qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Translation (en-nl): (15) Het is van essentieel belang om de efficiënte werking van de Autoriteit te waarborgen en de duurzaamheid van haar expertise te verbeteren.
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Translation (en-nl): De regelgeving inzake voedselveiligheid moet solide zijn om de geloofwaardigheid en doeltreffendheid ervan te waarborgen.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-nl): Problemen die met dit initiatief aangepakt moeten worden
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Translation (en-nl): e) toegankelijk te zijn, ook voor mensen die niet rechtstreeks bij het proces betrokken zijn, met inachtneming van de vertrouwelijkheid en de bescherming van persoonsgegevens.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Translation (en-nl): De kennisgevingverplichting in lid 1 geldt ook voor de laboratoria van de Unie die die studies uitvoeren.
English: Payments (2a)
Translation (en-nl): Betalingen (2a)
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Translation (en-nl): Risicocommunicatie is een essentieel onderdeel van het risicoanalyseproces.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Translation (en-nl): h) verzoeken van het Europees Parlement, de Commissie of een lidstaat om wetenschappelijke adviezen, die geweigerd of gewijzigd zijn, alsook de motiveringen voor de weigering of wijziging.
English: Collection and use of expertise
Translation (en-nl): Bijeenbrengen en gebruik van expertise
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-nl): De beperkte kosten zullen door de Commissie worden gedragen;
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Translation (en-nl): Het zorgt ervoor dat op het niveau van de Unie de actie kan worden ondernomen in uitzonderlijke omstandigheden waarin sprake is van ernstige controverses of tegenstrijdige resultaten.
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Translation (en-nl): Een openbare raadpleging over het initiatief in alle officiële talen van de Unie ging van start op 23 januari 2018 en liep tot 20 maart 2018; er werden 471 antwoorden ontvangen (318 van burgers en 153 van organisaties).
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Translation (en-nl): Bovendien zal worden gewaarborgd dat de regels inzake belangenconflicten waarin het voorstel voorziet, strikt worden toegepast.
English: The following factors have an impact on this:
Translation (en-nl): De volgende factoren zijn hierop van invloed:
English: They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework.
Translation (en-nl): Ook ondermijnden zij het vertrouwen van het publiek in het regelgevingskader van de Unie voor de voedselveiligheid.
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-nl): Gevolgen voor de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA)
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-nl): a) artikel 1, lid 2, is van toepassing met ingang van 1 juli 2022;
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Translation (en-nl): De belangrijkste doelstellingen van dit initiatief zijn om de verordening algemene levensmiddelenwetgeving te actualiseren teneinde:
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Translation (en-nl): X Het voorstel is verenigbaar met het huidige meerjarige financiële kader en kan gepaard gaan met het gebruik van speciale instrumenten als omschreven in Verordening (EU, Euratom) nr. 1311/2013 van de Raad.
English: Alternatives considered:
Translation (en-nl): Overwogen alternatieven:
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Translation (en-nl): De EFSA verleent dit advies op transparante wijze, aangezien zij het openbaar maakt.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Translation (en-nl): Uit de uitgevoerde raadpleging blijkt dat de belanghebbenden het initiatief in het algemeen steunen.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-nl): Beleidsterrein: [Voedselveiligheid]
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-nl): Daarnaast zijn de werkzaamheden van de raad van bestuur gericht op administratie en financiën;
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-nl): X de in de artikelen 208 en 209 bedoelde organen;
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Translation (en-nl): De lidstaten beseffen dat de uitdagingen op het gebied van voedselveiligheid, in de context van zeer hoge handelsniveaus en een complexe voedselvoorzieningsketen, een sterk regelgevingssysteem van de kant van de Unie vereisen.
English: (17) Provisions exist on the content of applications for authorisations.
Translation (en-nl): (17) Er gelden bepalingen voor de inhoud van vergunningsaanvragen.
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Translation (en-nl): Lidstaten die de EFSA voorzien van deskundigheid moeten ook meer compensatie ontvangen.
