qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: (35) For the purposes of ensuring transparency of the risk assessment process, it is also necessary to extend the scope of Regulation (EC) No 178/2002, currently limited to food law, to also cover applications for authorisations in the context of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards feed additives, Regulation (EC) No 1935/2004 as regards food contact materials and Regulation (EC) No 1107/2009 as regards plant protection products.
Translation (en-ro): (35) De asemenea, pentru a asigura transparența procesului de evaluare a riscurilor, este necesar să se extindă domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 178/2002, limitat în prezent la legislația alimentară, pentru a acoperi și cererile de autorizare în contextul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii din hrana animalelor, al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 privind materialele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și al Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 privind produsele fitosanitare.
English: Capacity building 10 panels/21 members 7 days/training /y 0.224 0.392 0.560 0.560 0.560 2.296
Translation (en-ro): Consolidarea capacităților 10 grupuri/21 membri 7 zile/formare/an 0,224 0,392 0,560 0,560 0,560 2,296
English: Estimated impact on the staff (additional FTE) - establishment plan
Translation (en-ro): Impactul estimat asupra personalului (ENI suplimentare) - schema de personal
English: Indicators of results and impact
Translation (en-ro): 1.4.3. Indicatori de rezultat și de impact
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA taking also account of the related financial and budgetary aspects,
Translation (en-ro): 3) îmbunătățirea guvernanței, consolidarea implicării statelor membre și abordarea limitărilor care afectează pe termen lung capacitatea științifică a EFSA, luând în considerare, de asemenea, aspectele financiare și bugetare,
English: XX 01 04 yy[50: Sub-ceiling for external staff covered by operational appropriations (former ‘BA' lines).]
Translation (en-ro): Subplafonul pentru personal extern acoperit din creditele operaționale (fostele linii „BA").]
English: This principle is based on the premise that public health is better protected when the burden of proof is on the applicant since it has to prove that a particular subject matter is safe prior to its placing on the market, instead of the public authorities having to prove that a subject matter is unsafe in order to be able to ban it from the market.
Translation (en-ro): Acest principiu se bazează pe premisa că sănătatea publică este mai bine protejată atunci când solicitantului îi revine sarcina de a demonstra că un anumit produs este sigur înainte de introducerea sa pe piață, și nu atunci când autoritățile publice trebuie să demonstreze că un astfel de produs este periculos cu scopul de a-l retrage de pe piață.
English: XThe proposal/initiative relates to an action redirected towards a new action
Translation (en-ro): XPropunerea/inițiativa se referă la o acțiune reorientată către o acțiune nouă
English: Contract staff 0.629 1.101 1.572 1.572 1.572 6.446
Translation (en-ro): Agenți contractuali 0,629 1,101 1,572 1,572 1,572 6,446
English: The Authority shall lay down in its internal rules the practical arrangements for implementing the confidentiality rules laid down in Articles 39, 39a, 39b, 39e and this Article, including arrangements concerning the submission and treatment of confidentiality requests with respect to information to be made public under Article 38, and taking into account Articles 39f and 39g.
Translation (en-ro): Autoritatea stabilește în regulamentul său intern măsuri practice pentru aplicarea normelor de confidențialitate prevăzute la articolele 39, 39a, 39b, 39e și prezentul articol, inclusiv procedurile privind depunerea și tratarea cererilor de confidențialitate cu privire la informațiile care trebuie făcute publice în conformitate cu articolul 38 și luând în considerare articolele 39f și 39 g.";
English: (i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-ro): (i) informează celelalte state membre și Comisia cu privire la cerere și pune la dispoziția acestora cererea și orice informații suplimentare furnizate de către solicitant; și
English: Additional ad hoc studies 4FTEs 0.207 0.362 0.517
Translation (en-ro): Studii ad hoc suplimentare 4 ENI 0,207 0,362 0,517
English: [27: Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers, (OJ L 55, 28.2.2011, p.
