qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-lt): Ataskaitas teikiančiose valstybėse narėse įvyko labai nedaug nelaimingų atsitikimų ir jie neturėjo didelio poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-lt): Skirtumų atsirado tose į direktyvos taikymo sritį patenkančiose srityse, dėl kurių valstybės narės priėmė papildomus teisės aktus, pvz., išplėsdamos Direktyvos 2009/41/EB nuostatų taikymą genetiškai modifikuotiems augalams ir gyvūnams, palikdamos reikalavimus pranešti apie prie 1 klasės priskiriamą veiklą, arba taikant Direktyvos 2009/41/EB nuostatas, pagal kurias valstybės narės reikalauja, kad vykdant visų klasių veiklą, prieš šalinant atliekas, jos būtų inaktyvintos, arba samdo nepriklausomas patariamąsias mokslines institucijas pranešimams įvertinti.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Translation (en-lt): Direktyva 2009/41/EB yra nauja redakcija išdėstyta Direktyva 90/219/EEB su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/81/EB.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-lt): Dar viena problema, apie kurią pranešta, - tai galima tarpinė situacija, susijusi su ribotu naudojimu ir tyčiniu išleidimu atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu naudojami genetiškai modifikuoti virusai: atliekant tokius tyrimus, negalima atmesti galimybės, kad pacientų ar bandomųjų gyvūnų išskyrose gali būti tiriamųjų virusų.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Translation (en-lt): Ispanijoje, vykdant prie 1 klasės priskiriamą veiklą, inaktyvinti atliekas nebūtina, o vykdant prie 2, 3 ir 4 klasių priskiriamą veiklą - privaloma, bet kompetentinga institucija visais atvejais rekomenduoja veiklos vykdytojams inaktyvinti genetiškai modifikuotos organizmus.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-lt): Belgija ir Lenkija teiravosi, ar veiklą, susijusią su genetiškai modifikuotų augalų ir gyvūnų ląstelėmis, reikėtų laikyti su genetiškai modifikuotais mikroorganizmais susijusia veikla.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-lt): Nukentėjusiems darbuotojams buvo paskirtas profilaktinis gydymas ir (arba) jie buvo paskiepyti ir stebimi siekiant įsitikinti, kad jie visiškai pasveiko (tais atvejais, kai buvo netyčia įsidurta adata).
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-lt): Prie 3 ir 4 klasių priskiriamos veiklos vykdyta mažiau.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-lt): Išsamesnė informacija pateikta pridedamame Komisijos tarnybų darbiniame dokumente.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-lt): Vos kelios valstybės narės (Suomija, Nyderlandai, Slovakija, Švedija ir Jungtinė Karalystė) pranešė apie nelaimingus atsitikimus pagal Direktyvos 2009/41/EB 2 straipsnio d punkte nustatytą apibrėžtį ir šios direktyvos 14 ir 15 straipsniuose nustatytas procedūras.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Translation (en-lt): ][9: Kartu su Mokslo, mokslinių tyrimų ir ekonomikos ministerija.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-lt): Jungtinė Karalystė pranešė apie 8 nelaimingus atsitikimus, susijusius su ribotu genetiškai modifikuotų mikroorganizmų arba genetiškai modifikuotų organizmų naudojimu.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-lt): Bulgarija, Čekija ir Vengrija laikėsi nuomonės, jog reikia aptarti, ar klinikiniams tyrimams taikoma Direktyva 2009/41/EB ar Direktyva 2001/18/EB.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-lt): Trys valstybės narės (Estija, Lietuva ir Malta) laikėsi nuomonės, kad rengiant specialias inspektorių mokymo programas ir bendrus su kitomis valstybėmis narėmis patikrinimus, būtų galima patobulinti tikrinimo procesą.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-lt): Airija ir Danija laikėsi nuomonės, kad reikėtų panaikinti prie 1 rizikos klasės priskiriamų genetiškai modifikuotų mikroorganizmų reglamentavimą, nes direktyvos II priedo B dalyje nustatyti reikalavimai pernelyg griežti, turint omenyje, kad 1 klasės genetiškai modifikuoti mikroorganizmai yra nekenksmingi.