qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Translation (en-sk): Nariadenie bolo hodnotené podľa štyroch kritérií: efektívnosť, účinnosť, súdržnosť a význam, pričom bolo posudzované podľa kritérií programu REFIT: spĺňať daný účel, plniť ciele za minimálne náklady a zistiť, či existuje priestor na zjednodušenie.
English: [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
Translation (en-sk): [4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htmhttp://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf]
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Translation (en-sk): Výrobca poznamenal, že keďže objem dodávok niektorých výrobkov do niektorých krajín je veľmi nízky, cena tovaru sa zvyšuje a náklady na distribúciu za objednávku/objednávky sú potom na jedno balenie vyššie.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Translation (en-sk): Nariadením (EÚ) 2016/793 o zabránení obchodnej diverzii určených základných liekov do Európskej únie (ďalej len „nariadenie"), ktoré bolo prijaté v máji 2016, sa zavádzajú záruky na predchádzanie diverzii liekov z chudobných rozvojových krajín do Európskej únie.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Translation (en-sk): Spoločnosť GlaxoSmithKline založila spoločnosť ViiV Healthcare ako spoločný podnik so spoločnosťou Pfizer v novembri 2009.
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Translation (en-sk): Výrobca zaregistroval iba lieky na liečbu HIV/AIDS.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Translation (en-sk): HODNOTENIE NARIADENIA V RÁMCI PROGRAMU REFIT
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Translation (en-sk): Za viazané ceny boli vyvezené tieto výrobky:
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Translation (en-sk): Komisie vrátane rozsahu krajín a chorôb, ako aj všeobecných kritérií na vykonávanie článku 3. Poradenská spoločnosť Charles River Associates bola poverená ako externý dodávateľ, aby zhromaždila údaje na podporu hodnotenia nariadenia Komisiou,
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Translation (en-sk): 2 nariadenia, v ktorom sa stanovuje, že Komisia podáva každé dva roky správu Európskemu parlamentu a Rade o objeme vyvezených výrobkov za viazané ceny registrovaných podľa tohto nariadenia.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Translation (en-sk): VÝROBKY VYVEZENÉ
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Translation (en-sk): RETROVIR roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Translation (en-sk): EPIVIR roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 240 ml
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Translation (en-sk): Toto nariadenie sa hodnotilo v roku 2016 ako súčasť programu regulačnej vhodnosti a efektívnosti (REFIT)
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Translation (en-sk): s. 39 [nahrádza nariadenie Rady (ES)
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Translation (en-sk): PODĽA ČLÁNKU
English: ANNEX
Translation (en-sk): PRÍLOHA
English: *includes distribution costs
Translation (en-sk): * zahŕňa náklady na distribúciu
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Translation (en-sk): Výrobok Krajina určenia Objem Priemerná predajná cena ($)*
English: EN EN
Translation (en-sk): SK SK
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-sk): Balenia spoločnosti ViiV Healthcare/GSK predané v roku 2015 podľa nariadenia (EÚ) 2016/793 (údaje o vnútroštátnom predaji)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Translation (en-sk): Balenia spoločnosti ViiV Healthcare/GSK predané v roku 2014 podľa nariadenia (EÚ) 2016/793 (údaje o vnútroštátnom predaji)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Translation (en-sk): Trizivir 750 mg žiadny predaj žiadny predaj žiadny predaj
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Translation (en-sk): Ziagen 300 mg x 60 Keňa 1 159 16,12
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-sk): Retrovir 250 mg x 60 žiadny predaj žiadny predaj žiadny predaj
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Translation (en-sk): Retrovir 300 mg x 60 žiadny predaj žiadny predaj žiadny predaj
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Translation (en-sk): Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Keňa 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Translation (en-sk): Epivir roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Keňa, Moldavsko 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Translation (en-sk): Ziagen 300 mg x 60 Čína, Keňa 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Translation (en-sk): Retrovir 100 mg x 100 Indonézia, Keňa, Moldavsko 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Translation (en-sk): Retrovir roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 200 ml Keňa 207 13,64
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Translation (en-sk): Epivir roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 240 ml Čína, Honduras, Keňa 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Translation (en-sk): Retrovir roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 200 ml Čína, Keňa, Moldavsko 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Translation (en-sk): Epivir 150 mg x 60 Azerbajdžan, Indonézia, Keňa, Tanzánia 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Translation (en-sk): Combivir 300/150 mg x 60 Čína, Keňa, Nigéria, Tanzánia, Uganda 8 839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Translation (en-sk): Epivir 150 mg x 60 Čína, Indonézia, Keňa, Moldavsko, Tanzánia 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Translation (en-sk): Combivir 300/150 mg x 60 Čína, Keňa, Nigéria, Tanzánia, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Translation (en-sk): Ide o tieto tri legislatívne návrhy:
English: The social improvements in this proposal are significant.