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
Translation (en-nl): 1) verbetering en verduidelijking van de regels inzake transparantie
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Translation (en-nl): De achterliggende redenen voor de verschillen in de beoordelingen en conclusies van de wetenschappelijke instanties moeten beter aan het publiek worden gecommuniceerd om bij te dragen tot een beter begrip daarvan.
English: Public access to the dossiers
Translation (en-nl): Toegang van het publiek tot de dossiers
English: The Commission shall report to the European Parliament, the Council and the Management Board on the evaluation findings.
Translation (en-nl): De Commissie brengt verslag uit aan het Europees Parlement, de Raad en de raad van bestuur over de resultaten van de evaluatie.
English: (b) breeding patterns and strategies.
Translation (en-nl): b) teeltpatronen en -strategieën.
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Translation (en-nl): Deze bepaling is niet van toepassing op de indiening van eventuele aanvullende informatie door de aanvragers gedurende het risicobeoordelingsproces.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Translation (en-nl): Het voorstel bepaalt ook dat persoonsgegevens moeten worden beschermd, rekening houdend met het toepasselijke regelgevingskader van de Unie inzake de verwerking van dergelijke gegevens.
English: Fundamental rights
Translation (en-nl): Grondrechten
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Translation (en-nl): De oprichting van de EFSA heeft de maatregelen van de Unie voorzien van een solidere wetenschappelijke basis.
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Translation (en-nl): Ook heeft zij de samenwerking met nationale en internationale wetenschappelijke instanties en de uitwisseling van informatie tussen de lidstaten, de Commissie en de EFSA zelf geïntensiveerd.
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Translation (en-nl): In sommige gevallen kunnen zich echter problemen voordoen met betrekking tot de naleving van de toepasselijke normen; er zijn daarom nationale stelsels ingericht om toe te zien op die naleving.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Translation (en-nl): De Commissie stelt het algemene plan voor risicocommunicatie binnen [twee jaar na de datum van toepassing van deze verordening] en houdt het actueel, rekening houdend met de technische en wetenschappelijke vooruitgang en de opgedane ervaring.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-nl): De gevolgen in termen van kosten en benodigde middelen komen vooral van rekening van de EFSA;
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Translation (en-nl): 4) De risicocommunicatie tussen de Commissie/EFSA/lidstaten en het publiek/de belanghebbenden versterken.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-nl): Het is evenredig om deze regels te harmoniseren, waar nodig met behoud van de specifieke belangenafweging in sectorale wetgeving.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Translation (en-nl): Om deze problemen aan te pakken, heeft de Commissie een breed en ambitieus voorstel opgesteld dat een aanzienlijke toename vereist van de middelen waarover de EFSA kan beschikken, om haar in staat te stellen te voldoen aan haar bestaande en voorgestelde nieuwe verantwoordelijkheden.
English: New indemnity regime panels experts 2520 panel members days year Tot.
Translation (en-nl): Nieuwe vergoedingsregeling deskundigen panels 2 520 panelleden-dagen/jaar Tot.
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Translation (en-nl): In afwijking van de leden 2 en 3 wordt de volgende informatie evenwel openbaar gemaakt:
English: Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.
Translation (en-nl): Als de Commissie van oordeel is dat het voortbestaan van de Autoriteit niet langer gerechtvaardigd is in het licht van zijn doelstellingen, mandaat en taken, kan zij voorstellen om de desbetreffende bepalingen van deze verordening dienovereenkomstig te wijzigen of in te trekken.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Translation (en-nl): (11) De ervaring leert dat de rol van de raad van bestuur van de Autoriteit is toegespitst op administratieve en financiële aspecten en geen gevolgen voor de onafhankelijkheid van de wetenschappelijke werkzaamheden van de Autoriteit.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-nl): Dit zou een positief moeten effect hebben, aangezien de ervaring van andere agentschappen van de Unie laat zien dat dit model zorgt voor een doeltreffend toezicht op de werking van de agentschappen en voor de afstemming van standpunten tussen het niveau van de Unie en het nationale niveau.
English: (19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years.
