qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-it): La Slovacchia ha riferito di tre incidenti causati da un incendio in diverse strutture, tra cui l'Istituto di virologia (OGM di classe 1 e 2), l'Istituto di neuroimmunologia (OGM di classe 1 e 2) e l'Università slovacca di tecnologia (OGM di classe 1).
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-it): In termini di consultazione e informazione del pubblico, quasi tutti gli Stati membri che hanno presentato le relazioni hanno attuato disposizioni per l'organizzazione di consultazioni pubbliche e per la trasmissione ai cittadini di informazioni sull'esito delle loro attività nel quadro della direttiva.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Translation (en-it): In generale, salvo poche eccezioni, gli Stati membri dichiarano di trattare le notifiche entro i termini di legge.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Translation (en-it): In alcuni casi gli Stati membri impongono il trattamento dei rifiuti più rigoroso per tutte le classi di MGM.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Translation (en-it): Secondo le informazioni fornite dagli Stati membri, quando si sono verificati incidenti sono state adottate misure correttive sia per gli aspetti procedurali e di sicurezza strutturale sia per quanto riguarda la sicurezza dell'uomo e dell'ambiente.
English: Notification and approval systems
Translation (en-it): sistemi di notifica e di approvazione;
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Translation (en-it): La Svezia ha riferito di un incidente con un ago (una studentessa si è accidentalmente punta con una siringa contenente un vaccino con virus geneticamente modificato).
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Translation (en-it): Il personale coinvolto negli incidenti è stato sottoposto a profilassi e/o a vaccinazione e tenuto sotto osservazione al fine di accertarne la piena guarigione (nei casi di puntura d'ago accidentale).
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-it): Non sempre il notificante sa in quali casi un'attività debba essere considerata un impiego confinato successivo della stessa classe, soprattutto quando l'attività autorizzata subisce modifiche.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Translation (en-it): È stato espletato un numero inferiore di attività delle classi 3 e 4.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Translation (en-it): L'Irlanda e la Danimarca ritengono necessario un allentamento dei requisiti per gli MGM di classe 1, in quanto i criteri di cui all'allegato II, parte B, della direttiva sono ritenuti piuttosto stringenti, considerata l'"innocuità" degli MGM di classe 1.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-it): Conformemente all'articolo 2, lettera c), della direttiva 2009/41/CE per impiego confinato s'intende "ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altrimenti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di contenimento al fine di limitare il contatto degli stessi con la popolazione e con l'ambiente".
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Translation (en-it): Sono condotte ispezioni sistematiche e ad hoc di tutti gli impianti o delle attività di una specifica classe (classi 3 e 4) facendo ricorso a personale specializzato.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-it): Il Belgio e la Polonia si sono chiesti se le attività che riguardano cellule vegetali e animali geneticamente modificate debbano essere considerate attività relative a MGM.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Translation (en-it): Negli Stati membri che hanno presentato le relazioni gli incidenti sono stati pochi e di lieve entità in termini di conseguenze per la salute umana e l'ambiente.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Translation (en-it): Secondo la relazione nazionale della Romania, durante il periodo considerato non sono state condotte attività di impiego confinato di MGM.
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-it): In relazione a tale aspetto, la Finlandia, i Paesi Bassi e il Regno Unito auspicano che le definizioni della direttiva siano sottoposte a riesame, al fine di tenere conto di nuove tecniche o dei progressi tecnologici.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-it): Test clinici sulla base delle disposizioni della direttiva
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-it): Il Belgio, la Finlandia, il Regno Unito, la Slovenia e la Svezia hanno sottolineato che il cospicuo numero di notifiche, l'entità delle informazioni da presentare per ciascuna notifica, il sistema che prevede comunicazioni dettagliate e la complessità delle diverse procedure possono comportare un notevole onere amministrativo sia per le autorità sia per i notificanti.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Translation (en-it): Nel periodo 2009-2014 la maggioranza delle attività di impiego confinato dichiarate dagli Stati membri rientrava nelle classi 1 o 2.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-it): Nelle loro relazioni vari Stati membri hanno sottolineato che i problemi di cui sopra e l'effettiva gestione del processo (numero delle notifiche, trattamento e approvazione delle notifiche, ispezioni ecc.) determinano un notevole onere amministrato che è opportuno esaminare nell'ottica di armonizzare e semplificare, per quanto possibile, le procedure.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Translation (en-it): Le autorità danesi hanno informato la Commissione che tale procedura sta per essere modificata affinché sia possibile iniziare le attività con gli MGM della classe 1 sulla base della sola notifica; le ispezioni saranno dunque condotte ad operazioni già avviate.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-it): Sono stati utilizzati anche altri approcci per fornire al pubblico informazioni pertinenti nel contesto della direttiva 2009/41/CE: incontri pubblici degli organi consultivi e seminari (Repubblica ceca), pubblicazioni di relazioni annuali (Croazia, Germania, Spagna, Regno Unito e Repubblica ceca), quotidiani locali o nazionali (Danimarca, Paesi Bassi), opuscoli (Estonia), pubblicazioni del ministero competente (Slovacchia) e pubblicazioni dei verbali delle riunioni (Regno Unito).