Translation (en-ro): [27: Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).]
English: Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
Translation (en-ro): Reuniuni prealabile depunerii fără consultare publică 6,2 ENI 176 dosare și reuniuni 7 zile/dosar 0,318 0,557 0,796
English: It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments.
Translation (en-ro): Prin urmare, este oportun ca studiile planificate pentru a sprijini cererile de reînnoire să fie notificate autorității de către solicitant și, în urma unei consultări a părților terțe privind aceste studii planificate, ca autoritatea să furnizeze în mod sistematic consultanță solicitanților cu privire la conținutul cererii de reînnoire preconizate, ținând seama de observațiile primite.
English: The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
Translation (en-ro): Comisia a recunoscut, în comunicarea sa ca răspuns la inițiativa cetățenească europeană (ICE) „Interzicerea glifosatului și protecția oamenilor și a mediului de pesticide toxice", că „transparența evaluărilor științifice și a procesului decizional este esențială pentru a se asigura încrederea în sistemul de reglementare.
English: The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-ro): Consultanța oferită de personalul autorității nu aduce atingere și este fără caracter de angajament în ceea ce privește evaluarea ulterioară a cererilor de autorizare de către grupurile științifice.
English: As announced in the Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", this proposal is a targeted revision of the GFL Regulation (and other measures adopted in that framework) in order to improve transparency in risk assessment, reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, risk communication, and governance of EFSA.
Translation (en-ro): După cum s-a anunțat în comunicarea ca răspuns la inițiativa cetățenească europeană „Interzicerea glifosatului și protecția oamenilor și a mediului de pesticide toxice", prezenta propunere reprezintă o revizuire țintită a Regulamentului LAG (și a altor măsuri adoptate în acest cadru), pentru a îmbunătăți transparența în ceea ce privește evaluarea riscurilor, fiabilitatea, obiectivitatea și independența studiilor utilizate de EFSA în cadrul evaluării riscurilor, al comunicării riscurilor și al guvernanței EFSA.
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-ro): Din proprie inițiativă sau la cererea unui stat membru sau a Comisiei, autoritatea emite un aviz cu privire la continuarea îndeplinirii de către autorizația eliberată pentru un produs prevăzut la articolul 15 alineatul (1) a condițiilor stabilite în prezentul regulament.
English: (b) the following paragraphs 1a and 1b are inserted:
Translation (en-ro): (b) se introduc următoarele alineate (1a) și (1b):
English: Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Translation (en-ro): Registrul studiilor comandate Dezvoltare și funcționare 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
English: Estimated impact on EFSA expenditure
Translation (en-ro): Impactul estimat asupra cheltuielilor EFSA
English: In particular, the Authority should organise the preparatory work supporting the Panels' tasks, including by requesting the Authority's staff or national scientific organisations networking with the Authority to draft preparatory scientific opinions to be peer-reviewed and adopted by the Panels.
Translation (en-ro): În special, autoritatea ar trebui să organizeze activități pregătitoare care să vină în sprijinul sarcinilor grupurilor științifice, inclusiv prin solicitarea adresată membrilor personalului autorității, sau organizațiilor științifice naționale care colaborează cu autoritatea, de a elabora avize științifice pregătitoare care urmează să fie evaluate inter-pares și să fie adoptate de grupurile științifice.
English: Strengthened analysis of social science survey analysis 0.500 0.875 1.250 1.250 1.250 5.125
Translation (en-ro): Analiză consolidată: științe sociale, sondaje, analiză 0,500 0,875 1,250 1,250 1,250 5,125
English: Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
Translation (en-ro): Activitatea de pregătire în comun cu statele membre subvenții/achiziții publice 5,120 8,960 12,800 12,800 12,800 52,480
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-ro): (1) la capitolul II se introduce următoarea SECȚIUNE 1a:
English: [21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Translation (en-ro): [21: Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).]
