qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-ro): Conform articolului 2 litera (c) din Directiva 2009/41/CE, utilizarea în condiții de izolare înseamnă „orice activitate în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic sau în cadrul căreia aceste MMG-uri sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau utilizate în orice alt mod și pentru care se folosesc măsuri specifice de izolare pentru a limita contactul acestora cu populația și cu mediul".
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Translation (en-ro): Suedia a raportat un accident care a implicat un incident legat de un ac (o studentă s-a înțepat accidental cu o seringă ce conținea un vaccin pentru un virus modificat genetic).
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-ro): În Irlanda, autoritatea competentă a primit o scrisoare de la un membru al publicului; acesta a căutat informații suplimentare cu privire la implicațiile/riscurile asociate activității de utilizare în condiții de izolare a MMG-urilor din clasa 3 (tulpini modificate genetic ale hepatitei).
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Translation (en-ro): Conform raportului său național, în perioada de raportare nu au existat activități privind utilizarea în condiții de izolare a MMG-urilor în România.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Translation (en-ro): În țările în care nu există instalații autorizate de tratare a deșeurilor modificate genetic, utilizatorii se ocupă de inactivarea propriilor deșeuri modificate genetic (Danemarca, Estonia) sau utilizează instalațiile disponibile pentru tratarea deșeurilor generale (Belgia, Bulgaria, Ungaria, Republica Cehă, Spania și Suedia).
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-ro): Atunci când în cadrul inspecțiilor au fost identificate domenii de îmbunătățit, rapoartele naționale au indicat că autoritățile competente s-au asigurat de faptul că notificatorii au procedat la remedierea situației în termenele stabilite.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-ro): Belgia, Finlanda, Slovenia, Regatul Unit și Suedia au subliniat faptul că numărul mare de notificări, cerințele mari de informații pentru fiecare notificare, sistemul de raportare detaliată și complexitatea diferitelor proceduri pot îngreuna sarcina administrativă atât la nivelul autorităților, cât și al notificatorilor.
English: Problems with interpretation of provisions
Translation (en-ro): Probleme legate de interpretarea dispozițiilor
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-ro): Atunci când s-au produs întârzieri, acestea s-au datorat în mare parte solicitărilor de informații suplimentare, lipsei de claritate a cerințelor privind transmiterea notificărilor din partea solicitanților, implicării mai multor organisme naționale în procesul de aprobare și întârzierilor în prezentarea avizului de către organismul științific consultativ responsabil pentru evaluarea notificărilor.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-ro): Informații suplimentare detaliate din rapoartele pe trei ani ale statelor membre sunt furnizate în documentul de lucru însoțitor al serviciilor Comisiei.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-ro): Belgia și Polonia au pus problema dacă activitățile care implică celule din plante și animale modificate genetic ar trebui să fie considerate drept activități privind MMG-uri.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-ro): Informații detaliate sunt disponibile în documentul de lucru însoțitor al serviciilor Comisiei.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-ro): Dintre cele opt accidente raportate, șase au implicat MMG-uri din clasa 2, iar două au implicat MMG-uri din clasa 3.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Translation (en-ro): Statele membre au aplicat directiva într-un mod similar în ceea ce privește administrarea și prelucrarea notificărilor, a inspecțiilor, a activității de eliminare a deșeurilor și a celei de consultare și informare publică.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Translation (en-ro): Cu excepția Sloveniei și a Regatului Unit, statele membre nu au primit răspunsuri la consultările publice și informațiile publicate în temeiul Directivei 2009/41/CE în perioada de raportare.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Translation (en-ro): Rapoartele naționale au arătat că abordarea trialurilor clinice de către statele membre a variat considerabil.