qanastek/ELRC-Medical-V2 huggingface dataset:
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Translation (en-hr): U državama u kojima nema ovlaštenih postrojenja za obradu GM otpada, korisnici sami inaktiviraju otpad GMO-a (Danska, Estonija) ili se koriste dostupnim općim postrojenjima za obradu otpada (Belgija, Bugarska, Mađarska, Češka, Španjolska i Švedska).
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Translation (en-hr): Većina država članica upotrebljava autoklav ili kemijski tretman za odlaganje GMM otpada i/ili paljenje genetski modificiranih biljaka i životinja.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Translation (en-hr): Češka trenutačno izmjenjuje svoje zakonodavstvo u kojem je propisano da je potrebna nova prijava u svakom slučaju ograničene uporabe, čak i za aktivnosti razreda 1.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Translation (en-hr): U pogledu javnog savjetovanja i informiranja, gotovo sve države članice koje su dostavile izvješća primjenjuju odredbe o provođenju javnog savjetovanja i informiranju javnosti o ishodu njihovih aktivnosti u skladu s Direktivom.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Translation (en-hr): U dvije države članice koje su zaprimile odgovore sažeci primjedbi bili su dostupni na web-mjestu nadležnog tijela.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Translation (en-hr): Austriji su se inspekcije organizirale i provodile na temelju obilježja aktivnosti (npr. razred rizika, velika oprema, cijepljenje životinja).
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Translation (en-hr): Većina aktivnosti bila je povezana s istraživanjem, ali nekoliko ih je imalo komercijalne svrhe, na primjer proizvodnja dijagnostičkih, veterinarskih i medicinskih proizvoda.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hr): Neke države članice imale su elektroničke registre (baze podataka) za zahtjeve podnesene u skladu s Direktivom 2009/41/EZ.
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Translation (en-hr): U nekim državama članicama inspekcije su obavljali specijalizirani inspektori iz nadležnog tijela, a u drugima su inspekcije provodili specijalizirani inspektori iz drugih ministarstava ili službi na zahtjev nadležnog tijela.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Translation (en-hr): U Belgiji su inspekcije redovito organizirali različiti inspektorati u tri regije, a odnosile su se na ograničenu uporabu GMM-a, uključujući patogene.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Translation (en-hr): Osim Slovenije i Ujedinjene Kraljevine, države članice nisu zaprimile odgovore na javna savjetovanja i informacije koje su objavile u skladu s Direktivom 2009/41/EZ tijekom izvještajnog razdoblja.
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Translation (en-hr): Postupci podnošenja prijave i izdavanja odobrenja slični su i rokovi se poštuju.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Translation (en-hr): Litva, Estonija i Malta pozdravile bi više razmjena iskustava i osposobljavanja među državama članicama.
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Translation (en-hr): Švedska je prijavila jednu nesreću s iglom (studentica se slučajno ubola špricom s cjepivom genetski modificiranog virusa).
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Translation (en-hr): Belgija i Poljska pitale su se trebaju li se aktivnosti koje uključuju genetski modificirane stanice biljaka i životinja smatrati aktivnostima GMM-a.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Translation (en-hr): U skladu s člankom 2. točkom (c) Direktive 2009/41/EZ, ograničena uporaba znači „svaka aktivnost u kojoj su mikroorganizmi genetski modificirani ili u kojoj su ti GMM-i uzgojeni, uskladišteni, otpremljeni, uništeni, odloženi kao otpad ili rabljeni na bilo koji drugi način i za koju se rabe posebne mjere sigurnosti pri ograničenoj uporabi kako bi se ograničio doticaj s općom populacijom i okolišem".
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Translation (en-hr): Od osam prijavljenih nesreća šest ih se odnosilo na GMM razreda 2., a dvije na GMM razreda 3.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Translation (en-hr): Podnositelj prijave ne zna uvijek kada se aktivnost smatra naknadnom ograničenom uporabom istog razreda ograničene uporabe, posebno u slučaju izmjene odobrene aktivnosti.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Translation (en-hr): Tri države članice (Estonija, Litva i Malta) smatrale su da bi se inspekcijski postupak poboljšao posebnim programima osposobljavanja za inspektore i zajedničkim inspekcijama s drugim državama članicama.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-hr): Pojedinosti su dostupne u priloženom radnom dokumentu službi Komisije.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hr): U jednom slučaju GMM obuhvaćen područjem primjene Direktive 2009/41/EZ proizveden je primjenom tehnika (samokloniranje) koje nisu pokrivene područjem primjene Direktive 2009/41/EZ.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hr): Neke države članice smatrale su da su klinička ispitivanja obuhvaćena isključivo Direktivom 2001/18/EZ (Švedska ili Nizozemska), dok su druge države članice (Danska i Finska) smatrale da se na njih isključivo primjenjuje Direktiva 2009/41/EZ.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Translation (en-hr): Slovačka je izvijestila o tri nesreće uzrokovane vatrom u različitim objektima, među ostalim u Zavodu za virusologiju (GMO razreda 1. i 2.), Zavodu za neuroimunologiju (GMO razreda 1. i 2. ) i slovačkom Tehnološkom sveučilištu (GMO razreda 1.).
