qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Where authorisation was not required, the greatest flow was from France to Germany.
Translation (en-nl): Wat betreft behandelingen waarvoor geen toestemming is vereist, is de grootste patiëntenstroom van Frankrijk naar Duitsland.
English: ][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
Translation (en-nl): ][8: Artikel 4, lid 2, onder c) en e) t/m f), artikel 4, leden 3 en 4, artikel 5, onder b) t/m d), artikel 7, lid 1, artikel 9, leden 4 en 5.
English: ][9: Article 4(2)(d).]
Translation (en-nl): ][9: Artikel 4, lid 2, onder d).]
English: [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Translation (en-nl): [49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Universiteit van Maastricht, 2017.
English: The Commission identified four priority areas for the compliance assessment which had the greatest potential to act as barriers to patients if left unaddressed: systems of reimbursement, use of prior authorisation, administrative requirements and charging of incoming patients.
Translation (en-nl): Dit zijn de gebieden waar de grootste kans bestaat dat zij een obstakel vormen voor patiënten indien er geen aandacht aan wordt besteed: terugbetalingsregelingen, gebruik van voorafgaande toestemming, administratieve verplichtingen, en tarieven voor patiënten uit andere lidstaten.
English: Compliance check
Translation (en-nl): Controle op de naleving
English: Presently, six Member States plus Norway have no prior authorisation system in place at all, giving patients freedom to choose and reducing administrative burden.
Translation (en-nl): Momenteel hanteren zes lidstaten plus Noorwegen geen systeem van voorafgaande toestemming.
English: The Directive (Article 8(2)) introduces the possibility for Member States to make reimbursement of costs for healthcare received in another Member State subject to prior authorisation.
Translation (en-nl): In artikel 8, lid 2, van de richtlijn wordt lidstaten de mogelijkheid geboden om voorafgaande toestemming te verlangen voor de terugbetaling van de kosten van in een andere lidstaat verstrekte gezondheidszorg.
English: Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
Translation (en-nl): Kaart 2 met patiëntenstromen in bijlage B geeft een overzicht van de geaggregeerde patiëntenstromen in 2015, 2016 en 2017 voor behandelingen waarvoor geen voorafgaande toestemming was vereist.
English: Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
Translation (en-nl): Kaart 1 met patiëntenstromen in bijlage B geeft een overzicht van de geaggregeerde patiëntenstromen in 2015, 2016 en 2017 voor behandelingen waarvoor voorafgaande toestemming was vereist.
English: [52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Translation (en-nl): [52: Artikel 12, lid 5, juncto artikel 12, lid 4, onder a).
English: It also notes that Member States may, under certain circumstances, adopt measures regarding access to treatment; however, such measures must be justified, proportionate and necessary; they must also be announced publicly in advance.
Translation (en-nl): Deze maatregelen dienen echter beperkt te blijven tot hetgeen gerechtvaardigd, evenredig en noodzakelijk is, en moeten tevens vooraf openbaar worden gemaakt.
English: [17: Article 8(1) of the Directive.]
Translation (en-nl): [17: Artikel 8, lid 1, van de richtlijn.]
English: [18: Article 7(4) of the Directive.]
Translation (en-nl): [18: Artikel 7, lid 4, van de richtlijn.]
English: Looking at flows of patients travelling for healthcare after receiving prior authorisation, the greatest flow was from France to Spain.
Translation (en-nl): Uit bestudering van patiënten die voor hun gezondheidszorg na ontvangst van voorafgaande toestemming naar een ander land reizen, blijkt dat de grootste patiëntenstroom bestaat uit patiënten die van Frankrijk naar Spanje reizen.
English: Data on patient mobility
Translation (en-nl): Gegevens over de mobiliteit van patiënten
English: ][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
Translation (en-nl): ][7: Artikel 4, lid 2, onder a) en b), artikel 5, onder b), artikel 6, lid 3.
English: [14: See e.g. Case C205/99 Analir and Others [2001] ECR I1271, paragraph 38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraph 90.
Translation (en-nl): [2001] ECR I-1271, punt 38; zaak C-157/99 Smits en Peerbooms, punt 90.
English: ][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Translation (en-nl): [2001] ECR I 1271, punten 35 t/m 38; zaak C 157/99 Smits en Peerbooms, punten 80 t/m 90.
English: [32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
Translation (en-nl): 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7.]
English: Direction of Patient Mobility
Translation (en-nl): Richting van patiëntenstromen
English: This can lead to certain discrepancies.
Translation (en-nl): Hierdoor kunnen bepaalde discrepanties ontstaan.
English: Traceability.
Translation (en-nl): Traceerbaarheid.
English: According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Translation (en-nl): Volgens de rapportages van de lidstaten zijn er tot dusver geen dergelijke sancties opgelegd.