Translation (en-nl): (19) In het geval van aanvragen voor de verlenging van een vergunning is de toegelaten stof of het toegelaten product al een aantal jaren in de handel.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Translation (en-nl): Tegelijkertijd is het mechanisme voor wetenschappelijk advies van de Commissie gevraagd een advies uit te brengen over de toelatingsprocedure voor gewasbeschermingsmiddelen.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-nl): c) informatie over de volledige samenstelling van een gewasbeschermingsmiddel;".
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Translation (en-nl): Problemen op het gebied van de veiligheid hebben een enorme impact op het consumentenvertrouwen en dus op de stabiliteit van de markt, de handelsstromen en het klimaat voor innovatie.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-nl): c) vier leden met stemrecht die de belangen van het maatschappelijk middenveld en de voedselketen vertegenwoordigen, te weten één uit de kringen van consumentenorganisaties, één uit de kringen van niet-gouvernementele milieuorganisaties, één uit de kringen van landbouworganisaties en één uit de kringen van brancheorganisaties.
English: Activity: [General Food Law]
Translation (en-nl): Activiteit: [Algemene levensmiddelenwetgeving]
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-nl): Redenen voor een EU-optreden (vooraf)
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Translation (en-nl): [42: In de zin van artikel 54, lid 2, onder a) of b), van het Financieel Reglement.]
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Translation (en-nl): Zij zendt dit advies onverwijld toe aan de Commissie, de vergunninghouder en de lidstaten.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-nl): van EVA-landen[45: EVA: Europese Vrijhandelsassociatie. ]
English: That process should be combined with an open dialogue between all interested parties to ensure the coherence and consistency within the risk analysis process.
Translation (en-nl): Dat proces moet worden gecombineerd met een open dialoog tussen alle belanghebbenden om te zorgen voor coherentie en samenhang binnen het risicoanalyseproces.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Translation (en-nl): a) te zorgen voor een interactieve uitwisseling van nauwkeurige, passende en tijdige informatie, op basis van de beginselen van transparantie, openheid en reactiviteit;
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-nl): Soort[47: Outputs zijn de te verstrekken producten en diensten (bv. aantal gefinancierde studentenuitwisselingen, aantal km aangelegde wegen enz.).]
English: The system shall ensure that any access to it is fully auditable.
Translation (en-nl): Het systeem moet ervoor zorgen dat de toegang volledig controleerbaar is.
English: The relevant items shall be available to download, print and search through in an electronic format.
Translation (en-nl): De relevante gegevens moeten in elektronische vorm kunnen worden gedownload, geprint en doorzocht.
English: This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Translation (en-nl): Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
English: Difficulties in attracting new experts due to insufficient recognition of scientists' career, inadequate financial compensation in particular for their employers and excessive demand on their time.
Translation (en-nl): moeilijkheden bij het aantrekken van nieuwe deskundigen vanwege onvoldoende erkenning van hun wetenschappelijke carrière, ontoereikende financiële compensatie, met name voor hun werkgevers, en buitensporige aanspraken op hun tijd;
English: 21 Panel members 10 panels x6meetings/y Tot.
Translation (en-nl): 21 panelleden 10 panels x6vergaderingen/j Tot.
English: The Commission shall make the application available to the Member States without delay.
Translation (en-nl): De Commissie stelt de aanvraag onverwijld ter beschikking van de lidstaten.
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Translation (en-nl): de burgers verwachten dat het risicobeoordelingsproces op het gebied van de levensmiddelenwetgeving (en de daarop gebaseerde besluitvorming) transparanter wordt.
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Translation (en-nl): Het publiek kan gedurende 30 dagen na deze bekendmaking opmerkingen aan de Commissie doen toekomen.
English: "Where environmental information is concerned, Articles 6 and Article 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council shall also apply.
Translation (en-nl): „Waar het milieu-informatie betreft, zijn de artikelen 6 en 7 van Verordening (EG) nr. 1367/2006 van het Europees Parlement en de Raad eveneens van toepassing.
