qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
Translation (en-sk): Komisia vo svojom oznámení, ktorým odpovedala na európsku iniciatívu občanov s názvom Zákaz glyfozátu a ochrana ľudí a životného prostredia pred toxickými pesticídmi, uznala že transparentnosť vedeckých posúdení a rozhodovania je nesmierne dôležitá na zabezpečenie dôvery spotrebiteľov v regulačný systém.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-sk): V súlade s podmienkami a postupmi stanovenými v článkoch 39 až 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 a v tomto článku žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií predložených podľa tohto nariadenia, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie a úrad posudzuje žiadosť o zachovanie dôvernosti, ktorú predložil žiadateľ.
English: As far as transparency and confidentiality aspects are concerned, it is necessary to amend not only the General Food Law Regulation but also the following eight additional sectoral legislative acts covering the food chain, i.e.
Translation (en-sk): Pokiaľ ide o aspekty transparentnosti a dôvernosti, je potrebné zmeniť nielen nariadenie o všeobecnom potravinovom práve, ale aj týchto ďalších osem dodatočných odvetvových legislatívnych aktov, ktoré sa vzťahujú na potravinový reťazec, t. j. smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-sk): Preto je potrebné zabezpečiť komplexnejší a nepretržitý proces oznamovania rizika počas celého procesu analýzy rizika, do ktorého by boli zapojení hodnotitelia a manažéri rizika Únie a jednotlivých štátov a súčasťou ktorého by bol otvorený dialóg medzi všetkými zainteresovanými stranami.
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-sk): V kapitole II sa vkladá tento ODDIEL 1a:
English: (10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V:
Translation (en-sk): V sa za názvom oddielu 1 vkladá tento článok 57a:
English: Decision on confidentiality
Translation (en-sk): Rozhodnutie o dôvernosti
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-sk): 4. zabezpečiť účinnejšie a transparentnejšie oznamovanie rizika verejnosti v spolupráci s členskými štátmi
English: (b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-sk): b) úrad posudzuje žiadosť o zachovanie dôvernosti, ktorú predložil žiadateľ.
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-sk): 3. zlepšiť riadenie, posilniť zapojenie členských štátov a riešiť obmedzenia, ktoré majú vplyv na dlhodobú vedeckú kapacitu úradu EFSA
English: Appeals 8.4 FTEs 450/ dossier10% =45 appeals 10% confid.
Translation (en-sk): Odvolania 8,4 FTE 450/spis 10
English: [Heading………………………………] Diff./non-diff. from EFTA countries from candidate countries from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of the Financial Regulation
Translation (en-sk): DRP/NRP krajín EZVO kandidátskych krajín tretích krajín v zmysle článku 21 ods.
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-sk): Nariadenie (ES) č. 1935/2004 sa mení takto:
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-sk): Nariadenie (ES) č. 2065/2003 sa mení takto:
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-sk): „Úrad uverejňuje všetky vedecké výstupy vrátane vedeckých stanovísk, ktoré vydáva, a podporné vedecké údaje a iné informácie v súlade s článkom 38 a článkami 39a až 39f.";
English: Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256
Translation (en-sk): % štúdií týkajúcich sa dôvernosti, kontrola 0,4 dňa Priemerný počet štúdií/spis = 35 1,302 2,279 3,256
English: Subtotal for specific objective No 2 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500
Translation (en-sk): Špecifický cieľ č. 2 medzisúčet 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500
English: It is also essential to this end that the Executive Director whose function is to defend EFSA's interests and in particular the independence of its expertise has a role in the selection and appointment of those scientific experts.
Translation (en-sk): Na tento účel je takisto dôležité, aby pri výbere a vymenovaní uvedených vedeckých odborníkov zohrával úlohu výkonný riaditeľ, ktorého úlohou je hájiť záujmy úradu EFSA, a najmä nezávislosť odborných znalostí úradu.
English: General plan for risk communication
Translation (en-sk): Všeobecný plán oznamovania rizika
English: Public access to all scientific data and information supporting requests for authorisations under Union food law as well as other requests for scientific output should be ensured, as early as possible in the risk assessment process.
