qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: (a) the study plan for studies demonstrating the efficacy of a feed additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6(1) and Annex I to this Regulation; and,
Translation (en-it): a) il programma di studio riguardante gli studi volti a dimostrare l'efficacia di un additivo per mangimi in riferimento alle utilizzazioni previste definite all'articolo 6, paragrafo 1, e all'allegato I del presente regolamento; e
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Translation (en-it): Sebbene, in linea di principio, una revisione del regolamento (CE) n. 178/2002 possa essere l'occasione per istituire un sistema più globale di monitoraggio dell'attuazione della legislazione alimentare dell'Unione, l'ambito di applicazione mirato di questa proposta è troppo limitato per consentire la realizzazione di un tale sistema.
English: With regard to the reliability and robustness of studies submitted by industry in the context of authorisation procedures, the following impacts were in particular considered:
Translation (en-it): Per quanto riguarda l'affidabilità e la solidità degli studi presentati dall'industria nell'ambito delle procedure di autorizzazione, sono stati presi in considerazione in particolare i seguenti effetti:
English: In particular:
Translation (en-it): In particolare:
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Translation (en-it): Al fine di assicurare la trasparenza di tale processo gli orientamenti dell'Autorità dovrebbero essere resi pubblici.
English: 2) It will help to improve citizens' confidence in the credibility of scientific studies and consequently confidence in the Union risk assessment system.
Translation (en-it): 2) Contribuirà a migliorare la fiducia dei cittadini nella credibilità degli studi scientifici e, di conseguenza, la fiducia nel sistema di valutazione del rischio dell'Unione.
English: A decision to revoke shall put an end to the delegation of power specified in that decision.
Translation (en-it): La decisione di revoca pone fine alla delega di potere ivi specificata.
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Translation (en-it): Le divergenze tra i responsabili della valutazione del rischio a livello di Unione e nazionale non mettono tuttavia necessariamente in discussione il lavoro dei diversi organismi scientifici.
English: The term of office of the members referred to in paragraph 1a(c) may be renewable only once.
Translation (en-it): Il mandato dei membri di cui al paragrafo 1 bis, lettera c), è rinnovabile una sola volta.
English: To this end, it is necessary and appropriate that business operators commissioning the studies and laboratories carrying them out notify those studies to the Authority when commissioned.
Translation (en-it): A tal fine è necessario ed opportuno che gli operatori economici che commissionano gli studi e i laboratori che li eseguono notifichino tali studi all'Autorità al momento dell'incarico.
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Translation (en-it): Entro cinque anni dalla data di cui all'articolo [entrata in vigore del regolamento che modifica la legislazione alimentare generale], e successivamente ogni cinque anni, la Commissione valuta i risultati dell'Autorità in relazione agli obiettivi, al mandato, ai compiti, alle procedure e all'ubicazione di questa, in conformità degli orientamenti della Commissione.
English: This should also lead to more adequate and complete evidence being submitted and thus improve the efficiency of the risk assessment process in EFSA.
Translation (en-it): Ciò dovrebbe portare anche alla presentazione di elementi di prova più adeguati e completi e a migliorare quindi l'efficienza del processo di valutazione dei rischi all'EFSA.
English: In particular, the existing strict criteria on independence are maintained and specific provisions require Member States to set up specific measures ensuring that the experts have concrete means to act independently as required by the proposal.
Translation (en-it): In particolare, vengono mantenuti i rigorosi criteri attuali in materia di indipendenza e disposizioni specifiche obbligano gli Stati membri a elaborare misure specifiche per garantire che gli esperti dispongano di mezzi concreti per agire in modo indipendente, come previsto dalla proposta.
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Translation (en-it): Dovrebbero inoltre essere poste in atto altre misure per garantire agli esperti scientifici i mezzi necessari ad operare in maniera indipendente.
English: The impetus for the GFL Regulation came from a succession of food related crises, notably the Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) crisis, foot and mouth disease and dioxin in the late 90s-early 2000s.
Translation (en-it): L'impulso per il regolamento sulla legislazione alimentare generale è giunto da una serie di crisi legate all'alimentazione, in particolare l'encefalopatia spongiforme bovina (BSE), l'afta epizootica e la diossina tra la fine degli anni '90 e l'inizio degli anni 2000.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Translation (en-it): La Commissione ritiene che non vi siano margini per semplificare o ridurre tali misure in quanto ciò potrebbe avere un impatto negativo non solo sulla percezione della trasparenza del sistema, ma anche sulla garanzia della completezza degli elementi di prova presentati per le valutazioni dell'EFSA.
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
Translation (en-it): TOTALE COMPLESSIVO 34 60 85 85 85
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Translation (en-it): Il mandato attuale dei membri del comitato scientifico e dei gruppi di esperti scientifici è prorogato fino a tale data.
