qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Translation (en-it): Attività preparatoria per condivisione con gli Stati membri 6,9 ETP 0,356 0,624 0,891
English: The Commission therefore committed to come forward with a legislative proposal by May 2018 covering these and other aspects such as the governance of EFSA drawing up on the results of the Fitness Check of the GFL Regulation and after a public consultation.
Translation (en-it): Entro maggio 2018, sulla base dei risultati del vaglio di adeguatezza della legislazione alimentare generale e in seguito a una consultazione pubblica, la Commissione si è quindi impegnata a presentare una proposta legislativa che contempli questi e altri aspetti quali la governance dell'EFSA.
English: (i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Translation (en-it): i) informa senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione della domanda e mette a loro disposizione la domanda stessa accompagnata da eventuali informazioni supplementari fornite dal richiedente; e
English: (4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Translation (en-it): 4) all'articolo 28 è inserito il seguente paragrafo 4:
English: Objectives of risk communication
Translation (en-it): Obiettivi della comunicazione del rischio
English: X The proposal/initiative requires the use of appropriations of an administrative nature, as explained below:
Translation (en-it): X La proposta/iniziativa comporta l'utilizzo di stanziamenti di natura amministrativa, come spiegato di seguito:
English: "Article 61
Translation (en-it): "Articolo 61
English: It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Translation (en-it): È pertanto necessario garantire un più ampio e continuo processo di comunicazione del rischio in tutto il processo di analisi del rischio, che coinvolga i responsabili della valutazione e della gestione del rischio a livello nazionale e dell'Unione, in combinazione con un dialogo aperto tra tutte le parti interessate;
English: "Article 57a
Translation (en-it): "Articolo 57 bis
English: day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
Translation (en-it): tot.= 1 152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267
English: (9) in Article 41, the following sentence is added at the end of paragraph 1:
Translation (en-it): 9) all'articolo 41 è aggiunta la frase seguente alla fine del paragrafo 1:
English: To this end, the proposal sets out a cross-sectoral list of information items whose disclosure might be considered to significantly harm the commercial interests at stake and should therefore not be disclosed to the public.
Translation (en-it): A tal fine, la proposta stabilisce un elenco intersettoriale di informazioni che non devono essere divulgate al pubblico, in quanto si ritiene che la loro divulgazione possa danneggiare gravemente gli interessi commerciali in questione.
English: (12) The Management Board should be selected in such a way as to secure the highest standards of competence and a broad range of relevant experience available amongst the representatives of the Member States, the European Parliament and the Commission.
Translation (en-it): (12) I membri del Consiglio di amministrazione dovrebbero essere selezionati tra i rappresentanti degli Stati membri, del Parlamento europeo e della Commissione in modo da garantire i massimi livelli di competenza e un ampio spettro di esperienza attinente all'attività.
English: day cost= 2549 1.408 2.464 3.520 3.520 3.520 14.432
Translation (en-it): tot.= 2 549 1,408 2,464 3,520 3,520 3,520 14,432
English: It will also address the findings of the GFL Fitness Check that identified challenges to EFSA's capacity to maintain its high level of scientific expertise by providing for an increased involvement of Member States in the nomination process of Panels' members.
Translation (en-it): Questa disposizione è anche dettata dai risultati del vaglio di adeguatezza della legislazione alimentare generale, in particolare la difficoltà per l'EFSA di mantenere il suo alto livello di competenze scientifiche, cui essa rimedia prevedendo un maggiore coinvolgimento degli Stati membri nel processo di nomina dei membri dei gruppi di esperti scientifici.
English: (2) in Article 15, at the end of paragraph 1 the following sentence is added:
Translation (en-it): 2) all'articolo 15, al termine del paragrafo 1, è aggiunta la frase seguente:
English: Article 8a
Translation (en-it): Articolo 8 bis
English: Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 2065/2003 è così modificato:
English: Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Translation (en-it): La direttiva 2001/18/CE è così modificata:
English: 3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
Translation (en-it): 3) Migliorare la governance, rafforzare il coinvolgimento degli Stati membri e affrontare le limitazioni riguardanti le competenze scientifiche a lungo termine dell'EFSA
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
Translation (en-it): "l) indicazione delle parti della domanda e di tutte le altre informazioni supplementari che il richiedente chiede di tenere riservate, corredata di una giustificazione verificabile, a norma dell'articolo 30 del presente regolamento e dell'articolo 39 del regolamento (CE) n. 178/2002; ";
English: (4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
Translation (en-it): (4) Risulta pertanto necessario provvedere a un processo globale e ininterrotto di comunicazione del rischio durante l'analisi complessiva, con la partecipazione di responsabili della valutazione del rischio e responsabili della gestione del rischio a livello dell'Unione e nazionale.
English: Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 1935/2004 è così modificato:
English: Function group IV
Translation (en-it): Gruppo di funzioni IV
English: The applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, upon submission of the application.