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Translation (en-hr): Drugi prijavljeni problem bila je moguća granična situacija između ograničene uporabe i namjernog uvođenja u kliničkim ispitivanjima genetski modificiranih virusa u kojima se ne može isključiti mogućnost da izmet pacijenata ili životinja na kojima se vrše ispitivanja sadržava viruse koji se ispituju.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Translation (en-hr): Ujedinjena Kraljevina prijavila je osam nesreća povezanih s ograničenom uporabom GMM-a ili GMO-a.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Translation (en-hr): Ostali pristupi priopćavanju javnosti relevantnih informacija u kontekstu Direktive 2009/41/EZ uključivali su javne sastanke savjetodavnih tijela i seminare (Češka), objavljivanje godišnjih izvješća (Hrvatska, Češka, Njemačka, Španjolska i Ujedinjena Kraljevina), lokalne ili nacionalne novine (Danska, Nizozemska), brošure (Estonija), publikacije nadležnog ministarstva (Slovačka) i objave zapisnika sa sastanaka (Ujedinjena Kraljevina).
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Translation (en-hr): [11: Članak 2. točka (a) Direktive 2009/41/EZ]
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Translation (en-hr): Dodatne pojedinosti iz trogodišnjih izvješća pojedinačnih država članica navedene su u priloženom radnom dokumentu službi Komisije.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Translation (en-hr): Nakon prijave, sljedeća ograničena uporaba razreda 1. može se obavljati bez daljnje prijave, dok su za više razrede ograničene uporabe potrebne dodatne posebne prijave.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Translation (en-hr): Belgija, Finska, Slovenija, Ujedinjena Kraljevina i Švedska istaknule su da se velikim brojem prijava, opsežnim zahtjevima za informacije za svaku prijavu, detaljnim sustavom izvješćivanja i složenošću različitih postupaka može uzrokovati veliko administrativno opterećenje nadležnih tijela i podnositelja prijava.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Translation (en-hr): Aktivnosti ograničene uporabe razvrstane su u četiri razreda ograničene uporabe: razred 1. obuhvaća aktivnosti bez rizika ili sa zanemarivim rizikom; razredi 2., 3. i 4. odnose se na aktivnosti niskog, umjerenog, odnosno visokog rizika.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Translation (en-hr): Postupci kontrole uključivali su redovne godišnje inspekcije u skladu s utvrđenim kriterijima (učestalost, razred rizika itd.), ad hoc nenajavljene inspekcije, revizije prvi put odobrenih objekata, uzrokovanje materijala i revizije dokumentacije i postupaka.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Translation (en-hr): Finska je zaprimila nekoliko obavijesti o manjim nesrećama (npr. ubod iglom) u aktivnostima razreda 2. bez posljedica.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Translation (en-hr): Komisija je prikupila informacije sadržane u ovom dokumentu iz pojedinačnih izvješća koje su države članice dostavile u skladu s člankom 17. Direktive 2009/41/EZ o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama.
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Translation (en-hr): Klinička ispitivanja na temelju odredaba Direktive
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Translation (en-hr): U okviru Direktive 2009/41/EZ, prostorije za ograničenu uporabu moraju se prijaviti nacionalnim nadležnim tijelima prije prve uporabe.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Translation (en-hr): Razlike su nastajale u područjima obuhvaćenima Direktivom u kojima su države članice donijele dodatno zakonodavstvo, na primjer, proširenjem primjene odredaba Direktive 2009/41/EZ na genetski modificirane biljke i životinje, zadržavanje zahtjeva za prijavu svake aktivnosti razreda 1., ili u pogledu primjene odredaba Direktive 2009/41/EZ kada se za sve razrede traži inaktivacija otpada prije odlaganja ili kada se zapošljavaju neovisna savjetodavna znanstvena tijela za ocjenjivanje prijava.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hr): Španjolska i Francuska istaknule su opterećenje zbog velikog broja inspekcija koje su potrebne za provedbu odredaba Direktive 2009/41/EZ.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Translation (en-hr): Nekoliko država članica istaknulo je u svojim izvješćima da zbog prethodno navedenih problema i samog upravljanja postupkom (broj prijava, obrada prijava i odobrenja, inspekcije itd.) nastaje znatno administrativno opterećenje koje je potrebno preispitati u cilju što većeg usklađivanja i pojednostavnjivanja.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Translation (en-hr): Prema dostavljenim informacijama, najviše aktivnosti ograničene uporabe u državama članicama razvrstano je u razrede 1. ili 2.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Translation (en-hr): Pregled aktivnosti i postrojenja (izvještajno razdoblje 6. 6. 2009. - 5. 6. 2014.)
