qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Translation (en-ro): Croației, care a devenit stat membru al Uniunii în iulie 2013, i s-a solicitat să transmită raportul privind experiența sa în legătură cu directiva pentru prima dată începând din anul 2013.
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Translation (en-ro): Sistemul de notificare și aprobare (și schimbările relevante)
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Translation (en-ro): Nici Comisia Europeană, nici orice persoană care acționează în numele ei nu este responsabilă pentru conținutul prezentului raport și pentru niciun fel de utilizare a informațiilor conținute în prezentul raport.
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Translation (en-ro): În Belgia și Germania, autoritățile competente sunt instituite la nivel regional, iar în Spania și Regatul Unit, anumite competențe sunt delegate autorităților regionale.
English: In the Czech Republic and in Bulgaria, the inspections were carried out on the basis of annual schedule.
Translation (en-ro): În Republica Cehă și Bulgaria, inspecțiile au fost desfășurate pe baza unui program anual.
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Translation (en-ro): Procesul notificării și al aprobării este similar și termenele sunt respectate.
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Translation (en-ro): Belgia a raportat un accident (incendiu) într-un spațiu de depozitare a deșeurilor biologice fără ca autoritatea competentă să fi fost informată.
English: This report is based on 26 Member States' reports, given that two Member States did not submit individual reports.
Translation (en-ro): Prezentul raport are la bază rapoartele a 26 de state membre, dat fiind faptul că două state membre nu au transmis rapoarte individuale.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-ro): Trialuri clinice cu utilizarea dispozițiilor directivei
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Translation (en-ro): Altele (Polonia) au permis autorităților competente să decidă dacă este necesară o consultare publică în funcție de clasa activităților.
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Translation (en-ro): Majoritatea statelor membre au instituit un sistem în rețea pentru consultări publice regulate.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Translation (en-ro): În cele două state membre care au primit răspunsuri, rezumatele comentariilor au fost puse la dispoziție pe site-ul autorităților competente.
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Translation (en-ro): În Slovenia, s-au produs întârzieri atunci când experții externi (Comitetul științific) sau un alt organism național a fost implicat în prelucrarea unei notificări.
English: Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process.
Translation (en-ro): Unele state membre apelează, de asemenea, la organisme științifice consultative în evaluarea riscurilor/procesul de autorizare.
English: Both specialised and no specialised waste treatment facilities were used.
Translation (en-ro): Au fost utilizate stații de tratare a deșeurilor atât specializate, cât și nespecializate.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Translation (en-ro): Prezentul raport cuprinde perioada iunie 2009 - iunie 2014, în continuarea raportului anterior elaborat pentru perioada 2006-2009.
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Translation (en-ro): Informațiile cuprinse în prezentul raport au la bază rapoartele individuale ale statelor membre și, prin urmare, nu reflectă poziția Comisiei Europene.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Translation (en-ro): În Țările de Jos erau publicate numai numele notificatorului, titlul proiectului și data de eliberare a licenței, dar cetățenii puteau solicita accesul la o licență eliberată.
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Translation (en-ro): În mod similar, Spania, Suedia și Regatul Unit ar dori să simplifice procedurile pentru activitățile din clasele 1 și 2.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Translation (en-ro): Textul de mai jos rezumă informațiile furnizate de statele membre la rubricile prevăzute și subliniază asemănările și diferențele dintre experiențele statelor membre.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Translation (en-ro): Deși s-a recurs în principal la internet, au fost folosite și alte mijloace de comunicare (seminare, reuniuni, broșuri etc.).
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Translation (en-ro): În Ungaria, notificările publicate pe internet au cuprins un rezumat al evaluării riscurilor disponibil la Secretariatul Consiliului consultativ pentru tehnologia genică.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Translation (en-ro): În Germania, există două unități de inginerie genetică în care animalele mari pot fi eliminate cu ajutorul unui fierbător (hidroliză alcalină).
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Translation (en-ro): Țările de Jos au considerat, de asemenea, că este necesară simplificarea și armonizarea dezinfectanților utilizați ca biocide în laboratoare.
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Translation (en-ro): Sistemele naționale erau ușor diferite în ceea ce privește autoritățile implicate.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Translation (en-ro): În regiunea capitalei Bruxelles au apărut unele probleme în legătură cu procesul de notificare din cauza legislației din Bruxelles, care a instituit numeroase proceduri diferite în ceea ce privește clasa de risc (8 în total).
