qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: 2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
Translation (en-lt): 2) padidinti tyrimų, kuriuos EFSA naudoja vertindama riziką, patikimumo, objektyvumo ir nepriklausomumo garantijas, ypač tvarkant prašymus suteikti leidimą;
English: Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-lt): 178/2002 39-39f straipsniai taikomi mutatis mutandis.
English: Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
Translation (en-lt): 1831/2003 iš dalies keičiamas taip:
English: Laboratory related audit 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-lt): Su laboratorijomis susijęs auditas 2 EE 0,103 0,181 0,258
English: Article 32b
Translation (en-lt): 32b straipsnis
English: ][9: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
Translation (en-lt): 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantis Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (OL L 338, 2004 11 13, p.
English: ][11: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
Translation (en-lt): 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).][12: 2015 m.
English: TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-lt): IŠ VISO IŠLAIDŲ 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: "Article 23
Translation (en-lt): „23 straipsnis
English: "Article 20
Translation (en-lt): „20 straipsnis
English: Article 39b
Translation (en-lt): 39b straipsnis
English: (1) Article 10 is amended as follows:
Translation (en-lt): 1) 10 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
English: Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-lt): 3 antraštinė dalis Veiklos išlaidos Įsipareigojimai 3a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
Translation (en-lt): Tarnybos patarimai teikiami nepažeidžiant paskesnio mokslinių grupių atliekamo prašymų pratęsti leidimo galiojimą vertinimo ir yra neprivalomo pobūdžio.
English: (6) in Article 18, paragraph 7 is replaced by the following:
Translation (en-lt): 6) 18 straipsnio 7 dalis pakeičiama taip:
English: It is proposed to lay down in legislation the objectives and general principles governing risk communication, taking into account the respective roles of risk assessors and managers pursuant to Article 40 of Regulation (EC) No 178/2002 and, based on these objectives and general principles, to draw up a general plan on risk communication ("general plan").
Translation (en-lt): 178/2002 40 straipsnį ir, remiantis tais tikslais ir bendraisiais principais, parengti bendrąjį pranešimo apie riziką planą (toliau - bendrasis planas).
English: [22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-lt): 178/2002) REFIT vertinimas", SWD (2018)38 final, 2018 1 15.
English: Article 32d
Translation (en-lt): 32d straipsnis
English: The impact for innovation (divulging business strategy) is not significant for the notification of planned studies in case of renewals since the substance is already known and the date of renewal is set up in legislation The pre-submission procedure will help the SME's access to innovation and is at the request of the applicant except for renewals which represent a specific case and a limited number of applications.
Translation (en-lt): Su inovacijomis susijęs poveikis (kai atskleidžiama verslo strategija) nėra reikšmingas pranešant apie planuojamus tyrimus, kai prašoma pratęsti leidimo galiojimą, nes medžiaga jau žinoma, o pratęsimo data nustatyta teisės aktuose.
English: For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
Translation (en-lt): Dėl nuoseklumo Komisijos pasiūlymu taip pat numatoma iš dalies pakeisti kitus maisto sektoriaus teisės aktus.
English: Need to ensure the protection of confidential data and personal data.
Translation (en-lt): Reikia užtikrinti konfidencialių ir asmens duomenų apsaugą.
English: Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
Translation (en-lt): Taip pat vyko tikslinės konsultacijos su konkrečiomis suinteresuotųjų subjektų grupėmis.
English: Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
Translation (en-lt): Mokslinis nepriklausomumas ir ekspertų kompetencija yra ES rizikos vertinimo sistemos kertiniai akmenys.
English: The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
Translation (en-lt): Informacija, kurią EFSA skelbia apie savo veiklą ir indėlį, taip pat laikoma labai svarbia.
English: Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
Translation (en-lt): Rizikos vertinimo sistemos tvarumas ir valstybių narių dalyvavimas
English: Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
Translation (en-lt): Pranešimą apie riziką maisto saugai galima dar patobulinti gerinant koordinavimą ir įtraukiant svarbius suinteresuotuosius subjektus.
English: Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
Translation (en-lt): Galimybė skirti daugiau viešųjų išteklių maisto saugos tyrimams finansuoti.
English: Industry stakeholders also highlighted the need to avoid unfair use of commercial data.
Translation (en-lt): Pramonės suinteresuotieji subjektai taip pat atkreipė dėmesį į būtinybę vengti nesąžiningo komercinių duomenų panaudojimo.
