qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Of the 16 responding Member States that had a system of prior authorisation and received requests for prior authorisation, nine (Bulgaria, Croatia, Denmark, Ireland, France, Luxembourg, Slovakia, Spain, and the UK) reported average times to process requests as 20 days or fewer.
Translation (en-sk): Zo 16 odpovedajúcich členských štátov, ktoré majú systém predchádzajúceho povolenia a dostali žiadosti o predchádzajúce povolenie, vykazuje deväť členských štátov (Bulharsko, Dánsko, Francúzsko, Chorvátsko, Írsko, Luxembursko, Slovensko, Spojené kráľovstvo a Španielsko) priemerný čas na spracovanie žiadosti 20 dní alebo menej.
English: Building on previous research efforts, a website analysis was carried out on all the websites of the 32 NCPs (32 countries or territories as Scotland, Wales, England, Northern Ireland and Gibraltar were analysed for the UK).
Translation (en-sk): Vychádzajúc z predchádzajúceho výskumného úsilia sa vykonala analýza všetkých webových sídiel 32 národných kontaktných miest (32 krajín alebo území ako Anglicko, Gibraltár, Severné Írsko, Škótsko a Wales bolo analyzovaných pre Spojené kráľovstvo).
English: The data in Annex A shows that some Member States with prior authorisation systems have received no requests for authorisation at all (and many others have received very few).
Translation (en-sk): A sa preukazuje, že niektoré členské štáty so systémami predchádzajúceho povolenia nedostali vôbec žiadne žiadosti o povolenie (a mnoho ďalších ich dostalo veľmi málo).
English: NCPs in 12 EU Member States (Austria, Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Lithuania, Malta, the Netherlands, Slovenia, Spain, and Sweden) were approached in November 2014 by both email and telephone using three different pre-designed scenarios.
Translation (en-sk): (Belgicko, Francúzsko, Holandsko, Litva, Maďarsko, Malta, Nemecko, Rakúsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Taliansko,) bol v novembri 2014 nadviazaný kontakt prostredníctvom e-mailu, ako aj telefónu, pričom sa použili tri rôzne vopred navrhnuté scenáre.
English: - Patient organisation
Translation (en-sk): Pohyb pacientov
English: Four Member States made more than 1 000 reimbursements.
Translation (en-sk): Štyri členské štáty vykonali viac než 1 000 preplatení nákladov.
English: The application of the Directive to ‘telemedicine' (i.e. health services provided remotely) has led to a certain lack of clarity.
Translation (en-sk): j. na zdravotnú starostlivosť poskytovanú diaľkovo) viedlo k určitej nejasnosti.
English: It meets twice a year and is supported operationally by a joint action under the Health Programme established by Regulation (EU) No 282/2014​[12]​.
Translation (en-sk): Schádza sa dvakrát ročne a jej činnosť podporuje jednotná akcia v rámci programu v oblasti zdravia stanoveného nariadením (EÚ)
English: A number of Member States continue to express concern about communicating the complexities of the current legal situation, where cross-border healthcare is covered by two distinct sets of EU legislation (the Directive and the Social Security Regulations), despite the stipulation in Article 2(m) of the Directive, whereby the former applies without prejudice to the Social Security Regulations (see also recitals 28-31 to the Directive).
Translation (en-sk): Viaceré členské štáty naďalej vyjadrujú znepokojenie nad oznamovaním zložitostí súčasnej právnej situácie, keď sa na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť vzťahujú dva odlišné súbory právnych predpisov EÚ (smernica a nariadenia o sociálnom zabezpečení), napriek ustanoveniu v článku 2 písm.
English: The Commission adopted Implementing Decision 2011/890/EU concerning the eHealth Network on 22 December 2011.​[11]​.
Translation (en-sk): Komisia 22. decembra 2011 prijala vykonávacie rozhodnutie 2011/890/EÚ o sieti elektronického zdravotníctva.
English: Article 7(9) permits Member States to limit the application of the rules on reimbursement of cross-border healthcare for overriding reasons of general interest.
Translation (en-sk): 9 obmedziť uplatňovanie pravidiel vzťahujúcich sa na preplácanie cezhraničnej zdravotnej starostlivosti z osobitných dôvodov všeobecného záujmu.
English: In addition to these 17 Member States, France reported granting 57 000 authorisations; however, this is an aggregate figure combining authorisations under both the Social Security Regulations​[3]​ and the Directive.