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Translation (en-hr): Finska, Nizozemska i Ujedinjena Kraljevina predlažu reviziju definicija iz Direktive kako bi se uzele u obzir nove tehnike ili tehnološki napredak.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Translation (en-hr): U drugim državama članicama (Austrija, Hrvatska, Cipar, Estonija, Francuska, Mađarska, Italija, Latvija, Ujedinjena Kraljevina) zadaće nadležnih tijela obavljala su druga ministarstva samostalno ili u suradnji s drugim ministarstvima, na primjer s ministarstvom zdravstva (Austrija, Hrvatska, Italija, Ujedinjena Kraljevina), ministarstvom rada (Cipar, Estonija), ministarstvom poljoprivrede i ruralnog razvoja (Mađarska, Latvija), ministarstvom nacionalnog / višeg obrazovanja, znanosti i istraživanja (Francuska), posebnim nadležnim tijelima za biotehnologiju/biosigurnost (Belgija, Finska, Španjolska), radno okruženje (Švedska) ili hranu i zaštitu potrošača (Njemačka).
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Translation (en-hr): Nekoliko država članica (Belgija, Litva, Poljska i Portugal) propisalo je da se sve vrste ostataka moraju prije odlaganja inaktivirati.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Translation (en-hr): Kašnjenja su većinom bila posljedica zahtjeva za dodatnim informacijama, činjenice da podnositelji zahtjeva nisu razumjeli zahtjeve za podnošenje prijave, sudjelovanja više nacionalnih tijela u postupku izdavanja odobrenja i kašnjenja u davanju mišljenja znanstvenog savjetodavnog tijela odgovornog za ocjenjivanje prijava.
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Translation (en-hr): Sustav podnošenja prijava i izdavanja odobrenja (i povezane naknade)
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Translation (en-hr): Nekoliko aktivnosti obavljalo se u komercijalne svrhe, kao što su proizvodnja dijagnostičkih, veterinarskih / medicinskih proizvoda ili aktivnosti povezane s kliničkim ispitivanjima.
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Translation (en-hr): U Austriji, Nizozemskoj i Finskoj postoji po jedno postrojenje za obradu otpada namijenjeno inaktivaciji GM otpada, a u ostalim slučajevima subjekti sami inaktiviraju GM otpad.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Translation (en-hr): Belgiji je bilo problema s tumačenjem pojma „naknadna ograničena uporaba" nakon prve prijave prostorija za određeni razred aktivnosti ograničene uporabe.
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Translation (en-hr): Mali broj država članica (Finska, Nizozemska, Slovačka, Švedska i Ujedinjena Kraljevina) prijavilo je nesreće u skladu s definicijom iz članka 2. točke (d) Direktive 2009/41/EZ i postupcima iz članaka 14. i 15. te Direktive.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Translation (en-hr): Države članice u načelu su provodile javna savjetovanja u okviru postupka izdavanja odobrenja, kako je predviđeno člankom 12. Direktive 2009/41/EZ.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Translation (en-hr): U Irskoj je nadležno tijelo zaprimilo dopis pojedinca u kojem se traže dodatne informacije o implikacijama/riziku povezanom s aktivnošću ograničene uporabe GMM-a razreda 3. (genetski modificirani sojevi hepatitisa).
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Translation (en-hr): Belgija je smatrala da bi trebalo bolje ujednačiti postupke povezane s prijavom ograničene uporabe GMM-a i patogena.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Translation (en-hr): Naposljetku, u pogledu odlaganja otpada, sve države članice koje su dostavile izvješća izjavile su da su donijele odredbe o gospodarenju otpadom u skladu s razredom GM-a.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Translation (en-hr): Bugarska, Španjolska i Češka željele bi da se pojasni zakonodavni okvir o kliničkim ispitivanjima s GMM-om.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Translation (en-hr): Iz nacionalnih izvješća razvidno je da postoje sličnosti i razlike među državama članicama u postupcima provedbe i izvršenja propisanima u člancima 10. i 16. Direktive 2009/41/EZ.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Translation (en-hr): Iz nacionalnih izvješća može se zaključiti da u nekim državama članicama koje su dostavile izvješća postoje problemi s tumačenjem odredaba Direktive, posebno u slučajevima definicije genetske modifikacije u Direktivi, u slučaju prijava koje uključuju izmjenu uporabom novih tehnika, pri procjeni različitih razreda GMM-a, u slučaju naknadne ograničene uporabe i u pogledu kliničkih ispitivanja u kontekstu Direktive.