qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: ][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Translation (en-lt): Komisijos direktyva 2006/86/EB, įgyvendinanti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL L294, 2006 10 25, p.
English: Penalties.
Translation (en-lt): Baudos.
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Translation (en-lt): ES audinių ir ląstelių teisės aktų perkėlimas į nacionalinę teisę
English: Finally the Commission developed - in close cooperation with Member States - a Rapid Alert Platform for Tissues and Cells (RATC) which facilitates web-based communications between Member States in case of alerts relating to human tissues or cells transferred across borders.
Translation (en-lt): Rapid Alerts for Tissues and Cells, RATC) platformą, kuri sudaro sąlygas, paskelbus skubų pranešimą apie į kitą valstybę perduotus žmogaus audinius ar ląsteles, valstybėms narėms bendrauti internetu.
English: Nevertheless, it has to be noted that it is difficult to draw firm conclusions regarding the volume of imports and exports of human tissues and cells due the lack of mandatory reporting of such information at national level and absence of a harmonised framework for data collection in the Member States.
Translation (en-lt): Vis dėlto reikia atkreipti dėmesį į tai, kad, nesant privalomo reikalavimo pateikti tokią informaciją nacionaliniu lygmeniu ir valstybėms narėms neturint suderintos duomenų rinkimo sistemos, sunku padaryti tvirtas išvadas dėl žmogaus audinių ir ląstelių importo ir eksporto apimties.
English: Only 15 Member States reported putting in place additional measures like examination/inspection/approval of advertising materials, training of professionals to spot illegal and fraudulent activities, verification that the VUD principle is also respected for imported tissues and cells.
Translation (en-lt): , analizuojančios, tikrinančios, patvirtinančios reklaminę medžiagą, mokančios specialistus nustatyti neteisėtos ir nesąžiningos veiklos atvejus, tikrinančios, ar importuojant audinius ir ląsteles, taip pat laikomasi SND principo.
English: The fact that third parties may be involved in all steps of the chain from donation and procurement to distribution in most Member States highlights the importance that needs to be given to the written agreements established by tissue establishments and their verification by the national competent authorities.
Translation (en-lt): Tai, kad daugumoje valstybių narių trečiosios šalys gali dalyvauti visuose audinių ir ląstelių tiekimo grandinės etapuose nuo donavimo ir paėmimo iki paskirstymo, išryškina rašytinių susitarimų, kuriuos turėtų sudaryti audinių įstaigos ir kuriuos turėtų tikrinti nacionalinės kompetentingos institucijos, svarbą. Šiuo klausimu reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad pagal naujosios Direktyvos (ES) 2015/566 nuostatas numatyta suderinti importuojančių audinių įstaigų rašytinių susitarimų su trečiųjų šalių tiekėjais turiniui keliamus minimaliuosius reikalavimus.
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Translation (en-lt): eksportuotų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (11 valstybių narių pateikti duomenys)
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-lt): Už audinius ir ląsteles atsakingos kompetentingos institucijos ataskaitas teikiančiose ES valstybėse narėse ir EEE šalyse (2011 m.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Translation (en-lt): importuotų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (15 valstybių narių pateikti duomenys)
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Translation (en-lt): [13: Komisijos direktyva (ES) 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB (OL L 93, 2015 4 9, p.
English: Fig. 8.
Translation (en-lt): 8 pav.
English: One concern raised during national tissue and cell competent authorities meetings was direct distribution of gametes (i.e. sperm) to individuals for self-application without the involvement of a health professional.
Translation (en-lt): Vienas iš nerimą keliančių klausimų, kuris buvo iškeltas už audinius ir ląsteles atsakingų nacionalinių kompetentingų institucijų posėdžiuose, buvo tiesioginis gametų (t. y.
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Translation (en-lt): [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_lt.pdf ]
English: It has to be highlighted that safety and quality is a major concern for EU citizens, with 56% of respondents to the Eurobarometer survey on blood and cell and tissue donation18 citing the risk of contracting a disease as a major concern when accepting donated substances.
Translation (en-lt): Eurobarometro apklausos apie kraujo, ląstelių ir audinių donorystę respondentų18 atsakė, kad pavojus užsikrėsti kokia nors liga yra pagrindinis nerimą keliantis klausimas priimant donuotas medžiagas.