English: Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Translation (en-nl): Tijd vrij van werk loopt uiteen van minder dan een halve dag tot maximaal twee dagen.
English: In such cases this report contains the updated information.
Translation (en-nl): In dergelijke gevallen bevat dit verslag de bijgewerkte gegevens.
English: In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Translation (en-nl): In het laatste geval loopt momenteel op grond van artikel 258 VWEU een inbreukprocedure.
English: Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Translation (en-nl): De meningen verschillen over de vraag of dergelijke grensoverschrijdende donaties wenselijk zijn.
English: Data protection and confidentiality.
Translation (en-nl): Gegevensbescherming en vertrouwelijkheid.
English: At the end of 2011, 1363 blood establishments were authorised in the EU.
Translation (en-nl): Eind 2011 beschikten 1 363 bloedinstellingen in de EU over een vergunning.
English: No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Translation (en-nl): Er zijn geen problemen gemeld met betrekking tot de tenuitvoerlegging van de bepalingen betreffende gegevensbescherming.
English: [7: Links to be added once published]
Translation (en-nl): [7: Links na publicatie toevoegen]
English: Import and export.
Translation (en-nl): Invoer en uitvoer.
English: Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Translation (en-nl): Op veel gebieden is aanzienlijke vooruitgang geboekt, vaak dankzij de actieve ondersteuning van door de Commissie gefinancierde projecten en andere initiatieven.
English: Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Translation (en-nl): Bovendien wordt het onderscheid tussen invoer/uitvoer uit/naar derde landen en distributie uit/naar andere EU-lidstaten niet consequent toegepast.
English: The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Translation (en-nl): De vastgestelde lacunes en problemen kunnen erop wijzen dat een nadere grondige evaluatie nuttig kan zijn.
English: In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Translation (en-nl): In 2012 hebben 22 landen gemeld 760 inspecties ter plaatse te hebben uitgevoerd.
English: Designation of competent authority or authorities
Translation (en-nl): Aanwijzing van bevoegde autoriteit of autoriteiten
English: Cross-border movement of donors.
Translation (en-nl): Grensoverschrijdende uitwisseling van donors.
English: Shortages, surpluses and self-sufficiency.
Translation (en-nl): Tekorten, overschotten en zelfvoorziening.
English: Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
Translation (en-nl): De gecombineerde tenuitvoerlegging van deze drie pijlers tezamen is, voor zover mogelijk, waarschijnlijk de meest doeltreffende manier om risico's tot een minimum te beperken.
English: The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Translation (en-nl): De Commissie moet deze nationale verslagen aan het Europees Parlement, de Raad, het Europees Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de Regio's doorzenden.
English: The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Translation (en-nl): De Commissie zal hier met de lidstaten gevolg aan geven teneinde situaties aan te pakken waarin de wetgeving niet volledig of correct ten uitvoer is gelegd.
English: These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
Translation (en-nl): Onder deze vergunningen vallen ook 731 mobiele locaties, 534 satellietlocaties en 253 inzamelcentra voor plasma.
English: Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Translation (en-nl): Enkele lidstaten hebben opgeroepen tot meer gemeenschappelijke procedures voor het verlenen van vergunningen in de hele Unie.
English: Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Translation (en-nl): Lidstaten kunnen tests voor specifieke bestanddelen of epizoötiologische situaties toevoegen.
English: Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
Translation (en-nl): De vergoeding van reiskosten kan de werkelijke kosten dekken of bestaan uit een standaard vast bedrag.
English: There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Translation (en-nl): Er zijn verschillen tussen de lidstaten met betrekking tot de duur en de voorwaarden voor verlenging van de afzonderlijke vergunningen.
English: In contrast, 47-48% considered that receiving refreshments, free blood testing or a free physical check-up were acceptable.
Translation (en-nl): Daartegenover staat dat 47 tot 48 % van mening is dat het ontvangen van verfrissingen, gratis bloedtests of gratis lichamelijke onderzoeken aanvaardbaar is.
English: Accreditation, designation, authorisation or licensing of blood establishments.
Translation (en-nl): Erkenning, aanwijzing, machtiging of vergunning van bloedinstellingen.
English: Testing and inactivation technologies.
Translation (en-nl): Test- en inactiveringstechnologieën.
English: Inspections and control measures.
Translation (en-nl): Inspecties en controlemaatregelen.
English: Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Translation (en-nl): Enkele lidstaten hebben aangegeven een uitwisseling van beste praktijken op dit gebied toe te juichen.
English: There appears to be a good interconnectivity with other health-related vigilance systems, in particular on medical devices and communicable diseases.
Translation (en-nl): Er lijkt een goede interconnectiviteit met andere toezichtsystemen voor gezondheid te bestaan, met name met betrekking tot medische hulpmiddelen en overdraagbare ziekten.