Translation (en-sk): Okrem týchto 17 členských štátov nahlásilo Francúzsko udelenie 57 000 povolení; to je však súhrnný údaj, v ktorom sú kombinované povolenia podľa nariadení o sociálnom zabezpečení, ako aj podľa uvedenej smernice.
English: Reimbursement for treatment not subject to prior authorisation​[17]​
Translation (en-sk): Preplatenie nákladov na liečbu, ktorá nepodlieha predchádzajúcemu povoleniu
English: Directive 2011/24/EU​[1]​ (hereafter ‘the Directive') on the application of patients' rights in cross-border healthcare came into force on 24 April 2011.
Translation (en-sk): Smernica 2011/24/EÚ (ďalej len „smernica") o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti nadobudla účinnosť 24. apríla 2011.
English: The Network adopted a Strategy for EU cooperation on HTA in October 2014, and a reflection paper on reuse of joint HTA work in national activities in April 2015.​[15]​
Translation (en-sk): V rámci siete bola v októbri 2014 prijatá stratégia pre spoluprácu EÚ v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií a v apríli 2015 diskusný dokument o opakovanom používaní spoločnej práce v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií vo vnútroštátnych činnostiach.
English: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
Translation (en-sk): Správa Komisie o fungovaní smernice 2011/24/EÚ o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti
English: ^17 This data may include a limited number of claims for treatment which was supposed to be subject to prior authorisation but for which the claim was made retrospectively and ultimately reimbursed.
Translation (en-sk): Tieto údaje môžu obsahovať obmedzený počet žiadostí o liečbu, na ktorú sa malo vyžiadať predchádzajúce povolenie, avšak žiadosť bola podaná dodatočne a náklady boli napokon preplatené.]
English: Of the 18 Member States who provided data, France was a clear outlier with 57 000 authorisations granted; however, this is an aggregate figure for authorisation granted under both the Social Security Regulations and the Directive.
Translation (en-sk): Z 18 členských štátov, ktoré poskytli údaje, bolo Francúzsko jasne najďalej s 57 000 udelenými povoleniami; toto je však súhrnný údaj o udelených povoleniach na základe nariadení o sociálnom zabezpečení aj smernice.
English: For these, a total of 39 826 reimbursements were made, of which 31 032 were reported by Denmark alone.
Translation (en-sk): Podľa týchto údajov boli náklady preplatené celkovo v 39 826 prípadoch, z ktorých len samotné Dánsko nahlásilo 31 032.
English: A SWOT analysis focusing on the services provided to the patients complements the conclusions of the study.
Translation (en-sk): Závery štúdie dopĺňa analýza SWOT zameraná na služby poskytované pacientom.
English: On the other hand, Article 4(1)(a) lays down the principle whereby healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and, in the case of telemedicine, healthcare is considered to be provided in the Member State where the healthcare provider is established (Article 3(d)).
Translation (en-sk): a) stanovuje zásada, na základe ktorej sa zdravotná starostlivosť poskytuje v súlade s právnymi predpismi členského štátu, v ktorom sa poskytuje ošetrenie, a v prípade telemedicíny sa zdravotná starostlivosť považuje za poskytnutú v tom členskom štáte, v ktorom je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti usadený [článok 3 písm.
English: Of these, four had an average of fewer than 20 days (Denmark, Hungary, Luxembourg, and the UK) and three had average times of more than 80 days: Finland (82); Slovakia (84.3) and Sweden (150) (NB the Finnish figure relates to both the Regulations and the Directive).​[18]​
Translation (en-sk): Spomedzi nich štyri štáty spracovali žiadosti v priemere za menej než 20 dní (Dánsko, Luxembursko, Maďarsko a Spojené kráľovstvo) a tri štáty za viac než 80 dní: Fínsko (82); Slovensko (84,3) a Švédsko (150)
English: According to Article 7(4) of the Directive, the reference point for reimbursement for cross-border healthcare should be the amount borne by the system when that particular healthcare is provided by a public or contracted healthcare provider (depending on the way a given health system is organised) in the Member State of affiliation.
Translation (en-sk): 4 smernice by mal referenčný bod na preplácanie cezhraničnej zdravotnej starostlivosti predstavovať sumu, ktorú znáša systém pri tejto konkrétnej zdravotnej starostlivosti poskytovanej verejným alebo zmluvným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti (v závislosti od spôsobu, akým je organizovaný daný systém zdravotnej starostlivosti) v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený.