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-ro): În cele din urmă, sub aspectul eliminării deșeurilor, toate statele membre care au prezentat rapoarte au declarat că au adoptat dispoziții privind gestionarea deșeurilor în funcție de clasa de modificare genetică.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-ro): Majoritatea activităților au fost legate de cercetare, însă mai multe dintre acestea au avut scopuri comerciale, de exemplu crearea unor metode de diagnostic, produse veterinare și medicamente.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-ro): Activitățile din clasele 3 și 4 au fost mai puține.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Translation (en-ro): Rapoartele naționale au arătat că, în statele membre, există mai multe și uneori diferite autorități, ministere și/sau agenții care sunt implicate în procesul de notificare și aprobare, precum și în inspecție și punere în aplicare.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Translation (en-ro): Conform informațiilor furnizate de către statele membre, atunci când s-au produs accidentele, au fost luate măsuri corective, atât la nivelul aspectelor de siguranță procedurală și structurală, cât și la nivelul siguranței personale și a mediului.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-ro): Procedurile de control au inclus inspecții anuale regulate pe baza unor criterii stabilite (periodicitate, clasa de risc etc.), inspecții inopinate ad hoc, auditarea unităților aprobate pentru prima dată, eșantionarea materialelor și auditarea documentelor și a proceselor.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Translation (en-ro): În Germania, deși între statele federale au existat diferențe de periodicitate în ceea ce privește modul de desfășurare a inspecțiilor, s-au respectat metode comune bazate pe clasificarea riscurilor și modelele de utilizare ale unității.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-ro): Republica Cehă își modifică în prezent legislația care impune o nouă notificare în fiecare caz de utilizare în condiții de izolare pentru activitățile din clasa 1.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Translation (en-ro): Abordarea consultărilor publice a fost diferită de la un stat membru la altul.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Translation (en-ro): Prezentare generală a activităților și instalațiilor (perioada de raportare 6.6.2009 - 5.6.2014)
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-ro): Puține state membre (Finlanda, Țările de Jos, Slovacia, Suedia și Regatul Unit) au raportat accidente conform definiției prevăzute la articolul 2 litera (d) din Directiva 2009/41/CE și procedurilor prevăzute la articolele 14 și 15 din directiva respectivă.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-ro): Alte metode de comunicare publică a informațiilor relevante în contextul Directivei 2009/41/CE au inclus reuniunile publice ale organismelor consultative și seminariile (Republica Cehă), publicarea rapoartelor anuale (Croația, Republica Cehă, Germania, Spania și Regatul Unit), publicarea în ziare locale și naționale (Danemarca, Țările de Jos), broșuri (Estonia), lansarea de publicații de către ministerul de resort (Slovacia) și publicarea proceselor-verbale ale ședințelor (Regatul Unit).
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-ro): În Austria, Țările de Jos și Finlanda există o stație de tratare a deșeurilor destinată inactivării deșeurilor modificate genetic, în caz contrar operatorii fiind cei care le inactivează.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-ro): Puține state membre (Belgia, Lituania, Polonia și Portugalia) au prevăzut că toate tipurile de reziduuri trebuie să fie inactivate înainte de a fi eliminate.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-ro): În general, statele membre declară că abordează gestionarea deșeurilor pe clase sau categorii de deșeuri în conformitate cu cerințele de la articolul 5 din anexa IV la Directiva 2009/41/CE.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-ro): În alte state membre (Austria, Croația, Cipru, Estonia, Franța, Ungaria, Italia, Letonia, Regatul Unit), sarcinile autorităților competente au fost realizate de către alte ministere, individual sau în colaborare cu altele, precum Ministerul Sănătății (Austria, Croația, Italia, Regatul Unit), Ministerul Muncii (Cipru, Estonia), Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale (Ungaria, Letonia, Ministerul Educației Naționale/Învățământului Superior, Științei și Cercetării (Franța), autorități specifice pentru biotehnologie/biosiguranță (Belgia, Finlanda, Spania), Mediul de muncă (Suedia) sau Protecția Alimentară și a Consumatorului (Germania).
