qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: ][35: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
Translation (en-it): ][35: Regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (GU L 327 dell'11.12.2015, pag.
English: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council shall apply to the processing of personal data carried out pursuant to this Regulation.
Translation (en-it): Al trattamento dei dati personali a norma del presente regolamento si applicano il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio.
English: (ii) ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant, in accordance with Articles 14 and 15.
Translation (en-it): ii) rende accessibili al pubblico la domanda, le pertinenti informazioni a sostegno e tutte le informazioni supplementari fornite dal richiedente in conformità degli articoli 14 e 15.
English: ][10: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
Translation (en-it): ][10: Regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (GU L 354 del 31.12.2008, pag.
English: "Article 15
Translation (en-it): "Articolo 15
English: ][26: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p.
Translation (en-it): ][26: Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati) (GU L 119 del 4.5.2016, pag.
English: Article 11
Translation (en-it): Articolo 11
English: ][31: Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods (OJ L 309, 26.11.2003, p.
Translation (en-it): ][31: Regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 novembre 2003, relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (GU L 309 del 26.11.2003, pag.
English: (8) in Article 23, the introductory sentence of paragraph 2 is replaced by the following:
Translation (en-it): 8) all'articolo 23, la frase introduttiva del paragrafo 2 è sostituita dalla seguente:
English: (6) Article 39 is replaced by the following:
Translation (en-it): 6) l'articolo 39 è sostituito dal seguente:
English: [38: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation), (OJ L 119, 4.5.2016, p.
Translation (en-it): [38: Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati) (GU L 119 del 4.5.2016, pag.
English: In order to ensure uniform conditions for the implementation of Regulation (EC) No 178/2002 with regard to the adoption of standard data formats and software packages, implementing powers should be conferred on the Commission.
Translation (en-it): È opportuno attribuire alla Commissione competenze di esecuzione per quanto riguarda l'adozione di formati standard di dati e pacchetti di software al fine di garantire condizioni uniformi di esecuzione del regolamento (CE) n. 178/2002.
English: "Article 23
Translation (en-it): "Articolo 23
English: "Article 12
Translation (en-it): "Articolo 12
English: Title 3: Operational expenditure Commitments (3a) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-it): Titolo 3: Spese operative Impegni (3a) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: The notification referred to in paragraph 1 shall be submitted in accordance with standard data formats, where they exist, pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-it): La notifica di cui al paragrafo 1 è presentata nei formati standard di dati, se esistenti, in conformità dell'articolo 39 septies del regolamento (CE) n.
English: increase the guarantees of reliability, objectivity and independence of studies used by EFSA in its risk assessment for authorisation purposes
Translation (en-it): OBIETTIVO SPECIFICO 2 Aumentare le garanzie di affidabilità, obiettività e indipendenza degli studi utilizzati dall'EFSA nella valutazione del rischio a scopo di autorizzazione
English: Function group III
Translation (en-it): Gruppo di funzioni III
English: Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-it): Studi tossicologici (Orizzonte 2020-PQ9) 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: (1) In Article 6, the following paragraph 2a is inserted:
Translation (en-it): 1) All'articolo 6 è inserito il seguente paragrafo 2 bis:
English: Regulation (EC) No 178/2002 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 178/2002 è così modificato:
English: ][12: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
Translation (en-it): ][12: Regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (GU L 327 dell'11.12.2015, pag.
English: "Article 20
Translation (en-it): "Articolo 20
English: An application for an authorisation as provided for in Article 4 shall be sent to the Commission, in accordance with standard data formats, where they exist pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-it): La domanda di autorizzazione di cui all'articolo 4 è trasmessa alla Commissione nei formati standard di dati, se esistenti, a norma dell'articolo 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002, che si applica mutatis mutandis.
English: The application shall be submitted in accordance with standard data formats, where they exist pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
Translation (en-it): La domanda è presentata nei formati standard di dati, se esistenti, a norma dell'articolo 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002, che si applica mutatis mutandis.
English: (4) in Article 11(2), the introductory sentence is replaced by the following:
Translation (en-it): 4) all'articolo 11, paragrafo 2, la frase introduttiva è sostituita dalla seguente:
English: Where an opinion by the Authority is required in accordance with Article 3(2) of this Regulation, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant, in accordance with Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-it): Quando è richiesto un parere dell'Autorità ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, del presente regolamento, l'Autorità valuta la richiesta di riservatezza presentata dal richiedente in conformità degli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002.
English: General plan for risk communication
Translation (en-it): Piano generale sulla comunicazione del rischio
English: [36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
Translation (en-it): [36: Regolamento (CE) n. 1367/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 settembre 2006, sull'applicazione alle istituzioni e agli organi comunitari delle disposizioni della convenzione di Aarhus sull'accesso alle informazioni, la partecipazione del pubblico ai processi decisionali e l'accesso alla giustizia in materia ambientale (GU L 264 del 25.9.2006, pag.
English: ][8: Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods (OJ L 309, 26.11.2003, p.
Translation (en-it): ][8: Regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 novembre 2003, relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (GU L 309 del 26.11.2003, pag.