English: In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Translation (en-nl): In alle lidstaten worden deze tests uitgevoerd door erkende laboratoria.
English: In almost all countries, the inspections of blood establishments overlap with inspections in other areas.
Translation (en-nl): In bijna alle landen vertonen de inspecties van bloedinstellingen overlap met inspecties op andere gebieden.
English: The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Translation (en-nl): De Commissie zal nagaan of er behoefte is aan een evaluatie ter beoordeling van de relevantie, doeltreffendheid, doelmatigheid, samenhang en de toegevoegde waarde voor de EU van Richtlijn 2002/98/EG en de daarbij behorende uitvoeringsrichtlijnen.
English: The global growth of utilisation of plasma derivatives, particularly intravenous immunoglobulin (IVIG), requires a growing number of donations.
Translation (en-nl): De wereldwijde groei in het gebruik van plasmaderivaten, met name intraveneuze immunoglobuline (IVIG), vereist een toenemend aantal donaties.
English: While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Translation (en-nl): Hoewel de meeste grensoverschrijdende donaties individuele initiatieven lijken te zijn, hebben Hongarije en Slowakije aangegeven vervoer te regelen voor hun burgers om naar Oostenrijk te reizen voor plasmadonatie.
English: One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
Translation (en-nl): Eén bevoegde nationale autoriteit heeft het voortouw genomen bij de ontwikkeling van een dergelijk initiatief in een netwerk van bevoegde nationale autoriteiten.
English: The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.
Translation (en-nl): Het Verenigd Koninkrijk en Ierland passen dit beleid toe als onderdeel van hun risicobeheersingsstrategie voor de variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob.
English: All Member States have appointed competent authorities for blood.
Translation (en-nl): Alle lidstaten hebben bevoegde autoriteiten voor bloed aangewezen.
English: As the legislation in question does not provide a basis for full harmonisation and as Directives allow the Member States a certain degree of discretion as to how to ensure their implementation, there are accordingly many differences between Member States in the approaches they have taken to implementation.
Translation (en-nl): Aangezien de wetgeving in kwestie niet voorziet in een basis voor volledige harmonisatie, en de richtlijnen de lidstaten een zekere mate van beslissingsbevoegdheid toestaan als het gaat om de wijze waarop de tenuitvoerlegging ervan wordt gewaarborgd, zijn er derhalve veel verschillen tussen de lidstaten in de benadering die zij hebben gevolgd bij de tenuitvoerlegging ervan.
English: All Member States replied to the transposition questionnaire.
Translation (en-nl): Alle lidstaten hebben de vragenlijst met betrekking tot de omzetting ingevuld.
English: It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Translation (en-nl): Er moet worden opgemerkt dat de hyperlinks de oorspronkelijke antwoorden van de lidstaten bevatten, terwijl in het verslag de door de lidstaten aangeleverde bijgewerkte informatie is opgenomen.
English: The debate on possible compensation and incentives for donors plays an important role in supply management (see below).
Translation (en-nl): Het debat over mogelijke compensatie en stimulansen voor donors speelt een belangrijke rol bij het beheer van het aanbod (zie hierna).
English: They reported conducting additional tests for syphilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E and Parvovirus B19.
Translation (en-nl): Ze hebben aangegeven aanvullende tests voor syfilis, malaria, hepatitis A, hepatitis E en het parvovirus B19 te hebben uitgevoerd.
English: The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
Translation (en-nl): Het gerapporteerde maximumbedrag voor compensatie en stimulansen ligt rond 25 tot 30 euro per donatie, terwijl het gerapporteerde bedrag voor verfrissingen en kleine symbolische geschenken tussen 1 en 10 euro per donatie ligt.
English: Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Translation (en-nl): Verscheidene lidstaten hebben de beperkte rol van autoriteiten op federaal/nationaal niveau gemeld en gewezen op de belangrijke taken die zijn toegewezen aan/uitgevoerd worden door bevoegde regionale autoriteiten.
English: Less than half of the countries reported having national guiding principles to define what form of compensation or other practice is allowed and under which circumstances.
Translation (en-nl): Minder dan de helft van de landen heeft aangegeven te beschikken over nationale richtsnoeren om te bepalen welke vorm van compensaties of andere praktijken is toegestaan en onder welke omstandigheden.
English: Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
Translation (en-nl): Ongeacht de organisatorische opzet, is het belangrijk dat autoriteiten over passende middelen beschikken om de vereiste taken uit te kunnen voeren, en daarnaast hun onafhankelijkheid ten opzichte van marktdeelnemers in de sector en van andere invloeden te waarborgen.
English: The implementation survey confirmed that this core responsibility of national competent authorities is well developed across the Union.