Translation (en-sk): Podľa možnosti už v čo najskoršej fáze procesu hodnotenia rizika by sa malo zabezpečiť, aby verejnosť mala prístup ku všetkým vedeckým údajom a informáciám na podporu žiadostí o schválenie podľa potravinového práva Únie, ako aj ostatných žiadostí o vedecké výstupy.
English: In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
Translation (en-sk): Komisia vo svojom oznámení v odpovedi na európsku iniciatívu občanov s názvom Zákaz glyfozátu a ochrana ľudí a životného prostredia pred toxickými pesticídmi takisto oznámila prípravu legislatívneho návrhu týkajúceho sa transparentnosti vedeckých posudkov, kvality a nezávislosti vedeckých štúdií, ktoré tvoria základ vyhodnotenia rizika Únie vykonávaného úradom EFSA a správy EFSA.
English: The members and alternate members thus nominated shall be appointed by the Council and have voting rights.
Translation (en-sk): Rada vymenuje navrhnutých členov a náhradníkov, ktorí majú právo hlasovať.
English: Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
Translation (en-sk): Stretnutia pred predložením žiadosti s VK 4,3 FTE 74 žiadostí 7 osobodní+ 4 VK 0,220 0,385 0,550
English: (30) It is also necessary to set out specific requirements with respect to the protection of personal data for the purposes of the transparency of the risk assessment process taking into account Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council.
Translation (en-sk): Takisto je potrebné stanoviť osobitné požiadavky, pokiaľ ide o ochranu osobných údajov na účely transparentnosti procesu hodnotenia rizika so zohľadnením nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES)
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Translation (en-sk): c) môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať.
English: Function group III
Translation (en-sk): Funkčná skupina III
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-sk): Návrhom sa zosúlaďuje zloženie správnej rady úradu EFSA so spoločným prístupom k decentralizovaným agentúram prostredníctvom zahrnutia zástupcov všetkých členských štátov.
English: Specific objective No
Translation (en-sk): Špecifické ciele
English: "Article 61
Translation (en-sk): „Článok 61
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-sk): Nariadenie (ES) č. 1331/2008 sa mení takto:
English: Article 8
Translation (en-sk): Článok 8
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-sk): Smernica 2001/18/ES sa mení takto:
English: The non-confidential version shall be without the information the applicant deems confidential in accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 39.
Translation (en-sk): Vo verzii, ktorá má nedôverný charakter, sa neuvádzajú informácie, ktoré žiadateľ považuje za dôverné v súlade s článkom 39 ods.
English: Officials (AD Grades)
Translation (en-sk): Úradníci (funkčná skupina AD)
English: (b) the following paragraph 1a is inserted:
Translation (en-sk): Vkladá sa tento odsek 1a:
English: Article 8c
Translation (en-sk): Článok 8c
English: The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
Translation (en-sk): Konkrétne povinnosti v prípade obnovení schválení: Očakáva sa, že pozitívny účinok bude mať povinnosť oznamovať úradu EFSA plánované štúdie a systematicky uskutočňovať konzultácie o týchto plánovaných štúdiách, ako aj poskytovanie systematického poradenstva úradu EFSA v súvislosti s obsahom plánovanej žiadosti.
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-sk): V článku 6 sa dopĺňa tento odsek 5:
English: [16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].]
Translation (en-sk): Komisie, súhrnná správa, SWD(2018)97, [z dňa 11. 4. 2018].]
English: /NO YES
Translation (en-sk): /NIE ÁNO
English: ][26: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p.
Translation (en-sk): Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov)
English: The separation of risk management and risk assessment, with the newly created EFSA responsible for risk assessment, was the single biggest innovation in the GFL Regulation.
Translation (en-sk): Najväčšou inováciou nariadenia o všeobecnom potravinovom práve bolo oddelenie riadenia rizika a vyhodnotenia rizika, pričom novovytvorenému úradu EFSA sa udelila zodpovednosť za vyhodnotenie rizika.
English: Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-sk): Toxikologické štúdie (H2020-RP9) 2 FTE 0,103 0,181 0,258
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-sk): Úrad vydáva z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu alebo Komisie stanovisko k tomu, či povolenie pre výrobok, ktorý je uvedený v článku 15 ods.