English: Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
Translation (en-lt): Kai kurios valstybės narės abejojo dėl galimos šios priemonės pridėtinės vertės.
English: The latter also highlighted the need to ensure the independence of EFSA's scientific processes.
Translation (en-lt): Pastarosios taip pat atkreipė dėmesį į būtinybę užtikrinti EFSA mokslinių procesų nepriklausomumą.
English: As regards the financing of these verification studies, a small percentage of both citizens and stakeholders considered that the costs should be covered by the individual applicant concerned.
Translation (en-lt): Kalbant apie tokių tikrinamųjų tyrimų finansavimą, nedidelė procentinė dalis piliečių ir suinteresuotųjų subjektų mano, kad sąnaudas turėtų patirti atitinkamas pareiškėjas.
English: The earlier the access to industry studies in the risk assessment process, the greater its impact on transparency.
Translation (en-lt): Kuo anksčiau rizikos vertinimo procese galima susipažinti su pramonės tyrimais, tuo didesnį poveikį tai daro skaidrumui.
English: The latter also highlighted the potential negative impact on competitiveness and innovation, in particular on new substances due to risks relating to potential unfair use of disclosed data and concerns over intellectual property rights.
Translation (en-lt): Pastarieji taip pat atkreipė dėmesį į galimą neigiamą poveikį konkurencingumui ir inovacijoms, visų pirma, naujų medžiagų srityje, dėl rizikos, susijusios su galimu nesąžiningu atskleistų duomenų panaudojimu, ir dėl nuogąstavimų dėl intelektinės nuosavybės teisių.
English: As regards the citizens who took part, 318 replies came from 26 MS, 10 came from a European Free Trade Association country and five from other non-EU countries.
Translation (en-lt): Kalbant apie dalyvavusius piliečius, gauta 318 atsakymų iš 26 valstybių narių, 10 iš Europos laisvosios prekybos asociacijos šalies ir penki iš kitų ne ES šalių.
English: Feedback received during the consultations was not taken into account if it went beyond the scope of the Commission proposal.
Translation (en-lt): Į per konsultacijas gautas pastabas nebuvo atsižvelgta, jeigu jos neatitiko Komisijos pasiūlymo taikymo srities.
English: Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
Translation (en-lt): Konsultacijos taip pat vyko per EFSA patariamąjį susirinkimą (nacionalinės maisto saugos institucijos) ir Komisijos ekspertų grupėje bendrųjų maistui skirtų teisės aktų srityje ir su EFSA mokslo komitetu.
English: The Commission proposal builds on the findings of the Fitness Check of the General Food Law and follows the Commission Communication on the European Citizens' Initiative to "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides".
Translation (en-lt): Komisijos pasiūlymas grindžiamas Bendrųjų maistui skirtų teisės aktų tinkamumo patikros išvadomis ir Komisijos komunikatu dėl Europos piliečių iniciatyvos „Uždrausti glifosatą ir apsaugoti žmones ir aplinką nuo toksiškų pesticidų".
English: 18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
Translation (en-lt): 18 iš tų suinteresuotųjų subjektų taip pat pateikė pastabas dėl veiksmų gairių.
English: MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
Translation (en-lt): VN pripažino poreikį geriau koordinuoti visų dalyvių veiksmus.
English: 20 stakeholders (15 trade and business associations, four Non-Governmental Organisations (NGOs) and one Member State (MS) authority) and one citizen submitted feedback.
Translation (en-lt): Pastabas pateikė 20 suinteresuotųjų subjektų (15 prekybos ir verslo asociacijų, keturios nevyriausybinės organizacijos (NVO) ir viena valstybės narės (VN) valdžios institucija) ir vienas pilietis.
English: Risk Communication
Translation (en-lt): Pranešimas apie riziką
English: Although, in general, stakeholders showed similar views, some saw certain measures as having different levels of importance.
Translation (en-lt): Nors apskritai suinteresuotieji subjektai išreiškė panašias nuomones, kai kurie mano, kad tam tikrų priemonių svarbos lygiai skiriasi.
English: Introduction
Translation (en-lt): Įžanga
English: As consumers may in general lack the scientific knowledge to use these studies, consumer organisations suggested that trust would depend on other factors, e.g. third-party scrutiny of the studies.