English: Public consultation and information
Translation (en-ro): Consultarea și informarea publicului
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Translation (en-ro): Finlanda a adăugat, de asemenea, că, deoarece grupurile de cercetători s-ar putea muta de la o instituție la alta, necesitatea de a transmite de fiecare dată noi notificări în legătură cu noua incintă determină suplimentarea activității administrative.
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Translation (en-ro): În Ungaria, sunt necesare o mulțime de consultări între notificatori și autoritatea competentă cu privire la cerințele de documentare și informare înainte de și/sau după transmiterea notificării.
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Translation (en-ro): În cazul Sloveniei, includerea organismelor sigure în partea C din anexa II la Directiva 2009/41/CE ar putea contribui la reducerea numărului și dimensiunii notificărilor.
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Translation (en-ro): Au fost desfășurate activități și în spitale, instituții publice, în sistemul de învățământ (universități) sau în laboratoare de detecție.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Translation (en-ro): În unele cazuri, statele membre au solicitat cel mai stringent tratament pentru gestionarea deșeurilor pentru toate clasele de MMG-uri.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Translation (en-ro): În Spania, inactivarea deșeurilor este opțională pentru clasa 1 și obligatorie pentru clasele 2, 3 și 4, însă autoritatea competentă recomandă operatorilor să inactiveze OMG-urile în toate cazurile.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Translation (en-ro): Deși au fost efectuate mult mai puține activități din clasele 3 și 4, numărul acestora este în creștere.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-ro): În unele state membre, inspecțiile au fost desfășurate de către inspectori specializați din cadrul autorității competente, în timp ce în altele, inspecțiile au fost desfășurate, la solicitarea autorităților competente, de către inspectori specializați din cadrul altor ministere sau servicii.
English: Notification and approval systems
Translation (en-ro): Sisteme de notificare și aprobare
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Translation (en-ro): Într-un alt caz, un set de transformare bacteriană disponibil în comerț (pe internet) a fost utilizat pentru a realiza un MMG din clasa 1.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Translation (en-ro): În Finlanda, a devenit problematică și clasificarea virușilor, a culturilor de celule și, în special a patogenilor care s-au atenuat.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-ro): Sub aspectul consultării și informării publice, aproape toate statele membre care au prezentat rapoarte au pus în aplicare dispoziții pentru desfășurarea de consultări publice și pentru informarea publicului cu privire la rezultatul activităților lor derulate în temeiul directivei.
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Translation (en-ro): În Austria, există dispoziții legale speciale la nivel național pentru aplicații privind terapia genică în trialuri clinice.
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-ro): Referitor la același subiect, Finlanda, Țările de Jos și Regatul Unit ar dori ca definițiile din directivă să fie revizuite pentru a ține cont de noile tehnici sau progrese tehnologice.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-ro): Accidentele din statele membre care au prezentat rapoarte au fost puține și de importanță minoră sub aspectul sănătății umane și al mediului.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Translation (en-ro): Directiva 2009/41/CE este o reformare a Directivei 90/219/CEE modificată de Directiva 98/81/CE.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Translation (en-ro): Alte state membre (Spania, Regatul Unit) decid de la caz la caz dacă un trial clinic este considerat utilizare în condiții de izolare sau diseminare deliberată.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Translation (en-ro): Țările de Jos au raportat o serie de probleme tehnice specifice, inclusiv diferențe la nivelul reglementărilor (stricte) în materie de organisme modificate genetic și al reglementării mai puțin stricte a patogenilor de tip sălbatic (Țările de Jos).
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Translation (en-ro): Mai mult, nu este posibil întotdeauna să se facă distincția între modificările unor notificări anterioare și alte tipuri de activități ulterioare de utilizare în condiții de izolare (continuarea unei activități sau o activitate nouă).
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-ro): Trei state membre (Estonia, Lituania și Malta) au considerat că programele de formare specifice pentru inspectori și inspecțiile desfășurate în comun cu alte state membre ar îmbunătăți procesul de inspecție.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Translation (en-ro): Chiar dacă setul de transformare nu este vândut în Belgia, disponibilitatea acestuia pe internet ar putea face dificilă punerea în aplicare a dispozițiilor Directivei 2009/41/CE.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Translation (en-ro): Belgia a întâmpinat dificultăți în interpretarea dispozițiilor Directivei 2009/41/CE în ceea ce privește activitățile comerciale care implică transformarea bacteriană.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-ro): Angajaților afectați li s-a administrat un tratament profilactic și/sau un vaccin, fiind monitorizați pentru asigurarea recuperării complete (în cazurile de înțepare accidentală cu ace).