English: Article 8a
Translation (en-sk): Článok 8a
English: (ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members;
Translation (en-sk): 2 a politikou nezávislosti úradu a vykonávacími predpismi o nezávislosti členov vedeckých pracovných skupín,
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-sk): Špecifický cieľ č. 3 medzisúčet 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
Translation (en-sk): XX 01 02 02 (ZZ, MZ, VNE, DAZ, PED v delegáciách)
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-sk): a) ohlasovateľ/žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií, ktoré predložil podľa tejto smernice, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie a
English: "The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-sk): „Úrad uverejní po dohode s Komisiou podrobné pokyny týkajúce sa vypracovania a predloženia žiadosti uvedenej v odseku 1 s prihliadnutím na štandardné formáty údajov podľa článku 39f nariadenia (ES)
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-sk): Návrhom sa zosúlaďuje zloženie správnej rady úradu EFSA so spoločným prístupom k decentralizovaným agentúram Únie prostredníctvom zahrnutia zástupcov všetkých členských štátov.
English: "Article 32a
Translation (en-sk): „Článok 32a
English: Objectives of risk communication
Translation (en-sk): Ciele oznamovania rizika
English: 21 Panel members 10 panels x6meetings/y Tot.
Translation (en-sk): 21 členov vedeckých pracovných skupín 10 vedeckých pracovných skupín x 6 zasadaní za rok Denné náklady spolu =
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-sk): V prípade obnovení sa pri postupe pred predložením žiadosti predpokladá, že štúdie, ktoré plánuje potenciálny žiadateľ, sa budú musieť oznámiť úradu EFSA, a po verejnej konzultácii v súvislosti s týmito plánovanými štúdiami bude úrad žiadateľom systematicky poskytovať poradenstvo.
English: Amendments to Regulation (EC) No 2065/2003 on smoke flavourings
Translation (en-sk): č. 2065/2003 o udiarenských dochucovadlách
English: The Authority may only accept to provide confidential treatment in relation to the following information, the disclosure of which may be deemed, upon verifiable justification, to significantly harm the interests concerned:
Translation (en-sk): Úrad môže schváliť dôverné zaobchádzanie len v súvislosti s týmito informáciami, v prípade ktorých je možné na základe overiteľného odôvodnenia predpokladať, že ich uverejnením by došlo k významnému poškodeniu príslušných záujmov:
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-sk): „c) zabezpečí prístup verejnosti k žiadosti a všetkým informáciám, ktoré predložil žiadateľ, v súlade s článkom 18.";
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-sk): Úrad vydáva z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu alebo Komisie stanovisko k tomu, či povolenie pre výrobok, ktorý je uvedený v článku 3 ods.
English: (2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
Translation (en-sk): V článku 13 sa vkladá tento odsek 2a:
English: Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Translation (en-sk): Prípravné práce s členskými štátmi 6,9 FTE 0,356 0,624 0,891
English: X Proposal/initiative of unlimited duration
Translation (en-sk): Návrh/iniciatíva s neobmedzeným trvaním
English: "Article 39a
Translation (en-sk): „Článok 39a
English: Citizens / civil society perceive the risk assessment process as opaque and demand more transparency, due to several different transparency and confidentiality rules applicable to risk assessment and decision-making process, making the system complex and non-uniform.
Translation (en-sk): Keďže sa na proces hodnotenia rizika a rozhodovací proces vzťahuje viacero rôznych pravidiel transparentnosti a dôvernosti, v dôsledku čoho je tento systém zložitý a nejednotný, občania/občianska spoločnosť vnímajú tieto procesy ako nepriehľadné a požadujú väčšiu transparentnosť.
English: "Article 25
Translation (en-sk): „Článok 25
English: under HEADING 5
Translation (en-sk): OKRUHU 5
English: General principles of risk communication
Translation (en-sk): Všeobecné zásady oznamovania rizika
English: The proposal/initiative does not require the use of appropriations of an administrative nature
Translation (en-sk): Návrh/iniciatíva si nevyžaduje použitie administratívnych rozpočtových prostriedkov.
English: 2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
Translation (en-sk): 2. zvýšiť záruky spoľahlivosti, objektívnosti a nezávislosti štúdií, ktoré EFSA používa pri vyhodnotení rizika, a to najmä v kontexte žiadostí o schválenie;
English: MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Translation (en-sk): Správna rada s ČŠ a pozorovateľmi 0,2 FTE 0,010 0,018 0,025
English: (9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Translation (en-sk): V článku 29 sa odseky 1 a 2 nahrádzajú takto:
English: Article 5
Translation (en-sk): Článok 5
English: By strengthening the EFSA's governance and making risk assessment more sustainable, it will ensure that EFSA will continue to play a fundamental role in the Union food safety system and to contribute to the health and wellbeing of Union citizens and to an innovative and competitive Union agri-food industry.