English: 4.1 Recognition of prescriptions
Translation (en-sk): Uznávanie lekárskych predpisov
English: Of the 26 Member States who responded, all but Luxembourg and Sweden were able to provide data on the total number of unique requests.
Translation (en-sk): Z 26 členských štátov, ktoré odpovedali, boli schopné poskytnúť údaje o celkovom počte jednotlivých žiadostí všetky okrem Luxemburska a Švédska.
English: 2.1 Prior authorisation: background
Translation (en-sk): Predchádzajúce povolenie: kontext
English: ^9 Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p. 71).
Translation (en-sk): Delegované rozhodnutie Komisie 2014/286/EÚ z 10. marca 2014, ktorým sa stanovujú kritériá a podmienky, ktoré musia spĺňať európske referenčné siete a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, ktorí sa chcú zapojiť do európskej referenčnej siete (Ú.
English: Three Member States alone accounted for nearly 75 % of the requests recorded: Germany (36 602); Finland (25 207); and Austria (15 536).
Translation (en-sk): Nemecko (36 602); Fínsko (25 207) a Rakúsko (15 536).
English: ^10 Commission Implementing Decision 2014/287/EU setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks (OJ L 147, 17.5.2014, p. 79).
Translation (en-sk): Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/287/EÚ, ktorým sa stanovujú kritériá vytvárania a hodnotenia európskych referenčných sietí, schvaľovania a hodnotenia ich členov, ako aj kritériá na uľahčenie výmeny informácií a odborných znalostí v súvislosti s vytváraním a hodnotením takýchto sietí (Ú.
English: ^8 Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p. 68).
Translation (en-sk): Vykonávacia smernica Komisie 2012/52/EÚ z 20. decembra 2012, ktorou sa stanovujú opatrenia na uľahčenie uznávania lekárskych predpisov vystavených v inom členskom štáte (Ú.
English: ^3 Regulations (EC) No 883/2004 and No 987/2009 on the coordination of social security systems.
Translation (en-sk): č. 987/2009 o koordinácii systémov sociálneho zabezpečenia.]
English: ^14 Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment, management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p. 71).
Translation (en-sk): Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2013/329/EÚ z 26. júna 2013, ktorým sa stanovujú pravidlá pre zriadenie, riadenie a transparentné fungovanie siete vnútroštátnych orgánov alebo subjektov zodpovedných za posudzovanie zdravotníckych technológií (Ú.
English: Fourteen countries therefore use both the "overnight stay" and the "highly specialised" care criteria for requiring prior authorisation.
Translation (en-sk): Štrnásť krajín preto vyžaduje predchádzajúce povolenia v prípade oboch kritérií starostlivosti týkajúce sa „hospitalizácie počas noci", ako aj „vysokošpecializovanej starostlivosti".
English: The report was to include, in particular, information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European reference networks and national contact points.
Translation (en-sk): Správa má obsahovať predovšetkým informácie o pohybe pacientov, finančných dôsledkoch mobility pacientov, vykonávaní článku 7 ods.
English: 6.2 Exercise of the delegation
Translation (en-sk): Výkon delegovanej právomoci
English: Article 8(7) of the Directive requires Member States to ‘make publicly available which healthcare is subject to prior authorisation'.
Translation (en-sk): 7 smernice „zverejniť zoznam výkonov zdravotnej starostlivosti, ktoré sú podmienené predchádzajúcim povolením".
English: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a), empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, a list of the specific criteria and conditions that the ERNs must fulfil, and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join such Networks, as envisaged in Article 12(4)(a).
Translation (en-sk): a) splnomocňuje k prijímaniu (prostredníctvom delegovaných aktov) zoznamu konkrétnych kritérií a podmienok, ktoré musia európske referenčné siete splniť, a podmienok a kritérií, ktoré sa vyžadujú od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí sa chcú zapojiť sa do takýchto sietí, ako sa predpokladá v článku 12 ods.
English: ^12 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.086.01.0001.01.ENG.
Translation (en-sk): [11: http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/decision_ehealth_network_sk.pdf.][12: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.086.01.0001.01.ENG.][13: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736.]
English: Some Member States have difficulties dividing their cases between Directive 2011/24/EU and the Social Security Regulations (Regulations (EC) No 883/2004 and (EC) No 987/2009), particularly for claims for reimbursement of healthcare not subject to prior authorisation.
