qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Translation (en-sk): Toto ustanovenie sa neuplatňuje na predkladanie akýchkoľvek doplňujúcich informácií žiadateľmi počas procesu hodnotenia rizika.
English: N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Translation (en-sk): počet žiadostí o prístup k dokumentom adresovaných úradu EFSA a Komisii.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Translation (en-sk): f) zabezpečovať náležitú výmenu informácií so zainteresovanými stranami, pokiaľ ide o riziká súvisiace s agropotravinovým reťazcom.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Translation (en-sk): Odôvodnenia rozdielov v hodnoteniach a záveroch vedeckých orgánov by sa mali lepšie sprostredkovávať verejnosti s cieľom uľahčiť ich chápanie.
English: Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Translation (en-sk): Podrobné vysvetlenie konkrétnych ustanovení návrhu
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-sk): V niektorých prípadoch sa však môžu objaviť problémy, pokiaľ ide o súlad s platnými normami, a z tohto dôvodu sú zavedené národné systémy na overovanie tohto súladu.
English: "The number of members in each Scientific Panel within the maximum provided for in paragraph 5g.
Translation (en-sk): „počtu členov v každej vedeckej pracovnej skupine v medziach maximálneho počtu stanoveného v odseku 5g;";
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Translation (en-sk): Odhadovaný vplyv na výdavky a personál na obdobie od roku 2021 sa v tomto legislatívnom finančnom výkaze uvádza na ilustračné účely a nemá vplyv na ďalší viacročný finančný rámec.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-sk): Oblasť politiky: [bezpečnosť potravín]
English: Specify the effects which the proposal/initiative should have on the beneficiaries/groups targeted.
Translation (en-sk): Uveďte, aký vplyv by mal mať návrh/iniciatíva na príjemcov/cieľové skupiny.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Translation (en-sk): Okrem iného sa v ňom stanovuje, že potravinové právo musí byť založené na analýze rizika okrem prípadov, ak to nezodpovedá okolnostiam alebo charakteru opatrenia.
English: The evaluation shall address the possible need to modify the mandate of the Authority, and the financial implications of any such modification.
Translation (en-sk): V rámci hodnotenia sa rieši prípadná potreba zmeniť mandát úradu a finančné dôsledky takejto zmeny.
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-sk): a) meno/názov a adresu žiadateľa;
English: Alternatives considered:
Translation (en-sk): Zvažované alternatívy:
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Translation (en-sk): Úrad EFSA poskytuje poradenstvo transparentným spôsobom, keďže ho zverejňuje.
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Translation (en-sk): Dňa 23. januára 2018 sa začala verejná konzultácia o tejto iniciatíve vo všetkých úradných jazykoch EÚ, ktorá trvala do 20. marca 2018: doručilo sa 471 odpovedí (318 od jednotlivcov a 153 od organizácií).
English: Fundamental rights
Translation (en-sk): Základné práva
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-sk): Rovnaký názor majú zainteresované strany z podnikateľského sektora a občianskej spoločnosti.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Translation (en-sk): Hlavným cieľom tejto iniciatívy je aktualizácia nariadenia o všeobecnom potravinovom práve takým spôsobom, aby:
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Translation (en-sk): Mali by sa zaviesť aj ďalšie opatrenia s cieľom zabezpečiť, aby vedeckí odborníci mali prostriedky na nezávislé konanie.
English: Protection of personal data
Translation (en-sk): Ochrana osobných údajov
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Translation (en-sk): h) žiadosti od Európskeho parlamentu, Komisie alebo členského štátu o vedecké stanoviská, ktoré boli zamietnuté alebo upravené, a odôvodnenie ich zamietnutia alebo úpravy;
English: (e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
Translation (en-sk): e) podporovať primerané zapojenie všetkých zainteresovaných strán a
English: Access to the information for renewal
Translation (en-sk): Prístup k informáciám, pokiaľ ide o obnovenie
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Translation (en-sk): Problémy v súvislosti s bezpečnosťou majú obrovský vplyv na dôveru spotrebiteľov a následne na stabilitu trhu, obchodné toky a prostredie pre inováciu.
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Translation (en-sk): Členské štáty, ktoré poskytujú úradu EFSA odborné znalosti, takisto potrebujú vyššiu kompenzáciu.
English: Furthermore, the EFSA staff will provide the advice without the involvement of the Scientific Panels.
Translation (en-sk): Personál úradu EFSA bude okrem toho poskytovať poradenstvo bez zapojenia vedeckých pracovných skupín.