Translation (en-sk): Únie a naďalej prispievať k zdraviu a dobrým životným podmienkam občanov Únie, ako aj k inovačnému a konkurencieschopnému agropotravinárskemu priemyslu Únie.
English: Article 8b
Translation (en-sk): Článok 8b
English: [5: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Translation (en-sk): Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (Ú. v.
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-sk): V prípade obnovení sa pri postupe pred predložením žiadosti predpokladá, že štúdie, ktoré plánuje potenciálny žiadateľ, sa budú musieť oznámiť úradu EFSA, a po konzultácii s tretími stranami v súvislosti s týmito plánovanými štúdiami bude úrad žiadateľom systematicky poskytovať poradenstvo.
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-sk): „l) identifikácia častí žiadosti a akékoľvek iné doplňujúce informácie, v súvislosti s ktorými žiadateľ žiada o zachovávanie dôvernosti, spolu s overiteľným odôvodnením, podľa článku 30 tohto nariadenia a článku 39 nariadenia (ES) č. 178/2002;
English: Governance and greater Member State involvement in the Management Board: The proposal will align EFSA's governance with the model used for other Union agencies in line with the inter-institutional Common Approach on Union decentralised agencies, thus increasing the global consistency of the Union agencies' Management Board model.
Translation (en-sk): Návrhom sa zosúladí správa úradu EFSA s modelom využívaným pri iných agentúrach Únie v súlade s medziinštitucionálnym spoločným prístupom k decentralizovaným agentúram Únie, čím sa zvýši celkový súlad modelu správnych rád agentúr Únie.
English: Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
Translation (en-sk): Okruh viacročného finančného rámca: Rozpočtový riadok Druh
English: However, the term of office of the members referred to in paragraph 1a(a) and (b) shall not be limited in duration.
Translation (en-sk): a) a b) však nie je časovo obmedzené.
English: risk communication
Translation (en-sk): Oznamovanie rizika
English: (4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
Translation (en-sk): Preto je potrebné počas analýzy rizika zabezpečiť komplexný a nepretržitý proces oznamovania rizika, do ktorého by boli zapojení hodnotitelia a manažéri rizika Únie a jednotlivých štátov.
English: (1) In Article 6, the following paragraph 2a is inserted:
Translation (en-sk): V článku 6 sa vkladá tento odsek 2a:
English: EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
Translation (en-sk): Úrad EFSA zaviedol a dôsledne monitoruje pravidlá týkajúce sa nezávislosti a konfliktu záujmov.
English: The applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, upon submission of the application.
Translation (en-sk): Žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií, ktoré predložil podľa tohto nariadenia, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie.
English: "Article 23
Translation (en-sk): „Článok 23
English: "Article 30
Translation (en-sk): „Článok 30
English: Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations, etc Increase targeted communication key topics Sc.literacy actions 1.700 2.975 4.250 4.250 4.250 17.425
Translation (en-sk): Lepšia cielená komunikácia o kľúčových témach Opatrenia v oblasti vedeckej gramotnosti 1,700 2,975 4,250 4,250 4,250 17,425
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-sk): Články 39 a 39a nariadenia (ES) č. 178/2002 sa uplatňujú mutatis mutandis.";
English: Management mode(s) planned
Translation (en-sk): Plánovaný spôsob hospodárenia
English: [24: Communication from the Commission on the ECI "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", C(2017) 8414 final.]
Translation (en-sk): Oznámenie Komisie v odpovedi na európsku iniciatívu občanov s názvom Zákaz glyfozátu a ochrana ľudí a životného prostredia pred toxickými pesticídmi, C(2017)
English: Article 39e
Translation (en-sk): Článok 39e
English: Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-sk): Články 39 až 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa uplatňujú mutatis mutandis.";
English: "Article 12
Translation (en-sk): „Článok 12
English: Article 32e
Translation (en-sk): Článok 32e
English: Article 11
Translation (en-sk): Článok 11