qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: The Commission is also required to provide the European Parliament and the Council with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and monitoring.
Translation (en-it): La Commissione è tenuta a trasmettere al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni tali relazioni nazionali e al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione di sintesi sull'attuazione delle prescrizioni della direttiva, in particolare in materia di ispezioni e controlli.
English: Mandatory SOPs are also required during the authorisation/accreditation/designation or licensing process in most of the responding countries.
Translation (en-it): Nella maggior parte dei paesi rispondenti, durante il processo di accreditamento/designazione/autorizzazione/rilascio della licenza, sono obbligatorie procedure operative standard.
English: ][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p.
Translation (en-it): ][9: Direttiva 2006/86/CE della Commissione, del 24 ottobre 2006, che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani (GU L 294 del 25.10.2006, pag.
English: [23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_en.htm]
Translation (en-it): [23: http://ec.europa.eu/chafea/documents/health/leaflet/transplantation-transfusion.pdf][24: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/projects/index_it.htm]
English: Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-it): Altre responsabilità delle autorità competenti per tessuti e cellule negli Stati membri dell'UE e nei paesi del SEE che hanno fornito informazioni (dati del 2011)
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Translation (en-it): [22: Direttiva (UE) 2015/566 della Commissione, dell'8 aprile 2015, che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualità e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati (GU L 93 del 9.4.2015, pag. 56). ]
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Translation (en-it): ][8: Direttiva 2006/17/CE della Commissione, dell'8 febbraio 2006, che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani (GU L 38 del 9.2.2006, pag. 40).
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Translation (en-it): b. Volume di tessuti e cellule (unità) esportati nel 2011 (dati comunicati da 11 Stati membri)
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Translation (en-it): a. Volume di tessuti e cellule (unità) importati nel 2011 (dati comunicati da 15 Stati membri)
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Translation (en-it): Sostegno per l'attuazione delle direttive UE in materia di tessuti e cellule
English: Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data)
Translation (en-it): Autorità competenti per tessuti e cellule negli Stati membri dell'UE e nei paesi SEE che hanno fornito informazioni (dati del 2011)
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Translation (en-it): a. Volume di tessuti e cellule (unità) distribuiti da uno Stato membro ad altri Stati membri e/o paesi del SEE nel 2011 (dati comunicati da 18 paesi)
English: Procurement of tissues and cells.
Translation (en-it): Approvvigionamento di tessuti e cellule.
English: [13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p.
Translation (en-it): [13: Direttiva (UE) 2015/565 della Commissione, che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani (GU L 93 del 9.4.2015, pag.
English: Developing more detailed requirements for these activities as part of GTP was supported by several national competent authorities for tissues and cells.
Translation (en-it): Varie autorità nazionali competenti per i tessuti e le cellule hanno appoggiato lo sviluppo di prescrizioni più dettagliate per queste attività nell'ambito degli orientamenti relativi alle buone pratiche in materia di tessuti.
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Translation (en-it): Attuazione della legislazione UE in materia di tessuti e cellule
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Translation (en-it): [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_it.pdf ]
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Translation (en-it): b. Volume di tessuti e cellule (unità) ricevuti da Stati membri da altri Stati membri e/o paesi del SEE nel 2011 (dati comunicati da 15 Stati membri)
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Translation (en-it): Recepimento della legislazione UE in materia di tessuti e cellule
English: Supervision of human tissue and cell procurement.
Translation (en-it): Vigilanza sull'approvvigionamento dei tessuti e delle cellule umani.
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Translation (en-it): ][15: Il compendio degli istituti dei tessuti dell'UE fa parte della piattaforma di codifica dell'UE introdotta dalla direttiva (UE) 2015/565, che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani.]
English: EN 3 EN
Translation (en-it): IT 3 IT
English: These reasons are still valid.
Translation (en-it): Tali motivi sono ancora validi.
English: (g) the annual report of its activities;
Translation (en-it): g) la relazione annuale delle proprie attività;
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Translation (en-it): Gli Stati membri possono designare cittadini di altri Stati membri.
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Translation (en-it): Sussidiarietà (per la competenza non esclusiva)
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Translation (en-it): Motivi dell'azione a livello europeo (ex ante)
English: The Commission will bear the limited costs.
Translation (en-it): La Commissione sosterrà i limitati costi.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Translation (en-it): Problemi che l'iniziativa intende affrontare
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Translation (en-it): L'Autorità svolge le proprie attività con un livello elevato di trasparenza.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Translation (en-it): La risposta politica è stata l'adozione di un libro bianco sulla sicurezza alimentare nel gennaio del 2000.
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Translation (en-it): Tali controlli sono organizzati in cooperazione con le autorità competenti degli Stati membri.
