2009 om tillämpningsbestämmelser till förordning (EG) nr 883/2004 (EUT L 284, 30.10.2009, s.
English: [3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Translation (en-sv): [3: Rapport från kommissionen om tillämpningen av direktiv 2011/24/EU om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, COM(2015) 421 final, 4.9.2015.]
English: [34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Translation (en-sv): ][35: Kommissionens genomförandebeslut 2013/329/EU av den 26 juni 2013 om regler för inrättande,förvaltning och drift av ett nätverk av nationella myndigheter eller organ med ansvar för utvärderingav medicinsk teknik (EUT L 175, 27.6.2013, s.
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Translation (en-sv): [49: Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions, Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastrichts universitet, 2017.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Translation (en-sv): Flödesschema 1 i bilaga B representerar de totala flödena under 2015, 2016 och 2017 för behandling som krävde förhandstillstånd.
English: [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) and EDF (European Disability Forum), "Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions", 2017 ][29: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/cross_border_care/docs/2015_operation_report_dir201124eu_en.pdf]
Translation (en-sv): [28: IF SBH (International Federation for Spina Bifida and Hydrocephalus) och EDF (European Disability Forum), Impact of Cross-border Healthcare on Persons with Disabilities and Chronic Conditions, 2017.
English: Firstly, the HTA Network which connects national authorities or bodies responsible for HTA.
Translation (en-sv): Den första är nätverket för utvärdering av medicinsk teknik, vilket kopplar ihop nationella myndigheter och organ som är ansvariga för utvärdering av medicinsk teknik.
English: It also notes that Member States may, under certain circumstances, adopt measures regarding access to treatment; however, such measures must be justified, proportionate and necessary; they must also be announced publicly in advance.
Translation (en-sv): Emellertid krävs det att sådana bestämmelser ska vara motiverade, nödvändiga och proportionerliga samt ska offentliggöras i förväg.
English: ][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Translation (en-sv): [52: Artikel 12.5 i förening med artikel 12.4 a.][53: Kommissionens delegerade beslut (2014/286/EU) av den 10 mars 2014 om fastställande av kriterier och villkor som europeiska referensnätverk och vårdgivare som vill gå med i ett europeiskt referensnätverk måste uppfylla (EUT L 147, 17.5.2014, s.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Translation (en-sv): Flödesschema 2 i bilaga B representerar de totala flödena under 2015, 2016 och 2017 för behandling som inte kräver förhandstillstånd.
English: Financial Implications of Patient Mobility
Translation (en-sv): De ekonomiska effekterna av patientrörlighet
English: ][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
Translation (en-sv): ][7: Artiklarna 4.2 a-b, 5 b, 6.3.
English: In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Translation (en-sv): År 2016 uppgick antalet beviljade ansökningar till 209 568 i 22 medlemsstater och år 2017 uppgick det totala antalet beviljade ansökningar till 194 292 i 20 medlemsstater.
English: Direction of Patient Mobility
Translation (en-sv): Riktningar för patientrörlighet
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Translation (en-sv): ][15: Se t.ex. mål C-205/99, Analir m.fl., ECLI:EU:C:2001:107, punkterna 35-38, och mål C-157/99, Smits och Peerbooms, punkterna 80-90.
English: [18: Article 7(4) of the Directive.]
Translation (en-sv): [18: Artikel 7.4 i direktivet.]
English: [17: Article 8(1) of the Directive.]
Translation (en-sv): [17: Artikel 8.1 i direktivet.]
English: Figure 3: Requests for information made to NCPs
Translation (en-sv): Figur 3: Informationsförfrågningar till de nationella kontaktpunkterna
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Translation (en-sv): [14: Se t.ex. mål C-205/99, Analir m.fl., ECLI:EU:C:2001:107, punkt 38, och mål C-157/99, Smits och Peerbooms, punkt 90.
English: Data on patient mobility
Translation (en-sv): Uppgifter om patientrörlighet
English: ][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
Translation (en-sv): ][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf.
English: This can lead to certain discrepancies.
Translation (en-sv): Detta kan leda till vissa avvikelser.
English: Traceability.
Translation (en-sv): Spårbarhet.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Translation (en-sv): Enligt rapporter från medlemsstaterna har hittills inga sådana påföljder ålagts.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Translation (en-sv): Ledighet från arbetet varierar från mindre än en halv dag till högst två dagar.
English: Import and export.