Translation (en-sk): Sociálne zlepšenia v tomto návrhu sú značné.
English: The same applies to the return journey.
Translation (en-sk): To isté platí pre spiatočnú cestu.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Translation (en-sk): Tieto opatrenia neboli súčasťou návrhov Komisie prijatých 31. mája 2017 a neboli predmetom posúdenia vplyvu.
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Translation (en-sk): Pozícia Rady je preto v tejto súvislosti prijateľná.
English: Regular return of the driver
Translation (en-sk): Pravidelný návrat vodiča
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Translation (en-sk): Po posúdení vplyvu Komisia v prípade potreby uplatní svoje právo predložiť cielený legislatívny návrh skôr, než tieto dve ustanovenia nadobudnú účinnosť."
English: Implementation deadlines / dates of application
Translation (en-sk): Lehoty na vykonanie/dátumy uplatňovania
English: Introduction of new tachograph technology
Translation (en-sk): Zavedenie novej tachografovej technológie
English: The new rules will require significant time for adaptation by Member States, operators and the Commission.
Translation (en-sk): Nové pravidlá si budú vyžadovať značný čas na prispôsobenie členských štátov, prevádzkovateľov a Komisie.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Translation (en-sk): Kritériá usadenia týkajúce sa vodičov (Rím I)
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Translation (en-sk): Komisia nenavrhla konkrétne dátumy uplatňovania nových pravidiel.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Translation (en-sk): Nové ustanovenia budú tiež predstavovať pevný základ pre budúce presadzovanie pravidiel cestnej dopravy.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Translation (en-sk): Komisia nenavrhla zmeniť nariadenie o tachografoch.
English: Organisation of the weekly rest periods
Translation (en-sk): Organizácia časov týždenného odpočinku
English: Rules on cabotage
Translation (en-sk): Pravidlá týkajúce sa kabotáže
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Translation (en-sk): Rada sa neriadi prístupom, ktorý navrhla Komisia a ktorého cieľom bolo najmä uľahčiť presadzovanie.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Translation (en-sk): Z tohto dôvodu Komisia vydala toto vyhlásenie týkajúce sa politickej dohody, ktorú Európsky parlament a Rada dosiahli 12. decembra 2019:
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Translation (en-sk): Pozícia Rady nezachádza tak ďaleko, ako návrh Komisie.
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Translation (en-sk): Pozícia Rady je v porovnaní so súčasnými pravidlami EÚ v sociálnej oblasti a oblasti vnútorného trhu v cestnej doprave významným krokom vpred, a to z niekoľkých dôvodov:
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Translation (en-sk): Komisia vyjadruje poľutovanie nad tým, že politická dohoda, ku ktorej dospeli Rada a Európsky parlament, obsahuje prvky, ktoré nie sú v súlade s ambíciami európskeho ekologického dohovoru a s podporou, ktorú Európska rada vyjadrila cieľu dosiahnuť klimaticky neutrálnu EÚ do roku 2050.