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Translation (en-it): Anche la comunicazione del rischio è risultata non abbastanza efficace.
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Translation (en-it): - le norme che disciplinano l'ammissibilità dei costi saranno semplificate conformemente alle disposizioni del regolamento finanziario;
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Translation (en-it): L'imprenditoria e la società civile sono dello stesso avviso.
English: from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Translation (en-it): di paesi candidati[46: Paesi candidati e, se del caso, paesi potenziali candidati dei Balcani occidentali.]
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Translation (en-it): Tali atti di esecuzione sono adottati conformemente all'articolo 58, paragrafo 2.
English: (i) A high level of scientific expertise;
Translation (en-it): i) livello elevato di competenze scientifiche;
English: The findings of the evaluation shall be made public."
Translation (en-it): I risultati della valutazione sono resi pubblici."
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Translation (en-it): I risultati di tutte le attività di consultazione sono riassunti nella relazione di sintesi.
English: Therefore experience and knowledge exist on this substance or product.
Translation (en-it): Esistono quindi esperienze e conoscenze inerenti a tale sostanza o prodotto.
English: In particular a series of measures will be put in place such as:
Translation (en-it): In particolare, sarà adottata una serie di misure, ad esempio:
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Translation (en-it): [...] [XX.YY.YY.YY] [...] [...] SÌ/
English: New indemnity regime working groups Tot.
Translation (en-it): Nuovo regime di indennità gruppi di lavoro Tot.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Translation (en-it): Si applica a partire dal [18 mesi dopo l'entrata in vigore], a eccezione delle disposizioni seguenti:
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Translation (en-it): [51: Principalmente per i fondi strutturali, il Fondo europeo agricolo per lo sviluppo rurale (FEASR) e il Fondo europeo per la pesca (FEP).]
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Translation (en-it): Titolo 2: Spesa per infrastrutture e funzionamento Impegni (1a)
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Translation (en-it): Il ruolo del consiglio di amministrazione è inoltre incentrato sull'amministrazione e sulle finanze.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Translation (en-it): Tali misure non dovrebbero pertanto avere effetti socioeconomici e ambientali significativi chiaramente identificabili ex ante.
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Translation (en-it): I richiedenti, in particolare le piccole e medie imprese, non sempre comprendono con chiarezza tali specifiche.
English: (e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments.
Translation (en-it): e) Il consiglio di amministrazione provvede a che nelle nomine finali si ottenga la distribuzione geografica più ampia possibile.
English: Transitions measures are provided.
Translation (en-it): Sono previste misure di transizione.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Translation (en-it): La Commissione provvede alla revisione regolare dell'applicazione del presente regolamento.
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Translation (en-it): L'audit relativo ai laboratori può essere svolto dall'esistente servizio SANTE.F "Audit e analisi in materia di salute e prodotti alimentari".
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
Translation (en-it): "m) una sintesi del dossier in formato standardizzato.
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Translation (en-it): L'impatto in termini di costi e risorse necessarie riguarda per lo più l'EFSA.
English: Article ………….
Translation (en-it): Articolo ….........
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Translation (en-it): È proporzionato armonizzare tali norme mantenendo nel contempo, ove necessario, lo specifico equilibrio di interessi nella legislazione settoriale.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Translation (en-it): c) le informazioni sulla composizione completa di un prodotto fitosanitario.
English: Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured.
Translation (en-it): Sarà inoltre garantita un'applicazione rigorosa delle norme sul conflitto di interessi contenute nella proposta.
English: Implementation with a start-up period from 2020 to 2022
Translation (en-it): Attuazione con un periodo di avviamento dal 2020 al 2022
English: The following factors have an impact on this:
Translation (en-it): I seguenti fattori incidono al riguardo:
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Translation (en-it): (22) La sicurezza alimentare è un argomento sensibile di enorme interesse per tutti i cittadini dell'Unione.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Translation (en-it): a) l'articolo 1, paragrafo 2, si applica dal 1° luglio 2022.
English: (a) the name and address of the applicant;
Translation (en-it): a) nome e indirizzo del richiedente;
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Translation (en-it): Ogni Stato membro designa almeno 12 esperti scientifici.
English: from EFTA countries[45: EFTA: European Free Trade Association. ]
Translation (en-it): di paesi EFTA[45: EFTA: Associazione europea di libero scambio. ]
English: The Commission shall make the application available to the Member States without delay.
Translation (en-it): La Commissione mette tale domanda a disposizione degli Stati membri senza ritardo.
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Translation (en-it): Oltre a monitorare la conformità, la DG SANTE individua e diffonde le buone pratiche in collaborazione con le agenzie.
English: Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
Translation (en-it): Valore aggiunto dell'intervento dell'Unione (che può derivare da vari fattori, come un migliore coordinamento, la certezza del diritto, una maggiore efficacia o complementarità).