English: (i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-ro): (i) informează de îndată celelalte state membre și Comisia cu privire la cerere și pune la dispoziția acestora cererea și orice informații suplimentare furnizate de către solicitant; și
English: Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
Translation (en-ro): Implicarea părților interesate în procesul de evaluare a riscurilor 12,5 ENI 0,646 1,131 1,615
English: On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation.
Translation (en-ro): Din proprie inițiativă sau la cererea unui stat membru sau a Comisiei, autoritatea emite un aviz cu privire la continuarea îndeplinirii de către autorizația eliberată pentru un produs prevăzut la articolul 3 alineatul (1) a condițiilor stabilite în prezentul regulament.
English: Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
Translation (en-ro): Regulamentul (UE) nr. 2015/2283 se modifică după cum urmează:
English: - regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Translation (en-ro): - întreg personalul implicat în gestionarea contractului, precum și auditorii și controlorii care verifică la fața locului declarațiile beneficiarilor, sunt instruiți periodic în domeniul fraudelor și al neregulilor.
English: Estimated impact on EFSA revenue
Translation (en-ro): Impactul estimat asupra veniturilor EFSA
English: Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-ro): În consecință, este necesar să se modifice Directiva 2001/18/CE, Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru a prevedea tipuri de informații confidențiale suplimentare față de cele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States]
Translation (en-ro): 4) dezvoltarea unei comunicări a riscurilor către public mai eficientă și mai transparentă, în colaborare cu statele membre]
English: Auditing by the European Commission: This will strengthen the guarantees on the quality of the studies EFSA takes into consideration in its risk assessments, in particular with regard to the reproducibility of results.
Translation (en-ro): Acestea vor întări garanțiile privind calitatea studiilor pe care EFSA le ia în considerare atunci când efectuează evaluarea riscurilor, în special în ceea ce privește reproductibilitatea rezultatelor.
English: Function group I
Translation (en-ro): Grupa de funcții I
English: "Article 39
Translation (en-ro): „Articolul 39
English: Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150
Translation (en-ro): Implicarea părților interesate în procesul de evaluare a riscurilor 50 evenimente/an 10 grupuri/5 evenimente/an 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150
English: In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
Translation (en-ro): În comunicarea sa ca răspuns la inițiativa cetățenească europeană „Interzicerea glifosatului și protecția oamenilor și a mediului de pesticide toxice", Comisia a anunțat, de asemenea, pregătirea unei propuneri legislative referitoare la „transparența evaluărilor științifice, calitatea și independența studiilor științifice care stau la baza evaluării riscurilor în Uniune efectuată de EFSA și guvernanța EFSA".
English: (4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
Translation (en-ro): (4) Prin urmare, este necesar să se asigure un proces de comunicare a riscurilor cuprinzător și continuu pe parcursul întregului proces de analiză a riscurilor, care să implice evaluatorii riscurilor și responsabilii cu gestionarea riscurilor la nivelul Uniunii și la nivel național.
English: The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
Translation (en-ro): Autoritatea garantează accesul public la informațiile suplimentare furnizate de către solicitant în conformitate cu articolele 11 și 12."
English: (b) The following paragraphs 5a to 5g are inserted:
Translation (en-ro): (b) Se introduc următoarele alineate (5a) - (5g):
English: Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Translation (en-ro): Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se modifică după cum urmează:
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-ro): Articolele 39 și 39a din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se aplică mutatis mutandis.
English: The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-ro): Consultanța oferită de autoritate nu aduce atingere și este fără caracter de angajament în ceea ce privește evaluarea ulterioară a cererilor de reînnoire de către grupurile științifice.
English: "Article 61
Translation (en-ro): "Articolul 61
English: Information requested to be treated as confidential in the confidential version shall be clearly marked.
Translation (en-ro): Informațiile din versiunea confidențială care fac obiectul unei cereri de confidențialitate sunt marcate clar în acest sens.
English: SPECIFIC OBJECTIVE No 2 .
Translation (en-ro): OBIECTIVUL SPECIFIC NR.