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Translation (en-lt): Minėtose dviejose valstybėse narėse, kuriose sureaguota į viešas konsultacijas ir paskelbtą informaciją, apibendrintos pastabos buvo paskelbtos kompetentingų institucijų tinklavietėje.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Translation (en-lt): Pagal pateiktą informaciją didžioji dalis valstybėse narėse vykdytos riboto naudojimo veiklos buvo priskiriama prie 1 arba 2 klasės.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Translation (en-lt): Pagal valstybių narių pateiktą informaciją, įvykus nelaimingiems atsitikimams, buvo imtasi taisomųjų priemonių, siekiant patobulinti tiek procedūrinius, tiek struktūrinius saugos aspektus, taip pat užtikrinti žmonių saugą ir apsaugoti aplinką.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-lt): Vėlavimo atvejai daugiausia buvo susiję su prašymais suteikti papildomą informaciją, pareiškėjams neaiškiais pranešimo pateikimo reikalavimais, daugiau kaip vienos nacionalinės institucijos dalyvavimu patvirtinimo procese ir vėluojama pateikti mokslinės patariamosios institucijos, atsakingos už pranešimų vertinimą, nuomone.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-lt): Šiame dokumente pateikiamą informaciją Komisija surinko iš individualių ataskaitų, kurias valstybės narės pateikė vadovaudamosi Direktyvos 2009/41/EB dėl riboto genetiškai modifikuotų mikroorganizmų naudojimo 17 straipsniu.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-lt): Vykdant kontrolės procedūras buvo atliekami įprastiniai metiniai patikrinimai pagal nustatytus kriterijus (periodiškumą, rizikos klasę ir kt.), ad hoc patikrinimai, apie kuriuos nepranešta iš anksto, pirmą kartą patvirtintų laboratorijų auditas, medžiagų mėginių ėmimas ir dokumentų bei procesų auditas.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-lt): Riboto naudojimo veikla suskirstyta į keturias klases: 1 klasė - nekenksminga ar nedidelę riziką kelianti veikla; 2, 3 arba 4 klasės atitinkamai reiškia mažą, vidutinę ir didelę riziką keliančią veiklą.
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Translation (en-lt): liepos mėn., pateikti ataskaitą apie patirtį, susijusią su šia direktyva, pirmą kartą paprašyta 2013 m.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-lt): Iš aštuonių pranešimų, apie kuriuos buvo pranešta, šeši buvo susiję su prie 2 klasės priskiriamais genetiškai modifikuotais mikroorganizmais ir du buvo susiję su prie 3 klasės priskiriamais genetiškai modifikuotais mikroorganizmais.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-lt): Kiti aktualios informacijos perdavimo visuomenei, vadovaujantis Direktyva 2009/41/EB, būdai buvo vieši patariamųjų institucijų posėdžiai ir seminarai (Čekija), viešai skelbiamos metinės ataskaitos (Kroatija, Čekija, Vokietija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė), vietos arba nacionaliniai laikraščiai (Danija, Nyderlandai), lankstinukai (Estijoje), kompetentingos ministerijos leidiniai (Slovakija) ir viešai skelbiami posėdžių protokolai (Jungtinė Karalystė).
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-lt): Pranešėjas ne visada žino, ar veiklą reikėtų laikyti tolesne prie tos pačios ribojimo klasės priskiriama riboto naudojimo veikla, ypač tais atvejais, kai veikla, kuriai suteiktas leidimas, šiek tiek pakeičiama.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-lt): Belgijoje trijuose regionuose patikrinimus reguliariai rengė skirtingos inspekcijos ir jie buvo susiję su ribotu genetiškai modifikuotų mikroorganizmų, įskaitant patogenus, naudojimu.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-lt): Remiantis Direktyvos 2009/41/EB 2 straipsnio c punktu, ribotas naudojimas - „tai bet kokia veikla, kai mikroorganizmai genetiškai modifikuojami arba kai tokie GMM auginami, saugomi, transportuojami, naikinami, šalinami ar kitaip naudojami, ir kai naudojamos specialios ribojimo priemonės, siekiant riboti mikroorganizmų sąlytį su gyventojais ir aplinka bei suteikti aukšto lygio apsaugą".