Translation (en-sv): Import och export.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Translation (en-sv): I slutet av 2011 fanns det 1 363 blodcentraler som godkänts i EU.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Translation (en-sv): I det senare fallet pågår ett överträdelseförfarande enligt artikel 258 i EUF-fördraget.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Translation (en-sv): Några medlemsstater skulle välkomna ett utbyte av bästa praxis i detta avseende.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Translation (en-sv): Åsikterna varierar om huruvida sådana gränsöverskridande donationer är önskvärda.
English: In such cases this report contains the updated information.
Translation (en-sv): I sådana fall innehåller denna rapport de uppdaterade uppgifterna.
English: Cross-border movement of donors.
Translation (en-sv): Gränsöverskridande rörlighet för givare.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Translation (en-sv): Medlemsstaterna kan lägga till tester för särskilda komponenter eller epidemiologiska situationer.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Translation (en-sv): Inga problem rapporterades avseende tillämpningen av bestämmelserna om uppgiftsskydd.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Translation (en-sv): Kommissionen ska vidarebefordra dessa nationella rapporter till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Translation (en-sv): Dessutom tillämpas åtskillnaden mellan import och export från och till tredjeländer och distribution till/från andra EU-länder inte konsekvent.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Translation (en-sv): Under 2012 rapporterade 22 länder att de hade genomfört 760 inspektioner på plats.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-sv): Betydande framsteg har gjorts på många områden, ofta genom aktivt stöd av projekt och andra initiativ som finansierats av kommissionen.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-sv): Kommissionen kommer tillsammans med medlemsstaterna att följa upp utvecklingen för att ingripa i situationer där lagstiftningen eventuellt inte har genomförts till fullo eller korrekt.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Translation (en-sv): I alla medlemsstater utförs dessa tester av godkända laboratorier.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Translation (en-sv): Ersättning för resekostnader kan täcka de faktiska kostnaderna eller vara ett schablonbelopp.
English: Data protection and confidentiality.
Translation (en-sv): Skydd av uppgifter och sekretess.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Translation (en-sv): Brister, överskott och självförsörjning
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Translation (en-sv): Dessa godkännanden omfattar också 731 mobila anläggningar, 534 satellitstationer och 253 stationer för insamling av plasma.
English: The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Translation (en-sv): Den praktiska tillämpningen av principen varierar i unionen.
English: Eight countries reported regular shortages of one or more blood components in the survey.
Translation (en-sv): Åtta länder rapporterade återkommande brist på en eller flera blodkomponenter i undersökningen.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Translation (en-sv): Det finns ett fåtal internationella företag som levererar till de flesta länderna.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Translation (en-sv): Alla medlemsstater har utsett behöriga myndigheter för blod.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Translation (en-sv): Kommissionen kommer att överväga behovet av en utvärdering för att bedöma relevans, genomslagskraft, effektivitet, samstämmighet och europeiskt mervärde när det gäller direktiv 2002/98/EG och dess genomförandedirektiv.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Translation (en-sv): Vissa medlemsstater efterlyste fler gemensamma förfaranden för godkännande på unionsnivå.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Translation (en-sv): De brister och problem som identifierats kan tyda på att en ingående utvärdering kanske behövs.
English: Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Translation (en-sv): Mindre än hälften av länderna rapporterade att man har nationella vägledande principer för att fastställa vilken form av ersättning eller annan praxis som är tillåten och under vilka omständigheter.
English: Quality and safety of blood and blood components
Translation (en-sv): Kvalitet och säkerhet för blod och blodkomponenter
English: In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Translation (en-sv): Däremot ansåg 47-48 % att det är godtagbart att få förfriskningar, gratis blodtester eller gratis läkarundersökning.
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Translation (en-sv): De högsta uppgivna värdena på ersättning och incitament är omkring 25-30 euro per donation medan det rapporterade värdet på förfriskningar och små gåvor är 1-10 euro per donation.
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Translation (en-sv): En nationell behörig myndighet har tagit på sig en ledande roll när det gäller att utveckla ett sådant initiativ inom nätverket för nationella behöriga myndigheter.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Translation (en-sv): Det är viktigt att notera att länkarna innehåller medlemsstaternas ursprungliga svar, medan rapporterna återger den uppdaterade information som lämnats av medlemsstaterna.