English: [20: OJ C , , p.
Translation (en-it): [20: GU C […] del […], pag.
English: Regulation (EC) No 1829/2003 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 1829/2003 è così modificato:
English: Article 9
Translation (en-it): Articolo 9
English: Payments (3b) 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-it): Pagamenti (3b) 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: ][11: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
Translation (en-it): ][11: Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (GU L 309 del 24.11.2009, pag.
English: Payments (2) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Translation (en-it): Pagamenti (2) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
English: on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods]
Translation (en-it): relativo alla trasparenza e alla sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione nella filiera alimentare, che modifica il regolamento (CE) n. 178/2002 [sulla legislazione alimentare generale], la direttiva 2001/18/CE [sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati], il regolamento (CE) n. 1829/2003 [sugli alimenti e mangimi geneticamente modificati], il regolamento (CE) n. 1831/2003 [sugli additivi per mangimi], il regolamento (CE) n. 2065/2003 [sugli aromatizzanti di affumicatura], il regolamento (CE) n. 1935/2004 [sui materiali a contatto con gli alimenti], il regolamento (CE) n. 1331/2008 [sulla procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari], il regolamento (CE) n. 1107/2009 [sui prodotti fitosanitari] e il regolamento (UE) 2015/2283 [sui nuovi alimenti]
English: ][32: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
Translation (en-it): ][32: Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (GU L 338 del 13.11.2004, pag.
English: (5) Article 38 is amended as follows:
Translation (en-it): 5) l'articolo 38 è così modificato:
English: "Article 16
Translation (en-it): "Articolo 16
English: ][34: Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p.
Translation (en-it): ][34: Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (GU L 309 del 24.11.2009, pag.
English: "Article 10
Translation (en-it): "Articolo 10
English: In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis, and this article,
Translation (en-it): In conformità delle condizioni e delle procedure di cui agli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002, che si applicano mutatis mutandis, e al presente articolo,
English: (11) Article 61 is replaced by the following:
Translation (en-it): 11) l'articolo 61 è sostituito dal seguente:
English: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the transparency and sustainability of the EU risk assessment in the food chain amending Regulation (EC) No 178/2002 [on general food law], Directive 2001/18/EC [on the deliberate release into the environment of GMOs], Regulation (EC) No 1829/2003 [on GM food and feed], Regulation (EC) No 1831/2003 [on feed additives], Regulation (EC) No 2065/2003 [on smoke flavourings], Regulation (EC) No 1935/2004 [on food contact materials], Regulation (EC) No 1331/2008 [on the common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], Regulation (EC) No 1107/2009 [on plant protection products] and Regulation (EU) No 2015/2283 [on novel foods.
Translation (en-it): Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla trasparenza e alla sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione nella filiera alimentare, che modifica il regolamento (CE) n. 178/2002 [sulla legislazione alimentare generale], la direttiva 2001/18/CE [sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati], il regolamento (CE) n. 1829/2003 [sugli alimenti e i mangimi geneticamente modificati], il regolamento (CE) n. 1831/2003 [sugli additivi per mangimi], il regolamento (CE) n. 2065/2003 [sugli aromatizzanti di affumicatura], il regolamento (CE) n. 1935/2004 [sui materiali a contatto con gli alimenti], il regolamento (CE) n. 1331/2008 [sulla procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari], il regolamento (CE) n. 1107/2009 [sui prodotti fitosanitari] e il regolamento (UE) 2015/2283 [sui nuovi alimenti].
English: ][9: Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p.
Translation (en-it): ][9: Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (GU L 338 del 13.11.2004, pag.
English: TOTAL COST 19.512 34.145 48.779 48.779 48.779 199.994
Translation (en-it): COSTO TOTALE 19,512 34,145 48,779 48,779 48,779 199,994
English: Where the relevant Scientific Committee is consulted under paragraph 1, it shall make public the notification/application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the notifier/applicant, as well as its scientific opinions, in accordance with Article 38 and Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis, and Article 25 of this Directive.
Translation (en-it): Quando è consultato il pertinente comitato scientifico a norma del paragrafo 1, tale comitato rende pubblici la notifica/domanda, le pertinenti informazioni a sostegno e tutte le informazioni supplementari fornite dal notificante/richiedente, nonché i pareri scientifici, in conformità dell'articolo 38 e degli articoli da 39 a 39 septies del regolamento (CE) n. 178/2002, che si applicano mutatis mutandis, e dell'articolo 25 della presente direttiva.
English: Register of commissioned studies 2 FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-it): Registro degli studi commissionati 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: Laboratory related audit 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Translation (en-it): Audit relativo ai laboratori 2 ETP 0,103 0,181 0,258
English: Regulation (EC) No 1831/2003 is amended as follows:
Translation (en-it): Il regolamento (CE) n. 1831/2003 è così modificato:
English: Where the Commission requests its opinion in accordance with Articles 10(3) and 16 of this Regulation, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant, in accordance with Articles 39 to 39e of Regulation (EC) No 178/2002.