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Translation (en-lt): Pagal Direktyvą 2009/41/EB dėl riboto genetiškai modifikuotų mikroorganizmų (GMM) naudojimo reikalaujama, kad Komisija, remdamasi valstybių narių Komisijai siunčiamomis atskiromis ataskaitomis, kas trejus metus skelbtų suvestinę ataskaitą dėl valstybių narių patirties, susijusios su ta direktyva.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-lt): Airijoje kompetentinga institucija gavo visuomenės nario laišką, kuriame prašyta suteikti papildomą informaciją apie padarinius ir (arba) riziką, susijusią su prie 3 klasės priskiriama genetiškai modifikuotų mikroorganizmų (genetiškai modifikuotų padermių hepatito viruso) riboto naudojimo veikla.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-lt): Vienu atveju GMM, kuriam taikoma Direktyva 2009/41/EB, buvo sukurtas naudojant metodus (klonavimą), kuriam Direktyva 2009/41/EB netaikoma.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Translation (en-lt): Danijos institucijos pranešė Komisijai, kad ši procedūra netrukus bus pakeista, kad prie 1 klasės priskiriamus darbus, susijusius su genetiškai modifikuotais mikroorganizmais, būtų galima pradėti vien pranešus, o patikrinimai būtų atliekami jau pradėjus veiklą.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-lt): Nacionalinės ataskaitos atskleidė įgyvendinimo ir vykdymo užtikrinimo procesų, kuriuos valstybės narės privalo atlikti pagal Direktyvos 2009/41/EB 10 ir 16 straipsnius, panašumus ir skirtumus.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Translation (en-lt): Suomijoje taip pat iškilo problemų dėl virusų, ląstelių kultūrų ir ypač susilpnintų patogenų klasifikacijos.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-lt): Apskritai, išskyrus kelias išimtis, valstybės narės teigia išnagrinėjančios pranešimus per teisės aktuose nustatytą terminą.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-lt): Kitose valstybėse narėse (Austrijoje, Kroatijoje, Kipre, Estijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Jungtinėje Karalystėje) kompetentingų institucijų funkcijas vykdė kitos ministerijos ir jos tai darė vienos arba bendradarbiaudamos su kitomis institucijomis, kaip antai sveikatos ministerija (Austrijoje, Kroatijoje, Italijoje, Jungtinėje Karalystėje), darbo ministerija (Kipre, Estijoje), žemės ūkio ir kaimo plėtros ministerija (Vengrijoje, Latvijoje), Nacionalinio švietimo, aukštojo mokslo, mokslo ir mokslinių tyrimų ministerija (Prancūzijoje), specialiomis institucijomis, atsakingomis už biotechnologijas ir (arba) biologinę saugą (Belgijoje, Suomijoje, Ispanijoje), darbo aplinką (Švedijoje) arba maistą ir vartotojų apsaugą (Vokietijoje).