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-ro): În cadrul Directivei 2009/41/CE, incintele pentru activități de utilizare în condiții de izolare trebuie să fie aduse la cunoștința autorităților competente naționale atunci când urmează să fie folosite pentru prima dată.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-ro): Notificatorul nu știe întotdeauna când o activitate este considerată a fi o activitate ulterioară de utilizare în condiții de izolare din aceeași clasă de izolare, în special în cazuri în care se modifică activitatea autorizată.
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Translation (en-ro): Numărul inspectorilor implicați în controalele privind MMG-urile a diferit, de asemenea, de la un stat membru la altul.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Translation (en-ro): În toate cazurile raportate, operatorii s-au conformat cu promptitudine și au pus în aplicare măsurile corective solicitate de către autorități.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Translation (en-ro): În Austria, inspecțiile au fost organizate și desfășurate pe baza specificului activității (de exemplu, clasa de risc, echipamente de dimensiuni mari, inocularea animalelor).
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-ro): Spania și Franța au subliniat, de asemenea, sarcina asociată numărului mare de inspecții solicitate pentru punerea în aplicare a dispozițiilor Directivei 2009/41/CE.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-ro): O altă problemă raportată a fost o posibilă situație controversată între utilizarea în condiții de izolare și diseminarea deliberată în trialurile clinice cu viruși modificați genetic, în care nu se poate exclude faptul că excrețiile pacienților sau ale animalelor de laborator ar putea conține virușii testați.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-ro): În rapoartele lor, mai multe state membre au subliniat faptul că problemele menționate anterior și administrarea efectivă a procesului (numărul notificărilor, prelucrarea notificărilor și aprobarea acestora, inspecțiile etc.) generează o sarcină administrativă semnificativă care merită a fi examinată în vederea armonizării și simplificării în măsura posibilității.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-ro): În general, cu mici excepții, statele membre declară că prelucrează notificări în termenul legal.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-ro): Slovacia a raportat trei accidente provocate de incendii în diferite unități, inclusiv Institutul de Virologie (OMG-uri din clasele 1 și 2), Institutul de Neuroimunologie (OMG-uri din clasele 1 și 2) și Universitatea Slovacă de Tehnologie (OMG-uri din clasa 1).
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-ro): Majoritatea statelor membre folosesc autoclava sau tratamentul chimic pentru eliminarea deșeurilor de MMG și/sau incinerează plantele și animalele modificate genetic.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Translation (en-ro): Instituțiile implicate au făcut modificările necesare pentru a evita producerea unor evenimente similare în viitor, cum ar fi adaptarea sau schimbarea procedurilor standard de lucru, modificarea procedurilor de gestionare a riscurilor, îmbunătățirea practicilor în materie de izolare și formarea personalului.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-ro): Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (MMG) prevede publicarea de către Comisie, la fiecare trei ani, a unui raport de sinteză privind experiența statelor membre legată de aplicarea directivei respective, pe baza rapoartelor individuale care vor fi transmise Comisiei de către statele membre.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Translation (en-ro): Autoritățile daneze au informat Comisia că sunt pe cale să modifice această procedură pentru a permite începerea activității privind MMG-urile din clasa 1 doar pe baza notificării, inspecțiile urmând a fi desfășurate după începerea operațiunilor.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-ro): Irlanda și Danemarca au considerat că este necesară eliminarea reglementării MMG-urilor din clasa 1, deoarece cerințele de la anexa II la partea B din Directivă sunt considerate a fi destul de împovărătoare dat fiind statutul de organisme „nevătămătoare" acordat MMG-urilor din clasa 1.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-ro): Unele state membre aveau registre electronice (baze de date) pentru cererile depuse în temeiul Directivei 2009/41/CE.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Translation (en-ro): Inspecțiile se desfășoară în mod sistematic și pe bază ad hoc în toate incintele sau în cazul activităților din clase specifice (clasele 3 și 4) pentru care se utilizează personal specializat.