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-ro): Unele state membre au considerat că trialurile clinice intră exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2001/18/CE (Suedia sau Țările de Jos), în timp ce alte state membre (Danemarca și Finlanda) au considerat că acestea se încadrează exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-ro): Activitățile în condiții de izolare sunt împărțite în patru clase de izolare: clasa 1 include activitățile care nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri neglijabile; clasele 2, 3 sau 4 includ activități care prezintă riscuri reduse, moderate și, respectiv, ridicate.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-ro): În Belgia, inspecțiile au fost organizate în mod regulat de către diferite inspectorate în cele trei regiuni și au vizat utilizarea în condiții de izolare a MMG-urilor care includ patogeni.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-ro): [11: Articolul 2 litera (a) din Directiva 2009/41/CE]
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-ro): Finlanda a primit puține notificări de accidente ușoare (mai exact, înțepături de ace) în cadrul activităților din clasa 2, fără consecințe.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-ro): Informațiile incluse în prezentul document au fost reunite de Comisie din rapoartele individuale transmise de statele membre în conformitate cu articolul 17 din Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-ro): În urma acestei notificări, se poate începe utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 1, în timp ce nivelurile de utilizare în condiții de izolare încadrate în clase superioare necesită o notificare specifică suplimentară.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-ro): Unele state membre (Austria, Republica Cehă, Franța, Irlanda, România și Spania) au concentrat consultarea publică doar asupra claselor 3 și 4.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-ro): Bulgaria, Republica Cehă și Ungaria au considerat că trebuie să se discute dacă trialurile clinice intră în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE sau al Directivei 2001/18/CE.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-ro): Mai multe activități au avut scopuri comerciale, precum crearea unor metode de diagnostic, de produse veterinare/medicamente sau au implicat trialuri clinice.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-ro): Au apărut diferențe în ceea ce privește domeniile cuprinse în directivă, cu privire la care statele membre fie au adoptat legi suplimentare, de exemplu, pentru extinderea domeniului de aplicare al dispozițiilor Directivei 2009/41/CE în vederea includerii plantelor și animalelor modificate genetic, cu păstrarea cerințelor de notificare pentru fiecare activitate din clasa 1, fie, atunci când au aplicat dispozițiile Directivei 2009/41/CE, astfel cum se prevede pentru toate clasele, au stabilit inactivarea deșeurilor înainte de eliminare sau apelarea la organisme științifice consultative pentru evaluarea notificărilor.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-ro): În Belgia, au fost întâmpinate probleme legate de interpretarea termenilor „activitate ulterioară de utilizare în condiții de izolare" în urma primei notificări a incintei pentru o anumită activitate din clasa de izolare.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-ro): Rapoartele naționale au prezentat atât similitudini, cât și diferențe în procesele de punere în aplicare și aplicare a legislației prevăzute la articolele 10 și 16 din Directiva 2009/41/CE în statele membre.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-ro): Lituania, Estonia și Malta consideră că ar fi binevenite schimburile mai frecvente de experiențe și acțiuni de formare între statele membre.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-ro): În perioada 2009-2014, majoritatea activităților privind utilizarea în condiții de izolare declarate de statele membre s-au încadrat în clasa 1 sau 2.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-ro): În unele state membre (Austria, Bulgaria, Cipru, Finlanda, Portugalia și Suedia), nu au fost desfășurate consultări publice, deoarece nu s-au primit cereri în perioada de raportare pentru clasele care intră sub incidența Directivei 2009/41/CE și pentru care dispozițiile naționale prevăd o consultare publică.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-ro): Statele membre au desfășurat, în general, consultări publice în cadrul procesului de autorizare, astfel cum se prevede la articolul 12 din Directiva 2009/41/CE.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Translation (en-ro): În Finlanda, Irlanda, Lituania și Regatul Unit intensitatea inspecțiilor a depins, în principal, de clasa activității de utilizare în condiții de izolare.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-ro): Rapoartele naționale arată că în unele state membre care au prezentat rapoarte există probleme de interpretare a dispozițiilor directivei, în special în cazul definiției modificării genetice din directivă, în cazul notificărilor care implică modificări cu aplicarea de tehnici noi, cu privire la evaluarea diferitelor clase de MMG-uri, cu privire la activitatea ulterioară de „utilizare în condiții de izolare" și la trialurile clinice în contextul directivei.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-ro): [7: Articolul 4 alineatul (3) din Directiva 2009/41/CE]
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Translation (en-ro): Cu toate acestea, definiția microorganismului în temeiul Directivei 2009/41/CE este clară în ceea ce privește includerea celulelor de animale și plante în domeniul său de aplicare
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-ro): Cu excepția Ciprului și a României, statele membre au extins dispozițiile transpuse ale Directivei 2009/41/CE privind MMG la utilizarea în condiții de izolare a plantelor și a animalelor modificate genetic.