English: [43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
Translation (en-nl): [43: Nadere gegevens over de beheersvormen en verwijzingen naar het Financieel Reglement zijn beschikbaar op BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
English: Each Member State shall nominate a member and an alternate member to the Management Board.
Translation (en-nl): Elke lidstaat draagt een lid en een plaatsvervangend lid van de raad van bestuur voor.
English: Only in very limited and exceptional circumstances relating to foreseeable health effects and urgent needs to protect human health, animal health or the environment, such information should be disclosed.
Translation (en-nl): Alleen in zeer beperkte en uitzonderlijke omstandigheden, die betrekking hebben op de te verwachten gezondheidseffecten en de dringende noodzaak de menselijke gezondheid, de diergezondheid of het milieu te beschermen, moet die informatie openbaar worden gemaakt.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Translation (en-nl): Zij bevat onder meer de bepaling dat de levensmiddelenwetgeving gebaseerd moet zijn op risicoanalyse, tenzij dit wegens de omstandigheden of de aard van de maatregel niet toepasselijk is.
English: Member States were consulted in a meeting of the Expert Group on the General Food Law on 5 March 2018.
Translation (en-nl): De lidstaten zijn geraadpleegd tijdens een vergadering van de deskundigengroep algemene levensmiddelenwetgeving op 5 maart 2018.
English: The lack of legal basis to audit the monitoring authorities of non-European Union countries is dealt with by coordinating activities with the Member States and OECD GLP programmes and by seeking to conclude bilateral international agreements.
Translation (en-nl): Het ontbreken van een rechtsgrondslag voor audits bij de toezichthoudende autoriteiten van landen buiten de Europese Unie wordt aangepakt door coördinatie van de activiteiten met de lidstaten en de GLP-programma's van de OESO, en door te streven naar het afsluiten van bilaterale internationale overeenkomsten.
English: (38) In order to enable the Authority and the business operators to adapt to the new requirements while ensuring that the Authority continues its smooth operation, it is necessary to provide for transitional measures for the application of this Regulation.
Translation (en-nl): (38) Om de Autoriteit en de exploitanten van bedrijven in staat te stellen zich aan de nieuwe voorschriften aan te passen en er tegelijkertijd voor te zorgen dat de Autoriteit goed blijft functioneren, is het noodzakelijk te voorzien in overgangsmaatregelen voor de toepassing van deze verordening.
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Translation (en-nl): Voorstel/initiatief is van kracht vanaf [DD/MM]JJJJ tot en met [DD/MM]JJJJ
English: The members of the Scientific Panels shall be appointed by the Management Board for a renewable five year term of office in accordance with the following procedure:
Translation (en-nl): De leden van de wetenschappelijke panels worden benoemd door de raad van bestuur voor een hernieuwbare ambtstermijn van vijf jaar, overeenkomstig de volgende procedure:
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Translation (en-nl): Ook moeten aanvullende maatregelen worden getroffen om ervoor te zorgen dat de wetenschappelijke deskundigen beschikken over de middelen om onafhankelijk op te kunnen treden.
English: European stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted at an ad hoc meeting of the Advisory Group on the Food Chain, Animal and Plant Health on 5 February 2018.
Translation (en-nl): Europese belangenorganisaties van landbouwers, coöperaties, de levensmiddelenindustrie, de detailhandel, consumenten, beroepsbeoefenaren en het maatschappelijk middenveld zijn geraadpleegd tijdens een ad-hocvergadering van de adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten, op 5 februari 2018.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Translation (en-nl): De betrokkenheid van de uitvoerend directeur van de EFSA bij het selectieproces biedt nog een extra garantie dat aan de onafhankelijkheidcriteria wordt voldaan.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Translation (en-nl): Uiterlijk vijf jaar na de in artikel [inwerkingtreding van de verordening tot wijziging van de algemene levensmiddelenwetgeving] bedoelde datum en vervolgens om de vijf jaar evalueert de Commissie de prestaties van de Autoriteit met betrekking tot haar doelstellingen, mandaat, taken, procedures en locatie, overeenkomstig de richtsnoeren van de Commissie.