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-lt): Didžioji dalis veiklos buvo susijusi su moksliniais tyrimais, bet keliais atvejais ši veikla buvo vykdoma komerciniais tikslais, pvz., diagnostikos priemonių, veterinarinių vaistų ar vaistinių preparatų gamybos tikslais.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Translation (en-lt): Valstybėse narėse taikyti skirtingi viešų konsultacijų metodai.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Translation (en-lt): Vis dėlto iš mikroorganizmo apibrėžties Direktyvoje 2009/41/EB aišku, kad ji apima dirbtinėje aplinkoje auginamas gyvūnines ir augalines ląsteles.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Translation (en-lt): Kai kuriose valstybėse narėse (Austrijoje, Bulgarijoje, Kipre, Suomijoje, Portugalijoje ir Švedijoje) viešų konsultacijų nebuvo, nes ataskaitiniu laikotarpiu nebuvo gauta paraiškų dėl Direktyvoje 2009/41/EB nustatytų klasių veiklos, dėl kurios pagal nacionalines nuostatas reikėtų rengti viešas konsultacijas.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-lt): Belgija, Suomija, Slovėnija, Jungtinė Karalystė ir Švedija atkreipė dėmesį į tai, kad dėl didelio pranešimų skaičiaus, aukštų kiekvienam pranešimui keliamų informacijos reikalavimų, išsamių ataskaitų teikimo sistemos ir įvairių procedūrų sudėtingumo tiek institucijoms, tiek pranešėjams gali tekti sunki administracinė našta.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Translation (en-lt): Kitose valstybėse narėse (Ispanijoje, Jungtinėje Karalystėje) kiekvienu konkrečiu atveju buvo sprendžiama, ar klinikinis tyrimas laikomas riboto naudojimo ir apgalvoto išleidimo atveju.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Translation (en-lt): Briuselio-Sostinės regione dėl Briuselio teisės aktų, kuriais buvo nustatyta daug (iš viso 8) skirtingų procedūrų, susijusių su tam tikra rizikos klase, iškilo problemų, susijusių su pranešimo procesu.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-lt): Apskritai valstybės narės nurodė atliekas tvarkančios pagal atliekų klasę arba kategoriją, laikydamosi Direktyvos 2009/41/EB 5 straipsnyje ir IV priede nustatytų reikalavimų.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-lt): Kai kuriose valstybėse narėse klinikiniai tyrimai buvo priskiriami išimtinai Direktyvos 2001/18/EB taikymo sričiai (Švedijoje arba Nyderlanduose), o kitose valstybėse narėse (Danijoje ir Suomijoje) - išimtinai Direktyvos 2009/41/EB taikymo sričiai.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-lt): Iš nacionalinių ataskaitų matyti, kad kai kuriose ataskaitas teikiančiose valstybėse narėse kyla problemų dėl direktyvos nuostatų aiškinimo, ypač dėl direktyvoje nustatytos genetinės modifikacijos apibrėžties, pranešimų, susijusių su modifikacijomis naudojant naujoviškus metodus, įvairių klasių genetiškai modifikuotų mikroorganizmų vertinimo, tolesnės riboto naudojimo veiklos ir dėl klinikinių tyrimų vadovaujantis direktyvos nuostatomis.
English: Problems with interpretation of provisions
Translation (en-lt): Nuostatų aiškinimo problemos
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-lt): Pateikus šį pranešimą, tolesnę prie 1 klasės priskiriamą riboto naudojimo veiklą galima tęsti apie tai nepranešant, tačiau numatant vykdyti prie aukštesnių ribojimo klasių priskiriamą veiklą, būtina pateikti papildomą specialų pranešimą.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-lt): Daugumoje valstybių narių genetiškai modifikuotų mikroorganizmų atliekoms šalinti naudojamas autoklavas arba cheminio apdorojimo priemonės, o genetiškai modifikuoti augalai ir gyvūnai deginami.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-lt): Kai kuriose valstybėse narėse buvo sukurti elektroniniai pagal Direktyvą 2009/41/EB pateiktų paraiškų registrai (duomenų bazės).
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Translation (en-lt): Kai kuriose valstybėse narėse (Austrijoje, Čekijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Rumunijoje ir Ispanijoje) viešų konsultacijų metu visas dėmesys buvo sutelktas tik į prie 3 ir 4 klasių priskiriamą veiklą.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Translation (en-lt): Ši ataskaita apima laikotarpį nuo 2009 m.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-lt): Belgija laikėsi nuomonės, kad procedūras, susijusias su pranešimu apie ribotą genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ir patogenų naudojimą, reikėtų labiau suvienodinti.