English: This is because companies going to laboratories outside the Union would take the risk to be perceived as evading the rules.
Translation (en-sk): Je to preto, lebo spoločnosti, ktoré by sa obrátili na laboratóriá mimo Únie, by sa vystavili riziku, že budú považované za spoločnosti obchádzajúce pravidlá.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Translation (en-sk): Občania žiadajú, aby bol proces vyhodnotenia rizika v oblasti potravinového práva (a rozhodovania na základe vyhodnotenia) transparentnejší.
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-sk): Druh[47: Výstupy znamenajú dodané produkty a služby (napr.: počet financovaných výmen študentov, vybudované cesty v km atď.).]
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
Translation (en-sk): Ustanovenia týkajúce sa navrhovania, výberu a menovania odborníkov zahŕňajú prísne kritériá týkajúce sa nezávislosti, čím sa poskytujú vhodné záruky.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Translation (en-sk): Komisia nevidí priestor na zjednodušenie alebo zredukovanie týchto krokov, keďže by to mohlo mať negatívny vplyv nielen na vnímanie transparentnosti systému, ale aj na zabezpečenie úplnosti dôkazov predložených na vyhodnotenie úradom EFSA.
English: Activity: [General Food Law]
Translation (en-sk): Činnosť: [všeobecné potravinové právo]
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Translation (en-sk): „Ak nie je stanovené inak, správna rada koná na základe väčšiny hlasov svojich členov.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-sk): Tieto vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s článkom 58 ods.
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Translation (en-sk): Uvedené právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-sk): c) zo štyroch členov s hlasovacím právom zastupujúcich záujmy občianskej spoločnosti a potravinového reťazca, pričom jeden člen zastupuje organizácie spotrebiteľov, jeden člen environmentálne mimovládne organizácie, jeden člen organizácie poľnohospodárov a jeden člen odvetvové organizácie.
English: This paved the way for a complete overhaul of the regulatory framework, with the focus on the GFL Regulation in 2002.
Translation (en-sk): Tým sa pripravila pôda na úplné prepracovanie regulačného rámca so zameraním na nariadenie o všeobecnom potravinovom práve v roku 2002.
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Translation (en-sk): Návrh/iniciatíva je v platnosti od [DD/MM]RRRR do [DD/MM]RRRR
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Translation (en-sk): Bezodkladne zasiela toto stanovisko Komisii, držiteľovi povolenia a členským štátom.
English: European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
Translation (en-sk): S európskymi organizáciami zainteresovaných strán, ktoré zastupujú poľnohospodárov, družstvá, potravinársky priemysel, maloobchodníkov, spotrebiteľov, odborníkov a občiansku spoločnosť, sa konzultovalo na ad hoc zasadnutí poradnej skupiny pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a rastlín 5. februára 2018.
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Translation (en-sk): Ich vzájomné pôsobenie môže ovplyvniť prijateľnosť hodnotenia rizika širokou verejnosťou.
English: (4) the following Articles 32a, 32b, 32c, 32d and 32e are inserted:
Translation (en-sk): Vkladajú sa tieto články 32a, 32b, 32c, 32d a 32e:
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Translation (en-sk): Návrh je v súlade s platným viacročným finančným rámcom a môže vyžadovať využitie osobitných nástrojov vymedzených v nariadení Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013.
English: Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website.
Translation (en-sk): Dokumenty uvedené v prvom pododseku sa uverejňujú v osobitnej sekcii webového sídla úradu.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-sk): To by malo mať pozitívny dosah, keďže zo skúseností iných agentúr Únie vyplýva, že tento model zabezpečuje účinnú kontrolu fungovania agentúr a zosúladené názory tak na úrovni Únie, ako aj na vnútroštátnej úrovni.
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Translation (en-sk): GR SANTE okrem monitorovania dodržiavania uvedených usmernení identifikuje a šíri osvedčené postupy v spolupráci s agentúrami.
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Translation (en-sk): Neexistuje žiadny negatívny vplyv na dĺžku postupov schvaľovania, keďže ide o paralelnú činnosť.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Translation (en-sk): Počiatočná fáza vykonávania bude trvať od roku 2020 do roku 2022
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-sk): c) informácie o úplnom zložení prípravku na ochranu rastlín.";
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Translation (en-sk): d) uľahčuje porozumenie a dialóg medzi všetkými zainteresovanými stranami a
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Translation (en-sk): Na účely vyriešenia týchto otázok Komisia predložila rozsiahly a ambiciózny návrh, ktorý si vyžaduje výrazné zvýšenie zdrojov dostupných pre úrad EFSA, aby mohol plniť svoje súčasné aj nové navrhované povinnosti.