English: Policy area(s) concerned
Translation (en-ro): 1.2. Domeniul (domeniile) de politică în cauză
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-ro): Subtotal pentru obiectivul specific nr. 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Translation (en-ro): Propunere/inițiativă în vigoare din [ZZ/LL]AAAA până la [ZZ/LL]AAAA
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-ro): Prin urmare, este necesar să se asigure un proces de comunicare a riscurilor mai cuprinzător și mai continuu pe parcursul întregului proces de analiză a riscurilor, care să implice evaluatorii riscurilor și responsabilii cu gestionarea riscurilor la nivelul Uniunii și la nivel național, împreună cu un dialog deschis între toate părțile interesate.
English: General plan for risk communication
Translation (en-ro): Planul general privind comunicarea riscurilor
English: A Union register of studies commissioned by business operators to obtain an authorisation under Union food law is hereby established.
Translation (en-ro): Prin prezentul regulament se instituie un registru al Uniunii conținând studiile comandate de către operatorii economici în vederea obținerii unei autorizații în conformitate cu legislația alimentară a Uniunii.
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-ro): În cazul reînnoirilor, procedura prealabilă depunerii prevede că studiile planificate de către un solicitant potențial vor trebui notificate EFSA și, după o consultare publică pe marginea acestor studii planificate, autoritatea va furniza în mod sistematic consultanță solicitanților.
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-ro): „(l) o identificare a părților cererii și a altor informații suplimentare pe care solicitantul dorește să le păstreze confidențiale, însoțită de o justificare verificabilă, în conformitate cu articolul 30 din prezentul regulament și cu articolul 39 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002; ";
English: Objectives of risk communication
Translation (en-ro): Obiectivele comunicării riscurilor
English: Governance and greater Member State involvement in the Management Board: The proposal will align EFSA's governance with the model used for other Union agencies in line with the inter-institutional Common Approach on Union decentralised agencies, thus increasing the global consistency of the Union agencies' Management Board model.
Translation (en-ro): Propunerea va alinia guvernanța EFSA cu modelul utilizat pentru alte agenții ale Uniunii în conformitate la abordarea comună interinstituțională privind agențiile descentralizate ale Uniunii, sporind astfel coerența globală a modelului de consiliu de administrație al agențiilor Uniunii.
English: It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Translation (en-ro): Se aliniază astfel componența consiliului de administrație al EFSA la abordarea comună privind agențiile descentralizate, prin includerea de reprezentanți ai tuturor statelor membre.
English: Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-ro): Articolele 39 - 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se aplică mutatis mutandis.
English: (c) in paragraph 3 the following point (m) is added:
Translation (en-ro): (c) la alineatul (3), se adaugă următoarea literă (m):
English: Article 8
Translation (en-ro): Articolul 8
English: 4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Translation (en-ro): 4) dezvoltarea unei comunicări a riscurilor către public mai eficientă și mai transparentă, în colaborare cu statele membre
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-ro): În conformitate cu condițiile și procedurile prevăzute la articolele 39 - 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și cu prezentul articol, solicitantul poate solicita, pe baza unei justificări verificabile, ca anumite informații transmise în temeiul prezentului regulament să fie păstrate confidențiale; iar autoritatea evaluează cererea de confidențialitate prezentată de solicitant.
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-ro): (4) la articolul 28 se adaugă următorul alineat (4):
English: (a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-ro): (a) notificatorul/solicitantul poate solicita, pe baza unei justificări verificabile, ca anumite informații transmise în conformitate cu prezenta directivă să fie păstrate confidențiale; și
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-ro): „(c) garantează accesul publicului la cerere și la orice alte informații furnizate de solicitant, în conformitate cu articolul 18.
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-ro): 3) îmbunătățirea guvernanței, consolidarea implicării statelor membre și abordarea limitărilor care afectează pe termen lung capacitatea științifică a EFSA
English: Article 8c
Translation (en-ro): Articolul 8c