English: Furthermore, besides procurement of replacement tissues, haematopoietic stem cells and reproductive cells, some Member States also reported a significant number of procurement organisations carrying out procurement of tissue and cells to be used for manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMP) (Fig. 3).
Translation (en-lt): Be to, kai kurios valstybės narės nurodė, kad labai daug paėmimo organizacijų vykdo ne tik pakaitinių audinių, hematopoetinių kamieninių ląstelių ir lytinių ląstelių, bet ir gaminant pažangiosios terapijos vaistus (PTV) naudojamų audinių ir ląstelių paėmimo veiklą (3 pav.).
English: Reimbursement of costs linked to travel and medication based on actual costs/receipts are among the most commonly used type of compensation for living donors.
Translation (en-lt): Tarp dažniausiai taikomų kompensacijos gyviems donorams būdų - su kelionėmis ir vaistais susijusių išlaidų kompensavimas pagal faktines išlaidas ir (arba) čekius.
English: Where appropriate data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Tissues and Cells (RATC) platform, Eurobarometer survey exploring the views of EU citizens on tissue and cell donation and the output of a number of relevant EU-funded projects and studies) were also taken into account.
Translation (en-lt): Šioje ataskaitoje, kai reikia, taip pat buvo atsižvelgta į kitais kanalais surinktus duomenis ir duomenis, kuriais pagrįstos minėtų dviejų apklausų išvados (pvz., nuomones, kuriomis apsikeista su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis du kartus per metus rengiamuose posėdžiuose su Komisija, privalomas metines ataskaitas Komisijai apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius (PNRR), skubius pranešimus, paskelbtus Skubių pranešimų apie audinius ir ląsteles (angl.
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Translation (en-lt): iš vienos valstybės narės kitose ES valstybėse narėse ir (arba) EEE šalyse paskirstytų audinių ir ląstelių (vienetų) kiekis (18 valstybių pateikti duomenys)
English: Supervision of human tissue and cell procurement.
Translation (en-lt): Žmogaus audinių ir ląstelių paėmimo veiklos priežiūra.
English: Fig. 5.
Translation (en-lt): 5 pav.
English: Outcome of tissue establishment inspections performed in 2011
Translation (en-lt): atliktų audinių įstaigų tikrinimų rezultatai.
English: In line with the requirements in Article 10 of Directive 2004/23/EC, national registers of tissues establishments appear to be available in most of the responding Member States.
Translation (en-lt): Atrodo, kad dauguma atsakymus pateikusių valstybių narių laikosi Direktyvos 2004/23/EB 10 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir turi nacionalinį audinių įstaigų registrą.
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Translation (en-lt): ][15: ES audinių įstaigų kompendiumas yra ES kodavimo platformos, kuri buvo sukurta vadovaujantis Komisijos direktyva (ES) 2015/565, kuria dėl tam tikrų žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo techninių reikalavimų iš dalies keičiama Direktyva 2006/86/EB, dalis.
English: Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country)
Translation (en-lt): duomenys; 25 valstybių narių ir vienos EEE šalies pateikti duomenys).
English: When verifying the compliance of tissues establishments with the EU donor evaluation and selection requirements, inspections are the most important verification method used by the Member State competent authorities.
Translation (en-lt): Tikrinimai yra svarbiausias valstybių narių kompetentingų institucijų naudojamas būdas patikrinti, ar audinių įstaigos laikosi ES donorų vertinimo ir atrankos reikalavimų.
English: Limited information was provided on the value of most of the practices related to tissue and cell donation, probably because the costs vary considerably depending on the donation circumstances (e.g. need of prior testing/medical treatment, duration of hospitalisation, effects on the overall health and capacity to work) or depend on the clinic where the donation takes place.
Translation (en-lt): Informacijos apie daugumos su audinių ir ląstelių donavimu susijusių procedūrų kainą pateikta nedaug, tikriausiai dėl to, kad išlaidos labai skiriasi ir priklauso nuo donavimo aplinkybių (pvz.
English: EN 3 EN
Translation (en-lt): LT 3 LT
English: These reasons are still valid.
Translation (en-lt): Šios priežastys vis dar svarbios.