Translation (en-sk): Niektoré členské štáty majú ťažkosti pri rozdeľovaní svojich prípadov medzi smernicu 2011/24/EÚ a nariadenia o sociálnom zabezpečení [nariadenia (ES)
English: The rules concerning the HTA Network envisaged by article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU​[14]​ The HTA Network aims to support cooperation between national authorities, including on the relative efficacy and short-/long-term effectiveness of health technologies.
Translation (en-sk): Cieľom siete na posudzovanie zdravotníckych technológií je podporiť spoluprácu medzi vnútroštátnymi orgánmi vrátane v oblasti relatívnej účinnosti a krátkodobej/dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií.
English: ANNEX B
Translation (en-sk): PRÍLOHA
English: It also report on the use of delegated powers pursuant to Article 17(1) of the Directive, which requires the Commission to report on these by 24 October 2015.
Translation (en-sk): Takisto sa v nej oznamuje používanie delegovaných právomocí podľa článku 17 ods.
English: ^1 Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p. 45).
Translation (en-sk): Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú.
English: It is questionable whether this is in line with the criterion in Article 8(2)(a), which relates to the way treatment is provided in the Member State of affiliation rather than the Member State of treatment.
Translation (en-sk): a), ktorý sa týka skôr spôsobu, akým sa ošetrenie poskytuje v členskom štáte, v ktorom je pacient poistený, ako v členskom štáte, v ktorom sa poskytuje ošetrenie.
English: Others have regional NCPs under one ‘umbrella' NCP.
Translation (en-sk): Iné majú regionálne národné kontaktné miesta zastrešené v jednom národnom kontaktnom mieste.
English: The proposal has been sent to the Council and the European Parliament.
Translation (en-sk): Návrh bol zaslaný Rade a Európskemu parlamentu.
English: Should such a need arise in the future, it would be necessary to deal with it swiftly via a delegated act.
Translation (en-sk): Ak by takáto potreba vznikla v budúcnosti, bolo by potrebné, aby sa rýchlo vyriešila prostredníctvom delegovaného aktu.
English: The interpretation of the Directive has not been subject to a review by the Court of Justice of the European Union.
Translation (en-sk): Výklad smernice nebol predmetom preskúmania Súdnym dvorom Európskej únie.
English: Today EU cooperation on HTA has two main components.
Translation (en-sk): Dnešná spolupráca EÚ v oblasti HTA má dve hlavné zložky.
English: Mapping and building cross-border and regional cooperation
Translation (en-sk): Mapovanie a budovanie cezhraničnej a regionálnej spolupráce
English: This is true for all countries, no matter whether they introduced prior authorisation or not.
Translation (en-sk): Platí to pre všetky krajiny bez ohľadu na to, či zaviedli predchádzajúce povolenie alebo nie.
English: The European Reference Networks
Translation (en-sk): Európske referenčné siete
English: The Commission is considering the way forward in those cases, in particular in light of the case-law of the Court of Justice.
Translation (en-sk): Komisia zvažuje postup v týchto prípadoch, najmä vzhľadom na judikatúru Súdneho dvora.
English: The Directive was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
Translation (en-sk): Členské štáty mali smernicu transponovať do 25. októbra 2013.
English: The Commission is continuing its intensive dialogues with the Member States to achieve the best possible transposition of the Directive.
Translation (en-sk): Komisia pokračuje v intenzívnych dialógoch s členskými štátmi s cieľom dosiahnuť čo najlepšiu transpozíciu smernice.
English: The proposed legislation aims at ensuring a better functioning of the internal market, while contributing to a high level of human health protection.
Translation (en-sk): Cieľom navrhovanej legislatívy je zabezpečiť lepšie fungovanie vnútorného trhu a súčasne prispieť k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia.
English: This reflection process culminated in the Commission's adoption of a legislative proposal on 31 January 2018.
Translation (en-sk): Tento proces úvah vyvrcholil tým, že Komisia 31. januára 2018 prijala legislatívny návrh.
English: "(European Patients' Forum - October 2016)
Translation (en-sk): (Európske fórum pacientov - október 2016).
English: It is important that information on cross-border healthcare should be easily available to those patients and families who need or want it.