Translation (en-it): Il richiedente può chiedere che talune informazioni presentate a norma del presente regolamento siano tenute riservate, corredandole di giustificazione verificabile, quando presenta la domanda.
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Translation (en-it): In conformità delle condizioni e delle procedure di cui all'articolo 39 del regolamento (CE) n. 178/2002 e al presente articolo, il richiedente può chiedere che talune informazioni presentate a norma del presente regolamento siano tenute riservate, corredandole di giustificazione verificabile.
English: The Authority shall issue and publish detailed guidelines, following agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-it): L'Autorità emana e pubblica orientamenti dettagliati, previo accordo con la Commissione, sulla preparazione e presentazione della richiesta, tenendo conto dei formati standard di dati, se esistenti, in conformità dell'articolo 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002, che si applica mutatis mutandis.
English: Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Translation (en-it): Totale parziale dell'obiettivo specifico 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
English: XX 01 05 02 (AC, END, INT - Indirect research)
Translation (en-it): XX 01 05 02 (AC, END, INT - ricerca indiretta)
English: (a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
Translation (en-it): a) il richiedente può chiedere che talune informazioni presentate a norma del presente regolamento siano tenute riservate, corredandole di giustificazione verificabile; e
English: Article 39 and 39a of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-it): Gli articoli 39 e 39 bis del regolamento (CE) n. 178/2002 si applicano mutatis mutandis."
English: General advice
Translation (en-it): Orientamento generale
English: (c) in paragraph 3 the following point (m) is added:
Translation (en-it): c) al paragrafo 3 è aggiunta la seguente lettera m):
English: Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 1331/2008 è così modificato:
English: Review of confidentiality
Translation (en-it): Revisione della riservatezza
English: (b) the following paragraphs 1a and 1b are inserted:
Translation (en-it): b) sono inseriti i seguenti paragrafi 1 bis e 1 ter:
English: (1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
Translation (en-it): 1) all'articolo 6 è inserito il seguente paragrafo 5:
English: General principles of risk communication
Translation (en-it): Principi generali della comunicazione del rischio
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
Translation (en-it): In conformità delle condizioni e delle procedure di cui agli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002 e al presente articolo, il richiedente può chiedere che talune informazioni presentate a norma del presente regolamento siano tenute riservate, corredandole di giustificazione verificabile; l'Autorità valuta la richiesta di riservatezza presentata dal richiedente.
English: risk communication
Translation (en-it): Comunicazione del rischio
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-it): In caso di rinnovo, la procedura preliminare alla presentazione della domanda stabilisce che gli studi previsti da un potenziale richiedente debbano essere notificati all'EFSA; dopo una consultazione pubblica su tali studi previsti, l'Autorità fornirà sistematicamente orientamenti ai richiedenti.
English: 2) increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment, in particular in the framework of authorisation applications;
Translation (en-it): 2) aumentare le garanzie di affidabilità, obiettività e indipendenza degli studi utilizzati dall'EFSA nella valutazione del rischio, in particolare nel quadro delle domande di autorizzazione;
English: [3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-it): [3: Documento di lavoro dei servizi della Commissione "The REFIT evaluation of the General Food Law [Regulation (EC) No 178/2002]" [Valutazione REFIT della legislazione alimentare generale (regolamento (CE) n. 178/2002)], SWD(2018)38 final del 15.1.2018.]
English: "The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
Translation (en-it): "L'Autorità rende accessibili al pubblico la domanda, le pertinenti informazioni a sostegno e tutte le informazioni supplementari fornite dal richiedente in conformità dell'articolo 23.
English: Article 8
Translation (en-it): Articolo 8
English: [19: OJ C , , p.
Translation (en-it): [19: GU C […] del […], pag.
English: (5) in Article 63, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Translation (en-it): 5) all'articolo 63, i paragrafi 1 e 2 sono sostituiti dai seguenti:
English: (9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Translation (en-it): 9) all'articolo 29, i paragrafi 1 e 2 sono sostituiti dai seguenti:
English: [22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
Translation (en-it): [22: Documento di lavoro dei servizi della Commissione "The REFIT evaluation of the General Food Law [Regulation (EC) No 178/2002]" {Valutazione REFIT della legislazione alimentare generale [regolamento (CE) n. 178/2002]}, SWD(2018)38 final del 15.1.2018.]
English: (8) in Article 40, the second subparagraph of paragraph 3 is replaced by the following:
Translation (en-it): 8) all'articolo 40, il secondo comma del paragrafo 3 è sostituito dal seguente:
English: The impact for innovation (divulging business strategy) is not significant for the notification of planned studies in case of renewals since the substance is already known and the date of renewal is set up in legislation The pre-submission procedure will help the SME's access to innovation and is at the request of the applicant except for renewals which represent a specific case and a limited number of applications.
Translation (en-it): La procedura preliminare alla presentazione della domanda aiuterà le PMI ad accedere all'innovazione; essa è avviata su domanda del richiedente, fatta eccezione per i rinnovi, che rappresentano un caso specifico e un numero limitato di domande.