English: the EIB and the European Investment Fund;
Translation (en-lt): EIB arba Europos investicijų fondui;
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-lt): g) savo veiklos metinę ataskaitą;
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-lt): Europos lygmens veiksmų pagrindas (ex ante)
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-lt): i) aukšto lygio mokslinė kompetencija;
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-lt): Jis taikomas nuo [18 mėnesių po jo įsigaliojimo], išskyrus šias nuostatas:
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-lt): Pareiškėjai, ypač mažosios ir vidutinės įmonės, ne visada aiškiai supranta tas specifikacijas.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Translation (en-lt): Nustatyta, kad pranešimas apie riziką taip pat nėra pakankamai veiksmingas.
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Translation (en-lt): - išlaidų tinkamumą finansuoti reglamentuojančios taisyklės bus supaprastintos pagal Finansinio reglamento nuostatas;
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-lt): Siekiant apsaugoti komercinių pareiškėjų teises įtraukiamos atitinkamos nuostatos.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-lt): Pasiūlyme taip pat numatyta, kaip geriau organizuoti grupių darbą.
English: of the multiannual financial framework (Total commitments = Total payments)
Translation (en-lt): daugiametėje finansinėje programoje (Iš viso įsipareigojimų = Iš viso mokėjimų)
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Translation (en-lt): Narių ir pakaitinių narių kadencija trunka ketverius metus.
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-lt): Su tuo susijusias ribotas sąnaudas prisiims Komisija.
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-lt): Valstybės narės gali siūlyti kitų valstybių narių piliečių kandidatūras;
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-lt): c) informaciją apie visą augalų apsaugos produkto sudėtį.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Translation (en-lt): Todėl manoma, kad tokios priemonės neturės didelio socialinio ekonominio poveikio ir poveikio aplinkai, kurį būtų galima aiškiai nustatyti ex ante.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-lt): [51: Paprastai struktūrinių fondų, Europos žemės ūkio fondo kaimo plėtrai (EŽŪFKP) ir Europos žuvininkystės fondo (EŽF) atveju.
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Translation (en-lt): Taigi jau yra su ta medžiaga ar produktu susijusios patirties ir žinių.
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Translation (en-lt): Pridėtinė Sąjungos dalyvavimo vertė (gali būti susijusi su įvairiais veiksniais, pvz., koordinavimo nauda, teisiniu saugumu, didesniu veiksmingumu ar papildomumu).
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-lt): Numatytos pereinamojo laikotarpio priemonės.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-lt): Su sąnaudomis ir reikiamais ištekliais susijęs poveikis pasireiškia daugiausia EFSA.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-lt): Įgyvendinimo aktai priimami pagal 58 straipsnio 2 dalį;
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Translation (en-lt): Su laboratorijomis susijusį auditą gali atlikti tarnyba SANTE.F „Sveikatos ir maisto saugos auditas ir analizė".
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-lt): 22) maisto sauga yra opus klausimas, kuris itin rūpi visiems Sąjungos piliečiams.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-lt): Tokios kontrolės priemonės taikomos bendradarbiaujant su valstybių narių kompetentingomis institucijomis.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-lt): c) keturi teisę balsuoti turintys nariai, atstovaujantys pilietinei visuomenei ir maisto grandinės interesams: vienas iš vartotojų organizacijų, vienas iš nevyriausybinių aplinkosaugos organizacijų, vienas iš ūkininkų organizacijų ir vienas iš pramonės organizacijų.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-lt): Komisija užtikrina, kad šio reglamento taikymas būtų reguliariai peržiūrimas.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-lt): 2 antraštinė dalis Infrastruktūra ir veiklos išlaidos Įsipareigojimai 1a)
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-lt): Be to, Valdančiosios tarybos vaidmuo pirmiausia susijęs su administravimu ir finansais.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-lt): Kiekviena valstybė narė pasiūlo bent 12 mokslo sričių specialistų.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Translation (en-lt): Pagrindiniai šios iniciatyvos tikslai - atnaujinti BMT reglamentą siekiant:
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Translation (en-lt): Be to, bus užtikrintas griežtas pasiūlyme numatytų taisyklių dėl interesų konflikto taikymas.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Translation (en-lt): Bus įgyvendinamos konkrečios priemonės, kaip antai:
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Translation (en-lt): Taip užtikrinama, kad Sąjungos lygmeniu būtų galima imtis veiksmų, jeigu susiklosto išskirtinės aplinkybės, susijusios su dideliais prieštaravimais ar prieštaringais rezultatais.
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Translation (en-lt): Pagal ketvirtąją priemonę numatomos Komisijos inspektorių taikomos kontrolės ir audito priemonės, susijusios su tyrimais.