Translation (en-nl): Het tenuitvoerleggingsonderzoek heeft aangetoond dat deze hoofdverantwoordelijkheid van bevoegde nationale autoriteiten in de hele Unie goed is ontwikkeld.
English: In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Translation (en-nl): In bijna alle landen vormen activiteiten ter bevordering van donatie de belangrijkste maatregelen om het aanbod te vergroten.
English: In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Translation (en-nl): In sommige lidstaten ontvangen donors een forfaitair bedrag dat niet rechtstreeks verband houdt met de werkelijk gemaakte kosten.
English: Many countries reported financially supporting blood establishments and local players in the organisation of such promotion activities (although the financial support in many of these countries also relates to collection, processing, storage and distribution activities).
Translation (en-nl): Veel landen hebben aangegeven financiële steun te verlenen aan bloedinstellingen en lokale actoren bij de organisatie van dergelijke promotieactiviteiten (hoewel de financiële steun in veel van deze landen ook betrekking heeft op activiteiten in verband met de verzameling, verwerking, opslag en distributie).
English: While all countries report having recall procedures in place, only 14 reported recalls (1867 in total).
Translation (en-nl): Hoewel alle landen aangeven over terugroepprocedures te beschikken, hebben slechts 14 landen terugroepingen gerapporteerd (1 867 in totaal).
English: Donor screening for eligibility.
Translation (en-nl): Screening van de donor op geschiktheid.
English: The value of international projects, at EU level and organised by the Council of Europe, are clearly appreciated by most of the national competent authorities as a means to help maintain an adequate level of training and know-how within the group of inspectors and to help ensure a uniform level of compliance verification throughout the EU.
Translation (en-nl): De waarde van internationale projecten, op EU-niveau en georganiseerd door de Raad van Europa, wordt door de meeste bevoegde nationale autoriteiten sterk gewaardeerd als middel om een toereikend niveau van opleiding en kennis binnen de groep van inspecteurs te handhaven en om te helpen zorgen voor een uniform niveau van controle op de naleving in de gehele EU.
English: Quality and safety of blood and blood components
Translation (en-nl): Kwaliteit en veiligheid van bloed en bloedbestanddelen
English: Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Translation (en-nl): Bijna alle landen hebben gemeld dat in hun land een donoridentificatiesysteem is ingevoerd; in de meeste landen op nationaal niveau.
English: The difference in purchasing power between Member States might be one factor which explains the diverging views on what is or is not an incentive to donate.
Translation (en-nl): Het verschil in koopkracht tussen de lidstaten kan een verklarende factor zijn voor de verschillende meningen over wat al dan niet een stimulans voor donatie is.
English: Wherever different oversight activities (authorisation, inspection, haemovigilance) are undertaken by different authorities, good communication and coordination between respective authorities needs to be ensured.
Translation (en-nl): Indien uiteenlopende toezichtsactiviteiten (machtiging, inspectie, hemovigilantie) worden uitgeoefend door verschillende autoriteiten, moet worden gezorgd voor goede communicatie en coördinatie tussen de respectieve autoriteiten.
English: There are a small number of international companies that supply the majority of countries.
Translation (en-nl): Een klein aantal internationale ondernemingen is verantwoordelijk voor het aanbod aan het overgrote deel van de landen.
English: In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Translation (en-nl): Om de tekorten aan te pakken, kunnen landen beleidsmaatregelen invoeren om het aanbod te vergroten en het gebruik te optimaliseren.
English: Public, national suppliers are predominant in a minority of EU countries.
Translation (en-nl): Nationale overheidsleveranciers hebben slechts in een minderheid van de EU-landen de overhand.
English: However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation were identified, in some cases due to technological and scientific advances since its adoption.
Translation (en-nl): Er zijn echter enkele problemen in verband met de interpretatie, tenuitvoerlegging en handhaving van de wetgeving vastgesteld, in sommige gevallen als gevolg van de technologische en wetenschappelijke ontwikkelingen sinds de vaststelling ervan.
English: Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Translation (en-nl): Landen die rapporteren over regelmatige tekorten
English: Replacement donors, i.e. donors that are encouraged to make donations to replace those being used for a relative or friend, are reported as important for maintaining supply in five countries.
Translation (en-nl): Vervangende donors, dat wil zeggen donors die worden aangemoedigd te doneren ter vervanging van donaties die worden gebruikt voor een familielid of vriend, worden aangemerkt als belangrijk voor de instandhouding van het aanbod in vijf landen.
English: In around half of the Member States, donors have their travel costs reimbursed and get time off work in the public and private sector.
Translation (en-nl): In ongeveer de helft van de lidstaten worden de reiskosten van donors vergoed en krijgen ze vrij van hun werk in de openbare en particuliere sector.