Translation (en-lt): Kadangi vartotojams apskritai gali trūkti mokslinių žinių, kad jie naudotis tais tyrimais, vartotojų organizacijos padarė prielaidą, kad pasitikėjimą lemtų kiti veiksniai, pvz., trečiųjų šalių atliekami tyrimų patikrinimai.
English: A letter of the European Ombudsman to the President of the European Commission on ensuring the EU risk assessment model in the food chain is independent, transparent, and allows for meaningful stakeholder engagement, was also considered.
Translation (en-lt): Taip pat buvo atsižvelgta į Europos ombudsmeno raštą Europos Komisijos pirmininkui dėl užtikrinimo, kad ES rizikos vertinimo maisto grandinėje modelis būtų nepriklausomas ir skaidrus ir kad suinteresuotųjų subjektų dalyvavimas būtų prasmingas.
English: Regarding the establishment of a register of industry studies, mainly MS authorities highlighted the challenges as regards applicability outside the EU.
Translation (en-lt): Kalbant apie pramonės tyrimų registro įsteigimą, daugiausia valstybių narių institucijos atkreipė dėmesį į problemas, susijusias su taikymu už ES ribų.
English: Transparency of industry studies
Translation (en-lt): Pramonės atliekamų tyrimų skaidrumas
English: There was a similar response from the stakeholder group.
Translation (en-lt): Panašių atsakymų sulaukta ir iš suinteresuotųjų subjektų grupės.
English: The contributions to the different consultations showed a need to consider the following when preparing the Commission proposal:
Translation (en-lt): Iš atsakymų, gautų vykstant įvairioms konsultacijoms, matyti, kad rengiant Komisijos pasiūlymą reikia apsvarstyti šiuos dalykus:
English: EU-level stakeholder organisations representing farmers, cooperatives, the food industry, retailers, consumers, professionals and civil society were consulted in a working group meeting of the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health.
Translation (en-lt): Su ES suinteresuotaisiais subjektais, atstovaujančiais ūkininkams, kooperatyvams, maisto pramonei, mažmenininkams, vartotojams, specialistams ir pilietinei visuomenei, konsultuotasi Maisto grandinės ir gyvūnų bei augalų sveikatos patariamosios grupės posėdyje.
English: Industry organisations commented that there is a risk of the published data being misuse.
Translation (en-lt): Pramonės organizacijos pakomentavo, kad kyla pavojus, jog paskelbti duomenys bus netinkamai panaudojami.
English: Some MS authorities and industry stakeholders considered that it may have a detrimental impact on EU innovation.
Translation (en-lt): Kai kurios valstybių narių institucijos ir pramonės suinteresuotieji subjektai mano, kad tai galėtų turėti žalingą poveikį ES inovacijoms.
English: Overall, all consulted parties acknowledged the value of the actions aiming to improve risk communication.
Translation (en-lt): Apskritai visos konsultacijose dalyvavusios šalys pripažino veiksmų, kuriais siekiama gerinti pranešimą apie riziką, vertę.
English: Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
Translation (en-lt): Siekiant išvengti kliūčių inovacijoms ir konkurencingumui būtina apsaugoti konfidencialumą ir intelektinės nuosavybės teises.
English: There is an exception to this in the stakeholder group of respondents: some NGOs (23.5 % of replies from stakeholders) do not consider that including general principles of risk communication in legislation would be very effective.
Translation (en-lt): Suinteresuotųjų subjektų grupėje šiuo klausimu buvo viena išimtis: kai kurios NVO (23,5 proc. suinteresuotųjų subjektų atsakymų) nemano, kad būtų labai veiksminga įtraukti bendruosius pranešimo apie riziką principus į teisės aktus.
English: Some citizens highlighted the need to avoid complexity and/or confusion in risk communication, and recommended making it clearer and simpler.
Translation (en-lt): Kai kurie piliečiai atkreipė dėmesį į būtinybę vengti su pranešimu apie riziką susijusio sudėtingumo ir (arba) painiavos ir patarė padaryti jį aiškesnį ir paprastesnį.
English: This report covers feedback from citizens and national authorities, groups and organisations (‘stakeholders') as regards the initiative for a Commission proposal for a Regulation on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain (‘Commission proposal').