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Translation (en-it): Nei paesi in cui non esistono impianti autorizzati per lo smaltimento dei rifiuti contenenti organismi geneticamente modificati, gli utilizzatori provvedono essi stessi all'inattivazione dei rifiuti (Danimarca, Estonia) o fanno ricorso ai normali impianti di smaltimento dei rifiuti (Belgio, Bulgaria, Repubblica ceca, Spagna, Svezia e Ungheria).
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-it): Pochi Stati membri (Belgio, Lituania, Polonia e Portogallo) prescrivono che tutti i tipi di residui siano inattivati prima del loro smaltimento.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-it): Il Regno Unito ha registrato otto incidenti riguardanti l'impiego confinato di MGM o di OGM.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-it): In Irlanda l'autorità competente ha ricevuto la lettera di un cittadino che chiedeva maggiori informazioni sulle implicazioni/sui rischi associati all'attività d'impiego confinato degli MGM di classe 3 (ceppi geneticamente modificati di virus dell'epatite).
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-it): È stato inoltre segnalato il problema del confine potenzialmente labile tra impiego confinato ed emissione deliberata nel caso di test clinici che implicano virus geneticamente modificati, laddove non si può escludere che le sostanze escrete dai pazienti o dagli animali sperimentali possano contenere i virus oggetto della sperimentazione.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-it): In Belgio le ispezioni sono state organizzate nelle tre regioni da diversi ispettorati con cadenza periodica e hanno riguardato gli impieghi confinati di MGM, agenti patogeni compresi.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-it): Nella maggioranza degli Stati membri si utilizza l'autoclave o il trattamento chimico per lo smaltimento dei rifiuti contenenti MGM e/o si procede all'incenerimento delle piante e degli animali geneticamente modificati.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Translation (en-it): In Germania sebbene la modalità di esecuzione delle ispezioni vari da uno Stato federale all'altro in termini di frequenza, sono stati adottati approcci comuni basati sulla classificazione dei rischi e sui profili di impiego dell'impianto.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-it): La Lituania, l'Estonia e Malta auspicano un'intensificazione degli scambi di esperienze e formazione tra gli Stati membri.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Translation (en-it): Ad eccezione di Cipro e della Romania, gli Stati membri hanno esteso le disposizioni recepite della direttiva 2009/41/CE sugli MGM all'impiego confinato di piante e animali geneticamente modificati.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-it): In genere gli Stati membri hanno condotto consultazioni pubbliche nel quadro del processo di autorizzazione, come previsto dall'articolo 12 della direttiva 2009/41/CE.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-it): Le informazioni contenute nel presente documento sono state attinte dalla Commissione dalle singole relazioni presentate dagli Stati membri conformemente all'articolo 17 della direttiva 2009/41/CE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-it): Sono emerse differenze nei settori contemplati dalla direttiva nei quali gli Stati membri hanno adottato norme aggiuntive, ad esempio per estendere le disposizioni della direttiva 2009/41/CE alle piante e agli animali geneticamente modificati, mantenendo gli obblighi di notifica per ciascuna attività della classe 1, oppure hanno applicato le disposizioni della direttiva 2009/41/CE imponendo ad esempio per tutte le classi l'inattivazione dei rifiuti prima dello smaltimento o ricorrendo a organismi scientifici consultivi indipendenti per la valutazione delle notifiche.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-it): In Austria, in Finlandia e nei Paesi Bassi esiste un solo impianto di trattamento dei rifiuti specifico per l'inattivazione dei rifiuti contenenti organismi geneticamente modificati, altrimenti gli operatori provvedono essi stessi all'inattivazione dei rifiuti.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-it): Gli impieghi confinati sono classificati in quattro classi di contenimento: la classe 1 comprende le operazioni che presentano rischi nulli o trascurabili, mentre le classi 2, 3 e 4 comprendono operazioni rispettivamente a basso, moderato e alto rischio.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Translation (en-it): In tutti i casi segnalati, gli operatori hanno provveduto immediatamente a conformarsi alla normativa e ad intraprendere le azioni correttive richieste dalle autorità.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-it): Per la maggior parte, le attività erano connesse alla ricerca ma diverse perseguivano scopi commerciali quali la fabbricazione di dispositivi diagnostici e di medicinali per uso umano e veterinario.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-it): Le procedure di controllo sono consistite in ispezioni annuali periodiche effettuate secondo criteri prestabiliti (frequenza, classe di rischio ecc.), ispezioni ad hoc senza preavviso, audit di impianti approvati per la prima volta, prelievo di campioni di materiale e audit della documentazione e dei processi.