English: The power to adopt delegated acts is conferred upon the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
Translation (en-it): Il potere di adottare atti delegati è conferito alla Commissione alle condizioni stabilite nel presente articolo.
English: [41: OJ L 123, 12.5.2016, p.
Translation (en-it): [41: GU L 123 del 12.5.2016, pag.
English: 3 17.03 11 European Food Safety Authority Diff.
Translation (en-it): 3 17.03 11 Autorità europea per la sicurezza alimentare Diss. SÌ NO NO NO
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Translation (en-it): Il mandato dei membri titolari e supplenti è quadriennale.
English: In addition to the application of all regulatory control mechanisms, the responsible services will devise an anti-fraud strategy in line with the Commission's anti-fraud strategy (CAFS) adopted on 24 June 2011 in order to ensure inter alia that its internal anti-fraud related controls are fully aligned with the CAFS and that its fraud risk management approach is geared to identify fraud risk areas and adequate responses.
Translation (en-it): Oltre ad applicare tutti i meccanismi normativi di controllo, i servizi responsabili elaboreranno una strategia antifrode in linea con la nuova strategia antifrode della Commissione (CAFS), adottata il 24 giugno 2011, al fine di garantire tra l'altro che i propri controlli interni siano pienamente conformi alla CAFS e che il proprio metodo di gestione del rischio di frode sia in grado di individuare i settori di rischio e di fornire le risposte adeguate.
English: The risk of this tool being disproportionally used to unnecessarily commission studies is limited: it is to be triggered by the Commission since it will be financed by the Union budget and only in exceptional circumstances.
Translation (en-it): Il rischio che tale strumento sia utilizzato in modo sproporzionato per commissionare studi inutilmente è limitato: è la Commissione ad avviarlo, dato che sarà finanziato dal bilancio dell'Unione, e ciò avverrà solo in circostanze eccezionali.
English: Those members shall be appointed by the Council in consultation with the European Parliament on the basis of a list drawn up by the Commission which includes more names than there are posts to be filled.
Translation (en-it): Tali membri sono nominati dal Consiglio in consultazione con il Parlamento europeo in base a un elenco redatto dalla Commissione contenente nominativi in numero superiore a quello dei posti da coprire.
English: These draft standard data formats and software packages shall not be based on proprietary standards and shall ensure interoperability with existing data submission approaches to the extent possible.
Translation (en-it): Tali progetti di formati standard di dati e pacchetti di software non si fondano su norme proprietarie e assicurano per quanto possibile l'interoperabilità con le modalità esistenti di presentazione dei dati.
English: The application provided for in Article 14 of this Regulation shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the approval.
Translation (en-it): La domanda prevista dall'articolo 14 del presente regolamento è presentata da un fabbricante della sostanza attiva a uno Stato membro, con copia agli altri Stati membri, alla Commissione e all'Autorità, almeno tre anni prima della scadenza dell'approvazione.
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Translation (en-it): Linea di bilancio delle entrate: Stanziamenti disponibili per l'esercizio in corso Incidenza della proposta/iniziativa[53: Per le risorse proprie tradizionali (dazi doganali, contributi zucchero), indicare gli importi netti, cioè gli importi lordi al netto del 25% per spese di riscossione.]
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Translation (en-it): Essa risponde alla richiesta dell'industria (in particolare delle PMI) di un'ulteriore assistenza per la preparazione delle domande di autorizzazione.
English: This has resulted in a mutual understanding of risks, minimised duplications of work and limited the number of scientific divergences between the EFSA and other risk assessment bodies.
Translation (en-it): Questo ha portato a una comprensione comune dei rischi, ha ridotto al minimo la duplicazione del lavoro e ha limitato il numero di divergenze scientifiche fra l'EFSA e altri organismi di valutazione del rischio.
English: Proposal/initiative in effect from [DD/MM]YYYY to [DD/MM]YYYY
Translation (en-it): Proposta/iniziativa in vigore a decorrere dal [GG/MM]AAAA fino al [GG/MM]AAAA
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Translation (en-it): Una serie di effetti sono stati tuttavia presi in considerazione durante il processo di preparazione, come descritto di seguito.
English: The proposal is based on Articles 43, 114, and 168(4)(b) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Translation (en-it): La proposta si fonda sugli articoli 43, 114 e 168, paragrafo 4, lettera b), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea.
English: (c) take into account risk perceptions;
Translation (en-it): c) tiene presente la percezione del rischio;
English: persons entrusted with the implementation of specific actions in the CFSP pursuant to Title V of the TEU, and identified in the relevant basic act.
Translation (en-it): alle persone incaricate di attuare azioni specifiche nel settore della PESC a norma del titolo V del TUE, che devono essere indicate nel pertinente atto di base.