Translation (en-lt): Šioje ataskaitoje pristatomos piliečių ir nacionalinių valdžios institucijų, grupių ir organizacijų (toliau - suinteresuotieji subjektai) pastabos dėl iniciatyvos priimti Komisijos reglamento dėl ES vykdomo rizikos vertinimo maisto grandinėje skaidrumo ir tvarumo (toliau - Komisijos pasiūlymas).
English: Some citizens and stakeholders (including MS authorities) highlighted the need to clearly separate risk assessment and risk management and suggested having representation from other stakeholder groups as well.
Translation (en-lt): Kai kurie piliečiai ir suinteresuotieji subjektai (įskaitant valstybių narių institucijas) atkreipė dėmesį į poreikį aiškiai atskirti rizikos vertinimą ir rizikos valdymą ir pasiūlė, kad būtų atstovaujama ir kitoms suinteresuotųjų subjektų grupėms.
English: The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
Translation (en-lt): 178/2002, nustatantį maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantį Europos maisto saugos tarnybą (EFSA) ir nustatantį su maisto saugos klausimais susijusias procedūras.
English: Furthermore, about 35 % of replies from stakeholders, in this case mainly industry organisations, state that publishing industry studies will be negative or very negative for both competitiveness and promoting innovation.
Translation (en-lt): Be to, maždaug 35 proc. suinteresuotųjų subjektų, šiuo atveju daugiausia pramonės organizacijų, atsakymų konstatuojama, kad paskelbiant pramonės atliekamus tyrimus darys neigiamą arba labai neigiamą poveikį ir konkurencingumui, ir inovacijų skatinimui.
English: In general, industry stakeholders state that the timing of publication could have a negative or very negative impact on competitiveness, in particular if publication happens early in the assessment process.
Translation (en-lt): Apskritai pramonei atstovaujantys suinteresuotieji subjektai mano, kad paskelbimo laikas galėtų turėti neigiamą arba labai neigiamą poveikį konkurencingumui, ypač jeigu informacija būtų skelbiama ankstyvame vertinimo proceso etape.
English: Although this was in general welcomed, some MS authorities and industry stakeholders mentioned the potential negative impact on the length of EFSA's risk assessment processes.
Translation (en-lt): Nors apskritai tam pritariama, kai kurios valstybių narių institucijos ir pramonės suinteresuotieji subjektai minėjo galimą neigiamą poveikį EFSA rizikos vertinimo procesų trukmei.
English: In the OPC, over a third of citizens consider that existing risk communication does not contribute very much or at all to building trust in the EU's decision-making process in the food chain.
Translation (en-lt): Daugiau nei trečdalis AVK dalyvavusių piliečių mano, kad dabartinis pranešimas apie riziką nelabai padeda arba visai nepadeda užtikrinti pasitikėjimo ES sprendimų priėmimo procesu maisto grandinėje.
English: MS authorities also considered the importance of defining clear roles for the Management Board to avoid duplication with EFSA's Advisory Forum.
Translation (en-lt): VN institucijos taip pat mano, kad svarbu aiškiai apibrėžti Valdančiosios tarybos funkcijas, kad jos nesidubliuotų su EFSA patariamojo forumo veikla.
English: For respondents from the stakeholder group, these percentages were 47.7 %, 21.6 % and 9.2 %, respectively.
Translation (en-lt): Kalbant apie suinteresuotųjų subjektų grupės respondentus, tie skaičiai buvo atitinkamai 47,7 proc., 21,6 proc.
English: Need to tackle potential negative impacts of consultations on studies submitted on the length of the assessment processes.
Translation (en-lt): Reikia šalinti galimą neigiamą konsultacijų dėl pateiktų tyrimų poveikį vertinimo procesų trukmei.
English: In particular, industry stakeholders considered valuable to some or to a large extent the possibility for providing pre-submission advice to individual applicants, while consumer organisations and some other NGOs considered that it would not contribute very much.
Translation (en-lt): Visų pirma, pramonei atstovaujantys suinteresuotieji subjektai mano, kad šiek tiek arba labai naudinga būtų galimybė teikti rekomendacijas pavieniams pareiškėjams prieš pateikiant prašymą, o vartotojų organizacijos ir kai kurios kitos NVO mano, kad tai nebūtų labai svarbu.
English: There were different views on the timing of publishing non-confidential parts of industry studies throughout the risk assessment process and the impact on transparency.