English: Policy area: [Food Safety]
Translation (en-lt): Politikos sritis: [maisto sauga]
English: As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Translation (en-lt): Kai tik Komisija priima deleguotąjį aktą, apie tai ji tuo pačiu metu praneša Europos Parlamentui ir Tarybai.
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-lt): a) pareiškėjo pavadinimą ir adresą;
English: Detailed explanation of the specific provisions of the proposal
Translation (en-lt): Išsamus konkrečių pasiūlymo nuostatų paaiškinimas
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Translation (en-lt): Neatsižvelgiant į 2 ir 3 dalis, toliau išvardyta informacija vis dėlto skelbiama viešai:
English: [42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
Translation (en-lt): [42: Kaip nurodyta Finansinio reglamento 54 straipsnio 2 dalies a arba b punkte.
English: It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
Translation (en-lt): Jis nedaro poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų teisėtumui.
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Translation (en-lt): Dabartinė Mokslo komiteto ir mokslinių grupių narių kadencija pratęsiama iki tos datos.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Translation (en-lt): Nustatyta, kad šią problemą reikėtų spręsti rengiant politiką ateityje, pavyzdžiui, geriau koordinuotai taikant galiojančius ataskaitų teikimo reikalavimus.
English: X Indirect management by entrusting budget implementation tasks to:
Translation (en-lt): X Netiesioginis valdymas, biudžeto įgyvendinimo užduotis perduodant:
English: (15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise.
Translation (en-lt): 15) itin svarbu užtikrinti veiksmingą Tarnybos veiklą ir didinti jos kompetencijos tvarumą.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-lt): Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju)
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-lt): X įstaigoms, nurodytoms 208 ir 209 straipsniuose;
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Translation (en-lt): Ji taip pat sustiprino bendradarbiavimą su nacionalinėmis ir tarptautinėmis mokslinėmis įstaigomis ir informacijos tarp valstybių narių, Komisijos ir pačios EFSA mainus.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Translation (en-lt): Surengus konsultacijas paaiškėjo, kad suinteresuotieji subjektai iš esmės pritaria iniciatyvai.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-lt): Tai turėtų turėti teigiamą poveikį, nes iš kitų Sąjungos agentūrų patirties žinoma, kad tokiu modeliu užtikrinama veiksminga agentūrų veikimo priežiūra ir koordinuotas požiūris Sąjungos ir nacionaliniu lygmeniu.
English: framework 5 ‘Administrative expenditure'
Translation (en-lt): kategorija 5 „Administracinės išlaidos"
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Translation (en-lt): Tas skirsnis yra lengvai prieinamas visuomenei.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Translation (en-lt): Tačiau dėl skirtumų tarp Sąjungos ir nacionalinių rizikos vertintojų nuomonių nebūtinai kyla abejonių dėl įvairių mokslinių įstaigų darbo.
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Translation (en-lt): Valstybės narės supranta, kad dėl su maisto sauga susijusių sunkumų labai aukšto prekybos lygio ir sudėtingos maisto tiekimo grandinės sąlygomis reikia tvirtos Sąjungos reguliavimo sistemos.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Translation (en-lt): f) užtikrinti tinkamus informacijos mainus su suinteresuotaisiais subjektais apie riziką, susijusią su žemės ūkio maisto produktų grandine.
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-lt): Proporcinga suderinti tas taisykles, kartu prireikus užtikrinant konkrečią atitinkamų sektorių teisės aktuose įtvirtintų interesų pusiausvyrą.
English: (b) breeding patterns and strategies.
Translation (en-lt): b) veisimo metodai ir strategijos.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Translation (en-lt): EFSA vykdomojo direktoriaus dalyvavimas atrankos procese yra papildoma garantija, kad bus laikomasi nepriklausomumo kriterijų.
English: (4) the following Articles 32a, 32b, 32c, 32d and 32e are inserted:
Translation (en-lt): 4) Įterpiami 32a, 32b, 32c, 32d ir 32e straipsniai:
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-lt): Poveikis Europos maisto saugos tarnybai (EFSA)
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Translation (en-lt): Valstybės narės, kurios teiks EFSA ekspertus, taip pat turi gauti didesnę kompensaciją.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Translation (en-lt): Įsidėmėkite, kad į su infliacija susijusias toliau esančiose lentelėse pateiktų skaičių korekcijas reikia atsižvelgti nuo 2023 m.