English: (20) There are certain public concerns about the Authority's assessment in the area of authorisation being primarily based on industry studies.
Translation (en-it): (20) L'opinione pubblica è preoccupata che le valutazioni dell'Autorità in rapporto alle autorizzazioni siano basate principalmente su studi dell'industria.
English: (a) promote awareness and understanding of the specific issues under consideration during the entire risk analysis process;
Translation (en-it): a) promuovere la conoscenza e la comprensione delle questioni specifiche in esame durante tutto il processo di analisi del rischio;
English: Its mandate is broad and covers all issues impacting directly or indirectly on food and feed safety (including the evaluation of dossiers put forward for the approval of substances), animal health and animal welfare, plant health, human nutrition, and GMO issues.
Translation (en-it): Il suo mandato è vasto e comprende tutte le questioni che incidono in modo diretto o indiretto sulla sicurezza degli alimenti e dei mangimi (compresa la valutazione dei fascicoli presentati per l'approvazione di sostanze), sulla salute e sul benessere degli animali, sulla salute dei vegetali, sulla nutrizione umana e su questioni in materia di OGM.
English: The contributions received from citizens and stakeholders confirmed the importance of the aspects of the Union food safety risk assessment model this proposal addresses and the need to ensure that the proposal strengthens all those aspects, while safeguarding the principles on which the Union food safety system is based.
Translation (en-it): I contributi ricevuti dai cittadini e dai portatori di interessi hanno confermato l'importanza degli aspetti relativi al modello UE di valutazione del rischio in materia di sicurezza alimentare di cui si occupa la presente proposta e la necessità di garantire che la proposta consolidi tutti questi aspetti, salvaguardando nel contempo i principi su cui si fonda il sistema di sicurezza alimentare dell'Unione.
English: In parallel to the legislative measures, the Commission will also continue to provide support to food safety via its Research and Innovation policies and contribute to strengthening coordination, cooperation and cohesion of food safety research and innovation activities in the Union and its Member States in particular when building the forthcoming ninth European Research and Innovation Framework Programme.
Translation (en-it): In parallelo alle misure legislative, la Commissione continuerà anche a fornire sostegno alla sicurezza alimentare mediante le sue politiche di ricerca e innovazione e a contribuire a rafforzare il coordinamento, la collaborazione e la coesione delle attività di ricerca e innovazione in materia di sicurezza alimentare nell'Unione e negli Stati membri, in particolare in fase di elaborazione dell'imminente nono programma quadro europeo di ricerca e innovazione.
English: However, the term of office of the members referred to in paragraph 1a(a) and (b) shall not be limited in duration.
Translation (en-it): La durata del mandato dei membri di cui al paragrafo 1 bis, lettere a) e b), non è però soggetta a limiti di tempo.
English: (13) The Fitness Check of the General Food Law identified certain shortcomings in the long-term capability of the Authority to maintain its high-level expertise.
Translation (en-it): (13) Il vaglio di adeguatezza della legislazione alimentare generale ha individuato determinate lacune nella capacità a lungo termine dell'Autorità di conservare competenze di elevato livello.
English: The national food safety authorities of the Member States (meeting of the EFSA Advisory Forum on 6 February 2018) and the Scientific Committee of EFSA (15 February 2018) were also consulted.
Translation (en-it): Sono stati consultati anche le autorità nazionali per la sicurezza alimentare degli Stati membri (riunione del foro consultivo dell'EFSA del 6 febbraio 2018) e il comitato scientifico dell'EFSA (15 febbraio 2018).
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Translation (en-it): Ciò si deve in parte alle diverse norme in materia di trasparenza e riservatezza stabilite non solo dal regolamento (CE) n. 178/2002 ma anche da altri atti legislativi dell'Unione riguardanti la filiera agroalimentare.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Translation (en-it): La proposta stabilisce inoltre una migliore organizzazione del lavoro dei gruppi di esperti scientifici.
English: (c) provide a sound basis for understanding risk management decisions;
Translation (en-it): c) fornire una solida base per la comprensione delle decisioni di gestione del rischio;
English: In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include:
Translation (en-it): Oltre ai membri titolari e supplenti di cui al paragrafo 1, il consiglio di amministrazione è composto da:
English: (b) proceed, without delay, to a concrete and individual examination of the confidentiality request in accordance with this Article;
Translation (en-it): b) procede tempestivamente all'esame concreto e individuale della richiesta di riservatezza a norma del presente articolo;
English: As risks due to an important exposure to potential conflicts of interest in EU decentralised agencies and Scientific Committees are assessed as significant (see DG SANTE's 2017 MP), DG SANTE's planned actions focus on improving the handling of conflict of interest situations.