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Translation (en-sk): Komisia bude teraz podrobne posudzovať vplyv týchto dvoch aspektov na klímu, životné prostredie a fungovanie jednotného trhu.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Translation (en-sk): Komisia sa totiž domnieva, že prijatie sociálnych a trhových návrhov by odvetviu cestnej dopravy prinieslo značné výhody.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Translation (en-sk): Ponecháva sa v nej dostatok priestoru na to, aby nedošlo k neprimeranému obmedzeniu slobody prevádzkovateľov pri nábore zamestnancov.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Translation (en-sk): „Komisia berie na vedomie predbežnú dohodu o sociálnych a trhových aspektoch balíka v oblasti mobility I, ktorú Rada a Európsky parlament dosiahli počas 4. trialógu, ktorý sa uskutočnil 11. a 12. decembra 2019.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Translation (en-sk): Komisia v duchu kompromisu prijíma pozíciu prijatú Radou, na základe čoho Európsky parlament môže prijať konečné znenie v druhom čítaní.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Translation (en-sk): To by v porovnaní so súčasnou situáciou malo vykonateľnosť pravidiel kabotáže zlepšiť.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Translation (en-sk): Komisia 31. mája 2017 v rámci balíka mobility („Európa v pohybe") prijala komplexný balík troch legislatívnych návrhov týkajúcich sa sociálnych aspektov a aspektov vnútorného trhu v oblasti cestnej dopravy v EÚ.
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Translation (en-sk): Pokiaľ ide o osobnú dopravu, Komisia má v úmysle ďalej skúmať organizáciu časov jazdy a odpočinku s cieľom posúdiť, či sú potrebné osobitné pravidlá.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Translation (en-sk): Dátum predloženia návrhu Európskemu parlamentu a Rade:
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Translation (en-sk): Keďže obe predmetné opatrenia sú súčasťou pozície Rady, Komisia potvrdzuje stanovisko, ktoré zaujala vo vyhlásení.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Translation (en-sk): Komisia však trvá na svojich výhradách k dvom opatreniam uvedeným v pozícii Rady.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Translation (en-sk): Využívaním IMI sa ešte viac zníži administratívne zaťaženie správnych orgánov a podnikov, a prispeje sa tak k celkovému cieľu balíka opatrení v oblasti mobility.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Translation (en-sk): V odôvodnení sa objasňuje, že „vodiči si môžu slobodne vybrať, kde chcú stráviť svoj čas odpočinku".
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Translation (en-sk): Komisia tak urobí s ohľadom na ekologický dohovor a opatrenia na dekarbonizáciu dopravy a ochranu životného prostredia, a zároveň prihliadne na zabezpečenie dobre fungujúceho jednotného trhu.
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Translation (en-sk): Povinnosť návratu nákladného vozidla povedie k neefektívnosti v doprave a k zvýšeniu zbytočných emisií, znečistenia a preťaženia, pričom obmedzenia kombinovanej dopravy znižujú jej účinnosť pri podpore multimodálnej nákladnej dopravy.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Translation (en-sk): Pozícia Rady je plne v súlade s hlavným cieľom balíka opatrení v oblasti mobility, ktorým je umožniť účinné a efektívne presadzovanie nových pravidiel v sociálnej oblasti a v oblasti vnútorného trhu.
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Translation (en-sk): Zámerom bolo zabrániť situácii, keď vodiči pracujú v zahraničí dlhodobo bez možnosti návratu domov k svojim rodinám.
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Translation (en-sk): Pozícia Rady podporuje návrh Komisie a stanovuje, že výmeny informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi a predkladanie vyhlásení o vyslaní zo strany podnikov cestnej dopravy sa budú vykonávať prostredníctvom informačného systému o vnútornom trhu (IMI).
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Translation (en-sk): Zámerom bolo zlepšiť pracovné podmienky vodičov a zabezpečiť, aby mali dobré podmienky na odpočinok.
English: Keeping the current model for cabotage is more challenging in terms of enforcement, but the Commission believes that with the new generation of ‘smart' tachographs, which is part of the Council position, it will be easier to identify the type of operation carried out by hauliers and the respective number.
Translation (en-sk): Zachovanie súčasného modelu kabotáže je náročnejšie z hľadiska presadzovania, Komisia sa však domnieva, že s novou generáciou „inteligentných" tachografov, ktorá je súčasťou pozície Rady, bude jednoduchšie určiť druh operácie vykonávanej dopravcami a príslušný počet.
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Translation (en-sk): Zákaz čerpať pravidelný týždenný odpočinok v kabíne vozidla a bezpečné a chránené parkoviská
English: Notably, the further development of the Internal Market Information System for the application of the posting rules, the new training and examination requirements for operators using light commercial vehicles and the technical developments required for the new tachograph technologies require sufficient implementation time.