Translation (en-sk): Je dôležité, aby boli informácie o cezhraničnej zdravotnej starostlivosti ľahko dostupné pre tých pacientov a rodiny, ktoré ich potrebujú alebo chcú.
English: More than five hundred national measures transposing the Directive were notified to the Commission.
Translation (en-sk): Komisii bolo oznámených viac ako päťsto vnútroštátnych opatrení na transponovanie smernice.
English: It has been confirmed that structured bilateral meetings with Member States give the possibility to explain remaining concerns and find acceptable solutions for the benefit of EU citizens.
Translation (en-sk): Bolo potvrdené, že štruktúrované bilaterálne stretnutia s členskými štátmi poskytujú možnosť vysvetliť zostávajúce obavy a nájsť prijateľné riešenia v prospech občanov EÚ.
English: However, the few people who did exercise their rights under the Directive were mostly satisfied, had their expenses fully or partially covered and would consider using this mechanism again.
Translation (en-sk): Avšak to málo osôb, ktoré si uplatnili svoje práva podľa smernice, bolo väčšinou spokojných, ich výdavky boli úplne alebo čiastočne uhradené a zvážili by opätovné využitie tohto mechanizmu.
English: Member States agreed that no exclusion is needed; therefore, the Commission has not used the delegated power.
Translation (en-sk): Členské štáty sa dohodli, že nie je potrebné vylúčenie a Komisia preto nevyužila delegovanú právomoc.
English: The Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014, for entry into force on 27 May 2014.
Translation (en-sk): Komisia úzko spolupracovala s členskými štátmi na obsahu delegovaného aktu pred jeho prijatím 10. marca 2014 a ten nadobudol účinnosť 27. mája 2014.
English: In this phase, the Commission has been assessing whether all national legal acts and other measures notified are in compliance with the Directive.
Translation (en-sk): V tejto fáze Komisia posudzuje, či sú všetky vnútroštátne právne akty a ostatné oznámené opatrenia v súlade so smernicou.
English: Cross-border patient mobility within the EU shows a slight increasing trend over the last three years.
Translation (en-sk): Cezhraničná mobilita pacientov v rámci EÚ vykazuje v posledných troch rokoch mierny rastúci trend.
English: Conclusions
Translation (en-sk): Závery
English: It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers.
Translation (en-sk): Od Komisie sa vyžaduje, aby pripravila správu o delegovaných právomociach.
English: The first is that over the last three years the majority of patient mobility has been between neighbouring countries.
Translation (en-sk): Prvým je, že v posledných troch rokoch sa väčšina mobility pacientov týkala susedných krajín.
English: Additionally, transposition of the Directive was discussed with Member States within committees chaired by the Commission.
Translation (en-sk): Transpozícia smernice bola s členskými štátmi prerokovaná aj vo výboroch, ktorým predsedá Komisia.
English: Systematic checks of Member States' transposition measures
Translation (en-sk): Systematické kontroly transpozičných opatrení členských štátov
English: Delegated powers
Translation (en-sk): Delegované právomoci
English: The dialogues provided for a good proactive mechanism to trigger positive effects for patients.
Translation (en-sk): Dialógy sa ukázali ako dobrý proaktívny mechanizmus na získanie pozitívnych výsledkov pre pacientov.
English: Compliance checks and dialogues with Member States will continue over the next reporting period and more use will be made of mobility data.
Translation (en-sk): Kontroly súladu a dialógy s členskými štátmi budú pokračovať v období, na ktoré sa bude vzťahovať nasledujúca správa, a viac sa využijú údaje o mobilite.
English: ][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
Translation (en-sk): Sedem krajín (Česká republika, Estónsko, Fínsko, Litva, Holandsko, Švédsko a Nórsko) sa rozhodlo nezaviesť systém predchádzajúceho povolenia.]
English: In addition, a number of additional strategic documents are planned in its Multi-Annual Work Programme 2016-2020.
Translation (en-sk): Vo viacročnom pracovnom programe na roky 2016 - 2020 sa navyše plánuje niekoľko ďalších strategických dokumentov.
English: Before the transposition deadline (25 October 2013), the Commission's representatives visited all Member States to discuss the necessary transposition measures and to provide assistance, if requested.
Translation (en-sk): Pred termínom transpozície (25. októbra 2013) zástupcovia Komisie navštívili všetky členské štáty, aby prerokovali potrebné transpozičné opatrenia a poskytli pomoc, ak o ňu členské štáty požiadali.