Translation (en-it): Poiché i rischi dovuti a una notevole esposizione a potenziali conflitti di interesse nelle agenzie decentrate dell'UE e nei comitati scientifici sono giudicati importanti (cfr. il piano di gestione 2017 della DG SANTE), le azioni previste dalla DG SANTE si concentrano sul miglioramento della gestione delle situazioni di conflitto di interessi.
English: Decisions taken by the Authority pursuant to this Article may be subject to an action before the Court of Justice of the European Union, under the conditions laid down in Articles 263 and 278 of the Treaty respectively.
Translation (en-it): Le decisioni prese dall'Autorità a norma del presente articolo possono essere impugnate presso la Corte di giustizia dell'Unione europea alle condizioni stabilite rispettivamente negli articoli 263 e 278 del trattato.
English: The Authority already makes searches in scientific literature to be able to consider other data and studies existing on the subject matter submitted to its assessment.
Translation (en-it): L'Autorità svolge già ricerche nella letteratura scientifica al fine di prendere in considerazione altri dati e studi esistenti sull'oggetto sottoposto a valutazione.
English: Notwithstanding paragraphs 2 and 3, the following information shall nevertheless be made public:
Translation (en-it): In deroga ai paragrafi 2 e 3 sono comunque divulgate le informazioni seguenti:
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Translation (en-it): La valutazione d'impatto illustra in che modo la proposta raggiunga l'equilibrio ottimale nel conseguire gli obiettivi stabiliti dall'iniziativa, garantendo vantaggi per i cittadini, i portatori di interessi e gli Stati membri e non incidendo in misura rilevante su industria e innovazione.
English: Other simplification aspects include the harmonisation of the confidentiality rules across different sectors providing a similar baseline to all industry applicants in terms of predictability.
Translation (en-it): Altre semplificazioni comprendono l'armonizzazione delle norme di riservatezza nei diversi settori, così da fornire una base simile a tutti i richiedenti in termini di prevedibilità.
English: EFSA's evaluations of authorisation applications are essentially based on industry studies (burden of proof of safety of products on the applicant) also perceived as non-transparent by civil society.
Translation (en-it): Le valutazioni dell'EFSA delle domande di autorizzazione sono essenzialmente basate su studi dell'industria (l'onere della prova della sicurezza dei prodotti spetta al richiedente), anch'essi percepiti dalla società civile come non trasparenti.
English: Member States shall assess the confidentiality requests.
Translation (en-it): Gli Stati membri valutano le richieste di riservatezza.
English: [Heading……………………...…………] Diff./Non-diff.[44: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Translation (en-it): Numero[Denominazione…..................................] Diss./Non diss.[44: Diss. = stanziamenti dissociati / Non diss. = stanziamenti non dissociati.]
English: The studies commissioned may have a wider scope than the evidence subject to verification.
Translation (en-it): Gli studi commissionati possono abbracciare un ambito più vasto rispetto agli elementi di prova soggetti a verifica.
English: Standard data formats
Translation (en-it): Formati standard di dati
English: Where necessary, networking groups and adequate IT tools dedicated to analysing fraud cases related to the financing implementing activities of this Regulation will be set up.
Translation (en-it): Se necessario, saranno istituiti gruppi in rete e strumenti informatici idonei per lo studio dei casi di frode relativi alle attività finanziarie di esecuzione del presente regolamento.
English: "Where environmental information is concerned, Articles 6 and Article 7 of Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council shall also apply.
Translation (en-it): "Qualora si tratti di informazioni in materia ambientale si applicano anche gli articoli 6 e 7 del regolamento (CE) n. 1367/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio.
English: These put public health at great risk and the resulting market support measures and trade disruption cost a huge amount.
Translation (en-it): Queste crisi hanno messo a repentaglio la sanità pubblica e le conseguenti misure di sostegno del mercato e perturbazioni degli scambi commerciali hanno comportato costi ingenti.
English: EFSA Single Programming Document (SPD), EFSA Management Board meeting (responsible for Authority's governance), EFSA Annual report activities.
Translation (en-it): Documento unico di programmazione dell'EFSA, riunione del consiglio di amministrazione dell'EFSA (responsabile della governance dell'Autorità), relazione annuale delle attività dell'EFSA.
English: (c) any other information deemed confidential within the specific procedural rules referred to in Article 5(1)(n) of this Regulation.
Translation (en-it): c) tutte le altre informazioni considerate riservate nei limiti delle norme procedurali specifiche di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettera n), del presente regolamento.
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Translation (en-it): I problemi connessi alla sicurezza incidono enormemente sulla fiducia dei consumatori e, di conseguenza, sulla stabilità del mercato, sui flussi di scambi commerciali e sull'idoneità del contesto all'innovazione.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Translation (en-it): Valore aggiunto dell'Unione previsto (ex post)