English: (iii) Meeting the needs for the specific multi-disciplinary expertise of the Panel to which they will be appointed and the applicable language regime.
Translation (en-sk): iii) naplnenie potrieb osobitnej multidisciplinárnej expertízy pracovnej skupiny, do ktorej budú vymenovaní, a uplatniteľný jazykový režim.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Translation (en-sk): Rozdiely medzi hodnotiteľmi rizika Únie a jednotlivých štátov však nevyhnutne nespochybňujú prácu rôznych vedeckých orgánov.
English: Collection and use of expertise
Translation (en-sk): Získavanie a využívanie expertízy
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Translation (en-sk): V prípade žiadostí o obnovenie schválenia je schválená látka alebo produkt na trhu už niekoľko rokov.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-sk): Preto je vhodné, aby sa tieto pravidlá harmonizovali a aby sa pritom zároveň zachovalo, ak je to potrebné, konkrétne vyváženie záujmov v odvetvových právnych predpisoch.
English: Description of the calculation of cost for FTE units should be included in the Annex V, section 3.
Translation (en-sk): Opis výpočtu nákladov na ekvivalent plného pracovného času by mal byť uvedený v oddiele 3 prílohy V.
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Translation (en-sk): Okrem členov a náhradníkov uvedených v odseku 1 správna rada pozostáva:
English: (a) Where urgent action is essential to protect public health, animal health or the environment, such as in emergency situations, the Authority may disclose the information referred to paragraphs 2 and 3; and,
Translation (en-sk): a) ak je na ochranu zdravia ľudí, zdravia zvierat alebo životného prostredia nevyhnutné okamžite konať, napríklad v núdzových situáciách, úrad môže uverejniť informácie uvedené v odsekoch 2 a 3 a
English: Each Panel shall include a maximum of 21 members.
Translation (en-sk): Každá pracovná skupina pozostáva maximálne z 21 členov."
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Translation (en-sk): Hoci revízia nariadenia (ES) č. 178/2002 by sa v zásade mohla využiť ako príležitosť na vytvorenie komplexnejšieho systému na monitorovanie vykonávania potravinového práva Únie, cieľový rozsah pôsobnosti tohto návrhu je príliš obmedzený na to, aby mohol obsiahnuť vytvorenie takéhoto systému.
English: The following factors have an impact on this:
Translation (en-sk): Na to majú vplyv tieto faktory:
English: It is therefore necessary to strengthen the support provided by the Authority and the Member States to the work of the Authority's Scientific Panels.
Translation (en-sk): Preto je potrebné posilniť podporu, ktorú poskytuje úrad a členské štáty práci vedeckých pracovných skupín úradu.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Translation (en-sk): Najneskôr päť rokov odo dňa uvedeného v článku [deň nadobudnutia účinnosti nariadenia, ktorým sa mení všeobecné potravinové právo] a následne každých päť rokov Komisia vyhodnotí výsledky činnosti úradu, pokiaľ ide o jeho ciele, mandát, úlohy, postupy a umiestnenie, v súlade s usmerneniami Komisie.
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
Translation (en-sk): CELKOVÝ SÚČET 34 60 85 85 85
English: Information systems
Translation (en-sk): Informačné systémy
English: (c) take into account risk perceptions;
Translation (en-sk): c) zohľadňuje vnímanie rizika;
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Translation (en-sk): Oznamovanie rizika je dôležitou súčasťou procesu analýzy rizika.
English: Those members shall be appointed by the Council in consultation with the European Parliament on the basis of a list drawn up by the Commission which includes more names than there are posts to be filled.
Translation (en-sk): Uvedených členov vymenúva Rada po konzultácii s Európskym parlamentom na základe zoznamu vypracovaného Komisiou, ktorý obsahuje viac mien, než je miest, ktoré sa majú obsadiť.
English: In particular EFSA will be able to cross-check the information on the studies performed (the laboratories being an external source of information).
Translation (en-sk): Úrad EFSA bude takto schopný preveriť informácie o uskutočnených štúdiách (laboratóriá predstavujú externý zdroj informácií).