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Translation (en-it): Il regime normativo in materia di sicurezza alimentare deve essere solido per garantire di essere credibile ed efficace.
English: The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies.
Translation (en-it): L'obbligo di notifica di cui al paragrafo 1 si applica anche ai laboratori dell'Unione che effettuano tali studi.
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Translation (en-it): X agli organismi di cui agli articoli 208 e 209;
English: The Commission open public consultation is published on:
Translation (en-it): La consultazione pubblica della Commissione è pubblicata all'indirizzo:
English: The register shall be managed by the Authority.
Translation (en-it): Il registro è gestito dall'Autorità.
English: Please note that inflation adjustments to the figures mentioned in the tables below, need to be considered as from the year 2023 onwards.
Translation (en-it): Si prega di notare che gli adeguamenti all'inflazione delle cifre menzionate nelle tabelle in appresso devono essere presi in considerazione a decorrere dall'anno 2023.
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Translation (en-it): Gli Stati membri riconoscono che le sfide in materia di sicurezza alimentare, in un ambiente con livelli molto elevati di scambi e una complessa catena di approvvigionamento alimentare, richiedono un forte sistema normativo dell'Unione.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Translation (en-it): Poiché le informazioni la cui riservatezza è debitamente giustificata sono protette, gli incentivi all'innovazione dovrebbero restare invariati.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Translation (en-it): La consultazione effettuata dimostra un generale sostegno dei portatori di interessi all'iniziativa.
English: The notification of commissioned studies creates a minimal burden.
Translation (en-it): La notifica degli studi commissionati genera un onere minimo.
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Translation (en-it): La quarta misura prevede controlli e audit da parte degli ispettori della Commissione in merito agli studi.
English: The public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Translation (en-it): Il pubblico può presentare osservazioni alla Commissione entro 30 giorni dalla pubblicazione.
English: N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission.
Translation (en-it): Numero di richieste di accesso ai documenti rivolte all'EFSA e alla Commissione.
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Translation (en-it): Impatto sull'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA)
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Translation (en-it): Ciò dovrebbe avere un effetto positivo in quanto l'esperienza di altre agenzie dell'Unione dimostra che questo modello garantisce un'efficiente supervisione del funzionamento delle agenzie e punti di vista coordinati tra i livelli nazionale e dell'Unione.
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Translation (en-it): Indicare la data prevista di assunzione e adeguare l'importo di conseguenza (se l'assunzione avviene a luglio, viene calcolato soltanto il 50% del costo medio) aggiungendo ulteriori spiegazioni nell'allegato.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Translation (en-it): In parallelo, al meccanismo di consulenza scientifica della Commissione è stato chiesto di elaborare un parere in merito al processo di autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
Translation (en-it): 1) Migliorare e chiarire le norme in materia di trasparenza
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Translation (en-it): Sono incluse opportune disposizioni volte a tutelare i diritti delle imprese richiedenti.
English: It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements.
Translation (en-it): Ha anche sottolineato che questa carenza dovrebbe essere affrontata dal futuro sviluppo programmatico, ad esempio facendo un migliore uso coordinato degli obblighi esistenti in materia di informazione.
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Translation (en-it): Tipo[47: I risultati sono i prodotti e servizi da fornire (ad esempio: numero di scambi di studenti finanziati, numero di km di strada costruiti ecc.).]
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Translation (en-it): X La proposta è compatibile con il quadro finanziario pluriennale attuale e potrebbe comportare l'uso di strumenti speciali, come definito nel regolamento (UE, Euratom) n. 1311/2013 del Consiglio.
English: Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis.
Translation (en-it): L'istituzione dell'EFSA ha fornito alle misure dell'Unione una più solida base scientifica.
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Translation (en-it): Una consultazione pubblica sull'iniziativa in tutte le lingue ufficiali dell'Unione è stata avviata il 23 gennaio 2018 e si è conclusa il 20 marzo 2018; sono pervenute 471 risposte (318 da singoli cittadini e 153 da organizzazioni).
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Translation (en-it): La delega di potere di cui all'articolo 8 quater può essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio.
English: It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States.
Translation (en-it): Essa trasmette immediatamente tale parere alla Commissione, al titolare dell'autorizzazione e agli Stati membri.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Translation (en-it): c) quattro membri con diritto di voto in rappresentanza della società civile e degli interessi della filiera alimentare, uno per le organizzazioni dei consumatori, uno per le organizzazioni ambientaliste non governative, uno per le organizzazioni degli agricoltori e uno per le organizzazioni dell'industria.
English: Description of the calculation of cost for FTE units should be included in the Annex V, section 3.
Translation (en-it): La descrizione del calcolo dei costi per un ETP deve figurare nell'allegato V, sezione 3.