Translation (en-lt): Buvo įvairių nuomonių dėl nekonfidencialių pramonės tyrimų dalių paskelbimo laiko vykstant rizikos vertinimo procesui ir poveikio skaidrumui.
English: Some NGOs and EFSA's Scientific Committee supported the added value of more public resources dedicated to food safety studies.
Translation (en-lt): Kai kurios NVO ir EFSA mokslo komitetas pripažino pridėtinę vertę, jeigu maisto saugos tyrimams būtų skiriama daugiau viešųjų išteklių.
English: Some MS authorities highlighted the need to ensure a proper balance between EFSA's independence policies and its links with scientific excellence, and the need to consider incentives to stimulate the contribution of MS experts to EFSA's work, including financial and non-financial elements.
Translation (en-lt): Kai kurios valstybių narių institucijos atkreipė dėmesį į būtinybę užtikrinti tinkamą EFSA nepriklausomumo politikos pusiausvyrą ir jos ryšius su kompetentingais mokslo sričių specialistais, taip pat į būtinybę apsvarstyti paskatas siekiant paraginti VN ekspertus padėti EFSA vykdyti jos veiklą, įskaitant finansinius ir nefinansinius elementus.
English: Details on what information from industry studies can be claimed as confidential need to be clear, and the related claims must be thoroughly assessed.
Translation (en-lt): Turi būti aiškiai nustatyta, kokia pramonės tyrimų informacija gali būti laikoma konfidencialia, ir su tuo susiję teiginiai turi būti kruopščiai vertinami.
English: Citizens and stakeholders had the opportunity to provide feedback on a Commission roadmap from 20 December 2017 to 17 January 2018.
Translation (en-lt): Piliečiai ir suinteresuotieji subjektai turėjo galimybę teikti pastabas dėl Komisijos veiksmų gairių nuo 2017 m.
English: Further involvement of MS authorities in EFSA's activities must continue to ensure the separation between risk assessment and risk management.
Translation (en-lt): Valstybių narių institucijos turi ir toliau dalyvauti EFSA veikloje siekiant užtikrinti rizikos vertinimo atskyrimą nuo rizikos valdymo.
English: Potential value of EFSA's pre-submission advice to industry applicants while fully respecting the independence of scientific processes.
Translation (en-lt): Galima EFSA rekomendacijų pramonei atstovaujantiems pareiškėjams prieš pateikiant prašymą vertė, visiškai užtikrinant mokslinių procesų nepriklausomumą.
English: Some comments from MS authorities reflect on the need to specify what should be considered confidential in legislation.
Translation (en-lt): Kai kuriose valstybių narių valdžios institucijų pastabose kalbama apie poreikį teisės aktuose patikslinti, kas turėtų būti laikoma konfidencialia informacija.
English: Consumer organisations commented on the need to clearly explain the political choices made and improve the MS involvement in risk communication.
Translation (en-lt): Vartotojų organizacijos pakomentavo būtinybę aiškiai aiškinti priimamus politinius sprendimus ir užtikrinti aktyvesnį VN dalyvavimą pranešant apie riziką.
English: Discussions with stakeholders highlighted the potential for establishing procedures for open consultations on data related to the studies submitted by industry as part of authorisation dossiers.
Translation (en-lt): Iš diskusijų su suinteresuotaisiais subjektais matyti galimybę sukurti atvirų konsultacijų dėl su pramonės tyrimais susijusių duomenų, įtrauktų į patvirtinimo dokumentaciją, procedūras.
English: Evidence from industry studies
Translation (en-lt): Įrodymai, gauti atliekant pramonės tyrimus
English: The OPC received replies from 471 participants: 318 citizens and 153 stakeholders.
Translation (en-lt): Per atviras viešas konsultacijas atsakymus pateikė 471 dalyvis - 318 piliečių ir 153 suinteresuotieji subjektai.
English: The other financing options proposed, i.e. the EU budget, common funding provided by all industry applicants or a combination of public and industry funding, were considered relevant by 32.1 %, 27 % and 25.2 % of citizens, respectively.
Translation (en-lt): ES biudžetui, bendram visų pramonės pareiškėjų užtikrinamam finansavimui arba finansavimui kartu panaudojant viešąsias ir pramonės lėšas, pritarė atitinkamai 32,1 proc., 27 proc.