English: (b) the names of authors of published, or publicly available, studies supporting such requests; and
Translation (en-sk): b) mená autorov zverejnených alebo verejne dostupných štúdií, ktoré slúžia na podporu takýchto žiadostí a
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Translation (en-sk): V posúdení vplyvov sa načrtáva spôsob, akým návrh dosiahne čo najlepšiu rovnováhu pri plnení cieľov stanovených v iniciatíve a zabezpečovaní prínosov pre občanov, zainteresované strany a členské štáty, pričom sa zároveň významne neovplyvní priemysel a inovácie.
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Translation (en-sk): Predovšetkým došlo k zníženiu počtu kandidátov uchádzajúcich sa o miesto členov vo vedeckých pracovných skupinách.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Translation (en-sk): Očakávaný prínos vytvorený Úniou (ex-post)
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Translation (en-sk): Je nevyhnutné, aby sa zabezpečilo efektívne fungovanie úradu a zlepšila trvalá udržateľnosť jeho odborných znalostí.
English: Ex-post evaluations/fitness checks of existing legislation
Translation (en-sk): Hodnotenia ex post/kontroly vhodnosti existujúcich právnych predpisov
English: Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Translation (en-sk): Prístup je založený prinajmenšom na systéme, ktorý si vyžaduje dvojfázové overenie alebo poskytuje rovnocennú úroveň zabezpečenia.
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Translation (en-sk): a) podporovať informovanosť a porozumenie konkrétnym otázkam zvažovaným v priebehu celého procesu analýzy rizika;
English: Consistency with existing policy provisions in the policy area
Translation (en-sk): Súlad s existujúcimi ustanoveniami v tejto oblasti politiky
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Translation (en-sk): Zároveň sa posilnila spolupráca so štátnymi a medzinárodnými vedeckými orgánmi, ako aj výmena informácií medzi členskými štátmi, Komisiou a samotným úradom EFSA.
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Translation (en-sk): Postup je zameraný na požiadavky odvetvia (najmä MSP) na ďalšiu podporu pri príprave žiadosti o schválenie.
English: If the applicant disagrees with the assessment of the Authority it may state its views or withdraw its application within two weeks from the date on which it was notified of the Authority's position.
Translation (en-sk): Ak žiadateľ nesúhlasí s posúdením úradu, môže vyjadriť svoj názor alebo stiahnuť svoju žiadosť do dvoch týždňov odo dňa, kedy mu bolo oznámené stanovisko úradu;
English: There is only a very limited risk that notification by laboratories, meaning only Union laboratories, could have negative impacts on their competitiveness vis-à-vis non-Union laboratories, or that the overall effectiveness of the measure may be undermined by applicants deciding to carry out studies in laboratories outside the Union to circumvent the notification obligation.
Translation (en-sk): Existuje len veľmi obmedzené riziko, že oznamovanie zo strany laboratórií, teda len laboratórií Únie, by mohlo mať negatívny vplyv na ich konkurencieschopnosť voči laboratóriám mimo Únie, alebo že celková účinnosť opatrenia by sa mohla oslabiť tým, že žiadatelia sa rozhodnú vypracovať štúdie v laboratóriách mimo Únie, aby sa vyhli povinnosti oznamovania.
English: In addition, the current rules on confidentiality vary according to the sub-area concerned, thus not ensuring a consistent way to manage transparency.
Translation (en-sk): Súčasné pravidlá týkajúce sa dôvernosti sa okrem toho rôznia v závislosti od príslušnej podoblasti, a teda sa nezabezpečuje jednotný spôsob riadenia transparentnosti.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Translation (en-sk): Komisia prijme všeobecný plán oznamovania rizika do [dva roky odo dňa začatia uplatňovania tohto nariadenia] a nepretržite ho aktualizuje so zreteľom na technický a vedecký pokrok a získané skúsenosti.";
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Translation (en-sk): Počet dokumentov (alebo ich častí), v prípade ktorých sa požiadalo o dôverné zaobchádzanie;
English: The Commission therefore committed to come forward with a legislative proposal by May 2018 covering these and other aspects such as the governance of EFSA drawing up on the results of the Fitness Check of the GFL Regulation and after a public consultation.
Translation (en-sk): Komisia sa preto zaviazala, že do mája 2018 predloží legislatívny návrh zahŕňajúci tieto a iné aspekty, ako je riadenie úradu EFSA, na základe výsledkov kontroly vhodnosti nariadenia o všeobecnom potravinovom práve a po uskutočnení verejnej konzultácie.