English: "The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
Translation (en-it): "L'Autorità pubblica tutta la produzione scientifica, compresi i pareri scientifici da essa emessi e i dati scientifici e le altre informazioni su cui si fondano, in conformità dell'articolo 38 e agli articoli da 39 bis a 39 septies.
English: (2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
Translation (en-it): 2) all'articolo 13 è inserito il seguente paragrafo 2 bis:
English: Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-it): Gli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002 si applicano mutatis mutandis.
English: (1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Translation (en-it): 1) al capo II è inserita la seguente sezione 1 bis:
English: "(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002; ",
Translation (en-it): "l) indicazione delle parti della domanda e di tutte le altre informazioni supplementari che il richiedente chiede di tenere riservate, corredata di una giustificazione verificabile, a norma dell'articolo 30 del presente regolamento e degli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002; ",
English: "Article 25
Translation (en-it): "Articolo 25
English: In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
Translation (en-it): In caso di rinnovo, la procedura preliminare alla presentazione della domanda prevede che gli studi previsti da un potenziale richiedente debbano essere notificati all'EFSA; dopo una consultazione di terzi su tali studi previsti, l'Autorità fornirà sistematicamente orientamenti ai richiedenti.
English: day cost= 2549 2.571 4.492 6.426 6.426 6.426 26.347
Translation (en-it): tot.= 2 549 2,571 4,492 6,426 6,426 6,426 26,347
English: Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations, etc Increase targeted communication key topics Sc.literacy actions 1.700 2.975 4.250 4.250 4.250 17.425
Translation (en-it): Incremento comunicazione mirata su argomenti chiave Azioni alfabetizzazione scientifica 1,700 2,975 4,250 4,250 4,250 17,425
English: "2a.
Translation (en-it): "2 bis.
English: Function group II
Translation (en-it): Gruppo di funzioni II
English: "The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-it): "L'Autorità pubblica orientamenti dettagliati, previo accordo con la Commissione, sulla preparazione e presentazione delle domande di cui al paragrafo 1, tenendo conto dei formati standard di dati, se esistenti, a norma dell'articolo 39 septies del regolamento (CE) n.
English: "Article 30
Translation (en-it): "Articolo 30
English: (b) the following paragraph 1a is inserted:
Translation (en-it): b) è inserito il seguente paragrafo 1 bis:
English: Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
Translation (en-it): Rubrica del quadro finanziario pluriennale Linea di bilancio Natura della spesa Partecipazione
English: "(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
Translation (en-it): "c) rende accessibili al pubblico la domanda e tutte le informazioni fornite dal richiedente in conformità dell'articolo 18.
English: MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Translation (en-it): Consiglio di amministrazione con Stati membri e osservatori 0,2 ETP 0,010 0,018 0,025
English: ][33: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
Translation (en-it): ][33: Regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (GU L 354 del 31.12.2008, pag.
English: [40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
Translation (en-it): [40: Regolamento (CE) n. 1367/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 settembre 2006, sull'applicazione alle istituzioni e agli organi comunitari delle disposizioni della convenzione di Aarhus sull'accesso alle informazioni, la partecipazione del pubblico ai processi decisionali e l'accesso alla giustizia in materia ambientale (GU L 264 del 25.9.2006, pag.
English: Article 5
Translation (en-it): Articolo 5
English: for [body] <EFSA.> Commitments =1+1a +3a 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
Translation (en-it): per [organismo] <EFSA.> Impegni =1+1a+3a 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270
English: "Article 39a
Translation (en-it): "Articolo 39 bis
English: [5: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Translation (en-it): [5: Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag.
English: TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-it): TOTALE 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: "5a.
Translation (en-it): "5 bis.
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 19 and 20.
Translation (en-it): ii) rendere accessibili al pubblico la richiesta, le pertinenti informazioni a sostegno e tutte le informazioni supplementari fornite dal richiedente in conformità degli articoli 19 e 20.
English: "Article 32a
Translation (en-it): "Articolo 32 bis
English: (34) In order to ensure consistency with the proposed adaptations in Regulation (EC) No 178/2002, provisions relating to public access and the protection of confidential information in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council, in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and in Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council should be amended.
Translation (en-it): (34) Al fine di garantire la coerenza con le modifiche proposte del regolamento (CE) n. 178/2002, è opportuno modificare le disposizioni riguardanti l'accesso pubblico e la protezione delle informazioni riservate della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio e del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio.
English: increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies the EFSA uses in its risk assessment, in particular in the context of authorisation applications;
Translation (en-it): aumentare le garanzie di affidabilità, obiettività e indipendenza degli studi utilizzati dall'EFSA nella valutazione del rischio, in particolare nel quadro delle domande di autorizzazione;
English: (a) in paragraph 3 the introductory sentence is replaced by the following:
Translation (en-it): a) al paragrafo 3, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
English: [28: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Translation (en-it): [28: Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag.
English: Title 1: Staff expenditure Commitments (1) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-it): Titolo 1: Spese per il personale Impegni (1) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276