Translation (en-it): Se la Commissione ne richiede il parere a norma dell'articolo 10, paragrafo 3, e dell'articolo 16 del presente regolamento, l'Autorità valuta la richiesta di riservatezza presentata dal richiedente in conformità degli articoli da 39 a 39 sexies del regolamento (CE) n. 178/2002.
English: Article 10
Translation (en-it): Articolo 10
English: "Article 18
Translation (en-it): "Articolo 18
English: Article 7
Translation (en-it): Articolo 7
English: (5) Article 17 is amended as follows:
Translation (en-it): 5) l'articolo 17 è così modificato:
English: of the multiannual financial framework Commitments 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
Translation (en-it): del quadro finanziario pluriennale Impegni 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270
English: (6) in Article 18, paragraph 7 is replaced by the following:
Translation (en-it): 6) all'articolo 18, il paragrafo 7 è sostituito dal seguente:
English: Payments 25.002 43.753 62.505 62.505 62.505 256.270
Translation (en-it): Pagamenti 25,002 43,753 62,505 62,505 62,505 256,270
English: (2) Article 25 is amended as follows:
Translation (en-it): 2) l'articolo 25 è così modificato:
English: Introduction
Translation (en-it): INTRODUZIONE
English: For consistency, the Commission proposal would also amend other sectoral food legislation.
Translation (en-it): Per coerenza, la proposta della Commissione modificherebbe anche altre normative alimentari settoriali.
English: They also highlighted the need to ensure that the Commission proposal strengthens these elements while safeguarding the principles on which the EU food safety system is based.
Translation (en-it): Hanno evidenziato inoltre la necessità di assicurare che la proposta della Commissione rafforzi questi elementi, salvaguardando al contempo i principi su cui si basa il sistema di sicurezza alimentare dell'UE.
English: Need to ensure the protection of confidential data and personal data.
Translation (en-it): Necessità di assicurare la protezione dei dati riservati e dei dati personali.
English: Targeted consultations with specific stakeholder groups also took place.
Translation (en-it): Si sono tenute anche consultazioni mirate con gruppi specifici di portatori di interessi.
English: Safeguarding confidentiality and intellectual property rights is fundamental in order to avoid hampering innovation and competitiveness.
Translation (en-it): Salvaguardare la riservatezza e i diritti di proprietà intellettuale è fondamentale per evitare di ostacolare l'innovazione e la competitività.
English: Some MS expressed reservations on the potential added value of this measure.
Translation (en-it): Alcuni Stati membri hanno espresso riserve sul potenziale valore aggiunto di questa misura.
English: Risk Communication
Translation (en-it): Comunicazione del rischio
English: There was a similar response from the stakeholder group.
Translation (en-it): Una risposta simile è giunta dal gruppo dei portatori di interessi.
English: MS acknowledged the need for more coordination among all actors.
Translation (en-it): Gli Stati membri hanno riconosciuto l'esigenza di un maggiore coordinamento tra tutti gli attori.
English: Scientific independence and excellence of experts are cornerstones of the EU risk assessment system.
Translation (en-it): L'indipendenza scientifica e l'eccellenza degli esperti costituiscono le pietre angolari del sistema di valutazione del rischio dell'UE.
English: Capacity for more public resources to finance studies on food safety.
Translation (en-it): Disponibilità di maggiori risorse pubbliche per finanziare gli studi sulla sicurezza alimentare.
English: The information that EFSA makes public on its activities and contributions was also judged as very important.
Translation (en-it): Anche le informazioni rese pubbliche dall'EFSA in merito alle proprie attività e ai propri contributi sono state giudicate molto importanti.
English: The Commission proposal would amend Regulation (EC) No 178/2002 which sets out the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority (EFSA) and defines procedures in matters of food safety.
Translation (en-it): La proposta della Commissione modificherebbe il regolamento (CE) n. 178/2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare.
English: Sustainability of the risk assessment system and involvement of MS
Translation (en-it): Sostenibilità del sistema di valutazione del rischio e coinvolgimento degli Stati membri
English: Risk communication on food safety can be further strengthened by improving coordination and involving relevant stakeholders.
Translation (en-it): La comunicazione del rischio in materia di sicurezza alimentare può essere ulteriormente rafforzata migliorando il coordinamento e coinvolgendo portatori di interessi pertinenti.
English: [4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_en ]
Translation (en-it): [4: https://ec.europa.eu/info/consultations/public-consultation-transparency-and-sustainability-eu-risk-assessment-food-chain_it ]
English: Consultations also took place via the EFSA Advisory Forum (national food safety authorities) and the Commission Expert Group on General Food Law and with the Scientific Committee of EFSA.
Translation (en-it): Le consultazioni hanno avuto luogo anche tramite il foro consultivo dell'EFSA (autorità nazionali per la sicurezza alimentare) e il gruppo di esperti della Commissione sulla legislazione alimentare generale e con il comitato scientifico dell'EFSA.
English: 18 of the stakeholders had also provided feedback on the roadmap.
Translation (en-it): Tra i portatori di interessi 18 avevano fornito un feedback anche sulla tabella di marcia.