English: They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
Translation (en-sv): De rapporterade att de har utfört ytterligare tester för syfilis, malaria, hepatit A, hepatit E och parvovirus B19.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Translation (en-sv): I vissa medlemsstater kan givare få ett fast belopp som inte är direkt relaterat till de faktiska kostnaderna.
English: In contrast to blood components for transfusion, the demand for plasma derivatives is steadily increasing (around 6% per year) which also generates import flows from third countries into the EU.
Translation (en-sv): I motsats till blodkomponenter för transfusion ökar efterfrågan på plasmaderivat stadigt (med ca 6 % per år) vilket också genererar importflöden från tredjeländer till EU.
English: In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Translation (en-sv): För att avhjälpa brister kan länderna införa strategier för att öka tillgången och optimera användningen.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Translation (en-sv): Även om de flesta gränsöverskridande donationer tycks vara enskilda initiativ rapporterade Ungern och Slovakien att man har organiserade transporter till Österrike för plasmadonation.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Translation (en-sv): Ackreditering, utseende, godkännande eller beviljande av tillstånd för inrättningar för blodverksamhet.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Translation (en-sv): Oberoende av den organisatoriska strukturen är det viktigt att myndigheterna har tillräckliga resurser till sitt förfogande, så att de kan utföra sina uppgifter samt för att garantera deras oberoende från ekonomiska aktörer inom sektorn och från annat håll.
English: Designation of competent authority or authorities
Translation (en-sv): Utseende av behörig myndighet eller behöriga myndigheter
English: Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Translation (en-sv): Tabell 2: Överlappande inspektionssystem
English: In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
Translation (en-sv): I nästan alla länder överlappar inspektionerna av inrättningarna för blodverksamhet inspektioner på andra områden.
English: Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Translation (en-sv): Sedan 2003 har ett antal projekt finansierats inom ramen för program för unionsåtgärder på hälsoområdet när det gäller blod och blodkomponenter.
English: The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
Translation (en-sv): Den globala ökningen av användningen av plasmaderivat, särskilt intravenöst immunglobulin (IVIG), förutsätter ett ökat antal donationer.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Translation (en-sv): Flera medlemsstater nämnde den begränsade roll som myndigheter på federal/nationell nivå har och betonade de viktiga uppgifter som genomförs av regionala behöriga myndigheter.
English: There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Translation (en-sv): Det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller giltighetstid och villkor för förnyelse av enskilda godkännanden.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Translation (en-sv): Men vissa svårigheter med tolkning, genomförande och verkställande av lagstiftningen kunde fastställas, i vissa fall till följd av tekniska och vetenskapliga framsteg sedan lagstiftningen antogs.
English: As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough blood and blood components, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
Translation (en-sv): När det gäller risken för överföring av smittsamma sjukdomar genom blod och blodkomponenter visade sig samarbetet med ECDC vara mycket värdefullt.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Translation (en-sv): Det förefaller finnas en god sammankoppling med andra hälsorelaterade övervakningssystem, särskilt med medicintekniska produkter och smittsamma sjukdomar.
English: Testing and inactivation technologies.
Translation (en-sv): Tekniker för tester och inaktivering.
English: While many countries report having data on imported volumes, it is difficult to draw conclusions in the absence of a harmonised data collection system on import and export volumes.
Translation (en-sv): Även om många länder rapporterar att de har uppgifter om importvolymer är det svårt att dra några slutsatser i brist på ett harmoniserat system för insamling av uppgifter om import- och exportvolymerna.
English: The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Translation (en-sv): Kommissionen är också skyldig att lämna dem en översiktsrapport om hur genomförandet av direktivets krav har fungerat, särskilt de krav som avser inspektion och kontroll.
English: The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Translation (en-sv): Skillnaden i köpkraft mellan medlemsstaterna kan vara en faktor som förklarar de avvikande uppfattningarna om vad som är eller inte är ett incitament för att ge blod.
English: Public, national suppliers are predominant in a minority of EU countries.
Translation (en-sv): Offentliga, nationella leverantörer är härskande i ett fåtal EU-länder.
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Translation (en-sv): Förenade kungariket och Irland tillämpar denna politik som en del av sin riskreduceringsstrategi för att hindra överföring av den nya varianten av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom.
English: From an EU perspective, the relevant question is whether blood collected from these donors might have a different safety and quality profile (see below).
Translation (en-sv): Ur ett EU-perspektiv är det relevant att fråga sig om blod som samlats in från dessa givare kan ha en annorlunda säkerhets- och kvalitetsprofil (se nedan).