English: Inspection and enforcement issues
Translation (en-it): Ispezioni e problemi di applicazione
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Translation (en-it): Laddove le ispezioni hanno rilevato aspetti da migliorare, le relazioni nazionali indicano che le autorità competenti hanno provveduto affinché i notificanti apportassero correttivi entro un termine prestabilito.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-it): Per quanto riguarda infine lo smaltimento dei rifiuti tutti gli Stati membri che hanno presentato le relazioni dichiarano di avere adottato disposizioni in materia di gestione dei rifiuti in base alla classe di appartenenza degli organismi geneticamente modificati.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-it): Alcuni paesi sono dotati di registri elettronici (banche dati) per le richieste presentate a norma della direttiva 2009/41/CE.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-it): La Repubblica ceca sta procedendo alla modifica della legislazione nazionale, che prescrive una nuova notifica per ogni impiego confinato anche per le operazioni rientranti nella classe 1.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-it): La Finlandia ha ricevuto poche notifiche di incidenti lievi (punture d'ago) avvenuti nel corso di operazioni della classe 2 e privi di conseguenze.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Translation (en-it): La Bulgaria, la Repubblica ceca e l'Ungheria ritengono necessario avviare un dibattito per stabilire se i test clinici rientrino nel campo di applicazione della direttiva 2009/41/CE o della direttiva 2001/18/CE.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-it): In altri Stati membri (Austria, Cipro, Croazia, Estonia, Francia, Italia, Lettonia, Regno Unito e Ungheria) i compiti dell'autorità competente sono svolti da altri ministeri che agiscono da soli o in collaborazione con altri soggetti, quali il ministero della Salute (Austria, Croazia, Italia, Regno Unito), il ministero del Lavoro (Cipro, Estonia), il ministero dell'Agricoltura e dello sviluppo rurale (Lettonia, Ungheria), il ministero della Pubblica istruzione/dell'Istruzione superiore, della scienza e della ricerca (Francia), specifiche autorità competenti in materia di biotecnologie/biosicurezza (Belgio, Finlandia, Spagna), ambiente di lavoro (Svezia) o sicurezza degli alimenti e tutela dei consumatori (Germania).
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-it): Ulteriori informazioni tratte dalle relazioni triennali dei singoli Stati membri sono fornite nel documento di lavoro dei servizi della Commissione che accompagna il presente documento.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-it): In generale gli Stati membri dichiarano di avere affrontato l'aspetto della gestione dei rifiuti per classe o per categoria di rifiuti, conformemente al disposto dell'articolo 5 e dell'allegato IV della direttiva 2009/41/CE.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-it): Alcuni Stati membri li hanno considerati come rientranti esclusivamente nel campo di applicazione della direttiva 2001/18/CE (ad esempio Paesi Bassi e Svezia), mentre altri paesi (Danimarca e Finlandia) li hanno considerati come rientranti esclusivamente nel campo di applicazione della direttiva 2009/41/CE.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-it): I ritardi, laddove registrati, sono imputabili principalmente a una richiesta di maggiori informazioni, alla mancanza di chiarezza sulle prescrizioni per la presentazione delle notifiche da parte dei richiedenti, al fatto che più organismi nazionali intervengono nel processo di approvazione e alla trasmissione tardiva del parere emesso dall'organismo scientifico consultivo incaricato della valutazione delle notifiche.