Translation (en-sk): Najmä ďalší vývoj informačného systému o vnútornom trhu na uplatňovanie pravidiel o vysielaní, nové požiadavky na odbornú prípravu a skúšky pre prevádzkovateľov, ktorí používajú ľahké úžitkové vozidlá, a technický vývoj potrebný pre nové tachografové technológie si vyžadujú dostatočný čas na realizáciu.
English: The revised enforcement directive (Directive 2006/22/EC) and the lex specialis on the posting of workers will have a date of transposition of the national measures by the Member States of 18 months from the entry into force of the act.
Translation (en-sk): Revidovaná smernica o presadzovaní (smernica 2006/22/ES) a lex specialis o vysielaní pracovníkov budú mať dátum transpozície vnútroštátnych opatrení členskými štátmi 18 mesiacov od nadobudnutia účinnosti aktu.
English: There is also an exemption from the application of posting rules for additional activities linked to bilateral operations.
Translation (en-sk): Takisto existuje výnimka z uplatňovania pravidiel o vysielaní pracovníkov na dodatočné činnosti spojené s dvojstrannými dopravnými operáciami.
English: Finally, the Council position clarifies the application of the concept of long-term posting which was introduced in the revised posting directive (Directive (EU) 2018/957), to international road transport operations, to the effect that periods accomplished in one Member State are not cumulated with those accomplished in any other Member State.
Translation (en-sk): Napokon sa v pozícii Rady objasňuje uplatňovanie pojmu „dlhodobé vysielanie", ktorý sa zaviedol v revidovanej smernici o vysielaní pracovníkov [smernica (EÚ) 2018/957], na operácie medzinárodnej cestnej dopravy v tom zmysle, že obdobia dosiahnuté v jednom členskom štáte sa nesčítavajú s obdobiami v ktoromkoľvek inom členskom štáte.
English: These are the compulsory return of the vehicle to the Member State of establishment every 8 weeks and the restrictions imposed on combined transport operations.
Translation (en-sk): Ide o povinný návrat vozidiel do členského štátu usadenia každých 8 týždňov a obmedzenia uložené na kombinovanú dopravu.
English: The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Translation (en-sk): Rada ide ďalej ako návrh Komisie tým, že poveruje Komisiu, aby predložila podrobné ustanovenia týkajúce sa bezpečných a chránených parkovísk, t. j. úrovne služieb a postupu certifikácie týchto parkovísk.
English: The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).
Translation (en-sk): V pozícii Rady sa stanovuje harmonogram zavádzania tejto novej technológie do nových vozidiel (dva roky od dátumu prijatia technických špecifikácií) a do existujúceho vozového parku (modernizácia tri roky odo dňa prijatia technických špecifikácií pre všetky vozidlá vybavené iným tachografom, ako je inteligentný tachograf vo verzii 1; modernizácia štyri roky odo dňa prijatia technických špecifikácií pre všetky vozidlá vybavené inteligentným tachografom vo verzii 1).
English: The Commission considers that, despite some shortcomings of the Council position, the introduction of new and clearer provisions described above will provide better working and social conditions, fair competition and more legal certainty in the road transport sector.
Translation (en-sk): Komisia sa domnieva, že napriek určitým nedostatkom pozície Rady zavedenie nových a jasnejších ustanovení opísaných vyššie zabezpečí lepšie pracovné a sociálne podmienky, spravodlivú hospodársku súťaž a väčšiu právnu istotu v odvetví cestnej dopravy.
English: Whereas the revised Regulations (EC) No 561/2006 and 165/2014 will be applicable immediately upon entry into force, they include transitional provisions for the application of the provisions related to the implementation of the smart tachograph (see above) and the application of the rules to light commercial vehicles (from 1 July 2026).
Translation (en-sk): Keďže revidované nariadenia (ES) č. 561/2006 a 165/2014 sa budú uplatňovať ihneď po nadobudnutí účinnosti, obsahujú prechodné ustanovenia na uplatňovanie ustanovení týkajúcich sa zavádzania inteligentných tachografov (pozri vyššie) a uplatňovanie pravidiel na ľahké úžitkové vozidlá (od 1. júla 2026).